# Az Európai Unió C 123/2020

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 123 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 63. évfolyam2020. április 16. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 123

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

63. évfolyam2020. április 16.

---

| Tartalom | Oldal |
| --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Európai Bizottság |
| 2020/C 123/01 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Összefonódás bejelentésének visszavonása (Ügyszám: M.9753– Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

2020/C 123/01

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Összefonódás bejelentésének visszavonása (Ügyszám: M.9753– Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  )

1

4

---

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2020/C 123/05 | Euroátváltási árfolyamok — 2020. április 15. | 5 |
| | AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Az EFTA-államok Állandó Bizottsága |
| 2020/C 123/06 | Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2018 második félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája | 6 |
| 2020/C 123/07 | Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2019 első félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája | 21 |
| 2020/C 123/08 | Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2018 első felében hozott engedélyezési határozatok | 35 |
| 2020/C 123/09 | Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2018 második felében hozott engedélyezési határozatok | 38 |
| 2020/C 123/10 | Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2019 első felében hozott engedélyezési határozatok | 40 |
| 2020/C 123/11 | Veszélyes anyagok - Az EGT-tag EFTA-államok által az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdésével összhangban 2018 második felében hozott engedélyezési határozatok | 44 |
| 2020/C 123/12 | Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdésével összhangban 2019 első felében hozott engedélyezési határozatok | 46 |
| | EFTA Felügyeleti Hatóság |
| 2020/C 123/13 | A Bizottság közleménye a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján Pályázati felhívás menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség alapján történő üzemeltetésére (
  1
  ) | 48 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2020/C 123/05

Euroátváltási árfolyamok — 2020. április 15.

5

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

2020/C 123/06

Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2018 második félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

6

2020/C 123/07

Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2019 első félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

21

2020/C 123/08

Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2018 első felében hozott engedélyezési határozatok

35

2020/C 123/09

Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2018 második felében hozott engedélyezési határozatok

38

2020/C 123/10

Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2019 első felében hozott engedélyezési határozatok

40

2020/C 123/11

Veszélyes anyagok - Az EGT-tag EFTA-államok által az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdésével összhangban 2018 második felében hozott engedélyezési határozatok

44

2020/C 123/12

Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdésével összhangban 2019 első felében hozott engedélyezési határozatok

46

EFTA Felügyeleti Hatóság

2020/C 123/13

A Bizottság közleménye a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján Pályázati felhívás menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség alapján történő üzemeltetésére (
  1
  )

1

48

---

| | V   Hirdetmények |
| --- | --- |
| | A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2020/C 123/14 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.9585 – Outotec/Metso [Minerals Business]) (
  1
  ) | 51 |

V   Hirdetmények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Európai Bizottság

2020/C 123/14

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.9585 – Outotec/Metso [Minerals Business]) (
  1
  )

1

51

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám: M.9731 – ASE/Asteelflash)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2020/C 123/01)

2020. március 11-én a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32020M9731 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32020M9731 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz.

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/2 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/2

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám M.9714 – Viacom/beIN/Miramax)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2020/C 123/02)

2020. február 21-én a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz:

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32020M9714 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32020M9714 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz.

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/3

---

Összefonódás bejelentésének visszavonása

(Ügyszám: M.9753– Hexcel/Woodward)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2020/C 123/03)

A Tanács 139/2004/EK rendelete

2020. március 27-én a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) (a továbbiakban: összefonódás-ellenőrzési rendelet) 4. cikke szerint és a 4. cikk (5) bekezdése alapján tett beterjesztést követően bejelentést kapott egy tervezett összefonódásról.

2020. április 6-án a bejelentő felek tájékoztatták a Bizottságot, hogy visszavonják bejelentésüket.

---

(1)  HL C 115., 2020.4.7., 2. o.

---

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/4 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/4

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2020/C 123/04)

2020. április 7-én a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz:

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32020M9507 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32020M9507 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz.

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/5 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/5

---

Euroátváltási árfolyamok (1)

2020. április 15.

(2020/C 123/05)

1 euro =

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,0903 |
| JPY | Japán yen | 117,12 |
| DKK | Dán korona | 7,4637 |
| GBP | Angol font | 0,87385 |
| SEK | Svéd korona | 10,9323 |
| CHF | Svájci frank | 1,0534 |
| ISK | Izlandi korona | 156,10 |
| NOK | Norvég korona | 11,4503 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 26,991 |
| HUF | Magyar forint | 350,30 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,5381 |
| RON | Román lej | 4,8378 |
| TRY | Török líra | 7,5093 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,7299 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,5330 |
| HKD | Hongkongi dollár | 8,4513 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,8223 |
| SGD | Szingapúri dollár | 1,5533 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 330,54 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 20,4137 |
| CNY | Kínai renminbi | 7,6998 |
| HRK | Horvát kuna | 7,6100 |
| IDR | Indonéz rúpia | 17 201,21 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,7314 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 55,311 |
| RUB | Orosz rubel | 81,2045 |
| THB | Thaiföldi baht | 35,631 |
| BRL | Brazil real | 5,7116 |
| MXN | Mexikói peso | 26,0801 |
| INR | Indiai rúpia | 83,4140 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,0903

JPY

Japán yen

117,12

DKK

Dán korona

7,4637

GBP

Angol font

0,87385

SEK

Svéd korona

10,9323

CHF

Svájci frank

1,0534

ISK

Izlandi korona

156,10

NOK

Norvég korona

11,4503

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

26,991

HUF

Magyar forint

350,30

PLN

Lengyel zloty

4,5381

RON

Román lej

4,8378

TRY

Török líra

7,5093

AUD

Ausztrál dollár

1,7299

CAD

Kanadai dollár

1,5330

HKD

Hongkongi dollár

8,4513

NZD

Új-zélandi dollár

1,8223

SGD

Szingapúri dollár

1,5533

KRW

Dél-Koreai won

1 330,54

ZAR

Dél-Afrikai rand

20,4137

CNY

Kínai renminbi

7,6998

HRK

Horvát kuna

7,6100

IDR

Indonéz rúpia

17 201,21

MYR

Maláj ringgit

4,7314

PHP

Fülöp-szigeteki peso

55,311

RUB

Orosz rubel

81,2045

THB

Thaiföldi baht

35,631

BRL

Brazil real

5,7116

MXN

Mexikói peso

26,0801

INR

Indiai rúpia

83,4140

---

(1)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/6 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/6

---

Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2018 második félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

(2020/C 123/06)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe

Az albizottság – az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2019. március 29-i ülésének figyelmébe ajánlja a gyógyszer-forgalombahozatali engedélyek alábbi, a 2018. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó listáit:

| I. melléklet | Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. melléklet | A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
| III. melléklet | A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
| IV. melléklet | A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
| V. melléklet | A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |

I. melléklet

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2018. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (feltételek nélkül) | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Izland | 2018.7.25. |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Norvégia | 2018.9.18. |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Norvégia | 2018.8.21. |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Izland | 2018.12.6. |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Norvégia | 2018.12.18. |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Norvégia | 2018.7.3. |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norvégia | 2018.8.17. |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Izland | 2018.8.21. |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Norvégia | 2018.8.17. |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Izland | 2018.8.17. |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Norvégia | 2018.8.9. |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Izland | 2018.7.2. |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Izland | 2018.8.16. |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Norvégia | 2018.8.7. |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Izland | 2018.8.20. |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Norvégia | 2018.8.7. |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Izland | 2018.8.20. |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norvégia | 2018.8.7. |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Izland | 2018.8.28. |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norvégia | 2018.8.17. |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Izland | 2018.11.30. |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Izland | 2018.8.16. |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Norvégia | 2018.8.7. |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Izland | 2018.8.21. |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Norvégia | 2018.8.21. |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Izland | 2018.8.21. |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Norvégia | 2018.8.7. |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Izland | 2018.7.25. |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Norvégia | 2018.8.6. |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Izland | 2018.9.21. |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Norvégia | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Izland | 2018.9.26. |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Norvégia | 2018.9.25. |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Izland | 2018.9.21. |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Norvégia | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Izland | 2018.8.30. |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norvégia | 2018.9.4. |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Izland | 2018.9.21. |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Norvégia | 2018.9.4. |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Izland | 2018.10.23. |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Izland | 2018.11.5. |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Izland | 2018.9.26. |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Norvégia | 2018.9.25. |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Izland | 2018.11.13. |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norvégia | 2018.11.12. |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Izland | 2018.10.24. |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Norvégia | 2018.10.8. |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Izland | 2018.9.21. |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Norvégia | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Izland | 2018.8.31. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norvégia | 2018.9.12. |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Izland | 2018.10.23. |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Norvégia | 2018.10.1. |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Izland | 2018.9.26. |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Norvégia | 2018.9.21. |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Izland | 2018.10.24. |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Norvégia | 2018.10.25. |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Izland | 2018.10.23. |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Norvégia | 2018.10.8. |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norvégia | 2018.10.1. |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Izland | 2018.10.11. |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Norvégia | 2018.9.25. |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Izland | 2018.10.11. |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Norvégia | 2018.9.25. |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Izland | 2018.10.23. |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Izland | 2018.10.23. |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Izland | 2018.10.12. |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Izland | 2018.9.24. |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Norvégia | 2018.9.11. |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Izland | 2018.10.25. |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norvégia | 2018.10.8. |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Izland | 2018.10.23. |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Norvégia | 2018.10.8. |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Izland | 2018.10.12. |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Izland | 2018.12.6. |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Norvégia | 2018.12.6. |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Izland | 2018.12.10. |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Norvégia | 2018.12.5. |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Izland | 2018.12.4. |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Norvégia | 2018.12.5. |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Izland | 2018.12.3. |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Norvégia | 2018.12.5. |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Izland | 2018.12.3. |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Norvégia | 2018.11.30. |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Izland | 2018.12.11. |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Norvégia | 2018.12.20. |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Izland | 2018.12.5. |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Norvégia | 2018.12.13. |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Izland | 2018.12.12. |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Norvégia | 2018.12.13. |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Izland | 2018.11.30. |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Norvégia | 2018.12.13. |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Izland | 2018.12.6. |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Norvégia | 2018.12.18. |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Izland | 2018.12.3. |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Norvégia | 2018.12.5. |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Izland | 2018.12.5. |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Norvégia | 2018.12.6. |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/2/18/227 | UBAC | Izland | 2018.9.11. |
| EU/2/18/227 | UBAC | Norvégia | 2018.8.24. |
| EU/2/18/227 | UBAC | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Izland | 2018.9.25. |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Norvégia | 2018.9.24. |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Norvégia | 2018.7.6. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/13/859

Corbilta

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/16/1138

Venclyxto (feltételek nélkül)

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/17/1219

Verkazia

Izland

2018.7.25.

EU/1/17/1219

Verkazia

Norvégia

2018.9.18.

EU/1/17/1234

Tremfya

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/17/1246

Mvasi

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/17/1255

Intrarosa

Norvégia

2018.8.21.

EU/1/18/1264

Alunbrig

Izland

2018.12.6.

EU/1/18/1264

Alunbrig

Norvégia

2018.12.18.

EU/1/18/1264

Alunbrig

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Norvégia

2018.7.3.

EU/1/18/1275

Riarify

Norvégia

2018.8.17.

EU/1/18/1276

Myalepta

Izland

2018.8.21.

EU/1/18/1276

Myalepta

Norvégia

2018.8.17.

EU/1/18/1276

Myalepta

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Izland

2018.8.17.

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Norvégia

2018.8.9.

EU/1/18/1284

Dzuveo

Izland

2018.7.2.

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Izland

2018.8.16.

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Norvégia

2018.8.7.

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/18/1287

Hefiya

Izland

2018.8.20.

EU/1/18/1287

Hefiya

Norvégia

2018.8.7.

EU/1/18/1287

Hefiya

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/18/1288

Halimatoz

Izland

2018.8.20.

EU/1/18/1288

Halimatoz

Norvégia

2018.8.7.

EU/1/18/1288

Halimatoz

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/18/1290

Nityr

Izland

2018.8.28.

EU/1/18/1290

Nityr

Norvégia

2018.8.17.

EU/1/18/1292

Apealea

Izland

2018.11.30.

EU/1/18/1292

Apealea

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1293

Aimovig

Izland

2018.8.16.

EU/1/18/1293

Aimovig

Norvégia

2018.8.7.

EU/1/18/1293

Aimovig

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/18/1294

Rxulti

Izland

2018.8.21.

EU/1/18/1294

Rxulti

Norvégia

2018.8.21.

EU/1/18/1294

Rxulti

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/18/1295

Trazimera

Izland

2018.8.21.

EU/1/18/1295

Trazimera

Norvégia

2018.8.7.

EU/1/18/1295

Trazimera

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/18/1296

Tegsedi

Izland

2018.7.25.

EU/1/18/1296

Tegsedi

Norvégia

2018.8.6.

EU/1/18/1296

Tegsedi

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/18/1297

Kymriah

Izland

2018.9.21.

EU/1/18/1297

Kymriah

Norvégia

2018.8.31.

EU/1/18/1297

Kymriah

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1298

Veyvondi

Izland

2018.9.26.

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Norvégia

2018.9.25.

EU/1/18/1299

Yescarta

Izland

2018.9.21.

EU/1/18/1299

Yescarta

Norvégia

2018.8.31.

EU/1/18/1299

Yescarta

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1300

Duzallo

Izland

2018.8.30.

EU/1/18/1300

Duzallo

Norvégia

2018.9.4.

EU/1/18/1300

Duzallo

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1301

Mepsevii

Izland

2018.9.21.

EU/1/18/1301

Mepsevii

Norvégia

2018.9.4.

EU/1/18/1302

Kigabeq

Izland

2018.10.23.

EU/1/18/1302

Kigabeq

Norvégia

2018.10.16.

EU/1/18/1302

Kigabeq

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1303

Udenyca

Izland

2018.11.5.

EU/1/18/1303

Udenyca

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1305

Cablivi

Izland

2018.9.26.

EU/1/18/1305

Cablivi

Norvégia

2018.9.25.

EU/1/18/1306

Symkevi

Izland

2018.11.13.

EU/1/18/1306

Symkevi

Norvégia

2018.11.12.

EU/1/18/1307

Verzenios

Izland

2018.10.24.

EU/1/18/1307

Verzenios

Norvégia

2018.10.8.

EU/1/18/1307

Verzenios

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1308

Vyxeos

Izland

2018.9.21.

EU/1/18/1308

Vyxeos

Norvégia

2018.8.31.

EU/1/18/1308

Vyxeos

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Izland

2018.8.31.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norvégia

2018.9.12.

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Izland

2018.10.23.

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Norvégia

2018.10.1.

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1311

Nerlynx

Izland

2018.9.26.

EU/1/18/1311

Nerlynx

Norvégia

2018.9.21.

EU/1/18/1311

Nerlynx

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1312

Xerava

Izland

2018.10.24.

EU/1/18/1312

Xerava

Norvégia

2018.10.25.

EU/1/18/1313

Pelgraz

Izland

2018.10.23.

EU/1/18/1313

Pelgraz

Norvégia

2018.10.8.

EU/1/18/1313

Pelgraz

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1303

Udenyca

Norvégia

2018.10.1.

EU/1/18/1314

Braftovi

Izland

2018.10.11.

EU/1/18/1314

Braftovi

Norvégia

2018.9.25.

EU/1/18/1314

Braftovi

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1315

Mektovi

Izland

2018.10.11.

EU/1/18/1315

Mektovi

Norvégia

2018.9.25.

EU/1/18/1315

Mektovi

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Izland

2018.10.23.

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Norvégia

2018.10.16.

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1318

Slenyto

Izland

2018.10.23.

EU/1/18/1318

Slenyto

Norvégia

2018.10.16.

EU/1/18/1318

Slenyto

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1319

Hulio

Izland

2018.10.12.

EU/1/18/1319

Hulio

Norvégia

2018.10.16.

EU/1/18/1319

Hulio

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1320

Onpattro

Izland

2018.9.24.

EU/1/18/1320

Onpattro

Norvégia

2018.9.11.

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Izland

2018.10.25.

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Norvégia

2018.10.8.

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1322

Imfinzi

Izland

2018.10.23.

EU/1/18/1322

Imfinzi

Norvégia

2018.10.8.

EU/1/18/1322

Imfinzi

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1323

Ilumetri

Izland

2018.10.12.

EU/1/18/1323

Ilumetri

Norvégia

2018.10.16.

EU/1/18/1323

Ilumetri

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/18/1324

Jivi

Izland

2018.12.6.

EU/1/18/1324

Jivi

Norvégia

2018.12.6.

EU/1/18/1324

Jivi

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Izland

2018.12.10.

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Norvégia

2018.12.5.

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1328

Pelmeg

Izland

2018.12.4.

EU/1/18/1328

Pelmeg

Norvégia

2018.12.5.

EU/1/18/1328

Pelmeg

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1329

Fulphila

Izland

2018.12.3.

EU/1/18/1329

Fulphila

Norvégia

2018.12.5.

EU/1/18/1329

Fulphila

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1330

Emgality

Izland

2018.12.3.

EU/1/18/1330

Emgality

Norvégia

2018.11.30.

EU/1/18/1331

Luxturna

Izland

2018.12.11.

EU/1/18/1331

Luxturna

Norvégia

2018.12.20.

EU/1/18/1332

Pifeltro

Izland

2018.12.5.

EU/1/18/1332

Pifeltro

Norvégia

2018.12.13.

EU/1/18/1332

Pifeltro

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1333

Delstrigo

Izland

2018.12.12.

EU/1/18/1333

Delstrigo

Norvégia

2018.12.13.

EU/1/18/1333

Delstrigo

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1334

Vabomere

Izland

2018.11.30.

EU/1/18/1334

Vabomere

Norvégia

2018.12.13.

EU/1/18/1334

Vabomere

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1335

Poteligeo

Izland

2018.12.6.

EU/1/18/1335

Poteligeo

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1335

Poteligeo

Norvégia

2018.12.18.

EU/1/18/1336

Buvidal

Izland

2018.12.3.

EU/1/18/1336

Buvidal

Norvégia

2018.12.5.

EU/1/18/1336

Buvidal

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1340

Takhzyro

Izland

2018.12.5.

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Norvégia

2018.12.6.

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/18/1341

Ogivri

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/17/1219

Verkazia

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/2/18/227

UBAC

Izland

2018.9.11.

EU/2/18/227

UBAC

Norvégia

2018.8.24.

EU/2/18/227

UBAC

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/2/18/230

Cortacare

Izland

2018.9.25.

EU/2/18/230

Cortacare

Norvégia

2018.9.24.

EU/1/18/1284

Dzuveo

Norvégia

2018.7.6.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2018. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Izland | 2018.10.12. |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Norvégia | 2018.8.17. |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Izland | 2018.8.30. |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norvégia | 2018.9.5. |
| EU/1/08/468 | Intelence | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Izland | 2018.8.30. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norvégia | 2018.9.19. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Izland | 2018.8.28. |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norvégia | 2018.8.17. |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Izland | 2018.9.25. |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norvégia | 2018.9.19. |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Izland | 2018.12.7. |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Norvégia | 2018.12.17. |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Izland | 2018.12.5. |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Norvégia | 2018.12.5. |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Izland | 2018.10.24. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norvégia | 2018.9.26. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Norvégia | 2018.8.8. |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norvégia | 2018.8.21. |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Norvégia | 2018.10.11. |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Norvégia | 2018.8.17. |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Izland | 2018.12.4. |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Norvégia | 2018.11.30. |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Izland | 2018.10.12. |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norvégia | 2018.7.3. |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norvégia | 2018.7.3. |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Izland | 2018.7.26. |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Norvégia | 2018.8.6. |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norvégia | 2018.7.6. |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norvégia | 2018.7.6. |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Izland | 2018.7.20. |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Norvégia | 2018.8.6. |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Izland | 2018.7.19. |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norvégia | 2018.8.6. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Izland | 2018.8.17. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norvégia | 2018.8.17. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Izland | 2018.7.20. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norvégia | 2018.8.6. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Izland | 2018.8.17. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norvégia | 2018.8.21. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norvégia | 2018.7.9. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Izland | 2018.10.24. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norvégia | 2018.10.12. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Izland | 2018.11.9. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norvégia | 2018.10.25. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Norvégia | 2018.8.21. |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Izland | 2018.8.21. |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Izland | 2018.10.10. |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Izland | 2018.9.25. |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Norvégia | 2018.9.4. |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Izland | 2018.8.17. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norvégia | 2018.8.21. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Izland | 2018.10.10. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norvégia | 2018.9.23. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Izland | 2018.8.17. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norvégia | 2018.8.17. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Izland | 2018.12.4. |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norvégia | 2018.12.18. |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Izland | 2018.8.20. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norvégia | 2018.7.30. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Izland | 2018.11.30. |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Norvégia | 2018.12.5. |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Izland | 2018.12.4. |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Norvégia | 2018.11.30. |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Izland | 2018.10.12. |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Izland | 2018.8.28. |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norvégia | 2018.9.7. |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Izland | 2018.10.10. |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Izland | 2018.10.24. |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Izland | 2018.8.29. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norvégia | 2018.11.1. |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Izland | 2018.12.7. |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Norvégia | 2018.12.13. |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/13/905 | IZBA | Norvégia | 2018.12.6. |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Izland | 2018.12.4. |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Norvégia | 2018.12.5. |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Izland | 2018.11.16. |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Norvégia | 2018.12.6. |
| EU/1/14/913 | Latuda | Izland | 2018.11.30. |
| EU/1/14/913 | Latuda | Norvégia | 2018.11.30. |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Izland | 2018.8.17. |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Norvégia | 2018.8.17. |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norvégia | 2018.8.16. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Izland | 2018.10.10. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norvégia | 2018.9.24. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Izland | 2018.8.28. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norvégia | 2018.11.1. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Izland | 2018.9.26. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norvégia | 2018.9.14. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Izland | 2018.10.10. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norvégia | 2018.9.27. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Izland | 2018.9.26. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvégia | 2018.9.14. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Izland | 2018.7.26. |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Norvégia | 2018.7.27. |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Izland | 2018.8.20. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norvégia | 2018.8.13. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 2018.8.31. |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Izland | 2018.9.25. |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Norvégia | 2018.9.21. |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Izland | 2018.10.24. |
| EU/2/13/157 | Broadline | Norvégia | 2018.10.16. |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 2018.10.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/06/367

Diacomit

Izland

2018.10.12.

EU/1/06/367

Diacomit

Norvégia

2018.10.16.

EU/1/06/367

Diacomit

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/08/448

Mycamine

Norvégia

2018.8.17.

EU/1/08/448

Mycamine

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/08/468

INTELENCE

Izland

2018.8.30.

EU/1/08/468

Intelence

Norvégia

2018.9.5.

EU/1/08/468

Intelence

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/08/473

Evicel

Izland

2018.8.30.

EU/1/08/473

Evicel

Norvégia

2018.9.19.

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/08/477

Ceplene

Izland

2018.8.28.

EU/1/08/477

Ceplene

Norvégia

2018.8.17.

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Izland

2018.9.25.

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norvégia

2018.9.19.

EU/1/08/499

Valdoxan

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/08/501

Ixiaro

Izland

2018.12.7.

EU/1/08/501

Ixiaro

Norvégia

2018.12.17.

EU/1/08/501

Ixiaro

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/09/508

Synflorix

Izland

2018.12.5.

EU/1/09/508

Synflorix

Norvégia

2018.12.5.

EU/1/09/508

Synflorix

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Izland

2018.10.24.

EU/1/12/794

Adcetris

Norvégia

2018.9.26.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/821

Tolucombi

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/823

Adasuve

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/824

Nemdatine

Norvégia

2018.8.8.

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/826

Memantine LEK

Norvégia

2018.8.21.

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Norvégia

2018.10.11.

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/828

Hexacima

Norvégia

2018.8.17.

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Izland

2018.12.4.

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Norvégia

2018.11.30.

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/13/837

Tecfidera

Izland

2018.10.12.

EU/1/13/837

Tecfidera

Norvégia

2018.10.16.

EU/1/13/837

Tecfidera

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/842

Incresync

Norvégia

2018.7.3.

EU/1/13/843

Vipdomet

Norvégia

2018.7.3.

EU/1/13/850

Imnovid

Izland

2018.7.26.

EU/1/13/850

Imnovid

Norvégia

2018.8.6.

EU/1/13/850

Imnovid

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/853

Remsima

Norvégia

2018.7.6.

EU/1/13/854

Inflectra

Norvégia

2018.7.6.

EU/1/13/859

Corbilta

Izland

2018.7.20.

EU/1/13/859

Corbilta

Norvégia

2018.8.6.

EU/1/13/860

Nexium Control

Izland

2018.7.19.

EU/1/13/860

Nexium Control

Norvégia

2018.8.6.

EU/1/13/861

Procysbi

Izland

2018.8.17.

EU/1/13/861

Procysbi

Norvégia

2018.8.17.

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/869

Lemtrada

Izland

2018.7.20.

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/869

Lemtrada

Norvégia

2018.8.6.

EU/1/13/872

Tybost

Izland

2018.8.17.

EU/1/13/872

Tybost

Norvégia

2018.8.21.

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/873

Xofigo

Norvégia

2018.7.9.

EU/1/13/877

Grastofil

Izland

2018.10.24.

EU/1/13/877

Grastofil

Norvégia

2018.10.12.

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/878

Defitelio

Izland

2018.11.9.

EU/1/13/878

Defitelio

Norvégia

2018.10.25.

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/880

Memantin Accord

Norvégia

2018.8.21.

EU/1/13/880

Memantine Accord

Izland

2018.8.21.

EU/1/13/880

Memantine Accord

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/881

Fortacin

Izland

2018.10.10.

EU/1/13/881

Fortacin

Norvégia

2018.10.16.

EU/1/13/881

Fortacin

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Izland

2018.9.25.

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Norvégia

2018.9.4.

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/884

Invokana

Izland

2018.8.17.

EU/1/13/884

Invokana

Norvégia

2018.8.21.

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/885

Kadcyla

Izland

2018.10.10.

EU/1/13/885

Kadcyla

Norvégia

2018.9.23.

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Izland

2018.8.17.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norvégia

2018.8.17.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Izland

2018.12.4.

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norvégia

2018.12.18.

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/13/888

NovoEight

Izland

2018.8.20.

EU/1/13/888

NovoEight

Norvégia

2018.7.30.

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Izland

2018.11.30.

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Norvégia

2018.12.5.

EU/1/13/891

Brintellix

Izland

2018.12.4.

EU/1/13/891

Brintellix

Norvégia

2018.11.30.

EU/1/13/891

Brintellix

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/13/892

Tivicay

Izland

2018.10.12.

EU/1/13/892

Tivicay

Norvégia

2018.10.16.

EU/1/13/892

Tivicay

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/893

Opsumit

Izland

2018.8.28.

EU/1/13/893

Opsumit

Norvégia

2018.9.7.

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/894

Sovaldi

Izland

2018.10.10.

EU/1/13/894

Sovaldi

Norvégia

2018.10.16.

EU/1/13/894

Sovaldi

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/900

Xigduo

Izland

2018.10.24.

EU/1/13/900

Xigduo

Norvégia

2018.10.16.

EU/1/13/900

Xigduo

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/902

Translarna

Izland

2018.8.29.

EU/1/13/902

Translarna

Norvégia

2018.11.1.

EU/1/13/904

Mirvaso

Izland

2018.12.7.

EU/1/13/904

Mirvaso

Norvégia

2018.12.13.

EU/1/13/904

Mirvaso

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/13/905

IZBA

Norvégia

2018.12.6.

EU/1/13/906

Neuraceq

Izland

2018.12.4.

EU/1/13/906

Neuraceq

Norvégia

2018.12.5.

EU/1/13/906

Neuraceq

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/13/909

Bemfola

Izland

2018.11.16.

EU/1/13/909

Bemfola

Norvégia

2018.12.6.

EU/1/14/913

Latuda

Izland

2018.11.30.

EU/1/14/913

Latuda

Norvégia

2018.11.30.

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Izland

2018.8.17.

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Norvégia

2018.8.17.

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/1/15/1078

Natpar

Norvégia

2018.8.16.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Izland

2018.10.10.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norvégia

2018.9.24.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Izland

2018.8.28.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norvégia

2018.11.1.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Izland

2018.9.26.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvégia

2018.9.14.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Izland

2018.10.10.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norvégia

2018.9.27.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/17/1214

Bavencio

Izland

2018.9.26.

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvégia

2018.9.14.

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/13/909

Bemfola

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/2/08/080

Reconcile

Izland

2018.7.26.

EU/2/08/080

Reconcile

Norvégia

2018.7.27.

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/2/13/154

Apoquel

Izland

2018.8.20.

EU/2/13/154

Apoquel

Norvégia

2018.8.13.

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

2018.8.31.

EU/2/13/156

Vectra 3D

Izland

2018.9.25.

EU/2/13/156

Vectra 3D

Norvégia

2018.9.21.

EU/2/13/157

BROADLINE

Izland

2018.10.24.

EU/2/13/157

Broadline

Norvégia

2018.10.16.

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

2018.10.31.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2018. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Norvégia | 2018.7.2. |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Izland | 2018.7.20. |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Izland | 2018.10.12. |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Norvégia | 2018.9.20. |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Norvégia | 2018.11.30. |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Izland | 2018.12.5. |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Izland | 2018.9.25. |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Norvégia | 2018.8.27. |
| EU/1/14/945/005-012 | IMBRUVICA | Izland | 2018.7.20. |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Izland | 2018.10.12. |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norvégia | 2018.9.20. |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Norvégia | 2018.12.7. |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | Izland | 2018.10.11. |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norvégia | 2018.12.20. |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | Norvégia | 2018.9.3. |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Izland | 2018.9.25. |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Norvégia | 2018.12.19. |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Izland | 2018.12.4. |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Norvégia | 2018.11.26. |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Izland | 2018.12.10. |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Norvégia | 2018.9.24. |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Izland | 2018.7.25. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/06/363/016

Sprycel

Norvégia

2018.7.2.

EU/1/06/363/016

Sprycel

Izland

2018.7.20.

EU/1/09/521/008

Renvela

Izland

2018.10.12.

EU/1/09/521/008

Renvela

Norvégia

2018.9.20.

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Norvégia

2018.11.30.

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Izland

2018.12.5.

EU/1/11/696/005

Bydureon

Izland

2018.9.25.

EU/1/11/696/005

Bydureon

Norvégia

2018.8.27.

EU/1/14/945/005-012

IMBRUVICA

Izland

2018.7.20.

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Izland

2018.10.12.

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Norvégia

2018.9.20.

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Norvégia

2018.12.7.

EU/1/16/1132/069-072

Inhixa

Izland

2018.10.11.

EU/1/16/1168

Vihuma

Norvégia

2018.12.20.

EU/1/17/1178/005-009

Xeljanz

Norvégia

2018.9.3.

EU/1/17/1178/005-009

XELJANZ

Izland

2018.9.25.

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Norvégia

2018.12.19.

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Izland

2018.12.4.

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Norvégia

2018.11.26.

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Izland

2018.12.10.

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Norvégia

2018.9.24.

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Izland

2018.7.25.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2018. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | Visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Izland | 2018.7.25. |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Norvégia | 2018.7.24. |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Izland | 2018.7.25. |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Norvégia | 2018.7.24. |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/04/289 | Angiox | Norvégia | 2018.8.15. |
| EU/1/08/505 | Intanza | Izland | 2018.8.27. |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norvégia | 2018.8.22. |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Izland | 2018.7.26. |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norvégia | 2018.8.15. |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Izland | 2018.7.19. |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norvégia | 2018.7.18. |
| EU/1/12/791 | Glybera | Izland | 2018.7.17. |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Izland | 2018.12.10. |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Norvégia | 2018.12.11. |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Izland | 2018.7.17. |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Izland | 2018.11.13. |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Norvégia | 2018.11.23. |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norvégia | 2018.10.24. |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Izland | 2018.10.25. |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Izland | 2018.12.11. |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norvégia | 2018.12.18. |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Liechtenstein | 2018.12.31. |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Izland | 2018.11.19. |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norvégia | 2018.10.29. |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Izland | 2018.7.17. |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Norvégia | 2018.7.18. |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Izland | 2018.8.28. |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Norvégia | 2018.9.20. |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Liechtenstein | 2018.10.31. |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Norvégia | 2018.9.19. |

EU-szám

Termék

Ország

Visszavonás időpontja

EU/1/01/187

DepoCyte

Izland

2018.7.25.

EU/1/01/187

DepoCyte

Norvégia

2018.7.24.

EU/1/04/283

Ariclaim

Izland

2018.7.25.

EU/1/04/283

Ariclaim

Norvégia

2018.7.24.

EU/1/04/283

Ariclaim

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/04/289

Angiox

Norvégia

2018.8.15.

EU/1/08/505

Intanza

Izland

2018.8.27.

EU/1/08/505

Intanza

Norvégia

2018.8.22.

EU/1/11/681

Trobalt

Izland

2018.7.26.

EU/1/11/681

Trobalt

Norvégia

2018.8.15.

EU/1/11/704

Victrelis

Izland

2018.7.19.

EU/1/11/704

Victrelis

Norvégia

2018.7.18.

EU/1/12/791

Glybera

Izland

2018.7.17.

EU/1/13/908

Eperzan

Izland

2018.12.10.

EU/1/13/908

Eperzan

Norvégia

2018.12.11.

EU/1/14/953

Tasermity

Izland

2018.7.17.

EU/1/15/1017

Taxespira

Izland

2018.11.13.

EU/1/15/1017

Taxespira

Norvégia

2018.11.23.

EU/1/15/1050

IONSYS

Norvégia

2018.10.24.

EU/1/15/1050

IONSYS

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/1/15/1050

IONSYS

Izland

2018.10.25.

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Izland

2018.12.11.

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Norvégia

2018.12.18.

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Liechtenstein

2018.12.31.

EU/1/16/1162

Lusduna

Izland

2018.11.19.

EU/1/16/1162

Lusduna

Norvégia

2018.10.29.

EU/1/16/1163

Solymbic

Izland

2018.7.17.

EU/1/16/1163

Solymbic

Norvégia

2018.7.18.

EU/2/09/102

Gripovac 3

Izland

2018.8.28.

EU/2/09/102

Gripovac 3

Norvégia

2018.9.20.

EU/2/09/102

Gripovac 3

Liechtenstein

2018.10.31.

EU/2/13/155

Trifexis

Norvégia

2018.9.19.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2018. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | Felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

---

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/21

---

Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2019 első félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

(2020/C 123/07)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe

Az albizottság – az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2019. október 25-i ülésének figyelmébe ajánlja a gyógyszer-forgalombahozatali engedélyek alábbi, a 2019. január 1. és június 30. közötti időszakra vonatkozó listáit:

| I. melléklet | Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. melléklet | A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
| III. melléklet | A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
| IV. melléklet | A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
| V. melléklet | A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |

I. melléklet

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2019. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norvégia | 2019.2.7. |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Norvégia | 2019.3.1. |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Izland | 2019.2.21. |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Norvégia | 2019.1.7. |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Norvégia | 2019.5.23. |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Izland | 2019.6.12. |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Norvégia | 2019.1.3. |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Izland | 2019.1.9. |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Norvégia | 2019.1.4. |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Izland | 2019.1.9. |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Norvégia | 2019.1.23. |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Izland | 2019.1.22. |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Norvégia | 2019.1.4. |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Izland | 2019.1.8. |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aeroshere | Norvégia | 2019.1.4. |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Izland | 2019.1.9. |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Norvégia | 2019.1.4. |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Izland | 2019.1.8. |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Norvégia | 2019.1.23. |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Izland | 2019.1.22. |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Norvégia | 2019.1.23. |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Izland | 2019.1.24. |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Norvégia | 2019.2.25. |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Izland | 2019.2.22. |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norvégia | 2019.5.14. |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Izland | 2019.6.14. |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Norvégia | 2019.3.1. |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Izland | 2019.2.21. |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Norvégia | 2019.4.24. |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Izland | 2019.5.29. |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Norvégia | 2019.3.4. |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Izland | 2019.2.22. |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Norvégia | 2019.5.10. |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Izland | 2019.6.26. |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Norvégia | 2019.3.1. |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Izland | 2019.2.22. |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Izland | 2019.6.26. |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Norvégia | 2019.3.1. |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Izland | 2019.2.19. |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Norvégia | 2019.4.16. |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Izland | 2019.4.26. |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Norvégia | 2019.4.8. |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Izland | 2019.5.24. |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norvégia | 2019.5.23. |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Izland | 2019.6.12. |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Norvégia | 2019.4.12. |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Izland | 2019.5.27. |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norvégia | 2019.4.8. |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Izland | 2019.5.2. |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Norvégia | 2019.4.8. |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Izland | 2019.5.24. |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norvégia | 2019.5.20. |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Izland | 2019.6.12. |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Norvégia | 2019.5.3. |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Izland | 2019.6.4. |
| EU/1/19/1362 | Palynzig | Norvégia | 2019.5.22. |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Izland | 2019.6.4. |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Norvégia | 2019.5.27. |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Izland | 2019.5.29. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norvégia | 2019.6.7. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Izland | 2019.6.19. |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Norvégia | 2019.6.26. |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Izland | 2019.6.25. |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Norvégia | 2019.6.26. |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Izland | 2019.6.28. |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Norvégia | 2019.6.26. |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Izland | 2019.6.25. |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Norvégia | 2019.6.21. |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Izland | 2019.6.19. |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/2/18/226 | HorStem | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/2/18/226 | HorStem | Norvégia | 2019.6.26. |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Norvégia | 2019.5.8. |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Norvégia | 2019.1.13. |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Izland | 2019.1.22. |
| EU/2/18/232 | Isemid | Norvégia | 2019.1.13. |
| EU/2/18/232 | Isemid | Izland | 2019.1.24. |
| EU/2/18/233 | EVANT | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/2/18/233 | EVANT | Norvégia | 2019.2.20. |
| EU/2/18/233 | EVANT | Izland | 2019.2.21. |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Norvégia | 2019.2.20. |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Izland | 2019.2.20. |
| EU/2/19/235 | Forceris | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/2/19/235 | Forceris | Norvégia | 2019.5.15. |
| EU/2/19/235 | Forceris | Izland | 2019.6.20. |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Norvégia | 2019.6.27. |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Izland | 2019.6.21. |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Norvégia | 2019.6.27. |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Izland | 2019.6.20. |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Norvégia | 2019.6.27. |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Izland | 2019.6.20. |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Norvégia | 2019.6.26. |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Izland | 2019.6.21. |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Norvégia | 2019.6.27. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvégia

2019.2.7.

EU/1/18/1291

Rizmoic

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/18/1291

Rizmoic

Norvégia

2019.3.1.

EU/1/18/1291

Rizmoic

Izland

2019.2.21.

EU/1/18/1292

Apealea

Norvégia

2019.1.7.

EU/1/18/1306

Symkevi

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/18/1317

Pazenir

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/18/1317

Pazenir

Norvégia

2019.5.23.

EU/1/18/1317

Pazenir

Izland

2019.6.12.

EU/1/18/1325

Namuscla

Norvégia

2019.1.3.

EU/1/18/1325

Namuscla

Izland

2019.1.9.

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Norvégia

2019.1.4.

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Izland

2019.1.9.

EU/1/18/1331

Luxturna

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Norvégia

2019.1.23.

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Izland

2019.1.22.

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Norvégia

2019.1.4.

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Izland

2019.1.8.

EU/1/18/1339

Bevespi Aeroshere

Norvégia

2019.1.4.

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Izland

2019.1.9.

EU/1/18/1341

Ogivri

Norvégia

2019.1.4.

EU/1/18/1341

Ogivri

Izland

2019.1.8.

EU/1/18/1342

Erleada

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/18/1342

Erleada

Norvégia

2019.1.23.

EU/1/18/1342

Erleada

Izland

2019.1.22.

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Norvégia

2019.1.23.

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Izland

2019.1.24.

EU/1/18/1344

Zirabev

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/18/1344

Zirabev

Norvégia

2019.2.25.

EU/1/18/1344

Zirabev

Izland

2019.2.22.

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norvégia

2019.5.14.

EU/1/18/1345

Ondexxya

Izland

2019.6.14.

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Norvégia

2019.3.1.

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Izland

2019.2.21.

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Norvégia

2019.4.24.

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Izland

2019.5.29.

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Norvégia

2019.3.4.

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Izland

2019.2.22.

EU/1/18/1349

Dectova

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/18/1349

Dectova

Norvégia

2019.5.10.

EU/1/18/1349

Dectova

Izland

2019.6.26.

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Norvégia

2019.3.1.

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Izland

2019.2.22.

EU/1/18/1351

Trecondi

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/18/1351

Trecondi

Izland

2019.6.26.

EU/1/18/1352

Besremi

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/18/1352

Besremi

Norvégia

2019.3.1.

EU/1/18/1352

Besremi

Izland

2019.2.19.

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Norvégia

2019.4.16.

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Izland

2019.4.26.

EU/1/19/1354

Vizimpro

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/19/1354

Vizimpro

Norvégia

2019.4.8.

EU/1/19/1354

Vizimpro

Izland

2019.5.24.

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norvégia

2019.5.23.

EU/1/19/1355

Lorviqua

Izland

2019.6.12.

EU/1/19/1356

Idacio

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/19/1356

Idacio

Norvégia

2019.4.12.

EU/1/19/1356

Idacio

Izland

2019.5.27.

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/19/1357

Kromeya

Norvégia

2019.4.8.

EU/1/19/1357

Kromeya

Izland

2019.5.2.

EU/1/19/1358

AJOVY

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/19/1358

AJOVY

Norvégia

2019.4.8.

EU/1/19/1358

AJOVY

Izland

2019.5.24.

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/19/1360

Waylivra

Norvégia

2019.5.20.

EU/1/19/1360

Waylivra

Izland

2019.6.12.

EU/1/19/1361

Skyrizi

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/19/1361

Skyrizi

Norvégia

2019.5.3.

EU/1/19/1361

Skyrizi

Izland

2019.6.4.

EU/1/19/1362

Palynzig

Norvégia

2019.5.22.

EU/1/19/1362

Palynziq

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/19/1362

Palynziq

Izland

2019.6.4.

EU/1/19/1363

Zynquista

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/19/1363

Zynquista

Norvégia

2019.5.27.

EU/1/19/1363

Zynquista

Izland

2019.5.29.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norvégia

2019.6.7.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Izland

2019.6.19.

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Norvégia

2019.6.26.

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Izland

2019.6.25.

EU/1/19/1369

Sixmo

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/19/1373

Doptelet

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/19/1373

Doptelet

Norvégia

2019.6.26.

EU/1/19/1373

Doptelet

Izland

2019.6.28.

EU/1/19/1374

Esperoct

Norvégia

2019.6.26.

EU/1/19/1374

Esperoct

Izland

2019.6.25.

EU/1/19/1377

Talzenna

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Norvégia

2019.6.21.

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Izland

2019.6.19.

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/2/18/226

HorStem

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/2/18/226

HorStem

Norvégia

2019.6.26.

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Norvégia

2019.5.8.

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Norvégia

2019.1.13.

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Izland

2019.1.22.

EU/2/18/232

Isemid

Norvégia

2019.1.13.

EU/2/18/232

Isemid

Izland

2019.1.24.

EU/2/18/233

EVANT

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/2/18/233

EVANT

Norvégia

2019.2.20.

EU/2/18/233

EVANT

Izland

2019.2.21.

EU/2/18/234

Kriptazen

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/2/18/234

Kriptazen

Norvégia

2019.2.20.

EU/2/18/234

Kriptazen

Izland

2019.2.20.

EU/2/19/235

Forceris

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/2/19/235

Forceris

Norvégia

2019.5.15.

EU/2/19/235

Forceris

Izland

2019.6.20.

EU/2/19/236

Chanhold

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/2/19/236

Chanhold

Norvégia

2019.6.27.

EU/2/19/236

Chanhold

Izland

2019.6.21.

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Norvégia

2019.6.27.

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Izland

2019.6.20.

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Norvégia

2019.6.27.

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Izland

2019.6.20.

EU/2/19/239

Baycox Iron

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/2/19/239

Baycox Iron

Norvégia

2019.6.26.

EU/2/19/239

Baycox Iron

Izland

2019.6.21.

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Norvégia

2019.6.27.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2019. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norvégia | 2019.1.28. |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Izland | 2019.1.21. |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norvégia | 2019.1.3. |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Izland | 2019.1.8. |
| EU/1/08/502 | Mepact | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/08/502 | Mepact | Norvégia | 2019.3.7. |
| EU/1/08/502 | Mepact | Izland | 2019.3.20. |
| EU/1/09/521 | Renvela | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/09/521 | Renvela | Norvégia | 2019.3.7. |
| EU/1/09/521 | Renvela | Izland | 2019.3.4. |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Norvégia | 2019.4.8. |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Izland | 2019.5.2. |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Norvégia | 2019.4.12. |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Izland | 2019.4.30. |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Norvégia | 2019.6.20. |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Izland | 2019.6.24. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norvégia | 2019.2.7. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Izland | 2019.1.23. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norvégia | 2019.6.20. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Izland | 2019.6.24. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norvégia | 2019.2.26. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Izland | 2019.2.22. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norvégia | 2019.5.14. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Izland | 2019.6.11. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norvégia | 2019.4.23. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Izland | 2019.5.2. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Izland | 2019.6.14. |
| EU/1/13/896 | Granupas | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/13/896 | Granupas | Norvégia | 2019.1.4. |
| EU/1/13/896 | Granupas | Izland | 2019.1.9. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norvégia | 2019.1.17. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Izland | 2019.1.21. |
| EU/1/13/905 | IZBA | Izland | 2019.1.7. |
| EU/1/13/907 | Adempas | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/13/907 | Adempas | Norvégia | 2019.2.14. |
| EU/1/13/907 | Adempas | Izland | 2019.1.24. |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Norvégia | 2019.1.23. |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Izland | 2019.1.23. |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Norvégia | 2019.1.23. |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Izland | 2019.1.21. |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Norvégia | 2019.1.29. |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Izland | 2019.1.30. |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Norvégia | 2019.3.14. |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Izland | 2019.2.22. |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Izland | 2019.1.10. |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Norvégia | 2019.1.23. |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Izland | 2019.1.23. |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Norvégia | 2019.1.3. |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Izland | 2019.1.9. |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Norvégia | 2019.1.22. |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Izland | 2019.1.21. |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Norvégia | 2019.4.23. |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Izland | 2019.6.7. |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Norvégia | 2019.4.23. |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Izland | 2019.6.7. |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Norvégia | 2019.1.23. |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Izland | 2019.1.21. |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Norvégia | 2019.1.7. |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Izland | 2019.1.9. |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Norvégia | 2019.4.29. |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Izland | 2019.6.7. |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Norvégia | 2019.3.14. |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Izland | 2019.2.19. |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Norvégia | 2019.2.25. |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Izland | 2019.2.20. |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Norvégia | 2019.3.20. |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Izland | 2019.3.4. |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norvégia | 2019.3.29. |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Izland | 2019.6.5. |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Norvégia | 2019.6.25. |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Izland | 2019.6.19. |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Norvégia | 2019.5.20. |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Izland | 2019.6.11. |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Norvégia | 2019.4.23. |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Izland | 2019.6.7. |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Norvégia | 2019.5.8. |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Izland | 2019.6.5. |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Norvégia | 2019.3.29. |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Izland | 2019.3.28. |
| EU/1/14/946 | Accofil | Norvégia | 2019.6.21. |
| EU/1/14/946 | Accofil | Izland | 2019.6.19. |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Izland | 2019.6.27. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norvégia | 2019.2.5. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Izland | 2019.1.30. |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norvégia | 2019.5.13. |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Izland | 2019.6.11. |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Izland | 2019.6.13. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norvégia | 2019.1.7. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Izland | 2019.1.9. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvégia | 2019.6.27. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Izland | 2019.6.27. |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norvégia | 2019.3.21. |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Izland | 2019.3.21. |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Norvégia | 2019.2.20. |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Izland | 2019.1.31. |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Izland | 2019.6.19. |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norvégia | 2019.6.11. |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Norvégia | 2019.2.20. |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Izland | 2019.2.20. |
| EU/2/13/159 | NexGard | Norvégia | 2019.1.15. |
| EU/2/13/159 | NexGard | Izland | 2019.1.10. |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Norvégia | 2019.4.12. |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Izland | 2019.3.27. |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Norvégia | 2019.2.12. |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Izland | 2019.2.15. |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Norvégia | 2019.1.17. |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Izland | 2019.1.15. |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Norvégia | 2019.4.23. |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Norvégia | 2019.4.23. |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Norvégia | 2019.2.20. |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Izland | 2019.2.20. |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Norvégia | 2019.6.24. |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Izland | 2019.6.19. |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Norvégia | 2019.5.21. |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Izland | 2019.6.19. |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Norvégia | 2019.4.23. |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Izland | 2019.6.13. |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Norvégia | 2019.4.23. |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Izland | 2019.6.13. |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Liechtenstein | 2019.4.30. |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Norvégia | 2019.4.23. |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Izland | 2019.6.14. |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Norvégia | 2019.6.20. |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Izland | 2019.6.19. |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Norvégia | 2019.6.24. |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Izland | 2019.6.19. |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Norvégia | 2019.4.24. |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Izland | 2019.6.14. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/08/498

Thymanax

Norvégia

2019.1.28.

EU/1/08/498

Thymanax

Izland

2019.1.21.

EU/1/08/499

Valdoxan

Norvégia

2019.1.3.

EU/1/08/499

Valdoxan

Izland

2019.1.8.

EU/1/08/502

Mepact

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/08/502

Mepact

Norvégia

2019.3.7.

EU/1/08/502

Mepact

Izland

2019.3.20.

EU/1/09/521

Renvela

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/09/521

Renvela

Norvégia

2019.3.7.

EU/1/09/521

Renvela

Izland

2019.3.4.

EU/1/09/524

Qutenza

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/09/524

Qutenza

Norvégia

2019.4.8.

EU/1/09/524

Qutenza

Izland

2019.5.2.

EU/1/09/538

Afinitor

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/09/538

Afinitor

Norvégia

2019.4.12.

EU/1/09/538

Afinitor

Izland

2019.4.30.

EU/1/09/564

Ilaris

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/09/564

Ilaris

Norvégia

2019.6.20.

EU/1/09/564

Ilaris

Izland

2019.6.24.

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/11/749

Caprelsa

Norvégia

2019.2.7.

EU/1/11/749

Caprelsa

Izland

2019.1.23.

EU/1/12/764

Pixuvri

Norvégia

2019.6.20.

EU/1/12/764

Pixuvri

Izland

2019.6.24.

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/13/818

Bosulif

Norvégia

2019.2.26.

EU/1/13/818

Bosulif

Izland

2019.2.22.

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/13/870

Orphacol

Norvégia

2019.5.14.

EU/1/13/870

Orphacol

Izland

2019.6.11.

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/13/875

Deltyba

Norvégia

2019.4.23.

EU/1/13/875

Deltyba

Izland

2019.5.2.

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/13/890

Cometriq

Izland

2019.6.14.

EU/1/13/896

Granupas

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/13/896

Granupas

Norvégia

2019.1.4.

EU/1/13/896

Granupas

Izland

2019.1.9.

EU/1/13/901

Sirturo

Norvégia

2019.1.17.

EU/1/13/901

Sirturo

Izland

2019.1.21.

EU/1/13/905

IZBA

Izland

2019.1.7.

EU/1/13/907

Adempas

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/13/907

Adempas

Norvégia

2019.2.14.

EU/1/13/907

Adempas

Izland

2019.1.24.

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Norvégia

2019.1.23.

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Izland

2019.1.23.

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Norvégia

2019.1.23.

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Izland

2019.1.21.

EU/1/14/914

Vimizim

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/14/914

Vimizim

Norvégia

2019.1.29.

EU/1/14/914

Vimizim

Izland

2019.1.30.

EU/1/14/915

Ebilfumin

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/14/915

Ebilfumin

Norvégia

2019.3.14.

EU/1/14/915

Ebilfumin

Izland

2019.2.22.

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Izland

2019.1.10.

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Norvégia

2019.1.23.

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Izland

2019.1.23.

EU/1/14/918

Vokanamet

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/14/918

Vokanamet

Norvégia

2019.1.3.

EU/1/14/918

Vokanamet

Izland

2019.1.9.

EU/1/14/919

Hemangiol

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/14/919

Hemangiol

Norvégia

2019.1.22.

EU/1/14/919

Hemangiol

Izland

2019.1.21.

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Norvégia

2019.4.23.

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Izland

2019.6.7.

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Norvégia

2019.4.23.

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Izland

2019.6.7.

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Norvégia

2019.1.23.

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Izland

2019.1.21.

EU/1/14/923

Entyvio

Norvégia

2019.1.7.

EU/1/14/923

Entyvio

Izland

2019.1.9.

EU/1/14/928

Sylvant

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/14/928

Sylvant

Norvégia

2019.4.29.

EU/1/14/928

Sylvant

Izland

2019.6.7.

EU/1/14/930

Jardiance

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/14/930

Jardiance

Norvégia

2019.3.14.

EU/1/14/930

Jardiance

Izland

2019.2.19.

EU/1/14/931

Mekinist

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/14/931

Mekinist

Norvégia

2019.2.25.

EU/1/14/931

Mekinist

Izland

2019.2.20.

EU/1/14/933

Simbrinza

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/14/933

Simbrinza

Norvégia

2019.3.20.

EU/1/14/933

Simbrinza

Izland

2019.3.4.

EU/1/14/934

Plegridy

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/14/934

Plegridy

Norvégia

2019.3.29.

EU/1/14/934

Plegridy

Izland

2019.6.5.

EU/1/14/935

Envarsus

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/14/935

Envarsus

Norvégia

2019.6.25.

EU/1/14/935

Envarsus

Izland

2019.6.19.

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/14/936

Nuwiq

Norvégia

2019.5.20.

EU/1/14/936

Nuwiq

Izland

2019.6.11.

EU/1/14/937

Gazyvaro

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/14/937

Gazyvaro

Norvégia

2019.4.23.

EU/1/14/937

Gazyvaro

Izland

2019.6.7.

EU/1/14/938

Zydelig

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/14/938

Zydelig

Norvégia

2019.5.8.

EU/1/14/938

Zydelig

Izland

2019.6.5.

EU/1/14/943

Velphoro

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/1/14/943

Velphoro

Norvégia

2019.3.29.

EU/1/14/943

Velphoro

Izland

2019.3.28.

EU/1/14/946

Accofil

Norvégia

2019.6.21.

EU/1/14/946

Accofil

Izland

2019.6.19.

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Izland

2019.6.27.

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/14/987

Holoclar

Norvégia

2019.2.5.

EU/1/14/987

Holoclar

Izland

2019.1.30.

EU/1/15/1078

Natpar

Norvégia

2019.5.13.

EU/1/15/1078

Natpar

Izland

2019.6.11.

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Izland

2019.6.13.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norvégia

2019.1.7.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Izland

2019.1.9.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvégia

2019.6.27.

EU/1/17/1214

Bavencio

Izland

2019.6.27.

EU/1/17/1250

Rubraca

Norvégia

2019.3.21.

EU/1/17/1250

Rubraca

Izland

2019.3.21.

EU/2/08/090

Loxicom

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/2/08/090

Loxicom

Norvégia

2019.2.20.

EU/2/08/090

Loxicom

Izland

2019.1.31.

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Izland

2019.6.19.

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norvégia

2019.6.11.

EU/2/13/158

Bravecto

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/2/13/158

Bravecto

Norvégia

2019.2.20.

EU/2/13/158

Bravecto

Izland

2019.2.20.

EU/2/13/159

NexGard

Norvégia

2019.1.15.

EU/2/13/159

NexGard

Izland

2019.1.10.

EU/2/13/160

Fungitraxx

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/2/13/160

Fungitraxx

Norvégia

2019.4.12.

EU/2/13/160

Fungitraxx

Izland

2019.3.27.

EU/2/14/161

Equisolon

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/2/14/161

Equisolon

Norvégia

2019.2.12.

EU/2/14/161

Equisolon

Izland

2019.2.15.

EU/2/14/162

Parvoduk

Norvégia

2019.1.17.

EU/2/14/162

Parvoduk

Izland

2019.1.15.

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Norvégia

2019.4.23.

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Norvégia

2019.4.23.

EU/2/14/165

Vectra Felis

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/2/14/165

Vectra Felis

Norvégia

2019.2.20.

EU/2/14/165

Vectra Felis

Izland

2019.2.20.

EU/2/14/166

ERYSENG

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/2/14/166

ERYSENG

Norvégia

2019.6.24.

EU/2/14/166

ERYSENG

Izland

2019.6.19.

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Norvégia

2019.5.21.

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Izland

2019.6.19.

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Norvégia

2019.4.23.

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Izland

2019.6.13.

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Norvégia

2019.4.23.

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Izland

2019.6.13.

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Liechtenstein

2019.4.30.

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Norvégia

2019.4.23.

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Izland

2019.6.14.

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Norvégia

2019.6.20.

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Izland

2019.6.19.

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Norvégia

2019.6.24.

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Izland

2019.6.19.

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Norvégia

2019.4.24.

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Izland

2019.6.14.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2019. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Norvégia | 2019.6.21. |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Izland | 2019.6.20. |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Norvégia | 2019.4.24. |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Izland | 2019.6.18. |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Norvégia | 2019.2.18. |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Izland | 2019.2.21. |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Izland | 2019.1.8. |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Norvégia | 2019.1.23. |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Izland | 2019.1.23. |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Norvégia | 2019.4.11. |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Izland | 2019.6.13. |
| EU/1/16/1168/005-007 | Vihuma | Izland | 2019.1.10. |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Norvégia | 2019.5.21. |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Izland | 2019.6.19. |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Norvégia | 2019.5.20. |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Izland | 2019.6.18. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/02/204/002

Trisenox

Norvégia

2019.6.21.

EU/1/02/204/002

Trisenox

Izland

2019.6.20.

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Norvégia

2019.4.24.

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Izland

2019.6.18.

EU/1/09/546/009

Simponi

Norvégia

2019.2.18.

EU/1/09/546/009

Simponi

Izland

2019.2.21.

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Izland

2019.1.8.

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Norvégia

2019.1.23.

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Izland

2019.1.23.

EU/1/15/999/004

Zykadia

Norvégia

2019.4.11.

EU/1/15/999/004

Zykadia

Izland

2019.6.13.

EU/1/16/1168/005-007

Vihuma

Izland

2019.1.10.

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Norvégia

2019.5.21.

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Izland

2019.6.19.

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Norvégia

2019.5.20.

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Izland

2019.6.18.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2019. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | Visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Norvégia | 2019.6.20. |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Izland | 2019.6.20. |
| EU/1/01/191 | Ketek | Norvégia | 2019.6.20. |
| EU/1/01/191 | Ketek | Izland | 2019.6.25. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norvégia | 2019.1.4. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Izland | 2019.1.10. |
| EU/1/06/355 | ATryn | Norvégia | 2019.3.8. |
| EU/1/06/355 | ATryn | Izland | 2019.3.4. |
| EU/1/06/358 | Silgard | Norvégia | 2019.2.18. |
| EU/1/06/358 | Silgard | Izland | 2019.3.19. |
| EU/1/07/390 | Altargo | Norvégia | 2019.2.26. |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 2019.2.28. |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Norvégia | 2019.2.6. |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Izland | 2019.1.22. |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Izland | 2019.5.29. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norvégia | 2019.2.25. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Izland | 2019.3.5. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norvégia | 2019.6.20. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Izland | 2019.6.20. |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Izland | 2019.2.1. |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Norvégia | 2019.2.26. |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Izland | 2019.2.22. |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norvégia | 2019.2.26. |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Izland | 2019.2.21. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norvégia | 2019.4.24. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Izland | 2019.5.2. |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Liechtenstein | 2019.6.30. |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Norvégia | 2019.5.14. |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Izland | 2019.5.29. |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Norvégia | 2019.5.14. |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Izland | 2019.5.29. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norvégia | 2019.2.6. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Izland | 2019.1.22. |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Izland | 2019.2.1. |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Izland | 2019.6.28. |

EU-szám

Termék

Ország

Visszavonás időpontja

EU/1/01/186

Nonafact

Norvégia

2019.6.20.

EU/1/01/186

Nonafact

Izland

2019.6.20.

EU/1/01/191

Ketek

Norvégia

2019.6.20.

EU/1/01/191

Ketek

Izland

2019.6.25.

EU/1/05/325

Macugen

Norvégia

2019.1.4.

EU/1/05/325

Macugen

Izland

2019.1.10.

EU/1/06/355

ATryn

Norvégia

2019.3.8.

EU/1/06/355

ATryn

Izland

2019.3.4.

EU/1/06/358

Silgard

Norvégia

2019.2.18.

EU/1/06/358

Silgard

Izland

2019.3.19.

EU/1/07/390

Altargo

Norvégia

2019.2.26.

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Liechtenstein

2019.2.28.

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Norvégia

2019.2.6.

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Izland

2019.1.22.

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Izland

2019.5.29.

EU/1/10/625

Arzerra

Norvégia

2019.2.25.

EU/1/10/625

Arzerra

Izland

2019.3.5.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norvégia

2019.6.20.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Izland

2019.6.20.

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Izland

2019.2.1.

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Norvégia

2019.2.26.

EU/1/13/876

Imatinib medac

Izland

2019.2.22.

EU/1/14/932

Vantobra

Norvégia

2019.2.26.

EU/1/14/932

Vantobra

Izland

2019.2.21.

EU/1/15/1044

Numient

Norvégia

2019.4.24.

EU/1/15/1044

Numient

Izland

2019.5.2.

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Liechtenstein

2019.6.30.

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Norvégia

2019.5.14.

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Izland

2019.5.29.

EU/1/17/1206

Rituzena

Norvégia

2019.5.14.

EU/1/17/1206

Rituzena

Izland

2019.5.29.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norvégia

2019.2.6.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Izland

2019.1.22.

EU/2/13/155

Trifexis

Izland

2019.2.1.

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Izland

2019.6.28.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2019. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | Felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

---

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/35

---

Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2018 első felében hozott engedélyezési határozatok

(2020/C 123/08)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe

Az albizottság – a 2008. március 14-i 25/2008 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2020. február 7-i ülésének figyelmébe ajánlja az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdése alapján elfogadott engedélyezési határozatok alábbi, a 2018. január 1. és június 30. közötti időszakra vonatkozó listáit.

---

Melléklet

Engedélyezési határozatok listája

Az EGT-tag EFTA-államokban az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban az alábbi engedélyezési határozatokat hozták a 2018. január 1. és június 30. közötti időszakban:

| Az anyag neve | Az 1907/2006/EK rendelet 64. cikkének (8) bekezdése szerinti bizottsági határozat | Ország | A határozat kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| Triklór-etilén | C(2017) 7928 | Izland | 2018.3.16. |
| Triklór-etilén | C(2017) 7928 | Liechtenstein | 2018.2.28. |
| Triklór-etilén | C(2017) 7928 | Norvégia | 2018.2.22. |
| Nátrium-dikromát | C(2017) 8331 | Izland | 2018.1.16. |
| Nátrium-dikromát | C(2017) 8331 | Liechtenstein | 2018.1.12. |
| Nátrium-dikromát | C(2017) 8331 | Norvégia | 2018.1.10. |
| 1,2-diklór-etán | C(2017) 8333 | Izland | 2018.1.16. |
| 1,2-diklór-etán | C(2017) 8333 | Liechtenstein | 2018.1.12. |
| 1,2-diklór-etán | C(2017) 8333 | Norvégia | 2018.1.10. |
| Ammónium-dikromát | C(2017) 8346 | Izland | 2018.1.16. |
| Ammónium-dikromát | C(2017) 8346 | Liechtenstein | 2018.1.12. |
| Ammónium-dikromát | C(2017) 8346 | Norvégia | 2018.1.10. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 14 | Izland | 2018.2.9. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 14 | Liechtenstein | 2018.2.7. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 14 | Norvégia | 2018.2.7. |
| Króm-trioxidból előállított savak és oligomerjeik | C(2018) 15 | Izland | 2018.2.9. |
| Króm-trioxidból előállított savak és oligomerjeik | C(2018) 15 | Liechtenstein | 2018.2.7. |
| Króm-trioxidból előállított savak és oligomerjeik | C(2018) 15 | Norvégia | 2018.2.7. |
| Króm-trioxid | C(2018) 12 | Izland | 2018.2.9. |
| Króm-trioxid | C(2018) 12 | Liechtenstein | 2018.2.7. |
| Króm-trioxid | C(2018) 12 | Norvégia | 2018.2.7. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 440 | Izland | 2018.2.28. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 440 | Liechtenstein | 2018.2.28. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 440 | Norvégia | 2018.2.22. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 455 | Izland | 2018.2.28. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 455 | Liechtenstein | 2018.2.28. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 455 | Norvégia | 2018.2.22. |
| Króm-trioxid | C(2018) 654 | Izland | 2018.3.16. |
| Króm-trioxid | C(2018) 654 | Liechtenstein | 2018.3.1. |
| Króm-trioxid | C(2018) 654 | Norvégia | 2018.2.22. |
| Triklór-etilén | C(2018) 938 | Izland | 2018.3.16. |
| Triklór-etilén | C(2018) 938 | Liechtenstein | 2018.3.12. |
| Triklór-etilén | C(2018) 938 | Norvégia | 2018.3.20. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 974 | Izland | 2018.3.16. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 974 | Liechtenstein | 2018.3.12. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 974 | Norvégia | 2018.3.20. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 1676 | Izland | 2018.5.9. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 1676 | Liechtenstein | 2018.4.13. |
| Nátrium-dikromát | C(2018) 1676 | Norvégia | 2018.4.19. |
| Króm-trioxid | C(2018) 2800 | Izland | 2018.6.15. |
| Króm-trioxid | C(2018) 2800 | Liechtenstein | 2018.5.31. |
| Króm-trioxid | C(2018) 2800 | Norvégia | 2018.6.14. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2018) 2806 | Izland | 2018.6.15. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2018) 2806 | Liechtenstein | 2018.5.31. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2018) 2806 | Norvégia | 2018.6.14. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 2808 | Izland | 2018.6.15. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 2808 | Liechtenstein | 2018.5.31. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 2808 | Norvégia | 2018.6.14. |
| Króm-trioxid | C(2018) 2837 | Izland | 2018.6.15. |
| Króm-trioxid | C(2018) 2837 | Liechtenstein | 2018.5.31. |
| Króm-trioxid | C(2018) 2837 | Norvégia | 2018.6.14. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 2881 | Izland | 2018.6.15. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 2881 | Liechtenstein | 2018.6.5. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 2881 | Norvégia | 2018.6.14. |

Az anyag neve

Az 1907/2006/EK rendelet 64. cikkének (8) bekezdése szerinti bizottsági határozat

Ország

A határozat kelte

Triklór-etilén

C(2017) 7928

Izland

2018.3.16.

Triklór-etilén

C(2017) 7928

Liechtenstein

2018.2.28.

Triklór-etilén

C(2017) 7928

Norvégia

2018.2.22.

Nátrium-dikromát

C(2017) 8331

Izland

2018.1.16.

Nátrium-dikromát

C(2017) 8331

Liechtenstein

2018.1.12.

Nátrium-dikromát

C(2017) 8331

Norvégia

2018.1.10.

1,2-diklór-etán

C(2017) 8333

Izland

2018.1.16.

1,2-diklór-etán

C(2017) 8333

Liechtenstein

2018.1.12.

1,2-diklór-etán

C(2017) 8333

Norvégia

2018.1.10.

Ammónium-dikromát

C(2017) 8346

Izland

2018.1.16.

Ammónium-dikromát

C(2017) 8346

Liechtenstein

2018.1.12.

Ammónium-dikromát

C(2017) 8346

Norvégia

2018.1.10.

1,2-diklór-etán

C(2018) 14

Izland

2018.2.9.

1,2-diklór-etán

C(2018) 14

Liechtenstein

2018.2.7.

1,2-diklór-etán

C(2018) 14

Norvégia

2018.2.7.

Króm-trioxidból előállított savak és oligomerjeik

C(2018) 15

Izland

2018.2.9.

Króm-trioxidból előállított savak és oligomerjeik

C(2018) 15

Liechtenstein

2018.2.7.

Króm-trioxidból előállított savak és oligomerjeik

C(2018) 15

Norvégia

2018.2.7.

Króm-trioxid

C(2018) 12

Izland

2018.2.9.

Króm-trioxid

C(2018) 12

Liechtenstein

2018.2.7.

Króm-trioxid

C(2018) 12

Norvégia

2018.2.7.

Nátrium-dikromát

C(2018) 440

Izland

2018.2.28.

Nátrium-dikromát

C(2018) 440

Liechtenstein

2018.2.28.

Nátrium-dikromát

C(2018) 440

Norvégia

2018.2.22.

Nátrium-dikromát

C(2018) 455

Izland

2018.2.28.

Nátrium-dikromát

C(2018) 455

Liechtenstein

2018.2.28.

Nátrium-dikromát

C(2018) 455

Norvégia

2018.2.22.

Króm-trioxid

C(2018) 654

Izland

2018.3.16.

Króm-trioxid

C(2018) 654

Liechtenstein

2018.3.1.

Króm-trioxid

C(2018) 654

Norvégia

2018.2.22.

Triklór-etilén

C(2018) 938

Izland

2018.3.16.

Triklór-etilén

C(2018) 938

Liechtenstein

2018.3.12.

Triklór-etilén

C(2018) 938

Norvégia

2018.3.20.

Nátrium-dikromát

C(2018) 974

Izland

2018.3.16.

Nátrium-dikromát

C(2018) 974

Liechtenstein

2018.3.12.

Nátrium-dikromát

C(2018) 974

Norvégia

2018.3.20.

Nátrium-dikromát

C(2018) 1676

Izland

2018.5.9.

Nátrium-dikromát

C(2018) 1676

Liechtenstein

2018.4.13.

Nátrium-dikromát

C(2018) 1676

Norvégia

2018.4.19.

Króm-trioxid

C(2018) 2800

Izland

2018.6.15.

Króm-trioxid

C(2018) 2800

Liechtenstein

2018.5.31.

Króm-trioxid

C(2018) 2800

Norvégia

2018.6.14.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2018) 2806

Izland

2018.6.15.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2018) 2806

Liechtenstein

2018.5.31.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2018) 2806

Norvégia

2018.6.14.

1,2-diklór-etán

C(2018) 2808

Izland

2018.6.15.

1,2-diklór-etán

C(2018) 2808

Liechtenstein

2018.5.31.

1,2-diklór-etán

C(2018) 2808

Norvégia

2018.6.14.

Króm-trioxid

C(2018) 2837

Izland

2018.6.15.

Króm-trioxid

C(2018) 2837

Liechtenstein

2018.5.31.

Króm-trioxid

C(2018) 2837

Norvégia

2018.6.14.

1,2-diklór-etán

C(2018) 2881

Izland

2018.6.15.

1,2-diklór-etán

C(2018) 2881

Liechtenstein

2018.6.5.

1,2-diklór-etán

C(2018) 2881

Norvégia

2018.6.14.

---

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/38

---

Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2018 második felében hozott engedélyezési határozatok

(2020/C 123/09)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe

Az albizottság – a 2008. március 14-i 25/2008 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2019. március 29-i ülésének figyelmébe ajánlja az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdése alapján elfogadott engedélyezési határozatok alábbi, a 2018. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó listáit.

---

MELLÉKLET

Engedélyezési határozatok listája

Az EGT-tag EFTA-államokban az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban az alábbi engedélyezési határozatokat hozták a 2018. július 1. és december 31. közötti időszakban:

| Az anyag neve | Az 1907/2006/EK rendelet 64. cikkének (8) bekezdése szerinti bizottsági határozat | Ország | A határozat kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| Króm-trioxid | C(2018) 3734 | Izland | 2018.7.16. |
| Króm-trioxid | C(2018) 3734 | Liechtenstein | 2018.7.4. |
| Króm-trioxid | C(2018) 3734 | Norvégia | 2018.7.6. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 3895 | Izland | 2018.7.16. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 3895 | Liechtenstein | 2018.7.19. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 3895 | Norvégia | 2018.7.6. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2018) 3702 | Izland | 2018.9.4. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2018) 3702 | Liechtenstein | 2018.8.22. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2018) 3702 | Norvégia | 2018.7.9. |
| Króm-trioxid | C(2018) 4454 | Izland | 2018.9.4. |
| Króm-trioxid | C(2018) 4454 | Liechtenstein | 2018.8.22. |
| Króm-trioxid | C(2018) 4454 | Norvégia | 2018.8.16. |
| Króm-trioxid | C(2018) 4465 | Izland | 2018.9.4. |
| Króm-trioxid | C(2018) 4465 | Liechtenstein | 2018.8.22. |
| Króm-trioxid | C(2018) 4465 | Norvégia | 2018.8.16. |
| Triklór-etilén | C(2018) 5057 | Izland | 2018.9.4. |
| Triklór-etilén | C(2018) 5057 | Liechtenstein | 2018.8.22. |
| Triklór-etilén | C(2018) 5057 | Norvégia | 2018.9.6. |

Az anyag neve

Az 1907/2006/EK rendelet 64. cikkének (8) bekezdése szerinti bizottsági határozat

Ország

A határozat kelte

Króm-trioxid

C(2018) 3734

Izland

2018.7.16.

Króm-trioxid

C(2018) 3734

Liechtenstein

2018.7.4.

Króm-trioxid

C(2018) 3734

Norvégia

2018.7.6.

1,2-diklór-etán

C(2018) 3895

Izland

2018.7.16.

1,2-diklór-etán

C(2018) 3895

Liechtenstein

2018.7.19.

1,2-diklór-etán

C(2018) 3895

Norvégia

2018.7.6.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2018) 3702

Izland

2018.9.4.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2018) 3702

Liechtenstein

2018.8.22.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2018) 3702

Norvégia

2018.7.9.

Króm-trioxid

C(2018) 4454

Izland

2018.9.4.

Króm-trioxid

C(2018) 4454

Liechtenstein

2018.8.22.

Króm-trioxid

C(2018) 4454

Norvégia

2018.8.16.

Króm-trioxid

C(2018) 4465

Izland

2018.9.4.

Króm-trioxid

C(2018) 4465

Liechtenstein

2018.8.22.

Króm-trioxid

C(2018) 4465

Norvégia

2018.8.16.

Triklór-etilén

C(2018) 5057

Izland

2018.9.4.

Triklór-etilén

C(2018) 5057

Liechtenstein

2018.8.22.

Triklór-etilén

C(2018) 5057

Norvégia

2018.9.6.

---

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/40

---

Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban 2019 első felében hozott engedélyezési határozatok

(2020/C 123/10)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe

Az albizottság – a 2008. március 14-i 25/2008 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2019. december 6-i ülésének figyelmébe ajánlja az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdése alapján elfogadott engedélyezési határozatok alábbi, a 2019. január 1. és június 30. közötti időszakra vonatkozó listáit.

---

Melléklet

Engedélyezési határozatok listája

Az EGT-tag EFTA-államokban az 1907/2006/EK (REACH) rendelet 64. cikkének (8) bekezdésével összhangban az alábbi engedélyezési határozatokat hozták a 2019. január 1. és június 30. közötti időszakban:

| Az anyag neve | Az 1907/2006/EK rendelet 64. cikkének (8) bekezdése szerinti bizottsági határozat | Ország | A határozat kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2018) 8469 | Izland | 2019.1.29. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2018) 8469 | Liechtenstein | 2019.1.14. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2018) 8469 | Norvégia | 2019.1.9. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 8490 | Izland | 2019.1.29. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 8490 | Liechtenstein | 2019.1.14. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 8490 | Norvégia | 2019.1.9. |
| Króm-trioxid | C(2018) 8494 | Izland | 2019.1.29. |
| Króm-trioxid | C(2018) 8494 | Liechtenstein | 2019.1.14. |
| Króm-trioxid | C(2018) 8494 | Norvégia | 2019.1.9. |
| Króm-trioxid | C(2018) 8563 | Izland | 2019.1.29. |
| Króm-trioxid | C(2018) 8563 | Liechtenstein | 2019.1.14. |
| Króm-trioxid | C(2018) 8563 | Norvégia | 2019.1.9. |
| Króm-trioxid | C(2018) 8564 | Izland | 2019.1.29. |
| Króm-trioxid | C(2018) 8564 | Liechtenstein | 2019.1.14. |
| Króm-trioxid | C(2018) 8564 | Norvégia | 2019.1.9. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 8603 | Izland | 2019.1.29. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 8603 | Liechtenstein | 2019.1.14. |
| 1,2-diklór-etán | C(2018) 8603 | Norvégia | 2019.1.9. |
| Formaldehid oligomer reakciótermékei anilinnal | C(2019) 51 | Izland | 2019.2.15. |
| Formaldehid oligomer reakciótermékei anilinnal | C(2019) 51 | Liechtenstein | 2019.2.1. |
| Formaldehid oligomer reakciótermékei anilinnal | C(2019) 51 | Norvégia | 2019.2.14. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 53 | Izland | 2019.2.15. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 53 | Liechtenstein | 2019.2.1. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 53 | Norvégia | 2019.2.14. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 54 | Izland | 2019.2.15. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 54 | Liechtenstein | 2019.2.1. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 54 | Norvégia | 2019.2.14. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 169 | Izland | 2019.3.4. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 169 | Liechtenstein | 2019.2.20. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 169 | Norvégia | 2019.2.14. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 565 | Izland | 2019.3.4. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 565 | Liechtenstein | 2019.2.20. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 565 | Norvégia | 2019.2.14. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 569 | Izland | 2019.3.4. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 569 | Liechtenstein | 2019.2.20. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 569 | Norvégia | 2019.2.14. |
| Króm-trioxid | C(2019) 1057 | Izland | 2019.3.4. |
| Króm-trioxid | C(2019) 1057 | Liechtenstein | 2019.3.6. |
| Króm-trioxid | C(2019) 1057 | Norvégia | 2019.3.14. |
| Nátrium-dikromát | C(2019) 1571 | Izland | 2019.3.25. |
| Nátrium-dikromát | C(2019) 1571 | Liechtenstein | 2019.3.20. |
| Nátrium-dikromát | C(2019) 1571 | Norvégia | 2019.3.14. |
| Króm-trioxid | C(2019) 1572 | Izland | 2019.3.25. |
| Króm-trioxid | C(2019) 1572 | Liechtenstein | 2019.3.20. |
| Króm-trioxid | C(2019) 1572 | Norvégia | 2019.3.14. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 1577 | Izland | 2019.3.25. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 1577 | Liechtenstein | 2019.3.20. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 1577 | Norvégia | 2019.3.14. |
| Króm-trioxid | C(2019) 1663 | Izland | 2019.3.25. |
| Króm-trioxid | C(2019) 1663 | Liechtenstein | 2019.3.20. |
| Króm-trioxid | C(2019) 1663 | Norvégia | 2019.3.14. |
| Dibutil-ftalát | C(2019) 2092 | Izland | 2019.4.5. |
| Dibutil-ftalát | C(2019) 2092 | Liechtenstein | 2019.4.5. |
| Dibutil-ftalát | C(2019) 2092 | Norvégia | 2019.4.4. |
| Nátrium-kromát, kálium-kromát | C(2019) 1643 | Izland | 2019.4.5. |
| Nátrium-kromát, kálium-kromát | C(2019) 1643 | Liechtenstein | 2019.4.5. |
| Nátrium-kromát, kálium-kromát | C(2019) 1643 | Norvégia | 2019.4.4. |
| Nátrium-dikromát | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 2019.6.18. |
| Nátrium-dikromát | C(2019) 3786 | Norvégia | 2019.6.24. |
| Króm-trioxid | C(2019) 2309 | Izland | 2019.5.7. |
| Króm-trioxid | C(2019) 2309 | Liechtenstein | 2019.4.18. |
| Króm-trioxid | C(2019) 2309 | Norvégia | 2019.4.25. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2019) 3477 | Izland | 2019.6.13. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2019) 3477 | Liechtenstein | 2019.5.29. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2019) 3477 | Norvégia | 2019.5.23. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2019) 2941 | Izland | 2019.5.24. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2019) 2941 | Liechtenstein | 2019.5.20. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2019) 2941 | Norvégia | 2019.5.23. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 2260 | Izland | 2019.5.7. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 2260 | Liechtenstein | 2019.4.18. |
| 1,2-diklór-etán | C(2019) 2260 | Norvégia | 2019.4.25. |
| Arzénsav | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 2019.6.28. |
| Arzénsav | C(2019) 4134 | Norvégia | 2019.6.24. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 2019.6.28. |
| Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim) | C(2019) 4123 | Norvégia | 2019.6.24. |
| Nátrium-dikromát | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 2019.6.28. |
| Nátrium-dikromát | C(2019) 4125 | Norvégia | 2019.6.24. |

Az anyag neve

Az 1907/2006/EK rendelet 64. cikkének (8) bekezdése szerinti bizottsági határozat

Ország

A határozat kelte

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2018) 8469

Izland

2019.1.29.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2018) 8469

Liechtenstein

2019.1.14.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2018) 8469

Norvégia

2019.1.9.

1,2-diklór-etán

C(2018) 8490

Izland

2019.1.29.

1,2-diklór-etán

C(2018) 8490

Liechtenstein

2019.1.14.

1,2-diklór-etán

C(2018) 8490

Norvégia

2019.1.9.

Króm-trioxid

C(2018) 8494

Izland

2019.1.29.

Króm-trioxid

C(2018) 8494

Liechtenstein

2019.1.14.

Króm-trioxid

C(2018) 8494

Norvégia

2019.1.9.

Króm-trioxid

C(2018) 8563

Izland

2019.1.29.

Króm-trioxid

C(2018) 8563

Liechtenstein

2019.1.14.

Króm-trioxid

C(2018) 8563

Norvégia

2019.1.9.

Króm-trioxid

C(2018) 8564

Izland

2019.1.29.

Króm-trioxid

C(2018) 8564

Liechtenstein

2019.1.14.

Króm-trioxid

C(2018) 8564

Norvégia

2019.1.9.

1,2-diklór-etán

C(2018) 8603

Izland

2019.1.29.

1,2-diklór-etán

C(2018) 8603

Liechtenstein

2019.1.14.

1,2-diklór-etán

C(2018) 8603

Norvégia

2019.1.9.

Formaldehid oligomer reakciótermékei anilinnal

C(2019) 51

Izland

2019.2.15.

Formaldehid oligomer reakciótermékei anilinnal

C(2019) 51

Liechtenstein

2019.2.1.

Formaldehid oligomer reakciótermékei anilinnal

C(2019) 51

Norvégia

2019.2.14.

1,2-diklór-etán

C(2019) 53

Izland

2019.2.15.

1,2-diklór-etán

C(2019) 53

Liechtenstein

2019.2.1.

1,2-diklór-etán

C(2019) 53

Norvégia

2019.2.14.

1,2-diklór-etán

C(2019) 54

Izland

2019.2.15.

1,2-diklór-etán

C(2019) 54

Liechtenstein

2019.2.1.

1,2-diklór-etán

C(2019) 54

Norvégia

2019.2.14.

1,2-diklór-etán

C(2019) 169

Izland

2019.3.4.

1,2-diklór-etán

C(2019) 169

Liechtenstein

2019.2.20.

1,2-diklór-etán

C(2019) 169

Norvégia

2019.2.14.

1,2-diklór-etán

C(2019) 565

Izland

2019.3.4.

1,2-diklór-etán

C(2019) 565

Liechtenstein

2019.2.20.

1,2-diklór-etán

C(2019) 565

Norvégia

2019.2.14.

1,2-diklór-etán

C(2019) 569

Izland

2019.3.4.

1,2-diklór-etán

C(2019) 569

Liechtenstein

2019.2.20.

1,2-diklór-etán

C(2019) 569

Norvégia

2019.2.14.

Króm-trioxid

C(2019) 1057

Izland

2019.3.4.

Króm-trioxid

C(2019) 1057

Liechtenstein

2019.3.6.

Króm-trioxid

C(2019) 1057

Norvégia

2019.3.14.

Nátrium-dikromát

C(2019) 1571

Izland

2019.3.25.

Nátrium-dikromát

C(2019) 1571

Liechtenstein

2019.3.20.

Nátrium-dikromát

C(2019) 1571

Norvégia

2019.3.14.

Króm-trioxid

C(2019) 1572

Izland

2019.3.25.

Króm-trioxid

C(2019) 1572

Liechtenstein

2019.3.20.

Króm-trioxid

C(2019) 1572

Norvégia

2019.3.14.

1,2-diklór-etán

C(2019) 1577

Izland

2019.3.25.

1,2-diklór-etán

C(2019) 1577

Liechtenstein

2019.3.20.

1,2-diklór-etán

C(2019) 1577

Norvégia

2019.3.14.

Króm-trioxid

C(2019) 1663

Izland

2019.3.25.

Króm-trioxid

C(2019) 1663

Liechtenstein

2019.3.20.

Króm-trioxid

C(2019) 1663

Norvégia

2019.3.14.

Dibutil-ftalát

C(2019) 2092

Izland

2019.4.5.

Dibutil-ftalát

C(2019) 2092

Liechtenstein

2019.4.5.

Dibutil-ftalát

C(2019) 2092

Norvégia

2019.4.4.

Nátrium-kromát, kálium-kromát

C(2019) 1643

Izland

2019.4.5.

Nátrium-kromát, kálium-kromát

C(2019) 1643

Liechtenstein

2019.4.5.

Nátrium-kromát, kálium-kromát

C(2019) 1643

Norvégia

2019.4.4.

Nátrium-dikromát

C(2019) 3786

Liechtenstein

2019.6.18.

Nátrium-dikromát

C(2019) 3786

Norvégia

2019.6.24.

Króm-trioxid

C(2019) 2309

Izland

2019.5.7.

Króm-trioxid

C(2019) 2309

Liechtenstein

2019.4.18.

Króm-trioxid

C(2019) 2309

Norvégia

2019.4.25.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2019) 3477

Izland

2019.6.13.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2019) 3477

Liechtenstein

2019.5.29.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2019) 3477

Norvégia

2019.5.23.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2019) 2941

Izland

2019.5.24.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2019) 2941

Liechtenstein

2019.5.20.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2019) 2941

Norvégia

2019.5.23.

1,2-diklór-etán

C(2019) 2260

Izland

2019.5.7.

1,2-diklór-etán

C(2019) 2260

Liechtenstein

2019.4.18.

1,2-diklór-etán

C(2019) 2260

Norvégia

2019.4.25.

Arzénsav

C(2019) 4134

Liechtenstein

2019.6.28.

Arzénsav

C(2019) 4134

Norvégia

2019.6.24.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2019) 4123

Liechtenstein

2019.6.28.

Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)

C(2019) 4123

Norvégia

2019.6.24.

Nátrium-dikromát

C(2019) 4125

Liechtenstein

2019.6.28.

Nátrium-dikromát

C(2019) 4125

Norvégia

2019.6.24.

---

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/44

---

Veszélyes anyagok - Az EGT-tag EFTA-államok által az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdésével összhangban 2018 második felében hozott engedélyezési határozatok

(2020/C 123/11)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe

Az albizottság – a 2013. december 13-i 225/2013 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2019. március 29-i ülésének figyelmébe ajánlja az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdése alapján elfogadott engedélyezési határozatok alábbi, a 2018. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó listáit.

---

MELLÉKLET

Engedélyezési határozatok listája

Az EGT-tag EFTA-államokban az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (5) bekezdése értelmében az alábbi engedélyezési határozatokat hozták a 2018. július 1. és december 31. közötti időszakban:

| A biocid termék neve | Az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdése szerinti uniós engedélyezés | Ország | A határozat kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Izland | 2018.11.7. |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Liechtenstein | 2018.11.12. |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Norvégia | 2018.11.9. |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Izland | 2018.11.7. |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Liechtenstein | 2018.11.6. |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Norvégia | 2018.11.8. |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Izland | 2018.11.7. |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Liechtenstein | 2018.11.12. |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Norvégia | 2018.11.13. |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Izland | 2018.11.7. |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Liechtenstein | 2018.11.8. |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Norvégia | 2018.11.14. |

A biocid termék neve

Az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdése szerinti uniós engedélyezés

Ország

A határozat kelte

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Izland

2018.11.7.

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Liechtenstein

2018.11.12.

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Norvégia

2018.11.9.

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Izland

2018.11.7.

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Liechtenstein

2018.11.6.

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Norvégia

2018.11.8.

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Izland

2018.11.7.

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Liechtenstein

2018.11.12.

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Norvégia

2018.11.13.

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Izland

2018.11.7.

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Liechtenstein

2018.11.8.

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Norvégia

2018.11.14.

---

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/46

---

Veszélyes anyagok – Az EGT-tag EFTA-államok által az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdésével összhangban 2019 első felében hozott engedélyezési határozatok

(2020/C 123/12)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe

Az albizottság – a 2013. december 13-i 225/2013 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2019. szeptember 27-i ülésének figyelmébe ajánlja az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdése alapján elfogadott engedélyezési határozatok alábbi, a 2019. január 1. és június 30. közötti időszakra vonatkozó listáit.

---

MELLÉKLET

Engedélyezési határozatok listája

Az EGT-tag EFTA-államokban az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (5) bekezdése értelmében az alábbi engedélyezési határozatokat hozták a 2019. január 1. és június 30. közötti időszakban:

| A biocid termék neve | Az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdése szerinti uniós engedélyezés | Ország | A határozat kelte |
| --- | --- | --- | --- |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Izland | 2019.1.7. |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Liechtenstein | 2019.1.14. |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Norvégia | 2019.1.21. |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Izland | 2019.4.24. |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Liechtenstein | 2019.4.15. |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Norvégia | 2019.5.23. |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Izland | 2019.4.24. |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Liechtenstein | 2019.4.15. |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Norvégia | 2019.5.8. |

A biocid termék neve

Az 528/2012/EU rendelet 44. cikkének (5) bekezdése szerinti uniós engedélyezés

Ország

A határozat kelte

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Izland

2019.1.7.

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Liechtenstein

2019.1.14.

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Norvégia

2019.1.21.

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Izland

2019.4.24.

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Liechtenstein

2019.4.15.

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Norvégia

2019.5.23.

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Izland

2019.4.24.

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Liechtenstein

2019.4.15.

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Norvégia

2019.5.8.

---

EFTA Felügyeleti Hatóság

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/48

---

A Bizottság közleménye a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján

Pályázati felhívás menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség alapján történő üzemeltetésére

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2020/C 123/13)

| Tagállam | Izland |
| --- | --- |
| Érintett útvonalak | A következő légi útvonalak:






  1. | Reykjavík – Gjögur – Reykjavík |

Tagállam

Izland

Érintett útvonalak

A következő légi útvonalak:

1.

Reykjavík – Gjögur – Reykjavík

| 2. | Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík

| 3. | Reykjavík – Höfn – Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík – Höfn – Reykjavík

A szerződés érvényességi ideje

2020. november 1. – 2023. október 31.

A pályázatok benyújtásának határideje

2020. június 16.

A cím, amelyen a pályázati felhívás szövege, valamint a nyilvános pályázati eljárással és a módosított közszolgáltatási kötelezettségekkel összefüggő lényeges információk és/vagy dokumentumok beszerezhetők

| Ríkiskaup (Állami Közbeszerzési Központ) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| ICELAND |

Ríkiskaup (Állami Közbeszerzési Központ)

Borgartún 7

105 Reykjavík

ICELAND

Tel. +354 5301400

Fax +354 5301414

www.rikiskaup.is

Közbeszerzési honlap:

http://utbodsvefur.is/

---

V Hirdetmények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Európai Bizottság

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/49 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/49

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2020/C 123/14)

1.

E bejelentés az alábbi vállalkozásokat érinti:

| — | Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Szaúd-Arábia), |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Szaúd-Arábia),

| — | Baker Hughes Company („BHC”, Egyesült Államok), |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company („BHC”, Egyesült Államok),

| — | Egy újonnan alapított közös vállalkozás (a „javasolt KV”, Szaúd-Arábia). |
| --- | --- |

—

Egy újonnan alapított közös vállalkozás (a „javasolt KV”, Szaúd-Arábia).

A Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Szaúd-Arábia) és a Baker Hughes Company („BHC”, USA) az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja és 3. cikke (4) bekezdése értelmében közös irányítást szereznek a létrehozandó közös vállalkozás (a „javasolt KV”, Szaúd-Arábia) felett.

Az összefonódásra részesedés vásárlása útján kerül sor. A SADCO és a BHC a javasolt KV alaptőkéjének 50–50 %-át kívánja megvásárolni.

2.

| — | a SADCO esetében: nyersolaj feltárása, kitermelése és piaci értékesítése, valamint kisebb mértékben finomított termékek és petrolkémiai termékek előállítása és piaci értékesítése, |
| --- | --- |

—

a SADCO esetében: nyersolaj feltárása, kitermelése és piaci értékesítése, valamint kisebb mértékben finomított termékek és petrolkémiai termékek előállítása és piaci értékesítése,

| — | a BHC esetében: integrált olajmezős termékek és szolgáltatások nyújtása előzetesen, közvetlenül vagy utólagosan kapcsolódva az olaj- és gázipari fejlesztéshez, |
| --- | --- |

—

a BHC esetében: integrált olajmezős termékek és szolgáltatások nyújtása előzetesen, közvetlenül vagy utólagosan kapcsolódva az olaj- és gázipari fejlesztéshez,

| — | a javasolt KV esetében: olaj- és gázipari felhasználásra szánt nemfém/kompozit termékek gyártása és piaci értékesítése. |
| --- | --- |

—

a javasolt KV esetében: olaj- és gázipari felhasználásra szánt nemfém/kompozit termékek gyártása és piaci értékesítése.

3.

A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

4.

Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az alábbi hivatkozási számot minden esetben fel kell tüntetni:

M.9804 – Saudi Aramco Develoment/Baker Hughes/JV

Az észrevételeket faxon, e-mailben vagy postai úton lehet a Bizottsághoz eljuttatni. Az elérhetőségi adatok a következők:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postai cím:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (az összefonódás-ellenőrzési rendelet).

1

(2)  HL C 366., 2013.12.14., 5. o.

2

---

| 16.4.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 123/51

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám: M.9585 – Outotec/Metso [Minerals Business])

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2020/C 123/15)

1.

E bejelentés az alábbi vállalkozásokat érinti:

| — | Outotec Oyj (a továbbiakban: Outotec, Finnország), |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj (a továbbiakban: Outotec, Finnország),

| — | a Metso Oyj ásványi anyagok kitermelésével foglalkozó részlege (a továbbiakban: Metso, Finnország). |
| --- | --- |

—

a Metso Oyj ásványi anyagok kitermelésével foglalkozó részlege (a továbbiakban: Metso, Finnország).

Az Outotec az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében kizárólagos irányítást szerez a Metso egy része felett. Az összefonódásra eszközvásárlás útján kerül sor.

2.

| — | az Outotec esetében: nyersanyag-feldolgozás, fémek, energia és víz, valamint az ezekkel kapcsolatos szolgáltatások, |
| --- | --- |

—

az Outotec esetében: nyersanyag-feldolgozás, fémek, energia és víz, valamint az ezekkel kapcsolatos szolgáltatások,

| — | a Metso esetében: bányászat, aggregátumok és újrafeldolgozás, -hasznosítás. |
| --- | --- |

—

a Metso esetében: bányászat, aggregátumok és újrafeldolgozás, -hasznosítás.

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja.

4.

Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az alábbi hivatkozási számot minden esetben fel kell tüntetni:

M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)

Az észrevételeket faxon, e-mailben vagy postai úton lehet a Bizottsághoz eljuttatni. Az elérhetőségi adatok a következők:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postai cím:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (az összefonódás-ellenőrzési rendelet).

1

---