# Úřední věstník C 266/2007

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 266 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 508. listopadu 2007 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 266

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 508. listopadu 2007

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Sdělení |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 266/01 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4838 – SLP/TPG V/Avaya) (
  1
  ) | 1 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 266/01

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4838 – SLP/TPG V/Avaya) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 266/02 | Směnné kurzy vůči euru | 2 |
| | INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ |
| 2007/C 266/03 | Informace členských států o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 70/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na státní podpory malým a středním podnikům (
  1
  ) | 3 |
| | INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU |
| | Kontrolní úřad ESVO |
| 2007/C 266/04 | Schválení státní podpory podle článku 61 Dohody o EHP a čl. 1 odst. 3 části I protokolu 3 Dohody o Kontrolním úřadu a Soudním dvoru — Rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO nevznášet námitky | 6 |
| 2007/C 266/05 | Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy EHP a ESVO pro první polovinu roku 2006 | 7 |
| 2007/C 266/06 | Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy EHP a ESVO pro druhou polovinu roku 2006 | 18 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 266/02

Směnné kurzy vůči euru

2

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

2007/C 266/03

Informace členských států o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 70/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na státní podpory malým a středním podnikům (
  1
  )

1

3

INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU

Kontrolní úřad ESVO

2007/C 266/04

Schválení státní podpory podle článku 61 Dohody o EHP a čl. 1 odst. 3 části I protokolu 3 Dohody o Kontrolním úřadu a Soudním dvoru — Rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO nevznášet námitky

6

2007/C 266/05

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy EHP a ESVO pro první polovinu roku 2006

7

2007/C 266/06

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy EHP a ESVO pro druhou polovinu roku 2006

18

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | JINÉ AKTY |
| | Komise |
| 2007/C 266/07 | Zveřejnění žádosti podle čl. 8 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 509/2006 o zemědělských produktech a potravinách, jež představují zaručené tradiční speciality | 27 |

V   Oznámení

JINÉ AKTY

Komise

2007/C 266/07

Zveřejnění žádosti podle čl. 8 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 509/2006 o zemědělských produktech a potravinách, jež představují zaručené tradiční speciality

27

| | Opravy |
| --- | --- |
| 2007/C 266/08 | Oprava sdělení Kontrolního úřadu ESVO podle článku 7 právního aktu uvedeného v bodě 18 Přílohy VII Dohody o EHP (směrnice Rady 85/384/EHS ze dne 10. června 1985 o vzájemném uznávání diplomů, osvědčení a jiných dokladů o dosažené kvalifikaci v oboru architektury obsahující opatření k usnadnění účinného výkonu práva usazování a volného pohybu služeb) (Úř. věst. C 38, 22.2.2007, s. 17 a dodatek EHP č. 8 ze dne 22. února 2007) | 33 |

Opravy

2007/C 266/08

Oprava sdělení Kontrolního úřadu ESVO podle článku 7 právního aktu uvedeného v bodě 18 Přílohy VII Dohody o EHP (směrnice Rady 85/384/EHS ze dne 10. června 1985 o vzájemném uznávání diplomů, osvědčení a jiných dokladů o dosažené kvalifikaci v oboru architektury obsahující opatření k usnadnění účinného výkonu práva usazování a volného pohybu služeb) (Úř. věst. C 38, 22.2.2007, s. 17 a dodatek EHP č. 8 ze dne 22. února 2007)

(Úř. věst. C 38, 22.2.2007, s. 17 a dodatek EHP č. 8 ze dne 22. února 2007)

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 8.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 266/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 266/1

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4838 – SLP/TPG V/Avaya)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 266/01)

Dne 26. září 2007 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4838. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4838. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 8.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 266/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 266/2

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

7. listopadu 2007

(2007/C 266/02)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,4722 |
| JPY | japonský jen | 166,07 |
| DKK | dánská koruna | 7,4540 |
| GBP | britská libra | 0,69960 |
| SEK | švédská koruna | 9,2535 |
| CHF | švýcarský frank | 1,6589 |
| ISK | islandská koruna | 86,40 |
| NOK | norská koruna | 7,7660 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | kyperská libra | 0,5842 |
| CZK | česká koruna | 26,934 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 253,64 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,7021 |
| MTL | maltská lira | 0,4293 |
| PLN | polský zlotý | 3,6435 |
| RON | rumunský lei | 3,4001 |
| SKK | slovenská koruna | 33,183 |
| TRY | turecká lira | 1,7345 |
| AUD | australský dolar | 1,5703 |
| CAD | kanadský dolar | 1,3354 |
| HKD | hongkongský dolar | 11,4372 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,8767 |
| SGD | singapurský dolar | 2,1180 |
| KRW | jihokorejský won | 1 333,89 |
| ZAR | jihoafrický rand | 9,5611 |
| CNY | čínský juan | 10,9563 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,3315 |
| IDR | indonéská rupie | 13 426,46 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,9032 |
| PHP | filipínské peso | 63,709 |
| RUB | ruský rubl | 35,9600 |
| THB | thajský baht | 46,571 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,4722

JPY

japonský jen

166,07

DKK

dánská koruna

7,4540

GBP

britská libra

0,69960

SEK

švédská koruna

9,2535

CHF

švýcarský frank

1,6589

ISK

islandská koruna

86,40

NOK

norská koruna

7,7660

BGN

bulharský lev

1,9558

CYP

kyperská libra

0,5842

CZK

česká koruna

26,934

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

253,64

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,7021

MTL

maltská lira

0,4293

PLN

polský zlotý

3,6435

RON

rumunský lei

3,4001

SKK

slovenská koruna

33,183

TRY

turecká lira

1,7345

AUD

australský dolar

1,5703

CAD

kanadský dolar

1,3354

HKD

hongkongský dolar

11,4372

NZD

novozélandský dolar

1,8767

SGD

singapurský dolar

2,1180

KRW

jihokorejský won

1 333,89

ZAR

jihoafrický rand

9,5611

CNY

čínský juan

10,9563

HRK

chorvatská kuna

7,3315

IDR

indonéská rupie

13 426,46

MYR

malajsijský ringgit

4,9032

PHP

filipínské peso

63,709

RUB

ruský rubl

35,9600

THB

thajský baht

46,571

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

| 8.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 266/3 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 266/3

---

Informace členských států o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 70/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na státní podpory malým a středním podnikům

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 266/03)

| Podpora č. | XS 268/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Malta |
| Region | — |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Skema ghall-Promozzjoni ta' l-Innovazzjoni |
| Právní základ | Att dwar il-Korporazzjoni Maltija ghall-Intrapriza (KAP 463) |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 0,3 mil. MTL; celková částka plánované podpory: – |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení |
| Datum uskutečnění | 1. 9. 2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Cíl | Malé a střední podniky |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Malta Enterprise Corporation |
| Enterprise Centre |
| San Gwann SGN 09 |
| Malta |

Podpora č.

XS 268/07

Členský stát

Malta

Region

—

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Skema ghall-Promozzjoni ta' l-Innovazzjoni

Právní základ

Att dwar il-Korporazzjoni Maltija ghall-Intrapriza (KAP 463)

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 0,3 mil. MTL; celková částka plánované podpory: –

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení

Datum uskutečnění

1. 9. 2007

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Cíl

Malé a střední podniky

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Malta Enterprise Corporation

Enterprise Centre

San Gwann SGN 09

Malta

| Podpora č. | XS 269/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Dánsko |
| Region | — |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Program for brugerdreven innovation støtter udvikling og afprøvning af den brugerdrevne tilgang til innovation til SMV'ere |
| Právní základ | Lov om erhvervsfremme § 2, stk. 2 og 3, stk. 2, § 4 stk. 1 og § 22 stk. 1,3 og 4 i lov nr. 602 af 24. juni 2005. Bekendtgørelse nr. 241 af 20. marts 2007 |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 94 mil. DKK; celková částka plánované podpory: – |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení |
| Datum uskutečnění | 15. 6. 2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2011 |
| Cíl | Malé a střední podniky |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Dahlerups Pakhus |
| Langelinie Alle 17 |
| DK-2100 København Ø |

Podpora č.

XS 269/07

Členský stát

Dánsko

Region

—

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Program for brugerdreven innovation støtter udvikling og afprøvning af den brugerdrevne tilgang til innovation til SMV'ere

Právní základ

Lov om erhvervsfremme § 2, stk. 2 og 3, stk. 2, § 4 stk. 1 og § 22 stk. 1,3 og 4 i lov nr. 602 af 24. juni 2005. Bekendtgørelse nr. 241 af 20. marts 2007

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 94 mil. DKK; celková částka plánované podpory: –

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení

Datum uskutečnění

15. 6. 2007

Délka trvání programu

31. 12. 2011

Cíl

Malé a střední podniky

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Dahlerups Pakhus

Langelinie Alle 17

DK-2100 København Ø

| Podpora č. | XS 270/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Španělsko |
| Region | Islas Canarias |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Fomento de la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica |
| Právní základ | Orden de la Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias, de 20 de septiembre de 2007, por la que se aprueban las bases reguladoras para el período 2007-2013, que han de regir en la concesión de subvenciones, mediante concurso, para fomentar la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica, y se efectúa convocatoria para 2007 (BOC no 197, de 2 de octubre de 2007)
  www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/197/00023-00063.pdf |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 0,9 mil. EUR; celková částka plánované podpory: – |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení |
| Datum uskutečnění | 2. 10. 2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Cíl | Malé a střední podniky |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias





  Avda de Anaga 35 — Edifício de Servicios Múltiples I, planta 8a |
| E-38071 Santa Cruz de Tenerife |

Podpora č.

XS 270/07

Členský stát

Španělsko

Region

Islas Canarias

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Fomento de la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica

Právní základ

Orden de la Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias, de 20 de septiembre de 2007, por la que se aprueban las bases reguladoras para el período 2007-2013, que han de regir en la concesión de subvenciones, mediante concurso, para fomentar la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica, y se efectúa convocatoria para 2007 (BOC no 197, de 2 de octubre de 2007)

www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/197/00023-00063.pdf

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 0,9 mil. EUR; celková částka plánované podpory: –

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení

Datum uskutečnění

2. 10. 2007

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Cíl

Malé a střední podniky

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias

Avda de Anaga 35 — Edifício de Servicios Múltiples I, planta 8a

E-38071 Santa Cruz de Tenerife

o

| C/ León y Castillo, 200 — Edifício de Servicios Múltiples III, planta 4a |
| --- |
| E-35071 Las Palmas de Gran Canaria |

C/ León y Castillo, 200 — Edifício de Servicios Múltiples III, planta 4a

E-35071 Las Palmas de Gran Canaria

| Podpora č. | XS 271/07 |
| --- | --- |
| Členský stát | Španělsko |
| Region | Islas Canarias |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica |
| Právní základ | Orden de la Consejería de Industria, Comercio y Nuevas Tecnologías del Gobierno de Canarias, de 13 de julio de 2007, por la que se convoca mediante concurso la concesión de subvenciones para la innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica (BOC no 150, de 26 de julio de 2007)
  www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/150/00015-00056.pdf |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 2,98 mil. EUR; celková částka plánované: – |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení |
| Datum uskutečnění | 26. 7. 2007 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2007 |
| Cíl | Malé a střední podniky |
| Hospodářská odvětví | Všechna zpracovatelská odvětví |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias





  Avda de Anaga 35 — Edificio de Servicios Múltiples I, planta 8a |
| E-38071 Santa Cruz de Tenerife |

Podpora č.

XS 271/07

Členský stát

Španělsko

Region

Islas Canarias

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica

Právní základ

Orden de la Consejería de Industria, Comercio y Nuevas Tecnologías del Gobierno de Canarias, de 13 de julio de 2007, por la que se convoca mediante concurso la concesión de subvenciones para la innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica (BOC no 150, de 26 de julio de 2007)

www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/150/00015-00056.pdf

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 2,98 mil. EUR; celková částka plánované: –

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení

Datum uskutečnění

26. 7. 2007

Délka trvání programu

31. 12. 2007

Cíl

Malé a střední podniky

Hospodářská odvětví

Všechna zpracovatelská odvětví

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias

Avda de Anaga 35 — Edificio de Servicios Múltiples I, planta 8a

E-38071 Santa Cruz de Tenerife

o

| C/ León y Castillo, 200 — Edificio de Servicios Múltiples III, planta 4a |
| --- |
| E-35071 Las Palmas de Gran Canaria |

C/ León y Castillo, 200 — Edificio de Servicios Múltiples III, planta 4a

E-35071 Las Palmas de Gran Canaria

---

INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU

Kontrolní úřad ESVO

| 8.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 266/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 266/6

---

Schválení státní podpory podle článku 61 Dohody o EHP a čl. 1 odst. 3 části I protokolu 3 Dohody o Kontrolním úřadu a Soudním dvoru

Rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO nevznášet námitky

(2007/C 266/04)

| Datum přijetí rozhodnutí | : | 24. duben 2006 |
| --- | --- | --- |
| Stát ESVO | : | Norsko |
| Podpora č. | : | 61274 |
| Název podpory | : | Regionální program přímé podpory na dopravu |
| Cíl | : | Cílem tohoto programu je vyvážit konkurenční nevýhody vyplývající z mimořádných nákladů na dopravu, které nesou podniky sídlící v okrajových a řídce osídlených oblastech daleko od trhů |
| Právní základ | : | Právní základ pro tento program lze najít v pokynech pro vnitrostátní podporu na regionální úrovni pro období 2007–2013, ve vnitrostátních pokynech pro regionální podporu v oblasti dopravy („Nasjonale retningslinjer for regional transportstøtte (Ytre rammeverk)“) a ve státním rozpočtu na rok 2007 (St.prp. nr. 1 (2006-2007) Kommunal- og regionaldepartementet) |
| Rozpočet/Doba trvání | : | Roční rozpočet programu nepřekročí 70 milionů NOK (přibližně 9 milionů EUR). Doba trvání programu je stanovena od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2013 |

Datum přijetí rozhodnutí

:

24. duben 2006

Stát ESVO

:

Norsko

Podpora č.

:

61274

Název podpory

:

Regionální program přímé podpory na dopravu

Cíl

:

Cílem tohoto programu je vyvážit konkurenční nevýhody vyplývající z mimořádných nákladů na dopravu, které nesou podniky sídlící v okrajových a řídce osídlených oblastech daleko od trhů

Právní základ

:

Právní základ pro tento program lze najít v pokynech pro vnitrostátní podporu na regionální úrovni pro období 2007–2013, ve vnitrostátních pokynech pro regionální podporu v oblasti dopravy („Nasjonale retningslinjer for regional transportstøtte (Ytre rammeverk)“) a ve státním rozpočtu na rok 2007 (St.prp. nr. 1 (2006-2007) Kommunal- og regionaldepartementet)

Rozpočet/Doba trvání

:

Roční rozpočet programu nepřekročí 70 milionů NOK (přibližně 9 milionů EUR). Doba trvání programu je stanovena od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2013

Závazné jazykové znění rozhodnutí bez důvěrných údajů lze nalézt na této internetové stránce:

http://www.eftasurv.int/fieldsofwork/fieldstateaid/stateaidregistry

---

| 8.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 266/7 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 266/7

---

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy EHP a ESVO pro první polovinu roku 2006

(2007/C 266/05)

Podvýbor I – Pro volný pohyb zboží

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor vyzývá, aby na zasedání konaném dne 8. prosince 2006 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. ledna do 30. června 2006:

| PŘÍLOHA I | Seznam nových registrací |
| --- | --- |
| PŘÍLOHA II | Seznam obnovených registrací |
| PŘÍLOHA III | Seznam prodloužených registrací |
| PŘÍLOHA IV | Seznam zrušených registrací |
| PŘÍLOHA V | Seznam pozastavených registrací |

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

---

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO, které jsou členy EHP, vydaly za období od 1. ledna do 30. června 2006 tyto registrace:

| EU-číslo | Výrobek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/183/020-029 | HBVAXPRO | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/03/258/015-022 | Avandamet | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/03/262/001-006 | Emend | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/03/265/003-004 | Bonviva | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/03/266/001-002 | Bondenza | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/04/307/005-010 | Zonegran | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/05/322/001 | Yttriga | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/05/322/001/IS | Yttriga | Island | 17. 2. 2006 |
| EU/1/05/322/001/NO | Yttriga | Norsko | 10. 2. 2006 |
| EU/1/05/323/001/NO-011/NO | ProQuad | Norsko | 24. 4. 2006 |
| EU/1/05/323/001-011 | ProQuad | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/05/323/001-011/IS | ProQuad | Island | 25. 4. 2006 |
| EU/1/05/324/001 | Naglazyme | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/05/324/001/IS | Naglazyme | Island | 22. 6. 2006 |
| EU/1/05/324/01/NO | Naglazyme | Norsko | 23. 2. 2006 |
| EU/1/05/325/001 | Macugen | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/05/325/001/IS | Macugen | Island | 10. 3. 2006 |
| EU/1/05/325/001/NO | Macugen | Norsko | 2. 3. 2006 |
| EU/1/05/326/001 | Ionsys | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/05/326/001/IS | Ionsys | Island | 22. 2. 2006 |
| EU/1/05/326/001/NO | Ionsys | Norsko | 16. 2. 2006 |
| EU/1/05/327/001/NO-017/NO | Exubera | Norsko | 16. 2. 2006 |
| EU/1/05/327/001-017 | Exubera | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/05/327/001-017/IS | Exubera | Island | 22. 3. 2006 |
| EU/1/05/328/001/NO-002/NO | Cubicin | Norsko | 16. 2. 2006 |
| EU/1/05/328/001-002 | Cubicin | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/05/328/001-002/IS | Cubicin | Island | 13. 2. 2006 |
| EU/1/05/329/001/NO-005/NO | Kiovig | Norsko | 27. 1. 2006 |
| EU/1/05/329/001-005 | Kiovig | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/05/329/001-005/IS | Kiovig | Island | 10. 2. 2006 |
| EU/1/05/330/001/NO-004/NO | Rotarix | Norsko | 8. 3. 2006 |
| EU/1/05/330/001-004 | Rotarix | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/05/330/001-004/IS | Rotarix | Island | 27. 4. 2006 |
| EU/1/05/331/001/NO-013/NO | Neupro | Norsko | 17. 3. 2006 |
| EU/1/05/331/001-013 | Neupro | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/05/331/001-013/IS | Neupro | Island | 10. 4. 2006 |
| EU/1/06/332/001/NO-003/NO | Omnitrope | Norsko | 5. 5. 2006 |
| EU/1/06/332/001-003 | Omnitrope | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/06/332/001-003/IS | Omnitrope | Island | 11. 5. 2006 |
| EU/1/06/333/001/NO-003/NO | Myozyme | Norsko | 8.5.2006 |
| EU/1/06/333/001-003 | Myozyme | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/06/334/001/NO-004/NO | Evoltra | Norsko | 27. 6. 2006 |
| EU/1/06/334/001-004/IS | Evoltra | Island | 26. 6. 2006 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/06/335/001/IS | Valtropin | Island | 12. 5. 2006 |
| EU/1/06/335/001/NO | Valtropin | Norsko | 24. 5. 2006 |
| EU/1/06/336/001 | Tygacil | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/06/336/001/IS | Tygacil | Island | 1. 6. 2006 |
| EU/1/06/336/001/NO | Tygacil | Norsko | 24. 5. 2006 |
| EU/1/06/337/001/NO-013/NO | M-M-Rvaxpro | Norsko | 19. 5. 2006 |
| EU/1/06/337/001-013 | M-M-Rvaxpro | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/06/337/001-013/IS | M-M-Rvaxpro | Island | 13. 6. 2006 |
| EU/1/06/338/001/NO-003/NO | DuoTrav | Norsko | 10. 5. 2006 |
| EU/1/06/338/001-003 | DuoTrav | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/06/338/001-003/IS | DuoTrav | Island | 12. 5. 2006 |
| EU/1/06/339/001/NO-002/NO | Preotact | Norsko | 19. 5. 2006 |
| EU/1/06/339/001-002 | Preotact | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/06/339/001-002/IS | Preotact | Island | 18. 5. 2006 |
| EU/1/06/340/001/NO-002/NO | Ganfort | Norsko | 1. 6. 2006 |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/06/340/001-002/IS | Ganfort | Island | 15. 6. 2006 |
| EU/1/06/341/001/NO-013/NO | Zostavax | Norsko | 6. 6. 2006 |
| EU/1/06/341/001-013 | Zostavax | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/06/341/001-013/IS | Zostavax | Island | 19. 6. 2006 |
| EU/1/06/344/001/NO-009/NO | Acomplia | Norsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/06/344/001-009 | Acomplia | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/06/345/001/NO-009/NO | Zimulti | Norsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/06/345/001-009 | Zimulti | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/96/022/019-022 | Zyprexa | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/97/043/003 | Revasc | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/97/044/007-008 | Tasmar | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/97/046/031-033 | Aprovel | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/97/049/031-033 | Karvea | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/97/055/003 | Viramune | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/98/063/007 | Rebif | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/2/00/025/001-004 | Advasure | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu Te | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/2/04/043/001 | Equilis StrepE | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/2/04/044/001 | Aivlosin | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/2/04/044/002-005 | Aivlosin | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/2/06/058/001/NO-003/NO | Flexicam | Norsko | 3. 5. 2006 |
| EU/2/06/058/001-003 | Flexicam | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/2/06/058/001-003/IS | Flexicam | Island | 22. 4. 2006 |
| EU/2/06/059/001 | Convenia | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/2/97/004/014-015 | Metacam | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum registrace

EU/1/01/183/020-029

HBVAXPRO

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/03/258/015-022

Avandamet

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/03/262/001-006

Emend

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/03/265/003-004

Bonviva

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/03/266/001-002

Bondenza

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/04/307/005-010

Zonegran

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/05/322/001

Yttriga

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/05/322/001/IS

Yttriga

Island

17. 2. 2006

EU/1/05/322/001/NO

Yttriga

Norsko

10. 2. 2006

EU/1/05/323/001/NO-011/NO

ProQuad

Norsko

24. 4. 2006

EU/1/05/323/001-011

ProQuad

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/05/323/001-011/IS

ProQuad

Island

25. 4. 2006

EU/1/05/324/001

Naglazyme

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/05/324/001/IS

Naglazyme

Island

22. 6. 2006

EU/1/05/324/01/NO

Naglazyme

Norsko

23. 2. 2006

EU/1/05/325/001

Macugen

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/05/325/001/IS

Macugen

Island

10. 3. 2006

EU/1/05/325/001/NO

Macugen

Norsko

2. 3. 2006

EU/1/05/326/001

Ionsys

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/05/326/001/IS

Ionsys

Island

22. 2. 2006

EU/1/05/326/001/NO

Ionsys

Norsko

16. 2. 2006

EU/1/05/327/001/NO-017/NO

Exubera

Norsko

16. 2. 2006

EU/1/05/327/001-017

Exubera

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/05/327/001-017/IS

Exubera

Island

22. 3. 2006

EU/1/05/328/001/NO-002/NO

Cubicin

Norsko

16. 2. 2006

EU/1/05/328/001-002

Cubicin

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/05/328/001-002/IS

Cubicin

Island

13. 2. 2006

EU/1/05/329/001/NO-005/NO

Kiovig

Norsko

27. 1. 2006

EU/1/05/329/001-005

Kiovig

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/05/329/001-005/IS

Kiovig

Island

10. 2. 2006

EU/1/05/330/001/NO-004/NO

Rotarix

Norsko

8. 3. 2006

EU/1/05/330/001-004

Rotarix

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/05/330/001-004/IS

Rotarix

Island

27. 4. 2006

EU/1/05/331/001/NO-013/NO

Neupro

Norsko

17. 3. 2006

EU/1/05/331/001-013

Neupro

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/05/331/001-013/IS

Neupro

Island

10. 4. 2006

EU/1/06/332/001/NO-003/NO

Omnitrope

Norsko

5. 5. 2006

EU/1/06/332/001-003

Omnitrope

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/06/332/001-003/IS

Omnitrope

Island

11. 5. 2006

EU/1/06/333/001/NO-003/NO

Myozyme

Norsko

8.5.2006

EU/1/06/333/001-003

Myozyme

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/06/334/001/NO-004/NO

Evoltra

Norsko

27. 6. 2006

EU/1/06/334/001-004/IS

Evoltra

Island

26. 6. 2006

EU/1/06/335/001

Valtropin

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/06/335/001/IS

Valtropin

Island

12. 5. 2006

EU/1/06/335/001/NO

Valtropin

Norsko

24. 5. 2006

EU/1/06/336/001

Tygacil

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/06/336/001/IS

Tygacil

Island

1. 6. 2006

EU/1/06/336/001/NO

Tygacil

Norsko

24. 5. 2006

EU/1/06/337/001/NO-013/NO

M-M-Rvaxpro

Norsko

19. 5. 2006

EU/1/06/337/001-013

M-M-Rvaxpro

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/06/337/001-013/IS

M-M-Rvaxpro

Island

13. 6. 2006

EU/1/06/338/001/NO-003/NO

DuoTrav

Norsko

10. 5. 2006

EU/1/06/338/001-003

DuoTrav

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/06/338/001-003/IS

DuoTrav

Island

12. 5. 2006

EU/1/06/339/001/NO-002/NO

Preotact

Norsko

19. 5. 2006

EU/1/06/339/001-002

Preotact

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/06/339/001-002/IS

Preotact

Island

18. 5. 2006

EU/1/06/340/001/NO-002/NO

Ganfort

Norsko

1. 6. 2006

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/06/340/001-002/IS

Ganfort

Island

15. 6. 2006

EU/1/06/341/001/NO-013/NO

Zostavax

Norsko

6. 6. 2006

EU/1/06/341/001-013

Zostavax

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/06/341/001-013/IS

Zostavax

Island

19. 6. 2006

EU/1/06/344/001/NO-009/NO

Acomplia

Norsko

30. 6. 2006

EU/1/06/344/001-009

Acomplia

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/06/345/001/NO-009/NO

Zimulti

Norsko

30. 6. 2006

EU/1/06/345/001-009

Zimulti

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/96/022/019-022

Zyprexa

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/97/043/003

Revasc

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/97/044/007-008

Tasmar

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/97/046/031-033

Aprovel

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/97/049/031-033

Karvea

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/97/055/003

Viramune

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/98/063/007

Rebif

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/2/00/025/001-004

Advasure

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/2/03/038/005

ProteqFlu Te

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/2/04/043/001

Equilis StrepE

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/2/04/044/001

Aivlosin

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/2/04/044/002-005

Aivlosin

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/2/06/058/001/NO-003/NO

Flexicam

Norsko

3. 5. 2006

EU/2/06/058/001-003

Flexicam

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/2/06/058/001-003/IS

Flexicam

Island

22. 4. 2006

EU/2/06/059/001

Convenia

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/2/97/004/014-015

Metacam

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

---

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO, které jsou členy EHP, obnovily za období od 1. ledna – 30. června 2006 tyto registrace:

| EU-číslo | Výrobek | Země | Datum obnovení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/154/001/NO-002/NO | Neospect | Norsko | 27. 2. 2006 |
| EU/1/00/154/001-002 | NeoSpect | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/00/154/001-002/IS | NeoSpect | Island | 22. 2. 2006 |
| EU/1/00/155/001/NO-006/NO | Luveris | Norsko | 27. 2. 2006 |
| EU/1/00/155/001-006 | Luveris | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/00/155/001-006/IS | Luveris | Island | 25. 4. 2006 |
| EU/1/00/156/002/NO-003/NO | Trizivir | Norsko | 27. 4. 2006 |
| EU/1/00/156/002-003 | Trizivir | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/00/157/001-034 | Azomyr | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/00/160/001-034 | Aerius | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/00/161/001-034 | Neoclarityn | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/00/163/001/NO | Xeloda | Norsko | 3. 3. 2006 |
| EU/1/00/163/001-002 | Xeloda | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/00/163/001-002/IS | Xeloda | Island | 7. 3. 2006 |
| EU/1/00/163/002/NO | Xeloda | Norsko | 3. 3. 2006 |
| EU/1/00/164/003/NO-006/NO | NutropinAq | Norsko | 20. 4. 2006 |
| EU/1/00/164/003-005 | NutropinAq | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/00/164/003-005/IS | NutropinAq | Island | 18. 5. 2006 |
| EU/1/00/165/001/NO-007/NO | Ovitrelle | Norsko | 2. 3. 2006 |
| EU/1/00/165/001-007 | Ovitrelle | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/00/165/007/IS | Ovitrelle | Island | 11. 4. 2006 |
| EU/1/00/166/001/NO-003/NO | NeuroBloc | Norsko | 3. 5. 2006 |
| EU/1/00/166/001-003 | NeuroBloc | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/00/166/001-003/IS | NeuroBloc | Island | 9. 6. 2006 |
| EU/1/00/167/001/NO-007/NO | Prevenar | Norsko | 3. 5. 2006 |
| EU/1/00/167/001-007 | Prevenar | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/00/167/001-007/IS | Prevenar | Island | 30. 5. 2006 |
| EU/1/00/169/002/NO-004/NO | Metalyse | Norsko | 14. 3. 2006 |
| EU/1/00/169/004-006 | Metalyse | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/00/169/004-006/IS | Metalyse | Island | 11. 4. 2006 |
| EU/1/00/170/001/NO-002/NO | Fasturtec | Norsko | 27. 2. 2006 |
| EU/1/00/170/001-002 | Fasturtec | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/00/170/001-002(IS | Fasturtec | Island | 7. 3. 2006 |
| EU/1/01/171/001,007-012/IS | Rapamune | Island | 8. 6. 2006 |
| EU/1/01/171/001/NO, 007/NO-012/NO | Rapamune | Norsko | 5. 5. 2006 |
| EU/1/01/172/001/NO-003/NO | Kaletra | Norsko | 26. 4. 2006 |
| EU/1/01/172/001-003 | Kaletra | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/01/172/001-003/IS | Kaletra | Island | 23. 5. 2006 |
| EU/1/01/173/001/NO-003/NO | Vaniqa | Norsko | 9. 5. 2006 |
| EU/1/01/173/001-003 | Vaniqa | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/01/173/001-003/IS | Vaniqa | Island | 7. 6. 2006 |
| EU/1/01/174/001/NO-007/NO | Starlix | Norsko | 23. 5. 2006 |
| EU/1/01/174/001-021 | Starlix | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/01/174/001-021/IS | Starlix | Island | 7. 6. 2006 |
| EU/1/01/175/001, 004-007, 008, 011-014, 015, 018-021/IS | Trazec | Island | 7. 6. 2006 |
| EU/1/01/175/001, 004-008, 011-015, 018-021 | Trazec | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/01/175/001/NO, 004/NO-007/NO, 008/NO, 011/NO-014/NO, 015/NO, 018/NO-021/NO | Trazec | Norsko | 23. 5. 2006 |
| EU/1/01/176/001/NO-003/NO | Zometa | Norsko | 2. 5. 2006 |
| EU/1/01/176/001-006 | Zometa | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/01/176/001-006/IS | Zometa | Island | 22. 5. 2006 |
| EU/1/01/177/001/NO-002/NO | SonoVue | Norsko | 4. 5. 2006 |
| EU/1/01/177/001-002 | SonoVue | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/01/177/002/IS | SonoVue | Island | 8. 6. 2006 |
| EU/1/01/178/001/IS | Targretin | Island | 9. 6. 2006 |
| EU/1/01/178/001/NO | Targretin | Norsko | 16. 5. 2006 |
| EU/1/01/179/001 | Osigraft | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/01/179/001/NO | Osigraft | Norsko | 30. 5. 2006 |
| EU/1/01/184/001/NO-056/NO | Nespo | Norsko | 26. 6. 2006 |
| EU/1/01/184/001-056 | Nespo | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/01/185/001/NO-056/NO | Aranesp | Norsko | 26. 6. 2006 |
| EU/1/01/185/001-056 | Aranesp | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/01/195/001/NO-015 /NO | Liprolog | Norsko | 14. 3. 2006 |
| EU/1/01/195/001-015 | Liprolog | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/01/195/001-015/IS | Liprolog | Island | 13. 3. 2006 |
| EU/1/03/262/007-008/IS | Emend | Island | 19. 6. 2006 |
| EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035 | Gonal-f | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/95/002/001/NO-002/NO | Taxotere | Norsko | 23. 2. 2006 |
| EU/1/95/002/001-002 | Taxotere | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |
| EU/1/95/002/001-002/IS | Taxotere | Island | 23. 2. 2006 |
| EU/1/95/003/003/NO-004/NO | Betaferon | Norsko | 2. 3. 2006 |
| EU/1/95/003/003-004 | Betaferon | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/95/003/003-004/IS | Betaferon | Island | 10. 4. 2006 |
| EU/1/96/004/001/NO-002/NO | Fareston | Norsko | 1. 3. 2006 |
| EU/1/96/004/001-002 | Fareston | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/96/005/001/NO-006/NO | CellCept | Norsko | 6. 4. 2006 |
| EU/1/96/005/001-006 | CellCept | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/96/005/001-006/IS | CellCept | Island | 5. 5. 2006 |
| EU/1/96/006/001/NO-003/NO | Novoseven | Norsko | 3. 3. 2006 |
| EU/1/96/006/001-003 | NovoSeven | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/96/006/001-003/IS | NovoSeven | Island | 10. 4. 2006 |
| EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030 | Humalog | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030/IS | Humalog | Island | 13. 3. 2006 |
| EU/1/96/007/002/NO, 004/NO-006/NO, 008/NO, 010/NO-011/NO, 015/NO-021/NO, 023/NO-030/NO | Humalog | Norsko | 3. 3. 2006 |
| EU/1/96/008/001/NO-040/NO | Puregon | Norsko | 26. 6. 2006 |
| EU/1/96/008/001-041 | Puregon | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/96/009/001/NO-002/NO | Zerit | Norsko | 2. 5. 2006 |
| EU/1/96/009/001-009 | Zerit | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/96/009/001-009/IS | Zerit | Island | 24. 5. 2006 |
| EU/1/96/011/001/NO-004/NO | Caelyx | Norsko | 26. 5. 2006 |
| EU/1/96/011/001-004 | Caelyx | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/96/011/001-004/IS | Caelyx | Island | 16. 6. 2006 |
| EU/1/98/093/002/IS | Forcaltonin | Island | 31. 5. 2006 |
| EU/1/98/093/002/NO | Forcaltonin | Norsko | 21. 6. 2006 |
| EU/2/00/019/001-003/IS | Purevax FeLV | Island | 9. 3. 2006 |
| EU/2/00/025/001/NO-004/NO | Advasure | Norsko | 15. 3. 2006 |
| EU/2/00/026/001/NO-004/NO | Porcilis AR-T DF | Norsko | 10. 3. 2006 |
| EU/2/00/026/001-004 | Porcilis AR-T DF | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/2/00/026/001-004/IS | Porcilis AR-T DF | Island | 8. 3. 2006 |
| EU/2/00/027/001/NO-003/NO | Pirsue | Norsko | 10. 3. 2006 |
| EU/2/00/027/001-003 | Pirsue | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/2/00/028/002/NO-008 /NO | Zubrin | Norsko | 7. 4. 2006 |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/2/00/028/002-008/IS | Zubrin | Island | 11. 4. 2006 |
| EU/2/01/029/001/NO-003/NO | Eurican Herpes | Norsko | 18. 5. 2006 |
| EU/2/01/029/001-003 | Eurican Herpes | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/2/01/029/001-003/IS | Eurican Herpes | Island | 8. 6. 2006 |
| EU/2/96/001/001-010 | Porcilis Porcoli | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/2/96/001/NO-010/NO | Porcilis Porcoli | Norsko | 5. 5. 2006 |

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum obnovení

EU/1/00/154/001/NO-002/NO

Neospect

Norsko

27. 2. 2006

EU/1/00/154/001-002

NeoSpect

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/00/154/001-002/IS

NeoSpect

Island

22. 2. 2006

EU/1/00/155/001/NO-006/NO

Luveris

Norsko

27. 2. 2006

EU/1/00/155/001-006

Luveris

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/00/155/001-006/IS

Luveris

Island

25. 4. 2006

EU/1/00/156/002/NO-003/NO

Trizivir

Norsko

27. 4. 2006

EU/1/00/156/002-003

Trizivir

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/00/157/001-034

Azomyr

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/00/160/001-034

Aerius

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/00/161/001-034

Neoclarityn

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/00/163/001/NO

Xeloda

Norsko

3. 3. 2006

EU/1/00/163/001-002

Xeloda

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/00/163/001-002/IS

Xeloda

Island

7. 3. 2006

EU/1/00/163/002/NO

Xeloda

Norsko

3. 3. 2006

EU/1/00/164/003/NO-006/NO

NutropinAq

Norsko

20. 4. 2006

EU/1/00/164/003-005

NutropinAq

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/00/164/003-005/IS

NutropinAq

Island

18. 5. 2006

EU/1/00/165/001/NO-007/NO

Ovitrelle

Norsko

2. 3. 2006

EU/1/00/165/001-007

Ovitrelle

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/00/165/007/IS

Ovitrelle

Island

11. 4. 2006

EU/1/00/166/001/NO-003/NO

NeuroBloc

Norsko

3. 5. 2006

EU/1/00/166/001-003

NeuroBloc

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/00/166/001-003/IS

NeuroBloc

Island

9. 6. 2006

EU/1/00/167/001/NO-007/NO

Prevenar

Norsko

3. 5. 2006

EU/1/00/167/001-007

Prevenar

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/00/167/001-007/IS

Prevenar

Island

30. 5. 2006

EU/1/00/169/002/NO-004/NO

Metalyse

Norsko

14. 3. 2006

EU/1/00/169/004-006

Metalyse

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/00/169/004-006/IS

Metalyse

Island

11. 4. 2006

EU/1/00/170/001/NO-002/NO

Fasturtec

Norsko

27. 2. 2006

EU/1/00/170/001-002

Fasturtec

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/00/170/001-002(IS

Fasturtec

Island

7. 3. 2006

EU/1/01/171/001,007-012/IS

Rapamune

Island

8. 6. 2006

EU/1/01/171/001/NO, 007/NO-012/NO

Rapamune

Norsko

5. 5. 2006

EU/1/01/172/001/NO-003/NO

Kaletra

Norsko

26. 4. 2006

EU/1/01/172/001-003

Kaletra

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/01/172/001-003/IS

Kaletra

Island

23. 5. 2006

EU/1/01/173/001/NO-003/NO

Vaniqa

Norsko

9. 5. 2006

EU/1/01/173/001-003

Vaniqa

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/01/173/001-003/IS

Vaniqa

Island

7. 6. 2006

EU/1/01/174/001/NO-007/NO

Starlix

Norsko

23. 5. 2006

EU/1/01/174/001-021

Starlix

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/01/174/001-021/IS

Starlix

Island

7. 6. 2006

EU/1/01/175/001, 004-007, 008, 011-014, 015, 018-021/IS

Trazec

Island

7. 6. 2006

EU/1/01/175/001, 004-008, 011-015, 018-021

Trazec

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/01/175/001/NO, 004/NO-007/NO, 008/NO, 011/NO-014/NO, 015/NO, 018/NO-021/NO

Trazec

Norsko

23. 5. 2006

EU/1/01/176/001/NO-003/NO

Zometa

Norsko

2. 5. 2006

EU/1/01/176/001-006

Zometa

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/01/176/001-006/IS

Zometa

Island

22. 5. 2006

EU/1/01/177/001/NO-002/NO

SonoVue

Norsko

4. 5. 2006

EU/1/01/177/001-002

SonoVue

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/01/177/002/IS

SonoVue

Island

8. 6. 2006

EU/1/01/178/001/IS

Targretin

Island

9. 6. 2006

EU/1/01/178/001/NO

Targretin

Norsko

16. 5. 2006

EU/1/01/179/001

Osigraft

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/01/179/001/NO

Osigraft

Norsko

30. 5. 2006

EU/1/01/184/001/NO-056/NO

Nespo

Norsko

26. 6. 2006

EU/1/01/184/001-056

Nespo

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/01/185/001/NO-056/NO

Aranesp

Norsko

26. 6. 2006

EU/1/01/185/001-056

Aranesp

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/01/195/001/NO-015 /NO

Liprolog

Norsko

14. 3. 2006

EU/1/01/195/001-015

Liprolog

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/01/195/001-015/IS

Liprolog

Island

13. 3. 2006

EU/1/03/262/007-008/IS

Emend

Island

19. 6. 2006

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035

Gonal-f

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/95/002/001/NO-002/NO

Taxotere

Norsko

23. 2. 2006

EU/1/95/002/001-002

Taxotere

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

EU/1/95/002/001-002/IS

Taxotere

Island

23. 2. 2006

EU/1/95/003/003/NO-004/NO

Betaferon

Norsko

2. 3. 2006

EU/1/95/003/003-004

Betaferon

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/95/003/003-004/IS

Betaferon

Island

10. 4. 2006

EU/1/96/004/001/NO-002/NO

Fareston

Norsko

1. 3. 2006

EU/1/96/004/001-002

Fareston

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/96/005/001/NO-006/NO

CellCept

Norsko

6. 4. 2006

EU/1/96/005/001-006

CellCept

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/96/005/001-006/IS

CellCept

Island

5. 5. 2006

EU/1/96/006/001/NO-003/NO

Novoseven

Norsko

3. 3. 2006

EU/1/96/006/001-003

NovoSeven

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/96/006/001-003/IS

NovoSeven

Island

10. 4. 2006

EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030

Humalog

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030/IS

Humalog

Island

13. 3. 2006

EU/1/96/007/002/NO, 004/NO-006/NO, 008/NO, 010/NO-011/NO, 015/NO-021/NO, 023/NO-030/NO

Humalog

Norsko

3. 3. 2006

EU/1/96/008/001/NO-040/NO

Puregon

Norsko

26. 6. 2006

EU/1/96/008/001-041

Puregon

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/96/009/001/NO-002/NO

Zerit

Norsko

2. 5. 2006

EU/1/96/009/001-009

Zerit

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/96/009/001-009/IS

Zerit

Island

24. 5. 2006

EU/1/96/011/001/NO-004/NO

Caelyx

Norsko

26. 5. 2006

EU/1/96/011/001-004

Caelyx

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/96/011/001-004/IS

Caelyx

Island

16. 6. 2006

EU/1/98/093/002/IS

Forcaltonin

Island

31. 5. 2006

EU/1/98/093/002/NO

Forcaltonin

Norsko

21. 6. 2006

EU/2/00/019/001-003/IS

Purevax FeLV

Island

9. 3. 2006

EU/2/00/025/001/NO-004/NO

Advasure

Norsko

15. 3. 2006

EU/2/00/026/001/NO-004/NO

Porcilis AR-T DF

Norsko

10. 3. 2006

EU/2/00/026/001-004

Porcilis AR-T DF

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/2/00/026/001-004/IS

Porcilis AR-T DF

Island

8. 3. 2006

EU/2/00/027/001/NO-003/NO

Pirsue

Norsko

10. 3. 2006

EU/2/00/027/001-003

Pirsue

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/2/00/028/002/NO-008 /NO

Zubrin

Norsko

7. 4. 2006

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/2/00/028/002-008/IS

Zubrin

Island

11. 4. 2006

EU/2/01/029/001/NO-003/NO

Eurican Herpes

Norsko

18. 5. 2006

EU/2/01/029/001-003

Eurican Herpes

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/2/01/029/001-003/IS

Eurican Herpes

Island

8. 6. 2006

EU/2/96/001/001-010

Porcilis Porcoli

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/2/96/001/NO-010/NO

Porcilis Porcoli

Norsko

5. 5. 2006

---

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO, které jsou členy EHP, prodloužily za období od 1. ledna – 30. června 2006 tyto registrace:

| EU-číslo | Výrobek | Země | Datum prodloužení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/013-018 | Avandia | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/00/146/030 | Keppra | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/00/146/030/IS | Keppra | Island | 7. 4. 2006 |
| EU/1/00/146/030/NO | Keppra | Norsko | 28. 4. 2006 |
| EU/1/00/150/016-024 | Actos | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/00/151/014-022 | Glustin | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/00/162/019-021 | Prandin | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/03/255/004-005 | Ventavis | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/03/262/007/NO-008/NO | Emend | Norsko | 28. 6. 2006 |
| EU/1/03/262/007-008 | Emend | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/03/262/007-008/IS | Emend | Island | 19. 6. 2006 |
| EU/1/03/265/005/NO-006/NO | Bonviva | Norsko | 2. 5. 2006 |
| EU/1/03/265/005-006/IS | Bonviva | Island | 12. 6. 2006 |
| EU/1/03/266/005/NO-006/NO | Bondenza | Norsko | 8. 5. 2006 |
| EU/1/04/279/033/NO-035/NO | Lyrica | Norsko | 19. 6. 2006 |
| EU/1/04/279/033-035 | Lyrica | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/04/296/007 | Cymbalta | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/04/296/008 | Cymbalta | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/04/297/007 | Xeristar | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/04/297/008 | Xeristar | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/04/302/004 | Prialt | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/04/302/004/IS | Prialt | Island | 22. 4. 2006 |
| EU/1/04/302/004/NO | Prialt | Norsko | 29. 3. 2006 |
| EU/1/05/319/003-004 | Xolair | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/96/007/029-030 | Humalog | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/98/063/007/IS | Rebif | Island | 30. 5. 2006 |
| EU/1/98/063/007/NO | Rebif | Norsko | 16. 2. 2006 |
| EU/1/98/076/022-024 | NovoNorm | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/98/089/017-019 | Pritor | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/1/99/107/005 | Rebetol | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/2/00/019/005-007/IS | Purevax FeL V | Island | 9. 3. 2006 |
| EU/2/02/035/007 | SevoFlo | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/2/03/037/005/NO | Proteqflu | Norsko | 15. 3. 2006 |
| EU/2/03/038/005/NO | Proteqflu-Te | Norsko | 15. 3. 2006 |
| EU/2/04/044/002/NO | Aivlosin | Norsko | 4. 3. 2006 |
| EU/2/04/044/003-005/IS | Aivlosin | Island | 22. 3. 2006 |
| EU/2/97/004/016/NO-023/NO | Metacam | Norsko | 22. 4. 2006 |
| EU/2/97/004/016-023 | Metacam | Lichtenštejnsko | 30. 4. 2006 |
| EU/2/97/004/016-023/IS | Metacam | Island | 7. 4. 2006 |

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum prodloužení

EU/1/00/137/013-018

Avandia

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/00/146/030

Keppra

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/00/146/030/IS

Keppra

Island

7. 4. 2006

EU/1/00/146/030/NO

Keppra

Norsko

28. 4. 2006

EU/1/00/150/016-024

Actos

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/00/151/014-022

Glustin

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/00/162/019-021

Prandin

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/03/255/004-005

Ventavis

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/03/262/007/NO-008/NO

Emend

Norsko

28. 6. 2006

EU/1/03/262/007-008

Emend

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/03/262/007-008/IS

Emend

Island

19. 6. 2006

EU/1/03/265/005/NO-006/NO

Bonviva

Norsko

2. 5. 2006

EU/1/03/265/005-006/IS

Bonviva

Island

12. 6. 2006

EU/1/03/266/005/NO-006/NO

Bondenza

Norsko

8. 5. 2006

EU/1/04/279/033/NO-035/NO

Lyrica

Norsko

19. 6. 2006

EU/1/04/279/033-035

Lyrica

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/04/296/007

Cymbalta

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/04/296/008

Cymbalta

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/04/297/007

Xeristar

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/04/297/008

Xeristar

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/04/302/004

Prialt

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/04/302/004/IS

Prialt

Island

22. 4. 2006

EU/1/04/302/004/NO

Prialt

Norsko

29. 3. 2006

EU/1/05/319/003-004

Xolair

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/96/007/029-030

Humalog

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/98/063/007/IS

Rebif

Island

30. 5. 2006

EU/1/98/063/007/NO

Rebif

Norsko

16. 2. 2006

EU/1/98/076/022-024

NovoNorm

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/98/089/017-019

Pritor

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/1/99/107/005

Rebetol

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/2/00/019/005-007/IS

Purevax FeL V

Island

9. 3. 2006

EU/2/02/035/007

SevoFlo

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/2/03/037/005/NO

Proteqflu

Norsko

15. 3. 2006

EU/2/03/038/005/NO

Proteqflu-Te

Norsko

15. 3. 2006

EU/2/04/044/002/NO

Aivlosin

Norsko

4. 3. 2006

EU/2/04/044/003-005/IS

Aivlosin

Island

22. 3. 2006

EU/2/97/004/016/NO-023/NO

Metacam

Norsko

22. 4. 2006

EU/2/97/004/016-023

Metacam

Lichtenštejnsko

30. 4. 2006

EU/2/97/004/016-023/IS

Metacam

Island

7. 4. 2006

---

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO, které jsou členy EHP, zrušily za období od 1. ledna – 30. června 2006 tyto registrace:

| EU-číslo | Výrobek | Země | Datum zrušení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/001 | Avandia | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/01/183/002-003, 006, 009-010, 012, 014, 016-17 | HBVAXPRO | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/02/245/001 | Theryttrex | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/02/245/001/IS | Theryttrex | Island | 10. 2. 2006 |
| EU/1/06/024/006, 009 | Crixivan | Liechstenstein | 31. 1. 2006 |
| EU/1/96/022/001, 003, 005, 007, 013, 015 | Zyprexa | Liechstenstein | 31. 1. 2006 |
| EU/1/97/052/001/NO-006/NO, 009/NO-010/NO | Daquiran | Norsko | 22. 2. 2006 |
| EU/1/97/052/001-006, 009-010 | Daquiran | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/1/97/052/001-010/IS | Daquiran | Island | 10. 2. 2006 |
| EU/1/98/075/001-002 | Fortovase | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/98/075/001-002/IS | Fortovase- Saquinavir | Island | 26. 6. 2006 |
| EU/1/98/087/001/NO-003/NO | Infergen | Norsko | 30. 5. 2006 |
| EU/1/98/087/001-003 | Infergen | Lichtenštejnsko | 30. 6. 2006 |
| EU/1/98/087/001-003/IS | Infergen | Island | 16. 6. 2006 |
| EU/2/00/028/001 | Zubrin | Lichtenštejnsko | 28. 2. 2006 |
| EU/2/98/010/001-003, 015-016, 019-020 | Econor | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum zrušení

EU/1/00/137/001

Avandia

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/01/183/002-003, 006, 009-010, 012, 014, 016-17

HBVAXPRO

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/02/245/001

Theryttrex

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/02/245/001/IS

Theryttrex

Island

10. 2. 2006

EU/1/06/024/006, 009

Crixivan

Liechstenstein

31. 1. 2006

EU/1/96/022/001, 003, 005, 007, 013, 015

Zyprexa

Liechstenstein

31. 1. 2006

EU/1/97/052/001/NO-006/NO, 009/NO-010/NO

Daquiran

Norsko

22. 2. 2006

EU/1/97/052/001-006, 009-010

Daquiran

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/1/97/052/001-010/IS

Daquiran

Island

10. 2. 2006

EU/1/98/075/001-002

Fortovase

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/98/075/001-002/IS

Fortovase- Saquinavir

Island

26. 6. 2006

EU/1/98/087/001/NO-003/NO

Infergen

Norsko

30. 5. 2006

EU/1/98/087/001-003

Infergen

Lichtenštejnsko

30. 6. 2006

EU/1/98/087/001-003/IS

Infergen

Island

16. 6. 2006

EU/2/00/028/001

Zubrin

Lichtenštejnsko

28. 2. 2006

EU/2/98/010/001-003, 015-016, 019-020

Econor

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

---

PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO, které jsou členy EHP, pozastavily v období od 1. ledna do 30. června 2006 tyto registrace:

| EU-číslo | Výrobek | Země | Datum pozastavení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/239/001-030 | Bextra | Lichtenštejnsko | 31. 1. 2006 |

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum pozastavení

EU/1/02/239/001-030

Bextra

Lichtenštejnsko

31. 1. 2006

---

| 8.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 266/18 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 266/18

---

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy EHP a ESVO pro druhou polovinu roku 2006

(2007/C 266/06)

Podvýbor I – Pro volný pohyb zboží

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor vyzývá, aby na zasedání konaném dne 8. prosince 2006 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. července – 31. prosince 2006:

| PŘÍLOHA I | Seznam nových registrací |
| --- | --- |
| PŘÍLOHA II | Seznam obnovených registrací |
| PŘÍLOHA III | Seznam prodloužených registrací |
| PŘÍLOHA IV | Seznam zrušených registrací |

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

---

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy EHP ESVO vydaly za období od 1. července – 31. prosince 2006 tyto registrace:

| EU-číslo | Produkt | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/333/001-003/IS | Myozyme | Island | 10. 8. 2006 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/06/342/001/IS | Nexavar | Island | 4. 8. 2006 |
| EU/1/06/342/001/NO | Nexavar | Norsko | 28. 7. 2006 |
| EU/1/06/343/001/NO-005/NO | Baraclude | Norsko | 25. 7. 2006 |
| EU/1/06/343/001-006/IS | Baraclude | Island | 24. 7. 2006 |
| EU/1/06/344/001-009/IS | Acomplia | Island | 19. 7. 2006 |
| EU/1/06/345/001-009/IS | Zimulti | Island | 19. 7. 2006 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/06/346/001/IS | Tysabri | Island | 24. 7. 2006 |
| EU/1/06/346/001/NO | Tysabri | Norsko | 13. 7. 2006 |
| EU/1/06/347/001/NO-003/NO | Sutent | Norsko | 27. 7. 2006 |
| EU/1/06/347/001-003 | Sutent | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/06/347/001-003/IS | Sutent | Island | 3. 8.2006 |
| EU/1/06/348/001/NO-002/NO | RotaTeq | Norsko | 12. 7. 2006 |
| EU/1/06/348/001-002 | RotaTeq | Lichtenštejnsko | 31. 8.2006 |
| EU/1/06/348/001-002/IS | RotaTeq | Island | 26. 7. 2006 |
| EU/1/06/349/001/NO-008/NO | Avaglim | Norsko | 13. 7. 2006 |
| EU/1/06/349/001-008 | Avaglim | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/06/349/001-008/IS | Avaglim | Island | 25. 7. 2006 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/06/350/001/IS | Savene | Island | 18. 8. 2006 |
| EU/1/06/350/001/NO | Savene | Norsko | 16. 8.2006 |
| EU/1/06/351/001/NO-003/NO | Livensa | Norsko | 6. 9. 2006 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/06/351/001-003/IS | Livensa | Island | 28. 8. 2006 |
| EU/1/06/352/001/NO-003/NO | Intrinsa | Norsko | 25. 8. 2006 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/06/352/001-003/IS | Intrinsa | Island | 18. 8. 2006 |
| EU/1/06/353/001/NO-005/NO | Thelin | Norsko | 1. 9. 2006 |
| EU/1/06/353/001-005 | Thelin | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/06/353/001-005/IS | Thelin | Island | 8. 9. 2006 |
| EU/1/06/354/001/NO-009/NO | Competact | Norsko | 22. 8. 2006 |
| EU/1/06/354/001-009 | Competact | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/06/354/001-009/IS | Competact | Island | 28. 8. 2006 |
| EU/1/06/355/001/NO-003/NO | Atryn | Norway | 21. 8. 2006 |
| EU/1/06/355/001-003 | Atryn | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/06/355/001-003/IS | Atryn | Island | 17. 8. 2006 |
| EU/1/06/356/001/NO-006/NO | Exjade | Norsko | 20. 9. 2006 |
| EU/1/06/356/001-006 | Exjade | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/06/356/001-006/IS | Exjade | Island | 21. 9. 2006 |
| EU/1/06/357/001/NO-017/NO | Gardasil | Norsko | 28. 9. 2006 |
| EU/1/06/357/001-017 | Gardasil | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/06/357/001-017/IS | Gardasil | Island | 17. 10. 2006 |
| EU/1/06/358/001/NO-017/NO | Silgard | Norsko | 29. 9. 2006 |
| EU/1/06/358/001-017 | Silgard | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/06/358/001-017/IS | Silgard | Island | 19. 10. 2006 |
| EU/1/06/359/001/NO-004/NO | Suboxone | Norsko | 26. 10. 2006 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/06/359/001-004/IS | Suboxone | Island | 24. 10. 2006 |
| EU/1/06/360/001/NO-010/NO | Champix | Norsko | 20. 10. 2006 |
| EU/1/06/360/001-010/IS | Champix | Island | 24. 10. 2006 |
| EU/1/06/361/001/IS | Luminity | Island | 20. 10. 2006 |
| EU/1/06/362/001/NO-004/NO | Byetta | Norsko | 13. 12. 2006 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/06/362/001-004/IS | Byetta | Island | 19. 12. 2006 |
| EU/1/06/363/001/NO-009/NO | Sprycel | Norsko | 20. 12. 2006 |
| EU/1/06/363/001-009/IS | Sprycel | Island | 15. 12. 2006 |
| EU/2/02/036/001-002/IS | Nobilis OR inac | Island | 3. 8. 2006 |
| EU/2/06/059/001/IS | Convenia | Island | 19. 7. 2006 |
| EU/2/06/059/001/NO | Convenia | Norsko | 6. 7. 2006 |
| EU/2/06/060/001/NO-002/NO | Poulvac FluFend H5N3 | Norsko | 2. 10. 2006 |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/2/06/060/001-002/IS | Poulvac Flufend H5N3 RG | Island | 18. 10. 2006 |
| EU/2/06/061/001/NO-004/NO | Nobilis Influenza H5N2 | Norsko | 2. 10. 2006 |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/2/06/061/001-004/IS | Nobilis Influenza | Island | 19. 9. 2006 |
| EU/2/06/062/001/NO-005/NO | Cerenia | Norsko | 31. 10. 2006 |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/2/06/062/001-005/IS | Cerenia | Island | 19. 10. 2006 |
| EU/2/06/063/001/NO-003/NO | Yarvitan | Norsko | 14. 12. 2006 |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/2/06/063/001-003/IS | Yarvitan | Island | 7. 12. 2006 |

EU-číslo

Produkt

Země

Datum registrace

EU/1/06/333/001-003/IS

Myozyme

Island

10. 8. 2006

EU/1/06/342/001

Nexavar

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/06/342/001/IS

Nexavar

Island

4. 8. 2006

EU/1/06/342/001/NO

Nexavar

Norsko

28. 7. 2006

EU/1/06/343/001/NO-005/NO

Baraclude

Norsko

25. 7. 2006

EU/1/06/343/001-006/IS

Baraclude

Island

24. 7. 2006

EU/1/06/344/001-009/IS

Acomplia

Island

19. 7. 2006

EU/1/06/345/001-009/IS

Zimulti

Island

19. 7. 2006

EU/1/06/346/001

Tysabri

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/06/346/001/IS

Tysabri

Island

24. 7. 2006

EU/1/06/346/001/NO

Tysabri

Norsko

13. 7. 2006

EU/1/06/347/001/NO-003/NO

Sutent

Norsko

27. 7. 2006

EU/1/06/347/001-003

Sutent

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/06/347/001-003/IS

Sutent

Island

3. 8.2006

EU/1/06/348/001/NO-002/NO

RotaTeq

Norsko

12. 7. 2006

EU/1/06/348/001-002

RotaTeq

Lichtenštejnsko

31. 8.2006

EU/1/06/348/001-002/IS

RotaTeq

Island

26. 7. 2006

EU/1/06/349/001/NO-008/NO

Avaglim

Norsko

13. 7. 2006

EU/1/06/349/001-008

Avaglim

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/06/349/001-008/IS

Avaglim

Island

25. 7. 2006

EU/1/06/350/001

Savene

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/06/350/001/IS

Savene

Island

18. 8. 2006

EU/1/06/350/001/NO

Savene

Norsko

16. 8.2006

EU/1/06/351/001/NO-003/NO

Livensa

Norsko

6. 9. 2006

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/06/351/001-003/IS

Livensa

Island

28. 8. 2006

EU/1/06/352/001/NO-003/NO

Intrinsa

Norsko

25. 8. 2006

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/06/352/001-003/IS

Intrinsa

Island

18. 8. 2006

EU/1/06/353/001/NO-005/NO

Thelin

Norsko

1. 9. 2006

EU/1/06/353/001-005

Thelin

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/06/353/001-005/IS

Thelin

Island

8. 9. 2006

EU/1/06/354/001/NO-009/NO

Competact

Norsko

22. 8. 2006

EU/1/06/354/001-009

Competact

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/06/354/001-009/IS

Competact

Island

28. 8. 2006

EU/1/06/355/001/NO-003/NO

Atryn

Norway

21. 8. 2006

EU/1/06/355/001-003

Atryn

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/06/355/001-003/IS

Atryn

Island

17. 8. 2006

EU/1/06/356/001/NO-006/NO

Exjade

Norsko

20. 9. 2006

EU/1/06/356/001-006

Exjade

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/06/356/001-006/IS

Exjade

Island

21. 9. 2006

EU/1/06/357/001/NO-017/NO

Gardasil

Norsko

28. 9. 2006

EU/1/06/357/001-017

Gardasil

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/06/357/001-017/IS

Gardasil

Island

17. 10. 2006

EU/1/06/358/001/NO-017/NO

Silgard

Norsko

29. 9. 2006

EU/1/06/358/001-017

Silgard

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/06/358/001-017/IS

Silgard

Island

19. 10. 2006

EU/1/06/359/001/NO-004/NO

Suboxone

Norsko

26. 10. 2006

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/06/359/001-004/IS

Suboxone

Island

24. 10. 2006

EU/1/06/360/001/NO-010/NO

Champix

Norsko

20. 10. 2006

EU/1/06/360/001-010/IS

Champix

Island

24. 10. 2006

EU/1/06/361/001/IS

Luminity

Island

20. 10. 2006

EU/1/06/362/001/NO-004/NO

Byetta

Norsko

13. 12. 2006

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/06/362/001-004/IS

Byetta

Island

19. 12. 2006

EU/1/06/363/001/NO-009/NO

Sprycel

Norsko

20. 12. 2006

EU/1/06/363/001-009/IS

Sprycel

Island

15. 12. 2006

EU/2/02/036/001-002/IS

Nobilis OR inac

Island

3. 8. 2006

EU/2/06/059/001/IS

Convenia

Island

19. 7. 2006

EU/2/06/059/001/NO

Convenia

Norsko

6. 7. 2006

EU/2/06/060/001/NO-002/NO

Poulvac FluFend H5N3

Norsko

2. 10. 2006

EU/2/06/060/001-002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/2/06/060/001-002/IS

Poulvac Flufend H5N3 RG

Island

18. 10. 2006

EU/2/06/061/001/NO-004/NO

Nobilis Influenza H5N2

Norsko

2. 10. 2006

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/2/06/061/001-004/IS

Nobilis Influenza

Island

19. 9. 2006

EU/2/06/062/001/NO-005/NO

Cerenia

Norsko

31. 10. 2006

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/2/06/062/001-005/IS

Cerenia

Island

19. 10. 2006

EU/2/06/063/001/NO-003/NO

Yarvitan

Norsko

14. 12. 2006

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/2/06/063/001-003/IS

Yarvitan

Island

7. 12. 2006

---

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2006 tyto registrace:

| EU-číslo | Produkt | Země | Datum obnovení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/156/002-003/IS | Trizivir | Island | 17. 7. 2006 |
| EU/1/01/171/001, 007-012 | Rapamune | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/01/179/001/IS | Osigraft | Island | 4. 9. 2006 |
| EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029 | HBVAXPRO | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO | HBVAXPRO | Norsko | 1. 9. 2006 |
| EU/1/01/184/001-056/IS | Nespo | Island | 17. 7. 2006 |
| EU/1/01/185/001-056/IS | Aranesp | Island | 13. 7. 2006 |
| EU/1/01/186/001/NO-002/NO | Nonafact | Norsko | 21. 8. 2006 |
| EU/1/01/186/001-002 | Nonafact | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/01/186/001-002/IS | Nonafact | Island | 29. 8. 2006 |
| EU/1/01/187/001/IS | Depocyte | Island | 1. 9. 2006 |
| EU/1/01/188/001/NO-006/NO | Fabrazyme | Norsko | 28. 8. 2006 |
| EU/1/01/188/001-003/IS | Fabrazyme | Island | 28. 8. 2006 |
| EU/1/01/188/004-006 | Fabrazyme | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/01/189/001-006 | Replagal | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/01/189/001/IS | Replagal | Island | 28. 8. 2006 |
| EU/1/01/189/001/NO-006/NO | Replagal | Norsko | 28. 8. 2006 |
| EU/1/01/190/001/NO-002/NO | Ceprotin | Norsko | 22. 8. 2006 |
| EU/1/01/190/001-002 | Ceprotin | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/01/190/001-002/IS | Ceprotin | Island | 21. 9. 2006 |
| EU/1/01/191/001/NO-005/NO | Ketek | Norsko | 16. 10. 2006 |
| EU/1/01/191/001-005 | Ketek | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/01/191/001-005/IS | Ketek | Island | 18. 9. 2006 |
| EU/1/01/192/001/NO-005/NO | Levviax | Norsko | 16. 10. 2006 |
| EU/1/01/192/001-005 | Levviax | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/01/192/001-005/IS | Levviax | Island | 18. 9. 2006 |
| EU/1/01/193/001/NO-002/NO | MabCampath | Norsko | 10. 8. 2006 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/01/193/001-002/IS | MabCampath | Island | 28. 8. 2006 |
| EU/1/01/194/001/NO-002/NO | INOmax | Norsko | 28. 8. 2006 |
| EU/1/01/194/001-002 | INOmax | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/01/194/001-002/IS | INOmax | Island | 8. 11. 2006 |
| EU/1/01/196/001/NO-003/NO | Cancidas | Norsko | 1. 12. 2006 |
| EU/1/01/196/001-003 | Cancidas | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/01/196/001-003/IS | Cancidas | Island | 13. 10. 2006 |
| EU/1/01/197/001/NO-002/NO | Foscan | Norsko | 11. 12. 2006 |
| EU/1/01/197/001-002 | Foscan | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/01/197/001-002/IS | Foscan | Island | 1. 12. 2006 |
| EU/1/01/198/001/NO-013/NO | Glivec | Norsko | 16. 10. 2006 |
| EU/1/01/198/001-013 | Glivec | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/01/198/001-013/IS | Glivec | Island | 16. 10. 2006 |
| EU/1/01/199/001/NO-002/NO | Travatan | Norsko | 30. 10. 2006 |
| EU/1/01/199/001-002 | Travatan | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/01/199/001-002/IS | Travatan | Island | 9. 11. 2006 |
| EU/1/02/201/001/NO-006/NO | Protopic | Norsko | 5. 12. 2006 |
| EU/1/02/201/001-006 | Protopic | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/02/202/001/NO-006/NO | Protopy | Norsko | 5. 12. 2006 |
| EU/1/02/202/001-006 | Protopy | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/06/015/001/NO-005/NO | Epivir | Norsko | 17. 8. 2006 |
| EU/1/96/004/001-002/IS | Fareston | Island | 18. 9. 2006 |
| EU/1/96/008/001-041/IS | Puregon | Island | 30. 8. 2006 |
| EU/1/96/010/001 | Rilutek | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/96/010/001/IS | Rilutek | Island | 4. 9. 2006 |
| EU/1/96/010/001/NO | Rilutek | Norsko | 4. 9. 2006 |
| EU/1/96/012/001-013/IS | Bondronat | Island | 28. 8. 2006 |
| EU/1/96/012/004, 009-013 | Bondronat | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO | Bondronat | Norsko | 24. 7. 2006 |
| EU/1/96/014/001/NO-003/NO | Tritanrix HepB | Norsko | 21. 8. 2006 |
| EU/1/96/014/001-003 | Tritanrix HepB | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/96/015/001-005 | Epivir | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/96/015/001-005/IS | Epivir | Island | 22. 9. 2006 |
| EU/1/96/016/001, 003 | Norvir | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/96/016/001, 003/IS | Norvir | Island | 29. 11. 2006 |
| EU/1/96/016/001/NO, 003/NO | Norvir | Norsko | 6. 12. 2006 |
| EU/1/96/018/001 | Rapilysin | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/96/018/001/IS | Rapilysin | Island | 4. 9. 2006 |
| EU/1/96/018/001/NO | Rapilysin | Norsko | 6. 9. 2006 |
| EU/1/96/020/001/NO-009/NO | Twinrix Adult | Norsko | 25. 9. 2006 |
| EU/1/96/020/001-009 | Twinrix Adult | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/96/020/001-009/IS | Twinrix Adult | Island | 16. 10. 2006 |
| EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022 | Zyprexa | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS | Zyprexa | Island | 29. 9. 2006 |
| EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO | Zyprexa | Norsko | 26. 10. 2006 |
| EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO | Crixivan | Norsko | 7. 12. 2006 |
| EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010 | Crixivan | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS | Crixivan | Island | 1. 12. 2006 |
| EU/1/96/026/001/NO-002/NO | Invirase | Norsko | 12. 12. 2006 |
| EU/1/96/026/001-002 | Invirase | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/96/026/001-002/IS | Invirase | Island | 19. 12. 2006 |
| EU/1/96/027/001, 003-005 | Hycamtin | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/96/027/001/NO-005/NO | Hycamtin | Norsko | 4. 12. 2006 |
| EU/1/97/029/001/NO-010/NO | Twinrix Paediatric | Norsko | 25. 9. 2006 |
| EU/1/97/029/001-0010/IS | Twinrix Paediatric | Island | 16. 10. 2006 |
| EU/1/97/029/001-010 | Twinrix Paediatric | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/99/125/001/NO-008/NO | Zyprexa Velotab | Norsko | 26. 10. 2006 |
| EU/1/99/125/001-008 | Zyprexa Velotab | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/99/125/001-008/IS | Zyprexa Velotab | Island | 29. 9. 2006 |
| EU/2/00/023/001-004/IS | Advasure | Island | 7. 11. 2006 |
| EU/2/00/027/001-003/IS | Pirsue | Island | 7. 11. 2006 |
| EU/2/01/030/001-004 | Virbagen Omega | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/2/01/030/001-004/IS | Virbagen Omega | Island | 4. 12. 2006 |
| EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS | Porcilis Porcoli | Island | 3. 10. 2006 |

EU-číslo

Produkt

Země

Datum obnovení

EU/1/00/156/002-003/IS

Trizivir

Island

17. 7. 2006

EU/1/01/171/001, 007-012

Rapamune

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/01/179/001/IS

Osigraft

Island

4. 9. 2006

EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029

HBVAXPRO

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO

HBVAXPRO

Norsko

1. 9. 2006

EU/1/01/184/001-056/IS

Nespo

Island

17. 7. 2006

EU/1/01/185/001-056/IS

Aranesp

Island

13. 7. 2006

EU/1/01/186/001/NO-002/NO

Nonafact

Norsko

21. 8. 2006

EU/1/01/186/001-002

Nonafact

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/01/186/001-002/IS

Nonafact

Island

29. 8. 2006

EU/1/01/187/001/IS

Depocyte

Island

1. 9. 2006

EU/1/01/188/001/NO-006/NO

Fabrazyme

Norsko

28. 8. 2006

EU/1/01/188/001-003/IS

Fabrazyme

Island

28. 8. 2006

EU/1/01/188/004-006

Fabrazyme

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/01/189/001-006

Replagal

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/01/189/001/IS

Replagal

Island

28. 8. 2006

EU/1/01/189/001/NO-006/NO

Replagal

Norsko

28. 8. 2006

EU/1/01/190/001/NO-002/NO

Ceprotin

Norsko

22. 8. 2006

EU/1/01/190/001-002

Ceprotin

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/01/190/001-002/IS

Ceprotin

Island

21. 9. 2006

EU/1/01/191/001/NO-005/NO

Ketek

Norsko

16. 10. 2006

EU/1/01/191/001-005

Ketek

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/01/191/001-005/IS

Ketek

Island

18. 9. 2006

EU/1/01/192/001/NO-005/NO

Levviax

Norsko

16. 10. 2006

EU/1/01/192/001-005

Levviax

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/01/192/001-005/IS

Levviax

Island

18. 9. 2006

EU/1/01/193/001/NO-002/NO

MabCampath

Norsko

10. 8. 2006

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/01/193/001-002/IS

MabCampath

Island

28. 8. 2006

EU/1/01/194/001/NO-002/NO

INOmax

Norsko

28. 8. 2006

EU/1/01/194/001-002

INOmax

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/01/194/001-002/IS

INOmax

Island

8. 11. 2006

EU/1/01/196/001/NO-003/NO

Cancidas

Norsko

1. 12. 2006

EU/1/01/196/001-003

Cancidas

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/01/196/001-003/IS

Cancidas

Island

13. 10. 2006

EU/1/01/197/001/NO-002/NO

Foscan

Norsko

11. 12. 2006

EU/1/01/197/001-002

Foscan

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/01/197/001-002/IS

Foscan

Island

1. 12. 2006

EU/1/01/198/001/NO-013/NO

Glivec

Norsko

16. 10. 2006

EU/1/01/198/001-013

Glivec

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/01/198/001-013/IS

Glivec

Island

16. 10. 2006

EU/1/01/199/001/NO-002/NO

Travatan

Norsko

30. 10. 2006

EU/1/01/199/001-002

Travatan

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/01/199/001-002/IS

Travatan

Island

9. 11. 2006

EU/1/02/201/001/NO-006/NO

Protopic

Norsko

5. 12. 2006

EU/1/02/201/001-006

Protopic

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/02/202/001/NO-006/NO

Protopy

Norsko

5. 12. 2006

EU/1/02/202/001-006

Protopy

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/06/015/001/NO-005/NO

Epivir

Norsko

17. 8. 2006

EU/1/96/004/001-002/IS

Fareston

Island

18. 9. 2006

EU/1/96/008/001-041/IS

Puregon

Island

30. 8. 2006

EU/1/96/010/001

Rilutek

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/96/010/001/IS

Rilutek

Island

4. 9. 2006

EU/1/96/010/001/NO

Rilutek

Norsko

4. 9. 2006

EU/1/96/012/001-013/IS

Bondronat

Island

28. 8. 2006

EU/1/96/012/004, 009-013

Bondronat

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO

Bondronat

Norsko

24. 7. 2006

EU/1/96/014/001/NO-003/NO

Tritanrix HepB

Norsko

21. 8. 2006

EU/1/96/014/001-003

Tritanrix HepB

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/96/015/001-005

Epivir

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/96/015/001-005/IS

Epivir

Island

22. 9. 2006

EU/1/96/016/001, 003

Norvir

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/96/016/001, 003/IS

Norvir

Island

29. 11. 2006

EU/1/96/016/001/NO, 003/NO

Norvir

Norsko

6. 12. 2006

EU/1/96/018/001

Rapilysin

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/96/018/001/IS

Rapilysin

Island

4. 9. 2006

EU/1/96/018/001/NO

Rapilysin

Norsko

6. 9. 2006

EU/1/96/020/001/NO-009/NO

Twinrix Adult

Norsko

25. 9. 2006

EU/1/96/020/001-009

Twinrix Adult

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/96/020/001-009/IS

Twinrix Adult

Island

16. 10. 2006

EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022

Zyprexa

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS

Zyprexa

Island

29. 9. 2006

EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO

Zyprexa

Norsko

26. 10. 2006

EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO

Crixivan

Norsko

7. 12. 2006

EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010

Crixivan

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS

Crixivan

Island

1. 12. 2006

EU/1/96/026/001/NO-002/NO

Invirase

Norsko

12. 12. 2006

EU/1/96/026/001-002

Invirase

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/96/026/001-002/IS

Invirase

Island

19. 12. 2006

EU/1/96/027/001, 003-005

Hycamtin

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/96/027/001/NO-005/NO

Hycamtin

Norsko

4. 12. 2006

EU/1/97/029/001/NO-010/NO

Twinrix Paediatric

Norsko

25. 9. 2006

EU/1/97/029/001-0010/IS

Twinrix Paediatric

Island

16. 10. 2006

EU/1/97/029/001-010

Twinrix Paediatric

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/99/125/001/NO-008/NO

Zyprexa Velotab

Norsko

26. 10. 2006

EU/1/99/125/001-008

Zyprexa Velotab

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/99/125/001-008/IS

Zyprexa Velotab

Island

29. 9. 2006

EU/2/00/023/001-004/IS

Advasure

Island

7. 11. 2006

EU/2/00/027/001-003/IS

Pirsue

Island

7. 11. 2006

EU/2/01/030/001-004

Virbagen Omega

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/2/01/030/001-004/IS

Virbagen Omega

Island

4. 12. 2006

EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS

Porcilis Porcoli

Island

3. 10. 2006

---

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2006 tyto registrace:

| EU-číslo | Produkt | Země | Datum prodloužení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/02/215/011-012 | PritorPlus | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/00/143/007-009 | Kogenate | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/00/160/035-036 | Aerius | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/01/172/004/NO-005/NO | Kaletra | Norsko | 11. 7. 2006 |
| EU/1/01/172/004-005 | Kaletra | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/01/172/004-005/IS | Kaletra | Island | 12. 7. 2006 |
| EU/1/01/184/057-068 | Nespo | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/01/185/057-068 | Aranesp | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/01/188/001-003 | Fabrazyme | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/02/206/018-020 | Arixtra | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/02/207/018-020 | Quixidar | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/02/213/011-012 | MicardisPlus | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/02/219/014-015 | Ebixa | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/03/256/007-010 | Humira | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/03/257/007-010 | Trudexa | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/03/260/013-015 | Stalevo | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/03/266/005-006/IS | Bondenza | Island | 25. 8. 2006 |
| EU/1/04/276/036 | Abilify | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/04/276/036/NO | Abilify | Norsko | 21. 12. 2006 |
| EU/1/04/279/033-035/IS | LYRICA | Island | 21. 7. 2006 |
| EU/1/04/285/029-036 | Apidra | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/05/308/002 | Aclasta | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/05/323/012-013 | ProQuad | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/95/003/005-006 | Betaferon | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/98/082/005 | Comtess | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/98/085/023/NO-028/NO | Karvezide | Norsko | 22. 9. 2006 |
| EU/1/98/085/023-028 | Karvezide | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/98/085/023-028/IS | Karvezide | Island | 18. 9. 2006 |
| EU/1/98/086/023/NO-028/NO | CoAprovel | Norsko | 22. 9. 2006 |
| EU/1/98/086/023-028 | CoAprovel | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/1/98/086/023-028/IS | CoAprovel | Island | 18. 9. 2006 |
| EU/1/98/090/015-016 | Micardis | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/99/111/010-011 | Stocrin | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/99/111/010-011/IS | Stocrin | Island | 15. 12. 2006 |
| EU/1/99/126/012 | Enbrel | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/1/99/126/012/NO | Enbrel | Norsko | 23. 8. 2006 |
| EU/1/99/126/012-18/IS | Enbrel | Island | 11. 10. 2006 |
| EU/1/99/126/013/NO-018/NO | Enbrel | Norsko | 23. 10. 2006 |
| EU/1/99/126/013-018 | Enbrel | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/2/05/053/002 | Naxcel | Lichtenštejnsko | 31. 10. 2006 |
| EU/2/05/056/003-004 | Equilis Prequenza | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |
| EU/2/05/057/003-004 | Equilis Prequenza Te | Lichtenštejnsko | 31. 8. 2006 |

EU-číslo

Produkt

Země

Datum prodloužení

EU/02/215/011-012

PritorPlus

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/00/143/007-009

Kogenate

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/00/160/035-036

Aerius

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/01/172/004/NO-005/NO

Kaletra

Norsko

11. 7. 2006

EU/1/01/172/004-005

Kaletra

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/01/172/004-005/IS

Kaletra

Island

12. 7. 2006

EU/1/01/184/057-068

Nespo

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/01/185/057-068

Aranesp

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/01/188/001-003

Fabrazyme

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/02/206/018-020

Arixtra

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/02/207/018-020

Quixidar

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/02/213/011-012

MicardisPlus

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/02/219/014-015

Ebixa

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/03/256/007-010

Humira

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/03/257/007-010

Trudexa

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/03/260/013-015

Stalevo

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/03/266/005-006/IS

Bondenza

Island

25. 8. 2006

EU/1/04/276/036

Abilify

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/04/276/036/NO

Abilify

Norsko

21. 12. 2006

EU/1/04/279/033-035/IS

LYRICA

Island

21. 7. 2006

EU/1/04/285/029-036

Apidra

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/05/308/002

Aclasta

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/05/323/012-013

ProQuad

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/95/003/005-006

Betaferon

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/98/082/005

Comtess

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/98/085/023/NO-028/NO

Karvezide

Norsko

22. 9. 2006

EU/1/98/085/023-028

Karvezide

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/98/085/023-028/IS

Karvezide

Island

18. 9. 2006

EU/1/98/086/023/NO-028/NO

CoAprovel

Norsko

22. 9. 2006

EU/1/98/086/023-028

CoAprovel

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/1/98/086/023-028/IS

CoAprovel

Island

18. 9. 2006

EU/1/98/090/015-016

Micardis

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/99/111/010-011

Stocrin

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/99/111/010-011/IS

Stocrin

Island

15. 12. 2006

EU/1/99/126/012

Enbrel

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/1/99/126/012/NO

Enbrel

Norsko

23. 8. 2006

EU/1/99/126/012-18/IS

Enbrel

Island

11. 10. 2006

EU/1/99/126/013/NO-018/NO

Enbrel

Norsko

23. 10. 2006

EU/1/99/126/013-018

Enbrel

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/2/05/053/002

Naxcel

Lichtenštejnsko

31. 10. 2006

EU/2/05/056/003-004

Equilis Prequenza

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

EU/2/05/057/003-004

Equilis Prequenza Te

Lichtenštejnsko

31. 8. 2006

---

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 31. prosince 2006 tyto registrace:

| EU-číslo | Produkt | Země | Datum zrušení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/235/001-004 | Monotard | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/02/235/001-004/IS | Monotard | Island | 16. 11. 2006 |
| EU/1/02/235/001-004/NO | Monotard | Norsko | 20. 12. 2006 |
| EU/1/02/236/001-004 | Ultratard | Lichtenštejnsko | 31. 12. 2006 |
| EU/1/02/236/001-004/IS | Ultratard | Island | 20. 11. 2006 |
| EU/1/02/236/001-004/NO | Ultratard | Norsko | 13. 12. 2006 |
| EU/1/98/075/001/NO-002/NO | Fortovase | Norsko | 6. 7. 2006 |
| EU/1/98/075/001-002/IS | Fortovase | Island | 4. 7. 2006 |

EU-číslo

Produkt

Země

Datum zrušení

EU/1/02/235/001-004

Monotard

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/02/235/001-004/IS

Monotard

Island

16. 11. 2006

EU/1/02/235/001-004/NO

Monotard

Norsko

20. 12. 2006

EU/1/02/236/001-004

Ultratard

Lichtenštejnsko

31. 12. 2006

EU/1/02/236/001-004/IS

Ultratard

Island

20. 11. 2006

EU/1/02/236/001-004/NO

Ultratard

Norsko

13. 12. 2006

EU/1/98/075/001/NO-002/NO

Fortovase

Norsko

6. 7. 2006

EU/1/98/075/001-002/IS

Fortovase

Island

4. 7. 2006

---

V Oznámení

JINÉ AKTY

Komise

| 8.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 266/27 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 266/27

---

Zveřejnění žádosti podle čl. 8 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 509/2006 o zemědělských produktech a potravinách, jež představují zaručené tradiční speciality

(2007/C 266/07)

Tímto zveřejněním se uděluje právo vznést proti zápisu námitky podle článku 9 nařízení Rady (ES) č. 509/2006 (1). Komise musí obdržet námitky do 6 měsíců po tomto zveřejnění.

ŽÁDOST O ZÁPIS ZARUČENÉ TRADIČNÍ SPECIALITY

NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 509/2006

„CZWÓRNIAK“

Č. ES: PL/TSG/007/0035/06.09.2006

1.   Název a adresa skupiny žadatelů

| Název: | Krajowa Rada Winiarstwa i Miodosytnictwa przy Stowarzyszeniu Naukowo — Technicznym Inżynierów i Techników Przemysłu Spożywczego |
| --- | --- |
| Adresa: | ul. Czackiego 3/6 |
| PL-00-043 Warszawa |

Název:

Krajowa Rada Winiarstwa i Miodosytnictwa przy Stowarzyszeniu Naukowo — Technicznym Inżynierów i Techników Przemysłu Spożywczego

Adresa:

ul. Czackiego 3/6

PL-00-043 Warszawa

Telefon:

(48) 22 828 27 21

E-mail:

krwim@sitspoz.pl

2.   Členský stát nebo třetí země

Polsko

3.   Specifikace produktu

3.1   Název, který má být zapsán

„Czwórniak“

Při uvádění produktu na trh může etiketa obsahovat tuto informaci: „miód pitny wytworzony zgodnie ze staropolską tradycją“ (medovina vyrobená v souladu se staropolskou tradicí). Tato informace se překládá do ostatních úředních jazyků.

3.2   Jedná se o název, který

| | je zvláštní sám o sobě |
| --- | --- |
| | vyjadřuje zvláštní povahu zemědělského produktu nebo potraviny |

Image

je zvláštní sám o sobě

Image

vyjadřuje zvláštní povahu zemědělského produktu nebo potraviny

Název „czwórniak“ je odvozen od číslovky „4“ (polsky „cztery“) a souvisí přímo s historicky daným složením a způsobem výroby této medoviny, tedy s daným poměrem vody a medu v medovém roztoku, který představuje 1 díl medu na 3 díly vody. Tento název proto vyjadřuje zvláštní povahu produktu. Vzhledem k tomu, že pojem „czwórniak“ je slovem používaným výhradně k popisu konkrétního druhu medoviny, je třeba zároveň uznat, že název je zvláštní sám o sobě.

3.3   Žádáte o výhradu názvu podle čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 509/2006

| | Zápis s výhradou názvu |
| --- | --- |
| | Zápis bez výhrady názvu |

Image

Zápis s výhradou názvu

Image

Zápis bez výhrady názvu

3.4   Druh produktu

Třída 1.8. – Ostatní produkty přílohy I Smlouvy

3.5   Popis zemědělského produktu nebo potraviny, na něž se vztahuje název podle bodu 3.1

„Czwórniak“ je medovina, čirý kvašený nápoj z medového roztoku, pro nějž je typické charakteristické medové aroma a chuť použité suroviny.

„Czwórniak“ se může vyznačovat i chutí obohacenou o chuť použitého koření. Barva medoviny „czwórniak“ může být zlatá až tmavě jantarová a závisí na druhu včelího medu, který byl použit k výrobě.

Fyzikálně-chemické vlastnosti medoviny „czwórniak“:

| — | obsah alkoholu od 9 do 12 objemových procent |
| --- | --- |

—

obsah alkoholu od 9 do 12 objemových procent

| — | redukující cukry po inverzi od 35 do 90 g/l, |
| --- | --- |

—

redukující cukry po inverzi od 35 do 90 g/l,

| — | celková kyselost vyjádřená jako kyselina jablečná v množství od 3,5 do 8 g/l, |
| --- | --- |

—

celková kyselost vyjádřená jako kyselina jablečná v množství od 3,5 do 8 g/l,

| — | těkavé kyseliny vyjádřené jako kyselina octová v množství nejvýše 1,4 g/l, |
| --- | --- |

—

těkavé kyseliny vyjádřené jako kyselina octová v množství nejvýše 1,4 g/l,

| — | množství gramů cukru celkem, které po sečtení se skutečnou koncentrací alkoholu v objemových procentech vynásobenou 18 představuje hodnotu alespoň 240, |
| --- | --- |

—

množství gramů cukru celkem, které po sečtení se skutečnou koncentrací alkoholu v objemových procentech vynásobenou 18 představuje hodnotu alespoň 240,

| — | bezcukerný extrakt alespoň:






  — | 15 g/l, |
| --- | --- | --- |

—

bezcukerný extrakt alespoň:

—

15 g/l,

| — | 20 g/l v případě ovocné medoviny, |
| --- | --- |

—

20 g/l v případě ovocné medoviny,

| — | popel – alespoň 1,3 g/l – v případě ovocné medoviny. |
| --- | --- |

—

popel – alespoň 1,3 g/l – v případě ovocné medoviny.

Při výrobě medoviny „czwórniak“ se nesmí používat konzervační látky, stabilizátory, umělá barviva ani aromatické látky.

3.6   Popis metody produkce zemědělského produktu nebo potraviny, na něž se vztahuje název podle bodu 3.1

Suroviny:

| — | Přírodní včelí med s těmito parametry:






  — | obsah vody nejvýše 20 % (m/m), |
| --- | --- | --- |

—

Přírodní včelí med s těmito parametry:

—

obsah vody nejvýše 20 % (m/m),

| — | obsah redukujících cukrů alespoň 70 % (m/m), |
| --- | --- |

—

obsah redukujících cukrů alespoň 70 % (m/m),

| — | obsah sacharózy včetně melecitózy nejvýše 5 % (m/m), |
| --- | --- |

—

obsah sacharózy včetně melecitózy nejvýše 5 % (m/m),

| — | celková kyselost ekvivalentní 1 až 5 ml roztoku NaOH o koncentraci 1 mol/l na 100 g medu, |
| --- | --- |

—

celková kyselost ekvivalentní 1 až 5 ml roztoku NaOH o koncentraci 1 mol/l na 100 g medu,

| — | obsah 5-hydroxymethylofurfuralu (HMF) nejvýše 4,0 mg/100 g medu. |
| --- | --- |

—

obsah 5-hydroxymethylofurfuralu (HMF) nejvýše 4,0 mg/100 g medu.

| — | Medovinové svrchní kvasinky zajišťující vysoký obsah alkoholu – přizpůsobené k přípravě medoviny s vysokým obsahem alkoholu. |
| --- | --- |

—

Medovinové svrchní kvasinky zajišťující vysoký obsah alkoholu – přizpůsobené k přípravě medoviny s vysokým obsahem alkoholu.

| — | Byliny a koření: hřebíček, skořice, muškátový ořech nebo zázvor. |
| --- | --- |

—

Byliny a koření: hřebíček, skořice, muškátový ořech nebo zázvor.

| — | Přírodní ovocné šťávy nebo čerstvé ovoce. |
| --- | --- |

—

Přírodní ovocné šťávy nebo čerstvé ovoce.

Metoda produkce:

Krok 1

Vaření medového roztoku při teplotě 95–105 °C. V případě medoviny „czwórniak“ představuje požadovaný poměr medu a vody 1 díl medu na 3 díly vody (popř. vody s ovocnou šťávou) případně s přidaným kořením či bylinami. V případě výroby ovocné medoviny se alespoň 30 % vody nahradí ovocnou šťávou.

Přesné zachování poměru vody a medu a získání požadovaného extraktu je možné díky použití varné nádoby s dvojitým parním pláštěm. Tento způsob vaření brání karamelizaci cukrů.

Krok 2

Ochlazení roztoku na teplotu 20–22 °C, která je nejvhodnější pro množení kvasinek. Roztok musí být ochlazen v den výroby, doba chlazení záleží od účinnosti chladicího zařízení. Chlazení zajišťuje mikrobiologickou bezpečnost roztoku.

Krok 3

Příprava medového roztoku pro kvašení – přidání roztoku s kvasinkami do medového roztoku v nádobě určené pro kvašení.

Krok 4

| A. | Bouřlivé kvašení: 6–10 dní. Řádný průběh kvašení zajistí udržení teploty do 28 °C. |
| --- | --- |

A.

Bouřlivé kvašení: 6–10 dní. Řádný průběh kvašení zajistí udržení teploty do 28 °C.

| B. | Tiché kvašení: 3–6 týdnů. Během tichého kvašení získává medovina příslušné fyzikálně-chemické parametry. |
| --- | --- |

B.

Tiché kvašení: 3–6 týdnů. Během tichého kvašení získává medovina příslušné fyzikálně-chemické parametry.

Krok 5

Stáčení vykvašeného roztoku z kvasničných kalů.

Po dosažení obsahu alkoholu nejméně 9 objemových procent je třeba stočit medovinu z kvasničných kalů ke zrání. To zajistí dosažení příslušných fyzikálně-chemických a organoleptických vlastností medoviny „czwórniak“. Pokud připravený roztok zůstane s kvasničnými kaly příliš dlouho po době tichého kvašení, nepříznivě se to odrazí na organoleptických vlastnostech vzhledem k autolýze kvasinek.

Krok 6

Dokvašování (zrání) a stáčení z kalů (dekantace) – tato činnost se opakuje podle potřeby a předchází nežádoucím procesům v kalech (autolýza kvasinek). Během dokvašování je možno provést některé technologické postupy, jako např. pasterizace nebo filtrace.

Tento krok je důležitý pro zaručení příslušných organoleptických vlastností produktu.

Doba dokvašování medoviny „czwórniak“ je alespoň 9 měsíců.

Krok 7

Dochucení – tento krok spočívá v úpravě konečného produktu, aby měl organoleptické a fyzikálně-chemické vlastnosti typické pro medovinu „czwórniak“ popsané v bodu 3.5 – Popis zemědělského produktu nebo potraviny. Aby se dosáhlo požadovaných parametrů, je možné provést úpravu organoleptických a fyzikálně-chemických vlastností prostřednictvím:

| — | doslazení medoviny včelím medem, |
| --- | --- |

—

doslazení medoviny včelím medem,

| — | dodání výtažků z bylin a koření. |
| --- | --- |

—

dodání výtažků z bylin a koření.

Cílem tohoto kroku je, aby získaný produkt měl charakteristickou vůni medoviny „czwórniak“.

Krok 8

Plnění medoviny do hotových balení za tepla při teplotě 55–60 °C. K balení medoviny „czwórniak“ se doporučuje použít tradičních obalů, jako např.: skleněné baňaté láhve s dlouhým hrdlem, keramické nádoby či případně dubové sudy.

3.7   Zvláštní povaha zemědělského produktu nebo potraviny

Zvláštní povaha medoviny „czwórniak“ je důsledkem:

| — | přípravy medového roztoku (složení a poměr surovin), |
| --- | --- |

—

přípravy medového roztoku (složení a poměr surovin),

| — | dokvašování a zrání, |
| --- | --- |

—

dokvašování a zrání,

| — | fyzikálně-chemických a organoleptických vlastností. |
| --- | --- |

—

fyzikálně-chemických a organoleptických vlastností.

Příprava medového roztoku (složení a poměr surovin):

Zvláštní povaha medoviny „czwórniak“ je především důsledkem použití a přísného dodržování daného poměru vody a medu v medovém roztoku, který se skládá z 1 dílu medu a 3 dílů vody. Tento poměr ovlivňuje všechny další fáze výroby medoviny, díky nimž medovina „czwórniak“ získává výjimečné vlastnosti.

Dokvašování a zrání:

V souladu s tradiční staropolskou recepturou vyžaduje povaha produktu dodržení dané doby dokvašování a zrání. V případě medoviny „czwórniak“ se jedná o dobu alespoň 9 měsíců.

Fyzikálně-chemické a organoleptické vlastnosti:

Dodržení všech výrobních kroků popsaných ve specifikaci zaručuje, že výsledkem bude produkt neopakovatelné chuti a vůně. Výjimečná chuť a vůně medoviny „czwórniak“ je výsledkem daného obsahu cukru a alkoholu:

| — | redukující cukry po inverzi více než 35 do 90 g/l, |
| --- | --- |

—

redukující cukry po inverzi více než 35 do 90 g/l,

| — | množství gramů cukru celkem, které po sečtení se skutečnou koncentrací alkoholu v objemových procentech vynásobenou 18 představuje hodnotu alespoň 240, |
| --- | --- |

—

množství gramů cukru celkem, které po sečtení se skutečnou koncentrací alkoholu v objemových procentech vynásobenou 18 představuje hodnotu alespoň 240,

| — | obsah alkoholu od 9 do 12 objemových procent |
| --- | --- |

—

obsah alkoholu od 9 do 12 objemových procent

Vzhledem k tomu, že k výrobě medoviny „czwórniak“ se používá přesně daný poměr surovin, má tato medovina charakteristickou lepkavou a tekutou konzistenci, kterou se liší od ostatních druhů medovin.

3.8   Tradiční povaha zemědělského produktu nebo potraviny

Tradiční metoda produkce:

Výroba medoviny v Polsku se vyznačuje více než tisíc let dlouhou tradicí a velkou rozmanitostí. Díky rozvoji a zdokonalování výrobních postupů se během staletí vyvinula řada druhů medoviny. Historie jejich výroby sahá až k počátkům polské státnosti. V roce 966 si španělský diplomat, kupec a cestovatel Ibrahim Ibn Jakub zapsal, že „země krále Měška I. oplývá nejen jídlem, masem a ornou půdou, ale i medem, a slovanská vína a opojné nápoje se nazývají medovinou“ (Měšek I. byl první historicky doložený polský panovník). Řadu poznámek o výrobě medoviny obsahuje také kronika autora Galla Anonyma, který popisoval dějiny Polska na přelomu 11. a 12. století.

V polské národní epopeji „Pan Tadeáš“ od Adama Mickiewicze, která popisuje příběh z prostředí šlechty v letech 1811–1812, lze nalézt mnoho informací na téma výroby medoviny, zvyků spojených s její konzumací i o jejích různých druzích. Zmínky o medovině nalezneme mj. i v básních Tomasze Zana (1796–1855) a v trilogii Henryka Sienkiewicze popisující dějiny První republiky v 17. století („Ohněm a mečem“, vydáno 1884, „Potopa“, vydáno 1886, a „Pan Wołodyjowski“, vydáno 1887 a 1888).

V pramenech, které popisují polské kulinární tradice v 17. až 18. století nalezneme nejen obecné poznámky o medovině, ale již i zmínku o různých druzích. Podle způsobu výroby se medovina dělila na: jedenapůlnásobnou („półtorak“), dvojnásobnou („dwójniak“), trojnásobnou („trójniak“) a čtyřnásobnou („czwórniak“). Každý název popisuje jiný druh medoviny vyráběné s jiným poměrem medu a vody popř. šťávy a s jinou dobou zrání. Technologie výroby medoviny „czwórniak“ se používá s malými změnami již několik století.

Tradiční složení:

Tradiční rozdělení medoviny na druhy „półtorak“, „dwójniak“, „trójniak“ a „czwórniak“ v Polsku platí již celá staletí a dodnes je v povědomí spotřebitelů. Po konci druhé světové války se objevily pokusy o právní úpravu tradičního rozdělení medoviny do čtyř kategorií. Toto rozdělení bylo nakonec zavedeno do polského právního řádu v roce 1948 zákonem o výrobě vín, vinných moštů, medovin a o obchodování s těmito produkty (polská sbírka zákonů ze dne 18. listopadu 1948). Tento zákon uvádí pravidla výroby medoviny, přesně stanoví použité poměry medu a vody a obsahuje i technologické požadavky. Popis podílu vody v případě medoviny „czwórniak“ zní takto: „Označení ‚Czwórniak‘ smí nést pouze medovina, která byla vyrobena z jednoho dílu objemového přírodního medu a třech dílů vody“.

3.9   Minimální požadavky a postupy pro kontrolu zvláštní povahy

Povinná kontrola zahrnuje:

| — | dodržování daného poměru ve složení medového roztoku, |
| --- | --- |

—

dodržování daného poměru ve složení medového roztoku,

| — | dodržování doby dokvašování, |
| --- | --- |

—

dodržování doby dokvašování,

| — | organoleptické vlastnosti hotového produktu (chuť, vůně, barva, čirost), |
| --- | --- |

—

organoleptické vlastnosti hotového produktu (chuť, vůně, barva, čirost),

| — | fyzikálně-chemické ukazatele hotového produktu: obsah alkoholu, cukru celkem, redukujících cukrů po inverzi, celková kyselost, těkavé kyseliny, bezcukerný extrakt a popel v případě ovocné medoviny: hodnoty musí odpovídat hodnotám uvedeným v bodu 3.5 specifikace. |
| --- | --- |

—

fyzikálně-chemické ukazatele hotového produktu: obsah alkoholu, cukru celkem, redukujících cukrů po inverzi, celková kyselost, těkavé kyseliny, bezcukerný extrakt a popel v případě ovocné medoviny: hodnoty musí odpovídat hodnotám uvedeným v bodu 3.5 specifikace.

Povinná kontrola se provádí alespoň jednou ročně.

Rovněž se doporučuje, aby se prováděla kontrola níže uvedených výrobních kroků. Kontrola těchto výrobních kroků není povinná, ale doporučená, protože umožní odstranit případné chyby v jednotlivých fázích výroby:

Krok 4

Během kvašení by měly probíhat pravidelné laboratorní kontroly organoleptických vlastností (chuti a vůně) a fyzikálně-chemických parametrů, mj. obsahu alkoholu a cukrů, které procházejí při alkoholovém kvašení změnou.

Krok 6

Během dokvašování by měly probíhat pravidelné kontroly základních organoleptických vlastností produktu a fyzikálně-chemických ukazatelů: obsahu alkoholu, cukrů celkem, celkové kyselosti a těkavých kyselin.

Krok 8

Před plněním by měla proběhnout kontrola jednotlivých fyzikálně-chemických a organoleptických parametrů popsaných v bodu 3.5 – Popis zemědělského produktu nebo potraviny.

4.   Orgány nebo subjekty ověřující soulad se specifikací produktu

4.1   Název a adresa

| Název: | Główny Inspektorat Jakości Handlowej Artykułów Rolno — Spożywczych |
| --- | --- |
| Adresa: | ul. Wspólna 30 |
| PL-00-930 Warszawa |

Název:

Główny Inspektorat Jakości Handlowej Artykułów Rolno — Spożywczych

Adresa:

ul. Wspólna 30

PL-00-930 Warszawa

Telefon:

(48) 22 623 29 00

Fax:

(48) 22 623 29 98

E-mail:

—

| | veřejný |
| --- | --- |

Image

veřejný

| | soukromý |
| --- | --- |

Image

soukromý

4.2   Zvláštní úkoly orgánu nebo subjektu

Výše uvedený kontrolní orgán odpovídá za kontrolu celé specifikace.

---

(1)  Úř. věst. L 93, 31.3.2006, s. 1.

---

Opravy

| 8.11.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 266/33 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 266/33

---

Oprava sdělení Kontrolního úřadu ESVO podle článku 7 právního aktu uvedeného v bodě 18 Přílohy VII Dohody o EHP (směrnice Rady 85/384/EHS ze dne 10. června 1985 o vzájemném uznávání diplomů, osvědčení a jiných dokladů o dosažené kvalifikaci v oboru architektury obsahující opatření k usnadnění účinného výkonu práva usazování a volného pohybu služeb)

(
  Úřední věstník Evropské unie C 38 ze dne 22. února 2007, s. 17,
  a dodatek EHP č. 8 ze dne 22. února 2007)

(2007/C 266/08)

Strana 17, druhá věta třetího odstavce a čtvrtý odstavec:

místo:

„Smluvní strany Dohody o EHP uznávají toto nové označení, pokud jde o studenty, kteří zahájili studium architektury v akademickém roce 2001/2002.

Toto označení se v seznamu označení diplomů a orgánů, které tyto diplomy v Norsku vydávají, zrušuje:

| — | ‚Sivilarkitekt‘ |
| --- | --- |

—

‚Sivilarkitekt‘

a nahrazuje tímto označením:

| — | ‚Master i arkitektur‘.“, |
| --- | --- |

—

‚Master i arkitektur‘.“,

má být:

„Smluvní strany Dohody o EHP uznávají toto nové označení, pokud jde o studenty, kteří zahájili studium architektury na Norges teknisk-naturvitenskaplige universitet (NTNU) v akademickém roce 1999/2000, na Arkitektur- og designhøgskolen i Oslo (AHO) (před 29. říjnem 2004Arkitekthøgskolen i Oslo) v akademickém roce 1998/1999 a na Bergen Arkitekt Skole (BAS) v akademickém roce 2001/2002.

Toto označení se přidává do seznamu diplomů a orgánů, které tyto diplomy v Norsku vydávají:

| — | ‚Master i arkitektur‘.“ |
| --- | --- |

—

‚Master i arkitektur‘.“

---