# Den Europæiske Unions C 228/2007

| | ISSN 1725-2393 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 228 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 50. årgang28. september 2007 |

ISSN 1725-2393

Den Europæiske Unions

Tidende

C 228

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

50. årgang28. september 2007

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
| | Kommissionen |
| 2007/C 228/01 | Euroens vekselkurs | 1 |
| 2007/C 228/02 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.8.2007 til 31.8.2007(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  ) | 2 |
| 2007/C 228/03 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.8.2007 til 31.8.2007(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  ) | 11 |
| | OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE |
| 2007/C 228/04 | Indførelse af forpligtelse til offentlig tjeneste hvad angår ruteflyvning i Italien (
  1
  ) | 13 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

2007/C 228/01

Euroens vekselkurs

1

2007/C 228/02

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.8.2007 til 31.8.2007(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  )

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004

)

2

2007/C 228/03

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.8.2007 til 31.8.2007(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  )

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF

)

11

OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

2007/C 228/04

Indførelse af forpligtelse til offentlig tjeneste hvad angår ruteflyvning i Italien (
  1
  )

1

13

| | V   Øvrige meddelelser |
| --- | --- |
| | MEDDELELSER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
| | Kommissionen |
| 2007/C 228/05 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | ANDRE RETSAKTER |
| | Kommissionen |
| 2007/C 228/07 | Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer | 18 |

V   Øvrige meddelelser

MEDDELELSER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Kommissionen

2007/C 228/05

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

ANDRE RETSAKTER

Kommissionen

2007/C 228/07

Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

| 28.9.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 228/1

---

Euroens vekselkurs (1)

27. september 2007

(2007/C 228/01)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,4180 |
| JPY | japanske yen | 163,29 |
| DKK | danske kroner | 7,4559 |
| GBP | pund sterling | 0,69930 |
| SEK | svenske kroner | 9,2207 |
| CHF | schweiziske franc | 1,6577 |
| ISK | islandske kroner | 87,26 |
| NOK | norske kroner | 7,7500 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CYP | cypriotiske pund | 0,5842 |
| CZK | tjekkiske koruna | 27,606 |
| EEK | estiske kroon | 15,6466 |
| HUF | ungarske forint | 250,14 |
| LTL | litauiske litas | 3,4528 |
| LVL | lettiske lats | 0,7048 |
| MTL | maltesiske lira | 0,4293 |
| PLN | polske zloty | 3,7785 |
| RON | rumænske lei | 3,3751 |
| SKK | slovakiske koruna | 33,881 |
| TRY | tyrkiske lira | 1,7238 |
| AUD | australske dollar | 1,6079 |
| CAD | canadiske dollar | 1,4163 |
| HKD | hongkongske dollar | 11,0011 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,8862 |
| SGD | singaporeanske dollar | 2,1150 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 304,84 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 9,7370 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 10,6560 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,2848 |
| IDR | indonesiske rupiah | 12 960,52 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,8460 |
| PHP | filippinske pesos | 63,916 |
| RUB | russiske rubler | 35,3460 |
| THB | thailandske bath | 44,920 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,4180

JPY

japanske yen

163,29

DKK

danske kroner

7,4559

GBP

pund sterling

0,69930

SEK

svenske kroner

9,2207

CHF

schweiziske franc

1,6577

ISK

islandske kroner

87,26

NOK

norske kroner

7,7500

BGN

bulgarske lev

1,9558

CYP

cypriotiske pund

0,5842

CZK

tjekkiske koruna

27,606

EEK

estiske kroon

15,6466

HUF

ungarske forint

250,14

LTL

litauiske litas

3,4528

LVL

lettiske lats

0,7048

MTL

maltesiske lira

0,4293

PLN

polske zloty

3,7785

RON

rumænske lei

3,3751

SKK

slovakiske koruna

33,881

TRY

tyrkiske lira

1,7238

AUD

australske dollar

1,6079

CAD

canadiske dollar

1,4163

HKD

hongkongske dollar

11,0011

NZD

newzealandske dollar

1,8862

SGD

singaporeanske dollar

2,1150

KRW

sydkoreanske won

1 304,84

ZAR

sydafrikanske rand

9,7370

CNY

kinesiske renminbi yuan

10,6560

HRK

kroatiske kuna

7,2848

IDR

indonesiske rupiah

12 960,52

MYR

malaysiske ringgit

4,8460

PHP

filippinske pesos

63,916

RUB

russiske rubler

35,3460

THB

thailandske bath

44,920

---

(1)

Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

| 28.9.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 228/2

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.8.2007 til 31.8.2007

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (1)
  )

(2007/C 228/02)

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | INN-navn
  (internationale fællesnavn) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Mecasermin | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn

(internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

3.8.2007

INCRELEX

Mecasermin

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Injektionsvæske, opløsning

H01AC03

7.8.2007

22.8.2007

Enviage

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Filmovertrukket tablet

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Riprazo

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Filmovertrukket tablet

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Sprimeo

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Filmovertrukket tablet

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Rasilez

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Filmovertrukket tablet

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Tekturna

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Filmovertrukket tablet

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Atriance

nelarabin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

Infussionsvæske, opløsning

L01BB07

24.8.2007

23.8.2007

Flebogammadif

Humant normalt immunglobulin

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Infusionsvæske, opløsning

J06BA02

27.8.2007

28.8.2007

Abseamed

epoetin alfa

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

epoetin alfa

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

epoetin alfa

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte

B03XA01

3.9.2007

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2007 | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

1.8.2007

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

3.8.2007

3.8.2007

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

7.8.2007

7.8.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

9.8.2007

10.8.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

14.8.2007

10.8.2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

14.8.2007

10.8.2007

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

14.8.2007

10.8.2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

14.8.2007

10.8.2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

22.8.2007

20.8.2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

22.8.2007

20.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

22.8.2007

20.8.2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

22.8.2007

21.8.2007

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

23.8.2007

21.8.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

23.8.2007

21.8.2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

23.8.2007

21.8.2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

23.8.2007

22.8.2007

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.8.2007

22.8.2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

24.8.2007

22.8.2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24.8.2007

22.8.2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

24.8.2007

23.8.2007

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

28.8.2007

23.8.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

28.8.2007

23.8.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

28.8.2007

23.8.2007

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

27.8.2007

27.8.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

29.8.2007

27.8.2007

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

29.8.2007

27.8.2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

29.8.2007

27.8.2007

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

29.8.2007

27.8.2007

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

29.8.2007

29.8.2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

31.8.2007

28.8.2007

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.8.2007

28.8.2007

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

31.8.2007

28.8.2007

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

31.8.2007

28.8.2007

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

31.8.2007

29.8.2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

31.8.2007

29.8.2007

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

30.8.2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

5.9.2007

30.8.2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

5.9.2007

30.8.2007

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

5.9.2007

30.8.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

5.9.2007

30.8.2007

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

5.9.2007

30.8.2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

5.9.2007

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

5.9.2007

31.8.2007

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

6.9.2007

31.8.2007

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

5.9.2007

31.8.2007

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

5.9.2007

31.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

5.9.2007

31.8.2007

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

6.9.2007

31.8.2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

6.9.2007

31.8.2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

6.9.2007

31.8.2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

6.9.2007

—   Suspension af markedsføringstilladelse (artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

6.8.2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

8.8.2007

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2007 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

2.8.2007

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

6.8.2007

13.8.2007

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

15.8.2007

23.8.2007

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

27.8.2007

27.8.2007

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

29.8.2007

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

29.8.2007

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:

| Det Europæiske Lægemiddelagentur |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Det Europæiske Lægemiddelagentur

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.9.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 228/11

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.8.2007 til 31.8.2007

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
   (2)
  )

(2007/C 228/03)

—   Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn(e) | Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

3.8.2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

6.8.2007

22.8.2007

Cefuroximaxetil

Se bilag

Se bilag

23.8.2007

28.8.2007

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

3.9.2007

---

(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn/Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Holland | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn/Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Holland

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Overtrukne tabletter

oral brug

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Estland

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Overtrukne tabletter

oral brug

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Grækenland

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Overtrukne tabletter

oral brug

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugal

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Overtrukne tabletter

oral brug

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Spanien

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Overtrukne tabletter

oral brug

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg

---

OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

| 28.9.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 228/13 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 228/13

---

Indførelse af forpligtelse til offentlig tjeneste hvad angår ruteflyvning i Italien

(EØS-relevant tekst)

(2007/C 228/04)

I medfør af bestemmelserne i artikel 4, stk. 1, litra a), i Rådets forordning (EØF) nr. 2408/92 af 23. juli 1992 om EF-luftfartsselskabers adgang til luftruter inden for Fællesskabet (1), har den italienske regering, i overensstemmelse med beslutninger truffet på mødet for de berørte tjenestegrene i regionen Piemonte, besluttet at indføre forpligtelse til offentlig tjeneste, hvad angår ruteflyvning på følgende rute:

1.   Ruter

Cuneo Levaldigi-Rom Fiumicino og Rom Fiumicino-Cuneo Levaldigi

| 1.1. | I medfør af artikel 9 i Rådets forordning (EØF) nr. 95/93 af 18. januar 1993 om fælles regler for tildeling af ankomst- og afgangstidspunkter i Fællesskabets lufthavne (2), som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 793/2004 (3), kan de kompetente myndigheder forbeholde bestemte ankomst- og afgangstidspunkter til gennemførelsen af de ordninger, der er specificeret i denne meddelelse. |
| --- | --- |

1.1.

I medfør af artikel 9 i Rådets forordning (EØF) nr. 95/93 af 18. januar 1993 om fælles regler for tildeling af ankomst- og afgangstidspunkter i Fællesskabets lufthavne (2), som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 793/2004 (3), kan de kompetente myndigheder forbeholde bestemte ankomst- og afgangstidspunkter til gennemførelsen af de ordninger, der er specificeret i denne meddelelse.

| 1.2. | Med henblik på at opfylde de mål, der søges virkeliggjort med indførelsen af en forpligtelse til offentlig tjeneste, vil ENAC (det italienske civilluftfartsvæsen) kontrollere, at interesserede luftfartsselskaber har en hensigtsmæssig struktur, og at de opfylder mindstekravene for at beflyve ruten. |
| --- | --- |

1.2.

Med henblik på at opfylde de mål, der søges virkeliggjort med indførelsen af en forpligtelse til offentlig tjeneste, vil ENAC (det italienske civilluftfartsvæsen) kontrollere, at interesserede luftfartsselskaber har en hensigtsmæssig struktur, og at de opfylder mindstekravene for at beflyve ruten.

2.   Forpligtelse til offentlig tjeneste

2.1.   Mindste antal afgange

| a. | Mellem Cuneo Levaldigi-Rom Fiumicino og Rom Fiumicino-Cuneo Levaldigi
  Mindste antal afgange på denne rute er:






  — | mindst 1 afgang om dagen fra mandag til fredag hver vej året rundt med et fly, der mindst har 44 pladser. |
| --- | --- | --- |

a.

Mellem Cuneo Levaldigi-Rom Fiumicino og Rom Fiumicino-Cuneo Levaldigi

Mindste antal afgange på denne rute er:

—

mindst 1 afgang om dagen fra mandag til fredag hver vej året rundt med et fly, der mindst har 44 pladser.

| — | mindst 1 afgang om lørdagen med afgang om morgenen og en afgang retur om søndagen om aftenen hver vej året rundt med et fly, der mindst har 44 pladser. |
| --- | --- |

—

mindst 1 afgang om lørdagen med afgang om morgenen og en afgang retur om søndagen om aftenen hver vej året rundt med et fly, der mindst har 44 pladser.

Hvert flys samlede kapacitet skal udbydes til salg i henhold til forpligtelsen til offentlig tjeneste.

2.2.   Fartplan

På ruten Cuneo Levaldigi-Rom Fiumicino skal der fra mandag til lørdag være mindst en afgang i tidsrummet 6.45-7.45.

På ruten Rom Fiumicino-Cuneo Levaldigi skal der fra mandag til lørdag være mindst en afgang i tidsrummet 19.00-20.30.

På ruten Rom Fiumicino-Cuneo Levaldigi skal der om søndagen være mindst en afgang i tidsrummet 19.00-20.30.

2.3.   Flytyper og udbudt kapacitet

Ruteflyvningen Cuneo Levaldigi-Rom Fiumicino og retur skal foretages med trykregulerede tomotorede turboprop- eller turbojetfly med en daglig kapacitet på mindst 44 pladser hver vej.

Hvis efterspørgslen stiger, skal der udbydes mere kapacitet ved at gennemføre flere flyvninger uden yderligere kompensation og til samme billetpriser som anført under pkt. 2.4.

Det luftfartsselskab, der accepterer den offentlige tjeneste, forpligter sig til på de anvendte fly at tilbyde assistance i forbindelse med transport af bevægelseshæmmede passagerer; bordingafvisning begrundet af sikkerhedshensyn kan dog forekomme.

2.4.   Priser

| a) | Der må på hver rute anvendes følgende maksimumspriser:
  Cuneo Levaldigi-Rom Fiumicino 90,00 EUR
  Rom Fiumicino-Cuneo Levaldigi 90,00 EUR
  De angivne priser er ekskl. moms og lufthavnsskatter og -afgifter; der må ikke opkræves nogen form for ekstrabidrag.
  Der tilbydes mindst én form for billetdistribution og -salg, som er helt uden afgifter og ikke pålægger de rejsende yderligere økonomiske byrder.
  Alle rejsende på disse ruter har krav på billetter til ovenstående priser. |
| --- | --- |

a)

Der må på hver rute anvendes følgende maksimumspriser:

Cuneo Levaldigi-Rom Fiumicino 90,00 EUR

Rom Fiumicino-Cuneo Levaldigi 90,00 EUR

De angivne priser er ekskl. moms og lufthavnsskatter og -afgifter; der må ikke opkræves nogen form for ekstrabidrag.

Der tilbydes mindst én form for billetdistribution og -salg, som er helt uden afgifter og ikke pålægger de rejsende yderligere økonomiske byrder.

Alle rejsende på disse ruter har krav på billetter til ovenstående priser.

| b) | De kompetente myndigheder vil hvert år justere maksimumpriserne i overensstemmelse med det foregående års inflationsrate, der beregnes ud fra det generelle forbrugerprisindeks fra ISTAT/FOI. Der gives meddelelse om justeringer til alle luftfartsselskaber, som beflyver de pågældende ruter, og til Europa-Kommissionen med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende. |
| --- | --- |

b)

De kompetente myndigheder vil hvert år justere maksimumpriserne i overensstemmelse med det foregående års inflationsrate, der beregnes ud fra det generelle forbrugerprisindeks fra ISTAT/FOI. Der gives meddelelse om justeringer til alle luftfartsselskaber, som beflyver de pågældende ruter, og til Europa-Kommissionen med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende.

| c) | For at afbøde for anormale udsving i brændstofprisen vil der hver 6. måned blive udregnet en positiv eller negativ sats, der tilføjes rutens pris








  hvor | : | Sp | = | justeringssats for rutepriserne (afrundet til hel) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | halvårets gennemsnitsvekselkurs for EUR/dollar |
| B | = | halvårets gennemsnitspris for 1 tønde olie (Dated Brent) |
| T | = | den pågældende rutes billetpris |

c)

For at afbøde for anormale udsving i brændstofprisen vil der hver 6. måned blive udregnet en positiv eller negativ sats, der tilføjes rutens pris

hvor

:

Sp

=

justeringssats for rutepriserne (afrundet til hel)

K

=

halvårets gennemsnitsvekselkurs for EUR/dollar

B

=

halvårets gennemsnitspris for 1 tønde olie (Dated Brent)

T

=

den pågældende rutes billetpris

En eventuel justering besluttes halvårligt af transportministeren efter aftale med regionspræsidenten for Piemonte på grundlag af en undersøgelse, der foretages af et fælles teknisk udvalg bestående af en repræsentant, der udpeges af ENAC, og en repræsentant, der udpeges af regionen Piemonte. I tilfælde af en stigning indleder det fælles tekniske udvalg proceduren for justering efter underretning fra de luftfartsselskaber, som driver de berørte ruter. I tilfælde af et fald indledes justeringsproceduren af sig selv uden underretning fra luftfartselskaberne. I løbet af undersøgelsen skal der indhentes udtalelser fra de luftfartselskaber, som driver de berørte ruter. En eventuel justering af billetprisen træder i kraft i begyndelsen af det halvår, som følger efter halvåret med konstatering af ændringen.

Der gives meddelelse om justeringer til alle luftfartsselskaber, som beflyver den pågældende rute, og til Europa-Kommissionen med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende.

2.5.   Driftens kontinuitet:

For at garantere tjenestens korrekte gennemførelse og fortsættelse skal det luftfartsselskab, der accepterer forpligtelsen til denne offentlige tjeneste, forpligte sig til at:

| — | beflyve ruten i mindst 12 på hinanden følgende måneder, og kun med et varsel på mindst seks måneder afbryde driften af ruten |
| --- | --- |

—

beflyve ruten i mindst 12 på hinanden følgende måneder, og kun med et varsel på mindst seks måneder afbryde driften af ruten

| — | tilpasse sin adfærd i forhold til flypassagerer og -forbrugere i henhold til de principper, som er indeholdt i chartret om passagerers rettigheder, for at overholde relevante italienske, europæiske og internationale bestemmelser |
| --- | --- |

—

tilpasse sin adfærd i forhold til flypassagerer og -forbrugere i henhold til de principper, som er indeholdt i chartret om passagerers rettigheder, for at overholde relevante italienske, europæiske og internationale bestemmelser

| — | yde en finansiel garanti for korrekt gennemførelse og fortsættelse af tjenesten. Denne sikkerhedsstillelse i form af en bankgaranti eller tilsvarende skal være på 500 000 mio. EUR og udstedes til ENAC — Ente Nazionale dell'Aviazione Civile — som kan anvende sikkerheden til at garantere opfyldelsen af forpligtelsen til offentlig tjeneste |
| --- | --- |

—

yde en finansiel garanti for korrekt gennemførelse og fortsættelse af tjenesten. Denne sikkerhedsstillelse i form af en bankgaranti eller tilsvarende skal være på 500 000 mio. EUR og udstedes til ENAC — Ente Nazionale dell'Aviazione Civile — som kan anvende sikkerheden til at garantere opfyldelsen af forpligtelsen til offentlig tjeneste

| — | udføre mindst 98 % af de planlagte afgange hvert år med en maksimal aflysningsmargen svarende til 2 % af årsager, der direkte kan tilskrives flyselskabet og med undtagelse af force majeure |
| --- | --- |

—

udføre mindst 98 % af de planlagte afgange hvert år med en maksimal aflysningsmargen svarende til 2 % af årsager, der direkte kan tilskrives flyselskabet og med undtagelse af force majeure

| — | betale tilsynsmyndigheden en bøde på 3 000 EUR for hver aflyst afgang ud over den tilladte margen på 2 %. Disse beløb reallokeres til finansiering af områdeprincippet for ruten Cuneo Levaldigi-Rom Fiumicino. |
| --- | --- |

—

betale tilsynsmyndigheden en bøde på 3 000 EUR for hver aflyst afgang ud over den tilladte margen på 2 %. Disse beløb reallokeres til finansiering af områdeprincippet for ruten Cuneo Levaldigi-Rom Fiumicino.

Bøder under dette punkt kommer oven i de sanktioner, der er foreskrevet i lovdekret nr. 69 af 27. januar 2006 om »Sanktioner i forbindelse med overtrædelse af forordning (EF) nr. 261/2004 af 11. februar 2004 om fælles bestemmelser om kompensation og bistand til luftfartspassagerer ved boardingafvisning og ved aflysning eller lange forsinkelser«.

Disse forpligtelser til offentlig tjeneste erstatter de forpligtelser, der blev offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende C 213 af 5. september 2006.

---

(1)  EFT L 240 af 24.8.1992, s. 8.

(2)  EFT L 14 af 22.1.1993, s. 1.

(3)  EUT L 138 af 30.4.2004, s. 50.

---

V Øvrige meddelelser

MEDDELELSER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Kommissionen

| 28.9.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 228/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 228/16

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World)

(EØS-relevant tekst)

(2007/C 228/05)

| 1. | Den 20. september 2007 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 og efter henvisning til artikel 4, stk. 5, i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved OSRAM GmbH (»OSRAM«, Tyskland), der kontrolleres af Siemens AG, Tyskland, gennem opkøb af aktier erhverver fælles kontrol som omhandlet i forordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Sunny World Ltd (»Sunny World«, Hongkong). |
| --- | --- |

1.

Den 20. september 2007 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 og efter henvisning til artikel 4, stk. 5, i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved OSRAM GmbH (»OSRAM«, Tyskland), der kontrolleres af Siemens AG, Tyskland, gennem opkøb af aktier erhverver fælles kontrol som omhandlet i forordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Sunny World Ltd (»Sunny World«, Hongkong).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:






  — | OSRAM: udvikling, fremstilling og salg af en bred vifte af belysningsprodukter som lamper, belysningslegemer og ballast |
| --- | --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

OSRAM: udvikling, fremstilling og salg af en bred vifte af belysningsprodukter som lamper, belysningslegemer og ballast

| — | Sunny World: udvikling og fremstilling af integrerede energisparepærer og almindelige pærer. |
| --- | --- |

—

Sunny World: udvikling og fremstilling af integrerede energisparepærer og almindelige pærer.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil.

| 4. | Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller med post til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for Fusioner |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller med post til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for Fusioner

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

---

| 28.9.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 228/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 228/17

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits)

(EØS-relevant tekst)

(2007/C 228/06)

| 1. | Den 19. september 2007 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Kraft Foods Global,. Inc, der kontrolleres af Kraft Foods Inc. (»Kraft«, USA) gennem opkøb af kapitalandele erhverver kontrol som omhandlet i forordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Danones (Danone B iscuits, Frankrig) verdensomspændende aktiviteter på områderne biscuits, snacks og morgenmadsprodukter. |
| --- | --- |

1.

Den 19. september 2007 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Kraft Foods Global,. Inc, der kontrolleres af Kraft Foods Inc. (»Kraft«, USA) gennem opkøb af kapitalandele erhverver kontrol som omhandlet i forordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Danones (Danone B iscuits, Frankrig) verdensomspændende aktiviteter på områderne biscuits, snacks og morgenmadsprodukter.

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:






  — | Kraft: fremstilling af føde- og drikkevarer |
| --- | --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

Kraft: fremstilling af føde- og drikkevarer

| — | Danone Biscuits: fremstilling af biscuits, snacks og morgenmadsprodukter. |
| --- | --- |

—

Danone Biscuits: fremstilling af biscuits, snacks og morgenmadsprodukter.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil.

| 4. | Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller med post til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for Fusioner |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller med post til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for Fusioner

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

---

ANDRE RETSAKTER

Kommissionen

| 28.9.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 228/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 228/18

---

Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer

(2007/C 228/07)

Med denne offentliggørelse åbnes der mulighed for at fremsætte indsigelser, jf. artikel 7 i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006. Indsigelser skal være Kommissionen i hænde senest seks måneder efter denne offentliggørelse.

RESUMÉ

RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 510/2006

»VŠESTARSKÁ CIBULE«

EF-nummer: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

BOB ( X ) BGB ( )

Dette resumé indeholder hovedelementerne af varespecifikationen til information.

1.   Medlemsstatens ansvarlige myndighed:

| Navn: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Adresse: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Navn:

Úřad průmyslového vlastnictví

Adresse:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Tlf.

(420) 220 383 111

Fax

(420) 224 324 718

E-mail:

posta@upv.cz

2.   Sammenslutning:

| Navn: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Adresse: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Navn:

Zemědělské družstvo Všestary

Adresse:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Tlf.

(420) 495 458 113

Fax

(420) 495 458 113

E-mail:

sekretariat@vsestary.cz

Sammensætning:

Producent/Forarbejdningsvirksomhed ( X ) Andre ( )

Det drejer sig om en undtagelse fra artikel 5, stk. 1, i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006, eftersom der kun er én producent i området — et kooperativ bestående af en ejersammenslutning. Kravene i artikel 2 i Kommissionens forordning (EF) nr. 1898/2006 er opfyldt.

3.   Produktets art:

Kategori 1.6 Løg

4   Varespecifikation

(resumé af kravene i henhold til artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 510/2006)

4.1.   Navn: »Všestarská cibule«

4.2.   Beskrivelse: Form: regelmæssig kugle- eller ægformet.

Udseende: Ensartet i hver enkelt pakning. Overfladen består af mindst to lag tør skal, som dækker de kødfulde lag, som det kompakte løg består af. Skallen må ikke være angrebet af fugt eller skimmel, og løget må ikke vise tegn på sygdom eller skadedyrsangreb.

Farve: skallen er gulgylden (aldrig mørkebrun), kødet er hvidt til hvidgrønt.

Smag: typisk løgsmag, mild og sødlig, styrke varierende alt efter sort.

Aroma: sød, typisk skarp løgduft.

Dyrkede sorter af »Všestarská cibule«: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit, Festival.

4.3.   Geografisk område: Kommunerne i Všestary og de omgivende områder, herunder kommunerne Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice og Probluz — i regionen Hradec Králové i Tjekkiet.

4.4.   Bevis for oprindelse: Dyrkningsområde, lagerrum og -kasser, parti og pakkedato er angivet. Der føres register over køberne. Hver leverance kan derfor spores klart, og leverancerne kan ikke forveksles. Løgene sorteres, lagres og pakkes inden for det afgrænsede område og kan derfor ikke blandes med løg, der er dyrket andetsteds.

En inspektør, der udpeges af producenten, kontrollerer, om specifikationen opfyldes. Kontrollen vedrører navnlig kvaliteten af udsæd, råvarer, dyrkningsmetoder (dyrkningstider, mængde organisk gødning, udbringning) og lagringsbetingelser. Løgenes udseende, kvalitet, pakning, sortering og størrelsesinddeling kontrolleres dagligt. Et af de vigtigste kriterier er, om løgene er beskadigede eller angrebet af fugt, skimmel eller rodhalsråd. I lagerrummet overvåges navnlig lufttemperatur og -fugtighed. Resultaterne registreres i inspektionsbogen, som opbevares. Navnlig følgende kritiske punkter kontrolleres: modtagelse og oplagring af de høstede løg, transportbånd til kontrol af løgenes tilstand og fjernelse af urenheder, oplagring og tørring, overførsel til sorteringsbånd, sortering, størrelsesinddeling, pakning og mærkning, forsendelse og transport. Kontrollen vedrører navnlig mulig kontaminering med mikroorganismer, kemikalier (mycotoxiner, tungmetaller) eller mekaniske urenheder (sten, jord), tilstedeværelse af skadevoldere, olie, fjernelse af dårlige løg, kontamineret pakning og frostskader. Sorterings-, paknings- og distributionsprocessen er HACCP-certificeret.

Vejrforholdene dokumenteres ved data fra det tjekkiske hydrometeorologiske institut. Jordbund og løg analyseres af akkrediterede eksterne laboratorier. Det øverste kontrolorgan (Státní zemědělská a potravinářská inspekce, se punkt 4.7) kontrollerer opfyldelsen af varespecifikationen, kvalitetskravene samt love, dekreter og standarder efter det kompetente inspektorats kontrolplan.

4.5.   Fremstillingsmetode: Til dyrkning af »Všestarská cibule« anvendes hybridsåsæd og certificerede stiklinger af høj kvalitet.

Dyrkningsmetode: jorden forberedes organisk; den pløjes omhyggeligt om efteråret; jorden bearbejdes om efteråret inden plantning; vinterløgene plantes; jorden forberedes i foråret forud for såning og plantning; stiklingerne plantes og udsæden sås; vanding efter behov; ukrudtsbekæmpelse; udbringning af kvælstofgødning; i vækstsæsonen tages der om nødvendigt skridt til at bekæmpe ukrudt, sygdomme og skadedyr; aftopning og opgravning; indsamling efter tørring; lagring i lagerrum; kontrol og fjernelse af urenheder på transportbånd; yderligere tørring og gennemluftning; sortering og størrelsesinddeling; pakning i net à 3, 5, 10, 15, 20, 25 kg efter kundens ønske, i løs vægt eller i kasser à 10, 15, 20, 25 kg eller i andre mængder efter aftale; mærkning; forsendelse.

I de moderne, tilstrækkeligt tørre og ventilerede lageranlæg kan løgene lagres i 10 måneder uden at miste deres fremragende kvalitet.

Oplagring og pakning skal finde sted i det afgrænsede område. Derved undgås beskadigelse af løgene under transport. Denne fremgangsmåde sikrer også, at løgene ikke blandes med løg dyrket andre steder. Med denne samordnede dyrknings-, lagrings- og pakningsproces på ét sted beskadiges løgene ikke. Løgene distribueres fra det afgrænsede område som et færdigt produkt med mærkningen »Všestarská cibule«.

4.6.   Tilknytning:

Egenskaber, tilknytning

»Všestarská cibule« har fire grundlæggende positive egenskaber, som hænger sammen med miljøet og dyrkningsmetoden. De enestående træk ved »Všestarská cibule« beror på:

| — | afbalanceret næringsstofsammensætning |
| --- | --- |

—

afbalanceret næringsstofsammensætning

| — | højt jernindhold |
| --- | --- |

—

højt jernindhold

| — | meget højt indhold af vitamin B3 (niacin) |
| --- | --- |

—

meget højt indhold af vitamin B3 (niacin)

| — | intet eller lavt indhold af skadelige stoffer. |
| --- | --- |

—

intet eller lavt indhold af skadelige stoffer.

Næringsstofindhold — balance

Næringsstofferne i »Všestarská cibule« (byggestoffer, mineraler, vitaminer) er for størstedelen afbalancerede, uden ekstremer og har de gunstsige egenskaber, man forventer ved løg, bl.a. kalium, fosfor, vitamin B1, B2 og B6.

Jern — højt indhold

»Všestarská cibule« har et højt indhold af jern. Ifølge »USDA — National Nutrient Database« (det amerikanske landbrugsdepartements næringsstofdatabase) er jernindholdet i løg 2,1 mg/kg, mens »Všestarská cibule« indeholder 2,55 mg/kg, dvs. ca. 25 procent mere.

Vitamin B3 (niacin) — meget højt indhold

»Všestarská cibule« har et meget højt indhold af vitamin B3 (niacin). Ifølge »USDA — National Nutrient Database« er niacinindholdet i løg 0,116 mg/100 g, mens »Všestarská cibule« indeholder 0,208 mg/100 g, dvs. ca. dobbelt så meget (!).

Intet eller lavt indhold af skadelige stoffer

Et vigtigt træk ved »Všestarská cibule« er fraværet af eller det lave indhold af skadelige stoffer. F.eks. er indholdet af Cd i »Všestarská cibule« under 0,03 mg/kg (normalt 0,05 mg/kg) og indholdet af NO3 29 mg/kg (normalt 1 000 mg/kg). »Všestarská cibule« er blevet testet for flere dusin mulige skadelige stoffer og har i alle tilfældene opfyldt kravene.

Egenskaber, tilknytning, miljø og dyrkning

De nævnte positive egenskaber hænger sammen med miljøet og, især, med følgende faktorer:

| — | naturforholdene |
| --- | --- |

—

naturforholdene

| — | dyrkningens historie |
| --- | --- |

—

dyrkningens historie

| — | skånsom dyrkning |
| --- | --- |

—

skånsom dyrkning

| — | passende forarbejdning efter høst. |
| --- | --- |

—

passende forarbejdning efter høst.

Naturforholdene

Naturforholdene i dyrkningsområdet er skabt af landskabet, jorden og klimaet. Naturforholdene i det afgrænsede område er generelt uhyre gunstige for dyrkning af løg.

Landskabet: Všestary ligger i 265 meter over havets overflade og dyrkningsområderne i 245-320 meters højde. Området er således relativt lavtliggende og får tilstrækkelig sol. Landskabet er kun let kuperet, størstedelen af arealet er fladt eller let skrånende. Som følge af landskabets særlige karakter bevares fugten i jorden. Området består af en bred dal, der åbner sig mod syd, med rige sedimentlag fra floden Elben.

Jordbunden: Den lokale jord består af sedimenter fra kvartærtiden. De ældste lag stammer fra kridttiden og består her af mergel. Alle mergellagene er imidlertid dækket af et tykt lag löss-jord. Löss udgør grundsubstratet i hele området. Ud fra disse lokale lössformationer har en lang række jorddannelsesprocesser resulteret i dannelsen af navnlig følgende generiske jordtyper: let gley-holdig brunjord og sortjord. Jordbunden i det afgrænsede område tilbyder de bedst mulige betingelser for løgdyrkning — varm, dyb, fugtig, rig på humus og næringsstoffer og med neutral pH-værdi. Det store naturlige humusindhold påvirkes også positivt af dyrkningsmetoden.

Jordens mineralindhold og pH-værdi gør den uhyre velegnet til dyrkning af løg. Flere dusin prøver fra 9 parceller er blevet analyseret for mineralindhold (Ca, Mg, K, P) og pH-værdi. Alle resultaterne af laboratorieanalyserne viste, at den lokale jord er velegnet til dyrkning af »Všestarská cibule«.

Klima: Området har et mildt klima.

Temperaturerne er milde og relativt konstante, og den gennemsnitlige månedstemperatur ligger på 6,9 °C og stiger i vækstsæsonen (april-september) til 13,4 °C.

Den månedlige gennemsnitsnedbør i området ligger på 48 mm, uden ekstreme månedlige variationer; den månedlige gennemsnitsnedbør i det afgrænsede område ligger noget lavere end i Tjekkiet som helhed. I vækstsæsonen falder 437 mm, den største mængde i juni (86 mm), juli (83 mm) og august (84 mm).

Områdets fremherskende moderate vinde fra forskellige retninger bidrager til de milde temperaturer, den jævne nedbør og passende gennemluftning af jorden. Der forekommer ingen hårde vinde, som udtørrer jorden i området.

Det generelt milde klima med moderate udsving og ringere nedbør i vækstsæsonen er gunstigt for dyrkning af løg i det afgrænsede område. En grundlæggende fordel ved »Všestarská cibule« er at finde i den kendsgerning, at denne sort ikke påvirkes af udsving i den månedlige eller årlige nedbør. Naturforholdene (landskab, klima og jordbund) bevirker, at jorden bevarer en passende fugtighed, selv om nedbøren er ringe i en given sæson eller et givet år. Utilstrækkelig nedbør påvirker ikke løgproduktionens kvalitet eller kvantitet. I den anden halvdel af vækstsæsonen foretrækker løgene en tørrere jordbund; som følge af de naturgivne betingelser behøver producenterne derfor kun ret sjældent at gribe til kunstvanding i tilfælde af meget tørt vejr.

Dyrkningens historie

Løgdyrkning har en lang tradition i det afgrænsede område. Løgdyrkning i stor målestok i Všestary blev påbegyndt i 1964 af den daværende sammenslutning som følge af jordens store frugtbarhed, områdets gunstige højde over havets overflade og bygningen af et nyt vandingssystem langs Elben. I løbet af de år, hvor dyrkningen af »Všestarská cibule« har stået på, har producentsammenslutningen, dens medlemmer og medarbejdere fundet frem til de bedste metoder til dyrkning af løg i det afgrænsede område, og har nu brugt disse metoder i lang tid. Som følge af løgenes høje kvalitet har traditionen holdt sig indtil i dag og har gode udsigter for fremtiden.

For tiden er producenten en sammenslutning med 112 medlemmer.

Skånsom dyrkning

En af betingelserne for at opnå den høje kvalitet af »Všestarská cibule« er den skånsomme dyrkningsmetode. Gødskning finder sted på grundlag af jordbundsanalyser. Jorden udpines derfor ikke, og dens »oprindelige kraft« bevares. Den skånsomme mekaniske jordbearbejdning er af stor betydning. Således har Terragator vist sig at være uhyre velegnet til udbringning af gødning, da man med denne gødningsspreder kan sprede gødningen præcist, uden at jorden kompakteres (anvendelse af Terragator er ikke nogen betingelse for at dyrke »Všestarská cibule«, men den præcise udbringning bidrager til kvaliteten). Dette har stor betydning for jordens permeabilitet og optaget af næringsstoffer og dermed for jordens frugtbarhed. Jorden beskadiges ikke, der sker ingen kompaktering af de underste jordlag, planternes rodnet kan vokse dybere ned i jorden og således udnytte næringsstofferne i de dybere jordlag. På denne måde bevares jordbunden i god stand. For at holde miljøskaderne på et minimum anvendes der så vidt muligt organiske gødningsstoffer, navnlig biprodukter fra brændevinsproduktion og gødning fremstillet ved kompostering med aktiv lufttilførsel, f.eks. af typen Bioganik.

Passende forarbejdning efter høst

Høsten finder sted i tørt vejr, så løgene kan tørres direkte på marken. Løgene indsamles skånsomt og bringes til producentens nærliggende lager, hvor de emballeres og transporteres ud til køberne.

Passende forarbejdning efter høsten (se punkt 4.5), lagring og pakning betyder, at »Všestarská cibule« bevarer sine naturlige egenskaber, som beror på de gode miljøvilkår i marken og den skånsomme dyrkningsmetode. Ved at minimere afstanden til lagerrummet og den tid, der behøves til at transportere løgene hertil, og ved at pakke løgene direkte fra lageret mindskes risikoen for mekaniske skader og rådangreb.

Producenten har et system til analyse af kritiske kontrolpunkter (HACCP), som i vid udstrækning eliminerer skader på løgene, kontaminering (urenheder) og råd under forarbejdningen efter høst. Se også punkt 4.4 (Bevis for oprindelse).

Priser

»Všestarská cibule«, Festival-sorten, modtog i 2002 prisen som årets bedste sort ved udstillingen Hortikomplex for frugt, grønsager og planteskoleprodukter i Olomouc.

Betegnelsen blev den 14. februar 2002 registreret som nr. 181 i Tjekkiets fortegnelse over beskyttede oprindelsesbetegnelser.

Konklusion vedrørende tilknytningen

Som angivet ovenfor, beror de særlige egenskaber ved »Všestarská cibule« på de betingelser, som gør sig gældende i dyrkningsområdet, og på de anvendte dyrknings- og forarbejdningsmetoder. Der er en direkte sammenhæng mellem jordanalyserne, som alle viser et meget højt eller højt mineralindhold, og mineral- og vitamindholdet i »Všestarská cibule«, dvs. et højt kalium- og fosforindhold og navnlig et højt eller meget højt indhold af jern og vitamin B3 i forhold til normale løg.

4.7.   Kontrolorgan:

| Navn: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
| --- | --- |
| Adresse: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Navn:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Adresse:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Tlf.

(420) 495 454 110

Fax

(420) 495 532 518

E-mail:

hradec@szpi.gov.cz

4.8.   Mærkning: —

---