# Úřední věstník C 251/2007

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 251 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5026. října 2007 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 251

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5026. října 2007

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Usnesení, doporučení a stanoviska |
| | STANOVISKA |
| | Komise |
| 2007/C 251/01 | Stanovisko Komise ze dne 24. října 2007, k plánu zneškodnění radioaktivního odpadu vzniklého vyřazením jaderné elektrárny Garagliano v Itálii z provozu v souladu s článkem 37 Smlouvy o Euratomu | 1 |
| 2007/C 251/02 | Stanovisko Komise ze dne 24. října 2007, k plánu zneškodnění radioaktivního odpadu vzniklého vyřazením jaderné elektrárny Trino v Itálii z provozu v souladu s článkem 37 Smlouvy o Euratomu | 2 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

I   Usnesení, doporučení a stanoviska

STANOVISKA

Komise

2007/C 251/01

Stanovisko Komise ze dne 24. října 2007, k plánu zneškodnění radioaktivního odpadu vzniklého vyřazením jaderné elektrárny Garagliano v Itálii z provozu v souladu s článkem 37 Smlouvy o Euratomu

1

2007/C 251/02

Stanovisko Komise ze dne 24. října 2007, k plánu zneškodnění radioaktivního odpadu vzniklého vyřazením jaderné elektrárny Trino v Itálii z provozu v souladu s článkem 37 Smlouvy o Euratomu

2

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 251/03 | Směnné kurzy vůči euru | 3 |
| 2007/C 251/04 | Stanovisko Poradního výboru pro restriktivní praktiky a dominantní postavení vydané na jeho 389. zasedání dne 21. listopadu 2005 k návrhu rozhodnutí ve věci č. COMP/38354 – Průmyslové pytle | 4 |
| 2007/C 251/05 | Stanovisko Poradního výboru pro restriktivní praktiky a dominantní postavení vydané na jeho 399. schůzi dne 28. listopadu 2005 k návrhu rozhodnutí ve věci č. COMP/38354 – Průmyslové tašky | 4 |
| 2007/C 251/06 | Stanovisko Poradního výboru pro spojování podniků sdělené na jeho 142. zasedání dne 20. července 2006 ohledně návrhu rozhodnutí ve věci č. COMP/M.3848 – Sea-Invest/EMO-EKOM | 5 |
| 2007/C 251/07 | Závěrečná zpráva úředníka pro slyšení ve věci COMP/M.3848 – Sea-Invest/EMO EKOM (v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21) | 6 |
| 2007/C 251/08 | Závěrečná zpráva úředníka pro slyšení ve věci č. COMP/38354 – Průmyslové pytle (v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19. 6. 2001, s. 21) | 7 |
| 2007/C 251/09 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. září 2007 do 30. září 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ) | 10 |
| 2007/C 251/10 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. září 2007 do 30. září 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 16 |
| | INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ |
| 2007/C 251/11 | Informace členských států o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 70/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na státní podpory malým a středním podnikům (
  1
  ) | 103 |
| 2007/C 251/12 | Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 1628/2006 o použití článků 87 a 88 Smlouvy na vnitrostátní regionální investiční podpory (
  1
  ) | 108 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 251/03

Směnné kurzy vůči euru

3

2007/C 251/04

Stanovisko Poradního výboru pro restriktivní praktiky a dominantní postavení vydané na jeho 389. zasedání dne 21. listopadu 2005 k návrhu rozhodnutí ve věci č. COMP/38354 – Průmyslové pytle

4

2007/C 251/05

Stanovisko Poradního výboru pro restriktivní praktiky a dominantní postavení vydané na jeho 399. schůzi dne 28. listopadu 2005 k návrhu rozhodnutí ve věci č. COMP/38354 – Průmyslové tašky

4

2007/C 251/06

Stanovisko Poradního výboru pro spojování podniků sdělené na jeho 142. zasedání dne 20. července 2006 ohledně návrhu rozhodnutí ve věci č. COMP/M.3848 – Sea-Invest/EMO-EKOM

5

2007/C 251/07

Závěrečná zpráva úředníka pro slyšení ve věci COMP/M.3848 – Sea-Invest/EMO EKOM (v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21)

(v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21)

6

2007/C 251/08

Závěrečná zpráva úředníka pro slyšení ve věci č. COMP/38354 – Průmyslové pytle (v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19. 6. 2001, s. 21)

(v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19. 6. 2001, s. 21)

7

2007/C 251/09

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. září 2007 do 30. září 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  )

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

)

10

2007/C 251/10

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. září 2007 do 30. září 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

16

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

2007/C 251/11

Informace členských států o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 70/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na státní podpory malým a středním podnikům (
  1
  )

1

103

2007/C 251/12

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 1628/2006 o použití článků 87 a 88 Smlouvy na vnitrostátní regionální investiční podpory (
  1
  )

1

108

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Komise |
| 2007/C 251/13 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4936 – BENTELER /SGLT/JV) (
  1
  ) | 110 |

V   Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

2007/C 251/13

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4936 – BENTELER /SGLT/JV) (
  1
  )

1

110

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

I Usnesení, doporučení a stanoviska

STANOVISKA

Komise

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/1

---

STANOVISKO KOMISE

ze dne 24. října 2007,

k plánu zneškodnění radioaktivního odpadu vzniklého vyřazením jaderné elektrárny Garagliano v Itálii z provozu v souladu s článkem 37 Smlouvy o Euratomu

(Pouze italské znění je závazné)

(2007/C 251/01)

Dne 15. ledna 2007 obdržela Evropská komise od vlády Itálie podle článku 37 Smlouvy o Euratomu všeobecné údaje k plánu zneškodnění radioaktivního odpadu, který vznikne v důsledku vyřazení jaderné elektrárny Garagliano z provozu.

Na základě těchto údajů a po poradě se skupinou odborníků vypracovala Komise následující stanovisko:

| 1) | Vzdálenost mezi zařízením a nejbližším bodem v jiném členském státě, v tomto případě Francie (Korsika), je přibližně 340 km. |
| --- | --- |

1)

Vzdálenost mezi zařízením a nejbližším bodem v jiném členském státě, v tomto případě Francie (Korsika), je přibližně 340 km.

| 2) | Při běžném postupu vyřazování z provozu nebude vypouštění kapalných a plynných odpadů příčinou vystavení vlivu záření, jež by mohlo nepříznivě ovlivnit zdraví obyvatelstva v jiných členských státech. |
| --- | --- |

2)

Při běžném postupu vyřazování z provozu nebude vypouštění kapalných a plynných odpadů příčinou vystavení vlivu záření, jež by mohlo nepříznivě ovlivnit zdraví obyvatelstva v jiných členských státech.

| 3) | Pevný radioaktivní odpad, který během vyřazování z provozu vznikne, bude před konečným zneškodněním v plánovaném vnitrostátním úložišti uložen v zařízení elektrárny. Neradioaktivní pevný odpad a materiály, které jsou v souladu s uvolňovacími úrovněmi, budou vypuštěny z regulativní kontroly ke zneškodnění jako běžný odpad nebo k recyklaci či opětovnému využití. Tyto kroky budou provedeny v souladu s kritérii stanovenými v základních bezpečnostních standardech (směrnice Rady 96/29/Euratom). |
| --- | --- |

3)

Pevný radioaktivní odpad, který během vyřazování z provozu vznikne, bude před konečným zneškodněním v plánovaném vnitrostátním úložišti uložen v zařízení elektrárny. Neradioaktivní pevný odpad a materiály, které jsou v souladu s uvolňovacími úrovněmi, budou vypuštěny z regulativní kontroly ke zneškodnění jako běžný odpad nebo k recyklaci či opětovnému využití. Tyto kroky budou provedeny v souladu s kritérii stanovenými v základních bezpečnostních standardech (směrnice Rady 96/29/Euratom).

| 4) | V případě neplánovaného uvolnění radioaktivního odpadu následkem havárie typu a rozsahu uvedeného ve všeobecných údajích by dávky záření obdržené v jiných členských státech neměly nepříznivě ovlivnit zdraví obyvatel. |
| --- | --- |

4)

V případě neplánovaného uvolnění radioaktivního odpadu následkem havárie typu a rozsahu uvedeného ve všeobecných údajích by dávky záření obdržené v jiných členských státech neměly nepříznivě ovlivnit zdraví obyvatel.

Komise tedy zastává stanovisko, že provedení plánu zneškodnění radioaktivního odpadu v jakékoliv formě, který vznikne vyřazením jaderné elektrárny Garigliano v Itálii z provozu, a to jak za běžného provozu, tak v případě havárie typu a rozsahu uvedeného ve všeobecných údajích, nevyústí v radioaktivní zamoření vody, půdy ani ovzduší jiného členského státu.

---

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/2 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/2

---

STANOVISKO KOMISE

ze dne 24. října 2007,

k plánu zneškodnění radioaktivního odpadu vzniklého vyřazením jaderné elektrárny Trino v Itálii z provozu v souladu s článkem 37 Smlouvy o Euratomu

(Pouze italské znění je závazné)

(2007/C 251/02)

Dne 15. ledna 2007 obdržela Evropská komise od vlády Itálie podle článku 37 Smlouvy o Euratomu všeobecné údaje k plánu zneškodnění radioaktivního odpadu, který vznikne v důsledku vyřazení jaderné elektrárny Trino z provozu.

Na základě těchto údajů a po poradě se skupinou odborníků vypracovala Komise následující stanovisko:

| 1) | Vzdálenost mezi zařízením a nejbližším bodem v jiném členském státě, v tomto případě Francie, je přibližně 190 km. |
| --- | --- |

1)

Vzdálenost mezi zařízením a nejbližším bodem v jiném členském státě, v tomto případě Francie, je přibližně 190 km.

| 2) | Při běžném postupu vyřazování z provozu nebude vypouštění kapalných a plynných odpadů příčinou vystavení vlivu záření, jež by mohlo nepříznivě ovlivnit zdraví obyvatelstva v jiných členských státech. |
| --- | --- |

2)

Při běžném postupu vyřazování z provozu nebude vypouštění kapalných a plynných odpadů příčinou vystavení vlivu záření, jež by mohlo nepříznivě ovlivnit zdraví obyvatelstva v jiných členských státech.

| 3) | Pevný radioaktivní odpad, který během vyřazování z provozu vznikne, bude před konečným zneškodněním v plánovaném vnitrostátním úložišti uložen v zařízení elektrárny. Neradioaktivní pevný odpad a materiály, které jsou v souladu s uvolňovacími úrovněmi, budou vypuštěny z regulativní kontroly ke zneškodnění jako běžný odpad nebo k recyklaci či opětovnému využití. Tyto kroky budou provedeny v souladu s kritérii stanovenými v základních bezpečnostních standardech (směrnice Rady 96/29/Euratom). |
| --- | --- |

3)

Pevný radioaktivní odpad, který během vyřazování z provozu vznikne, bude před konečným zneškodněním v plánovaném vnitrostátním úložišti uložen v zařízení elektrárny. Neradioaktivní pevný odpad a materiály, které jsou v souladu s uvolňovacími úrovněmi, budou vypuštěny z regulativní kontroly ke zneškodnění jako běžný odpad nebo k recyklaci či opětovnému využití. Tyto kroky budou provedeny v souladu s kritérii stanovenými v základních bezpečnostních standardech (směrnice Rady 96/29/Euratom).

| 4) | V případě neplánovaného uvolnění radioaktivního odpadu následkem havárie typu a rozsahu uvedeného ve všeobecných údajích by dávky záření obdržené v jiných členských státech neměly nepříznivě ovlivnit zdraví obyvatel. |
| --- | --- |

4)

V případě neplánovaného uvolnění radioaktivního odpadu následkem havárie typu a rozsahu uvedeného ve všeobecných údajích by dávky záření obdržené v jiných členských státech neměly nepříznivě ovlivnit zdraví obyvatel.

Komise tedy zastává stanovisko, že provedení plánu zneškodnění radioaktivního odpadu v jakékoliv formě, který vznikne vyřazením jaderné elektrárny Trino v Itálii z provozu, a to jak za běžného provozu, tak v případě havárie typu a rozsahu uvedeného ve všeobecných údajích, nevyústí v radioaktivní zamoření vody, půdy ani ovzduší jiného členského státu.

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/3

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

25. října 2007

(2007/C 251/03)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,4309 |
| JPY | japonský jen | 163,64 |
| DKK | dánská koruna | 7,4546 |
| GBP | britská libra | 0,69765 |
| SEK | švédská koruna | 9,2103 |
| CHF | švýcarský frank | 1,6701 |
| ISK | islandská koruna | 86,68 |
| NOK | norská koruna | 7,7300 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | kyperská libra | 0,5842 |
| CZK | česká koruna | 27,114 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 250,79 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,7029 |
| MTL | maltská lira | 0,4293 |
| PLN | polský zlotý | 3,6275 |
| RON | rumunský lei | 3,3465 |
| SKK | slovenská koruna | 33,270 |
| TRY | turecká lira | 1,7121 |
| AUD | australský dolar | 1,5813 |
| CAD | kanadský dolar | 1,3785 |
| HKD | hongkongský dolar | 11,0912 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,8902 |
| SGD | singapurský dolar | 2,0832 |
| KRW | jihokorejský won | 1 312,14 |
| ZAR | jihoafrický rand | 9,4439 |
| CNY | čínský juan | 10,7060 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,3440 |
| IDR | indonéská rupie | 13 099,89 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,8007 |
| PHP | filipínské peso | 63,031 |
| RUB | ruský rubl | 35,5030 |
| THB | thajský baht | 45,145 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,4309

JPY

japonský jen

163,64

DKK

dánská koruna

7,4546

GBP

britská libra

0,69765

SEK

švédská koruna

9,2103

CHF

švýcarský frank

1,6701

ISK

islandská koruna

86,68

NOK

norská koruna

7,7300

BGN

bulharský lev

1,9558

CYP

kyperská libra

0,5842

CZK

česká koruna

27,114

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

250,79

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,7029

MTL

maltská lira

0,4293

PLN

polský zlotý

3,6275

RON

rumunský lei

3,3465

SKK

slovenská koruna

33,270

TRY

turecká lira

1,7121

AUD

australský dolar

1,5813

CAD

kanadský dolar

1,3785

HKD

hongkongský dolar

11,0912

NZD

novozélandský dolar

1,8902

SGD

singapurský dolar

2,0832

KRW

jihokorejský won

1 312,14

ZAR

jihoafrický rand

9,4439

CNY

čínský juan

10,7060

HRK

chorvatská kuna

7,3440

IDR

indonéská rupie

13 099,89

MYR

malajsijský ringgit

4,8007

PHP

filipínské peso

63,031

RUB

ruský rubl

35,5030

THB

thajský baht

45,145

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/4

---

Stanovisko Poradního výboru pro restriktivní praktiky a dominantní postavení vydané na jeho 389. zasedání dne 21. listopadu 2005 k návrhu rozhodnutí ve věci č. COMP/38354 – Průmyslové pytle

(2007/C 251/04)

| 1. | Poradní výbor souhlasí s posouzením Evropské Komise v návrhu rozhodnutí, které se týká výrobků a zeměpisné oblasti ovlivněné kartelem. |
| --- | --- |

1.

Poradní výbor souhlasí s posouzením Evropské Komise v návrhu rozhodnutí, které se týká výrobků a zeměpisné oblasti ovlivněné kartelem.

| 2. | Poradní výbor souhlasí s Evropskou komisí, která právně posuzuje jednání jako dohodu a/nebo jednání ve vzájemné shodě porušující čl. 81 odst. 1 Smlouvy. |
| --- | --- |

2.

Poradní výbor souhlasí s Evropskou komisí, která právně posuzuje jednání jako dohodu a/nebo jednání ve vzájemné shodě porušující čl. 81 odst. 1 Smlouvy.

| 3. | Poradní výbor souhlasí s názory Komise, pokud jde o existenci jediného a trvalého protiprávního jednání. |
| --- | --- |

3.

Poradní výbor souhlasí s názory Komise, pokud jde o existenci jediného a trvalého protiprávního jednání.

| 4. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že dohoda a/nebo jednání ve vzájemné shodě výrazně ovlivnily obchod mezi členskými státy. |
| --- | --- |

4.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že dohoda a/nebo jednání ve vzájemné shodě výrazně ovlivnily obchod mezi členskými státy.

| 5. | Poradní výbor souhlasí s návrhem rozhodnutí Komise ohledně adresátů rozhodnutí. |
| --- | --- |

5.

Poradní výbor souhlasí s návrhem rozhodnutí Komise ohledně adresátů rozhodnutí.

| 6. | Poradní výbor souhlasí s Komisí ohledně délky trvání protiprávního jednání. |
| --- | --- |

6.

Poradní výbor souhlasí s Komisí ohledně délky trvání protiprávního jednání.

| 7. | Poradní výbor souhlasí s postupem Komise použitým při výpočtu pokut, zejména pokud jde o:






  — | závažnost protiprávního jednání, včetně různého zacházení, |
| --- | --- | --- |

7.

Poradní výbor souhlasí s postupem Komise použitým při výpočtu pokut, zejména pokud jde o:

—

závažnost protiprávního jednání, včetně různého zacházení,

| — | dobu trvání protiprávního jednání, |
| --- | --- |

—

dobu trvání protiprávního jednání,

| — | polehčující a přitěžující okolnosti, |
| --- | --- |

—

polehčující a přitěžující okolnosti,

| — | použitelnost oznámení Komise o neuvalení nebo snížení pokut (oznámení o shovívavosti z roku 1996). |
| --- | --- |

—

použitelnost oznámení Komise o neuvalení nebo snížení pokut (oznámení o shovívavosti z roku 1996).

| 8. | Poradní výbor doporučuje, aby bylo jeho stanovisko zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie. |
| --- | --- |

8.

Poradní výbor doporučuje, aby bylo jeho stanovisko zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie.

---

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/4

---

Stanovisko Poradního výboru pro restriktivní praktiky a dominantní postavení vydané na jeho 399. schůzi dne 28. listopadu 2005 k návrhu rozhodnutí ve věci č. COMP/38354 – Průmyslové tašky

(2007/C 251/05)

| 1. | Poradní výbor souhlasí s Evropskou komisí ohledně základní výše pokut pro společnosti, kterých se to týká. |
| --- | --- |

1.

Poradní výbor souhlasí s Evropskou komisí ohledně základní výše pokut pro společnosti, kterých se to týká.

| 2. | Poradní výbor souhlasí s Evropskou komisí ohledně navýšení základní částky vzhledem k přitěžujícím okolnostem. |
| --- | --- |

2.

Poradní výbor souhlasí s Evropskou komisí ohledně navýšení základní částky vzhledem k přitěžujícím okolnostem.

| 3. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že nedojde ke snížení základní částky vzhledem k polehčujícím okolnostem. |
| --- | --- |

3.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že nedojde ke snížení základní částky vzhledem k polehčujícím okolnostem.

| 4. | Poradní výbor souhlasí s Komisí ohledně snížení pokut na základě oznámení Komise z roku 1996 o neuvalení nebo snížení pokut v případech týkajících se kartelu. |
| --- | --- |

4.

Poradní výbor souhlasí s Komisí ohledně snížení pokut na základě oznámení Komise z roku 1996 o neuvalení nebo snížení pokut v případech týkajících se kartelu.

| 5. | Poradní výbor souhlasí s Komisí ohledně konečné výše pokut. |
| --- | --- |

5.

Poradní výbor souhlasí s Komisí ohledně konečné výše pokut.

| 6. | Poradní výbor doporučuje, aby bylo jeho stanovisko zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie. |
| --- | --- |

6.

Poradní výbor doporučuje, aby bylo jeho stanovisko zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie.

---

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/5 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/5

---

Stanovisko Poradního výboru pro spojování podniků sdělené na jeho 142. zasedání dne 20. července 2006 ohledně návrhu rozhodnutí ve věci č. COMP/M.3848 – Sea-Invest/EMO-EKOM

(2007/C 251/06)

| 1. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že oznámená operace představuje spojení s významem pro celé Společenství ve smyslu čl. 1 odst. 2 a čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení ES o spojování. |
| --- | --- |

1.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že oznámená operace představuje spojení s významem pro celé Společenství ve smyslu čl. 1 odst. 2 a čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení ES o spojování.

| 2. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, pokud jde o vymezení relevantních trhů výrobků uvedené v návrhu rozhodnutí. |
| --- | --- |

2.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, pokud jde o vymezení relevantních trhů výrobků uvedené v návrhu rozhodnutí.

| 3. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, pokud jde o vymezení relevantních zeměpisných trhů uvedené v návrhu rozhodnutí. |
| --- | --- |

3.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, pokud jde o vymezení relevantních zeměpisných trhů uvedené v návrhu rozhodnutí.

| 4. | Poradní výbor souhlasí s posouzením Komise, podle něhož tato transakce nepovede k ohrožení hospodářské soutěže z důvodu jednostranných účinků, posílení dominantního postavení společnosti Sea-Invest či umožnění zvýšení cen společnosti EMO-EKOM, případně koordinovaných účinků v souvislosti s terminálovými službami pro vnitrozemskou přepravu uhlí a železné rudy. |
| --- | --- |

4.

Poradní výbor souhlasí s posouzením Komise, podle něhož tato transakce nepovede k ohrožení hospodářské soutěže z důvodu jednostranných účinků, posílení dominantního postavení společnosti Sea-Invest či umožnění zvýšení cen společnosti EMO-EKOM, případně koordinovaných účinků v souvislosti s terminálovými službami pro vnitrozemskou přepravu uhlí a železné rudy.

| 5. | Poradní výbor souhlasí s posouzením Komise, podle něhož změny ve společném podniku nepovedou k ohrožení hospodářské soutěže z důvodu koordinovaných účinků v souladu s čl. 2 odst. 4 nařízení o spojování. |
| --- | --- |

5.

Poradní výbor souhlasí s posouzením Komise, podle něhož změny ve společném podniku nepovedou k ohrožení hospodářské soutěže z důvodu koordinovaných účinků v souladu s čl. 2 odst. 4 nařízení o spojování.

| 6. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že dané spojení v oznámené podobě nevyvolává vážné pochybnosti o slučitelnosti se společným trhem v souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení o spojování. |
| --- | --- |

6.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že dané spojení v oznámené podobě nevyvolává vážné pochybnosti o slučitelnosti se společným trhem v souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení o spojování.

| 7. | Poradní výbor souhlasí s Komisí, že je třeba oznámené spojení prohlásit za slučitelné se společným trhem a s fungováním Dohody o EHP v souladu s čl. 2 odst. 2 a čl. 8 odst. 1 nařízení o spojování a s článkem 57 Dohody o EHP. |
| --- | --- |

7.

Poradní výbor souhlasí s Komisí, že je třeba oznámené spojení prohlásit za slučitelné se společným trhem a s fungováním Dohody o EHP v souladu s čl. 2 odst. 2 a čl. 8 odst. 1 nařízení o spojování a s článkem 57 Dohody o EHP.

| 8. | Poradní výbor žádá Komisi o zohlednění všech ostatních bodů vznesených v průběhu diskuse. |
| --- | --- |

8.

Poradní výbor žádá Komisi o zohlednění všech ostatních bodů vznesených v průběhu diskuse.

---

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/6

---

Závěrečná zpráva úředníka pro slyšení ve věci COMP/M.3848 – Sea-Invest/EMO EKOM

(v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21)

(2007/C 251/07)

Komise dne 24. února 2006 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podniků ve smyslu článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (nařízení o spojování), kterým podnik Sea-Invest N.V. získává nákupem akcií společný vliv na řízení podniků Europees Massagoed-Overslagsbedrijf B.V a Erts- en Kolen Overslagsbedrijf B.V. (EMO-EKOM). Po uskutečnění této transakce bude EMO-EKOM společně ovládán společnostmi Sea-Invest N.V., Thyssen-Krupp Veerhaven B.V., H.E.S. Beheer N.V a Manufrance B.V.

Komise na základě rozhodnutí ze dne 31. března 2006 zjistila, že transakce vyvolává vážné pochybnosti o slučitelnosti se společným trhem a s Dohodou o EHP. Komise proto zahájila šetření ve smyslu čl. 6.1 písm. c) nařízení o spojování. Dne 3. května 2006 Komise rozhodla o prodloužení řízení o 20 pracovních dnů, a to v souladu s čl. 10 odst. 3 druhý pododstavec nařízení o spojování.

Dne 4. dubna 2006 získal Sea-Invest na svou žádost přístup ke „klíčovým dokumentům“ ze spisu Komise, a to v souladu s kapitolou 7.2 „Osvědčených postupů pro vedení kontrolních řízení ES týkajících se spojování“.

Příslušné útvary Komise na základě průzkumu trhu konstatovaly, že navrhované spojení podniků nevzbuzuje žádné obavy o významné narušení účinné hospodářské soutěže na společném trhu nebo na jeho podstatné časti, ke kterému by mohlo dojít v jeho důsledku. Stranám proto nebylo zasláno sdělení o námitkách.

Žádná ze stran účastných řízení ani žádná třetí strana nepodala u úředníka pro slyšení žádný požadavek ani podnět. Tato věc nevyžaduje žádný zvláštní komentář k právu na slyšení.

V Bruselu dne 26. července 2006.

Serge DURANDE

---

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/7 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/7

---

Závěrečná zpráva úředníka pro slyšení ve věci č. COMP/38354 – Průmyslové pytle

(v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19. 6. 2001, s. 21)

(2007/C 251/08)

Návrh rozhodnutí vyvolává tyto připomínky:

Úvod

Tento případ vznikl poté, co společnost BPI informovala Komisi o existenci kartelu v odvětví plastových průmyslových pytlů podle oznámení o shovívavosti z roku 1996, z následných inspekcí provedených Komisí v červnu 2002 u několika výrobců Společenství vyrábějících plastové průmyslové pytle a z dalších žádostí o informace. Komise našla důkazy, že podniky se pravděpodobně účastnily porušování článku 81 Smlouvy o ES.

Sdělení o námitkách a přístup ke spisu

Sdělení o námitkách (dále jako „SN“) bylo zasláno dne 29. dubna 2004 43 adresátům, jmenovitě:

| — | Plásticos Españoles SA („Aspla“) a Armando Álvarez SA, |
| --- | --- |

—

Plásticos Españoles SA („Aspla“) a Armando Álvarez SA,

| — | Combipac BV, Francepac SA, British Polythene Industries plc (BPI), BPI Europe BV, BPI International Limited a BPI International (No 2) Limited („BPI“), |
| --- | --- |

—

Combipac BV, Francepac SA, British Polythene Industries plc (BPI), BPI Europe BV, BPI International Limited a BPI International (No 2) Limited („BPI“),

| — | Bonar Technical Fabrics NV, Bonar International SA, Bonar International Holdings Ltd a Low & Bonar plc, |
| --- | --- |

—

Bonar Technical Fabrics NV, Bonar International SA, Bonar International Holdings Ltd a Low & Bonar plc,

| — | Fardem Packaging BV, Combattant Holding BV a Kendrion NV („Fardem“), |
| --- | --- |

—

Fardem Packaging BV, Combattant Holding BV a Kendrion NV („Fardem“),

| — | Trioplast Wittenheim SA, Trioplanex France SA a Trioplast Industrier AB, |
| --- | --- |

—

Trioplast Wittenheim SA, Trioplanex France SA a Trioplast Industrier AB,

| — | FLS Plast A/S a FLS Industries A/S, |
| --- | --- |

—

FLS Plast A/S a FLS Industries A/S,

| — | Cofira-Film a Cofira-Sac (formerly Cofira-Sepso) („Cofira“), |
| --- | --- |

—

Cofira-Film a Cofira-Sac (formerly Cofira-Sepso) („Cofira“),

| — | Rosenlew Saint Frères Emballage SA, UPM Kymmene Groupe a UPM-Kymmene Oyj, |
| --- | --- |

—

Rosenlew Saint Frères Emballage SA, UPM Kymmene Groupe a UPM-Kymmene Oyj,

| — | Conditionnement et Industrie SA, dnes známí jako Bernay Film Plastique („Ceisa“) |
| --- | --- |

—

Conditionnement et Industrie SA, dnes známí jako Bernay Film Plastique („Ceisa“)

| — | Bischof + Klein France, Bischof + Klein GmbH & Co. KG a Bischof + Klein Beteiligungen GmbH („B&K“), |
| --- | --- |

—

Bischof + Klein France, Bischof + Klein GmbH & Co. KG a Bischof + Klein Beteiligungen GmbH („B&K“),

| — | Nordfolien GmbH (Nordenia Deutschland Steinfeld GmbH) a Nordenia International AG, |
| --- | --- |

—

Nordfolien GmbH (Nordenia Deutschland Steinfeld GmbH) a Nordenia International AG,

| — | RKW AG Rheinische Kunststoffwerke, Renolit AG a JM Gesellschaft für industrielle Beteiligung GmbH & Co. KG („RKW“), |
| --- | --- |

—

RKW AG Rheinische Kunststoffwerke, Renolit AG a JM Gesellschaft für industrielle Beteiligung GmbH & Co. KG („RKW“),

| — | Sachsa Verpackung GmbH, Gascogne Deutschland GmbH a Groupe Gascogne („Sachsa“), |
| --- | --- |

—

Sachsa Verpackung GmbH, Gascogne Deutschland GmbH a Groupe Gascogne („Sachsa“),

| — | Koninklijke Verpakkingsindustrie Stempher CV a Stempher BV („Stempher“). |
| --- | --- |

—

Koninklijke Verpakkingsindustrie Stempher CV a Stempher BV („Stempher“).

| — | Greif France, Greif France Holdings, Greif Coordination Center a Van Leer-Muno BVBA („Greif“), |
| --- | --- |

—

Greif France, Greif France Holdings, Greif Coordination Center a Van Leer-Muno BVBA („Greif“),

Přístup ke spisu byl poskytnut formou dvou CD-ROMů se všemi dokumenty obsaženými ve spisu Komise a přijatými stranami dne 3. a 4. května 2004.

Některé dokumenty uvedené v SN na CD-ROMech chyběly. Tyto dokumenty byly zpřístupněny a v případě potřeby byla udělena dodatečná lhůta na odpověď.

Před slyšením požádala společnost RKW o přístup ke všem tržním informacím z roku 1998 a předešlých let, které předložily strany Komisi jako odpověď na žádosti o informace, s tvrzením, že tyto informace už dál nemůžou být považovány za důvěrné. Pouze jedna společnost, Stempher, měla námitky proti zveřejnění těchto informací. Po výměně korespondence se společností Stempher k této otázce jsem dne 3. listopadu 2004 přijala formální rozhodnutí podle čl. 9 odst. 3 pověření (1) oznamující společnosti Stempher, že její údaje o ročním obratu, objem a tržní podíly před rokem 1999 neobsahovaly obchodní tajemství a budou Komisí zveřejněny. Společnost Stempher dál nepodnikla další kroky, takže příslušné informace byly zpřístupněny všem stranám.

Odpovědi stran a ústní slyšení

Původním konečným termínem pro odpovědi na SN byl 28. nebo 29. červen 2004 podle data přijetí stranami.

Společnostem Aspla, Cofira, Sachsa, Fardem, Nordenia a Nordfolien, FLS Industries A/S a RKW byla na požádání lhůta v omezeném rozsahu prodloužena. Odpovědi byly doručeny v období mezi 24. červnem 2004 a 9. červencem 2004 (t.j. v rámci stanovené lhůty).

V podstatě všechny strany požádaly o ústní slyšení nebo vyjádřily své přání zúčastnit se tohoto slyšení. Ústní slyšení se konalo ve dnech 26., 27. a 28. července 2004. Zúčastnili se ho všichni adresáti SN kromě společnosti Ceisa.

Na slyšení si společnost Aspla stěžovala, že jsem odmítla její požadavek o odložení slyšení z důvodu onemocnění jejího hlavního právního zástupce. Pro velký počet zúčastněných stran jsem odložení na poslední chvíli nepokládala za praktické řešení a podle toho jsem také společnost Aspla informovala. Byla jsem přesvědčena, že její právo na obhajobu nebylo porušeno. (2)

Více stran se stěžovalo ve svých písemných odpovědích i na slyšení, že společnost BPI pokračovala v porušování předpisů po předložení žádosti o shovívavost tím, že se zúčastňovala internetové aukce týkající se zákazníka Kali & Salz, a taky, že ve skutečnosti dala ke kartelu podnět a/nebo ho vedla. Společnosti RKW, B&K a Nordfolien byly požádány, aby dodaly písemně podrobné informace k těmto obviněním v určené lhůtě po skončení slyšení. Společnost BPI měla přístup k výtahům z odpovědí na SN a k dopisům zúčastněných stran, které se týkaly otázky Kali & Salz, protože tato prohlášení mohla ohrozit její možné výhody z uplatňování imunity podle oddílu B oznámení o shovívavosti z roku 1996. Na základě dalších žádostí jsem však neviděla důvod poskytnout přístup k odpovědím jiných stran týkajícím se této otázky ani k argumentům společnosti BPI vzhledem k její údajné funkci vůdce kartelu.

Společnost RKW požádala následně o další přístup ke spisu Komise v souvislosti s přístupem k číselným údajům o obratu všech adresátů SN za rok 2001. Tento požadavek obhajovala tím, že má oprávněný zájem na tom, aby si mohla ověřit údaje, které představují základ pro tržní podíly v SN, jelikož tržní podíly jsou významné pro výpočet základní výše pokuty. Odmítla jsem tuto žádost v dopise ze dne 23. května 2005 na základě toho, že kvůli ochraně oprávněného zájmu jiných stran o důvěrnost jsou přijatelné pouze omezené formy zveřejnění informací, a že v tomto případě bylo právo na obhajobu u společnosti RKW dostatečně chráněné informacemi již obsaženými v SN.

Návrh konečného rozhodnutí

Někteří počáteční adresáti SN nejsou zahrnuti v návrhu konečného rozhodnutí, protože se ukázalo, že jsou to buď zprostředkující holdingové společnosti nezapojené do obchodních činností, nebo se nepodílely na porušování předpisů nebo byly zlikvidovány.

Když právnická osoba, která se podílela na porušování předpisů, přestala existovat a byla absorbována jinou společností, nástupnická společnost je zodpovědná za celkové trvání porušování předpisů příslušné hospodářské jednotky.

Upustilo se od námitek v souvislosti se společností Greif po jejích písemných a ústních odpovědích na SN.

Dodatečná vyjádření předložená jedním z adresátů týkající se jeho finanční situace útvary Komise náležitě zvážily.

Návrh rozhodnutí předložený Komisi obsahuje pouze námitky, ke kterým dostaly strany možnost vyjádřit se.

Vzhledem k výše uvedenému se domnívám, že právo stran na slyšení bylo v tomto případě plně dodrženo.

V Bruselu dne 24. listopadu 2005.

Karen WILLIAMS

---

(1)  Rozhodnutí Komise 2001/462/ES, ESUO.

1

(2)  Věc T-86/95, Compagnie Générale Maritime et autres, ze dne 28. února 2002 odst. 466.

2

Compagnie Générale Maritime et autres

---

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/10 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/10

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. září 2007 do 30. září 2007

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

(2007/C 251/09)

—   vydání registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomickoterapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7. 9. 2007 | Gliolan | Hydrochloride 5-aminolevulonové kyseliny | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Fehlandtstraße 3 |
| D-20354 Hamburg |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomickoterapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

7. 9. 2007

Gliolan

Hydrochloride 5-aminolevulonové kyseliny

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3

D-20354 Hamburg

EU/1/07/413/001-003

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

L01XD04

12. 9. 2007

17. 9. 2007

Yondelis

trabectedinum

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku

L01CX01

20. 9. 2007

18. 9. 2007

CELSENTRI

maravirok

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

Potahovaná tableta

J05AX09

20. 9. 2007

20. 9. 2007

ECALTA

anidulafunginum

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/416/001

Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

JO2AX06

24. 9. 2007

20. 9. 2007

Cervarix

L1 proteín lidského papilomaviru-16 a lidského papilomaviru-18

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/07/419/001-009

Injekční suspenze

J07BM02

24. 9. 2007

26. 9. 2007

Galvus

vildagliptinum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Orsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Orsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-017

Tableta

A10BH02

28. 9. 2007

27. 9. 2007

Zalasta

Olanzapinum

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

KRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-031

Tablety

N05AH03

1. 10. 2007

EU/1/07/415/032-056

Tablety dispergovatelné v ústech

—   změna registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3. 9. 2007 | Arixtra | Glaxo Group Ltd |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

3. 9. 2007

Arixtra

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-020

5. 9. 2007

3. 9. 2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-020

5. 9. 2007

3. 9. 2007

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/002-003

5. 9. 2007

3. 9. 2007

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

5. 9. 2007

3. 9. 2007

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

6. 9. 2007

3. 9. 2007

Novoseven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/96/006/001-003

6. 9. 2007

7. 9. 2007

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

11. 9. 2007

7. 9. 2007

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/02/223/001-003

11. 9. 2007

7. 9. 2007

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

11. 9. 2007

7. 9. 2007

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/02/224/001-005

11. 9. 2007

13. 9. 2007

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-002

18. 9. 2007

13. 9. 2007

Telzir

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

18. 9. 2007

17. 9. 2007

Cerezyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/97/053/001-005

20. 9. 2007

17. 9. 2007

Exelon

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/066/019-026

20. 9. 2007

17. 9. 2007

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-012

20. 9. 2007

17. 9. 2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

28. 9. 2007

18. 9. 2007

Actraphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/229/001-033

20. 9. 2007

18. 9. 2007

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/234/001-017

20. 9. 2007

18. 9. 2007

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/233/001-015

20. 9. 2007

18. 9. 2007

Xyrem

| UCB Pharma Ltd |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

EU/1/05/312/001

20. 9. 2007

18. 9. 2007

TOVIAZ

| Schwarz Pharma AG |
| --- |
| Alfred-Nobel Straße 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma AG

Alfred-Nobel Straße 10

D-40789 Monheim

EU/1/07/386/001-010

20. 9. 2007

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

20. 9. 2007

18. 9. 2007

Velosulin

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/232/001-003

20. 9. 2007

18. 9. 2007

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/230/001-017

20. 9. 2007

18. 9. 2007

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/231/001-037

20. 9. 2007

19. 9. 2007

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/007-009

21. 9. 2007

19. 9. 2007

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/003-004

21. 9. 2007

20. 9. 2007

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/240/001-004

24. 9. 2007

25. 9. 2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

27. 9. 2007

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

27. 9. 2007

25. 9. 2007

Prometax

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/092/019-026

27. 9. 2007

25. 9. 2007

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-012

27. 9. 2007

—   změna registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3. 9. 2007 | Oxyblobin | Biopure Netherlands B.V. |
| Parnassustoren |
| Locatellikade 1 |
| 1076 AZ Amsterdam |
| Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

3. 9. 2007

Oxyblobin

Biopure Netherlands B.V.

Parnassustoren

Locatellikade 1

1076 AZ Amsterdam

Nederland

EU/2/99/015/001

5. 9. 2007

4. 9. 2007

Econor

| Novartis Animal Health Austria GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

6. 9. 2007

7. 9. 2007

Cortavance

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. |
| F-06516 Carros |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D.

F-06516 Carros

EU/2/06/069/001

11. 9. 2007

7. 9. 2007

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Z.I. la Ballastière |
| F-33500 Libourne |

CEVA SANTE ANIMALE

Z.I. la Ballastière

F-33500 Libourne

EU/2/06/070/001-003

11. 9. 2007

25. 9. 2007

Nobivac Bb

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/02/034/001

27. 9. 2007

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/16 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/16

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. září 2007 do 30. září 2007

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2007/C 251/10)

—   vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3. 9. 2007 | Bicalutamide | viz příloha I | viz příloha I | 5. 9. 2007 |
| 7. 9. 2007 | Gliolan | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Fehlandtstraße 3 |
| D-20354 Hamburg |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

3. 9. 2007

Bicalutamide

viz příloha I

viz příloha I

5. 9. 2007

7. 9. 2007

Gliolan

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3

D-20354 Hamburg

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

11. 9. 2007

7. 9. 2007

Piroxicam

viz příloha II

viz příloha II

11. 9. 2007

18. 9. 2007

Lansoprazole

viz příloha III

viz příloha III

27. 9. 2007

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Držitelé rozhodnutí o registraci

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Astra Zeneca Österreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Astra Zeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

| Genericon Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |

Genericon Pharma Ges.m.b.H.

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Bicalutamid „Genericon“

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

| Genericon Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |

Genericon Pharma Ges.m.b.H.

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Bicalutanorm „Genericon“

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Bicalutamid-ratiopharm

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Bulharsko

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. BRNO |
| --- |
| Jeneweinova 51a |
| CZ-617 00 Brno |

Ingers Industrial Solutions s.r.o. BRNO

Jeneweinova 51a

CZ-617 00 Brno

Bicaluplex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Kypr

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotocopoulou & Astronauton |
| GR-151 25 Marousi-Athens |

AstraZeneca SA

4 Theotocopoulou & Astronauton

GR-151 25 Marousi-Athens

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

| Dermos Meπε-pharmaceitica |
| --- |
| 25 Paraschou str. |
| Athens |

Dermos Meπε-pharmaceitica

25 Paraschou str.

Athens

Verodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

| Alvia SA |
| --- |
| 18th klm Athens-Marathon Ave |
| GR-153 44 Pallini Attiki |

Alvia SA

18th klm Athens-Marathon Ave

GR-153 44 Pallini Attiki

Bicalut

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

| Genepharm SA |
| --- |
| 18th klm Marathon Ave |
| GR-153 44 Pallini Attiki |

Genepharm SA

18th klm Marathon Ave

GR-153 44 Pallini Attiki

Bicamide/Genepharm

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Estonsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Stanhope Gate 15 |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Stanhope Gate 15

London W1K 1LN

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Lukasenomid

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bicalutamid CT-Arzneimittel

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bicalutamid Ratiopharm

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bicalutamid Ribosepharm

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Avansor Pharma Oy |
| --- |
| Tekniikantie 14 |
| FI-02150 Espoo |

Avansor Pharma Oy

Tekniikantie 14

FI-02150 Espoo

Bicavan

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Synthon BV |
| --- |
| Microweg 22 |
| 6545 GN Nijmegen |
| Nederland |

Synthon BV

Microweg 22

6545 GN Nijmegen

Nederland

Bikalutamidi Synthon

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Alternova Oy Ab |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C |
| FI-01640 Vantaa |

Alternova Oy Ab

Rajatorpantie 41 C

FI-01640 Vantaa

Bicalutamid Alternova

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Peseri Trading Limited |
| --- |
| El Greco House |
| 20 Queen Frederiks Street |
| Office 301 |
| CY-1066 Nicosia |

Peseri Trading Limited

El Greco House

20 Queen Frederiks Street

Office 301

CY-1066 Nicosia

Alidex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Peseri Trading Limited |
| --- |
| El Greco House |
| 20 Queen Frederiks Street |
| Office 301 |
| CY-1066 Nicosia |

Peseri Trading Limited

El Greco House

20 Queen Frederiks Street

Office 301

CY-1066 Nicosia

Bicadex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, PO Box 65 |
| FI-02101 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1, PO Box 65

FI-02101 Espoo

Bicalutamid Orion

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Peseri Trading Limited |
| --- |
| El Greco House |
| 20 Queen Frederiks Street |
| Office 301 |
| CY-1066 Nicosia |

Peseri Trading Limited

El Greco House

20 Queen Frederiks Street

Office 301

CY-1066 Nicosia

Bicalutamide Peseri

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Tad Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Bicatad

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Peseri Trading Limited |
| --- |
| El Greco House |
| 20 Queen Frederiks Street |
| Office 301 |
| CY-1066 Nicosia |

Peseri Trading Limited

El Greco House

20 Queen Frederiks Street

Office 301

CY-1066 Nicosia

Biclad

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstraße 28 |
| D-20097 Hamburg |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstraße 28

D-20097 Hamburg

Duralutamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstraße 28 |
| D-20097 Hamburg |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstraße 28

D-20097 Hamburg

Grelutamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstraße 28 |
| D-20097 Hamburg |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstraße 28

D-20097 Hamburg

Henlutamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstraße 28 |
| D-20097 Hamburg |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstraße 28

D-20097 Hamburg

Inatamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstraße 28 |
| D-20097 Hamburg |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstraße 28

D-20097 Hamburg

Konlutamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstraße 28 |
| D-20097 Hamburg |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstraße 28

D-20097 Hamburg

Saputamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstraße 28 |
| D-20097 Hamburg |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstraße 28

D-20097 Hamburg

Skylutamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstraße 28 |
| D-20097 Hamburg |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstraße 28

D-20097 Hamburg

Timutamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Peseri Trading Limited |
| --- |
| El Greco House |
| 20 Queen Frederiks Street |
| Office 301 |
| CY-1066 Nicosia |

Peseri Trading Limited

El Greco House

20 Queen Frederiks Street

Office 301

CY-1066 Nicosia

Lutamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, place Renault |
| F-92844 Rueil-Malmaison Cedex |

AstraZeneca

1, place Renault

F-92844 Rueil-Malmaison Cedex

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Maďarsko

| Pharmaconsult Kft. |
| --- |
| Ráskay Lea u. 44. |
| H-1141 Budapest |

Pharmaconsult Kft.

Ráskay Lea u. 44.

H-1141 Budapest

Bilutamid

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Maďarsko

| AstraZeneca KFt. |
| --- |
| Park u. 3. |
| H-2045 Törökbálint |

AstraZeneca KFt.

Park u. 3.

H-2045 Törökbálint

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Island

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via F. Sforza |
| I-20080 Basiglio (MI) |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

I-20080 Basiglio (MI)

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Litva

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Lucembursko

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| 110 rue E. Van Ophem |
| B-1180 Bruxelles |

NV AstraZeneca SA

110 rue E. Van Ophem

B-1180 Bruxelles

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Lotyšsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Norsko

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

N-0319 Oslo

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| P-2745-663 Barcarena |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

P-2745-663 Barcarena

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura |
| Edifício 4 Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura

Edifício 4 Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Bicalutamida Generis

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura |
| Edifício 4 Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura

Edifício 4 Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Bicalutamida Prostec

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

| Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| Venda Nova |
| P-2700-487 Amadora |

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João de Deus, 19

Venda Nova

P-2700-487 Amadora

Bicalutamida Etsi

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rumunsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovensko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovinsko

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Västra Mälarehamnen 9 |
| S-151 85 Södertälje |

AstraZeneca AB

Västra Mälarehamnen 9

S-151 85 Södertälje

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Horizon Place |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Horizon Place

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

United Kingdom

Casodex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Horizon Place |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Horizon Place

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

United Kingdom

Bicalutamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Žadatelé

| Členský stát | Žadatelé | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Dr. Robert Heinz & Partner GmbH |
| Kaiserstraße 84/9 |
| A-1070 Wien |

Členský stát

Žadatelé

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Dr. Robert Heinz & Partner GmbH

Kaiserstraße 84/9

A-1070 Wien

Bicaludex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Bicalutamid „Dermapharm“

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

| Super Vision s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| Krohova 60 |
| CZ-160 00 Praha 6 |

Super Vision s.r.o.

Praha

Krohova 60

CZ-160 00 Praha 6

Calumid

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

| Genthon BV |
| --- |
| Microweg 22 |
| 6545 Nijmegen |
| Nederland |

Genthon BV

Microweg 22

6545 Nijmegen

Nederland

Bicalutamidum Genthon

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

| Jacobsen Pharma A/S |
| --- |
| Vemmingbund Strandvej 111 |
| DK-6310 Broager |

Jacobsen Pharma A/S

Vemmingbund Strandvej 111

DK-6310 Broager

Beluclas

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

| Jacobsen Pharma A/S |
| --- |
| Vemmingbund Strandvej 111 |
| DK-6310 Broager |

Jacobsen Pharma A/S

Vemmingbund Strandvej 111

DK-6310 Broager

Crilame

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

| Jacobsen Pharma A/S |
| --- |
| Vemmingbund Strandvej 111 |
| DK-6310 Broager |

Jacobsen Pharma A/S

Vemmingbund Strandvej 111

DK-6310 Broager

Helmalut

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

| Jacobsen Pharma A/S |
| --- |
| Vemmingbund Strandvej 111 |
| DK-6310 Broager |

Jacobsen Pharma A/S

Vemmingbund Strandvej 111

DK-6310 Broager

Pecamid

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bicalutamid Hexal

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Straße 15 |
| D-06796 Brehna |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

D-06796 Brehna

Bicalutamid mibe

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

| Pharmanel Pharmaceutical AE |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

Pharmanel Pharmaceutical AE

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Bicatin

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

| Demo Abee |
| --- |
| 21st Km National Road |
| GR-14565 Athens-Lamia |

Demo Abee

21st Km National Road

GR-14565 Athens-Lamia

Zarmol

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Estonsko

| Billev Pharma ApS |
| --- |
| Elmegårdsvej 1A, Torslev |
| DK-3630 Jægerspris |

Billev Pharma ApS

Elmegårdsvej 1A, Torslev

DK-3630 Jægerspris

Calumid

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Peseri Trading Limited |
| --- |
| El Greco House |
| 20 Queen Frederiks Street |
| Office 301 |
| CY-1066 Nicosia |

Peseri Trading Limited

El Greco House

20 Queen Frederiks Street

Office 301

CY-1066 Nicosia

Bicalutamide Relon Chem

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Copyfarm A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Bicalutamid Copyfarm

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstraße 28 |
| D-20097 Hamburg |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstraße 28

D-20097 Hamburg

Krislutamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

| Wyvern Medical |
| --- |
| Sterling House |
| 3A New Street |
| Ledbury HR8 2DX |
| Herefordshire |
| United Kingdom |

Wyvern Medical

Sterling House

3A New Street

Ledbury HR8 2DX

Herefordshire

United Kingdom

Bicalutamide Wyvern Medical

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

| Delbert |
| --- |
| 56, Quai A. Le gallo |
| F-92100 Boulogne Billancourt |

Delbert

56, Quai A. Le gallo

F-92100 Boulogne Billancourt

Bicadel

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

| BioOrganics |
| --- |
| PO Box 7071 |
| 6503 GN Nijmegen |
| Nederland |

BioOrganics

PO Box 7071

6503 GN Nijmegen

Nederland

Bicalutamide BioOrganics

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

| Sandoz S.A.S |
| --- |
| 49, ave. Georges Pompidou |
| F-92300 Levallois-Perret |

Sandoz S.A.S

49, ave. Georges Pompidou

F-92300 Levallois-Perret

Bicalutamide G GAM

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Maďarsko

| Medico Uno Pharma Kft. |
| --- |
| Viadukt utca 12. |
| H-2051 Biatorbágy |

Medico Uno Pharma Kft.

Viadukt utca 12.

H-2051 Biatorbágy

Bicalutamide-MedicoUno

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Maďarsko

| Richter Gedeon Rt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Calumid

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

| Diammed GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Ring 4-6 |
| D-48145 Munster |

Diammed GmbH

Kaiser-Wilhelm-Ring 4-6

D-48145 Munster

Calumid

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovensko

| Vale Pharmaceuticals Limited Tipperary |
| --- |
| Jervis House |
| Parnell St |
| Clonmel, Co. |
| Ireland |

Vale Pharmaceuticals Limited Tipperary

Jervis House

Parnell St

Clonmel, Co.

Ireland

Calumid

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovensko

| Archie Samuel s.r.o. |
| --- |
| Nivky 33 |
| CZ-628 00 Brno |

Archie Samuel s.r.o.

Nivky 33

CZ-628 00 Brno

Bicaluplex

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království

| Tenlec Pharma Limited |
| --- |
| Broadlands |
| Amberstone |
| Hailsham |
| East Sussex BN27 1PQ |
| United Kingdom |

Tenlec Pharma Limited

Broadlands

Amberstone

Hailsham

East Sussex BN27 1PQ

United Kingdom

Bicasel

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království

| Tenlec Pharma Limited |
| --- |
| Broadlands |
| Amberstone |
| Hailsham |
| East Sussex BN27 1PQ |
| United Kingdom |

Tenlec Pharma Limited

Broadlands

Amberstone

Hailsham

East Sussex BN27 1PQ

United Kingdom

Bicamale

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království

| MPX International Limited |
| --- |
| 127 Shirland Road |
| London W9 2EP |
| United Kingdom |

MPX International Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Bicalutamide

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království

| Kiron Pharmaceutica BV |
| --- |
| Groesbeekseweg 11 |
| 6524 CK Nijmegen |
| Nederland |

Kiron Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11

6524 CK Nijmegen

Nederland

Bicalutamide Kiron

150 mg

potahovaná tableta

perorální podání

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Pfizer Corporation Austria Gesmbh |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Pfizer Corporation Austria Gesmbh

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Felden — Gel

Gel

Kožní aplikace

Rakousko

| Pfizer Corporation Austria Gesmbh |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

Pfizer Corporation Austria Gesmbh

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Felden 20 mg — Ampullen

20 mg

Ampulka

Parenterální podání

Rakousko

| Pfizer Corporation Austria Gesmbh |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

Pfizer Corporation Austria Gesmbh

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Felden 20 mg — KapseLN

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Pfizer Corporation Austria Gesmbh |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

Pfizer Corporation Austria Gesmbh

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Felden 20 mg — KapseLN

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Pfizer Corporation Austria Gesmbh |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

Pfizer Corporation Austria Gesmbh

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Felden 20 mg — Lösbare Tabletten

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| Pfizer Corporation Austria Gesmbh |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

Pfizer Corporation Austria Gesmbh

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Felden Quick — Solve 20 mg — Lyotabletten

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Pirocam 20 mg — Ampullen

20 mg

Ampulka

Parenterální podání

Rakousko

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Pirocam 20 mg — Tabletten

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Pirocam 20 mg — Zäpfchen

20 mg

Čípek

Rektální podání

Rakousko

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Carlbergergasse 44 |
| A-1235 Wien |

Hexal Pharma GmbH

Carlbergergasse 44

A-1235 Wien

Pirorheum 10 mg — Tabletten

10 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Carlbergergasse 44 |
| A-1235 Wien |

Hexal Pharma GmbH

Carlbergergasse 44

A-1235 Wien

Pirorheum 20 mg — Tabletten

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh |
| --- |
| Thimiggasse 25 |
| A-1180 Wien |

Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh

Thimiggasse 25

A-1180 Wien

Piroxicam „Ci Pharma“ 20 mg — Brausepulver

20 mg

Šumivý prášek

Perorální podání

Rakousko

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Heiligenstädterstraße 52/2/8 |
| A-1190 Wien |

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädterstraße 52/2/8

A-1190 Wien

Piroxistad 10 mg Tabs — Lösbare Tabletten

10 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| Stada Arzneimittel GmbH. |
| --- |
| Heiligenstädterstraße 52/2/8 |
| A-1190 Wien |

Stada Arzneimittel GmbH.

Heiligenstädterstraße 52/2/8

A-1190 Wien

Piroxistad 20 mg Tabs — Lösbare Tabletten

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| Amat Pharma Trading GmbH |
| --- |
| Walfischgasse 6/2/1/3 |
| A-1010 Wien |

Amat Pharma Trading GmbH

Walfischgasse 6/2/1/3

A-1010 Wien

Pirox 10 mg — KapseLN

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Amat Pharma Trading GmbH |
| --- |
| Walfischgasse 6/2/1/3 |
| A-1010 Wien |

Amat Pharma Trading GmbH

Walfischgasse 6/2/1/3

A-1010 Wien

Pirox 20 mg — KapseLN

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Amat Pharma Trading GmbH |
| --- |
| Walfischgasse 6/2/1/3 |
| A-1010 Wien |

Amat Pharma Trading GmbH

Walfischgasse 6/2/1/3

A-1010 Wien

Pirox 0,2 % — Orale Suspension

2 mg/ml

Suspenze k perorálnímu podání

Perorální podání

Rakousko

| Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
| --- |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11 |
| A-1121 Wien |

Boehringer Ingelheim Austria GmbH

Dr. Boehringer-Gasse 5-11

A-1121 Wien

Tonimed — Gel

Gel

Lokální užití

Rakousko

| Torrex-Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| A-1010 Wien |

Torrex-Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

A-1010 Wien

Brexin 20 mg — Tabletten

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| Torrex-Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| A-1010 Wien |

Torrex-Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

A-1010 Wien

Brexin-Pulver

20 mg

Prášek k perorálnímu podání

Perorální podání

Belgie

| 3ddd Pharma N.N. |
| --- |
| Diestersteenweg 349 |
| B-3510 Hasselt |

3ddd Pharma N.N.

Diestersteenweg 349

B-3510 Hasselt

Piromed

0,50 %

Gel

Transdermální podání

Belgie

| 3ddd Pharma N.N. |
| --- |
| Diestersteenweg 349 |
| B-3510 Hasselt |

3ddd Pharma N.N.

Diestersteenweg 349

B-3510 Hasselt

Piromed Dispers

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Aktuapharma N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13e |
| B-3001 Leuven |

Aktuapharma N.V.

Ambachtenlaan 13e

B-3001 Leuven

Brexine

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Aktuapharma N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13e |
| B-3001 Leuven |

Aktuapharma N.V.

Ambachtenlaan 13e

B-3001 Leuven

Brexine

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Aktuapharma N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13e |
| B-3001 Leuven |

Aktuapharma N.V.

Ambachtenlaan 13e

B-3001 Leuven

Feldene Dispersal

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Aktuapharma N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13e |
| B-3001 Leuven |

Aktuapharma N.V.

Ambachtenlaan 13e

B-3001 Leuven

Feldene

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Aktuapharma N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13e |
| B-3001 Leuven |

Aktuapharma N.V.

Ambachtenlaan 13e

B-3001 Leuven

Feldene Im

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Belgie

| Aktuapharma N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13e |
| B-3001 Leuven |

Aktuapharma N.V.

Ambachtenlaan 13e

B-3001 Leuven

Feldene Lyotabs

20 mg

Lyofilisát

Perorální podání

Belgie

| Aktuapharma N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13e |
| B-3001 Leuven |

Aktuapharma N.V.

Ambachtenlaan 13e

B-3001 Leuven

Piroxicam Eg

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Bexal S.P.R.L. |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 168 |
| B-1140 Brussel |

Bexal S.P.R.L.

Avenue Jules Bordet 168

B-1140 Brussel

Piroxicam Bexal

10 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Bexal S.P.R.L. |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 168 |
| B-1140 Brussel |

Bexal S.P.R.L.

Avenue Jules Bordet 168

B-1140 Brussel

Piroxicam Bexal

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Docpharma N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan |
| B-3001 Heverlee |

Docpharma N.V.

Ambachtenlaan

B-3001 Heverlee

Dociproxi Dispers Ex Piroxicam

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Belgie

| Ethimed N.V. |
| --- |
| Leuvensestraat 28 Bus 2 |
| B-1800 Vilvoorde |

Ethimed N.V.

Leuvensestraat 28 Bus 2

B-1800 Vilvoorde

Piroxymed

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Belgie

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade 22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade 22

B-1020 Brussel

Piroxicam Eg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade 22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade 22

B-1020 Brussel

Piroxicam Eg

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade 22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade 22

B-1020 Brussel

Piroxicam Eg

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Belgie

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade 22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade 22

B-1020 Brussel

Piroxicam Eg

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Belgie

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade 22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade 22

B-1020 Brussel

Piroxicam Generix

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Belgie

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade 22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade 22

B-1020 Brussel

Piroxicam Generix

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade 22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade 22

B-1020 Brussel

Piroxicam-Ratiopharm

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Belgie

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade 22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade 22

B-1020 Brussel

Piroxicamstada

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Euro-Medic N.V. |
| --- |
| Astridlaan 20 |
| B-8620 Nieuwpoort |

Euro-Medic N.V.

Astridlaan 20

B-8620 Nieuwpoort

Brexine

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Euro-Medic N.V. |
| --- |
| Astridlaan 20 |
| B-8620 Nieuwpoort |

Euro-Medic N.V.

Astridlaan 20

B-8620 Nieuwpoort

Feldene Lyotabs

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Kela Laboratoria N.V. |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48/4 |
| B-2320 Hoogstraten |

Kela Laboratoria N.V.

Sint Lenaartseweg 48/4

B-2320 Hoogstraten

Piroxicam Kela Ex Revalat

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Belgie

| Laboratoires S.M.B S. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastorale 16/28 |
| B-1080 Brussel |

Laboratoires S.M.B S. S.A.

Rue De La Pastorale 16/28

B-1080 Brussel

Solicam

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Laboratoires S.M.B S. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastorale 16/28 |
| B-1080 Brussel |

Laboratoires S.M.B S. S.A.

Rue De La Pastorale 16/28

B-1080 Brussel

Solicam

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Merck N.V. |
| --- |
| Brusselesteenweg 288 |
| B-3090 Overijse |

Merck N.V.

Brusselesteenweg 288

B-3090 Overijse

Merck-Piroxicam

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Brexine

10 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Brexine-Dryfiz Ex Piroxidex

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Brexine

20 mg

Granule

Perorální podání

Belgie

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Brexine

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Piroxidex

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Belgie

| Nycomed Belgium N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

Nycomed Belgium N.V.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Piroxidex

20 mg

Prášek

Perorální podání

Belgie

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussel |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussel

Feldene

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussel |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussel

Feldene

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussel |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussel

Feldene

20 mg

Čípek

Rektální podání

Belgie

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussel |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussel

Feldene

0,50 %

Gel

Transdermální podání

Belgie

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussel |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussel

Feldene

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Belgie

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussel |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussel

Feldene Dispersal

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussel |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussel

Feldene Lyotabs

10 mg

Lyofilisát

Perorální podání

Belgie

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussel |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussel

Feldene Lyotabs

20 mg

Lyofilisát

Perorální podání

Belgie

| Pharmapartner NV |
| --- |
| Kolonel Begaultlaan 16 |
| B-3012 Leuven |

Pharmapartner NV

Kolonel Begaultlaan 16

B-3012 Leuven

Feldene Lyotabs

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Ratiopharm Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| B-1200 Bruxelles |

Ratiopharm Belgium S.A.

Rue Saint-Lambert 141

B-1200 Bruxelles

Piroxicam-Ratiopharm

20 mg

Čípek

Rektální podání

Belgie

| Ratiopharm Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| B-1200 Bruxelles |

Ratiopharm Belgium S.A.

Rue Saint-Lambert 141

B-1200 Bruxelles

Piroxicam-Ratiopharm

10 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Ratiopharm Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| B-1200 Bruxelles |

Ratiopharm Belgium S.A.

Rue Saint-Lambert 141

B-1200 Bruxelles

Piroxicam-Ratiopharm

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Sandoz N.V. |
| --- |
| Telecom Ardens |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

Sandoz N.V.

Telecom Ardens

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Piroxicam Sandoz

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Belgie

| Socobom N.V. |
| --- |
| Luoizalaan 149 Bus 4 |
| B-1050 Brussel |

Socobom N.V.

Luoizalaan 149 Bus 4

B-1050 Brussel

Polydene

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Belgie

| Teva Generics Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

Teva Generics Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Piroxicam Teva

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Teva Generics Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

Teva Generics Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Piroxicam Teva

20 mg

Čípek

Rektální podání

Belgie

| Teva Generics Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

Teva Generics Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Piroxicam Teva

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| Teva Generics Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

Teva Generics Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Piroxicam Teva

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Belgie

| Topgen Esv |
| --- |
| E. Demunterlaan 1/8 |
| B-1090 Brussel |

Topgen Esv

E. Demunterlaan 1/8

B-1090 Brussel

Piroxitop

20 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| P.S.I. N.V. |
| --- |
| Kraanlei 27-29 |
| B-900 Gent |

P.S.I. N.V.

Kraanlei 27-29

B-900 Gent

Veralgesic

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Alkaloid Ltd |
| --- |
| 21 „Tzar Boris III“ Blvd |
| BG-1000 Sofia |

Alkaloid Ltd

21 „Tzar Boris III“ Blvd

BG-1000 Sofia

Piroxicam Alkaloid

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Bulharsko

| Sopharma AD |
| --- |
| 16 „Iliensko Shose“ str. |
| BG-1220 Sofia |

Sopharma AD

16 „Iliensko Shose“ str.

BG-1220 Sofia

Piroxicam Sopharma

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Bulharsko

| Sopharma AD |
| --- |
| 16 „Iliensko Shose“ str. |
| BG-1220 Sofia |

Sopharma AD

16 „Iliensko Shose“ str.

BG-1220 Sofia

Piroxicam Sopharma

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Bulharsko

| Sopharma AD |
| --- |
| 16 „Iliensko Shose“ str. |
| BG-1220 Sofia |

Sopharma AD

16 „Iliensko Shose“ str.

BG-1220 Sofia

Piroxicam Sopharma 1 %

1 g/100 g — 40 g

Gel

Kožní aplikace

Bulharsko

| Sopharma AD |
| --- |
| 16 „Iliensko Shose“ str. |
| BG-1220 Sofia |

Sopharma AD

16 „Iliensko Shose“ str.

BG-1220 Sofia

Piroxicam Sopharma 0,5 %

0,5 g/100 g — 40 g

Gel

Kožní aplikace

Bulharsko

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Finalgel

0,5 g/100 g — 35 g; 50 g

Gel

Kožní aplikace

Bulharsko

| Promedica S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Flamexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Promedica S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Flamexin

20 mg

Prášek k přípravě roztoku k perorálnímu užití

Perorální podání

Bulharsko

| Egis Pharmaceuticals Public Limited Company |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Public Limited Company

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin 10 mg capsule

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Bulharsko

| Egis Pharmaceuticals Public Limited Company |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Public Limited Company

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin 20 mg capsule

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Bulharsko

| Egis Pharmaceuticals Public Limited Company |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Public Limited Company

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin Injection

20 mg/ml-1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Bulharsko

| Egis Pharmaceuticals Public Limited Company |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Public Limited Company

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

20 mg

Čípek

Rektální podání

Bulharsko

| Egis Pharmaceuticals Public Limited Company |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Public Limited Company

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

10 mg

Čípek

Rektální podání

Bulharsko

| Egis Pharmaceuticals Public Limited Company |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Public Limited Company

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

0,5 g/50 g — 50 g

Mast

Kožní aplikace

Kypr

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| 243 Mesogion Ave |
| GR-15451 N. Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

243 Mesogion Ave

GR-15451 N. Psychiko

Feldene

10 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| 243 Mesogion Ave |
| GR-15451 N. Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

243 Mesogion Ave

GR-15451 N. Psychiko

Feldene

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Kypr

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| 243 Mesogion Ave |
| GR-15451 N. Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

243 Mesogion Ave

GR-15451 N. Psychiko

Feldene

20 mg

Čípek

Rektální podání

Kypr

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| 243 Mesogion Ave |
| GR-15451 N. Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

243 Mesogion Ave

GR-15451 N. Psychiko

Feldene

0,50 %

Gel

Zevní užití

Kypr

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| 243 Mesogion Ave |
| GR-15451 N. Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

243 Mesogion Ave

GR-15451 N. Psychiko

Feldene

20 mg/ml 1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Kypr

| Varnavas Hadjipanayis |
| --- |
| 7 Androcleous Str. |
| Pobox 21229 |
| CY-1504 Lefkosia |

Varnavas Hadjipanayis

7 Androcleous Str.

Pobox 21229

CY-1504 Lefkosia

Brexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| Pobox 51409 |
| CY-3505 Lemesos |

Medochemie Ltd

Pobox 51409

CY-3505 Lemesos

Sotilen

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Kypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| Pobox 51409 |
| CY-3505 Lemesos |

Medochemie Ltd

Pobox 51409

CY-3505 Lemesos

Sotilen

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Kypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| Pobox 51409 |
| CY-3505 Lemesos |

Medochemie Ltd

Pobox 51409

CY-3505 Lemesos

Sotilen

1 %

Gel

Zevní užití

Kypr

| Remedica Ltd |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| AHarnon Str. |
| P.O Box 51706 |
| CY-3508 Limassol |

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate

AHarnon Str.

P.O Box 51706

CY-3508 Limassol

Roxitan

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Kypr

| Remedica Ltd |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| AHarnon Str. |
| P.O Box 51706 |
| CY-3508 Limassol |

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate

AHarnon Str.

P.O Box 51706

CY-3508 Limassol

Roxitan

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Česká republika

| Egis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Ltd

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Česká republika

| Egis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Ltd

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin 10 mg

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Česká republika

| Egis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Ltd

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin 20 mg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Česká republika

| Egis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Ltd

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

10 mg/gm

Mast

Kožní podání

Česká republika

| Pro.Med.Cs Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| CZ-140 00 Praha 4 |

Pro.Med.Cs Praha a.s.

Telčská 1

CZ-140 00 Praha 4

Pro-Roxikam 10 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| Pro.Med.Cs Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| CZ-140 00 Praha 4 |

Pro.Med.Cs Praha a.s.

Telčská 1

CZ-140 00 Praha 4

Pro-Roxikam 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| Aliud Pharma GmbH & Co.Kg. |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |

Aliud Pharma GmbH & Co.Kg.

Gottlieb-Daimler-Strasse 19

D-89150 Laichingen

Piroxicam Al 10

10 mg

Tableta

Perorální podání

Piroxicam Al 20

20 mg

Česká republika

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Flamexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Flamexin

20 mg

Granule

Perorální podání

Česká republika

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Flamexin Eff

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Německo

| Abz-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

Abz-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Piro 10 mg Abz

10231.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Abz-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

Abz-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Piro 20 mg Abz

10231.01.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Acis Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Bajuwarenring 14 |
| D-82041 Oberhaching |

Acis Arzneimittel GmbH

Bajuwarenring 14

D-82041 Oberhaching

Piroxicam Acis 20 mg Tabs

29562.00.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Aliud Pharma GmbH & Co.Kg |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

Aliud Pharma GmbH & Co.Kg

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Piroxicam Al 10

30314.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Aliud Pharma GmbH & Co.Kg |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

Aliud Pharma GmbH & Co.Kg

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Piroxicam Al 20

29583.00.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Aliud Pharma GmbH & Co.Kg |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

Aliud Pharma GmbH & Co.Kg

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Piroxicam Al 20 Brausetabletten

31544.00.00

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Německo

| Aliud Pharma GmbH & Co.Kg |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

Aliud Pharma GmbH & Co.Kg

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Piroxicam Al 20 Zäpfchen

6412895.00.00

20 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Asche Chiesi GmbH |
| --- |
| Gasstr. 6 |
| D-22761 Hamburg |

Asche Chiesi GmbH

Gasstr. 6

D-22761 Hamburg

Brexidol 20 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

27116.00.01

20 mg/3 g

Granule

Perorální podání

Německo

| Asche Chiesi GmbH |
| --- |
| Gasstr. 6 |
| D-22761 Hamburg |

Asche Chiesi GmbH

Gasstr. 6

D-22761 Hamburg

Brexidol 20 mg Tabletten

27116.00.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Asche Chiesi GmbH |
| --- |
| Gasstr. 6 |
| D-22761 Hamburg |

Asche Chiesi GmbH

Gasstr. 6

D-22761 Hamburg

Pc-Fice 20 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

28887.00.01

20 mg/3 g

Granule

Perorální podání

Německo

| Asche Chiesi GmbH |
| --- |
| Gasstr. 6 |
| D-22761 Hamburg |

Asche Chiesi GmbH

Gasstr. 6

D-22761 Hamburg

Pc-Fice 20 mg Tabletten

28887.00.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Bc Biochemie Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Bc Biochemie Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Fasax 10 mg Tabs

26221.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Bc Biochemie Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Bc Biochemie Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Fasax 20 mg Tabs

24902.00.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pirobeta 10

37338.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pirobeta 20

37338.01.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Ct-Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

Ct-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Pirox-Ct 20 mg Tabletten

6156699.01.01

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| CT-Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Pirox-CT 20 mg/1 ml Ampullen

6061697.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.Kgaa |
| --- |
| Reetzstr. 83 |
| D-76327 Pfinztal |

Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.Kgaa

Reetzstr. 83

D-76327 Pfinztal

Piroxicam Pb 10 mg

26223.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.Kgaa |
| --- |
| Reetzstr. 83 |
| D-76327 Pfinztal |

Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.Kgaa

Reetzstr. 83

D-76327 Pfinztal

Piroxicam Pb 20 mg

26223.01.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| D-12277 Berlin |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

D-12277 Berlin

Piro Kd 10 Tabs

36015.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| D-12277 Berlin |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

D-12277 Berlin

Piro Kd 20 Tabs

34106.01.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica Kg |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica Kg

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Piroxicam 10 Heumann

12426.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica Kg |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica Kg

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Piroxicam 20 Heumann

12426.01.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

A.M. Piroxicam 20

10013.00.00

20 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Ig 20 I.M.

53304.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Maxiflam 20 I.M. 53303.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Piro 20 I.M.

53307.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Pirorheum 20 I.M.

31511.00.01

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Piroxicam Hexal 10 mg Tabs

9625.00.02

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Piroxicam Hexal 20 I.M.

53306.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Piroxicam Hexal 20 mg Brausetabletten

31511.00.00

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Piroxicam Hexal 20 mg Tabs

9625.01.02

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Piroxicam Hexal 20 mg Zäpfchen

9625.00.01

20 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Piroxicam Hexal 20 mg/ml

3000887.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Piroxiject 20 I.M.

53305.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

TraumAHexal 20

29785.00.00

20 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Kohne Pharma GmbH |
| --- |
| Schallbruch 1 |
| D-42781 Haan |

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

D-42781 Haan

Piroxicam 20 mg Ako

37588.00.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Merck Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

Merck Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Durapirox 20 mg

12638.00.00

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Německo

| Merck Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

Merck Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Durapirox 20 mg Tabs

9627.01.01

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |

Mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Pirocutan 10 mg

29562.01.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |

Mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Pirocutan 20 mg

39340.00.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |

Mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Pirocutan Ampullen

6829336.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |

Mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Pirocutan Ampullen Mibe

48754.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |

Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Jenapirox I.M. 20 mg

6413185.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |

Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Jenapirox Tabs 10 mg

12637.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |

Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Jenapirox Tabs 20 mg

9628.00.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |

Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Piroxicam-KapseLN 10 mg Jenapharm

41597.00.00

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Německo

| Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |

Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Piroxicam-KapseLN 10 mg Jenapharm

6000413.01.00

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Německo

| Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |

Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Piroxicam-KapseLN 20 mg Jenapharm

41597.01.00

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Německo

| Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |

Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Piroxicam-KapseLN 20 mg Jenapharm

6000413.00.00

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Německo

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Pharma GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Felden 20 mg Tabs

871.01.02

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Piroxicam-Ratiopharm 10 mg Tabs

6013244.01.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Piroxicam-Ratiopharm 20 mg Injektioslösung

6362849.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Piroxicam-Ratiopharm 20 mg Tabs

6013244.00.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Piroxicam-Ratiopharm 20 Zäpfchen

6040355.00.00

20 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Piroxicam-Ratiopharm 20 mg Zäpfchen

10231.00.01

20 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Piroxicam Sandoz Parenteral 20 mg Injektionslösung

6139399.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Piroxicam-Ac Suppos 20

30064.00.00

20 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Ring 3 |
| D-85737 Ismaning |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Piroxicam-Sandoz Parenteral 20 mg Injektionslösung

53301.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Siemens & Co Heilwasser und Quellenprodukte des Staatsbades Bad Ems GmbH & Co.Kg |
| --- |
| Arzbacher Str. 78 |
| D-56130 Bad Ems |

Siemens & Co Heilwasser und Quellenprodukte des Staatsbades Bad Ems GmbH & Co.Kg

Arzbacher Str. 78

D-56130 Bad Ems

Piroxicam Hexal 10 mg Tabletten

9627.00.01

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Siemens & Co Heilwasser und Quellenprodukte des Staatsbades Bad Ems GmbH & Co.Kg |
| --- |
| Arzbacher Str. 78 |
| D-56130 Bad Ems |

Siemens & Co Heilwasser und Quellenprodukte des Staatsbades Bad Ems GmbH & Co.Kg

Arzbacher Str. 78

D-56130 Bad Ems

Piroxicam Hexal 20 mg Tabletten

3000886.01.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Stada GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Piroxi 10 Stada Tabs

44091.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Stada GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Piroxi 20 Stada Tabs

44091.01.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Stada GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Piroxicam Stada

6346224.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Stada GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Piroxicam Stada 10 mg KapseLN

23046.00.00

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Německo

| Stada GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Piroxicam Stada 10 mg Tabs

6068067.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Stada GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Piroxicam Stada 20 mg KapseLN

23046.01.00

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Německo

| Stada GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Piroxicam Stada 20 mg Brausetabletten

39728.00.00

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Německo

| Stada GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Piroxicam Stada 20 mg Tabs

6068067.01.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Stada GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Piroxistad Injektionslösung 20 mg/ml

48755.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Stada GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pxi-10 Stada Tabs

28449.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Stada GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pxi-20 Stada Tabs

28449.01.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Tad Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Flexase 10 Tabs

6691665.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Tad Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Flexase 10 mg Tabs

9625.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Tad Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Flexase 20 mg Tabs

9626.00.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Tad Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Flexase Ampullen

53300.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Tad Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Flexase S

29786.00.00

20 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Tad Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Flexase Uno

6691665.01.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Weimer Pharma GmbH |
| --- |
| Im Steingerüst 30 |
| D-76437 Rastatt |

Weimer Pharma GmbH

Im Steingerüst 30

D-76437 Rastatt

Piroxicam Weimer Injektionslösung 20 mg/ml

49635.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Wieb Pharm Vertriebs GmbH & Co.Kg |
| --- |
| Diestraat 15 |
| D-25870 Norderfriedrichskoog |

Wieb Pharm Vertriebs GmbH & Co.Kg

Diestraat 15

D-25870 Norderfriedrichskoog

Pirowieb 20 Amp.

36620.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Wieb Pharm Vertriebs GmbH & Co.Kg |
| --- |
| Diestraat 15 |
| D-25870 Norderfriedrichskoog |

Wieb Pharm Vertriebs GmbH & Co.Kg

Diestraat 15

D-25870 Norderfriedrichskoog

Pirowieb 20 mg

12428.00.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Wieb Pharm Vertriebs GmbH & Co.Kg |
| --- |
| Diestraat 15 |
| D-25870 Norderfriedrichskoog |

Wieb Pharm Vertriebs GmbH & Co.Kg

Diestraat 15

D-25870 Norderfriedrichskoog

Pirowieb 20 mg Inj.-Lsg.

53302.00.00

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Injekce

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestr. 10 |
| D-82256 Fürstenfeldbruck |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestr. 10

D-82256 Fürstenfeldbruck

Piroflam 10 mg

40937.00.00

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestr. 10 |
| D-82256 Fürstenfeldbruck |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestr. 10

D-82256 Fürstenfeldbruck

Piroflam 10 mg Tabs Lichtenstein

6144727.00.00

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestr. 10 |
| D-82256 Fürstenfeldbruck |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestr. 10

D-82256 Fürstenfeldbruck

Piroflam 20 mg Tabs Lichtenstein

6144727.01.00

20 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestr. 10 |
| D-82256 Fürstenfeldbruck |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestr. 10

D-82256 Fürstenfeldbruck

Piroflam Suppos Lichtenstein

6144779.00.00

20 mg

Čípek

Rektální podání

Dánsko

| Merck NM AB |
| --- |
| Ynglingagatan 14 |
| 11347 Post Box 23033 |
| S-10435 Stockholm |

Merck NM AB

Ynglingagatan 14

11347 Post Box 23033

S-10435 Stockholm

Piroxicam »Merck NM«

10 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| Merck NM AB |
| --- |
| Ynglingagatan 14 |
| 11347 Post Box 23033 |
| S-10435 Stockholm |

Merck NM AB

Ynglingagatan 14

11347 Post Box 23033

S-10435 Stockholm

Piroxicam »Merck NM«

20 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| Merck NM AB |
| --- |
| Ynglingagatan 14 |
| 11347 Post Box 23033 |
| S-10435 Stockholm |

Merck NM AB

Ynglingagatan 14

11347 Post Box 23033

S-10435 Stockholm

Piroxicam »Merck NM«

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Dánsko

| Merck NM AB |
| --- |
| Ynglingagatan 14 |
| 11347 Post Box 23033 |
| S-10435 Stockholm |

Merck NM AB

Ynglingagatan 14

11347 Post Box 23033

S-10435 Stockholm

Piroxicam »Merck NM«

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Dánsko

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Felden

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Felden

0,5 %

Gel

Kožní aplikace

Dánsko

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Pirom

10 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Pirom

20 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| Hexal A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Piroxigea

10 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| Hexal A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Piroxigea

20 mg

Tableta

Perorální podání

Řecko

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21st Km National Road |
| GR-14565 Athens-Lamia |

DEMO ABEE

21st Km National Road

GR-14565 Athens-Lamia

Oximezin

10 mg/tab

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Řecko

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21st Km National Road |
| GR-14565 Athens-Lamia |

DEMO ABEE

21st Km National Road

GR-14565 Athens-Lamia

Oximezin

20 mg/tab

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Řecko

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21st Km National Road |
| GR-14565 Athens-Lamia |

DEMO ABEE

21st Km National Road

GR-14565 Athens-Lamia

Oximezin

20 mg/1ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární

Řecko

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21st Km National Road |
| GR-14565 Athens-Lamia |

DEMO ABEE

21st Km National Road

GR-14565 Athens-Lamia

Oximezin

0,50 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| GR-15451 New Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

Mesogeion 243

GR-15451 New Psychiko

Feldene

20 mg/sup

Čípek

Rektální podání

Řecko

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| GR-15451 New Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

Mesogeion 243

GR-15451 New Psychiko

Feldene

20 mg/tab

Rozpustná tableta

Perorální podání

Řecko

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| GR-15451 New Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

Mesogeion 243

GR-15451 New Psychiko

Feldene

10 mg/tab

Rozpustná tableta

Perorální podání

Řecko

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| GR-15451 New Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

Mesogeion 243

GR-15451 New Psychiko

Feldene

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| GR-15451 New Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

Mesogeion 243

GR-15451 New Psychiko

Feldene

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární

Řecko

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| GR-15451 New Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

Mesogeion 243

GR-15451 New Psychiko

Feldene

10 mg/tab

Rychle rozpustná tableta

Perorální podání

Řecko

| Pfizer Hellas Ae |
| --- |
| Mesogeion 243 |
| GR-15451 New Psychiko |

Pfizer Hellas Ae

Mesogeion 243

GR-15451 New Psychiko

Feldene

20 mg/tab

Rychle rozpustná tableta

Perorální podání

Řecko

| Biomedica-Chemica |
| --- |
| G. Lyra 25 |
| GR-14564 Kato Kifissia |

Biomedica-Chemica

G. Lyra 25

GR-14564 Kato Kifissia

Valopon

10 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Biomedica-Chemica |
| --- |
| G. Lyra 25 |
| GR-14564 Kato Kifissia |

Biomedica-Chemica

G. Lyra 25

GR-14564 Kato Kifissia

Valopon

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Biomedica-Chemica |
| --- |
| G. Lyra 25 |
| GR-14564 Kato Kifissia |

Biomedica-Chemica

G. Lyra 25

GR-14564 Kato Kifissia

Valopon

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Biomedica-Chemica |
| --- |
| G. Lyra 25 |
| GR-14564 Kato Kifissia |

Biomedica-Chemica

G. Lyra 25

GR-14564 Kato Kifissia

Valopon

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární

Řecko

| Remedina |
| --- |
| Gounari 25 & Areos |
| GR-13451 Kamatero Attiki |

Remedina

Gounari 25 & Areos

GR-13451 Kamatero Attiki

Flodeneu

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis |
| --- |
| Dilou 9 |
| GR-12134 Peristeri |

Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis

Dilou 9

GR-12134 Peristeri

Zerospam

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis |
| --- |
| Dilou 9 |
| GR-12134 Peristeri |

Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis

Dilou 9

GR-12134 Peristeri

Zerospam

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Help Aebe |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| GR-14452 Metamorfosi Attiki |

Help Aebe

Valaoritou 10

GR-14452 Metamorfosi Attiki

Proponol

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Help Aebe |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| GR-14452 Metamorfosi Attiki |

Help Aebe

Valaoritou 10

GR-14452 Metamorfosi Attiki

Proponol

10 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Help Aebe |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| GR-14452 Metamorfosi Attiki |

Help Aebe

Valaoritou 10

GR-14452 Metamorfosi Attiki

Proponol

20 mg/sup

Čípek

Rektální podání

Řecko

| Help Aebe |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| GR-14452 Metamorfosi Attiki |

Help Aebe

Valaoritou 10

GR-14452 Metamorfosi Attiki

Proponol

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Rafarm Aebe |
| --- |
| Korinthou 12 |
| GR-15451 New Psychiko |

Rafarm Aebe

Korinthou 12

GR-15451 New Psychiko

Zitumex

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Rafarm Aebe |
| --- |
| Korinthou 12 |
| GR-15451 New Psychiko |

Rafarm Aebe

Korinthou 12

GR-15451 New Psychiko

Zitumex

20 mg/sup

Čípek

Rektální podání

Řecko

| Rafarm Aebe |
| --- |
| Korinthou 12 |
| New Psychiko 15451 |
| Grèce |

Rafarm Aebe

Korinthou 12

New Psychiko 15451

Grèce

Zitumex

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Rafarm Aebe |
| --- |
| Korinthou 12 |
| GR-15451 New Psychiko |

Rafarm Aebe

Korinthou 12

GR-15451 New Psychiko

Zitumex

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární

Řecko

| Vilco Ae |
| --- |
| Pefkon 121 |
| GR-14122 Neo Irakleio |

Vilco Ae

Pefkon 121

GR-14122 Neo Irakleio

Pedifan

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Vilco Ae |
| --- |
| Pefkon 121 |
| GR-14122 Neo Irakleio |

Vilco Ae

Pefkon 121

GR-14122 Neo Irakleio

Pedifan

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Faran Abee |
| --- |
| Achaias & Troizinias |
| GR-14564 New Kifissia |

Faran Abee

Achaias & Troizinias

GR-14564 New Kifissia

Calmopyrol

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Faran Abee |
| --- |
| Achaias & Troizinias |
| GR-14564 New Kifissia |

Faran Abee

Achaias & Troizinias

GR-14564 New Kifissia

Calmopyrol

20 mg/sup

Čípek

Rektální podání

Řecko

| MENTINOVA AE |
| --- |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| GR-15344 Pallini Attiki |

MENTINOVA AE

16th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini Attiki

Conzila

20 mg/tab

Tabs

Perorální podání

Řecko

| MENTINOVA AE |
| --- |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| GR-15344 Pallini Attiki |

MENTINOVA AE

16th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini Attiki

Conzila

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| GENEPHARM AE |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| GR-15351 Pallini Attiki |

GENEPHARM AE

18th Km Marathonos Avenue

GR-15351 Pallini Attiki

Grecotens

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| GENEPHARM AE |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| GR-15351 Pallini Attiki |

GENEPHARM AE

18th Km Marathonos Avenue

GR-15351 Pallini Attiki

Grecotens

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Coup Oe Kouparoussos & Sia |
| --- |
| Agias Varvaras 53 |
| GR-17235 Dafni |

Coup Oe Kouparoussos & Sia

Agias Varvaras 53

GR-17235 Dafni

Ruvamed

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Coup Oe Kouparoussos & Sia |
| --- |
| Agias Varvaras 53 |
| GR-17235 Dafni |

Coup Oe Kouparoussos & Sia

Agias Varvaras 53

GR-17235 Dafni

Ruvamed

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Kleva Epe |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| GR-13671 Acharnai Attiki |

Kleva Epe

Parnithos Avenue 189

GR-13671 Acharnai Attiki

Pyrcost

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Kleva Epe |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| GR-13671 Acharnai Attiki |

Kleva Epe

Parnithos Avenue 189

GR-13671 Acharnai Attiki

Pyrcost

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Kleva Epe |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| GR-13671 Acharnai Attiki |

Kleva Epe

Parnithos Avenue 189

GR-13671 Acharnai Attiki

Pyrcost

20 mg/sup

Čípek

Rektální podání

Řecko

| Kleva Epe |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| GR-13671 Acharnai Attiki |

Kleva Epe

Parnithos Avenue 189

GR-13671 Acharnai Attiki

Pyrcost

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární

Řecko

| Kleva Epe |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| GR-13671 Acharnai Attiki |

Kleva Epe

Parnithos Avenue 189

GR-13671 Acharnai Attiki

Felcam

10 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Kleva Epe |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| GR-13671 Acharnai Attiki |

Kleva Epe

Parnithos Avenue 189

GR-13671 Acharnai Attiki

Felcam

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Kleva Epe |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| GR-13671 Acharnai Attiki |

Kleva Epe

Parnithos Avenue 189

GR-13671 Acharnai Attiki

Felcam

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Kleva Epe |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| GR-13671 Acharnai Attiki |

Kleva Epe

Parnithos Avenue 189

GR-13671 Acharnai Attiki

Felcam

20 mg/sup

Čípek

Rektální podání

Řecko

| Viostam K. Mpougias & Sia E.E. |
| --- |
| Padiamantopoulou 66 |
| GR-15771 Zografou Athens |

Viostam K. Mpougias & Sia E.E.

Padiamantopoulou 66

GR-15771 Zografou Athens

Painrelipt-D

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Norma Hellas Ae |
| --- |
| Menandrou 54 |
| GR-10431 Athens |

Norma Hellas Ae

Menandrou 54

GR-10431 Athens

Neo Axedil

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Norma Hellas Ae |
| --- |
| Menandrou 54 |
| GR-10431 Athens |

Norma Hellas Ae

Menandrou 54

GR-10431 Athens

Neo Axedil

20 mg/1ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární

Řecko

| Anfarm Hellas Ae |
| --- |
| K. Palaiologou & Perikleous 27 |
| GR-15232 Chalandri |

Anfarm Hellas Ae

K. Palaiologou & Perikleous 27

GR-15232 Chalandri

Bleduran

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Anfarm Hellas Ae |
| --- |
| K. Palaiologou & Perikleous 27 |
| GR-15232 Chalandri |

Anfarm Hellas Ae

K. Palaiologou & Perikleous 27

GR-15232 Chalandri

Bleduran

0,5 %

Gel

Zevní užití

Řecko

| Gap Ae |
| --- |
| Agisilaou 46 |
| GR-17341 Agios Dimitrios |

Gap Ae

Agisilaou 46

GR-17341 Agios Dimitrios

Piroxicam/Gap

20 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Gap Ae |
| --- |
| Agisilaou 46 |
| GR-17341 Agios Dimitrios |

Gap Ae

Agisilaou 46

GR-17341 Agios Dimitrios

Piroxicam/Gap

10 mg/cap

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Chiesi Hellas Aebe |
| --- |
| Anapafseos Avenue 30 |
| GR-15235 Vrilissia |

Chiesi Hellas Aebe

Anapafseos Avenue 30

GR-15235 Vrilissia

Brexin

20 mg/sachet

Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití

Perorální podání

Řecko

| Chiesi Hellas Aebe |
| --- |
| Anapafseos Avenue 30 |
| GR-15235 Vrilissia |

Chiesi Hellas Aebe

Anapafseos Avenue 30

GR-15235 Vrilissia

Brexin

20 mg/tab

Tableta

Perorální podání

Řecko

| Chiesi Hellas Aebe |
| --- |
| Anapafseos Avenue 30 |
| GR-15235 Vrilissia |

Chiesi Hellas Aebe

Anapafseos Avenue 30

GR-15235 Vrilissia

Brexin

20 mg/tab

Šumivá tableta

Perorální podání

Řecko

| Pharmanel Pharmaceutical Ae |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

Pharmanel Pharmaceutical Ae

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Sinartrol

15 mg/tab

Tableta

Perorální podání

Řecko

| Pharmanel Pharmaceutical Ae |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

Pharmanel Pharmaceutical Ae

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Sinartrol

1,5 %

Mast

Zevní užití

Řecko

| Pharmanel Pharmaceutical Ae |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

Pharmanel Pharmaceutical Ae

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Sinartrol

30 mg/tab

Tableta

Perorální podání

Španělsko

| Nefox Farma S.A. |
| --- |
| Avda. De Europa 20 B |
| E-28108 Alcobendas Madrid |

Nefox Farma S.A.

Avda. De Europa 20 B

E-28108 Alcobendas Madrid

Feldene

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Nefox Farma S.A. |
| --- |
| Avda. De Europa 20 B |
| E-28108 Alcobendas Madrid |

Nefox Farma S.A.

Avda. De Europa 20 B

E-28108 Alcobendas Madrid

Feldene

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Nefox Farma S.A. |
| --- |
| Avda. De Europa 20 B |
| E-28108 Alcobendas Madrid |

Nefox Farma S.A.

Avda. De Europa 20 B

E-28108 Alcobendas Madrid

Feldene

20 mg

Čípek

Rektální podání

Španělsko

| Nefox Farma S.A. |
| --- |
| Avda. De Europa 20 B |
| E-28108 Alcobendas Madrid |

Nefox Farma S.A.

Avda. De Europa 20 B

E-28108 Alcobendas Madrid

Feldene

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Parenterální podání

Španělsko

| Nefox Farma S.A. |
| --- |
| Avda. De Europa 20 B |
| E-28108 Alcobendas Madrid |

Nefox Farma S.A.

Avda. De Europa 20 B

E-28108 Alcobendas Madrid

Feldene

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Nefox Farma S.A. |
| --- |
| Avda. De Europa 20 B |
| E-28108 Alcobendas Madrid |

Nefox Farma S.A.

Avda. De Europa 20 B

E-28108 Alcobendas Madrid

Feldene Flas

20 mg

Liofilizát

Perorální podání

Španělsko

| Nefox Farma S.A. |
| --- |
| Avda. De Europa 20 B |
| E-28108 Alcobendas Madrid |

Nefox Farma S.A.

Avda. De Europa 20 B

E-28108 Alcobendas Madrid

Feldegel

10-60 g

Gel

Kožní aplikace

Španělsko

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Av. Berlin 38-48 7a Planta |
| E-08029 Barcelona |

Chiesi España S.A.

Av. Berlin 38-48 7a Planta

E-08029 Barcelona

Brexinil

20 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Av. Berlin 38-48 7a Planta |
| E-08029 Barcelona |

Chiesi España S.A.

Av. Berlin 38-48 7a Planta

E-08029 Barcelona

Brexinil

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Španělsko

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Av. Berlin 38-48 7a Planta |
| E-08029 Barcelona |

Chiesi España S.A.

Av. Berlin 38-48 7a Planta

E-08029 Barcelona

Brexinil Sobres

20 mg

Prášek k přípravě roztoku k perorálnímu užití

Perorální podání

Španělsko

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Av. Berlin 38-48 7a Planta |
| E-08029 Barcelona |

Chiesi España S.A.

Av. Berlin 38-48 7a Planta

E-08029 Barcelona

Cycladol

20 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Av. Berlin 38-48 7a Planta |
| E-08029 Barcelona |

Chiesi España S.A.

Av. Berlin 38-48 7a Planta

E-08029 Barcelona

Cycladol Dref

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Španělsko

| Chiesi España S.A. |
| --- |
| Av. Berlin 38-48 7a Planta |
| E-08029 Barcelona |

Chiesi España S.A.

Av. Berlin 38-48 7a Planta

E-08029 Barcelona

Cycladol

20 mg

Prášek k přípravě roztoku k perorálnímu užití

Perorální podání

Španělsko

| Quimifar S.A. |
| --- |
| Comadran 37 |
| Barbera Del Valles |
| E-08210 Barcelona |

Quimifar S.A.

Comadran 37

Barbera Del Valles

E-08210 Barcelona

Doblexan

20 mg

Čípek

Rektální podání

Španělsko

| Quimifar S.A. |
| --- |
| Comadran 37 |
| Barbera Del Valles |
| E-08210 Barcelona |

Quimifar S.A.

Comadran 37

Barbera Del Valles

E-08210 Barcelona

Doblexan

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Quimifar S.A. |
| --- |
| Comadran 37 |
| Barbera Del Valles |
| E-08210 Barcelona |

Quimifar S.A.

Comadran 37

Barbera Del Valles

E-08210 Barcelona

Doblexan

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Rottapharm S.L. |
| --- |
| Carretera De Barcelona 2 |
| E-46132 Almacera |

Rottapharm S.L.

Carretera De Barcelona 2

E-46132 Almacera

Improntal

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Rottapharm S.L. |
| --- |
| Carretera De Barcelona 2 |
| E-46132 Almacera |

Rottapharm S.L.

Carretera De Barcelona 2

E-46132 Almacera

Improntal

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Rottapharm S.L. |
| --- |
| Carretera De Barcelona 2 |
| E-46132 Almacera |

Rottapharm S.L.

Carretera De Barcelona 2

E-46132 Almacera

Improntal

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Rottapharm S.L. |
| --- |
| Carretera De Barcelona 2 |
| E-46132 Almacera |

Rottapharm S.L.

Carretera De Barcelona 2

E-46132 Almacera

Improntal

5 mg/g

Mast

Kožní aplikace

Španělsko

| Rottapharm S.L. |
| --- |
| Carretera De Barcelona 2 |
| E-46132 Almacera |

Rottapharm S.L.

Carretera De Barcelona 2

E-46132 Almacera

Improntal

20 mg/ml

Čípek

Rektální podání

Španělsko

| Laboratorios Cinfa S.A. |
| --- |
| Olaz-Chipi 10. Polig. Areta |
| E-31620 Huarte Pamplona |

Laboratorios Cinfa S.A.

Olaz-Chipi 10. Polig. Areta

E-31620 Huarte Pamplona

Piroxicam Cinfa

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Laboratorios Edigen S.A. |
| --- |
| Chile 8 2o Oficina 203. |
| Edificio Euromadrid |
| Las Matas |
| E-28290 Madrid |

Laboratorios Edigen S.A.

Chile 8 2o Oficina 203.

Edificio Euromadrid

Las Matas

E-28290 Madrid

Piroxicam Edigen

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Pharmagenus S.A. |
| --- |
| Passeig De Gracia 55 5o 1a. |
| E-08007 Barcelona |

Pharmagenus S.A.

Passeig De Gracia 55 5o 1a.

E-08007 Barcelona

Piroxicam Pharmagenus

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Ratiopharm España S.A. |
| --- |
| Avda. De Burgos 16 D-5a Planta |
| E-28036 Madrid |

Ratiopharm España S.A.

Avda. De Burgos 16 D-5a Planta

E-28036 Madrid

Piroxicam Ratiopharm

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Ratiopharm España S.A. |
| --- |
| Avda. De Burgos 16 D-5a Planta |
| E-28036 Madrid |

Ratiopharm España S.A.

Avda. De Burgos 16 D-5a Planta

E-28036 Madrid

Piroxicam Ratiopharm

20 mg

Čípek

Rektální podání

Španělsko

| Laboratorios Salvat |
| --- |
| S.A. Gallo 30-36 |
| E-08950 Barcelona |

Laboratorios Salvat

S.A. Gallo 30-36

E-08950 Barcelona

Salvacam

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Laboratorios Salvat |
| --- |
| S.A. Gallo 30-36 |
| E-08950 Barcelona |

Laboratorios Salvat

S.A. Gallo 30-36

E-08950 Barcelona

Salvacam

0,5 %

Gel

Kožní aplikace

Španělsko

| Laboratorios Faes Farma Sa |
| --- |
| Maximo Aguirre 14 |
| E-48940 Lamiaco-Lejona |

Laboratorios Faes Farma Sa

Maximo Aguirre 14

E-48940 Lamiaco-Lejona

Sasulen

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Laboratorios Faes Farma Sa |
| --- |
| Maximo Aguirre 14 |
| E-48940 Lamiaco-Lejona |

Laboratorios Faes Farma Sa

Maximo Aguirre 14

E-48940 Lamiaco-Lejona

Sasulen

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Laboratorios Faes Farma Sa |
| --- |
| Maximo Aguirre 14 |
| E-48940 Lamiaco-Lejona |

Laboratorios Faes Farma Sa

Maximo Aguirre 14

E-48940 Lamiaco-Lejona

Sasulen

0,5 %

Gel

Kožní aplikace

Španělsko

| Laboratorios Faes Farma Sa |
| --- |
| Maximo Aguirre 14 |
| E-48940 Lamiaco-Lejona |

Laboratorios Faes Farma Sa

Maximo Aguirre 14

E-48940 Lamiaco-Lejona

Sasulen

20 mg

Čípek

Rektální podání

Španělsko

| Laboratorios Robert S.A. |
| --- |
| Gran Via Carlos Iii 94 |
| E-08028 Barcelona |

Laboratorios Robert S.A.

Gran Via Carlos Iii 94

E-08028 Barcelona

Vitaxicam

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Laboratorios Robert S.A. |
| --- |
| Gran Via Carlos Iii 94 |
| E-08028 Barcelona |

Laboratorios Robert S.A.

Gran Via Carlos Iii 94

E-08028 Barcelona

Vitaxicam

20 mg

Čípek

Rektální podání

Španělsko

| Laboratorios Robert S.A. |
| --- |
| Gran Via Carlos Iii 94 |
| E-08028 Barcelona |

Laboratorios Robert S.A.

Gran Via Carlos Iii 94

E-08028 Barcelona

Vitaxicam Topico

0,5 %

Gel

Kožní aplikace

Španělsko

| Laboratorios Robert S.A. |
| --- |
| Gran Via Carlos Iii 94 |
| E-08028 Barcelona |

Laboratorios Robert S.A.

Gran Via Carlos Iii 94

E-08028 Barcelona

Vitaxicam

10 mg

Tableta

Perorální podání

Estonsko

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Estonsko

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexin

20 mg

Prášek k přípravě roztoku k perorálnímu užití

Perorální podání

Estonsko

| Pfizer Europe Ma Eeig |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent Ct13 9nj |
| United Kingdom |

Pfizer Europe Ma Eeig

Ramsgate Road

Sandwich

Kent Ct13 9nj

United Kingdom

Feldene

0,5 %

Gel

Transdermální podání

Finsko

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexidol

20 mg

Tableta

Perorální podání

Finsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 3 |
| FI-00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 3

FI-00330 Helsinki

Felden

0,5 %

Gel

Kožní aplikace

Finsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 3 |
| FI-00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 3

FI-00330 Helsinki

Felden

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Finsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 3 |
| FI-00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 3

FI-00330 Helsinki

Felden

20 mg

Tableta

Perorální podání

Finsko

| Alpharma A/S |
| --- |
| Harbitzalleen 3 |
| 158 Skoyen |
| N-0212 Oslo |

Alpharma A/S

Harbitzalleen 3

158 Skoyen

N-0212 Oslo

Piroxal

20 mg

Tableta

Perorální podání

Finsko

| Merckle GmbH |
| --- |
| Ludwig-Merckle-Strasse 3 |
| P.O. Box 1161 |
| D-89143 Blaubeuren |

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

P.O. Box 1161

D-89143 Blaubeuren

Piroxin

0,5 %

Gel

Kožní aplikace

Francie

| Ajc Pharma |
| --- |
| 18 Rue Du Docteur Ragnaud |
| F-16000 Angoulême |

Ajc Pharma

18 Rue Du Docteur Ragnaud

F-16000 Angoulême

Zofora 20 mg Suppositoire

20 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

| Biogaran |
| --- |
| 15 Boulevard Charles De Gaulle |
| F-92707 Colombes Cedex |

Biogaran

15 Boulevard Charles De Gaulle

F-92707 Colombes Cedex

Piroxicam Biogaran 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Biogaran |
| --- |
| 15 Boulevard Charles De Gaulle |
| F-92707 Colombes Cedex |

Biogaran

15 Boulevard Charles De Gaulle

F-92707 Colombes Cedex

Piroxicam Biogaran 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| 26 rue des Gaudines |
| F-78100 Saint-Germain-Laye |

Laboratoire Pharmy II

26 rue des Gaudines

F-78100 Saint-Germain-Laye

Zofora 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| 26 rue des Gaudines |
| F-78100 Saint-Germain-Laye |

Laboratoire Pharmy II

26 rue des Gaudines

F-78100 Saint-Germain-Laye

Zofora 20 mg/1 ml Solution Injectable (I.M.)

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Francie

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| 26 rue des Gaudines |
| F-78100 Saint-Germain-Laye |

Laboratoire Pharmy II

26 rue des Gaudines

F-78100 Saint-Germain-Laye

Zofora 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Cephalon France |
| --- |
| 20 Rue Charles Martigny |
| F-94701 Maisons-Alfort Cedex |

Cephalon France

20 Rue Charles Martigny

F-94701 Maisons-Alfort Cedex

Proxalyoc 20 mg Lyophilisat oral

20 mg

Lyofilisát

Perorální podání

Francie

| Cephalon France |
| --- |
| 20 Rue Charles Martigny |
| F-94701 Maisons-Alfort Cedex |

Cephalon France

20 Rue Charles Martigny

F-94701 Maisons-Alfort Cedex

Proxalyoc 10 mg Lyophilisat oral

10 mg

Lyofilisát

Perorální podání

Francie

| Chiesi |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| F-92400 Courbevoie |

Chiesi

11 Avenue Dubonnet

F-92400 Courbevoie

Cycladol 20 mg Comprimé effervescent

20 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| Chiesi |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| F-92400 Courbevoie |

Chiesi

11 Avenue Dubonnet

F-92400 Courbevoie

Cycladol 20 mg Poudre pour suspension buvable en sachet

20 mg

Prášek

Perorální podání

Francie

| Chiesi |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| F-92400 Courbevoie |

Chiesi

11 Avenue Dubonnet

F-92400 Courbevoie

Cycladol 20 mg Comprimé sécable

20 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| Chiesi |
| --- |
| 11 Avenue Dubonnet |
| F-92400 Courbevoie |

Chiesi

11 Avenue Dubonnet

F-92400 Courbevoie

Cycladol 20 mg Suppositoire

20 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

| Dexo |
| --- |
| 179 Bureaux De La Colline |
| F-92213 Saint-Cloud Cedex |

Dexo

179 Bureaux De La Colline

F-92213 Saint-Cloud Cedex

Inflaced 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Dexo |
| --- |
| 179 Bureaux De La Colline |
| F-92213 Saint-Cloud Cedex |

Dexo

179 Bureaux De La Colline

F-92213 Saint-Cloud Cedex

Inflaced 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Dexo |
| --- |
| 179 Bureaux De La Colline |
| F-92213 Saint-Cloud Cedex |

Dexo

179 Bureaux De La Colline

F-92213 Saint-Cloud Cedex

Inflaced 20 mg Poudre effervescente en sachet

20 mg

Prášek

Perorální podání

Francie

| Eg Labo — Laboratoires Eurogenerics |
| --- |
| «Le Quintet» — Bâtiment A |
| 12 Rue Danjou |
| F-92517 Boulogne Billancourt Cedex |

Eg Labo — Laboratoires Eurogenerics

«Le Quintet» — Bâtiment A

12 Rue Danjou

F-92517 Boulogne Billancourt Cedex

Piroxicam Eg 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Eg Labo — Laboratoires Eurogenerics |
| --- |
| «Le Quintet» — Bâtiment A |
| 12 Rue Danjou |
| F-92517 Boulogne Billancourt Cedex |

Eg Labo — Laboratoires Eurogenerics

«Le Quintet» — Bâtiment A

12 Rue Danjou

F-92517 Boulogne Billancourt Cedex

Piroxicam Eg 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Expanpharm International |
| --- |
| 6 rue de la Rochefoucauld |
| F-16000 Angouleme |

Expanpharm International

6 rue de la Rochefoucauld

F-16000 Angouleme

Piroxicam Expanpharm 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Expanpharm International |
| --- |
| 6 rue de la Rochefoucauld |
| F-16000 Angouleme |

Expanpharm International

6 rue de la Rochefoucauld

F-16000 Angouleme

Piroxicam Expanpharm 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Laboratories Fournier S.A. |
| --- |
| 42 Rue De Longvic |
| F-21300 Chenove |

Laboratories Fournier S.A.

42 Rue De Longvic

F-21300 Chenove

Piroxicam Fournier 20 mg/ml Solution injectable (Im)

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Francie

| Innotech International |
| --- |
| 7-9 Avenue François-Vincent Raspail |
| Bp 32 |
| F-94111 Arcueil Cedex |

Innotech International

7-9 Avenue François-Vincent Raspail

Bp 32

F-94111 Arcueil Cedex

Pirotec 20 mg/1 ml Solution injectable

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Francie

| Innotech International |
| --- |
| 7-9 Avenue François-Vincent Raspail |
| Bp 32 |
| F-94111 Arcueil Cedex |

Innotech International

7-9 Avenue François-Vincent Raspail

Bp 32

F-94111 Arcueil Cedex

Piroxicam Innotech International 20 mg/1 ml Solution injectable

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Francie

| Innotech International |
| --- |
| 7-9 Avenue François-Vincent Raspail |
| Bp 32 |
| F-94111 Arcueil Cedex |

Innotech International

7-9 Avenue François-Vincent Raspail

Bp 32

F-94111 Arcueil Cedex

Piroxicam Innotech International 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Innotech International |
| --- |
| 7-9 Avenue François-Vincent Raspail |
| Bp 32 |
| F-94111 Arcueil Cedex |

Innotech International

7-9 Avenue François-Vincent Raspail

Bp 32

F-94111 Arcueil Cedex

Piroxicam Innotech International 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Innotech International |
| --- |
| 7-9 Avenue François-Vincent Raspail |
| Bp 32 |
| F-94111 Arcueil Cedex |

Innotech International

7-9 Avenue François-Vincent Raspail

Bp 32

F-94111 Arcueil Cedex

Pirotec 20 mg Suppositoire

20 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

| Innotech International |
| --- |
| 7-9 Avenue François-Vincent Raspail |
| Bp 32 |
| F-94111 Arcueil Cedex |

Innotech International

7-9 Avenue François-Vincent Raspail

Bp 32

F-94111 Arcueil Cedex

Piroxicam Innothera 20 mg Suppositoire

20 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

| Ivax Pharmaceuticals |
| --- |
| 34 Avenue Franklin Roosevelt |
| F-92150 Suresnes |

Ivax Pharmaceuticals

34 Avenue Franklin Roosevelt

F-92150 Suresnes

Piroxicam Ivax 20 mg/1 ml Solution injectable (Im)

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Francie

| Ivax Pharmaceuticals |
| --- |
| 34 Avenue Franklin Roosevelt |
| F-92150 Suresnes |

Ivax Pharmaceuticals

34 Avenue Franklin Roosevelt

F-92150 Suresnes

Piroxicam Ivax 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Ivax Pharmaceuticals |
| --- |
| 34 Avenue Franklin Roosevelt |
| F-92150 Suresnes |

Ivax Pharmaceuticals

34 Avenue Franklin Roosevelt

F-92150 Suresnes

Piroxicam Ivax 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Ivax Pharmaceuticals |
| --- |
| 34 Avenue Franklin Roosevelt |
| F-92150 Suresnes |

Ivax Pharmaceuticals

34 Avenue Franklin Roosevelt

F-92150 Suresnes

Piroxicam Ivax 20 mg Suppositoire

20 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

| Laboratoire Rpg — Ranbaxy Pharmacie Generiques |
| --- |
| 4 Place Louis Armand |
| F-75012 Paris |

Laboratoire Rpg — Ranbaxy Pharmacie Generiques

4 Place Louis Armand

F-75012 Paris

Piroxicam Rpg 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Laboratoire Rpg — Ranbaxy Pharmacie Generiques |
| --- |
| 4 Place Louis Armand |
| F-75012 Paris |

Laboratoire Rpg — Ranbaxy Pharmacie Generiques

4 Place Louis Armand

F-75012 Paris

Piroxicam Rpg 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Merck Generiques |
| --- |
| 34 Rue Saint-Romain |
| F-69359 Lyon Cedex 08 |

Merck Generiques

34 Rue Saint-Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Piroxicam Merck 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Merck Generiques |
| --- |
| 34 Rue Saint-Romain |
| F-69359 Lyon Cedex 08 |

Merck Generiques

34 Rue Saint-Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Piroxicam Merck 20 mg/1 ml Solution Injectable (Im)

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Francie

| Merck Generiques |
| --- |
| 34 Rue Saint-Romain |
| F-69359 Lyon Cedex 08 |

Merck Generiques

34 Rue Saint-Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Piroxicam Merck 20 mg Comprimé dispersible sécable

20 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| Merck Generiques |
| --- |
| 34 Rue Saint-Romain |
| F-69359 Lyon Cedex 08 |

Merck Generiques

34 Rue Saint-Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Piroxicam Merck 20 mg Suppositoire

20 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

| Merck Generiques |
| --- |
| 34 Rue Saint-Romain |
| F-69359 Lyon Cedex 08 |

Merck Generiques

34 Rue Saint-Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Piroxicam Merck 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Palbian |
| --- |
| Eurasanté — Parc Galénis |
| 85 C Rue Nelson Mandela |
| F-59120 Loos |

Palbian

Eurasanté — Parc Galénis

85 C Rue Nelson Mandela

F-59120 Loos

Piroxicam Palbian 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Palbian |
| --- |
| Eurasanté — Parc Galénis |
| 85 C Rue Nelson Mandela |
| F-59120 Loos |

Palbian

Eurasanté — Parc Galénis

85 C Rue Nelson Mandela

F-59120 Loos

Piroxicam Palbian 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Pfizer |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Feldene 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Pfizer |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Feldene 20 mg/1 ml Solution injectable en ampoule (Im)

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Francie

| Pfizer |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Feldene 20 mg Suppositoire

20 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

| Pfizer |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Feldene Dispersible 20 mg Comprimé sécable

20 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| Pfizer |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Feldene 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Pfizer |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Geldene 0,5 Pour Cent Gel pour application locale

0,500 g

Gel

Kožní aplikace

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Piroxicam Beral 20 mg Suppositoire

20 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Piroxicam Beral 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Piroxicam Beral Dispersible 20 mg Comprimé dispersible sécable

20 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Piroxicam Beral 20 mg/1 ml Solution injectable en ampoule (Im)

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Piroxicam Beral 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue Du Docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent Gel

0,5 g

Gel

Kožní aplikace

Francie

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 Place Abel Gance |
| F-92654 Boulogne Cedex |

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Cedex

Brexin 20 mg Poudre pour suspension buvable

20 mg

Prášek

Perorální podání

Francie

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 Place Abel Gance |
| F-92654 Boulogne Cedex |

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Cedex

Brexin 20 mg Suppositoire

20 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 Place Abel Gance |
| F-92654 Boulogne Cedex |

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Cedex

Brexin 20 mg Comprimé effervescent

20 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 Place Abel Gance |
| F-92654 Boulogne Cedex |

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Cedex

Brexin 20 mg Comprimé sécable

20 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| Ratiopharm |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny |
| BP 42 |
| F-94702 Maisons-Alfort Cedex |

Ratiopharm

5 Rue Charles Martigny

BP 42

F-94702 Maisons-Alfort Cedex

Piroxicam-Ratiopharm 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Sandoz |
| --- |
| 49 Avenue Georges Pompidou |
| F-92300 Levallois-Perret |

Sandoz

49 Avenue Georges Pompidou

F-92300 Levallois-Perret

Piroxicam Sandoz 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Sandoz |
| --- |
| 49 Avenue Georges Pompidou |
| F-92300 Levallois-Perret |

Sandoz

49 Avenue Georges Pompidou

F-92300 Levallois-Perret

Piroxicam Gnr 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Teva Classics |
| --- |
| Le Palatin 1, |
| 1 Cours Du Triangle |
| F-92936 Paris La Défense Cedex |

Teva Classics

Le Palatin 1,

1 Cours Du Triangle

F-92936 Paris La Défense Cedex

Piroxicam Teva 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Teva Classics |
| --- |
| Le Palatin 1, |
| 1 Cours Du Triangle |
| F-92936 Paris La Défense Cedex |

Teva Classics

Le Palatin 1,

1 Cours Du Triangle

F-92936 Paris La Défense Cedex

Piroxicam Teva 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Teva Classics |
| --- |
| Le Palatin 1, |
| 1 Cours Du Triangle |
| F-92936 Paris La Défense Cedex |

Teva Classics

Le Palatin 1,

1 Cours Du Triangle

F-92936 Paris La Défense Cedex

Piroxicam Teva 20 mg/1 ml Solution injectable (Im)

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Francie

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| Po Box 217 |
| 3640 Ae Mijdrecht |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Industrieweg 23

Po Box 217

3640 Ae Mijdrecht

Nederland

Piroxicam Teva Pharma 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| Po Box 217 |
| 3640 Ae Mijdrecht |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Industrieweg 23

Po Box 217

3640 Ae Mijdrecht

Nederland

Piroxicam Teva Pharma 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Meda Pharma |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

Meda Pharma

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Flexirox 20 mg/ml Solution injectable (Im)

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Francie

| Meda Pharma |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

Meda Pharma

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Flexirox 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Meda Pharma |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

Meda Pharma

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Flexirox 20 mg Poudre effervescente en sachet-dose

20 mg

Prášek

Perorální podání

Francie

| Meda Pharma |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

Meda Pharma

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Flexirox 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Meda Pharma |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

Meda Pharma

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Flexirox 2 mg/ml Suspension buvable en flacon

200 mg

Suspension

Perorální podání

Francie

| Winthrop Medicaments |
| --- |
| 1/13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

Winthrop Medicaments

1/13 Boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Piroxicam Winthrop 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Winthrop Medicaments |
| --- |
| 1/13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

Winthrop Medicaments

1/13 Boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Piroxicam Winthrop 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Winthrop Medicaments |
| --- |
| 1/13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

Winthrop Medicaments

1/13 Boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Olcam 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Winthrop Medicaments |
| --- |
| 1/13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

Winthrop Medicaments

1/13 Boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Olcam 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Zydus France |
| --- |
| 25 rue des Peupliers |
| Zac Les Hautes Pâtures — Parc d'activités des Peupliers |
| F-92000 Nanterre |

Zydus France

25 rue des Peupliers

Zac Les Hautes Pâtures — Parc d'activités des Peupliers

F-92000 Nanterre

Piroxicam Zydus 20 mg Gélule

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Zydus France |
| --- |
| 25 rue des Peupliers |
| Zac Les Hautes Pâtures — Parc d'activités des Peupliers |
| F-92000 Nanterre |

Zydus France

25 rue des Peupliers

Zac Les Hautes Pâtures — Parc d'activités des Peupliers

F-92000 Nanterre

Piroxicam Zydus 10 mg Gélule

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| Aliud Pharma GmbH & Co. Kg. |
| --- |
| Gottlieb-Daimler Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

Aliud Pharma GmbH & Co. Kg.

Gottlieb-Daimler Str. 19

D-89150 Laichingen

Piroxicam Al

10 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Aliud Pharma GmbH & Co. Kg. |
| --- |
| Gottlieb-Daimler Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

Aliud Pharma GmbH & Co. Kg.

Gottlieb-Daimler Str. 19

D-89150 Laichingen

Piroxicam Al

20 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Flamexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16 |
| A-1010 Wien |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

A-1010 Wien

Brexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Egis Gyógyszergyár Nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

10 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

| Egis Gyógyszergyár Nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

20 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

| Egis Gyógyszergyár Nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| Egis Gyógyszergyár Nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| Egis Gyógyszergyár Nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

10 m/1 g

Mast

Lokální užití

Maďarsko

| Sandoz Hungaria Kft. |
| --- |
| Tímár út 8. |
| H-1034 Budapest |

Sandoz Hungaria Kft.

Tímár út 8.

H-1034 Budapest

Pirorheum

20 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Sandoz Hungaria Kft. |
| --- |
| Tímár út 8. |
| H-1034 Budapest |

Sandoz Hungaria Kft.

Tímár út 8.

H-1034 Budapest

Pirorheum

20 mg

Injekce

Parenterální podání

Maďarsko

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Thurzó út 5/C |
| H-1133 Budapest |

Pfizer Kft.

Thurzó út 5/C

H-1133 Budapest

Feldene

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Thurzó út 5/C |
| H-1133 Budapest |

Pfizer Kft.

Thurzó út 5/C

H-1133 Budapest

Feldene Dispersal

20 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Thurzó út 5/C |
| H-1133 Budapest |

Pfizer Kft.

Thurzó út 5/C

H-1133 Budapest

Feldene Flash

20 mg

Tableta

Sublinguální podání

Maďarsko

| Biogal-Teva Pharma |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| H-1074 Budapest |

Biogal-Teva Pharma

Rákóczi út 70-72.

H-1074 Budapest

Piroxicam-B

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| Biogal-Teva Pharma |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| H-1074 Budapest |

Biogal-Teva Pharma

Rákóczi út 70-72.

H-1074 Budapest

Piroxicam-B

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| Teva Gyógyszergyár Zrt. |
| --- |
| Pallagi út 13. |
| H-4042 Debrecen |

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13.

H-4042 Debrecen

Huma-Pirocam

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| Teva Gyógyszergyár Zrt. |
| --- |
| Pallagi út 13. |
| H-4042 Debrecen |

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13.

H-4042 Debrecen

Huma-Pirocam

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| Slovakofarma AS |
| --- |
| Nitrianská 100 |
| SK-92027 Hlohovec |

Slovakofarma AS

Nitrianská 100

SK-92027 Hlohovec

Reumador

5 mg/1 g

Gel

Transdermální podání

Irsko

| Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield Cheadle SK8 3GY |
| United Kingdom |

Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd

Cheadle Royal Business Park

Highfield Cheadle SK8 3GY

United Kingdom

Brexidol 20 mg Tablets

20 mg

Tableta

Perorální podání

Irsko

| Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield Cheadle SK8 3GY |
| United Kingdom |

Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd

Cheadle Royal Business Park

Highfield Cheadle SK8 3GY

United Kingdom

Brexidol 20 mg Effervescent Tablets

20 mg

Tableta

Perorální podání

Irsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Walton Oaks Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene 10 mg Capsules

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Irsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Walton Oaks Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene 20 mg Capsules

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Irsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Walton Oaks Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene Suppositories 20 mg

20 mg

Čípek

Rektální podání

Irsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Walton Oaks Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene Gel 0,5 %

0,5 %

Gel

Lokální užití

Irsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Feldene Topigel

Gel

Lokální užití

Island

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Felden

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Island

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Felden Gel

0,5 %

Gel

Lokální užití

Itálie

| Abc Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Corso Vittorio Emanuele II 72 |
| I-10121 Torino |

Abc Farmaceutici S.p.A.

Corso Vittorio Emanuele II 72

I-10121 Torino

Piroxicam Abc

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Abc Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Corso Vittorio Emanuele II 72 |
| I-10121 Torino |

Abc Farmaceutici S.p.A.

Corso Vittorio Emanuele II 72

I-10121 Torino

Piroxicam Abc

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Abc Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Corso Vittorio Emanuele II 72 |
| I-10121 Torino |

Abc Farmaceutici S.p.A.

Corso Vittorio Emanuele II 72

I-10121 Torino

Piroxicam Abc

1 %

Gel

Kožní aplikace

Itálie

| Aesculapius Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Cozzaglio 24 |
| I-25125 Brescia |

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

Via Cozzaglio 24

I-25125 Brescia

Clevian

1 %

Gel

Kožní aplikace

Itálie

| Bioprogress S.p.A. |
| --- |
| Via Aurelia 58 |
| I-00165 Roma |

Bioprogress S.p.A.

Via Aurelia 58

I-00165 Roma

Oxicam

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Bioprogress S.p.A. |
| --- |
| Via Aurelia 58 |
| I-00165 Roma |

Bioprogress S.p.A.

Via Aurelia 58

I-00165 Roma

Oxicam

1 %

Gel

Kožní aplikace

Itálie

| Bruschettini S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 6 |
| I-16147 Genova |

Bruschettini S.r.l.

Via Isonzo 6

I-16147 Genova

Bruxicam

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Bruschettini S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 6 |
| I-16147 Genova |

Bruschettini S.r.l.

Via Isonzo 6

I-16147 Genova

Bruxicam

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Bruschettini S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 6 |
| I-16147 Genova |

Bruschettini S.r.l.

Via Isonzo 6

I-16147 Genova

Bruxicam

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Bruschettini S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 6 |
| I-16147 Genova |

Bruschettini S.r.l.

Via Isonzo 6

I-16147 Genova

Piroftal

0,5 %

Oční kapky

Oční podání

Itálie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexidol

20 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexidol

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Itálie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexidol

20 mg

Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití

Perorální podání

Itálie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexidol

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexin L

20 mg/2 ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Itálie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Pivaloxicam

30 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Pivaloxicam

2 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Pivaloxicam

30 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Pivaloxicam

50 g

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Pivaloxicam

40 g

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Pivaloxicam

30 g

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Copernico S.r.l. |
| --- |
| Via Oria 32 |
| I-72028 Torre Santa Susanna (Br) |

Copernico S.r.l.

Via Oria 32

I-72028 Torre Santa Susanna (Br)

Euroxi

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Copernico S.r.l. |
| --- |
| Via Oria 32 |
| I-72028 Torre Santa Susanna (Br) |

Copernico S.r.l.

Via Oria 32

I-72028 Torre Santa Susanna (Br)

Euroxi

50 g

Gel

Kožní aplikace

Itálie

| Copernico S.r.l. |
| --- |
| Via Oria 32 |
| I-72028 Torre Santa Susanna (Br) |

Copernico S.r.l.

Via Oria 32

I-72028 Torre Santa Susanna (Br)

Spirox

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| I-20124 Milano |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

I-20124 Milano

Piroxicam Doc

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| I-20124 Milano |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

I-20124 Milano

Piroxicam Doc

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| I-20124 Milano |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

I-20124 Milano

Piroxicam Doc

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| I-20124 Milano |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

I-20124 Milano

Piroxicam Doc Generici

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Dorom S.r.l. |
| --- |
| Viale G. Richard 7 |
| I-20143 Milano |

Dorom S.r.l.

Viale G. Richard 7

I-20143 Milano

Piroxicam

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Dorom S.r.l. |
| --- |
| Viale G. Richard 7 |
| I-20143 Milano |

Dorom S.r.l.

Viale G. Richard 7

I-20143 Milano

Piroxicam

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Eg S.p.A. |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico 31 |
| I-20124 Milano |

Eg S.p.A.

Via Scarlatti Domenico 31

I-20124 Milano

Piroxicam Eg

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Eg S.p.A. |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico 31 |
| I-20124 Milano |

Eg S.p.A.

Via Scarlatti Domenico 31

I-20124 Milano

Piroxicam Eg

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Eg S.p.A. |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico 31 |
| I-20124 Milano |

Eg S.p.A.

Via Scarlatti Domenico 31

I-20124 Milano

Piroxicam Eg

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Itálie

| Epifarma S.r.l. |
| --- |
| Via S. Rocco 6 |
| I-85033 Episcopia Pz |

Epifarma S.r.l.

Via S. Rocco 6

I-85033 Episcopia Pz

Ipsoflog

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Epifarma S.r.l. |
| --- |
| Via S. Rocco 6 |
| I-85033 Episcopia Pz |

Epifarma S.r.l.

Via S. Rocco 6

I-85033 Episcopia Pz

Ipsoflog

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Epifarma S.r.l. |
| --- |
| Via S. Rocco 6 |
| I-85033 Episcopia Pz |

Epifarma S.r.l.

Via S. Rocco 6

I-85033 Episcopia Pz

Ipsoflog

20 mg/ 1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Epifarma S.r.l. |
| --- |
| Via S. Rocco 6 |
| I-85033 Episcopia Pz |

Epifarma S.r.l.

Via S. Rocco 6

I-85033 Episcopia Pz

Ipsoflog

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Itálie

| F.I.R.M.A. S.p.A. |
| --- |
| Via di Scandicci 37 |
| I-50143 Firenze |

F.I.R.M.A. S.p.A.

Via di Scandicci 37

I-50143 Firenze

Antiflog

10 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Itálie

| F.I.R.M.A. S.p.A. |
| --- |
| Via di Scandicci 37 |
| I-50143 Firenze |

F.I.R.M.A. S.p.A.

Via di Scandicci 37

I-50143 Firenze

Antiflog

20 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Itálie

| F.I.R.M.A. S.p.A. |
| --- |
| Via di Scandicci 37 |
| I-50143 Firenze |

F.I.R.M.A. S.p.A.

Via di Scandicci 37

I-50143 Firenze

Antiflog

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| F.I.R.M.A. S.p.A. |
| --- |
| Via di Scandicci 37 |
| I-50143 Firenze |

F.I.R.M.A. S.p.A.

Via di Scandicci 37

I-50143 Firenze

Antiflog

1 %

Gel

Kožní aplikace

Itálie

| Farma 1 S.r.l. |
| --- |
| Via privata Maria Teresa 11 |
| I-20123 Milano |

Farma 1 S.r.l.

Via privata Maria Teresa 11

I-20123 Milano

Flodol

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Farma 1 S.r.l. |
| --- |
| Via Privata Maria Teresa 11 |
| I-20123 Milano |

Farma 1 S.r.l.

Via Privata Maria Teresa 11

I-20123 Milano

Flodol

1 %

Gel

Kožní aplikace

Itálie

| Farmaceutici Caber S.p.A. |
| --- |
| Viale Città d'Europa 681 |
| I-00100 Roma |

Farmaceutici Caber S.p.A.

Viale Città d'Europa 681

I-00100 Roma

Roxenil

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Farmaceutici Caber S.p.A. |
| --- |
| Viale Città d'Europa 681 |
| I-00100 Roma |

Farmaceutici Caber S.p.A.

Viale Città d'Europa 681

I-00100 Roma

Roxenil

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Hexal S.p.A. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso 16 |
| I-20041 Agrate Brianza (Mi) |

Hexal S.p.A.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso 16

I-20041 Agrate Brianza (Mi)

Piroxicam Hexal

10 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Hexal S.p.A. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso 16 |
| I-20041 Agrate Brianza (Mi) |

Hexal S.p.A.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso 16

I-20041 Agrate Brianza (Mi)

Piroxicam Hexal

20 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Hexal S.p.A. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso 16 |
| I-20041 Agrate Brianza (Mi) |

Hexal S.p.A.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso 16

I-20041 Agrate Brianza (Mi)

Piroxicam Hexal

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Jet Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Mario Lalli 8 |
| I-56127 Pisa |

Jet Generici S.r.l.

Via Mario Lalli 8

I-56127 Pisa

Piroxicam

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| K.B.R. Kroton Biologic Researches S.r.l. |
| --- |
| Corso V. Emanuele 73 |
| I-88074 Crotone (Kr) |

K.B.R. Kroton Biologic Researches S.r.l.

Corso V. Emanuele 73

I-88074 Crotone (Kr)

Reumagil

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| K.B.R. Kroton Biologic Researches S.r.l. |
| --- |
| Corso V. Emanuele 73 |
| I-88074 Crotone (Kr) |

K.B.R. Kroton Biologic Researches S.r.l.

Corso V. Emanuele 73

I-88074 Crotone (Kr)

Reumagil

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Laboratori Alter S.r.l. |
| --- |
| Via Egadi 7 |
| I-20144 Milano |

Laboratori Alter S.r.l.

Via Egadi 7

I-20144 Milano

Piroxicam Alter

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l. |
| --- |
| Via Pavia 6 |
| I-20136 Milano |

Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l.

Via Pavia 6

I-20136 Milano

Roxiden

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l. |
| --- |
| Via Pavia 6 |
| I-20136 Milano |

Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l.

Via Pavia 6

I-20136 Milano

Roxiden

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l. |
| --- |
| Via Pavia 6 |
| I-20136 Milano |

Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l.

Via Pavia 6

I-20136 Milano

Roxiden

1 %

Gel

Kožní aplikace

Itálie

| Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l. |
| --- |
| Via Pavia 6 |
| I-20136 Milano |

Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l.

Via Pavia 6

I-20136 Milano

Roxiden

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro 75/77 |
| I-18038 Villa Sayonara — Sanremo (Im) |
| Italie |

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Strada Solaro 75/77

I-18038 Villa Sayonara — Sanremo (Im)

Italie

Reucam

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro 75/77 |
| I-18038 Villa Sayonara — Sanremo (Im) |

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Strada Solaro 75/77

I-18038 Villa Sayonara — Sanremo (Im)

Reucam

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro 75/77 |
| I-18038 Villa Sayonara — Sanremo (Im) |

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Strada Solaro 75/77

I-18038 Villa Sayonara — Sanremo (Im)

Reucam

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro 75/77 |
| I-18038 Villa Sayonara — Sanremo (Im) |

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Strada Solaro 75/77

I-18038 Villa Sayonara — Sanremo (Im)

Reucam

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Lampugnani Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Bianca Maria Visconti 33 |
| I-20100 Milano |

Lampugnani Farmaceutici S.p.A.

Bianca Maria Visconti 33

I-20100 Milano

Lampoflex

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Lampugnani Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Bianca Maria Visconti 33 |
| I-20100 Milano |

Lampugnani Farmaceutici S.p.A.

Bianca Maria Visconti 33

I-20100 Milano

Lampoflex

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Lampugnani Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Bianca Maria Visconti 33 |
| I-20100 Milano |

Lampugnani Farmaceutici S.p.A.

Bianca Maria Visconti 33

I-20100 Milano

Lampoflex

1 %

Pěna k lokálnímu užití

Kožní aplikace

Itálie

| Master Pharma S.r.l. |
| --- |
| Via Giacomo Chiesi |
| I-43100 Parma |

Master Pharma S.r.l.

Via Giacomo Chiesi

I-43100 Parma

Cicladol

20 mg

Granule pro přípravu roztoku k perorálnímu užití

Perorální podání

Itálie

| Master Pharma S.r.l. |
| --- |
| Via Giacomo Chiesi |
| I-43100 Parma |

Master Pharma S.r.l.

Via Giacomo Chiesi

I-43100 Parma

Cicladol

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Master Pharma S.r.l. |
| --- |
| Via Giacomo Chiesi |
| I-43100 Parma |

Master Pharma S.r.l.

Via Giacomo Chiesi

I-43100 Parma

Cicladol

20 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Master Pharma S.r.l. |
| --- |
| Via Giacomo Chiesi |
| I-43100 Parma |

Master Pharma S.r.l.

Via Giacomo Chiesi

I-43100 Parma

Cicladol

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Itálie

| Master Pharma S.r.l. |
| --- |
| Via Giacomo Chiesi |
| I-43100 Parma |

Master Pharma S.r.l.

Via Giacomo Chiesi

I-43100 Parma

Ciclafast

30 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Master Pharma S.r.l. |
| --- |
| Via Giacomo Chiesi |
| I-43100 Parma |

Master Pharma S.r.l.

Via Giacomo Chiesi

I-43100 Parma

Ciclafast

2 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Mayne Pharma S.r.l. |
| --- |
| Via Orazio 20/22 |
| I-80122 Napoli |

Mayne Pharma S.r.l.

Via Orazio 20/22

I-80122 Napoli

Polipirox

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Mayne Pharma S.r.l. |
| --- |
| Via Orazio 20/22 |
| I-80122 Napoli |

Mayne Pharma S.r.l.

Via Orazio 20/22

I-80122 Napoli

Polipirox

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Mayne Pharma S.r.l. |
| --- |
| Via Orazio 20/22 |
| I-80122 Napoli |

Mayne Pharma S.r.l.

Via Orazio 20/22

I-80122 Napoli

Polipirox

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Merck Generics Italia S.p.A. |
| --- |
| Via Aquileia 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (Mi) |

Merck Generics Italia S.p.A.

Via Aquileia 35

I-20092 Cinisello Balsamo (Mi)

Piroxicam

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l. |
| --- |
| Quartiere Varignano 12-13-14 |
| I-55049 Viareggio (Lu) |

Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l.

Quartiere Varignano 12-13-14

I-55049 Viareggio (Lu)

Dexicam

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Itálie

| Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l. |
| --- |
| Quartiere Varignano 12-13-14 |
| I-55049 Viareggio (Lu) |

Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l.

Quartiere Varignano 12-13-14

I-55049 Viareggio (Lu)

Dexicam

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Itálie

| Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l. |
| --- |
| Quartiere Varignano 12-13-14 |
| I-55049 Viareggio (Lu) |

Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l.

Quartiere Varignano 12-13-14

I-55049 Viareggio (Lu)

Dexicam

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l. |
| --- |
| Quartiere Varignano 12-13-14 |
| I-55049 Viareggio (Lu) |

Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l.

Quartiere Varignano 12-13-14

I-55049 Viareggio (Lu)

Dexicam

1 %

Gel

Kožní aplikace

Itálie

| Pfizer Consumer Health Care S.r.l. |
| --- |
| Strada Statale 156 Km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (Lt) |

Pfizer Consumer Health Care S.r.l.

Strada Statale 156 Km 50

I-04010 Borgo San Michele (Lt)

Raia

20 mg

Subliguální tableta

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156 Km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (Lt) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156 Km 50

I-04010 Borgo San Michele (Lt)

Feldene

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156 Km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (Lt) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156 Km 50

I-04010 Borgo San Michele (Lt)

Feldene

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156 Km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (Lt) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156 Km 50

I-04010 Borgo San Michele (Lt)

Feldene

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156 Km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (Lt) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156 Km 50

I-04010 Borgo San Michele (Lt)

Feldene

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156 Km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (Lt) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156 Km 50

I-04010 Borgo San Michele (Lt)

Feldene Cremadol

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156 Km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (Lt) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156 Km 50

I-04010 Borgo San Michele (Lt)

Feldene Fast

20 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156 Km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (Lt) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156 Km 50

I-04010 Borgo San Michele (Lt)

Feldene Fast

20 mg

Subliguální tableta

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156 Km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (Lt) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156 Km 50

I-04010 Borgo San Michele (Lt)

Feldene Lipo

1 %

Gel

Kožní aplikace

Itálie

| Pliva Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (Mi) |

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona 10

I-20092 Cinisello Balsamo (Mi)

Roxene

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Pliva Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (Mi) |

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona 10

I-20092 Cinisello Balsamo (Mi)

Roxene

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Pliva Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (Mi) |

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona 10

I-20092 Cinisello Balsamo (Mi)

Roxene

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexin

20 mg

Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití

Perorální podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexin

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexin

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexivel

2 ml

Přášek a roztok pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexivel

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexivel

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexivel

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexivel

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Riacen

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Riacen

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Riacen

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Promedica S.r.l. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Promedica S.r.l.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Riacen

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Straße 3 |
| D-89070 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco Straße 3

D-89070 Ulm

Piroxicam Ratiopharm

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Straße 3 |
| D-89070 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco Straße 3

D-89070 Ulm

Piroxicam Ratiopharm

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Straße 3 |
| D-89070 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco Straße 3

D-89070 Ulm

Piroxicam Ratiopharm

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Itálie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio (Va) |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni 1

I-21040 Origgio (Va)

Piroxicam Sandoz

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio (Va) |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni 1

I-21040 Origgio (Va)

Piroxicam Sandoz

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio (Va) |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni 1

I-21040 Origgio (Va)

Piroxicam Sandoz

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| So.Se.Pharm S.r.l. Società di servizio per l'industria Farmaceutica ed affini |
| --- |
| Via dei Castelli Romani 22 |
| I-00040 Pomezia (Rm) |

So.Se.Pharm S.r.l. Società di servizio per l'industria Farmaceutica ed affini

Via dei Castelli Romani 22

I-00040 Pomezia (Rm)

Artroxicam

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Itálie

| So.Se.Pharm S.r.l. Società di servizio per l'industria Farmaceutica ed affini |
| --- |
| Via dei Castelli Romani 22 |
| I-00040 Pomezia (Rm) |

So.Se.Pharm S.r.l. Società di servizio per l'industria Farmaceutica ed affini

Via dei Castelli Romani 22

I-00040 Pomezia (Rm)

Artroxicam

20 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| So.Se.Pharm S.r.l. Società di servizio per l'industria Farmaceutica ed affini |
| --- |
| Via dei Castelli Romani 22 |
| I-00040 Pomezia (Rm) |

So.Se.Pharm S.r.l. Società di servizio per l'industria Farmaceutica ed affini

Via dei Castelli Romani 22

I-00040 Pomezia (Rm)

Artroxicam

1 %

Mast

Lokální užití

Itálie

| So.Se.Pharm S.r.l. Società di servizio per l'industria Farmaceutica ed affini |
| --- |
| Via dei Castelli Romani 22 |
| I-00040 Pomezia (Rm) |

So.Se.Pharm S.r.l. Società di servizio per l'industria Farmaceutica ed affini

Via dei Castelli Romani 22

I-00040 Pomezia (Rm)

Artroxicam

1 %

Pěna k lokálnímu užití

Kožní aplikace

Itálie

| Tad Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Felice Casati 16 |
| I-20124 Milano |

Tad Pharma Italia S.r.l.

Via Felice Casati 16

I-20124 Milano

Errekam

20 mg

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Itálie

| Teva Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale G. Richard 7 |
| I-20143 Milano |

Teva Pharma Italia S.r.l.

Viale G. Richard 7

I-20143 Milano

Piroxicam

1 %

Mast

Kožní aplikace

Itálie

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Bodio 37 B |
| I-20158 Milano |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Bodio 37 B

I-20158 Milano

Piroxicam Winthrop

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Litva

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Litva

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexin

20 mg/3 mg

Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití

Perorální podání

Litva

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straβe 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straβe 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Finalgel Sport

0,5 g/100 g

Gel

Kožní aplikace

Litva

| Egis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Ltd

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Litva

| Egis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Ltd

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Litva

| Egis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Ltd

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

500 mg/50 g

Mast

Kožní aplikace

Litva

| Pharmaceutical Works Jelfa Sa |
| --- |
| ul. W. Pola 21 |
| PL-58-500 Jelenia Gora |

Pharmaceutical Works Jelfa Sa

ul. W. Pola 21

PL-58-500 Jelenia Gora

Piroxicam

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Litva

| Pharmaceutical Works Jelfa Sa |
| --- |
| ul. W. Pola 21 |
| PL-58-500 Jelenia Gora |

Pharmaceutical Works Jelfa Sa

ul. W. Pola 21

PL-58-500 Jelenia Gora

Piroxicam

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| 17 Boulevards de la Plaine |
| B-1050 Bruxelless |

Pfizer S.A.

17 Boulevards de la Plaine

B-1050 Bruxelless

Feldene

20 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| 17 Boulevards de la Plaine |
| B-1050 Bruxelless |

Pfizer S.A.

17 Boulevards de la Plaine

B-1050 Bruxelless

Feldene

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| 17 Boulevards de la Plaine |
| B-1050 Bruxelless |

Pfizer S.A.

17 Boulevards de la Plaine

B-1050 Bruxelless

Feldene

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| 17 Boulevards de la Plaine |
| B-1050 Bruxelless |

Pfizer S.A.

17 Boulevards de la Plaine

B-1050 Bruxelless

Feldene

20 mg

Čípek

Rektální podání

Lucembursko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| 17 Boulevards de la Plaine |
| B-1050 Bruxelless |

Pfizer S.A.

17 Boulevards de la Plaine

B-1050 Bruxelless

Feldene

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Lucembursko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| 17 Boulevards de la Plaine |
| B-1050 Bruxelless |

Pfizer S.A.

17 Boulevards de la Plaine

B-1050 Bruxelless

Feldene Dispersal

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| Esplanade Heysel, B 22 |
| B-1020 Bruxelless |

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, B 22

B-1020 Bruxelless

Lampoflex

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| Esplanade Heysel B 22 |
| B-1020 Bruxelless |

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel B 22

B-1020 Bruxelless

Lampoflex

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| Esplanade Heysel B 22 |
| B-1020 Bruxelless |

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel B 22

B-1020 Bruxelless

Lampoflex

0,50 %

Gel

Kožní aplikace

Lucembursko

| Nycomed Belgium S.A. |
| --- |
| 615 Chaussée de Gand |
| B-1080 Bruxelless |

Nycomed Belgium S.A.

615 Chaussée de Gand

B-1080 Bruxelless

Brexine

20 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Nycomed Belgium S.A. |
| --- |
| 615 Chaussée de Gand |
| B-1080 Bruxelless |

Nycomed Belgium S.A.

615 Chaussée de Gand

B-1080 Bruxelless

Brexine

20 mg

Granule

Perorální podání

Lucembursko

| Nycomed Belgium S.A. |
| --- |
| 615 Chaussée de Gand |
| B-1080 Bruxelless |

Nycomed Belgium S.A.

615 Chaussée de Gand

B-1080 Bruxelless

Brexine

10 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Nycomed Belgium S.A. |
| --- |
| 615 Chaussée de Gand |
| B-1080 Bruxelless |

Nycomed Belgium S.A.

615 Chaussée de Gand

B-1080 Bruxelless

Brexine

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Smb Laboratories |
| --- |
| 26-28 Rue de la Pastorale |
| B-1080 Bruxelless |

Smb Laboratories

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelless

Solicam

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Smb Laboratories |
| --- |
| 26-28 Rue de la Pastorale |
| B-1080 Bruxelless |

Smb Laboratories

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelless

Solicam

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Docpharma S.A. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13h |
| B-3001 Heverlee |

Docpharma S.A.

Ambachtenlaan 13h

B-3001 Heverlee

Docpiroxi Dispers

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Rationpharm GmbH |
| --- |
| Postfach 3380 |
| D-89070 Ulm |

Rationpharm GmbH

Postfach 3380

D-89070 Ulm

Piroxicam-Rpm

10 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Rationpharm GmbH |
| --- |
| Postfach 3380 |
| D-89070 Ulm |

Rationpharm GmbH

Postfach 3380

D-89070 Ulm

Piroxicam-Rpm

20 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Piroxicam-HEXAL

10 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Hexal Ag |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal Ag

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Piroxicam-Hexal

20 mg

Tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexin

20 mg

Granule

Perorální podání

Lotyšsko

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Brexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Cipla (Uk) Limited |
| --- |
| 53a High Street Esher |
| Surrey KT10 9QR |
| United Kingdom |

Cipla (Uk) Limited

53a High Street Esher

Surrey KT10 9QR

United Kingdom

Pirox Gel

0,5 %

Gel

Kožní užití

Lotyšsko

| Cipla (Uk) Limited |
| --- |
| 53a High Street Esher |
| Surrey KT10 9QR |
| United Kingdom |

Cipla (Uk) Limited

53a High Street Esher

Surrey KT10 9QR

United Kingdom

Pirox-20

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Lotyšsko

| Sopharma Ad |
| --- |
| Iliensko Shose Str. 16 |
| BG-1220 Sofia |

Sopharma Ad

Iliensko Shose Str. 16

BG-1220 Sofia

Piroxicam

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Lotyšsko

| Sopharma Ad |
| --- |
| Iliensko Shose Str. 16 |
| BG-1220 Sofia |

Sopharma Ad

Iliensko Shose Str. 16

BG-1220 Sofia

Piroxicam

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Lotyšsko

| Pharmaceutical Works Jelfa S.A. |
| --- |
| ul. Wincentego Pola 21 |
| PL-58-500 Jelenia Gora |

Pharmaceutical Works Jelfa S.A.

ul. Wincentego Pola 21

PL-58-500 Jelenia Gora

Piroxicam 10 mg

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Pharmaceutical Works Jelfa S.A. |
| --- |
| ul. Wincentego Pola 21 |
| PL-58-500 Jelenia Gora |

Pharmaceutical Works Jelfa S.A.

ul. Wincentego Pola 21

PL-58-500 Jelenia Gora

Piroxicam 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Tallinna Farmaatsiatehase AS |
| --- |
| Tondi 33 |
| EE-11316 Tallinn |

Tallinna Farmaatsiatehase AS

Tondi 33

EE-11316 Tallinn

Piroxicam Tft

20 mg

Tableta

Perorální podání

Malta

| Bruschettini S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 4 |
| I-16147 Genova |

Bruschettini S.r.l.

Via Isonzo 4

I-16147 Genova

Bruxicam

1 g

Mast

Lokální užití

Malta

| Bruschettini S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 4 |
| I-16147 Genova |

Bruschettini S.r.l.

Via Isonzo 4

I-16147 Genova

Bruxicam

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Malta

| Alta Care Laboratories Ltd |
| --- |
| Via Ilderbrando Vivanti 188 |
| I-00144 Roma |

Alta Care Laboratories Ltd

Via Ilderbrando Vivanti 188

I-00144 Roma

Flodol

1 g

Gel

Lokální užití

Malta

| Alta Care Laboratories Ltd |
| --- |
| Via Ilderbrando Vivanti 188 |
| I-00144 Roma |

Alta Care Laboratories Ltd

Via Ilderbrando Vivanti 188

I-00144 Roma

Flodol

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Postbus 313 |
| 3740 AH Baarn |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| Nederland |

Actavis B.V.

Postbus 313

3740 AH Baarn

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederland

Piroxicam Actavis Disper 20 mg

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Postbus 313 |
| 3740 AH Baarn |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| Nederland |

Actavis B.V.

Postbus 313

3740 AH Baarn

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederland

Piroxicam Actavis 10 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Postbus 313 |
| 3740 AH Baarn |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| Nederland |

Actavis B.V.

Postbus 313

3740 AH Baarn

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederland

Piroxicam Actavis 20 mg

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Postbus 289 |
| 4870 AG Etten Leur |
| Nederland |

Centrafarm Services B.V.

Postbus 289

4870 AG Etten Leur

Nederland

Piroxicam Cf 10 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Postbus 289 |
| 4870 AG Etten Leur |
| Nederland |

Centrafarm Services B.V.

Postbus 289

4870 AG Etten Leur

Nederland

Piroxicam Cf 20 mg

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Postbus 289 |
| 4870 AG Etten Leur |
| Nederland |

Centrafarm Services B.V.

Postbus 289

4870 AG Etten Leur

Nederland

Piroxicam Disper Cf 20 mg

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Sandoz B.V |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederland |

Sandoz B.V

Veluwezoon 22

1327 AH Almere

Nederland

Piroxicam Sandoz Disper 10 mg

10 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Sandoz B.V |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederland |

Sandoz B.V

Veluwezoon 22

1327 AH Almere

Nederland

Piroxicam Sandoz Disper 20 mg

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Sandoz B.V |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederland |

Sandoz B.V

Veluwezoon 22

1327 AH Almere

Nederland

Piroxicam Sandoz 20 mg Zetpil

20 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Karib Ltd, |
| --- |
| Karib House |
| 63-65 Imperial Way |
| CR9 4QY Croydon Surrey |
| United Kingdom |

Karib Ltd,

Karib House

63-65 Imperial Way

CR9 4QY Croydon Surrey

United Kingdom

Piroxicam Flx 10 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Karib Ltd, |
| --- |
| Karib House |
| 63-65 Imperial Way |
| CR9 4QY Croydon Surrey |
| United Kingdom |

Karib Ltd,

Karib House

63-65 Imperial Way

CR9 4QY Croydon Surrey

United Kingdom

Piroxicam Flx 20 mg,

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Katwijk Farma B.V. |
| --- |
| Postbus 408 |
| 2300 AK Leiden |
| Nederland |

Katwijk Farma B.V.

Postbus 408

2300 AK Leiden

Nederland

Piroxicam Katwijk 20 mg Dispers Tabletten

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Nycomed Nederland B.V. |
| --- |
| Nikkelstraat 5 |
| 4823 AE Breda |
| Nederland |

Nycomed Nederland B.V.

Nikkelstraat 5

4823 AE Breda

Nederland

Brexine Bruis

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Nycomed Nederland B.V. |
| --- |
| Nikkelstraat 5 |
| 4823 AE Breda |
| Nederland |

Nycomed Nederland B.V.

Nikkelstraat 5

4823 AE Breda

Nederland

Brexine

20 mg

Perorální podání Prášek

Perorální podání

Nizozemsko

| Nycomed Nederland B.V. |
| --- |
| Nikkelstraat 5 |
| 4823 AE Breda |
| Nederland |

Nycomed Nederland B.V.

Nikkelstraat 5

4823 AE Breda

Nederland

Brexine

20 mg

Tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Postbus 552 |
| 2003 RN Haarlem |
| Nederland |

Pharmachemie B.V.

Postbus 552

2003 RN Haarlem

Nederland

Piroxicam Disp. 10 PCH

10 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Postbus 552 |
| 2003 RN Haarlem |
| Nederland |

Pharmachemie B.V.

Postbus 552

2003 RN Haarlem

Nederland

Piroxicam Disp. 20 PCH

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Postbus 552 |
| 2003 RN Haarlem |
| Nederland |

Pharmachemie B.V.

Postbus 552

2003 RN Haarlem

Nederland

Piroxicam 10 PCH

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Postbus 552 |
| 2003 RN Haarlem |
| Nederland |

Pharmachemie B.V.

Postbus 552

2003 RN Haarlem

Nederland

Piroxicam 20 PCH

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 2062 |
| 1500 GB Zaandam |
| Nederland |

Ratiopharm Nederland B.V.

Postbus 2062

1500 GB Zaandam

Nederland

Piroxicam Ratiopharm Dispergeerbaar 20 mg

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 2062 |
| 1500 GB Zaandam |
| Nederland |

Ratiopharm Nederland B.V.

Postbus 2062

1500 GB Zaandam

Nederland

Piroxicam Ratiopharm 10 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 2062 |
| 1500 GB Zaandam |
| Nederland |

Ratiopharm Nederland B.V.

Postbus 2062

1500 GB Zaandam

Nederland

Piroxicam Ratiopharm 10 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 2062 |
| 1500 GB Zaandam |
| Nederland |

Ratiopharm Nederland B.V.

Postbus 2062

1500 GB Zaandam

Nederland

Piroxicam Ratiopharm 20 mg

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 2062 |
| 1500 GB Zaandam |
| Nederland |

Ratiopharm Nederland B.V.

Postbus 2062

1500 GB Zaandam

Nederland

Piroxicam Ratiopharm 20 mg

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Sanofi-Synthelabo B.V. |
| --- |
| Postbus 2043 |
| 2800 BD Gouda |
| Nederland |

Sanofi-Synthelabo B.V.

Postbus 2043

2800 BD Gouda

Nederland

Piroxicam Albic 10 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Sanofi-Synthelabo B.V. |
| --- |
| Postbus 2043 |
| 2800 BD Gouda |
| Nederland |

Sanofi-Synthelabo B.V.

Postbus 2043

2800 BD Gouda

Nederland

Piroxicam Albic 20 mg

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Wise Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Hamwells Business Park |
| Unit No.7 Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd

Hamwells Business Park

Unit No.7 Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Piroxicam 10 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Nizozemsko

| Wise Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Hamwells Business Park |
| Unit No.7 Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd

Hamwells Business Park

Unit No.7 Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Piroxicam 20 mg

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Norsko

| Pfizer |
| --- |
| PO Box 3 |
| N-1324 Lysaker |

Pfizer

PO Box 3

N-1324 Lysaker

Felden

20 mg

Tableta

Perorální podání

Norsko

| Nycomed Pharma As |
| --- |
| P.O. Box 205 N-1372 Asker |
| N-0010 Oslo |

Nycomed Pharma As

P.O. Box 205 N-1372 Asker

N-0010 Oslo

Brexidol

20 mg

Tableta

Perorální podání

Norsko

| Nycomed Pharma As |
| --- |
| P.O. Box 205 N-1372 Asker |
| N-0010 Oslo |

Nycomed Pharma As

P.O. Box 205 N-1372 Asker

N-0010 Oslo

Brexidol

20 mg

Perorální prášek v sáčku

Perorální podání

Norsko

| Alpharma |
| --- |
| P.O. Box |
| 158 Skøyen |
| N-0212 Oslo |

Alpharma

P.O. Box

158 Skøyen

N-0212 Oslo

Pirox

20 mg

Tableta

Perorální podání

Norsko

| Merck NM |
| --- |
| P.O.Box 23033 |
| S-10435 Stockholm |

Merck NM

P.O.Box 23033

S-10435 Stockholm

Piroxicam Merck Nm

20 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

| Apotex Europe Ltd |
| --- |
| Rowan House |
| 41 London Street |
| Reading Berkshire RG1 4PS |
| United Kingdom |

Apotex Europe Ltd

Rowan House

41 London Street

Reading Berkshire RG1 4PS

United Kingdom

Apo-Piroxicam 10

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Polsko

| Apotex Europe Ltd |
| --- |
| Rowan House |
| 41 London Street |
| Reading Berkshire RG1 4PS |
| United Kingdom |

Apotex Europe Ltd

Rowan House

41 London Street

Reading Berkshire RG1 4PS

United Kingdom

Apo-Piroxicam 20

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Polsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Sandwich |
| Kent Ct13 9nj |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Sandwich

Kent Ct13 9nj

United Kingdom

Feldene

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Parenterální podání

Polsko

| Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka St. 189 |
| PL-60-322 Poznań |

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka St. 189

PL-60-322 Poznań

Piroxicam 10

10 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka St. 189 |
| PL-60-322 Poznań |

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka St. 189

PL-60-322 Poznań

Piroxicam 20

20 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka St. 189 |
| PL-60-322 Poznań |

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka St. 189

PL-60-322 Poznań

Piroxicam

50 mg/g

Mast

Kožní aplikace

Polsko

| Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka St. 189 |
| PL-60-322 Poznań |

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka St. 189

PL-60-322 Poznań

Piroxicam

50 mg/g

Gel

Kožní aplikace

Polsko

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| Wincentego St. Pola 21 |
| PL-58-500 Jelenia Góra |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Wincentego St. Pola 21

PL-58-500 Jelenia Góra

Piroxicam Jelfa

10 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| Wincentego St. Pola 21 |
| PL-58-500 Jelenia Góra |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Wincentego St. Pola 21

PL-58-500 Jelenia Góra

Piroxicam Jelfa

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Egis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Ltd

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Polsko

| Egis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Ltd

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Polsko

| Egis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Ltd

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Parenterální podání

Polsko

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| PL-00-895 Warszawa |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

PL-00-895 Warszawa

Flamexin

20 mg

PPrášk pro přípravu injekčního roztoku

Parenterální podání

Polsko

| Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Biala 3 |
| PL-00-895 Warszawa |

Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

PL-00-895 Warszawa

Flamexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Finalgel Sport

5 mg/g

Gel

Kožní aplikace

Polsko

| Sankyo Pharma GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 48 |
| D-81379 München |

Sankyo Pharma GmbH

Zielstattstr. 48

D-81379 München

Mobilat P Crème

5 mg/g

Mast

Kožní aplikace

Portugalsko

| Neo-Farmacêutica Lda |
| --- |
| Av. D. João II |
| Lote 1.02.2.1 D-2o |
| P-1990-090 Lisboa |

Neo-Farmacêutica Lda

Av. D. João II

Lote 1.02.2.1 D-2o

P-1990-090 Lisboa

Brexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Neo-Farmacêutica Lda |
| --- |
| Av. D. João II |
| Lote 1.02.2.1 D-2o |
| P-1990-090 Lisboa |

Neo-Farmacêutica Lda

Av. D. João II

Lote 1.02.2.1 D-2o

P-1990-090 Lisboa

Brexin

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Neo-Farmacêutica Lda |
| --- |
| Av. D. João II |
| Lote 1.02.2.1 D-2o |
| P-1990-090 Lisboa |

Neo-Farmacêutica Lda

Av. D. João II

Lote 1.02.2.1 D-2o

P-1990-090 Lisboa

Brexin

20 mg

Granule

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer Lda |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| P-2740-271 Porto Salvo |

Laboratórios Pfizer Lda

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-271 Porto Salvo

Feldene

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer Lda |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| P-2740-271 Porto Salvo |

Laboratórios Pfizer Lda

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-271 Porto Salvo

Feldene

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer Lda |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| P-2740-271 Porto Salvo |

Laboratórios Pfizer Lda

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-271 Porto Salvo

Feldene

5 mg/g

Gel

Kožní aplikace

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer Lda |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| P-2740-271 Porto Salvo |

Laboratórios Pfizer Lda

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-271 Porto Salvo

Feldene

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer Lda |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| P-2740-271 Porto Salvo |

Laboratórios Pfizer Lda

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-271 Porto Salvo

Feldene

20 mg

Čípek

Rektální podání

Portugalsko

| A. Menarini Portugal |
| --- |
| Farmacêutica S.A. Quinta Da Fonte |
| Edifício D. Manuel I |
| Piso 2 |
| Rua dos Malhões n.o 1 |
| P-2770-071 Paço De Arcos |

A. Menarini Portugal

Farmacêutica S.A. Quinta Da Fonte

Edifício D. Manuel I

Piso 2

Rua dos Malhões n.o 1

P-2770-071 Paço De Arcos

Flexar

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| A. Menarini Portugal |
| --- |
| Farmacêutica S.A. Quinta Da Fonte |
| Edifício D. Manuel I |
| Piso 2 |
| Rua dos Malhões n.o 1 |
| P-2770-071 Paço De Arcos |

A. Menarini Portugal

Farmacêutica S.A. Quinta Da Fonte

Edifício D. Manuel I

Piso 2

Rua dos Malhões n.o 1

P-2770-071 Paço De Arcos

Flexar

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| A. Menarini Portugal |
| --- |
| Farmacêutica S.A. Quinta Da Fonte |
| Edifício D. Manuel I |
| Piso 2 |
| Rua dos Malhões n.o 1 |
| P-2770-071 Paço De Arcos |

A. Menarini Portugal

Farmacêutica S.A. Quinta Da Fonte

Edifício D. Manuel I

Piso 2

Rua dos Malhões n.o 1

P-2770-071 Paço De Arcos

Flexar

5 mg/g

Gel

Kožní aplikace

Portugalsko

| A. Menarini Portugal |
| --- |
| Farmacêutica S.A. Quinta Da Fonte |
| Edifício D. Manuel I |
| Piso 2 |
| Rua dos Malhões n.o 1 |
| P-2770-071 Paço De Arcos |

A. Menarini Portugal

Farmacêutica S.A. Quinta Da Fonte

Edifício D. Manuel I

Piso 2

Rua dos Malhões n.o 1

P-2770-071 Paço De Arcos

Flexar

20 mg

Čípek

Rektální podání

Portugalsko

| A. Menarini Portugal |
| --- |
| Farmacêutica S.A. |
| Rua General Ferreira Martins 8 |
| 7.o Miraflores |
| P-1495-137 Algés |

A. Menarini Portugal

Farmacêutica S.A.

Rua General Ferreira Martins 8

7.o Miraflores

P-1495-137 Algés

Flexar

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Portugalsko

| Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica S.A. |
| --- |
| Estrada Nacional 117-2 |
| Edifícios Azevedos — Alfragide |
| P-2724-503 Amadora |

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica S.A.

Estrada Nacional 117-2

Edifícios Azevedos — Alfragide

P-2724-503 Amadora

Flogocan 10

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Azevedos |
| --- |
| Indústria Farmacêutica S.A. |
| Estrada Nacional 117-2 |
| Edifícios Azevedos |
| Alfragide |
| P-2724-503 Amadora |

Laboratórios Azevedos

Indústria Farmacêutica S.A.

Estrada Nacional 117-2

Edifícios Azevedos

Alfragide

P-2724-503 Amadora

Flogocan 20

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Ratiopharm |
| --- |
| Comércio E Indústria De Produtos Farmacêuticos Lda |
| Rua Quinta Do Pinheiro |
| Edifício Tejo |
| 6.o Piso |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm

Comércio E Indústria De Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Quinta Do Pinheiro

Edifício Tejo

6.o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Piroxicam Ratiopharm 10 mg Comprimidos

10 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Ratiopharm |
| --- |
| Comércio E Indústria De Produtos Farmacêuticos Lda |
| Rua Quinta Do Pinheiro |
| Edifício Tejo |
| 6.o Piso |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm

Comércio E Indústria De Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Quinta Do Pinheiro

Edifício Tejo

6.o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Piroxicam Ratiopharm 20 mg Comprimidos

20 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1 |
| 1.o Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1

1.o Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Reumoxican

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1 |
| 1.o Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1

1.o Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Reumoxican

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1 |
| 1.o Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1

1.o Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Reumoxican

10 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1 |
| 1.o Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1

1.o Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Reumoxican

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1 |
| 1.o Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1

1.o Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Reumoxican

10 mg/g

Mast

Kožní aplikace

Portugalsko

| Biosaúde |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos Lda |
| Av. José Malhoa |
| Edifício Malhoa Plaza n.o 2 |
| Piso-Escritório 2.2 |
| P-1070-325 Lisboa |

Biosaúde

Produtos Farmacêuticos Lda

Av. José Malhoa

Edifício Malhoa Plaza n.o 2

Piso-Escritório 2.2

P-1070-325 Lisboa

Remisil

5 mg/g

Gel

Kožní aplikace

Portugalsko

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1 |
| 1.o Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1

1.o Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Reumoxican

20 mg/1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Portugalsko

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1 |
| 1.o Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1

1.o Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Reumoxican

20 mg

Čípek

Rektální podání

Portugalsko

| Laboratórios Basi |
| --- |
| Indústria Farmacêutica S.A. |
| Rua Do Padrão 98 |
| P-3000-312 Coimbra |

Laboratórios Basi

Indústria Farmacêutica S.A.

Rua Do Padrão 98

P-3000-312 Coimbra

Roxazin

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1 |
| 1.o Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Manuel Ribeiro De Pavia 1

1.o Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Reumoxican S.A.

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Cinfa Portugal Lda |
| --- |
| Av. Tomás Ribeiro 43 |
| Bloco 2 3.o F |
| Edifício Neopark |
| P-2790-221 Carnaxide |

Cinfa Portugal Lda

Av. Tomás Ribeiro 43

Bloco 2 3.o F

Edifício Neopark

P-2790-221 Carnaxide

Piroxicam Cinfa 20 mg Comprimidos Dispersíveis

20 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Bruschettini S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 6 |
| I-16147 Genova |

Bruschettini S.r.l.

Via Isonzo 6

I-16147 Genova

Bruxicam 0,5 %

0,50 %

Oční kapky

Oční podání

Rumunsko

| Egis Pharmaceuticals Plc |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Pharmaceuticals Plc

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

20 mg/ml — 1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární

Rumunsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9 NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9 NJ

United Kingdom

FELDENE 20 mg/ml

20 mg/ml — 1 ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární

Rumunsko

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.Kg, |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.Kg,

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Finalgel

5 mg/G

Gel

Kožní aplikace

Rumunsko

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Flamexin

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Flamexin

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Flamexin

20 mg

Prášek k přípravě roztoku k perorálnímu užití

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. Slavia Pharm S.r.l. |
| --- |
| Str. Stirbei Vodă Nr. 53-55 |
| Sector 1, Bucureşti |
| România |

S.C. Slavia Pharm S.r.l.

Str. Stirbei Vodă Nr. 53-55

Sector 1, Bucureşti

România

Piroxsal Gel 0,5 g %

0,5 g %

Gel

Kožní aplikace

Rumunsko

| S.C. Meduman S.A. |
| --- |
| Aleea Eroilor Nr. 28 |
| Vişeu De Sus |
| Jud. Maramureş |
| România |

S.C. Meduman S.A.

Aleea Eroilor Nr. 28

Vişeu De Sus

Jud. Maramureş

România

N-Piroxicam 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. Antibiotice S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului Nr. 1 |
| Iaşi |
| România |

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului Nr. 1

Iaşi

România

Piroxicam

3 %

Mast

Lokální užití

Rumunsko

| S.C. Laropharm S.r.l. |
| --- |
| Şos. Alexandriei 145a |
| Comuna Bragadiru |
| Jud. Ilfov |
| România |

S.C. Laropharm S.r.l.

Şos. Alexandriei 145a

Comuna Bragadiru

Jud. Ilfov

România

Piroxicam

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. Antibiotice S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului Nr. 1 |
| Iaşi |
| România |

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului Nr. 1

Iaşi

România

Piroxicam

0,50 %

Gel

Kožní aplikace

Rumunsko

| S.C. Antibiotice S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului Nr. 1 |
| Iaşi |
| România |

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului Nr. 1

Iaşi

România

Piroxicam 20 mg

20 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

| S.C. Sintofarm S.A. |
| --- |
| Str. Ziduri Între Vii Nr. 22 |
| Sector 2, Bucureşti |
| România |

S.C. Sintofarm S.A.

Str. Ziduri Între Vii Nr. 22

Sector 2, Bucureşti

România

Piroxicam 20 mg

20 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

| S.C. Sintofarm S.A. |
| --- |
| Str. Ziduri Între Vii Nr. 22 |
| Sector 2, Bucureşti |
| România |

S.C. Sintofarm S.A.

Str. Ziduri Între Vii Nr. 22

Sector 2, Bucureşti

România

Piroxicam 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. Terapia S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Jud. Cluj |
| România |

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Jud. Cluj

România

Piroxicam

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. Fabiol S.A. |
| --- |
| B-ul Timişoara Nr. 50 |
| Sector 6, Bucureşti |
| România |

S.C. Fabiol S.A.

B-ul Timişoara Nr. 50

Sector 6, Bucureşti

România

Piroxicam

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. Ac Helcor S.r.l. |
| --- |
| Str. Victor Babeş Nr. 50 |
| Baia Mare, Jud. Maramureş |
| România |

S.C. Ac Helcor S.r.l.

Str. Victor Babeş Nr. 50

Baia Mare, Jud. Maramureş

România

Piroxicam 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. Arena Group S.A. |
| --- |
| Str. Ştefan Mihăileanu Nr. 31 |
| Etaj 1, Ap. 1 |
| Sector 2, Bucureşti |
| România |

S.C. Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu Nr. 31

Etaj 1, Ap. 1

Sector 2, Bucureşti

România

Piroxicam 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. Antibiotice S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului Nr. 1 |
| Iaşi |
| România |

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului Nr. 1

Iaşi

România

Piroxicam 40mg

40 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

| S.C. Labormed-Pharma S.A. |
| --- |
| Splaiul Independenţei Nr. 319e |
| Sector 6, Bucureşti |
| România |

S.C. Labormed-Pharma S.A.

Splaiul Independenţei Nr. 319e

Sector 6, Bucureşti

România

Piroxicam LPH 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. Mark Pharmaceutics S.r.l. |
| --- |
| Str. Moara De Foc Nr. 35 |
| Iaşi, Jud. Iaşi |
| România |

S.C. Mark Pharmaceutics S.r.l.

Str. Moara De Foc Nr. 35

Iaşi, Jud. Iaşi

România

Piroxicam Mk Crema

3 %

Mast

Kožní aplikace

Rumunsko

| S.C. Mark Pharmaceutics S.r.l. |
| --- |
| Str. Moara De Foc Nr. 35 |
| Iaşi, Jud. Iaşi |
| România |

S.C. Mark Pharmaceutics S.r.l.

Str. Moara De Foc Nr. 35

Iaşi, Jud. Iaşi

România

Piroxicam Mk Gel

1 %

Gel

Kožní aplikace

Rumunsko

| S.C. Slavia Pharm S.r.l. |
| --- |
| Str. Stirbei Vodă Nr. 53-55 |
| Sector 1, Bucureşti |
| România |

S.C. Slavia Pharm S.r.l.

Str. Stirbei Vodă Nr. 53-55

Sector 1, Bucureşti

România

Piroxsal

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. Slavia Pharm S.r.l. |
| --- |
| Str. Stirbei Vodă Nr. 53-55 |
| Sector 1, Bucureşti |
| România |

S.C. Slavia Pharm S.r.l.

Str. Stirbei Vodă Nr. 53-55

Sector 1, Bucureşti

România

Piroxsal Gel 0,5 g %

0,5 g %

Gel

Kožní aplikace

Rumunsko

| Ozone Laboratories Ltd |
| --- |
| 38 Princes Court |
| 88 Brompton Road |
| Knightsbridge SW3 1ES London |
| United Kingdom |

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge SW3 1ES London

United Kingdom

Piroxicam 1 %

1 %

Gel

Kožní aplikace

Rumunsko

| Ozone Laboratories Ltd |
| --- |
| 38 Princes Court |
| 88 Brompton Road |
| Knightsbridge SW3 1ES London |
| United Kingdom |

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge SW3 1ES London

United Kingdom

Piroxicam 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Ozone Laboratories Ltd |
| --- |
| 38 Princes Court |
| 88 Brompton Road |
| Knightsbridge SW3 1ES London |
| United Kingdom |

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge SW3 1ES London

United Kingdom

Piroxicam 3 %

3 %

Mast

Kožní aplikace

Sweden

| Nycomed Ab |
| --- |
| Box 27264 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed Ab

Box 27264

S-102 53 Stockholm

Brexidol

20 mg

Tableta

Perorální podání

Sweden

| Nycomed Ab |
| --- |
| Box 27264 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed Ab

Box 27264

S-102 53 Stockholm

Brexidol

20 mg

Prášek k přípravě roztoku k perorálnímu užití

Perorální podání

Sweden

| Merck Nm Ab |
| --- |
| Box 23033 |
| S-104 35 Stockholm |

Merck Nm Ab

Box 23033

S-104 35 Stockholm

Piroxicam Merck Nm

10 mg

Tableta

Perorální podání

Sweden

| Merck Nm Ab |
| --- |
| Box 23033 |
| S-104 35 Stockholm |

Merck Nm Ab

Box 23033

S-104 35 Stockholm

Piroxicam Merck Nm

20 mg

Tableta

Perorální podání

Slovensko

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Flamexin 20 mg

20 mg

Granulát

Perorální podání

Slovensko

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26 A |
| I-43100 Parma |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26 A

I-43100 Parma

Flamexin 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Slovensko

| Egis Gyógyszergyár Nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

1x50 g/0,5 g

Dermální krém

Lokální užití

Slovensko

| Egis Gyógyszergyár Nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Slovensko

| Egis Gyógyszergyár Nyrt. |
| --- |
| Keresztúri út 30-38. |
| H-1106 Budapest |

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Hotemin 20 mg

20 mg

Injekční roztok

Parenterální podání

Slovensko

| Pro.Med.Cs Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| CZ-140 00 Praha 4 |

Pro.Med.Cs Praha a.s.

Telčská 1

CZ-140 00 Praha 4

Pro-Roxikam 10 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Slovensko

| Pro.Med.Cs Praha a.s. |
| --- |
| Telčská 1 |
| CZ-140 00 Praha 4 |

Pro.Med.Cs Praha a.s.

Telčská 1

CZ-140 00 Praha 4

Pro-Roxikam 20 mg

20 mg

Tableta

Perorální podání

Slovinsko

| Krka tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo Mesto |

Krka tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo Mesto

Erazon

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Slovinsko

| Krka tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo Mesto |

Krka tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo Mesto

Erazon

10 mg/1 g

Mast

Kožní aplikace

Slovinsko

| Krka tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo Mesto |

Krka tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo Mesto

Erazon

10 mg/1 g

Gel

Kožní aplikace

Slovinsko

| Krka tovarna zdravil, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo Mesto |

Krka tovarna zdravil, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo Mesto

Erazon

20 mg

Čípek

Rektální podání

Spojené království

| Pfizer Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene Capsules 10 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Pfizer Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene 20 (20 mg Capsules)

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Pfizer Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene Dispersable Tablets 10 mg

10 mg

Tableta pro přípravu perorální roztoku

Perorální podání

Spojené království

| Pfizer Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene Dispersible Tablets-20 mg

20 mg

Tableta pro přípravu perorální roztoku

Perorální podání

Spojené království

| Pfizer Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene Gel 0,5 % W/W

0,5 % w/w

Gel

Kožní aplikace

Spojené království

| Pfizer Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene Intramuscular Injection 20 mg/ml

20 mg/ml

Roztok pro injekci

Intramuskulární podání

Spojené království

| Pfizer Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene Melt 20 mg Tablets

20 mg

Tableta pro přípravu perorální roztoku

Perorální podání

Spojené království

| Actavis Uk Limited |
| --- |
| Whiddon Vally |
| Barnstaple |
| Devon Ex32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis Uk Limited

Whiddon Vally

Barnstaple

Devon Ex32 8NS

United Kingdom

Piroxicam Capsules 10 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Actavis Uk Limited |
| --- |
| Whiddon Vally |
| Barnstaple |
| Devon Ex32 8ns |
| United Kingdom |

Actavis Uk Limited

Whiddon Vally

Barnstaple

Devon Ex32 8ns

United Kingdom

Piroxicam Capsules 20 mg

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel Co. Tipperary |
| Ireland |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel Co. Tipperary

Ireland

Kentene,Piroflam Piroflex

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel Co. Tipperary |
| Ireland |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel Co. Tipperary

Ireland

Kentene,Piroflam Piroflex

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Sandoz Limited |
| --- |
| Unit 37 |
| Woolmer Way |
| Bordon |
| Hampshire Gu35 9QE |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Unit 37

Woolmer Way

Bordon

Hampshire Gu35 9QE

United Kingdom

Piroxicam 10 mg Capsules

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Sandoz Limited |
| --- |
| Unit 37 |
| Woolmer Way |
| Bordon |
| Hampshire Gu35 9QE |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Unit 37

Woolmer Way

Bordon

Hampshire Gu35 9QE

United Kingdom

Piroxicam 20 mg Capsules

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Pharmvit Limited |
| --- |
| Unit 13 |
| Metropolitan Centre |
| Derby Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 8UJ |
| United Kingdom |

Pharmvit Limited

Unit 13

Metropolitan Centre

Derby Road

Greenford

Middlesex UB6 8UJ

United Kingdom

Piroxicam 10 mg Capsules Bp

10 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Pharmvit Limited |
| --- |
| Unit 13 |
| Metropolitan Centre |
| Derby Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 8UJ |
| United Kingdom |

Pharmvit Limited

Unit 13

Metropolitan Centre

Derby Road

Greenford

Middlesex UB6 8UJ

United Kingdom

Piroxicam 20 mg Capsules Bp

20 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Generics Uk Limited |
| --- |
| Albany Gate |
| Darkes Lane |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1AG |
| United Kingdom |

Generics Uk Limited

Albany Gate

Darkes Lane

Potters Bar

Herts EN6 1AG

United Kingdom

Piroxicam Capsules 10 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Generics Uk Limited |
| --- |
| Albany Gate |
| Darkes Lane |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1AG |
| United Kingdom |

Generics Uk Limited

Albany Gate

Darkes Lane

Potters Bar

Herts EN6 1AG

United Kingdom

Piroxicam Capsules 20 mg

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Generics Uk Limited |
| --- |
| Albany Gate |
| Darkes Lane |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1AG |
| United Kingdom |

Generics Uk Limited

Albany Gate

Darkes Lane

Potters Bar

Herts EN6 1AG

United Kingdom

Piroxicam Dispersible Tablets 10 mg

10 mg

Tableta pro přípravu perorální roztoku

Perorální podání

Spojené království

| Generics Uk Limited |
| --- |
| Albany Gate |
| Darkes Lane |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1AG |
| United Kingdom |

Generics Uk Limited

Albany Gate

Darkes Lane

Potters Bar

Herts EN6 1AG

United Kingdom

Piroxicam Dispersible Tablets 20 mg

20 mg

Tableta pro přípravu perorální roztoku

Perorální podání

Spojené království

| Waymade Plc |
| --- |
| Sovereign House |
| Miles Gray Road |
| Basildon |
| Essex SS14 3FR |
| United Kingdom |

Waymade Plc

Sovereign House

Miles Gray Road

Basildon

Essex SS14 3FR

United Kingdom

Piroxicam 0,5 % Gel

0,5 % w/w

Gel

Kožní aplikace

Spojené království

| Neolab Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neolab Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire RG29 1LF

United Kingdom

Piroxicam 0,5 % Gel

0,5 % w/w

Gel

Kožní aplikace

Spojené království

| Neolab Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neolab Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire RG29 1LF

United Kingdom

Piroxicam 0,5 % Gel

0,5 % w/w

Gel

Kožní aplikace

Spojené království

| Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| E Yorks HU17 0LD |
| United Kingdom |

Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited

6 Riverview Road

Beverley

E Yorks HU17 0LD

United Kingdom

Piroxicam 0,5 % Gel

0,5 % w/w

Gel

Kožní aplikace

Spojené království

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cheadlw Royal Business Park |
| Highfield |
| Cheadle SK8 3GY |
| United Kingdom |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited

Cheadlw Royal Business Park

Highfield

Cheadle SK8 3GY

United Kingdom

Brexidol 20 mg Tablets

20 mg

Tableta

Perorální podání

Spojené království

| Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cheadlw Royal Business Park |
| Highfield |
| Cheadle SK8 3GY |
| United Kingdom |

Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited

Cheadlw Royal Business Park

Highfield

Cheadle SK8 3GY

United Kingdom

Brexidol 20 mg Effervescent Tablets

20 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Spojené království

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision House Bedford Road |
| Petersfield |
| Hampsire GU32 3QB |
| United Kingdom |

Pliva Pharma Limited

Vision House Bedford Road

Petersfield

Hampsire GU32 3QB

United Kingdom

Piroxicam 0,5 % Gel

0,5 % w/w

Gel

Kožní aplikace

Spojené království

| Tillomed Laboratories Limited |
| --- |
| 3 Howard Road Eaton Socon |
| St. Neots |
| Cambs PE19 3ET |
| United Kingdom |

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road Eaton Socon

St. Neots

Cambs PE19 3ET

United Kingdom

Pirozip 10

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Tillomed Laboratories Limited |
| --- |
| 3 Howard Road Eaton Socon |
| St. Neots |
| Cambs PE19 3ET |
| United Kingdom |

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road Eaton Socon

St. Neots

Cambs PE19 3ET

United Kingdom

Pirozip 20

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Manx Healthcare |
| --- |
| Taylor Group House |
| Wedgnock Lane |
| Warwick CV34 5YA |
| United Kingdom |

Manx Healthcare

Taylor Group House

Wedgnock Lane

Warwick CV34 5YA

United Kingdom

Piroxicam Gel 0,5 %W/W

0,5 % w/w

Gel

Kožní aplikace

Spojené království

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Box 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Industrieweg 23

PO Box 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Flamatrol 10 mg Capsules

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Box 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Industrieweg 23

PO Box 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Flamatrol 20 mg Capsules

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton-on-the-Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks

Dorking Road

Walton-on-the-Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Feldene P Gel

0,5 % w/w

Gel

Kožní aplikace

Spojené království

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Units 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane |
| Overton |
| Hampshire RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Units 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane

Overton

Hampshire RG25 3ED

United Kingdom

Piroxicam Capsules Bp 10 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Units 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane |
| Overton |
| Hampshire RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Units 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane

Overton

Hampshire RG25 3ED

United Kingdom

Piroxicam Capsules Bp 20 mg

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Strides Arcolab International Limited |
| --- |
| 201 Jersey Road |
| Isleworth |
| Middx TW7 4QJ |
| United Kingdom |

Strides Arcolab International Limited

201 Jersey Road

Isleworth

Middx TW7 4QJ

United Kingdom

Piroxicam 10 mg Capsules

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Strides Arcolab International Limited |
| --- |
| 201 Jersey Road |
| Isleworth |
| Middx TW7 4QJ |
| United Kingdom |

Strides Arcolab International Limited

201 Jersey Road

Isleworth

Middx TW7 4QJ

United Kingdom

Piroxicam 20 mg Capsules

20 mg

Tobolka

Perorální podání

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | | Teva Pharma B.V. |
| Industrieweg 23 |
| P.O. Box 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Teva Pharma B.V.

Industrieweg 23

P.O. Box 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Belgie

| IPS N.V. |
| --- |
| Jozef Nellenslei 10 |
| B-2100 Deurne |

IPS N.V.

Jozef Nellenslei 10

B-2100 Deurne

Lansoprazol IPS 15 mg maagsapresistente capsules

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol IPS 30 mg maagsapresistente capsules

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Česká republika

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Lansoprazol TEVA 15 mg

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol TEVA 30 mg

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Německo

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstraße 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstraße 10

D-79199 Kirchzarten

Lansoprazol TEVA® 15 mg magensaftresistente Hartkapseln

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol TEVA® 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Dánsko

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| P.O. Box 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Industrieweg 23

P.O. Box 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Lansoprazol TEVA 15 mg enterokapsler

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol TEVA 30 mg enterokapsler

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Španělsko

| TEVA Genéricos Española S.L. |
| --- |
| C/Guzmán El Bueno, 133 |
| Ed. Britannia 4o Izda. |
| E-28003 Madrid |

TEVA Genéricos Española S.L.

C/Guzmán El Bueno, 133

Ed. Britannia 4o Izda.

E-28003 Madrid

Lansoprazol TEVAGEN 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol TEVAGEN 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Finsko

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| P.O. Box 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Industrieweg 23

P.O. Box 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Lansoprazol Teva, 15 mg enterokapseli, kova

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol Teva, 30 mg enterokapseli, kova

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Francie

| TEVA Classics S.A. |
| --- |
| 1, cours du Triangle |
| Immeuble Palatin 1 |
| F-92936 Paris La Défense cedex 12 |

TEVA Classics S.A.

1, cours du Triangle

Immeuble Palatin 1

F-92936 Paris La Défense cedex 12

Lansoprazole TEVA 15 mg microgranules gastro résistantes en gélule

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazole TEVA 30 mg microgranules gastro résistantes en gélule

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Maďarsko

| TEVA Magyarország Rt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| H-1074 Budapest |

TEVA Magyarország Rt.

Rákóczi út 70-72.

H-1074 Budapest

Lansoflux Teva 15 mg kapszula

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoflux Teva 30 mg kapszula

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Irsko

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| P.O. Box 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Industrieweg 23

P.O. Box 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Lansoprazole TEVA 15 mg Gastro-resistant Capsules

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazole TEVA 30 mg Gastro-resistant Capsules

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Postbus 552 |
| 2003 RN Haarlem |
| Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

Postbus 552

2003 RN Haarlem

Nederland

Lansoprazol 15 mg PCH, maagsapresistente capsule

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol 30 mg PCH, maagsapresistente capsule

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Norsko

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| P.O. Box 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Industrieweg 23

P.O. Box 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Lansoprazol TEVA 15 mg enterokapseler, harde

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol TEVA 30 mg enterokapseler, harde

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Polsko

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| E. Plater 53 |
| PL-00-113 Warsaw |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

E. Plater 53

PL-00-113 Warsaw

LansoTEVA 15 mg kapsulka dojelitowa twarda

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

LansoTEVA 30 mg kapsulka dojelitowa twarda

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Portugalsko

| TEVA Pharma-Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 1 |
| Piso 3 |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma-Produtos Farmacêuticos Lda

Lagoas Park

Edifício 1

Piso 3

P-2740-264 Porto Salvo

Lansoprazol TEVA 15 mg cápsula gastro-resistente

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol TEVA 30 mg cápsula gastro-resistente

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Švédsko

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070 |
| S-25110 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070

S-25110 Helsingborg

Lansoprazol TEVA 15 mg enterokapslar, hårda

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol TEVA 30 mg enterokapslar, hårda

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Slovensko

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Lansoprazol TEVA 15 mg

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazol TEVA 30 mg

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Spojené království

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Lansoprazole 15 mg Gastro-resistant Capsules

15 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

Lansoprazole 30 mg Gastro-resistant Capsules

30 mg

Enterosolventní tvrdé tobolky

Perorální podání

---

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/103 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/103

---

Informace členských států o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 70/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na státní podpory malým a středním podnikům

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 251/11)

| Podpora č. | XS 232/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Itálie |
| Region | Umbria |
| Název režimu podpory | L. 598/94 art.11 — Interventi per ricerca industriale e sviluppo precompetitivo |
| Právní základ | Deliberazione della Giunta regionale del 9.7.2007 n. 1162 |
| Roční výdaje plánované v rámci režimu podpory | 20 milionů EUR |
| Maximální míra podpory | U malých a středních podniků se jedná o kapitálové příspěvky ve výši 35 % nákladů na způsobilý projekt, který se týká činností v rámci (experimentálního) předkonkurenčního vývoje.
  Malé a střední podniky: kapitálové příspěvky ve výši 60 % nákladů na způsobilý projekt, který se týká činností v rámci průmyslového výzkumu.
  U malých a středních podniků se sídlem v podporované oblasti na území Umbrie se částka poskytnutého kapitálového příspěvku v souladu s čl. 87 odst. 3 písm. c) navyšuje o 5 % |
| Datum uskutečnění | 18. 7. 2007 |
| Doba trvání režimu podpory | 31. 12. 2008 |
| Cíl podpory | Podpora ve prospěch programů (experimentálního) předkonkurenčního vývoje, kam patří okrajové činnosti průmyslového výzkumu, navržených malými a středními podniky, které se přímo podílí na výrobě zboží nebo poskytování služeb. Tyto subjekty jsou považovány za způsobilé pro poskytnutí podpory i v případě, kdy jsou součástí konsorcia.
  Náklady na projekt, jakož i náklady na projekt způsobilý pro podporu, nesmí být nižší než 100 000 EUR a nesmí přesáhnout 1 milion EUR, resp. 1 250 000 EUR v případě projektů týkajících se některého z podniků v rámci seskupení „Distretto Tecnologico dell'Umbria (DTU)“ nebo v případě projektů souvisejících s „Reti di imprese“. |
| Dotčené hospodářské odvětví | SEZNAM ZPŮSOBILÝCH HOSPODÁŘSKÝCH ČINNOSTÍ – ATECO 2002
  C –   těžba nerostů
  Způsobilá je celá sekce, s výjimkou kódů:






  13.10 | „Těžba železných rud“ – vyňata je celá třída s výjimkou pyritů. |
| 13.20 | „Těžba neželezných kovových rud“ – vyňata je pouze těžba manganu. |

Podpora č.

XS 232/07

Členský stát

Itálie

Region

Umbria

Název režimu podpory

L. 598/94 art.11 — Interventi per ricerca industriale e sviluppo precompetitivo

Právní základ

Deliberazione della Giunta regionale del 9.7.2007 n. 1162

Roční výdaje plánované v rámci režimu podpory

20 milionů EUR

Maximální míra podpory

U malých a středních podniků se jedná o kapitálové příspěvky ve výši 35 % nákladů na způsobilý projekt, který se týká činností v rámci (experimentálního) předkonkurenčního vývoje.

Malé a střední podniky: kapitálové příspěvky ve výši 60 % nákladů na způsobilý projekt, který se týká činností v rámci průmyslového výzkumu.

U malých a středních podniků se sídlem v podporované oblasti na území Umbrie se částka poskytnutého kapitálového příspěvku v souladu s čl. 87 odst. 3 písm. c) navyšuje o 5 %

Datum uskutečnění

18. 7. 2007

Doba trvání režimu podpory

31. 12. 2008

Cíl podpory

Podpora ve prospěch programů (experimentálního) předkonkurenčního vývoje, kam patří okrajové činnosti průmyslového výzkumu, navržených malými a středními podniky, které se přímo podílí na výrobě zboží nebo poskytování služeb. Tyto subjekty jsou považovány za způsobilé pro poskytnutí podpory i v případě, kdy jsou součástí konsorcia.

Náklady na projekt, jakož i náklady na projekt způsobilý pro podporu, nesmí být nižší než 100 000 EUR a nesmí přesáhnout 1 milion EUR, resp. 1 250 000 EUR v případě projektů týkajících se některého z podniků v rámci seskupení „Distretto Tecnologico dell'Umbria (DTU)“ nebo v případě projektů souvisejících s „Reti di imprese“.

Dotčené hospodářské odvětví

SEZNAM ZPŮSOBILÝCH HOSPODÁŘSKÝCH ČINNOSTÍ – ATECO 2002

C –   těžba nerostů

Způsobilá je celá sekce, s výjimkou kódů:

13.10

„Těžba železných rud“ – vyňata je celá třída s výjimkou pyritů.

13.20

„Těžba neželezných kovových rud“ – vyňata je pouze těžba manganu.

D –   zpracovatelské činnosti

Způsobilá je celá sekce, s výjimkou kódů:

| 23.1 | „Výroba koksárenských produktů“ – vyňata je celá třída. |
| --- | --- |
| 24.70 | „Výroba syntetických a umělých vláken“ – vyňata je celá kategorie. |
| 27.10 | „Výroba železa, oceli a slitin železa (ESUO)“ – vyňat je celý ocelářský průmysl, jak jej definuje Smlouva o ESUO. |
| 27.22.1 | „Výroba bezešvých trubek“ – vyňata je celá kategorie. |
| 27.22.2 | „Výroba spojených a svařených trubek a podobných systémů“ – vyňata je veškerá výroba trubek s průměrem vyšším než 406,4 mm. |
| 35.11.1 | „Loděnice pro stavbu z kovových dílů“. |
| 35.11.3 | „Zázemí pro opravy lodí“. |

23.1

„Výroba koksárenských produktů“ – vyňata je celá třída.

24.70

„Výroba syntetických a umělých vláken“ – vyňata je celá kategorie.

27.10

„Výroba železa, oceli a slitin železa (ESUO)“ – vyňat je celý ocelářský průmysl, jak jej definuje Smlouva o ESUO.

27.22.1

„Výroba bezešvých trubek“ – vyňata je celá kategorie.

27.22.2

„Výroba spojených a svařených trubek a podobných systémů“ – vyňata je veškerá výroba trubek s průměrem vyšším než 406,4 mm.

35.11.1

„Loděnice pro stavbu z kovových dílů“.

35.11.3

„Zázemí pro opravy lodí“.

E –   výroba a distribuce elektrické energie

Způsobilá je celá sekce.

F –   stavby

Způsobilá je celá sekce.

I –   doprava, skladování a komunikace

Způsobilé jsou pouze kódy: 63.11; 63.12; 63.21; 63.22; 63.23; 63.40; 64.20).

K –   činnosti v oblasti nemovitostí, pronájem, počítačová věda, výzkum a jiné profesionální a podnikatelské činnosti

Způsobilé jsou pouze kódy: 72.10; 72.2; 72.30; 72.40; 72.50; 72.60; 73.10; 73.20.

O –   jiné veřejné, sociální a osobní služby

Způsobilé jsou pouze kódy: 90.02.0; 90.01.0; 92.20; 93.01.1

DALŠÍ OMEZENÍ

Podpora se také nevztahuje na pobídky a iniciativy související s výrobou produktů napodobujících nebo nahrazujících mléko a mléčné výrobky ve smyslu platných pravidel Společenství

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

| Regione Umbria — Giunta regionale |
| --- |
| Direzione regionale Sviluppo economico e attività produttive, istruzione, formazione e lavoro |
| Servizio Politiche di sostegno alle imprese |
| Via Mario Angeloni, 61 |
| I-06124 Perugia |

Regione Umbria — Giunta regionale

Direzione regionale Sviluppo economico e attività produttive, istruzione, formazione e lavoro

Servizio Politiche di sostegno alle imprese

Via Mario Angeloni, 61

I-06124 Perugia

| Podpora č. | XS 244/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Nizozemsko |
| Region | Nepoužívají se |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Stichting Kenniscentrum Windturbine Materialen en Constructies (WMC) |
| Právní základ | Kaderwet EZ-subsidies |
| Roční výdaje plánované v rámci režimu podpory nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku | Režim podpor | Celková roční částka | — |
| Zajištěné půjčky | — |
| Jednotlivá podpora | Celková výše podpory | 835 625 EUR |
| Zajištěné půjčky | — |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení. | Ano,
  jde o individuální podporu na výzkum a vývoj, která nepřekračuje maximální míru podpory |
| Datum uskutečnění | 11. 6. 2007 |
| Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory | Od 1. 1. 2007 do 31. 12. 2007 |
| Cíl podpory | Podpora malým a středním podnikům | Ano
  Individuální podpora na výzkum a vývoj |
| Dotčená hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům | Individuální podpora |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Ministerie van Economische Zaken |
| Bezuidenhoutseweg 30 |
| 2500 EC Den Haag |
| Nederland |

Podpora č.

XS 244/07

Členský stát

Nizozemsko

Region

Nepoužívají se

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Stichting Kenniscentrum Windturbine Materialen en Constructies (WMC)

Právní základ

Kaderwet EZ-subsidies

Roční výdaje plánované v rámci režimu podpory nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku

Režim podpor

Celková roční částka

—

Zajištěné půjčky

—

Jednotlivá podpora

Celková výše podpory

835 625 EUR

Zajištěné půjčky

—

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení.

Ano,

jde o individuální podporu na výzkum a vývoj, která nepřekračuje maximální míru podpory

Datum uskutečnění

11. 6. 2007

Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory

Od 1. 1. 2007 do 31. 12. 2007

Cíl podpory

Podpora malým a středním podnikům

Ano

Individuální podpora na výzkum a vývoj

Dotčená hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům

Individuální podpora

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Ministerie van Economische Zaken

Bezuidenhoutseweg 30

2500 EC Den Haag

Nederland

Jednotlivé podpory velké výše

V souladu s článkem 6 nařízení

Ano

| Podpora č. | XS 245/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Spolková republika Německo |
| Region | — |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Richtlinien des Bundesministeriums für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz (BMELV) über die Verwendung des Zweckvermögens des Bundes bei der Landwirtschaftlichen Rentenbank (LR), Ziffer 2.1 vorwettbewerbliche Entwicklungsvorhaben und Ziffer 2.2 Markt- und Praxiseinführung |
| Právní základ | § 2 Abs. 1 des Gesetzes über das Zweckvermögen des Bundes bei der Landwirtschaftlichen Rentenbank vom 12. August 2005 (BGBl. I S. 1363), zuletzt geändert durch Art. 175 der Neunten Zuständigkeitsanpassungsverordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 24077) |
| Roční výdaje plánované v rámci režimu podpory nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku | Režim podpory | Činnosti předkonkurenčního vývoje | 1,5 milionu EUR |
| Celková roční částka ve formě grantu | |
| Uvádění na trh a zavádění do praxe | 2,5 milionu EUR |
| Celková roční částka ve formě zvýhodněného úvěru | |
| Jednotlivá podpora | Celková výše podpory | — |
| Zajištěné půjčky | — |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 a článkem 5 nařízení | Ano |
| Datum uskutečnění | 24. 8. 2007 |
| Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory | 30. 6. 2008 |
| Cíl podpory | Podpora malým a středním podnikům | Ano |
| Dotčená hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům | Ano |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Landwirtschaftliche Rentenbank |
| Hochstr. 2 |
| D-60313 Frankfurt am Main |

Podpora č.

XS 245/07

Členský stát

Spolková republika Německo

Region

—

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Richtlinien des Bundesministeriums für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz (BMELV) über die Verwendung des Zweckvermögens des Bundes bei der Landwirtschaftlichen Rentenbank (LR), Ziffer 2.1 vorwettbewerbliche Entwicklungsvorhaben und Ziffer 2.2 Markt- und Praxiseinführung

Právní základ

§ 2 Abs. 1 des Gesetzes über das Zweckvermögen des Bundes bei der Landwirtschaftlichen Rentenbank vom 12. August 2005 (BGBl. I S. 1363), zuletzt geändert durch Art. 175 der Neunten Zuständigkeitsanpassungsverordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 24077)

Roční výdaje plánované v rámci režimu podpory nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku

Režim podpory

Činnosti předkonkurenčního vývoje

1,5 milionu EUR

Celková roční částka ve formě grantu

Uvádění na trh a zavádění do praxe

2,5 milionu EUR

Celková roční částka ve formě zvýhodněného úvěru

Jednotlivá podpora

Celková výše podpory

—

Zajištěné půjčky

—

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 a článkem 5 nařízení

Ano

Datum uskutečnění

24. 8. 2007

Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory

30. 6. 2008

Cíl podpory

Podpora malým a středním podnikům

Ano

Dotčená hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům

Ano

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Landwirtschaftliche Rentenbank

Hochstr. 2

D-60313 Frankfurt am Main

Jednotlivé podpory velké výše

V souladu s článkem 6 nařízení

Ano

| Podpora č. | XS 252/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Rakousko |
| Region | Oberösterreich |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Tourismus-Impulsprogramm (TIP/Betriebe) des Landes Oberösterreich für den Zeitraum 1.9.2007-31.12.2013 |
| Právní základ | Beschluss der Oö. Landesregierung vom 16.7.2007 |
| Roční výdaje plánované v rámci režimu podpory nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku | Režim podpory | Celková roční částka | 2,5 milionu EUR |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení | Ano |
| Datum uskutečnění | 1. 9. 2007 |
| Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory | 30. 6. 2008 |
| Cíl podpory | Podpora malým a středním podnikům | Ano |
| Dotčená hospodářská odvětví | Podpora omezená na určitá odvětví | Ano |
| — | Ubytování a gastronomie |

Podpora č.

XS 252/07

Členský stát

Rakousko

Region

Oberösterreich

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Tourismus-Impulsprogramm (TIP/Betriebe) des Landes Oberösterreich für den Zeitraum 1.9.2007-31.12.2013

Právní základ

Beschluss der Oö. Landesregierung vom 16.7.2007

Roční výdaje plánované v rámci režimu podpory nebo celková částka jednotlivé podpory poskytnuté podniku

Režim podpory

Celková roční částka

2,5 milionu EUR

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení

Ano

Datum uskutečnění

1. 9. 2007

Doba trvání režimu podpory nebo poskytování jednotlivé podpory

30. 6. 2008

Cíl podpory

Podpora malým a středním podnikům

Ano

Dotčená hospodářská odvětví

Podpora omezená na určitá odvětví

Ano

—

Ubytování a gastronomie

Ano

| — | Dopravní služby: osobní přeprava v rámci vnitrozemské lodní dopravy, doprava lanovkovou dráhou, sedačkovou lanovkou, lyžařským vlekem a doprava poskytovaná cestovními kancelářemi a organizátory cestovních služeb |
| --- | --- |

—

Dopravní služby: osobní přeprava v rámci vnitrozemské lodní dopravy, doprava lanovkovou dráhou, sedačkovou lanovkou, lyžařským vlekem a doprava poskytovaná cestovními kancelářemi a organizátory cestovních služeb

Ano

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Land Oberösterreich

Für die Durchführung verantwortliche staatl. Stelle:

| Amt der Oö. Landesregierung, Abteilung Gewerbe/Wirtschaftspolitik |
| --- |
| Bahnhofsplatz 1 |
| A-4021 Linz |

Amt der Oö. Landesregierung, Abteilung Gewerbe/Wirtschaftspolitik

Bahnhofsplatz 1

A-4021 Linz

Jednotlivé podpory velké výše

V souladu s článkem 6 nařízení

Ano

(neplánují se)

| Podpora č. | XS 265/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Spojené království |
| Region | Wales |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Welsh Local Government SME Development scheme |
| Právní základ | The Local Government Act 2000 (C 22), Part 1 |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 1 mil. GBP; Celková částka plánované podpory: – |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení |
| Datum uskutečnění | 1. 10. 2007 |
| Délka trvání programu | 30. 6. 2008 |
| Cíl | Malé a střední podniky |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | All Local Authorities in Wales: Blaenau Gwent County Borough Council, Bridgend County Borough Council, Caerphilly County Borough Council, City and County of Cardiff, Carmarthenshire County Council, Ceredigion County Council, Conwy County Borough Council, Denbighshire County Council, Flintshire County Council, Gwynedd Council, Isle of Anglesey County Council, Merthyr Tydfil County Borough Council, Monmouthshire County Council, Neath Port Talbot County Borough Council, Newport City Council, Pembrokeshire County Council, Powys County Council, Rhondda Cynon Taf County Borough Council, City and County of Swansea, Torfaen County Borough Council, Vale of Glamorgan Council and Wrexham County Borough Council. |
| c/o Welsh Local Government Association |
| Local Government House |
| Drake Walk |
| Cardiff CF10 4LG |
| United Kingdom |
| Tel. (44-292) 046 86 00 |
| Fax (44-292) 046 86 01 |
| E-mail: regeneration@wlga.gov.uk |

Podpora č.

XS 265/07

Členský stát

Spojené království

Region

Wales

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Welsh Local Government SME Development scheme

Právní základ

The Local Government Act 2000 (C 22), Part 1

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 1 mil. GBP; Celková částka plánované podpory: –

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení

Datum uskutečnění

1. 10. 2007

Délka trvání programu

30. 6. 2008

Cíl

Malé a střední podniky

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

All Local Authorities in Wales: Blaenau Gwent County Borough Council, Bridgend County Borough Council, Caerphilly County Borough Council, City and County of Cardiff, Carmarthenshire County Council, Ceredigion County Council, Conwy County Borough Council, Denbighshire County Council, Flintshire County Council, Gwynedd Council, Isle of Anglesey County Council, Merthyr Tydfil County Borough Council, Monmouthshire County Council, Neath Port Talbot County Borough Council, Newport City Council, Pembrokeshire County Council, Powys County Council, Rhondda Cynon Taf County Borough Council, City and County of Swansea, Torfaen County Borough Council, Vale of Glamorgan Council and Wrexham County Borough Council.

c/o Welsh Local Government Association

Local Government House

Drake Walk

Cardiff CF10 4LG

United Kingdom

Tel. (44-292) 046 86 00

Fax (44-292) 046 86 01

E-mail: regeneration@wlga.gov.uk

---

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/108 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/108

---

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 1628/2006 o použití článků 87 a 88 Smlouvy na vnitrostátní regionální investiční podpory

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 251/12)

| Podpora č. | XR 141/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Řecko |
| Region | 87(3)(a), 87(3)(c) |
| Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc | Kathestos enisxyseon gia poly mikres epixeiriseis, symfona me ti systasi tis Epitropis 2003/361/EC, gia ti metapoiisi h/kai eboria dasokomikon proionton, sto plasio efarmogis tou metrou 123 tou Axona I tou Programmatos Agrotikis Anaptyxis tis Elladas 2007-2013 |
| Právní základ | Ν. 2065/92, άρθρο 39 παρ.10 (ΦΕΚ 113/Α'/92) «περί εγκρίσεως οικονομικών ενισχύσεων από τους Υπουργούς Οικονομικών και Γεωργίας»
  Ν.Δ. 131/74, άρθρο 1, (ΦΕΚ 320/Α'/74) «Περί παροχής οικονομικών ενισχύσεων στη γεωργική, κτηνοτροφική, δασική και αλιευτική παραγωγή» όπως τροποποιήθηκε με το Ν.1409/86 και τον Ν.2512/97 (άρθρο 11) |
| Název opatření | Režim podpory |
| Předpokládané roční výdaje | 10 mil. EUR |
| Maximální míra podpory | 50 % |
| V souladu s článkem 4 nařízení |
| Datum uskutečnění | 1. 1. 2008 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Ypourgeio Agrotikis Anaptyxis, Ypireisia Diaxeirisis EPA Anasygkrotisi ypaithrou |
| Τel. (30) 210 5275083 |
| E-mail: vskandalis@mnec.gr |

Podpora č.

XR 141/07

Členský stát

Řecko

Region

87(3)(a), 87(3)(c)

Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc

Kathestos enisxyseon gia poly mikres epixeiriseis, symfona me ti systasi tis Epitropis 2003/361/EC, gia ti metapoiisi h/kai eboria dasokomikon proionton, sto plasio efarmogis tou metrou 123 tou Axona I tou Programmatos Agrotikis Anaptyxis tis Elladas 2007-2013

Právní základ

Ν. 2065/92, άρθρο 39 παρ.10 (ΦΕΚ 113/Α'/92) «περί εγκρίσεως οικονομικών ενισχύσεων από τους Υπουργούς Οικονομικών και Γεωργίας»

Ν.Δ. 131/74, άρθρο 1, (ΦΕΚ 320/Α'/74) «Περί παροχής οικονομικών ενισχύσεων στη γεωργική, κτηνοτροφική, δασική και αλιευτική παραγωγή» όπως τροποποιήθηκε με το Ν.1409/86 και τον Ν.2512/97 (άρθρο 11)

Název opatření

Režim podpory

Předpokládané roční výdaje

10 mil. EUR

Maximální míra podpory

50 %

V souladu s článkem 4 nařízení

Datum uskutečnění

1. 1. 2008

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Ypourgeio Agrotikis Anaptyxis, Ypireisia Diaxeirisis EPA Anasygkrotisi ypaithrou

Τel. (30) 210 5275083

E-mail: vskandalis@mnec.gr

Internetová adresa, na níž je zveřejněn režim podpory

www.agrotikianaptixi.gr

Další informace

—

| Podpora č. | XR 160/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Rumunsko |
| Region | — |
| Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc | Schema de ajutor de stat regional acordat pentru investiţiile realizate în parcurile industriale |
| Právní základ | Ordinul ministrului internelor şi reformei administrative nr. 296/18.09.2007 |
| Název opatření | Režim podpory |
| Předpokládané roční výdaje | 38 371 mil. RON |
| Maximální míra podpory | 50 % |
| V souladu s článkem 4 nařízení |
| Datum uskutečnění | 18. 9. 2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | 1. | Toate unităţile administrativ teritoriale în raza cărora se situează parcuri industriale |

Podpora č.

XR 160/07

Členský stát

Rumunsko

Region

—

Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc

Schema de ajutor de stat regional acordat pentru investiţiile realizate în parcurile industriale

Právní základ

Ordinul ministrului internelor şi reformei administrative nr. 296/18.09.2007

Název opatření

Režim podpory

Předpokládané roční výdaje

38 371 mil. RON

Maximální míra podpory

50 %

V souladu s článkem 4 nařízení

Datum uskutečnění

18. 9. 2007

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

1.

Toate unităţile administrativ teritoriale în raza cărora se situează parcuri industriale

| 2. | Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale |
| --- | --- |
| Bulevardul Carol I nr. 24, sector 3 |
| Bucureşti, România |
| Tel. (40-21) 307 24 24 |
| E-mail: relatii.publice@madr.ro |

2.

Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale

Bulevardul Carol I nr. 24, sector 3

Bucureşti, România

Tel. (40-21) 307 24 24

E-mail: relatii.publice@madr.ro

| 3. | Agenţia Naţională de Cadastru şi Publicitate Imobiliară |
| --- | --- |
| Splaiul Independenţei 202 A, sector 6 |
| Bucureşti, România |
| Tel. (40-21) 317 31 62 |
| E-mail: relatiicupublicul@ancpi.ro |

3.

Agenţia Naţională de Cadastru şi Publicitate Imobiliară

Splaiul Independenţei 202 A, sector 6

Bucureşti, România

Tel. (40-21) 317 31 62

E-mail: relatiicupublicul@ancpi.ro

Internetová adresa, na níž je zveřejněn režim podpory

http://www.mai.gov.ro/index07_15_2.htm

Další informace

—

| Podpora č. | XR 145/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Nizozemsko |
| Region | 87(3)(c): Groningen, Friesland, Drenthe, Limburg |
| Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc | Uitvoeringsregeling Besluit subsidies regionale investeringsprojecten 2007/2013 |
| Právní základ | Kaderwet EZ-subsidies |
| Název opatření | Režim podpory |
| Předpokládané roční výdaje | 13,5 mil. EUR |
| V souladu s článkem 4 nařízení |
| Datum uskutečnění | 26. 7. 2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Ministerie van Economische Zaken |
| Bezuidenhoutseweg 30 |
| 2500 EC Den Haag |
| Nederland |
| Tel. (31) 70 379 66 06 |
| E-mail: i.g.hosper@minez.nl |

Podpora č.

XR 145/07

Členský stát

Nizozemsko

Region

87(3)(c): Groningen, Friesland, Drenthe, Limburg

Název režimu podpory nebo název podniku, kterému se poskytuje doplněk podpory ad hoc

Uitvoeringsregeling Besluit subsidies regionale investeringsprojecten 2007/2013

Právní základ

Kaderwet EZ-subsidies

Název opatření

Režim podpory

Předpokládané roční výdaje

13,5 mil. EUR

V souladu s článkem 4 nařízení

Datum uskutečnění

26. 7. 2007

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro regionální investiční podpory

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Ministerie van Economische Zaken

Bezuidenhoutseweg 30

2500 EC Den Haag

Nederland

Tel. (31) 70 379 66 06

E-mail: i.g.hosper@minez.nl

Internetová adresa, na níž je zveřejněn režim podpory

www.overheid.nl

Další informace

—

---

V Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

| 26.10.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 251/110 |
| --- | --- | --- | --- |

26.10.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 251/110

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.4936 – BENTELER /SGLT/JV)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 251/13)

| 1. | Komise dne 17. října 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podniky Benteler Automobiltechnik GmbH („BENTELER“, Německo) a SGL Technologies GmbH („SGLT“, Německo) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií společnou kontrolu nad nově vzniklou společností vytvářející společný podnik BENTELER-SGL Automotive Carbon Composites GmbH & Co. KG („společný podnik“). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 17. října 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podniky Benteler Automobiltechnik GmbH („BENTELER“, Německo) a SGL Technologies GmbH („SGLT“, Německo) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií společnou kontrolu nad nově vzniklou společností vytvářející společný podnik BENTELER-SGL Automotive Carbon Composites GmbH & Co. KG („společný podnik“).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podniku BENTELER: vývoj a výroba automobilových dílů, modulů a systémů usnadňujících řízení vozidla a zajišťujících bezpečnost a snižování emisí, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku BENTELER: vývoj a výroba automobilových dílů, modulů a systémů usnadňujících řízení vozidla a zajišťujících bezpečnost a snižování emisí,

| — | podniku SGLT: výroba uhlíkových vláken, leteckých a průmyslových kompozitů, expandovaného grafitu, uhlíkovo-keramických brzdových disků a dílů do palivových článků, |
| --- | --- |

—

podniku SGLT: výroba uhlíkových vláken, leteckých a průmyslových kompozitů, expandovaného grafitu, uhlíkovo-keramických brzdových disků a dílů do palivových článků,

| — | společného podniku: vývoj, výroba a prodej dílů pro automobilový průmysl s použitím plastů vyztužených uhlíkovým vláknem a hybridních struktur z plastů vyztužených uhlíkovým vláknem. |
| --- | --- |

—

společného podniku: vývoj, výroba a prodej dílů pro automobilový průmysl s použitím plastů vyztužených uhlíkovým vláknem a hybridních struktur z plastů vyztužených uhlíkovým vláknem.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4936 – BENTELER/SGLT/JV na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4936 – BENTELER/SGLT/JV na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---