# Úřední věstník C 228/2007

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 228 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5028. září2007 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 228

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5028. září2007

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 228/01 | Směnné kurzy vůči euru | 1 |
| 2007/C 228/02 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. srpna 2007 do 31. srpna 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ) | 2 |
| 2007/C 228/03 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. srpna 2007 do 31. srpna 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
  Evropského parlamentu a Rady nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  Evropského parlamentu a Rady) | 11 |
| | INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ |
| 2007/C 228/04 | Uložení závazku k zajištění veřejných služeb v souvislosti s pravidelnou leteckou dopravou v Itálii (
  1
  ) | 13 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 228/01

Směnné kurzy vůči euru

1

2007/C 228/02

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. srpna 2007 do 31. srpna 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  )

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

)

2

2007/C 228/03

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. srpna 2007 do 31. srpna 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
  Evropského parlamentu a Rady nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  Evropského parlamentu a Rady)

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES

Evropského parlamentu a Rady nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES

Evropského parlamentu a Rady)

11

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

2007/C 228/04

Uložení závazku k zajištění veřejných služeb v souvislosti s pravidelnou leteckou dopravou v Itálii (
  1
  )

1

13

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Komise |
| 2007/C 228/05 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | JINÉ AKTY |
| | Komise |
| 2007/C 228/07 | Zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin | 18 |

V   Oznámení

POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

2007/C 228/05

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

JINÉ AKTY

Komise

2007/C 228/07

Zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 28.9.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 228/1

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

27. září 2007

(2007/C 228/01)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,4180 |
| JPY | japonský jen | 163,29 |
| DKK | dánská koruna | 7,4559 |
| GBP | britská libra | 0,69930 |
| SEK | švédská koruna | 9,2207 |
| CHF | švýcarský frank | 1,6577 |
| ISK | islandská koruna | 87,26 |
| NOK | norská koruna | 7,7500 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | kyperská libra | 0,5842 |
| CZK | česká koruna | 27,606 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 250,14 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,7048 |
| MTL | maltská lira | 0,4293 |
| PLN | polský zlotý | 3,7785 |
| RON | rumunský lei | 3,3751 |
| SKK | slovenská koruna | 33,881 |
| TRY | turecká lira | 1,7238 |
| AUD | australský dolar | 1,6079 |
| CAD | kanadský dolar | 1,4163 |
| HKD | hongkongský dolar | 11,0011 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,8862 |
| SGD | singapurský dolar | 2,1150 |
| KRW | jihokorejský won | 1 304,84 |
| ZAR | jihoafrický rand | 9,7370 |
| CNY | čínský juan | 10,6560 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,2848 |
| IDR | indonéská rupie | 12 960,52 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,8460 |
| PHP | filipínské peso | 63,916 |
| RUB | ruský rubl | 35,3460 |
| THB | thajský baht | 44,920 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,4180

JPY

japonský jen

163,29

DKK

dánská koruna

7,4559

GBP

britská libra

0,69930

SEK

švédská koruna

9,2207

CHF

švýcarský frank

1,6577

ISK

islandská koruna

87,26

NOK

norská koruna

7,7500

BGN

bulharský lev

1,9558

CYP

kyperská libra

0,5842

CZK

česká koruna

27,606

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

250,14

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,7048

MTL

maltská lira

0,4293

PLN

polský zlotý

3,7785

RON

rumunský lei

3,3751

SKK

slovenská koruna

33,881

TRY

turecká lira

1,7238

AUD

australský dolar

1,6079

CAD

kanadský dolar

1,4163

HKD

hongkongský dolar

11,0011

NZD

novozélandský dolar

1,8862

SGD

singapurský dolar

2,1150

KRW

jihokorejský won

1 304,84

ZAR

jihoafrický rand

9,7370

CNY

čínský juan

10,6560

HRK

chorvatská kuna

7,2848

IDR

indonéská rupie

12 960,52

MYR

malajsijský ringgit

4,8460

PHP

filipínské peso

63,916

RUB

ruský rubl

35,3460

THB

thajský baht

44,920

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 28.9.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 228/2

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. srpna 2007 do 31. srpna 2007

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

(2007/C 228/02)

—   vydání registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): Přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko- terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3. 8. 2007 | INCRELEX | Mecasermin | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko- terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

3. 8. 2007

INCRELEX

Mecasermin

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Injekční roztok

H01AC03

7. 8. 2007

22. 8. 2007

Enviage

aliskirenum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Potahovaná tableta

C09XA02

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Riprazo

aliskirenum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Potahovaná tableta

C09XA02

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Sprimeo

aliskirenum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Potahovaná tableta

C09XA02

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Rasilez

aliskirenum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Potahovaná tableta

C09XA02

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Tekturna

aliskirenum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Potahovaná tableta

C09XA02

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Atriance

nelarabin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

Infuzní roztok

L01BB07

24. 8. 2007

23. 8. 2007

Flebogammadif

Immunoglobulinum humanum normale

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Infuzní roztok

J06BA02

27. 8. 2007

28. 8. 2007

Abseamed

epoetin alfa

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

B03XA01

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Binocrit

epoetin alfa

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

B03XA01

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Epoetin alfa hexal

epoetin alfa

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

B03XA01

3. 9. 2007

—   změna registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): Přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. 8. 2007 | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

1. 8. 2007

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

3. 8. 2007

3. 8. 2007

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

7. 8. 2007

7. 8. 2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

9. 8. 2007

10. 8. 2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

14. 8. 2007

10. 8. 2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

22. 8. 2007

20. 8. 2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

22. 8. 2007

20. 8. 2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

22. 8. 2007

20. 8. 2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

22. 8. 2007

21. 8. 2007

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

23. 8. 2007

21. 8. 2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

23. 8. 2007

21. 8. 2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

23. 8. 2007

21. 8. 2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

23. 8. 2007

21. 8. 2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23. 8. 2007

21. 8. 2007

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

23. 8. 2007

22. 8. 2007

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24. 8. 2007

22. 8. 2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

24. 8. 2007

23. 8. 2007

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

28. 8. 2007

23. 8. 2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

28. 8. 2007

23. 8. 2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

28. 8. 2007

23. 8. 2007

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

27. 8. 2007

27. 8. 2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

29. 8. 2007

27. 8. 2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

29. 8. 2007

27. 8. 2007

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

29. 8. 2007

29. 8. 2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

31. 8. 2007

28. 8. 2007

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31. 8. 2007

29. 8. 2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31. 8. 2007

30. 8. 2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

5. 9. 2007

30. 8. 2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

5. 9. 2007

30. 8. 2007

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

5. 9. 2007

30. 8. 2007

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

5. 9. 2007

30. 8. 2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

5. 9. 2007

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

5. 9. 2007

31. 8. 2007

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

6. 9. 2007

31. 8. 2007

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

5. 9. 2007

31. 8. 2007

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

5. 9. 2007

31. 8. 2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

5. 9. 2007

31. 8. 2007

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

6. 9. 2007

31. 8. 2007

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

6. 9. 2007

31. 8. 2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

6. 9. 2007

31. 8. 2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

6. 9. 2007

31. 8. 2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

6. 9. 2007

31. 8. 2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

6. 9. 2007

—   pozastavení registrace (článek 20 nařízení (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6. 8. 2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

6. 8. 2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

8. 8. 2007

—   změna registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004): Přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 8. 2007 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

2. 8. 2007

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

6. 8. 2007

13. 8. 2007

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

15. 8. 2007

23. 8. 2007

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

27. 8. 2007

27. 8. 2007

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

29. 8. 2007

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

29. 8. 2007

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.9.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 228/11

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. srpna 2007 do 31. srpna 2007

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
   (1)
  Evropského parlamentu a Rady nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
   (2)
  Evropského parlamentu a Rady)

(2007/C 228/03)

—   vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát. | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3. 8. 2007 | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát.

Datum oznámení

3. 8. 2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

6. 8. 2007

22. 8. 2007

Cefuroximaxetil

viz příloha

viz příloha

23. 8. 2007

28. 8. 2007

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

31. 8. 2007

28. 8. 2007

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

3. 9. 2007

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI/ŽADATELŮ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Vymyšlený název | Síla | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nizozemí | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Vymyšlený název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Nizozemí

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Estonsko

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Řecko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugalsko

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Španělsko

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg

---

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

| 28.9.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 228/13 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 228/13

---

Uložení závazku k zajištění veřejných služeb v souvislosti s pravidelnou leteckou dopravou v Itálii

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 228/04)

Podle čl. 4 odst. 1 písm. a) nařízení Rady (EHS) č. 2408/92 o přístupu leteckých dopravců Společenství na letecké trasy uvnitř Společenství (1) rozhodla italská vláda v souladu s rozhodnutími přijatými na konferenci o službách, která se konala v sídle správních orgánů oblasti Piemont, o uložení závazku k zajištění veřejných služeb v souvislosti s pravidelnou leteckou dopravou na této lince:

1.   Předmětné trasy

Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino a zpět

| 1.1 | Na základě článku 9 nařízení Rady (EHS) č. 95/93 ze dne 18. ledna 1993 o společných pravidlech pro přidělování letištních časů na letištích Společenství (2), ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 793/2004 (3), si příslušné orgány mohou vyhradit určité letištní časy pro vykonávání služeb podle ustanovení tohoto sdělení. |
| --- | --- |

1.1

Na základě článku 9 nařízení Rady (EHS) č. 95/93 ze dne 18. ledna 1993 o společných pravidlech pro přidělování letištních časů na letištích Společenství (2), ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 793/2004 (3), si příslušné orgány mohou vyhradit určité letištní časy pro vykonávání služeb podle ustanovení tohoto sdělení.

| 1.2 | Za účelem dosažení cílů prostřednictvím uložení závazku k zajištění veřejných služeb bude Ente Nazionale dell'Aviazione Civile (ENAC) prověřovat, zda přijímající letecké společnosti mají náležitou strukturu a zda splňují minimální požadavky na přístup ke službě. |
| --- | --- |

1.2

Za účelem dosažení cílů prostřednictvím uložení závazku k zajištění veřejných služeb bude Ente Nazionale dell'Aviazione Civile (ENAC) prověřovat, zda přijímající letecké společnosti mají náležitou strukturu a zda splňují minimální požadavky na přístup ke službě.

2.   Jedná se o tyto závazky veřejné služby:

2.1   Minimální počet leteckých spojení:

| a) | Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino a zpět
  Minimální počet leteckých spojení na výše uvedené trase je následující:






  — | alespoň jeden odlet a jeden přílet denně ve dnech pondělí až pátek po celý rok letadlem s alespoň 44 místy; |
| --- | --- | --- |

a)

Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino a zpět

Minimální počet leteckých spojení na výše uvedené trase je následující:

—

alespoň jeden odlet a jeden přílet denně ve dnech pondělí až pátek po celý rok letadlem s alespoň 44 místy;

| — | alespoň jeden odlet každou sobotu dopoledne a jeden přílet v neděli večer po celý rok letadlem s alespoň 44 místy. |
| --- | --- |

—

alespoň jeden odlet každou sobotu dopoledne a jeden přílet v neděli večer po celý rok letadlem s alespoň 44 místy.

Celková kapacita každého letadla musí být nabízena k prodeji za podmínek závazku k zajištění veřejných služeb.

2.2   Letový řád:

Od pondělí do soboty musí být na trase Cuneo – Levaldigi Roma Fiumicino zajištěn alespoň jeden spoj s odletem v časovém pásmu 6:45–7:45 hodin.

Od pondělí do pátku musí být na trase Roma Fiumicino – Cuneo Levaldigi zajištěn alespoň jeden spoj s odletem v časovém pásmu 19:00–20:30 hodin.

V neděli musí být na trase Roma Fiumicino – Cuneo Levaldigi zajištěn alespoň jeden spoj s odletem v časovém pásmu 19:00–20:30 hodin.

2.3   Typ letadla nebo nabízená kapacita:

Služby na trase Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino a zpět musí zajišťovat dvoumotorová turbovrtulová letadla nebo dvoumotorová proudová letadla s přetlakovou kabinou s minimální kapacitou 44 míst.

Bude-li to trh vyžadovat, zvýší se nabízená kapacita přidáním dalších letů, na jejichž základě nebudou poskytovány další náhrady ani se nepoužijí jiné sazby než ty, které jsou uvedeny níže v bodě 2.4.

Dopravce, jenž přijme závazek k zajištění veřejné služby, aniž jsou dotčeny bezpečnostní důvody, pro něž může být odmítnut vstup na palubu, přijme všechna nezbytná opatření, jimiž usnadní přepravu zdravotně postižených cestujících a cestujících se sníženou pohyblivostí.

2.4   Ceny letenek:

| a) | Maximální ceny letenek pro jednotlivé linky jsou tyto:
  Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino 90,00 EUR
  Roma Fiumicino – Cuneo Levaldigi 90,00 EUR
  Tyto ceny nezahrnují DPH a letištní poplatky. Nesmí být vybírán žádný druh příplatku.
  Nejméně jeden způsob distribuce a prodeje letenek musí být poskytován bezplatně a nesmí dále ekonomicky zatěžovat cestující.
  Všichni cestující na dotčených linkách mají nárok na výše uvedenou cenu letenek. |
| --- | --- |

a)

Maximální ceny letenek pro jednotlivé linky jsou tyto:

Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino 90,00 EUR

Roma Fiumicino – Cuneo Levaldigi 90,00 EUR

Tyto ceny nezahrnují DPH a letištní poplatky. Nesmí být vybírán žádný druh příplatku.

Nejméně jeden způsob distribuce a prodeje letenek musí být poskytován bezplatně a nesmí dále ekonomicky zatěžovat cestující.

Všichni cestující na dotčených linkách mají nárok na výše uvedenou cenu letenek.

| b) | Příslušné orgány upraví každoročně maximální ceny letenek s ohledem na inflaci z minulého roku. Míra inflace bude stanovena na základě italského statistického indexu pro rodiny, pracující a zaměstnance (ISTAT/FOI) vztahujícího se na spotřební ceny. Úpravy budou oznámeny všem leteckým dopravcům, kteří provozují dané služby, a rovněž budou předány Evropské komisi, aby je mohla zveřejnit v Úředním věstníku Evropské unie. |
| --- | --- |

b)

Příslušné orgány upraví každoročně maximální ceny letenek s ohledem na inflaci z minulého roku. Míra inflace bude stanovena na základě italského statistického indexu pro rodiny, pracující a zaměstnance (ISTAT/FOI) vztahujícího se na spotřební ceny. Úpravy budou oznámeny všem leteckým dopravcům, kteří provozují dané služby, a rovněž budou předány Evropské komisi, aby je mohla zveřejnit v Úředním věstníku Evropské unie.

| c) | Následky neobvyklého kolísaní cen paliva budou usměrňovány částkou (Sp), která se stanoví každé pololetí a připočte se k ceně letenky nebo se od ní odečte.








  kde | : | Sp | = | částka, kterou bude upravena cena letenky (zaokrouhleno na jednotky) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | průměrný směnný kurz EUR/dolar v pololetí |
| B | = | průměrná cena za barel (Brent Dated) v pololetí |
| T | = | cena letenky na dané trase |

c)

Následky neobvyklého kolísaní cen paliva budou usměrňovány částkou (Sp), která se stanoví každé pololetí a připočte se k ceně letenky nebo se od ní odečte.

kde

:

Sp

=

částka, kterou bude upravena cena letenky (zaokrouhleno na jednotky)

K

=

průměrný směnný kurz EUR/dolar v pololetí

B

=

průměrná cena za barel (Brent Dated) v pololetí

T

=

cena letenky na dané trase

Případné úpravy cen letenek provádí každých šest měsíců ministr dopravy po dohodě s předsedou piemontské regionální vlády na základě vyšetřování vedeného smíšeným technickým výborem, jenž je tvořen jedním zástupcem Národního úřadu pro civilní letectví (ENAC) a jedním zástupcem správní oblasti Piemont. V případě nárůstu cen zahájí smíšený technický výbor postup úpravy tarifů na základě oznámení dopravců provozujících vybrané trasy. V případě poklesu cen iniciuje výbor uvedený postup i bez obdržení žádosti dopravců. V průběhu výše uvedeného šetření musí výbor poskytnout dopravcům provozujícím vybrané trasy příležitost podat připomínky. Případné úpravy tarifů budou platné od pololetí následujícího po pololetí, v němž byla zjištěna změna.

Úpravy budou oznámeny všem leteckým dopravcům, kteří provozují dané služby, a rovněž budou předány Evropské komisi, aby je mohla zveřejnit v Úředním věstníku Evropské unie.

2.5   Kontinuita služeb:

Za účelem zajištění řádného výkonu a pokračování služby, se dopravce, který přijímá závazek veřejné služby, zavazuje, že:

| — | službu bude poskytovat po dobu nejméně 12 po sobě následujících měsíců a že přerušení jejího poskytování oznámí nejméně šest měsíců dopředu; |
| --- | --- |

—

službu bude poskytovat po dobu nejméně 12 po sobě následujících měsíců a že přerušení jejího poskytování oznámí nejméně šest měsíců dopředu;

| — | přizpůsobí své chování vůči spotřebitelům zásadám uvedeným v Chartě práv cestujících s cílem dodržovat platné vnitrostátní předpisy, předpisy Společenství a mezinárodní předpisy; |
| --- | --- |

—

přizpůsobí své chování vůči spotřebitelům zásadám uvedeným v Chartě práv cestujících s cílem dodržovat platné vnitrostátní předpisy, předpisy Společenství a mezinárodní předpisy;

| — | poskytne provozní záruku k zajištění řádného výkonu a pokračování služby. Tato záruka je představována částkou 500 000,00 EUR, která bude ve formě pojišťovací nebo bankovní záruky poskytnuta Národnímu úřadu pro civilní letectví (ENAC – Ente Nazionale dell'Aviazione Civile), který ji bude moci použít na zajištění kontinuálního plnění závazku veřejné služby; |
| --- | --- |

—

poskytne provozní záruku k zajištění řádného výkonu a pokračování služby. Tato záruka je představována částkou 500 000,00 EUR, která bude ve formě pojišťovací nebo bankovní záruky poskytnuta Národnímu úřadu pro civilní letectví (ENAC – Ente Nazionale dell'Aviazione Civile), který ji bude moci použít na zajištění kontinuálního plnění závazku veřejné služby;

| — | každý rok uskuteční minimálně 98 % plánovaných letů, přičemž je možno zrušit z důvodů, za něž je dopravce přímo odpovědný, nejvýše 2 % letů, s výjimkou případů vyšší moci; |
| --- | --- |

—

každý rok uskuteční minimálně 98 % plánovaných letů, přičemž je možno zrušit z důvodů, za něž je dopravce přímo odpovědný, nejvýše 2 % letů, s výjimkou případů vyšší moci;

| — | vyplatit regulačnímu úřadu pokutu ve výši 3 000 EUR za každý zrušený let nad povolenou hranici 2 %. Takto vybrané částky budou investovány do územního rozvoje na trase Cuneo Levaldigi-Roma-Fiumicino a zpět. |
| --- | --- |

—

vyplatit regulačnímu úřadu pokutu ve výši 3 000 EUR za každý zrušený let nad povolenou hranici 2 %. Takto vybrané částky budou investovány do územního rozvoje na trase Cuneo Levaldigi-Roma-Fiumicino a zpět.

Pokuty uvedené v tomto bodě se mohou kumulovat se sankcemi podle zákonné vyhlášky č. 69 ze dne 27. ledna 2006, kterou se stanoví sankční opatření za porušení nařízení (ES) č. 261/2004, kterým se stanoví společná pravidla náhrad a pomoci cestujícím v letecké dopravě v případě odepření nástupu na palubu, zrušení nebo významného zpoždění letů.

Tyto závazky nahrazují závazky zveřejněné v 
  Úředním věstníku Evropské unie C 213 ze dne 5. září 2006.

---

(1)  Úř. věst. L 240, 24.8.1992, s. 8.

(2)  Úř. věst. L 14, 22.1.1993, s. 1.

(3)  Úř. věst. L 138, 30.4.2004, s. 50.

---

V Oznámení

POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

| 28.9.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 228/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 228/16

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 228/05)

| 1. | Komise dne 20. září 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 a na základě postoupení podle čl. 4 odst. 5 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), podle něhož podnik OSRAM GmbH („OSRAM“, Německo), kontrolovaný podnikem Siemens AG, Německo, získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Sunny World Ltd („Sunny World“, Hong Kong). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 20. září 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 a na základě postoupení podle čl. 4 odst. 5 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), podle něhož podnik OSRAM GmbH („OSRAM“, Německo), kontrolovaný podnikem Siemens AG, Německo, získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Sunny World Ltd („Sunny World“, Hong Kong).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podniku OSRAM: vývoj, výroba a prodej široké škály zařízení pro osvětlení, jako jsou lampy, svítidla a předřadníky, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku OSRAM: vývoj, výroba a prodej široké škály zařízení pro osvětlení, jako jsou lampy, svítidla a předřadníky,

| — | podniku Sunny World: vývoj a výroba integrovaných kompaktních fluorescenčních výbojek (CFL-i) a žárovek. |
| --- | --- |

—

podniku Sunny World: vývoj a výroba integrovaných kompaktních fluorescenčních výbojek (CFL-i) a žárovek.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 28.9.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 228/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 228/17

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 228/06)

| 1. | Komise dne 19. září 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Kraft Foods Global, Inc. kontrolovaný podnikem Kraft Foods Inc. („Kraft“, USA) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Danone („Danone Biscuits“, Francie). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 19. září 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Kraft Foods Global, Inc. kontrolovaný podnikem Kraft Foods Inc. („Kraft“, USA) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Danone („Danone Biscuits“, Francie).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podniku Kraft: výroba potravin a nápojů, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku Kraft: výroba potravin a nápojů,

| — | podniku Danone Biscuits: výroba sušenek, tyčinek a cereálií. |
| --- | --- |

—

podniku Danone Biscuits: výroba sušenek, tyčinek a cereálií.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

JINÉ AKTY

Komise

| 28.9.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 228/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 228/18

---

Zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin

(2007/C 228/07)

Tímto zveřejněním se uděluje právo podat proti zápisu námitky podle článku 7 nařízení Rady (ES) č. 510/2006. Komise musí obdržet námitky do 6 měsíců po tomto zveřejnění.

PŘEHLED

NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 510/2006

„VŠESTARSKÁ CIBULE“

Č. ES: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

CHOP ( X ) CHZO ( )

Tento přehled obsahuje hlavní body specifikace produktu pro informační účely.

1.   Příslušný orgán členského státu:

| Název: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Adresa: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Název:

Úřad průmyslového vlastnictví

Adresa:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Tel.:

(420) 220 383 111

Fax:

(420) 224 324 718

E-mail:

posta@upv.cz

2.   Skupina:

| Název: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Adresa: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Název:

Zemědělské družstvo Všestary

Adresa:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Tel.:

(420) 495 458 113

Fax:

(420) 495 458 113

E-mail:

sekretariat@vsestary.cz

Složení:

producenti/zpracovatelé ( X ) jiní ( )

Jde o výjimku dle čl. 5 odst. 1 nařízení Rady (ES) č. 510/2006, protože v oblasti existuje jediný výrobce – družstvo, tedy sdružení vlastníků. Požadavky článku 2 nařízení Komise (ES) č. 1898/2006 jsou splněny.

3.   Druh produktu:

Třída 1.6: Cibule

4.   Specifikace:

(přehled požadavků podle čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 510/2006)

4.1.   Název: „Všestarská cibule“

4.2   Popis: Tvar: pravidelný kulovitý nebo vejcovitý.

Vzhled: v balení vyrovnaný; povrch tvoří suchá slupka minimálně ve dvou vrstvách, která kryje dužnaté suknice, tvořící kompaktní cibuli. Slupka nesmí být vlhká či plesnivá, cibule nesmí vykazovat známky napadení chorobami či škůdci.

Barva: barva slupky žluto-zlatá (nikoli tmavě hnědá), barva dužiny bílá až zeleno-bílá.

Chuť: cibulovitá, lahodná, sladká, různě pálivá dle odrůd.

Vůně: sladká, cibulovitě štiplavá.

Pěstované odrůdy Všestarské cibule: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit, Festival.

4.3   Zeměpisná oblast: Katastr a okolí obce Všestary, zahrnující katastrální území obcí Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice a Probluz – v Královéhradeckém kraji, Česká republika.

4.4   Důkaz původu: Jsou označeny pěstební plochy, sklady a skladovací boxy, šarže, datum balení. Je vedena evidence odběratelů. U každé dodávky je tedy jednoznačně možná vysledovatelnost, dodávky jsou vzájemně nezaměnitelné. Cibule se třídí, skladuje a balí uvnitř vymezeného území, nemůže tedy dojít k jejímu mísení s cibulí pěstovanou jinde.

Kontrolu dodržování specifikace provádí odpovědný pracovník producenta, kontrolují se zejména kvalita sadby, suroviny, technologický postup pěstování (termíny, množství organických hnojiv, provedení hnojení), podmínky ve skladu. Denně se kontroluje vzhled, kvalita, balení, třídění a kalibrace cibule. Jedním z hlavních kriterií je, zda cibule není poškozená, vlhká, napadená plísní nebo krčkovou hnilobou. Ve skladu jsou hlavní hlídané veličiny teplota a vlhkost vzduchu. Výsledky se zapisují do knihy kontrol, která se archivuje. Jsou kontrolovány hlavně tyto kritické body: příjem sklizené cibule a naskladnění, ekoválečky – kontrola stavu cibule a odstranění příměsí, skladování a dosoušení cibule, výdej cibule na třídící linku, třídění, kalibrace, balení a štítkování, obaly, expedice, doprava. Kontroluje se zejména možná kontaminace mikroorganizmy, kontaminace chemickými látkami (mykotoxiny, těžké kovy), kontaminace mechanickými nečistotami (kameny, hlína), přítomnost škůdců, oleje, vyřazení neshodných kusů cibule, kontaminované obaly, promrznutí. Proces třídění, balení a distribuce má certifikát HACCP.

Charakteristika počasí je dokladována údaji Českého hydrometeorologického ústavu. Rozbory půd a cibule jsou prováděny v akreditovaných externích laboratořích. Kontroly dodržování specifikace, jakosti, dodržování zákonů, vyhlášek a norem provádí též nadřízený kontrolní subjekt (Státní zemědělská a potravinářská inspekce, viz bod 4.7), a to podle kontrolního plánu příslušného inspektorátu.

4.5   Metoda produkce: Všestarská cibule se pěstuje z vysoce kvalitních hybridních osiv a certifikované sadby.

Technologický postup pěstování Všestarské cibule: organická příprava půdy; kvalitní orba na podzim; podzimní příprava půdy před sázením; sázení ozimé cibule; jarní příprava půdy před setím a sázením; sázení sadby a setí osiva; závlaha dle potřeby; plečkování; hnojení dusíkatými hnojivy; v průběhu vegetace v případě potřeby ošetření proti plevelům, chorobám a škůdcům; osekávání a vyorávání cibule; po zaschnutí sběr cibule; naskladňování do skladu; kontrola cibule a odstranění příměsí na ekoválečcích; dosoušení a provzdušňování cibule; třídění a kalibrace; balení dle požadavků zákazníka do síťovaných pytlů 3, 5, 10, 15, 20, 25 kg nebo volně do beden s váhou 10, 15, 20, 25 kg, po dohodě možné i jiné množství; štítkování; expedice.

Moderní, dostatečně suchý a provzdušněný sklad umožňuje skladování cibule po dobu 10 měsíců při zachování vynikající kvality.

Skladování a balení musí být prováděno uvnitř vymezené oblasti. Zabrání se tím možnému poškození cibule při převážení. Tento postup také zaručí, že nedojde k mísení s cibulí pěstovanou jinde. Při takto sladěném procesu pěstování, skladování a balení na jednom místě se cibule nekazí. Cibule je distribuována z vymezené oblasti s etiketou „Všestarská cibule“ jako hotový výrobek.

4.6   Souvislost:

Vlastnosti, souvislosti

Všestarská cibule má čtyři základní pozitivní vlastnosti, které jsou dány souvislostí s prostředím a způsobem jejího pěstování. Unikátnost Všestarské cibule je dána:

| — | vyrovnaností jejích nutričních parametrů, |
| --- | --- |

—

vyrovnaností jejích nutričních parametrů,

| — | vysokou hodnotou železa, |
| --- | --- |

—

vysokou hodnotou železa,

| — | velmi vysokou hodnotou vitaminu B3 (niacinu), |
| --- | --- |

—

velmi vysokou hodnotou vitaminu B3 (niacinu),

| — | absencí, resp. nízkými hodnotami škodlivých látek. |
| --- | --- |

—

absencí, resp. nízkými hodnotami škodlivých látek.

Nutriční parametry – vyrovnanost

Většina nutričních parametrů Všestarské cibule (stavební látky, minerály, vitaminy) je vyrovnaná, bez extrémů a odpovídá očekávaným kladným vlastnostem cibule. Jsou to například draslík, fosfor, vitaminy B1, B2 a B6.

Železo – vysoká hodnota

Všestarská cibule vykazuje vysoký obsah železa. Podle USDA – National Nutrient Database je hodnota železa v cibuli 2,1 mg/kg, Všestarská cibule má 2,55 mg/kg, tedy cca o 25 procent více.

Vitamin B3 (niacin) – velmi vysoká hodnota

Velmi vysoká je hodnota vitaminu B3 (niacinu), který Všestarská cibule obsahuje. Podle USDA – National Nutrient Database je hodnota niacinu v cibuli 0,116 mg/100 g, Všestarská cibule má 0,208 mg/100 g, tedy cca dvojnásobek (!).

Absence, resp. nízké a velmi nízké hodnoty škodlivých látek

Významná u Všestarské cibule je absence, resp. nízké a velmi nízké hodnoty škodlivých látek. Například hodnota Cd ve Všestarské cibuli je menší než 0,03 mg/kg, norma je 0,05 mg/kg, hodnota NO3 ve Všestarské cibuli je 29 mg/kg, norma je 1 000 mg/kg. Bylo vyšetřeno několik desítek možných škodlivých látek, ve všech hodnoceních Všestarská cibule vyhověla.

Vlastnosti, souvislosti, prostředí, pěstování

Výše jmenované pozitivní vlastnosti jsou dány souvislostí s prostředím, a to hlavně následujícími skupinami faktorů:

| — | přírodní podmínky, |
| --- | --- |

—

přírodní podmínky,

| — | historie pěstování, |
| --- | --- |

—

historie pěstování,

| — | šetrné pěstování, |
| --- | --- |

—

šetrné pěstování,

| — | vhodné posklizňové zpracování. |
| --- | --- |

—

vhodné posklizňové zpracování.

Přírodní podmínky

Přírodní podmínky v pěstební oblasti tvoří krajina, půda a podnebí. Celkové přírodní podmínky jsou pro pěstování cibule ve vymezené oblasti velmi dobré.

Krajina: Nadmořská výška Všestar je 265 metrů nad mořem, pěstební pozemky jsou v nadmořské výšce 245–320 m. Oblast je relativně nízko položená, s dostatkem slunečního svitu. Reliéf krajiny je slabě členitý, většina pozemků je rovinatá nebo mírně svažitá. Charakter krajiny napomáhá dobrému udržení vláhy v půdě. Jedná se o široké údolí, otevřené směrem k jihu, ve kterém jsou bohaté vrstvy naplavené půdy z řeky Labe.

Půda: Zdejší půdy patří ke čtvrtohorním sedimentům. Nejstarší horniny patří křídovému útvaru, který je zde vyvinut ve formě slínu. Všechny vrstvy slínu jsou však překryty hlubokými sprašovými uloženinami. Spraš je matečním substrátem téměř na celém území. Na těchto zdejších spraších se vyvinuly působením celé řady půdotvorných činitelů hlavně tito genetičtí půdní činitelé: hnědozem slabě oglejená a černozem. Půdy ve vymezené oblasti splňují nejlepší podmínky pro pěstování cibule – jsou to půdy záhřevné, hluboké, teplé, nevysychavé, bohaté na humus a živiny, s neutrální pH reakcí. Vysoký přirozený obsah humusu je dále pozitivně ovlivňován osevním postupem.

Obsahem minerálů i pH jde o půdy pro účely pěstování cibule velmi vhodné. Byly analyzovány desítky vzorků půd na 9 polích, zjišťovány hodnoty minerálů (Ca, Mg, K, P) a pH. Všechny výsledky laboratorních rozborů prokázaly vhodnost místních půd pro pěstování Všestarské cibule.

Podnebí: Oblast má mírné klimatické poměry.

Teploty jsou mírné, relativně vyrovnané, průměrná měsíční teplota je 6,9 °C, ve vegetačním období duben–září 13,4 °C.

Měsíční průměr srážek v této oblasti je 48 mm, bez extrémních měsíčních výkyvů, průměrné měsíční srážky ve vymezené oblasti jsou o něco nižší než průměrné měsíční srážky v České republice. Ve vegetačním období spadne 437 mm srážek, největší objem srážek připadá na měsíce červen – 86 mm, červenec – 83 mm a srpen – 84 mm.

V oblasti převládají mírné větry různého směru, které přispívají k mírným teplotám, vhodným srážkám bez extrémních výkyvů a také k provzdušnění půdy. Zároveň se nevyskytují extrémní větry, které by krajinu nadměrně vysušovaly.

Celkově mírné podnebí s nevelkými výkyvy a menším množstvím srážek ve vegetačním období cibule vytváří příznivé klimatické podmínky pro pěstování cibule ve vymezené oblasti. Základní předností Všestarské cibule je její značná nezávislost na výkyvech měsíčních či ročních srážek. Přírodní podmínky (krajina, podnebí i půda) způsobují, že se v půdě udrží přiměřená vlhkost i tehdy, když jsou období či rok na vodní srážky slabé. Nedostatek srážek se neprojeví ani na kvalitě ani na kvantitě vypěstované cibule. Ve druhé polovině vegetace má cibule raději sušší půdu, takže přírodní podmínky umožňují, že je doplňková závlaha aplikována producentem spíše výjimečně, při velmi suchém počasí.

Historie pěstování

Pěstování cibule má ve vymezené oblasti dlouholetou tradici. Historie velkoplošného pěstování cibule ve Všestarech začíná v roce 1964 z podnětu vedení tehdejšího družstva, s přihlédnutím k vysoké úrodnosti zdejší půdy, dobré nadmořské výšce a vybudování nového závlahového systému podél řeky Labe. Za léta pěstování Všestarské cibule poznal producent, jeho členové i pracovníci, jaké postupy jsou nejvhodnější pro pěstování cibule ve vymezené oblasti a tyto postupy již dlouhou dobu používá. Vzhledem k vysoké kvalitě zdejší cibule pokračuje tradice pěstování dodnes, s dobrým výhledem do budoucnosti.

V současné době je producent družstvo, které má 112 členů.

Šetrné pěstování

Jednou z podmínek dosažení výsledných kvalit Všestarské cibule je i šetrný způsob pěstování. Aplikace hnojiv se provádí na základě půdních rozborů. Tak se půda nevysiluje, zachovává se „stará půdní síla“. Velmi důležité je mechanicky šetrné zacházení s půdou. V tom se jako velmi výhodný pro aplikaci hnojiv osvědčil např. Terragator, který umožňuje jednak přesné dávkování hnojiv, jednak nezpůsobuje utužení půdy (použití Terragatoru není podmínkou pěstování Všestarské cibule, přesné dávkování hnojiv přispívá k její kvalitě). To má velký vliv na propustnost půdy, využití živin a tedy na půdní úrodnost. Neničí se půda, nedochází k zhutnění spodních vrstev půdy, kořínky rostlin mohou prorůstat hlouběji a rostlina využívá živin i ze spodních vrstev. Tímto způsobem je půda udržována ve vynikající kondici. Aby docházelo k co nejmenšímu zatěžování životního prostředí, jsou v maximální míře využívána organická hnojiva, zejména zahuštěné lihovarnické výpalky a hnojiva připravená kompostováním s aktivním přístupem vzduchu, např. typu Bioganik.

Vhodné posklizňové zpracování

Sklizeň se provádí při sušším počasí, takže je možné dosoušet sklizené cibule přímo na poli. Cibule se sbírá šetrným způsobem a je přepravena na krátkou vzdálenost do místního skladu producenta, ze skladu je cibule přímo balena a odvážena k odběratelům.

Vhodnou posklizňovou úpravou (viz 4.5), skladováním a balením si Všestarská cibule uchovává přirozené parametry, které získala z dobrého přírodního prostředí na poli a šetrným pěstováním. Minimalizací vzdálenosti a času, potřebného k přepravě sklizené cibule do skladu, a balením prakticky přímo ze skladu, je minimalizována možnost mechanického poškození či hnití cibule.

Producent má vypracován systém kritických bodů HACCP, kterým do značné míry eliminuje poškození cibule, znečištění (příměsi) a hnilobu během posklizňového zpracování. Viz též bod 4.4 Důkaz původu.

Ocenění

Všestarská cibule, odrůda Festival, byla v roce 2002 na výstavě ovoce, zeleniny a školkařských výpěstků Hortikomplex Olomouc 2002 oceněna 1. místem, jako nejlepší výpěstek roku.

Zápis do rejstříku označení původu České republiky má číslo 181 a datum zápisu 14. února 2002.

Závěr souvislosti

Ve výše uvedeném textu bylo ukázáno, že vlastnosti Všestarské cibule jsou dány oblastí pěstování a způsobem pěstování a zpracování. Zejména rozbory půdy, kde výsledky minerálů jsou většinou vysoké nebo dobré a žádný výsledek není nízký, mají přímou souvislost s obsahem minerálů a vitamínů ve Všestarské cibuli, s dobrou hodnotou draslíku a fosforu a speciálně s tím, že oproti běžným cibulím je ve Všestarské cibuli obsah železa vysoký a vitaminu B3 velmi vysoký.

4.7   Kontrolní subjekt:

| Název: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
| --- | --- |
| Adresa: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Název:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Adresa:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Tel.:

(420) 495 454 110

Fax:

(420) 495 532 518

E-mail:

hradec@szpi.gov.cz

4.8   Označování: –

---