# Úřední věstník C 288/2007

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 288 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5030. listopadu 2007 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 288

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5030. listopadu 2007

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Sdělení |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 288/01 | Povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES — Případy, k nimž Komise nevznáší námitku (
  1
  ) | 1 |
| 2007/C 288/02 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4810 – Moepfer International/Thyssen Krupp/Imperial Logistics/JV) (
  1
  ) | 5 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 288/01

Povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES — Případy, k nimž Komise nevznáší námitku (
  1
  )

1

1

2007/C 288/02

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4810 – Moepfer International/Thyssen Krupp/Imperial Logistics/JV) (
  1
  )

1

5

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 288/03 | Směnné kurzy vůči euru | 6 |
| 2007/C 288/04 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2007 do 31. října 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ) | 7 |
| 2007/C 288/05 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2007 do 31. října 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES
  ) | 14 |
| | INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ |
| 2007/C 288/06 | Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 68/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na podpory na vzdělávání (
  1
  ) | 24 |
| 2007/C 288/07 | Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 1628/2006 ze dne 24. října 2006 o použití článků 87 a 88 Smlouvy na vnitrostátní regionální investiční podpory (
  1
  ) | 27 |
| 2007/C 288/08 | Změna závazků veřejné služby uložených ohledně pravidelných leteckých spojení uvnitř Řecka podle nařízení Rady (EHS) č. 2408/92 (
  1
  ) | 31 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 288/03

Směnné kurzy vůči euru

6

2007/C 288/04

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2007 do 31. října 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  )

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

)

7

2007/C 288/05

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2007 do 31. října 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES
  )

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES

nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES

)

14

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

2007/C 288/06

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 68/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na podpory na vzdělávání (
  1
  )

1

24

2007/C 288/07

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 1628/2006 ze dne 24. října 2006 o použití článků 87 a 88 Smlouvy na vnitrostátní regionální investiční podpory (
  1
  )

1

27

2007/C 288/08

Změna závazků veřejné služby uložených ohledně pravidelných leteckých spojení uvnitř Řecka podle nařízení Rady (EHS) č. 2408/92 (
  1
  )

1

31

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ |
| | Komise |
| 2007/C 288/09 | Výzva k předkládání návrhů v rámci pracovních programů pro rok 2008 sedmého rámcového programu ES pro výzkum, technologický rozvoj a demonstrace a sedmého rámcového programu Euratomu v oblasti jaderného výzkumu a odborné přípravy | 32 |
| | ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ SPOLEČNÉ OBCHODNÍ POLITIKY |
| | Komise |
| 2007/C 288/10 | Oznámení týkající se platných antidumpingových opatření na dovoz některých bezešvých trubek a dutých profilů ze železa nebo oceli pocházejících mimo jiné z Ukrajiny do Společenství: změna názvů dvou společností, na které se vztahuje individuální antidumpingové clo pro spolupracující společnosti | 34 |
| | ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Komise |
| 2007/C 288/11 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4962 – Sun Group/Neckermann.de GmbH) — Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  ) | 35 |

V   Oznámení

SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ

Komise

2007/C 288/09

Výzva k předkládání návrhů v rámci pracovních programů pro rok 2008 sedmého rámcového programu ES pro výzkum, technologický rozvoj a demonstrace a sedmého rámcového programu Euratomu v oblasti jaderného výzkumu a odborné přípravy

32

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ SPOLEČNÉ OBCHODNÍ POLITIKY

Komise

2007/C 288/10

Oznámení týkající se platných antidumpingových opatření na dovoz některých bezešvých trubek a dutých profilů ze železa nebo oceli pocházejících mimo jiné z Ukrajiny do Společenství: změna názvů dvou společností, na které se vztahuje individuální antidumpingové clo pro spolupracující společnosti

34

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

2007/C 288/11

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4962 – Sun Group/Neckermann.de GmbH) — Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  )

1

35

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 30.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 288/1

---

Povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES

Případy, k nimž Komise nevznáší námitku

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 288/01)

| Datum přijetí rozhodnutí | 13. 9. 2006 |
| --- | --- |
| Podpora č. | NN 92/05 |
| Členský stát | Spojené království |
| Region | Shetland Islands |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | Podpora na nákup použitých rybářských plavidel |
| Právní základ | Decision by Shetland Island Council |
| Název opatření | — |
| Cíl | Podpora pro odvětví rybolovu |
| Forma podpory | — |
| Rozpočet | 8 717 488 GBP |
| Míra podpory | 20 % způsobilých nákladů v maximální výši 20 000 GBP |
| Délka trvání programu | Období 1994 až 1998 |
| Hospodářská odvětví | — |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | — |
| Další informace | — |

Datum přijetí rozhodnutí

13. 9. 2006

Podpora č.

NN 92/05

Členský stát

Spojené království

Region

Shetland Islands

Název (a/nebo jméno příjemce)

Podpora na nákup použitých rybářských plavidel

Právní základ

Decision by Shetland Island Council

Název opatření

—

Cíl

Podpora pro odvětví rybolovu

Forma podpory

—

Rozpočet

8 717 488 GBP

Míra podpory

20 % způsobilých nákladů v maximální výši 20 000 GBP

Délka trvání programu

Období 1994 až 1998

Hospodářská odvětví

—

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

—

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum přijetí rozhodnutí | 13. 9. 2006 |
| --- | --- |
| Podpora č. | NN 95/05 |
| Členský stát | Spojené království |
| Region | — |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | Podpora pro rybářské experimenty |
| Právní základ | Decision by Shetland Island Council |
| Název opatření | — |
| Cíl | Podpora pro odvětví rybolovu |
| Forma podpory | — |
| Rozpočet | — |
| Míra podpory | Maximálně 50 % způsobilých nákladů |
| Délka trvání programu | Období 1970 až 1994 |
| Hospodářská odvětví | — |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | — |
| Další informace | — |

Datum přijetí rozhodnutí

13. 9. 2006

Podpora č.

NN 95/05

Členský stát

Spojené království

Region

—

Název (a/nebo jméno příjemce)

Podpora pro rybářské experimenty

Právní základ

Decision by Shetland Island Council

Název opatření

—

Cíl

Podpora pro odvětví rybolovu

Forma podpory

—

Rozpočet

—

Míra podpory

Maximálně 50 % způsobilých nákladů

Délka trvání programu

Období 1970 až 1994

Hospodářská odvětví

—

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

—

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum přijetí rozhodnutí | 26. 9. 2007 |
| --- | --- |
| Podpora č. | N 155/07 |
| Členský stát | Belgie |
| Region | Vlaams Gewest |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | ARKimedes-regeling |
| Právní základ | Decreet van 19 december 2003 betreffende het activeren van risicokapitaal in Vlaanderen/Décret du 19 décembre 2003 relatif à l'activation de capital-risque en Flandre; Belgisch Staatsblad/Moniteur Belge 17.2.2004; Besluit van de Vlaamse Regering houdende uitvoering van het decreet van 19 december 2003 betreffende het activeren van risicokapitaal in Vlaanderen/Arrêté du Gouvernement flamand portant exécution du décret du 19 décembre 2003 relatif à l'activation de capital-risque en Flandre; Belgisch Staatsblad/Moniteur Belge 30.12.2004 |
| Název opatření | Režim podpory |
| Cíl | Rizikový kapitál, malé a střední podniky |
| Forma podpory | Poskytnutí rizikového kapitálu |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 6,562 mil. EUR |
| Míra podpory | — |
| Délka trvání programu | Do 9. 1. 2011 |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Vlaamse Regering, Martelaarsplein 7 |
| B-1000 Brussel |

Datum přijetí rozhodnutí

26. 9. 2007

Podpora č.

N 155/07

Členský stát

Belgie

Region

Vlaams Gewest

Název (a/nebo jméno příjemce)

ARKimedes-regeling

Právní základ

Decreet van 19 december 2003 betreffende het activeren van risicokapitaal in Vlaanderen/Décret du 19 décembre 2003 relatif à l'activation de capital-risque en Flandre; Belgisch Staatsblad/Moniteur Belge 17.2.2004; Besluit van de Vlaamse Regering houdende uitvoering van het decreet van 19 december 2003 betreffende het activeren van risicokapitaal in Vlaanderen/Arrêté du Gouvernement flamand portant exécution du décret du 19 décembre 2003 relatif à l'activation de capital-risque en Flandre; Belgisch Staatsblad/Moniteur Belge 30.12.2004

Název opatření

Režim podpory

Cíl

Rizikový kapitál, malé a střední podniky

Forma podpory

Poskytnutí rizikového kapitálu

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 6,562 mil. EUR

Míra podpory

—

Délka trvání programu

Do 9. 1. 2011

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Vlaamse Regering, Martelaarsplein 7

B-1000 Brussel

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum přijetí rozhodnutí | 18. 10. 2007 |
| --- | --- |
| Podpora č. | N 160/07 |
| Členský stát | Rakousko |
| Region | — |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | Eigenkapitalgarantien |
| Právní základ | Bundesgesetz über besondere Förderungen von kleinen und mittleren Unternehmen (KMU-Förderungsgesetz); Richtlinien des Bundesministeriums für Wirtschaft und Arbeit: Jungunternehmer- und Innovationsförderung für KMU — Haftungsübernahmen; Programmdokument Eigenkapitalgarantien; Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Eigenkapitalgarantien |
| Název opatření | Režim podpory |
| Cíl | Rizikový kapitál, malé a střední podniky |
| Forma podpory | Záruka |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 10 mil. EUR; Celková částka plánované podpory: 70 mil. EUR |
| Míra podpory | — |
| Délka trvání programu | Do 31. 12. 2013 |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Austria Wirtschaftsservice GmbH |
| Ungargasse 37 |
| A-1030 Wien |

Datum přijetí rozhodnutí

18. 10. 2007

Podpora č.

N 160/07

Členský stát

Rakousko

Region

—

Název (a/nebo jméno příjemce)

Eigenkapitalgarantien

Právní základ

Bundesgesetz über besondere Förderungen von kleinen und mittleren Unternehmen (KMU-Förderungsgesetz); Richtlinien des Bundesministeriums für Wirtschaft und Arbeit: Jungunternehmer- und Innovationsförderung für KMU — Haftungsübernahmen; Programmdokument Eigenkapitalgarantien; Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Eigenkapitalgarantien

Název opatření

Režim podpory

Cíl

Rizikový kapitál, malé a střední podniky

Forma podpory

Záruka

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 10 mil. EUR; Celková částka plánované podpory: 70 mil. EUR

Míra podpory

—

Délka trvání programu

Do 31. 12. 2013

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Austria Wirtschaftsservice GmbH

Ungargasse 37

A-1030 Wien

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum přijetí rozhodnutí | 3. 10. 2007 |
| --- | --- |
| Podpora č. | N 375/07 |
| Členský stát | Německo |
| Region | — |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | IKT 2020 — Forschung für Innovationen |
| Právní základ | Jährliches Haushaltsgesetz, Einzelplan 30 — Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie; Forschungsprogramm IKT 2020 |
| Název opatření | Režim podpory |
| Cíl | Výzkum a vývoj, vzdělávání, regionální rozvoj |
| Forma podpory | Přímá dotace |
| Rozpočet | Celková částka plánované podpory: 1479,6 mil. EUR |
| Míra podpory | 100 % |
| Délka trvání programu | 1. 10. 2007-30. 9. 2012 |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) |
| Hannoversche Straße 28-30 |
| D-10115 Berlin |

Datum přijetí rozhodnutí

3. 10. 2007

Podpora č.

N 375/07

Členský stát

Německo

Region

—

Název (a/nebo jméno příjemce)

IKT 2020 — Forschung für Innovationen

Právní základ

Jährliches Haushaltsgesetz, Einzelplan 30 — Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie; Forschungsprogramm IKT 2020

Název opatření

Režim podpory

Cíl

Výzkum a vývoj, vzdělávání, regionální rozvoj

Forma podpory

Přímá dotace

Rozpočet

Celková částka plánované podpory: 1479,6 mil. EUR

Míra podpory

100 %

Délka trvání programu

1. 10. 2007-30. 9. 2012

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF)

Hannoversche Straße 28-30

D-10115 Berlin

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 30.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 288/5 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 288/5

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4810 – Moepfer International/Thyssen Krupp/Imperial Logistics/JV)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 288/02)

Dne 23. listopadu 2007 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4810. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4810. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 30.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 288/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 288/6

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

29. listopadu 2007

(2007/C 288/03)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,4738 |
| JPY | japonský jen | 162,26 |
| DKK | dánská koruna | 7,4574 |
| GBP | britská libra | 0,71475 |
| SEK | švédská koruna | 9,3689 |
| CHF | švýcarský frank | 1,6505 |
| ISK | islandská koruna | 90,69 |
| NOK | norská koruna | 8,0925 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | kyperská libra | 0,5842 |
| CZK | česká koruna | 26,38 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 254,5 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,6988 |
| MTL | maltská lira | 0,4293 |
| PLN | polský zlotý | 3,6468 |
| RON | rumunský lei | 3,529 |
| SKK | slovenská koruna | 33,37 |
| TRY | turecká lira | 1,7571 |
| AUD | australský dolar | 1,6717 |
| CAD | kanadský dolar | 1,4605 |
| HKD | hongkongský dolar | 11,4784 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,9114 |
| SGD | singapurský dolar | 2,1362 |
| KRW | jihokorejský won | 1 369,16 |
| ZAR | jihoafrický rand | 10,1365 |
| CNY | čínský juan | 10,8802 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,3155 |
| IDR | indonéská rupie | 13 824,24 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,9689 |
| PHP | filipínské peso | 63,02 |
| RUB | ruský rubl | 35,993 |
| THB | thajský baht | 45,43 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,4738

JPY

japonský jen

162,26

DKK

dánská koruna

7,4574

GBP

britská libra

0,71475

SEK

švédská koruna

9,3689

CHF

švýcarský frank

1,6505

ISK

islandská koruna

90,69

NOK

norská koruna

8,0925

BGN

bulharský lev

1,9558

CYP

kyperská libra

0,5842

CZK

česká koruna

26,38

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

254,5

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,6988

MTL

maltská lira

0,4293

PLN

polský zlotý

3,6468

RON

rumunský lei

3,529

SKK

slovenská koruna

33,37

TRY

turecká lira

1,7571

AUD

australský dolar

1,6717

CAD

kanadský dolar

1,4605

HKD

hongkongský dolar

11,4784

NZD

novozélandský dolar

1,9114

SGD

singapurský dolar

2,1362

KRW

jihokorejský won

1 369,16

ZAR

jihoafrický rand

10,1365

CNY

čínský juan

10,8802

HRK

chorvatská kuna

7,3155

IDR

indonéská rupie

13 824,24

MYR

malajsijský ringgit

4,9689

PHP

filipínské peso

63,02

RUB

ruský rubl

35,993

THB

thajský baht

45,43

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 30.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 288/7 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 288/7

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2007 do 31. října 2007

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

(2007/C 288/04)

—   Změna registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): Přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 10. 2007 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

2. 10. 2007

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

4. 10. 2007

2. 10. 2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

4. 10. 2007

3. 10. 2007

Aclasta

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

5. 10. 2007

4. 10. 2007

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/99/122/001-002

8. 10. 2007

4. 10. 2007

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

11. 10. 2007

9. 10. 2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-008

11. 10. 2007

9. 10. 2007

AZILECT

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstraße 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

Teva Pharma GmbH

Kandelstraße 10

D-79199 Kirchzarten

EU/1/04/304/001-007

11. 10. 2007

9. 10. 2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-008

11. 10. 2007

9. 10. 2007

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

11. 10. 2007

9. 10. 2007

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

11. 10. 2007

15. 10. 2007

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

19. 10. 2007

15. 10. 2007

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/004-006

18. 10. 2007

15. 10. 2007

Ionsys

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/05/326/001

18. 10. 2007

15. 10. 2007

Foscan

| Biolitec Pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Biolitec Pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

Ireland

EU/1/01/197/003-005

18. 10. 2007

15. 10. 2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/013-015

18. 10. 2007

15. 10. 2007

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Rinkebyvägen 11B |
| S-182 36 Danderyd |

Shire Human Genetic Therapies AB

Rinkebyvägen 11B

S-182 36 Danderyd

EU/1/06/365/001-003

18. 10. 2007

15. 10. 2007

Zevalin

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

18. 10. 2007

15. 10. 2007

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

18. 10. 2007

15. 10. 2007

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

23. 10. 2007

18. 10. 2007

Zenapax

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/99/098/001-002

23. 10. 2007

18. 10. 2007

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/237/001-008

22. 10. 2007

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

24. 10. 2007

19. 10. 2007

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

23. 10. 2007

19. 10. 2007

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

23. 10. 2007

19. 10. 2007

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

23. 10. 2007

19. 10. 2007

Keppra

| UCB Pharma SA |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/ |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche, 60/

Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

EU/1/00/146/001-030

23. 10. 2007

19. 10. 2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

23. 10. 2007

19. 10. 2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

23. 10. 2007

22. 10. 2007

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

24. 10. 2007

22. 10. 2007

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/188/001-006

24. 10. 2007

22. 10. 2007

Zevalin

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001

24. 10. 2007

23. 10. 2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

25. 10. 2007

23. 10. 2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

25. 10. 2007

23. 10. 2007

Vasovist

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

EU/1/05/313/001-009

25. 10. 2007

23. 10. 2007

Telzir

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

25. 10. 2007

23. 10. 2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

25. 10. 2007

23. 10. 2007

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

25. 10. 2007

24. 10. 2007

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-005

26. 10. 2007

24. 10. 2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

26. 10. 2007

24. 10. 2007

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

26. 10. 2007

24. 10. 2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

26. 10. 2007

24. 10. 2007

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

26. 10. 2007

24. 10. 2007

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

26. 10. 2007

24. 10. 2007

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

26. 10. 2007

24. 10. 2007

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-005

26. 10. 2007

29. 10. 2007

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

United Kingdom

EU/1/04/276/033-035

31. 10. 2007

29. 10. 2007

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/04/307/001-013

31. 10. 2007

29. 10. 2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185/ |
| Terhulpsesteenweg, 185 |
| B-1170 Bruxelles/Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185/

Terhulpsesteenweg, 185

B-1170 Bruxelles/Brussel

EU/1/06/361/001-002

31. 10. 2007

29. 10. 2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

31. 10. 2007

30. 10. 2007

Noxafil

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

SP Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/05/320/001

5. 11. 2007

30. 10. 2007

Posaconazole SP

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

SP Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/05/321/001

5. 11. 2007

30. 10. 2007

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

1. 11. 2007

30. 10. 2007

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

2. 11. 2007

30. 10. 2007

KOGENATE Bayer

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-009

2. 11. 2007

30. 10. 2007

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/00/131/001-050

5. 11. 2007

30. 10. 2007

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/00/132/001-050

5. 11. 2007

30. 10. 2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

1. 11. 2007

30. 10. 2007

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/99/107/001-005

5. 11. 2007

30. 10. 2007

Nonafact

| Sanquin |
| --- |
| Plesmanlaan 125 |
| 1066 CX Amsterdam |
| Nederland |

Sanquin

Plesmanlaan 125

1066 CX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/186/001-002

1. 11. 2007

31. 10. 2007

Xyrem

| UCB Pharma Ltd |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

EU/1/05/312/001

7. 11. 2007

31. 10. 2007

Ammonaps

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/99/120/001-004

7. 11. 2007

31. 10. 2007

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/253/001-003

7. 11. 2007

31. 10. 2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

7. 11. 2007

31. 10. 2007

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

7. 11. 2007

31. 10. 2007

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

7. 11. 2007

31. 10. 2007

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/290/001-002

7. 11. 2007

31. 10. 2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

7. 11. 2007

—   Zrušení pozastavení registrace (článek 20 nařízení (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15. 10. 2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

15. 10. 2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

18. 10. 2007

—   Změna registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004): Přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9. 10. 2007 | Poulvac FluFend H5N3 RG | Fort Dodge Animal Health Ltd |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton SO30 4QH |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

9. 10. 2007

Poulvac FluFend H5N3 RG

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

11. 10. 2007

15. 10. 2007

Purevax FelV

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/00/019/005-007

18. 10. 2007

29. 10. 2007

ProteqFlu Te

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/03/038/005

31. 10. 2007

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 30.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 288/14 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 288/14

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2007 do 31. října 2007

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES
   (1)
  nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES
   (2)
  )

(2007/C 288/05)

—   vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3. 10. 2007 | Aclasta | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

3. 10. 2007

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

5. 10. 2007

23. 10. 2007

Fentanyl Matrixplaster

viz příloha I

viz příloha I

26. 10. 2007

23. 10. 2007

Fentanyl TTS

viz příloha II

viz příloha II

26. 10. 2007

24. 10. 2007

Xeomin

viz příloha III

viz příloha III

25. 10. 2007

—   zrušení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. 10. 2007 | Veralipride | viz příloha IV | viz příloha IV | 3. 10. 2007 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

1. 10. 2007

Veralipride

viz příloha IV

viz příloha IV

3. 10. 2007

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ A DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | (Smyšlený)
  název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Německo | ratiopharm GmbH |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

(Smyšlený)

název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Německo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 25 μg/h Matrixpflaster

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 50 μg/h Matrixpflaster

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 75 μg/h Matrixpflaster

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 100 μg/h Matrixpflaster

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Fentanyl-ratiopharm 25 μg/h transdermales Matrixpflaster

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Fentanyl-ratiopharm 50 μg/h transdermales Matrixpflaster

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Fentanyl-ratiopharm 75 μg/h transdermales Matrixpflaster

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Fentanyl-ratiopharm 100 μg/h transdermales Matrixpflaster

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

Francie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 25 μg/h, dispositif transdermique

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Francie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 50 μg/h, dispositif transdermique

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Francie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 75 μg/h, dispositif transdermique

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Francie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 100 μg/h, dispositif transdermique

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

Nizozemsko

| ratiopharm Nederland bv |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

ratiopharm Nederland bv

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Fentanyl ratiopharm 25 μg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Nizozemsko

| ratiopharm Nederland bv |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

ratiopharm Nederland bv

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Fentanyl ratiopharm 50 μg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Nizozemsko

| ratiopharm Nederland bv |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

ratiopharm Nederland bv

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Fentanyl ratiopharm 75 μg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Nizozemsko

| ratiopharm Nederland bv |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

ratiopharm Nederland bv

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Fentanyl ratiopharm 100 μg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

Španělsko

| ratiopharm España, S.A. |
| --- |
| Avenida de Burgos 16D |
| 5o Planta |
| E-28036 Madrid |

ratiopharm España, S.A.

Avenida de Burgos 16D

5o Planta

E-28036 Madrid

Fentanilo Matrix ratiopharm 25 microgramos/h parches transdérmicos EFG

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Španělsko

| ratiopharm España, S.A. |
| --- |
| Avenida de Burgos 16D |
| 5o Planta |
| E-28036 Madrid |

ratiopharm España, S.A.

Avenida de Burgos 16D

5o Planta

E-28036 Madrid

Fentanilo Matrix ratiopharm 50 microgramos/h parches transdérmicos EFG

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Španělsko

| ratiopharm España, S.A. |
| --- |
| Avenida de Burgos 16D |
| 5o Planta |
| E-28036 Madrid |

ratiopharm España, S.A.

Avenida de Burgos 16D

5o Planta

E-28036 Madrid

Fentanilo Matrix ratiopharm 75 microgramos/h parches transdérmicos EFG

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Španělsko

| ratiopharm España, S.A. |
| --- |
| Avenida de Burgos 16D |
| 5o Planta |
| E-28036 Madrid |

ratiopharm España, S.A.

Avenida de Burgos 16D

5o Planta

E-28036 Madrid

Fentanilo Matrix ratiopharm 100 microgramos/h parches transdérmicos EFG

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

Spojené království

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Telfanyl 25 microgram/hr Transdermal patch (pending)

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Spojené království

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Telfanyl 50 microgram/hr Transdermal patch (pending)

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Spojené království

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Telfanyl 75 microgram/hr Transdermal patch (pending)

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Spojené království

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Telfanyl 100 microgram/hr Transdermal patch (pending)

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ A DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | (Smyšlený)
  název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Německo | ratiopharm GmbH |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

(Smyšlený)

název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Německo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 25 μg/h TTS

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 50 μg/h TTS

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 75 μg/h TTS

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 100 μg/h TTS

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Fenturogenox 25 μg/h — transdermales Matrixpflaster

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Fenturogenox 50 μg/h — transdermales Matrixpflaster

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Fenturogenox 75 μg/h — transdermales Matrixpflaster

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Fenturogenox 100 μg/h — transdermales Matrixpflaster

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

Francie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratio 25 μg/h, dispositif transdermique

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Francie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratio 50 μg/h, dispositif transdermique

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Francie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratio 75 μg/h, dispositif transdermique

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Francie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl-ratio 100 μg/h, dispositif transdermique

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

Nizozemsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 μg/uur

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Nizozemsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 μg/uur

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Nizozemsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 μg/uur

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Nizozemsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 μg/uur

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

Španělsko

| ratiopharm España, S.A. |
| --- |
| Avenida de Burgos 16D |
| 5o Planta |
| E-28036 Madrid |

ratiopharm España, S.A.

Avenida de Burgos 16D

5o Planta

E-28036 Madrid

Fentanilo Matrix ratiomed 25 microgramos/h parches transdérmicos EFG

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Španělsko

| ratiopharm España, S.A. |
| --- |
| Avenida de Burgos 16D |
| 5o Planta |
| E-28036 Madrid |

ratiopharm España, S.A.

Avenida de Burgos 16D

5o Planta

E-28036 Madrid

Fentanilo Matrix ratiomed 50 microgramos/h parches transdérmicos EFG

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Španělsko

| ratiopharm España, S.A. |
| --- |
| Avenida de Burgos 16D |
| 5o Planta |
| E-28036 Madrid |

ratiopharm España, S.A.

Avenida de Burgos 16D

5o Planta

E-28036 Madrid

Fentanilo Matrix ratiomed 75 microgramos/h parches transdérmicos EFG

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Španělsko

| ratiopharm España, S.A. |
| --- |
| Avenida de Burgos 16D |
| 5o Planta |
| E-28036 Madrid |

ratiopharm España, S.A.

Avenida de Burgos 16D

5o Planta

E-28036 Madrid

Fentanilo Matrix ratiomed 100 microgramos/h parches transdérmicos EFG

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

Spojené království

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch (pending)

25 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

4,125 mg/7,5 cm2 uvolňuje 25 μg fentanylu za hodinu

Spojené království

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch

(pending)

50 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

8,25 mg/15 cm2 uvolňuje 50 μg fentanylu za hodinu

Spojené království

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch

(pending)

75 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

12,375 mg/22,5 cm2 uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu

Spojené království

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch

(pending)

100 μg/h

transdermální náplast

transdermální podání

16,5 mg/30 cm2 uvolňuje 100 μg fentanylu za hodinu

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(-Ů), LÉKOVÁ(-É) FORMA(-Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(-Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(-É), DRŽITEL(-É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánsko | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Dánsko

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

intramuskulární podání

Německo

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

intramuskulární podání

Švédsko

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

pro intramuskulární použití

Finsko

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

intramuskulární podání

Francie

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

pro intramuskulární použití

Itálie

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

pro intramuskulární použití

Lucembursko

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

pro intramuskulární použití

Norsko

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

pro intramuskulární použití

Polsko

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

pro intramuskulární použití

Portugalsko

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

pro intramuskulární použití

Rakousko

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

intramuskulární podání

Španělsko

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

intramuskulární podání

Spojené království

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstraße 100 |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Xeomin

100 LD50 jednotek

prášek pro přípravu injekčního roztoku

pro intramuskulární použití

---

PŘÍLOHA IV

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgie | Sanofi-Synthelabo S.A. |
| Avenue de la Métrologie 5 |
| B-1130 Bruxelles |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Belgie

Sanofi-Synthelabo S.A.

Avenue de la Métrologie 5

B-1130 Bruxelles

Agreal

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13, Boulevard Anatole France |
| F-75014 Paris |

Sanofi-Aventis France

1-13, Boulevard Anatole France

F-75014 Paris

Agreal

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Sanofi-Synthelabo S.P.A. |
| --- |
| via Messina, 38 |
| I-20154 Milano |

Sanofi-Synthelabo S.P.A.

via Messina, 38

I-20154 Milano

Agradil

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Sanofi-Synthelabo |
| --- |
| Twin Squares, Navona Building |
| Culliganlaan 1c |
| B-1831 Diegem |

Sanofi-Synthelabo

Twin Squares, Navona Building

Culliganlaan 1c

B-1831 Diegem

Agreal

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Sanofi-Synthelabo |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7, 2o e 3o |
| PT-2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Synthelabo

Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7, 2o e 3o

PT-2740-244 Porto Salvo

Agreal

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

---

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

| 30.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 288/24 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 288/24

---

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 68/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na podpory na vzdělávání

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 288/06)

| Podpora č. | XT 92/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Itálie |
| Region | Abruzzo |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Misura D1 — Formazione continua
  Macroprogetto Adattabilità — Intervento A2D «Progetti regionali di formazione continua per imprese medie e grandi»
  Ulteriori interventi — Intervento UI12 «Interventi di formazione continua a supporto di peculiari segmenti produttivi e di servizi» |
| Právní základ | Deliberazione della Giunta regionale n. 336 del 12.4.2007 POR Abruzzo 2000/2006 — Regolamento (CE) n. 68/2001 (pubblicata sul BURA n. 41 speciale del 27.4.2007) |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 1,6 mil. EUR; Celková částka plánované podpory: – |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení |
| Datum uskutečnění | 12. 4. 2007 |
| Délka trvání programu | 30. 6. 2008 |
| Cíl | Obecné vzdělávání; Specifické vzdělávání |
| Hospodářská odvětví | Všechny služby |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Regione Abruzzo |
| Direzione Politiche attive del lavoro, sistema integrato regionale di formazione ed istruzione |
| Via Raffaello, 137 |
| I-65124 Pescara |

Podpora č.

XT 92/07

Členský stát

Itálie

Region

Abruzzo

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Misura D1 — Formazione continua

Macroprogetto Adattabilità — Intervento A2D «Progetti regionali di formazione continua per imprese medie e grandi»

Ulteriori interventi — Intervento UI12 «Interventi di formazione continua a supporto di peculiari segmenti produttivi e di servizi»

Právní základ

Deliberazione della Giunta regionale n. 336 del 12.4.2007 POR Abruzzo 2000/2006 — Regolamento (CE) n. 68/2001 (pubblicata sul BURA n. 41 speciale del 27.4.2007)

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 1,6 mil. EUR; Celková částka plánované podpory: –

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení

Datum uskutečnění

12. 4. 2007

Délka trvání programu

30. 6. 2008

Cíl

Obecné vzdělávání; Specifické vzdělávání

Hospodářská odvětví

Všechny služby

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Regione Abruzzo

Direzione Politiche attive del lavoro, sistema integrato regionale di formazione ed istruzione

Via Raffaello, 137

I-65124 Pescara

| Podpora č. | XT 93/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Itálie |
| Region | Provincia autonoma di Trento |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Presentazione di progetti aziendali rientranti nell'ASSE I Adattabilità del Fondo Sociale Europeo — Obiettivo specifico A: «Sviluppare sistemi di formazione continua e sostenere l'adattabilità dei lavoratori», anno 2007. |
| Právní základ | Deliberazione della Giunta provinciale n. 1975 di data 14.9.2007, pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige del 25.9.2006 n. 39. |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 0,5 mil. EUR; Celková částka plánované podpory: – |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení |
| Datum uskutečnění | 25. 9. 2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2007 |
| Cíl | Obecné vzdělávání; Specifické vzdělávání |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro podpory na vzdělávání |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Provincia autonoma di Trento —– Segreteria Generale —– Ufficio Fondo Sociale Europeo |
| Via Zambra, 42 |
| I-38100 Trento |

Podpora č.

XT 93/07

Členský stát

Itálie

Region

Provincia autonoma di Trento

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Presentazione di progetti aziendali rientranti nell'ASSE I Adattabilità del Fondo Sociale Europeo — Obiettivo specifico A: «Sviluppare sistemi di formazione continua e sostenere l'adattabilità dei lavoratori», anno 2007.

Právní základ

Deliberazione della Giunta provinciale n. 1975 di data 14.9.2007, pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige del 25.9.2006 n. 39.

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 0,5 mil. EUR; Celková částka plánované podpory: –

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení

Datum uskutečnění

25. 9. 2007

Délka trvání programu

31. 12. 2007

Cíl

Obecné vzdělávání; Specifické vzdělávání

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro podpory na vzdělávání

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Provincia autonoma di Trento —– Segreteria Generale —– Ufficio Fondo Sociale Europeo

Via Zambra, 42

I-38100 Trento

| Podpora č. | XT 95/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Bulharsko |
| Region | Регион по чл. 87, ал. 3, б) „а“ ДЕО (Region po chl. 87, al. 3, b) „a“ DEO) |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | „Хюлет Пакард Глоубъл Деливъри България Сентър“ ЕООД („Hyulet Pakard Gloubal Delivari Balgariya Sentar“ EOOD) |
| Právní základ | Постановление No 177/25.7.2007 г. на Министерския съвет |
| Název opatření | Individuální podpora |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: –; Celková částka plánované podpory: 0,997019 mil. EUR |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení |
| Datum uskutečnění | 10. 10. 2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2007 |
| Cíl | Obecné vzdělávání; Specifické vzdělávání |
| Hospodářská odvětví | Ostatní služby (K 72 NACE) |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Българска Агенция за Инвестиции |
| София, Аксаков 31, ет. 3 |
| Тел. (+359-2) 985 55 05 |
| Факс (+359-2) 980 13 20 |
| Е-mail: |
| iba@investbg.government.bg |
| valentina@investbg.government.bg |
| www.investbg.government.bg |
| (Balgarska Agentsiya za Investitsii |
| Sofiya, Aksakov 31, et. 3 |
| Tel. (+359-2) 9855 505 |
| Faks (+359-2) 980 13 20) |

Podpora č.

XT 95/07

Členský stát

Bulharsko

Region

Регион по чл. 87, ал. 3, б) „а“ ДЕО (Region po chl. 87, al. 3, b) „a“ DEO)

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

„Хюлет Пакард Глоубъл Деливъри България Сентър“ ЕООД („Hyulet Pakard Gloubal Delivari Balgariya Sentar“ EOOD)

Právní základ

Постановление No 177/25.7.2007 г. на Министерския съвет

Název opatření

Individuální podpora

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: –; Celková částka plánované podpory: 0,997019 mil. EUR

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení

Datum uskutečnění

10. 10. 2007

Délka trvání programu

31. 12. 2007

Cíl

Obecné vzdělávání; Specifické vzdělávání

Hospodářská odvětví

Ostatní služby (K 72 NACE)

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Българска Агенция за Инвестиции

София, Аксаков 31, ет. 3

Тел. (+359-2) 985 55 05

Факс (+359-2) 980 13 20

Е-mail:

iba@investbg.government.bg

valentina@investbg.government.bg

www.investbg.government.bg

(Balgarska Agentsiya za Investitsii

Sofiya, Aksakov 31, et. 3

Tel. (+359-2) 9855 505

Faks (+359-2) 980 13 20)

| Podpora č. | XT 98/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Německo |
| Region | Alle |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | „Spitzencluster-Wettbewerb“ (eine Maßnahme des Bundesministeriums für Bildung und Forschung im Rahmen der Hightech-Strategie für Deutschland) |
| Právní základ | Bundeshaushaltsordnung (BHO § 44),
  Verwaltungsverfahrensgesetz (VwVfG insbesondere §§ 48 bis 49a) |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 12 mil. EUR; Celková částka plánované podpory: – |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení |
| Datum uskutečnění | 1. 10. 2008 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2017 |
| Cíl | Obecné vzdělávání; Specifické vzdělávání |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro podpory na vzdělávání |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Bundesministerium für Bildung und Forschung |
| Referat 112, Neue Instrumente und Programme der Innovationsförderung |
| Frau Dr. Gisela Philipsenburg |
| D-11055 Berlin |

Podpora č.

XT 98/07

Členský stát

Německo

Region

Alle

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

„Spitzencluster-Wettbewerb“ (eine Maßnahme des Bundesministeriums für Bildung und Forschung im Rahmen der Hightech-Strategie für Deutschland)

Právní základ

Bundeshaushaltsordnung (BHO § 44),

Verwaltungsverfahrensgesetz (VwVfG insbesondere §§ 48 bis 49a)

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 12 mil. EUR; Celková částka plánované podpory: –

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení

Datum uskutečnění

1. 10. 2008

Délka trvání programu

31. 12. 2017

Cíl

Obecné vzdělávání; Specifické vzdělávání

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro podpory na vzdělávání

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Bundesministerium für Bildung und Forschung

Referat 112, Neue Instrumente und Programme der Innovationsförderung

Frau Dr. Gisela Philipsenburg

D-11055 Berlin

---

| 30.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 288/27 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 288/27

---

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 1628/2006 ze dne 24. října 2006 o použití článků 87 a 88 Smlouvy na vnitrostátní regionální investiční podpory

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 288/07)

| Podpora č. | XR 2/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Rakousko |
| Region | 87 (3) (a); 87 (3) (c) |
| Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc | Jungunternehmer- und Innovationsförderung für KMU-Prämienförderung |
| Právní základ | Förderrichtlinien „Jungunternehmer- und Innovationsförderung für KMU-Prämienförderung“ sowie Bundesgesetz über besondere Förderung von kleinen und mittleren Unternehmen (BGBl. Nr. 432/1996 idfG) |
| Název opatření | Režim podpory |
| Předpokládané roční výdaje | 6,5 milionu EUR |
| Maximální míra podpory | 30 % |
| V souladu s článkem 4 nařízení |
| Datum uskutečnění | 1. 1. 2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Austria Wirtschaftsservice Ges.m.b.H. |
| Ungargasse 37 |
| A-1030 Wien |
| Tel. (43-1) 50175 466 |
| www.awsg.at/2007plus |

Podpora č.

XR 2/07

Členský stát

Rakousko

Region

87 (3) (a); 87 (3) (c)

Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc

Jungunternehmer- und Innovationsförderung für KMU-Prämienförderung

Právní základ

Förderrichtlinien „Jungunternehmer- und Innovationsförderung für KMU-Prämienförderung“ sowie Bundesgesetz über besondere Förderung von kleinen und mittleren Unternehmen (BGBl. Nr. 432/1996 idfG)

Název opatření

Režim podpory

Předpokládané roční výdaje

6,5 milionu EUR

Maximální míra podpory

30 %

V souladu s článkem 4 nařízení

Datum uskutečnění

1. 1. 2007

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Austria Wirtschaftsservice Ges.m.b.H.

Ungargasse 37

A-1030 Wien

Tel. (43-1) 50175 466

www.awsg.at/2007plus

Internetová adresa, na níž je zveřejněn režim podpory

http://www.awsg.at/portal/media/2202.pdf

Další informace

—

| Podpora č. | XR 3/2007 |
| --- | --- |
| Členský stát | Rakousko |
| Region | Lungau |
| Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc | Richtlinie zur Förderung von Maßnahmen des Programms zur Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit der Region Salzburg 2007 — 2013; Kurzbezeichnung: RWF-Richtlinie Salzburg |
| Právní základ | Beschluss der Salzburger Landesregierung vom 9.10.2006 sowie Programm „Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit der Region Salzburg, Operationelles Programm 2007 — 2013“ |
| Název opatření | Režim podpory |
| Předpokládané roční výdaje | 0,429 milionu EUR |
| Maximální míra podpory | 15 % |
| V souladu s článkem 4 nařízení |
| Datum uskutečnění | 1. 2. 2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Land Salzburg, Abteilung 15 des Amtes der Salzburger Landesregierung, |
| Südtiroler Platz 11 |
| A-5020 Salzburg |
| Tel. 0043-(0)662-8042/3803 // 3809; |
| www.salzburg.gv.at/rwf |

Podpora č.

XR 3/2007

Členský stát

Rakousko

Region

Lungau

Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc

Richtlinie zur Förderung von Maßnahmen des Programms zur Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit der Region Salzburg 2007 — 2013; Kurzbezeichnung: RWF-Richtlinie Salzburg

Právní základ

Beschluss der Salzburger Landesregierung vom 9.10.2006 sowie Programm „Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit der Region Salzburg, Operationelles Programm 2007 — 2013“

Název opatření

Režim podpory

Předpokládané roční výdaje

0,429 milionu EUR

Maximální míra podpory

15 %

V souladu s článkem 4 nařízení

Datum uskutečnění

1. 2. 2007

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Land Salzburg, Abteilung 15 des Amtes der Salzburger Landesregierung,

Südtiroler Platz 11

A-5020 Salzburg

Tel. 0043-(0)662-8042/3803 // 3809;

www.salzburg.gv.at/rwf

Internetová adresa, na níž je zveřejněn režim podpory

http://www.salzburg.gv.at/dot-formulare-wt-w168.dot

Další informace

—

| Podpora č. | XR 45/2007 |
| --- | --- |
| Členský stát | Slovinsko |
| Region | Slovenija |
| Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc | Finančne spodbude za tuje neposredne investicije |
| Právní základ | Uredba o finančnih spodbudah za tuje neposredne investicije (Uradni list RS, št. 11/2007) |
| Název opatření | Režim podpory |
| Předpokládané roční výdaje | 16,69 milionu EUR |
| Maximální míra podpory | 30 % |
| V souladu s článkem 4 nařízení |
| Datum uskutečnění | 10. 2. 2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Ministrstvo za gospodarstvo |
| Direktorat za ekonomske odnose s tujino |
| Sektor za bilateralne ekonomske odnose |
| Kotnikova 5 |
| SLO-1000 Ljubljana |
| Tel: (386-1) 478 35 41 |
| gp.mg@gov.si |

Podpora č.

XR 45/2007

Členský stát

Slovinsko

Region

Slovenija

Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc

Finančne spodbude za tuje neposredne investicije

Právní základ

Uredba o finančnih spodbudah za tuje neposredne investicije (Uradni list RS, št. 11/2007)

Název opatření

Režim podpory

Předpokládané roční výdaje

16,69 milionu EUR

Maximální míra podpory

30 %

V souladu s článkem 4 nařízení

Datum uskutečnění

10. 2. 2007

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Ministrstvo za gospodarstvo

Direktorat za ekonomske odnose s tujino

Sektor za bilateralne ekonomske odnose

Kotnikova 5

SLO-1000 Ljubljana

Tel: (386-1) 478 35 41

gp.mg@gov.si

Internetová adresa, na níž je zveřejněn režim podpory

http://www.uradni-list.si/1/ulonline.jsp?urlid=200711&dhid=87493

Další informace

—

| Podpora č. | XR 74/2007 |
| --- | --- |
| Členský stát | Slovinsko |
| Region | Slovenija |
| Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc | Spodbujanje razvoja turističnih zmogljivosti |
| Právní základ | 17. člen Uredbe o razvojnih spodbudah za turizem (Uradni list RS, št. 132/06, 23/07) |
| Název opatření | Režim podpory |
| Předpokládané roční výdaje | 19,08 milionu EUR |
| Maximální míra podpory | 30 % |
| V souladu s článkem 4 nařízení |
| Datum uskutečnění | 27. 3.2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Hospodářská odvětví | Podpora omezená na určitá odvětví |
| NACE 55, 92 |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Ministrstvo za gospodarstvo |
| Direktorat za turizem |
| Kotnikova 5 |
| SLO-1000 Ljubljana |
| Tel: (386-1) 478 33 11 |
| gp.mg@gov.si |

Podpora č.

XR 74/2007

Členský stát

Slovinsko

Region

Slovenija

Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc

Spodbujanje razvoja turističnih zmogljivosti

Právní základ

17. člen Uredbe o razvojnih spodbudah za turizem (Uradni list RS, št. 132/06, 23/07)

Název opatření

Režim podpory

Předpokládané roční výdaje

19,08 milionu EUR

Maximální míra podpory

30 %

V souladu s článkem 4 nařízení

Datum uskutečnění

27. 3.2007

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Hospodářská odvětví

Podpora omezená na určitá odvětví

NACE 55, 92

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Ministrstvo za gospodarstvo

Direktorat za turizem

Kotnikova 5

SLO-1000 Ljubljana

Tel: (386-1) 478 33 11

gp.mg@gov.si

Internetová adresa, na níž je zveřejněn režim podpory

http://zakonodaja.gov.si/rpsi/r03/predpis_URED4003.html

Další informace

—

| Podpora č. | XR 96/2007 |
| --- | --- |
| Členský stát | Slovinsko |
| Region | Slovenija |
| Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc | Program ukrepov za spodbujanje podjetništva in konkurenčnosti za obdobje 2007-2013, regionalna pomoč |
| Právní základ | Program ukrepov za spodbujanje podjetništva in konkurenčnosti za obdobje 2007-2013: | ukrep 3.1.1 – Spodbujanje investicij v gospodarsko-razvojno-logističnih platformah in |

Podpora č.

XR 96/2007

Členský stát

Slovinsko

Region

Slovenija

Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc

Program ukrepov za spodbujanje podjetništva in konkurenčnosti za obdobje 2007-2013, regionalna pomoč

Právní základ

Program ukrepov za spodbujanje podjetništva in konkurenčnosti za obdobje 2007-2013:

ukrep 3.1.1 – Spodbujanje investicij v gospodarsko-razvojno-logističnih platformah in

| | ukrep 3.2.2 – Spodbujanje tehnoloških investicij |
| --- | --- |

ukrep 3.2.2 – Spodbujanje tehnoloških investicij

Název opatření

Režim podpory

Předpokládané roční výdaje

61,24 milionu EUR

Maximální míra podpory

30 %

V souladu s článkem 4 nařízení

Datum uskutečnění

26. 4.2007

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

| Ministrstvo za gospodarstvo |
| --- |
| Direktorat za podjetništvo in konkurenčnost |
| Kotnikova 5 |
| SLO-1000 Ljubljana |
| Tel: (386-1) 478 33 11 |
| gp.mg@gov.si |

Ministrstvo za gospodarstvo

Direktorat za podjetništvo in konkurenčnost

Kotnikova 5

SLO-1000 Ljubljana

Tel: (386-1) 478 33 11

gp.mg@gov.si

Internetová adresa, na níž je zveřejněn režim podpory

http://www.mg.gov.si/fileadmin/mg.gov.si/pageuploads/DPK/Program_ukrepov_koncno_06.03.07.pdf

Další informace

—

---

| 30.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 288/31 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 288/31

---

Změna závazků veřejné služby uložených ohledně pravidelných leteckých spojení uvnitř Řecka podle nařízení Rady (EHS) č. 2408/92

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 288/08)

| 1. | Řecká vláda rozhodla, že od 1. května 2007 částečně změní závazky veřejné služby uložené ohledně jednoho plánovaného leteckého spojení uvnitř Řecka podle čl. 4 odst. 1 písm. a) nařízení Rady (ΕHS) č. 2408/92 ze dne 23. července 1992 o přístupu leteckých dopravců Společenství na letecké trasy uvnitř Společenství, zveřejněné v 
  Úředním věstníku Evropské unie C 312 ze dne 17. prosince 2004 a C 177 ze dne 29. července 2006. |
| --- | --- |

1.

Řecká vláda rozhodla, že od 1. května 2007 částečně změní závazky veřejné služby uložené ohledně jednoho plánovaného leteckého spojení uvnitř Řecka podle čl. 4 odst. 1 písm. a) nařízení Rady (ΕHS) č. 2408/92 ze dne 23. července 1992 o přístupu leteckých dopravců Společenství na letecké trasy uvnitř Společenství, zveřejněné v 
  Úředním věstníku Evropské unie C 312 ze dne 17. prosince 2004 a C 177 ze dne 29. července 2006.

| 2. | Závazky veřejné služby se týkají této trasy:
  Atény – Astypalea
  Použijí se uložené závazky veřejné služby zveřejněné v 
  Úředním věstníku Evropské unie C 312 ze dne 17. prosince 2004.
  Zrušují se uložené závazky zveřejněné v 
  Úředním věstníku Evropské unie C 177 ze dne 29. července 2006, které se týkají trasy Atény – Astypalea – Kalymnos. |
| --- | --- |

2.

Závazky veřejné služby se týkají této trasy:

Atény – Astypalea

Použijí se uložené závazky veřejné služby zveřejněné v 
  Úředním věstníku Evropské unie C 312 ze dne 17. prosince 2004.

Zrušují se uložené závazky zveřejněné v 
  Úředním věstníku Evropské unie C 177 ze dne 29. července 2006, které se týkají trasy Atény – Astypalea – Kalymnos.

---

V Oznámení

SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ

Komise

| 30.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 288/32 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 288/32

---

Výzva k předkládání návrhů v rámci pracovních programů pro rok 2008 sedmého rámcového programu ES pro výzkum, technologický rozvoj a demonstrace a sedmého rámcového programu Euratomu v oblasti jaderného výzkumu a odborné přípravy

(2007/C 288/09)

Oznamuje se zahájení výzev k předkládání návrhů v rámci pracovních programů pro rok 2008 sedmého rámcového programu Evropského společenství pro výzkum, technologický rozvoj a demonstrace (2007 až 2013) a v rámci sedmého rámcového programu Evropského společenství pro atomovou energii (Euratom) v oblasti jaderného výzkumu a odborné přípravy (2007 až 2011).

Očekávají se návrhy v níže uvedených oblastech. Lhůty pro předkládání návrhů a přidělené rozpočtové prostředky jsou uvedeny ve výzvách, které jsou zveřejněny na internetové stránce CORDIS.

Zvláštní program Spolupráce:

| Téma | Identifikátor výzvy |
| --- | --- |
| 2. | Potraviny, zemědělství, rybolov a biotechnologie |

Téma

Identifikátor výzvy

2.

Potraviny, zemědělství, rybolov a biotechnologie

FP7-KBBE-2008-2B

| 4. | Nanovědy, nanotechnologie, materiály a nové výrobní technologie |
| --- | --- |

4.

Nanovědy, nanotechnologie, materiály a nové výrobní technologie

FP7-NMP-2008-LARGE-2

FP7-NMP-2008-SMALL-2

FP7-NMP-2008-SME-2

FP7-NMP-2008-CSA-2

FP7-NMP-2008-EU-India-2

FP7-ENERGY-NMP-2008-1

FP7-ENV-NMP-2008-2

| 5. | Energetika |
| --- | --- |

5.

Energetika

FP7-ENERGY-2008-1

FP7-ENERGY-2008-FET

FP7-ENERGY-2008-RUSSIA

FP7-ENERGY-NMP-2008-1

| 6. | Životní prostředí (včetně změny klimatu) |
| --- | --- |

6.

Životní prostředí (včetně změny klimatu)

FP7-ENV-2008-1

FP7-ENV-NMP-2008-2

| 7. | Doprava (včetně letectví) |
| --- | --- |

7.

Doprava (včetně letectví)

FP7-AAT-2008-RTD-1

FP7-SST–2008-RTD-1

FP7-SST–2008-TREN-1

FP7-TPT–2008-RTD-1

Příloha 4: ERA-NET/ERA-NET Plus

FP7-ERANET-2008-RTD

Zvláštní program Myšlenky:

| Identifikátor výzvy | : | ERC-2008-AdG
  ERC-2008-Support |
| --- | --- | --- |

Identifikátor výzvy

:

ERC-2008-AdG

ERC-2008-Support

Zvláštní program Lidé:

| Identifikátor výzvy | : | FP7-PEOPLE-2008-ERG
  FP7-PEOPLE-2008-IRG
  FP7-PEOPLE-2008-NIGHT
  FP7-PEOPLE-2008-IRSES
  FP7-PEOPLE-2008-IAPP |
| --- | --- | --- |

Identifikátor výzvy

:

FP7-PEOPLE-2008-ERG

FP7-PEOPLE-2008-IRG

FP7-PEOPLE-2008-NIGHT

FP7-PEOPLE-2008-IRSES

FP7-PEOPLE-2008-IAPP

Zvláštní program Kapacity:

| Část | Identifikátor výzvy |
| --- | --- |
| 1. | Výzkumné infrastruktury |

Část

Identifikátor výzvy

1.

Výzkumné infrastruktury

FP7-INFRASTRUCTURES-2008-1

| 2. | Výzkum prováděný ve prospěch malých a středních podniků |
| --- | --- |

2.

Výzkum prováděný ve prospěch malých a středních podniků

FP7-SME-2008-1

| 3. | Regiony znalostí |
| --- | --- |

3.

Regiony znalostí

FP7-REGIONS-2008-1

FP7-REGIONS-2008-2

| 4. | Výzkumný potenciál |
| --- | --- |

4.

Výzkumný potenciál

FP7-REGPOT-2008-1

FP7-REGPOT-2008-2

| 5. | Věda ve společnosti |
| --- | --- |

5.

Věda ve společnosti

FP7-SCIENCE-IN-SOCIETY-2008-1

Zvláštní program Euratom:

| Identifikátor výzvy | : | FP7-FISSION-2008 |
| --- | --- | --- |

Identifikátor výzvy

:

FP7-FISSION-2008

Tyto výzvy k předkládání návrhů se týkají pracovních programů, které byly přijaty rozhodnutími Komise K(2007)5740, K(2007)5746, K(2007)5750, K(2007)5759 a K(2007)5765 ze dne 28. a 29. listopadu 2007.

Informace o prováděcích pravidlech k výzvám, o pracovních programech a pokyny pro žadatele týkající se způsobu předkládání návrhů jsou k dispozici na internetové stránce CORDIS http://cordis.europa.eu/fp7/calls/.

---

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ SPOLEČNÉ OBCHODNÍ POLITIKY

Komise

| 30.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 288/34 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 288/34

---

Oznámení týkající se platných antidumpingových opatření na dovoz některých bezešvých trubek a dutých profilů ze železa nebo oceli pocházejících mimo jiné z Ukrajiny do Společenství: změna názvů dvou společností, na které se vztahuje individuální antidumpingové clo pro spolupracující společnosti

(2007/C 288/10)

Dovoz některých bezešvých trubek a dutých profilů ze železa nebo oceli pocházejících mimo jiné z Ukrajiny podléhá konečnému antidumpingovému clu uloženému nařízením Rady (ES) č. 954/2006 (1).

CJSC Nikopolsky Seamless Tubes Plant Niko Tube a OJSC Nizhnedneprovsky Tube Rolling Plant, společnosti se sídlem na Ukrajině, jejichž vývoz některých bezešvých trubek a dutých profilů ze železa nebo oceli do Společenství podléhá podle výše uvedeného nařízení individuální sazbě antidumpingového cla ve výši 25,1 %, informovaly Komisi, že se názvy jejich společností dne 1., resp. 14. února 2007 změnily na CJSC Interpipe Nikopolsky Seamless Tubes Plant Niko Tube a OJSC Interpipe Nizhnedneprovsky Tube Rolling Plant. Tyto změny názvů společností byly zaznamenány Státní daňovou správou Ukrajiny.

Společnosti uvedly, že změna jejich názvů nemá vliv na jejich právo využívat individuálních antidumpingových sazeb, které jim byly přiděleny pod jejich předchozími názvy CJSC Nikopolsky Seamless Tubes Plant Niko Tube a OJSC Nizhnedneprovsky Tube Rolling Plant.

Komise přezkoumala předložené informace a dospěla k závěru, že tato změna názvů nemá v žádném případě vliv na zjištění uvedená v nařízení (ES) č. 954/2006. Proto se odkazy na společnosti CJSC Nikopolsky Seamless Tubes Plant Niko Tube a OJSC Nizhnedneprovsky Tube Rolling Plant v článku 1 nařízení (ES) č. 954/2006 považují za odkazy na společnosti CJSC Interpipe Nikopolsky Seamless Tubes Plant Niko Tube a OJSC Interpipe Nizhnedneprovsky Tube Rolling Plant.

Doplňkový kód TARIC A743 původně přidělený společnostem CJSC Nikopolsky Seamless Tubes Plant Niko Tube a OJSC Nizhnedneprovsky Tube Rolling Plant se použije pro společnosti CJSC Interpipe Nikopolsky Seamless Tubes Plant Niko Tube a OJSC Interpipe Nizhnedneprovsky Tube Rolling Plant.

---

(1)  Úř. věst. L 175, 29.6.2006, s. 4.

---

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

| 30.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 288/35 |
| --- | --- | --- | --- |

30.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 288/35

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.4962 – Sun Group/Neckermann.de GmbH)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 288/11)

| 1. | Komise dne 19. listopadu 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Sun Group („Sun Group“, USA) nepřímo získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Neckermann.de GmbH („Neckermann“, Německo). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 19. listopadu 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Sun Group („Sun Group“, USA) nepřímo získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Neckermann.de GmbH („Neckermann“, Německo).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podniku Sun Group: soukromý investiční fond, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku Sun Group: soukromý investiční fond,

| — | podniku Neckermann: zásilkový maloobchodní prodej širokého sortimentu spotřebního zboží. |
| --- | --- |

—

podniku Neckermann: zásilkový maloobchodní prodej širokého sortimentu spotřebního zboží.

| 3. | Komise po předběžném přezkoumání zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném přezkoumání zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů od zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4962 – Sun Group/Neckermann.de GmbH na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů od zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4962 – Sun Group/Neckermann.de GmbH na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. C 56, 5.3.2005, s. 32.

---