# Uradni list C 295/2010

| | ISSN 1725-5244
  doi:10.3000/17255244.C_2010.295.slv |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 295 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5329. oktober 2010 |

ISSN 1725-5244

doi:10.3000/17255244.C_2010.295.slv

Uradni list

Evropske unije

C 295

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5329. oktober 2010

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2010/C 295/01 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julij 2010 do 31. avgust 2010 (Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 1 |
| 2010/C 295/02 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julij 2010 do 31. avgust 2010 (Odločbe/sklepi, sprejete(-i) na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES
  ali člena 38 Direktive 2001/82/ES) | 17 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2010/C 295/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julij 2010 do 31. avgust 2010 (Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta

1

2010/C 295/02

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julij 2010 do 31. avgust 2010 (Odločbe/sklepi, sprejete(-i) na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES
  ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

Odločbe/sklepi, sprejete(-i) na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES

ali člena 38 Direktive 2001/82/ES

17

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 29.10.2010 | SL | Uradni list Evropske unije | C 295/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

SL

Uradni list Evropske unije

C 295/1

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julij 2010 do 31. avgust 2010

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
   (1))

2010/C 295/01

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN
  (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC
  (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Daxas | roflumilast | Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636/001-003 | Filmsko obložene tablete | R03DX07 | 8.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | Leflunomid | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland | EU/1/10/637/001-009 | Filmsko obložene tablete | L04AA13 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | deksametazon | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | EU/1/10/638/001 | intravitrealni vsadek v aplikatorju | S01BA01 | 1.8.2010 |
| 26.8.2010 | VPRIV | Velagluceraza alfa | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646/001-002 | Prašek za raztopino za infundiranje | A16AB10 | 30.8.2010 |
| 31.8.2010 | PecFent | Fentanil | Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom | EU/1/10/644/001-004 | pršilo za nos, raztopina | N02AB03 | 6.9.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC

(anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

5.7.2010

Daxas

roflumilast

Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636/001-003

Filmsko obložene tablete

R03DX07

8.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

Leflunomid

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

Filmsko obložene tablete

L04AA13

30.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

deksametazon

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

intravitrealni vsadek v aplikatorju

S01BA01

1.8.2010

26.8.2010

VPRIV

Velagluceraza alfa

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646/001-002

Prašek za raztopino za infundiranje

A16AB10

30.8.2010

31.8.2010

PecFent

Fentanil

Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-004

pršilo za nos, raztopina

N02AB03

6.9.2010

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Kiovig | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sutent | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | TachoSil | Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich | EU/1/04/277/001-004 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Viagra | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/98/077/002-004
  EU/1/98/077/006-008
  EU/1/98/077/010-019 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Myocet | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | NovoMix | Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Onglyza | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Pegasys | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Torisel | Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/07/424/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xyrem | UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zeffix | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zyllt | KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553/001-010 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Rebetol | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-005 | 13.7.2010 |
| 5.7.2010 | Relistor | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/08/463/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Keppra | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/00/146/001-032 | 9.7.2010 |
| 6.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010
  EU/1/01/171/013-014 | 12.7.2010 |
| 6.7.2010 | Savene | TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark | EU/1/06/350/001 | 12.7.2010 |
| 7.7.2010 | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 12.7.2010 |
| 13.7.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 15.7.2010 |
| 13.7.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 15.7.2010 |
| 22.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 26.7.2010 |
| 27.7.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Conbriza | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/09/511/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/013-016
  EU/1/02/213/020
  EU/1/02/213/022 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/509/001-004 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 31.7.2010 |
| 27.7.2010 | Zonegran | Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/04/307/001-021 | 29.7.2010 |
| 28.7.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DaTSCAN | GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/00/135/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DuoCover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-015 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Erbitux | Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/04/299/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Increlex | Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-007 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Onsenal | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Prevenar 13 | Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/1/09/590/001-006 | 3.8.2010 |
| 28.7.2010 | Simponi | Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 2.8.2010 |
| 6.8.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/008
  EU/1/96/024/010 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | DuoPlavin | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse/B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique/België | EU/1/08/473/001-003 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Grepid | Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535/001-016 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383/001-018 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/97/049/001-039 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/085/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mepact | IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France | EU/1/08/502/001 | 13.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/08/448/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sildenafil ratiopharm | ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/603/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Suboxone | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/06/359/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 10.8.2010 |
| 10.8.2010 | Trisenox | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France | EU/1/02/204/001 | 12.8.2010 |
| 12.8.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Pandemrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/452/001 | 13.8.2010 |
| 16.8.2010 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310/001-009 | 18.8.2010 |
| 18.8.2010 | alli | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/007-011 | 24.8.2010 |
| 18.8.2010 | Binocrit | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Leflunomide Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/09/604/001-010 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 20.8.2010 |
| 23.8.2010 | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/97/046/001-039 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/086/001-034 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 25.8.2010 |
| 26.8.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053/001-005 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cimzia | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Docetaxel Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/611/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Elonva | N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/09/609/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Mircera | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Myozyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Osseor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/287/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Privigen | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Protelos | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/288/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Revatio | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stalevo | Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Telzir | ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/08/499/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/055/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 31.8.2010 |
| 31.8.2010 | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland | EU/1/07/412/001-026 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-030 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/447/001-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Angiox | The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom | EU/1/04/289/002 | 7.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283/008-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Arixtra | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-035 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Corlentor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | HBVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/01/183/001
  EU/1/01/183/004-005
  EU/1/01/183/007-008
  EU/1/01/183/011
  EU/1/01/183/013
  EU/1/01/183/015
  EU/1/01/183/018-032 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix penta | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/153/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 6.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001-004 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Procoralan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Truvada | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/04/305/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280/001-008 | 2.9.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

1.7.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

6.7.2010

1.7.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

5.7.2010

1.7.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

6.7.2010

1.7.2010

Kiovig

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

5.7.2010

1.7.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

5.7.2010

1.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.7.2010

1.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Sutent

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

5.7.2010

1.7.2010

TachoSil

Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

EU/1/04/277/001-004

5.7.2010

1.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

5.7.2010

1.7.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

6.7.2010

1.7.2010

Viagra

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077/002-004

EU/1/98/077/006-008

EU/1/98/077/010-019

5.7.2010

2.7.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

6.7.2010

2.7.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

7.7.2010

2.7.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

7.7.2010

2.7.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

7.7.2010

2.7.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Myocet

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

7.7.2010

2.7.2010

NovoMix

Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

7.7.2010

2.7.2010

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Pegasys

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

8.7.2010

2.7.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

7.7.2010

2.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

7.7.2010

2.7.2010

Torisel

Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

7.7.2010

2.7.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

6.7.2010

2.7.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Xyrem

UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312/001

6.7.2010

2.7.2010

Zeffix

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

8.7.2010

2.7.2010

Zyllt

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

7.7.2010

5.7.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.7.2010

5.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

8.7.2010

5.7.2010

Rebetol

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

13.7.2010

5.7.2010

Relistor

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

8.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

8.7.2010

5.7.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

8.7.2010

6.7.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

8.7.2010

6.7.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

8.7.2010

6.7.2010

Keppra

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

9.7.2010

6.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

12.7.2010

6.7.2010

Savene

TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark

EU/1/06/350/001

12.7.2010

7.7.2010

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

12.7.2010

13.7.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

15.7.2010

13.7.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

15.7.2010

22.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

26.7.2010

27.7.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

29.7.2010

27.7.2010

Conbriza

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

29.7.2010

27.7.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

30.7.2010

27.7.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

29.7.2010

27.7.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/013-016

EU/1/02/213/020

EU/1/02/213/022

29.7.2010

27.7.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

29.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

30.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

31.7.2010

27.7.2010

Zonegran

Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/307/001-021

29.7.2010

28.7.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

2.8.2010

28.7.2010

DaTSCAN

GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2.8.2010

28.7.2010

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

30.7.2010

28.7.2010

Dynastat

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

2.8.2010

28.7.2010

Erbitux

Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

2.8.2010

28.7.2010

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/04/299/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.7.2010

28.7.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.7.2010

28.7.2010

Increlex

Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

2.8.2010

28.7.2010

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Invirase

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-007

2.8.2010

28.7.2010

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.7.2010

28.7.2010

Onsenal

Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/1/09/590/001-006

3.8.2010

28.7.2010

Simponi

Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

2.8.2010

28.7.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

2.8.2010

28.7.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

2.8.2010

6.8.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

12.8.2010

6.8.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

10.8.2010

6.8.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

10.8.2010

6.8.2010

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

12.8.2010

6.8.2010

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse/B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique/België

EU/1/08/473/001-003

11.8.2010

6.8.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

10.8.2010

6.8.2010

Grepid

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535/001-016

10.8.2010

6.8.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

12.8.2010

6.8.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

12.8.2010

6.8.2010

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

10.8.2010

6.8.2010

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Mepact

IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

13.8.2010

6.8.2010

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

10.8.2010

6.8.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

11.8.2010

6.8.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

11.8.2010

6.8.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Sildenafil ratiopharm

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Suboxone

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/06/359/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

10.8.2010

6.8.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

10.8.2010

10.8.2010

Trisenox

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France

EU/1/02/204/001

12.8.2010

12.8.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

13.8.2010

12.8.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

13.8.2010

12.8.2010

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

13.8.2010

16.8.2010

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

18.8.2010

18.8.2010

alli

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-011

24.8.2010

18.8.2010

Binocrit

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

20.8.2010

18.8.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

20.8.2010

18.8.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

20.8.2010

18.8.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

20.8.2010

18.8.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

20.8.2010

23.8.2010

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

24.8.2010

23.8.2010

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

24.8.2010

23.8.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

25.8.2010

26.8.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

31.8.2010

26.8.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Cerezyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053/001-005

30.8.2010

26.8.2010

Cimzia

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Elonva

N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/09/609/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Emtriva

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Lyrica

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

31.8.2010

26.8.2010

Mircera

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

31.8.2010

26.8.2010

Myozyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

30.8.2010

26.8.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Osseor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

30.8.2010

26.8.2010

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

31.8.2010

26.8.2010

Privigen

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Protelos

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Revatio

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

31.8.2010

26.8.2010

Stalevo

Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

30.8.2010

26.8.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Telzir

ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Valdoxan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

31.8.2010

31.8.2010

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland

EU/1/07/412/001-026

2.9.2010

31.8.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-030

2.9.2010

31.8.2010

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-012

3.9.2010

31.8.2010

Angiox

The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289/002

7.9.2010

31.8.2010

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.9.2010

31.8.2010

Arixtra

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.9.2010

31.8.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Corlentor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

2.9.2010

31.8.2010

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

2.9.2010

31.8.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

3.9.2010

31.8.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix penta

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/153/001-010

3.9.2010

31.8.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

6.9.2010

31.8.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

2.9.2010

31.8.2010

Procoralan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Truvada

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

2.9.2010

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Zavrnjena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 29.7.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

27.7.2010

Osigraft

Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

29.7.2010

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079/001-004 | 4.7.2010 |
| 1.7.2010 | Profender | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054/001-031 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Suprelorin | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/07/072/001-004 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | Cortavance | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/06/069/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-040 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-042 | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Fevaxyn Pentofel | Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland | EU/2/96/002/001-003 | 12.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Bovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/105/001-002 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Ovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/104/001-002 | 20.8.2010 |
| 26.8.2010 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039/001-030 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-008 | 27.8.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

1.7.2010

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

4.7.2010

1.7.2010

Profender

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054/001-031

6.7.2010

1.7.2010

Suprelorin

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/07/072/001-004

5.7.2010

2.7.2010

Cortavance

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/06/069/001

7.7.2010

2.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-040

7.7.2010

5.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-042

7.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

29.7.2010

6.8.2010

Fevaxyn Pentofel

Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland

EU/2/96/002/001-003

12.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Bovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/105/001-002

20.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Ovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

20.8.2010

26.8.2010

Advocate

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039/001-030

30.8.2010

26.8.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-008

27.8.2010

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Zavrnjena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.8.2010 | Masivet | AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 31.8.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

26.8.2010

Masivet

AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

31.8.2010

—   Ukinitev dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Nobilis Influenza H5N6 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/076/001-004 | 8.7.2010 |
| 7.7.2010 | Nobilis Influenza H7N1 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/073/001-004 | 9.7.2010 |
| 22.7.2010 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France | EU/2/06/067/001-002 | 26.7.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

5.7.2010

Nobilis Influenza H5N6

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/076/001-004

8.7.2010

7.7.2010

Nobilis Influenza H7N1

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/073/001-004

9.7.2010

22.7.2010

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France

EU/2/06/067/001-002

26.7.2010

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih odločbah/sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 29.10.2010 | SL | Uradni list Evropske unije | C 295/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

SL

Uradni list Evropske unije

C 295/17

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julij 2010 do 31. avgust 2010

(Odločbe/sklepi, sprejete(-i) na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES
   (1)
  ali člena 38 Direktive 2001/82/ES
   (2))

2010/C 295/02

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2010 | Porcilis M Hyo and associated names | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 17.8.2010 |
| 16.8.2010 | Porcilis PRRS and associated names | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 17.8.2010 |
| 7.7.2010 | Levact and associated names | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | 9.7.2010 |
| 26.8.2010 | Valproic acid/valproate | Glej Prilogo IV | Glej Prilogo IV | 30.8.2010 |
| 1.7.2010 | Gadolinium | Glej Prilogo V | Glej Prilogo V | 5.7.2010 |
| 13.7.2010 | Valtrex and associated names | Glej Prilogo VI | Glej Prilogo VI | 16.7.2010 |
| 27.7.2010 | Famvir and associated names | Glej Prilogo VII | Glej Prilogo VII | 28.7.2010 |
| 7.7.2010 | Vascace | Glej Prilogo VIII | Glej Prilogo VIII | 8.7.2010 |
| 13.7.2010 | Atacand and associated names | Glej Prilogo IX | Glej Prilogo IX | 16.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sortis | Glej Prilogo X | Glej Prilogo X | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Quinolones and Fluoroquinolones | Glej Prilogo XI | Glej Prilogo XI | 6.7.2010 |
| 26.8.2010 | Seroquel XR and associated names | Glej Prilogo XII | Glej Prilogo XII | 30.8.2010 |
| 27.7.2010 | Tiamutin premix and associated names | Glej Prilogo XIII | Glej Prilogo XIII | 28.7.2010 |
| 5.7.2010 | Daxas | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Ti sklepi so naslovljeni na države članice | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | Ti sklepi so naslovljeni na države članice | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | Ti sklepi so naslovljeni na države članice | 28.7.2010 |
| 1.7.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | Ti sklepi so naslovljeni na države članice | 9.7.2010 |
| 1.7.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | Ti sklepi so naslovljeni na države članice | 5.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | Ti sklepi so naslovljeni na države članice | 7.7.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

16.8.2010

Porcilis M Hyo and associated names

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

17.8.2010

16.8.2010

Porcilis PRRS and associated names

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

17.8.2010

7.7.2010

Levact and associated names

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

9.7.2010

26.8.2010

Valproic acid/valproate

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

30.8.2010

1.7.2010

Gadolinium

Glej Prilogo V

Glej Prilogo V

5.7.2010

13.7.2010

Valtrex and associated names

Glej Prilogo VI

Glej Prilogo VI

16.7.2010

27.7.2010

Famvir and associated names

Glej Prilogo VII

Glej Prilogo VII

28.7.2010

7.7.2010

Vascace

Glej Prilogo VIII

Glej Prilogo VIII

8.7.2010

13.7.2010

Atacand and associated names

Glej Prilogo IX

Glej Prilogo IX

16.7.2010

1.7.2010

Sortis

Glej Prilogo X

Glej Prilogo X

6.7.2010

1.7.2010

Quinolones and Fluoroquinolones

Glej Prilogo XI

Glej Prilogo XI

6.7.2010

26.8.2010

Seroquel XR and associated names

Glej Prilogo XII

Glej Prilogo XII

30.8.2010

27.7.2010

Tiamutin premix and associated names

Glej Prilogo XIII

Glej Prilogo XIII

28.7.2010

5.7.2010

Daxas

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Ti sklepi so naslovljeni na države članice

7.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland

Ti sklepi so naslovljeni na države članice

29.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

Ti sklepi so naslovljeni na države članice

28.7.2010

1.7.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

Ti sklepi so naslovljeni na države članice

9.7.2010

1.7.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Ti sklepi so naslovljeni na države članice

5.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

Ti sklepi so naslovljeni na države članice

7.7.2010

—   Zavrnitev izdaje nacionalnega dovoljenja za promet z zdravili

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Glej Prilogo XIV | Glej Prilogo XIV | 29.7.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Glej Prilogo XIV

Glej Prilogo XIV

29.7.2010

—   Umik nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Glej Prilogo XIV | Glej Prilogo XIV | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Sibutramine | Glej Prilogo XV | Glej Prilogo XV | 10.8.2010 |
| 22.7.2010 | Tildren | Glej Prilogo XVI | Glej Prilogo XVI | 23.7.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Glej Prilogo XIV

Glej Prilogo XIV

29.7.2010

6.8.2010

Sibutramine

Glej Prilogo XV

Glej Prilogo XV

10.8.2010

22.7.2010

Tildren

Glej Prilogo XVI

Glej Prilogo XVI

23.7.2010

—   Razveljavitev nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Bufexamac | Glej Prilogo XVII | Glej Prilogo XVII | 29.7.2010 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

27.7.2010

Bufexamac

Glej Prilogo XVII

Glej Prilogo XVII

29.7.2010

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica/EEA | Imetnik dovoljenjaza promet | Lastniško ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Živalska vrsta | Indikacije | Karenca |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Dunaj |
| Avstrija |

Država članica/EEA

Imetnik dovoljenjaza promet

Lastniško ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Živalska vrsta

Indikacije

Karenca

Avstrija

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Dunaj

Avstrija

PORCILIS M HYO

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Belgija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

PORCILIS M HYO

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Ciper

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

PORCILIS M. HYO

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Republika Češka

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M HYO

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Danska

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Estonija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Finska

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Francija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

PORCILIS Mhyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Nemčija

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Nemčija |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Nemčija

Porcilis M Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Grčija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

PORCILIS M.Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Madžarska

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Irska

| Intervet Ireland Limited, |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Irska |

Intervet Ireland Limited,

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Irska

Porcilis M Hyo, suspension for injection

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Italija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porsilis M-HYO

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Latvija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

PORCILIS M HYO

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Litva

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Luksemburg

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M. Hyo, suspension injectable

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Malta

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Norveška

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

PORCILIS M HYO

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Poljska

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Portugalska

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735–557 Agualva-Cacém |
| Portugalska |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735–557 Agualva-Cacém

Portugalska

Porcilis M hyo, suspensão para injecção

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Slovaška

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcillis M.Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Slovenija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Španija

| POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA |
| --- |
| Španija |

POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA

Španija

PORCILIS Mhyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Švedska

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Nizozemska

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis M Hyo

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

Združeno kraljestvo

Intervet International B.V. represented by

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor |
| Walton |
| Milton Keynes |
| Bucks MK7 7AJ |

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes

Bucks MK7 7AJ

Porcilis M Hyo, suspension for injection

inaktivirani koncentrat celic mikoplazme Mycoplasma hyopneumoniae, sev 11: ≥ 7.0 log2 Ab titra

suspenzija za injiciranje

prašiči (pitanci)

aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo Mycoplasma hyopneumoniae

nič dni

---

DODATEK II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet | Lastniško ime | Jakost | Farmacevtsk a oblika | Živalska vrsta | Indikacije | Karenca |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstria | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Avstrija |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet

Lastniško ime

Jakost

Farmacevtsk a oblika

Živalska vrsta

Indikacije

Karenca

Avstria

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Avstrija

Porcilis PRRS

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Belgija

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

PORCILIS PRRS

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Francija

| INTERVET |
| --- |
| RUE OLIVIER DE SERRES |
| ANGERS TECHNOPOLE |
| 49071 BEAUCOUZE |
| Francija |

INTERVET

RUE OLIVIER DE SERRES

ANGERS TECHNOPOLE

49071 BEAUCOUZE

Francija

PORCILIS PRRS IM

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Nemčija

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Nemčija |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Nemčija

Porcilis PRRS

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Grčija

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

PORCILIS PRRS

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Irska

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Irska |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Irska

Porcilis PRRS IM

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Irska

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Irska |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Irska

Porcilis PRRS IDAL

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Italija

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porsilis PRRS

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Luksemburg

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

PORCILIS PRRS

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Portugalska

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735 – 557 Agualva-Cacém |
| Portugalska |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735 – 557 Agualva-Cacém

Portugalska

PORCILIS PRSS

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Španija

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

PORCILIS PRSS

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Nizozemska

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nizozemska |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemska

Porcilis PRRS

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

Združeno kraljestvo

| Intervet UK Ltd. |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes, |
| Bucks MK7 7AJ |
| Združeno kraljestvo |

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes,

Bucks MK7 7AJ

Združeno kraljestvo

Porcilis PRRS

virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS), sev DV, živi, liofiliziran: 104.0 - 106.3 TCID50 v odmerku

liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje

prašiči

za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je kontaminirano s PRRS virusom, in za zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS

nič dni

---

DODATEK III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Predlagatelj | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Astellas Pharma GmbH |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Država članica EU/EGP

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Levact 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Belgija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Levact

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Danska

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Ribomustin

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Finska

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Ribomustin

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Francija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Levact

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Nemčija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Levact

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Irska

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Levact

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Italija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Ribomustin

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Luksemburg

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Levact

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Norveška

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Levact

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Poljska

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Levact

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Španija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Levact

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

Velika Britanija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Nemčija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Nemčija

Ribomustin

2,5 mg/ml

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba.

---

PRILOGA IV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet | Ime zdravila | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet

Ime zdravila

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

Convulex 150 mg - Kapseln

150 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Avstrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

Convulex 200 mg - Kapseln

200 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Avstrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

Convulex 300 mg - Kapseln

300 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Avstrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

Convulex 300 mg - Filmtabletten

300 mg

filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

Convulex 500 mg - Kapseln

500 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Avstrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder

50 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Avstrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

300 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Avstrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

Convulex 300 mg - Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

Convulex 500 mg - Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine Chronosphere 500-1 000 mg/Dosis - Retardgranulat

500 -1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine Chronosphere 50-200 mg/Dosis - Retardgranulat

50 - 200 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine Chronosphere 50-350 mg/Dosis - Retardgranulat

50 - 350 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln

100 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine Chronosphere 1 000 mg - Retardgranulat in Beuteln

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln

250 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln

50 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln

750 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine 300 mg - Filmtabletten

300 mg

filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Avstrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Avstrija

Depakine 300 mg/ml - Tropfen

300 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Avstrija

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Avstrija |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Avstrija

Natriumvalproat „ratiopharm“ retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Avstrija |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Avstrija

Natriumvalproat „ratiopharm“ retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgija |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

CONVULEX

50 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Belgija

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgija |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

CONVULEX 300

300 mg

gastrorezistentna kapsula, trda

Peroralna uporaba

Belgija

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgija |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

CONVULEX 500

500 mg

gastrorezistentna kapsula, trda

Peroralna uporaba

Belgija

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgija |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

CONVULEX-150

150 mg

gastrorezistentna kapsula, trda

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE

300 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE 300 MG/5 ML

300 mg/5 ml

sirup

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE CHRONO MICROGRANULES 0,33G/G

220,00 mg/g/96,00 mg/g

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE ENTERIC 150

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE ENTERIC 300

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE ENTERIC 500

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

DEPAKOTE 250

269,10 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

DEPAKOTE 500

538,20 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

DEPAMIDE

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgija |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgija

VALPROATE RETARD EG 300 MG

200,00 mg/87,00 mg

tableta s podaljšanim sprščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgija |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgija

VALPROATE RETARD EG 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgija |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgija

VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgija |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgija

VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgija |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

VALPROATE SANDOZ 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgija |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

VALPROATE SANDOZ 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

VALPROIM CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

VALPROIM CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

VALPROIM LA 300

300,00 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgija

VALPROIM LA 500

500,00 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgija |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgija

VALPROSTAT 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgija |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgija

VALPROSTAT 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Bolgarija

| AWD. pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Nemčija |

AWD. pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Nemčija

Convulsofin

333 mg

tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Avstrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Avstrija

Convulex chrono

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Bolgarija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Avstrija

Convulex chrono

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Bolgarija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Avstrija

Convulex

500 mg

gastrorezistentna kapsula

Peroralna uporaba

Bolgarija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Avstrija

Convulex

150 mg

gastrorezistentna kapsula

Peroralna uporaba

Bolgarija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Avstrija

Convulex

300 mg

gastrorezistentna kapsula

Peroralna uporaba

Bolgarija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Avstrija

Convulex

50 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bolgarija |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bolgarija

Depakine Chrono

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bolgarija |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bolgarija

Depakine Chrono

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bolgarija |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bolgarija

Depakine

5,764 g/100 ml

sirup

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bolgarija |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bolgarija

Depakine

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bolgarija |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bolgarija

Depakine

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

250 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Bolgarija

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

100 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Bolgarija

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

1 000 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Bolgarija

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

500 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciper |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciper

DEPAKINE CHRONO

500 mg

tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciper |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciper

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciper |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciper

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciper |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciper

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciper |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciper

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| Sanofi-Aventis Ciper Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciper |

Sanofi-Aventis Ciper Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciper

DEPAKINE CHRONOSPHERE

750 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciper |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciper

DEPAKINE CHRONOSPHERE

1 000 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Ciper |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Ciper

PETILIN

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Ciper |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Ciper

PETILIN

200 mg/5 ml

sirup

Peroralna uporaba

Češka

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor 300 mg

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Češka |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Češka

DEPAKINE

5,764/100 ml

sirup

Peroralna uporaba

Češka

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

CONVULEX 300 mg / ml

300 mg/1 ml of drops

peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Češka

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

CONVULEX

50 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Češka

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

CONVULEX CR 300 mg

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

CONVULEX CR 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

CONVULEX 150

150 mg

kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Češka

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

CONVULEX 300

300 mg

kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Češka

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

CONVULEX 500

500 mg

kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Češka

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Češka |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Češka

DEPAKINE CHRONO 500 mg sécable

500 mg (333 mg/145 mg)

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Češka |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Češka

DEPAKINE CHRONO 300 mg sécable

300 mg (199,8 mg/87 mg)

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril 150

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Češka

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril 300

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Češka

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril 600

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Češka

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 150 mg

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Češka

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 300 mg

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Češka

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Avstrija |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Avstrija

Valproat Chrono Sandoz 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Avstrija |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Avstrija

Valproat Chrono Sandoz 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Češka |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Češka

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG

500 mg

(333,30 mg/145,14 mg)

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Nemčija

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Češka

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Nemčija

Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danska |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danska

Deprakine

100 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danska |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danska

Deprakine

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danska |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danska

Deprakine

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danska |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danska

Deprakine

200 mg/ml

peroralne kapljice

Peroralna uporaba

Danska

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danska |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danska

Deprakine

60 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Danska

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danska |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danska

Deprakine Retard

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danska |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danska

Deprakine Retard

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril

60 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Danska

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril Long

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril Long

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril Long

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril Long

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril Retard

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Danska |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Danska

Valproat „Hexal“

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Danska |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Danska

Valproat „Hexal“

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Danska |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danska

Valproat „Sandoz“

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Danska |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danska

Valproat „Sandoz“

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Delepsine

300 mg

tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Delepsine

100 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Delepsine

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Delepsine

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Delepsine

200 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Danska

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Delepsine Retard

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Delepsine Retard

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Delepsine

60 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Estonija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finska

ABSENOR

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finska

ABSENOR

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

50 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Estonija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX 150 MG

150 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Estonija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX 300 MG

300 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Estonija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX 300 MG/ML

300 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Estonija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH, |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien, |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH,

Arnethgasse 3

A-1160 Wien,

Avstrija

CONVULEX 500 MG

500 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Estonija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX RETARD 300 MG

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX RETARD 500 MG

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonija

DEPAKINE

50 mg/1ml

sirup

Peroralna uporaba

Estonija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ, |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ,

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonija

DEPAKINE CHRONO 300 mg

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonija

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonija

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonija

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonija

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL 150

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL 300

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL 600

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL LONG 1 000 MG

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL LONG 150 MG

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Estonija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg, |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg,

Nemčija

ORFIRIL LONG 300 MG

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Estonija

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL LONG 500 MG

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL SAFT

60 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Estonija

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Nemčija |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Nemčija

PRODEPA

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Estonija

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finska |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finska

DEPRAKINE

100 mg/dose

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finska |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finska

DEPRAKINE

1 000 mg/dose

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finska |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finska

DEPRAKINE

250 mg/dose

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finska |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finska

DEPRAKINE

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finska |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finska

DEPRAKINE

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finska |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finska

DEPRAKINE

500 mg/dose

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finska |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finska

DEPRAKINE

100 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Finska

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finska |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finska

DEPRAKINE

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Finska

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finska |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finska

DEPRAKINE

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Finska

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finska |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finska

DEPRAKINE

60 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Finska

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finska |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finska

DEPRAKINE

200 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Finska

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finska |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finska

ABSENOR

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finska |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finska

ABSENOR

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finska |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finska

ABSENOR

100 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finska |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finska

ABSENOR

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finska |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finska

ABSENOR

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finska |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finska

ABSENOR

60 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Finska

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finska |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finska

ABSENOR

200 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Finska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Finska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Finska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

1 000 mg/dose

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

500 mg/dose

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL

60 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Finska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL LONG

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Finska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL LONG

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Finska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL LONG

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL LONG

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danska |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danska

VALPROAT SANDOZ

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danska |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danska

VALPROAT SANDOZ

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE

200 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONO

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE

57,64 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAMIDE

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKOTE

125 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKOTE

250 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKOTE

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Francija

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, BUREAUX DE LA COLLINE |
| 92213 SAINT-CLOUD |
| Francija |

VENIPHARM

4, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD

Francija

IMASLAV LP

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

100 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

250 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

50 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

750 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

0,33 g/g

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Francija |

ALTER

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

Francija

VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P.

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Francija |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P.

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francija |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francija

VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P.

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret FRANCIJA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret FRANCIJA

VALPROATE DE SODIUM GNR LP

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| „Le Quintet“ - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francija |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francija

VALPROATE DE SODIUM EG L.P.

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francija |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francija

VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P.

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francija |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francija

VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P.

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Nemčija |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Nemčija

VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P.

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Francija |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Francija

VALPROATE DE SODIUM RPG L.P.

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francija |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francija

VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P.

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francija |

TEVA CLASSICS

Le Palatin 1

92936 Paris la Défense Cedex

Francija

VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

20 %

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P.

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

100 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

250 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

50 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

750 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCIJA L.P.

100 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

250 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

50 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

750 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Nemčija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Nemčija

CONVULEX 150

150 mg

gastrorezistentna kapsula

Peroralna uporaba

Nemčija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Nemčija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Nemčija

Convulex 300

300 mg

gastrorezistentna kapsula

Peroralna uporaba

Nemčija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Nemčija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Nemčija

Convulex 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Nemčija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Nemčija

Convulex 500

500 mg

gastrorezistentna kapsula

Peroralna uporaba

Nemčija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Nemčija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Nemčija

Convulex 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Nemčija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Nemčija

Convulex Tropflösung

300 mg

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Nemčija |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Nemčija

Convulsofin Tabletten

500 mg

tablet

Peroralna uporaba

Nemčija

| Steiner & Co. |
| --- |
| Ostpreussendamm 72-74 |
| D-12207 Berlin |
| Nemčija |

Steiner & Co.

Ostpreussendamm 72-74

D-12207 Berlin

Nemčija

Convulsofin-Tropfen

30 g

peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl 150 mg

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl 300 mg

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl 500 mg

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl chrono 300 mg

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl chrono 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat

100 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl Chronosphere 1 000 mg Retardgranulat

1 000,6 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat

250 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland Gmb H |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland Gmb H

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat

50 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat

500,3 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat

750 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ergenyl Lösung

300 mg

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Nemčija |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Nemčija

espa-valept 150 mg

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Nemčija |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Nemčija

espa-valept 300 mg retard

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Nemčija |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Nemčija

espa-valept 300 mg

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Nemčija |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Nemčija

espa-valept 500 mg retard

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Nemčija |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Nemčija

espa-valept 600 mg

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Nemčija |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Nemčija

Leptilan 150 mg

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Nemčija |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Nemčija

Leptilan 300 mg

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Nemčija |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Nemčija

Leptilan 600 mg

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Natriumvalproat Desitin retard 1 000 mg

1 000 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Natriumvalproat Desitin retard 150 mg

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Natriumvalproat Desitin retard 300 mg

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Natriumvalproat Desitin retard 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Orfiril 150

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Orfiril 200 mg

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Orfiril 300

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Orfiril 500 mg

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Orfiril 600

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 150 mg

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 300 mg

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Orfiril Saft

60 mg

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Nemčija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Nemčija

Valberg PR 300 mg

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Nemčija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Nemčija

Valberg PR 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Nemčija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Nemčija

Valdia PR 300 mg

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Nemčija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Nemčija

Valdia PR 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Nemčija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Nemčija

Valhel PR 300 mg

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Nemčija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Nemčija

Valhel PR 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Nemčija |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Nemčija

Valpro AL 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Nemčija |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Nemčija

Valpro AL 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Nemčija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Nemčija

Valpro beta

300 mg

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Nemčija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Nemčija

Valpro beta 150

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Nemčija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Nemčija

Valpro beta 300

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Nemčija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Nemčija

Valpro beta 600

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Nemčija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Nemčija

Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Nemčija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Nemčija

Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Nemčija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Nemčija

Valpro TAD 150 mg

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Nemčija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Nemčija

Valpro TAD 300 mg

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Nemčija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Nemčija

Valpro TAD 600 mg

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Nemčija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Nemčija

Valpro TAD chrono 300 mg

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Nemčija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Nemčija

Valpro TAD chrono 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Nemčija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Nemčija

Valpro TAD Lösung

300 mg

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Nemčija |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Nemčija

Valproat AbZ 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Nemčija |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Nemčija

Valproat AbZ 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Nemčija |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Nemčija

Valproat AWD 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Nemčija |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Nemčija

Valproat AWD 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Valproat chrono Desitin 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Nemčija

Valproat chrono Desitin 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Nemčija |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Nemčija

Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Nemčija |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Nemčija

Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Nemčija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Nemčija

Valproat chrono-CT 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Nemčija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Nemčija

Valproat chrono-CT 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Nemčija |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Nemčija

Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Nemčija |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Nemčija

Valproat Heumann chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Nemčija

Valproat HEXAL 150 mg Filmtabletten

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Nemčija

Valproat HEXAL 300 mg Filmtabletten

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Nemčija

Valproat HEXAL 300 mg/ml Lösung

300 mg

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Nemčija

Valproat HEXAL 600 mg Filmtabletten

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Nemčija

Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Nemčija

Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finska |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finska

Valproat Orion 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finska |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finska

Valproat Orion 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Nemčija

Valproat Sandoz 150 mg magensaftresistente Filmtabletten

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Nemčija

Valproat Sandoz 300 mg magensaftresistente Filmtabletten

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Nemčija

Valproat Sandoz 600 mg magensaftresistente Filmtabletten

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Nemčija |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Nemčija

Valproat STADA 300 mg retard

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Nemčija |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Nemčija

Valproat STADA 500 mg retard

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Nemčija |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Nemčija

Valproat Win 300 mg Retardtabletten

200 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Nemčija |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Nemčija

Valproat Win 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Nemčija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Nemčija

Valproat-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Nemčija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Nemčija

Valproat-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Nemčija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Nemčija

Valproat-CT 600 mg Filmtabletten

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Nemčija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Nemčija

Valproat-neuraxpharm

300 mg

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Nemčija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Nemčija

Valproat-neuraxpharm 150

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Nemčija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Nemčija

Valproat-neuraxpharm 300

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Nemčija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Nemčija

Valproat-neuraxpharm 600

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Nemčija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Nemčija

Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Nemčija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Nemčija

Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Nemčija |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Nemčija

Valproat-RPh 150 mg

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Nemčija |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Nemčija

Valproat-RPh 300 mg

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Nemčija |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Nemčija

Valproat-RPh 600 mg

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Nemčija |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Nemčija

Valproat-RPh Lösung

300 mg

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Nemčija

Valproat-Sandoz 300 mg Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Nemčija

Valproat-Sandoz 500 mg Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Nemčija |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Nemčija

valprodura 150 mg

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Nemčija |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Nemčija

valprodura 300 mg

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Nemčija |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Nemčija

valprodura 600 mg

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Nemčija |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Nemčija

Valproinsäure Valeant 300

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Nemčija |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Nemčija

Valproinsäure Valeant 300 Retard

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Nemčija |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Nemčija

Valproinsäure Valeant 500 Retard

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Nemčija |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Nemčija

Valproinsäure Valeant 600

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Nemčija

Valproinsäure-ratiopharm 150

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Nemčija

Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Nemčija

Valproinsäure-ratiopharm 600

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Nemčija

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Nemčija

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Nemčija

Valproinsäure-ratiopharm Lösung

300 mg

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nemčija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Nemčija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Nemčija

Valsil PR 300 mg

199,8 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Nemčija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Nemčija

Valsil PR 500 mg

333 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674, Athens |
| Grčija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674, Athens

Grčija

DEPAKINE CHRONO

500 MG/TAB

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grčija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grčija

DEPAKINE CHRONO

300 MG/TAB

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grčija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grčija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

50 MG/SACHET

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grčija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grčija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

100 MG/SACHET

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grčija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grčija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

250 MG/SACHET

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grčija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grčija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

500 MG/SACHET

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grčija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grčija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

750 MG/SACHET

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grčija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grčija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

1 000 MG/SACHET

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Madžarska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finska

ABSENOR

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Madžarska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finska

ABSENOR

500 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Madžarska

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

150 mg

kapsula, trda

Peroralna uporaba

Madžarska

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

300 mg

kapsula, trda

Peroralna uporaba

Madžarska

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

300 mg

filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

500 mg

kapsula, trda

Peroralna uporaba

Madžarska

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

500 mg

filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

43,38 mg/1 ml

sirup

Peroralna uporaba

Madžarska

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Madžarska |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Madžarska

DEPAKINE CHRONO

300 mg

filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Madžarska |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Madžarska

DEPAKINE CHRONO

500 mg

filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Madžarska |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Madžarska

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

(14,51 mg/33,33 mg)

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Madžarska

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Madžarska |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Madžarska

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

(29,03 mg/66,66 mg)

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Madžarska

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Madžarska |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Madžarska

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

(72,61 mg/166,76 mg)

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Madžarska

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Madžarska |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Madžarska

DEPAKINE

7,50 g/150 ml

sirup

Peroralna uporaba

Madžarska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Nemčija

ORFIRIL

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Nemčija

ORFIRIL

300 mg

obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Nemčija

ORFIRIL

600 mg

obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norveška |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norveška

Depakine

200 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norveška |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norveška

Depakine

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norveška |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norveška

Depakine

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril

60 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Irska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril Retard

300 mg

tablet

Peroralna uporaba

Italija

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italija |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italija

ORFILEPT

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Italija

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italija |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italija

ORFILEPT

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italija |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italija

ORFILEPT

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italija

NAVALAC

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italija

NAVALAC

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italija

TOVAPROX

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italija

TOVAPROX

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italija

ACIDO VALPROICO SANDOZ

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italija

ACIDO VALPROICO SANDOZ

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

200 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN CHRONO

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN CHRONO

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

1 000 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

100 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

250 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris Francija

DEPAKIN

500 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

50 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

750 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi/Bodio, 37B |
| 20158 Milano Italija |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi/Bodio, 37B

20158 Milano Italija

DEPAMIDE

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italija |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italija

DEPAMAG

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italija |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italija

DEPAMAG

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italija |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italija

DEPAMAG

100 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Italija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Nemčija |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Nemčija

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Nemčija |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Nemčija

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Italija |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italija

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Italija |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italija

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italija |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italija

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italija |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italija

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Italija

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italija |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italija

SODIO VALPROATO WINTHROP

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italija |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italija

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Italija

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italija |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italija

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epi-Chrono

PA 540/149/1

200 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epi-Chrono

PA 540/149/2

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epi-Chrono

PA 540/149/3

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Crushable

PA 540/150/1

100 mg

tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Enteric

PA 540/150/2

200 mg

gastrorezistentna obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Enteric

PA 540/150/3

500 mg

gastrorezistentna obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Chronosphere

PA 540/150/4

50 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Chronosphere

PA 540/150/5

100 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Chronosphere

PA 540/150/6

250 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Chronosphere

PA 540/150/7

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Chronosphere

PA 540/150/8

750 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Chronosphere

PA 540/150/9

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Chrono

PA 540/150/10

200 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Chrono

PA 540/150/11

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Chrono

PA 540/150/12

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Intravenous

PA 540/150/13

400 mg

prašek in raztopina za raztopino za infundiranje

Intravenous

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Liquid

PA 540/150/14

200 mg/5 ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Irska

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Epilim Syrup

PA 540/150/15

200 mg/5 ml

sirup

Peroralna uporaba

Latvija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Valproate sodium Sandoz 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Latvija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Valproate sodium Sandoz 500 mg prolonged-release tablets

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Latvija

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Nemčija |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Nemčija

Convulex 150 mg gastro-resistant capsules, soft

150 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AVSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AVSTRIJA

Convulex 300 mg gastro-resistant capsules, soft

300 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AVSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AVSTRIJA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AVSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AVSTRIJA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AVSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AVSTRIJA

Convulex retard 300 mg prolonged release tablets

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AVSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AVSTRIJA

Convulex retard 500 mg prolonged release tablets

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AVSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AVSTRIJA

Convulex 50 mg/ ml syrup

50 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AVSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AVSTRIJA

Convulex 300 mg/ml oral solution

300 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Latvija

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Latvija |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Latvija

Depakine Chrono 300 mg prolonged release tablets

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Latvija

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Latvija |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Latvija

Depakine Chrono 500 mg prolonged release tablets

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Latvija

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Latvija |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Latvija

Depakine 57,64 mg/ml syrup

57,64 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Latvija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINSKA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINSKA

Absenor 500 mg prolonged release tablets

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Latvija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINSKA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINSKA

Absenor 300 mg prolonged release tablets

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Avstrija

Convulex retard

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Avstrija

Convulex retard

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Avstrija

Convulex

50 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Litva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Avstrija

Convulex

300 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Litva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Avstrija

Convulex

150 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Litva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Avstrija

Convulex

300 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Litva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Avstrija

Convulex

500 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Litva

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lithuania

Depakine

57,64 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Litva

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Depakine Chronosphere

50 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Depakine Chronosphere

100 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Depakine Chronosphere

250 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Depakine Chronosphere

500 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Depakine Chronosphere

750 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Depakine Chronosphere

1 000 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Depakine Chrono

500 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Depakine Chronosphere

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Nemčija |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemčija

Prodepa

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Valproate sodium Sandoz

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Valproate sodium Sandoz

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE

30 %

raztopina

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE

6 %

sirup

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE CHRONO

300 mg

tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE CHRONO

500 mg

tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE ENTERIC

150 mg

tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE ENTERIC

300 mg

tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgija

DEPAKINE ENTERIC

500 mg

tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

250 mg/5 ml

sirup

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

300 mg

kapsula

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX

500 mg

kapsula

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Nemčija |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Nemčija

Valproinsäure-Ratiopharm

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Nemčija |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Nemčija

Valproinsäure-Ratiopharm

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Nemčija

Valproat-Hexal Chrono

300 mg

tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Nemčija

Valproat-Hexal Chrono

500 mg

tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel B.22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgija |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel B.22

B-1020 Bruxelles

Belgija

Valproate Retard-EG

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel |
| B.22 B-1020 Bruxelles |
| Belgija |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel

B.22 B-1020 Bruxelles

Belgija

Valproate Retard-EG

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Ivax Pharmaceuticals |
| Ivax Quays |
| Albert Basin, Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| Velika Britanija |

Norton Healthcare Limited

Ivax Pharmaceuticals

Ivax Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

Velika Britanija

Sodium valproate peroralna raztopina BP

200 mg/5 ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim liquid

200 mg/5 ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 200 Controlled Release

200 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 300

Controlled release

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 500

Controlled release

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 50 mg

50 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 100 mg

100 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114 Malta

Epilim Chronosphere MR 250 mg

250 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 500 mg

500 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 750 mg

750 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 1 000 mg

1 000 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril Long

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril Long

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril Long

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril Long

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril Retard

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norveška |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norveška

Deprakine

100 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norveška |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norveška

Deprakine

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norveška |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norveška

Deprakine

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril

60 mg/mL

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Norveška

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norveška |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norveška

Deprakine

60 mg/mL

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Poljska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Avstrija

Convulex 150

150 mg

kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Poljska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Avstrija

Convulex 300

300 mg

kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Poljska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Avstrija

Convulex

500 mg

kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Poljska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Avstrija

Convulex

50 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Poljska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Nemčija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Nemčija

Orfiril

300 mg/5 ml (60 mg/ml)

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Poljska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Nemčija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Nemčija

Orfiril 150

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Nemčija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Nemčija

Orfiril 300

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Nemčija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Nemčija

Orfiril 600

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Nemčija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Nemčija

Orfiril 300 retard

300 mg

gastrorezistentna tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Nemčija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Nemčija

Orfiril Long 150

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Nemčija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Nemčija

Orfiril Long 300

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Nemčija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Nemčija

Orfiril Long 500

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Nemčija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Nemčija

Orfiril Long 1 000

1 000 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Nemčija

Valproic Acid ER-APC 300

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm89079 |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm89079

Nemčija

Valproic Acid ER-APC 500

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Nemčija

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Nemčija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Nemčija

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| Warsaw 00-203 |
| Poljska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

Warsaw 00-203

Poljska

Depakine Chrono 300

200 mg + 87 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Poljska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Poljska

Depakine Chrono 500

333 mg + 145 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Poljska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Poljska

Depakine Chronosphere 100

66,66 mg + 29,03 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Poljska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Poljska

Depakine Chronosphere 250

166,76 mg + 72,61 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Poljska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Poljska

Depakine Chronosphere 500

333,30 mg + 145,14 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Poljska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Poljska

Depakine Chronosphere 750

500,06 mg + 217,75 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Poljska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Poljska

Depakine Chronosphere 1 000

666,60 mg + 290,27 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Francija

Depakine

288,2 mg/5 ml

sirup

Peroralna uporaba

Poljska

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Francija

Depakine 200

200 mg

filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| ICN Polfa Rzeszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 st. |
| Rzeszów 35-959 |
| Poljska |

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Przemysłowa 2 st.

Rzeszów 35-959

Poljska

Dipromal

200 mg

filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Avstrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Avstrija

ValproLEK 300

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Avstrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Avstrija

ValproLEK 500

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finska

Absenor

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finska

Absenor

500 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine

200 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine Chrono 300

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine Chrono 500

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalska |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalska

Diplexil

200 mg

obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalska |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalska

Diplexil

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalska |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalska

Diplexil

200 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalska |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalska

Diplexil-R

250 mg

obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalska |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalska

Diplexil-R

500 mg

obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine

40 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalska |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalska

Diplexil 150

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalska |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalska

Diplexil 300

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalska |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalska

Diplexil 500

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalska |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalska

Diplexil 1 000

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine Chronosphere 50/350

50 - 350 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine Chronosphere 500/1 000

500 - 1 000 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalska

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalska |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalska

Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalska |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

Ácido Valpróico Generis

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalska |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

Ácido Valpróico Generis

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalska |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalska

Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugalska |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugalska

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugalska |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugalska

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg

29,03 mg/66,66 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg

72,61 mg/166,76 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg

145,14 mg/333,3 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg

217,75 mg/500,06mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg

290,27 mg/666,60 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE

57,64 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Romunija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONO 300 mg

87 mg/199,8 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONO 500 mg

145 mg/333 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE 200 mg

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL 150

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL 300

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL 600

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL LONG 150 mg

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL LONG 300 mg

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL LONG 500 mg

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL LONG 1 000 mg

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

ORFIRIL SIROP

300 mg/5 ml

sirup

Peroralna uporaba

Romunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX 150 mg

150 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Romunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX 300 mg

300 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Romunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX 500 mg

500 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Romunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX RETARD 300 mg

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX RETARD 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Romunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Avstrija

CONVULEX 50 mg/ml

50 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Romunija

| REMEDICA Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon P.O Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Ciper |

REMEDICA Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon P.O Box 51706

3508 Limassol

Ciper

PETILIN 200

200 mg

filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31 |
| Sector 2, București |
| Romunija |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31

Sector 2, București

Romunija

VALEPIL

200 mg/5 ml

sirup

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nizozemska |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nizozemska

Propymal Enteric 150 mg

150 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nizozemska |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nizozemska

Propymal Enteric 300 mg

300 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nizozemska |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nizozemska

Propymal Enteric 450 mg

450 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nizozemska |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nizozemska

Propymal Enteric 600 mg

600 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Zuur

125 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Zuur

250 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Zuur

500 mg

gastrorezistentna kapsula, mehka

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine

300 mg

tablet

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine

300 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Retard

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Enteric

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Enteric

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Enteric

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine vloeistof voor kinderen

300 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine suikervrije stroop

40 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 150 mg

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 300 mg

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 500 mg

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Natrii Valproas

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nizozemska |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nizozemska

Natriumvalproaat Apotex 150 mg

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nizozemska |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nizozemska

Natriumvalproaat Apotex 300 mg

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nizozemska |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nizozemska

Natriumvalproaat Apotex 600 mg

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nizozemska |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nizozemska

Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml

60 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Nizozemska |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Nizozemska

Orfiril CR 150 mg

150 mg

kapsula s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Nizozemska |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Nizozemska

Orfiril CR 300 mg

300 mg

kapsula s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Nizozemska |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Nizozemska

Orfiril CR 500 mg

500 mg

kapsula s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Nizozemska |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Nizozemska

Orfiril CR 1 000 mg

1 000 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Nizozemska |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Nizozemska

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Nizozemska |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Nizozemska

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Chronosphere

220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Chronosphere 50 mg

33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Chronosphere 100 mg

66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Chronosphere 250 mg

166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Chronosphere 500 mg

333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Chronosphere 750 mg

500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Depakine Chronosphere 1 000 mg

666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Nizozemska |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Nizozemska

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Nizozemska |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Nizozemska

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Nizozemska |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Nizozemska

Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Nizozemska |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Nizozemska

Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Nizozemska |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Nizozemska

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Nizozemska |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Nizozemska

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Nizozemska |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Nizozemska

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Nizozemska |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Nizozemska

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finska

Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finska

Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

Convulex 150 mg kapsuly

150 mg

kapsula

Peroralna uporaba

Slovaška

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

Convulex 300 mg kapsuly

300 mg

kapsula

Peroralna uporaba

Slovaška

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

Convulex 500 mg kapsuly

500 mg

kapsula

Peroralna uporaba

Slovaška

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

CONVULEX

50 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Slovaška

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Avstrija |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Avstrija

Convulex 300 mg/ml kvapky

300 mg/ml

peroralne kapljice

Peroralna uporaba

Slovaška

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaška |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaška

DEPAKINE

100 mg/ml

sirup

Peroralna uporaba

Slovaška

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaška |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaška

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaška |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaška

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaška |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaška

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaška |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaška

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaška |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaška

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaška |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaška

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaška |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaška

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril 150

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril 300

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril 600

600 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 150 mg

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 300 mg

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Nemčija

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Nemčija |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Nemčija

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovaška

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovenija

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovenija

Depakine chrono 500 mg filmsko obložena tablet s podaljšanim sproščanjem

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Slovenija

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovenija

Depakine chrono 300 mg filmsko obložena tablet s podaljšanim sproščanjem

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Španija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

DEPAKINE solución oral

200 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Španija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos

500 mg

obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos

300 mg

obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Španija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada

100 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada

250 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada

500 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada

750 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 MG Granulado de liberación modificada

1 000 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Španija

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 500 mg comprimidos de liberación prolongada

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Nemčija

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Nemčija

MILZONE 1 000 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Nemčija

MILZONE 500 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Nemčija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Nemčija

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor

200 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Švedska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor

300 mg

tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor

100 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor

60 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Švedska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor Depot

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finska

Absenor Depot

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl

200 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl

100 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl

60 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl Retard

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl Retard

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl Retard

100 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl Retard

250 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl Retard

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl Retard

750 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Ergenyl Retard

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Nemčija

Orfiril

150 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Nemčija

Orfiril

300 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Nemčija

Orfiri long

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Švedska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Nemčija

Orfiril long

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Švedska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Nemčija

Orfiril long

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Nemčija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Nemčija

Orfiril long

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon |
| EX32 8NS |
| Velika Britanija |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon

EX32 8NS

Velika Britanija

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG (E/C)

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Velika Britanija |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Velika Britanija

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 200 MG

200 mg

obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Velika Britanija |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Velika Britanija

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 500 MG

500 mg

obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| NORTON HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Albert Basin, Royal Dock |
| Canning Town |
| London E16 2QJ |
| Velika Britanija |

NORTON HEALTHCARE LIMITED

Albert Basin, Royal Dock

Canning Town

London E16 2QJ

Velika Britanija

SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Velika Britanija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Velika Britanija

DEPAKOTE 250 MG TABLETS

250 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Velika Britanija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Velika Britanija

DEPAKOTE 500 MG TABLETS

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Velika Britanija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Velika Britanija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 50 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

50 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Velika Britanija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Velika Britanija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 100 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

100 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Velika Britanija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Velika Britanija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 250 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

250 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Velika Britanija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Velika Britanija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 500 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

500 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Velika Britanija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Velika Britanija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 750 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

750 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Velika Britanija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Velika Britanija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 1 000 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

1 000 mg

zrnca s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Velika Britanija |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Velika Britanija

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG

200 mg

obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Velika Britanija |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Velika Britanija

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500 MG EC

500 mg

obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Avstrija

CONVULEX CAPSULES 300 MG

300 mg

gastrorezistentna kapsula

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Avstrija

CONVULEX CAPSULES 500 MG

500 mg

gastrorezistentna kapsula

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Avstrija

CONVULEX CAPSULES 150 MG

150 mg

gastrorezistentna kapsula

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Avstrija

CONVULEX CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3, |
| A-1160, Vienna |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3,

A-1160, Vienna

Avstrija

CONVULEX CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Avstrija

EPIVAL CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Avstrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Avstrija

EPIVAL CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Velika Britanija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Velika Britanija

EPILIM 100 MG CRUSHABLE TABLET

100 mg

tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Velika Britanija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Velika Britanija

EPILIM 200 EC TABLETS

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Velika Britanija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Velika Britanija

EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Velika Britanija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Velika Britanija

EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Velika Britanija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Velika Britanija

EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200 MG/5 ML LIQUID

200 mg/5 ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Velika Britanija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Velika Britanija

EPILIM SYRUP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Velika Britanija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Velika Britanija

EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200 MG

200 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Velika Britanija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Velika Britanija

EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500 MG

500 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Velika Britanija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Velika Britanija

SODIUM VALPROATE 200 MG ENTERIC COATED TABLETS

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Velika Britanija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Velika Britanija

SODIUM VALPROATE 500 MG ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Nemčija |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Nemčija

VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Nemčija |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Nemčija

VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

500 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Velika Britanija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Velika Britanija

SODIUM VALPROATE LIQUID 200 MG/5 ML

200 mg

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Velika Britanija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Velika Britanija

MAPHILEP 200 MG MR TABLETS

200 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Velika Britanija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Velika Britanija

MAPHILEP 300 MG MR TABLETS

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Velika Britanija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Velika Britanija

MAPHILEP 500 MG MR TABLETS

500 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Velika Britanija |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Velika Britanija

EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

150 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Velika Britanija |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Velika Britanija

EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

300 mg

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Velika Britanija |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Velika Britanija

EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

500 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Velika Britanija |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Velika Britanija

EPISENTA 1 000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

1 000 mg

zrnca s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Velika Britanija |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Velika Britanija

ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40 MG/ML ORAL SOLUTION

40 mg/ml

peroralna raztopina

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Velika Britanija |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Velika Britanija

ORLEPT 200 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

200 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Velika Britanija |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Velika Britanija

ORLEPT 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

500 mg

gastrorezistentna tableta

Peroralna uporaba

---

DODATEK V

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EEA | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | GUERBET |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

Država članica EU/EEA

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem - Injektionslösung

279,32 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml - Injektionslösung

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Magnevist 0,5 mmol/ml - Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetsäure Dimeglumin

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 M - Injektionslösung

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| GE Healthcare Handels GmbH |
| --- |
| Europlaza Gebäude E |
| Technologiestr. 10 |
| 1120 Wien |
| Austria |

GE Healthcare Handels GmbH

Europlaza Gebäude E

Technologiestr. 10

1120 Wien

Austria

Omniscan 0,5 mmol/ml - parenterale Kontrastmittellösung

287 mg/ml Gadodiamid

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/m Injektionslösung in einer Fertigspritze

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Avstrija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Prohance - Injektionslösung

279,3 mg/ml Gadoteridol (78,61 mg/ml Gadolinium)

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Belgija

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Belgija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE CURAGITA 500MICROMOL/ML

500 micromol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Belgija

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST

1,0 mmol-ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Belgija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstraat 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstraat 19 B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

500 micromol-ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Belgija

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

0,5 mmol-ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Belgija

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

0,5 M

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Belgija

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

0,5 mmol-ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Belgija

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

PRIMOVIST

0,25 mmol-ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Belgija

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg-ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Bolgarija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Muellerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Muellerstrasse 178

13353 Berlin

Germany

Gadovist

604,72 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Bolgarija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

181,43 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Bolgarija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Bolgarija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

287 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Bolgarija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| D–69115, Heidellberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

D–69115, Heidellberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Ciper

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE, |
| 2235 LATSIA |
| CYPRUS |

PHADISCO LTD

185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE,

2235 LATSIA

CYPRUS

OMNISCAN

0,5 MMOL/ML

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Ciper

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST PFS

0,25 MMOL/ML

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Ciper

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 MMOL/ML

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Češka

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 m mol/ml

1 mmol/l

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Češka

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok

0,5 mmo/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Češka

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg-ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Češka

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Češka

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2,

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan 0,5 mmol/l

287 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Češka

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

279,32 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Češka

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Nemčija

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance XL

529 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung

604,72 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

604,72 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung

287 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen

287 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

279,32 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für Mehrfachentnahme)

279,32 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen

279,32 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadopentetat-Dimeglumin 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| D-93333 Neustadt |
| Germany |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

D-93333 Neustadt

Germany

Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Helm AG |
| --- |
| Nordkanalstr. 28 |
| D-20097 Hamburg |
| Germany |

Helm AG

Nordkanalstr. 28

D-20097 Hamburg

Germany

Gadopentetat Dimeglumin Helm AG Injektionslösung

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Magnograf 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Gadopentetat-MRT-ratiopharm

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH |
| --- |
| Stresemannallee 4 c |
| D-41460 Neuss |
| Germany |

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Stresemannallee 4 c

D-41460 Neuss

Germany

MR-Lux

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Fertigspritze

181,43 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Durchstechflasche

181,43 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Danska

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Danska

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Danska

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/mL

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Danska

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/mL

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Danska

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat „Insight“

0,5 mmol/mL

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Danska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/mL

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Danska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist PFS

1 mmol/mL

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Danska

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/mL

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Danska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/mL

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Danska

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Danska

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Estonija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Estonija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| PO 4220, Nycoveien 1-2 |
| NO-0401 Nydalen |
| Norway |

GE Healthcare AS

PO 4220, Nycoveien 1-2

NO-0401 Nydalen

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Estonija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Estonija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Estonija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Estonija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Španija

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje, Injekcijska brizga

Intravenska uporaba

Španija

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Španija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egido Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egido Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Španija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Španija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje (syringe)

Intravenska uporaba

Španija

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Raztopina za injiciranje (syringe)

Intravenska uporaba

Španija

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0.5 M)

Raztopina za injiciranje (viala)

Intravenska uporaba

Španija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje (viala)

Intravenska uporaba

Španija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje, (Iijekcijska brizga, vložek)

Intravenska uporaba

Španija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Španija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje (syringe)

Intravenska uporaba

Španija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Španija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje (syringe)

Intravenska uporaba

Španija

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Španija

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje (syringe)

Intravenska uporaba

Finska

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Finska

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Finland

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Finska

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

MAGNEGITA

500 micromol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Finska

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

500 micromol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Finska

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Finska

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Finska

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Finska

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Finska

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051,

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Finska

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Finska

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Raztopina za injiciranje (syringe)

Intravenska uporaba

Finska

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable

28,7 g/100 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

287 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)

529 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

529 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable (IV)

46,901 g/100 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

46,901 g/100 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable

1 396,50 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

1 396,5 mg/5ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable

2 793 mg/10 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

2 793 mg/10 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable

4 189,50 mg/15 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 189,50 mg/15 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 748,1 mg/17 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 5 586 mg/20 ml, solution injectable

5 586 mg/20 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable

604,72 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

604,72 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Francija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en flacon

27,932 g/100 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

27,932 g/100 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Grčija

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST |
| NEO IRAKLEIO 14121 |
| GREECE |

GE HEALTHCARE

PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST

NEO IRAKLEIO 14121

GREECE

OMNISCAN

287 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Grčija

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Grčija

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Grčija

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Grčija

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Grčija

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST „PFS“

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Grčija

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST

1 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Grčija

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST PFS

1 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Grčija

| Hospital Line SA |
| --- |
| K. Palama 36 |
| GR-143 43, N. Chalkidona, Athens |
| Greece |

Hospital Line SA

K. Palama 36

GR-143 43, N. Chalkidona, Athens

Greece

Dotarem

1,4 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Grčija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

VASOVIST

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Madžarska

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Madžarska

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Madžarska

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Madžarska

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Madžarska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml solution for injection

1 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Madžarska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Madžarska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Madžarska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Madžarska

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Madžarska

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN 0,5 mmol/ml injection

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Madžarska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Madžarska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Irska

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, glass vial/bottle

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, polypropylene bottles

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, prefilled syringe

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Irska

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Irska

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Irska

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v vložku

Intravenska uporaba

Irska

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 5 ml vial

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 10 ml vial

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 15 ml vial

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 20 ml vial

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass pre-filled syringes

279,32 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass vials

279,32 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 0,5 M solution for injection

529 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe

529 mg/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Irska

| Insights Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insights Agents GmbH

Ringstrasse 19B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection in pre-filled syringe.

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Islandija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Islandija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Islandija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Islandija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Italija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Italija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Italija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,0025 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Italija

| GE Healthcare |
| --- |
| Via Galeno 36, |
| 20126 Milano |
| Italy |

GE Healthcare

Via Galeno 36,

20126 Milano

Italy

Omniscan

287 mg/ml (0,5 mmol/ml)

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Italija

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

ProHance

279,3 mg/ml (0.5 M)

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

Italija

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml (0,5 M)

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Italija

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Gadovist

604,72 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Italija

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Primovist

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Litva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Litva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Litva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Litva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Litva

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Litva

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

37,7 G

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

469 MG/ML

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST 1

604,72 mg

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST PFS-1

604,72 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

78,63 MG/1 ML

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

4,69 G/10 ML

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

529 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

287 MG/1 ML

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 MG/1 ML

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Litva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml solution for injections

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Litva

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 micromol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Litva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Litva

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Litva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Litva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection pre-filled syringe

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Malta

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mMol/ml (287 mg equiv. 0,5 mmol)

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

469,01 mg

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist

PFS 0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Nizozemska

| Guerbet Nederland B.V. |
| --- |
| Avelingen-West 3A |
| 4202 MS GORINCHEM |
| Netherlands |

Guerbet Nederland B.V.

Avelingen-West 3A

4202 MS GORINCHEM

Netherlands

Dotarem

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Gadovisit

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Magnevist

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Multihance

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

| GE Healthcare B.V. |
| --- |
| Cygne Centre De Rondom 8 |
| 5612 AP EINDHOVEN |
| Netherlands |

GE Healthcare B.V.

Cygne Centre De Rondom 8

5612 AP EINDHOVEN

Netherlands

Omniscan

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Primovist

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Prohance

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetate Insight

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Norveška

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Norveška

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Norveška

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Norveška

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Norveška

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Norveška

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Norveška

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Poljska

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo NO-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo NO-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Poljska

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Poljska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Gadovist 1,0

604,72 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Poljska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Poljska

| Bracco ALTANA Pharma GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| 78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco ALTANA Pharma GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

78467 Konstanz

Germany

Multihance

529 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Poljska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Portugalska

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Portugalska

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta Pinheiro, 5,

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Portugalska

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Portugalska

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Portugalska

| A. Martins & Fernandes S.A. |
| --- |
| Rua Raúl Mesnier du Ponsard, |
| 4 B 1750-243 Lisboa |
| Portugal |

A. Martins & Fernandes S.A.

Rua Raúl Mesnier du Ponsard,

4 B 1750-243 Lisboa

Portugal

Dotarem

377 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Portugalska

| Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda. |
| --- |
| Edifício Ramazzotti, Av. do Forte, |
| n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide |
| Portugal |

Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda.

Edifício Ramazzotti, Av. do Forte,

n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide

Portugal

Omniscan

287 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Romunija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE 0,5M

0,529 g (0,334 g + 0,195 g)/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Romunija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Romunija

| INSIGHT AGENTS GmbH |
| --- |
| Ringstrasse. 19B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

INSIGHT AGENTS GmbH

Ringstrasse. 19B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA 500 micromol/ml, soluție injectabilă

500 micromol/ml (469,01 mg/ml)

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Romunija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă în seringă preumplută

27,932 g/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Romunija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă unidoză

27,932 g/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Romunija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă multidoză

27,932 g/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Romunija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, soluție injectabilă în seringă preumplută

181,430 mg/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Romunija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml, soluție injectabilă

604,720 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Romunija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

N-0401 Oslo

Norway

OMNISCAN, soluție injectabilă

287,000 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/m

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio. Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio. Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Švedska

| Bracco International BV |
| --- |
| Stravinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| The Netherlands |

Bracco International BV

Stravinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

The Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Švedska

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Švedska

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Švedska

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 mikromol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsyrad imegluminat Insight

500 mikromol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Intravenska uporaba

Slovenija

| Higieia d.o.o. |
| --- |
| Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, |
| 1236 Trzin, |
| Slovenia |

Higieia d.o.o.

Zastopstva in trgovina, Blatnica 10,

1236 Trzin,

Slovenia

Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovenija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnetita 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje

500 micromol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovenija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovenija

| Auremiana |
| --- |
| izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana |

Auremiana

izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana

Multihance 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

334 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovenija

| Emporio Medical |
| --- |
| d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Emporio Medical

d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana,

Slovenia

Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

27,93 g/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovenija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovenija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovaška

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovaška

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovaška

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml, injekčný roztok

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovaška

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovaška

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Velika Britanija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan injection

0,5 mmol/ml and 0,5 mmol/litre

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Velika Britanija

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Velika Britanija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

0,5 M/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Velika Britanija

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist solution for injection

0,25 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Velika Britanija

| Bracco International B.V., |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| Amsterdam 107 zx |
| Netherlands |

Bracco International B.V.,

Strawinskylaan 3051

Amsterdam 107 zx

Netherlands

Prohance

0,5 M/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Velika Britanija

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, |
| Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,

Berkshire, RG14 1JA

UK

Gadovist

1,0 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Velika Britanija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem solution for injection

0,5 mmol/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

---

DODATEK VI

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EEA | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | (Izmišljeno) ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien, |
| Avstrija |

Država članica EU/EEA

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Avstrija

Valtrex 1 000 mg- Filmtabletten

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Avstrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Avstrija

Valaciclovir Sandoz 1 000 mg- Filmtabletten

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| Avstrija |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Avstrija

Valtrex 500 mg- Filmtabletten

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Avstrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Avstrija

Valaciclovir Sandoz 500 mg- Filmtabletten

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien, |
| Avstrija |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Avstrija

Valtrex 250 mg- Filmtabletten

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Avstrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Avstrija

Valaciclovir Sandoz 250 mg- Filmtabletten

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija

Zelitrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija

Zelitrex

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Velika Britanija |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Velika Britanija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Ciper

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex, UB6 0NN, |
| Velika Britanija |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex, UB6 0NN,

Velika Britanija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

| The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Velika Britanija |

The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Velika Britanija

Valtrex 500 mg

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Danska |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Danska

Zelitrex

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Danska |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Danska

Zelitrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Danska |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Danska

Zelitrex

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Estonija

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Velika Britanija |

Glaxo Wellcome Operations

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Velika Britanija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

| The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, |
| --- |
| Middlesex, |
| Velika Britanija |

The Wellcome Foundation Ltd. Greenford,

Middlesex,

Velika Britanija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo, |
| Finska |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo,

Finska

Valavir

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A, |
| 02230 Espoo, |
| Finska |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A,

02230 Espoo,

Finska

Valtrex

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francija |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francija

Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francija |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francija

Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle |
| --- |
| 92707 COLOMBES Cedex |
| Francija |

Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES Cedex

Francija

Valaciclovir Biogaran 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francija |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francija

Valaciclovir GSK 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

| sanofi-aventis Francija |
| --- |
| 1 – 13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 PARIS |
| Francija |

sanofi-aventis Francija

1 – 13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Francija

Valaciclovir Winthrop 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Nemčija |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Nemčija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Nemčija |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Nemčija

Valtrex S

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Nemčija |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Nemčija

Valtrex S 250 mg

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grčija |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grčija

Valtrex

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grčija |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grčija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grčija |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grčija

Valtrex

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Islandija

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islandija |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islandija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Islandija

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islandija |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islandija

Valtrex

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Irska) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska

Valtrex 500 mg Film-coated Tablet

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Irska) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska

Valtrex 250 mg Film-coated Tablet

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italija |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italija

Zelitrex

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italija |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italija

Talavir

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italija |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italija

Zelitrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italija |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italija

Talavir

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italija |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italija

Zelitrex

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italija |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italija

Talavir

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija

| GlaxoSmithKline Latvija SIA, Bruņinieku iela 5, |
| --- |
| Riga, LV-1001 |
| Latvija |

GlaxoSmithKline Latvija SIA, Bruņinieku iela 5,

Riga, LV-1001

Latvija

Valtrex 500 mg film-coated tablets

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Litva

| The Wellcome Foundation Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Velika Britanija |

The Wellcome Foundation Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Velika Britanija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija

Zelitrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija

Zelitrex

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Malta

| The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| --- |
| Middlesex, UB6 ONN, |
| Velika Britanija |

The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 ONN,

Velika Britanija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZZeist, |
| Nizozemska |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZZeist,

Nizozemska

Zelitrex 500 mg

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist, |
| Nizozemska |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist,

Nizozemska

Zelitrex 250 mg

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norveška |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norveška

Valtrex

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norveška |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norveška

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norveška |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norveška

Valtrex

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

| GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| --- |
| TW8 9GS |
| Velika Britanija |

GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS

Velika Britanija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

| Laboratórios Wellcome de Portugalska, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugalska |

Laboratórios Wellcome de Portugalska, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugalska

Valtrex

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugalska |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugalska

Valavir

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

| Laboratórios Wellcome de Portugalska, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugalska |

Laboratórios Wellcome de Portugalska, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugalska

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugalska |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugalska

Valavir

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

| Laboratórios Wellcome de Portugalska, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugalska |

Laboratórios Wellcome de Portugalska, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugalska

Valtrex

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugalska |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugalska

Valavir

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

| The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Velika Britanija |

The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Velika Britanija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Galvaniho 7/A, |
| 82104 Bratislava |
| Slovaška |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,

Galvaniho 7/A,

82104 Bratislava

Slovaška

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovenija

| GSK do.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| 1001 Ljubljana |
| Slovenija |

GSK do.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

1001 Ljubljana

Slovenija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Španija |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Španija

Valtrex

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Španija |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Španija

Virval

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Španija |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Španija

Valaciclovir Allen

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Španija |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Španija

Valherpes

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Španija |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Španija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

| GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760, |
| --- |
| Tres Cantos Madrid |
| Španija |

GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Španija

Virval

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Španija |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Španija

Valaciclovir Allen

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Španija |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Španija

Valherpes

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Švedska |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Švedska

Valtrex

1 g

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Švedska |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Švedska

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Švedska |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Švedska

Valtrex

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Velika Britanija

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Velika Britanija |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Velika Britanija

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Velika Britanija |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Velika Britanija

Valtrex

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Velika Britanija

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Velika Britanija |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Velika Britanija

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Velika Britanija |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Velika Britanija

Valtrex

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

---

DODATEK VII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica ES/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Avstrija |

Država članica ES/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Avstrija

Famvir 125 mg – Filmtabletten

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Avstrija |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Avstrija

Famvir 250 mg – Filmtabletten

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Avstrija |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Avstrija

Famvir 500 mg – Filmtabletten

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Ciper |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Ciper

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Ciper |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Ciper

Famvir

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danska |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danska

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danska |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danska

Famvir

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finska |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finska

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finska |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finska

Famvir

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finska |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finska

Famvir

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Francija

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Francija |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Francija

Oravir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Francija

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Francija |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Francija

Oravir

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Nemčija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemčija

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Nemčija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemčija

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Nemčija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Nemčija

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Nemčija |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Nemčija

Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Nemčija |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Nemčija

Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Nemčija |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Nemčija

Famciclovir-SB 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Nemčija |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Nemčija

Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grčija |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grčija

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grčija |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grčija

Famvir

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grčija |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grčija

Famvir

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Madžarska

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Madžarska |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Madžarska

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Madžarska

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Madžarska |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Madžarska

Famvir

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danska |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danska

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danska |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danska

Famvir

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Velika Britanija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Velika Britanija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Famvir

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Velika Britanija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Famvir

750 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italija |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italija

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italija |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italija

Famvir

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

| LPB Istituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italija |

LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italija

Famvir

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italija |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italija

Famciclovir Sandoz

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italija |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italija

Famciclovir Sandoz

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italija |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italija

Famciclovir Sandoz

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Nemčija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemčija

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Nemčija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemčija

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Nemčija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemčija

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Velika Britanija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Velika Britanija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Famvir

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Nizozemska |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nizozemska

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Nizozemska |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nizozemska

Famvir

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Nizozemska |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nizozemska

Famvir

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Španija |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Španija

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Španija |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Španija

Famvir

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Španija |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Španija

Famvir

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Španija |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Španija

Famvir

750 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Švedska |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Švedska

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Švedska |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Švedska

Famvir

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Švedska |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Švedska

Famvir

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Velika Britanija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Famvir

125 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Velika Britanija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Famvir

250 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Velika Britanija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Famvir

500 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Velika Britanija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Velika Britanija

Famvir

750 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

---

DODATEK VIII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Avstrija |

Država članica EU

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Avstrija

Inhibace „Roche“ 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Avstrija |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Avstrija

Inhibace „Roche“ 2,5 mg - Filmtabletten

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Avstrija |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Avstrija

Inhibace „Roche“ 5 mg - Filmtabletten

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgija |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgija

Inhibace

0,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgija |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgija

Inhibace

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Bolgarija

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bolgarija |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bolgarija

Inhibace

1 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Bolgarija

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bolgarija |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bolgarija

Inhibace

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Bolgarija

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bolgarija |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bolgarija

Inhibace

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Češka

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Češka |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Češka

Inhibace 2,5 mg

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Češka

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Češka |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Češka

Inhibace 5 mg

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Francija

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francija |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francija

Justor 0,5 mg

0,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Francija

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francija |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francija

Justor 1 mg

1 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Francija

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francija |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francija

Justor 2,5 mg

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Nemčija |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Nemčija

Dynorm 0,5

0,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Nemčija |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Nemčija

Dynorm 1,0

1 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Nemčija |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Nemčija

Dynorm 2,5

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Nemčija |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Nemčija

Dynorm 5,0

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grčija |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grčija

Vascace

0,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grčija |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grčija

Vascace

1 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grčija |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grčija

Vascace

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grčija |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grčija

Vascace

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Madžarska

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Madžarska |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Madžarska

Inhibace

1 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Madžarska

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Madžarska |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Madžarska

Inhibace

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Madžarska

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Madžarska |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Madžarska

Inhibace

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Velika Britanija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Velika Britanija

Vascace

0,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Velika Britanija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Velika Britanija

Vascace

1 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Velika Britanija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Velika Britanija

Vascace

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Velika Britanija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Velika Britanija

Vascace

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italija |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italija

Inibace

1 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italija |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italija

Inibace

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgija |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgija

Inhibace

0,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgija |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgija

Inhibace

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Nizozemska |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Nizozemska

Vascase 0,5

0,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Nizozemska |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Nizozemska

Vascase 2,5

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Nizozemska |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Nizozemska

Vascase 5

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Poljska |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Poljska

Inhibace

0,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Poljska |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Poljska

Inhibace

1 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Poljska |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Poljska

Inhibace

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Poljska

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Poljska |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Poljska

Inhibace

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugalska |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugalska

Inibace

1 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugalska |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugalska

Inibace

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugalska |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugalska

Inibace

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Španija |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Španija

Inhibace

1 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Španija |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Španija

Inhibace

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Španija |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Španija

Inhibace

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Velika Britanija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Velika Britanija

Vascace

0,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Velika Britanija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Velika Britanija

Vascace

1 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Velika Britanija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Velika Britanija

Vascace

2,5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Velika Britanija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Velika Britanija

Vascace

5 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

---

DODATEK IX

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH., |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 2 mg - Tabletten

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 4 mg - Tabletten

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 8 mg - Tabletten

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 16 mg - Tabletten

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 32 mg - Tabletten

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 4 mg – Tabletten

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 8 mg – Tabletten

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 16 mg – Tabletten

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 32 mg – Tabletten

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Bolgarija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Bolgarija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Bolgarija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Češka

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Češka

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Češka

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Danska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Danska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Danska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Danska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Estonija

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Estonija

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Estonija

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Finska

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Finska

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Finska

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Finska

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Finska

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Francija

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Francija

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Francija

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Francija

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen4 mg, comprimé sécable

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen8 mg, comprimé sécable

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen16 mg, comprimé sécable

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen32 mg, comprimé sécable

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel Germany

Atacand 4 mg

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel Germany

Atacand 8 mg

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel Germany

Atacand 16 mg

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH 22876 Wedel |
| --- |
| Germany |

AstraZeneca GmbH 22876 Wedel

Germany

Atacand PROTECT 32 mg Tabletten

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress2 mg Tabletten

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress4 mg Tabletten

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress8 mgTabletten

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress16 mgTabletten

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress32 mgTabletten

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út134-146

Hungary

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út134-146

Hungary

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress2 mg

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress4 mg

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress8 mg

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress16 mg

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress32 mg

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress2 mg

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress4 mg

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress8 mg

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress16 mg

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress32 mg

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Latvija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Latvija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Litva

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Litva

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Litva

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Litva

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Malta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Malta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 2, tabletten 2 mg

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 4, tabletten 4 mg

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 8, tabletten 8 mg

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 16, tabletten 16 mg

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 32, tabletten 32 mg

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, |
| --- |
| Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, |
| --- |
| Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, |
| --- |
| Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, |
| --- |
| Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand 32 mg

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 32 mg

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 4 mg comprimidos

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 8 mg comprimidos

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 16 mg comprimidos

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 32 mg comprimidos

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg comprimidos

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg comprimidos

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg comprimidos

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg comprimidos

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 4 mg comprimidos

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 8 mg comprimidos

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 16 mg comprimidos

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 32 mg comprimidos

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress2 mg

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress4 mg

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress8 mg

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress16 mg

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress32 mg

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias2 mg

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias4 mg

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias8 mg

8 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias16 mg

16 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Velika Britanija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias32 mg

32 mg

Tablete

Peroralna uporaba

---

DODATEK X

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime
  Ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 10 mg - Filmtabletten

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 10 mg

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 20 mg

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 40 mg

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 80 mg

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 10 mg

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 20 mg

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 40 mg

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 80 mg

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 10 mg PD

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 20 mg PD

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 40 mg PD

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 80 mg PD

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| C. P. Pharma |
| --- |
| Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| 2040 Budaörs Vasút u.11. |
| Hungary |

C. P. Pharma

Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs Vasút u.11.

Hungary

Sortis

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| C. P. Pharma |
| --- |
| Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| 2040 Budaörs Vasút u.11. |
| Hungary |

C. P. Pharma

Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs Vasút u.11.

Hungary

Sortis

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| C. P. Pharma |
| --- |
| Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| 2040 Budaörs Vasút u.11. |
| Hungary |

C. P. Pharma

Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs Vasút u.11.

Hungary

Sortis

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| C. P. Pharma |
| --- |
| Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| 2040 Budaörs Vasút u.11. |
| Hungary |

C. P. Pharma

Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs Vasút u.11.

Hungary

Sortis

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| C. P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u.11. |
| Hungary |

C. P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u.11.

Hungary

Obradon

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| C. P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u.11. |
| Hungary |

C. P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u.11.

Hungary

Obradon

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| C. P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u.11. |
| Hungary |

C. P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u.11.

Hungary

Obradon

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| C. P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u.11. |
| Hungary |

C. P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u.11.

Hungary

Obradon

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Islandija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Islandija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Islandija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Islandija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 |
| --- |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Netherlands

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Netherlands

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Netherlands

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Netherlands

Lipitor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Norveška

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 10

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 20

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 40

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 80

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland

Lipitor

80 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

---

DODATEK XI

ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO

Vsa zdravila, ki vsebujejo zdravilne učinkovine kinolone in/ali fluorokinolone, za uporabo v veterinarski medicini pri živalih za proizvodnjo živil.

---

DODATEK XII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Avstrija |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Avstrija

Seroquel XR 50 mg – Retardtabletten

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Avstrija |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Avstrija

Seroquel XR 150 mg – Retardtabletten

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Avstrija |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Avstrija

Seroquel XR 200 mg – Retardtabletten

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Avstrija |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Avstrija

Seroquel XR 300 mg – Retardtabletten

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Avstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Avstrija |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Avstrija

Seroquel XR 400 mg – Retardtabletten

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgija

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgija

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgija

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgija

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Belgija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgija

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Velika Britanija

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Velika Britanija

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Velika Britanija

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Ciper

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Velika Britanija

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Nemčija |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Nemčija

Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Nemčija |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Nemčija

Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Nemčija |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Nemčija

Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Nemčija |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Nemčija

Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Nemčija |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Nemčija

Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Danska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Grčija |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Grčija

Seroquel XR 50 mg

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Grčija |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Grčija

Seroquel XR 150 mg

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Grčija |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Grčija

Seroquel XR 200 mg

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Grčija |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Grčija

Seroquel XR 300 mg

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Grčija

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Grčija |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Grčija

Seroquel XR 400 mg

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid, |
| Španija |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid,

Španija

Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Španija |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Španija

Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Španija |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Španija

Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Španija |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Španija

Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Španija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Španija |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Španija

Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo, |
| Finska |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo,

Finska

Seroquel Prolong 50 mg depottabletti

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finska

Seroquel Prolong 150 mg depottabletti

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finska

Seroquel Prolong 200 mg depottabletti

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finska

Seroquel Prolong 300 mg depottabletti

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Finska

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finska |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finska

Seroquel Prolong 400 mg depottabletti

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Islandija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Seroquel Prolong

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Islandija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Seroquel Prolong

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Islandija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Seroquel Prolong

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Islandija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Seroquel Prolong

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Islandija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danska |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danska

Seroquel Prolong

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Irska

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Velika Britanija

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgija

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgija

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgija

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgija

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgija

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Velika Britanija

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Velika Britanija

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Velika Britanija

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Velika Britanija

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Velika Britanija |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Velika Britanija

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Nizozemska |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Nizozemska

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Nizozemska |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Nizozemska

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Nizozemska |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Nizozemska

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Nizozemska |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Nizozemska

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Nizozemska

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Nizozemska |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Nizozemska

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norveška |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norveška

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norveška |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norveška

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norveška |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norveška

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norveška |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norveška

Seroquel Depot 300 mg depotabletter

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Norveška

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norveška |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norveška

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, Velika Britanija |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, Velika Britanija

Seroquel XR

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, Velika Britanija |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, Velika Britanija

Seroquel XR

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, Velika Britanija |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, Velika Britanija

Seroquel XR

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, Velika Britanija |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, Velika Britanija

Seroquel XR

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Poljska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, Velika Britanija |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, Velika Britanija

Seroquel XR

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugalska |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalska

Seroquel SR

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugalska |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalska

Seroquel SR

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugalska |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalska

Seroquel SR

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugalska |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalska

Seroquel SR

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Portugalska

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugalska |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalska

Seroquel SR

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Švedska |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Švedska

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Švedska |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Švedska

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Švedska |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Švedska

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Švedska |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Švedska

Seroquel Depot 300 mg depottabletter

300 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Švedska |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Švedska

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Tablete s podaljšanim sproščanjem

Peroralna uporaba

---

DODATEK XIII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica/EGP | Imetnik dovoljenja za promet | Izmišljeno ime | Farmacevtska oblika | Jakost | Živalska vrsta | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Novartis Animal Health GmbH., |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AVSTRIJA |

Država članica/EGP

Imetnik dovoljenja za promet

Izmišljeno ime

Farmacevtska oblika

Jakost

Živalska vrsta

Pot uporabe

Avstrija

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AVSTRIJA

Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

Avstrija

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AVSTRIJA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AVSTRIJA

Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

20 mg/g

prašiči

peroralno

Avstrija

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AVSTRIJA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AVSTRIJA

Tiamutin 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

20 mg/g

prašiči

peroralno

Belgija

| VMD nv |
| --- |
| Leo Aerden |
| Hoge Mauw 900, |
| 2370 Arendonk |
| BELGIJA |

VMD nv

Leo Aerden

Hoge Mauw 900,

2370 Arendonk

BELGIJA

Tiamutin 10 % gemedicineerd voormengsel

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

Ciper

| Novartis Animal Health Inc., |
| --- |
| Basel, |
| ŠVICA |

Novartis Animal Health Inc.,

Basel,

ŠVICA

Denagard 10 %

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

Češka republika

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Tiamutin 10 % premix ad us.vet.

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

kokoši

purani

peroralno

Češka republika

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Tiamutin 2 % premix ad us.vet.

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

20 mg/g

prašiči

kokoši

purani

peroralno

Francija

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIJA |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIJA

Denagard prémélange tiamuline 16,2 pneumonie volaille - porc

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

16,2 mg/g

prašiči

purani

kokoši

peroralno

Francija

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCIJA |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCIJA

Denagard prémélange tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

6,5 mg/g

kunci

prašiči

peroralno

Nemčija

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40, |
| 81379 München |
| NEMČIJA |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40,

81379 München

NEMČIJA

Denagard 10 % AMV

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

Grčija

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GRČIJA |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GRČIJA

Denagard 2 %

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

20 mg/g

prašiči

peroralno

Grčija

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GRČIJA |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GRČIJA

Denagard 10 %

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

Madžarska

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

Irska

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRSKA |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRSKA

Tiamutin 2 %

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

20 mg/g

prašiči

peroralno

Irska

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRSKA |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRSKA

Tiamutin 80 %

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

800 mg/g

prašiči

peroralno

Italija

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALIJA |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALIJA

Denagard 10 % Premix

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

kokoši

peroralno

Italija

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALIJA |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALIJA

Denagard 10 % Premix Plus

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

Latvija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Tiamutin 10 % premix

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

Litva

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Tiamutin 10 % vaistinis premiksas kiaulėms

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

Portugalska

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGALSKA |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALSKA

Denagard 20 g/Kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

20 mg/g

prašiči

kokoši

purani

peroralno

Portugalska

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGALSKA |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALSKA

Denagard 100 g/Kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

kokoši

purani

kunci

peroralno

Portugalska

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGALSKA |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALSKA

Dynamutilin 100 g/Kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

kokoši

purani

peroralno

Poljska

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Tiamutin 10 % premiks leczniczy dla świń

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

Poljska

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Tiamutin 2 % 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

20 mg/g

prašiči

peroralno

Romunija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Tiamutin 10 % Premix pentru furaje medicamentate pentru porci

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

kokoši

purani

peroralno

Romunija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Tiamutin 80 % coated

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

800 g/100 kg

prašiči

kokoši

purani

peroralno

Slovaška

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Tiamutin 10 % prm. ad us. vet.

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

kokoši

purani

peroralno

Slovaška

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIJA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIJA

Tiamutin 2 % prm. ad us. vet.

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

20 mg/g

prašiči

kokoši

purani

peroralno

Španija

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| ŠPANIJA |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

ŠPANIJA

Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

kokoši

purani

kunci

peroralno

Španija

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| ŠPANIJA |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

ŠPANIJA

Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

20 mg/g

prašiči

kunci

peroralno

Španija

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| ŠPANIJA |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

ŠPANIJA

Dynamutilin 10 %

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

kokoši

purani

peroralno

Švedska

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Animal Health |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Köbenhavn |
| DANSKA |

Novartis Healthcare A/S

Animal Health

Lyngbyvej 172

DK-2100 Köbenhavn

DANSKA

Denagard vet.

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

20 mg/g

prašiči

peroralno

Nizozemska

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NIZOZEMSKA |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NIZOZEMSKA

Tiamutin 10 %

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

Nizozemska

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| NIZOZEMSKA |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

NIZOZEMSKA

Denagard 2 %

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

20 mg/g

prašiči

peroralno

Združeno kraljestvo

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Združeno kraljestvo |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

Združeno kraljestvo

Denagard 2 % w/w

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

2 mg/g

prašiči

peroralno

Združeno kraljestvo

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Združeno kraljestvo |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

Združeno kraljestvo

Denagard 80 % w/w

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

80 mg/g

prašiči

peroralno

Združeno kraljestvo

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Združeno kraljestvo |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

Združeno kraljestvo

Denagard 10 % w/w

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

100 mg/g

prašiči

peroralno

---

DODATEK XIV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | (Izmišljeno) ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | | IDL, 36 avenue Hoche, |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Belgija

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsula

peroralna uporaba

Belgija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsula

peroralna uporaba

Belgija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsula

peroralna uporaba

Nemčija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsula

peroralna uporaba

Nemčija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsula

peroralna uporaba

Nemčija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

kapsula

peroralna uporaba

Nizozemska

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nizozemska

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nizozemska

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Španija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

kapsula

peroralna uporaba

Španija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

kapsula

peroralna uporaba

Španija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

kapsula

peroralna uporaba

Švedska

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciklosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsula

peroralna uporaba

Švedska

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciklosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsula

peroralna uporaba

Švedska

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciklosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsula

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsula

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsula

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsula

peroralna uporaba

---

DODATEK XV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH IN ISLANDIJI

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | INN | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Abbott GmbH |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Dunaj |
| Avstrija |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

INN

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Dunaj

Avstrija

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Avstrija

| Abott GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Dunaj |
| Avstrija |

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Dunaj

Avstrija

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Avstrija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nizozemska |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Avstrija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nizozemska |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Belgija

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgija |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgija

Reductil 10 mg

10 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Belgija

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgija |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgija

Reductil 15 mg

15 mg

kapsula, trda

peoralna uporaba

Belgija

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgija |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Belgija

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgija |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Belgija

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgija |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgija

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Belgija

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgija |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgija

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutramin Sandoz

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutramin Sandoz

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| Češka |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

Češka

Lindaxa

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| Češka |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

Češka

Lindaxa

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofija |
| Bolgarija |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofija

Bolgarija

Meissa

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Bolgarija

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofija |
| Bolgarija |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofija

Bolgarija

Meissa

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Nemčija

MERIDIA 10 MG

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Nemčija

MERIDIA 15 MG

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Praga 10 |
| Češka |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

Češka

LINDAXA 10

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Praga 10 |
| Češka |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

Češka

LINDAXA 15

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Praga 5 |
| Češka |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

Češka

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Češka

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Praga 5 |
| Češka |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

Češka

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Švedska |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Švedska

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Švedska |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Švedska

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Danska |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danska

Sibutramin „1A Farma“

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Danska |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danska

Sibutramin „1A Farma“

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danska |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danska

Sibutramin „Sandoz“

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danska |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danska

Sibutramin „Sandoz“

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Danska |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danska

Sibutramin „Teva“

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Danska |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danska

Sibutramin „Teva“

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

REDUCTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

REDUCTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

SIBUTRIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

SIBUTRIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| Češka |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Češka

LINDAXA 10

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| Češka |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Češka

LINDAXA 15

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nizozemska |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nizozemska |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Finska

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| P.O. Box 509 |
| 16929 Solna |
| Švedska |

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Švedska

Reductil

10 mg, 15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Finska

| Sandoz A/S C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| Danska |

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danska

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Finska

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Järnvägsgatan 11 |
| Box 1070 |
| 25110 Helsingborg |
| Švedska |

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Švedska

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Francija

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANCIJA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIJA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Francija

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANCIJA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIJA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Nemčija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Nemčija |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Nemčija

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Nemčija |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Nemčija

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Nemčija

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Nemčija

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Grčija

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Atene |
| Grčija |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atene

Grčija

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Grčija

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Atene |
| Grčija |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atene

Grčija

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Grčija

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nizozemska |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramine/Teva

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Grčija

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nizozemska |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramine/Teva

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| Češka |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Češka

LINDAXA

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| Češka |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Češka

LINDAXA

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budimpešta |
| Madžarska |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budimpešta

Madžarska

MINIMECTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budimpešta |
| Madžarska |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budimpešta

Madžarska

MINIMECTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budimpešta |
| Madžarska |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budimpešta

Madžarska

REDUCTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Madžarska

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budimpešta |
| Madžarska |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budimpešta

Madžarska

REDUCTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Islandija

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Švedska |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Švedska

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Islandija

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Švedska |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Švedska

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Nizozemska |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nizozemska

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Nizozemska |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nizozemska

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irska |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irska

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Irska

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irska |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irska

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Italija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

REDUXATE

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

REDUXATE

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

ECTIVA

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

ECTIVA

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

REDUCTIL

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italija

REDUCTIL

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Latvija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Latvija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Latvija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

kapsula, trda

peroralna

Latvija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

kapsula, trda

peroralna

Litva

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Praga 10 Dolni Mecholupy Češka |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Praga 10 Dolni Mecholupy Češka

Lindaxa

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Praga 10 Dolni Mecholupy Češka |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Praga 10 Dolni Mecholupy Češka

Lindaxa

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutril

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutril

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nizozemska |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramine Teva

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Litva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nizozemska |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nizozemska

Sibutramine Teva

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Luksemburg

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgija |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgija

Reductil

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Luksemburg

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgija |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgija

Reductil

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Združeno Kraljestvo |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Združeno Kraljestvo

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Združeno Kraljestvo |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Združeno Kraljestvo

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Nizozemska |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nizozemska

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Nizozemska |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nizozemska

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Nizozemska |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nizozemska

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Nizozemska |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nizozemska

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Nizozemska |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nizozemska

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Nizozemska |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nizozemska

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nizozemska

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nizozemska

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nizozemska

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Švedska |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Švedska

REDUCTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Švedska |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Švedska

REDUCTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norveška |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norveška

REDUCTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norveška |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norveška

REDUCTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Danska |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danska

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Danska |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danska

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Varšava |
| Poljska |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Varšava

Poljska

Afibron

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Varšava |
| Poljska |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Varšava

Poljska

Afibron

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| Češka |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Češka

Lindaxa 10

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| Češka |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Češka

Lindaxa 15

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Varšava |
| Poljska |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Varšava

Poljska

Meridia 10

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Varšava |
| Poljska |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Varšava

Poljska

Meridia 15

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Avstrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Avstrija

Obesan

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Avstrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Avstrija

Obesan

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Nemčija |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Nemčija

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Nemčija |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Nemčija

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Poljska

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Poljska |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Poljska

Zelixa

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Poljska |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Poljska

Zelixa

15 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalska |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalska

Zelium

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalska |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalska

Zelium

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalska |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalska

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalska |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalska

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugalska |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalska

Sibutramina Teva

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugalska |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalska

Sibutramina Teva

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalska |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalska

Sibutramina Sibulaite

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalska |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalska

Sibutramina Sibulaite

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalska |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalska

Sibutramina Solufarma

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalska |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalska

Sibutramina Solufarma

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Farmoz

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Farmoz

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Egostar

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Egostar

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Blixie

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Blixie

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Atrolex

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Atrolex

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Argam

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Argam

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Orexinib

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Orexinib

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Snomas

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Snomas

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Arpedex

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Arpedex

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Marcoliz

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Marcoliz

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Ocram

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Ocram

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lizbona |
| Portugalska |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lizbona

Portugalska

Sibutramina Strami

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq, |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lizbona |
| Portugalska |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lizbona

Portugalska

Sibutramina Strami

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Fililex

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina Fililex

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina West Pharma

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalska |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalska

Sibutramina West Pharma

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalska |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

Sibutramina Generis

8,37 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalska |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

Sibutramina Generis

12,556 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalska |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalska

Sibutramina Sandoz

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Portugalska

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalska |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalska

Sibutramina Sandoz

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Nemčija |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Nemčija

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Romunija |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Romunija

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Romunija |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Romunija

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Romunija |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Romunija

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Romunija |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Romunija

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, Bukarešta |
| Romunija |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bukarešta

Romunija

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, Bukarešta |
| Romunija |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bukarešta

Romunija

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Češka |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Češka

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Romunija

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy |
| Češka |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Češka

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praga 6 |
| Češka |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praga 6

Češka

LINDAXA 10

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praga 6 |
| Češka |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praga 6

Češka

LINDAXA 15

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Slovaška |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Slovaška

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02 Bratislava |
| Slovaška |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02 Bratislava

Slovaška

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovaška

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Slovaška |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovaška

Reductil 10 mg

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Slovaška

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Slovaška |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovaška

Reductil 15 mg

15 mg

kapsula

peroralna uporaba

Slovenija

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovenija

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovenija

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Slovenija

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Španija |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Španija

REDUCTIL

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Španija |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Španija

REDUCTIL

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Španija |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Španija

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Španija |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Španija

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Španija |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Španija

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Španija

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Španija |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Španija

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Sweden |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Sweden

Reductil

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Švedska |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Švedska

Reductil

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danska |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danska

Sibutramin Sandoz

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danska |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danska

Sibutramin Sandoz

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Švedska |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Švedska

Sibutramine Teva

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Švedska |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Švedska

Sibutramine Teva

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno Kraljestvo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Združeno Kraljestvo |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Združeno Kraljestvo

Reductil 10 mg

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno Kraljestvo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Združeno Kraljestvo |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Združeno Kraljestvo

Reductil 15 mg

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno Kraljestvo

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Združeno Kraljestvo |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Združeno Kraljestvo

Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno Kraljestvo

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Združeno Kraljestvo |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Združeno Kraljestvo

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

15 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

---

DODATEK XVI

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE ZDRAVILA IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Predlagatelj ali imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime zdravila | Farmacevtska oblika | Jakost | Živalska vrsta | Pogostost in pot uporabe zdravila | Priporočeni odmerek | Karenca |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Združeno kraljestvo | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg liofilizat za raztopino za infundiranje | liofilizat za raztopino za infundiranje | 500 mg | konji | enkrat (zdravljenje se lahko ponovi po posvetovanju z veterinarjem)
  intravenska uporaba | 1 mg/kg telesne mase (5 ml rekonstituirane raztopine na 100 kg) | nič dni;
  ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi. |
| Nemčija | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg liofilizat za raztopino za infundiranje | liofilizat za raztopino za infundiranje | 500 mg | konji | enkrat (zdravljenje se lahko ponovi po posvetovanju z veterinarjem)
  intravenska uporaba | 1 mg/kg telesne mase (5 ml rekonstituirane raztopine na 100 kg) | nič dni;
  ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi. |

Država članica

Predlagatelj ali imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime zdravila

Farmacevtska oblika

Jakost

Živalska vrsta

Pogostost in pot uporabe zdravila

Priporočeni odmerek

Karenca

Združeno kraljestvo

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg liofilizat za raztopino za infundiranje

liofilizat za raztopino za infundiranje

500 mg

konji

enkrat (zdravljenje se lahko ponovi po posvetovanju z veterinarjem)

intravenska uporaba

1 mg/kg telesne mase (5 ml rekonstituirane raztopine na 100 kg)

nič dni;

ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.

Nemčija

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg liofilizat za raztopino za infundiranje

liofilizat za raztopino za infundiranje

500 mg

konji

enkrat (zdravljenje se lahko ponovi po posvetovanju z veterinarjem)

intravenska uporaba

1 mg/kg telesne mase (5 ml rekonstituirane raztopine na 100 kg)

nič dni;

ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.

---

DODATEK XVII

SEZNAM IZMIŠLJENIH IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVIL IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH (EGP)

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime Ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Dermapharm GmbH |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Creme

50 mg/g

Krema

Dermalna uporaba

Avstrija

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - dermatologische Emulsion

50 mg/g

Dermalna emulzija

Dermalna uporaba

Avstrija

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Fettsalbe

50 mg/g

Mazilo

Dermalna uporaba

Avstrija

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Salbe

50 mg/g

Mazilo

Dermalna uporaba

Bolgarija

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Svečka

Rektalna uporaba

Bolgarija

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-1 |
| 61118 Bad Vilbel8 |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-1

61118 Bad Vilbel8

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Rektalno mazilo

Rektalna uporaba

Češka

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S FORTE

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Svečka

Rektalna uporaba

Češka

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Rektalno mazilo

Rektalna uporaba

Francija

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 place Abel Gance |
| 92654 Boulogne cedex |
| France |

Pierre Fabre Medicament

45 place Abel Gance

92654 Boulogne cedex

France

BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube

5 g/100 g

Krema

Dermalna uporaba

Francija

| Coopération Pharmaceutique Française |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun cedex |
| France |

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien Auvert

77020 Melun cedex

France

BUFEXAMAC COOPER 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Krema

Dermalna uporaba

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

BUFEXAMAC NOVALIS 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Krema

Dermalna uporaba

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

CALMADERM, crème pour application cutannée

5 g/100 g

Krema

Dermalna uporaba

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENAC 5 POUR CENT, crème

5 g/100 g

Krema

Dermalna uporaba

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENOIDE, crème pour application locale

5 g/100 g

Krema

Dermalna uporaba

Madžarska

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

50 mg Bufexamac (+5 mg Lidocaine)/ 1g

Mazilo

Dermalna uporaba

Madžarska

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

250 mg Bufexamac, +10 mg Lidocaine

Svečka

Rektalna uporaba

Italija

| Farmigea spa |
| --- |
| Via Giovan Battista Oliva 6/8 |
| 56121 PISA |
| Italy |

Farmigea spa

Via Giovan Battista Oliva 6/8

56121 PISA

Italy

FANSAMAC

5 g/100 g

Krema

Dermalna uporaba

Latvija

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S ointment

Bismuthi subgallas 50 mg, Bufexamacum 50 mg, Titanii dioxidum 50 mg Lidocaini hydrochloridum 5 mg/g

Mazilo

Rektalna uporaba and Dermalna uporaba

Latvija

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel,

Germany

Mastu S forte suppositories

Titanii dioxidum 250 mg, Lidocaini hydrochloridum 100 mg, Bismuthi subgallas 100 mg, Bufexamacum 10 mg

Svečka

Rektalna uporaba

Litva

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride monohydrate 5 mg/g

Mazilo

Dermalna uporaba

Litva

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride monohydrate 10 mg

Svečka

Rektalna uporaba

Luksemburg

| PF MEDICAMENT |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| 92654 Boulogne Cedex |
| France |

PF MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

BUFAL

5 g/100g

Krema

Dermalna uporaba

Portugalska

| Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges |
| --- |
| 2 - Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges

2 - Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Parfenac

50 mg/g

Mazilo

Dermalna uporaba

Romunija

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN FORTE, suppository

250 mg

Svečka

Rektalna uporaba

Romunija

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN, rectal cream

50 mg

Rektalna krema

Rektalna uporaba

Slovaška

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

50 mg / 1 g

Rektalno mazilo

Rektalna uporaba

Slovaška

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S forte

250 mg

Svečka

Rektalna uporaba

---