# Gazzetta ufficiale C 228/2007

| | ISSN 1725-2466 |
| --- | --- |
| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 228 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 50o anno28 settembre 2007 |

ISSN 1725-2466

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 228

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

50o anno28 settembre 2007

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2007/C 228/01 | Tassi di cambio dell'euro | 1 |
| 2007/C 228/02 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o agosto 2007 al 31 agosto 2007[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  ] | 2 |
| 2007/C 228/03 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o agosto 2007 al 31 agosto 2007[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  ] | 11 |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI |
| 2007/C 228/04 | Imposizione di oneri di servizio pubblico sui servizi aerei regolari all'interno dell'Italia (
  1
  ) | 13 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2007/C 228/01

Tassi di cambio dell'euro

1

2007/C 228/02

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o agosto 2007 al 31 agosto 2007[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  ]

o

[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio

]

2

2007/C 228/03

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o agosto 2007 al 31 agosto 2007[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
  ]

o

[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio

o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio

]

11

INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI

2007/C 228/04

Imposizione di oneri di servizio pubblico sui servizi aerei regolari all'interno dell'Italia (
  1
  )

1

13

| | V   Pareri |
| --- | --- |
| | PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA |
| | Commissione |
| 2007/C 228/05 | Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | ALTRI ATTI |
| | Commissione |
| 2007/C 228/07 | Pubblicazione di una domanda di registrazione a norma dell'articolo 6, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 510/2006 del Consiglio, relativo alla protezione delle indicazioni geografiche e delle denominazioni d'origine dei prodotti agricoli e alimentari | 18 |

V   Pareri

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione

2007/C 228/05

Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

ALTRI ATTI

Commissione

2007/C 228/07

Pubblicazione di una domanda di registrazione a norma dell'articolo 6, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 510/2006 del Consiglio, relativo alla protezione delle indicazioni geografiche e delle denominazioni d'origine dei prodotti agricoli e alimentari

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

---

(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

1

| IT | |
| --- | --- |

IT

---

IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 28.9.2007 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 228/1

---

Tassi di cambio dell'euro (1)

27 settembre 2007

(2007/C 228/01)

1 euro=

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,4180 |
| JPY | yen giapponesi | 163,29 |
| DKK | corone danesi | 7,4559 |
| GBP | sterline inglesi | 0,69930 |
| SEK | corone svedesi | 9,2207 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,6577 |
| ISK | corone islandesi | 87,26 |
| NOK | corone norvegesi | 7,7500 |
| BGN | lev bulgari | 1,9558 |
| CYP | sterline cipriote | 0,5842 |
| CZK | corone ceche | 27,606 |
| EEK | corone estoni | 15,6466 |
| HUF | fiorini ungheresi | 250,14 |
| LTL | litas lituani | 3,4528 |
| LVL | lats lettoni | 0,7048 |
| MTL | lire maltesi | 0,4293 |
| PLN | zloty polacchi | 3,7785 |
| RON | leu rumeni | 3,3751 |
| SKK | corone slovacche | 33,881 |
| TRY | lire turche | 1,7238 |
| AUD | dollari australiani | 1,6079 |
| CAD | dollari canadesi | 1,4163 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 11,0011 |
| NZD | dollari neozelandesi | 1,8862 |
| SGD | dollari di Singapore | 2,1150 |
| KRW | won sudcoreani | 1 304,84 |
| ZAR | rand sudafricani | 9,7370 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 10,6560 |
| HRK | kuna croata | 7,2848 |
| IDR | rupia indonesiana | 12 960,52 |
| MYR | ringgit malese | 4,8460 |
| PHP | peso filippino | 63,916 |
| RUB | rublo russo | 35,3460 |
| THB | baht thailandese | 44,920 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,4180

JPY

yen giapponesi

163,29

DKK

corone danesi

7,4559

GBP

sterline inglesi

0,69930

SEK

corone svedesi

9,2207

CHF

franchi svizzeri

1,6577

ISK

corone islandesi

87,26

NOK

corone norvegesi

7,7500

BGN

lev bulgari

1,9558

CYP

sterline cipriote

0,5842

CZK

corone ceche

27,606

EEK

corone estoni

15,6466

HUF

fiorini ungheresi

250,14

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,7048

MTL

lire maltesi

0,4293

PLN

zloty polacchi

3,7785

RON

leu rumeni

3,3751

SKK

corone slovacche

33,881

TRY

lire turche

1,7238

AUD

dollari australiani

1,6079

CAD

dollari canadesi

1,4163

HKD

dollari di Hong Kong

11,0011

NZD

dollari neozelandesi

1,8862

SGD

dollari di Singapore

2,1150

KRW

won sudcoreani

1 304,84

ZAR

rand sudafricani

9,7370

CNY

renminbi Yuan cinese

10,6560

HRK

kuna croata

7,2848

IDR

rupia indonesiana

12 960,52

MYR

ringgit malese

4,8460

PHP

peso filippino

63,916

RUB

rublo russo

35,3460

THB

baht thailandese

44,920

---

(1)

Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

---

| 28.9.2007 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 228/2

---

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o agosto 2007 al 31 agosto 2007

[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  ]

(2007/C 228/02)

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | DCI
  (Denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | ATC
  (Classificazione anatomico terapeutica) | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Mecasermina | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Data della decisione

Nome del medicinale

DCI

(Denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

ATC

(Classificazione anatomico terapeutica)

Data della notifica

3.8.2007

INCRELEX

Mecasermina

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Soluzione iniettabile

H01AC03

7.8.2007

22.8.2007

Enviage

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Compresse rivestite con film

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Riprazo

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Compresse rivestite con film

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Sprimeo

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Compresse rivestite con film

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Rasilez

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Compresse rivestite con film

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Tekturna

Aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Compresse rivestite con film

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Atriance

Nelarabina

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

Soluzione per infusione

L01BB07

24.8.2007

23.8.2007

Flebogammadif

Immunoglobulina umana normale

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Soluzione per infusione

J06BA02

27.8.2007

28.8.2007

Abseamed

Epoetina alfa

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Soluzione iniettabile in siringa preriempita

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

Epoetina alfa

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Soluzione iniettabile in siringa preriempita

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

Epoetina alfa

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Soluzione iniettabile in siringa preriempita

B03XA01

3.9.2007

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2007 | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

1.8.2007

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

3.8.2007

3.8.2007

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

7.8.2007

7.8.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

9.8.2007

10.8.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

14.8.2007

10.8.2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

14.8.2007

10.8.2007

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

14.8.2007

10.8.2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

14.8.2007

10.8.2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

22.8.2007

20.8.2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

22.8.2007

20.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

22.8.2007

20.8.2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

22.8.2007

21.8.2007

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

23.8.2007

21.8.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

23.8.2007

21.8.2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

23.8.2007

21.8.2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

23.8.2007

22.8.2007

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.8.2007

22.8.2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

24.8.2007

22.8.2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24.8.2007

22.8.2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

24.8.2007

23.8.2007

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

28.8.2007

23.8.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

28.8.2007

23.8.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

28.8.2007

23.8.2007

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

27.8.2007

27.8.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

29.8.2007

27.8.2007

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

29.8.2007

27.8.2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

29.8.2007

27.8.2007

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

29.8.2007

27.8.2007

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

29.8.2007

29.8.2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

31.8.2007

28.8.2007

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.8.2007

28.8.2007

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

31.8.2007

28.8.2007

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

31.8.2007

28.8.2007

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

31.8.2007

29.8.2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

31.8.2007

29.8.2007

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

30.8.2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

5.9.2007

30.8.2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

5.9.2007

30.8.2007

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

5.9.2007

30.8.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

5.9.2007

30.8.2007

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

5.9.2007

30.8.2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

5.9.2007

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

5.9.2007

31.8.2007

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

6.9.2007

31.8.2007

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

5.9.2007

31.8.2007

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

5.9.2007

31.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

5.9.2007

31.8.2007

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

6.9.2007

31.8.2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

6.9.2007

31.8.2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

6.9.2007

31.8.2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

6.9.2007

—   Sospensione di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004]

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

6.8.2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

8.8.2007

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2007 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

2.8.2007

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

6.8.2007

13.8.2007

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

15.8.2007

23.8.2007

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

27.8.2007

27.8.2007

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

29.8.2007

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

29.8.2007

Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a:

| Agenzia europea per i medicinali |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agenzia europea per i medicinali

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 28.9.2007 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 228/11

---

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o agosto 2007 al 31 agosto 2007

[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
   (2)
  ]

(2007/C 228/03)

—   Rilascio, mantenimento o modifica di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato

| Data della decisione | Nome/i del/i medicinale/i | Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro interessato | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Data della decisione

Nome/i del/i medicinale/i

Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro interessato

Data della notifica

3.8.2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione

6.8.2007

22.8.2007

Cefuroximaxetil

Riferirsi all'allegato

Riferirsi all'allegato

23.8.2007

28.8.2007

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione

3.9.2007

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA (DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA (DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Richiedente | Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Richiedente

Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Compresse rivestite

Uso orale

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Estonia

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Compresse rivestite

Uso orale

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Grecia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Compresse rivestite

Uso orale

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portogallo

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Compresse rivestite

Uso orale

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Spagna

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Compresse rivestite

Uso orale

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg

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INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI

| 28.9.2007 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 228/13 |
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28.9.2007

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 228/13

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Imposizione di oneri di servizio pubblico sui servizi aerei regolari all'interno dell'Italia

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2007/C 228/04)

A norma delle disposizioni dell'articolo 4, paragrafo 1, lettera a) del regolamento (CEE) n. 2408/92 del Consiglio del 23 luglio 1992 sull'accesso dei vettori aerei della Comunità alle rotte intracomunitarie (1), il Governo italiano, in conformità alle decisioni assunte in sede di conferenza dei servizi tenutasi presso la Regione Piemonte, ha deciso di imporre oneri di servizio pubblico riguardo ai servizi aerei di linea sulla rotta seguente:

1.   Rotte interessate

Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino e v.v.

| 1.1. | Conformemente all'articolo 9 del regolamento (CEE) n. 95/93 del Consiglio del 18 gennaio 1993 relativo a norme comuni per l'assegnazione delle bande orarie negli aeroporti della Comunità (2), come modificato dal regolamento (CE) n. 793/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), gli organi competenti potranno riservare alcune bande orarie per l'esecuzione dei servizi secondo le modalità previste nel presente documento. |
| --- | --- |

1.1.

Conformemente all'articolo 9 del regolamento (CEE) n. 95/93 del Consiglio del 18 gennaio 1993 relativo a norme comuni per l'assegnazione delle bande orarie negli aeroporti della Comunità (2), come modificato dal regolamento (CE) n. 793/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), gli organi competenti potranno riservare alcune bande orarie per l'esecuzione dei servizi secondo le modalità previste nel presente documento.

| 1.2. | L'ENAC verificherà l'adeguatezza della struttura dei vettori accettanti ed il possesso dei requisiti minimi di accesso al servizio ai fini del soddisfacimento degli obiettivi perseguiti con l'imposizione degli oneri di servizio pubblico. |
| --- | --- |

1.2.

L'ENAC verificherà l'adeguatezza della struttura dei vettori accettanti ed il possesso dei requisiti minimi di accesso al servizio ai fini del soddisfacimento degli obiettivi perseguiti con l'imposizione degli oneri di servizio pubblico.

2.   Articolazione degli oneri di servizio pubblico

2.1.   In termini di numero di frequenze minime

| a) | Tra Cuneo Levaldigi e Roma Fiumicino e v.v.
  La frequenza minima per la rotta sopra individuata è la seguente:






  — | almeno 1 volo giornaliero in andata e 1 volo giornaliero in ritorno dal lunedì al venerdì per tutto l'anno da operarsi con aeromobile con capacità minima 44 posti, |
| --- | --- | --- |

a)

Tra Cuneo Levaldigi e Roma Fiumicino e v.v.

La frequenza minima per la rotta sopra individuata è la seguente:

—

almeno 1 volo giornaliero in andata e 1 volo giornaliero in ritorno dal lunedì al venerdì per tutto l'anno da operarsi con aeromobile con capacità minima 44 posti,

| — | almeno 1 volo giornaliero in andata di sabato con partenza la mattina e 1 volo giornaliero in ritorno la domenica con partenza la sera per tutto l'anno da operarsi con aeromobile con capacità minima 44 posti. |
| --- | --- |

—

almeno 1 volo giornaliero in andata di sabato con partenza la mattina e 1 volo giornaliero in ritorno la domenica con partenza la sera per tutto l'anno da operarsi con aeromobile con capacità minima 44 posti.

L'intera capacità di ciascun aeromobile dovrà essere messa in vendita secondo il regime degli oneri.

2.2.   In termini di orari

Sulla rotta Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino dal lunedì al sabato gli orari dovranno prevedere almeno 1 volo con partenza nella fascia oraria 6.45-7.45

Sulla rotta Roma Fiumicino-Cuneo Levaldigi dal lunedì al venerdì gli orari dovranno prevedere almeno 1 volo con partenza nella fascia oraria 19.00-20.30

Sulla rotta Roma Fiumicino-Cuneo Levaldigi la domenica gli orari dovranno prevedere almeno 1 volo con partenza nella fascia oraria 19.00-20.30

2.3.   In termini di aeromobili utilizzabili o di capacità offerta

Il servizio Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino e v.v. dovrà essere effettuato con aeromobili biturboelica o bireattori pressurizzati aventi una capacità minima di 44 posti a volo.

Nel caso in cui il mercato lo richieda, dovrà essere offerta maggiore capacità tramite l'istituzione di voli supplementari i quali non daranno luogo a compensazioni aggiuntive né all'applicazione di tariffe diverse da quelle di cui al successivo punto 2.4.

Il vettore che accetta gli oneri, fatte salve le motivazioni di sicurezza che potranno determinare il rifiuto dell'imbarco, si adopererà, con ogni consentito sforzo, al fine di agevolare, sugli aeromobili utilizzati, il trasporto di passeggeri diversamente abili ed a ridotta mobilità.

2.4.   In termini di tariffe

| a) | le tariffe massime da applicare su ciascuna tratta sono le seguenti:
  Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino: 90,00 EUR
  Roma Fiumicino-Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR
  Le tariffe indicate sono da intendersi IVA esclusa e sono al netto delle tasse ed oneri aeroportuali e non è ammessa l'applicazione di alcun tipo di surcharge.
  Dovrà essere prevista almeno una modalità di distribuzione e vendita dei biglietti che risulti completamente gratuita e non comporti alcun onere economico aggiuntivo al passeggero.
  Tutti i passeggeri che viaggiano sulle tratte onerate hanno diritto alle tariffe sopra descritte. |
| --- | --- |

a)

le tariffe massime da applicare su ciascuna tratta sono le seguenti:

Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino: 90,00 EUR

Roma Fiumicino-Cuneo Levaldigi: 90,00 EUR

Le tariffe indicate sono da intendersi IVA esclusa e sono al netto delle tasse ed oneri aeroportuali e non è ammessa l'applicazione di alcun tipo di surcharge.

Dovrà essere prevista almeno una modalità di distribuzione e vendita dei biglietti che risulti completamente gratuita e non comporti alcun onere economico aggiuntivo al passeggero.

Tutti i passeggeri che viaggiano sulle tratte onerate hanno diritto alle tariffe sopra descritte.

| b) | Ogni anno gli organi competenti adeguano le tariffe massime in misura corrispondente al tasso di inflazione dell'anno precedente calcolato sulla base dell'indice generale ISTAT/FOI dei prezzi al consumo. La misura dell'adeguamento viene notificata a tutti i vettori che operano sulle rotte in questione, e viene portata a conoscenza della Commissione Europea per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. |
| --- | --- |

b)

Ogni anno gli organi competenti adeguano le tariffe massime in misura corrispondente al tasso di inflazione dell'anno precedente calcolato sulla base dell'indice generale ISTAT/FOI dei prezzi al consumo. La misura dell'adeguamento viene notificata a tutti i vettori che operano sulle rotte in questione, e viene portata a conoscenza della Commissione Europea per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

| c) | Al fine di mitigare le conseguenze delle anomale variazioni del prezzo del carburante, ogni sei mesi verrà calcolata l'aliquota (Sp), positiva o negativa, da aggiungere alla tariffa della tratta








  Nella quale | : | Sp | = | aliquota di aggiornamento delle tariffe di rotta (arrotondata all'unità) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | tasso medio di cambio euro/dollaro nel semestre |
| B | = | prezzo medio del barile di petrolio (Brent Dated) rilevato nel semestre |
| T | = | tariffa della tratta in esame |

c)

Al fine di mitigare le conseguenze delle anomale variazioni del prezzo del carburante, ogni sei mesi verrà calcolata l'aliquota (Sp), positiva o negativa, da aggiungere alla tariffa della tratta

Nella quale

:

Sp

=

aliquota di aggiornamento delle tariffe di rotta (arrotondata all'unità)

K

=

tasso medio di cambio euro/dollaro nel semestre

B

=

prezzo medio del barile di petrolio (Brent Dated) rilevato nel semestre

T

=

tariffa della tratta in esame

All'eventuale adeguamento delle tariffe procede semestralmente il Ministro dei Trasporti d'intesa con il presidente della Regione Piemonte, sulla base di una istruttoria effettuata da un comitato tecnico paritetico, costituito da un rappresentante nominato dall'ENAC e da un rappresentante nominato dalla Regione Piemonte. In caso di aumento il comitato tecnico paritetico attiva la procedura di adeguamento su segnalazione dei vettori operanti sulle linee onerate; in caso di decremento la procedura si attiva d'ufficio. Nel corso dell'istruttoria di cui sopra devono essere sentiti i vettori operanti sulla linea onerata. L'eventuale adeguamento decorrerà dal semestre successivo a quello della rilevazione.

La misura dell'adeguamento viene notificata a tutti i vettori che operano sulla rotta e viene portata a conoscenza della Commissione europea per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

2.5.   In termini di continuità dei servizi

Al fine di garantire la corretta esecuzione e prosecuzione del servizio, il vettore che accetta i presenti oneri di servizio pubblico si impegna a:

| — | garantire il servizio per almeno 12 mesi consecutivi e non può sospenderlo senza un preavviso di almeno 6 mesi, |
| --- | --- |

—

garantire il servizio per almeno 12 mesi consecutivi e non può sospenderlo senza un preavviso di almeno 6 mesi,

| — | uniformare i propri comportamenti nei confronti dell'utenza ai principi richiamati nella Carta dei diritti dei passeggeri ai fini dell'osservanza delle regolamentazioni nazionali, comunitarie ed internazionali di riferimento, |
| --- | --- |

—

uniformare i propri comportamenti nei confronti dell'utenza ai principi richiamati nella Carta dei diritti dei passeggeri ai fini dell'osservanza delle regolamentazioni nazionali, comunitarie ed internazionali di riferimento,

| — | fornire una cauzione di esercizio volta a garantire la corretta esecuzione e prosecuzione del servizio. Tale cauzione dovrà ammontare a 500 000,00 EUR mediante fideiussione assicurativa o bancaria a favore dell'ENAC — Ente Nazionale dell'Aviazione Civile, che potrà utilizzarla per garantire la prosecuzione del regime onerato, |
| --- | --- |

—

fornire una cauzione di esercizio volta a garantire la corretta esecuzione e prosecuzione del servizio. Tale cauzione dovrà ammontare a 500 000,00 EUR mediante fideiussione assicurativa o bancaria a favore dell'ENAC — Ente Nazionale dell'Aviazione Civile, che potrà utilizzarla per garantire la prosecuzione del regime onerato,

| — | effettuare per ciascun anno almeno il 98 % dei voli previsti con un margine di cancellazioni massimo del 2 % per motivi direttamente imputabili al vettore, fatta eccezione i casi di forza maggiore, |
| --- | --- |

—

effettuare per ciascun anno almeno il 98 % dei voli previsti con un margine di cancellazioni massimo del 2 % per motivi direttamente imputabili al vettore, fatta eccezione i casi di forza maggiore,

| — | corrispondere all'Ente regolatore a titolo di penale la somma di 3 000 EUR per ogni volo annullato eccedente il limite del 2 %. Le somme percepite in tal senso saranno riallocate per la continuità territoriale sulla rotta Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino e v.v. |
| --- | --- |

—

corrispondere all'Ente regolatore a titolo di penale la somma di 3 000 EUR per ogni volo annullato eccedente il limite del 2 %. Le somme percepite in tal senso saranno riallocate per la continuità territoriale sulla rotta Cuneo Levaldigi-Roma Fiumicino e v.v.

Le penali di cui al presente punto sono cumulabili con le sanzioni previste dal decreto legislativo n. 69 del 27 gennaio 2006 che reca «disposizioni sanzionatorie per la violazione del regolamento (CE) n. 261/2004 che istituisce regole comuni in materia di compensazione ed assistenza ai passeggeri in caso di negato imbarco, di cancellazione del volo o di ritardo prolungato».

I presenti oneri sostituiscono quelli pubblicati nella
  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 213 del 5 settembre 2006.

---

(1)  GU L 240 del 24.8.1992, pag. 8.

(2)  GU L 14 del 22.1.1993, pag. 1.

(3)  GU L 138 del 30.4.2004, pag. 50.

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V Pareri

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione

| 28.9.2007 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 228/16 |
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28.9.2007

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 228/16

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Notifica preventiva di una concentrazione

(Caso COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2007/C 228/05)

| 1. | In data 20 settembre 2007 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 e a seguito di un rinvio ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione l'impresa OSRAM GmbH («OSRAM», Germania), controllata da Siemens AG (Germania), acquisisce, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento del Consiglio, il controllo dell'insieme dell'impresa Sunny World Ltd («Sunny World», Hong Kong) mediante acquisto di quote o azioni. |
| --- | --- |

1.

In data 20 settembre 2007 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 e a seguito di un rinvio ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione l'impresa OSRAM GmbH («OSRAM», Germania), controllata da Siemens AG (Germania), acquisisce, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento del Consiglio, il controllo dell'insieme dell'impresa Sunny World Ltd («Sunny World», Hong Kong) mediante acquisto di quote o azioni.

| 2. | Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:






  — | per OSRAM: sviluppo, produzione e vendita di una vasta gamma di prodotti per l'illuminazione come lampade, lampadari e alimentatori, |
| --- | --- | --- |

2.

Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:

—

per OSRAM: sviluppo, produzione e vendita di una vasta gamma di prodotti per l'illuminazione come lampade, lampadari e alimentatori,

| — | per Sunny World: sviluppo e produzione di lampade fluorescenti compatte integrate (CFLi) e di lampade incandescenti di uso generale (GLS). |
| --- | --- |

—

per Sunny World: sviluppo e produzione di lampade fluorescenti compatte integrate (CFLi) e di lampade incandescenti di uso generale (GLS).

| 3. | A seguito di un esame preliminare, la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia si riserva la decisione finale al riguardo. |
| --- | --- |

3.

A seguito di un esame preliminare, la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia si riserva la decisione finale al riguardo.

| 4. | La Commissione invita i terzi interessati a presentare le loro eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.
  Le osservazioni debbono pervenire alla Commissione non oltre dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [fax n. (32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World, al seguente indirizzo:





  Commissione europea |
| --- | --- |
| Direzione generale della Concorrenza |
| Protocollo Concentrazioni |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

La Commissione invita i terzi interessati a presentare le loro eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.

Le osservazioni debbono pervenire alla Commissione non oltre dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [fax n. (32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World, al seguente indirizzo:

Commissione europea

Direzione generale della Concorrenza

Protocollo Concentrazioni

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

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| 28.9.2007 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 228/17 |
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28.9.2007

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 228/17

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Notifica preventiva di una concentrazione

(Caso COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2007/C 228/06)

| 1. | In data 19 settembre 2007, è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione l'impresa Kraft Foods Global Inc., controllata da Kraft Foods Inc. («Kraft», Stati Uniti), acquisisce, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento del Consiglio, il controllo dell'intera attività mondiale di Danone per quanto riguarda biscotti, merendine e cereali («Danone Biscuits», Francia) mediante acquisto di quote o azioni. |
| --- | --- |

1.

In data 19 settembre 2007, è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione l'impresa Kraft Foods Global Inc., controllata da Kraft Foods Inc. («Kraft», Stati Uniti), acquisisce, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento del Consiglio, il controllo dell'intera attività mondiale di Danone per quanto riguarda biscotti, merendine e cereali («Danone Biscuits», Francia) mediante acquisto di quote o azioni.

| 2. | Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:






  — | per Kraft: fabbricazione di prodotti alimentari e bevande, |
| --- | --- | --- |

2.

Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:

—

per Kraft: fabbricazione di prodotti alimentari e bevande,

| — | per Danone Biscuits: produzione di biscotti, merendine e cereali. |
| --- | --- |

—

per Danone Biscuits: produzione di biscotti, merendine e cereali.

| 3. | A seguito di un esame preliminare, la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia si riserva la decisione finale al riguardo. |
| --- | --- |

3.

A seguito di un esame preliminare, la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia si riserva la decisione finale al riguardo.

| 4. | La Commissione invita i terzi interessati a presentare le loro eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.
  Le osservazioni debbono pervenire alla Commissione non oltre dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [fax n. (32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits, al seguente indirizzo:





  Commissione europea |
| --- | --- |
| Direzione generale della Concorrenza |
| Protocollo Concentrazioni |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

La Commissione invita i terzi interessati a presentare le loro eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.

Le osservazioni debbono pervenire alla Commissione non oltre dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [fax n. (32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits, al seguente indirizzo:

Commissione europea

Direzione generale della Concorrenza

Protocollo Concentrazioni

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

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ALTRI ATTI

Commissione

| 28.9.2007 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 228/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 228/18

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Pubblicazione di una domanda di registrazione a norma dell'articolo 6, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 510/2006 del Consiglio, relativo alla protezione delle indicazioni geografiche e delle denominazioni d'origine dei prodotti agricoli e alimentari

(2007/C 228/07)

La presente pubblicazione conferisce il diritto di opporsi alla registrazione a norma dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 510/2006 del Consiglio. Le dichiarazioni di opposizione devono pervenire alla Commissione entro un termine di sei mesi dalla data della presente pubblicazione.

SCHEDA RIEPILOGATIVA

REGOLAMENTO (CE) N. 510/2006 DEL CONSIGLIO

«VŠESTARSKÁ CIBULE»

CE N.: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

DOP ( X ) IGP ( )

La presente scheda riepilogativa presenta a fini informativi gli elementi principali del disciplinare.

1.   Servizio competente dello Stato membro:

| Nome: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Indirizzo: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Nome:

Úřad průmyslového vlastnictví

Indirizzo:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Tel.

(420) 220 383 111

Fax

(420) 224 324 718

e-mail:

posta@upv.cz

2.   Associazione:

| Nome: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Indirizzo: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Nome:

Zemědělské družstvo Všestary

Indirizzo:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Tel.

(420) 495 458 113

Fax

(420) 495 458 113

e-mail:

sekretariat@vsestary.cz

Composizione:

produttori/trasformatori ( X ) altro ( )

Si tratta di una deroga ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 510/2006 del Consiglio, poiché nella specifica zona geografica è presente un unico produttore. Sono soddisfatti i criteri stabiliti all'articolo 2 del regolamento (CE) n. 1898/2006 della Commissione.

3.   Tipo di prodotto:

Classe 1.6.: Cipolle

4.   Disciplinare:

[sintesi dei requisiti di cui all'articolo 4, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 510/2006]

4.1.   Nome: «Všestarská cibule»

4.2.   Descrizione: Forma: sferica o ovale, regolare.

Aspetto: il contenuto di ciascun imballaggio è identico; la superficie del bulbo è formata da almeno due strati asciutti che coprono la polpa, dando luogo a una cipolla compatta. La tunica esterna non può essere né umida né ammuffita e la cipolla non deve presentare segni di malattie o di organismi nocivi.

Colore: la buccia è di colore giallo dorato (mai marrone scuro) e il colore della polpa va dal bianco al bianco verdastro.

Sapore: sapore tipico di cipolla, piacevole, dolce, sapore pungente di grado variabile secondo la varietà.

Odore: dolciastro, odore pungente di cipolla.

Varietà di «Všestarská cibule» coltivate: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit, Festival.

4.3.   Zona geografica: Territorio catastale e dintorni del comune di Všestary, che includono il territorio dei Comuni di Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice e Probluz — nella regione di Hradec Králové, nella Repubblica ceca.

4.4.   Prova dell'origine: Sono indicate le superfici coltivate, i depositi e i magazzini, il lotto e la data di confezionamento. Si tengono i registri degli acquirenti. La tracciabilità è in tal modo garantita per ciascuna spedizione, che si distingue da tutte le altre. Le cipolle sono separate, conservate ed imballate all'interno della superficie delimitata e non possono pertanto essere mescolate a cipolle coltivate altrove.

Un ispettore nominato dal produttore vigila sul rispetto del disciplinare. I controlli vertono soprattutto sulla qualità dei semenzali, le materie prime, la tecnica di coltivazione (tempi, quantità di concimi organici, applicazione del fertilizzante) e le condizioni di magazzinaggio. L'aspetto, la qualità, l'imballaggio, il vaglio e il calibro delle cipolle sono controllati ogni giorno. Uno dei principali criteri consiste nel verificare che la cipolla non sia né danneggiata né umida, non presenti muffe e non sia marcescente a livello del colletto. I principali valori controllati nel deposito sono la temperatura e l'umidità dell'aria. I risultati sono riportati in un registro di controllo, che è conservato negli archivi. I controlli vertono principalmente sui punti critici seguenti: ricezione delle cipolle raccolte ed introduzione in deposito, sistema eco-roller — controllo dello stato delle cipolle ed eliminazione dei corpi estranei, deposito ed essiccazione delle cipolle, trasferimento delle cipolle alla catena di vaglio, vaglio, calibratura, imballaggio ed etichettatura, condizionamento, spedizione, trasporto. Si controlla in particolare un'eventuale contaminazione da microrganismi, sostanze chimiche (micotossine, metalli pesanti) o impurità meccaniche (pietre, terra), la presenza di organismi nocivi o di olio, l'eliminazione delle cipolle non idonee, gli imballaggi contaminati ed i danni causati dal gelo. Il processo di vaglio, condizionamento e di distribuzione è soggetto a certificazione HACCP.

Le caratteristiche climatiche sono attestate da dati dell'Istituto idrometereologico ceco. Le analisi del suolo e delle cipolle sono effettuate in laboratori esterni accreditati. Inoltre, il rispetto del disciplinare, la qualità e la conformità alle leggi, ai decreti ed alle norme sono controllati anche dall'organismo superiore di controllo (Státní zemědělská a potravinářská inspekcesima — Ispettorato nazionale dei prodotti agroalimentari, cfr. sezione 4.7), conformemente al piano di controllo dell'ispettorato competente.

4.5.   Metodo di ottenimento: La «Všestarská cibule» è coltivata a partire da sementi ibride e da semenzali certificati di grande qualità.

Tecnica di coltivazione della «Všestarská cibule»: preparazione biologica del suolo; aratura accurata in autunno; preparazione del suolo in autunno, prima del trapianto; trapianto delle cipolle d'inverno; preparazione del suolo in primavera prima della semina e trapianto; trapianto e semina; irrigazione secondo le necessità; sarchiatura; applicazione di fertilizzanti azotati; se necessario durante il periodo di vegetazione, misure di lotta contro le erbe infestanti, le malattie e gli organismi nocivi; taglio ed estirpazione delle cipolle; raccolta delle cipolle dopo essiccazione; introduzione in deposito; controllo delle cipolle ed eliminazione dei corpi estranei sul sistema di rulli; essiccazione ed aerazione delle cipolle; vaglio e calibratura; imballaggio, secondo le richieste del cliente, in reti da 3, 5, 10, 15, 20 o 25 kg o alla rinfusa in casse di 10, 15, 20 o 25 kg — altre quantità sono possibili, previo accordo; etichettatura; spedizione.

Il deposito, moderno, sufficientemente secco ed aerato, permette di conservare le cipolle per dieci mesi conservandone intatta l'eccellente qualità.

Il deposito e il condizionamento devono essere effettuati all'interno della superficie delimitata. Si evita così ogni deterioramento eventuale dovuto al trasporto. In tal modo si garantisce anche che le cipolle non saranno mescolate a cipolle coltivate altrove. Grazie a questo processo coordinato di coltivazione, deposito e imballaggio in un unico sito, le cipolle non subiscono alterazioni di sorta. Le cipolle, che portano l'etichetta «Všestarská cibule», sono distribuite dalla zona delimitata come prodotto finito.

4.6.   Legame:

Proprietà, legame

La «Všestarská cibule» possiede quattro proprietà positive di base, che sono connesse all'ambiente e alla tecnica di coltivazione. La «Všestarská cibule» trae la sua peculiarità dagli elementi seguenti:

| — | equilibrio dei suoi parametri nutrizionali, |
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equilibrio dei suoi parametri nutrizionali,

| — | tasso elevato di ferro, |
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tasso elevato di ferro,

| — | tasso molto elevato di vitamina B3 (niacina), |
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tasso molto elevato di vitamina B3 (niacina),

| — | tasso nullo o basso di sostanze nocive. |
| --- | --- |

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tasso nullo o basso di sostanze nocive.

Parametri nutrizionali — equilibrio

La maggior parte dei parametri nutrizionali della «Všestarská cibule» (sostanze costituenti, minerali, vitamine) risulta equilibrata, senza variazioni estreme e corrisponde alle proprietà positive previste per questo tipo di cipolla. Gli elementi nutritivi sono ad esempio il potassio, il fosforo e le vitamine B1, B2 e B6.

Ferro — tenore elevato

La «Všestarská cibule» presenta un tenore elevato di ferro. Secondo il National Nutrient Database USDA (base dati nazionale sulle sostanze nutrienti del Ministero dell'agricoltura degli Stati Uniti), il tenore di ferro di una cipolla è pari a 2,1 mg/kg, mentre la «Všestarská cibule» ne contiene 2,55 mg/kg, vale a dire circa 25 % in più.

Vitamina B3 (niacina) — tenore molto elevato

La «Všestarská cibule» ha un contenuto molto elevato di vitamina B3 (niacina). Secondo il National Nutrient Database USDA, il tenore di niacina di una cipolla è pari a 0,116 mg/100 g, mentre la «Všestarská cibule» ne contiene 0,208 mg/100 g, ossia circa il doppio.

Tenore nullo, o basso o estremamente basso di sostanze nocive

Una caratteristica importante della «Všestarská cibule» è il suo tenore nullo, o basso o estremamente basso di sostanze nocive. Ad esempio, il tenore della «Všestarská cibule» di Cd è inferiore a 0,03 mg/kg (rispetto al valore standard di 0,05 mg/kg) ed il suo tenore di NO3 è pari a 29 mg/kg (rispetto al valore standard di 1 000 mg/kg). La presenza di diverse decine di sostanze nocive è stata ricercata e la «Všestarská cibule» ha soddisfatto i livelli prescritti in tutti i casi.

Proprietà, legame, ambiente, coltivazione

Le proprietà positive citate sono conferite dal legame con l'ambiente e, soprattutto, con i gruppi di fattori seguenti:

| — | condizioni naturali, |
| --- | --- |

—

condizioni naturali,

| — | tradizione di coltivazione, |
| --- | --- |

—

tradizione di coltivazione,

| — | coltivazione rispettosa dell'ambiente, |
| --- | --- |

—

coltivazione rispettosa dell'ambiente,

| — | trattamento adeguato dopo il raccolto. |
| --- | --- |

—

trattamento adeguato dopo il raccolto.

Condizioni naturali

Le condizioni naturali nella zona di coltivazione sono costituite dal paesaggio, il suolo ed il clima. Tutte le condizioni naturali nella zona delimitata sono molto buone per la coltivazione della cipolla.

Paesaggio: Všestary è situato ad un'altezza di 265 m sopra il livello del mare e l'altezza delle parcelle di coltivazione varia da 245 a 320 m. La regione è situata ad un'altezza relativamente bassa e riceve sufficientemente luce solare. Il rilievo del paesaggio è debolmente frastagliato, la maggior parte dei terreni è piana o leggermente in discesa. La natura del paesaggio favorisce un buon mantenimento dell'umidità nel suolo. Si tratta di un'ampia valle, aperta verso sud, che presenta strati ricchi di suolo depositati dall'Elba.

Suolo: Il suolo locale è formato da sedimenti quaternari. Le rocce più antiche sono di origine cretacea, e si presentano sotto forma di marna. Tuttavia, tutti gli strati di marna sono ricoperti da spessi depositi di loess, che rappresenta la roccia-madre della quasi totalità del territorio. A seguito di una serie di processi pedogenetici, le tipologie di suolo che si sono sviluppate su questi loess locali sono principalmente i seguenti: suolo bruno leggermente a gley e terra nera. Il terreno nella zona delimitata offre condizioni ottimali per la coltivazione della cipolla — è caldo, profondo, umido, ricco di humus e materie nutritive; ha pH neutro. Il naturale tenore elevato di humus è favorevolmente influenzato dal metodo di semina.

Grazie al tasso di minerali e al pH neutro, questo suolo si presta molto bene alla coltivazione della cipolla. Decine di campioni di suolo proveniente da nove parcelle territoriali sono state analizzate per determinare il tasso di minerali (Ca, Mg, K e P) ed il valore pH. Tutti i risultati delle analisi di laboratorio hanno dimostrato che il suolo locale è idoneo alla coltivazione della «Všestarská cibule».

Clima: La zona gode di condizioni climatiche temperate.

Le temperature sono moderate e relativamente equilibrate, la temperatura mensile media tocca 6,9 °C e sale fino a 13,4 °C per il periodo di vegetazione, da aprile a settembre.

La media mensile delle precipitazioni in questa zona è di 48 mm, senza variazioni mensili estreme; le precipitazioni mensili medie nella zona delimitata sono leggermente inferiori alle precipitazioni mensili medie registrate nella Repubblica ceca. Per il periodo di vegetazione, il volume di precipitazioni è di 437 mm; i mesi in cui le precipitazioni sono più abbondanti sono giugno (86 mm), luglio (83 mm) e agosto (84 mm).

I venti moderati che soffiano da varie direzioni contribuiscono al mantenimento di temperature moderate, al volume adeguato di precipitazioni, senza variazioni estreme, e all'aerazione del suolo. Nello stesso tempo, non ci sono venti estremi, che causerebbero un drenaggio eccessivo della zona.

Il clima globalmente temperato, caratterizzato da variazioni poco importanti ed una scarsa quantità di precipitazioni per il periodo di vegetazione della cipolla, offre condizioni climatiche favorevoli per la coltivazione della cipolla nella zona delimitata. Un vantaggio fondamentale della «Všestarská cibule» risiede nel fatto che il prodotto non è praticamente influenzato dalle variazioni delle precipitazioni mensili o annuali. Le condizioni naturali (paesaggio, clima e suolo) garantiscono il mantenimento di un'umidità adeguata nel suolo anche quando le precipitazioni sono scarse nel corso di un periodo o di un anno. La scarsità di precipitazioni non si ripercuote né sulla qualità né sulla quantità di cipolle prodotte. Durante la seconda metà del periodo di vegetazione, la cipolla preferisce un suolo più secco; di conseguenza, tenuto conto delle condizioni naturali, il produttore deve garantire un'irrigazione complementare soltanto di rado, in caso di tempo molto secco.

Tradizione della coltivazione

La coltivazione della cipolla nella zona delimitata è una tradizione molto vecchia. La storia della coltivazione della cipolla su grande scala a Všestary ha inizio nel 1964, per iniziativa dei dirigenti della cooperativa dell'epoca, in considerazione della grande fertilità del suolo, dell'altitudine favorevole e della costruzione di un nuovo sistema d'irrigazione lungo l'Elba. Nel corso degli anni di coltivazione della «Všestarská cibule», il produttore, i membri della cooperativa e i lavoratori hanno stabilito le tecniche più adeguate per la coltivazione della cipolla nella zona delimitata, che sono applicate già da lungo tempo. Considerando la grande qualità della cipolla locale, la tradizione della coltivazione si è mantenuta fino ad oggi, con buone prospettive per il futuro.

Attualmente, il produttore è una cooperativa, che conta 112 membri.

Coltivazione rispettosa dell'ambiente

Una delle condizioni determinanti per le qualità finali della «Všestarská cibule» è un metodo di coltivazione rispettoso dell'ambiente. L'applicazione di fertilizzante è effettuata sulla base di un'analisi del suolo. In tal modo, il suolo non si esaurisce e si mantiene la «forza originaria del suolo». Un aspetto molto importante è il trattamento meccanico non aggressivo del suolo. Terragator ad esempio, si è rivelato molto positivo per l'applicazione di fertilizzante. Questa macchina permette un dosaggio preciso dei fertilizzanti e non comprime il suolo (l'utilizzo di un Terragator non è una condizione di coltivazione della «Všestarská cibule», ma un dosaggio preciso dei fertilizzanti contribuisce alla sua qualità). Ciò esercita una grande influenza sulla permeabilità del suolo, l'assorbimento delle materie nutritive e, quindi, la fertilità del suolo. Il suolo non è distrutto, non ci sono consolidamenti degli strati inferiori del suolo, le radici delle piante possono penetrare più a fondo, il che permette alla pianta di assorbire anche le materie nutritive degli strati inferiori. Il suolo è così mantenuto in stato eccellente. Per causare meno danni possibili all'ambiente, si utilizzano, per quanto possibile, fertilizzanti biologici, soprattutto trebbie concentrate e fertilizzanti preparati mediante compostaggio a contatto con l'aria, di tipo Bioganik, ad esempio.

Trattamento adeguato dopo il raccolto

Il raccolto è effettuato con il tempo secco, in modo che le cipolle possano essiccarsi direttamente nel campo. Le cipolle sono raccolte con metodi non aggressivi e trasportate, per brevi distanze, fino al deposito locale del produttore; dove sono condizionate direttamente e trasportate presso gli acquirenti.

Con un trattamento adeguato dopo il raccolto (cfr. sezione 4.5), il magazzinaggio e il condizionamento, la «Všestarská cibule» conserva i parametri naturali che le sono stati conferiti da un buon ambiente naturale nel campo e dalla coltivazione rispettosa dell'ambiente. Il fatto che la distanza ed il tempo richiesti per il trasporto delle cipolle raccolte fino al deposito siano stati accorciati al massimo e che il condizionamento sia effettuato quasi direttamente nel deposito riduce per quanto possibile il rischio di deterioramento meccanico o di marcescenza delle cipolle.

Il produttore dispone di un sistema di controllo dei punti critici (HACCP) elaborato, che permette di evitare in massima parte il deterioramento delle cipolle, la loro contaminazione (corpi estranei) e la putrefazione durante il trattamento dopo il raccolto. Cfr. sezione 4.4 (prova dell'origine).

Premi

La varietà Festival della «Všestarská cibule» è stata premiata nel 2002 al salone Hortikomplex (frutta, verdura e colture di vivaio) di Olomouc, dove ha ricevuto il primo premio (come migliore coltivazione dell'anno).

La «Všestarská cibule» è stata iscritta nel registro delle denominazioni d'origine della Repubblica ceca con il numero 181, il 14 febbraio 2002.

Legame — conclusione

Come sopra illustrato, le proprietà della «Všestarská cibule» derivano dalla zona di coltivazione, nonché dai metodi di coltivazione e trattamento. Le analisi del suolo, in particolare, che evidenziano elevati o buoni, ma mai scarsi, contenuti di minerali, hanno un legame diretto con il tasso di minerali e di vitamine della «Všestarská cibule», con il suo tasso relativamente significativo di potassio e di fosforo e, specialmente, con il fatto che, rispetto alle cipolle ordinarie, la «Všestarská cibule» ha un tasso elevato di ferro ed un tasso molto elevato di vitamina B3.

4.7.   Struttura di controllo:

| Nome: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
| --- | --- |
| Indirizzo: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Nome:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Indirizzo:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Tel.

(420) 495 454 110

Fax

(420) 495 532 518

e-mail:

hradec@szpi.gov.cz

4.8.   Etichettatura: —

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