# Den Europæiske Unions C 123/2020

| | ISSN 1977-0871 |
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| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 123 |
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| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 63. årgang16. april 2020 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 123

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

63. årgang16. april 2020

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| Indhold | Side |
| --- | --- |
| | II   Meddelelser |
| | MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2020/C 123/01 | Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.9731 — ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Tilbagetrækning af en fusionsanmeldelse (Case M.9753 — Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Indhold

Side

II   Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2020/C 123/01

Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.9731 — ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.9714 — Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Tilbagetrækning af en fusionsanmeldelse (Case M.9753 — Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  )

1

4

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| | IV   Oplysninger |
| --- | --- |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2020/C 123/05 | Euroens vekselkurs — 15. april 2020 | 5 |
| | OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
| | EFTA-staternes Stående Udvalg |
| 2020/C 123/06 | Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2018 | 6 |
| 2020/C 123/07 | Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2019 | 21 |
| 2020/C 123/08 | Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i første halvdel af 2018 | 35 |
| 2020/C 123/09 | Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i anden halvdel af 2018 | 38 |
| 2020/C 123/10 | Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i første halvdel af 2019 | 40 |
| 2020/C 123/11 | Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i anden halvdel af 2018 | 44 |
| 2020/C 123/12 | Farlige stoffer — liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i første halvdel af 2019 | 46 |
| | EFTA-Tilsynsmyndigheden |
| 2020/C 123/13 | Bekendtgørelse fra Kommissionen i henhold til artikel 17, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1008/2008 om fælles regler for driften af lufttrafiktjenester i Fællesskabet Udbud vedrørende ruteflyvning med forpligtelse til offentlig tjeneste (
  1
  ) | 48 |

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2020/C 123/05

Euroens vekselkurs — 15. april 2020

5

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-staternes Stående Udvalg

2020/C 123/06

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2018

6

2020/C 123/07

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2019

21

2020/C 123/08

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i første halvdel af 2018

35

2020/C 123/09

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i anden halvdel af 2018

38

2020/C 123/10

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i første halvdel af 2019

40

2020/C 123/11

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i anden halvdel af 2018

44

2020/C 123/12

Farlige stoffer — liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i første halvdel af 2019

46

EFTA-Tilsynsmyndigheden

2020/C 123/13

Bekendtgørelse fra Kommissionen i henhold til artikel 17, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1008/2008 om fælles regler for driften af lufttrafiktjenester i Fællesskabet Udbud vedrørende ruteflyvning med forpligtelse til offentlig tjeneste (
  1
  )

1

48

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| | V   Øvrige meddelelser |
| --- | --- |
| | PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
| | Europa-Kommissionen |
| 2020/C 123/14 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)) (
  1
  ) | 51 |

V   Øvrige meddelelser

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

2020/C 123/14

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)) (
  1
  )

1

51

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| | (1)   EØS-relevant tekst. |

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(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | |
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DA

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II Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/1 |
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16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/1

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Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag M.9731 — ASE/Asteelflash)

(EØS-relevant tekst)

(2020/C 123/01)

Den 11. marts 2020 besluttede Kommissionen ikke at gøre indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og erklære den forenelig med det indre marked. Beslutningen er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1). Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den vil kunne ses:

| — | under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
| --- | --- |

—

under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

| — | i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32020M9731. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32020M9731. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten.

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(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

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| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/2 |
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16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/2

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Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag M.9714 — Viacom/beIN/Miramax)

(EØS-relevant tekst)

(2020/C 123/02)

Den 21. februar 2020 besluttede Kommissionen ikke at gøre indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og erklære den forenelig med det indre marked. Beslutningen er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1). Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den vil kunne ses:

| — | under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
| --- | --- |

—

under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

| — | i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32020M9714. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32020M9714. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten.

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(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

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| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/3 |
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16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/3

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Tilbagetrækning af en fusionsanmeldelse

(Case M.9753 — Hexcel/Woodward)

(EØS-relevant tekst)

(2020/C 123/03)

Rådets forordning (EF) nr. 139/2004

Den 27. marts 2020 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 og efter henvisning i henhold til artikel 4, stk. 5, i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (»fusionsforordningen«) en anmeldelse (1) af en planlagt fusion.

Den 6. april 2020 meddelte de anmeldende parter Kommissionen, at de trak deres anmeldelse tilbage.

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(1)  EUT C 115 af 7.4.2020, s. 2.

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| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/4 |
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16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/4

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Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag M.9507 — Salini Impregilo/Astaldi)

(EØS-relevant tekst)

(2020/C 123/04)

Den 7. april 2020 besluttede Kommissionen ikke at gøre indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og erklære den forenelig med det indre marked. Beslutningen er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1). Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den vil kunne ses:

| — | under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
| --- | --- |

—

under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

| — | i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32020M9507. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32020M9507. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten.

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(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

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IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/5 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/5

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Euroens vekselkurs (1)

15. april 2020

(2020/C 123/05)

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,0903 |
| JPY | japanske yen | 117,12 |
| DKK | danske kroner | 7,4637 |
| GBP | pund sterling | 0,87385 |
| SEK | svenske kroner | 10,9323 |
| CHF | schweiziske franc | 1,0534 |
| ISK | islandske kroner | 156,10 |
| NOK | norske kroner | 11,4503 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 26,991 |
| HUF | ungarske forint | 350,30 |
| PLN | polske zloty | 4,5381 |
| RON | rumænske leu | 4,8378 |
| TRY | tyrkiske lira | 7,5093 |
| AUD | australske dollar | 1,7299 |
| CAD | canadiske dollar | 1,5330 |
| HKD | hongkongske dollar | 8,4513 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,8223 |
| SGD | singaporeanske dollar | 1,5533 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 330,54 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 20,4137 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 7,6998 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,6100 |
| IDR | indonesiske rupiah | 17 201,21 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,7314 |
| PHP | filippinske pesos | 55,311 |
| RUB | russiske rubler | 81,2045 |
| THB | thailandske bath | 35,631 |
| BRL | brasilianske real | 5,7116 |
| MXN | mexicanske pesos | 26,0801 |
| INR | indiske rupee | 83,4140 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,0903

JPY

japanske yen

117,12

DKK

danske kroner

7,4637

GBP

pund sterling

0,87385

SEK

svenske kroner

10,9323

CHF

schweiziske franc

1,0534

ISK

islandske kroner

156,10

NOK

norske kroner

11,4503

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

26,991

HUF

ungarske forint

350,30

PLN

polske zloty

4,5381

RON

rumænske leu

4,8378

TRY

tyrkiske lira

7,5093

AUD

australske dollar

1,7299

CAD

canadiske dollar

1,5330

HKD

hongkongske dollar

8,4513

NZD

newzealandske dollar

1,8223

SGD

singaporeanske dollar

1,5533

KRW

sydkoreanske won

1 330,54

ZAR

sydafrikanske rand

20,4137

CNY

kinesiske renminbi yuan

7,6998

HRK

kroatiske kuna

7,6100

IDR

indonesiske rupiah

17 201,21

MYR

malaysiske ringgit

4,7314

PHP

filippinske pesos

55,311

RUB

russiske rubler

81,2045

THB

thailandske bath

35,631

BRL

brasilianske real

5,7116

MXN

mexicanske pesos

26,0801

INR

indiske rupee

83,4140

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(1)  Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

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OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-staternes Stående Udvalg

| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/6 |
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16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/6

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Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2018

(2020/C 123/06)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-Udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 29. marts 2019 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for lægemidler udstedt i perioden 1. juli-31. december 2018:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

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BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2018:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (uden betingelser) | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Norge | 18.9.2018 |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Norge | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Island | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Norge | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Norge | 3.7.2018 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norge | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Norge | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Norge | 9.8.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Island | 2.7.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Island | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Norge | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Island | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Norge | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Island | 20.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norge | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norge | 17.8.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Island | 16.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Norge | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Norge | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Norge | 7.8.2018 |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Norge | 6.8.2018 |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Norge | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Norge | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Norge | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Island | 30.8.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norge | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Norge | 4.9.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Norge | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Island | 5.11.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Norge | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Island | 13.11.2018 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norge | 12.11.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Norge | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Island | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Norge | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Island | 31.8.2018 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norge | 12.9.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Norge | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Norge | 21.9.2018 |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Norge | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Norge | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norge | 1.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Island | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Norge | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Island | 11.10.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Norge | 25.9.2018 |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Norge | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Norge | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Norge | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Island | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Norge | 11.9.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Island | 25.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norge | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Island | 23.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Norge | 8.10.2018 |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Norge | 16.10.2018 |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Island | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Norge | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Island | 10.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Norge | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Norge | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Island | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Norge | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Island | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Norge | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Island | 11.12.2018 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Norge | 20.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Norge | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Island | 12.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Norge | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Norge | 13.12.2018 |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Island | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Norge | 18.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Island | 3.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Norge | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Norge | 6.12.2018 |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Island | 11.9.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Norge | 24.8.2018 |
| EU/2/18/227 | UBAC | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Island | 25.9.2018 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Norge | 24.9.2018 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Norge | 6.7.2018 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/13/859

Corbilta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto (uden betingelser)

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Island

25.7.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Norge

18.9.2018

EU/1/17/1234

Tremfya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1246

Mvasi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/17/1255

Intrarosa

Norge

21.8.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Island

6.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Norge

18.12.2018

EU/1/18/1264

Alunbrig

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Norge

3.7.2018

EU/1/18/1275

Riarify

Norge

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Island

21.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Norge

17.8.2018

EU/1/18/1276

Myalepta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Island

17.8.2018

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Norge

9.8.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Island

2.7.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Island

16.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Norge

7.8.2018

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Island

20.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Norge

7.8.2018

EU/1/18/1287

Hefiya

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Island

20.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Norge

7.8.2018

EU/1/18/1288

Halimatoz

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Island

28.8.2018

EU/1/18/1290

Nityr

Norge

17.8.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Island

30.11.2018

EU/1/18/1292

Apealea

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Island

16.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Norge

7.8.2018

EU/1/18/1293

Aimovig

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Island

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Norge

21.8.2018

EU/1/18/1294

Rxulti

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Island

21.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Norge

7.8.2018

EU/1/18/1295

Trazimera

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Island

25.7.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Norge

6.8.2018

EU/1/18/1296

Tegsedi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Island

21.9.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Norge

31.8.2018

EU/1/18/1297

Kymriah

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1298

Veyvondi

Island

26.9.2018

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Norge

25.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Island

21.9.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Norge

31.8.2018

EU/1/18/1299

Yescarta

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Island

30.8.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Norge

4.9.2018

EU/1/18/1300

Duzallo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Island

21.9.2018

EU/1/18/1301

Mepsevii

Norge

4.9.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Island

23.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Norge

16.10.2018

EU/1/18/1302

Kigabeq

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Island

5.11.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Island

26.9.2018

EU/1/18/1305

Cablivi

Norge

25.9.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Island

13.11.2018

EU/1/18/1306

Symkevi

Norge

12.11.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Island

24.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Norge

8.10.2018

EU/1/18/1307

Verzenios

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Island

21.9.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Norge

31.8.2018

EU/1/18/1308

Vyxeos

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Island

31.8.2018

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norge

12.9.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Island

23.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Norge

1.10.2018

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Island

26.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Norge

21.9.2018

EU/1/18/1311

Nerlynx

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Island

24.10.2018

EU/1/18/1312

Xerava

Norge

25.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Island

23.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Norge

8.10.2018

EU/1/18/1313

Pelgraz

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1303

Udenyca

Norge

1.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Island

11.10.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Norge

25.9.2018

EU/1/18/1314

Braftovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Island

11.10.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Norge

25.9.2018

EU/1/18/1315

Mektovi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Island

23.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Norge

16.10.2018

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Island

23.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Norge

16.10.2018

EU/1/18/1318

Slenyto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Island

12.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Norge

16.10.2018

EU/1/18/1319

Hulio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Island

24.9.2018

EU/1/18/1320

Onpattro

Norge

11.9.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Island

25.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Norge

8.10.2018

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Island

23.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Norge

8.10.2018

EU/1/18/1322

Imfinzi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Island

12.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Norge

16.10.2018

EU/1/18/1323

Ilumetri

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Island

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Norge

6.12.2018

EU/1/18/1324

Jivi

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Island

10.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Norge

5.12.2018

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Island

4.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Norge

5.12.2018

EU/1/18/1328

Pelmeg

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Island

3.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Norge

5.12.2018

EU/1/18/1329

Fulphila

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Island

3.12.2018

EU/1/18/1330

Emgality

Norge

30.11.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Island

11.12.2018

EU/1/18/1331

Luxturna

Norge

20.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Island

5.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Norge

13.12.2018

EU/1/18/1332

Pifeltro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Island

12.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Norge

13.12.2018

EU/1/18/1333

Delstrigo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Island

30.11.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Norge

13.12.2018

EU/1/18/1334

Vabomere

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Island

6.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1335

Poteligeo

Norge

18.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Island

3.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Norge

5.12.2018

EU/1/18/1336

Buvidal

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1340

Takhzyro

Island

5.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Norge

6.12.2018

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/18/1341

Ogivri

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/17/1219

Verkazia

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Island

11.9.2018

EU/2/18/227

UBAC

Norge

24.8.2018

EU/2/18/227

UBAC

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Island

25.9.2018

EU/2/18/230

Cortacare

Norge

24.9.2018

EU/1/18/1284

Dzuveo

Norge

6.7.2018

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2018:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Norge | 16.10.2018 |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Norge | 17.8.2018 |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Island | 30.8.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norge | 5.9.2018 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Island | 30.8.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norge | 19.9.2018 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norge | 17.8.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Island | 25.9.2018 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norge | 19.9.2018 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Island | 7.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Norge | 17.12.2018 |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Norge | 5.12.2018 |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norge | 26.9.2018 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Norge | 8.8.2018 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norge | 21.8.2018 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Norge | 11.10.2018 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Norge | 17.8.2018 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Norge | 30.11.2018 |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Norge | 16.10.2018 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norge | 3.7.2018 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norge | 3.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Island | 26.7.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Norge | 6.8.2018 |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norge | 6.7.2018 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norge | 6.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Norge | 6.8.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Island | 19.7.2018 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norge | 6.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norge | 17.8.2018 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norge | 6.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norge | 21.8.2018 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norge | 9.7.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norge | 12.10.2018 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Island | 9.11.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norge | 25.10.2018 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Norge | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Island | 21.8.2018 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Norge | 16.10.2018 |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Island | 25.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Norge | 4.9.2018 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norge | 21.8.2018 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norge | 23.9.2018 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norge | 17.8.2018 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norge | 18.12.2018 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Island | 20.8.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norge | 30.7.2018 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Norge | 5.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Norge | 30.11.2018 |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Norge | 16.10.2018 |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norge | 7.9.2018 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norge | 16.10.2018 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Island | 24.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Norge | 16.10.2018 |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 29.8.2018 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norge | 1.11.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Island | 7.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Norge | 13.12.2018 |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Norge | 6.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Island | 4.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Norge | 5.12.2018 |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Island | 16.11.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Norge | 6.12.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Island | 30.11.2018 |
| EU/1/14/913 | Latuda | Norge | 30.11.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Island | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Norge | 17.8.2018 |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norge | 16.8.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norge | 24.9.2018 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Island | 28.8.2018 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norge | 1.11.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norge | 14.9.2018 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Island | 10.10.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norge | 27.9.2018 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 26.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norge | 14.9.2018 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Island | 26.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Norge | 27.7.2018 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Island | 20.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norge | 13.8.2018 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.8.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Island | 25.9.2018 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Norge | 21.9.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Island | 24.10.2018 |
| EU/2/13/157 | Broadline | Norge | 16.10.2018 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.10.2018 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/06/367

Diacomit

Island

12.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Norge

16.10.2018

EU/1/06/367

Diacomit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Norge

17.8.2018

EU/1/08/448

Mycamine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/468

INTELENCE

Island

30.8.2018

EU/1/08/468

Intelence

Norge

5.9.2018

EU/1/08/468

Intelence

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Island

30.8.2018

EU/1/08/473

Evicel

Norge

19.9.2018

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Island

28.8.2018

EU/1/08/477

Ceplene

Norge

17.8.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Island

25.9.2018

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norge

19.9.2018

EU/1/08/499

Valdoxan

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Island

7.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Norge

17.12.2018

EU/1/08/501

Ixiaro

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Island

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Norge

5.12.2018

EU/1/09/508

Synflorix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

24.10.2018

EU/1/12/794

Adcetris

Norge

26.9.2018

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/821

Tolucombi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/823

Adasuve

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Norge

8.8.2018

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Norge

21.8.2018

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Norge

11.10.2018

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Norge

17.8.2018

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Island

4.12.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Norge

30.11.2018

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Island

12.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Norge

16.10.2018

EU/1/13/837

Tecfidera

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/842

Incresync

Norge

3.7.2018

EU/1/13/843

Vipdomet

Norge

3.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Island

26.7.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Norge

6.8.2018

EU/1/13/850

Imnovid

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/853

Remsima

Norge

6.7.2018

EU/1/13/854

Inflectra

Norge

6.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Island

20.7.2018

EU/1/13/859

Corbilta

Norge

6.8.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Island

19.7.2018

EU/1/13/860

Nexium Control

Norge

6.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Island

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Norge

17.8.2018

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Island

20.7.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/869

Lemtrada

Norge

6.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Island

17.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Norge

21.8.2018

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/873

Xofigo

Norge

9.7.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Island

24.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Norge

12.10.2018

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Island

9.11.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Norge

25.10.2018

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Norge

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Island

21.8.2018

EU/1/13/880

Memantin Accord

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Island

10.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Norge

16.10.2018

EU/1/13/881

Fortacin

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Island

25.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Norge

4.9.2018

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Island

17.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Norge

21.8.2018

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Island

10.10.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Norge

23.9.2018

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Island

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norge

17.8.2018

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Island

4.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norge

18.12.2018

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Island

20.8.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Norge

30.7.2018

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Island

30.11.2018

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Norge

5.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Island

4.12.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Norge

30.11.2018

EU/1/13/891

Brintellix

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Island

12.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Norge

16.10.2018

EU/1/13/892

Tivicay

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Island

28.8.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Norge

7.9.2018

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Island

10.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Norge

16.10.2018

EU/1/13/894

Sovaldi

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Island

24.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Norge

16.10.2018

EU/1/13/900

Xigduo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/902

Translarna

Island

29.8.2018

EU/1/13/902

Translarna

Norge

1.11.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Island

7.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Norge

13.12.2018

EU/1/13/904

Mirvaso

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/905

IZBA

Norge

6.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Island

4.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Norge

5.12.2018

EU/1/13/906

Neuraceq

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Island

16.11.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Norge

6.12.2018

EU/1/14/913

Latuda

Island

30.11.2018

EU/1/14/913

Latuda

Norge

30.11.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Island

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Norge

17.8.2018

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Liechtenstein

31.8.2018

EU/1/15/1078

Natpar

Norge

16.8.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

10.10.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norge

24.9.2018

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

28.8.2018

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norge

1.11.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Island

26.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norge

14.9.2018

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

10.10.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norge

27.9.2018

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

26.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Norge

14.9.2018

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/13/909

Bemfola

Liechtenstein

31.12.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Island

26.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Norge

27.7.2018

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Island

20.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Norge

13.8.2018

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.8.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Island

25.9.2018

EU/2/13/156

Vectra 3D

Norge

21.9.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Island

24.10.2018

EU/2/13/157

Broadline

Norge

16.10.2018

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.10.2018

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2018:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Norge | 2.7.2018 |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Norge | 20.9.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Norge | 30.11.2018 |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Island | 5.12.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Island | 25.9.2018 |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Norge | 27.8.2018 |
| EU/1/14/945/005-012 | IMBRUVICA | Island | 20.7.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Island | 12.10.2018 |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norge | 20.9.2018 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Norge | 7.12.2018 |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | Island | 11.10.2018 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norge | 20.12.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | Norge | 3.9.2018 |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Island | 25.9.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Norge | 19.12.2018 |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Island | 4.12.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Norge | 26.11.2018 |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Island | 10.12.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Norge | 24.9.2018 |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Island | 25.7.2018 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/06/363/016

Sprycel

Norge

2.7.2018

EU/1/06/363/016

Sprycel

Island

20.7.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Island

12.10.2018

EU/1/09/521/008

Renvela

Norge

20.9.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Norge

30.11.2018

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Island

5.12.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Island

25.9.2018

EU/1/11/696/005

Bydureon

Norge

27.8.2018

EU/1/14/945/005-012

IMBRUVICA

Island

20.7.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Island

12.10.2018

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Norge

20.9.2018

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Norge

7.12.2018

EU/1/16/1132/069-072

Inhixa

Island

11.10.2018

EU/1/16/1168

Vihuma

Norge

20.12.2018

EU/1/17/1178/005-009

Xeljanz

Norge

3.9.2018

EU/1/17/1178/005-009

XELJANZ

Island

25.9.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Norge

19.12.2018

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Island

4.12.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Norge

26.11.2018

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Island

10.12.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Norge

24.9.2018

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Island

25.7.2018

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2018:

| EU-nummer | Produkt | Land | Dato for tilbagetrækning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Norge | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Island | 25.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Norge | 24.7.2018 |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/04/289 | Angiox | Norge | 15.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Island | 27.8.2018 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norge | 22.8.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Island | 26.7.2018 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norge | 15.8.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Island | 19.7.2018 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norge | 18.7.2018 |
| EU/1/12/791 | Glybera | Island | 17.7.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Island | 10.12.2018 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Norge | 11.12.2018 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Island | 17.7.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Island | 13.11.2018 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Norge | 23.11.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norge | 24.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Island | 25.10.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Island | 11.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norge | 18.12.2018 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Liechtenstein | 31.12.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Island | 19.11.2018 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norge | 29.10.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Island | 17.7.2018 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Norge | 18.7.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Island | 28.8.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Norge | 20.9.2018 |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Liechtenstein | 31.10.2018 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Norge | 19.9.2018 |

EU-nummer

Produkt

Land

Dato for tilbagetrækning

EU/1/01/187

DepoCyte

Island

25.7.2018

EU/1/01/187

DepoCyte

Norge

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Island

25.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Norge

24.7.2018

EU/1/04/283

Ariclaim

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/04/289

Angiox

Norge

15.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Island

27.8.2018

EU/1/08/505

Intanza

Norge

22.8.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Island

26.7.2018

EU/1/11/681

Trobalt

Norge

15.8.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Island

19.7.2018

EU/1/11/704

Victrelis

Norge

18.7.2018

EU/1/12/791

Glybera

Island

17.7.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Island

10.12.2018

EU/1/13/908

Eperzan

Norge

11.12.2018

EU/1/14/953

Tasermity

Island

17.7.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Island

13.11.2018

EU/1/15/1017

Taxespira

Norge

23.11.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Norge

24.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Liechtenstein

31.10.2018

EU/1/15/1050

IONSYS

Island

25.10.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Island

11.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Norge

18.12.2018

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Liechtenstein

31.12.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Island

19.11.2018

EU/1/16/1162

Lusduna

Norge

29.10.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Island

17.7.2018

EU/1/16/1163

Solymbic

Norge

18.7.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Island

28.8.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Norge

20.9.2018

EU/2/09/102

Gripovac 3

Liechtenstein

31.10.2018

EU/2/13/155

Trifexis

Norge

19.9.2018

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2018:

| EU-nummer | Produkt | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-nummer

Produkt

Land

Suspensionsdato

---

| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/21

---

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2019

(2020/C 123/07)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-Udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 25. oktober 2019 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for lægemidler udstedt i perioden 1. januar-30. juni 2019:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norge | 7.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Norge | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Norge | 7.1.2019 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Norge | 23.5.2019 |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Island | 12.6.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Norge | 3.1.2019 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Norge | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Norge | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Island | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Norge | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aeroshere | Norge | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Norge | 4.1.2019 |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Norge | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Island | 22.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Norge | 23.1.2019 |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Island | 24.1.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Norge | 25.2.2019 |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norge | 14.5.2019 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Island | 14.6.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Norge | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Norge | 24.4.2019 |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Norge | 4.3.2019 |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Norge | 10.5.2019 |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Island | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Norge | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Island | 26.6.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Norge | 1.3.2019 |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Island | 19.2.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Norge | 16.4.2019 |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Island | 26.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Norge | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Island | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norge | 23.5.2019 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Island | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Norge | 12.4.2019 |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Island | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norge | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Norge | 8.4.2019 |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Island | 24.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norge | 20.5.2019 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Island | 12.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Norge | 3.5.2019 |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Island | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynzig | Norge | 22.5.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Island | 4.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Norge | 27.5.2019 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norge | 7.6.2019 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Norge | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Island | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Norge | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Island | 28.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Norge | 26.6.2019 |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Island | 25.6.2019 |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Norge | 21.6.2019 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Norge | 26.6.2019 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Norge | 8.5.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Norge | 13.1.2019 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Island | 22.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Norge | 13.1.2019 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Island | 24.1.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Norge | 20.2.2019 |
| EU/2/18/233 | EVANT | Island | 21.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Norge | 20.2.2019 |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Island | 20.2.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Norge | 15.5.2019 |
| EU/2/19/235 | Forceris | Island | 20.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Norge | 27.6.2019 |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Island | 21.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Norge | 27.6.2019 |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Island | 20.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Norge | 27.6.2019 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Island | 20.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Norge | 26.6.2019 |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Island | 21.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Norge | 27.6.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norge

7.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Norge

1.3.2019

EU/1/18/1291

Rizmoic

Island

21.2.2019

EU/1/18/1292

Apealea

Norge

7.1.2019

EU/1/18/1306

Symkevi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Norge

23.5.2019

EU/1/18/1317

Pazenir

Island

12.6.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Norge

3.1.2019

EU/1/18/1325

Namuscla

Island

9.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Norge

4.1.2019

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Island

9.1.2019

EU/1/18/1331

Luxturna

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Norge

23.1.2019

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Island

22.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Norge

4.1.2019

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Island

8.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aeroshere

Norge

4.1.2019

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Island

9.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Norge

4.1.2019

EU/1/18/1341

Ogivri

Island

8.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Norge

23.1.2019

EU/1/18/1342

Erleada

Island

22.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Norge

23.1.2019

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Island

24.1.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Norge

25.2.2019

EU/1/18/1344

Zirabev

Island

22.2.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norge

14.5.2019

EU/1/18/1345

Ondexxya

Island

14.6.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Norge

1.3.2019

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Island

21.2.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Norge

24.4.2019

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Island

29.5.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Norge

4.3.2019

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Island

22.2.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Norge

10.5.2019

EU/1/18/1349

Dectova

Island

26.6.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Norge

1.3.2019

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Island

22.2.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/18/1351

Trecondi

Island

26.6.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Norge

1.3.2019

EU/1/18/1352

Besremi

Island

19.2.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Norge

16.4.2019

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Island

26.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Norge

8.4.2019

EU/1/19/1354

Vizimpro

Island

24.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norge

23.5.2019

EU/1/19/1355

Lorviqua

Island

12.6.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Norge

12.4.2019

EU/1/19/1356

Idacio

Island

27.5.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norge

8.4.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Island

2.5.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Norge

8.4.2019

EU/1/19/1358

AJOVY

Island

24.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Norge

20.5.2019

EU/1/19/1360

Waylivra

Island

12.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Norge

3.5.2019

EU/1/19/1361

Skyrizi

Island

4.6.2019

EU/1/19/1362

Palynzig

Norge

22.5.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1362

Palynziq

Island

4.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Norge

27.5.2019

EU/1/19/1363

Zynquista

Island

29.5.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norge

7.6.2019

EU/1/19/1367

Zynteglo

Island

19.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Norge

26.6.2019

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Island

25.6.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Norge

26.6.2019

EU/1/19/1373

Doptelet

Island

28.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Norge

26.6.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Island

25.6.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Norge

21.6.2019

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Island

19.6.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/18/226

HorStem

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/18/226

HorStem

Norge

26.6.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Norge

8.5.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Norge

13.1.2019

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Island

22.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Norge

13.1.2019

EU/2/18/232

Isemid

Island

24.1.2019

EU/2/18/233

EVANT

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Norge

20.2.2019

EU/2/18/233

EVANT

Island

21.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Norge

20.2.2019

EU/2/18/234

Kriptazen

Island

20.2.2019

EU/2/19/235

Forceris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/235

Forceris

Norge

15.5.2019

EU/2/19/235

Forceris

Island

20.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Norge

27.6.2019

EU/2/19/236

Chanhold

Island

21.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Norge

27.6.2019

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Island

20.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Norge

27.6.2019

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Island

20.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Norge

26.6.2019

EU/2/19/239

Baycox Iron

Island

21.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Norge

27.6.2019

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norge | 28.1.2019 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norge | 3.1.2019 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Norge | 7.3.2019 |
| EU/1/08/502 | Mepact | Island | 20.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Norge | 7.3.2019 |
| EU/1/09/521 | Renvela | Island | 4.3.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Norge | 8.4.2019 |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Norge | 12.4.2019 |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Island | 30.4.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Norge | 20.6.2019 |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Island | 24.6.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norge | 7.2.2019 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norge | 20.6.2019 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 24.6.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norge | 26.2.2019 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norge | 14.5.2019 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Island | 11.6.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norge | 23.4.2019 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 14.6.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Norge | 4.1.2019 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norge | 17.1.2019 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/13/905 | IZBA | Island | 7.1.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Norge | 14.2.2019 |
| EU/1/13/907 | Adempas | Island | 24.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Norge | 23.1.2019 |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Norge | 23.1.2019 |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Norge | 29.1.2019 |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Island | 30.1.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Norge | 14.3.2019 |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Island | 10.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Norge | 23.1.2019 |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Norge | 3.1.2019 |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Norge | 22.1.2019 |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Norge | 23.4.2019 |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Norge | 23.4.2019 |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Norge | 23.1.2019 |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Island | 21.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Norge | 7.1.2019 |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Norge | 29.4.2019 |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Norge | 14.3.2019 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Island | 19.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Norge | 25.2.2019 |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Island | 20.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Norge | 20.3.2019 |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Island | 4.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norge | 29.3.2019 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Island | 5.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Norge | 25.6.2019 |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Norge | 20.5.2019 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Island | 11.6.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Norge | 23.4.2019 |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Island | 7.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Norge | 8.5.2019 |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Island | 5.6.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Norge | 29.3.2019 |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Island | 28.3.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Norge | 21.6.2019 |
| EU/1/14/946 | Accofil | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Island | 27.6.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norge | 5.2.2019 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 30.1.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norge | 13.5.2019 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Island | 11.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Island | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norge | 7.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Island | 9.1.2019 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norge | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 27.6.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norge | 21.3.2019 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Island | 21.3.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Norge | 20.2.2019 |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Island | 31.1.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norge | 11.6.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Norge | 20.2.2019 |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Island | 20.2.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Norge | 15.1.2019 |
| EU/2/13/159 | NexGard | Island | 10.1.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Norge | 12.4.2019 |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Island | 27.3.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Norge | 12.2.2019 |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Island | 15.2.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Norge | 17.1.2019 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Island | 15.1.2019 |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Norge | 23.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Norge | 23.4.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Norge | 20.2.2019 |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Island | 20.2.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Norge | 24.6.2019 |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Norge | 21.5.2019 |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Norge | 23.4.2019 |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Island | 13.6.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Norge | 23.4.2019 |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Island | 13.6.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Liechtenstein | 30.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Norge | 23.4.2019 |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Island | 14.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Norge | 20.6.2019 |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Island | 19.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Norge | 24.6.2019 |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Island | 19.6.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Norge | 24.4.2019 |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Island | 14.6.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Norge

28.1.2019

EU/1/08/498

Thymanax

Island

21.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Norge

3.1.2019

EU/1/08/499

Valdoxan

Island

8.1.2019

EU/1/08/502

Mepact

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/08/502

Mepact

Norge

7.3.2019

EU/1/08/502

Mepact

Island

20.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/521

Renvela

Norge

7.3.2019

EU/1/09/521

Renvela

Island

4.3.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Norge

8.4.2019

EU/1/09/524

Qutenza

Island

2.5.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Norge

12.4.2019

EU/1/09/538

Afinitor

Island

30.4.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Norge

20.6.2019

EU/1/09/564

Ilaris

Island

24.6.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Norge

7.2.2019

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

23.1.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Norge

20.6.2019

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

24.6.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Norge

26.2.2019

EU/1/13/818

Bosulif

Island

22.2.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Norge

14.5.2019

EU/1/13/870

Orphacol

Island

11.6.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Norge

23.4.2019

EU/1/13/875

Deltyba

Island

2.5.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Island

14.6.2019

EU/1/13/896

Granupas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/896

Granupas

Norge

4.1.2019

EU/1/13/896

Granupas

Island

9.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Norge

17.1.2019

EU/1/13/901

Sirturo

Island

21.1.2019

EU/1/13/905

IZBA

Island

7.1.2019

EU/1/13/907

Adempas

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Norge

14.2.2019

EU/1/13/907

Adempas

Island

24.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Norge

23.1.2019

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Island

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Norge

23.1.2019

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Island

21.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Norge

29.1.2019

EU/1/14/914

Vimizim

Island

30.1.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Norge

14.3.2019

EU/1/14/915

Ebilfumin

Island

22.2.2019

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Island

10.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Norge

23.1.2019

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Island

23.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Norge

3.1.2019

EU/1/14/918

Vokanamet

Island

9.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Norge

22.1.2019

EU/1/14/919

Hemangiol

Island

21.1.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Norge

23.4.2019

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Island

7.6.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Norge

23.4.2019

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Island

7.6.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Norge

23.1.2019

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Island

21.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Norge

7.1.2019

EU/1/14/923

Entyvio

Island

9.1.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Norge

29.4.2019

EU/1/14/928

Sylvant

Island

7.6.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Norge

14.3.2019

EU/1/14/930

Jardiance

Island

19.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Norge

25.2.2019

EU/1/14/931

Mekinist

Island

20.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Norge

20.3.2019

EU/1/14/933

Simbrinza

Island

4.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Norge

29.3.2019

EU/1/14/934

Plegridy

Island

5.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Norge

25.6.2019

EU/1/14/935

Envarsus

Island

19.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Norge

20.5.2019

EU/1/14/936

Nuwiq

Island

11.6.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Norge

23.4.2019

EU/1/14/937

Gazyvaro

Island

7.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Norge

8.5.2019

EU/1/14/938

Zydelig

Island

5.6.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Liechtenstein

30.4.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Norge

29.3.2019

EU/1/14/943

Velphoro

Island

28.3.2019

EU/1/14/946

Accofil

Norge

21.6.2019

EU/1/14/946

Accofil

Island

19.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Island

27.6.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Norge

5.2.2019

EU/1/14/987

Holoclar

Island

30.1.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Norge

13.5.2019

EU/1/15/1078

Natpar

Island

11.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Island

13.6.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norge

7.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Island

9.1.2019

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Norge

27.6.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

27.6.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Norge

21.3.2019

EU/1/17/1250

Rubraca

Island

21.3.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Norge

20.2.2019

EU/2/08/090

Loxicom

Island

31.1.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Island

19.6.2019

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norge

11.6.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Norge

20.2.2019

EU/2/13/158

Bravecto

Island

20.2.2019

EU/2/13/159

NexGard

Norge

15.1.2019

EU/2/13/159

NexGard

Island

10.1.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Norge

12.4.2019

EU/2/13/160

Fungitraxx

Island

27.3.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Norge

12.2.2019

EU/2/14/161

Equisolon

Island

15.2.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Norge

17.1.2019

EU/2/14/162

Parvoduk

Island

15.1.2019

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Norge

23.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Norge

23.4.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Norge

20.2.2019

EU/2/14/165

Vectra Felis

Island

20.2.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Norge

24.6.2019

EU/2/14/166

ERYSENG

Island

19.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Norge

21.5.2019

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Island

19.6.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Norge

23.4.2019

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Island

13.6.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Norge

23.4.2019

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Island

13.6.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Liechtenstein

30.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Norge

23.4.2019

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Island

14.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Liechtenstein

30.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Norge

20.6.2019

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Island

19.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Norge

24.6.2019

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Island

19.6.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Norge

24.4.2019

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Island

14.6.2019

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Norge | 21.6.2019 |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Island | 20.6.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Norge | 24.4.2019 |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Island | 18.6.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Norge | 18.2.2019 |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Island | 8.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Norge | 23.1.2019 |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Island | 23.1.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Norge | 11.4.2019 |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Island | 13.6.2019 |
| EU/1/16/1168/005-007 | Vihuma | Island | 10.1.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Norge | 21.5.2019 |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Island | 19.6.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Norge | 20.5.2019 |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Island | 18.6.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/02/204/002

Trisenox

Norge

21.6.2019

EU/1/02/204/002

Trisenox

Island

20.6.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Norge

24.4.2019

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Island

18.6.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Norge

18.2.2019

EU/1/09/546/009

Simponi

Island

21.2.2019

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Island

8.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Norge

23.1.2019

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Island

23.1.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Norge

11.4.2019

EU/1/15/999/004

Zykadia

Island

13.6.2019

EU/1/16/1168/005-007

Vihuma

Island

10.1.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Norge

21.5.2019

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Island

19.6.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Norge

20.5.2019

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Island

18.6.2019

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Dato for tilbagetrækning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Norge | 20.6.2019 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Island | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Norge | 20.6.2019 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Island | 25.6.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norge | 4.1.2019 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Island | 10.1.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Norge | 8.3.2019 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Island | 4.3.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Norge | 18.2.2019 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Island | 19.3.2019 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Norge | 26.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 28.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Norge | 6.2.2019 |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Island | 22.1.2019 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norge | 25.2.2019 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Island | 5.3.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norge | 20.6.2019 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Island | 20.6.2019 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Island | 1.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Norge | 26.2.2019 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Island | 22.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norge | 26.2.2019 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Island | 21.2.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norge | 24.4.2019 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Island | 2.5.2019 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Liechtenstein | 30.6.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Norge | 14.5.2019 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Norge | 14.5.2019 |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Island | 29.5.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norge | 6.2.2019 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Island | 22.1.2019 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Island | 1.2.2019 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Island | 28.6.2019 |

EU-nummer

Produkt

Land

Dato for tilbagetrækning

EU/1/01/186

Nonafact

Norge

20.6.2019

EU/1/01/186

Nonafact

Island

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Norge

20.6.2019

EU/1/01/191

Ketek

Island

25.6.2019

EU/1/05/325

Macugen

Norge

4.1.2019

EU/1/05/325

Macugen

Island

10.1.2019

EU/1/06/355

ATryn

Norge

8.3.2019

EU/1/06/355

ATryn

Island

4.3.2019

EU/1/06/358

Silgard

Norge

18.2.2019

EU/1/06/358

Silgard

Island

19.3.2019

EU/1/07/390

Altargo

Norge

26.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Liechtenstein

28.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Norge

6.2.2019

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Island

22.1.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Island

29.5.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Norge

25.2.2019

EU/1/10/625

Arzerra

Island

5.3.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norge

20.6.2019

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Island

20.6.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Island

1.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Norge

26.2.2019

EU/1/13/876

Imatinib medac

Island

22.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Norge

26.2.2019

EU/1/14/932

Vantobra

Island

21.2.2019

EU/1/15/1044

Numient

Norge

24.4.2019

EU/1/15/1044

Numient

Island

2.5.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Liechtenstein

30.6.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Norge

14.5.2019

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Island

29.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Norge

14.5.2019

EU/1/17/1206

Rituzena

Island

29.5.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norge

6.2.2019

EU/1/17/1240

Cyltezo

Island

22.1.2019

EU/2/13/155

Trifexis

Island

1.2.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Island

28.6.2019

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2019:

| EU-nummer | Produkt | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-nummer

Produkt

Land

Suspensionsdato

---

| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/35

---

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i første halvdel af 2018

(2020/C 123/08)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 25/2008 af 14. marts 2008 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 7. februar 2020 at notere sig følgende lister over afgørelser om godkendelse truffet i perioden 1. januar-30. juni 2018 på grundlag af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

---

BILAG

Liste over afgørelser om godkendelse

I perioden 1. januar-30. juni 2018 er der i EØS/EFTA-staterne truffet følgende afgørelser om godkendelse i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

| Stof | Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 | Land | Dato for afgørelsen |
| --- | --- | --- | --- |
| Triklorethylen | C(2017) 7928 | Island | 16.3.2018 |
| Triklorethylen | C(2017) 7928 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Triklorethylen | C(2017) 7928 | Norge | 22.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2017) 8331 | Island | 16.1.2018 |
| Natriumdichromat | C(2017) 8331 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Natriumdichromat | C(2017) 8331 | Norge | 10.1.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2017) 8333 | Island | 16.1.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2017) 8333 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2017) 8333 | Norge | 10.1.2018 |
| Ammoniumdichromat | C(2017) 8346 | Island | 16.1.2018 |
| Ammoniumdichromat | C(2017) 8346 | Liechtenstein | 12.1.2018 |
| Ammoniumdichromat | C(2017) 8346 | Norge | 10.1.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 14 | Island | 9.2.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 14 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 14 | Norge | 7.2.2018 |
| Syrer genereret fra chromtrioxid og oligomerer heraf | C(2018) 15 | Island | 9.2.2018 |
| Syrer genereret fra chromtrioxid og oligomerer heraf | C(2018) 15 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Syrer genereret fra chromtrioxid og oligomerer heraf | C(2018) 15 | Norge | 7.2.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 12 | Island | 9.2.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 12 | Liechtenstein | 7.2.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 12 | Norge | 7.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 440 | Island | 28.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 440 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 440 | Norge | 22.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 455 | Island | 28.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 455 | Liechtenstein | 28.2.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 455 | Norge | 22.2.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 654 | Island | 16.3.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 654 | Liechtenstein | 1.3.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 654 | Norge | 22.2.2018 |
| Triklorethylen | C(2018) 938 | Island | 16.3.2018 |
| Triklorethylen | C(2018) 938 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Triklorethylen | C(2018) 938 | Norge | 20.3.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 974 | Island | 16.3.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 974 | Liechtenstein | 12.3.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 974 | Norge | 20.3.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 1676 | Island | 9.5.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 1676 | Liechtenstein | 13.4.2018 |
| Natriumdichromat | C(2018) 1676 | Norge | 19.4.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2800 | Island | 15.6.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2800 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2800 | Norge | 14.6.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 2806 | Island | 15.6.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 2806 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 2806 | Norge | 14.6.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2808 | Island | 15.6.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2808 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2808 | Norge | 14.6.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2837 | Island | 15.6.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2837 | Liechtenstein | 31.5.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 2837 | Norge | 14.6.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2881 | Island | 15.6.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2881 | Liechtenstein | 5.6.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 2881 | Norge | 14.6.2018 |

Stof

Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006

Land

Dato for afgørelsen

Triklorethylen

C(2017) 7928

Island

16.3.2018

Triklorethylen

C(2017) 7928

Liechtenstein

28.2.2018

Triklorethylen

C(2017) 7928

Norge

22.2.2018

Natriumdichromat

C(2017) 8331

Island

16.1.2018

Natriumdichromat

C(2017) 8331

Liechtenstein

12.1.2018

Natriumdichromat

C(2017) 8331

Norge

10.1.2018

1,2-dichlorethan

C(2017) 8333

Island

16.1.2018

1,2-dichlorethan

C(2017) 8333

Liechtenstein

12.1.2018

1,2-dichlorethan

C(2017) 8333

Norge

10.1.2018

Ammoniumdichromat

C(2017) 8346

Island

16.1.2018

Ammoniumdichromat

C(2017) 8346

Liechtenstein

12.1.2018

Ammoniumdichromat

C(2017) 8346

Norge

10.1.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 14

Island

9.2.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 14

Liechtenstein

7.2.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 14

Norge

7.2.2018

Syrer genereret fra chromtrioxid og oligomerer heraf

C(2018) 15

Island

9.2.2018

Syrer genereret fra chromtrioxid og oligomerer heraf

C(2018) 15

Liechtenstein

7.2.2018

Syrer genereret fra chromtrioxid og oligomerer heraf

C(2018) 15

Norge

7.2.2018

Chromtrioxid

C(2018) 12

Island

9.2.2018

Chromtrioxid

C(2018) 12

Liechtenstein

7.2.2018

Chromtrioxid

C(2018) 12

Norge

7.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 440

Island

28.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 440

Liechtenstein

28.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 440

Norge

22.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 455

Island

28.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 455

Liechtenstein

28.2.2018

Natriumdichromat

C(2018) 455

Norge

22.2.2018

Chromtrioxid

C(2018) 654

Island

16.3.2018

Chromtrioxid

C(2018) 654

Liechtenstein

1.3.2018

Chromtrioxid

C(2018) 654

Norge

22.2.2018

Triklorethylen

C(2018) 938

Island

16.3.2018

Triklorethylen

C(2018) 938

Liechtenstein

12.3.2018

Triklorethylen

C(2018) 938

Norge

20.3.2018

Natriumdichromat

C(2018) 974

Island

16.3.2018

Natriumdichromat

C(2018) 974

Liechtenstein

12.3.2018

Natriumdichromat

C(2018) 974

Norge

20.3.2018

Natriumdichromat

C(2018) 1676

Island

9.5.2018

Natriumdichromat

C(2018) 1676

Liechtenstein

13.4.2018

Natriumdichromat

C(2018) 1676

Norge

19.4.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2800

Island

15.6.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2800

Liechtenstein

31.5.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2800

Norge

14.6.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 2806

Island

15.6.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 2806

Liechtenstein

31.5.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 2806

Norge

14.6.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2808

Island

15.6.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2808

Liechtenstein

31.5.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2808

Norge

14.6.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2837

Island

15.6.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2837

Liechtenstein

31.5.2018

Chromtrioxid

C(2018) 2837

Norge

14.6.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2881

Island

15.6.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2881

Liechtenstein

5.6.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 2881

Norge

14.6.2018

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| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/38

---

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i anden halvdel af 2018

(2020/C 123/09)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 25/2008 af 14. marts 2008 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 29. marts 2019 at notere sig følgende lister over afgørelser om godkendelse truffet i perioden 1. juli-31. december 2018 på grundlag af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

---

BILAG

Liste over afgørelser om godkendelse

I perioden 1. juli-31. december 2018 er der i EØS/EFTA-staterne truffet følgende afgørelser om godkendelse i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

| Stof | Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 | Land | Dato for afgørelsen |
| --- | --- | --- | --- |
| Chromtrioxid | C(2018) 3734 | Island | 16.7.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 3734 | Liechtenstein | 4.7.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 3734 | Norge | 6.7.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 3895 | Island | 16.7.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 3895 | Liechtenstein | 19.7.2018 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 3895 | Norge | 6.7.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 3702 | Island | 4.9.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 3702 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 3702 | Norge | 9.7.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4454 | Island | 4.9.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4454 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4454 | Norge | 16.8.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4465 | Island | 4.9.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4465 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Chromtrioxid | C(2018) 4465 | Norge | 16.8.2018 |
| Triklorethylen | C(2018) 5057 | Island | 4.9.2018 |
| Triklorethylen | C(2018) 5057 | Liechtenstein | 22.8.2018 |
| Triklorethylen | C(2018) 5057 | Norge | 6.9.2018 |

Stof

Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006

Land

Dato for afgørelsen

Chromtrioxid

C(2018) 3734

Island

16.7.2018

Chromtrioxid

C(2018) 3734

Liechtenstein

4.7.2018

Chromtrioxid

C(2018) 3734

Norge

6.7.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 3895

Island

16.7.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 3895

Liechtenstein

19.7.2018

1,2-dichlorethan

C(2018) 3895

Norge

6.7.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 3702

Island

4.9.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 3702

Liechtenstein

22.8.2018

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 3702

Norge

9.7.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4454

Island

4.9.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4454

Liechtenstein

22.8.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4454

Norge

16.8.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4465

Island

4.9.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4465

Liechtenstein

22.8.2018

Chromtrioxid

C(2018) 4465

Norge

16.8.2018

Triklorethylen

C(2018) 5057

Island

4.9.2018

Triklorethylen

C(2018) 5057

Liechtenstein

22.8.2018

Triklorethylen

C(2018) 5057

Norge

6.9.2018

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| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/40

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Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) i første halvdel af 2019

(2020/C 123/10)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 25/2008 af 14. marts 2008 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 6. december 2019 at notere sig følgende lister over afgørelser om godkendelse truffet i perioden 1. januar-30. juni 2019 på grundlag af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

---

BILAG

Liste over afgørelser om godkendelse

I perioden 1. januar-30. juni 2019 er der i EØS/EFTA-staterne truffet følgende afgørelser om godkendelse i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

| Stof | Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 | Land | Dato for afgørelsen |
| --- | --- | --- | --- |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 8469 | Island | 29.1.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 8469 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2018) 8469 | Norge | 9.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8490 | Island | 29.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8490 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8490 | Norge | 9.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8494 | Island | 29.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8494 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8494 | Norge | 9.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8563 | Island | 29.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8563 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8563 | Norge | 9.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8564 | Island | 29.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8564 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Chromtrioxid | C(2018) 8564 | Norge | 9.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8603 | Island | 29.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8603 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2018) 8603 | Norge | 9.1.2019 |
| Formaldehyd, oligomere reaktionsprodukter med anilin | C(2019) 51 | Island | 15.2.2019 |
| Formaldehyd, oligomere reaktionsprodukter med anilin | C(2019) 51 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| Formaldehyd, oligomere reaktionsprodukter med anilin | C(2019) 51 | Norge | 14.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 53 | Island | 15.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 53 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 53 | Norge | 14.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 54 | Island | 15.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 54 | Liechtenstein | 1.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 54 | Norge | 14.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 169 | Island | 4.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 169 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 169 | Norge | 14.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 565 | Island | 4.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 565 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 565 | Norge | 14.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 569 | Island | 4.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 569 | Liechtenstein | 20.2.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 569 | Norge | 14.2.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1057 | Island | 4.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1057 | Liechtenstein | 6.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1057 | Norge | 14.3.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 1571 | Island | 25.3.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 1571 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 1571 | Norge | 14.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1572 | Island | 25.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1572 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1572 | Norge | 14.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 1577 | Island | 25.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 1577 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 1577 | Norge | 14.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1663 | Island | 25.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1663 | Liechtenstein | 20.3.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 1663 | Norge | 14.3.2019 |
| Dibutylphthalat | C(2019) 2092 | Island | 5.4.2019 |
| Dibutylphthalat | C(2019) 2092 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Dibutylphthalat | C(2019) 2092 | Norge | 4.4.2019 |
| Natriumchromat, kaliumchromat | C(2019) 1643 | Island | 5.4.2019 |
| Natriumchromat, kaliumchromat | C(2019) 1643 | Liechtenstein | 5.4.2019 |
| Natriumchromat, kaliumchromat | C(2019) 1643 | Norge | 4.4.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 3786 | Liechtenstein | 18.6.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 3786 | Norge | 24.6.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 2309 | Island | 7.5.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 2309 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| Chromtrioxid | C(2019) 2309 | Norge | 25.4.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 3477 | Island | 13.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 3477 | Liechtenstein | 29.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 3477 | Norge | 23.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 2941 | Island | 24.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 2941 | Liechtenstein | 20.5.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 2941 | Norge | 23.5.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 2260 | Island | 7.5.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 2260 | Liechtenstein | 18.4.2019 |
| 1,2-dichlorethan | C(2019) 2260 | Norge | 25.4.2019 |
| Arsensyre | C(2019) 4134 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Arsensyre | C(2019) 4134 | Norge | 24.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 4123 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) | C(2019) 4123 | Norge | 24.6.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 4125 | Liechtenstein | 28.6.2019 |
| Natriumdichromat | C(2019) 4125 | Norge | 24.6.2019 |

Stof

Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006

Land

Dato for afgørelsen

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 8469

Island

29.1.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 8469

Liechtenstein

14.1.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2018) 8469

Norge

9.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8490

Island

29.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8490

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8490

Norge

9.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8494

Island

29.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8494

Liechtenstein

14.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8494

Norge

9.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8563

Island

29.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8563

Liechtenstein

14.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8563

Norge

9.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8564

Island

29.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8564

Liechtenstein

14.1.2019

Chromtrioxid

C(2018) 8564

Norge

9.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8603

Island

29.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8603

Liechtenstein

14.1.2019

1,2-dichlorethan

C(2018) 8603

Norge

9.1.2019

Formaldehyd, oligomere reaktionsprodukter med anilin

C(2019) 51

Island

15.2.2019

Formaldehyd, oligomere reaktionsprodukter med anilin

C(2019) 51

Liechtenstein

1.2.2019

Formaldehyd, oligomere reaktionsprodukter med anilin

C(2019) 51

Norge

14.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 53

Island

15.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 53

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 53

Norge

14.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 54

Island

15.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 54

Liechtenstein

1.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 54

Norge

14.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 169

Island

4.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 169

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 169

Norge

14.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 565

Island

4.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 565

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 565

Norge

14.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 569

Island

4.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 569

Liechtenstein

20.2.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 569

Norge

14.2.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1057

Island

4.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1057

Liechtenstein

6.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1057

Norge

14.3.2019

Natriumdichromat

C(2019) 1571

Island

25.3.2019

Natriumdichromat

C(2019) 1571

Liechtenstein

20.3.2019

Natriumdichromat

C(2019) 1571

Norge

14.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1572

Island

25.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1572

Liechtenstein

20.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1572

Norge

14.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 1577

Island

25.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 1577

Liechtenstein

20.3.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 1577

Norge

14.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1663

Island

25.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1663

Liechtenstein

20.3.2019

Chromtrioxid

C(2019) 1663

Norge

14.3.2019

Dibutylphthalat

C(2019) 2092

Island

5.4.2019

Dibutylphthalat

C(2019) 2092

Liechtenstein

5.4.2019

Dibutylphthalat

C(2019) 2092

Norge

4.4.2019

Natriumchromat, kaliumchromat

C(2019) 1643

Island

5.4.2019

Natriumchromat, kaliumchromat

C(2019) 1643

Liechtenstein

5.4.2019

Natriumchromat, kaliumchromat

C(2019) 1643

Norge

4.4.2019

Natriumdichromat

C(2019) 3786

Liechtenstein

18.6.2019

Natriumdichromat

C(2019) 3786

Norge

24.6.2019

Chromtrioxid

C(2019) 2309

Island

7.5.2019

Chromtrioxid

C(2019) 2309

Liechtenstein

18.4.2019

Chromtrioxid

C(2019) 2309

Norge

25.4.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 3477

Island

13.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 3477

Liechtenstein

29.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 3477

Norge

23.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 2941

Island

24.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 2941

Liechtenstein

20.5.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 2941

Norge

23.5.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 2260

Island

7.5.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 2260

Liechtenstein

18.4.2019

1,2-dichlorethan

C(2019) 2260

Norge

25.4.2019

Arsensyre

C(2019) 4134

Liechtenstein

28.6.2019

Arsensyre

C(2019) 4134

Norge

24.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 4123

Liechtenstein

28.6.2019

Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

C(2019) 4123

Norge

24.6.2019

Natriumdichromat

C(2019) 4125

Liechtenstein

28.6.2019

Natriumdichromat

C(2019) 4125

Norge

24.6.2019

---

| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/44

---

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i anden halvdel af 2018

(2020/C 123/11)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 225/2013 af 13. december 2013 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 29. marts 2019 at notere sig følgende lister over afgørelser om godkendelse truffet i perioden 1. juli-31. december 2018 på grundlag af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012:

---

BILAG

Liste over afgørelser om godkendelse

I perioden 1. juli-31. december 2018 er der i EØS/EFTA-staterne truffet følgende afgørelser om godkendelse i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012:

| Navn på biocidholdigt produkt | EU-godkendelse i medfør af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 | Land | Dato for afgørelsen |
| --- | --- | --- | --- |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Island | 7.11.2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Norge | 9.11.2018 |
| Hypred's iodine based products | 32018R1261 | Island | 7.11.2018 |
| Hypred's iodine based products | 32018R1261 | Liechtenstein | 6.11.2018 |
| Hypred's iodine based products | 32018R1261 | Norge | 8.11.2018 |
| Quat-chem's iodine based products | 32018R1287 | Island | 7.11.2018 |
| Quat-chem's iodine based products | 32018R1287 | Liechtenstein | 12.11.2018 |
| Quat-chem's iodine based products | 32018R1287 | Norge | 13.11.2018 |
| Prodhynet's iodine based products | 32018R1288 | Island | 7.11.2018 |
| Prodhynet's iodine based products | 32018R1288 | Liechtenstein | 8.11.2018 |
| Prodhynet's iodine based products | 32018R1288 | Norge | 14.11.2018 |

Navn på biocidholdigt produkt

EU-godkendelse i medfør af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012

Land

Dato for afgørelsen

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Island

7.11.2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Liechtenstein

12.11.2018

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Norge

9.11.2018

Hypred's iodine based products

32018R1261

Island

7.11.2018

Hypred's iodine based products

32018R1261

Liechtenstein

6.11.2018

Hypred's iodine based products

32018R1261

Norge

8.11.2018

Quat-chem's iodine based products

32018R1287

Island

7.11.2018

Quat-chem's iodine based products

32018R1287

Liechtenstein

12.11.2018

Quat-chem's iodine based products

32018R1287

Norge

13.11.2018

Prodhynet's iodine based products

32018R1288

Island

7.11.2018

Prodhynet's iodine based products

32018R1288

Liechtenstein

8.11.2018

Prodhynet's iodine based products

32018R1288

Norge

14.11.2018

---

| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/46

---

Farlige stoffer — liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i første halvdel af 2019

(2020/C 123/12)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 225/2013 af 13. december 2013 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 27. september 2019 at notere sig følgende lister over afgørelser om godkendelse truffet i perioden 1. januar-30. juni 2019 på grundlag af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012:

---

BILAG

Liste over afgørelser om godkendelse

I perioden 1. januar-30. juni 2019 er der i EØS/EFTA-staterne truffet følgende afgørelser om godkendelse i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012:

| Navn på biocidholdigt produkt | EU-godkendelse i medfør af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 | Land | Dato for afgørelsen |
| --- | --- | --- | --- |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Island | 7.1.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Liechtenstein | 14.1.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Norge | 21.1.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Island | 24.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Norge | 23.5.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Island | 24.4.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Liechtenstein | 15.4.2019 |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Norge | 8.5.2019 |

Navn på biocidholdigt produkt

EU-godkendelse i medfør af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012

Land

Dato for afgørelsen

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Island

7.1.2019

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Liechtenstein

14.1.2019

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Norge

21.1.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Island

24.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Liechtenstein

15.4.2019

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Norge

23.5.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Island

24.4.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Liechtenstein

15.4.2019

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Norge

8.5.2019

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EFTA-Tilsynsmyndigheden

| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/48

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Bekendtgørelse fra Kommissionen i henhold til artikel 17, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1008/2008 om fælles regler for driften af lufttrafiktjenester i Fællesskabet

Udbud vedrørende ruteflyvning med forpligtelse til offentlig tjeneste

(EØS-relevant tekst)

(2020/C 123/13)

| Medlemsstat | Island |
| --- | --- |
| Ruter | Flyruter:






  1. | Reykjavík — Gjögur — Reykjavík |

Medlemsstat

Island

Ruter

Flyruter:

1.

Reykjavík — Gjögur — Reykjavík

| 2. | Reykjavík — Bíldudalur — Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík — Bíldudalur — Reykjavík

| 3. | Reykjavík — Höfn — Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík — Höfn — Reykjavík

Kontraktens løbetid

1. november 2020-31. oktober 2023

Frist for fremsættelse af bud

16. juni 2020

Adresse, hvor udbudsteksten og eventuelle relevante oplysninger og/eller eventuel relevant dokumentation vedrørende det offentlige udbud og den ændrede forpligtelse til offentlig tjeneste kan rekvireres

| Ríkiskaup (den statslige udbudsmyndighed) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| ISLAND |

Ríkiskaup (den statslige udbudsmyndighed)

Borgartún 7

105 Reykjavík

ISLAND

Tlf. +3545301400

Fax +354 5301414

www.rikiskaup.is

Udbudswebsted:

http://utbodsvefur.is/

---

V Øvrige meddelelser

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/49 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/49

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Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2020/C 123/14)

1.

Anmeldelsen vedrører følgende virksomheder:

| — | Saudi Aramco Development Company (»SADCO«, Saudi-Arabien) |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company (»SADCO«, Saudi-Arabien)

| — | Baker Hughes Company (»BHC«, USA) |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company (»BHC«, USA)

| — | et nystiftet joint venture (»det foreslåede JV«, Saudi-Arabien). |
| --- | --- |

—

et nystiftet joint venture (»det foreslåede JV«, Saudi-Arabien).

Saudi Aramco Development Company (»SADCO«, Saudi-Arabien) og Baker Hughes Company (»BHC«, USA) erhverver fælles kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), og artikel 3, stk. 4, over et joint venture, der skal stiftes (»det foreslåede JV«, Saudi-Arabien).

Den planlagte fusion gennemføres gennem opkøb af aktier. SADCO og BHC har til hensigt hver at købe 50 % af aktiekapitalen af det foreslåede JV.

2.

| — | SADCO: efterforskning, produktion og markedsføring af råolie og i mindre omfang produktion og markedsføring af raffinerede produkter og petrokemikalier |
| --- | --- |

—

SADCO: efterforskning, produktion og markedsføring af råolie og i mindre omfang produktion og markedsføring af raffinerede produkter og petrokemikalier

| — | BHC: forsyning af integrerede oliefeltsprodukter og -tjenester til udnyttelse af gas og olie tidligt, midt i og senere i produktionen |
| --- | --- |

—

BHC: forsyning af integrerede oliefeltsprodukter og -tjenester til udnyttelse af gas og olie tidligt, midt i og senere i produktionen

| — | det foreslåede JV: produktion og markedsføring af ikke-metalliske/sammensatte produkter til brug i olie- og gasapplikationer. |
| --- | --- |

—

det foreslåede JV: produktion og markedsføring af ikke-metalliske/sammensatte produkter til brug i olie- og gasapplikationer.

3.

Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

4.

Alle bemærkninger skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. Angiv altid referencen:

M.9804 — Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV

Bemærkningerne kan sendes til Kommissionen pr. e-mail, fax eller brev. Benyt venligst følgende kontaktoplysninger:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadresse:

| Europa-Kommissionen |
| --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for fusioner |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

1

(2)  EUT C 366 af 14.12.2013, s. 5.

2

---

| 16.4.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 123/51

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Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business))

(EØS-relevant tekst)

(2020/C 123/15)

1.

Anmeldelsen vedrører følgende virksomheder:

| — | Outotec Oyj (»Outotec«, Finland) |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj (»Outotec«, Finland)

| — | Metso Oyjs mineralrelaterede forretning (»Metso«, Finland). |
| --- | --- |

—

Metso Oyjs mineralrelaterede forretning (»Metso«, Finland).

Outotec erhverver enekontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over en del af Metso. Den planlagte fusion gennemføres gennem opkøb af aktiver.

2.

| — | Outotec: forarbejdning af mineraler og metaller, energi og vand samt tjenesteydelser |
| --- | --- |

—

Outotec: forarbejdning af mineraler og metaller, energi og vand samt tjenesteydelser

| — | Metso: minedrift, tilslagsmaterialer og genanvendelse. |
| --- | --- |

—

Metso: minedrift, tilslagsmaterialer og genanvendelse.

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis er omfattet af fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil.

4.

Alle bemærkninger skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. Angiv altid referencen:

M.9585 — Outotec/Metso (Minerals Business)

Bemærkningerne kan sendes til Kommissionen pr. e-mail, fax eller brev. Benyt venligst følgende kontaktoplysninger:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadresse:

| Europa-Kommissionen |
| --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for fusioner |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

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(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

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