# Úradný vestník C 123/2020

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 123 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6316. apríla 2020 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 123

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6316. apríla 2020

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | II   Oznámenia |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2020/C 123/01 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Stiahnutie oznámenia o koncentrácii (Vec M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Obsah

Strana

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2020/C 123/01

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Stiahnutie oznámenia o koncentrácii (Vec M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  )

1

4

---

| | IV   Informácie |
| --- | --- |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2020/C 123/05 | Výmenný kurz eura — 15. apríla 2020 | 5 |
| | INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU |
| | Stály výbor štátov EZVO |
| 2020/C 123/06 | Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2018 | 6 |
| 2020/C 123/07 | Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2019 | 21 |
| 2020/C 123/08 | Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v PRVOM polroku 2018 | 35 |
| 2020/C 123/09 | Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v druhom polroku 2018 | 38 |
| 2020/C 123/10 | Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v prvom polroku 2019 | 40 |
| 2020/C 123/11 | Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v druhom polroku 2018 | 44 |
| 2020/C 123/12 | Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v prvom polroku 2019 | 46 |
| | Dozorný výbor EZVO |
| 2020/C 123/13 | Oznámenie Komisie podľa článku 17 ods. 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1008/2008 o spoločných pravidlách prevádzky leteckých dopravných služieb v Spoločenstve Výzva na predkladanie ponúk v súvislosti s prevádzkou pravidelných leteckých dopravných služieb v súlade so záväzkami služby vo verejnom záujme (
  1
  ) | 48 |

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2020/C 123/05

Výmenný kurz eura — 15. apríla 2020

5

INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU

Stály výbor štátov EZVO

2020/C 123/06

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2018

6

2020/C 123/07

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2019

21

2020/C 123/08

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v PRVOM polroku 2018

35

2020/C 123/09

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v druhom polroku 2018

38

2020/C 123/10

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v prvom polroku 2019

40

2020/C 123/11

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v druhom polroku 2018

44

2020/C 123/12

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v prvom polroku 2019

46

Dozorný výbor EZVO

2020/C 123/13

Oznámenie Komisie podľa článku 17 ods. 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1008/2008 o spoločných pravidlách prevádzky leteckých dopravných služieb v Spoločenstve Výzva na predkladanie ponúk v súvislosti s prevádzkou pravidelných leteckých dopravných služieb v súlade so záväzkami služby vo verejnom záujme (
  1
  )

1

48

---

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE |
| | Európska komisia |
| 2020/C 123/14 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Vec, ktorá môže byť posúdená v rámci zjednodušeného postupu (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Predbežné oznámenie o koncentrácii [Vec M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)] (
  1
  ) | 51 |

V   Oznamy

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Európska komisia

2020/C 123/14

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Vec, ktorá môže byť posúdená v rámci zjednodušeného postupu (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Predbežné oznámenie o koncentrácii [Vec M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)] (
  1
  )

1

51

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/1

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Vec M.9731 – ASE/Asteelflash)

(Text s významom pre EHP)

(2020/C 123/01)

Dňa 11. marca 2020 sa Komisia rozhodla nevzniesť námietku voči uvedenej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za zlučiteľnú s vnútorným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znenie rozhodnutia je dostupné iba v anglickom jazyku a bude zverejnené po odstránení akýchkoľvek obchodných tajomstiev. Bude dostupné:

| — | v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32020M9731. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu. |
| --- | --- |

—

v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32020M9731. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/2 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/2

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Vec M.9714 – Viacom/beIN/Miramax)

(Text s významom pre EHP)

(2020/C 123/02)

Dňa 21. februára 2020 sa Komisia rozhodla nevzniesť námietku voči uvedenej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za zlučiteľnú s vnútorným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znenie rozhodnutia je dostupné iba v anglickom jazyku a bude zverejnené po odstránení akýchkoľvek obchodných tajomstiev. Bude dostupné:

| — | v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32020M9714. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu. |
| --- | --- |

—

v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32020M9714. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/3

---

Stiahnutie oznámenia o koncentrácii

(Vec M.9753 – Hexcel/Woodward)

(Text s významom pre EHP)

(2020/C 123/03)

Európskej komisii bolo 27. marca 2020 podľa článku 4 a na základe postúpenia podľa článku 4 ods. 5 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004

doručené oznámenie (1) o zamýšľanej koncentrácii („nariadenie o fúziách“).

Oznamujúce strany 6. apríla 2020 informovali Komisiu, že stiahli svoje oznámenie.

---

(1)  Uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie č. C 115, 7.4.2020, s. 2.

---

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/4 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/4

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Vec M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi)

(Text s významom pre EHP)

(2020/C 123/04)

Dňa 7. apríla 2020 sa Komisia rozhodla nevzniesť námietku voči uvedenej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za zlučiteľnú s vnútorným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znenie rozhodnutia je dostupné iba v anglickom jazyku a bude zverejnené po odstránení akýchkoľvek obchodných tajomstiev. Bude dostupné:

| — | v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32020M9507. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu. |
| --- | --- |

—

v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32020M9507. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/5 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/5

---

Výmenný kurz eura (1)

15. apríla 2020

(2020/C 123/05)

1 euro =

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,0903 |
| JPY | Japonský jen | 117,12 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4637 |
| GBP | Britská libra | 0,87385 |
| SEK | Švédska koruna | 10,9323 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,0534 |
| ISK | Islandská koruna | 156,10 |
| NOK | Nórska koruna | 11,4503 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | Česká koruna | 26,991 |
| HUF | Maďarský forint | 350,30 |
| PLN | Poľský zlotý | 4,5381 |
| RON | Rumunský lei | 4,8378 |
| TRY | Turecká líra | 7,5093 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,7299 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,5330 |
| HKD | Hongkongský dolár | 8,4513 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,8223 |
| SGD | Singapurský dolár | 1,5533 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 330,54 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 20,4137 |
| CNY | Čínsky juan | 7,6998 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,6100 |
| IDR | Indonézska rupia | 17 201,21 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,7314 |
| PHP | Filipínske peso | 55,311 |
| RUB | Ruský rubeľ | 81,2045 |
| THB | Thajský baht | 35,631 |
| BRL | Brazílsky real | 5,7116 |
| MXN | Mexické peso | 26,0801 |
| INR | Indická rupia | 83,4140 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,0903

JPY

Japonský jen

117,12

DKK

Dánska koruna

7,4637

GBP

Britská libra

0,87385

SEK

Švédska koruna

10,9323

CHF

Švajčiarsky frank

1,0534

ISK

Islandská koruna

156,10

NOK

Nórska koruna

11,4503

BGN

Bulharský lev

1,9558

CZK

Česká koruna

26,991

HUF

Maďarský forint

350,30

PLN

Poľský zlotý

4,5381

RON

Rumunský lei

4,8378

TRY

Turecká líra

7,5093

AUD

Austrálsky dolár

1,7299

CAD

Kanadský dolár

1,5330

HKD

Hongkongský dolár

8,4513

NZD

Novozélandský dolár

1,8223

SGD

Singapurský dolár

1,5533

KRW

Juhokórejský won

1 330,54

ZAR

Juhoafrický rand

20,4137

CNY

Čínsky juan

7,6998

HRK

Chorvátska kuna

7,6100

IDR

Indonézska rupia

17 201,21

MYR

Malajzijský ringgit

4,7314

PHP

Filipínske peso

55,311

RUB

Ruský rubeľ

81,2045

THB

Thajský baht

35,631

BRL

Brazílsky real

5,7116

MXN

Mexické peso

26,0801

INR

Indická rupia

83,4140

---

(1)  Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU

Stály výbor štátov EZVO

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/6 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/6

---

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2018

(2020/C 123/06)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 29. marca 2019 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2018:

| Príloha I | Zoznam nových povolení |
| --- | --- |
| Príloha II | Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená |
| Príloha III | Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená |
| Príloha IV | Zoznam povolení, ktoré boli zrušené |
| Príloha V | Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená |

Príloha I

Zoznam nových povolení

Príloha II

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená

Príloha III

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená

Príloha IV

Zoznam povolení, ktoré boli zrušené

Príloha V

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená

---

PRÍLOHA I

Zoznam nových povolení

V období od 1. júla do 31. decembra 2018 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia:

| Registračné číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (bezpodmienečne) | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Island | 25. 7. 2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Nórsko | 18. 9. 2018 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Nórsko | 21. 8. 2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Island | 6. 12. 2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Nórsko | 18. 12. 2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Nórsko | 3. 7. 2018 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Nórsko | 17. 8. 2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Island | 21. 8. 2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Nórsko | 17. 8. 2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Island | 17. 8. 2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Nórsko | 9. 8. 2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Island | 2. 7. 2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Island | 16. 8. 2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Nórsko | 7. 8. 2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Island | 20. 8. 2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Nórsko | 7. 8. 2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Island | 20. 8. 2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Nórsko | 7. 8. 2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Island | 28. 8. 2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Nórsko | 17. 8. 2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Island | 30. 11. 2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Island | 16. 8. 2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Nórsko | 7. 8. 2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Island | 21. 8. 2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Nórsko | 21. 8. 2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Island | 21. 8. 2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Nórsko | 7. 8. 2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Island | 25. 7. 2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Nórsko | 6. 8. 2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Island | 21. 9. 2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Nórsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Island | 26. 9. 2018 |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Nórsko | 25. 9. 2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Island | 21. 9. 2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Nórsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Island | 30. 8. 2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Nórsko | 4. 9. 2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Island | 21. 9. 2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Nórsko | 4. 9. 2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Island | 23. 10. 2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Island | 5. 11. 2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Island | 26. 9. 2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Nórsko | 25. 9. 2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Island | 13. 11. 2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Nórsko | 12. 11. 2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Island | 24. 10. 2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Nórsko | 8. 10. 2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Island | 21. 9. 2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Nórsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Island | 31. 8. 2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Nórsko | 12. 9. 2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Island | 23. 10. 2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Nórsko | 1. 10. 2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Island | 26. 9. 2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Nórsko | 21. 9. 2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Island | 24. 10. 2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Nórsko | 25. 10. 2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Island | 23. 10. 2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Nórsko | 8. 10. 2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Nórsko | 1. 10. 2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Island | 11. 10. 2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Nórsko | 25. 9. 2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Island | 11. 10. 2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Nórsko | 25. 9. 2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Island | 23. 10. 2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Island | 23. 10. 2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Island | 12. 10. 2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Island | 24. 9. 2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Nórsko | 11. 9. 2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Island | 25. 10. 2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Nórsko | 8. 10. 2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Island | 23. 10. 2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Nórsko | 8. 10. 2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Island | 12. 10. 2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Island | 6. 12. 2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Nórsko | 6. 12. 2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Island | 10. 12. 2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Nórsko | 5. 12. 2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Island | 4. 12. 2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Nórsko | 5. 12. 2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Island | 3. 12. 2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Nórsko | 5. 12. 2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Island | 3. 12. 2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Nórsko | 30. 11. 2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Island | 11. 12. 2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Nórsko | 20. 12. 2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Island | 5. 12. 2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Nórsko | 13. 12. 2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Island | 12. 12. 2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Nórsko | 13. 12. 2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Island | 30. 11. 2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Nórsko | 13. 12. 2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Island | 6. 12. 2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Nórsko | 18. 12. 2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Island | 3. 12. 2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Nórsko | 5. 12. 2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Island | 5. 12. 2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Nórsko | 6. 12. 2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Island | 11. 9. 2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Nórsko | 24. 8. 2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Island | 25. 9. 2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Nórsko | 24. 9. 2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Nórsko | 6. 7. 2018 |

Registračné číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/13/859

Corbilta

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/16/1138

Venclyxto (bezpodmienečne)

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Island

25. 7. 2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Nórsko

18. 9. 2018

EU/1/17/1234

Tremfya

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/17/1246

Mvasi

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/17/1255

Intrarosa

Nórsko

21. 8. 2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Island

6. 12. 2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Nórsko

18. 12. 2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Nórsko

3. 7. 2018

EU/1/18/1275

Riarify

Nórsko

17. 8. 2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Island

21. 8. 2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Nórsko

17. 8. 2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Island

17. 8. 2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Nórsko

9. 8. 2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Island

2. 7. 2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Island

16. 8. 2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Nórsko

7. 8. 2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Island

20. 8. 2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Nórsko

7. 8. 2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Island

20. 8. 2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Nórsko

7. 8. 2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1290

Nityr

Island

28. 8. 2018

EU/1/18/1290

Nityr

Nórsko

17. 8. 2018

EU/1/18/1292

Apealea

Island

30. 11. 2018

EU/1/18/1292

Apealea

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Island

16. 8. 2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Nórsko

7. 8. 2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Island

21. 8. 2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Nórsko

21. 8. 2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Island

21. 8. 2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Nórsko

7. 8. 2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Island

25. 7. 2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Nórsko

6. 8. 2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Island

21. 9. 2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Nórsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1298

Veyvondi

Island

26. 9. 2018

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Nórsko

25. 9. 2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Island

21. 9. 2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Nórsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Island

30. 8. 2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Nórsko

4. 9. 2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Island

21. 9. 2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Nórsko

4. 9. 2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Island

23. 10. 2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Nórsko

16. 10. 2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Island

5. 11. 2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Island

26. 9. 2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Nórsko

25. 9. 2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Island

13. 11. 2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Nórsko

12. 11. 2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Island

24. 10. 2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Nórsko

8. 10. 2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Island

21. 9. 2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Nórsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Island

31. 8. 2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Nórsko

12. 9. 2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Island

23. 10. 2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Nórsko

1. 10. 2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Island

26. 9. 2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Nórsko

21. 9. 2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1312

Xerava

Island

24. 10. 2018

EU/1/18/1312

Xerava

Nórsko

25. 10. 2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Island

23. 10. 2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Nórsko

8. 10. 2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Nórsko

1. 10. 2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Island

11. 10. 2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Nórsko

25. 9. 2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Island

11. 10. 2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Nórsko

25. 9. 2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Island

23. 10. 2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Nórsko

16. 10. 2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Island

23. 10. 2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Nórsko

16. 10. 2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1319

Hulio

Island

12. 10. 2018

EU/1/18/1319

Hulio

Nórsko

16. 10. 2018

EU/1/18/1319

Hulio

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Island

24. 9. 2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Nórsko

11. 9. 2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Island

25. 10. 2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Nórsko

8. 10. 2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Island

23. 10. 2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Nórsko

8. 10. 2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Island

12. 10. 2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Nórsko

16. 10. 2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/18/1324

Jivi

Island

6. 12. 2018

EU/1/18/1324

Jivi

Nórsko

6. 12. 2018

EU/1/18/1324

Jivi

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Island

10. 12. 2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Nórsko

5. 12. 2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Island

4. 12. 2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Nórsko

5. 12. 2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Island

3. 12. 2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Nórsko

5. 12. 2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1330

Emgality

Island

3. 12. 2018

EU/1/18/1330

Emgality

Nórsko

30. 11. 2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Island

11. 12. 2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Nórsko

20. 12. 2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Island

5. 12. 2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Nórsko

13. 12. 2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Island

12. 12. 2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Nórsko

13. 12. 2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Island

30. 11. 2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Nórsko

13. 12. 2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Island

6. 12. 2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Nórsko

18. 12. 2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Island

3. 12. 2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Nórsko

5. 12. 2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

Island

5. 12. 2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Nórsko

6. 12. 2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/18/1341

Ogivri

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/2/18/227

UBAC

Island

11. 9. 2018

EU/2/18/227

UBAC

Nórsko

24. 8. 2018

EU/2/18/227

UBAC

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/2/18/230

Cortacare

Island

25. 9. 2018

EU/2/18/230

Cortacare

Nórsko

24. 9. 2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Nórsko

6. 7. 2018

---

PRÍLOHA II

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená

V období od 1. júla do 31. decembra 2018 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení:

| Registračné číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Island | 12. 10. 2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Nórsko | 17. 8. 2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Island | 30. 8. 2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Nórsko | 5. 9. 2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Island | 30. 8. 2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Nórsko | 19. 9. 2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Island | 28. 8. 2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Nórsko | 17. 8. 2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Island | 25. 9. 2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Nórsko | 19. 9. 2018 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Island | 7. 12. 2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Nórsko | 17. 12. 2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Island | 5. 12. 2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Nórsko | 5. 12. 2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 24. 10. 2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Nórsko | 26. 9. 2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Nórsko | 8. 8. 2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Nórsko | 21. 8. 2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Nórsko | 11. 10. 2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Nórsko | 17. 8. 2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Island | 4. 12. 2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Nórsko | 30. 11. 2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Island | 12. 10. 2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Nórsko | 3. 7. 2018 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Nórsko | 3. 7. 2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Island | 26. 7. 2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Nórsko | 6. 8. 2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Nórsko | 6. 7. 2018 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Nórsko | 6. 7. 2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Island | 20. 7. 2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Nórsko | 6. 8. 2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Island | 19. 7. 2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Nórsko | 6. 8. 2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Island | 17. 8. 2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Nórsko | 17. 8. 2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Island | 20. 7. 2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Nórsko | 6. 8. 2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Island | 17. 8. 2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Nórsko | 21. 8. 2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Nórsko | 9. 7. 2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Island | 24. 10. 2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Nórsko | 12. 10. 2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Island | 9. 11. 2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Nórsko | 25. 10. 2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Nórsko | 21. 8. 2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Island | 21. 8. 2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Island | 10. 10. 2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Island | 25. 9. 2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Nórsko | 4. 9. 2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Island | 17. 8. 2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Nórsko | 21. 8. 2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Island | 10. 10. 2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Nórsko | 23. 9. 2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Island | 17. 8. 2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Nórsko | 17. 8. 2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Island | 4. 12. 2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Nórsko | 18. 12. 2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Island | 20. 8. 2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Nórsko | 30. 7. 2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Island | 30. 11. 2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Nórsko | 5. 12. 2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Island | 4. 12. 2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Nórsko | 30. 11. 2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Island | 12. 10. 2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Island | 28. 8. 2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Nórsko | 7. 9. 2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Island | 10. 10. 2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Island | 24. 10. 2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 29. 8. 2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Nórsko | 1. 11. 2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Island | 7. 12. 2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Nórsko | 13. 12. 2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Nórsko | 6. 12. 2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Island | 4. 12. 2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Nórsko | 5. 12. 2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Island | 16. 11. 2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Nórsko | 6. 12. 2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Island | 30. 11. 2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Nórsko | 30. 11. 2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Island | 17. 8. 2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Nórsko | 17. 8. 2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Nórsko | 16. 8. 2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 10. 10. 2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Nórsko | 24. 9. 2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Island | 28. 8. 2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Nórsko | 1. 11. 2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Island | 26. 9. 2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Nórsko | 14. 9. 2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Island | 10. 10. 2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Nórsko | 27. 9. 2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 26. 9. 2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Nórsko | 14. 9. 2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Island | 26. 7. 2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Nórsko | 27. 7. 2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Island | 20. 8. 2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Nórsko | 13. 8. 2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Island | 25. 9. 2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Nórsko | 21. 9. 2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Island | 24. 10. 2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | Nórsko | 16. 10. 2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |

Registračné číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/06/367

Diacomit

Island

12. 10. 2018

EU/1/06/367

Diacomit

Nórsko

16. 10. 2018

EU/1/06/367

Diacomit

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/08/448

Mycamine

Nórsko

17. 8. 2018

EU/1/08/448

Mycamine

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/08/468

INTELENCE

Island

30. 8. 2018

EU/1/08/468

Intelence

Nórsko

5. 9. 2018

EU/1/08/468

Intelence

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/08/473

Evicel

Island

30. 8. 2018

EU/1/08/473

Evicel

Nórsko

19. 9. 2018

EU/1/08/473

Evicel

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/08/477

Ceplene

Island

28. 8. 2018

EU/1/08/477

Ceplene

Nórsko

17. 8. 2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Island

25. 9. 2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Nórsko

19. 9. 2018

EU/1/08/499

Valdoxan

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Island

7. 12. 2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Nórsko

17. 12. 2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/09/508

Synflorix

Island

5. 12. 2018

EU/1/09/508

Synflorix

Nórsko

5. 12. 2018

EU/1/09/508

Synflorix

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

24. 10. 2018

EU/1/12/794

Adcetris

Nórsko

26. 9. 2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/821

Tolucombi

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/823

Adasuve

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Nórsko

8. 8. 2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Nórsko

21. 8. 2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Nórsko

11. 10. 2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/828

Hexacima

Nórsko

17. 8. 2018

EU/1/13/828

Hexacima

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Island

4. 12. 2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Nórsko

30. 11. 2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Island

12. 10. 2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Nórsko

16. 10. 2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/842

Incresync

Nórsko

3. 7. 2018

EU/1/13/843

Vipdomet

Nórsko

3. 7. 2018

EU/1/13/850

Imnovid

Island

26. 7. 2018

EU/1/13/850

Imnovid

Nórsko

6. 8. 2018

EU/1/13/850

Imnovid

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/853

Remsima

Nórsko

6. 7. 2018

EU/1/13/854

Inflectra

Nórsko

6. 7. 2018

EU/1/13/859

Corbilta

Island

20. 7. 2018

EU/1/13/859

Corbilta

Nórsko

6. 8. 2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Island

19. 7. 2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Nórsko

6. 8. 2018

EU/1/13/861

Procysbi

Island

17. 8. 2018

EU/1/13/861

Procysbi

Nórsko

17. 8. 2018

EU/1/13/861

Procysbi

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Island

20. 7. 2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Nórsko

6. 8. 2018

EU/1/13/872

Tybost

Island

17. 8. 2018

EU/1/13/872

Tybost

Nórsko

21. 8. 2018

EU/1/13/872

Tybost

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/873

Xofigo

Nórsko

9. 7. 2018

EU/1/13/877

Grastofil

Island

24. 10. 2018

EU/1/13/877

Grastofil

Nórsko

12. 10. 2018

EU/1/13/877

Grastofil

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/878

Defitelio

Island

9. 11. 2018

EU/1/13/878

Defitelio

Nórsko

25. 10. 2018

EU/1/13/878

Defitelio

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Nórsko

21. 8. 2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Island

21. 8. 2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/881

Fortacin

Island

10. 10. 2018

EU/1/13/881

Fortacin

Nórsko

16. 10. 2018

EU/1/13/881

Fortacin

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Island

25. 9. 2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Nórsko

4. 9. 2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/884

Invokana

Island

17. 8. 2018

EU/1/13/884

Invokana

Nórsko

21. 8. 2018

EU/1/13/884

Invokana

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Island

10. 10. 2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Nórsko

23. 9. 2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Island

17. 8. 2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Nórsko

17. 8. 2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Island

4. 12. 2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Nórsko

18. 12. 2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/13/888

NovoEight

Island

20. 8. 2018

EU/1/13/888

NovoEight

Nórsko

30. 7. 2018

EU/1/13/888

NovoEight

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Island

30. 11. 2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Nórsko

5. 12. 2018

EU/1/13/891

Brintellix

Island

4. 12. 2018

EU/1/13/891

Brintellix

Nórsko

30. 11. 2018

EU/1/13/891

Brintellix

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/13/892

Tivicay

Island

12. 10. 2018

EU/1/13/892

Tivicay

Nórsko

16. 10. 2018

EU/1/13/892

Tivicay

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/893

Opsumit

Island

28. 8. 2018

EU/1/13/893

Opsumit

Nórsko

7. 9. 2018

EU/1/13/893

Opsumit

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Island

10. 10. 2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Nórsko

16. 10. 2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/900

Xigduo

Island

24. 10. 2018

EU/1/13/900

Xigduo

Nórsko

16. 10. 2018

EU/1/13/900

Xigduo

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/902

Translarna

Island

29. 8. 2018

EU/1/13/902

Translarna

Nórsko

1. 11. 2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Island

7. 12. 2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Nórsko

13. 12. 2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/13/905

IZBA

Nórsko

6. 12. 2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Island

4. 12. 2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Nórsko

5. 12. 2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/13/909

Bemfola

Island

16. 11. 2018

EU/1/13/909

Bemfola

Nórsko

6. 12. 2018

EU/1/14/913

Latuda

Island

30. 11. 2018

EU/1/14/913

Latuda

Nórsko

30. 11. 2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Island

17. 8. 2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Nórsko

17. 8. 2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/1/15/1078

Natpar

Nórsko

16. 8. 2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

10. 10. 2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Nórsko

24. 9. 2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

28. 8. 2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Nórsko

1. 11. 2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Island

26. 9. 2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Nórsko

14. 9. 2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

10. 10. 2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Nórsko

27. 9. 2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

26. 9. 2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Nórsko

14. 9. 2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/13/909

Bemfola

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/2/08/080

Reconcile

Island

26. 7. 2018

EU/2/08/080

Reconcile

Nórsko

27. 7. 2018

EU/2/08/080

Reconcile

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/2/13/154

Apoquel

Island

20. 8. 2018

EU/2/13/154

Apoquel

Nórsko

13. 8. 2018

EU/2/13/154

Apoquel

Lichtenštajnsko

31. 8. 2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Island

25. 9. 2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Nórsko

21. 9. 2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Island

24. 10. 2018

EU/2/13/157

Broadline

Nórsko

16. 10. 2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

---

PRÍLOHA III

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená

V období od 1. júla do 31. decembra 2018 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, predĺžená platnosť týchto povolení:

| Registračné číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Nórsko | 2. 7. 2018 |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Island | 20. 7. 2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Island | 12. 10. 2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Nórsko | 20. 9. 2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Nórsko | 30. 11. 2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Island | 5. 12. 2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Island | 25. 9. 2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Nórsko | 27. 8. 2018 |
| EU/1/14/945/005-012 | IMBRUVICA | Island | 20. 7. 2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Island | 12. 10. 2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Nórsko | 20. 9. 2018 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Nórsko | 7. 12. 2018 |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | Island | 11. 10. 2018 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Nórsko | 20. 12. 2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | Nórsko | 3. 9. 2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Island | 25. 9. 2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Nórsko | 19. 12. 2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Island | 4. 12. 2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Nórsko | 26. 11. 2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Island | 10. 12. 2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Nórsko | 24. 9. 2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Island | 25. 7. 2018 |

Registračné číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/06/363/016

Sprycel

Nórsko

2. 7. 2018

EU/1/06/363/016

Sprycel

Island

20. 7. 2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Island

12. 10. 2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Nórsko

20. 9. 2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Nórsko

30. 11. 2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Island

5. 12. 2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Island

25. 9. 2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Nórsko

27. 8. 2018

EU/1/14/945/005-012

IMBRUVICA

Island

20. 7. 2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Island

12. 10. 2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Nórsko

20. 9. 2018

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Nórsko

7. 12. 2018

EU/1/16/1132/069-072

Inhixa

Island

11. 10. 2018

EU/1/16/1168

Vihuma

Nórsko

20. 12. 2018

EU/1/17/1178/005-009

Xeljanz

Nórsko

3. 9. 2018

EU/1/17/1178/005-009

XELJANZ

Island

25. 9. 2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Nórsko

19. 12. 2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Island

4. 12. 2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Nórsko

26. 11. 2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Island

10. 12. 2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Nórsko

24. 9. 2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Island

25. 7. 2018

---

PRÍLOHA IV

Zoznam povolení, ktoré boli zrušené

V období od 1. júla do 31. decembra 2018 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušené tieto povolenia:

| Registračné číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum zrušenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Island | 25. 7. 2018 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Nórsko | 24. 7. 2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Island | 25. 7. 2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Nórsko | 24. 7. 2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/04/289 | Angiox | Nórsko | 15. 8. 2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Island | 27. 8. 2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Nórsko | 22. 8. 2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Island | 26. 7. 2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Nórsko | 15. 8. 2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Island | 19. 7. 2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Nórsko | 18. 7. 2018 |
| EU/1/12/791 | Glybera | Island | 17. 7. 2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Island | 10. 12. 2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Nórsko | 11. 12. 2018 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Island | 17. 7. 2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Island | 13. 11. 2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Nórsko | 23. 11. 2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Nórsko | 24. 10. 2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Island | 25. 10. 2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Island | 11. 12. 2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Nórsko | 18. 12. 2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Island | 19. 11. 2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Nórsko | 29. 10. 2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Island | 17. 7. 2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Nórsko | 18. 7. 2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Island | 28. 8. 2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Nórsko | 20. 9. 2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2018 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Nórsko | 19. 9. 2018 |

Registračné číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum zrušenia povolenia

EU/1/01/187

DepoCyte

Island

25. 7. 2018

EU/1/01/187

DepoCyte

Nórsko

24. 7. 2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Island

25. 7. 2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Nórsko

24. 7. 2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/04/289

Angiox

Nórsko

15. 8. 2018

EU/1/08/505

Intanza

Island

27. 8. 2018

EU/1/08/505

Intanza

Nórsko

22. 8. 2018

EU/1/11/681

Trobalt

Island

26. 7. 2018

EU/1/11/681

Trobalt

Nórsko

15. 8. 2018

EU/1/11/704

Victrelis

Island

19. 7. 2018

EU/1/11/704

Victrelis

Nórsko

18. 7. 2018

EU/1/12/791

Glybera

Island

17. 7. 2018

EU/1/13/908

Eperzan

Island

10. 12. 2018

EU/1/13/908

Eperzan

Nórsko

11. 12. 2018

EU/1/14/953

Tasermity

Island

17. 7. 2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Island

13. 11. 2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Nórsko

23. 11. 2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Nórsko

24. 10. 2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Island

25. 10. 2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Island

11. 12. 2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Nórsko

18. 12. 2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Lichtenštajnsko

31. 12. 2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Island

19. 11. 2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Nórsko

29. 10. 2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Island

17. 7. 2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Nórsko

18. 7. 2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Island

28. 8. 2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Nórsko

20. 9. 2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Lichtenštajnsko

31. 10. 2018

EU/2/13/155

Trifexis

Nórsko

19. 9. 2018

---

PRÍLOHA V

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená

V období od 1. júla do 31. decembra 2018 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení:

| Registračné číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum pozastavenia platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Registračné číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum pozastavenia platnosti povolenia

---

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/21

---

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2019

(2020/C 123/07)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 25. októbra 2019 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. januára do 30. júna 2019:

| Príloha I | Zoznam nových povolení |
| --- | --- |
| Príloha II | Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená |
| Príloha III | Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená |
| Príloha IV | Zoznam povolení, ktoré boli zrušené |
| Príloha V | Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená |

Príloha I

Zoznam nových povolení

Príloha II

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená

Príloha III

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená

Príloha IV

Zoznam povolení, ktoré boli zrušené

Príloha V

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená

---

PRÍLOHA I

Zoznam nových povolení

V období od 1. januára do 30. júna 2019 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Nórsko | 7. 2. 2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Nórsko | 1. 3. 2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Island | 21. 2. 2019 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Nórsko | 7. 1. 2019 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Nórsko | 23. 5. 2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Island | 12. 6. 2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Nórsko | 3. 1. 2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Island | 9. 1. 2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Nórsko | 4. 1. 2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Island | 9. 1. 2019 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Nórsko | 23. 1. 2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Island | 22. 1. 2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Nórsko | 4. 1. 2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Island | 8. 1. 2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aeroshere | Nórsko | 4. 1. 2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Island | 9. 1. 2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Nórsko | 4. 1. 2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Island | 8. 1. 2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Nórsko | 23. 1. 2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Island | 22. 1. 2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Nórsko | 23. 1. 2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Island | 24. 1. 2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Nórsko | 25. 2. 2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Island | 22. 2. 2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Nórsko | 14. 5. 2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Island | 14. 6. 2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Nórsko | 1. 3. 2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Island | 21. 2. 2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Nórsko | 24. 4. 2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Island | 29. 5. 2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Nórsko | 4. 3. 2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Island | 22. 2. 2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Nórsko | 10. 5. 2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Island | 26. 6. 2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Nórsko | 1. 3. 2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Island | 22. 2. 2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Island | 26. 6. 2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Nórsko | 1. 3. 2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Island | 19. 2. 2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Nórsko | 16. 4. 2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Island | 26. 4. 2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Nórsko | 8. 4. 2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Island | 24. 5. 2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Nórsko | 23. 5. 2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Island | 12. 6. 2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Nórsko | 12. 4. 2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Island | 27. 5. 2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Nórsko | 8. 4. 2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Island | 2. 5. 2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Nórsko | 8. 4. 2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Island | 24. 5. 2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Nórsko | 20. 5. 2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Island | 12. 6. 2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Nórsko | 3. 5. 2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Island | 4. 6. 2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynzig | Nórsko | 22. 5. 2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Island | 4. 6. 2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Nórsko | 27. 5. 2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Island | 29. 5. 2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Nórsko | 7. 6. 2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Island | 19. 6. 2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Nórsko | 26. 6. 2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Island | 25. 6. 2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Nórsko | 26. 6. 2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Island | 28. 6. 2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Nórsko | 26. 6. 2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Island | 25. 6. 2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Nórsko | 21. 6. 2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Island | 19. 6. 2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Nórsko | 26. 6. 2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Nórsko | 8. 5. 2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Nórsko | 13. 1. 2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Island | 22. 1. 2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Nórsko | 13. 1. 2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Island | 24. 1. 2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Nórsko | 20. 2. 2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Island | 21. 2. 2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Nórsko | 20. 2. 2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Island | 20. 2. 2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Nórsko | 15. 5. 2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Island | 20. 6. 2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Nórsko | 27. 6. 2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Island | 21. 6. 2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Nórsko | 27. 6. 2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Island | 20. 6. 2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Nórsko | 27. 6. 2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Island | 20. 6. 2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Nórsko | 26. 6. 2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Island | 21. 6. 2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Nórsko | 27. 6. 2019 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/16/1138

Venclyxto

Nórsko

7. 2. 2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Nórsko

1. 3. 2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Island

21. 2. 2019

EU/1/18/1292

Apealea

Nórsko

7. 1. 2019

EU/1/18/1306

Symkevi

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Nórsko

23. 5. 2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Island

12. 6. 2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Nórsko

3. 1. 2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Island

9. 1. 2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Nórsko

4. 1. 2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Island

9. 1. 2019

EU/1/18/1331

Luxturna

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Nórsko

23. 1. 2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Island

22. 1. 2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Nórsko

4. 1. 2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Island

8. 1. 2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aeroshere

Nórsko

4. 1. 2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Island

9. 1. 2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Nórsko

4. 1. 2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Island

8. 1. 2019

EU/1/18/1342

Erleada

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/18/1342

Erleada

Nórsko

23. 1. 2019

EU/1/18/1342

Erleada

Island

22. 1. 2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Nórsko

23. 1. 2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Island

24. 1. 2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Nórsko

25. 2. 2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Island

22. 2. 2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Nórsko

14. 5. 2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Island

14. 6. 2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Nórsko

1. 3. 2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Island

21. 2. 2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Nórsko

24. 4. 2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Island

29. 5. 2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Nórsko

4. 3. 2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Island

22. 2. 2019

EU/1/18/1349

Dectova

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/18/1349

Dectova

Nórsko

10. 5. 2019

EU/1/18/1349

Dectova

Island

26. 6. 2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Nórsko

1. 3. 2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Island

22. 2. 2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Island

26. 6. 2019

EU/1/18/1352

Besremi

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/18/1352

Besremi

Nórsko

1. 3. 2019

EU/1/18/1352

Besremi

Island

19. 2. 2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Nórsko

16. 4. 2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Island

26. 4. 2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Nórsko

8. 4. 2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Island

24. 5. 2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Nórsko

23. 5. 2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Island

12. 6. 2019

EU/1/19/1356

Idacio

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/19/1356

Idacio

Nórsko

12. 4. 2019

EU/1/19/1356

Idacio

Island

27. 5. 2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Nórsko

8. 4. 2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Island

2. 5. 2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Nórsko

8. 4. 2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Island

24. 5. 2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Nórsko

20. 5. 2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Island

12. 6. 2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Nórsko

3. 5. 2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Island

4. 6. 2019

EU/1/19/1362

Palynzig

Nórsko

22. 5. 2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Island

4. 6. 2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Nórsko

27. 5. 2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Island

29. 5. 2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Nórsko

7. 6. 2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Island

19. 6. 2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Nórsko

26. 6. 2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Island

25. 6. 2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Nórsko

26. 6. 2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Island

28. 6. 2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Nórsko

26. 6. 2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Island

25. 6. 2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Nórsko

21. 6. 2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Island

19. 6. 2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/2/18/226

HorStem

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/2/18/226

HorStem

Nórsko

26. 6. 2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Nórsko

8. 5. 2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Nórsko

13. 1. 2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Island

22. 1. 2019

EU/2/18/232

Isemid

Nórsko

13. 1. 2019

EU/2/18/232

Isemid

Island

24. 1. 2019

EU/2/18/233

EVANT

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/2/18/233

EVANT

Nórsko

20. 2. 2019

EU/2/18/233

EVANT

Island

21. 2. 2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Nórsko

20. 2. 2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Island

20. 2. 2019

EU/2/19/235

Forceris

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/2/19/235

Forceris

Nórsko

15. 5. 2019

EU/2/19/235

Forceris

Island

20. 6. 2019

EU/2/19/236

Chanhold

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/2/19/236

Chanhold

Nórsko

27. 6. 2019

EU/2/19/236

Chanhold

Island

21. 6. 2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Nórsko

27. 6. 2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Island

20. 6. 2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Nórsko

27. 6. 2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Island

20. 6. 2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Nórsko

26. 6. 2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Island

21. 6. 2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Nórsko

27. 6. 2019

---

PRÍLOHA II

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená

V období od 1. januára do 30. júna 2019 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Nórsko | 28. 1. 2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Island | 21. 1. 2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Nórsko | 3. 1. 2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Island | 8. 1. 2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Nórsko | 7. 3. 2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Island | 20. 3. 2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Nórsko | 7. 3. 2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Island | 4. 3. 2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Nórsko | 8. 4. 2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Island | 2. 5. 2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Nórsko | 12. 4. 2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Island | 30. 4. 2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Nórsko | 20. 6. 2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Island | 24. 6. 2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Nórsko | 7. 2. 2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 23. 1. 2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Nórsko | 20. 6. 2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 24. 6. 2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Nórsko | 26. 2. 2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 22. 2. 2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Nórsko | 14. 5. 2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Island | 11. 6. 2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Nórsko | 23. 4. 2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 2. 5. 2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 14. 6. 2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Nórsko | 4. 1. 2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Island | 9. 1. 2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Nórsko | 17. 1. 2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Island | 21. 1. 2019 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Island | 7. 1. 2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Nórsko | 14. 2. 2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Island | 24. 1. 2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Nórsko | 23. 1. 2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Island | 23. 1. 2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Nórsko | 23. 1. 2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Island | 21. 1. 2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Nórsko | 29. 1. 2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Island | 30. 1. 2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Nórsko | 14. 3. 2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Island | 22. 2. 2019 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Island | 10. 1. 2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Nórsko | 23. 1. 2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Island | 23. 1. 2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Nórsko | 3. 1. 2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Island | 9. 1. 2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Nórsko | 22. 1. 2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Island | 21. 1. 2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Nórsko | 23. 4. 2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Island | 7. 6. 2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Nórsko | 23. 4. 2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Island | 7. 6. 2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Nórsko | 23. 1. 2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Island | 21. 1. 2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Nórsko | 7. 1. 2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Island | 9. 1. 2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Nórsko | 29. 4. 2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Island | 7. 6. 2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Nórsko | 14. 3. 2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Island | 19. 2. 2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Nórsko | 25. 2. 2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Island | 20. 2. 2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Nórsko | 20. 3. 2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Island | 4. 3. 2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Nórsko | 29. 3. 2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Island | 5. 6. 2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Nórsko | 25. 6. 2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Island | 19. 6. 2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Nórsko | 20. 5. 2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Island | 11. 6. 2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Nórsko | 23. 4. 2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Island | 7. 6. 2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Nórsko | 8. 5. 2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Island | 5. 6. 2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Nórsko | 29. 3. 2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Island | 28. 3. 2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Nórsko | 21. 6. 2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Island | 19. 6. 2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Island | 27. 6. 2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Nórsko | 5. 2. 2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 30. 1. 2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Nórsko | 13. 5. 2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Island | 11. 6. 2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Island | 13. 6. 2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Nórsko | 7. 1. 2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Island | 9. 1. 2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Nórsko | 27. 6. 2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 27. 6. 2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Nórsko | 21. 3. 2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Island | 21. 3. 2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Nórsko | 20. 2. 2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Island | 31. 1. 2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Island | 19. 6. 2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Nórsko | 11. 6. 2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Nórsko | 20. 2. 2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Island | 20. 2. 2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Nórsko | 15. 1. 2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Island | 10. 1. 2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Nórsko | 12. 4. 2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Island | 27. 3. 2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Nórsko | 12. 2. 2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Island | 15. 2. 2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Nórsko | 17. 1. 2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Island | 15. 1. 2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Nórsko | 23. 4. 2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Nórsko | 23. 4. 2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Nórsko | 20. 2. 2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Island | 20. 2. 2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Nórsko | 24. 6. 2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Island | 19. 6. 2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Nórsko | 21. 5. 2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Island | 19. 6. 2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Nórsko | 23. 4. 2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Island | 13. 6. 2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Nórsko | 23. 4. 2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Island | 13. 6. 2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Nórsko | 23. 4. 2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Island | 14. 6. 2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Nórsko | 20. 6. 2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Island | 19. 6. 2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Nórsko | 24. 6. 2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Island | 19. 6. 2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Nórsko | 24. 4. 2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Island | 14. 6. 2019 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/08/498

Thymanax

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/08/498

Thymanax

Nórsko

28. 1. 2019

EU/1/08/498

Thymanax

Island

21. 1. 2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Nórsko

3. 1. 2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Island

8. 1. 2019

EU/1/08/502

Mepact

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/08/502

Mepact

Nórsko

7. 3. 2019

EU/1/08/502

Mepact

Island

20. 3. 2019

EU/1/09/521

Renvela

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/09/521

Renvela

Nórsko

7. 3. 2019

EU/1/09/521

Renvela

Island

4. 3. 2019

EU/1/09/524

Qutenza

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/09/524

Qutenza

Nórsko

8. 4. 2019

EU/1/09/524

Qutenza

Island

2. 5. 2019

EU/1/09/538

Afinitor

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/09/538

Afinitor

Nórsko

12. 4. 2019

EU/1/09/538

Afinitor

Island

30. 4. 2019

EU/1/09/564

Ilaris

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/09/564

Ilaris

Nórsko

20. 6. 2019

EU/1/09/564

Ilaris

Island

24. 6. 2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Nórsko

7. 2. 2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

23. 1. 2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Nórsko

20. 6. 2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

24. 6. 2019

EU/1/13/818

Bosulif

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/13/818

Bosulif

Nórsko

26. 2. 2019

EU/1/13/818

Bosulif

Island

22. 2. 2019

EU/1/13/870

Orphacol

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/13/870

Orphacol

Nórsko

14. 5. 2019

EU/1/13/870

Orphacol

Island

11. 6. 2019

EU/1/13/875

Deltyba

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/13/875

Deltyba

Nórsko

23. 4. 2019

EU/1/13/875

Deltyba

Island

2. 5. 2019

EU/1/13/890

Cometriq

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/13/890

Cometriq

Island

14. 6. 2019

EU/1/13/896

Granupas

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/13/896

Granupas

Nórsko

4. 1. 2019

EU/1/13/896

Granupas

Island

9. 1. 2019

EU/1/13/901

Sirturo

Nórsko

17. 1. 2019

EU/1/13/901

Sirturo

Island

21. 1. 2019

EU/1/13/905

IZBA

Island

7. 1. 2019

EU/1/13/907

Adempas

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/13/907

Adempas

Nórsko

14. 2. 2019

EU/1/13/907

Adempas

Island

24. 1. 2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Nórsko

23. 1. 2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Island

23. 1. 2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Nórsko

23. 1. 2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Island

21. 1. 2019

EU/1/14/914

Vimizim

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/14/914

Vimizim

Nórsko

29. 1. 2019

EU/1/14/914

Vimizim

Island

30. 1. 2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Nórsko

14. 3. 2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Island

22. 2. 2019

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Island

10. 1. 2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Nórsko

23. 1. 2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Island

23. 1. 2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Nórsko

3. 1. 2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Island

9. 1. 2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Nórsko

22. 1. 2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Island

21. 1. 2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Nórsko

23. 4. 2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Island

7. 6. 2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Nórsko

23. 4. 2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Island

7. 6. 2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Nórsko

23. 1. 2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Island

21. 1. 2019

EU/1/14/923

Entyvio

Nórsko

7. 1. 2019

EU/1/14/923

Entyvio

Island

9. 1. 2019

EU/1/14/928

Sylvant

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/14/928

Sylvant

Nórsko

29. 4. 2019

EU/1/14/928

Sylvant

Island

7. 6. 2019

EU/1/14/930

Jardiance

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/14/930

Jardiance

Nórsko

14. 3. 2019

EU/1/14/930

Jardiance

Island

19. 2. 2019

EU/1/14/931

Mekinist

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/14/931

Mekinist

Nórsko

25. 2. 2019

EU/1/14/931

Mekinist

Island

20. 2. 2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Nórsko

20. 3. 2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Island

4. 3. 2019

EU/1/14/934

Plegridy

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/14/934

Plegridy

Nórsko

29. 3. 2019

EU/1/14/934

Plegridy

Island

5. 6. 2019

EU/1/14/935

Envarsus

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/14/935

Envarsus

Nórsko

25. 6. 2019

EU/1/14/935

Envarsus

Island

19. 6. 2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Nórsko

20. 5. 2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Island

11. 6. 2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Nórsko

23. 4. 2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Island

7. 6. 2019

EU/1/14/938

Zydelig

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/14/938

Zydelig

Nórsko

8. 5. 2019

EU/1/14/938

Zydelig

Island

5. 6. 2019

EU/1/14/943

Velphoro

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/1/14/943

Velphoro

Nórsko

29. 3. 2019

EU/1/14/943

Velphoro

Island

28. 3. 2019

EU/1/14/946

Accofil

Nórsko

21. 6. 2019

EU/1/14/946

Accofil

Island

19. 6. 2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Island

27. 6. 2019

EU/1/14/987

Holoclar

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/14/987

Holoclar

Nórsko

5. 2. 2019

EU/1/14/987

Holoclar

Island

30. 1. 2019

EU/1/15/1078

Natpar

Nórsko

13. 5. 2019

EU/1/15/1078

Natpar

Island

11. 6. 2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Island

13. 6. 2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Nórsko

7. 1. 2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Island

9. 1. 2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Nórsko

27. 6. 2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

27. 6. 2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Nórsko

21. 3. 2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Island

21. 3. 2019

EU/2/08/090

Loxicom

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/2/08/090

Loxicom

Nórsko

20. 2. 2019

EU/2/08/090

Loxicom

Island

31. 1. 2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Island

19. 6. 2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Nórsko

11. 6. 2019

EU/2/13/158

Bravecto

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/2/13/158

Bravecto

Nórsko

20. 2. 2019

EU/2/13/158

Bravecto

Island

20. 2. 2019

EU/2/13/159

NexGard

Nórsko

15. 1. 2019

EU/2/13/159

NexGard

Island

10. 1. 2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Nórsko

12. 4. 2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Island

27. 3. 2019

EU/2/14/161

Equisolon

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/2/14/161

Equisolon

Nórsko

12. 2. 2019

EU/2/14/161

Equisolon

Island

15. 2. 2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Nórsko

17. 1. 2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Island

15. 1. 2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Nórsko

23. 4. 2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Nórsko

23. 4. 2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Nórsko

20. 2. 2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Island

20. 2. 2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Nórsko

24. 6. 2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Island

19. 6. 2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Nórsko

21. 5. 2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Island

19. 6. 2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Nórsko

23. 4. 2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Island

13. 6. 2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Nórsko

23. 4. 2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Island

13. 6. 2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Lichtenštajnsko

30. 4. 2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Nórsko

23. 4. 2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Island

14. 6. 2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Nórsko

20. 6. 2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Island

19. 6. 2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Nórsko

24. 6. 2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Island

19. 6. 2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Nórsko

24. 4. 2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Island

14. 6. 2019

---

PRÍLOHA III

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená

V období od 1. januára do 30. júna 2019 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, predĺžená platnosť týchto povolení:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Nórsko | 21. 6. 2019 |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Island | 20. 6. 2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Nórsko | 24. 4. 2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Island | 18. 6. 2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Nórsko | 18. 2. 2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Island | 21. 2. 2019 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Island | 8. 1. 2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Nórsko | 23. 1. 2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Island | 23. 1. 2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Nórsko | 11. 4. 2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Island | 13. 6. 2019 |
| EU/1/16/1168/005-007 | Vihuma | Island | 10. 1. 2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Nórsko | 21. 5. 2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Island | 19. 6. 2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Nórsko | 20. 5. 2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Island | 18. 6. 2019 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/02/204/002

Trisenox

Nórsko

21. 6. 2019

EU/1/02/204/002

Trisenox

Island

20. 6. 2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Nórsko

24. 4. 2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Island

18. 6. 2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Nórsko

18. 2. 2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Island

21. 2. 2019

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Island

8. 1. 2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Nórsko

23. 1. 2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Island

23. 1. 2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Nórsko

11. 4. 2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Island

13. 6. 2019

EU/1/16/1168/005-007

Vihuma

Island

10. 1. 2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Nórsko

21. 5. 2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Island

19. 6. 2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Nórsko

20. 5. 2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Island

18. 6. 2019

---

PRÍLOHA IV

Zoznam povolení, ktoré boli zrušené

V období od 1. januára do 30. júna 2019 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušené tieto povolenia:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum zrušenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Nórsko | 20. 6. 2019 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Island | 20. 6. 2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Nórsko | 20. 6. 2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Island | 25. 6. 2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Nórsko | 4. 1. 2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Island | 10. 1. 2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Nórsko | 8. 3. 2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Island | 4. 3. 2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Nórsko | 18. 2. 2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Island | 19. 3. 2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Nórsko | 26. 2. 2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Nórsko | 6. 2. 2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Island | 22. 1. 2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Island | 29. 5. 2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Nórsko | 25. 2. 2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Island | 5. 3. 2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Nórsko | 20. 6. 2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Island | 20. 6. 2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Island | 1. 2. 2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Nórsko | 26. 2. 2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Island | 22. 2. 2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Nórsko | 26. 2. 2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Island | 21. 2. 2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Nórsko | 24. 4. 2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Island | 2. 5. 2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Nórsko | 14. 5. 2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Island | 29. 5. 2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Nórsko | 14. 5. 2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Island | 29. 5. 2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Nórsko | 6. 2. 2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Island | 22. 1. 2019 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Island | 1. 2. 2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Island | 28. 6. 2019 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum zrušenia povolenia

EU/1/01/186

Nonafact

Nórsko

20. 6. 2019

EU/1/01/186

Nonafact

Island

20. 6. 2019

EU/1/01/191

Ketek

Nórsko

20. 6. 2019

EU/1/01/191

Ketek

Island

25. 6. 2019

EU/1/05/325

Macugen

Nórsko

4. 1. 2019

EU/1/05/325

Macugen

Island

10. 1. 2019

EU/1/06/355

ATryn

Nórsko

8. 3. 2019

EU/1/06/355

ATryn

Island

4. 3. 2019

EU/1/06/358

Silgard

Nórsko

18. 2. 2019

EU/1/06/358

Silgard

Island

19. 3. 2019

EU/1/07/390

Altargo

Nórsko

26. 2. 2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Lichtenštajnsko

28. 2. 2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Nórsko

6. 2. 2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Island

22. 1. 2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Island

29. 5. 2019

EU/1/10/625

Arzerra

Nórsko

25. 2. 2019

EU/1/10/625

Arzerra

Island

5. 3. 2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Nórsko

20. 6. 2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Island

20. 6. 2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Island

1. 2. 2019

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Nórsko

26. 2. 2019

EU/1/13/876

Imatinib medac

Island

22. 2. 2019

EU/1/14/932

Vantobra

Nórsko

26. 2. 2019

EU/1/14/932

Vantobra

Island

21. 2. 2019

EU/1/15/1044

Numient

Nórsko

24. 4. 2019

EU/1/15/1044

Numient

Island

2. 5. 2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Lichtenštajnsko

30. 6. 2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Nórsko

14. 5. 2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Island

29. 5. 2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Nórsko

14. 5. 2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Island

29. 5. 2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Nórsko

6. 2. 2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Island

22. 1. 2019

EU/2/13/155

Trifexis

Island

1. 2. 2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Island

28. 6. 2019

---

PRÍLOHA V

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená

V období od 1. januára do 30. júna 2019 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum pozastavenia platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum pozastavenia platnosti povolenia

---

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/35

---

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v PRVOM polroku 2018

(2020/C 123/08)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 25/2008 zo 14. marca 2008 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na zasadnutí 7. februára 2020 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) za obdobie od 1. januára do 30. júna 2018.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) boli prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. januára do 30. júna 2018:

| Názov látky | Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| Trichlóretylén | C(2017) 7928 | Island | 16. 3. 2018 |
| Trichlóretylén | C(2017) 7928 | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2018 |
| Trichlóretylén | C(2017) 7928 | Nórsko | 22. 2. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2017) 8331 | Island | 16. 1. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2017) 8331 | Lichtenštajnsko | 12. 1. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2017) 8331 | Nórsko | 10. 1. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2017) 8333 | Island | 16. 1. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2017) 8333 | Lichtenštajnsko | 12. 1. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2017) 8333 | Nórsko | 10. 1. 2018 |
| Dichróman amónny | C(2017) 8346 | Island | 16. 1. 2018 |
| Dichróman amónny | C(2017) 8346 | Lichtenštajnsko | 12. 1. 2018 |
| Dichróman amónny | C(2017) 8346 | Nórsko | 10. 1. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 14 | Island | 9. 2. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 14 | Lichtenštajnsko | 7. 2. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 14 | Nórsko | 7. 2. 2018 |
| Kyseliny odvodené od oxidu chrómového a ich oligoméry | C(2018) 15 | Island | 9. 2. 2018 |
| Kyseliny odvodené od oxidu chrómového a ich oligoméry | C(2018) 15 | Lichtenštajnsko | 7. 2. 2018 |
| Kyseliny odvodené od oxidu chrómového a ich oligoméry | C(2018) 15 | Nórsko | 7. 2. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 12 | Island | 9. 2. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 12 | Lichtenštajnsko | 7. 2. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 12 | Nórsko | 7. 2. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 440 | Island | 28. 2. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 440 | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 440 | Nórsko | 22. 2. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 455 | Island | 28. 2. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 455 | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 455 | Nórsko | 22. 2. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 654 | Island | 16. 3. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 654 | Lichtenštajnsko | 1. 3. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 654 | Nórsko | 22. 2. 2018 |
| Trichlóretylén | C(2018) 938 | Island | 16. 3. 2018 |
| Trichlóretylén | C(2018) 938 | Lichtenštajnsko | 12. 3. 2018 |
| Trichlóretylén | C(2018) 938 | Nórsko | 20. 3. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 974 | Island | 16. 3. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 974 | Lichtenštajnsko | 12. 3. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 974 | Nórsko | 20. 3. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 1676 | Island | 9. 5. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 1676 | Lichtenštajnsko | 13. 4. 2018 |
| Dichróman sodný | C(2018) 1676 | Nórsko | 19. 4. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 2800 | Island | 15. 6. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 2800 | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 2800 | Nórsko | 14. 6. 2018 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2018) 2806 | Island | 15. 6. 2018 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2018) 2806 | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2018 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2018) 2806 | Nórsko | 14. 6. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 2808 | Island | 15. 6. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 2808 | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 2808 | Nórsko | 14. 6. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 2837 | Island | 15. 6. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 2837 | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2018 |
| Oxid chrómový | C(2018) 2837 | Nórsko | 14. 6. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 2881 | Island | 15. 6. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 2881 | Lichtenštajnsko | 5. 6. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 2881 | Nórsko | 14. 6. 2018 |

Názov látky

Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006

Krajina

Dátum rozhodnutia

Trichlóretylén

C(2017) 7928

Island

16. 3. 2018

Trichlóretylén

C(2017) 7928

Lichtenštajnsko

28. 2. 2018

Trichlóretylén

C(2017) 7928

Nórsko

22. 2. 2018

Dichróman sodný

C(2017) 8331

Island

16. 1. 2018

Dichróman sodný

C(2017) 8331

Lichtenštajnsko

12. 1. 2018

Dichróman sodný

C(2017) 8331

Nórsko

10. 1. 2018

1,2-dichlóretán

C(2017) 8333

Island

16. 1. 2018

1,2-dichlóretán

C(2017) 8333

Lichtenštajnsko

12. 1. 2018

1,2-dichlóretán

C(2017) 8333

Nórsko

10. 1. 2018

Dichróman amónny

C(2017) 8346

Island

16. 1. 2018

Dichróman amónny

C(2017) 8346

Lichtenštajnsko

12. 1. 2018

Dichróman amónny

C(2017) 8346

Nórsko

10. 1. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 14

Island

9. 2. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 14

Lichtenštajnsko

7. 2. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 14

Nórsko

7. 2. 2018

Kyseliny odvodené od oxidu chrómového a ich oligoméry

C(2018) 15

Island

9. 2. 2018

Kyseliny odvodené od oxidu chrómového a ich oligoméry

C(2018) 15

Lichtenštajnsko

7. 2. 2018

Kyseliny odvodené od oxidu chrómového a ich oligoméry

C(2018) 15

Nórsko

7. 2. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 12

Island

9. 2. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 12

Lichtenštajnsko

7. 2. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 12

Nórsko

7. 2. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 440

Island

28. 2. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 440

Lichtenštajnsko

28. 2. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 440

Nórsko

22. 2. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 455

Island

28. 2. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 455

Lichtenštajnsko

28. 2. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 455

Nórsko

22. 2. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 654

Island

16. 3. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 654

Lichtenštajnsko

1. 3. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 654

Nórsko

22. 2. 2018

Trichlóretylén

C(2018) 938

Island

16. 3. 2018

Trichlóretylén

C(2018) 938

Lichtenštajnsko

12. 3. 2018

Trichlóretylén

C(2018) 938

Nórsko

20. 3. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 974

Island

16. 3. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 974

Lichtenštajnsko

12. 3. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 974

Nórsko

20. 3. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 1676

Island

9. 5. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 1676

Lichtenštajnsko

13. 4. 2018

Dichróman sodný

C(2018) 1676

Nórsko

19. 4. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 2800

Island

15. 6. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 2800

Lichtenštajnsko

31. 5. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 2800

Nórsko

14. 6. 2018

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2018) 2806

Island

15. 6. 2018

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2018) 2806

Lichtenštajnsko

31. 5. 2018

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2018) 2806

Nórsko

14. 6. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 2808

Island

15. 6. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 2808

Lichtenštajnsko

31. 5. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 2808

Nórsko

14. 6. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 2837

Island

15. 6. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 2837

Lichtenštajnsko

31. 5. 2018

Oxid chrómový

C(2018) 2837

Nórsko

14. 6. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 2881

Island

15. 6. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 2881

Lichtenštajnsko

5. 6. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 2881

Nórsko

14. 6. 2018

---

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/38

---

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v druhom polroku 2018

(2020/C 123/09)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 25/2008 zo 14. marca 2008 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na zasadnutí 29. marca 2019 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2018.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) boli prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. júla do 31. decembra 2018:

| Názov látky | Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| oxid chrómový | C(2018) 3734 | Island | 16. 7. 2018 |
| oxid chrómový | C(2018) 3734 | Lichtenštajnsko | 4. 7. 2018 |
| oxid chrómový | C(2018) 3734 | Nórsko | 6. 7. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 3895 | Island | 16. 7. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 3895 | Lichtenštajnsko | 19. 7. 2018 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 3895 | Nórsko | 6. 7. 2018 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2018) 3702 | Island | 4. 9. 2018 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2018) 3702 | Lichtenštajnsko | 22. 8. 2018 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2018) 3702 | Nórsko | 9. 7. 2018 |
| oxid chrómový | C(2018) 4454 | Island | 4. 9. 2018 |
| oxid chrómový | C(2018) 4454 | Lichtenštajnsko | 22. 8. 2018 |
| oxid chrómový | C(2018) 4454 | Nórsko | 16. 8. 2018 |
| oxid chrómový | C(2018) 4465 | Island | 4. 9. 2018 |
| oxid chrómový | C(2018) 4465 | Lichtenštajnsko | 22. 8. 2018 |
| oxid chrómový | C(2018) 4465 | Nórsko | 16. 8. 2018 |
| trichlóretylén | C(2018) 5057 | Island | 4. 9. 2018 |
| trichlóretylén | C(2018) 5057 | Lichtenštajnsko | 22. 8. 2018 |
| trichlóretylén | C(2018) 5057 | Nórsko | 6. 9. 2018 |

Názov látky

Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006

Krajina

Dátum rozhodnutia

oxid chrómový

C(2018) 3734

Island

16. 7. 2018

oxid chrómový

C(2018) 3734

Lichtenštajnsko

4. 7. 2018

oxid chrómový

C(2018) 3734

Nórsko

6. 7. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 3895

Island

16. 7. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 3895

Lichtenštajnsko

19. 7. 2018

1,2-dichlóretán

C(2018) 3895

Nórsko

6. 7. 2018

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2018) 3702

Island

4. 9. 2018

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2018) 3702

Lichtenštajnsko

22. 8. 2018

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2018) 3702

Nórsko

9. 7. 2018

oxid chrómový

C(2018) 4454

Island

4. 9. 2018

oxid chrómový

C(2018) 4454

Lichtenštajnsko

22. 8. 2018

oxid chrómový

C(2018) 4454

Nórsko

16. 8. 2018

oxid chrómový

C(2018) 4465

Island

4. 9. 2018

oxid chrómový

C(2018) 4465

Lichtenštajnsko

22. 8. 2018

oxid chrómový

C(2018) 4465

Nórsko

16. 8. 2018

trichlóretylén

C(2018) 5057

Island

4. 9. 2018

trichlóretylén

C(2018) 5057

Lichtenštajnsko

22. 8. 2018

trichlóretylén

C(2018) 5057

Nórsko

6. 9. 2018

---

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/40

---

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) v prvom polroku 2019

(2020/C 123/10)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 25/2008 zo 14. marca 2008 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 6. decembra 2019 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) za obdobie od 1. januára do 30. júna 2019.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) boli prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. januára do 30. júna 2019:

| Názov látky | Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2018) 8469 | Island | 29. 1. 2019 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2018) 8469 | Lichtenštajnsko | 14. 1. 2019 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2018) 8469 | Nórsko | 9. 1. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 8490 | Island | 29. 1. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 8490 | Lichtenštajnsko | 14. 1. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 8490 | Nórsko | 9. 1. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2018) 8494 | Island | 29. 1. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2018) 8494 | Lichtenštajnsko | 14. 1. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2018) 8494 | Nórsko | 9. 1. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2018) 8563 | Island | 29. 1. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2018) 8563 | Lichtenštajnsko | 14. 1. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2018) 8563 | Nórsko | 9. 1. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2018) 8564 | Island | 29. 1. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2018) 8564 | Lichtenštajnsko | 14. 1. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2018) 8564 | Nórsko | 9. 1. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 8603 | Island | 29. 1. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 8603 | Lichtenštajnsko | 14. 1. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2018) 8603 | Nórsko | 9. 1. 2019 |
| Oligomérne produkty reakcie formaldehydu s anilínom | C(2019) 51 | Island | 15. 2. 2019 |
| Oligomérne produkty reakcie formaldehydu s anilínom | C(2019) 51 | Lichtenštajnsko | 1. 2. 2019 |
| Oligomérne produkty reakcie formaldehydu s anilínom | C(2019) 51 | Nórsko | 14. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 53 | Island | 15. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 53 | Lichtenštajnsko | 1. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 53 | Nórsko | 14. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 54 | Island | 15. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 54 | Lichtenštajnsko | 1. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 54 | Nórsko | 14. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 169 | Island | 4. 3. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 169 | Lichtenštajnsko | 20. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 169 | Nórsko | 14. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 565 | Island | 4. 3. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 565 | Lichtenštajnsko | 20. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 565 | Nórsko | 14. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 569 | Island | 4. 3. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 569 | Lichtenštajnsko | 20. 2. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 569 | Nórsko | 14. 2. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 1057 | Island | 4. 3. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 1057 | Lichtenštajnsko | 6. 3. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 1057 | Nórsko | 14. 3. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 1571 | Island | 25. 3. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 1571 | Lichtenštajnsko | 20. 3. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 1571 | Nórsko | 14. 3. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 1572 | Island | 25. 3. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 1572 | Lichtenštajnsko | 20. 3. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 1572 | Nórsko | 14. 3. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 1577 | Island | 25. 3. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 1577 | Lichtenštajnsko | 20. 3. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 1577 | Nórsko | 14. 3. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 1663 | Island | 25. 3. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 1663 | Lichtenštajnsko | 20. 3. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 1663 | Nórsko | 14. 3. 2019 |
| Dibutyl-ftalát | C(2019) 2092 | Island | 5. 4. 2019 |
| Dibutyl-ftalát | C(2019) 2092 | Lichtenštajnsko | 5. 4. 2019 |
| Dibutyl-ftalát | C(2019) 2092 | Nórsko | 4. 4. 2019 |
| Chróman sodný, chróman draselný | C(2019) 1643 | Island | 5. 4. 2019 |
| Chróman sodný, chróman draselný | C(2019) 1643 | Lichtenštajnsko | 5. 4. 2019 |
| Chróman sodný, chróman draselný | C(2019) 1643 | Nórsko | 4. 4. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 3786 | Lichtenštajnsko | 18. 6. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 3786 | Nórsko | 24. 6. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 2309 | Island | 7. 5. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 2309 | Lichtenštajnsko | 18. 4. 2019 |
| Oxid chrómový | C(2019) 2309 | Nórsko | 25. 4. 2019 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 3477 | Island | 13. 6. 2019 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 3477 | Lichtenštajnsko | 29. 5. 2019 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 3477 | Nórsko | 23. 5. 2019 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 2941 | Island | 24. 5. 2019 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 2941 | Lichtenštajnsko | 20. 5. 2019 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 2941 | Nórsko | 23. 5. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 2260 | Island | 7. 5. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 2260 | Lichtenštajnsko | 18. 4. 2019 |
| 1,2-dichlóretán | C(2019) 2260 | Nórsko | 25. 4. 2019 |
| Kyselina arzeničná | C(2019) 4134 | Lichtenštajnsko | 28. 6. 2019 |
| Kyselina arzeničná | C(2019) 4134 | Nórsko | 24. 6. 2019 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 4123 | Lichtenštajnsko | 28. 6. 2019 |
| Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym) | C(2019) 4123 | Nórsko | 24. 6. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 4125 | Lichtenštajnsko | 28. 6. 2019 |
| Dichróman sodný | C(2019) 4125 | Nórsko | 24. 6. 2019 |

Názov látky

Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006

Krajina

Dátum rozhodnutia

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2018) 8469

Island

29. 1. 2019

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2018) 8469

Lichtenštajnsko

14. 1. 2019

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2018) 8469

Nórsko

9. 1. 2019

1,2-dichlóretán

C(2018) 8490

Island

29. 1. 2019

1,2-dichlóretán

C(2018) 8490

Lichtenštajnsko

14. 1. 2019

1,2-dichlóretán

C(2018) 8490

Nórsko

9. 1. 2019

Oxid chrómový

C(2018) 8494

Island

29. 1. 2019

Oxid chrómový

C(2018) 8494

Lichtenštajnsko

14. 1. 2019

Oxid chrómový

C(2018) 8494

Nórsko

9. 1. 2019

Oxid chrómový

C(2018) 8563

Island

29. 1. 2019

Oxid chrómový

C(2018) 8563

Lichtenštajnsko

14. 1. 2019

Oxid chrómový

C(2018) 8563

Nórsko

9. 1. 2019

Oxid chrómový

C(2018) 8564

Island

29. 1. 2019

Oxid chrómový

C(2018) 8564

Lichtenštajnsko

14. 1. 2019

Oxid chrómový

C(2018) 8564

Nórsko

9. 1. 2019

1,2-dichlóretán

C(2018) 8603

Island

29. 1. 2019

1,2-dichlóretán

C(2018) 8603

Lichtenštajnsko

14. 1. 2019

1,2-dichlóretán

C(2018) 8603

Nórsko

9. 1. 2019

Oligomérne produkty reakcie formaldehydu s anilínom

C(2019) 51

Island

15. 2. 2019

Oligomérne produkty reakcie formaldehydu s anilínom

C(2019) 51

Lichtenštajnsko

1. 2. 2019

Oligomérne produkty reakcie formaldehydu s anilínom

C(2019) 51

Nórsko

14. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 53

Island

15. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 53

Lichtenštajnsko

1. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 53

Nórsko

14. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 54

Island

15. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 54

Lichtenštajnsko

1. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 54

Nórsko

14. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 169

Island

4. 3. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 169

Lichtenštajnsko

20. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 169

Nórsko

14. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 565

Island

4. 3. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 565

Lichtenštajnsko

20. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 565

Nórsko

14. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 569

Island

4. 3. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 569

Lichtenštajnsko

20. 2. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 569

Nórsko

14. 2. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 1057

Island

4. 3. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 1057

Lichtenštajnsko

6. 3. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 1057

Nórsko

14. 3. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 1571

Island

25. 3. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 1571

Lichtenštajnsko

20. 3. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 1571

Nórsko

14. 3. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 1572

Island

25. 3. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 1572

Lichtenštajnsko

20. 3. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 1572

Nórsko

14. 3. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 1577

Island

25. 3. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 1577

Lichtenštajnsko

20. 3. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 1577

Nórsko

14. 3. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 1663

Island

25. 3. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 1663

Lichtenštajnsko

20. 3. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 1663

Nórsko

14. 3. 2019

Dibutyl-ftalát

C(2019) 2092

Island

5. 4. 2019

Dibutyl-ftalát

C(2019) 2092

Lichtenštajnsko

5. 4. 2019

Dibutyl-ftalát

C(2019) 2092

Nórsko

4. 4. 2019

Chróman sodný, chróman draselný

C(2019) 1643

Island

5. 4. 2019

Chróman sodný, chróman draselný

C(2019) 1643

Lichtenštajnsko

5. 4. 2019

Chróman sodný, chróman draselný

C(2019) 1643

Nórsko

4. 4. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 3786

Lichtenštajnsko

18. 6. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 3786

Nórsko

24. 6. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 2309

Island

7. 5. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 2309

Lichtenštajnsko

18. 4. 2019

Oxid chrómový

C(2019) 2309

Nórsko

25. 4. 2019

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 3477

Island

13. 6. 2019

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 3477

Lichtenštajnsko

29. 5. 2019

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 3477

Nórsko

23. 5. 2019

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 2941

Island

24. 5. 2019

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 2941

Lichtenštajnsko

20. 5. 2019

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 2941

Nórsko

23. 5. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 2260

Island

7. 5. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 2260

Lichtenštajnsko

18. 4. 2019

1,2-dichlóretán

C(2019) 2260

Nórsko

25. 4. 2019

Kyselina arzeničná

C(2019) 4134

Lichtenštajnsko

28. 6. 2019

Kyselina arzeničná

C(2019) 4134

Nórsko

24. 6. 2019

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 4123

Lichtenštajnsko

28. 6. 2019

Bis(2-metoxyetyl)éter (diglym)

C(2019) 4123

Nórsko

24. 6. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 4125

Lichtenštajnsko

28. 6. 2019

Dichróman sodný

C(2019) 4125

Nórsko

24. 6. 2019

---

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/44

---

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v druhom polroku 2018

(2020/C 123/11)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 225/2013 z 13. decembra 2013 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na zasadnutí 29. marca 2019 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2018.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 (REACH) prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. júla do 31. decembra 2018:

| Názov biocídneho výrobku | Autorizácia Únie podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Island | 7. 11. 2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Lichtenštajnsko | 12. 11. 2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Nórsko | 9. 11. 2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Island | 7. 11. 2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Lichtenštajnsko | 6. 11. 2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Nórsko | 8. 11. 2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Island | 7. 11. 2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Lichtenštajnsko | 12. 11. 2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Nórsko | 13. 11. 2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Island | 7. 11. 2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Lichtenštajnsko | 8. 11. 2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Nórsko | 14. 11. 2018 |

Názov biocídneho výrobku

Autorizácia Únie podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

Krajina

Dátum rozhodnutia

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Island

7. 11. 2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Lichtenštajnsko

12. 11. 2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Nórsko

9. 11. 2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Island

7. 11. 2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Lichtenštajnsko

6. 11. 2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Nórsko

8. 11. 2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Island

7. 11. 2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Lichtenštajnsko

12. 11. 2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Nórsko

13. 11. 2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Island

7. 11. 2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Lichtenštajnsko

8. 11. 2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Nórsko

14. 11. 2018

---

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/46

---

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v prvom polroku 2019

(2020/C 123/12)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 225/2013 z 13. decembra 2013 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na zasadnutí 27. septembra 2019 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 za obdobie od 1. januára do 30. júna 2019.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 (REACH) prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. januárado30. júna 2019:

| Názov biocídneho výrobku | Autorizácia Únie podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Island | 7. 1. 2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Lichtenštajnsko | 14. 1. 2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Nórsko | 21. 1. 2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Island | 24. 4. 2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Lichtenštajnsko | 15. 4. 2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Nórsko | 23. 5. 2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Island | 24. 4. 2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Lichtenštajnsko | 15. 4. 2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Nórsko | 8. 5. 2019 |

Názov biocídneho výrobku

Autorizácia Únie podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

Krajina

Dátum rozhodnutia

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Island

7. 1. 2019

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Lichtenštajnsko

14. 1. 2019

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Nórsko

21. 1. 2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Island

24. 4. 2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Lichtenštajnsko

15. 4. 2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Nórsko

23. 5. 2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Island

24. 4. 2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Lichtenštajnsko

15. 4. 2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Nórsko

8. 5. 2019

---

Dozorný výbor EZVO

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/48

---

Oznámenie Komisie podľa článku 17 ods. 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1008/2008 o spoločných pravidlách prevádzky leteckých dopravných služieb v Spoločenstve

Výzva na predkladanie ponúk v súvislosti s prevádzkou pravidelných leteckých dopravných služieb v súlade so záväzkami služby vo verejnom záujme

(Text s významom pre EHP)

(2020/C 123/13)

| Členský štát | Island |
| --- | --- |
| Príslušné trasy | Letové trasy:






  1. | Reykjavík – Gjögur – Reykjavík |

Členský štát

Island

Príslušné trasy

Letové trasy:

1.

Reykjavík – Gjögur – Reykjavík

| 2. | Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík

| 3. | Reykjavík – Höfn – Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík – Höfn – Reykjavík

Obdobie platnosti zmluvy

1. november 2020 – 31. október 2023

Konečný termín na predloženie ponúk

16. jún 2020

Adresa, na ktorej možno získať znenie výzvy na predkladanie ponúk a všetky relevantné informácie a/alebo dokumentáciu v súvislosti s verejnou súťažou a so zmenenými záväzkami služby vo verejnom záujme

| Ríkiskaup (Úrad pre centrálne verejné obstarávanie) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| ISLAND |

Ríkiskaup (Úrad pre centrálne verejné obstarávanie)

Borgartún 7

105 Reykjavík

ISLAND

Telefón: +354 530 1400

Fax: +354 530 1414

www.rikiskaup.is

Webová lokalita verejného obstarávania:

http://utbodsvefur.is/

---

V Oznamy

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Európska komisia

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/49 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/49

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)

Vec, ktorá môže byť posúdená v rámci zjednodušeného postupu

(Text s významom pre EHP)

(2020/C 123/14)

1.

Toto oznámenie sa týka týchto podnikov:

| — | Saudi Aramco Development Company („SADCO“, Saudská Arábia), |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company („SADCO“, Saudská Arábia),

| — | Baker Hughes Company („BHC“, Spojené štáty), |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company („BHC“, Spojené štáty),

| — | novozaložený spoločný podnik („navrhovaný spoločný podnik“, Saudská Arábia). |
| --- | --- |

—

novozaložený spoločný podnik („navrhovaný spoločný podnik“, Saudská Arábia).

Podniky Saudi Aramco Development Company („SADCO“, Saudská Arábia) a Baker Hughes Company („BHC“, Spojené štáty) získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) a článku 3 ods. 4 nariadenia o fúziách spoločnú kontrolu nad spoločným podnikom, ktorý sa má založiť („navrhovaný spoločný podnik“, Saudská Arábia).

Koncentrácia sa uskutočňuje prostredníctvom kúpy akcií. Podniky SADCO a BHC majú každý v úmysle kúpiť 50 % základného imania navrhovaného spoločného podniku.

2.

| — | SADCO: prieskum, ťažba a predaj ropy, v menšej miere výroba a predaj rafinovaných a petrochemických výrobkov, |
| --- | --- |

—

SADCO: prieskum, ťažba a predaj ropy, v menšej miere výroba a predaj rafinovaných a petrochemických výrobkov,

| — | BHC: poskytovanie integrovaných výrobkov a služieb pre ropné polia v predvýrobnej, výrobnej a povýrobnej fáze pre rozvoj v oblasti ropy a zemného plynu. |
| --- | --- |

—

BHC: poskytovanie integrovaných výrobkov a služieb pre ropné polia v predvýrobnej, výrobnej a povýrobnej fáze pre rozvoj v oblasti ropy a zemného plynu.

| — | navrhovaný spoločný podnik: výroba a predaj nekovových/zmiešaných výrobkov na použitie pri ťažbe ropy a zemného plynu. |
| --- | --- |

—

navrhovaný spoločný podnik: výroba a predaj nekovových/zmiešaných výrobkov na použitie pri ťažbe ropy a zemného plynu.

3.

V súlade s oznámením Komisie o zjednodušenom postupe pri riešení niektorých koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v uvedenom oznámení.

4.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr 10 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia. Vždy je nutné uviesť toto referenčné číslo:

M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV

Pripomienky možno Komisii zaslať e-mailom, faxom alebo poštou. Použite tieto kontaktné údaje:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Poštová adresa:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1 („nariadenie o fúziách“).

1

(2)  Ú. v. EÚ C 366, 14.12.2013, s. 5.

2

---

| 16.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 123/51

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

[Vec M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)]

(Text s významom pre EHP)

(2020/C 123/15)

1.

Toto oznámenie sa týka týchto podnikov:

| — | Outotec Oyj („Outotec“, Fínsko), |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj („Outotec“, Fínsko),

| — | obchodná činnosť Metso Oyj („Metso“, Fínsko) v oblasti nerastov. |
| --- | --- |

—

obchodná činnosť Metso Oyj („Metso“, Fínsko) v oblasti nerastov.

Podnik Outotec získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia o fúziách výlučnú kontrolu nad časťou podniku Metso. Koncentrácia sa uskutočňuje prostredníctvom kúpy aktív.

2.

| — | Outotec: spracúvanie nerastov, kovy, energia i voda, ako aj služby, |
| --- | --- |

—

Outotec: spracúvanie nerastov, kovy, energia i voda, ako aj služby,

| — | Metso: ťažba, kamenivo a recyklácia. |
| --- | --- |

—

Metso: ťažba, kamenivo a recyklácia.

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla patriť do rozsahu pôsobnosti nariadenia o fúziách.

4.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr 10 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia. Vždy je nutné uviesť toto referenčné číslo:

M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)

Pripomienky možno Komisii zaslať e-mailom, faxom alebo poštou. Použite tieto kontaktné údaje:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Poštová adresa:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1 („nariadenie o fúziách“).

1

---