# Diario Oficial C 228/2007

| | ISSN 1725-244X |
| --- | --- |
| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 228 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 50o año28 de septiembre de 2007 |

ISSN 1725-244X

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 228

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

50o año28 de septiembre de 2007

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informaciones |
| | INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2007/C 228/01 | Tipo de cambio del euro | 1 |
| 2007/C 228/02 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.8.2007 al 31.8.2007[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 2 |
| 2007/C 228/03 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.8.2007 al 31.8.2007[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo] | 11 |
| | INFORMACIONES PROCEDENTES DE LOS ESTADOS MIEMBROS |
| 2007/C 228/04 | Imposición por Italia de obligaciones de servicio público a los servicios aéreos regulares interiores (
  1
  ) | 13 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2007/C 228/01

Tipo de cambio del euro

1

2007/C 228/02

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.8.2007 al 31.8.2007[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no

]

2

2007/C 228/03

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.8.2007 al 31.8.2007[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo]

11

INFORMACIONES PROCEDENTES DE LOS ESTADOS MIEMBROS

2007/C 228/04

Imposición por Italia de obligaciones de servicio público a los servicios aéreos regulares interiores (
  1
  )

1

13

| | V   Dictámenes |
| --- | --- |
| | PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA |
| | Comisión |
| 2007/C 228/05 | Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | OTROS ACTOS |
| | Comisión |
| 2007/C 228/07 | Publicación de una solicitud con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo, sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios | 18 |

V   Dictámenes

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión

2007/C 228/05

Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

OTROS ACTOS

Comisión

2007/C 228/07

Publicación de una solicitud con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo, sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios

o

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | |
| --- | --- |

ES

---

IV Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 28.9.2007 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 228/1

---

Tipo de cambio del euro (1)

27 de septiembre de 2007

(2007/C 228/01)

1 euro=

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,4180 |
| JPY | yen japonés | 163,29 |
| DKK | corona danesa | 7,4559 |
| GBP | libra esterlina | 0,69930 |
| SEK | corona sueca | 9,2207 |
| CHF | franco suizo | 1,6577 |
| ISK | corona islandesa | 87,26 |
| NOK | corona noruega | 7,7500 |
| BGN | lev búlgaro | 1,9558 |
| CYP | libra chipriota | 0,5842 |
| CZK | corona checa | 27,606 |
| EEK | corona estonia | 15,6466 |
| HUF | forint húngaro | 250,14 |
| LTL | litas lituana | 3,4528 |
| LVL | lats letón | 0,7048 |
| MTL | lira maltesa | 0,4293 |
| PLN | zloty polaco | 3,7785 |
| RON | leu rumano | 3,3751 |
| SKK | corona eslovaca | 33,881 |
| TRY | lira turca | 1,7238 |
| AUD | dólar australiano | 1,6079 |
| CAD | dólar canadiense | 1,4163 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 11,0011 |
| NZD | dólar neozelandés | 1,8862 |
| SGD | dólar de Singapur | 2,1150 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 304,84 |
| ZAR | rand sudafricano | 9,7370 |
| CNY | yuan renminbi | 10,6560 |
| HRK | kuna croata | 7,2848 |
| IDR | rupia indonesia | 12 960,52 |
| MYR | ringgit malayo | 4,8460 |
| PHP | peso filipino | 63,916 |
| RUB | rublo ruso | 35,3460 |
| THB | baht tailandés | 44,920 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,4180

JPY

yen japonés

163,29

DKK

corona danesa

7,4559

GBP

libra esterlina

0,69930

SEK

corona sueca

9,2207

CHF

franco suizo

1,6577

ISK

corona islandesa

87,26

NOK

corona noruega

7,7500

BGN

lev búlgaro

1,9558

CYP

libra chipriota

0,5842

CZK

corona checa

27,606

EEK

corona estonia

15,6466

HUF

forint húngaro

250,14

LTL

litas lituana

3,4528

LVL

lats letón

0,7048

MTL

lira maltesa

0,4293

PLN

zloty polaco

3,7785

RON

leu rumano

3,3751

SKK

corona eslovaca

33,881

TRY

lira turca

1,7238

AUD

dólar australiano

1,6079

CAD

dólar canadiense

1,4163

HKD

dólar de Hong Kong

11,0011

NZD

dólar neozelandés

1,8862

SGD

dólar de Singapur

2,1150

KRW

won de Corea del Sur

1 304,84

ZAR

rand sudafricano

9,7370

CNY

yuan renminbi

10,6560

HRK

kuna croata

7,2848

IDR

rupia indonesia

12 960,52

MYR

ringgit malayo

4,8460

PHP

peso filipino

63,916

RUB

rublo ruso

35,3460

THB

baht tailandés

44,920

---

(1)

Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

---

| 28.9.2007 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 228/2

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.8.2007 al 31.8.2007

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  ]

(2007/C 228/02)

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI
  Denominación Común Internacional | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC
  (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Mecasermina | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI

Denominación Común Internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC

(Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

3.8.2007

INCRELEX

Mecasermina

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Solución inyectable

H01AC03

7.8.2007

22.8.2007

Enviage

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Comprimido recubierto con película

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Riprazo

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Comprimido recubierto con película

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Sprimeo

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Comprimido recubierto con película

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Rasilez

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Comprimido recubierto con película

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Tekturna

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Comprimido recubierto con película

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Atriance

Nelarabina

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

Solución para perfusión

L01BB07

24.8.2007

23.8.2007

Flebogammadif

Inmunoglobulina humana normal

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Solución para perfusión

J06BA02

27.8.2007

28.8.2007

Abseamed

Epoyetina alfa

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Solución inyectable en una jeringa precargada

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

Epoyetina alfa

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Solución inyectable en una jeringa precargada

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

Epoyetina alfa

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Solución inyectable en una jeringa precargada

B03XA01

3.9.2007

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2007 | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

1.8.2007

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

3.8.2007

3.8.2007

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

7.8.2007

7.8.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

9.8.2007

10.8.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

14.8.2007

10.8.2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

14.8.2007

10.8.2007

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

14.8.2007

10.8.2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

14.8.2007

10.8.2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

22.8.2007

20.8.2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

22.8.2007

20.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

22.8.2007

20.8.2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

22.8.2007

21.8.2007

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

23.8.2007

21.8.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

23.8.2007

21.8.2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

23.8.2007

21.8.2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

23.8.2007

22.8.2007

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.8.2007

22.8.2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

24.8.2007

22.8.2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24.8.2007

22.8.2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

24.8.2007

23.8.2007

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

28.8.2007

23.8.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

28.8.2007

23.8.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

28.8.2007

23.8.2007

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

27.8.2007

27.8.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

29.8.2007

27.8.2007

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

29.8.2007

27.8.2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

29.8.2007

27.8.2007

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

29.8.2007

27.8.2007

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

29.8.2007

29.8.2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

31.8.2007

28.8.2007

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.8.2007

28.8.2007

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

31.8.2007

28.8.2007

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

31.8.2007

28.8.2007

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

31.8.2007

29.8.2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

31.8.2007

29.8.2007

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

30.8.2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

5.9.2007

30.8.2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

5.9.2007

30.8.2007

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

5.9.2007

30.8.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

5.9.2007

30.8.2007

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

5.9.2007

30.8.2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

5.9.2007

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

5.9.2007

31.8.2007

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

6.9.2007

31.8.2007

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

5.9.2007

31.8.2007

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

5.9.2007

31.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

5.9.2007

31.8.2007

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

6.9.2007

31.8.2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

6.9.2007

31.8.2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

6.9.2007

31.8.2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

6.9.2007

—   Suspensión de una autorización de comercialización [Artículo 20 del Reglamento (CE) no 726/2004]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

6.8.2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

8.8.2007

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2007 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.8.2007

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

6.8.2007

13.8.2007

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

15.8.2007

23.8.2007

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

27.8.2007

27.8.2007

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

29.8.2007

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

29.8.2007

A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitará el informe público de evaluación de los medicamentos señalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberá dirigirse a:

| Agencia Europea de Medicamentos |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agencia Europea de Medicamentos

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.9.2007 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 228/11

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.8.2007 al 31.8.2007

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo]
   (2)

(2007/C 228/03)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titulares de la autorización de comercialización | Estado miembro en cuestión | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

3.8.2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

6.8.2007

22.8.2007

Cefuroximaxetil

Véase anexo

Véase anexo

23.8.2007

28.8.2007

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

3.9.2007

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO

LISTADO DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS PRODUCTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN/SOLICITANTES EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la Autorización de Comercialización | Solicitante | Nombre inventado | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Países Bajos | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Estado miembro

Titular de la Autorización de Comercialización

Solicitante

Nombre inventado

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Países Bajos

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Estonia

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Grecia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugal

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

España

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg

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INFORMACIONES PROCEDENTES DE LOS ESTADOS MIEMBROS

| 28.9.2007 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 228/13 |
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28.9.2007

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 228/13

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Imposición por Italia de obligaciones de servicio público a los servicios aéreos regulares interiores

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2007/C 228/04)

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 4, apartado 1, letra a), del Reglamento (CEE) no 2408/92 del Consejo, de 23 de julio de 1992, relativo al acceso de las compañías aéreas de la Comunidad a las rutas aéreas intracomunitarias (1), el Gobierno italiano, conforme a las decisiones adoptadas en la Conferencia de Servicios celebrada en la Región de Piemonte, ha decidido imponer obligaciones de servicio público respecto de los servicios aéreos regulares que se indican a continuación:

1.   Ruta afectada

Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino y viceversa.

| 1.1 | Con arreglo al artículo 9 del Reglamento (CEE) no 95/93 del Consejo, de 18 de enero de 1993, relativo a normas comunes para la asignación de franjas horarias en los aeropuertos comunitarios (2), modificado por el Reglamento (CE) no 793/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), los organismos competentes podrán reservar franjas horarias para la prestación de los servicios conforme a las modalidades previstas en el presente documento. |
| --- | --- |

1.1

Con arreglo al artículo 9 del Reglamento (CEE) no 95/93 del Consejo, de 18 de enero de 1993, relativo a normas comunes para la asignación de franjas horarias en los aeropuertos comunitarios (2), modificado por el Reglamento (CE) no 793/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), los organismos competentes podrán reservar franjas horarias para la prestación de los servicios conforme a las modalidades previstas en el presente documento.

| 1.2 | Con el fin de satisfacer los objetivos previstos por la imposición de obligaciones de servicio público, el ENAC (Ente Nazionale dell'Aviazione Civile) comprobará que las compañías aéreas interesadas cuentan con la estructura adecuada y cumplen los requisitos mínimos de acceso a la prestación de los servicios. |
| --- | --- |

1.2

Con el fin de satisfacer los objetivos previstos por la imposición de obligaciones de servicio público, el ENAC (Ente Nazionale dell'Aviazione Civile) comprobará que las compañías aéreas interesadas cuentan con la estructura adecuada y cumplen los requisitos mínimos de acceso a la prestación de los servicios.

2.   Articulación de las obligaciones de servicio público

2.1   Frecuencias mínimas

| a) | Entre Cuneo Levaldigi y Roma Fiumicino y viceversa.
  En la ruta señalada se efectuarán como mínimo:






  — | un vuelo diario de ida y vuelta, de lunes a viernes, durante todo el año, mediante una aeronave con una capacidad mínima de 44 plazas, |
| --- | --- | --- |

a)

Entre Cuneo Levaldigi y Roma Fiumicino y viceversa.

En la ruta señalada se efectuarán como mínimo:

—

un vuelo diario de ida y vuelta, de lunes a viernes, durante todo el año, mediante una aeronave con una capacidad mínima de 44 plazas,

| — | un vuelo diario de ida el sábado por la mañana y un vuelo diario de vuelta el domingo por la tarde, durante todo el año, mediante una aeronave con una capacidad mínima de 44 plazas. |
| --- | --- |

—

un vuelo diario de ida el sábado por la mañana y un vuelo diario de vuelta el domingo por la tarde, durante todo el año, mediante una aeronave con una capacidad mínima de 44 plazas.

La totalidad de las plazas deberá ponerse a la venta con arreglo a las obligaciones de servicio público.

2.2   Horarios

En la ruta Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino, de lunes a sábado, los horarios deberán incluir, como mínimo, un vuelo que efectúe su salida en la franja horaria comprendida entre las 6.45 y las 7.45.

En la ruta Roma Fiumicino-Cuneo Levaldigi, de lunes a viernes, los horarios deberán incluir, como mínimo, un vuelo que efectúe su salida en la franja horaria comprendida entre las 19.00 y las 20.30.

En la ruta Roma Fiumicino-Cuneo Levaldigi, los domingos, los horarios deberán incluir como, mínimo, un vuelo que efectúe su salida en la franja horaria comprendida entre las 19.00 y las 20.30.

2.3.   Tipos de aeronaves y capacidad

El servicio Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino y viceversa deberán prestarse con aparatos presurizados biturbopropulsores o birreactores con una capacidad mínima de 44 plazas.

En caso de precisarse por razones de demanda, deberá aumentarse la capacidad mediante la introducción de vuelos suplementarios, los cuales no darán lugar a compensaciones adicionales ni a la aplicación de tarifas distintas a las previstas en el punto 2.4 siguiente.

Sin perjuicio de las razones de seguridad por las que podría denegarse el embarque, la compañía aérea que acepte la prestación del servicio no escatimará esfuerzos para facilitar en sus aeronaves el transporte de pasajeros discapacitados y de movilidad reducida.

2.4.   Tarifas

| a) | Se aplicarán a cada ruta las tarifas máximas siguientes:
  Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino y viceversa: 90,00 EUR
  Roma Fiumicino-Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR
  Las tarifas indicadas no incluyen el IVA y son cifras netas respecto a tasas y demás gravámenes aeroportuarios; no se permite aplicar ningún tipo de recargo.
  Deberá preverse, como mínimo, una modalidad de distribución y venta de billetes completamente gratuita que no lleve aparejada ninguna carga económica suplementaria para el pasajero.
  Todos los pasajeros que viajen en las rutas sujetas a este régimen tendrán derecho a las tarifas arriba señaladas. |
| --- | --- |

a)

Se aplicarán a cada ruta las tarifas máximas siguientes:

Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino y viceversa: 90,00 EUR

Roma Fiumicino-Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR

Las tarifas indicadas no incluyen el IVA y son cifras netas respecto a tasas y demás gravámenes aeroportuarios; no se permite aplicar ningún tipo de recargo.

Deberá preverse, como mínimo, una modalidad de distribución y venta de billetes completamente gratuita que no lleve aparejada ninguna carga económica suplementaria para el pasajero.

Todos los pasajeros que viajen en las rutas sujetas a este régimen tendrán derecho a las tarifas arriba señaladas.

| b) | Los organismos competentes revisarán todos los años las tarifas máximas adaptándolas al índice de inflación del año anterior calculado en función del índice general ISTAT/FOI de precios al consumo. La adaptación se notificará a todas las compañías aéreas que operen en las rutas en cuestión y se comunicará a la Comisión Europea para su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
| --- | --- |

b)

Los organismos competentes revisarán todos los años las tarifas máximas adaptándolas al índice de inflación del año anterior calculado en función del índice general ISTAT/FOI de precios al consumo. La adaptación se notificará a todas las compañías aéreas que operen en las rutas en cuestión y se comunicará a la Comisión Europea para su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

| c) | Con objeto de mitigar las consecuencias derivadas de variaciones anómalas del precio de los carburantes, cada seis meses, se calculará la parte proporcional positiva o negativa que deberá añadirse a la tarifa de la ruta.








  Donde | : | Sp | = | porcentaje de actualización de las tarifas de la ruta (redondeo a la unidad) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | tipo medio de cambio euro/dólar durante el semestre |
| B | = | precio medio del barril de petróleo (Brent Dated) registrado durante el semestre |
| T | = | tarifa del trayecto analizado |

c)

Con objeto de mitigar las consecuencias derivadas de variaciones anómalas del precio de los carburantes, cada seis meses, se calculará la parte proporcional positiva o negativa que deberá añadirse a la tarifa de la ruta.

Donde

:

Sp

=

porcentaje de actualización de las tarifas de la ruta (redondeo a la unidad)

K

=

tipo medio de cambio euro/dólar durante el semestre

B

=

precio medio del barril de petróleo (Brent Dated) registrado durante el semestre

T

=

tarifa del trayecto analizado

El Ministro de Transportes, de acuerdo con el Presidente de la Región de Piemonte, procederá, en su caso, al ajuste de las tarifas sobre la base de un análisis efectuado por un comité técnico paritario, compuesto por un representante nombrado por el ENAC y por un representante nombrado por la Región de Piemonte. En caso de incremento de las tarifas, el comité técnico paritario pondrá en marcha el procedimiento de ajuste previa notificación a las compañías que operan en las línes sujetas a la obligación de servicio público; en caso de disminución, el procedimiento se activará de oficio. En el curso del análisis antes mencionado, deberán ser consultadas las compañías que operen los servicios. La eventual actualización de las tarifas se aplicará a partir del semestre posterior al de la variación.

La medida de ajuste se notificará a todas las compañías que operan en la ruta citada y se comunicará a la Comisión Europea para su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

2.5.   Continuidad del servicio

Para garantizar la correcta ejecución y continuación del servicio, la compañía que acepte las presentes obligaciones de servicio público se compromete a:

| — | garantizar el servicio al menos durante 12 meses consecutivos y a no suspenderlo sin un preaviso no inferior a 6 meses, |
| --- | --- |

—

garantizar el servicio al menos durante 12 meses consecutivos y a no suspenderlo sin un preaviso no inferior a 6 meses,

| — | adecuar su comportamiento respecto a los usuarios a los principios contenidos en la Carta de derechos del pasajero con el fin de cumplir la normativa nacional, comunitaria e internacional al respecto, |
| --- | --- |

—

adecuar su comportamiento respecto a los usuarios a los principios contenidos en la Carta de derechos del pasajero con el fin de cumplir la normativa nacional, comunitaria e internacional al respecto,

| — | depositar una fianza de explotación para asegurar la correcta prestación y continuación del servicio. Dicha fianza ascenderá al menos a 500 000 EUR y adoptará la forma de una garantía bancaria o de seguro a favor del ENAC, el cual podrá destinarla a asegurar la continuación del servicio público, |
| --- | --- |

—

depositar una fianza de explotación para asegurar la correcta prestación y continuación del servicio. Dicha fianza ascenderá al menos a 500 000 EUR y adoptará la forma de una garantía bancaria o de seguro a favor del ENAC, el cual podrá destinarla a asegurar la continuación del servicio público,

| — | llevar a cabo, cada año, como mínimo el 98 % de los vuelos previstos con un margen de cancelaciones máximo del 2 % por motivos directamente imputables a la compañia y exceptuando los casos de fuerza mayor, |
| --- | --- |

—

llevar a cabo, cada año, como mínimo el 98 % de los vuelos previstos con un margen de cancelaciones máximo del 2 % por motivos directamente imputables a la compañia y exceptuando los casos de fuerza mayor,

| — | hacer efectiva al Ente regulador en concepto de penalización la suma de 3 000 EUR por cada vuelo anulado que sobrepase el límite del 2 %. Las sumas recibidas en este sentido se reasignarán para garantizar la continuidad territorial en la ruta Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino y viceversa. |
| --- | --- |

—

hacer efectiva al Ente regulador en concepto de penalización la suma de 3 000 EUR por cada vuelo anulado que sobrepase el límite del 2 %. Las sumas recibidas en este sentido se reasignarán para garantizar la continuidad territorial en la ruta Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino y viceversa.

Las sanciones previstas en el presente punto se acumularán con aquellas previstas por el Decreto Legislativo no 69 de 27 de enero de 2006 por el que se establecen «Disposiciones de penalización por el incumplimiento del Reglamento (CE) no 261/2004 por el que se establecen normas comunes sobre compensación y asistencia a los pasajeros en caso de denegación de embarque o de cancelación o gran retraso de los vuelos».

Las presentes obligaciones sustituyen a las publicadas en
  el Diario Oficial de la Unión Europea C 213 de 5 de septiembre de 2006.

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(1)  DO L 240 de 24.8.1992, p. 8.

(2)  DO L 14 de 22.1.1993, p. 1.

(3)  DO L 138 de 30.4.2004, p. 50.

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V Dictámenes

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión

| 28.9.2007 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 228/16 |
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28.9.2007

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 228/16

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Notificación previa de una operación de concentración

(Asunto COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2007/C 228/05)

| 1. | El 20 de septiembre de 2007, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual la empresa OSRAM GmbH («OSRAM», Alemania) controlada por Siemens AG (Alemania) adquiere el control, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b) del citado Reglamento, de la totalidad de Sunny World Ltd («Sunny World», Hong Kong) mediante la adquisición de sus acciones. |
| --- | --- |

1.

El 20 de septiembre de 2007, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual la empresa OSRAM GmbH («OSRAM», Alemania) controlada por Siemens AG (Alemania) adquiere el control, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b) del citado Reglamento, de la totalidad de Sunny World Ltd («Sunny World», Hong Kong) mediante la adquisición de sus acciones.

| 2. | Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:






  — | OSRAM: desarrollo, producción y venta de una amplia gama de productos para la iluminación tales como lámparas, luminarias y balastos, |
| --- | --- | --- |

2.

Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:

—

OSRAM: desarrollo, producción y venta de una amplia gama de productos para la iluminación tales como lámparas, luminarias y balastos,

| — | Sunny World: desarrollo y fabricación de lámparas compactas fluorescentes integradas (CFLi) y lámparas incandescentes de uso general (GLS). |
| --- | --- |

—

Sunny World: desarrollo y fabricación de lámparas compactas fluorescentes integradas (CFLi) y lámparas incandescentes de uso general (GLS).

| 3. | Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. |
| --- | --- |

3.

Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto.

| 4. | La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.
  Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en el plazo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World, a la siguiente dirección:





  Comisión Europea |
| --- | --- |
| Dirección General de Competencia |
| Registro de Concentraciones |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.

Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en el plazo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World, a la siguiente dirección:

Comisión Europea

Dirección General de Competencia

Registro de Concentraciones

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

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(1)  DO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

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| 28.9.2007 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 228/17 |
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28.9.2007

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 228/17

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Notificación previa de una operación de concentración

(Asunto COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2007/C 228/06)

| 1. | El 19 de septiembre de 2007, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual la empresa Kraft Foods Global Inc., controlada por Kraft Foods Inc. («Kraft», EE.UU.) adquiere el control, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b) del citado Reglamento, de la totalidad del negocio mundial de productos de galletería, de aperitivo y cereales de Danone («Danone Biscuits», Francia) mediante la adquisición de sus acciones. |
| --- | --- |

1.

El 19 de septiembre de 2007, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual la empresa Kraft Foods Global Inc., controlada por Kraft Foods Inc. («Kraft», EE.UU.) adquiere el control, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b) del citado Reglamento, de la totalidad del negocio mundial de productos de galletería, de aperitivo y cereales de Danone («Danone Biscuits», Francia) mediante la adquisición de sus acciones.

| 2. | Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:






  — | Kraft: fabricación de productos alimenticios y bebidas, |
| --- | --- | --- |

2.

Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:

—

Kraft: fabricación de productos alimenticios y bebidas,

| — | Danone Biscuits: productos de galletería, de aperitivo y cereales. |
| --- | --- |

—

Danone Biscuits: productos de galletería, de aperitivo y cereales.

| 3. | Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. |
| --- | --- |

3.

Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto.

| 4. | La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.
  Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en el plazo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits, a la siguiente dirección:





  Comisión Europea |
| --- | --- |
| Dirección General de Competencia |
| Registro de Concentraciones |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.

Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en el plazo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits, a la siguiente dirección:

Comisión Europea

Dirección General de Competencia

Registro de Concentraciones

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

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(1)  DO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

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OTROS ACTOS

Comisión

| 28.9.2007 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 228/18 |
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28.9.2007

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 228/18

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Publicación de una solicitud con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo, sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios

(2007/C 228/07)

Esta publicación otorga un derecho de oposición con arreglo al artículo 7 del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo. Las declaraciones de oposición deben llegar a la Comisión en el plazo de seis meses a partir de la presente publicación.

FICHA RESUMEN

REGLAMENTO (CE) no 510/2006 DEL CONSEJO

«VŠESTARSKÁ CIBULE»

No CE: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

DOP ( X ) IGP ( )

En el presente resumen figuran los principales datos del pliego de condiciones a efectos informativos.

1.   Servicio competente del Estado miembro:

| Nombre: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Dirección: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Nombre:

Úřad průmyslového vlastnictví

Dirección:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Teléfono:

(420) 220 383 111

Fax

(420) 224 324 718

Correo electrónico:

posta@upv.cz

2.   Agrupación solicitante:

| Nombre: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Dirección: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Nombre:

Zemědělské družstvo Všestary

Dirección:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Teléfono:

(420) 495 458 113

Fax

(420) 495 458 113

Correo electrónico:

sekretariat@vsestary.cz

Composición:

Productores/transformadores ( X ) Otros ( )

Se trata en este caso de una excepción a lo dispuesto en el artículo 5, apartado 1, del Reglamento (CE) no 510/2006, dado que existe únicamente un productor en la región (una cooperativa y, por lo tanto, una agrupación de propietarios). Se cumplen las condiciones del artículo 2 del Reglamento (CE) no 1898/2006 de la Comisión.

3.   Tipo de producto:

Clase 1.6: Cebolla

4.   Pliego de condiciones:

[resumen de los requisitos de conformidad con el artículo 4, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006]

4.1.   Denominación del producto: «Všestarská cibule»

4.2   Descripción: Forma: regular, esférica u ovalada.

Aspecto: en el interior del envase, homogéneo; la superficie comprende al menos dos coberturas de piel seca, las cuales recubren las capas carnosas formando una cebolla bien compacta. La piel no puede estar húmeda ni mohosa y la cebolla no debe presentar signo alguno de deterioro por enfermedad o plaga.

Color: la piel es de color amarillo dorado (nunca marrón oscuro), y la carne entre blanca y blanco-verdosa.

Sabor: típico a cebolla, delicado, dulce, con un grado de picor dependiente de la variedad.

Olor: dulce, típico de cebolla, penetrante.

Variedades de «Všestarská cibule» que se cultivan: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit y Festival.

4.3   Zona geográfica: Municipio de Všestary y zona circundante, que comprende los municipios de Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice y Probluz, en la región de Hradec Králové de la República Checa.

4.4   Prueba del origen: Se ofrecen indicaciones acerca de las superficies cultivadas, los almacenes y las cajas de almacenamiento, las partidas y las fechas de envasado. Por ese motivo, es posible rastrear cada entrega sin posibilidad de confusión; todas las partidas son distinguibles las unas de las otras. Las cebollas se clasifican, almacenan y envasan dentro de la zona delimitada y no pueden por lo tanto confundirse con las cultivadas en otros lugares.

Un responsable designado por el productor comprueba el cumplimiento del pliego de condiciones, centrándose especialmente en la calidad de las plántulas, las materias primas, el proceso tecnológico de cultivo (calendario, cantidades de fertilizantes orgánicos, aplicación de los fertilizantes), y las condiciones de almacenamiento. Se controlan cotidianamente el aspecto, la calidad, el envasado, la clasificación y el calibrado de las cebollas. Uno de los criterios principales es que las cebollas no estén dañadas, húmedas, mohosas ni afectadas por el hongo de la podredumbre del cuello. En los almacenes se controlan especialmente la temperatura de la atmósfera y los niveles de humedad. Los resultados se anotan en el cuaderno de inspección, que se conserva en los archivos. Se controlan, en particular, los siguientes puntos críticos: recepción de las cebollas recogidas y entrada en almacén, sistema de camino de rodillos EKO; se controla el estado de las cebollas y la eliminación de las impurezas, el almacenamiento y el secado de las cebollas, su traslado a la línea de clasificación, su clasificación, calibrado, envasado y etiquetado, su embalaje, expedición y transporte. Otros controles esenciales tienen por objeto la posible contaminación por microorganismos, por sustancias químicas (micotoxinas y metales pesados) o por impurezas mecánicas (piedras o tierra), la presencia de plagas, aceite, cebollas no aptas para su comercialización (a cuya retirada se procede), la existencia de envases contaminados y los daños causados por las heladas. El proceso de clasificación, envasado y distribución está amparado por un certificado HACCP.

Las condiciones climáticas están plasmadas en los datos del Instituto Hidrometeorológico Checo. Los análisis del suelo y de las cebollas corren a cargo de laboratorios independientes acreditados. El cumplimiento del pliego de condiciones, de la calidad y de las leyes, decretos y normas es comprobado también por el órgano de inspección superior (Inspección agrícola y alimentaria estatal, «Státní zemědělská a potravinářská inspekce», véase el punto 4.7), conforme al plan de inspección del organismo de inspección competente.

4.5   Método de producción: La «Všestarská cibule» se cultiva a partir de semillas híbridas de alta calidad y de plantones certificados.

El proceso tecnológico de cultivo de la «Všestarská cibule» es el siguiente: preparación orgánica del suelo; labrado meticuloso en el otoño; también en otoño, preparación del suelo previa a la plantación; plantación de las cebollas de invierno; en la primavera, preparación de suelo previa a la siembra y a la plantación; plantación de los plantones y siembra de las semillas; riego en la medida necesaria; desherbado; aplicación de fertilizantes nitrogenados; si es necesario, durante el periodo vegetativo se adoptan las medidas necesarias para luchar contra las malas hierbas, las enfermedades y los organismos nocivos; desmoche y escardado de las cebollas; recolección de las cebollas tras su secado; almacenamiento de las cebollas; control y eliminación de las impurezas en el sistema de camino de rodillos EKO; nuevo secado y aeración de las cebollas; clasificación y calibrado; envasado en bolsas de red de 3, 5, 10, 15, 20 o 25 kg, según los requerimientos de los consumidores, o presentación a granel en cajas de 10, 15, 20 o 25 kg (o en otras cantidades si así se solicita); etiquetado y expedición.

Las modernas instalaciones de almacenamiento, suficientemente secas y ventiladas, permiten guardar las cebollas durante un periodo de 10 meses conservando su excelente calidad.

El almacenamiento y el envasado deben efectuarse dentro de la zona delimitada a fin de evitar el deterioro de las cebollas durante su transporte. Ello garantiza asimismo que las cebollas no se mezclan con las cultivadas en otros lugares. El proceso coordinado de cultivo, almacenamiento y envasado en un mismo lugar impide el deterioro de las cebollas. Éstas se distribuyen como producto acabado con la etiqueta «Všestarská cibule» desde la zona delimitada.

4.6   Vínculo:

Características y vínculo

La «Všestarská cibule» posee cuatro características positivas básicas, que se hallan vinculadas con su medio ambiente y su método de cultivo. El carácter único de la «Všestarská cibule» se deriva de:

| — | el equilibrio de sus parámetros nutricionales, |
| --- | --- |

—

el equilibrio de sus parámetros nutricionales,

| — | su alto contenido de hierro, |
| --- | --- |

—

su alto contenido de hierro,

| — | su altísimo contenido de vitamina B3 (niacina), |
| --- | --- |

—

su altísimo contenido de vitamina B3 (niacina),

| — | la ausencia o escaso contenido de sustancias nocivas. |
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la ausencia o escaso contenido de sustancias nocivas.

Parámetros nutricionales — equilibrio

La mayor parte de los parámetros nutricionales de la «Všestarská cibule» (sustancias constituyentes, minerales, vitaminas) están equilibrados, no presentan extremos y corresponden a las características beneficiosas que se esperan de una cebolla. Incluyen, entre otras cosas, potasio, fósforo y vitaminas B1, B2 y B6.

Alto contenido de hierro

La «Všestarská cibule» presenta un elevado contenido de hierro. Según la USDA — National Nutrient Database, el contenido de hierro de la cebolla en general es de 2,1 mg/kg, mientras que la «Všestarská cibule» contiene 2,55 mg/kg, es decir, casi un 25 % más.

Altísimo contenido de vitamina B3 (niacina)

El contenido de vitamina B3 (niacina) de la «Všestarská cibule» es muy elevado. Según la USDA — National Nutrient Database, el contenido de niacina de la cebolla en general es de 0,116 mg/100 g, mientras que el de la «Všestarská cibule» es de 0,208 mg/100 g, es decir, aproximadamente el doble.

Ausencia o niveles bajos o muy bajos de sustancias nocivas

Un rasgo característico de la «Všestarská cibule» es la ausencia o los niveles bajos o muy bajos de sustancias nocivas. Por ejemplo, el contenido de Cd de la «Všestarská cibule» es inferior a 0,03 mg/kg (parámetro normal: 0,05 mg/kg); el contenido de NO3 en la «Všestarská cibule» es de 29 mg/kg (parámetro normal: 1 000 mg/kg). Se ha examinado la presencia de decenas de posibles sustancias nocivas en la«Všestarská cibule», determinándose que el producto se ajusta a los niveles prescritos en todos los casos.

Características, vínculo, medio ambiente, cultivo

Las características positivas ya mencionadas se derivan del medio ambiente y, principalmente, de los grupos de factores siguientes:

| — | condiciones naturales, |
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condiciones naturales,

| — | historia del cultivo, |
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historia del cultivo,

| — | cultivo respetuoso con el medio ambiente, |
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cultivo respetuoso con el medio ambiente,

| — | tratamiento postrecolección adecuado. |
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tratamiento postrecolección adecuado.

Condiciones naturales

Las condiciones naturales de la zona de cultivo comprenden el paisaje, el suelo y el clima. En conjunto, las condiciones naturales de la zona delimitada son óptimas para el cultivo de la cebolla.

Paisaje: Všestary se halla a una altitud de 265 metros por encima del nivel del mar, y las parcelas de cultivo están situadas a una altitud comprendida entre 245 y 320 metros. Se trata por lo tanto de una zona relativamente baja, con una insolación suficiente. Su relieve es ligeramente accidentado y la mayor parte de las parcelas son llanas o están en ligera pendiente. Las características del paisaje contribuyen a la buena retención de humedad en el suelo. Se trata de un amplio valle abierto hacia el sur en el que se hallan ricas capas de depósitos aluviales procedentes del río Elba.

Suelo: Los suelos locales se componen de sedimentos cuaternarios. Las rocas más antiguas, de formación cretácea, se presentan en esta zona en forma de marga. No obstante, todas las capas de marga se hallan cubiertas de profundos depósitos de loess. El loess constituye el substrato rocoso de la práctica totalidad de la zona. Sobre ese loess local y como consecuencia de una amplia serie de factores geológicos, se han desarrollado principalmente los siguientes tipos genéticos de suelo: suelos pardos ligeramente gléyicos y tierras negras. Los suelos de la zona delimitada reúnen unos requisitos óptimos para el cultivo de la cebolla: son cálidos, espesos, húmedos y ricos en humus y nutrientes, con un pH neutro. Además, el elevado contenido de humus natural resulta favorablemente influido por el patrón de cultivo.

Habida cuenta de su contenido de minerales y de su pH, los suelos resultan muy adecuados para el cultivo de la cebolla. Se han analizado decenas de muestras procedentes de nueve parcelas para determinar su contenido de minerales (Ca, Mg, K, P) y su pH. Todos los resultados de los análisis de laboratorio demostraron la aptitud de los suelos locales para el cultivo de la «Všestarská cibule».

Clima: La región disfruta de condiciones climáticas suaves.

Las temperaturas son suaves y relativamente equilibradas; la temperatura media mensual es de 6,9 °C y, durante el periodo vegetativo comprendido entre abril y septiembre, de 13,4 °C.

Las media mensual de precipitaciones mensuales en la zona es de 48 mm, sin variaciones mensuales extremas; las precipitaciones mensuales medias en la zona delimitada son levemente inferiores a las que se registran en la República Checa en su conjunto. Durante el periodo vegetativo, el volumen de precipitaciones asciende a 437 mm; los meses más húmedos son junio (86 mm), julio (83 mm) y agosto (84 mm).

Los vientos moderados prevalentes en la zona, procedentes de varias direcciones, contribuyen a las suaves temperaturas, al adecuado volumen de precipitaciones, sin variaciones extremas, y a la aeración del suelo. Al mismo tiempo, tampoco soplan vientos extremos, los cuales resecarían excesivamente los campos.

El clima suave en general, con variaciones poco importantes, y bajas precipitaciones durante el periodo vegetativo de la cebolla ofrece unas condiciones climáticas favorables para el cultivo de las cebollas en la zona definida. Una de las ventajas fundamentales de la «Všestarská cibule» reside en el hecho de que apenas se ve afectada por las variaciones de las precipitaciones mensuales o anuales. Las condiciones naturales (paisaje, clima y suelo) contribuyen a mantener un grado adecuado de humedad del suelo incluso cuando las precipitaciones son escasas durante alguna estación o algún año. La falta de precipitaciones no influye en la cantidad ni en la calidad de las cebollas cultivadas. En la segunda mitad del periodo vegetativo, las cebollas necesitan un suelo más seco; por consiguiente, habida cuenta de las condiciones naturales, los productores sólo proveen riego adicional de forma bastante excepcional, en caso de tiempo muy seco.

Historia del cultivo

El cultivo de la cebolla en la zona delimitada presenta una arraigada tradición. El cultivo a gran escala en Všestary fue iniciado en el año 1964 por los gestores de la entonces cooperativa, habida cuenta de la gran fertilidad del suelo, la altitud favorable y la construcción de un nuevo sistema de regadío a lo largo del río Elba. Durante los años de cultivo de la Všestarská cibule, la empresa productora, sus miembros y sus trabajadores fueron determinando los mejores métodos para el cultivo de la cebolla en la zona delimitada y llevándolos a la práctica durante largo tiempo. Habida cuenta de la elevada calidad de la cebolla local, la tradición de cultivo se ha mantenido hasta la fecha actual, con buenas perspectivas de futuro.

En la actualidad, la empresa productora es una cooperativa con 112 miembros.

Cultivo respetuoso con el medio ambiente

Una de las condiciones para la obtención de las propiedades finales de la «Všestarská cibule» es el método de cultivo respetuoso con el medio ambiente. La aplicación de fertilizante se lleva a cabo sobre la base de análisis del suelo. De tal forma, el suelo no se agota y se mantiene la «antigua fuerza del suelo». El tratamiento mecánico suave del suelo es muy importante; a este respecto, el Terragator ha resultado sumamente adecuado para la aplicación de fertilizante: este aparato, por una parte, permite la dosificación precisa del fertilizante y, por otra, no compacta el suelo (la utilización del Terragator no constituye un requisito esencial para el cultivo de la «Všestarská cibule», si bien el fertilizante contribuye a su calidad). Esto influye en gran medida en la permeabilidad del suelo, la absorción de nutrientes y, por consiguiente, la fertilidad del suelo. El suelo queda intacto, no se compactan sus substratos, las pequeñas raíces de las plantas pueden penetrar a mayor profundidad y la planta absorbe nutrientes incluso de los substratos. De esta forma., el suelo se mantiene en excelente estado. Para limitar al máximo los daños ambientales, se utilizan en la medida de lo posible fertilizantes ecológicos, a saber, residuos de destilería compostados y fertilizantes obtenidos por compostaje con ventilación activa, es decir, del tipo Bioganic.

Tratamiento postrecolección adecuado

La recolección se lleva a cabo cuando el tiempo es más seco para que las cebollas recogidas puedan secarse directamente en el campo. Las cebollas se recogen con métodos ciudadosos y se llevan a los almacenes del productor, situados a escasa distancia. Se envasan directamente en las instalaciones de almacenamiento y se transportan con destino a los consumidores.

Mediante el tratamiento postrecolección apropiado (véase el punto 4.5), el almacenamiento y el envasado, la «Všestarská cibule» mantiene sus cualidades naturales, adquiridas gracias al medio ambiente natural y a los métodos de cultivo respetuosos con el medio ambiente. La reducción de la distancia y el tiempo de transporte de las cebollas cosechadas a la zona de almacenamiento, y el hecho de que su envasado se efectúe prácticamente a la salida del almacén, descartan casi toda posibilidad de daños mecánicos o de podredumbre.

El productor dispone de un sistema de control de puntos críticos (HACCP) muy desarrollado, que reduce los daños ocasionados a las cebollas, la contaminación (impurezas) y la podredumbre durante el tratamiento postrecolección. Véase también el punto 4.4 (Prueba del origen).

Galardones

La variedad «Festival» de la «Všestarská cibule» obtuvo un galardón en la feria de frutas, hortalizas y productos de vivero Hortikomplex Olomouc 2002, en la que se clasificó en primer lugar como mejor cultivar del año.

La «Všestarská cibule» se inscribió con el número 181 en el Registro de denominaciones de origen de la República Checa el 14 de febrero de 2002.

Vínculo: conclusión

Como se ha indicado más arriba, las características de la «Všestarská cibule» se derivan de la zona de producción y de los métodos de cultivo y de tratamiento. Concretamente, los análisis del suelo, cuyos resultados indican mayoritariamente un contenido de nutrientes bueno o elevado, están directamente relacionados con el contenido de minerales y vitaminas de la «Všestarská cibule», con su adecuado contenido de potasio y fósforo y, especialmente, con el hecho de que el contenido de hierro y de vitamina B3 de la Všestarská cibule es, respectivamente, elevado y muy elevado en comparación con las cebollas normales.

4.7   Estructura de control:

| Nombre: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
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| Dirección: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Nombre:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Dirección:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Teléfono:

(420) 495 454 110

Fax

(420) 495 532 518

Correo electrónico:

hradec@szpi.gov.cz

4.8   Etiquetado: —

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