# Journal officiel C 123/2020

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l’Union européenne | C 123 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 63e année16 avril 2020 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l’Union européenne

C 123

Édition de langue française

Communications et informations

63e année16 avril 2020

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| Sommaire | page |
| --- | --- |
| | II   Communications |
| | COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2020/C 123/01 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.9731 — ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Retrait de la notification d’une opération de concentration (Affaire M.9753 — Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Sommaire

page

II   Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2020/C 123/01

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.9731 — ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Retrait de la notification d’une opération de concentration (Affaire M.9753 — Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  )

1

4

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| | IV   Informations |
| --- | --- |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2020/C 123/05 | Taux de change de l'euro — 15 avril 2020 | 5 |
| | INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN |
| | Comité permanent des États de l'AELE |
| 2020/C 123/06 | Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du deuxième semestre 2018 | 6 |
| 2020/C 123/07 | Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2019 | 21 |
| 2020/C 123/08 | Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2018 | 35 |
| 2020/C 123/09 | Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au second semestre de 2018 | 38 |
| 2020/C 123/10 | Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2019 | 40 |
| 2020/C 123/11 | Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012 au second semestre de 2018 | 44 |
| 2020/C 123/12 | Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012 au premier semestre de 2019 | 46 |
| | Autorité de surveillance de l'AELE |
| 2020/C 123/13 | Communication de la Commission conformément à l’article 17, paragraphe 5, du règlement (CE) no 1008/2008 du Parlement européen et du Conseil établissant des règles communes pour l’exploitation de services aériens dans la Communauté Appel d’offres portant sur l’exploitation de services aériens réguliers conformément aux obligations de service public (
  1
  ) | 48 |

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2020/C 123/05

Taux de change de l'euro — 15 avril 2020

5

INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Comité permanent des États de l'AELE

2020/C 123/06

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du deuxième semestre 2018

6

2020/C 123/07

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2019

21

2020/C 123/08

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2018

o

35

2020/C 123/09

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au second semestre de 2018

o

38

2020/C 123/10

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2019

o

40

2020/C 123/11

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012 au second semestre de 2018

o

44

2020/C 123/12

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012 au premier semestre de 2019

o

46

Autorité de surveillance de l'AELE

2020/C 123/13

Communication de la Commission conformément à l’article 17, paragraphe 5, du règlement (CE) no 1008/2008 du Parlement européen et du Conseil établissant des règles communes pour l’exploitation de services aériens dans la Communauté Appel d’offres portant sur l’exploitation de services aériens réguliers conformément aux obligations de service public (
  1
  )

o

1

48

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| | V   Avis |
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| | PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE |
| | Commission européenne |
| 2020/C 123/14 | Notification préalable d’une concentration (Affaire M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Notification préalable d’une concentration [Affaire M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)] (
  1
  ) | 51 |

V   Avis

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission européenne

2020/C 123/14

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Notification préalable d’une concentration [Affaire M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)] (
  1
  )

1

51

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| | (1)   Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE. |

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(1)   Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE.

1

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II Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/1 |
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16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/1

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Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire M.9731 — ASE/Asteelflash)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2020/C 123/01)

Le 11 mars 2020, la Commission a décidé de ne pas s’opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché intérieur. Cette décision se fonde sur l’article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1). Le texte intégral de la décision n’est disponible qu’en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d’affaires qu’il pourrait contenir. Il pourra être consulté:

| — | dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG Concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l’entreprise, du numéro de l’affaire, de la date ou du secteur d’activité, |
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—

dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG Concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l’entreprise, du numéro de l’affaire, de la date ou du secteur d’activité,

| — | sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fr), qui offre un accès en ligne au droit de l’Union européenne, sous le numéro de document 32020M9731. |
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—

sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fr), qui offre un accès en ligne au droit de l’Union européenne, sous le numéro de document 32020M9731.

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(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

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| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/2 |
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16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/2

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Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire M.9714 — Viacom/beIN/Miramax)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2020/C 123/02)

Le 21 février 2020, la Commission a décidé de ne pas s’opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché intérieur. Cette décision se fonde sur l’article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1). Le texte intégral de la décision n’est disponible qu’en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d’affaires qu’il pourrait contenir. Il pourra être consulté:

| — | dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG Concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l’entreprise, du numéro de l’affaire, de la date ou du secteur d’activité, |
| --- | --- |

—

dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG Concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l’entreprise, du numéro de l’affaire, de la date ou du secteur d’activité,

| — | sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fr), qui offre un accès en ligne au droit de l’Union européenne, sous le numéro de document 32020M9714. |
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—

sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fr), qui offre un accès en ligne au droit de l’Union européenne, sous le numéro de document 32020M9714.

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(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

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| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/3 |
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16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/3

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Retrait de la notification d’une opération de concentration

(Affaire M.9753 — Hexcel/Woodward)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2020/C 123/03)

Règlement (CE) no 139/2004 du Conseil

Le 27 mars 2020, la Commission européenne a reçu notification (1), conformément à l’article 4 du règlement (CE) no 139/2004 (le «règlement sur les concentrations»), et à la suite d’un renvoi en application de l’article 4, paragraphe 5, dudit règlement, d’un projet de concentration.

Le 6 avril 2020, les parties notifiantes ont informé la Commission du retrait de leur notification.

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(1)  JO C 115 du 7.4.2020, p. 2.

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| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/4 |
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16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/4

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Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2020/C 123/04)

Le 7 avril 2020, la Commission a décidé de ne pas s’opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché intérieur. Cette décision se fonde sur l’article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1). Le texte intégral de la décision n’est disponible qu’en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d’affaires qu’il pourrait contenir. Il pourra être consulté:

| — | dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG Concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l’entreprise, du numéro de l’affaire, de la date ou du secteur d’activité, |
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—

dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG Concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l’entreprise, du numéro de l’affaire, de la date ou du secteur d’activité,

| — | sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fr), qui offre un accès en ligne au droit de l’Union européenne, sous le numéro de document 32020M9507. |
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—

sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fr), qui offre un accès en ligne au droit de l’Union européenne, sous le numéro de document 32020M9507.

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(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/5 |
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16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/5

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Taux de change de l'euro (1)

15 avril 2020

(2020/C 123/05)

1 euro =

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,0903 |
| JPY | yen japonais | 117,12 |
| DKK | couronne danoise | 7,4637 |
| GBP | livre sterling | 0,87385 |
| SEK | couronne suédoise | 10,9323 |
| CHF | franc suisse | 1,0534 |
| ISK | couronne islandaise | 156,10 |
| NOK | couronne norvégienne | 11,4503 |
| BGN | lev bulgare | 1,9558 |
| CZK | couronne tchèque | 26,991 |
| HUF | forint hongrois | 350,30 |
| PLN | zloty polonais | 4,5381 |
| RON | leu roumain | 4,8378 |
| TRY | livre turque | 7,5093 |
| AUD | dollar australien | 1,7299 |
| CAD | dollar canadien | 1,5330 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 8,4513 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,8223 |
| SGD | dollar de Singapour | 1,5533 |
| KRW | won sud-coréen | 1 330,54 |
| ZAR | rand sud-africain | 20,4137 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 7,6998 |
| HRK | kuna croate | 7,6100 |
| IDR | rupiah indonésienne | 17 201,21 |
| MYR | ringgit malais | 4,7314 |
| PHP | peso philippin | 55,311 |
| RUB | rouble russe | 81,2045 |
| THB | baht thaïlandais | 35,631 |
| BRL | real brésilien | 5,7116 |
| MXN | peso mexicain | 26,0801 |
| INR | roupie indienne | 83,4140 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,0903

JPY

yen japonais

117,12

DKK

couronne danoise

7,4637

GBP

livre sterling

0,87385

SEK

couronne suédoise

10,9323

CHF

franc suisse

1,0534

ISK

couronne islandaise

156,10

NOK

couronne norvégienne

11,4503

BGN

lev bulgare

1,9558

CZK

couronne tchèque

26,991

HUF

forint hongrois

350,30

PLN

zloty polonais

4,5381

RON

leu roumain

4,8378

TRY

livre turque

7,5093

AUD

dollar australien

1,7299

CAD

dollar canadien

1,5330

HKD

dollar de Hong Kong

8,4513

NZD

dollar néo-zélandais

1,8223

SGD

dollar de Singapour

1,5533

KRW

won sud-coréen

1 330,54

ZAR

rand sud-africain

20,4137

CNY

yuan ren-min-bi chinois

7,6998

HRK

kuna croate

7,6100

IDR

rupiah indonésienne

17 201,21

MYR

ringgit malais

4,7314

PHP

peso philippin

55,311

RUB

rouble russe

81,2045

THB

baht thaïlandais

35,631

BRL

real brésilien

5,7116

MXN

peso mexicain

26,0801

INR

roupie indienne

83,4140

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(1)  Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Comité permanent des États de l'AELE

| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/6 |
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16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/6

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Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du deuxième semestre 2018

(2020/C 123/06)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de sa décision no 74/1999 du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 29 mars 2019, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2018:

| Annexe I | Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
| --- | --- |
| Annexe II | Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
| Annexe III | Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
| Annexe IV | Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
| Annexe V | Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |

Annexe I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Annexe II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Annexe III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Annexe IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Annexe V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

---

ANNEXE I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2018:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (sans conditions) | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Islande | 25.7.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Norvège | 18.9.2018 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Norvège | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Islande | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Norvège | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Norvège | 3.7.2018 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norvège | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Islande | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Norvège | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Islande | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Norvège | 9.8.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Islande | 2.7.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Islande | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Norvège | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Islande | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Norvège | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Islande | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norvège | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Islande | 28.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norvège | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Islande | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Islande | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Norvège | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Islande | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Norvège | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Islande | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Norvège | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Islande | 25.7.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Norvège | 6.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Islande | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Norvège | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Islande | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Norvège | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Islande | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Norvège | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Islande | 30.8.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norvège | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Islande | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Norvège | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Islande | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Islande | 5.11.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Islande | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Norvège | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Islande | 13.11.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norvège | 12.11.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Islande | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Norvège | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Islande | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Norvège | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Islande | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norvège | 12.9.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Islande | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Norvège | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Islande | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Norvège | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Islande | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Norvège | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Islande | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Norvège | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norvège | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Islande | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Norvège | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Islande | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Norvège | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Islande | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Islande | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Islande | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Islande | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Norvège | 11.9.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Islande | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norvège | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Islande | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Norvège | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Islande | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Islande | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Norvège | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Islande | 10.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Norvège | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Islande | 4.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Norvège | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Islande | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Norvège | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Islande | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Norvège | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Islande | 11.12.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Norvège | 20.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Islande | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Norvège | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Islande | 12.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Norvège | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Islande | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Norvège | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Islande | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Norvège | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Islande | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Norvège | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Islande | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Norvège | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Islande | 11.9.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Norvège | 24.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Islande | 25.9.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Norvège | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Norvège | 6.7.2018 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/13/859

Corbilta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto (sans conditions)

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Islande

25.7.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Norvège

18.9.2018

EU/1/17/1234

Tremfya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1246

Mvasi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1255

Intrarosa

Norvège

21.8.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Islande

6.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Norvège

18.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Norvège

3.7.2018

EU/1/18/1275

Riarify

Norvège

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Islande

21.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Norvège

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Islande

17.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Norvège

9.8.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Islande

2.7.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Islande

16.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Norvège

7.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Islande

20.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Norvège

7.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Islande

20.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Norvège

7.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Islande

28.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Norvège

17.8.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Islande

30.11.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Islande

16.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Norvège

7.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Islande

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Norvège

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Islande

21.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Norvège

7.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Islande

25.7.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Norvège

6.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Islande

21.9.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Norvège

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1298

Veyvondi

Islande

26.9.2018

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Norvège

25.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Islande

21.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Norvège

31.8.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Islande

30.8.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Norvège

4.9.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Islande

21.9.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Norvège

4.9.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Islande

23.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Norvège

16.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Islande

5.11.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Islande

26.9.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Norvège

25.9.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Islande

13.11.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Norvège

12.11.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Islande

24.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Norvège

8.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Islande

21.9.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Norvège

31.8.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Islande

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norvège

12.9.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Islande

23.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Norvège

1.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Islande

26.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Norvège

21.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Islande

24.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Norvège

25.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Islande

23.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Norvège

8.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Norvège

1.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Islande

11.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Norvège

25.9.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Islande

11.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Norvège

25.9.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Islande

23.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Norvège

16.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Islande

23.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Norvège

16.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Islande

12.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Norvège

16.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Islande

24.9.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Norvège

11.9.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Islande

25.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Norvège

8.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Islande

23.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Norvège

8.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Islande

12.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Norvège

16.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Islande

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Norvège

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Islande

10.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Norvège

5.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Islande

4.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Norvège

5.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Islande

3.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Norvège

5.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Islande

3.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Norvège

30.11.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Islande

11.12.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Norvège

20.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Islande

5.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Norvège

13.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Islande

12.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Norvège

13.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Islande

30.11.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Norvège

13.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Islande

6.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Norvège

18.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Islande

3.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Norvège

5.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

Islande

5.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Norvège

6.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1341

Ogivri

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Islande

11.9.2018

EU/2/18/227

UBAC

Norvège

24.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Islande

25.9.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Norvège

24.9.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Norvège

6.7.2018

---

ANNEXE II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2018:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Islande | 12.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Norvège | 17.8.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Islande | 30.8.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norvège | 5.9.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Islande | 30.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norvège | 19.9.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Islande | 28.8.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norvège | 17.8.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Islande | 25.9.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norvège | 19.9.2018 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Islande | 7.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Norvège | 17.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Islande | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Norvège | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islande | 24.10.2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norvège | 26.9.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Norvège | 8.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norvège | 21.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Norvège | 11.10.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Norvège | 17.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Islande | 4.12.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Norvège | 30.11.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Islande | 12.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norvège | 3.7.2018 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norvège | 3.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Islande | 26.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Norvège | 6.8.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norvège | 6.7.2018 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norvège | 6.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Islande | 20.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Norvège | 6.8.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Islande | 19.7.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norvège | 6.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Islande | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norvège | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Islande | 20.7.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norvège | 6.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Islande | 17.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norvège | 21.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norvège | 9.7.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Islande | 24.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norvège | 12.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Islande | 9.11.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norvège | 25.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Norvège | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Islande | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Islande | 10.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Islande | 25.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Norvège | 4.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Islande | 17.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norvège | 21.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Islande | 10.10.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norvège | 23.9.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Islande | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norvège | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Islande | 4.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norvège | 18.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Islande | 20.8.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norvège | 30.7.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Islande | 30.11.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Norvège | 5.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Islande | 4.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Norvège | 30.11.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Islande | 12.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Islande | 28.8.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norvège | 7.9.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Islande | 10.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Islande | 24.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islande | 29.8.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norvège | 1.11.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Islande | 7.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Norvège | 13.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Norvège | 6.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Islande | 4.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Norvège | 5.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Islande | 16.11.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Norvège | 6.12.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Islande | 30.11.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Norvège | 30.11.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Islande | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Norvège | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norvège | 16.8.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islande | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norvège | 24.9.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Islande | 28.8.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norvège | 1.11.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Islande | 26.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norvège | 14.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Islande | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norvège | 27.9.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islande | 26.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvège | 14.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Islande | 26.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Norvège | 27.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Islande | 20.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norvège | 13.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Islande | 25.9.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Norvège | 21.9.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Islande | 24.10.2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | Norvège | 16.10.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.10.2018 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/06/367

Diacomit

Islande

12.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Norvège

16.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Norvège

17.8.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/468

INTELENCE

Islande

30.8.2018

EU/1/08/468

Intelence

Norvège

5.9.2018

EU/1/08/468

Intelence

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Islande

30.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Norvège

19.9.2018

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Islande

28.8.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Norvège

17.8.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Islande

25.9.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norvège

19.9.2018

EU/1/08/499

Valdoxan

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Islande

7.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Norvège

17.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Islande

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Norvège

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Islande

24.10.2018

EU/1/12/794

Adcetris

Norvège

26.9.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/821

Tolucombi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/823

Adasuve

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Norvège

8.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Norvège

21.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Norvège

11.10.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Norvège

17.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Islande

4.12.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Norvège

30.11.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Islande

12.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Norvège

16.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/842

Incresync

Norvège

3.7.2018

EU/1/13/843

Vipdomet

Norvège

3.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Islande

26.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Norvège

6.8.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/853

Remsima

Norvège

6.7.2018

EU/1/13/854

Inflectra

Norvège

6.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Islande

20.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Norvège

6.8.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Islande

19.7.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Norvège

6.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Islande

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Norvège

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Islande

20.7.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Norvège

6.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Islande

17.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Norvège

21.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/873

Xofigo

Norvège

9.7.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Islande

24.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Norvège

12.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Islande

9.11.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Norvège

25.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Norvège

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Islande

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Islande

10.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Norvège

16.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Islande

25.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Norvège

4.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Islande

17.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Norvège

21.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Islande

10.10.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Norvège

23.9.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Islande

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norvège

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Islande

4.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norvège

18.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Islande

20.8.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Norvège

30.7.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Islande

30.11.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Norvège

5.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Islande

4.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Norvège

30.11.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Islande

12.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Norvège

16.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Islande

28.8.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Norvège

7.9.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Islande

10.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Norvège

16.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Islande

24.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Norvège

16.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/902

Translarna

Islande

29.8.2018

EU/1/13/902

Translarna

Norvège

1.11.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Islande

7.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Norvège

13.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/905

IZBA

Norvège

6.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Islande

4.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Norvège

5.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Islande

16.11.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Norvège

6.12.2018

EU/1/14/913

Latuda

Islande

30.11.2018

EU/1/14/913

Latuda

Norvège

30.11.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Islande

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Norvège

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/15/1078

Natpar

Norvège

16.8.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Islande

10.10.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norvège

24.9.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Islande

28.8.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norvège

1.11.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Islande

26.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvège

14.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Islande

10.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norvège

27.9.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Islande

26.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvège

14.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Liechtenstein

31.12.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Islande

26.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Norvège

27.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Islande

20.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Norvège

13.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Islande

25.9.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Norvège

21.9.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Islande

24.10.2018

EU/2/13/157

Broadline

Norvège

16.10.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.10.2018

---

ANNEXE III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2018:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Norvège | 2.7.2018 |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Islande | 20.7.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Islande | 12.10.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Norvège | 20.9.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Norvège | 30.11.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Islande | 5.12.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Islande | 25.9.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Norvège | 27.8.2018 |
| EU/1/14/945/005-012 | IMBRUVICA | Islande | 20.7.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Islande | 12.10.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norvège | 20.9.2018 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Norvège | 7.12.2018 |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | Islande | 11.10.2018 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norvège | 20.12.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | Norvège | 3.9.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Islande | 25.9.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Norvège | 19.12.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Islande | 4.12.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Norvège | 26.11.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Islande | 10.12.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Norvège | 24.9.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Islande | 25.7.2018 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/06/363/016

Sprycel

Norvège

2.7.2018

EU/1/06/363/016

Sprycel

Islande

20.7.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Islande

12.10.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Norvège

20.9.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Norvège

30.11.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Islande

5.12.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Islande

25.9.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Norvège

27.8.2018

EU/1/14/945/005-012

IMBRUVICA

Islande

20.7.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Islande

12.10.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Norvège

20.9.2018

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Norvège

7.12.2018

EU/1/16/1132/069-072

Inhixa

Islande

11.10.2018

EU/1/16/1168

Vihuma

Norvège

20.12.2018

EU/1/17/1178/005-009

Xeljanz

Norvège

3.9.2018

EU/1/17/1178/005-009

XELJANZ

Islande

25.9.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Norvège

19.12.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Islande

4.12.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Norvège

26.11.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Islande

10.12.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Norvège

24.9.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Islande

25.7.2018

---

ANNEXE IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l’objet d’un retrait dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2018:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date du retrait |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Islande | 25.7.2018 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Norvège | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Islande | 25.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Norvège | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/04/289 | Angiox | Norvège | 15.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Islande | 27.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norvège | 22.8.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Islande | 26.7.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norvège | 15.8.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Islande | 19.7.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norvège | 18.7.2018 |
| EU/1/12/791 | Glybera | Islande | 17.7.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Islande | 10.12.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Norvège | 11.12.2018 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Islande | 17.7.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Islande | 13.11.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Norvège | 23.11.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norvège | 24.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Islande | 25.10.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Islande | 11.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norvège | 18.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Islande | 19.11.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norvège | 29.10.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Islande | 17.7.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Norvège | 18.7.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Islande | 28.8.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Norvège | 20.9.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Norvège | 19.9.2018 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date du retrait

EU/1/01/187

DepoCyte

Islande

25.7.2018

EU/1/01/187

DepoCyte

Norvège

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Islande

25.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Norvège

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/04/289

Angiox

Norvège

15.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Islande

27.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Norvège

22.8.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Islande

26.7.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Norvège

15.8.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Islande

19.7.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Norvège

18.7.2018

EU/1/12/791

Glybera

Islande

17.7.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Islande

10.12.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Norvège

11.12.2018

EU/1/14/953

Tasermity

Islande

17.7.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Islande

13.11.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Norvège

23.11.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Norvège

24.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Islande

25.10.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Islande

11.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Norvège

18.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Islande

19.11.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Norvège

29.10.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Islande

17.7.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Norvège

18.7.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Islande

28.8.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Norvège

20.9.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Liechtenstein

31.10.2018

EU/2/13/155

Trifexis

Norvège

19.9.2018

---

ANNEXE V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2018:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date de la suspension |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Numéro UE

Produit

Pays

Date de la suspension

---

| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/21

---

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2019

(2020/C 123/07)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de sa décision no 74/1999 du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 25 octobre 2019, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période allant du 1er janvier au 30 juin 2019:

| Annexe I | Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
| --- | --- |
| Annexe II | Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
| Annexe III | Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
| Annexe IV | Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
| Annexe V | Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |

Annexe I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Annexe II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Annexe III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Annexe IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Annexe V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

---

ANNEXE I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2019:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norvège | 7.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Norvège | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Islande | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Norvège | 7.1.2019 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Norvège | 23.5.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Islande | 12.6.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Norvège | 3.1.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Islande | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Norvège | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Islande | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Norvège | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Islande | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Norvège | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Islande | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aeroshere | Norvège | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Islande | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Norvège | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Islande | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Norvège | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Islande | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Norvège | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Islande | 24.1.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Norvège | 25.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Islande | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norvège | 14.5.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Islande | 14.6.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Norvège | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Islande | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Norvège | 24.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Islande | 29.5.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Norvège | 4.3.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Islande | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Norvège | 10.5.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Islande | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Norvège | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Islande | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Islande | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Norvège | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Islande | 19.2.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Norvège | 16.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Islande | 26.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Norvège | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Islande | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norvège | 23.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Islande | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Norvège | 12.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Islande | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norvège | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Islande | 2.5.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Norvège | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Islande | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norvège | 20.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Islande | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Norvège | 3.5.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Islande | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynzig | Norvège | 22.5.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Islande | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Norvège | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Islande | 29.5.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norvège | 7.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Islande | 19.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Norvège | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Islande | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Norvège | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Islande | 28.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Norvège | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Islande | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Norvège | 21.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Islande | 19.6.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Norvège | 26.6.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Norvège | 8.5.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Norvège | 13.1.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Islande | 22.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Norvège | 13.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Islande | 24.1.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Norvège | 20.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Islande | 21.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Norvège | 20.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Islande | 20.2.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Norvège | 15.5.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Islande | 20.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Norvège | 27.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Islande | 21.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Norvège | 27.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Islande | 20.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Norvège | 27.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Islande | 20.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Norvège | 26.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Islande | 21.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Norvège | 27.6.2019 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvège

7.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Norvège

1.3.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Islande

21.2.2019

EU/1/18/1292

Apealea

Norvège

7.1.2019

EU/1/18/1306

Symkevi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Norvège

23.5.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Islande

12.6.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Norvège

3.1.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Islande

9.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Norvège

4.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Islande

9.1.2019

EU/1/18/1331

Luxturna

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Norvège

23.1.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Islande

22.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Norvège

4.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Islande

8.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aeroshere

Norvège

4.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Islande

9.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Norvège

4.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Islande

8.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Norvège

23.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Islande

22.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Norvège

23.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Islande

24.1.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Norvège

25.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Islande

22.2.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norvège

14.5.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Islande

14.6.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Norvège

1.3.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Islande

21.2.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Norvège

24.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Islande

29.5.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Norvège

4.3.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Islande

22.2.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Norvège

10.5.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Islande

26.6.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Norvège

1.3.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Islande

22.2.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Islande

26.6.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Norvège

1.3.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Islande

19.2.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Norvège

16.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Islande

26.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Norvège

8.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Islande

24.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norvège

23.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Islande

12.6.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Norvège

12.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Islande

27.5.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norvège

8.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Islande

2.5.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Norvège

8.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Islande

24.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Norvège

20.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Islande

12.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Norvège

3.5.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Islande

4.6.2019

EU/1/19/1362

Palynzig

Norvège

22.5.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Islande

4.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Norvège

27.5.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Islande

29.5.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norvège

7.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Islande

19.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Norvège

26.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Islande

25.6.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Norvège

26.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Islande

28.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Norvège

26.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Islande

25.6.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Norvège

21.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Islande

19.6.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/18/226

HorStem

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/18/226

HorStem

Norvège

26.6.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Norvège

8.5.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Norvège

13.1.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Islande

22.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Norvège

13.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Islande

24.1.2019

EU/2/18/233

EVANT

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Norvège

20.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Islande

21.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Norvège

20.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Islande

20.2.2019

EU/2/19/235

Forceris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/235

Forceris

Norvège

15.5.2019

EU/2/19/235

Forceris

Islande

20.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Norvège

27.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Islande

21.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Norvège

27.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Islande

20.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Norvège

27.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Islande

20.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Norvège

26.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Islande

21.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Norvège

27.6.2019

---

ANNEXE II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2019:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norvège | 28.1.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Islande | 21.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norvège | 3.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Islande | 8.1.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Norvège | 7.3.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Islande | 20.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Norvège | 7.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Islande | 4.3.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Norvège | 8.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Islande | 2.5.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Norvège | 12.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Islande | 30.4.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Norvège | 20.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Islande | 24.6.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norvège | 7.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islande | 23.1.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norvège | 20.6.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Islande | 24.6.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norvège | 26.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islande | 22.2.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norvège | 14.5.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Islande | 11.6.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norvège | 23.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islande | 2.5.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islande | 14.6.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Norvège | 4.1.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Islande | 9.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norvège | 17.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Islande | 21.1.2019 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Islande | 7.1.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Norvège | 14.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Islande | 24.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Norvège | 23.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Islande | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Norvège | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Islande | 21.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Norvège | 29.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Islande | 30.1.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Norvège | 14.3.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Islande | 22.2.2019 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Islande | 10.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Norvège | 23.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Islande | 23.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Norvège | 3.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Islande | 9.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Norvège | 22.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Islande | 21.1.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Norvège | 23.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Islande | 7.6.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Norvège | 23.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Islande | 7.6.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Norvège | 23.1.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Islande | 21.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Norvège | 7.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Islande | 9.1.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Norvège | 29.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Islande | 7.6.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Norvège | 14.3.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Islande | 19.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Norvège | 25.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Islande | 20.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Norvège | 20.3.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Islande | 4.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norvège | 29.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Islande | 5.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Norvège | 25.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Islande | 19.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Norvège | 20.5.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Islande | 11.6.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Norvège | 23.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Islande | 7.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Norvège | 8.5.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Islande | 5.6.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Norvège | 29.3.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Islande | 28.3.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Norvège | 21.6.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Islande | 19.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Islande | 27.6.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norvège | 5.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islande | 30.1.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norvège | 13.5.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Islande | 11.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Islande | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norvège | 7.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islande | 9.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvège | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islande | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norvège | 21.3.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Islande | 21.3.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Norvège | 20.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Islande | 31.1.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Islande | 19.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norvège | 11.6.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Norvège | 20.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Islande | 20.2.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Norvège | 15.1.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Islande | 10.1.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Norvège | 12.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Islande | 27.3.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Norvège | 12.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Islande | 15.2.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Norvège | 17.1.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Islande | 15.1.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Norvège | 23.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Norvège | 23.4.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Norvège | 20.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Islande | 20.2.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Norvège | 24.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Islande | 19.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Norvège | 21.5.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Islande | 19.6.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Norvège | 23.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Islande | 13.6.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Norvège | 23.4.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Islande | 13.6.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Norvège | 23.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Islande | 14.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Norvège | 20.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Islande | 19.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Norvège | 24.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Islande | 19.6.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Norvège | 24.4.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Islande | 14.6.2019 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Norvège

28.1.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Islande

21.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Norvège

3.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Islande

8.1.2019

EU/1/08/502

Mepact

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/08/502

Mepact

Norvège

7.3.2019

EU/1/08/502

Mepact

Islande

20.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/521

Renvela

Norvège

7.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Islande

4.3.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Norvège

8.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Islande

2.5.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Norvège

12.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Islande

30.4.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Norvège

20.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Islande

24.6.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Norvège

7.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Islande

23.1.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Norvège

20.6.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Islande

24.6.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Norvège

26.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Islande

22.2.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Norvège

14.5.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Islande

11.6.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Norvège

23.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Islande

2.5.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Islande

14.6.2019

EU/1/13/896

Granupas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/896

Granupas

Norvège

4.1.2019

EU/1/13/896

Granupas

Islande

9.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Norvège

17.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Islande

21.1.2019

EU/1/13/905

IZBA

Islande

7.1.2019

EU/1/13/907

Adempas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Norvège

14.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Islande

24.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Norvège

23.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Islande

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Norvège

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Islande

21.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Norvège

29.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Islande

30.1.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Norvège

14.3.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Islande

22.2.2019

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Islande

10.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Norvège

23.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Islande

23.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Norvège

3.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Islande

9.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Norvège

22.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Islande

21.1.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Norvège

23.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Islande

7.6.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Norvège

23.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Islande

7.6.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Norvège

23.1.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Islande

21.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Norvège

7.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Islande

9.1.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Norvège

29.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Islande

7.6.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Norvège

14.3.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Islande

19.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Norvège

25.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Islande

20.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Norvège

20.3.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Islande

4.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Norvège

29.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Islande

5.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Norvège

25.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Islande

19.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Norvège

20.5.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Islande

11.6.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Norvège

23.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Islande

7.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Norvège

8.5.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Islande

5.6.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Norvège

29.3.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Islande

28.3.2019

EU/1/14/946

Accofil

Norvège

21.6.2019

EU/1/14/946

Accofil

Islande

19.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Islande

27.6.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Norvège

5.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Islande

30.1.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Norvège

13.5.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Islande

11.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Islande

13.6.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norvège

7.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islande

9.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvège

27.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Islande

27.6.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Norvège

21.3.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Islande

21.3.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Norvège

20.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Islande

31.1.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Islande

19.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norvège

11.6.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Norvège

20.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Islande

20.2.2019

EU/2/13/159

NexGard

Norvège

15.1.2019

EU/2/13/159

NexGard

Islande

10.1.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Norvège

12.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Islande

27.3.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Norvège

12.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Islande

15.2.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Norvège

17.1.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Islande

15.1.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Norvège

23.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Norvège

23.4.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Norvège

20.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Islande

20.2.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Norvège

24.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Islande

19.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Norvège

21.5.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Islande

19.6.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Norvège

23.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Islande

13.6.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Norvège

23.4.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Islande

13.6.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Norvège

23.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Islande

14.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Norvège

20.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Islande

19.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Norvège

24.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Islande

19.6.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Norvège

24.4.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Islande

14.6.2019

---

ANNEXE III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2019:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Norvège | 21.6.2019 |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Islande | 20.6.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Norvège | 24.4.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Islande | 18.6.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Norvège | 18.2.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Islande | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Islande | 8.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Norvège | 23.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Islande | 23.1.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Norvège | 11.4.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Islande | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1168/005-007 | Vihuma | Islande | 10.1.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Norvège | 21.5.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Islande | 19.6.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Norvège | 20.5.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Islande | 18.6.2019 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/02/204/002

Trisenox

Norvège

21.6.2019

EU/1/02/204/002

Trisenox

Islande

20.6.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Norvège

24.4.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Islande

18.6.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Norvège

18.2.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Islande

21.2.2019

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Islande

8.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Norvège

23.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Islande

23.1.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Norvège

11.4.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Islande

13.6.2019

EU/1/16/1168/005-007

Vihuma

Islande

10.1.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Norvège

21.5.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Islande

19.6.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Norvège

20.5.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Islande

18.6.2019

---

ANNEXE IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l’objet d’un retrait dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2019:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date du retrait |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Norvège | 20.6.2019 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Islande | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Norvège | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Islande | 25.6.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norvège | 4.1.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Islande | 10.1.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Norvège | 8.3.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Islande | 4.3.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Norvège | 18.2.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Islande | 19.3.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Norvège | 26.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Norvège | 6.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Islande | 22.1.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Islande | 29.5.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norvège | 25.2.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Islande | 5.3.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norvège | 20.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Islande | 20.6.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Islande | 1.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Norvège | 26.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Islande | 22.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norvège | 26.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Islande | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norvège | 24.4.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Islande | 2.5.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Norvège | 14.5.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Islande | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Norvège | 14.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Islande | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norvège | 6.2.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Islande | 22.1.2019 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Islande | 1.2.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Islande | 28.6.2019 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date du retrait

EU/1/01/186

Nonafact

Norvège

20.6.2019

EU/1/01/186

Nonafact

Islande

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Norvège

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Islande

25.6.2019

EU/1/05/325

Macugen

Norvège

4.1.2019

EU/1/05/325

Macugen

Islande

10.1.2019

EU/1/06/355

ATryn

Norvège

8.3.2019

EU/1/06/355

ATryn

Islande

4.3.2019

EU/1/06/358

Silgard

Norvège

18.2.2019

EU/1/06/358

Silgard

Islande

19.3.2019

EU/1/07/390

Altargo

Norvège

26.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Norvège

6.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Islande

22.1.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Islande

29.5.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Norvège

25.2.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Islande

5.3.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norvège

20.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Islande

20.6.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Islande

1.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Norvège

26.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib medac

Islande

22.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Norvège

26.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Islande

21.2.2019

EU/1/15/1044

Numient

Norvège

24.4.2019

EU/1/15/1044

Numient

Islande

2.5.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Norvège

14.5.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Islande

29.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Norvège

14.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Islande

29.5.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norvège

6.2.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Islande

22.1.2019

EU/2/13/155

Trifexis

Islande

1.2.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Islande

28.6.2019

---

ANNEXE V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2019:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date de la suspension |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Numéro UE

Produit

Pays

Date de la suspension

---

| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/35

---

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2018

(2020/C 123/08)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de la décision du Comité mixte de l’EEE no 25/2008 du 14 mars 2008, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 7 février 2020, de la liste ci-après concernant les décisions d’autorisation adoptées conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) pour la période allant du 1er janvier au 30 juin 2018.

---

ANNEXE

Liste des décisions d’autorisation

Les décisions d’autorisation ci-après, adoptées conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH), ont été prises dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2018:

| Dénomination de la substance | Décision de la Commission au titre de l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 | Pays | Date de la décision |
| --- | --- | --- | --- |
| Trichloroéthylène | C(2017) 7928 | Islande | 16.3.2018 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 7928 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Trichloroéthylène | C(2017) 7928 | Norvège | 22.2.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 8331 | Islande | 16.1.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 8331 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2017) 8331 | Norvège | 10.1.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2017) 8333 | Islande | 16.1.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2017) 8333 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2017) 8333 | Norvège | 10.1.2018 |
| Dichromate d’ammonium | C(2017) 8346 | Islande | 16.1.2018 |
| Dichromate d’ammonium | C(2017) 8346 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Dichromate d’ammonium | C(2017) 8346 | Norvège | 10.1.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 14 | Islande | 9.2.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 14 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 14 | Norvège | 7.2.2018 |
| Acides générés à partir du trioxyde de chrome et leurs oligomères | C(2018) 15 | Islande | 9.2.2018 |
| Acides générés à partir du trioxyde de chrome et leurs oligomères | C(2018) 15 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Acides générés à partir du trioxyde de chrome et leurs oligomères | C(2018) 15 | Norvège | 7.2.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 12 | Islande | 9.2.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 12 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 12 | Norvège | 7.2.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 440 | Islande | 28.2.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 440 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 440 | Norvège | 22.2.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 455 | Islande | 28.2.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 455 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 455 | Norvège | 22.2.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 654 | Islande | 16.3.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 654 | Liechtenstein | 1.3.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 654 | Norvège | 22.2.2018 |
| Trichloroéthylène | C(2018) 938 | Islande | 16.3.2018 |
| Trichloroéthylène | C(2018) 938 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Trichloroéthylène | C(2018) 938 | Norvège | 20.3.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 974 | Islande | 16.3.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 974 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 974 | Norvège | 20.3.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 1676 | Islande | 9.5.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 1676 | Liechtenstein | 13.4.2018 |
| Dichromate de sodium | C(2018) 1676 | Norvège | 19.4.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 2800 | Islande | 15.6.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 2800 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 2800 | Norvège | 14.6.2018 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2018) 2806 | Islande | 15.6.2018 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2018) 2806 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2018) 2806 | Norvège | 14.6.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 2808 | Islande | 15.6.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 2808 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 2808 | Norvège | 14.6.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 2837 | Islande | 15.6.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 2837 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 2837 | Norvège | 14.6.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 2881 | Islande | 15.6.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 2881 | Liechtenstein | 5.6.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 2881 | Norvège | 14.6.2018 |

Dénomination de la substance

Décision de la Commission au titre de l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006

Pays

Date de la décision

Trichloroéthylène

C(2017) 7928

Islande

16.3.2018

Trichloroéthylène

C(2017) 7928

Liechtenstein

28.2.2018

Trichloroéthylène

C(2017) 7928

Norvège

22.2.2018

Dichromate de sodium

C(2017) 8331

Islande

16.1.2018

Dichromate de sodium

C(2017) 8331

Liechtenstein

12.1.2018

Dichromate de sodium

C(2017) 8331

Norvège

10.1.2018

1,2-dichloroéthane

C(2017) 8333

Islande

16.1.2018

1,2-dichloroéthane

C(2017) 8333

Liechtenstein

12.1.2018

1,2-dichloroéthane

C(2017) 8333

Norvège

10.1.2018

Dichromate d’ammonium

C(2017) 8346

Islande

16.1.2018

Dichromate d’ammonium

C(2017) 8346

Liechtenstein

12.1.2018

Dichromate d’ammonium

C(2017) 8346

Norvège

10.1.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 14

Islande

9.2.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 14

Liechtenstein

7.2.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 14

Norvège

7.2.2018

Acides générés à partir du trioxyde de chrome et leurs oligomères

C(2018) 15

Islande

9.2.2018

Acides générés à partir du trioxyde de chrome et leurs oligomères

C(2018) 15

Liechtenstein

7.2.2018

Acides générés à partir du trioxyde de chrome et leurs oligomères

C(2018) 15

Norvège

7.2.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 12

Islande

9.2.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 12

Liechtenstein

7.2.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 12

Norvège

7.2.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 440

Islande

28.2.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 440

Liechtenstein

28.2.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 440

Norvège

22.2.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 455

Islande

28.2.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 455

Liechtenstein

28.2.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 455

Norvège

22.2.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 654

Islande

16.3.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 654

Liechtenstein

1.3.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 654

Norvège

22.2.2018

Trichloroéthylène

C(2018) 938

Islande

16.3.2018

Trichloroéthylène

C(2018) 938

Liechtenstein

12.3.2018

Trichloroéthylène

C(2018) 938

Norvège

20.3.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 974

Islande

16.3.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 974

Liechtenstein

12.3.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 974

Norvège

20.3.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 1676

Islande

9.5.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 1676

Liechtenstein

13.4.2018

Dichromate de sodium

C(2018) 1676

Norvège

19.4.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 2800

Islande

15.6.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 2800

Liechtenstein

31.5.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 2800

Norvège

14.6.2018

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2018) 2806

Islande

15.6.2018

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2018) 2806

Liechtenstein

31.5.2018

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2018) 2806

Norvège

14.6.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 2808

Islande

15.6.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 2808

Liechtenstein

31.5.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 2808

Norvège

14.6.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 2837

Islande

15.6.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 2837

Liechtenstein

31.5.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 2837

Norvège

14.6.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 2881

Islande

15.6.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 2881

Liechtenstein

5.6.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 2881

Norvège

14.6.2018

---

| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/38

---

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au second semestre de 2018

(2020/C 123/09)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de la décision du Comité mixte de l’EEE no 25/2008 du 14 mars 2008, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 29 mars 2019, de la liste ci-après concernant les décisions d’autorisation adoptées conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) pour la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2018.

---

ANNEXE

Liste des décisions d’autorisation

Les décisions d’autorisation ci-après, adoptées conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH), ont été prises dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2018:

| Dénomination de la substance | Décision de la Commission au titre de l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 | Pays | Date de la décision |
| --- | --- | --- | --- |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 3734 | Islande | 16.7.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 3734 | Liechtenstein | 4.7.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 3734 | Norvège | 6.7.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 3895 | Islande | 16.7.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 3895 | Liechtenstein | 19.7.2018 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 3895 | Norvège | 6.7.2018 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2018) 3702 | Islande | 4.9.2018 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2018) 3702 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2018) 3702 | Norvège | 9.7.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 4454 | Islande | 4.9.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 4454 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 4454 | Norvège | 16.8.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 4465 | Islande | 4.9.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 4465 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 4465 | Norvège | 16.8.2018 |
| Trichloroéthylène | C(2018) 5057 | Islande | 4.9.2018 |
| Trichloroéthylène | C(2018) 5057 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Trichloroéthylène | C(2018) 5057 | Norvège | 6.9.2018 |

Dénomination de la substance

Décision de la Commission au titre de l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006

Pays

Date de la décision

Trioxyde de chrome

C(2018) 3734

Islande

16.7.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 3734

Liechtenstein

4.7.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 3734

Norvège

6.7.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 3895

Islande

16.7.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 3895

Liechtenstein

19.7.2018

1,2-dichloroéthane

C(2018) 3895

Norvège

6.7.2018

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2018) 3702

Islande

4.9.2018

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2018) 3702

Liechtenstein

22.8.2018

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2018) 3702

Norvège

9.7.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 4454

Islande

4.9.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 4454

Liechtenstein

22.8.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 4454

Norvège

16.8.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 4465

Islande

4.9.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 4465

Liechtenstein

22.8.2018

Trioxyde de chrome

C(2018) 4465

Norvège

16.8.2018

Trichloroéthylène

C(2018) 5057

Islande

4.9.2018

Trichloroéthylène

C(2018) 5057

Liechtenstein

22.8.2018

Trichloroéthylène

C(2018) 5057

Norvège

6.9.2018

---

| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/40

---

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) au premier semestre de 2019

(2020/C 123/10)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de la décision du Comité mixte de l’EEE no 25/2008 du 14 mars 2008, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 6 décembre 2019, de la liste ci-après concernant les décisions d’autorisation adoptées conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) pour la période allant du 1er janvier au 30 juin 2019.

---

ANNEXE

Liste des décisions d’autorisation

Les décisions d’autorisation ci-après, adoptées conformément à l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 (REACH), ont été prises dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2019:

| Dénomination de la substance | Décision de la Commission au titre de l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006 | Pays | Date de la décision |
| --- | --- | --- | --- |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2018) 8469 | Islande | 29.1.2019 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2018) 8469 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2018) 8469 | Norvège | 9.1.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 8490 | Islande | 29.1.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 8490 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 8490 | Norvège | 9.1.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 8494 | Islande | 29.1.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 8494 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 8494 | Norvège | 9.1.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 8563 | Islande | 29.1.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 8563 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 8563 | Norvège | 9.1.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 8564 | Islande | 29.1.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 8564 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2018) 8564 | Norvège | 9.1.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 8603 | Islande | 29.1.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 8603 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2018) 8603 | Norvège | 9.1.2019 |
| Formaldéhyde, produits de réaction oligomères avec l’aniline | C(2019) 51 | Islande | 15.2.2019 |
| Formaldéhyde, produits de réaction oligomères avec l’aniline | C(2019) 51 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| Formaldéhyde, produits de réaction oligomères avec l’aniline | C(2019) 51 | Norvège | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 53 | Islande | 15.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 53 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 53 | Norvège | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 54 | Islande | 15.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 54 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 54 | Norvège | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 169 | Islande | 4.3.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 169 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 169 | Norvège | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 565 | Islande | 4.3.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 565 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 565 | Norvège | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 569 | Islande | 4.3.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 569 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 569 | Norvège | 14.2.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 1057 | Islande | 4.3.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 1057 | Liechtenstein | 6.3.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 1057 | Norvège | 14.3.2019 |
| Dichromate de sodium | C(2019) 1571 | Islande | 25.3.2019 |
| Dichromate de sodium | C(2019) 1571 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Dichromate de sodium | C(2019) 1571 | Norvège | 14.3.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 1572 | Islande | 25.3.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 1572 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 1572 | Norvège | 14.3.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 1577 | Islande | 25.3.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 1577 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 1577 | Norvège | 14.3.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 1663 | Islande | 25.3.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 1663 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 1663 | Norvège | 14.3.2019 |
| Phtalate de dibutyle | C(2019) 2092 | Islande | 5.4.2019 |
| Phtalate de dibutyle | C(2019) 2092 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Phtalate de dibutyle | C(2019) 2092 | Norvège | 4.4.2019 |
| Chromate de sodium, chromate de potassium | C(2019) 1643 | Islande | 5.4.2019 |
| Chromate de sodium, chromate de potassium | C(2019) 1643 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Chromate de sodium, chromate de potassium | C(2019) 1643 | Norvège | 4.4.2019 |
| Dichromate de sodium | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Dichromate de sodium | C(2019) 3786 | Norvège | 24.6.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 2309 | Islande | 7.5.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 2309 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| Trioxyde de chrome | C(2019) 2309 | Norvège | 25.4.2019 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2019) 3477 | Islande | 13.6.2019 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2019) 3477 | Liechtenstein | 29.5.2019 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2019) 3477 | Norvège | 23.5.2019 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2019) 2941 | Islande | 24.5.2019 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2019) 2941 | Liechtenstein | 20.5.2019 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2019) 2941 | Norvège | 23.5.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 2260 | Islande | 7.5.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 2260 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| 1,2-dichloroéthane | C(2019) 2260 | Norvège | 25.4.2019 |
| Acide arsénique | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Acide arsénique | C(2019) 4134 | Norvège | 24.6.2019 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme) | C(2019) 4123 | Norvège | 24.6.2019 |
| Dichromate de sodium | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Dichromate de sodium | C(2019) 4125 | Norvège | 24.6.2019 |

Dénomination de la substance

Décision de la Commission au titre de l’article 64, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1907/2006

Pays

Date de la décision

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2018) 8469

Islande

29.1.2019

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2018) 8469

Liechtenstein

14.1.2019

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2018) 8469

Norvège

9.1.2019

1,2-dichloroéthane

C(2018) 8490

Islande

29.1.2019

1,2-dichloroéthane

C(2018) 8490

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dichloroéthane

C(2018) 8490

Norvège

9.1.2019

Trioxyde de chrome

C(2018) 8494

Islande

29.1.2019

Trioxyde de chrome

C(2018) 8494

Liechtenstein

14.1.2019

Trioxyde de chrome

C(2018) 8494

Norvège

9.1.2019

Trioxyde de chrome

C(2018) 8563

Islande

29.1.2019

Trioxyde de chrome

C(2018) 8563

Liechtenstein

14.1.2019

Trioxyde de chrome

C(2018) 8563

Norvège

9.1.2019

Trioxyde de chrome

C(2018) 8564

Islande

29.1.2019

Trioxyde de chrome

C(2018) 8564

Liechtenstein

14.1.2019

Trioxyde de chrome

C(2018) 8564

Norvège

9.1.2019

1,2-dichloroéthane

C(2018) 8603

Islande

29.1.2019

1,2-dichloroéthane

C(2018) 8603

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dichloroéthane

C(2018) 8603

Norvège

9.1.2019

Formaldéhyde, produits de réaction oligomères avec l’aniline

C(2019) 51

Islande

15.2.2019

Formaldéhyde, produits de réaction oligomères avec l’aniline

C(2019) 51

Liechtenstein

1.2.2019

Formaldéhyde, produits de réaction oligomères avec l’aniline

C(2019) 51

Norvège

14.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 53

Islande

15.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 53

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 53

Norvège

14.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 54

Islande

15.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 54

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 54

Norvège

14.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 169

Islande

4.3.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 169

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 169

Norvège

14.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 565

Islande

4.3.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 565

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 565

Norvège

14.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 569

Islande

4.3.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 569

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 569

Norvège

14.2.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 1057

Islande

4.3.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 1057

Liechtenstein

6.3.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 1057

Norvège

14.3.2019

Dichromate de sodium

C(2019) 1571

Islande

25.3.2019

Dichromate de sodium

C(2019) 1571

Liechtenstein

20.3.2019

Dichromate de sodium

C(2019) 1571

Norvège

14.3.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 1572

Islande

25.3.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 1572

Liechtenstein

20.3.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 1572

Norvège

14.3.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 1577

Islande

25.3.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 1577

Liechtenstein

20.3.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 1577

Norvège

14.3.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 1663

Islande

25.3.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 1663

Liechtenstein

20.3.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 1663

Norvège

14.3.2019

Phtalate de dibutyle

C(2019) 2092

Islande

5.4.2019

Phtalate de dibutyle

C(2019) 2092

Liechtenstein

5.4.2019

Phtalate de dibutyle

C(2019) 2092

Norvège

4.4.2019

Chromate de sodium, chromate de potassium

C(2019) 1643

Islande

5.4.2019

Chromate de sodium, chromate de potassium

C(2019) 1643

Liechtenstein

5.4.2019

Chromate de sodium, chromate de potassium

C(2019) 1643

Norvège

4.4.2019

Dichromate de sodium

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Dichromate de sodium

C(2019) 3786

Norvège

24.6.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 2309

Islande

7.5.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 2309

Liechtenstein

18.4.2019

Trioxyde de chrome

C(2019) 2309

Norvège

25.4.2019

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2019) 3477

Islande

13.6.2019

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2019) 3477

Liechtenstein

29.5.2019

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2019) 3477

Norvège

23.5.2019

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2019) 2941

Islande

24.5.2019

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2019) 2941

Liechtenstein

20.5.2019

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2019) 2941

Norvège

23.5.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 2260

Islande

7.5.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 2260

Liechtenstein

18.4.2019

1,2-dichloroéthane

C(2019) 2260

Norvège

25.4.2019

Acide arsénique

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Acide arsénique

C(2019) 4134

Norvège

24.6.2019

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-méthoxyéthyl)éther (diglyme)

C(2019) 4123

Norvège

24.6.2019

Dichromate de sodium

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Dichromate de sodium

C(2019) 4125

Norvège

24.6.2019

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| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/44

---

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012 au second semestre de 2018

(2020/C 123/11)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de la décision du Comité mixte de l’EEE no 225/2013 du 13 décembre 2013, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 29 mars 2019, de la liste ci-après concernant les décisions d’autorisation adoptées conformément à l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012 pour la période du 1er juillet au 31 décembre 2018.

---

ANNEXE

Liste des décisions d’autorisation

Les décisions d’autorisation ci-après, adoptées conformément à l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012, ont été prises dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2018:

| Dénomination du produit biocide | Autorisation de l’Union au titre de l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012 | Pays | Date de la décision |
| --- | --- | --- | --- |
| Écolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Islande | 7.11.2018 |
| Écolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Écolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Norvège | 9.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Islande | 7.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Liechtenstein | 6.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Norvège | 8.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Islande | 7.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Norvège | 13.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Islande | 7.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Liechtenstein | 8.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Norvège | 14.11.2018 |

Dénomination du produit biocide

Autorisation de l’Union au titre de l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012

Pays

Date de la décision

Écolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Islande

7.11.2018

Écolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Liechtenstein

12.11.2018

Écolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Norvège

9.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Islande

7.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Liechtenstein

6.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Norvège

8.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Islande

7.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Liechtenstein

12.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Norvège

13.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Islande

7.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Liechtenstein

8.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Norvège

14.11.2018

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| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/46

---

Substances dangereuses — Liste des décisions d’autorisation prises par les États de l’AELE membres de l’EEE conformément à l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012 au premier semestre de 2019

(2020/C 123/12)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de la décision du Comité mixte de l’EEE no 225/2013 du 13 décembre 2013, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 27 septembre 2019, de la liste ci-après concernant les décisions d’autorisation adoptées conformément à l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012 pour la période allant du 1er janvier au 30 juin 2019.

---

ANNEXE

Liste des décisions d’autorisation

Les décisions d’autorisation ci-après, adoptées conformément à l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012, ont été prises dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2019:

| Dénomination du produit biocide | Autorisation de l’Union au titre de l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012 | Pays | Date de la décision |
| --- | --- | --- | --- |
| Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of CVAS» | 32018R1853 | Islande | 7.1.2019 |
| Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of CVAS» | 32018R1853 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of CVAS» | 32018R1853 | Norvège | 21.1.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Islande | 24.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Norvège | 23.5.2019 |
| Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan» | 32019R0423 | Islande | 24.4.2019 |
| Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan» | 32019R0423 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan» | 32019R0423 | Norvège | 8.5.2019 |

Dénomination du produit biocide

Autorisation de l’Union au titre de l’article 44, paragraphe 5, du règlement (UE) no 528/2012

Pays

Date de la décision

Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of CVAS»

32018R1853

Islande

7.1.2019

Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of CVAS»

32018R1853

Liechtenstein

14.1.2019

Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of CVAS»

32018R1853

Norvège

21.1.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Islande

24.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Liechtenstein

15.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Norvège

23.5.2019

Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan»

32019R0423

Islande

24.4.2019

Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan»

32019R0423

Liechtenstein

15.4.2019

Famille de produits biocides «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan»

32019R0423

Norvège

8.5.2019

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Autorité de surveillance de l'AELE

| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/48

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Communication de la Commission conformément à l’article 17, paragraphe 5, du règlement (CE) no 1008/2008 du Parlement européen et du Conseil établissant des règles communes pour l’exploitation de services aériens dans la Communauté

Appel d’offres portant sur l’exploitation de services aériens réguliers conformément aux obligations de service public

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2020/C 123/13)

| État membre | Islande |
| --- | --- |
| Liaisons concernées | Liaisons aériennes:






  1. | Reykjavík – Gjögur – Reykjavík |

État membre

Islande

Liaisons concernées

Liaisons aériennes:

1.

Reykjavík – Gjögur – Reykjavík

| 2. | Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík

| 3. | Reykjavík – Höfn – Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík – Höfn – Reykjavík

Durée de validité du contrat

1er novembre 2020 – 31 octobre 2023

Délai de soumission des offres

16 juin 2020

Adresse à laquelle peuvent être obtenus le texte de l’appel d’offres et l’ensemble des informations et/ou documents pertinents se rapportant à l’appel d’offres et aux obligations de service public modifiées

| Ríkiskaup (Centre des marchés d’État) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| ISLANDE |

Ríkiskaup (Centre des marchés d’État)

Borgartún 7

105 Reykjavík

ISLANDE

Tél. +354 5301400

Fax +354 5301414

www.rikiskaup.is

Site web sur les marchés publics:

http://utbodsvefur.is/

---

V Avis

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission européenne

| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/49 |
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16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/49

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Notification préalable d’une concentration

(Affaire M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)

Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2020/C 123/14)

1.

Cette notification concerne les entreprises suivantes:

| — | Saudi Aramco Development Company («SADCO», Arabie saoudite), |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company («SADCO», Arabie saoudite),

| — | Baker Hughes Company («BHC», États-Unis), |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company («BHC», États-Unis),

| — | une entreprise commune nouvellement créée [l’«entreprise commune envisagée» (JV), Arabie saoudite]). |
| --- | --- |

—

une entreprise commune nouvellement créée [l’«entreprise commune envisagée» (JV), Arabie saoudite]).

Saudi Aramco Development Company («SADCO», Arabie saoudite) et Baker Hughes Company («BHC», États-Unis) acquièrent, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), et de l’article 3, paragraphe 4, du règlement sur les concentrations, le contrôle en commun d’une entreprise commune à créer (l’«entreprise commune envisagée», Arabie saoudite).

La concentration est réalisée par achat d’actions. SADCO et BHC ont l’intention d’acheter chacune 50 % du capital social de l’entreprise commune envisagée.

2.

| — | SADCO: exploration, production et commercialisation de pétrole brut, ainsi que, dans une moindre mesure, production et commercialisation de produits raffinés et de produits pétrochimiques, |
| --- | --- |

—

SADCO: exploration, production et commercialisation de pétrole brut, ainsi que, dans une moindre mesure, production et commercialisation de produits raffinés et de produits pétrochimiques,

| — | BHC: fourniture de produits et de services parapétroliers pour le développement du secteur pétrolier et gazier en amont, en milieu de cycle et en aval, |
| --- | --- |

—

BHC: fourniture de produits et de services parapétroliers pour le développement du secteur pétrolier et gazier en amont, en milieu de cycle et en aval,

| — | entreprise commune envisagée: production et commercialisation de produits non métalliques/composites destinés à être utilisés dans des applications pétrolières et gazières. |
| --- | --- |

—

entreprise commune envisagée: production et commercialisation de produits non métalliques/composites destinés à être utilisés dans des applications pétrolières et gazières.

3.

Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée du traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d’être traité selon la procédure définie par ladite communication.

4.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Il y a lieu de toujours préciser la mention suivante:

M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV

Ces observations peuvent être envoyées par courrier électronique, par télécopieur ou par courrier postal. Veuillez utiliser les coordonnées ci-dessous:

Courriel: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adresse postale:

| Commission européenne |
| --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles

BELGIQUE

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1 (le «règlement sur les concentrations»).

1

(2)  JO C 366 du 14.12.2013, p. 5.

2

---

| 16.4.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 123/51

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Notification préalable d’une concentration

[Affaire M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)]

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2020/C 123/15)

1.

Cette notification concerne les entreprises suivantes:

| — | Outotec Oyj («Outotec», Finlande), |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj («Outotec», Finlande),

| — | Minerals business of Metso Oyj («Metso», Finlande). |
| --- | --- |

—

Minerals business of Metso Oyj («Metso», Finlande).

Outotec acquiert, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point b), du règlement sur les concentrations, le contrôle exclusif d’une partie de Metso. La concentration est réalisée par achat d’actifs.

2.

| — | Outotec: transformation de minéraux, métaux, énergie et eau, et services, |
| --- | --- |

—

Outotec: transformation de minéraux, métaux, énergie et eau, et services,

| — | Metso: exploitation minière, granulats et recyclage. |
| --- | --- |

—

Metso: exploitation minière, granulats et recyclage.

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l’opération notifiée pourrait entrer dans le champ d’application du règlement sur les concentrations.

4.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Il y a lieu de toujours préciser la mention suivante:

M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)

Ces observations peuvent être envoyées par courrier électronique, par télécopieur ou par courrier postal. Veuillez utiliser les coordonnées ci-dessous:

Courriel: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adresse postale:

| Commission européenne |
| --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles

BELGIQUE

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(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1 (le «règlement sur les concentrations»).

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