# Amtsblatt C 123/2020

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 123 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 63. Jahrgang16. April 2020 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 123

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

63. Jahrgang16. April 2020

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| Inhalt | Seite |
| --- | --- |
| | II   Mitteilungen |
| | MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2020/C 123/01 | Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.9731 — ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Rücknahme der Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache M.9753— Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Inhalt

Seite

II   Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2020/C 123/01

Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.9731 — ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Rücknahme der Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache M.9753— Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  )

1

4

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| | IV   Informationen |
| --- | --- |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2020/C 123/05 | Euro-Wechselkurs — 15. April 2020 | 5 |
| | DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN |
| | Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten |
| 2020/C 123/06 | Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2018 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten | 6 |
| 2020/C 123/07 | Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der ersten Hälfte des Jahres 2019 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten | 21 |
| 2020/C 123/08 | Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der ersten Jahreshälfte 2018 erlassenen Zulassungsentscheidungen | 35 |
| 2020/C 123/09 | Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der zweiten Jahreshälfte 2018 erlassenen Zulassungsentscheidungen | 38 |
| 2020/C 123/10 | Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der ersten Jahreshälfte 2019 erlassenen Zulassungsentscheidungen | 40 |
| 2020/C 123/11 | Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in der zweiten Jahreshälfte 2018 erlassenen Zulassungsentscheidungen | 44 |
| 2020/C 123/12 | Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in der ersten Jahreshälfte 2019 erlassenen Zulassungsentscheidungen | 46 |
| | EFTA-Überwachungsbehörde |
| 2020/C 123/13 | Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 17 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft Ausschreibung für die Durchführung von Linienflugdiensten aufgrund gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen (
  1
  ) | 48 |

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2020/C 123/05

Euro-Wechselkurs — 15. April 2020

5

DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN

Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten

2020/C 123/06

Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2018 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten

6

2020/C 123/07

Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der ersten Hälfte des Jahres 2019 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten

21

2020/C 123/08

Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der ersten Jahreshälfte 2018 erlassenen Zulassungsentscheidungen

35

2020/C 123/09

Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der zweiten Jahreshälfte 2018 erlassenen Zulassungsentscheidungen

38

2020/C 123/10

Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der ersten Jahreshälfte 2019 erlassenen Zulassungsentscheidungen

40

2020/C 123/11

Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in der zweiten Jahreshälfte 2018 erlassenen Zulassungsentscheidungen

44

2020/C 123/12

Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in der ersten Jahreshälfte 2019 erlassenen Zulassungsentscheidungen

46

EFTA-Überwachungsbehörde

2020/C 123/13

Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 17 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft Ausschreibung für die Durchführung von Linienflugdiensten aufgrund gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen (
  1
  )

1

48

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| | V   Bekanntmachungen |
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| | VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK |
| | Europäische Kommission |
| 2020/C 123/14 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Für das vereinfachte Verfahren infrage kommender Fall (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache M.9585 — Outotec/Metso (Mineraliensparte)) (
  1
  ) | 51 |

V   Bekanntmachungen

VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Europäische Kommission

2020/C 123/14

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Für das vereinfachte Verfahren infrage kommender Fall (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache M.9585 — Outotec/Metso (Mineraliensparte)) (
  1
  )

1

51

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| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR. |

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(1)   Text von Bedeutung für den EWR.

1

| DE | |
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II Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/1 |
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16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/1

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Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss

(Sache M.9731 — ASE/Asteelflash)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2020/C 123/01)

Am 11. März 2020 hat die Kommission nach Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) entschieden, keine Einwände gegen den oben genannten angemeldeten Zusammenschluss zu erheben und ihn für mit dem Binnenmarkt vereinbar zu erklären. Der vollständige Wortlaut der Entscheidung ist nur auf Englisch verfügbar und wird in einer um etwaige Geschäftsgeheimnisse bereinigten Fassung auf den folgenden EU-Websites veröffentlicht:

| — | der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden, |
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der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden,

| — | der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32020M9731 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht. |
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—

der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32020M9731 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht.

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

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| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/2 |
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16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/2

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Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss

(Sache M.9714 — Viacom/beIN/Miramax)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2020/C 123/02)

Am 21. Februar 2020 hat die Kommission nach Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) entschieden, keine Einwände gegen den oben genannten angemeldeten Zusammenschluss zu erheben und ihn für mit dem Binnenmarkt vereinbar zu erklären. Der vollständige Wortlaut der Entscheidung ist nur auf Englisch verfügbar und wird in einer um etwaige Geschäftsgeheimnisse bereinigten Fassung auf den folgenden EU-Websites veröffentlicht:

| — | der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden; |
| --- | --- |

—

der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden;

| — | der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32020M9714 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht. |
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—

der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32020M9714 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht.

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

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| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/3 |
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16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/3

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Rücknahme der Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache M.9753— Hexcel/Woodward)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2020/C 123/03)

Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates

Am 27. März 2020 ist aufgrund einer Verweisung nach Artikel 4 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates („Fusionskontrollverordnung“) die Anmeldung (1) eines Zusammenschlusses nach Artikel 4 bei der Europäischen Kommission eingegangen.

Am 6. April 2020 unterrichteten die Anmelder die Kommission über die Rücknahme der Anmeldung.

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(1)  ABl. C 115 vom 7.4.2020, S. 2.

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| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/4 |
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16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/4

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Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss

(Sache M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2020/C 123/04)

Am 7. April 2020 hat die Kommission nach Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) entschieden, keine Einwände gegen den oben genannten angemeldeten Zusammenschluss zu erheben und ihn für mit dem Binnenmarkt vereinbar zu erklären. Der vollständige Wortlaut der Entscheidung ist nur auf Englisch verfügbar und wird in einer um etwaige Geschäftsgeheimnisse bereinigten Fassung auf den folgenden EU-Websites veröffentlicht:

| — | der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden; |
| --- | --- |

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der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden;

| — | der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32020M9507 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht. |
| --- | --- |

—

der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32020M9507 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht.

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/5 |
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16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/5

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Euro-Wechselkurs (1)

15. April 2020

(2020/C 123/05)

1 Euro =

| | Währung | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-Dollar | 1,0903 |
| JPY | Japanischer Yen | 117,12 |
| DKK | Dänische Krone | 7,4637 |
| GBP | Pfund Sterling | 0,87385 |
| SEK | Schwedische Krone | 10,9323 |
| CHF | Schweizer Franken | 1,0534 |
| ISK | Isländische Krone | 156,10 |
| NOK | Norwegische Krone | 11,4503 |
| BGN | Bulgarischer Lew | 1,9558 |
| CZK | Tschechische Krone | 26,991 |
| HUF | Ungarischer Forint | 350,30 |
| PLN | Polnischer Zloty | 4,5381 |
| RON | Rumänischer Leu | 4,8378 |
| TRY | Türkische Lira | 7,5093 |
| AUD | Australischer Dollar | 1,7299 |
| CAD | Kanadischer Dollar | 1,5330 |
| HKD | Hongkong-Dollar | 8,4513 |
| NZD | Neuseeländischer Dollar | 1,8223 |
| SGD | Singapur-Dollar | 1,5533 |
| KRW | Südkoreanischer Won | 1 330,54 |
| ZAR | Südafrikanischer Rand | 20,4137 |
| CNY | Chinesischer Renminbi Yuan | 7,6998 |
| HRK | Kroatische Kuna | 7,6100 |
| IDR | Indonesische Rupiah | 17 201,21 |
| MYR | Malaysischer Ringgit | 4,7314 |
| PHP | Philippinischer Peso | 55,311 |
| RUB | Russischer Rubel | 81,2045 |
| THB | Thailändischer Baht | 35,631 |
| BRL | Brasilianischer Real | 5,7116 |
| MXN | Mexikanischer Peso | 26,0801 |
| INR | Indische Rupie | 83,4140 |

Währung

Kurs

USD

US-Dollar

1,0903

JPY

Japanischer Yen

117,12

DKK

Dänische Krone

7,4637

GBP

Pfund Sterling

0,87385

SEK

Schwedische Krone

10,9323

CHF

Schweizer Franken

1,0534

ISK

Isländische Krone

156,10

NOK

Norwegische Krone

11,4503

BGN

Bulgarischer Lew

1,9558

CZK

Tschechische Krone

26,991

HUF

Ungarischer Forint

350,30

PLN

Polnischer Zloty

4,5381

RON

Rumänischer Leu

4,8378

TRY

Türkische Lira

7,5093

AUD

Australischer Dollar

1,7299

CAD

Kanadischer Dollar

1,5330

HKD

Hongkong-Dollar

8,4513

NZD

Neuseeländischer Dollar

1,8223

SGD

Singapur-Dollar

1,5533

KRW

Südkoreanischer Won

1 330,54

ZAR

Südafrikanischer Rand

20,4137

CNY

Chinesischer Renminbi Yuan

7,6998

HRK

Kroatische Kuna

7,6100

IDR

Indonesische Rupiah

17 201,21

MYR

Malaysischer Ringgit

4,7314

PHP

Philippinischer Peso

55,311

RUB

Russischer Rubel

81,2045

THB

Thailändischer Baht

35,631

BRL

Brasilianischer Real

5,7116

MXN

Mexikanischer Peso

26,0801

INR

Indische Rupie

83,4140

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(1)  Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.

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DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN

Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten

| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/6 |
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16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/6

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Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2018 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten

(2020/C 123/06)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seine Entscheidung Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 ersucht, in der Sitzung vom 29. März 2019 von den folgenden Listen betreffend Zulassungen von Arzneimitteln im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2018 Kenntnis zu nehmen:

| Anhang I | Liste neuer Zulassungen |
| --- | --- |
| Anhang II | Liste verlängerter Zulassungen |
| Anhang III | Liste erweiterter Zulassungen |
| Anhang IV | Liste widerrufener Zulassungen |
| Anhang V | Liste ausgesetzter Zulassungen |

Anhang I

Liste neuer Zulassungen

Anhang II

Liste verlängerter Zulassungen

Anhang III

Liste erweiterter Zulassungen

Anhang IV

Liste widerrufener Zulassungen

Anhang V

Liste ausgesetzter Zulassungen

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ANHANG I

Liste neuer Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2018 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erteilt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (ohne Bedingungen) | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Norwegen | 18.9.2018 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Norwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Island | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Norwegen | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Norwegen | 3.7.2018 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Norwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Norwegen | 9.8.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Island | 2.7.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Island | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Norwegen | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Island | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Norwegen | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Island | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norwegen | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Island | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Norwegen | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Norwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Norwegen | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Norwegen | 6.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Norwegen | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Norwegen | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Norwegen | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Island | 30.8.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norwegen | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Norwegen | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Island | 5.11.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Norwegen | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Island | 13.11.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norwegen | 12.11.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Norwegen | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Norwegen | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristalacetat Gedeon Richter | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristalacetat Gedeon Richter | Island | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristalacetat Gedeon Richter | Norwegen | 12.9.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Norwegen | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Norwegen | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Norwegen | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Norwegen | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norwegen | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Island | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Norwegen | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Island | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Norwegen | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Island | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Norwegen | 11.9.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Island | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norwegen | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Norwegen | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Island | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Norwegen | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Island | 10.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Norwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Norwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Island | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Norwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Island | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Norwegen | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Island | 11.12.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Norwegen | 20.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Norwegen | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Island | 12.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Norwegen | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Norwegen | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Island | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Norwegen | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Island | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Norwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Norwegen | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Island | 11.9.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Norwegen | 24.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Island | 25.9.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Norwegen | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Norwegen | 6.7.2018 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/13/859

Corbilta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto (ohne Bedingungen)

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Island

25.7.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Norwegen

18.9.2018

EU/1/17/1234

Tremfya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1246

Mvasi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1255

Intrarosa

Norwegen

21.8.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Island

6.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Norwegen

18.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Norwegen

3.7.2018

EU/1/18/1275

Riarify

Norwegen

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Island

21.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Norwegen

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Island

17.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Norwegen

9.8.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Island

2.7.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Island

16.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Norwegen

7.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Island

20.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Norwegen

7.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Island

20.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Norwegen

7.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Island

28.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Norwegen

17.8.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Island

30.11.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Island

16.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Norwegen

7.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Island

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Norwegen

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Island

21.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Norwegen

7.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Island

25.7.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Norwegen

6.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Island

21.9.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Norwegen

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1298

Veyvondi

Island

26.9.2018

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Norwegen

25.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Island

21.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Norwegen

31.8.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Island

30.8.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Norwegen

4.9.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Island

21.9.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Norwegen

4.9.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Island

23.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Norwegen

16.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Island

5.11.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Island

26.9.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Norwegen

25.9.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Island

13.11.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Norwegen

12.11.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Island

24.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Norwegen

8.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Island

21.9.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Norwegen

31.8.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1309

Ulipristalacetat Gedeon Richter

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristalacetat Gedeon Richter

Island

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristalacetat Gedeon Richter

Norwegen

12.9.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Island

23.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Norwegen

1.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Island

26.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Norwegen

21.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Island

24.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Norwegen

25.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Island

23.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Norwegen

8.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Norwegen

1.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Island

11.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Norwegen

25.9.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Island

11.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Norwegen

25.9.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Island

23.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Norwegen

16.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Island

23.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Norwegen

16.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Island

12.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Norwegen

16.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Island

24.9.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Norwegen

11.9.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Island

25.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Norwegen

8.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Island

23.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Norwegen

8.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Island

12.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Norwegen

16.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Island

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Norwegen

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Island

10.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Norwegen

5.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Island

4.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Norwegen

5.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Island

3.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Norwegen

5.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Island

3.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Norwegen

30.11.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Island

11.12.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Norwegen

20.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Island

5.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Norwegen

13.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Island

12.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Norwegen

13.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Island

30.11.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Norwegen

13.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Island

6.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Norwegen

18.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Island

3.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Norwegen

5.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

Island

5.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Norwegen

6.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1341

Ogivri

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Island

11.9.2018

EU/2/18/227

UBAC

Norwegen

24.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Island

25.9.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Norwegen

24.9.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Norwegen

6.7.2018

---

ANHANG II

Liste verlängerter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2018 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten verlängert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Erweiterung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Norwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Island | 30.8.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norwegen | 5.9.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Island | 30.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norwegen | 19.9.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Island | 25.9.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norwegen | 19.9.2018 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Island | 7.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Norwegen | 17.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Norwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norwegen | 26.9.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Norwegen | 8.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Norwegen | 11.10.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Norwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Norwegen | 30.11.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norwegen | 3.7.2018 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norwegen | 3.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Island | 26.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Norwegen | 6.8.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norwegen | 6.7.2018 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norwegen | 6.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Norwegen | 6.8.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Island | 19.7.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norwegen | 6.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norwegen | 6.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norwegen | 9.7.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norwegen | 12.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Island | 9.11.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norwegen | 25.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Norwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Island | 25.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Norwegen | 4.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norwegen | 23.9.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norwegen | 18.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Island | 20.8.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norwegen | 30.7.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Norwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Norwegen | 30.11.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norwegen | 7.9.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 29.8.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norwegen | 1.11.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Island | 7.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Norwegen | 13.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Norwegen | 6.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Norwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Island | 16.11.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Norwegen | 6.12.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Norwegen | 30.11.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Norwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norwegen | 16.8.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norwegen | 24.9.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norwegen | 1.11.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norwegen | 14.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norwegen | 27.9.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norwegen | 14.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Island | 26.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Norwegen | 27.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Island | 20.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norwegen | 13.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Island | 25.9.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Norwegen | 21.9.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Island | 24.10.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Norwegen | 16.10.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.10.2018 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Erweiterung

EU/1/06/367

Diacomit

Island

12.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Norwegen

16.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Norwegen

17.8.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/468

INTELENCE

Island

30.8.2018

EU/1/08/468

Intelence

Norwegen

5.9.2018

EU/1/08/468

Intelence

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Island

30.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Norwegen

19.9.2018

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Island

28.8.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Norwegen

17.8.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Island

25.9.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norwegen

19.9.2018

EU/1/08/499

Valdoxan

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Island

7.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Norwegen

17.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Island

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Norwegen

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

24.10.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norwegen

26.9.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/821

Tolucombi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/823

Adasuve

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Norwegen

8.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Norwegen

21.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Norwegen

11.10.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Norwegen

17.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Island

4.12.2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Norwegen

30.11.2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Island

12.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Norwegen

16.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/842

Incresync

Norwegen

3.7.2018

EU/1/13/843

Vipdomet

Norwegen

3.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Island

26.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Norwegen

6.8.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/853

Remsima

Norwegen

6.7.2018

EU/1/13/854

Inflectra

Norwegen

6.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Island

20.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Norwegen

6.8.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Island

19.7.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Norwegen

6.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Island

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Norwegen

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Island

20.7.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Norwegen

6.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Island

17.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Norwegen

21.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/873

Xofigo

Norwegen

9.7.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Island

24.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Norwegen

12.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Island

9.11.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Norwegen

25.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Norwegen

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Island

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Island

10.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Norwegen

16.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Island

25.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Norwegen

4.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Island

17.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Norwegen

21.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Island

10.10.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Norwegen

23.9.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Island

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norwegen

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Island

4.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norwegen

18.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Island

20.8.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Norwegen

30.7.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Island

30.11.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Norwegen

5.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Island

4.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Norwegen

30.11.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Island

12.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Norwegen

16.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Island

28.8.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Norwegen

7.9.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Island

10.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Norwegen

16.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Island

24.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Norwegen

16.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/902

Translarna

Island

29.8.2018

EU/1/13/902

Translarna

Norwegen

1.11.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Island

7.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Norwegen

13.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/905

IZBA

Norwegen

6.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Island

4.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Norwegen

5.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Island

16.11.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Norwegen

6.12.2018

EU/1/14/913

Latuda

Island

30.11.2018

EU/1/14/913

Latuda

Norwegen

30.11.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Island

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Norwegen

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/15/1078

Natpar

Norwegen

16.8.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

10.10.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norwegen

24.9.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

28.8.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norwegen

1.11.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Island

26.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norwegen

14.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

10.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norwegen

27.9.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

26.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Norwegen

14.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Liechtenstein

31.12.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Island

26.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Norwegen

27.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Island

20.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Norwegen

13.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Island

25.9.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Norwegen

21.9.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Island

24.10.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Norwegen

16.10.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.10.2018

---

ANHANG III

Liste erweiterter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2018 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erweitert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Norwegen | 2.7.2018 |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Norwegen | 20.9.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Norwegen | 30.11.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/11/696/005 | BYDUREON | Island | 25.9.2018 |
| EU/1/11/696/005 | BYDUREON | Norwegen | 27.8.2018 |
| EU/1/14/945/005-012 | IMBRUVICA | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamercarbonat Zentiva | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamercarbonat Zentiva | Norwegen | 20.9.2018 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Norwegen | 7.12.2018 |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | Island | 11.10.2018 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norwegen | 20.12.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Norwegen | 3.9.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Island | 25.9.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Norwegen | 19.12.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Island | 4.12.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Norwegen | 26.11.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Island | 10.12.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Norwegen | 24.9.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Island | 25.7.2018 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/06/363/016

Sprycel

Norwegen

2.7.2018

EU/1/06/363/016

Sprycel

Island

20.7.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Island

12.10.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Norwegen

20.9.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Norwegen

30.11.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Island

5.12.2018

EU/1/11/696/005

BYDUREON

Island

25.9.2018

EU/1/11/696/005

BYDUREON

Norwegen

27.8.2018

EU/1/14/945/005-012

IMBRUVICA

Island

20.7.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamercarbonat Zentiva

Island

12.10.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamercarbonat Zentiva

Norwegen

20.9.2018

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Norwegen

7.12.2018

EU/1/16/1132/069-072

Inhixa

Island

11.10.2018

EU/1/16/1168

Vihuma

Norwegen

20.12.2018

EU/1/17/1178/005-009

XELJANZ

Norwegen

3.9.2018

EU/1/17/1178/005-009

XELJANZ

Island

25.9.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Norwegen

19.12.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Island

4.12.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Norwegen

26.11.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Island

10.12.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Norwegen

24.9.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Island

25.7.2018

---

ANHANG IV

Liste widerrufener Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2018 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten widerrufen:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Widerrufs |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Norwegen | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | ARICLAIM | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/04/283 | ARICLAIM | Norwegen | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | ARICLAIM | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/04/289 | Angiox | Norwegen | 15.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Island | 27.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norwegen | 22.8.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Island | 26.7.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norwegen | 15.8.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Island | 19.7.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norwegen | 18.7.2018 |
| EU/1/12/791 | Glybera | Island | 17.7.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Island | 10.12.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Norwegen | 11.12.2018 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Island | 17.7.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Island | 13.11.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Norwegen | 23.11.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norwegen | 24.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Island | 25.10.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Island | 11.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norwegen | 18.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/16/1162 | LUSDUNA | Island | 19.11.2018 |
| EU/1/16/1162 | LUSDUNA | Norwegen | 29.10.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Island | 17.7.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Norwegen | 18.7.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Island | 28.8.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Norwegen | 20.9.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Norwegen | 19.9.2018 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Widerrufs

EU/1/01/187

DepoCyte

Island

25.7.2018

EU/1/01/187

DepoCyte

Norwegen

24.7.2018

EU/1/04/283

ARICLAIM

Island

25.7.2018

EU/1/04/283

ARICLAIM

Norwegen

24.7.2018

EU/1/04/283

ARICLAIM

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/04/289

Angiox

Norwegen

15.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Island

27.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Norwegen

22.8.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Island

26.7.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Norwegen

15.8.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Island

19.7.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Norwegen

18.7.2018

EU/1/12/791

Glybera

Island

17.7.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Island

10.12.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Norwegen

11.12.2018

EU/1/14/953

Tasermity

Island

17.7.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Island

13.11.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Norwegen

23.11.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Norwegen

24.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Island

25.10.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Island

11.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Norwegen

18.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/16/1162

LUSDUNA

Island

19.11.2018

EU/1/16/1162

LUSDUNA

Norwegen

29.10.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Island

17.7.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Norwegen

18.7.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Island

28.8.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Norwegen

20.9.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Liechtenstein

31.10.2018

EU/2/13/155

Trifexis

Norwegen

19.9.2018

---

ANHANG V

Liste ausgesetzter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2018 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten ausgesetzt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Aussetzens |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Aussetzens

---

| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/21

---

Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der ersten Hälfte des Jahres 2019 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten

(2020/C 123/07)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seine Entscheidung Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 ersucht, in der Sitzung vom 25. Oktober 2019 von den folgenden Listen betreffend Zulassungen von Arzneimitteln im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2019 Kenntnis zu nehmen:

| Anhang I | Liste neuer Zulassungen |
| --- | --- |
| Anhang II | Liste verlängerter Zulassungen |
| Anhang III | Liste erweiterter Zulassungen |
| Anhang IV | Liste widerrufener Zulassungen |
| Anhang V | Liste ausgesetzter Zulassungen |

Anhang I

Liste neuer Zulassungen

Anhang II

Liste verlängerter Zulassungen

Anhang III

Liste erweiterter Zulassungen

Anhang IV

Liste widerrufener Zulassungen

Anhang V

Liste ausgesetzter Zulassungen

---

ANHANG I

Liste neuer Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2019 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erteilt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norwegen | 7.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Norwegen | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Norwegen | 7.1.2019 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Norwegen | 23.5.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Island | 12.6.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Norwegen | 3.1.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Norwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Norwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Island | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Norwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Norwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Norwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Norwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Island | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Norwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Island | 24.1.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Norwegen | 25.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norwegen | 14.5.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Island | 14.6.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Norwegen | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Norwegen | 24.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Norwegen | 4.3.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Norwegen | 10.5.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Island | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Norwegen | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Island | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Norwegen | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Island | 19.2.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Norwegen | 16.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Island | 26.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Norwegen | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Island | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norwegen | 23.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Island | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Norwegen | 12.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Island | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norwegen | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Norwegen | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Island | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norwegen | 20.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Island | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Norwegen | 3.5.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Island | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Norwegen | 22.5.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Island | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Norwegen | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norwegen | 7.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Norwegen | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Island | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Norwegen | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Island | 28.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Norwegen | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Island | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Norwegen | 21.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Norwegen | 26.6.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Norwegen | 8.5.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Norwegen | 13.1.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Island | 22.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Norwegen | 13.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Island | 24.1.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Norwegen | 20.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Island | 21.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Norwegen | 20.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Island | 20.2.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Norwegen | 15.5.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Island | 20.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Norwegen | 27.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Island | 21.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Norwegen | 27.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Island | 20.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Norwegen | 27.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Island | 20.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Norwegen | 26.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Island | 21.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Norwegen | 27.6.2019 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norwegen

7.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Norwegen

1.3.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Island

21.2.2019

EU/1/18/1292

Apealea

Norwegen

7.1.2019

EU/1/18/1306

Symkevi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Norwegen

23.5.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Island

12.6.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Norwegen

3.1.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Island

9.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Norwegen

4.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Island

9.1.2019

EU/1/18/1331

Luxturna

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Norwegen

23.1.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Island

22.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Norwegen

4.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Island

8.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Norwegen

4.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Island

9.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Norwegen

4.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Island

8.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Norwegen

23.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Island

22.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Norwegen

23.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Island

24.1.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Norwegen

25.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Island

22.2.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norwegen

14.5.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Island

14.6.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Norwegen

1.3.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Island

21.2.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Norwegen

24.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Island

29.5.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Norwegen

4.3.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Island

22.2.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Norwegen

10.5.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Island

26.6.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Norwegen

1.3.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Island

22.2.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Island

26.6.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Norwegen

1.3.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Island

19.2.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Norwegen

16.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Island

26.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Norwegen

8.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Island

24.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norwegen

23.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Island

12.6.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Norwegen

12.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Island

27.5.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norwegen

8.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Island

2.5.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Norwegen

8.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Island

24.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Norwegen

20.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Island

12.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Norwegen

3.5.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Island

4.6.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Norwegen

22.5.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Island

4.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Norwegen

27.5.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Island

29.5.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norwegen

7.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Island

19.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Norwegen

26.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Island

25.6.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Norwegen

26.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Island

28.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Norwegen

26.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Island

25.6.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Norwegen

21.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Island

19.6.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/18/226

HorStem

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/18/226

HorStem

Norwegen

26.6.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Norwegen

8.5.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Norwegen

13.1.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Island

22.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Norwegen

13.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Island

24.1.2019

EU/2/18/233

EVANT

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Norwegen

20.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Island

21.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Norwegen

20.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Island

20.2.2019

EU/2/19/235

Forceris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/235

Forceris

Norwegen

15.5.2019

EU/2/19/235

Forceris

Island

20.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Norwegen

27.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Island

21.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Norwegen

27.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Island

20.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Norwegen

27.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Island

20.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Norwegen

26.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Island

21.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Norwegen

27.6.2019

---

ANHANG II

Liste verlängerter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2019 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten verlängert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norwegen | 28.1.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norwegen | 3.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Norwegen | 7.3.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Island | 20.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Norwegen | 7.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Island | 4.3.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Norwegen | 8.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Norwegen | 12.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Island | 30.4.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Norwegen | 20.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Island | 24.6.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norwegen | 7.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norwegen | 20.6.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 24.6.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norwegen | 26.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norwegen | 14.5.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Island | 11.6.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norwegen | 23.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 14.6.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Norwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norwegen | 17.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Island | 7.1.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Norwegen | 14.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Island | 24.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Norwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Norwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Norwegen | 29.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Island | 30.1.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Norwegen | 14.3.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Island | 10.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Norwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Norwegen | 3.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Norwegen | 22.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Norwegen | 23.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Norwegen | 23.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Norwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Norwegen | 7.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Norwegen | 29.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Norwegen | 14.3.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Island | 19.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Norwegen | 25.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Island | 20.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Norwegen | 20.3.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Island | 4.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norwegen | 29.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Island | 5.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Norwegen | 25.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Norwegen | 20.5.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Island | 11.6.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Norwegen | 23.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Norwegen | 8.5.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Island | 5.6.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Norwegen | 29.3.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Island | 28.3.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Norwegen | 21.6.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Island | 27.6.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norwegen | 5.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 30.1.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norwegen | 13.5.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Island | 11.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Island | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norwegen | 7.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norwegen | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norwegen | 21.3.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Island | 21.3.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Norwegen | 20.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Island | 31.1.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norwegen | 11.6.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Norwegen | 20.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Island | 20.2.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Norwegen | 15.1.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Island | 10.1.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Norwegen | 12.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Island | 27.3.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Norwegen | 12.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Island | 15.2.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Norwegen | 17.1.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Island | 15.1.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Norwegen | 23.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Norwegen | 23.4.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Norwegen | 20.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Island | 20.2.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Norwegen | 24.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Norwegen | 21.5.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Norwegen | 23.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Island | 13.6.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Norwegen | 23.4.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Island | 13.6.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Norwegen | 23.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Island | 14.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Norwegen | 20.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Norwegen | 24.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Norwegen | 24.4.2019 |
| EU/2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Island | 14.6.2019 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Norwegen

28.1.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Island

21.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Norwegen

3.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Island

8.1.2019

EU/1/08/502

Mepact

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/08/502

Mepact

Norwegen

7.3.2019

EU/1/08/502

Mepact

Island

20.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/521

Renvela

Norwegen

7.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Island

4.3.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Norwegen

8.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Island

2.5.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Norwegen

12.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Island

30.4.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Norwegen

20.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Island

24.6.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Norwegen

7.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

23.1.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Norwegen

20.6.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

24.6.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Norwegen

26.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Island

22.2.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Norwegen

14.5.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Island

11.6.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Norwegen

23.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Island

2.5.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Island

14.6.2019

EU/1/13/896

Granupas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/896

Granupas

Norwegen

4.1.2019

EU/1/13/896

Granupas

Island

9.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Norwegen

17.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Island

21.1.2019

EU/1/13/905

IZBA

Island

7.1.2019

EU/1/13/907

Adempas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Norwegen

14.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Island

24.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Norwegen

23.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Island

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Norwegen

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Island

21.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Norwegen

29.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Island

30.1.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Norwegen

14.3.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Island

22.2.2019

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Island

10.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Norwegen

23.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Island

23.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Norwegen

3.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Island

9.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Norwegen

22.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Island

21.1.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Norwegen

23.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Island

7.6.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Norwegen

23.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Island

7.6.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Norwegen

23.1.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Island

21.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Norwegen

7.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Island

9.1.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Norwegen

29.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Island

7.6.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Norwegen

14.3.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Island

19.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Norwegen

25.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Island

20.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Norwegen

20.3.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Island

4.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Norwegen

29.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Island

5.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Norwegen

25.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Island

19.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Norwegen

20.5.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Island

11.6.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Norwegen

23.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Island

7.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Norwegen

8.5.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Island

5.6.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Norwegen

29.3.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Island

28.3.2019

EU/1/14/946

Accofil

Norwegen

21.6.2019

EU/1/14/946

Accofil

Island

19.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Island

27.6.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Norwegen

5.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Island

30.1.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Norwegen

13.5.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Island

11.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Island

13.6.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norwegen

7.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Island

9.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Norwegen

27.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

27.6.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Norwegen

21.3.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Island

21.3.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Norwegen

20.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Island

31.1.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Island

19.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norwegen

11.6.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Norwegen

20.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Island

20.2.2019

EU/2/13/159

NexGard

Norwegen

15.1.2019

EU/2/13/159

NexGard

Island

10.1.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Norwegen

12.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Island

27.3.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Norwegen

12.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Island

15.2.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Norwegen

17.1.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Island

15.1.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Norwegen

23.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Norwegen

23.4.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Norwegen

20.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Island

20.2.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Norwegen

24.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Island

19.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Norwegen

21.5.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Island

19.6.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Norwegen

23.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Island

13.6.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Norwegen

23.4.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Island

13.6.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Norwegen

23.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Island

14.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Norwegen

20.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Island

19.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Norwegen

24.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Island

19.6.2019

EU/2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Norwegen

24.4.2019

EU/2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Island

14.6.2019

---

ANHANG III

Liste erweiterter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2019 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erweitert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Norwegen | 21.6.2019 |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Island | 20.6.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Norwegen | 24.4.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Island | 18.6.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Norwegen | 18.2.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Norwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Norwegen | 11.4.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Island | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1168/005-007 | Vihuma | Island | 10.1.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Norwegen | 21.5.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Norwegen | 20.5.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Island | 18.6.2019 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/02/204/002

Trisenox

Norwegen

21.6.2019

EU/1/02/204/002

Trisenox

Island

20.6.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Norwegen

24.4.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Island

18.6.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Norwegen

18.2.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Island

21.2.2019

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Island

8.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Norwegen

23.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Island

23.1.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Norwegen

11.4.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Island

13.6.2019

EU/1/16/1168/005-007

Vihuma

Island

10.1.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Norwegen

21.5.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Island

19.6.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Norwegen

20.5.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Island

18.6.2019

---

ANHANG IV

Liste widerrufener Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2019 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten widerrufen:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Widerrufs |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Norwegen | 20.6.2019 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Island | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Norwegen | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Island | 25.6.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Island | 10.1.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Norwegen | 8.3.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Island | 4.3.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Norwegen | 18.2.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Island | 19.3.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Norwegen | 26.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Norwegen | 6.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Island | 22.1.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norwegen | 25.2.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Island | 5.3.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norwegen | 20.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Island | 20.6.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Island | 1.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Norwegen | 26.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norwegen | 26.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norwegen | 24.4.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Norwegen | 14.5.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Norwegen | 14.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norwegen | 6.2.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Island | 22.1.2019 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Island | 1.2.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Island | 28.6.2019 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Widerrufs

EU/1/01/186

Nonafact

Norwegen

20.6.2019

EU/1/01/186

Nonafact

Island

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Norwegen

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Island

25.6.2019

EU/1/05/325

Macugen

Norwegen

4.1.2019

EU/1/05/325

Macugen

Island

10.1.2019

EU/1/06/355

ATryn

Norwegen

8.3.2019

EU/1/06/355

ATryn

Island

4.3.2019

EU/1/06/358

Silgard

Norwegen

18.2.2019

EU/1/06/358

Silgard

Island

19.3.2019

EU/1/07/390

Altargo

Norwegen

26.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Norwegen

6.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Island

22.1.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Island

29.5.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Norwegen

25.2.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Island

5.3.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norwegen

20.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Island

20.6.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Island

1.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Norwegen

26.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib medac

Island

22.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Norwegen

26.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Island

21.2.2019

EU/1/15/1044

Numient

Norwegen

24.4.2019

EU/1/15/1044

Numient

Island

2.5.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Norwegen

14.5.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Island

29.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Norwegen

14.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Island

29.5.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norwegen

6.2.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Island

22.1.2019

EU/2/13/155

Trifexis

Island

1.2.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Island

28.6.2019

---

ANHANG V

Liste ausgesetzter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis30. Juni 2019 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten ausgesetzt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Aussetzens |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Aussetzens

---

| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/35

---

Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der ersten Jahreshälfte 2018 erlassenen Zulassungsentscheidungen

(2020/C 123/08)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seine Nr. 25/2008 vom 14. März 2008 ersucht, in der Sitzung vom 7. Februar 2020 von der folgenden Liste betreffend die im Zeitraum vom 1. Januar bis 30. Juni 2018 auf der Grundlage von Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) getroffenen Zulassungsentscheidungen Kenntnis zu nehmen.

---

ANHANG

Liste der Zulassungsentscheidungen

Im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2018 wurden von den EWR-EFTA-Staaten folgende Zulassungsentscheidungen im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) erlassen:

| Bezeichnung des Stoffs | Entscheidung der Kommission nach Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 | Staat | Datum der Entscheidung |
| --- | --- | --- | --- |
| Trichlorethylen | C(2017) 7928 | Island | 16.3.2018 |
| Trichlorethylen | C(2017) 7928 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Trichlorethylen | C(2017) 7928 | Norwegen | 22.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2017) 8331 | Island | 16.1.2018 |
| Natriumdichromat | C(2017) 8331 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Natriumdichromat | C(2017) 8331 | Norwegen | 10.1.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2017) 8333 | Island | 16.1.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2017) 8333 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2017) 8333 | Norwegen | 10.1.2018 |
| Ammoniumdichromat | C(2017) 8346 | Island | 16.1.2018 |
| Ammoniumdichromat | C(2017) 8346 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Ammoniumdichromat | C(2017) 8346 | Norwegen | 10.1.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 14 | Island | 9.2.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 14 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 14 | Norwegen | 7.2.2018 |
| Säuren, die sich aus Chromtrioxid sowie deren Oligomere bilden | C(2018) 15 | Island | 9.2.2018 |
| Säuren, die sich aus Chromtrioxid sowie deren Oligomere bilden | C(2018) 15 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Säuren, die sich aus Chromtrioxid sowie deren Oligomere bilden | C(2018) 15 | Norwegen | 7.2.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 12 | Island | 9.2.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 12 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 12 | Norwegen | 7.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 440 | Island | 28.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 440 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 440 | Norwegen | 22.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 455 | Island | 28.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 455 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 455 | Norwegen | 22.2.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 654 | Island | 16.3.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 654 | Liechtenstein | 1.3.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 654 | Norwegen | 22.2.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 938 | Island | 16.3.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 938 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 938 | Norwegen | 20.3.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 974 | Island | 16.3.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 974 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 974 | Norwegen | 20.3.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 1676 | Island | 9.5.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 1676 | Liechtenstein | 13.4.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 1676 | Norwegen | 19.4.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2800 | Island | 15.6.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2800 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2800 | Norwegen | 14.6.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2018) 2806 | Island | 15.6.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2018) 2806 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2018) 2806 | Norwegen | 14.6.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 2808 | Island | 15.6.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 2808 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 2808 | Norwegen | 14.6.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2837 | Island | 15.6.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2837 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2837 | Norwegen | 14.6.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 2881 | Island | 15.6.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 2881 | Liechtenstein | 5.6.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 2881 | Norwegen | 14.6.2018 |

Bezeichnung des Stoffs

Entscheidung der Kommission nach Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006

Staat

Datum der Entscheidung

Trichlorethylen

C(2017) 7928

Island

16.3.2018

Trichlorethylen

C(2017) 7928

Liechtenstein

28.2.2018

Trichlorethylen

C(2017) 7928

Norwegen

22.2.2018

Natriumdichromat

C(2017) 8331

Island

16.1.2018

Natriumdichromat

C(2017) 8331

Liechtenstein

12.1.2018

Natriumdichromat

C(2017) 8331

Norwegen

10.1.2018

1,2-Dichlorethan

C(2017) 8333

Island

16.1.2018

1,2-Dichlorethan

C(2017) 8333

Liechtenstein

12.1.2018

1,2-Dichlorethan

C(2017) 8333

Norwegen

10.1.2018

Ammoniumdichromat

C(2017) 8346

Island

16.1.2018

Ammoniumdichromat

C(2017) 8346

Liechtenstein

12.1.2018

Ammoniumdichromat

C(2017) 8346

Norwegen

10.1.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 14

Island

9.2.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 14

Liechtenstein

7.2.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 14

Norwegen

7.2.2018

Säuren, die sich aus Chromtrioxid sowie deren Oligomere bilden

C(2018) 15

Island

9.2.2018

Säuren, die sich aus Chromtrioxid sowie deren Oligomere bilden

C(2018) 15

Liechtenstein

7.2.2018

Säuren, die sich aus Chromtrioxid sowie deren Oligomere bilden

C(2018) 15

Norwegen

7.2.2018

Chromtrioxid

C(2018) 12

Island

9.2.2018

Chromtrioxid

C(2018) 12

Liechtenstein

7.2.2018

Chromtrioxid

C(2018) 12

Norwegen

7.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 440

Island

28.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 440

Liechtenstein

28.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 440

Norwegen

22.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 455

Island

28.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 455

Liechtenstein

28.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 455

Norwegen

22.2.2018

Chromtrioxid

C(2018) 654

Island

16.3.2018

Chromtrioxid

C(2018) 654

Liechtenstein

1.3.2018

Chromtrioxid

C(2018) 654

Norwegen

22.2.2018

Trichlorethylen

C(2018) 938

Island

16.3.2018

Trichlorethylen

C(2018) 938

Liechtenstein

12.3.2018

Trichlorethylen

C(2018) 938

Norwegen

20.3.2018

Natriumdichromat

C(2018) 974

Island

16.3.2018

Natriumdichromat

C(2018) 974

Liechtenstein

12.3.2018

Natriumdichromat

C(2018) 974

Norwegen

20.3.2018

Natriumdichromat

C(2018) 1676

Island

9.5.2018

Natriumdichromat

C(2018) 1676

Liechtenstein

13.4.2018

Natriumdichromat

C(2018) 1676

Norwegen

19.4.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2800

Island

15.6.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2800

Liechtenstein

31.5.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2800

Norwegen

14.6.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2018) 2806

Island

15.6.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2018) 2806

Liechtenstein

31.5.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2018) 2806

Norwegen

14.6.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 2808

Island

15.6.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 2808

Liechtenstein

31.5.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 2808

Norwegen

14.6.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2837

Island

15.6.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2837

Liechtenstein

31.5.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2837

Norwegen

14.6.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 2881

Island

15.6.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 2881

Liechtenstein

5.6.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 2881

Norwegen

14.6.2018

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| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/38

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Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der zweiten Jahreshälfte 2018 erlassenen Zulassungsentscheidungen

(2020/C 123/09)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seine Entscheidung Nr. 25/2008 vom 14. März 2008 ersucht, in der Sitzung vom 29. März 2019 von der folgenden Liste betreffend die im Zeitraum vom 1. Juli bis 31. Dezember 2018 auf der Grundlage von Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) getroffenen Zulassungsentscheidungen Kenntnis zu nehmen:

---

ANHANG

Liste der Zulassungsentscheidungen

Im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2018 wurden von den EWR-EFTA-Staaten folgende Zulassungsentscheidungen im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) erlassen:

| Bezeichnung des Stoffs | Beschluss der Kommission nach Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 | Staat | Datum der Entscheidung |
| --- | --- | --- | --- |
| Chromtrioxid | C(2018) 3734 | Island | 16.7.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 3734 | Liechtenstein | 4.7.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 3734 | Norwegen | 6.7.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 3895 | Island | 16.7.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 3895 | Liechtenstein | 19.7.2018 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 3895 | Norwegen | 6.7.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2018) 3702 | Island | 4.9.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2018) 3702 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2018) 3702 | Norwegen | 9.7.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4454 | Island | 4.9.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4454 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4454 | Norwegen | 16.8.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4465 | Island | 4.9.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4465 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4465 | Norwegen | 16.8.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 5057 | Island | 4.9.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 5057 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Trichlorethylen | C(2018) 5057 | Norwegen | 6.9.2018 |

Bezeichnung des Stoffs

Beschluss der Kommission nach Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006

Staat

Datum der Entscheidung

Chromtrioxid

C(2018) 3734

Island

16.7.2018

Chromtrioxid

C(2018) 3734

Liechtenstein

4.7.2018

Chromtrioxid

C(2018) 3734

Norwegen

6.7.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 3895

Island

16.7.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 3895

Liechtenstein

19.7.2018

1,2-Dichlorethan

C(2018) 3895

Norwegen

6.7.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2018) 3702

Island

4.9.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2018) 3702

Liechtenstein

22.8.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2018) 3702

Norwegen

9.7.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4454

Island

4.9.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4454

Liechtenstein

22.8.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4454

Norwegen

16.8.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4465

Island

4.9.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4465

Liechtenstein

22.8.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4465

Norwegen

16.8.2018

Trichlorethylen

C(2018) 5057

Island

4.9.2018

Trichlorethylen

C(2018) 5057

Liechtenstein

22.8.2018

Trichlorethylen

C(2018) 5057

Norwegen

6.9.2018

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| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/40

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Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der ersten Jahreshälfte 2019 erlassenen Zulassungsentscheidungen

(2020/C 123/10)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seine Entscheidung Nr. 25/2008 vom 14. März 2008 ersucht, in der Sitzung vom 6. Dezember 2019 von der folgenden Liste betreffend die im Zeitraum vom 1. Januar bis 30. Juni 2019 auf der Grundlage von Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) getroffenen Zulassungsentscheidungen Kenntnis zu nehmen.

---

ANHANG

Liste der Zulassungsentscheidungen

Im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2019 wurden von den EWR-EFTA-Staaten folgende Zulassungsentscheidungen im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) erlassen:

| Bezeichnung des Stoffs | Beschluss der Kommission nach Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 | Staat | Datum der Entscheidung |
| --- | --- | --- | --- |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2018) 8469 | Island | 29.1.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2018) 8469 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2018) 8469 | Norwegen | 9.1.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 8490 | Island | 29.1.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 8490 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 8490 | Norwegen | 9.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8494 | Island | 29.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8494 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8494 | Norwegen | 9.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8563 | Island | 29.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8563 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8563 | Norwegen | 9.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8564 | Island | 29.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8564 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8564 | Norwegen | 9.1.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 8603 | Island | 29.1.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 8603 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2018) 8603 | Norwegen | 9.1.2019 |
| Formaldehyd, oligomerische Reaktionsprodukte mit Anilin | C(2019) 51 | Island | 15.2.2019 |
| Formaldehyd, oligomerische Reaktionsprodukte mit Anilin | C(2019) 51 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| Formaldehyd, oligomerische Reaktionsprodukte mit Anilin | C(2019) 51 | Norwegen | 14.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 53 | Island | 15.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 53 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 53 | Norwegen | 14.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 54 | Island | 15.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 54 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 54 | Norwegen | 14.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 169 | Island | 4.3.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 169 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 169 | Norwegen | 14.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 565 | Island | 4.3.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 565 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 565 | Norwegen | 14.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 569 | Island | 4.3.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 569 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 569 | Norwegen | 14.2.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1057 | Island | 4.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1057 | Liechtenstein | 6.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1057 | Norwegen | 14.3.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 1571 | Island | 25.3.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 1571 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 1571 | Norwegen | 14.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1572 | Island | 25.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1572 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1572 | Norwegen | 14.3.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 1577 | Island | 25.3.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 1577 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 1577 | Norwegen | 14.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1663 | Island | 25.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1663 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1663 | Norwegen | 14.3.2019 |
| Dibutylphthalat | C(2019) 2092 | Island | 5.4.2019 |
| Dibutylphthalat | C(2019) 2092 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Dibutylphthalat | C(2019) 2092 | Norwegen | 4.4.2019 |
| Natriumdichromat, Kaliumchromat | C(2019) 1643 | Island | 5.4.2019 |
| Natriumdichromat, Kaliumchromat | C(2019) 1643 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Natriumdichromat, Kaliumchromat | C(2019) 1643 | Norwegen | 4.4.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 3786 | Norwegen | 24.6.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 2309 | Island | 7.5.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 2309 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 2309 | Norwegen | 25.4.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2019) 3477 | Island | 13.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2019) 3477 | Liechtenstein | 29.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2019) 3477 | Norwegen | 23.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2019) 2941 | Island | 24.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2019) 2941 | Liechtenstein | 20.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2019) 2941 | Norwegen | 23.5.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 2260 | Island | 7.5.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 2260 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| 1,2-Dichlorethan | C(2019) 2260 | Norwegen | 25.4.2019 |
| Arsensäure | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Arsensäure | C(2019) 4134 | Norwegen | 24.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) | C(2019) 4123 | Norwegen | 24.6.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 4125 | Norwegen | 24.6.2019 |

Bezeichnung des Stoffs

Beschluss der Kommission nach Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006

Staat

Datum der Entscheidung

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2018) 8469

Island

29.1.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2018) 8469

Liechtenstein

14.1.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2018) 8469

Norwegen

9.1.2019

1,2-Dichlorethan

C(2018) 8490

Island

29.1.2019

1,2-Dichlorethan

C(2018) 8490

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-Dichlorethan

C(2018) 8490

Norwegen

9.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8494

Island

29.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8494

Liechtenstein

14.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8494

Norwegen

9.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8563

Island

29.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8563

Liechtenstein

14.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8563

Norwegen

9.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8564

Island

29.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8564

Liechtenstein

14.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8564

Norwegen

9.1.2019

1,2-Dichlorethan

C(2018) 8603

Island

29.1.2019

1,2-Dichlorethan

C(2018) 8603

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-Dichlorethan

C(2018) 8603

Norwegen

9.1.2019

Formaldehyd, oligomerische Reaktionsprodukte mit Anilin

C(2019) 51

Island

15.2.2019

Formaldehyd, oligomerische Reaktionsprodukte mit Anilin

C(2019) 51

Liechtenstein

1.2.2019

Formaldehyd, oligomerische Reaktionsprodukte mit Anilin

C(2019) 51

Norwegen

14.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 53

Island

15.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 53

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 53

Norwegen

14.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 54

Island

15.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 54

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 54

Norwegen

14.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 169

Island

4.3.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 169

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 169

Norwegen

14.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 565

Island

4.3.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 565

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 565

Norwegen

14.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 569

Island

4.3.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 569

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 569

Norwegen

14.2.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1057

Island

4.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1057

Liechtenstein

6.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1057

Norwegen

14.3.2019

Natriumdichromat

C(2019) 1571

Island

25.3.2019

Natriumdichromat

C(2019) 1571

Liechtenstein

20.3.2019

Natriumdichromat

C(2019) 1571

Norwegen

14.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1572

Island

25.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1572

Liechtenstein

20.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1572

Norwegen

14.3.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 1577

Island

25.3.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 1577

Liechtenstein

20.3.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 1577

Norwegen

14.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1663

Island

25.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1663

Liechtenstein

20.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1663

Norwegen

14.3.2019

Dibutylphthalat

C(2019) 2092

Island

5.4.2019

Dibutylphthalat

C(2019) 2092

Liechtenstein

5.4.2019

Dibutylphthalat

C(2019) 2092

Norwegen

4.4.2019

Natriumdichromat, Kaliumchromat

C(2019) 1643

Island

5.4.2019

Natriumdichromat, Kaliumchromat

C(2019) 1643

Liechtenstein

5.4.2019

Natriumdichromat, Kaliumchromat

C(2019) 1643

Norwegen

4.4.2019

Natriumdichromat

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Natriumdichromat

C(2019) 3786

Norwegen

24.6.2019

Chromtrioxid

C(2019) 2309

Island

7.5.2019

Chromtrioxid

C(2019) 2309

Liechtenstein

18.4.2019

Chromtrioxid

C(2019) 2309

Norwegen

25.4.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2019) 3477

Island

13.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2019) 3477

Liechtenstein

29.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2019) 3477

Norwegen

23.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2019) 2941

Island

24.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2019) 2941

Liechtenstein

20.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2019) 2941

Norwegen

23.5.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 2260

Island

7.5.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 2260

Liechtenstein

18.4.2019

1,2-Dichlorethan

C(2019) 2260

Norwegen

25.4.2019

Arsensäure

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Arsensäure

C(2019) 4134

Norwegen

24.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme)

C(2019) 4123

Norwegen

24.6.2019

Natriumdichromat

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Natriumdichromat

C(2019) 4125

Norwegen

24.6.2019

---

| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/44

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Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in der zweiten Jahreshälfte 2018 erlassenen Zulassungsentscheidungen

(2020/C 123/11)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seine Entscheidung Nr. 225/2013 vom 13. Dezember 2013 ersucht, in der Sitzung vom 29. März 2019 von der folgenden Liste betreffend die im Zeitraum vom 1. Juli bis 31. Dezember 2018 auf der Grundlage von Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 getroffenen Zulassungsentscheidungen Kenntnis zu nehmen:

---

ANHANG

Liste der Zulassungsentscheidungen

Im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2018 wurden von den EWR-EFTA-Staaten folgende Zulassungsentscheidungen im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassen:

| Bezeichnung des Biozid-Produkts | Unionszulassung nach Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | Staat | Datum der Entscheidung |
| --- | --- | --- | --- |
| „Ecolab Iodine PT3 Family“ | 32018R1258 | Island | 7.11.2018 |
| „Ecolab Iodine PT3 Family“ | 32018R1258 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| „Ecolab Iodine PT3 Family“ | 32018R1258 | Norwegen | 9.11.2018 |
| „Hypred’s iodine based products“ | 32018R1261 | Island | 7.11.2018 |
| „Hypred’s iodine based products“ | 32018R1261 | Liechtenstein | 6.11.2018 |
| „Hypred’s iodine based products“ | 32018R1261 | Norwegen | 8.11.2018 |
| „Quat-chem’s iodine based products“ | 32018R1287 | Island | 7.11.2018 |
| „Quat-chem’s iodine based products“ | 32018R1287 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| „Quat-chem’s iodine based products“ | 32018R1287 | Norwegen | 13.11.2018 |
| „Prodhynet’s iodine based products“ | 32018R1288 | Island | 7.11.2018 |
| „Prodhynet’s iodine based products“ | 32018R1288 | Liechtenstein | 8.11.2018 |
| „Prodhynet’s iodine based products“ | 32018R1288 | Norwegen | 14.11.2018 |

Bezeichnung des Biozid-Produkts

Unionszulassung nach Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012

Staat

Datum der Entscheidung

„Ecolab Iodine PT3 Family“

32018R1258

Island

7.11.2018

„Ecolab Iodine PT3 Family“

32018R1258

Liechtenstein

12.11.2018

„Ecolab Iodine PT3 Family“

32018R1258

Norwegen

9.11.2018

„Hypred’s iodine based products“

32018R1261

Island

7.11.2018

„Hypred’s iodine based products“

32018R1261

Liechtenstein

6.11.2018

„Hypred’s iodine based products“

32018R1261

Norwegen

8.11.2018

„Quat-chem’s iodine based products“

32018R1287

Island

7.11.2018

„Quat-chem’s iodine based products“

32018R1287

Liechtenstein

12.11.2018

„Quat-chem’s iodine based products“

32018R1287

Norwegen

13.11.2018

„Prodhynet’s iodine based products“

32018R1288

Island

7.11.2018

„Prodhynet’s iodine based products“

32018R1288

Liechtenstein

8.11.2018

„Prodhynet’s iodine based products“

32018R1288

Norwegen

14.11.2018

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| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/46

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Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in der ersten Jahreshälfte 2019 erlassenen Zulassungsentscheidungen

(2020/C 123/12)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seine Entscheidung Nr. 225/2013 vom 13. Dezember 2013 ersucht, in der Sitzung vom 27. September 2019 von der folgenden Liste betreffend die im Zeitraum vom 1. Januar bis 30. Juni 2019 auf der Grundlage von Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 getroffenen Zulassungsentscheidungen Kenntnis zu nehmen.

---

ANHANG

Liste der Zulassungsentscheidungen

Im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2019 wurden von den EWR-EFTA-Staaten folgende Zulassungsentscheidungen im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassen:

| Bezeichnung des Biozid-Produkts | Unionszulassung nach Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | Staat | Datum der Entscheidung |
| --- | --- | --- | --- |
| „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS“ | 32018R1853 | Island | 7.1.2019 |
| „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS“ | 32018R1853 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS“ | 32018R1853 | Norwegen | 21.1.2019 |
| „Deosan Activate BPF based on Iodine“ | 32019R0403 | Island | 24.4.2019 |
| „Deosan Activate BPF based on Iodine“ | 32019R0403 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| „Deosan Activate BPF based on Iodine“ | 32019R0403 | Norwegen | 23.5.2019 |
| „Teat disinfectants biocidal product family of Novadan“ | 32019R0423 | Island | 24.4.2019 |
| „Teat disinfectants biocidal product family of Novadan“ | 32019R0423 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| „Teat disinfectants biocidal product family of Novadan“ | 32019R0423 | Norwegen | 8.5.2019 |

Bezeichnung des Biozid-Produkts

Unionszulassung nach Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012

Staat

Datum der Entscheidung

„Teat disinfectants biocidal product family of CVAS“

32018R1853

Island

7.1.2019

„Teat disinfectants biocidal product family of CVAS“

32018R1853

Liechtenstein

14.1.2019

„Teat disinfectants biocidal product family of CVAS“

32018R1853

Norwegen

21.1.2019

„Deosan Activate BPF based on Iodine“

32019R0403

Island

24.4.2019

„Deosan Activate BPF based on Iodine“

32019R0403

Liechtenstein

15.4.2019

„Deosan Activate BPF based on Iodine“

32019R0403

Norwegen

23.5.2019

„Teat disinfectants biocidal product family of Novadan“

32019R0423

Island

24.4.2019

„Teat disinfectants biocidal product family of Novadan“

32019R0423

Liechtenstein

15.4.2019

„Teat disinfectants biocidal product family of Novadan“

32019R0423

Norwegen

8.5.2019

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EFTA-Überwachungsbehörde

| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/48

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Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 17 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft

Ausschreibung für die Durchführung von Linienflugdiensten aufgrund gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2020/C 123/13)

| Mitgliedstaat | Island |
| --- | --- |
| Betroffene Strecken | Flugstrecken:






  1. | Reykjavík — Gjögur — Reykjavík |

Mitgliedstaat

Island

Betroffene Strecken

Flugstrecken:

1.

Reykjavík — Gjögur — Reykjavík

| 2. | Reykjavík — Bíldudalur — Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík — Bíldudalur — Reykjavík

| 3. | Reykjavík — Höfn — Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík — Höfn — Reykjavík

Laufzeit des Vertrags

1. November 2020-31. Oktober 2023

Frist für die Angebotsabgabe

16. Juni 2020

Anschrift, bei der der Text der Ausschreibung und andere einschlägige Informationen und/oder Unterlagen im Zusammenhang mit der Ausschreibung und den geänderten gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen angefordert werden können

| Ríkiskaup (zentrale Vergabestelle) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| ISLAND |

Ríkiskaup (zentrale Vergabestelle)

Borgartún 7

105 Reykjavík

ISLAND

Tel: +354 5301400

Fax +354 5301414

www.rikiskaup.is

Webseiten für die Auftragsvergabe:

http://utbodsvefur.is/

---

V Bekanntmachungen

VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Europäische Kommission

| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/49 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/49

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Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)

Für das vereinfachte Verfahren infrage kommender Fall

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2020/C 123/14)

1.

Diese Anmeldung betrifft folgende Unternehmen:

| — | Saudi Aramco Development Company („SADCO“, Saudi-Arabien), |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company („SADCO“, Saudi-Arabien),

| — | Baker Hughes Company („BHC“, USA), |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company („BHC“, USA),

| — | ein neu gegründetes Gemeinschaftsunternehmen („geplantes JV“, Saudi-Arabien). |
| --- | --- |

—

ein neu gegründetes Gemeinschaftsunternehmen („geplantes JV“, Saudi-Arabien).

SADCO und BHC übernehmen im Sinne des Artikels 3 Absatz 1 Buchstabe b und Absatz 4 der Fusionskontrollverordnung die gemeinsame Kontrolle über das geplante JV.

Der Zusammenschluss erfolgt durch Erwerb von Anteilen. SADCO und BHC planen den Erwerb von jeweils 50 % des Beteiligungskapitals des geplanten JV.

2.

| — | SADCO: Exploration, Förderung und Vermarktung von Rohöl sowie in geringerem Umfang Produktion und Vermarktung von Raffinerieerzeugnissen und petrochemischen Erzeugnissen; |
| --- | --- |

—

SADCO: Exploration, Förderung und Vermarktung von Rohöl sowie in geringerem Umfang Produktion und Vermarktung von Raffinerieerzeugnissen und petrochemischen Erzeugnissen;

| — | BHC: Integrierte Ölfeldprodukte und -dienstleistungen in der Öl- und Gasförderung (Upstream, Midstream und Downstream). |
| --- | --- |

—

BHC: Integrierte Ölfeldprodukte und -dienstleistungen in der Öl- und Gasförderung (Upstream, Midstream und Downstream).

| — | Geplantes JV: Herstellung und Vermarktung von nichtmetallischen/zusammengesetzten Erzeugnissen für Öl- und Gasanwendungen. |
| --- | --- |

—

Geplantes JV: Herstellung und Vermarktung von nichtmetallischen/zusammengesetzten Erzeugnissen für Öl- und Gasanwendungen.

3.

Dieser Fall kommt für das vereinfachte Verfahren im Sinne der Bekanntmachung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren für bestimmte Zusammenschlüsse gemäß der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) infrage.

4.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach dieser Veröffentlichung eingehen. Dabei ist stets folgendes Aktenzeichen anzugeben:

M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV

Die Stellungnahmen können der Kommission per E-Mail, Fax oder Post übermittelt werden, wobei folgende Kontaktangaben zu verwenden sind:

E-Mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postanschrift:

| Europäische Kommission |
| --- |
| Generaldirektion Wettbewerb |
| Registratur Fusionskontrolle |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb

Registratur Fusionskontrolle

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1 („Fusionskontrollverordnung“).

1

(2)  ABl. C 366 vom 14.12.2013, S. 5.

2

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| 16.4.2020 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 123/51

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Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache M.9585 — Outotec/Metso (Mineraliensparte))

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2020/C 123/15)

1.

Diese Anmeldung betrifft folgende Unternehmen:

| — | Outotec Oyj („Outotec“, Finnland), |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj („Outotec“, Finnland),

| — | Mineraliensparte von Metso Oyj („Metso“, Finnland). |
| --- | --- |

—

Mineraliensparte von Metso Oyj („Metso“, Finnland).

Outotec übernimmt im Sinne des Artikels 3 Absatz 1 Buchstabe b der Fusionskontrollverordnung die alleinige Kontrolle über einen Teil von Metso. Der Zusammenschluss erfolgt durch Erwerb von Vermögenswerten.

2.

| — | Outotec: Mineralienverarbeitung, Metalle, Energie und Wasser sowie Dienstleistungen, |
| --- | --- |

—

Outotec: Mineralienverarbeitung, Metalle, Energie und Wasser sowie Dienstleistungen,

| — | Metso: Bergbau, Zuschlagstoffe und Recycling. |
| --- | --- |

—

Metso: Bergbau, Zuschlagstoffe und Recycling.

3.

Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass das angemeldete Rechtsgeschäft unter die Fusionskontrollverordnung fallen könnte. Die endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich vor.

4.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach dieser Veröffentlichung eingehen. Dabei ist stets folgendes Aktenzeichen anzugeben:

M.9585 — Outotec/Metso (Mineraliensparte)

Die Stellungnahmen können der Kommission per E-Mail, Fax oder Post übermittelt werden, wobei folgende Kontaktangaben zu verwenden sind:

E-Mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postanschrift:

| Europäische Kommission |
| --- |
| Generaldirektion Wettbewerb |
| Registratur Fusionskontrolle |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb

Registratur Fusionskontrolle

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1 („Fusionskontrollverordnung“).

1

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