# Euroopan unionin C 123/2020

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 123 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 63. vuosikerta16. huhtikuu 2020 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 123

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

63. vuosikerta16. huhtikuu 2020

---

| Sisältö | Sivu |
| --- | --- |
| | II   Tiedonannot |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT |
| | Euroopan komissio |
| 2020/C 123/01 | Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Yrityskeskittymäilmoituksen peruuttaminen (Asia M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.9507 — Salini Impregilo / Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Sisältö

Sivu

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

Euroopan komissio

2020/C 123/01

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Yrityskeskittymäilmoituksen peruuttaminen (Asia M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.9507 — Salini Impregilo / Astaldi) (
  1
  )

1

4

---

| | IV   Tiedotteet |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2020/C 123/05 | Euron kurssi — 15. huhtikuuta 2020 | 5 |
| | EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET |
| | EFTA-valtioiden pysyvä komitea |
| 2020/C 123/06 | Lääkevalmisteet – markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2018 jälkipuoliskolla | 6 |
| 2020/C 123/07 | Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2019 alkupuoliskolla | 21 |
| 2020/C 123/08 | Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä vuoden 2018 alkupuoliskolla | 35 |
| 2020/C 123/09 | Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä vuoden 2018 jälkipuoliskolla | 38 |
| 2020/C 123/10 | Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2019 alkupuoliskolla asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä | 40 |
| 2020/C 123/11 | Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2018 jälkipuoliskolla asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä | 44 |
| 2020/C 123/12 | Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2019 alkupuoliskolla asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä | 46 |
| | EFTAn valvontaviranomainen |
| 2020/C 123/13 | Lentoliikenteen harjoittamisen yhteisistä säännöistä yhteisössä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1008/2008 17 artiklan 5 kohdan mukainen komission tiedonanto Tarjouspyyntö säännöllisen lentoliikenteen harjoittamisesta julkisen palvelun velvoitteiden mukaisesti (
  1
  ) | 48 |

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2020/C 123/05

Euron kurssi — 15. huhtikuuta 2020

5

EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET

EFTA-valtioiden pysyvä komitea

2020/C 123/06

Lääkevalmisteet – markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2018 jälkipuoliskolla

6

2020/C 123/07

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2019 alkupuoliskolla

21

2020/C 123/08

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä vuoden 2018 alkupuoliskolla

35

2020/C 123/09

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä vuoden 2018 jälkipuoliskolla

38

2020/C 123/10

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2019 alkupuoliskolla asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä

40

2020/C 123/11

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2018 jälkipuoliskolla asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä

44

2020/C 123/12

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2019 alkupuoliskolla asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä

46

EFTAn valvontaviranomainen

2020/C 123/13

Lentoliikenteen harjoittamisen yhteisistä säännöistä yhteisössä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1008/2008 17 artiklan 5 kohdan mukainen komission tiedonanto Tarjouspyyntö säännöllisen lentoliikenteen harjoittamisesta julkisen palvelun velvoitteiden mukaisesti (
  1
  )

1

48

---

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Euroopan komissio |
| 2020/C 123/14 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.9804 – Saudi Aramco Development / Baker Hughes / JV) Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.9585 – Outotec / Metso (Minerals Business)) (
  1
  ) | 51 |

V   Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

2020/C 123/14

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.9804 – Saudi Aramco Development / Baker Hughes / JV) Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.9585 – Outotec / Metso (Minerals Business)) (
  1
  )

1

51

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

Euroopan komissio

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/1

---

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen

(Asia M.9731 – ASE/Asteelflash)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2020/C 123/01)

Komissio päätti 11. maaliskuuta 2020 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja todeta sen sisämarkkinoille soveltuvaksi. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa ainoastaan englanniksi, ja se julkistetaan sen jälkeen kun siitä on poistettu mahdolliset liikesalaisuudet. Päätös on saatavilla

| — | komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
| --- | --- |

—

komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot,

| — | sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32020M9731. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta. |
| --- | --- |

—

sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32020M9731. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta.

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/2 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/2

---

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen

(Asia M.9714 – Viacom/beIN/Miramax)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2020/C 123/02)

Komissio päätti 21. helmikuuta 2020 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja todeta sen sisämarkkinoille soveltuvaksi. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa ainoastaan englanniksi, ja se julkistetaan sen jälkeen kun siitä on poistettu mahdolliset liikesalaisuudet. Päätös on saatavilla

| — | komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
| --- | --- |

—

komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot,

| — | sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32020M9714. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta. |
| --- | --- |

—

sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32020M9714. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta.

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/3

---

Yrityskeskittymäilmoituksen peruuttaminen

(Asia M.9753 – Hexcel/Woodward)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2020/C 123/03)

Neuvoston asetus (EY) N:o 139/2004

Euroopan komissio vastaanotti 27. maaliskuuta 2020 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (”sulautuma-asetus”) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen (1) asetuksen 4 artiklan 5 kohdan nojalla sen käsiteltäväksi siirretystä ehdotetusta yrityskeskittymästä.

Ilmoituksen tekijät ilmoittivat 6. huhtikuuta 2020 komissiolle peruuttavansa ilmoituksensa.

---

(1)  EUVL C 115, 7.4.2020, s. 2.

---

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/4 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/4

---

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen

(Asia M.9507 — Salini Impregilo / Astaldi)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2020/C 123/04)

Komissio päätti 7. huhtikuuta 2020 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja todeta sen sisämarkkinoille soveltuvaksi. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa ainoastaan englanniksi, ja se julkistetaan sen jälkeen kun siitä on poistettu mahdolliset liikesalaisuudet. Päätös on saatavilla

| — | komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
| --- | --- |

—

komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot,

| — | sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32020M9507. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta. |
| --- | --- |

—

sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32020M9507. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta.

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/5 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/5

---

Euron kurssi (1)

15. huhtikuuta 2020

(2020/C 123/05)

1 euro =

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,0903 |
| JPY | Japanin jeniä | 117,12 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4637 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,87385 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 10,9323 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,0534 |
| ISK | Islannin kruunua | 156,10 |
| NOK | Norjan kruunua | 11,4503 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 26,991 |
| HUF | Unkarin forinttia | 350,30 |
| PLN | Puolan zlotya | 4,5381 |
| RON | Romanian leuta | 4,8378 |
| TRY | Turkin liiraa | 7,5093 |
| AUD | Australian dollaria | 1,7299 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,5330 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 8,4513 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 1,8223 |
| SGD | Singaporen dollaria | 1,5533 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 330,54 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 20,4137 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 7,6998 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,6100 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 17 201,21 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,7314 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 55,311 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 81,2045 |
| THB | Thaimaan bahtia | 35,631 |
| BRL | Brasilian realia | 5,7116 |
| MXN | Meksikon pesoa | 26,0801 |
| INR | Intian rupiaa | 83,4140 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,0903

JPY

Japanin jeniä

117,12

DKK

Tanskan kruunua

7,4637

GBP

Englannin puntaa

0,87385

SEK

Ruotsin kruunua

10,9323

CHF

Sveitsin frangia

1,0534

ISK

Islannin kruunua

156,10

NOK

Norjan kruunua

11,4503

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

26,991

HUF

Unkarin forinttia

350,30

PLN

Puolan zlotya

4,5381

RON

Romanian leuta

4,8378

TRY

Turkin liiraa

7,5093

AUD

Australian dollaria

1,7299

CAD

Kanadan dollaria

1,5330

HKD

Hongkongin dollaria

8,4513

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

1,8223

SGD

Singaporen dollaria

1,5533

KRW

Etelä-Korean wonia

1 330,54

ZAR

Etelä-Afrikan randia

20,4137

CNY

Kiinan juan renminbiä

7,6998

HRK

Kroatian kunaa

7,6100

IDR

Indonesian rupiaa

17 201,21

MYR

Malesian ringgitiä

4,7314

PHP

Filippiinien pesoa

55,311

RUB

Venäjän ruplaa

81,2045

THB

Thaimaan bahtia

35,631

BRL

Brasilian realia

5,7116

MXN

Meksikon pesoa

26,0801

INR

Intian rupiaa

83,4140

---

(1)  Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET

EFTA-valtioiden pysyvä komitea

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/6 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/6

---

Lääkevalmisteet – markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2018 jälkipuoliskolla

(2020/C 123/06)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 antaman päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 29. maaliskuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista:

| Liite I | Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
| --- | --- |
| Liite II | Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite III | Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
| Liite IV | Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite V | Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |

Liite I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Liite IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

---

LIITE I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (ilman ehtoja) | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Islanti | 25.7.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Norja | 18.9.2018 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Norja | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Islanti | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Norja | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Norja | 3.7.2018 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norja | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Islanti | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Norja | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Islanti | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Norja | 9.8.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Islanti | 2.7.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Islanti | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Norja | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Islanti | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Norja | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Islanti | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norja | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Islanti | 28.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norja | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Islanti | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Islanti | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Norja | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Islanti | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Norja | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Islanti | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Norja | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Islanti | 25.7.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Norja | 6.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Islanti | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Norja | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Islanti | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Norja | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Islanti | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Norja | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Islanti | 30.8.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norja | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Islanti | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Norja | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Islanti | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Norja | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Islanti | 5.11.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Islanti | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Norja | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Islanti | 13.11.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norja | 12.11.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Islanti | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Norja | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Islanti | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Norja | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Islanti | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norja | 12.9.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Islanti | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Norja | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Islanti | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Norja | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Islanti | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Norja | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Islanti | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Norja | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norja | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Islanti | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Norja | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Islanti | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Norja | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Islanti | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Norja | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Islanti | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Norja | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Islanti | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Norja | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Islanti | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Norja | 11.9.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Islanti | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norja | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Islanti | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Norja | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Islanti | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Norja | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Islanti | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Norja | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Islanti | 10.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Norja | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Islanti | 4.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Norja | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Islanti | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Norja | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Islanti | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Norja | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Islanti | 11.12.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Norja | 20.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Islanti | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Norja | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Islanti | 12.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Norja | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Islanti | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Norja | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Islanti | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Norja | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Islanti | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Norja | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Islanti | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Norja | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Islanti | 11.9.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Norja | 24.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Islanti | 25.9.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Norja | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Norja | 6.7.2018 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/13/859

Corbilta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto (ilman ehtoja)

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Islanti

25.7.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Norja

18.9.2018

EU/1/17/1234

Tremfya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1246

Mvasi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1255

Intrarosa

Norja

21.8.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Islanti

6.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Norja

18.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Norja

3.7.2018

EU/1/18/1275

Riarify

Norja

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Islanti

21.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Norja

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Islanti

17.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Norja

9.8.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Islanti

2.7.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Islanti

16.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Norja

7.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Islanti

20.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Norja

7.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Islanti

20.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Norja

7.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Islanti

28.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Norja

17.8.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Islanti

30.11.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Islanti

16.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Norja

7.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Islanti

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Norja

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Islanti

21.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Norja

7.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Islanti

25.7.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Norja

6.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Islanti

21.9.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Norja

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1298

Veyvondi

Islanti

26.9.2018

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Norja

25.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Islanti

21.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Norja

31.8.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Islanti

30.8.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Norja

4.9.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Islanti

21.9.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Norja

4.9.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Islanti

23.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Norja

16.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Islanti

5.11.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Islanti

26.9.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Norja

25.9.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Islanti

13.11.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Norja

12.11.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Islanti

24.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Norja

8.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Islanti

21.9.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Norja

31.8.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Islanti

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norja

12.9.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Islanti

23.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Norja

1.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Islanti

26.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Norja

21.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Islanti

24.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Norja

25.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Islanti

23.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Norja

8.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Norja

1.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Islanti

11.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Norja

25.9.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Islanti

11.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Norja

25.9.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Islanti

23.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Norja

16.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Islanti

23.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Norja

16.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Islanti

12.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Norja

16.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Islanti

24.9.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Norja

11.9.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Islanti

25.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Norja

8.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Islanti

23.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Norja

8.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Islanti

12.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Norja

16.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Islanti

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Norja

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Islanti

10.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Norja

5.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Islanti

4.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Norja

5.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Islanti

3.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Norja

5.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Islanti

3.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Norja

30.11.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Islanti

11.12.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Norja

20.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Islanti

5.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Norja

13.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Islanti

12.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Norja

13.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Islanti

30.11.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Norja

13.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Islanti

6.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Norja

18.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Islanti

3.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Norja

5.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

Islanti

5.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Norja

6.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1341

Ogivri

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Islanti

11.9.2018

EU/2/18/227

UBAC

Norja

24.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Islanti

25.9.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Norja

24.9.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Norja

6.7.2018

---

LIITE II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Islanti | 12.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Norja | 16.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Norja | 17.8.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Islanti | 30.8.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norja | 5.9.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Islanti | 30.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norja | 19.9.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Islanti | 28.8.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norja | 17.8.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Islanti | 25.9.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norja | 19.9.2018 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Islanti | 7.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Norja | 17.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Islanti | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Norja | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islanti | 24.10.2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norja | 26.9.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Norja | 8.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norja | 21.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Norja | 11.10.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Norja | 17.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Islanti | 4.12.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Norja | 30.11.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Islanti | 12.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Norja | 16.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norja | 3.7.2018 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norja | 3.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Islanti | 26.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Norja | 6.8.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norja | 6.7.2018 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norja | 6.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Islanti | 20.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Norja | 6.8.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Islanti | 19.7.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norja | 6.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Islanti | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norja | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Islanti | 20.7.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norja | 6.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Islanti | 17.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norja | 21.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norja | 9.7.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Islanti | 24.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norja | 12.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Islanti | 9.11.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norja | 25.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Norja | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Islanti | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Islanti | 10.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Norja | 16.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Islanti | 25.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Norja | 4.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Islanti | 17.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norja | 21.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Islanti | 10.10.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norja | 23.9.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Islanti | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norja | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Islanti | 4.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norja | 18.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Islanti | 20.8.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norja | 30.7.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Islanti | 30.11.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Norja | 5.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Islanti | 4.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Norja | 30.11.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Islanti | 12.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Norja | 16.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Islanti | 28.8.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norja | 7.9.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Islanti | 10.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norja | 16.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Islanti | 24.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Norja | 16.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islanti | 29.8.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norja | 1.11.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Islanti | 7.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Norja | 13.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Norja | 6.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Islanti | 4.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Norja | 5.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Islanti | 16.11.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Norja | 6.12.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Islanti | 30.11.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Norja | 30.11.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Islanti | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Norja | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norja | 16.8.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islanti | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norja | 24.9.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Islanti | 28.8.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norja | 1.11.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Islanti | 26.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norja | 14.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Islanti | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norja | 27.9.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islanti | 26.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norja | 14.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Islanti | 26.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Norja | 27.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Islanti | 20.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norja | 13.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Islanti | 25.9.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Norja | 21.9.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Islanti | 24.10.2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | Norja | 16.10.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.10.2018 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/06/367

Diacomit

Islanti

12.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Norja

16.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Norja

17.8.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/468

INTELENCE

Islanti

30.8.2018

EU/1/08/468

Intelence

Norja

5.9.2018

EU/1/08/468

Intelence

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Islanti

30.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Norja

19.9.2018

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Islanti

28.8.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Norja

17.8.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Islanti

25.9.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norja

19.9.2018

EU/1/08/499

Valdoxan

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Islanti

7.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Norja

17.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Islanti

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Norja

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Islanti

24.10.2018

EU/1/12/794

Adcetris

Norja

26.9.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/821

Tolucombi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/823

Adasuve

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Norja

8.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Norja

21.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Norja

11.10.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Norja

17.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Islanti

4.12.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Norja

30.11.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Islanti

12.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Norja

16.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/842

Incresync

Norja

3.7.2018

EU/1/13/843

Vipdomet

Norja

3.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Islanti

26.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Norja

6.8.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/853

Remsima

Norja

6.7.2018

EU/1/13/854

Inflectra

Norja

6.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Islanti

20.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Norja

6.8.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Islanti

19.7.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Norja

6.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Islanti

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Norja

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Islanti

20.7.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Norja

6.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Islanti

17.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Norja

21.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/873

Xofigo

Norja

9.7.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Islanti

24.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Norja

12.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Islanti

9.11.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Norja

25.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Norja

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Islanti

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Islanti

10.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Norja

16.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Islanti

25.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Norja

4.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Islanti

17.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Norja

21.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Islanti

10.10.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Norja

23.9.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Islanti

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norja

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Islanti

4.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norja

18.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Islanti

20.8.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Norja

30.7.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Islanti

30.11.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Norja

5.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Islanti

4.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Norja

30.11.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Islanti

12.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Norja

16.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Islanti

28.8.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Norja

7.9.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Islanti

10.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Norja

16.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Islanti

24.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Norja

16.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/902

Translarna

Islanti

29.8.2018

EU/1/13/902

Translarna

Norja

1.11.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Islanti

7.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Norja

13.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/905

IZBA

Norja

6.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Islanti

4.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Norja

5.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Islanti

16.11.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Norja

6.12.2018

EU/1/14/913

Latuda

Islanti

30.11.2018

EU/1/14/913

Latuda

Norja

30.11.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Islanti

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Norja

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/15/1078

Natpar

Norja

16.8.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Islanti

10.10.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norja

24.9.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Islanti

28.8.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norja

1.11.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Islanti

26.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norja

14.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Islanti

10.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norja

27.9.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Islanti

26.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Norja

14.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Liechtenstein

31.12.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Islanti

26.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Norja

27.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Islanti

20.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Norja

13.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Islanti

25.9.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Norja

21.9.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Islanti

24.10.2018

EU/2/13/157

Broadline

Norja

16.10.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.10.2018

---

LIITE III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Norja | 2.7.2018 |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Islanti | 20.7.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Islanti | 12.10.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Norja | 20.9.2018 |
| EU/1/11/677/007–008 | Gilenya | Norja | 30.11.2018 |
| EU/1/11/677/007–008 | Gilenya | Islanti | 5.12.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Islanti | 25.9.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Norja | 27.8.2018 |
| EU/1/14/945/005–012 | IMBRUVICA | Islanti | 20.7.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Islanti | 12.10.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norja | 20.9.2018 |
| EU/1/15/1046/008–010 | Elocta | Norja | 7.12.2018 |
| EU/1/16/1132/069–072 | Inhixa | Islanti | 11.10.2018 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norja | 20.12.2018 |
| EU/1/17/1178/005–009 | Xeljanz | Norja | 3.9.2018 |
| EU/1/17/1178/005–009 | XELJANZ | Islanti | 25.9.2018 |
| EU/2/07/078/022–023 | Rheumocam | Norja | 19.12.2018 |
| EU/2/07/078/022–023 | Rheumocam | Islanti | 4.12.2018 |
| EU/2/11/134/023–024 | Inflacam | Norja | 26.11.2018 |
| EU/2/11/134/023–024 | Inflacam | Islanti | 10.12.2018 |
| EU/2/17/206/016–021 | Credelio | Norja | 24.9.2018 |
| EU/2/17/206/016–021 | Credelio | Islanti | 25.7.2018 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/06/363/016

Sprycel

Norja

2.7.2018

EU/1/06/363/016

Sprycel

Islanti

20.7.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Islanti

12.10.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Norja

20.9.2018

EU/1/11/677/007–008

Gilenya

Norja

30.11.2018

EU/1/11/677/007–008

Gilenya

Islanti

5.12.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Islanti

25.9.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Norja

27.8.2018

EU/1/14/945/005–012

IMBRUVICA

Islanti

20.7.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Islanti

12.10.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Norja

20.9.2018

EU/1/15/1046/008–010

Elocta

Norja

7.12.2018

EU/1/16/1132/069–072

Inhixa

Islanti

11.10.2018

EU/1/16/1168

Vihuma

Norja

20.12.2018

EU/1/17/1178/005–009

Xeljanz

Norja

3.9.2018

EU/1/17/1178/005–009

XELJANZ

Islanti

25.9.2018

EU/2/07/078/022–023

Rheumocam

Norja

19.12.2018

EU/2/07/078/022–023

Rheumocam

Islanti

4.12.2018

EU/2/11/134/023–024

Inflacam

Norja

26.11.2018

EU/2/11/134/023–024

Inflacam

Islanti

10.12.2018

EU/2/17/206/016–021

Credelio

Norja

24.9.2018

EU/2/17/206/016–021

Credelio

Islanti

25.7.2018

---

LIITE IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Peruuttamispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Islanti | 25.7.2018 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Norja | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Islanti | 25.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Norja | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/04/289 | Angiox | Norja | 15.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Islanti | 27.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norja | 22.8.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Islanti | 26.7.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norja | 15.8.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Islanti | 19.7.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norja | 18.7.2018 |
| EU/1/12/791 | Glybera | Islanti | 17.7.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Islanti | 10.12.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Norja | 11.12.2018 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Islanti | 17.7.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Islanti | 13.11.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Norja | 23.11.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norja | 24.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Islanti | 25.10.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Islanti | 11.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norja | 18.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Islanti | 19.11.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norja | 29.10.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Islanti | 17.7.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Norja | 18.7.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Islanti | 28.8.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Norja | 20.9.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Norja | 19.9.2018 |

EU-numero

Tuote

Maa

Peruuttamispäivä

EU/1/01/187

DepoCyte

Islanti

25.7.2018

EU/1/01/187

DepoCyte

Norja

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Islanti

25.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Norja

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/04/289

Angiox

Norja

15.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Islanti

27.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Norja

22.8.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Islanti

26.7.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Norja

15.8.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Islanti

19.7.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Norja

18.7.2018

EU/1/12/791

Glybera

Islanti

17.7.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Islanti

10.12.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Norja

11.12.2018

EU/1/14/953

Tasermity

Islanti

17.7.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Islanti

13.11.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Norja

23.11.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Norja

24.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Islanti

25.10.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Islanti

11.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Norja

18.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Islanti

19.11.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Norja

29.10.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Islanti

17.7.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Norja

18.7.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Islanti

28.8.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Norja

20.9.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Liechtenstein

31.10.2018

EU/2/13/155

Trifexis

Norja

19.9.2018

---

LIITE V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Jäädyttämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-numero

Tuote

Maa

Jäädyttämispäivä

---

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/21

---

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2019 alkupuoliskolla

(2020/C 123/07)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 antaman päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 25. lokakuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista.

| Liite I | Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
| --- | --- |
| Liite II | Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite III | Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
| Liite IV | Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite V | Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |

Liite I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Liite IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

---

LIITE I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norja | 7.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Norja | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Islanti | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Norja | 7.1.2019 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Norja | 23.5.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Islanti | 12.6.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Norja | 3.1.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Islanti | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Norja | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Islanti | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Norja | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Islanti | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Norja | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Islanti | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aeroshere | Norja | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Islanti | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Norja | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Islanti | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Norja | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Islanti | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Norja | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Islanti | 24.1.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Norja | 25.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Islanti | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norja | 14.5.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Islanti | 14.6.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Norja | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Islanti | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Norja | 24.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Islanti | 29.5.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Norja | 4.3.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Islanti | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Norja | 10.5.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Islanti | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Norja | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Islanti | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Islanti | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Norja | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Islanti | 19.2.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Norja | 16.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Islanti | 26.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Norja | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Islanti | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norja | 23.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Islanti | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Norja | 12.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Islanti | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norja | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Islanti | 2.5.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Norja | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Islanti | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norja | 20.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Islanti | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Norja | 3.5.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Islanti | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynzig | Norja | 22.5.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Islanti | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Norja | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Islanti | 29.5.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norja | 7.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Islanti | 19.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Norja | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Islanti | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Norja | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Islanti | 28.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Norja | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Islanti | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Norja | 21.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Islanti | 19.6.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Norja | 26.6.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Norja | 8.5.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Norja | 13.1.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Islanti | 22.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Norja | 13.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Islanti | 24.1.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Norja | 20.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Islanti | 21.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Norja | 20.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Islanti | 20.2.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Norja | 15.5.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Islanti | 20.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Norja | 27.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Islanti | 21.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Norja | 27.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Islanti | 20.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Norja | 27.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Islanti | 20.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Norja | 26.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Islanti | 21.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Norja | 27.6.2019 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norja

7.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Norja

1.3.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Islanti

21.2.2019

EU/1/18/1292

Apealea

Norja

7.1.2019

EU/1/18/1306

Symkevi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Norja

23.5.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Islanti

12.6.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Norja

3.1.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Islanti

9.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Norja

4.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Islanti

9.1.2019

EU/1/18/1331

Luxturna

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Norja

23.1.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Islanti

22.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Norja

4.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Islanti

8.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aeroshere

Norja

4.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Islanti

9.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Norja

4.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Islanti

8.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Norja

23.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Islanti

22.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Norja

23.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Islanti

24.1.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Norja

25.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Islanti

22.2.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norja

14.5.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Islanti

14.6.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Norja

1.3.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Islanti

21.2.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Norja

24.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Islanti

29.5.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Norja

4.3.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Islanti

22.2.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Norja

10.5.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Islanti

26.6.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Norja

1.3.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Islanti

22.2.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Islanti

26.6.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Norja

1.3.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Islanti

19.2.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Norja

16.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Islanti

26.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Norja

8.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Islanti

24.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norja

23.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Islanti

12.6.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Norja

12.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Islanti

27.5.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norja

8.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Islanti

2.5.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Norja

8.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Islanti

24.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Norja

20.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Islanti

12.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Norja

3.5.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Islanti

4.6.2019

EU/1/19/1362

Palynzig

Norja

22.5.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Islanti

4.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Norja

27.5.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Islanti

29.5.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norja

7.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Islanti

19.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Norja

26.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Islanti

25.6.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Norja

26.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Islanti

28.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Norja

26.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Islanti

25.6.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Norja

21.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Islanti

19.6.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/18/226

HorStem

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/18/226

HorStem

Norja

26.6.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Norja

8.5.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Norja

13.1.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Islanti

22.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Norja

13.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Islanti

24.1.2019

EU/2/18/233

EVANT

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Norja

20.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Islanti

21.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Norja

20.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Islanti

20.2.2019

EU/2/19/235

Forceris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/235

Forceris

Norja

15.5.2019

EU/2/19/235

Forceris

Islanti

20.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Norja

27.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Islanti

21.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Norja

27.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Islanti

20.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Norja

27.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Islanti

20.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Norja

26.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Islanti

21.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Norja

27.6.2019

---

LIITE II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norja | 28.1.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Islanti | 21.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norja | 3.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Islanti | 8.1.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Norja | 7.3.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Islanti | 20.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Norja | 7.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Islanti | 4.3.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Norja | 8.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Islanti | 2.5.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Norja | 12.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Islanti | 30.4.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Norja | 20.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Islanti | 24.6.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norja | 7.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islanti | 23.1.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norja | 20.6.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Islanti | 24.6.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norja | 26.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islanti | 22.2.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norja | 14.5.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Islanti | 11.6.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norja | 23.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islanti | 2.5.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islanti | 14.6.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Norja | 4.1.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Islanti | 9.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norja | 17.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Islanti | 21.1.2019 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Islanti | 7.1.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Norja | 14.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Islanti | 24.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Norja | 23.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Islanti | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Norja | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Islanti | 21.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Norja | 29.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Islanti | 30.1.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Norja | 14.3.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Islanti | 22.2.2019 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Islanti | 10.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Norja | 23.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Islanti | 23.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Norja | 3.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Islanti | 9.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Norja | 22.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Islanti | 21.1.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Norja | 23.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Islanti | 7.6.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Norja | 23.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Islanti | 7.6.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Norja | 23.1.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Islanti | 21.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Norja | 7.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Islanti | 9.1.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Norja | 29.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Islanti | 7.6.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Norja | 14.3.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Islanti | 19.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Norja | 25.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Islanti | 20.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Norja | 20.3.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Islanti | 4.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norja | 29.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Islanti | 5.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Norja | 25.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Islanti | 19.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Norja | 20.5.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Islanti | 11.6.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Norja | 23.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Islanti | 7.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Norja | 8.5.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Islanti | 5.6.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Norja | 29.3.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Islanti | 28.3.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Norja | 21.6.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Islanti | 19.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Islanti | 27.6.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norja | 5.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islanti | 30.1.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norja | 13.5.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Islanti | 11.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Islanti | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norja | 7.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islanti | 9.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norja | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islanti | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norja | 21.3.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Islanti | 21.3.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Norja | 20.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Islanti | 31.1.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Islanti | 19.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norja | 11.6.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Norja | 20.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Islanti | 20.2.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Norja | 15.1.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Islanti | 10.1.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Norja | 12.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Islanti | 27.3.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Norja | 12.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Islanti | 15.2.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Norja | 17.1.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Islanti | 15.1.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Norja | 23.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Norja | 23.4.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Norja | 20.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Islanti | 20.2.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Norja | 24.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Islanti | 19.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Norja | 21.5.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Islanti | 19.6.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Norja | 23.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Islanti | 13.6.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Norja | 23.4.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Islanti | 13.6.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Norja | 23.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Islanti | 14.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Norja | 20.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Islanti | 19.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Norja | 24.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Islanti | 19.6.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Norja | 24.4.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Islanti | 14.6.2019 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Norja

28.1.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Islanti

21.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Norja

3.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Islanti

8.1.2019

EU/1/08/502

Mepact

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/08/502

Mepact

Norja

7.3.2019

EU/1/08/502

Mepact

Islanti

20.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/521

Renvela

Norja

7.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Islanti

4.3.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Norja

8.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Islanti

2.5.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Norja

12.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Islanti

30.4.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Norja

20.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Islanti

24.6.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Norja

7.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Islanti

23.1.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Norja

20.6.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Islanti

24.6.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Norja

26.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Islanti

22.2.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Norja

14.5.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Islanti

11.6.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Norja

23.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Islanti

2.5.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Islanti

14.6.2019

EU/1/13/896

Granupas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/896

Granupas

Norja

4.1.2019

EU/1/13/896

Granupas

Islanti

9.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Norja

17.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Islanti

21.1.2019

EU/1/13/905

IZBA

Islanti

7.1.2019

EU/1/13/907

Adempas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Norja

14.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Islanti

24.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Norja

23.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Islanti

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Norja

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Islanti

21.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Norja

29.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Islanti

30.1.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Norja

14.3.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Islanti

22.2.2019

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Islanti

10.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Norja

23.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Islanti

23.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Norja

3.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Islanti

9.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Norja

22.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Islanti

21.1.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Norja

23.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Islanti

7.6.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Norja

23.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Islanti

7.6.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Norja

23.1.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Islanti

21.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Norja

7.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Islanti

9.1.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Norja

29.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Islanti

7.6.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Norja

14.3.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Islanti

19.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Norja

25.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Islanti

20.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Norja

20.3.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Islanti

4.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Norja

29.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Islanti

5.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Norja

25.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Islanti

19.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Norja

20.5.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Islanti

11.6.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Norja

23.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Islanti

7.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Norja

8.5.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Islanti

5.6.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Norja

29.3.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Islanti

28.3.2019

EU/1/14/946

Accofil

Norja

21.6.2019

EU/1/14/946

Accofil

Islanti

19.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Islanti

27.6.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Norja

5.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Islanti

30.1.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Norja

13.5.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Islanti

11.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Islanti

13.6.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norja

7.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islanti

9.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Norja

27.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Islanti

27.6.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Norja

21.3.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Islanti

21.3.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Norja

20.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Islanti

31.1.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Islanti

19.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norja

11.6.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Norja

20.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Islanti

20.2.2019

EU/2/13/159

NexGard

Norja

15.1.2019

EU/2/13/159

NexGard

Islanti

10.1.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Norja

12.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Islanti

27.3.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Norja

12.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Islanti

15.2.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Norja

17.1.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Islanti

15.1.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Norja

23.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Norja

23.4.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Norja

20.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Islanti

20.2.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Norja

24.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Islanti

19.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Norja

21.5.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Islanti

19.6.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Norja

23.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Islanti

13.6.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Norja

23.4.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Islanti

13.6.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Norja

23.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Islanti

14.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Norja

20.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Islanti

19.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Norja

24.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Islanti

19.6.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Norja

24.4.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Islanti

14.6.2019

---

LIITE III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Norja | 21.6.2019 |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Islanti | 20.6.2019 |
| EU/1/07/389/013–014 | Orencia | Norja | 24.4.2019 |
| EU/1/07/389/013–014 | Orencia | Islanti | 18.6.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Norja | 18.2.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Islanti | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1046/008–010 | Elocta | Islanti | 8.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006–007 | Orkambi | Norja | 23.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006–007 | Orkambi | Islanti | 23.1.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Norja | 11.4.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Islanti | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1168/005–007 | Vihuma | Islanti | 10.1.2019 |
| EU/1/17/1229/009–016 | Dupixent | Norja | 21.5.2019 |
| EU/1/17/1229/009–016 | Dupixent | Islanti | 19.6.2019 |
| EU/1/18/1293/004–006 | Aimovig | Norja | 20.5.2019 |
| EU/1/18/1293/004–006 | Aimovig | Islanti | 18.6.2019 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/02/204/002

Trisenox

Norja

21.6.2019

EU/1/02/204/002

Trisenox

Islanti

20.6.2019

EU/1/07/389/013–014

Orencia

Norja

24.4.2019

EU/1/07/389/013–014

Orencia

Islanti

18.6.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Norja

18.2.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Islanti

21.2.2019

EU/1/15/1046/008–010

Elocta

Islanti

8.1.2019

EU/1/15/1059/006–007

Orkambi

Norja

23.1.2019

EU/1/15/1059/006–007

Orkambi

Islanti

23.1.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Norja

11.4.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Islanti

13.6.2019

EU/1/16/1168/005–007

Vihuma

Islanti

10.1.2019

EU/1/17/1229/009–016

Dupixent

Norja

21.5.2019

EU/1/17/1229/009–016

Dupixent

Islanti

19.6.2019

EU/1/18/1293/004–006

Aimovig

Norja

20.5.2019

EU/1/18/1293/004–006

Aimovig

Islanti

18.6.2019

---

LIITE IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Peruuttamispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Norja | 20.6.2019 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Islanti | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Norja | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Islanti | 25.6.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norja | 4.1.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Islanti | 10.1.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Norja | 8.3.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Islanti | 4.3.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Norja | 18.2.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Islanti | 19.3.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Norja | 26.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Norja | 6.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Islanti | 22.1.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Islanti | 29.5.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norja | 25.2.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Islanti | 5.3.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norja | 20.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Islanti | 20.6.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Islanti | 1.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Norja | 26.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Islanti | 22.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norja | 26.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Islanti | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norja | 24.4.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Islanti | 2.5.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Norja | 14.5.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Islanti | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Norja | 14.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Islanti | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norja | 6.2.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Islanti | 22.1.2019 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Islanti | 1.2.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Islanti | 28.6.2019 |

EU-numero

Tuote

Maa

Peruuttamispäivä

EU/1/01/186

Nonafact

Norja

20.6.2019

EU/1/01/186

Nonafact

Islanti

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Norja

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Islanti

25.6.2019

EU/1/05/325

Macugen

Norja

4.1.2019

EU/1/05/325

Macugen

Islanti

10.1.2019

EU/1/06/355

ATryn

Norja

8.3.2019

EU/1/06/355

ATryn

Islanti

4.3.2019

EU/1/06/358

Silgard

Norja

18.2.2019

EU/1/06/358

Silgard

Islanti

19.3.2019

EU/1/07/390

Altargo

Norja

26.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Norja

6.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Islanti

22.1.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Islanti

29.5.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Norja

25.2.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Islanti

5.3.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norja

20.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Islanti

20.6.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Islanti

1.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Norja

26.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib medac

Islanti

22.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Norja

26.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Islanti

21.2.2019

EU/1/15/1044

Numient

Norja

24.4.2019

EU/1/15/1044

Numient

Islanti

2.5.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Norja

14.5.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Islanti

29.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Norja

14.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Islanti

29.5.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norja

6.2.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Islanti

22.1.2019

EU/2/13/155

Trifexis

Islanti

1.2.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Islanti

28.6.2019

---

LIITE V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Jäädyttämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-numero

Tuote

Maa

Jäädyttämispäivä

---

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/35

---

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä vuoden 2018 alkupuoliskolla

(2020/C 123/08)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 14. maaliskuuta 2008 tekemän päätöksen N:o 25/2008 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 7. helmikuuta 2020 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2018 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.

---

LIITE

Luettelo lupapäätöksistä

Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2018 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti:

| Aineen nimi | Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös | Maa | Päätöksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- |
| Trikloorieteeni | C(2017) 7928 | Islanti | 16.3.2018 |
| Trikloorieteeni | C(2017) 7928 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Trikloorieteeni | C(2017) 7928 | Norja | 22.2.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2017) 8331 | Islanti | 16.1.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2017) 8331 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2017) 8331 | Norja | 10.1.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2017) 8333 | Islanti | 16.1.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2017) 8333 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2017) 8333 | Norja | 10.1.2018 |
| Ammoniumdikromaatti | C(2017) 8346 | Islanti | 16.1.2018 |
| Ammoniumdikromaatti | C(2017) 8346 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Ammoniumdikromaatti | C(2017) 8346 | Norja | 10.1.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 14 | Islanti | 9.2.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 14 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 14 | Norja | 7.2.2018 |
| Kromitrioksidista tuotetut hapot ja niiden oligomeerit | C(2018) 15 | Islanti | 9.2.2018 |
| Kromitrioksidista tuotetut hapot ja niiden oligomeerit | C(2018) 15 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Kromitrioksidista tuotetut hapot ja niiden oligomeerit | C(2018) 15 | Norja | 7.2.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 12 | Islanti | 9.2.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 12 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 12 | Norja | 7.2.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 440 | Islanti | 28.2.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 440 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 440 | Norja | 22.2.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 455 | Islanti | 28.2.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 455 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 455 | Norja | 22.2.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 654 | Islanti | 16.3.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 654 | Liechtenstein | 1.3.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 654 | Norja | 22.2.2018 |
| Trikloorieteeni | C(2018) 938 | Islanti | 16.3.2018 |
| Trikloorieteeni | C(2018) 938 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Trikloorieteeni | C(2018) 938 | Norja | 20.3.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 974 | Islanti | 16.3.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 974 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 974 | Norja | 20.3.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 1676 | Islanti | 9.5.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 1676 | Liechtenstein | 13.4.2018 |
| Natriumdikromaatti | C(2018) 1676 | Norja | 19.4.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 2800 | Islanti | 15.6.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 2800 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 2800 | Norja | 14.6.2018 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2018) 2806 | Islanti | 15.6.2018 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2018) 2806 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2018) 2806 | Norja | 14.6.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 2808 | Islanti | 15.6.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 2808 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 2808 | Norja | 14.6.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 2837 | Islanti | 15.6.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 2837 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 2837 | Norja | 14.6.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 2881 | Islanti | 15.6.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 2881 | Liechtenstein | 5.6.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 2881 | Norja | 14.6.2018 |

Aineen nimi

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös

Maa

Päätöksen päivämäärä

Trikloorieteeni

C(2017) 7928

Islanti

16.3.2018

Trikloorieteeni

C(2017) 7928

Liechtenstein

28.2.2018

Trikloorieteeni

C(2017) 7928

Norja

22.2.2018

Natriumdikromaatti

C(2017) 8331

Islanti

16.1.2018

Natriumdikromaatti

C(2017) 8331

Liechtenstein

12.1.2018

Natriumdikromaatti

C(2017) 8331

Norja

10.1.2018

1,2-dikloorietaani

C(2017) 8333

Islanti

16.1.2018

1,2-dikloorietaani

C(2017) 8333

Liechtenstein

12.1.2018

1,2-dikloorietaani

C(2017) 8333

Norja

10.1.2018

Ammoniumdikromaatti

C(2017) 8346

Islanti

16.1.2018

Ammoniumdikromaatti

C(2017) 8346

Liechtenstein

12.1.2018

Ammoniumdikromaatti

C(2017) 8346

Norja

10.1.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 14

Islanti

9.2.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 14

Liechtenstein

7.2.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 14

Norja

7.2.2018

Kromitrioksidista tuotetut hapot ja niiden oligomeerit

C(2018) 15

Islanti

9.2.2018

Kromitrioksidista tuotetut hapot ja niiden oligomeerit

C(2018) 15

Liechtenstein

7.2.2018

Kromitrioksidista tuotetut hapot ja niiden oligomeerit

C(2018) 15

Norja

7.2.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 12

Islanti

9.2.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 12

Liechtenstein

7.2.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 12

Norja

7.2.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 440

Islanti

28.2.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 440

Liechtenstein

28.2.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 440

Norja

22.2.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 455

Islanti

28.2.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 455

Liechtenstein

28.2.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 455

Norja

22.2.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 654

Islanti

16.3.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 654

Liechtenstein

1.3.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 654

Norja

22.2.2018

Trikloorieteeni

C(2018) 938

Islanti

16.3.2018

Trikloorieteeni

C(2018) 938

Liechtenstein

12.3.2018

Trikloorieteeni

C(2018) 938

Norja

20.3.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 974

Islanti

16.3.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 974

Liechtenstein

12.3.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 974

Norja

20.3.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 1676

Islanti

9.5.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 1676

Liechtenstein

13.4.2018

Natriumdikromaatti

C(2018) 1676

Norja

19.4.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 2800

Islanti

15.6.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 2800

Liechtenstein

31.5.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 2800

Norja

14.6.2018

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2018) 2806

Islanti

15.6.2018

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2018) 2806

Liechtenstein

31.5.2018

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2018) 2806

Norja

14.6.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 2808

Islanti

15.6.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 2808

Liechtenstein

31.5.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 2808

Norja

14.6.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 2837

Islanti

15.6.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 2837

Liechtenstein

31.5.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 2837

Norja

14.6.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 2881

Islanti

15.6.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 2881

Liechtenstein

5.6.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 2881

Norja

14.6.2018

---

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/38

---

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä vuoden 2018 jälkipuoliskolla

(2020/C 123/09)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 14. maaliskuuta 2008 tekemän päätöksen N:o 25/2008 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 29. maaliskuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.

---

LIITE

Luettelo lupapäätöksistä

Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti:

| Aineen nimi | Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös | Maa | Päätöksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- |
| Kromitrioksidi | C(2018) 3734 | Islanti | 16.7.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 3734 | Liechtenstein | 4.7.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 3734 | Norja | 6.7.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 3895 | Islanti | 16.7.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 3895 | Liechtenstein | 19.7.2018 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 3895 | Norja | 6.7.2018 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2018) 3702 | Islanti | 4.9.2018 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2018) 3702 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2018) 3702 | Norja | 9.7.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 4454 | Islanti | 4.9.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 4454 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 4454 | Norja | 16.8.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 4465 | Islanti | 4.9.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 4465 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 4465 | Norja | 16.8.2018 |
| Trikloorieteeni | C(2018) 5057 | Islanti | 4.9.2018 |
| Trikloorieteeni | C(2018) 5057 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Trikloorieteeni | C(2018) 5057 | Norja | 6.9.2018 |

Aineen nimi

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös

Maa

Päätöksen päivämäärä

Kromitrioksidi

C(2018) 3734

Islanti

16.7.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 3734

Liechtenstein

4.7.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 3734

Norja

6.7.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 3895

Islanti

16.7.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 3895

Liechtenstein

19.7.2018

1,2-dikloorietaani

C(2018) 3895

Norja

6.7.2018

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2018) 3702

Islanti

4.9.2018

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2018) 3702

Liechtenstein

22.8.2018

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2018) 3702

Norja

9.7.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 4454

Islanti

4.9.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 4454

Liechtenstein

22.8.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 4454

Norja

16.8.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 4465

Islanti

4.9.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 4465

Liechtenstein

22.8.2018

Kromitrioksidi

C(2018) 4465

Norja

16.8.2018

Trikloorieteeni

C(2018) 5057

Islanti

4.9.2018

Trikloorieteeni

C(2018) 5057

Liechtenstein

22.8.2018

Trikloorieteeni

C(2018) 5057

Norja

6.9.2018

---

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/40

---

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2019 alkupuoliskolla asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä

(2020/C 123/10)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 14. maaliskuuta 2008 tekemän päätöksen N:o 25/2008 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 6. joulukuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.

---

LIITE

Luettelo lupapäätöksistä

Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti:

| Aineen nimi | Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös | Maa | Päätöksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2018) 8469 | Islanti | 29.1.2019 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2018) 8469 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2018) 8469 | Norja | 9.1.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 8490 | Islanti | 29.1.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 8490 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 8490 | Norja | 9.1.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 8494 | Islanti | 29.1.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 8494 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 8494 | Norja | 9.1.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 8563 | Islanti | 29.1.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 8563 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 8563 | Norja | 9.1.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 8564 | Islanti | 29.1.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 8564 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2018) 8564 | Norja | 9.1.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 8603 | Islanti | 29.1.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 8603 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2018) 8603 | Norja | 9.1.2019 |
| Formaldehydi, oligomeeriset reaktiotuotteet aniliinin kanssa | C(2019) 51 | Islanti | 15.2.2019 |
| Formaldehydi, oligomeeriset reaktiotuotteet aniliinin kanssa | C(2019) 51 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| Formaldehydi, oligomeeriset reaktiotuotteet aniliinin kanssa | C(2019) 51 | Norja | 14.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 53 | Islanti | 15.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 53 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 53 | Norja | 14.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 54 | Islanti | 15.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 54 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 54 | Norja | 14.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 169 | Islanti | 4.3.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 169 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 169 | Norja | 14.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 565 | Islanti | 4.3.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 565 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 565 | Norja | 14.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 569 | Islanti | 4.3.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 569 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 569 | Norja | 14.2.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 1057 | Islanti | 4.3.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 1057 | Liechtenstein | 6.3.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 1057 | Norja | 14.3.2019 |
| Natriumdikromaatti | C(2019) 1571 | Islanti | 25.3.2019 |
| Natriumdikromaatti | C(2019) 1571 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Natriumdikromaatti | C(2019) 1571 | Norja | 14.3.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 1572 | Islanti | 25.3.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 1572 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 1572 | Norja | 14.3.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 1577 | Islanti | 25.3.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 1577 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 1577 | Norja | 14.3.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 1663 | Islanti | 25.3.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 1663 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 1663 | Norja | 14.3.2019 |
| Dibutyyliftalaatti | C(2019) 2092 | Islanti | 5.4.2019 |
| Dibutyyliftalaatti | C(2019) 2092 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Dibutyyliftalaatti | C(2019) 2092 | Norja | 4.4.2019 |
| Natriumkromaatti, kaliumkromaatti | C(2019) 1643 | Islanti | 5.4.2019 |
| Natriumkromaatti, kaliumkromaatti | C(2019) 1643 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Natriumkromaatti, kaliumkromaatti | C(2019) 1643 | Norja | 4.4.2019 |
| Natriumdikromaatti | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Natriumdikromaatti | C(2019) 3786 | Norja | 24.6.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 2309 | Islanti | 7.5.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 2309 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| Kromitrioksidi | C(2019) 2309 | Norja | 25.4.2019 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2019) 3477 | Islanti | 13.6.2019 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2019) 3477 | Liechtenstein | 29.5.2019 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2019) 3477 | Norja | 23.5.2019 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2019) 2941 | Islanti | 24.5.2019 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2019) 2941 | Liechtenstein | 20.5.2019 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2019) 2941 | Norja | 23.5.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 2260 | Islanti | 7.5.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 2260 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| 1,2-dikloorietaani | C(2019) 2260 | Norja | 25.4.2019 |
| Arseenihappo | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Arseenihappo | C(2019) 4134 | Norja | 24.6.2019 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) | C(2019) 4123 | Norja | 24.6.2019 |
| Natriumdikromaatti | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Natriumdikromaatti | C(2019) 4125 | Norja | 24.6.2019 |

Aineen nimi

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös

Maa

Päätöksen päivämäärä

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2018) 8469

Islanti

29.1.2019

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2018) 8469

Liechtenstein

14.1.2019

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2018) 8469

Norja

9.1.2019

1,2-dikloorietaani

C(2018) 8490

Islanti

29.1.2019

1,2-dikloorietaani

C(2018) 8490

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dikloorietaani

C(2018) 8490

Norja

9.1.2019

Kromitrioksidi

C(2018) 8494

Islanti

29.1.2019

Kromitrioksidi

C(2018) 8494

Liechtenstein

14.1.2019

Kromitrioksidi

C(2018) 8494

Norja

9.1.2019

Kromitrioksidi

C(2018) 8563

Islanti

29.1.2019

Kromitrioksidi

C(2018) 8563

Liechtenstein

14.1.2019

Kromitrioksidi

C(2018) 8563

Norja

9.1.2019

Kromitrioksidi

C(2018) 8564

Islanti

29.1.2019

Kromitrioksidi

C(2018) 8564

Liechtenstein

14.1.2019

Kromitrioksidi

C(2018) 8564

Norja

9.1.2019

1,2-dikloorietaani

C(2018) 8603

Islanti

29.1.2019

1,2-dikloorietaani

C(2018) 8603

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dikloorietaani

C(2018) 8603

Norja

9.1.2019

Formaldehydi, oligomeeriset reaktiotuotteet aniliinin kanssa

C(2019) 51

Islanti

15.2.2019

Formaldehydi, oligomeeriset reaktiotuotteet aniliinin kanssa

C(2019) 51

Liechtenstein

1.2.2019

Formaldehydi, oligomeeriset reaktiotuotteet aniliinin kanssa

C(2019) 51

Norja

14.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 53

Islanti

15.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 53

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 53

Norja

14.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 54

Islanti

15.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 54

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 54

Norja

14.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 169

Islanti

4.3.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 169

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 169

Norja

14.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 565

Islanti

4.3.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 565

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 565

Norja

14.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 569

Islanti

4.3.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 569

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 569

Norja

14.2.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 1057

Islanti

4.3.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 1057

Liechtenstein

6.3.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 1057

Norja

14.3.2019

Natriumdikromaatti

C(2019) 1571

Islanti

25.3.2019

Natriumdikromaatti

C(2019) 1571

Liechtenstein

20.3.2019

Natriumdikromaatti

C(2019) 1571

Norja

14.3.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 1572

Islanti

25.3.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 1572

Liechtenstein

20.3.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 1572

Norja

14.3.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 1577

Islanti

25.3.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 1577

Liechtenstein

20.3.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 1577

Norja

14.3.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 1663

Islanti

25.3.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 1663

Liechtenstein

20.3.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 1663

Norja

14.3.2019

Dibutyyliftalaatti

C(2019) 2092

Islanti

5.4.2019

Dibutyyliftalaatti

C(2019) 2092

Liechtenstein

5.4.2019

Dibutyyliftalaatti

C(2019) 2092

Norja

4.4.2019

Natriumkromaatti, kaliumkromaatti

C(2019) 1643

Islanti

5.4.2019

Natriumkromaatti, kaliumkromaatti

C(2019) 1643

Liechtenstein

5.4.2019

Natriumkromaatti, kaliumkromaatti

C(2019) 1643

Norja

4.4.2019

Natriumdikromaatti

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Natriumdikromaatti

C(2019) 3786

Norja

24.6.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 2309

Islanti

7.5.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 2309

Liechtenstein

18.4.2019

Kromitrioksidi

C(2019) 2309

Norja

25.4.2019

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2019) 3477

Islanti

13.6.2019

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2019) 3477

Liechtenstein

29.5.2019

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2019) 3477

Norja

23.5.2019

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2019) 2941

Islanti

24.5.2019

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2019) 2941

Liechtenstein

20.5.2019

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2019) 2941

Norja

23.5.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 2260

Islanti

7.5.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 2260

Liechtenstein

18.4.2019

1,2-dikloorietaani

C(2019) 2260

Norja

25.4.2019

Arseenihappo

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Arseenihappo

C(2019) 4134

Norja

24.6.2019

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi)

C(2019) 4123

Norja

24.6.2019

Natriumdikromaatti

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Natriumdikromaatti

C(2019) 4125

Norja

24.6.2019

---

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/44

---

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2018 jälkipuoliskolla asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä

(2020/C 123/11)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 13. joulukuuta 2013 tekemän päätöksen N:o 225/2013 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 29. maaliskuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.

---

LIITE

Luettelo lupapäätöksistä

Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti:

| Biosidivalmisteen nimi | Asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukainen unionin lupa | Maa | Päätöksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- |
| Ecolab UA PT3 Iodine Family | 32018R1258 | Islanti | 7.11.2018 |
| Ecolab UA PT3 Iodine Family | 32018R1258 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Ecolab UA PT3 Iodine Family | 32018R1258 | Norja | 9.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Islanti | 7.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Liechtenstein | 6.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Norja | 8.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Islanti | 7.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Norja | 13.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Islanti | 7.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Liechtenstein | 8.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Norja | 14.11.2018 |

Biosidivalmisteen nimi

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukainen unionin lupa

Maa

Päätöksen päivämäärä

Ecolab UA PT3 Iodine Family

32018R1258

Islanti

7.11.2018

Ecolab UA PT3 Iodine Family

32018R1258

Liechtenstein

12.11.2018

Ecolab UA PT3 Iodine Family

32018R1258

Norja

9.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Islanti

7.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Liechtenstein

6.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Norja

8.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Islanti

7.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Liechtenstein

12.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Norja

13.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Islanti

7.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Liechtenstein

8.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Norja

14.11.2018

---

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/46

---

Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2019 alkupuoliskolla asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä

(2020/C 123/12)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 13. joulukuuta 2013 tekemän päätöksen N:o 225/2013 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 27. syyskuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.

---

LIITE

Luettelo lupapäätöksistä

Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti:

| Biosidivalmisteen nimi | Asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukainen unionin lupa | Maa | Päätöksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Islanti | 7.1.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Norja | 21.1.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Islanti | 24.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Norja | 23.5.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Islanti | 24.4.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Norja | 8.5.2019 |

Biosidivalmisteen nimi

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukainen unionin lupa

Maa

Päätöksen päivämäärä

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Islanti

7.1.2019

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Liechtenstein

14.1.2019

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Norja

21.1.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Islanti

24.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Liechtenstein

15.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Norja

23.5.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Islanti

24.4.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Liechtenstein

15.4.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Norja

8.5.2019

---

EFTAn valvontaviranomainen

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/48

---

Lentoliikenteen harjoittamisen yhteisistä säännöistä yhteisössä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1008/2008 17 artiklan 5 kohdan mukainen komission tiedonanto

Tarjouspyyntö säännöllisen lentoliikenteen harjoittamisesta julkisen palvelun velvoitteiden mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2020/C 123/13)

| Jäsenvaltio | Islanti |
| --- | --- |
| Reitit | Lentoreitit:






  1. | Reykjavík – Gjögur – Reykjavík |

Jäsenvaltio

Islanti

Reitit

Lentoreitit:

1.

Reykjavík – Gjögur – Reykjavík

| 2. | Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík

| 3. | Reykjavík – Höfn – Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík – Höfn – Reykjavík

Sopimuksen voimassaoloaika

1. marraskuuta 2020–31. lokakuuta 2023

Määräaika tarjousten jättämiselle

16. kesäkuuta 2020

Osoite, jossa tarjouspyynnön teksti ja julkiseen tarjouskilpailuun ja muutettuihin julkisen palvelun velvoitteisiin liittyvät merkitykselliset tiedot ja/tai asiakirjat ovat saatavilla

| Ríkiskaup (Central Public Procurement) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| ICELAND |

Ríkiskaup (Central Public Procurement)

Borgartún 7

105 Reykjavík

ICELAND

Puhelin +354 5301400

Faksi +354 5301414

www.rikiskaup.is

Julkisten hankintojen internetsivusto:

http://utbodsvefur.is/

---

V Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/49 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/49

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia M.9804 – Saudi Aramco Development / Baker Hughes / JV)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2020/C 123/14)

1.

Ilmoitus koskee seuraavia yrityksiä:

| — | Saudi Aramco Development Company (SADCO, Saudi-Arabia) |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company (SADCO, Saudi-Arabia)

| — | Baker Hughes Company (BHC, Yhdysvallat) |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company (BHC, Yhdysvallat)

| — | vastikään perustettu yhteisyritys (ehdotettu yhteisyritys, Saudi-Arabia). |
| --- | --- |

—

vastikään perustettu yhteisyritys (ehdotettu yhteisyritys, Saudi-Arabia).

Saudi Aramco Development Company (SADCO, Saudi-Arabia) ja Baker Hughes Company (BHC, Yhdysvallat) hankkivat sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa ja 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan perustettavassa yhteisyrityksessä (ehdotettu yhteisyritys, Saudi-Arabia).

Keskittymä toteutetaan ostamalla osakkeita. SADCO ja BHC aikovat kumpikin ostaa 50 prosenttia ehdotetun yhteisyrityksen osakepääomasta.

2.

| — | SADCO: raakaöljyn etsintä, tuotanto ja markkinointi sekä vähäisemmässä määrin petrokemian tuotteiden ja jalostettujen tuotteiden tuotanto ja markkinointi |
| --- | --- |

—

SADCO: raakaöljyn etsintä, tuotanto ja markkinointi sekä vähäisemmässä määrin petrokemian tuotteiden ja jalostettujen tuotteiden tuotanto ja markkinointi

| — | BHC: öljyn- ja kaasuntuotannossa öljykentillä hyödynnettävien integroitujen tuotteiden ja palvelujen tarjoaminen tuotantoketjun alku-, keski- ja loppupäässä |
| --- | --- |

—

BHC: öljyn- ja kaasuntuotannossa öljykentillä hyödynnettävien integroitujen tuotteiden ja palvelujen tarjoaminen tuotantoketjun alku-, keski- ja loppupäässä

| — | ehdotettu yhteisyritys: öljyn- ja kaasuntuotannossa käytettävien ei-metallisten/komposiittituotteiden tuotanto ja markkinointi. |
| --- | --- |

—

ehdotettu yhteisyritys: öljyn- ja kaasuntuotannossa käytettävien ei-metallisten/komposiittituotteiden tuotanto ja markkinointi.

3.

Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

4.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautuksissa on aina käytettävä seuraavaa viitettä:

M.9804 – Saudi Aramco Development / Baker Hughes / JV

Huomautukset voidaan lähettää komissiolle sähköpostitse, faksilla tai postitse. Yhteystiedot:

Sähköposti: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faksi: +32 22964301

Postiosoite:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).

1

(2)  EUVL C 366, 14.12.2013, s. 5.

2

---

| 16.4.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 123/51

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia M.9585 – Outotec / Metso (Minerals Business))

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2020/C 123/15)

1.

Ilmoitus koskee seuraavia yrityksiä:

| — | Outotec Oyj (”Outotec”, Suomi) |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj (”Outotec”, Suomi)

| — | Metso Oyj:n (”Metso”, Suomi) kaivosliiketoiminta. |
| --- | --- |

—

Metso Oyj:n (”Metso”, Suomi) kaivosliiketoiminta.

Outotec hankkii sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yksinomaisen määräysvallan osaan Metsosta. Keskittymä toteutetaan ostamalla omaisuutta.

2.

| — | Outotec: mineraalien jalostus, metallit, energia ja vesi sekä palvelut |
| --- | --- |

—

Outotec: mineraalien jalostus, metallit, energia ja vesi sekä palvelut

| — | Metso: kaivostoiminta, kiviainekset ja kierrätys. |
| --- | --- |

—

Metso: kaivostoiminta, kiviainekset ja kierrätys.

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua sulautuma-asetuksen soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin.

4.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautuksissa on aina käytettävä seuraavaa viitettä:

M.9585 – Outotec / Metso (Minerals Business)

Huomautukset voidaan lähettää komissiolle sähköpostitse, faksilla tai postitse. Yhteystiedot:

Sähköposti: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faksi: +32 22964301

Postiosoite:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).

1

---