# Úradný vestník C 228/2007

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 228 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5028. septembra 2007 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 228

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5028. septembra 2007

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2007/C 228/01 | Výmenný kurz eura | 1 |
| 2007/C 228/02 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. augusta 2007 do 31. augusta 2007(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ) | 2 |
| 2007/C 228/03 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. augusta 2007 do 31. augusta 2007(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES
  alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES
  ) | 11 |
| | INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV |
| 2007/C 228/04 | Uloženie záväzkov služby vo verejnom záujme v oblasti pravidelných leteckých sluieb v rámci Talianska (
  1
  ) | 13 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2007/C 228/01

Výmenný kurz eura

1

2007/C 228/02

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. augusta 2007 do 31. augusta 2007(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  )

(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

)

2

2007/C 228/03

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. augusta 2007 do 31. augusta 2007(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES
  alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES
  )

(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES

alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES

)

11

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

2007/C 228/04

Uloženie záväzkov služby vo verejnom záujme v oblasti pravidelných leteckých sluieb v rámci Talianska (
  1
  )

1

13

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | POSTUPY TÝKAJÚCE SA UPLATŇOVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE |
| | Komisia |
| 2007/C 228/05 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | INÉ AKTY |
| | Komisia |
| 2007/C 228/07 | Uverejnenie žiadosti podľa článku 6 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 510/2006 o ochrane zemepisných označení a označení pôvodu poľnohospodárskych výrobkov a potravín | 18 |

V   Oznamy

POSTUPY TÝKAJÚCE SA UPLATŇOVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Komisia

2007/C 228/05

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

INÉ AKTY

Komisia

2007/C 228/07

Uverejnenie žiadosti podľa článku 6 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 510/2006 o ochrane zemepisných označení a označení pôvodu poľnohospodárskych výrobkov a potravín

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 28.9.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 228/1

---

Výmenný kurz eura (1)

27. septembra 2007

(2007/C 228/01)

1 euro=

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,4180 |
| JPY | Japonský jen | 163,29 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4559 |
| GBP | Britská libra | 0,69930 |
| SEK | Švédska koruna | 9,2207 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,6577 |
| ISK | Islandská koruna | 87,26 |
| NOK | Nórska koruna | 7,7500 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | Cyperská libra | 0,5842 |
| CZK | Česká koruna | 27,606 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 250,14 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,7048 |
| MTL | Maltská líra | 0,4293 |
| PLN | Poľský zlotý | 3,7785 |
| RON | Rumunský lei | 3,3751 |
| SKK | Slovenská koruna | 33,881 |
| TRY | Turecká líra | 1,7238 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,6079 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,4163 |
| HKD | Hongkongský dolár | 11,0011 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,8862 |
| SGD | Singapurský dolár | 2,1150 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 304,84 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 9,7370 |
| CNY | Čínsky juan | 10,6560 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,2848 |
| IDR | Indonézska rupia | 12 960,52 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,8460 |
| PHP | Filipínske peso | 63,916 |
| RUB | Ruský rubeľ | 35,3460 |
| THB | Thajský baht | 44,920 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,4180

JPY

Japonský jen

163,29

DKK

Dánska koruna

7,4559

GBP

Britská libra

0,69930

SEK

Švédska koruna

9,2207

CHF

Švajčiarsky frank

1,6577

ISK

Islandská koruna

87,26

NOK

Nórska koruna

7,7500

BGN

Bulharský lev

1,9558

CYP

Cyperská libra

0,5842

CZK

Česká koruna

27,606

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

250,14

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,7048

MTL

Maltská líra

0,4293

PLN

Poľský zlotý

3,7785

RON

Rumunský lei

3,3751

SKK

Slovenská koruna

33,881

TRY

Turecká líra

1,7238

AUD

Austrálsky dolár

1,6079

CAD

Kanadský dolár

1,4163

HKD

Hongkongský dolár

11,0011

NZD

Novozélandský dolár

1,8862

SGD

Singapurský dolár

2,1150

KRW

Juhokórejský won

1 304,84

ZAR

Juhoafrický rand

9,7370

CNY

Čínsky juan

10,6560

HRK

Chorvátska kuna

7,2848

IDR

Indonézska rupia

12 960,52

MYR

Malajzijský ringgit

4,8460

PHP

Filipínske peso

63,916

RUB

Ruský rubeľ

35,3460

THB

Thajský baht

44,920

---

(1)

Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 28.9.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 228/2

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. augusta 2007 do 31. augusta 2007

(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

(2007/C 228/02)

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia (ES) č. 726/2004): Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN
  (Medzinárodný nechránený názov) | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3. 8. 2007 | INCRELEX | Mecasermin | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov)

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

3. 8. 2007

INCRELEX

Mecasermin

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Injekčný roztok

H01AC03

7. 8. 2007

22. 8. 2007

Enviage

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Filmom obalená tableta

C09XA02

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Riprazo

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Filmom obalená tableta

C09XA02

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Sprimeo

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Filmom obalená tableta

C09XA02

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Rasilez

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Filmom obalená tableta

C09XA02

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Tekturna

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Filmom obalená tableta

C09XA02

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Atriance

nelarabín

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

Infúzny intravenózny roztok

L01BB07

24. 8. 2007

23. 8. 2007

Flebogammadif

Normálny ľudský immunoglobulin

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Infúzny roztok

J06BA02

27. 8. 2007

28. 8. 2007

Abseamed

epoetín alfa

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Injekčný roztok v naplnenej striekačke

B03XA01

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Binocrit

epoetín alfa

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Injekčný roztok v naplnenej striekačke

B03XA01

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Epoetin alfa hexal

epoetín alfa

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Injekčný roztok v naplnenej striekačke

B03XA01

3. 9. 2007

—   Úprava obchodného povolenia (článok 13 nariadenia (EHS) č. 726/2004): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. 8. 2007 | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

1. 8. 2007

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

3. 8. 2007

3. 8. 2007

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

7. 8. 2007

7. 8. 2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

9. 8. 2007

10. 8. 2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

22. 8. 2007

20. 8. 2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

22. 8. 2007

20. 8. 2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

22. 8. 2007

20. 8. 2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

22. 8. 2007

21. 8. 2007

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

23. 8. 2007

21. 8. 2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

23. 8. 2007

21. 8. 2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

23. 8. 2007

21. 8. 2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

23. 8. 2007

21. 8. 2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23. 8. 2007

21. 8. 2007

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

23. 8. 2007

22. 8. 2007

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

24. 8. 2007

23. 8. 2007

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

28. 8. 2007

23. 8. 2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

28. 8. 2007

23. 8. 2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

28. 8. 2007

23. 8. 2007

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

27. 8. 2007

27. 8. 2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

29. 8. 2007

27. 8. 2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

29. 8. 2007

29. 8. 2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

31. 8. 2007

28. 8. 2007

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31. 8. 2007

30. 8. 2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

5. 9. 2007

30. 8. 2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

5. 9. 2007

30. 8. 2007

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

5. 9. 2007

30. 8. 2007

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

5. 9. 2007

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

5. 9. 2007

31. 8. 2007

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

6. 9. 2007

31. 8. 2007

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

5. 9. 2007

31. 8. 2007

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

5. 9. 2007

31. 8. 2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

5. 9. 2007

31. 8. 2007

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

6. 9. 2007

31. 8. 2007

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

6. 9. 2007

31. 8. 2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

6. 9. 2007

31. 8. 2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

6. 9. 2007

31. 8. 2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

6. 9. 2007

31. 8. 2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

6. 9. 2007

—   Pozastavenie obchodného povolenia (článok 20 nariadenia (EHS) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6. 8. 2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

6. 8. 2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

8. 8. 2007

—   Úprava obchodného povolenia (článok 38 nariadenia (EHS) č. 726/2004): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 8. 2007 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

2. 8. 2007

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

6. 8. 2007

13. 8. 2007

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

15. 8. 2007

23. 8. 2007

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

27. 8. 2007

27. 8. 2007

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

29. 8. 2007

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

29. 8. 2007

Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liečiv alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.9.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 228/11

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. augusta 2007 do 31. augusta 2007

(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES
   (1)
  alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES
   (2)
  )

(2007/C 228/03)

—   Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ(-lia) obchodného povolenia | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3. 8. 2007 | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ(-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

3. 8. 2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

6. 8. 2007

22. 8. 2007

Cefuroximaxetil

Pozri prílohu

Pozri prílohu

23. 8. 2007

28. 8. 2007

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

3. 9. 2007

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKOV, SPÔSOBY PODÁVANIA, ŽIADATELIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Žiadateľ | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Holandsko | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Žiadateľ

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Holandsko

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Obalené tablety

Perorálne použitie

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Estónsko

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Obalené tablety

Perorálne použitie

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Grécko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Obalené tablety

Perorálne použitie

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugalsko

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Obalené tablety

Perorálne použitie

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Španielsko

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Obalené tablety

Perorálne použitie

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg

---

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

| 28.9.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 228/13 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 228/13

---

Uloženie záväzkov služby vo verejnom záujme v oblasti pravidelných leteckých sluieb v rámci Talianska

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 228/04)

V zmysle ustanovení článku 4 ods. 1 písm. a) nariadenia Rady (EHS) č. 2408/92/EHS z 23. júla 1992 o prístupe leteckých dopravcov Spoločenstva k letovým trasám v rámci Spoločenstva (1) sa talianska vláda v súlade s rozhodnutiami prijatými počas konferencie o službách konanej v regióne Piemont rozhodla uložiť záväzky služby vo verejnom záujme v oblasti pravidelných leteckých služieb na tejto letovej trase:

1.   Príslušné trasy

Cuneo Levaldigi – Rím Fiumicino a späť

| 1.1. | V zmysle článku 9 nariadenia Rady (EHS) č. 95/93 z 18. januára 1993 o spoločných pravidlách prideľovania prevádzkových intervalov na letiskách Spoločenstva (2), zmeneného a doplneného nariadením Európskeho parlamentu a Rady č. 793/2004 (3), budú môcť príslušné orgány rezervovať niektoré prevádzkové intervaly na vykonávanie služieb spôsobom určeným v tomto dokumente. |
| --- | --- |

1.1.

V zmysle článku 9 nariadenia Rady (EHS) č. 95/93 z 18. januára 1993 o spoločných pravidlách prideľovania prevádzkových intervalov na letiskách Spoločenstva (2), zmeneného a doplneného nariadením Európskeho parlamentu a Rady č. 793/2004 (3), budú môcť príslušné orgány rezervovať niektoré prevádzkové intervaly na vykonávanie služieb spôsobom určeným v tomto dokumente.

| 1.2. | ENAC (Ente Nazionale dell'Aviazione Civile – Národný útvar civilného letectva) skontroluje vhodnosť štruktúry dopravcov a splnenie minimálnych požiadaviek prístupu k službe, aby sa dosiahli ciele prostredníctvom uloženia záväzkov služby vo verejnom záujme. |
| --- | --- |

1.2.

ENAC (Ente Nazionale dell'Aviazione Civile – Národný útvar civilného letectva) skontroluje vhodnosť štruktúry dopravcov a splnenie minimálnych požiadaviek prístupu k službe, aby sa dosiahli ciele prostredníctvom uloženia záväzkov služby vo verejnom záujme.

2.   Členenie záväzkov služby vo verejnom záujme

2.1.   Z hľadiska minimálneho počtu leteckých spojení:

| a) | Medzi Cuneo Levaldigi a Rím Fiumicino a späť.

  Minimálny počet letov na uvedenej trase je:






  — | aspoň 1 let smerom tam a 1 spiatočný let každý deň od pondelka do piatku počas celého roka zabezpečený lietadlom s minimálnou kapacitou 44 miest, |
| --- | --- | --- |

a)

Medzi Cuneo Levaldigi a Rím Fiumicino a späť.

Minimálny počet letov na uvedenej trase je:

—

aspoň 1 let smerom tam a 1 spiatočný let každý deň od pondelka do piatku počas celého roka zabezpečený lietadlom s minimálnou kapacitou 44 miest,

| — | aspoň 1 smerom tam let s odletom v sobotu ráno a 1 spiatočný let s odletom v nedeľu večer počas celého roka zabezpečený lietadlom s minimálnou kapacitou 44 miest. |
| --- | --- |

—

aspoň 1 smerom tam let s odletom v sobotu ráno a 1 spiatočný let s odletom v nedeľu večer počas celého roka zabezpečený lietadlom s minimálnou kapacitou 44 miest.

Celková kapacita každého lietadla sa musí ponúkať na predaj podľa režimu záväzkov služby vo verejnom záujme.

2.2.   Z hľadiska letového poriadku:

Na trase Cuneo Levaldigi – Rím Fiumicino musí letový poriadok od pondelka do soboty zahŕňať aspoň jeden let s odletom v časovom intervale 6.45 – 7.45 hod.

Na trase Rím Fiumicino – Cuneo Levaldigi musí letový poriadok od pondelka do piatku zahŕňať aspoň jeden let s odletom v časovom intervale 19.00 – 20.30 hod.

Na trase Rím Fiumicino – Cuneo Levaldigi musí letový poriadok v nedeľu zahŕňať aspoň jeden let s odletom v časovom intervale 19.00 – 20.30 hod.

2.3.   Z hľadiska používaných lietadiel alebo kapacity ponuky:

Služby na letovej trase Cuneo Levaldigi – Rím Fiumicino a späť sa musia vykonávať lietadlami s dvomi turbovrtuľovými alebo prúdovými motormi s pretlakovou kabínou s minimálnou dennou kapacitou 44 miest na každom lete.

V prípade, že si to vyžiada trh, bude potrebné ponúknuť vyššiu kapacitu zavedením dodatočných letov, ktoré nebudú môcť byť predmetom ďalších náhrad ani vyšších taríf v porovnaní s tarifami uvedenými v bode 2.4.

Letecký dopravca, ktorý záväzky prijme, sa bude usilovať v maximálnej možnej miere umožniť prepravu na používaných lietadlách zdravotne postihnutých cestujúcich a cestujúcich so zníženou pohyblivosťou, s výnimkou bezpečnostných dôvodov, na ktorých základe bude môcť odmietnuť nastúpenie na palubu.

2.4.   Z hľadiska tarifných podmienok

| a) | maximálne používané tarify na každej trase sú:
  Cuneo Levaldigi – Rím Fiumicino: 90 EUR
  Rím Fiumicino – Cuneo Levaldigi: 90 EUR
  Uvedené tarify sú bez DPH a bez letiskových poplatkov a nepovoľuje sa žiadne ďalšie zvýšenie.
  Bude potrebné zabezpečiť aspoň jeden spôsob distribúcie a predaja leteniek, ktorý bude úplne bezplatný a nebude pre cestujúcich predstavovať žiadne ďalšie finančné náklady.
  Všetci cestujúci, ktorí cestujú na uvedených trasách, majú právo na uvedené tarify. |
| --- | --- |

a)

maximálne používané tarify na každej trase sú:

Cuneo Levaldigi – Rím Fiumicino: 90 EUR

Rím Fiumicino – Cuneo Levaldigi: 90 EUR

Uvedené tarify sú bez DPH a bez letiskových poplatkov a nepovoľuje sa žiadne ďalšie zvýšenie.

Bude potrebné zabezpečiť aspoň jeden spôsob distribúcie a predaja leteniek, ktorý bude úplne bezplatný a nebude pre cestujúcich predstavovať žiadne ďalšie finančné náklady.

Všetci cestujúci, ktorí cestujú na uvedených trasách, majú právo na uvedené tarify.

| b) | Príslušné orgány každoročne upravia maximálne tarify na základe miery inflácie za predchádzajúci rok, ktorá sa vypočíta na základe celkového indexu ISTAT/FOI spotrebiteľských cien. Oznámenie o úprave dostanú všetci dopravcovia prevádzkujúci letecké služby na príslušných trasách a oznámi sa Európskej komisii, aby mohlo byť uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. |
| --- | --- |

b)

Príslušné orgány každoročne upravia maximálne tarify na základe miery inflácie za predchádzajúci rok, ktorá sa vypočíta na základe celkového indexu ISTAT/FOI spotrebiteľských cien. Oznámenie o úprave dostanú všetci dopravcovia prevádzkujúci letecké služby na príslušných trasách a oznámi sa Európskej komisii, aby mohlo byť uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie.

| c) | S cieľom zmierniť dôsledky nezvyčajných zmien cien paliva sa každých šesť mesiacov vypočíta kladná alebo záporná pomerná suma (Sp), ktorá sa pripočíta k tarife na danú trasu.








  kde | : | Sp | = | čiastka, ktorou sa upravuje cena letenky (zaokrúhlená na jednotky) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | polročný priemerný výmenný kurz EUR/USD |
| B | = | priemerná cena za barel ropy (Brent Dated) za polrok |
| T | = | tarifa na príslušnej trase |

c)

S cieľom zmierniť dôsledky nezvyčajných zmien cien paliva sa každých šesť mesiacov vypočíta kladná alebo záporná pomerná suma (Sp), ktorá sa pripočíta k tarife na danú trasu.

kde

:

Sp

=

čiastka, ktorou sa upravuje cena letenky (zaokrúhlená na jednotky)

K

=

polročný priemerný výmenný kurz EUR/USD

B

=

priemerná cena za barel ropy (Brent Dated) za polrok

T

=

tarifa na príslušnej trase

Prípadné prispôsobenie taríf vykoná každého polroka ministerstvo dopravy po dohode s predsedom regiónu Piemont na základe prešetrenia technického paritného výboru zloženého zo zástupcov, ktorých vymenuje ENAC, a jedného zástupcu, ktorého vymenuje región Piemont. V prípade zvýšenia nad uvedený percentuálny pomer aktivuje zmiešaný technický výbor na žiadosť dopravcov prevádzkujúcich lety na udelených trasách proces prispôsobenia taríf; v prípade zníženia sa proces aktivuje úradnou cestou. Počas uvedeného šetrenia je orgán povinný konzultovať s dopravcami prevádzkujúcimi na uvedených trasách. Prípadné prispôsobenie taríf bude platné od polroka nasledujúceho po polroku, v ktorom boli zaznamenané uvedené výkyvy. Prispôsobenie sa oznámi všetkým dopravcom, ktorí pôsobia na danej trase, a Európskej komisii s cieľom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

Oznámenie o úprave dostanú všetci dopravcovia prevádzkujúci letecké služby na príslušných trasách a oznámi sa Európskej komisii, aby mohlo byť uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie.

2.5.   Z hľadiska plynulosti služieb

S cieľom zaručenia plynulosti, pravidelnosti a presnosti letov sa dopravca, ktorý prijme tieto povinnosti služby vo verejnom záujme, zaväzuje:

| — | zaručiť prevádzkovanie služby počas aspoň 12 po sebe nasledujúcich mesiacov, pričom ju nemôžu pozastaviť bez výpovednej lehoty aspoň 6 mesiacov, |
| --- | --- |

—

zaručiť prevádzkovanie služby počas aspoň 12 po sebe nasledujúcich mesiacov, pričom ju nemôžu pozastaviť bez výpovednej lehoty aspoň 6 mesiacov,

| — | zabezpečiť, aby ich postupy voči užívateľom boli v súlade so zásadami uvedenými v Charte práv cestujúcich s cieľom dodržiavať vnútroštátne, komunitárne a medzinárodné referenčné predpisy, |
| --- | --- |

—

zabezpečiť, aby ich postupy voči užívateľom boli v súlade so zásadami uvedenými v Charte práv cestujúcich s cieľom dodržiavať vnútroštátne, komunitárne a medzinárodné referenčné predpisy,

| — | poskytnúť prevádzkovú kauciu alebo kauciu určenú na zaručenie náležitého vykonávania a pokračovania služby. Táto kaucia by sa mala rovnať čiastke 500 000 EUR poskytnutých organizácii ENAC prostredníctvom poistnej záruky. Táto organizácia ju potom použije na zaručenie pokračovania programu, ku ktorému sa dopravca zaviazal, |
| --- | --- |

—

poskytnúť prevádzkovú kauciu alebo kauciu určenú na zaručenie náležitého vykonávania a pokračovania služby. Táto kaucia by sa mala rovnať čiastke 500 000 EUR poskytnutých organizácii ENAC prostredníctvom poistnej záruky. Táto organizácia ju potom použije na zaručenie pokračovania programu, ku ktorému sa dopravca zaviazal,

| — | vykonať každý rok aspoň 98 % plánovaných letov, s maximálnym rozpätím zrušení 2 % z dôvodov priamo zapríčinených dopravcami, okrem prípadov vyššej moci, |
| --- | --- |

—

vykonať každý rok aspoň 98 % plánovaných letov, s maximálnym rozpätím zrušení 2 % z dôvodov priamo zapríčinených dopravcami, okrem prípadov vyššej moci,

| — | poukázať regulačnému útvaru sumu vo výške 3 000 EUR ako pokutu za každý zrušený let po prekročení limitu 2 %. Takto prijaté sumy budú pridelené na územné zabezpečenia poskytovania služieb na trase Cuneo Levaldigi – Rím Fiumicino a späť. |
| --- | --- |

—

poukázať regulačnému útvaru sumu vo výške 3 000 EUR ako pokutu za každý zrušený let po prekročení limitu 2 %. Takto prijaté sumy budú pridelené na územné zabezpečenia poskytovania služieb na trase Cuneo Levaldigi – Rím Fiumicino a späť.

Pokuty uvedené v tomto bode sú zlučiteľné so sankciami ustanovenými v legislatívnom dekréte č. 69 z 27. januára 2006, ktorým sa stanovujú sankcií pri porušení nariadenia (ES) č. 261/2004, ktorým sa ustanovujú spoločné pravidlá systému náhrad a pomoci cestujúcim pri odmietnutí nástupu do lietadla, v prípade zrušenia alebo veľkého meškania letov.

Tieto záväzky nahrádzajú záväzky uverejnené v
  Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev C 213 z 5. septembra 2006.

---

(1)  Ú. v. ES L 240, 24.8.1992, s. 8.

(2)  Ú. v. ES L 14, 22.1.1993, s. 1.

(3)  Ú. v. EÚ L 138, 30.4.2004, s. 50.

---

V Oznamy

POSTUPY TÝKAJÚCE SA UPLATŇOVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Komisia

| 28.9.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 228/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 228/16

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World)

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 228/05)

| 1. | Komisii bolo dňa 20. septembra 2007 podľa článku 4 a na základe postúpenia podľa článku 4 ods. 5 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik OSRAM GmbH („OSRAM“, Nemecko) kontrolovaný Siemens AG, Nemecko získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom Sunny World Ltd („Sunny World“, Hong Kong) prostredníctvom kúpy akcií. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo dňa 20. septembra 2007 podľa článku 4 a na základe postúpenia podľa článku 4 ods. 5 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik OSRAM GmbH („OSRAM“, Nemecko) kontrolovaný Siemens AG, Nemecko získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom Sunny World Ltd („Sunny World“, Hong Kong) prostredníctvom kúpy akcií.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | OSRAM: vývoj, výroba a predaj širokej škály výrobkov osvetľovacej techniky, ako napríklad lámp, svietidiel a výbojok, |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

OSRAM: vývoj, výroba a predaj širokej škály výrobkov osvetľovacej techniky, ako napríklad lámp, svietidiel a výbojok,

| — | Sunny World: vývoj a výroba integrovaných elektronických kompaktných žiariviek (CFL-i) a žiaroviek na bežné použitie (GLS). |
| --- | --- |

—

Sunny World: vývoj a výroba integrovaných elektronických kompaktných žiariviek (CFL-i) a žiaroviek na bežné použitie (GLS).

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 28.9.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 228/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 228/17

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits)

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 228/06)

| 1. | Komisii bolo dňa 19. septembra 2007 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik Kraft Foods Global, Inc. kontrolovaný Kraft Foods Inc. („Kraft“, USA) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celou celosvetovou obchodnou činnosťou Danone („Danone Biscuits“, Francúzsko) v oblasti výroby sušienok, oplátok a cereálií prostredníctvom kúpy akcií. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo dňa 19. septembra 2007 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik Kraft Foods Global, Inc. kontrolovaný Kraft Foods Inc. („Kraft“, USA) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celou celosvetovou obchodnou činnosťou Danone („Danone Biscuits“, Francúzsko) v oblasti výroby sušienok, oplátok a cereálií prostredníctvom kúpy akcií.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | Kraft: výroba nápojov a potravín, |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

Kraft: výroba nápojov a potravín,

| — | Danone Biscuits: výroba sušienok, oplátok a cereálií. |
| --- | --- |

—

Danone Biscuits: výroba sušienok, oplátok a cereálií.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

INÉ AKTY

Komisia

| 28.9.2007 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 228/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 228/18

---

Uverejnenie žiadosti podľa článku 6 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 510/2006 o ochrane zemepisných označení a označení pôvodu poľnohospodárskych výrobkov a potravín

(2007/C 228/07)

Týmto uverejnením sa poskytuje právo vzniesť námietky proti žiadosti o zápis podľa článku 7 nariadenia Rady (ES) č. 510/2006. Vznesené námietky sa musia Komisii doručiť do šiestich mesiacov po uverejnení tejto žiadosti.

ZHRNUTIE

NARIADENIE RADY (ES) č. 510/2006

„VŠESTARSKÁ CIBULE“

ES č.: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

CHOP ( X ) CHZO ( )

Tento prehľad obsahuje hlavné body špecifikácie výrobku na informačné účely.

1.   Príslušný orgán v členskom štáte:

| Názov: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Adresa: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Názov:

Úřad průmyslového vlastnictví

Adresa:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Telefón:

(420) 220 383 111

Fax:

(420) 224 324 718

E-mail:

posta@upv.cz

2.   Skupina:

| Názov: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Adresa: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Názov:

Zemědělské družstvo Všestary

Adresa:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Telefón:

(420) 495 458 113

Fax:

(420) 495 458 113

E-mail:

sekretariat@vsestary.cz

Zloženie:

Výrobcovia/spracovatelia ( X ) iní ( )

Ide o výnimku podľa článku 5 ods. 1 nariadenia Rady (ES) č. 510/2006, pretože v oblasti existuje jediný výrobca – družstvo, teda združenie vlastníkov. Požiadavky článku 2 nariadenia Komisie (ES) č. 1898/2006 boli splnené.

3.   Druh výrobku:

Trieda 1.6: Cibuľa

4.   Špecifikácia:

(prehľad požiadaviek podľa článku 4 ods. 2 nariadenia (ES) č. 510/2006)

4.1.   Meno: „Všestarská cibule“

4.2.   Opis: Tvar: pravidelný guľovitý alebo vajcovitý.

Vzhľad: v balení vyrovnaný; povrch tvorí suchá šupka minimálne v dvoch vrstvách, ktorá kryje dužinaté suknice, tvoriace kompaktnú cibuľu. Šupka nesmie byť vlhká alebo plesnivá, na cibuli nesmú byť viditeľné známky napadnutia chorobami alebo škodcami.

Farba: farba šupky žlto-zlatá (nie tmavohnedá), farba dužiny biela až zelenobiela.

Chuť: cibuľovitá, lahodná, sladká, rôzne štipľavá podľa odrôd.

Vôňa: sladká, cibuľovito štipľavá.

Pestované odrody všestarskej cibule: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit, Festival.

4.3.   Zemepisná oblasť: Kataster a okolie obce Všestary, zahŕňajúce katastrálne územie obcí Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice a Probluz – v Královohradockom kraji, Česká republika.

4.4.   Dôkaz o pôvode: Sú označené plochy, na ktorých sa pestuje, sklady a skladovacie boxy, šarže, dátum balenia. Vedie sa evidencia odberateľov. Pri každej dodávke sa dá zistiť pôvod, dodávky sú navzájom nezameniteľné. Cibuľa sa triedi, skladuje a balí v rámci vymedzeného územia, preto nemôže dôjsť k jej zmiešaniu s cibuľou, ktorá sa pestuje inde.

Kontrolu dodržiavania špecifikácie vykonáva zodpovedný pracovník výrobcu, kontroluje sa najmä kvalita sadby, suroviny, technologický postup pestovania (termíny, množstvo organických hnojív, vykonávanie hnojenia), podmienky v sklade. Denne sa kontroluje vzhľad, kvalita, balenie, triedenie a kalibrácia cibule. Jedným z hlavných kritérií je, či cibuľa nie je poškodená, vlhká, napadnutá pliesňou alebo botrytídou cibule. Hlavné sledované veličiny v sklade sú teplota a vlhkosť vzduchu. Výsledky sa zapisujú do knihy kontrol, ktorá sa archivuje. Kontrolujú sa hlavne tieto kritické body: príjem pozberanej cibule a naskladnenie, ekovalčeky – kontrola stavu cibule a odstránenie prímesí, skladovanie a dosúšanie cibule, výdaj cibule na triediacu linku, triedenie, kalibrácia, balenie a štítkovanie, obaly, expedícia, doprava. Kontroluje sa najmä možná kontaminácia mikroorganizmami, kontaminácia chemickými látkami (mykotoxíny, ťažké kovy), kontaminácia mechanickými nečistotami (kamene, hlina), prítomnosť škodcov, oleje, vyradenie nezhodných kusov cibule, kontaminované obaly, premrznutie. Proces triedenia, balenia a distribúcie má certifikát HACCP.

Charakteristiku počasia dokladujú údaje Českého hydrometeorologického ústavu. Rozbory pôd a cibule sa vykonávajú v akreditovaných externých laboratóriách. Aj kontroly dodržiavania špecifikácie, akosti, dodržiavania zákonov, vyhlášok a noriem vykonáva nadriadený kontrolný subjekt (Štátna poľnohospodárska a potravinárska inšpekcia, pozri bod 4.7), a to podľa kontrolného plánu príslušného inšpektorátu.

4.5.   Spôsob výroby: Všestarská cibuľa sa pestuje z vysoko kvalitných hybridných osív a certifikovanej sadby.

Technologický postup pestovania všestarskej cibule: organická príprava pôdy; kvalitná orba na jeseň; jesenná príprava pôdy pred sadením; sadenie ozimnej cibule; jarná príprava pôdy pred siatím a sadením; sadenie sadby a siatie osiva; závlaha podľa potreby; plečkovanie; hnojenie dusíkatými hnojivami; v priebehu vegetácie v prípade potreby ošetrenia proti burine, chorobám a škodcom; osekávanie a vyorávanie cibule; po zaschnutí zber cibule; naskladňovanie do skladu; kontrola cibule a odstránenie prímesí na ekovalčekoch; dosúšanie a prevzdušňovanie cibule; triedenie a kalibrácia; balenie podľa požiadaviek zákazníka do sieťovaných vriec 3, 5, 10, 15, 20, 25 kg alebo voľne do debien s hmotnosťou 10, 15, 20, 25 kg, po dohode možné aj iné množstvo; štítkovanie; expedícia.

Moderný, dostatočne suchý a prevzdušnený sklad umožňuje skladovanie cibule počas 10 mesiacov pri zachovaní vynikajúcej kvality.

Skladovanie a balenie sa musí vykonávať v rámci vymedzenej oblasti. Zabráni sa tým možnému poškodeniu cibule pri prevážaní. Tento postup tiež zaručí, že nedôjde k miešaniu s inde pestovanou cibuľou. Pri takto zladenom postupe pestovania, skladovania a balenia na jednom mieste sa cibuľa nekazí. Cibuľa sa distribuuje z vymedzenej oblasti so štítkom „Všestarská cibule“ ako hotový výrobok.

4.6.   Spojenie:

Vlastnosti, súvislosti

Všestarská cibuľa má štyri základné pozitívne vlastnosti, ktoré sú dané spojením s prostredím a spôsobom jej pestovania. Jedinečnosť všestarskej cibule je daná:

| — | vyrovnanosťou jej nutričných parametrov |
| --- | --- |

—

vyrovnanosťou jej nutričných parametrov

| — | vysokou hodnotou železa |
| --- | --- |

—

vysokou hodnotou železa

| — | veľmi vysokou hodnotou vitamínu B3 (niacinu) |
| --- | --- |

—

veľmi vysokou hodnotou vitamínu B3 (niacinu)

| — | absenciou, resp. nízkymi hodnotami škodlivých látok. |
| --- | --- |

—

absenciou, resp. nízkymi hodnotami škodlivých látok.

Nutričné parametre – vyrovnanosť

Väčšina nutričných parametrov všestarskej cibule (stavebné látky, minerály, vitamíny) je vyrovnaná, bez extrémov a zodpovedá očakávaným kladným vlastnostiam cibule. Sú to napríklad draslík, fosfor, vitamíny B1, B2 a B6.

Železo – vysoká hodnota

Všestarská cibuľa vykazuje vysoký obsah železa. Podľa USDA – National Nutrient Database je hodnota železa v cibuli 2.1 mg/kg, všestarská cibuľa má 2.55 mg/kg, teda cca o 25 percent viac.

Vitamín B3 (niacin) – veľmi vysoká hodnota

Veľmi vysoká je hodnota vitamínu B3 (niacinu), ktorý obsahuje všestarská cibuľa. Podľa USDA – National Nutrient Database je hodnota niacinu v cibuli 0,116 mg/100 g, všestarská cibuľa má 0,208 mg/100 g, teda cca dvojnásobok (!).

Neprítomnosť, resp. nízke a veľmi nízke hodnoty škodlivých látok

Pri všestarskej cibuli je dôležitá neprítomnosť, resp. nízke a veľmi nízke hodnoty škodlivých látok. Napríklad hodnota Cd vo všestarskej cibuli je menšia ako 0,03 mg/kg, norma je 0,05 mg/kg, hodnota NO3 vo všestarskej cibuli je 29 mg/kg, norma je 1 000 mg/kg. Preskúmalo sa niekoľko desiatok možných škodlivých látok a všestarská cibuľa vyhovela vo všetkých hodnoteniach.

Vlastnosti, súvislosti, prostredie, pestovanie

Vyššie uvedené pozitívne vlastnosti sú dané spojením s prostredím, a to hlavne s týmito skupinami faktorov:

| — | prírodné podmienky |
| --- | --- |

—

prírodné podmienky

| — | história pestovania |
| --- | --- |

—

história pestovania

| — | šetrné pestovanie |
| --- | --- |

—

šetrné pestovanie

| — | vhodné pozberové spracovanie. |
| --- | --- |

—

vhodné pozberové spracovanie.

Prírodné podmienky:

Prírodné podmienky v oblasti pestovania tvorí krajina, pôda a podnebie. Celkové prírodné podmienky na pestovanie cibule sú vo vymedzenej oblasti veľmi dobré.

Krajina: Nadmorská výška obce Všestary je 265 metrov nad morom, pozemky na pestovanie sú v nadmorskej výške 245 – 320 m. Oblasť je relatívne nízko položená, s dostatkom slnečného svitu. Reliéf krajiny je slabo členitý, väčšina pozemkov je rovinatá alebo mierne svahovitá. Charakter krajiny napomáha dobrému udržiavaniu vlahy v pôde. Ide o široké údolie otvorené smerom na juh, v ktorom sú bohaté vrstvy naplavenej pôdy z rieky Labe.

Pôda: Tunajšie pôdy patria medzi štvrtohorné sedimenty. Najstaršie horniny patria kriedovému útvaru, ktorý sa tu vyvinul vo forme sliene. Všetky vrstvy sliene sú však prekryté hlbokými sprašovými usadeninami. Podložie tvorí takmer na celom území spraš. Na tunajších sprašiach sa pôsobením celého radu pôdotvorných činiteľov vyvinuli hlavne tieto genetické pôdne činitele: hnedozem slabo oglejená a černozem. Pôdy vo vymedzenej oblasti spĺňajú najlepšie podmienky na pestovanie cibule – sú to pôdy záhrevné, hlboké, teplé, nevysychavé, bohaté na humus a živiny, s neutrálnou pH reakciou. Vysoký prirodzený obsah humusu je okrem toho pozitívne ovplyvňovaný osevným postupom.

Ide o pôdy, ktoré sú s ohľadom na obsah minerálov i pH veľmi vhodné na účely pestovania cibule. Analyzovali sa desiatky vzoriek pôd na 9 poliach, zisťovali sa hodnoty minerálov (Ca, Mg, K, P) a pH. Všetky výsledky laboratórnych rozborov preukázali vhodnosť miestnych pôd na pestovanie všestarskej cibule.

Podnebie: Oblasť má mierne klimatické pomery.

Teploty sú mierne, relatívne vyrovnané, priemerná mesačná teplota je 6,9 °C, vo vegetačnom období apríl – september je 13,4 °C.

Mesačný priemer zrážok v tejto oblasti je 48 mm, bez extrémnych mesačných výkyvov, priemerné mesačné zrážky vo vymedzenej oblasti sú o niečo nižšie ako priemerné mesačné zrážky v Českej republike. Počas vegetačného obdobia spadne 437 mm zrážok, najväčší objem zrážok pripadá na mesiace jún – 86 mm, júl – 83 mm a august – 84 mm.

V oblasti prevládajú mierne vetry rôzneho smeru, ktoré prispievajú k miernym teplotám, vhodným zrážkam bez extrémnych výkyvov a tiež k prevzdušneniu pôdy. Zároveň sa nevyskytujú extrémne vetry, ktoré by krajinu nadmerne vysušovali.

Celkovo mierne podnebie s neveľkými výkyvmi a menším množstvom zrážok počas vegetačného obdobia cibule vytvára priaznivé klimatické podmienky na pestovanie cibule vo vymedzenej oblasti. Základnou prednosťou všestarskej cibule je jej značná nezávislosť od výkyvov mesačných či ročných zrážok. Prírodné podmienky (krajina, podnebie a pôda) spôsobujú, že sa v pôde udrží primeraná vlhkosť aj vtedy, keď sú obdobia alebo rok so slabými vodnými zrážkami. Nedostatok zrážok sa neprejaví ani na kvalite ani na kvantite vypestovanej cibule. V druhej polovici vegetácie má cibuľa radšej suchšiu pôdu, takže prírodné podmienky umožňujú, aby producent aplikoval doplnkovú závlahu skôr výnimočne, pri veľmi suchom počasí.

História pestovania

Pestovanie cibule má vo vymedzenej oblasti dlhoročnú tradíciu. História veľkoplošného pestovania cibule vo Všestaroch sa začína v roku 1964 na podnet vedenia vtedajšieho družstva, s prihliadnutím na vysokú úrodnosť tunajšej pôdy, dobrú nadmorskú výšku a vybudovanie nového závlahového systému pozdĺž rieky Labe. Počas rokov pestovania všestarskej cibule zistil producent, jeho členovia aj pracovníci, aké postupy sú najvhodnejšie na pestovanie cibule vo vymedzenej oblasti a tieto postupy používa už dlhú dobu. Vzhľadom na vysokú kvalitu tunajšej cibule pokračuje tradícia pestovania dodnes, s dobrým výhľadom do budúcnosti.

V súčasnej dobe je producentom družstvo, ktoré má 112 členov.

Šetrné pestovanie

Jednou z podmienok dosahovania výsledných kvalít všestarskej cibule je aj šetrný spôsob pestovania. Aplikácia hnojív sa vykonáva na základe pôdnych rozborov. Tak sa pôda nevysiľuje, zachováva sa „stará pôdna sila“. Veľmi dôležité je mechanicky šetrné zaobchádzanie s pôdou. V tom sa ako veľmi výhodný na aplikáciu hnojív osvedčil napr. Terragator, ktorý umožňuje jednak presné dávkovanie hnojív, jednak nespôsobuje utlačenie pôdy (používanie Terragatoru nie je podmienkou pestovania všestarskej cibule, presné dávkovanie hnojív prispieva k jej kvalite). To má veľký vplyv na priepustnosť pôdy, využitie živín a teda na pôdnu úrodnosť. Neničí sa pôda, nedochádza k zhutneniu spodných vrstiev pôdy, korienky rastlín môžu prerastať hlbšie a rastlina využíva živiny aj zo spodných vrstiev. Týmto spôsobom sa pôda udržuje vo vynikajúcom stave. Aby dochádzalo k čo najmenšiemu zaťažovaniu životného prostredia, sú v maximálnej miere využívané organické hnojivá, najmä zahustené liehovarnícke výpalky a hnojivá pripravené kompostovaním s aktívnym prístupom vzduchu, napr. typu Bioganik.

Vhodné pozberové spracovanie

Zber úrody sa vykonáva za suchšieho počasia, takže sa pozberaná cibuľa môže dosúšať priamo na poli. Cibuľa sa zberá šetrným spôsobom a prepravuje sa na krátku vzdialenosť do miestneho skladu producenta, zo skladu sa cibuľa priamo balí a odváža k odberateľom.

Vhodnou pozberovou úpravou (pozri 4.5), skladovaním a balením si všestarská cibuľa uchováva prirodzené parametre, ktoré získala z dobrého prírodného prostredia na poli a šetrným pestovaním. Minimalizáciou vzdialenosti a času, potrebného na prepravu pozberanej cibule do skladu, a balením prakticky priamo zo skladu, sa minimalizuje možnosť mechanického poškodenia či hnitia cibule.

Producent má vypracovaný systém kritických bodov HACCP, ktorým do veľkej miery eliminuje poškodenie cibule, znečistenie (prímesi) a hnilobu v priebehu pozberového spracovania. Pozri aj bod 4.4 Dôkaz o pôvode.

Ocenenie

Všestarská cibuľa, odroda Festival, bola v roku 2002 na výstave ovocia, zeleniny a škôlkarských výpestkov Hortikomplex Olomouc 2002 ocenená 1. miestom, ako najlepší výpestok roka.

Zápis do registra označení pôvodu Českej republiky má číslo 181 a dátum zápisu 14. február 2002.

Záver súvislosti

Vo vyššie uvedenom texte sa potvrdilo, že vlastnosti všestarskej cibule sú dané oblasťou pestovania a spôsobom pestovania a spracovania. Najmä rozbory pôdy, kde sú výsledky minerálov väčšinou vysoké alebo dobré a nijaký výsledok nie je nízky, majú priamu súvislosť s obsahom minerálov a vitamínov vo všestarskej cibuli, s dobrou hodnotou draslíka a fosforu a zvlášť s tým, že oproti bežným cibuliam je vo všestarskej cibuli vysoký obsah železa a veľmi vysoký obsah vitamínu B3.

4.7   Kontrolný orgán:

| Názov: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
| --- | --- |
| Adresa: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Názov:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Adresa:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Telefón:

(420) 495 454 110

Fax:

(420) 495 532 518

E-mail:

hradec@szpi.gov.cz

4.8   Označenie: –

---