# Jurnalul Oficial C 123/2020

| | ISSN 1977-1029 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 123 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 6316 aprilie 2020 |

ISSN 1977-1029

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 123

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 6316 aprilie 2020

---

| Cuprins | Pagina |
| --- | --- |
| | II   Comunicări |
| | COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2020/C 123/01 | Nonopoziție la o concentrare notificată (Cazul M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Nonopoziție la o concentrare notificată (Cazul M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Retragerea notificării unei concentrări (Cazul M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Nonopoziție la o concentrare notificată (Cazul M.9507 – Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Cuprins

Pagina

II   Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2020/C 123/01

Nonopoziție la o concentrare notificată (Cazul M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Nonopoziție la o concentrare notificată (Cazul M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Retragerea notificării unei concentrări (Cazul M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Nonopoziție la o concentrare notificată (Cazul M.9507 – Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  )

1

4

---

| | IV   Informări |
| --- | --- |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2020/C 123/05 | Rata de schimb a monedei euro — 15 aprilie 2020 | 5 |
| | INFORMĂRI REFERITOARE LA SPAȚIUL ECONOMIC EUROPEAN |
| | Comitetul permanent al statelor AELS |
| 2020/C 123/06 | Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în a doua jumătate a anului 2018 | 6 |
| 2020/C 123/07 | Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în prima jumătate a anului 2019 | 21 |
| 2020/C 123/08 | Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în prima jumătate a anului 2018 | 35 |
| 2020/C 123/09 | Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în a doua jumătate a anului 2018 | 38 |
| 2020/C 123/10 | Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în prima jumătate a anului 2019 | 40 |
| 2020/C 123/11 | Substanțe periculoase – Lista de decizii de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în temeiul articolului 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 în a doua jumătate a anului 2018 | 44 |
| 2020/C 123/12 | Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 în prima jumătate a anului 2019 | 46 |
| | Autoritatea de supraveghere a AELS |
| 2020/C 123/13 | Comunicarea Comisiei în temeiul articolului 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate Invitație de participare la procedura de ofertare pentru operarea de servicii aeriene regulate în conformitate cu obligația de serviciu public (
  1
  ) | 48 |

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2020/C 123/05

Rata de schimb a monedei euro — 15 aprilie 2020

5

INFORMĂRI REFERITOARE LA SPAȚIUL ECONOMIC EUROPEAN

Comitetul permanent al statelor AELS

2020/C 123/06

Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în a doua jumătate a anului 2018

6

2020/C 123/07

Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în prima jumătate a anului 2019

21

2020/C 123/08

Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în prima jumătate a anului 2018

35

2020/C 123/09

Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în a doua jumătate a anului 2018

38

2020/C 123/10

Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în prima jumătate a anului 2019

40

2020/C 123/11

Substanțe periculoase – Lista de decizii de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în temeiul articolului 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 în a doua jumătate a anului 2018

44

2020/C 123/12

Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 în prima jumătate a anului 2019

46

Autoritatea de supraveghere a AELS

2020/C 123/13

Comunicarea Comisiei în temeiul articolului 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate Invitație de participare la procedura de ofertare pentru operarea de servicii aeriene regulate în conformitate cu obligația de serviciu public (
  1
  )

1

48

---

| | V   Anunțuri |
| --- | --- |
| | PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI |
| | Comisia Europeană |
| 2020/C 123/14 | Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Notificare prealabilă a unei concentrări [Cazul M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)] (
  1
  ) | 51 |

V   Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisia Europeană

2020/C 123/14

Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Notificare prealabilă a unei concentrări [Cazul M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)] (
  1
  )

1

51

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

II Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/1

---

Nonopoziție la o concentrare notificată

(Cazul M.9731 – ASE/Asteelflash)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2020/C 123/01)

La 11 martie 2020, Comisia a decis să nu se opună concentrării notificate menționate mai sus și să o declare compatibilă cu piața internă. Prezenta decizie se bazează pe articolul 6 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1). Textul integral al deciziei este disponibil doar în limba engleză și va fi făcut public după ce vor fi eliminate orice secrete de afaceri pe care le-ar putea conține. Va fi disponibil:

| — | pe site-ul internet al Direcției Generale Concurență din cadrul Comisiei, în secțiunea consacrată concentrărilor (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Acest site internet oferă diverse facilități care permit identificarea deciziilor de concentrare individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale; |
| --- | --- |

—

pe site-ul internet al Direcției Generale Concurență din cadrul Comisiei, în secțiunea consacrată concentrărilor (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Acest site internet oferă diverse facilități care permit identificarea deciziilor de concentrare individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale;

| — | în format electronic, pe site-ul internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=ro), cu numărul de document 32020M9731. EUR-Lex permite accesul online la legislația europeană. |
| --- | --- |

—

în format electronic, pe site-ul internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=ro), cu numărul de document 32020M9731. EUR-Lex permite accesul online la legislația europeană.

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/2 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/2

---

Nonopoziție la o concentrare notificată

(Cazul M.9714 – Viacom/beIN/Miramax)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2020/C 123/02)

La 21 februarie 2020, Comisia a decis să nu se opună concentrării notificate menționate mai sus și să o declare compatibilă cu piața internă. Prezenta decizie se bazează pe articolul 6 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1). Textul integral al deciziei este disponibil doar în limba engleză și va fi făcut public după ce vor fi eliminate orice secrete de afaceri pe care le-ar putea conține. Va fi disponibil:

| — | pe site-ul internet al Direcției Generale Concurență din cadrul Comisiei, în secțiunea consacrată concentrărilor (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Acest site internet oferă diverse facilități care permit identificarea deciziilor de concentrare individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale; |
| --- | --- |

—

pe site-ul internet al Direcției Generale Concurență din cadrul Comisiei, în secțiunea consacrată concentrărilor (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Acest site internet oferă diverse facilități care permit identificarea deciziilor de concentrare individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale;

| — | în format electronic, pe site-ul internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=ro), cu numărul de document 32020M9714. EUR-Lex permite accesul online la legislația europeană. |
| --- | --- |

—

în format electronic, pe site-ul internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=ro), cu numărul de document 32020M9714. EUR-Lex permite accesul online la legislația europeană.

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/3

---

Retragerea notificării unei concentrări

(Cazul M.9753 – Hexcel/Woodward)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2020/C 123/03)

Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului

La data de 27 martie 2020, Comisia Europeană a primit, în temeiul articolului 4 și în urma unei trimiteri efectuate în temeiul articolului 4 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului („Regulamentul privind concentrările economice”), o notificare (1) a unei concentrări propuse.

La data de 6 aprilie 2020, părțile care au efectuat notificarea au informat Comisia că și-au retras notificarea.

---

(1)  JO C 115, 7.4.2020, p. 2.

---

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/4 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/4

---

Nonopoziție la o concentrare notificată

(Cazul M.9507 – Salini Impregilo/Astaldi)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2020/C 123/04)

La 7 aprilie 2020, Comisia a decis să nu se opună concentrării notificate menționate mai sus și să o declare compatibilă cu piața internă. Prezenta decizie se bazează pe articolul 6 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1). Textul integral al deciziei este disponibil doar în limba engleză și va fi făcut public după ce vor fi eliminate orice secrete de afaceri pe care le-ar putea conține. Va fi disponibil:

| — | pe site-ul internet al Direcției Generale Concurență din cadrul Comisiei, la secțiunea consacrată concentrărilor (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Acest site internet oferă diverse facilități care permit identificarea deciziilor de concentrare individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale; |
| --- | --- |

—

pe site-ul internet al Direcției Generale Concurență din cadrul Comisiei, la secțiunea consacrată concentrărilor (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Acest site internet oferă diverse facilități care permit identificarea deciziilor de concentrare individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale;

| — | în format electronic, pe site-ul internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=ro), cu numărul de document 32020M9507. EUR-Lex permite accesul online la legislația europeană. |
| --- | --- |

—

în format electronic, pe site-ul internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=ro), cu numărul de document 32020M9507. EUR-Lex permite accesul online la legislația europeană.

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/5 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/5

---

Rata de schimb a monedei euro (1)

15 aprilie 2020

(2020/C 123/05)

1 euro =

| | Moneda | Rata de schimb |
| --- | --- | --- |
| USD | dolar american | 1,0903 |
| JPY | yen japonez | 117,12 |
| DKK | coroana daneză | 7,4637 |
| GBP | lira sterlină | 0,87385 |
| SEK | coroana suedeză | 10,9323 |
| CHF | franc elvețian | 1,0534 |
| ISK | coroana islandeză | 156,10 |
| NOK | coroana norvegiană | 11,4503 |
| BGN | leva bulgărească | 1,9558 |
| CZK | coroana cehă | 26,991 |
| HUF | forint maghiar | 350,30 |
| PLN | zlot polonez | 4,5381 |
| RON | leu românesc nou | 4,8378 |
| TRY | lira turcească | 7,5093 |
| AUD | dolar australian | 1,7299 |
| CAD | dolar canadian | 1,5330 |
| HKD | dolar Hong Kong | 8,4513 |
| NZD | dolar neozeelandez | 1,8223 |
| SGD | dolar Singapore | 1,5533 |
| KRW | won sud-coreean | 1 330,54 |
| ZAR | rand sud-african | 20,4137 |
| CNY | yuan renminbi chinezesc | 7,6998 |
| HRK | kuna croată | 7,6100 |
| IDR | rupia indoneziană | 17 201,21 |
| MYR | ringgit Malaiezia | 4,7314 |
| PHP | peso Filipine | 55,311 |
| RUB | rubla rusească | 81,2045 |
| THB | baht thailandez | 35,631 |
| BRL | real brazilian | 5,7116 |
| MXN | peso mexican | 26,0801 |
| INR | rupie indiană | 83,4140 |

Moneda

Rata de schimb

USD

dolar american

1,0903

JPY

yen japonez

117,12

DKK

coroana daneză

7,4637

GBP

lira sterlină

0,87385

SEK

coroana suedeză

10,9323

CHF

franc elvețian

1,0534

ISK

coroana islandeză

156,10

NOK

coroana norvegiană

11,4503

BGN

leva bulgărească

1,9558

CZK

coroana cehă

26,991

HUF

forint maghiar

350,30

PLN

zlot polonez

4,5381

RON

leu românesc nou

4,8378

TRY

lira turcească

7,5093

AUD

dolar australian

1,7299

CAD

dolar canadian

1,5330

HKD

dolar Hong Kong

8,4513

NZD

dolar neozeelandez

1,8223

SGD

dolar Singapore

1,5533

KRW

won sud-coreean

1 330,54

ZAR

rand sud-african

20,4137

CNY

yuan renminbi chinezesc

7,6998

HRK

kuna croată

7,6100

IDR

rupia indoneziană

17 201,21

MYR

ringgit Malaiezia

4,7314

PHP

peso Filipine

55,311

RUB

rubla rusească

81,2045

THB

baht thailandez

35,631

BRL

real brazilian

5,7116

MXN

peso mexican

26,0801

INR

rupie indiană

83,4140

---

(1)  Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.

---

INFORMĂRI REFERITOARE LA SPAȚIUL ECONOMIC EUROPEAN

Comitetul permanent al statelor AELS

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/6 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/6

---

Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în a doua jumătate a anului 2018

(2020/C 123/06)

Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor

În atenția Comitetului mixt al SEE

Referitor la Decizia nr. 74/1999 a Comitetului mixt al SEE din 28 mai 1999, Comitetul mixt al SEE este invitat să ia notă, în cadrul reuniunii sale din 29 martie 2019, de următoarele liste cuprinzând autorizațiile de comercializare a medicamentelor în perioada 1 iulie-31 decembrie 2018:

| Anexa I | Lista noilor autorizații de comercializare |
| --- | --- |
| Anexa II | Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite |
| Anexa III | Lista autorizațiilor de comercializare prelungite |
| Anexa IV | Lista autorizațiilor de comercializare retrase |
| Anexa V | Lista autorizațiilor de comercializare suspendate |

Anexa I

Lista noilor autorizații de comercializare

Anexa II

Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite

Anexa III

Lista autorizațiilor de comercializare prelungite

Anexa IV

Lista autorizațiilor de comercializare retrase

Anexa V

Lista autorizațiilor de comercializare suspendate

---

ANEXA I

Lista noilor autorizații de comercializare

Următoarele autorizații de comercializare au fost acordate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2018:

| Număr EU | Medicament | Țară | Data autorizării |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (fără condiții) | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Islanda | 25.7.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Norvegia | 18.9.2018 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Islanda | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Norvegia | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Norvegia | 3.7.2018 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Islanda | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Norvegia | 9.8.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Islanda | 2.7.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Islanda | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Norvegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Islanda | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Norvegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Islanda | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norvegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Islanda | 28.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Islanda | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Islanda | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Norvegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Islanda | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Islanda | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Norvegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Islanda | 25.7.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Norvegia | 6.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Islanda | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Norvegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Islanda | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Norvegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Islanda | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Norvegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Islanda | 30.8.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norvegia | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Islanda | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Norvegia | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Islanda | 5.11.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Islanda | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Norvegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Islanda | 13.11.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norvegia | 12.11.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Norvegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Islanda | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Norvegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Islanda | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norvegia | 12.9.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Norvegia | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Islanda | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Norvegia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Norvegia | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Norvegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norvegia | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Islanda | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Norvegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Islanda | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Norvegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Islanda | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Norvegia | 11.9.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Islanda | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norvegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Islanda | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Norvegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Islanda | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Norvegia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Islanda | 10.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Islanda | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Islanda | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Norvegia | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Islanda | 11.12.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Norvegia | 20.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Islanda | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Norvegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Islanda | 12.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Norvegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Islanda | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Norvegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Islanda | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Norvegia | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Islanda | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Islanda | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Norvegia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Islanda | 11.9.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Norvegia | 24.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Norvegia | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Norvegia | 6.7.2018 |

Număr EU

Medicament

Țară

Data autorizării

EU/1/13/859

Corbilta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto (fără condiții)

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Islanda

25.7.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Norvegia

18.9.2018

EU/1/17/1234

Tremfya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1246

Mvasi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1255

Intrarosa

Norvegia

21.8.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Islanda

6.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Norvegia

18.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Norvegia

3.7.2018

EU/1/18/1275

Riarify

Norvegia

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Islanda

21.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Norvegia

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Islanda

17.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Norvegia

9.8.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Islanda

2.7.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Islanda

16.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Norvegia

7.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Islanda

20.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Norvegia

7.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Islanda

20.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Norvegia

7.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Islanda

28.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Norvegia

17.8.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Islanda

30.11.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Islanda

16.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Norvegia

7.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Islanda

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Norvegia

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Islanda

21.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Norvegia

7.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Islanda

25.7.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Norvegia

6.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Islanda

21.9.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Norvegia

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1298

Veyvondi

Islanda

26.9.2018

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Norvegia

25.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Islanda

21.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Norvegia

31.8.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Islanda

30.8.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Norvegia

4.9.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Islanda

21.9.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Norvegia

4.9.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Norvegia

16.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Islanda

5.11.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Islanda

26.9.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Norvegia

25.9.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Islanda

13.11.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Norvegia

12.11.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Islanda

24.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Norvegia

8.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Islanda

21.9.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Norvegia

31.8.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Islanda

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norvegia

12.9.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Norvegia

1.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Islanda

26.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Norvegia

21.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Islanda

24.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Norvegia

25.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Norvegia

8.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Norvegia

1.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Islanda

11.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Norvegia

25.9.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Islanda

11.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Norvegia

25.9.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Norvegia

16.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Norvegia

16.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Islanda

12.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Norvegia

16.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Islanda

24.9.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Norvegia

11.9.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Islanda

25.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Norvegia

8.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Islanda

23.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Norvegia

8.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Islanda

12.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Norvegia

16.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Islanda

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Norvegia

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Islanda

10.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Norvegia

5.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Islanda

4.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Norvegia

5.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Islanda

3.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Norvegia

5.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Islanda

3.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Norvegia

30.11.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Islanda

11.12.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Norvegia

20.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Islanda

5.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Norvegia

13.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Islanda

12.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Norvegia

13.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Islanda

30.11.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Norvegia

13.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Islanda

6.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Norvegia

18.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Islanda

3.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Norvegia

5.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

Islanda

5.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Norvegia

6.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1341

Ogivri

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Islanda

11.9.2018

EU/2/18/227

UBAC

Norvegia

24.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Islanda

25.9.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Norvegia

24.9.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Norvegia

6.7.2018

---

ANEXA II

Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite

Următoarele autorizații de comercializare au fost reînnoite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2018:

| Număr EU | Medicament | Țară | Data autorizării |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Islanda | 30.8.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norvegia | 5.9.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Islanda | 30.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norvegia | 19.9.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Islanda | 28.8.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norvegia | 19.9.2018 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Islanda | 7.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Norvegia | 17.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Islanda | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norvegia | 26.9.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Norvegia | 8.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Norvegia | 11.10.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Norvegia | 30.11.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norvegia | 3.7.2018 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norvegia | 3.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Islanda | 26.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Norvegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norvegia | 6.7.2018 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norvegia | 6.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Islanda | 20.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Norvegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Islanda | 19.7.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norvegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Islanda | 20.7.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norvegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norvegia | 9.7.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norvegia | 12.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Islanda | 9.11.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norvegia | 25.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Islanda | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Islanda | 10.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Norvegia | 4.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norvegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Islanda | 10.10.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norvegia | 23.9.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norvegia | 18.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Islanda | 20.8.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norvegia | 30.7.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Islanda | 30.11.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Norvegia | 30.11.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Islanda | 28.8.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norvegia | 7.9.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Islanda | 10.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islanda | 29.8.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norvegia | 1.11.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Islanda | 7.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Norvegia | 13.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Norvegia | 6.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Norvegia | 5.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Islanda | 16.11.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Norvegia | 6.12.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Islanda | 30.11.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Norvegia | 30.11.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Islanda | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Norvegia | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norvegia | 16.8.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islanda | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norvegia | 24.9.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Islanda | 28.8.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norvegia | 1.11.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Islanda | 26.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norvegia | 14.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Islanda | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norvegia | 27.9.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islanda | 26.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvegia | 14.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Islanda | 26.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Norvegia | 27.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Islanda | 20.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norvegia | 13.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Norvegia | 21.9.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Islanda | 24.10.2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | Norvegia | 16.10.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.10.2018 |

Număr EU

Medicament

Țară

Data autorizării

EU/1/06/367

Diacomit

Islanda

12.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Norvegia

16.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Norvegia

17.8.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/468

INTELENCE

Islanda

30.8.2018

EU/1/08/468

Intelence

Norvegia

5.9.2018

EU/1/08/468

Intelence

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Islanda

30.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Norvegia

19.9.2018

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Islanda

28.8.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Norvegia

17.8.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Islanda

25.9.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norvegia

19.9.2018

EU/1/08/499

Valdoxan

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Islanda

7.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Norvegia

17.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Islanda

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Norvegia

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Islanda

24.10.2018

EU/1/12/794

Adcetris

Norvegia

26.9.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/821

Tolucombi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/823

Adasuve

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Norvegia

8.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Norvegia

21.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Norvegia

11.10.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Norvegia

17.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Islanda

4.12.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Norvegia

30.11.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Islanda

12.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Norvegia

16.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/842

Incresync

Norvegia

3.7.2018

EU/1/13/843

Vipdomet

Norvegia

3.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Islanda

26.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Norvegia

6.8.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/853

Remsima

Norvegia

6.7.2018

EU/1/13/854

Inflectra

Norvegia

6.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Islanda

20.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Norvegia

6.8.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Islanda

19.7.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Norvegia

6.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Islanda

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Norvegia

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Islanda

20.7.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Norvegia

6.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Islanda

17.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Norvegia

21.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/873

Xofigo

Norvegia

9.7.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Islanda

24.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Norvegia

12.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Islanda

9.11.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Norvegia

25.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Norvegia

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Islanda

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Islanda

10.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Norvegia

16.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Islanda

25.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Norvegia

4.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Islanda

17.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Norvegia

21.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Islanda

10.10.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Norvegia

23.9.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Islanda

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norvegia

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Islanda

4.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norvegia

18.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Islanda

20.8.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Norvegia

30.7.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Islanda

30.11.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Norvegia

5.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Islanda

4.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Norvegia

30.11.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Islanda

12.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Norvegia

16.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Islanda

28.8.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Norvegia

7.9.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Islanda

10.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Norvegia

16.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Islanda

24.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Norvegia

16.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/902

Translarna

Islanda

29.8.2018

EU/1/13/902

Translarna

Norvegia

1.11.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Islanda

7.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Norvegia

13.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/905

IZBA

Norvegia

6.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Islanda

4.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Norvegia

5.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Islanda

16.11.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Norvegia

6.12.2018

EU/1/14/913

Latuda

Islanda

30.11.2018

EU/1/14/913

Latuda

Norvegia

30.11.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Islanda

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Norvegia

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/15/1078

Natpar

Norvegia

16.8.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Islanda

10.10.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norvegia

24.9.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Islanda

28.8.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norvegia

1.11.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Islanda

26.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvegia

14.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Islanda

10.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norvegia

27.9.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Islanda

26.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvegia

14.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Liechtenstein

31.12.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Islanda

26.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Norvegia

27.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Islanda

20.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Norvegia

13.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Islanda

25.9.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Norvegia

21.9.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Islanda

24.10.2018

EU/2/13/157

Broadline

Norvegia

16.10.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.10.2018

---

ANEXA III

Lista autorizațiilor de comercializare prelungite

Următoarele autorizații de comercializare au fost prelungite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2018:

| Număr EU | Medicament | Țară | Data autorizării |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Norvegia | 2.7.2018 |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Islanda | 20.7.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Norvegia | 20.9.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Norvegia | 30.11.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Islanda | 5.12.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Norvegia | 27.8.2018 |
| EU/1/14/945/005-012 | IMBRUVICA | Islanda | 20.7.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Islanda | 12.10.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norvegia | 20.9.2018 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Norvegia | 7.12.2018 |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | Islanda | 11.10.2018 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norvegia | 20.12.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | Norvegia | 3.9.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Islanda | 25.9.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Norvegia | 19.12.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Islanda | 4.12.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Norvegia | 26.11.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Islanda | 10.12.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Norvegia | 24.9.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Islanda | 25.7.2018 |

Număr EU

Medicament

Țară

Data autorizării

EU/1/06/363/016

Sprycel

Norvegia

2.7.2018

EU/1/06/363/016

Sprycel

Islanda

20.7.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Islanda

12.10.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Norvegia

20.9.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Norvegia

30.11.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Islanda

5.12.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Islanda

25.9.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Norvegia

27.8.2018

EU/1/14/945/005-012

IMBRUVICA

Islanda

20.7.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Islanda

12.10.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Norvegia

20.9.2018

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Norvegia

7.12.2018

EU/1/16/1132/069-072

Inhixa

Islanda

11.10.2018

EU/1/16/1168

Vihuma

Norvegia

20.12.2018

EU/1/17/1178/005-009

Xeljanz

Norvegia

3.9.2018

EU/1/17/1178/005-009

XELJANZ

Islanda

25.9.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Norvegia

19.12.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Islanda

4.12.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Norvegia

26.11.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Islanda

10.12.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Norvegia

24.9.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Islanda

25.7.2018

---

ANEXA IV

Lista autorizațiilor de comercializare retrase

Următoarele autorizații de comercializare au fost retrase în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2018:

| Număr EU | Medicament | Țară | Data retragerii |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Islanda | 25.7.2018 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Norvegia | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Islanda | 25.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Norvegia | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/04/289 | Angiox | Norvegia | 15.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Islanda | 27.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norvegia | 22.8.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Islanda | 26.7.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norvegia | 15.8.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Islanda | 19.7.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norvegia | 18.7.2018 |
| EU/1/12/791 | Glybera | Islanda | 17.7.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Islanda | 10.12.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Norvegia | 11.12.2018 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Islanda | 17.7.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Islanda | 13.11.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Norvegia | 23.11.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norvegia | 24.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Islanda | 25.10.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Islanda | 11.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norvegia | 18.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Islanda | 19.11.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norvegia | 29.10.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Islanda | 17.7.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Norvegia | 18.7.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Islanda | 28.8.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Norvegia | 20.9.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Norvegia | 19.9.2018 |

Număr EU

Medicament

Țară

Data retragerii

EU/1/01/187

DepoCyte

Islanda

25.7.2018

EU/1/01/187

DepoCyte

Norvegia

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Islanda

25.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Norvegia

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/04/289

Angiox

Norvegia

15.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Islanda

27.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Norvegia

22.8.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Islanda

26.7.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Norvegia

15.8.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Islanda

19.7.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Norvegia

18.7.2018

EU/1/12/791

Glybera

Islanda

17.7.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Islanda

10.12.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Norvegia

11.12.2018

EU/1/14/953

Tasermity

Islanda

17.7.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Islanda

13.11.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Norvegia

23.11.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Norvegia

24.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Islanda

25.10.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Islanda

11.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Norvegia

18.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Islanda

19.11.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Norvegia

29.10.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Islanda

17.7.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Norvegia

18.7.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Islanda

28.8.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Norvegia

20.9.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Liechtenstein

31.10.2018

EU/2/13/155

Trifexis

Norvegia

19.9.2018

---

ANEXA V

Lista autorizațiilor de comercializare suspendate

Următoarele autorizații de comercializare au fost suspendate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2018:

| Număr EU | Medicament | Țară | Data suspendării |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Număr EU

Medicament

Țară

Data suspendării

---

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/21

---

Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în prima jumătate a anului 2019

(2020/C 123/07)

Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor

În atenția Comitetului mixt al SEE

Referitor la Decizia nr. 74/1999 a Comitetului mixt al SEE din 28 mai 1999, Comitetul mixt al SEE este invitat să ia notă, în cadrul reuniunii sale din 25 octombrie 2019, de următoarele liste cuprinzând autorizațiile de comercializare a medicamentelor în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2019:

| Anexa I | Lista noilor autorizații de comercializare |
| --- | --- |
| Anexa II | Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite |
| Anexa III | Lista autorizațiilor de comercializare prelungite |
| Anexa IV | Lista autorizațiilor de comercializare retrase |
| Anexa V | Lista autorizațiilor de comercializare suspendate |

Anexa I

Lista noilor autorizații de comercializare

Anexa II

Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite

Anexa III

Lista autorizațiilor de comercializare prelungite

Anexa IV

Lista autorizațiilor de comercializare retrase

Anexa V

Lista autorizațiilor de comercializare suspendate

---

ANEXA I

Lista noilor autorizații de comercializare

Următoarele autorizații de comercializare au fost acordate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2019:

| Număr EU | Medicament | Țară | Data autorizării |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norvegia | 7.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Norvegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Islanda | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Norvegia | 7.1.2019 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Norvegia | 23.5.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Islanda | 12.6.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Norvegia | 3.1.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Islanda | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Islanda | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aeroshere | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Islanda | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Islanda | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Islanda | 24.1.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Norvegia | 25.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norvegia | 14.5.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Islanda | 14.6.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Norvegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Islanda | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Norvegia | 24.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Islanda | 29.5.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Norvegia | 4.3.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Norvegia | 10.5.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Islanda | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Norvegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Islanda | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Norvegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Islanda | 19.2.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Norvegia | 16.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Islanda | 26.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Norvegia | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Islanda | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norvegia | 23.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Islanda | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Norvegia | 12.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Islanda | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norvegia | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Islanda | 2.5.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Norvegia | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Islanda | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norvegia | 20.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Islanda | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Norvegia | 3.5.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Islanda | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynzig | Norvegia | 22.5.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Islanda | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Norvegia | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Islanda | 29.5.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norvegia | 7.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Norvegia | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Islanda | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Norvegia | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Islanda | 28.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Norvegia | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Islanda | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Norvegia | 21.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Norvegia | 26.6.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Norvegia | 8.5.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Norvegia | 13.1.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Islanda | 22.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Norvegia | 13.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Islanda | 24.1.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Norvegia | 20.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Islanda | 21.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Norvegia | 20.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Islanda | 20.2.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Norvegia | 15.5.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Norvegia | 27.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Islanda | 21.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Norvegia | 27.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Norvegia | 27.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Norvegia | 26.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Islanda | 21.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Norvegia | 27.6.2019 |

Număr EU

Medicament

Țară

Data autorizării

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvegia

7.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Norvegia

1.3.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Islanda

21.2.2019

EU/1/18/1292

Apealea

Norvegia

7.1.2019

EU/1/18/1306

Symkevi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Norvegia

23.5.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Islanda

12.6.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Norvegia

3.1.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Islanda

9.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Norvegia

4.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Islanda

9.1.2019

EU/1/18/1331

Luxturna

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Norvegia

23.1.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Islanda

22.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Norvegia

4.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Islanda

8.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aeroshere

Norvegia

4.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Islanda

9.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Norvegia

4.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Islanda

8.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Norvegia

23.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Islanda

22.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Norvegia

23.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Islanda

24.1.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Norvegia

25.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Islanda

22.2.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norvegia

14.5.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Islanda

14.6.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Norvegia

1.3.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Islanda

21.2.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Norvegia

24.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Islanda

29.5.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Norvegia

4.3.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Islanda

22.2.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Norvegia

10.5.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Islanda

26.6.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Norvegia

1.3.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Islanda

22.2.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Islanda

26.6.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Norvegia

1.3.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Islanda

19.2.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Norvegia

16.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Islanda

26.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Norvegia

8.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Islanda

24.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norvegia

23.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Islanda

12.6.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Norvegia

12.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Islanda

27.5.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norvegia

8.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Islanda

2.5.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Norvegia

8.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Islanda

24.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Norvegia

20.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Islanda

12.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Norvegia

3.5.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Islanda

4.6.2019

EU/1/19/1362

Palynzig

Norvegia

22.5.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Islanda

4.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Norvegia

27.5.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Islanda

29.5.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norvegia

7.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Islanda

19.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Norvegia

26.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Islanda

25.6.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Norvegia

26.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Islanda

28.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Norvegia

26.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Islanda

25.6.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Norvegia

21.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Islanda

19.6.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/18/226

HorStem

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/18/226

HorStem

Norvegia

26.6.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Norvegia

8.5.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Norvegia

13.1.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Islanda

22.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Norvegia

13.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Islanda

24.1.2019

EU/2/18/233

EVANT

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Norvegia

20.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Islanda

21.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Norvegia

20.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Islanda

20.2.2019

EU/2/19/235

Forceris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/235

Forceris

Norvegia

15.5.2019

EU/2/19/235

Forceris

Islanda

20.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Norvegia

27.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Islanda

21.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Norvegia

27.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Islanda

20.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Norvegia

27.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Islanda

20.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Norvegia

26.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Islanda

21.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Norvegia

27.6.2019

---

ANEXA II

Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite

Următoarele autorizații de comercializare au fost reînnoite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2019:

| Număr EU | Medicament | Țară | Data autorizării |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norvegia | 28.1.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Islanda | 21.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norvegia | 3.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Islanda | 8.1.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Norvegia | 7.3.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Islanda | 20.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Norvegia | 7.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Islanda | 4.3.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Norvegia | 8.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Islanda | 2.5.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Norvegia | 12.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Islanda | 30.4.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Islanda | 24.6.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norvegia | 7.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islanda | 23.1.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Islanda | 24.6.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norvegia | 26.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norvegia | 14.5.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Islanda | 11.6.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islanda | 2.5.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islanda | 14.6.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norvegia | 17.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Islanda | 21.1.2019 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Islanda | 7.1.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Norvegia | 14.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Islanda | 24.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Islanda | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Islanda | 21.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Norvegia | 29.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Islanda | 30.1.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Norvegia | 14.3.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Islanda | 10.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Islanda | 23.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Norvegia | 3.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Norvegia | 22.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Islanda | 21.1.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Islanda | 7.6.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Islanda | 7.6.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Islanda | 21.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Norvegia | 7.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Norvegia | 29.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Islanda | 7.6.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Norvegia | 14.3.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Islanda | 19.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Norvegia | 25.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Islanda | 20.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Norvegia | 20.3.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Islanda | 4.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norvegia | 29.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Islanda | 5.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Norvegia | 25.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Norvegia | 20.5.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Islanda | 11.6.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Islanda | 7.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Norvegia | 8.5.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Islanda | 5.6.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Norvegia | 29.3.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Islanda | 28.3.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Norvegia | 21.6.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Islanda | 27.6.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norvegia | 5.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islanda | 30.1.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norvegia | 13.5.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Islanda | 11.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin împotriva gripei pandemice H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin împotriva gripei pandemice H5N1 AstraZeneca | Islanda | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norvegia | 7.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islanda | 9.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvegia | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islanda | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norvegia | 21.3.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Islanda | 21.3.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Norvegia | 20.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Islanda | 31.1.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norvegia | 11.6.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Norvegia | 20.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Islanda | 20.2.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Norvegia | 15.1.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Islanda | 10.1.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Norvegia | 12.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Islanda | 27.3.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Norvegia | 12.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Islanda | 15.2.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Norvegia | 17.1.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Islanda | 15.1.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Norvegia | 20.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Islanda | 20.2.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Norvegia | 24.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Norvegia | 21.5.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Islanda | 13.6.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Islanda | 13.6.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Norvegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Islanda | 14.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Norvegia | 24.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Islanda | 19.6.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Norvegia | 24.4.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Islanda | 14.6.2019 |

Număr EU

Medicament

Țară

Data autorizării

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Norvegia

28.1.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Islanda

21.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Norvegia

3.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Islanda

8.1.2019

EU/1/08/502

Mepact

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/08/502

Mepact

Norvegia

7.3.2019

EU/1/08/502

Mepact

Islanda

20.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/521

Renvela

Norvegia

7.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Islanda

4.3.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Norvegia

8.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Islanda

2.5.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Norvegia

12.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Islanda

30.4.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Norvegia

20.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Islanda

24.6.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Norvegia

7.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Islanda

23.1.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Norvegia

20.6.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Islanda

24.6.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Norvegia

26.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Islanda

22.2.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Norvegia

14.5.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Islanda

11.6.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Norvegia

23.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Islanda

2.5.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Islanda

14.6.2019

EU/1/13/896

Granupas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/896

Granupas

Norvegia

4.1.2019

EU/1/13/896

Granupas

Islanda

9.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Norvegia

17.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Islanda

21.1.2019

EU/1/13/905

IZBA

Islanda

7.1.2019

EU/1/13/907

Adempas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Norvegia

14.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Islanda

24.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Norvegia

23.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Islanda

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Norvegia

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Islanda

21.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Norvegia

29.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Islanda

30.1.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Norvegia

14.3.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Islanda

22.2.2019

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Islanda

10.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Norvegia

23.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Islanda

23.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Norvegia

3.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Islanda

9.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Norvegia

22.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Islanda

21.1.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Norvegia

23.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Islanda

7.6.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Norvegia

23.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Islanda

7.6.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Norvegia

23.1.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Islanda

21.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Norvegia

7.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Islanda

9.1.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Norvegia

29.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Islanda

7.6.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Norvegia

14.3.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Islanda

19.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Norvegia

25.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Islanda

20.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Norvegia

20.3.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Islanda

4.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Norvegia

29.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Islanda

5.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Norvegia

25.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Islanda

19.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Norvegia

20.5.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Islanda

11.6.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Norvegia

23.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Islanda

7.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Norvegia

8.5.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Islanda

5.6.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Norvegia

29.3.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Islanda

28.3.2019

EU/1/14/946

Accofil

Norvegia

21.6.2019

EU/1/14/946

Accofil

Islanda

19.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Islanda

27.6.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Norvegia

5.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Islanda

30.1.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Norvegia

13.5.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Islanda

11.6.2019

EU/1/16/1089

Vaccin împotriva gripei pandemice H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1089

Vaccin împotriva gripei pandemice H5N1 AstraZeneca

Islanda

13.6.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norvegia

7.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islanda

9.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvegia

27.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Islanda

27.6.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Norvegia

21.3.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Islanda

21.3.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Norvegia

20.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Islanda

31.1.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Islanda

19.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norvegia

11.6.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Norvegia

20.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Islanda

20.2.2019

EU/2/13/159

NexGard

Norvegia

15.1.2019

EU/2/13/159

NexGard

Islanda

10.1.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Norvegia

12.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Islanda

27.3.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Norvegia

12.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Islanda

15.2.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Norvegia

17.1.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Islanda

15.1.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Norvegia

23.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Norvegia

23.4.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Norvegia

20.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Islanda

20.2.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Norvegia

24.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Islanda

19.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Norvegia

21.5.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Islanda

19.6.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Norvegia

23.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Islanda

13.6.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Norvegia

23.4.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Islanda

13.6.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Norvegia

23.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Islanda

14.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Norvegia

20.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Islanda

19.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Norvegia

24.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Islanda

19.6.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Norvegia

24.4.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Islanda

14.6.2019

---

ANEXA III

Lista autorizațiilor de comercializare prelungite

Următoarele autorizații de comercializare au fost prelungite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2019:

| Număr EU | Medicament | Țară | Data autorizării |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Norvegia | 21.6.2019 |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Norvegia | 24.4.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Islanda | 18.6.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Norvegia | 18.2.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Islanda | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Islanda | 8.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Norvegia | 23.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Islanda | 23.1.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Norvegia | 11.4.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Islanda | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1168/005-007 | Vihuma | Islanda | 10.1.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Norvegia | 21.5.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Islanda | 19.6.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Norvegia | 20.5.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Islanda | 18.6.2019 |

Număr EU

Medicament

Țară

Data autorizării

EU/1/02/204/002

Trisenox

Norvegia

21.6.2019

EU/1/02/204/002

Trisenox

Islanda

20.6.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Norvegia

24.4.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Islanda

18.6.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Norvegia

18.2.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Islanda

21.2.2019

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Islanda

8.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Norvegia

23.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Islanda

23.1.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Norvegia

11.4.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Islanda

13.6.2019

EU/1/16/1168/005-007

Vihuma

Islanda

10.1.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Norvegia

21.5.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Islanda

19.6.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Norvegia

20.5.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Islanda

18.6.2019

---

ANEXA IV

Lista autorizațiilor de comercializare retrase

Următoarele autorizații de comercializare au fost retrase în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2019:

| Număr EU | Medicament | Țară | Data retragerii |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Islanda | 25.6.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norvegia | 4.1.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Islanda | 10.1.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Norvegia | 8.3.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Islanda | 4.3.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Norvegia | 18.2.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Islanda | 19.3.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Norvegia | 26.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Norvegia | 6.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Islanda | 22.1.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Islanda | 29.5.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norvegia | 25.2.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Islanda | 5.3.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norvegia | 20.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Islanda | 20.6.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Islanda | 1.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Norvegia | 26.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Islanda | 22.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norvegia | 26.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Islanda | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norvegia | 24.4.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Islanda | 2.5.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Norvegia | 14.5.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Islanda | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Norvegia | 14.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Islanda | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norvegia | 6.2.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Islanda | 22.1.2019 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Islanda | 1.2.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Islanda | 28.6.2019 |

Număr EU

Medicament

Țară

Data retragerii

EU/1/01/186

Nonafact

Norvegia

20.6.2019

EU/1/01/186

Nonafact

Islanda

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Norvegia

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Islanda

25.6.2019

EU/1/05/325

Macugen

Norvegia

4.1.2019

EU/1/05/325

Macugen

Islanda

10.1.2019

EU/1/06/355

ATryn

Norvegia

8.3.2019

EU/1/06/355

ATryn

Islanda

4.3.2019

EU/1/06/358

Silgard

Norvegia

18.2.2019

EU/1/06/358

Silgard

Islanda

19.3.2019

EU/1/07/390

Altargo

Norvegia

26.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Norvegia

6.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Islanda

22.1.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Islanda

29.5.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Norvegia

25.2.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Islanda

5.3.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norvegia

20.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Islanda

20.6.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Islanda

1.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Norvegia

26.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib medac

Islanda

22.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Norvegia

26.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Islanda

21.2.2019

EU/1/15/1044

Numient

Norvegia

24.4.2019

EU/1/15/1044

Numient

Islanda

2.5.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Norvegia

14.5.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Islanda

29.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Norvegia

14.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Islanda

29.5.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norvegia

6.2.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Islanda

22.1.2019

EU/2/13/155

Trifexis

Islanda

1.2.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Islanda

28.6.2019

---

ANEXA V

Lista autorizațiilor de comercializare suspendate

Următoarele autorizații de comercializare au fost suspendate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2019:

| Număr EU | Medicament | Țară | Data suspendării |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Număr EU

Medicament

Țară

Data suspendării

---

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/35

---

Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în prima jumătate a anului 2018

(2020/C 123/08)

Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor

În atenția Comitetului mixt al SEE

Cu trimitere la Decizia nr. 25/2008 a Comitetului mixt al SEE din 14 martie 2008, acesta este invitat să ia notă, la reuniunea din 7 februarie 2020, de următoarele liste privind deciziile de autorizare adoptate în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2018.

---

ANEXĂ

Lista deciziilor de autorizare

În perioada 1 ianuarie-30 iunie 2018, în statele AELS care fac parte din SEE au fost adoptate următoarele decizii de autorizare în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH):

| Denumirea substanței | Decizie a Comisiei în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 | Țara | Data deciziei |
| --- | --- | --- | --- |
| Tricloretilenă | C(2017) 7928 | Islanda | 16.3.2018 |
| Tricloretilenă | C(2017) 7928 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Tricloretilenă | C(2017) 7928 | Norvegia | 22.2.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2017) 8331 | Islanda | 16.1.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2017) 8331 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2017) 8331 | Norvegia | 10.1.2018 |
| 1,2-dicloretan | C(2017) 8333 | Islanda | 16.1.2018 |
| 1,2-dicloretan | C(2017) 8333 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| 1,2-dicloretan | C(2017) 8333 | Norvegia | 10.1.2018 |
| Dicromat de amoniu | C(2017) 8346 | Islanda | 16.1.2018 |
| Dicromat de amoniu | C(2017) 8346 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Dicromat de amoniu | C(2017) 8346 | Norvegia | 10.1.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 14 | Islanda | 9.2.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 14 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 14 | Norvegia | 7.2.2018 |
| Acizi generați de trioxidul de crom și oligomerii lor | C(2018) 15 | Islanda | 9.2.2018 |
| Acizi generați de trioxidul de crom și oligomerii lor | C(2018) 15 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Acizi generați de trioxidul de crom și oligomerii lor | C(2018) 15 | Norvegia | 7.2.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 12 | Islanda | 9.2.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 12 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 12 | Norvegia | 7.2.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 440 | Islanda | 28.2.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 440 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 440 | Norvegia | 22.2.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 455 | Islanda | 28.2.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 455 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 455 | Norvegia | 22.2.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 654 | Islanda | 16.3.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 654 | Liechtenstein | 1.3.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 654 | Norvegia | 22.2.2018 |
| Tricloretilenă | C(2018) 938 | Islanda | 16.3.2018 |
| Tricloretilenă | C(2018) 938 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Tricloretilenă | C(2018) 938 | Norvegia | 20.3.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 974 | Islanda | 16.3.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 974 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 974 | Norvegia | 20.3.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 1676 | Islanda | 9.5.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 1676 | Liechtenstein | 13.4.2018 |
| Dicromat de sodiu | C(2018) 1676 | Norvegia | 19.4.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 2800 | Islanda | 15.6.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 2800 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 2800 | Norvegia | 14.6.2018 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2018) 2806 | Islanda | 15.6.2018 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2018) 2806 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2018) 2806 | Norvegia | 14.6.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2808 | Islanda | 15.6.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2808 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2808 | Norvegia | 14.6.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 2837 | Islanda | 15.6.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 2837 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 2837 | Norvegia | 14.6.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2881 | Islanda | 15.6.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2881 | Liechtenstein | 5.6.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2881 | Norvegia | 14.6.2018 |

Denumirea substanței

Decizie a Comisiei în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

Țara

Data deciziei

Tricloretilenă

C(2017) 7928

Islanda

16.3.2018

Tricloretilenă

C(2017) 7928

Liechtenstein

28.2.2018

Tricloretilenă

C(2017) 7928

Norvegia

22.2.2018

Dicromat de sodiu

C(2017) 8331

Islanda

16.1.2018

Dicromat de sodiu

C(2017) 8331

Liechtenstein

12.1.2018

Dicromat de sodiu

C(2017) 8331

Norvegia

10.1.2018

1,2-dicloretan

C(2017) 8333

Islanda

16.1.2018

1,2-dicloretan

C(2017) 8333

Liechtenstein

12.1.2018

1,2-dicloretan

C(2017) 8333

Norvegia

10.1.2018

Dicromat de amoniu

C(2017) 8346

Islanda

16.1.2018

Dicromat de amoniu

C(2017) 8346

Liechtenstein

12.1.2018

Dicromat de amoniu

C(2017) 8346

Norvegia

10.1.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 14

Islanda

9.2.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 14

Liechtenstein

7.2.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 14

Norvegia

7.2.2018

Acizi generați de trioxidul de crom și oligomerii lor

C(2018) 15

Islanda

9.2.2018

Acizi generați de trioxidul de crom și oligomerii lor

C(2018) 15

Liechtenstein

7.2.2018

Acizi generați de trioxidul de crom și oligomerii lor

C(2018) 15

Norvegia

7.2.2018

Trioxid de crom

C(2018) 12

Islanda

9.2.2018

Trioxid de crom

C(2018) 12

Liechtenstein

7.2.2018

Trioxid de crom

C(2018) 12

Norvegia

7.2.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 440

Islanda

28.2.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 440

Liechtenstein

28.2.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 440

Norvegia

22.2.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 455

Islanda

28.2.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 455

Liechtenstein

28.2.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 455

Norvegia

22.2.2018

Trioxid de crom

C(2018) 654

Islanda

16.3.2018

Trioxid de crom

C(2018) 654

Liechtenstein

1.3.2018

Trioxid de crom

C(2018) 654

Norvegia

22.2.2018

Tricloretilenă

C(2018) 938

Islanda

16.3.2018

Tricloretilenă

C(2018) 938

Liechtenstein

12.3.2018

Tricloretilenă

C(2018) 938

Norvegia

20.3.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 974

Islanda

16.3.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 974

Liechtenstein

12.3.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 974

Norvegia

20.3.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 1676

Islanda

9.5.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 1676

Liechtenstein

13.4.2018

Dicromat de sodiu

C(2018) 1676

Norvegia

19.4.2018

Trioxid de crom

C(2018) 2800

Islanda

15.6.2018

Trioxid de crom

C(2018) 2800

Liechtenstein

31.5.2018

Trioxid de crom

C(2018) 2800

Norvegia

14.6.2018

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2018) 2806

Islanda

15.6.2018

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2018) 2806

Liechtenstein

31.5.2018

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2018) 2806

Norvegia

14.6.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2808

Islanda

15.6.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2808

Liechtenstein

31.5.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2808

Norvegia

14.6.2018

Trioxid de crom

C(2018) 2837

Islanda

15.6.2018

Trioxid de crom

C(2018) 2837

Liechtenstein

31.5.2018

Trioxid de crom

C(2018) 2837

Norvegia

14.6.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2881

Islanda

15.6.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2881

Liechtenstein

5.6.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2881

Norvegia

14.6.2018

---

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/38

---

Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în a doua jumătate a anului 2018

(2020/C 123/09)

Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor

În atenția Comitetului mixt al SEE

Cu trimitere la Decizia nr. 25/2008 a Comitetului mixt al SEE din 14 martie 2008, acesta este invitat să ia notă, la reuniunea din 29 martie 2019, de următoarele liste privind deciziile de autorizare adoptate în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în perioada 1 iulie-31 decembrie 2018.

---

ANEXĂ

Lista deciziilor de autorizare

Următoarele decizii de autorizare au fost luate în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2018:

| Denumirea substanței | Decizie a Comisiei în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 | Țara | Data deciziei |
| --- | --- | --- | --- |
| Trioxid de crom | C(2018) 3734 | Islanda | 16.7.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 3734 | Liechtenstein | 4.7.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 3734 | Norvegia | 6.7.2018 |
| 1,2-dicloroetan | C(2018) 3895 | Islanda | 16.7.2018 |
| 1,2-dicloroetan | C(2018) 3895 | Liechtenstein | 19.7.2018 |
| 1,2-dicloroetan | C(2018) 3895 | Norvegia | 6.7.2018 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2018) 3702 | Islanda | 4.9.2018 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2018) 3702 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2018) 3702 | Norvegia | 9.7.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 4454 | Islanda | 4.9.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 4454 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 4454 | Norvegia | 16.8.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 4465 | Islanda | 4.9.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 4465 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Trioxid de crom | C(2018) 4465 | Norvegia | 16.8.2018 |
| Tricloretilenă | C(2018) 5057 | Islanda | 4.9.2018 |
| Tricloretilenă | C(2018) 5057 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Tricloretilenă | C(2018) 5057 | Norvegia | 6.9.2018 |

Denumirea substanței

Decizie a Comisiei în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

Țara

Data deciziei

Trioxid de crom

C(2018) 3734

Islanda

16.7.2018

Trioxid de crom

C(2018) 3734

Liechtenstein

4.7.2018

Trioxid de crom

C(2018) 3734

Norvegia

6.7.2018

1,2-dicloroetan

C(2018) 3895

Islanda

16.7.2018

1,2-dicloroetan

C(2018) 3895

Liechtenstein

19.7.2018

1,2-dicloroetan

C(2018) 3895

Norvegia

6.7.2018

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2018) 3702

Islanda

4.9.2018

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2018) 3702

Liechtenstein

22.8.2018

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2018) 3702

Norvegia

9.7.2018

Trioxid de crom

C(2018) 4454

Islanda

4.9.2018

Trioxid de crom

C(2018) 4454

Liechtenstein

22.8.2018

Trioxid de crom

C(2018) 4454

Norvegia

16.8.2018

Trioxid de crom

C(2018) 4465

Islanda

4.9.2018

Trioxid de crom

C(2018) 4465

Liechtenstein

22.8.2018

Trioxid de crom

C(2018) 4465

Norvegia

16.8.2018

Tricloretilenă

C(2018) 5057

Islanda

4.9.2018

Tricloretilenă

C(2018) 5057

Liechtenstein

22.8.2018

Tricloretilenă

C(2018) 5057

Norvegia

6.9.2018

---

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/40

---

Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în prima jumătate a anului 2019

(2020/C 123/10)

Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor

În atenția Comitetului mixt al SEE

Cu trimitere la Decizia nr. 25/2008 a Comitetului mixt al SEE din 14 martie 2008, acesta este invitat să ia notă, la reuniunea din 6 decembrie 2019, de următoarele liste privind deciziile de autorizare adoptate în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2019.

---

ANEXĂ

Lista deciziilor de autorizare

În perioada 1 ianuarie-30 iunie 2019, în statele AELS care fac parte din SEE au fost adoptate următoarele decizii de autorizare în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH):

| Denumirea substanței | Decizie a Comisiei în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 | Țara | Data deciziei |
| --- | --- | --- | --- |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2018) 8469 | Islanda | 29.1.2019 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2018) 8469 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2018) 8469 | Norvegia | 9.1.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2018) 8490 | Islanda | 29.1.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2018) 8490 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2018) 8490 | Norvegia | 9.1.2019 |
| Trioxid de crom | C(2018) 8494 | Islanda | 29.1.2019 |
| Trioxid de crom | C(2018) 8494 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Trioxid de crom | C(2018) 8494 | Norvegia | 9.1.2019 |
| Trioxid de crom | C(2018) 8563 | Islanda | 29.1.2019 |
| Trioxid de crom | C(2018) 8563 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Trioxid de crom | C(2018) 8563 | Norvegia | 9.1.2019 |
| Trioxid de crom | C(2018) 8564 | Islanda | 29.1.2019 |
| Trioxid de crom | C(2018) 8564 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Trioxid de crom | C(2018) 8564 | Norvegia | 9.1.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2018) 8603 | Islanda | 29.1.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2018) 8603 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2018) 8603 | Norvegia | 9.1.2019 |
| Formaldehidă, produse de reacție oligomerică cu anilină | C(2019) 51 | Islanda | 15.2.2019 |
| Formaldehidă, produse de reacție oligomerică cu anilină | C(2019) 51 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| Formaldehidă, produse de reacție oligomerică cu anilină | C(2019) 51 | Norvegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 53 | Islanda | 15.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 53 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 53 | Norvegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 54 | Islanda | 15.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 54 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 54 | Norvegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 169 | Islanda | 4.3.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 169 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 169 | Norvegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 565 | Islanda | 4.3.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 565 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 565 | Norvegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 569 | Islanda | 4.3.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 569 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 569 | Norvegia | 14.2.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 1057 | Islanda | 4.3.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 1057 | Liechtenstein | 6.3.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 1057 | Norvegia | 14.3.2019 |
| Dicromat de sodiu | C(2019) 1571 | Islanda | 25.3.2019 |
| Dicromat de sodiu | C(2019) 1571 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Dicromat de sodiu | C(2019) 1571 | Norvegia | 14.3.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 1572 | Islanda | 25.3.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 1572 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 1572 | Norvegia | 14.3.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 1577 | Islanda | 25.3.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 1577 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 1577 | Norvegia | 14.3.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 1663 | Islanda | 25.3.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 1663 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 1663 | Norvegia | 14.3.2019 |
| Ftalat de dibutil | C(2019) 2092 | Islanda | 5.4.2019 |
| Ftalat de dibutil | C(2019) 2092 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Ftalat de dibutil | C(2019) 2092 | Norvegia | 4.4.2019 |
| Cromat de sodiu, cromat de potasiu | C(2019) 1643 | Islanda | 5.4.2019 |
| Cromat de sodiu, cromat de potasiu | C(2019) 1643 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Cromat de sodiu, cromat de potasiu | C(2019) 1643 | Norvegia | 4.4.2019 |
| Dicromat de sodiu | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Dicromat de sodiu | C(2019) 3786 | Norvegia | 24.6.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 2309 | Islanda | 7.5.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 2309 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| Trioxid de crom | C(2019) 2309 | Norvegia | 25.4.2019 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2019) 3477 | Islanda | 13.6.2019 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2019) 3477 | Liechtenstein | 29.5.2019 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2019) 3477 | Norvegia | 23.5.2019 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2019) 2941 | Islanda | 24.5.2019 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2019) 2941 | Liechtenstein | 20.5.2019 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2019) 2941 | Norvegia | 23.5.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 2260 | Islanda | 7.5.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 2260 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| 1,2-dicloretan | C(2019) 2260 | Norvegia | 25.4.2019 |
| Acid arsenic | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Acid arsenic | C(2019) 4134 | Norvegia | 24.6.2019 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-metoxietil)eter (diglimă) | C(2019) 4123 | Norvegia | 24.6.2019 |
| Dicromat de sodiu | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Dicromat de sodiu | C(2019) 4125 | Norvegia | 24.6.2019 |

Denumirea substanței

Decizie a Comisiei în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

Țara

Data deciziei

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2018) 8469

Islanda

29.1.2019

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2018) 8469

Liechtenstein

14.1.2019

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2018) 8469

Norvegia

9.1.2019

1,2-dicloretan

C(2018) 8490

Islanda

29.1.2019

1,2-dicloretan

C(2018) 8490

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dicloretan

C(2018) 8490

Norvegia

9.1.2019

Trioxid de crom

C(2018) 8494

Islanda

29.1.2019

Trioxid de crom

C(2018) 8494

Liechtenstein

14.1.2019

Trioxid de crom

C(2018) 8494

Norvegia

9.1.2019

Trioxid de crom

C(2018) 8563

Islanda

29.1.2019

Trioxid de crom

C(2018) 8563

Liechtenstein

14.1.2019

Trioxid de crom

C(2018) 8563

Norvegia

9.1.2019

Trioxid de crom

C(2018) 8564

Islanda

29.1.2019

Trioxid de crom

C(2018) 8564

Liechtenstein

14.1.2019

Trioxid de crom

C(2018) 8564

Norvegia

9.1.2019

1,2-dicloretan

C(2018) 8603

Islanda

29.1.2019

1,2-dicloretan

C(2018) 8603

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dicloretan

C(2018) 8603

Norvegia

9.1.2019

Formaldehidă, produse de reacție oligomerică cu anilină

C(2019) 51

Islanda

15.2.2019

Formaldehidă, produse de reacție oligomerică cu anilină

C(2019) 51

Liechtenstein

1.2.2019

Formaldehidă, produse de reacție oligomerică cu anilină

C(2019) 51

Norvegia

14.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 53

Islanda

15.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 53

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 53

Norvegia

14.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 54

Islanda

15.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 54

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 54

Norvegia

14.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 169

Islanda

4.3.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 169

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 169

Norvegia

14.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 565

Islanda

4.3.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 565

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 565

Norvegia

14.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 569

Islanda

4.3.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 569

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 569

Norvegia

14.2.2019

Trioxid de crom

C(2019) 1057

Islanda

4.3.2019

Trioxid de crom

C(2019) 1057

Liechtenstein

6.3.2019

Trioxid de crom

C(2019) 1057

Norvegia

14.3.2019

Dicromat de sodiu

C(2019) 1571

Islanda

25.3.2019

Dicromat de sodiu

C(2019) 1571

Liechtenstein

20.3.2019

Dicromat de sodiu

C(2019) 1571

Norvegia

14.3.2019

Trioxid de crom

C(2019) 1572

Islanda

25.3.2019

Trioxid de crom

C(2019) 1572

Liechtenstein

20.3.2019

Trioxid de crom

C(2019) 1572

Norvegia

14.3.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 1577

Islanda

25.3.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 1577

Liechtenstein

20.3.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 1577

Norvegia

14.3.2019

Trioxid de crom

C(2019) 1663

Islanda

25.3.2019

Trioxid de crom

C(2019) 1663

Liechtenstein

20.3.2019

Trioxid de crom

C(2019) 1663

Norvegia

14.3.2019

Ftalat de dibutil

C(2019) 2092

Islanda

5.4.2019

Ftalat de dibutil

C(2019) 2092

Liechtenstein

5.4.2019

Ftalat de dibutil

C(2019) 2092

Norvegia

4.4.2019

Cromat de sodiu, cromat de potasiu

C(2019) 1643

Islanda

5.4.2019

Cromat de sodiu, cromat de potasiu

C(2019) 1643

Liechtenstein

5.4.2019

Cromat de sodiu, cromat de potasiu

C(2019) 1643

Norvegia

4.4.2019

Dicromat de sodiu

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Dicromat de sodiu

C(2019) 3786

Norvegia

24.6.2019

Trioxid de crom

C(2019) 2309

Islanda

7.5.2019

Trioxid de crom

C(2019) 2309

Liechtenstein

18.4.2019

Trioxid de crom

C(2019) 2309

Norvegia

25.4.2019

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2019) 3477

Islanda

13.6.2019

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2019) 3477

Liechtenstein

29.5.2019

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2019) 3477

Norvegia

23.5.2019

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2019) 2941

Islanda

24.5.2019

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2019) 2941

Liechtenstein

20.5.2019

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2019) 2941

Norvegia

23.5.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 2260

Islanda

7.5.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 2260

Liechtenstein

18.4.2019

1,2-dicloretan

C(2019) 2260

Norvegia

25.4.2019

Acid arsenic

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Acid arsenic

C(2019) 4134

Norvegia

24.6.2019

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)

C(2019) 4123

Norvegia

24.6.2019

Dicromat de sodiu

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Dicromat de sodiu

C(2019) 4125

Norvegia

24.6.2019

---

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/44

---

Substanțe periculoase – Lista de decizii de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în temeiul articolului 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 în a doua jumătate a anului 2018

(2020/C 123/11)

Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor

În atenția Comitetului mixt al SEE

Cu trimitere la Decizia nr. 225/2013 a Comitetului mixt al SEE din 13 decembrie 2013, acesta este invitat să ia notă, la reuniunea sa din 29 martie 2019, de următoarele liste privind deciziile de autorizare adoptate în temeiul articolului 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru perioada 1 iulie-31 decembrie 2018.

---

ANEXĂ

Lista deciziilor de autorizare

Următoarele decizii de autorizare au fost luate în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2018:

| Denumirea produsului biocid | Autorizație a Uniunii în temeiul articolului 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 | Țara | Data deciziei |
| --- | --- | --- | --- |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Islanda | 7.11.2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Norvegia | 9.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Islanda | 7.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Liechtenstein | 6.11.2018 |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Norvegia | 8.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Islanda | 7.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Norvegia | 13.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Islanda | 7.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Liechtenstein | 8.11.2018 |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Norvegia | 14.11.2018 |

Denumirea produsului biocid

Autorizație a Uniunii în temeiul articolului 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

Țara

Data deciziei

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Islanda

7.11.2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Liechtenstein

12.11.2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Norvegia

9.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Islanda

7.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Liechtenstein

6.11.2018

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Norvegia

8.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Islanda

7.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Liechtenstein

12.11.2018

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Norvegia

13.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Islanda

7.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Liechtenstein

8.11.2018

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Norvegia

14.11.2018

---

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/46

---

Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 în prima jumătate a anului 2019

(2020/C 123/12)

Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor

În atenția Comitetului mixt al SEE

Cu trimitere la Decizia nr. 225/2013 a Comitetului mixt al SEE din 13 decembrie 2013, acesta este invitat să ia notă, la reuniunea din 27 septembrie 2019, de următoarele liste privind deciziile de autorizare adoptate în temeiul articolului 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2019.

---

ANEXĂ

Lista deciziilor de autorizare

Următoarele decizii de autorizare au fost luate în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2019:

| Denumirea produsului biocid | Autorizație a Uniunii în temeiul articolului 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 | Țara | Data deciziei |
| --- | --- | --- | --- |
| Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS” | 32018R1853 | Islanda | 7.1.2019 |
| Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS” | 32018R1853 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS” | 32018R1853 | Norvegia | 21.1.2019 |
| „Deosan Activate BPF based on Iodine” | 32019R0403 | Islanda | 24.4.2019 |
| „Deosan Activate BPF based on Iodine” | 32019R0403 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| „Deosan Activate BPF based on Iodine” | 32019R0403 | Norvegia | 23.5.2019 |
| Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of Novadan” | 32019R0423 | Islanda | 24.4.2019 |
| Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of Novadan” | 32019R0423 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of Novadan” | 32019R0423 | Norvegia | 8.5.2019 |

Denumirea produsului biocid

Autorizație a Uniunii în temeiul articolului 44 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

Țara

Data deciziei

Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS”

32018R1853

Islanda

7.1.2019

Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS”

32018R1853

Liechtenstein

14.1.2019

Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS”

32018R1853

Norvegia

21.1.2019

„Deosan Activate BPF based on Iodine”

32019R0403

Islanda

24.4.2019

„Deosan Activate BPF based on Iodine”

32019R0403

Liechtenstein

15.4.2019

„Deosan Activate BPF based on Iodine”

32019R0403

Norvegia

23.5.2019

Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of Novadan”

32019R0423

Islanda

24.4.2019

Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of Novadan”

32019R0423

Liechtenstein

15.4.2019

Familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of Novadan”

32019R0423

Norvegia

8.5.2019

---

Autoritatea de supraveghere a AELS

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/48

---

Comunicarea Comisiei în temeiul articolului 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate

Invitație de participare la procedura de ofertare pentru operarea de servicii aeriene regulate în conformitate cu obligația de serviciu public

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2020/C 123/13)

| Stat membru | Islanda |
| --- | --- |
| Rutele vizate | Rutele aeriene:






  1. | Reykjavík – Gjögur – Reykjavík |

Stat membru

Islanda

Rutele vizate

Rutele aeriene:

1.

Reykjavík – Gjögur – Reykjavík

| 2. | Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík

| 3. | Reykjavík – Höfn – Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík – Höfn – Reykjavík

Perioada de valabilitate a contractului

1 noiembrie 2020-31 octombrie 2023

Termenul-limită de depunere a ofertelor

16 iunie 2020

Adresa de la care se pot obține textul invitației de participare la procedura de ofertare, precum și orice informații și/sau documente relevante referitoare la licitația publică și la obligațiile de serviciu public modificate

| Ríkiskaup (Direcția de Achiziții Publice Centrale) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| ISLANDA |

Ríkiskaup (Direcția de Achiziții Publice Centrale)

Borgartún 7

105 Reykjavík

ISLANDA

Tel. +354 5301400

Fax +354 5301414,

www.rikiskaup.is

Site-ul web privind achizițiile publice:

http://utbodsvefur.is/

---

V Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisia Europeană

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/49 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/49

---

Notificare prealabilă a unei concentrări

(Cazul M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)

Caz care poate face obiectul procedurii simplificate

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2020/C 123/14)

1.

Notificarea vizează următoarele întreprinderi:

| — | Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Arabia Saudită); |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Arabia Saudită);

| — | Baker Hughes Company („BHC”, Statele Unite); |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company („BHC”, Statele Unite);

| — | o întreprindere comună nou-creată („întreprinderea comună propusă”, Arabia Saudită). |
| --- | --- |

—

o întreprindere comună nou-creată („întreprinderea comună propusă”, Arabia Saudită).

Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Arabia Saudită) și Baker Hughes Company („BHC”, SUA) dobândesc, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) și al articolului 3 alineatul (4) din Regulamentul privind concentrările economice, controlul în comun asupra întreprinderii comune care urmează să fie înființată („întreprinderea comună propusă”, Arabia Saudită).

Concentrarea se realizează prin achiziționare de acțiuni. Sadco și BHC intenționează să achiziționeze, fiecare, 50 % din capitalul social al întreprinderii comune propuse.

2.

| — | în cazul întreprinderii SADCO: explorarea, producția și comercializarea țițeiului și, într-o mai mică măsură, producția și comercializarea de produse rafinate și petrochimice; |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii SADCO: explorarea, producția și comercializarea țițeiului și, într-o mai mică măsură, producția și comercializarea de produse rafinate și petrochimice;

| — | în cazul întreprinderii BHC: furnizarea de produse și servicii integrate petroliere pentru dezvoltarea sectorului petrolier și gazier în amonte, în etapa intermediară și în aval; |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii BHC: furnizarea de produse și servicii integrate petroliere pentru dezvoltarea sectorului petrolier și gazier în amonte, în etapa intermediară și în aval;

| — | în cazul întreprinderii comune propuse: producția și comercializarea de produse nemetalice/compozite destinate utilizării în aplicațiile petroliere și gaziere. |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii comune propuse: producția și comercializarea de produse nemetalice/compozite destinate utilizării în aplicațiile petroliere și gaziere.

3.

În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de analiză a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în comunicare.

4.

Observațiile trebuie să parvină Comisiei Europene în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Trebuie menționată întotdeauna următoarea referință:

M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV

Observațiile pot fi trimise Comisiei prin e-mail, prin fax sau prin poștă. Vă rugăm să utilizați datele de contact de mai jos:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adresă poștală:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1 („Regulamentul privind concentrările economice”).

1

(2)  JO C 366, 14.12.2013, p. 5.

2

---

| 16.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 123/51

---

Notificare prealabilă a unei concentrări

[Cazul M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)]

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2020/C 123/15)

1.

Notificarea vizează următoarele întreprinderi:

| — | Outotec Oyj („Outotec”, Finlanda); |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj („Outotec”, Finlanda);

| — | Structura economică responsabilă cu minereurile din cadrul întreprinderii Metso Oyj („Metso”, Finlanda). |
| --- | --- |

—

Structura economică responsabilă cu minereurile din cadrul întreprinderii Metso Oyj („Metso”, Finlanda).

Outotec dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul privind concentrările economice, controlul unic asupra unei părți din Metso. Concentrarea se realizează prin achiziționare de active.

2.

| — | în cazul întreprinderii Outotec: prelucrarea minereurilor, metale, energie, apă și servicii; |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii Outotec: prelucrarea minereurilor, metale, energie, apă și servicii;

| — | în cazul întreprinderii Metso: minerit, agregate și reciclare. |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii Metso: minerit, agregate și reciclare.

3.

În urma unei examinări prealabile, Comisia Europeană constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului privind concentrările economice. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință.

4.

Observațiile trebuie să parvină Comisiei Europene în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Trebuie menționată întotdeauna următoarea referință:

M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)

Observațiile pot fi trimise Comisiei prin e-mail, prin fax sau prin poștă. Vă rugăm să utilizați datele de contact de mai jos:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adresă poștală:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1 („Regulamentul privind concentrările economice”).

1

---