# Dziennik Urzędowy C 295/2010

| | ISSN 1725-5228
  doi:10.3000/17255228.C_2010.295.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 295 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5329 października 2010 |

ISSN 1725-5228

doi:10.3000/17255228.C_2010.295.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 295

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5329 października 2010

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2010/C 295/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 1 |
| 2010/C 295/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010 (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 17 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2010/C 295/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

1

2010/C 295/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010 (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE

lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE

17

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 29.10.2010 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 295/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 295/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1))

2010/C 295/01

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN
  (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC
  (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Daxas | roflumilast | Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636/001-003 | Tabletka powlekana | R03DX07 | 8.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | Leflunomid | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland | EU/1/10/637/001-009 | Tabletka powlekana | L04AA13 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | deksametazon | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | EU/1/10/638/001 | Implant do ciała szklistego w aplikatorze | S01BA01 | 1.8.2010 |
| 26.8.2010 | VPRIV | Welagluceraza alfa | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646/001-002 | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | A16AB10 | 30.8.2010 |
| 31.8.2010 | PecFent | Fentanyl | Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom | EU/1/10/644/001-004 | Aerozol do nosa, roztwór | N02AB03 | 6.9.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN

(międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC

(klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

5.7.2010

Daxas

roflumilast

Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636/001-003

Tabletka powlekana

R03DX07

8.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

Leflunomid

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

Tabletka powlekana

L04AA13

30.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

deksametazon

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

Implant do ciała szklistego w aplikatorze

S01BA01

1.8.2010

26.8.2010

VPRIV

Welagluceraza alfa

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646/001-002

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

A16AB10

30.8.2010

31.8.2010

PecFent

Fentanyl

Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-004

Aerozol do nosa, roztwór

N02AB03

6.9.2010

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr - Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Kiovig | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sutent | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | TachoSil | Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich | EU/1/04/277/001-004 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Viagra | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/98/077/002-004
  EU/1/98/077/006-008
  EU/1/98/077/010-019 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Myocet | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | NovoMix | Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Onglyza | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Pegasys | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Torisel | Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/07/424/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xyrem | UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zeffix | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zyllt | KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553/001-010 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Rebetol | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-005 | 13.7.2010 |
| 5.7.2010 | Relistor | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/08/463/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Keppra | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/00/146/001-032 | 9.7.2010 |
| 6.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010
  EU/1/01/171/013-014 | 12.7.2010 |
| 6.7.2010 | Savene | TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark | EU/1/06/350/001 | 12.7.2010 |
| 7.7.2010 | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 12.7.2010 |
| 13.7.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 15.7.2010 |
| 13.7.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 15.7.2010 |
| 22.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 26.7.2010 |
| 27.7.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Conbriza | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/09/511/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/013-016
  EU/1/02/213/020
  EU/1/02/213/022 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/509/001-004 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 31.7.2010 |
| 27.7.2010 | Zonegran | Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/04/307/001-021 | 29.7.2010 |
| 28.7.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DaTSCAN | GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/00/135/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DuoCover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-015 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Erbitux | Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/04/299/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Increlex | Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-007 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Onsenal | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Prevenar 13 | Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/1/09/590/001-006 | 3.8.2010 |
| 28.7.2010 | Simponi | Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 2.8.2010 |
| 6.8.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/008
  EU/1/96/024/010 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | DuoPlavin | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V. 200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Grepid | Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535/001-016 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383/001-018 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/97/049/001-039 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/085/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mepact | IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France | EU/1/08/502/001 | 13.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/08/448/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sildenafil ratiopharm | ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/603/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Suboxone | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/06/359/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 10.8.2010 |
| 10.8.2010 | Trisenox | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France | EU/1/02/204/001 | 12.8.2010 |
| 12.8.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Pandemrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/452/001 | 13.8.2010 |
| 16.8.2010 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310/001-009 | 18.8.2010 |
| 18.8.2010 | alli | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/007-011 | 24.8.2010 |
| 18.8.2010 | Binocrit | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Leflunomide Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/09/604/001-010 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 20.8.2010 |
| 23.8.2010 | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/97/046/001-039 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/086/001-034 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 25.8.2010 |
| 26.8.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053/001-005 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cimzia | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Docetaxel Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/611/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Elonva | N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/09/609/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Mircera | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Myozyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Osseor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/287/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Privigen | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Protelos | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/288/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Revatio | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stalevo | Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Telzir | ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/08/499/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/055/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 31.8.2010 |
| 31.8.2010 | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland | EU/1/07/412/001-026 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-030 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/447/001-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Angiox | The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom | EU/1/04/289/002 | 7.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283/008-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Arixtra | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-035 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Corlentor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | HBVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/01/183/001
  EU/1/01/183/004-005
  EU/1/01/183/007-008
  EU/1/01/183/011
  EU/1/01/183/013
  EU/1/01/183/015
  EU/1/01/183/018-032 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix penta | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/153/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 6.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001-004 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Procoralan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Truvada | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/04/305/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280/001-008 | 2.9.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

1.7.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

6.7.2010

1.7.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

5.7.2010

1.7.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

6.7.2010

1.7.2010

Kiovig

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

5.7.2010

1.7.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

5.7.2010

1.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.7.2010

1.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Sutent

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

5.7.2010

1.7.2010

TachoSil

Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

EU/1/04/277/001-004

5.7.2010

1.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

5.7.2010

1.7.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

6.7.2010

1.7.2010

Viagra

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077/002-004

EU/1/98/077/006-008

EU/1/98/077/010-019

5.7.2010

2.7.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

6.7.2010

2.7.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

7.7.2010

2.7.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

7.7.2010

2.7.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

7.7.2010

2.7.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Myocet

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

7.7.2010

2.7.2010

NovoMix

Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

7.7.2010

2.7.2010

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Pegasys

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

8.7.2010

2.7.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

7.7.2010

2.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

7.7.2010

2.7.2010

Torisel

Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

7.7.2010

2.7.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

6.7.2010

2.7.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Xyrem

UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312/001

6.7.2010

2.7.2010

Zeffix

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

8.7.2010

2.7.2010

Zyllt

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

7.7.2010

5.7.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.7.2010

5.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

8.7.2010

5.7.2010

Rebetol

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

13.7.2010

5.7.2010

Relistor

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

8.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

8.7.2010

5.7.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

8.7.2010

6.7.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

8.7.2010

6.7.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

8.7.2010

6.7.2010

Keppra

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

9.7.2010

6.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

12.7.2010

6.7.2010

Savene

TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark

EU/1/06/350/001

12.7.2010

7.7.2010

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

12.7.2010

13.7.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

15.7.2010

13.7.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

15.7.2010

22.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

26.7.2010

27.7.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

29.7.2010

27.7.2010

Conbriza

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

29.7.2010

27.7.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

30.7.2010

27.7.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

29.7.2010

27.7.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/013-016

EU/1/02/213/020

EU/1/02/213/022

29.7.2010

27.7.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

29.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

30.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

31.7.2010

27.7.2010

Zonegran

Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/307/001-021

29.7.2010

28.7.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

2.8.2010

28.7.2010

DaTSCAN

GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2.8.2010

28.7.2010

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

30.7.2010

28.7.2010

Dynastat

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

2.8.2010

28.7.2010

Erbitux

Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

2.8.2010

28.7.2010

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/04/299/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.7.2010

28.7.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.7.2010

28.7.2010

Increlex

Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

2.8.2010

28.7.2010

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Invirase

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-007

2.8.2010

28.7.2010

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.7.2010

28.7.2010

Onsenal

Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/1/09/590/001-006

3.8.2010

28.7.2010

Simponi

Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

2.8.2010

28.7.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

2.8.2010

28.7.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

2.8.2010

6.8.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

12.8.2010

6.8.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

10.8.2010

6.8.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

10.8.2010

6.8.2010

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

12.8.2010

6.8.2010

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V. 200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

11.8.2010

6.8.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

10.8.2010

6.8.2010

Grepid

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535/001-016

10.8.2010

6.8.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

12.8.2010

6.8.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

12.8.2010

6.8.2010

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

10.8.2010

6.8.2010

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Mepact

IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

13.8.2010

6.8.2010

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

10.8.2010

6.8.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

11.8.2010

6.8.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

11.8.2010

6.8.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Sildenafil ratiopharm

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Suboxone

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/06/359/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

10.8.2010

6.8.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

10.8.2010

10.8.2010

Trisenox

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France

EU/1/02/204/001

12.8.2010

12.8.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

13.8.2010

12.8.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

13.8.2010

12.8.2010

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

13.8.2010

16.8.2010

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

18.8.2010

18.8.2010

alli

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-011

24.8.2010

18.8.2010

Binocrit

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

20.8.2010

18.8.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

20.8.2010

18.8.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

20.8.2010

18.8.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

20.8.2010

18.8.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

20.8.2010

23.8.2010

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

24.8.2010

23.8.2010

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

24.8.2010

23.8.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

25.8.2010

26.8.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

31.8.2010

26.8.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Cerezyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053/001-005

30.8.2010

26.8.2010

Cimzia

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Elonva

N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/09/609/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Emtriva

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Lyrica

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

31.8.2010

26.8.2010

Mircera

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

31.8.2010

26.8.2010

Myozyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

30.8.2010

26.8.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Osseor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

30.8.2010

26.8.2010

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

31.8.2010

26.8.2010

Privigen

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Protelos

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Revatio

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

31.8.2010

26.8.2010

Stalevo

Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

30.8.2010

26.8.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Telzir

ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Valdoxan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

31.8.2010

31.8.2010

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland

EU/1/07/412/001-026

2.9.2010

31.8.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-030

2.9.2010

31.8.2010

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-012

3.9.2010

31.8.2010

Angiox

The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289/002

7.9.2010

31.8.2010

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.9.2010

31.8.2010

Arixtra

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.9.2010

31.8.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Corlentor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

2.9.2010

31.8.2010

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

2.9.2010

31.8.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

3.9.2010

31.8.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix penta

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/153/001-010

3.9.2010

31.8.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

6.9.2010

31.8.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

2.9.2010

31.8.2010

Procoralan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Truvada

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

2.9.2010

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 29.7.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

27.7.2010

Osigraft

Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

29.7.2010

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079/001-004 | 4.7.2010 |
| 1.7.2010 | Profender | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054/001-031 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Suprelorin | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/07/072/001-004 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | Cortavance | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/06/069/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-040 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-042 | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Fevaxyn Pentofel | Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland | EU/2/96/002/001-003 | 12.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Bovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/105/001-002 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Ovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/104/001-002 | 20.8.2010 |
| 26.8.2010 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039/001-030 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-008 | 27.8.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

1.7.2010

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

4.7.2010

1.7.2010

Profender

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054/001-031

6.7.2010

1.7.2010

Suprelorin

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/07/072/001-004

5.7.2010

2.7.2010

Cortavance

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/06/069/001

7.7.2010

2.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-040

7.7.2010

5.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-042

7.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

29.7.2010

6.8.2010

Fevaxyn Pentofel

Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland

EU/2/96/002/001-003

12.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Bovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/105/001-002

20.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Ovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

20.8.2010

26.8.2010

Advocate

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039/001-030

30.8.2010

26.8.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-008

27.8.2010

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.8.2010 | Masivet | AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 31.8.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

26.8.2010

Masivet

AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

31.8.2010

—   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Nobilis Influenza H5N6 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/076/001-004 | 8.7.2010 |
| 7.7.2010 | Nobilis Influenza H7N1 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/073/001-004 | 9.7.2010 |
| 22.7.2010 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France | EU/2/06/067/001-002 | 26.7.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

5.7.2010

Nobilis Influenza H5N6

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/076/001-004

8.7.2010

7.7.2010

Nobilis Influenza H7N1

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/073/001-004

9.7.2010

22.7.2010

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France

EU/2/06/067/001-002

26.7.2010

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.10.2010 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 295/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 295/17

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
   (1)
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
   (2))

2010/C 295/02

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2010 | Porcilis M Hyo and associated names | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 17.8.2010 |
| 16.8.2010 | Porcilis PRRS and associated names | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 17.8.2010 |
| 7.7.2010 | Levact and associated names | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 9.7.2010 |
| 26.8.2010 | Valproic acid/valproate | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 30.8.2010 |
| 1.7.2010 | Gadolinium | Zob. Załącznik V | Zob. Załącznik V | 5.7.2010 |
| 13.7.2010 | Valtrex and associated names | Zob. Załącznik VI | Zob. Załącznik VI | 16.7.2010 |
| 27.7.2010 | Famvir and associated names | Zob. Załącznik VII | Zob. Załącznik VII | 28.7.2010 |
| 7.7.2010 | Vascace | Zob. Załącznik VIII | Zob. Załącznik VIII | 8.7.2010 |
| 13.7.2010 | Atacand and associated names | Zob. Załącznik IX | Zob. Załącznik IX | 16.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sortis | Zob. Załącznik X | Zob. Załącznik X | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Quinolones and Fluoroquinolones | Zob. Załącznik XI | Zob. Załącznik XI | 6.7.2010 |
| 26.8.2010 | Seroquel XR and associated names | Zob. Załącznik XII | Zob. Załącznik XII | 30.8.2010 |
| 27.7.2010 | Tiamutin premix and associated names | Zob. Załącznik XIII | Zob. Załącznik XIII | 28.7.2010 |
| 5.7.2010 | Daxas | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 28.7.2010 |
| 1.7.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 9.7.2010 |
| 1.7.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 5.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 7.7.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

16.8.2010

Porcilis M Hyo and associated names

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

17.8.2010

16.8.2010

Porcilis PRRS and associated names

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

17.8.2010

7.7.2010

Levact and associated names

Zob. Załącznik III

Zob. Załącznik III

9.7.2010

26.8.2010

Valproic acid/valproate

Zob. Załącznik IV

Zob. Załącznik IV

30.8.2010

1.7.2010

Gadolinium

Zob. Załącznik V

Zob. Załącznik V

5.7.2010

13.7.2010

Valtrex and associated names

Zob. Załącznik VI

Zob. Załącznik VI

16.7.2010

27.7.2010

Famvir and associated names

Zob. Załącznik VII

Zob. Załącznik VII

28.7.2010

7.7.2010

Vascace

Zob. Załącznik VIII

Zob. Załącznik VIII

8.7.2010

13.7.2010

Atacand and associated names

Zob. Załącznik IX

Zob. Załącznik IX

16.7.2010

1.7.2010

Sortis

Zob. Załącznik X

Zob. Załącznik X

6.7.2010

1.7.2010

Quinolones and Fluoroquinolones

Zob. Załącznik XI

Zob. Załącznik XI

6.7.2010

26.8.2010

Seroquel XR and associated names

Zob. Załącznik XII

Zob. Załącznik XII

30.8.2010

27.7.2010

Tiamutin premix and associated names

Zob. Załącznik XIII

Zob. Załącznik XIII

28.7.2010

5.7.2010

Daxas

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

7.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

29.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

28.7.2010

1.7.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

9.7.2010

1.7.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

5.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich

7.7.2010

—   Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Zob. Załącznik XIV | Zob. Załącznik XIV | 29.7.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Zob. Załącznik XIV

Zob. Załącznik XIV

29.7.2010

—   Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Zob. Załącznik XIV | Zob. Załącznik XIV | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Sibutramine | Zob. Załącznik XV | Zob. Załącznik XV | 10.8.2010 |
| 22.7.2010 | Tildren | Zob. Załącznik XVI | Zob. Załącznik XVI | 23.7.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Zob. Załącznik XIV

Zob. Załącznik XIV

29.7.2010

6.8.2010

Sibutramine

Zob. Załącznik XV

Zob. Załącznik XV

10.8.2010

22.7.2010

Tildren

Zob. Załącznik XVI

Zob. Załącznik XVI

23.7.2010

—   Unieważnienie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Bufexamac | Zob. Załącznik XVII | Zob. Załącznik XVII | 29.7.2010 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

27.7.2010

Bufexamac

Zob. Załącznik XVII

Zob. Załącznik XVII

29.7.2010

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ANEKS I

LISTA NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, OKRES KARENCJI, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W KRAJACH CZŁONKOWSKICH

| Kraj członkowski/EEA | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa produktu | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Wskazania | Okres karencji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Kraj członkowski/EEA

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa produktu

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunki zwierząt

Wskazania

Okres karencji

Austria

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

PORCILIS M HYO

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Belgia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Cypr

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M. HYO

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Republika Czeska

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Dania

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Estonia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Finlandia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Francja

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS Mhyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Niemcy

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis M Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Grecja

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M.Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Węgry

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Irlandia

| Intervet Ireland Limited, |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited,

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Włochy

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porsilis M-HYO

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Łotwa

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Litwa

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Luksemburg

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M. Hyo, suspension injectable

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Malta

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Norwegia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Polska

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Portugalia

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735–557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735–557 Agualva-Cacém

Portugal

Porcilis M hyo, suspensão para injecção

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Słowacja

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcillis M.Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Słowenia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Hiszpania

| POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA |
| --- |
| Spain |

POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA

Spain

PORCILIS Mhyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Szwecja

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Holandia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

Zjednoczone Królestwo

Intervet International B.V. represented by

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor |
| Walton |
| Milton Keynes |
| Bucks MK7 7AJ |

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes

Bucks MK7 7AJ

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Inaktywowany koncentrat całych komórek Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 7,0 log2 miana Ab

Zawiesina do wstrzykiwań

Świnie (tuczniki)

Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia uszkodzeń płuc związanych z zakażeniem Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dni

---

ANEKS II

LISTA NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, OKRES KARENCJI, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W KRAJACH CZŁONKOWSKICH

| Kraj członkowski/EEA | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa produktu | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Wskazania | Okres karencji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Kraj członkowski/EEA

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa produktu

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunki zwierząt

Wskazania

Okres karencji

Austria

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

Porcilis PRRS

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Belgia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Francja

| INTERVET |
| --- |
| RUE OLIVIER DE SERRES |
| ANGERS TECHNOPOLE |
| 49071 BEAUCOUZE |
| France |

INTERVET

RUE OLIVIER DE SERRES

ANGERS TECHNOPOLE

49071 BEAUCOUZE

France

PORCILIS PRRS IM

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Niemcy

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis PRRS

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Grecja

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Irlandia

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IM

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Irlandia

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IDAL

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Włochy

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porsilis PRRS

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Luksemburg

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Portugalia

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735 – 557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735 – 557 Agualva-Cacém

Portugal

PORCILIS PRSS

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Hiszpania

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRSS

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Holandia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

Zjednoczone Królestwo

| Intervet UK Ltd. |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes, |
| Bucks MK7 7AJ |
| United Kingdom |

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes,

Bucks MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS

żywy atenuowany Wirus PRRS szczep DV: 104,0 - 106,3 TCID50 w dawce

Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Świnie

Czynne uodpornianie klinicznie zdrowych świń w środowisku skażonym wirusem PRRS, w celu redukcji wiremii wywołanej zakażeniem europejskimi szczepami wirusa PRRS

Zero dni

---

ANEKS III

WYKAZ NAZW, POSTACI)FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Astellas Pharma GmbH |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Levact 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

Belgia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Levact

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

Dania

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Ribomustin

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

Finlandia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Ribomustin

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

Francja

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Levact

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

Niemcy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Levact

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

Irlandia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Levact

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

Włochy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Ribomustin

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji on

Do stosowania dożylnego

Luksemburg

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Levact

2,5 mg/ml

P Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

Norwegia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Levact

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

Polska

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Levact

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

Hiszpania

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Levact

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

Wielka Brytania

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Niemcy |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Niemcy

Ribomustin

2,5 mg/ml

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Do stosowania dożylnego

---

ANEKS IV

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa (własna) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Państwo Członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa (własna)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 150 mg- Kapseln

150 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex200 mg - Kapseln

200 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg - Kapseln

300 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg - Filmtabletten

300 mg

tabletki powlekane

Doustna

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 500 mg- Kapseln

500 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 50 mg/ml - Sirupfür Kinder

50 mg/ml

syrop

Doustna

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

300 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg - Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 500 mg - Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| ViennaDC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

ViennaDC, A-1220 Wien

Austria

Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| ViennaDC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

ViennaDC, A-1220 Wien

Austria

Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| ViennaDC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

ViennaDC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 500-1 000 mg/Dosis - Retardgranulat

500 -1000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| ViennaDC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

ViennaDC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 50-200 mg/Dosis - Retardgranulat

50 - 200 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| ViennaDC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

ViennaDC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 50-350 mg/Dosis - Retardgranulat

50 -350 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| ViennaDC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

ViennaDC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln

100 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| ViennaDC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

ViennaDC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 1 000 mg - Retardgranulat in Beuteln

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln

250 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln

50 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln

750 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine 300 mg - Filmtabletten

300 mg

tabletki powlekane

Doustna

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine 300 mg/ml - Tropfen

300 mg/ml

krople doustne, roztwór

Doustna

Austria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Austria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Austria

Natriumvalproat „ratiopharm” retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Austria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Austria

Natriumvalproat „ratiopharm” retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Austria

Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Austria

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Austria

Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Belgia

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

CONVULEX

50 mg/ml

syrop

Doustna

Belgia

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

CONVULEX 300

300 mg

kapsułka dojelitowa, twarda

Doustna

Belgia

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

CONVULEX 500

500 mg

kapsułka dojelitowa, twarda

Doustna

Belgia

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

CONVULEX-150

150 mg

kapsułka dojelitowa, twarda

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE

300 mg/ml

krople doustne, roztwór

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE 300 MG/5 ML

300 mg/5 ml

syrop

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE CHRONO 300

200,00 mg / 87,00 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE CHRONO 500

333,00 mg /145,00 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE CHRONO MICROGRANULES 0,33G/G

220,00 mg/g /96,00 mg/g

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC 150

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC 300

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC 500

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKOTE 250

269,10 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKOTE 500

538,20 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAMIDE

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Belgia

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgia |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgia

VALPROATE RETARD EG 300 MG

200,00 mg / 87,00 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Belgia

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgia |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgia

VALPROATE RETARD EG 500 MG

333,00 mg /145,00 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Belgia

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgia |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgia

VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG

300 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Belgia

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgia |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgia

VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG

500 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Belgia

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

VALPROATE SANDOZ 300 MG

199,80 mg / 87,00 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Belgia

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

VALPROATE SANDOZ 500 MG

333,00 mg /145,00 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

VALPROIM CHRONO 300

200,00 mg / 87,00 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

VALPROIM CHRONO 500

333,00 mg /145,00 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

VALPROIM LA 300

300,00 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

VALPROIM LA 500

500,00 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Belgia

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgia |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgia

VALPROSTAT 300 MG

199,80 mg / 87,00 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Belgia

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgia |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgia

VALPROSTAT 500 MG

333,00 mg /145,00 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Bułgaria

| AWD. pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Niemcy |

AWD. pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Niemcy

Convulsofin

333 mg

tabletka

Doustna

Bułgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Austria

Convulex chrono

500 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Bułgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex chrono

300 mg

tabletka o przedłużonym uwanianiu

Doustna

Bułgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

500 mg

kapsułka dojelitowa

Doustna

Bułgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

150 mg

kapsułka dojelitowa

Doustna

Bułgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

300 mg

kapsułka dojelitowa

Doustna

Bułgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

50 mg/ml

syrop

Doustna

Bułgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, |
| --- |
| Bułgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303,

Bułgaria

Depakine Chrono

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Bułgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, |
| --- |
| Bułgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303,

Bułgaria

Depakine Chrono

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Bułgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, |
| --- |
| Bułgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303,

Bułgaria

Depakine

5,764 g/100 ml

syrop

Doustna

Bułgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, |
| --- |
| Bułgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303,

Bułgaria

Depakine

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Bułgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, |
| --- |
| Bułgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303,

Bułgaria

Depakine

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Bułgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bułgaria

Depakine chronosphere

250 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Bułgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bułgaria

Depakine chronosphere

100 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Bułgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bułgaria

Depakine chronosphere

1 000 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Bułgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bułgaria

Depakine chronosphere

500 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Cypr

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cypr |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cypr

DEPAKINE CHRONO

500 mg

tabletka

Doustna

Cypr

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cypr |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cypr

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Cypr

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cypr |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cypr

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Cypr

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cypr |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cypr

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Cypr

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cypr |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cypr

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Cypr

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cypr |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cypr

DEPAKINE CHRONOSPHERE

750 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Cypr

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cypr |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cypr

DEPAKINE CHRONOSPHERE

1 000 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Cypr

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cypr |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cypr

PETILIN

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Cypr

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cypr |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cypr

PETILIN

200 mg/5 ml

syrop

Doustna

Republika Czeska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor 300 mg

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republika Czeska |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republika Czeska

DEPAKINE

5,764 /100 ml

syrop

Doustna

Republika Czeska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX300 mg / ml

300 mg / 1 ml of drops

krople doustne, roztwór

Doustna

Republika Czeska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX

50 mg/ml

syrop

Doustna

Republika Czeska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX CR 300 mg

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX CR 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX150

150 mg

kapsułka, miękka

Doustna

Republika Czeska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX300

300 mg

kapsułka, miękka

Doustna

Republika Czeska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX500

500 mg

kapsułka, miękka

Doustna

Republika Czeska

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republika Czeska |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republika Czeska

DEPAKINE CHRONO 500 mg sécable

500 mg (333 mg/145 mg)

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republika Czeska |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republika Czeska

DEPAKINE CHRONO 300 mg sécable

300 mg (199,8 mg/ 87 mg)

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril 150

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Republika Czeska

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril 300

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Republika Czeska

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril 600

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Republika Czeska

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 150 mg

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Republika Czeska

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 300 mg

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Republika Czeska

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Valproat Chrono Sandoz 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Valproat Chrono Sandoz 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republika Czeska |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republika Czeska

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG

500 mg

(333,30 mg/145,14 mg)

Granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Czeska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dania |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dania

Deprakine

100 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Dania

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dania |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dania

Deprakine

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Dania

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dania |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dania

Deprakine

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Dania

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dania |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dania

Deprakine

200 mg/ml

oral drops

Doustna

Dania

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dania |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dania

Deprakine

60 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Dania

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dania |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dania

Deprakine Retard

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Dania

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dania |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dania

Deprakine Retard

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Dania

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril

60 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Dania

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Dania

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Dania

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril Long

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril Long

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril Long

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril Long

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril Retard

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Dania |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Dania

Valproat „Hexal”

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Dania |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Dania

Valproat „Hexal”

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Dania |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Dania

Valproat „Sandoz”

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Dania |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Dania

Valproat „Sandoz”

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

300 mg

tabletka

Doustna

Dania

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

100 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Dania

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Dania

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Dania

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

200 mg/ml

krople doustne, roztwór

Doustna

Dania

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine Retard

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine Retard

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Dania

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

60 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Estonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finlandia

ABSENOR

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finlandia

ABSENOR

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

50 mg/ml

syrop

Doustna

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 150 MG

150 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 300 MG

300 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 300 MG/ML

300 mg/ml

krople doustne, roztwór

Doustna

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH, |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien, |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH,

Arnethgasse 3

A-1160 Wien,

Austria

CONVULEX 500 MG

500 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 300 MG

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 500 MG

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE

50 mg/1 ml

syrop

Doustna

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ, |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ,

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONO 300 mg

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL 150

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL 300

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL 600

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL LONG 1 000 MG

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL LONG 150 MG

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg, |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg,

Niemcy

ORFIRIL LONG 300 MG

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL LONG 500 MG

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL SAFT

60 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Estonia

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Niemcy

PRODEPA

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Estonia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

100 mg/dose

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

1 000 mg/dose

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

250 mg/dose

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

500 mg/dose

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

100 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

60 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

200 mg/ml

krople doustne, roztwór

Doustna

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

100 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

60 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

200 mg/ml

krople doustne, roztwór

Doustna

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

1 000 mg/ dose

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

500 mg/ dose

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL

60 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL LONG

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL LONG

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL LONG

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL LONG

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dania |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dania

VALPROAT SANDOZ

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Finlandia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dania |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dania

VALPROAT SANDOZ

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE

200 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE CHRONO

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE

57,64 mg/ml

syrop

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAMIDE

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKOTE

125 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKOTE

250 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKOTE

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Francja

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, BUREAUX DE LA COLLINE |
| 92213 SAINT-CLOUD |
| Francja |

VENIPHARM

4, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD

Francja

IMASLAV LP

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

MICROPAKINE LP

100 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

MICROPAKINE LP

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

MICROPAKINE LP

250 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

MICROPAKINE LP

50 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

MICROPAKINE LP

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

MICROPAKINE LP

750 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

MICROPAKINE LP

0,33 g/g

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Francja |

ALTER

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

Francja

VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P.

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Francja |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francja

VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P.

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francja |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francja

VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P.

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret FRANCJA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret FRANCJA

VALPROATE DE SODIUM GNR LP

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| „Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francja |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francja

VALPROATE DE SODIUM EG L.P.

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Francja

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francja |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francja

VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P.

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francja |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francja

VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P.

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Niemcy |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Niemcy

VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P.

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Francja |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Francja

VALPROATE DE SODIUM RPGL.P.

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francja |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francja

VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P.

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francja |

TEVA CLASSICS

Le Palatin 1

92936 Paris la Défense Cedex

Francja

VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

20 %

roztwór doustny

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P.

500 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

100 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

250 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

50 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

750 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

100 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

250 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

50 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Francja

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

750 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Niemcy |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Niemcy

CONVULEX 150

150 mg

kapsułka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Niemcy |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Niemcy

Convulex 300

300 mg

kapsułka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Niemcy |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Niemcy

Convulex 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Niemcy |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Niemcy

Convulex 500

500 mg

kapsułka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Niemcy |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Niemcy

Convulex 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Niemcy |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Niemcy

Convulex Tropflösung

300 mg

roztwór doustny

Doustna

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Niemcy |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Niemcy

Convulsofin Tabletten

500 mg

tabletka

Doustna

Niemcy

| Steiner & Co. |
| --- |
| Ostpreussendamm 72-74 |
| D-12207 Berlin |
| Niemcy |

Steiner & Co.

Ostpreussendamm 72-74

D-12207 Berlin

Niemcy

Convulsofin-Tropfen

30 g

krople doustne, roztwór

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl 150 mg

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl 300 mg

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl 500 mg

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl chrono 300 mg

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl chrono 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat

100 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl Chronosphere 1 000 mg Retardgranulat

1 000,6 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat

250 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat

50 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat

500,3 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat

750 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Niemcy |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Ergenyl Lösung

300 mg

roztwór doustny

Doustna

Niemcy

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Niemcy |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Niemcy

espa-valept 150 mg

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Niemcy |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Niemcy

espa-valept 300 mg retard

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Niemcy |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Niemcy

espa-valept 300 mg

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Niemcy |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Niemcy

espa-valept 500 mg retard

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Niemcy |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Niemcy

espa-valept 600 mg

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Niemcy |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Niemcy

Leptilan 150 mg

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Niemcy |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Niemcy

Leptilan 300 mg

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Niemcy |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Niemcy

Leptilan 600 mg

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Natriumvalproat Desitin retard 1 000 mg

1 000 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Natriumvalproat Desitin retard 150 mg

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Natriumvalproat Desitin retard 300 mg

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Natriumvalproat Desitin retard 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Orfiril 150

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Orfiril 200 mg

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Orfiril 300

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Orfiril 500 mg

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Orfiril 600

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 150 mg

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 300 mg

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Orfiril Saft

60 mg

roztwór doustny

Doustna

Niemcy

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Niemcy |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Niemcy

Valberg PR 300 mg

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Niemcy |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Niemcy

Valberg PR 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Niemcy |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Niemcy

Valdia PR 300 mg

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Niemcy |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Niemcy

Valdia PR 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Niemcy |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Niemcy

Valhel PR 300 mg

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Niemcy |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Niemcy

Valhel PR 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Niemcy |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Niemcy

Valpro AL 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Niemcy |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Niemcy

Valpro AL 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Niemcy |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Niemcy

Valpro beta

300 mg

roztwór doustny

Doustna

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Niemcy |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Niemcy

Valpro beta 150

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Niemcy |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Niemcy

Valpro beta 300

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Niemcy |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Niemcy

Valpro beta 600

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Niemcy |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Niemcy

Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Niemcy |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Niemcy

Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Niemcy |

TAD Pharma GmbH

Postfach720

D-27457 Cuxhaven

Niemcy

Valpro TAD 150 mg

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Niemcy |

TAD Pharma GmbH

Postfach720

D-27457 Cuxhaven

Niemcy

Valpro TAD 300 mg

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Niemcy |

TAD Pharma GmbH

Postfach720

D-27457 Cuxhaven

Niemcy

Valpro TAD 600 mg

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Niemcy |

TAD Pharma GmbH

Postfach720

D-27457 Cuxhaven

Niemcy

Valpro TAD chrono 300 mg

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Niemcy |

TAD Pharma GmbH

Postfach720

D-27457 Cuxhaven

Niemcy

Valpro TAD chrono 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Niemcy |

TAD Pharma GmbH

Postfach720

D-27457 Cuxhaven

Niemcy

Valpro TAD Lösung

300 mg

roztwór doustny

Doustna

Niemcy

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Niemcy |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Niemcy

Valproat AbZ 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Niemcy |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Niemcy

Valproat AbZ 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Niemcy |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Niemcy

Valproat AWD 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Niemcy |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Niemcy

Valproat AWD 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Valproat chrono Desitin 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Niemcy

Valproat chrono Desitin 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Niemcy |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Niemcy

Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Niemcy |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Niemcy

Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Niemcy |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Niemcy

Valproat chrono-CT 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Niemcy |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Niemcy

Valproat chrono-CT 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Niemcy |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Niemcy

Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Niemcy |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Niemcy

Valproat Heumann chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Niemcy |

HEXAL AG

Postfach1263

D-83602 Holzkirchen

Niemcy

Valproat HEXAL 150 mg Filmtabletten

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Niemcy |

HEXAL AG

Postfach1263

D-83602 Holzkirchen

Niemcy

Valproat HEXAL 300 mg Filmtabletten

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Niemcy |

HEXAL AG

Postfach1263

D-83602 Holzkirchen

Niemcy

Valproat HEXAL 300 mg/ml Lösung

300 mg

roztwór doustny

Doustna

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Niemcy |

HEXAL AG

Postfach1263

D-83602 Holzkirchen

Niemcy

Valproat HEXAL 600 mg Filmtabletten

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Niemcy |

HEXAL AG

Postfach1263

D-83602 Holzkirchen

Niemcy

Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Niemcy |

HEXAL AG

Postfach1263

D-83602 Holzkirchen

Niemcy

Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Orion Corporation |
| --- |
| PostfachP.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finlandia |

Orion Corporation

PostfachP.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finlandia

Valproat Orion 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Orion Corporation |
| --- |
| PostfachP.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finlandia |

Orion Corporation

PostfachP.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finlandia

Valproat Orion 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Niemcy |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Niemcy

Valproat Sandoz 150 mg magensaftresistente Filmtabletten

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Niemcy |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Niemcy

Valproat Sandoz 300 mg magensaftresistente Filmtabletten

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Niemcy |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Niemcy

Valproat Sandoz 600 mg magensaftresistente Filmtabletten

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Niemcy

Valproat STADA 300 mg retard

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Niemcy

Valproat STADA 500 mg retard

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Niemcy |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Niemcy

Valproat Win 300 mg Retardtabletten

200 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Niemcy |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Niemcy

Valproat Win 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Niemcy |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Niemcy

Valproat-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Niemcy |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Niemcy

Valproat-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Niemcy |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Niemcy

Valproat-CT 600 mg Filmtabletten

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Niemcy |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Niemcy

Valproat-neuraxpharm

300 mg

roztwór doustny

Doustna

Niemcy

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Niemcy |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Niemcy

Valproat-neuraxpharm 150

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Niemcy |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Niemcy

Valproat-neuraxpharm 300

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Niemcy |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Niemcy

Valproat-neuraxpharm 600

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Niemcy |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Niemcy

Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Niemcy |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Niemcy

Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Niemcy |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Niemcy

Valproat-RPh 150 mg

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Niemcy |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Niemcy

Valproat-RPh 300 mg

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Niemcy |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Niemcy

Valproat-RPh 600 mg

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Niemcy |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Niemcy

Valproat-RPh Lösung

300 mg

roztwór doustny

Doustna

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Niemcy |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Niemcy

Valproat-Sandoz 300 mg Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Niemcy |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Niemcy

Valproat-Sandoz 500 mg Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Niemcy |

Mylan dura GmbH

Postfach10 06 35

D-64206 Darmstadt

Niemcy

valprodura 150 mg

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Niemcy |

Mylan dura GmbH

Postfach10 06 35

D-64206 Darmstadt

Niemcy

valprodura 300 mg

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Niemcy |

Mylan dura GmbH

Postfach10 06 35

D-64206 Darmstadt

Niemcy

valprodura 600 mg

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Niemcy |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Niemcy

Valproinsäure Valeant 300

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Niemcy |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Niemcy

Valproinsäure Valeant 300 Retard

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Niemcy |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Niemcy

Valproinsäure Valeant 500 Retard

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Niemcy |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Niemcy

Valproinsäure Valeant 600

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Niemcy

Valproinsäure-ratiopharm 150

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Niemcy

Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Niemcy

Valproinsäure-ratiopharm 600

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Niemcy

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Niemcy

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Niemcy

Valproinsäure-ratiopharm Lösung

300 mg

roztwór doustny

Doustna

Niemcy

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Niemcy |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Niemcy

Valsil PR 300 mg

199,8 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Niemcy

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Niemcy |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Niemcy

Valsil PR 500 mg

333 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Grecja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674, Athens |
| Grecja |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674, Athens

Grecja

DEPAKINE CHRONO

500 MG/TAB

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Grecja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecja |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecja

DEPAKINE CHRONO

300 MG/TAB

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Grecja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecja |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecja

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

50 MG/ SACHET

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Grecja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecja |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecja

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

100 MG/ SACHET

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Grecja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecja |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecja

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

250 MG/ SACHET

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Grecja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecja |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecja

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

500 MG/ SACHET

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Grecja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecja |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecja

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

750 MG/ SACHET

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Grecja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecja |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecja

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

1 000 MG/ SACHET

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Węgry

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finlandia

ABSENOR

300 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Węgry

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finlandia

ABSENOR

500 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Węgry

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

150 mg

kapsułka, twarda

Doustna

Węgry

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

kapsułka, twarda

Doustna

Węgry

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

tabletki powlekane

Doustna

Węgry

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

kapsułka, twarda

Doustna

Węgry

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

tabletki powlekane

Doustna

Węgry

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

43,38 mg / 1 ml

syrop

Doustna

Węgry

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Węgry |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Węgry

DEPAKINE CHRONO

300 mg

tabletki powlekane

Doustna

Węgry

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Węgry |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Węgry

DEPAKINE CHRONO

500 mg

tabletki powlekane

Doustna

Węgry

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Węgry |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Węgry

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

(14,51 mg/33,33 mg)

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Węgry

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Węgry |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Węgry

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

(29,03 mg/ 66,66 mg)

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Węgry

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Węgry |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Węgry

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

(72,61 mg/ 166,76 mg)

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Węgry

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Węgry |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Węgry

DEPAKINE

7,50g/150 ml

syrop

Doustna

Węgry

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Niemcy

ORFIRIL

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Węgry

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Niemcy

ORFIRIL

300 mg

tabletka powlekana

Doustna

Węgry

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Niemcy

ORFIRIL

600 mg

tabletka powlekana

Doustna

Islandia

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norwegia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norwegia

Depakine

200 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Islandia

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norwegia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norwegia

Depakine

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Islandia

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norwegia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norwegia

Depakine

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Islandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril

60 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Islandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Islandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Islandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Islandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril Retard

300 mg

tablet

Doustna

Włochy

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Włochy |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Włochy

ORFILEPT

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Włochy

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Włochy |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Włochy

ORFILEPT

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Włochy |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Włochy

ORFILEPT

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Włochy |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

NAVALAC

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Włochy |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

NAVALAC

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Włochy |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

TOVAPROX

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Włochy |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

TOVAPROX

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Włochy |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

ACIDO VALPROICO SANDOZ

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Włochy |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

ACIDO VALPROICO SANDOZ

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKIN

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKIN

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKIN

200 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKIN CHRONO

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKIN CHRONO

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKIN

1 000 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKIN

100 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKIN

250 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

DEPAKIN

500 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKIN

50 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKIN

750 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi/Bodio, 37B |
| 20158 Milano Włochy |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi/Bodio, 37B

20158 Milano Włochy

DEPAMIDE

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Włochy

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Włochy |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Włochy

DEPAMAG

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Włochy

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Włochy |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Włochy

DEPAMAG

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Włochy

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Włochy |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Włochy

DEPAMAG

100 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Włochy

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Niemcy |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Niemcy

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Niemcy |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Niemcy

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Włochy |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Włochy

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Włochy |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Włochy

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Włochy |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Włochy

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Włochy

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Włochy |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Włochy

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Włochy

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Włochy |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Włochy

SODIO VALPROATO WINTHROP

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Włochy |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Włochy

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Włochy

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Włochy |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Włochy

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epi-Chrono

PA 540/149/1

200 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epi-Chrono

PA 540/149/2

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epi-Chrono

PA 540/149/3

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Crushable

PA 540/150/1

100 mg

tablet

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Enteric

PA 540/150/2

200 mg

tabletka powlekana dojelitowa

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Enteric

PA 540/150/3

500 mg

tabletka powlekana dojelitowa

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Chronosphere

PA 540/150/4

50 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Chronosphere

PA 540/150/5

100 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Chronosphere

PA 540/150/6

250 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Chronosphere

PA 540/150/7

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Chronosphere

PA 540/150/8

750 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Chronosphere

PA 540/150/9

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Chrono

PA 540/150/10

200 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Chrono

PA 540/150/11

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Chrono

PA 540/150/12

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Intravenous

PA 540/150/13

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji/wstrzykiwań

Dożylna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Liquid

PA 540/150/14

200 mg/5 ml

roztwór doustny

Doustna

Irlandia

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Epilim Syrup

PA 540/150/15

200 mg/5 ml

syrop

Doustna

Łotwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Valproate sodium Sandoz 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Łotwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Valproate sodium Sandoz 500 mg prolonged-release tablets

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Łotwa

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Niemcy

Convulex 150 mg gastro-resistant capsules, soft

150 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Łotwa

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 300 mg gastro-resistant capsules, soft

300 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Łotwa

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Łotwa

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Łotwa

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex retard 300 mg prolonged release tablets

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Łotwa

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex retard 500 mg prolonged release tablets

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Łotwa

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 50 mg/ ml syrup

50 mg/ml

syrop

Doustna

Łotwa

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 300 mg/ml oral solution

300 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Łotwa

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Łotwa |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Łotwa

Depakine Chrono 300 mg prolonged release tablets

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Łotwa

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Łotwa |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Łotwa

Depakine Chrono 500 mg prolonged release tablets

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Łotwa

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Łotwa |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Łotwa

Depakine 57,64 mg/ml syrup

57,64 mg/ml

syrop

Doustna

Łotwa

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINLANDIA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINLANDIA

Absenor 500 mg prolonged release tablets

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Łotwa

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINLANDIA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINLANDIA

Absenor 300 mg prolonged release tablets

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex retard

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex retard

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

50 mg/ml

syrop

Doustna

Litwa

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

300 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Litwa

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

150 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Litwa

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

300 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Litwa

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

500 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Litwa

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litwa |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litwa

Depakine

57,64 mg/ml

syrop

Doustna

Litwa

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litwa |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litwa

Depakine Chronosphere

50 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litwa |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litwa

Depakine Chronosphere

100 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litwa |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litwa

Depakine Chronosphere

250 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litwa |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litwa

Depakine Chronosphere

500 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litwa |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litwa

Depakine Chronosphere

750 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litwa |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litwa

Depakine Chronosphere

1 000 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litwa |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litwa

Depakine Chrono

500 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litwa |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litwa

Depakine Chronosphere

300 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Prodepa

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Valproate sodium Sandoz

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Litwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Valproate sodium Sandoz

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE

30 %

roztwór

Doustna

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE

6 %

syrop

Doustna

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE CHRONO

300 mg

tablet

Doustna

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE CHRONO

500 mg

tabletka

Doustna

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC

150 mg

tabletka

Doustna

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC

300 mg

tabletka

Doustna

Luksemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC

500 mg

tabletka

Doustna

Luksemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Luksemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Luksemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

250 mg/5 ml

syrop

Doustna

Luksemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

kapsułka

Doustna

Luksemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

kapsułka

Doustna

Luksemburg

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Niemcy |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Niemcy

Valproinsäure-Ratiopharm

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Luksemburg

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Niemcy |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Niemcy

Valproinsäure-Ratiopharm

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Niemcy |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Niemcy

Valproat-Hexal Chrono

300 mg

tabletka

Doustna

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Niemcy |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Niemcy

Valproat-Hexal Chrono

500 mg

tabletka

Doustna

Luksemburg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel B.22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgia |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel B.22

B-1020 Bruxelles

Belgia

Valproate Retard-EG

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Luksemburg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel |
| B.22B-1020 Bruxelles |
| Belgia |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel

B.22B-1020 Bruxelles

Belgia

Valproate Retard-EG

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Malta

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Ivax Pharmaceuticals |
| Ivax Quays |
| Albert Basin, Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| Wielka Brytania |

Norton Healthcare Limited

Ivax Pharmaceuticals

Ivax Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

Wielka Brytania

Sodium valproate oral solution BP

200 mg/5 ml

roztwór doustny

Doustna

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim liquid

200 mg/5 ml

Płyn doustny

Doustna

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 200 Controlled Release

200 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 300

Controlled release

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 500

Controlled release

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 50 mg

50 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 100 mg

100 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Epilim Chronosphere MR 250 mg

250 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 500 mg

500 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 750 mg

750 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 1 000 mg

1 000 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Norwegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril Long

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Norwegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril Long

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Norwegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril Long

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Norwegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril Long

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Norwegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril Retard

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Norwegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Norwegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Norwegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Norwegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norwegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norwegia

Deprakine

100 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Norwegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norwegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norwegia

Deprakine

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Norwegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norwegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norwegia

Deprakine

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Norwegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril

60 mg/mL

roztwór doustny

Doustna

Norwegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norwegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norwegia

Deprakine

60 mg/mL

roztwór doustny

Doustna

Polska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex 150

150 mg

kapsułka, miękka

Doustna

Polska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex 300

300 mg

kapsułka, miękka

Doustna

Polska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

500 mg

kapsułka, miękka

Doustna

Polska

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

50 mg/ml

syrop

Doustna

Polska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Niemcy |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Niemcy

Orfiril

300 mg/5 ml (60 mg/ml)

roztwór doustny

Doustna

Polska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Niemcy |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Niemcy

Orfiril 150

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Polska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Niemcy |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Niemcy

Orfiril 300

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Polska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Niemcy |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Niemcy

Orfiril 600

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Polska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Niemcy |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Niemcy

Orfiril 300 retard

300 mg

Tabletka dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Niemcy |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Niemcy

Orfiril Long 150

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Niemcy |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Niemcy

Orfiril Long 300

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Niemcy |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Niemcy

Orfiril Long 500

500 mg

minitabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Niemcy |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Niemcy

Orfiril Long 1 000

1 000 mg

minitabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Niemcy

Valproic Acid ER-APC 300

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm89079 |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm89079

Niemcy

Valproic Acid ER-APC 500

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Niemcy

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Niemcy |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Niemcy

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| Warsaw 00-203 |
| Polska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

Warsaw 00-203

Polska

Depakine Chrono 300

200 mg + 87 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polska

Depakine Chrono 500

333 mg + 145 mg

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polska

Depakine Chronosphere 100

66,66 mg + 29,03 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polska

Depakine Chronosphere 250

166,76 mg + 72,61 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polska

Depakine Chronosphere 500

333,30 mg + 145,14 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polska

Depakine Chronosphere 750

500,06 mg + 217,75 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polska |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polska

Depakine Chronosphere 1 000

666,60 mg + 290,27 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Francja

Depakine

288,2 mg/5 ml

syrop

Doustna

Polska

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Francja

Depakine 200

200 mg

tabletki powlekane

Doustna

Polska

| ICN Polfa Rzeszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 st. |
| Rzeszów 35-959 |
| Polska |

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Przemysłowa 2 st.

Rzeszów 35-959

Polska

Dipromal

200 mg

tabletki powlekane

Doustna

Polska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Austria

ValproLEK 300

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Austria

ValproLEK 500

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finlandia

Absenor

300 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Polska

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finlandia

Absenor

500 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine

200 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chrono 300

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chrono 500

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil

200 mg

tabletka powlekana

Doustna

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil

200 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil-R

250 mg

tabletka powlekana

Doustna

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil-R

500 mg

tabletka powlekana

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine

40 mg/ml

syrop

Doustna

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil 150

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil 300

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil 500

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil 1 000

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 50/350

50 - 350 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 500/1 000

500 - 1 000 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalia |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalia |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Ácido Valpróico Generis

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalia |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Ácido Valpróico Generis

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalia |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugalia |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugalia

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Portugalia

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugalia |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugalia

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg

29,03 mg/66,66 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg

72,61 mg/166,76 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg

145,14 mg/333,3 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg

217,75 mg/500,06 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg

290,27 mg/666,60 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE

57,64 mg/ml

syrop

Doustna

Rumunia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE CHRONO 300 mg

87 mg /199,8 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE CHRONO 500 mg

145 mg /333 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

DEPAKINE 200 mg

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Rumunia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL 150

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Rumunia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL 300

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Rumunia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL 600

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Rumunia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL LONG 150 mg

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL LONG 300 mg

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL LONG 500 mg

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL LONG 1 000 mg

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

ORFIRIL SIROP

300 mg/5 ml

syrop

Doustna

Rumunia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 150 mg

150 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Rumunia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 300 mg

300 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Rumunia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 500 mg

500 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Rumunia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 300 mg

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Rumunia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 50 mg/ml

50 mg/ml

syrop

Doustna

Rumunia

| REMEDICA Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon P.O Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Cypr |

REMEDICA Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon P.O Box 51706

3508 Limassol

Cypr

PETILIN 200

200 mg

tabletki powlekane

Doustna

Rumunia

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31 |
| Sector 2, București |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31

Sector 2, București

România

VALEPIL

200 mg/5 ml

syrop

Doustna

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holandia

Propymal Enteric 150 mg

150 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holandia

Propymal Enteric 300 mg

300 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holandia

Propymal Enteric 450 mg

450 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holandia

Propymal Enteric 600 mg

600 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Zuur

125 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Zuur

250 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Zuur

500 mg

kapsułka dojelitowa, miękka

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine

300 mg

tabletka

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine

300 mg/ml

krople doustne, roztwór

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Retard

300 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Enteric

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Enteric

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Enteric

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine vloeistof voor kinderen

300 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine suikervrije stroop

40 mg/ml

syrop

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 150 mg

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 300 mg

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 500 mg

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Natrii Valproas

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holandia

Natriumvalproaat Apotex 150 mg

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holandia

Natriumvalproaat Apotex 300 mg

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holandia

Natriumvalproaat Apotex 600 mg

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holandia

Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml

60 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Holandia

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Holandia |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Holandia

Orfiril CR 150 mg

150 mg

kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Holandia |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Holandia

Orfiril CR 300 mg

300 mg

kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Holandia |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Holandia

Orfiril CR 500 mg

500 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Holandia |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Holandia

Orfiril CR 1 000 mg

1 000 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Holandia |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Holandia

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Holandia |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Holandia

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Chronosphere

220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Chronosphere 50 mg

33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Chronosphere 100 mg

66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Chronosphere 250 mg

166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Chronosphere 500 mg

333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Chronosphere 750 mg

500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holandia

Depakine Chronosphere 1 000 mg

666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Holandia |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Holandia

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Holandia |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Holandia

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 ACEtten-Leur |
| Holandia |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 ACEtten-Leur

Holandia

Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 ACEtten-Leur |
| Holandia |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 ACEtten-Leur

Holandia

Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Holandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Holandia

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Holandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Holandia

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Holandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Holandia

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Holandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Holandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Holandia

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finlandia

Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finlandia

Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 150 mg kapsuly

150 mg

kapsułka

Doustna

Republika Słowacka

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 300 mg kapsuly

300 mg

kapsułka

Doustna

Republika Słowacka

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 500 mg kapsuly

500 mg

kapsułka

Doustna

Republika Słowacka

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX

50 mg/ml

syrop

Doustna

Republika Słowacka

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 300 mg/ml kvapky

300 mg/ml

krople doustne

Doustna

Republika Słowacka

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Republika Słowacka |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Republika Słowacka

DEPAKINE

100 mg/ml

syrop

Doustna

Republika Słowacka

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Republika Słowacka |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Republika Słowacka

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Republika Słowacka |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Republika Słowacka

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Republika Słowacka |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Republika Słowacka

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Republika Słowacka |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Republika Słowacka

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Republika Słowacka |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Republika Słowacka

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Republika Słowacka |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Republika Słowacka

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Republika Słowacka |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Republika Słowacka

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril 150

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Republika Słowacka

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril 300

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Republika Słowacka

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril 600

600 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Republika Słowacka

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 150 mg

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 300 mg

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Niemcy

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Niemcy |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Niemcy

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Republika Słowacka

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Słowenia

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Słowenia

Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Słowenia

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Słowenia

Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Hiszpania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Hiszpania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

DEPAKINE solución oral

200 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Hiszpania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos

500 mg

tabletka powlekana

Doustna

Hiszpania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos

300 mg

tabletka powlekana

Doustna

Hiszpania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Hiszpania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada

100 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Hiszpania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada

250 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Hiszpania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada

500 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Hiszpania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada

750 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Hiszpania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 MG Granulado de liberación modificada

1 000 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Hiszpania

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Hiszpania

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Hiszpania |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 500 mg comprimidos de liberación prolongada

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Hiszpania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Niemcy

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Hiszpania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Niemcy

MILZONE 1 000 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Hiszpania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Niemcy

MILZONE 500 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Hiszpania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Niemcy |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Niemcy

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Szwecja

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

200 mg/ml

krople doustne, roztwór

Doustna

Szwecja

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

300 mg

tabletka

Doustna

Szwecja

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

100 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Szwecja

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Szwecja

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Szwecja

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

60 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Szwecja

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor Depot

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Szwecja

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor Depot

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl

200 mg/ml

krople doustne, roztwór

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl

100 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl

60 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl Retard

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl Retard

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl Retard

100 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl Retard

250 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl Retard

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl Retard

750 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Szwecja

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Szwecja |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Ergenyl Retard

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Szwecja

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Niemcy

Orfiril

150 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Szwecja

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Niemcy

Orfiril

300 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Szwecja

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Niemcy

Orfiri long

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Szwecja

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Niemcy

Orfiril long

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Szwecja

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Niemcy

Orfiril long

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Szwecja

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Niemcy |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Niemcy

Orfiril long

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon |
| EX32 8NS |
| Wielka Brytania |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon

EX32 8NS

Wielka Brytania

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG (E/C)

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Wielka Brytania

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Wielka Brytania |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Wielka Brytania

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 200 MG

200 mg

tabletka powlekana

Doustna

Wielka Brytania

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Wielka Brytania |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Wielka Brytania

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 500 MG

500 mg

tabletka powlekana

Doustna

Wielka Brytania

| NORTON HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Albert Basin, Royal Dock |
| Canning Town |
| LondonE16 2QJ |
| Wielka Brytania |

NORTON HEALTHCARE LIMITED

Albert Basin, Royal Dock

Canning Town

LondonE16 2QJ

Wielka Brytania

SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

roztwór doustny

Doustna

Wielka Brytania

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Wielka Brytania |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Wielka Brytania

DEPAKOTE 250 MG TABLETS

250 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Wielka Brytania

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Wielka Brytania |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Wielka Brytania

DEPAKOTE 500 MG TABLETS

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Wielka Brytania

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Wielka Brytania |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Wielka Brytania

EPILIM CHRONOSPHERE MR 50 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

50 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Wielka Brytania |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Wielka Brytania

EPILIM CHRONOSPHERE MR 100 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

100 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Wielka Brytania |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Wielka Brytania

EPILIM CHRONOSPHERE MR 250 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

250 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Wielka Brytania |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Wielka Brytania

EPILIM CHRONOSPHERE MR 500 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

500 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Wielka Brytania |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Wielka Brytania

EPILIM CHRONOSPHERE MR 750 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

750 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Wielka Brytania |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Wielka Brytania

EPILIM CHRONOSPHERE MR 1 000 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

1 000 mg

granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Wielka Brytania |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Wielka Brytania

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG

200 mg

tabletka powlekana

Doustna

Wielka Brytania

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Wielka Brytania |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Wielka Brytania

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500 MG EC

500 mg

tabletka powlekana

Doustna

Wielka Brytania

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CAPSULES 300 MG

300 mg

kapsułka dojelitowa

Doustna

Wielka Brytania

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CAPSULES 500 MG

500 mg

kapsułka dojelitowa

Doustna

Wielka Brytania

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CAPSULES 150 MG

150 mg

kapsułka dojelitowa

Doustna

Wielka Brytania

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3, |
| A-1160, Vienna, |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3,

A-1160, Vienna,

Austria

CONVULEX CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

EPIVAL CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

EPIVAL CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

EPILIM 100 MG CRUSHABLE TABLET

100 mg

tabletka

Doustna

Wielka Brytania

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

EPILIM 200 EC TABLETS

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Wielka Brytania

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Wielka Brytania

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE

300 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200 MG/5 ML LIQUID

200 mg/5 ml

roztwór doustny

Doustna

Wielka Brytania

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

EPILIM SYRUP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

roztwór doustny

Doustna

Wielka Brytania

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200 MG

200 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500 MG

500 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Wielka Brytania

SODIUM VALPROATE 200 MG ENTERIC COATED TABLETS

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Wielka Brytania

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Wielka Brytania

SODIUM VALPROATE 500 MG ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Wielka Brytania

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Niemcy |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Niemcy

VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

300 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Niemcy |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Niemcy

VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

500 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Wielka Brytania

SODIUM VALPROATE LIQUID 200 MG/5 ML

200 mg

roztwór doustny

Doustna

Wielka Brytania

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Wielka Brytania

MAPHILEP 200 MG MR TABLETS

200 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Wielka Brytania

MAPHILEP 300 MG MR TABLETS

300 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Wielka Brytania

MAPHILEP 500 MG MR TABLETS

500 mg

tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Wielka Brytania |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Wielka Brytania

EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

150 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu,

Doustna

Wielka Brytania

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Wielka Brytania |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Wielka Brytania

EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

300 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustna

Wielka Brytania

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Wielka Brytania |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Wielka Brytania

EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

500 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Wielka Brytania |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Wielka Brytania

EPISENTA 1 000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

1 000 mg

granulat o przedłużonym uwalnianiu

Doustna

Wielka Brytania

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Wielka Brytania |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Wielka Brytania

ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40 MG/ML ORAL SOLUTION

40 mg/ml

roztwór doustny

Doustna

Wielka Brytania

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Wielka Brytania |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Wielka Brytania

ORLEPT 200 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

200 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

Wielka Brytania

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Wielka Brytania |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Wielka Brytania

ORLEPT 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

500 mg

tabletka dojelitowa

Doustna

---

ANEKS V

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA ORAZ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GUERBET |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem - Injektionslösung

279,32 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Austria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Austria

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml - Injektionslösung

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Austria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Magnevist 0,5 mmol/ml - Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetsäure Dimeglumin

Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 M - Injektionslösung

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Austria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Austria

| GE Healthcare Handels GmbH |
| --- |
| Europlaza Gebäude E |
| Technologiestr. 10 |
| 1120 Wien |
| Austria |

GE Healthcare Handels GmbH

Europlaza Gebäude E

Technologiestr. 10

1120 Wien

Austria

Omniscan 0,5 mmol/ml - parenterale Kontrastmittellösung

287 mg/ml Gadodiamid

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/m Injektionslösung in einer Fertigspritze

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist0,25 mmol/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Austria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Prohance - Injektionslösung

279,3 mg/ml Gadoteridol (78,61 mg/ml Gadolinium)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Belgia

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Belgia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE CURAGITA 500 MICROMOL/ML

500 micromol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Belgia

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST

1,0 mmol-ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Belgia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstraat 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstraat 19 B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

500 micromol-ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Belgia

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

0,5 mmol-ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Belgia

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

0,5 M

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Belgia

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

0,5 mmol-ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Belgia

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

PRIMOVIST

0,25 mmol-ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Belgia

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg-ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Bułgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Muellerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Muellerstrasse 178

13353 Berlin

Germany

Gadovist

604,72 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Bułgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

181,43 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Bułgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Bułgaria

| GEHealthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GEHealthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

287 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Bułgaria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| D–69115, Heidellberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

D–69115, Heidellberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Cypr

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE, |
| 2235 LATSIA |
| CYPRUS |

PHADISCO LTD

185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE,

2235 LATSIA

CYPRUS

OMNISCAN

0,5 MMOL/ML

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Cypr

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST PFS

0,25 MMOL/ML

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Cypr

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 MMOL/ML

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Czechy

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 m mol/ml

1 mmol/l

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Czechy

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok

0,5 mmo/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Czechy

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg-ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Czechy

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Czechy

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2,

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan 0,5 mmol/l

287 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Czechy

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

279,32 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Czechy

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Niemcy

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance XL

529 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung

604,72 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

604,72 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung

287 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen

287 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

279,32 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für Mehrfachentnahme)

279,32 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen

279,32 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadopentetat-Dimeglumin 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| D-93333 Neustadt |
| Germany |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

D-93333 Neustadt

Germany

Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Helm AG |
| --- |
| Nordkanalstr. 28 |
| D-20097 Hamburg |
| Germany |

Helm AG

Nordkanalstr. 28

D-20097 Hamburg

Germany

Gadopentetat Dimeglumin Helm AG Injektionslösung

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Magnograf 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Gadopentetat-MRT-ratiopharm

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH |
| --- |
| Stresemannallee 4 c |
| D-41460 Neuss |
| Germany |

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Stresemannallee 4 c

D-41460 Neuss

Germany

MR-Lux

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Fertigspritze

181,43 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Durchstechflasche

181,43 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Dania

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Dania

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Dania

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/mL

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Dania

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/mL

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Dania

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat „Insight”

0,5 mmol/mL

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Dania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/mL

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Dania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist PFS

1 mmol/mL

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Dania

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/mL

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Dania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/mL

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Dania

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Dania

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Estonia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| PO 4220, Nycoveien 1-2 |
| NO-0401 Nydalen |
| Norway |

GE Healthcare AS

PO 4220, Nycoveien 1-2

NO-0401 Nydalen

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Estonia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Hiszpania

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań, strzykawka

Podanie dożylne

Hiszpania

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Hiszpania

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egido Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egido Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Hiszpania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Hiszpania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań (syringe)

Podanie dożylne

Hiszpania

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Roztwór do wstrzykiwań (syringe)

Podanie dożylne

Hiszpania

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Roztwór do wstrzykiwań (Fiolka)

Podanie dożylne

Hiszpania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań (Fiolka)

Podanie dożylne

Hiszpania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań (strzykawka, wkład)

Podanie dożylne

Hiszpania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Hiszpania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań (syringe)

Podanie dożylne

Hiszpania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Hiszpania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań (syringe)

Podanie dożylne

Hiszpania

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Hiszpania

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań (syringe)

Podanie dożylne

Finlandia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Finlandia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Finland

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Finlandia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

MAGNEGITA

500 micromol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Finlandia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

500 micromol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Finlandia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Finlandia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Finlandia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Finlandia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Finlandia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051,

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Finlandia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Finlandia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań (syringe)

Podanie dożylne

Finlandia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable

28,7 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

287 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Francja

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)

529 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

529 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable (IV)

46,901 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

46,901 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Francja

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable

1 396,50 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

1 396,5 mg/5ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Francja

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable

2 793 mg/10 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

2 793 mg/10 ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Francja

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable

4 189,50 mg/15 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 189,50 mg/15 ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Francja

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 748,1 mg/17 ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Francja

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 5 586 mg/20 ml, solution injectable

5 586 mg/20 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable

604,72 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

604,72 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Francja

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en flacon

27,932 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

27,932 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Grecja

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST |
| NEO IRAKLEIO 14121 |
| GREECE |

GE HEALTHCARE

PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST

NEO IRAKLEIO 14121

GREECE

OMNISCAN

287 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Grecja

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Grecja

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Grecja

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Grecja

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Grecja

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST „PFS”

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Grecja

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Grecja

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST PFS

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Grecja

| Hospital Line SA |
| --- |
| K. Palama 36 |
| GR-143 43, N. Chalkidona, Athens |
| Greece |

Hospital Line SA

K. Palama 36

GR-143 43, N. Chalkidona, Athens

Greece

Dotarem

1,4 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Grecja

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

VASOVIST

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Węgry

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Węgry

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Węgry

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Węgry

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Węgry

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml solution for injection

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Węgry

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Węgry

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Węgry

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Węgry

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Węgry

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN 0,5 mmol/ml injection

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Węgry

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Węgry

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Irlandia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, glass vial/bottle

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, polypropylene bottles

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, prefilled syringe

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Irlandia

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Irlandia

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Irlandia

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie

Podanie dożylne

Irlandia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 5 ml vial

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 10 ml vial

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 15 ml vial

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 20 ml vial

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass pre-filled syringes

279,32 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass vials

279,32 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 0,5 M solution for injection

529 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe

529 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Irlandia

| Insights Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insights Agents GmbH

Ringstrasse 19B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection in pre-filled syringe.

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Islandia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Islandia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Islandia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Islandia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,0025 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

| GE Healthcare |
| --- |
| Via Galeno 36, |
| 20126 Milano |
| Italy |

GE Healthcare

Via Galeno 36,

20126 Milano

Italy

Omniscan

287 mg/ml (0,5 mmol/ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

ProHance

279,3 mg/ml (0,5 M)

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml (0,5 M)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Gadovist

604,72 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Primovist

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Litwa

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Litwa

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Litwa

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Litwa

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Litwa

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

37,7 G

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

469 MG/ML

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST 1

604,72 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST PFS-1

604,72 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

78,63 MG/1ML

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

4,69 G/10 ML

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

529 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

287 MG/1 ML

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 MG/1 ML

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Łotwa

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml solution for injections

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Łotwa

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 micromol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Łotwa

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Łotwa

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Łotwa

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Łotwa

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection pre-filled syringe

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Malta

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mMol/ml (287 mg equiv. 0,5 mmol)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

469,01 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist

PFS 0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Holandia

| Guerbet Nederland B.V. |
| --- |
| Avelingen-West 3A |
| 4202 MS GORINCHEM |
| Netherlands |

Guerbet Nederland B.V.

Avelingen-West 3A

4202 MS GORINCHEM

Netherlands

Dotarem

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Holandia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Gadovisit

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Holandia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Magnevist

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Holandia

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Multihance

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Holandia

| GE Healthcare B.V. |
| --- |
| Cygne Centre De Rondom 8 |
| 5612 AP EINDHOVEN |
| Netherlands |

GE Healthcare B.V.

Cygne Centre De Rondom 8

5612 AP EINDHOVEN

Netherlands

Omniscan

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Holandia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Primovist

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Holandia

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Prohance

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Holandia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Holandia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetate Insight

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Norwegia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Norwegia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Norwegia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Norwegia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Norwegia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Norwegia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Norwegia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Polska

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo NO-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo NO-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Polska

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Polska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Gadovist 1,0

604,72 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Polska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Polska

| Bracco ALTANA Pharma GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| 78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco ALTANA Pharma GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

78467 Konstanz

Germany

Multihance

529 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Polska

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta Pinheiro, 5,

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Portugalia

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Portugalia

| A. Martins & Fernandes S.A. |
| --- |
| Rua Raúl Mesnier du Ponsard, |
| 4 B1750-243 Lisboa |
| Portugal |

A. Martins & Fernandes S.A.

Rua Raúl Mesnier du Ponsard,

4 B1750-243 Lisboa

Portugal

Dotarem

377 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

| Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda. |
| --- |
| Edifício Ramazzotti, Av. do Forte, |
| n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide |
| Portugal |

Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda.

Edifício Ramazzotti, Av. do Forte,

n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide

Portugal

Omniscan

287 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Rumunia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE 0,5 M

0,529 g (0,334 g + 0,195 g )/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Rumunia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Rumunia

| INSIGHT AGENTS GmbH |
| --- |
| Ringstrasse. 19B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

INSIGHT AGENTS GmbH

Ringstrasse. 19B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA 500 micromol/ml, soluție injectabilă

500 micromol/ml (469,01 mg/ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Rumunia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă în seringă preumplută

27,932 g/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Rumunia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă unidoză

27,932 g/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Rumunia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă multidoză

27,932 g/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Rumunia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, soluție injectabilă în seringă preumplută

181,430 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Rumunia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml, soluție injectabilă

604,720 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Rumunia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

N-0401 Oslo

Norway

OMNISCAN, soluție injectabilă

287,000 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/m

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio. Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio. Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Szwecja

| Bracco International BV |
| --- |
| Stravinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| The Netherlands |

Bracco International BV

Stravinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

The Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Szwecja

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Szwecja

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Szwecja

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 mikromol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsyrad imegluminat Insight

500 mikromol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podanie dożylne

Słowenia

| Higieia d.o.o. |
| --- |
| Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, |
| 1236 Trzin, |
| Slovenia |

Higieia d.o.o.

Zastopstva in trgovina, Blatnica 10,

1236 Trzin,

Slovenia

Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowenia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnetita 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje

500 micromol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowenia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowenia

| Auremiana |
| --- |
| izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana |

Auremiana

izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana

Multihance 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

334 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowenia

| Emporio Medical |
| --- |
| d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Emporio Medical

d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana,

Slovenia

Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

27,93 g/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowenia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowenia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowacja

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowacja

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowacja

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml, injekčný roztok

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowacja

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowacja

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan injection

0,5 mmol/ml and 0,5 mmol/litre

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

0,5 M/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist solution for injection

0,25 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Bracco International B.V., |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| Amsterdam 107 zx |
| Netherlands |

Bracco International B.V.,

Strawinskylaan 3051

Amsterdam 107 zx

Netherlands

Prohance

0,5 M/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, |
| Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,

Berkshire, RG14 1JA

UK

Gadovist

1,0 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem solution for injection

0,5 mmol/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

---

ANEKS VI

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa (własna) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien, |
| Austria |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa (własna)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Austria

Valtrex 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Austria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| Austria |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Austria

Valtrex 500 mg - Filmtabletten

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 500 mg - Filmtabletten

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Austria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien, |
| Austria |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Austria

Valtrex 250 mg - Filmtabletten

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Belgia

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia

Zelitrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Belgia

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia

Zelitrex

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Bułgaria

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Wielka Brytania |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Wielka Brytania

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Cypr

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex, UB6 0NN, |
| Wielka Brytania |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex, UB6 0NN,

Wielka Brytania

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Czechy

| The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Wielka Brytania |

The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Wielka Brytania

Valtrex 500 mg

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Dania

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Dania |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Dania

Zelitrex

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Dania

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Dania |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Dania

Zelitrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Dania

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Dania |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Dania

Zelitrex

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Estonia

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Wielka Brytania |

Glaxo Wellcome Operations

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Wielka Brytania

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Finlandia

| The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, |
| --- |
| Middlesex, |
| Wielka Brytania |

The Wellcome Foundation Ltd. Greenford,

Middlesex,

Wielka Brytania

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Finlandia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo, |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo,

Finlandia

Valavir

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Finlandia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A, |
| 02230 Espoo, |
| Finlandia |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A,

02230 Espoo,

Finlandia

Valtrex

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Francja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francja |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francja

Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Francja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francja |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francja

Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Francja

| Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle |
| --- |
| 92707 COLOMBES Cedex |
| Francja |

Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES Cedex

Francja

Valaciclovir Biogaran 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Francja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francja |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francja

Valaciclovir GSK 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Francja

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1 – 13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 PARIS |
| Francja |

sanofi-aventis France

1 – 13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Francja

Valaciclovir Winthrop 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Niemcy

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Niemcy |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Niemcy

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Niemcy

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Niemcy |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Niemcy

Valtrex S

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Niemcy

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Niemcy |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Niemcy

Valtrex S 250 mg

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Grecja

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grecja |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grecja

Valtrex

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Grecja

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grecja |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grecja

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Grecja

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grecja |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grecja

Valtrex

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Islandia

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islandia |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islandia

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Islandia

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islandia |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islandia

Valtrex

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Irlandia

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlandia

Valtrex 500 mg Film-coated Tablet

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Irlandia

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlandia

Valtrex 250 mg Film-coated Tablet

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Włochy

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Włochy |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Włochy

Zelitrex

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Włochy

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Włochy |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Włochy

Talavir

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Włochy

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Włochy |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Włochy

Zelitrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Włochy

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Włochy |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Włochy

Talavir

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Włochy

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Włochy |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Włochy

Zelitrex

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Włochy

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Włochy |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Włochy

Talavir

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Łotwa

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, |
| --- |
| Riga, LV-1001 |
| Łotwa |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,

Riga, LV-1001

Łotwa

Valtrex 500 mg film-coated tablets

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Litwa

| The Wellcome Foundation Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Wielka Brytania |

The Wellcome Foundation Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Wielka Brytania

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia

Zelitrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia

Zelitrex

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Malta

| The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| --- |
| Middlesex, UB6 ONN, |
| Wielka Brytania |

The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 ONN,

Wielka Brytania

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Holandia

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZZeist, |
| Holandia |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZZeist,

Holandia

Zelitrex 500 mg

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Holandia

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist, |
| Holandia |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist,

Holandia

Zelitrex 250 mg

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Norwegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norwegia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norwegia

Valtrex

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Norwegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norwegia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norwegia

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Norwegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norwegia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norwegia

Valtrex

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Polska

| GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| --- |
| TW8 9GS |
| Wielka Brytania |

GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS

Wielka Brytania

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugalia |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugalia

Valtrex

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Portugalia

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugalia |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugalia

Valavir

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugalia |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugalia

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Portugalia

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugalia |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugalia

Valavir

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugalia |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugalia

Valtrex

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Portugalia

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugalia |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugalia

Valavir

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Rumunia

| The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Wielka Brytania |

The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Wielka Brytania

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Słowacja

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Galvaniho 7/A, |
| 82104 Bratislava |
| Słowacja |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,

Galvaniho 7/A,

82104 Bratislava

Słowacja

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Słowenia

| GSK do.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| 1001 Ljubljana |
| Słowenia |

GSK do.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

1001 Ljubljana

Słowenia

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Hiszpania

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Hiszpania |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Hiszpania

Valtrex

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Hiszpania

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Hiszpania |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Hiszpania

Virval

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Hiszpania

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Hiszpania |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Hiszpania

Valaciclovir Allen

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Hiszpania

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Hiszpania |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Hiszpania

Valherpes

1 000 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Hiszpania

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Hiszpania |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Hiszpania

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Hiszpania

| GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760, |
| --- |
| Tres Cantos Madrid |
| Hiszpania |

GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Hiszpania

Virval

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Hiszpania

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Hiszpania |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Hiszpania

Valaciclovir Allen

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Hiszpania

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Hiszpania |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Hiszpania

Valherpes

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Szwecja

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Szwecja |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Szwecja

Valtrex

1 g

tabletka powlekana

podanie doustne

Szwecja

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Szwecja |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Szwecja

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Szwecja

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Szwecja |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Szwecja

Valtrex

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Wielka Brytania

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Wielka Brytania |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Wielka Brytania

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Wielka Brytania |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Wielka Brytania

Valtrex

500 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Wielka Brytania

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Wielka Brytania |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Wielka Brytania

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Wielka Brytania |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Wielka Brytania

Valtrex

250 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

---

ANEKS VII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austria |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Famvir 125 mg – Filmtabletten

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Famvir 250 mg – Filmtabletten

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Famvir 500 mg – Filmtabletten

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Cypr

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Cypr |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Cypr

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Cypr

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Cypr |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Cypr

Famvir

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dania |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dania

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dania |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dania

Famvir

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlandia |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlandia |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Famvir

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlandia |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Famvir

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Francja

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Francja |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Francja

Oravir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Francja

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Francja |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Francja

Oravir

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Niemcy |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Niemcy

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Niemcy |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Niemcy

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Niemcy |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Niemcy

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Niemcy |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Niemcy

Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Niemcy |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Niemcy

Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Niemcy |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Niemcy

Famciclovir-SB 250 mg Filmtabletten

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Niemcy |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Niemcy

Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grecja |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grecja

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grecja |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grecja

Famvir

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grecja |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grecja

Famvir

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Węgry |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Węgry

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Węgry |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Węgry

Famvir

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Islandia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dania |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dania

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Islandia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dania |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dania

Famvir

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Irlandia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Wielka Brytania |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Irlandia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Wielka Brytania |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Famvir

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Irlandia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Wielka Brytania |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Famvir

750 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Włochy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Włochy

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Włochy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Włochy

Famvir

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Włochy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Włochy

Famvir

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Włochy |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Włochy

Famciclovir Sandoz

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Włochy |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Włochy

Famciclovir Sandoz

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Włochy |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Włochy

Famciclovir Sandoz

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Niemcy |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Niemcy

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Niemcy |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Niemcy

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Niemcy |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Niemcy

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Wielka Brytania |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Wielka Brytania |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Famvir

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Holandia |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Holandia

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

odanie doustne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Holandia |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Holandia

Famvir

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Holandia |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Holandia

Famvir

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Hiszpania |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Hiszpania

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Hiszpania |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Hiszpania

Famvir

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Hiszpania |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Hiszpania

Famvir

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Hiszpania |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Hiszpania

Famvir

750 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Szwecja |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Szwecja

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Szwecja |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Szwecja

Famvir

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Szwecja |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Szwecja

Famvir

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Wielka Brytania |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Famvir

125 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Wielka Brytania |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Famvir

250 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Wielka Brytania |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Famvir

500 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Wielka Brytania |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Famvir

750 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

---

ANEKS VIII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Państwo Członkowskie UE

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace „Roche” 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Austria

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace „Roche” 2,5 mg - Filmtabletten

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Austria

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace „Roche” 5 mg - Filmtabletten

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Belgia

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgia

Inhibace

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Belgia

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgia

Inhibace

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Bułgaria

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bułgaria |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bułgaria

Inhibace

1 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Bułgaria

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bułgaria |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bułgaria

Inhibace

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Bułgaria

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bułgaria |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bułgaria

Inhibace

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Czechy

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Czechy |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Czechy

Inhibace 2,5 mg

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Czechy

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Czechy |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Czechy

Inhibace 5 mg

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Francja

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francja |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francja

Justor 0,5 mg

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Francja

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francja |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francja

Justor 1 mg

1 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Francja

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francja |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francja

Justor 2,5 mg

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Niemcy

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Niemcy |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Niemcy

Dynorm 0,5

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Niemcy

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Niemcy |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Niemcy

Dynorm 1,0

1 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Niemcy

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Niemcy |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Niemcy

Dynorm 2,5

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Niemcy

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Niemcy |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Niemcy

Dynorm 5,0

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Grecja

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grecja |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grecja

Vascace

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Grecja

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grecja |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grecja

Vascace

1 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Grecja

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grecja |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grecja

Vascace

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Grecja

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grecja |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grecja

Vascace

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Węgry

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Węgry |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Węgry

Inhibace

1 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Węgry

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Węgry |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Węgry

Inhibace

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Węgry

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Węgry |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Węgry

Inhibace

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Irlandia

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Wielka Brytania |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Wielka Brytania

Vascace

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Irlandia

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Wielka Brytania |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Wielka Brytania

Vascace

1 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Irlandia

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Wielka Brytania |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Wielka Brytania

Vascace

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Irlandia

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Wielka Brytania |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Wielka Brytania

Vascace

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Włochy

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Włochy |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Włochy

Inibace

1 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Włochy

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Włochy |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Włochy

Inibace

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Luksemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgia

Inhibace

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Luksemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgia

Inhibace

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Holandia

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Holandia |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Holandia

Vascase 0,5

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Holandia

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Holandia |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Holandia

Vascase 2,5

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Holandia

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Holandia |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Holandia

Vascase 5

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Polska

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polska |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polska

Inhibace

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Polska

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polska |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polska

Inhibace

1 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Polska

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polska |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polska

Inhibace

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Polska

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polska |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polska

Inhibace

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Portugalia

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugalia |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugalia

Inibace

1 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Portugalia

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugalia |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugalia

Inibace

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Portugalia

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugalia |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugalia

Inibace

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Hiszpania

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Hiszpania |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Hiszpania

Inhibace

1 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Hiszpania

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Hiszpania |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Hiszpania

Inhibace

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Hiszpania

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Hiszpania |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Hiszpania

Inhibace

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Wielka Brytania

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Wielka Brytania |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Wielka Brytania

Vascace

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Wielka Brytania

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Wielka Brytania |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Wielka Brytania

Vascace

1 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Wielka Brytania

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Wielka Brytania |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Wielka Brytania

Vascace

2,5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

Wielka Brytania

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Wielka Brytania |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Wielka Brytania

Vascace

5 mg

Tabletki powlekane

Doustna

---

ANEKS IX

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EWG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH., |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

Państwo Członkowskie UE/EWG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 2 mg - Tabletten

2 mg

Tabletki

Doustna

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 4 mg - Tabletten

4 mg

Tabletki

Doustna

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 8 mg - Tabletten

8 mg

Tabletki

Doustna

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 16 mg - Tabletten

16 mg

Tabletki

Doustna

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 32 mg - Tabletten

32 mg

Tabletki

Doustna

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 4 mg – Tabletten

4 mg

Tabletki

Doustna

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 8 mg – Tabletten

8 mg

Tabletki

Doustna

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 16 mg – Tabletten

16 mg

Tabletki

Doustna

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 32 mg – Tabletten

32 mg

Tabletki

Doustna

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

Tabletki

Doustna

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Bułgaria

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Bulłgaria

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Bułgaria

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Cypr

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Cypr

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Cypr

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Cypr

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Republika Czech

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Tabletki

Doustna

Republika Czech

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletki

Doustna

Republika Czech

| AstraZeneca UK Ltd. Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd. Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletki

Doustna

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Estonia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Estonia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Estonia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

2 mg

Tabletki

Doustna

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Francja

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Tabletki

Doustna

Francja

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Tabletki

Doustna

Francja

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Tabletki

Doustna

Francja

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Tabletki

Doustna

Francja

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Tabletki

Doustna

Francja

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Tabletki

Doustna

Francja

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Tabletki

Doustna

Francja

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Tabletki

Doustna

Niemcy

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 4 mg

4 mg

Tabletki

Doustna

Niemcy

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletki

Doustna

Niemcy

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletki

Doustna

Niemcy

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand PROTECT 32 mg Tabletten

32 mg

Tabletki

Doustna

Niemcy

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletki

Doustna

Niemcy

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletki

Doustna

Niemcy

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 8 mg Tabletten

8 mg

Tabletki

Doustna

Niemcy

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 16 mg Tabletten

16 mg

Tabletki

Doustna

Niemcy

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 32 mg Tabletten

32 mg

Tabletki

Doustna

Grecja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astrnafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astrnafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

2 mg

Tabletki

Doustna

Grecja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Grecja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Grecja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Grecja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Węgry

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Węgry

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Irlandia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Tabletki

Doustna

Irlandia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Irlandia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Irlandia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Irlandia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Irlandia

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Tabletki

Doustna

Irlandia

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Tabletki

Doustna

Irlandia

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Tabletki

Doustna

Irlandia

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Tabletki

Doustna

Irlandia

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Tabletki

Doustna

Włochy

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

2 mg

Tabletki

Doustna

Włochy

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Włochy

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Włochy

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Włochy

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Włochy

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 2 mg

2 mg

Tabletki

Doustna

Włochy

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 4 mg

4 mg

Tabletki

Doustna

Włochy

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 8 mg

8 mg

Tabletki

Doustna

Włochy

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 16 mg

16 mg

Tabletki

Doustna

Włochy

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 32 mg

32 mg

Tabletki

Doustna

Łotwa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Łotwa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Litwa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Litwa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Litwa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Litwa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

Tabletki

Doustna

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Malta

| AstraZenecaAB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZenecaAB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Malta

| AstraZenecaAB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZenecaAB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 2, tabletten 2 mg

2 mg

Tabletki

Doustna

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 4, tabletten 4 mg

4 mg

Tabletki

Doustna

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 8, tabletten 8 mg

8 mg

Tabletki

Doustna

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 16, tabletten 16 mg

16 mg

Tabletki

Doustna

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 32, tabletten 32 mg

32 mg

Tabletki

Doustna

Norwegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Norwegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Norwegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Norwegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Polska

| AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje |
| --- |
| Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje

Sweden

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Polska

| AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje |
| --- |
| Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje

Sweden

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Polska

| AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje |
| --- |
| Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje

Sweden

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Polska

| AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje |
| --- |
| Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje

Sweden

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

2 mg

Tabletki

Doustna

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletki

Doustna

Portugalia

| Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

2 mg

Tabletki

Doustna

Portugalia

| Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

4 mg

Tabletki

Doustna

Portugalia

| Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

8 mg

Tabletki

Doustna

Portugalia

| Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

16 mg

Tabletki

Doustna

Portugalia

| Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

32 mg

Tabletki

Doustna

Rumunia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletki

Doustna

Rumunia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletki

Doustna

Rumunia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletki

Doustna

Słowacja

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletki

Doustna

Słowacja

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletki

Doustna

Słowacja

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletki

Doustna

Słowenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Tabletki

Doustna

Słowenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletki

Doustna

Słowenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletki

Doustna

Słowenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 4 mg comprimidos

4 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 8 mg comprimidos

8 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 16 mg comprimidos

16 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 32 mg comprimidos

32 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg comprimidos

4 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg comprimidos

8 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg comprimidos

16 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg comprimidos

32 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 4 mg comprimidos

4 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 8 mg comprimidos

8 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 16 mg comprimidos

16 mg

Tabletki

Doustna

Hiszpania

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 32 mg comprimidos

32 mg

Tabletki

Doustna

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

2 mg

Tabletki

Doustna

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

4 mg

Tabletki

Doustna

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

8 mg

Tabletki

Doustna

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

16 mg

Tabletki

Doustna

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

32 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 2 mg

2 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 4 mg

4 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 8 mg

8 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 16 mg

16 mg

Tabletki

Doustna

Wielka Brytania

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 32 mg

32 mg

Tabletki

Doustna

---

ANEKS X

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna
  Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 10 mg - Filmtabletten

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Republika Czeska

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Republika Czeska

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Republika Czeska

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Republika Czeska

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 20 mg

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 40 mg

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 80 mg

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 20 mg

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 40 mg

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 80 mg

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 10 mg PD

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 20 mg PD

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 40 mg PD

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 80 mg PD

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 |
| --- |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brukssels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brukssels,

Belgium

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 10

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 20

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 40

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| Pfizer Polska Sp.z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 28 |
| 02-697 Warszawa |
| Poland |

Pfizer Polska Sp.z o.o.

ul. Rzymowskiego 28

02-697 Warszawa

Poland

Sortis 80

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugal

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United KIngdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United KIngdom

Sortis

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United KIngdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United KIngdom

Sortis

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

| Pfizer Luxembourg SARL, 51, |
| --- |
| Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL, 51,

Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

| Pfizer Luxembourg SARL, 51, |
| --- |
| Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL, 51,

Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| .Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

.Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 – Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 – Barcelona

Spain

Prevencor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin, Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin, Ireland

Lipitor

80 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

---

ANEKS XI

WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI INFORMACYJNEJ

Wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze stosowane u zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, zawierające chinolony lub fluorochinolony jako substancje czynne.

---

ANEKS XII

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 50 mg – Retardtabletten

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 150 mg – Retardtabletten

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 200 mg – Retardtabletten

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 300 mg – Retardtabletten

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 400 mg – Retardtabletten

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Cypr

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Cypr

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Cypr

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Cypr

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 50 mg

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 150 mg

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 200 mg

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 300 mg

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 400 mg

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 50 mg depottabletti

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 150 mg depottabletti

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 200 mg depottabletti

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 300 mg depottabletti

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 400 mg depottabletti

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 OSLO, NORWAY |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 OSLO, NORWAY

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 300 mg depotabletter

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 300 mg depottabletter

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

---

ANEKS XIII

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunki zwierząt | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Animal Health GmbH., |
| Biochemiestrasse 10, |
| A-6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Postać farmaceutyczna

Moc

Gatunki zwierząt

Droga podania

Austria

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premiks

100 g/kg

Świnie

Doustna

Austria

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| A-6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premiks

20 g/kg

Świnie

Doustna

Austria

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| A-6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl

AUSTRIA

Tiamutin 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premiks

20 g/kg

Świnie

Doustna

Belgia

| VMD nv |
| --- |
| Leo Aerden |
| Hoge Mauw 900, |
| 2370 Arendonk |
| BELGIA |

VMD nv

Leo Aerden

Hoge Mauw 900,

2370 Arendonk

BELGIA

Tiamutin 10 % gemedicineerd voormengsel

Premiks

100 mg/g

Świnie

Doustna

Cypr

| Novartis Animal Health Inc., |
| --- |
| Basle, |
| SZWAJCARIA |

Novartis Animal Health Inc.,

Basle,

SZWAJCARIA

Denagard 10 %

Premiks

100 mg/g

Świnie

Doustna

Republika czeska

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| Ljubljana, |
| SŁOWENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

Ljubljana,

SŁOWENIA

Tiamutin 10 % premix ad us.vet.

Premiks

100 mg/g

Świnie

Kury,

Indyki

Doustna

Republika czeska

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| Ljubljana, |
| SŁOWENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

Ljubljana,

SŁOWENIA

Tiamutin 2 % premix ad us.vet.

Premiks

20 mg/g

Świnie

Kury,

Indyki

Doustna

Francja

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCJA |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCJA

Denagard prémélange tiamuline 16,2 pneumonie volaille - porc

Premiks

16,2 mg/g

Indyki

Świnie

Kury

Doustna

Francja

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCJA |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCJA

Denagard prémélange tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin

Premiks

6,5 mg/g

Króliki

Świnie

Doustna

Niemcy

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40, |
| D-81379 München |
| NIEMCY |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40,

D-81379 München

NIEMCY

Denagard 10 % AMV

Premiks

100 g/kg

Świnie

Doustna

Grecja

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GRECJA |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GRECJA

Denagard 2 %

Premiks

20 mg/g

Świnie

Doustna

Grecja

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GRECJA |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GRECJA

Denagard 10 %

Premiks

100 mg/g

Świnie

Doustna

Węgry

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovskova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| SŁOWENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskova 57,

1000 Ljubljana,

SŁOWENIA

Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.

Premiks

100 mg/g

Świnie

Doustna

Irlandia

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRLANDIA |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRLANDIA

Tiamutin 2 %

PremiKS

20 mg/g

Świnie

Doustna

Irlandia

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRLANDIA |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRLANDIA

Tiamutin 80 %

Premiks

800 mg/g

Świnie

Doustna

Włochy

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| WŁOCHY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

WŁOCHY

Denagard 10 % Premix

Premiks

100 mg/g

Świnie

Kury

Doustna

Włochy

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| WŁOCHY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

WŁOCHY

Denagard 10 % Premix Plus

Premiks

100 mg/g

Świnie

Doustna

Łotwa

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| SŁOWENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

SŁOWENIA

Tiamutin 10 % premix

Premiks

100 mg/g

Świnie

Doustna

Litwa

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| SŁOWENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

SŁOWENIA

Tiamutin 10 % vaistinis premiksas kiaulėms

Premiks

100 mg/g

Świnie

Doustna

Portugalia

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGALIA |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALIA

Denagard 20 g/Kg

Premiks

20 g/kg

Świnie

Kury

Indyki

Doustna

Portugalia

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGALIA |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALIA

Denagard 100 g/Kg

Premiks

100 g/kg

Świnie

Kury

Indyki

Króliki

Doustna

Portugalia

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGALIA |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALIA

Dynamutilin 100 g/Kg

Premiks

100 g/kg

Świnie

Kury

Indyki

Doustna

Polska

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| SŁOWENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

SŁOWENIA

Tiamutin 10 % premiks leczniczy dla świń

Premiks

100 mg/g

Świnie

Doustna

Polska

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| SŁOWENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

SŁOWENIA

Tiamutin 2 % 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Premiks

20 mg/g

Świnie

Doustna

Rumunia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| SŁOWENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

SŁOWENIA

Tiamutin 10 % Premix pentru furaje medicamentate pentru porci

Premiks

100 mg/g

Świnie

Kury

Indyki

Doustna

Rumunia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| SŁOWENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

SŁOWENIA

Tiamutin 80 % coated

Premiks

800 g/100 kg

Świnie

Kury

Indyki

Doustna

Słowacja

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| SŁOWENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

SŁOWENIA

Tiamutin 10 % prm. ad us. vet.

Premiks

100 mg/g

Świnie

Kury

Indyki

Doustna

Słowacja

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| SŁOWENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

SŁOWENIA

Tiamutin 2 % prm. ad us. vet.

Premiks

20 mg/g

Świnie

Kury

Indyki

Doustna

Hiszpania

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| HISZPANIA |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

HISZPANIA

Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa

Premiks

100 g/kg

Świnie

Kury

Indyki

Króliki

Doustna

Hiszpania

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| HISZPANIA |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

HISZPANIA

Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa

Premiks

20 g/kg

Świnie

Króliki

Doustna

Hiszpania

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| HISZPANIA |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

HISZPANIA

Dynamutilin 10 %

Premiks

100 g/kg

Świnie

Kurz

Indyki

Doustna

Szwecja

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Animal Health |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Köpenhamn Ö |
| DANIA |

Novartis Healthcare A/S

Animal Health

Lyngbyvej 172

DK-2100 Köpenhamn Ö

DANIA

Denagard vet.

Premiks

20 mg/g

Świnie

Doustna

Holandia

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLANDIA |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLANDIA

Tiamutin 10 %

Premiks

100 g/kg

Świnie

Doustna

Holandia

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| HOLANDIA |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

HOLANDIA

Denagard 2 %

Premiks

20 g/kg

Świnie

Doustna

Zjednoczone Królestwo

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Zjednoczone Królestwo |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

Zjednoczone Królestwo

Denagard 2 % w/w

Premiks

2 mg/g

Świnie

Doustna

Zjednoczone Królestwo

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Zjednoczone Królestwo |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

Zjednoczone Królestwo

Denagard 80 % w/w

Premiks

80 mg/g

Świnie

Doustna

Zjednoczone Królestwo

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 10 % w/w

Premiks

100 mg/g

Świnie

Doustna

---

ANEKS XIV

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie (UE/EOG) | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | | IDL, 36 avenue Hoche, |
| 75008 Paris. FRANCJA |

Państwo członkowskie (UE/EOG)

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsułka

podanie doustne

Belgia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsułka

podanie doustne

Belgia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsułka

podanie doustne

Niemcy

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsułka

podanie doustne

Niemcy

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsułka

podanie doustne

Niemcy

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsułka

podanie doustne

Włochy

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsułka

podanie doustne

Włochy

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsułka

podanie doustne

Włochy

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsułka

podanie doustne

Holandia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsułka miękka

podanie doustne

Holandia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsułka miękka

podanie doustne

Holandia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsułka miękka

podanie doustne

Hiszpania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsułka

podanie doustne

Hiszpania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsułka

podanie doustne

Hiszpania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsułka

podanie doustne

Szwecja

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsułka

podanie doustne

Szwecja

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsułka

podanie doustne

Szwecja

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsułka

podanie doustne

Wielka Brytania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsułka

podanie doustne

Wielka Brytania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsułka

podanie doustne

Wielka Brytania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsułka

podanie doustne

---

ANEKS XV

LISTA NAZW WŁASNYCH, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH PAŃSTW CZŁONKOWSKICH (EU/EEA)

| Państwo członkowskie EU/EEA | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Dawka | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Abbott GmbH |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Austria |

Państwo członkowskie EU/EEA

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Dawka

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Austria

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Austria

| Abott GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Austria |

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Austria

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Austria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Holandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Austria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Holandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgia |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgia

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgia |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgia

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgia |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Belgia

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgia |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| Republika Czeska |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Republika Czeska

Lindaxa

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| Republika Czeska |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Republika Czeska

Lindaxa

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bułgaria |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bułgaria

Meissa

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Bułgaria

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bułgaria |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bułgaria

Meissa

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Niemcy

MERIDIA 10 MG

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Niemcy

MERIDIA 15 MG

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| Republika Czeska |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Republika Czeska

LINDAXA 10

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| Republika Czeska |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Republika Czeska

LINDAXA 15

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| Republika Czeska |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Republika Czeska

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Republika Czeska

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| Republika Czeska |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Republika Czeska

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Szwecja |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Szwecja

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Szwecja |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Szwecja

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Dania |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dania

Sibutramin „1A Farma”

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Dania |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dania

Sibutramin „1A Farma”

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dania |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dania

Sibutramin „Sandoz”

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dania |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dania

Sibutramin „Sandoz”

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Dania |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dania

Sibutramin „Teva”

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Dania

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Dania |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dania

Sibutramin „Teva”

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

REDUCTIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

SIBUTRIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

SIBUTRIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| Republika Czeska |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Republika Czeska

LINDAXA 10

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| Republika Czeska |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Republika Czeska

LINDAXA 15

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Holandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Estonia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Holandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Finlandia

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| P.O. Box 509 |
| 16929 Solna |
| Szwecja |

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Szwecja

Reductil

10 mg, 15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Finlandia

| Sandoz A/S C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| Dania |

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Dania

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Finlandia

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Järnvägsgatan 11 |
| Box 1070 |
| 25110 Helsingborg |
| Szwecja |

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Szwecja

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Francja

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANCJA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCJA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Francja

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANCJA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCJA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Niemcy |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Niemcy

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Niemcy |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Niemcy

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Niemcy |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Niemcy

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Niemcy |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Niemcy

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Grecja

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Grecja |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grecja

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Grecja

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Grecja |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grecja

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Grecja

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Holandia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramine/Teva

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Grecja

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Holandia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramine/Teva

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Republika Czeska |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Republika Czeska

LINDAXA

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Republika Czeska |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Republika Czeska

LINDAXA

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Węgry |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Węgry

MINIMECTIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Węgry |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Węgry

MINIMECTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Węgry |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Węgry

REDUCTIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Węgry

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Węgry |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Węgry

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Islandia

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Szwecja |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Szwecja

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Islandia

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Szwecja |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Szwecja

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Holandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Holandia

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Holandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Holandia

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlandia |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irlandia |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlandia

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Irlandia

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irlandia |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlandia

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Włochy

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Włochy |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

REDUXATE

10 mg

Kapsułki

doustnie

Włochy

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Włochy |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

REDUXATE

15 mg

Kapsułki

doustnie

Włochy

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Włochy |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

ECTIVA

10 mg

Kapsułki

doustnie

Włochy

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Włochy |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

ECTIVA

15 mg

Kapsułki

doustnie

Włochy

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Włochy |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

REDUCTIL

10 mg

Kapsułki

doustnie

Włochy

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Włochy |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Włochy

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki

doustnie

Łotwa

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Łotwa

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Łotwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Łotwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Czeska |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Czeska

Lindaxa

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Czeska |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Czeska

Lindaxa

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slowenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slowenia

Sibutril

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutril

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Holandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramine Teva

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Litwa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Holandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Sibutramine Teva

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Luksemburg

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgia |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgia

Reductil

10 mg

Kapsułki

doustnie

Luksemburg

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgia |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgia

Reductil

15 mg

Kapsułki

doustnie

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Wielka Brytania |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Wielka Brytania

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Wielka Brytania |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Wielka Brytania

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Holandia |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Holandia

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Holandia |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Holandia

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Holandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Holandia

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Holandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Holandia

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Holandia |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Holandia

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Holandia |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Holandia

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Holandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Holandia

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Holandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Holandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Holandia

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Szwecja |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Szwecja

REDUCTIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Szwecja |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Szwecja

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norwegia |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norwegia

REDUCTIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norwegia |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norwegia

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Dania |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dania

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Norwegia

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Dania |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dania

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warszawa |
| Polska |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warszawa

Polska

Afibron

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warszawa |
| Polska |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warszawa

Polska

Afibron

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| Republika Czeska |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Republika Czeska

Lindaxa 10

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| Republika Czeska |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Republika Czeska

Lindaxa 15

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warszawa |
| Polska |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warszawa

Polska

Meridia 10

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warszawa |
| Polska |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warszawa

Polska

Meridia 15

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Niemcy |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Niemcy

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Niemcy |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Niemcy

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Polska

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznań |
| Polska |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznań

Polska

Zelixa

10 mg

Tabletki powlekane

doustnie

Polska

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznań |
| Polska |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznań

Polska

Zelixa

15 mg

Tabletki powlekane

doustnie

Portugalia

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalia |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Zelium

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalia |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Zelium

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalia |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalia |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugalia |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalia

Sibutramina Teva

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugalia |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalia

Sibutramina Teva

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalia |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalia |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalia |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Solufarma

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalia |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Solufarma

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Farmoz

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Farmoz

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no2 -Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Egostar

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Egostar

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Blixie

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Blixie

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Atrolex

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Atrolex

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Argam

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Argam

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Orexinib

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Orexinib

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Snomas

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Snomas

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Arpedex

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Arpedex

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Ocram

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Ocram

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugalia |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalia

Sibutramina Strami

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq, |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugalia |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalia

Sibutramina Strami

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Fililex

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Fililex

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina West Pharma

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina West Pharma

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalia |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Sibutramina Generis

8,37 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalia |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Sibutramina Generis

12,556 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalia |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Sibutramina Sandoz

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Portugalia

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalia |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Sibutramina Sandoz

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Niemcy |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Niemcy

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Rumunia |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Rumunia

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Rumunia |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Rumunia

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Rumunia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumunia

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Rumunia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumunia

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Rumunia |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Rumunia

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Rumunia |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Rumunia

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republika Czeska |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republika Czeska

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Rumunia

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy |
| Republika Czeska |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Republika Czeska

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowacja

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republika Czeska |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republika Czeska

LINDAXA 10

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowacja

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republika Czeska |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republika Czeska

LINDAXA 15

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowacja

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Słowacja |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Słowacja

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowacja

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Słowacja |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Słowacja

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowacja

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Słowacja |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Słowacja

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsułki

doustnie

Słowacja

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Słowacja |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Słowacja

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsułki

doustnie

Słowenia

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Słowenia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowenia

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Słowenia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowenia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Słowenia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Słowenia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Słowenia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Hiszpania |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Hiszpania

REDUCTIL

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Hiszpania |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Hiszpania

REDUCTIL

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Hiszpania |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Hiszpania

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Hiszpania |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Hiszpania

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Hiszpania |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Hiszpania

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Hiszpania

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Hiszpania |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Hiszpania

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Szwecja |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Szwecja

Reductil

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Szwecja |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Szwecja

Reductil

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dania |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dania

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dania |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dania

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Szwecja |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Szwecja

Sibutramine Teva

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Szwecja

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Szwecja |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Szwecja

Sibutramine Teva

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Wielka Brytania

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Wielka Brytania |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Wielka Brytania

Reductil 10 mg

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Wielka Brytania

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Wielka Brytania |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Wielka Brytania

Reductil 15 mg

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Wielka Brytania

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Wielka Brytania |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Wielka Brytania

Sibutramine Hydrochloride 10 mg Capsules

15 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

Wielka Brytania

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Wielka Brytania |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Wielka Brytania

Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules

10 mg

Kapsułki, twarde

doustnie

---

ANEKS XVI

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Wnioskodawca lub podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunek zwierząt | Częstość i droga podania | Zalecana dawka | Okres karencji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Wielka Brytania | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mgliofilizat do sporządzania roztworu do infuzji | Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji | 500 mg | Konie | Jednorazowo (leczenie może być powtórzone na zlecenie chirurga weterynarii)
  Stosowanie dożylne | 1 mg/kg masy ciała (5 ml sporządzonego roztworu na 100 kg) | Zero dni.
  Nie należy stosować u zwierząt dostarczających mleko do spożycia przez ludzi. |
| Niemcy | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mgliofilizat do sporządzania roztworu do infuzji | Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji | 500 mg | Konie | Jednorazowo (leczenie może być powtórzone na zlecenie chirurga weterynarii)
  Stosowanie dożylne | 1 mg/kg masy ciała (5 ml sporządzonego roztworu na 100 kg) | Zero dni.
  Nie należy stosować u zwierząt dostarczających mleko do spożycia przez ludzi. |

Państwo członkowskie

Wnioskodawca lub podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Postać farmaceutyczna

Moc

Gatunek zwierząt

Częstość i droga podania

Zalecana dawka

Okres karencji

Wielka Brytania

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mgliofilizat do sporządzania roztworu do infuzji

Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji

500 mg

Konie

Jednorazowo (leczenie może być powtórzone na zlecenie chirurga weterynarii)

Stosowanie dożylne

1 mg/kg masy ciała (5 ml sporządzonego roztworu na 100 kg)

Zero dni.

Nie należy stosować u zwierząt dostarczających mleko do spożycia przez ludzi.

Niemcy

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mgliofilizat do sporządzania roztworu do infuzji

Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji

500 mg

Konie

Jednorazowo (leczenie może być powtórzone na zlecenie chirurga weterynarii)

Stosowanie dożylne

1 mg/kg masy ciała (5 ml sporządzonego roztworu na 100 kg)

Zero dni.

Nie należy stosować u zwierząt dostarczających mleko do spożycia przez ludzi.

---

ANEKS XVII

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA ORAZ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH (EOG)

| Państwo Członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Dermapharm GmbH |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Państwo Członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Creme

50 mg/g

Krem

Podanie na skórę

Austria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - dermatologische Emulsion

50 mg/g

Emulsja na skórę

Podanie na skórę

Austria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Fettsalbe

50 mg/g

Maść

Podanie na skórę

Austria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Salbe

50 mg/g

Maść

Podanie na skórę

Bułgaria

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Bułgaria

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Maść doodbytnicza

Podanie doodbytnicze

Czechy

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S FORTE

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Czechy

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Maść doodbytnicza

Podanie doodbytnicze

Francja

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 place Abel Gance |
| 92654 Boulogne cedex |
| France |

Pierre Fabre Medicament

45 place Abel Gance

92654 Boulogne cedex

France

BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube

5 g/100 g

Krem

Podanie na skórę

Francja

| Coopération Pharmaceutique Française |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun cedex |
| France |

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien Auvert

77020 Melun cedex

France

BUFEXAMAC COOPER 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Krem

Podanie na skórę

Francja

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

BUFEXAMAC NOVALIS 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Krem

Podanie na skórę

Francja

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

CALMADERM, crème pour application cutannée

5 g/100 g

Krem

Podanie na skórę

Francja

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENAC 5 POUR CENT, crème

5 g/100 g

Krem

Podanie na skórę

Francja

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENOIDE, crème pour application locale

5 g/100 g

Krem

Podanie na skórę

Węgry

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

50 mg Bufexamac (+5 mg Lidocaine)/ 1g

Maść

Podanie na skórę

Węgry

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

250 mg Bufexamac, +10 mg Lidocaine

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

| Farmigea spa |
| --- |
| Via Giovan Battista Oliva 6/8 |
| 56121 PISA |
| Italy |

Farmigea spa

Via Giovan Battista Oliva 6/8

56121 PISA

Italy

FANSAMAC

5 g/100 g

Krem

Podanie na skórę

Łotwa

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S ointment

Bismuthi subgallas 50 mg, Bufexamacum 50 mg, Titanii dioxidum 50 mg Lidocaini hydrochloridum 5 mg/g

Maść

Podanie doodbytnicze and Podanie na skórę

Łotwa

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel,

Germany

Mastu S forte suppositories

Titanii dioxidum 250 mg, Lidocaini hydrochloridum 100 mg, Bismuthi subgallas 100 mg, Bufexamacum 10 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Litwa

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride monohydrate 5 mg/g

Maść

Podanie na skórę

Litwa

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride monohydrate 10 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Luksemburg

| PF MEDICAMENT |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| 92654 Boulogne Cedex |
| France |

PF MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

BUFAL

5 g/100g

Krem

Podanie na skórę

Portugália

| Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges |
| --- |
| 2 - Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges

2 - Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Parfenac

50 mg/g

Maść

Podanie na skórę

Rumunia

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN FORTE, suppository

250 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Rumunia

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN, rectal cream

50 mg

Krem doodbytniczy

Podanie doodbytnicze

Słowacja

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

50 mg / 1 g

Maść doodbytnicza

Podanie doodbytnicze

Słowacja

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S forte

250 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

---