# Gazzetta ufficiale C 295/2010

| | ISSN 1725-2466
  doi:10.3000/17252466.C_2010.295.ita |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 295 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 53o anno29 ottobre 2010 |

ISSN 1725-2466

doi:10.3000/17252466.C_2010.295.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 295

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

53o anno29 ottobre 2010

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2010/C 295/01 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 luglio 2010 al 31 agosto 2010 [pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| 2010/C 295/02 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 luglio 2010 al 31 agosto 2010 (decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE) | 17 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2010/C 295/01

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 luglio 2010 al 31 agosto 2010 [pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio

1

2010/C 295/02

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 luglio 2010 al 31 agosto 2010 (decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE

o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE

17

| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 29.10.2010 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 295/1 |
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29.10.2010

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 295/1

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 luglio 2010 al 31 agosto 2010

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)]

2010/C 295/01

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI
  (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC
  (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Daxas | roflumilast | Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636/001-003 | Compressa rivestita con film | R03DX07 | 8.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | leflunomide | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland | EU/1/10/637/001-009 | Compressa rivestita con film | L04AA13 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | desametasone | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | EU/1/10/638/001 | Impianto intravitreale in applicatore | S01BA01 | 1.8.2010 |
| 26.8.2010 | VPRIV | Velaglucerasi alfa | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646/001-002 | Polvere per soluzione per infusione endovenosa | A16AB10 | 30.8.2010 |
| 31.8.2010 | PecFent | Fentanil | Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom | EU/1/10/644/001-004 | Spray nasale, soluzione | N02AB03 | 6.9.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI

(denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC

(anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

5.7.2010

Daxas

roflumilast

Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636/001-003

Compressa rivestita con film

R03DX07

8.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

leflunomide

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

Compressa rivestita con film

L04AA13

30.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

desametasone

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

Impianto intravitreale in applicatore

S01BA01

1.8.2010

26.8.2010

VPRIV

Velaglucerasi alfa

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646/001-002

Polvere per soluzione per infusione endovenosa

A16AB10

30.8.2010

31.8.2010

PecFent

Fentanil

Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-004

Spray nasale, soluzione

N02AB03

6.9.2010

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Kiovig | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sutent | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | TachoSil | Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich | EU/1/04/277/001-004 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Viagra | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/98/077/002-004
  EU/1/98/077/006-008
  EU/1/98/077/010-019 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Myocet | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | NovoMix | Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Onglyza | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Pegasys | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Torisel | Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/07/424/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xyrem | UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zeffix | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zyllt | KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553/001-010 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Rebetol | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-005 | 13.7.2010 |
| 5.7.2010 | Relistor | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/08/463/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Keppra | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/00/146/001-032 | 9.7.2010 |
| 6.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010
  EU/1/01/171/013-014 | 12.7.2010 |
| 6.7.2010 | Savene | TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark | EU/1/06/350/001 | 12.7.2010 |
| 7.7.2010 | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 12.7.2010 |
| 13.7.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 15.7.2010 |
| 13.7.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 15.7.2010 |
| 22.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 26.7.2010 |
| 27.7.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Conbriza | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/09/511/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/013-016
  EU/1/02/213/020
  EU/1/02/213/022 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/509/001-004 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 31.7.2010 |
| 27.7.2010 | Zonegran | Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/04/307/001-021 | 29.7.2010 |
| 28.7.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DaTSCAN | GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/00/135/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DuoCover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-015 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Erbitux | Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/04/299/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Increlex | Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-007 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Onsenal | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Prevenar 13 | Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/1/09/590/001-006 | 3.8.2010 |
| 28.7.2010 | Simponi | Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 2.8.2010 |
| 6.8.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/008
  EU/1/96/024/010 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | DuoPlavin | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse/B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique/België | EU/1/08/473/001-003 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 10.8.2010 |
| 06.08.2010 | Grepid | Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535/001-016 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383/001-018 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/97/049/001-039 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/085/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mepact | IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France | EU/1/08/502/001 | 13.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/08/448/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sildenafil ratiopharm | ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/603/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Suboxone | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/06/359/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 10.8.2010 |
| 10.8.2010 | Trisenox | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France | EU/1/02/204/001 | 12.8.2010 |
| 12.8.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Pandemrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/452/001 | 13.8.2010 |
| 16.8.2010 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310/001-009 | 18.8.2010 |
| 18.8.2010 | alli | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/007-011 | 24.8.2010 |
| 18.8.2010 | Binocrit | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Leflunomide Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/09/604/001-010 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 20.8.2010 |
| 23.8.2010 | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/97/046/001-039 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/086/001-034 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 25.8.2010 |
| 26.8.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053/001-005 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cimzia | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Docetaxel Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/611/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Elonva | N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/09/609/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Mircera | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Myozyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Osseor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/287/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Privigen | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Protelos | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/288/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Revatio | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stalevo | Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Telzir | ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/08/499/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/055/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 31.8.2010 |
| 31.8.2010 | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland | EU/1/07/412/001-026 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-030 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/447/001-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Angiox | The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom | EU/1/04/289/002 | 7.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283/008-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Arixtra | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-035 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Corlentor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | HBVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/01/183/001
  EU/1/01/183/004-005
  EU/1/01/183/007-008
  EU/1/01/183/011
  EU/1/01/183/013
  EU/1/01/183/015
  EU/1/01/183/018-032 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix penta | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/153/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 6.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001-004 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Procoralan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Truvada | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/04/305/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280/001-008 | 2.9.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

1.7.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

6.7.2010

1.7.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

5.7.2010

1.7.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

6.7.2010

1.7.2010

Kiovig

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

5.7.2010

1.7.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

5.7.2010

1.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.7.2010

1.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Sutent

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

5.7.2010

1.7.2010

TachoSil

Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

EU/1/04/277/001-004

5.7.2010

1.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

5.7.2010

1.7.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

6.7.2010

1.7.2010

Viagra

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077/002-004

EU/1/98/077/006-008

EU/1/98/077/010-019

5.7.2010

2.7.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

6.7.2010

2.7.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

7.7.2010

2.7.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

7.7.2010

2.7.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

7.7.2010

2.7.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Myocet

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

7.7.2010

2.7.2010

NovoMix

Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

7.7.2010

2.7.2010

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Pegasys

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

8.7.2010

2.7.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

7.7.2010

2.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

7.7.2010

2.7.2010

Torisel

Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

7.7.2010

2.7.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

6.7.2010

2.7.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Xyrem

UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312/001

6.7.2010

2.7.2010

Zeffix

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

8.7.2010

2.7.2010

Zyllt

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

7.7.2010

5.7.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.7.2010

5.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

8.7.2010

5.7.2010

Rebetol

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

13.7.2010

5.7.2010

Relistor

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

8.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

8.7.2010

5.7.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

8.7.2010

6.7.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

8.7.2010

6.7.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

8.7.2010

6.7.2010

Keppra

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

9.7.2010

6.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

12.7.2010

6.7.2010

Savene

TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark

EU/1/06/350/001

12.7.2010

7.7.2010

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

12.7.2010

13.7.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

15.7.2010

13.7.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

15.7.2010

22.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

26.7.2010

27.7.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

29.7.2010

27.7.2010

Conbriza

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

29.7.2010

27.7.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

30.7.2010

27.7.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

29.7.2010

27.7.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/013-016

EU/1/02/213/020

EU/1/02/213/022

29.7.2010

27.7.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

29.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

30.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

31.7.2010

27.7.2010

Zonegran

Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/307/001-021

29.7.2010

28.7.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

2.8.2010

28.7.2010

DaTSCAN

GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2.8.2010

28.7.2010

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

30.7.2010

28.7.2010

Dynastat

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

2.8.2010

28.7.2010

Erbitux

Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

2.8.2010

28.7.2010

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/04/299/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.7.2010

28.7.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.7.2010

28.7.2010

Increlex

Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

2.8.2010

28.7.2010

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Invirase

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-007

2.8.2010

28.7.2010

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.7.2010

28.7.2010

Onsenal

Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/1/09/590/001-006

3.8.2010

28.7.2010

Simponi

Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

2.8.2010

28.7.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

2.8.2010

28.7.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

2.8.2010

6.8.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

12.8.2010

6.8.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

10.8.2010

6.8.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

10.8.2010

6.8.2010

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

12.8.2010

6.8.2010

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse/B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique/België

EU/1/08/473/001-003

11.8.2010

6.8.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

10.8.2010

06.08.2010

Grepid

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535/001-016

10.8.2010

6.8.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

12.8.2010

6.8.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

12.8.2010

6.8.2010

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

10.8.2010

6.8.2010

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Mepact

IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

13.8.2010

6.8.2010

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

10.8.2010

6.8.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

11.8.2010

6.8.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

11.8.2010

6.8.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Sildenafil ratiopharm

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Suboxone

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/06/359/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

10.8.2010

6.8.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

10.8.2010

10.8.2010

Trisenox

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France

EU/1/02/204/001

12.8.2010

12.8.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

13.8.2010

12.8.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

13.8.2010

12.8.2010

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

13.8.2010

16.8.2010

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

18.8.2010

18.8.2010

alli

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-011

24.8.2010

18.8.2010

Binocrit

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

20.8.2010

18.8.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

20.8.2010

18.8.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

20.8.2010

18.8.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

20.8.2010

18.8.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

20.8.2010

23.8.2010

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

24.8.2010

23.8.2010

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

24.8.2010

23.8.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

25.8.2010

26.8.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

31.8.2010

26.8.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Cerezyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053/001-005

30.8.2010

26.8.2010

Cimzia

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Elonva

N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/09/609/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Emtriva

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Lyrica

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

31.8.2010

26.8.2010

Mircera

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

31.8.2010

26.8.2010

Myozyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

30.8.2010

26.8.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Osseor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

30.8.2010

26.8.2010

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

31.8.2010

26.8.2010

Privigen

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Protelos

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Revatio

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

31.8.2010

26.8.2010

Stalevo

Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

30.8.2010

26.8.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Telzir

ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Valdoxan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

31.8.2010

31.8.2010

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland

EU/1/07/412/001-026

2.9.2010

31.8.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-030

2.9.2010

31.8.2010

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-012

3.9.2010

31.8.2010

Angiox

The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289/002

7.9.2010

31.8.2010

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.9.2010

31.8.2010

Arixtra

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.9.2010

31.8.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Corlentor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

2.9.2010

31.8.2010

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

2.9.2010

31.8.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

3.9.2010

31.8.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix penta

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/153/001-010

3.9.2010

31.8.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

6.9.2010

31.8.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

2.9.2010

31.8.2010

Procoralan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Truvada

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

2.9.2010

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Rifiutate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 29.7.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

27.7.2010

Osigraft

Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

29.7.2010

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079/001-004 | 4.7.2010 |
| 1.7.2010 | Profender | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054/001-031 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Suprelorin | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/07/072/001-004 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | Cortavance | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/06/069/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-040 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-042 | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Fevaxyn Pentofel | Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland | EU/2/96/002/001-003 | 12.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Bovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/105/001-002 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Ovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/104/001-002 | 20.8.2010 |
| 26.8.2010 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039/001-030 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-008 | 27.8.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

1.7.2010

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

4.7.2010

1.7.2010

Profender

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054/001-031

6.7.2010

1.7.2010

Suprelorin

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/07/072/001-004

5.7.2010

2.7.2010

Cortavance

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/06/069/001

7.7.2010

2.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-040

7.7.2010

5.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-042

7.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

29.7.2010

6.8.2010

Fevaxyn Pentofel

Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland

EU/2/96/002/001-003

12.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Bovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/105/001-002

20.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Ovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

20.8.2010

26.8.2010

Advocate

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039/001-030

30.8.2010

26.8.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-008

27.8.2010

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Rifiutate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.8.2010 | Masivet | AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 31.8.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

26.8.2010

Masivet

AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

31.8.2010

—   Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Nobilis Influenza H5N6 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/076/001-004 | 8.7.2010 |
| 7.7.2010 | Nobilis Influenza H7N1 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/073/001-004 | 9.7.2010 |
| 22.7.2010 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France | EU/2/06/067/001-002 | 26.7.2010 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

5.7.2010

Nobilis Influenza H5N6

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/076/001-004

8.7.2010

7.7.2010

Nobilis Influenza H7N1

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/073/001-004

9.7.2010

22.7.2010

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France

EU/2/06/067/001-002

26.7.2010

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 29.10.2010 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 295/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 295/17

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 luglio 2010 al 31 agosto 2010

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
   (1)
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
   (2))

2010/C 295/02

—   Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2010 | Porcilis M Hyo and associated names | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | 17.8.2010 |
| 16.8.2010 | Porcilis PRRS and associated names | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 17.8.2010 |
| 7.7.2010 | Levact and associated names | Cfr. Allegato III | Cfr. Allegato III | 9.7.2010 |
| 26.8.2010 | Valproic acid/valproate | Cfr. Allegato IV | Cfr. Allegato IV | 30.8.2010 |
| 1.7.2010 | Gadolinium | Cfr. Allegato V | Cfr. Allegato V | 5.7.2010 |
| 13.7.2010 | Valtrex and associated names | Cfr. Allegato VI | Cfr. Allegato VI | 16.7.2010 |
| 27.7.2010 | Famvir and associated names | Cfr. Allegato VII | Cfr. Allegato VII | 28.7.2010 |
| 7.7.2010 | Vascace | Cfr. Allegato VIII | Cfr. Allegato VIII | 8.7.2010 |
| 13.7.2010 | Atacand and associated names | Cfr. Allegato IX | Cfr. Allegato IX | 16.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sortis | Cfr. Allegato X | Cfr. Allegato X | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Quinolones and Fluoroquinolones | Cfr. Allegato XI | Cfr. Allegato XI | 6.7.2010 |
| 26.8.2010 | Seroquel XR and associated names | Cfr. Allegato XII | Cfr. Allegato XII | 30.8.2010 |
| 27.7.2010 | Tiamutin premix and associated names | Cfr. Allegato XIII | Cfr. Allegato XIII | 28.7.2010 |
| 5.7.2010 | Daxas | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri | 28.7.2010 |
| 1.7.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri | 9.7.2010 |
| 1.7.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri | 5.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri | 7.7.2010 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

16.8.2010

Porcilis M Hyo and associated names

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

17.8.2010

16.8.2010

Porcilis PRRS and associated names

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

17.8.2010

7.7.2010

Levact and associated names

Cfr. Allegato III

Cfr. Allegato III

9.7.2010

26.8.2010

Valproic acid/valproate

Cfr. Allegato IV

Cfr. Allegato IV

30.8.2010

1.7.2010

Gadolinium

Cfr. Allegato V

Cfr. Allegato V

5.7.2010

13.7.2010

Valtrex and associated names

Cfr. Allegato VI

Cfr. Allegato VI

16.7.2010

27.7.2010

Famvir and associated names

Cfr. Allegato VII

Cfr. Allegato VII

28.7.2010

7.7.2010

Vascace

Cfr. Allegato VIII

Cfr. Allegato VIII

8.7.2010

13.7.2010

Atacand and associated names

Cfr. Allegato IX

Cfr. Allegato IX

16.7.2010

1.7.2010

Sortis

Cfr. Allegato X

Cfr. Allegato X

6.7.2010

1.7.2010

Quinolones and Fluoroquinolones

Cfr. Allegato XI

Cfr. Allegato XI

6.7.2010

26.8.2010

Seroquel XR and associated names

Cfr. Allegato XII

Cfr. Allegato XII

30.8.2010

27.7.2010

Tiamutin premix and associated names

Cfr. Allegato XIII

Cfr. Allegato XIII

28.7.2010

5.7.2010

Daxas

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

7.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

29.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

28.7.2010

1.7.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

9.7.2010

1.7.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

5.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

Destinatari di queste decisioni sono gli Stati membri

7.7.2010

—   Rifiuto di un'autorizzazione nazionale all'immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Cfr. Allegato XIV | Cfr. Allegato XIV | 29.7.2010 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Cfr. Allegato XIV

Cfr. Allegato XIV

29.7.2010

—   Sospensione di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Cfr. Allegato XIV | Cfr. Allegato XIV | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Sibutramine | Cfr. Allegato XV | Cfr. Allegato XV | 10.8.2010 |
| 22.7.2010 | Tildren | Cfr. Allegato XVI | Cfr. Allegato XVI | 23.7.2010 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Cfr. Allegato XIV

Cfr. Allegato XIV

29.7.2010

6.8.2010

Sibutramine

Cfr. Allegato XV

Cfr. Allegato XV

10.8.2010

22.7.2010

Tildren

Cfr. Allegato XVI

Cfr. Allegato XVI

23.7.2010

—   Revoca di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Bufexamac | Cfr. Allegato XVII | Cfr. Allegato XVII | 29.7.2010 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

27.7.2010

Bufexamac

Cfr. Allegato XVII

Cfr. Allegato XVII

29.7.2010

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

ELENCO DELLE DENOMINAZIONI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI TITOLO DEI PRODOTTI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TEMPI DI ATTESA, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro/EEA | Titolare dell’ autorizzazione all’immissione in commercio | Denominazione del prodotto | Titolo | Forma farmaceutica | Specie animale | Indicazioni | Tempo di attesa |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Stato Membro/EEA

Titolare dell’ autorizzazione all’immissione in commercio

Denominazione del prodotto

Titolo

Forma farmaceutica

Specie animale

Indicazioni

Tempo di attesa

Austria

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

PORCILIS M HYO

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Belgio

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Cipro

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M. HYO

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Repubblica Ceca

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Danimarca

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Estonia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Finlandia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Francia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS Mhyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Germania

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis M Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Greece

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M.Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Ungheria

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Irlanda

| Intervet Ireland Limited, |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited,

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Italia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porsilis M-HYO

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Lettonia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Lituania

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Lussemburgo

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M. Hyo, suspension injectable

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Malta

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Norvegia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Polonia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Portogallo

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735–557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735–557 Agualva-Cacém

Portugal

Porcilis M hyo, suspensão para injecção

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Repubblica Slovacca

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcillis M.Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Slovenia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Spagna

| POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA |
| --- |
| Spain |

POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA

Spain

PORCILIS Mhyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Svezia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Olanda

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

Regno Unito

Intervet International B.V. represented by

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor |
| Walton |
| Milton Keynes |
| Bucks MK7 7AJ |

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes

Bucks MK7 7AJ

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11: ≥ 7.0 log2 titolo Ab

Sospensione iniettabile

Suini (da ingrasso)

Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero giorni

---

ALLEGATO II

ELENCO DELLE DENOMINAZIONI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI TITOLO DEI PRODOTTI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TEMPI DI ATTESA, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro/EEA | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Denominazione del prodotto | Titolo | Forma farmaceutica | Specie animale | Indicazioni | Tempo di attesa |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Stato Membro/EEA

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Denominazione del prodotto

Titolo

Forma farmaceutica

Specie animale

Indicazioni

Tempo di attesa

Austria

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

Porcilis PRRS

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Belgio

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Francia

| INTERVET |
| --- |
| RUE OLIVIER DE SERRES |
| ANGERS TECHNOPOLE |
| 49071 BEAUCOUZE |
| France |

INTERVET

RUE OLIVIER DE SERRES

ANGERS TECHNOPOLE

49071 BEAUCOUZE

France

PORCILIS PRRS IM

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Germania

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis PRRS

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Grecia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Irlanda

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IM

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Irlanda

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IDAL

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Italia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porsilis PRRS

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Lussemburgo

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Portogallo

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735 – 557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735 – 557 Agualva-Cacém

Portugal

PORCILIS PRSS

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Spagna

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRSS

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Olanda

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

Regno Unito

| Intervet UK Ltd. |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes, |
| Bucks MK7 7AJ |
| United Kingdom |

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes,

Bucks MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS

virus vivo attenuato della PRRS ceppo DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

Suini

Per l’immunizzazione attiva di suini clinicamente sani in un ambiente contaminato dal virus della PRRS, per ridurre la viremia causata dall’infezione con i ceppi Europei del virus della PRRS.

Zero giorni

---

ALLEGATO III

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLAVIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro UE/SEE | Richiedente | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Astellas Pharma GmbH |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Stato membro UE/SEE

Richiedente

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Ribomustin

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Ribomustin

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irelanda

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Ribomustin

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Norvegia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Ribomustin

2,5 mg/ml

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

---

ALLEGATO IV

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 150 mg - Kapseln

150 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 200 mg - Kapseln

200 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg - Kapseln

300 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg - Filmtabletten

300 mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 500 mg - Kapseln

500 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder

50 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

300 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg - Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 500 mg - Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 500-1 000 mg/Dosis - Retardgranulat

500 -1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 50-200 mg/Dosis - Retardgranulat

50 - 200 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 50-350 mg/Dosis - Retardgranulat

50 -350 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln

100 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 1 000 mg - Retardgranulat in Beuteln

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln

250 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln

50 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln

750 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine 300 mg - Filmtabletten

300 mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine 300 mg/ml - Tropfen

300 mg/ml

gocce orali, soluzione

Uso orale

Austria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Austria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Austria

Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Austria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Austria

Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Austria

Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Austria

Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgio |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

CONVULEX

50 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Belgio

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgio |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

CONVULEX 300

300 mg

capsula dura gastroresistente

Uso orale

Belgio

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgio |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

CONVULEX 500

500 mg

capsula dura gastroresistente

Uso orale

Belgio

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgio |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgio

CONVULEX-150

150 mg

capsula dura gastroresistente

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE

300 mg/ml

gocce orali, soluzione

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE 300 MG/5 ML

300 mg/5 ml

sciroppo

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE CHRONO MICROGRANULES 0,33G/G

220,00 mg/g/ 96,00 mg/g

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE ENTERIC 150

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE ENTERIC 300

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE ENTERIC 500

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

DEPAKOTE 250

269,10 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

DEPAKOTE 500

538,20 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

DEPAMIDE

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgio |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgio

VALPROATE RETARD EG 300 MG

200,00 mg/87,00 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgio |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgio

VALPROATE RETARD EG 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgio |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgio

VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgio |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgio

VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgio |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgio

VALPROATE SANDOZ 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgio |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgio

VALPROATE SANDOZ 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

VALPROIM CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

VALPROIM CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

VALPROIM LA 300

300,00 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgio

VALPROIM LA 500

500,00 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgio |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgio

VALPROSTAT 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgio |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgio

VALPROSTAT 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Bulgaria

| AWD. pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germania |

AWD. pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germania

Convulsofin

333 mg

compressa

Uso orale

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Austria

Convulex chrono

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex chrono

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

500 mg

capsula gastroresistente

Uso orale

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

150 mg

capsula gastroresistente

Uso orale

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

300 mg

capsula gastroresistente

Uso orale

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

50 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Bulgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgaria

Depakine Chrono

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Bulgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgaria

Depakine Chrono

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Bulgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgaria

Depakine

5,764 g/100 ml

sciroppo

Uso orale

Bulgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgaria

Depakine

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Bulgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgaria

Depakine

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Bulgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, vБългария

Depakine chronosphere

250 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Bulgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

100 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Bulgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

1 000 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Bulgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

500 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Cipro

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipro |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipro

DEPAKINE CHRONO

500 mg

compressa

Uso orale

Cipro

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipro |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipro

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Cipro

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipro |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipro

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Cipro

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipro |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipro

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Cipro

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipro |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipro

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Cipro

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipro |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipro

DEPAKINE CHRONOSPHERE

750 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Cipro

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipro |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipro

DEPAKINE CHRONOSPHERE

1 000 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Cipro

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O. Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cipro |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O. Box 51706

3508 Lemesos

Cipro

PETILIN

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Cipro

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O. Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cipro |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O. Box 51706

3508 Lemesos

Cipro

PETILIN

200 mg/5 ml

sciroppo

Uso orale

Repubblica Ceca

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor 300 mg

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Repubblica Ceca |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Repubblica Ceca

DEPAKINE

5,764/100 ml

sciroppo

Uso orale

Repubblica Ceca

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX 300 mg / ml

300 mg/1 ml of drops

gocce orali, soluzione

Uso orale

Repubblica Ceca

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX

50 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Repubblica Ceca

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX CR 300 mg

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX CR 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX 150

150 mg

capsula molle

Uso orale

Repubblica Ceca

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX 300

300 mg

capsula molle

Uso orale

Repubblica Ceca

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX 500

500 mg

capsula molle

Uso orale

Repubblica Ceca

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Repubblica Ceca |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Repubblica Ceca

DEPAKINE CHRONO 500 mg sécable

500 mg (333 mg/145 mg)

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Repubblica Ceca

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Repubblica Ceca |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Repubblica Ceca

DEPAKINE CHRONO 300 mg sécable

300 mg (199,8 mg/87 mg)

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril 150

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril 300

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril 600

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 150 mg

150 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 300 mg

300 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Valproat Chrono Sandoz 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Valproat Chrono Sandoz 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Repubblica Ceca |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Repubblica Ceca

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG

500 mg

(333,30 mg/145,14 mg)

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Repubblica Ceca

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Germania

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Germania

Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danimarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danimarca

Deprakine

100 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danimarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danimarca

Deprakine

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danimarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danimarca

Deprakine

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danimarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danimarca

Deprakine

200 mg/ml

gocce orali

Uso orale

Danimarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danimarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danimarca

Deprakine

60 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Danimarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danimarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danimarca

Deprakine Retard

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danimarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danimarca

Deprakine Retard

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril

60 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Danimarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

150 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

300 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril Retard

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Danimarca |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Danimarca

Valproat «Hexal»

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Danimarca |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Danimarca

Valproat «Hexal»

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Danimarca |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danimarca

Valproat «Sandoz»

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Danimarca |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danimarca

Valproat «Sandoz»

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

300 mg

compressa

Uso orale

Danimarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

100 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

200 mg/ml

gocce orali, soluzione

Uso orale

Danimarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine Retard

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine Retard

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Delepsine

60 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Estonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finlandia

ABSENOR

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finlandia

ABSENOR

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

50 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 150 MG

150 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 300 MG

300 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 300 MG/ML

300 mg/ml

gocce orali, soluzione

Uso orale

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH, |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien, |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH,

Arnethgasse 3

A-1160 Wien,

Austria

CONVULEX 500 MG

500 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 300 MG

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 500 MG

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE

50 mg/1 ml

sciroppo

Uso orale

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ, |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ,

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONO 300 mg

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 150

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 300

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 600

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 1 000 MG

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 150 MG

150 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg, |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg,

Germania

ORFIRIL LONG 300 MG

300 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 500 MG

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL SAFT

60 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Estonia

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germania

PRODEPA

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

100 mg/dose

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

1 000 mg/dose

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

250 mg/dose

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

500 mg/dose

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

100 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

60 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlandia

DEPRAKINE

200 mg/ml

gocce orali, soluzione

Uso orale

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

100 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

60 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Finlandia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlandia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlandia

ABSENOR

200 mg/ml

gocce orali, soluzione

Uso orale

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

150 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

300 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

1 000 mg/dose

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

500 mg/dose

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL

60 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG

150 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG

300 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danimarca |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danimarca

VALPROAT SANDOZ

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danimarca |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danimarca

VALPROAT SANDOZ

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE

200 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE CHRONO

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE

57,64 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAMIDE

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKOTE

125 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKOTE

250 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKOTE

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, BUREAUX DE LA COLLINE |
| 92213 SAINT-CLOUD |
| Francia |

VENIPHARM

4, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD

Francia

IMASLAV LP

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

MICROPAKINE LP

100 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

MICROPAKINE LP

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

MICROPAKINE LP

250 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

MICROPAKINE LP

50 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

MICROPAKINE LP

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

MICROPAKINE LP

750 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

MICROPAKINE LP

0,33 g/g

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Francia |

ALTER

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

Francia

VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P.

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Francia |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francia

VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P.

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francia |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francia

VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P.

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret FRANCIA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret FRANCIA

VALPROATE DE SODIUM GNR LP

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francia |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francia

VALPROATE DE SODIUM EG L.P.

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francia |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francia

VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P.

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francia |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francia

VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P.

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germania

VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P.

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Francia |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Francia

VALPROATE DE SODIUM RPG L.P.

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francia |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francia

VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P.

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francia |

TEVA CLASSICS

Le Palatin 1

92936 Paris la Défense Cedex

Francia

VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

20 %

soluzione orale

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P.

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

100 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

250 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

50 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

750 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

100 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

250 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

50 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

750 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

CONVULEX 150

150 mg

capsula gastroresistente

Uso orale

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

Convulex 300

300 mg

capsula gastroresistente

Uso orale

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

Convulex 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

Convulex 500

500 mg

capsula gastroresistente

Uso orale

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

Convulex 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

Convulex Tropflösung

300 mg

soluzione orale

Uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germania |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germania

Convulsofin Tabletten

500 mg

compressa

Uso orale

Germania

| Steiner & Co. |
| --- |
| Ostpreussendamm 72-74 |
| D-12207 Berlin |
| Germania |

Steiner & Co.

Ostpreussendamm 72-74

D-12207 Berlin

Germania

Convulsofin-Tropfen

30 g

gocce orali, soluzione

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl 150 mg

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl 300 mg

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl 500 mg

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl chrono 300 mg

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl chrono 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat

100 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 1 000 mg Retardgranulat

1 000,6 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat

250 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat

50 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat

500,3 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat

750 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Lösung

300 mg

soluzione orale

Uso orale

Germania

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Germania |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Germania

espa-valept 150 mg

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Germania |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Germania

espa-valept 300 mg retard

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Germania |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Germania

espa-valept 300 mg

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Germania |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Germania

espa-valept 500 mg retard

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Germania |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Germania

espa-valept 600 mg

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Germania |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Germania

Leptilan 150 mg

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Germania |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Germania

Leptilan 300 mg

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Germania |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Germania

Leptilan 600 mg

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Natriumvalproat Desitin retard 1 000 mg

1 000 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Natriumvalproat Desitin retard 150 mg

150 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Natriumvalproat Desitin retard 300 mg

300 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Natriumvalproat Desitin retard 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril 150

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril 200 mg

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril 300

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril 500 mg

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril 600

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril long 150 mg

150 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril long 300 mg

300 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril long 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril Saft

60 mg

soluzione orale

Uso orale

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valberg PR 300 mg

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valberg PR 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valdia PR 300 mg

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valdia PR 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valhel PR 300 mg

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valhel PR 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Germania |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Germania

Valpro AL 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Germania |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Germania

Valpro AL 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta

300 mg

soluzione orale

Uso orale

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta 150

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta 300

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta 600

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD 150 mg

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD 300 mg

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD 600 mg

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD chrono 300 mg

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD chrono 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD Lösung

300 mg

soluzione orale

Uso orale

Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germania |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germania

Valproat AbZ 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germania |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germania

Valproat AbZ 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germania |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germania

Valproat AWD 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germania |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germania

Valproat AWD 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Valproat chrono Desitin 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Valproat chrono Desitin 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Germania |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Germania

Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Germania |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Germania

Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Valproat chrono-CT 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Valproat chrono-CT 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germania |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germania

Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germania |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germania

Valproat Heumann chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL 150 mg Filmtabletten

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL 300 mg Filmtabletten

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL 300 mg/ml Lösung

300 mg

soluzione orale

Uso orale

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL 600 mg Filmtabletten

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finlandia |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finlandia

Valproat Orion 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finlandia |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finlandia

Valproat Orion 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat Sandoz 150 mg magensaftresistente Filmtabletten

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat Sandoz 300 mg magensaftresistente Filmtabletten

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat Sandoz 600 mg magensaftresistente Filmtabletten

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germania

Valproat STADA 300 mg retard

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germania

Valproat STADA 500 mg retard

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Germania |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Germania

Valproat Win 300 mg Retardtabletten

200 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Germania |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Germania

Valproat Win 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Valproat-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Valproat-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Valproat-CT 600 mg Filmtabletten

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm

300 mg

soluzione orale

Uso orale

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm 150

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm 300

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm 600

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Germania |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Germania

Valproat-RPh 150 mg

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Germania |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Germania

Valproat-RPh 300 mg

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Germania |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Germania

Valproat-RPh 600 mg

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Germania |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Germania

Valproat-RPh Lösung

300 mg

soluzione orale

Uso orale

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat-Sandoz 300 mg Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat-Sandoz 500 mg Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Germania |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Germania

valprodura 150 mg

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Germania |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Germania

valprodura 300 mg

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Germania |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Germania

valprodura 600 mg

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Valproinsäure Valeant 300

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Valproinsäure Valeant 300 Retard

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Valproinsäure Valeant 500 Retard

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Valproinsäure Valeant 600

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm 150

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm 600

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm Lösung

300 mg

soluzione orale

Uso orale

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valsil PR 300 mg

199,8 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valsil PR 500 mg

333 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674, Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674, Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO

500 MG/TAB

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO

300 MG/TAB

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

50 MG/SACHET

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

100 MG/SACHET

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

250 MG/SACHET

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

500 MG/SACHET

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

750 MG/SACHET

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

1 000 MG/SACHET

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Ungheria

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finlandia

ABSENOR

300 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Ungheria

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finlandia

ABSENOR

500 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Ungheria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

150 mg

capsula dura

Uso orale

Ungheria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

capsula dura

Uso orale

Ungheria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

capsula dura

Uso orale

Ungheria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

43,38 mg/1 ml

sciroppo

Uso orale

Ungheria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungheria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungheria

DEPAKINE CHRONO

300 mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungheria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungheria

DEPAKINE CHRONO

500 mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungheria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungheria

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

(14,51 mg/33,33 mg)

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Ungheria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungheria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungheria

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

(29,03 mg/66,66 mg)

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Ungheria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungheria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungheria

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

(72,61 mg/166,76 mg)

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Ungheria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungheria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungheria

DEPAKINE

7,50g/150 ml

sciroppo

Uso orale

Ungheria

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Germania

ORFIRIL

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Ungheria

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Germania

ORFIRIL

300 mg

compressa rivestita

Uso orale

Ungheria

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Germania

ORFIRIL

600 mg

compressa rivestita

Uso orale

Islanda

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvegia

Depakine

200 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Islanda

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvegia

Depakine

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Islanda

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvegia

Depakine

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Islanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

60 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Islanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Islanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Islanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Islanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Retard

300 mg

compressa

Uso orale

Italia

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italia |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italia

ORFILEPT

300 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italia |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italia

ORFILEPT

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italia |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italia

ORFILEPT

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

NAVALAC

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

NAVALAC

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

TOVAPROX

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

TOVAPROX

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

ACIDO VALPROICO SANDOZ

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

ACIDO VALPROICO SANDOZ

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKIN

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKIN

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKIN

200 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKIN CHRONO

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKIN CHRONO

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKIN

1 000 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKIN

100 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKIN

250 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris Francia |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris Francia

DEPAKIN

500 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKIN

50 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKIN

750 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Italia

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi/Bodio, 37B |
| 20158 Milano Italia |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi/Bodio, 37B

20158 Milano Italia

DEPAMIDE

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italia |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italia

DEPAMAG

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italia |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italia

DEPAMAG

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italia |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italia

DEPAMAG

100 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Italia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germania

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germania

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Italia |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italia

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Italia |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italia

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italia |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italia

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italia |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italia

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Italia

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italia |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italia

SODIO VALPROATO WINTHROP

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italia |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italia

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italia |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italia

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epi-Chrono

PA 540/149/1

200 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epi-Chrono

PA 540/149/2

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epi-Chrono

PA 540/149/3

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Crushable

PA 540/150/1

100 mg

compressa

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Enteric

PA 540/150/2

200 mg

compressa rivestita gastroresistente

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Enteric

PA 540/150/3

500 mg

compressa rivestita gastroresistente

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/4

50 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/5

100 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/6

250 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/7

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/8

750 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/9

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chrono

PA 540/150/10

200 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chrono

PA 540/150/11

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chrono

PA 540/150/12

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Intravenous

PA 540/150/13

400 mg

polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile

endovenosa

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Liquid

PA 540/150/14

200 mg/5 ml

soluzione orale

Uso orale

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Syrup

PA 540/150/15

200 mg/5 ml

sciroppo

Uso orale

Lettonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz 500 mg prolonged-release tablets

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germania

Convulex 150 mg gastro-resistant capsules, soft

150 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Lettonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 300 mg gastro-resistant capsules, soft

300 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Lettonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Lettonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Lettonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex retard 300 mg prolonged release tablets

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex retard 500 mg prolonged release tablets

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 50 mg/ml syrup

50 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Lettonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 300 mg/ml oral solution

300 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Lettonia

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Lettonia |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Lettonia

Depakine Chrono 300 mg prolonged release tablets

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Lettonia |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Lettonia

Depakine Chrono 500 mg prolonged release tablets

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Lettonia |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Lettonia

Depakine 57,64 mg/ml syrup

57,64 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Lettonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINLANDIA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINLANDIA

Absenor 500 mg prolonged release tablets

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINLANDIA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINLANDIA

Absenor 300 mg prolonged release tablets

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex retard

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex retard

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

50 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

300 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

150 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

300 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

500 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Lituania

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine

57,64 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Lituania

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

50 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Lituania

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

100 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Lituania

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

250 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Lituania

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

500 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Lituania

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

750 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Lituania

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

1 000 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Lituania

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chrono

500 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Lituania

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

300 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Lituania

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Prodepa

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgio |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE

30 %

soluzione

Uso orale

Lussemburgo

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgio |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE

6 %

sciroppo

Uso orale

Lussemburgo

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgio |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE CHRONO

300 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgio |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE CHRONO

500 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgio |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE ENTERIC

150 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgio |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE ENTERIC

300 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgio |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgio

DEPAKINE ENTERIC

500 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

250 mg/5 ml

sciroppo

Uso orale

Lussemburgo

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

capsula

Uso orale

Lussemburgo

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

capsula

Uso orale

Lussemburgo

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-Ratiopharm

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-Ratiopharm

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat-Hexal Chrono

300 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat-Hexal Chrono

500 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel B.22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgio |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel B.22

B-1020 Bruxelles

Belgio

Valproate Retard-EG

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel |
| B.22 B-1020 Bruxelles |
| Belgio |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel

B.22 B-1020 Bruxelles

Belgio

Valproate Retard-EG

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Ivax Pharmaceuticals |
| Ivax Quays |
| Albert Basin, Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| Regno Unito |

Norton Healthcare Limited

Ivax Pharmaceuticals

Ivax Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

Regno Unito

Sodium valproate oral solution BP

200 mg/5 ml

soluzione orale

Uso orale

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim liquid

200 mg/5 ml

liquido orale

Uso orale

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 200 Controlled Release

200 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 300

Controlled release

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 500

Controlled release

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 50 mg

50 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 100 mg

100 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114 Malta

Epilim Chronosphere MR 250 mg

250 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 500 mg

500 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 750 mg

750 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 1 000 mg

1 000 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

150 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

300 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Retard

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvegia

Deprakine

100 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvegia

Deprakine

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvegia

Deprakine

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

60 mg/mL

soluzione orale

Uso orale

Norvegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvegia

Deprakine

60 mg/mL

soluzione orale

Uso orale

Polonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex 150

150 mg

capsula molle

Uso orale

Polonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex 300

300 mg

capsula molle

Uso orale

Polonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

500 mg

capsula molle

Uso orale

Polonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

50 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril

300 mg/5 ml (60 mg/ml)

soluzione orale

Uso orale

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril 150

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril 300

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril 600

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril 300 retard

300 mg

compressa gastroresistente a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril Long 150

150 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril Long 300

300 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril Long 500

500 mg

mini-compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril Long 1 000

1 000 mg

mini-compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Germania

Valproic Acid ER-APC 300

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm89079 |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm89079

Germania

Valproic Acid ER-APC 500

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Germania

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Germania

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| Warsaw 00-203 |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

Warsaw 00-203

Polonia

Depakine Chrono 300

200 mg + 87 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chrono 500

333 mg + 145 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chronosphere 100

66,66 mg + 29,03 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chronosphere 250

166,76 mg + 72,61 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chronosphere 500

333,30 mg + 145,14 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chronosphere 750

500,06 mg + 217,75 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chronosphere 1 000

666,60 mg + 290,27 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Francia

Depakine

288,2 mg/5 ml

sciroppo

Uso orale

Polonia

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Francia

Depakine 200

200 mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| ICN Polfa Rzeszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 st. |
| Rzeszów 35-959 |
| Polonia |

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Przemysłowa 2 st.

Rzeszów 35-959

Polonia

Dipromal

200 mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Austria

ValproLEK 300

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Austria

ValproLEK 500

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finlandia

Absenor

300 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Polonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finlandia

Absenor

500 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine

200 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine Chrono 300

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine Chrono 500

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portogallo |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portogallo

Diplexil

200 mg

compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portogallo |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portogallo

Diplexil

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Portogallo

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portogallo |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portogallo

Diplexil

200 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Portogallo

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portogallo |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portogallo

Diplexil-R

250 mg

compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portogallo |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portogallo

Diplexil-R

500 mg

compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine

40 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Portogallo

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portogallo |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portogallo

Diplexil 150

150 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portogallo |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portogallo

Diplexil 300

300 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portogallo |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portogallo

Diplexil 500

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portogallo |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portogallo

Diplexil 1 000

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine Chronosphere 50/350

50 - 350 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine Chronosphere 500/1 000

500 - 1 000 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portogallo

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Portogallo

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portogallo |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portogallo

Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portogallo |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portogallo

Ácido Valpróico Generis

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portogallo |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portogallo

Ácido Valpróico Generis

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portogallo |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portogallo

Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portogallo |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portogallo

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portogallo |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portogallo

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg

29,03 mg/66,66 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg

72,61 mg/166,76 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg

145,14 mg/333,3 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg

217,75 mg/500,06 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg

290,27 mg/666,60 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE

57,64 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Romania

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE CHRONO 300 mg

87 mg/199,8 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE CHRONO 500 mg

145 mg/333 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

DEPAKINE 200 mg

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Romania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 150

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Romania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 300

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Romania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 600

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Romania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 150 mg

150 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 300 mg

300 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 500 mg

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 1 000 mg

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL SIROP

300 mg/5 ml

sciroppo

Uso orale

Romania

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 150 mg

150 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Romania

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 300 mg

300 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Romania

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 500 mg

500 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Romania

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 300 mg

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 50 mg/ml

50 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Romania

| REMEDICA Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon P.O Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Cipro |

REMEDICA Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon P.O Box 51706

3508 Limassol

Cipro

PETILIN 200

200 mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31 |
| Sector 2, București |
| Romania |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31

Sector 2, București

Romania

VALEPIL

200 mg/5 ml

sciroppo

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Paesi Bassi |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Paesi Bassi

Propymal Enteric 150 mg

150 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Paesi Bassi |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Paesi Bassi

Propymal Enteric 300 mg

300 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Paesi Bassi |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Paesi Bassi

Propymal Enteric 450 mg

450 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Paesi Bassi |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Paesi Bassi

Propymal Enteric 600 mg

600 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Zuur

125 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Zuur

250 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Zuur

500 mg

capsula molle gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine

300 mg

compressa

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine

300 mg/ml

gocce orali, soluzione

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Retard

300 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Enteric

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Enteric

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Enteric

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine vloeistof voor kinderen

300 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine suikervrije stroop

40 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 150 mg

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 300 mg

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 500 mg

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Natrii Valproas

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Paesi Bassi |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Apotex 150 mg

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Paesi Bassi |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Apotex 300 mg

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Paesi Bassi |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Apotex 600 mg

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Paesi Bassi |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml

60 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Paesi Bassi |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Paesi Bassi

Orfiril CR 150 mg

150 mg

capsula a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Paesi Bassi |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Paesi Bassi

Orfiril CR 300 mg

300 mg

capsula a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Paesi Bassi |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Paesi Bassi

Orfiril CR 500 mg

500 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Paesi Bassi |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Paesi Bassi

Orfiril CR 1 000 mg

1 000 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Paesi Bassi |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Paesi Bassi

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Paesi Bassi |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Paesi Bassi

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Chronosphere

220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Chronosphere 50 mg

33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Chronosphere 100 mg

66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Chronosphere 250 mg

166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Chronosphere 500 mg

333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Chronosphere 750 mg

500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Paesi Bassi

Depakine Chronosphere 1 000 mg

666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Paesi Bassi |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Paesi Bassi

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Paesi Bassi |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Paesi Bassi

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Paesi Bassi |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Paesi Bassi |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Paesi Bassi |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Paesi Bassi |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Paesi Bassi |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Paesi Bassi |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Paesi Bassi

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finlandia

Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finlandia

Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 150 mg kapsuly

150 mg

capsula

Uso orale

Slovacchia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 300 mg kapsuly

300 mg

capsula

Uso orale

Slovacchia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 500 mg kapsuly

500 mg

capsula

Uso orale

Slovacchia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX

50 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Slovacchia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 300 mg/ml kvapky

300 mg/ml

gocce orali

Uso orale

Slovacchia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacchia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacchia

DEPAKINE

100 mg/ml

sciroppo

Uso orale

Slovacchia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacchia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacchia

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

compressa rivestita con film a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacchia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacchia

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Slovacchia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacchia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacchia

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Slovacchia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacchia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacchia

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Slovacchia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacchia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacchia

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Slovacchia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacchia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacchia

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Slovacchia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacchia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacchia

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Slovacchia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril 150

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Slovacchia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril 300

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Slovacchia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril 600

600 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Slovacchia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 150 mg

150 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 300 mg

300 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germania

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovenia

Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovenia

Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

DEPAKINE solución oral

200 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Spagna

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos

500 mg

compressa rivestita

Uso orale

Spagna

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos

300 mg

compressa rivestita

Uso orale

Spagna

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada

100 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Spagna

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada

250 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Spagna

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada

500 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Spagna

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada

750 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Spagna

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 MG Granulado de liberación modificada

1 000 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Spagna

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spagna

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 500 mg comprimidos de liberación prolongada

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Germania

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Germania

MILZONE 1 000 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Germania

MILZONE 500 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Germania

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

200 mg/ml

gocce orali, soluzione

Uso orale

Svezia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

300 mg

compressa

Uso orale

Svezia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

100 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor

60 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Svezia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor Depot

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlandia

Absenor Depot

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl

200 mg/ml

gocce orali, soluzione

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl

100 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl

60 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl Retard

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl Retard

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl Retard

100 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl Retard

250 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl Retard

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl Retard

750 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Ergenyl Retard

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiril

150 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiril

300 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiri long

150 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiril long

300 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiril long

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiril long

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon |
| EX32 8NS |
| Regno Unito |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon

EX32 8NS

Regno Unito

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG (E/C)

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Regno Unito |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Regno Unito

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 200 MG

200 mg

compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Regno Unito |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Regno Unito

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 500 MG

500 mg

compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

| NORTON HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Albert Basin, Royal Dock |
| Canning Town |
| London E16 2QJ |
| Regno Unito |

NORTON HEALTHCARE LIMITED

Albert Basin, Royal Dock

Canning Town

London E16 2QJ

Regno Unito

SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

soluzione orale

Uso orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Regno Unito

DEPAKOTE 250 MG TABLETS

250 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Regno Unito

DEPAKOTE 500 MG TABLETS

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Regno Unito

EPILIM CHRONOSPHERE MR 50 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

50 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Regno Unito

EPILIM CHRONOSPHERE MR 100 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

100 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Regno Unito

EPILIM CHRONOSPHERE MR 250 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

250 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Regno Unito

EPILIM CHRONOSPHERE MR 500 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

500 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Regno Unito

EPILIM CHRONOSPHERE MR 750 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

750 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Regno Unito

EPILIM CHRONOSPHERE MR 1 000 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

1 000 mg

granulato a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Regno Unito |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Regno Unito

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG

200 mg

compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Regno Unito |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Regno Unito

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500 MG EC

500 mg

compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CAPSULES 300 MG

300 mg

capsula gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CAPSULES 500 MG

500 mg

capsula gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CAPSULES 150 MG

150 mg

capsula gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3, |
| A-1160, Vienna, |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3,

A-1160, Vienna,

Austria

CONVULEX CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

EPIVAL CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

EPIVAL CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

EPILIM 100 MG CRUSHABLE TABLET

100 mg

compressa

Uso orale

Regno Unito

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

EPILIM 200 EC TABLETS

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE

300 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200 MG/5 ML LIQUID

200 mg/5 ml

soluzione orale

Uso orale

Regno Unito

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

EPILIM SYRUP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

soluzione orale

Uso orale

Regno Unito

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200 MG

200 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500 MG

500 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Regno Unito

SODIUM VALPROATE 200 MG ENTERIC COATED TABLETS

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Regno Unito

SODIUM VALPROATE 500 MG ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Germania |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Germania

VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

300 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Germania |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Germania

VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

500 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Regno Unito

SODIUM VALPROATE LIQUID 200 MG/5 ML

200 mg

soluzione orale

Uso orale

Regno Unito

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Regno Unito

MAPHILEP 200 MG MR TABLETS

200 mg

compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Regno Unito

MAPHILEP 300 MG MR TABLETS

300 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Regno Unito

MAPHILEP 500 MG MR TABLETS

500 mg

compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Regno Unito |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Regno Unito

EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

150 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Regno Unito |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Regno Unito

EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

300 mg

capsula dura a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Regno Unito |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Regno Unito

EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

500 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Regno Unito |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Regno Unito

EPISENTA 1 000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

1 000 mg

granulato a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Regno Unito |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Regno Unito

ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40 MG/ML ORAL SOLUTION

40 mg/ml

soluzione orale

Uso orale

Regno Unito

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Regno Unito |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Regno Unito

ORLEPT 200 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

200 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Regno Unito |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Regno Unito

ORLEPT 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

500 mg

compressa gastroresistente

Uso orale

---

ALLEGATO V

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE E DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro EU/EEA | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GUERBET |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

Stato membro EU/EEA

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem - Injektionslösung

279,32 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Austria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Austria

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml - Injektionslösung

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Austria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Magnevist 0,5 mmol/ml - Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetsäure Dimeglumin

Soluzione iniettabile/ Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 M - Injektionslösung

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Austria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Austria

| GE Healthcare Handels GmbH |
| --- |
| Europlaza Gebäude E |
| Technologiestr. 10 |
| 1120 Wien |
| Austria |

GE Healthcare Handels GmbH

Europlaza Gebäude E

Technologiestr. 10

1120 Wien

Austria

Omniscan 0,5 mmol/ml - parenterale Kontrastmittellösung

287 mg/ml Gadodiamid

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/m Injektionslösung in einer Fertigspritze

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Austria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Prohance - Injektionslösung

279,3 mg/ml Gadoteridol (78,61 mg/ml Gadolinium)

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Belgio

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Belgio

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE CURAGITA 500MICROMOL/ML

500 micromol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Belgio

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST

1,0 mmol-ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Belgio

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstraat 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstraat 19 B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

500 micromol-ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Belgio

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

0,5 mmol-ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Belgio

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

0,5 M

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Belgio

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

0,5 mmol-ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Belgio

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

PRIMOVIST

0,25 mmol-ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Belgio

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg-ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Bulgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Muellerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Muellerstrasse 178

13353 Berlin

Germany

Gadovist

604,72 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Bulgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

181,43 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Bulgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Bulgaria

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

287 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Bulgaria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| D–69115, Heidellberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

D–69115, Heidellberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Cipro

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE, |
| 2235 LATSIA |
| CYPRUS |

PHADISCO LTD

185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE,

2235 LATSIA

CYPRUS

OMNISCAN

0,5 MMOL/ML

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Cipro

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST PFS

0,25 MMOL/ML

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Cipro

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 MMOL/ML

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 m mol/ml

1 mmol/l

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok

0,5 mmo/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg-ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2,

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan 0,5 mmol/l

287 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

279,32 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Germania

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance XL

529 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung

604,72 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

604,72 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung

287 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen

287 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

279,32 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für Mehrfachentnahme)

279,32 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen

279,32 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadopentetat-Dimeglumin 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| D-93333 Neustadt |
| Germany |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

D-93333 Neustadt

Germany

Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Helm AG |
| --- |
| Nordkanalstr. 28 |
| D-20097 Hamburg |
| Germany |

Helm AG

Nordkanalstr. 28

D-20097 Hamburg

Germany

Gadopentetat Dimeglumin Helm AG Injektionslösung

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Magnograf 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Gadopentetat-MRT-ratiopharm

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH |
| --- |
| Stresemannallee 4 c |
| D-41460 Neuss |
| Germany |

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Stresemannallee 4 c

D-41460 Neuss

Germany

MR-Lux

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Fertigspritze

181,43 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Durchstechflasche

181,43 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Danimarca

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Danimarca

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Danimarca

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/mL

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Danimarca

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/mL

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Danimarca

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat «Insight»

0,5 mmol/mL

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Danimarca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/mL

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Danimarca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist PFS

1 mmol/mL

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Danimarca

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/mL

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Danimarca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/mL

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Danimarca

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Danimarca

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Estonia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| PO 4220, Nycoveien 1-2 |
| NO-0401 Nydalen |
| Norway |

GE Healthcare AS

PO 4220, Nycoveien 1-2

NO-0401 Nydalen

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Estonia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Spagna

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile, siringa

Uso endovenoso

Spagna

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Spagna

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egido Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egido Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Spagna

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Spagna

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile (syringe)

Uso endovenoso

Spagna

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Soluzione iniettabile (syringe)

Uso endovenoso

Spagna

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Soluzione iniettabile, Flaconcino

Uso endovenoso

Spagna

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Flaconcino

Uso endovenoso

Spagna

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile, (siringa, cartuccia)

Uso endovenoso

Spagna

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Spagna

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile (syringe)

Uso endovenoso

Spagna

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Spagna

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile (syringe)

Uso endovenoso

Spagna

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Spagna

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile (syringe)

Uso endovenoso

Finlandia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Finlandia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Finland

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Finlandia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

MAGNEGITA

500 micromol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Finlandia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

500 micromol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Finlandia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Finlandia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Finlandia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Finlandia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Finlandia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051,

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Finlandia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Finlandia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Soluzione iniettabile (syringe)

Uso endovenoso

Finlandia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable

28,7 g/100 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

287 mg/1 ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Francia

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)

529 mg/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

529 mg/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable (IV)

46,901 g/100 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

46,901 g/100 ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Francia

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable

1 396,50 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

1 396,5 mg/5ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Francia

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable

2 793 mg/10 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

2 793 mg/10 ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Francia

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable

4 189,50 mg/15 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 189,50 mg/15 ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Francia

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 748,1 mg/17 ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Francia

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 5 586 mg/20 ml, solution injectable

5 586 mg/20 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable

604,72 mg/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

604,72 mg/1 ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Francia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en flacon

27,932 g/100 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

27,932 g/100 ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Grecia

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST |
| NEO IRAKLEIO 14121 |
| GREECE |

GE HEALTHCARE

PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST

NEO IRAKLEIO 14121

GREECE

OMNISCAN

287 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Grecia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Grecia

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Grecia

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Grecia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Grecia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST «PFS»

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Grecia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST

1 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Grecia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST PFS

1 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Grecia

| Hospital Line SA |
| --- |
| K. Palama 36 |
| GR-143 43, N. Chalkidona, Athens |
| Greece |

Hospital Line SA

K. Palama 36

GR-143 43, N. Chalkidona, Athens

Greece

Dotarem

1,4 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Grecia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

VASOVIST

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Ungheria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Ungheria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Ungheria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Ungheria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Ungheria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml solution for injection

1 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Ungheria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Ungheria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Ungheria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Ungheria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Ungheria

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN 0,5 mmol/ml injection

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Ungheria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Ungheria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Irlanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, glass vial/bottle

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, polypropylene bottles

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, prefilled syringe

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile, cartuccia

Uso endovenoso

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 5 ml vial

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 10 ml vial

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 15 ml vial

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 20 ml vial

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass pre-filled syringes

279,32 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass vials

279,32 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 0,5 M solution for injection

529 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe

529 mg/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Irlanda

| Insights Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insights Agents GmbH

Ringstrasse 19B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection in pre-filled syringe.

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Islanda

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Islanda

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Islanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Islanda

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Italia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Italia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Italia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,0025 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Italia

| GE Healthcare |
| --- |
| Via Galeno 36, |
| 20126 Milano |
| Italy |

GE Healthcare

Via Galeno 36,

20126 Milano

Italy

Omniscan

287 mg/ml (0,5 mmol/ml)

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Italia

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

ProHance

279,3 mg/ml (0.5 M)

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml (0,5 M)

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Italia

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Gadovist

604,72 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Italia

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lituania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Lituania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lituania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Lituania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile/ Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lituania

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lituania

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

37,7 G

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

469 MG/ML

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST 1

604,72 mg

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST PFS-1

604,72 mg/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

78,63 MG/1 ML

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

4,69 G/10 ML

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

529 mg/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

287 MG/1 ML

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 MG/1 ML

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lettonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml solution for injections

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lettonia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 micromol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lettonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lettonia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lettonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lettonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection pre-filled syringe

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Malta

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mMol/ml (287 mg equiv. 0,5 mmol)

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

469,01 mg

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist

PFS 0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Guerbet Nederland B.V. |
| --- |
| Avelingen-West 3A |
| 4202 MS GORINCHEM |
| Netherlands |

Guerbet Nederland B.V.

Avelingen-West 3A

4202 MS GORINCHEM

Netherlands

Dotarem

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Gadovisit

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Magnevist

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Multihance

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| GE Healthcare B.V. |
| --- |
| Cygne Centre De Rondom 8 |
| 5612 AP EINDHOVEN |
| Netherlands |

GE Healthcare B.V.

Cygne Centre De Rondom 8

5612 AP EINDHOVEN

Netherlands

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Prohance

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetate Insight

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Norvegia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Norvegia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Norvegia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Norvegia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Norvegia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Norvegia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Norvegia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Polonia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo NO-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo NO-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Polonia

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Polonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Gadovist 1,0

604,72 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Polonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Polonia

| Bracco ALTANA Pharma GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| 78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco ALTANA Pharma GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

78467 Konstanz

Germany

Multihance

529 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Polonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta Pinheiro, 5,

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Portogallo

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Portogallo

| A. Martins & Fernandes S.A. |
| --- |
| Rua Raúl Mesnier du Ponsard, |
| 4 B 1750-243 Lisboa |
| Portugal |

A. Martins & Fernandes S.A.

Rua Raúl Mesnier du Ponsard,

4 B 1750-243 Lisboa

Portugal

Dotarem

377 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

| Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda. |
| --- |
| Edifício Ramazzotti, Av. do Forte, |
| n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide |
| Portugal |

Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda.

Edifício Ramazzotti, Av. do Forte,

n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide

Portugal

Omniscan

287 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Romania

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE 0,5M

0,529 g (0,334 g + 0,195 g)/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Romania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Romania

| INSIGHT AGENTS GmbH |
| --- |
| Ringstrasse. 19B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

INSIGHT AGENTS GmbH

Ringstrasse. 19B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA 500 micromol/ml, soluție injectabilă

500 micromol/ml (469,01 mg/ml)

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Romania

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă în seringă preumplută

27,932 g/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Romania

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă unidoză

27,932 g/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Romania

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă multidoză

27,932 g/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Romania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, soluție injectabilă în seringă preumplută

181,430 mg/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Romania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml, soluție injectabilă

604,720 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Romania

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

N-0401 Oslo

Norway

OMNISCAN, soluție injectabilă

287,000 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/m

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio. Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio. Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Svezia

| Bracco International BV |
| --- |
| Stravinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| The Netherlands |

Bracco International BV

Stravinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

The Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Svezia

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Svezia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Svezia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 mikromol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsyrad imegluminat Insight

500 mikromol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile, Siringa preriempita

Uso endovenoso

Slovenia

| Higieia d.o.o. |
| --- |
| Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, |
| 1236 Trzin, |
| Slovenia |

Higieia d.o.o.

Zastopstva in trgovina, Blatnica 10,

1236 Trzin,

Slovenia

Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovenia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnetita 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje

500 micromol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovenia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovenia

| Auremiana |
| --- |
| izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana |

Auremiana

izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana

Multihance 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

334 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovenia

| Emporio Medical |
| --- |
| d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Emporio Medical

d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana,

Slovenia

Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

27,93 g/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovenia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovenia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovacchia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovacchia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovacchia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml, injekčný roztok

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovacchia

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovacchia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Regno Unito

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan injection

0,5 mmol/ml and 0,5 mmol/litre

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Regno Unito

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Regno Unito

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

0,5 M/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Regno Unito

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist solution for injection

0,25 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Regno Unito

| Bracco International B.V., |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| Amsterdam 107 zx |
| Netherlands |

Bracco International B.V.,

Strawinskylaan 3051

Amsterdam 107 zx

Netherlands

Prohance

0,5 M/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Regno Unito

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, |
| Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,

Berkshire, RG14 1JA

UK

Gadovist

1,0 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Regno Unito

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem solution for injection

0,5 mmol/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

---

ALLEGATO VI

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro EU/EEA | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien, |
| Austria |

Stato membro EU/EEA

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Austria

Valtrex 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| Austria |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Austria

Valtrex 500 mg - Filmtabletten

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 500 mg - Filmtabletten

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien, |
| Austria |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Austria

Valtrex 250 mg - Filmtabletten

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgio

Zelitrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgio

Zelitrex

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Regno Unito |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex, UB6 0NN

Regno Unito

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex, UB6 0NN, |
| Regno Unito |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex, UB6 0NN,

Regno Unito

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Regno Unito |

The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Regno Unito

Valtrex 500 mg

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Danimarca |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Danimarca

Zelitrex

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Danimarca |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Danimarca

Zelitrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Danimarca |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Danimarca

Zelitrex

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Regno Unito |

Glaxo Wellcome Operations

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Regno Unito

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, |
| --- |
| Middlesex, |
| Regno Unito |

The Wellcome Foundation Ltd. Greenford,

Middlesex,

Regno Unito

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo, |
| Finlandia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo,

Finlandia

Valavir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A, |
| 02230 Espoo, |
| Finlandia |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A,

02230 Espoo,

Finlandia

Valtrex

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francia |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francia

Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francia |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francia

Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle |
| --- |
| 92707 COLOMBES Cedex |
| Francia |

Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES Cedex

Francia

Valaciclovir Biogaran 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francia |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francia

Valaciclovir GSK 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1 – 13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 PARIS |
| Francia |

sanofi-aventis France

1 – 13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Francia

Valaciclovir Winthrop 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Germania |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Germania

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Germania |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Germania

Valtrex S

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Germania |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Germania

Valtrex S 250 mg

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grecia |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grecia

Valtrex

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grecia |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grecia

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grecia |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grecia

Valtrex

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islanda |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islanda

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islanda |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islanda

Valtrex

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlanda

Valtrex 500 mg Film-coated Tablet

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlanda

Valtrex 250 mg Film-coated Tablet

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A., Via A. Fleming, 2, |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italia |

GlaxoSmithKline S.p.A., Via A. Fleming, 2,

37135 Verona,

Italia

Zelitrex

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A, |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italia |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A,

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italia

Talavir

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A., Via A. Fleming, 2, |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italia |

GlaxoSmithKline S.p.A., Via A. Fleming, 2,

37135 Verona,

Italia

Zelitrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italia |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italia

Talavir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A., Via A. Fleming, 2, |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italia |

GlaxoSmithKline S.p.A., Via A. Fleming, 2,

37135 Verona,

Italia

Zelitrex

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italia |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italia

Talavir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lettonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, |
| --- |
| Riga, LV-1001 |
| Lettonia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,

Riga, LV-1001

Lettonia

Valtrex 500 mg film-coated tablets

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

| The Wellcome Foundation Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Regno Unito |

The Wellcome Foundation Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Regno Unito

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgio

Zelitrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgio

Zelitrex

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

| The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| --- |
| Middlesex, UB6 ONN, |
| Regno Unito |

The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 ONN,

Regno Unito

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Olanda

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZZeist, |
| Olanda |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZZeist,

Olanda

Zelitrex 500 mg

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Olanda

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist, |
| Olanda |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist,

Olanda

Zelitrex 250 mg

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvegia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvegia

Valtrex

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvegia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvegia

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvegia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvegia

Valtrex

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| --- |
| TW8 9GS |
| Regno Unito |

GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS

Regno Unito

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portogallo |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portogallo

Valtrex

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portogallo |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portogallo

Valavir

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portogallo |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portogallo

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portogallo |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portogallo

Valavir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portogallo |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portogallo

Valtrex

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portogallo |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portogallo

Valavir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

| The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Regno Unito |

The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Regno Unito

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Slovacchia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Galvaniho 7/A, |
| 82104 Bratislava |
| Repubblica Slovacchia |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,

Galvaniho 7/A,

82104 Bratislava

Repubblica Slovacchia

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

| GSK do.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| 1001 Ljubljana |
| Slovenia |

GSK do.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

1001 Ljubljana

Slovenia

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spagna |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spagna

Valtrex

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spagna |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spagna

Virval

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spagna |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spagna

Valaciclovir Allen

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spagna |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spagna

Valherpes

1 000 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spagna |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spagna

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760, |
| --- |
| Tres Cantos Madrid |
| Spagna |

GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spagna

Virval

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spagna |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spagna

Valaciclovir Allen

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spagna |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spagna

Valherpes

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Svezia |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Svezia

Valtrex

1 g

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Svezia |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Svezia

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Svezia |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Svezia

Valtrex

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Regno Unito |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Regno Unito

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Regno Unito |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Regno Unito

Valtrex

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Regno Unito |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Regno Unito

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Regno Unito |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Regno Unito

Valtrex

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

---

ALLEGATO VII

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austria |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Famvir 125 mg – Filmtabletten

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Famvir 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Famvir 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Cipro |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Cipro

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Cipro |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Cipro

Famvir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danimarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danimarca

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danimarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danimarca

Famvir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlandia |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlandia |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Famvir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlandia |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlandia

Famvir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Francia |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Francia

Oravir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Francia |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Francia

Oravir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Germania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Germania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Germania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Germania |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Germania

Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Germania |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Germania

Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Germania |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Germania

Famciclovir-SB 250 mg Filmtabletten

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Germania |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Germania

Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grecia |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grecia

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grecia |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grecia

Famvir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grecia |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grecia

Famvir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Ungheria |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Ungheria

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Ungheria |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Ungheria

Famvir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danimarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danimarca

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danimarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danimarca

Famvir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Regno Unito |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Regno Unito |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Famvir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Regno Unito |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Famvir

750 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famvir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famvir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famciclovir Sandoz

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famciclovir Sandoz

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famciclovir Sandoz

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Regno Unito |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Regno Unito |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Famvir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Paesi Bassi |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Paesi Bassi

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Paesi Bassi |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Paesi Bassi

Famvir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Paesi Bassi |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Paesi Bassi

Famvir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spagna |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spagna

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spagna |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spagna

Famvir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spagna |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spagna

Famvir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spagna |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spagna

Famvir

750 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Svezia |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Svezia

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Svezia |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Svezia

Famvir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Svezia |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Svezia

Famvir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Regno Unito |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Famvir

125 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Regno Unito |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Famvir

250 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Regno Unito |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Famvir

500 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Regno Unito |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Regno Unito

Famvir

750 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

---

ALLEGATO VIII

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICCHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro EU | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Stato membro EU

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace «Roche» 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace «Roche» 2,5 mg - Filmtabletten

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace «Roche» 5 mg -Filmtabletten

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgio |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgio

Inhibace

0,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgio |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgio

Inhibace

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgaria

Inhibace

1 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgaria

Inhibace

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgaria

Inhibace

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Repubblica Ceca |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Repubblica Ceca

Inhibace 2,5 mg

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Repubblica Ceca |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Repubblica Ceca

Inhibace 5 mg

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francia |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francia

Justor 0,5 mg

0,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francia |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francia

Justor 1 mg

1 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francia |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francia

Justor 2,5 mg

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germania |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germania

Dynorm 0,5

0,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germania |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germania

Dynorm 1,0

1 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germania |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germania

Dynorm 2,5

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germania |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germania

Dynorm 5,0

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grecia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grecia

Vascace

0,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grecia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grecia

Vascace

1 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grecia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grecia

Vascace

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grecia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grecia

Vascace

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Ungheria |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Ungheria

Inhibace

1 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Ungheria |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Ungheria

Inhibace

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Ungheria |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Ungheria

Inhibace

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Regno Unito |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Regno Unito

Vascace

0,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Regno Unito |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Regno Unito

Vascace

1 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Regno Unito |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Regno Unito

Vascace

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Regno Unito |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Regno Unito

Vascace

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italia |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italia

Inibace

1 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italia |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italia

Inibace

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgio |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgio

Inhibace

0,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgio |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgio

Inhibace

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Paesi Bassi |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Paesi Bassi

Vascase 0,5

0,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Paesi Bassi |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Paesi Bassi

Vascase 2,5

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Paesi Bassi |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Paesi Bassi

Vascase 5

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polonia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polonia

Inhibace

0,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polonia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polonia

Inhibace

1 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polonia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polonia

Inhibace

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polonia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polonia

Inhibace

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portogallo |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portogallo

Inibace

1 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portogallo |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portogallo

Inibace

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portogallo |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portogallo

Inibace

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spagna |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spagna

Inhibace

1 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spagna |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spagna

Inhibace

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spagna |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spagna

Inhibace

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Regno Unito |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Regno Unito

Vascace

0,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Regno Unito |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Regno Unito

Vascace

1 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Regno Unito |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Regno Unito

Vascace

2,5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Regno Unito |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Regno Unito

Vascace

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

---

ALLEGATO IX

ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH., |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 2 mg - Tabletten

2 mg

compressa

Uso orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 4 mg - Tabletten

4 mg

compressa

Uso orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 8 mg - Tabletten

8 mg

compressa

Uso orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 16 mg - Tabletten

16 mg

compressa

Uso orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 32 mg - Tabletten

32 mg

compressa

Uso orale

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 4 mg – Tabletten

4 mg

compressa

Uso orale

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 8 mg – Tabletten

8 mg

compressa

Uso orale

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 16 mg – Tabletten

16 mg

compressa

Uso orale

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 32 mg – Tabletten

32 mg

compressa

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

compressa

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Bulgaria

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Bulgaria

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Bulgaria

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Repubblica Ceca

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

compressa

Uso orale

Repubblica Ceca

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

compressa

Uso orale

Repubblica Ceca

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

compressa

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Estonia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Estonia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Estonia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

2 mg

compressa

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Francia

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 4 mg, comprimé sécable

4 mg

compressa

Uso orale

Francia

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 8 mg, comprimé sécable

8 mg

compressa

Uso orale

Francia

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 16 mg, comprimé sécable

16 mg

compressa

Uso orale

Francia

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 32 mg, comprimé sécable

32 mg

compressa

Uso orale

Francia

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 4 mg, comprimé sécable

4 mg

compressa

Uso orale

Francia

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 8 mg, comprimé sécable

8 mg

compressa

Uso orale

Francia

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 16 mg, comprimé sécable

16 mg

compressa

Uso orale

Francia

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 32 mg, comprimé sécable

32 mg

compressa

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 4 mg

4 mg

compressa

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 8 mg

8 mg

compressa

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 16 mg

16 mg

compressa

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand PROTECT 32 mg Tabletten

32 mg

compressa

Uso orale

Germania

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 2 mg Tabletten

2 mg

compressa

Uso orale

Germania

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 4 mg Tabletten

4 mg

compressa

Uso orale

Germania

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 8 mgTabletten

8 mg

compressa

Uso orale

Germania

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 16 mgTabletten

16 mg

compressa

Uso orale

Germania

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 32 mgTabletten

32 mg

compressa

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

2 mg

compressa

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Ungaria

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Ungaria

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

compressa

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

compressa

Uso orale

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

compressa

Uso orale

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

compressa

Uso orale

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

compressa

Uso orale

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

compressa

Uso orale

Italia

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

2 mg

compressa

Uso orale

Italia

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

4 mg

compressa

Uso orale

Italia

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

8 mg

compressa

Uso orale

Italia

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

16 mg

compressa

Uso orale

Italia

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

32 mg

compressa

Uso orale

Italia

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 2 mg

2 mg

compressa

Uso orale

Italia

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 4 mg

4 mg

compressa

Uso orale

Italia

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 8 mg

8 mg

compressa

Uso orale

Italia

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 16 mg

16 mg

compressa

Uso orale

Italia

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 32 mg

32 mg

compressa

Uso orale

Lettonia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Lettonia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Lituania

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Lituania

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Lituania

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Lituania

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Malta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Malta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 2, tabletten 2 mg

2 mg

compressa

Uso orale

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 4, tabletten 4 mg

4 mg

compressa

Uso orale

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 8, tabletten 8 mg

8 mg

compressa

Uso orale

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 16, tabletten 16 mg

16 mg

compressa

Uso orale

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 32, tabletten 32 mg

32 mg

compressa

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Polonia

| AstraZenecaAB, S-151 85 Södertalje |
| --- |
| Sweden |

AstraZenecaAB, S-151 85 Södertalje

Sweden

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Polonia

| AstraZenecaAB, S-151 85 Södertalje |
| --- |
| Sweden |

AstraZenecaAB, S-151 85 Södertalje

Sweden

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Polonia

| AstraZenecaAB, S-151 85 Södertalje |
| --- |
| Sweden |

AstraZenecaAB, S-151 85 Södertalje

Sweden

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Polonia

| AstraZenecaAB, S-151 85 Södertalje |
| --- |
| Sweden |

AstraZenecaAB, S-151 85 Södertalje

Sweden

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

2 mg

compressa

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand 32 mg

32 mg

compressa

Uso orale

Portogallo

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

2 mg

compressa

Uso orale

Portogallo

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

4 mg

compressa

Uso orale

Portogallo

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

8 mg

compressa

Uso orale

Portogallo

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

16 mg

compressa

Uso orale

Portogallo

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

32 mg

compressa

Uso orale

Romania

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

compressa

Uso orale

Romania

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

compressa

Uso orale

Romania

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

compressa

Uso orale

Repubblica Slovacca

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

compressa

Uso orale

Repubblica Slovacca

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

compressa

Uso orale

Repubblica Slovacca

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

compressa

Uso orale

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

compressa

Uso orale

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

compressa

Uso orale

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

compressa

Uso orale

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 32 mg

32 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 4 mg comprimidos

4 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 8 mg comprimidos

8 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 16 mg comprimidos

16 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 32 mg comprimidos

32 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg comprimidos

4 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg comprimidos

8 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg comprimidos

16 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg comprimidos

32 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 4 mg comprimidos

4 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 8 mg comprimidos

8 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 16 mg comprimidos

16 mg

compressa

Uso orale

Spagna

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 32 mg comprimidos

32 mg

compressa

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

2 mg

compressa

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

4 mg

compressa

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

8 mg

compressa

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

16 mg

compressa

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

32 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 2 mg

2 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 4 mg

4 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 8 mg

8 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 16 mg

16 mg

compressa

Uso orale

Inghilterra

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 32 mg

32 mg

compressa

Uso orale

---

ALLEGATO X

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI,DELLE VIEDI SOMMINISTRAZIONE E DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro EU/EEA | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di
  fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Stato Membro EU/EEA

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di

fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 10 mg - Filmtabletten

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 10 mg

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 20 mg

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 40 mg

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 80 mg

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 10 mg

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 20 mg

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 40 mg

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 80 mg

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 10 mg PD

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 20 mg PD

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 40 mg PD

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 80 mg PD

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Xarator

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 |
| --- |
| 04100 Latina – Italy |

Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Xarator

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Xarator

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Xarator

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Lipitor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Torvast

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Torvast

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Torvast

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Torvast

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa – Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa – Italy

Totalip

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa – Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa – Italy

Totalip

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa – Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa – Italy

Totalip

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa – Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa – Italy

Totalip

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 10

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 20

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 40

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Pfizer Polska Sp.z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 28 |
| 02-697 Warszawa |
| Poland |

Pfizer Polska Sp.z o.o.

ul. Rzymowskiego 28

02-697 Warszawa

Poland

Sortis 80

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Slovacca

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Slovacca

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Slovacca

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Slovacca

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland

Lipitor

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

---

ALLEGATO XI

CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Medicinali veterinari per le specie destinate alla produzione di alimenti contenenti chinoloni e/o fluorochinoloni come sostanze attive.

---

ALLEGATO XII

ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro EU/EEA | Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in commercio, Indirizzo | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

Stato membro EU/EEA

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in commercio, Indirizzo

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 50 mg – Retardtabletten

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 150 mg – Retardtabletten

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 200 mg – Retardtabletten

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 300 mg – Retardtabletten

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 400 mg – Retardtabletten

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 50 mg

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 150 mg

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 200 mg

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 300 mg

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 400 mg

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 50 mg depottabletti

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 150 mg depottabletti

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 200 mg depottabletti

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 300 mg depottabletti

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 400 mg depottabletti

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 300 mg depotabletter

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 300 mg depottabletter

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

---

ALLEGATO XIII

ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI DEIMEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, LE VIE DISOMMINISTRAZIONE, I TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE INCOMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro /EEA | Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio | Nome di fantasia | Forma Farmaceutica | Concentrazione | Specie di destinazione | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Animal Health GmbH., |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Stato Membro /EEA

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Nome di fantasia

Forma Farmaceutica

Concentrazione

Specie di destinazione

Via di somministrazione

Austria

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premiscela

100 g/kg

Suini

Orale

Austria

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premiscela

20 g/kg

Suini

Orale

Austria

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Tiamutin 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premiscela

20 g/kg

Suini

Orale

Belgio

| VMD nv |
| --- |
| Leo Aerden |
| Hoge Mauw 900, |
| 2370 Arendonk |
| BELGIUM |

VMD nv

Leo Aerden

Hoge Mauw 900,

2370 Arendonk

BELGIUM

Tiamutin 10 % gemedicineerd voormengsel

Premiscela

100 mg/g

Suini

Orale

Cipro

| Novartis Animal Health Inc., |
| --- |
| Basle, |
| SWITZERLAND |

Novartis Animal Health Inc.,

Basle,

SWITZERLAND

Denagard 10 %

Premiscela

100 mg/g

Suini

Orale

Repubblica Ceca

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix ad us.vet.

Premiscela

100 mg/g

Suini

Polli

Tacchini

Orale

Repubblica Ceca

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % premix ad us.vet.

Premiscela

20 mg/g

Suini

Polli

Tacchini

Orale

Francia

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 16,2 pneumonie volaille - porc

Premiscela

16,2 mg/g

Suini

Tacchini

Polli

Orale

Francia

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin

Premiscela

6,5 mg/g

Conigli

Suini

Germania

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40, |
| 81379 München |
| GERMANY |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40,

81379 München

GERMANY

Denagard 10 % AMV

Premiscela

100 g/kg

Suini

Orale

Grecia

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 2 %

Premiscela

20 mg/g

Suini

Orale

Grecia

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 10 %

Premiscela

100 mg/g

Suini

Orale

Ungheria

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovskova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.

Premiscela

100 mg/g

Suini

Orale

Irlanda

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 2 %

Premiscela

20 mg/g

Suini

Orale

Irlanda

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 80 %

Premiscela

800 mg/g

Suini

Orale

Italia

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix

Premiscela

100 mg/g

Suini

Polli

Orale

Italia

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix Plus

Premiscela

100 mg/g

Suini

Lettonia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix

Premiscela

100 mg/g

Suini

Orale

Lituania

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % vaistinis premiksas kiaulėms

Premiscela

100 mg/g

Suini

Orale

Portogallo

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 20 g/Kg

Premiscela

20 g/kg

Suini

Polli

Tacchini

Orale

Portogallo

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 100 g/Kg

Premiscela

100 g/kg

Suini

Polli

Tacchini

Conigli

Orale

Portogallo

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Dynamutilin 100 g/Kg

Premiscela

100 g/kg

Suini

Polli

Tacchini

Orale

Polonia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premiks leczniczy dla świń

Premiscela

100 mg/g

Suini

Orale

Polonia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Premiscela

20 mg/g

Suini

Orale

Romania

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % Premix pentru furaje medicamentate pentru porci

Premiscela

100 mg/g

Suini

Polli

Tacchini

Orale

Romania

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 80 % coated

Premiscela

800 g/100 kg

Suini

Polli

Tacchini

Slovacchia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % prm. ad us. vet.

Premiscela

100 mg/g

Suini

Polli

Tacchini

Orale

Slovacchia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % prm. ad us. vet.

Premiscela

20 mg/g

Suini

Polli

Tacchini

Spagna

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa

Premiscela

100 g/kg

Suini

Polli

Tacchini

Conigli

Orale

Spagna

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa

Premiscela

20 g/kg

Suini

Conigli

Orale

Spagna

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Dynamutilin 10 %

Premiscela

100 g/kg

Suini

Polli

Tacchini

Orale

Svezia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Animal Health |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Köpenhamn Ö |
| DENMARK |

Novartis Healthcare A/S

Animal Health

Lyngbyvej 172

DK-2100 Köpenhamn Ö

DENMARK

Denagard vet.

Premiscela

20 mg/g

Suini

Orale

Paesi Bassi

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Tiamutin 10 %

Premiscela

100 g/kg

Suini

Orale

Paesi Bassi

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Denagard 2 %

Premiscela

20 g/kg

Suini

Orale

Regno Unito

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 2 % w/w

Premiscela

2 mg/g

Suini

Orale

Regno Unito

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 80 % w/w

Premiscela

80 mg/g

Suini

Orale

Regno Unito

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 10 % w/w

Premiscela

100 mg/g

Suini

Orale

---

ALLEGATO XIV

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro (UE/SEE) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgio | | IDL, 36 avenue Hoche, |
| 75008 Paris, FRANCE |

Stato membro (UE/SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

capsula

uso orale

Belgio

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

capsula

uso orale

Belgio

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

capsula

uso orale

Germania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

capsula

uso orale

Germania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

capsula

uso orale

Germania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

capsula

uso orale

Italia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

capsula

uso orale

Italia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

capsula

uso orale

Italia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

capsula

uso orale

Paesi Bassi

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

capsula morbida

uso orale

Paesi Bassi

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

capsula morbida

uso orale

Paesi Bassi

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

capsula morbida

uso orale

Spagna

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

capsula

uso orale

Spagna

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

capsula

uso orale

Spagna

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

capsula

uso orale

Svezia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

capsula

uso orale

Svezia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

capsula

uso orale

Svezia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

capsula

uso orale

Regno Unito

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

capsula

uso orale

Regno Unito

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

capsula

uso orale

Regno Unito

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris, FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris, FRANCE

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

capsula

uso orale

---

ALLEGATO XV

ELENCO DEI NOMI COMMERCIALI, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGI DEI MEDICINALI, VIA DI SOMMINISTRAZIONE E TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI (EU/EEA)

| Stato Membro EU/EEA | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in Commercio | Nome commerciale | Dosaggio | Forma Farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Abbott GmbH |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Austria |

Stato Membro EU/EEA

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in Commercio

Nome commerciale

Dosaggio

Forma Farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Austria

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Austria

| Abott GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Austria |

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Austria

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Austria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Paesi Bassi |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Austria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Paesi Bassi |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgio |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgio

Reductil 10 mg

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgio |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgio

Reductil 15 mg

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgio |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgio

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgio |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgio

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgio |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgio

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Belgio

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgio |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgio

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Repubblica Ceca

Lindaxa

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Repubblica Ceca

Lindaxa

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgaria |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Bulgaria

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgaria |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Germania

MERIDIA 10 MG

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Germania

MERIDIA 15 MG

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Repubblica Ceca

LINDAXA 10

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Repubblica Ceca

LINDAXA 15

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| Repubblica Ceca |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Repubblica Ceca

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Repubblica Ceca

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| Repubblica Ceca |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Repubblica Ceca

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Svezia |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Svezia

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Svezia |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Svezia

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Danimarca |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danimarca

Sibutramin “1A Farma”

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Danimarca |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danimarca

Sibutramin “1A Farma”

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danimarca |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarca

Sibutramin “Sandoz”

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danimarca |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarca

Sibutramin “Sandoz”

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Danimarca |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danimarca

Sibutramin “Teva”

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Danimarca

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Danimarca |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danimarca

Sibutramin “Teva”

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

SIBUTRIL

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

SIBUTRIL

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Repubblica Ceca

LINDAXA 10

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Repubblica Ceca

LINDAXA 15

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Paesi Bassi |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Estonia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Paesi Bassi |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Finlandia

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| P.O. Box 509 |
| 16929 Solna |
| Svezia |

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Svezia

Reductil

10 mg, 15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Finlandia

| Sandoz A/S C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| Danimarca |

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danimarca

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Finlandia

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Järnvägsgatan 11 |
| Box 1070 |
| 25110 Helsingborg |
| Svezia |

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Svezia

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Francia

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANCIA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Capsula

uso orale

Francia

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANCIA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

capsula

uso orale

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germania |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germania |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Germania

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Germania

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Grecia

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Grecia |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grecia

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Grecia

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Grecia |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grecia

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Grecia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Paesi Bassi |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramine/Teva

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Grecia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Paesi Bassi |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Paesi Bassi

Sibutramine/Teva

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Hungary Ungheria

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Repubblica Ceca

LINDAXA

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Ungheria

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Repubblica Ceca

LINDAXA

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Ungheria

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Ungheria |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungheria

MINIMECTIL

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Ungheria

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Ungheria |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungheria

MINIMECTIL

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Ungheria

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Ungheria |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Ungheria

REDUCTIL

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Ungheria

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Ungheria |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Ungheria

REDUCTIL

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Islanda

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Svezia |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Svezia

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Islanda

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Svezia |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Svezia

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Islanda

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Paesi Bassi |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Islanda

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Paesi Bassi |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Irlanda

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Irlanda

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irlanda |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlanda

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irlanda |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlanda

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE (please note that Reduxade has been withdrawn due to sunset clause procedure in Italy)

10 mg

Capsule rigide

uso orale

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE

15 mg

Capsule rigide

uso orale

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

10 mg

Capsule rigide

uso orale

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

15 mg

Capsule rigide

uso orale

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

10 mg

Capsule rigide

uso orale

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

15 mg

Capsule rigide

uso orale

Lettonia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Capsule, hard

Capsula, rigida

uso orale

Lettonia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germaniay |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germaniay

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Capsule, hard

Capsula, rigida

uso orale

Lettonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Capsule, hard

Capsula, rigida

orale

Lettonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Capsule, hard

Capsula, rigida

orale

Lituania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

10 mg

Capsule, hard

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germaniay |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germaniay

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Repubblica Ceca |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Repubblica Ceca

Lindaxa

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Repubblica Ceca |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Repubblica Ceca

Lindaxa

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Paesi Bassi |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramine Teva

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lituania

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Paesi Bassi |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Paesi Bassi

Sibutramine Teva

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Lussemburgo

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgio |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgio

Reductil

10 mg

capsula

uso orale

Lussemburgo

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgio |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgio

Reductil

15 mg

capsule

uso orale

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Regno Unito |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Regno Unito

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Regno Unito |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Regno Unito

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Paesi Bass |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Paesi Bass

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Paesi Bass |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Paesi Bass

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Paesi Bass |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Paesi Bass

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Paesi Bass |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Paesi Bass

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Paesi Bassi |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Paesi Bassi

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Paesi Bassi |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Paesi Bassi

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Paesi Bassi

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Paesi Bassi

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Svezia |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Svezia

REDUCTIL

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Svezia |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Svezia

REDUCTIL

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norvegia |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvegia

REDUCTIL

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norvegia |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvegia

REDUCTIL

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Danimarca |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danimarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Norvegia

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Danimarca |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danimarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Polonia |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polonia

Afibron

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Polonia |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polonia

Afibron

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Repubblica Ceca

Lindaxa 10

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Repubblica Ceca

Lindaxa 15

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

| Abbott Laboratories Polonia Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Polonia |

Abbott Laboratories Polonia Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polonia

Meridia 10

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

| Abbott Laboratories Polonia Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Polonia |

Abbott Laboratories Polonia Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polonia

Meridia 15

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germania |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Polonia

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Polonia |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonia

Zelixa

10 mg

Compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Polonia |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonia

Zelixa

15 mg

Compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portogallo |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portogallo

Zelium

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portogallo |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portogallo

Zelium

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portogallo |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portogallo

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portogallo |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portogallo

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portogallo |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portogallo

Sibutramina Teva

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portogallo |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portogallo

Sibutramina Teva

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portogallo |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portogallo

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portogallo |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portogallo

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portogallo |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portogallo

Sibutramina Solufarma

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portogallo |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portogallo

Sibutramina Solufarma

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Ruada Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ruada Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Farmoz

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Ruada Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ruada Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Farmoz

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Egostar

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Egostar

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Blixie

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Blixie

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Atrolex

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Atrolex

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Argam

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Argam

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Orexinib

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Orexinib

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Snomas

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Snomas

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Arpedex

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Arpedex

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Ocram

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Ocram

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portogallo |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portogallo

Sibutramina Strami

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq, |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portogallo |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portogallo

Sibutramina Strami

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Fililex

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina Fililex

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina West Pharma

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Sibutramina West Pharma

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portogallo |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portogallo

Sibutramina Generis

8,37 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portogallo |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portogallo

Sibutramina Generis

12,556 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portogallo |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portogallo

Sibutramina Sandoz

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Portogallo

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portogallo |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portogallo

Sibutramina Sandoz

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Romania |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Romania

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Romania |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Romania

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Romania

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Romania

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Romania |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Romania

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Romania |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Romania

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Repubblica Ceca |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Repubblica Ceca

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Romania

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy |
| Repubblica Ceca |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Repubblica Ceca

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Repubblica Ceca

LINDAXA 10

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Repubblica Ceca |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Repubblica Ceca

LINDAXA 15

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

| TEVA Pharmaceuticals Slovacchia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Repubblica Slovacca |

TEVA Pharmaceuticals Slovacchia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Repubblica Slovacca

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

| TEVA Pharmaceuticals Slovacchia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Repubblica Slovacca |

TEVA Pharmaceuticals Slovacchia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Repubblica Slovacca

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

| Abbott Laboratories Slovacchia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Repubblica Slovacca |

Abbott Laboratories Slovacchia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Repubblica Slovacca

Reductil 10 mg

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovacchia

| Abbott Laboratories Slovacchia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Repubblica Slovacca |

Abbott Laboratories Slovacchia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Repubblica Slovacca

Reductil 15 mg

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovenia

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovenia

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovenia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Slovenia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Spagna |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spagna

REDUCTIL

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Spagna |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spagna

REDUCTIL

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Spagna |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spagna

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Spagna |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spagna

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Spagna |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spagna

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Spagna

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Spagna |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spagna

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Svezia |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Svezia

Reductil

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Svezia |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Svezia

Reductil

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danimarca |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarca

Sibutramin Sandoz

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danimarca |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danimarca

Sibutramin Sandoz

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Svezia |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Svezia

Sibutramine Teva

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Svezia

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Svezia |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Svezia

Sibutramine Teva

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Regno Unito

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Regno Unito |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Regno Unito

Reductil 10 mg

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Regno Unito

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Regno Unito |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Regno Unito

Reductil 15 mg

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

Regno Unito

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Regno Unito |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Regno Unito

Sibutramine Hydrochloride 10 mg Capsules

10 mg

Capsula, rigida

uso orale

Regno Unito

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Regno Unito |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Regno Unito

Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules

15 mg

Capsula, rigida

uso orale

---

ALLEGATO XVI

ELENCO DEL NOME, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO DEL MEDICINALE VETERINARIO, DELLA SPECIE ANIMALE, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro | Richiedente o titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Forma farmaceutica | Dosaggio | Specie animale | Modalità e via di somministrazione | Dose raccomandata | Tempo di sospensione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Regno Unito | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg liofilizzato per soluzione per infusione | Liofilizzato per soluzione per infusione | 500 mg | Cavallo | Somministrazione unica (il trattamento può essere ripetuto a giudizio del veterinario)
  Endovenosa | 1 mg/kg p.c. (5 ml di soluzione ricostituita per 100 kg) | Zero giorni
  Uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per consumo umano. |
| Germania | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg liofilizzato per soluzione per infusione | Liofilizzato per soluzione per infusione | 500 mg | Cavallo | Somministrazione unica (il trattamento può essere ripetuto a giudizio del veterinario)
  Endovenosa | 1 mg/kg p.c. (5 ml di soluzione ricostituita per 100 kg) | Zero giorni
  Uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per consumo umano. |

Stato Membro

Richiedente o titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Forma farmaceutica

Dosaggio

Specie animale

Modalità e via di somministrazione

Dose raccomandata

Tempo di sospensione

Regno Unito

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg liofilizzato per soluzione per infusione

Liofilizzato per soluzione per infusione

500 mg

Cavallo

Somministrazione unica (il trattamento può essere ripetuto a giudizio del veterinario)

Endovenosa

1 mg/kg p.c. (5 ml di soluzione ricostituita per 100 kg)

Zero giorni

Uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.

Germania

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg liofilizzato per soluzione per infusione

Liofilizzato per soluzione per infusione

500 mg

Cavallo

Somministrazione unica (il trattamento può essere ripetuto a giudizio del veterinario)

Endovenosa

1 mg/kg p.c. (5 ml di soluzione ricostituita per 100 kg)

Zero giorni

Uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.

---

ALLEGATO XVII

ELENCO DEI NOMI DI FANTASIA, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE E DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI (SEE)

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Dermapharm GmbH |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Creme

50 mg/g

Crema

Uso cutaneo

Austria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - dermatologische Emulsion

50 mg/g

Emulsione cutanea

Uso cutaneo

Austria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Fettsalbe

50 mg/g

Unguento

Uso cutaneo

Austria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Salbe

50 mg/g

Unguento

Uso cutaneo

Bulgaria

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Supposta

Uso rettale

Bulgaria

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g,Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Unguento rettale

Uso rettale

Repubblica Ceca

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S FORTE

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Supposta

Uso rettale

Repubblica Ceca

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Unguento rettale

Uso rettale

Francia

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 place Abel Gance |
| 92654 Boulogne cedex |
| France |

Pierre Fabre Medicament

45 place Abel Gance

92654 Boulogne cedex

France

BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube

5 g/100 g

Crema

Uso cutaneo

Francia

| Coopération Pharmaceutique Française |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun cedex |
| France |

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien Auvert

77020 Melun cedex

France

BUFEXAMAC COOPER 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Crema

Uso cutaneo

Francia

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

BUFEXAMAC NOVALIS 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Crema

Uso cutaneo

Francia

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

CALMADERM, crème pour application cutannée

5 g/100 g

Crema

Uso cutaneo

Francia

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENAC 5 POUR CENT, crème

5 g/100 g

Crema

Uso cutaneo

Francia

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENOIDE, crème pour application locale

5 g/100 g

Crema

Uso cutaneo

Ungheria

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

50 mg Bufexamac (+5 mg Lidocaine)/ 1g

Unguento

Uso cutaneo

Ungheria

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

250 mg Bufexamac, +10 mg Lidocaine

Supposta

Uso rettale

Italia

| Farmigea spa |
| --- |
| Via Giovan Battista Oliva 6/8 |
| 56121 PISA |
| Italy |

Farmigea spa

Via Giovan Battista Oliva 6/8

56121 PISA

Italy

FANSAMAC

5 g/100 g

Crema

Uso cutaneo

Lettonia

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S ointment

Bismuthi subgallas 50 mg, Bufexamacum 50 mg, Titanii dioxidum 50 mg Lidocaini hydrochloridum 5 mg/g

Unguento

Uso rettale and Uso cutaneo

Lettonia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel,

Germany

Mastu S forte suppositories

Titanii dioxidum 250 mg, Lidocaini hydrochloridum 100 mg, Bismuthi subgallas 100 mg, Bufexamacum 10 mg

Supposta

Uso rettale

Lituania

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride monohydrate 5 mg/g

Unguento

Uso cutaneo

Lituania

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride monohydrate 10 mg

Supposta

Uso rettale

Lussemburgo

| PF MEDICAMENT |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| 92654 Boulogne Cedex |
| France |

PF MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

BUFAL

5 g/100g

Crema

Uso cutaneo

Portogallo

| Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges |
| --- |
| 2 - Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges

2 - Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Parfenac

50 mg/g

Unguento

Uso cutaneo

Romania

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN FORTE, suppository

250 mg

Supposta

Uso rettale

Romania

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN, rectal cream

50 mg

Crema rettale

Uso rettale

Slovacchia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

50 mg / 1 g

Unguento rettale

Uso rettale

Slovacchia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S forte

250 mg

Supposta

Uso rettale

---