# Eiropas Savienības C 295/2010

| | ISSN 1725-5201
  doi:10.3000/17255201.C_2010.295.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 295 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 53. sējums2010. gada 29. oktobris |

ISSN 1725-5201

doi:10.3000/17255201.C_2010.295.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 295

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

53. sējums2010. gada 29. oktobris

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2010/C 295/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2010. gada 1. jūlijs līdz 2010. gada 31. augusts (publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004) | 1 |
| 2010/C 295/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2010. gada 1. jūlijs līdz 2010. gada 31. augusts (lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK) | 17 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2010/C 295/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2010. gada 1. jūlijs līdz 2010. gada 31. augusts (publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004

1

2010/C 295/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2010. gada 1. jūlijs līdz 2010. gada 31. augusts (lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK

vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK

17

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 29.10.2010 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 295/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 295/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2010. gada 1. jūlijs līdz 2010. gada 31. augusts

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1))

2010/C 295/01

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN
  (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods
  (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010. | Daxas | roflumilast | Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636/001-003 | Apvalkotās tabletes | R03DX07 | 8.7.2010. |
| 27.7.2010. | Leflunomide medac | Leflunomide | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland | EU/1/10/637/001-009 | Apvalkotās tabletes | L04AA13 | 30.7.2010. |
| 27.7.2010. | Ozurdex | dexamethasone | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | EU/1/10/638/001 | Intravitreāls implants aplikatorā | S01BA01 | 1.8.2010. |
| 26.8.2010. | VPRIV | Alfa velaglicerāze | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646/001-002 | Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | A16AB10 | 30.8.2010. |
| 31.8.2010. | PecFent | Fentanyl | Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom | EU/1/10/644/001-004 | Deguna aerosols, šķīdums | N02AB03 | 6.9.2010. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN

(starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods

(Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

5.7.2010.

Daxas

roflumilast

Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636/001-003

Apvalkotās tabletes

R03DX07

8.7.2010.

27.7.2010.

Leflunomide medac

Leflunomide

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

Apvalkotās tabletes

L04AA13

30.7.2010.

27.7.2010.

Ozurdex

dexamethasone

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

Intravitreāls implants aplikatorā

S01BA01

1.8.2010.

26.8.2010.

VPRIV

Alfa velaglicerāze

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646/001-002

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

A16AB10

30.8.2010.

31.8.2010.

PecFent

Fentanyl

Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-004

Deguna aerosols, šķīdums

N02AB03

6.9.2010.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010. | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 6.7.2010. |
| 1.7.2010. | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 5.7.2010. |
| 1.7.2010. | Invega | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 6.7.2010. |
| 1.7.2010. | Kiovig | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 5.7.2010. |
| 1.7.2010. | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 5.7.2010. |
| 1.7.2010. | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389/001-003 | 5.7.2010. |
| 1.7.2010. | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 5.7.2010. |
| 1.7.2010. | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010 | 5.7.2010. |
| 1.7.2010. | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 5.7.2010. |
| 1.7.2010. | Sutent | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 5.7.2010. |
| 1.7.2010. | TachoSil | Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich | EU/1/04/277/001-004 | 5.7.2010. |
| 1.7.2010. | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 5.7.2010. |
| 1.7.2010. | Taxotere | Aventis Pharma S.A.20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 5.7.2010. |
| 1.7.2010. | Tygacil | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 6.7.2010. |
| 1.7.2010. | Viagra | Pfizer LimitedSandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/98/077/002-004
  EU/1/98/077/006-008
  EU/1/98/077/010-019 | 5.7.2010. |
| 2.7.2010. | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 6.7.2010. |
| 2.7.2010. | Eucreas | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | Galvus | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | Intelence | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | Jalra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | Myocet | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | NovoMix | Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | Onglyza | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIGBristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | Pegasys | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 7.2.2010. |
| 2.7.2010. | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 8.7.2010. |
| 2.7.2010. | Tamiflu | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | Torisel | Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/07/424/001 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | Velcade | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 6.7.2010. |
| 2.7.2010. | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | Xyrem | UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312/001 | 6.7.2010. |
| 2.7.2010. | Zeffix | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 8.7.2010. |
| 2.7.2010. | Zyllt | KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553/001-010 | 7.7.2010. |
| 5.5.2010. | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.7.2010. |
| 5.7.2010. | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-003 | 8.7.2010. |
| 5.7.2010. | Icandra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 8.7.2010. |
| 5.7.2010. | Rebetol | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-005 | 13.7.2010. |
| 5.7.2010. | Relistor | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/08/463/001-003 | 8.7.2010. |
| 5.7.2010. | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 8.7.2010. |
| 5.7.2010. | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 8.7.2010. |
| 5.7.2010. | Zomarist | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 8.7.2010. |
| 6.7.2010. | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 8.7.2010. |
| 6.7.2010. | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 8.7.2010. |
| 6.7.2010. | Keppra | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/00/146/001-032 | 9.7.2010. |
| 6.7.2010. | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010
  EU/1/01/171/013-014 | 12.7.2010. |
| 6.7.2010. | Savene | TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark | EU/1/06/350/001 | 12.7.2010. |
| 7.7.2010. | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 12.7.2010. |
| 13.7.2010. | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 15.7.2010. |
| 13.7.2010. | Kepivance | Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 15.7.2010. |
| 22.7.2010. | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 26.7.2010. |
| 27.7.2010. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 29.7.2010. |
| 27.7.2010. | Conbriza | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/09/511/001-004 | 29.7.2010. |
| 27.7.2010. | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 30.7.2010. |
| 27.7.2010. | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 29.7.2010. |
| 27.7.2010. | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/013-016
  EU/1/02/213/020
  EU/1/02/213/022 | 29.7.2010. |
| 27.7.2010. | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 29.7.2010. |
| 27.7.2010. | Ribavirin Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/509/001-004 | 30.7.2010. |
| 27.7.2010. | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 31.7.2010. |
| 27.7.2010. | Zonegran | Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/04/307/001-021 | 29.7.2010. |
| 28.7.2010. | Aranesp | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 2.8.2010. |
| 28.7.2010. | DaTSCAN | GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/00/135/001-002 | 2.8.2010. |
| 28.7.2010. | DuoCover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-015 | 30.7.2010. |
| 28.7.2010. | Dynastat | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 2.8.2010. |
| 28.7.2010. | Erbitux | Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 2.8.2010. |
| 28.7.2010. | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/04/299/001-003 | 2.8.2010. |
| 28.7.2010. | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 30.7.2010. |
| 28.7.2010. | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.7.2010. |
| 28.7.2010. | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.7.2010. |
| 28.7.2010. | Increlex | Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 2.8.2010. |
| 28.8.2010. | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 2.8.2010. |
| 28.7.2010. | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 2.8.2010. |
| 28.7.2010. | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-007 | 2.8.2010. |
| 28.7.2010. | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 2.8.2010. |
| 28.7.2010. | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.7.2010. |
| 28.7.2010. | Onsenal | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 30.7.2010. |
| 28.7.2010. | Prevenar 13 | Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/1/09/590/001-006 | 3.8.2010. |
| 28.7.2010. | Simponi | Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 2.8.2010. |
| 28.7.2010. | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 2.8.2010. |
| 28.7.2010. | Tyverb | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 2.8.2010. |
| 6.8.2010. | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 12.8.2010. |
| 6.8.2010. | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/008
  EU/1/96/024/010 | 12.8.2010. |
| 6.8.2010. | DuoPlavin | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-015 | 11.8.2010. |
| 6.8.2010. | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 11.8.2010. |
| 6.8.2010. | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V. 200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 11.8.2010. |
| 6.8.2010. | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Grepid | Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535/001-016 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 12.8.2010. |
| 6.8.2010. | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 11.8.2010. |
| 6.8.2010. | Januvia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383/001-018 | 12.8.2010. |
| 6.8.2010. | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/97/049/001-039 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/085/001-034 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Mepact | IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France | EU/1/08/502/001 | 13.8.2010. |
| 6.8.2010. | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/08/448/001-002 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324/001-002 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Rebif | Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | 11.8.2010. |
| 6.8.2010. | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | 11.8.2010. |
| 6.8.2010. | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Sildenafil ratiopharm | ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/603/001-015 | 11.8.2010. |
| 6.8.2010. | Suboxone | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/06/359/001-004 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 10.8.2010. |
| 6.8.2010. | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 11.8.2010. |
| 6.8.2010. | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 10.8.2010. |
| 10.8.2010. | Trisenox | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France | EU/1/02/204/001 | 12.8.2010. |
| 12.8.2010. | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 13.8.2010. |
| 12.8.2010. | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 13.8.2010. |
| 12.8.2010. | Pandemrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/452/001 | 13.8.2010. |
| 16.8.2010. | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310/001-009 | 18.8.2010. |
| 18.8.2010. | alli | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/007-011 | 24.8.2010. |
| 18.8.2010. | Binocrit | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/001-026 | 20.8.2010. |
| 18.8.2010. | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/001-026 | 20.8.2010. |
| 18.8.2010. | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 20.8.2010. |
| 18.8.2010. | IDflu | Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 20.8.2010. |
| 18.8.2010. | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 20.8.2010. |
| 18.8.2010. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 20.8.2010. |
| 18.8.2010. | Leflunomide Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/09/604/001-010 | 20.8.2010. |
| 18.8.2010. | Neupro | Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 20.8.2010. |
| 18.8.2010. | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 20.8.2010. |
| 23.8.2010. | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/97/046/001-039 | 24.8.2010. |
| 23.8.2010. | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/086/001-034 | 24.8.2010. |
| 23.8.2010. | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 25.8.2010. |
| 26.8.2010. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Cayston | Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001-002 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Cerezyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053/001-005 | 30.8.2010. |
| 26.8.2010. | Cimzia | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | 30.8.2010. |
| 26.8.2010. | Cubicin | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-004 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Docetaxel Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/611/001-002 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Elonva | N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/09/609/001-002 | 30.8.2010. |
| 26.8.2010. | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-008 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Lyrica | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Mircera | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Myozyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 30.8.2010. |
| 26.8.2010. | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Osseor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/287/001-006 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 30.8.2010. |
| 26.8.2010. | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Privigen | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446/001-006 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Protelos | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/288/001-006 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Revatio | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318/002 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Stalevo | Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 30.8.2010. |
| 26.8.2010. | Stelara | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-004 | 30.8.2010. |
| 26.8.2010. | Tasigna | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Telzir | ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498/001-008 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Valdoxan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/08/499/001-008 | 31.8.2010. |
| 26.8.2010. | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/055/001-004 | 30.8.2010. |
| 26.8.2010. | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 31.8.2010. |
| 31.8.2010. | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland | EU/1/07/412/001-026 | 2.9.2010. |
| 31.8.2010. | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-030 | 2.9.2010. |
| 31.8.2010. | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/447/001-012 | 3.9.2010. |
| 31.8.2010. | Angiox | The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom | EU/1/04/289/002 | 7.9.2010. |
| 31.8.2010. | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283/008-012 | 3.9.2010. |
| 31.8.2010. | Arixtra | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-035 | 2.9.2010. |
| 31.8.2010. | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 2.9.2010. |
| 31.8.2010. | Corlentor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 2.9.2010. |
| 31.8.2010. | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 2.9.2010. |
| 31.8.2010. | HBVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/01/183/001
  EU/1/01/183/004-005
  EU/1/01/183/007-008
  EU/1/01/183/011
  EU/1/01/183/013
  EU/1/01/183/015
  EU/1/01/183/018-032 | 2.9.2010. |
| 31.8.2010. | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 3.9.2010. |
| 31.8.2010. | InductOs | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 3.9.2010. |
| 31.8.2010. | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 3.9.2010. |
| 31.8.2010. | Infanrix penta | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/153/001-010 | 3.9.2010. |
| 31.8.2010. | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 6.9.2010. |
| 31.8.2010. | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001-004 | 2.9.2010. |
| 31.8.2010. | Procoralan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 2.9.2010. |
| 31.8.2010. | Truvada | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/04/305/001-002 | 2.9.2010. |
| 31.8.2010. | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280/001-008 | 2.9.2010. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

1.7.2010.

Enbrel

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

6.7.2010.

1.7.2010.

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

5.7.2010.

1.7.2010.

Invega

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

6.7.2010.

1.7.2010.

Kiovig

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

5.7.2010.

1.7.2010.

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

5.7.2010.

1.7.2010.

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

5.7.2010.

1.7.2010.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

5.7.2010.

1.7.2010.

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.7.2010.

1.7.2010.

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

5.7.2010.

1.7.2010.

Sutent

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

5.7.2010.

1.7.2010.

TachoSil

Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

EU/1/04/277/001-004

5.7.2010.

1.7.2010.

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

5.7.2010.

1.7.2010.

Taxotere

Aventis Pharma S.A.20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

5.7.2010.

1.7.2010.

Tygacil

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

6.7.2010.

1.7.2010.

Viagra

Pfizer LimitedSandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077/002-004

EU/1/98/077/006-008

EU/1/98/077/010-019

5.7.2010.

2.7.2010.

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

6.7.2010.

2.7.2010.

Eucreas

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

7.7.2010.

2.7.2010.

Galvus

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

7.7.2010.

2.7.2010.

Intelence

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

7.7.2010.

2.7.2010.

Jalra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

7.7.2010.

2.7.2010.

Myocet

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

7.7.2010.

2.7.2010.

NovoMix

Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

7.7.2010.

2.7.2010.

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIGBristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

7.7.2010.

2.7.2010.

Pegasys

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

7.2.2010.

2.7.2010.

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

8.7.2010.

2.7.2010.

Tamiflu

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

7.7.2010.

2.7.2010.

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

7.7.2010.

2.7.2010.

Torisel

Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

7.7.2010.

2.7.2010.

Velcade

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

6.7.2010.

2.7.2010.

Xiliarx

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

7.7.2010.

2.7.2010.

Xyrem

UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312/001

6.7.2010.

2.7.2010.

Zeffix

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

8.7.2010.

2.7.2010.

Zyllt

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

7.7.2010.

5.5.2010.

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.7.2010.

5.7.2010.

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-003

8.7.2010.

5.7.2010.

Icandra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

8.7.2010.

5.7.2010.

Rebetol

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

13.7.2010.

5.7.2010.

Relistor

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

8.7.2010.

5.7.2010.

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

8.7.2010.

5.7.2010.

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

8.7.2010.

5.7.2010.

Zomarist

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

8.7.2010.

6.7.2010.

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

8.7.2010.

6.7.2010.

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

8.7.2010.

6.7.2010.

Keppra

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

9.7.2010.

6.7.2010.

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

12.7.2010.

6.7.2010.

Savene

TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark

EU/1/06/350/001

12.7.2010.

7.7.2010.

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

12.7.2010.

13.7.2010.

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

15.7.2010.

13.7.2010.

Kepivance

Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

15.7.2010.

22.7.2010.

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

26.7.2010.

27.7.2010.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

29.7.2010.

27.7.2010.

Conbriza

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

29.7.2010.

27.7.2010.

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

30.7.2010.

27.7.2010.

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

29.7.2010.

27.7.2010.

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/013-016

EU/1/02/213/020

EU/1/02/213/022

29.7.2010.

27.7.2010.

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

29.7.2010.

27.7.2010.

Ribavirin Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

30.7.2010.

27.7.2010.

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

31.7.2010.

27.7.2010.

Zonegran

Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/307/001-021

29.7.2010.

28.7.2010.

Aranesp

Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

2.8.2010.

28.7.2010.

DaTSCAN

GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2.8.2010.

28.7.2010.

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

30.7.2010.

28.7.2010.

Dynastat

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

2.8.2010.

28.7.2010.

Erbitux

Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

2.8.2010.

28.7.2010.

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/04/299/001-003

2.8.2010.

28.7.2010.

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

30.7.2010.

28.7.2010.

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.7.2010.

28.7.2010.

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.7.2010.

28.7.2010.

Increlex

Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

2.8.2010.

28.8.2010.

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

2.8.2010.

28.7.2010.

Invirase

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2.8.2010.

28.7.2010.

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-007

2.8.2010.

28.7.2010.

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

2.8.2010.

28.7.2010.

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.7.2010.

28.7.2010.

Onsenal

Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

30.7.2010.

28.7.2010.

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/1/09/590/001-006

3.8.2010.

28.7.2010.

Simponi

Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

2.8.2010.

28.7.2010.

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

2.8.2010.

28.7.2010.

Tyverb

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

2.8.2010.

6.8.2010.

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

12.8.2010.

6.8.2010.

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

10.8.2010.

6.8.2010.

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

10.8.2010.

6.8.2010.

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

10.8.2010.

6.8.2010.

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

12.8.2010.

6.8.2010.

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-015

11.8.2010.

6.8.2010.

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

11.8.2010.

6.8.2010.

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V. 200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

11.8.2010.

6.8.2010.

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

10.8.2010.

6.8.2010.

Grepid

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535/001-016

10.8.2010.

6.8.2010.

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

12.8.2010.

6.8.2010.

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

11.8.2010.

6.8.2010.

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

12.8.2010.

6.8.2010.

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

10.8.2010.

6.8.2010.

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

10.8.2010.

6.8.2010.

Mepact

IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

13.8.2010.

6.8.2010.

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

10.8.2010.

6.8.2010.

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

10.8.2010.

6.8.2010.

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

10.8.2010.

6.8.2010.

Rebif

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

10.8.2010.

6.8.2010.

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

11.8.2010.

6.8.2010.

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

11.8.2010.

6.8.2010.

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

10.8.2010.

6.8.2010.

Sildenafil ratiopharm

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

11.8.2010.

6.8.2010.

Suboxone

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/06/359/001-004

10.8.2010.

6.8.2010.

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

10.8.2010.

6.8.2010.

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

11.8.2010.

6.8.2010.

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

10.8.2010.

10.8.2010.

Trisenox

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France

EU/1/02/204/001

12.8.2010.

12.8.2010.

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

13.8.2010.

12.8.2010.

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

13.8.2010.

12.8.2010.

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

13.8.2010.

16.8.2010.

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

18.8.2010.

18.8.2010.

alli

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-011

24.8.2010.

18.8.2010.

Binocrit

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/001-026

20.8.2010.

18.8.2010.

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/001-026

20.8.2010.

18.8.2010.

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

20.8.2010.

18.8.2010.

IDflu

Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

20.8.2010.

18.8.2010.

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

20.8.2010.

18.8.2010.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

20.8.2010.

18.8.2010.

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

20.8.2010.

18.8.2010.

Neupro

Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

20.8.2010.

18.8.2010.

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

20.8.2010.

23.8.2010.

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

24.8.2010.

23.8.2010.

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

24.8.2010.

23.8.2010.

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

25.8.2010.

26.8.2010.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

31.8.2010.

26.8.2010.

Cayston

Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001-002

31.8.2010.

26.8.2010.

Cerezyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053/001-005

30.8.2010.

26.8.2010.

Cimzia

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

30.8.2010.

26.8.2010.

Cubicin

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

31.8.2010.

26.8.2010.

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

31.8.2010.

26.8.2010.

Elonva

N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/09/609/001-002

30.8.2010.

26.8.2010.

Emtriva

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

31.8.2010.

26.8.2010.

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

31.8.2010.

26.8.2010.

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

31.8.2010.

26.8.2010.

Lyrica

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

31.8.2010.

26.8.2010.

Mircera

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

31.8.2010.

26.8.2010.

Myozyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

31.8.2010.

26.8.2010.

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

30.8.2010.

26.8.2010.

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

31.8.2010.

26.8.2010.

Osseor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

31.8.2010.

26.8.2010.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

30.8.2010.

26.8.2010.

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

31.8.2010.

26.8.2010.

Privigen

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446/001-006

31.8.2010.

26.8.2010.

Protelos

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

31.8.2010.

26.8.2010.

Revatio

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

31.8.2010.

26.8.2010.

Stalevo

Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

30.8.2010.

26.8.2010.

Stelara

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

30.8.2010.

26.8.2010.

Tasigna

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

31.8.2010.

26.8.2010.

Telzir

ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.8.2010.

26.8.2010.

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

31.8.2010.

26.8.2010.

Valdoxan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

31.8.2010.

26.8.2010.

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-004

30.8.2010.

26.8.2010.

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

31.8.2010.

31.8.2010.

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland

EU/1/07/412/001-026

2.9.2010.

31.8.2010.

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-030

2.9.2010.

31.8.2010.

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-012

3.9.2010.

31.8.2010.

Angiox

The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289/002

7.9.2010.

31.8.2010.

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.9.2010.

31.8.2010.

Arixtra

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.9.2010.

31.8.2010.

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.9.2010.

31.8.2010.

Corlentor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

2.9.2010.

31.8.2010.

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

2.9.2010.

31.8.2010.

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

2.9.2010.

31.8.2010.

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

3.9.2010.

31.8.2010.

InductOs

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

3.9.2010.

31.8.2010.

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

3.9.2010.

31.8.2010.

Infanrix penta

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/153/001-010

3.9.2010.

31.8.2010.

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

6.9.2010.

31.8.2010.

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

2.9.2010.

31.8.2010.

Procoralan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

2.9.2010.

31.8.2010.

Truvada

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

2.9.2010.

31.8.2010.

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

2.9.2010.

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidītas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010. | Osigraft | Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 29.7.2010. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

27.7.2010.

Osigraft

Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

29.7.2010.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010. | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079/001-004 | 4.7.2010. |
| 1.7.2010. | Profender | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054/001-031 | 6.7.2010. |
| 1.7.2010. | Suprelorin | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/07/072/001-004 | 5.7.2010. |
| 2.7.2010. | Cortavance | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/06/069/001 | 7.7.2010. |
| 2.7.2010. | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-040 | 7.7.2010. |
| 5.7.2010. | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-042 | 7.7.2010. |
| 27.7.2010. | Equilis Prequenza | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-004 | 29.7.2010. |
| 27.7.2010. | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-004 | 29.7.2010. |
| 27.7.2010. | Equilis Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 29.7.2010. |
| 6.8.2010. | Fevaxyn Pentofel | Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland | EU/2/96/002/001-003 | 12.8.2010. |
| 18.8.2010. | Zulvac 8 Bovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/105/001-002 | 20.8.2010. |
| 18.8.2010. | Zulvac 8 Ovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/104/001-002 | 20.8.2010. |
| 26.8.2010. | Advocate | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039/001-030 | 30.8.2010. |
| 26.8.2010. | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-008 | 27.8.2010. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

1.7.2010.

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

4.7.2010.

1.7.2010.

Profender

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054/001-031

6.7.2010.

1.7.2010.

Suprelorin

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/07/072/001-004

5.7.2010.

2.7.2010.

Cortavance

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/06/069/001

7.7.2010.

2.7.2010.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-040

7.7.2010.

5.7.2010.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-042

7.7.2010.

27.7.2010.

Equilis Prequenza

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-004

29.7.2010.

27.7.2010.

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-004

29.7.2010.

27.7.2010.

Equilis Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

29.7.2010.

6.8.2010.

Fevaxyn Pentofel

Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland

EU/2/96/002/001-003

12.8.2010.

18.8.2010.

Zulvac 8 Bovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/105/001-002

20.8.2010.

18.8.2010.

Zulvac 8 Ovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

20.8.2010.

26.8.2010.

Advocate

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039/001-030

30.8.2010.

26.8.2010.

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-008

27.8.2010.

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidītas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.8.2010. | Masivet | AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 31.8.2010. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

26.8.2010.

Masivet

AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

31.8.2010.

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010. | Nobilis Influenza H5N6 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/076/001-004 | 8.7.2010. |
| 7.7.2010. | Nobilis Influenza H7N1 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/073/001-004 | 9.7.2010. |
| 22.7.2010. | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France | EU/2/06/067/001-002 | 26.7.2010. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

5.7.2010.

Nobilis Influenza H5N6

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/076/001-004

8.7.2010.

7.7.2010.

Nobilis Influenza H7N1

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/073/001-004

9.7.2010.

22.7.2010.

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France

EU/2/06/067/001-002

26.7.2010.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 29.10.2010 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 295/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 295/17

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2010. gada 1. jūlijs līdz 2010. gada 31. augusts

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
   (2))

2010/C 295/02

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2010. | Porcilis M Hyo and associated names | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | 17.8.2010. |
| 16.8.2010. | Porcilis PRRS and associated names | Skatīt pielikumu II | Skatīt pielikumu II | 17.8.2010. |
| 7.7.2010. | Levact and associated names | Skatīt pielikumu III | Skatīt pielikumu III | 9.7.2010. |
| 26.8.2010. | Valproic acid/valproate | Skatīt pielikumu IV | Skatīt pielikumu IV | 30.8.2010. |
| 1.7.2010. | Gadolinium | Skatīt pielikumu V | Skatīt pielikumu V | 5.7.2010. |
| 13.7.2010. | Valtrex and associated names | Skatīt pielikumu VI | Skatīt pielikumu VI | 16.7.2010. |
| 27.7.2010. | Famvir and associated names | Skatīt pielikumu VII | Skatīt pielikumu VII | 28.7.2010. |
| 7.7.2010. | Vascace | Skatīt pielikumu VIII | Skatīt pielikumu VIII | 8.7.2010. |
| 13.7.2010. | Atacand and associated names | Skatīt pielikumu IX | Skatīt pielikumu IX | 16.7.2010. |
| 1.7.2010. | Sortis | Skatīt pielikumu X | Skatīt pielikumu X | 6.7.2010. |
| 1.7.2010. | Quinolones and Fluoroquinolones | Skatīt pielikumu XI | Skatīt pielikumu XI | 6.7.2010. |
| 26.8.2010. | Seroquel XR and associated names | Skatīt pielikumu XII | Skatīt pielikumu XII | 30.8.2010. |
| 27.7.2010. | Tiamutin premix and associated names | Skatīt pielikumu XIII | Skatīt pielikumu XIII | 28.7.2010. |
| 5.7.2010. | Daxas | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 7.7.2010. |
| 27.7.2010. | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 29.7.2010. |
| 27.7.2010. | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 28.7.2010. |
| 1.7.2010. | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 9.7.2010. |
| 1.7.2010. | Silapo | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 5.7.2010. |
| 5.7.2010. | Thelin | Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 7.7.2010. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

16.8.2010.

Porcilis M Hyo and associated names

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

17.8.2010.

16.8.2010.

Porcilis PRRS and associated names

Skatīt pielikumu II

Skatīt pielikumu II

17.8.2010.

7.7.2010.

Levact and associated names

Skatīt pielikumu III

Skatīt pielikumu III

9.7.2010.

26.8.2010.

Valproic acid/valproate

Skatīt pielikumu IV

Skatīt pielikumu IV

30.8.2010.

1.7.2010.

Gadolinium

Skatīt pielikumu V

Skatīt pielikumu V

5.7.2010.

13.7.2010.

Valtrex and associated names

Skatīt pielikumu VI

Skatīt pielikumu VI

16.7.2010.

27.7.2010.

Famvir and associated names

Skatīt pielikumu VII

Skatīt pielikumu VII

28.7.2010.

7.7.2010.

Vascace

Skatīt pielikumu VIII

Skatīt pielikumu VIII

8.7.2010.

13.7.2010.

Atacand and associated names

Skatīt pielikumu IX

Skatīt pielikumu IX

16.7.2010.

1.7.2010.

Sortis

Skatīt pielikumu X

Skatīt pielikumu X

6.7.2010.

1.7.2010.

Quinolones and Fluoroquinolones

Skatīt pielikumu XI

Skatīt pielikumu XI

6.7.2010.

26.8.2010.

Seroquel XR and associated names

Skatīt pielikumu XII

Skatīt pielikumu XII

30.8.2010.

27.7.2010.

Tiamutin premix and associated names

Skatīt pielikumu XIII

Skatīt pielikumu XIII

28.7.2010.

5.7.2010.

Daxas

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

7.7.2010.

27.7.2010.

Leflunomide medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

29.7.2010.

27.7.2010.

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

28.7.2010.

1.7.2010.

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

9.7.2010.

1.7.2010.

Silapo

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

5.7.2010.

5.7.2010.

Thelin

Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

7.7.2010.

—   Valsts tirdzniecības atļauja atteikta

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010. | Ciclosporin IDL | Skatīt pielikumu XIV | Skatīt pielikumu XIV | 29.7.2010. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

22.7.2010.

Ciclosporin IDL

Skatīt pielikumu XIV

Skatīt pielikumu XIV

29.7.2010.

—   Valsts tirdzniecības atļaujas atlikšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010. | Ciclosporin IDL | Skatīt pielikumu XIV | Skatīt pielikumu XIV | 29.7.2010. |
| 6.8.2010. | Sibutramine | Skatīt pielikumu XV | Skatīt pielikumu XV | 10.8.2010. |
| 22.7.2010. | Tildren | Skatīt pielikumu XVI | Skatīt pielikumu XVI | 23.7.2010. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

22.7.2010.

Ciclosporin IDL

Skatīt pielikumu XIV

Skatīt pielikumu XIV

29.7.2010.

6.8.2010.

Sibutramine

Skatīt pielikumu XV

Skatīt pielikumu XV

10.8.2010.

22.7.2010.

Tildren

Skatīt pielikumu XVI

Skatīt pielikumu XVI

23.7.2010.

—   Valsts tirdzniecības atļaujas atsaukšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010. | Bufexamac | Skatīt pielikumu XVII | Skatīt pielikumu XVII | 29.7.2010. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

27.7.2010.

Bufexamac

Skatīt pielikumu XVII

Skatīt pielikumu XVII

29.7.2010.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001, 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001, 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, STIPRUMA, MĒRĶA SUGU, LIETOŠANAS VEIDA, IZDALĪŠANĀS PERIODA, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalts/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | Stiprums | Farmaceitiskā forma | Mērķa sugas | Indikācijas | Izdalīšanās periods |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Dalībvalts/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

Stiprums

Farmaceitiskā forma

Mērķa sugas

Indikācijas

Izdalīšanās periods

Austrija

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

PORCILIS M HYO

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspension for injection

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Beļģija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Kipra

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M. HYO

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Čehijas Republika

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Dānija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Igaunija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Somija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Francija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS Mhyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Vācija

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis M Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Grieķija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M.Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Ungārija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Īrija

| Intervet Ireland Limited, |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited,

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Itālija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porsilis M-HYO

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Latvija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Lietuva

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Luksemburga

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M. Hyo, suspension injectable

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Malta

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Norvēģija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Polija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Portugāle

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735–557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735–557 Agualva-Cacém

Portugal

Porcilis M hyo, suspensão para injecção

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Slovākija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcillis M.Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Slovēnija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Spānija

| POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA |
| --- |
| Spain |

POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA

Spain

PORCILIS Mhyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Zviedrija

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Nīderlande

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

Apvienotā Karaliste

Intervet International B.V. represented by

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor |
| Walton |
| Milton Keynes |
| Bucks MK7 7AJ |

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes

Bucks MK7 7AJ

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Inaktivēts Mycoplasma hyopneumoniae celma 11 veselu šūnu koncentrāts: ≥ 7,0 log2 Ab titrs

Suspensija injekcijai

Cūkas (nobarojamās cūkas)

Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas radītos plaušu bojājumus.

Nulle dienas

---

II PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, STIPRUMA, MĒRĶA SUGU, LIETOŠANAS VEIDA, IZDALĪŠANĀS PERIODA, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalts/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | Stiprums | Farmaceitiskā forma | Mērķa sugas | Indikācijas | Izdalīšanās periods |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Dalībvalts/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

Stiprums

Farmaceitiskā forma

Mērķa sugas

Indikācijas

Izdalīšanās periods

Austrija

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

Porcilis PRRS

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Beļģija

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Francija

| INTERVET |
| --- |
| RUE OLIVIER DE SERRES |
| ANGERS TECHNOPOLE |
| 49071 BEAUCOUZE |
| France |

INTERVET

RUE OLIVIER DE SERRES

ANGERS TECHNOPOLE

49071 BEAUCOUZE

France

PORCILIS PRRS IM

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Vācija

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis PRRS

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Grieķija

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Īrija

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IM

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Īrija

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IDAL

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Itālija

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porsilis PRRS

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Luksemburga

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Portugāle

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735 – 557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735 – 557 Agualva-Cacém

Portugal

PORCILIS PRSS

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Spānija

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRSS

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Nīderlande

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

Apvienotā Karaliste

| Intervet UK Ltd. |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes, |
| Bucks MK7 7AJ |
| United Kingdom |

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes,

Bucks MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS

Dzīvs novājināts CRRS vīrusa celms DV: 104.0 - 106.3 TCID50 katrā devā

Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai cūkām

Cūkas

Aktīvai klīniski veselu cūku imunizācijai cūku reproduktīvi respiratorā sindroma (CRRS) vīrusa inficētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS vīrusa Eiropas celmi

Nulle dienas

---

III. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEZ | Pieteikuma iesniedzējs | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Astellas Pharma GmbH |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Dalībvalsts ES/EEZ

Pieteikuma iesniedzējs

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Levact 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Beļģija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Levact

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Dānija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Somija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Francija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Levact

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Vācija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Levact

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Īrija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Levact

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Itālija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Luksemburga

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Levact

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Norvēģija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Levact

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Polija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Levact

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Spānija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Levact

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Lielbritānija

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Vācija |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Vācija

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

---

IV PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Austrija

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

Convulex 150 mg - Kapseln

150 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

Convulex 200 mg - Kapseln

200 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

Convulex 300 mg - Kapseln

300 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

Convulex 300 mg - Filmtabletten

300 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

Convulex 500 mg - Kapseln

500 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder

50 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

300 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

Convulex 300 mg - Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

Convulex 500 mg - Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine Chronosphere 500-1 000 mg/Dosis - Retardgranulat

500 – 1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine Chronosphere 50-200 mg/Dosis - Retardgranulat

50 – 200 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine Chronosphere 50-350 mg/Dosis - Retardgranulat

50 – 350 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine Chronosphere 1 000 mg - Retardgranulat in Beuteln

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine 300 mg - Filmtabletten

300 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austrija |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austrija

Depakine 300 mg/ml - Tropfen

300 mg/ml

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Austrija |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Austrija

Natriumvalproat “ratiopharm” retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Austrija |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Austrija

Natriumvalproat “ratiopharm” retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Austrija

Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Austrija

Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Beļģija |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Beļģija

CONVULEX

50 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Beļģija |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Beļģija

CONVULEX 300

300 mg

zarnās šķīstoša cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Beļģija |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Beļģija

CONVULEX 500

500 mg

zarnās šķīstoša cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Beļģija |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Beļģija

CONVULEX-150

150 mg

zarnās šķīstoša cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE

300 mg/ml

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE 300 MG/5 ML

300 mg/5 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE CHRONO 300

200,00 mg/87,00 g

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE CHRONO MICROGRANULES 0,33G/G

220,00 mg/g/96,00 mg/g

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE ENTERIC 150

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE ENTERIC 300

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE ENTERIC 500

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

DEPAKOTE 250

269,10 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

DEPAKOTE 500

538,20 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

DEPAMIDE

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Beļģija |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Beļģija

VALPROATE RETARD EG 300 MG

200,00 mg/87,00 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Beļģija |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Beļģija

VALPROATE RETARD EG 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Beļģija |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Beļģija

VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Beļģija |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Beļģija

VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Beļģija |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Beļģija

VALPROATE SANDOZ 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Beļģija |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Beļģija

VALPROATE SANDOZ 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

VALPROIM CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

VALPROIM CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

VALPROIM LA 300

300,00 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Beļģija

VALPROIM LA 500

500,00 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Beļģija |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Beļģija

VALPROSTAT 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Beļģija |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Beļģija

VALPROSTAT 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| AWD. pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Vācija |

AWD. pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Vācija

Convulsofin

333 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Austrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Austrija

Convulex chrono

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Austrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Austrija

Convulex chrono

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Austrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Austrija

Convulex

500 mg

zarnās šķīstoša kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Austrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Austrija

Convulex

150 mg

zarnās šķīstoša kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Austrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Austrija

Convulex

300 mg

zarnās šķīstoša kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Austrija |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Austrija

Convulex

50 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgārija |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgārija

Depakine Chrono

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgārija |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgārija

Depakine Chrono

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgārija |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgārija

Depakine

5,764 g/100 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgārija |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgārija

Depakine

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgārija |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgārija

Depakine

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgārija

Depakine chronosphere

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgārija

Depakine chronosphere

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgārija

Depakine chronosphere

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgārija

Depakine chronosphere

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Kipra |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Kipra

DEPAKINE CHRONO

500 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Kipra |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Kipra

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Kipra |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Kipra

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Kipra |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Kipra

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Kipra |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Kipra

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Kipra |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Kipra

DEPAKINE CHRONOSPHERE

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Kipra |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Kipra

DEPAKINE CHRONOSPHERE

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Kipra |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Kipra

PETILIN

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Kipra |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Kipra

PETILIN

200 mg/5 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Čehijas Republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Čehijas Republika

DEPAKINE

5,764/100 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

CONVULEX 300 mg / ml

300 mg/1 ml pilienu

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

CONVULEX

50 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

CONVULEX CR 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

CONVULEX CR 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

CONVULEX 150

150 mg

mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

CONVULEX 300

300 mg

mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

CONVULEX 500

500 mg

mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Čehijas Republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Čehijas Republika

DEPAKINE CHRONO 500 mg sécable

500 mg (333 mg/145 mg)

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Čehijas Republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Čehijas Republika

DEPAKINE CHRONO 300 mg sécable

300 mg (199,8 mg/87 mg)

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril 150

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril 300

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril 600

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril long 150 mg

150 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril long 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril long 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austrija |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austrija

Valproat Chrono Sandoz 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austrija |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austrija

Valproat Chrono Sandoz 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Čehijas Republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Čehijas Republika

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG

500 mg

(333,30 mg/145,14 mg)

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Vācija

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Vācija

Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dānija |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dānija

Deprakine

100 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dānija |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dānija

Deprakine

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dānija |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dānija

Deprakine

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dānija |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dānija

Deprakine

200 mg/ml

pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dānija |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dānija

Deprakine

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dānija |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dānija

Deprakine Retard

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dānija |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dānija

Deprakine Retard

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril Long

150 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril Long

300 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril Long

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril Long

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Vācija

Orfiril Retard

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Dānija |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Dānija

Valproat “Hexal”

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Dānija |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Dānija

Valproat “Hexal”

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Dānija |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Dānija

Valproat “Sandoz”

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Dānija |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Dānija

Valproat “Sandoz”

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Delepsine

300 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Delepsine

100 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Delepsine

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Delepsine

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Delepsine

200 mg/ml

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Delepsine Retard

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Delepsine Retard

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Delepsine

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Somija

ABSENOR

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Somija

ABSENOR

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

50 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX 150 MG

150 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX 300 MG

300 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX 300 MG/ML

300 mg/ml

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH, |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien, |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH,

Arnethgasse 3

A-1160 Wien,

Austrija

CONVULEX 500 MG

500 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX RETARD 300 MG

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX RETARD 500 MG

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Igaunija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Igaunija

DEPAKINE

50 mg/1 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ, |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Igaunija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ,

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Igaunija

DEPAKINE CHRONO 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Igaunija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Igaunija

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Igaunija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Igaunija

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Igaunija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Igaunija

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Igaunija |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Igaunija

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL 150

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL 300

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL 600

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL LONG 1 000 MG

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL LONG 150 MG

150 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg, |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg,

Vācija

ORFIRIL LONG 300 MG

300 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL LONG 500 MG

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL SAFT

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Vācija |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vācija

PRODEPA

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Somija |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Somija

DEPRAKINE

100 mg devā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Somija |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Somija

DEPRAKINE

1 000 mg devā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Somija |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Somija

DEPRAKINE

250 mg/devā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Somija |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Somija

DEPRAKINE

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Somija |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Somija

DEPRAKINE

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Somija |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Somija

DEPRAKINE

500 mg/devā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Somija |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Somija

DEPRAKINE

100 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Somija |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Somija

DEPRAKINE

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Somija |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Somija

DEPRAKINE

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Somija |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Somija

DEPRAKINE

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Somija |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Somija

DEPRAKINE

200 mg/ml

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Somija |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Somija

ABSENOR

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Somija |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Somija

ABSENOR

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Somija |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Somija

ABSENOR

100 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Somija |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Somija

ABSENOR

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Somija |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Somija

ABSENOR

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Somija |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Somija

ABSENOR

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Somija |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Somija

ABSENOR

200 mg/ml

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

150 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

300 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

1 000 mg devā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

500 mg devā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL LONG

150 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL LONG

300 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL LONG

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL LONG

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dānija |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dānija

VALPROAT SANDOZ

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dānija |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dānija

VALPROAT SANDOZ

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE

200 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONO

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE

57,64 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAMIDE

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKOTE

125 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKOTE

250 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKOTE

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, BUREAUX DE LA COLLINE |
| 92213 SAINT-CLOUD |
| Francija |

VENIPHARM

4, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD

Francija

IMASLAV LP

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

MICROPAKINE LP

0,33 g/g

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Francija |

ALTER

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

Francija

VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P.

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Francija |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P.

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francija |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francija

VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P.

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret FRANCIJA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret FRANCIJA

VALPROATE DE SODIUM GNR LP

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| “Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francija |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

“Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francija

VALPROATE DE SODIUM EG L.P.

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francija |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francija

VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P.

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francija |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francija

VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P.

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Vācija |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Vācija

VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P.

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Francija |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Francija

VALPROATE DE SODIUM RPG L.P.

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francija |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francija

VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P.

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francija |

TEVA CLASSICS

Le Palatin 1

92936 Paris la Défense Cedex

Francija

VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

20 %

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P.

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Vācija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Vācija

CONVULEX 150

150 mg

zarnās šķīstoša kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Vācija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Vācija

Convulex 300

300 mg

zarnās šķīstoša kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Vācija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Vācija

Convulex 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Vācija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Vācija

Convulex 500

500 mg

zarnās šķīstoša kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Vācija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Vācija

Convulex 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Vācija |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Vācija

Convulex Tropflösung

300 mg

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Vācija |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Vācija

Convulsofin Tabletten

500 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Steiner & Co. |
| --- |
| Ostpreussendamm 72-74 |
| D-12175 Berlin |
| Vācija |

Steiner & Co.

Ostpreussendamm 72-74

D-12175 Berlin

Vācija

Convulsofin-Tropfen

30 g

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl 150 mg

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl 300 mg

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl 500 mg

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl chrono 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl chrono 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl Chronosphere 1 000 mg Retardgranulat

1 000,6 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat

500,3 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Vācija |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Vācija

Ergenyl Lösung

300 mg

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Vācija |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Vācija

espa-valept 150 mg

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Vācija |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Vācija

espa-valept 300 mg retard

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Vācija |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Vācija

espa-valept 300 mg

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Vācija |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Vācija

espa-valept 500 mg retard

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Vācija |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Vācija

espa-valept 600 mg

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Vācija |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Vācija

Leptilan 150 mg

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Vācija |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Vācija

Leptilan 300 mg

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Vācija |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Vācija

Leptilan 600 mg

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Natriumvalproat Desitin retard 1 000 mg

1 000 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Natriumvalproat Desitin retard 150 mg

150 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Natriumvalproat Desitin retard 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Natriumvalproat Desitin retard 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Orfiril 150

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Orfiril 200 mg

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Orfiril 300

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Orfiril 500 mg

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Orfiril 600

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Orfiril long 150 mg

150 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Orfiril long 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Orfiril long 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Orfiril Saft

60 mg

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Vācija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Vācija

Valberg PR 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Vācija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Vācija

Valberg PR 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Vācija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Vācija

Valdia PR 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Vācija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Vācija

Valdia PR 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Vācija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Vācija

Valhel PR 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Vācija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Vācija

Valhel PR 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Vācija |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Vācija

Valpro AL 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Vācija |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Vācija

Valpro AL 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Vācija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Vācija

Valpro beta

300 mg

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Vācija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Vācija

Valpro beta 150

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Vācija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Vācija

Valpro beta 300

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Vācija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Vācija

Valpro beta 600

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Vācija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Vācija

Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Vācija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Vācija

Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Vācija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Vācija

Valpro TAD 150 mg

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Vācija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Vācija

Valpro TAD 300 mg

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Vācija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Vācija

Valpro TAD 600 mg

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Vācija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Vācija

Valpro TAD chrono 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Vācija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Vācija

Valpro TAD chrono 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Vācija |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Vācija

Valpro TAD Lösung

300 mg

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Vācija |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Vācija

Valproat AbZ 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Vācija |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Vācija

Valproat AbZ 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Vācija |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Vācija

Valproat AWD 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Vācija |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Vācija

Valproat AWD 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Valproat chrono Desitin 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Vācija

Valproat chrono Desitin 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Vācija |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Vācija

Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Vācija |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Vācija

Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Vācija

Valproat chrono-CT 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Vācija

Valproat chrono-CT 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Vācija |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Vācija

Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Vācija |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Vācija

Valproat Heumann chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Vācija

Valproat HEXAL 150 mg Filmtabletten

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Vācija

Valproat HEXAL 300 mg Filmtabletten

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Vācija

Valproat HEXAL 300 mg/ml Lösung

300 mg

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Vācija

Valproat HEXAL 600 mg Filmtabletten

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Vācija

Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Vācija

Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Somija |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Somija

Valproat Orion 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Somija |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Somija

Valproat Orion 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Valproat Sandoz 150 mg magensaftresistente Filmtabletten

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Valproat Sandoz 300 mg magensaftresistente Filmtabletten

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Valproat Sandoz 600 mg magensaftresistente Filmtabletten

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Vācija |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vācija

Valproat STADA 300 mg retard

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Vācija |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vācija

Valproat STADA 500 mg retard

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Vācija |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Vācija

Valproat Win 300 mg Retardtabletten

200 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Vācija |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Vācija

Valproat Win 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Vācija

Valproat-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Vācija

Valproat-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Vācija

Valproat-CT 600 mg Filmtabletten

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Vācija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Vācija

Valproat-neuraxpharm

300 mg

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Vācija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Vācija

Valproat-neuraxpharm 150

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Vācija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Vācija

Valproat-neuraxpharm 300

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Vācija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Vācija

Valproat-neuraxpharm 600

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Vācija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Vācija

Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Vācija |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Vācija

Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Vācija |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Vācija

Valproat-RPh 150 mg

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Vācija |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Vācija

Valproat-RPh 300 mg

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Vācija |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Vācija

Valproat-RPh 600 mg

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Vācija |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Vācija

Valproat-RPh Lösung

300 mg

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Valproat-Sandoz 300 mg Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Valproat-Sandoz 500 mg Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Vācija |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Vācija

valprodura 150 mg

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Vācija |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Vācija

valprodura 300 mg

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Vācija |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Vācija

valprodura 600 mg

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Vācija |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Vācija

Valproinsäure Valeant 300

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Vācija |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Vācija

Valproinsäure Valeant 300 Retard

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Vācija |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Vācija

Valproinsäure Valeant 500 Retard

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Vācija |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Vācija

Valproinsäure Valeant 600

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Vācija

Valproinsäure-ratiopharm 150

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Vācija

Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Vācija

Valproinsäure-ratiopharm 600

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Vācija

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Vācija

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Vācija

Valproinsäure-ratiopharm Lösung

300 mg

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Vācija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Vācija

Valsil PR 300 mg

199,8 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Vācija |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Vācija

Valsil PR 500 mg

333 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674, Athens |
| Grieķija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674, Athens

Grieķija

DEPAKINE CHRONO

500 MG/TAB

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grieķija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grieķija

DEPAKINE CHRONO

300 MG/TAB

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grieķija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grieķija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

50 MG/PACIŅĀ

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grieķija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grieķija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

100 MG/PACIŅĀ

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grieķija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grieķija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

250 MG/PACIŅĀ

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grieķija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grieķija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

500 MG/PACIŅĀ

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grieķija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grieķija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

750 MG/PACIŅĀ

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grieķija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grieķija

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

1 000 MG/PACIŅĀ

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Somija

ABSENOR

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Somija

ABSENOR

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

150 mg

cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

300 mg

cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

300 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

500 mg

cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

43,38 mg/1 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungārija |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungārija

DEPAKINE CHRONO

300 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungārija |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungārija

DEPAKINE CHRONO

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungārija |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungārija

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

(14,51 mg/33,33 mg)

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungārija |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungārija

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

(29,03 mg/66,66 mg)

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungārija |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungārija

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

(72,61 mg/166,76 mg)

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungārija |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungārija

DEPAKINE

7,50 g/150 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Vācija

ORFIRIL

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Vācija

ORFIRIL

300 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Vācija

ORFIRIL

600 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvēģija |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvēģija

Depakine

200 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvēģija |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvēģija

Depakine

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvēģija |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvēģija

Depakine

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril Retard

300 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Itālija |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Itālija

ORFILEPT

300 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Itālija |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Itālija

ORFILEPT

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Itālija |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Itālija

ORFILEPT

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itālija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itālija

NAVALAC

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itālija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itālija

NAVALAC

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itālija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itālija

TOVAPROX

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itālija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itālija

TOVAPROX

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itālija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itālija

ACIDO VALPROICO SANDOZ

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itālija |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itālija

ACIDO VALPROICO SANDOZ

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

200 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN CHRONO

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN CHRONO

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris Francija

DEPAKIN

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKIN

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi/Bodio, 37B |
| 20158 Milano |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi/Bodio, 37B

20158 Milano

DEPAMIDE

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Itālija |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Itālija

DEPAMAG

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Itālija |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Itālija

DEPAMAG

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Itālija |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Itālija

DEPAMAG

100 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Vācija |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Vācija

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Vācija |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Vācija

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Itālija |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Itālija

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Itālija |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Itālija

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Itālija |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Itālija

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Itālija |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Itālija

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Itālija |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Itālija

SODIO VALPROATO WINTHROP

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Itālija |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Itālija

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

ilgstošās darbības tablete tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Itālija |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Itālija

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epi-Chrono

PA 540/149/1

200 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epi-Chrono

PA 540/149/2

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epi-Chrono

PA 540/149/3

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Crushable

PA 540/150/1

100 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Enteric

PA 540/150/2

200 mg

zarnās šķīstoša apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Enteric

PA 540/150/3

500 mg

zarnās šķīstoša apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Chronosphere

PA 540/150/4

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Chronosphere

PA 540/150/5

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Chronosphere

PA 540/150/6

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Chronosphere

PA 540/150/7

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Chronosphere

PA 540/150/8

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Chronosphere

PA 540/150/9

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Chrono

PA 540/150/10

200 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Chrono

PA 540/150/11

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Chrono

PA 540/150/12

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Intravenous

PA 540/150/13

400 mg

pulveris un šķīdinātājs infūziju/injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Liquid

PA 540/150/14

200 mg/5 ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Epilim Syrup

PA 540/150/15

200 mg/5 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Valproate sodium Sandoz 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Valproate sodium Sandoz 500 mg prolonged-release tablets

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Vācija |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vācija

Convulex 150 mg gastro-resistant capsules, soft

150 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIJA

Convulex 300 mg gastro-resistant capsules, soft

300 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIJA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIJA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIJA

Convulex retard 300 mg prolonged release tablets

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIJA

Convulex retard 500 mg prolonged release tablets

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIJA

Convulex 50 mg/ ml syrup

50 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIJA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIJA

Convulex 300 mg/ml oral solution

300 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Latvija |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Latvija

Depakine Chrono 300 mg prolonged release tablets

300 mg

ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Latvija |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Latvija

Depakine Chrono 500 mg prolonged release tablets

500 mg

ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Latvija |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Latvija

Depakine 57,64 mg/ml syrup

57,64 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| SOMIJA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

SOMIJA

Absenor 500 mg prolonged release tablets

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| SOMIJA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

SOMIJA

Absenor 300 mg prolonged release tablets

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austrija

Convulex retard

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austrija

Convulex retard

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austrija

Convulex

50 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austrija

Convulex

300 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austrija

Convulex

150 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austrija

Convulex

300 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austrija

Convulex

500 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB “Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lietuva |

UAB “Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Depakine

57,64 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB “Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lietuva |

UAB “Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Depakine Chronosphere

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB “Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lietuva |

UAB “Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Depakine Chronosphere

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB “Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lietuva |

UAB “Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Depakine Chronosphere

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB “Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lietuva |

UAB “Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Depakine Chronosphere

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB “Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lietuva |

UAB “Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Depakine Chronosphere

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB “Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lietuva |

UAB “Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Depakine Chronosphere

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB “Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lietuva |

UAB “Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Depakine Chrono

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB “Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lietuva |

UAB “Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Depakine Chronosphere

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Vācija |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Vācija

Prodepa

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Valproate sodium Sandoz

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Valproate sodium Sandoz

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Beļģija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE

30 %

šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Beļģija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE

6 %

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Beļģija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE CHRONO

300 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Beļģija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE CHRONO

500 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Beļģija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE ENTERIC

150 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Beļģija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE ENTERIC

300 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Beļģija |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Beļģija

DEPAKINE ENTERIC

500 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

250 mg/5 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

300 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX

500 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Vācija |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Vācija

Valproinsäure-Ratiopharm

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Vācija |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Vācija

Valproinsäure-Ratiopharm

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Valproat-Hexal Chrono

300 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Valproat-Hexal Chrono

500 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel B.22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Beļģija |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel B.22

B-1020 Bruxelles

Beļģija

Valproate Retard-EG

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel |
| B.22 B-1020 Bruxelles |
| Beļģija |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel

B.22 B-1020 Bruxelles

Beļģija

Valproate Retard-EG

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Ivax Pharmaceuticals |
| Ivax Quays |
| Albert Basin, Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| Lielbritānija |

Norton Healthcare Limited

Ivax Pharmaceuticals

Ivax Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

Lielbritānija

Sodium valproate oral solution BP

200 mg/5 ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim liquid

200 mg/5 ml

šķidrums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 200 Controlled Release

200 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 300

Controlled release

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 500

Controlled release

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 50 mg

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 100 mg

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Epilim Chronosphere MR 250 mg

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 750 mg

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 1 000 mg

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril Long

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril Long

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril Long

150 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril Long

300 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril Retard

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvēģija |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvēģija

Deprakine

100 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvēģija |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvēģija

Deprakine

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvēģija |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvēģija

Deprakine

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvēģija |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvēģija

Deprakine

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austrija

Convulex 150

150 mg

mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austrija

Convulex 300

300 mg

mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austrija

Convulex

500 mg

mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austrija

Convulex

50 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Vācija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Vācija

Orfiril

300 mg/5 ml (60 mg/ml)

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Vācija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Vācija

Orfiril 150

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Vācija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Vācija

Orfiril 300

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Vācija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Vācija

Orfiril 600

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Vācija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Vācija

Orfiril 300 retard

300 mg

ilgstošās darbības zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Vācija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Vācija

Orfiril Long 150

150 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Vācija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Vācija

Orfiril Long 300

300 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Vācija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Vācija

Orfiril Long 500

500 mg

ilgstošās darbības minitablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Vācija |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Vācija

Orfiril Long 1 000

1 000 mg

ilgstošās darbības minitablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Vācija

Valproic Acid ER-APC 300

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm89079 |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm89079

Vācija

Valproic Acid ER-APC 500

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Vācija

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Vācija

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| Warsaw 00-203 |
| Polija |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

Warsaw 00-203

Polija

Depakine Chrono 300

200 mg + 87 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polija |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polija

Depakine Chrono 500

333 mg + 145 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polija |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polija

Depakine Chronosphere 100

66,66 mg + 29,03 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polija |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polija

Depakine Chronosphere 250

166,76 mg + 72,61 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polija |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polija

Depakine Chronosphere 500

333,30 mg + 145,14 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polija |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polija

Depakine Chronosphere 750

500,06 mg + 217,75 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polija |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polija

Depakine Chronosphere 1 000

666,60 mg + 290,27 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Francija

Depakine

288,2 mg/5 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Francija

Depakine 200

200 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| ICN Polfa Rzeszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 st. |
| Rzeszów 35-959 |
| Polija |

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Przemysłowa 2 st.

Rzeszów 35-959

Polija

Dipromal

200 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Austrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Austrija

ValproLEK 300

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Austrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Austrija

ValproLEK 500

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Somija

Absenor

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Somija

Absenor

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine

200 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine Chrono 300

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine Chrono 500

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugāle |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugāle

Diplexil

200 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugāle |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugāle

Diplexil

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugāle |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugāle

Diplexil

200 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugāle |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugāle

Diplexil-R

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugāle |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugāle

Diplexil-R

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine

40 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugāle |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugāle

Diplexil 150

150 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugāle |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugāle

Diplexil 300

300 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugāle |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugāle

Diplexil 500

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugāle |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugāle

Diplexil 1 000

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine Chronosphere 50/350

50 – 350 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine Chronosphere 500/1 000

500 – 1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugāle |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugāle

Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

Ácido Valpróico Generis

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

Ácido Valpróico Generis

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugāle |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugāle

Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugāle |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugāle

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugāle |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugāle

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg

29,03 mg/66,66 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg

72,61 mg/166,76 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg

145,14 mg/333,3 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg

217,75 mg/500,06 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg

290,27 mg/666,60 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE

57,64 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONO 300 mg

87 mg/199,8 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE CHRONO 500 mg

145 mg/333 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

DEPAKINE 200 mg

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL 150

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL 300

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL 600

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL LONG 150 mg

150 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL LONG 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL LONG 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL LONG 1 000 mg

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

ORFIRIL SIROP

300 mg/5 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX 150 mg

150 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX 300 mg

300 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX 500 mg

500 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX RETARD 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX RETARD 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austrija

CONVULEX 50 mg/ml

50 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| REMEDICA Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon P.O Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Kipra |

REMEDICA Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon P.O Box 51706

3508 Limassol

Kipra

PETILIN 200

200 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31 |
| Sector 2, București |
| Rumānija |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31

Sector 2, București

Rumānija

VALEPIL

200 mg/5 ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nīderlande

Propymal Enteric 150 mg

150 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nīderlande

Propymal Enteric 300 mg

300 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nīderlande

Propymal Enteric 450 mg

450 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nīderlande

Propymal Enteric 600 mg

600 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Zuur

125 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Zuur

250 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Zuur

500 mg

zarnās šķīstoša mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine

300 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine

300 mg/ml

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Retard

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Enteric

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Enteric

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Enteric

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine vloeistof voor kinderen

300 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine suikervrije stroop

40 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 150 mg

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 300 mg

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 500 mg

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Natrii Valproas

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nīderlande

Natriumvalproaat Apotex 150 mg

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nīderlande

Natriumvalproaat Apotex 300 mg

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nīderlande

Natriumvalproaat Apotex 600 mg

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nīderlande

Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Nīderlande |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Nīderlande

Orfiril CR 150 mg

150 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Nīderlande |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Nīderlande

Orfiril CR 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Nīderlande |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Nīderlande

Orfiril CR 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Nīderlande |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Nīderlande

Orfiril CR 1 000 mg

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Nīderlande |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Nīderlande

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Nīderlande |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Nīderlande

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Chrono 300

200 mg nātrija valproāta un 87 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Chrono 500

333 mg nātrija valproāta un 145 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 300 mg

200 mg nātrija valproāta un 87 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 500 mg

333 mg nātrija valproāta un 145 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Chronosphere

220 nātrija valproāta un 95,8 mg valproiskābes uz gramu

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Chronosphere 50 mg

33,33 nātrija valproāta un 14,51 mg valproiskābes paciņā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Chronosphere 100 mg

66,66 nātrija valproāta un 29,03 mg valproiskābes paciņā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Chronosphere 250 mg

166,76 nātrija valproāta un 72,61 mg valproiskābes paciņā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Chronosphere 500 mg

333,30 nātrija valproāta un 145,14 mg valproiskābes paciņā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Chronosphere 750 mg

500,06 nātrija valproāta un 217,75 mg valproiskābes paciņā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Nīderlande

Depakine Chronosphere 1 000 mg

666,60 nātrija valproāta un 290,27 mg valproiskābes paciņā

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Nīderlande |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Nīderlande

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

200 mg nātrija valproāta un 87 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Nīderlande |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Nīderlande

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

333 mg nātrija valproāta un 145 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Nīderlande |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Nīderlande

Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg

200 mg nātrija valproāta un 87 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Nīderlande |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Nīderlande

Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg

333 mg nātrija valproāta un 145 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Nīderlande |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Nīderlande

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg

200 mg nātrija valproāta un 87 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Nīderlande |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Nīderlande

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg

333 mg nātrija valproāta un 145 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Nīderlande |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Nīderlande

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300

200 mg nātrija valproāts un 87 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Nīderlande |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Nīderlande

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500

333 mg nātrija valproāts un 145 mg valproiskābes

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Somija

Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Somija

Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

Convulex 150 mg kapsuly

150 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

Convulex 300 mg kapsuly

300 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

Convulex 500 mg kapsuly

500 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

CONVULEX

50 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

Convulex 300 mg/ml kvapky

300 mg/ml

pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovākija |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovākija

DEPAKINE

100 mg/ml

sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovākija |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovākija

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovākija |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovākija

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovākija |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovākija

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovākija |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovākija

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovākija |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovākija

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovākija |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovākija

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovākija |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovākija

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril 150

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril 300

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril 600

600 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril long 150 mg

150 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril long 300 mg

300 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril long 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Vācija

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Vācija |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Vācija

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovēnija

Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovēnija

Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

DEPAKINE solución oral

200 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos

300 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 MG Granulado de liberación modificada

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spānija |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spānija

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 500 mg comprimidos de liberación prolongada

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Vācija

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Vācija

MILZONE 1 000 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Vācija

MILZONE 500 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Vācija |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Vācija

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

ilgstošās darbības kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor

200 mg/ml

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor

300 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor

100 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor Depot

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Somija

Absenor Depot

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl

200 mg/ml

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl

100 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl

60 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl Retard

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl Retard

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl Retard

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl Retard

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl Retard

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl Retard

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zviedrija |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zviedrija

Ergenyl Retard

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Vācija

Orfiril

150 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Vācija

Orfiril

300 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Vācija

Orfiri long

150 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Vācija

Orfiril long

300 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Vācija

Orfiril long

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Vācija |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Vācija

Orfiril long

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon |
| EX32 8NS |
| Lielbritānija |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon

EX32 8NS

Lielbritānija

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG (E/C)

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Lielbritānija |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Lielbritānija

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 200 MG

200 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Lielbritānija |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Lielbritānija

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 500 MG

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| NORTON HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Albert Basin, Royal Dock |
| Canning Town |
| London E16 2QJ |
| Lielbritānija |

NORTON HEALTHCARE LIMITED

Albert Basin, Royal Dock

Canning Town

London E16 2QJ

Lielbritānija

SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Lielbritānija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Lielbritānija

DEPAKOTE 250 MG TABLETS

250 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Lielbritānija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Lielbritānija

DEPAKOTE 500 MG TABLETS

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Lielbritānija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Lielbritānija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 50 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

50 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Lielbritānija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Lielbritānija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 100 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

100 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Lielbritānija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Lielbritānija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 250 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

250 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Lielbritānija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Lielbritānija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 500 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Lielbritānija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Lielbritānija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 750 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

750 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Lielbritānija |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Lielbritānija

EPILIM CHRONOSPHERE MR 1 000 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Lielbritānija |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Lielbritānija

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG

200 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Lielbritānija |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Lielbritānija

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500 MG EC

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austrija

CONVULEX CAPSULES 300 MG

300 mg

zarnās šķīstoša kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austrija

CONVULEX CAPSULES 500 MG

500 mg

zarnās šķīstoša kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austrija

CONVULEX CAPSULES 150 MG

150 mg

zarnās šķīstoša kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austrija

CONVULEX CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3, |
| A-1160, Vienna, |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3,

A-1160, Vienna,

Austrija

CONVULEX CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3, |
| A-1160, Vienna, |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3,

A-1160, Vienna,

Austrija

EPIVAL CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austrija |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austrija

EPIVAL CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

EPILIM 100 MG CRUSHABLE TABLET

100 mg

tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

EPILIM 200 EC TABLETS

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200 MG/5 ML LIQUID

200 mg/5 ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

EPILIM SYRUP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200 MG

200 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500 MG

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

SODIUM VALPROATE 200 MG ENTERIC COATED TABLETS

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

SODIUM VALPROATE 500 MG ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Vācija |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Vācija

VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Vācija |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Vācija

VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

SODIUM VALPROATE LIQUID 200 MG/5 ML

200 mg

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

MAPHILEP 200 MG MR TABLETS

200 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

MAPHILEP 300 MG MR TABLETS

300 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Lielbritānija |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Lielbritānija

MAPHILEP 500 MG MR TABLETS

500 mg

ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Lielbritānija |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Lielbritānija

EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

150 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Lielbritānija |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Lielbritānija

EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

300 mg

ilgstošās darbības cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Lielbritānija |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Lielbritānija

EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

500 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Lielbritānija |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Lielbritānija

EPISENTA 1 000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

1 000 mg

ilgstošās darbības granulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Lielbritānija |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Lielbritānija

ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40 MG/ML ORAL SOLUTION

40 mg/ml

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Lielbritānija |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Lielbritānija

ORLEPT 200 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

200 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Lielbritānija |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Lielbritānija

ORLEPT 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

500 mg

zarnās šķīstoša tablete

Iekšķīgai lietošanai

---

V PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| ES/EEZ Dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | GUERBET |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

ES/EEZ Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem - Injektionslösung

279,32 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Austrija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Austrija

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Austrija

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml - Injektionslösung

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Austrija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Austrija

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Magnevist 0,5 mmol/ml - Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetsäure Dimeglumin

šķīdums injekcijai/ šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

Austrija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 M - Injektionslösung

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Austrija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Austrija

| GE Healthcare Handels GmbH |
| --- |
| Europlaza Gebäude E |
| Technologiestr. 10 |
| 1120 Wien |
| Austria |

GE Healthcare Handels GmbH

Europlaza Gebäude E

Technologiestr. 10

1120 Wien

Austria

Omniscan 0,5 mmol/ml - parenterale Kontrastmittellösung

287 mg/ml Gadodiamid

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Austrija

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/m Injektionslösung in einer Fertigspritze

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Austrija

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Austrija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Prohance - Injektionslösung

279,3 mg/ml Gadoteridol (78,61 mg/ml Gadolinium)

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Beļģija

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Beļģija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE CURAGITA 500MICROMOL/ML

500 micromol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Beļģija

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST

1,0 mmol-ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Beļģija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstraat 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstraat 19 B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

500 micromol-ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Beļģija

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

0,5 mmol-ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Beļģija

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

0,5 M

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Beļģija

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

0,5 mmol-ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Beļģija

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

PRIMOVIST

0,25 mmol-ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Beļģija

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg-ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Bulgārija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Muellerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Muellerstrasse 178

13353 Berlin

Germany

Gadovist

604,72 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Bulgārija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

181,43 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Bulgārija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Bulgārija

| GEHealthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GEHealthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

287 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Bulgārija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| D–69115, Heidellberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

D–69115, Heidellberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Kipra

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE, |
| 2235 LATSIA |
| CYPRUS |

PHADISCO LTD

185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE,

2235 LATSIA

CYPRUS

OMNISCAN

0,5 MMOL/ML

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Kipra

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST PFS

0,25 MMOL/ML

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Kipra

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 MMOL/ML

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Čehijas Republika

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 m mol/ml

1 mmol/l

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Čehijas Republika

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok

0,5 mmo/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Čehijas Republika

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg-ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Čehijas Republika

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Čehijas Republika

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2,

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan 0,5 mmol/l

287 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Čehijas Republika

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

279,32 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Čehijas Republika

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Vācija

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance XL

529 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung

604,72 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

604,72 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung

287 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen

287 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

279,32 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für Mehrfachentnahme)

279,32 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen

279,32 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadopentetat-Dimeglumin 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| D-93333 Neustadt |
| Germany |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

D-93333 Neustadt

Germany

Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Helm AG |
| --- |
| Nordkanalstr. 28 |
| D-20097 Hamburg |
| Germany |

Helm AG

Nordkanalstr. 28

D-20097 Hamburg

Germany

Gadopentetat Dimeglumin Helm AG Injektionslösung

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Magnograf 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Gadopentetat-MRT-ratiopharm

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH |
| --- |
| Stresemannallee 4 c |
| D-41460 Neuss |
| Germany |

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Stresemannallee 4 c

D-41460 Neuss

Germany

MR-Lux

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Fertigspritze

181,43 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Vācija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Durchstechflasche

181,43 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Dānija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Dānija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Dānija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/mL

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Dānija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/mL

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Dānija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat “Insight”

0,5 mmol/mL

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Dānija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/mL

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Dānija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist PFS

1 mmol/mL

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Dānija

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/mL

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Dānija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/mL

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Dānija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Dānija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Igaunija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Igaunija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| PO 4220, Nycoveien 1-2 |
| NO-0401 Nydalen |
| Norway |

GE Healthcare AS

PO 4220, Nycoveien 1-2

NO-0401 Nydalen

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Igaunija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Igaunija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Igaunija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Igaunija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Spānija

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai, šļirce

intravenozai lietošanai

Spānija

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Spānija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egido Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egido Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Spānija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Spānija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai (syringe)

intravenozai lietošanai

Spānija

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

šķīdums injekcijai (syringe)

intravenozai lietošanai

Spānija

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

šķīdums injekcijai (flakons)

intravenozai lietošanai

Spānija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai (flakons)

intravenozai lietošanai

Spānija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai(šļirce, kārtridžs)

intravenozai lietošanai

Spānija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Spānija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai(syringe)

intravenozai lietošanai

Spānija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Spānija

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai (syringe)

intravenozai lietošanai

Spānija

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Spānija

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai(syringe)

intravenozai lietošanai

Somija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Somija

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Finland

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Somija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

MAGNEGITA

500 micromol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Somija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

500 micromol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Somija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Somija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Somija

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Somija

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Somija

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051,

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Somija

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Somija

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

šķīdums injekcijai (syringe)

intravenozai lietošanai

Somija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Francija

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable

28,7 g/100 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Francija

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

287 mg/1 ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)

529 mg/1 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

529 mg/1 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Francija

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable (IV)

46,901 g/100 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Francija

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

46,901 g/100 ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable

1 396,50 mg/5 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

1 396,5 mg/5ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable

2 793 mg/10 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

2 793 mg/10 ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable

4 189,50 mg/15 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 189,50 mg/15 ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 748,1 mg/17 ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Francija

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 5 586 mg/20 ml, solution injectable

5 586 mg/20 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Francija

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable

604,72 mg/1 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Francija

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

604,72 mg/1 ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Francija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en flacon

27,932 g/100 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Francija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

27,932 g/100 ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Grieķija

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST |
| NEO IRAKLEIO 14121 |
| GREECE |

GE HEALTHCARE

PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST

NEO IRAKLEIO 14121

GREECE

OMNISCAN

287 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Grieķija

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Grieķija

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Grieķija

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Grieķija

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Grieķija

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST “PFS”

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Grieķija

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST

1 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Grieķija

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST PFS

1 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Grieķija

| Hospital Line SA |
| --- |
| K. Palama 36 |
| GR-143 43, N. Chalkidona, Athens |
| Greece |

Hospital Line SA

K. Palama 36

GR-143 43, N. Chalkidona, Athens

Greece

Dotarem

1,4 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Grieķija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

VASOVIST

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Ungārija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Ungārija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Ungārija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Ungārija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Ungārija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml solution for injection

1 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Ungārija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Ungārija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Ungārija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Ungārija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Ungārija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN 0,5 mmol/ml injection

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Ungārija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Ungārija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Īrija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, glass vial/bottle

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, polypropylene bottles

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, prefilled syringe

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai(kārtridžs)

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 5 ml vial

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 10 ml vial

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 15 ml vial

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 20 ml vial

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass pre-filled syringes

279,32 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass vials

279,32 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 0,5 M solution for injection

529 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe

529 mg/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Īrija

| Insights Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insights Agents GmbH

Ringstrasse 19B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Īrija

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection in pre-filled syringe.

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Islande

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Islande

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Islande

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Islande

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Itālija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Itālija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Itālija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,0025 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Itālija

| GE Healthcare |
| --- |
| Via Galeno 36, |
| 20126 Milano |
| Italy |

GE Healthcare

Via Galeno 36,

20126 Milano

Italy

Omniscan

287 mg/ml (0,5 mmol/ml)

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Itālija

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

ProHance

279,3 mg/ml (0,5 M)

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

Itālija

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml (0,5 M)

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Itālija

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Gadovist

604,72 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Itālija

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Primovist

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Lietuva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Lietuva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Lietuva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Lietuva

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai/ šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

Lietuva

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Lietuva

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Luksemburga

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

37,7 G

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Luksemburga

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

469 MG/ML

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Luksemburga

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST 1

604,72 mg

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Luksemburga

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST PFS-1

604,72 mg/1 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Luksemburga

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

78,63 MG/1 ML

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Luksemburga

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

4,69 G/10 ML

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Luksemburga

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

529 mg/1 ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Luksemburga

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

287 MG/1 ML

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Luksemburga

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 MG/1 ML

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Latvija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml solution for injections

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Latvija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 micromol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Latvija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Latvija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Latvija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Latvija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection pre-filled syringe

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Malta

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mMol/ml (287 mg equiv. 0,5 mmol)

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

469,01 mg

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist

PFS 0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Nīderlande

| Guerbet Nederland B.V. |
| --- |
| Avelingen-West 3A |
| 4202 MS GORINCHEM |
| Netherlands |

Guerbet Nederland B.V.

Avelingen-West 3A

4202 MS GORINCHEM

Netherlands

Dotarem

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Nīderlande

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Gadovisit

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Nīderlande

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Magnevist

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Nīderlande

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Multihance

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Nīderlande

| GE Healthcare B.V. |
| --- |
| Cygne Centre De Rondom 8 |
| 5612 AP EINDHOVEN |
| Netherlands |

GE Healthcare B.V.

Cygne Centre De Rondom 8

5612 AP EINDHOVEN

Netherlands

Omniscan

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Nīderlande

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Primovist

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Nīderlande

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Prohance

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Nīderlande

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Nīderlande

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetate Insight

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Norvēģija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Norvēģija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Norvēģija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Norvēģija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Norvēģija

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Norvēģija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Norvēģija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Polija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo NO-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo NO-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Polija

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Polija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Gadovist 1,0

604,72 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Polija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Magnevist

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Polija

| Bracco ALTANA Pharma GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| 78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco ALTANA Pharma GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

78467 Konstanz

Germany

Multihance

529 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Polija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Portugāle

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Portugāle

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta Pinheiro, 5,

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Portugāle

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Portugāle

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Portugāle

| A. Martins & Fernandes S.A. |
| --- |
| Rua Raúl Mesnier du Ponsard, |
| 4 B 1750-243 Lisboa |
| Portugal |

A. Martins & Fernandes S.A.

Rua Raúl Mesnier du Ponsard,

4 B 1750-243 Lisboa

Portugal

Dotarem

377 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Portugāle

| Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda. |
| --- |
| Edifício Ramazzotti, Av. do Forte, |
| n. o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide |
| Portugal |

Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda.

Edifício Ramazzotti, Av. do Forte,

n. o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide

Portugal

Omniscan

287 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Rumānija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE 0,5M

0,529 g (0,334 g + 0,195 g)/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Rumānija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Rumānija

| INSIGHT AGENTS GmbH |
| --- |
| Ringstrasse. 19B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

INSIGHT AGENTS GmbH

Ringstrasse. 19B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA 500 micromol/ml, soluție injectabilă

500 micromol/ml (469,01 mg/ml)

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Rumānija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă în seringă preumplută

27,932 g/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Rumānija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă unidoză

27,932 g/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Rumānija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă multidoză

27,932 g/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Rumānija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, soluție injectabilă în seringă preumplută

181,430 mg/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Rumānija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml, soluție injectabilă

604,720 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Rumānija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

N-0401 Oslo

Norway

OMNISCAN, soluție injectabilă

287,000 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/m

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio. Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio. Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Bracco International BV |
| --- |
| Stravinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| The Netherlands |

Bracco International BV

Stravinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

The Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 mikromol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsyrad imegluminat Insight

500 mikromol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

intravenozai lietošanai

Slovēnija

| Higieia d.o.o. |
| --- |
| Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, |
| 1236 Trzin, |
| Slovenia |

Higieia d.o.o.

Zastopstva in trgovina, Blatnica 10,

1236 Trzin,

Slovenia

Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Slovēnija

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnetita 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje

500 micromol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Slovēnija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Slovēnija

| Auremiana |
| --- |
| izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana |

Auremiana

izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana

Multihance 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

334 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Slovēnija

| Emporio Medical |
| --- |
| d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Emporio Medical

d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana,

Slovenia

Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

27,93 g/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Slovēnija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Slovēnija

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Slovākijas Republika

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Slovākijas Republika

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Slovākijas Republika

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml, injekčný roztok

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Slovākijas Republika

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Slovākijas Republika

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Anglija

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan injection

0,5 mmol/ml and 0,5 mmol/litre

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Anglija

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

0,5 /ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Anglija

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

0,5 M/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Anglija

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist solution for injection

0,25 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Anglija

| Bracco International B.V., |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| Amsterdam 107 zx |
| Netherlands |

Bracco International B.V.,

Strawinskylaan 3051

Amsterdam 107 zx

Netherlands

Prohance

0,5 M/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Anglija

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, |
| Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,

Berkshire, RG14 1JA

UK

Gadovist

1,0 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

Anglija

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem solution for injection

0,5 mmol/ml

šķīdums injekcijai

intravenozai lietošanai

---

VI PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

| ES/EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | (Piešķirtais) nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien, |
| Austrija |

ES/EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

(Piešķirtais) nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Austrija

Valtrex 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austrija

Valaciclovir Sandoz 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| Austrija |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Austrija

Valtrex 500 mg - Filmtabletten

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austrija

Valaciclovir Sandoz 500 mg - Filmtabletten

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien, |
| Austrija |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Austrija

Valtrex 250 mg - Filmtabletten

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austrija

Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Beļģija

Zelitrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Beļģija

Zelitrex

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Lielbritānija |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Lielbritānija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex, UB6 0NN, |
| Lielbritānija |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex, UB6 0NN,

Lielbritānija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

| The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Lielbritānija |

The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Lielbritānija

Valtrex 500 mg

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Dānija |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Dānija

Zelitrex

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Dānija |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Dānija

Zelitrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Dānija |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Dānija

Zelitrex

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Lielbritānija |

Glaxo Wellcome Operations

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Lielbritānija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, |
| --- |
| Middlesex, |
| Lielbritānija |

The Wellcome Foundation Ltd. Greenford,

Middlesex,

Lielbritānija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo, |
| Somija |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo,

Somija

Valavir

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A, |
| 02230 Espoo, |
| Somija |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A,

02230 Espoo,

Somija

Valtrex

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francija |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francija

Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francija |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francija

Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle |
| --- |
| 92707 COLOMBES Cedex |
| Francija |

Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES Cedex

Francija

Valaciclovir Biogaran 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Francija |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Francija

Valaciclovir GSK 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1 – 13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 PARIS |
| Francija |

sanofi-aventis France

1 – 13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Francija

Valaciclovir Winthrop 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Vācija |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Vācija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Vācija |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Vācija

Valtrex S

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Vācija |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Vācija

Valtrex S 250 mg

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grieķija |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grieķija

Valtrex

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grieķija |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grieķija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grieķija |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grieķija

Valtrex

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islande |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islande

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islande |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islande

Valtrex

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Īrija

Valtrex 500 mg Film-coated Tablet

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Īrija

Valtrex 250 mg Film-coated Tablet

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Itālija |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Itālija

Zelitrex

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Itālija |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Itālija

Talavir

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Itālija |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Itālija

Zelitrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Itālija |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Itālija

Talavir

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Itālija |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Itālija

Zelitrex

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Itālija |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Itālija

Talavir

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, |
| --- |
| Riga, LV-1001 |
| Latvija |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,

Riga, LV-1001

Latvija

Valtrex 500 mg film-coated tablets

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| The Wellcome Foundation Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Lielbritānija |

The Wellcome Foundation Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Lielbritānija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belģija

Zelitrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belģija

Zelitrex

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| --- |
| Middlesex, UB6 ONN, |
| Lielbritānija |

The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 ONN,

Lielbritānija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZZeist, |
| Nīderlande |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZZeist,

Nīderlande

Zelitrex 500 mg

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist, |
| Nīderlande |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist,

Nīderlande

Zelitrex 250 mg

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvēģija |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvēģija

Valtrex

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvēģija |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvēģija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvēģija |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvēģija

Valtrex

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| --- |
| TW8 9GS |
| Lielbritānija |

GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS

Lielbritānija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugāle |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugāle

Valtrex

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugāle |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugāle

Valavir

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugāle |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugāle

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugāle |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugāle

Valavir

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugāle |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugāle

Valtrex

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugāle |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugāle

Valavir

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Lielbritānija |

The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Lielbritānija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Galvaniho 7/A, |
| 82104 Bratislava |
| Slovakijas Republika |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,

Galvaniho 7/A,

82104 Bratislava

Slovakijas Republika

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| GSK do.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| 1001 Ljubljana |
| Slovēnija |

GSK do.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

1001 Ljubljana

Slovēnija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spānija |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spānija

Valtrex

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spānija |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spānija

Virval

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spānija |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spānija

Valaciclovir Allen

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spānija |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spānija

Valherpes

1 000 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spānija |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spānija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760, |
| --- |
| Tres Cantos Madrid |
| Spānija |

GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spānija

Virval

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spānija |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spānija

Valaciclovir Allen

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spānija |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spānija

Valherpes

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Zviedrija |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Zviedrija

Valtrex

1 g

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Zviedrija |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Zviedrija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Zviedrija |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Zviedrija

Valtrex

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Lielbritānija |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Lielbritānija

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Lielbritānija |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Lielbritānija

Valtrex

500 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Lielbritānija |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Lielbritānija

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Lielbritānija |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Lielbritānija

Valtrex

250 mg

apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

---

PIELIKUMS VII

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEK | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austrija |

Dalībvalsts ES/EEK

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austrija

Famvir 125 mg – Filmtabletten

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austrija |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austrija

Famvir 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austrija |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austrija

Famvir 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Kipra |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Kipra

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Kipra |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Kipra

Famvir

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dānija

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dānija

Famvir

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Somija |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Somija

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Somija |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Somija

Famvir

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Somija |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Somija

Famvir

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Francija |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Francija

Oravir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Francija |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Francija

Oravir

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Vācija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Vācija

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Vācija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Vācija

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Vācija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Vācija

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Vācija |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Vācija

Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Vācija |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Vācija

Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Vācija |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Vācija

Famciclovir-SB 250 mg Filmtabletten

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Vācija |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Vācija

Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grieķija |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grieķija

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grieķija |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grieķija

Famvir

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grieķija |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grieķija

Famvir

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Ungārija |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Ungārija

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Ungārija |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Ungārija

Famvir

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dānija

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dānija

Famvir

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Lielbritānija

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Lielbritānija

Famvir

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Lielbritānija

Famvir

750 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itālija |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itālija

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itālija |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itālija

Famvir

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itālija |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itālija

Famvir

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itālija |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itālija

Famciclovir Sandoz

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itālija |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itālija

Famciclovir Sandoz

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itālija |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itālija

Famciclovir Sandoz

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Vācija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Vācija

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Vācija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Vācija

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Vācija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Vācija

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Lielbritānija

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Lielbritānija

Famvir

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Nīderlande |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nīderlande

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Nīderlande |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nīderlande

Famvir

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Nīderlande |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nīderlande

Famvir

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spānija |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spānija

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spānija |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spānija

Famvir

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spānija |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spānija

Famvir

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spānija |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spānija

Famvir

750 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Zviedrija |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Zviedrija

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Zviedrija |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Zviedrija

Famvir

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Zviedrija |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Zviedrija

Famvir

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Lielbritānija

Famvir

125 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Lielbritānija

Famvir

250 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Lielbritānija

Famvir

500 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Lielbritānija

Famvir

750 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

---

VIII PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

| ES dalībvalsts ES | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums Nosaukums 3 | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austrija |

ES dalībvalsts ES

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums Nosaukums 3

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austrija

Inhibace “Roche” 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austrija |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austrija

Inhibace “Roche” 2,5 mg - Filmtabletten

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austrija |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austrija

Inhibace “Roche” 5 mg - Filmtabletten

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Beļģija |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Beļģija

Inhibace

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Beļģija |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Beļģija

Inhibace

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgārija |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgārija

Inhibace

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgārija |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgārija

Inhibace

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgārija |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgārija

Inhibace

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Čehija |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Čehija

Inhibace 2,5 mg

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Čehija |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Čehija

Inhibace 5 mg

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francija |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francija

Justor 0,5 mg

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francija |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francija

Justor 1 mg

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Francija |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Francija

Justor 2,5 mg

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Vācija |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Vācija

Dynorm 0,5

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Vācija |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Vācija

Dynorm 1,0

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Vācija |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Vācija

Dynorm 2,5

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Vācija |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Vācija

Dynorm 5,0

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grieķija |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grieķija

Vascace

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grieķija |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grieķija

Vascace

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grieķija |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grieķija

Vascace

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grieķija |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grieķija

Vascace

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Ungārija |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Ungārija

Inhibace

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Ungārija |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Ungārija

Inhibace

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Ungārija |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Ungārija

Inhibace

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Lielbritānija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Lielbritānija

Vascace

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Lielbritānija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Lielbritānija

Vascace

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Lielbritānija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Lielbritānija

Vascace

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Lielbritānija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Lielbritānija

Vascace

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Itālija |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Itālija

Inibace

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Itālija |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Itālija

Inibace

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Beļģija |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Beļģija

Inhibace

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Beļģija |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Beļģija

Inhibace

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Nīderlande |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Nīderlande

Vascase 0,5

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Nīderlande |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Nīderlande

Vascase 2,5

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Nīderlande |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Nīderlande

Vascase 5

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polija |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polija

Inhibace

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polija |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polija

Inhibace

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polija |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polija

Inhibace

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polija |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polija

Inhibace

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugāle |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugāle

Inibace

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugāle |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugāle

Inibace

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugāle |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugāle

Inibace

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spānija |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spānija

Inhibace

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spānija |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spānija

Inhibace

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spānija |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spānija

Inhibace

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Lielbritānija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Lielbritānija

Vascace

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Lielbritānija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Lielbritānija

Vascace

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Lielbritānija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Lielbritānija

Vascace

2,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Lielbritānija |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Lielbritānija

Vascace

5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

---

PIELIKUMS IX

ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPASNIEKS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/ EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH., |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

Dalībvalsts ES/ EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 2 mg - Tabletten

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 4 mg - Tabletten

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 8 mg - Tabletten

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 16 mg - Tabletten

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 32 mg - Tabletten

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien, |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien,

Austria

Blopress 4 mg – Tabletten

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien, |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien,

Austria

Blopress 8 mg – Tabletten

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien, |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien,

Austria

Blopress 16 mg – Tabletten

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien, |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien,

Austria

Blopress 32 mg – Tabletten

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Beļģija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Beļgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Beļgium

Atacand

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Beļģija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Beļgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Beļgium

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Beļģija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Beļgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Beļgium

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Beļģija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Beļgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Beļgium

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Beļģija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Beļgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Beļgium

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Bulgārija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Bulgārija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Bulgārija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Kipra

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Kipra

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Kipra

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Kipra

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Čehijas Republika

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Čehijas Republika

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Čehijas Republika

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Dānija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Tablet

Iekšķīgi

Dānija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Dānija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Dānija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Igaunija

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Igaunija

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Igaunija

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Somija

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Somija

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Somija

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Somija

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Somija

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Francija

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Francija

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Francija

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Francija

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Francija

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Francija

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Francija

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Francija

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 4 mg

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand PROTECT 32 mg Tabletten

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 8 mgTabletten

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 16 mgTabletten

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 32 mgTabletten

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Grieķija

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astrnafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astrnafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Grieķija

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Grieķija

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Grieķija

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Grieķija

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Ungārija

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Ungārija

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Itālija

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Itālija

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Itālija

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Itālija

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Itālija

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Itālija

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 2 mg

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Itālija

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 4 mg

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Itālija

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 8 mg

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Itālija

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 16 mg

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Itālija

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 32 mg

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Latvija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Latvija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lietuva

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lietuva

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lietuva

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lietuva

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Luksemburga

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Beļgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Beļgium

Atacand

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Luksemburga

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Beļgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Beļgium

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Luksemburga

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Beļgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Beļgium

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Luksemburga

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Beļgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Beļgium

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Luksemburga

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Beļgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Beļgium

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Malta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Malta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Nīderlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 2, tabletten 2 mg

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Nīderlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 4, tabletten 4 mg

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Nīderlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 8, tabletten 8 mg

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Nīderlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 16, tabletten 16 mg

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Nīderlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 32, tabletten 32 mg

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Norvēģija

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Norvēģija

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Norvēģija

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Norvēģija

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Polija

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Polija

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Polija

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Polija

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Rumānija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Rumānija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Rumānija

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Slovākijas Republika

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Slovākijas Republika

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Slovākijas Republika

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Slovēnija

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Slovēnija

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Slovēnija

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Slovēnija

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 4 mg comprimidos

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 8 mg comprimidos

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 16 mg comprimidos

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 32 mg comprimidos

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg comprimidos

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg comprimidos

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg comprimidos

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg comprimidos

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 4 mg comprimidos

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 8 mg comprimidos

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 16 mg comprimidos

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 32 mg comprimidos

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Zviedrija |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Zviedrija

Racanda

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 2 mg

2 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 4 mg

4 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 8 mg

8 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 16 mg

16 mg

Tabletes

Iekšķīgi

Lielbritānija

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 32 mg

32 mg

Tabletes

Iekšķīgi

---

X PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts EU/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais
  nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Dalībvalsts EU/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais

nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 10 mg - Filmtabletten

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Somija |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Somija

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 10 mg

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 20 mg

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 40 mg

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 80 mg

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 10 mg

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 20 mg

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 40 mg

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 80 mg

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 10 mg PD

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 20 mg PD

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 40 mg PD

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 80 mg PD

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép.,

Hungary

Sortis

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép.,

Hungary

Sortis

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép.,

Hungary

Sortis

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép.,

Hungary

Sortis

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép.,

Hungary

Obradon

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép.,

Hungary

Obradon

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép.,

Hungary

Obradon

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép.,

Hungary

Obradon

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 |
| --- |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 10

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 20

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 40

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Pfizer Polska Sp.z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 28 |
| 02-697 Warszawa |
| Poland |

Pfizer Polska Sp.z o.o.

ul. Rzymowskiego 28

02-697 Warszawa

Poland

Sortis 80

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland

Lipitor

80 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

---

XI PIELIKUMS

ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMU VEIKŠANAI

Visas veterinārās zāles, kas paredzētas produktīvajām sugām un kas satur aktīvās vielas hinolonus un/vai fluorhinolonus.

---

PIELIKUMS XII

ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPASNIEKS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

Dalībvalsts ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 50 mg – Retardtabletten

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 150 mg – Retardtabletten

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 200 mg – Retardtabletten

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 300 mg – Retardtabletten

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Austrija

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 400 mg – Retardtabletten

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Beļģija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Beļģija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Beļģija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Beļģija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Beļģija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Kipra

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Kipra

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Kipra

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Kipra

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Vācija

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Dānija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Dānija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Dānija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Dānija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Dānija

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Grieķija

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 50 mg

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Grieķija

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 150 mg

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Grieķija

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 200 mg

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Grieķija

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 300 mg

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Grieķija

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 400 mg

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Spānija

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Somija

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 50 mg depottabletti

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Somija

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 150 mg depottabletti

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Somija

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 200 mg depottabletti

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Somija

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 300 mg depottabletti

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Somija

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 400 mg depottabletti

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Īslande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Īslande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Īslande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Īslande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Īslande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Īrija

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Luksemburga

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Luksemburga

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Luksemburga

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Luksemburga

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Luksemburga

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Nīderlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Nīderlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Nīderlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Nīderlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Nīderlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Norvēģija

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Norvēģija

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Norvēģija

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Norvēģija

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 300 mg depotabletter

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Norvēģija

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Polija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Polija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Polija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Polija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Polija

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Portugāle

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 300 mg depottabletter

300 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

Zviedrija

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgi

---

XIII PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪ

| Dalībvalsts/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Zāļu forma | Aktīvās vielas saturs | Dzīvnieku sugas | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Novartis Animal Health GmbH., |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Dalībvalsts/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Zāļu forma

Aktīvās vielas saturs

Dzīvnieku sugas

Lietošanas veids

Austrija

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premikss

100 g/kg

Cūkas

Perorāli

Austrija

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premikss

20 g/kg

Cūkas

Perorāli

Austrija

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Tiamutin 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premikss

20 g/kg

Cūkas

Perorāli

Beļģija

| VMD nv |
| --- |
| Leo Aerden |
| Hoge Mauw 900, |
| 2370 Arendonk |
| BELGIUM |

VMD nv

Leo Aerden

Hoge Mauw 900,

2370 Arendonk

BELGIUM

Tiamutin 10 % gemedicineerd voormengsel

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Perorāli

Kipra

| Novartis Animal Health Inc., |
| --- |
| Basle, |
| SWITZERLAND |

Novartis Animal Health Inc.,

Basle,

SWITZERLAND

Denagard 10 %

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Perorāli

Čehijas Republika

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix ad us.vet.

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Vistas,

tītari

Perorāli

Čehijas Republika

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % premix ad us.vet.

Premikss

20 mg/g

Cūkas

Vistas,

tītari

Perorāli

Francija

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 16,2 pneumonie volaille - porc

Premikss

16,2 mg/g

Cūkas

Tītari

Vistas

Perorāli

Francija

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin

Premikss

6,5 mg/g

Truši

Cūkas

Perorāli

Germany

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40, |
| 81379 München |
| GERMANY |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40,

81379 München

GERMANY

Denagard 10 % AMV

Premikss

100 g/kg

Cūkas

Perorāli

Grieķija

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 2 %

Premikss

20 mg/g

Cūkas

Perorāli

Grieķija

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 10 %

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Perorāli

Ungārija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovskova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Perorāli

Īrija

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 2 %

Premikss

20 mg/g

Cūkas

Perorāli

Īrija

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 80 %

Premikss

800 mg/g

Cūkas

Perorāli

Itālija

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Vistas

Perorāli

Itālija

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix Plus

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Perorāli

Latvija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Perorāli

Lietuva

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovљkova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovљkova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % vaistinis premiksas kiaulėms

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Perorāli

Portugāle

| Novartis Farma Produtos Farmacźuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifķcio 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacźuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifķcio 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 20 g/Kg

Premikss

20 g/kg

Cūkas

Vistas

Tītari

Perorāli

Portugāle

| Novartis Farma Produtos Farmacźuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifķcio 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacźuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifķcio 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 100 g/Kg

Premikss

100 g/kg

Cūkas

Vistas

Tītari

Truši

Perorāli

Portugāle

| Novartis Farma Produtos Farmacźuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifķcio 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacźuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifķcio 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Dynamutilin 100 g/Kg

Premikss

100 g/kg

Cūkas

Vistas

Tītari

Perorāli

Polija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovљkova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovљkova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premiks leczniczy dla świń

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Perorāli

Polija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovљkova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovљkova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % 20 mg/g premiks do sporzdzania paszy leczniczej dla њwiń

Premikss

20 mg/g

Cūkas

Perorāli

Rumānija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % Premix pentru furaje medicamentate pentru porci

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Vistas

Tītari

Perorāli

Rumānija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovљkova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovљkova 57,

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 80 % coated

Premikss

800 g/100 kg

Cūkas

Vistas

Tītari

Perorāli

Slovākija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovљkova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovљkova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % prm. ad us. vet.

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Vistas

Tītari

Perorāli

Slovākija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovљkova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovљkova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % prm. ad us. vet.

Premikss

20 mg/g

Cūkas

Vistas

Tītari

Perorāli

Spānija

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa

Premikss

100 g/kg

Cūkas

Vistas

Tītari

Truši

Perorāli

Spānija

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa

Premikss

20 g/kg

Cūkas

Truši

Perorāli

Spānija

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Dynamutilin 10 %

Premikss

100 g/kg

Cūkas

Vistas,

tītari

Perorāli

Zviedrija

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Animal Health |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Köpenhamn Ö |
| DENMARK |

Novartis Healthcare A/S

Animal Health

Lyngbyvej 172

DK-2100 Köpenhamn Ö

DENMARK

Denagard vet.

Premikss

20 mg/g

Cūkas

Perorāli

Nīderlande

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Tiamutin 10 %

Premikss

100 g/kg

Cūkas

Perorāli

Nīderlande

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Denagard 2 %

Premikss

20 g/kg

Cūkas

Perorāli

Apvienotā Karaliste

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UK |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UK

Denagard 2 % w/w

Premikss

2 mg/g

Cūkas

Perorāli

Apvienotā Karaliste

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UK |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UK

Denagard 80 % w/w

Premikss

80 mg/g

Cūkas

Perorāli

Apvienotā Karaliste

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UK |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UK

Denagard 10 % w/w

Premikss

100 mg/g

Cūkas

Perorāli

---

XIV PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS

| ES/EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Pieteikuma iesniedzējs | Zāļu (piešķirtais) nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Beļģija | | IDL, 36 avenue Hoche, |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

ES/EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pieteikuma iesniedzējs

Zāļu (piešķirtais) nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Beļģija

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsula

perorāla lietošana

Beļģija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsula

perorāla lietošana

Beļģija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsula

perorāla lietošana

Vācija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsula

perorāla lietošana

Vācija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsula

perorāla lietošana

Vācija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsula

perorāla lietošana

Itālija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

kapsula

perorāla lietošana

Itālija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

kapsula

perorāla lietošana

Itālija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

kapsula

perorāla lietošana

Nīderlande

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

mīksta kapsula

perorāla lietošana

Nīderlande

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

mīksta kapsula

perorāla lietošana

Nīderlande

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

mīksta kapsula

perorāla lietošana

Spānija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsula

perorāla lietošana

Spānija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsula

perorāla lietošana

Spānija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsula

perorāla lietošana

Zviedrija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciklosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsula

perorāla lietošana

Zviedrija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciklosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsula

perorāla lietošana

Zviedrija

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciklosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsula

perorāla lietošana

Apvienotā Karaliste

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapsula

perorāla lietošana

Apvienotā Karaliste

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapsula

perorāla lietošana

Apvienotā Karaliste

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIJA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIJA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapsula

perorāla lietošana

---

XV PIELIKUMS

PIEŠĶIRTO ZĀĻU NOSAUKUMU SARAKSTS, ZĀĻU FORMA, ZĀĻU STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS (ES/EEZ)

| Dalībvalsts ES/EEZ | Reģistrācijas Apliecības Īpašnieks | Zāļu nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Abbott GmbH |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Austrija |

Dalībvalsts ES/EEZ

Reģistrācijas Apliecības Īpašnieks

Zāļu nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Austrija

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Austrija

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Abott GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Austrija |

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Austrija

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nīderlande |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nīderlande

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nīderlande |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nīderlande

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Beļģija |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Beļģija

Reductil 10 mg

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Beļģija |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Beļģija

Reductil 15 mg

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Beļģija |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Beļģija

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Beļģija |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Beļģija

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Beļģija |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Beļģija

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Beļģija |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Beļģija

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Reductil

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Reductil

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovēnija

Sibutramin Sandoz

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovēnija

Sibutramin Sandoz

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| Čehija |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Čehija

Lindaxa

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| Čehija |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Čehija

Lindaxa

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgārija |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgārija

Meissa

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgārija |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgārija

Meissa

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Vācija

MERIDIA 10 MG

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Vācija

MERIDIA 15 MG

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| Čehija |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Čehija

LINDAXA 10

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| Čehija |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Čehija

LINDAXA 15

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| Čehija |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Čehija

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| Čehija |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Čehija

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Zviedrija |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Zviedrija

Reductil

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Zviedrija |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Zviedrija

Reductil

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Dānija |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dānija

Sibutramin “1A Farma”

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Dānija |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dānija

Sibutramin “1A Farma”

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dānija |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dānija

Sibutramin “Sandoz”

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dānija |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dānija

Sibutramin “Sandoz”

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Dānija |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dānija

Sibutramin “Teva”

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Dānija |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dānija

Sibutramin “Teva”

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

REDUCTIL

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

REDUCTIL

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

SIBUTRIL

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

SIBUTRIL

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| Čehija |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Čehija

LINDAXA 10

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| Čehija |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Čehija

LINDAXA 15

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nīderlande |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nīderlande

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nīderlande |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nīderlande

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| P.O. Box 509 |
| 16929 Solna |
| Zviedrija |

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Zviedrija

Reductil

10 mg, 15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Sandoz A/S C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| Dānija |

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Dānija

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Järnvägsgatan 11 |
| Box 1070 |
| 25110 Helsingborg |
| Zviedrija |

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Zviedrija

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANCIJA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIJA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANCIJA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCIJA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Vācija |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Vācija

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Vācija |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Vācija

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Vācija

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Vācija

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Grieķija |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grieķija

Reductil

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Grieķija |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grieķija

Reductil

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nīderlande |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nīderlande

Sibutramine/Teva

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nīderlande |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nīderlande

Sibutramine/Teva

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Čehija |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Čehija

LINDAXA

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Čehija |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Čehija

LINDAXA

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Ungārija |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungārija

MINIMECTIL

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Ungārija |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungārija

MINIMECTIL

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Ungārija |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Ungārija

REDUCTIL

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Ungārija |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Ungārija

REDUCTIL

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Zviedrija |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Zviedrija

Reductil

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Islande

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Zviedrija |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Zviedrija

Reductil

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Nīderlande |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nīderlande

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Nīderlande |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nīderlande

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Īrija |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Īrija

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Īrija |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Īrija

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itālija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itālija

REDUXATE

10 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itālija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itālija

REDUXATE

15 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itālija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itālija

ECTIVA

10 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itālija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itālija

ECTIVA

15 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itālija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itālija

REDUCTIL

10 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itālija |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itālija

REDUCTIL

15 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Reductil 15 mg cietās kapsulas

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Reductil 10 mg cietās kapsulas

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Sibutril 15 mg cietās kapsulas

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Sibutril 10 mg cietās kapsulas

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Reductil

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

Reductil

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Čehija |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Čehija

Lindaxa

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Čehija |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Čehija

Lindaxa

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Sibutril

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Sibutril

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nīderlande |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nīderlande

Sibutramine Teva

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nīderlande |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nīderlande

Sibutramine Teva

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Beļģija |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Beļģija

Reductil

10 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Beļģija |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Beļģija

Reductil

15 mg

kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Lielbritānija |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Lielbritānija

Reductil

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Lielbritānija |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Lielbritānija

Reductil

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Nīderlande |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nīderlande

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Nīderlande |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nīderlande

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Nīderlande |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nīderlande

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Nīderlande |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nīderlande

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Nīderlande |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nīderlande

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Nīderlande |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nīderlande

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Nīderlande |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nīderlande

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Nīderlande |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nīderlande

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Zviedrija |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Zviedrija

REDUCTIL

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Zviedrija |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Zviedrija

REDUCTIL

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norvēģija |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvēģija

REDUCTIL

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norvēģija |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvēģija

REDUCTIL

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Danmark |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danmark

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Danmark |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danmark

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Polija |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polija

Afibron

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Polija |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polija

Afibron

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| Čehija |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Čehija

Lindaxa 10

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| Čehija |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Čehija

Lindaxa 15

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Polija |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polija

Meridia 10

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Polija |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polija

Meridia 15

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austrija

Obesan

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austrija |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austrija

Obesan

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Vācija |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Vācija

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Polija |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polija

Zelixa

10 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Polija |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polija

Zelixa

15 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugāle |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugāle

Zelium

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugāle |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugāle

Zelium

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugāle |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugāle

Reductil

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugāle |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugāle

Reductil

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugāle |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugāle

Sibutramina Teva

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugāle |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugāle

Sibutramina Teva

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugāle |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugāle

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugāle |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugāle

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugāle |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugāle

Sibutramina Solufarma

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugāle |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugāle

Sibutramina Solufarma

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Farmoz

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Farmoz

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no2 -Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Egostar

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Egostar

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Blixie

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Blixie

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Atrolex

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Atrolex

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Argam

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Argam

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Orexinib

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Orexinib

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Snomas

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Snomas

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Arpedex

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Arpedex

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Ocram

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Ocram

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugāle |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugāle

Sibutramina Strami

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq, |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugāle |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugāle

Sibutramina Strami

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Fililex

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina Fililex

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina West Pharma

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Sibutramina West Pharma

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

Sibutramina Generis

8,37 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

Sibutramina Generis

12,556 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugāle |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugāle

Sibutramina Sandoz

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugāle |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugāle

Sibutramina Sandoz

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Vācija |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Vācija

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Rumānija |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Rumānija

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Rumānija |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Rumānija

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Rumānija |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumānija

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Rumānija |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Rumānija

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Rumānija |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Rumānija

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Rumānija |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Rumānija

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Čehija |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Čehija

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy |
| Čehija |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Čehija

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Čehija |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Čehija

LINDAXA 10

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Čehija |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Čehija

LINDAXA 15

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Slovākija |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Slovākija

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Slovākija |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Slovākija

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Slovākija |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovākija

Reductil 10 mg

10 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Slovākija |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovākija

Reductil 15 mg

15 mg

kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovēnija

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovēnija

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovēnija

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovēnija

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Spānija |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spānija

REDUCTIL

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Spānija |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spānija

REDUCTIL

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Spānija |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spānija

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Spānija |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spānija

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Spānija |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spānija

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Spānija |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spānija

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Zviedrija |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Zviedrija

Reductil

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Zviedrija |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Zviedrija

Reductil

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danmark |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin Sandoz

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danmark |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Sibutramin Sandoz

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Zviedrija |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Zviedrija

Sibutramine Teva

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Zviedrija |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Zviedrija

Sibutramine Teva

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Lielbritānija |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Lielbritānija

Reductil 10 mg

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Lielbritānija |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Lielbritānija

Reductil 15 mg

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Lielbritānija |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Lielbritānija

Sibutramine Hydrochloride 10 mg Capsules

10 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Lielbritānija |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Lielbritānija

Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules

15 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

---

XVI PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Pieteikuma iesniedzējs vai reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Zāļu forma | Stiprums | Dzīvnieku sugas | Lietošanas biežums un veids | Ieteicamā deva | Ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Apvienotā Karaliste | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai | Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai | 500 mg | Zirgi | Vienreiz (ārstēšanu var atkārtot pēc veterināra ieteikuma)
  Intravenozai lietošanai | 1 mg/kg ķermeņa masas (5 ml pagatavotā šķīduma uz 100 kg) | Nulle dienas
  Nav atļauts lietot dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā |
| Vācija | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai | Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai | 500 mg | Zirgi | Vienreiz (ārstēšanu var atkārtot pēc veterināra ieteikuma)
  Intravenozai lietošanai | 1 mg/kg ķermeņa masas (5 ml pagatavotā šķīduma uz 100 kg) | Nulle dienas
  Nav atļauts lietot dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā |

Dalībvalsts

Pieteikuma iesniedzējs vai reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Zāļu forma

Stiprums

Dzīvnieku sugas

Lietošanas biežums un veids

Ieteicamā deva

Ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā

Apvienotā Karaliste

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai

500 mg

Zirgi

Vienreiz (ārstēšanu var atkārtot pēc veterināra ieteikuma)

Intravenozai lietošanai

1 mg/kg ķermeņa masas (5 ml pagatavotā šķīduma uz 100 kg)

Nulle dienas

Nav atļauts lietot dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā

Vācija

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai

500 mg

Zirgi

Vienreiz (ārstēšanu var atkārtot pēc veterināra ieteikuma)

Intravenozai lietošanai

1 mg/kg ķermeņa masas (5 ml pagatavotā šķīduma uz 100 kg)

Nulle dienas

Nav atļauts lietot dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā

---

XVII PIELIKUMS

PIEŠĶIRTO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS (EEZ)

| Dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Dermapharm GmbH |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Creme

50 mg/g

Krēms

Lietošanai uz ādas

Austrija

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - dermatologische Emulsion

50 mg/g

Uz ādas lietojama emulsija

Lietošanai uz ādas

Austrija

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Fettsalbe

50 mg/g

Ziede

Lietošanai uz ādas

Austrija

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Salbe

50 mg/g

Ziede

Lietošanai uz ādas

Bulgārija

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Bulgārija

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g,Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Rektālā ziede

Rektālai lietošanai

Čehijas Republika

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S FORTE

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Čehijas Republika

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Rektālā ziede

Rektālai lietošanai

Francija

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 place Abel Gance |
| 92654 Boulogne cedex |
| France |

Pierre Fabre Medicament

45 place Abel Gance

92654 Boulogne cedex

France

BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube

5 g/100 g

Krēms

Lietošanai uz ādas

Francija

| Coopération Pharmaceutique Française |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun cedex |
| France |

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien Auvert

77020 Melun cedex

France

BUFEXAMAC COOPER 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Krēms

Lietošanai uz ādas

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

BUFEXAMAC NOVALIS 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Krēms

Lietošanai uz ādas

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

CALMADERM, crème pour application cutannée

5 g/100 g

Krēms

Lietošanai uz ādas

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENAC 5 POUR CENT, crème

5 g/100 g

Krēms

Lietošanai uz ādas

Francija

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENOIDE, crème pour application locale

5 g/100 g

Krēms

Lietošanai uz ādas

Ungārija

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

50 mg Bufexamac (+5 mg Lidocaine)/ 1g

Ziede

Lietošanai uz ādas

Ungārija

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

250 mg Bufexamac, +10 mg Lidocaine

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Itālija

| Farmigea spa |
| --- |
| Via Giovan Battista Oliva 6/8 |
| 56121 PISA |
| Italy |

Farmigea spa

Via Giovan Battista Oliva 6/8

56121 PISA

Italy

FANSAMAC

5 g/100 g

Krēms

Lietošanai uz ādas

Latvija

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S ointment

Bismuthi subgallas 50 mg, Bufexamacum 50 mg, Titanii dioxidum 50 mg Lidocaini hydrochloridum 5 mg/g

Ziede

Rektālai lietošanai and Lietošanai uz ādas

Latvija

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel,

Germany

Mastu S forte suppositories

Titanii dioxidum 250 mg, Lidocaini hydrochloridum 100 mg, Bismuthi subgallas 100 mg, Bufexamacum 10 mg

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Lietuva

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride monohydrate 5 mg/g

Ziede

Lietošanai uz ādas

Lietuva

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride monohydrate 10 mg

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Luksemburga

| PF MEDICAMENT |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| 92654 Boulogne Cedex |
| France |

PF MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

BUFAL

5 g/100g

Krēms

Lietošanai uz ādas

Portugāle

| Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges |
| --- |
| 2 - Arquiparque – Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges

2 - Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Parfenac

50 mg/g

Ziede

Lietošanai uz ādas

Rumānija

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN FORTE, suppository

250 mg

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Rumānija

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN, rectal cream

50 mg

Rektālais krēms

Rektālai lietošanai

Slovākijas Republika

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

50 mg / 1 g

Rektālā ziede

Rektālai lietošanai

Slovākijas Republika

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S forte

250 mg

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

---