# Gazzetta ufficiale C 123/2020

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 123 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 63° anno16 aprile 2020 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 123

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

63° anno16 aprile 2020

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| Sommario | pagina |
| --- | --- |
| | II   Comunicazioni |
| | COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2020/C 123/01 | Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata, (Caso M.9731 — ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata, (Caso M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Ritiro di notifica di concentrazione, (Caso M.9753 — Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata, (Caso M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Sommario

pagina

II   Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2020/C 123/01

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata, (Caso M.9731 — ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata, (Caso M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Ritiro di notifica di concentrazione, (Caso M.9753 — Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata, (Caso M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  )

1

4

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| | IV   Informazioni |
| --- | --- |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2020/C 123/05 | Tassi di cambio dell'euro — 15 aprile 2020 | 5 |
| | INFORMAZIONI RELATIVE ALLO SPAZIO ECONOMICO EUROPEO |
| | Comitato permanente degli stati EFTA |
| 2020/C 123/06 | Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2018 | 6 |
| 2020/C 123/07 | Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la prima metà del 2019 | 21 |
| 2020/C 123/08 | Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel primo semestre del 2018 | 35 |
| 2020/C 123/09 | Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel secondo semestre del 2018 | 38 |
| 2020/C 123/10 | Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel primo semestre del 2019 | 40 |
| 2020/C 123/11 | Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel secondo semestre del 2018 | 44 |
| 2020/C 123/12 | Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel primo semestre del 2019 | 46 |
| | Autorità de vigilanza EFTA |
| 2020/C 123/13 | Comunicazione della Commissione ai sensi dell’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento 1008/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio recante norme comuni per la prestazione di servizi aerei nella Comunità, Invito a partecipare alla gara per la prestazione di servizi aerei di linea in conformità agli oneri di servizio pubblico (
  1
  ) | 48 |

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2020/C 123/05

Tassi di cambio dell'euro — 15 aprile 2020

5

INFORMAZIONI RELATIVE ALLO SPAZIO ECONOMICO EUROPEO

Comitato permanente degli stati EFTA

2020/C 123/06

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2018

6

2020/C 123/07

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la prima metà del 2019

21

2020/C 123/08

Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel primo semestre del 2018

35

2020/C 123/09

Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel secondo semestre del 2018

38

2020/C 123/10

Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel primo semestre del 2019

40

2020/C 123/11

Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel secondo semestre del 2018

44

2020/C 123/12

Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel primo semestre del 2019

46

Autorità de vigilanza EFTA

2020/C 123/13

Comunicazione della Commissione ai sensi dell’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento 1008/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio recante norme comuni per la prestazione di servizi aerei nella Comunità, Invito a partecipare alla gara per la prestazione di servizi aerei di linea in conformità agli oneri di servizio pubblico (
  1
  )

1

48

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| | V   Avvisi |
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| | PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA |
| | Commissione europea |
| 2020/C 123/14 | Notifica preventiva di concentrazione, (Caso M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV), Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Notifica preventiva di concentrazione, [Caso M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)] (
  1
  ) | 51 |

V   Avvisi

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione europea

2020/C 123/14

Notifica preventiva di concentrazione, (Caso M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV), Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Notifica preventiva di concentrazione, [Caso M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)] (
  1
  )

1

51

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE. |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE.

1

| IT | |
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II Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/1 |
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16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/1

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Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata

(Caso M.9731 — ASE/Asteelflash)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2020/C 123/01)

L'11 marzo 2020 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato interno. La presente decisione si basa sull'articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
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—

sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore,

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32020M9731. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
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—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32020M9731. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario.

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

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| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/2 |
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16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/2

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Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata

(Caso M.9714 — Viacom/beIN/Miramax)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2020/C 123/02)

Il 21 febbraio 2020 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato interno. La presente decisione si basa sull’articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
| --- | --- |

—

sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore,

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32020M9714. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
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—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32020M9714. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario.

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

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| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/3 |
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16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/3

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Ritiro di notifica di concentrazione

(Caso M.9753 — Hexcel/Woodward)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2020/C 123/03)

Regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio

In data 27 marzo 2020 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità dell’articolo 4 e a seguito di un rinvio ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio («regolamento sulle concentrazioni») (1).

In data 06.04.2020 le parti notificanti hanno informato la Commissione di aver ritirato la notifica.

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(1)  GU C 115 del 7.4.2020, pag. 2.

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| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/4 |
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16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/4

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Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata

(Caso M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2020/C 123/04)

Il 7 aprile 2020 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato interno. La presente decisione si basa sull'articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
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—

sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore,

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32020M9507. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
| --- | --- |

—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32020M9507. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario.

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/5 |
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16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/5

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Tassi di cambio dell'euro (1)

15 aprile 2020

(2020/C 123/05)

1 euro =

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,0903 |
| JPY | yen giapponesi | 117,12 |
| DKK | corone danesi | 7,4637 |
| GBP | sterline inglesi | 0,87385 |
| SEK | corone svedesi | 10,9323 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,0534 |
| ISK | corone islandesi | 156,10 |
| NOK | corone norvegesi | 11,4503 |
| BGN | lev bulgari | 1,9558 |
| CZK | corone ceche | 26,991 |
| HUF | fiorini ungheresi | 350,30 |
| PLN | zloty polacchi | 4,5381 |
| RON | leu rumeni | 4,8378 |
| TRY | lire turche | 7,5093 |
| AUD | dollari australiani | 1,7299 |
| CAD | dollari canadesi | 1,5330 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 8,4513 |
| NZD | dollari neozelandesi | 1,8223 |
| SGD | dollari di Singapore | 1,5533 |
| KRW | won sudcoreani | 1 330,54 |
| ZAR | rand sudafricani | 20,4137 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 7,6998 |
| HRK | kuna croata | 7,6100 |
| IDR | rupia indonesiana | 17 201,21 |
| MYR | ringgit malese | 4,7314 |
| PHP | peso filippino | 55,311 |
| RUB | rublo russo | 81,2045 |
| THB | baht thailandese | 35,631 |
| BRL | real brasiliano | 5,7116 |
| MXN | peso messicano | 26,0801 |
| INR | rupia indiana | 83,4140 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,0903

JPY

yen giapponesi

117,12

DKK

corone danesi

7,4637

GBP

sterline inglesi

0,87385

SEK

corone svedesi

10,9323

CHF

franchi svizzeri

1,0534

ISK

corone islandesi

156,10

NOK

corone norvegesi

11,4503

BGN

lev bulgari

1,9558

CZK

corone ceche

26,991

HUF

fiorini ungheresi

350,30

PLN

zloty polacchi

4,5381

RON

leu rumeni

4,8378

TRY

lire turche

7,5093

AUD

dollari australiani

1,7299

CAD

dollari canadesi

1,5330

HKD

dollari di Hong Kong

8,4513

NZD

dollari neozelandesi

1,8223

SGD

dollari di Singapore

1,5533

KRW

won sudcoreani

1 330,54

ZAR

rand sudafricani

20,4137

CNY

renminbi Yuan cinese

7,6998

HRK

kuna croata

7,6100

IDR

rupia indonesiana

17 201,21

MYR

ringgit malese

4,7314

PHP

peso filippino

55,311

RUB

rublo russo

81,2045

THB

baht thailandese

35,631

BRL

real brasiliano

5,7116

MXN

peso messicano

26,0801

INR

rupia indiana

83,4140

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(1)  Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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INFORMAZIONI RELATIVE ALLO SPAZIO ECONOMICO EUROPEO

Comitato permanente degli stati EFTA

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/6 |
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16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/6

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Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2018

(2020/C 123/06)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 29 marzo 2019, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:

| Allegato I | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove |
| --- | --- |
| Allegato II | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
| Allegato III | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
| Allegato IV | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate |
| Allegato V | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese |

Allegato I

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove

Allegato II

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

Allegato III

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate

Allegato IV

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate

Allegato V

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

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ALLEGATO I

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (senza condizioni) | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Islanda | 25.7.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Norvegia | 18.9.2018 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Islanda | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Norvegia | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Norvegia | 3.7.2018 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Islanda | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Norvegia | 9.8.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Islanda | 2.7.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Islanda | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Norvegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Islanda | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Norvegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Islanda | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norvegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Islanda | 28.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Islanda | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Islanda | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Norvegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Islanda | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Islanda | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Norvegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Islanda | 25.7.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Norvegia | 6.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Islanda | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Norvegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Islanda | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Norvegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Islanda | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Norvegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Islanda | 30.8.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norvegia | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Islanda | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Norvegia | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Islanda | 5.11.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Islanda | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Norvegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Islanda | 13.11.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norvegia | 12.11.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Norvegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Islanda | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Norvegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Islanda | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norvegia | 12.9.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Norvegia | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Islanda | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Norvegia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Norvegia | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Norvegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norvegia | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Islanda | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Norvegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Islanda | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Norvegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Islanda | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Norvegia | 11.9.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Islanda | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norvegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Norvegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Islanda | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Norvegia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Islanda | 10.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Islanda | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Islanda | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Norvegia | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Islanda | 11.12.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Norvegia | 20.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Islanda | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Norvegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Islanda | 12.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Norvegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Islanda | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Norvegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Islanda | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Norvegia | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Islanda | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Islanda | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Norvegia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Islanda | 11.9.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Norvegia | 24.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Norvegia | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Norvegia | 6.7.2018 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/13/859

Corbilta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto (senza condizioni)

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Islanda

25.7.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Norvegia

18.9.2018

EU/1/17/1234

Tremfya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1246

Mvasi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1255

Intrarosa

Norvegia

21.8.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Islanda

6.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Norvegia

18.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Norvegia

3.7.2018

EU/1/18/1275

Riarify

Norvegia

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Islanda

21.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Norvegia

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Islanda

17.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Norvegia

9.8.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Islanda

2.7.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Islanda

16.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Norvegia

7.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Islanda

20.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Norvegia

7.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Islanda

20.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Norvegia

7.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Islanda

28.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Norvegia

17.8.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Islanda

30.11.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Islanda

16.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Norvegia

7.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Islanda

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Norvegia

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Islanda

21.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Norvegia

7.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Islanda

25.7.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Norvegia

6.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Islanda

21.9.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Norvegia

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1298

Veyvondi

Islanda

26.9.2018

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Norvegia

25.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Islanda

21.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Norvegia

31.8.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Islanda

30.8.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Norvegia

4.9.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Islanda

21.9.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Norvegia

4.9.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Norvegia

16.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Islanda

5.11.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Islanda

26.9.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Norvegia

25.9.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Islanda

13.11.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Norvegia

12.11.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Islanda

24.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Norvegia

8.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Islanda

21.9.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Norvegia

31.8.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Islanda

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norvegia

12.9.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Norvegia

1.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Islanda

26.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Norvegia

21.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Islanda

24.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Norvegia

25.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Norvegia

8.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Norvegia

1.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Islanda

11.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Norvegia

25.9.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Islanda

11.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Norvegia

25.9.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Norvegia

16.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Norvegia

16.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Islanda

12.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Norvegia

16.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Islanda

24.9.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Norvegia

11.9.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Islanda

25.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Norvegia

8.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Norvegia

8.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Islanda

12.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Norvegia

16.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Islanda

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Norvegia

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Islanda

10.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Norvegia

5.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Islanda

4.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Norvegia

5.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Islanda

3.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Norvegia

5.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Islanda

3.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Norvegia

30.11.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Islanda

11.12.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Norvegia

20.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Islanda

5.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Norvegia

13.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Islanda

12.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Norvegia

13.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Islanda

30.11.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Norvegia

13.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Islanda

6.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Norvegia

18.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Islanda

3.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Norvegia

5.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

Islanda

5.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Norvegia

6.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1341

Ogivri

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Islanda

11.9.2018

EU/2/18/227

UBAC

Norvegia

24.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Islanda

25.9.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Norvegia

24.9.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Norvegia

6.7.2018

---

ALLEGATO II

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Islanda | 30.8.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norvegia | 5.9.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Islanda | 30.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norvegia | 19.9.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Islanda | 28.8.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norvegia | 19.9.2018 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Islanda | 7.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Norvegia | 17.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Islanda | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norvegia | 26.9.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Norvegia | 8.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Norvegia | 11.10.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Norvegia | 30.11.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norvegia | 3.7.2018 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norvegia | 3.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Islanda | 26.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Norvegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norvegia | 6.7.2018 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norvegia | 6.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Islanda | 20.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Norvegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Islanda | 19.7.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norvegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Islanda | 20.7.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norvegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norvegia | 9.7.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norvegia | 12.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Islanda | 9.11.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norvegia | 25.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Islanda | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Islanda | 10.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Norvegia | 4.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Islanda | 10.10.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norvegia | 23.9.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norvegia | 18.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Islanda | 20.8.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norvegia | 30.7.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Islanda | 30.11.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Norvegia | 30.11.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Islanda | 28.8.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norvegia | 7.9.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Islanda | 10.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islanda | 29.8.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norvegia | 1.11.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Islanda | 7.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Norvegia | 13.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Norvegia | 6.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Islanda | 16.11.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Norvegia | 6.12.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Islanda | 30.11.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Norvegia | 30.11.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norvegia | 16.8.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islanda | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norvegia | 24.9.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Islanda | 28.8.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norvegia | 1.11.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Islanda | 26.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norvegia | 14.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Islanda | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norvegia | 27.9.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islanda | 26.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvegia | 14.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Islanda | 26.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Norvegia | 27.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Islanda | 20.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norvegia | 13.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Norvegia | 21.9.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.10.2018 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/06/367

Diacomit

Islanda

12.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Norvegia

16.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Norvegia

17.8.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/468

INTELENCE

Islanda

30.8.2018

EU/1/08/468

Intelence

Norvegia

5.9.2018

EU/1/08/468

Intelence

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Islanda

30.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Norvegia

19.9.2018

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Islanda

28.8.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Norvegia

17.8.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Islanda

25.9.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norvegia

19.9.2018

EU/1/08/499

Valdoxan

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Islanda

7.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Norvegia

17.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Islanda

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Norvegia

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Islanda

24.10.2018

EU/1/12/794

Adcetris

Norvegia

26.9.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/821

Tolucombi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/823

Adasuve

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Norvegia

8.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Norvegia

21.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Norvegia

11.10.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Norvegia

17.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Islanda

4.12.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Norvegia

30.11.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Islanda

12.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Norvegia

16.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/842

Incresync

Norvegia

3.7.2018

EU/1/13/843

Vipdomet

Norvegia

3.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Islanda

26.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Norvegia

6.8.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/853

Remsima

Norvegia

6.7.2018

EU/1/13/854

Inflectra

Norvegia

6.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Islanda

20.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Norvegia

6.8.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Islanda

19.7.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Norvegia

6.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Islanda

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Norvegia

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Islanda

20.7.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Norvegia

6.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Islanda

17.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Norvegia

21.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/873

Xofigo

Norvegia

9.7.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Islanda

24.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Norvegia

12.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Islanda

9.11.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Norvegia

25.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Norvegia

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Islanda

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Islanda

10.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Norvegia

16.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Islanda

25.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Norvegia

4.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Islanda

17.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Norvegia

21.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Islanda

10.10.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Norvegia

23.9.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Islanda

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norvegia

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Islanda

4.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norvegia

18.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Islanda

20.8.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Norvegia

30.7.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Islanda

30.11.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Norvegia

5.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Islanda

4.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Norvegia

30.11.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Islanda

12.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Norvegia

16.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Islanda

28.8.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Norvegia

7.9.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Islanda

10.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Norvegia

16.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Islanda

24.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Norvegia

16.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/902

Translarna

Islanda

29.8.2018

EU/1/13/902

Translarna

Norvegia

1.11.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Islanda

7.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Norvegia

13.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/905

IZBA

Norvegia

6.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Islanda

4.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Norvegia

5.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Islanda

16.11.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Norvegia

6.12.2018

EU/1/14/913

Latuda

Islanda

30.11.2018

EU/1/14/913

Latuda

Norvegia

30.11.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Islanda

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Norvegia

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/15/1078

Natpar

Norvegia

16.8.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Islanda

10.10.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norvegia

24.9.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Islanda

28.8.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norvegia

1.11.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Islanda

26.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvegia

14.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Islanda

10.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norvegia

27.9.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Islanda

26.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvegia

14.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Liechtenstein

31.12.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Islanda

26.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Norvegia

27.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Islanda

20.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Norvegia

13.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Islanda

25.9.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Norvegia

21.9.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Islanda

24.10.2018

EU/2/13/157

Broadline

Norvegia

16.10.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.10.2018

---

ALLEGATO III

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Norvegia | 2.7.2018 |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Islanda | 20.7.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Norvegia | 20.9.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Norvegia | 30.11.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Islanda | 5.12.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Norvegia | 27.8.2018 |
| EU/1/14/945/005-012 | IMBRUVICA | Islanda | 20.7.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norvegia | 20.9.2018 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Norvegia | 7.12.2018 |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | Islanda | 11.10.2018 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norvegia | 20.12.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | Norvegia | 3.9.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Norvegia | 19.12.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Norvegia | 26.11.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Islanda | 10.12.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Norvegia | 24.9.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Islanda | 25.7.2018 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/06/363/016

Sprycel

Norvegia

2.7.2018

EU/1/06/363/016

Sprycel

Islanda

20.7.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Islanda

12.10.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Norvegia

20.9.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Norvegia

30.11.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Islanda

5.12.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Islanda

25.9.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Norvegia

27.8.2018

EU/1/14/945/005-012

IMBRUVICA

Islanda

20.7.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Islanda

12.10.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Norvegia

20.9.2018

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Norvegia

7.12.2018

EU/1/16/1132/069-072

Inhixa

Islanda

11.10.2018

EU/1/16/1168

Vihuma

Norvegia

20.12.2018

EU/1/17/1178/005-009

Xeljanz

Norvegia

3.9.2018

EU/1/17/1178/005-009

XELJANZ

Islanda

25.9.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Norvegia

19.12.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Islanda

4.12.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Norvegia

26.11.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Islanda

10.12.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Norvegia

24.9.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Islanda

25.7.2018

---

ALLEGATO IV

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di revoca |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Islanda | 25.7.2018 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Norvegia | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Islanda | 25.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Norvegia | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/04/289 | Angiox | Norvegia | 15.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Islanda | 27.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norvegia | 22.8.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Islanda | 26.7.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norvegia | 15.8.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Islanda | 19.7.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norvegia | 18.7.2018 |
| EU/1/12/791 | Glybera | Islanda | 17.7.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Islanda | 10.12.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Norvegia | 11.12.2018 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Islanda | 17.7.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Islanda | 13.11.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Norvegia | 23.11.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norvegia | 24.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Islanda | 25.10.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Islanda | 11.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norvegia | 18.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Islanda | 19.11.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norvegia | 29.10.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Islanda | 17.7.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Norvegia | 18.7.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Islanda | 28.8.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Norvegia | 20.9.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Norvegia | 19.9.2018 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di revoca

EU/1/01/187

DepoCyte

Islanda

25.7.2018

EU/1/01/187

DepoCyte

Norvegia

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Islanda

25.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Norvegia

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/04/289

Angiox

Norvegia

15.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Islanda

27.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Norvegia

22.8.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Islanda

26.7.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Norvegia

15.8.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Islanda

19.7.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Norvegia

18.7.2018

EU/1/12/791

Glybera

Islanda

17.7.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Islanda

10.12.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Norvegia

11.12.2018

EU/1/14/953

Tasermity

Islanda

17.7.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Islanda

13.11.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Norvegia

23.11.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Norvegia

24.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Islanda

25.10.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Islanda

11.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Norvegia

18.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Islanda

19.11.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Norvegia

29.10.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Islanda

17.7.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Norvegia

18.7.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Islanda

28.8.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Norvegia

20.9.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Liechtenstein

31.10.2018

EU/2/13/155

Trifexis

Norvegia

19.9.2018

---

ALLEGATO V

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state sospese negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di sospensione |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di sospensione

---

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/21

---

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la prima metà del 2019

(2020/C 123/07)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 25 ottobre 2019, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o gennaio - 30 giugno 2019:

| Allegato I | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove |
| --- | --- |
| Allegato II | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
| Allegato III | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
| Allegato IV | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate |
| Allegato V | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese |

Allegato I

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove

Allegato II

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

Allegato III

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate

Allegato IV

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate

Allegato V

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

---

ALLEGATO I

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1° gennaio – 30 giugno 2019:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norvegia | 7.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Norvegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Islanda | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Norvegia | 7.1.2019 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Norvegia | 23.5.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Islanda | 12.6.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Norvegia | 3.1.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Islanda | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Islanda | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aeroshere | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Islanda | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Islanda | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Islanda | 24.1.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Norvegia | 25.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norvegia | 14.5.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Islanda | 14.6.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Norvegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Islanda | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Norvegia | 24.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Islanda | 29.5.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Norvegia | 4.3.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Norvegia | 10.5.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Islanda | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Norvegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Islanda | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Norvegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Islanda | 19.2.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Norvegia | 16.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Islanda | 26.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Norvegia | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Islanda | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norvegia | 23.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Islanda | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Norvegia | 12.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Islanda | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norvegia | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Islanda | 2.5.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Norvegia | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Islanda | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norvegia | 20.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Islanda | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Norvegia | 3.5.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Islanda | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynzig | Norvegia | 22.5.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Islanda | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Norvegia | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Islanda | 29.5.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norvegia | 7.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Norvegia | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Islanda | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Norvegia | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Islanda | 28.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Norvegia | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Islanda | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Norvegia | 21.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Norvegia | 26.6.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Norvegia | 8.5.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Norvegia | 13.1.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Islanda | 22.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Norvegia | 13.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Islanda | 24.1.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Norvegia | 20.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Islanda | 21.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Norvegia | 20.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Islanda | 20.2.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Norvegia | 15.5.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Norvegia | 27.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Islanda | 21.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Norvegia | 27.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Norvegia | 27.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Norvegia | 26.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Islanda | 21.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Norvegia | 27.6.2019 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvegia

7.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Norvegia

1.3.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Islanda

21.2.2019

EU/1/18/1292

Apealea

Norvegia

7.1.2019

EU/1/18/1306

Symkevi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Norvegia

23.5.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Islanda

12.6.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Norvegia

3.1.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Islanda

9.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Norvegia

4.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Islanda

9.1.2019

EU/1/18/1331

Luxturna

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Norvegia

23.1.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Islanda

22.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Norvegia

4.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Islanda

8.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aeroshere

Norvegia

4.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Islanda

9.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Norvegia

4.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Islanda

8.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Norvegia

23.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Islanda

22.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Norvegia

23.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Islanda

24.1.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Norvegia

25.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Islanda

22.2.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norvegia

14.5.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Islanda

14.6.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Norvegia

1.3.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Islanda

21.2.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Norvegia

24.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Islanda

29.5.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Norvegia

4.3.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Islanda

22.2.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Norvegia

10.5.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Islanda

26.6.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Norvegia

1.3.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Islanda

22.2.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Islanda

26.6.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Norvegia

1.3.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Islanda

19.2.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Norvegia

16.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Islanda

26.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Norvegia

8.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Islanda

24.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norvegia

23.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Islanda

12.6.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Norvegia

12.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Islanda

27.5.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norvegia

8.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Islanda

2.5.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Norvegia

8.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Islanda

24.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Norvegia

20.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Islanda

12.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Norvegia

3.5.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Islanda

4.6.2019

EU/1/19/1362

Palynzig

Norvegia

22.5.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Islanda

4.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Norvegia

27.5.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Islanda

29.5.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norvegia

7.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Islanda

19.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Norvegia

26.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Islanda

25.6.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Norvegia

26.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Islanda

28.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Norvegia

26.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Islanda

25.6.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Norvegia

21.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Islanda

19.6.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/18/226

HorStem

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/18/226

HorStem

Norvegia

26.6.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Norvegia

8.5.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Norvegia

13.1.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Islanda

22.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Norvegia

13.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Islanda

24.1.2019

EU/2/18/233

EVANT

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Norvegia

20.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Islanda

21.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Norvegia

20.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Islanda

20.2.2019

EU/2/19/235

Forceris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/235

Forceris

Norvegia

15.5.2019

EU/2/19/235

Forceris

Islanda

20.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Norvegia

27.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Islanda

21.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Norvegia

27.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Islanda

20.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Norvegia

27.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Islanda

20.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Norvegia

26.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Islanda

21.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Norvegia

27.6.2019

---

ALLEGATO II

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1° gennaio – 30 giugno 2019:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norvegia | 28.1.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Islanda | 21.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norvegia | 3.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Islanda | 8.1.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Norvegia | 7.3.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Islanda | 20.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Norvegia | 7.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Islanda | 4.3.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Norvegia | 8.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Islanda | 2.5.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Norvegia | 12.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Islanda | 30.4.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Islanda | 24.6.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norvegia | 7.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islanda | 23.1.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Islanda | 24.6.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norvegia | 26.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norvegia | 14.5.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Islanda | 11.6.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islanda | 2.5.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islanda | 14.6.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norvegia | 17.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Islanda | 21.1.2019 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Islanda | 7.1.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Norvegia | 14.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Islanda | 24.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Islanda | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Islanda | 21.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Norvegia | 29.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Islanda | 30.1.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Norvegia | 14.3.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Islanda | 10.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Islanda | 23.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Norvegia | 3.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Norvegia | 22.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Islanda | 21.1.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Islanda | 7.6.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Islanda | 7.6.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Islanda | 21.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Norvegia | 7.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Norvegia | 29.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Islanda | 7.6.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Norvegia | 14.3.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Islanda | 19.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Norvegia | 25.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Islanda | 20.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Norvegia | 20.3.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Islanda | 4.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norvegia | 29.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Islanda | 5.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Norvegia | 25.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Norvegia | 20.5.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Islanda | 11.6.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Islanda | 7.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Norvegia | 8.5.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Islanda | 5.6.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Norvegia | 29.3.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Islanda | 28.3.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Norvegia | 21.6.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Islanda | 27.6.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norvegia | 5.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islanda | 30.1.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norvegia | 13.5.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Islanda | 11.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Islanda | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norvegia | 7.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvegia | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islanda | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norvegia | 21.3.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Islanda | 21.3.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Norvegia | 20.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Islanda | 31.1.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norvegia | 11.6.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Norvegia | 20.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Islanda | 20.2.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Norvegia | 15.1.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Islanda | 10.1.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Norvegia | 12.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Islanda | 27.3.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Norvegia | 12.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Islanda | 15.2.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Norvegia | 17.1.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Islanda | 15.1.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Norvegia | 20.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Islanda | 20.2.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Norvegia | 24.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Norvegia | 21.5.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Islanda | 13.6.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Islanda | 13.6.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Islanda | 14.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Norvegia | 24.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Islanda | 19.6.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Norvegia | 24.4.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Islanda | 14.6.2019 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Norvegia

28.1.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Islanda

21.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Norvegia

3.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Islanda

8.1.2019

EU/1/08/502

Mepact

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/08/502

Mepact

Norvegia

7.3.2019

EU/1/08/502

Mepact

Islanda

20.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/521

Renvela

Norvegia

7.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Islanda

4.3.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Norvegia

8.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Islanda

2.5.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Norvegia

12.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Islanda

30.4.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Norvegia

20.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Islanda

24.6.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Norvegia

7.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Islanda

23.1.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Norvegia

20.6.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Islanda

24.6.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Norvegia

26.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Islanda

22.2.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Norvegia

14.5.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Islanda

11.6.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Norvegia

23.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Islanda

2.5.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Islanda

14.6.2019

EU/1/13/896

Granupas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/896

Granupas

Norvegia

4.1.2019

EU/1/13/896

Granupas

Islanda

9.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Norvegia

17.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Islanda

21.1.2019

EU/1/13/905

IZBA

Islanda

7.1.2019

EU/1/13/907

Adempas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Norvegia

14.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Islanda

24.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Norvegia

23.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Islanda

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Norvegia

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Islanda

21.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Norvegia

29.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Islanda

30.1.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Norvegia

14.3.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Islanda

22.2.2019

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Islanda

10.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Norvegia

23.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Islanda

23.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Norvegia

3.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Islanda

9.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Norvegia

22.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Islanda

21.1.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Norvegia

23.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Islanda

7.6.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Norvegia

23.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Islanda

7.6.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Norvegia

23.1.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Islanda

21.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Norvegia

7.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Islanda

9.1.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Norvegia

29.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Islanda

7.6.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Norvegia

14.3.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Islanda

19.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Norvegia

25.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Islanda

20.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Norvegia

20.3.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Islanda

4.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Norvegia

29.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Islanda

5.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Norvegia

25.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Islanda

19.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Norvegia

20.5.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Islanda

11.6.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Norvegia

23.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Islanda

7.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Norvegia

8.5.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Islanda

5.6.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Norvegia

29.3.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Islanda

28.3.2019

EU/1/14/946

Accofil

Norvegia

21.6.2019

EU/1/14/946

Accofil

Islanda

19.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Islanda

27.6.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Norvegia

5.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Islanda

30.1.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Norvegia

13.5.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Islanda

11.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Islanda

13.6.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norvegia

7.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islanda

9.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvegia

27.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Islanda

27.6.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Norvegia

21.3.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Islanda

21.3.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Norvegia

20.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Islanda

31.1.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Islanda

19.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norvegia

11.6.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Norvegia

20.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Islanda

20.2.2019

EU/2/13/159

NexGard

Norvegia

15.1.2019

EU/2/13/159

NexGard

Islanda

10.1.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Norvegia

12.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Islanda

27.3.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Norvegia

12.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Islanda

15.2.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Norvegia

17.1.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Islanda

15.1.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Norvegia

23.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Norvegia

23.4.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Norvegia

20.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Islanda

20.2.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Norvegia

24.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Islanda

19.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Norvegia

21.5.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Islanda

19.6.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Norvegia

23.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Islanda

13.6.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Norvegia

23.4.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Islanda

13.6.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Norvegia

23.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Islanda

14.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Norvegia

20.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Islanda

19.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Norvegia

24.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Islanda

19.6.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Norvegia

24.4.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Islanda

14.6.2019

---

ALLEGATO III

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2019:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Norvegia | 21.6.2019 |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Norvegia | 24.4.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Islanda | 18.6.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Norvegia | 18.2.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Islanda | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Islanda | 8.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Islanda | 23.1.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Norvegia | 11.4.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Islanda | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1168/005-007 | Vihuma | Islanda | 10.1.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Norvegia | 21.5.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Norvegia | 20.5.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Islanda | 18.6.2019 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/02/204/002

Trisenox

Norvegia

21.6.2019

EU/1/02/204/002

Trisenox

Islanda

20.6.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Norvegia

24.4.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Islanda

18.6.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Norvegia

18.2.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Islanda

21.2.2019

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Islanda

8.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Norvegia

23.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Islanda

23.1.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Norvegia

11.4.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Islanda

13.6.2019

EU/1/16/1168/005-007

Vihuma

Islanda

10.1.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Norvegia

21.5.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Islanda

19.6.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Norvegia

20.5.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Islanda

18.6.2019

---

ALLEGATO IV

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2019:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di revoca |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Islanda | 25.6.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Islanda | 10.1.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Norvegia | 8.3.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Islanda | 4.3.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Norvegia | 18.2.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Islanda | 19.3.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Norvegia | 26.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Norvegia | 6.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Islanda | 22.1.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Islanda | 29.5.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norvegia | 25.2.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Islanda | 5.3.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Islanda | 1.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Norvegia | 26.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norvegia | 26.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Islanda | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norvegia | 24.4.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Islanda | 2.5.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Norvegia | 14.5.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Islanda | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Norvegia | 14.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Islanda | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norvegia | 6.2.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Islanda | 22.1.2019 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Islanda | 1.2.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Islanda | 28.6.2019 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di revoca

EU/1/01/186

Nonafact

Norvegia

20.6.2019

EU/1/01/186

Nonafact

Islanda

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Norvegia

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Islanda

25.6.2019

EU/1/05/325

Macugen

Norvegia

4.1.2019

EU/1/05/325

Macugen

Islanda

10.1.2019

EU/1/06/355

ATryn

Norvegia

8.3.2019

EU/1/06/355

ATryn

Islanda

4.3.2019

EU/1/06/358

Silgard

Norvegia

18.2.2019

EU/1/06/358

Silgard

Islanda

19.3.2019

EU/1/07/390

Altargo

Norvegia

26.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Norvegia

6.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Islanda

22.1.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Islanda

29.5.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Norvegia

25.2.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Islanda

5.3.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norvegia

20.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Islanda

20.6.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Islanda

1.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Norvegia

26.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib medac

Islanda

22.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Norvegia

26.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Islanda

21.2.2019

EU/1/15/1044

Numient

Norvegia

24.4.2019

EU/1/15/1044

Numient

Islanda

2.5.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Norvegia

14.5.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Islanda

29.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Norvegia

14.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Islanda

29.5.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norvegia

6.2.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Islanda

22.1.2019

EU/2/13/155

Trifexis

Islanda

1.2.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Islanda

28.6.2019

---

ALLEGATO V

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state sospese negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2019:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di sospensione |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di sospensione

---

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/35

---

Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel primo semestre del 2018

(2020/C 123/08)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 25/2008 del Comitato misto SEE del 14 marzo 2008, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 7 febbraio 2020, dei seguenti elenchi riguardanti le decisioni di autorizzazione adottate a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2018.

---

ALLEGATO

Elenco delle decisioni di autorizzazione

Nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2018 gli Stati SEE-EFTA hanno adottato le seguenti decisioni di autorizzazione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH):

| Nome della sostanza | Decisione della Commissione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 | Paese | Data della decisione |
| --- | --- | --- | --- |
| Tricloroetilene | C(2017) 7928 | Islanda | 16.3.2018 |
| Tricloroetilene | C(2017) 7928 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Tricloroetilene | C(2017) 7928 | Norvegia | 22.2.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2017) 8331 | Islanda | 16.1.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2017) 8331 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2017) 8331 | Norvegia | 10.1.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2017) 8333 | Islanda | 16.1.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2017) 8333 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2017) 8333 | Norvegia | 10.1.2018 |
| Dicromato di ammonio | C(2017) 8346 | Islanda | 16.1.2018 |
| Dicromato di ammonio | C(2017) 8346 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Dicromato di ammonio | C(2017) 8346 | Norvegia | 10.1.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 14 | Islanda | 9.2.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 14 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 14 | Norvegia | 7.2.2018 |
| Acidi generati dal triossido di cromo e relativi oligomeri | C(2018) 15 | Islanda | 9.2.2018 |
| Acidi generati dal triossido di cromo e relativi oligomeri | C(2018) 15 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Acidi generati dal triossido di cromo e relativi oligomeri | C(2018) 15 | Norvegia | 7.2.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 12 | Islanda | 9.2.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 12 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 12 | Norvegia | 7.2.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 440 | Islanda | 28.2.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 440 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 440 | Norvegia | 22.2.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 455 | Islanda | 28.2.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 455 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 455 | Norvegia | 22.2.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 654 | Islanda | 16.3.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 654 | Liechtenstein | 1.3.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 654 | Norvegia | 22.2.2018 |
| Tricloroetilene | C(2018) 938 | Islanda | 16.3.2018 |
| Tricloroetilene | C(2018) 938 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Tricloroetilene | C(2018) 938 | Norvegia | 20.3.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 974 | Islanda | 16.3.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 974 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 974 | Norvegia | 20.3.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 1676 | Islanda | 9.5.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 1676 | Liechtenstein | 13.4.2018 |
| Dicromato di sodio | C(2018) 1676 | Norvegia | 19.4.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 2800 | Islanda | 15.6.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 2800 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 2800 | Norvegia | 14.6.2018 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2018) 2806 | Islanda | 15.6.2018 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2018) 2806 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2018) 2806 | Norvegia | 14.6.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 2808 | Islanda | 15.6.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 2808 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 2808 | Norvegia | 14.6.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 2837 | Islanda | 15.6.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 2837 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 2837 | Norvegia | 14.6.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 2881 | Islanda | 15.6.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 2881 | Liechtenstein | 5.6.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 2881 | Norvegia | 14.6.2018 |

Nome della sostanza

Decisione della Commissione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006

Paese

Data della decisione

Tricloroetilene

C(2017) 7928

Islanda

16.3.2018

Tricloroetilene

C(2017) 7928

Liechtenstein

28.2.2018

Tricloroetilene

C(2017) 7928

Norvegia

22.2.2018

Dicromato di sodio

C(2017) 8331

Islanda

16.1.2018

Dicromato di sodio

C(2017) 8331

Liechtenstein

12.1.2018

Dicromato di sodio

C(2017) 8331

Norvegia

10.1.2018

1,2-dicloroetano

C(2017) 8333

Islanda

16.1.2018

1,2-dicloroetano

C(2017) 8333

Liechtenstein

12.1.2018

1,2-dicloroetano

C(2017) 8333

Norvegia

10.1.2018

Dicromato di ammonio

C(2017) 8346

Islanda

16.1.2018

Dicromato di ammonio

C(2017) 8346

Liechtenstein

12.1.2018

Dicromato di ammonio

C(2017) 8346

Norvegia

10.1.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 14

Islanda

9.2.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 14

Liechtenstein

7.2.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 14

Norvegia

7.2.2018

Acidi generati dal triossido di cromo e relativi oligomeri

C(2018) 15

Islanda

9.2.2018

Acidi generati dal triossido di cromo e relativi oligomeri

C(2018) 15

Liechtenstein

7.2.2018

Acidi generati dal triossido di cromo e relativi oligomeri

C(2018) 15

Norvegia

7.2.2018

Triossido di cromo

C(2018) 12

Islanda

9.2.2018

Triossido di cromo

C(2018) 12

Liechtenstein

7.2.2018

Triossido di cromo

C(2018) 12

Norvegia

7.2.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 440

Islanda

28.2.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 440

Liechtenstein

28.2.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 440

Norvegia

22.2.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 455

Islanda

28.2.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 455

Liechtenstein

28.2.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 455

Norvegia

22.2.2018

Triossido di cromo

C(2018) 654

Islanda

16.3.2018

Triossido di cromo

C(2018) 654

Liechtenstein

1.3.2018

Triossido di cromo

C(2018) 654

Norvegia

22.2.2018

Tricloroetilene

C(2018) 938

Islanda

16.3.2018

Tricloroetilene

C(2018) 938

Liechtenstein

12.3.2018

Tricloroetilene

C(2018) 938

Norvegia

20.3.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 974

Islanda

16.3.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 974

Liechtenstein

12.3.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 974

Norvegia

20.3.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 1676

Islanda

9.5.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 1676

Liechtenstein

13.4.2018

Dicromato di sodio

C(2018) 1676

Norvegia

19.4.2018

Triossido di cromo

C(2018) 2800

Islanda

15.6.2018

Triossido di cromo

C(2018) 2800

Liechtenstein

31.5.2018

Triossido di cromo

C(2018) 2800

Norvegia

14.6.2018

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2018) 2806

Islanda

15.6.2018

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2018) 2806

Liechtenstein

31.5.2018

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2018) 2806

Norvegia

14.6.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 2808

Islanda

15.6.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 2808

Liechtenstein

31.5.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 2808

Norvegia

14.6.2018

Triossido di cromo

C(2018) 2837

Islanda

15.6.2018

Triossido di cromo

C(2018) 2837

Liechtenstein

31.5.2018

Triossido di cromo

C(2018) 2837

Norvegia

14.6.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 2881

Islanda

15.6.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 2881

Liechtenstein

5.6.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 2881

Norvegia

14.6.2018

---

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/38

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Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel secondo semestre del 2018

(2020/C 123/09)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 25/2008 del Comitato misto SEE del 14 marzo 2008, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 29 marzo 2019, dei seguenti elenchi riguardanti le decisioni di autorizzazione adottate a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018.

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ALLEGATO

Elenco delle decisioni di autorizzazione

Nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018 gli Stati SEE-EFTA hanno adottato le seguenti decisioni di autorizzazione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH):

| Nome della sostanza | Decisione della Commissione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 | Paese | Data della decisione |
| --- | --- | --- | --- |
| Triossido di cromo | C(2018) 3734 | Islanda | 16.7.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 3734 | Liechtenstein | 4.7.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 3734 | Norvegia | 6.7.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 3895 | Islanda | 16.7.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 3895 | Liechtenstein | 19.7.2018 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 3895 | Norvegia | 6.7.2018 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2018) 3702 | Islanda | 4.9.2018 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2018) 3702 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2018) 3702 | Norvegia | 9.7.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 4454 | Islanda | 4.9.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 4454 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 4454 | Norvegia | 16.8.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 4465 | Islanda | 4.9.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 4465 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Triossido di cromo | C(2018) 4465 | Norvegia | 16.8.2018 |
| Tricloroetilene | C(2018) 5057 | Islanda | 4.9.2018 |
| Tricloroetilene | C(2018) 5057 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Tricloroetilene | C(2018) 5057 | Norvegia | 6.9.2018 |

Nome della sostanza

Decisione della Commissione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006

Paese

Data della decisione

Triossido di cromo

C(2018) 3734

Islanda

16.7.2018

Triossido di cromo

C(2018) 3734

Liechtenstein

4.7.2018

Triossido di cromo

C(2018) 3734

Norvegia

6.7.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 3895

Islanda

16.7.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 3895

Liechtenstein

19.7.2018

1,2-dicloroetano

C(2018) 3895

Norvegia

6.7.2018

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2018) 3702

Islanda

4.9.2018

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2018) 3702

Liechtenstein

22.8.2018

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2018) 3702

Norvegia

9.7.2018

Triossido di cromo

C(2018) 4454

Islanda

4.9.2018

Triossido di cromo

C(2018) 4454

Liechtenstein

22.8.2018

Triossido di cromo

C(2018) 4454

Norvegia

16.8.2018

Triossido di cromo

C(2018) 4465

Islanda

4.9.2018

Triossido di cromo

C(2018) 4465

Liechtenstein

22.8.2018

Triossido di cromo

C(2018) 4465

Norvegia

16.8.2018

Tricloroetilene

C(2018) 5057

Islanda

4.9.2018

Tricloroetilene

C(2018) 5057

Liechtenstein

22.8.2018

Tricloroetilene

C(2018) 5057

Norvegia

6.9.2018

---

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/40

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Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel primo semestre del 2019

(2020/C 123/10)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 25/2008 del Comitato misto SEE del 14 marzo 2008, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 6 dicembre 2019, dei seguenti elenchi riguardanti le decisioni di autorizzazione adottate a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel periodo 1o gennaio - 30 giugno 2019.

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ALLEGATO

Elenco delle decisioni di autorizzazione

Nel periodo 1o gennaio - 30 giugno 2019 gli Stati SEE-EFTA hanno adottato le seguenti decisioni di autorizzazione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH):

| Nome della sostanza | Decisione della Commissione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 | Paese | Data della decisione |
| --- | --- | --- | --- |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2018) 8469 | Islanda | 29.1.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2018) 8469 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2018) 8469 | Norvegia | 9.1.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 8490 | Islanda | 29.1.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 8490 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 8490 | Norvegia | 9.1.2019 |
| Triossido di cromo | C(2018) 8494 | Islanda | 29.1.2019 |
| Triossido di cromo | C(2018) 8494 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Triossido di cromo | C(2018) 8494 | Norvegia | 9.1.2019 |
| Triossido di cromo | C(2018) 8563 | Islanda | 29.1.2019 |
| Triossido di cromo | C(2018) 8563 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Triossido di cromo | C(2018) 8563 | Norvegia | 9.1.2019 |
| Triossido di cromo | C(2018) 8564 | Islanda | 29.1.2019 |
| Triossido di cromo | C(2018) 8564 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Triossido di cromo | C(2018) 8564 | Norvegia | 9.1.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 8603 | Islanda | 29.1.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 8603 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2018) 8603 | Norvegia | 9.1.2019 |
| Formaldeide, prodotti di reazione oligomerica con anilina | C(2019) 51 | Islanda | 15.2.2019 |
| Formaldeide, prodotti di reazione oligomerica con anilina | C(2019) 51 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| Formaldeide, prodotti di reazione oligomerica con anilina | C(2019) 51 | Norvegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 53 | Islanda | 15.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 53 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 53 | Norvegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 54 | Islanda | 15.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 54 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 54 | Norvegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 169 | Islanda | 4.3.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 169 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 169 | Norvegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 565 | Islanda | 4.3.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 565 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 565 | Norvegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 569 | Islanda | 4.3.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 569 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 569 | Norvegia | 14.2.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 1057 | Islanda | 4.3.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 1057 | Liechtenstein | 6.3.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 1057 | Norvegia | 14.3.2019 |
| Dicromato di sodio | C(2019) 1571 | Islanda | 25.3.2019 |
| Dicromato di sodio | C(2019) 1571 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Dicromato di sodio | C(2019) 1571 | Norvegia | 14.3.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 1572 | Islanda | 25.3.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 1572 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 1572 | Norvegia | 14.3.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 1577 | Islanda | 25.3.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 1577 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 1577 | Norvegia | 14.3.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 1663 | Islanda | 25.3.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 1663 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 1663 | Norvegia | 14.3.2019 |
| Dibutilftalato | C(2019) 2092 | Islanda | 5.4.2019 |
| Dibutilftalato | C(2019) 2092 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Dibutilftalato | C(2019) 2092 | Norvegia | 4.4.2019 |
| Cromato di sodio, cromato di potassio | C(2019) 1643 | Islanda | 5.4.2019 |
| Cromato di sodio, cromato di potassio | C(2019) 1643 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Cromato di sodio, cromato di potassio | C(2019) 1643 | Norvegia | 4.4.2019 |
| Dicromato di sodio | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Dicromato di sodio | C(2019) 3786 | Norvegia | 24.6.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 2309 | Islanda | 7.5.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 2309 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| Triossido di cromo | C(2019) 2309 | Norvegia | 25.4.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere reazione (diglime) | C(2019) 3477 | Islanda | 13.6.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2019) 3477 | Liechtenstein | 29.5.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2019) 3477 | Norvegia | 23.5.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2019) 2941 | Islanda | 24.5.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2019) 2941 | Liechtenstein | 20.5.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere reazione (diglime) | C(2019) 2941 | Norvegia | 23.5.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 2260 | Islanda | 7.5.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 2260 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| 1,2-dicloroetano | C(2019) 2260 | Norvegia | 25.4.2019 |
| Acido arsenico | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Acido arsenico | C(2019) 4134 | Norvegia | 24.6.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-metossietil) etere (diglime) | C(2019) 4123 | Norvegia | 24.6.2019 |
| Dicromato di sodio | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Dicromato di sodio | C(2019) 4125 | Norvegia | 24.6.2019 |

Nome della sostanza

Decisione della Commissione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006

Paese

Data della decisione

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2018) 8469

Islanda

29.1.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2018) 8469

Liechtenstein

14.1.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2018) 8469

Norvegia

9.1.2019

1,2-dicloroetano

C(2018) 8490

Islanda

29.1.2019

1,2-dicloroetano

C(2018) 8490

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dicloroetano

C(2018) 8490

Norvegia

9.1.2019

Triossido di cromo

C(2018) 8494

Islanda

29.1.2019

Triossido di cromo

C(2018) 8494

Liechtenstein

14.1.2019

Triossido di cromo

C(2018) 8494

Norvegia

9.1.2019

Triossido di cromo

C(2018) 8563

Islanda

29.1.2019

Triossido di cromo

C(2018) 8563

Liechtenstein

14.1.2019

Triossido di cromo

C(2018) 8563

Norvegia

9.1.2019

Triossido di cromo

C(2018) 8564

Islanda

29.1.2019

Triossido di cromo

C(2018) 8564

Liechtenstein

14.1.2019

Triossido di cromo

C(2018) 8564

Norvegia

9.1.2019

1,2-dicloroetano

C(2018) 8603

Islanda

29.1.2019

1,2-dicloroetano

C(2018) 8603

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dicloroetano

C(2018) 8603

Norvegia

9.1.2019

Formaldeide, prodotti di reazione oligomerica con anilina

C(2019) 51

Islanda

15.2.2019

Formaldeide, prodotti di reazione oligomerica con anilina

C(2019) 51

Liechtenstein

1.2.2019

Formaldeide, prodotti di reazione oligomerica con anilina

C(2019) 51

Norvegia

14.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 53

Islanda

15.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 53

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 53

Norvegia

14.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 54

Islanda

15.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 54

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 54

Norvegia

14.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 169

Islanda

4.3.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 169

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 169

Norvegia

14.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 565

Islanda

4.3.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 565

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 565

Norvegia

14.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 569

Islanda

4.3.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 569

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 569

Norvegia

14.2.2019

Triossido di cromo

C(2019) 1057

Islanda

4.3.2019

Triossido di cromo

C(2019) 1057

Liechtenstein

6.3.2019

Triossido di cromo

C(2019) 1057

Norvegia

14.3.2019

Dicromato di sodio

C(2019) 1571

Islanda

25.3.2019

Dicromato di sodio

C(2019) 1571

Liechtenstein

20.3.2019

Dicromato di sodio

C(2019) 1571

Norvegia

14.3.2019

Triossido di cromo

C(2019) 1572

Islanda

25.3.2019

Triossido di cromo

C(2019) 1572

Liechtenstein

20.3.2019

Triossido di cromo

C(2019) 1572

Norvegia

14.3.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 1577

Islanda

25.3.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 1577

Liechtenstein

20.3.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 1577

Norvegia

14.3.2019

Triossido di cromo

C(2019) 1663

Islanda

25.3.2019

Triossido di cromo

C(2019) 1663

Liechtenstein

20.3.2019

Triossido di cromo

C(2019) 1663

Norvegia

14.3.2019

Dibutilftalato

C(2019) 2092

Islanda

5.4.2019

Dibutilftalato

C(2019) 2092

Liechtenstein

5.4.2019

Dibutilftalato

C(2019) 2092

Norvegia

4.4.2019

Cromato di sodio, cromato di potassio

C(2019) 1643

Islanda

5.4.2019

Cromato di sodio, cromato di potassio

C(2019) 1643

Liechtenstein

5.4.2019

Cromato di sodio, cromato di potassio

C(2019) 1643

Norvegia

4.4.2019

Dicromato di sodio

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Dicromato di sodio

C(2019) 3786

Norvegia

24.6.2019

Triossido di cromo

C(2019) 2309

Islanda

7.5.2019

Triossido di cromo

C(2019) 2309

Liechtenstein

18.4.2019

Triossido di cromo

C(2019) 2309

Norvegia

25.4.2019

Bis(2-metossietil) etere reazione (diglime)

C(2019) 3477

Islanda

13.6.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2019) 3477

Liechtenstein

29.5.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2019) 3477

Norvegia

23.5.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2019) 2941

Islanda

24.5.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2019) 2941

Liechtenstein

20.5.2019

Bis(2-metossietil) etere reazione (diglime)

C(2019) 2941

Norvegia

23.5.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 2260

Islanda

7.5.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 2260

Liechtenstein

18.4.2019

1,2-dicloroetano

C(2019) 2260

Norvegia

25.4.2019

Acido arsenico

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Acido arsenico

C(2019) 4134

Norvegia

24.6.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-metossietil) etere (diglime)

C(2019) 4123

Norvegia

24.6.2019

Dicromato di sodio

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Dicromato di sodio

C(2019) 4125

Norvegia

24.6.2019

---

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/44

---

Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel secondo semestre del 2018

(2020/C 123/11)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 225/2013 del Comitato misto SEE del 13 dicembre 2013, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 29 marzo 2019, dei seguenti elenchi riguardanti le decisioni di autorizzazione adottate a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2018.

---

ALLEGATO

Elenco delle decisioni di autorizzazione

Nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2018 gli Stati SEE-EFTA hanno adottato le seguenti decisioni di autorizzazione a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012:

| Nome del biocida | Autorizzazione dell’Unione a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 | Paese | Data della decisione |
| --- | --- | --- | --- |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Islanda | 7.11.2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Norvegia | 9.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Islanda | 7.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Liechtenstein | 6.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Norvegia | 8.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Islanda | 7.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Norvegia | 13.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Islanda | 7.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Liechtenstein | 8.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Norvegia | 14.11.2018 |

Nome del biocida

Autorizzazione dell’Unione a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012

Paese

Data della decisione

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Islanda

7.11.2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Liechtenstein

12.11.2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Norvegia

9.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Islanda

7.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Liechtenstein

6.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Norvegia

8.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Islanda

7.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Liechtenstein

12.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Norvegia

13.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Islanda

7.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Liechtenstein

8.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Norvegia

14.11.2018

---

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/46

---

Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel primo semestre del 2019

(2020/C 123/12)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 225/2013 del Comitato misto SEE del 13 dicembre 2013, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 27 settembre 2019, dei seguenti elenchi riguardanti le decisioni di autorizzazione adottate a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2019:

---

ALLEGATO

Elenco delle decisioni di autorizzazione

Nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2019

gli Stati SEE-EFTA hanno adottato le seguenti decisioni di autorizzazione a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012:

| Nome del biocida | Autorizzazione dell’Unione a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 | Paese | Data della decisione |
| --- | --- | --- | --- |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Islanda | 7.1.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Norvegia | 21.1.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Islanda | 24.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Norvegia | 23.5.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Islanda | 24.4.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Norvegia | 8.5.2019 |

Nome del biocida

Autorizzazione dell’Unione a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012

Paese

Data della decisione

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Islanda

7.1.2019

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Liechtenstein

14.1.2019

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Norvegia

21.1.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Islanda

24.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Liechtenstein

15.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Norvegia

23.5.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Islanda

24.4.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Liechtenstein

15.4.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Norvegia

8.5.2019

---

Autorità de vigilanza EFTA

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/48

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Comunicazione della Commissione ai sensi dell’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento 1008/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio recante norme comuni per la prestazione di servizi aerei nella Comunità

Invito a partecipare alla gara per la prestazione di servizi aerei di linea in conformità agli oneri di servizio pubblico

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2020/C 123/13)

| Stato membro | Islanda |
| --- | --- |
| Rotte interessate | Rotte aeree:






  1. | Reykjavík – Gjögur – Reykjavík |

Stato membro

Islanda

Rotte interessate

Rotte aeree:

1.

Reykjavík – Gjögur – Reykjavík

| 2. | Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík

| 3. | Reykjavík – Höfn – Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík – Höfn – Reykjavík

Periodo di validità del contratto

Dal 1o novembre 2020 al 31 ottobre 2023

Termine ultimo per la presentazione delle offerte

16 giugno 2020

Indirizzo presso il quale è possibile ottenere il testo dell’invito a partecipare alla gara e qualsivoglia informazione e/o documentazione pertinente correlata alla gara d’appalto e agli oneri di servizio pubblico modificati

| Ríkiskaup (Dipartimento centrale per gli appalti pubblici) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| ISLANDA |

Ríkiskaup (Dipartimento centrale per gli appalti pubblici)

Borgartún 7

105 Reykjavík

ISLANDA

Tel. +354 5301400

Fax +354 5301414

www.rikiskaup.is

Sito web sugli appalti:

http://utbodsvefur.is/

---

V Avvisi

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione europea

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/49 |
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16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/49

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Notifica preventiva di concentrazione

(Caso M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)

Caso ammissibile alla procedura semplificata

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2020/C 123/14)

1.

La notifica riguarda le seguenti imprese:

| — | Saudi Aramco Development Company («SADCO», Arabia Saudita), |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company («SADCO», Arabia Saudita),

| — | Baker Hughes Company («BHC», Stati Uniti), |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company («BHC», Stati Uniti),

| — | un’impresa comune di nuova costituzione («impresa comune proposta», Arabia Saudita). |
| --- | --- |

—

un’impresa comune di nuova costituzione («impresa comune proposta», Arabia Saudita).

Saudi Aramco Development Company («SADCO», Arabia Saudita) e Baker Hughes Company («BHC», Stati Uniti) acquisiscono, ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), e dell’articolo 3, paragrafo 4, del regolamento sulle concentrazioni, il controllo comune di un’impresa comune ancora da costituire («impresa comune proposta», Arabia Saudita).

La concentrazione è effettuata mediante acquisto di quote/azioni. SADCO e BHC intendono acquistare ciascuna il 50 % del capitale sociale dell’impresa comune proposta.

2.

| — | SADCO: prospezione, produzione e commercializzazione di petrolio greggio e, in misura minore, produzione e commercializzazione di prodotti raffinati e prodotti petrolchimici; |
| --- | --- |

—

SADCO: prospezione, produzione e commercializzazione di petrolio greggio e, in misura minore, produzione e commercializzazione di prodotti raffinati e prodotti petrolchimici;

| — | BHC: fornitura di prodotti e servizi petroliferi integrati per lo sviluppo dei settori upstream, midstream e downstream del petrolio e del gas; |
| --- | --- |

—

BHC: fornitura di prodotti e servizi petroliferi integrati per lo sviluppo dei settori upstream, midstream e downstream del petrolio e del gas;

| — | impresa comune proposta: produzione e commercializzazione di prodotti non metallici/compositi per applicazioni nel settore del petrolio e del gas. |
| --- | --- |

—

impresa comune proposta: produzione e commercializzazione di prodotti non metallici/compositi per applicazioni nel settore del petrolio e del gas.

3.

Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l’esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l’applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa.

4.

Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione, con indicazione del seguente riferimento:

M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV

Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per e-mail, per fax o per posta, ai seguenti recapiti:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax + 32 22964301

Indirizzo postale:

| Commissione europea |
| --- |
| Direzione generale Concorrenza |
| Protocollo Concentrazioni |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Commissione europea

Direzione generale Concorrenza

Protocollo Concentrazioni

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1 (il «regolamento sulle concentrazioni»).

1

(2)  GU C 366 del 14.12.2013, pag. 5.

2

---

| 16.4.2020 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 123/51

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Notifica preventiva di concentrazione

[Caso M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)]

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2020/C 123/15)

1.

La notifica riguarda le seguenti imprese:

| — | Outotec Oyj («Outotec», Finlandia), |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj («Outotec», Finlandia),

| — | il ramo attività minerarie (Minerals Business) di Metso Oyj («Metso», Finlandia). |
| --- | --- |

—

il ramo attività minerarie (Minerals Business) di Metso Oyj («Metso», Finlandia).

Outotec acquisisce, ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento sulle concentrazioni, il controllo esclusivo di una parte di Metso. La concentrazione è effettuata mediante acquisto di elementi dell’attivo.

2.

| — | Outotec: lavorazione dei minerali, metalli, energia, acqua e servizi correlati; |
| --- | --- |

—

Outotec: lavorazione dei minerali, metalli, energia, acqua e servizi correlati;

| — | Metso: estrazione, aggregati e riciclaggio. |
| --- | --- |

—

Metso: estrazione, aggregati e riciclaggio.

3.

A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nell’ambito di applicazione del regolamento sulle concentrazioni, riservandosi tuttavia la decisione definitiva al riguardo.

4.

Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione, con indicazione del seguente riferimento:

M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)

Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per e-mail, per fax o per posta, ai seguenti recapiti:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax: +32 22964301

Indirizzo:

| Commissione europea |
| --- |
| Direzione generale della Concorrenza |
| Protocollo Concentrazioni |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Commissione europea

Direzione generale della Concorrenza

Protocollo Concentrazioni

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1 (il «regolamento sulle concentrazioni»).

1

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