# Europos Sąjungos C 135/2020

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 135 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 63 metai2020m. balandžio 24d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 135

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

63 metai2020m. balandžio 24d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2020/C 135/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. kovo 1 d. iki 2020 m. kovo 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2020/C 135/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. kovo 1 d. iki 2020 m. kovo 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 8 |

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2020/C 135/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. kovo 1 d. iki 2020 m. kovo 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2020/C 135/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. kovo 1 d. iki 2020 m. kovo 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

8

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 24.4.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 135/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. kovo 1 d. iki 2020 m. kovo 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2020/C 135/01)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 3 2 | Givlaari | givosiranas | Alnylam Netherlands B.V.
  Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland | ES/1/20/1428 | Injekcinis tirpalas | Pending | 2020 3 4 |
| 2020 3 24 | Azacitidine Betapharm | Azacitidinas | betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Deutschland | ES/1/19/1416 | Milteliai injekcinei suspensijai | L01BC07 | 2020 3 25 |
| 2020 3 24 | Liumjev | insulino lispro | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | ES/1/20/1422 | Injekcinis tirpalas | A10AB04 | 2020 3 26 |
| 2020 3 27 | Azacitidine Mylan | Azacitidinas | Mylan Ireland Limited
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | ES/1/20/1426 | Milteliai injekcinei suspensijai | L01BC07 | 2020 3 30 |
| 2020 3 27 | NUBEQA | darolutamidas | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | ES/1/20/1432 | Plėvele dengta tabletė | L02BB06 | 2020 3 30 |
| 2020 3 27 | Nustendi | bempedo rūgštis/ezetimibas | FGK Representative Service GmbH
  Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland | ES/1/20/1424 | Plėvele dengta tabletė | Pending | 2020 3 31 |
| 2020 3 27 | Staquis | krisaborolas | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/19/1421 | Tepalas | D11AH06 | 2020 4 1 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2020 3 2

Givlaari

givosiranas

Alnylam Netherlands B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland

ES/1/20/1428

Injekcinis tirpalas

Pending

2020 3 4

2020 3 24

Azacitidine Betapharm

Azacitidinas

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Deutschland

ES/1/19/1416

Milteliai injekcinei suspensijai

L01BC07

2020 3 25

2020 3 24

Liumjev

insulino lispro

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

ES/1/20/1422

Injekcinis tirpalas

A10AB04

2020 3 26

2020 3 27

Azacitidine Mylan

Azacitidinas

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

ES/1/20/1426

Milteliai injekcinei suspensijai

L01BC07

2020 3 30

2020 3 27

NUBEQA

darolutamidas

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

ES/1/20/1432

Plėvele dengta tabletė

L02BB06

2020 3 30

2020 3 27

Nustendi

bempedo rūgštis/ezetimibas

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland

ES/1/20/1424

Plėvele dengta tabletė

Pending

2020 3 31

2020 3 27

Staquis

krisaborolas

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/19/1421

Tepalas

D11AH06

2020 4 1

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 3 3 | Mabthera | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | ES/1/98/067 | 2020 3 5 |
| 2020 3 3 | Maviret | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | ES/1/17/1213 | 2020 3 5 |
| 2020 3 9 | Alkindi | Diurnal Europe B.V.
  Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland | ES/1/17/1260 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Deutschland | ES/1/11/740 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | BiResp Spiromax | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | ES/1/14/921 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | ES/1/07/419 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Duloxetine Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | ES/1/15/1028 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | DuoResp Spiromax | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | ES/1/14/920 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Fortacin | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | ES/1/13/881 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi | ES/1/15/990 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark | ES/1/13/855 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Integrilin | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | ES/1/99/109 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Iressa | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/09/526 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  112 76 Stockholm, Sverige | ES/1/02/203 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Lojuxta | Amryt Pharmaceuticals DAC
  90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | ES/1/13/851 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Luxturna | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/18/1331 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Nyxoid | Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
  Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland | ES/1/17/1238 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Oncaspar | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | ES/1/15/1070 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Onpattro | Alnylam Netherlands B.V.
  Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland | ES/1/18/1320 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | ES/1/10/638 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Pelmeg | Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
  Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland | ES/1/18/1328 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Pregabalin Pfizer | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/14/916 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Qtern | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/16/1108 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Rezolsta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | ES/1/14/967 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/10/621 | 2020 3 18 |
| 2020 3 9 | Selincro | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | ES/1/12/815 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | ES/1/16/1157 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | TAKHZYRO | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Blocks 2 & 3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | ES/1/18/1340 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Terrosa | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19–21., 1103 Budapest, Magyarország | ES/1/16/1159 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/07/435 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Trajenta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | ES/1/11/707 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Tybost | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | ES/1/13/872 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/14/917 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | ES/1/16/1138 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | XALKORI | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/12/793 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/07/382 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Xoterna Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/13/863 | 2020 3 11 |
| 2020 3 10 | Epivir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | ES/1/96/015 | 2020 3 12 |
| 2020 3 10 | Ixiaro | Valneva Austria GmbH
  Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich | ES/1/08/501 | 2020 3 12 |
| 2020 3 10 | Pemetrexed Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | ES/1/15/1037 | 2020 3 12 |
| 2020 3 10 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg | ES/1/08/462 | 2020 3 12 |
| 2020 3 16 | Akynzeo | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | ES/1/15/1001 | 2020 3 18 |
| 2020 3 16 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 14078 Praha 4, Česká republika | ES/1/09/592 | 2020 3 18 |
| 2020 3 16 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/16/1089 | 2020 3 18 |
| 2020 3 16 | Waylivra | Akcea Therapeutics Ireland Limited
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | ES/1/19/1360 | 2020 3 18 |
| 2020 3 24 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | ES/1/12/792 | 2020 3 25 |
| 2020 3 24 | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | ES/1/16/1116 | 2020 3 25 |
| 2020 3 24 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/15/1024 | 2020 3 30 |
| 2020 3 24 | Rapiscan | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | ES/1/10/643 | 2020 3 26 |
| 2020 3 24 | Shingrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | ES/1/18/1272 | 2020 3 25 |
| 2020 3 24 | Voriconazole Hikma | Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
  Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705–906 Terrugem SNT, Portugal | ES/1/15/1004 | 2020 3 26 |
| 2020 3 27 | Alofisel | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | ES/1/17/1261 | 2020 4 6 |
| 2020 3 27 | EVOTAZ | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | ES/1/15/1025 | 2020 4 6 |
| 2020 3 27 | Halimatoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | ES/1/18/1288 | 2020 4 5 |
| 2020 3 27 | Hefiya | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | ES/1/18/1287 | 2020 4 6 |
| 2020 3 27 | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | ES/1/18/1286 | 2020 4 5 |
| 2020 3 27 | Lenalidomide Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | ES/1/18/1316 | 2020 3 31 |
| 2020 3 27 | Ozempic | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | ES/1/17/1251 | 2020 3 31 |
| 2020 3 27 | SomaKit TOC | Advanced Accelerator Applications
  20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France | ES/1/16/1141 | 2020 4 6 |
| 2020 3 27 | Vaborem | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg | ES/1/18/1334 | 2020 3 30 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 3 3

Mabthera

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

ES/1/98/067

2020 3 5

2020 3 3

Maviret

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/17/1213

2020 3 5

2020 3 9

Alkindi

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

ES/1/17/1260

2020 3 11

2020 3 9

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Deutschland

ES/1/11/740

2020 3 11

2020 3 9

BiResp Spiromax

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

ES/1/14/921

2020 3 11

2020 3 9

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

ES/1/07/419

2020 3 11

2020 3 9

Duloxetine Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

ES/1/15/1028

2020 3 11

2020 3 9

DuoResp Spiromax

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

ES/1/14/920

2020 3 11

2020 3 9

Fortacin

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

ES/1/13/881

2020 3 11

2020 3 9

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

ES/1/15/990

2020 3 11

2020 3 9

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark

ES/1/13/855

2020 3 11

2020 3 9

Integrilin

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

ES/1/99/109

2020 3 11

2020 3 9

Iressa

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/09/526

2020 3 11

2020 3 9

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

ES/1/02/203

2020 3 11

2020 3 9

Lojuxta

Amryt Pharmaceuticals DAC

90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

ES/1/13/851

2020 3 11

2020 3 9

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/18/1331

2020 3 11

2020 3 9

Nyxoid

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland

ES/1/17/1238

2020 3 11

2020 3 9

Oncaspar

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

ES/1/15/1070

2020 3 11

2020 3 9

Onpattro

Alnylam Netherlands B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland

ES/1/18/1320

2020 3 11

2020 3 9

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

ES/1/10/638

2020 3 11

2020 3 9

Pelmeg

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland

ES/1/18/1328

2020 3 11

2020 3 9

Pregabalin Pfizer

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/14/916

2020 3 11

2020 3 9

Qtern

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/16/1108

2020 3 11

2020 3 9

Rezolsta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/14/967

2020 3 11

2020 3 9

Ristaben

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/10/621

2020 3 18

2020 3 9

Selincro

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

ES/1/12/815

2020 3 11

2020 3 9

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

ES/1/16/1157

2020 3 11

2020 3 9

TAKHZYRO

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Blocks 2 & 3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

ES/1/18/1340

2020 3 11

2020 3 9

Terrosa

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21., 1103 Budapest, Magyarország

ES/1/16/1159

2020 3 11

2020 3 9

Tesavel

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/07/435

2020 3 11

2020 3 9

Trajenta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/11/707

2020 3 11

2020 3 9

Tybost

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/13/872

2020 3 11

2020 3 9

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/14/917

2020 3 11

2020 3 9

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/16/1138

2020 3 11

2020 3 9

XALKORI

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/12/793

2020 3 11

2020 3 9

Xelevia

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/07/382

2020 3 11

2020 3 9

Xoterna Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/13/863

2020 3 11

2020 3 10

Epivir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

ES/1/96/015

2020 3 12

2020 3 10

Ixiaro

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

ES/1/08/501

2020 3 12

2020 3 10

Pemetrexed Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ES/1/15/1037

2020 3 12

2020 3 10

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

ES/1/08/462

2020 3 12

2020 3 16

Akynzeo

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

ES/1/15/1001

2020 3 18

2020 3 16

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 14078 Praha 4, Česká republika

ES/1/09/592

2020 3 18

2020 3 16

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/16/1089

2020 3 18

2020 3 16

Waylivra

Akcea Therapeutics Ireland Limited

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

ES/1/19/1360

2020 3 18

2020 3 24

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/12/792

2020 3 25

2020 3 24

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/16/1116

2020 3 25

2020 3 24

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/15/1024

2020 3 30

2020 3 24

Rapiscan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

ES/1/10/643

2020 3 26

2020 3 24

Shingrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

ES/1/18/1272

2020 3 25

2020 3 24

Voriconazole Hikma

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705–906 Terrugem SNT, Portugal

ES/1/15/1004

2020 3 26

2020 3 27

Alofisel

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

ES/1/17/1261

2020 4 6

2020 3 27

EVOTAZ

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

ES/1/15/1025

2020 4 6

2020 3 27

Halimatoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ES/1/18/1288

2020 4 5

2020 3 27

Hefiya

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ES/1/18/1287

2020 4 6

2020 3 27

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ES/1/18/1286

2020 4 5

2020 3 27

Lenalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

ES/1/18/1316

2020 3 31

2020 3 27

Ozempic

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

ES/1/17/1251

2020 3 31

2020 3 27

SomaKit TOC

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France

ES/1/16/1141

2020 4 6

2020 3 27

Vaborem

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

ES/1/18/1334

2020 3 30

—   Rinkodaros leidimo sustabdymas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 20 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 3 25 | Esmya | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19–21., 1103 Budapest, Magyarország | ES/1/12/750 | 2020 3 27 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 3 25

Esmya

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21., 1103 Budapest, Magyarország

ES/1/12/750

2020 3 27

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 3 4 | Rabitec | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | ES/2/17/219 | 2020 3 6 |
| 2020 3 4 | Respiporc Flu3 | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | ES/2/09/103 | 2020 3 6 |
| 2020 3 9 | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | ES/2/11/137 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | Clomicalm | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | ES/2/98/007 | 2020 3 11 |
| 2020 3 9 | ECOPORC SHIGA | Ceva Santé Animale
  10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | ES/2/13/149 | 2020 3 11 |
| 2020 3 24 | Activyl | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | ES/2/10/118 | 2020 3 25 |
| 2020 3 27 | CLYNAV | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | ES/2/16/197 | 2020 3 31 |
| 2020 3 27 | MS-H Vaccine | Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
  4 Ormond Quay Upper, DO7 PF53, Dublin, Ireland | ES/2/11/126 | 2020 3 31 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 3 4

Rabitec

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

ES/2/17/219

2020 3 6

2020 3 4

Respiporc Flu3

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

ES/2/09/103

2020 3 6

2020 3 9

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

ES/2/11/137

2020 3 11

2020 3 9

Clomicalm

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

ES/2/98/007

2020 3 11

2020 3 9

ECOPORC SHIGA

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

ES/2/13/149

2020 3 11

2020 3 24

Activyl

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

ES/2/10/118

2020 3 25

2020 3 27

CLYNAV

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

ES/2/16/197

2020 3 31

2020 3 27

MS-H Vaccine

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

4 Ormond Quay Upper, DO7 PF53, Dublin, Ireland

ES/2/11/126

2020 3 31

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 24.4.2020 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 135/8 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 135/8

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. kovo 1 d. iki 2020 m. kovo 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2020/C 135/02)

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020 2 4 | Ketabel 100 mg/ml | ketamine | Žr. priedą | Žr. priedą | 2020 3 4 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2020 2 4

Ketabel 100 mg/ml

ketamine

Žr. priedą

Žr. priedą

2020 3 4

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

PRIEDAS

Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir pareiškėjų ir (arba) registruotojų valstybėse narėse sąrašas

| ES/EEE valstybė narė | Pareiškėjas ir (arba) registruotojas | Pavadinimas | INN | Stiprumas | Vaisto forma | Gyvūnų rūšis | Naudojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Belatamin 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Bulgarija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Čekija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Vokietija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Estija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Graikija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Suomija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Prancūzija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Vengrija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Airija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Islandija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Lietuva | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Latvija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Olandija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Norvegija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Belatamin vet. 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Portugalija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Rumunija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Švedija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Slovakija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Slovėnija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |
| Jungtinė Karalystė | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Strasse 19
  49377 Vechta
  Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketaminas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės | į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę |

ES/EEE valstybė narė

Pareiškėjas ir (arba) registruotojas

Pavadinimas

INN

Stiprumas

Vaisto forma

Gyvūnų rūšis

Naudojimo būdas

Austrija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Belatamin 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Bulgarija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Čekija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Vokietija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Estija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Graikija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Suomija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Prancūzija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Vengrija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Airija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Islandija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Lietuva

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Latvija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Olandija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Norvegija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Belatamin vet. 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Portugalija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Rumunija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Švedija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Slovakija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Slovėnija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

Jungtinė Karalystė

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Strasse 19

49377 Vechta

Germany

Ketabel 100 mg/ml solution for injection

ketaminas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys, ožkos, arkliai, šunys, katės, jūrų kiaulytės, žiurkėnai, triušiai, žiurkės ir pelės

į veną, švirkšti į raumenis, į pilvaplėvės ertmę

---