# Официален вестник C 306/2022

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 306 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6511 август 2022 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 306

Издание на български език

Информация и известия

Година 6511 август 2022 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | II   Съобщения |
| | СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2022/C 306/01 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 306/02 | Известие на Комисията — Документ с насоки относно живите животни, отгледани в плен съгласно регламентите на ЕС за търговия с видове от дивата флора и фауна | 2 |

Съдържание

Страница

II   Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2022/C 306/01

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  )

1

1

2022/C 306/02

Известие на Комисията — Документ с насоки относно живите животни, отгледани в плен съгласно регламентите на ЕС за търговия с видове от дивата флора и фауна

2

---

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2022/C 306/03 | Известие на Комисията относно текущите лихвени проценти за възстановяване на държавни помощи и референтни ставки/сконтови лихвени процент, приложими от 1 септември 2022 г.
  (Публикува се в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 794/2004 на Комисията
  ) | 20 |
| 2022/C 306/04 | Обменен курс на еврото — 10 август 2022 година | 21 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО |
| | Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ |
| 2022/C 306/05 | Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2021 г. от членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ — Подкомитет I за свободното движение на стоки (
  1
  ) | 22 |
| 2022/C 306/06 | Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ОТ ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през втората половина на 2021 Г. — Подкомитет I за свободното движение на стоки (
  1
  ) | 37 |
| 2022/C 306/07 | Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2021 година — Подкомитет I за свободното движение на стоки (
  1
  ) | 39 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2022/C 306/03

Известие на Комисията относно текущите лихвени проценти за възстановяване на държавни помощи и референтни ставки/сконтови лихвени процент, приложими от 1 септември 2022 г.
  (Публикува се в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 794/2004 на Комисията
  )

(Публикува се в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 794/2004 на Комисията

)

20

2022/C 306/04

Обменен курс на еврото — 10 август 2022 година

21

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

2022/C 306/05

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2021 г. от членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ — Подкомитет I за свободното движение на стоки (
  1
  )

1

22

2022/C 306/06

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ОТ ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през втората половина на 2021 Г. — Подкомитет I за свободното движение на стоки (
  1
  )

1

37

2022/C 306/07

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2021 година — Подкомитет I за свободното движение на стоки (
  1
  )

1

39

---

| | V   Становища |
| --- | --- |
| | ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА |
| | Европейска комисия |
| 2022/C 306/08 | Предварително уведомление за концентрация (Дело M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 42 |

V   Становища

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

2022/C 306/08

Предварително уведомление за концентрация (Дело M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

42

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 11.8.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 306/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 306/1

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR)

(текст от значение за ЕИП)

(2022/C 306/01)

На 29 юли 2022 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление, и да я обяви за съвместима с вътрешния пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1). Пълният текст на решението е достъпен единствено на английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32022M10745. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до правото на Европейския съюз. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32022M10745. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до правото на Европейския съюз.

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

| 11.8.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 306/2 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 306/2

---

ИЗВЕСТИЕ НА КОМИСИЯТА

Документ с насоки относно живите животни, отгледани в плен съгласно регламентите на ЕС за търговия с видове от дивата флора и фауна

(2022/C 306/02)

Съдържание

| 1. | Въведение | 3 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Статус на документа | 4 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Проверка на законното придобиване — общи съображения | 4 |
| --- | --- | --- |

3.

| 3.1. | Законен произход на отгледаните в плен екземпляри | 4 |
| --- | --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Придобиване на животните за разплод | 5 |
| --- | --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Кодове за произход: | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.

| 3.3.1. | Добавяне на екземпляри от дивата природа | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.1.

| 3.3.2. | Създаване на потомство от второ поколение | 7 |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

| 3.4. | Кодове за цел | 8 |
| --- | --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Въпроси във връзка с номенклатурата | 9 |
| --- | --- | --- |

3.5.

| 4. | Въвеждане в ЕС | 9 |
| --- | --- | --- |

4.

| 4.1. | Роля на управителния орган при оценката на разрешителните за внос на развъдени в плен екземпляри | 10 |
| --- | --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Роля на научния орган при оценката на разрешителните за внос на отгледани в плен екземпляри | 10 |
| --- | --- | --- |

4.2.

| 5. | Вътрешна търговия в ЕС | 11 |
| --- | --- | --- |

5.

| 5.1. | Роля на управителния и на научния орган при оценката на заявленията за вътрешна търговия в ЕС с отгледани в плен екземпляри от видовете от приложение А | 11 |
| --- | --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Роля на управителния и на научния орган при вътрешната търговия в ЕС с развъдени в плен екземпляри от видовете от приложение B | 13 |
| --- | --- | --- |

5.2.

| 6. | Износ и реекспорт от ЕС | 13 |
| --- | --- | --- |

6.

| 6.1. | Реекспорт на развъдени в плен екземпляри | 13 |
| --- | --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Износ на развъдени в плен екземпляри | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.

| 6.2.1. | Роля на управителния орган при оценката на разрешителните за износ на отгледани в плен екземпляри | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.1.

| 6.2.2. | Роля на научния орган при оценката на разрешителните за износ на развъдени в плен екземпляри | 14 |
| --- | --- | --- |

6.2.2.

| 7. | Конфискувани животни | 15 |
| --- | --- | --- |

7.

| Приложение 1 | Аспекти, които трябва да бъдат отчетени при оценката на рисковете във връзка с търговията на развъдени в плен екземпляри: | 17 |
| --- | --- | --- |

Приложение 1

| Приложение 2 | Информация, поискана от държавата на износа | 18 |
| --- | --- | --- |

Приложение 2

| Приложение 3 | Схема за оценка на кодовете за произход | 19 |
| --- | --- | --- |

Приложение 3

1.   Въведение

Настоящите насоки имат за цел да помогнат на държавите — членки на ЕС, и на заинтересованите страни да прилагат регламентите на ЕС за търговия с видове от дивата флора и фауна (1) по отношение на живи екземпляри от животни, родени и отгледани в плен, когато се въвеждат в ЕС, (ре)експортират от ЕС или се търгуват вътрешно в рамките на Съюза.

По-специално целта на насоките е да се помогне на държавите — членки на ЕС, да преценят дали отгледаните в плен екземпляри (2) от видовете, включени в приложенията към основния регламент, отговарят на условията за издаване на документите, изисквани за внос, (ре)експорт или вътрешна търговия.

Застрашените видове са посочени в Конвенцията по международната търговия със застрашени видове от дивата фауна и флора (CITES). През годините делът на докладваната търговия с взети от дивата природа екземпляри от тези видове намаля, докато делът на видовете, отглеждани чрез различни видове системи на производство, включително отглеждане в плен, се увеличи (3).

Често се счита, че екземплярите, които не са взети от дивата природа, не оказват пряко отрицателно въздействие върху дивите популации или дори осигуряват ползи за опазването — чрез намаляване на търсенето на диви екземпляри, чрез генериране на информация за жизнения цикъл, която може да се използва с цел опазване, чрез подпомагане на разработването на техники, които могат да се използват при отглеждането в полза на опазването на вида, или чрез установяване на отглеждана в плен „популация за обезпечаване на вида“, т.е. вземане на екземпляри от даден вид в плен като предпазна мярка срещу изчезването на вида в дивата природа. Поради това правилата, уреждащи търговията с тези екземпляри, са по-облекчени от правилата, които се прилагат за екземплярите, взети от дивата природа.

С тези дерогации обаче също така се злоупотребява, като се извършва търговия с взети от дивата природа екземпляри, за които неправомерно се твърди, че са отгледани в плен. Отглеждането в плен може да окаже значително отрицателно въздействие върху опазването на естествените популации, когато родоначалниците, използвани за размножаване, са придобити или се допълват по неустойчив начин.

В някои случаи при отглеждането в плен се използват незаконно придобити екземпляри. Има и случаи, в които твърденията за произход са неверни и е извършено „изпиране“ на диви екземпляри като отгледани в плен. Поради това трябва да се вземе предвид потенциалното въздействие на предполагаемото отглеждане в плен върху дивите популации, като е необходим единен подход във всички държави — членки на ЕС, за да се гарантира, че не се извършва търговия, когато са налице основателни съмнения относно истинността на твърденията за отглеждане в плен, и за да се защити реалното отглеждане в плен от нелоялна конкуренция.

Необходими са насоки, за да се гарантира, че държавите — членки на ЕС, следват съгласуван подход за спазване на правилата и че прилагат равностойни стандарти по отношение на живите животни, отгледани в плен. Съгласуването между държавите — членки на ЕС, може да се постигне чрез определяне на насоки за тълкуването на съответните членове от основния регламент по отношение на животните, отгледани в плен, както и за тълкуването на съответните членове от Регламента за прилагането.

Държавите — членки на ЕС, се приканват да използват предоставените по-долу насоки чрез преценка във всеки отделен случай и по начин, който е пропорционален на съответната ситуация.

2.   Статус на документа

Настоящият документ с насоки е изготвен от Европейската комисия, като негов проект е одобрен от Комитета за търговия с видове от дивата фауна и флора, създаден съгласно член 18 от основния регламент, и съответно от компетентните органи на държавите — членки на ЕС.

Документът има за цел да помогне на националните органи да прилагат регламентите на ЕС за търговия с видове от дивата флора и фауна.

Той не е правно обвързващ и единствената му цел е да предоставя информация относно определени аспекти от основния регламент, Регламента за прилагането и мерките, считани за най-добри практики.

Той не заменя, допълва или изменя нито един от приложимите актове на ЕС по този въпрос, като те остават правното основание, което трябва да се прилага.

Документът също така не трябва да се разглежда изолирано, а трябва да се използва във връзка със законодателството, а не като самостоятелен референтен документ. Единствено Съдът на Европейския съюз е компетентен да тълкува авторитетно правото на Съюза.

Комисията публикува настоящия документ с насоки онлайн, като е възможно той да бъде публикуван и от държавите — членки на ЕС. Документът с насоки ще бъде преразгледан своевременно от Комисията и от Комитета за търговия с видове от дивата фауна и флора.

| Възможно е някои държави — членки на ЕС, и други държави извън ЕС да прилагат по-строг национален контрол върху търговията с отгледани в плен живи екземпляри. Поради това заявителите за документи по CITES следва да проверят и действащите правила в държавата на местоназначение или произход, преди да придвижат отгледани в плен живи екземпляри. |
| --- |

Възможно е някои държави — членки на ЕС, и други държави извън ЕС да прилагат по-строг национален контрол върху търговията с отгледани в плен живи екземпляри. Поради това заявителите за документи по CITES следва да проверят и действащите правила в държавата на местоназначение или произход, преди да придвижат отгледани в плен живи екземпляри.

3.   Проверка на законното придобиване — общи съображения

В настоящия раздел най-напред се предоставят насоки относно аспектите, които трябва да бъдат взети предвид при оценката на твърдение за отглеждането в плен на конкретен екземпляр (раздел 3.1) и на родоначалниците (раздел 3.2), в следващите раздели се разглеждат кодовете за произход (раздел 3.3) и кодовете за цел (раздел 3.4), както и връзката им с отглеждането в плен, а в последния раздел (3.5) се предоставят насоки как да се процедира при промени в номенклатурата.

3.1.   
  Законен произход на отгледаните в плен екземпляри

Когато се преценява дали отгледан в плен екземпляр от видовете, включени в приложение А или B, е придобит законно, следва да се вземат предвид следните общи съображения:

| — | оценка на риска — управителните органи следва да обърнат специално внимание на случаите, в които могат да бъдат установени повишени рискове в съответствие с приложение 1 към настоящия документ. Изброените в приложението фактори са примерни и следва да бъдат адаптирани към оценката на всеки отделен случай; |
| --- | --- |

—

оценка на риска — управителните органи следва да обърнат специално внимание на случаите, в които могат да бъдат установени повишени рискове в съответствие с приложение 1 към настоящия документ. Изброените в приложението фактори са примерни и следва да бъдат адаптирани към оценката на всеки отделен случай;

| — | система за надзор — сделките, свързани с родителските животни за размножаване на отгледания в плен екземпляр, със самия него и с последващата собственост по отношение на този екземпляр, следва да бъдат документирани в хронологичен ред, доколкото това е практически осъществимо; |
| --- | --- |

—

система за надзор — сделките, свързани с родителските животни за размножаване на отгледания в плен екземпляр, със самия него и с последващата собственост по отношение на този екземпляр, следва да бъдат документирани в хронологичен ред, доколкото това е практически осъществимо;

| — | надлежна проверка — управителните органи се насърчават да се консултират със съответните правителствени и междуправителствени органи, за да проверят дали екземплярите са придобити законно при спазване на задълженията по CITES и изискванията за надлежна проверка. Тези групи включват, наред с другото, управителните органи на други страни по CITES, Комитета за животните по CITES, секретариата на CITES и специализираните групи на Комисията по оцеляване на видовете към Международния съюз по опазване на природата (IUCN).
  Следва да се обърне специално внимание на случаите, свързани със силно застрашени видове (4), като, в случай че не са представени задоволителни писмени доказателства, следва да се установи връзка с държавата(ите) на разпространение, за да се провери дали в даден момент видът е бил изнасян законно. Ако опитите за връзка с органите на държавите на разпространение са неуспешни, управителните органи могат също така да решат да се свържат директно със заявителя. |
| --- | --- |

—

надлежна проверка — управителните органи се насърчават да се консултират със съответните правителствени и междуправителствени органи, за да проверят дали екземплярите са придобити законно при спазване на задълженията по CITES и изискванията за надлежна проверка. Тези групи включват, наред с другото, управителните органи на други страни по CITES, Комитета за животните по CITES, секретариата на CITES и специализираните групи на Комисията по оцеляване на видовете към Международния съюз по опазване на природата (IUCN).

Следва да се обърне специално внимание на случаите, свързани със силно застрашени видове (4), като, в случай че не са представени задоволителни писмени доказателства, следва да се установи връзка с държавата(ите) на разпространение, за да се провери дали в даден момент видът е бил изнасян законно. Ако опитите за връзка с органите на държавите на разпространение са неуспешни, управителните органи могат също така да решат да се свържат директно със заявителя.

| — | доказателствена тежест — при вътрешна търговия в ЕС и при (ре)експорт управителните органи следва да изискват от заявителя да представи писмени доказателства за законно придобиване. В много случаи доказателството за законно придобиване ще бъде под формата на сертификат на ЕС (приложение А) или документ в съответствие с документа с насоки „Доказателство за законно придобиване за живи животни от видовете съгласно приложение B“ (5). При липса на такива документи могат да се вземат предвид други видове документи или доказателства:
  В случаите, в които операторите вече не разполагат с документалните доказателства за законно придобиване и управителните органи не могат да се сдобият с тях, законното придобиване може да бъде установено въз основа на други фактори. Това се отнася за дългогодишни развъдници, създадени или преди включването на вида в CITES, или преди няколко десетилетия (в зависимост от цикъла на възпроизводство на съответния вид).
  В такива случаи управителният орган може да обмисли варианта за потвърждаване на законното придобиване на даден екземпляр, когато може да се докаже, че:






  — | в ЕС са били осъществени редица законни операции по внос преди придобиването на животните за разплод за съответния развъдник (т.е. видът е бил законно търгуван); |
| --- | --- | --- |

—

доказателствена тежест — при вътрешна търговия в ЕС и при (ре)експорт управителните органи следва да изискват от заявителя да представи писмени доказателства за законно придобиване. В много случаи доказателството за законно придобиване ще бъде под формата на сертификат на ЕС (приложение А) или документ в съответствие с документа с насоки „Доказателство за законно придобиване за живи животни от видовете съгласно приложение B“ (5). При липса на такива документи могат да се вземат предвид други видове документи или доказателства:

В случаите, в които операторите вече не разполагат с документалните доказателства за законно придобиване и управителните органи не могат да се сдобият с тях, законното придобиване може да бъде установено въз основа на други фактори. Това се отнася за дългогодишни развъдници, създадени или преди включването на вида в CITES, или преди няколко десетилетия (в зависимост от цикъла на възпроизводство на съответния вид).

В такива случаи управителният орган може да обмисли варианта за потвърждаване на законното придобиване на даден екземпляр, когато може да се докаже, че:

—

в ЕС са били осъществени редица законни операции по внос преди придобиването на животните за разплод за съответния развъдник (т.е. видът е бил законно търгуван);

| — | развъждането на вида като цяло е възможно, като възможният брой на отгледаните животни съответства на твърденията на оператора, и също така е било възможно още при създаването на развъдника; и |
| --- | --- |

—

развъждането на вида като цяло е възможно, като възможният брой на отгледаните животни съответства на твърденията на оператора, и също така е било възможно още при създаването на развъдника; и

| — | животновъдът е успешно отглеждал екземпляри след придобиването на животните за разплод или може да докаже, че в стопанството му са развъдени най-малко две (2) поколения. |
| --- | --- |

—

животновъдът е успешно отглеждал екземпляри след придобиването на животните за разплод или може да докаже, че в стопанството му са развъдени най-малко две (2) поколения.

Екземпляр от видовете, включени в приложение А или B, може законно да бъде въведен в ЕС въз основа на разрешително за внос, издадено от държавата членка на местоназначение. Впоследствие този екземпляр или неговото потомство може да бъде преместен(о) в друга държава членка.

За екземпляри от видовете, включени в приложение А, за тази вътрешна търговия трябва да бъде представен сертификат за търговия в рамките на ЕС.

За екземпляри от видовете, включени в приложение B, разрешителното за внос ще остане важна част от системата за надзор, заедно с други видове документи, като например фактура или доказателство за законно придобиване. Ако такъв екземпляр или неговото потомство се намира в друга държава членка и същата получи информация, поставяща под сериозно съмнение законния произход, държавите членки, участващи в сделката, следва да се консултират помежду си (6).

При наличие на достоверни доказателства, че даден документ е бил издаден въз основа на невярното допускане, че условията за издаването му са изпълнени, управителният орган в издаващата държава членка настоятелно се приканва да обяви този документ за невалиден от формална гледна точка.

Ако въпросните държави членки не постигнат споразумение и остават съмнения относно валидността на документ, издаден от друга държава членка, държавата членка, до която е подадено заявление въз основа на поставения под въпрос документ, може да реши да не издава нов документ (сертификат за търговия в рамките на ЕС или сертификат за реекспорт).

Може също така да се вземе решение да се издаде сертификат на ЕС, който ограничава търговията и я разрешава само в рамките на ЕС. В съответния сертификат на ЕС могат да се заложат специфични ограничения, за да е ясно, че той не позволява (ре)експорт на екземпляра. Всички държави членки се насърчават да спазват условията, включени в сертификат на ЕС или в разрешително за внос, издадени от друга държава членка, и да включат същите ограничения във всеки нов документ, издаден въз основа на сертификата или разрешителното.

3.2.   
  Придобиване на животните за разплод

Съгласно член 54 от Регламента за прилагането даден екземпляр може да се счита за „отгледан в плен“ само ако животните за разплод са придобити съгласно законовите разпоредби, приложими за тях към момента на придобиване, и по начин, който не застрашава оцеляването на вида в природата.

За наскоро придобити животни за разплод това може да бъде установено чрез документални доказателства под формата на разрешителни за внос, сертификати за търговия в рамките на ЕС или документация съгласно документа с насоки „Доказателство за законно придобиване за живи животни от видовете съгласно приложение B“ (вж. по-горе, бележка под линия 5).

Ако животните за разплод са придобити преди видът да бъде включен в списъка по CITES или в регламентите на ЕС за търговия с видове от дивата флора и фауна и ако са представени достоверни доказателства в този смисъл, може да бъде разрешено развъждане с търговска цел (както за износ, така и за търговия в рамките на ЕС).

Ако животните за разплод са били внесени, следва да се обърне специално внимание на доказателствата, че екземплярите са внесени законно съгласно CITES и законодателството на ЕС, включително евентуални по-строги национални мерки, предприети от държавите членки.

Броят на поколенията, отгледани успешно в плен в рамките на ЕС, може да бъде част от доказателството за законно развъждане. Ако обаче броят на родоначалниците е голям, това може да е признак за потенциално отрицателно въздействие, което незаконното вземане от природата може да е оказало върху опазването на вида.

3.3.   
  Кодове за произход:

В приложение 3 е представена схема за обобщаване на начина, по който различните кодове за произход трябва да се използват за животните, отглеждани в определен момент в плен, въз основа на разпоредбите на регламентите на ЕС за търговия с видове от дивата флора и фауна и като се вземат предвид резолюциите и определенията на Конференцията на страните по CITES при тълкуването на тези регламенти. Това може да помогне на органите да проверят дали в дадено заявление е използван правилният код, и по-специално дали кодът за произход C е приложен правилно.

Когато разглежда заявления за екземпляри, родени в плен, управителният орган се консултира с научния орган, за да прецени дали кодовете за произход са приложени правилно съгласно член 54, параграфи 3 и 4 от Регламента за прилагането.

По-специално, за да се приеме кодът за произход С, с който се обозначават развъдени в плен екземпляри, трябва да се отчете дали животните за разплод:

| а) | се поддържат без редовно въвеждане на екземпляри от дивата природа; и |
| --- | --- |

а)

се поддържат без редовно въвеждане на екземпляри от дивата природа; и

| б) | се отглеждат по начин, който демонстрира, че могат да дадат потомство от второ поколение. |
| --- | --- |

б)

се отглеждат по начин, който демонстрира, че могат да дадат потомство от второ поколение.

Тази оценка трябва да се извършва поотделно за всеки случай в зависимост от съответния вид и животновъд. Например кодът за произход C може да се даде по-лесно за вид, за който вече е известно, че е развъждан в плен в ЕС в продължение на много поколения, отколкото за вид, който все още не е дал потомство от второ поколение или и дал такова потомство много рядко. В този случай е по-вероятно да се прилага код за произход F.

Следващите два подраздела съдържат повече подробности относно двете условия, посочени по-горе.

3.3.1.   Добавяне на екземпляри от дивата природа

Когато в съоръженията се отглеждат екземпляри при контролирани условия, органите на държавите членки трябва да преценят дали към животните за разплод редовно са добавяни екземпляри, взети в дивата природа.

Ако такива екземпляри се добавят само в изключителни случаи и в съответствие с изискванията на член 54, параграф 3 от Регламента за прилагането, за потомството от това съоръжение може да се приложи код за произход С (при условие че са изпълнени всички други изисквания на член 54).

Дали към животните за разплод е необходимо да се добавят диви екземпляри може да се определи научно чрез генетично профилиране. С каква честота добавянето може да се счита за „при изключителни случаи“, може да зависи от това колко време е едно поколение от съответния вид и във всеки случай е специфично за вида. В общ план — и пак в зависимост от това колко време е едно поколение — новодобавените диви екземпляри не следва да съставляват голяма част от животните за разплод, тъй като поддържането на животни за разплод, взети от дивата природа, не би било устойчиво.

Ако диви екземпляри от видовете, включени в приложение А, се внасят с цел развъждане, следва да се отчетат следните фактори:

| — | дали е необходим проект за развъждане в плен с цел опазване, като се вземат предвид подобни дейности на други места по света и усилията за in situ съхранение или липсата на такива; |
| --- | --- |

—

дали е необходим проект за развъждане в плен с цел опазване, като се вземат предвид подобни дейности на други места по света и усилията за in situ съхранение или липсата на такива;

| — | наличието на отгледани в плен екземпляри на други места по света, които биха могли да се използват вместо такива, взети от дивата природа; |
| --- | --- |

—

наличието на отгледани в плен екземпляри на други места по света, които биха могли да се използват вместо такива, взети от дивата природа;

| — | становищата на научните органи на държавите износители; |
| --- | --- |

—

становищата на научните органи на държавите износители;

| — | становищата на съответния орган, поддържащ родословната книга на международно, национално или регионално равнище, или на координатора на програмата ex-situ на Европейската асоциация на зоопарковете и аквариумите (EAZA) (7), ако има такива; |
| --- | --- |

—

становищата на съответния орган, поддържащ родословната книга на международно, национално или регионално равнище, или на координатора на програмата ex-situ на Европейската асоциация на зоопарковете и аквариумите (EAZA) (7), ако има такива;

| — | становищата на съответната специализирана група по оцеляване на видовете към IUCN или на други експерти, ако има такива; |
| --- | --- |

—

становищата на съответната специализирана група по оцеляване на видовете към IUCN или на други експерти, ако има такива;

| — | представянето на аргументи за развъждане от гледна точка на набелязани цели, планиране и научни изследвания, като това трябва да стане преди вноса; |
| --- | --- |

—

представянето на аргументи за развъждане от гледна точка на набелязани цели, планиране и научни изследвания, като това трябва да стане преди вноса;

| — | резултатите от проекта за развъждане от гледна точка на сътрудничеството с други субекти в тази сфера, както и публикувани материали в областта на развъждането, отглеждането и биологията; |
| --- | --- |

—

резултатите от проекта за развъждане от гледна точка на сътрудничеството с други субекти в тази сфера, както и публикувани материали в областта на развъждането, отглеждането и биологията;

| — | резултатите на заявителя по отношение на развъждането в плен като цяло и в частност на въпросния вид, както и дългосрочната жизнеспособност на проекта; |
| --- | --- |

—

резултатите на заявителя по отношение на развъждането в плен като цяло и в частност на въпросния вид, както и дългосрочната жизнеспособност на проекта;

| — | официална/институционална подкрепа за проекта; |
| --- | --- |

—

официална/институционална подкрепа за проекта;

| — | по възможност фотографски доказателства по отношение на развъдното съоръжение, които подкрепят основната информация в писмен вид; както и |
| --- | --- |

—

по възможност фотографски доказателства по отношение на развъдното съоръжение, които подкрепят основната информация в писмен вид; както и

| — | ползите за популациите in situ, произтичащи от вземането на екземпляри от дивата природа в държавата на разпространение. |
| --- | --- |

—

ползите за популациите in situ, произтичащи от вземането на екземпляри от дивата природа в държавата на разпространение.

Тези фактори не са представени в определен ред и степента, в която трябва да се вземат предвид, ще зависи от конкретния случай.

3.3.2.   Създаване на потомство от второ поколение

За да се прецени дали животните за разплод „са отглеждани по начин, който демонстрира, че могат да дадат второ поколение на затворено“ (член 54, параграф 4 от Регламента за прилагането), е необходимо значително количество информация относно методите на отглеждане и конкретните обхванати видове.

При определени условия екземпляри от първо поколение също могат да бъдат търгувани под код за произход C, при условие че развъдникът се управлява по начин, който позволява създаването на потомство от второ поколение. Всеки такъв случай следва да се оценява самостоятелно, като се отчитат редица фактори, като например:

| — | условията, при които се отглеждат животните; |
| --- | --- |

—

условията, при които се отглеждат животните;

| — | изискванията по отношение на храненето; |
| --- | --- |

—

изискванията по отношение на храненето;

| — | подходящите условия за развъждане; |
| --- | --- |

—

подходящите условия за развъждане;

| — | сложността на цикъла на развъждане; |
| --- | --- |

—

сложността на цикъла на развъждане;

| — | броя на животните за разплод; |
| --- | --- |

—

броя на животните за разплод;

| — | достъпа до екземпляри от първо поколение, които не са роднини; |
| --- | --- |

—

достъпа до екземпляри от първо поколение, които не са роднини;

| — | генетичното управление (актуализиране на родословната книга, като се отчитат и подвидовете); |
| --- | --- |

—

генетичното управление (актуализиране на родословната книга, като се отчитат и подвидовете);

| — | доказан предходен успех в развъждането от страна на конкретния животновъд или на развъдната общност като цяло; |
| --- | --- |

—

доказан предходен успех в развъждането от страна на конкретния животновъд или на развъдната общност като цяло;

| — | достоверността на предполагаемия брой екземпляри, за които се съобщава, че са създадени на годишна база; |
| --- | --- |

—

достоверността на предполагаемия брой екземпляри, за които се съобщава, че са създадени на годишна база;

| — | съотношението между половете; |
| --- | --- |

—

съотношението между половете;

| — | възрастта при полова зрялост и процент на оцеляване; |
| --- | --- |

—

възрастта при полова зрялост и процент на оцеляване;

| — | дали съответният вид рядко се отглежда в плен. |
| --- | --- |

—

дали съответният вид рядко се отглежда в плен.

Поради това оценката спрямо член 54, параграф 4 от Регламента за прилагането трябва да включва подробности относно начина на управление на настоящата група за развъждане и относно потенциала за развъждане на вида до второ поколение (F2) и след това.

Възможно е животновъдът да не е доказал, че преди това е развъждал въпросния вид до второ поколение, но да е осигурил всички условия, които ще му позволят да направи това.

За много редки или трудни за развъждане видове това може да бъде доказано например чрез членуването на животновъда в координирана програма за развъждане, като например програмата ex-situ на EAZA (EEP, известна преди като Европейската програма за застрашени видове), в рамките на която екземплярът вече успешно е отгледан в плен.

Успехът на програмата за развъждане като цяло следва да се вземе предвид заедно със степента, до която конкретният животновъд е създал сходни условия за развъждане, като е отчел знанията и съдействието на други животновъди.

Оценката за конкретен вид или животновъд също така може да се променя с течение на времето в зависимост от практиките за управление на животните за разплод.

3.4.   
  Кодове за цел

Целите, за които може да бъде разрешено въвеждането на екземпляри, зависят от произхода на вида (дали е отгледан в плен или е уловен в дивата природа) и от природозащитния статус на вида (приложение А или приложение B).

Във всички разрешителни за внос са посочени кодове за цел, с които се обозначава причината, поради която се извършва вносът. Когато животните за разплод се състоят от екземпляри от видове, включени в приложение А, или от екземпляри от видове, включени в приложение B, които са редки, много рядко се отглеждат в плен или са обхванати от нулева квота за търговия с диви екземпляри и които са внесени по причини, различни от търговски цели, трябва да се прояви повече предпазливост, когато се преценява дали да се разреши предлагането на пазара на потомството на тези екземпляри.

Въз основа на съответния код за цел се прилагат ограничения по отношение на това какво може да се направи с въпросния екземпляр и с неговото потомство. В настоящия раздел се предоставят насоки за това как да се тълкуват различните кодове за цел, прилагани за екземпляри, които са били внесени и понастоящем се използват като животни за разплод:

| — | код за цел S (научна) или M (медицинска, включително биомедицински изследвания):
  екземплярите са предназначени за развитието на науката или за основни биомедицински цели, за които това се оказва единственият подходящ вид; |
| --- | --- |

—

код за цел S (научна) или M (медицинска, включително биомедицински изследвания):

екземплярите са предназначени за развитието на науката или за основни биомедицински цели, за които това се оказва единственият подходящ вид;

| — | код за цел В (развъждане в плен):
  екземплярите са предназначени за програми за развъждане с нестопанска цел, които ще генерират ползи за опазването на въпросните видове. Код за цел В не следва да се приема за екземпляри, чието потомство е предназначено за търговия, а вместо това следва да бъде запазен за развъждане с цел опазване.
  Нетърговският характер на дадена сделка може да бъде проверен въз основа на следната информация, като се има предвид, че отделните проекти се различават помежду си и е необходима известна гъвкавост:






  — | ясно определяне на ползите за опазването по отношение на дивата популация на вида (например подкрепа за дивата популация; повторно въвеждане в дивата природа и др.); |
| --- | --- | --- |

—

код за цел В (развъждане в плен):

екземплярите са предназначени за програми за развъждане с нестопанска цел, които ще генерират ползи за опазването на въпросните видове. Код за цел В не следва да се приема за екземпляри, чието потомство е предназначено за търговия, а вместо това следва да бъде запазен за развъждане с цел опазване.

Нетърговският характер на дадена сделка може да бъде проверен въз основа на следната информация, като се има предвид, че отделните проекти се различават помежду си и е необходима известна гъвкавост:

—

ясно определяне на ползите за опазването по отношение на дивата популация на вида (например подкрепа за дивата популация; повторно въвеждане в дивата природа и др.);

| — | ясен план и график за проекта (например кой въвежда повторно екземпляра в природата, в кой момент; какво се случва с излишните екземпляри, ако не се планира незабавно повторно въвеждане (в случай че проектът е по-успешен от очакваното) и др.); |
| --- | --- |

—

ясен план и график за проекта (например кой въвежда повторно екземпляра в природата, в кой момент; какво се случва с излишните екземпляри, ако не се планира незабавно повторно въвеждане (в случай че проектът е по-успешен от очакваното) и др.);

| — | наличие и управление на родословна книга с цел поддържане на генетична изменчивост; |
| --- | --- |

—

наличие и управление на родословна книга с цел поддържане на генетична изменчивост;

| — | ветеринарна подкрепа за проекта, за да се предотврати разпространението на болести по дивите популации; |
| --- | --- |

—

ветеринарна подкрепа за проекта, за да се предотврати разпространението на болести по дивите популации;

| — | подкрепа за проекта в държавата на произход или повторно въвеждане; |
| --- | --- |

—

подкрепа за проекта в държавата на произход или повторно въвеждане;

| — | екземплярът и неговото потомство не се използват за търговски цели. |
| --- | --- |

—

екземплярът и неговото потомство не се използват за търговски цели.

| — | код за цел Z (за зоологически градини):
  екземплярите са предназначени за зоологически градини и могат да бъдат придвижвани само между такива; |
| --- | --- |

—

код за цел Z (за зоологически градини):

екземплярите са предназначени за зоологически градини и могат да бъдат придвижвани само между такива;

| — | код за цел E (образователна):
  за образователни цели, насочени към опазване на вида. Тази полза за опазването следва да се документира посредством образователна концепция; |
| --- | --- |

—

код за цел E (образователна):

за образователни цели, насочени към опазване на вида. Тази полза за опазването следва да се документира посредством образователна концепция;

| — | код за цел P (лична):
  екземплярите са предназначени за лична употреба, например като домашни любимци на частни лица. |
| --- | --- |

—

код за цел P (лична):

екземплярите са предназначени за лична употреба, например като домашни любимци на частни лица.

| Ако сделката не попада недвусмислено в някой от горепосочените кодове за нетърговска цел, трябва да се използва код за цел Т, като въпросният екземпляр трябва да отговаря на всички критерии, за да се разреши търгуване на пазара. |
| --- |

Ако сделката не попада недвусмислено в някой от горепосочените кодове за нетърговска цел, трябва да се използва код за цел Т, като въпросният екземпляр трябва да отговаря на всички критерии, за да се разреши търгуване на пазара.

След извършване на необходимите консултации управителният орган може да ограничи и използването с търговска цел на екземпляра или на неговото потомство само до вътрешния пазар на ЕС. Това би могло да се гарантира чрез въвеждането на условия в разрешителното за внос и впоследствие в сертификата на ЕС.

Когато даден екземпляр вече не може да бъде използван за целта, за която е внесен, и е налице искане за използването му за търговски цели, след консултация с научния орган управителният орган следва да прецени дали е било възможно екземплярът да бъде внесен за търговски цели.

Например животно, внесено за научноизследователски проект или програма за развъждане, може да се използва като животно за разплод или самото то да бъде обект на търговия, при условие че е ясно, че целта на първоначалния внос е била действителна и не е била използвана като прикритие за внос на животни с търговска цел. За тази оценка може да е необходима консултация с държавата на износа.

Когато е ясно, че вносът на екземпляра за търговски цели не е бил разрешен, по принцип не следва да се разрешава търговията с този екземпляр или развъждането с цел продажба на потомството. Освен това не следва да се разрешава използването на каквито и да било производни продукти с търговска цел.

3.5.   
  Въпроси във връзка с номенклатурата

Следва да се обърне специално внимание на наскоро откритите видове, на видовете, по отношение на които неотдавна са направени таксономични промени, както и на видовете, при които приетото номенклатурно означение по CITES не съответства на общоприетата по-скорошна научна литература.

Това може значително да усложни системата за надзор, като в тези случаи се препоръчва консултация между управителния и научния орган при проверката на законния произход.

4.   Въвеждане в ЕС

Екземпляр от даден животински вид може да се счита за отгледан в плен само ако компетентният управителен орган се е уверил след консултация с компетентен научен орган на съответната държава членка, че са изпълнени критериите по член 54 от Регламента за прилагането. Условията за внос, посочени в член 4 от основния регламент, се прилагат и за отгледани в плен екземпляри по смисъла на член 7, параграф 1 от същия регламент. Поради това научните органи следва да участват в оценката на заявленията за внос на отгледани в плен екземпляри. По-специално те трябва да гарантират, че всички екземпляри с произход от дивата природа, използвани за отглеждане в плен (родителски животни за размножаване и евентуално екземпляри, добавени по изключение към животните за разплод), отговарят на изискванията на член 4, параграф 2, буква а) и член 4, параграф 1, буква д) във връзка с член 4, параграф 2, буква в).

Това означава най-вече, че след консултация с научния орган управителният орган преценява, че въвеждането в ЕС не оказва вредно въздействие върху природозащитния статус на вида, че екземплярът е придобит законно и че няма други фактори, които да попречат на издаването на разрешително за внос.

Научните органи трябва също така да гарантират, че методът на отглеждане на внесените екземпляри не оказва вредно въздействие върху природозащитния статус на вида или върху размера на територията, заета от съответната дива популация на вида.

Нереалистичните (8) твърдения за отглеждане в плен могат да доведат до отказ да се издаде разрешително за внос съгласно член 4, параграф 1, буква д) от основния регламент и член 7, параграф 6 от Регламента за прилагането. Ако са налице несъответствия в данните относно предполагаемото отглеждане в плен, следва да се извърши допълнителен анализ на заявлението и да се осъществи връзка с държавата износител, след което трябва да се вземе окончателно решение за всеки отделен случай.

По принцип не следва да се разрешава внос на отгледани в плен екземпляри от държави извън обсега на разпространение, когато от държавата на разпространение никога не са били изнасяни екземпляри от този вид с валидно разрешително или сертификат по CITES. Трябва обаче да се има предвид, че екземплярите може да са били транспортирани до държавата извън обсега на разпространение преди включването на вида в CITES.

4.1.   
  Роля на управителния орган при оценката на разрешителните за внос на развъдени в плен екземпляри

Управителният орган проверява дали екземплярът е придобит в съответствие със законодателството за защита на съответните видове. След консултация с компетентния научен орган на държавата членка и след като вземе предвид становището на Групата за научен преглед, управителният орган проверява дали подлежащите на внос екземпляри могат да се считат за отгледани в плен в съответствие с член 54 от Регламента за прилагането.

Управителният орган обръща специално внимание на заявленията за внос, при които са установени повишени рискове в съответствие с приложение 1 към документа с насоки. Изброените в приложението фактори са примерни и не заместват извършването на достатъчно подробна оценка на всеки отделен случай. Оценката може да покаже, че твърдението за отглеждане в плен е валидно и надеждно въпреки наличието на един или повече рискове.

За да се установи дали екземплярите отговарят на критериите по член 54, параграфи 1—4 от Регламента за прилагането, може да е необходимо да се получи информация от съответната държава извън ЕС в съответствие с член 7, параграф 6 от Регламента за прилагането.

Държавите членки не следва да издават разрешителни за внос в случаите, в които са отправили искане, но въпреки това не са получили задоволителна информация от износителя или от държавата на износа или реекспорт, доказваща, че подлежащите на внос в ЕС екземпляри отговарят на условията за отглеждане в плен.

4.2.   
  Роля на научния орган при оценката на разрешителните за внос на отгледани в плен екземпляри

Научният орган на държавата членка на вноса предоставя становище дали са изпълнени критериите по член 54 от Регламента за прилагането и условията за внос, посочени в член 4, параграфи 1 и 2 от основния регламент.

Това становище се основава на научна оценка на наличната информация, като се вземат предвид всички рискове, установени в съответствие с приложение 1 към настоящия документ с насоки.

Ако възникнат съмнения дали екземплярите, предмет на търговия, наистина са отгледани в плен, научният орган (или управителният орган след консултация с научния орган) в държавата членка на вноса се консултира с научния орган (и евентуално с управителния орган) в държавата на износа/произход. Целта е да се получи информация, която потвърждава, че подлежащите на внос екземпляри отговарят на критериите за отгледани в плен екземпляри.

Ако управителният или научният орган в държавата на износа/произход не разполага с необходимата информация, научният орган в държавата членка на вноса може да се консултира пряко със заявителя. За тази цел органът се приканва да използва контролния списък с въпроси, съдържащ се в приложение 2. Контролният списък е примерен и следва да бъде адаптиран за всеки отделен случай, като е възможно не всеки въпрос да е приложим във всички случаи.

Научният орган следва да предоставя индивидуално становище за всеки отделен случай, като то може да бъде формулирано за конкретен екземпляр, за конкретно развъдно съоръжение, за вид (например дали развъждането на даден вид е лесно или трудно) или за вноса от конкретна държава.

Научният орган в държавата членка на вноса информира управителния орган за своите констатации. Научните органи се приканват да споделят своите оценки с органите по CITES на други държави — членки на ЕС, чрез базата данни за размножаване на животни в плен (9).

Когато съществуват опасения, свързани с отглеждането на вида в плен (отрицателни становища или съмнения, които не се разсейват), научният орган в държавата членка следва да отнесе въпроса до вниманието на Групата за научен преглед (ГНП), за да може тя да разгледа въпроса и да предприеме подходящи действия. В тези случаи Европейската комисия може да се консултира с управителния или научния орган в държавата на износа или в държавите на разпространение.

Заключението от разглеждането от страна на ГНП се оповестява по целесъобразност на уебсайта Species+ (10) или в базата данни за размножаване на животни в плен и служи като референтен документ за научните и управителните органи.

5.   Вътрешна търговия в ЕС

5.1.   
  Роля на управителния и на научния орган при оценката на заявленията за вътрешна търговия в ЕС с отгледани в плен екземпляри от видовете от приложение А

Преди да издаде сертификат, с който се разрешават търговски дейности по отношение на екземпляри, за които се твърди, че са родени и отгледани в плен, съответният управителен орган следва да се увери след консултация с компетентния научен орган, че са изпълнени критериите по член 54 от Регламента за прилагането.

Такава консултация може да се извършва във всеки отделен случай, в който се подава заявление, или за конкретни видове. В случай на повтарящи се заявления за определен вид и когато родителските животни за размножаване вече са обхванати от валидни сертификати за търговия в рамките на ЕС с код за произход С, може да не е необходимо да се провежда консултация с научния орган.

Управителният или научният орган следва да изисква най-малкото следните елементи всеки път, когато известен животновъд отправя искане за сертификат за търговия в рамките на ЕС (вж. по-долу за допълнителни аспекти, приложими за нови животновъди):

| 1. | име и адрес на животновъда; |
| --- | --- |

1.

име и адрес на животновъда;

| 2. | разрешителни или сертификати за търговия в рамките на ЕС за родителските животни за размножаване (които могат да се състоят от две или —в случай на групово отглеждане — повече животни. В този случай следва да се посочи най-малката група потенциални родители заедно със съответните доказателства за законно придобиване, възраст и пол); |
| --- | --- |

2.

разрешителни или сертификати за търговия в рамките на ЕС за родителските животни за размножаване (които могат да се състоят от две или —в случай на групово отглеждане — повече животни. В този случай следва да се посочи най-малката група потенциални родители заедно със съответните доказателства за законно придобиване, възраст и пол);

| 3. | брой на екземплярите, които се раждат в един цикъл на възпроизводство; |
| --- | --- |

3.

брой на екземплярите, които се раждат в един цикъл на възпроизводство;

| 4. | идентификация на всеки роден екземпляр; |
| --- | --- |

4.

идентификация на всеки роден екземпляр;

| 5. | (приблизителна) дата на раждане; |
| --- | --- |

5.

(приблизителна) дата на раждане;

| 6. | пол на родените екземпляри (ако има такава информация); |
| --- | --- |

6.

пол на родените екземпляри (ако има такава информация);

| 7. | описание на методите за развъждане — когато броят на родените екземпляри изглежда твърде висок в сравнение със стойностите, които могат да бъдат намерени в литературата, или за видове, които много рядко се отглеждат в плен. Необходимо е да се вземат предвид научните постижения в подкрепа на възпроизводството, например инвитро оплождане, тъй като те могат да доведат до по-висок процент на възпроизводство, отколкото би могло да се очаква при естествени условия. Освен това в плен често може да се получи повече от едно котило/люпило, докато в дивата природа е възможно това да се случва рядко. |
| --- | --- |

7.

описание на методите за развъждане — когато броят на родените екземпляри изглежда твърде висок в сравнение със стойностите, които могат да бъдат намерени в литературата, или за видове, които много рядко се отглеждат в плен. Необходимо е да се вземат предвид научните постижения в подкрепа на възпроизводството, например инвитро оплождане, тъй като те могат да доведат до по-висок процент на възпроизводство, отколкото би могло да се очаква при естествени условия. Освен това в плен често може да се получи повече от едно котило/люпило, докато в дивата природа е възможно това да се случва рядко.

При оценката на заявление за издаване на сертификат за отгледан в плен екземпляр управителният орган следва да отчете следните показатели за наличие на по-голям или по-малък риск:

| — | За животновъда известно ли е, че отглежда законно този вид? |
| --- | --- |

—

За животновъда известно ли е, че отглежда законно този вид?

| — | Достигнали ли са родителските животни полова зрялост (тук отново следва да се отчетат възможните разлики между животните, отглеждани в плен, спрямо информацията за екземплярите в дивата природа) и продължават ли да са в състояние да се възпроизвеждат? |
| --- | --- |

—

Достигнали ли са родителските животни полова зрялост (тук отново следва да се отчетат възможните разлики между животните, отглеждани в плен, спрямо информацията за екземплярите в дивата природа) и продължават ли да са в състояние да се възпроизвеждат?

| — | Реалистичен ли е предполагаемият брой на родените екземпляри? |
| --- | --- |

—

Реалистичен ли е предполагаемият брой на родените екземпляри?

| — | Реалистичен ли е предполагаемият брой на котилата/люпилата? |
| --- | --- |

—

Реалистичен ли е предполагаемият брой на котилата/люпилата?

| — | Създавали ли са тези родителски животни за разплод потомство в миналото? |
| --- | --- |

—

Създавали ли са тези родителски животни за разплод потомство в миналото?

| — | В плен ли са родени родителските животни за разплод? Ако отговорът е „не“, създавано ли е поколение F2 при сходни обстоятелства? |
| --- | --- |

—

В плен ли са родени родителските животни за разплод? Ако отговорът е „не“, създавано ли е поколение F2 при сходни обстоятелства?

| — | Отнася ли се заявлението до ендемичен за ЕС вид, до местен за ЕС вид или до вид, за който е известно, че се взема незаконно от дивата природа? |
| --- | --- |

—

Отнася ли се заявлението до ендемичен за ЕС вид, до местен за ЕС вид или до вид, за който е известно, че се взема незаконно от дивата природа?

В случай на нов животновъд или неясноти по отношение на която и да е част от горепосочената информация управителният орган може в допълнение към въпроси 1—7 по-горе да поиска допълнителна информация. По целесъобразност тя би могла да включва:

| — | брой и произход (диви или отгледани в плен) на родоначалниците, използвани за разплод; |
| --- | --- |

—

брой и произход (диви или отгледани в плен) на родоначалниците, използвани за разплод;

| — | брой на настоящите животни за разплод, т.е. общият брой на екземплярите, включително съотношението между мъжки и женски животни; |
| --- | --- |

—

брой на настоящите животни за разплод, т.е. общият брой на екземплярите, включително съотношението между мъжки и женски животни;

| — | данни за родителите на екземплярите, включително дата на раждане/излюпване (номер на пръстена/микрочип и снимки за видовете, при които отделните екземпляри могат надеждно да бъдат разпознати въз основа на специфична окраска на тялото, ако има такава); |
| --- | --- |

—

данни за родителите на екземплярите, включително дата на раждане/излюпване (номер на пръстена/микрочип и снимки за видовете, при които отделните екземпляри могат надеждно да бъдат разпознати въз основа на специфична окраска на тялото, ако има такава);

| — | годината на първото успешно размножаване; |
| --- | --- |

—

годината на първото успешно размножаване;

| — | дали животновъдът е отгледал второ поколение (F2); |
| --- | --- |

—

дали животновъдът е отгледал второ поколение (F2);

| — | дали животните за разплод са били допълвани с екземпляри, взети от дивата природа, и ако това е така, подробности за броя на животните, датата на добавяне и техния произход; |
| --- | --- |

—

дали животните за разплод са били допълвани с екземпляри, взети от дивата природа, и ако това е така, подробности за броя на животните, датата на добавяне и техния произход;

| — | пълни подробности за годишното производство. |
| --- | --- |

—

пълни подробности за годишното производство.

Управителният орган следва също така да се консултира с компетентния научен орган в случай на:

| — | заявления за вид, за който е известно, че трудно се отглежда и/или развъжда в плен; |
| --- | --- |

—

заявления за вид, за който е известно, че трудно се отглежда и/или развъжда в плен;

| — | заявления за екземпляри, чиято декларирана възраст прави малко вероятни твърденията за отглеждане в плен поради високите разходи, свързани с отглеждането на този вид в плен през дадения период; |
| --- | --- |

—

заявления за екземпляри, чиято декларирана възраст прави малко вероятни твърденията за отглеждане в плен поради високите разходи, свързани с отглеждането на този вид в плен през дадения период;

| — | заявления за видове, които късно достигат полова зрялост и имат нисък потенциал за възпроизводство; |
| --- | --- |

—

заявления за видове, които късно достигат полова зрялост и имат нисък потенциал за възпроизводство;

| — | съмнения дали броят на родените екземпляри и на котилата/люпилата е реалистичен, както и съмнения относно репродуктивната възраст или други аспекти на развъждането в плен. |
| --- | --- |

—

съмнения дали броят на родените екземпляри и на котилата/люпилата е реалистичен, както и съмнения относно репродуктивната възраст или други аспекти на развъждането в плен.

Управителните органи могат да обмислят възможността за физическа инспекция от страна на съответните органи и/или да поискат ДНК анализ, за да проверят дали декларираното потомство действително е родено и отгледано в плен от предполагаемите родители/родителски животни за разплод.

Като цяло физическата инспекция е обоснована, когато са налице съмнения и когато не е възможен генетичен анализ. Вземането на проба за генетичен анализ може да се извърши от заявителя (за предпочитане с наблюдаващ представител на съответните органи) или от определено длъжностно лице в зависимост от анализа на риска, извършен от управителния орган след консултация с научния орган.

Консултациите между управителните органи са обосновани, когато съществуват опасения относно валидността на сертификатите, издадени от друга държава членка за екземпляри, за които са представени съмнителни твърдения за отглеждане в плен.

| Горепосочените мерки не е необходимо да се предприемат за екземпляри от видовете, включени в приложение X към Регламент No 865/2006.
  Счита се, че тези екземпляри отговарят на условията на член 54 (екземпляри, родени и отгледани в плен, код за произход C), освен ако са налице сериозни улики за противното.
  Не е необходимо екземплярите да бъдат обхванати от сертификат за търговия в рамките на ЕС или друг вид документация или да са маркирани. |
| --- |

Горепосочените мерки не е необходимо да се предприемат за екземпляри от видовете, включени в приложение X към Регламент No 865/2006.

Счита се, че тези екземпляри отговарят на условията на член 54 (екземпляри, родени и отгледани в плен, код за произход C), освен ако са налице сериозни улики за противното.

Не е необходимо екземплярите да бъдат обхванати от сертификат за търговия в рамките на ЕС или друг вид документация или да са маркирани.

5.2.   
  Роля на управителния и на научния орган при вътрешната търговия в ЕС с развъдени в плен екземпляри от видовете от приложение B

Търговията с екземпляри от видовете, включени в приложение B, е разрешена, при условие че може да се докаже, че екземплярите са придобити в съответствие с действащото законодателство за опазване на фауната и флората.

За да се помогне на държавите членки да спазват това правило, което се прилага и за търговията с отгледани в плен екземпляри, беше разработен документ с насоки (11), в който подробно са описани изискванията за документални доказателства за вътрешната търговия в ЕС с животни от приложение B.

При контрола на търговията с отгледани в плен екземпляри от видовете, включени в приложение B, следва да се направи същата оценка като описаната по-горе за видовете от приложение А. При съмнение управителният орган следва да се консултира с научния орган и да обмисли дали да се извърши физическа инспекция и/или да се вземе проба за генетичен анализ, както е описано по-горе.

Препоръчва се да се проведат консултации между управителните органи при наличие на опасения относно екземпляри, за които се твърди, че са отгледани в плен в друга държава членка, особено когато съществува висок риск (например няма доказателства за законен внос в държавите от ЕС, трудно се отглежда второ поколение от съответния вид и др.).

6.   Износ и реекспорт от ЕС

Екземпляр от даден животински вид следва да се счита за отгледан в плен само когато компетентният управителен орган се увери след консултация с научния орган на съответната държава членка, че са изпълнени критериите по член 54 от Регламента за прилагането.

Следва да се отбележи, че има разлика между i) реекспорта на отгледани в плен екземпляри, които преди това са били внесени в ЕС, и ii) износа на екземпляри, отгледани в плен в ЕС.

6.1.   
  Реекспорт на развъдени в плен екземпляри

При реекспорта на отгледани в плен екземпляри от държава — членка на ЕС, различна от държавата, разрешила вноса на екземплярите в ЕС, двете държави членки трябва да обменят информация (вж. член 5, параграф 5 от основния регламент).

Когато екземплярите са маркирани и могат ясно да бъдат отнесени към даден документ, може да не е необходима специална консултация с научния орган. Документът с насоки относно доказателството за законно придобиване за живи животни от видовете съгласно приложение B (вж. бележка под линия 11) представлява изходната база, като контролният списък в приложението към него следва да се счита за минималното ниво на документация или информация, която трябва да бъде предоставена.

6.2.   
  Износ на развъдени в плен екземпляри

6.2.1.   Роля на управителния орган при оценката на разрешителните за износ на отгледани в плен екземпляри

След консултация с компетентния научен орган на държавата членка управителният орган проверява дали екземплярите отговарят на критериите за екземпляри, считани за отгледани в плен, в съответствие с член 54 от Регламента за прилагането и член 7, параграф 1 от основния регламент.

Управителният орган оценява предоставената в заявлението информация, за да гарантира, че екземплярът е придобит в съответствие със законовите и подзаконовите разпоредби на ЕС (констатация за законно придобиване). Ако заявлението се отнася до екземпляри, за които вече е бил издаден сертификат, управителният орган следва да извърши допълнителна проверка въз основа на оценка на риска и, когато е уместно, да се консултира с научния орган или с други държави членки в случай на съмнение.

Управителните органи следва да обърнат специално внимание на заявленията за износ, при които са установени повишени рискове в съответствие с приложение 1 към настоящия документ. Изброените в приложението фактори са примерни и не заместват извършването на подходяща оценка на всеки отделен случай. Оценката може да покаже, че твърдението за отглеждане в плен е валидно и надеждно въпреки наличието на един или повече рискове.

За износа на живи екземпляри от отглежданите в плен видове животни, включени в приложение B, държавите членки следва да направят справка с документа с насоки относно доказателството за законно придобиване за живи животни от видовете съгласно приложение B (вж. бележка под линия 11), както и с необходимите документални доказателства.

Управителните органи могат да решат да проверят дали придобиването е законно, като използват подход за оценка на риска въз основа на следните фактори, когато те са от значение за конкретно заявление за износ:

| i) | приложението, в което е включен видът; |
| --- | --- |

i)

приложението, в което е включен видът;

| ii) | произхода на екземпляра; |
| --- | --- |

ii)

произхода на екземпляра;

| iii) | наличие на вида в контролирана среда в държавата членка, която разглежда заявлението; |
| --- | --- |

iii)

наличие на вида в контролирана среда в държавата членка, която разглежда заявлението;

| iv) | документирана незаконна търговия; |
| --- | --- |

iv)

документирана незаконна търговия;

| v) | цел на продажбата (търговска или нетърговска); |
| --- | --- |

v)

цел на продажбата (търговска или нетърговска);

| vi) | предишни заявления от същия заявител, включително евентуални случаи на неспазване на изискванията; |
| --- | --- |

vi)

предишни заявления от същия заявител, включително евентуални случаи на неспазване на изискванията;

| vii) | парична стойност на екземплярите; и |
| --- | --- |

vii)

парична стойност на екземплярите; и

| viii) | наличие на видове, които си приличат. |
| --- | --- |

viii)

наличие на видове, които си приличат.

Ако след разглеждане и съпоставяне на горепосочените фактори управителният орган стигне до заключението, че съществува висок риск подлежащият на износ екземпляр да не е бил законно придобит, той може да реши да изиска допълнителна информация и да предприеме допълнителна проверка по системата за надзор. Когато управителният орган заключи, че рискът от незаконно придобиване е нисък, той може да избере да предприеме не толкова стриктна проверка.

Съгласно член 65, параграф 4 от Регламента за прилагането управителният орган трябва да провери дали екземплярите от видовете, включени в приложение А, са маркирани в съответствие с член 66 от посочения регламент.

Препоръчително е за всеки износ (или реекспорт) на екземпляри от видовете, включени в приложение А или B, при който екземплярите са маркирани, идентификационните номера да се посочат в клетка за описание 8 от разрешителното за износ (или сертификата за реекспорт), за да се опишат възможно най-точно екземплярите.

Екземплярите от видовете, изброени в приложение X към Регламент No 865/2006, не е необходимо да бъдат маркирани за износ, като може да се счита, че условията за издаване на разрешително за износ са изпълнени.

6.2.2.   Роля на научния орган при оценката на разрешителните за износ на развъдени в плен екземпляри

Когато управителният орган се консултира с научния орган, последният предоставя становище дали обхванатите от разрешително или сертификат екземпляри отговарят на критериите за отгледани в плен екземпляри (в съответствие с член 54 от Регламента за прилагането и член 5, параграф 2, буква г) от основния регламент) (посочена в член 5, параграф 4) от основния регламент), за да се прецени дали износът би навредил на опазването на вида.

Научният орган следва да предоставя индивидуално становище за всеки отделен случай, като то може да бъде формулирано за всеки отделен екземпляр, за конкретно развъдно съоръжение или за вид (например дали развъждането на даден вид е лесно или трудно).

Когато са налице съмнения дали екземпляри, отгледани в друга държава — членка на ЕС, действително са били отгледани в плен, управителният или научният орган в държавата членка на износ отправя искане до управителния или научния орган на другата държава членка да потвърди дали екземплярите отговарят на критериите за отгледани в плен екземпляри.

Управителните и научните органи се приканват да споделят своите оценки с органите по CITES на други държави — членки на ЕС, чрез базата данни за размножаване на животни в плен (12), когато е целесъобразно.

Освен това, ако продължават да съществуват опасения, свързани с отглеждането в плен, научните органи в държавите членки се насърчават да отнесат въпроса до Групата за научен преглед (ГНП) или — чрез управителния орган — до експертната група на управителните органите по CITES.

7.   Конфискувани животни

Настоящият раздел съдържа насоки как да се процедира с конфискувани екземпляри и дали такива екземпляри могат да бъдат използвани в съоръжение за развъждане в плен.

След консултации с научния орган и по целесъобразност с други съответни органи управителният орган следва да прецени как е най-подходящо да се процедира по отношение на конфискуваните екземпляри и дали те следва да останат в плен, да бъдат върнати в държавата на произход с цел евентуално връщане в дивата природа (13) или да бъдат подложени на евтаназия.

Насоки по този въпрос могат да бъдат намерени в Резолюция 17.08 на Конференцията на страните по CITES относно разпореждането с незаконно търгувани и конфискувани екземпляри от видове, включени в CITES (14), и по-специално в анализа на схемата за вземане на решение в приложение 1 към Резолюцията.

Необходимо е да се вземе предвид първоначалната причина за конфискацията, тъй като понякога екземплярите се конфискуват не поради проблеми, свързани със законността им, а поради други нарушения (например свързани с условията на транспортиране). Управителните органи следва също така да са наясно с новите практики за контрабанда, при които трафикантите разчитат на конфискуването и последващото легализиране на екземпляри чрез център за спасяване на животни. Управителните органи следва да вземат всички предпазни мерки, за да не се позволи конфискуваните екземпляри да попаднат обратно в ръцете на лицата, участвали в нарушението.

Конфискуваните екземпляри биха могли да бъдат добавени към животни от видове, от които в ЕС вече има животни за разплод, или да бъдат използвани като нови животни за разплод. Ако например става въпрос за вид, за който съществува например програма ex-situ на EAZA (EEP) или европейска родословна книга (ESB), за предпочитане е екземплярът да бъде поставен под грижи в рамките на такава координирана програма за развъждане. Това несъмнено се прилага за видове, които преди това не са били внасяни с валидни разрешителни или сертификати по CITES.

Държавите членки могат да си сътрудничат с други страни по CITES за правилното разпореждане с конфискувани животни, като разрешават вноса, износа или реекспорта на такива екземпляри. В случай на внос продължава да се изисква констатация за липса на вреда за вида. Не се разрешава обаче продажбата с търговска цел на конфискувани екземпляри от видовете, включени в приложение А.

Трябва да се прави разграничение между екземпляри от видовете, включени в приложение А, и включените в приложения B, C или D. Необходимо е да се обърне по-специално внимание на редките видове или на видовете, които (почти) никога не са били развъждани в ЕС.

Член 8, параграф 6 от основния регламент позволява на компетентните органи на държавите членки да продават конфискувани екземпляри от видовете, включени в приложения B—D, при условие че те не се връщат директно на лицето или органа, от което/който са конфискувани или което/който е участвал в нарушението. Тези екземпляри впоследствие може да се използват за всички цели, както ако са били законно придобити.

Конфискуваните екземпляри от видовете, включени в приложение А, не могат да бъдат продавани. Екземплярите от видовете, включени в приложение А, следва да се считат за законно придобити, след като са били конфискувани и предадени на попечителя, който ги отглежда за нетърговски цели. Следва да се опише подробно как екземплярите и евентуалното им потомство могат да бъдат използвани.

Необходимо е по-внимателно обмисляне, за да се прецени дали конфискуваните екземпляри от видовете от приложение А могат да се добавят към животни за разплод. Когато се оценява дали конфискуван екземпляр от вид от приложение А може да бъде поверен на съоръжение за развъждане в плен, следва да се отчетат следните аспекти (след консултация със съответния научен орган):

| — | Свързано ли е съоръжението за развъждане в плен с официална програма за развъждане в плен с цел опазване на вида? Или представлява по-скоро търговско съоръжение, което продава по-голямата част от отгледаното потомство? |
| --- | --- |

—

Свързано ли е съоръжението за развъждане в плен с официална програма за развъждане в плен с цел опазване на вида? Или представлява по-скоро търговско съоръжение, което продава по-голямата част от отгледаното потомство?

| — | Известно ли е, че видът се отглежда в плен и създава потомство F2? |
| --- | --- |

—

Известно ли е, че видът се отглежда в плен и създава потомство F2?

| — | Известен ли е произходът на екземпляра? |
| --- | --- |

—

Известен ли е произходът на екземпляра?

Предоставянето на пълна собственост върху конфискуван екземпляр на търговско съоръжение за развъждане в плен би било несъвместимо с регламентите на ЕС за търговия с видове от дивата флора и фауна. Екземплярите от видовете, включени в приложение А, биха могли да се „осиновяват“, при условие че i) в рамките на съоръжението са налични необходимите знания и инфраструктура и ii) животните не се използват за продажба или развъждане с търговска цел.

Когато конфискуван екземпляр трябва да бъде преместен в друга държава членка, отговорният управителен орган следва, преди да издаде сертификат за разрешаване на въпросното прехвърляне, да се свърже с научния орган в получаващата държава членка (съгласно член 9 от основния регламент) и (в идеалния случай) да информира управителния орган в получаващата държава членка. В сертификата следва да бъдат посочени всички ограничения по отношение на използването на екземпляра, договорени от двете държави членки.

---

(1)  Регламент (ЕО) No 338/97 на Съвета от 9 декември 1996 г. относно защитата на видовете от дивата флора и фауна чрез регулиране на търговията с тях (ОВ L 61, 3.3.1997 г., стр. 1) („основният регламент“) и свързаните с него регламенти на Комисията, по-специално: Регламент (ЕО) No 865/2006 на Комисията от 4 май 2006 г. за установяване на подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) No 338/97 относно защитата на видовете от дивата фауна и флора чрез регулиране на търговията с тях (ОВ L 166, 19.6.2006 г., стр. 1) („Регламент за прилагането“) и Регламент за изпълнение (ЕС) No 792/2012 на Комисията от 23 август 2012 г. за определяне на правила във връзка с формата на разрешителните, сертификатите и другите документи, предвидени в Регламент (ЕО) No 338/97 на Съвета относно защитата на видовете от дивата фауна и флора чрез регулиране на търговията с тях, и за изменение на Регламент (ЕО) No 865/2006 на Комисията (ОВ L 242, 7.9.2012 г., стp. 13) („Регламент относно разрешителните“).

(2)  С израза „отгледани в плен екземпляри“ в настоящия документ се обозначават екземпляри, които отговарят на критериите по член 54 от Регламента за прилагането.

(3)  Harfoot, M. и др., 2018 г. Unveiling the patterns and trends in 40 years of global trade in CITES-listed wildlife (Проучване на модели и тенденции в 40-годишната световна търговия с видове от дивата флора и фауна, включени в CITES). Biological Conservation, 223, стр. 47—57.

(4)  Става въпрос за статуса на вида в Червения списък на IUCN, а не за допълненията към CITES, в които е включен видът.

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/BG/TXT/PDF/?uri=CELEX:52019XC0321(01)

(6)  Член 11, параграф 2, буква a) от основния регламент.

(7)  Вж. https://www.eaza.net/assets/Uploads/CCC/August-2020.pdf

(8)  Например декларации за развъждане на потомство в мащаб или със скорост, за които се счита, че е малко вероятно да бъдат осъществими с оглед на биологията на размножаването на вида.

(9)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(10)  https://speciesplus.net/species

(11)  Доказателство за законно придобиване за живи животни от видовете съгласно приложение B и необходимите документални доказателства (ОВ C 107, 21.3.2019 г., стр. 2).

(12)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(13)  В много случаи връщането в дивата природа не е възможно.

(14)  https://cites.org/sites/default/files/document/E-Res-17-08.pdf

---

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Аспекти, които трябва да бъдат отчетени при оценката на рисковете във връзка с търговията на развъдени в плен екземпляри:

| а) | внезапно увеличаване на броя на екземплярите, декларирани като развъдени в плен, особено когато то възниква веднага след въвеждането на ограничение на търговията, приложимо за уловените в дивата природа или отгледаните в контролирана среда екземпляри; |
| --- | --- |

а)

внезапно увеличаване на броя на екземплярите, декларирани като развъдени в плен, особено когато то възниква веднага след въвеждането на ограничение на търговията, приложимо за уловените в дивата природа или отгледаните в контролирана среда екземпляри;

| б) | голям обем на търговията с екземпляри, декларирани като развъдени в плен, въпреки че е известно, че съответните видове трудно се отглеждат и/или развъждат в плен; |
| --- | --- |

б)

голям обем на търговията с екземпляри, декларирани като развъдени в плен, въпреки че е известно, че съответните видове трудно се отглеждат и/или развъждат в плен;

| в) | търговия с развъдени в плен екземпляри от видове, за които е известно, че трудно се отглежда второ поколение; |
| --- | --- |

в)

търговия с развъдени в плен екземпляри от видове, за които е известно, че трудно се отглежда второ поколение;

| г) | търговия с развъдени в плен екземпляри от държави извън обсега на разпространение, когато няма документални доказателства — било чрез проверка на търговските регистри или чрез потвърждение от съответните държави на разпространение — които да показват, че използваните животни за разплод са били законно придобити; |
| --- | --- |

г)

търговия с развъдени в плен екземпляри от държави извън обсега на разпространение, когато няма документални доказателства — било чрез проверка на търговските регистри или чрез потвърждение от съответните държави на разпространение — които да показват, че използваните животни за разплод са били законно придобити;

| д) | търговия с екземпляри, декларирани като развъдени в плен, с произход от едва наскоро създадени съоръжения за развъждане, в които се отглеждат видове, които бавно достигат половата зрялост и имат ниска способност за възпроизводство; |
| --- | --- |

д)

търговия с екземпляри, декларирани като развъдени в плен, с произход от едва наскоро създадени съоръжения за развъждане, в които се отглеждат видове, които бавно достигат половата зрялост и имат ниска способност за възпроизводство;

| е) | екземпляри, чиято декларирана възраст прави малко вероятни твърденията за развъждане в плен поради високите разходи, свързани с отглеждането на този вид в плен през дадения период; |
| --- | --- |

е)

екземпляри, чиято декларирана възраст прави малко вероятни твърденията за развъждане в плен поради високите разходи, свързани с отглеждането на този вид в плен през дадения период;

| ж) | екземпляри, декларирани като развъдени в плен от съоръжения, чиито годишни нива на производство надхвърлят очакваното въз основа на броя на родителските животни за размножаване и способността за възпроизводство на съответния вид; |
| --- | --- |

ж)

екземпляри, декларирани като развъдени в плен от съоръжения, чиито годишни нива на производство надхвърлят очакваното въз основа на броя на родителските животни за размножаване и способността за възпроизводство на съответния вид;

| з) | екземпляри, чийто размер и състояние не съответстват i) на предоставените данни за развъждането или ii) на отглеждането в контролирана среда, например голямо паразитно натоварване, увреждане от хищници, големи различия в размера на екземплярите, за които се твърди, че са от едно и също котило/люпило или с една и съща дата на раждане; |
| --- | --- |

з)

екземпляри, чийто размер и състояние не съответстват i) на предоставените данни за развъждането или ii) на отглеждането в контролирана среда, например голямо паразитно натоварване, увреждане от хищници, големи различия в размера на екземплярите, за които се твърди, че са от едно и също котило/люпило или с една и съща дата на раждане;

| и) | съмнения относно законния произход на родоначалниците, особено в държави извън естествения им район на разпространение, които е възможно да са били придобити преди държавата да стане страна по CITES; |
| --- | --- |

и)

съмнения относно законния произход на родоначалниците, особено в държави извън естествения им район на разпространение, които е възможно да са били придобити преди държавата да стане страна по CITES;

| й) | всички съответни резултати от прегледа на търговията с екземпляри от животни, докладвани като произведени в плен, в рамките на CITES (Резолюция 17.7 на Конференцията на страните по CITES (Rev. CoP18); |
| --- | --- |

й)

всички съответни резултати от прегледа на търговията с екземпляри от животни, докладвани като произведени в плен, в рамките на CITES (Резолюция 17.7 на Конференцията на страните по CITES (Rev. CoP18);

| к) | отрицателно становище на ГНП за вноса на даден вид (код за произход C, F или R) от дадена държава (видно на уебсайта Species+) или информация, показваща повишен риск, която е налична чрез базата данни за размножаване на животни в плен. |
| --- | --- |

к)

отрицателно становище на ГНП за вноса на даден вид (код за произход C, F или R) от дадена държава (видно на уебсайта Species+) или информация, показваща повишен риск, която е налична чрез базата данни за размножаване на животни в плен.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

Информация, поискана от държавата на износа

Контролен списък с въпроси, които да се отправят до държавата на износа по време на консултациите във връзка с твърдения за развъждане в плен. Контролният списък следва да бъде адаптиран за всеки отделен случай и е възможно не всеки въпрос да е приложим във всички случаи:

| 1) | наименование/име, адрес (уебсайт) и година на създаване на съоръжението за развъждане в плен/започване на дейност на животновъда; |
| --- | --- |

1)

наименование/име, адрес (уебсайт) и година на създаване на съоръжението за развъждане в плен/започване на дейност на животновъда;

| 2) | дата на първото развъждане в плен и първото създаване на екземпляри F2; |
| --- | --- |

2)

дата на първото развъждане в плен и първото създаване на екземпляри F2;

| 3) | настоящи животни (за разплод) (възрастни мъжки животни, възрастни женски животни и млади екземпляри (без посочване на пол), по месец и година на раждане); |
| --- | --- |

3)

настоящи животни (за разплод) (възрастни мъжки животни, възрастни женски животни и млади екземпляри (без посочване на пол), по месец и година на раждане);

| 4) | доказателство за законно придобиване на всички екземпляри с външен произход, които са родители на настоящите животни (за разплод) или представляват част от тях; |
| --- | --- |

4)

доказателство за законно придобиване на всички екземпляри с външен произход, които са родители на настоящите животни (за разплод) или представляват част от тях;

| 5) | пояснение дали към животните за разплод редовно се добавят диви екземпляри (какъв брой и колко често); |
| --- | --- |

5)

пояснение дали към животните за разплод редовно се добавят диви екземпляри (какъв брой и колко често);

| 6) | описание на условията на отглеждане, методите на развъждане и отглеждане и управлението на животните (размер на котилата/люпилата, номера в родословната книга, индивидуално разпознаване, разделяне на младите и възрастните екземпляри, в зависимост от съответните таксони например и условията и продължителността на инкубацията, размера на новоизлюпените екземпляри, храната, условията на отглеждане); |
| --- | --- |

6)

описание на условията на отглеждане, методите на развъждане и отглеждане и управлението на животните (размер на котилата/люпилата, номера в родословната книга, индивидуално разпознаване, разделяне на младите и възрастните екземпляри, в зависимост от съответните таксони например и условията и продължителността на инкубацията, размера на новоизлюпените екземпляри, храната, условията на отглеждане);

| 7) | подробна информация за младите екземпляри, родени/излюпени през предходните пет години, и годишен капацитет за развъждане; |
| --- | --- |

7)

подробна информация за младите екземпляри, родени/излюпени през предходните пет години, и годишен капацитет за развъждане;

| 8) | подробна информация за екземплярите, търгувани през предходните пет години, по година на раждане; |
| --- | --- |

8)

подробна информация за екземплярите, търгувани през предходните пет години, по година на раждане;

| 9) | снимки, показващи различни аспекти на животните, съоръжението и възпроизводството; |
| --- | --- |

9)

снимки, показващи различни аспекти на животните, съоръжението и възпроизводството;

| 10) | подробна информация за смъртността; |
| --- | --- |

10)

подробна информация за смъртността;

| 11) | подробна информация за всички скорошни инспекции от органите по CITES (включително датата и резултатите). |
| --- | --- |

11)

подробна информация за всички скорошни инспекции от органите по CITES (включително датата и резултатите).

---

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

Схема за оценка на кодовете за произход

Image 1

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 11.8.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 306/20 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 306/20

---

Известие на Комисията относно текущите лихвени проценти за възстановяване на държавни помощи и референтни ставки/сконтови лихвени процент, приложими от 1 септември 2022 г.

(Публикува се в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 794/2004 на Комисията (1)
  )

(2022/C 306/03)

Основни лихвени проценти, изчислени в съответствие със Съобщение на Комисията относно преразглеждане на метода за определяне на референтните и сконтови лихвени проценти (ОВ C 14, 19.1.2008 г., стр. 6). В зависимост от използването на референтния лихвен процент трябва да се прибавят и съответните маржове, както са дефинирани в настоящото съобщение. За сконтовия лихвен процент това означава, че трябва да се добави марж от 100 базисни пункта. Регламент (ЕО) No 271/2008 на Комисията от 30 януари 2008 г. за изменение на Регламент (ЕО) No 794/2004 предвижда, че освен ако не е предвидено друго в специално решение, лихвеният процент за възстановяване на помощта също се изчислява, като се добавят 100 базисни пункта към основния лихвен процент.

Изменените проценти са посочени с удебелен шрифт.

Предходната таблица е публикувана в ОВ C 267, 12.7.2022 г., стр. 4.

| От | До | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2022 r. | ... | 0,71 | 0,71 | 0,00 | 0,71 | 6,95 | 0,71 | 1,12 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,26 | 9,23 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 7,17 | 0,71 | 6,58 | 1,22 | 0,71 | 0,71 | 1,52 |
| 1.8.2022 r. | 31.8.2022 r. | 0,38 | 0,38 | 0,00 | 0,38 | 5,73 | 0,38 | 0,81 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,26 | 7,67 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 5,81 | 0,38 | 5,10 | 0,82 | 0,38 | 0,38 | 1,19 |
| 1.7.2022 r. | 31.7.2022 r. | 0,02 | 0,02 | 0,00 | 0,02 | 5,73 | 0,02 | 0,44 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,26 | 6,24 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 5,81 | 0,02 | 5,10 | 0,50 | 0,02 | 0,02 | 1,19 |
| 1.6.2022 r. | 30.6.2022 r. | -0,19 | -0,19 | 0,00 | -0,19 | 4,85 | -0,19 | 0,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 0,26 | 6,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 4,88 | -0,19 | 4,40 | 0,22 | -0,19 | -0,19 | 1,02 |
| 1.5.2022 r. | 31.5.2022 r. | -0,35 | -0,35 | 0,00 | -0,35 | 4,85 | -0,35 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 0,26 | 5,40 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 4,06 | -0,35 | 3,38 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | 0,86 |
| 1.4.2022 r. | 30.4.2022 r. | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,66 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 3,42 | -0,49 | 3,38 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.3.2022 r. | 31.3.2022 r. | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,02 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,85 | -0,49 | 2,74 | -0,04 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.2.2022 r. | 28.2.2022 r. | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.1.2022 r. | 31.1.2022 r. | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

От

До

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.9.2022 r.

...

0,71

0,71

0,00

0,71

6,95

0,71

1,12

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,26

9,23

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

7,17

0,71

6,58

1,22

0,71

0,71

1,52

1.8.2022 r.

31.8.2022 r.

0,38

0,38

0,00

0,38

5,73

0,38

0,81

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,26

7,67

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

5,81

0,38

5,10

0,82

0,38

0,38

1,19

1.7.2022 r.

31.7.2022 r.

0,02

0,02

0,00

0,02

5,73

0,02

0,44

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,26

6,24

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

5,81

0,02

5,10

0,50

0,02

0,02

1,19

1.6.2022 r.

30.6.2022 r.

-0,19

-0,19

0,00

-0,19

4,85

-0,19

0,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

0,26

6,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

4,88

-0,19

4,40

0,22

-0,19

-0,19

1,02

1.5.2022 r.

31.5.2022 r.

-0,35

-0,35

0,00

-0,35

4,85

-0,35

0,08

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

0,26

5,40

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

4,06

-0,35

3,38

0,08

-0,35

-0,35

0,86

1.4.2022 r.

30.4.2022 r.

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

0,00

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,66

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

3,42

-0,49

3,38

-0,01

-0,49

-0,49

0,66

1.3.2022 r.

31.3.2022 r.

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,02

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,85

-0,49

2,74

-0,04

-0,49

-0,49

0,66

1.2.2022 r.

28.2.2022 r.

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1.1.2022 r.

31.1.2022 r.

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  ОВ L 140, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 11.8.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 306/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 306/21

---

Обменен курс на еврото (1)

10 август 2022 година

(2022/C 306/04)

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,0252 |
| JPY | японска йена | 138,16 |
| DKK | датска крона | 7,4397 |
| GBP | лира стерлинг | 0,84608 |
| SEK | шведска крона | 10,3773 |
| CHF | швейцарски франк | 0,9713 |
| ISK | исландска крона | 139,70 |
| NOK | норвежка крона | 9,9118 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 24,397 |
| HUF | унгарски форинт | 397,65 |
| PLN | полска злота | 4,7063 |
| RON | румънска лея | 4,9138 |
| TRY | турска лира | 18,4099 |
| AUD | австралийски долар | 1,4682 |
| CAD | канадски долар | 1,3207 |
| HKD | хонконгски долар | 8,0460 |
| NZD | новозеландски долар | 1,6211 |
| SGD | сингапурски долар | 1,4107 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 344,16 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 16,8788 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 6,9222 |
| HRK | хърватска куна | 7,5158 |
| IDR | индонезийска рупия | 15 218,87 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,5693 |
| PHP | филипинско песо | 57,061 |
| RUB | руска рубла | |
| THB | тайландски бат | 36,420 |
| BRL | бразилски реал | 5,2510 |
| MXN | мексиканско песо | 20,7130 |
| INR | индийска рупия | 81,4680 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,0252

JPY

японска йена

138,16

DKK

датска крона

7,4397

GBP

лира стерлинг

0,84608

SEK

шведска крона

10,3773

CHF

швейцарски франк

0,9713

ISK

исландска крона

139,70

NOK

норвежка крона

9,9118

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

24,397

HUF

унгарски форинт

397,65

PLN

полска злота

4,7063

RON

румънска лея

4,9138

TRY

турска лира

18,4099

AUD

австралийски долар

1,4682

CAD

канадски долар

1,3207

HKD

хонконгски долар

8,0460

NZD

новозеландски долар

1,6211

SGD

сингапурски долар

1,4107

KRW

южнокорейски вон

1 344,16

ZAR

южноафрикански ранд

16,8788

CNY

китайски юан рен-мин-би

6,9222

HRK

хърватска куна

7,5158

IDR

индонезийска рупия

15 218,87

MYR

малайзийски рингит

4,5693

PHP

филипинско песо

57,061

RUB

руска рубла

THB

тайландски бат

36,420

BRL

бразилски реал

5,2510

MXN

мексиканско песо

20,7130

INR

индийска рупия

81,4680

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

| 11.8.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 306/22 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 306/22

---

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2021 г. от членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ

(2022/C 306/05)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

(текст от значение за ЕИП)

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 18 март 2022 г. следните списъци на разрешенията за търговия на лекарствени продукти за периода 1 юли — 31 декември 2021 г.:

| Приложение I | Списък на новите разрешителни за пускане на пазара |
| --- | --- |
| Приложение II | Списък на подновените разрешителни за пускане на пазара |
| Приложение III | Списък на разрешителните за пускане на пазара с удължен срок |
| Приложение IV | Списък на отнетите разрешителни за пускане на пазара |
| Приложение V | Списък на суспендираните разрешителни за пускане на пазара |

Приложение I

Списък на новите разрешителни за пускане на пазара

Приложение II

Списък на подновените разрешителни за пускане на пазара

Приложение III

Списък на разрешителните за пускане на пазара с удължен срок

Приложение IV

Списък на отнетите разрешителни за пускане на пазара

Приложение V

Списък на суспендираните разрешителни за пускане на пазара

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на новите разрешителни за пускане на пазара

В членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ са издадени следните разрешения за търговия за периода: 1 юли—31 декември 2021 г.:

| ЕС номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EС/1/21/1539 | Abecma | Норвегия | 23.8.2021 г. |
| EС/1/21/1539 | Abecma | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1539 | Abecma | Исландия | 30.8.2021 г. |
| EС/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Исландия | 13.7.2021 г. |
| EС/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Норвегия | 7.9.2021 г. |
| EС/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Исландия | 2.9.2021 г. |
| EС/1/21/1554 | Adtralza | Исландия | 12.7.2021 г. |
| EС/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Норвегия | 17.12.2021 г. |
| EС/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Исландия | 15.12.2021 г. |
| EС/1/21/1595 | Aspaveli | Норвегия | 16.12.2021 г. |
| EС/1/21/1595 | Aspaveli | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1595 | ASPAVELI | Исландия | 30.12.2021 г. |
| EС/1/21/1575 | Bimzelx | Норвегия | 30.8.2021 г. |
| EС/1/21/1575 | Bimzelx | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1575 | Bimzelx | Исландия | 1.9.2021 г. |
| EС/2/21/273 | Bonqat | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/2/21/273 | Bonqat | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/2/21/273 | Bonqat | Исландия | 23.8.2021 г. |
| EС/1/21/1576 | Brukinsa | Норвегия | 29.11.2021 г. |
| EС/1/21/1576 | Brukinsa | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1576 | Brukinsa | Исландия | 14.12.2021 г. |
| EС/1/21/1566 | Bylvay | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/21/1566 | Bylvay | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1566 | Bylvay | Исландия | 24.8.2021 г. |
| EС/1/21/1572 | Byooviz | Норвегия | 7.9.2021 г. |
| EС/1/21/1572 | Byooviz | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1572 | Byooviz | Исландия | 3.9.2021 г. |
| EС/1/21/1560 | Celsunax | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1560 | Celsunax | Исландия | 9.7.2021 г. |
| EС/1/21/1593 | Cibingo | Норвегия | 15.12.2021 г. |
| EС/2/21/1593 | Cibinqo | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1593 | Cibinqo | Исландия | 30.12.2021 г. |
| EС/1/21/1559 | Enspryng | Норвегия | 6.7.2021 г. |
| EС/1/21/1559 | Enspryng | Исландия | 15.7.2021 г. |
| EС/1/21/1551 | Evkeeza | Исландия | 20.7.2021 г. |
| EС/1/21/1574 | Evrenzo | Норвегия | 23.8.2021 г. |
| EС/1/21/1574 | Evrenzo | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1574 | Evrenzo | Исландия | 30.8.2021 г. |
| EС/2/21/275 | FATROVAX RHD | Норвегия | 23.8.2021 г. |
| EС/2/21/275 | FATROVAX RHD | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/2/21/275 | FATROVAX RHD | Исландия | 20.10.2021 г. |
| EС/2/21/277 | Felpreva | Норвегия | 16.11.2021 г. |
| EС/2/21/277 | Felpreva | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/2/21/277 | Felpreva | Исландия | 1.12.2021 г. |
| EС/1/21/1573 | Fingolid Mylan | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Норвегия | 7.9.2021 г. |
| EС/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Исландия | 2.9.2021 г. |
| EС/1/21/1555 | Gavreto | Норвегия | 22.12.2021 г. |
| EС/1/21/1555 | Gavreto | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1555 | GAVRETO | Исландия | 14.12.2021 г. |
| EС/1/21/1589 | Hukyndra | Норвегия | 18.11.2021 г. |
| EС/1/21/1589 | Hukyndra | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1589 | Hukyndra | Исландия | 10.12.2021 г. |
| EС/1/21/1567 | Icatibant Accord | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/21/1567 | Icatibant Accord | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1567 | Icatibant Accord | Исландия | 23.8.2021 г. |
| EС/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Норвегия | 27.9.2021 г. |
| EС/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Исландия | 15.10.2021 г. |
| EС/1/21/1564 | Imcivree | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/21/1564 | Imcivree | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1564 | IMCIVREE | Исландия | 21.7.2021 г. |
| EС/2/21/280 | Imoxat | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/2/21/280 | Imoxat | Исландия | 21.12.2021 г. |
| EС/1/21/1557 | Jayempi | Исландия | 20.7.2021 г. |
| EС/1/21/1558 | Klisyri | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/21/1558 | Klisyri | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1558 | Klisyri | Исландия | 21.7.2021 г. |
| EС/1/21/1552 | Koselugo | Исландия | 20.7.2021 г. |
| EС/1/21/1590 | Libmyris | Норвегия | 18.11.2021 г. |
| EС/1/21/1590 | Libmyris | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1590 | Libmyris | Исландия | 8.12.2021 г. |
| EС/1/21/1570 | Minjuvi | Норвегия | 7.9.2021 г. |
| EС/1/21/1570 | Minjuvi | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1570 | Minjuvi | Исландия | 6.9.2021 г. |
| EС/1/21/1581 | Nuvaxovid | Норвегия | 20.12.2021 г. |
| EС/1/21/1581 | Nuvaxovid | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1618 | Nuvaxovid | Исландия | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1556 | Onureg | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1556 | Onureg | Исландия | 20.7.2021 г. |
| EС/1/21/1546 | Ozawade | Норвегия | 8.9.2021 г. |
| EС/1/21/1546 | Ozawade | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1546 | Ozawade | Исландия | 6.9.2021 г. |
| EС/1/21/1569 | Qinlock | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1569 | Qinlock | Исландия | 14.12.2021 г. |
| EС/1/21/1597 | Regkirona | Норвегия | 12.11.2021 г. |
| EС/1/21/1597 | Regkirona | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1597 | Regkirona | Исландия | 26.11.2021 г. |
| EС/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Норвегия | 9.12.2021 г. |
| EС/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Исландия | 8.12.2021 г. |
| EС/1/21/1601 | Ronapreve | Норвегия | 12.11.2021 г. |
| EС/1/21/1601 | Ronapreve | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1601 | Ronapreve | Исландия | 26.11.2021 г. |
| EС/1/21/1594 | Rybrevant | Норвегия | 15.12.2021 г. |
| EС/1/21/1594 | Rybrevant | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1594 | Rybrevant | Исландия | 30.12.2021 г. |
| EС/1/21/1565 | Ryeqo | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/21/1565 | Ryeqo | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1565 | Ryeqo | Исландия | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1598 | Sitagiptin SUN | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | Исландия | 30.12.2021 г. |
| EС/1/21/1563 | Skysona | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/21/1563 | Skysona | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1563 | Skysona | Исландия | 25.8.2021 г. |
| EС/2/20/269 | Solensia | Исландия | 25.8.2021 г. |
| EС/2/21/274 | Strangvac | Норвегия | 23.8.2021 г. |
| EС/2/21/274 | Strangvac | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/2/21/274 | Strangvac | Исландия | 30.8.2021 г. |
| EС/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Исландия | 10.12.2021 г. |
| EС/1/21/1583 | Sugammadex Mylan, | Норвегия | 14.12.2021 г. |
| EС/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Норвегия | 16.12.2021 г. |
| EС/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Исландия | 17.12.2021 г. |
| EС/2/21/276 | Tessie | Норвегия | 23.8.2021 г. |
| EС/2/21/276 | Tessie | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/2/21/276 | Tessie | Исландия | 27.8.2021 г. |
| EС/1/21/1592 | Trodelvy | Норвегия | 29.11.2021 г. |
| EС/1/21/1592 | Trodelvy | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1592 | Trodelvy | Исландия | 7.12.2021 г. |
| EС/1/21/1591 | Vaxneuvance | Норвегия | 16.12.2021 г. |
| EС/1/21/1591 | Vaxneuvance | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1591 | Vaxneuvance | Исландия | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1561 | Verquvo | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/21/1561 | Verquvo | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1561 | Verquvo | Исландия | 24.8.2021 г. |
| EС/1/21/1577 | Voxzogo | Норвегия | 7.9.2021 г. |
| EС/1/21/1577 | Voxzogo | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/21/1577 | Voxzogo | Исландия | 2.9.2021 г. |
| EС/1/21/1585 | Vumerity | Норвегия | 23.11.2021 г. |
| EС/1/21/1585 | Vumerity | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1585 | Vumerity | Исландия | 1.12.2021 г. |
| EС/1/21/1562 | Xevudy | Норвегия | 17.12.2021 г. |
| EС/1/21/1562 | Xevudy | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1562 | Xevudy | Исландия | 31.12.2021 г. |
| EС/2/21/279 | Zenalpha | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/2/21/279 | Zenalpha | Исландия | 31.12.2021 г. |

ЕС номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EС/1/21/1539

Abecma

Норвегия

23.8.2021 г.

EС/1/21/1539

Abecma

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1539

Abecma

Исландия

30.8.2021 г.

EС/1/21/1553

Abiraterone Krka

Исландия

13.7.2021 г.

EС/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Норвегия

7.9.2021 г.

EС/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Исландия

2.9.2021 г.

EС/1/21/1554

Adtralza

Исландия

12.7.2021 г.

EС/1/21/1582

Artesunate Amivas

Норвегия

17.12.2021 г.

EС/1/21/1582

Artesunate Amivas

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1582

Artesunate Amivas

Исландия

15.12.2021 г.

EС/1/21/1595

Aspaveli

Норвегия

16.12.2021 г.

EС/1/21/1595

Aspaveli

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1595

ASPAVELI

Исландия

30.12.2021 г.

EС/1/21/1575

Bimzelx

Норвегия

30.8.2021 г.

EС/1/21/1575

Bimzelx

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1575

Bimzelx

Исландия

1.9.2021 г.

EС/2/21/273

Bonqat

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/2/21/273

Bonqat

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/2/21/273

Bonqat

Исландия

23.8.2021 г.

EС/1/21/1576

Brukinsa

Норвегия

29.11.2021 г.

EС/1/21/1576

Brukinsa

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1576

Brukinsa

Исландия

14.12.2021 г.

EС/1/21/1566

Bylvay

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/21/1566

Bylvay

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1566

Bylvay

Исландия

24.8.2021 г.

EС/1/21/1572

Byooviz

Норвегия

7.9.2021 г.

EС/1/21/1572

Byooviz

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1572

Byooviz

Исландия

3.9.2021 г.

EС/1/21/1560

Celsunax

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1560

Celsunax

Исландия

9.7.2021 г.

EС/1/21/1593

Cibingo

Норвегия

15.12.2021 г.

EС/2/21/1593

Cibinqo

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1593

Cibinqo

Исландия

30.12.2021 г.

EС/1/21/1559

Enspryng

Норвегия

6.7.2021 г.

EС/1/21/1559

Enspryng

Исландия

15.7.2021 г.

EС/1/21/1551

Evkeeza

Исландия

20.7.2021 г.

EС/1/21/1574

Evrenzo

Норвегия

23.8.2021 г.

EС/1/21/1574

Evrenzo

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1574

Evrenzo

Исландия

30.8.2021 г.

EС/2/21/275

FATROVAX RHD

Норвегия

23.8.2021 г.

EС/2/21/275

FATROVAX RHD

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/2/21/275

FATROVAX RHD

Исландия

20.10.2021 г.

EС/2/21/277

Felpreva

Норвегия

16.11.2021 г.

EС/2/21/277

Felpreva

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/2/21/277

Felpreva

Исландия

1.12.2021 г.

EС/1/21/1573

Fingolid Mylan

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Норвегия

7.9.2021 г.

EС/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Исландия

2.9.2021 г.

EС/1/21/1555

Gavreto

Норвегия

22.12.2021 г.

EС/1/21/1555

Gavreto

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1555

GAVRETO

Исландия

14.12.2021 г.

EС/1/21/1589

Hukyndra

Норвегия

18.11.2021 г.

EС/1/21/1589

Hukyndra

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1589

Hukyndra

Исландия

10.12.2021 г.

EС/1/21/1567

Icatibant Accord

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/21/1567

Icatibant Accord

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1567

Icatibant Accord

Исландия

23.8.2021 г.

EС/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Норвегия

27.9.2021 г.

EС/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Исландия

15.10.2021 г.

EС/1/21/1564

Imcivree

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/21/1564

Imcivree

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1564

IMCIVREE

Исландия

21.7.2021 г.

EС/2/21/280

Imoxat

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/2/21/280

Imoxat

Исландия

21.12.2021 г.

EС/1/21/1557

Jayempi

Исландия

20.7.2021 г.

EС/1/21/1558

Klisyri

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/21/1558

Klisyri

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1558

Klisyri

Исландия

21.7.2021 г.

EС/1/21/1552

Koselugo

Исландия

20.7.2021 г.

EС/1/21/1590

Libmyris

Норвегия

18.11.2021 г.

EС/1/21/1590

Libmyris

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1590

Libmyris

Исландия

8.12.2021 г.

EС/1/21/1570

Minjuvi

Норвегия

7.9.2021 г.

EС/1/21/1570

Minjuvi

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1570

Minjuvi

Исландия

6.9.2021 г.

EС/1/21/1581

Nuvaxovid

Норвегия

20.12.2021 г.

EС/1/21/1581

Nuvaxovid

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1618

Nuvaxovid

Исландия

31.12.2021 г.

EС/1/21/1556

Onureg

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1556

Onureg

Исландия

20.7.2021 г.

EС/1/21/1546

Ozawade

Норвегия

8.9.2021 г.

EС/1/21/1546

Ozawade

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1546

Ozawade

Исландия

6.9.2021 г.

EС/1/21/1569

Qinlock

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1569

Qinlock

Исландия

14.12.2021 г.

EС/1/21/1597

Regkirona

Норвегия

12.11.2021 г.

EС/1/21/1597

Regkirona

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1597

Regkirona

Исландия

26.11.2021 г.

EС/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Норвегия

9.12.2021 г.

EС/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Исландия

8.12.2021 г.

EС/1/21/1601

Ronapreve

Норвегия

12.11.2021 г.

EС/1/21/1601

Ronapreve

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1601

Ronapreve

Исландия

26.11.2021 г.

EС/1/21/1594

Rybrevant

Норвегия

15.12.2021 г.

EС/1/21/1594

Rybrevant

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1594

Rybrevant

Исландия

30.12.2021 г.

EС/1/21/1565

Ryeqo

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/21/1565

Ryeqo

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1565

Ryeqo

Исландия

31.8.2021 г.

EС/1/21/1598

Sitagiptin SUN

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1598

Sitagliptin SUN

Исландия

30.12.2021 г.

EС/1/21/1563

Skysona

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/21/1563

Skysona

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1563

Skysona

Исландия

25.8.2021 г.

EС/2/20/269

Solensia

Исландия

25.8.2021 г.

EС/2/21/274

Strangvac

Норвегия

23.8.2021 г.

EС/2/21/274

Strangvac

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/2/21/274

Strangvac

Исландия

30.8.2021 г.

EС/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Исландия

10.12.2021 г.

EС/1/21/1583

Sugammadex Mylan,

Норвегия

14.12.2021 г.

EС/2/21/278

Suiseng Diff/A

Норвегия

16.12.2021 г.

EС/2/21/278

Suiseng Diff/A

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/2/21/278

Suiseng Diff/A

Исландия

17.12.2021 г.

EС/2/21/276

Tessie

Норвегия

23.8.2021 г.

EС/2/21/276

Tessie

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/2/21/276

Tessie

Исландия

27.8.2021 г.

EС/1/21/1592

Trodelvy

Норвегия

29.11.2021 г.

EС/1/21/1592

Trodelvy

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1592

Trodelvy

Исландия

7.12.2021 г.

EС/1/21/1591

Vaxneuvance

Норвегия

16.12.2021 г.

EС/1/21/1591

Vaxneuvance

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1591

Vaxneuvance

Исландия

31.12.2021 г.

EС/1/21/1561

Verquvo

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/21/1561

Verquvo

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1561

Verquvo

Исландия

24.8.2021 г.

EС/1/21/1577

Voxzogo

Норвегия

7.9.2021 г.

EС/1/21/1577

Voxzogo

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/21/1577

Voxzogo

Исландия

2.9.2021 г.

EС/1/21/1585

Vumerity

Норвегия

23.11.2021 г.

EС/1/21/1585

Vumerity

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1585

Vumerity

Исландия

1.12.2021 г.

EС/1/21/1562

Xevudy

Норвегия

17.12.2021 г.

EС/1/21/1562

Xevudy

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1562

Xevudy

Исландия

31.12.2021 г.

EС/2/21/279

Zenalpha

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/2/21/279

Zenalpha

Исландия

31.12.2021 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на подновените разрешителни за пускане на пазара

В членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ са подновени следните разрешения за търговия за периода: 1 юли—31 декември 2021 г.:

| ЕС номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EС/1/20/1476 | Adakveo | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/20/1476 | Adakveo | Исландия | 18.10.2021 г. |
| EС/1/20/1476 | Adakveo | Норвегия | 6.10.2021 г. |
| EС/1/12/794 | Adcetris | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/12/794 | ADCETRIS | Исландия | 15.10.2021 г. |
| EС/1/12/794 | Adcetris | Норвегия | 24.11.2021 г. |
| EС/1/16/1158 | Afstyla | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1158 | Afstyla | Исландия | 3.9.2021 г. |
| EС/1/16/1158 | Afstyla | Норвегия | 27.8.2021 г. |
| EС/1/16/1164 | Amgevita | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/16/1164 | Amgevita | Исландия | 30.12.2021 г. |
| EС/1/16/1164 | Amgevita | Норвегия | 15.12.2021 г. |
| EС/1/16/1092 | Амлодипин/Валсартан Mylan | Норвегия | 18.8.2021 г. |
| EС/1/20/1473 | Ayvakyt | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/20/1473 | AYVAKYT | Исландия | 26.8.2021 г. |
| EС/1/20/1473 | Ayvakyt | Норвегия | 31.8.2021 г. |
| EС/1/20/1474 | Blenprep | Норвегия | 6.7.2021 г. |
| EС/1/20/1474 | Blenrep | Исландия | 12.7.2021 г. |
| EС/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Исландия | 13.7.2021 г. |
| EС/2/16/200 | Cepedex | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/2/16/200 | Cepedex | Исландия | 3.12.2021 г. |
| EС/2/16/200 | Cepedex | Норвегия | 6.12.2021 г. |
| EС/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Исландия | 30.12.2021 г. |
| EС/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Норвегия | 15.12.2021 г. |
| EС/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Исландия | 8.12.2021 г. |
| EС/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Норвегия | 22.12.2021 г. |
| EС/1/13/890 | Cometriq | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/13/890 | Cometriq | Исландия | 19.10.2021 г. |
| EС/1/13/890 | Cometriq | Норвегия | 18.8.2021 г. |
| EС/1/13/890 | Cometriq | Норвегия | 16.11.2021 г. |
| EС/1/20/1528 | Comirnaty | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/20/1528 | Comirnaty | Исландия | 5.11.2021 г. |
| EС/1/20/1528 | Comirnaty | Норвегия | 20.12.2021 г. |
| EС/1/17/1262 | Crysvita | Норвегия | 30.8.2021 г. |
| EС/1/15/1049 | Cystadrops | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/15/1049 | CYSTADROPS | Исландия | 14.10.2021 г. |
| EС/1/15/1049 | Cystadrops | Норвегия | 15.9.2021 г. |
| EС/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Исландия | 15.10.2021 г. |
| EС/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Норвегия | 30.9.2021 г. |
| EС/1/13/875 | Deltyba | Норвегия | 18.8.2021 г. |
| EС/1/20/1437 | Dovprela | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/20/1437 | Dovprela | Исландия | 21.7.2021 г. |
| EС/1/20/1437 | Dovprela | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/16/1133 | Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Норвегия | 6.10.2021 г. |
| EС/1/16/1088 | Empliciti | Норвегия | 18.8.2021 г. |
| EС/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Исландия | 12.10.2021 г. |
| EС/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Норвегия | 27.9.2021 г. |
| EС/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Исландия | 18.10.2021 г. |
| EС/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Исландия | 25.8.2021 г. |
| EС/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/20/1508 | Enhertu | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/20/1508 | Enhertu | Исландия | 8.12.2021 г. |
| EС/1/20/1508 | Enhertu | Норвегия | 14.12.2021 г. |
| EС/2/16/199 | Eravac | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/2/16/199 | Eravac | Исландия | 27.8.2021 г. |
| EС/2/16/199 | Eravac | Норвегия | 30.8.2021 г. |
| EС/1/13/848 | Erivedge | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/13/848 | Erivedge | Исландия | 15.7.2021 г. |
| EС/1/13/848 | Erivedge | Норвегия | 7.7.2021 г. |
| EС/1/16/1160 | Fiasp | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1160 | Fiasp | Исландия | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1160 | Fiasp | Норвегия | 25.8.2021 г. |
| EС/1/16/1146 | Glyxambi | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1146 | Glyxambi | Исландия | 6.9.2021 г. |
| EС/1/16/1146 | Glyxambi | Норвегия | 6.9.2021 г. |
| EС/1/16/1137 | Granpidam | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1137 | Granpidam | Исландия | 2.9.2021 г. |
| ЕС/16/1137 | Granpidam | Норвегия | 8.9.2021 г. |
| EС/2/16/201 | Halagon | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/2/16/201 | Halagon | Исландия | 13.10.2021 г. |
| EС/2/16/201 | Halagon | Норвегия | 16.12.2021 г. |
| EС/1/20/1446 | Hepcludex | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/20/1446 | Hepcludex | Исландия | 27.8.2021 г. |
| EС/1/20/1446 | Hepcludex | Норвегия | 23.8.2021 г. |
| EС/1/14/987 | Holoclar | Норвегия | 18.8.2021 г. |
| EС/1/16/1147 | Ibrance | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1147 | Ibrance | Исландия | 24.8.2021 г. |
| EС/1/16/1147 | Ibrance | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/20/1471 | Idefirix | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/20/1471 | Idefirix | Исландия | 24.8.2021 г. |
| EС/1/20/1471 | Idefirix | Норвегия | 6.9.2021 г. |
| EС/1/21/1564 | Imcivree | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1132 | Inhixa | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1132 | Inhixa | Исландия | 2.9.2021 г. |
| EС/1/16/1132 | Inhixa | Норвегия | 6.9.2021 г. |
| EС/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Исландия | 18.10.2021 г. |
| EС/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Норвегия | 7.10.2021 г. |
| EС/1/16/1128 | Kisplyx | Исландия | 12.7.2021 г. |
| EС/1/16/1161 | Movymia | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/16/1161 | Movymia | Исландия | 15.10.2021 г. |
| EС/1/16/1161 | Movymia | Норвегия | 28.9.2021 г. |
| EС/1/16/1134 | Mysildecard | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/16/1134 | Mysildecard | Исландия | 15.9.2021 г. |
| EС/1/16/1134 | Mysildecard | Норвегия | 27.9.2021 г. |
| EС/1/16/1094 | Ninlaro | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/16/1094 | Ninlaro | Исландия | 17.12.2021 г. |
| EС/1/16/1094 | Ninlaro | Норвегия | 15.12.2021 г. |
| EС/1/16/1124 | Nordimet | Исландия | 13.7.2021 г. |
| EС/1/16/1170 | Olumiant | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/16/1170 | OLUMIANT | Исландия | 8.12.2021 г. |
| EС/1/16/1170 | Olumiant | Норвегия | 19.11.2021 г. |
| EС/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Исландия | 25.8.2021 г. |
| EС/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Норвегия | 17.8.2021 г. |
| EС/1/16/1142 | Parsabiv | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/16/1142 | Parsabiv | Исландия | 13.10.2021 г. |
| EС/1/16/1142 | Parsabiv | Норвегия | 27.9.2021 г. |
| EС/1/19/1388 | Polivy | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/19/1388 | Polivy | Исландия | 17.12.2021 г. |
| EС/1/19/1388 | Polivy | Норвегия | 22.12.2021 г. |
| EС/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Исландия | 15.12.2021 г. |
| EС/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Норвегия | 29.11.2021 г. |
| EС/1/16/1150 | Rekovelle | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1150 | REKOVELLE | Исландия | 24.8.2021 г. |
| EС/1/16/1150 | Rekovelle | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/20/1527 | Retsevmo | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/20/1460 | Rozlytrek | Исландия | 13.7.2021 г. |
| EС/1/20/1460 | Rozlytrek | Норвегия | 6.7.2021 г. |
| EС/2/16/198 | Sedadex | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/2/16/198 | Sedadex | Исландия | 3.9.2021 г. |
| EС/2/16/198 | Sedadex | Норвегия | 6.9.2021 г. |
| EС/1/16/1135 | Sialanar | Исландия | 13.7.2021 г. |
| EС/1/16/1141 | SomaKit TOC | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/16/1141 | SomaKit TOC | Исландия | 8.12.2021 г. |
| EС/1/16/1141 | SomaKit TOC | Норвегия | 23.11.2021 г. |
| EС/1/20/1507 | Spikevax | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/20/1507 | Spikevax | Исландия | 27.10.2021 г. |
| EС/1/20/1507 | Spikevax | Норвегия | 5.10.2021 г. |
| EС/2/16/204 | Stronghold Plus | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/2/16/204 | Stronghold Plus | Исландия | 21.12.2021 г. |
| EС/2/16/204 | Stronghold Plus | Норвегия | 17.12.2021 г. |
| EС/1/16/1157 | Suliqua | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/16/1157 | Suliqua | Исландия | 14.12.2021 г. |
| EС/1/16/1157 | Suliqua | Норвегия | 22.12.2021 г. |
| ЕС/17/1177 | Tadalafil Lilly | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Исландия | 3.12.2021 г. |
| EС/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Норвегия | 19.11.2021 г. |
| EС/1/16/1153 | Talmanco | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/16/1153 | Talmanco | Исландия | 7.12.2021 г. |
| EС/1/16/1153 | Talmanco | Норвегия | 6.12.2021 г. |
| EС/1/20/1492 | Tecartus | Исландия | 15.12.2021 г. |
| EС/1/20/1492 | Tecartus | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/20/1492 | Tecartus | Норвегия | 16.12.2021 г. |
| EС/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Исландия | 1.9.2021 г. |
| EС/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Норвегия | 6.9.2021 г. |
| EС/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Исландия | 25.8.2021 г. |
| EС/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/16/1159 | Terrosa | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/16/1159 | Terrosa | Исландия | 14.10.2021 г. |
| EС/1/16/1159 | Terrosa | Норвегия | 5.10.2021 г. |
| EС/1/13/902 | Translarna | Исландия | 13.7.2021 г. |
| EС/1/13/902 | Translarna | Норвегия | 6.7.2021 г. |
| EС/1/16/1167 | Truxima | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/16/1167 | Truxima | Исландия | 1.12.2021 г. |
| EС/1/16/1167 | Truxima | Норвегия | 19.11.2021 г. |
| EС/1/21/1529 | Vaxzevria | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1529 | Vaxzevria | Исландия | 8.12.2021 г. |
| EС/1/21/1529 | Vaxzevria | Норвегия | 15.11.2021 г. |
| EС/1/20/1459 | Veklury | Исландия | 13.7.2021 г. |
| EС/1/20/1459 | Veklury | Норвегия | 5.7.2021 г. |
| EС/1/16/1168 | Vihuma | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/16/1168 | Vihuma | Исландия | 18.10.2021 г. |
| EС/1/16/1168 | Vihuma | Норвегия | 30.9.2021 г. |
| EС/1/19/1385 | Vitrakvi | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/19/1385 | VITRAKVI | Исландия | 31.8.2021 г. |
| EС/1/19/1385 | Vitrakvi | Норвегия | 23.8.2021 г. |
| EС/1/15/1068 | Wakix | Норвегия | 18.8.2021 г. |
| EС/1/12/793 | Xalkori | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/12/793 | XALKORI | Исландия | 24.8.2021 г. |
| EС/1/12/793 | Xalkori | Норвегия | 5.8.2021 г. |
| EС/1/16/1156 | Zinplava | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/16/1156 | Zinplava | Исландия | 16.9.2021 г. |
| EС/1/16/1156 | Zinplava | Норвегия | 8.9.2021 г. |
| EС/1/19/1367 | Zynteglo | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/19/1367 | Zynteglo | Исландия | 19.10.2021 г. |
| EС/1/19/1367 | Zynteglo | Норвегия | 29.9.2021 г. |

ЕС номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EС/1/20/1476

Adakveo

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/20/1476

Adakveo

Исландия

18.10.2021 г.

EС/1/20/1476

Adakveo

Норвегия

6.10.2021 г.

EС/1/12/794

Adcetris

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/12/794

ADCETRIS

Исландия

15.10.2021 г.

EС/1/12/794

Adcetris

Норвегия

24.11.2021 г.

EС/1/16/1158

Afstyla

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1158

Afstyla

Исландия

3.9.2021 г.

EС/1/16/1158

Afstyla

Норвегия

27.8.2021 г.

EС/1/16/1164

Amgevita

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/16/1164

Amgevita

Исландия

30.12.2021 г.

EС/1/16/1164

Amgevita

Норвегия

15.12.2021 г.

EС/1/16/1092

Амлодипин/Валсартан Mylan

Норвегия

18.8.2021 г.

EС/1/20/1473

Ayvakyt

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/20/1473

AYVAKYT

Исландия

26.8.2021 г.

EС/1/20/1473

Ayvakyt

Норвегия

31.8.2021 г.

EС/1/20/1474

Blenprep

Норвегия

6.7.2021 г.

EС/1/20/1474

Blenrep

Исландия

12.7.2021 г.

EС/1/16/1102

Bortezomib SUN

Исландия

13.7.2021 г.

EС/2/16/200

Cepedex

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/2/16/200

Cepedex

Исландия

3.12.2021 г.

EС/2/16/200

Cepedex

Норвегия

6.12.2021 г.

EС/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Исландия

30.12.2021 г.

EС/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Норвегия

15.12.2021 г.

EС/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Исландия

8.12.2021 г.

EС/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Норвегия

22.12.2021 г.

EС/1/13/890

Cometriq

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/13/890

Cometriq

Исландия

19.10.2021 г.

EС/1/13/890

Cometriq

Норвегия

18.8.2021 г.

EС/1/13/890

Cometriq

Норвегия

16.11.2021 г.

EС/1/20/1528

Comirnaty

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/20/1528

Comirnaty

Исландия

5.11.2021 г.

EС/1/20/1528

Comirnaty

Норвегия

20.12.2021 г.

EС/1/17/1262

Crysvita

Норвегия

30.8.2021 г.

EС/1/15/1049

Cystadrops

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/15/1049

CYSTADROPS

Исландия

14.10.2021 г.

EС/1/15/1049

Cystadrops

Норвегия

15.9.2021 г.

EС/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/16/1140

Darunavir Mylan

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/16/1140

Darunavir Mylan

Исландия

15.10.2021 г.

EС/1/16/1140

Darunavir Mylan

Норвегия

30.9.2021 г.

EС/1/13/875

Deltyba

Норвегия

18.8.2021 г.

EС/1/20/1437

Dovprela

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/20/1437

Dovprela

Исландия

21.7.2021 г.

EС/1/20/1437

Dovprela

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/16/1133

Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Норвегия

6.10.2021 г.

EС/1/16/1088

Empliciti

Норвегия

18.8.2021 г.

EС/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Исландия

12.10.2021 г.

EС/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Норвегия

27.9.2021 г.

EС/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Исландия

18.10.2021 г.

EС/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Исландия

25.8.2021 г.

EС/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/20/1508

Enhertu

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/20/1508

Enhertu

Исландия

8.12.2021 г.

EС/1/20/1508

Enhertu

Норвегия

14.12.2021 г.

EС/2/16/199

Eravac

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/2/16/199

Eravac

Исландия

27.8.2021 г.

EС/2/16/199

Eravac

Норвегия

30.8.2021 г.

EС/1/13/848

Erivedge

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/13/848

Erivedge

Исландия

15.7.2021 г.

EС/1/13/848

Erivedge

Норвегия

7.7.2021 г.

EС/1/16/1160

Fiasp

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1160

Fiasp

Исландия

31.8.2021 г.

EС/1/16/1160

Fiasp

Норвегия

25.8.2021 г.

EС/1/16/1146

Glyxambi

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1146

Glyxambi

Исландия

6.9.2021 г.

EС/1/16/1146

Glyxambi

Норвегия

6.9.2021 г.

EС/1/16/1137

Granpidam

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1137

Granpidam

Исландия

2.9.2021 г.

ЕС/16/1137

Granpidam

Норвегия

8.9.2021 г.

EС/2/16/201

Halagon

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/2/16/201

Halagon

Исландия

13.10.2021 г.

EС/2/16/201

Halagon

Норвегия

16.12.2021 г.

EС/1/20/1446

Hepcludex

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/20/1446

Hepcludex

Исландия

27.8.2021 г.

EС/1/20/1446

Hepcludex

Норвегия

23.8.2021 г.

EС/1/14/987

Holoclar

Норвегия

18.8.2021 г.

EС/1/16/1147

Ibrance

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1147

Ibrance

Исландия

24.8.2021 г.

EС/1/16/1147

Ibrance

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/20/1471

Idefirix

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/20/1471

Idefirix

Исландия

24.8.2021 г.

EС/1/20/1471

Idefirix

Норвегия

6.9.2021 г.

EС/1/21/1564

Imcivree

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1132

Inhixa

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1132

Inhixa

Исландия

2.9.2021 г.

EС/1/16/1132

Inhixa

Норвегия

6.9.2021 г.

EС/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Исландия

18.10.2021 г.

EС/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Норвегия

7.10.2021 г.

EС/1/16/1128

Kisplyx

Исландия

12.7.2021 г.

EС/1/16/1161

Movymia

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/16/1161

Movymia

Исландия

15.10.2021 г.

EС/1/16/1161

Movymia

Норвегия

28.9.2021 г.

EС/1/16/1134

Mysildecard

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/16/1134

Mysildecard

Исландия

15.9.2021 г.

EС/1/16/1134

Mysildecard

Норвегия

27.9.2021 г.

EС/1/16/1094

Ninlaro

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/16/1094

Ninlaro

Исландия

17.12.2021 г.

EС/1/16/1094

Ninlaro

Норвегия

15.12.2021 г.

EС/1/16/1124

Nordimet

Исландия

13.7.2021 г.

EС/1/16/1170

Olumiant

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/16/1170

OLUMIANT

Исландия

8.12.2021 г.

EС/1/16/1170

Olumiant

Норвегия

19.11.2021 г.

EС/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Исландия

25.8.2021 г.

EС/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Норвегия

17.8.2021 г.

EС/1/16/1142

Parsabiv

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/16/1142

Parsabiv

Исландия

13.10.2021 г.

EС/1/16/1142

Parsabiv

Норвегия

27.9.2021 г.

EС/1/19/1388

Polivy

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/19/1388

Polivy

Исландия

17.12.2021 г.

EС/1/19/1388

Polivy

Норвегия

22.12.2021 г.

EС/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Исландия

15.12.2021 г.

EС/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Норвегия

29.11.2021 г.

EС/1/16/1150

Rekovelle

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1150

REKOVELLE

Исландия

24.8.2021 г.

EС/1/16/1150

Rekovelle

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/20/1527

Retsevmo

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/20/1460

Rozlytrek

Исландия

13.7.2021 г.

EС/1/20/1460

Rozlytrek

Норвегия

6.7.2021 г.

EС/2/16/198

Sedadex

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/2/16/198

Sedadex

Исландия

3.9.2021 г.

EС/2/16/198

Sedadex

Норвегия

6.9.2021 г.

EС/1/16/1135

Sialanar

Исландия

13.7.2021 г.

EС/1/16/1141

SomaKit TOC

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/16/1141

SomaKit TOC

Исландия

8.12.2021 г.

EС/1/16/1141

SomaKit TOC

Норвегия

23.11.2021 г.

EС/1/20/1507

Spikevax

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/20/1507

Spikevax

Исландия

27.10.2021 г.

EС/1/20/1507

Spikevax

Норвегия

5.10.2021 г.

EС/2/16/204

Stronghold Plus

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/2/16/204

Stronghold Plus

Исландия

21.12.2021 г.

EС/2/16/204

Stronghold Plus

Норвегия

17.12.2021 г.

EС/1/16/1157

Suliqua

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/16/1157

Suliqua

Исландия

14.12.2021 г.

EС/1/16/1157

Suliqua

Норвегия

22.12.2021 г.

ЕС/17/1177

Tadalafil Lilly

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Исландия

3.12.2021 г.

EС/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Норвегия

19.11.2021 г.

EС/1/16/1153

Talmanco

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/16/1153

Talmanco

Исландия

7.12.2021 г.

EС/1/16/1153

Talmanco

Норвегия

6.12.2021 г.

EС/1/20/1492

Tecartus

Исландия

15.12.2021 г.

EС/1/20/1492

Tecartus

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/20/1492

Tecartus

Норвегия

16.12.2021 г.

EС/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Исландия

1.9.2021 г.

EС/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Норвегия

6.9.2021 г.

EС/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Исландия

25.8.2021 г.

EС/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/16/1159

Terrosa

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/16/1159

Terrosa

Исландия

14.10.2021 г.

EС/1/16/1159

Terrosa

Норвегия

5.10.2021 г.

EС/1/13/902

Translarna

Исландия

13.7.2021 г.

EС/1/13/902

Translarna

Норвегия

6.7.2021 г.

EС/1/16/1167

Truxima

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/16/1167

Truxima

Исландия

1.12.2021 г.

EС/1/16/1167

Truxima

Норвегия

19.11.2021 г.

EС/1/21/1529

Vaxzevria

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1529

Vaxzevria

Исландия

8.12.2021 г.

EС/1/21/1529

Vaxzevria

Норвегия

15.11.2021 г.

EС/1/20/1459

Veklury

Исландия

13.7.2021 г.

EС/1/20/1459

Veklury

Норвегия

5.7.2021 г.

EС/1/16/1168

Vihuma

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/16/1168

Vihuma

Исландия

18.10.2021 г.

EС/1/16/1168

Vihuma

Норвегия

30.9.2021 г.

EС/1/19/1385

Vitrakvi

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/19/1385

VITRAKVI

Исландия

31.8.2021 г.

EС/1/19/1385

Vitrakvi

Норвегия

23.8.2021 г.

EС/1/15/1068

Wakix

Норвегия

18.8.2021 г.

EС/1/12/793

Xalkori

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/12/793

XALKORI

Исландия

24.8.2021 г.

EС/1/12/793

Xalkori

Норвегия

5.8.2021 г.

EС/1/16/1156

Zinplava

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/16/1156

Zinplava

Исландия

16.9.2021 г.

EС/1/16/1156

Zinplava

Норвегия

8.9.2021 г.

EС/1/19/1367

Zynteglo

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/19/1367

Zynteglo

Исландия

19.10.2021 г.

EС/1/19/1367

Zynteglo

Норвегия

29.9.2021 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на разрешителните за пускане на пазара с удължен срок

В членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ е удължен срокът на следните разрешения за търговия за периода: 1 юли—31 декември 2021 г.:

| ЕС номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| ЕС/1/15/1001/004 | Akynzeo | Исландия | 8.12.2021 г. |
| ЕС/1/15/1001/004 | Akynzeo | Норвегия | 23.11.2021 г. |
| ЕС/2/13/154/028-033 | Apoquel | Исландия | 30.12.2021 г. |
| ЕС/1/13/838/006 | AUBAGIO | Исландия | 26.8.2021 г. |
| ЕС/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Исландия | 31.8.2021 г. |
| ЕС/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Норвегия | 9.8.2021 г. |
| ЕС/1/20/1453/007-008 | BYANNLI | Исландия | 22.12.2021 г. |
| ЕС/1/20/1453/007-008 | Byannli | Норвегия | 21.12.2021 г. |
| ЕС/1/20/1528/002-003 | Comirnaty | Исландия | 5.11.2021 г. |
| ЕС/1/20/1528/004-005 | Comirnaty | Исландия | 29.11.2021 г. |
| ЕС/1/14/980/012-013 | Cosentyx | Исландия | 25.8.2021 г. |
| ЕС/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Норвегия | 9.8.2021 г. |
| ЕС/1/13/875/005 | Deltyba | Исландия | 15.10.2021 г. |
| ЕС/1/13/875/005 | Deltyba | Норвегия | 27.9.2021 г. |
| ЕС/2/11/128/004-010 | Emdocam | Норвегия | 2.7.2021 г. |
| EС/1/01/188 | Fabrazyme | Норвегия | 1.7.2021 г. |
| ЕС/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Исландия | 14.12.2021 г. |
| ЕС/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Норвегия | 22.12.2021 г. |
| ЕС/1/17/1213/002 | Maviret | Исландия | 13.7.2021 г. |
| ЕС/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Исландия | 31.8.2021 г. |
| ЕС/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Норвегия | 27.8.2021 г. |
| ЕС/1/08/451/005 | Volibris | Исландия | 18.10.2021 г. |
| ЕС/1/08/451/005 | Volibris | Норвегия | 28.9.2021 г. |
| ЕС/1/17/1223/002 | Vosevi | Исландия | 11.10.2021 г. |
| ЕС/1/17/1223/002 | Vosevi | Норвегия | 27.9.2021 г. |
| ЕС/1/17/1178/015 | XELJANZ | Исландия | 31.8.2021 г. |
| ЕС/1/17/1178/015 | Xeljanz | Норвегия | 18.8.2021 г. |

ЕС номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

ЕС/1/15/1001/004

Akynzeo

Исландия

8.12.2021 г.

ЕС/1/15/1001/004

Akynzeo

Норвегия

23.11.2021 г.

ЕС/2/13/154/028-033

Apoquel

Исландия

30.12.2021 г.

ЕС/1/13/838/006

AUBAGIO

Исландия

26.8.2021 г.

ЕС/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Исландия

31.8.2021 г.

ЕС/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Норвегия

9.8.2021 г.

ЕС/1/20/1453/007-008

BYANNLI

Исландия

22.12.2021 г.

ЕС/1/20/1453/007-008

Byannli

Норвегия

21.12.2021 г.

ЕС/1/20/1528/002-003

Comirnaty

Исландия

5.11.2021 г.

ЕС/1/20/1528/004-005

Comirnaty

Исландия

29.11.2021 г.

ЕС/1/14/980/012-013

Cosentyx

Исландия

25.8.2021 г.

ЕС/1/14/980/008-011

Cosentyx

Норвегия

9.8.2021 г.

ЕС/1/13/875/005

Deltyba

Исландия

15.10.2021 г.

ЕС/1/13/875/005

Deltyba

Норвегия

27.9.2021 г.

ЕС/2/11/128/004-010

Emdocam

Норвегия

2.7.2021 г.

EС/1/01/188

Fabrazyme

Норвегия

1.7.2021 г.

ЕС/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Исландия

14.12.2021 г.

ЕС/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Норвегия

22.12.2021 г.

ЕС/1/17/1213/002

Maviret

Исландия

13.7.2021 г.

ЕС/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Исландия

31.8.2021 г.

ЕС/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Норвегия

27.8.2021 г.

ЕС/1/08/451/005

Volibris

Исландия

18.10.2021 г.

ЕС/1/08/451/005

Volibris

Норвегия

28.9.2021 г.

ЕС/1/17/1223/002

Vosevi

Исландия

11.10.2021 г.

ЕС/1/17/1223/002

Vosevi

Норвегия

27.9.2021 г.

ЕС/1/17/1178/015

XELJANZ

Исландия

31.8.2021 г.

ЕС/1/17/1178/015

Xeljanz

Норвегия

18.8.2021 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на отнетите разрешителни за пускане на пазара

В членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ са отнети следните разрешения за търговия за периода: 1 юли—31 декември 2021 г.:

| ЕС номер | Продукт | Държава | Дата на отнемането |
| --- | --- | --- | --- |
| EС/1/07/430 | Atripla | Исландия | 10.12.2021 г. |
| EС/1/07/430 | Atripla | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/07/430 | Atripla | Норвегия | 15.12.2021 г. |
| EС/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Норвегия | 15.2.2021 г. |
| EС/2/14/180 | Coliprotec F4 | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/2/14/180 | Coliprotec F4 | Исландия | 10.12.2021 г. |
| EС/1/09/611 | Docetaxel Teva | Исландия | 26.10.2021 г. |
| EС/1/09/611 | Docetaxel Teva | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/09/611 | Docetaxel Teva | Норвегия | 16.12.2021 г. |
| EС/1/20/1472 | Equidacent | Исландия | 17.11.2021 г. |
| EС/1/20/1472 | Equidacent | Лихтенщайн | 31.10.2021 г. |
| EС/1/20/1472 | Equidacent | Норвегия | 15.11.2021 г. |
| EС/1/12/756 | Glidipion | Исландия | 26.8.2021 г. |
| EС/1/12/756 | Glidipion | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/00/151 | Glustin | Исландия | 15.12.2021 г. |
| EС/1/00/151 | Glustin | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/00/151 | Glustin | Норвегия | 21.12.2021 г. |
| EС/1/99/127 | IntronA | Исландия | 17.12.2021 г. |
| EС/1/99/127 | IntronA | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/99/127 | IntronA | Норвегия | 21.12.2021 г. |
| EС/1/20/1516 | Lextemy | Исландия | 13.7.2021 г. |
| EС/1/20/1516 | Lextemy | Норвегия | 1.7.2021 г. |
| EС/1/20/1522 | Lumoxiti | Исландия | 26.8.2021 г. |
| EС/1/29/1522 | Lumoxiti | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/20/1522 | Lumoxiti | Норвегия | 23.8.2021 г. |
| EС/1/04/297 | Nodetrip | Исландия | 12.7.2021 г. |
| EС/1/00/149 | Panretin | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| ЕС/1/00/149/001 | Panretin | Норвегия | 6.1.2021 г. |
| EС/1/09/519 | Pantoloc Control | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Исландия | 12.7.2021 г. |
| EС/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Норвегия | 16.7.2021 г. |
| EС/2/99/016 | Porcilis Pesti | Исландия | 30.8.2021 г. |
| EС/2/99/016 | Porcilis Pesti | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/2/99/016 | Porcilis Pesti | Норвегия | 24.8.2021 г. |
| EС/1/15/1084 | Portrazza | Норвегия | 18.2.2021 г. |
| EС/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Исландия | 1.12.2021 г. |
| EС/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Норвегия | 15.11.2021 г. |
| EС/1/08/491 | Rasilez HCT | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/09/509 | Ribavirin Teva | Исландия | 12.7.2021 г. |
| EС/1/09/509 | Ribavirin Teva | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/09/509 | Ribavirin Teva | Норвегия | 16.7.2021 г. |
| EС/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma B.V. | Исландия | 12.7.2021 г. |
| EС/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Норвегия | 16.7.2021 г. |
| EС/1/17/1207 | Ritemvia | Исландия | 12.7.2021 г. |
| EС/1/17/1207 | Ritemvia | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/17/1207 | Ritemvia | Норвегия | 16.7.2021 г. |
| EС/1/21/1563 | Skysona | Исландия | 25.8.2021 г. |
| EС/1/21/1563 | Skysona | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |
| EС/1/21/1563 | Skysona | Норвегия | 21.12.2021 г. |
| EС/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Исландия | 26.8.2021 г. |
| EС/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Исландия | 26.8.2021 г. |
| EС/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Лихтенщайн | 31.8.2021 г. |
| EС/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Норвегия | 16.7.2021 г. |
| EС/1/03/250 | Ytracis | Лихтенщайн | 31.12.2021 г. |

ЕС номер

Продукт

Държава

Дата на отнемането

EС/1/07/430

Atripla

Исландия

10.12.2021 г.

EС/1/07/430

Atripla

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/07/430

Atripla

Норвегия

15.12.2021 г.

EС/1/15/1081

Caspofungin Accord

Норвегия

15.2.2021 г.

EС/2/14/180

Coliprotec F4

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/2/14/180

Coliprotec F4

Исландия

10.12.2021 г.

EС/1/09/611

Docetaxel Teva

Исландия

26.10.2021 г.

EС/1/09/611

Docetaxel Teva

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/09/611

Docetaxel Teva

Норвегия

16.12.2021 г.

EС/1/20/1472

Equidacent

Исландия

17.11.2021 г.

EС/1/20/1472

Equidacent

Лихтенщайн

31.10.2021 г.

EС/1/20/1472

Equidacent

Норвегия

15.11.2021 г.

EС/1/12/756

Glidipion

Исландия

26.8.2021 г.

EС/1/12/756

Glidipion

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/00/151

Glustin

Исландия

15.12.2021 г.

EС/1/00/151

Glustin

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/00/151

Glustin

Норвегия

21.12.2021 г.

EС/1/99/127

IntronA

Исландия

17.12.2021 г.

EС/1/99/127

IntronA

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/99/127

IntronA

Норвегия

21.12.2021 г.

EС/1/20/1516

Lextemy

Исландия

13.7.2021 г.

EС/1/20/1516

Lextemy

Норвегия

1.7.2021 г.

EС/1/20/1522

Lumoxiti

Исландия

26.8.2021 г.

EС/1/29/1522

Lumoxiti

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/20/1522

Lumoxiti

Норвегия

23.8.2021 г.

EС/1/04/297

Nodetrip

Исландия

12.7.2021 г.

EС/1/00/149

Panretin

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

ЕС/1/00/149/001

Panretin

Норвегия

6.1.2021 г.

EС/1/09/519

Pantoloc Control

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Исландия

12.7.2021 г.

EС/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Норвегия

16.7.2021 г.

EС/2/99/016

Porcilis Pesti

Исландия

30.8.2021 г.

EС/2/99/016

Porcilis Pesti

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/2/99/016

Porcilis Pesti

Норвегия

24.8.2021 г.

EС/1/15/1084

Portrazza

Норвегия

18.2.2021 г.

EС/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Исландия

1.12.2021 г.

EС/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Норвегия

15.11.2021 г.

EС/1/08/491

Rasilez HCT

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/09/509

Ribavirin Teva

Исландия

12.7.2021 г.

EС/1/09/509

Ribavirin Teva

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/09/509

Ribavirin Teva

Норвегия

16.7.2021 г.

EС/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma B.V.

Исландия

12.7.2021 г.

EС/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Норвегия

16.7.2021 г.

EС/1/17/1207

Ritemvia

Исландия

12.7.2021 г.

EС/1/17/1207

Ritemvia

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/17/1207

Ritemvia

Норвегия

16.7.2021 г.

EС/1/21/1563

Skysona

Исландия

25.8.2021 г.

EС/1/21/1563

Skysona

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

EС/1/21/1563

Skysona

Норвегия

21.12.2021 г.

EС/2/07/074

Spironolactone Ceva

Исландия

26.8.2021 г.

EС/2/07/074

Spironolactone Ceva

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Исландия

26.8.2021 г.

EС/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Лихтенщайн

31.8.2021 г.

EС/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Норвегия

16.7.2021 г.

EС/1/03/250

Ytracis

Лихтенщайн

31.12.2021 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Списък на суспендираните разрешителни за пускане на пазара

В членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ са суспендирани следните разрешения за търговия за периода: 1 юли—31 декември 2021 г.:

| ЕС номер | Продукт | Държава | Дата на суспендиране |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

ЕС номер

Продукт

Държава

Дата на суспендиране

---

| 11.8.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 306/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 306/37

---

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ОТ ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през втората половина на 2021 Г.

(2022/C 306/06)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

(текст от значение за ЕИП)

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 225/2013 от 13 декември 2013 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 18 март 2022 г. следните списъци относно решенията за разрешаване, приети в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през периода 1 юли — 31 декември 2021 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Списък на решенията за разрешаване

През периода 1 юли — 31 декември 2021 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са приети следните решения за разрешаване в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012:

| Наименование на биоцида | Разрешение на Съюза съгласно член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 | Държава | Дата на решението |
| --- | --- | --- | --- |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Исландия | 30.9.2021 г. |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Лихтенщайн | 11.10.2021 г. |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Норвегия | 11.10.2021 г. |
| Pesguard® Gel | 32021R1044 | Исландия | 20.12.2021 г. |

Наименование на биоцида

Разрешение на Съюза съгласно член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012

Държава

Дата на решението

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Исландия

30.9.2021 г.

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Лихтенщайн

11.10.2021 г.

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Норвегия

11.10.2021 г.

Pesguard® Gel

32021R1044

Исландия

20.12.2021 г.

---

| 11.8.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 306/39 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 306/39

---

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2021 година

(2022/C 306/07)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

(текст от значение за ЕИП)

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 25/2008 от 14 март 2008 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва по време на среща на 18 март 2022 г. да вземе предвид следните списъци относно решенията за разрешаване, приети в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) за периода 1 юли — 31 декември 2021 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Списък на решенията за разрешаване

През периода 1 юли — 31 декември 2021 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са приети следните решения за разрешаване в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH):

| Наименование на веществото | Решение на Комисията в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 | Държава | Дата на решението |
| --- | --- | --- | --- |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7874 | Исландия | 17.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7874 | Лихтенщайн | 30.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7874 | Норвегия | 23.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7875 | Исландия | 17.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7875 | Лихтенщайн | 30.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7875 | Норвегия | 23.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7876 | Исландия | 17.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7876 | Лихтенщайн | 30.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7876 | Норвегия | 23.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7877 | Исландия | 17.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7877 | Лихтенщайн | 30.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7877 | Норвегия | 23.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7881 | Исландия | 17.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7881 | Лихтенщайн | 30.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7881 | Норвегия | 23.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7882 | Исландия | 17.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7882 | Лихтенщайн | 30.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7882 | Норвегия | 23.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7883 | Исландия | 17.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7883 | Лихтенщайн | 30.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7883 | Норвегия | 23.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7884 | Исландия | 17.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7884 | Лихтенщайн | 30.11.2021 г. |
| 4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO) | C(2021) 7884 | Норвегия | 23.11.2021 г. |
| Хромен триоксид | C(2021) 8269 | Исландия | 16.12.2021 г. |
| Хромен триоксид | C(2021) 8269 | Лихтенщайн | 8.12.2021 г. |
| Хромен триоксид | C(2021) 8269 | Норвегия | 15.12.2021 г. |

Наименование на веществото

Решение на Комисията в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006

Държава

Дата на решението

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7874

Исландия

17.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7874

Лихтенщайн

30.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7874

Норвегия

23.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7875

Исландия

17.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7875

Лихтенщайн

30.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7875

Норвегия

23.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7876

Исландия

17.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7876

Лихтенщайн

30.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7876

Норвегия

23.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7877

Исландия

17.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7877

Лихтенщайн

30.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7877

Норвегия

23.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7881

Исландия

17.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7881

Лихтенщайн

30.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7881

Норвегия

23.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7882

Исландия

17.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7882

Лихтенщайн

30.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7882

Норвегия

23.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7883

Исландия

17.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7883

Лихтенщайн

30.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7883

Норвегия

23.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7884

Исландия

17.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7884

Лихтенщайн

30.11.2021 г.

4-(1,1,3,3-Тетра метилбутил)фенол, етоксилиран (4-трет-OPnEO)

C(2021) 7884

Норвегия

23.11.2021 г.

Хромен триоксид

C(2021) 8269

Исландия

16.12.2021 г.

Хромен триоксид

C(2021) 8269

Лихтенщайн

8.12.2021 г.

Хромен триоксид

C(2021) 8269

Норвегия

15.12.2021 г.

---

V Становища

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

| 11.8.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 306/42 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 306/42

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело M.10633 – SUEZ / ACEA / JV)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

(2022/C 306/08)

1.

Настоящото уведомление засяга следните предприятия:

| — | Suez S.A. (Suez, Франция), |
| --- | --- |

—

Suez S.A. (Suez, Франция),

| — | Acea S.p.A. (Acea, Италия), |
| --- | --- |

—

Acea S.p.A. (Acea, Италия),

| — | JV (Италия). |
| --- | --- |

—

JV (Италия).

Suez и Acea ще придобият по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) и член 3, параграф 4 от Регламента за сливанията съвместен контрол над съвместно предприятие (JV).

Концентрацията се извършва посредством покупка на дялове/акции в новосъздадено дружество, представляващо съвместно предприятие.

2.

| — | Suez е активно в световен мащаб в предоставянето на услуги за управление на водите, производството и снабдяването с питейна вода и оползотворяването на отпадъчни води за клиенти от публичния сектор. Suez е активно също в събирането, сортирането, рециклирането, обезвреждането и третирането на отпадъци, както и в предоставянето на услуги за градско развитие, |
| --- | --- |

—

Suez е активно в световен мащаб в предоставянето на услуги за управление на водите, производството и снабдяването с питейна вода и оползотворяването на отпадъчни води за клиенти от публичния сектор. Suez е активно също в събирането, сортирането, рециклирането, обезвреждането и третирането на отпадъци, както и в предоставянето на услуги за градско развитие,

| — | Acea е активно в Италия в предоставянето на интегрирани водни услуги, разпределението на електроенергия, общественото и художественото осветление, продажбата на електроенергия и природен газ, производството на енергия, обезвреждането на отпадъци и енергийното оползотворяване на отпадъци. |
| --- | --- |

—

Acea е активно в Италия в предоставянето на интегрирани водни услуги, разпределението на електроенергия, общественото и художественото осветление, продажбата на електроенергия и природен газ, производството на енергия, обезвреждането на отпадъци и енергийното оползотворяване на отпадъци.

3.

Съвместното предприятие ще разработва и впоследствие ще предлага на пазара иновативна измервателна система за водни услуги.

4.

В съответствие с Известието на Комисията относно опростена процедура за разглеждане на някои концентрации съгласно Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2) следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в Известието.

5.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Моля, винаги посочвайте следния референтен номер:

M.10633 – SUEZ / ACEA / JV

Забележки могат да се изпращат до Комисията по електронна поща, по факс или по пощата. Моля, използвайте координатите за връзка по-долу:

Електронна поща: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Факс +32 22964301

Пощенски адрес:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1 („Регламент за сливанията“).

1

(2)  ОВ C 366, 14.12.2013 г., стр. 5.

2

---