# Eiropas Savienības C 135/2020

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 135 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 63. gadagājums2020. gada 24. aprīlis |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 135

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

63. gadagājums2020. gada 24. aprīlis

---

| Saturs | Lappuse |
| --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2020/C 135/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2020. gada 1. marta līdz 2020. gada 31. martam(Publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004) | 1 |
| 2020/C 135/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2020. gada 1. marta līdz 2020. gada 31. martam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK) | 8 |

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2020/C 135/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2020. gada 1. marta līdz 2020. gada 31. martam(Publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

(Publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

1

2020/C 135/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2020. gada 1. marta līdz 2020. gada 31. martam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

8

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 24.4.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 135/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2020. gada 1. marta līdz 2020. gada 31. martam

(Publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1))

(2020/C 135/01)

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2020. | Givlaari | givosiran | Alnylam Netherlands B.V.
  Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1428 | Šķīdums injekcijai | Pending | 4.3.2020. |
| 24.3.2020. | Azacitidine Betapharm | Azacitidīns | betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Deutschland | EU/1/19/1416 | Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai | L01BC07 | 25.3.2020. |
| 24.3.2020. | Liumjev | lispro insulīna | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/20/1422 | Šķīdums injekcijai | A10AB04 | 26.3.2020. |
| 27.3.2020. | Azacitidine Mylan | Azacitidīns | Mylan Ireland Limited
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/20/1426 | Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai | L01BC07 | 30.3.2020. |
| 27.3.2020. | NUBEQA | darolutamīda | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/20/1432 | Apvalkotās tabletes | L02BB06 | 30.3.2020. |
| 27.3.2020. | Nustendi | bempedoiskā skābe/ezetimibs | FGK Representative Service GmbH
  Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland | EU/1/20/1424 | Apvalkotās tabletes | Pending | 31.3.2020. |
| 27.3.2020. | Staquis | krisaborols | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1421 | Ziede | D11AH06 | 1.4.2020. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

2.3.2020.

Givlaari

givosiran

Alnylam Netherlands B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

Šķīdums injekcijai

Pending

4.3.2020.

24.3.2020.

Azacitidine Betapharm

Azacitidīns

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Deutschland

EU/1/19/1416

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

L01BC07

25.3.2020.

24.3.2020.

Liumjev

lispro insulīna

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

Šķīdums injekcijai

A10AB04

26.3.2020.

27.3.2020.

Azacitidine Mylan

Azacitidīns

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

L01BC07

30.3.2020.

27.3.2020.

NUBEQA

darolutamīda

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/20/1432

Apvalkotās tabletes

L02BB06

30.3.2020.

27.3.2020.

Nustendi

bempedoiskā skābe/ezetimibs

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland

EU/1/20/1424

Apvalkotās tabletes

Pending

31.3.2020.

27.3.2020.

Staquis

krisaborols

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1421

Ziede

D11AH06

1.4.2020.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2020. | Mabthera | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/98/067 | 5.3.2020. |
| 3.3.2020. | Maviret | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/17/1213 | 5.3.2020. |
| 9.3.2020. | Alkindi | Diurnal Europe B.V.
  Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland | EU/1/17/1260 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | BiResp Spiromax | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/921 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Duloxetine Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | DuoResp Spiromax | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/920 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Fortacin | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | EU/1/13/881 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi | EU/1/15/990 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Integrilin | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/99/109 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Iressa | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Lojuxta | Amryt Pharmaceuticals DAC
  90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/851 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Luxturna | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Nyxoid | Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
  Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland | EU/1/17/1238 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Oncaspar | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/15/1070 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Onpattro | Alnylam Netherlands B.V.
  Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1320 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Pelmeg | Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
  Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland | EU/1/18/1328 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Pregabalin Pfizer | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/14/916 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Qtern | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1108 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Rezolsta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/967 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Ristaben | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/10/621 | 18.3.2020. |
| 9.3.2020. | Selincro | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/12/815 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/16/1157 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | TAKHZYRO | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Blocks 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1340 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Terrosa | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország | EU/1/16/1159 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Tesavel | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/07/435 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Trajenta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/11/707 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Tybost | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/13/872 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/917 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | XALKORI | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/12/793 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Xelevia | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/07/382 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Xoterna Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/13/863 | 11.3.2020. |
| 10.3.2020. | Epivir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/96/015 | 12.3.2020. |
| 10.3.2020. | Ixiaro | Valneva Austria GmbH
  Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501 | 12.3.2020. |
| 10.3.2020. | Pemetrexed Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1037 | 12.3.2020. |
| 10.3.2020. | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462 | 12.3.2020. |
| 16.3.2020. | Akynzeo | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1001 | 18.3.2020. |
| 16.3.2020. | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 18.3.2020. |
| 16.3.2020. | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 18.3.2020. |
| 16.3.2020. | Waylivra | Akcea Therapeutics Ireland Limited
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1360 | 18.3.2020. |
| 24.3.2020. | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 25.3.2020. |
| 24.3.2020. | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 25.3.2020. |
| 24.3.2020. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 30.3.2020. |
| 24.3.2020. | Rapiscan | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/10/643 | 26.3.2020. |
| 24.3.2020. | Shingrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/18/1272 | 25.3.2020. |
| 24.3.2020. | Voriconazole Hikma | Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
  Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal | EU/1/15/1004 | 26.3.2020. |
| 27.3.2020. | Alofisel | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/17/1261 | 6.4.2020. |
| 27.3.2020. | EVOTAZ | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1025 | 6.4.2020. |
| 27.3.2020. | Halimatoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1288 | 5.4.2020. |
| 27.3.2020. | Hefiya | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1287 | 6.4.2020. |
| 27.3.2020. | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 5.4.2020. |
| 27.3.2020. | Lenalidomide Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/18/1316 | 31.3.2020. |
| 27.3.2020. | Ozempic | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1251 | 31.3.2020. |
| 27.3.2020. | SomaKit TOC | Advanced Accelerator Applications
  20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France | EU/1/16/1141 | 6.4.2020. |
| 27.3.2020. | Vaborem | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/18/1334 | 30.3.2020. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

3.3.2020.

Mabthera

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

5.3.2020.

3.3.2020.

Maviret

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/17/1213

5.3.2020.

9.3.2020.

Alkindi

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

11.3.2020.

9.3.2020.

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

11.3.2020.

9.3.2020.

BiResp Spiromax

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/921

11.3.2020.

9.3.2020.

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419

11.3.2020.

9.3.2020.

Duloxetine Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

11.3.2020.

9.3.2020.

DuoResp Spiromax

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/920

11.3.2020.

9.3.2020.

Fortacin

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/13/881

11.3.2020.

9.3.2020.

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

11.3.2020.

9.3.2020.

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

11.3.2020.

9.3.2020.

Integrilin

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/99/109

11.3.2020.

9.3.2020.

Iressa

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

11.3.2020.

9.3.2020.

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

11.3.2020.

9.3.2020.

Lojuxta

Amryt Pharmaceuticals DAC

90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/851

11.3.2020.

9.3.2020.

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1331

11.3.2020.

9.3.2020.

Nyxoid

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland

EU/1/17/1238

11.3.2020.

9.3.2020.

Oncaspar

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/15/1070

11.3.2020.

9.3.2020.

Onpattro

Alnylam Netherlands B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

11.3.2020.

9.3.2020.

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

11.3.2020.

9.3.2020.

Pelmeg

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland

EU/1/18/1328

11.3.2020.

9.3.2020.

Pregabalin Pfizer

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/14/916

11.3.2020.

9.3.2020.

Qtern

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

11.3.2020.

9.3.2020.

Rezolsta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/967

11.3.2020.

9.3.2020.

Ristaben

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

18.3.2020.

9.3.2020.

Selincro

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

11.3.2020.

9.3.2020.

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/16/1157

11.3.2020.

9.3.2020.

TAKHZYRO

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Blocks 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1340

11.3.2020.

9.3.2020.

Terrosa

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1159

11.3.2020.

9.3.2020.

Tesavel

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/435

11.3.2020.

9.3.2020.

Trajenta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707

11.3.2020.

9.3.2020.

Tybost

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/13/872

11.3.2020.

9.3.2020.

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/917

11.3.2020.

9.3.2020.

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

11.3.2020.

9.3.2020.

XALKORI

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/793

11.3.2020.

9.3.2020.

Xelevia

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/382

11.3.2020.

9.3.2020.

Xoterna Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/863

11.3.2020.

10.3.2020.

Epivir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/96/015

12.3.2020.

10.3.2020.

Ixiaro

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

12.3.2020.

10.3.2020.

Pemetrexed Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1037

12.3.2020.

10.3.2020.

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462

12.3.2020.

16.3.2020.

Akynzeo

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1001

18.3.2020.

16.3.2020.

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

18.3.2020.

16.3.2020.

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089

18.3.2020.

16.3.2020.

Waylivra

Akcea Therapeutics Ireland Limited

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1360

18.3.2020.

24.3.2020.

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/12/792

25.3.2020.

24.3.2020.

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

25.3.2020.

24.3.2020.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

30.3.2020.

24.3.2020.

Rapiscan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/10/643

26.3.2020.

24.3.2020.

Shingrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/18/1272

25.3.2020.

24.3.2020.

Voriconazole Hikma

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

26.3.2020.

27.3.2020.

Alofisel

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/17/1261

6.4.2020.

27.3.2020.

EVOTAZ

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1025

6.4.2020.

27.3.2020.

Halimatoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1288

5.4.2020.

27.3.2020.

Hefiya

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1287

6.4.2020.

27.3.2020.

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

5.4.2020.

27.3.2020.

Lenalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/18/1316

31.3.2020.

27.3.2020.

Ozempic

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1251

31.3.2020.

27.3.2020.

SomaKit TOC

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France

EU/1/16/1141

6.4.2020.

27.3.2020.

Vaborem

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

30.3.2020.

—   Tirdzniecības atļaujas atlikšana (20. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 25.3.2020. | Esmya | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország | EU/1/12/750 | 27.3.2020. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

25.3.2020.

Esmya

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/12/750

27.3.2020.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2020. | Rabitec | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/17/219 | 6.3.2020. |
| 4.3.2020. | Respiporc Flu3 | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/09/103 | 6.3.2020. |
| 9.3.2020. | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | Clomicalm | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/98/007 | 11.3.2020. |
| 9.3.2020. | ECOPORC SHIGA | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/13/149 | 11.3.2020. |
| 24.3.2020. | Activyl | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/10/118 | 25.3.2020. |
| 27.3.2020. | CLYNAV | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/16/197 | 31.3.2020. |
| 27.3.2020. | MS-H Vaccine | Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
  4 Ormond Quay Upper, DO7 PF53, Dublin, Ireland | EU/2/11/126 | 31.3.2020. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

4.3.2020.

Rabitec

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/17/219

6.3.2020.

4.3.2020.

Respiporc Flu3

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/09/103

6.3.2020.

9.3.2020.

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

11.3.2020.

9.3.2020.

Clomicalm

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/98/007

11.3.2020.

9.3.2020.

ECOPORC SHIGA

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

11.3.2020.

24.3.2020.

Activyl

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118

25.3.2020.

27.3.2020.

CLYNAV

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/16/197

31.3.2020.

27.3.2020.

MS-H Vaccine

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

4 Ormond Quay Upper, DO7 PF53, Dublin, Ireland

EU/2/11/126

31.3.2020.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

---

| 24.4.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 135/8 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 135/8

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2020. gada 1. marta līdz 2020. gada 31. martam

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2))

(2020/C 135/02)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2020. | Ketabel 100 mg/ml | ketamine | Skatīt pielikumu | Skatīt pielikumu | 4.3.2020. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

4.2.2020.

Ketabel 100 mg/ml

ketamine

Skatīt pielikumu

Skatīt pielikumu

4.3.2020.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001, 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001, 1. lpp.

---

PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju / reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs

| Dalībvalsts ES/EEZ | Pieteikuma iesniedzējs / reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | SNN | Stiprums | Zāļu forma | Dzīvnieku sugas | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Belatamin 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Bulgārija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Čehija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Vācija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Igaunija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Grieķija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Somija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Francija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Ungārija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Īrija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Islande | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Lietuva | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Latvija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Nīderlande | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Norvēģija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Belatamin vet. 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Portugāle | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Rumānija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Zviedrija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Slovākija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Slovēnija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |
| Apvienotā Karaliste | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamīns | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles | Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli |

Dalībvalsts ES/EEZ

Pieteikuma iesniedzējs / reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

SNN

Stiprums

Zāļu forma

Dzīvnieku sugas

Lietošanas veids

Austrija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Belatamin 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Bulgārija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Čehija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Vācija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Igaunija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Grieķija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Somija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Francija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Ungārija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Īrija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Islande

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Lietuva

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Latvija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Nīderlande

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Norvēģija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Belatamin vet. 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Portugāle

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Rumānija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Zviedrija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Slovākija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Slovēnija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

Apvienotā Karaliste

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketamīns

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi, suņi, kaķi, jūrascūciņas, kāmji, truši, žurkas un peles

Intravenozi, intramuskulāriun intraperitoneāli

---