# Den Europæiske Unions C 266/2007

| | ISSN 1725-2393 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 266 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 50. årgang8. november 2007 |

ISSN 1725-2393

Den Europæiske Unions

Tidende

C 266

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

50. årgang8. november 2007

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelelser |
| | MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
| | Kommissionen |
| 2007/C 266/01 | Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.4838 — SLP/TPG V/Avaya) (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Indhold

Side

II   Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

2007/C 266/01

Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.4838 — SLP/TPG V/Avaya) (
  1
  )

1

1

| | IV   Oplysninger |
| --- | --- |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
| | Kommissionen |
| 2007/C 266/02 | Euroens vekselkurs | 2 |
| | OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE |
| 2007/C 266/03 | Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 70/2001 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på statsstøtte til små og mellemstore virksomheder (
  1
  ) | 3 |
| | OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
| | EFTA-Tilsynsmyndigheden |
| 2007/C 266/04 | Godkendelse af statsstøtte i henhold til artikel 61 i EØS-aftalen og artikel 1, stk. 3, del I i protokol nr. 3 til aftalen om oprettelse af en tilsynsmyndighed og en domstol — EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning om ikke at gøre indsigelse | 6 |
| 2007/C 266/05 | Medicinske specialiteter — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2006 | 7 |
| 2007/C 266/06 | Medicinske specialiteter — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2006 | 18 |

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

2007/C 266/02

Euroens vekselkurs

2

OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

2007/C 266/03

Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 70/2001 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på statsstøtte til små og mellemstore virksomheder (
  1
  )

1

3

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-Tilsynsmyndigheden

2007/C 266/04

Godkendelse af statsstøtte i henhold til artikel 61 i EØS-aftalen og artikel 1, stk. 3, del I i protokol nr. 3 til aftalen om oprettelse af en tilsynsmyndighed og en domstol — EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning om ikke at gøre indsigelse

6

2007/C 266/05

Medicinske specialiteter — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2006

7

2007/C 266/06

Medicinske specialiteter — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2006

18

| | V   Udtalelser |
| --- | --- |
| | ØVRIGE RETSAKTER |
| | Kommissionen |
| 2007/C 266/07 | Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 8, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 509/2006 om garanterede traditionelle specialiteter i forbindelse med landbrugsprodukter og fødevarer | 27 |

V   Udtalelser

ØVRIGE RETSAKTER

Kommissionen

2007/C 266/07

Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 8, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 509/2006 om garanterede traditionelle specialiteter i forbindelse med landbrugsprodukter og fødevarer

27

| | Berigtigelser |
| --- | --- |
| 2007/C 266/08 | Berigtigelse til meddelelse fra EFTA-Tilsynsmyndigheden i henhold til artikel 7 i den retsakt, der henvises til i punkt 18 i bilag VII til EØS-aftalen (Rådets direktiv 85/384/EØF af 10. juni 1985 om gensidig anerkendelse af eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser inden for arkitekturområdet, herunder om foranstaltninger, som skal lette den faktiske udøvelse af retten til etablering og fri udveksling af tjenesteydelser) (Den Europæiske Unions Tidende C 38 af 22. februar 2007 og EØS-tillæg nr. 8 af 22. februar 2007) | 33 |

Berigtigelser

2007/C 266/08

Berigtigelse til meddelelse fra EFTA-Tilsynsmyndigheden i henhold til artikel 7 i den retsakt, der henvises til i punkt 18 i bilag VII til EØS-aftalen (Rådets direktiv 85/384/EØF af 10. juni 1985 om gensidig anerkendelse af eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser inden for arkitekturområdet, herunder om foranstaltninger, som skal lette den faktiske udøvelse af retten til etablering og fri udveksling af tjenesteydelser) (Den Europæiske Unions Tidende C 38 af 22. februar 2007 og EØS-tillæg nr. 8 af 22. februar 2007)

(Den Europæiske Unions Tidende C 38 af 22. februar 2007 og EØS-tillæg nr. 8 af 22. februar 2007)

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

II Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

| 8.11.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 266/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 266/1

---

Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag COMP/M.4838 — SLP/TPG V/Avaya)

(EØS-relevant tekst)

(2007/C 266/01)

Den 26. september 2007 besluttede Kommissionen ikke at rejse indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og at erklære den forenelig med fællesmarkedet. Denne beslutning er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004. Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den kan fås:

| — | på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
| --- | --- |

—

på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

| — | i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32007M4838. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32007M4838. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

| 8.11.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 266/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 266/2

---

Euroens vekselkurs (1)

7. november 2007

(2007/C 266/02)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,4722 |
| JPY | japanske yen | 166,07 |
| DKK | danske kroner | 7,4540 |
| GBP | pund sterling | 0,69960 |
| SEK | svenske kroner | 9,2535 |
| CHF | schweiziske franc | 1,6589 |
| ISK | islandske kroner | 86,40 |
| NOK | norske kroner | 7,7660 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CYP | cypriotiske pund | 0,5842 |
| CZK | tjekkiske koruna | 26,934 |
| EEK | estiske kroon | 15,6466 |
| HUF | ungarske forint | 253,64 |
| LTL | litauiske litas | 3,4528 |
| LVL | lettiske lats | 0,7021 |
| MTL | maltesiske lira | 0,4293 |
| PLN | polske zloty | 3,6435 |
| RON | rumænske lei | 3,4001 |
| SKK | slovakiske koruna | 33,183 |
| TRY | tyrkiske lira | 1,7345 |
| AUD | australske dollar | 1,5703 |
| CAD | canadiske dollar | 1,3354 |
| HKD | hongkongske dollar | 11,4372 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,8767 |
| SGD | singaporeanske dollar | 2,1180 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 333,89 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 9,5611 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 10,9563 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,3315 |
| IDR | indonesiske rupiah | 13 426,46 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,9032 |
| PHP | filippinske pesos | 63,709 |
| RUB | russiske rubler | 35,9600 |
| THB | thailandske bath | 46,571 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,4722

JPY

japanske yen

166,07

DKK

danske kroner

7,4540

GBP

pund sterling

0,69960

SEK

svenske kroner

9,2535

CHF

schweiziske franc

1,6589

ISK

islandske kroner

86,40

NOK

norske kroner

7,7660

BGN

bulgarske lev

1,9558

CYP

cypriotiske pund

0,5842

CZK

tjekkiske koruna

26,934

EEK

estiske kroon

15,6466

HUF

ungarske forint

253,64

LTL

litauiske litas

3,4528

LVL

lettiske lats

0,7021

MTL

maltesiske lira

0,4293

PLN

polske zloty

3,6435

RON

rumænske lei

3,4001

SKK

slovakiske koruna

33,183

TRY

tyrkiske lira

1,7345

AUD

australske dollar

1,5703

CAD

canadiske dollar

1,3354

HKD

hongkongske dollar

11,4372

NZD

newzealandske dollar

1,8767

SGD

singaporeanske dollar

2,1180

KRW

sydkoreanske won

1 333,89

ZAR

sydafrikanske rand

9,5611

CNY

kinesiske renminbi yuan

10,9563

HRK

kroatiske kuna

7,3315

IDR

indonesiske rupiah

13 426,46

MYR

malaysiske ringgit

4,9032

PHP

filippinske pesos

63,709

RUB

russiske rubler

35,9600

THB

thailandske bath

46,571

---

(1)

Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

| 8.11.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 266/3 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 266/3

---

Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 70/2001 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på statsstøtte til små og mellemstore virksomheder

(EØS-relevant tekst)

(2007/C 266/03)

| Sag nr. | XS 268/07 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Malta |
| Region | — |
| Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed | Skema ghall-Promozzjoni ta' l-Innovazzjoni |
| Retsgrundlag | Att dwar il-Korporazzjoni Maltija ghall-Intrapriza (KAP 463) |
| Foranstaltningstype | Støtteprogram |
| Rammebeløb | Forventet årligt støtteydelse: 0,3 mio. MTL; samlet forventet støtteydelse: — |
| Maksimal støtteintensitet | I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5 |
| Gennemførelsestidspunkt | 1.9.2007 |
| Varighed | 31.12.2013 |
| Formål | Små og mellemstore virksomheder (SMV) |
| Økonomisk sektor | Alle sektorer berettiget til støtte til SMV |
| Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten | Malta Enterprise Corporation |
| Enterprise Centre |
| San Gwann SGN 09 |
| Malta |

Sag nr.

XS 268/07

Medlemsstat

Malta

Region

—

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

Skema ghall-Promozzjoni ta' l-Innovazzjoni

Retsgrundlag

Att dwar il-Korporazzjoni Maltija ghall-Intrapriza (KAP 463)

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Rammebeløb

Forventet årligt støtteydelse: 0,3 mio. MTL; samlet forventet støtteydelse: —

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5

Gennemførelsestidspunkt

1.9.2007

Varighed

31.12.2013

Formål

Små og mellemstore virksomheder (SMV)

Økonomisk sektor

Alle sektorer berettiget til støtte til SMV

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Malta Enterprise Corporation

Enterprise Centre

San Gwann SGN 09

Malta

| Sag nr. | XS 269/07 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Danmark |
| Region | — |
| Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed | Program for brugerdreven innovation støtter udvikling og afprøvning af den brugerdrevne tilgang til innovation til SMV'ere |
| Retsgrundlag | Lov om erhvervsfremme § 2, stk. 2 og 3, stk. 2, § 4 stk. 1 og § 22 stk. 1,3 og 4 i lov nr. 602 af 24. juni 2005. Bekendtgørelse nr. 241 af 20. marts 2007 |
| Foranstaltningstype | Støtteprogram |
| Rammebeløb | Forventet årligt støtteydelse: 94 mio. DKK; samlet forventet støtteydelse: — |
| Maksimal støtteintensitet | I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5 |
| Gennemførelsestidspunkt | 15.6.2007 |
| Varighed | 31.12.2011 |
| Formål | Små og mellemstore virksomheder (SMV) |
| Økonomisk sektor | Alle sektorer berettiget til støtte til SMV |
| Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten | Dahlerups Pakhus |
| Langelinie Alle 17 |
| DK-2100 København Ø |

Sag nr.

XS 269/07

Medlemsstat

Danmark

Region

—

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

Program for brugerdreven innovation støtter udvikling og afprøvning af den brugerdrevne tilgang til innovation til SMV'ere

Retsgrundlag

Lov om erhvervsfremme § 2, stk. 2 og 3, stk. 2, § 4 stk. 1 og § 22 stk. 1,3 og 4 i lov nr. 602 af 24. juni 2005. Bekendtgørelse nr. 241 af 20. marts 2007

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Rammebeløb

Forventet årligt støtteydelse: 94 mio. DKK; samlet forventet støtteydelse: —

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5

Gennemførelsestidspunkt

15.6.2007

Varighed

31.12.2011

Formål

Små og mellemstore virksomheder (SMV)

Økonomisk sektor

Alle sektorer berettiget til støtte til SMV

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Dahlerups Pakhus

Langelinie Alle 17

DK-2100 København Ø

| Sag nr. | XS 270/07 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Spanien |
| Region | Islas Canarias |
| Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed | Fomento de la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica |
| Retsgrundlag | Orden de la Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias, de 20 de septiembre de 2007, por la que se aprueban las bases reguladoras para el período 2007-2013, que han de regir en la concesión de subvenciones, mediante concurso, para fomentar la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica, y se efectúa convocatoria para 2007 (BOC no 197, de 2 de octubre de 2007)
  www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/197/00023-00063.pdf |
| Foranstaltningstype | Støtteprogram |
| Rammebeløb | Forventet årligt støtteydelse: 0,9 mio. EUR; samlet forventet støtteydelse: — |
| Maksimal støtteintensitet | I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5 |
| Gennemførelsestidspunkt | 2.10.2007 |
| Varighed | 31.12.2013 |
| Formål | Små og mellemstore virksomheder (SMV) |
| Økonomisk sektor | Alle sektorer berettiget til støtte til SMV |
| Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten | Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias





  Avda de Anaga 35 — Edifício de Servicios Múltiples I, planta 8a |
| E-38071 Santa Cruz de Tenerife |

Sag nr.

XS 270/07

Medlemsstat

Spanien

Region

Islas Canarias

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

Fomento de la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica

Retsgrundlag

Orden de la Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias, de 20 de septiembre de 2007, por la que se aprueban las bases reguladoras para el período 2007-2013, que han de regir en la concesión de subvenciones, mediante concurso, para fomentar la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica, y se efectúa convocatoria para 2007 (BOC no 197, de 2 de octubre de 2007)

www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/197/00023-00063.pdf

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Rammebeløb

Forventet årligt støtteydelse: 0,9 mio. EUR; samlet forventet støtteydelse: —

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5

Gennemførelsestidspunkt

2.10.2007

Varighed

31.12.2013

Formål

Små og mellemstore virksomheder (SMV)

Økonomisk sektor

Alle sektorer berettiget til støtte til SMV

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias

Avda de Anaga 35 — Edifício de Servicios Múltiples I, planta 8a

E-38071 Santa Cruz de Tenerife

o

| C/ León y Castillo, 200 — Edifício de Servicios Múltiples III, planta 4a |
| --- |
| E-35071 Las Palmas de Gran Canaria |

C/ León y Castillo, 200 — Edifício de Servicios Múltiples III, planta 4a

E-35071 Las Palmas de Gran Canaria

| Sag nr. | XS 271/07 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Spanien |
| Region | Islas Canarias |
| Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed | Innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica |
| Retsgrundlag | Orden de la Consejería de Industria, Comercio y Nuevas Tecnologías del Gobierno de Canarias, de 13 de julio de 2007, por la que se convoca mediante concurso la concesión de subvenciones para la innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica (BOC no 150, de 26 de julio de 2007)
  www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/150/00015-00056.pdf |
| Foranstaltningstype | Støtteprogram |
| Rammebeløb | Forventet årligt støtteydelse: 2,98 mio. EUR; samlet forventet støtteydelse: — |
| Maksimal støtteintensitet | I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5 |
| Gennemførelsestidspunkt | 26.7.2007 |
| Varighed | 31.12.2007 |
| Formål | Små og mellemstore virksomheder (SMV) |
| Økonomisk sektor | Alle former for fremstillingsvirksomhed |
| Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten | Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias





  Avda de Anaga 35 — Edificio de Servicios Múltiples I, planta 8a |
| E-38071 Santa Cruz de Tenerife |

Sag nr.

XS 271/07

Medlemsstat

Spanien

Region

Islas Canarias

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

Innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica

Retsgrundlag

Orden de la Consejería de Industria, Comercio y Nuevas Tecnologías del Gobierno de Canarias, de 13 de julio de 2007, por la que se convoca mediante concurso la concesión de subvenciones para la innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica (BOC no 150, de 26 de julio de 2007)

www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/150/00015-00056.pdf

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Rammebeløb

Forventet årligt støtteydelse: 2,98 mio. EUR; samlet forventet støtteydelse: —

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5

Gennemførelsestidspunkt

26.7.2007

Varighed

31.12.2007

Formål

Små og mellemstore virksomheder (SMV)

Økonomisk sektor

Alle former for fremstillingsvirksomhed

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias

Avda de Anaga 35 — Edificio de Servicios Múltiples I, planta 8a

E-38071 Santa Cruz de Tenerife

o

| C/ León y Castillo, 200 — Edificio de Servicios Múltiples III, planta 4a |
| --- |
| E-35071 Las Palmas de Gran Canaria |

C/ León y Castillo, 200 — Edificio de Servicios Múltiples III, planta 4a

E-35071 Las Palmas de Gran Canaria

---

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-Tilsynsmyndigheden

| 8.11.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 266/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 266/6

---

Godkendelse af statsstøtte i henhold til artikel 61 i EØS-aftalen og artikel 1, stk. 3, del I i protokol nr. 3 til aftalen om oprettelse af en tilsynsmyndighed og en domstol

EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning om ikke at gøre indsigelse

(2007/C 266/04)

| Godkendelsesdato | : | 24. april 2007 |
| --- | --- | --- |
| EFTA-stat | : | Norge |
| Sag nr. | : | 61274 |
| Støtteordning | : | Støtteordning for regional direkte transport |
| Formål | : | Ordningen har til formål at opveje konkurrencemæssige handicap som følge af yderligere transportomkostninger for virksomheder beliggende i randområder og tyndtbefolkede områder og dermed langt fra deres markeder |
| Retsgrundlag | : | Ordningens retsgrundlag er retningslinjerne for national regionalstøtte 2007-2013, de norske retningslinjer for regionaltransportstøtte (»Nasjonale retningslinjer for regional transportstøtte (Ytre rammeverk)«) og den norske finanslov for 2007 (St.prp. nr. 1 (2006-2007) Kommunal- og regionaldepartementet) |
| Støttebeløb/varighed | : | Ordningens årsbudget overstiger ikke 70 mio. NOK (ca. 9 mio. EUR). Varigheden løber fra den 1. januar 2007 til den 31. december 2013 |

Godkendelsesdato

:

24. april 2007

EFTA-stat

:

Norge

Sag nr.

:

61274

Støtteordning

:

Støtteordning for regional direkte transport

Formål

:

Ordningen har til formål at opveje konkurrencemæssige handicap som følge af yderligere transportomkostninger for virksomheder beliggende i randområder og tyndtbefolkede områder og dermed langt fra deres markeder

Retsgrundlag

:

Ordningens retsgrundlag er retningslinjerne for national regionalstøtte 2007-2013, de norske retningslinjer for regionaltransportstøtte (»Nasjonale retningslinjer for regional transportstøtte (Ytre rammeverk)«) og den norske finanslov for 2007 (St.prp. nr. 1 (2006-2007) Kommunal- og regionaldepartementet)

Støttebeløb/varighed

:

Ordningens årsbudget overstiger ikke 70 mio. NOK (ca. 9 mio. EUR). Varigheden løber fra den 1. januar 2007 til den 31. december 2013

Den autentiske udgave af beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://www.eftasurv.int/fieldsofwork/fieldstateaid/stateaidregistry

---

| 8.11.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 266/7 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 266/7

---

Medicinske specialiteter — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2006

(2007/C 266/05)

Underudvalg I — For frie varebevægelser

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg (EF) nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 8. december 2006 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. januar-30. juni 2006:

| BILAG I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| BILAG II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| BILAG III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| BILAG IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| BILAG V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2006:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/183/020-029 | HBVAXPRO | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/03/258/015-022 | Avandamet | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/03/262/001-006 | Emend | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/03/265/003-004 | Bonviva | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/03/266/001-002 | Bondenza | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/04/307/005-010 | Zonegran | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/05/322/001 | Yttriga | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/05/322/001/IS | Yttriga | Island | 17.2.2006 |
| EU/1/05/322/001/NO | Yttriga | Norge | 10.2.2006 |
| EU/1/05/323/001/NO-011/NO | ProQuad | Norge | 24.4.2006 |
| EU/1/05/323/001-011 | ProQuad | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/05/323/001-011/IS | ProQuad | Island | 25.4.2006 |
| EU/1/05/324/001 | Naglazyme | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/05/324/001/IS | Naglazyme | Island | 22.6.2006 |
| EU/1/05/324/01/NO | Naglazyme | Norge | 23.2.2006 |
| EU/1/05/325/001 | Macugen | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/05/325/001/IS | Macugen | Island | 10.3.2006 |
| EU/1/05/325/001/NO | Macugen | Norge | 2.3.2006 |
| EU/1/05/326/001 | Ionsys | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/05/326/001/IS | Ionsys | Island | 22.2.2006 |
| EU/1/05/326/001/NO | Ionsys | Norge | 16.2.2006 |
| EU/1/05/327/001/NO-017/NO | Exubera | Norge | 16.2.2006 |
| EU/1/05/327/001-017 | Exubera | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/05/327/001-017/IS | Exubera | Island | 22.3.2006 |
| EU/1/05/328/001/NO-002/NO | Cubicin | Norge | 16.2.2006 |
| EU/1/05/328/001-002 | Cubicin | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/05/328/001-002/IS | Cubicin | Island | 13.2.2006 |
| EU/1/05/329/001/NO-005/NO | Kiovig | Norge | 27.1.2006 |
| EU/1/05/329/001-005 | Kiovig | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/05/329/001-005/IS | Kiovig | Island | 10.2.2006 |
| EU/1/05/330/001/NO-004/NO | Rotarix | Norge | 8.3.2006 |
| EU/1/05/330/001-004 | Rotarix | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/05/330/001-004/IS | Rotarix | Island | 27.4.2006 |
| EU/1/05/331/001/NO-013/NO | Neupro | Norge | 17.3.2006 |
| EU/1/05/331/001-013 | Neupro | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/05/331/001-013/IS | Neupro | Island | 10.4.2006 |
| EU/1/06/332/001/NO-003/NO | Omnitrope | Norge | 5.5.2006 |
| EU/1/06/332/001-003 | Omnitrope | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/06/332/001-003/IS | Omnitrope | Island | 11.5.2006 |
| EU/1/06/333/001/NO-003/NO | Myozyme | Norge | 8.5.2006 |
| EU/1/06/333/001-003 | Myozyme | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/06/334/001/NO-004/NO | Evoltra | Norge | 27.6.2006 |
| EU/1/06/334/001-004/IS | Evoltra | Island | 26.6.2006 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/06/335/001/IS | Valtropin | Island | 12.5.2006 |
| EU/1/06/335/001/NO | Valtropin | Norge | 24.5.2006 |
| EU/1/06/336/001 | Tygacil | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/06/336/001/IS | Tygacil | Island | 1.6.2006 |
| EU/1/06/336/001/NO | Tygacil | Norge | 24.5.2006 |
| EU/1/06/337/001/NO-013/NO | M-M-Rvaxpro | Norge | 19.5.2006 |
| EU/1/06/337/001-013 | M-M-Rvaxpro | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/06/337/001-013/IS | M-M-Rvaxpro | Island | 13.6.2006 |
| EU/1/06/338/001/NO-003/NO | DuoTrav | Norge | 10.5.2006 |
| EU/1/06/338/001-003 | DuoTrav | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/06/338/001-003/IS | DuoTrav | Island | 12.5.2006 |
| EU/1/06/339/001/NO-002/NO | Preotact | Norge | 19.5.2006 |
| EU/1/06/339/001-002 | Preotact | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/06/339/001-002/IS | Preotact | Island | 18.5.2006 |
| EU/1/06/340/001/NO-002/NO | Ganfort | Norge | 1.6.2006 |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/06/340/001-002/IS | Ganfort | Island | 15.6.2006 |
| EU/1/06/341/001/NO-013/NO | Zostavax | Norge | 6.6.2006 |
| EU/1/06/341/001-013 | Zostavax | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/06/341/001-013/IS | Zostavax | Island | 19.6.2006 |
| EU/1/06/344/001/NO-009/NO | Acomplia | Norge | 30.6.2006 |
| EU/1/06/344/001-009 | Acomplia | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/06/345/001/NO-009/NO | Zimulti | Norge | 30.6.2006 |
| EU/1/06/345/001-009 | Zimulti | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/96/022/019-022 | Zyprexa | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/97/043/003 | Revasc | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/97/044/007-008 | Tasmar | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/97/046/031-033 | Aprovel | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/97/049/031-033 | Karvea | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/97/055/003 | Viramune | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/98/063/007 | Rebif | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/2/00/025/001-004 | Advasure | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu Te | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/2/04/043/001 | Equilis StrepE | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/2/04/044/001 | Aivlosin | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/2/04/044/002-005 | Aivlosin | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/2/06/058/001/NO-003/NO | Flexicam | Norge | 3.5.2006 |
| EU/2/06/058/001-003 | Flexicam | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/2/06/058/001-003/IS | Flexicam | Island | 22.4.2006 |
| EU/2/06/059/001 | Convenia | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/2/97/004/014-015 | Metacam | Liechtenstein | 28.2.2006 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/01/183/020-029

HBVAXPRO

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/03/258/015-022

Avandamet

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/03/262/001-006

Emend

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/03/265/003-004

Bonviva

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/03/266/001-002

Bondenza

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/04/307/005-010

Zonegran

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/05/322/001

Yttriga

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/05/322/001/IS

Yttriga

Island

17.2.2006

EU/1/05/322/001/NO

Yttriga

Norge

10.2.2006

EU/1/05/323/001/NO-011/NO

ProQuad

Norge

24.4.2006

EU/1/05/323/001-011

ProQuad

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/05/323/001-011/IS

ProQuad

Island

25.4.2006

EU/1/05/324/001

Naglazyme

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/05/324/001/IS

Naglazyme

Island

22.6.2006

EU/1/05/324/01/NO

Naglazyme

Norge

23.2.2006

EU/1/05/325/001

Macugen

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/05/325/001/IS

Macugen

Island

10.3.2006

EU/1/05/325/001/NO

Macugen

Norge

2.3.2006

EU/1/05/326/001

Ionsys

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/05/326/001/IS

Ionsys

Island

22.2.2006

EU/1/05/326/001/NO

Ionsys

Norge

16.2.2006

EU/1/05/327/001/NO-017/NO

Exubera

Norge

16.2.2006

EU/1/05/327/001-017

Exubera

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/05/327/001-017/IS

Exubera

Island

22.3.2006

EU/1/05/328/001/NO-002/NO

Cubicin

Norge

16.2.2006

EU/1/05/328/001-002

Cubicin

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/05/328/001-002/IS

Cubicin

Island

13.2.2006

EU/1/05/329/001/NO-005/NO

Kiovig

Norge

27.1.2006

EU/1/05/329/001-005

Kiovig

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/05/329/001-005/IS

Kiovig

Island

10.2.2006

EU/1/05/330/001/NO-004/NO

Rotarix

Norge

8.3.2006

EU/1/05/330/001-004

Rotarix

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/05/330/001-004/IS

Rotarix

Island

27.4.2006

EU/1/05/331/001/NO-013/NO

Neupro

Norge

17.3.2006

EU/1/05/331/001-013

Neupro

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/05/331/001-013/IS

Neupro

Island

10.4.2006

EU/1/06/332/001/NO-003/NO

Omnitrope

Norge

5.5.2006

EU/1/06/332/001-003

Omnitrope

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/06/332/001-003/IS

Omnitrope

Island

11.5.2006

EU/1/06/333/001/NO-003/NO

Myozyme

Norge

8.5.2006

EU/1/06/333/001-003

Myozyme

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/06/334/001/NO-004/NO

Evoltra

Norge

27.6.2006

EU/1/06/334/001-004/IS

Evoltra

Island

26.6.2006

EU/1/06/335/001

Valtropin

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/06/335/001/IS

Valtropin

Island

12.5.2006

EU/1/06/335/001/NO

Valtropin

Norge

24.5.2006

EU/1/06/336/001

Tygacil

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/06/336/001/IS

Tygacil

Island

1.6.2006

EU/1/06/336/001/NO

Tygacil

Norge

24.5.2006

EU/1/06/337/001/NO-013/NO

M-M-Rvaxpro

Norge

19.5.2006

EU/1/06/337/001-013

M-M-Rvaxpro

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/06/337/001-013/IS

M-M-Rvaxpro

Island

13.6.2006

EU/1/06/338/001/NO-003/NO

DuoTrav

Norge

10.5.2006

EU/1/06/338/001-003

DuoTrav

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/06/338/001-003/IS

DuoTrav

Island

12.5.2006

EU/1/06/339/001/NO-002/NO

Preotact

Norge

19.5.2006

EU/1/06/339/001-002

Preotact

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/06/339/001-002/IS

Preotact

Island

18.5.2006

EU/1/06/340/001/NO-002/NO

Ganfort

Norge

1.6.2006

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/06/340/001-002/IS

Ganfort

Island

15.6.2006

EU/1/06/341/001/NO-013/NO

Zostavax

Norge

6.6.2006

EU/1/06/341/001-013

Zostavax

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/06/341/001-013/IS

Zostavax

Island

19.6.2006

EU/1/06/344/001/NO-009/NO

Acomplia

Norge

30.6.2006

EU/1/06/344/001-009

Acomplia

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/06/345/001/NO-009/NO

Zimulti

Norge

30.6.2006

EU/1/06/345/001-009

Zimulti

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/96/022/019-022

Zyprexa

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/97/043/003

Revasc

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/97/044/007-008

Tasmar

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/97/046/031-033

Aprovel

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/97/049/031-033

Karvea

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/97/055/003

Viramune

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/98/063/007

Rebif

Liechtenstein

31.1.2006

EU/2/00/025/001-004

Advasure

Liechtenstein

28.2.2006

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Liechtenstein

28.2.2006

EU/2/03/038/005

ProteqFlu Te

Liechtenstein

28.2.2006

EU/2/04/043/001

Equilis StrepE

Liechtenstein

31.1.2006

EU/2/04/044/001

Aivlosin

Liechtenstein

31.1.2006

EU/2/04/044/002-005

Aivlosin

Liechtenstein

28.2.2006

EU/2/06/058/001/NO-003/NO

Flexicam

Norge

3.5.2006

EU/2/06/058/001-003

Flexicam

Liechtenstein

30.4.2006

EU/2/06/058/001-003/IS

Flexicam

Island

22.4.2006

EU/2/06/059/001

Convenia

Liechtenstein

30.6.2006

EU/2/97/004/014-015

Metacam

Liechtenstein

28.2.2006

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar -30. juni 2006:

| EU-nummer | Produkt | Land | Fornyelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/154/001/NO-002/NO | Neospect | Norge | 27.2.2006 |
| EU/1/00/154/001-002 | NeoSpect | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/00/154/001-002/IS | NeoSpect | Island | 22.2.2006 |
| EU/1/00/155/001/NO-006/NO | Luveris | Norge | 27.2.2006 |
| EU/1/00/155/001-006 | Luveris | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/00/155/001-006/IS | Luveris | Island | 25.4.2006 |
| EU/1/00/156/002/NO-003/NO | Trizivir | Norge | 27.4.2006 |
| EU/1/00/156/002-003 | Trizivir | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/00/157/001-034 | Azomyr | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/00/160/001-034 | Aerius | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/00/161/001-034 | Neoclarityn | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/00/163/001/NO | Xeloda | Norge | 3.3.2006 |
| EU/1/00/163/001-002 | Xeloda | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/00/163/001-002/IS | Xeloda | Island | 7.3.2006 |
| EU/1/00/163/002/NO | Xeloda | Norge | 3.3.2006 |
| EU/1/00/164/003/NO-006/NO | NutropinAq | Norge | 20.4.2006 |
| EU/1/00/164/003-005 | NutropinAq | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/00/164/003-005/IS | NutropinAq | Island | 18.5.2006 |
| EU/1/00/165/001/NO-007/NO | Ovitrelle | Norge | 2.3.2006 |
| EU/1/00/165/001-007 | Ovitrelle | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/00/165/007/IS | Ovitrelle | Island | 11.4.2006 |
| EU/1/00/166/001/NO-003/NO | NeuroBloc | Norge | 3.5.2006 |
| EU/1/00/166/001-003 | NeuroBloc | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/00/166/001-003/IS | NeuroBloc | Island | 9.6.2006 |
| EU/1/00/167/001/NO-007/NO | Prevenar | Norge | 3.5.2006 |
| EU/1/00/167/001-007 | Prevenar | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/00/167/001-007/IS | Prevenar | Island | 30.5.2006 |
| EU/1/00/169/002/NO-004/NO | Metalyse | Norge | 14.3.2006 |
| EU/1/00/169/004-006 | Metalyse | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/00/169/004-006/IS | Metalyse | Island | 11.4.2006 |
| EU/1/00/170/001/NO-002/NO | Fasturtec | Norge | 27.2.2006 |
| EU/1/00/170/001-002 | Fasturtec | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/00/170/001-002(IS | Fasturtec | Island | 7.3.2006 |
| EU/1/01/171/001,007-012/IS | Rapamune | Island | 8.6.2006 |
| EU/1/01/171/001/NO, 007/NO-012/NO | Rapamune | Norge | 5.5.2006 |
| EU/1/01/172/001/NO-003/NO | Kaletra | Norge | 26.4.2006 |
| EU/1/01/172/001-003 | Kaletra | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/01/172/001-003/IS | Kaletra | Island | 23.5.2006 |
| EU/1/01/173/001/NO-003/NO | Vaniqa | Norge | 9.5.2006 |
| EU/1/01/173/001-003 | Vaniqa | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/01/173/001-003/IS | Vaniqa | Island | 7.6.2006 |
| EU/1/01/174/001/NO-007/NO | Starlix | Norge | 23.5.2006 |
| EU/1/01/174/001-021 | Starlix | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/01/174/001-021/IS | Starlix | Island | 7.6.2006 |
| EU/1/01/175/001, 004-007, 008, 011-014, 015, 018-021/IS | Trazec | Island | 7.6.2006 |
| EU/1/01/175/001, 004-008, 011-015, 018-021 | Trazec | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/01/175/001/NO, 004/NO-007/NO, 008/NO, 011/NO-014/NO, 015/NO, 018/NO-021/NO | Trazec | Norge | 23.5.2006 |
| EU/1/01/176/001/NO-003/NO | Zometa | Norge | 2.5.2006 |
| EU/1/01/176/001-006 | Zometa | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/01/176/001-006/IS | Zometa | Island | 22.5.2006 |
| EU/1/01/177/001/NO-002/NO | SonoVue | Norge | 4.5.2006 |
| EU/1/01/177/001-002 | SonoVue | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/01/177/002/IS | SonoVue | Island | 8.6.2006 |
| EU/1/01/178/001/IS | Targretin | Island | 9.6.2006 |
| EU/1/01/178/001/NO | Targretin | Norge | 16.5.2006 |
| EU/1/01/179/001 | Osigraft | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/01/179/001/NO | Osigraft | Norge | 30.5.2006 |
| EU/1/01/184/001/NO-056/NO | Nespo | Norge | 26.6.2006 |
| EU/1/01/184/001-056 | Nespo | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/01/185/001/NO-056/NO | Aranesp | Norge | 26.6.2006 |
| EU/1/01/185/001-056 | Aranesp | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/01/195/001/NO-015 /NO | Liprolog | Norge | 14.3.2006 |
| EU/1/01/195/001-015 | Liprolog | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/01/195/001-015/IS | Liprolog | Island | 13.3.2006 |
| EU/1/03/262/007-008/IS | Emend | Island | 19.6.2006 |
| EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035 | Gonal-f | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/95/002/001/NO-002/NO | Taxotere | Norge | 23.2.2006 |
| EU/1/95/002/001-002 | Taxotere | Liechtenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/95/002/001-002/IS | Taxotere | Island | 23.2.2006 |
| EU/1/95/003/003/NO-004/NO | Betaferon | Norge | 2.3.2006 |
| EU/1/95/003/003-004 | Betaferon | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/95/003/003-004/IS | Betaferon | Island | 10.4.2006 |
| EU/1/96/004/001/NO-002/NO | Fareston | Norge | 1.3.2006 |
| EU/1/96/004/001-002 | Fareston | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/96/005/001/NO-006/NO | CellCept | Norge | 6.4.2006 |
| EU/1/96/005/001-006 | CellCept | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/96/005/001-006/IS | CellCept | Island | 5.5.2006 |
| EU/1/96/006/001/NO-003/NO | Novoseven | Norge | 3.3.2006 |
| EU/1/96/006/001-003 | NovoSeven | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/96/006/001-003/IS | NovoSeven | Island | 10.4.2006 |
| EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030 | Humalog | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030/IS | Humalog | Island | 13.3.2006 |
| EU/1/96/007/002/NO, 004/NO-006/NO, 008/NO, 010/NO-011/NO, 015/NO-021/NO, 023/NO-030/NO | Humalog | Norge | 3.3.2006 |
| EU/1/96/008/001/NO-040/NO | Puregon | Norge | 26.6.2006 |
| EU/1/96/008/001-041 | Puregon | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/96/009/001/NO-002/NO | Zerit | Norge | 2.5.2006 |
| EU/1/96/009/001-009 | Zerit | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/96/009/001-009/IS | Zerit | Island | 24.5.2006 |
| EU/1/96/011/001/NO-004/NO | Caelyx | Norge | 26.5.2006 |
| EU/1/96/011/001-004 | Caelyx | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/96/011/001-004/IS | Caelyx | Island | 16.6.2006 |
| EU/1/98/093/002/IS | Forcaltonin | Island | 31.5.2006 |
| EU/1/98/093/002/NO | Forcaltonin | Norge | 21.6.2006 |
| EU/2/00/019/001-003/IS | Purevax FeLV | Island | 9.3.2006 |
| EU/2/00/025/001/NO-004/NO | Advasure | Norge | 15.3.2006 |
| EU/2/00/026/001/NO-004/NO | Porcilis AR-T DF | Norge | 10.3.2006 |
| EU/2/00/026/001-004 | Porcilis AR-T DF | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/2/00/026/001-004/IS | Porcilis AR-T DF | Island | 8.3.2006 |
| EU/2/00/027/001/NO-003/NO | Pirsue | Norge | 10.3.2006 |
| EU/2/00/027/001-003 | Pirsue | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/2/00/028/002/NO-008 /NO | Zubrin | Norge | 7.4.2006 |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/2/00/028/002-008/IS | Zubrin | Island | 11.4.2006 |
| EU/2/01/029/001/NO-003/NO | Eurican Herpes | Norge | 18.5.2006 |
| EU/2/01/029/001-003 | Eurican Herpes | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/2/01/029/001-003/IS | Eurican Herpes | Island | 8.6.2006 |
| EU/2/96/001/001-010 | Porcilis Porcoli | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/2/96/001/NO-010/NO | Porcilis Porcoli | Norge | 5.5.2006 |

EU-nummer

Produkt

Land

Fornyelsesdato

EU/1/00/154/001/NO-002/NO

Neospect

Norge

27.2.2006

EU/1/00/154/001-002

NeoSpect

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/00/154/001-002/IS

NeoSpect

Island

22.2.2006

EU/1/00/155/001/NO-006/NO

Luveris

Norge

27.2.2006

EU/1/00/155/001-006

Luveris

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/00/155/001-006/IS

Luveris

Island

25.4.2006

EU/1/00/156/002/NO-003/NO

Trizivir

Norge

27.4.2006

EU/1/00/156/002-003

Trizivir

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/00/157/001-034

Azomyr

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/00/160/001-034

Aerius

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/00/161/001-034

Neoclarityn

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/00/163/001/NO

Xeloda

Norge

3.3.2006

EU/1/00/163/001-002

Xeloda

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/00/163/001-002/IS

Xeloda

Island

7.3.2006

EU/1/00/163/002/NO

Xeloda

Norge

3.3.2006

EU/1/00/164/003/NO-006/NO

NutropinAq

Norge

20.4.2006

EU/1/00/164/003-005

NutropinAq

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/00/164/003-005/IS

NutropinAq

Island

18.5.2006

EU/1/00/165/001/NO-007/NO

Ovitrelle

Norge

2.3.2006

EU/1/00/165/001-007

Ovitrelle

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/00/165/007/IS

Ovitrelle

Island

11.4.2006

EU/1/00/166/001/NO-003/NO

NeuroBloc

Norge

3.5.2006

EU/1/00/166/001-003

NeuroBloc

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/00/166/001-003/IS

NeuroBloc

Island

9.6.2006

EU/1/00/167/001/NO-007/NO

Prevenar

Norge

3.5.2006

EU/1/00/167/001-007

Prevenar

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/00/167/001-007/IS

Prevenar

Island

30.5.2006

EU/1/00/169/002/NO-004/NO

Metalyse

Norge

14.3.2006

EU/1/00/169/004-006

Metalyse

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/00/169/004-006/IS

Metalyse

Island

11.4.2006

EU/1/00/170/001/NO-002/NO

Fasturtec

Norge

27.2.2006

EU/1/00/170/001-002

Fasturtec

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/00/170/001-002(IS

Fasturtec

Island

7.3.2006

EU/1/01/171/001,007-012/IS

Rapamune

Island

8.6.2006

EU/1/01/171/001/NO, 007/NO-012/NO

Rapamune

Norge

5.5.2006

EU/1/01/172/001/NO-003/NO

Kaletra

Norge

26.4.2006

EU/1/01/172/001-003

Kaletra

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/01/172/001-003/IS

Kaletra

Island

23.5.2006

EU/1/01/173/001/NO-003/NO

Vaniqa

Norge

9.5.2006

EU/1/01/173/001-003

Vaniqa

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/01/173/001-003/IS

Vaniqa

Island

7.6.2006

EU/1/01/174/001/NO-007/NO

Starlix

Norge

23.5.2006

EU/1/01/174/001-021

Starlix

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/01/174/001-021/IS

Starlix

Island

7.6.2006

EU/1/01/175/001, 004-007, 008, 011-014, 015, 018-021/IS

Trazec

Island

7.6.2006

EU/1/01/175/001, 004-008, 011-015, 018-021

Trazec

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/01/175/001/NO, 004/NO-007/NO, 008/NO, 011/NO-014/NO, 015/NO, 018/NO-021/NO

Trazec

Norge

23.5.2006

EU/1/01/176/001/NO-003/NO

Zometa

Norge

2.5.2006

EU/1/01/176/001-006

Zometa

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/01/176/001-006/IS

Zometa

Island

22.5.2006

EU/1/01/177/001/NO-002/NO

SonoVue

Norge

4.5.2006

EU/1/01/177/001-002

SonoVue

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/01/177/002/IS

SonoVue

Island

8.6.2006

EU/1/01/178/001/IS

Targretin

Island

9.6.2006

EU/1/01/178/001/NO

Targretin

Norge

16.5.2006

EU/1/01/179/001

Osigraft

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/01/179/001/NO

Osigraft

Norge

30.5.2006

EU/1/01/184/001/NO-056/NO

Nespo

Norge

26.6.2006

EU/1/01/184/001-056

Nespo

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/01/185/001/NO-056/NO

Aranesp

Norge

26.6.2006

EU/1/01/185/001-056

Aranesp

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/01/195/001/NO-015 /NO

Liprolog

Norge

14.3.2006

EU/1/01/195/001-015

Liprolog

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/01/195/001-015/IS

Liprolog

Island

13.3.2006

EU/1/03/262/007-008/IS

Emend

Island

19.6.2006

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035

Gonal-f

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/95/002/001/NO-002/NO

Taxotere

Norge

23.2.2006

EU/1/95/002/001-002

Taxotere

Liechtenstein

31.1.2006

EU/1/95/002/001-002/IS

Taxotere

Island

23.2.2006

EU/1/95/003/003/NO-004/NO

Betaferon

Norge

2.3.2006

EU/1/95/003/003-004

Betaferon

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/95/003/003-004/IS

Betaferon

Island

10.4.2006

EU/1/96/004/001/NO-002/NO

Fareston

Norge

1.3.2006

EU/1/96/004/001-002

Fareston

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/96/005/001/NO-006/NO

CellCept

Norge

6.4.2006

EU/1/96/005/001-006

CellCept

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/96/005/001-006/IS

CellCept

Island

5.5.2006

EU/1/96/006/001/NO-003/NO

Novoseven

Norge

3.3.2006

EU/1/96/006/001-003

NovoSeven

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/96/006/001-003/IS

NovoSeven

Island

10.4.2006

EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030

Humalog

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030/IS

Humalog

Island

13.3.2006

EU/1/96/007/002/NO, 004/NO-006/NO, 008/NO, 010/NO-011/NO, 015/NO-021/NO, 023/NO-030/NO

Humalog

Norge

3.3.2006

EU/1/96/008/001/NO-040/NO

Puregon

Norge

26.6.2006

EU/1/96/008/001-041

Puregon

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/96/009/001/NO-002/NO

Zerit

Norge

2.5.2006

EU/1/96/009/001-009

Zerit

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/96/009/001-009/IS

Zerit

Island

24.5.2006

EU/1/96/011/001/NO-004/NO

Caelyx

Norge

26.5.2006

EU/1/96/011/001-004

Caelyx

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/96/011/001-004/IS

Caelyx

Island

16.6.2006

EU/1/98/093/002/IS

Forcaltonin

Island

31.5.2006

EU/1/98/093/002/NO

Forcaltonin

Norge

21.6.2006

EU/2/00/019/001-003/IS

Purevax FeLV

Island

9.3.2006

EU/2/00/025/001/NO-004/NO

Advasure

Norge

15.3.2006

EU/2/00/026/001/NO-004/NO

Porcilis AR-T DF

Norge

10.3.2006

EU/2/00/026/001-004

Porcilis AR-T DF

Liechtenstein

28.2.2006

EU/2/00/026/001-004/IS

Porcilis AR-T DF

Island

8.3.2006

EU/2/00/027/001/NO-003/NO

Pirsue

Norge

10.3.2006

EU/2/00/027/001-003

Pirsue

Liechtenstein

28.2.2006

EU/2/00/028/002/NO-008 /NO

Zubrin

Norge

7.4.2006

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Liechtenstein

30.4.2006

EU/2/00/028/002-008/IS

Zubrin

Island

11.4.2006

EU/2/01/029/001/NO-003/NO

Eurican Herpes

Norge

18.5.2006

EU/2/01/029/001-003

Eurican Herpes

Liechtenstein

30.4.2006

EU/2/01/029/001-003/IS

Eurican Herpes

Island

8.6.2006

EU/2/96/001/001-010

Porcilis Porcoli

Liechtenstein

30.4.2006

EU/2/96/001/NO-010/NO

Porcilis Porcoli

Norge

5.5.2006

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2006:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udvidelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/013-018 | Avandia | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/00/146/030 | Keppra | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/00/146/030/IS | Keppra | Island | 7.4.2006 |
| EU/1/00/146/030/NO | Keppra | Norge | 28.4.2006 |
| EU/1/00/150/016-024 | Actos | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/00/151/014-022 | Glustin | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/00/162/019-021 | Prandin | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/03/255/004-005 | Ventavis | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/03/262/007/NO-008/NO | Emend | Norge | 28.6.2006 |
| EU/1/03/262/007-008 | Emend | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/03/262/007-008/IS | Emend | Island | 19.6.2006 |
| EU/1/03/265/005/NO-006/NO | Bonviva | Norge | 2.5.2006 |
| EU/1/03/265/005-006/IS | Bonviva | Island | 12.6.2006 |
| EU/1/03/266/005/NO-006/NO | Bondenza | Norge | 8.5.2006 |
| EU/1/04/279/033/NO-035/NO | Lyrica | Norge | 19.6.2006 |
| EU/1/04/279/033-035 | Lyrica | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/04/296/007 | Cymbalta | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/04/296/008 | Cymbalta | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/04/297/007 | Xeristar | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/04/297/008 | Xeristar | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/04/302/004 | Prialt | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/04/302/004/IS | Prialt | Island | 22.4.2006 |
| EU/1/04/302/004/NO | Prialt | Norge | 29.3.2006 |
| EU/1/05/319/003-004 | Xolair | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/96/007/029-030 | Humalog | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/98/063/007/IS | Rebif | Island | 30.5.2006 |
| EU/1/98/063/007/NO | Rebif | Norge | 16.2.2006 |
| EU/1/98/076/022-024 | NovoNorm | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/98/089/017-019 | Pritor | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/1/99/107/005 | Rebetol | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/2/00/019/005-007/IS | Purevax FeL V | Island | 9.3.2006 |
| EU/2/02/035/007 | SevoFlo | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/2/03/037/005/NO | Proteqflu | Norge | 15.3.2006 |
| EU/2/03/038/005/NO | Proteqflu-Te | Norge | 15.3.2006 |
| EU/2/04/044/002/NO | Aivlosin | Norge | 4.3.2006 |
| EU/2/04/044/003-005/IS | Aivlosin | Island | 22.3.2006 |
| EU/2/97/004/016/NO-023/NO | Metacam | Norge | 22.4.2006 |
| EU/2/97/004/016-023 | Metacam | Liechtenstein | 30.4.2006 |
| EU/2/97/004/016-023/IS | Metacam | Island | 7.4.2006 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udvidelsesdato

EU/1/00/137/013-018

Avandia

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/00/146/030

Keppra

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/00/146/030/IS

Keppra

Island

7.4.2006

EU/1/00/146/030/NO

Keppra

Norge

28.4.2006

EU/1/00/150/016-024

Actos

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/00/151/014-022

Glustin

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/00/162/019-021

Prandin

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/03/255/004-005

Ventavis

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/03/262/007/NO-008/NO

Emend

Norge

28.6.2006

EU/1/03/262/007-008

Emend

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/03/262/007-008/IS

Emend

Island

19.6.2006

EU/1/03/265/005/NO-006/NO

Bonviva

Norge

2.5.2006

EU/1/03/265/005-006/IS

Bonviva

Island

12.6.2006

EU/1/03/266/005/NO-006/NO

Bondenza

Norge

8.5.2006

EU/1/04/279/033/NO-035/NO

Lyrica

Norge

19.6.2006

EU/1/04/279/033-035

Lyrica

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/04/296/007

Cymbalta

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/04/296/008

Cymbalta

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/04/297/007

Xeristar

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/04/297/008

Xeristar

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/04/302/004

Prialt

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/04/302/004/IS

Prialt

Island

22.4.2006

EU/1/04/302/004/NO

Prialt

Norge

29.3.2006

EU/1/05/319/003-004

Xolair

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/96/007/029-030

Humalog

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/98/063/007/IS

Rebif

Island

30.5.2006

EU/1/98/063/007/NO

Rebif

Norge

16.2.2006

EU/1/98/076/022-024

NovoNorm

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/98/089/017-019

Pritor

Liechtenstein

30.4.2006

EU/1/99/107/005

Rebetol

Liechtenstein

30.4.2006

EU/2/00/019/005-007/IS

Purevax FeL V

Island

9.3.2006

EU/2/02/035/007

SevoFlo

Liechtenstein

30.4.2006

EU/2/03/037/005/NO

Proteqflu

Norge

15.3.2006

EU/2/03/038/005/NO

Proteqflu-Te

Norge

15.3.2006

EU/2/04/044/002/NO

Aivlosin

Norge

4.3.2006

EU/2/04/044/003-005/IS

Aivlosin

Island

22.3.2006

EU/2/97/004/016/NO-023/NO

Metacam

Norge

22.4.2006

EU/2/97/004/016-023

Metacam

Liechtenstein

30.4.2006

EU/2/97/004/016-023/IS

Metacam

Island

7.4.2006

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2006:

| EU-nummer | Produkt | Land | Tilbagetrækningsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/001 | Avandia | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/01/183/002-003, 006, 009-010, 012, 014, 016-17 | HBVAXPRO | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/02/245/001 | Theryttrex | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/02/245/001/IS | Theryttrex | Island | 10.2.2006 |
| EU/1/06/024/006, 009 | Crixivan | Liechstenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/96/022/001, 003, 005, 007, 013, 015 | Zyprexa | Liechstenstein | 31.1.2006 |
| EU/1/97/052/001/NO-006/NO, 009/NO-010/NO | Daquiran | Norge | 22.2.2006 |
| EU/1/97/052/001-006, 009-010 | Daquiran | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/1/97/052/001-010/IS | Daquiran | Island | 10.2.2006 |
| EU/1/98/075/001-002 | Fortovase | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/98/075/001-002/IS | Fortovase- Saquinavir | Island | 26.6.2006 |
| EU/1/98/087/001/NO-003/NO | Infergen | Norge | 30.5.2006 |
| EU/1/98/087/001-003 | Infergen | Liechtenstein | 30.6.2006 |
| EU/1/98/087/001-003/IS | Infergen | Island | 16.6.2006 |
| EU/2/00/028/001 | Zubrin | Liechtenstein | 28.2.2006 |
| EU/2/98/010/001-003, 015-016, 019-020 | Econor | Liechtenstein | 31.1.2006 |

EU-nummer

Produkt

Land

Tilbagetrækningsdato

EU/1/00/137/001

Avandia

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/01/183/002-003, 006, 009-010, 012, 014, 016-17

HBVAXPRO

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/02/245/001

Theryttrex

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/02/245/001/IS

Theryttrex

Island

10.2.2006

EU/1/06/024/006, 009

Crixivan

Liechstenstein

31.1.2006

EU/1/96/022/001, 003, 005, 007, 013, 015

Zyprexa

Liechstenstein

31.1.2006

EU/1/97/052/001/NO-006/NO, 009/NO-010/NO

Daquiran

Norge

22.2.2006

EU/1/97/052/001-006, 009-010

Daquiran

Liechtenstein

28.2.2006

EU/1/97/052/001-010/IS

Daquiran

Island

10.2.2006

EU/1/98/075/001-002

Fortovase

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/98/075/001-002/IS

Fortovase- Saquinavir

Island

26.6.2006

EU/1/98/087/001/NO-003/NO

Infergen

Norge

30.5.2006

EU/1/98/087/001-003

Infergen

Liechtenstein

30.6.2006

EU/1/98/087/001-003/IS

Infergen

Island

16.6.2006

EU/2/00/028/001

Zubrin

Liechtenstein

28.2.2006

EU/2/98/010/001-003, 015-016, 019-020

Econor

Liechtenstein

31.1.2006

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2006:

| EU-nummer | Produkt | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/239/001-030 | Bextra | Liechtenstein | 31.1.2006 |

EU-nummer

Produkt

Land

Suspensionsdato

EU/1/02/239/001-030

Bextra

Liechtenstein

31.1.2006

---

| 8.11.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 266/18 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 266/18

---

Medicinske specialiteter — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2006

(2007/C 266/06)

Underudvalg I — For frie varebevægelser

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg (EF) nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 8. december 2006 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. juli-31. december 2006:

| BILAG I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| BILAG II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| BILAG III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| BILAG IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2006:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/333/001-003/IS | Myozyme | Island | 10.8.2006 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/342/001/IS | Nexavar | Island | 4.8.2006 |
| EU/1/06/342/001/NO | Nexavar | Norge | 28.7.2006 |
| EU/1/06/343/001/NO-005/NO | Baraclude | Norge | 25.7.2006 |
| EU/1/06/343/001-006/IS | Baraclude | Island | 24.7.2006 |
| EU/1/06/344/001-009/IS | Acomplia | Island | 19.7.2006 |
| EU/1/06/345/001-009/IS | Zimulti | Island | 19.7.2006 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/346/001/IS | Tysabri | Island | 24.7.2006 |
| EU/1/06/346/001/NO | Tysabri | Norge | 13.7.2006 |
| EU/1/06/347/001/NO-003/NO | Sutent | Norge | 27.7.2006 |
| EU/1/06/347/001-003 | Sutent | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/347/001-003/IS | Sutent | Island | 3.8.2006 |
| EU/1/06/348/001/NO-002/NO | RotaTeq | Norge | 12.7.2006 |
| EU/1/06/348/001-002 | RotaTeq | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/348/001-002/IS | RotaTeq | Island | 26.7.2006 |
| EU/1/06/349/001/NO-008/NO | Avaglim | Norge | 13.7.2006 |
| EU/1/06/349/001-008 | Avaglim | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/349/001-008/IS | Avaglim | Island | 25.7.2006 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/350/001/IS | Savene | Island | 18.8.2006 |
| EU/1/06/350/001/NO | Savene | Norge | 16.8.2006 |
| EU/1/06/351/001/NO-003/NO | Livensa | Norge | 6.9.2006 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/351/001-003/IS | Livensa | Island | 28.8.2006 |
| EU/1/06/352/001/NO-003/NO | Intrinsa | Norge | 25.8.2006 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/352/001-003/IS | Intrinsa | Island | 18.8.2006 |
| EU/1/06/353/001/NO-005/NO | Thelin | Norge | 1.9.2006 |
| EU/1/06/353/001-005 | Thelin | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/06/353/001-005/IS | Thelin | Island | 08.9.2006 |
| EU/1/06/354/001/NO-009/NO | Competact | Norge | 22.8.2006 |
| EU/1/06/354/001-009 | Competact | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/354/001-009/IS | Competact | Island | 28.8.2006 |
| EU/1/06/355/001/NO-003/NO | Atryn | Norge | 21.8.2006 |
| EU/1/06/355/001-003 | Atryn | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/355/001-003/IS | Atryn | Island | 17.8.2006 |
| EU/1/06/356/001/NO-006/NO | Exjade | Norge | 20.9.2006 |
| EU/1/06/356/001-006 | Exjade | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/06/356/001-006/IS | Exjade | Island | 21.9.2006 |
| EU/1/06/357/001/NO-017/NO | Gardasil | Norge | 28.9.2006 |
| EU/1/06/357/001-017 | Gardasil | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/06/357/001-017/IS | Gardasil | Island | 17.10.2006 |
| EU/1/06/358/001/NO-017/NO | Silgard | Norge | 29.9.2006 |
| EU/1/06/358/001-017 | Silgard | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/06/358/001-017/IS | Silgard | Island | 19.10.2006 |
| EU/1/06/359/001/NO-004/NO | Suboxone | Norge | 26.10.2006 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/06/359/001-004/IS | Suboxone | Island | 24.10.2006 |
| EU/1/06/360/001/NO-010/NO | Champix | Norge | 20.10.2006 |
| EU/1/06/360/001-010/IS | Champix | Island | 24.10.2006 |
| EU/1/06/361/001/IS | Luminity | Island | 20.10.2006 |
| EU/1/06/362/001/NO-004/NO | Byetta | Norge | 13.12.2006 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/06/362/001-004/IS | Byetta | Island | 19.12.2006 |
| EU/1/06/363/001/NO-009/NO | Sprycel | Norge | 20.12.2006 |
| EU/1/06/363/001-009/IS | Sprycel | Island | 15.12.2006 |
| EU/2/02/036/001-002/IS | Nobilis OR inac | Island | 3.8.2006 |
| EU/2/06/059/001/IS | Convenia | Island | 19.7.2006 |
| EU/2/06/059/001/NO | Convenia | Norge | 06.7.2006 |
| EU/2/06/060/001/NO-002/NO | Poulvac FluFend H5N3 | Norge | 2.10.2006 |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/2/06/060/001-002/IS | Poulvac Flufend H5N3 RG | Island | 18.10.2006 |
| EU/2/06/061/001/NO-004/NO | Nobilis Influenza H5N2 | Norge | 2.10.2006 |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/2/06/061/001-004/IS | Nobilis Influenza | Island | 19.9.2006 |
| EU/2/06/062/001/NO-005/NO | Cerenia | Norge | 31.10.2006 |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/2/06/062/001-005/IS | Cerenia | Island | 19.10.2006 |
| EU/2/06/063/001/NO-003/NO | Yarvitan | Norge | 14.12.2006 |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/2/06/063/001-003/IS | Yarvitan | Island | 7.12.2006 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/06/333/001-003/IS

Myozyme

Island

10.8.2006

EU/1/06/342/001

Nexavar

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/342/001/IS

Nexavar

Island

4.8.2006

EU/1/06/342/001/NO

Nexavar

Norge

28.7.2006

EU/1/06/343/001/NO-005/NO

Baraclude

Norge

25.7.2006

EU/1/06/343/001-006/IS

Baraclude

Island

24.7.2006

EU/1/06/344/001-009/IS

Acomplia

Island

19.7.2006

EU/1/06/345/001-009/IS

Zimulti

Island

19.7.2006

EU/1/06/346/001

Tysabri

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/346/001/IS

Tysabri

Island

24.7.2006

EU/1/06/346/001/NO

Tysabri

Norge

13.7.2006

EU/1/06/347/001/NO-003/NO

Sutent

Norge

27.7.2006

EU/1/06/347/001-003

Sutent

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/347/001-003/IS

Sutent

Island

3.8.2006

EU/1/06/348/001/NO-002/NO

RotaTeq

Norge

12.7.2006

EU/1/06/348/001-002

RotaTeq

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/348/001-002/IS

RotaTeq

Island

26.7.2006

EU/1/06/349/001/NO-008/NO

Avaglim

Norge

13.7.2006

EU/1/06/349/001-008

Avaglim

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/349/001-008/IS

Avaglim

Island

25.7.2006

EU/1/06/350/001

Savene

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/350/001/IS

Savene

Island

18.8.2006

EU/1/06/350/001/NO

Savene

Norge

16.8.2006

EU/1/06/351/001/NO-003/NO

Livensa

Norge

6.9.2006

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/351/001-003/IS

Livensa

Island

28.8.2006

EU/1/06/352/001/NO-003/NO

Intrinsa

Norge

25.8.2006

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/352/001-003/IS

Intrinsa

Island

18.8.2006

EU/1/06/353/001/NO-005/NO

Thelin

Norge

1.9.2006

EU/1/06/353/001-005

Thelin

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/06/353/001-005/IS

Thelin

Island

08.9.2006

EU/1/06/354/001/NO-009/NO

Competact

Norge

22.8.2006

EU/1/06/354/001-009

Competact

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/354/001-009/IS

Competact

Island

28.8.2006

EU/1/06/355/001/NO-003/NO

Atryn

Norge

21.8.2006

EU/1/06/355/001-003

Atryn

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/06/355/001-003/IS

Atryn

Island

17.8.2006

EU/1/06/356/001/NO-006/NO

Exjade

Norge

20.9.2006

EU/1/06/356/001-006

Exjade

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/06/356/001-006/IS

Exjade

Island

21.9.2006

EU/1/06/357/001/NO-017/NO

Gardasil

Norge

28.9.2006

EU/1/06/357/001-017

Gardasil

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/06/357/001-017/IS

Gardasil

Island

17.10.2006

EU/1/06/358/001/NO-017/NO

Silgard

Norge

29.9.2006

EU/1/06/358/001-017

Silgard

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/06/358/001-017/IS

Silgard

Island

19.10.2006

EU/1/06/359/001/NO-004/NO

Suboxone

Norge

26.10.2006

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/06/359/001-004/IS

Suboxone

Island

24.10.2006

EU/1/06/360/001/NO-010/NO

Champix

Norge

20.10.2006

EU/1/06/360/001-010/IS

Champix

Island

24.10.2006

EU/1/06/361/001/IS

Luminity

Island

20.10.2006

EU/1/06/362/001/NO-004/NO

Byetta

Norge

13.12.2006

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/06/362/001-004/IS

Byetta

Island

19.12.2006

EU/1/06/363/001/NO-009/NO

Sprycel

Norge

20.12.2006

EU/1/06/363/001-009/IS

Sprycel

Island

15.12.2006

EU/2/02/036/001-002/IS

Nobilis OR inac

Island

3.8.2006

EU/2/06/059/001/IS

Convenia

Island

19.7.2006

EU/2/06/059/001/NO

Convenia

Norge

06.7.2006

EU/2/06/060/001/NO-002/NO

Poulvac FluFend H5N3

Norge

2.10.2006

EU/2/06/060/001-002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Liechtenstein

31.10.2006

EU/2/06/060/001-002/IS

Poulvac Flufend H5N3 RG

Island

18.10.2006

EU/2/06/061/001/NO-004/NO

Nobilis Influenza H5N2

Norge

2.10.2006

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Liechtenstein

31.10.2006

EU/2/06/061/001-004/IS

Nobilis Influenza

Island

19.9.2006

EU/2/06/062/001/NO-005/NO

Cerenia

Norge

31.10.2006

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Liechtenstein

31.10.2006

EU/2/06/062/001-005/IS

Cerenia

Island

19.10.2006

EU/2/06/063/001/NO-003/NO

Yarvitan

Norge

14.12.2006

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Liechtenstein

31.12.2006

EU/2/06/063/001-003/IS

Yarvitan

Island

7.12.2006

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2006:

| EU-nummer | Produkt | Land | Fornyelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/156/002-003/IS | Trizivir | Island | 17.7.2006 |
| EU/1/01/171/001, 007-012 | Rapamune | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/179/001/IS | Osigraft | Island | 4.9.2006 |
| EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029 | HBVAXPRO | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO | HBVAXPRO | Norge | 1.9.2006 |
| EU/1/01/184/001-056/IS | Nespo | Island | 17.7.2006 |
| EU/1/01/185/001-056/IS | Aranesp | Island | 13.7.2006 |
| EU/1/01/186/001/NO-002/NO | Nonafact | Norge | 21.8.2006 |
| EU/1/01/186/001-002 | Nonafact | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/186/001-002/IS | Nonafact | Island | 29.8.2006 |
| EU/1/01/187/001/IS | Depocyte | Island | 1.9.2006 |
| EU/1/01/188/001/NO-006/NO | Fabrazyme | Norge | 28.8.2006 |
| EU/1/01/188/001-003/IS | Fabrazyme | Island | 28.8.2006 |
| EU/1/01/188/004-006 | Fabrazyme | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/189/001-006 | Replagal | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/189/001/IS | Replagal | Island | 28.8.2006 |
| EU/1/01/189/001/NO-006/NO | Replagal | Norge | 28.8.2006 |
| EU/1/01/190/001/NO-002/NO | Ceprotin | Norge | 22.8.2006 |
| EU/1/01/190/001-002 | Ceprotin | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/190/001-002/IS | Ceprotin | Island | 21.9.2006 |
| EU/1/01/191/001/NO-005/NO | Ketek | Norge | 16.10.2006 |
| EU/1/01/191/001-005 | Ketek | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/191/001-005/IS | Ketek | Island | 18.9.2006 |
| EU/1/01/192/001/NO-005/NO | Levviax | Norge | 16.10.2006 |
| EU/1/01/192/001-005 | Levviax | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/192/001-005/IS | Levviax | Island | 18.9.2006 |
| EU/1/01/193/001/NO-002/NO | MabCampath | Norge | 10.8.2006 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/193/001-002/IS | MabCampath | Island | 28.8.2006 |
| EU/1/01/194/001/NO-002/NO | INOmax | Norge | 28.8.2006 |
| EU/1/01/194/001-002 | INOmax | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/194/001-002/IS | INOmax | Island | 8.11.2006 |
| EU/1/01/196/001/NO-003/NO | Cancidas | Norge | 1.12.2006 |
| EU/1/01/196/001-003 | Cancidas | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/196/001-003/IS | Cancidas | Island | 13.10.2006 |
| EU/1/01/197/001/NO-002/NO | Foscan | Norge | 11.12.2006 |
| EU/1/01/197/001-002 | Foscan | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/01/197/001-002/IS | Foscan | Island | 1.12.2006 |
| EU/1/01/198/001/NO-013/NO | Glivec | Norge | 16.10.2006 |
| EU/1/01/198/001-013 | Glivec | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/198/001-013/IS | Glivec | Island | 16.10.2006 |
| EU/1/01/199/001/NO-002/NO | Travatan | Norge | 30.10.2006 |
| EU/1/01/199/001-002 | Travatan | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/199/001-002/IS | Travatan | Island | 9.11.2006 |
| EU/1/02/201/001/NO-006/NO | Protopic | Norge | 5.12.2006 |
| EU/1/02/201/001-006 | Protopic | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/02/202/001/NO-006/NO | Protopy | Norge | 5.12.2006 |
| EU/1/02/202/001-006 | Protopy | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/06/015/001/NO-005/NO | Epivir | Norge | 17.8.2006 |
| EU/1/96/004/001-002/IS | Fareston | Island | 18.9.2006 |
| EU/1/96/008/001-041/IS | Puregon | Island | 30.8.2006 |
| EU/1/96/010/001 | Rilutek | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/96/010/001/IS | Rilutek | Island | 4.9.2006 |
| EU/1/96/010/001/NO | Rilutek | Norge | 4.9.2006 |
| EU/1/96/012/001-013/IS | Bondronat | Island | 28.8.2006 |
| EU/1/96/012/004, 009-013 | Bondronat | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO | Bondronat | Norge | 24.7.2006 |
| EU/1/96/014/001/NO-003/NO | Tritanrix HepB | Norge | 21.8.2006 |
| EU/1/96/014/001-003 | Tritanrix HepB | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/96/015/001-005 | Epivir | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/96/015/001-005/IS | Epivir | Island | 22.9.2006 |
| EU/1/96/016/001, 003 | Norvir | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/96/016/001, 003/IS | Norvir | Island | 29.11.2006 |
| EU/1/96/016/001/NO, 003/NO | Norvir | Norge | 6.12.2006 |
| EU/1/96/018/001 | Rapilysin | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/96/018/001/IS | Rapilysin | Island | 4.9.2006 |
| EU/1/96/018/001/NO | Rapilysin | Norge | 6.9.2006 |
| EU/1/96/020/001/NO-009/NO | Twinrix Adult | Norge | 25.9.2006 |
| EU/1/96/020/001-009 | Twinrix Adult | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/96/020/001-009/IS | Twinrix Adult | Island | 16.10.2006 |
| EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022 | Zyprexa | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS | Zyprexa | Island | 29.9.2006 |
| EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO | Zyprexa | Norge | 26.10.2006 |
| EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO | Crixivan | Norge | 7.12.2006 |
| EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010 | Crixivan | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS | Crixivan | Island | 1.12.2006 |
| EU/1/96/026/001/NO-002/NO | Invirase | Norge | 12.12.2006 |
| EU/1/96/026/001-002 | Invirase | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/96/026/001-002/IS | Invirase | Island | 19.12.2006 |
| EU/1/96/027/001, 003-005 | Hycamtin | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/96/027/001/NO-005/NO | Hycamtin | Norge | 4.12.2006 |
| EU/1/97/029/001/NO-010/NO | Twinrix Paediatric | Norge | 25.9.2006 |
| EU/1/97/029/001-0010/IS | Twinrix Paediatric | Island | 16.10.2006 |
| EU/1/97/029/001-010 | Twinrix Paediatric | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/99/125/001/NO-008/NO | Zyprexa Velotab | Norge | 26.10.2006 |
| EU/1/99/125/001-008 | Zyprexa Velotab | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/99/125/001-008/IS | Zyprexa Velotab | Island | 29.9.2006 |
| EU/2/00/023/001-004/IS | Advasure | Island | 7.11.2006 |
| EU/2/00/027/001-003/IS | Pirsue | Island | 7.11.2006 |
| EU/2/01/030/001-004 | Virbagen Omega | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/2/01/030/001-004/IS | Virbagen Omega | Island | 4.12.2006 |
| EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS | Porcilis Porcoli | Island | 3.10.2006 |

EU-nummer

Produkt

Land

Fornyelsesdato

EU/1/00/156/002-003/IS

Trizivir

Island

17.7.2006

EU/1/01/171/001, 007-012

Rapamune

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/179/001/IS

Osigraft

Island

4.9.2006

EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029

HBVAXPRO

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO

HBVAXPRO

Norge

1.9.2006

EU/1/01/184/001-056/IS

Nespo

Island

17.7.2006

EU/1/01/185/001-056/IS

Aranesp

Island

13.7.2006

EU/1/01/186/001/NO-002/NO

Nonafact

Norge

21.8.2006

EU/1/01/186/001-002

Nonafact

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/186/001-002/IS

Nonafact

Island

29.8.2006

EU/1/01/187/001/IS

Depocyte

Island

1.9.2006

EU/1/01/188/001/NO-006/NO

Fabrazyme

Norge

28.8.2006

EU/1/01/188/001-003/IS

Fabrazyme

Island

28.8.2006

EU/1/01/188/004-006

Fabrazyme

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/189/001-006

Replagal

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/189/001/IS

Replagal

Island

28.8.2006

EU/1/01/189/001/NO-006/NO

Replagal

Norge

28.8.2006

EU/1/01/190/001/NO-002/NO

Ceprotin

Norge

22.8.2006

EU/1/01/190/001-002

Ceprotin

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/190/001-002/IS

Ceprotin

Island

21.9.2006

EU/1/01/191/001/NO-005/NO

Ketek

Norge

16.10.2006

EU/1/01/191/001-005

Ketek

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/191/001-005/IS

Ketek

Island

18.9.2006

EU/1/01/192/001/NO-005/NO

Levviax

Norge

16.10.2006

EU/1/01/192/001-005

Levviax

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/192/001-005/IS

Levviax

Island

18.9.2006

EU/1/01/193/001/NO-002/NO

MabCampath

Norge

10.8.2006

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/193/001-002/IS

MabCampath

Island

28.8.2006

EU/1/01/194/001/NO-002/NO

INOmax

Norge

28.8.2006

EU/1/01/194/001-002

INOmax

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/194/001-002/IS

INOmax

Island

8.11.2006

EU/1/01/196/001/NO-003/NO

Cancidas

Norge

1.12.2006

EU/1/01/196/001-003

Cancidas

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/196/001-003/IS

Cancidas

Island

13.10.2006

EU/1/01/197/001/NO-002/NO

Foscan

Norge

11.12.2006

EU/1/01/197/001-002

Foscan

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/01/197/001-002/IS

Foscan

Island

1.12.2006

EU/1/01/198/001/NO-013/NO

Glivec

Norge

16.10.2006

EU/1/01/198/001-013

Glivec

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/198/001-013/IS

Glivec

Island

16.10.2006

EU/1/01/199/001/NO-002/NO

Travatan

Norge

30.10.2006

EU/1/01/199/001-002

Travatan

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/199/001-002/IS

Travatan

Island

9.11.2006

EU/1/02/201/001/NO-006/NO

Protopic

Norge

5.12.2006

EU/1/02/201/001-006

Protopic

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/02/202/001/NO-006/NO

Protopy

Norge

5.12.2006

EU/1/02/202/001-006

Protopy

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/06/015/001/NO-005/NO

Epivir

Norge

17.8.2006

EU/1/96/004/001-002/IS

Fareston

Island

18.9.2006

EU/1/96/008/001-041/IS

Puregon

Island

30.8.2006

EU/1/96/010/001

Rilutek

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/96/010/001/IS

Rilutek

Island

4.9.2006

EU/1/96/010/001/NO

Rilutek

Norge

4.9.2006

EU/1/96/012/001-013/IS

Bondronat

Island

28.8.2006

EU/1/96/012/004, 009-013

Bondronat

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO

Bondronat

Norge

24.7.2006

EU/1/96/014/001/NO-003/NO

Tritanrix HepB

Norge

21.8.2006

EU/1/96/014/001-003

Tritanrix HepB

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/96/015/001-005

Epivir

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/96/015/001-005/IS

Epivir

Island

22.9.2006

EU/1/96/016/001, 003

Norvir

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/96/016/001, 003/IS

Norvir

Island

29.11.2006

EU/1/96/016/001/NO, 003/NO

Norvir

Norge

6.12.2006

EU/1/96/018/001

Rapilysin

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/96/018/001/IS

Rapilysin

Island

4.9.2006

EU/1/96/018/001/NO

Rapilysin

Norge

6.9.2006

EU/1/96/020/001/NO-009/NO

Twinrix Adult

Norge

25.9.2006

EU/1/96/020/001-009

Twinrix Adult

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/96/020/001-009/IS

Twinrix Adult

Island

16.10.2006

EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022

Zyprexa

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS

Zyprexa

Island

29.9.2006

EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO

Zyprexa

Norge

26.10.2006

EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO

Crixivan

Norge

7.12.2006

EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010

Crixivan

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS

Crixivan

Island

1.12.2006

EU/1/96/026/001/NO-002/NO

Invirase

Norge

12.12.2006

EU/1/96/026/001-002

Invirase

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/96/026/001-002/IS

Invirase

Island

19.12.2006

EU/1/96/027/001, 003-005

Hycamtin

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/96/027/001/NO-005/NO

Hycamtin

Norge

4.12.2006

EU/1/97/029/001/NO-010/NO

Twinrix Paediatric

Norge

25.9.2006

EU/1/97/029/001-0010/IS

Twinrix Paediatric

Island

16.10.2006

EU/1/97/029/001-010

Twinrix Paediatric

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/99/125/001/NO-008/NO

Zyprexa Velotab

Norge

26.10.2006

EU/1/99/125/001-008

Zyprexa Velotab

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/99/125/001-008/IS

Zyprexa Velotab

Island

29.9.2006

EU/2/00/023/001-004/IS

Advasure

Island

7.11.2006

EU/2/00/027/001-003/IS

Pirsue

Island

7.11.2006

EU/2/01/030/001-004

Virbagen Omega

Liechtenstein

31.12.2006

EU/2/01/030/001-004/IS

Virbagen Omega

Island

4.12.2006

EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS

Porcilis Porcoli

Island

3.10.2006

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2006:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udvidelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/02/215/011-012 | PritorPlus | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/00/143/007-009 | Kogenate | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/00/160/035-036 | Aerius | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/172/004/NO-005/NO | Kaletra | Norge | 11.7.2006 |
| EU/1/01/172/004-005 | Kaletra | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/172/004-005/IS | Kaletra | Island | 12.7.2006 |
| EU/1/01/184/057-068 | Nespo | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/01/185/057-068 | Aranesp | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/01/188/001-003 | Fabrazyme | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/02/206/018-020 | Arixtra | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/02/207/018-020 | Quixidar | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/02/213/011-012 | MicardisPlus | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/02/219/014-015 | Ebixa | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/03/256/007-010 | Humira | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/03/257/007-010 | Trudexa | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/03/260/013-015 | Stalevo | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/03/266/005-006/IS | Bondenza | Island | 25.8.2006 |
| EU/1/04/276/036 | Abilify | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/04/276/036/NO | Abilify | Norge | 21.12.2006 |
| EU/1/04/279/033-035/IS | LYRICA | Island | 21.7.2006 |
| EU/1/04/285/029-036 | Apidra | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/05/308/002 | Aclasta | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/05/323/012-013 | ProQuad | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/95/003/005-006 | Betaferon | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/98/082/005 | Comtess | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/98/085/023/NO-028/NO | Karvezide | Norge | 22.9.2006 |
| EU/1/98/085/023-028 | Karvezide | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/98/085/023-028/IS | Karvezide | Island | 18.9.2006 |
| EU/1/98/086/023/NO-028/NO | CoAprovel | Norge | 22.9.2006 |
| EU/1/98/086/023-028 | CoAprovel | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/98/086/023-028/IS | CoAprovel | Island | 18.9.2006 |
| EU/1/98/090/015-016 | Micardis | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/99/111/010-011 | Stocrin | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/99/111/010-011/IS | Stocrin | Island | 15.12.2006 |
| EU/1/99/126/012 | Enbrel | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/99/126/012/NO | Enbrel | Norge | 23.8.2006 |
| EU/1/99/126/012-18/IS | Enbrel | Island | 11.10.2006 |
| EU/1/99/126/013/NO-018/NO | Enbrel | Norge | 23.10.2006 |
| EU/1/99/126/013-018 | Enbrel | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/2/05/053/002 | Naxcel | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/2/05/056/003-004 | Equilis Prequenza | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/2/05/057/003-004 | Equilis Prequenza Te | Liechtenstein | 31.8.2006 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udvidelsesdato

EU/02/215/011-012

PritorPlus

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/00/143/007-009

Kogenate

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/00/160/035-036

Aerius

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/01/172/004/NO-005/NO

Kaletra

Norge

11.7.2006

EU/1/01/172/004-005

Kaletra

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/01/172/004-005/IS

Kaletra

Island

12.7.2006

EU/1/01/184/057-068

Nespo

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/01/185/057-068

Aranesp

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/01/188/001-003

Fabrazyme

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/02/206/018-020

Arixtra

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/02/207/018-020

Quixidar

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/02/213/011-012

MicardisPlus

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/02/219/014-015

Ebixa

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/03/256/007-010

Humira

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/03/257/007-010

Trudexa

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/03/260/013-015

Stalevo

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/03/266/005-006/IS

Bondenza

Island

25.8.2006

EU/1/04/276/036

Abilify

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/04/276/036/NO

Abilify

Norge

21.12.2006

EU/1/04/279/033-035/IS

LYRICA

Island

21.7.2006

EU/1/04/285/029-036

Apidra

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/05/308/002

Aclasta

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/05/323/012-013

ProQuad

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/95/003/005-006

Betaferon

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/98/082/005

Comtess

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/98/085/023/NO-028/NO

Karvezide

Norge

22.9.2006

EU/1/98/085/023-028

Karvezide

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/98/085/023-028/IS

Karvezide

Island

18.9.2006

EU/1/98/086/023/NO-028/NO

CoAprovel

Norge

22.9.2006

EU/1/98/086/023-028

CoAprovel

Liechtenstein

31.10.2006

EU/1/98/086/023-028/IS

CoAprovel

Island

18.9.2006

EU/1/98/090/015-016

Micardis

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/99/111/010-011

Stocrin

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/99/111/010-011/IS

Stocrin

Island

15.12.2006

EU/1/99/126/012

Enbrel

Liechtenstein

31.8.2006

EU/1/99/126/012/NO

Enbrel

Norge

23.8.2006

EU/1/99/126/012-18/IS

Enbrel

Island

11.10.2006

EU/1/99/126/013/NO-018/NO

Enbrel

Norge

23.10.2006

EU/1/99/126/013-018

Enbrel

Liechtenstein

31.10.2006

EU/2/05/053/002

Naxcel

Liechtenstein

31.10.2006

EU/2/05/056/003-004

Equilis Prequenza

Liechtenstein

31.8.2006

EU/2/05/057/003-004

Equilis Prequenza Te

Liechtenstein

31.8.2006

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2006:

| EU-nummer | Produkt | Land | Tilbagetrækningsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/235/001-004 | Monotard | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/02/235/001-004/IS | Monotard | Island | 16.11.2006 |
| EU/1/02/235/001-004/NO | Monotard | Norge | 20.12.2006 |
| EU/1/02/236/001-004 | Ultratard | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/02/236/001-004/IS | Ultratard | Island | 20.11.2006 |
| EU/1/02/236/001-004/NO | Ultratard | Norge | 13.12.2006 |
| EU/1/98/075/001/NO-002/NO | Fortovase | Norge | 6.7.2006 |
| EU/1/98/075/001-002/IS | Fortovase | Island | 4.7.2006 |

EU-nummer

Produkt

Land

Tilbagetrækningsdato

EU/1/02/235/001-004

Monotard

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/02/235/001-004/IS

Monotard

Island

16.11.2006

EU/1/02/235/001-004/NO

Monotard

Norge

20.12.2006

EU/1/02/236/001-004

Ultratard

Liechtenstein

31.12.2006

EU/1/02/236/001-004/IS

Ultratard

Island

20.11.2006

EU/1/02/236/001-004/NO

Ultratard

Norge

13.12.2006

EU/1/98/075/001/NO-002/NO

Fortovase

Norge

6.7.2006

EU/1/98/075/001-002/IS

Fortovase

Island

4.7.2006

---

V Udtalelser

ØVRIGE RETSAKTER

Kommissionen

| 8.11.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 266/27 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 266/27

---

Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 8, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 509/2006 om garanterede traditionelle specialiteter i forbindelse med landbrugsprodukter og fødevarer

(2007/C 266/07)

Denne offentliggørelse giver ret til at gøre indsigelse mod ansøgningen, jf. artikel 9 i Rådets forordning (EF) nr. 509/2006 (1). Indsigelser skal være Kommissionen i hænde senest seks måneder efter denne offentliggørelse.

ANSØGNING OM REGISTRERING AF EN GTS

RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 509/2006

»CZWÓRNIAK«

EF nr. PL/TSG/007/0035/06.09.2006

1.   Den ansøgende sammenslutnings navn og adresse

| Navn: | Krajowa Rada Winiarstwa i Miodosytnictwa przy Stowarzyszeniu Naukowo — Technicznym Inżynierów i Techników Przemysłu Spożywczego |
| --- | --- |
| Adresse: | ul. Czackiego 3/6 |
| PL-00-043 Warszawa |

Navn:

Krajowa Rada Winiarstwa i Miodosytnictwa przy Stowarzyszeniu Naukowo — Technicznym Inżynierów i Techników Przemysłu Spożywczego

Adresse:

ul. Czackiego 3/6

PL-00-043 Warszawa

Tlf.

(48) 22 828 27 21

E-mail:

krwim@sitspoz.pl

2.   Medlemsstat eller tredjeland

Polen

3.   Produktspecifikation

3.1.   Navn, som skal registreres

»Czwórniak«

Ved markedsføringen af produktet kan etiketten indeholder følgende oplysninger: »miód pitny wytworzony zgodnie ze staropolską tradycją« (mjød fremstillet efter en gammel polsk tradition). Denne oplysning bør oversættes til de øvrige officielle sprog.

3.2.   Navnets art

| | Navnet er specifikt i sig selv |
| --- | --- |
| | Navnet udtrykker landbrugsproduktets eller fødevarens specificitet |

Image

Navnet er specifikt i sig selv

Image

Navnet udtrykker landbrugsproduktets eller fødevarens specificitet

Navnet »czwórniak« stammer fra tallet »4« (PL: »cztery«) og har direkte forbindelse til den historisk etablerede sammensætning af og fremstillingsmetode for »czwórniak« — idet forholdet mellem honning og vand i mjødurten er én del honning til tre dele vand. Navnet betegner derfor produktets specificitet. Eftersom udtrykket »czwórniak« er et ord, der alene benyttes til at betegne en bestemt type mjød, bør navnet også betragtes som værende specifikt i sig selv.

3.3.   Søges navnet forbeholdt det produkt, som ansøgningen vedrører, jf. artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 509/2006?

| | Navnet søges forbeholdt det pågældende produkt |
| --- | --- |
| | Navnet søges ikke forbeholdt det pågældende produkt |

Image

Navnet søges forbeholdt det pågældende produkt

Image

Navnet søges ikke forbeholdt det pågældende produkt

3.4.   Produktets art

Kategori 1,8. — Andre produkter i bilag I

3.5.   Beskrivelse af det landbrugsprodukt eller den fødevare, som navnet under punkt 3.1. anvendes på

»Czwórniak« er en mjød, en klar drikkevare gæret på mjødurt, som er kendetegnet ved sin karakteristiske honningaroma og smag af den benyttede råvare.

»Czwórniaks« smag kan være beriget af smagen af de krydderier, der benyttes. »Czwórniaks« farve spænder fra gylden til mørk ravgul og afhænger af, hvilken type honning der benyttes til fremstillingen.

De fysisk-kemiske indikatorer, der er typiske for »czwórniakmjød«, er:

| — | indhold af alkohol: 9-12 % vol. |
| --- | --- |

—

indhold af alkohol: 9-12 % vol.

| — | reducerende sukker efter invertering: 35-90 g/l |
| --- | --- |

—

reducerende sukker efter invertering: 35-90 g/l

| — | samlet syreindhold, udtrykt som æblesyre: 3,5-8 g/l |
| --- | --- |

—

samlet syreindhold, udtrykt som æblesyre: 3,5-8 g/l

| — | flygtige syrer, udtrykt som eddikesyre: højst 1,4 g/l |
| --- | --- |

—

flygtige syrer, udtrykt som eddikesyre: højst 1,4 g/l

| — | samlet sukkerindhold (g) plus faktisk alkoholindhold ( % vol.) multipliceret med 18: mindst 240 g |
| --- | --- |

—

samlet sukkerindhold (g) plus faktisk alkoholindhold ( % vol.) multipliceret med 18: mindst 240 g

| — | ikke-sukkerholdigt ekstrakt: ikke under:






  — | 15 g/l |
| --- | --- | --- |

—

ikke-sukkerholdigt ekstrakt: ikke under:

—

15 g/l

| — | 20 g/l, når der er tale om frugtmjød |
| --- | --- |

—

20 g/l, når der er tale om frugtmjød

| — | aske: mindst 1,3 g/l, når der er tale om frugtmjød. |
| --- | --- |

—

aske: mindst 1,3 g/l, når der er tale om frugtmjød.

Det er forbudt at benytte konserveringsmidler, stabiliseringsmidler og kunstige farve- og smagsstoffer ved fremstillingen af »czwórniak«.

3.6.   Beskrivelse af fremstillingsmetoden for det landbrugsprodukt eller den fødevare, som navnet under punkt 3.1. anvendes på

Råvarer:

| — | Bihonning med følgende parametre:






  — | indhold af vand: højst 20 % (m/m) |
| --- | --- | --- |

—

Bihonning med følgende parametre:

—

indhold af vand: højst 20 % (m/m)

| — | indhold af reducerende sukker: mindst 70 % (m/m) |
| --- | --- |

—

indhold af reducerende sukker: mindst 70 % (m/m)

| — | kombineret indhold af saccharose og melezitose: højst 5 % (m/m) |
| --- | --- |

—

kombineret indhold af saccharose og melezitose: højst 5 % (m/m)

| — | samlet syreindhold — 1 mol/1 NaOH opløsning pr. 100 g honning: inden for intervallet 1-5 ml |
| --- | --- |

—

samlet syreindhold — 1 mol/1 NaOH opløsning pr. 100 g honning: inden for intervallet 1-5 ml

| — | indhold af 5-hydroxy-methyl-furfurol (HMF): højst 4,0 mg pr. 100 g honning. |
| --- | --- |

—

indhold af 5-hydroxy-methyl-furfurol (HMF): højst 4,0 mg pr. 100 g honning.

| — | Højtvirkende mjødgær — egnet til opnåelse af stærkt koncentrerede ekstrakter i den gærede urt. |
| --- | --- |

—

Højtvirkende mjødgær — egnet til opnåelse af stærkt koncentrerede ekstrakter i den gærede urt.

| — | Urter og krydderier: kryddernelliker, kanel, muskatnød eller ingefær. |
| --- | --- |

—

Urter og krydderier: kryddernelliker, kanel, muskatnød eller ingefær.

| — | Naturlige frugtjuicer eller frisk frugt. |
| --- | --- |

—

Naturlige frugtjuicer eller frisk frugt.

Produktionsmetode

Trin 1

Kogning af mjødurten ved en temperatur på 95-105 °C. Det krævede forhold mellem honning og vand for »czwórniak« er én del honning og tre dele vand (eller vand blandet med frugtjuice), hvori der kan tilsættes krydderurter eller krydderier. Når der er tale om frugtmjød, udskiftes mindst 30 % af vandet med frugtjuice.

Streng overholdelse af forholdet mellem vand og honning og opnåelse af den krævede ekstrakt i en kedel monteret med dampkappe. Denne brygningsmetode forhindrer, at sukkeret karamelliserer.

Trin 2

Nedkøling af urten til 20-22 °C, som er den optimale temperatur for gæring. Urten skal nedkøles på produktionsdagen, og nedkølingstiden afhænger af køleaggregatets effektivitet. Nedkølingen garanterer, at urten er mikrobiologisk sikker.

Trin 3

Tilsætning af en gæropløsning til urten i en gæringsbeholder.

Trin 4

| A. | Voldsom gæring — 6-10 dage. Ved at holde temperaturen på højst 28 °C sikres det, at gæringsprocessen forløber planmæssigt. |
| --- | --- |

A.

Voldsom gæring — 6-10 dage. Ved at holde temperaturen på højst 28 °C sikres det, at gæringsprocessen forløber planmæssigt.

| B. | Langsom gæring — 3-6 uger. Denne gæringsperiode sikrer, at de rette fysisk-kemiske parametre opnås. |
| --- | --- |

B.

Langsom gæring — 3-6 uger. Denne gæringsperiode sikrer, at de rette fysisk-kemiske parametre opnås.

Trin 5

Omstikning af den gærede urt.

Efter opnåelse af et alkoholindhold på mindst 9 % vol. bør der foretages omstikning inden lagring. Derved garanteres det, at »czwórniak« har de rette fysisk-kemiske og organoleptiske egenskaber. Efterlades den gærede urt på bærmen efter den langsomme gæringsperiode, vil dette påvirke de organoleptiske egenskaber i uheldig retning på grund af selvopløsning af gæren.

Trin 6

Lagring og klaring — dette gentages, idet det er nødvendigt for at forhindre uønskede processer i at finde sted i bærmen (selvopløsning af gæren). Under lagringen er det muligt at foretage operationer som pasteurisering og filtrering.

Denne fase er altafgørende for at sikre, at produktet har de rette organoleptiske egenskaber.

Minimumslagringstiden for »czwórniak« er ni måneder.

Trin 7

Smagsjustering (sammensætning) — denne fase drejer sig om at fremstille et slutprodukt, der har de organoleptiske og fysisk-kemiske egenskaber, der kendetegner »czwórniak« som anført i punkt 3.5 — Beskrivelse af landbrugsproduktet eller fødevaren. For at sikre, at de krævede parametre opnås, kan de organoleptiske og fysisk-kemiske egenskaber korrigeres ved at:

| — | tilsætte honning for gøre mjøden sødere |
| --- | --- |

—

tilsætte honning for gøre mjøden sødere

| — | tilsætte urter og krydderier. |
| --- | --- |

—

tilsætte urter og krydderier.

Formålet med dette trin er at opnå et produkt med den karakteristiske »czwórniak«-bouquet.

Trin 8

Omhældning i beholdere ved en temperatur på 55-60 °C. Det anbefales, at »czwórniak« præsenteres i traditionel indpakning som f.eks. glasballoner, keramiske beholdere eller egefade.

3.7.   Landbrugsproduktets eller fødevarens specificitet

»Czwórniaks« specificitet hidrører fra:

| — | forberedelsen af urten (råvarernes sammensætning og forholdet mellem dem) |
| --- | --- |

—

forberedelsen af urten (råvarernes sammensætning og forholdet mellem dem)

| — | lagringen og modningen |
| --- | --- |

—

lagringen og modningen

| — | dens fysisk-kemiske og organoleptiske egenskaber. |
| --- | --- |

—

dens fysisk-kemiske og organoleptiske egenskaber.

Forberedelsen af urten (råvarernes sammensætning og forhold):

»Czwórniaks« specificitet hidrører især fra brugen og den strenge overholdelse af det rette forhold mellem honning og vand — én del honning til tre dele vand — i mjødurten. Dette forhold er den afgørende faktor i alle de efterfølgende faser af fremstillingen af »czwórniak«, som giver den dens unikke egenskaber.

Lagringen og modningen:

Ifølge den traditionelle gamle polske opskrift afhænger produktets karakter af, at det lagres og modnes i et bestemt tidsrum. For »czwórniaks« vedkommende er dette tidsrum på mindst ni måneder.

De fysisk-kemiske og organoleptiske egenskaber:

Overholdelsen af alle faser af fremstillingen i specifikationen sikrer, at der opnås et produkt med en helt særlig smag og aroma. »Czwórniaks« unikke smag og duft er resultatet af et passende sukker- og alkoholindhold:

| — | reducerende sukker efter invertering: 35-90 g/l |
| --- | --- |

—

reducerende sukker efter invertering: 35-90 g/l

| — | samlet sukkerindhold (g) plus faktisk alkoholindhold (i % vol.) multipliceret med 18: mindst 240 g |
| --- | --- |

—

samlet sukkerindhold (g) plus faktisk alkoholindhold (i % vol.) multipliceret med 18: mindst 240 g

| — | alkohol: 9-12 % vol. |
| --- | --- |

—

alkohol: 9-12 % vol.

På grund af det nøje definerede forhold mellem ingredienserne i dens fremstilling har »czwórniak« en typisk viskos og letflydende konsistens, som adskiller den fra andre typer mjød.

3.8.   Landbrugsproduktets eller fødevarens traditionelle karakter

Traditionel produktionsmetode:

Mjødfremstillingen i Polen er en tradition, som er mere end 1 000 år gammel og er kendetegnet ved stor variation. Udviklingen og forbedringen af produktionsmetoden igennem århundreder har frembragt mange forskellige typer mjød. Mjødfremstillingens historie går helt tilbage til staten Polens oprindelse. I 966 skrev den spanske diplomat, købmand og rejsende, Ibrahim ibn Yaqub: »Ud over mad, kød og jord til pløjning flyder Mieszko I's land med mjød, som er navnet på de slaviske vine og berusende drikke« (Mieszko I var Polens første historiske konge). Krøniken skrevet af Gallus Anonymus, som nedskrev Polens historie ved århundredeskriftet mellem det 11. og 12 århundrede, indeholder også talrige beskrivelser af fremstillingen af mjød.

Polens nationale episke digt »Pan Tadeusz« af Adam Mickiewicz, som fortæller om adelen mellem 1811 og 1812, indeholder ikke så få oplysninger om fremstillingen og forbruget af mjød og de forskellige typer mjød. Omtaler af mjød findes også i Tomasz Zans (1796–1855) digte og i Henryk Sienkiewiczs trilogi, der beskriver begivenheder i Polen i det 17. århundrede (»Ogniem i mieczem«, offentliggjort i 1884, »Potop«, offentliggjort i 1886, og »Pan Wołodyjowski«, offentliggjort i 1887 og 1888).

Kildemateriale om Polens kulinariske traditioner i det 17. og 18. århundrede indeholder ikke blot generelle henvisninger til mjød, men også henvisninger til forskellige typer mjød. Alt efter produktionsmetoden blev de betegnet »półtorak«, »dwójniak«, »trójniak« og »czwórniak«. Hvert af disse navne betegner en bestemt type mjød fremstillet på basis af et forskelligt forhold mellem honning og vand eller juice og forskellige lagringstider. Teknikken til fremstilling af »czwórniak« har med mindre ændringer været benyttet i århundreder.

Traditionel sammensætning:

Den traditionelle inddeling af mjød i »półtorak«, »dwójniak«, »trójniak« og »czwórniak« har eksisteret i Polen i århundreder og findes stadig i forbrugernes bevidsthed den dag i dag. Efter Anden Verdenskrig blev der gjort forsøg på at regulere den traditionelle inddeling af mjød i fire kategorier. Denne inddeling blev til sidst stadfæstet i polsk ret i 1948 ved loven om fremstilling af vine, vinmost og mjød og handel med sådanne produkter (Republikken Polens officielle tidende af 18. november 1948). Loven indeholder regler om fremstilling af mjød med angivelse af forholdet mellem honning og vand og de teknologiske krav. Forholdet mellem vand og honning til »czwórniak« opgives på følgende måde: »Kun mjød fremstillet af én del bihonning og tre dele vand må betegnes »czwórniak««.

3.9.   Minimumskravene og procedurerne for verifikation af specificiteten

Den obligatoriske kontrol omfatter:

| — | overholdelse af det etablerede forhold mellem ingredienserne i mjødurten |
| --- | --- |

—

overholdelse af det etablerede forhold mellem ingredienserne i mjødurten

| — | overholdelse af lagringens varighed |
| --- | --- |

—

overholdelse af lagringens varighed

| — | de organoleptiske egenskaber i slutproduktet (smag, duft, farve, klarhed) |
| --- | --- |

—

de organoleptiske egenskaber i slutproduktet (smag, duft, farve, klarhed)

| — | de fysisk-kemiske indikatorer i slutproduktet: alkoholindhold, samlet sukkerindhold, reducerende sukker efter invertering, samlet syreindhold, flygtigt syreindhold, ikke-sukkerholdigt ekstrakt og aske, når der er tale om frugtmjød — værdierne skal opfylde de værdier, der er angivet i punkt 3.5 i specifikationen. |
| --- | --- |

—

de fysisk-kemiske indikatorer i slutproduktet: alkoholindhold, samlet sukkerindhold, reducerende sukker efter invertering, samlet syreindhold, flygtigt syreindhold, ikke-sukkerholdigt ekstrakt og aske, når der er tale om frugtmjød — værdierne skal opfylde de værdier, der er angivet i punkt 3.5 i specifikationen.

Den obligatoriske kontrol foretages mindst en gang om året.

Det anbefales, at der også udføres kontroller i de nedenfor anførte produktionsfaser. Kontrollerne i de nedenfor anførte produktionsfaser er ikke obligatoriske, men tilrådes, fordi de bidrager til at eliminere eventuelle fejl i de forskellige produktionsfaser:

Trin 4

Under gæringsprocessen bør der gennemføres regelmæssige laboratorietest af de organoleptiske egenskaber (smag og duft) og de fysisk-kemiske parametre som f.eks. alkoholindholdet og sukkerindholdet, som kan ændre sig under alkoholgæringsprocessen.

Trin 6

Under lagringen bør der gennemføres regelmæssige kontroller af produktets basale organoleptiske egenskaber og de fysisk-kemiske indikatorer som alkoholindholdet, det samlede sukkerindhold, det samlede syreindhold og det flygtige syreindhold.

Trin 8

Inden produktet hældes på flaske, udføres de kontroller af de forskellige fysisk-kemiske og organoleptiske parametre, der er angivet i 3.5 — Beskrivelse af landbrugsproduktet eller fødevaren.

4.   Myndigheder eller organer, der kontrollerer overholdelsen af varespecifikationen:

4.1.   Navn og adresse

| Navn: | Główny Inspektorat Jakości Handlowej Artykułów Rolno — Spożywczych |
| --- | --- |
| Adresse: | ul. Wspólna 30 |
| PL-00-930 Warszawa |

Navn:

Główny Inspektorat Jakości Handlowej Artykułów Rolno — Spożywczych

Adresse:

ul. Wspólna 30

PL-00-930 Warszawa

Tlf.

(48) 22 623 29 00

Fax

(48) 22 623 29 98

E-mail:

—

| | Offentlig |
| --- | --- |

Image

Offentlig

| | Privat |
| --- | --- |

Image

Privat

4.2.   Myndighedens/organets særlige opgaver

Den ovenfor nævnte tilsynsmyndighed er ansvarlig for kontrollen af specifikationen i sin helhed.

---

(1)  EUT L 93 af 31.3.2006, s. 1.

---

Berigtigelser

| 8.11.2007 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 266/33 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 266/33

---

Berigtigelse til meddelelse fra EFTA-Tilsynsmyndigheden i henhold til artikel 7 i den retsakt, der henvises til i punkt 18 i bilag VII til EØS-aftalen (Rådets direktiv 85/384/EØF af 10. juni 1985 om gensidig anerkendelse af eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser inden for arkitekturområdet, herunder om foranstaltninger, som skal lette den faktiske udøvelse af retten til etablering og fri udveksling af tjenesteydelser)

(Den Europæiske Unions Tidende C 38 af 22. februar 2007 og EØS-tillæg nr. 8 af 22. februar 2007)

(2007/C 266/08)

Side 17, tredje afsnit, andet punktum, og fjerde afsnit:

i stedet for:

»Den nye titel skal anerkendes af de kontraherende parter i EØS-aftalen af hensyn til de studerende, der begyndte deres arkitektstudier i det akademiske år 2001/2002.

For så vidt angår uddannelsestitel og de organer, der udsteder sådanne eksamensbeviser for Norge, skal følgende benævnelse slettes fra fortegnelsen:

| — | »Sivilarkitekt« |
| --- | --- |

—

»Sivilarkitekt«

og erstattes af benævnelsen:

| — | »Master i arkitektur««. |
| --- | --- |

—

»Master i arkitektur««.

læses:

»Den nye titel skal anerkendes af de kontraherende parter i EØS-aftalen af hensyn til de studerende, der begyndte deres arkitektstudier i det akademiske år 2001/2002 ved Norges teknisk-naturvitenskaplige universitet (NTNU), i det akademiske år 1998/1999 ved Arkitektur- og designhøgskolen i Oslo (AHO) (før 29. oktober 2004Arkitekthøgskolen i Oslo) og i det akademiske år 2001/2002 ved Bergen Arkitekt Skole (BAS).

For så vidt angår uddannelsestitel og de organer, der udsteder sådanne eksamensbeviser for Norge, skal følgende benævnelse tilføjes til fortegnelsen:

| — | »Master i arkitektur««. |
| --- | --- |

—

»Master i arkitektur««.

---