# Publicatieblad C 228/2007

| | ISSN 1725-2474 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 228 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 50e jaargang28 september 2007 |

ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 228

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

50e jaargang28 september 2007

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2007/C 228/01 | Wisselkoersen van de euro | 1 |
| 2007/C 228/02 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.8.2007 tot 31.8.2007(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 2 |
| 2007/C 228/03 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.8.2007 tot 31.8.2007(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 11 |
| | INITIATIEVEN VAN DE LIDSTATEN |
| 2007/C 228/04 | Het opleggen van openbaredienstverplichtingen met betrekking tot geregelde luchtdiensten binnen Italië (
  1
  ) | 13 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2007/C 228/01

Wisselkoersen van de euro

1

2007/C 228/02

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.8.2007 tot 31.8.2007(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad

)

2

2007/C 228/03

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.8.2007 tot 31.8.2007(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad

of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad

)

11

INITIATIEVEN VAN DE LIDSTATEN

2007/C 228/04

Het opleggen van openbaredienstverplichtingen met betrekking tot geregelde luchtdiensten binnen Italië (
  1
  )

1

13

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Commissie |
| 2007/C 228/05 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | ANDERE BESLUITEN |
| | Commissie |
| 2007/C 228/07 | Bekendmaking van een aanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen | 18 |

V   Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

2007/C 228/05

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

ANDERE BESLUITEN

Commissie

2007/C 228/07

Bekendmaking van een aanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 28.9.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 228/1

---

Wisselkoersen van de euro (1)

27 september 2007

(2007/C 228/01)

1 euro=

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,4180 |
| JPY | Japanse yen | 163,29 |
| DKK | Deense kroon | 7,4559 |
| GBP | Pond sterling | 0,69930 |
| SEK | Zweedse kroon | 9,2207 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,6577 |
| ISK | IJslandse kroon | 87,26 |
| NOK | Noorse kroon | 7,7500 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CYP | Cypriotische pond | 0,5842 |
| CZK | Tsjechische koruna | 27,606 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 250,14 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,7048 |
| MTL | Maltese lira | 0,4293 |
| PLN | Poolse zloty | 3,7785 |
| RON | Roemeense leu | 3,3751 |
| SKK | Slowaakse koruna | 33,881 |
| TRY | Turkse lira | 1,7238 |
| AUD | Australische dollar | 1,6079 |
| CAD | Canadese dollar | 1,4163 |
| HKD | Hongkongse dollar | 11,0011 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,8862 |
| SGD | Singaporese dollar | 2,1150 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 304,84 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 9,7370 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 10,6560 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,2848 |
| IDR | Indonesische roepia | 12 960,52 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,8460 |
| PHP | Filipijnse peso | 63,916 |
| RUB | Russische roebel | 35,3460 |
| THB | Thaise baht | 44,920 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,4180

JPY

Japanse yen

163,29

DKK

Deense kroon

7,4559

GBP

Pond sterling

0,69930

SEK

Zweedse kroon

9,2207

CHF

Zwitserse frank

1,6577

ISK

IJslandse kroon

87,26

NOK

Noorse kroon

7,7500

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CYP

Cypriotische pond

0,5842

CZK

Tsjechische koruna

27,606

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

250,14

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,7048

MTL

Maltese lira

0,4293

PLN

Poolse zloty

3,7785

RON

Roemeense leu

3,3751

SKK

Slowaakse koruna

33,881

TRY

Turkse lira

1,7238

AUD

Australische dollar

1,6079

CAD

Canadese dollar

1,4163

HKD

Hongkongse dollar

11,0011

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,8862

SGD

Singaporese dollar

2,1150

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 304,84

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

9,7370

CNY

Chinese yuan renminbi

10,6560

HRK

Kroatische kuna

7,2848

IDR

Indonesische roepia

12 960,52

MYR

Maleisische ringgit

4,8460

PHP

Filipijnse peso

63,916

RUB

Russische roebel

35,3460

THB

Thaise baht

44,920

---

(1)

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 28.9.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 228/2

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.8.2007 tot 31.8.2007

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

(2007/C 228/02)

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Mecasermin | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

3.8.2007

INCRELEX

Mecasermin

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Oplossing voor injectie

H01AC03

7.8.2007

22.8.2007

Enviage

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Filmomhulde tablet

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Riprazo

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Filmomhulde tablet

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Sprimeo

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Filmomhulde tablet

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Rasilez

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Filmomhulde tablet

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Tekturna

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Filmomhulde tablet

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Atriance

nelarabine

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

oplossing voor infusie

L01BB07

24.8.2007

23.8.2007

Flebogammadif

Humane normale immunoglobuline

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Oplossing voor intraveneuze infusie

J06BA02

27.8.2007

28.8.2007

Abseamed

epoëtine alfa

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

epoëtine alfa

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

epoëtine alfa

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

B03XA01

3.9.2007

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2007 | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

1.8.2007

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

3.8.2007

3.8.2007

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

7.8.2007

7.8.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

9.8.2007

10.8.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

14.8.2007

10.8.2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

14.8.2007

10.8.2007

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

14.8.2007

10.8.2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

14.8.2007

10.8.2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

22.8.2007

20.8.2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

22.8.2007

20.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

22.8.2007

20.8.2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

22.8.2007

21.8.2007

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

23.8.2007

21.8.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

23.8.2007

21.8.2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

23.8.2007

21.8.2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

23.8.2007

22.8.2007

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.8.2007

22.8.2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

24.8.2007

22.8.2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24.8.2007

22.8.2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

24.8.2007

23.8.2007

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

28.8.2007

23.8.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

28.8.2007

23.8.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

28.8.2007

23.8.2007

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

27.8.2007

27.8.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

29.8.2007

27.8.2007

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

29.8.2007

27.8.2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

29.8.2007

27.8.2007

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

29.8.2007

27.8.2007

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

29.8.2007

29.8.2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

31.8.2007

28.8.2007

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.8.2007

28.8.2007

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

31.8.2007

28.8.2007

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

31.8.2007

28.8.2007

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

31.8.2007

29.8.2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

31.8.2007

29.8.2007

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

30.8.2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

5.9.2007

30.8.2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

5.9.2007

30.8.2007

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

5.9.2007

30.8.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

5.9.2007

30.8.2007

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

5.9.2007

30.8.2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

5.9.2007

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

5.9.2007

31.8.2007

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

6.9.2007

31.8.2007

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

5.9.2007

31.8.2007

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

5.9.2007

31.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

5.9.2007

31.8.2007

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

6.9.2007

31.8.2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

6.9.2007

31.8.2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

6.9.2007

31.8.2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

6.9.2007

—   Schorsing van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

6.8.2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

8.8.2007

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2007 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

2.8.2007

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

6.8.2007

13.8.2007

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

15.8.2007

23.8.2007

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

27.8.2007

27.8.2007

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

29.8.2007

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

29.8.2007

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| Europees Geneesmiddelenbureau |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Europees Geneesmiddelenbureau

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1

---

| 28.9.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 228/11

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.8.2007 tot 31.8.2007

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (2)
  )

(2007/C 228/03)

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

3.8.2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

6.8.2007

22.8.2007

Cefuroximaxetil

Zie bijlage

Zie bijlage

23.8.2007

28.8.2007

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

3.9.2007

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE

LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN EN STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWIJZES, AANVRAGERS, REGISTRATIEHOUDERS IN DE LIDSTATEN

| Lidstaten | Registratiehouders | aanvragers | Voorgestelde naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningswijze |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nederland | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Lidstaten

Registratiehouders

aanvragers

Voorgestelde naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningswijze

Nederland

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Omhulde tabletten

oraal gebruik

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Estland

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Omhulde tabletten

oraal gebruik

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Griekenland

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Omhulde tabletten

oraal gebruik

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugal

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Omhulde tabletten

oraal gebruik

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Spanje

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Omhulde tabletten

oraal gebruik

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg

---

INITIATIEVEN VAN DE LIDSTATEN

| 28.9.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 228/13 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 228/13

---

Het opleggen van openbaredienstverplichtingen met betrekking tot geregelde luchtdiensten binnen Italië

(Voor de EER relevante tekst)

(2007/C 228/04)

Overeenkomstig artikel 4, lid 1, onder a), van Verordening (EEG) nr. 2408/92 van de Raad van 23 juli 1992 betreffende de toegang van communautaire luchtvaartmaatschappijen tot intracommunautaire luchtroutes (1) heeft de Italiaanse regering, in overeenstemming met de besluiten van de interdepartementale conferentie onder het voorzitterschap van de regio Piemonte, besloten om openbaredienstverplichtingen met betrekking tot geregelde luchtdiensten op te leggen op de volgende route:

1.   Betrokken route

Cuneo Levaldigi — Rome Fiumicino en terug.

| 1.1. | Overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EEG) nr. 95/93 van de Raad van 18 januari 1993 (2), als gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 793/94 (3) betreffende gemeenschappelijke regels voor de toewijzing van „slots” op communautaire luchthavens kunnen de bevoegde instanties bepaalde „slots” reserveren voor de dienstverlening overeenkomstig de in dit document uiteengezette voorwaarden. |
| --- | --- |

1.1.

Overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EEG) nr. 95/93 van de Raad van 18 januari 1993 (2), als gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 793/94 (3) betreffende gemeenschappelijke regels voor de toewijzing van „slots” op communautaire luchthavens kunnen de bevoegde instanties bepaalde „slots” reserveren voor de dienstverlening overeenkomstig de in dit document uiteengezette voorwaarden.

| 1.2. | De ENAC zal verifiëren dat de luchtvaartmaatschappijen die zich kandidaat stellen over de aangepaste structuren beschikken en beantwoorden aan de minimumeisen voor het vervullen van de openbaredienstverplichtingen. |
| --- | --- |

1.2.

De ENAC zal verifiëren dat de luchtvaartmaatschappijen die zich kandidaat stellen over de aangepaste structuren beschikken en beantwoorden aan de minimumeisen voor het vervullen van de openbaredienstverplichtingen.

2.   Inhoud van de openbaredienstverplichtingen

2.1.   Minimumfrequentie

| a) | Cuneo Levaldigi — Rome Fiumicino en terug.
  De minimumfrequentie op bovengenoemde route is:






  — | ten minste één vlucht per dag in elke richting van maandag tot en met vrijdag, gedurende het gehele jaar, met een luchtvaartuig met ten minste 44 zitplaatsen; |
| --- | --- | --- |

a)

Cuneo Levaldigi — Rome Fiumicino en terug.

De minimumfrequentie op bovengenoemde route is:

—

ten minste één vlucht per dag in elke richting van maandag tot en met vrijdag, gedurende het gehele jaar, met een luchtvaartuig met ten minste 44 zitplaatsen;

| — | ten minste één vlucht per dag met vertrek zaterdagochtend en één vlucht per dag met terugkomst op zondagavond, gedurende het gehele jaar, met een luchtvaartuig met ten minste 44 zitplaatsen; |
| --- | --- |

—

ten minste één vlucht per dag met vertrek zaterdagochtend en één vlucht per dag met terugkomst op zondagavond, gedurende het gehele jaar, met een luchtvaartuig met ten minste 44 zitplaatsen;

De hele capaciteit van elk vliegtuig moet, zonder enige quota, worden aangeboden onder de voorwaarden van de openbare dienstverplichting.

2.2.   Dienstregeling

Op de route Cuneo Levaldigi — Rome Fiumicino van maandag tot zaterdag moet de dienstregeling voorzien in ten minste één vlucht met vertrek binnen het slot 06.45- 07.45 uur.

Op de route Rome Fiumicino — Cuneo Levaldigi van maandag tot vrijdag moet de dienstregeling voorzien in ten minste één vlucht met vertrek binnen het slot 19.00-20.30 uur.

Op de route Rome Fiumicino — Cuneo Levaldigi op zondag moet de dienstregeling voorzien in ten minste één vlucht met vertrek binnen het slot 19.00-20.30 uur.

2.3.   Gebruikte vliegtuigen en capaciteit

De diensten op de route Cuneo Levaldigi — Rome Fiumicino en terug moeten worden uitgevoerd met een tweemotorig (turboprop- of straal)vliegtuig met drukcabine, met een minimumcapaciteit van 44 zitplaatsen.

Wanneer de marktvraag dat nodig maakt, moet de aangeboden capaciteit worden verhoogd door het inleggen van extra vluchten, zonder dat daarvoor een aanvullende compensatie wordt verleend of wordt afgeweken van de onder punt 2.4 genoemde tarieven.

Onverminderd eventuele veiligheidsredenen die een instapweigering kunnen verantwoorden, neemt de luchtvaartmaatschappij die de openbaredienstverplichtingen aanvaardt alle nodige maatregelen om de toegang tot het vliegtuig van personen met een handicap of met verminderde mobiliteit te vergemakkelijken.

2.4.   Tarieven

| a) | De maximumtarieven op de route zijn als volgt:
  Cuneo Levaldigi — Rome Fiumicino: 90 EUR.
  Rome Fiumicino — Cuneo Levaldigi: 90 EUR.
  De hierboven genoemde tarieven zijn exclusief BTW en exclusief luchthavenheffingen. Er mogen geen extra toeslagen worden opgelegd.
  Er moet worden voorzien in ten minste één vorm van distributie en verkoop van tickets die volledig vrij is van kosten en die de passagiers geen extra economische lasten oplegt.
  De hierboven vermelde tarieven gelden voor alle passagiers op de route waarvoor deze openbaredienstverplichtingen gelden. |
| --- | --- |

a)

De maximumtarieven op de route zijn als volgt:

Cuneo Levaldigi — Rome Fiumicino: 90 EUR.

Rome Fiumicino — Cuneo Levaldigi: 90 EUR.

De hierboven genoemde tarieven zijn exclusief BTW en exclusief luchthavenheffingen. Er mogen geen extra toeslagen worden opgelegd.

Er moet worden voorzien in ten minste één vorm van distributie en verkoop van tickets die volledig vrij is van kosten en die de passagiers geen extra economische lasten oplegt.

De hierboven vermelde tarieven gelden voor alle passagiers op de route waarvoor deze openbaredienstverplichtingen gelden.

| b) | Jaarlijks passen de bevoegde instanties de maximumtarieven aan op basis van de inflatie in het afgelopen jaar, berekend uitgaande van de algemene ISTAT/FOI-index der consumptieprijzen. De aangepaste tarieven worden medegedeeld aan alle luchtvaartmaatschappijen die de desbetreffende route exploiteren en worden ter kennis van de Europese Commissie gebracht met het oog op publicatie in het Publicatieblad van de Europese Unie. |
| --- | --- |

b)

Jaarlijks passen de bevoegde instanties de maximumtarieven aan op basis van de inflatie in het afgelopen jaar, berekend uitgaande van de algemene ISTAT/FOI-index der consumptieprijzen. De aangepaste tarieven worden medegedeeld aan alle luchtvaartmaatschappijen die de desbetreffende route exploiteren en worden ter kennis van de Europese Commissie gebracht met het oog op publicatie in het Publicatieblad van de Europese Unie.

| c) | Om de gevolgen van onverwachte fluctuaties van de brandstofprijzen te verzachten wordt halfjaarlijks het bedrag (Sp) berekend, positief dan wel negatief, dat bij het tarief voor de route wordt bijgeteld dan wel van dat tarief wordt afgetrokken:








  Waarbij | : | Sp | = | de tariefaanpassing voor de route in kwestie (afgerond op de dichtstbijzijnde eenheid) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | de gemiddelde euro/dollar-wisselkoers in het afgelopen halfjaar |
| B | = | de gemiddelde prijs per vat Brent-olie in het afgelopen halfjaar |
| T | = | het tarief voor de route in kwestie |

c)

Om de gevolgen van onverwachte fluctuaties van de brandstofprijzen te verzachten wordt halfjaarlijks het bedrag (Sp) berekend, positief dan wel negatief, dat bij het tarief voor de route wordt bijgeteld dan wel van dat tarief wordt afgetrokken:

Waarbij

:

Sp

=

de tariefaanpassing voor de route in kwestie (afgerond op de dichtstbijzijnde eenheid)

K

=

de gemiddelde euro/dollar-wisselkoers in het afgelopen halfjaar

B

=

de gemiddelde prijs per vat Brent-olie in het afgelopen halfjaar

T

=

het tarief voor de route in kwestie

Eventuele tariefaanpassingen worden halfjaarlijks verricht door de minister van vervoer en infrastructuur, in overleg met de voorzitter van de regio Piemonte, op basis van een onderzoek dat wordt verricht door een paritair technisch comité, bestaande uit een vertegenwoordiger van de ENAC en van de regio Piemonte. In het geval van een tariefverhoging leidt het paritair technisch comité, na ontvangst van de kennisgeving van de luchtvaartmaatschappijen die de desbetreffende route exploiteren, de procedure voor een tariefaanpassing in. In het geval van een tariefverlaging wordt de procedure automatisch opgestart. Gedurende bovengenoemde onderzoeksprocedure krijgen de luchtvaartmaatschappijen die de route exploiteren de gelegenheid hun opmerkingen in te dienen. Eventuele tariefaanpassingen gaan in met ingang van het volgende halfjaar.

De aangepaste tarieven worden ter kennis gebracht van alle maatschappijen die de betrokken route exploiteren en van de Europese Commissie met het oog op publicatie in het Publicatieblad van de Europese Unie.

2.5.   Continuïteit van de dienstverlening

Om de continuïteit, regelmaat en stiptheid van de vluchten te garanderen, verbinden de luchtvaartmaatschappijen die deze openbare dienstverplichtingen aanvaarden zich ertoe:

| — | de diensten gedurende ten minste 12 achtereenvolgende maanden te verzorgen en niet op te heffen zonder een opzegtermijn van 6 maanden in acht te nemen; |
| --- | --- |

—

de diensten gedurende ten minste 12 achtereenvolgende maanden te verzorgen en niet op te heffen zonder een opzegtermijn van 6 maanden in acht te nemen;

| — | hun klantenbeleid af te stemmen op de beginselen op het Handvast van passagiersrechten om zo de inachtneming van de geldende nationale, communautaire en internationale regelgeving te waarborgen; |
| --- | --- |

—

hun klantenbeleid af te stemmen op de beginselen op het Handvast van passagiersrechten om zo de inachtneming van de geldende nationale, communautaire en internationale regelgeving te waarborgen;

| — | een uitvoeringszekerheid te stellen teneinde te waarborgen dat de dienst op een correcte en ononderbroken wijze wordt uitgevoerd. Die zekerheid bedraagt 500 000 EUR en bestaat in een verzekeringswaarborg ten gunste van de ENAC (Ente Nazionale dell'Aviazione Civile), die deze zal gebruiken om voortzetting van de openbaredienstverlening te garanderen; |
| --- | --- |

—

een uitvoeringszekerheid te stellen teneinde te waarborgen dat de dienst op een correcte en ononderbroken wijze wordt uitgevoerd. Die zekerheid bedraagt 500 000 EUR en bestaat in een verzekeringswaarborg ten gunste van de ENAC (Ente Nazionale dell'Aviazione Civile), die deze zal gebruiken om voortzetting van de openbaredienstverlening te garanderen;

| — | elk jaar tenminste 98 % van de geplande vluchten uit te voeren, waarbij behoudens overmacht het aantal annuleringen door rechtstreeks toedoen van de luchtvaartmaatschappij niet meer dan 2 % mag bedragen; |
| --- | --- |

—

elk jaar tenminste 98 % van de geplande vluchten uit te voeren, waarbij behoudens overmacht het aantal annuleringen door rechtstreeks toedoen van de luchtvaartmaatschappij niet meer dan 2 % mag bedragen;

| — | aan de regelgevingsinstantie een boete van 3 000 EUR te betalen voor elke geannuleerde vlucht boven het maximum van 2 %. De aldus ontvangen bedragen worden geboekt onder het begrotingshoofdstuk voor de financiering van de territoriale continuïteit op de route Cuneo Levaldigi — Rome Fiumicino en terug. |
| --- | --- |

—

aan de regelgevingsinstantie een boete van 3 000 EUR te betalen voor elke geannuleerde vlucht boven het maximum van 2 %. De aldus ontvangen bedragen worden geboekt onder het begrotingshoofdstuk voor de financiering van de territoriale continuïteit op de route Cuneo Levaldigi — Rome Fiumicino en terug.

De in dit punt bedoelde sancties mogen worden gecombineerd met die overeenkomstig Besluit nr. 69 van 27 januari 2006 houdende bepalingen betreffende sancties voor inbreuken op Verordening (EG) nr. 261/2004 tot vaststelling van gemeenschappelijke regels inzake compensatie en bijstand aan luchtreizigers bij instapweigering en annulering of langdurige vertraging van vluchten.

Deze openbaredienstverplichtingen vervangen de dienstverplichtingen als bekendgemaakt in het
  Publicatieblad van de Europese Unie C 213 van 5 september 2006.

---

(1)  PB L 240 van 24.8.1992, blz. 8.

(2)  PB L 14 van 22.1.1993, blz. 1.

(3)  PB L 138 van 30.4.2004, blz. 50.

---

V Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

| 28.9.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 228/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 228/16

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World)

(Voor de EER relevante tekst)

(2007/C 228/05)

| 1. | Op 20 september 2007 heeft de Commissie, na een verwijzing overeenkomstig artikel 4, lid 5, van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1), een aanmelding ontvangen van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van genoemde verordening. Hierin is medegedeeld dat OSRAM GmbH („OSRAM”, Duitsland), dat onder de zeggenschap staat van Siemens AG (Duitsland), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening volledige zeggenschap verkrijgt over Sunny World Ltd („Sunny World”, Hong Kong) door de verwerving van aandelen. |
| --- | --- |

1.

Op 20 september 2007 heeft de Commissie, na een verwijzing overeenkomstig artikel 4, lid 5, van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1), een aanmelding ontvangen van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van genoemde verordening. Hierin is medegedeeld dat OSRAM GmbH („OSRAM”, Duitsland), dat onder de zeggenschap staat van Siemens AG (Duitsland), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening volledige zeggenschap verkrijgt over Sunny World Ltd („Sunny World”, Hong Kong) door de verwerving van aandelen.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | voor OSRAM: ontwikkeling, productie en verkoop van een breed assortiment verlichtingsproducten zoals lampen, spots en voorschakelapparaten; |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor OSRAM: ontwikkeling, productie en verkoop van een breed assortiment verlichtingsproducten zoals lampen, spots en voorschakelapparaten;

| — | voor Sunny World: ontwikkeling en productie van geïntegreerde Compact Fluorescent Lamps (CFLi) en Incandescent General Purpose Lamps (GLS) |
| --- | --- |

—

voor Sunny World: ontwikkeling en productie van geïntegreerde Compact Fluorescent Lamps (CFLi) en Incandescent General Purpose Lamps (GLS)

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen ten aanzien van deze voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen de Commissie per fax (nummer (32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van zaaknummer COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World, aan onderstaand adres worden gezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| DG Concurrentie |
| Griffie Concentraties |
| Kamer J-70 |
| B-1049 Brussel |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen ten aanzien van deze voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen de Commissie per fax (nummer (32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van zaaknummer COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World, aan onderstaand adres worden gezonden:

Europese Commissie

DG Concurrentie

Griffie Concentraties

Kamer J-70

B-1049 Brussel

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

| 28.9.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 228/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 228/17

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits)

(Voor de EER relevante tekst)

(2007/C 228/06)

| 1. | Op 19 september 2007 heeft de Commissie een aanmelding ontvangen van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). Hierin is medegedeeld dat Kraft Foods Global Inc, dat onder de zeggenschap staat van Kraft Foods Inc („Kraft”, VSA), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening volledige zeggenschap verkrijgt over de internationale divisie koekjes, snacks en granen van Danone („Danone Biscuits”, Frankrijk) door de verwerving van aandelen. |
| --- | --- |

1.

Op 19 september 2007 heeft de Commissie een aanmelding ontvangen van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). Hierin is medegedeeld dat Kraft Foods Global Inc, dat onder de zeggenschap staat van Kraft Foods Inc („Kraft”, VSA), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening volledige zeggenschap verkrijgt over de internationale divisie koekjes, snacks en granen van Danone („Danone Biscuits”, Frankrijk) door de verwerving van aandelen.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | voor Kraft: productie van levensmiddelen en dranken; |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor Kraft: productie van levensmiddelen en dranken;

| — | voor Danone Biscuits: productie van koekjes, snacks en granen. |
| --- | --- |

—

voor Danone Biscuits: productie van koekjes, snacks en granen.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen ten aanzien van deze voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen de Commissie per fax (nummer (32-2 ) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van zaaknummer COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits, aan onderstaand adres worden gezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| DG Concurrentie |
| Griffie Concentraties |
| Kamer J-70 |
| B-1049 Brussel |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen ten aanzien van deze voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen de Commissie per fax (nummer (32-2 ) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van zaaknummer COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits, aan onderstaand adres worden gezonden:

Europese Commissie

DG Concurrentie

Griffie Concentraties

Kamer J-70

B-1049 Brussel

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

ANDERE BESLUITEN

Commissie

| 28.9.2007 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 228/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 228/18

---

Bekendmaking van een aanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

(2007/C 228/07)

Deze bekendmaking verleent het recht om op grond van artikel 7 van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad bezwaar aan te tekenen tegen de aanvraag. Bezwaarschriften moeten de Commissie bereiken binnen zes maanden te rekenen vanaf de datum van deze bekendmaking.

SAMENVATTING

VERORDENING (EG) Nr. 510/2006 VAN DE RAAD

„VŠESTARSKÁ CIBULE”

EG-nr.: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

BOB ( X ) BGA ( )

Deze samenvatting bevat de belangrijkste gegevens uit het productdossier ter informatie.

1.   Bevoegde dienst van de lidstaat:

| Naam: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Adres: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Naam:

Úřad průmyslového vlastnictví

Adres:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Tel.:

(420) 220 383 111

Fax:

(420) 224 324 718

E-mail:

posta@upv.cz

2.   Groep:

| Naam: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Adres: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Naam:

Zemědělské družstvo Všestary

Adres:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Tel.:

(420) 495 458 113

Fax:

(420) 495 458 113

E-mail:

sekretariat@vsestary.cz

Samenstelling:

Producenten/verwerkers ( X ) overige ( )

Met deze aanvraag wordt afgeweken van artikel 5, lid 1, van Verordening (EG) nr. 510/2006 aangezien er slechts één producent in het gebied is — een coöperatie, een vereniging van eigenaren, derhalve. Aan de eisen van artikel 2 van Verordening (EG) nr. 1898/2006 van de Commissie is voldaan.

3.   Productcategorie:

Categorie 1.6. — Uien

4.   Overzicht van het productdossier:

(Samenvatting van de bij artikel 4, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 voorgeschreven gegevens)

4.1.   Naam: „Všestarská cibule”

4.2.   Beschrijving: Vorm: regelmatig bolvormig of ovaal.

Uiterlijk: De inhoud van elke verpakking is uniform; aan de oppervlakte van elke ui zitten ten minste twee lagen droge huid die de vlezige rokken bedekken, waardoor een compacte ui wordt gevormd. De huid mag niet vochtig of schimmelig zijn, en de ui mag geen tekenen van aantasting door ziekten of plagen vertonen.

Kleur: de huid is goudgeel (en mag niet donkerbruin zijn), en het vlees is wit tot groenachtig wit.

Smaak: typische uiensmaak, zacht, zoet; varieert in scherpte naargelang van de variëteit.

Geur: zoete, typisch scherpe uiengeur.

Geteelde variëteiten van „Všestarská cibule”: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit, Festival.

4.3.   Geografisch gebied: Het kadastrale gebied van de gemeente Všestary en de omgeving daarvan, waaronder het kadastrale gebied van de gemeenten Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice en Probluz, in de streek Hradec Králové in Tsjechië.

4.4.   Bewijs van de oorsprong: De teeltgebieden, de opslagruimten en -boxen, partijen en verpakkingsdata worden aangegeven. Er wordt bijgehouden wie de kopers waren. Elke levering kan derhalve zonder feilen worden getraceerd en leveringen kunnen onderling worden onderscheiden. De uien worden gesorteerd, opgeslagen en verpakt binnen het afgebakende gebied en kunnen dus niet worden verward met elders geteelde uien.

Een door de producenten aangewezen inspecteur controleert of de specificaties zijn nageleefd, en let daarbij in het bijzonder op de kwaliteit van de zaailingen, de grondstoffen, de teeltmethoden (tijdsschema's, hoeveelheden organische meststoffen, toepassing van meststoffen) en de opslagomstandigheden. Het uiterlijk, de kwaliteit, de verpakking, de sortering en de groottesortering van de uien worden dagelijks gecontroleerd. De belangrijkste criteria zijn of de ui beschadigd, vochtig, beschimmeld of met neck rot geïnfecteerd is. In de opslagruimte worden de luchttemperatuur en de luchtvochtigheid goed gecontroleerd. De resultaten worden genoteerd in het inspectieboek; dat inspectieboek wordt bewaard. De volgende kritische punten worden met name gecontroleerd: ontvangst van geoogste uien en opslag, eco-rollensysteem — controle van de staat waarin de ui verkeert en verwijdering van onzuiverheden, opslag en droging van de uien, overbrenging naar de sorteerlijn, sortering, groottesortering, onmiddellijke verpakking en etikettering, eindverpakking, verzending en vervoer. Er wordt met name gecontroleerd of er sprake is van mogelijke verontreiniging met micro-organismen, met chemische stoffen (mycotoxinen, zware metalen) of met mechanische onzuiverheden (stenen, aarde), aanwezigheid van plagen of olie, ongeschikte uien die moeten worden verwijderd, verontreinigde verpakking en blootstelling aan vriestemperaturen. Voor de sortering, verpakking en distributie is een HACCP-certificaat afgegeven.

Over de weersomstandigheden wordt door het Tsjechisch hydrometeorologisch instituut een verklaring afgegeven. Bodemanalyses en analyses van de uien worden door geaccrediteerde externe laboratoria uitgevoerd. Naleving van de specificaties en de kwaliteit en van de wetgeving, de besluiten en de normen worden ook door een hoger inspectieorgaan gecontroleerd (Státní zemědělská a potravinářská inspekce, zie punt 4.7.) overeenkomstig het inspectieplan van het bevoegde inspectoraat.

4.5.   Werkwijze voor het verkrijgen van het product: „Všestarská cibule” wordt uit hybride zaden en gecertificeerde zaailingen van hoge kwaliteit geteeld.

Gebruikte teeltmethode voor „Všestarská cibule”: De bodem wordt organisch voorbereid en in de herfst zorgvuldig omgeploegd. De bodem wordt in de herfst, vóór het planten, voorbereid, waarna de winteruien worden geplant. De bodem wordt in het voorjaar voorbereid, voordat het zaaien en planten plaatsvindt. De zaailingen worden geplant en de zaden gezaaid. Er wordt geïrrigeerd als dat nodig is, en er wordt gewied. Er worden stikstofhoudende meststoffen opgebracht. Zo nodig worden gedurende het groeiseizoen stappen gezet om onkruid, ziekten en plagen te bestrijden. De uien worden van de top ontdaan en uit de grond gehaald. Ze worden te drogen gelegd en daarna van het land gehaald en opgeslagen. Dan worden ze gecontroleerd en worden de onzuiverheden verwijderd op het eco-rollensysteem. Daarna worden ze verder te drogen gelegd en belucht. Ze worden gesorteerd en op grootte gesorteerd. De uien worden verpakt in netten (van 3, 5, 10, 15, 20 of 25 kg) afhankelijk van de wens van de klant, of los in dozen van 10, 15, 20 of 25 kg gepresenteerd, of eventueel in andere hoeveelheden, als dat wordt overeengekomen. Ze worden van een etiket voorzien en dan verzonden.

In moderne opslagfaciliteiten waar het droog genoeg is en waar voldoende beluchting is, kunnen uien tot 10 maanden worden bewaard en toch hun uitstekende kwaliteitskenmerken behouden.

De opslag en de verpakking moeten in het afgebakende gebied plaatsvinden. Zo wordt voorkomen dat de uien tijdens het vervoer worden beschadigd. Zo wordt ook voorkomen dat de uien worden vermengd met elders geteelde uien. Dit gecoördineerde proces van telen, opslag, verpakking op één plaats, betekent dat de uien niet in kwaliteit achteruitgaan. Ze worden vanuit het afgebakende gebied als eindproduct gedistribueerd met het etiket „Všestarská cibule”.

4.6.   Verband:

Kenmerken, verband

Met „Všestarská cibule” zijn vier positieve basiskenmerken verbonden, die allemaal verband houden met de omgeving en de teeltmethode. De unieke aard van „Všestarská cibule” is te danken aan:

| — | de balans van voedingswaardeparameters; |
| --- | --- |

—

de balans van voedingswaardeparameters;

| — | een hoog ijzergehalte; |
| --- | --- |

—

een hoog ijzergehalte;

| — | een zeer hoog vitamine B3-gehalte (niacine of nicotinezuur); |
| --- | --- |

—

een zeer hoog vitamine B3-gehalte (niacine of nicotinezuur);

| — | weinig of geen schadelijke stoffen. |
| --- | --- |

—

weinig of geen schadelijke stoffen.

Voedingswaardeparameters — balans

De meeste voedingswaardeparameters van „Všestarská cibule” (bouwstoffen, mineralen, vitaminen) zijn in balans, zonder uitschieters, en komen overeen met de verwachte gunstige kenmerken van een ui. „Všestarská cibule” bevatten bijvoorbeeld kalium, fosfor en de vitaminen B1, B2 en B6.

Hoog ijzergehalte

„Všestarská cibule” heeft een hoog ijzergehalte. Volgens de „National Nutrient Database” (nationale voedingsmiddelen gegevensbank) van het Amerikaanse ministerie van Landbouw bedraagt het ijzergehalte van uien 2,1 mg/kg, terwijl dat voor „Všestarská cibule” 2,55 mg/kg bedraagt, ofwel 25 % meer.

Vitamine B3 (niacine) — zeer hoog gehalte

Het vitamine B3-gehalte (nicotinezuur) in „Všestarská cibule” is zeer hoog. Volgens de „National Nutrient Database” (nationale voedingsmiddelen gegevensbank) van het Amerikaanse ministerie van Landbouw bedraagt het nicotinezuurgehalte van ui 0,116 mg/100 g, terwijl dat voor „Všestarská cibule” 208 mg/100 g bedraagt, ofwel ongeveer het dubbele.

Weinig of geen schadelijke stoffen

Een belangrijke eigenschap van „Všestarská cibule” is gelegen in het feit dat dit product geen of lage tot zeer lage percentages schadelijke stoffen bevat. Het cadmiumgehalte in „Všestarská cibule” is bijvoorbeeld minder dan 0,03 mg/kg, laag vergeleken met de norm van 0,05 mg/kg, en het NO3-gehalte 29 mg/kg, bij een norm van 1 000 mg/kg. „Všestarská cibule” is op tientallen potentieel schadelijke stoffen getest, en bleef in alle gevallen onder de maxima.

Kenmerken, verband, milieu, teelt

De bovengenoemde positieve kenmerken houden verband met het milieu, en vooral met de volgende factoren:

| — | natuurlijke omstandigheden; |
| --- | --- |

—

natuurlijke omstandigheden;

| — | geschiedenis van de teelt; |
| --- | --- |

—

geschiedenis van de teelt;

| — | voorzichtige teeltmethoden; |
| --- | --- |

—

voorzichtige teeltmethoden;

| — | juiste verwerking na de oogst. |
| --- | --- |

—

juiste verwerking na de oogst.

Natuurlijke omstandigheden

De natuurlijke omstandigheden in het teeltgebied omvatten het landschap, de bodem en het klimaat. De algemene natuurlijke omstandigheden in het afgebakende gebied zijn zeer goed voor de uienteelt.

Landschap:: Všestary ligt op een hoogte van 265 meter boven zeeniveau en de percelen liggen op 245 tot 320 m. Dat betekent dat de streek relatief laag ligt en zeer veel zonneschijn krijgt. Het reliëf van het landschap is iets ruw en de meeste percelen zijn plat of licht glooiend. De kenmerken van het landschap zorgen ervoor dat het vocht goed wordt vastgehouden in de bodem. Het gebied omvat een brede vallei die open is naar het zuiden toe, waar rijke bodemafzettingen door de rivier de Elbe hebben plaatsgevonden.

Bodem: De plaatselijke bodems bestaan uit sediment uit het quartair. De oudste rotsen stammen uit het krijt, wat merkbaar is aan de aanwezigheid van mergel. De mergel is echter met een dikke laag löss bedekt. Löss is in vrijwel het hele gebied het substraat. Op dit sediment zijn als gevolg van een aantal bodemvormende factoren de volgende genetische bodemsoorten tot ontwikkeling gekomen: bruine aarde met een beetje gley, en zwarte aarde. De bodems in het afgebakende gebied bieden de beste omstandigheden voor de uienteelt — ze zijn warm, diep, vochtig en rijk aan humus en voedingsstoffen, en ze zijn pH-neutraal. Het hoge gehalte aan natuurlijke humus wordt ook gunstig beïnvloed door het teeltpatroon.

Door hun gehalte aan mineralen en hun pH zijn de bodems erg geschikt voor de uienteelt. Tientallen bodemmonsters van negen verschillende percelen zijn geanalyseerd en het gehalte aan mineralen (Ca, Mg, K, P) en de pH-waarde zijn bepaald. Alle resultaten van de laboratoriumanalyses toonden aan dat de bodems in het gebied geschikt waren voor de teelt van „Všestarská cibule”.

Klimaat: In het gebied heersen gelijkmatige weersomstandigheden.

De temperaturen zijn zacht en betrekkelijk constant, en de gemiddelde maandelijkse temperatuur is 6,9 °C, oplopend tot 13,4 °C gedurende het groeiseizoen, dat van april tot en met september duurt.

De gemiddelde maandelijkse neerslaghoeveelheid is 48 mm, zonder extreme variaties binnen één maand; de gemiddelde maandelijkse neerslaghoeveelheid in het afgebakende gebied is iets lager dan voor heel Tsjechië. Tijdens het groeiseizoen valt 437 mm neerslag, waarvan de grootste hoeveelheden in juni (86 mm), juli (83 mm) en augustus (84 mm).

De wind waait in het gebied niet hard en komt uit verschillende richtingen. Dit draagt bij tot de gematigde temperaturen en zorgt mede voor een juiste hoeveelheid neerslag zonder extreme variaties, en voor beluchting van de aarde. Tegelijkertijd komen extreme winden, die het land bovenmatig zouden uitdrogen, niet voor.

Het over het algemeen milde klimaat met lichte variaties en geringere hoeveelheden neerslag tijdens het groeiseizoen van de ui, biedt gunstige weersomstandigheden voor de teelt van uien in het afgebakende gebied. Vooral het feit dat de neerslaghoeveelheid per maand, maar ook door het jaar heen, zo weinig fluctueert, is gunstig voor „Všestarská cibule”. De milieuomstandigheden (landschap, klimaat en bodem) helpen zorgen voor een juiste bodemvochtigheid, zelfs wanneer de neerslaghoeveelheid in een bepaald seizoen of jaar gering is. Een gebrek aan neerslag heeft geen invloed op de hoeveelheid geproduceerde uien of de kwaliteit ervan. In de tweede helft van het groeiseizoen hebben uien drogere grond nodig; in het licht van de natuurlijke omstandigheden betekent dit dat producenten bij zeer droog weer slechts bij uitzondering aanvullend moeten irrigeren.

Geschiedenis van de teelt

In het afgebakende gebied bestaat een lange traditie op het gebied van de uienteelt. In 1964 is door de managers van de toenmalige coöperatie in Všestary begonnen met uienteelt op grote schaal, waarbij rekening wordt gehouden met de goede bodemvruchtbaarheid, de gunstige hoogte en de bouw van een irrigatiestelsel langs de Elbe. In de loop der jaren hebben de producent, zijn leden en medewerkers geleerd welke methoden het meest geschikt zijn voor de uienteelt in het afgebakende gebied; zij gebruiken die methoden al sedert lange tijd. Aangezien de uien uit het betrokken gebied een hoge kwaliteit hebben, is de traditie van de uienteelt tot op heden voortgezet, met goede vooruitzichten voor de toekomst.

De producent is momenteel een coöperatie met 112 leden.

Voorzichtige teeltmethode

Een van de voorwaarden voor de goede kwaliteit van „Všestarská cibule” is een voorzichtige teeltmethode. Meststoffen worden opgebracht op basis van bodemanalyses. De bodem raakt derhalve niet uitgeput en de „oorspronkelijke kracht van de bodem” blijft bewaard. Mechanisch voorzichtige behandeling van de bodem is zeer belangrijk. De Terragator is bijvoorbeeld zeer geschikt gebleken voor het opbrengen van de meststoffen; enerzijds kunnen de meststoffen goed gedoseerd worden opgebracht, en anderzijds wordt de bodem niet samengeperst (het gebruik van de Terragator is geen voorwaarde voor het telen van „Všestarská cibule”, maar bemesting draagt wel bij tot een betere kwaliteit). Bemesting heeft veel invloed op de doorlaatbaarheid van de bodem, op de opname van voedingsstoffen, en dus op de bodemvruchtbaarheid. De bodem wordt niet beschadigd, de onderlagen van de bodem worden niet samengeperst, de haarwortels van de plant kunnen dieper in de bodem doordringen en zelfs uit de onderlagen voedingsstoffen opnemen. Zo blijft de bodem in zeer goede conditie. Om de milieuschade tot een minimum te beperken, worden zoveel mogelijk organische meststoffen gebruikt, met name geconcentreerde vinasse en meststoffen die zijn gemaakt door compostering met behulp van een actieve luchtstroom, d.w.z. van het type Bioganik.

Juiste verwerking na de oogst

Geoogst wordt er bij droog weer, zodat de uien direct op het land kunnen drogen. De uien worden voorzichtig verzameld en over een korte afstand getransporteerd naar de opslagruimte van de producent; ze worden rechtstreeks vanuit de opslagruimte verpakt en naar de kopers vervoerd.

Door de juiste behandeling na de oogst (zie punt 4.5) en door de juiste wijze van opslag en van verpakking behoudt „Všestarská cibule” zijn natuurlijke eigenschappen, die het uit de natuurlijke omgeving in het veld en door voorzichtige teeltmethoden heeft verkregen. Door de afstand zo klein mogelijk te houden, en daarmee de tijd die nodig is om de geoogste uien naar de opslagruimte over te brengen en ze praktisch rechtstreeks vanuit de opslag te verpakken, wordt het risico op mechanische schade of rot tot een minimum beperkt.

De producent heeft een goed ontwikkeld HACCP-systeem (Hazard Analysis and Critical Control Points — risicoanalyses en kritische controlepunten), dat schade, onzuiverheden en rot tijdens de verwerking van de uien na de oogst grotendeels voorkomt. Zie ook punt 4.4 Bewijs van de oorsprong.

Prijzen

De variëteit „Festival” van de Všestary-ui heeft bij de Tentoonstelling van Olomouc voor groenten, fruit en kwekerijproducten van 2002 een prijs gewonnen; hij eindigde op de eerste plaats als beste cultivar van het jaar.

Het nummer waaronder „Všestarská cibule” geregistreerd staat in het Register inzake de bescherming van geografische aanduidingen is 181, de datum van registratie is 14 februari 2002.

Verband — conclusie

Hierboven is aangegeven dat de kenmerken van „Všestarská cibule” samenhangen met het teeltgebied en met de teelt- en verwerkingsmethoden. Met name de resultaten van de bodemanalyses, die voor mineralen meestal zeer goed of goed, en in ieder geval nooit onvoldoende zijn, houden rechtstreeks verband met het gehalte aan vitaminen en mineralen van „Všestarská cibule”, met een goed gehalte aan kalium en fosfor, en vooral met het feit dat het ijzer- en het vitamine B3-gehalte van „Všestarská cibule” hoog respectievelijk zeer hoog is, vergeleken met gewone uien.

4.7.   Controlestructuur:

| Naam | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
| --- | --- |
| Adres: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Naam

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Adres:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Tel.:

(420) 495 454 110

Fax:

(420) 495 532 518

E-mail:

hradec@szpi.gov.cz

4.8.   Etikettering: —

---