# Euroopa Liidu C 228/2007

| | ISSN 1725-5171 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 228 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 50. köide28. september 2007 |

ISSN 1725-5171

Euroopa Liidu

Teataja

C 228

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

50. köide28. september 2007

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT |
| | Komisjon |
| 2007/C 228/01 | Euro vahetuskurss | 1 |
| 2007/C 228/02 | Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
  artiklile 13 või 38) | 2 |
| 2007/C 228/03 | Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused) | 11 |
| | TEAVE LIIKMESRIIKIDELT |
| 2007/C 228/04 | Avaliku teenindamise kohustuste kehtestamine Itaalia-sisestel regulaarlennuliinidel (
  1
  ) | 13 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

2007/C 228/01

Euro vahetuskurss

1

2007/C 228/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
  artiklile 13 või 38)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004

artiklile 13 või 38)

2

2007/C 228/03

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ

artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ

artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

11

TEAVE LIIKMESRIIKIDELT

2007/C 228/04

Avaliku teenindamise kohustuste kehtestamine Itaalia-sisestel regulaarlennuliinidel (
  1
  )

1

13

| | V   Teated |
| --- | --- |
| | KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED |
| | Komisjon |
| 2007/C 228/05 | Eelteatis koondumise kohta (Juhtum nr COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  ) | 16 |
| 2007/C 228/06 | Eelteatis koondumise kohta (Juhtum nr COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  ) | 17 |
| | MUUD AKTID |
| | Komisjon |
| 2007/C 228/07 | Põllumajandustoodete ja toidu geograafiliste tähiste ja päritolunimetuste kaitset käsitleva nõukogu määruse (EÜ) nr 510/2006 artikli 6 lõike 2 kohase taotluse avaldamine | 18 |

V   Teated

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Komisjon

2007/C 228/05

Eelteatis koondumise kohta (Juhtum nr COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World) (
  1
  )

1

16

2007/C 228/06

Eelteatis koondumise kohta (Juhtum nr COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits) (
  1
  )

1

17

MUUD AKTID

Komisjon

2007/C 228/07

Põllumajandustoodete ja toidu geograafiliste tähiste ja päritolunimetuste kaitset käsitleva nõukogu määruse (EÜ) nr 510/2006 artikli 6 lõike 2 kohase taotluse avaldamine

18

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

| 28.9.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 228/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 228/1

---

Euro vahetuskurss (1)

27. september 2007

(2007/C 228/01)

1 euro=

| | Valuuta | Kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollar | 1,4180 |
| JPY | Jaapani jeen | 163,29 |
| DKK | Taani kroon | 7,4559 |
| GBP | Inglise nael | 0,69930 |
| SEK | Rootsi kroon | 9,2207 |
| CHF | Šveitsi frank | 1,6577 |
| ISK | Islandi kroon | 87,26 |
| NOK | Norra kroon | 7,7500 |
| BGN | Bulgaaria lev | 1,9558 |
| CYP | Küprose nael | 0,5842 |
| CZK | Tšehhi kroon | 27,606 |
| EEK | Eesti kroon | 15,6466 |
| HUF | Ungari forint | 250,14 |
| LTL | Leedu litt | 3,4528 |
| LVL | Läti latt | 0,7048 |
| MTL | Malta liir | 0,4293 |
| PLN | Poola zlott | 3,7785 |
| RON | Rumeenia leu | 3,3751 |
| SKK | Slovakkia kroon | 33,881 |
| TRY | Türgi liir | 1,7238 |
| AUD | Austraalia dollar | 1,6079 |
| CAD | Kanada dollar | 1,4163 |
| HKD | Hong Kongi dollar | 11,0011 |
| NZD | Uus-Meremaa dollar | 1,8862 |
| SGD | Singapuri dollar | 2,1150 |
| KRW | Korea won | 1 304,84 |
| ZAR | Lõuna-Aafrika rand | 9,7370 |
| CNY | Hiina jüaan | 10,6560 |
| HRK | Horvaatia kuna | 7,2848 |
| IDR | Indoneesia ruupia | 12 960,52 |
| MYR | Malaisia ringit | 4,8460 |
| PHP | Filipiini peeso | 63,916 |
| RUB | Vene rubla | 35,3460 |
| THB | Tai baht | 44,920 |

Valuuta

Kurss

USD

USA dollar

1,4180

JPY

Jaapani jeen

163,29

DKK

Taani kroon

7,4559

GBP

Inglise nael

0,69930

SEK

Rootsi kroon

9,2207

CHF

Šveitsi frank

1,6577

ISK

Islandi kroon

87,26

NOK

Norra kroon

7,7500

BGN

Bulgaaria lev

1,9558

CYP

Küprose nael

0,5842

CZK

Tšehhi kroon

27,606

EEK

Eesti kroon

15,6466

HUF

Ungari forint

250,14

LTL

Leedu litt

3,4528

LVL

Läti latt

0,7048

MTL

Malta liir

0,4293

PLN

Poola zlott

3,7785

RON

Rumeenia leu

3,3751

SKK

Slovakkia kroon

33,881

TRY

Türgi liir

1,7238

AUD

Austraalia dollar

1,6079

CAD

Kanada dollar

1,4163

HKD

Hong Kongi dollar

11,0011

NZD

Uus-Meremaa dollar

1,8862

SGD

Singapuri dollar

2,1150

KRW

Korea won

1 304,84

ZAR

Lõuna-Aafrika rand

9,7370

CNY

Hiina jüaan

10,6560

HRK

Horvaatia kuna

7,2848

IDR

Indoneesia ruupia

12 960,52

MYR

Malaisia ringit

4,8460

PHP

Filipiini peeso

63,916

RUB

Vene rubla

35,3460

THB

Tai baht

44,920

---

(1)

Allikas: EKP avaldatud viitekurss.

---

| 28.9.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 228/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 228/2

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
   (1)
  artiklile 13 või 38)

(2007/C 228/02)

—   Müügiloa väljaandmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus
  (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimvorm | ATC-kood
  (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Mekasermiin | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

(INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimvorm

ATC-kood

(anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

3.8.2007

INCRELEX

Mekasermiin

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

EU/1/07/402/001

Süstelahus

H01AC03

7.8.2007

22.8.2007

Enviage

aliskireen

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

Õhukese polümeerikattega tablett

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Riprazo

aliskireen

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

Õhukese polümeerikattega tablett

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Sprimeo

aliskireen

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

Õhukese polümeerikattega tablett

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Rasilez

aliskireen

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

Õhukese polümeerikattega tablett

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Tekturna

aliskireen

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

Õhukese polümeerikattega tablett

C09XA02

24.8.2007

22.8.2007

Atriance

nelarabiin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

Infusioonilahus

L01BB07

24.8.2007

23.8.2007

Flebogammadif

Inimesele omane immuunglobuliin

| Instituto Grifols S.A. |
| --- |
| Can Guasch |
| 2 — Parets del Vallès |
| E-08150 Barcelona |

Instituto Grifols S.A.

Can Guasch

2 — Parets del Vallès

E-08150 Barcelona

EU/1/07/404/001-005

Infusioonilahus

J06BA02

27.8.2007

28.8.2007

Abseamed

alfaepoetiin

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

Süstelahus süstlis

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

alfaepoetiin

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

Süstelahus süstlis

B03XA01

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

alfaepoetiin

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

Süstelahus süstlis

B03XA01

3.9.2007

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2007 | Keppra | UCB S.A. |
| Allée de la Recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

1.8.2007

Keppra

UCB S.A.

Allée de la Recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef, 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef, 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

3.8.2007

3.8.2007

TachoSil

| Nycomed Austria GMBH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| A-4020 Linz |

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

7.8.2007

7.8.2007

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

9.8.2007

10.8.2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

14.8.2007

10.8.2007

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

14.8.2007

10.8.2007

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

14.8.2007

10.8.2007

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

14.8.2007

10.8.2007

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

14.8.2007

10.8.2007

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-008

22.8.2007

20.8.2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

22.8.2007

20.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

22.8.2007

20.8.2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

22.8.2007

21.8.2007

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/03/247/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

23.8.2007

21.8.2007

Opatanol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/02/217/001-002

23.8.2007

21.8.2007

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-003

23.8.2007

21.8.2007

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.8.2007

21.8.2007

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1220 Vienna

EU/1/05/329/001-005

23.8.2007

22.8.2007

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.8.2007

22.8.2007

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185 |
| B-1170 Brussel |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185

B-1170 Brussel

EU/1/06/361/001-002

24.8.2007

22.8.2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24.8.2007

22.8.2007

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/343/001-005

24.8.2007

23.8.2007

Inovelon

| Eisai Limited, 3 |
| --- |
| Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

28.8.2007

23.8.2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

28.8.2007

23.8.2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

28.8.2007

23.8.2007

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

27.8.2007

27.8.2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

29.8.2007

27.8.2007

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

29.8.2007

27.8.2007

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

29.8.2007

27.8.2007

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29.8.2007

27.8.2007

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

29.8.2007

27.8.2007

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-015

29.8.2007

29.8.2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

31.8.2007

28.8.2007

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.8.2007

28.8.2007

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

31.8.2007

28.8.2007

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-008

31.8.2007

28.8.2007

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/283/001-007

31.8.2007

29.8.2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Vistide

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue Kennedy |
| Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue Kennedy

Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

31.8.2007

29.8.2007

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Quixidar

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

29.8.2007

Arixtra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-004

31.8.2007

30.8.2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

5.9.2007

30.8.2007

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.9.2007

30.8.2007

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

5.9.2007

30.8.2007

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

5.9.2007

30.8.2007

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

5.9.2007

30.8.2007

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

5.9.2007

30.8.2007

InductOs

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

5.9.2007

30.8.2007

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

5.9.2007

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

5.9.2007

31.8.2007

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

6.9.2007

31.8.2007

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-039

5.9.2007

31.8.2007

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

5.9.2007

31.8.2007

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

5.9.2007

31.8.2007

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

6.9.2007

31.8.2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

6.9.2007

31.8.2007

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

6.9.2007

31.8.2007

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

6.9.2007

31.8.2007

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet |
| B-15-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet

B-15-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

6.9.2007

—   Müügiloa peatamine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 20)

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2007 | Viracept | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

6.8.2007

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

8.8.2007

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2007 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

2.8.2007

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

6.8.2007

13.8.2007

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

15.8.2007

23.8.2007

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

27.8.2007

27.8.2007

Yarvitan

| Janssen Animal Health B.V.B.A. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/2/06/063/001-003

29.8.2007

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

29.8.2007

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

| 28.9.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 228/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 228/11

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007

(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
   (1)
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
   (2)
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(2007/C 228/03)

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2007 | INCRELEX | Tercica Europe Limited |
| 2 Harbourmaster Place |
| International Financial Services Centre |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

3.8.2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

6.8.2007

22.8.2007

Cefuroximaxetil

Vt lisa

Vt lisa

23.8.2007

28.8.2007

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

3.9.2007

---

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1.

---

LISA

RAVIMI NIMEDE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE NIMEKIRI, MANUSTAMISVIIS, MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJAD LIIKMESRIIKIDES

| Liikmsriik | Müügiloa hoidja | Taotleja | Taodeldud nimi | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Holland | Sandoz B.V. |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 Almere |
| Nederland |

Liikmsriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Taodeldud nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Holland

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Kaetud tabletid

Suukaudne

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Eesti

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Kaetud tabletid

Suukaudne

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Kreeka

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Kaetud tabletid

Suukaudne

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugal

| Sandoz Farmacêutica Lda. |
| --- |
| Alameda da Quinta da Beloura |
| Edifício 1-Esc. 15 |
| P-2710-693 Sintra |

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Kaetud tabletid

Suukaudne

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Hispaania

| Sandoz Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Kaetud tabletid

Suukaudne

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg

---

TEAVE LIIKMESRIIKIDELT

| 28.9.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 228/13 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 228/13

---

Avaliku teenindamise kohustuste kehtestamine Itaalia-sisestel regulaarlennuliinidel

(EMPs kohaldatav tekst)

(2007/C 228/04)

Nõukogu 23. juuli 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 2408/92 (ühenduse lennuettevõtjate juurdepääsu kohta ühendusesisestele lennuliinidele) artikli 4 lõike 1 punkti a kohaselt (1) otsustas Itaalia valitsus kehtestada vastavalt Piemonte maakonna korraldatud teenindamiskonverentsil vastu võetud otsustele avaliku teenindamise kohustuse regulaarlennuliinidel järgmisel marsruudil:

1.   Asjaomased lennuliinid

Cuneo Levaldigi – Rooma Fiumicino ja vastupidi

| 1.1. | Vastavalt nõukogu 18. jaanuari 1993. aasta määruse (EMÜ) nr 95/93 (ühenduse lennujaamades teenindusaegade jaotamise ühiste eeskirjade kohta), (2) muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 793/2004, (3) artiklile 9 võivad pädevad asutused reserveerida teatavad teenindusajad teenuse osutamiseks vastavalt käesolevas teatises sätestatud eeskirjadele. |
| --- | --- |

1.1.

Vastavalt nõukogu 18. jaanuari 1993. aasta määruse (EMÜ) nr 95/93 (ühenduse lennujaamades teenindusaegade jaotamise ühiste eeskirjade kohta), (2) muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 793/2004, (3) artiklile 9 võivad pädevad asutused reserveerida teatavad teenindusajad teenuse osutamiseks vastavalt käesolevas teatises sätestatud eeskirjadele.

| 1.2. | Pidades silmas avaliku teenindamise kohustuse kehtestamisega seatud eesmärkide täitmist, kontrollib ENAC (Itaalia riiklik tsiviillennundusamet), et asjaomased lennuettevõtjad oleksid kohase struktuuriga ning vastaksid teenuse osutamise miinimumnõuetele. |
| --- | --- |

1.2.

Pidades silmas avaliku teenindamise kohustuse kehtestamisega seatud eesmärkide täitmist, kontrollib ENAC (Itaalia riiklik tsiviillennundusamet), et asjaomased lennuettevõtjad oleksid kohase struktuuriga ning vastaksid teenuse osutamise miinimumnõuetele.

2.   Avaliku teenindamise kohustused

2.1.   Lendude miinimumsagedus

| a. | Cuneo Levaldigi – Rooma Fiumicino ja vastupidi

  Lendude miinimumsagedus eespool nimetatud liinil on järgmine:






  — | vähemalt üks edasi-tagasi lend päevas esmaspäevast reedeni kogu aasta vältel; kasutatava õhusõiduki maht peab olema vähemalt 44 istekohta; |
| --- | --- | --- |

a.

Cuneo Levaldigi – Rooma Fiumicino ja vastupidi

Lendude miinimumsagedus eespool nimetatud liinil on järgmine:

—

vähemalt üks edasi-tagasi lend päevas esmaspäevast reedeni kogu aasta vältel; kasutatava õhusõiduki maht peab olema vähemalt 44 istekohta;

| — | vähemalt üks laupäeva hommikul väljuv lend ja pühapäeva õhtul väljuv tagasilend kogu aasta vältel; kasutatava õhusõiduki maht peab olema vähemalt 44 istekohta. |
| --- | --- |

—

vähemalt üks laupäeva hommikul väljuv lend ja pühapäeva õhtul väljuv tagasilend kogu aasta vältel; kasutatava õhusõiduki maht peab olema vähemalt 44 istekohta.

Iga õhusõiduki kogu veomaht peab olema antud müüki vastavalt avaliku teenindamise kohustuse korrale.

2.2.   Lennuajad

Cuneo Levaldigi – Rooma Fiumicino liinil peab esmaspäevast laupäevani olema tagatud vähemalt üks väljalend ajavahemikus 6.45–7.45.

Rooma Fiumicino – Cuneo Levaldigi liinil peab esmaspäevast reedeni olema tagatud vähemalt üks väljalend ajavahemikus 19.00–20.30.

Rooma Fiumicino – Cuneo Levaldigi liinil peab pühapäeval olema tagatud vähemalt üks väljalend ajavahemikus 19.00–20.30.

2.3.   Kasutatavad õhusõidukid või pakutav veomaht

Teenindus liinil Cuneo Levaldigi – Rooma Fiumicino ja vastupidi peab toimuma kahe turbopropeller- või kahe turboreaktiivmootoriga varustatud hermeetiliste õhusõidukitega, mille maht on vähemalt 44 istekohta.

Turu nõudluse korral tuleb pakutavat mahtu suurendada lisalendude abil, viimaste puhul mingit täiendavat hüvitist ei eraldata ning punktis 2.4 osutatud hindadest erinevaid hindu ei kohaldata.

Lennuettevõtja, kes nõustub avaliku teenindamise kohustusega, võtab kõik vajalikud meetmed, et lihtsustada puudega või piiratud liikumisvõimega isikute juurdepääsu õhusõidukile, minemata vastuollu pardalemineku keeldu põhjendavate ohutusnõuetega.

2.4.   Piletihinnad

| a) | Igal liinil kohaldatavad piletihindade ülemmäärad on järgmised:
  Cuneo Levaldigi – Rooma Fiumicino 90 EUR
  Rooma Fiumicino – Cuneo Levaldigi 90 EUR
  Eespool nimetatud hinnad on arvestatud ilma käibemaksuta ning ei sisalda muid tasusid ega lennujaamamakse. Nende hindade suhtes ei tohi kohaldada mingit lisamaksu.
  Piletite levitamise ja müügi korraldamiseks peab olema ette nähtud vähemalt üks teenustasuta vahendusviis, millega ei kaasne reisijale lisakulusid.
  Eespool kirjeldatud piletihindu kohaldatakse kõikide avaliku teenindamise kohustusega liinidel reisivate reisijate suhtes. |
| --- | --- |

a)

Igal liinil kohaldatavad piletihindade ülemmäärad on järgmised:

Cuneo Levaldigi – Rooma Fiumicino 90 EUR

Rooma Fiumicino – Cuneo Levaldigi 90 EUR

Eespool nimetatud hinnad on arvestatud ilma käibemaksuta ning ei sisalda muid tasusid ega lennujaamamakse. Nende hindade suhtes ei tohi kohaldada mingit lisamaksu.

Piletite levitamise ja müügi korraldamiseks peab olema ette nähtud vähemalt üks teenustasuta vahendusviis, millega ei kaasne reisijale lisakulusid.

Eespool kirjeldatud piletihindu kohaldatakse kõikide avaliku teenindamise kohustusega liinidel reisivate reisijate suhtes.

| b) | Igal aastal viivad pädevad asutused lennuhindade ülemmäära vastavusse eelmisel aastal ISTAT/FOI üldise tarbijahinnaindeksi alusel arvestatud inflatsioonimääraga. Muudatused tehakse teatavaks kõikidele kõnealuseid liine teenindavatele lennuettevõtjatele ja Euroopa Komisjonile nende avaldamiseks Euroopa Liidu Teatajas. |
| --- | --- |

b)

Igal aastal viivad pädevad asutused lennuhindade ülemmäära vastavusse eelmisel aastal ISTAT/FOI üldise tarbijahinnaindeksi alusel arvestatud inflatsioonimääraga. Muudatused tehakse teatavaks kõikidele kõnealuseid liine teenindavatele lennuettevõtjatele ja Euroopa Komisjonile nende avaldamiseks Euroopa Liidu Teatajas.

| c) | Kütusehindade ebaharilike kõikumiste tagajärgede leevendamiseks arvutatakse iga kuue kuu tagant proportsionaalne summa (Sp), mis kas positiivse või negatiivsena liidetakse liini piletihinnale või lahutatakse sellest:








  mille puhul | : | Sp | = | liini piletihindade korrigeerimise määr (ümardatuna täisarvuni) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K | = | euro ja USA dollari keskmine vahetuskurss kuuekuulise perioodi jooksul |
| B | = | naftabarreli keskmine hind (Brent Dated) kuuekuulise perioodi jooksul |
| T | = | asjaomase liini piletihind |

c)

Kütusehindade ebaharilike kõikumiste tagajärgede leevendamiseks arvutatakse iga kuue kuu tagant proportsionaalne summa (Sp), mis kas positiivse või negatiivsena liidetakse liini piletihinnale või lahutatakse sellest:

mille puhul

:

Sp

=

liini piletihindade korrigeerimise määr (ümardatuna täisarvuni)

K

=

euro ja USA dollari keskmine vahetuskurss kuuekuulise perioodi jooksul

B

=

naftabarreli keskmine hind (Brent Dated) kuuekuulise perioodi jooksul

T

=

asjaomase liini piletihind

Vajaduse korral korrigeerib hindu üks kord poole aasta jooksul transpordiministeerium Piemonte maakonna presidendi nõusolekul ja uuringu alusel, mille viib läbi tehniline ühiskomitee, millesse kuuluvad Itaalia riikliku tsiviillennundusameti (ENAC) esindaja ja Piemonte maakonna esindaja. Protsendimäära tõusu korral algatab tehniline ühiskomitee korrigeerimismenetluse, kui on avaliku teenindamise kohustusega liinidel tegutsevatelt lennuettevõtjatelt saanud selle kohta teate. Protsendimäära vähenemise korral võib tehniline ühiskomitee käivitada korrigeerimismenetluse oma algatusel. Uurimise käigus peab ühiskomitee ära kuulama avaliku teenindamise kohustusega liinidel tegutsevad lennuettevõtjad. Võimalik korrigeerimine hakkab kehtima alates järgmisest poolaastast pärast kohandamisotsuse tegemist.

Korrigeeritud hinnad tehakse teatavaks kõikidele kõnealuseid teenuseid osutavatele lennuettevõtjatele ja Euroopa Komisjonile nende avaldamiseks Euroopa Liidu Teatajas.

2.5.   Teenuste järjepidevus

Lendude teenindamise hea taseme ja järjepidevuse tagamiseks kohustub lennuettevõtja, kes nõustub käesolevate avaliku teenindamise kohustustega:

| — | tagama teenindamise vähemalt 12 järjestikuse kuu jooksul ning arvestama, et teenindamise lõpetamisest etteteatamise aeg on vähemalt kuus kuud; |
| --- | --- |

—

tagama teenindamise vähemalt 12 järjestikuse kuu jooksul ning arvestama, et teenindamise lõpetamisest etteteatamise aeg on vähemalt kuus kuud;

| — | kohandama oma reisijatepoliitika vastavalt reisija õiguste harta peamistele põhimõtetele kooskõlas kehtivate riiklike, ühenduse ja rahvusvaheliste õigusaktidega; |
| --- | --- |

—

kohandama oma reisijatepoliitika vastavalt reisija õiguste harta peamistele põhimõtetele kooskõlas kehtivate riiklike, ühenduse ja rahvusvaheliste õigusaktidega;

| — | andma teenindamistagatise, mille eesmärk on tagada teenindamise hea tase ja järjepidevus. Nimetatud tagatise väärtus peab olema 500 000 EUR kindlustusgarantiina või pangatagatisena Itaalia riikliku tsiviillennundusameti (Ente Nazionale dell'Aviazione Civile) kasuks, kes kasutab seda kohustuse täitmise järjepidevuse tagamiseks; |
| --- | --- |

—

andma teenindamistagatise, mille eesmärk on tagada teenindamise hea tase ja järjepidevus. Nimetatud tagatise väärtus peab olema 500 000 EUR kindlustusgarantiina või pangatagatisena Itaalia riikliku tsiviillennundusameti (Ente Nazionale dell'Aviazione Civile) kasuks, kes kasutab seda kohustuse täitmise järjepidevuse tagamiseks;

| — | teostama igal aastal vähemalt 98 % ettenähtud lendudest, kusjuures otseselt lennuettevõtja süül tühistatud lendude hulk ei tohi olla üle 2 %, välja arvatud vääramatu jõu korral; |
| --- | --- |

—

teostama igal aastal vähemalt 98 % ettenähtud lendudest, kusjuures otseselt lennuettevõtja süül tühistatud lendude hulk ei tohi olla üle 2 %, välja arvatud vääramatu jõu korral;

| — | iga tühistamise eest, mis ületab 2 % määra, peab lennuettevõtja maksma reguleerivale asutusele trahvi 3 000 EUR. Nimetatud summad kantakse kontole, mis on ette nähtud territoriaalse järjepidevuse rahastamiseks liinil Cuneo Levaldigi – Rooma Fiumicino ja vastupidi. |
| --- | --- |

—

iga tühistamise eest, mis ületab 2 % määra, peab lennuettevõtja maksma reguleerivale asutusele trahvi 3 000 EUR. Nimetatud summad kantakse kontole, mis on ette nähtud territoriaalse järjepidevuse rahastamiseks liinil Cuneo Levaldigi – Rooma Fiumicino ja vastupidi.

Käesolevas jaotises osutatud trahve võib kombineerida trahvidega, mis on ette nähtud 27. jaanuari 2006. aasta dekreetseadusega nr 69, milles sätestatakse karistusi reguleerivad sätted, mida kohaldatakse määruse (EÜ) nr 261/2004 (millega kehtestatakse ühiseeskirjad reisijatele lennureisist mahajätmise korral ning lendude tühistamise või pikaajalise hilinemise eest antava hüvitise ja abi kohta) rikkumise korral.

Käesolevate avaliku teenindamise kohustustega asendatakse
  Euroopa Liidu Teatajas C 213, 5. septembril 2006 avaldatud avaliku teenindamise kohustused.

---

(1)  EÜT L 240, 24.8.1992, lk 8.

(2)  EÜT L 14, 22.1.1993, lk 1.

(3)  ELT L 138, 30.4.2004, lk 50.

---

V Teated

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Komisjon

| 28.9.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 228/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 228/16

---

Eelteatis koondumise kohta

(Juhtum nr COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2007/C 228/05)

| 1. | 20. septembril 2006 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames ettevõtja OSRAM GmbH (edaspidi „OSRAM”, Saksamaa), mida kontrollib Saksamaa ettevõtja Siemens AG omandab täieliku kontrolli nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses ettevõtja Sunny World Ltd (edaspidi „Sunny World”, Hong Kong) üle aktsiate ostu teel. |
| --- | --- |

1.

20. septembril 2006 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames ettevõtja OSRAM GmbH (edaspidi „OSRAM”, Saksamaa), mida kontrollib Saksamaa ettevõtja Siemens AG omandab täieliku kontrolli nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses ettevõtja Sunny World Ltd (edaspidi „Sunny World”, Hong Kong) üle aktsiate ostu teel.

| 2. | Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:






  — | OSRAM: laia valiku valgustite, nagu hõõg-, luminofoor- ja energiasäästulampide välja töötamine, tootmine ja müük; |
| --- | --- | --- |

2.

Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:

—

OSRAM: laia valiku valgustite, nagu hõõg-, luminofoor- ja energiasäästulampide välja töötamine, tootmine ja müük;

| — | Sunny World: luminofoor- ja hõõglampide väljatöötamine ja tootmine. |
| --- | --- |

—

Sunny World: luminofoor- ja hõõglampide väljatöötamine ja tootmine.

| 3. | Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud. |
| --- | --- |

3.

Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud.

| 4. | Komisjon kutsub huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.
  Komisjon peab märkused kätte saama kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkusi võib saata komisjonile faksi ((32-2) 296 43 01 või 296 72 44) või postiga järgmisel aadressil (lisada viitenumber COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World):





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisjon kutsub huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.

Komisjon peab märkused kätte saama kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkusi võib saata komisjonile faksi ((32-2) 296 43 01 või 296 72 44) või postiga järgmisel aadressil (lisada viitenumber COMP/M.4735 — OSRAM/Sunny World):

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  ELT L 24, 29.1.2004, lk 1.

---

| 28.9.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 228/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 228/17

---

Eelteatis koondumise kohta

(Juhtum nr COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2007/C 228/06)

| 1. | 19. septembril 2007 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames ettevõtja Kraft Foods Global, Inc., mida kontrollib ettevõtja Kraft Foods Inc. (edaspidi „Kraft”, Ameerika Ühendriigid) omandab täieliku kontrolli nimetatud nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses üleilmselt küpsiste, suupistete ja hommikuhelveste tootmisega tegeleva ettevõtja (edaspidi „Danone Biscuits”, Prantsusmaa) üle aktsiate ostu teel. |
| --- | --- |

1.

19. septembril 2007 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames ettevõtja Kraft Foods Global, Inc., mida kontrollib ettevõtja Kraft Foods Inc. (edaspidi „Kraft”, Ameerika Ühendriigid) omandab täieliku kontrolli nimetatud nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses üleilmselt küpsiste, suupistete ja hommikuhelveste tootmisega tegeleva ettevõtja (edaspidi „Danone Biscuits”, Prantsusmaa) üle aktsiate ostu teel.

| 2. | Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:






  — | Kraft: toidu ja jookide tootmine; |
| --- | --- | --- |

2.

Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:

—

Kraft: toidu ja jookide tootmine;

| — | Danone Biscuits: küpsiste, suupistete ja hommikuhelveste tootmine. |
| --- | --- |

—

Danone Biscuits: küpsiste, suupistete ja hommikuhelveste tootmine.

| 3. | Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud. |
| --- | --- |

3.

Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud.

| 4. | Komisjon kutsub huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.
  Komisjon peab märkused kätte saama kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkused võib komisjonile saata faksi teel ((32-2) 296 43 01 või 296 72 44) või postiga järgmisel aadressil (lisada tuleb viitenumber COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits):





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisjon kutsub huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.

Komisjon peab märkused kätte saama kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkused võib komisjonile saata faksi teel ((32-2) 296 43 01 või 296 72 44) või postiga järgmisel aadressil (lisada tuleb viitenumber COMP/M.4824 — Kraft/Danone Biscuits):

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  ELT L 24, 29.1.2004, lk 1.

---

MUUD AKTID

Komisjon

| 28.9.2007 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 228/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2007

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 228/18

---

Põllumajandustoodete ja toidu geograafiliste tähiste ja päritolunimetuste kaitset käsitleva nõukogu määruse (EÜ) nr 510/2006 artikli 6 lõike 2 kohase taotluse avaldamine

(2007/C 228/07)

Käesoleva dokumendi avaldamine annab õiguse esitada vastuväiteid vastavalt nõukogu määruse (EÜ) nr 510/2006 artiklile 7. Komisjon peab vastuväited kätte saama kuue kuu jooksul alates käesoleva dokumendi avaldamise kuupäevast.

KOKKUVÕTE

NÕUKOGU MÄÄRUS (EÜ) NR 510/2006

„VŠESTARSKÁ CIBULE”

EÜ NR: CZ/PDO/005/0437/23.11.2004

KPN ( X ) KGT ( )

Käesolevas kokkuvõttes esitatakse teabe andmise eesmärgil spetsifikaadi põhipunktid.

1.   Liikmesriigi pädev asutus:

| Nimi: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Aadress: | Antonína Čermáka 2a |
| CZ-160 68 Praha 6 |

Nimi:

Úřad průmyslového vlastnictví

Aadress:

Antonína Čermáka 2a

CZ-160 68 Praha 6

Tel:

(420) 220 383 111

Faks:

(420) 224 324 718

E-post:

posta@upv.cz

2.   Taotlejate rühm:

| Nimi: | Zemědělské družstvo Všestary |
| --- | --- |
| Aadress: | Rozběřice 18 |
| CZ-503 12 Všestary |

Nimi:

Zemědělské družstvo Všestary

Aadress:

Rozběřice 18

CZ-503 12 Všestary

Tel:

(420) 495 458 113

Faks:

(420) 495 458 113

E-post:

sekretariat@vsestary.cz

Koosseis:

tootjad/töötlejad ( X ) muud ( )

Käesolevas taotluses kaldutakse kõrvale nõukogu määruse (EÜ) nr 510/2006 artikli 5 lõikes 1 sätestatust, sest selles piirkonnas on ainult üks tootja — ühistu ehk omanike ühendus. Komisjoni määruse (EÜ) nr 1898/2006 artiklis 2 sätestatud nõuded on täidetud.

3.   Toote liik:

Rühm 1.6: Söögisibul

4.   Spetsifikaat:

(määruse (EÜ) nr 510/2006 artikli 4 lõikega 2 ettenähtud nõuete kokkuvõte)

4.1.   Nimetus: „Všestarská cibule”

4.2.   Kirjeldus: Kuju: ühtlaselt kerajas või piklik.

Välimus: iga pakendi sisu on ühesugune; sibula pealispind koosneb vähemalt kahest kuiva koore kihist, mis katab viljaliha soomuseid, moodustades nii tervikliku sibulamugula. Koor ei tohi olla niiske ega hallitanud ning sibulatel ei tohi olla märke haigustest ega kahjuritest.

Värvus: sibulakoor on kuldkollane (see ei tohiks olla tumepruun) ning viljaliha värvus varieerub valgest kuni rohekasvalgeni.

Maitse: tüüpiline sibulamaitse, hõrk, magus, erinev teravus sõltuvalt sordist.

Lõhn: magus, tüüpiline terav sibulalõhn.

Kasvatatakse järgmisi „Všestarská cibule” sorte: Radar, Armstrong, Hyskin, Sedona, Hybelle, Sturon, Baldito, Narvito, Canto, Takmar, Takstar, Wellington, Viktory, Profit ja Festival.

4.3.   Geograafiline piirkond: Všestary vallad ning ümberkaudne piirkond, sealhulgas Bříza, Rosnice, Světí, Rozběřice, Neděliště, Sendražice, Máslojedy, Čístěves, Horní Dohnalice, Střezetice ja Probluz vallad Tšehhi Vabariigi Hradec Králové maakonnas.

4.4.   Päritolutõend: Päritolutõendile on märgitud kasvatuspiirkond, andmed hoidla, kasti ja partii kohta ning pakkimise kuupäev. Ostjate andmed säilitatakse. Seega on igat tarnet võimalik üheselt jälgida ja tarned on üksteisest eristatavad. Sibulaid sorteeritakse, ladustatakse ja pakitakse kindlaksmääratud piirkonnas ning seega ei ole võimalik neid segi ajada mujal kasvatatud sibulatega.

Tootja määratud inspektor kontrollib vastavust spetsifikaadile, keskendudes eelkõige seemikute, toormaterjalide, kasvatusviiside (ajakava, orgaaniliste väetiste kogused, väetamine) ja ladustamistingimuste kvaliteedile. Sibulate välimust, kvaliteeti, pakendamist, sorteerimist ja suuruse alusel liigitamist kontrollitakse iga päev. Üks peamistest kriteeriumitest on see, kas sibul on vigastatud, niiske, hallitanud või nakatunud sibulakaela mädanikuga. Ladustamisalal jälgitakse eelkõige õhutemperatuuri ja niiskustaset. Saadud tulemused märgitakse üles vaatlusraamatusse, mida säilitatakse toimikus. Eriti kontrollitakse järgmisi kriitilisi näitajaid: koristatud sibulate vastuvõtmine ja nende ladustamine, sibulate seisundi kontrollimise ja mustuse eemaldamise süsteem, sibulate ladustamine ja kuivatamine, sorteerimisliinile edastamine, sorteerimine, suuruse järgi liigitamine, pakkimine ja märgistamine, pakendamine, väljastamine ja transport. Eriti põhjalikult kontrollitakse võimalikku saastumist mikroorganismide, keemiliste ainete (mükotoksiinid, raskemetallid) või mehaanilise mustusega (kivid, muld) ning kahjurite või õli, eemaldamist vajavate sobimatute sibulate, saastunud pakendite või külmakahjustuse olemasolu. Sorteerimisel, pakendamisel ja jaotamisprotsessil on HACCP sertifikaat.

Ilmastikutingimusi tõendatakse Tšehhi Hüdrometeoroloogia Instituudilt saadud andmetega. Pinnastiku ja sibulate analüüse viivad läbi akrediteeritud sõltumatud laborid. Vastavust spetsifikatsioonile, kvaliteedinõuetele ning seadustele, määrustele ja standarditele kontrollivad samuti kõrgemad kontrollasutused (Státní zemědělská a potravinářská inspekce, vaata punkt 4.7) kooskõlas pädeva kontrollasutuse kontrollikavaga.

4.5.   Tootmismeetod: Söögisibulat „Všestarská cibule” kasvatatakse kvaliteetsest hübriidseemnest ja sertifitseeritud seemikust.

„Všestarská cibule” kasvatusmeetod: pinnas valmistatakse ette orgaaniliselt; seda küntakse sügisel põhjalikult; pinnas valmistatakse ette sügisel enne istutamist; istutatakse talvesibulad; pinnas valmistatakse ette kevadel enne külvamist ja istutamist; istutatakse seemikud ja külvatakse seemned; neid kastetakse nõuetele vastavalt; taimi rohitakse, lisatakse lämmastikväetisi; vajaduse korral rakendatakse kasvamisperioodil umbrohu, haiguste ja kahjurite vastaseid meetmeid; sibulapealsed lõigatakse ära ja sibulad eemaldatakse pinnasest; pärast kuivada laskmist korjatakse need kokku; sibulad viiakse hoidlasse; neid kontrollitakse ja mustus eemaldatakse rullikut (eco-roller) kasutades; neid kuivatatakse ja tuulutatakse täiendavalt; sibulad sorteeritakse ja liigitatakse suuruse järgi; sibulad pakitakse võrkudesse (3, 5, 10, 15, 20 või 25 kg) vastavalt kliendi soovile või pannakse lahtisena 10, 15, 20 või 25-kilogrammistesse kastidesse, kokkuleppel on võimalikud ka muud kogused; need märgistatakse ja saadetakse laiali.

Kaasaegses piisavalt kuivas ja õhutatud hoidlas on võimalik sibulaid säilitada 10 kuud, ilma et nende suurepärane kvaliteet langeks.

Ladustamine ja pakkimine peab toimuma kindlaksmääratud piirkonnas. Sel viisil välditakse sibulate vigastamist transportimisel. Sellise lähenemisega tagatakse ka see, et sibulad ei lähe segi mujal kasvatatud sibulatega. Ühes kohas toimuv koordineeritud kasvatamise, ladustamise ja pakkimise protsess tähendab, et sibulad ei rikne. Need saadetakse määratletud piirkonnast laiali kui valmistoode, millel on märgis „Všestarská cibule”.

4.6.   Seos piirkonnaga:

Omadused, seos piirkonnaga

Söögisibulal „Všestarská cibule” on neli peamist positiivset omadust, mis on seotud keskkonna ja kasvatusmeetodiga. „Všestarská cibule” ainulaadsed omadused tulenevad:

| — | tasakaalustatud toiteväärtuslikest omadustest; |
| --- | --- |

—

tasakaalustatud toiteväärtuslikest omadustest;

| — | kõrgest rauasisaldusest; |
| --- | --- |

—

kõrgest rauasisaldusest;

| — | väga kõrgest vitamiin B3 (niatsiin) sisaldusest; |
| --- | --- |

—

väga kõrgest vitamiin B3 (niatsiin) sisaldusest;

| — | kahjulike ainete puudumisest või nende madalast tasemest. |
| --- | --- |

—

kahjulike ainete puudumisest või nende madalast tasemest.

Toiteväärtuslikud omadused — tasakaal

Enamik „Všestarská cibule” toiteväärtuslikke omadusi (algained, mineraalid, vitamiinid) on tasakaalus — äärmused puuduvad ning need vastavad sibula ootuspärastele omadustele. Sibulad sisaldavad näiteks kaaliumi, fosforit ning vitamiine B1, B2 ja B6.

Raud — kõrge sisaldus

Söögisibulal „Všestarská cibule” on kõrge rauasisaldus. Vastavalt Ameerika Ühendriikide Põllumajandusministeeriumi (USDA) riikliku toitainete andmebaasi andmetele on sibula rauasisaldus 2,1 mg/kg, samas kui „Všestarská cibule” rauasisaldus on 2,55 mg/kg, s.t ligikaudu 25 % rohkem.

Vitamiin B3 (niatsiin) — väga kõrge sisaldus

Vitamiini B3 (niatsiin) sisaldus söögisibulas „Všestarská cibule” on väga kõrge. Vastavalt Ameerika Ühendriikide Põllumajandusministeeriumi (USDA) riikliku toitaine andmebaasi andmetele on niatsiini sisaldus sibulas 0,116 mg/100 g, kuid söögisibulas „Všestarská cibule” on see 208 mg/100 g, s.t ligikaudu kaks korda kõrgem.

Kahjulike ainete puudumine või väga madal tase

Üks „Všestarská cibule” märkimisväärsetest omadustest on see, et selles ei ole kahjulikke aineid või on nende tase väga madal. Näiteks on „Všestarská cibule” kaadmiumi tase alla 0,03 mg/kg, võrreldes tavapärase 0,05 mg/kg, ning NO3 tase on 29 mg/kg, võrreldes tavapärase 1 000 mg/kg. Söögisibulat „Všestarská cibule” on kontrollitud mitmete võimalike kahjulike ainete suhtes ning nende tasemed olid kõikidel juhtudel nõuetega vastavuses.

Omadused, seos piirkonnaga, keskkond, kasvatamine

Eespool märgitud head omadused on seotud keskkonna ja eriti järgmiste teguritega:

| — | looduslikud tingimused; |
| --- | --- |

—

looduslikud tingimused;

| — | kasvatamise traditsioon; |
| --- | --- |

—

kasvatamise traditsioon;

| — | mahe kasvatusmeetod; |
| --- | --- |

—

mahe kasvatusmeetod;

| — | sobiv koristamisjärgne töötlemine. |
| --- | --- |

—

sobiv koristamisjärgne töötlemine.

Looduslikud tingimused

Kasvatuspiirkonna looduslikud tingimused tulenevad maastikust, pinnasest ja ilmastikust. Määratletud piirkonnas on üldised looduslikud tingimused sibula kasvatamiseks väga head.

Maastik: Všestary asub 265 meetrit üle merepinna ning põllud asuvad 245–320 m kõrgusel. Seega asub kõnealune piirkond võrdlemisi madalal ning saab palju päikest. Sealne pinnamood on kergelt konarlik ning enamik põlde on tasased või kerge kallakuga. Maastiku omadused soodustavad niiskuse säilimist pinnases. Maa-ala hõlmab laia lõunasse avanevat orgu, mida katavad rikkalikud Elbe jõest pärit pinnasekihid.

Pinnas: Kohalik pinnas koosneb kvaternaarsetest setetest. Vanimad kivimid pärinevad kriidiajastust, mis esineb siin mergeli vormis. Kõik mergeli kihid on samas kaetud paksu lössi settega. Löss on praktiliselt kogu piirkonna aluspõhjakivimi alusaine. Sellele kohalikule lössile on paljude erinevate pinnast kujundavate tegurite tagajärjel tekkinud eelkõige järgmised mullatüübid: kergelt gleistunud pruunmuld ja mustmuld. Määratletud piirkonna pinnas vastab sibula kasvatamise parimatele tingimustele — see on soe, sügav, niiske ning huumuse- ja toitaineterikas koos neutraalse pH-tasemega. Kõrge loodusliku huumuse sisaldust mõjutavad soodsalt ka viljelustavad.

Mineraalisisaldust ja pH-taset arvestades on pinnas sibulate kasvatamiseks väga sobilik. Üheksalt erinevalt põllult võetud mitutkümmet proovi analüüsiti ning määrati kindlaks nende mineraalide sisaldus (Ca, Mg, K, P) ja pH-tase. Kõik laborianalüüside tulemused näitasid kohaliku pinnase sobivust „Všestarská cibule” kasvatamiseks.

Ilmastik: Piirkonda iseloomustavad ühtlased ilmastikutingimused.

Temperatuurid on pehmed ja võrdlemisi püsivad ning kuu keskmine temperatuur kasvuhooajal aprillist septembrini on 6,9 °C, tõustes kuni 13,4 °C.

Keskmine sademete hulk kuus on 48 mm, ilma äärmuslike kõikumisteta; kuu keskmine sademete hulk selles piirkonnas on mõnevõrra madalam kui Tšehhi Vabariigis üldiselt. Kasvuperioodil on sademete hulk 437 mm, millest suurem osa langeb juunile (86 mm), juulile (83 mm) ja augustile (84 mm).

Püsivad mõõdukad erinevatest suundadest puhuvad tuuled soodustavad piirkonnas pehmeid temperatuure ja aitavad kindlustada sobiva sademete hulga ilma äärmuslike kõikumisteta ning pinnase aeratsiooni. Samuti ei ole piirkonnas tugevaid tuuli, mis põhjustaksid ülemäärast kuivust.

Üldine pehme kliima koos väikeste kõikumistega ja sademete väiksema hulgaga sibulate kasvuhooajal tagab määratletud piirkonnas sibula kasvatamiseks soodsad tingimused. „Všestarská cibule” peamine väärtus tuleneb tõsiasjast, et see on nii vähe mõjutatud sademete hulga kõikumistest kuu või aasta lõikes. Keskkonnatingimused (maastik, ilmastik ja pinnas) aitavad säilitada sobilikku pinnaseniiskust isegi siis, kui sademete hulk teatud hooajal või aastal on kehv. Sademete puudus ei mõjuta toodetavate sibulate kvaliteeti või koguseid. Kasvuperioodi teises pooles eelistavad sibulad kuivemat pinnast. Arvestades looduslikke tingimusi peavad tootjad seega täiendava kastmise tagama vaid erandjuhtudel väga kuiva ilma korral.

Kasvatamise ajalugu

Sibula kasvatamisel selles piirkonnas on pikaajaline traditsioon. Suuremahulise sibulakasvatusega alustasid tolleaegse ühistu juhid Všestarys 1964. aastal, võttes arvesse pinnase suurt viljakust, soodsat kõrgust merepinnast ning piki Elbe jõge ehitatavat uut niisutussüsteemi. Aastate jooksul, mis „Všestarská cibulet” on kasvatatud, on tootja, selle liikmed ja töötajad kindlaks teinud kõige sobilikumad meetodid määratletud piirkonnas sibula kasvatamiseks ning on neid pikka aega rakendanud. Arvestades kohaliku sibula kõrget kvaliteedi, on kasvatamise traditsioon jätkunud kuni tänase päevani ning sellel on head tulevikuväljavaated.

Tootjaks on hetkel 112-liikmeline ühistu.

Mahe kasvatusmeetod

Üks eeldusi „Všestarská cibule” lõpliku eripära saavutamiseks on mahe kasvatusmeetod. Väetamist teostatakse, lähtudes pinnaseanalüüsidest. Seega ei kurnata pinnast välja ja säilib „vana pinnase ramm”. Pinnase õrn mehhaaniline töötlemine on väga oluline. Näiteks on väga sobivaks vahendiks väetise lisamisel osutunud Terra-Gator. See seade võimaldab ühest küljest väetist täpselt jaotada ning teisest küljest ei suru see pinnast kokku (Terra-Gatori kasutamine ei ole „Všestarská cibule” kasvatamise eelduseks, kuigi väetamine aitab kvaliteedile kaasa). Sellel on suur mõju pinnase läbilaskvusele, toiteainete omandamisele ning seega pinnase viljakusele. Pinnas ei ole vigastatud, aluspinnas ei ole kokku surutud, taimede narmasjuurtel on võimalik sügavamale tungida ning taim omandab toitaineid isegi aluspinnasest. Sel viisil säilitatakse pinnase suurepärased tingimused. Selleks et tekitada võimalikult vähe keskkonnakahjustusi, kasutatakse nii palju kui võimalik orgaanilisi väetisi, eriti kontsentreeritud destilleerimisjääke ja väetisi, mis on valmistatud aktiivse õhuvooluga komposteerimisel, s.t bioväetisi.

Sobiv koristamisjärgne töötlemine

Saaki koristatakse kuivemal perioodil, mil on võimalik korjatud sibulaid otse põllul kuivatada. Sibulaid korjatakse ettevaatlikult ja need toimetatakse lähedalasuvasse tootja hoidlasse. Sibulad pakitakse samas hoidlas ja transporditakse ostjateni.

Sobiva korjamisjärgse töötlemise (vaata punkt 4.5), ladustamise ja pakkimise tulemusena säilitab „Všestarská cibule” oma looduslikud omadused, mis on omandatud tänu põllumaa looduslikule keskkonnale ja mahedatele kasvatusmeetoditele. Vähendades vahemaad ja aega, mis kulub korjatud sibulate ladustamiskohta toimetamiseks, ja pakkides need praktiliselt otse laos, viiakse mehhaaniliste kahjustuste või riknemise võimalus miinimumini.

Tootja rakendab hästi väljatöötatud HACCP-süsteemi, mis suures osas välistab sibulate kahjustused, saastumise (mustuse) ja riknemise korjamisjärgse töötlemise käigus. Vaata ka punkt 4.4 Päritolutõend.

Auhinnad

2002. aastal võitis Všestary sibulasort „Festival” puuvilja, köögivilja ja taimekoolide toodete näitusel „Hortikomplex Olomouc 2002” esikoha aasta parima kultivari arvestuses.

Tšehhi Vabariigi päritolunimetuste andmebaasi sissekande number on 181, registreerimise kuupäev on 14. veebruar 2002.

Seos piirkonnaga — järeldused

Eespool mainiti, et „Všestarská cibule” omadused tulenevad kasvupiirkonnast ning kasvatus- ja töötlemismeetoditest. Otsene seos „Všestarská cibule” mineraali- ja vitamiinisisaldusega, hea kaaliumi ja fosfori sisaldusega ning eriti tõsiasjaga, et raua ja vitamiin B3 sisaldus „Všestarská cibule's” on tavaliste sibulatega võrreldes vastavalt kõrge ja väga kõrge on eelkõige on pinnasel, mis analüüside kohaselt on väga või üsna mineraalide rikas, ning mille puhul madalaid tulemusi ei esine.

4.7.   Kontrollasutus:

| Nimi: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové |
| --- | --- |
| Aadress: | Březhradská 182 |
| CZ-503 32 Hradec Králové |

Nimi:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Inspektorát v Hradci Králové

Aadress:

Březhradská 182

CZ-503 32 Hradec Králové

Tel:

(420) 495 454 110

Faks:

(420) 495 532 518

E-post:

hradec@szpi.gov.cz

4.8.   Märgistus: —

---