# Az Európai Unió C 228/2007

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 228 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 50. évfolyam2007. szeptember 28. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 228

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

50. évfolyam2007. szeptember 28.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Bizottság |
| 2007/C 228/01 | Euro-átváltási árfolyamok | 1 |
| 2007/C 228/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2007. augusztus 1-jétől2007. augusztus 31-ig(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében) | 2 |
| 2007/C 228/03 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2007. augusztus 1-jétől2007. augusztus 31-ig(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 11 |
| | TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| 2007/C 228/04 | Menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség keretében történő működtetésének elrendelése Olaszország területén (
  1
  ) | 13 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2007/C 228/01

Euro-átváltási árfolyamok

1

2007/C 228/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2007. augusztus 1-jétől2007. augusztus 31-ig(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében)

(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet

13. és 38. cikke értelmében)

2

2007/C 228/03

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2007. augusztus 1-jétől2007. augusztus 31-ig(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv

34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

11

TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

2007/C 228/04

Menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség keretében történő működtetésének elrendelése Olaszország területén (
  1
  )

1

13

| | V   Hirdetmények |
| --- | --- |
| | A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK |
| | Bizottság |
| 2007/C 228/05 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | EGYÉB JOGI AKTUSOK |
| | Bizottság |
| 2007/C 228/07 | Kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról szóló 510/2006/EK tanácsi rendelet 6. cikkének (2) bekezdése alapján | 18 |

V   Hirdetmények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

2007/C 228/05

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Bizottság

2007/C 228/07

Kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról szóló 510/2006/EK tanácsi rendelet 6. cikkének (2) bekezdése alapján

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

| 28.9.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 228/1

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2007. szeptember 27.

(2007/C 228/01)

1 euro=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,4180 |
| JPY | Japán yen | 163,29 |
| DKK | Dán korona | 7,4559 |
| GBP | Angol font | 0,69930 |
| SEK | Svéd korona | 9,2207 |
| CHF | Svájci frank | 1,6577 |
| ISK | Izlandi korona | 87,26 |
| NOK | Norvég korona | 7,7500 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CYP | Ciprusi font | 0,5842 |
| CZK | Cseh korona | 27,606 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 250,14 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,7048 |
| MTL | Máltai líra | 0,4293 |
| PLN | Lengyel zloty | 3,7785 |
| RON | Román lej | 3,3751 |
| SKK | Szlovák korona | 33,881 |
| TRY | Török líra | 1,7238 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,6079 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,4163 |
| HKD | Hongkongi dollár | 11,0011 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,8862 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,1150 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 304,84 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 9,7370 |
| CNY | Kínai renminbi | 10,6560 |
| HRK | Horvát kuna | 7,2848 |
| IDR | Indonéz rúpia | 12 960,52 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,8460 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 63,916 |
| RUB | Orosz rubel | 35,3460 |
| THB | Thaiföldi baht | 44,920 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,4180

JPY

Japán yen

163,29

DKK

Dán korona

7,4559

GBP

Angol font

0,69930

SEK

Svéd korona

9,2207

CHF

Svájci frank

1,6577

ISK

Izlandi korona

87,26

NOK

Norvég korona

7,7500

BGN

Bulgár leva

1,9558

CYP

Ciprusi font

0,5842

CZK

Cseh korona

27,606

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

250,14

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,7048

MTL

Máltai líra

0,4293

PLN

Lengyel zloty

3,7785

RON

Román lej

3,3751

SKK

Szlovák korona

33,881

TRY

Török líra

1,7238

AUD

Ausztrál dollár

1,6079

CAD

Kanadai dollár

1,4163

HKD

Hongkongi dollár

11,0011

NZD

Új-zélandi dollár

1,8862

SGD

Szingapúri dollár

2,1150

KRW

Dél-Koreai won

1 304,84

ZAR

Dél-Afrikai rand

9,7370

CNY

Kínai renminbi

10,6560

HRK

Horvát kuna

7,2848

IDR

Indonéz rúpia

12 960,52

MYR

Maláj ringgit

4,8460

PHP

Fülöp-szigeteki peso

63,916

RUB

Orosz rubel

35,3460

THB

Thaiföldi baht

44,920

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 28.9.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 228/2

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2007. augusztus 1-jétől2007. augusztus 31-ig

(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
   (1)
  13. és 38. cikke értelmében)

(2007/C 228/02)

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód
  (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007.8.3. | INCRELEX | Mecasermin | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód

(anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2007.8.3.

INCRELEX

Mecasermin

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Oldat injekcióhoz

H01AC03

2007.8.7.

2007.8.22.

Enviage

aliszkiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Filmtabletta

C09XA02

2007.8.24.

2007.8.22.

Riprazo

aliszkiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Filmtabletta

C09XA02

2007.8.24.

2007.8.22.

Sprimeo

aliszkiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Filmtabletta

C09XA02

2007.8.24.

2007.8.22.

Rasilez

aliszkiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Filmtabletta

C09XA02

2007.8.24.

2007.8.22.

Tekturna

aliszkiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Filmtabletta

C09XA02

2007.8.24.

2007.8.22.

Atriance

nelarabine

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

Oldatos infúzió

L01BB07

2007.8.24.

2007.8.23.

Flebogammadif

Humán normál immunoglobulin

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Oldatos infúzió

J06BA02

2007.8.27.

2007.8.28.

Abseamed

alfa-epoetin

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

B03XA01

2007.8.31.

2007.8.28.

Binocrit

alfa-epoetin

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

B03XA01

2007.8.31.

2007.8.28.

Epoetin alfa hexal

alfa-epoetin

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

B03XA01

2007.9.3.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007.8.1. | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2007.8.1.

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

2007.8.3.

2007.8.3.

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

2007.8.7.

2007.8.7.

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

2007.8.9.

2007.8.10.

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

2007.8.14.

2007.8.10.

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

2007.8.14.

2007.8.10.

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

2007.8.14.

2007.8.10.

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

2007.8.14.

2007.8.10.

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

2007.8.14.

2007.8.10.

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

2007.8.14.

2007.8.10.

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

2007.8.22.

2007.8.20.

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

2007.8.22.

2007.8.20.

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

2007.8.22.

2007.8.20.

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

2007.8.22.

2007.8.21.

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

2007.8.23.

2007.8.21.

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

2007.8.23.

2007.8.21.

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

2007.8.23.

2007.8.21.

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

2007.8.23.

2007.8.21.

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2007.8.23.

2007.8.21.

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

2007.8.23.

2007.8.22.

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

2007.8.24.

2007.8.22.

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

2007.8.24.

2007.8.22.

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

2007.8.24.

2007.8.22.

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

2007.8.24.

2007.8.23.

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

2007.8.28.

2007.8.23.

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

2007.8.28.

2007.8.23.

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

2007.8.28.

2007.8.23.

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

2007.8.27.

2007.8.27.

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

2007.8.29.

2007.8.27.

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

2007.8.29.

2007.8.27.

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

2007.8.29.

2007.8.27.

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

2007.8.29.

2007.8.27.

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

2007.8.29.

2007.8.27.

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

2007.8.29.

2007.8.27.

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

2007.8.29.

2007.8.27.

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

2007.8.29.

2007.8.29.

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

2007.8.31.

2007.8.28.

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

2007.8.31.

2007.8.28.

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

2007.8.31.

2007.8.28.

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

2007.8.31.

2007.8.28.

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

2007.8.31.

2007.8.29.

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

2007.8.31.

2007.8.29.

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

2007.8.31.

2007.8.29.

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

2007.8.31.

2007.8.29.

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

2007.8.31.

2007.8.29.

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

2007.8.31.

2007.8.29.

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

2007.8.31.

2007.8.29.

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

2007.8.31.

2007.8.29.

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

2007.8.31.

2007.8.29.

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

2007.8.31.

2007.8.29.

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

2007.8.31.

2007.8.30.

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

2007.9.5.

2007.8.30.

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

2007.9.5.

2007.8.30.

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

2007.9.5.

2007.8.30.

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

2007.9.5.

2007.8.30.

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

2007.9.5.

2007.8.30.

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

2007.9.5.

2007.8.30.

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

2007.9.5.

2007.8.30.

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

2007.9.5.

2007.8.30.

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

2007.9.5.

2007.8.30.

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

2007.9.5.

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

2007.9.5.

2007.8.31.

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

2007.9.6.

2007.8.31.

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

2007.9.5.

2007.8.31.

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

2007.9.5.

2007.8.31.

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

2007.9.5.

2007.8.31.

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

2007.9.6.

2007.8.31.

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

2007.9.6.

2007.8.31.

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

2007.9.6.

2007.8.31.

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

2007.9.6.

2007.8.31.

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

2007.9.6.

2007.8.31.

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

2007.9.6.

—   Forgalombahozatali engedély felfüggesztése (a 726/2004/EK rendelet 20. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007.8.6. | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2007.8.6.

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

2007.8.8.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007.8.2. | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2007.8.2.

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

2007.8.6.

2007.8.13.

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

2007.8.15.

2007.8.23.

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

2007.8.27.

2007.8.27.

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

2007.8.29.

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

2007.8.29.

Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 28.9.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 228/11

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2007. augusztus 1-jétől2007. augusztus 31-ig

(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2007/C 228/03)

–   A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007.8.3. | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

2007.8.3.

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2007.8.6.

2007.8.22.

Cefuroximaxetil

L. melléklet

L. melléklet

2007.8.23.

2007.8.28.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2007.8.31.

2007.8.28.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2007.8.31.

2007.8.28.

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2007.9.3.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

MELLÉKLET

A GYÓGYSZER NEVEINEK FELSOROLÁSA, GYÓGYSZERFORMA, A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY KÜLÖNBÖZŐ HATÁSERŐSSÉGŰ FORMÁI, ALKALMAZÁS MÓDJA, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/KÉRELMEZŐK A KÜLÖNBÖZŐ TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Fantázianév | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Hollandia | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Fantázianév

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazás módja

Hollandia

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Filmtabletták

Szájon át történő használatra

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Észtország

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Filmtabletták

Szájon át történő használatra

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Görögország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Filmtabletták

Szájon át történő használatra

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugália

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Filmtabletták

Szájon át történő használatra

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Spanyolország

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Filmtabletták

Szájon át történő használatra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg

---

TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

| 28.9.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 228/13 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 228/13

---

Menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség keretében történő működtetésének elrendelése Olaszország területén

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2007/C 228/04)

A közösségi légi fuvarozók Közösségen belüli légi útvonalakhoz jutásáról szóló, 1992. július 23-i 2408/92/EGK tanácsi rendelet (1) 4. cikke (1) bekezdése a) pontjának rendelkezései értelmében, az olasz kormány, a légi fuvarozók Piemonte tartományban megrendezett konferenciája alkalmával hozott határozatokkal összhangban, közszolgáltatási kötelezettség elrendelését határozta el légi járatok működtetésére vonatkozóan a következő útvonalon:

1.   Érintett útvonal

Cuneo Levaldigi–Roma Fiumicino és vissza.

| 1.1. | A 793/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (2) módosított, a Közösség repülőterein alkalmazandó résidőkiosztás egységes szabályairól szóló, 1993. január 18-i 95/93/EGK tanácsi rendelet (3) 9. cikkének megfelelően, az illetékes szervek fenntarthatnak bizonyos résidőket egyes légi járatok működtetésére az e dokumentumban előírt módozatok szerint. |
| --- | --- |

1.1.

A 793/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (2) módosított, a Közösség repülőterein alkalmazandó résidőkiosztás egységes szabályairól szóló, 1993. január 18-i 95/93/EGK tanácsi rendelet (3) 9. cikkének megfelelően, az illetékes szervek fenntarthatnak bizonyos résidőket egyes légi járatok működtetésére az e dokumentumban előírt módozatok szerint.

| 1.2. | A Nemzeti Polgári Légiközlekedési Hivatal (Ente Nazionale per l'Aviazione Civile, a továbbiakban: ENAC) ellenőrzi a működtetést vállaló légi fuvarozók szervezeti felépítését, valamint azt, hogy rendelkeznek-e a szolgáltatásnyújtás feltételeinek azon minimális követelményeivel, amelyek a közszolgáltatási kötelezettségek előírásával kitűzött célok megvalósításához szükségesek. |
| --- | --- |

1.2.

A Nemzeti Polgári Légiközlekedési Hivatal (Ente Nazionale per l'Aviazione Civile, a továbbiakban: ENAC) ellenőrzi a működtetést vállaló légi fuvarozók szervezeti felépítését, valamint azt, hogy rendelkeznek-e a szolgáltatásnyújtás feltételeinek azon minimális követelményeivel, amelyek a közszolgáltatási kötelezettségek előírásával kitűzött célok megvalósításához szükségesek.

2.   A közszolgáltatási kötelezettségek részletes leírása

2.1.   Minimális járatsűrűség:

| a) | Cuneo Levaldigi–Roma Fiumicino és vissza.
  A fent meghatározott útvonal tekintetében a minimális járatsűrűség a következő:






  — | Hétfőtől péntekig naponta legalább 1 odaút és 1 visszaút, legalább 44 ülőhellyel rendelkező repülőgéppel, egész évben. |
| --- | --- | --- |

a)

Cuneo Levaldigi–Roma Fiumicino és vissza.

A fent meghatározott útvonal tekintetében a minimális járatsűrűség a következő:

—

Hétfőtől péntekig naponta legalább 1 odaút és 1 visszaút, legalább 44 ülőhellyel rendelkező repülőgéppel, egész évben.

| — | Szombaton legalább 1 odaút, reggeli indulással, vasárnaponként pedig legalább 1 visszaút, esti indulással, legalább 44 ülőhellyel rendelkező repülőgéppel, egész évben. |
| --- | --- |

—

Szombaton legalább 1 odaút, reggeli indulással, vasárnaponként pedig legalább 1 visszaút, esti indulással, legalább 44 ülőhellyel rendelkező repülőgéppel, egész évben.

Valamennyi járat teljes kapacitását a közszolgáltatási kötelezettségeknek megfelelően kell értékesíteni.

2.2.   Menetrend

A Cuneo Levaldigi–Roma Fiumicino útvonalon hétfőtől szombatig menetrend szerint legalább egy járat 6.45 – 7.45 közötti indulással.

A Roma Fiumicino–Cuneo Levaldigi útvonalon hétfőtől péntekig menetrend szerint legalább egy járat 19.00 – 20.30 közötti indulással.

A Roma Fiumicino–Cuneo Levaldigi útvonalon vasárnap menetrend szerint legalább egy járat 19.00 – 20.30 közötti indulással.

2.3.   Alkalmazható repülőgéptípusok vagy felajánlott befogadóképesség

A Cuneo Levaldigi–Roma Fiumicino menettérti járatot túlnyomásos utasterű, két hajtóműves turbólégcsavaros vagy sugárhajtású, járatonként legalább 44 ülőhellyel rendelkező repülőgéppel kell működtetni.

A piaci kereslet függvényében, a nagyobb kapacitás biztosítása érdekében kiegészítő járatokat kell indítani, amelyekért nem igényelhető kiegészítő ellentételezés, és nem lehet a 2.4. pontban megállapítottaktól eltérő viteldíjakat alkalmazni.

A kötelezettségeket elfogadó légi fuvarozónak – azon eseteket kivéve, amikor biztonsági okok miatt kell megtagadnia a beszállást –, minden erejével arra kell törekednie, hogy az alkalmazott járműveken a megváltozott képességű vagy mozgássérült utasok számára megkönnyítse az utazást.

2.4.   Viteldíjak

| a) | Az alkalmazható legmagasabb viteldíj valamennyi útvonalon a következő:
  Cuneo Levaldigi–Roma Fiumicino: 90,00 EUR
  Roma Fiumicino–Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR
  Valamennyi megjelölt viteldíj nettó, azaz héa, valamint adók és repülőtéri illetékek nélkül értendő, és semmiféle kiegészítő díj alkalmazása nem megengedett.
  Legalább egy teljesen díjtalan foglalási és értékesítési módot kell biztosítani, amely nem ró az utasra további anyagi kötelezettséget.
  A közszolgáltatási kötelezettség alapján működtetett útvonalakon utazó összes utas jogosult a fentiekben ismertetett viteldíj igénybevételére. |
| --- | --- |

a)

Az alkalmazható legmagasabb viteldíj valamennyi útvonalon a következő:

Cuneo Levaldigi–Roma Fiumicino: 90,00 EUR

Roma Fiumicino–Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR

Valamennyi megjelölt viteldíj nettó, azaz héa, valamint adók és repülőtéri illetékek nélkül értendő, és semmiféle kiegészítő díj alkalmazása nem megengedett.

Legalább egy teljesen díjtalan foglalási és értékesítési módot kell biztosítani, amely nem ró az utasra további anyagi kötelezettséget.

A közszolgáltatási kötelezettség alapján működtetett útvonalakon utazó összes utas jogosult a fentiekben ismertetett viteldíj igénybevételére.

| b) | Az illetékes szervek minden évben az ISTAT/FOI általános fogyasztói árindexe alapján kiszámított előző évi inflációs rátának megfelelően módosítják a legmagasabb viteldíjat. A módosítás mértékéről értesítik az érintett útvonalon működő összes légi fuvarozót, valamint bejelentik az Európai Bizottságnak, az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő közzététel céljából. |
| --- | --- |

b)

Az illetékes szervek minden évben az ISTAT/FOI általános fogyasztói árindexe alapján kiszámított előző évi inflációs rátának megfelelően módosítják a legmagasabb viteldíjat. A módosítás mértékéről értesítik az érintett útvonalon működő összes légi fuvarozót, valamint bejelentik az Európai Bizottságnak, az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő közzététel céljából.

| c) | Az üzemanyagárak rendkívüli változásaiból származó következmények kezelése érdekében, egy képlet segítségével félévente az alábbi hányados (Sp) kerül kiszámításra, amellyel az adott útvonaldíjat felfelé vagy lefelé módosítják:








  ahol | : | Sp | = | az útvonaldíj aktualizálásának mértéke (egész számra kerekítve) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | az adott félévre vonatkozó átlagos EUR/USD árfolyam |
| B | = | az adott félévre vonatkozó átlagos hordónkénti (Brent Dated) olajár |
| T | = | az adott útvonaldíj |

c)

Az üzemanyagárak rendkívüli változásaiból származó következmények kezelése érdekében, egy képlet segítségével félévente az alábbi hányados (Sp) kerül kiszámításra, amellyel az adott útvonaldíjat felfelé vagy lefelé módosítják:

ahol

:

Sp

=

az útvonaldíj aktualizálásának mértéke (egész számra kerekítve)

K

=

az adott félévre vonatkozó átlagos EUR/USD árfolyam

B

=

az adott félévre vonatkozó átlagos hordónkénti (Brent Dated) olajár

T

=

az adott útvonaldíj

A viteldíjak esetleges féléves kiigazítása Piemonte Tartomány elnökével egyetértésben a közlekedési miniszter hatáskörébe tartozik, és az ENAC, valamint Piemonte Tartomány egy-egy képviselőjéből álló szakmai vegyes bizottság által végrehajtott vizsgálaton alapul. A viteldíj árának emelése esetén a szakmai vegyes bizottság a közszolgáltatási útvonalakon működő légi fuvarozóktól kapott jelzés alapján indítja meg az árkiigazítási eljárást, míg csökkenés esetén hivatalból kerül sor az eljárásra. A fenti vizsgálat során ki kell kérni az érintett közszolgáltatási útvonalon működő légi fuvarozók véleményét is. Az esetleges viteldíj-kiigazítás a felmérést követő félévtől esedékes.

A módosítás mértékéről értesítik valamennyi, az érintett útvonalon működő légi fuvarozót, valamint bejelentik az Európai Bizottságnak, az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő közzététel céljából.

2.5.   A járatok üzemeltetésének folyamatossága

A szolgáltatás kifogástalan teljesítésének és folyamatos végrehajtásának biztosítása érdekében az ezeket a közszolgáltatási kötelezettségeket elfogadó légi fuvarozó kötelezi magát arra, hogy:

| — | legalább egy éven keresztül garantálja a szolgáltatást, amelyet kizárólag legalább 6 hónapos előzetes értesítés mellett függeszthet fel, |
| --- | --- |

—

legalább egy éven keresztül garantálja a szolgáltatást, amelyet kizárólag legalább 6 hónapos előzetes értesítés mellett függeszthet fel,

| — | az utasokkal szemben tanúsított viselkedésében a légi utasok jogainak chartájában foglalt elveket alkalmazza, a vonatkozó nemzeti, közösségi és nemzetközi szabályozás betartása érdekében, |
| --- | --- |

—

az utasokkal szemben tanúsított viselkedésében a légi utasok jogainak chartájában foglalt elveket alkalmazza, a vonatkozó nemzeti, közösségi és nemzetközi szabályozás betartása érdekében,

| — | működési biztosítékot helyez letétbe, amely célja a szolgáltatás kifogástalan teljesítésének és folyamatos végrehajtásának biztosítása. E biztosítékot legalább 500 000,00 EUR összegben biztosítási vagy banki kezességvállalás révén az ENAC javára kell elhelyezni, amely az összeget a közszolgáltatási kötelezettségek teljesítésének biztosítására használhatja fel, |
| --- | --- |

—

működési biztosítékot helyez letétbe, amely célja a szolgáltatás kifogástalan teljesítésének és folyamatos végrehajtásának biztosítása. E biztosítékot legalább 500 000,00 EUR összegben biztosítási vagy banki kezességvállalás révén az ENAC javára kell elhelyezni, amely az összeget a közszolgáltatási kötelezettségek teljesítésének biztosítására használhatja fel,

| — | a tervezett járatok legalább 98 %-át teljesíti évente, a közvetlenül a légi fuvarozónak felróható okok miatt törölt járatok aránya legfeljebb 2 % lehet, a vis maior eseteket nem számolva, |
| --- | --- |

—

a tervezett járatok legalább 98 %-át teljesíti évente, a közvetlenül a légi fuvarozónak felróható okok miatt törölt járatok aránya legfeljebb 2 % lehet, a vis maior eseteket nem számolva,

| — | 3 000 EUR összegű büntetést fizet a felügyeleti szervnek a 2 %-os tűréshatárt meghaladó minden egyes törölt járat után. Az e címen beszedett összegeket a Cuneo Levaldigi–Roma Fiumicino menettérti útvonal folyamatos szárazföldi összeköttetésének biztosítására különítik el. |
| --- | --- |

—

3 000 EUR összegű büntetést fizet a felügyeleti szervnek a 2 %-os tűréshatárt meghaladó minden egyes törölt járat után. Az e címen beszedett összegeket a Cuneo Levaldigi–Roma Fiumicino menettérti útvonal folyamatos szárazföldi összeköttetésének biztosítására különítik el.

Az ebben a pontban meghatározott büntetések összevonhatók a visszautasított beszállás és légi járatok törlése vagy hosszú késése esetén az utasoknak nyújtandó kártalanítás és segítség közös szabályainak megállapításáról szóló, 2006. január 27-i 261/2004/EK rendeletre hivatkozó, 69. számú törvényerejű rendeletben meghatározott bírságokkal is.

E kötelezettségek az
  Európai Unió Hivatalos Lapjának C sorozatában, a 2006. szeptember 5-i 213. számában közzétett kötelezettségek helyébe lépnek.

---

(1)  HL L 240., 1992.8.24., 8. o.

(2)  HL L 14., 1993.1.22., 1. o.

(3)  HL L 138., 2004.4.30., 50. o.

---

V Hirdetmények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

| 28.9.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 228/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 228/16

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2007/C 228/05)

| 1. | 2007. szeptember 20-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint és a 4. cikk (5) bekezdése alapján tett beterjesztést követően bejelentést kapott a Siemens AG, Németország irányítása alá tartozó OSRAM GmbH (a továbbiakban: OSRAM, Németország) által tervezett összefonódásról, amely szerint az utóbbi részesedés vásárlása útján irányítást szerez a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Sunny World Ltd (a továbbiakban: Sunny World, Hong Kong) egésze felett. |
| --- | --- |

1.

2007. szeptember 20-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint és a 4. cikk (5) bekezdése alapján tett beterjesztést követően bejelentést kapott a Siemens AG, Németország irányítása alá tartozó OSRAM GmbH (a továbbiakban: OSRAM, Németország) által tervezett összefonódásról, amely szerint az utóbbi részesedés vásárlása útján irányítást szerez a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Sunny World Ltd (a továbbiakban: Sunny World, Hong Kong) egésze felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:






  — | az OSRAM esetében: világítástechnikai termékek széles skálájának – mint lámpák, világítótestek és fénycsőelőtétek – fejlesztése, gyártása és értékesítése, |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—

az OSRAM esetében: világítástechnikai termékek széles skálájának – mint lámpák, világítótestek és fénycsőelőtétek – fejlesztése, gyártása és értékesítése,

| — | a Sunny World esetében: előtéttel egybeépített kompakt fénycsövek (CFLi) és hagyományos izzólámpák (GLS) fejlesztése és gyártása. |
| --- | --- |

—

a Sunny World esetében: előtéttel egybeépített kompakt fénycsövek (CFLi) és hagyományos izzólámpák (GLS) fejlesztése és gyártása.

| 3. | A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:





  European Commission (Európai Bizottság) |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság) |
| Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály) |
| J-70 |
| B-1049 Brussels (Brüsszel) |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:

European Commission (Európai Bizottság)

Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság)

Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály)

J-70

B-1049 Brussels (Brüsszel)

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

| 28.9.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 228/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 228/17

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2007/C 228/06)

| 1. | 2007. szeptember 19-én a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Kraft Foods Inc irányítása alá tartozó Kraft Foods Global Inc (a továbbiakban: Kraft, Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint az utóbbi részesedés vásárlása útján teljes irányítást szerez a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Danone sós és édes kekszekkel, valamint gabonafélékből készült egyéb termékekkel foglalkozó, az egész világra kiterjedő üzletága (a továbbiakban: Danone Biscuits, Franciaország) felett. |
| --- | --- |

1.

2007. szeptember 19-én a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Kraft Foods Inc irányítása alá tartozó Kraft Foods Global Inc (a továbbiakban: Kraft, Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint az utóbbi részesedés vásárlása útján teljes irányítást szerez a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Danone sós és édes kekszekkel, valamint gabonafélékből készült egyéb termékekkel foglalkozó, az egész világra kiterjedő üzletága (a továbbiakban: Danone Biscuits, Franciaország) felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:






  — | a Kraft esetében: élelmiszeripari termékek és italok előállítása, |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—

a Kraft esetében: élelmiszeripari termékek és italok előállítása,

| — | a Danone Biscuits esetében: sós és édes kekszek, valamint gabonafélékből készült egyéb termékek előállítása. |
| --- | --- |

—

a Danone Biscuits esetében: sós és édes kekszek, valamint gabonafélékből készült egyéb termékek előállítása.

| 3. | A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:





  European Commission (Európai Bizottság) |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság) |
| Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály) |
| J-70 |
| B-1049 Brussels (Brüsszel) |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:

European Commission (Európai Bizottság)

Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság)

Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály)

J-70

B-1049 Brussels (Brüsszel)

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Bizottság

| 28.9.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 228/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 228/18

---

Kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról szóló 510/2006/EK tanácsi rendelet 6. cikkének (2) bekezdése alapján

(2007/C 228/07)

Ezzel a közzététellel az 510/2006/EK tanácsi rendelet 7. cikke alapján létrejön a kérelem elleni kifogás joga. A kifogást tartalmazó nyilatkozatnak e közzététel napjától számítva hat hónapon belül kell beérkeznie a Bizottsághoz.

ÖSSZEFOGLALÓ

A TANÁCS 510/2006/EK RENDELETE

„VŠESTARSKÁ CIBULE”

EK-szám: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

OEM ( X ) OFJ ( )

Ezen összefoglaló a termékleírás legfontosabb elemeit tartalmazza tájékoztatás céljából.

1.   A tagállam felelős szervezeti egysége:

| Név: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Cím: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Név:

Úřad průmyslového vlastnictví

Cím:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Tel.:

(420) 220 383 111

Fax:

(420) 224 324 718

E-mail:

posta@upv.cz

2.   Csoportosulás:

| Név: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Cím: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Név:

Zemědělské družstvo Všestary

Cím:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Tel.:

(420) 495 458 113

Fax:

(420) 495 458 113

E-mail:

sekretariat@vsestary.cz

Összetétel:

Termelők/feldolgozók ( X ) Egyéb ( )

Az 510/2006/EK tanácsi rendelet 5. cikkének (1) bekezdésétől eltérő kérelemről van szó, mivel a területen egyetlen termelő – termelőszövetkezet, azaz tulajdonosi szövetség – található. Az 1898/2006/EK bizottsági rendelet 2. cikkében előírt követelmények teljesülnek.

3.   A termék típusa:

1.6. osztály: Vöröshagyma

4.   Termékeírás

(követelmények összefoglalása az 510/2006/EK rendelet 4. cikkének (2) bekezdése alapján)

4.1.   Elnevezés: „Všestarská cibule”

4.2.   Leírás: Alak: szabályos gömb vagy tojás.

Megjelenés: az egyes csomagok tartalma egyforma; a felszínt legalább két száraz buroklevél alkotja, amelyek húsos pikkelyleveleket takarnak, egy tömör hagymát alkotva. A héj nem lehet sem nyirkos, sem penészes, a hagymán nem lehetnek nyomai betegségnek vagy rovarok okozta kárnak.

Szín: a buroklevelek színe aranybarna (néha sötétbarna), a pikkelylevelek fehérek vagy zöldesfehérek.

Íz: hagymás, ízletes, édes, csípőssége fajtától függ.

Illat: édes, hagymásan csípős.

A Všestarská cibule termesztett fajtái: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit, Festival.

4.3.   Földrajzi terület: Všestary község és környékének területe, amely magában foglalja a Cseh Köztársaság Hradec Králové-i kerületében található alábbi községek területét is: Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice és Probluz.

4.4.   A származás igazolása: Megjelölik a termesztés helyét, a raktárakat és a tárolásra szolgáló ládákat, az árutételeket és a csomagolás időpontját. A felvásárlókról nyilvántartást vezetnek. Minden egyes szállítmány tehát egyértelműen nyomon követhető, a szállítmányokat egymástól meg lehet különböztetni. A hagymát a behatárolt területen osztályozzák, tárolják és csomagolják, tehát nem lehet másutt termesztett hagymával keverni.

Az előírások betartását a termelők illetékes alkalmazottja ellenőrzi, megvizsgálja a palánták és a nyersanyagok minőségét, a termesztés módszerét (ütemezés, a szerves trágya mennyisége, a trágyázás), valamint a raktározás körülményeit. Naponta ellenőrzik a hagyma küllemét, minőségét, csomagolását, osztályozását és méretellenőrzését. Az egyik fő kritérium az, hogy a hagyma ne legyen sérült, nyirkos, penészes, és ne támadja meg a szürkepenészes rothadás. A raktárban elsősorban a hőmérsékletet és a páratartalmat figyelik. Az eredményeket az ellenőrzésekről vezetett könyvbe jegyzik fel, amelyet archiválnak. Főként az alábbi kritikus tényezőket ellenőrzik: a betakarított hagyma átvétele és tárolása, a szállítószalag – a hagyma állapotának ellenőrzése, a szennyeződések eltávolítása, a hagyma tárolása és szárítása, az osztályozó szalagra való áthelyezése, osztályozása, kalibrálása, csomagolása ás címkézése, a csomagolás, elosztás és szállítás. Ellenőrzik a mikroorganizmusok, vegyi anyagok (mikotoxinok, nehéz fémek), mechanikus szennyeződések (kavicsok, agyag) által okozott lehetséges szennyeződést, a kártevők vagy olajok jelenlétét, az eltávolítandó hibás hagymákat, a szennyezett csomagolást és az esetleges fagyást. Az osztályozás, csomagolás és disztribúció HACCP tanúsítvánnyal rendelkezik.

Az időjárási feltételeket a Cseh Hidrometeorológiai Intézet adatai támasztják alá. A termőföld és a hagyma elemzését akkreditált külső laboratóriumok végzik. A követelmények, a minőségi előírások, a jogszabályok, rendeletek és szabványok betartásának ellenőrzését a Státní zemědělská a potravinářská inspekce (állami mezőgazdasági és élelmiszeripari felügyeleti hivatal, lásd 4.7. pont) végzi, az illetékes felügyeleti hivatal ellenőrzési ütemtervének megfelelően.

4.5.   Az előállítás módja: A Všestarská cibulét kiváló minőségű hibrid magokról és tanúsítvánnyal rendelkező palántákról termesztik.

A Všestarská cibule termesztésének technológiai lépései: a termőföldet organikus módon előkészítik; ősszel minőségi szántást végeznek; ültetés előtt a termőföldet előkészítik; elültetik a téli hagymát; a termőföldet tavasszal előkészítik a vetés és ültetés előtt; a palántákat elültetik és elvetik a magokat; szükség szerint öntöznek; gyomlálnak; nitrogéntartalmú trágyával trágyáznak; a növekedési időszakban megteszik a megfelelő lépéseket a gyomosodás, a betegségek és kártevők ellen; a hagymát levágják és felszedik; száradás után a hagymát betakarítják; raktározzák; ellenőrzik majd az ökohengeres berendezéssel eltávolítják róla a szennyeződést; a hagymát ismét szárítják és szellőzetik; elvégzik az osztályozást és a méretellenőrzést; a csomagolás a megrendelő kérése alapján 3, 5, 10, 15, 20, 25 kilogrammos hálós zsákokba, illetve ömlesztve, 10, 15, 20, 25 kilogrammos ládákba csomagolják, lehetőség van arra is, hogy kérésre más súlyú kiszerelésben bocsássák rendelkezésre, a hagymát címkézik, majd szállítják.

A modern, megfelelően száraz és jól szellőző raktárhelyiségek lehetővé teszik, hogy a hagymát 10 hónapon át tárolják, mialatt megőrzi kiváló minőségét.

A raktározásnak és csomagolásnak a behatárolt területen kell történnie, ezáltal elkerülhető, hogy a szállítás során a hagyma károsodjon. Ezzel az eljárással az is elkerülhető, hogy a hagymát máshol termesztett hagymával keverjék. A hagyma nem romlik meg, mivel a termesztés, tárolás és csomagolás egy helyen történik. A hagyma a „Všestarská cibule” címkével ellátva kész termékként kerül forgalmazásra a behatárolt területről.

4.6.   Kapcsolat:

Tulajdonságok, kapcsolat

A Všestarská cibule négy alapvető pozitív tulajdonsággal rendelkezik, amelyek a környezethez és a termesztés módjához kapcsolódnak: A Všestarská cibule különlegességét a következők adják:

| — | tápanyagértékeinek kiegyensúlyozottsága, |
| --- | --- |

—

tápanyagértékeinek kiegyensúlyozottsága,

| — | magas vastartalma, |
| --- | --- |

—

magas vastartalma,

| — | magas B3 vitamin(niacin-)tartalma, |
| --- | --- |

—

magas B3 vitamin(niacin-)tartalma,

| — | a káros anyagok hiánya, illetve alacsony szintje. |
| --- | --- |

—

a káros anyagok hiánya, illetve alacsony szintje.

A tápanyagértékek kiegyensúlyozottsága

A Všestarská cibule tápanyagértékei (alkotóelemek, ásványi anyagok, vitaminok) többnyire kiegyensúlyozottak, szélsőségektől mentesek, valamint megfelelnek a hagymára jellemző pozitív tulajdonságoknak. Tartalmaz káliumot, foszfort, B1, B2 és B6 vitamint.

Magas vastartalom

A Všestarská cibule vastartalma magas. Az USDA-National Nutrient Database (nemzeti tápanyag-adatbázis) szerint a hagyma vastartalma 2,1 mg/kg, míg a Všestarská cibule vastartalma 2,55 mg/kg, azaz 25 %-kal több.

Nagyon magas Vitamin B3 (niacin)-tartalom

A Všestarská cibule nagyon sok B3 vitamint (niacin) tartalmaz. Az USDA-National Nutrient Database (nemzeti tápanyag-adatbázis) szerint a hagyma niacintartalma 0,116 mg/100 g, míg a Všestarská cibule niacintartalma 0,208 mg/100 g, azaz mintegy kétszer több.

A káros anyagok hiánya, illetve alacsony szintje

Nagyon fontos, hogy a Všestarská cibule nem, illetve csak nagyon kis mértékben tartalmaz káros anyagokat. A Všestarská cibuléban a Cd értéke kevesebb mint 0,03 mg/kg, a megengedett érték 0,054 mg/kg; az NO3 érték 29 mg/kg, míg a megengedett érték 1 000 mg/kg. Több tucat káros anyagot vizsgáltak, a Všestarská cibule értékelése minden esetben megfelelő volt.

Tulajdonságok, kapcsolat, környezet és termesztés

A fent említett pozitív tulajdonságok a környezethez, és azon belül az alábbi tényezőkhöz kapcsolódnak:

| — | természeti körülmények, |
| --- | --- |

—

természeti körülmények,

| — | a termesztés hagyománya, |
| --- | --- |

—

a termesztés hagyománya,

| — | kímélő módon történő termesztés, |
| --- | --- |

—

kímélő módon történő termesztés,

| — | a betakarítás utáni megfelelő feldolgozás. |
| --- | --- |

—

a betakarítás utáni megfelelő feldolgozás.

Természeti körülmények

A termőterületen uralkodó természeti körülményeket a vidék, a talaj és az éghajlat szabja meg. A behatárolt területen fennálló általános természeti körülmények a hagymatermesztés szempontjából rendkívül kedvezőek.

Vidék: Všestary tengerszint feletti magassága 265 m, a termőföldek 245–320 m tengerszint feletti magasságban találhatók. A terület viszonylag alacsony fekvésű, és nagyon sok napsütés éri. A vidék domborzata enyhén tagolt, a termőföldek nagy része sík vagy enyhén lejtős. A vidék jellegénél fogva a talaj megőrzi a nedvességét. Dél felé nyitott széles völgyről van szó, amely az Elba folyó által odahordott gazdag termőfölddel rendelkezik.

Talaj: Az itt található talaj negyedkori üledék. A legidősebb hegységek krétakori képződmények, amelyek homokkővé alakultak. A homokkő valamennyi rétegét azonban vastag löszréteg fedi. Az egész területen a fekükőzet tulajdonképpen a lösz. A nagy számú talajképző faktorok eredményeként a helyi löszben főként a következő talajtípusok alakultak ki: enyhén glejes barna talaj és feketeföld. A behatárolt területen található talaj a legmegfelelőbb körülményeket biztosítja a hagymatermesztés számára: meleg, mély, nagy nedvességtartalmú, humuszban és tápanyagokban gazdag, pH-reakciója semleges. A magas természetes humusztartalmat pozitívan befolyásolja a vetési eljárás.

Ásványianyag-tartalma és pH-értéke miatt a talaj rendkívül alkalmas a hagymatermesztésre. 9 termőföld több tucat talajmintájában elemezték az ásványi anyagok (Ca, Mg, K, P) mennyiségét és a pH-értéket. Valamennyi laboratóriumi vizsgálat azt igazolta, hogy a helyi termőföldek alkalmasak a Všestarská cibule termesztésére.

Éghajlat: A terület éghajlata mérsékelt.

A hőmérséklet enyhe és viszonylag állandó, a havi átlaghőmérséklet 6,9 °C, a vegetációs időszakban, áprilistól szeptemberig 13,4 °C.

Az átlagos havi csapadék 48 mm, szélsőséges ingadozások nélkül, a behatárolt területen a havi csapadékmennyiség valamivel alacsonyabb a Csehország viszonylatában mért átlagos csapadékmennyiségnél. A vegetációs időszakban 437 mm csapadék hullik, ebből a legnagyobb mennyiség júniusban (86 mm), júliusban (83 mm) és augusztusban (84 mm).

A vidékre jellemző – különböző irányú – enyhe széljárás szintén hozzájárul az enyhe klímához, biztosítja a szélsőségektől mentes csapadékot és a talaj megfelelő szellőzését. Olyan erős szél, amely a talajt túlzott mértékben kiszárítaná, nem fordul elő.

A behatárolt terület mérsékelt éghajlata – kis ingadozások, a hagyma vegetációs időszakában alacsony csapadékmennyiség – rendkívül alkalmas a hagymatermesztésre. A Všestarská cibule fő érdeme az, hogy nem függ a havi, illetve éves csapadékmennyiségtől. A természeti körülmények (vidék, éghajlat és talaj) azt eredményezik, hogy a talajban még akkor is fennmarad a megfelelő nedvességtartalom, ha az adott időszakban, illetve évben kevesebb a csapadék. A csapadék hiánya nem befolyásolja sem a hagyma minőséget, sem pedig termesztett hagyma mennyiségét. A vegetációs időszak második felében a hagyma inkább a szárazabb talajt kedveli, tehát a természeti adottságok lehetővé teszik, hogy a termelőknek csak kivételesen, a nagyon száraz időszakban kelljen öntözni.

A termesztés hagyománya

A behatárolt területen a hagymatermesztésnek régi hagyománya van. Všestaryban a nagybani hagymatermesztést az akkori termelőszövetkezet vezetői indították el 1964-ben, figyelembe véve a helyi talaj termékenységét, a megfelelő tengerszint feletti magasságot és az Elba folyó mellett kiépített új öntözőrendszert. A Všestarská cibule termesztésével töltött évek során a termelők kitapasztalták, milyen módszerekkel lehet e behatárolt területen a hagymát legeredményesebben termeszteni, és e módszert azóta is alkalmazzák. A helyi hagyma kitűnő minősége miatt a mai napig őrzik a hagymatermesztés hagyományát, amely szép jövő előtt áll.

A jelenlegi termelőszövetkezet 112 tagú.

Kímélő módon történő termesztés

A Všestarská cibule minősége elérésének alapfeltétele a termesztés kímélő módja. A trágyázás a talajelemzések alapján történik. A talaj így nem merül ki, és megőrzi „régi erejét”. Nagyon fontos, hogy a talaj mechanikai megmunkálása kímélő legyen. A Terragator például rendkívül alkalmasnak bizonyult a trágyázás elvégzésére, mivel egyrészt lehetővé teszi a trágya pontos adagolását, másrészt a talajt nem tömöríti (a Terragator alkalmazása nem feltétele a Všestarská cibule termesztésének, a trágya pontos adagolása hozzájárul a hagyma minőségéhez). Ennek nagy hatása van a talaj áteresztőképességére, a tápanyagfelvételre és a talaj termékenységére. A talaj nem megy tönkre, az alsó rétegei nem tömörülnek, a növény hajszálgyökerei mélyebbre tudnak hatolni, és így a növény az alsóbb rétegekből több tápanyagot tud felvenni. Ezzel a módszerrel a talaj megőrzi kitűnő állapotát. A környezet lehető legkisebb mértékű szennyezése érdekében szerves trágyát – sűrített cefrét és aktív légárammal komposztált trágyát, például Bioganik típusút – alkalmaznak.

A betakarítás utáni megfelelő feldolgozás

A betakarításra a szárazabb időben kerül sor, így lehetőség van arra, hogy a felszedett hagymát közvetlenül a mezőn szárítsák. A hagymát kíméletesen szedik össze, és a termelő közeli raktáraiba szállítják, ahol csomagolják, majd a felvásárlókhoz szállítják.

A betakarítást követő megfelelő feldolgozás (lásd 4.5. pont), tárolás és csomagolás révén a Všestarská cibule megőrzi természetes tulajdonságait, amelyeket a termőföldön uralkodó jó természeti feltételeknek és a kíméletes termesztésnek köszönhet. Azáltal, hogy a betakarított hagyma raktárba való szállításának útvonalát és időtartamát a lehető legjobban lecsökkentik, valamint a csomagolást közvetlenül a raktárakban végzik, elkerülhető, hogy a hagyma mechanikusan sérüljön, illetve rothadásnak induljon.

A termelőnek megfelelően kidolgozott HACCP rendszere van, amelynek segítségével a betakarítás utáni feldolgozás során jelentős mértékben elkerüli a hagyma károsodását, szennyeződését és rothadását. Lásd a 4.4. pontot – A származás igazolása.

Díjak

A Všestarská cibule Festival fajtája 2002-ben az Olomouci Horikomplex kiállításon (gyümölcs-, zöldség- és faiskolai kiállítás) első díjat nyert, mint az év legjobb kultúrnövénye.

A Cseh Köztársaság eredetmegjelölési jegyzékében a termék száma 181, a bejegyzés dátuma 2002. február 14.

Összefoglalás

A fentiek bizonyítják, hogy a Všestarská cibule tulajdonságait a termőterület, valamint a termesztés és feldolgozás módja határozza meg. Különösen a talaj – amelynek elemzései azt mutatják, hogy az ásványi anyagok szintje legtöbbször magas vagy megfelelő, és egyetlen érték sem alacsony – közvetlen kapcsolatban áll a Všestarská cibule által tartalmazott ásványi anyagokkal és vitaminokkal, a megfelelő mennyiségű káliummal és foszforral, és különösen azzal, hogy az átlagos hagymával szemben a Všestarská cibulében nagyon sok vas és B3 vitamin található.

4.7.   Ellenőrző szerv:

| Név: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
| --- | --- |
| Cím: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Név:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Cím:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Tel.:

(420) 495 454 110

Fax:

(420) 495 532 518

E-mail:

hradec@szpi.gov.cz

4.8.   Címkézés: –

---