# Europeiska unionens C 228/2007

| | ISSN 1725-2504 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 228 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 50 årgången28 september 2007 |

ISSN 1725-2504

Europeiska unionens

officiella tidning

C 228

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

50 årgången28 september 2007

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN |
| | Kommissionen |
| 2007/C 228/01 | Eurons växelkurs | 1 |
| 2007/C 228/02 | Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.8.2007 t.o.m. 31.8.2007(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
  ) | 2 |
| 2007/C 228/03 | Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.8.2007 t.o.m. 31.8.2007(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG
  eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG
  ) | 11 |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA |
| 2007/C 228/04 | Införande av allmän trafikplikt för regelbunden lufttrafik inom Italien (
  1
  ) | 13 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

2007/C 228/01

Eurons växelkurs

1

2007/C 228/02

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.8.2007 t.o.m. 31.8.2007(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
  )

(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004

)

2

2007/C 228/03

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.8.2007 t.o.m. 31.8.2007(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG
  eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG
  )

(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG

eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG

)

11

UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA

2007/C 228/04

Införande av allmän trafikplikt för regelbunden lufttrafik inom Italien (
  1
  )

1

13

| | V   Yttranden |
| --- | --- |
| | FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN |
| | Kommissionen |
| 2007/C 228/05 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | ANDRA RÄTTSAKTER |
| | Kommissionen |
| 2007/C 228/07 | Offentliggörande av en ansökan i enlighet med artikel 6.2 i rådets förordning (EG) nr 510/2006 om skydd av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar för jordbruksprodukter och livsmedel | 18 |

V   Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Kommissionen

2007/C 228/05

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

ANDRA RÄTTSAKTER

Kommissionen

2007/C 228/07

Offentliggörande av en ansökan i enlighet med artikel 6.2 i rådets förordning (EG) nr 510/2006 om skydd av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar för jordbruksprodukter och livsmedel

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

| 28.9.2007 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 228/1

---

Eurons växelkurs (1)

27 september 2007

(2007/C 228/01)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,4180 |
| JPY | japansk yen | 163,29 |
| DKK | dansk krona | 7,4559 |
| GBP | pund sterling | 0,69930 |
| SEK | svensk krona | 9,2207 |
| CHF | schweizisk franc | 1,6577 |
| ISK | isländsk krona | 87,26 |
| NOK | norsk krona | 7,7500 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CYP | cypriotiskt pund | 0,5842 |
| CZK | tjeckisk koruna | 27,606 |
| EEK | estnisk krona | 15,6466 |
| HUF | ungersk forint | 250,14 |
| LTL | litauisk litas | 3,4528 |
| LVL | lettisk lats | 0,7048 |
| MTL | maltesisk lira | 0,4293 |
| PLN | polsk zloty | 3,7785 |
| RON | rumänsk leu | 3,3751 |
| SKK | slovakisk koruna | 33,881 |
| TRY | turkisk lira | 1,7238 |
| AUD | australisk dollar | 1,6079 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,4163 |
| HKD | Hongkongdollar | 11,0011 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 1,8862 |
| SGD | singaporiansk dollar | 2,1150 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 304,84 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 9,7370 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 10,6560 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,2848 |
| IDR | indonesisk rupiah | 12 960,52 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,8460 |
| PHP | filippinsk peso | 63,916 |
| RUB | rysk rubel | 35,3460 |
| THB | thailändsk baht | 44,920 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,4180

JPY

japansk yen

163,29

DKK

dansk krona

7,4559

GBP

pund sterling

0,69930

SEK

svensk krona

9,2207

CHF

schweizisk franc

1,6577

ISK

isländsk krona

87,26

NOK

norsk krona

7,7500

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CYP

cypriotiskt pund

0,5842

CZK

tjeckisk koruna

27,606

EEK

estnisk krona

15,6466

HUF

ungersk forint

250,14

LTL

litauisk litas

3,4528

LVL

lettisk lats

0,7048

MTL

maltesisk lira

0,4293

PLN

polsk zloty

3,7785

RON

rumänsk leu

3,3751

SKK

slovakisk koruna

33,881

TRY

turkisk lira

1,7238

AUD

australisk dollar

1,6079

CAD

kanadensisk dollar

1,4163

HKD

Hongkongdollar

11,0011

NZD

nyzeeländsk dollar

1,8862

SGD

singaporiansk dollar

2,1150

KRW

sydkoreansk won

1 304,84

ZAR

sydafrikansk rand

9,7370

CNY

kinesisk yuan renminbi

10,6560

HRK

kroatisk kuna

7,2848

IDR

indonesisk rupiah

12 960,52

MYR

malaysisk ringgit

4,8460

PHP

filippinsk peso

63,916

RUB

rysk rubel

35,3460

THB

thailändsk baht

44,920

---

(1)

Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

| 28.9.2007 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 228/2

---

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.8.2007 t.o.m. 31.8.2007

(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (1)
  )

(2007/C 228/02)

—   Utfärdande av försäljningstillstånd (artikel 13 i förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | INN
  (internationelltgeneriskt namn) | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Mekasermin | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

INN

(internationelltgeneriskt namn)

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för anmälan

3.8.2007

INCRELEX

Mekasermin

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Injektionsvätska, lösning

H01AC03

7.8.2007

22.8.2007

Enviage

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Filmdragerad tablett

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Riprazo

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Filmdragerad tablett

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Sprimeo

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Filmdragerad tablett

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Rasilez

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Filmdragerad tablett

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Tekturna

aliskiren

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Filmdragerad tablett

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Atriance

nelarabin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

Infusionsvätska, lösning

L01BB07

24.8.2007

23.8.2007

Flebogammadif

Humant normalt immunglobulin

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Infusionsvätska, lösning

J06BA02

27.8.2007

28.8.2007

Abseamed

epoetin alfa

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

epoetin alfa

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

epoetin alfa

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta

B03XA01

3.9.2007

—   Ändring av försäljningstillstånd (artikel 13 i förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2007 | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

1.8.2007

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

3.8.2007

3.8.2007

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

7.8.2007

7.8.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

9.8.2007

10.8.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

14.8.2007

10.8.2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

14.8.2007

10.8.2007

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

14.8.2007

10.8.2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

14.8.2007

10.8.2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

22.8.2007

20.8.2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

22.8.2007

20.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

22.8.2007

20.8.2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

22.8.2007

21.8.2007

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

23.8.2007

21.8.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

23.8.2007

21.8.2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

23.8.2007

21.8.2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

23.8.2007

22.8.2007

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.8.2007

22.8.2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

24.8.2007

22.8.2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24.8.2007

22.8.2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

24.8.2007

23.8.2007

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

28.8.2007

23.8.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

28.8.2007

23.8.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

28.8.2007

23.8.2007

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

27.8.2007

27.8.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

29.8.2007

27.8.2007

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

29.8.2007

27.8.2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

29.8.2007

27.8.2007

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

29.8.2007

27.8.2007

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

29.8.2007

29.8.2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

31.8.2007

28.8.2007

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.8.2007

28.8.2007

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

31.8.2007

28.8.2007

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

31.8.2007

28.8.2007

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

31.8.2007

29.8.2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

31.8.2007

29.8.2007

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

30.8.2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

5.9.2007

30.8.2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

5.9.2007

30.8.2007

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

5.9.2007

30.8.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

5.9.2007

30.8.2007

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

5.9.2007

30.8.2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

5.9.2007

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

5.9.2007

31.8.2007

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

6.9.2007

31.8.2007

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

5.9.2007

31.8.2007

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

5.9.2007

31.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

5.9.2007

31.8.2007

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

6.9.2007

31.8.2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

6.9.2007

31.8.2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

6.9.2007

31.8.2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

6.9.2007

—   Upphävande av försäljningstillstånd (artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

6.8.2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

8.8.2007

—   Ändring av försäljningstillstånd (artikel 38 i förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2007 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

2.8.2007

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

6.8.2007

13.8.2007

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

15.8.2007

23.8.2007

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

27.8.2007

27.8.2007

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

29.8.2007

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

29.8.2007

Alla intressenter kan på begäran från nedanstående adress erhålla den offentliga rapporten om utvärderingen av de berörda läkemedlen och de beslut som rör dessa:

| Europeiska läkemedelsmyndigheten |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Europeiska läkemedelsmyndigheten

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.9.2007 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 228/11

---

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.8.2007 t.o.m. 31.8.2007

(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG
   (1)
  eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG
   (2)
  )

(2007/C 228/03)

—   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavare av försäljningstillståndet | Berörd medlemsstat | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavare av försäljningstillståndet

Berörd medlemsstat

Datum för anmälan

3.8.2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna

6.8.2007

22.8.2007

Cefuroximaxetil

Se bilagan

Se bilagan

23.8.2007

28.8.2007

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

3.9.2007

---

(1)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67

(2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1

---

BILAGA

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsland | Marknadsföringstillståndsinnehavare | Ansökare | Påhittat namn | Styrka | Beredningsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nederländerna | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Medlemsland

Marknadsföringstillståndsinnehavare

Ansökare

Påhittat namn

Styrka

Beredningsform

Administreringssätt

Nederländerna

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Dragerade tabletter

oral användning

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Estland

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Dragerade tabletter

oral användning

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Grekland

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Dragerade tabletter

oral användning

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugal

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Dragerade tabletter

oral användning

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Spanien

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Dragerade tabletter

oral användning

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg

---

UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA

| 28.9.2007 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 228/13 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 228/13

---

Införande av allmän trafikplikt för regelbunden lufttrafik inom Italien

(Text av betydelse för EES)

(2007/C 228/04)

I enlighet med artikel 4.1 a i rådets förordning (EEG) nr 2408/92 av den 23 juli 1992 om EG-lufttrafikföretags tillträde till flyglinjer inom gemenskapen (1) har Italiens regering, med beaktande av de beslut som fattades vid det möte som organiserades av regionen Piemonte, beslutat att införa allmän trafikplikt för regelbunden lufttrafik på följande linje:

1.   Berörd linje:

Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino t/r

| 1.1. | I enlighet med artikel 9 i rådets förordning (EEG) nr 95/93 av den 18 januari 1993 (2), i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EEG) nr 793/2004 (3), om gemensamma regler för fördelning av ankomst- och avgångstider vid gemenskapens flygplatser, får de behöriga organen reservera vissa ankomst- och avgångstider för sådan trafik som avses i det här dokumentet. |
| --- | --- |

1.1.

I enlighet med artikel 9 i rådets förordning (EEG) nr 95/93 av den 18 januari 1993 (2), i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EEG) nr 793/2004 (3), om gemensamma regler för fördelning av ankomst- och avgångstider vid gemenskapens flygplatser, får de behöriga organen reservera vissa ankomst- och avgångstider för sådan trafik som avses i det här dokumentet.

| 1.2. | För att de mål som satts upp för den allmänna trafikplikten ska kunna uppnås kontrollerar ENAC (det italienska luftfartsverket) att de lufttrafikföretag som kommer att trafikera linjen har den struktur som krävs och att de uppfyller gällande minimikrav. |
| --- | --- |

1.2.

För att de mål som satts upp för den allmänna trafikplikten ska kunna uppnås kontrollerar ENAC (det italienska luftfartsverket) att de lufttrafikföretag som kommer att trafikera linjen har den struktur som krävs och att de uppfyller gällande minimikrav.

2.   Den allmänna trafikplikten innebär följande:

2.1   Minsta turtäthet:

| a. | Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino t/r
  Den aktuella linjen ska trafikeras med följande minsta turtäthet:






  — | Minst 1 avgång per dag i båda riktningarna, måndag-fredag, hela året, med flygplan med en kapacitet på 44 platser. |
| --- | --- | --- |

a.

Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino t/r

Den aktuella linjen ska trafikeras med följande minsta turtäthet:

—

Minst 1 avgång per dag i båda riktningarna, måndag-fredag, hela året, med flygplan med en kapacitet på 44 platser.

| — | Minst 1 avgång varje lördag morgon och en avgång tillbaka varje söndag kväll, hela året, med flygplan med en kapacitet på 44 platser. |
| --- | --- |

—

Minst 1 avgång varje lördag morgon och en avgång tillbaka varje söndag kväll, hela året, med flygplan med en kapacitet på 44 platser.

Samtliga platser på varje flygplan måste erbjudas till försäljning enligt bestämmelserna för den allmänna trafikplikten.

2.2.   Tidtabeller:

På linjen Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino ska det, måndag-lördag, finnas minst en avgång mellan kl. 06.45 och kl. 07.45.

På linjen Roma Fiumicino – Cuneo Levaldigi ska det, måndag-fredag, finnas minst en avgång mellan kl. 19.00 och kl. 20.30.

På linjen Roma Fiumicino – Cuneo Levaldigi ska det finnas minst en avgång på söndag mellan kl. 19.00 och kl. 20.30.

2.3.   Flygplanstyp och kapacitet:

På linjen Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino t/r ska trafiken bedrivas med tvåmotoriga turboprop- eller turbojetplan utrustade med tryckkabin och med en kapacitet på minst 44 platser per flygning.

Om det av marknadsmässiga skäl skulle visa sig nödvändigt ska kapaciteten ökas genom att det införs ytterligare avgångar, dock utan någon extra ersättning och till samma biljettpriser som de som anges i punkt 2.4.

Det lufttrafikföretag som accepterar att bedriva regelbunden lufttrafik på ovannämnda linjer ska vidta alla de åtgärder som krävs för att underlätta transporten av personer med funktionshinder eller nedsatt rörlighet på alla sina flygplan, förutom i de fall då det av säkerhetsskäl kan vara motiverat att neka ombordstigning.

2.4.   Biljettpriser:

| a) | Biljettpriserna på den aktuella linjen får högst uppgå till följande belopp:
  Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino: 90,00 euro
  Roma Fiumicino – Cuneo Levaldigi: 90,00 euro
  Samtliga priser är exklusive moms och flygplatsskatter och avgifter. Ingen typ av påslag får förekomma.
  Det ska finnas ett system för försäljning och distribution av biljetter som är helt gratis och inte medför några ytterligare påslag för passagerarna.
  Samtliga passagerare på dessa sträckor ska ha rätt till ovannämnda priser. |
| --- | --- |

a)

Biljettpriserna på den aktuella linjen får högst uppgå till följande belopp:

Cuneo Levaldigi – Roma Fiumicino: 90,00 euro

Roma Fiumicino – Cuneo Levaldigi: 90,00 euro

Samtliga priser är exklusive moms och flygplatsskatter och avgifter. Ingen typ av påslag får förekomma.

Det ska finnas ett system för försäljning och distribution av biljetter som är helt gratis och inte medför några ytterligare påslag för passagerarna.

Samtliga passagerare på dessa sträckor ska ha rätt till ovannämnda priser.

| b) | De behöriga organen ska varje år göra en översyn av dessa högsta tillåtna priser, på grundval av föregående års inflation enligt den italienska statistiska centralbyråns (ISTAT/FOI) konsumentprisindex. Ändringar ska meddelas samtliga trafikföretag som bedriver trafik på de berörda linjerna samt Europeiska kommissionen för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning. |
| --- | --- |

b)

De behöriga organen ska varje år göra en översyn av dessa högsta tillåtna priser, på grundval av föregående års inflation enligt den italienska statistiska centralbyråns (ISTAT/FOI) konsumentprisindex. Ändringar ska meddelas samtliga trafikföretag som bedriver trafik på de berörda linjerna samt Europeiska kommissionen för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning.

| c) | För att mildra effekterna av oväntade fluktuationer i bränslepriset beräknas varje halvår den positiva eller negativa sats (Sp) som ska läggas till biljettpriset för den aktuella linjen








  där | : | Sp | = | justeringssats för biljettpriserna för den berörda linjen (avrundad till närmaste heltal) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | den genomsnittliga växelkursen för euro/dollar under det föregående halvåret |
| B | = | det genomsnittspris som noterades under det föregående halvåret för ett fat olja (Brent Dated) |
| T | = | biljettpriset för den berörda linjen |

c)

För att mildra effekterna av oväntade fluktuationer i bränslepriset beräknas varje halvår den positiva eller negativa sats (Sp) som ska läggas till biljettpriset för den aktuella linjen

där

:

Sp

=

justeringssats för biljettpriserna för den berörda linjen (avrundad till närmaste heltal)

K

=

den genomsnittliga växelkursen för euro/dollar under det föregående halvåret

B

=

det genomsnittspris som noterades under det föregående halvåret för ett fat olja (Brent Dated)

T

=

biljettpriset för den berörda linjen

Eventuella ändringar av biljettpriserna genomförs varje halvår av transportministern i samråd med presidenten för regionen Piemonte på grundval av en utredning som en gemensam teknisk kommitté, bestående av en representant för ENAC och en representant för regionen Piemonte, genomfört. Vid en höjning ska den tekniska kommittén inleda ett förfarande för att besluta om en justering, på begäran av de lufttrafikföretag som trafikerar de berörda flyglinjerna. Vid en minskning kan kommittén inleda förfarandet på eget initiativ. Under utredningen måste kommittén höra de företag som trafikerar de berörda flyglinjerna. Eventuella prisändringar träder i kraft det efterföljande halvåret.

Ändringen ska meddelas samtliga trafikföretag som bedriver trafik på den berörda linjen och delges Europeiska kommissionen för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning.

2.5.   Trafikens kontinuitet:

För att det ska kunna garanteras att trafiken bedrivs korrekt och utan avbrott måste det lufttrafikföretag som godtar den allmänna trafikplikten uppfylla följande krav:

| — | Garantera upprätthållandet av trafiken på linjen under minst 12 månader i följd och lämna minst sex månaders varsel vid inställande av driften. |
| --- | --- |

—

Garantera upprätthållandet av trafiken på linjen under minst 12 månader i följd och lämna minst sex månaders varsel vid inställande av driften.

| — | Anpassa sin kundpolitik till principerna i Stadgan om flygpassagerares rättigheter för att säkerställa iakttagandet av gällande bestämmelser i nationell och internationell lagstiftning samt i EG-lagstiftningen. |
| --- | --- |

—

Anpassa sin kundpolitik till principerna i Stadgan om flygpassagerares rättigheter för att säkerställa iakttagandet av gällande bestämmelser i nationell och internationell lagstiftning samt i EG-lagstiftningen.

| — | Ställa en säkerhet för att garantera att trafiken bedrivs korrekt och utan avbrott. Säkerheten ska uppgå till 500 000 euro och ska ställas i form av en försäkrings- eller bankgaranti, till förmån för ENAC (Ente Nazionale dell'Aviazione Civile, det italienska luftfartsverket), som kan använda den till att säkra fullgörandet av den allmänna trafikplikten. |
| --- | --- |

—

Ställa en säkerhet för att garantera att trafiken bedrivs korrekt och utan avbrott. Säkerheten ska uppgå till 500 000 euro och ska ställas i form av en försäkrings- eller bankgaranti, till förmån för ENAC (Ente Nazionale dell'Aviazione Civile, det italienska luftfartsverket), som kan använda den till att säkra fullgörandet av den allmänna trafikplikten.

| — | Utföra minst 98 % av det planerade antalet flygningar varje år, varvid, utom i fall av force majeure, antalet flygningar som ställs in av skäl som direkt kan tillskrivas trafikföretaget inte får uppgå till mer än 2 %. |
| --- | --- |

—

Utföra minst 98 % av det planerade antalet flygningar varje år, varvid, utom i fall av force majeure, antalet flygningar som ställs in av skäl som direkt kan tillskrivas trafikföretaget inte får uppgå till mer än 2 %.

| — | Betala tillsynsmyndigheten 3 000 euro i böter för varje inställd flygning som överstiger taket på 2 %. De intäkter som erhålls på detta sätt ska anslås till finansieringen av åtgärder för att förbättra förbindelserna mellan Cuneo Levaldigi och Roma Fiumicino. |
| --- | --- |

—

Betala tillsynsmyndigheten 3 000 euro i böter för varje inställd flygning som överstiger taket på 2 %. De intäkter som erhålls på detta sätt ska anslås till finansieringen av åtgärder för att förbättra förbindelserna mellan Cuneo Levaldigi och Roma Fiumicino.

Påföljder enligt denna punkt kan kombineras med påfölder enligt lagdekret nr 69 av den 27 januari 2006 om påföljder för överträdelser av bestämmelserna i förordning (EG) nr 261/2004 om fastställande av gemensamma regler om kompensation och assistans till passagerare vid nekad ombordstigning och inställda eller kraftigt försenade flygningar.

Dessa bestämmelser om allmän trafikplikt ersätter dem som offentliggjorts i
  Europeiska unionens officiella tidning C 213 av den 5 september 2006.

---

(1)  JO L 240 du 24.8.1992, p. 8.

(2)  JO L 14 du 22.1.1993, p. 1.

(3)  JO L 138 du 30.4.2004, p. 50.

---

V Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Kommissionen

| 28.9.2007 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 228/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 228/16

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World)

(Text av betydelse för EES)

(2007/C 228/05)

| 1. | Kommissionen mottog den 20 september 2007 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 och till följd av ett hänskjutande enligt artikel 4.5 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget OSRAM GmbH (”OSRAM”, Tyskland), kontrollerat av Siemens AG, Tyskland, på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, förvärvar fullständig kontroll över företaget Sunny World Ltd (”Sunny World”, Hong Kong) genom förvärv av aktier. |
| --- | --- |

1.

Kommissionen mottog den 20 september 2007 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 och till följd av ett hänskjutande enligt artikel 4.5 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget OSRAM GmbH (”OSRAM”, Tyskland), kontrollerat av Siemens AG, Tyskland, på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, förvärvar fullständig kontroll över företaget Sunny World Ltd (”Sunny World”, Hong Kong) genom förvärv av aktier.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:






  — | OSRAM: Utveckling, produktion och försäljning av ett brett urval av belysningsprodukter, såsom lampor, ljuskällor och för kopplingsdon, |
| --- | --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—

OSRAM: Utveckling, produktion och försäljning av ett brett urval av belysningsprodukter, såsom lampor, ljuskällor och för kopplingsdon,

| — | Sunny World: Utveckling och produktion av kompaktlysrör (CFLi) och universalglödlampor (GLS). |
| --- | --- |

—

Sunny World: Utveckling och produktion av kompaktlysrör (CFLi) och universalglödlampor (GLS).

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare.

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World, till





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| J-70 |
| B-1049 Bryssel |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.4735 – OSRAM/Sunny World, till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

J-70

B-1049 Bryssel

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 28.9.2007 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 228/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 228/17

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits)

(Text av betydelse för EES)

(2007/C 228/06)

| 1. | Kommissionen mottog den 19 september 2007 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget Kraft Foods Global, Inc, kontrollerat av Kraft Foods Inc. (”Kraft”, Förenta staterna), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen förvärvar fullständig kontroll över Danones (”Danone Biscuits”, Frankrike) kex-, snacks- och flingtillverkningsverksamhet världen över genom förvärv av aktier. |
| --- | --- |

1.

Kommissionen mottog den 19 september 2007 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget Kraft Foods Global, Inc, kontrollerat av Kraft Foods Inc. (”Kraft”, Förenta staterna), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen förvärvar fullständig kontroll över Danones (”Danone Biscuits”, Frankrike) kex-, snacks- och flingtillverkningsverksamhet världen över genom förvärv av aktier.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:






  — | Kraft: Tillverkning av livsmedel och drycker, |
| --- | --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—

Kraft: Tillverkning av livsmedel och drycker,

| — | Danone Biscuits: Tillverkning av kex, snacks och flingor. |
| --- | --- |

—

Danone Biscuits: Tillverkning av kex, snacks och flingor.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare.

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits, till





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| J-70 |
| B-1049 Bryssel |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.4824 – Kraft/Danone Biscuits, till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

J-70

B-1049 Bryssel

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

ANDRA RÄTTSAKTER

Kommissionen

| 28.9.2007 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 228/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 228/18

---

Offentliggörande av en ansökan i enlighet med artikel 6.2 i rådets förordning (EG) nr 510/2006 om skydd av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar för jordbruksprodukter och livsmedel

(2007/C 228/07)

Genom detta offentliggörande tillgodoses den rätt att göra invändningar som fastställs i artikel 7 i rådets förordning (EG) nr 510/2006. Invändningar mot ansökan måste komma in till kommissionen inom sex månader räknat från dagen för detta offentliggörande.

SAMMANFATTNING

RÅDETS FÖRORDNING (EG) NR 510/2006

”VŠESTARSKÁ CIBULE”

EG nr: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

SUB ( X ) SGB ( )

Denna sammanfattning är en information om de viktigaste delarna av produktspecifikationen.

1.   Behörig myndighet i medlemsstaten:

| Namn: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Adress: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Namn:

Úřad průmyslového vlastnictví

Adress:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Tfn:

(420) 220 383 111

Fax:

(420) 224 324 718

E-postadress:

posta@upv.cz

2.   Ansökande grupp:

| Namn: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Adress: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Namn:

Zemědělské družstvo Všestary

Adress:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Tfn:

(420) 495 458 113

Fax:

(420) 495 458 113

E-postadress:

sekretariat@vsestary.cz

Sammansättning:

Producent/bearbetningsföretag ( X ) Annat ( )

Eftersom det bara finns en producent i det avgränsade området (ett kooperativ, dvs. en sammanslutning av ägare) grundar sig ansökan på undantaget i artikel 5.1 i rådets förordning (EG) nr 510/2006. Kraven i artikel 2 i kommissionens förordning (EG) nr 1898/2006 är uppfyllda.

3.   Produkttyp:

Kategori 1.6: Lök

4.   Produktspecifikation

(Sammanfattning av kraven i artikel 4.2 i förordning (EG) nr 510/2006)

4.1.   Benämning: ”Všestarská cibule”

4.2.   Beskrivning: Form: Jämnt rund eller oval.

Utseende: Innehållet är enhetligt i varje förpackning. Ytan består av minst två skikt torkat skal som täcker lökköttet, som i sin tur bildar en kompakt lök. Skalet får varken vara fuktigt eller mögligt och löken får inte uppvisa några tecken på sjukdomar eller skadegörare.

Färg: Skalet är gyllengult (får inte vara mörkbrunt) och lökköttet är vitt till grönvitt.

Smak: Typisk löksmak, mild och söt. Styrkan varierar med sorten.

Doft: Söt, typisk stickande lökdoft.

Odlade sorter av Všestarská cibule: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit och Festival.

4.3.   Geografiskt område: Kommunen Všestary med omgivningar, inklusive kommunerna Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice och Probluz i Hradec Králové län, Tjeckien.

4.4.   Bevis på ursprung: Odlingsareal, lagerlokal och lagerlåda, parti och förpackningsdatum anges. Dessutom registreras köparna. Därför kan varje leverans spåras, och leveranserna är möjliga att särskilja. Löken klassificeras, lagras och förpackas inom det fastställda området och kan därför inte förväxlas med lök som har odlats på andra platser.

En kontrollant som utsetts av tillverkaren kontrollerar att specifikationen efterlevs. Framför allt kontrolleras kvaliteten på sättlökarna, råvaran, odlingsmetoderna (odlingsschema, mängd organiskt gödsel, gödsling) och lagringsförhållanden. Lökens utseende, kvalitet, förpackning, klassificering och storleksindelning kontrolleras dagligen. Bland det viktigaste är kontrollen av att löken inte är skadad, fuktig, möglig, eller infekterad av stjälkröta. I lagerlokalen kontrolleras främst temperaturen och luftfuktigheten. Resultaten förs in i ett kontrollregister som arkiveras. Dessutom kontrolleras framför allt följande kritiska punkter: Mottagandet av skördad lök och inlagringen, rensmaskinen EKO (för besiktning och rensning av löken), lagringen och torkningen, övergången till sorteringsbandet, klassificeringen, storleksindelningen, förpackningen och märkningen, förpackningarna, avsändningen och transporten av löken. Det kontrolleras särskilt om löken är förorenad med mikroorganismer, kemiska ämnen (mykotoxiner, tungmetaller) eller andra orenheter (stenar, lera), förekomsten av skadegörare eller olja finns på den, om det finns dåliga lökar som bör rensas bort, om förpackningen är kontaminerad eller om löken är köldskadad. Klassificeringen, förpackningen och distributionen är HACCP-certifierad.

Väderleken beläggs genom uppgifter från det tjeckiska hydrometerologiska institutet. Marken och löken analyseras av erkända externa laboratorier. Det överordnade kontrollorganet (Státní zemědělská a potravinářská inspekce, se punkt 4.7.) kontrollerar också kvaliteten på löken och att specifikationen, lagar, förordningar och normer efterlevs. Det sker i enlighet med det behöriga kontrollorganets kontrollplan.

4.5.   Framställningsmetod: Všestarská cibule odlas av högkvalitativt hybridutsäde och certifierade sättlökar.

Löken odlas på följande sätt: Marken förbereds organiskt, plöjs noga på hösten och bearbetas inför höstplanteringen. Därefter planteras vinterlökarna ut. Marken bearbetas nästa gång på våren före sådd och plantering. Löken vattnas efter behov. Ogräset rensas bort. Kvävehaltigt gödselmedel sprids. När så krävs vidtas bekämpningsåtgärder mot ogräs, sjukdomar och skadedjur. Blasten skärs av och löken tas upp ur jorden. Den samlas upp när den har torkat, sedan inlagras den. Den kontrolleras och orenheter avlägsnas i EKO-rensmaskinen. Därefter torkas och luftas den. Den klassificeras och storlekssorteras. Sedan förpackas den allt efter kundens önskemål i nät om 3, 5, 10, 15, 20 eller 25 kg, eller i lösvikt i lådor om 10, 15, 20 eller 25 kg (annan vikt möjlig enligt överenskommelse). Löken märks och skickas iväg.

Tack vare den moderna lagringsanläggningen, som är tillräckligt torr och ventilerad, kan löken lagras i tio månader och ändå bevara sin utomordentliga kvalitet.

Lagring och förpackning måste ske inom det fastställda området. På så sätt undviker man att löken skadas vid transporten. Det gör också att man kan garantera att löken inte förväxlas med lök från annat håll. Den integrerade processen med odling, lagring och förpackning på ett och samma ställe gör att löken inte skadas. Den lämnar det fastställda området som färdig produkt märkt med Všestarská cibule.

4.6.   Samband med området:

Egenskaper som har samband med området

Všestarská cibule har fyra grundläggande positiva egenskaper som är kopplade till miljön och odlingsmetoden. Všestarská cibule är unik på grund av

| — | det balanserade näringsinnehållet, |
| --- | --- |

—

det balanserade näringsinnehållet,

| — | det höga järnvärdet, |
| --- | --- |

—

det höga järnvärdet,

| — | den mycket höga halten av vitamin B3 (niacin), och |
| --- | --- |

—

den mycket höga halten av vitamin B3 (niacin), och

| — | inga eller mycket låga halter av skadliga ämnen. |
| --- | --- |

—

inga eller mycket låga halter av skadliga ämnen.

Det balanserade näringsinnehållet

Den största delen av näringsämnena i Všestarská cibule (fibrer, mineraler, vitaminer) är väl balanserade och motsvarar de förväntat gynnsamma egenskaperna hos lök. Näringsämnena utgörs bl.a. av kalium, fosfor och vitaminerna B1, B2 och B6.

Högt järnvärde

Všestarská cibule innehåller mycket järn. Enligt USDA:s National Nutrient Database (det amerikanska jordbruksdepartementets databas över näringsämnen) innehåller lök 2,1 mg järn/kg. Všestarská cibule innehåller 2,55 mg/kg, dvs. ungefär 25 % mer.

Mycket hög halt av vitamin B3 (niacin)

Všestarská cibule innehåller mycket höga halter av vitamin B3 (niacin). Enligt USDA:s National Nutrient Database innehåller lök 0,116 mg niacin/100 g. Všestarská cibule innehåller 0,208 mg/100 g, dvs. ungefär det dubbla.

Inga eller mycket låga halter av skadliga ämnen

Kännetecknande för Všestarská cibule är frånvaron av, eller låga till mycket låga halter av skadliga ämnen. Till exempel ligger kadmiumhalten i Všestarská cibule under 0,03 mg/kg (norm: 0,05 mg/kg) och NO3-halten på 20 mg/kg (norm: 1 000 mg/kg). Man har testat halterna av tiotals skadliga ämnen i Všestarská cibule, och löken höll sig i samtliga fall inom de föreskrivna halterna.

Egenskaper, samband, miljö och odling

De nämnda positiva egenskaperna är miljörelaterade och framför allt till följande faktorer:

| — | Naturförhållanden |
| --- | --- |

—

Naturförhållanden

| — | Odlingens historia |
| --- | --- |

—

Odlingens historia

| — | Varsamma odlingsmetoder |
| --- | --- |

—

Varsamma odlingsmetoder

| — | Lämplig bearbetning efter skörd |
| --- | --- |

—

Lämplig bearbetning efter skörd

Naturförhållanden

Odlingsområdets naturförhållanden handlar om landskapet, marken och klimatet. Naturförhållandena i det fastställda området är i allmänhet mycket gynnsamma för lökodling.

Landskapet: Všestary ligger 265 meter över havet och odlingsområdena ligger 245-320 meter över havet. Området är relativt låglänt och får tillräckligt med solsken. Landskapet är bara lite kuperat och de flesta odlingsområdena är platta eller sluttar lätt. Landskapets karaktär gör att det lättare kan hålla kvar fukten i marken. Det består av en bred dal som öppnar sig mot söder. Marklagren är rika på näringsämnen, (sediment) från floden Elbe.

Jordmån: De lokala jordarna har byggts upp av sediment från kvartärperioden. De äldsta substraten bildades under kritaperioden och förekommer i form av märgel. Varje lager av märgel täcks av ett tjockt lager av lössjord. Områdets markhorisont består nästan bara av lössjord. Genom en rad jordmånsbildningsfaktorer har de lokala lössjordarna utvecklats till följande typer av jordar: brunjord med inslag av gley och svartjord. Jordarna i området är av det slag som allra bäst lämpar sig för lökodling – de är varma, djupa, fuktiga och rika på humus och näring och de har ett neutralt pH-värde. Jordarna har en naturligt hög humushalt som positivt påverkas av metoderna för sådd.

Jordarna lämpar sig utmärkt för lökodling tack vare mineralhalten och pH-värdet. Ett stort antal jordprover från nio olika skiften har analyserats och mineralinnehåll (Ca, Mg, K och P) och pH-värde har fastställts. Samtliga analysresultat visar att jordarna i området lämpar sig för odling av löken Všestarská cibule.

Klimat: Området har ett milt klimat.

Temperaturerna är milda och varierar inte särskilt mycket. Den genomsnittliga månadstemperaturen ligger på 6,9 °C och går under odlingssäsongen från april till september upp till 13,4 °C.

Den genomsnittliga månatliga nederbörden ligger på 48 mm och det förekommer inga extrema avvikelser från det värdet. Den ligger också något lägre än i Tjeckien som helhet. Under odlingssäsongen faller 437 mm regn, mest under juni (86 mm), juli (83 mm) och augusti (84 mm).

Vindarna i området (som blåser från flera väderstreck) bidrar till den milda temperaturen, till den jämna nederbörden och till att lufta jordarna. Det förekommer inga hårda vindar som skulle kunna torka ut jordarna.

Det milda och jämna klimatet och den måttligga nederbörden under lökens odlingssäsong erbjuder gynnsamma förutsättningar för lökodlingen i det avgränsade området. Fördelen med Všestarská cibule är att den inte påverkas i någon större utsträckning av variationer i den månatliga eller årliga nederbörden. Naturförhållandena i området (landskapet, klimatet och jordmånen) får lämplig fuktighet, även då det under en viss årstid eller under ett visst år inte regnar så mycket. Bristande nederbörd påverkar varken lökens kvalitet eller vilka kvantiteter som produceras. Under andra hälften av växtcykeln föredrar löken torrare jord och därför behöver odlarna, med tanke på områdets naturförhållanden, endast konstbevattna odlingarna i händelse av allvarligare torka.

Odlingens historia

Lökodlingen har en lång tradition i det avgränsade området. Den storskaliga lökodlingen inleddes 1964 av ledningen för det dåvarande kooperativet, som önskade dra nytta av de bördiga jordarna, det höga läget och det nya bevattningssystem som hade byggts längs Elbes stränder. Under de år som man har odlat Všestarská cibule har producentsammanslutningen, dess medlemmar och lantarbetarna kommit fram till vilka metoder som bäst lämpar sig för lökodlingen i det avgränsade området och man använder nu de metoderna sedan lång tid tillbaka. Den lök som produceras håller hög kvalitet och det är därför som odlingstraditionen har levt kvar till våra dagar och dessutom har goda framtidsutsikter.

Producentsammanslutningen är ett kooperativ med 112 medlemmar.

Skonsamma odlingsmetoder

Egenskaperna hos Všestarská cibule är också resultatet av de skonsamma odlingsmetoder som används. Gödslingen utgår från jordprover. Jordarna utarmas därför inte och den ”kraft” som finns i jorden bevaras. Den skonsamma mekaniska bearbetningen av jorden är mycket viktig. Gödselspridare av exempelvis märket Terragator har visat sig fungera mycket bra. Med denna sprids gödseln mycket jämt och och jorden pressas inte samman (Terragator-maskinen är inget krav för odlingen av Všestarská cibule, men den mycket jämna gödselspridningen bidrar till kvaliteten). Detta är av stor betydelse för jordens permeabilitet och för växternas näringsupptag och följaktligen för börigheten. Jordarna skadas inte och de underliggande jordlagren trycks inte samman och växternas rötter kan därför söka sig djupare ner i jorden och ta upp näring från de underliggande jordlagren. Jordarna hålls således i utmärkt skick. För att minimera miljöpåverkan används ekologiska gödselmedel så långt är möjligt, särskilt koncentrerade biprodukter från spritframställning och gödselmedel som framställs genom kompostering med aktiv luftning, t.ex. av Bioganik-typen.

Lämplig bearbetning efter skörden

Löken skördas när det inte regnar så att den kan torka direkt på marken. Den skördas på ett skonsamt sätt och transporteras därefter till producentens närliggande lagringslokaler. Den förpackas direkt från lagringslokalen och transporteras därefter till köparen.

Tack vare den lämpliga bearbetningen efter skörd (se punkt 4.5) och lagrings- och förpackningsmetoderna bevarar Všestarská cibule de särskilda egenskaper som löken har tack vare områdets gynnsamma naturförhållanden och de skonsamma odlingsmetoderna. Genom att man minimerar avståndet till lagringslokalen och den tid det tar att transportera löken dit och genom att löken förpackas direkt från lagret, minimeras risken för mekaniska skador och röta.

Producentsammanslutningen har ett omfattande HACCP-system som undanröjer risken för skador, kontaminering (orenheter) och röta under bearbetningen efter skörd. Se även punkt 4.4 – Bevis på ursprung.

Priser

Sorten Festival (en sort av Všestarská cibule) fick år 2002 pris som årets bästa sort vid trädgårdsmässan Hortikomplex (för frukt, grönsaker och plantskoleprodukter) i Olomouc.

Beteckningen har registrerats som nr 181 i Tjeckiens förteckning över skyddade ursprungsbeteckningar. Registreringen gjordes den 14 februari 2002.

Sammanfattning

Som anges ovan beror de särskilda egenskaperna hos Všestarská cibule på de förutsättningar som råder i odlingsområdet och på de odlings- och bearbetningsmetoder som används. Det finns ett samband mellan de jordanalyser som visar på mycket höga eller höga mineralhalter (inga låga) och mineral- och vitaminhalterna i Všestarská cibule. Löken har bra kalium- och fosforhalter och halterna av järn och vitamin B3 är höga respektive mycket höga i förhållande till annan lök.

4.7.   Kontrollorgan:

| Namn: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
| --- | --- |
| Adress: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Namn:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Adress:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Tfn:

(420) 495 454 110

Fax:

(420) 495 532 518

E-postadress:

hradec@szpi.gov.cz

4.8.   Märkning: –

---