# Amtsblatt C 228/2007

| | ISSN 1725-2407 |
| --- | --- |
| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 228 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 50. Jahrgang28. September 2007 |

ISSN 1725-2407

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 228

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

50. Jahrgang28. September 2007

---

| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Kommission |
| 2007/C 228/01 | Euro-Wechselkurs | 1 |
| 2007/C 228/02 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1.8.2007 bis 31.8.2007(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 2 |
| 2007/C 228/03 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1.8.2007 bis 31.8.2007(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 11 |
| | INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN |
| 2007/C 228/04 | Gemeinwirtschaftliche Verpflichtungen im inneritalienischen Linienflugverkehr (
  1
  ) | 13 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

2007/C 228/01

Euro-Wechselkurs

1

2007/C 228/02

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1.8.2007 bis 31.8.2007(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates

)

2

2007/C 228/03

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1.8.2007 bis 31.8.2007(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

)

11

INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN

2007/C 228/04

Gemeinwirtschaftliche Verpflichtungen im inneritalienischen Linienflugverkehr (
  1
  )

1

13

| | V   Bekanntmachungen |
| --- | --- |
| | VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK |
| | Kommission |
| 2007/C 228/05 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | SONSTIGE RECHTSAKTE |
| | Kommission |
| 2007/C 228/07 | Veröffentlichung nach Artikel 6 Absatz. 2 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 des Rates zum Schutz von geografischen Angaben und Ursprungsbezeichnungen für Agrarerzeugnisse und Lebensmittel | 18 |

V   Bekanntmachungen

VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Kommission

2007/C 228/05

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

SONSTIGE RECHTSAKTE

Kommission

2007/C 228/07

Veröffentlichung nach Artikel 6 Absatz. 2 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 des Rates zum Schutz von geografischen Angaben und Ursprungsbezeichnungen für Agrarerzeugnisse und Lebensmittel

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR |

---

(1)   Text von Bedeutung für den EWR

1

| DE | |
| --- | --- |

DE

---

IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

| 28.9.2007 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 228/1

---

Euro-Wechselkurs (1)

27. September 2007

(2007/C 228/01)

1 Euro=

| | Währung | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-Dollar | 1,4180 |
| JPY | Japanischer Yen | 163,29 |
| DKK | Dänische Krone | 7,4559 |
| GBP | Pfund Sterling | 0,69930 |
| SEK | Schwedische Krone | 9,2207 |
| CHF | Schweizer Franken | 1,6577 |
| ISK | Isländische Krone | 87,26 |
| NOK | Norwegische Krone | 7,7500 |
| BGN | Bulgarischer Lew | 1,9558 |
| CYP | Zypern-Pfund | 0,5842 |
| CZK | Tschechische Krone | 27,606 |
| EEK | Estnische Krone | 15,6466 |
| HUF | Ungarischer Forint | 250,14 |
| LTL | Litauischer Litas | 3,4528 |
| LVL | Lettischer Lat | 0,7048 |
| MTL | Maltesische Lira | 0,4293 |
| PLN | Polnischer Zloty | 3,7785 |
| RON | Rumänischer Leu | 3,3751 |
| SKK | Slowakische Krone | 33,881 |
| TRY | Türkische Lira | 1,7238 |
| AUD | Australischer Dollar | 1,6079 |
| CAD | Kanadischer Dollar | 1,4163 |
| HKD | Hongkong-Dollar | 11,0011 |
| NZD | Neuseeländischer Dollar | 1,8862 |
| SGD | Singapur-Dollar | 2,1150 |
| KRW | Südkoreanischer Won | 1 304,84 |
| ZAR | Südafrikanischer Rand | 9,7370 |
| CNY | Chinesischer Renminbi Yuan | 10,6560 |
| HRK | Kroatische Kuna | 7,2848 |
| IDR | Indonesische Rupiah | 12 960,52 |
| MYR | Malaysischer Ringgit | 4,8460 |
| PHP | Philippinischer Peso | 63,916 |
| RUB | Russischer Rubel | 35,3460 |
| THB | Thailändischer Baht | 44,920 |

Währung

Kurs

USD

US-Dollar

1,4180

JPY

Japanischer Yen

163,29

DKK

Dänische Krone

7,4559

GBP

Pfund Sterling

0,69930

SEK

Schwedische Krone

9,2207

CHF

Schweizer Franken

1,6577

ISK

Isländische Krone

87,26

NOK

Norwegische Krone

7,7500

BGN

Bulgarischer Lew

1,9558

CYP

Zypern-Pfund

0,5842

CZK

Tschechische Krone

27,606

EEK

Estnische Krone

15,6466

HUF

Ungarischer Forint

250,14

LTL

Litauischer Litas

3,4528

LVL

Lettischer Lat

0,7048

MTL

Maltesische Lira

0,4293

PLN

Polnischer Zloty

3,7785

RON

Rumänischer Leu

3,3751

SKK

Slowakische Krone

33,881

TRY

Türkische Lira

1,7238

AUD

Australischer Dollar

1,6079

CAD

Kanadischer Dollar

1,4163

HKD

Hongkong-Dollar

11,0011

NZD

Neuseeländischer Dollar

1,8862

SGD

Singapur-Dollar

2,1150

KRW

Südkoreanischer Won

1 304,84

ZAR

Südafrikanischer Rand

9,7370

CNY

Chinesischer Renminbi Yuan

10,6560

HRK

Kroatische Kuna

7,2848

IDR

Indonesische Rupiah

12 960,52

MYR

Malaysischer Ringgit

4,8460

PHP

Philippinischer Peso

63,916

RUB

Russischer Rubel

35,3460

THB

Thailändischer Baht

44,920

---

(1)

Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.

---

| 28.9.2007 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 228/2

---

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1.8.2007 bis 31.8.2007

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  )

(2007/C 228/02)

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | INN
  (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code
  (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Mecasermin | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

INN

(internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code

(anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

3.8.2007

INCRELEX

Mecasermin

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Injektionslösung

H01AC03

7.8.2007

22.8.2007

Enviage

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Filmtabletten

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Riprazo

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Filmtabletten

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Sprimeo

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Filmtabletten

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Rasilez

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Filmtabletten

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Tekturna

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Filmtabletten

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Atriance

Nelarabin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

Infusionslösung

L01BB07

24.8.2007

23.8.2007

Flebogammadif

Normales Immunglobulin vom Menschen

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Infusionslösung

J06BA02

27.8.2007

28.8.2007

Abseamed

Epoetin alfa

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Injektionslösung in Fertigspritze

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

Epoetin alfa

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Injektionslösung in Fertigspritze

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

Epoetin alfa

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Injektionslösung in Fertigspritze

B03XA01

3.9.2007

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 ): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2007 | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

1.8.2007

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

3.8.2007

3.8.2007

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

7.8.2007

7.8.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

9.8.2007

10.8.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

14.8.2007

10.8.2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

14.8.2007

10.8.2007

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

14.8.2007

10.8.2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

14.8.2007

10.8.2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

22.8.2007

20.8.2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

22.8.2007

20.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

22.8.2007

20.8.2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

22.8.2007

21.8.2007

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

23.8.2007

21.8.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

23.8.2007

21.8.2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

23.8.2007

21.8.2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

23.8.2007

22.8.2007

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.8.2007

22.8.2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

24.8.2007

22.8.2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24.8.2007

22.8.2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

24.8.2007

23.8.2007

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

28.8.2007

23.8.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

28.8.2007

23.8.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

28.8.2007

23.8.2007

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

27.8.2007

27.8.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

29.8.2007

27.8.2007

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

29.8.2007

27.8.2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

29.8.2007

27.8.2007

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

29.8.2007

27.8.2007

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

29.8.2007

29.8.2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

31.8.2007

28.8.2007

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.8.2007

28.8.2007

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

31.8.2007

28.8.2007

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

31.8.2007

28.8.2007

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

31.8.2007

29.8.2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

31.8.2007

29.8.2007

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

30.8.2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

5.9.2007

30.8.2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

5.9.2007

30.8.2007

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

5.9.2007

30.8.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

5.9.2007

30.8.2007

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

5.9.2007

30.8.2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

5.9.2007

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

5.9.2007

31.8.2007

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

6.9.2007

31.8.2007

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

5.9.2007

31.8.2007

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

5.9.2007

31.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

5.9.2007

31.8.2007

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

6.9.2007

31.8.2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

6.9.2007

31.8.2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

6.9.2007

31.8.2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

6.9.2007

—   Aussetzung einer Zulassung (Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004)

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

6.8.2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

8.8.2007

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2007 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

2.8.2007

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

6.8.2007

13.8.2007

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

15.8.2007

23.8.2007

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

27.8.2007

27.8.2007

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

29.8.2007

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

29.8.2007

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| Europäische Arzneimittel-Agentur |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Europäische Arzneimittel-Agentur

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ABl. L 136 vom 30. April 2004, Seite 1.

---

| 28.9.2007 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 228/11

---

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1.8.2007 bis 31.8.2007

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (2)
  )

(2007/C 228/03)

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer Zulassung in einem Mitgliedstaat

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Betroffener Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Betroffener Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

3.8.2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.

6.8.2007

22.8.2007

Cefuroximaxetil

Siehe Anhang

Siehe Anhang

23.8.2007

28.8.2007

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.

3.9.2007

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG

AUFLISTUNG DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN, ARZNEIMITTELSTÄRKEN, ART DER ANWENDUNG, ZULASSUNGSINHABER/ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Zulassungsinhaber | Antragsteller | Markenname | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Die Niederlande | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Mitgliedstaat

Zulassungsinhaber

Antragsteller

Markenname

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Die Niederlande

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Filmtabletten

oral

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Estland

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Filmtabletten

oral

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Griechenland

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Filmtabletten

oral

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugal

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

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| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
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| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

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INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN

| 28.9.2007 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 228/13 |
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28.9.2007

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 228/13

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Gemeinwirtschaftliche Verpflichtungen im inneritalienischen Linienflugverkehr

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2007/C 228/04)

Die italienische Regierung hat beschlossen, gemäß Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe a) der Verordnung (EWG) Nr. 2408/92 des Rates vom 23. Juli 1992 über den Zugang von Luftfahrtunternehmen der Gemeinschaft zu Strecken des innergemeinschaftlichen Flugverkehrs (1) und in Übereinstimmung mit den bei der Verkehrskonferenz der Region Piemont gefassten Beschlüssen gemeinwirtschaftliche Verpflichtungen im Linienflugverkehr auf folgender Strecke aufzuerlegen:

1.   Betroffene Strecken

Cuneo Levaldigi — Rom Fiumicino und Rom Fiumicino — Cuneo Levaldigi

| 1.1. | Die zuständigen Stellen können gemäß Artikel 9 der Verordnung (EWG) Nr. 95/93 des Rates vom 18. Januar 1993 über gemeinsame Regeln für die Zuweisung von Zeitnischen auf Flughäfen in der Gemeinschaft (2) in der durch die Verordnung (EG) Nr. 793/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (3) geänderten Fassung nach den in diesem Dokument geregelten Modalitäten Zeitnischen reservieren. |
| --- | --- |

1.1.

Die zuständigen Stellen können gemäß Artikel 9 der Verordnung (EWG) Nr. 95/93 des Rates vom 18. Januar 1993 über gemeinsame Regeln für die Zuweisung von Zeitnischen auf Flughäfen in der Gemeinschaft (2) in der durch die Verordnung (EG) Nr. 793/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (3) geänderten Fassung nach den in diesem Dokument geregelten Modalitäten Zeitnischen reservieren.

| 1.2. | Im Interesse der mit der Auferlegung gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen verfolgten Ziele werden die einwilligenden Luftfahrtunternehmen vom italienischen Amt für Zivilluftfahrt ENAC auf strukturelle Eignung und Erfüllung der Mindestanforderungen für den Zugang zum Dienst überprüft. |
| --- | --- |

1.2.

Im Interesse der mit der Auferlegung gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen verfolgten Ziele werden die einwilligenden Luftfahrtunternehmen vom italienischen Amt für Zivilluftfahrt ENAC auf strukturelle Eignung und Erfüllung der Mindestanforderungen für den Zugang zum Dienst überprüft.

2.   Beschreibung der gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen

2.1   Mindestfrequenzen:

| a. | Cuneo Levaldigi — Rom Fiumicino und Rom Fiumicino — Cuneo Levaldigi
  Auf der oben genannten Strecke ist folgende Mindestfrequenz von Flügen einzuhalten:






  — | ganzjährig von Montag bis Freitag mindestens ein Hinflug und ein Rückflug täglich mit einem Luftfahrzeug mit einer Kapazität von mindestens 44 Sitzplätzen; |
| --- | --- | --- |

a.

Cuneo Levaldigi — Rom Fiumicino und Rom Fiumicino — Cuneo Levaldigi

Auf der oben genannten Strecke ist folgende Mindestfrequenz von Flügen einzuhalten:

—

ganzjährig von Montag bis Freitag mindestens ein Hinflug und ein Rückflug täglich mit einem Luftfahrzeug mit einer Kapazität von mindestens 44 Sitzplätzen;

| — | ganzjährig mindestens ein Hinflug am Samstagmorgen und ein Rückflug am Sonntagabend mit einem Luftfahrzeug mit einer Kapazität von mindestens 44 Sitzplätzen. |
| --- | --- |

—

ganzjährig mindestens ein Hinflug am Samstagmorgen und ein Rückflug am Sonntagabend mit einem Luftfahrzeug mit einer Kapazität von mindestens 44 Sitzplätzen.

Die gesamte Kapazität jedes Luftfahrzeugs ist zu den Bedingungen der gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen anzubieten.

2.2.   Abflugzeiten

Auf der Strecke Cuneo Levaldigi — Rom Fiumicino müssen die Flugpläne von Montag bis Samstag mindestens einen Abflug in der Zeitspanne 06.45-07.45 Uhr vorsehen.

Auf der Strecke Rom Fiumicino — Cuneo Levaldigi müssen die Flugpläne von Montag bis Freitag mindestens einen Abflug in der Zeitspanne 19.00-20.30 Uhr vorsehen.

Auf der Strecke Rom Fiumicino — Cuneo Levaldigi müssen die Flugpläne sonntags mindestens einen Abflug in der Zeitspanne 19.00-20.30 Uhr vorsehen.

2.3.   Einzusetzende Flugzeuge und bereitzustellende Kapazität:

Die Flüge auf der Strecke Cuneo Levaldigi — Rom Fiumicino und Rom Fiumicino — Cuneo Levaldigi sind mit einem zweimotorigen Luftfahrzeug (Turboprop- oder Strahltriebwerk) mit Druckkabine und mindestens 44 Sitzen durchzuführen.

Sollte die Marktlage es erfordern, ist die angebotene Kapazität durch Einrichtung zusätzlicher Flüge zu erhöhen, ohne dass dadurch ein Anspruch auf eine zusätzliche Ausgleichsleistung oder die Anwendung anderer als die im folgenden Punkt 2.4 genannten Tarife begründet würde.

Vorbehaltlich sicherheitsbedingter Nichtbeförderung unternimmt das Luftfahrtunternehmen, das die gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen akzeptiert, alle nötigen Maßnahmen, um behinderten oder in ihrer Mobilität eingeschränkten Personen den Zugang zu den eingesetzten Luftfahrzeugen zu erleichtern.

2.4.   Tarife:

| a) | Die Höchsttarife auf den einzelnen Strecken betragen:
  Cuneo Levaldigi — Rom Fiumicino: 90,00 EUR
  Rom Fiumicino — Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR.
  Die Tarife verstehen sich ohne Mehrwertsteuer und ohne Flughafensteuern und -gebühren; es dürfen keinerlei Zuschläge erhoben werden.
  Es ist zumindest eine Art des Flugscheinvertriebs und -verkaufs vorzusehen, die für die Fluggäste vollkommen unentgeltlich ist und keinerlei zusätzliche Kosten mit sich bringt.
  Die oben angegebenen Tarife gelten für alle Fluggäste auf den fraglichen Strecken. |
| --- | --- |

a)

Die Höchsttarife auf den einzelnen Strecken betragen:

Cuneo Levaldigi — Rom Fiumicino: 90,00 EUR

Rom Fiumicino — Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR.

Die Tarife verstehen sich ohne Mehrwertsteuer und ohne Flughafensteuern und -gebühren; es dürfen keinerlei Zuschläge erhoben werden.

Es ist zumindest eine Art des Flugscheinvertriebs und -verkaufs vorzusehen, die für die Fluggäste vollkommen unentgeltlich ist und keinerlei zusätzliche Kosten mit sich bringt.

Die oben angegebenen Tarife gelten für alle Fluggäste auf den fraglichen Strecken.

| b) | Die zuständigen Stellen passen die Höchsttarife jährlich nach Maßgabe der Inflationsrate des Vorjahres an, die auf der Grundlage des allgemeinen Verbraucherpreisindex ISTAT/FOI ermittelt wird. Die Anpassung wird allen auf den betreffenden Strecken tätigen Luftfahrtunternehmen bekannt gegeben und der Europäischen Kommission zur Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union zur Kenntnis gebracht. |
| --- | --- |

b)

Die zuständigen Stellen passen die Höchsttarife jährlich nach Maßgabe der Inflationsrate des Vorjahres an, die auf der Grundlage des allgemeinen Verbraucherpreisindex ISTAT/FOI ermittelt wird. Die Anpassung wird allen auf den betreffenden Strecken tätigen Luftfahrtunternehmen bekannt gegeben und der Europäischen Kommission zur Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union zur Kenntnis gebracht.

| c) | Zur Abfederung der Folgen übermäßiger Treibstoffpreisschwankungen wird im Sechsmonatsrhythmus ein Aktualisierungssatz (Sp) berechnet, der positiv oder negativ sein kann, und um den der Tarif auf der Strecke geändert wird:








  Dabei sind: | : | Sp | = | Aktualisierungssatz für die Tarife der Strecke (gerundet) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | durchschnittlicher Euro/Dollar-Wechselkurs im betreffenden Halbjahr |
| B | = | durchschnittlicher Preis eines Barrel Erdöl (Brent Dated) im betreffenden Halbjahr |
| T | = | Tarif für die betreffenden Strecke. |

c)

Zur Abfederung der Folgen übermäßiger Treibstoffpreisschwankungen wird im Sechsmonatsrhythmus ein Aktualisierungssatz (Sp) berechnet, der positiv oder negativ sein kann, und um den der Tarif auf der Strecke geändert wird:

Dabei sind:

:

Sp

=

Aktualisierungssatz für die Tarife der Strecke (gerundet)

K

=

durchschnittlicher Euro/Dollar-Wechselkurs im betreffenden Halbjahr

B

=

durchschnittlicher Preis eines Barrel Erdöl (Brent Dated) im betreffenden Halbjahr

T

=

Tarif für die betreffenden Strecke.

Die Tarifanpassung wird gegebenenfalls halbjährlich vom Verkehrsminister in Abstimmung mit dem Präsidenten der Region Piemont vorgenommen, nachdem ein paritätischer Fachausschuss mit je einem vom ENAC und von der Region Piemont ernannten Vertreter eine entsprechende Prüfung vorgenommen hat. Im Falle einer Tariferhöhung leitet der paritätische Fachausschuss das Anpassungsverfahren auf Antrag der auf den betreffenden Strecken tätigen Luftfahrtunternehmen ein. Bei einer Tarifsenkung wird das Verfahren von Amts wegen eingeleitet. Im Verlauf der oben genannten Prüfung müssen die betroffenen Luftfahrtunternehmen angehört werden. Eine etwaige Tarifanpassung tritt im folgenden Halbjahr in Kraft.

Die Anpassung wird allen auf der Strecke tätigen Luftfahrtunternehmen bekannt gegeben und der Europäischen Kommission zur Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union zur Kenntnis gebracht.

2.5.   Kontinuität

Zur Gewährleistung der ordnungsgemäßen Durchführung und Aufrechterhaltung der Flugdienste verpflichtet sich das Luftfahrtunternehmen, das diese gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen akzeptiert, zur Einhaltung nachstehender Verpflichtungen:

| — | Der Verkehrsdienst muss mindestens zwölf Monate ununterbrochen aufrechterhalten werden und darf nur mit mindestens sechsmonatiger Vorankündigung eingestellt werden. |
| --- | --- |

—

Der Verkehrsdienst muss mindestens zwölf Monate ununterbrochen aufrechterhalten werden und darf nur mit mindestens sechsmonatiger Vorankündigung eingestellt werden.

| — | Die Kundenpolitik ist an die in der Charta der Fluggastrechte enthaltenen Grundsätze anzupassen, um die Einhaltung der geltenden nationalen, gemeinschaftlichen und internationalen Bestimmungen zu gewährleisten. |
| --- | --- |

—

Die Kundenpolitik ist an die in der Charta der Fluggastrechte enthaltenen Grundsätze anzupassen, um die Einhaltung der geltenden nationalen, gemeinschaftlichen und internationalen Bestimmungen zu gewährleisten.

| — | Es ist eine Leistungsgarantie zur Gewährleistung der ordnungsgemäßen Ausführung und Kontinuität des Flugbetriebs zu erbringen. Die Garantie beträgt 500 000,00 EUR und wird in Form einer Versicherungs- oder Bankgarantie zugunsten des italienischen Amts für Zivilluftfahrt Ente Nationale dell'Aviazione Civile (ENAC) geleistet, das mittels dieser Garantie die Aufrechterhaltung des Flugbetriebs gewährleisten kann. |
| --- | --- |

—

Es ist eine Leistungsgarantie zur Gewährleistung der ordnungsgemäßen Ausführung und Kontinuität des Flugbetriebs zu erbringen. Die Garantie beträgt 500 000,00 EUR und wird in Form einer Versicherungs- oder Bankgarantie zugunsten des italienischen Amts für Zivilluftfahrt Ente Nationale dell'Aviazione Civile (ENAC) geleistet, das mittels dieser Garantie die Aufrechterhaltung des Flugbetriebs gewährleisten kann.

| — | In jedem Jahr sind mindestens 98 % der vorgesehenen Flüge durchzuführen. Abgesehen von Fällen höherer Gewalt darf die Zahl der Flüge, die aus vom Luftfahrtunternehmen unmittelbar zu vertretenden Gründen ausfallen, 2 % der vorgesehenen Flüge nicht übersteigen. |
| --- | --- |

—

In jedem Jahr sind mindestens 98 % der vorgesehenen Flüge durchzuführen. Abgesehen von Fällen höherer Gewalt darf die Zahl der Flüge, die aus vom Luftfahrtunternehmen unmittelbar zu vertretenden Gründen ausfallen, 2 % der vorgesehenen Flüge nicht übersteigen.

| — | Bei Überschreitung der zulässigen Schwelle von 2 % ist für jeden zusätzlich ausgefallenen Flug ein Strafgeld von 3 000 EUR an die Regulierungsstelle zu zahlen. — Die so erzielten Einnahmen werden zur Förderung der territorialen Kontinuität auf der Strecke Cuneo Levaldigi — Rom Fiumicino und Rom Fiumicino — Cuneo Levaldigi verwendet. |
| --- | --- |

—

Bei Überschreitung der zulässigen Schwelle von 2 % ist für jeden zusätzlich ausgefallenen Flug ein Strafgeld von 3 000 EUR an die Regulierungsstelle zu zahlen. — Die so erzielten Einnahmen werden zur Förderung der territorialen Kontinuität auf der Strecke Cuneo Levaldigi — Rom Fiumicino und Rom Fiumicino — Cuneo Levaldigi verwendet.

Die in diesem Punkt genannten Geldbußen sind kumulierbar mit Strafgeldern nach dem Gesetzesdekret Nr. 69 vom 27.1.2006 über die Ahndung von Verstößen gegen die Verordnung (EG) Nr. 261/2004 über eine gemeinsame Regelung für Ausgleichs- und Unterstützungsleistungen für Fluggäste im Fall der Nichtbeförderung und bei Annullierung oder großer Verspätung von Flügen.

Diese gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen ersetzen die im Amtsblatt der Europäischen Union C 213 vom 5. September 2006 veröffentlichten Verpflichtungen.

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(1)  ABl. L 240 vom 24.8.1992, S.8.

(2)  ABl. L 14 vom 22.1.1993, S. 1.

(3)  ABl. L 138 vom 30.4.2004, S. 50.

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V Bekanntmachungen

VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Kommission

| 28.9.2007 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 228/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 228/16

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Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2007/C 228/05)

| 1. | Am 20. September 2007 ist die Anmeldung eines Zusammenschlussvorhabens gemäß Artikel 4 und infolge einer Verweisung nach Artikel 4 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen OSRAM GmbH („OSRAM“, Deutschland), das von Siemens AG, Deutschland, kontrolliert wird, erwirbt im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Ratsverordnung die Kontrolle über die Gesamtheit des Unternehmens Sunny World Ltd. („Sunny World“, Hongkong) durch Erwerb von Anteilen. |
| --- | --- |

1.

Am 20. September 2007 ist die Anmeldung eines Zusammenschlussvorhabens gemäß Artikel 4 und infolge einer Verweisung nach Artikel 4 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen OSRAM GmbH („OSRAM“, Deutschland), das von Siemens AG, Deutschland, kontrolliert wird, erwirbt im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Ratsverordnung die Kontrolle über die Gesamtheit des Unternehmens Sunny World Ltd. („Sunny World“, Hongkong) durch Erwerb von Anteilen.

| 2. | Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:






  — | OSRAM: Entwicklung, Herstellung und Verkauf von Leuchtmitteln wie Lampen, Leuchtkörper und Vorschaltgeräte; |
| --- | --- | --- |

2.

Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:

—

OSRAM: Entwicklung, Herstellung und Verkauf von Leuchtmitteln wie Lampen, Leuchtkörper und Vorschaltgeräte;

| — | Sunny World: Entwicklung und Produktion von integrierten Kompaktleuchtstofflampen (CFLi) und Glühlampen. |
| --- | --- |

—

Sunny World: Entwicklung und Produktion von integrierten Kompaktleuchtstofflampen (CFLi) und Glühlampen.

| 3. | Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass die angemeldete Transaktion unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fällt. Ihre endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich allerdings vor. |
| --- | --- |

3.

Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass die angemeldete Transaktion unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fällt. Ihre endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich allerdings vor.

| 4. | Alle interessierten Unternehmen oder Personen können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.
  Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens zehn Tage nach dem Datum dieser Veröffentlichung eingehen. Sie können der Kommission per Fax ([32-2] 296 43 01 oder 296 72 44) oder auf dem Postweg, unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World, an folgende Anschrift übermittelt werden:





  Europäische Kommission |
| --- | --- |
| Generaldirektion Wettbewerb |
| Registratur Fusionskontrolle |
| J-70 |
| B-1049 Brüssel |

4.

Alle interessierten Unternehmen oder Personen können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens zehn Tage nach dem Datum dieser Veröffentlichung eingehen. Sie können der Kommission per Fax ([32-2] 296 43 01 oder 296 72 44) oder auf dem Postweg, unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World, an folgende Anschrift übermittelt werden:

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb

Registratur Fusionskontrolle

J-70

B-1049 Brüssel

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

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| 28.9.2007 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 228/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 228/17

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Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2007/C 228/06)

| 1. | Am 19. September 2007 ist die Anmeldung eines Zusammenschlussvorhabens nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen Kraft Foods Global, Inc., das von Kraft Foods Inc. („Kraft“, USA) kontrolliert wird, erwirbt im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Ratsverordnung die Kontrolle über die Gesamtheit des weltweiten Gebäck-, Snack- und Cerealiengeschäfts von Danone („Danone Biscuits“, Frankreich) durch Erwerb von Anteilen. |
| --- | --- |

1.

Am 19. September 2007 ist die Anmeldung eines Zusammenschlussvorhabens nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen Kraft Foods Global, Inc., das von Kraft Foods Inc. („Kraft“, USA) kontrolliert wird, erwirbt im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Ratsverordnung die Kontrolle über die Gesamtheit des weltweiten Gebäck-, Snack- und Cerealiengeschäfts von Danone („Danone Biscuits“, Frankreich) durch Erwerb von Anteilen.

| 2. | Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:






  — | Kraft: Herstellung von Lebensmitteln und Getränken; |
| --- | --- | --- |

2.

Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:

—

Kraft: Herstellung von Lebensmitteln und Getränken;

| — | Danone: Herstellung von Gebäck, Snacks und Cerealien. |
| --- | --- |

—

Danone: Herstellung von Gebäck, Snacks und Cerealien.

| 3. | Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass die angemeldete Transaktion unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fällt. Eine endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich vor. |
| --- | --- |

3.

Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass die angemeldete Transaktion unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fällt. Eine endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich vor.

| 4. | Alle interessierten Unternehmen oder Personen können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.
  Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach dem Datum dieser Veröffentlichung eingehen. Sie können der Kommission per Fax (Nummer ([32-2] 296 43 01 oder 296 72 44) oder per Post unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits an folgende Anschrift übermittelt werden:





  Europäische Kommission |
| --- | --- |
| Generaldirektion Wettbewerb |
| Registratur Fusionskontrolle |
| J-70 |
| B-1049 Brüssel |

4.

Alle interessierten Unternehmen oder Personen können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach dem Datum dieser Veröffentlichung eingehen. Sie können der Kommission per Fax (Nummer ([32-2] 296 43 01 oder 296 72 44) oder per Post unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits an folgende Anschrift übermittelt werden:

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb

Registratur Fusionskontrolle

J-70

B-1049 Brüssel

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

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SONSTIGE RECHTSAKTE

Kommission

| 28.9.2007 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 228/18 |
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28.9.2007

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 228/18

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Veröffentlichung nach Artikel 6 Absatz. 2 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 des Rates zum Schutz von geografischen Angaben und Ursprungsbezeichnungen für Agrarerzeugnisse und Lebensmittel

(2007/C 228/07)

Diese Veröffentlichung eröffnet die Möglichkeit, nach Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 des Rates Einspruch einzulegen. Der Einspruch muss innerhalb von sechs Monaten nach dieser Veröffentlichung bei der Kommission eingehen.

ZUSAMMENFASSUNG

VERORDNUNG (EG) Nr. 510/2006 DES RATES

„VŠESTARSKÁ CIBULE“

Nr. EG: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

g.. U. ( X ) g.g.A. ( )

Diese Zusammenfassung enthält zu Informationszwecken die wichtigsten Angaben der Produktspezifikation.

1   Zuständige Behörde des Mitgliedstaats:

| Name: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Anschrift: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Name:

Úřad průmyslového vlastnictví

Anschrift:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Tel.:

(420) 220 383 111

Fax:

(420) 224 324 718

E-Mail:

posta@upv.cz

2   Vereinigung:

| Name: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Anschrift: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Name:

Zemědělské družstvo Všestary

Anschrift:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Tel.:

(420) 495 458 113

Fax:

(420) 495 458 113

E-Mail:

sekretariat@vsestary.cz

Zusammensetzung:

Erzeuger/Verarbeiter ( X ) andere ( )

Es handelt sich um eine Ausnahme gemäß Artikel 5 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 des Rates, weil es in dem Gebiet nur einen Hersteller gibt, eine Genossenschaft, also ein Zusammenschluss von Betriebseigentümern. Die Anforderungen nach Artikel 2 der Verordnung (EG) Nr. 1898/2006 der Kommission sind erfüllt.

3   Art des Erzeugnisses:

Klasse 1.6: Zwiebel

4   Spezifikation

(Zusammenfassung der Anforderungen nach Artikel 4 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006)

4.1.   Name: „Všestarská cibule“

4.2   Beschreibung: Form: gleichmäßig kugel- oder eiförmig.

Aussehen: in der Verpackung gleichmäßig; die Oberfläche besteht aus mindestens zwei Schichten trockener Schale, die die fleischigen Zwiebelschuppen bedecken, durch die die kompakte Zwiebel gebildet wird. Die Schale darf weder feucht noch schimmelig sein, und die Zwiebeln dürfen keine Zeichen von Krankheits- oder Schadorganismenbefall aufweisen.

Farbe: Schale goldgelb (keinesfalls dunkelbraun), Farbe der Zwiebelschuppen weiß bis grünlich-weiß.

Geschmack: nach Zwiebel, angenehm, süß, je nach Sorte unterschiedlich scharf.

Geruch: süß, beißend nach Zwiebeln.

Angebaute Sorten von „Všestarská cibule“: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit und Festival.

4.3   Geografisches Gebiet: Das Katastergebiet und die Umgebung der Gemeinde Všestary, einschließlich der Katastergebiete der Gemeinden Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice und Probluz in der Region Hradec Králové (Königgrätz), Tschechische Republik.

4.4   Ursprungsnachweis: Anbauflächen, Lagerräume und -boxen, Chargen und Verpackungsdatum werden ausgewiesen. Außerdem wird ein Verzeichnis der Abnehmer geführt. Hierdurch kann jede Lieferung zurückverfolgt werden, und die Lieferungen sind nicht vertauschbar. Die Zwiebel wird im eingegrenzten Gebiet sortiert, gelagert und verpackt, es kann also nicht zu einer Vermischung mit andernorts angebauten Zwiebeln kommen.

Die Einhaltung der Spezifikation wird von einem hierfür zuständigen Mitarbeiter des Produzenten kontrolliert, Gegenstand der Kontrolle sind insbesondere die Qualität des Saatguts, der Rohware, des technologischen Verfahrens der Anpflanzung (Termine, Mengen organische Düngemittel, Durchführung der Düngung) und die Bedingungen im Lagerraum. Täglich kontrolliert werden Aussehen, Qualität, Verpackung, Sortierung und Kalibrierung der Zwiebeln. Als eines der wichtigsten Kriterien darf die Zwiebel weder beschädigt noch feucht oder von Fäulnis befallen sein. Im Lagerraum werden vor allem Temperatur und Luftfeuchtigkeit überwacht. Die Ergebnisse werden in ein Kontrollbuch eingetragen, das aufbewahrt wird. Außerdem werden namentlich folgende kritische Punkte kontrolliert: Annahme der geernteten Zwiebeln und Einlagerung, EKO-Walzensystem — Kontrolle des Zustands der Zwiebel und Beseitigung von Fremdstoffen, Lagerung und Trocknung der Zwiebel, Beförderung der Zwiebeln auf das Sortierband, Sortierung, Kalibrierung, Einhüllen und Etikettierung, Verpackung, Versand und Transport. Kontrolliert wird in erster Linie der mögliche Befall mit Mikroorganismen, die Belastung mit chemischen Stoffen (Mykotoxine, Schwermetalle), das Vorhandensein mechanischer Verunreinigungen (Steine, Lehm), die Anwesenheit von Schadorganismen, Öl, Entfernung ungeeigneter Zwiebeln, kontaminierter Verpackungen und Frostschäden. Sortieren, Verpackung und Vertrieb sind nach HACCP zertifiziert.

Das charakteristische Wetter ist durch Daten des Tschechischen hydrometeorologischen Instituts belegt. Die Analyse der Böden und der Zwiebel erfolgen in anerkannten externen Labors. Die Kontrolle der Einhaltung der Spezifikation, der Qualität, der Beachtung der Gesetze sowie der Erlasse und Normen erfolgen ebenfalls durch eine übergeordnete Kontrollstelle (Staatliche Agrar- und Lebensmittelinspektion, vgl. Punkt 4.7) nach dem Kontrollplan des zuständigen Inspektorats.

4.5   Herstellungsverfahren: „Všestarská cibule“ wird von qualitativ hochwertigem Hybridsaatgut und zertifizierten Setzlingen erzeugt.

„Všestarské cibule“ wird nach folgendem technologischen Verfahren angebaut: organische Vorbereitung des Bodens, sorgfältige Herbstfurche; im Herbst Vorbereitung des Bodens vor der Setzen; Setzen der Winterzwiebeln; im Frühjahr Vorbereitung des Bodens vor der Aussaat und dem Setzen; Bewässerung nach Bedarf; Jäten; Düngen mit stickstoffhaltigem Dünger; während der Vegetationsperiode gegebenenfalls Maßnahmen gegen Unkrautbefall, Krankheiten und Schadorganismen; Abschneiden und Roden der Zwiebeln; nach dem Trocknen Einsammeln der Zwiebeln; Einlagerung; Kontrolle der Zwiebeln und Beseitigung von Fremdstoffen auf dem EKO-Walzensystem; weitere Trocknung und Durchlüftung der Zwiebeln; Sortierung und Kalibrierung; Verpackung nach Wunsch des Kunden in Netzbeuteln von 3, 5, 10, 15, 20, 25 kg Inhalt oder lose in Kästen mit 10, 15, 20, 25 kg Inhalt, nach Vereinbarung gegebenenfalls auch in anderen Mengen; Etikettierung; Versand.

Dank der modernen, ausreichend trockenen und durchlüfteten Lagerräume können die Zwiebeln zehn Monate bei hervorragender Qualität gelagert werden.

Lagerung und Verpackung müssen innerhalb des eingegrenzten Gebiets erfolgen. Hierdurch wird eine mögliche Beschädigung der Zwiebel bei der Verbringung verhindert. Damit wird auch gewährleistet, dass es nicht zu einer Vermischung mit Zwiebeln aus anderweitigem Anbau kommt. Bei dem auf diese Weise abgestimmten Prozess von Anbau, Lagerung und Verpackung an einem Ort werden die Zwiebeln nicht beschädigt. Die Zwiebel verlässt das eingegrenzte Gebiet mit dem Etikett „Všestarská cibule“ als Fertigprodukt.

4.6   Zusammenhang:

Eigenschaften, Zusammenhänge

„Všestarská cibule“ hat vier grundlegende positive Eigenschaften, die durch die Umgebung und Anbauweise bedingt sind. Die Einzigartigkeit von „Všestarské cibule“ ergibt sich aus

| — | der Einheitlichkeit ihrer Nährstoffparameter |
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—

der Einheitlichkeit ihrer Nährstoffparameter

| — | dem hohen Eisengehalt |
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—

dem hohen Eisengehalt

| — | dem sehr hohen Gehalt an Vitamin B3 (Niacin) |
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—

dem sehr hohen Gehalt an Vitamin B3 (Niacin)

| — | dem Fehlen von bzw. dem geringen Gehalt an Schadstoffen. |
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—

dem Fehlen von bzw. dem geringen Gehalt an Schadstoffen.

Nährstoffparameter — Einheitlichkeit

Die Mehrzahl der Nährstoffparameter von „Všestarská cibule“ (Aufbaustoffe, Minerale, Vitamine) ist einheitlich und ohne Extreme und entspricht den erwarteten positiven Eigenschaften der Zwiebel. Als Nährstoffe sind u. a. Kalium, Phosphor und die Vitamine B1, B2 und B6 zu nennen.

Eisen — hoher Gehalt

„Všestarská cibule“ weist einen hohen Eisengehalt auf. Nach der USDA National Nutrient Database (Nährstoff-Datenbank des Landwirtschaftsministeriums der USA) beträgt der Eisengehalt von Zwiebeln 2,1 mg/kg, der Eisengehalt von „Všestarská cibule“ liegt mit 2,55 mg/kg um etwa 25 % darüber.

Vitamin B3 (Niacin) — sehr hoher Gehalt

„Všestarská cibule'“ hat einen sehr hohen Gehalt an Vitamin-B3 (Niacin). Nach der National Nutrient Database des USDA beträgt der Niacingehalt von Zwiebeln 0,116 mg/100 g, der Niacingehalt von „Všestarská cibule“ ist mit 0,208 mg/100 g dagegen etwa doppelt so hoch (!).

Abwesenheit von bzw. sehr niedriger Gehalt an Schadstoffen

Von Bedeutung bei „Všestarská cibule“ ist das Fehlen bzw. der niedrige Gehalt an Schadstoffen. So liegt der Cadmiumgehalt bei „Všestarská cibule“ unter 0,03 mg/kg (Norm: 0,05 mg/kg), der NO3-Gehalt beträgt 29 mg/kg (Norm: 1 000 mg/kg). Es wurden einige Dutzend möglicher Schadstoffe untersucht, bei allen Werten entsprach „Všestarská cibule“ den Vorschriften.

Eigenschaften, Zusammenhänge, Umfeld, Anbau

Die oben genannten positiven Eigenschaften ergeben sich aus dem Zusammenhang mit dem Umfeld, und dies insbesondere aufgrund der folgenden Faktoren:

| — | natürliche Bedingungen |
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natürliche Bedingungen

| — | Geschichte des Anbaus |
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Geschichte des Anbaus

| — | schonender Anbau |
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schonender Anbau

| — | produktgerechte Weiterverarbeitung nach der Reinigung. |
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produktgerechte Weiterverarbeitung nach der Reinigung.

Natürliche Bedingungen

Die natürlichen Bedingungen im Anbaugebiet setzen sich zusammen aus der Landschaft, dem Boden und dem Wetter. Alle Umweltbedingungen im eingegrenzten Gebiet sind für den Zwiebelanbau sehr günstig.

Landschaft: Všestary liegt 265 m ü. M., die Anbaugebiete 245 — 320 m ü. M. Das Gebiet ist also relativ niedrig gelegen, und es erhält ausreichend Sonneneinstrahlung. Das Relief der Landschaft ist kaum untergliedert, der größte Teil der Fläche besteht aus einer Ebene oder einer leichten Senke. Der Charakter der Landschaft fördert den Verbleib der Feuchtigkeit im Boden. Es handelt sich um weite, nach Süden offene Täler mit nährstoffreichen Bodenschichten, die von der Elbe angeschwemmt werden.

Boden: Die heutigen Böden bestehen aus Quartärsediment. Das älteste Gestein stammt aus der Kreidezeit und liegt hier in Form von Mergel vor. Alle Mergelschichten sind von tiefen Lössablagerungen bedeckt. Löss bildet fast im gesamten Gebiet das Muttersubstrat. Auf den heutigen Lössablagerungen entwickelten sich durch eine ganze Reihe von bodenbildenden Faktoren und insbesondere die genetischen Bodenfaktoren leicht gleyhaltiger Braunboden und Schwarzboden. Die Böden im eingegrenzten Gebiet bieten optimale Bedingungen für den Zwiebelanbau: Sie sind warm, tief, trocknen nicht aus, sind reich an Humus und Nährstoffen und haben einen neutralen pH-Wert. Der hohe natürliche Humusgehalt wird außerdem durch das Anbauverfahren positiv beeinflusst.

Der Mineralgehalt und der pH-Wert wirken sich auf Böden, die für den Zwiebelanbau bestimmt sind, sehr günstig aus. Von neun Feldern wurden Dutzende Bodenproben analysiert und deren Mineralgehalt (Ca, Mg, K, P) und pH-Wert bestimmt. Alle Ergebnisse der Laboranalysen belegen die Eignung der betreffenden Böden für den Anbau von „Všestarské cibule“.

Wetter: In dem Gebiet herrschen milde Klimaverhältnisse.

Die Temperaturen sind mild, relativ ausgeglichen, die durchschnittliche Monatstemperatur beträgt 6,9 oC und während der Vegetationsperiode von April bis September 13,4oC.

Die durchschnittliche Niederschlagsmenge in dem Gebiet beträgt 48 mm, es gibt keine extremen Ausschläge innerhalb eines Monats; die durchschnittliche Niederschlagsmenge im eingegrenzten Gebiet liegt etwas unter dem Durchschnitt in der Tschechischen Republik. Während der Vegetationsperiode fallen 437 mm Niederschläge, die größten Mengen fallen im Juni (86 mm), im Juli (83 mm) und im August (84 mm).

In dem Gebiet herrschen leichte Winde aus unterschiedlichen Richtungen, die zu den milden Temperaturen, günstigen Niederschlägen innerhalb eines Monats sowie zur Durchlüftung des Bodens beitragen. Extreme Winde, die das Gebiet übermäßig austrocknen würden, kommen nicht vor.

Das in der Regel milde Wetter mit mäßigen Schwankungen und geringen Niederschlagsmengen während der Vegetationsperiode der Zwiebeln bietet günstige klimatische Bedingungen für den Zwiebelanbau im eingegrenzten Gebiet. Der grundlegende Vorteil von „Všestarská cibule“ ist die Tatsache, dass die Pflanze kaum wöchentlichen bzw. jährlichen Schwankungen der Niederschlagsmenge unterworfen ist. Durch die natürlichen Bedingungen (Landschaft, Wetter und Boden) bleibt der Feuchtigkeitsgehalt im Boden auch dann günstig, wenn während eines Zeitraums oder eines Jahres nur wenig Niederschläge fallen. Niederschlagsmangel wirkt sich auf die angebauten Zwiebeln weder qualitativ noch quantitativ aus. In der zweiten Hälfte der Vegetationsperiode bevorzugt die Zwiebel einen trockeneren Boden, so dass aufgrund der natürlichen Bedingungen eine zusätzliche Bewässerung durch den Erzeuger nur bei sehr trockenem Wetter (also eher ausnahmsweise) erfolgt.

Geschichte des Anbaus

Der Zwiebelanbau hat im eingegrenzten Gebiet eine langjährige Tradition. Die Geschichte des großflächigen Anbaus von Zwiebeln in Všestary beginnt im Jahr 1964, als die damalige Genossenschaft wegen der hohen Fruchtbarkeit des hiesigen Bodens, der günstigen Höhe über dem Meeresspiegel und des Baus eines neuen Bewässerungssystems im Elbetal den Zwiebelanbau aufnahm. Im Jahr des Anbaus von „Všestarská cibule“ haben der Erzeuger, seine Mitglieder und deren Arbeitnehmer festgestellt, welche Verfahren für den Zwiebelanbau im eingegrenzten Gebiet am günstigsten sind, und wenden diese Verfahren seit langer Zeit an. Angesichts der hohen Qualität der hiesigen Zwiebel hat sich die Tradition bis zum heutigen Tag erhalten, mit guten Aussichten auch für die Zukunft.

Gegenwärtig ist der Erzeuger eine Genossenschaft mit 112 Mitgliedern.

Schonender Anbau

Eine der Bedingungen für die Qualität von „Všestarská cibule“ ist das schonende Anbauverfahren. Die Ausbringung von Düngemitteln erfolgt anhand von Bodenanalysen. So wird der Boden nicht ausgelaugt und die „alte Kraft des Bodens“ bleibt erhalten. Sehr wichtig ist auch der mechanisch schonende Umgang mit dem Boden. Als besonders günstig für die Ausbringung von Düngemitteln hat sich z.B. der Terragator erwiesen, der einerseits eine genaue Dosierung ermöglicht, anderseits aber kein Festwerden des Bodens verursacht (die Verwendung eines Terragators ist keine Bedingung für den Anbau von „Všestarská cibule“, aber eine genaue Dosierung des Düngers trägt zur Qualität des Produkts bei). Dies hat großen Einfluss auf die Durchlässigkeit des Bodens, die Nutzung der Nährstoffe und damit auch auf die Bodenfruchtbarkeit. Der Boden wird nicht zerstört, es kommt nicht zur Verdichtung der unteren Bodenschichten, die Wurzeln der Pflanzen können tiefer wachsen, und die Pflanze kann so auch die Nährstoffe der unteren Schichten nutzen. Auf diese Weise bleibt der Boden in hervorragendem Zustand. Damit die Umwelt möglichst wenig belastet wird, werden nach Möglichkeit organische Düngemittel verwendet, insbesondere Branntweinschlempe und Dünger wie z.B. „Bioganik“, also Kompost, der unter aktiver Luftzufuhr zu Dünger verarbeitet wurde.

Produktgerechte Verarbeitung nach der Ernte

Geerntet werden die Zwiebeln bei trockenem Wetter, so sie direkt auf dem Feld getrocknet werden können. Die Zwiebeln werden schonend eingesammelt und dann zum nahegelegenen Lager des Erzeugers verbracht; sie werden direkt ab Lager verpackt und zu den Abnehmern gebracht.

Durch die produktgerechte Aufbereitung nach der Ernte (vgl. Punkt 4.5), das Einlagern und das Verpacken bewahren „Všestarská cibule“ ihre natürlichen Eigenschaften, die sie aufgrund der guten Umweltbedingungen auf den Feldern und des schonenden Anbaus erhalten haben. Dadurch, dass die Entfernung und die Dauer, die für die Verbringung der geernteten Zwiebeln zum Lager erforderlich ist, auf ein Mindestmaß beschränkt sind und die Verpackung praktisch direkt ab Lager erfolgt, wird die Möglichkeit der mechanischen Beschädigung oder der Fäulnis minimiert.

Der Erzeuger hat ein System zur Risikoanalyse der kritischen Kontrollpunkte (HACCP-System) erarbeitet, mit dem er in erheblicher Weise Beschädigung, Verunreinigung (Beimischungen) oder Fäulnis bei der Verarbeitung nach der Ernte vermeiden kann. Vgl. Punkt 4.4 (Ursprungsnachweis).

Auszeichnungen

„Všestarská cibule“, Sorte Festival, wurde 2002 wurden auf der Hortikomplex, einer Obst-, Gemüse- und Baumschulenausstellung in Olmütz, als beste Züchtung des Jahres mit dem ersten Preis ausgezeichnet.

Die Eintragung vom 14.2.2002 in das tschechische Verzeichnis der Ursprungsbezeichnungen trägt die Nummer 181.

Abschließendes zum Zusammenhang

Im obigen Text wurde gezeigt, dass sich die Eigenschaften von „Všestarské cibule“ aus dem Anbaugebiet und dem Anbau- und Verarbeitungsverfahren ergeben. Insbesondere die Bodenanalysen, deren Ergebnisse bei den Mineralstoffen zumeist hoch bzw. gut und in keinem Fall niedrig sind, stehen in direktem Zusammenhang mit dem Mineral- und Vitamingehalt von „Všestarská cibule“, mit dem guten Kalium- und Phosphorwert und mit dem gegenüber normalen Zwiebeln hohen Eisen- und sehr hohen Vitamin B3-Gehalt von „Všestarská cibule“.

4.7   Kontrollstelle:

| Name: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
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| Anschrift: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Name:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Anschrift:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Tel.:

(420) 495 454 110

Fax:

(420) 495 532 518

E-Mail:

hradec@szpi.gov.cz

4.8   Etikettierung: —

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