# Jurnalul Oficial C 228/2007

| | ISSN 1830-3668 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 228 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5028 septembrie 2007 |

ISSN 1830-3668

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 228

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5028 septembrie 2007

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2007/C 228/01 | Rata de schimb a monedei euro | 1 |
| 2007/C 228/02 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 august 2007 până la 31 august 2007[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 2 |
| 2007/C 228/03 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 august 2007 până la 31 august 2007[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  ] | 11 |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE |
| 2007/C 228/04 | Impunerea unor obligații de serviciu public referitoare la servicii aeriene regulate în interiorul Italiei (
  1
  ) | 13 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2007/C 228/01

Rata de schimb a monedei euro

1

2007/C 228/02

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 august 2007 până la 31 august 2007[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului

]

2

2007/C 228/03

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 august 2007 până la 31 august 2007[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  ]

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului

sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului

]

11

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

2007/C 228/04

Impunerea unor obligații de serviciu public referitoare la servicii aeriene regulate în interiorul Italiei (
  1
  )

1

13

| | V   Anunțuri |
| --- | --- |
| | PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI |
| | Comisie |
| 2007/C 228/05 | Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | ALTE ACTE |
| | Comisie |
| 2007/C 228/07 | Publicarea unei cereri de înregistrare în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului privind protecția indicațiilor geografice și a denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare | 18 |

V   Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

2007/C 228/05

Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

ALTE ACTE

Comisie

2007/C 228/07

Publicarea unei cereri de înregistrare în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului privind protecția indicațiilor geografice și a denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 28.9.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 228/1

---

Rata de schimb a monedei euro (1)

27 septembrie 2007

(2007/C 228/01)

1 euro=

| | Moneda | Rata de schimb |
| --- | --- | --- |
| USD | dolar american | 1,4180 |
| JPY | yen japonez | 163,29 |
| DKK | coroana daneză | 7,4559 |
| GBP | lira sterlină | 0,69930 |
| SEK | coroana suedeză | 9,2207 |
| CHF | franc elvețian | 1,6577 |
| ISK | coroana islandeză | 87,26 |
| NOK | coroana norvegiană | 7,7500 |
| BGN | leva bulgărească | 1,9558 |
| CYP | lira cipriotă | 0,5842 |
| CZK | coroana cehă | 27,606 |
| EEK | coroana estoniană | 15,6466 |
| HUF | forint maghiar | 250,14 |
| LTL | litas lituanian | 3,4528 |
| LVL | lats leton | 0,7048 |
| MTL | lira malteză | 0,4293 |
| PLN | zlot polonez | 3,7785 |
| RON | leu românesc nou | 3,3751 |
| SKK | coroana slovacă | 33,881 |
| TRY | lira turcească | 1,7238 |
| AUD | dolar australian | 1,6079 |
| CAD | dolar canadian | 1,4163 |
| HKD | dolar Hong Kong | 11,0011 |
| NZD | dolar neozeelandez | 1,8862 |
| SGD | dolar Singapore | 2,1150 |
| KRW | won sud-coreean | 1 304,84 |
| ZAR | rand sud-african | 9,7370 |
| CNY | yuan renminbi chinezesc | 10,6560 |
| HRK | kuna croată | 7,2848 |
| IDR | rupia indoneziană | 12 960,52 |
| MYR | ringgit Malaiezia | 4,8460 |
| PHP | peso Filipine | 63,916 |
| RUB | rubla rusească | 35,3460 |
| THB | baht thailandez | 44,920 |

Moneda

Rata de schimb

USD

dolar american

1,4180

JPY

yen japonez

163,29

DKK

coroana daneză

7,4559

GBP

lira sterlină

0,69930

SEK

coroana suedeză

9,2207

CHF

franc elvețian

1,6577

ISK

coroana islandeză

87,26

NOK

coroana norvegiană

7,7500

BGN

leva bulgărească

1,9558

CYP

lira cipriotă

0,5842

CZK

coroana cehă

27,606

EEK

coroana estoniană

15,6466

HUF

forint maghiar

250,14

LTL

litas lituanian

3,4528

LVL

lats leton

0,7048

MTL

lira malteză

0,4293

PLN

zlot polonez

3,7785

RON

leu românesc nou

3,3751

SKK

coroana slovacă

33,881

TRY

lira turcească

1,7238

AUD

dolar australian

1,6079

CAD

dolar canadian

1,4163

HKD

dolar Hong Kong

11,0011

NZD

dolar neozeelandez

1,8862

SGD

dolar Singapore

2,1150

KRW

won sud-coreean

1 304,84

ZAR

rand sud-african

9,7370

CNY

yuan renminbi chinezesc

10,6560

HRK

kuna croată

7,2848

IDR

rupia indoneziană

12 960,52

MYR

ringgit Malaiezia

4,8460

PHP

peso Filipine

63,916

RUB

rubla rusească

35,3460

THB

baht thailandez

44,920

---

(1)

Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.

---

| 28.9.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 228/2

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 august 2007 până la 31 august 2007

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  ]

(2007/C 228/02)

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI
  (denumire comună internațională) | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceutică | Codul ATC
  (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Mecasermin | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI

(denumire comună internațională)

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceutică

Codul ATC

(cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

3.8.2007

INCRELEX

Mecasermin

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Soluție injectabilă

H01AC03

7.8.2007

22.8.2007

Enviage

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Comprimat filmat

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Riprazo

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Comprimat filmat

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Sprimeo

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Comprimat filmat

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Rasilez

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Comprimat filmat

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Tekturna

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Comprimat filmat

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Atriance

nelarabina

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

Soluție perfuzabilă

L01BB07

24.8.2007

23.8.2007

Flebogammadif

Imunoglobulină umană normală

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Soluție perfuzabilă

J06BA02

27.8.2007

28.8.2007

Abseamed

epoetină alfa

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Soluție injectabilă în seringă preumplută

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

epoetină alfa

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Soluție injectabilă în seringă preumplută

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

epoetină alfa

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Soluție injectabilă în seringă preumplută

B03XA01

3.9.2007

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2007 | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

1.8.2007

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

3.8.2007

3.8.2007

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

7.8.2007

7.8.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

9.8.2007

10.8.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

14.8.2007

10.8.2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

14.8.2007

10.8.2007

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

14.8.2007

10.8.2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

14.8.2007

10.8.2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

22.8.2007

20.8.2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

22.8.2007

20.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

22.8.2007

20.8.2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

22.8.2007

21.8.2007

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

23.8.2007

21.8.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

23.8.2007

21.8.2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

23.8.2007

21.8.2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

23.8.2007

22.8.2007

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.8.2007

22.8.2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

24.8.2007

22.8.2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24.8.2007

22.8.2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

24.8.2007

23.8.2007

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

28.8.2007

23.8.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

28.8.2007

23.8.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

28.8.2007

23.8.2007

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

27.8.2007

27.8.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

29.8.2007

27.8.2007

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

29.8.2007

27.8.2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

29.8.2007

27.8.2007

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

29.8.2007

27.8.2007

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

29.8.2007

29.8.2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

31.8.2007

28.8.2007

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.8.2007

28.8.2007

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

31.8.2007

28.8.2007

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

31.8.2007

28.8.2007

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

31.8.2007

29.8.2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

31.8.2007

29.8.2007

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

30.8.2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

5.9.2007

30.8.2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

5.9.2007

30.8.2007

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

5.9.2007

30.8.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

5.9.2007

30.8.2007

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

5.9.2007

30.8.2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

5.9.2007

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

5.9.2007

31.8.2007

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

6.9.2007

31.8.2007

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

5.9.2007

31.8.2007

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

5.9.2007

31.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

5.9.2007

31.8.2007

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

6.9.2007

31.8.2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

6.9.2007

31.8.2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

6.9.2007

31.8.2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

6.9.2007

—   Suspendarea unei autorizații de comercializare [articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

6.8.2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

8.8.2007

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2007 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

2.8.2007

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

6.8.2007

13.8.2007

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

15.8.2007

23.8.2007

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

27.8.2007

27.8.2007

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

29.8.2007

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

29.8.2007

Persoanele care doresc să consulte raportul public de evaluare cu privire la medicamentele în cauză și deciziile referitoare la acestea sunt invitate să contacteze:

| Agenția Europeană pentru Medicamente |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agenția Europeană pentru Medicamente

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.9.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 228/11

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 august 2007 până la 31 august 2007

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului
   (1)
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului
   (2)
  ]

(2007/C 228/03)

—   Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauză

Data notificării

3.8.2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Prezenta decizie se adresează statelor membre

6.8.2007

22.8.2007

Cefuroximaxetil

A se vedea anexa

A se vedea anexa

23.8.2007

28.8.2007

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Prezenta decizie se adresează statelor membre

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Prezenta decizie se adresează statelor membre

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Prezenta decizie se adresează statelor membre

3.9.2007

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXĂ

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ/SOLICITANȚII ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorulul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ţările de Jos | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Statul membru

Deținătorulul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ţările de Jos

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Comprimate acoperite

Utilizare orală

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Estonia

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Comprimate acoperite

Utilizare orală

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Grecia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Comprimate acoperite

Utilizare orală

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugalia

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Comprimate acoperite

Utilizare orală

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Spania

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Comprimate acoperite

Utilizare orală

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg

---

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

| 28.9.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 228/13 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 228/13

---

Impunerea unor obligații de serviciu public referitoare la servicii aeriene regulate în interiorul Italiei

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2007/C 228/04)

În temeiul dispozițiilor articolului 4 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CEE) nr. 2408/92 al Consiliului din 23 iulie 1992 privind accesul operatorilor de transport aerian comunitari la rutele aeriene intracomunitare (1), guvernul italian a hotărât, în conformitate cu deciziile adoptate în cadrul conferinței interdepartamentale organizate de Regiunea Piemont, să impună unele obligații de serviciu public referitoare la servicii aeriene regulate pe următoarea rută:

1.   Rute vizate

Cuneo Levaldigi — Roma Fiumicino și retur.

| 1.1. | În conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (CEE) nr. 95/93 al Consiliului din 18 ianuarie 1993 privind normele comune de alocare a sloturilor orare pe aeroporturile comunitare (2), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 793/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (3), autoritățile competente vor putea rezerva anumite sloturi orare pentru prestarea de servicii în condițiile prevăzute în prezentul document. |
| --- | --- |

1.1.

În conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (CEE) nr. 95/93 al Consiliului din 18 ianuarie 1993 privind normele comune de alocare a sloturilor orare pe aeroporturile comunitare (2), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 793/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (3), autoritățile competente vor putea rezerva anumite sloturi orare pentru prestarea de servicii în condițiile prevăzute în prezentul document.

| 1.2. | ENAC va verifica în ce măsură transportatorii care acceptă obligația de serviciu public dispun de o structură adecvată și respectă cerințele minime de acces la serviciu în vederea îndeplinirii obiectivelor vizate de impunerea unor obligații de serviciu public. |
| --- | --- |

1.2.

ENAC va verifica în ce măsură transportatorii care acceptă obligația de serviciu public dispun de o structură adecvată și respectă cerințele minime de acces la serviciu în vederea îndeplinirii obiectivelor vizate de impunerea unor obligații de serviciu public.

2.   Detalii referitoare la obligația de serviciu public

2.1.   Frecvențe minime

| (a) | Între Cuneo Levaldigi și Roma Fiumicino și retur.
  Frecvența minimă pe ruta menționată este următoarea:






  — | cel puțin 1 zbor pe zi dus și 1 zbor pe zi întors, de luni până vineri, pe toată durata anului, cu o aeronavă cu capacitate minimă de 44 de locuri, |
| --- | --- | --- |

(a)

Între Cuneo Levaldigi și Roma Fiumicino și retur.

Frecvența minimă pe ruta menționată este următoarea:

—

cel puțin 1 zbor pe zi dus și 1 zbor pe zi întors, de luni până vineri, pe toată durata anului, cu o aeronavă cu capacitate minimă de 44 de locuri,

| — | cel puțin 1 zbor dus sâmbătă dimineață și 1 zbor întors duminică seară pe toată durata anului, cu o aeronavă cu capacitate minimă de 44 de locuri. |
| --- | --- |

—

cel puțin 1 zbor dus sâmbătă dimineață și 1 zbor întors duminică seară pe toată durata anului, cu o aeronavă cu capacitate minimă de 44 de locuri.

Capacitatea totală a fiecărei aeronave va trebui să fie pusă în vânzare în conformitate cu obligațiile de serviciu public.

2.2.   Orare de zbor

Pe ruta Cuneo Levaldigi — Roma Fiumicino, de luni până sâmbătă, orarele vor trebui să prevadă cel puțin 1 zbor cu plecare în intervalul 6.45-7.45.

Pe ruta Roma Fiumicino — Cuneo Levaldigi, de luni până vineri, orarele vor trebui să prevadă cel puțin 1 zbor cu plecare în intervalul 19.00-20.30.

Pe ruta Roma Fiumicino — Cuneo Levaldigi, duminica, orarele vor trebui să prevadă cel puțin 1 zbor cu plecare în intervalul 19.00-20.30.

2.3.   Aeronavele care se pot utiliza sau capacitatea oferită

Serviciile pe ruta Cuneo Levaldigi — Roma Fiumicino și retur vor trebui să fie prestate cu aeronave presurizate bimotoare turbopropulsoare sau bimotoare turboreactoare, cu o capacitate minimă de 44 de locuri.

În cazul în care piața o cere, va trebui să se ofere o capacitate mai mare prin introducerea de zboruri suplimentare care să nu genereze compensații suplimentare și nici aplicarea unor tarife diferite de cele menționate la punctul 2.4 de mai jos.

Fără a aduce atingere considerentelor de siguranță care să justifice refuzul la îmbarcare, transportatorul aerian care acceptă obligațiile va depune toate eforturile pentru a facilita, în aeronavele utilizate, transportul pasagerilor cu handicap sau al pasagerilor cu mobilitate redusă.

2.4.   Tarife

| (a) | Tarifele maxime care se vor aplica pentru fiecare rută sunt următoarele:
  Cuneo Levaldigi — Roma Fiumicino: 90,00 EUR
  Roma Fiumicino — Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR
  Tarifele indicate nu includ TVA și reprezintă valoarea netă în urma deducerii impozitelor și a taxelor de aeroport și nu se admite aplicarea niciunui fel de suprataxă.
  Va trebui să se prevadă cel puțin un mod de distribuire și vânzare a biletelor care să fie complet gratuit și să nu implice niciun fel de datorie financiară suplimentară din partea pasagerilor.
  Toți pasagerii care călătoresc pe rutele care fac obiectul obligației de serviciu public au dreptul la tarifele menționate mai sus. |
| --- | --- |

(a)

Tarifele maxime care se vor aplica pentru fiecare rută sunt următoarele:

Cuneo Levaldigi — Roma Fiumicino: 90,00 EUR

Roma Fiumicino — Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR

Tarifele indicate nu includ TVA și reprezintă valoarea netă în urma deducerii impozitelor și a taxelor de aeroport și nu se admite aplicarea niciunui fel de suprataxă.

Va trebui să se prevadă cel puțin un mod de distribuire și vânzare a biletelor care să fie complet gratuit și să nu implice niciun fel de datorie financiară suplimentară din partea pasagerilor.

Toți pasagerii care călătoresc pe rutele care fac obiectul obligației de serviciu public au dreptul la tarifele menționate mai sus.

| (b) | În fiecare an, autoritățile competente vor ajusta tarifele maxime în funcție de rata inflației din anul precedent, calculată pe baza indicelui general ISTAT/FOI al prețurilor de consum. Ajustările se vor notifica tuturor transportatorilor aerieni care prestează servicii pe rutele respective și Comisiei Europene pentru publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. |
| --- | --- |

(b)

În fiecare an, autoritățile competente vor ajusta tarifele maxime în funcție de rata inflației din anul precedent, calculată pe baza indicelui general ISTAT/FOI al prețurilor de consum. Ajustările se vor notifica tuturor transportatorilor aerieni care prestează servicii pe rutele respective și Comisiei Europene pentru publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

| (c) | Pentru a atenua consecințele variațiilor anormale ale prețului carburantului, se va calcula o dată la șase luni, cota-parte (Sp), pozitivă sau negativă, care să se adauge la tariful pe rută sau să se scadă din acesta:








  Unde | : | Sp | = | cota-parte de ajustare a tarifelor pe rută (rotunjită la unitatea superioară) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | curs mediu de schimb euro/dolar din semestrul respectiv |
| B | = | preț mediu pe baril de petrol (Brent Dated) în semestrul respectiv |
| T | = | tariful pentru ruta respectivă |

(c)

Pentru a atenua consecințele variațiilor anormale ale prețului carburantului, se va calcula o dată la șase luni, cota-parte (Sp), pozitivă sau negativă, care să se adauge la tariful pe rută sau să se scadă din acesta:

Unde

:

Sp

=

cota-parte de ajustare a tarifelor pe rută (rotunjită la unitatea superioară)

K

=

curs mediu de schimb euro/dolar din semestrul respectiv

B

=

preț mediu pe baril de petrol (Brent Dated) în semestrul respectiv

T

=

tariful pentru ruta respectivă

Ministerul Transporturilor, de comun acord cu Președintele Regiunii Piemont, va proceda la eventuala ajustare semestrială a tarifelor, pe baza unei examinări efectuate de un comitet tehnic paritar, alcătuit dintr-un reprezentant numit de ENAC și un reprezentant numit de Regiunea Piemont. În cazul unei creșteri, comitetul tehnic paritar inițiază procedura de ajustare pe baza unei notificări din partea transportatorilor aerieni care prestează servicii pe legăturile în cauză. În cazul unei scăderi, procedura se inițiază din oficiu. Transportatorii aerieni care prestează servicii pe legăturile în cauză trebuie să aibă ocazia să-și exprime opiniile pe durata examinării menționate anterior. Eventuala ajustare va intra în vigoare cu începere din semestrul următor celui în care aceasta s-a hotărât.

Ajustările se vor notifica tuturor transportatorilor aerieni care prestează servicii pe ruta respectivă și Comisiei Europene pentru publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

2.5.   Continuitatea prestării serviciilor

În vederea garantării bunei execuții a serviciului și a continuității acestuia, transportatorii care acceptă obligația de serviciu public trebuie:

| — | să garanteze serviciul pentru cel puțin 12 luni consecutiv și nu trebuie să îl suspende fără un preaviz de cel puțin 6 luni, |
| --- | --- |

—

să garanteze serviciul pentru cel puțin 12 luni consecutiv și nu trebuie să îl suspende fără un preaviz de cel puțin 6 luni,

| — | să se asigure că, în relațiile cu utilizatorii, propria atitudine este conformă cu principiile prezentate în Carta drepturilor pasagerilor în vederea respectării reglementărilor naționale, comunitare și internaționale relevante, |
| --- | --- |

—

să se asigure că, în relațiile cu utilizatorii, propria atitudine este conformă cu principiile prezentate în Carta drepturilor pasagerilor în vederea respectării reglementărilor naționale, comunitare și internaționale relevante,

| — | să depună o garanție de execuție pentru a garanta buna execuție și continuitatea serviciului. Această garanție va trebui să fie în valoare de 500 000 EUR și să aibă forma unei garanții de asigurare sau a unei garanții bancare în favoarea ENAC — Ente Nazionale dell'Aviazione Civile (Autoritatea națională a aviației civile), care va putea să o utilizeze pentru garantarea continuării onorării obligației de serviciu public, |
| --- | --- |

—

să depună o garanție de execuție pentru a garanta buna execuție și continuitatea serviciului. Această garanție va trebui să fie în valoare de 500 000 EUR și să aibă forma unei garanții de asigurare sau a unei garanții bancare în favoarea ENAC — Ente Nazionale dell'Aviazione Civile (Autoritatea națională a aviației civile), care va putea să o utilizeze pentru garantarea continuării onorării obligației de serviciu public,

| — | să efectueze, în fiecare an, cel puțin 98 % din zborurile programate cu o marjă de anulări de zboruri de maxim 2 % din motive direct imputabile transportatorului, cu excepția cazurilor de forță majoră, |
| --- | --- |

—

să efectueze, în fiecare an, cel puțin 98 % din zborurile programate cu o marjă de anulări de zboruri de maxim 2 % din motive direct imputabile transportatorului, cu excepția cazurilor de forță majoră,

| — | să plătească autorității de reglementare penalități în valoare de 3 000 EUR pentru fiecare zbor anulat peste limita de 2 %. Sumele încasate în acest scop vor fi realocate pentru continuitatea teritorială a legăturii Cuneo Levaldigi — Roma Fiumicino și retur. |
| --- | --- |

—

să plătească autorității de reglementare penalități în valoare de 3 000 EUR pentru fiecare zbor anulat peste limita de 2 %. Sumele încasate în acest scop vor fi realocate pentru continuitatea teritorială a legăturii Cuneo Levaldigi — Roma Fiumicino și retur.

Penalitățile menționate la acest punct se pot cumula cu sancțiunile prevăzute prin Decretul legislativ nr. 69 din 27 ianuarie 2006 care definește „sancțiunile pentru încălcarea Regulamentului (CE) nr. 261/2004 de stabilire a unor norme comune în materie de compensare și de asistență a pasagerilor în eventualitatea refuzului la îmbarcare și anulării sau întârzierii prelungite a zborurilor”.

Prezentele obligații le înlocuiesc pe cele publicate în
  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 213 din 5 septembrie 2006.

---

(1)  JO L 240, 24.8.1992, p. 8.

(2)  JO L 14, 22.1.1993, p. 1.

(3)  JO L 138, 30.4.2004, p. 50.

---

V Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

| 28.9.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 228/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 228/16

---

Notificare prealabilă a unei concentrări

(Cazul COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2007/C 228/05)

| 1. | La 20 septembrie 2007, Comisia a primit o notificare privind o concentrare propusă în temeiul articolului 4 și ca urmare a unei cereri motivate efectuate în temeiul articolului 4 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderea OSRAM GmbH („OSRAM”, Germania), controlată de Siemens AG (Germania), dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul asupra întregii întreprinderi Sunny World Ltd („Sunny World”, Hong Kong), prin achiziție de acțiuni. |
| --- | --- |

1.

La 20 septembrie 2007, Comisia a primit o notificare privind o concentrare propusă în temeiul articolului 4 și ca urmare a unei cereri motivate efectuate în temeiul articolului 4 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderea OSRAM GmbH („OSRAM”, Germania), controlată de Siemens AG (Germania), dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul asupra întregii întreprinderi Sunny World Ltd („Sunny World”, Hong Kong), prin achiziție de acțiuni.

| 2. | Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:






  — | în cazul întreprinderii OSRAM: dezvoltarea, producția și vânzarea unei game largi de produse de iluminat precum lămpi, corpuri de iluminat și balast electronic, |
| --- | --- | --- |

2.

Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:

—

în cazul întreprinderii OSRAM: dezvoltarea, producția și vânzarea unei game largi de produse de iluminat precum lămpi, corpuri de iluminat și balast electronic,

| — | în cazul întreprinderii Sunny World: dezvoltarea și producția lămpilor fluorescente compacte integrate (CFLi) și a lămpilor incandescente pentru uz general (GLS). |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii Sunny World: dezvoltarea și producția lămpilor fluorescente compacte integrate (CFLi) și a lămpilor incandescente pentru uz general (GLS).

| 3. | În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. |
| --- | --- |

3.

În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință.

| 4. | Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.
  Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [fax nr. (32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World, la următoarea adresă:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.

Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [fax nr. (32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World, la următoarea adresă:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

| 28.9.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 228/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 228/17

---

Notificare prealabilă a unei concentrări

(Cazul COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2007/C 228/06)

| 1. | La data de 19 septembrie 2007, Comisia a primit o notificare privind o concentrare propusă în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderea Kraft Foods Global Inc., controlată de Kraft Foods Inc. („Kraft”, SUA), dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul integral asupra diviziei internaționale de biscuiți și produse din cereale a Danone („Danone Biscuits”, Franța), prin achiziție de acțiuni. |
| --- | --- |

1.

La data de 19 septembrie 2007, Comisia a primit o notificare privind o concentrare propusă în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderea Kraft Foods Global Inc., controlată de Kraft Foods Inc. („Kraft”, SUA), dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul integral asupra diviziei internaționale de biscuiți și produse din cereale a Danone („Danone Biscuits”, Franța), prin achiziție de acțiuni.

| 2. | Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:






  — | în cazul întreprinderii Kraft: producția de alimente și băuturi, |
| --- | --- | --- |

2.

Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:

—

în cazul întreprinderii Kraft: producția de alimente și băuturi,

| — | în cazul întreprinderii Danone Biscuits: producția de biscuiți și produse din cereale. |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii Danone Biscuits: producția de biscuiți și produse din cereale.

| 3. | În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. |
| --- | --- |

3.

În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință.

| 4. | Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.
  Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [fax nr. (32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits, la următoarea adresă:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.

Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [fax nr. (32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits, la următoarea adresă:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

ALTE ACTE

Comisie

| 28.9.2007 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 228/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 228/18

---

Publicarea unei cereri de înregistrare în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului privind protecția indicațiilor geografice și a denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare

(2007/C 228/07)

Prezenta publicare conferă dreptul de opoziție în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului. Declarațiile de opoziție trebuie să parvină Comisiei în termen de șase luni de la data prezentei publicări.

FIȘĂ REZUMAT

REGULAMENTUL (CE) NR. 510/2006 AL CONSILIULUI

„VŠESTARSKÁ CIBULE”

NR. CE: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

DOP ( X ) IGP ( )

Această fișă rezumat prezintă cu titlu informativ principalele elemente ale caietului de sarcini al produsului.

1.   Autoritatea competentă din statul membru:

| Denumire: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Adresă: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Denumire:

Úřad průmyslového vlastnictví

Adresă:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Telefon

(420) 220 383 111

Fax

(420) 224 324 718

E-mail:

posta@upv.cz

2.   Grup:

| Denumire: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Adresă: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Denumire:

Zemědělské družstvo Všestary

Adresă:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Telefon

(420) 495 458 113

Fax

(420) 495 458 113

E-mail:

sekretariat@vsestary.cz

Componență:

Producători/prelucrători ( X ) alte categorii ( )

Această cerere reprezintă o derogare de la articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului în sensul că există un singur producător în zonă — o cooperativă, prin urmare, o asociație de proprietari. Au fost îndeplinite cerințele stabilite la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 1898/2006 al Comisiei.

3.   Tipul produsului:

Clasa 1.6: Ceapă

4.   Caiet de sarcini:

[rezumatul cerințelor prevăzute la articolul 4 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006]

4.1.   Denumire: „Všestarská cibule”

4.2.   Descriere: Formă: regulat sferică sau ovală.

Aspect: conținutul fiecărui pachet este uniform; la suprafață sunt cel puțin două straturi de foi uscate, care acoperă bulbul cărnos, formând o ceapă compactă. Coaja nu trebuie să fie umedă sau mucegăită și ceapa nu trebuie să prezinte semne de atac provocate de boli sau dăunători.

Culoare: coaja este galben-aurie (nu trebuie să fie maro închis) și culoarea bulbului este alb spre alb-verzui.

Gust: tipic de ceapă, delicat, dulce, gradul de iuțeală variază în funcție de soi.

Miros: dulce, miros de ceapă tipic, înțepător.

Soiuri de „Všestarská cibule” cultivate: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit, Festival.

4.3.   Aria geografică: Comuna Všestary și regiunea înconjurătoare, inclusiv comunele Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice și Probluz, din regiunea Hradec Králové din Republica Cehă.

4.4.   Dovada originii: Zonele de cultură, magaziile și cutiile de depozitare, loturile și data ambalării sunt menționate. Există registre cu cumpărătorii. Astfel, fiecare livrare poate fi urmărită fără ambiguități și poate fi distinsă de alte livrări. Ceapa se clasifică, se depozitează și se ambalează în zona definită, prin urmare nu poate fi confundată cu ceapa cultivată în altă parte.

Un inspector numit de producător verifică respectarea caietului de sarcini, punând accentul în special pe calitatea răsadurilor, pe materia primă, pe metodele de cultivare (orare, cantități de fertilizanți organici, aplicarea fertilizanților) și pe condițiile de depozitare. Aspectul, calitatea, ambalajul, clasificarea și calibrarea cepei sunt verificate zilnic. Unul dintre criteriile principale constă în a stabili dacă ceapa este lovită, umedă, mucegăită sau infectată cu putregai cenușiu. În zona de depozitare se urmăresc în special temperatura aerului și nivelurile de umiditate. Rezultatele se înregistrează în registrul de control, care este păstrat printre dosare. Se verifică în special următoarele puncte critice: recepția recoltei de ceapă și intrarea în depozit, sistemul eco-roller — controlul stadiului în care se află ceapa și îndepărtarea impurităților, depozitarea și uscarea cepei, transferul către linia de clasificare, clasificarea, dimensiunile, ambalarea și etichetarea, împachetarea, expedierea și transportul. Se efectuează în mod special o verificare privind posibila contaminare cu microorganisme, cu substanțe chimice (micotoxine, metale grele) sau cu impurități mecanice (pietre, pământ), prezența dăunătorilor sau a uleiului, a cepelor necorespunzătoare care ar trebui înlăturate, existența ambalajelor contaminate și expunerea la temperaturi de îngheț. Clasificarea, împachetarea și procesul de distribuție se efectuează în baza unui certificat privind analiza riscurilor și punctul critic de control (HACCP).

Condițiile meteorologice sunt atestate de date furnizate de Institutul Hidro-Meteorologic Ceh. Analizele solului și ale cepei sunt efectuate de laboratoare externe acreditate. De asemenea, organismul superior de control (Státní zemědělská a potravinářská inspekce, a se vedea punctul 4.7) verifică respectarea caietului de sarcini, calitatea și conformitatea cu legile, decretele și standardele, în conformitate cu planul de control al inspectoratului competent.

4.5.   Metoda de obținere: „Všestarská cibule” se cultivă din semințe hibride și din răsaduri de înaltă calitate autorizate.

Metoda utilizată pentru a cultiva „Všestarská cibule”: solul este pregătit organic; se ară integral în toamnă; solul este pregătit în toamna dinaintea plantării; se plantează ceapa de iarnă; solul este pregătit în primăvara dinaintea însămânțării și a plantării; se plantează răsadurile și se sădesc semințele; sunt irigate în funcție de necesități; sunt plivite; se adaugă îngrășăminte pe bază de azot; dacă este nevoie, în perioada de vegetație, se iau măsuri pentru combaterea buruienilor, a bolilor și a dăunătorilor; se taie vârfurile cepei, apoi aceasta se scoate din pământ; se adună după ce se lasă la uscat; ceapa se transportă în depozit; se verifică, iar impuritățile sunt înlăturate cu ajutorul sistemului eco-roller; apoi se usucă și se aerisește; se clasifică și se dimensionează; ceapa se ambalează în plase (3, 5, 10, 15, 20 sau 25 kg), în funcție de cererea clientului, se prezintă în vrac în cutii de 10, 15, 20 sau 25 kg, posibil și în alte cantități, în funcție de contract; acestea se etichetează și se expediază.

Suprafața modernă de depozitare, suficient de uscată și aerisită, permite depozitarea cepei pentru o perioadă de 10 luni, păstrându-i în același timp calitatea deosebită.

Depozitarea și ambalarea trebuie să se efectueze în zona definită. Se evită, astfel, degradarea cepei în timpul transportului. De asemenea, aceasta garantează că ceapa nu se amestecă cu aceea cultivată în altă parte. Datorită acestui proces coordonat de cultivare, depozitare și ambalare într-un singur loc, ceapa nu se deteriorează. Se distribuie din zona definită ca produs finit, cu eticheta „Všestarská cibule”.

4.6.   Legătură:

Caracteristici, legături

„Všestarská cibule” prezintă patru caracteristici pozitive de bază, care au legătură cu mediul și cu metoda de cultivare. Unicitatea „Všestarská cibule” este dată de:

| — | echilibrul parametrilor săi nutritivi, |
| --- | --- |

—

echilibrul parametrilor săi nutritivi,

| — | nivelul ridicat de fier, |
| --- | --- |

—

nivelul ridicat de fier,

| — | nivelul foarte ridicat de vitamina B3 (niacină), |
| --- | --- |

—

nivelul foarte ridicat de vitamina B3 (niacină),

| — | absența sau nivelurile scăzute de substanțe dăunătoare. |
| --- | --- |

—

absența sau nivelurile scăzute de substanțe dăunătoare.

Parametrii nutritivi — echilibru

Majoritatea parametrilor nutritivi ai „Všestarská cibule” (substanțele formatoare, minerale, vitamine) sunt echilibrați, fără extreme și corespund așteptărilor privind caracteristicile pozitive ale cepei. Aceștia includ, de exemplu, potasiul, fosforul și vitaminele B1, B2 și B6.

Fierul — nivel ridicat

„Všestarská cibule” are un conținut ridicat de fier. Potrivit bazei de date naționale de substanțe nutritive a USDA, conținutul de fier al cepei este de 2,1 mg/kg, „Všestarská cibule” având 2,55 mg/kg, adică cu aproximativ 25 % mai mult.

Vitamina B3 (niacină) — nivel foarte ridicat

„Všestarská cibule” are un nivel foarte ridicat de vitamina B3 (niacină). Potrivit bazei de date naționale de substanțe nutritive a USDA, conținutul de niacină al cepei este de 0,116 mg/100 g, „Všestarská cibule” având 208 mg/100 g, adică aproape dublu.

Absența sau nivelurile scăzute sau foarte scăzute de substanțe dăunătoare

O caracteristică importantă a „Všestarská cibule” o reprezintă absența sau nivelurile scăzute sau foarte scăzute de substanțe dăunătoare. De exemplu, nivelul de Cd al „Všestarská cibule” este mai mic de 0,03 mg/kg, față de nivelul standard de 0,05 mg/kg, iar nivelul de NO3 al „Všestarská cibule” este de 29 mg/kg, față de nivelul standard de 1 000 mg/kg. „Všestarská cibule” a fost testată pentru zeci de posibile substanțe dăunătoare, iar nivelurile sale au corespuns de fiecare dată.

Caracteristici, legături, mediu, cultivare

Caracteristicile pozitive menționate mai sus se datorează mediului și, mai ales, următoarelor categorii de factori:

| — | condițiile naturale, |
| --- | --- |

—

condițiile naturale,

| — | tradiția cultivării, |
| --- | --- |

—

tradiția cultivării,

| — | metoda atentă de cultivare, |
| --- | --- |

—

metoda atentă de cultivare,

| — | prelucrarea adecvată post-recoltare. |
| --- | --- |

—

prelucrarea adecvată post-recoltare.

Condițiile naturale

Condițiile naturale din zona de cultură includ peisajul, solul și clima. Condițiile naturale generale din zona definită sunt foarte favorabile culturii de ceapă.

Peisajul: Altitudinea regiunii Všestary este 265 m peste nivelul mării, iar parcelele de cultură se află la altitudinea de 245-320 m. Prin urmare, regiunea este relativ joasă și foarte însorită. Relieful peisajului este ușor accidentat și majoritatea parcelelor sunt plate sau ușor înclinate. Natura peisajului favorizează o bună retenție a umezelii în sol. Acesta include o vale largă deschisă spre sud, cu straturi bogate de sol depuse din fluviul Elba.

Solul: Solurile locale sunt formate din sedimente cuaternare. Cele mai vechi roci provin din formațiunea cretacică, care aici are formă de marnă. Toate straturile de marnă sunt acoperite cu depuneri adânci de loess. Loessul este substratul stâncos de bază care se presupune că acoperă întreaga zonă. Pe aceste loessuri locale, în urma acțiunii unui număr mare de factori de formare a solului, au evoluat în mod special următoarele tipuri genetice de sol: sol brun ușor gleic și sol negru. Solurile din zona definită îndeplinesc cele mai bune condiții pentru cultivarea cepei — sunt calde, adânci, umede și bogate în humus și substanțe nutritive, cu o reacție pH neutră. Conținutul ridicat de humus natural este influențat în mod favorabil și de metoda de cultură.

În ceea ce privește conținutul mineral și de pH, solurile sunt foarte potrivite pentru cultivarea cepei. S-au analizat zeci de mostre de sol de pe nouă parcele și s-a determinat conținutul de minerale (Ca, Mg, K, P) și pH. Toate rezultatele analizelor de laborator au demonstrat conformitatea solurilor locale pentru cultivarea cepei „Všestarská cibule”.

Clima: Zona prezintă condiții climatice constante.

Temperaturile sunt blânde și relativ constante, iar temperatura medie lunară este 6,9 °C, ajungând până la 13,4 °C în timpul perioadei de vegetație, din aprilie până în septembrie.

Cantitatea medie lunară de precipitații este 48 mm, fără variații lunare extreme; cantitatea medie lunară de precipitații din zona definită este ușor mai scăzută decât în Republica Cehă în general. În timpul perioadei de vegetație cad 437 mm de precipitații, din care cel mai mare volum în lunile iunie (86 mm), iulie (83 mm) și august (84 mm).

Vânturile predominante moderate din zonă, din diferite direcții, contribuie la menținerea temperaturilor blânde, a unor precipitații adecvate, fără variații extreme, și a aerisirii solului. În același timp, nu există vânturi extreme care să provoace o secetă excesivă a spațiului natural.

Clima în general blândă, cu variații ușoare și niveluri mai scăzute de precipitații în timpul perioadei de vegetație a cepei oferă condiții climatice favorabile pentru cultivarea cepei în zona definită. Un merit fundamental al „Všestarská cibule” constă în faptul că este atât de puțin afectată de variațiile precipitațiilor lunare sau anuale. Condițiile de mediu (peisajul, clima și solul) contribuie la menținerea unei umezeli adecvate a solului, chiar și atunci când precipitațiile dintr-un anumit anotimp sau an sunt slabe. Lipsa precipitațiilor nu afectează calitatea sau cantitatea de ceapă produsă. În a doua jumătate a perioadei de vegetație, ceapa preferă un sol mai uscat; prin urmare, având în vedere condițiile naturale, producătorii trebuie să asigure irigații suplimentare doar în mod excepțional, în caz de vreme foarte secetoasă.

Tradiția cultivării

Cultura de ceapă este o tradiție veche în zona definită. Cultura de ceapă la scară largă în Všestary a fost lansată în anul 1964 de către directorii cooperativei de atunci, luând în considerare fertilitatea deosebită a solului, altitudinea favorabilă și construirea unui nou sistem de irigații de-a lungul fluviului Elba. De-a lungul anilor de cultivare a cepei „Všestarská cibule”, societatea producătoare, membrii și angajații săi au identificat metodele cele mai potrivite pentru cultivarea cepei în zona definită și au folosit aceste metode pentru mult timp. În vederea unei calități superioare a cepei locale, tradiția culturii continuă până în prezent, cu bune perspective de viitor.

În prezent, societatea producătoare este o cooperativă cu 112 membri.

Metoda atentă de cultivare

Una dintre condițiile preliminare pentru obținerea caracteristicilor finale ale „Všestarská cibule” constă în metoda atentă de cultivare. Îngrășămintele se aplică în funcție de analizele solului. Astfel, solul nu se epuizează și se păstrează „vechea vigoare a solului”. Tratamentul mecanic atent al solului este foarte important. De exemplu, Terragator s-a dovedit foarte adecvat pentru aplicarea îngrășămintelor; acest echipament permite, pe de o parte, repartizarea cu precizie a îngrășămintelor și, pe de altă parte, nu compactează solul (folosirea unui Terragator nu este o condiție preliminară pentru cultivarea de „Všestarská cibule”, în timp ce utilizarea de îngrășăminte contribuie la calitate). Aceasta influențează în mare măsură permeabilitatea solului, aportul de substanțe nutritive și, prin urmare, fertilitatea solului. Solul nu este afectat, nu are loc niciun fel de compactare a substraturilor solului, rădăcinile plantelor pot pătrunde mai adânc, iar planta primește substanțe nutritive chiar și din substraturi. Astfel, solul se menține în stare excelentă. Pentru ca orice daune aduse mediului să rămână minime, se folosesc, pe cât este posibil, îngrășăminte organice, în special reziduuri și îngrășăminte concentrate preparate prin compostare cu un flux activ de aer, de genul Bioganik, de exemplu.

Prelucrarea adecvată post-recoltare

Recolta se efectuează pe vreme mai uscată, pentru a se putea usca direct pe câmp. Ceapa se recoltează cu atenție și se transportă pe o distanță scurtă până la depozitul societății producătoare; se ambalează direct din depozit și se transportă la cumpărători.

Prin prelucrarea adecvată post-recoltare (a se vedea punctul 4.5), prin depozitare și ambalare, „Všestarská cibule” își păstrează caracteristicile naturale, pe care le-a obținut pe teren, din mediul natural, și datorită metodelor atente de cultivare. Prin micșorarea distanței și a timpului necesare pentru a transporta ceapa recoltată la zona de depozitare și prin ambalarea acesteia direct în depozit, posibilitatea de a suferi daune mecanice sau de a putrezi este redusă la minimum.

Societatea producătoare deține un sistem HACCP bine dezvoltat, care elimină în mare măsură deteriorarea, contaminarea (impuritățile) și putrezirea în timpul prelucrării post-recoltare. A se vedea și punctul 4.4 (Dovada originii).

Premii

Soiul Festival de ceapă din Všestary a fost premiat în anul 2002 la Expoziția de fructe, legume și produse de pepinieră Hortikomplex Olomouc 2002, unde a obținut titlul de cel mai bun cultivar al anului.

Numărul de intrare în Registrul denumirilor de origine din Republica Cehă este 181, data înregistrării fiind 14 februarie 2002.

Legătură — concluzie

S-a subliniat mai sus că proprietățile „Všestarská cibule” se datorează zonei de cultivare și metodei de cultivare și de prelucrare. În special, analizele solului, majoritatea indicând un conținut de minerale ridicat sau bun și fără rezultate conform cărora acesta ar fi redus, au o legătură directă cu conținutul de minerale și vitamine al „Všestarská cibule”, cu conținutul bun de potasiu și fosfor și mai ales cu faptul că „Všestarská cibule” conține fier și vitamina B3 în cantități mari și, respectiv, foarte mari față de ceapa obișnuită.

4.7.   Organism de control:

| Denumire: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
| --- | --- |
| Adresă: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Denumire:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Adresă:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Telefon

(420) 495 454 110

Fax

(420) 495 532 518

E-mail:

hradec@szpi.gov.cz

4.8.   Etichetare: —

---