# Publicatieblad C 123/2020

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 123 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 63e jaargang16 april 2020 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 123

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

63e jaargang16 april 2020

---

| Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- |
| | II   Mededelingen |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2020/C 123/01 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.9731 — ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Intrekking van aanmelding van een concentratie (Zaak M.9753 — Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Inhoud

Bladzijde

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2020/C 123/01

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.9731 — ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Intrekking van aanmelding van een concentratie (Zaak M.9753 — Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  )

1

4

---

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2020/C 123/05 | Wisselkoersen van de euro — 15 april 2020 | 5 |
| | INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE |
| | Permanent Comité van de EVA-Staten |
| 2020/C 123/06 | Geneesmiddelen — Lijst van door de EER/EVA-staten voor de tweede helft van 2018 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen | 6 |
| 2020/C 123/07 | Geneesmiddelen — Lijst van door de EER/EVA-staten voor de eerste helft van 2019 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen | 21 |
| 2020/C 123/08 | Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) in de eerste helft van 2018 | 35 |
| 2020/C 123/09 | Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) in de tweede helft van 2018 | 38 |
| 2020/C 123/10 | Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) in de eerste helft van 2019 | 40 |
| 2020/C 123/11 | Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in de tweede helft van 2018 | 44 |
| 2020/C 123/12 | Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in de eerste helft van 2019 | 46 |
| | Toezichthoudende Autoriteit van de EVA |
| 2020/C 123/13 | Mededeling van de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap Uitnodiging tot het indienen van offertes voor de exploitatie van geregelde luchtdiensten overeenkomstig openbaredienstverplichtingen (
  1
  ) | 48 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2020/C 123/05

Wisselkoersen van de euro — 15 april 2020

5

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Permanent Comité van de EVA-Staten

2020/C 123/06

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER/EVA-staten voor de tweede helft van 2018 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

6

2020/C 123/07

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER/EVA-staten voor de eerste helft van 2019 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

21

2020/C 123/08

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) in de eerste helft van 2018

35

2020/C 123/09

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) in de tweede helft van 2018

38

2020/C 123/10

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) in de eerste helft van 2019

40

2020/C 123/11

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in de tweede helft van 2018

44

2020/C 123/12

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in de eerste helft van 2019

46

Toezichthoudende Autoriteit van de EVA

2020/C 123/13

Mededeling van de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap Uitnodiging tot het indienen van offertes voor de exploitatie van geregelde luchtdiensten overeenkomstig openbaredienstverplichtingen (
  1
  )

1

48

---

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Europese Commissie |
| 2020/C 123/14 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)) (
  1
  ) | 51 |

V   Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

2020/C 123/14

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)) (
  1
  )

1

51

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/1

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.9731 — ASE/Asteelflash)

(Voor de EER relevante tekst)

(2020/C 123/01)

Op 11 maart 2020 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR‐Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32020M9731. EUR‐Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR‐Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32020M9731. EUR‐Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/2 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/2

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.9714 — Viacom/beIN/Miramax)

(Voor de EER relevante tekst)

(2020/C 123/02)

Op 21 februari 2020 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR‐Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32020M9714. EUR‐Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR‐Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32020M9714. EUR‐Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/3

---

Intrekking van aanmelding van een concentratie

(Zaak M.9753 — Hexcel/Woodward)

(Voor de EER relevante tekst)

(2020/C 123/03)

Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad

Op 27 maart 2020 heeft de Commissie een aanmelding (1) van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad ontvangen, na een verwijzing overeenkomstig artikel 4, lid 5, van die verordening.

Op 6 april 2020 hebben de aanmeldende partijen de Commissie gemeld dat zij hun aanmelding introkken.

---

(1)  PB C 115 van 7.4.2020, blz. 2.

---

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/4 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/4

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi)

(Voor de EER relevante tekst)

(2020/C 123/04)

Op 7 april 2020 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32020M9507. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32020M9507. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/5 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/5

---

Wisselkoersen van de euro (1)

15 april 2020

(2020/C 123/05)

1 euro =

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,0903 |
| JPY | Japanse yen | 117,12 |
| DKK | Deense kroon | 7,4637 |
| GBP | Pond sterling | 0,87385 |
| SEK | Zweedse kroon | 10,9323 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,0534 |
| ISK | IJslandse kroon | 156,10 |
| NOK | Noorse kroon | 11,4503 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 26,991 |
| HUF | Hongaarse forint | 350,30 |
| PLN | Poolse zloty | 4,5381 |
| RON | Roemeense leu | 4,8378 |
| TRY | Turkse lira | 7,5093 |
| AUD | Australische dollar | 1,7299 |
| CAD | Canadese dollar | 1,5330 |
| HKD | Hongkongse dollar | 8,4513 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,8223 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,5533 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 330,54 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 20,4137 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 7,6998 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,6100 |
| IDR | Indonesische roepia | 17 201,21 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,7314 |
| PHP | Filipijnse peso | 55,311 |
| RUB | Russische roebel | 81,2045 |
| THB | Thaise baht | 35,631 |
| BRL | Braziliaanse real | 5,7116 |
| MXN | Mexicaanse peso | 26,0801 |
| INR | Indiase roepie | 83,4140 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,0903

JPY

Japanse yen

117,12

DKK

Deense kroon

7,4637

GBP

Pond sterling

0,87385

SEK

Zweedse kroon

10,9323

CHF

Zwitserse frank

1,0534

ISK

IJslandse kroon

156,10

NOK

Noorse kroon

11,4503

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

26,991

HUF

Hongaarse forint

350,30

PLN

Poolse zloty

4,5381

RON

Roemeense leu

4,8378

TRY

Turkse lira

7,5093

AUD

Australische dollar

1,7299

CAD

Canadese dollar

1,5330

HKD

Hongkongse dollar

8,4513

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,8223

SGD

Singaporese dollar

1,5533

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 330,54

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

20,4137

CNY

Chinese yuan renminbi

7,6998

HRK

Kroatische kuna

7,6100

IDR

Indonesische roepia

17 201,21

MYR

Maleisische ringgit

4,7314

PHP

Filipijnse peso

55,311

RUB

Russische roebel

81,2045

THB

Thaise baht

35,631

BRL

Braziliaanse real

5,7116

MXN

Mexicaanse peso

26,0801

INR

Indiase roepie

83,4140

---

(1)  Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Permanent Comité van de EVA-Staten

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/6 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/6

---

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER/EVA-staten voor de tweede helft van 2018 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2020/C 123/06)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 29 maart 2019 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli-31 december 2018:

| Bijlage I | Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |
| Bijlage II | Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage III | Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage IV | Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage V | Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |

Bijlage I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

---

BIJLAGE I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2018 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (zonder voorwaarden) | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | IJsland | 25.7.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Noorwegen | 18.9.2018 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Noorwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | IJsland | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Noorwegen | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Noorwegen | 3.7.2018 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Noorwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | IJsland | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Noorwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | IJsland | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Noorwegen | 9.8.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | IJsland | 2.7.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | IJsland | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Noorwegen | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | IJsland | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Noorwegen | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | IJsland | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Noorwegen | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | IJsland | 28.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Noorwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | IJsland | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | IJsland | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Noorwegen | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | IJsland | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Noorwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | IJsland | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Noorwegen | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | IJsland | 25.7.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Noorwegen | 6.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | IJsland | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Noorwegen | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | IJsland | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Noorwegen | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | IJsland | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Noorwegen | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | IJsland | 30.8.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Noorwegen | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | IJsland | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Noorwegen | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | IJsland | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | IJsland | 5.11.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | IJsland | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Noorwegen | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | IJsland | 13.11.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Noorwegen | 12.11.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | IJsland | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Noorwegen | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | IJsland | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Noorwegen | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | IJsland | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Noorwegen | 12.9.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | IJsland | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Noorwegen | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | IJsland | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Noorwegen | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | IJsland | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Noorwegen | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | IJsland | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Noorwegen | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Noorwegen | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | IJsland | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Noorwegen | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | IJsland | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Noorwegen | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | IJsland | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | IJsland | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | IJsland | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | IJsland | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Noorwegen | 11.9.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | IJsland | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Noorwegen | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | IJsland | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Noorwegen | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | IJsland | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | IJsland | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Noorwegen | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | IJsland | 10.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Noorwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | IJsland | 4.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Noorwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | IJsland | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Noorwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | IJsland | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Noorwegen | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | IJsland | 11.12.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Noorwegen | 20.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | IJsland | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Noorwegen | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | IJsland | 12.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Noorwegen | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | IJsland | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Noorwegen | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | IJsland | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Noorwegen | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | IJsland | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Noorwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | IJsland | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Noorwegen | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | IJsland | 11.9.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Noorwegen | 24.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | IJsland | 25.9.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Noorwegen | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Noorwegen | 6.7.2018 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/13/859

Corbilta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto (zonder voorwaarden)

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

IJsland

25.7.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Noorwegen

18.9.2018

EU/1/17/1234

Tremfya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1246

Mvasi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1255

Intrarosa

Noorwegen

21.8.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

IJsland

6.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Noorwegen

18.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Noorwegen

3.7.2018

EU/1/18/1275

Riarify

Noorwegen

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

IJsland

21.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Noorwegen

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

IJsland

17.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Noorwegen

9.8.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

IJsland

2.7.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

IJsland

16.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Noorwegen

7.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

IJsland

20.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Noorwegen

7.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

IJsland

20.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Noorwegen

7.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

IJsland

28.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Noorwegen

17.8.2018

EU/1/18/1292

Apealea

IJsland

30.11.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

IJsland

16.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Noorwegen

7.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

IJsland

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Noorwegen

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

IJsland

21.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Noorwegen

7.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

IJsland

25.7.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Noorwegen

6.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

IJsland

21.9.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Noorwegen

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1298

Veyvondi

IJsland

26.9.2018

EU/1/18/1298

Veyvondi

Noorwegen

25.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

IJsland

21.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Noorwegen

31.8.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

IJsland

30.8.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Noorwegen

4.9.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

IJsland

21.9.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Noorwegen

4.9.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

IJsland

23.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Noorwegen

16.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

IJsland

5.11.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

IJsland

26.9.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Noorwegen

25.9.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

IJsland

13.11.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Noorwegen

12.11.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

IJsland

24.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Noorwegen

8.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

IJsland

21.9.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Noorwegen

31.8.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

IJsland

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Noorwegen

12.9.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

IJsland

23.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Noorwegen

1.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

IJsland

26.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Noorwegen

21.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

IJsland

24.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Noorwegen

25.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

IJsland

23.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Noorwegen

8.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Noorwegen

1.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

IJsland

11.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Noorwegen

25.9.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

IJsland

11.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Noorwegen

25.9.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

IJsland

23.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Noorwegen

16.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

IJsland

23.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Noorwegen

16.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

IJsland

12.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Noorwegen

16.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

IJsland

24.9.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Noorwegen

11.9.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

IJsland

25.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Noorwegen

8.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

IJsland

23.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Noorwegen

8.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

IJsland

12.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Noorwegen

16.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1324

Jivi

IJsland

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Noorwegen

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

IJsland

10.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Noorwegen

5.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

IJsland

4.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Noorwegen

5.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

IJsland

3.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Noorwegen

5.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

IJsland

3.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Noorwegen

30.11.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

IJsland

11.12.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Noorwegen

20.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

IJsland

5.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Noorwegen

13.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

IJsland

12.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Noorwegen

13.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

IJsland

30.11.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Noorwegen

13.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

IJsland

6.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Noorwegen

18.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

IJsland

3.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Noorwegen

5.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

IJsland

5.12.2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

Noorwegen

6.12.2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1341

Ogivri

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

IJsland

11.9.2018

EU/2/18/227

UBAC

Noorwegen

24.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/230

Cortacare

IJsland

25.9.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Noorwegen

24.9.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Noorwegen

6.7.2018

---

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2018 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | IJsland | 12.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Noorwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | IJsland | 30.8.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Noorwegen | 5.9.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | IJsland | 30.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Noorwegen | 19.9.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | IJsland | 28.8.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Noorwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | IJsland | 25.9.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Noorwegen | 19.9.2018 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | IJsland | 7.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Noorwegen | 17.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | IJsland | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Noorwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | IJsland | 24.10.2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Noorwegen | 26.9.2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Noorwegen | 8.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Noorwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Noorwegen | 11.10.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Noorwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | IJsland | 4.12.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Noorwegen | 30.11.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | IJsland | 12.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Noorwegen | 3.7.2018 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Noorwegen | 3.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | IJsland | 26.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Noorwegen | 6.8.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Noorwegen | 6.7.2018 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Noorwegen | 6.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | IJsland | 20.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Noorwegen | 6.8.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | IJsland | 19.7.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Noorwegen | 6.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | IJsland | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Noorwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | IJsland | 20.7.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Noorwegen | 6.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | IJsland | 17.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Noorwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Noorwegen | 9.7.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | IJsland | 24.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Noorwegen | 12.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | IJsland | 9.11.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Noorwegen | 25.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Noorwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | IJsland | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | IJsland | 10.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/882 | Abilify Maintena | IJsland | 25.9.2018 |
| EU/1/13/882 | Abilify Maintena | Noorwegen | 4.9.2018 |
| EU/1/13/882 | Abilify Maintena | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | IJsland | 17.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Noorwegen | 21.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | IJsland | 10.10.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Noorwegen | 23.9.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | IJsland | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Noorwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | IJsland | 4.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Noorwegen | 18.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | IJsland | 20.8.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Noorwegen | 30.7.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | IJsland | 30.11.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Noorwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | IJsland | 4.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Noorwegen | 30.11.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | IJsland | 12.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | IJsland | 28.8.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Noorwegen | 7.9.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | IJsland | 10.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | IJsland | 24.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | IJsland | 29.8.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Noorwegen | 1.11.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | IJsland | 7.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Noorwegen | 13.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Noorwegen | 6.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | IJsland | 4.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Noorwegen | 5.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | IJsland | 16.11.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Noorwegen | 6.12.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | IJsland | 30.11.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Noorwegen | 30.11.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | IJsland | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Noorwegen | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Noorwegen | 16.8.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | IJsland | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Noorwegen | 24.9.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | IJsland | 28.8.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Noorwegen | 1.11.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | IJsland | 26.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Noorwegen | 14.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | IJsland | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Noorwegen | 27.9.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | IJsland | 26.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Noorwegen | 14.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | IJsland | 26.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Noorwegen | 27.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | IJsland | 20.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Noorwegen | 13.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | IJsland | 25.9.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Noorwegen | 21.9.2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | IJsland | 24.10.2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | Noorwegen | 16.10.2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | Liechtenstein | 31.10.2018 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/06/367

Diacomit

IJsland

12.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Noorwegen

16.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Noorwegen

17.8.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/468

Intelence

IJsland

30.8.2018

EU/1/08/468

Intelence

Noorwegen

5.9.2018

EU/1/08/468

Intelence

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

IJsland

30.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Noorwegen

19.9.2018

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/477

Ceplene

IJsland

28.8.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Noorwegen

17.8.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

IJsland

25.9.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Noorwegen

19.9.2018

EU/1/08/499

Valdoxan

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

IJsland

7.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Noorwegen

17.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

IJsland

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Noorwegen

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/12/794

Adcetris

IJsland

24.10.2018

EU/1/12/794

Adcetris

Noorwegen

26.9.2018

EU/1/12/794

Adcetris

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/821

Tolucombi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/823

Adasuve

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Noorwegen

8.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Noorwegen

21.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Noorwegen

11.10.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Noorwegen

17.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

IJsland

4.12.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Noorwegen

30.11.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

IJsland

12.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Noorwegen

16.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/842

Incresync

Noorwegen

3.7.2018

EU/1/13/843

Vipdomet

Noorwegen

3.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

IJsland

26.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Noorwegen

6.8.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/853

Remsima

Noorwegen

6.7.2018

EU/1/13/854

Inflectra

Noorwegen

6.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

IJsland

20.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Noorwegen

6.8.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

IJsland

19.7.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Noorwegen

6.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

IJsland

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Noorwegen

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

IJsland

20.7.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Noorwegen

6.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

IJsland

17.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Noorwegen

21.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/873

Xofigo

Noorwegen

9.7.2018

EU/1/13/877

Grastofil

IJsland

24.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Noorwegen

12.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

IJsland

9.11.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Noorwegen

25.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Noorwegen

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

IJsland

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/881

Fortacin

IJsland

10.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Noorwegen

16.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/882

Abilify Maintena

IJsland

25.9.2018

EU/1/13/882

Abilify Maintena

Noorwegen

4.9.2018

EU/1/13/882

Abilify Maintena

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

IJsland

17.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Noorwegen

21.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

IJsland

10.10.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Noorwegen

23.9.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

IJsland

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Noorwegen

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

IJsland

4.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Noorwegen

18.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/888

NovoEight

IJsland

20.8.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Noorwegen

30.7.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

IJsland

30.11.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Noorwegen

5.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

IJsland

4.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Noorwegen

30.11.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/892

Tivicay

IJsland

12.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Noorwegen

16.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/893

Opsumit

IJsland

28.8.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Noorwegen

7.9.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

IJsland

10.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Noorwegen

16.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

IJsland

24.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Noorwegen

16.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/902

Translarna

IJsland

29.8.2018

EU/1/13/902

Translarna

Noorwegen

1.11.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

IJsland

7.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Noorwegen

13.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/905

IZBA

Noorwegen

6.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

IJsland

4.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Noorwegen

5.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/909

Bemfola

IJsland

16.11.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Noorwegen

6.12.2018

EU/1/14/913

Latuda

IJsland

30.11.2018

EU/1/14/913

Latuda

Noorwegen

30.11.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

IJsland

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Noorwegen

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/15/1078

Natpar

Noorwegen

16.8.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

IJsland

10.10.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Noorwegen

24.9.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

IJsland

28.8.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Noorwegen

1.11.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

IJsland

26.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Noorwegen

14.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

IJsland

10.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Noorwegen

27.9.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

IJsland

26.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Noorwegen

14.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Liechtenstein

31.12.2018

EU/2/08/080

Reconcile

IJsland

26.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Noorwegen

27.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

IJsland

20.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Noorwegen

13.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

IJsland

25.9.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Noorwegen

21.9.2018

EU/2/13/157

Broadline

IJsland

24.10.2018

EU/2/13/157

Broadline

Noorwegen

16.10.2018

EU/2/13/157

Broadline

Liechtenstein

31.10.2018

---

BIJLAGE III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2018 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Noorwegen | 2.7.2018 |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | IJsland | 20.7.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | IJsland | 12.10.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Noorwegen | 20.9.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Noorwegen | 30.11.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | IJsland | 5.12.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | IJsland | 25.9.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Noorwegen | 27.8.2018 |
| EU/1/14/945/005-012 | Imbruvica | IJsland | 20.7.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | IJsland | 12.10.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Noorwegen | 20.9.2018 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Noorwegen | 7.12.2018 |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | IJsland | 11.10.2018 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Noorwegen | 20.12.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | Noorwegen | 3.9.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | IJsland | 25.9.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Noorwegen | 19.12.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | IJsland | 4.12.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Noorwegen | 26.11.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | IJsland | 10.12.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Noorwegen | 24.9.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | IJsland | 25.7.2018 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/06/363/016

Sprycel

Noorwegen

2.7.2018

EU/1/06/363/016

Sprycel

IJsland

20.7.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

IJsland

12.10.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Noorwegen

20.9.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Noorwegen

30.11.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

IJsland

5.12.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

IJsland

25.9.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Noorwegen

27.8.2018

EU/1/14/945/005-012

Imbruvica

IJsland

20.7.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

IJsland

12.10.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Noorwegen

20.9.2018

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Noorwegen

7.12.2018

EU/1/16/1132/069-072

Inhixa

IJsland

11.10.2018

EU/1/16/1168

Vihuma

Noorwegen

20.12.2018

EU/1/17/1178/005-009

Xeljanz

Noorwegen

3.9.2018

EU/1/17/1178/005-009

Xeljanz

IJsland

25.9.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Noorwegen

19.12.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

IJsland

4.12.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Noorwegen

26.11.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

IJsland

10.12.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Noorwegen

24.9.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

IJsland

25.7.2018

---

BIJLAGE IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2018 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van intrekking |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | IJsland | 25.7.2018 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Noorwegen | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | IJsland | 25.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Noorwegen | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/04/289 | Angiox | Noorwegen | 15.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | IJsland | 27.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Noorwegen | 22.8.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | IJsland | 26.7.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Noorwegen | 15.8.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | IJsland | 19.7.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Noorwegen | 18.7.2018 |
| EU/1/12/791 | Glybera | IJsland | 17.7.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | IJsland | 10.12.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Noorwegen | 11.12.2018 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | IJsland | 17.7.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | IJsland | 13.11.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Noorwegen | 23.11.2018 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Noorwegen | 24.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | IJsland | 25.10.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | IJsland | 11.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Noorwegen | 18.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | IJsland | 19.11.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Noorwegen | 29.10.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | IJsland | 17.7.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Noorwegen | 18.7.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | IJsland | 28.8.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Noorwegen | 20.9.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Noorwegen | 19.9.2018 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van intrekking

EU/1/01/187

DepoCyte

IJsland

25.7.2018

EU/1/01/187

DepoCyte

Noorwegen

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

IJsland

25.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Noorwegen

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/04/289

Angiox

Noorwegen

15.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

IJsland

27.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Noorwegen

22.8.2018

EU/1/11/681

Trobalt

IJsland

26.7.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Noorwegen

15.8.2018

EU/1/11/704

Victrelis

IJsland

19.7.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Noorwegen

18.7.2018

EU/1/12/791

Glybera

IJsland

17.7.2018

EU/1/13/908

Eperzan

IJsland

10.12.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Noorwegen

11.12.2018

EU/1/14/953

Tasermity

IJsland

17.7.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

IJsland

13.11.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Noorwegen

23.11.2018

EU/1/15/1050

Ionsys

Noorwegen

24.10.2018

EU/1/15/1050

Ionsys

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/15/1050

Ionsys

IJsland

25.10.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

IJsland

11.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Noorwegen

18.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

IJsland

19.11.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Noorwegen

29.10.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

IJsland

17.7.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Noorwegen

18.7.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

IJsland

28.8.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Noorwegen

20.9.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Liechtenstein

31.10.2018

EU/2/13/155

Trifexis

Noorwegen

19.9.2018

---

BIJLAGE V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2018 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van opschorting |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-nummer

Product

Land

Datum van opschorting

---

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/21

---

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER/EVA-staten voor de eerste helft van 2019 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2020/C 123/07)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 25 oktober 2019 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 januari-30 juni 2019:

| Bijlage I | Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |
| Bijlage II | Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage III | Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage IV | Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage V | Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |

Bijlage I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

---

BIJLAGE I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2019 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Noorwegen | 7.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Noorwegen | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | IJsland | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Noorwegen | 7.1.2019 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Noorwegen | 23.5.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | IJsland | 12.6.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Noorwegen | 3.1.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | IJsland | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Noorwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | IJsland | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Noorwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | IJsland | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Noorwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | IJsland | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aeroshere | Noorwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | IJsland | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Noorwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | IJsland | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Noorwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | IJsland | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Noorwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | IJsland | 24.1.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Noorwegen | 25.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | IJsland | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Noorwegen | 14.5.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | IJsland | 14.6.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Noorwegen | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | IJsland | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Noorwegen | 24.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | IJsland | 29.5.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Noorwegen | 4.3.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | IJsland | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Noorwegen | 10.5.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | IJsland | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Noorwegen | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | IJsland | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | IJsland | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Noorwegen | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | IJsland | 19.2.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Noorwegen | 16.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | IJsland | 26.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Noorwegen | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | IJsland | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Noorwegen | 23.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | IJsland | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Noorwegen | 12.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | IJsland | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Noorwegen | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | IJsland | 2.5.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Noorwegen | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | IJsland | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Noorwegen | 20.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | IJsland | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Noorwegen | 3.5.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | IJsland | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynzig | Noorwegen | 22.5.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | IJsland | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Noorwegen | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | IJsland | 29.5.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Noorwegen | 7.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | IJsland | 19.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Noorwegen | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | IJsland | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Noorwegen | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | IJsland | 28.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Noorwegen | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | IJsland | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Noorwegen | 21.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | IJsland | 19.6.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Noorwegen | 26.6.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Noorwegen | 8.5.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Noorwegen | 13.1.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | IJsland | 22.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Noorwegen | 13.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | IJsland | 24.1.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Noorwegen | 20.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | IJsland | 21.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Noorwegen | 20.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | IJsland | 20.2.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Noorwegen | 15.5.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | IJsland | 20.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Noorwegen | 27.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | IJsland | 21.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Noorwegen | 27.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | IJsland | 20.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Noorwegen | 27.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | IJsland | 20.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Noorwegen | 26.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | IJsland | 21.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Noorwegen | 27.6.2019 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/16/1138

Venclyxto

Noorwegen

7.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Noorwegen

1.3.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

IJsland

21.2.2019

EU/1/18/1292

Apealea

Noorwegen

7.1.2019

EU/1/18/1306

Symkevi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Noorwegen

23.5.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

IJsland

12.6.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Noorwegen

3.1.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

IJsland

9.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Noorwegen

4.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

IJsland

9.1.2019

EU/1/18/1331

Luxturna

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Noorwegen

23.1.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

IJsland

22.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Noorwegen

4.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

IJsland

8.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aeroshere

Noorwegen

4.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

IJsland

9.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Noorwegen

4.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

IJsland

8.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Noorwegen

23.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

IJsland

22.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Noorwegen

23.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

IJsland

24.1.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Noorwegen

25.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

IJsland

22.2.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Noorwegen

14.5.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

IJsland

14.6.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Noorwegen

1.3.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

IJsland

21.2.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Noorwegen

24.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

IJsland

29.5.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Noorwegen

4.3.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

IJsland

22.2.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Noorwegen

10.5.2019

EU/1/18/1349

Dectova

IJsland

26.6.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Noorwegen

1.3.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

IJsland

22.2.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

IJsland

26.6.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Noorwegen

1.3.2019

EU/1/18/1352

Besremi

IJsland

19.2.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Noorwegen

16.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

IJsland

26.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Noorwegen

8.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

IJsland

24.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Noorwegen

23.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

IJsland

12.6.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Noorwegen

12.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

IJsland

27.5.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Noorwegen

8.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

IJsland

2.5.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Noorwegen

8.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

IJsland

24.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Noorwegen

20.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

IJsland

12.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Noorwegen

3.5.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

IJsland

4.6.2019

EU/1/19/1362

Palynzig

Noorwegen

22.5.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

IJsland

4.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Noorwegen

27.5.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

IJsland

29.5.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Noorwegen

7.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

IJsland

19.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Noorwegen

26.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

IJsland

25.6.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Noorwegen

26.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

IJsland

28.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Noorwegen

26.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

IJsland

25.6.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Noorwegen

21.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

IJsland

19.6.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/18/226

HorStem

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/18/226

HorStem

Noorwegen

26.6.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Noorwegen

8.5.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Noorwegen

13.1.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

IJsland

22.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Noorwegen

13.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

IJsland

24.1.2019

EU/2/18/233

EVANT

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Noorwegen

20.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

IJsland

21.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Noorwegen

20.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

IJsland

20.2.2019

EU/2/19/235

Forceris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/235

Forceris

Noorwegen

15.5.2019

EU/2/19/235

Forceris

IJsland

20.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Noorwegen

27.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

IJsland

21.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Noorwegen

27.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

IJsland

20.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Noorwegen

27.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

IJsland

20.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Noorwegen

26.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

IJsland

21.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Noorwegen

27.6.2019

---

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2019 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Noorwegen | 28.1.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | IJsland | 21.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Noorwegen | 3.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | IJsland | 8.1.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Noorwegen | 7.3.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | IJsland | 20.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Noorwegen | 7.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | IJsland | 4.3.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Noorwegen | 8.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | IJsland | 2.5.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Noorwegen | 12.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | IJsland | 30.4.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Noorwegen | 20.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | IJsland | 24.6.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Noorwegen | 7.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | IJsland | 23.1.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Noorwegen | 20.6.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | IJsland | 24.6.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Noorwegen | 26.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | IJsland | 22.2.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Noorwegen | 14.5.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | IJsland | 11.6.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Noorwegen | 23.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | IJsland | 2.5.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | IJsland | 14.6.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Noorwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | IJsland | 9.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Noorwegen | 17.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | IJsland | 21.1.2019 |
| EU/1/13/905 | IZBA | IJsland | 7.1.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Noorwegen | 14.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | IJsland | 24.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Noorwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | IJsland | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Noorwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | IJsland | 21.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Noorwegen | 29.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | IJsland | 30.1.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Noorwegen | 14.3.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | IJsland | 22.2.2019 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | IJsland | 10.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Noorwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | IJsland | 23.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Noorwegen | 3.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | IJsland | 9.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Noorwegen | 22.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | IJsland | 21.1.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Noorwegen | 23.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | IJsland | 7.6.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Noorwegen | 23.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | IJsland | 7.6.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Noorwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | IJsland | 21.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Noorwegen | 7.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | IJsland | 9.1.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Noorwegen | 29.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | IJsland | 7.6.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Noorwegen | 14.3.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | IJsland | 19.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Noorwegen | 25.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | IJsland | 20.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Noorwegen | 20.3.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | IJsland | 4.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Noorwegen | 29.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | IJsland | 5.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Noorwegen | 25.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | IJsland | 19.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Noorwegen | 20.5.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | IJsland | 11.6.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Noorwegen | 23.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | IJsland | 7.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Noorwegen | 8.5.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | IJsland | 5.6.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Noorwegen | 29.3.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | IJsland | 28.3.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Noorwegen | 21.6.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | IJsland | 19.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | IJsland | 27.6.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Noorwegen | 5.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | IJsland | 30.1.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Noorwegen | 13.5.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | IJsland | 11.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | IJsland | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Noorwegen | 7.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | IJsland | 9.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Noorwegen | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | IJsland | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Noorwegen | 21.3.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | IJsland | 21.3.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Noorwegen | 20.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | IJsland | 31.1.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | IJsland | 19.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Noorwegen | 11.6.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Noorwegen | 20.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | IJsland | 20.2.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Noorwegen | 15.1.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | IJsland | 10.1.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Noorwegen | 12.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | IJsland | 27.3.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Noorwegen | 12.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | IJsland | 15.2.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Noorwegen | 17.1.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | IJsland | 15.1.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Noorwegen | 23.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Noorwegen | 23.4.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Noorwegen | 20.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | IJsland | 20.2.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Noorwegen | 24.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | IJsland | 19.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Noorwegen | 21.5.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | IJsland | 19.6.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Noorwegen | 23.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | IJsland | 13.6.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Noorwegen | 23.4.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | IJsland | 13.6.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Noorwegen | 23.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | IJsland | 14.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Noorwegen | 20.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | IJsland | 19.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Noorwegen | 24.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | IJsland | 19.6.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Noorwegen | 24.4.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | IJsland | 14.6.2019 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Noorwegen

28.1.2019

EU/1/08/498

Thymanax

IJsland

21.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Noorwegen

3.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

IJsland

8.1.2019

EU/1/08/502

Mepact

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/08/502

Mepact

Noorwegen

7.3.2019

EU/1/08/502

Mepact

IJsland

20.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/521

Renvela

Noorwegen

7.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

IJsland

4.3.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Noorwegen

8.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

IJsland

2.5.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Noorwegen

12.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

IJsland

30.4.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Noorwegen

20.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

IJsland

24.6.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Noorwegen

7.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

IJsland

23.1.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Noorwegen

20.6.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

IJsland

24.6.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Noorwegen

26.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

IJsland

22.2.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Noorwegen

14.5.2019

EU/1/13/870

Orphacol

IJsland

11.6.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Noorwegen

23.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

IJsland

2.5.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/890

Cometriq

IJsland

14.6.2019

EU/1/13/896

Granupas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/896

Granupas

Noorwegen

4.1.2019

EU/1/13/896

Granupas

IJsland

9.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Noorwegen

17.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

IJsland

21.1.2019

EU/1/13/905

IZBA

IJsland

7.1.2019

EU/1/13/907

Adempas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Noorwegen

14.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

IJsland

24.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Noorwegen

23.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

IJsland

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Noorwegen

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

IJsland

21.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Noorwegen

29.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

IJsland

30.1.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Noorwegen

14.3.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

IJsland

22.2.2019

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

IJsland

10.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Noorwegen

23.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

IJsland

23.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Noorwegen

3.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

IJsland

9.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Noorwegen

22.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

IJsland

21.1.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Noorwegen

23.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

IJsland

7.6.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Noorwegen

23.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

IJsland

7.6.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Noorwegen

23.1.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

IJsland

21.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Noorwegen

7.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

IJsland

9.1.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Noorwegen

29.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

IJsland

7.6.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Noorwegen

14.3.2019

EU/1/14/930

Jardiance

IJsland

19.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Noorwegen

25.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

IJsland

20.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Noorwegen

20.3.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

IJsland

4.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Noorwegen

29.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

IJsland

5.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Noorwegen

25.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

IJsland

19.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Noorwegen

20.5.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

IJsland

11.6.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Noorwegen

23.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

IJsland

7.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Noorwegen

8.5.2019

EU/1/14/938

Zydelig

IJsland

5.6.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Noorwegen

29.3.2019

EU/1/14/943

Velphoro

IJsland

28.3.2019

EU/1/14/946

Accofil

Noorwegen

21.6.2019

EU/1/14/946

Accofil

IJsland

19.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

IJsland

27.6.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Noorwegen

5.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

IJsland

30.1.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Noorwegen

13.5.2019

EU/1/15/1078

Natpar

IJsland

11.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

IJsland

13.6.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Noorwegen

7.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

IJsland

9.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Noorwegen

27.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

IJsland

27.6.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Noorwegen

21.3.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

IJsland

21.3.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Noorwegen

20.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

IJsland

31.1.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

IJsland

19.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Noorwegen

11.6.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Noorwegen

20.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

IJsland

20.2.2019

EU/2/13/159

NexGard

Noorwegen

15.1.2019

EU/2/13/159

NexGard

IJsland

10.1.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Noorwegen

12.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

IJsland

27.3.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Noorwegen

12.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

IJsland

15.2.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Noorwegen

17.1.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

IJsland

15.1.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Noorwegen

23.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Noorwegen

23.4.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Noorwegen

20.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

IJsland

20.2.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Noorwegen

24.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

IJsland

19.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Noorwegen

21.5.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

IJsland

19.6.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Noorwegen

23.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

IJsland

13.6.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Noorwegen

23.4.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

IJsland

13.6.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Noorwegen

23.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

IJsland

14.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Noorwegen

20.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

IJsland

19.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Noorwegen

24.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

IJsland

19.6.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Noorwegen

24.4.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

IJsland

14.6.2019

---

BIJLAGE III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2019 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Noorwegen | 21.6.2019 |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | IJsland | 20.6.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Noorwegen | 24.4.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | IJsland | 18.6.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Noorwegen | 18.2.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | IJsland | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | IJsland | 8.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Noorwegen | 23.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | IJsland | 23.1.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Noorwegen | 11.4.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | IJsland | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1168/005-007 | Vihuma | IJsland | 10.1.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Noorwegen | 21.5.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | IJsland | 19.6.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Noorwegen | 20.5.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | IJsland | 18.6.2019 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/02/204/002

Trisenox

Noorwegen

21.6.2019

EU/1/02/204/002

Trisenox

IJsland

20.6.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Noorwegen

24.4.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

IJsland

18.6.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Noorwegen

18.2.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

IJsland

21.2.2019

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

IJsland

8.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Noorwegen

23.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

IJsland

23.1.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Noorwegen

11.4.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

IJsland

13.6.2019

EU/1/16/1168/005-007

Vihuma

IJsland

10.1.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Noorwegen

21.5.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

IJsland

19.6.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Noorwegen

20.5.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

IJsland

18.6.2019

---

BIJLAGE IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2019 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van intrekking |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Noorwegen | 20.6.2019 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | IJsland | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Noorwegen | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | IJsland | 25.6.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Noorwegen | 4.1.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | IJsland | 10.1.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Noorwegen | 8.3.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | IJsland | 4.3.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Noorwegen | 18.2.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | IJsland | 19.3.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Noorwegen | 26.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Noorwegen | 6.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | IJsland | 22.1.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | IJsland | 29.5.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Noorwegen | 25.2.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | IJsland | 5.3.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Noorwegen | 20.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | IJsland | 20.6.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | IJsland | 1.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Noorwegen | 26.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | IJsland | 22.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Noorwegen | 26.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | IJsland | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Noorwegen | 24.4.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | IJsland | 2.5.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Noorwegen | 14.5.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | IJsland | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Noorwegen | 14.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | IJsland | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Noorwegen | 6.2.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | IJsland | 22.1.2019 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | IJsland | 1.2.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | IJsland | 28.6.2019 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van intrekking

EU/1/01/186

Nonafact

Noorwegen

20.6.2019

EU/1/01/186

Nonafact

IJsland

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Noorwegen

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

IJsland

25.6.2019

EU/1/05/325

Macugen

Noorwegen

4.1.2019

EU/1/05/325

Macugen

IJsland

10.1.2019

EU/1/06/355

ATryn

Noorwegen

8.3.2019

EU/1/06/355

ATryn

IJsland

4.3.2019

EU/1/06/358

Silgard

Noorwegen

18.2.2019

EU/1/06/358

Silgard

IJsland

19.3.2019

EU/1/07/390

Altargo

Noorwegen

26.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Noorwegen

6.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

IJsland

22.1.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

IJsland

29.5.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Noorwegen

25.2.2019

EU/1/10/625

Arzerra

IJsland

5.3.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Noorwegen

20.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

IJsland

20.6.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

IJsland

1.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Noorwegen

26.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib medac

IJsland

22.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Noorwegen

26.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

IJsland

21.2.2019

EU/1/15/1044

Numient

Noorwegen

24.4.2019

EU/1/15/1044

Numient

IJsland

2.5.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Noorwegen

14.5.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

IJsland

29.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Noorwegen

14.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

IJsland

29.5.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Noorwegen

6.2.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

IJsland

22.1.2019

EU/2/13/155

Trifexis

IJsland

1.2.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

IJsland

28.6.2019

---

BIJLAGE V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2019 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van opschorting |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-nummer

Product

Land

Datum van opschorting

---

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/35

---

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) in de eerste helft van 2018

(2020/C 123/08)

Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 25/2008 van het Gemengd Comité van de EER van 14 maart 2008 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 7 februari 2020 de navolgende lijst betreffende vergunningsbesluiten te noteren die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) voor de periode 1 januari — 30 juni 2018.

---

BIJLAGE

Lijst van vergunningsbesluiten

Overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) zijn in de EER/EVA-staten de volgende vergunningsbesluiten vastgesteld gedurende de periode 1 januari — 30 juni 2018:

| Naam van de stof | Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 | Land | Datum van besluit |
| --- | --- | --- | --- |
| Trichloorethyleen | C(2017) 7928 | IJsland | 16.3.2018 |
| Trichloorethyleen | C(2017) 7928 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Trichloorethyleen | C(2017) 7928 | Noorwegen | 22.2.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2017) 8331 | IJsland | 16.1.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2017) 8331 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2017) 8331 | Noorwegen | 10.1.2018 |
| 1,2 —dichloorethaan | C(2017) 8333 | IJsland | 16.1.2018 |
| 1,2 —dichloorethaan | C(2017) 8333 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| 1,2 —dichloorethaan | C(2017) 8333 | Noorwegen | 10.1.2018 |
| Ammoniumdichromaat | C(2017) 8346 | IJsland | 16.1.2018 |
| Ammoniumdichromaat | C(2017) 8346 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Ammoniumdichromaat | C(2017) 8346 | Noorwegen | 10.1.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 14 | IJsland | 9.2.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 14 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 14 | Noorwegen | 7.2.2018 |
| Uit chroomtrioxide gegenereerde zuren en oligomeren daarvan | C(2018) 15 | IJsland | 9.2.2018 |
| Uit chroomtrioxide gegenereerde zuren en oligomeren daarvan | C(2018) 15 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Uit chroomtrioxide gegenereerde zuren en oligomeren daarvan | C(2018) 15 | Noorwegen | 7.2.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 12 | IJsland | 9.2.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 12 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 12 | Noorwegen | 7.2.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 440 | IJsland | 28.2.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 440 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 440 | Noorwegen | 22.2.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 455 | IJsland | 28.2.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 455 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 455 | Noorwegen | 22.2.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 654 | IJsland | 16.3.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 654 | Liechtenstein | 1.3.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 654 | Noorwegen | 22.2.2018 |
| Trichloorethyleen | C(2018) 938 | IJsland | 16.3.2018 |
| Trichloorethyleen | C(2018) 938 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Trichloorethyleen | C(2018) 938 | Noorwegen | 20.3.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 974 | IJsland | 16.3.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 974 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 974 | Noorwegen | 20.3.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 1676 | IJsland | 9.5.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 1676 | Liechtenstein | 13.4.2018 |
| Natriumdichromaat | C(2018) 1676 | Noorwegen | 19.4.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 2800 | IJsland | 15.6.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 2800 | Liechtenstein | 31/5.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 2800 | Noorwegen | 14.6.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2018) 2806 | IJsland | 15.6.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2018) 2806 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2018) 2806 | Noorwegen | 14.6.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 2808 | IJsland | 15.6.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 2808 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 2808 | Noorwegen | 14.6.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 2837 | IJsland | 15.6.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 2837 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 2837 | Noorwegen | 14.6.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 2881 | IJsland | 15.6.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 2881 | Liechtenstein | 5.6.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 2881 | Noorwegen | 14.6.2018 |

Naam van de stof

Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006

Land

Datum van besluit

Trichloorethyleen

C(2017) 7928

IJsland

16.3.2018

Trichloorethyleen

C(2017) 7928

Liechtenstein

28.2.2018

Trichloorethyleen

C(2017) 7928

Noorwegen

22.2.2018

Natriumdichromaat

C(2017) 8331

IJsland

16.1.2018

Natriumdichromaat

C(2017) 8331

Liechtenstein

12.1.2018

Natriumdichromaat

C(2017) 8331

Noorwegen

10.1.2018

1,2 —dichloorethaan

C(2017) 8333

IJsland

16.1.2018

1,2 —dichloorethaan

C(2017) 8333

Liechtenstein

12.1.2018

1,2 —dichloorethaan

C(2017) 8333

Noorwegen

10.1.2018

Ammoniumdichromaat

C(2017) 8346

IJsland

16.1.2018

Ammoniumdichromaat

C(2017) 8346

Liechtenstein

12.1.2018

Ammoniumdichromaat

C(2017) 8346

Noorwegen

10.1.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 14

IJsland

9.2.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 14

Liechtenstein

7.2.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 14

Noorwegen

7.2.2018

Uit chroomtrioxide gegenereerde zuren en oligomeren daarvan

C(2018) 15

IJsland

9.2.2018

Uit chroomtrioxide gegenereerde zuren en oligomeren daarvan

C(2018) 15

Liechtenstein

7.2.2018

Uit chroomtrioxide gegenereerde zuren en oligomeren daarvan

C(2018) 15

Noorwegen

7.2.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 12

IJsland

9.2.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 12

Liechtenstein

7.2.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 12

Noorwegen

7.2.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 440

IJsland

28.2.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 440

Liechtenstein

28.2.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 440

Noorwegen

22.2.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 455

IJsland

28.2.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 455

Liechtenstein

28.2.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 455

Noorwegen

22.2.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 654

IJsland

16.3.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 654

Liechtenstein

1.3.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 654

Noorwegen

22.2.2018

Trichloorethyleen

C(2018) 938

IJsland

16.3.2018

Trichloorethyleen

C(2018) 938

Liechtenstein

12.3.2018

Trichloorethyleen

C(2018) 938

Noorwegen

20.3.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 974

IJsland

16.3.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 974

Liechtenstein

12.3.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 974

Noorwegen

20.3.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 1676

IJsland

9.5.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 1676

Liechtenstein

13.4.2018

Natriumdichromaat

C(2018) 1676

Noorwegen

19.4.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 2800

IJsland

15.6.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 2800

Liechtenstein

31/5.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 2800

Noorwegen

14.6.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2018) 2806

IJsland

15.6.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2018) 2806

Liechtenstein

31.5.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2018) 2806

Noorwegen

14.6.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 2808

IJsland

15.6.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 2808

Liechtenstein

31.5.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 2808

Noorwegen

14.6.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 2837

IJsland

15.6.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 2837

Liechtenstein

31.5.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 2837

Noorwegen

14.6.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 2881

IJsland

15.6.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 2881

Liechtenstein

5.6.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 2881

Noorwegen

14.6.2018

---

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/38

---

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) in de tweede helft van 2018

(2020/C 123/09)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 25/2008 van het Gemengd Comité van de EER van 14 maart 2008 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 29 maart 2019 de navolgende lijst betreffende vergunningsbesluiten te noteren die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) voor de periode 1 juli-31 december 2018.

---

BIJLAGE

Lijst van vergunningsbesluiten

Overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) zijn in de EER/EVA-staten de volgende vergunningsbesluiten vastgesteld gedurende de periode 1 juli-31 december 2018:

| Naam van de stof | Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 | Land | Datum van besluit |
| --- | --- | --- | --- |
| Chroomtrioxide | C(2018) 3734 | IJsland | 16.7.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 3734 | Liechtenstein | 4.7.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 3734 | Noorwegen | 6.7.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 3895 | IJsland | 16.7.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 3895 | Liechtenstein | 19.7.2018 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 3895 | Noorwegen | 6.7.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2018) 3702 | IJsland | 4.9.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2018) 3702 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2018) 3702 | Noorwegen | 9.7.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 4454 | IJsland | 4.9.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 4454 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 4454 | Noorwegen | 16.8.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 4465 | IJsland | 4.9.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 4465 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 4465 | Noorwegen | 16.8.2018 |
| Trichloorethyleen | C(2018) 5057 | IJsland | 4.9.2018 |
| Trichloorethyleen | C(2018) 5057 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Trichloorethyleen | C(2018) 5057 | Noorwegen | 6.9.2018 |

Naam van de stof

Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006

Land

Datum van besluit

Chroomtrioxide

C(2018) 3734

IJsland

16.7.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 3734

Liechtenstein

4.7.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 3734

Noorwegen

6.7.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 3895

IJsland

16.7.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 3895

Liechtenstein

19.7.2018

1,2-dichloorethaan

C(2018) 3895

Noorwegen

6.7.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2018) 3702

IJsland

4.9.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2018) 3702

Liechtenstein

22.8.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2018) 3702

Noorwegen

9.7.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 4454

IJsland

4.9.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 4454

Liechtenstein

22.8.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 4454

Noorwegen

16.8.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 4465

IJsland

4.9.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 4465

Liechtenstein

22.8.2018

Chroomtrioxide

C(2018) 4465

Noorwegen

16.8.2018

Trichloorethyleen

C(2018) 5057

IJsland

4.9.2018

Trichloorethyleen

C(2018) 5057

Liechtenstein

22.8.2018

Trichloorethyleen

C(2018) 5057

Noorwegen

6.9.2018

---

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/40

---

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) in de eerste helft van 2019

(2020/C 123/10)

Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 25/2008 van het Gemengd Comité van de EER van 14 maart 2008 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 6 december 2019 de navolgende lijst betreffende vergunningsbesluiten te noteren die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) voor de periode 1 januari — 30 juni 2019.

---

BIJLAGE

Lijst van vergunningsbesluiten

Overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) zijn in de EER/EVA-staten de volgende vergunningsbesluiten vastgesteld gedurende de periode 1 januari — 30 juni 2019:

| Naam van de stof | Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 | Land | Datum van besluit |
| --- | --- | --- | --- |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2018) 8469 | IJsland | 29.1.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2018) 8469 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) | C(2018) 8469 | Noorwegen | 9.1.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 8490 | IJsland | 29.1.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 8490 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 8490 | Noorwegen | 9.1.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 8494 | IJsland | 29.1.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 8494 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 8494 | Noorwegen | 9.1.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 8563 | IJsland | 29.1.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 8563 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 8563 | Noorwegen | 9.1.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 8564 | IJsland | 29.1.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 8564 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2018) 8564 | Noorwegen | 9.1.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 8603 | IJsland | 29.1.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 8603 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2018) 8603 | Noorwegen | 9.1.2019 |
| Formaldehyde oligomere reactieproducten met aniline | C(2019) 51 | IJsland | 15.2.2019 |
| Formaldehyde oligomere reactieproducten met aniline | C(2019) 51 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| Formaldehyde oligomere reactieproducten met aniline | C(2019) 51 | Noorwegen | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 53 | IJsland | 15.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 53 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 53 | Noorwegen | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 54 | IJsland | 15.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 54 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 54 | Noorwegen | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 169 | IJsland | 4.3.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 169 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 169 | Noorwegen | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 565 | IJsland | 4.3.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 565 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 565 | Noorwegen | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 569 | IJsland | 4.3.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 569 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 569 | Noorwegen | 14.2.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 1057 | IJsland | 4.3.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 1057 | Liechtenstein | 6.3.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 1057 | Noorwegen | 14.3.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 1571 | IJsland | 25.3.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 1571 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 1571 | Noorwegen | 14.3.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 1572 | IJsland | 25.3.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 1572 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 1572 | Noorwegen | 14.3.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 1577 | IJsland | 25.3.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 1577 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 1577 | Noorwegen | 14.3.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 1663 | IJsland | 25.3.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 1663 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 1663 | Noorwegen | 14.3.2019 |
| Dibutylftalaat | C(2019) 2092 | IJsland | 5.4.2019 |
| Ddibutylftalaat | C(2019) 2092 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Dibutylftalaat | C(2019) 2092 | Noorwegen | 4.4.2019 |
| Natriumchromaat, kaliumchromaat | C(2019) 1643 | IJsland | 5.4.2019 |
| Natriumchromaat, kaliumchromaat | C(2019) 1643 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Natriumchromaat, kaliumchromaat | C(2019) 1643 | Noorwegen | 4.4.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 3786 | Noorwegen | 24.6.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 2309 | IJsland | 7.5.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 2309 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| Chroomtrioxide | C(2019) 2309 | Noorwegen | 25.4.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme) | C(2019) 3477 | IJsland | 13.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme) | C(2019) 3477 | Liechtenstein | 29.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme) | C(2019) 3477 | Noorwegen | 23.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme) | C(2019) 2941 | IJsland | 24.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme) | C(2019) 2941 | Liechtenstein | 20.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme) | C(2019) 2941 | Noorwegen | 23.5.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 2260 | IJsland | 7.5.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 2260 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| 1,2-dichloorethaan | C(2019) 2260 | Noorwegen | 25.4.2019 |
| Arseenzuur | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Arseenzuur | C(2019) 4134 | Noorwegen | 24.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme) | C(2019) 4123 | Noorwegen | 24.6.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Natriumdichromaat | C(2019) 4125 | Noorwegen | 24.6.2019 |

Naam van de stof

Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006

Land

Datum van besluit

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2018) 8469

IJsland

29.1.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2018) 8469

Liechtenstein

14.1.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme)

C(2018) 8469

Noorwegen

9.1.2019

1,2-dichloorethaan

C(2018) 8490

IJsland

29.1.2019

1,2-dichloorethaan

C(2018) 8490

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dichloorethaan

C(2018) 8490

Noorwegen

9.1.2019

Chroomtrioxide

C(2018) 8494

IJsland

29.1.2019

Chroomtrioxide

C(2018) 8494

Liechtenstein

14.1.2019

Chroomtrioxide

C(2018) 8494

Noorwegen

9.1.2019

Chroomtrioxide

C(2018) 8563

IJsland

29.1.2019

Chroomtrioxide

C(2018) 8563

Liechtenstein

14.1.2019

Chroomtrioxide

C(2018) 8563

Noorwegen

9.1.2019

Chroomtrioxide

C(2018) 8564

IJsland

29.1.2019

Chroomtrioxide

C(2018) 8564

Liechtenstein

14.1.2019

Chroomtrioxide

C(2018) 8564

Noorwegen

9.1.2019

1,2-dichloorethaan

C(2018) 8603

IJsland

29.1.2019

1,2-dichloorethaan

C(2018) 8603

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dichloorethaan

C(2018) 8603

Noorwegen

9.1.2019

Formaldehyde oligomere reactieproducten met aniline

C(2019) 51

IJsland

15.2.2019

Formaldehyde oligomere reactieproducten met aniline

C(2019) 51

Liechtenstein

1.2.2019

Formaldehyde oligomere reactieproducten met aniline

C(2019) 51

Noorwegen

14.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 53

IJsland

15.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 53

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 53

Noorwegen

14.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 54

IJsland

15.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 54

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 54

Noorwegen

14.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 169

IJsland

4.3.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 169

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 169

Noorwegen

14.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 565

IJsland

4.3.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 565

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 565

Noorwegen

14.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 569

IJsland

4.3.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 569

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 569

Noorwegen

14.2.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 1057

IJsland

4.3.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 1057

Liechtenstein

6.3.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 1057

Noorwegen

14.3.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 1571

IJsland

25.3.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 1571

Liechtenstein

20.3.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 1571

Noorwegen

14.3.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 1572

IJsland

25.3.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 1572

Liechtenstein

20.3.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 1572

Noorwegen

14.3.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 1577

IJsland

25.3.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 1577

Liechtenstein

20.3.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 1577

Noorwegen

14.3.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 1663

IJsland

25.3.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 1663

Liechtenstein

20.3.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 1663

Noorwegen

14.3.2019

Dibutylftalaat

C(2019) 2092

IJsland

5.4.2019

Ddibutylftalaat

C(2019) 2092

Liechtenstein

5.4.2019

Dibutylftalaat

C(2019) 2092

Noorwegen

4.4.2019

Natriumchromaat, kaliumchromaat

C(2019) 1643

IJsland

5.4.2019

Natriumchromaat, kaliumchromaat

C(2019) 1643

Liechtenstein

5.4.2019

Natriumchromaat, kaliumchromaat

C(2019) 1643

Noorwegen

4.4.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 3786

Noorwegen

24.6.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 2309

IJsland

7.5.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 2309

Liechtenstein

18.4.2019

Chroomtrioxide

C(2019) 2309

Noorwegen

25.4.2019

Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme)

C(2019) 3477

IJsland

13.6.2019

Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme)

C(2019) 3477

Liechtenstein

29.5.2019

Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme)

C(2019) 3477

Noorwegen

23.5.2019

Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme)

C(2019) 2941

IJsland

24.5.2019

Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme)

C(2019) 2941

Liechtenstein

20.5.2019

Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme)

C(2019) 2941

Noorwegen

23.5.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 2260

IJsland

7.5.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 2260

Liechtenstein

18.4.2019

1,2-dichloorethaan

C(2019) 2260

Noorwegen

25.4.2019

Arseenzuur

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Arseenzuur

C(2019) 4134

Noorwegen

24.6.2019

Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme)

C(2019) 4123

Noorwegen

24.6.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Natriumdichromaat

C(2019) 4125

Noorwegen

24.6.2019

---

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/44

---

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in de tweede helft van 2018

(2020/C 123/11)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 225/2013 van het Gemengd Comité van de EER van 13 december 2013 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 29 maart 2019 de navolgende lijst betreffende vergunningsbesluiten te noteren die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 voor de periode 1 juli-31 december 2018.

---

BIJLAGE

Lijst van vergunningsbesluiten

Overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 zijn in de EER/EVA-staten de volgende vergunningsbesluiten vastgesteld gedurende de periode 1 juli-31 december 2018:

| Naam van de stof | Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 | Land | Datum van besluit |
| --- | --- | --- | --- |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | IJsland | 7.11.2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Noorwegen | 9.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | IJsland | 7.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Liechtenstein | 6.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Noorwegen | 8.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | IJsland | 7.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Noorwegen | 13.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | IJsland | 7.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Liechtenstein | 8.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Noorwegen | 14.11.2018 |

Naam van de stof

Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012

Land

Datum van besluit

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

IJsland

7.11.2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Liechtenstein

12.11.2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Noorwegen

9.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

IJsland

7.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Liechtenstein

6.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Noorwegen

8.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

IJsland

7.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Liechtenstein

12.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Noorwegen

13.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

IJsland

7.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Liechtenstein

8.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Noorwegen

14.11.2018

---

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/46

---

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in de eerste helft van 2019

(2020/C 123/12)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 225/2013 van het Gemengd Comité van de EER van 13 december 2013 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 27 september 2019 de navolgende lijst betreffende vergunningsbesluiten te noteren die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 voor de periode 1 januari-30 juni 2019:

---

BIJLAGE

Lijst van vergunningsbesluiten

Overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 zijn in de EER/EVA-staten de volgende vergunningsbesluiten vastgesteld gedurende de periode 1 januari-30 juni 2019:

| Naam van de stof | Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 | Land | Datum van besluit |
| --- | --- | --- | --- |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | IJsland | 7.1.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Noorwegen | 21.1.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | IJsland | 24.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Noorwegen | 23.5.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | IJsland | 24.4.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Noorwegen | 8.5.2019 |

Naam van de stof

Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012

Land

Datum van besluit

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

IJsland

7.1.2019

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Liechtenstein

14.1.2019

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Noorwegen

21.1.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

IJsland

24.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Liechtenstein

15.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Noorwegen

23.5.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

IJsland

24.4.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Liechtenstein

15.4.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Noorwegen

8.5.2019

---

Toezichthoudende Autoriteit van de EVA

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/48

---

Mededeling van de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap

Uitnodiging tot het indienen van offertes voor de exploitatie van geregelde luchtdiensten overeenkomstig openbaredienstverplichtingen

(Voor de EER relevante tekst)

(2020/C 123/13)

| Lidstaat | IJsland |
| --- | --- |
| Betrokken routes | Vliegroutes:






  1. | Reykjavík-Gjögur-Reykjavík |

Lidstaat

IJsland

Betrokken routes

Vliegroutes:

1.

Reykjavík-Gjögur-Reykjavík

| 2. | Reykjavík-Bíldudalur-Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík-Bíldudalur-Reykjavík

| 3. | Reykjavík-Höfn-Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík-Höfn-Reykjavík

Looptijd van het contract

1 november 2020-31 oktober 2023

Uiterste datum voor de indiening van de offertes

16 juni 2020

Adres waar de tekst van de aanbesteding en alle relevante informatie en/of documentatie met betrekking tot de openbare aanbesteding en de gewijzigde openbaredienstverplichtingen kunnen worden verkregen

| Ríkiskaup (Rijkshandelscentrum) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| IJSLAND |

Ríkiskaup (Rijkshandelscentrum)

Borgartún 7

105 Reykjavík

IJSLAND

Tel. +354 5301400

Fax +354 5301414,

www.rikiskaup.is

De website voor aanbestedingen:

http://utbodsvefur.is/

---

V Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/49 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/49

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)

Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak

(Voor de EER relevante tekst)

(2020/C 123/14)

1.

Deze aanmelding betreft de volgende ondernemingen:

| — | Saudi Aramco Development Company (“SADCO”, Saoedi-Arabië); |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company (“SADCO”, Saoedi-Arabië);

| — | Baker Hughes Company (“BHC”, Verenigde Staten); |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company (“BHC”, Verenigde Staten);

| — | Een nieuw opgerichte joint venture (“Proposed JV”, Saoedi-Arabië). |
| --- | --- |

—

Een nieuw opgerichte joint venture (“Proposed JV”, Saoedi-Arabië).

Saudi Aramco Development Company (“SADCO”, Saoedi-Arabië) en Baker Hughes Company (“BHC”, Verenigde Staten) verkrijgen gezamenlijke zeggenschap in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), en artikel 3, lid 4, van de concentratieverordening over een nog op te richten onderneming die een joint venture vormt (“Proposed JV”, Saoedi-Arabië).

De concentratie komt tot stand door de verwerving van aandelen. SADCO en BHC zullen elk 50 % van het aandelenkapitaal van “Proposed JV” verwerven.

2.

| — | SADCO: exploratie, productie en verhandeling van ruwe aardolie en, in mindere mate, productie en verhandeling van geraffineerde producten en petrochemicaliën; |
| --- | --- |

—

SADCO: exploratie, productie en verhandeling van ruwe aardolie en, in mindere mate, productie en verhandeling van geraffineerde producten en petrochemicaliën;

| — | BHC: aanbieder van geïntegreerde olieveldproducten en ‐diensten voor olie- en gaswinning (upstream, midstream en downstream); |
| --- | --- |

—

BHC: aanbieder van geïntegreerde olieveldproducten en ‐diensten voor olie- en gaswinning (upstream, midstream en downstream);

| — | Proposed JV: productie en verhandeling van niet-metaalhoudende/samengestelde producten voor gebruik in olie- en gastoepassingen. |
| --- | --- |

—

Proposed JV: productie en verhandeling van niet-metaalhoudende/samengestelde producten voor gebruik in olie- en gastoepassingen.

3.

Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking komt voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).

4.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na de datum van deze bekendmaking hebben bereikt. De volgende referentie moet altijd worden vermeld:

M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV

Opmerkingen kunnen per e‐mail, per fax of per post aan de Commissie worden toegezonden. Gelieve de onderstaande contactgegevens te gebruiken:

E‐mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadres:

| Europese Commissie |
| --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| 1049 Brussel |
| BELGIË |

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

1049 Brussel

BELGIË

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1 (“de concentratieverordening”).

1

(2)  PB C 366 van 14.12.2013, blz. 5.

2

---

| 16.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 123/51

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business))

(Voor de EER relevante tekst)

(2020/C 123/15)

1.

Deze aanmelding betreft de volgende ondernemingen:

| — | Outotec Oyj (“Outotec”, Finland); |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj (“Outotec”, Finland);

| — | Minerals business of Metso Oyj (“Metso”, Finland). |
| --- | --- |

—

Minerals business of Metso Oyj (“Metso”, Finland).

Outotex verkrijgt uitsluitende zeggenschap in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van de concentratieverordening over een deel van Metso. De concentratie komt tot stand door de verwerving van vermogensbestanddelen.

2.

| — | Outotec: verwerking van mineralen, metalen, energie en water, en diensten; |
| --- | --- |

—

Outotec: verwerking van mineralen, metalen, energie en water, en diensten;

| — | Metso: mijnbouw, aggregaten en afvalverwerking. |
| --- | --- |

—

Metso: mijnbouw, aggregaten en afvalverwerking.

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van de concentratieverordening kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.

4.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na de datum van deze bekendmaking hebben bereikt. De volgende referentie moet altijd worden vermeld:

M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business))

Opmerkingen kunnen per e‐mail, per fax of per post aan de Commissie worden toegezonden. Gelieve de onderstaande contactgegevens te gebruiken:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadres:

| Europese Commissie |
| --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| 1049 Brussel |
| BELGIË |

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

1049 Brussel

BELGIË

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1 (“de concentratieverordening”).

1

---