# Az Európai Unió C 266/2007

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 266 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 50. évfolyam2007. november 8. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 266

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

50. évfolyam2007. november 8.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Bizottság |
| 2007/C 266/01 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.4838 – SLP/TPG V/Avaya) (
  1
  ) | 1 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

2007/C 266/01

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.4838 – SLP/TPG V/Avaya) (
  1
  )

1

1

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Bizottság |
| 2007/C 266/02 | Euro-átváltási árfolyamok | 2 |
| | TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| 2007/C 266/03 | A tagállamok tájékoztatása az EK-Szerződés 87. és 88. cikkének a kis- és középvállalkozásoknak nyújtott állami támogatásokra történő alkalmazásáról szóló 70/2001/EK bizottsági rendelet értelmében engedélyezett állami támogatásokról (
  1
  ) | 3 |
| | AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | EFTA Felügyeleti Hatóság |
| 2007/C 266/04 | Állami támogatás engedélyezése az EGT-megállapodás 61. cikkének és a Felügyeleti és Bírósági Megállapodás 3. jegyzőkönyve I. része 1. cikke (3) bekezdésének értelmében – Az EFTA Felügyeleti Hatóság kifogást nem tartalmazó határozata | 6 |
| 2007/C 266/05 | Gyógyszerkészítmények – 2006. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája | 7 |
| 2007/C 266/06 | Gyógyszerkészítmények – A 2006. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája | 18 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2007/C 266/02

Euro-átváltási árfolyamok

2

TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

2007/C 266/03

A tagállamok tájékoztatása az EK-Szerződés 87. és 88. cikkének a kis- és középvállalkozásoknak nyújtott állami támogatásokra történő alkalmazásáról szóló 70/2001/EK bizottsági rendelet értelmében engedélyezett állami támogatásokról (
  1
  )

1

3

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

EFTA Felügyeleti Hatóság

2007/C 266/04

Állami támogatás engedélyezése az EGT-megállapodás 61. cikkének és a Felügyeleti és Bírósági Megállapodás 3. jegyzőkönyve I. része 1. cikke (3) bekezdésének értelmében – Az EFTA Felügyeleti Hatóság kifogást nem tartalmazó határozata

6

2007/C 266/05

Gyógyszerkészítmények – 2006. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája

7

2007/C 266/06

Gyógyszerkészítmények – A 2006. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája

18

| | V   Vélemények |
| --- | --- |
| | EGYÉB JOGI AKTUSOK |
| | Bizottság |
| 2007/C 266/07 | Kérelem közzététele a hagyományos különleges terméknek minősülő mezőgazdasági termékekről és élelmiszerekről szóló 509/2006/EK tanácsi rendelet 8. cikkének (2) bekezdése alapján | 27 |

V   Vélemények

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Bizottság

2007/C 266/07

Kérelem közzététele a hagyományos különleges terméknek minősülő mezőgazdasági termékekről és élelmiszerekről szóló 509/2006/EK tanácsi rendelet 8. cikkének (2) bekezdése alapján

27

| | Helyesbítések |
| --- | --- |
| 2007/C 266/08 | Helyesbítés az EFTA Felügyeleti Hatóság által az EGT-megállapodás VII. mellékletének 18. pontjában említett jogszabály (az építészmérnöki oklevelek, bizonyítványok és a képesítés megszerzéséről szóló egyéb tanúsítványok kölcsönös elismeréséről, valamint a letelepedés és a szolgáltatásnyújtás szabadságának tényleges gyakorlását elősegítő intézkedésekről szóló, 1985. június 10-i 85/384/EGK tanácsi irányelv) 7. cikke értelmében kiadott közleményhez (HL C 38., 2007.2.22., valamint a 8. EGT-kiegészítés, 2007. február 22.) | 33 |

Helyesbítések

2007/C 266/08

Helyesbítés az EFTA Felügyeleti Hatóság által az EGT-megállapodás VII. mellékletének 18. pontjában említett jogszabály (az építészmérnöki oklevelek, bizonyítványok és a képesítés megszerzéséről szóló egyéb tanúsítványok kölcsönös elismeréséről, valamint a letelepedés és a szolgáltatásnyújtás szabadságának tényleges gyakorlását elősegítő intézkedésekről szóló, 1985. június 10-i 85/384/EGK tanácsi irányelv) 7. cikke értelmében kiadott közleményhez (HL C 38., 2007.2.22., valamint a 8. EGT-kiegészítés, 2007. február 22.)

(HL C 38., 2007.2.22., valamint a 8. EGT-kiegészítés, 2007. február 22.)

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

| 8.11.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 266/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 266/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.4838 – SLP/TPG V/Avaya)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2007/C 266/01)

2007. szeptember 26-án a Bizottság határozott, hogy engedélyezi a fentebb említett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. Ez a határozat a Tanács 139/2004/EK rendeletének 6(1)(b) paragrafusán nyugszik. A határozat teljes szövege kizárólag angolul érhető el, és azután teszik közzé, miután az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították a határozat szövegéből. Elérhető lesz:

| — | az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek, |
| --- | --- |

—

az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek,

| — | elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32007M4838. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32007M4838. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

| 8.11.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 266/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 266/2

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2007. november 7.

(2007/C 266/02)

1 euro=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,4722 |
| JPY | Japán yen | 166,07 |
| DKK | Dán korona | 7,4540 |
| GBP | Angol font | 0,69960 |
| SEK | Svéd korona | 9,2535 |
| CHF | Svájci frank | 1,6589 |
| ISK | Izlandi korona | 86,40 |
| NOK | Norvég korona | 7,7660 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CYP | Ciprusi font | 0,5842 |
| CZK | Cseh korona | 26,934 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 253,64 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,7021 |
| MTL | Máltai líra | 0,4293 |
| PLN | Lengyel zloty | 3,6435 |
| RON | Román lej | 3,4001 |
| SKK | Szlovák korona | 33,183 |
| TRY | Török líra | 1,7345 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,5703 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,3354 |
| HKD | Hongkongi dollár | 11,4372 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,8767 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,1180 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 333,89 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 9,5611 |
| CNY | Kínai renminbi | 10,9563 |
| HRK | Horvát kuna | 7,3315 |
| IDR | Indonéz rúpia | 13 426,46 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,9032 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 63,709 |
| RUB | Orosz rubel | 35,9600 |
| THB | Thaiföldi baht | 46,571 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,4722

JPY

Japán yen

166,07

DKK

Dán korona

7,4540

GBP

Angol font

0,69960

SEK

Svéd korona

9,2535

CHF

Svájci frank

1,6589

ISK

Izlandi korona

86,40

NOK

Norvég korona

7,7660

BGN

Bulgár leva

1,9558

CYP

Ciprusi font

0,5842

CZK

Cseh korona

26,934

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

253,64

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,7021

MTL

Máltai líra

0,4293

PLN

Lengyel zloty

3,6435

RON

Román lej

3,4001

SKK

Szlovák korona

33,183

TRY

Török líra

1,7345

AUD

Ausztrál dollár

1,5703

CAD

Kanadai dollár

1,3354

HKD

Hongkongi dollár

11,4372

NZD

Új-zélandi dollár

1,8767

SGD

Szingapúri dollár

2,1180

KRW

Dél-Koreai won

1 333,89

ZAR

Dél-Afrikai rand

9,5611

CNY

Kínai renminbi

10,9563

HRK

Horvát kuna

7,3315

IDR

Indonéz rúpia

13 426,46

MYR

Maláj ringgit

4,9032

PHP

Fülöp-szigeteki peso

63,709

RUB

Orosz rubel

35,9600

THB

Thaiföldi baht

46,571

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

| 8.11.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 266/3 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 266/3

---

A tagállamok tájékoztatása az EK-Szerződés 87. és 88. cikkének a kis- és középvállalkozásoknak nyújtott állami támogatásokra történő alkalmazásáról szóló 70/2001/EK bizottsági rendelet értelmében engedélyezett állami támogatásokról

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2007/C 266/03)

| Támogatás száma | XS 268/07 |
| --- | --- |
| Tagállam | Málta |
| Régió | — |
| A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve | Skema ghall-Promozzjoni ta' l-Innovazzjoni |
| Jogalap | Att dwar il-Korporazzjoni Maltija ghall-Intrapriza (KAP 463) |
| Az intézkedés típusa | Támogatási program |
| Költségvetés | Tervezett éves kiadás: 0,3 millió MTL; tervezett támogatás teljes összege: – |
| Maximális támogatási intenzitás | A rendelet 4. cikkének (2)–(6) bekezdésével és 5. cikkével összhangban |
| Végrehajtás időpontja | 2007.9.1. |
| Időtartam | 2013.12.31. |
| Célkitűzés | Kis- és középvállalkozások |
| Gazdasági ágazat | Kis- és középvállalkozások részére nyújtott támogatásra jogosult valamennyi ágazat |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Malta Enterprise Corporation |
| Enterprise Centre |
| San Gwann SGN 09 |
| Malta |

Támogatás száma

XS 268/07

Tagállam

Málta

Régió

—

A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve

Skema ghall-Promozzjoni ta' l-Innovazzjoni

Jogalap

Att dwar il-Korporazzjoni Maltija ghall-Intrapriza (KAP 463)

Az intézkedés típusa

Támogatási program

Költségvetés

Tervezett éves kiadás: 0,3 millió MTL; tervezett támogatás teljes összege: –

Maximális támogatási intenzitás

A rendelet 4. cikkének (2)–(6) bekezdésével és 5. cikkével összhangban

Végrehajtás időpontja

2007.9.1.

Időtartam

2013.12.31.

Célkitűzés

Kis- és középvállalkozások

Gazdasági ágazat

Kis- és középvállalkozások részére nyújtott támogatásra jogosult valamennyi ágazat

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Malta Enterprise Corporation

Enterprise Centre

San Gwann SGN 09

Malta

| Támogatás száma | XS 269/07 |
| --- | --- |
| Tagállam | Dánia |
| Régió | — |
| A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve | Program for brugerdreven innovation støtter udvikling og afprøvning af den brugerdrevne tilgang til innovation til SMV'ere |
| Jogalap | Lov om erhvervsfremme § 2, stk. 2 og 3, stk. 2, § 4 stk. 1 og § 22 stk. 1,3 og 4 i lov nr. 602 af 24. juni 2005. Bekendtgørelse nr. 241 af 20. marts 2007 |
| Az intézkedés típusa | Támogatási program |
| Költségvetés | Tervezett éves kiadás: 94 millió DKK; tervezett támogatás teljes összege: – |
| Maximális támogatási intenzitás | A rendelet 4. cikkének (2)–(6) bekezdésével és 5. cikkével összhangban |
| Végrehajtás időpontja | 2007.6.15. |
| Időtartam | 2011.12.31. |
| Célkitűzés | Kis- és középvállalkozások |
| Gazdasági ágazat | Kis- és középvállalkozások részére nyújtott támogatásra jogosult valamennyi ágazat |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Dahlerups Pakhus |
| Langelinie Alle 17 |
| DK-2100 København Ø |

Támogatás száma

XS 269/07

Tagállam

Dánia

Régió

—

A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve

Program for brugerdreven innovation støtter udvikling og afprøvning af den brugerdrevne tilgang til innovation til SMV'ere

Jogalap

Lov om erhvervsfremme § 2, stk. 2 og 3, stk. 2, § 4 stk. 1 og § 22 stk. 1,3 og 4 i lov nr. 602 af 24. juni 2005. Bekendtgørelse nr. 241 af 20. marts 2007

Az intézkedés típusa

Támogatási program

Költségvetés

Tervezett éves kiadás: 94 millió DKK; tervezett támogatás teljes összege: –

Maximális támogatási intenzitás

A rendelet 4. cikkének (2)–(6) bekezdésével és 5. cikkével összhangban

Végrehajtás időpontja

2007.6.15.

Időtartam

2011.12.31.

Célkitűzés

Kis- és középvállalkozások

Gazdasági ágazat

Kis- és középvállalkozások részére nyújtott támogatásra jogosult valamennyi ágazat

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Dahlerups Pakhus

Langelinie Alle 17

DK-2100 København Ø

| Támogatás száma | XS 270/07 |
| --- | --- |
| Tagállam | Spanyolország |
| Régió | Islas Canarias |
| A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve | Fomento de la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica |
| Jogalap | Orden de la Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias, de 20 de septiembre de 2007, por la que se aprueban las bases reguladoras para el período 2007-2013, que han de regir en la concesión de subvenciones, mediante concurso, para fomentar la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica, y se efectúa convocatoria para 2007 (BOC no 197, de 2 de octubre de 2007)
  www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/197/00023-00063.pdf |
| Az intézkedés típusa | Támogatási program |
| Költségvetés | Tervezett éves kiadás: 0,9 millió EUR; tervezett támogatás teljes összege: – |
| Maximális támogatási intenzitás | A rendelet 4. cikkének (2)–(6) bekezdésével és 5. cikkével összhangban |
| Végrehajtás időpontja | 2007.10.2. |
| Időtartam | 2013.12.31. |
| Célkitűzés | Kis- és középvállalkozások |
| Gazdasági ágazat | Kis- és középvállalkozások részére nyújtott támogatásra jogosult valamennyi ágazat |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias





  Avda de Anaga 35 — Edifício de Servicios Múltiples I, planta 8a |
| E-38071 Santa Cruz de Tenerife |

Támogatás száma

XS 270/07

Tagállam

Spanyolország

Régió

Islas Canarias

A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve

Fomento de la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica

Jogalap

Orden de la Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias, de 20 de septiembre de 2007, por la que se aprueban las bases reguladoras para el período 2007-2013, que han de regir en la concesión de subvenciones, mediante concurso, para fomentar la creación y expansión de empresas innovadoras de base tecnológica, y se efectúa convocatoria para 2007 (BOC no 197, de 2 de octubre de 2007)

www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/197/00023-00063.pdf

Az intézkedés típusa

Támogatási program

Költségvetés

Tervezett éves kiadás: 0,9 millió EUR; tervezett támogatás teljes összege: –

Maximális támogatási intenzitás

A rendelet 4. cikkének (2)–(6) bekezdésével és 5. cikkével összhangban

Végrehajtás időpontja

2007.10.2.

Időtartam

2013.12.31.

Célkitűzés

Kis- és középvállalkozások

Gazdasági ágazat

Kis- és középvállalkozások részére nyújtott támogatásra jogosult valamennyi ágazat

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias

Avda de Anaga 35 — Edifício de Servicios Múltiples I, planta 8a

E-38071 Santa Cruz de Tenerife

o

| C/ León y Castillo, 200 — Edifício de Servicios Múltiples III, planta 4a |
| --- |
| E-35071 Las Palmas de Gran Canaria |

C/ León y Castillo, 200 — Edifício de Servicios Múltiples III, planta 4a

E-35071 Las Palmas de Gran Canaria

| Támogatás száma | XS 271/07 |
| --- | --- |
| Tagállam | Spanyolország |
| Régió | Islas Canarias |
| A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve | Innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica |
| Jogalap | Orden de la Consejería de Industria, Comercio y Nuevas Tecnologías del Gobierno de Canarias, de 13 de julio de 2007, por la que se convoca mediante concurso la concesión de subvenciones para la innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica (BOC no 150, de 26 de julio de 2007)
  www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/150/00015-00056.pdf |
| Az intézkedés típusa | Támogatási program |
| Költségvetés | Tervezett éves kiadás: 2,98 millió EUR; tervezett támogatás teljes összege: – |
| Maximális támogatási intenzitás | A rendelet 4. cikkének (2)–(6) bekezdésével és 5. cikkével összhangban |
| Végrehajtás időpontja | 2007.7.26. |
| Időtartam | 2007.12.31. |
| Célkitűzés | Kis- és középvállalkozások |
| Gazdasági ágazat | Feldolgozóipar |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias





  Avda de Anaga 35 — Edificio de Servicios Múltiples I, planta 8a |
| E-38071 Santa Cruz de Tenerife |

Támogatás száma

XS 271/07

Tagállam

Spanyolország

Régió

Islas Canarias

A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve

Innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica

Jogalap

Orden de la Consejería de Industria, Comercio y Nuevas Tecnologías del Gobierno de Canarias, de 13 de julio de 2007, por la que se convoca mediante concurso la concesión de subvenciones para la innovación y desarrollo tecnológico de empresas industriales y de base tecnológica (BOC no 150, de 26 de julio de 2007)

www.gobiernodecanarias.org/boc/anexos/2007/150/00015-00056.pdf

Az intézkedés típusa

Támogatási program

Költségvetés

Tervezett éves kiadás: 2,98 millió EUR; tervezett támogatás teljes összege: –

Maximális támogatási intenzitás

A rendelet 4. cikkének (2)–(6) bekezdésével és 5. cikkével összhangban

Végrehajtás időpontja

2007.7.26.

Időtartam

2007.12.31.

Célkitűzés

Kis- és középvállalkozások

Gazdasági ágazat

Feldolgozóipar

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Consejería de Empleo, Industria y Comercio del Gobierno de Canarias

Avda de Anaga 35 — Edificio de Servicios Múltiples I, planta 8a

E-38071 Santa Cruz de Tenerife

o

| C/ León y Castillo, 200 — Edificio de Servicios Múltiples III, planta 4a |
| --- |
| E-35071 Las Palmas de Gran Canaria |

C/ León y Castillo, 200 — Edificio de Servicios Múltiples III, planta 4a

E-35071 Las Palmas de Gran Canaria

---

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

EFTA Felügyeleti Hatóság

| 8.11.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 266/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 266/6

---

Állami támogatás engedélyezése az EGT-megállapodás 61. cikkének és a Felügyeleti és Bírósági Megállapodás 3. jegyzőkönyve I. része 1. cikke (3) bekezdésének értelmében

Az EFTA Felügyeleti Hatóság kifogást nem tartalmazó határozata

(2007/C 266/04)

| A határozat elfogadásának időpontja | : | 2007. április 24. |
| --- | --- | --- |
| EFTA-tagállam | : | Norvégia |
| A támogatás száma | : | 61274 |
| Megnevezése | : | Regionális közvetlen szállítási támogatási program |
| Célkitűzés | : | A támogatási program célja a peremterületeken és a ritkán lakott régiókban működő cégeknek a piacuktól való nagy távolság miatti szállítási többletköltségeiből adódó versenyhátrányok ellentételezése. |
| Jogalap | : | A program jogalapja a nemzeti regionális állami támogatásokról szóló, a 2007-2013 időszakra vonatkozó iránymutatásban, a regionális közlekedési támogatásról szóló nemzeti iránymutatásban („Nasjonale retningslinjer for regional transportstøtte (Ytre rammeverk)”) és a 2007. évi állami költségvetésben (St.prp. nr. 1 (2006-2007) Kommunal- og regionaldepartementet) található. |
| Költségvetés/Időtartam | : | A támogatási program éves költségvetése nem haladja meg a 70 millió NOK-t, (ami megközelítőleg 9 millió EUR). A támogatási program időtartama: 2007. január 1-jétől2013. december 31-ig. |

A határozat elfogadásának időpontja

:

2007. április 24.

EFTA-tagállam

:

Norvégia

A támogatás száma

:

61274

Megnevezése

:

Regionális közvetlen szállítási támogatási program

Célkitűzés

:

A támogatási program célja a peremterületeken és a ritkán lakott régiókban működő cégeknek a piacuktól való nagy távolság miatti szállítási többletköltségeiből adódó versenyhátrányok ellentételezése.

Jogalap

:

A program jogalapja a nemzeti regionális állami támogatásokról szóló, a 2007-2013 időszakra vonatkozó iránymutatásban, a regionális közlekedési támogatásról szóló nemzeti iránymutatásban („Nasjonale retningslinjer for regional transportstøtte (Ytre rammeverk)”) és a 2007. évi állami költségvetésben (St.prp. nr. 1 (2006-2007) Kommunal- og regionaldepartementet) található.

Költségvetés/Időtartam

:

A támogatási program éves költségvetése nem haladja meg a 70 millió NOK-t, (ami megközelítőleg 9 millió EUR). A támogatási program időtartama: 2007. január 1-jétől2013. december 31-ig.

A határozat bizalmas adatokat már nem tartalmazó, hiteles nyelvi változata az alábbi internetcímen található meg:

http://www.eftasurv.int/fieldsofwork/fieldstateaid/stateaidregistry

---

| 8.11.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 266/7 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 266/7

---

Gyógyszerkészítmények – 2006. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája

(2007/C 266/05)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT-vegyesbizottsági határozatra, felkérik az EGT-Vegyesbizottságot, hogy 2006. december 8-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2006. január 1. és június 30. közötti időszakra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének alábbi listáit:

| I. MELLÉKLET | Az új forgalomba hozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. MELLÉKLET | A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája |
| III. MELLÉKLET | A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája |
| IV. MELLÉKLET | A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája |
| V. MELLÉKLET | A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája |

I. MELLÉKLET

Az új forgalomba hozatali engedélyek listája

II. MELLÉKLET

A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2006. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/183/020-029 | HBVAXPRO | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/03/258/015-022 | Avandamet | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/03/262/001-006 | Emend | Liechtenstein | 2006.1.6. |
| EU/1/03/265/003-004 | Bonviva | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/03/266/001-002 | Bondenza | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/04/307/005-010 | Zonegran | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/05/322/001 | Yttriga | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/05/322/001/IS | Yttriga | Izland | 2006.2.17. |
| EU/1/05/322/001/NO | Yttriga | Norvégia | 2006.2.10. |
| EU/1/05/323/001/NO-011/NO | ProQuad | Norvégia | 2006.4.24. |
| EU/1/05/323/001-011 | ProQuad | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/05/323/001-011/IS | ProQuad | Izland | 2006.4.25. |
| EU/1/05/324/001 | Naglazyme | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/05/324/001/IS | Naglazyme | Izland | 2006.6.22. |
| EU/1/05/324/01/NO | Naglazyme | Norvégia | 2006.2.23. |
| EU/1/05/325/001 | Macugen | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/05/325/001/IS | Macugen | Izland | 2006.3.10. |
| EU/1/05/325/001/NO | Macugen | Norvégia | 2006.3.2. |
| EU/1/05/326/001 | Ionsys | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/05/326/001/IS | Ionsys | Izland | 2006.2.22. |
| EU/1/05/326/001/NO | Ionsys | Norvégia | 2006.2.16. |
| EU/1/05/327/001/NO-017/NO | Exubera | Norvégia | 2006.2.16. |
| EU/1/05/327/001-017 | Exubera | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/05/327/001-017/IS | Exubera | Izland | 2006.3.22. |
| EU/1/05/328/001/NO-002/NO | Cubicin | Norvégia | 2006.2.16. |
| EU/1/05/328/001-002 | Cubicin | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/05/328/001-002/IS | Cubicin | Izland | 2006.2.13. |
| EU/1/05/329/001/NO-005/NO | Kiovig | Norvégia | 2006.1.27. |
| EU/1/05/329/001-005 | Kiovig | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/05/329/001-005/IS | Kiovig | Izland | 2006.2.10. |
| EU/1/05/330/001/NO-004/NO | Rotarix | Norvégia | 2006.3.8. |
| EU/1/05/330/001-004 | Rotarix | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/05/330/001-004/IS | Rotarix | Izland | 2006.4.27. |
| EU/1/05/331/001/NO-013/NO | Neupro | Norvégia | 2006.3.17. |
| EU/1/05/331/001-013 | Neupro | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/05/331/001-013/IS | Neupro | Izland | 2006.4.10. |
| EU/1/06/332/001/NO-003/NO | Omnitrope | Norvégia | 2006.5.5. |
| EU/1/06/332/001-003 | Omnitrope | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/06/332/001-003/IS | Omnitrope | Izland | 2006.5.11. |
| EU/1/06/333/001/NO-003/NO | Myozyme | Norvégia | 2006.5.8. |
| EU/1/06/333/001-003 | Myozyme | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/06/334/001/NO-004/NO | Evoltra | Norvégia | 2006.6.27. |
| EU/1/06/334/001-004/IS | Evoltra | Izland | 2006.6.26. |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/06/335/001/IS | Valtropin | Izland | 2006.5.12. |
| EU/1/06/335/001/NO | Valtropin | Norvégia | 2006.5.24. |
| EU/1/06/336/001 | Tygacil | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/06/336/001/IS | Tygacil | Izland | 2006.6.1. |
| EU/1/06/336/001/NO | Tygacil | Norvégia | 2006.5.24. |
| EU/1/06/337/001/NO-013/NO | M-M-Rvaxpro | Norvégia | 2006.5.19. |
| EU/1/06/337/001-013 | M-M-Rvaxpro | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/06/337/001-013/IS | M-M-Rvaxpro | Izland | 2006.6.13. |
| EU/1/06/338/001/NO-003/NO | DuoTrav | Norvégia | 2006.5.10. |
| EU/1/06/338/001-003 | DuoTrav | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/06/338/001-003/IS | DuoTrav | Izland | 2006.5.12. |
| EU/1/06/339/001/NO-002/NO | Preotact | Norvégia | 2006.5.19. |
| EU/1/06/339/001-002 | Preotact | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/06/339/001-002/IS | Preotact | Izland | 2006.5.18. |
| EU/1/06/340/001/NO-002/NO | Ganfort | Norvégia | 2006.6.1. |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/06/340/001-002/IS | Ganfort | Izland | 2006.6.15. |
| EU/1/06/341/001/NO-013/NO | Zostavax | Norvégia | 2006.6.6. |
| EU/1/06/341/001-013 | Zostavax | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/06/341/001-013/IS | Zostavax | Izland | 2006.6.19. |
| EU/1/06/344/001/NO-009/NO | Acomplia | Norvégia | 2006.6.30. |
| EU/1/06/344/001-009 | Acomplia | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/06/345/001/NO-009/NO | Zimulti | Norvégia | 2006.6.30. |
| EU/1/06/345/001-009 | Zimulti | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/96/022/019-022 | Zyprexa | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/97/043/003 | Revasc | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/97/044/007-008 | Tasmar | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/97/046/031-033 | Aprovel | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/97/049/031-033 | Karvea | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/97/055/003 | Viramune | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/98/063/007 | Rebif | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/2/00/025/001-004 | Advasure | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu Te | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/2/04/043/001 | Equilis StrepE | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/2/04/044/001 | Aivlosin | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/2/04/044/002-005 | Aivlosin | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/2/06/058/001/NO-003/NO | Flexicam | Norvégia | 2006.5.3. |
| EU/2/06/058/001-003 | Flexicam | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/2/06/058/001-003/IS | Flexicam | Izland | 2006.4.22. |
| EU/2/06/059/001 | Convenia | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/2/97/004/014-015 | Metacam | Liechtenstein | 2006.2.28. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/01/183/020-029

HBVAXPRO

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/03/258/015-022

Avandamet

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/03/262/001-006

Emend

Liechtenstein

2006.1.6.

EU/1/03/265/003-004

Bonviva

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/03/266/001-002

Bondenza

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/04/307/005-010

Zonegran

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/05/322/001

Yttriga

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/05/322/001/IS

Yttriga

Izland

2006.2.17.

EU/1/05/322/001/NO

Yttriga

Norvégia

2006.2.10.

EU/1/05/323/001/NO-011/NO

ProQuad

Norvégia

2006.4.24.

EU/1/05/323/001-011

ProQuad

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/05/323/001-011/IS

ProQuad

Izland

2006.4.25.

EU/1/05/324/001

Naglazyme

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/05/324/001/IS

Naglazyme

Izland

2006.6.22.

EU/1/05/324/01/NO

Naglazyme

Norvégia

2006.2.23.

EU/1/05/325/001

Macugen

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/05/325/001/IS

Macugen

Izland

2006.3.10.

EU/1/05/325/001/NO

Macugen

Norvégia

2006.3.2.

EU/1/05/326/001

Ionsys

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/05/326/001/IS

Ionsys

Izland

2006.2.22.

EU/1/05/326/001/NO

Ionsys

Norvégia

2006.2.16.

EU/1/05/327/001/NO-017/NO

Exubera

Norvégia

2006.2.16.

EU/1/05/327/001-017

Exubera

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/05/327/001-017/IS

Exubera

Izland

2006.3.22.

EU/1/05/328/001/NO-002/NO

Cubicin

Norvégia

2006.2.16.

EU/1/05/328/001-002

Cubicin

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/05/328/001-002/IS

Cubicin

Izland

2006.2.13.

EU/1/05/329/001/NO-005/NO

Kiovig

Norvégia

2006.1.27.

EU/1/05/329/001-005

Kiovig

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/05/329/001-005/IS

Kiovig

Izland

2006.2.10.

EU/1/05/330/001/NO-004/NO

Rotarix

Norvégia

2006.3.8.

EU/1/05/330/001-004

Rotarix

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/05/330/001-004/IS

Rotarix

Izland

2006.4.27.

EU/1/05/331/001/NO-013/NO

Neupro

Norvégia

2006.3.17.

EU/1/05/331/001-013

Neupro

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/05/331/001-013/IS

Neupro

Izland

2006.4.10.

EU/1/06/332/001/NO-003/NO

Omnitrope

Norvégia

2006.5.5.

EU/1/06/332/001-003

Omnitrope

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/06/332/001-003/IS

Omnitrope

Izland

2006.5.11.

EU/1/06/333/001/NO-003/NO

Myozyme

Norvégia

2006.5.8.

EU/1/06/333/001-003

Myozyme

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/06/334/001/NO-004/NO

Evoltra

Norvégia

2006.6.27.

EU/1/06/334/001-004/IS

Evoltra

Izland

2006.6.26.

EU/1/06/335/001

Valtropin

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/06/335/001/IS

Valtropin

Izland

2006.5.12.

EU/1/06/335/001/NO

Valtropin

Norvégia

2006.5.24.

EU/1/06/336/001

Tygacil

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/06/336/001/IS

Tygacil

Izland

2006.6.1.

EU/1/06/336/001/NO

Tygacil

Norvégia

2006.5.24.

EU/1/06/337/001/NO-013/NO

M-M-Rvaxpro

Norvégia

2006.5.19.

EU/1/06/337/001-013

M-M-Rvaxpro

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/06/337/001-013/IS

M-M-Rvaxpro

Izland

2006.6.13.

EU/1/06/338/001/NO-003/NO

DuoTrav

Norvégia

2006.5.10.

EU/1/06/338/001-003

DuoTrav

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/06/338/001-003/IS

DuoTrav

Izland

2006.5.12.

EU/1/06/339/001/NO-002/NO

Preotact

Norvégia

2006.5.19.

EU/1/06/339/001-002

Preotact

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/06/339/001-002/IS

Preotact

Izland

2006.5.18.

EU/1/06/340/001/NO-002/NO

Ganfort

Norvégia

2006.6.1.

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/06/340/001-002/IS

Ganfort

Izland

2006.6.15.

EU/1/06/341/001/NO-013/NO

Zostavax

Norvégia

2006.6.6.

EU/1/06/341/001-013

Zostavax

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/06/341/001-013/IS

Zostavax

Izland

2006.6.19.

EU/1/06/344/001/NO-009/NO

Acomplia

Norvégia

2006.6.30.

EU/1/06/344/001-009

Acomplia

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/06/345/001/NO-009/NO

Zimulti

Norvégia

2006.6.30.

EU/1/06/345/001-009

Zimulti

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/96/022/019-022

Zyprexa

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/97/043/003

Revasc

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/97/044/007-008

Tasmar

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/97/046/031-033

Aprovel

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/97/049/031-033

Karvea

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/97/055/003

Viramune

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/98/063/007

Rebif

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/2/00/025/001-004

Advasure

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/2/03/038/005

ProteqFlu Te

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/2/04/043/001

Equilis StrepE

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/2/04/044/001

Aivlosin

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/2/04/044/002-005

Aivlosin

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/2/06/058/001/NO-003/NO

Flexicam

Norvégia

2006.5.3.

EU/2/06/058/001-003

Flexicam

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/2/06/058/001-003/IS

Flexicam

Izland

2006.4.22.

EU/2/06/059/001

Convenia

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/2/97/004/014-015

Metacam

Liechtenstein

2006.2.28.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2006. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Megújítás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/154/001/NO-002/NO | Neospect | Norvégia | 2006.2.27. |
| EU/1/00/154/001-002 | NeoSpect | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/00/154/001-002/IS | NeoSpect | Izland | 2006.2.22. |
| EU/1/00/155/001/NO-006/NO | Luveris | Norvégia | 2006.2.27. |
| EU/1/00/155/001-006 | Luveris | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/00/155/001-006/IS | Luveris | Izland | 2006.4.25. |
| EU/1/00/156/002/NO-003/NO | Trizivir | Norvégia | 2006.4.27. |
| EU/1/00/156/002-003 | Trizivir | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/00/157/001-034 | Azomyr | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/00/160/001-034 | Aerius | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/00/161/001-034 | Neoclarityn | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/00/163/001/NO | Xeloda | Norvégia | 2006.3.3. |
| EU/1/00/163/001-002 | Xeloda | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/00/163/001-002/IS | Xeloda | Izland | 2006.3.7. |
| EU/1/00/163/002/NO | Xeloda | Norvégia | 2006.3.3. |
| EU/1/00/164/003/NO-006/NO | NutropinAq | Norvégia | 2006.4.20. |
| EU/1/00/164/003-005 | NutropinAq | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/00/164/003-005/IS | NutropinAq | Izland | 2006.5.18. |
| EU/1/00/165/001/NO-007/NO | Ovitrelle | Norvégia | 2006.3.2. |
| EU/1/00/165/001-007 | Ovitrelle | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/00/165/007/IS | Ovitrelle | Izland | 2006.4.11. |
| EU/1/00/166/001/NO-003/NO | NeuroBloc | Norvégia | 2006.5.3. |
| EU/1/00/166/001-003 | NeuroBloc | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/00/166/001-003/IS | NeuroBloc | Izland | 2006.6.9. |
| EU/1/00/167/001/NO-007/NO | Prevenar | Norvégia | 2006.5.3. |
| EU/1/00/167/001-007 | Prevenar | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/00/167/001-007/IS | Prevenar | Izland | 2006.5.30. |
| EU/1/00/169/002/NO-004/NO | Metalyse | Norvégia | 2006.3.14. |
| EU/1/00/169/004-006 | Metalyse | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/00/169/004-006/IS | Metalyse | Izland | 2006.4.11. |
| EU/1/00/170/001/NO-002/NO | Fasturtec | Norvégia | 2006.2.27. |
| EU/1/00/170/001-002 | Fasturtec | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/00/170/001-002(IS | Fasturtec | Izland | 2006.3.7. |
| EU/1/01/171/001,007-012/IS | Rapamune | Izland | 2006.6.8. |
| EU/1/01/171/001/NO, 007/NO-012/NO | Rapamune | Norvégia | 2006.5.5. |
| EU/1/01/172/001/NO-003/NO | Kaletra | Norvégia | 2006.4.26. |
| EU/1/01/172/001-003 | Kaletra | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/01/172/001-003/IS | Kaletra | Izland | 2006.5.23. |
| EU/1/01/173/001/NO-003/NO | Vaniqa | Norvégia | 2006.5.9. |
| EU/1/01/173/001-003 | Vaniqa | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/01/173/001-003/IS | Vaniqa | Izland | 2006.6.7. |
| EU/1/01/174/001/NO-007/NO | Starlix | Norvégia | 2006.5.23. |
| EU/1/01/174/001-021 | Starlix | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/01/174/001-021/IS | Starlix | Izland | 2006.6.7. |
| EU/1/01/175/001, 004-007, 008, 011-014, 015, 018-021/IS | Trazec | Izland | 2006.6.7. |
| EU/1/01/175/001, 004-008, 011-015, 018-021 | Trazec | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/01/175/001/NO, 004/NO-007/NO, 008/NO, 011/NO-014/NO, 015/NO, 018/NO-021/NO | Trazec | Norvégia | 2006.5.23. |
| EU/1/01/176/001/NO-003/NO | Zometa | Norvégia | 2006.5.2. |
| EU/1/01/176/001-006 | Zometa | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/01/176/001-006/IS | Zometa | Izland | 2006.5.22. |
| EU/1/01/177/001/NO-002/NO | SonoVue | Norvégia | 2006.5.4. |
| EU/1/01/177/001-002 | SonoVue | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/01/177/002/IS | SonoVue | Izland | 2006.6.8. |
| EU/1/01/178/001/IS | Targretin | Izland | 2006.6.9. |
| EU/1/01/178/001/NO | Targretin | Norvégia | 2006.5.16. |
| EU/1/01/179/001 | Osigraft | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/01/179/001/NO | Osigraft | Norvégia | 2006.5.30. |
| EU/1/01/184/001/NO-056/NO | Nespo | Norvégia | 2006.6.26. |
| EU/1/01/184/001-056 | Nespo | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/01/185/001/NO-056/NO | Aranesp | Norvégia | 2006.6.26. |
| EU/1/01/185/001-056 | Aranesp | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/01/195/001/NO-015 /NO | Liprolog | Norvégia | 2006.3.14. |
| EU/1/01/195/001-015 | Liprolog | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/01/195/001-015/IS | Liprolog | Izland | 2006.3.13. |
| EU/1/03/262/007-008/IS | Emend | Izland | 2006.6.19. |
| EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035 | Gonal-f | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/95/002/001/NO-002/NO | Taxotere | Norvégia | 2006.2.23. |
| EU/1/95/002/001-002 | Taxotere | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/95/002/001-002/IS | Taxotere | Izland | 2006.2.23. |
| EU/1/95/003/003/NO-004/NO | Betaferon | Norvégia | 2006.3.2. |
| EU/1/95/003/003-004 | Betaferon | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/95/003/003-004/IS | Betaferon | Izland | 2006.4.10. |
| EU/1/96/004/001/NO-002/NO | Fareston | Norvégia | 2006.3.1. |
| EU/1/96/004/001-002 | Fareston | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/96/005/001/NO-006/NO | CellCept | Norvégia | 2006.4.6. |
| EU/1/96/005/001-006 | CellCept | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/96/005/001-006/IS | CellCept | Izland | 2006.5.5. |
| EU/1/96/006/001/NO-003/NO | Novoseven | Norvégia | 2006.3.3. |
| EU/1/96/006/001-003 | NovoSeven | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/96/006/001-003/IS | NovoSeven | Izland | 2006.4.10. |
| EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030 | Humalog | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030/IS | Humalog | Izland | 2006.3.13. |
| EU/1/96/007/002/NO, 004/NO-006/NO, 008/NO, 010/NO-011/NO, 015/NO-021/NO, 023/NO-030/NO | Humalog | Norvégia | 2006.3.3. |
| EU/1/96/008/001/NO-040/NO | Puregon | Norvégia | 2006.6.26. |
| EU/1/96/008/001-041 | Puregon | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/96/009/001/NO-002/NO | Zerit | Norvégia | 2006.5.2. |
| EU/1/96/009/001-009 | Zerit | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/96/009/001-009/IS | Zerit | Izland | 2006.5.24. |
| EU/1/96/011/001/NO-004/NO | Caelyx | Norvégia | 2006.5.26. |
| EU/1/96/011/001-004 | Caelyx | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/96/011/001-004/IS | Caelyx | Izland | 2006.6.16. |
| EU/1/98/093/002/IS | Forcaltonin | Izland | 2006.5.31. |
| EU/1/98/093/002/NO | Forcaltonin | Norvégia | 2006.6.21. |
| EU/2/00/019/001-003/IS | Purevax FeLV | Izland | 2006.3.9. |
| EU/2/00/025/001/NO-004/NO | Advasure | Norvégia | 2006.3.15. |
| EU/2/00/026/001/NO-004/NO | Porcilis AR-T DF | Norvégia | 2006.3.10. |
| EU/2/00/026/001-004 | Porcilis AR-T DF | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/2/00/026/001-004/IS | Porcilis AR-T DF | Izland | 2006.3.8. |
| EU/2/00/027/001/NO-003/NO | Pirsue | Norvégia | 2006.3.10. |
| EU/2/00/027/001-003 | Pirsue | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/2/00/028/002/NO-008 /NO | Zubrin | Norvégia | 2006.4.7. |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/2/00/028/002-008/IS | Zubrin | Izland | 2006.4.11. |
| EU/2/01/029/001/NO-003/NO | Eurican Herpes | Norvégia | 2006.5.18. |
| EU/2/01/029/001-003 | Eurican Herpes | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/2/01/029/001-003/IS | Eurican Herpes | Izland | 2006.6.8. |
| EU/2/96/001/001-010 | Porcilis Porcoli | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/2/96/001/NO-010/NO | Porcilis Porcoli | Norvégia | 2006.5.5. |

EU-szám

Termék

Ország

Megújítás időpontja

EU/1/00/154/001/NO-002/NO

Neospect

Norvégia

2006.2.27.

EU/1/00/154/001-002

NeoSpect

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/00/154/001-002/IS

NeoSpect

Izland

2006.2.22.

EU/1/00/155/001/NO-006/NO

Luveris

Norvégia

2006.2.27.

EU/1/00/155/001-006

Luveris

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/00/155/001-006/IS

Luveris

Izland

2006.4.25.

EU/1/00/156/002/NO-003/NO

Trizivir

Norvégia

2006.4.27.

EU/1/00/156/002-003

Trizivir

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/00/157/001-034

Azomyr

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/00/160/001-034

Aerius

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/00/161/001-034

Neoclarityn

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/00/163/001/NO

Xeloda

Norvégia

2006.3.3.

EU/1/00/163/001-002

Xeloda

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/00/163/001-002/IS

Xeloda

Izland

2006.3.7.

EU/1/00/163/002/NO

Xeloda

Norvégia

2006.3.3.

EU/1/00/164/003/NO-006/NO

NutropinAq

Norvégia

2006.4.20.

EU/1/00/164/003-005

NutropinAq

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/00/164/003-005/IS

NutropinAq

Izland

2006.5.18.

EU/1/00/165/001/NO-007/NO

Ovitrelle

Norvégia

2006.3.2.

EU/1/00/165/001-007

Ovitrelle

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/00/165/007/IS

Ovitrelle

Izland

2006.4.11.

EU/1/00/166/001/NO-003/NO

NeuroBloc

Norvégia

2006.5.3.

EU/1/00/166/001-003

NeuroBloc

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/00/166/001-003/IS

NeuroBloc

Izland

2006.6.9.

EU/1/00/167/001/NO-007/NO

Prevenar

Norvégia

2006.5.3.

EU/1/00/167/001-007

Prevenar

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/00/167/001-007/IS

Prevenar

Izland

2006.5.30.

EU/1/00/169/002/NO-004/NO

Metalyse

Norvégia

2006.3.14.

EU/1/00/169/004-006

Metalyse

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/00/169/004-006/IS

Metalyse

Izland

2006.4.11.

EU/1/00/170/001/NO-002/NO

Fasturtec

Norvégia

2006.2.27.

EU/1/00/170/001-002

Fasturtec

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/00/170/001-002(IS

Fasturtec

Izland

2006.3.7.

EU/1/01/171/001,007-012/IS

Rapamune

Izland

2006.6.8.

EU/1/01/171/001/NO, 007/NO-012/NO

Rapamune

Norvégia

2006.5.5.

EU/1/01/172/001/NO-003/NO

Kaletra

Norvégia

2006.4.26.

EU/1/01/172/001-003

Kaletra

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/01/172/001-003/IS

Kaletra

Izland

2006.5.23.

EU/1/01/173/001/NO-003/NO

Vaniqa

Norvégia

2006.5.9.

EU/1/01/173/001-003

Vaniqa

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/01/173/001-003/IS

Vaniqa

Izland

2006.6.7.

EU/1/01/174/001/NO-007/NO

Starlix

Norvégia

2006.5.23.

EU/1/01/174/001-021

Starlix

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/01/174/001-021/IS

Starlix

Izland

2006.6.7.

EU/1/01/175/001, 004-007, 008, 011-014, 015, 018-021/IS

Trazec

Izland

2006.6.7.

EU/1/01/175/001, 004-008, 011-015, 018-021

Trazec

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/01/175/001/NO, 004/NO-007/NO, 008/NO, 011/NO-014/NO, 015/NO, 018/NO-021/NO

Trazec

Norvégia

2006.5.23.

EU/1/01/176/001/NO-003/NO

Zometa

Norvégia

2006.5.2.

EU/1/01/176/001-006

Zometa

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/01/176/001-006/IS

Zometa

Izland

2006.5.22.

EU/1/01/177/001/NO-002/NO

SonoVue

Norvégia

2006.5.4.

EU/1/01/177/001-002

SonoVue

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/01/177/002/IS

SonoVue

Izland

2006.6.8.

EU/1/01/178/001/IS

Targretin

Izland

2006.6.9.

EU/1/01/178/001/NO

Targretin

Norvégia

2006.5.16.

EU/1/01/179/001

Osigraft

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/01/179/001/NO

Osigraft

Norvégia

2006.5.30.

EU/1/01/184/001/NO-056/NO

Nespo

Norvégia

2006.6.26.

EU/1/01/184/001-056

Nespo

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/01/185/001/NO-056/NO

Aranesp

Norvégia

2006.6.26.

EU/1/01/185/001-056

Aranesp

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/01/195/001/NO-015 /NO

Liprolog

Norvégia

2006.3.14.

EU/1/01/195/001-015

Liprolog

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/01/195/001-015/IS

Liprolog

Izland

2006.3.13.

EU/1/03/262/007-008/IS

Emend

Izland

2006.6.19.

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035

Gonal-f

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/95/002/001/NO-002/NO

Taxotere

Norvégia

2006.2.23.

EU/1/95/002/001-002

Taxotere

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/95/002/001-002/IS

Taxotere

Izland

2006.2.23.

EU/1/95/003/003/NO-004/NO

Betaferon

Norvégia

2006.3.2.

EU/1/95/003/003-004

Betaferon

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/95/003/003-004/IS

Betaferon

Izland

2006.4.10.

EU/1/96/004/001/NO-002/NO

Fareston

Norvégia

2006.3.1.

EU/1/96/004/001-002

Fareston

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/96/005/001/NO-006/NO

CellCept

Norvégia

2006.4.6.

EU/1/96/005/001-006

CellCept

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/96/005/001-006/IS

CellCept

Izland

2006.5.5.

EU/1/96/006/001/NO-003/NO

Novoseven

Norvégia

2006.3.3.

EU/1/96/006/001-003

NovoSeven

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/96/006/001-003/IS

NovoSeven

Izland

2006.4.10.

EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030

Humalog

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/96/007/002, 004-006, 008, 010-011, 015-021, 023-030/IS

Humalog

Izland

2006.3.13.

EU/1/96/007/002/NO, 004/NO-006/NO, 008/NO, 010/NO-011/NO, 015/NO-021/NO, 023/NO-030/NO

Humalog

Norvégia

2006.3.3.

EU/1/96/008/001/NO-040/NO

Puregon

Norvégia

2006.6.26.

EU/1/96/008/001-041

Puregon

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/96/009/001/NO-002/NO

Zerit

Norvégia

2006.5.2.

EU/1/96/009/001-009

Zerit

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/96/009/001-009/IS

Zerit

Izland

2006.5.24.

EU/1/96/011/001/NO-004/NO

Caelyx

Norvégia

2006.5.26.

EU/1/96/011/001-004

Caelyx

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/96/011/001-004/IS

Caelyx

Izland

2006.6.16.

EU/1/98/093/002/IS

Forcaltonin

Izland

2006.5.31.

EU/1/98/093/002/NO

Forcaltonin

Norvégia

2006.6.21.

EU/2/00/019/001-003/IS

Purevax FeLV

Izland

2006.3.9.

EU/2/00/025/001/NO-004/NO

Advasure

Norvégia

2006.3.15.

EU/2/00/026/001/NO-004/NO

Porcilis AR-T DF

Norvégia

2006.3.10.

EU/2/00/026/001-004

Porcilis AR-T DF

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/2/00/026/001-004/IS

Porcilis AR-T DF

Izland

2006.3.8.

EU/2/00/027/001/NO-003/NO

Pirsue

Norvégia

2006.3.10.

EU/2/00/027/001-003

Pirsue

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/2/00/028/002/NO-008 /NO

Zubrin

Norvégia

2006.4.7.

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/2/00/028/002-008/IS

Zubrin

Izland

2006.4.11.

EU/2/01/029/001/NO-003/NO

Eurican Herpes

Norvégia

2006.5.18.

EU/2/01/029/001-003

Eurican Herpes

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/2/01/029/001-003/IS

Eurican Herpes

Izland

2006.6.8.

EU/2/96/001/001-010

Porcilis Porcoli

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/2/96/001/NO-010/NO

Porcilis Porcoli

Norvégia

2006.5.5.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2006. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Meghosszabbítás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/013-018 | Avandia | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/00/146/030 | Keppra | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/00/146/030/IS | Keppra | Izland | 2006.4.7. |
| EU/1/00/146/030/NO | Keppra | Norvégia | 2006.4.28. |
| EU/1/00/150/016-024 | Actos | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/00/151/014-022 | Glustin | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/00/162/019-021 | Prandin | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/03/255/004-005 | Ventavis | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/03/262/007/NO-008/NO | Emend | Norvégia | 2006.6.28. |
| EU/1/03/262/007-008 | Emend | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/03/262/007-008/IS | Emend | Izland | 2006.6.19. |
| EU/1/03/265/005/NO-006/NO | Bonviva | Norvégia | 2006.5.2. |
| EU/1/03/265/005-006/IS | Bonviva | Izland | 2006.6.12. |
| EU/1/03/266/005/NO-006/NO | Bondenza | Norvégia | 2006.5.8. |
| EU/1/04/279/033/NO-035/NO | Lyrica | Norvégia | 2006.6.19. |
| EU/1/04/279/033-035 | Lyrica | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/04/296/007 | Cymbalta | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/04/296/008 | Cymbalta | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/04/297/007 | Xeristar | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/04/297/008 | Xeristar | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/04/302/004 | Prialt | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/04/302/004/IS | Prialt | Izland | 2006.4.22. |
| EU/1/04/302/004/NO | Prialt | Norvégia | 2006.3.29. |
| EU/1/05/319/003-004 | Xolair | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/96/007/029-030 | Humalog | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/98/063/007/IS | Rebif | Izland | 2006.5.30. |
| EU/1/98/063/007/NO | Rebif | Norvégia | 2006.2.16. |
| EU/1/98/076/022-024 | NovoNorm | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/98/089/017-019 | Pritor | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/1/99/107/005 | Rebetol | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/2/00/019/005-007/IS | Purevax FeL V | Izland | 2006.3.9. |
| EU/2/02/035/007 | SevoFlo | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/2/03/037/005/NO | Proteqflu | Norvégia | 2006.3.15. |
| EU/2/03/038/005/NO | Proteqflu-Te | Norvégia | 2006.3.15. |
| EU/2/04/044/002/NO | Aivlosin | Norvégia | 2006.3.4. |
| EU/2/04/044/003-005/IS | Aivlosin | Izland | 2006.3.22. |
| EU/2/97/004/016/NO-023/NO | Metacam | Norvégia | 2006.4.22. |
| EU/2/97/004/016-023 | Metacam | Liechtenstein | 2006.4.30. |
| EU/2/97/004/016-023/IS | Metacam | Izland | 2006.4.7. |

EU-szám

Termék

Ország

Meghosszabbítás időpontja

EU/1/00/137/013-018

Avandia

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/00/146/030

Keppra

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/00/146/030/IS

Keppra

Izland

2006.4.7.

EU/1/00/146/030/NO

Keppra

Norvégia

2006.4.28.

EU/1/00/150/016-024

Actos

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/00/151/014-022

Glustin

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/00/162/019-021

Prandin

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/03/255/004-005

Ventavis

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/03/262/007/NO-008/NO

Emend

Norvégia

2006.6.28.

EU/1/03/262/007-008

Emend

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/03/262/007-008/IS

Emend

Izland

2006.6.19.

EU/1/03/265/005/NO-006/NO

Bonviva

Norvégia

2006.5.2.

EU/1/03/265/005-006/IS

Bonviva

Izland

2006.6.12.

EU/1/03/266/005/NO-006/NO

Bondenza

Norvégia

2006.5.8.

EU/1/04/279/033/NO-035/NO

Lyrica

Norvégia

2006.6.19.

EU/1/04/279/033-035

Lyrica

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/04/296/007

Cymbalta

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/04/296/008

Cymbalta

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/04/297/007

Xeristar

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/04/297/008

Xeristar

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/04/302/004

Prialt

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/04/302/004/IS

Prialt

Izland

2006.4.22.

EU/1/04/302/004/NO

Prialt

Norvégia

2006.3.29.

EU/1/05/319/003-004

Xolair

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/96/007/029-030

Humalog

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/98/063/007/IS

Rebif

Izland

2006.5.30.

EU/1/98/063/007/NO

Rebif

Norvégia

2006.2.16.

EU/1/98/076/022-024

NovoNorm

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/98/089/017-019

Pritor

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/1/99/107/005

Rebetol

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/2/00/019/005-007/IS

Purevax FeL V

Izland

2006.3.9.

EU/2/02/035/007

SevoFlo

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/2/03/037/005/NO

Proteqflu

Norvégia

2006.3.15.

EU/2/03/038/005/NO

Proteqflu-Te

Norvégia

2006.3.15.

EU/2/04/044/002/NO

Aivlosin

Norvégia

2006.3.4.

EU/2/04/044/003-005/IS

Aivlosin

Izland

2006.3.22.

EU/2/97/004/016/NO-023/NO

Metacam

Norvégia

2006.4.22.

EU/2/97/004/016-023

Metacam

Liechtenstein

2006.4.30.

EU/2/97/004/016-023/IS

Metacam

Izland

2006.4.7.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2006. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | Visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/001 | Avandia | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/01/183/002-003, 006, 009-010, 012, 014, 016-17 | HBVAXPRO | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/02/245/001 | Theryttrex | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/02/245/001/IS | Theryttrex | Izland | 2006.2.10. |
| EU/1/06/024/006, 009 | Crixivan | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/96/022/001, 003, 005, 007, 013, 015 | Zyprexa | Liechtenstein | 2006.1.31. |
| EU/1/97/052/001/NO-006/NO, 009/NO-010/NO | Daquiran | Norvégia | 2006.2.22. |
| EU/1/97/052/001-006, 009-010 | Daquiran | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/1/97/052/001-010/IS | Daquiran | Izland | 2006.2.10. |
| EU/1/98/075/001-002 | Fortovase | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/98/075/001-002/IS | Fortovase- Saquinavir | Izland | 2006.6.26. |
| EU/1/98/087/001/NO-003/NO | Infergen | Norvégia | 2006.5.30. |
| EU/1/98/087/001-003 | Infergen | Liechtenstein | 2006.6.30. |
| EU/1/98/087/001-003/IS | Infergen | Izland | 2006.6.16. |
| EU/2/00/028/001 | Zubrin | Liechtenstein | 2006.2.28. |
| EU/2/98/010/001-003, 015-016, 019-020 | Econor | Liechtenstein | 2006.1.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Visszavonás időpontja

EU/1/00/137/001

Avandia

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/01/183/002-003, 006, 009-010, 012, 014, 016-17

HBVAXPRO

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/02/245/001

Theryttrex

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/02/245/001/IS

Theryttrex

Izland

2006.2.10.

EU/1/06/024/006, 009

Crixivan

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/96/022/001, 003, 005, 007, 013, 015

Zyprexa

Liechtenstein

2006.1.31.

EU/1/97/052/001/NO-006/NO, 009/NO-010/NO

Daquiran

Norvégia

2006.2.22.

EU/1/97/052/001-006, 009-010

Daquiran

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/1/97/052/001-010/IS

Daquiran

Izland

2006.2.10.

EU/1/98/075/001-002

Fortovase

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/98/075/001-002/IS

Fortovase- Saquinavir

Izland

2006.6.26.

EU/1/98/087/001/NO-003/NO

Infergen

Norvégia

2006.5.30.

EU/1/98/087/001-003

Infergen

Liechtenstein

2006.6.30.

EU/1/98/087/001-003/IS

Infergen

Izland

2006.6.16.

EU/2/00/028/001

Zubrin

Liechtenstein

2006.2.28.

EU/2/98/010/001-003, 015-016, 019-020

Econor

Liechtenstein

2006.1.31.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2006. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | Felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/239/001-030 | Bextra | Liechtenstein | 2006.1.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

EU/1/02/239/001-030

Bextra

Liechtenstein

2006.1.31.

---

| 8.11.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 266/18 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 266/18

---

Gyógyszerkészítmények – A 2006. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája

(2007/C 266/06)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT-vegyesbizottsági határozatra, felkérik az EGT-Vegyesbizottságot, hogy 2006. december 8-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2006. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének alábbi listáit:

| I. MELLÉKLET | Az új forgalomba hozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. MELLÉKLET | A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája |
| III. MELLÉKLET | A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája |
| IV. MELLÉKLET | A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája |

I. MELLÉKLET

Az új forgalomba hozatali engedélyek listája

II. MELLÉKLET

A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2006. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/333/001-003/IS | Myozyme | Izland | 2006.8.10. |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/06/342/001/IS | Nexavar | Izland | 2006.8.4. |
| EU/1/06/342/001/NO | Nexavar | Norvégia | 2006.7.28. |
| EU/1/06/343/001/NO-005/NO | Baraclude | Norvégia | 2006.7.25. |
| EU/1/06/343/001-006/IS | Baraclude | Izland | 2006.7.24. |
| EU/1/06/344/001-009/IS | Acomplia | Izland | 2006.7.19. |
| EU/1/06/345/001-009/IS | Zimulti | Izland | 2006.7.19. |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/06/346/001/IS | Tysabri | Izland | 2006.7.24. |
| EU/1/06/346/001/NO | Tysabri | Norvégia | 2006.7.13. |
| EU/1/06/347/001/NO-003/NO | Sutent | Norvégia | 2006.7.27. |
| EU/1/06/347/001-003 | Sutent | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/06/347/001-003/IS | Sutent | Izland | 2006.8.3. |
| EU/1/06/348/001/NO-002/NO | RotaTeq | Norvégia | 2006.7.12. |
| EU/1/06/348/001-002 | RotaTeq | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/06/348/001-002/IS | RotaTeq | Izland | 2006.7.26. |
| EU/1/06/349/001/NO-008/NO | Avaglim | Norvégia | 2006.7.13. |
| EU/1/06/349/001-008 | Avaglim | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/06/349/001-008/IS | Avaglim | Izland | 2006.7.25. |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/06/350/001/IS | Savene | Izland | 2006.8.18. |
| EU/1/06/350/001/NO | Savene | Norvégia | 2006.8.16. |
| EU/1/06/351/001/NO-003/NO | Livensa | Norvégia | 2006.9.6. |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/06/351/001-003/IS | Livensa | Izland | 2006.8.28. |
| EU/1/06/352/001/NO-003/NO | Intrinsa | Norvégia | 2006.8.25. |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/06/352/001-003/IS | Intrinsa | Izland | 2006.8.18. |
| EU/1/06/353/001/NO-005/NO | Thelin | Norvégia | 2006.9.1. |
| EU/1/06/353/001-005 | Thelin | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/06/353/001-005/IS | Thelin | Izland | 2006.9.8. |
| EU/1/06/354/001/NO-009/NO | Competact | Norvégia | 2006.8.22. |
| EU/1/06/354/001-009 | Competact | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/06/354/001-009/IS | Competact | Izland | 2006.8.28. |
| EU/1/06/355/001/NO-003/NO | Atryn | Norvégia | 2006.8.21. |
| EU/1/06/355/001-003 | Atryn | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/06/355/001-003/IS | Atryn | Izland | 2006.8.17. |
| EU/1/06/356/001/NO-006/NO | Exjade | Norvégia | 2006.9.20. |
| EU/1/06/356/001-006 | Exjade | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/06/356/001-006/IS | Exjade | Izland | 2006.9.21. |
| EU/1/06/357/001/NO-017/NO | Gardasil | Norvégia | 2006.9.28. |
| EU/1/06/357/001-017 | Gardasil | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/06/357/001-017/IS | Gardasil | Izland | 2006.10.17. |
| EU/1/06/358/001/NO-017/NO | Silgard | Norvégia | 2006.9.29. |
| EU/1/06/358/001-017 | Silgard | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/06/358/001-017/IS | Silgard | Izland | 2006.10.19. |
| EU/1/06/359/001/NO-004/NO | Suboxone | Norvégia | 2006.10.26. |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/06/359/001-004/IS | Suboxone | Izland | 2006.10.24. |
| EU/1/06/360/001/NO-010/NO | Champix | Norvégia | 2006.10.20. |
| EU/1/06/360/001-010/IS | Champix | Izland | 2006.10.24. |
| EU/1/06/361/001/IS | Luminity | Izland | 2006.10.20. |
| EU/1/06/362/001/NO-004/NO | Byetta | Norvégia | 2006.12.13. |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/06/362/001-004/IS | Byetta | Izland | 2006.12.19. |
| EU/1/06/363/001/NO-009/NO | Sprycel | Norvégia | 2006.12.20. |
| EU/1/06/363/001-009/IS | Sprycel | Izland | 2006.12.15. |
| EU/2/02/036/001-002/IS | Nobilis OR inac | Izland | 2006.8.3. |
| EU/2/06/059/001/IS | Convenia | Izland | 2006.7.19. |
| EU/2/06/059/001/NO | Convenia | Norvégia | 2006.7.6. |
| EU/2/06/060/001/NO-002/NO | Poulvac FluFend H5N3 | Norvégia | 2006.10.2. |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/2/06/060/001-002/IS | Poulvac Flufend H5N3 RG | Izland | 2006.10.18. |
| EU/2/06/061/001/NO-004/NO | Nobilis Influenza H5N2 | Norvégia | 2006.10.2. |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/2/06/061/001-004/IS | Nobilis Influenza | Izland | 2006.9.19. |
| EU/2/06/062/001/NO-005/NO | Cerenia | Norvégia | 2006.10.31. |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/2/06/062/001-005/IS | Cerenia | Izland | 2006.10.19. |
| EU/2/06/063/001/NO-003/NO | Yarvitan | Norvégia | 2006.12.14. |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/2/06/063/001-003/IS | Yarvitan | Izland | 2006.12.7. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/06/333/001-003/IS

Myozyme

Izland

2006.8.10.

EU/1/06/342/001

Nexavar

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/06/342/001/IS

Nexavar

Izland

2006.8.4.

EU/1/06/342/001/NO

Nexavar

Norvégia

2006.7.28.

EU/1/06/343/001/NO-005/NO

Baraclude

Norvégia

2006.7.25.

EU/1/06/343/001-006/IS

Baraclude

Izland

2006.7.24.

EU/1/06/344/001-009/IS

Acomplia

Izland

2006.7.19.

EU/1/06/345/001-009/IS

Zimulti

Izland

2006.7.19.

EU/1/06/346/001

Tysabri

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/06/346/001/IS

Tysabri

Izland

2006.7.24.

EU/1/06/346/001/NO

Tysabri

Norvégia

2006.7.13.

EU/1/06/347/001/NO-003/NO

Sutent

Norvégia

2006.7.27.

EU/1/06/347/001-003

Sutent

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/06/347/001-003/IS

Sutent

Izland

2006.8.3.

EU/1/06/348/001/NO-002/NO

RotaTeq

Norvégia

2006.7.12.

EU/1/06/348/001-002

RotaTeq

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/06/348/001-002/IS

RotaTeq

Izland

2006.7.26.

EU/1/06/349/001/NO-008/NO

Avaglim

Norvégia

2006.7.13.

EU/1/06/349/001-008

Avaglim

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/06/349/001-008/IS

Avaglim

Izland

2006.7.25.

EU/1/06/350/001

Savene

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/06/350/001/IS

Savene

Izland

2006.8.18.

EU/1/06/350/001/NO

Savene

Norvégia

2006.8.16.

EU/1/06/351/001/NO-003/NO

Livensa

Norvégia

2006.9.6.

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/06/351/001-003/IS

Livensa

Izland

2006.8.28.

EU/1/06/352/001/NO-003/NO

Intrinsa

Norvégia

2006.8.25.

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/06/352/001-003/IS

Intrinsa

Izland

2006.8.18.

EU/1/06/353/001/NO-005/NO

Thelin

Norvégia

2006.9.1.

EU/1/06/353/001-005

Thelin

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/06/353/001-005/IS

Thelin

Izland

2006.9.8.

EU/1/06/354/001/NO-009/NO

Competact

Norvégia

2006.8.22.

EU/1/06/354/001-009

Competact

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/06/354/001-009/IS

Competact

Izland

2006.8.28.

EU/1/06/355/001/NO-003/NO

Atryn

Norvégia

2006.8.21.

EU/1/06/355/001-003

Atryn

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/06/355/001-003/IS

Atryn

Izland

2006.8.17.

EU/1/06/356/001/NO-006/NO

Exjade

Norvégia

2006.9.20.

EU/1/06/356/001-006

Exjade

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/06/356/001-006/IS

Exjade

Izland

2006.9.21.

EU/1/06/357/001/NO-017/NO

Gardasil

Norvégia

2006.9.28.

EU/1/06/357/001-017

Gardasil

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/06/357/001-017/IS

Gardasil

Izland

2006.10.17.

EU/1/06/358/001/NO-017/NO

Silgard

Norvégia

2006.9.29.

EU/1/06/358/001-017

Silgard

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/06/358/001-017/IS

Silgard

Izland

2006.10.19.

EU/1/06/359/001/NO-004/NO

Suboxone

Norvégia

2006.10.26.

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/06/359/001-004/IS

Suboxone

Izland

2006.10.24.

EU/1/06/360/001/NO-010/NO

Champix

Norvégia

2006.10.20.

EU/1/06/360/001-010/IS

Champix

Izland

2006.10.24.

EU/1/06/361/001/IS

Luminity

Izland

2006.10.20.

EU/1/06/362/001/NO-004/NO

Byetta

Norvégia

2006.12.13.

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/06/362/001-004/IS

Byetta

Izland

2006.12.19.

EU/1/06/363/001/NO-009/NO

Sprycel

Norvégia

2006.12.20.

EU/1/06/363/001-009/IS

Sprycel

Izland

2006.12.15.

EU/2/02/036/001-002/IS

Nobilis OR inac

Izland

2006.8.3.

EU/2/06/059/001/IS

Convenia

Izland

2006.7.19.

EU/2/06/059/001/NO

Convenia

Norvégia

2006.7.6.

EU/2/06/060/001/NO-002/NO

Poulvac FluFend H5N3

Norvégia

2006.10.2.

EU/2/06/060/001-002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/2/06/060/001-002/IS

Poulvac Flufend H5N3 RG

Izland

2006.10.18.

EU/2/06/061/001/NO-004/NO

Nobilis Influenza H5N2

Norvégia

2006.10.2.

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/2/06/061/001-004/IS

Nobilis Influenza

Izland

2006.9.19.

EU/2/06/062/001/NO-005/NO

Cerenia

Norvégia

2006.10.31.

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/2/06/062/001-005/IS

Cerenia

Izland

2006.10.19.

EU/2/06/063/001/NO-003/NO

Yarvitan

Norvégia

2006.12.14.

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/2/06/063/001-003/IS

Yarvitan

Izland

2006.12.7.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2006. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Megújítás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/156/002-003/IS | Trizivir | Izland | 2006.7.17. |
| EU/1/01/171/001, 007-012 | Rapamune | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/01/179/001/IS | Osigraft | Izland | 2006.9.4. |
| EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029 | HBVAXPRO | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO | HBVAXPRO | Norvégia | 2006.9.1. |
| EU/1/01/184/001-056/IS | Nespo | Izland | 2006.7.17. |
| EU/1/01/185/001-056/IS | Aranesp | Izland | 2006.7.13. |
| EU/1/01/186/001/NO-002/NO | Nonafact | Norvégia | 2006.8.21. |
| EU/1/01/186/001-002 | Nonafact | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/01/186/001-002/IS | Nonafact | Izland | 2006.8.29. |
| EU/1/01/187/001/IS | Depocyte | Izland | 2006.9.1. |
| EU/1/01/188/001/NO-006/NO | Fabrazyme | Norvégia | 2006.8.28. |
| EU/1/01/188/001-003/IS | Fabrazyme | Izland | 2006.8.28. |
| EU/1/01/188/004-006 | Fabrazyme | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/01/189/001-006 | Replagal | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/01/189/001/IS | Replagal | Izland | 2006.8.28. |
| EU/1/01/189/001/NO-006/NO | Replagal | Norvégia | 2006.8.28. |
| EU/1/01/190/001/NO-002/NO | Ceprotin | Norvégia | 2006.8.22. |
| EU/1/01/190/001-002 | Ceprotin | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/01/190/001-002/IS | Ceprotin | Izland | 2006.9.21. |
| EU/1/01/191/001/NO-005/NO | Ketek | Norvégia | 2006.10.16. |
| EU/1/01/191/001-005 | Ketek | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/01/191/001-005/IS | Ketek | Izland | 2006.9.18. |
| EU/1/01/192/001/NO-005/NO | Levviax | Norvégia | 2006.10.16. |
| EU/1/01/192/001-005 | Levviax | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/01/192/001-005/IS | Levviax | Izland | 2006.9.18. |
| EU/1/01/193/001/NO-002/NO | MabCampath | Norvégia | 2006.8.10. |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/01/193/001-002/IS | MabCampath | Izland | 2006.8.28. |
| EU/1/01/194/001/NO-002/NO | INOmax | Norvégia | 2006.8.28. |
| EU/1/01/194/001-002 | INOmax | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/01/194/001-002/IS | INOmax | Izland | 2006.11.8. |
| EU/1/01/196/001/NO-003/NO | Cancidas | Norvégia | 2006.12.1. |
| EU/1/01/196/001-003 | Cancidas | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/01/196/001-003/IS | Cancidas | Izland | 2006.10.13. |
| EU/1/01/197/001/NO-002/NO | Foscan | Norvégia | 2006.12.11. |
| EU/1/01/197/001-002 | Foscan | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/01/197/001-002/IS | Foscan | Izland | 2006.12.1. |
| EU/1/01/198/001/NO-013/NO | Glivec | Norvégia | 2006.10.16. |
| EU/1/01/198/001-013 | Glivec | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/01/198/001-013/IS | Glivec | Izland | 2006.10.16. |
| EU/1/01/199/001/NO-002/NO | Travatan | Norvégia | 2006.10.30. |
| EU/1/01/199/001-002 | Travatan | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/01/199/001-002/IS | Travatan | Izland | 2006.11.9. |
| EU/1/02/201/001/NO-006/NO | Protopic | Norvégia | 2006.12.5. |
| EU/1/02/201/001-006 | Protopic | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/02/202/001/NO-006/NO | Protopy | Norvégia | 2006.12.5. |
| EU/1/02/202/001-006 | Protopy | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/06/015/001/NO-005/NO | Epivir | Norvégia | 2006.8.17. |
| EU/1/96/004/001-002/IS | Fareston | Izland | 2006.9.18. |
| EU/1/96/008/001-041/IS | Puregon | Izland | 2006.8.30. |
| EU/1/96/010/001 | Rilutek | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/96/010/001/IS | Rilutek | Izland | 2006.9.4. |
| EU/1/96/010/001/NO | Rilutek | Norvégia | 2006.9.4. |
| EU/1/96/012/001-013/IS | Bondronat | Izland | 2006.8.28. |
| EU/1/96/012/004, 009-013 | Bondronat | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO | Bondronat | Norvégia | 2006.7.24. |
| EU/1/96/014/001/NO-003/NO | Tritanrix HepB | Norvégia | 2006.8.21. |
| EU/1/96/014/001-003 | Tritanrix HepB | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/96/015/001-005 | Epivir | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/96/015/001-005/IS | Epivir | Izland | 2006.9.22. |
| EU/1/96/016/001, 003 | Norvir | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/96/016/001, 003/IS | Norvir | Izland | 2006.11.29. |
| EU/1/96/016/001/NO, 003/NO | Norvir | Norvégia | 2006.12.6. |
| EU/1/96/018/001 | Rapilysin | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/96/018/001/IS | Rapilysin | Izland | 2006.9.4. |
| EU/1/96/018/001/NO | Rapilysin | Norvégia | 2006.9.6. |
| EU/1/96/020/001/NO-009/NO | Twinrix Adult | Norvégia | 2006.9.25. |
| EU/1/96/020/001-009 | Twinrix Adult | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/96/020/001-009/IS | Twinrix Adult | Izland | 2006.10.16. |
| EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022 | Zyprexa | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS | Zyprexa | Izland | 2006.9.29. |
| EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO | Zyprexa | Norvégia | 2006.10.26. |
| EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO | Crixivan | Norvégia | 2006.12.7. |
| EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010 | Crixivan | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS | Crixivan | Izland | 2006.12.1. |
| EU/1/96/026/001/NO-002/NO | Invirase | Norvégia | 2006.12.12. |
| EU/1/96/026/001-002 | Invirase | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/96/026/001-002/IS | Invirase | Izland | 2006.12.19. |
| EU/1/96/027/001, 003-005 | Hycamtin | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/96/027/001/NO-005/NO | Hycamtin | Norvégia | 2006.12.4. |
| EU/1/97/029/001/NO-010/NO | Twinrix Paediatric | Norvégia | 2006.9.25. |
| EU/1/97/029/001-0010/IS | Twinrix Paediatric | Izland | 2006.10.16. |
| EU/1/97/029/001-010 | Twinrix Paediatric | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/99/125/001/NO-008/NO | Zyprexa Velotab | Norvégia | 2006.10.26. |
| EU/1/99/125/001-008 | Zyprexa Velotab | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/99/125/001-008/IS | Zyprexa Velotab | Izland | 2006.9.29. |
| EU/2/00/023/001-004/IS | Advasure | Izland | 2006.11.7. |
| EU/2/00/027/001-003/IS | Pirsue | Izland | 2006.11.7. |
| EU/2/01/030/001-004 | Virbagen Omega | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/2/01/030/001-004/IS | Virbagen Omega | Izland | 2006.12.4. |
| EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS | Porcilis Porcoli | Izland | 2006.10.3. |

EU-szám

Termék

Ország

Megújítás időpontja

EU/1/00/156/002-003/IS

Trizivir

Izland

2006.7.17.

EU/1/01/171/001, 007-012

Rapamune

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/01/179/001/IS

Osigraft

Izland

2006.9.4.

EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029

HBVAXPRO

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO

HBVAXPRO

Norvégia

2006.9.1.

EU/1/01/184/001-056/IS

Nespo

Izland

2006.7.17.

EU/1/01/185/001-056/IS

Aranesp

Izland

2006.7.13.

EU/1/01/186/001/NO-002/NO

Nonafact

Norvégia

2006.8.21.

EU/1/01/186/001-002

Nonafact

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/01/186/001-002/IS

Nonafact

Izland

2006.8.29.

EU/1/01/187/001/IS

Depocyte

Izland

2006.9.1.

EU/1/01/188/001/NO-006/NO

Fabrazyme

Norvégia

2006.8.28.

EU/1/01/188/001-003/IS

Fabrazyme

Izland

2006.8.28.

EU/1/01/188/004-006

Fabrazyme

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/01/189/001-006

Replagal

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/01/189/001/IS

Replagal

Izland

2006.8.28.

EU/1/01/189/001/NO-006/NO

Replagal

Norvégia

2006.8.28.

EU/1/01/190/001/NO-002/NO

Ceprotin

Norvégia

2006.8.22.

EU/1/01/190/001-002

Ceprotin

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/01/190/001-002/IS

Ceprotin

Izland

2006.9.21.

EU/1/01/191/001/NO-005/NO

Ketek

Norvégia

2006.10.16.

EU/1/01/191/001-005

Ketek

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/01/191/001-005/IS

Ketek

Izland

2006.9.18.

EU/1/01/192/001/NO-005/NO

Levviax

Norvégia

2006.10.16.

EU/1/01/192/001-005

Levviax

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/01/192/001-005/IS

Levviax

Izland

2006.9.18.

EU/1/01/193/001/NO-002/NO

MabCampath

Norvégia

2006.8.10.

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/01/193/001-002/IS

MabCampath

Izland

2006.8.28.

EU/1/01/194/001/NO-002/NO

INOmax

Norvégia

2006.8.28.

EU/1/01/194/001-002

INOmax

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/01/194/001-002/IS

INOmax

Izland

2006.11.8.

EU/1/01/196/001/NO-003/NO

Cancidas

Norvégia

2006.12.1.

EU/1/01/196/001-003

Cancidas

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/01/196/001-003/IS

Cancidas

Izland

2006.10.13.

EU/1/01/197/001/NO-002/NO

Foscan

Norvégia

2006.12.11.

EU/1/01/197/001-002

Foscan

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/01/197/001-002/IS

Foscan

Izland

2006.12.1.

EU/1/01/198/001/NO-013/NO

Glivec

Norvégia

2006.10.16.

EU/1/01/198/001-013

Glivec

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/01/198/001-013/IS

Glivec

Izland

2006.10.16.

EU/1/01/199/001/NO-002/NO

Travatan

Norvégia

2006.10.30.

EU/1/01/199/001-002

Travatan

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/01/199/001-002/IS

Travatan

Izland

2006.11.9.

EU/1/02/201/001/NO-006/NO

Protopic

Norvégia

2006.12.5.

EU/1/02/201/001-006

Protopic

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/02/202/001/NO-006/NO

Protopy

Norvégia

2006.12.5.

EU/1/02/202/001-006

Protopy

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/06/015/001/NO-005/NO

Epivir

Norvégia

2006.8.17.

EU/1/96/004/001-002/IS

Fareston

Izland

2006.9.18.

EU/1/96/008/001-041/IS

Puregon

Izland

2006.8.30.

EU/1/96/010/001

Rilutek

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/96/010/001/IS

Rilutek

Izland

2006.9.4.

EU/1/96/010/001/NO

Rilutek

Norvégia

2006.9.4.

EU/1/96/012/001-013/IS

Bondronat

Izland

2006.8.28.

EU/1/96/012/004, 009-013

Bondronat

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO

Bondronat

Norvégia

2006.7.24.

EU/1/96/014/001/NO-003/NO

Tritanrix HepB

Norvégia

2006.8.21.

EU/1/96/014/001-003

Tritanrix HepB

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/96/015/001-005

Epivir

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/96/015/001-005/IS

Epivir

Izland

2006.9.22.

EU/1/96/016/001, 003

Norvir

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/96/016/001, 003/IS

Norvir

Izland

2006.11.29.

EU/1/96/016/001/NO, 003/NO

Norvir

Norvégia

2006.12.6.

EU/1/96/018/001

Rapilysin

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/96/018/001/IS

Rapilysin

Izland

2006.9.4.

EU/1/96/018/001/NO

Rapilysin

Norvégia

2006.9.6.

EU/1/96/020/001/NO-009/NO

Twinrix Adult

Norvégia

2006.9.25.

EU/1/96/020/001-009

Twinrix Adult

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/96/020/001-009/IS

Twinrix Adult

Izland

2006.10.16.

EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022

Zyprexa

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS

Zyprexa

Izland

2006.9.29.

EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO

Zyprexa

Norvégia

2006.10.26.

EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO

Crixivan

Norvégia

2006.12.7.

EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010

Crixivan

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS

Crixivan

Izland

2006.12.1.

EU/1/96/026/001/NO-002/NO

Invirase

Norvégia

2006.12.12.

EU/1/96/026/001-002

Invirase

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/96/026/001-002/IS

Invirase

Izland

2006.12.19.

EU/1/96/027/001, 003-005

Hycamtin

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/96/027/001/NO-005/NO

Hycamtin

Norvégia

2006.12.4.

EU/1/97/029/001/NO-010/NO

Twinrix Paediatric

Norvégia

2006.9.25.

EU/1/97/029/001-0010/IS

Twinrix Paediatric

Izland

2006.10.16.

EU/1/97/029/001-010

Twinrix Paediatric

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/99/125/001/NO-008/NO

Zyprexa Velotab

Norvégia

2006.10.26.

EU/1/99/125/001-008

Zyprexa Velotab

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/99/125/001-008/IS

Zyprexa Velotab

Izland

2006.9.29.

EU/2/00/023/001-004/IS

Advasure

Izland

2006.11.7.

EU/2/00/027/001-003/IS

Pirsue

Izland

2006.11.7.

EU/2/01/030/001-004

Virbagen Omega

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/2/01/030/001-004/IS

Virbagen Omega

Izland

2006.12.4.

EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS

Porcilis Porcoli

Izland

2006.10.3.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2006. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Meghosszabbítás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/02/215/011-012 | PritorPlus | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/00/143/007-009 | Kogenate | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/00/160/035-036 | Aerius | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/01/172/004/NO-005/NO | Kaletra | Norvégia | 2006.7.11. |
| EU/1/01/172/004-005 | Kaletra | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/01/172/004-005/IS | Kaletra | Izland | 2006.7.12. |
| EU/1/01/184/057-068 | Nespo | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/01/185/057-068 | Aranesp | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/01/188/001-003 | Fabrazyme | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/02/206/018-020 | Arixtra | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/02/207/018-020 | Quixidar | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/02/213/011-012 | MicardisPlus | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/02/219/014-015 | Ebixa | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/03/256/007-010 | Humira | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/03/257/007-010 | Trudexa | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/03/260/013-015 | Stalevo | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/03/266/005-006/IS | Bondenza | Izland | 2006.8.25. |
| EU/1/04/276/036 | Abilify | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/04/276/036/NO | Abilify | Norvégia | 2006.12.21. |
| EU/1/04/279/033-035/IS | LYRICA | Izland | 2006.7.21. |
| EU/1/04/285/029-036 | Apidra | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/05/308/002 | Aclasta | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/05/323/012-013 | ProQuad | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/95/003/005-006 | Betaferon | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/98/082/005 | Comtess | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/98/085/023/NO-028/NO | Karvezide | Norvégia | 2006.9.22. |
| EU/1/98/085/023-028 | Karvezide | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/98/085/023-028/IS | Karvezide | Izland | 2006.9.18. |
| EU/1/98/086/023/NO-028/NO | CoAprovel | Norvégia | 2006.9.22. |
| EU/1/98/086/023-028 | CoAprovel | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/1/98/086/023-028/IS | CoAprovel | Izland | 2006.9.18. |
| EU/1/98/090/015-016 | Micardis | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/99/111/010-011 | Stocrin | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/99/111/010-011/IS | Stocrin | Izland | 2006.12.15. |
| EU/1/99/126/012 | Enbrel | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/1/99/126/012/NO | Enbrel | Norvégia | 2006.8.23. |
| EU/1/99/126/012-18/IS | Enbrel | Izland | 2006.10.11. |
| EU/1/99/126/013/NO-018/NO | Enbrel | Norvégia | 2006.10.23. |
| EU/1/99/126/013-018 | Enbrel | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/2/05/053/002 | Naxcel | Liechtenstein | 2006.10.31. |
| EU/2/05/056/003-004 | Equilis Prequenza | Liechtenstein | 2006.8.31. |
| EU/2/05/057/003-004 | Equilis Prequenza Te | Liechtenstein | 2006.8.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Meghosszabbítás időpontja

EU/02/215/011-012

PritorPlus

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/00/143/007-009

Kogenate

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/00/160/035-036

Aerius

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/01/172/004/NO-005/NO

Kaletra

Norvégia

2006.7.11.

EU/1/01/172/004-005

Kaletra

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/01/172/004-005/IS

Kaletra

Izland

2006.7.12.

EU/1/01/184/057-068

Nespo

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/01/185/057-068

Aranesp

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/01/188/001-003

Fabrazyme

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/02/206/018-020

Arixtra

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/02/207/018-020

Quixidar

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/02/213/011-012

MicardisPlus

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/02/219/014-015

Ebixa

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/03/256/007-010

Humira

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/03/257/007-010

Trudexa

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/03/260/013-015

Stalevo

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/03/266/005-006/IS

Bondenza

Izland

2006.8.25.

EU/1/04/276/036

Abilify

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/04/276/036/NO

Abilify

Norvégia

2006.12.21.

EU/1/04/279/033-035/IS

LYRICA

Izland

2006.7.21.

EU/1/04/285/029-036

Apidra

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/05/308/002

Aclasta

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/05/323/012-013

ProQuad

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/95/003/005-006

Betaferon

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/98/082/005

Comtess

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/98/085/023/NO-028/NO

Karvezide

Norvégia

2006.9.22.

EU/1/98/085/023-028

Karvezide

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/98/085/023-028/IS

Karvezide

Izland

2006.9.18.

EU/1/98/086/023/NO-028/NO

CoAprovel

Norvégia

2006.9.22.

EU/1/98/086/023-028

CoAprovel

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/1/98/086/023-028/IS

CoAprovel

Izland

2006.9.18.

EU/1/98/090/015-016

Micardis

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/99/111/010-011

Stocrin

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/99/111/010-011/IS

Stocrin

Izland

2006.12.15.

EU/1/99/126/012

Enbrel

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/1/99/126/012/NO

Enbrel

Norvégia

2006.8.23.

EU/1/99/126/012-18/IS

Enbrel

Izland

2006.10.11.

EU/1/99/126/013/NO-018/NO

Enbrel

Norvégia

2006.10.23.

EU/1/99/126/013-018

Enbrel

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/2/05/053/002

Naxcel

Liechtenstein

2006.10.31.

EU/2/05/056/003-004

Equilis Prequenza

Liechtenstein

2006.8.31.

EU/2/05/057/003-004

Equilis Prequenza Te

Liechtenstein

2006.8.31.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2006. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | Visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/235/001-004 | Monotard | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/02/235/001-004/IS | Monotard | Izland | 2006.11.16. |
| EU/1/02/235/001-004/NO | Monotard | Norvégia | 2006.12.20. |
| EU/1/02/236/001-004 | Ultratard | Liechtenstein | 2006.12.31. |
| EU/1/02/236/001-004/IS | Ultratard | Izland | 2006.11.20. |
| EU/1/02/236/001-004/NO | Ultratard | Norvégia | 2006.12.13. |
| EU/1/98/075/001/NO-002/NO | Fortovase | Norvégia | 2006.7.6. |
| EU/1/98/075/001-002/IS | Fortovase | Izland | 2006.7.4. |

EU-szám

Termék

Ország

Visszavonás időpontja

EU/1/02/235/001-004

Monotard

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/02/235/001-004/IS

Monotard

Izland

2006.11.16.

EU/1/02/235/001-004/NO

Monotard

Norvégia

2006.12.20.

EU/1/02/236/001-004

Ultratard

Liechtenstein

2006.12.31.

EU/1/02/236/001-004/IS

Ultratard

Izland

2006.11.20.

EU/1/02/236/001-004/NO

Ultratard

Norvégia

2006.12.13.

EU/1/98/075/001/NO-002/NO

Fortovase

Norvégia

2006.7.6.

EU/1/98/075/001-002/IS

Fortovase

Izland

2006.7.4.

---

V Vélemények

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Bizottság

| 8.11.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 266/27 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 266/27

---

Kérelem közzététele a hagyományos különleges terméknek minősülő mezőgazdasági termékekről és élelmiszerekről szóló 509/2006/EK tanácsi rendelet 8. cikkének (2) bekezdése alapján

(2007/C 266/07)

Jelen közzététellel az 509/2006/EK tanácsi rendelet (1) 9. cikke alapján létrejön a kérelem elleni kifogás joga. A kifogást tartalmazó nyilatkozatoknak a közzététel napjától számítva hat hónapon belül kell beérkezniük a Bizottsághoz.

HAGYOMÁNYOS KÜLÖNLEGES TERMÉK BEJEGYZÉSE IRÁNTI KÉRELEM

A TANÁCS 509/2006/EK RENDELETE

„CZWÓRNIAK”

EK-szám: PL/TSG/007/0035/06.09.2006

1.   Kérelmet benyújtó csoportosulás neve és címe

| Név: | Krajowa Rada Winiarstwa i Miodosytnictwa przy Stowarzyszeniu Naukowo — Technicznym Inżynierów i Techników Przemysłu Spożywczego |
| --- | --- |
| Cím: | ul. Czackiego 3/6 |
| PL-00-043 Warszawa |

Név:

Krajowa Rada Winiarstwa i Miodosytnictwa przy Stowarzyszeniu Naukowo — Technicznym Inżynierów i Techników Przemysłu Spożywczego

Cím:

ul. Czackiego 3/6

PL-00-043 Warszawa

Tel.:

(48) 22 828 27 21

E-mail:

krwim@sitspoz.pl

2.   Tagállam vagy harmadik ország

Lengyelország

3.   Termékleírás

3.1.   Bejegyzésre javasolt elnevezés

„Czwórniak”

Forgalomba hozatalkor a címke a következő tájékoztatást tartalmazhatja: „régi lengyel hagyomány szerint előállított méhsör”. A tájékoztató szövegét más hivatalos nyelvekre is lefordítják.

3.2.   Megjelölendő, hogy az elnevezés:

| | Önmagában sajátos |
| --- | --- |
| | A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer sajátos jellegét fejezi ki |

Image

Önmagában sajátos

Image

A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer sajátos jellegét fejezi ki

A „czwórniak” elnevezés a „4” (négy) számnévből eredeztethető és közvetlenül utal a „czwórniak” történelmi idők során állandósult összetételére és gyártási módjára – a víz és méz meghatározott arányára a mézcefrében, amely 1 rész mézből és 3 rész vízből tevődik össze. Az elnevezés tehát a termék sajátos jellegét fejezi ki. Lévén, hogy a „czwórniak” fogalom kizárólag a méhsör egy konkrét típusára használatos, így meg kell állapítani, hogy maga az elnevezés önmagában is sajátos.

3.3.   A kérelem tartalmazza az 509/2006/EK rendelet 13. cikkének (2) bekezdése alapján az elnevezés fenntartását?

| | Az elnevezés fenntartással történő bejegyzése |
| --- | --- |
| | Az elnevezés fenntartás nélkül történő bejegyzése |

Image

Az elnevezés fenntartással történő bejegyzése

Image

Az elnevezés fenntartás nélkül történő bejegyzése

3.4.   A termék típusa

1.8. osztály – Az I. mellékletben felsorolt egyéb termékek

3.5.   A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer leírása, amelyre a 3.1. pontban megadott elnevezés vonatkozik

A „czwórniak” méhsör, mézcefréből készített, erjesztett, áttetsző ital, melynek feltűnően jellegzetes mézaromája valamint a felhasznált nyersanyagra jellemző íze van.

A „czwórniak” létezik fűszerekkel gazdagított ízváltozatokban is. A „czwórniak” színe az arany és a sötétborostyán között változik, attól függően, hogy milyen fajta mézet használtak előállításához.

A „czwórniak” méhsörre jellemző fizikai-kémiai mutatók:

| — | az alkoholtartalom 9–12 térfogat-százalék, |
| --- | --- |

—

az alkoholtartalom 9–12 térfogat-százalék,

| — | az invertált redukáló cukortartalom 35–90 g/l, |
| --- | --- |

—

az invertált redukáló cukortartalom 35–90 g/l,

| — | összes savasság almasavban kifejezve 3,5–8 g/liter, |
| --- | --- |

—

összes savasság almasavban kifejezve 3,5–8 g/liter,

| — | illékony savasság ecetsavban kifejezve, legfeljebb 1,4 g/l, |
| --- | --- |

—

illékony savasság ecetsavban kifejezve, legfeljebb 1,4 g/l,

| — | a grammban megadott összes cukortartalom és a tényleges alkoholtartalom térfogat-százaléka 18-szorosának összege nem lehet kevesebb, mint 240, |
| --- | --- |

—

a grammban megadott összes cukortartalom és a tényleges alkoholtartalom térfogat-százaléka 18-szorosának összege nem lehet kevesebb, mint 240,

| — | cukormentes extrakttartalom nem kevesebb, mint:






  — | 15 gramm/liter, |
| --- | --- | --- |

—

cukormentes extrakttartalom nem kevesebb, mint:

—

15 gramm/liter,

| — | 20 gramm/liter – gyümölcsös méhsör esetén, |
| --- | --- |

—

20 gramm/liter – gyümölcsös méhsör esetén,

| — | hamu nem kevesebb, mint 1,3 gramm/liter gyümölcsös méhsör esetén. |
| --- | --- |

—

hamu nem kevesebb, mint 1,3 gramm/liter gyümölcsös méhsör esetén.

A „czwórniak” készítéséhez tilos tartósítószert, stabilizátort, mesterséges színezéket vagy aromát felhasználni.

3.6.   A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer gyártási módjának leírása, amelyre a 3.1 pontban megadott elnevezés vonatkozik

Nyersanyagok

| — | A következő paraméterekkel rendelkező természetes méz:






  — | víztartalom legfeljebb 20 % (m/m), |
| --- | --- | --- |

—

A következő paraméterekkel rendelkező természetes méz:

—

víztartalom legfeljebb 20 % (m/m),

| — | redukáló cukrok mennyisége legalább 70 % (m/m), |
| --- | --- |

—

redukáló cukrok mennyisége legalább 70 % (m/m),

| — | szacharóz tartalom a melecitózzal együtt, legfeljebb 5 % (m/m), |
| --- | --- |

—

szacharóz tartalom a melecitózzal együtt, legfeljebb 5 % (m/m),

| — | összes savasság ml-ben, 1 mol/l NaOH oldat/100 g méz, 1–5 közötti tartományban, |
| --- | --- |

—

összes savasság ml-ben, 1 mol/l NaOH oldat/100 g méz, 1–5 közötti tartományban,

| — | 5-hidroxi-metil-furfurol (HMF) tartalom mg/100 g mézben legfeljebb 4,0 mg. |
| --- | --- |

—

5-hidroxi-metil-furfurol (HMF) tartalom mg/100 g mézben legfeljebb 4,0 mg.

| — | Erős erjesztő tulajdonságú élesztő – amely az élesztővel oltott elegyből nagy mennyiségű extrakt erjesztésére alkalmas. |
| --- | --- |

—

Erős erjesztő tulajdonságú élesztő – amely az élesztővel oltott elegyből nagy mennyiségű extrakt erjesztésére alkalmas.

| — | Fűszerek: szegfűszeg, fahéj, szerecsendió vagy gyömbér. |
| --- | --- |

—

Fűszerek: szegfűszeg, fahéj, szerecsendió vagy gyömbér.

| — | Természetes gyümölcslevek vagy friss gyümölcsök. |
| --- | --- |

—

Természetes gyümölcslevek vagy friss gyümölcsök.

Előállítási mód

1. szakasz

Az 1 térfogat mézből és 3 térfogat vízből (esetleg gyümölcslével dúsított vízből) álló és esetleg fűszerekkel gazdagított mézcefre főzése (sörfőzés) 95–105 °C-on. A gyümölcsös mézsörök előállításánál a vizet minimum 30 %-ban gyümölcslével szükséges helyettesíteni.

A víz és méz arányának szigorú betartása, valamint a szükséges extrakt kinyerése egy páraköpenyes főzőüstben történik. A főzés e módjával megelőzhető a cukrok karamellizálódása.

2. szakasz

A cefre 20–22 °C hőmérsékletre hűtendő, ami optimális az élesztő számára. A cefrét a gyártás napján kell lehűteni, és a hűtési idő hossza a hűtőgép hatékonyságától függ. A hűtés garantálja a cefre mikrobiológiai biztonságosságát.

3. szakasz

Élesztővel beoltott cefre készítése, a mézcefre beoltása a feloldott élesztővel az erjesztő tartályban történik.

4. szakasz

| A. | Intenzív fermentáció 6–10 nap. A hőmérséklet 28 °C-on tartása biztosítja a megfelelő erjedést. |
| --- | --- |

A.

Intenzív fermentáció 6–10 nap. A hőmérséklet 28 °C-on tartása biztosítja a megfelelő erjedést.

| B. | Csendes fermentáció 3–6 hét. A csendes fermentáció ideje biztosítja a megfelelő fizikai-kémiai paraméterek elérését. |
| --- | --- |

B.

Csendes fermentáció 3–6 hét. A csendes fermentáció ideje biztosítja a megfelelő fizikai-kémiai paraméterek elérését.

5. szakasz

A fermentált folyadék lecsapolása az élesztős üledékről.

Miután sikerül minimum 9 térfogat-százalékos alkoholtartalmat elérni, a folyadékot az üledékről le kell csapolni az érlelő tartályba. Ennek eredményeként a méhsörnek megfelelő fizikai-kémiai jellemzői és érzékszervi tulajdonságai lesznek. A folyadéknak az élesztős üledéken hagyása a csendes fermentáció idején túl az élesztő autolízise miatt előnytelenül hat az érzékszervi tulajdonságokra.

6. szakasz

A pihentetés (érlelés) és az üledékről történő lecsapolás (dekantálás) műveleteit annyiszor kell ismételni ahányszor az élesztő autolízise miatt végbemenő kedvezőtlen folyamatok megelőzése érdekében erre szükség van. Az érlelés alatt lehet elvégezni az olyan technológiai eljárásokat, mint a pasztörizálás vagy szűrés.

Ez a szakasz igen lényeges a termék megfelelő érzékszervi tulajdonságainak biztosítása szempontjából.

A „czwórniak” érlelési ideje minimum 9 hónap.

7. szakasz

Ízesítés (összeállítás) – Ez a szakasz a mezőgazdasági termék vagy élelmiszer leírását tartalmazó 3.5. pontban meghatározott érzékszervi tulajdonságokkal és fizikai-kémiai jellemzőkkel rendelkező végtermék elkészítéséről szól. A szükséges mutatók biztosítása érdekében lehetőség nyílik az érzékszervi tulajdonságok és a fizikai-kémiai mutatók korrekciójára az alábbiak révén:

| — | a méhsör édesítése mézzel, |
| --- | --- |

—

a méhsör édesítése mézzel,

| — | fűszernövény-kivonatok hozzáadása. |
| --- | --- |

—

fűszernövény-kivonatok hozzáadása.

E szakasz célja, hogy a „czwórniak”-ra jellemző ízkompozíciójú termék jöjjön létre.

8. szakasz

A termék csomagolási egységekbe töltése magas hőmérsékleten, 55–60 °C fokon történik. A „czwórniak” kiszereléséhez hagyományos eszközök, pl. demizson, kerámiapalack, esetleg tölgyfahordó használata javasolt.

3.7.   A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer sajátos jellege

A „czwórniak” sajátos jellegét az alábbiak adják:

| — | a cefre előkészítése (nyersanyagok összetétele és aránya), |
| --- | --- |

—

a cefre előkészítése (nyersanyagok összetétele és aránya),

| — | a pihentetés és érlelés, |
| --- | --- |

—

a pihentetés és érlelés,

| — | a fizikai-kémiai jellemzők, érzékszervi tulajdonságok. |
| --- | --- |

—

a fizikai-kémiai jellemzők, érzékszervi tulajdonságok.

A cefre előkészítése (nyersanyagok összetétele és aránya)

A „czwórniak” sajátos jellege különösen a mézcefréhez használt víz és méz meghatározott arányának – 1 rész méz és 3 rész víz – szigorú betartására vezethető vissza. Ez az arány határozza meg a gyártás további lépéseit, melyeknek a „czwórniak” méhsör különleges tulajdonságai köszönhetők.

Pihentetés és érlelés

A hagyományos, régi lengyel receptúra szerint a termék jellegénél fogva megköveteli a határozott idejű pihentetést, érlelést. A „czwórniak” esetében ez az időszak legalább 9 hónap.

Fizikai-kémiai jellemzők és érzékszervi tulajdonságok

A termékleírásban megjelölt minden egyes gyártási szakasz betartása utolérhetetlen ízű és aromájú terméket végeredményez. A „czwórniak” egyedülálló íze és illata a megfelelő cukor- és alkoholtartalomnak köszönhető:

| — | invertált redukáló cukortartalom, több mint 35–90 g/l, |
| --- | --- |

—

invertált redukáló cukortartalom, több mint 35–90 g/l,

| — | a grammban megadott összes cukortartalom és a tényleges alkoholtartalom térfogat-százaléka 18-szorosának összege nem lehet kevesebb, mint 240, |
| --- | --- |

—

a grammban megadott összes cukortartalom és a tényleges alkoholtartalom térfogat-százaléka 18-szorosának összege nem lehet kevesebb, mint 240,

| — | alkoholtartalom 9–12 térfogat-százalék. |
| --- | --- |

—

alkoholtartalom 9–12 térfogat-százalék.

A „czwórniak” előállításához felhasznált összetevők szigorúan meghatározott arányából adódóan a „czwórniak” konzisztenciája jellegzetesen viszkózus, folyékony, ami megkülönbözteti a méhsörök egyéb fajtáitól.

3.8.   A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer hagyományos jellege

Az előállítás hagyományos módja

Lengyelországban a méhsörök készítése több mint ezer éves hagyományra tekint vissza és igen nagy változatosság jellemzi. Az évszázadok folyamán a gyártási módszerek fejlődése és tökéletesítése révén sok fajta méhsör jelent meg. A méhsör készítésének története a lengyel államiság kezdeteihez nyúlik vissza. Ibrahim ibn Jakub, spanyolországi követ, kereskedő és utazó 966-ban keletkezett feljegyzéseiben azt olvashatjuk, hogy „I. Mieszko országa az élelmen, vadakon, szántóföldeken túl mézben bővelkedik, s a szláv borokat és bódító italokat méhsereknek hívják” (I. Mieszko – Lengyelország első fejedelme). Lengyelország történetét a XI. és XII. század fordulóján papírra vető Gallus Anonymus krónikáiban szintén jelentős számú feljegyzés található a méhsör készítéséről.

Adam Mickiewicz „Pan Tadeusz” című lengyel nemzeti eposza, amelyben egy az 1811-1812-ben játszódó nemesi történet leírása olvasható, úgyszintén számos információt tartalmaz a méhsörök fajtáiról, előállításukról és a fogyasztási szokásokról. Jelentős mennyiségű utalás található többek között Tomasz Zan (1796-1855) verseiben valamint Henryk Sienkiewicznek a XVII. századi Lengyel Köztársaság történetét elbeszélő trilógiájában (az 1884-ben kiadott „Tűzzel-vassal”, az 1886-ban publikált „Özönvíz” és az 1887-ben és 1888-ban megjelentetett „A kislovag” című regényeiben).

A XVII-XVIII. századi Lengyelország kulináris szokásait leíró forrásanyagokban található feljegyzések már nem csupán általánosan a méhsörökről, hanem azok különös fajtáiról is említést tesznek. Az előállítási módszertől függően a méhsöröket „półtorak”, „dwójniak”, „trójniak” és „czwórniak” fajtákra osztották. Mindegyik elnevezés más méhsör típusra vonatkozik – amelyekben más a méz és a víz, illetve a gyümölcslé aránya és az érlelés ideje. A „czwórniak” gyártási technológiáját – kisebb módosításokkal – évszázadok óta alkalmazzák.

Hagyományos összetétel

Lengyelországban évszázadok óta létezik a méhsörök klasszikus felosztása „półtorak”, „dwójniak”, „trójniak” és „czwórniak” típusokra, s ez mind a mai napig fennmaradt a fogyasztók tudatában is. A II. világháború vége után erőfeszítések történtek a méhsörök hagyományos négy kategóriájának jogi szabályozására. Végeredményben a fenti felosztás 1948-ban a borok, mustok, méhsörök előállításáról, valamint ezek forgalmazásáról szóló törvénnyel került be a lengyel jogrendbe (Dziennik Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej [A Lengyel Köztársaság Közlönye], 1948. november 18-i szám). A törvényben meghatározták a méhsörök készítésére vonatkozó jogszabályokat, valamint a méz és a víz arányát, illetve a technológiai követelményeket. A víz és méz aránya a „czwórniak” esetében a következő: „»czwórniak« névvel lehet illetni azt a méhsört, amely egy térfogat természetes mézből és három térfogat vízből készül”.

3.9.   A sajátos tulajdonságok ellenőrzésének minimális követelményei és eljárásai

A kötelező ellenőrzés a következőkre terjed ki:

| — | a mézcefre meghatározott arányának betartása, |
| --- | --- |

—

a mézcefre meghatározott arányának betartása,

| — | az érlelés időtartamának betartása, |
| --- | --- |

—

az érlelés időtartamának betartása,

| — | a késztermék érzékszervi tulajdonságai (íz, illat, szín, tisztaság), |
| --- | --- |

—

a késztermék érzékszervi tulajdonságai (íz, illat, szín, tisztaság),

| — | a késztermék fizikai-kémiai mutatói: alkoholtartalom, összes cukortartalom, invertált redukáló cukortartalom, összes savasság, illékony savasság, cukormentes extrakt, valamint hamu a gyümölcsös méhsörök esetén – a mutatóknak a 3.5 pontban szereplő termékleírás értékeinek kell megfelelniük. |
| --- | --- |

—

a késztermék fizikai-kémiai mutatói: alkoholtartalom, összes cukortartalom, invertált redukáló cukortartalom, összes savasság, illékony savasság, cukormentes extrakt, valamint hamu a gyümölcsös méhsörök esetén – a mutatóknak a 3.5 pontban szereplő termékleírás értékeinek kell megfelelniük.

A kötelező ellenőrzést legalább évente egyszer el kell végezni.

Továbbá javasolt, hogy az ellenőrzést az alább felsorolt gyártási szakaszokban végezzék el. Ezekben a szakaszokban az ellenőrzés nem kötelező, de indokolt, mivel kiküszöbölhetővé teszi az egyes gyártási szakaszokban jelentkező esetleges hibákat:

4. szakasz

Az erjesztési folyamat alatt rendszeres laboratóriumi ellenőrzések során szükséges vizsgálni az érzékszervi tulajdonságokat (íz, illat) valamint a fizikai-kémiai paramétereket, mint az alkohol- és cukortartalom, amelyek az alkoholos fermentáció folyamatában változnak.

6. szakasz

Az érlelés alatt rendszeresen szükséges ellenőrizni a termék alapvető érzékszervi tulajdonságait valamint a fizikai-kémiai mutatókat: alkoholtartalom, összes cukortartalom, összes savasság és illékony savasság.

8. szakasz

A termék csapolása előtt a 3.5. pontban, a mezőgazdasági termék vagy élelmiszer leírásában meghatározott egyes fizikai-kémiai paraméterek és érzékszervi tulajdonságok ellenőrzése.

4.   A termékleírásban foglaltakkal való egyezőséget vizgálő szervek és ellenőrző szervezeti egységek

4.1.   Név és cím

| Név: | Główny Inspektorat Jakości Handlowej Artykułów Rolno — Spożywczych |
| --- | --- |
| Cím: | ul. Wspólna 30 |
| PL-00-930 Warszawa |

Név:

Główny Inspektorat Jakości Handlowej Artykułów Rolno — Spożywczych

Cím:

ul. Wspólna 30

PL-00-930 Warszawa

Tel.:

(48) 22 623 29 00

Fax:

(48) 22 623 29 98

E-mail:

—

| | Állami szervezet/egység |
| --- | --- |

Image

Állami szervezet/egység

| | Magán szervezet/egység |
| --- | --- |

Image

Magán szervezet/egység

4.2.   A szerv vagy egység különös feladatai

A fenti ellenőrző szervezet felelős a termékleírás teljes ellenőrzéséért.

---

(1)  HL L 93., 2006.3.31., 1. o.

---

Helyesbítések

| 8.11.2007 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 266/33 |
| --- | --- | --- | --- |

8.11.2007

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 266/33

---

Helyesbítés az EFTA Felügyeleti Hatóság által az EGT-megállapodás VII. mellékletének 18. pontjában említett jogszabály (az építészmérnöki oklevelek, bizonyítványok és a képesítés megszerzéséről szóló egyéb tanúsítványok kölcsönös elismeréséről, valamint a letelepedés és a szolgáltatásnyújtás szabadságának tényleges gyakorlását elősegítő intézkedésekről szóló, 1985. június 10-i 85/384/EGK tanácsi irányelv) 7. cikke értelmében kiadott közleményhez

(
  Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 38., 2007. február 22.
  , valamint a 8. EGT-kiegészítés, 2007. február 22.)

(2007/C 266/08)

A 17. oldalon, a harmadik bekezdés második mondatában, valamint negyedik bekezdésében:

a következő szövegrész:

„Ezen új megnevezést az EGT-megállapodás szerződő feleinek el kell ismerniük azon hallgatók tekintetében, akik építészmérnöki tanulmányaikat a 2001/2002-es tanulmányi évben kezdték meg.

A következő megnevezést törölni kell az oklevelek és az ilyen okleveleket kibocsátó norvégiai testületek jegyzékéből:

| — | »Sivilarkitekt« |
| --- | --- |

—

»Sivilarkitekt«

és helyébe a következő megnevezés lép:

| — | »Master i arkitektur«.” |
| --- | --- |

—

»Master i arkitektur«.”

helyesen:

„Ezen új megnevezést az EGT-megállapodás szerződő feleinek el kell ismerniük azon hallgatók tekintetében, akik építészmérnöki tanulmányaikat az 1999/2000-es tanulmányi évben a Norges teknisk-naturvitenskaplige universitet (NTNU), az 1998/1999-es akadémiai évben az Arkitektur- og designhøgskolen i Oslo (AHO) (2004. október 29-ét megelőzően Arkitekthøgskolen i Oslo), illetve a 2001/2002-es akadémiai évben a Bergen Arkitekt Skole (BAS) nevű intézményben kezdték meg.

A következő megnevezést hozzá kell adni az oklevelek és az ilyen okleveleket kibocsátó norvégiai testületek jegyzékéhez:

| — | »Master i arkitektur«.” |
| --- | --- |

—

»Master i arkitektur«.”

---