# Dziennik Urzędowy C 123/2020

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 123 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Rocznik 6316 kwietnia 2020 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 123

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Rocznik 6316 kwietnia 2020

---

| Spis treści | Strona |
| --- | --- |
| | II   Komunikaty |
| | KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2020/C 123/01 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Wycofanie zgłoszenia koncentracji (Sprawa M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.9507 – Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Spis treści

Strona

II   Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2020/C 123/01

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Wycofanie zgłoszenia koncentracji (Sprawa M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.9507 – Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  )

1

4

---

| | IV   Informacje |
| --- | --- |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2020/C 123/05 | Kursy walutowe euro — 15 kwietnia 2020 r. | 5 |
| | INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO |
| | Stały Komitet Państw EFTA |
| 2020/C 123/06 | Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2018 r. | 6 |
| 2020/C 123/07 | Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2019 r. | 21 |
| 2020/C 123/08 | Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w pierwszej połowie 2018 r. | 35 |
| 2020/C 123/09 | Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w drugiej połowie 2018 r. | 38 |
| 2020/C 123/10 | Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w pierwszej połowie 2019 r. | 40 |
| 2020/C 123/11 | Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w drugiej połowie 2018 r. | 44 |
| 2020/C 123/12 | Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w pierwszej połowie 2019 r. | 46 |
| | Urząd Nadzoru EFTA |
| 2020/C 123/13 | Komunikat Komisji na podstawie art. 17 ust. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty Zaproszenie do składania ofert w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych zgodnie z obowiązkiem użyteczności publicznej (
  1
  ) | 48 |

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2020/C 123/05

Kursy walutowe euro — 15 kwietnia 2020 r.

5

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Państw EFTA

2020/C 123/06

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2018 r.

6

2020/C 123/07

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2019 r.

21

2020/C 123/08

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w pierwszej połowie 2018 r.

35

2020/C 123/09

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w drugiej połowie 2018 r.

38

2020/C 123/10

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w pierwszej połowie 2019 r.

40

2020/C 123/11

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w drugiej połowie 2018 r.

44

2020/C 123/12

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w pierwszej połowie 2019 r.

46

Urząd Nadzoru EFTA

2020/C 123/13

Komunikat Komisji na podstawie art. 17 ust. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty Zaproszenie do składania ofert w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych zgodnie z obowiązkiem użyteczności publicznej (
  1
  )

1

48

---

| | V   Ogłoszenia |
| --- | --- |
| | POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI |
| | Komisja Europejska |
| 2020/C 123/14 | Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)) (
  1
  ) | 51 |

V   Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

2020/C 123/14

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)) (
  1
  )

1

51

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

II Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/1

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa M.9731 – ASE/Asteelflash)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2020/C 123/01)

W dniu 11 marca 2020 r. Komisja podjęła decyzję o niewyrażaniu sprzeciwu wobec powyższej zgłoszonej koncentracji i uznaniu jej za zgodną z rynkiem wewnętrznym. Decyzja ta została oparta na art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1). Pełny tekst decyzji dostępny jest wyłącznie w języku angielskim i zostanie podany do wiadomości publicznej po uprzednim usunięciu ewentualnych informacji stanowiących tajemnicę handlową. Tekst zostanie udostępniony:

| — | w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora, |
| --- | --- |

—

w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32020M9731. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa. |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32020M9731. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa.

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.

---

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/2 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/2

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa M.9714 – Viacom/beIN/Miramax)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2020/C 123/02)

W dniu 21 lutego 2020 r. Komisja podjęła decyzję o niewyrażaniu sprzeciwu wobec powyższej zgłoszonej koncentracji i uznaniu jej za zgodną z rynkiem wewnętrznym. Decyzja ta została oparta na art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1). Pełny tekst decyzji dostępny jest wyłącznie w języku angielskim i zostanie podany do wiadomości publicznej po uprzednim usunięciu ewentualnych informacji stanowiących tajemnicę handlową. Tekst zostanie udostępniony:

| — | w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora, |
| --- | --- |

—

w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32020M9714. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa. |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32020M9714. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa.

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.

---

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/3

---

Wycofanie zgłoszenia koncentracji

(Sprawa M.9753 – Hexcel/Woodward)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2020/C 123/03)

Rozporządzenie Rady (WE) nr 139/2004

W dniu 27 marca 2020 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 („rozporządzenie w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw”) i po odesłaniu sprawy zgodnie z art. 4 ust. 5 tego rozporządzenia, Komisja otrzymała zgłoszenie (1) planowanej koncentracji.

W dniu 6 kwietnia 2020 r. strony zgłaszające poinformowały Komisję, że wycofały swoje zgłoszenie.

---

(1)  Dz.U. C 115 z 7.4.2020, s. 2.

---

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/4 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/4

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa M.9507 – Salini Impregilo/Astaldi)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2020/C 123/04)

W dniu 7 kwietnia 2020 r. Komisja podjęła decyzję o niewyrażaniu sprzeciwu wobec powyższej zgłoszonej koncentracji i uznaniu jej za zgodną z rynkiem wewnętrznym. Decyzja ta została oparta na art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1). Pełny tekst decyzji dostępny jest wyłącznie w języku angielskim i zostanie podany do wiadomości publicznej po uprzednim usunięciu ewentualnych informacji stanowiących tajemnicę handlową. Tekst zostanie udostępniony:

| — | w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora, |
| --- | --- |

—

w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32020M9507. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa. |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32020M9507. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa.

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/5 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/5

---

Kursy walutowe euro (1)

15 kwietnia 2020 r.

(2020/C 123/05)

1 euro =

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,0903 |
| JPY | Jen | 117,12 |
| DKK | Korona duńska | 7,4637 |
| GBP | Funt szterling | 0,87385 |
| SEK | Korona szwedzka | 10,9323 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,0534 |
| ISK | Korona islandzka | 156,10 |
| NOK | Korona norweska | 11,4503 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CZK | Korona czeska | 26,991 |
| HUF | Forint węgierski | 350,30 |
| PLN | Złoty polski | 4,5381 |
| RON | Lej rumuński | 4,8378 |
| TRY | Lir turecki | 7,5093 |
| AUD | Dolar australijski | 1,7299 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,5330 |
| HKD | Dolar Hongkongu | 8,4513 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,8223 |
| SGD | Dolar singapurski | 1,5533 |
| KRW | Won | 1 330,54 |
| ZAR | Rand | 20,4137 |
| CNY | Yuan renminbi | 7,6998 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,6100 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 17 201,21 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,7314 |
| PHP | Peso filipińskie | 55,311 |
| RUB | Rubel rosyjski | 81,2045 |
| THB | Bat tajlandzki | 35,631 |
| BRL | Real | 5,7116 |
| MXN | Peso meksykańskie | 26,0801 |
| INR | Rupia indyjska | 83,4140 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,0903

JPY

Jen

117,12

DKK

Korona duńska

7,4637

GBP

Funt szterling

0,87385

SEK

Korona szwedzka

10,9323

CHF

Frank szwajcarski

1,0534

ISK

Korona islandzka

156,10

NOK

Korona norweska

11,4503

BGN

Lew

1,9558

CZK

Korona czeska

26,991

HUF

Forint węgierski

350,30

PLN

Złoty polski

4,5381

RON

Lej rumuński

4,8378

TRY

Lir turecki

7,5093

AUD

Dolar australijski

1,7299

CAD

Dolar kanadyjski

1,5330

HKD

Dolar Hongkongu

8,4513

NZD

Dolar nowozelandzki

1,8223

SGD

Dolar singapurski

1,5533

KRW

Won

1 330,54

ZAR

Rand

20,4137

CNY

Yuan renminbi

7,6998

HRK

Kuna chorwacka

7,6100

IDR

Rupia indonezyjska

17 201,21

MYR

Ringgit malezyjski

4,7314

PHP

Peso filipińskie

55,311

RUB

Rubel rosyjski

81,2045

THB

Bat tajlandzki

35,631

BRL

Real

5,7116

MXN

Peso meksykańskie

26,0801

INR

Rupia indyjska

83,4140

---

(1)  Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez EBC.

---

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Państw EFTA

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/6 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/6

---

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2018 r.

(2020/C 123/06)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 29 marca 2019 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |
| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik V | Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |

Załącznik I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

---

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (bez warunków) | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Islandia | 25.7.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Norwegia | 18.9.2018 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Islandia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Norwegia | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Norwegia | 3.7.2018 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Islandia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Norwegia | 9.8.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Islandia | 2.7.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Islandia | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Norwegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Islandia | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Norwegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Islandia | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norwegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Islandia | 28.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Islandia | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Islandia | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Norwegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Islandia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Islandia | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Norwegia | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Islandia | 25.7.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Norwegia | 6.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Islandia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Norwegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Islandia | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Norwegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Islandia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Norwegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Islandia | 30.8.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norwegia | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Islandia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Norwegia | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Islandia | 5.11.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Islandia | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Norwegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Islandia | 13.11.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norwegia | 12.11.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Norwegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Islandia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Norwegia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate GedeonRichter | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Islandia | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norwegia | 12.9.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Norwegia | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Islandia | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Norwegia | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Norwegia | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Norwegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norwegia | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Islandia | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Norwegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Islandia | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Norwegia | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Islandia | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Norwegia | 11.9.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Islandia | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norwegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Islandia | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Norwegia | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Islandia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Norwegia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Islandia | 10.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Islandia | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Islandia | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Norwegia | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Islandia | 11.12.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Norwegia | 20.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Islandia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Norwegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Islandia | 12.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Norwegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Islandia | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Norwegia | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Islandia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Norwegia | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Islandia | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Islandia | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Norwegia | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Islandia | 11.9.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Norwegia | 24.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Norwegia | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Norwegia | 6.7.2018 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data pozwolenia

EU/1/13/859

Corbilta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto (bez warunków)

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Islandia

25.7.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Norwegia

18.9.2018

EU/1/17/1234

Tremfya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1246

Mvasi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1255

Intrarosa

Norwegia

21.8.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Islandia

6.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Norwegia

18.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Norwegia

3.7.2018

EU/1/18/1275

Riarify

Norwegia

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Islandia

21.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Norwegia

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Islandia

17.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Norwegia

9.8.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Islandia

2.7.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Islandia

16.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Norwegia

7.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Islandia

20.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Norwegia

7.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Islandia

20.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Norwegia

7.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Islandia

28.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Norwegia

17.8.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Islandia

30.11.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Islandia

16.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Norwegia

7.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Islandia

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Norwegia

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Islandia

21.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Norwegia

7.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Islandia

25.7.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Norwegia

6.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Islandia

21.9.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Norwegia

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1298

Veyvondi

Islandia

26.9.2018

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Norwegia

25.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Islandia

21.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Norwegia

31.8.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Islandia

30.8.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Norwegia

4.9.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Islandia

21.9.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Norwegia

4.9.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Islandia

23.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Norwegia

16.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Islandia

5.11.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Islandia

26.9.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Norwegia

25.9.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Islandia

13.11.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Norwegia

12.11.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Islandia

24.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Norwegia

8.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Islandia

21.9.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Norwegia

31.8.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate GedeonRichter

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Islandia

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norwegia

12.9.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Islandia

23.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Norwegia

1.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Islandia

26.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Norwegia

21.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Islandia

24.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Norwegia

25.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Islandia

23.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Norwegia

8.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Norwegia

1.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Islandia

11.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Norwegia

25.9.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Islandia

11.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Norwegia

25.9.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Islandia

23.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Norwegia

16.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Islandia

23.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Norwegia

16.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Islandia

12.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Norwegia

16.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Islandia

24.9.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Norwegia

11.9.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Islandia

25.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Norwegia

8.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Islandia

23.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Norwegia

8.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Islandia

12.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Norwegia

16.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Islandia

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Norwegia

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Islandia

10.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Norwegia

5.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Islandia

4.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Norwegia

5.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Islandia

3.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Norwegia

5.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Islandia

3.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Norwegia

30.11.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Islandia

11.12.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Norwegia

20.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Islandia

5.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Norwegia

13.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Islandia

12.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Norwegia

13.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Islandia

30.11.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Norwegia

13.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Islandia

6.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Norwegia

18.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Islandia

3.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Norwegia

5.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

Islandia

5.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Norwegia

6.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1341

Ogivri

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Islandia

11.9.2018

EU/2/18/227

UBAC

Norwegia

24.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Islandia

25.9.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Norwegia

24.9.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Norwegia

6.7.2018

---

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Islandia | 30.8.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norwegia | 5.9.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Islandia | 30.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norwegia | 19.9.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Islandia | 28.8.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norwegia | 19.9.2018 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Islandia | 7.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Norwegia | 17.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Islandia | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norwegia | 26.9.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Norwegia | 8.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Norwegia | 11.10.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Norwegia | 30.11.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norwegia | 3.7.2018 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norwegia | 3.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Islandia | 26.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Norwegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norwegia | 6.7.2018 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norwegia | 6.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Islandia | 20.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Norwegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Islandia | 19.7.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norwegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Islandia | 20.7.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norwegia | 6.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norwegia | 9.7.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norwegia | 12.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Islandia | 9.11.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norwegia | 25.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Islandia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Islandia | 10.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Norwegia | 4.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norwegia | 21.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Islandia | 10.10.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norwegia | 23.9.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norwegia | 18.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Islandia | 20.8.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norwegia | 30.7.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Islandia | 30.11.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Norwegia | 30.11.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Islandia | 28.8.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norwegia | 7.9.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Islandia | 10.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islandia | 29.8.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norwegia | 1.11.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Islandia | 7.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Norwegia | 13.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Norwegia | 6.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Norwegia | 5.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Islandia | 16.11.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Norwegia | 6.12.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Islandia | 30.11.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Norwegia | 30.11.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Islandia | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Norwegia | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norwegia | 16.8.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islandia | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norwegia | 24.9.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Islandia | 28.8.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norwegia | 1.11.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Islandia | 26.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norwegia | 14.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Islandia | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norwegia | 27.9.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islandia | 26.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norwegia | 14.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Islandia | 26.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Norwegia | 27.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Islandia | 20.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norwegia | 13.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Norwegia | 21.9.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Islandia | 24.10.2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | Norwegia | 16.10.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.10.2018 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data pozwolenia

EU/1/06/367

Diacomit

Islandia

12.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Norwegia

16.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Norwegia

17.8.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/468

INTELENCE

Islandia

30.8.2018

EU/1/08/468

Intelence

Norwegia

5.9.2018

EU/1/08/468

Intelence

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Islandia

30.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Norwegia

19.9.2018

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Islandia

28.8.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Norwegia

17.8.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Islandia

25.9.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norwegia

19.9.2018

EU/1/08/499

Valdoxan

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Islandia

7.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Norwegia

17.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Islandia

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Norwegia

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Islandia

24.10.2018

EU/1/12/794

Adcetris

Norwegia

26.9.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/821

Tolucombi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/823

Adasuve

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Norwegia

8.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Norwegia

21.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Norwegia

11.10.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Norwegia

17.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Islandia

4.12.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Norwegia

30.11.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Islandia

12.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Norwegia

16.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/842

Incresync

Norwegia

3.7.2018

EU/1/13/843

Vipdomet

Norwegia

3.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Islandia

26.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Norwegia

6.8.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/853

Remsima

Norwegia

6.7.2018

EU/1/13/854

Inflectra

Norwegia

6.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Islandia

20.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Norwegia

6.8.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Islandia

19.7.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Norwegia

6.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Islandia

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Norwegia

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Islandia

20.7.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Norwegia

6.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Islandia

17.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Norwegia

21.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/873

Xofigo

Norwegia

9.7.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Islandia

24.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Norwegia

12.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Islandia

9.11.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Norwegia

25.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Norwegia

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Islandia

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantine Accord

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Islandia

10.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Norwegia

16.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Islandia

25.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Norwegia

4.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Islandia

17.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Norwegia

21.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Islandia

10.10.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Norwegia

23.9.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Islandia

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norwegia

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Islandia

4.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norwegia

18.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Islandia

20.8.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Norwegia

30.7.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Islandia

30.11.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Norwegia

5.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Islandia

4.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Norwegia

30.11.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Islandia

12.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Norwegia

16.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Islandia

28.8.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Norwegia

7.9.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Islandia

10.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Norwegia

16.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Islandia

24.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Norwegia

16.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/902

Translarna

Islandia

29.8.2018

EU/1/13/902

Translarna

Norwegia

1.11.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Islandia

7.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Norwegia

13.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/905

IZBA

Norwegia

6.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Islandia

4.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Norwegia

5.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Islandia

16.11.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Norwegia

6.12.2018

EU/1/14/913

Latuda

Islandia

30.11.2018

EU/1/14/913

Latuda

Norwegia

30.11.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Islandia

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Norwegia

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/15/1078

Natpar

Norwegia

16.8.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Islandia

10.10.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norwegia

24.9.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Islandia

28.8.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norwegia

1.11.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Islandia

26.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norwegia

14.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Islandia

10.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norwegia

27.9.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Islandia

26.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Norwegia

14.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Liechtenstein

31.12.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Islandia

26.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Norwegia

27.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Islandia

20.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Norwegia

13.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Islandia

25.9.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Norwegia

21.9.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Islandia

24.10.2018

EU/2/13/157

Broadline

Norwegia

16.10.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.10.2018

---

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Norwegia | 2.7.2018 |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Islandia | 20.7.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Norwegia | 20.9.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Norwegia | 30.11.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Islandia | 5.12.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Norwegia | 27.8.2018 |
| EU/1/14/945/005-012 | IMBRUVICA | Islandia | 20.7.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Islandia | 12.10.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norwegia | 20.9.2018 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Norwegia | 7.12.2018 |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | Islandia | 11.10.2018 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norwegia | 20.12.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | Norwegia | 3.9.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Islandia | 25.9.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Norwegia | 19.12.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Islandia | 4.12.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Norwegia | 26.11.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Islandia | 10.12.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Norwegia | 24.9.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Islandia | 25.7.2018 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data pozwolenia

EU/1/06/363/016

Sprycel

Norwegia

2.7.2018

EU/1/06/363/016

Sprycel

Islandia

20.7.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Islandia

12.10.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Norwegia

20.9.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Norwegia

30.11.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Islandia

5.12.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Islandia

25.9.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Norwegia

27.8.2018

EU/1/14/945/005-012

IMBRUVICA

Islandia

20.7.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Islandia

12.10.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Norwegia

20.9.2018

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Norwegia

7.12.2018

EU/1/16/1132/069-072

Inhixa

Islandia

11.10.2018

EU/1/16/1168

Vihuma

Norwegia

20.12.2018

EU/1/17/1178/005-009

Xeljanz

Norwegia

3.9.2018

EU/1/17/1178/005-009

XELJANZ

Islandia

25.9.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Norwegia

19.12.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Islandia

4.12.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Norwegia

26.11.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Islandia

10.12.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Norwegia

24.9.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Islandia

25.7.2018

---

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Islandia | 25.7.2018 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Norwegia | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Islandia | 25.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Norwegia | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/04/289 | Angiox | Norwegia | 15.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Islandia | 27.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norwegia | 22.8.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Islandia | 26.7.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norwegia | 15.8.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Islandia | 19.7.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norwegia | 18.7.2018 |
| EU/1/12/791 | Glybera | Islandia | 17.7.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Islandia | 10.12.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Norwegia | 11.12.2018 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Islandia | 17.7.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Islandia | 13.11.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Norwegia | 23.11.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norwegia | 24.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Islandia | 25.10.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Islandia | 11.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norwegia | 18.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Islandia | 19.11.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norwegia | 29.10.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Islandia | 17.7.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Norwegia | 18.7.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Islandia | 28.8.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Norwegia | 20.9.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Norwegia | 19.9.2018 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wycofania

EU/1/01/187

DepoCyte

Islandia

25.7.2018

EU/1/01/187

DepoCyte

Norwegia

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Islandia

25.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Norwegia

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/04/289

Angiox

Norwegia

15.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Islandia

27.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Norwegia

22.8.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Islandia

26.7.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Norwegia

15.8.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Islandia

19.7.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Norwegia

18.7.2018

EU/1/12/791

Glybera

Islandia

17.7.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Islandia

10.12.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Norwegia

11.12.2018

EU/1/14/953

Tasermity

Islandia

17.7.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Islandia

13.11.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Norwegia

23.11.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Norwegia

24.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Islandia

25.10.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Islandia

11.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Norwegia

18.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Islandia

19.11.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Norwegia

29.10.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Islandia

17.7.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Norwegia

18.7.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Islandia

28.8.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Norwegia

20.9.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Liechtenstein

31.10.2018

EU/2/13/155

Trifexis

Norwegia

19.9.2018

---

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data zawieszenia

---

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/21

---

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2019 r.

(2020/C 123/07)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 25 października 2019 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |
| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik V | Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |

Załącznik I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

---

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norwegia | 7.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Norwegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Islandia | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Norwegia | 7.1.2019 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Norwegia | 23.5.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Islandia | 12.6.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Norwegia | 3.1.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Islandia | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Norwegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Islandia | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Norwegia | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Islandia | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Norwegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Islandia | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aeroshere | Norwegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Islandia | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Norwegia | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Islandia | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Norwegia | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Islandia | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Norwegia | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Islandia | 24.1.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Norwegia | 25.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Islandia | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norwegia | 14.5.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Islandia | 14.6.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Norwegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Islandia | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Norwegia | 24.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Islandia | 29.5.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Norwegia | 4.3.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Islandia | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Norwegia | 10.5.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Islandia | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Norwegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Islandia | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Islandia | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Norwegia | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Islandia | 19.2.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Norwegia | 16.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Islandia | 26.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Norwegia | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Islandia | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norwegia | 23.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Islandia | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Norwegia | 12.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Islandia | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norwegia | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Islandia | 2.5.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Norwegia | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Islandia | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norwegia | 20.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Islandia | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Norwegia | 3.5.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Islandia | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynzig | Norwegia | 22.5.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Islandia | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Norwegia | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Islandia | 29.5.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norwegia | 7.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Islandia | 19.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Norwegia | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Islandia | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Norwegia | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Islandia | 28.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Norwegia | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Islandia | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Norwegia | 21.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Islandia | 19.6.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Norwegia | 26.6.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Norwegia | 8.5.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Norwegia | 13.1.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Islandia | 22.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Norwegia | 13.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Islandia | 24.1.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Norwegia | 20.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Islandia | 21.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Norwegia | 20.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Islandia | 20.2.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Norwegia | 15.5.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Islandia | 20.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Norwegia | 27.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Islandia | 21.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Norwegia | 27.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Islandia | 20.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Norwegia | 27.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Islandia | 20.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Norwegia | 26.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Islandia | 21.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Norwegia | 27.6.2019 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data pozwolenia

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norwegia

7.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Norwegia

1.3.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Islandia

21.2.2019

EU/1/18/1292

Apealea

Norwegia

7.1.2019

EU/1/18/1306

Symkevi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Norwegia

23.5.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Islandia

12.6.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Norwegia

3.1.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Islandia

9.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Norwegia

4.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Islandia

9.1.2019

EU/1/18/1331

Luxturna

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Norwegia

23.1.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Islandia

22.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Norwegia

4.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Islandia

8.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aeroshere

Norwegia

4.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Islandia

9.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Norwegia

4.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Islandia

8.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Norwegia

23.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Islandia

22.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Norwegia

23.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Islandia

24.1.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Norwegia

25.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Islandia

22.2.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norwegia

14.5.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Islandia

14.6.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Norwegia

1.3.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Islandia

21.2.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Norwegia

24.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Islandia

29.5.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Norwegia

4.3.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Islandia

22.2.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Norwegia

10.5.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Islandia

26.6.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Norwegia

1.3.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Islandia

22.2.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Islandia

26.6.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Norwegia

1.3.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Islandia

19.2.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Norwegia

16.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Islandia

26.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Norwegia

8.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Islandia

24.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norwegia

23.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Islandia

12.6.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Norwegia

12.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Islandia

27.5.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norwegia

8.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Islandia

2.5.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Norwegia

8.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Islandia

24.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Norwegia

20.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Islandia

12.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Norwegia

3.5.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Islandia

4.6.2019

EU/1/19/1362

Palynzig

Norwegia

22.5.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Islandia

4.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Norwegia

27.5.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Islandia

29.5.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norwegia

7.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Islandia

19.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Norwegia

26.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Islandia

25.6.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Norwegia

26.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Islandia

28.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Norwegia

26.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Islandia

25.6.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Norwegia

21.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Islandia

19.6.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/18/226

HorStem

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/18/226

HorStem

Norwegia

26.6.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Norwegia

8.5.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Norwegia

13.1.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Islandia

22.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Norwegia

13.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Islandia

24.1.2019

EU/2/18/233

EVANT

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Norwegia

20.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Islandia

21.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Norwegia

20.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Islandia

20.2.2019

EU/2/19/235

Forceris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/235

Forceris

Norwegia

15.5.2019

EU/2/19/235

Forceris

Islandia

20.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Norwegia

27.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Islandia

21.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Norwegia

27.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Islandia

20.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Norwegia

27.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Islandia

20.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Norwegia

26.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Islandia

21.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Norwegia

27.6.2019

---

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norwegia | 28.1.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Islandia | 21.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norwegia | 3.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Islandia | 8.1.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Norwegia | 7.3.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Islandia | 20.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Norwegia | 7.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Islandia | 4.3.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Norwegia | 8.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Islandia | 2.5.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Norwegia | 12.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Islandia | 30.4.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Norwegia | 20.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Islandia | 24.6.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norwegia | 7.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islandia | 23.1.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norwegia | 20.6.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Islandia | 24.6.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norwegia | 26.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islandia | 22.2.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norwegia | 14.5.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Islandia | 11.6.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norwegia | 23.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islandia | 2.5.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islandia | 14.6.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Norwegia | 4.1.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Islandia | 9.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norwegia | 17.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Islandia | 21.1.2019 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Islandia | 7.1.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Norwegia | 14.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Islandia | 24.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Norwegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Islandia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Norwegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Islandia | 21.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Norwegia | 29.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Islandia | 30.1.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Norwegia | 14.3.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Islandia | 22.2.2019 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Islandia | 10.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Norwegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Islandia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Norwegia | 3.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Islandia | 9.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Norwegia | 22.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Islandia | 21.1.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Norwegia | 23.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Islandia | 7.6.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Norwegia | 23.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Islandia | 7.6.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Norwegia | 23.1.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Islandia | 21.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Norwegia | 7.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Islandia | 9.1.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Norwegia | 29.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Islandia | 7.6.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Norwegia | 14.3.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Islandia | 19.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Norwegia | 25.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Islandia | 20.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Norwegia | 20.3.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Islandia | 4.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norwegia | 29.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Islandia | 5.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Norwegia | 25.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Islandia | 19.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Norwegia | 20.5.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Islandia | 11.6.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Norwegia | 23.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Islandia | 7.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Norwegia | 8.5.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Islandia | 5.6.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Norwegia | 29.3.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Islandia | 28.3.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Norwegia | 21.6.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Islandia | 19.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Islandia | 27.6.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norwegia | 5.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islandia | 30.1.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norwegia | 13.5.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Islandia | 11.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca | Islandia | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norwegia | 7.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islandia | 9.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norwegia | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islandia | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norwegia | 21.3.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Islandia | 21.3.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Norwegia | 20.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Islandia | 31.1.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Islandia | 19.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norwegia | 11.6.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Norwegia | 20.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Islandia | 20.2.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Norwegia | 15.1.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Islandia | 10.1.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Norwegia | 12.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Islandia | 27.3.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Norwegia | 12.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Islandia | 15.2.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Norwegia | 17.1.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Islandia | 15.1.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Norwegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Norwegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Norwegia | 20.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Islandia | 20.2.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Norwegia | 24.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Islandia | 19.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Norwegia | 21.5.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Islandia | 19.6.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Norwegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Islandia | 13.6.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Norwegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Islandia | 13.6.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Norwegia | 23.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Islandia | 14.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Norwegia | 20.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Islandia | 19.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Norwegia | 24.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Islandia | 19.6.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Norwegia | 24.4.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Islandia | 14.6.2019 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data pozwolenia

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Norwegia

28.1.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Islandia

21.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Norwegia

3.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Islandia

8.1.2019

EU/1/08/502

Mepact

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/08/502

Mepact

Norwegia

7.3.2019

EU/1/08/502

Mepact

Islandia

20.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/521

Renvela

Norwegia

7.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Islandia

4.3.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Norwegia

8.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Islandia

2.5.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Norwegia

12.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Islandia

30.4.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Norwegia

20.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Islandia

24.6.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Norwegia

7.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Islandia

23.1.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Norwegia

20.6.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Islandia

24.6.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Norwegia

26.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Islandia

22.2.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Norwegia

14.5.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Islandia

11.6.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Norwegia

23.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Islandia

2.5.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Islandia

14.6.2019

EU/1/13/896

Granupas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/896

Granupas

Norwegia

4.1.2019

EU/1/13/896

Granupas

Islandia

9.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Norwegia

17.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Islandia

21.1.2019

EU/1/13/905

IZBA

Islandia

7.1.2019

EU/1/13/907

Adempas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Norwegia

14.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Islandia

24.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Norwegia

23.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Islandia

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Norwegia

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Islandia

21.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Norwegia

29.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Islandia

30.1.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Norwegia

14.3.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Islandia

22.2.2019

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Islandia

10.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Norwegia

23.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Islandia

23.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Norwegia

3.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Islandia

9.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Norwegia

22.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Islandia

21.1.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Norwegia

23.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Islandia

7.6.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Norwegia

23.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Islandia

7.6.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Norwegia

23.1.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Islandia

21.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Norwegia

7.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Islandia

9.1.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Norwegia

29.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Islandia

7.6.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Norwegia

14.3.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Islandia

19.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Norwegia

25.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Islandia

20.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Norwegia

20.3.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Islandia

4.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Norwegia

29.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Islandia

5.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Norwegia

25.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Islandia

19.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Norwegia

20.5.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Islandia

11.6.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Norwegia

23.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Islandia

7.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Norwegia

8.5.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Islandia

5.6.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Norwegia

29.3.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Islandia

28.3.2019

EU/1/14/946

Accofil

Norwegia

21.6.2019

EU/1/14/946

Accofil

Islandia

19.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Islandia

27.6.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Norwegia

5.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Islandia

30.1.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Norwegia

13.5.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Islandia

11.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca

Islandia

13.6.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norwegia

7.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islandia

9.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Norwegia

27.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Islandia

27.6.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Norwegia

21.3.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Islandia

21.3.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Norwegia

20.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Islandia

31.1.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Islandia

19.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norwegia

11.6.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Norwegia

20.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Islandia

20.2.2019

EU/2/13/159

NexGard

Norwegia

15.1.2019

EU/2/13/159

NexGard

Islandia

10.1.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Norwegia

12.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Islandia

27.3.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Norwegia

12.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Islandia

15.2.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Norwegia

17.1.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Islandia

15.1.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Norwegia

23.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Norwegia

23.4.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Norwegia

20.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Islandia

20.2.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Norwegia

24.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Islandia

19.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Norwegia

21.5.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Islandia

19.6.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Norwegia

23.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Islandia

13.6.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Norwegia

23.4.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Islandia

13.6.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Norwegia

23.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Islandia

14.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Norwegia

20.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Islandia

19.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Norwegia

24.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Islandia

19.6.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Norwegia

24.4.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Islandia

14.6.2019

---

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Norwegia | 21.6.2019 |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Islandia | 20.6.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Norwegia | 24.4.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Islandia | 18.6.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Norwegia | 18.2.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Islandia | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Islandia | 8.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Norwegia | 23.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Islandia | 23.1.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Norwegia | 11.4.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Islandia | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1168/005-007 | Vihuma | Islandia | 10.1.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Norwegia | 21.5.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Islandia | 19.6.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Norwegia | 20.5.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Islandia | 18.6.2019 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data pozwolenia

EU/1/02/204/002

Trisenox

Norwegia

21.6.2019

EU/1/02/204/002

Trisenox

Islandia

20.6.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Norwegia

24.4.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Islandia

18.6.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Norwegia

18.2.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Islandia

21.2.2019

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Islandia

8.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Norwegia

23.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Islandia

23.1.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Norwegia

11.4.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Islandia

13.6.2019

EU/1/16/1168/005-007

Vihuma

Islandia

10.1.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Norwegia

21.5.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Islandia

19.6.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Norwegia

20.5.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Islandia

18.6.2019

---

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Norwegia | 20.6.2019 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Islandia | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Norwegia | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Islandia | 25.6.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norwegia | 4.1.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Islandia | 10.1.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Norwegia | 8.3.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Islandia | 4.3.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Norwegia | 18.2.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Islandia | 19.3.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Norwegia | 26.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Norwegia | 6.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Islandia | 22.1.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Islandia | 29.5.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norwegia | 25.2.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Islandia | 5.3.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norwegia | 20.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Islandia | 20.6.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Islandia | 1.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Norwegia | 26.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Islandia | 22.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norwegia | 26.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Islandia | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norwegia | 24.4.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Islandia | 2.5.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Norwegia | 14.5.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Islandia | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Norwegia | 14.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Islandia | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norwegia | 6.2.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Islandia | 22.1.2019 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Islandia | 1.2.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Islandia | 28.6.2019 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wycofania

EU/1/01/186

Nonafact

Norwegia

20.6.2019

EU/1/01/186

Nonafact

Islandia

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Norwegia

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Islandia

25.6.2019

EU/1/05/325

Macugen

Norwegia

4.1.2019

EU/1/05/325

Macugen

Islandia

10.1.2019

EU/1/06/355

ATryn

Norwegia

8.3.2019

EU/1/06/355

ATryn

Islandia

4.3.2019

EU/1/06/358

Silgard

Norwegia

18.2.2019

EU/1/06/358

Silgard

Islandia

19.3.2019

EU/1/07/390

Altargo

Norwegia

26.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Norwegia

6.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Islandia

22.1.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Islandia

29.5.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Norwegia

25.2.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Islandia

5.3.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norwegia

20.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Islandia

20.6.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Islandia

1.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Norwegia

26.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib medac

Islandia

22.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Norwegia

26.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Islandia

21.2.2019

EU/1/15/1044

Numient

Norwegia

24.4.2019

EU/1/15/1044

Numient

Islandia

2.5.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Norwegia

14.5.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Islandia

29.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Norwegia

14.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Islandia

29.5.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norwegia

6.2.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Islandia

22.1.2019

EU/2/13/155

Trifexis

Islandia

1.2.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Islandia

28.6.2019

---

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data zawieszenia

---

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/35

---

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w pierwszej połowie 2018 r.

(2020/C 123/08)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 25/2008 z dnia 14 marca 2008 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 7 lutego 2020 r. następujące wykazy decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r.

---

ZAŁĄCZNIK

Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r. w państwach EFTA należących do EOG podjęto następujące decyzje dotyczące udzielania zezwoleń zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH):

| Nazwa substancji | Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 | Państwo | Data wydania decyzji |
| --- | --- | --- | --- |
| Trichloroetylen | C(2017) 7928 | Islandia | 16.3.2018 |
| Trichloroetylen | C(2017) 7928 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Trichloroetylen | C(2017) 7928 | Norwegia | 22.2.2018 |
| Dichromian sodu | C(2017) 8331 | Islandia | 16.1.2018 |
| Dichromian sodu | C(2017) 8331 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Dichromian sodu | C(2017) 8331 | Norwegia | 10.1.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2017) 8333 | Islandia | 16.1.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2017) 8333 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2017) 8333 | Norwegia | 10.1.2018 |
| Dichromian amonu | C(2017) 8346 | Islandia | 16.1.2018 |
| Dichromian amonu | C(2017) 8346 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Dichromian amonu | C(2017) 8346 | Norwegia | 10.1.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 14 | Islandia | 9.2.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 14 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 14 | Norwegia | 7.2.2018 |
| Kwasy wytwarzane z tritlenku chromu oraz ich oligomery | C(2018) 15 | Islandia | 9.2.2018 |
| Kwasy wytwarzane z tritlenku chromu oraz ich oligomery | C(2018) 15 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Kwasy wytwarzane z tritlenku chromu oraz ich oligomery | C(2018) 15 | Norwegia | 7.2.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 12 | Islandia | 9.2.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 12 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 12 | Norwegia | 7.2.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 440 | Islandia | 28.2.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 440 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 440 | Norwegia | 22.2.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 455 | Islandia | 28.2.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 455 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 455 | Norwegia | 22.2.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 654 | Islandia | 16.3.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 654 | Liechtenstein | 1.3.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 654 | Norwegia | 22.2.2018 |
| Trichloroetylen | C(2018) 938 | Islandia | 16.3.2018 |
| Trichloroetylen | C(2018) 938 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Trichloroetylen | C(2018) 938 | Norwegia | 20.3.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 974 | Islandia | 16.3.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 974 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 974 | Norwegia | 20.3.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 1676 | Islandia | 9.5.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 1676 | Liechtenstein | 13.4.2018 |
| Dichromian sodu | C(2018) 1676 | Norwegia | 19.4.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 2800 | Islandia | 15.6.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 2800 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 2800 | Norwegia | 14.6.2018 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2018) 2806 | Islandia | 15.6.2018 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2018) 2806 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2018) 2806 | Norwegia | 14.6.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2808 | Islandia | 15.6.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2808 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2808 | Norwegia | 14.6.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 2837 | Islandia | 15.6.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 2837 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 2837 | Norwegia | 14.6.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2881 | Islandia | 15.6.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2881 | Liechtenstein | 5.6.2018 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 2881 | Norwegia | 14.6.2018 |

Nazwa substancji

Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006

Państwo

Data wydania decyzji

Trichloroetylen

C(2017) 7928

Islandia

16.3.2018

Trichloroetylen

C(2017) 7928

Liechtenstein

28.2.2018

Trichloroetylen

C(2017) 7928

Norwegia

22.2.2018

Dichromian sodu

C(2017) 8331

Islandia

16.1.2018

Dichromian sodu

C(2017) 8331

Liechtenstein

12.1.2018

Dichromian sodu

C(2017) 8331

Norwegia

10.1.2018

1,2-dichloroetan

C(2017) 8333

Islandia

16.1.2018

1,2-dichloroetan

C(2017) 8333

Liechtenstein

12.1.2018

1,2-dichloroetan

C(2017) 8333

Norwegia

10.1.2018

Dichromian amonu

C(2017) 8346

Islandia

16.1.2018

Dichromian amonu

C(2017) 8346

Liechtenstein

12.1.2018

Dichromian amonu

C(2017) 8346

Norwegia

10.1.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 14

Islandia

9.2.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 14

Liechtenstein

7.2.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 14

Norwegia

7.2.2018

Kwasy wytwarzane z tritlenku chromu oraz ich oligomery

C(2018) 15

Islandia

9.2.2018

Kwasy wytwarzane z tritlenku chromu oraz ich oligomery

C(2018) 15

Liechtenstein

7.2.2018

Kwasy wytwarzane z tritlenku chromu oraz ich oligomery

C(2018) 15

Norwegia

7.2.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 12

Islandia

9.2.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 12

Liechtenstein

7.2.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 12

Norwegia

7.2.2018

Dichromian sodu

C(2018) 440

Islandia

28.2.2018

Dichromian sodu

C(2018) 440

Liechtenstein

28.2.2018

Dichromian sodu

C(2018) 440

Norwegia

22.2.2018

Dichromian sodu

C(2018) 455

Islandia

28.2.2018

Dichromian sodu

C(2018) 455

Liechtenstein

28.2.2018

Dichromian sodu

C(2018) 455

Norwegia

22.2.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 654

Islandia

16.3.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 654

Liechtenstein

1.3.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 654

Norwegia

22.2.2018

Trichloroetylen

C(2018) 938

Islandia

16.3.2018

Trichloroetylen

C(2018) 938

Liechtenstein

12.3.2018

Trichloroetylen

C(2018) 938

Norwegia

20.3.2018

Dichromian sodu

C(2018) 974

Islandia

16.3.2018

Dichromian sodu

C(2018) 974

Liechtenstein

12.3.2018

Dichromian sodu

C(2018) 974

Norwegia

20.3.2018

Dichromian sodu

C(2018) 1676

Islandia

9.5.2018

Dichromian sodu

C(2018) 1676

Liechtenstein

13.4.2018

Dichromian sodu

C(2018) 1676

Norwegia

19.4.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 2800

Islandia

15.6.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 2800

Liechtenstein

31.5.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 2800

Norwegia

14.6.2018

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2018) 2806

Islandia

15.6.2018

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2018) 2806

Liechtenstein

31.5.2018

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2018) 2806

Norwegia

14.6.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2808

Islandia

15.6.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2808

Liechtenstein

31.5.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2808

Norwegia

14.6.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 2837

Islandia

15.6.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 2837

Liechtenstein

31.5.2018

Tritlenek chromu

C(2018) 2837

Norwegia

14.6.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2881

Islandia

15.6.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2881

Liechtenstein

5.6.2018

1,2-dichloroetan

C(2018) 2881

Norwegia

14.6.2018

---

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/38

---

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w drugiej połowie 2018 r.

(2020/C 123/09)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 25/2008 z dnia 14 marca 2008 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 29 marca 2019 r. następujące wykazy decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r.

---

ZAŁĄCZNIK

Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EOG–EFTA podjęto następujące decyzje dotyczące udzielania zezwoleń na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH):

| Nazwa substancji | Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 | Państwo | Data wydania decyzji |
| --- | --- | --- | --- |
| Trójtlenek chromu | C(2018) 3734 | Islandia | 16.7.2018 r. |
| Trójtlenek chromu | C(2018) 3734 | Liechtenstein | 4.7.2018 r. |
| Trójtlenek chromu | C(2018) 3734 | Norwegia | 6.7.2018 r. |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 3895 | Islandia | 16.7.2018 r. |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 3895 | Liechtenstein | 19.7.2018 r. |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 3895 | Norwegia | 6.7.2018 r. |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2018) 3702 | Islandia | 4.9.2018 r. |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2018) 3702 | Liechtenstein | 22.8.2018 r. |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2018) 3702 | Norwegia | 9.7.2018 r. |
| Trójtlenek chromu | C(2018) 4454 | Islandia | 4.9.2018 r. |
| Trójtlenek chromu | C(2018) 4454 | Liechtenstein | 22.8.2018 r. |
| Trójtlenek chromu | C(2018) 4454 | Norwegia | 16.8.2018 r. |
| Trójtlenek chromu | C(2018) 4465 | Islandia | 4.9.2018 r. |
| Trójtlenek chromu | C(2018) 4465 | Liechtenstein | 22.8.2018 r. |
| Trójtlenek chromu | C(2018) 4465 | Norwegia | 16.8.2018 r. |
| Trójchloroetylen | C(2018) 5057 | Islandia | 4.9.2018 r. |
| Trójchloroetylen | C(2018) 5057 | Liechtenstein | 22.8.2018 r. |
| Trójchloroetylen | C(2018) 5057 | Norwegia | 6.9.2018 r. |

Nazwa substancji

Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006

Państwo

Data wydania decyzji

Trójtlenek chromu

C(2018) 3734

Islandia

16.7.2018 r.

Trójtlenek chromu

C(2018) 3734

Liechtenstein

4.7.2018 r.

Trójtlenek chromu

C(2018) 3734

Norwegia

6.7.2018 r.

1,2-dichloroetan

C(2018) 3895

Islandia

16.7.2018 r.

1,2-dichloroetan

C(2018) 3895

Liechtenstein

19.7.2018 r.

1,2-dichloroetan

C(2018) 3895

Norwegia

6.7.2018 r.

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2018) 3702

Islandia

4.9.2018 r.

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2018) 3702

Liechtenstein

22.8.2018 r.

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2018) 3702

Norwegia

9.7.2018 r.

Trójtlenek chromu

C(2018) 4454

Islandia

4.9.2018 r.

Trójtlenek chromu

C(2018) 4454

Liechtenstein

22.8.2018 r.

Trójtlenek chromu

C(2018) 4454

Norwegia

16.8.2018 r.

Trójtlenek chromu

C(2018) 4465

Islandia

4.9.2018 r.

Trójtlenek chromu

C(2018) 4465

Liechtenstein

22.8.2018 r.

Trójtlenek chromu

C(2018) 4465

Norwegia

16.8.2018 r.

Trójchloroetylen

C(2018) 5057

Islandia

4.9.2018 r.

Trójchloroetylen

C(2018) 5057

Liechtenstein

22.8.2018 r.

Trójchloroetylen

C(2018) 5057

Norwegia

6.9.2018 r.

---

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/40

---

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w pierwszej połowie 2019 r.

(2020/C 123/10)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 25/2008 z dnia 14 marca 2008 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 6 grudnia 2019 r. następujące wykazy decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r.

---

ZAŁĄCZNIK

Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EFTA należących do EOG podjęto następujące decyzje dotyczące udzielania zezwoleń zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH):

| Nazwa substancji | Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 | Państwo | Data wydania decyzji |
| --- | --- | --- | --- |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2018) 8469 | Islandia | 29.1.2019 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2018) 8469 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2018) 8469 | Norwegia | 9.1.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 8490 | Islandia | 29.1.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 8490 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 8490 | Norwegia | 9.1.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 8494 | Islandia | 29.1.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 8494 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 8494 | Norwegia | 9.1.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 8563 | Islandia | 29.1.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 8563 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 8563 | Norwegia | 9.1.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 8564 | Islandia | 29.1.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 8564 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2018) 8564 | Norwegia | 9.1.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 8603 | Islandia | 29.1.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 8603 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2018) 8603 | Norwegia | 9.1.2019 |
| Formaldehyd, oligomeryczne produkty reakcji z aniliną | C(2019) 51 | Islandia | 15.2.2019 |
| Formaldehyd, oligomeryczne produkty reakcji z aniliną | C(2019) 51 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| Formaldehyd, oligomeryczne produkty reakcji z aniliną | C(2019) 51 | Norwegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 53 | Islandia | 15.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 53 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 53 | Norwegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 54 | Islandia | 15.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 54 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 54 | Norwegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 169 | Islandia | 4.3.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 169 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 169 | Norwegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 565 | Islandia | 4.3.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 565 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 565 | Norwegia | 14.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 569 | Islandia | 4.3.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 569 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 569 | Norwegia | 14.2.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 1057 | Islandia | 4.3.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 1057 | Liechtenstein | 6.3.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 1057 | Norwegia | 14.3.2019 |
| Dichromian sodu | C(2019) 1571 | Islandia | 25.3.2019 |
| Dichromian sodu | C(2019) 1571 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Dichromian sodu | C(2019) 1571 | Norwegia | 14.3.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 1572 | Islandia | 25.3.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 1572 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 1572 | Norwegia | 14.3.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 1577 | Islandia | 25.3.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 1577 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 1577 | Norwegia | 14.3.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 1663 | Islandia | 25.3.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 1663 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 1663 | Norwegia | 14.3.2019 |
| Ftalan dibutylu | C(2019) 2092 | Islandia | 5.4.2019 |
| Ftalan dibutylu | C(2019) 2092 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Ftalan dibutylu | C(2019) 2092 | Norwegia | 4.4.2019 |
| Chromian sodu, chromian potasu | C(2019) 1643 | Islandia | 5.4.2019 |
| Chromian sodu, chromian potasu | C(2019) 1643 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Chromian sodu, chromian potasu | C(2019) 1643 | Norwegia | 4.4.2019 |
| Dichromian sodu | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Dichromian sodu | C(2019) 3786 | Norwegia | 24.6.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 2309 | Islandia | 7.5.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 2309 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| Tritlenek chromu | C(2019) 2309 | Norwegia | 25.4.2019 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2019) 3477 | Islandia | 13.6.2019 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2019) 3477 | Liechtenstein | 29.5.2019 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2019) 3477 | Norwegia | 23.5.2019 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2019) 2941 | Islandia | 24.5.2019 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2019) 2941 | Liechtenstein | 20.5.2019 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2019) 2941 | Norwegia | 23.5.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 2260 | Islandia | 7.5.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 2260 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| 1,2-dichloroetan | C(2019) 2260 | Norwegia | 25.4.2019 |
| Kwas arsenowy | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Kwas arsenowy | C(2019) 4134 | Norwegia | 24.6.2019 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2019) 4123 | Norwegia | 24.6.2019 |
| Dichromian sodu | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Dichromian sodu | C(2019) 4125 | Norwegia | 24.6.2019 |

Nazwa substancji

Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006

Państwo

Data wydania decyzji

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2018) 8469

Islandia

29.1.2019

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2018) 8469

Liechtenstein

14.1.2019

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2018) 8469

Norwegia

9.1.2019

1,2-dichloroetan

C(2018) 8490

Islandia

29.1.2019

1,2-dichloroetan

C(2018) 8490

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dichloroetan

C(2018) 8490

Norwegia

9.1.2019

Tritlenek chromu

C(2018) 8494

Islandia

29.1.2019

Tritlenek chromu

C(2018) 8494

Liechtenstein

14.1.2019

Tritlenek chromu

C(2018) 8494

Norwegia

9.1.2019

Tritlenek chromu

C(2018) 8563

Islandia

29.1.2019

Tritlenek chromu

C(2018) 8563

Liechtenstein

14.1.2019

Tritlenek chromu

C(2018) 8563

Norwegia

9.1.2019

Tritlenek chromu

C(2018) 8564

Islandia

29.1.2019

Tritlenek chromu

C(2018) 8564

Liechtenstein

14.1.2019

Tritlenek chromu

C(2018) 8564

Norwegia

9.1.2019

1,2-dichloroetan

C(2018) 8603

Islandia

29.1.2019

1,2-dichloroetan

C(2018) 8603

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dichloroetan

C(2018) 8603

Norwegia

9.1.2019

Formaldehyd, oligomeryczne produkty reakcji z aniliną

C(2019) 51

Islandia

15.2.2019

Formaldehyd, oligomeryczne produkty reakcji z aniliną

C(2019) 51

Liechtenstein

1.2.2019

Formaldehyd, oligomeryczne produkty reakcji z aniliną

C(2019) 51

Norwegia

14.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 53

Islandia

15.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 53

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 53

Norwegia

14.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 54

Islandia

15.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 54

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 54

Norwegia

14.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 169

Islandia

4.3.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 169

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 169

Norwegia

14.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 565

Islandia

4.3.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 565

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 565

Norwegia

14.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 569

Islandia

4.3.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 569

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 569

Norwegia

14.2.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 1057

Islandia

4.3.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 1057

Liechtenstein

6.3.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 1057

Norwegia

14.3.2019

Dichromian sodu

C(2019) 1571

Islandia

25.3.2019

Dichromian sodu

C(2019) 1571

Liechtenstein

20.3.2019

Dichromian sodu

C(2019) 1571

Norwegia

14.3.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 1572

Islandia

25.3.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 1572

Liechtenstein

20.3.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 1572

Norwegia

14.3.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 1577

Islandia

25.3.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 1577

Liechtenstein

20.3.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 1577

Norwegia

14.3.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 1663

Islandia

25.3.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 1663

Liechtenstein

20.3.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 1663

Norwegia

14.3.2019

Ftalan dibutylu

C(2019) 2092

Islandia

5.4.2019

Ftalan dibutylu

C(2019) 2092

Liechtenstein

5.4.2019

Ftalan dibutylu

C(2019) 2092

Norwegia

4.4.2019

Chromian sodu, chromian potasu

C(2019) 1643

Islandia

5.4.2019

Chromian sodu, chromian potasu

C(2019) 1643

Liechtenstein

5.4.2019

Chromian sodu, chromian potasu

C(2019) 1643

Norwegia

4.4.2019

Dichromian sodu

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Dichromian sodu

C(2019) 3786

Norwegia

24.6.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 2309

Islandia

7.5.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 2309

Liechtenstein

18.4.2019

Tritlenek chromu

C(2019) 2309

Norwegia

25.4.2019

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2019) 3477

Islandia

13.6.2019

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2019) 3477

Liechtenstein

29.5.2019

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2019) 3477

Norwegia

23.5.2019

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2019) 2941

Islandia

24.5.2019

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2019) 2941

Liechtenstein

20.5.2019

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2019) 2941

Norwegia

23.5.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 2260

Islandia

7.5.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 2260

Liechtenstein

18.4.2019

1,2-dichloroetan

C(2019) 2260

Norwegia

25.4.2019

Kwas arsenowy

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Kwas arsenowy

C(2019) 4134

Norwegia

24.6.2019

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2019) 4123

Norwegia

24.6.2019

Dichromian sodu

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Dichromian sodu

C(2019) 4125

Norwegia

24.6.2019

---

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/44

---

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w drugiej połowie 2018 r.

(2020/C 123/11)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 225/2013 z dnia 13 grudnia 2013 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 29 marca 2019 r. następujące wykazy decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r.

---

ZAŁĄCZNIK

Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2018 r. w państwach EOG–EFTA podjęto następujące decyzje dotyczące udzielania zezwoleń na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012:

| Nazwa produktu biobójczego | Unijne zezwolenie wydane na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 | Państwo | Data wydania decyzji |
| --- | --- | --- | --- |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Islandia | 7.11.2018 r. |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Liechtenstein | 12.11.2018 r. |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Norwegia | 9.11.2018 r. |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Islandia | 7.11.2018 r. |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Liechtenstein | 6.11.2018 r. |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Norwegia | 8.11.2018 r. |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Islandia | 7.11.2018 r. |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Liechtenstein | 12.11.2018 r. |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Norwegia | 13.11.2018 r. |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Islandia | 7.11.2018 r. |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Liechtenstein | 8.11.2018 r. |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Norwegia | 14.11.2018 r. |

Nazwa produktu biobójczego

Unijne zezwolenie wydane na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012

Państwo

Data wydania decyzji

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Islandia

7.11.2018 r.

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Liechtenstein

12.11.2018 r.

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Norwegia

9.11.2018 r.

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Islandia

7.11.2018 r.

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Liechtenstein

6.11.2018 r.

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Norwegia

8.11.2018 r.

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Islandia

7.11.2018 r.

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Liechtenstein

12.11.2018 r.

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Norwegia

13.11.2018 r.

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Islandia

7.11.2018 r.

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Liechtenstein

8.11.2018 r.

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Norwegia

14.11.2018 r.

---

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/46

---

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EFTA należące do EOG na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w pierwszej połowie 2019 r.

(2020/C 123/12)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 225/2013 z dnia 13 grudnia 2013 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 27 września 2019 r. następujące wykazy decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r.

---

ZAŁĄCZNIK

Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2019 r. w państwach EOG–EFTA podjęto następujące decyzje dotyczące udzielania zezwoleń na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012:

| Nazwa produktu biobójczego | Unijne zezwolenie wydane na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 | Państwo | Data wydania decyzji |
| --- | --- | --- | --- |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Islandia | 7.1.2019 r. |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Liechtenstein | 14.1.2019 r. |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Norwegia | 21.1.2019 r. |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Islandia | 24.4.2019 r. |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Liechtenstein | 15.4.2019 r. |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Norwegia | 23.5.2019 r. |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Islandia | 24.4.2019 r. |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Liechtenstein | 15.4.2019 r. |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Norwegia | 8.5.2019 r. |

Nazwa produktu biobójczego

Unijne zezwolenie wydane na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012

Państwo

Data wydania decyzji

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Islandia

7.1.2019 r.

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Liechtenstein

14.1.2019 r.

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Norwegia

21.1.2019 r.

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Islandia

24.4.2019 r.

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Liechtenstein

15.4.2019 r.

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Norwegia

23.5.2019 r.

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Islandia

24.4.2019 r.

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Liechtenstein

15.4.2019 r.

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Norwegia

8.5.2019 r.

---

Urząd Nadzoru EFTA

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/48

---

Komunikat Komisji na podstawie art. 17 ust. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1008/2008 w sprawie wspólnych zasad wykonywania przewozów lotniczych na terenie Wspólnoty

Zaproszenie do składania ofert w zakresie wykonywania regularnych przewozów lotniczych zgodnie z obowiązkiem użyteczności publicznej

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2020/C 123/13)

| Państwo członkowskie | Islandia |
| --- | --- |
| Trasy będące przedmiotem przetargu | Połączenia lotnicze:






  1. | Reykjavík–Gjögur–Reykjavík |

Państwo członkowskie

Islandia

Trasy będące przedmiotem przetargu

Połączenia lotnicze:

1.

Reykjavík–Gjögur–Reykjavík

| 2. | Reykjavík–Bíldudalur–Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík–Bíldudalur–Reykjavík

| 3. | Reykjavík–Höfn–Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík–Höfn–Reykjavík

Okres obowiązywania umowy

1 listopada 2020 r. – 31 października 2023 r.

Ostateczny termin składania ofert

16 czerwca 2020 r.

Adres, pod którym udostępnia się tekst zaproszenia do składania ofert oraz wszelkie niezbędne informacje lub dokumentację dotyczące przetargu publicznego i zmienionego obowiązku użyteczności publicznej

| Ríkiskaup (Centralny Urząd Zamówień Publicznych) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| ISLANDIA |

Ríkiskaup (Centralny Urząd Zamówień Publicznych)

Borgartún 7

105 Reykjavík

ISLANDIA

Tel. +35 45301400

Faks +35 45301414

www.rikiskaup.is

Strona internetowa poświęcona zamówieniom publicznym:

http://utbodsvefur.is/

---

V Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/49 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/49

---

Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)

Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2020/C 123/14)

1.

Zgłoszenie to dotyczy następujących przedsiębiorstw:

| — | Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Arabia Saudyjska), |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Arabia Saudyjska),

| — | Baker Hughes Company („BHC”, Stany Zjednoczone), |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company („BHC”, Stany Zjednoczone),

| — | nowo utworzona spółka joint venture („proponowana spółka JV”, Arabia Saudyjska). |
| --- | --- |

—

nowo utworzona spółka joint venture („proponowana spółka JV”, Arabia Saudyjska).

Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Arabia Saudyjska) i Baker Hughes Company („BHC”, Stany Zjednoczone) przejmują, w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) i art. 3 ust. 4 rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, wspólną kontrolę nad mającą powstać spółką joint venture („proponowana spółka JV”, Arabia Saudyjska).

Koncentracja dokonywana jest w drodze zakupu udziałów/akcji. Przedsiębiorstwa SADCO i BHC zamierzają nabyć 50 % kapitału zakładowego proponowanej spółki JV.

2.

| — | w przypadku przedsiębiorstwa SADCO: poszukiwanie, produkcja i wprowadzanie do obrotu ropy naftowej oraz, w mniejszym stopniu, produktów rafinowanych i petrochemicznych, |
| --- | --- |

—

w przypadku przedsiębiorstwa SADCO: poszukiwanie, produkcja i wprowadzanie do obrotu ropy naftowej oraz, w mniejszym stopniu, produktów rafinowanych i petrochemicznych,

| — | w przypadku przedsiębiorstwa BHC: dostarczanie zintegrowanych produktów i usług związanych z wydobyciem ropy naftowej i gazu na potrzeby rozwoju ich wydobycia na wszystkich szczeblach, |
| --- | --- |

—

w przypadku przedsiębiorstwa BHC: dostarczanie zintegrowanych produktów i usług związanych z wydobyciem ropy naftowej i gazu na potrzeby rozwoju ich wydobycia na wszystkich szczeblach,

| — | w przypadku proponowanej spółki JV: produkcja i obrót produktami niemetalicznymi/złożonymi do wykorzystania w instalacjach związanych z wydobyciem ropy naftowej i gazu. |
| --- | --- |

—

w przypadku proponowanej spółki JV: produkcja i obrót produktami niemetalicznymi/złożonymi do wykorzystania w instalacjach związanych z wydobyciem ropy naftowej i gazu.

3.

Należy zauważyć, iż zgodnie z zawiadomieniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury rozpatrywania niektórych koncentracji na podstawie rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (2) sprawa ta może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym zawiadomieniu.

4.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Należy zawsze podawać następujący numer referencyjny:

M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV

Uwagi można przesyłać do Komisji pocztą, pocztą elektroniczną lub faksem. Należy stosować następujące dane kontaktowe:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Adres pocztowy:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1 („rozporządzenie w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw”).

1

(2)  Dz.U. C 366 z 14.12.2013, s. 5.

2

---

| 16.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 123/51

---

Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business))

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2020/C 123/15)

1.

Zgłoszenie to dotyczy następujących przedsiębiorstw:

| — | Outotec Oyj („Outotec”’, Finlandia), |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj („Outotec”’, Finlandia),

| — | działalność gospodarcza przedsiębiorstwa Metso Oyj („Metso”, Finlandia) w zakresie minerałów. |
| --- | --- |

—

działalność gospodarcza przedsiębiorstwa Metso Oyj („Metso”, Finlandia) w zakresie minerałów.

Przedsiębiorstwo Outotec przejmuje, w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, wyłączną kontrolę nad częścią przedsiębiorstwa Metso. Koncentracja dokonywana jest w drodze zakupu aktywów.

2.

| — | w przypadku przedsiębiorstwa Outotec: przetwórstwo minerałów, sektory metali, energii i wody oraz usługi, |
| --- | --- |

—

w przypadku przedsiębiorstwa Outotec: przetwórstwo minerałów, sektory metali, energii i wody oraz usługi,

| — | w przypadku przedsiębiorstwa Metso: górnictwo, kruszywa i recykling. |
| --- | --- |

—

w przypadku przedsiębiorstwa Metso: górnictwo, kruszywa i recykling.

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw. Jednocześnie Komisja Europejska zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii.

4.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Należy zawsze podawać następujący numer referencyjny:

M.9585 –— Outotec/Metso (Minerals Business)

Uwagi można przesyłać do Komisji pocztą, pocztą elektroniczną lub faksem. Należy stosować następujące dane kontaktowe:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Adres pocztowy:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1 („rozporządzenie w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw”).

1

---