# Euroopan unionin C 228/2007

| | ISSN 1725-2490 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 228 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 50. vuosikerta28. syyskuu 2007 |

ISSN 1725-2490

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 228

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

50. vuosikerta28. syyskuu 2007

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET |
| | Komissio |
| 2007/C 228/01 | Euron kurssi | 1 |
| 2007/C 228/02 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1.8.2007—31.8.2007(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla) | 2 |
| 2007/C 228/03 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.8.2007—31.8.2007(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset) | 11 |
| | JÄSENVALTIOIDEN ANTAMAT TIEDOTTEET |
| 2007/C 228/04 | Julkisen palvelun velvoitteen asettaminen Italian sisäisessä säännöllisessä lentoliikenteessä (
  1
  ) | 13 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

2007/C 228/01

Euron kurssi

1

2007/C 228/02

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1.8.2007—31.8.2007(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004

13 tai 38 artiklan nojalla)

2

2007/C 228/03

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.8.2007—31.8.2007(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY

34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY

38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

11

JÄSENVALTIOIDEN ANTAMAT TIEDOTTEET

2007/C 228/04

Julkisen palvelun velvoitteen asettaminen Italian sisäisessä säännöllisessä lentoliikenteessä (
  1
  )

1

13

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Komissio |
| 2007/C 228/05 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | MUUT SÄÄDÖKSET |
| | Komissio |
| 2007/C 228/07 | Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu rekisteröintihakemuksen julkaiseminen | 18 |

V   Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

2007/C 228/05

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

MUUT SÄÄDÖKSET

Komissio

2007/C 228/07

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu rekisteröintihakemuksen julkaiseminen

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

| 28.9.2007 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 228/1

---

Euron kurssi (1)

27. syyskuuta 2007

(2007/C 228/01)

1 euro=

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,4180 |
| JPY | Japanin jeniä | 163,29 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4559 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,69930 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 9,2207 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,6577 |
| ISK | Islannin kruunua | 87,26 |
| NOK | Norjan kruunua | 7,7500 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CYP | Kyproksen puntaa | 0,5842 |
| CZK | Tšekin korunaa | 27,606 |
| EEK | Viron kruunua | 15,6466 |
| HUF | Unkarin forinttia | 250,14 |
| LTL | Liettuan litiä | 3,4528 |
| LVL | Latvian latia | 0,7048 |
| MTL | Maltan liiraa | 0,4293 |
| PLN | Puolan zlotya | 3,7785 |
| RON | Romanian leuta | 3,3751 |
| SKK | Slovakian korunaa | 33,881 |
| TRY | Turkin liiraa | 1,7238 |
| AUD | Australian dollaria | 1,6079 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,4163 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 11,0011 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 1,8862 |
| SGD | Singaporin dollaria | 2,1150 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 304,84 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 9,7370 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 10,6560 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,2848 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 12 960,52 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,8460 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 63,916 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 35,3460 |
| THB | Thaimaan bahtia | 44,920 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,4180

JPY

Japanin jeniä

163,29

DKK

Tanskan kruunua

7,4559

GBP

Englannin puntaa

0,69930

SEK

Ruotsin kruunua

9,2207

CHF

Sveitsin frangia

1,6577

ISK

Islannin kruunua

87,26

NOK

Norjan kruunua

7,7500

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CYP

Kyproksen puntaa

0,5842

CZK

Tšekin korunaa

27,606

EEK

Viron kruunua

15,6466

HUF

Unkarin forinttia

250,14

LTL

Liettuan litiä

3,4528

LVL

Latvian latia

0,7048

MTL

Maltan liiraa

0,4293

PLN

Puolan zlotya

3,7785

RON

Romanian leuta

3,3751

SKK

Slovakian korunaa

33,881

TRY

Turkin liiraa

1,7238

AUD

Australian dollaria

1,6079

CAD

Kanadan dollaria

1,4163

HKD

Hongkongin dollaria

11,0011

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

1,8862

SGD

Singaporin dollaria

2,1150

KRW

Etelä-Korean wonia

1 304,84

ZAR

Etelä-Afrikan randia

9,7370

CNY

Kiinan juan renminbiä

10,6560

HRK

Kroatian kunaa

7,2848

IDR

Indonesian rupiaa

12 960,52

MYR

Malesian ringgitiä

4,8460

PHP

Filippiinien pesoa

63,916

RUB

Venäjän ruplaa

35,3460

THB

Thaimaan bahtia

44,920

---

(1)

Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

| 28.9.2007 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 228/2

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1.8.2007—31.8.2007

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
   (1)
  13 tai 38 artiklan nojalla)

(2007/C 228/02)

—   Myyntiluvan antaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkken nimi | INN-nimi
  (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi
  (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Mekasermiini | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkken nimi

INN-nimi

(lääkkeen kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi

(anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

3.8.2007

INCRELEX

Mekasermiini

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Injektioneste, liuos

H01AC03

7.8.2007

22.8.2007

Enviage

Aliskireeni

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Tabletti, kalvopäällysteinen

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Riprazo

Aliskireeni

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Tabletti, kalvopäällysteinen

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Sprimeo

Aliskireeni

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Tabletti, kalvopäällysteinen

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Rasilez

Aliskireeni

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Tabletti, kalvopäällysteinen

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Tekturna

Aliskireeni

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Tabletti, kalvopäällysteinen

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Atriance

Nelarabiini

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

Infuusioneste

L01BB07

24.8.2007

23.8.2007

Flebogammadif

Ihmisen normaali immunoglobuliini

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Infuusioneste, liuos

J06BA02

27.8.2007

28.8.2007

Abseamed

Epoetiini alfa

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

Epoetiini alfa

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

Epoetiini alfa

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

B03XA01

3.9.2007

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2007 | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

1.8.2007

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

3.8.2007

3.8.2007

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

7.8.2007

7.8.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

9.8.2007

10.8.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

14.8.2007

10.8.2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

14.8.2007

10.8.2007

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

14.8.2007

10.8.2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

14.8.2007

10.8.2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

22.8.2007

20.8.2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

22.8.2007

20.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

22.8.2007

20.8.2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

22.8.2007

21.8.2007

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

23.8.2007

21.8.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

23.8.2007

21.8.2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

23.8.2007

21.8.2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

23.8.2007

22.8.2007

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.8.2007

22.8.2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

24.8.2007

22.8.2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24.8.2007

22.8.2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

24.8.2007

23.8.2007

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

28.8.2007

23.8.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

28.8.2007

23.8.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

28.8.2007

23.8.2007

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

27.8.2007

27.8.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

29.8.2007

27.8.2007

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

29.8.2007

27.8.2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

29.8.2007

27.8.2007

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

29.8.2007

27.8.2007

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

29.8.2007

29.8.2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

31.8.2007

28.8.2007

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.8.2007

28.8.2007

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

31.8.2007

28.8.2007

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

31.8.2007

28.8.2007

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

31.8.2007

29.8.2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

31.8.2007

29.8.2007

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

30.8.2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

5.9.2007

30.8.2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

5.9.2007

30.8.2007

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

5.9.2007

30.8.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

5.9.2007

30.8.2007

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

5.9.2007

30.8.2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

5.9.2007

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

5.9.2007

31.8.2007

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

6.9.2007

31.8.2007

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

5.9.2007

31.8.2007

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

5.9.2007

31.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

5.9.2007

31.8.2007

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

6.9.2007

31.8.2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

6.9.2007

31.8.2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

6.9.2007

31.8.2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

6.9.2007

—   Myyntiluvan keskeyttäminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

6.8.2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

8.8.2007

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2007 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

2.8.2007

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

6.8.2007

13.8.2007

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

15.8.2007

23.8.2007

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

27.8.2007

27.8.2007

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

29.8.2007

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

29.8.2007

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| Euroopan lääkeviraston |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Euroopan lääkeviraston

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.9.2007 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 228/11

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.8.2007—31.8.2007

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY
   (1)
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY
   (2)
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(2007/C 228/03)

—   Kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi/nimet | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi/nimet

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

3.8.2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

6.8.2007

22.8.2007

Cefuroximaxetil

Ks. liite

Ks. liite

23.8.2007

28.8.2007

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

3.9.2007

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Hakija | Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Alankomaat | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Hakija

Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Alankomaat

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Päällystetyt tabletit

Suun kautta

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Eesti

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Päällystetyt tabletit

Suun kautta

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Kreikka

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Päällystetyt tabletit

Suun kautta

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugali

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Päällystetyt tabletit

Suun kautta

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Espanja

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Päällystetyt tabletit

Suun kautta

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg

---

JÄSENVALTIOIDEN ANTAMAT TIEDOTTEET

| 28.9.2007 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 228/13 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 228/13

---

Julkisen palvelun velvoitteen asettaminen Italian sisäisessä säännöllisessä lentoliikenteessä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2007/C 228/04)

Italian hallitus on yhteisön lentoliikenteen harjoittajien pääsystä yhteisön sisäisen lentoliikenteen reiteille 23. heinäkuuta 1992 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2408/92 (1) 4 artiklan 1 kohdan a alakohdan sekä Piemonten alueen alaisuudessa järjestetyn julkisia palveluja käsittelevän konferenssin päätösten mukaisesti päättänyt asettaa julkisen palvelun velvoitteen seuraavalla reitillä harjoitettavalle säännölliselle lentoliikenteelle:

1.   Reitti

Cuneo Levaldigi — Rooma Fiumicino ja päinvastaiseen suuntaan

| 1.1. | Lähtö- ja saapumisaikojen jakamista yhteisön lentoasemilla koskevista yhteisistä säännöistä 18. tammikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 95/93 (2), sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentti ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 793/2004 (3), 9 artiklan mukaisesti toimivaltaiset elimet voivat varata tietyt lähtö- ja saapumisajat lentoliikenteen harjoittamista varten tässä asiakirjassa vahvistettujen yksityiskohtaisten sääntöjen mukaisesti. |
| --- | --- |

1.1.

Lähtö- ja saapumisaikojen jakamista yhteisön lentoasemilla koskevista yhteisistä säännöistä 18. tammikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 95/93 (2), sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentti ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 793/2004 (3), 9 artiklan mukaisesti toimivaltaiset elimet voivat varata tietyt lähtö- ja saapumisajat lentoliikenteen harjoittamista varten tässä asiakirjassa vahvistettujen yksityiskohtaisten sääntöjen mukaisesti.

| 1.2. | Italian ilmailulaitos ENAC varmistaa, että asianomaisilla lentoliikenteen harjoittajilla on asianmukaiset rakenteet ja että ne täyttävät reitille pääsyä koskevat vähimmäisvaatimukset julkisen palvelun velvoitteen tavoitteiden saavuttamiseksi. |
| --- | --- |

1.2.

Italian ilmailulaitos ENAC varmistaa, että asianomaisilla lentoliikenteen harjoittajilla on asianmukaiset rakenteet ja että ne täyttävät reitille pääsyä koskevat vähimmäisvaatimukset julkisen palvelun velvoitteen tavoitteiden saavuttamiseksi.

2.   Julkisen palvelun velvoitteen erittely

2.1.   Vähimmäisvuoroväli

| a) | Cuneo Levaldigi — Rooma Fiumicino ja päinvastaiseen suuntaan
  Vähimmäisvuoroväli kyseisellä reitillä on seuraavanlainen:






  — | vähintään yksi päivittäinen meno- ja yksi päivittäinen paluulento maanantaista perjantaihin koko vuoden ajan vähintään 44-paikkaisilla ilma-aluksilla, |
| --- | --- | --- |

a)

Cuneo Levaldigi — Rooma Fiumicino ja päinvastaiseen suuntaan

Vähimmäisvuoroväli kyseisellä reitillä on seuraavanlainen:

—

vähintään yksi päivittäinen meno- ja yksi päivittäinen paluulento maanantaista perjantaihin koko vuoden ajan vähintään 44-paikkaisilla ilma-aluksilla,

| — | vähintään yksi päivittäinen aamulla lähtevä menolento lauantaisin ja yksi päivittäinen illalla lähtevä paluulento sunnuntaisin koko vuoden ajan vähintään 44-paikkaisilla ilma-aluksilla. |
| --- | --- |

—

vähintään yksi päivittäinen aamulla lähtevä menolento lauantaisin ja yksi päivittäinen illalla lähtevä paluulento sunnuntaisin koko vuoden ajan vähintään 44-paikkaisilla ilma-aluksilla.

Kunkin koneen kokonaiskapasiteetti on saatettava myyntiin julkisen palvelun velvoitetta koskevien sääntöjen mukaisesti.

2.2.   Aikataulut

Reitillä Cuneo Levaldigi — Rooma Fiumicino on maanantaista lauantaihin oltava vähintään yksi lento, jonka lähtöaika ajoittuu aikavälille 6.45–07.45.

Reitillä Rooma Fiumicino — Cuneo Levaldigi on maanantaista perjantaihin oltava vähintään yksi lento, jonka lähtöaika ajoittuu aikavälille 19.00–20.30.

Reitillä Rooma Fiumicino — Cuneo Levaldigi on sunnuntaisin oltava vähintään yksi lento, jonka lähtöaika ajoittuu aikavälille 19.00–20.30.

2.3.   Käytettävä kalusto ja tarjottava kapasiteetti

Edestakaiset lennot reitillä Cuneo Levaldigi — Rooma Fiumicino on liikennöitävä kaksimoottorisella potkuriturbiini- tai suihkukoneella, jonka matkustamo on paineistettu ja jossa on vähintään 44 matkustajapaikkaa.

Markkinoiden kysynnän vaatiessa on tarjottava lisäkapasiteettia järjestämällä ylimääräisiä lentoja, joista ei saa aiheutua lisäkorvauksia ja joihin ei saa soveltaa jäljempänä 2.4 kohdassa mainituista hinnoista poikkeavia hintoja.

Lukuun ottamatta lennolle pääsyn mahdollista epäämistä turvallisuussyistä, lentoliikenteen harjoittajan, joka hyväksyy julkisen palvelun velvoitteen, on kaikin keinoin pyrittävä helpottamaan vammaisten ja liikuntarajoitteisten matkustajien kuljettamista.

2.4.   Hinnat

| a) | Reiteillä sovellettavat enimmäishinnat ovat:
  Cuneo Levaldigi — Rooma Fiumicino: 90,00 EUR
  Rooma Fiumicino — Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR
  Ilmoitettuihin hintoihin eivät sisälly alv eivätkä lentokenttäverot ja -maksut. Hintoihin ei saa lisätä minkäänlaisia lisämaksuja tai korotuksia.
  On varmistettava ainakin yksi maksuton lippujen jakelu- ja myyntitapa, josta ei aiheudu matkustajalle mitään lisäkustannuksia.
  Kaikki julkisen palvelun velvoitteen kohteena olevilla reiteillä matkustavat ovat oikeutettuja edellä mainittuihin hintoihin. |
| --- | --- |

a)

Reiteillä sovellettavat enimmäishinnat ovat:

Cuneo Levaldigi — Rooma Fiumicino: 90,00 EUR

Rooma Fiumicino — Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR

Ilmoitettuihin hintoihin eivät sisälly alv eivätkä lentokenttäverot ja -maksut. Hintoihin ei saa lisätä minkäänlaisia lisämaksuja tai korotuksia.

On varmistettava ainakin yksi maksuton lippujen jakelu- ja myyntitapa, josta ei aiheudu matkustajalle mitään lisäkustannuksia.

Kaikki julkisen palvelun velvoitteen kohteena olevilla reiteillä matkustavat ovat oikeutettuja edellä mainittuihin hintoihin.

| b) | Toimivaltaiset elimet tarkistavat enimmäishinnat vuosittain ISTAT/FOI:n kuluttajahintojen yleisindeksin perusteella lasketun edellisen vuoden inflaatiokertoimen mukaan. Tarkistuksesta ilmoitetaan kaikille kyseisillä reiteillä toimiville lentoliikenteen harjoittajille, ja se annetaan tiedoksi Euroopan komissiolle julkaistavaksi Euroopan unionin virallisessa lehdessä. |
| --- | --- |

b)

Toimivaltaiset elimet tarkistavat enimmäishinnat vuosittain ISTAT/FOI:n kuluttajahintojen yleisindeksin perusteella lasketun edellisen vuoden inflaatiokertoimen mukaan. Tarkistuksesta ilmoitetaan kaikille kyseisillä reiteillä toimiville lentoliikenteen harjoittajille, ja se annetaan tiedoksi Euroopan komissiolle julkaistavaksi Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

| c) | Polttoaineen hinnan epänormaaleista vaihteluista johtuvien vaikutusten lieventämiseksi lentoreittimaksuun tehtävä positiivinen tai negatiivinen mukautus (Sp) lasketaan kuuden kuukauden välein kaavalla:








  jossa | : | Sp | = | lentoreittimaksuuun tehtävä mukautus (pyöristettynä lähimpään tasalukuun) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | euron ja dollarin keskimääräinen vaihtokurssi puolivuotiskaudella |
| B | = | öljyn keskimääräinen tynnyrihinta (Brent Dated) puolivuotiskaudella |
| T | = | kyseessä oleva lentoreittimaksu |

c)

Polttoaineen hinnan epänormaaleista vaihteluista johtuvien vaikutusten lieventämiseksi lentoreittimaksuun tehtävä positiivinen tai negatiivinen mukautus (Sp) lasketaan kuuden kuukauden välein kaavalla:

jossa

:

Sp

=

lentoreittimaksuuun tehtävä mukautus (pyöristettynä lähimpään tasalukuun)

K

=

euron ja dollarin keskimääräinen vaihtokurssi puolivuotiskaudella

B

=

öljyn keskimääräinen tynnyrihinta (Brent Dated) puolivuotiskaudella

T

=

kyseessä oleva lentoreittimaksu

Italian liikenneministeriö tekee mahdolliset hintatarkistukset puolivuosittain Piemonten alueen aluevaltuuston puheenjohtajan suostumuksella teknisen pariteettikomitean selvityksen perusteella. Pariteettikomitea muodostuu yhdestä Italian ilmailuhallituksen (ENAC) ja yhdestä Piemonten alueen nimeämästä edustajasta. Kustannusten noustessa tekninen pariteettikomitea käynnistää mukautusmenettelyn julkisen palvelun velvoitteiden kohteena olevilla reiteillä toimivien lentoliikenteen harjoittajien pyynnöstä. Jos kustannukset alenevat, sekakomitea aloittaa menettelyn ilman eri toimenpiteitä. Edellä tarkoitetun selvityksen yhteydessä on kuultava kyseisellä reitillä toimivia lentoliikenteen harjoittajia. Mahdolliset hintatarkistukset tulevat voimaan seuraavana puolivuotiskautena poikkeuksen havaitsemisen jälkeen.

Tarkistuksesta ilmoitetaan kaikille kyseisellä reitillä toimiville lentoliikenteen harjoittajille, ja se annetaan tiedoksi Euroopan komissiolle julkaistavaksi Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

2.5.   Palvelun jatkuvuus

Palvelun asianmukaisen suorittamisen ja jatkumisen varmistamiseksi lentoliikenteen harjoittajat, jotka hyväksyvät tämän julkisen palvelun velvoitteen, sitoutuvat:

| — | takaamaan palvelun jatkuvuuden vähintään kahdentoista perättäisen kuukauden ajan ja olemaan keskeyttämättä palvelun harjoittamista ilman vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin annettavaa ennakkoilmoitusta, |
| --- | --- |

—

takaamaan palvelun jatkuvuuden vähintään kahdentoista perättäisen kuukauden ajan ja olemaan keskeyttämättä palvelun harjoittamista ilman vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin annettavaa ennakkoilmoitusta,

| — | yhdenmukaistamaan käytäntönsä lentomatkustajien oikeuksia koskevan peruskirjan periaatteiden mukaisesti sekä noudattamaan asiaa koskevaa kansallista, kansainvälistä ja yhteisön lainsäädäntöä, asettamaan vakuuden, jolla taataan palvelun asianmukainen suorittaminen ja jatkuminen, |
| --- | --- |

—

yhdenmukaistamaan käytäntönsä lentomatkustajien oikeuksia koskevan peruskirjan periaatteiden mukaisesti sekä noudattamaan asiaa koskevaa kansallista, kansainvälistä ja yhteisön lainsäädäntöä, asettamaan vakuuden, jolla taataan palvelun asianmukainen suorittaminen ja jatkuminen,

| — | vakuuden määrän on oltava 500 000,00 EUR, ja se on asetettava ENAC:in hyväksi vaadittaessa maksettavana vakuutus- tai pankkitakuuna, jonka avulla ENAC voi varmistaa kyseisen palvelun jatkumisen, |
| --- | --- |

—

vakuuden määrän on oltava 500 000,00 EUR, ja se on asetettava ENAC:in hyväksi vaadittaessa maksettavana vakuutus- tai pankkitakuuna, jonka avulla ENAC voi varmistaa kyseisen palvelun jatkumisen,

| — | liikennöimään vuosittain vähintään 98 prosenttia suunnitelluista lennoista; ylivoimaisia esteitä lukuun ottamatta suoraan lentoliikenteen harjoittajasta johtuvista syistä peruutettujen lentojen määrä saa olla enintään kaksi prosenttia, |
| --- | --- |

—

liikennöimään vuosittain vähintään 98 prosenttia suunnitelluista lennoista; ylivoimaisia esteitä lukuun ottamatta suoraan lentoliikenteen harjoittajasta johtuvista syistä peruutettujen lentojen määrä saa olla enintään kaksi prosenttia,

| — | maksamaan sääntelyelimelle kustakin tämän kahden prosentin rajan ylittävästä peruutetusta lennosta 3 000 EUR sakon. Näin kertyneet varat käytetään Cuneo Levaldigin ja Rooma Fiumicinon välisen reitin alueellisen jatkuvuuden turvaamiseksi toteutettavien toimenpiteiden rahoitukseen. |
| --- | --- |

—

maksamaan sääntelyelimelle kustakin tämän kahden prosentin rajan ylittävästä peruutetusta lennosta 3 000 EUR sakon. Näin kertyneet varat käytetään Cuneo Levaldigin ja Rooma Fiumicinon välisen reitin alueellisen jatkuvuuden turvaamiseksi toteutettavien toimenpiteiden rahoitukseen.

Tässä kohdassa tarkoitetut sakot ovat kumuloituvia 27. tammikuuta 2006 annetussa lakiasetuksessa 69 säädettyjen seuraamusten kanssa, joita sovelletaan matkustajille heidän lennolle pääsynsä epäämisen sekä lentojen peruuttamisen tai pitkäaikaisen viivästymisen johdosta annettavaa korvausta ja apua koskevista yhteisistä säännöistä annetun asetuksen (EY) N:o 261/2004 rikkomisiin.

Näillä julkisen palvelun velvoitteilla korvataan 5. syyskuuta 2006 Euroopan unionin virallisessa lehdessä C 213 julkaistut julkisen palvelun velvoitteet.

---

(1)  EYVL L 240, 24.8.1992, s. 8.

(2)  EYVL L 14, 22.1.1993, s. 1.

(3)  EUVL L 138, 30.4.2004. s. 50.

---

V Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

| 28.9.2007 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 228/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 228/16

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2007/C 228/05)

| 1. | Komissio vastaanotti 20. syyskuuta 2007 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen sen käsiteltäväksi asetuksen 4 artiklan 5 kohdan nojalla siirretystä ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla saksalaisen yrityksen Siemens AG määräysvallassa oleva saksalainen yritys OSRAM GmbH (OSRAM) hankkii asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan hongkongilaisessa yrityksessä Sunny World Ltd (Sunny World) ostamalla osakkeita. |
| --- | --- |

1.

Komissio vastaanotti 20. syyskuuta 2007 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen sen käsiteltäväksi asetuksen 4 artiklan 5 kohdan nojalla siirretystä ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla saksalaisen yrityksen Siemens AG määräysvallassa oleva saksalainen yritys OSRAM GmbH (OSRAM) hankkii asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan hongkongilaisessa yrityksessä Sunny World Ltd (Sunny World) ostamalla osakkeita.

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:






  — | OSRAM: useiden erityyppisten valaistustuotteiden, kuten lamppujen, valaisimien ja virranrajoittimien kehitystyö, tuotanto ja myynti, |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

OSRAM: useiden erityyppisten valaistustuotteiden, kuten lamppujen, valaisimien ja virranrajoittimien kehitystyö, tuotanto ja myynti,

| — | Sunny World: integroitujen pienloistelamppujen ja yleishehkulamppujen kehitystyö ja tuotanto. |
| --- | --- |

—

Sunny World: integroitujen pienloistelamppujen ja yleishehkulamppujen kehitystyö ja tuotanto.

| 3. | Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. |
| --- | --- |

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin.

| 4. | Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World seuraavaan osoitteeseen:





  Euroopan komissio |
| --- | --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World seuraavaan osoitteeseen:

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 28.9.2007 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 228/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 228/17

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2007/C 228/06)

| 1. | Komissio vastaanotti 19. syyskuuta 2007 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla yhdysvaltalaisen yrityksen Kraft Foods Inc. (Kraft) määräysvallassa oleva yritys Kraft Foods Global, Inc. hankkii asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan ranskalaisen yrityksen Danonen maailmanlaajuisesta keksi-, snack-tuote- ja muroliiketoiminnasta (Danone Biscuits) ostamalla osakkeita. |
| --- | --- |

1.

Komissio vastaanotti 19. syyskuuta 2007 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla yhdysvaltalaisen yrityksen Kraft Foods Inc. (Kraft) määräysvallassa oleva yritys Kraft Foods Global, Inc. hankkii asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan ranskalaisen yrityksen Danonen maailmanlaajuisesta keksi-, snack-tuote- ja muroliiketoiminnasta (Danone Biscuits) ostamalla osakkeita.

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:






  — | Kraft: elintarvikkeiden ja juomien valmistus, |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

Kraft: elintarvikkeiden ja juomien valmistus,

| — | Danone Biscuits: keksien, snack-tuotteiden ja murojen valmistus. |
| --- | --- |

—

Danone Biscuits: keksien, snack-tuotteiden ja murojen valmistus.

| 3. | Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. |
| --- | --- |

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin.

| 4. | Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits seuraavaan osoitteeseen:





  Euroopan komissio |
| --- | --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits seuraavaan osoitteeseen:

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

MUUT SÄÄDÖKSET

Komissio

| 28.9.2007 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 228/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 228/18

---

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu rekisteröintihakemuksen julkaiseminen

(2007/C 228/07)

Tämä julkaiseminen antaa oikeuden vastustaa hakemusta neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 7 artiklassa tarkoitetulla tavalla. Vastaväitteet on toimitettava komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tästä julkaisemisesta.

YHTEENVETO

NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 510/2006

”VŠESTARSKÁ CIBULE”

EY nro: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

SAN ( X ) SMM ( )

Tässä yhteenvedossa esitetään tuote-eritelmän pääkohdat tiedotustarkoituksessa.

1.   Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen:

| Nimi: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Osoite: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Nimi:

Úřad průmyslového vlastnictví

Osoite:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Puhelin:

(420) 220 383 111

Faksi:

(420) 224 324 718

Sähköposti:

posta@upv.cz

2.   Ryhmittymä:

| Nimi: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Osoite: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Nimi:

Zemědělské družstvo Všestary

Osoite:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Puhelin:

(420) 495 458 113

Faksi:

(420) 495 458 113

Sähköposti:

sekretariat@vsestary.cz

Kokoonpano:

tuottaja/jalostaja ( X ) muu ( )

Kyseessä on neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu poikkeus, koska alalla toimii vain yksi tuottaja (osuuskunta eli omistajien yhteenliittymä). Komission asetuksen (EY) N:o 1898/2006 2 artiklan vaatimukset täyttyvät.

3.   Tuotelaji:

Luokka 1.6: Sipulit

4.   Tuote-eritelmä:

(yhteenveto asetuksen (EY) N:o 510/2006 4 artiklan 2 kohdan mukaisista vaatimuksista)

4.1.   Nimi: ”Všestarská cibule”

4.2.   Kuvaus: Muoto: säännöllinen pallon- tai munanmuoto.

Ulkonäkö: pakkauksissa yhdenmukainen; pinnan muodostaa kuiva, vähintään kaksikerroksinen kuori, joka peittää maltoisia sipulikerroksia, jotka muodostavat kiinteän sipulin. Kuori ei saa olla kostea tai homeinen eikä sipulissa saa olla merkkejä taudeista tai tuholaisista.

Väri: kuori kullankeltainen (ei tummanruskea), malto valkeasta vihreänvalkeaan.

Maku: sipulimainen, miellyttävä, makea, vaihtelevasti kirpeä lajikkeesta riippuen.

Tuoksu: makea, sipulimaisen pistävä.

”Všestarské cibule” -sipulin jalostetut lajikkeet: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit ja Festival.

4.3.   Maantieteellinen alue: Všestaryn kunnan maarekisterialue ja ympäristö, joka käsittää seuraavien kuntien maarekisterialueet: Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice ja Probluz. Alue sijaitsee Hradec Královén läänissä Tšekissä.

4.4.   Alkuperätodisteet: Viljelyalueet, varastot ja varastointilaatikot, erät ja pakkauspäivät merkitään kirjanpitoon. Myös ostajista pidetään kirjaa. Toimitukset voidaan siksi jäljittää yksiselitteisesti ja pitää erillään toisistaan. Sipulit lajitellaan, varastoidaan ja pakataan rajatulla maantieteellisellä alueella, minkä vuoksi niitä ei voida sekoittaa muualla tuotettuihin sipuleihin.

Tuote-eritelmän mukaisuutta valvoo tuottajan vastuuhenkilö, joka tarkastaa erityisesti siementen laadun, raaka-aineet, viljelymenetelmät (aikataulun, orgaanisten lannoitteiden määrät ja lannoitteiden käytön) sekä varastointiolosuhteet. Sipulien ulkonäkö, laatu, pakkaaminen sekä laatu- ja kokolajittelu tarkistetaan päivittäin. Yksi pääkriteereistä on, onko sipuli vahingoittunut tai kostea ja onko siitä mätää tai harmaahometta. Varastoissa seurataan pääasiassa lämpötilaa ja kosteutta. Tulokset kirjataan valvontakirjanpitoon. Erityisesti seuraavia kriittisiä pisteitä valvotaan: korjattujen sipulien vastaanotto ja varastointi, eko-rullajärjestelmä (jossa sipulit tarkistetaan ja vierasaineet poistetaan), sipulien varastoiminen ja kuivaaminen, siirto lajitteluun, laatu- ja kokolajittelu, pakkaaminen ja varustaminen merkinnöillä, toimitus jakeluun ja kuljetus. Tarkastuksen kohteena ovat erityisesti mikro-organismien, kemiallisten aineiden (mykotoksiinien ja raskasmetallien) ja mekaanisten epäpuhtauksien (kivien ja saven) aiheuttama kontaminaatio, tuholaisten tai öljyn esiintyminen, huonojen sipulien poistaminen, pakkausmateriaalien laatu ja pakkasvahingot. Lajittelu-, pakkaamis- ja jakeluprosessilla on HACCP-sertifikaatti.

Sääolosuhteista ovat osoituksena Tšekin hydrometeorologiselta laitokselta saatavat tiedot. Maaperä- ja sipulianalyysit suoritetaan akkreditoiduissa ulkopuolisissa laboratorioissa. Tuote-eritelmän mukaisuutta, laatua sekä lakien, määräysten ja standardien mukaisuutta valvoo myös vastaava viranomainen eli valtion maatalous- ja elintarvikevirasto (Státní zemědělská a potravinářská inspekce, ks. kohta 4.7). Valvonnassa noudatetaan valtion maatalous- ja elintarvikeviraston toimivaltaisen alueviraston valvontasuunnitelmaa.

4.5.   Valmistusmenetelmä: ”Všestarská cibule” -sipulia viljellään laadukkaista hybriditaimista ja sertifioiduista siemenistä.

”Všestarská cibule” -sipulin viljelymenetelmä: maaperän orgaaninen käsittely; perusteellinen syyskyntö; maan käsittely syksyllä ennen istutusta; sipulien istutus talveksi; maan käsittely keväällä ennen kylvöä ja istutusta; siementen kylvö ja taimien istutus; kastelu tarpeen mukaan; kitkeminen; lannoitus typpilannoitteilla; tarvittavat toimenpiteet kasvukauden aikana rikkakasvien, tautien ja tuholaisten torjumiseksi; naatin katkaisu ja sipulin nosto; kuivumisen jälkeen kerääminen; sijoitus varastoon; sipulien tarkistus ja vierasaineiden poisto eko-rullajärjestelmässä; lisäkuivatus ja ilmastus; laatu- ja kokolajittelu; pakkaaminen asiakkaan vaatimusten mukaan 3, 5, 10, 15, 20 tai 25 kilogramman verkkosäkkeihin tai irtotavarana 10, 15, 20 tai 25 kilogramman laatikoihin tai sopimuksen mukaan muina määrinä; varustaminen merkinnöillä; toimitus jakeluun.

Käytössä ovat tarpeeksi kuivat ja riittävällä ilmanvaihdolla varustetut uudenaikaiset varastotilat, jotka mahdollistavat sipulien varastoinnin aina 10 kuukauden ajaksi säilyttäen niiden erinomaisen laadun.

Varastointi ja pakkaaminen on toteutettava rajatulla maantieteellisellä alueella. Näin vältetään sipuleiden vahingoittuminen kuljetuksen aikana. Samalla varmistetaan, etteivät sipulit sekoitu muualla tuotettuihin sipuleihin. Tällainen yhdessä ja samassa paikassa tapahtuva viljely-, varastointi- ja pakkaamisprosessi takaa, että sipulien laatu säilyy. Sipulien jakelu tapahtuu rajatulta maantieteelliseltä alueelta valmiina tuotteena, joka on varustettu ”Všestarská cibule” -etiketillä.

4.6.   Yhteys maantieteelliseen alkuperään:

Ominaisuudet ja yhteys maantieteelliseen alkuperään

”Všestarská cibule” -sipulilla on neljä keskeistä myönteistä ominaisuutta, jotka liittyvät sen viljely-ympäristöön ja -menetelmiin. ”Všestarská cibule” -sipulin ainutlaatuisuus johtuu:

| — | sen ravinnemuuttujien tasapainosta, |
| --- | --- |

—

sen ravinnemuuttujien tasapainosta,

| — | suuresta rautapitoisuudesta, |
| --- | --- |

—

suuresta rautapitoisuudesta,

| — | hyvin suuresta B3-vitamiinin (niasiinin) pitoisuudesta, |
| --- | --- |

—

hyvin suuresta B3-vitamiinin (niasiinin) pitoisuudesta,

| — | siitä, että sipulissa on vain vähän tai ei lainkaan haitallisia aineita. |
| --- | --- |

—

siitä, että sipulissa on vain vähän tai ei lainkaan haitallisia aineita.

Ravinnemuuttujat tasapainoisuus

Useimmat ”Všestarské cibule” -sipulin ravinnemuuttujat (pääravinteet, kivennäiset ja vitamiinit) vallitsevat tasapainoisina pitoisuuksina (ei ääripitoisuuksia) ja ovat sopusoinnussa sipulilta odotettujen myönteisten ominaisuuksien kanssa. Tällaisiin ravinnemuuttujiin kuuluvat esimerkiksi kalium, fosfori sekä B1-, B2- a B6-vitamiinit.

Rauta — suuri pitoisuus

”Všestarské cibule” -sipulilla on suuri rautapitoisuus. USDA:n National Nutrient Database -viitearvona on, että sipulin rautapitoisuus on 2,1 mg/kg. ”Všestarské cibule” -sipulissa se on 2,55 mg/kg eli noin 25 prosenttia enemmän.

B3-vitamiini (niasiini) — hyvin suuri pitoisuus

”Všestarské cibule” -sipulin sisältämä B3-vitamiinin (niasiinin) pitoisuus on hyvin suuri. USDA:n National Nutrient Database -viitearvona on, että sipulin niasiinipitoisuus on 0,116 mg/100 g. ”Všestarské cibule” -sipulissa se on 0,208 mg/100 g eli noin kaksinkertainen.

Vähän, hyvin vähän tai ei lainkaan haitallisia aineita

”Všestarské cibule” -sipulille tyypillinen piirre on, että siinä esiintyy vain vähän, hyvin vähän tai ei lainkaan haitallisia aineita. Esimerkiksi kadmiumpitoisuus on alle 0,03 mg/kg (yleensä sipuleissa 0,05 mg/kg) ja NO3-sisältö 29 mg/kg (yleensä sipuleissa 1 000 mg/kg). ”Všestarské cibule” -sipulille tehdyissä kymmeniä mahdollisia haitallisia aineita koskevissa pitoisuustesteissä on todettu, etteivät sallitut arvot ylity.

Ominaisuudet, yhteys maantieteelliseen alkuperään, ympäristö ja viljely

Edellä mainitut myönteiset ominaisuudet johtuvat ympäristöstä ja erityisesti seuraavista tekijöistä:

| — | luonnonolosuhteet, |
| --- | --- |

—

luonnonolosuhteet,

| — | viljelyhistoria, |
| --- | --- |

—

viljelyhistoria,

| — | säästävä viljely, |
| --- | --- |

—

säästävä viljely,

| — | tuotteenmukainen jatkokäsittely. |
| --- | --- |

—

tuotteenmukainen jatkokäsittely.

Luonnonolosuhteet

Viljelyalueen luonnonolosuhteet muodostuvat maastosta, maaperästä ja ilmastosta. Yleiset luonnonolosuhteet soveltuvat rajatulla maantieteellisellä alueella erittäin hyvin sipulinviljelyyn.

Maasto: Všestaryn korkeus merenpinnasta on 265 metriä. Viljelymaat sijaitsevat 245–320 metriä merenpinnan yläpuolella. Kyseessä on siis suhteellisen alava alue, joka saa riittävän määrän auringonvaloa. Maastoprofiili on heikosti kumpuileva, suurin osa viljelymaista on tasaisia tai loivasti viettäviä. Maaston luonne auttaa kosteuden säilymistä maaperässä. Kyseessä on leveä etelään avautuva laakso, jossa on ravinnerikkaita Elbe-joen tuomia sedimenttikerroksia.

Maaperä: Alueen maaperä muodostuu kvartäärikerrostumista. Vanhimmat muodostelmat ovat liitukaudelta ja esiintyvät merkelin muodossa. Kaikkia merkelikerroksia peittävät kuitenkin syvät lössikerrostumat. Lössi muodostaa pohjamaan lähes koko alueella. Näillä lössimailla kehittyivät erilaisten maanmuodostustekijöiden myötä pääasiassa seuraavat maalajit: lievästi glei-pitoinen ruskomaa sekä mustamulta. Rajatun maatieteellisen alueen maaperä on tyyppiä, joka soveltuu parhaiten sipulinviljelyyn: maaperä on lämmintä, syvää, kosteaa ja humus- ja ravinnerikasta ja sen pH-arvo on neutraali. Korkeaan luonnolliseen humuspitoisuuteen vaikuttavat positiivisesti myös käytetyt viljelymenetelmät.

Mineraalipitoisuuden ja pH:n kannalta maaperä soveltuu erittäin hyvin sipulinviljelyyn. Yhteensä yhdeksältä pellolta on otettu kymmeniä maanäytteitä, joista on määritetty mineraalipitoisuudet (Ca, Mg, K ja P) sekä pH. Kaikki laboratorioanalyysien tulokset osoittavat maaperän soveltuvan ”Všestarské cibule” -sipulin viljelyyn.

Ilmasto: Alueen ilmasto on leuto.

Lämpötilat ovat lauhoja ja suhteellisen vakaita. Keskilämpötila on 6,9 °C ja kasvukaudella huhti- ja syyskuun välisenä aikana 13,4 °C.

Kuukauden keskisademäärä on 48 mm, ilman suuria kuukausittaisia vaihteluja. Kuukauden keskisademäärä on rajatulla maatieteellisellä alueella jonkin verran matalampi kuin maassa yleensä. Kasvukauden aikana kokonaissademäärä on 437 mm. Suurimmat sademäärät saadaan kesäkuussa (86 mm), heinäkuussa (83 mm) ja elokuussa (84 mm).

Alueella vallitsevat eri ilmansuunnista tulevat leppeät tuulet, jotka osaltaan myötävaikuttavat lauhoihin lämpötiloihin ja sopiviin sademääriin, joissa ei tapahdu suuri heittelyitä. Tuulet myös ilmastavat maaperää. Alueella ei esiinny kovia tuulia, jotka kuivattaisivat maastoa kohtuuttomasti.

Leuto ilmasto, jonka lämpötilat eivät vaihtele suuresti, ja matala sademäärä kasvukauden aikana luovat suotuisat ilmasto-olosuhteet sipulin viljelylle rajatulla maantieteellisellä alueella. ”Všestarské cibule” -sipulin tärkeisiin ominaisuuksiin kuuluu, etteivät vaihtelut eri kuukausien tai vuosien sademäärissä paljonkaan vaikuta siihen. Luonnonolosuhteiden (maaston, ilmaston ja maaperän) vaikutuksesta maaperä säilyy kohtuullisen kosteana silloinkin, kun tietyn kauden tai vuoden sademäärä on pieni. Vähäsateisuus ei näy enempää sipulisadon laadussa kuin määrässäkään. Kasvukauden toisella puoliskolla sipulille soveltuu paremmin kuivempi maaperä, minkä vuoksi — luonnonolosuhteet huomioon ottaen — ylimääräistä kastelua tarvitaan vain poikkeuksellisesti hyvin kuivan sään vallitessa.

Viljelyhistoria

Sipulinviljelyllä on rajatulla maantieteellisellä alueella pitkät perinteet. Laajamittainen sipulinviljely alkoi Všestaryssa vuonna 1964 silloisen osuuskunnan johdon aloitteesta. Huomioon otettiin tällöin paikallisen maaperän viljavuus, sopiva korkeus merenpinnasta sekä uuden kastelujärjestelmän rakentaminen Elbe-joen varteen. ”Všestarské cibule” -sipulin vuosia jatkuneen viljelyn aikana tuottajaosuuskunta, sen jäsenet ja työntekijät ovat havainneet, mitkä menetelmät soveltuvat parhaiten sipulinviljelyyn rajatulla maantieteellisellä alueella. Näitä menetelmiä on käytetty jo pitkät ajat. Tuotetun sipulin hyvän laadun vuoksi viljelyperinne jatkuu edelleen ja tulevaisuudennäkymät ovat suotuisia.

Tällä hetkellä tuottajana on osuuskunta, jossa on 112 jäsentä.

Säästävä viljely

Myös säästävä viljely on yksi edellytys ”Všestarské cibule” -sipulin lopullisten ominaisuuksien kannalta. Lannoitteita käytetään maaperäanalyysien perusteella. Lannoitteet eivät näin köyhdytä maaperää, vaan ”vanha maan voima” säilyy. Hyvin tärkeä merkitys on myös mekaanisesti säästävällä maankäsittelyllä. Esimerkiksi Terragator-laite on osoittautunut hyvin soveliaaksi keinoksi lannoitteiden levittämiseen. Se mahdollistaa lannoitteiden tarkan annostelun eikä sen käyttö johda maan tiivistymiseen (Terragatorin käyttöä ei edellytetä ”Všestarské cibule” -sipulin viljelyssä, mutta lannoitteiden tarkka annostelu myötävaikuttaa sipulin laatuun). Tällä on suuri merkitys maaperän läpäisevyyden, ravinteiden oton ja sitä kautta viljavuuden kannalta. Maaperä ei vahingoitu, maan pohjakerrokset eivät tiivisty, kasvien juuret pääsevät kasvamaan syvemmällä ja kasvi voi ottaa ravinteita myös pohjakerroksista. Tällä tavoin maa säilyy erinomaisessa kunnossa. Jotta ympäristölle koituva rasitus olisi mahdollisimman vähäistä, viljelyssä käytetään mahdollisimman paljon orgaanisia lannoitteita, erityisesti väkevöityjä tislausjäämiä tai lantaa, joka on kompostoitu aktiivista ilmastusta käyttäen (esim. Bioganik-tyyppi).

Tuotteenmukainen jatkokäsittely

Sadonkorjuu toteutetaan kuivemman sään vallitessa, jotta korjatut sipulit voidaan kuivattaa suoraan pellolla. Sadonkorjuussa käytetään säästävän viljelyn menetelmiä, ja korjatut sipulit kuljetetaan lyhyen matkan päässä sijaitsevaan tuottajan varastoon. Ne pakataan suoraan varastossa ja kuljetetaan sen jälkeen ostajille.

Tuotteenmukaisen jatkokäsittelyn (ks. kohta 4.5), varastoinnin ja pakkaamisen ansiosta ”Všestarské cibule” -sipuli säilyttää tyypilliset ominaisuutensa, jotka se saavutti hyvän viljely-ympäristön ja säästävän viljelyn myötä. Koska välimatka pelloilta varastoon ja se aika, joka tarvitaan korjattujen sipulien kuljettamiseen varastoon, on minimoitu ja koska sipulit pakataan käytännössä suoraan varastossa, sipulien vahingoittumisen tai mädäntymisen riski on mahdollisimman vähäinen.

Tuottajalla on käytössä kriittisten pisteiden hallinnan HACCP-järjestelmä, joka paljolti eliminoi sipulien vahingoittumisen, kontaminaation (vierasaineet) ja mädäntymisen mahdollisuuden sadonkorjuun jälkeisessä käsittelyssä. Ks. myös kohta 4.4. (”Alkuperätodisteet”).

Palkinnot

”Všestarské cibule” -sipulin lajike nimeltä Festival palkittiin vuonna 2002 Olomoucissa pidetyssä hedelmien, kasvisten ja taimien Hortikomplex-nimisessä maatalousnäyttelyssä. Lajike sijoitettiin 1. sijalle parhaana jalostuslajikkeena.

”Všestarské cibule” on rekisteröity Tšekin alkuperänimitysten rekisteriin 14.2.2002 numerolla 181.

Yhteys maantieteelliseen alkuperään — yhteenveto

Edellä mainitaan, että ”Všestarské cibule” -sipulin ominaisuudet johtuvat viljelyalueesta sekä viljely- ja käsittelymenetelmistä. Maaperäanalyysien tulosten mukaan mineraalipitoisuudet ovat viljelymaassa enimmäkseen hyvin suuria tai suuria eivätkä yhdessäkään tapauksessa pieniä. Tällä on suora vaikutus ”Všestarské cibule” -sipulin mineraali- ja vitamiinipitoisuuksiin, suureen kalium- ja fosforipitoisuuteen sekä erityisesti siihen, että tavalliseen sipuliin verrattuna ”Všestarské cibule” -sipuli sisältää hyvin suuren määrän rautaa ja B3-vitamiinia.

4.7.   Valvontaelin:

| Nimi: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
| --- | --- |
| Osoite: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Nimi:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Osoite:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Puhelin:

(420) 495 454 110

Faksi:

(420) 495 532 518

Sähköposti:

hradec@szpi.gov.cz

4.8.   Merkinnät: —

---