# Úřední věstník C 123/2020

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 123 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Ročník 6316. dubna 2020 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 123

České vydání

Informace a oznámení

Ročník 6316. dubna 2020

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | II   Sdělení |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2020/C 123/01 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Stažení oznámení o spojení podniků (Věc M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Obsah

Strana

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2020/C 123/01

Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Stažení oznámení o spojení podniků (Věc M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  )

1

4

---

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2020/C 123/05 | Směnné kurzy vůči euru — 15. dubna 2020 | 5 |
| | INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU |
| | Stálý výbor států ESVO |
| 2020/C 123/06 | Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2018 | 6 |
| 2020/C 123/07 | Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v první polovině roku 2019 | 21 |
| 2020/C 123/08 | Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v první polovině roku 2018 | 35 |
| 2020/C 123/09 | Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v druhé polovině roku 2018 | 38 |
| 2020/C 123/10 | Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v první polovině roku 2019 | 40 |
| 2020/C 123/11 | Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 v druhé polovině roku 2018 | 44 |
| 2020/C 123/12 | Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 v první polovině roku 2019 | 46 |
| | Kontrolní úřad ESVO |
| 2020/C 123/13 | Oznámení Komise podle čl. 17 odst. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1008/2008 o společných pravidlech pro provozování leteckých služeb ve Společenství Výzva k podávání nabídek v souvislosti s provozováním pravidelných leteckých služeb v souladu se závazky veřejné služby (
  1
  ) | 48 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2020/C 123/05

Směnné kurzy vůči euru — 15. dubna 2020

5

INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU

Stálý výbor států ESVO

2020/C 123/06

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2018

6

2020/C 123/07

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v první polovině roku 2019

21

2020/C 123/08

Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v první polovině roku 2018

35

2020/C 123/09

Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v druhé polovině roku 2018

38

2020/C 123/10

Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v první polovině roku 2019

40

2020/C 123/11

Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 v druhé polovině roku 2018

44

2020/C 123/12

Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 v první polovině roku 2019

46

Kontrolní úřad ESVO

2020/C 123/13

Oznámení Komise podle čl. 17 odst. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1008/2008 o společných pravidlech pro provozování leteckých služeb ve Společenství Výzva k podávání nabídek v souvislosti s provozováním pravidelných leteckých služeb v souladu se závazky veřejné služby (
  1
  )

1

48

---

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Evropská komise |
| 2020/C 123/14 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc 585 – Outotec/Metso (Minerals Business)) (
  1
  ) | 51 |

V   Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Evropská komise

2020/C 123/14

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc 585 – Outotec/Metso (Minerals Business)) (
  1
  )

1

51

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/1

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Věc M.9731 – ASE/Asteelflash)

(Text s významem pro EHP)

(2020/C 123/01)

Dne 11. března 2020 se Komise rozhodla nevznášet proti výše uvedenému oznámenému spojení námitky a prohlásit jej za slučitelné s vnitřním trhem. Základem tohoto rozhodnutí je ustanovení čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znění rozhodnutí je k dispozici pouze v angličtině a bude zveřejněno poté, co z něj budou odstraněny případné skutečnosti, jež mají povahu obchodního tajemství. Znění tohoto rozhodnutí bude k dispozici:

| — | v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví, |
| --- | --- |

—

v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví,

| — | v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32020M9731. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu. |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32020M9731. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu.

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/2 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/2

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Věc M.9714 — Viacom/beIN/Miramax)

(Text s významem pro EHP)

(2020/C 123/02)

Dne 21. února 2020 se Komise rozhodla nevznášet proti výše uvedenému oznámenému spojení námitky a prohlásit jej za slučitelné s vnitřním trhem. Základem tohoto rozhodnutí je ustanovení čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znění rozhodnutí je k dispozici pouze v angličtině a bude zveřejněno poté, co z něj budou odstraněny případné skutečnosti, jež mají povahu obchodního tajemství. Znění tohoto rozhodnutí bude k dispozici:

| — | v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví, |
| --- | --- |

—

v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví,

| — | v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32020M9714. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu. |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32020M9714. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu.

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/3

---

Stažení oznámení o spojení podniků

(Věc M.9753 – Hexcel/Woodward)

(Text s významem pro EHP)

(2020/C 123/03)

Nařízení Rady (ES) č. 139/2004

Evropská komise dne 27. března 2020 obdržela oznámení (1) o navrhovaném spojení podle článku 4 a na základě postoupení podle čl. 4 odst. 5 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 („nařízení o spojování“).

Oznamující strany dne 6. dubna 2020 Komisi sdělily, že své oznámení stahují.

---

(1)  Úř. věst. C 115, 7.4.2020, s. 2.

---

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/4 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/4

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Věc M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi)

(Text s významem pro EHP)

(2020/C 123/04)

Dne 7. dubna 2020 se Komise rozhodla nevznášet proti výše uvedenému oznámenému spojení námitky a prohlásit jej za slučitelné s vnitřním trhem. Základem tohoto rozhodnutí je ustanovení čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znění rozhodnutí je k dispozici pouze v angličtině a bude zveřejněno poté, co z něj budou odstraněny případné skutečnosti, jež mají povahu obchodního tajemství. Znění tohoto rozhodnutí bude k dispozici:

| — | v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví, |
| --- | --- |

—

v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví,

| — | v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32020M9507. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu. |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32020M9507. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu.

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/5 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/5

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

15. dubna 2020

(2020/C 123/05)

1 euro =

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,0903 |
| JPY | japonský jen | 117,12 |
| DKK | dánská koruna | 7,4637 |
| GBP | britská libra | 0,87385 |
| SEK | švédská koruna | 10,9323 |
| CHF | švýcarský frank | 1,0534 |
| ISK | islandská koruna | 156,10 |
| NOK | norská koruna | 11,4503 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | česká koruna | 26,991 |
| HUF | maďarský forint | 350,30 |
| PLN | polský zlotý | 4,5381 |
| RON | rumunský lei | 4,8378 |
| TRY | turecká lira | 7,5093 |
| AUD | australský dolar | 1,7299 |
| CAD | kanadský dolar | 1,5330 |
| HKD | hongkongský dolar | 8,4513 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,8223 |
| SGD | singapurský dolar | 1,5533 |
| KRW | jihokorejský won | 1 330,54 |
| ZAR | jihoafrický rand | 20,4137 |
| CNY | čínský juan | 7,6998 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,6100 |
| IDR | indonéská rupie | 17 201,21 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,7314 |
| PHP | filipínské peso | 55,311 |
| RUB | ruský rubl | 81,2045 |
| THB | thajský baht | 35,631 |
| BRL | brazilský real | 5,7116 |
| MXN | mexické peso | 26,0801 |
| INR | indická rupie | 83,4140 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,0903

JPY

japonský jen

117,12

DKK

dánská koruna

7,4637

GBP

britská libra

0,87385

SEK

švédská koruna

10,9323

CHF

švýcarský frank

1,0534

ISK

islandská koruna

156,10

NOK

norská koruna

11,4503

BGN

bulharský lev

1,9558

CZK

česká koruna

26,991

HUF

maďarský forint

350,30

PLN

polský zlotý

4,5381

RON

rumunský lei

4,8378

TRY

turecká lira

7,5093

AUD

australský dolar

1,7299

CAD

kanadský dolar

1,5330

HKD

hongkongský dolar

8,4513

NZD

novozélandský dolar

1,8223

SGD

singapurský dolar

1,5533

KRW

jihokorejský won

1 330,54

ZAR

jihoafrický rand

20,4137

CNY

čínský juan

7,6998

HRK

chorvatská kuna

7,6100

IDR

indonéská rupie

17 201,21

MYR

malajsijský ringgit

4,7314

PHP

filipínské peso

55,311

RUB

ruský rubl

81,2045

THB

thajský baht

35,631

BRL

brazilský real

5,7116

MXN

mexické peso

26,0801

INR

indická rupie

83,4140

---

(1)  Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU

Stálý výbor států ESVO

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/6 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/6

---

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2018

(2020/C 123/06)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 29. března 2019 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. července do 31. prosince 2018:

| Příloha I | Seznam nových registrací |
| --- | --- |
| Příloha II | Seznam obnovených registrací |
| Příloha III | Seznam prodloužených registrací |
| Příloha IV | Seznam zrušených registrací |
| Příloha V | Seznam pozastavených registrací |

Příloha I

Seznam nových registrací

Příloha II

Seznam obnovených registrací

Příloha III

Seznam prodloužených registrací

Příloha IV

Seznam zrušených registrací

Příloha V

Seznam pozastavených registrací

---

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP udělily v období od 1. července do 31. prosince 2018 tyto registrace:

| Číslo EU | Přípravek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (bez podmínek) | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Norsko | 18.9.2018 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Norsko | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Island | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Norsko | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Norsko | 3.7.2018 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norsko | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Norsko | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Norsko | 9.8.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Island | 2.7.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Island | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Norsko | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Island | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Norsko | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Island | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norsko | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norsko | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Island | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Norsko | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Norsko | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Norsko | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Norsko | 6.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Norsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Norsko | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Norsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Island | 30.8.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norsko | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Norsko | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Island | 5.11.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Norsko | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Island | 13.11.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norsko | 12.11.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Norsko | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Norsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Island | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norsko | 12.9.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Norsko | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Norsko | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Norsko | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Norsko | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norsko | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Island | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Norsko | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Island | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Norsko | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Island | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Norsko | 11.9.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Island | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norsko | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Norsko | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Island | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Norsko | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Island | 10.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Norsko | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Norsko | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Island | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Norsko | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Island | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Norsko | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Island | 11.12.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Norsko | 20.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Norsko | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Island | 12.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Norsko | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Norsko | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Island | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Norsko | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Island | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Norsko | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Norsko | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Island | 11.9.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Norsko | 24.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Island | 25.9.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Norsko | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Norsko | 6.7.2018 |

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum registrace

EU/1/13/859

Corbilta

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto (bez podmínek)

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Island

25.7.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Norsko

18.9.2018

EU/1/17/1234

Tremfya

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/17/1246

Mvasi

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/17/1255

Intrarosa

Norsko

21.8.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Island

6.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Norsko

18.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Norsko

3.7.2018

EU/1/18/1275

Riarify

Norsko

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Island

21.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Norsko

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Island

17.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Norsko

9.8.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Island

2.7.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Island

16.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Norsko

7.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Island

20.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Norsko

7.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Island

20.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Norsko

7.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Island

28.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Norsko

17.8.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Island

30.11.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Island

16.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Norsko

7.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Island

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Norsko

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Island

21.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Norsko

7.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Island

25.7.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Norsko

6.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Island

21.9.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Norsko

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1298

Veyvondi

Island

26.9.2018

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Norsko

25.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Island

21.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Norsko

31.8.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Island

30.8.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Norsko

4.9.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Island

21.9.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Norsko

4.9.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Island

23.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Norsko

16.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Island

5.11.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Island

26.9.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Norsko

25.9.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Island

13.11.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Norsko

12.11.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Island

24.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Norsko

8.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Island

21.9.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Norsko

31.8.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Island

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norsko

12.9.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Island

23.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Norsko

1.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Island

26.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Norsko

21.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Island

24.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Norsko

25.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Island

23.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Norsko

8.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Norsko

1.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Island

11.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Norsko

25.9.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Island

11.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Norsko

25.9.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Island

23.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Norsko

16.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Island

23.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Norsko

16.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Island

12.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Norsko

16.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Island

24.9.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Norsko

11.9.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Island

25.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Norsko

8.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Island

23.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Norsko

8.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Island

12.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Norsko

16.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Island

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Norsko

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Island

10.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Norsko

5.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Island

4.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Norsko

5.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Island

3.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Norsko

5.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Island

3.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Norsko

30.11.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Island

11.12.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Norsko

20.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Island

5.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Norsko

13.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Island

12.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Norsko

13.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Island

30.11.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Norsko

13.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Island

6.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Norsko

18.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Island

3.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Norsko

5.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

Island

5.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Norsko

6.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/18/1341

Ogivri

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Island

11.9.2018

EU/2/18/227

UBAC

Norsko

24.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Island

25.9.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Norsko

24.9.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Norsko

6.7.2018

---

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2018 tyto registrace:

| Číslo EU | Přípravek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Norsko | 17.8.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Island | 30.8.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norsko | 5.9.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Island | 30.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norsko | 19.9.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norsko | 17.8.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Island | 25.9.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norsko | 19.9.2018 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Island | 7.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Norsko | 17.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Norsko | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norsko | 26.9.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Norsko | 8.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norsko | 21.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Norsko | 11.10.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Norsko | 17.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Norsko | 30.11.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norsko | 3.7.2018 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norsko | 3.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Island | 26.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Norsko | 6.8.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norsko | 6.7.2018 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norsko | 6.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Norsko | 6.8.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Island | 19.7.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norsko | 6.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norsko | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norsko | 6.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norsko | 21.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norsko | 9.7.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norsko | 12.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Island | 9.11.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norsko | 25.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Norsko | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Island | 25.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Norsko | 4.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norsko | 21.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norsko | 23.9.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norsko | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norsko | 18.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Island | 20.8.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norsko | 30.7.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Norsko | 5.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Norsko | 30.11.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norsko | 7.9.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 29.8.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norsko | 1.11.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Island | 7.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Norsko | 13.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Norsko | 6.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Norsko | 5.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Island | 16.11.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Norsko | 6.12.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Norsko | 30.11.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Norsko | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norsko | 16.8.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norsko | 24.9.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norsko | 1.11.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norsko | 14.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norsko | 27.9.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norsko | 14.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Island | 26.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Norsko | 27.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Island | 20.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norsko | 13.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Lichtenštejnsko | 31.8.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Island | 25.9.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Norsko | 21.9.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Island | 24.10.2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | Norsko | 16.10.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum registrace

EU/1/06/367

Diacomit

Island

12.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Norsko

16.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Norsko

17.8.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/08/468

INTELENCE

Island

30.8.2018

EU/1/08/468

Intelence

Norsko

5.9.2018

EU/1/08/468

Intelence

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Island

30.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Norsko

19.9.2018

EU/1/08/473

Evicel

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Island

28.8.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Norsko

17.8.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Island

25.9.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norsko

19.9.2018

EU/1/08/499

Valdoxan

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Island

7.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Norsko

17.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Island

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Norsko

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

24.10.2018

EU/1/12/794

Adcetris

Norsko

26.9.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/821

Tolucombi

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/823

Adasuve

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Norsko

8.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Norsko

21.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Norsko

11.10.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Norsko

17.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Island

4.12.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Norsko

30.11.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Island

12.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Norsko

16.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/842

Incresync

Norsko

3.7.2018

EU/1/13/843

Vipdomet

Norsko

3.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Island

26.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Norsko

6.8.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/853

Remsima

Norsko

6.7.2018

EU/1/13/854

Inflectra

Norsko

6.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Island

20.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Norsko

6.8.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Island

19.7.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Norsko

6.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Island

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Norsko

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Island

20.7.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Norsko

6.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Island

17.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Norsko

21.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/873

Xofigo

Norsko

9.7.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Island

24.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Norsko

12.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Island

9.11.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Norsko

25.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Norsko

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Island

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Island

10.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Norsko

16.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Island

25.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Norsko

4.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Island

17.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Norsko

21.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Island

10.10.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Norsko

23.9.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Island

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norsko

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Island

4.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norsko

18.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Island

20.8.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Norsko

30.7.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Island

30.11.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Norsko

5.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Island

4.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Norsko

30.11.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Island

12.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Norsko

16.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Island

28.8.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Norsko

7.9.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Island

10.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Norsko

16.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Island

24.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Norsko

16.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/902

Translarna

Island

29.8.2018

EU/1/13/902

Translarna

Norsko

1.11.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Island

7.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Norsko

13.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/13/905

IZBA

Norsko

6.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Island

4.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Norsko

5.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Island

16.11.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Norsko

6.12.2018

EU/1/14/913

Latuda

Island

30.11.2018

EU/1/14/913

Latuda

Norsko

30.11.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Island

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Norsko

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/1/15/1078

Natpar

Norsko

16.8.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

10.10.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norsko

24.9.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

28.8.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norsko

1.11.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Island

26.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norsko

14.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

10.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norsko

27.9.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

26.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Norsko

14.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Island

26.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Norsko

27.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Island

20.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Norsko

13.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Lichtenštejnsko

31.8.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Island

25.9.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Norsko

21.9.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Island

24.10.2018

EU/2/13/157

Broadline

Norsko

16.10.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Lichtenštejnsko

31.10.2018

---

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2018 tyto registrace:

| Číslo EU | Přípravek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Norsko | 2.7.2018 |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Norsko | 20.9.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Norsko | 30.11.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Island | 25.9.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Norsko | 27.8.2018 |
| EU/1/14/945/005-012 | IMBRUVICA | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norsko | 20.9.2018 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Norsko | 7.12.2018 |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | Island | 11.10.2018 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norsko | 20.12.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | Norsko | 3.9.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Island | 25.9.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Norsko | 19.12.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Island | 4.12.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Norsko | 26.11.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Island | 10.12.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Norsko | 24.9.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Island | 25.7.2018 |

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum registrace

EU/1/06/363/016

Sprycel

Norsko

2.7.2018

EU/1/06/363/016

Sprycel

Island

20.7.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Island

12.10.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Norsko

20.9.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Norsko

30.11.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Island

5.12.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Island

25.9.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Norsko

27.8.2018

EU/1/14/945/005-012

IMBRUVICA

Island

20.7.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Island

12.10.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Norsko

20.9.2018

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Norsko

7.12.2018

EU/1/16/1132/069-072

Inhixa

Island

11.10.2018

EU/1/16/1168

Vihuma

Norsko

20.12.2018

EU/1/17/1178/005-009

Xeljanz

Norsko

3.9.2018

EU/1/17/1178/005-009

XELJANZ

Island

25.9.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Norsko

19.12.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Island

4.12.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Norsko

26.11.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Island

10.12.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Norsko

24.9.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Island

25.7.2018

---

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 30. prosince 2018 tyto registrace:

| Číslo EU | Přípravek | Země | Datum zrušení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Norsko | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Norsko | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/04/289 | Angiox | Norsko | 15.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Island | 27.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norsko | 22.8.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Island | 26.7.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norsko | 15.8.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Island | 19.7.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norsko | 18.7.2018 |
| EU/1/12/791 | Glybera | Island | 17.7.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Island | 10.12.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Norsko | 11.12.2018 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Island | 17.7.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Island | 13.11.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Norsko | 23.11.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norsko | 24.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Island | 25.10.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Island | 11.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norsko | 18.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Lichtenštejnsko | 31.12.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Island | 19.11.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norsko | 29.10.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Island | 17.7.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Norsko | 18.7.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Island | 28.8.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Norsko | 20.9.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Lichtenštejnsko | 31.10.2018 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Norsko | 19.9.2018 |

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum zrušení

EU/1/01/187

DepoCyte

Island

25.7.2018

EU/1/01/187

DepoCyte

Norsko

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Island

25.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Norsko

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/04/289

Angiox

Norsko

15.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Island

27.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Norsko

22.8.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Island

26.7.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Norsko

15.8.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Island

19.7.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Norsko

18.7.2018

EU/1/12/791

Glybera

Island

17.7.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Island

10.12.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Norsko

11.12.2018

EU/1/14/953

Tasermity

Island

17.7.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Island

13.11.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Norsko

23.11.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Norsko

24.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Island

25.10.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Island

11.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Norsko

18.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Lichtenštejnsko

31.12.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Island

19.11.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Norsko

29.10.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Island

17.7.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Norsko

18.7.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Island

28.8.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Norsko

20.9.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Lichtenštejnsko

31.10.2018

EU/2/13/155

Trifexis

Norsko

19.9.2018

---

PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. července do 31. prosince 2018 tyto registrace:

| Číslo EU | Přípravek | Země | Datum pozastavení |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum pozastavení

---

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/21

---

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v první polovině roku 2019

(2020/C 123/07)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 25. října 2019 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. ledna do 30. června 2019:

| Příloha I | Seznam nových registrací |
| --- | --- |
| Příloha II | Seznam obnovených registrací |
| Příloha III | Seznam prodloužených registrací |
| Příloha IV | Seznam zrušených registrací |
| Příloha V | Seznam pozastavených registrací |

Příloha I

Seznam nových registrací

Příloha II

Seznam obnovených registrací

Příloha III

Seznam prodloužených registrací

Příloha IV

Seznam zrušených registrací

Příloha V

Seznam pozastavených registrací

---

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP udělily v období od 1. ledna do 30. června 2019 tyto registrace:

| Číslo EU | Přípravek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norsko | 7.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Norsko | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Norsko | 7.1.2019 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Norsko | 23.5.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Island | 12.6.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Norsko | 3.1.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Norsko | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Norsko | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Island | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Norsko | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aeroshere | Norsko | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Norsko | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Norsko | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Island | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Norsko | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Island | 24.1.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Norsko | 25.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norsko | 14.5.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Island | 14.6.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Norsko | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Norsko | 24.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Norsko | 4.3.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Norsko | 10.5.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Island | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Norsko | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Island | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Norsko | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Island | 19.2.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Norsko | 16.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Island | 26.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Norsko | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Island | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norsko | 23.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Island | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Norsko | 12.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Island | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norsko | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Norsko | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Island | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norsko | 20.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Island | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Norsko | 3.5.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Island | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynzig | Norsko | 22.5.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Island | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Norsko | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norsko | 7.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Norsko | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Island | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Norsko | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Island | 28.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Norsko | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Island | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Norsko | 21.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Norsko | 26.6.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Norsko | 8.5.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Norsko | 13.1.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Island | 22.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Norsko | 13.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Island | 24.1.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Norsko | 20.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Island | 21.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Norsko | 20.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Island | 20.2.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Norsko | 15.5.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Island | 20.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Norsko | 27.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Island | 21.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Norsko | 27.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Island | 20.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Norsko | 27.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Island | 20.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Norsko | 26.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Island | 21.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Norsko | 27.6.2019 |

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum registrace

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norsko

7.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Norsko

1.3.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Island

21.2.2019

EU/1/18/1292

Apealea

Norsko

7.1.2019

EU/1/18/1306

Symkevi

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Norsko

23.5.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Island

12.6.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Norsko

3.1.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Island

9.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Norsko

4.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Island

9.1.2019

EU/1/18/1331

Luxturna

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Norsko

23.1.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Island

22.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Norsko

4.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Island

8.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aeroshere

Norsko

4.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Island

9.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Norsko

4.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Island

8.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Norsko

23.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Island

22.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Norsko

23.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Island

24.1.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Norsko

25.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Island

22.2.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norsko

14.5.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Island

14.6.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Norsko

1.3.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Island

21.2.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Norsko

24.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Island

29.5.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Norsko

4.3.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Island

22.2.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Norsko

10.5.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Island

26.6.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Norsko

1.3.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Island

22.2.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Island

26.6.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Norsko

1.3.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Island

19.2.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Norsko

16.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Island

26.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Norsko

8.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Island

24.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norsko

23.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Island

12.6.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Norsko

12.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Island

27.5.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norsko

8.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Island

2.5.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Norsko

8.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Island

24.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Norsko

20.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Island

12.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Norsko

3.5.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Island

4.6.2019

EU/1/19/1362

Palynzig

Norsko

22.5.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Island

4.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Norsko

27.5.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Island

29.5.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norsko

7.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Island

19.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Norsko

26.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Island

25.6.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Norsko

26.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Island

28.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Norsko

26.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Island

25.6.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Norsko

21.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Island

19.6.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/2/18/226

HorStem

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/2/18/226

HorStem

Norsko

26.6.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Norsko

8.5.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Norsko

13.1.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Island

22.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Norsko

13.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Island

24.1.2019

EU/2/18/233

EVANT

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Norsko

20.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Island

21.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Norsko

20.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Island

20.2.2019

EU/2/19/235

Forceris

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/2/19/235

Forceris

Norsko

15.5.2019

EU/2/19/235

Forceris

Island

20.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Norsko

27.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Island

21.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Norsko

27.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Island

20.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Norsko

27.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Island

20.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Norsko

26.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Island

21.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Norsko

27.6.2019

---

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. ledna do 30. června 2019 tyto registrace:

| Číslo EU | Přípravek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norsko | 28.1.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norsko | 3.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Norsko | 7.3.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Island | 20.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Norsko | 7.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Island | 4.3.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Norsko | 8.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Norsko | 12.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Island | 30.4.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Norsko | 20.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Island | 24.6.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norsko | 7.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norsko | 20.6.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 24.6.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norsko | 26.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norsko | 14.5.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Island | 11.6.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norsko | 23.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 14.6.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Norsko | 4.1.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norsko | 17.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Island | 7.1.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Norsko | 14.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Island | 24.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Norsko | 23.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Norsko | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Norsko | 29.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Island | 30.1.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Norsko | 14.3.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Island | 10.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Norsko | 23.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Norsko | 3.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Norsko | 22.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Norsko | 23.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Norsko | 23.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Norsko | 23.1.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Norsko | 7.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Norsko | 29.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Norsko | 14.3.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Island | 19.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Norsko | 25.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Island | 20.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Norsko | 20.3.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Island | 4.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norsko | 29.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Island | 5.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Norsko | 25.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Norsko | 20.5.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Island | 11.6.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Norsko | 23.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Norsko | 8.5.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Island | 5.6.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Norsko | 29.3.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Island | 28.3.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Norsko | 21.6.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Island | 27.6.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norsko | 5.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 30.1.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norsko | 13.5.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Island | 11.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Island | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norsko | 7.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norsko | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norsko | 21.3.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Island | 21.3.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Norsko | 20.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Island | 31.1.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norsko | 11.6.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Norsko | 20.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Island | 20.2.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Norsko | 15.1.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Island | 10.1.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Norsko | 12.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Island | 27.3.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Norsko | 12.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Island | 15.2.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Norsko | 17.1.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Island | 15.1.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Norsko | 23.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Norsko | 23.4.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Norsko | 20.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Island | 20.2.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Norsko | 24.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Norsko | 21.5.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Norsko | 23.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Island | 13.6.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Norsko | 23.4.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Island | 13.6.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Lichtenštejnsko | 30.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Norsko | 23.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Island | 14.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Norsko | 20.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Norsko | 24.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Island | 19.6.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Norsko | 24.4.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Island | 14.6.2019 |

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum registrace

EU/1/08/498

Thymanax

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Norsko

28.1.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Island

21.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Norsko

3.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Island

8.1.2019

EU/1/08/502

Mepact

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/08/502

Mepact

Norsko

7.3.2019

EU/1/08/502

Mepact

Island

20.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/09/521

Renvela

Norsko

7.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Island

4.3.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Norsko

8.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Island

2.5.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Norsko

12.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Island

30.4.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Norsko

20.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Island

24.6.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Norsko

7.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

23.1.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Norsko

20.6.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

24.6.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Norsko

26.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Island

22.2.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Norsko

14.5.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Island

11.6.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Norsko

23.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Island

2.5.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Island

14.6.2019

EU/1/13/896

Granupas

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/13/896

Granupas

Norsko

4.1.2019

EU/1/13/896

Granupas

Island

9.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Norsko

17.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Island

21.1.2019

EU/1/13/905

IZBA

Island

7.1.2019

EU/1/13/907

Adempas

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Norsko

14.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Island

24.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Norsko

23.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Island

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Norsko

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Island

21.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Norsko

29.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Island

30.1.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Norsko

14.3.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Island

22.2.2019

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Island

10.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Norsko

23.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Island

23.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Norsko

3.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Island

9.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Norsko

22.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Island

21.1.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Norsko

23.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Island

7.6.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Norsko

23.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Island

7.6.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Norsko

23.1.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Island

21.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Norsko

7.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Island

9.1.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Norsko

29.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Island

7.6.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Norsko

14.3.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Island

19.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Norsko

25.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Island

20.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Norsko

20.3.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Island

4.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Norsko

29.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Island

5.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Norsko

25.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Island

19.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Norsko

20.5.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Island

11.6.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Norsko

23.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Island

7.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Norsko

8.5.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Island

5.6.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Norsko

29.3.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Island

28.3.2019

EU/1/14/946

Accofil

Norsko

21.6.2019

EU/1/14/946

Accofil

Island

19.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Island

27.6.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Norsko

5.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Island

30.1.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Norsko

13.5.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Island

11.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Island

13.6.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norsko

7.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Island

9.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Norsko

27.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

27.6.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Norsko

21.3.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Island

21.3.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Norsko

20.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Island

31.1.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Island

19.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norsko

11.6.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Norsko

20.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Island

20.2.2019

EU/2/13/159

NexGard

Norsko

15.1.2019

EU/2/13/159

NexGard

Island

10.1.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Norsko

12.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Island

27.3.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Norsko

12.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Island

15.2.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Norsko

17.1.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Island

15.1.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Norsko

23.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Norsko

23.4.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Norsko

20.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Island

20.2.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Norsko

24.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Island

19.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Norsko

21.5.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Island

19.6.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Norsko

23.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Island

13.6.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Norsko

23.4.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Island

13.6.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Lichtenštejnsko

30.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Norsko

23.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Island

14.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Norsko

20.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Island

19.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Norsko

24.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Island

19.6.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Norsko

24.4.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Island

14.6.2019

---

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. ledna do 30. června 2019 tyto registrace:

| Číslo EU | Přípravek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Norsko | 21.6.2019 |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Island | 20.6.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Norsko | 24.4.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Island | 18.6.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Norsko | 18.2.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Norsko | 23.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Norsko | 11.4.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Island | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1168/005-007 | Vihuma | Island | 10.1.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Norsko | 21.5.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Norsko | 20.5.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Island | 18.6.2019 |

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum registrace

EU/1/02/204/002

Trisenox

Norsko

21.6.2019

EU/1/02/204/002

Trisenox

Island

20.6.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Norsko

24.4.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Island

18.6.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Norsko

18.2.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Island

21.2.2019

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Island

8.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Norsko

23.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Island

23.1.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Norsko

11.4.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Island

13.6.2019

EU/1/16/1168/005-007

Vihuma

Island

10.1.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Norsko

21.5.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Island

19.6.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Norsko

20.5.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Island

18.6.2019

---

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. ledna do 30. června 2019 tyto registrace:

| Číslo EU | Přípravek | Země | Datum zrušení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Norsko | 20.6.2019 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Island | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Norsko | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Island | 25.6.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norsko | 4.1.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Island | 10.1.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Norsko | 8.3.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Island | 4.3.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Norsko | 18.2.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Island | 19.3.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Norsko | 26.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Lichtenštejnsko | 28.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Norsko | 6.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Island | 22.1.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norsko | 25.2.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Island | 5.3.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norsko | 20.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Island | 20.6.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Island | 1.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Norsko | 26.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norsko | 26.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norsko | 24.4.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Lichtenštejnsko | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Norsko | 14.5.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Norsko | 14.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norsko | 6.2.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Island | 22.1.2019 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Island | 1.2.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Island | 28.6.2019 |

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum zrušení

EU/1/01/186

Nonafact

Norsko

20.6.2019

EU/1/01/186

Nonafact

Island

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Norsko

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Island

25.6.2019

EU/1/05/325

Macugen

Norsko

4.1.2019

EU/1/05/325

Macugen

Island

10.1.2019

EU/1/06/355

ATryn

Norsko

8.3.2019

EU/1/06/355

ATryn

Island

4.3.2019

EU/1/06/358

Silgard

Norsko

18.2.2019

EU/1/06/358

Silgard

Island

19.3.2019

EU/1/07/390

Altargo

Norsko

26.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Lichtenštejnsko

28.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Norsko

6.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Island

22.1.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Island

29.5.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Norsko

25.2.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Island

5.3.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norsko

20.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Island

20.6.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Island

1.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Norsko

26.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib medac

Island

22.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Norsko

26.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Island

21.2.2019

EU/1/15/1044

Numient

Norsko

24.4.2019

EU/1/15/1044

Numient

Island

2.5.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Lichtenštejnsko

30.6.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Norsko

14.5.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Island

29.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Norsko

14.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Island

29.5.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norsko

6.2.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Island

22.1.2019

EU/2/13/155

Trifexis

Island

1.2.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Island

28.6.2019

---

PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. ledna do 30. června 2019 tyto registrace:

| Číslo EU | Přípravek | Země | Datum pozastavení |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum pozastavení

---

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/35

---

Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v první polovině roku 2018

(2020/C 123/08)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 25/2008 ze dne 14. března 2008 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 7. února 2020 vzal na vědomí následující seznamy týkající se rozhodnutí o povolení přijatých na základě čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) za období od 1. ledna do 30. června 2018.

---

PŘÍLOHA

Seznam rozhodnutí o povolení

Státy ESVO EHP přijaly v období od 1. ledna do 30. června 2018 tato rozhodnutí o povolení v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH):

| Název látky | Rozhodnutí Komise podle čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 | Země | Datum rozhodnutí |
| --- | --- | --- | --- |
| Trichlorethylen | C(2017) 7928 | Island | 16.3.2018 |
| Trichlorethylen | C(2017) 7928 | Lichtenštejnsko | 28.2.2018 |
| Trichlorethylen | C(2017) 7928 | Norsko | 22.2.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2017) 8331 | Island | 16.1.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2017) 8331 | Lichtenštejnsko | 12.1.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2017) 8331 | Norsko | 10.1.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2017) 8333 | Island | 16.1.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2017) 8333 | Lichtenštejnsko | 12.1.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2017) 8333 | Norsko | 10.1.2018 |
| Dvojchroman amonný | C(2017) 8346 | Island | 16.1.2018 |
| Dvojchroman amonný | C(2017) 8346 | Lichtenštejnsko | 12.1.2018 |
| Dvojchroman amonný | C(2017) 8346 | Norsko | 10.1.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 14 | Island | 9.2.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 14 | Lichtenštejnsko | 7.2.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 14 | Norsko | 7.2.2018 |
| Kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery | C(2018) 15 | Island | 9.2.2018 |
| Kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery | C(2018) 15 | Lichtenštejnsko | 7.2.2018 |
| Kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery | C(2018) 15 | Norsko | 7.2.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 12 | Island | 9.2.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 12 | Lichtenštejnsko | 7.2.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 12 | Norsko | 7.2.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 440 | Island | 28.2.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 440 | Lichtenštejnsko | 28.2.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 440 | Norsko | 22.2.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 455 | Island | 28.2.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 455 | Lichtenštejnsko | 28.2.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 455 | Norsko | 22.2.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 654 | Island | 16.3.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 654 | Lichtenštejnsko | 1.3.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 654 | Norsko | 22.2.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 938 | Island | 16.3.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 938 | Lichtenštejnsko | 12.3.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 938 | Norsko | 20.3.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 974 | Island | 16.3.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 974 | Lichtenštejnsko | 12.3.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 974 | Norsko | 20.3.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 1676 | Island | 9.5.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 1676 | Lichtenštejnsko | 13.4.2018 |
| Dvojchroman sodný | C(2018) 1676 | Norsko | 19.4.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 2800 | Island | 15.6.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 2800 | Lichtenštejnsko | 31.5.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 2800 | Norsko | 14.6.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 2806 | Island | 15.6.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 2806 | Lichtenštejnsko | 31.5.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 2806 | Norsko | 14.6.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2808 | Island | 15.6.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2808 | Lichtenštejnsko | 31.5.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2808 | Norsko | 14.6.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 2837 | Island | 15.6.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 2837 | Lichtenštejnsko | 31.5.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 2837 | Norsko | 14.6.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2881 | Island | 15.6.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2881 | Lichtenštejnsko | 5.6.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2881 | Norsko | 14.6.2018 |

Název látky

Rozhodnutí Komise podle čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006

Země

Datum rozhodnutí

Trichlorethylen

C(2017) 7928

Island

16.3.2018

Trichlorethylen

C(2017) 7928

Lichtenštejnsko

28.2.2018

Trichlorethylen

C(2017) 7928

Norsko

22.2.2018

Dvojchroman sodný

C(2017) 8331

Island

16.1.2018

Dvojchroman sodný

C(2017) 8331

Lichtenštejnsko

12.1.2018

Dvojchroman sodný

C(2017) 8331

Norsko

10.1.2018

1,2-dichlorethan

C(2017) 8333

Island

16.1.2018

1,2-dichlorethan

C(2017) 8333

Lichtenštejnsko

12.1.2018

1,2-dichlorethan

C(2017) 8333

Norsko

10.1.2018

Dvojchroman amonný

C(2017) 8346

Island

16.1.2018

Dvojchroman amonný

C(2017) 8346

Lichtenštejnsko

12.1.2018

Dvojchroman amonný

C(2017) 8346

Norsko

10.1.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 14

Island

9.2.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 14

Lichtenštejnsko

7.2.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 14

Norsko

7.2.2018

Kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery

C(2018) 15

Island

9.2.2018

Kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery

C(2018) 15

Lichtenštejnsko

7.2.2018

Kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery

C(2018) 15

Norsko

7.2.2018

Oxid chromový

C(2018) 12

Island

9.2.2018

Oxid chromový

C(2018) 12

Lichtenštejnsko

7.2.2018

Oxid chromový

C(2018) 12

Norsko

7.2.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 440

Island

28.2.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 440

Lichtenštejnsko

28.2.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 440

Norsko

22.2.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 455

Island

28.2.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 455

Lichtenštejnsko

28.2.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 455

Norsko

22.2.2018

Oxid chromový

C(2018) 654

Island

16.3.2018

Oxid chromový

C(2018) 654

Lichtenštejnsko

1.3.2018

Oxid chromový

C(2018) 654

Norsko

22.2.2018

Trichlorethylen

C(2018) 938

Island

16.3.2018

Trichlorethylen

C(2018) 938

Lichtenštejnsko

12.3.2018

Trichlorethylen

C(2018) 938

Norsko

20.3.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 974

Island

16.3.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 974

Lichtenštejnsko

12.3.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 974

Norsko

20.3.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 1676

Island

9.5.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 1676

Lichtenštejnsko

13.4.2018

Dvojchroman sodný

C(2018) 1676

Norsko

19.4.2018

Oxid chromový

C(2018) 2800

Island

15.6.2018

Oxid chromový

C(2018) 2800

Lichtenštejnsko

31.5.2018

Oxid chromový

C(2018) 2800

Norsko

14.6.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 2806

Island

15.6.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 2806

Lichtenštejnsko

31.5.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 2806

Norsko

14.6.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2808

Island

15.6.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2808

Lichtenštejnsko

31.5.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2808

Norsko

14.6.2018

Oxid chromový

C(2018) 2837

Island

15.6.2018

Oxid chromový

C(2018) 2837

Lichtenštejnsko

31.5.2018

Oxid chromový

C(2018) 2837

Norsko

14.6.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2881

Island

15.6.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2881

Lichtenštejnsko

5.6.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2881

Norsko

14.6.2018

---

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/38

---

Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v druhé polovině roku 2018

(2020/C 123/09)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 25/2008 ze dne 14. března 2008 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 29. března 2019 vzal na vědomí následující seznamy týkající se rozhodnutí o povolení přijatých na základě čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) za období od 1. července do 31. prosince 2018.

---

PŘÍLOHA

Seznam rozhodnutí o povolení

Státy ESVO EHP přijaly v období od 1. července do 31. prosince 2018 tato rozhodnutí o povolení v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH):

| Název látky | Rozhodnutí Komise podle čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 | Země | Datum rozhodnutí |
| --- | --- | --- | --- |
| Oxid chromový | C(2018) 3734 | Island | 16.7.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 3734 | Lichtenštejnsko | 4.7.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 3734 | Norsko | 6.7.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 3895 | Island | 16.7.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 3895 | Lichtenštejnsko | 19.7.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 3895 | Norsko | 6.7.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 3702 | Island | 4.9.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 3702 | Lichtenštejnsko | 22.8.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 3702 | Norsko | 9.7.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 4454 | Island | 4.9.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 4454 | Lichtenštejnsko | 22.8.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 4454 | Norsko | 16.8.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 4465 | Island | 4.9.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 4465 | Lichtenštejnsko | 22.8.2018 |
| Oxid chromový | C(2018) 4465 | Norsko | 16.8.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 5057 | Island | 4.9.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 5057 | Lichtenštejnsko | 22.8.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 5057 | Norsko | 6.9.2018 |

Název látky

Rozhodnutí Komise podle čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006

Země

Datum rozhodnutí

Oxid chromový

C(2018) 3734

Island

16.7.2018

Oxid chromový

C(2018) 3734

Lichtenštejnsko

4.7.2018

Oxid chromový

C(2018) 3734

Norsko

6.7.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 3895

Island

16.7.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 3895

Lichtenštejnsko

19.7.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 3895

Norsko

6.7.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 3702

Island

4.9.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 3702

Lichtenštejnsko

22.8.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 3702

Norsko

9.7.2018

Oxid chromový

C(2018) 4454

Island

4.9.2018

Oxid chromový

C(2018) 4454

Lichtenštejnsko

22.8.2018

Oxid chromový

C(2018) 4454

Norsko

16.8.2018

Oxid chromový

C(2018) 4465

Island

4.9.2018

Oxid chromový

C(2018) 4465

Lichtenštejnsko

22.8.2018

Oxid chromový

C(2018) 4465

Norsko

16.8.2018

Trichlorethylen

C(2018) 5057

Island

4.9.2018

Trichlorethylen

C(2018) 5057

Lichtenštejnsko

22.8.2018

Trichlorethylen

C(2018) 5057

Norsko

6.9.2018

---

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/40

---

Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) v první polovině roku 2019

(2020/C 123/10)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 25/2008 ze dne 14. března 2008 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 6. prosince 2019 vzal na vědomí následující seznamy týkající se rozhodnutí o povolení přijatých na základě čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) za období od 1. ledna do 30. června 2019.

---

PŘÍLOHA

Seznam rozhodnutí o povolení

Státy ESVO EHP přijaly v období od 1. ledna do 30. června 2019 tato rozhodnutí o povolení v souladu s čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH):

| Název látky | Rozhodnutí Komise podle čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 | Země | Datum rozhodnutí |
| --- | --- | --- | --- |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 8469 | Island | 29.1.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 8469 | Lichtenštejnsko | 14.1.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 8469 | Norsko | 9.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8490 | Island | 29.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8490 | Lichtenštejnsko | 14.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8490 | Norsko | 9.1.2019 |
| Oxid chromový | C(2018) 8494 | Island | 29.1.2019 |
| Oxid chromový | C(2018) 8494 | Lichtenštejnsko | 14.1.2019 |
| Oxid chromový | C(2018) 8494 | Norsko | 9.1.2019 |
| Oxid chromový | C(2018) 8563 | Island | 29.1.2019 |
| Oxid chromový | C(2018) 8563 | Lichtenštejnsko | 14.1.2019 |
| Oxid chromový | C(2018) 8563 | Norsko | 9.1.2019 |
| Oxid chromový | C(2018) 8564 | Island | 29.1.2019 |
| Oxid chromový | C(2018) 8564 | Lichtenštejnsko | 14.1.2019 |
| Oxid chromový | C(2018) 8564 | Norsko | 9.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8603 | Island | 29.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8603 | Lichtenštejnsko | 14.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8603 | Norsko | 9.1.2019 |
| Formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem | C(2019) 51 | Island | 15.2.2019 |
| Formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem | C(2019) 51 | Lichtenštejnsko | 1.2.2019 |
| Formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem | C(2019) 51 | Norsko | 14.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 53 | Island | 15.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 53 | Lichtenštejnsko | 1.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 53 | Norsko | 14.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 54 | Island | 15.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 54 | Lichtenštejnsko | 1.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 54 | Norsko | 14.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 169 | Island | 4.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 169 | Lichtenštejnsko | 20.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 169 | Norsko | 14.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 565 | Island | 4.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 565 | Lichtenštejnsko | 20.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 565 | Norsko | 14.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 569 | Island | 4.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 569 | Lichtenštejnsko | 20.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 569 | Norsko | 14.2.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 1057 | Island | 4.3.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 1057 | Lichtenštejnsko | 6.3.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 1057 | Norsko | 14.3.2019 |
| Dvojchroman sodný | C(2019) 1571 | Island | 25.3.2019 |
| Dvojchroman sodný | C(2019) 1571 | Lichtenštejnsko | 20.3.2019 |
| Dvojchroman sodný | C(2019) 1571 | Norsko | 14.3.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 1572 | Island | 25.3.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 1572 | Lichtenštejnsko | 20.3.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 1572 | Norsko | 14.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 1577 | Island | 25.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 1577 | Lichtenštejnsko | 20.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 1577 | Norsko | 14.3.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 1663 | Island | 25.3.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 1663 | Lichtenštejnsko | 20.3.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 1663 | Norsko | 14.3.2019 |
| Dibutyl-ftalát | C(2019) 2092 | Island | 5.4.2019 |
| Dibutyl-ftalát | C(2019) 2092 | Lichtenštejnsko | 5.4.2019 |
| Dibutyl-ftalát | C(2019) 2092 | Norsko | 4.4.2019 |
| Chroman sodný, chroman draselný | C(2019) 1643 | Island | 5.4.2019 |
| Chroman sodný, chroman draselný | C(2019) 1643 | Lichtenštejnsko | 5.4.2019 |
| Chroman sodný, chroman draselný | C(2019) 1643 | Norsko | 4.4.2019 |
| Dvojchroman sodný | C(2019) 3786 | Lichtenštejnsko | 18.6.2019 |
| Dvojchroman sodný | C(2019) 3786 | Norsko | 24.6.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 2309 | Island | 7.5.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 2309 | Lichtenštejnsko | 18.4.2019 |
| Oxid chromový | C(2019) 2309 | Norsko | 25.4.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 3477 | Island | 13.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 3477 | Lichtenštejnsko | 29.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 3477 | Norsko | 23.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 2941 | Island | 24.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 2941 | Lichtenštejnsko | 20.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 2941 | Norsko | 23.5.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 2260 | Island | 7.5.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 2260 | Lichtenštejnsko | 18.4.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 2260 | Norsko | 25.4.2019 |
| Kyselina arseničná | C(2019) 4134 | Lichtenštejnsko | 28.6.2019 |
| Kyselina arseničná | C(2019) 4134 | Norsko | 24.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 4123 | Lichtenštejnsko | 28.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 4123 | Norsko | 24.6.2019 |
| Dvojchroman sodný | C(2019) 4125 | Lichtenštejnsko | 28.6.2019 |
| Dvojchroman sodný | C(2019) 4125 | Norsko | 24.6.2019 |

Název látky

Rozhodnutí Komise podle čl. 64 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006

Země

Datum rozhodnutí

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 8469

Island

29.1.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 8469

Lichtenštejnsko

14.1.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 8469

Norsko

9.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8490

Island

29.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8490

Lichtenštejnsko

14.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8490

Norsko

9.1.2019

Oxid chromový

C(2018) 8494

Island

29.1.2019

Oxid chromový

C(2018) 8494

Lichtenštejnsko

14.1.2019

Oxid chromový

C(2018) 8494

Norsko

9.1.2019

Oxid chromový

C(2018) 8563

Island

29.1.2019

Oxid chromový

C(2018) 8563

Lichtenštejnsko

14.1.2019

Oxid chromový

C(2018) 8563

Norsko

9.1.2019

Oxid chromový

C(2018) 8564

Island

29.1.2019

Oxid chromový

C(2018) 8564

Lichtenštejnsko

14.1.2019

Oxid chromový

C(2018) 8564

Norsko

9.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8603

Island

29.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8603

Lichtenštejnsko

14.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8603

Norsko

9.1.2019

Formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem

C(2019) 51

Island

15.2.2019

Formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem

C(2019) 51

Lichtenštejnsko

1.2.2019

Formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem

C(2019) 51

Norsko

14.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 53

Island

15.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 53

Lichtenštejnsko

1.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 53

Norsko

14.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 54

Island

15.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 54

Lichtenštejnsko

1.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 54

Norsko

14.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 169

Island

4.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 169

Lichtenštejnsko

20.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 169

Norsko

14.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 565

Island

4.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 565

Lichtenštejnsko

20.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 565

Norsko

14.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 569

Island

4.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 569

Lichtenštejnsko

20.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 569

Norsko

14.2.2019

Oxid chromový

C(2019) 1057

Island

4.3.2019

Oxid chromový

C(2019) 1057

Lichtenštejnsko

6.3.2019

Oxid chromový

C(2019) 1057

Norsko

14.3.2019

Dvojchroman sodný

C(2019) 1571

Island

25.3.2019

Dvojchroman sodný

C(2019) 1571

Lichtenštejnsko

20.3.2019

Dvojchroman sodný

C(2019) 1571

Norsko

14.3.2019

Oxid chromový

C(2019) 1572

Island

25.3.2019

Oxid chromový

C(2019) 1572

Lichtenštejnsko

20.3.2019

Oxid chromový

C(2019) 1572

Norsko

14.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 1577

Island

25.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 1577

Lichtenštejnsko

20.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 1577

Norsko

14.3.2019

Oxid chromový

C(2019) 1663

Island

25.3.2019

Oxid chromový

C(2019) 1663

Lichtenštejnsko

20.3.2019

Oxid chromový

C(2019) 1663

Norsko

14.3.2019

Dibutyl-ftalát

C(2019) 2092

Island

5.4.2019

Dibutyl-ftalát

C(2019) 2092

Lichtenštejnsko

5.4.2019

Dibutyl-ftalát

C(2019) 2092

Norsko

4.4.2019

Chroman sodný, chroman draselný

C(2019) 1643

Island

5.4.2019

Chroman sodný, chroman draselný

C(2019) 1643

Lichtenštejnsko

5.4.2019

Chroman sodný, chroman draselný

C(2019) 1643

Norsko

4.4.2019

Dvojchroman sodný

C(2019) 3786

Lichtenštejnsko

18.6.2019

Dvojchroman sodný

C(2019) 3786

Norsko

24.6.2019

Oxid chromový

C(2019) 2309

Island

7.5.2019

Oxid chromový

C(2019) 2309

Lichtenštejnsko

18.4.2019

Oxid chromový

C(2019) 2309

Norsko

25.4.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 3477

Island

13.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 3477

Lichtenštejnsko

29.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 3477

Norsko

23.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 2941

Island

24.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 2941

Lichtenštejnsko

20.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 2941

Norsko

23.5.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 2260

Island

7.5.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 2260

Lichtenštejnsko

18.4.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 2260

Norsko

25.4.2019

Kyselina arseničná

C(2019) 4134

Lichtenštejnsko

28.6.2019

Kyselina arseničná

C(2019) 4134

Norsko

24.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 4123

Lichtenštejnsko

28.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 4123

Norsko

24.6.2019

Dvojchroman sodný

C(2019) 4125

Lichtenštejnsko

28.6.2019

Dvojchroman sodný

C(2019) 4125

Norsko

24.6.2019

---

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/44

---

Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 v druhé polovině roku 2018

(2020/C 123/11)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 225/2013 ze dne 13. prosince 2013 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 29. března 2019 vzal na vědomí následující seznamy týkající se rozhodnutí o povolení přijatých na základě čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 za období od 1. července do 31. prosince 2018.

---

PŘÍLOHA

Seznam rozhodnutí o povolení

Státy ESVO EHP přijaly v období od 1. července do 31. prosince 2018 tato rozhodnutí o povolení v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012:

| Název biocidního přípravku | Povolení Unie podle čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 | Země | Datum rozhodnutí |
| --- | --- | --- | --- |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Island | 7.11.2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Lichtenštejnsko | 12.11.2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Norsko | 9.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Island | 7.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Lichtenštejnsko | 6.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Norsko | 8.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Island | 7.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Lichtenštejnsko | 12.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Norsko | 13.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Island | 7.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Lichtenštejnsko | 8.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Norsko | 14.11.2018 |

Název biocidního přípravku

Povolení Unie podle čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012

Země

Datum rozhodnutí

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Island

7.11.2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Lichtenštejnsko

12.11.2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Norsko

9.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Island

7.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Lichtenštejnsko

6.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Norsko

8.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Island

7.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Lichtenštejnsko

12.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Norsko

13.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Island

7.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Lichtenštejnsko

8.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Norsko

14.11.2018

---

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/46

---

Nebezpečné látky – Seznam rozhodnutí o povolení přijatých státy ESVO EHP v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 v první polovině roku 2019

(2020/C 123/12)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 225/2013 ze dne 13. prosince 2013 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 27. září 2019 vzal na vědomí následující seznamy týkající se rozhodnutí o povolení přijatých na základě čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 za období od 1. ledna do 30. června 2019.

---

PŘÍLOHA

Seznam rozhodnutí o povolení

Státy ESVO EHP přijaly v období od 1. ledna do 30. června 2019 tato rozhodnutí o povolení v souladu s čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012:

| Název biocidního přípravku | Povolení Unie podle čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 | Země | Datum rozhodnutí |
| --- | --- | --- | --- |
| Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků CVAS | 32018R1853 | Island | 7.1.2019 |
| Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků CVAS | 32018R1853 | Lichtenštejnsko | 14.1.2019 |
| Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků CVAS | 32018R1853 | Norsko | 21.1.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Island | 24.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Lichtenštejnsko | 15.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Norsko | 23.5.2019 |
| Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků Novadan | 32019R0423 | Island | 24.4.2019 |
| Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků Novadan | 32019R0423 | Lichtenštejnsko | 15.4.2019 |
| Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků Novadan | 32019R0423 | Norsko | 8.5.2019 |

Název biocidního přípravku

Povolení Unie podle čl. 44 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012

Země

Datum rozhodnutí

Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků CVAS

32018R1853

Island

7.1.2019

Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků CVAS

32018R1853

Lichtenštejnsko

14.1.2019

Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků CVAS

32018R1853

Norsko

21.1.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Island

24.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Lichtenštejnsko

15.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Norsko

23.5.2019

Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků Novadan

32019R0423

Island

24.4.2019

Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků Novadan

32019R0423

Lichtenštejnsko

15.4.2019

Biocidní přípravky pro dezinfekci struků kategorie biocidních přípravků Novadan

32019R0423

Norsko

8.5.2019

---

Kontrolní úřad ESVO

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/48

---

Oznámení Komise podle čl. 17 odst. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1008/2008 o společných pravidlech pro provozování leteckých služeb ve Společenství

Výzva k podávání nabídek v souvislosti s provozováním pravidelných leteckých služeb v souladu se závazky veřejné služby

(Text s významem pro EHP)

(2020/C 123/13)

| Členský stát | Island |
| --- | --- |
| Dotčené trasy | Letové trasy:






  1. | Reykjavík – Gjögur – Reykjavík |

Členský stát

Island

Dotčené trasy

Letové trasy:

1.

Reykjavík – Gjögur – Reykjavík

| 2. | Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík

| 3. | Reykjavík – Höfn – Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík – Höfn – Reykjavík

Doba platnosti smlouvy

Od 1. listopadu 2020 do 31. října 2023

Konečný termín pro předložení nabídek

16. června 2020

Adresa, na které lze získat znění výzvy k podávání nabídek a příslušné informace a/nebo dokumentaci související s veřejným nabídkovým řízením a změněnými závazky veřejné služby

| Ríkiskaup (ústřední orgán pro zadávání veřejných zakázek) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| ISLAND |

Ríkiskaup (ústřední orgán pro zadávání veřejných zakázek)

Borgartún 7

105 Reykjavík

ISLAND

Tel. +354 5301400

Fax +354 5301414

www.rikiskaup.is

Internetové stránky pro zadávání veřejných zakázek:

http://utbodsvefur.is/

---

V Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Evropská komise

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/49 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/49

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

(2020/C 123/14)

1.

Toto oznámení se týká těchto podniků:

| — | Saudi Aramco Development Company („SADCO“, Saúdská Arábie), |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company („SADCO“, Saúdská Arábie),

| — | Baker Hughes Company („BHC“, Spojené státy), |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company („BHC“, Spojené státy),

| — | nově založeného společného podniku („navrhovaný společný podnik“, Saúdská Arábie). |
| --- | --- |

—

nově založeného společného podniku („navrhovaný společný podnik“, Saúdská Arábie).

Saudi Aramco Development Company („SADCO“, Saúdská Arábie) a Baker Hughes Company („BHC“, USA) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) a odst. 4 nařízení o spojování společnou kontrolu nad společným podnikem, který má být založen („navrhovaný společný podnik“, Saúdská Arábie).

Spojení se uskutečňuje nákupem podílů. Podniky SADCO a BHC mají každý v úmyslu koupit 50 % základního kapitálu navrhovaného společného podniku.

2.

| — | podniku SADCO: průzkum, produkce a uvádění na trh ropy a v menším měřítku výroba rafinovaných a petrochemických produktů a jejich uvádění na trh, |
| --- | --- |

—

podniku SADCO: průzkum, produkce a uvádění na trh ropy a v menším měřítku výroba rafinovaných a petrochemických produktů a jejich uvádění na trh,

| — | podniku BHC: poskytování integrovaných produktů a služeb pro těžbu ropy a zemního plynu v počáteční, střední i koncové fázi zpracovatelského řetězce v oblasti rozvoje ropy a zemního plynu, |
| --- | --- |

—

podniku BHC: poskytování integrovaných produktů a služeb pro těžbu ropy a zemního plynu v počáteční, střední i koncové fázi zpracovatelského řetězce v oblasti rozvoje ropy a zemního plynu,

| — | navrhovaného společného podniku: výroba nekovových/směsných produktů pro použití v ropných a plynových aplikacích a jejich uvádění na trh. |
| --- | --- |

—

navrhovaného společného podniku: výroba nekovových/směsných produktů pro použití v ropných a plynových aplikacích a jejich uvádění na trh.

3.

V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

4.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Je třeba vždy uvést toto číslo jednací:

M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV

Připomínky lze Komisi zaslat e-mailem, faxem nebo poštou. Použijte tyto kontaktní informace:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax: +32 22964301

Poštovní adresa:

| Commission européenne/Europese Commissie |
| --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Commission européenne/Europese Commissie

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).

1

(2)  Úř. věst. C 366, 14.12.2013, s. 5.

2

---

| 16.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 123/51

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc 585 – Outotec/Metso (Minerals Business))

(Text s významem pro EHP)

(2020/C 123/15)

1.

Toto oznámení se týká těchto podniků:

| — | Outotec Oyj („Outotec“, Finsko), |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj („Outotec“, Finsko),

| — | Minerals business podniku Metso Oyj („Metso“, Finsko). |
| --- | --- |

—

Minerals business podniku Metso Oyj („Metso“, Finsko).

Podnik Outotec získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování výhradní kontrolu nad částí podniku Metso. Spojení se uskutečňuje nákupem majetku.

2.

| — | podniku Outotec: zpracování nerostných surovin, kovů, energie, voda a služby, |
| --- | --- |

—

podniku Outotec: zpracování nerostných surovin, kovů, energie, voda a služby,

| — | podniku Metso: těžba, kameniva a recyklace. |
| --- | --- |

—

podniku Metso: těžba, kameniva a recyklace.

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.

4.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Je třeba vždy uvést toto číslo jednací:

M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)

Připomínky lze Komisi zaslat e-mailem, faxem nebo poštou. Použijte tyto kontaktní informace:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax: +32 22964301

Poštovní adresa:

| Commission européenne/Europese Commissie |
| --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Commission européenne/Europese Commissie

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).

1

---