# Službeni list C 123/2020

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 123 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 63.16. travnja 2020. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 123

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 63.16. travnja 2020.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | II.   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2020/C 123/01 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  ) | 1 |
| 2020/C 123/02 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  ) | 2 |
| 2020/C 123/03 | Povlačenje prijave koncentracije (Predmet M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  ) | 3 |
| 2020/C 123/04 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.9507 – Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  ) | 4 |

Sadržaj

Stranica

II.   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2020/C 123/01

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.9731 – ASE/Asteelflash) (
  1
  )

1

1

2020/C 123/02

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) (
  1
  )

1

2

2020/C 123/03

Povlačenje prijave koncentracije (Predmet M.9753 – Hexcel/Woodward) (
  1
  )

1

3

2020/C 123/04

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.9507 – Salini Impregilo/Astaldi) (
  1
  )

1

4

---

| | IV.   Obavijesti |
| --- | --- |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2020/C 123/05 | Tečajna lista eura — 15. travnja 2020. | 5 |
| | OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
| | Stalni odbor država EFTA-e |
| 2020/C 123/06 | Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet država EFTA‐e koje su članice EGP‐a za drugu polovinu 2018. | 6 |
| 2020/C 123/07 | Lijekovi – popis odobrenja za stavljanje u promet država EFTA-e koje su članice EGP-a za prvu polovinu 2019. | 21 |
| 2020/C 123/08 | Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u prvoj polovini 2018. | 35 |
| 2020/C 123/09 | Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2018. | 38 |
| 2020/C 123/10 | Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u prvoj polovini 2019. | 40 |
| 2020/C 123/11 | Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 44. Stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u drugoj polovini 2018. | 44 |
| 2020/C 123/12 | Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 44. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u prvoj polovini 2019. | 46 |
| | Nadzorno tijelo EFTA-e |
| 2020/C 123/13 | Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici Poziv na podnošenje ponuda za obavljanje redovitog zračnog prijevoza u skladu s obvezama pružanja javnih usluga (
  1
  ) | 48 |

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2020/C 123/05

Tečajna lista eura — 15. travnja 2020.

5

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

2020/C 123/06

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet država EFTA‐e koje su članice EGP‐a za drugu polovinu 2018.

6

2020/C 123/07

Lijekovi – popis odobrenja za stavljanje u promet država EFTA-e koje su članice EGP-a za prvu polovinu 2019.

21

2020/C 123/08

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u prvoj polovini 2018.

35

2020/C 123/09

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2018.

38

2020/C 123/10

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u prvoj polovini 2019.

40

2020/C 123/11

Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 44. Stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u drugoj polovini 2018.

44

2020/C 123/12

Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 44. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u prvoj polovini 2019.

46

Nadzorno tijelo EFTA-e

2020/C 123/13

Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici Poziv na podnošenje ponuda za obavljanje redovitog zračnog prijevoza u skladu s obvezama pružanja javnih usluga (
  1
  )

1

48

---

| | V.   Objave |
| --- | --- |
| | POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA |
| | Europska komisija |
| 2020/C 123/14 | Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  ) | 49 |
| 2020/C 123/15 | Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)) (
  1
  ) | 51 |

V.   Objave

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

2020/C 123/14

Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV) Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  )

1

49

2020/C 123/15

Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)) (
  1
  )

1

51

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

II. Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/1

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.9731 – ASE/Asteelflash)

(Tekst značajan za EGP)

(2020/C 123/01)

Dana 11. ožujka 2020. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32020M9731. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32020M9731. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/2 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/2

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.9714 – Viacom/beIN/Miramax)

(Tekst značajan za EGP)

(2020/C 123/02)

Dana 21. veljače 2020. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32020M9714. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32020M9714. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/3

---

Povlačenje prijave koncentracije

(Predmet M.9753 – Hexcel/Woodward)

(Tekst značajan za EGP)

(2020/C 123/03)

Europska komisija je 27. ožujka 2020. zaprimila prijavu (1) predložene koncentracije u skladu s člankom 4., a slijedom upućivanja u skladu s člankom 4. stavkom 5. Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 („Uredba o koncentracijama”).

Podnositelji prijave 6. travnja 2020. obavijestili su Komisiju da su povukli prijavu.

---

(1)  SL C 115, 7.4.2020., str. 2.

---

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/4 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/4

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.9507 – Salini Impregilo/Astaldi)

(Tekst značajan za EGP)

(2020/C 123/04)

Dana 7. travnja 2020. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32020M9507. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32020M9507. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/5 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/5

---

Tečajna lista eura (1)

15. travnja 2020.

(2020/C 123/05)

1 euro =

| | Valuta | Tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | američki dolar | 1,0903 |
| JPY | japanski jen | 117,12 |
| DKK | danska kruna | 7,4637 |
| GBP | funta sterlinga | 0,87385 |
| SEK | švedska kruna | 10,9323 |
| CHF | švicarski franak | 1,0534 |
| ISK | islandska kruna | 156,10 |
| NOK | norveška kruna | 11,4503 |
| BGN | bugarski lev | 1,9558 |
| CZK | češka kruna | 26,991 |
| HUF | mađarska forinta | 350,30 |
| PLN | poljski zlot | 4,5381 |
| RON | rumunjski novi leu | 4,8378 |
| TRY | turska lira | 7,5093 |
| AUD | australski dolar | 1,7299 |
| CAD | kanadski dolar | 1,5330 |
| HKD | hongkonški dolar | 8,4513 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,8223 |
| SGD | singapurski dolar | 1,5533 |
| KRW | južnokorejski von | 1 330,54 |
| ZAR | južnoafrički rand | 20,4137 |
| CNY | kineski renminbi-juan | 7,6998 |
| HRK | hrvatska kuna | 7,6100 |
| IDR | indonezijska rupija | 17 201,21 |
| MYR | malezijski ringit | 4,7314 |
| PHP | filipinski pezo | 55,311 |
| RUB | ruski rubalj | 81,2045 |
| THB | tajlandski baht | 35,631 |
| BRL | brazilski real | 5,7116 |
| MXN | meksički pezo | 26,0801 |
| INR | indijska rupija | 83,4140 |

Valuta

Tečaj

USD

američki dolar

1,0903

JPY

japanski jen

117,12

DKK

danska kruna

7,4637

GBP

funta sterlinga

0,87385

SEK

švedska kruna

10,9323

CHF

švicarski franak

1,0534

ISK

islandska kruna

156,10

NOK

norveška kruna

11,4503

BGN

bugarski lev

1,9558

CZK

češka kruna

26,991

HUF

mađarska forinta

350,30

PLN

poljski zlot

4,5381

RON

rumunjski novi leu

4,8378

TRY

turska lira

7,5093

AUD

australski dolar

1,7299

CAD

kanadski dolar

1,5330

HKD

hongkonški dolar

8,4513

NZD

novozelandski dolar

1,8223

SGD

singapurski dolar

1,5533

KRW

južnokorejski von

1 330,54

ZAR

južnoafrički rand

20,4137

CNY

kineski renminbi-juan

7,6998

HRK

hrvatska kuna

7,6100

IDR

indonezijska rupija

17 201,21

MYR

malezijski ringit

4,7314

PHP

filipinski pezo

55,311

RUB

ruski rubalj

81,2045

THB

tajlandski baht

35,631

BRL

brazilski real

5,7116

MXN

meksički pezo

26,0801

INR

indijska rupija

83,4140

---

(1)  Izvor: referentna tečajna lista koju objavljuje ESB.

---

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/6 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/6

---

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet država EFTA‐e koje su članice EGP‐a za drugu polovinu 2018.

(2020/C 123/06)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 29. ožujka 2019. primi na znanje sljedeće popise odobrenja za stavljanje u promet lijekova za razdoblje od 1. srpnja do 31. prosinca 2018.:

| xPrilog I. | Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |
| Prilog II. | Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog III. | Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog IV. | Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog V. | Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |

xPrilog I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

---

PRILOG I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2018. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto (bez uvjeta) | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Island | 25.7.2018. |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Norveška | 18.9.2018. |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/17/1246 | Mvasi | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/17/1255 | Intrarosa | Norveška | 21.8.2018. |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Island | 6.12.2018. |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Norveška | 18.12.2018. |
| EU/1/18/1264 | Alunbrig | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1273 | Prasugrel Mylan | Norveška | 3.7.2018. |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norveška | 17.8.2018. |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Island | 21.8.2018. |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Norveška | 17.8.2018. |
| EU/1/18/1276 | Myalepta | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Island | 17.8.2018. |
| EU/1/18/1278 | Carmustine Obvius | Norveška | 9.8.2018. |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Island | 2.7.2018. |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Island | 16.8.2018. |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Norveška | 7.8.2018. |
| EU/1/18/1286 | Hyrimoz | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Island | 20.8.2018. |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Norveška | 7.8.2018. |
| EU/1/18/1287 | Hefiya | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Island | 20.8.2018. |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norveška | 7.8.2018. |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Island | 28.8.2018. |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norveška | 17.8.2018. |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Island | 30.11.2018. |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Island | 16.8.2018. |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Norveška | 7.8.2018. |
| EU/1/18/1293 | Aimovig | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Island | 21.8.2018. |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Norveška | 21.8.2018. |
| EU/1/18/1294 | Rxulti | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Island | 21.8.2018. |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Norveška | 7.8.2018. |
| EU/1/18/1295 | Trazimera | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Island | 25.7.2018. |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Norveška | 6.8.2018. |
| EU/1/18/1296 | Tegsedi | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Island | 21.9.2018. |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Norveška | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1297 | Kymriah | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Island | 26.9.2018. |
| EU/1/18/1298 | VEYVONDI | Norveška | 25.9.2018. |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Island | 21.9.2018. |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Norveška | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1299 | Yescarta | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Island | 30.8.2018. |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norveška | 4.9.2018. |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Island | 21.9.2018. |
| EU/1/18/1301 | Mepsevii | Norveška | 4.9.2018. |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Island | 23.10.2018. |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/1/18/1302 | Kigabeq | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Island | 5.11.2018. |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Island | 26.9.2018. |
| EU/1/18/1305 | Cablivi | Norveška | 25.9.2018. |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Island | 13.11.2018. |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norveška | 12.11.2018. |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Island | 24.10.2018. |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Norveška | 8.10.2018. |
| EU/1/18/1307 | Verzenios | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Island | 21.9.2018. |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Norveška | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1308 | Vyxeos | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Island | 31.8.2018. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norveška | 12.9.2018. |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Island | 23.10.2018. |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Norveška | 1.10.2018. |
| EU/1/18/1310 | Deferiprone Lipomed | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Island | 26.9.2018. |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Norveška | 21.9.2018. |
| EU/1/18/1311 | Nerlynx | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Island | 24.10.2018. |
| EU/1/18/1312 | Xerava | Norveška | 25.10.2018. |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Island | 23.10.2018. |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Norveška | 8.10.2018. |
| EU/1/18/1313 | Pelgraz | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norveška | 1.10.2018. |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Island | 11.10.2018. |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Norveška | 25.9.2018. |
| EU/1/18/1314 | Braftovi | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Island | 11.10.2018. |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Norveška | 25.9.2018. |
| EU/1/18/1315 | Mektovi | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Island | 23.10.2018. |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/1/18/1316 | Lenalidomide Accord | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Island | 23.10.2018. |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/1/18/1318 | Slenyto | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Island | 12.10.2018. |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/1/18/1319 | Hulio | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Island | 24.9.2018. |
| EU/1/18/1320 | Onpattro | Norveška | 11.9.2018. |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Island | 25.10.2018. |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norveška | 8.10.2018. |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Island | 23.10.2018. |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Norveška | 8.10.2018. |
| EU/1/18/1322 | Imfinzi | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Island | 12.10.2018. |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/1/18/1323 | Ilumetri | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Island | 6.12.2018. |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Norveška | 6.12.2018. |
| EU/1/18/1324 | Jivi | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Island | 10.12.2018. |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Norveška | 5.12.2018. |
| EU/1/18/1327 | Ziextenzo | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Island | 4.12.2018. |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Norveška | 5.12.2018. |
| EU/1/18/1328 | Pelmeg | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Island | 3.12.2018. |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Norveška | 5.12.2018. |
| EU/1/18/1329 | Fulphila | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Island | 3.12.2018. |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Norveška | 30.11.2018. |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Island | 11.12.2018. |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Norveška | 20.12.2018. |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Island | 5.12.2018. |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Norveška | 13.12.2018. |
| EU/1/18/1332 | Pifeltro | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Island | 12.12.2018. |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Norveška | 13.12.2018. |
| EU/1/18/1333 | Delstrigo | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Island | 30.11.2018. |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Norveška | 13.12.2018. |
| EU/1/18/1334 | Vabomere | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Island | 6.12.2018. |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1335 | Poteligeo | Norveška | 18.12.2018. |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Island | 3.12.2018. |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Norveška | 5.12.2018. |
| EU/1/18/1336 | Buvidal | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1340 | Takhzyro | Island | 5.12.2018. |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Norveška | 6.12.2018. |
| EU/1/18/1340 | TAKHZYRO | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/17/1219 | Verkazia | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/2/18/227 | UBAC | Island | 11.9.2018. |
| EU/2/18/227 | UBAC | Norveška | 24.8.2018. |
| EU/2/18/227 | UBAC | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Island | 25.9.2018. |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Norveška | 24.9.2018. |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Norveška | 6.7.2018. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/13/859

Corbilta

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/16/1138

Venclyxto (bez uvjeta)

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/17/1219

Verkazia

Island

25.7.2018.

EU/1/17/1219

Verkazia

Norveška

18.9.2018.

EU/1/17/1234

Tremfya

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/17/1246

Mvasi

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/17/1255

Intrarosa

Norveška

21.8.2018.

EU/1/18/1264

Alunbrig

Island

6.12.2018.

EU/1/18/1264

Alunbrig

Norveška

18.12.2018.

EU/1/18/1264

Alunbrig

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Norveška

3.7.2018.

EU/1/18/1275

Riarify

Norveška

17.8.2018.

EU/1/18/1276

Myalepta

Island

21.8.2018.

EU/1/18/1276

Myalepta

Norveška

17.8.2018.

EU/1/18/1276

Myalepta

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Island

17.8.2018.

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Norveška

9.8.2018.

EU/1/18/1284

Dzuveo

Island

2.7.2018.

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Island

16.8.2018.

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Norveška

7.8.2018.

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/18/1287

Hefiya

Island

20.8.2018.

EU/1/18/1287

Hefiya

Norveška

7.8.2018.

EU/1/18/1287

Hefiya

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/18/1288

Halimatoz

Island

20.8.2018.

EU/1/18/1288

Halimatoz

Norveška

7.8.2018.

EU/1/18/1288

Halimatoz

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/18/1290

Nityr

Island

28.8.2018.

EU/1/18/1290

Nityr

Norveška

17.8.2018.

EU/1/18/1292

Apealea

Island

30.11.2018.

EU/1/18/1292

Apealea

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1293

Aimovig

Island

16.8.2018.

EU/1/18/1293

Aimovig

Norveška

7.8.2018.

EU/1/18/1293

Aimovig

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/18/1294

Rxulti

Island

21.8.2018.

EU/1/18/1294

Rxulti

Norveška

21.8.2018.

EU/1/18/1294

Rxulti

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/18/1295

Trazimera

Island

21.8.2018.

EU/1/18/1295

Trazimera

Norveška

7.8.2018.

EU/1/18/1295

Trazimera

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/18/1296

Tegsedi

Island

25.7.2018.

EU/1/18/1296

Tegsedi

Norveška

6.8.2018.

EU/1/18/1296

Tegsedi

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/18/1297

Kymriah

Island

21.9.2018.

EU/1/18/1297

Kymriah

Norveška

31.8.2018.

EU/1/18/1297

Kymriah

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1298

Veyvondi

Island

26.9.2018.

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Norveška

25.9.2018.

EU/1/18/1299

Yescarta

Island

21.9.2018.

EU/1/18/1299

Yescarta

Norveška

31.8.2018.

EU/1/18/1299

Yescarta

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1300

Duzallo

Island

30.8.2018.

EU/1/18/1300

Duzallo

Norveška

4.9.2018.

EU/1/18/1300

Duzallo

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1301

Mepsevii

Island

21.9.2018.

EU/1/18/1301

Mepsevii

Norveška

4.9.2018.

EU/1/18/1302

Kigabeq

Island

23.10.2018.

EU/1/18/1302

Kigabeq

Norveška

16.10.2018.

EU/1/18/1302

Kigabeq

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1303

Udenyca

Island

5.11.2018.

EU/1/18/1303

Udenyca

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1305

Cablivi

Island

26.9.2018.

EU/1/18/1305

Cablivi

Norveška

25.9.2018.

EU/1/18/1306

Symkevi

Island

13.11.2018.

EU/1/18/1306

Symkevi

Norveška

12.11.2018.

EU/1/18/1307

Verzenios

Island

24.10.2018.

EU/1/18/1307

Verzenios

Norveška

8.10.2018.

EU/1/18/1307

Verzenios

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1308

Vyxeos

Island

21.9.2018.

EU/1/18/1308

Vyxeos

Norveška

31.8.2018.

EU/1/18/1308

Vyxeos

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Island

31.8.2018.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norveška

12.9.2018.

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Island

23.10.2018.

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Norveška

1.10.2018.

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1311

Nerlynx

Island

26.9.2018.

EU/1/18/1311

Nerlynx

Norveška

21.9.2018.

EU/1/18/1311

Nerlynx

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1312

Xerava

Island

24.10.2018.

EU/1/18/1312

Xerava

Norveška

25.10.2018.

EU/1/18/1313

Pelgraz

Island

23.10.2018.

EU/1/18/1313

Pelgraz

Norveška

8.10.2018.

EU/1/18/1313

Pelgraz

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1303

Udenyca

Norveška

1.10.2018.

EU/1/18/1314

Braftovi

Island

11.10.2018.

EU/1/18/1314

Braftovi

Norveška

25.9.2018.

EU/1/18/1314

Braftovi

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1315

Mektovi

Island

11.10.2018.

EU/1/18/1315

Mektovi

Norveška

25.9.2018.

EU/1/18/1315

Mektovi

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Island

23.10.2018.

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Norveška

16.10.2018.

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1318

Slenyto

Island

23.10.2018.

EU/1/18/1318

Slenyto

Norveška

16.10.2018.

EU/1/18/1318

Slenyto

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1319

Hulio

Island

12.10.2018.

EU/1/18/1319

Hulio

Norveška

16.10.2018.

EU/1/18/1319

Hulio

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1320

Onpattro

Island

24.9.2018.

EU/1/18/1320

Onpattro

Norveška

11.9.2018.

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Island

25.10.2018.

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Norveška

8.10.2018.

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1322

Imfinzi

Island

23.10.2018.

EU/1/18/1322

Imfinzi

Norveška

8.10.2018.

EU/1/18/1322

Imfinzi

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1323

Ilumetri

Island

12.10.2018.

EU/1/18/1323

Ilumetri

Norveška

16.10.2018.

EU/1/18/1323

Ilumetri

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/18/1324

Jivi

Island

6.12.2018.

EU/1/18/1324

Jivi

Norveška

6.12.2018.

EU/1/18/1324

Jivi

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Island

10.12.2018.

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Norveška

5.12.2018.

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1328

Pelmeg

Island

4.12.2018.

EU/1/18/1328

Pelmeg

Norveška

5.12.2018.

EU/1/18/1328

Pelmeg

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1329

Fulphila

Island

3.12.2018.

EU/1/18/1329

Fulphila

Norveška

5.12.2018.

EU/1/18/1329

Fulphila

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1330

Emgality

Island

3.12.2018.

EU/1/18/1330

Emgality

Norveška

30.11.2018.

EU/1/18/1331

Luxturna

Island

11.12.2018.

EU/1/18/1331

Luxturna

Norveška

20.12.2018.

EU/1/18/1332

Pifeltro

Island

5.12.2018.

EU/1/18/1332

Pifeltro

Norveška

13.12.2018.

EU/1/18/1332

Pifeltro

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1333

Delstrigo

Island

12.12.2018.

EU/1/18/1333

Delstrigo

Norveška

13.12.2018.

EU/1/18/1333

Delstrigo

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1334

Vabomere

Island

30.11.2018.

EU/1/18/1334

Vabomere

Norveška

13.12.2018.

EU/1/18/1334

Vabomere

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1335

Poteligeo

Island

6.12.2018.

EU/1/18/1335

Poteligeo

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1335

Poteligeo

Norveška

18.12.2018.

EU/1/18/1336

Buvidal

Island

3.12.2018.

EU/1/18/1336

Buvidal

Norveška

5.12.2018.

EU/1/18/1336

Buvidal

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1340

Takhzyro

Island

5.12.2018.

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Norveška

6.12.2018.

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/18/1341

Ogivri

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/17/1219

Verkazia

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/2/18/227

UBAC

Island

11.9.2018.

EU/2/18/227

UBAC

Norveška

24.8.2018.

EU/2/18/227

UBAC

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/2/18/230

Cortacare

Island

25.9.2018.

EU/2/18/230

Cortacare

Norveška

24.9.2018.

EU/1/18/1284

Dzuveo

Norveška

6.7.2018.

---

PRILOG II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2018. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Island | 12.10.2018. |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/1/06/367 | Diacomit | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Norveška | 17.8.2018. |
| EU/1/08/448 | Mycamine | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Island | 30.8.2018. |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norveška | 5.9.2018. |
| EU/1/08/468 | Intelence | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Island | 30.8.2018. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norveška | 19.9.2018. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Island | 28.8.2018. |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norveška | 17.8.2018. |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Island | 25.9.2018. |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norveška | 19.9.2018. |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Island | 7.12.2018. |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Norveška | 17.12.2018. |
| EU/1/08/501 | Ixiaro | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Island | 5.12.2018. |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Norveška | 5.12.2018. |
| EU/1/09/508 | Synflorix | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 24.10.2018. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norveška | 26.9.2018. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/821 | Tolucombi | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/823 | Adasuve | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Norveška | 8.8.2018. |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norveška | 21.8.2018. |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Norveška | 11.10.2018. |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Norveška | 17.8.2018. |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/834 | Zoledronic Acid Accord | Island | 4.12.2018. |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Norveška | 30.11.2018. |
| EU/1/13/834 | Zoledronic acid Accord | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Island | 12.10.2018. |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norveška | 3.7.2018. |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norveška | 3.7.2018. |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Island | 26.7.2018. |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Norveška | 6.8.2018. |
| EU/1/13/850 | Imnovid | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norveška | 6.7.2018. |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norveška | 6.7.2018. |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Island | 20.7.2018. |
| EU/1/13/859 | Corbilta | Norveška | 6.8.2018. |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Island | 19.7.2018. |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norveška | 6.8.2018. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Island | 17.8.2018. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norveška | 17.8.2018. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Island | 20.7.2018. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norveška | 6.8.2018. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Island | 17.8.2018. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norveška | 21.8.2018. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norveška | 9.7.2018. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Island | 24.10.2018. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norveška | 12.10.2018. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Island | 9.11.2018. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norveška | 25.10.2018. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Norveška | 21.8.2018. |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Island | 21.8.2018. |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Island | 10.10.2018. |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/1/13/881 | Fortacin | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Island | 25.9.2018. |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Norveška | 4.9.2018. |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Island | 17.8.2018. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norveška | 21.8.2018. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Island | 10.10.2018. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norveška | 23.9.2018. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Island | 17.8.2018. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norveška | 17.8.2018. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Island | 4.12.2018. |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norveška | 18.12.2018. |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Island | 20.8.2018. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norveška | 30.7.2018. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Island | 30.11.2018. |
| EU/1/13/889 | Levetiracetam Hospira | Norveška | 5.12.2018. |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Island | 4.12.2018. |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Norveška | 30.11.2018. |
| EU/1/13/891 | Brintellix | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Island | 12.10.2018. |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/1/13/892 | Tivicay | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Island | 28.8.2018. |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norveška | 7.9.2018. |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Island | 10.10.2018. |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Island | 24.10.2018. |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/1/13/900 | Xigduo | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 29.8.2018. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norveška | 1.11.2018. |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Island | 7.12.2018. |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Norveška | 13.12.2018. |
| EU/1/13/904 | Mirvaso | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/13/905 | IZBA | Norveška | 6.12.2018. |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Island | 4.12.2018. |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Norveška | 5.12.2018. |
| EU/1/13/906 | Neuraceq | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Island | 16.11.2018. |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Norveška | 6.12.2018. |
| EU/1/14/913 | Latuda | Island | 30.11.2018. |
| EU/1/14/913 | Latuda | Norveška | 30.11.2018. |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Island | 17.8.2018. |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Norveška | 17.8.2018. |
| EU/1/14/929 | Revinty Ellipta | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norveška | 16.8.2018. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 10.10.2018. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norveška | 24.9.2018. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Island | 28.8.2018. |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norveška | 1.11.2018. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Island | 26.9.2018. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norveška | 14.9.2018. |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Island | 10.10.2018. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norveška | 27.9.2018. |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 26.9.2018. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norveška | 14.9.2018. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/13/909 | Bemfola | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Island | 26.7.2018. |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Norveška | 27.7.2018. |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Island | 20.8.2018. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norveška | 13.8.2018. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Lihtenštajn | 31.8.2018. |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Island | 25.9.2018. |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Norveška | 21.9.2018. |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Island | 24.10.2018. |
| EU/2/13/157 | Broadline | Norveška | 16.10.2018. |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Lihtenštajn | 31.10.2018. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/06/367

Diacomit

Island

12.10.2018.

EU/1/06/367

Diacomit

Norveška

16.10.2018.

EU/1/06/367

Diacomit

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/08/448

Mycamine

Norveška

17.8.2018.

EU/1/08/448

Mycamine

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/08/468

INTELENCE

Island

30.8.2018.

EU/1/08/468

Intelence

Norveška

5.9.2018.

EU/1/08/468

Intelence

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/08/473

Evicel

Island

30.8.2018.

EU/1/08/473

Evicel

Norveška

19.9.2018.

EU/1/08/473

Evicel

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/08/477

Ceplene

Island

28.8.2018.

EU/1/08/477

Ceplene

Norveška

17.8.2018.

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Island

25.9.2018.

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norveška

19.9.2018.

EU/1/08/499

Valdoxan

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/08/501

Ixiaro

Island

7.12.2018.

EU/1/08/501

Ixiaro

Norveška

17.12.2018.

EU/1/08/501

Ixiaro

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/09/508

Synflorix

Island

5.12.2018.

EU/1/09/508

Synflorix

Norveška

5.12.2018.

EU/1/09/508

Synflorix

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

24.10.2018.

EU/1/12/794

Adcetris

Norveška

26.9.2018.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/821

Tolucombi

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/823

Adasuve

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/824

Nemdatine

Norveška

8.8.2018.

EU/1/13/824

Nemdatine

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/826

Memantine LEK

Norveška

21.8.2018.

EU/1/13/826

Memantine LEK

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Norveška

11.10.2018.

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/828

Hexacima

Norveška

17.8.2018.

EU/1/13/828

Hexacima

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/834

Zoledronic Acid Accord

Island

4.12.2018.

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Norveška

30.11.2018.

EU/1/13/834

Zoledronic acid Accord

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/13/837

Tecfidera

Island

12.10.2018.

EU/1/13/837

Tecfidera

Norveška

16.10.2018.

EU/1/13/837

Tecfidera

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/842

Incresync

Norveška

3.7.2018.

EU/1/13/843

Vipdomet

Norveška

3.7.2018.

EU/1/13/850

Imnovid

Island

26.7.2018.

EU/1/13/850

Imnovid

Norveška

6.8.2018.

EU/1/13/850

Imnovid

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/853

Remsima

Norveška

6.7.2018.

EU/1/13/854

Inflectra

Norveška

6.7.2018.

EU/1/13/859

Corbilta

Island

20.7.2018.

EU/1/13/859

Corbilta

Norveška

6.8.2018.

EU/1/13/860

Nexium Control

Island

19.7.2018.

EU/1/13/860

Nexium Control

Norveška

6.8.2018.

EU/1/13/861

Procysbi

Island

17.8.2018.

EU/1/13/861

Procysbi

Norveška

17.8.2018.

EU/1/13/861

Procysbi

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/869

Lemtrada

Island

20.7.2018.

EU/1/13/869

Lemtrada

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/869

Lemtrada

Norveška

6.8.2018.

EU/1/13/872

Tybost

Island

17.8.2018.

EU/1/13/872

Tybost

Norveška

21.8.2018.

EU/1/13/872

Tybost

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/873

Xofigo

Norveška

9.7.2018.

EU/1/13/877

Grastofil

Island

24.10.2018.

EU/1/13/877

Grastofil

Norveška

12.10.2018.

EU/1/13/877

Grastofil

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/878

Defitelio

Island

9.11.2018.

EU/1/13/878

Defitelio

Norveška

25.10.2018.

EU/1/13/878

Defitelio

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/880

Memantin Accord

Norveška

21.8.2018.

EU/1/13/880

Memantine Accord

Island

21.8.2018.

EU/1/13/880

Memantine Accord

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/881

Fortacin

Island

10.10.2018.

EU/1/13/881

Fortacin

Norveška

16.10.2018.

EU/1/13/881

Fortacin

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Island

25.9.2018.

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Norveška

4.9.2018.

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/884

Invokana

Island

17.8.2018.

EU/1/13/884

Invokana

Norveška

21.8.2018.

EU/1/13/884

Invokana

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/885

Kadcyla

Island

10.10.2018.

EU/1/13/885

Kadcyla

Norveška

23.9.2018.

EU/1/13/885

Kadcyla

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Island

17.8.2018.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norveška

17.8.2018.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Island

4.12.2018.

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norveška

18.12.2018.

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/13/888

NovoEight

Island

20.8.2018.

EU/1/13/888

NovoEight

Norveška

30.7.2018.

EU/1/13/888

NovoEight

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Island

30.11.2018.

EU/1/13/889

Levetiracetam Hospira

Norveška

5.12.2018.

EU/1/13/891

Brintellix

Island

4.12.2018.

EU/1/13/891

Brintellix

Norveška

30.11.2018.

EU/1/13/891

Brintellix

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/13/892

Tivicay

Island

12.10.2018.

EU/1/13/892

Tivicay

Norveška

16.10.2018.

EU/1/13/892

Tivicay

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/893

Opsumit

Island

28.8.2018.

EU/1/13/893

Opsumit

Norveška

7.9.2018.

EU/1/13/893

Opsumit

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/894

Sovaldi

Island

10.10.2018.

EU/1/13/894

Sovaldi

Norveška

16.10.2018.

EU/1/13/894

Sovaldi

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/900

Xigduo

Island

24.10.2018.

EU/1/13/900

Xigduo

Norveška

16.10.2018.

EU/1/13/900

Xigduo

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/902

Translarna

Island

29.8.2018.

EU/1/13/902

Translarna

Norveška

1.11.2018.

EU/1/13/904

Mirvaso

Island

7.12.2018.

EU/1/13/904

Mirvaso

Norveška

13.12.2018.

EU/1/13/904

Mirvaso

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/13/905

IZBA

Norveška

6.12.2018.

EU/1/13/906

Neuraceq

Island

4.12.2018.

EU/1/13/906

Neuraceq

Norveška

5.12.2018.

EU/1/13/906

Neuraceq

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/13/909

Bemfola

Island

16.11.2018.

EU/1/13/909

Bemfola

Norveška

6.12.2018.

EU/1/14/913

Latuda

Island

30.11.2018.

EU/1/14/913

Latuda

Norveška

30.11.2018.

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Island

17.8.2018.

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Norveška

17.8.2018.

EU/1/14/929

Revinty Ellipta

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/1/15/1078

Natpar

Norveška

16.8.2018.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

10.10.2018.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norveška

24.9.2018.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

28.8.2018.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norveška

1.11.2018.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Island

26.9.2018.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norveška

14.9.2018.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

10.10.2018.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norveška

27.9.2018.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

26.9.2018.

EU/1/17/1214

Bavencio

Norveška

14.9.2018.

EU/1/17/1214

Bavencio

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/13/909

Bemfola

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/2/08/080

Reconcile

Island

26.7.2018.

EU/2/08/080

Reconcile

Norveška

27.7.2018.

EU/2/08/080

Reconcile

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/2/13/154

Apoquel

Island

20.8.2018.

EU/2/13/154

Apoquel

Norveška

13.8.2018.

EU/2/13/154

Apoquel

Lihtenštajn

31.8.2018.

EU/2/13/156

Vectra 3D

Island

25.9.2018.

EU/2/13/156

Vectra 3D

Norveška

21.9.2018.

EU/2/13/157

BROADLINE

Island

24.10.2018.

EU/2/13/157

Broadline

Norveška

16.10.2018.

EU/2/13/157

BROADLINE

Lihtenštajn

31.10.2018.

---

PRILOG III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2018. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Norveška | 2.7.2018. |
| EU/1/06/363/016 | Sprycel | Island | 20.7.2018. |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Island | 12.10.2018. |
| EU/1/09/521/008 | Renvela | Norveška | 20.9.2018. |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Norveška | 30.11.2018. |
| EU/1/11/677/007-008 | Gilenya | Island | 5.12.2018. |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Island | 25.9.2018. |
| EU/1/11/696/005 | Bydureon | Norveška | 27.8.2018. |
| EU/1/14/945/005-012 | IMBRUVICA | Island | 20.7.2018. |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Island | 12.10.2018. |
| EU/1/14/952/005 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norveška | 20.9.2018. |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Norveška | 7.12.2018. |
| EU/1/16/1132/069-072 | Inhixa | Island | 11.10.2018. |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norveška | 20.12.2018. |
| EU/1/17/1178/005-009 | Xeljanz | Norveška | 3.9.2018. |
| EU/1/17/1178/005-009 | XELJANZ | Island | 25.9.2018. |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Norveška | 19.12.2018. |
| EU/2/07/078/022-023 | Rheumocam | Island | 4.12.2018. |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Norveška | 26.11.2018. |
| EU/2/11/134/023-024 | Inflacam | Island | 10.12.2018. |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Norveška | 24.9.2018. |
| EU/2/17/206/016-021 | Credelio | Island | 25.7.2018. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/06/363/016

Sprycel

Norveška

2.7.2018.

EU/1/06/363/016

Sprycel

Island

20.7.2018.

EU/1/09/521/008

Renvela

Island

12.10.2018.

EU/1/09/521/008

Renvela

Norveška

20.9.2018.

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Norveška

30.11.2018.

EU/1/11/677/007-008

Gilenya

Island

5.12.2018.

EU/1/11/696/005

Bydureon

Island

25.9.2018.

EU/1/11/696/005

Bydureon

Norveška

27.8.2018.

EU/1/14/945/005-012

IMBRUVICA

Island

20.7.2018.

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Island

12.10.2018.

EU/1/14/952/005

Sevelamer carbonate Zentiva

Norveška

20.9.2018.

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Norveška

7.12.2018.

EU/1/16/1132/069-072

Inhixa

Island

11.10.2018.

EU/1/16/1168

Vihuma

Norveška

20.12.2018.

EU/1/17/1178/005-009

Xeljanz

Norveška

3.9.2018.

EU/1/17/1178/005-009

XELJANZ

Island

25.9.2018.

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Norveška

19.12.2018.

EU/2/07/078/022-023

Rheumocam

Island

4.12.2018.

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Norveška

26.11.2018.

EU/2/11/134/023-024

Inflacam

Island

10.12.2018.

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Norveška

24.9.2018.

EU/2/17/206/016-021

Credelio

Island

25.7.2018.

---

PRILOG IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2018. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Island | 25.7.2018. |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Norveška | 24.7.2018. |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Island | 25.7.2018. |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Norveška | 24.7.2018. |
| EU/1/04/283 | Ariclaim | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/04/289 | Angiox | Norveška | 15.8.2018. |
| EU/1/08/505 | Intanza | Island | 27.8.2018. |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norveška | 22.8.2018. |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Island | 26.7.2018. |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norveška | 15.8.2018. |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Island | 19.7.2018. |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norveška | 18.7.2018. |
| EU/1/12/791 | Glybera | Island | 17.7.2018. |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Island | 10.12.2018. |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Norveška | 11.12.2018. |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Island | 17.7.2018. |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Island | 13.11.2018. |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Norveška | 23.11.2018. |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norveška | 24.10.2018. |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Island | 25.10.2018. |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Island | 11.12.2018. |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norveška | 18.12.2018. |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Lihtenštajn | 31.12.2018. |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Island | 19.11.2018. |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Norveška | 29.10.2018. |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Island | 17.7.2018. |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Norveška | 18.7.2018. |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Island | 28.8.2018. |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Norveška | 20.9.2018. |
| EU/2/09/102 | Gripovac 3 | Lihtenštajn | 31.10.2018. |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Norveška | 19.9.2018. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum oduzimanja

EU/1/01/187

DepoCyte

Island

25.7.2018.

EU/1/01/187

DepoCyte

Norveška

24.7.2018.

EU/1/04/283

Ariclaim

Island

25.7.2018.

EU/1/04/283

Ariclaim

Norveška

24.7.2018.

EU/1/04/283

Ariclaim

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/04/289

Angiox

Norveška

15.8.2018.

EU/1/08/505

Intanza

Island

27.8.2018.

EU/1/08/505

Intanza

Norveška

22.8.2018.

EU/1/11/681

Trobalt

Island

26.7.2018.

EU/1/11/681

Trobalt

Norveška

15.8.2018.

EU/1/11/704

Victrelis

Island

19.7.2018.

EU/1/11/704

Victrelis

Norveška

18.7.2018.

EU/1/12/791

Glybera

Island

17.7.2018.

EU/1/13/908

Eperzan

Island

10.12.2018.

EU/1/13/908

Eperzan

Norveška

11.12.2018.

EU/1/14/953

Tasermity

Island

17.7.2018.

EU/1/15/1017

Taxespira

Island

13.11.2018.

EU/1/15/1017

Taxespira

Norveška

23.11.2018.

EU/1/15/1050

IONSYS

Norveška

24.10.2018.

EU/1/15/1050

IONSYS

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/1/15/1050

IONSYS

Island

25.10.2018.

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Island

11.12.2018.

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Norveška

18.12.2018.

EU/1/16/1145

Ivabradine JensonR

Lihtenštajn

31.12.2018.

EU/1/16/1162

Lusduna

Island

19.11.2018.

EU/1/16/1162

Lusduna

Norveška

29.10.2018.

EU/1/16/1163

Solymbic

Island

17.7.2018.

EU/1/16/1163

Solymbic

Norveška

18.7.2018.

EU/2/09/102

Gripovac 3

Island

28.8.2018.

EU/2/09/102

Gripovac 3

Norveška

20.9.2018.

EU/2/09/102

Gripovac 3

Lihtenštajn

31.10.2018.

EU/2/13/155

Trifexis

Norveška

19.9.2018.

---

PRILOG V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2018. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum privremenog oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum privremenog oduzimanja

---

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/21 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/21

---

Lijekovi – popis odobrenja za stavljanje u promet država EFTA-e koje su članice EGP-a za prvu polovinu 2019.

(2020/C 123/07)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 25. listopada 2019. primi na znanje sljedeće popise odobrenja za stavljanje u promet lijekova za razdoblje od 1. siječnja do 30. lipnja 2019.:

| Prilog I. | Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |
| Prilog II. | Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog III. | Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog IV. | Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog V. | Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |

Prilog I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

---

PRILOG I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2019. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norveška | 7.2.2019. |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Norveška | 1.3.2019. |
| EU/1/18/1291 | Rizmoic | Island | 21.2.2019. |
| EU/1/18/1292 | Apealea | Norveška | 7.1.2019. |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Norveška | 23.5.2019. |
| EU/1/18/1317 | Pazenir | Island | 12.6.2019. |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Norveška | 3.1.2019. |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Island | 9.1.2019. |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Norveška | 4.1.2019. |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Island | 9.1.2019. |
| EU/1/18/1331 | Luxturna | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Norveška | 23.1.2019. |
| EU/1/18/1337 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Island | 22.1.2019. |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Norveška | 4.1.2019. |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Island | 8.1.2019. |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aeroshere | Norveška | 4.1.2019. |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Island | 9.1.2019. |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Norveška | 4.1.2019. |
| EU/1/18/1341 | Ogivri | Island | 8.1.2019. |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Norveška | 23.1.2019. |
| EU/1/18/1342 | Erleada | Island | 22.1.2019. |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Norveška | 23.1.2019. |
| EU/1/18/1343 | Silodosin Recordati | Island | 24.1.2019. |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Norveška | 25.2.2019. |
| EU/1/18/1344 | Zirabev | Island | 22.2.2019. |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norveška | 14.5.2019. |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Island | 14.6.2019. |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Norveška | 1.3.2019. |
| EU/1/18/1346 | Miglustat Dipharma | Island | 21.2.2019. |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Norveška | 24.4.2019. |
| EU/1/18/1347 | Febuxostat Krka | Island | 29.5.2019. |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Norveška | 4.3.2019. |
| EU/1/18/1348 | Lusutrombopag Shionogi | Island | 22.2.2019. |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Norveška | 10.5.2019. |
| EU/1/18/1349 | Dectova | Island | 26.6.2019. |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Norveška | 1.3.2019. |
| EU/1/18/1350 | Tobramycin PARI | Island | 22.2.2019. |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Island | 26.6.2019. |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Norveška | 1.3.2019. |
| EU/1/18/1352 | Besremi | Island | 19.2.2019. |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Norveška | 16.4.2019. |
| EU/1/19/1353 | Atazanavir Krka | Island | 26.4.2019. |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Norveška | 8.4.2019. |
| EU/1/19/1354 | Vizimpro | Island | 24.5.2019. |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norveška | 23.5.2019. |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Island | 12.6.2019. |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Norveška | 12.4.2019. |
| EU/1/19/1356 | Idacio | Island | 27.5.2019. |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Norveška | 8.4.2019. |
| EU/1/19/1357 | Kromeya | Island | 2.5.2019. |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Norveška | 8.4.2019. |
| EU/1/19/1358 | AJOVY | Island | 24.5.2019. |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norveška | 20.5.2019. |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Island | 12.6.2019. |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Norveška | 3.5.2019. |
| EU/1/19/1361 | Skyrizi | Island | 4.6.2019. |
| EU/1/19/1362 | Palynzig | Norveška | 22.5.2019. |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/19/1362 | Palynziq | Island | 4.6.2019. |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Norveška | 27.5.2019. |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Island | 29.5.2019. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norveška | 7.6.2019. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Island | 19.6.2019. |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Norveška | 26.6.2019. |
| EU/1/19/1368 | Ambrisentan Mylan | Island | 25.6.2019. |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Norveška | 26.6.2019. |
| EU/1/19/1373 | Doptelet | Island | 28.6.2019. |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Norveška | 26.6.2019. |
| EU/1/19/1374 | Esperoct | Island | 25.6.2019. |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Norveška | 21.6.2019. |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Island | 19.6.2019. |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/2/18/226 | HorStem | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/2/18/226 | HorStem | Norveška | 26.6.2019. |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Norveška | 8.5.2019. |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Norveška | 13.1.2019. |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Island | 22.1.2019. |
| EU/2/18/232 | Isemid | Norveška | 13.1.2019. |
| EU/2/18/232 | Isemid | Island | 24.1.2019. |
| EU/2/18/233 | EVANT | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/2/18/233 | EVANT | Norveška | 20.2.2019. |
| EU/2/18/233 | EVANT | Island | 21.2.2019. |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Norveška | 20.2.2019. |
| EU/2/18/234 | Kriptazen | Island | 20.2.2019. |
| EU/2/19/235 | Forceris | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/2/19/235 | Forceris | Norveška | 15.5.2019. |
| EU/2/19/235 | Forceris | Island | 20.6.2019. |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Norveška | 27.6.2019. |
| EU/2/19/236 | Chanhold | Island | 21.6.2019. |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Norveška | 27.6.2019. |
| EU/2/19/237 | ReproCyc ParvoFLEX | Island | 20.6.2019. |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Norveška | 27.6.2019. |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Island | 20.6.2019. |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Norveška | 26.6.2019. |
| EU/2/19/239 | Baycox Iron | Island | 21.6.2019. |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/2/19/240 | Afoxolaner MERIAL | Norveška | 27.6.2019. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norveška

7.2.2019.

EU/1/18/1291

Rizmoic

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/18/1291

Rizmoic

Norveška

1.3.2019.

EU/1/18/1291

Rizmoic

Island

21.2.2019.

EU/1/18/1292

Apealea

Norveška

7.1.2019.

EU/1/18/1306

Symkevi

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/18/1317

Pazenir

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/18/1317

Pazenir

Norveška

23.5.2019.

EU/1/18/1317

Pazenir

Island

12.6.2019.

EU/1/18/1325

Namuscla

Norveška

3.1.2019.

EU/1/18/1325

Namuscla

Island

9.1.2019.

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Norveška

4.1.2019.

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Island

9.1.2019.

EU/1/18/1331

Luxturna

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Norveška

23.1.2019.

EU/1/18/1337

Macimorelin Aeterna Zentaris

Island

22.1.2019.

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Norveška

4.1.2019.

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Island

8.1.2019.

EU/1/18/1339

Bevespi Aeroshere

Norveška

4.1.2019.

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Island

9.1.2019.

EU/1/18/1341

Ogivri

Norveška

4.1.2019.

EU/1/18/1341

Ogivri

Island

8.1.2019.

EU/1/18/1342

Erleada

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/18/1342

Erleada

Norveška

23.1.2019.

EU/1/18/1342

Erleada

Island

22.1.2019.

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Norveška

23.1.2019.

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Island

24.1.2019.

EU/1/18/1344

Zirabev

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/18/1344

Zirabev

Norveška

25.2.2019.

EU/1/18/1344

Zirabev

Island

22.2.2019.

EU/1/18/1345

Ondexxya

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norveška

14.5.2019.

EU/1/18/1345

Ondexxya

Island

14.6.2019.

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Norveška

1.3.2019.

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Island

21.2.2019.

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Norveška

24.4.2019.

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Island

29.5.2019.

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Norveška

4.3.2019.

EU/1/18/1348

Lusutrombopag Shionogi

Island

22.2.2019.

EU/1/18/1349

Dectova

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/18/1349

Dectova

Norveška

10.5.2019.

EU/1/18/1349

Dectova

Island

26.6.2019.

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Norveška

1.3.2019.

EU/1/18/1350

Tobramycin PARI

Island

22.2.2019.

EU/1/18/1351

Trecondi

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/18/1351

Trecondi

Island

26.6.2019.

EU/1/18/1352

Besremi

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/18/1352

Besremi

Norveška

1.3.2019.

EU/1/18/1352

Besremi

Island

19.2.2019.

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Norveška

16.4.2019.

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Island

26.4.2019.

EU/1/19/1354

Vizimpro

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/19/1354

Vizimpro

Norveška

8.4.2019.

EU/1/19/1354

Vizimpro

Island

24.5.2019.

EU/1/19/1355

Lorviqua

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norveška

23.5.2019.

EU/1/19/1355

Lorviqua

Island

12.6.2019.

EU/1/19/1356

Idacio

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/19/1356

Idacio

Norveška

12.4.2019.

EU/1/19/1356

Idacio

Island

27.5.2019.

EU/1/19/1357

Kromeya

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/19/1357

Kromeya

Norveška

8.4.2019.

EU/1/19/1357

Kromeya

Island

2.5.2019.

EU/1/19/1358

AJOVY

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/19/1358

AJOVY

Norveška

8.4.2019.

EU/1/19/1358

AJOVY

Island

24.5.2019.

EU/1/19/1360

Waylivra

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/19/1360

Waylivra

Norveška

20.5.2019.

EU/1/19/1360

Waylivra

Island

12.6.2019.

EU/1/19/1361

Skyrizi

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/19/1361

Skyrizi

Norveška

3.5.2019.

EU/1/19/1361

Skyrizi

Island

4.6.2019.

EU/1/19/1362

Palynzig

Norveška

22.5.2019.

EU/1/19/1362

Palynziq

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/19/1362

Palynziq

Island

4.6.2019.

EU/1/19/1363

Zynquista

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/19/1363

Zynquista

Norveška

27.5.2019.

EU/1/19/1363

Zynquista

Island

29.5.2019.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norveška

7.6.2019.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Island

19.6.2019.

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Norveška

26.6.2019.

EU/1/19/1368

Ambrisentan Mylan

Island

25.6.2019.

EU/1/19/1369

Sixmo

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/19/1373

Doptelet

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/19/1373

Doptelet

Norveška

26.6.2019.

EU/1/19/1373

Doptelet

Island

28.6.2019.

EU/1/19/1374

Esperoct

Norveška

26.6.2019.

EU/1/19/1374

Esperoct

Island

25.6.2019.

EU/1/19/1377

Talzenna

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Norveška

21.6.2019.

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Island

19.6.2019.

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/2/18/226

HorStem

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/2/18/226

HorStem

Norveška

26.6.2019.

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Norveška

8.5.2019.

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Norveška

13.1.2019.

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Island

22.1.2019.

EU/2/18/232

Isemid

Norveška

13.1.2019.

EU/2/18/232

Isemid

Island

24.1.2019.

EU/2/18/233

EVANT

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/2/18/233

EVANT

Norveška

20.2.2019.

EU/2/18/233

EVANT

Island

21.2.2019.

EU/2/18/234

Kriptazen

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/2/18/234

Kriptazen

Norveška

20.2.2019.

EU/2/18/234

Kriptazen

Island

20.2.2019.

EU/2/19/235

Forceris

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/2/19/235

Forceris

Norveška

15.5.2019.

EU/2/19/235

Forceris

Island

20.6.2019.

EU/2/19/236

Chanhold

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/2/19/236

Chanhold

Norveška

27.6.2019.

EU/2/19/236

Chanhold

Island

21.6.2019.

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Norveška

27.6.2019.

EU/2/19/237

ReproCyc ParvoFLEX

Island

20.6.2019.

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Norveška

27.6.2019.

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Island

20.6.2019.

EU/2/19/239

Baycox Iron

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/2/19/239

Baycox Iron

Norveška

26.6.2019.

EU/2/19/239

Baycox Iron

Island

21.6.2019.

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/2/19/240

Afoxolaner MERIAL

Norveška

27.6.2019.

---

PRILOG II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2019. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norveška | 28.1.2019. |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Island | 21.1.2019. |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norveška | 3.1.2019. |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Island | 8.1.2019. |
| EU/1/08/502 | Mepact | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/08/502 | Mepact | Norveška | 7.3.2019. |
| EU/1/08/502 | Mepact | Island | 20.3.2019. |
| EU/1/09/521 | Renvela | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/09/521 | Renvela | Norveška | 7.3.2019. |
| EU/1/09/521 | Renvela | Island | 4.3.2019. |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Norveška | 8.4.2019. |
| EU/1/09/524 | Qutenza | Island | 2.5.2019. |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Norveška | 12.4.2019. |
| EU/1/09/538 | Afinitor | Island | 30.4.2019. |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Norveška | 20.6.2019. |
| EU/1/09/564 | Ilaris | Island | 24.6.2019. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norveška | 7.2.2019. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 23.1.2019. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norveška | 20.6.2019. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 24.6.2019. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norveška | 26.2.2019. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 22.2.2019. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norveška | 14.5.2019. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Island | 11.6.2019. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norveška | 23.4.2019. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 2.5.2019. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 14.6.2019. |
| EU/1/13/896 | Granupas | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/13/896 | Granupas | Norveška | 4.1.2019. |
| EU/1/13/896 | Granupas | Island | 9.1.2019. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norveška | 17.1.2019. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Island | 21.1.2019. |
| EU/1/13/905 | IZBA | Island | 7.1.2019. |
| EU/1/13/907 | Adempas | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/13/907 | Adempas | Norveška | 14.2.2019. |
| EU/1/13/907 | Adempas | Island | 24.1.2019. |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Norveška | 23.1.2019. |
| EU/1/14/898 | Anoro Ellipta | Island | 23.1.2019. |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Norveška | 23.1.2019. |
| EU/1/14/899 | Laventair Ellipta | Island | 21.1.2019. |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Norveška | 29.1.2019. |
| EU/1/14/914 | Vimizim | Island | 30.1.2019. |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Norveška | 14.3.2019. |
| EU/1/14/915 | Ebilfumin | Island | 22.2.2019. |
| EU/1/14/916 | Pregabalin Pfizer | Island | 10.1.2019. |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Norveška | 23.1.2019. |
| EU/1/14/917 | Ulunar Breezhaler | Island | 23.1.2019. |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Norveška | 3.1.2019. |
| EU/1/14/918 | Vokanamet | Island | 9.1.2019. |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Norveška | 22.1.2019. |
| EU/1/14/919 | Hemangiol | Island | 21.1.2019. |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Norveška | 23.4.2019. |
| EU/1/14/920 | DuoResp Spiromax | Island | 7.6.2019. |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Norveška | 23.4.2019. |
| EU/1/14/921 | BiResp Spiromax | Island | 7.6.2019. |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Norveška | 23.1.2019. |
| EU/1/14/922 | Incruse Ellipta | Island | 21.1.2019. |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Norveška | 7.1.2019. |
| EU/1/14/923 | Entyvio | Island | 9.1.2019. |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Norveška | 29.4.2019. |
| EU/1/14/928 | Sylvant | Island | 7.6.2019. |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Norveška | 14.3.2019. |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Island | 19.2.2019. |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Norveška | 25.2.2019. |
| EU/1/14/931 | Mekinist | Island | 20.2.2019. |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Norveška | 20.3.2019. |
| EU/1/14/933 | Simbrinza | Island | 4.3.2019. |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norveška | 29.3.2019. |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Island | 5.6.2019. |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Norveška | 25.6.2019. |
| EU/1/14/935 | Envarsus | Island | 19.6.2019. |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Norveška | 20.5.2019. |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Island | 11.6.2019. |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Norveška | 23.4.2019. |
| EU/1/14/937 | Gazyvaro | Island | 7.6.2019. |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Norveška | 8.5.2019. |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Island | 5.6.2019. |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Norveška | 29.3.2019. |
| EU/1/14/943 | Velphoro | Island | 28.3.2019. |
| EU/1/14/946 | Accofil | Norveška | 21.6.2019. |
| EU/1/14/946 | Accofil | Island | 19.6.2019. |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/14/951 | Busulfan Fresenius Kabi | Island | 27.6.2019. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norveška | 5.2.2019. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 30.1.2019. |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norveška | 13.5.2019. |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Island | 11.6.2019. |
| EU/1/16/1089 | Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/16/1089 | Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca | Island | 13.6.2019. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norveška | 7.1.2019. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Island | 9.1.2019. |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norveška | 27.6.2019. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 27.6.2019. |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norveška | 21.3.2019. |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Island | 21.3.2019. |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Norveška | 20.2.2019. |
| EU/2/08/090 | Loxicom | Island | 31.1.2019. |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Island | 19.6.2019. |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Norveška | 11.6.2019. |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Norveška | 20.2.2019. |
| EU/2/13/158 | Bravecto | Island | 20.2.2019. |
| EU/2/13/159 | NexGard | Norveška | 15.1.2019. |
| EU/2/13/159 | NexGard | Island | 10.1.2019. |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Norveška | 12.4.2019. |
| EU/2/13/160 | Fungitraxx | Island | 27.3.2019. |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Norveška | 12.2.2019. |
| EU/2/14/161 | Equisolon | Island | 15.2.2019. |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Norveška | 17.1.2019. |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Island | 15.1.2019. |
| EU/2/14/163 | Versican Plus DHPPi/L4R | Norveška | 23.4.2019. |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/2/14/164 | Versican Plus DHPPi/L4 | Norveška | 23.4.2019. |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Norveška | 20.2.2019. |
| EU/2/14/165 | Vectra Felis | Island | 20.2.2019. |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Norveška | 24.6.2019. |
| EU/2/14/166 | ERYSENG | Island | 19.6.2019. |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Norveška | 21.5.2019. |
| EU/2/14/167 | ERYSENG PARVO | Island | 19.6.2019. |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Norveška | 23.4.2019. |
| EU/2/14/168 | Versican Plus Pi | Island | 13.6.2019. |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Norveška | 23.4.2019. |
| EU/2/14/169 | Versican Plus DHPPi | Island | 13.6.2019. |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Lihtenštajn | 30.4.2019. |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Norveška | 23.4.2019. |
| EU/2/14/171 | Versican Plus L4 | Island | 14.6.2019. |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Norveška | 20.6.2019. |
| EU/2/14/173 | Versican Plus Pi/L4R | Island | 19.6.2019. |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Norveška | 24.6.2019. |
| EU/2/14/174 | Nobilis IB Primo QX | Island | 19.6.2019. |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Norveška | 24.4.2019. |
| EU2/14/172 | Versican Plus Pi/L4 | Island | 14.6.2019. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/08/498

Thymanax

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/08/498

Thymanax

Norveška

28.1.2019.

EU/1/08/498

Thymanax

Island

21.1.2019.

EU/1/08/499

Valdoxan

Norveška

3.1.2019.

EU/1/08/499

Valdoxan

Island

8.1.2019.

EU/1/08/502

Mepact

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/08/502

Mepact

Norveška

7.3.2019.

EU/1/08/502

Mepact

Island

20.3.2019.

EU/1/09/521

Renvela

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/09/521

Renvela

Norveška

7.3.2019.

EU/1/09/521

Renvela

Island

4.3.2019.

EU/1/09/524

Qutenza

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/09/524

Qutenza

Norveška

8.4.2019.

EU/1/09/524

Qutenza

Island

2.5.2019.

EU/1/09/538

Afinitor

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/09/538

Afinitor

Norveška

12.4.2019.

EU/1/09/538

Afinitor

Island

30.4.2019.

EU/1/09/564

Ilaris

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/09/564

Ilaris

Norveška

20.6.2019.

EU/1/09/564

Ilaris

Island

24.6.2019.

EU/1/11/749

Caprelsa

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/11/749

Caprelsa

Norveška

7.2.2019.

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

23.1.2019.

EU/1/12/764

Pixuvri

Norveška

20.6.2019.

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

24.6.2019.

EU/1/13/818

Bosulif

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/13/818

Bosulif

Norveška

26.2.2019.

EU/1/13/818

Bosulif

Island

22.2.2019.

EU/1/13/870

Orphacol

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/13/870

Orphacol

Norveška

14.5.2019.

EU/1/13/870

Orphacol

Island

11.6.2019.

EU/1/13/875

Deltyba

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/13/875

Deltyba

Norveška

23.4.2019.

EU/1/13/875

Deltyba

Island

2.5.2019.

EU/1/13/890

Cometriq

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/13/890

Cometriq

Island

14.6.2019.

EU/1/13/896

Granupas

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/13/896

Granupas

Norveška

4.1.2019.

EU/1/13/896

Granupas

Island

9.1.2019.

EU/1/13/901

Sirturo

Norveška

17.1.2019.

EU/1/13/901

Sirturo

Island

21.1.2019.

EU/1/13/905

IZBA

Island

7.1.2019.

EU/1/13/907

Adempas

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/13/907

Adempas

Norveška

14.2.2019.

EU/1/13/907

Adempas

Island

24.1.2019.

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Norveška

23.1.2019.

EU/1/14/898

Anoro Ellipta

Island

23.1.2019.

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Norveška

23.1.2019.

EU/1/14/899

Laventair Ellipta

Island

21.1.2019.

EU/1/14/914

Vimizim

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/14/914

Vimizim

Norveška

29.1.2019.

EU/1/14/914

Vimizim

Island

30.1.2019.

EU/1/14/915

Ebilfumin

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/14/915

Ebilfumin

Norveška

14.3.2019.

EU/1/14/915

Ebilfumin

Island

22.2.2019.

EU/1/14/916

Pregabalin Pfizer

Island

10.1.2019.

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Norveška

23.1.2019.

EU/1/14/917

Ulunar Breezhaler

Island

23.1.2019.

EU/1/14/918

Vokanamet

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/14/918

Vokanamet

Norveška

3.1.2019.

EU/1/14/918

Vokanamet

Island

9.1.2019.

EU/1/14/919

Hemangiol

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/14/919

Hemangiol

Norveška

22.1.2019.

EU/1/14/919

Hemangiol

Island

21.1.2019.

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Norveška

23.4.2019.

EU/1/14/920

DuoResp Spiromax

Island

7.6.2019.

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Norveška

23.4.2019.

EU/1/14/921

BiResp Spiromax

Island

7.6.2019.

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Norveška

23.1.2019.

EU/1/14/922

Incruse Ellipta

Island

21.1.2019.

EU/1/14/923

Entyvio

Norveška

7.1.2019.

EU/1/14/923

Entyvio

Island

9.1.2019.

EU/1/14/928

Sylvant

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/14/928

Sylvant

Norveška

29.4.2019.

EU/1/14/928

Sylvant

Island

7.6.2019.

EU/1/14/930

Jardiance

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/14/930

Jardiance

Norveška

14.3.2019.

EU/1/14/930

Jardiance

Island

19.2.2019.

EU/1/14/931

Mekinist

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/14/931

Mekinist

Norveška

25.2.2019.

EU/1/14/931

Mekinist

Island

20.2.2019.

EU/1/14/933

Simbrinza

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/14/933

Simbrinza

Norveška

20.3.2019.

EU/1/14/933

Simbrinza

Island

4.3.2019.

EU/1/14/934

Plegridy

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/14/934

Plegridy

Norveška

29.3.2019.

EU/1/14/934

Plegridy

Island

5.6.2019.

EU/1/14/935

Envarsus

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/14/935

Envarsus

Norveška

25.6.2019.

EU/1/14/935

Envarsus

Island

19.6.2019.

EU/1/14/936

Nuwiq

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/14/936

Nuwiq

Norveška

20.5.2019.

EU/1/14/936

Nuwiq

Island

11.6.2019.

EU/1/14/937

Gazyvaro

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/14/937

Gazyvaro

Norveška

23.4.2019.

EU/1/14/937

Gazyvaro

Island

7.6.2019.

EU/1/14/938

Zydelig

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/14/938

Zydelig

Norveška

8.5.2019.

EU/1/14/938

Zydelig

Island

5.6.2019.

EU/1/14/943

Velphoro

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/1/14/943

Velphoro

Norveška

29.3.2019.

EU/1/14/943

Velphoro

Island

28.3.2019.

EU/1/14/946

Accofil

Norveška

21.6.2019.

EU/1/14/946

Accofil

Island

19.6.2019.

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Island

27.6.2019.

EU/1/14/987

Holoclar

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/14/987

Holoclar

Norveška

5.2.2019.

EU/1/14/987

Holoclar

Island

30.1.2019.

EU/1/15/1078

Natpar

Norveška

13.5.2019.

EU/1/15/1078

Natpar

Island

11.6.2019.

EU/1/16/1089

Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/16/1089

Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca

Island

13.6.2019.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norveška

7.1.2019.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Island

9.1.2019.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/17/1214

Bavencio

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/17/1214

Bavencio

Norveška

27.6.2019.

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

27.6.2019.

EU/1/17/1250

Rubraca

Norveška

21.3.2019.

EU/1/17/1250

Rubraca

Island

21.3.2019.

EU/2/08/090

Loxicom

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/2/08/090

Loxicom

Norveška

20.2.2019.

EU/2/08/090

Loxicom

Island

31.1.2019.

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Island

19.6.2019.

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Norveška

11.6.2019.

EU/2/13/158

Bravecto

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/2/13/158

Bravecto

Norveška

20.2.2019.

EU/2/13/158

Bravecto

Island

20.2.2019.

EU/2/13/159

NexGard

Norveška

15.1.2019.

EU/2/13/159

NexGard

Island

10.1.2019.

EU/2/13/160

Fungitraxx

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/2/13/160

Fungitraxx

Norveška

12.4.2019.

EU/2/13/160

Fungitraxx

Island

27.3.2019.

EU/2/14/161

Equisolon

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/2/14/161

Equisolon

Norveška

12.2.2019.

EU/2/14/161

Equisolon

Island

15.2.2019.

EU/2/14/162

Parvoduk

Norveška

17.1.2019.

EU/2/14/162

Parvoduk

Island

15.1.2019.

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Norveška

23.4.2019.

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Norveška

23.4.2019.

EU/2/14/165

Vectra Felis

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/2/14/165

Vectra Felis

Norveška

20.2.2019.

EU/2/14/165

Vectra Felis

Island

20.2.2019.

EU/2/14/166

ERYSENG

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/2/14/166

ERYSENG

Norveška

24.6.2019.

EU/2/14/166

ERYSENG

Island

19.6.2019.

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Norveška

21.5.2019.

EU/2/14/167

ERYSENG PARVO

Island

19.6.2019.

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Norveška

23.4.2019.

EU/2/14/168

Versican Plus Pi

Island

13.6.2019.

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Norveška

23.4.2019.

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Island

13.6.2019.

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Lihtenštajn

30.4.2019.

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Norveška

23.4.2019.

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Island

14.6.2019.

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Norveška

20.6.2019.

EU/2/14/173

Versican Plus Pi/L4R

Island

19.6.2019.

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Norveška

24.6.2019.

EU/2/14/174

Nobilis IB Primo QX

Island

19.6.2019.

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Norveška

24.4.2019.

EU2/14/172

Versican Plus Pi/L4

Island

14.6.2019.

---

PRILOG III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2019. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/204/002 | Trisenox | Norveška | 21.6.2019. |
| EU/1/02/204/002 | Trisenox | Island | 20.6.2019. |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Norveška | 24.4.2019. |
| EU/1/07/389/013-014 | Orencia | Island | 18.6.2019. |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Norveška | 18.2.2019. |
| EU/1/09/546/009 | Simponi | Island | 21.2.2019. |
| EU/1/15/1046/008-010 | Elocta | Island | 8.1.2019. |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Norveška | 23.1.2019. |
| EU/1/15/1059/006-007 | Orkambi | Island | 23.1.2019. |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Norveška | 11.4.2019. |
| EU/1/15/999/004 | Zykadia | Island | 13.6.2019. |
| EU/1/16/1168/005-007 | Vihuma | Island | 10.1.2019. |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Norveška | 21.5.2019. |
| EU/1/17/1229/009-016 | Dupixent | Island | 19.6.2019. |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Norveška | 20.5.2019. |
| EU/1/18/1293/004-006 | Aimovig | Island | 18.6.2019. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/204/002

Trisenox

Norveška

21.6.2019.

EU/1/02/204/002

Trisenox

Island

20.6.2019.

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Norveška

24.4.2019.

EU/1/07/389/013-014

Orencia

Island

18.6.2019.

EU/1/09/546/009

Simponi

Norveška

18.2.2019.

EU/1/09/546/009

Simponi

Island

21.2.2019.

EU/1/15/1046/008-010

Elocta

Island

8.1.2019.

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Norveška

23.1.2019.

EU/1/15/1059/006-007

Orkambi

Island

23.1.2019.

EU/1/15/999/004

Zykadia

Norveška

11.4.2019.

EU/1/15/999/004

Zykadia

Island

13.6.2019.

EU/1/16/1168/005-007

Vihuma

Island

10.1.2019.

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Norveška

21.5.2019.

EU/1/17/1229/009-016

Dupixent

Island

19.6.2019.

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Norveška

20.5.2019.

EU/1/18/1293/004-006

Aimovig

Island

18.6.2019.

---

PRILOG IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2019. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Norveška | 20.6.2019. |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Island | 20.6.2019. |
| EU/1/01/191 | Ketek | Norveška | 20.6.2019. |
| EU/1/01/191 | Ketek | Island | 25.6.2019. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norveška | 4.1.2019. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Island | 10.1.2019. |
| EU/1/06/355 | ATryn | Norveška | 8.3.2019. |
| EU/1/06/355 | ATryn | Island | 4.3.2019. |
| EU/1/06/358 | Silgard | Norveška | 18.2.2019. |
| EU/1/06/358 | Silgard | Island | 19.3.2019. |
| EU/1/07/390 | Altargo | Norveška | 26.2.2019. |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Lihtenštajn | 28.2.2019. |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Norveška | 6.2.2019. |
| EU/1/09/536 | Topotecan Actavis | Island | 22.1.2019. |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Island | 29.5.2019. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norveška | 25.2.2019. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Island | 5.3.2019. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norveška | 20.6.2019. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Island | 20.6.2019. |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Island | 1.2.2019. |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Norveška | 26.2.2019. |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Island | 22.2.2019. |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norveška | 26.2.2019. |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Island | 21.2.2019. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norveška | 24.4.2019. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Island | 2.5.2019. |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Lihtenštajn | 30.6.2019. |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Norveška | 14.5.2019. |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Island | 29.5.2019. |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Norveška | 14.5.2019. |
| EU/1/17/1206 | Rituzena | Island | 29.5.2019. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norveška | 6.2.2019. |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Island | 22.1.2019. |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Island | 1.2.2019. |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Island | 28.6.2019. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum oduzimanja

EU/1/01/186

Nonafact

Norveška

20.6.2019.

EU/1/01/186

Nonafact

Island

20.6.2019.

EU/1/01/191

Ketek

Norveška

20.6.2019.

EU/1/01/191

Ketek

Island

25.6.2019.

EU/1/05/325

Macugen

Norveška

4.1.2019.

EU/1/05/325

Macugen

Island

10.1.2019.

EU/1/06/355

ATryn

Norveška

8.3.2019.

EU/1/06/355

ATryn

Island

4.3.2019.

EU/1/06/358

Silgard

Norveška

18.2.2019.

EU/1/06/358

Silgard

Island

19.3.2019.

EU/1/07/390

Altargo

Norveška

26.2.2019.

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Lihtenštajn

28.2.2019.

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Norveška

6.2.2019.

EU/1/09/536

Topotecan Actavis

Island

22.1.2019.

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Island

29.5.2019.

EU/1/10/625

Arzerra

Norveška

25.2.2019.

EU/1/10/625

Arzerra

Island

5.3.2019.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norveška

20.6.2019.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Island

20.6.2019.

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Island

1.2.2019.

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Norveška

26.2.2019.

EU/1/13/876

Imatinib medac

Island

22.2.2019.

EU/1/14/932

Vantobra

Norveška

26.2.2019.

EU/1/14/932

Vantobra

Island

21.2.2019.

EU/1/15/1044

Numient

Norveška

24.4.2019.

EU/1/15/1044

Numient

Island

2.5.2019.

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Lihtenštajn

30.6.2019.

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Norveška

14.5.2019.

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Island

29.5.2019.

EU/1/17/1206

Rituzena

Norveška

14.5.2019.

EU/1/17/1206

Rituzena

Island

29.5.2019.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norveška

6.2.2019.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Island

22.1.2019.

EU/2/13/155

Trifexis

Island

1.2.2019.

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Island

28.6.2019.

---

PRILOG V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2019. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum privremenog oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum privremenog oduzimanja

---

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/35 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/35

---

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u prvoj polovini 2018.

(2020/C 123/08)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 25/2008 od 14. ožujka 2008., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 7. veljače 2020. primi na znanje sljedeće popise odluka o autorizaciji donesenih na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) za razdoblje od 1. siječnja do 30. lipnja 2018.

---

PRILOG

Popis odluka o autorizaciji

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2018. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a donesene su sljedeće odluke o autorizaciji u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH):

| Naziv tvari | Odluka Komisije u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 | Država | Datum odluke |
| --- | --- | --- | --- |
| Trikloroetilen | C(2017) 7928 | Island | 16.3.2018. |
| Trikloroetilen | C(2017) 7928 | Lihtenštajn | 28.2.2018. |
| Trikloroetilen | C(2017) 7928 | Norveška | 22.2.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2017) 8331 | Island | 16.1.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2017) 8331 | Lihtenštajn | 12.1.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2017) 8331 | Norveška | 10.1.2018. |
| 1,2-dikloretan | C(2017) 8333 | Island | 16.1.2018. |
| 1,2-dikloretan | C(2017) 8333 | Lihtenštajn | 12.1.2018. |
| 1,2-dikloretan | C(2017) 8333 | Norveška | 10.1.2018. |
| Amonijev dikromat | C(2017) 8346 | Island | 16.1.2018. |
| Amonijev dikromat | C(2017) 8346 | Lihtenštajn | 12.1.2018. |
| Amonijev dikromat | C(2017) 8346 | Norveška | 10.1.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 14 | Island | 9.2.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 14 | Lihtenštajn | 7.2.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 14 | Norveška | 7.2.2018. |
| Kiseline koje nastaju iz kromova trioksida i njihovi oligomeri | C(2018) 15 | Island | 9.2.2018. |
| Kiseline koje nastaju iz kromova trioksida i njihovi oligomeri | C(2018) 15 | Lihtenštajn | 7.2.2018. |
| Kiseline koje nastaju iz kromova trioksida i njihovi oligomeri | C(2018) 15 | Norveška | 7.2.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 12 | Island | 9.2.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 12 | Lihtenštajn | 7.2.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 12 | Norveška | 7.2.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 440 | Island | 28.2.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 440 | Lihtenštajn | 28.2.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 440 | Norveška | 22.2.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 455 | Island | 28.2.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 455 | Lihtenštajn | 28.2.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 455 | Norveška | 22.2.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 654 | Island | 16.3.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 654 | Lihtenštajn | 1.3.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 654 | Norveška | 22.2.2018. |
| Trikloroetilen | C(2018) 938 | Island | 16.3.2018. |
| Trikloroetilen | C(2018) 938 | Lihtenštajn | 12.3.2018. |
| Trikloroetilen | C(2018) 938 | Norveška | 20.3.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 974 | Island | 16.3.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 974 | Lihtenštajn | 12.3.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 974 | Norveška | 20.3.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 1676 | Island | 9.5.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 1676 | Lihtenštajn | 13.4.2018. |
| Natrijev dikromat | C(2018) 1676 | Norveška | 19.4.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 2800 | Island | 15.6.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 2800 | Lihtenštajn | 31.5.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 2800 | Norveška | 14.6.2018. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2018) 2806 | Island | 15.6.2018. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2018) 2806 | Lihtenštajn | 31.5.2018. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2018) 2806 | Norveška | 14.6.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 2808 | Island | 15.6.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 2808 | Lihtenštajn | 31.5.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 2808 | Norveška | 14.6.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 2837 | Island | 15.6.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 2837 | Lihtenštajn | 31.5.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 2837 | Norveška | 14.6.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 2881 | Island | 15.6.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 2881 | Lihtenštajn | 5.6.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 2881 | Norveška | 14.6.2018. |

Naziv tvari

Odluka Komisije u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006

Država

Datum odluke

Trikloroetilen

C(2017) 7928

Island

16.3.2018.

Trikloroetilen

C(2017) 7928

Lihtenštajn

28.2.2018.

Trikloroetilen

C(2017) 7928

Norveška

22.2.2018.

Natrijev dikromat

C(2017) 8331

Island

16.1.2018.

Natrijev dikromat

C(2017) 8331

Lihtenštajn

12.1.2018.

Natrijev dikromat

C(2017) 8331

Norveška

10.1.2018.

1,2-dikloretan

C(2017) 8333

Island

16.1.2018.

1,2-dikloretan

C(2017) 8333

Lihtenštajn

12.1.2018.

1,2-dikloretan

C(2017) 8333

Norveška

10.1.2018.

Amonijev dikromat

C(2017) 8346

Island

16.1.2018.

Amonijev dikromat

C(2017) 8346

Lihtenštajn

12.1.2018.

Amonijev dikromat

C(2017) 8346

Norveška

10.1.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 14

Island

9.2.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 14

Lihtenštajn

7.2.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 14

Norveška

7.2.2018.

Kiseline koje nastaju iz kromova trioksida i njihovi oligomeri

C(2018) 15

Island

9.2.2018.

Kiseline koje nastaju iz kromova trioksida i njihovi oligomeri

C(2018) 15

Lihtenštajn

7.2.2018.

Kiseline koje nastaju iz kromova trioksida i njihovi oligomeri

C(2018) 15

Norveška

7.2.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 12

Island

9.2.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 12

Lihtenštajn

7.2.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 12

Norveška

7.2.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 440

Island

28.2.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 440

Lihtenštajn

28.2.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 440

Norveška

22.2.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 455

Island

28.2.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 455

Lihtenštajn

28.2.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 455

Norveška

22.2.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 654

Island

16.3.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 654

Lihtenštajn

1.3.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 654

Norveška

22.2.2018.

Trikloroetilen

C(2018) 938

Island

16.3.2018.

Trikloroetilen

C(2018) 938

Lihtenštajn

12.3.2018.

Trikloroetilen

C(2018) 938

Norveška

20.3.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 974

Island

16.3.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 974

Lihtenštajn

12.3.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 974

Norveška

20.3.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 1676

Island

9.5.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 1676

Lihtenštajn

13.4.2018.

Natrijev dikromat

C(2018) 1676

Norveška

19.4.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 2800

Island

15.6.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 2800

Lihtenštajn

31.5.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 2800

Norveška

14.6.2018.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2018) 2806

Island

15.6.2018.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2018) 2806

Lihtenštajn

31.5.2018.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2018) 2806

Norveška

14.6.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 2808

Island

15.6.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 2808

Lihtenštajn

31.5.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 2808

Norveška

14.6.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 2837

Island

15.6.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 2837

Lihtenštajn

31.5.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 2837

Norveška

14.6.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 2881

Island

15.6.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 2881

Lihtenštajn

5.6.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 2881

Norveška

14.6.2018.

---

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/38 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/38

---

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2018.

(2020/C 123/09)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 25/2008 od 14. ožujka 2008., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 29. ožujka 2019. primi na znanje sljedeće popise odluka o autorizaciji donesenih na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) za razdoblje od 1. srpnja do 31. prosinca 2018.:

---

PRILOG

Popis odluka o autorizaciji

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2018. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a donesene su sljedeće odluke o autorizaciji u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH):

| Naziv tvari | Odluka Komisije u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 | Država | Datum odluke |
| --- | --- | --- | --- |
| Kromov trioksid | C(2018) 3734 | Island | 16.7.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 3734 | Lihtenštajn | 4.7.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 3734 | Norveška | 6.7.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 3895 | Island | 16.7.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 3895 | Lihtenštajn | 19.7.2018. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 3895 | Norveška | 6.7.2018. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2018) 3702 | Island | 4.9.2018. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2018) 3702 | Lihtenštajn | 22.8.2018. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2018) 3702 | Norveška | 9.7.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 4454 | Island | 4.9.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 4454 | Lihtenštajn | 22.8.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 4454 | Norveška | 16.8.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 4465 | Island | 4.9.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 4465 | Lihtenštajn | 22.8.2018. |
| Kromov trioksid | C(2018) 4465 | Norveška | 16.8.2018. |
| Trikloroetilen | C(2018) 5057 | Island | 4.9.2018. |
| Trikloroetilen | C(2018) 5057 | Lihtenštajn | 22.8.2018. |
| Trikloroetilen | C(2018) 5057 | Norveška | 6.9.2018. |

Naziv tvari

Odluka Komisije u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006

Država

Datum odluke

Kromov trioksid

C(2018) 3734

Island

16.7.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 3734

Lihtenštajn

4.7.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 3734

Norveška

6.7.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 3895

Island

16.7.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 3895

Lihtenštajn

19.7.2018.

1,2-dikloroetan

C(2018) 3895

Norveška

6.7.2018.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2018) 3702

Island

4.9.2018.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2018) 3702

Lihtenštajn

22.8.2018.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2018) 3702

Norveška

9.7.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 4454

Island

4.9.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 4454

Lihtenštajn

22.8.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 4454

Norveška

16.8.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 4465

Island

4.9.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 4465

Lihtenštajn

22.8.2018.

Kromov trioksid

C(2018) 4465

Norveška

16.8.2018.

Trikloroetilen

C(2018) 5057

Island

4.9.2018.

Trikloroetilen

C(2018) 5057

Lihtenštajn

22.8.2018.

Trikloroetilen

C(2018) 5057

Norveška

6.9.2018.

---

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/40 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/40

---

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u prvoj polovini 2019.

(2020/C 123/10)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 25/2008 od 14. ožujka 2008., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 6. prosinca 2019. primi na znanje sljedeće popise odluka o autorizaciji donesenih na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) za razdoblje od 1. siječnja do 30. lipnja 2019.

---

PRILOG

Popis odluka o autorizaciji

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2019. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a donesene su sljedeće odluke o autorizaciji u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH):

| Naziv tvari | Odluka Komisije u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 | Država | Datum odluke |
| --- | --- | --- | --- |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2018) 8469 | Island | 29.1.2019. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2018) 8469 | Lihtenštajn | 14.1.2019. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2018) 8469 | Norveška | 9.1.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 8490 | Island | 29.1.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 8490 | Lihtenštajn | 14.1.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 8490 | Norveška | 9.1.2019. |
| Kromov trioksid | C(2018) 8494 | Island | 29.1.2019. |
| Kromov trioksid | C(2018) 8494 | Lihtenštajn | 14.1.2019. |
| Kromov trioksid | C(2018) 8494 | Norveška | 9.1.2019. |
| Kromov trioksid | C(2018) 8563 | Island | 29.1.2019. |
| Kromov trioksid | C(2018) 8563 | Lihtenštajn | 14.1.2019. |
| Kromov trioksid | C(2018) 8563 | Norveška | 9.1.2019. |
| Kromov trioksid | C(2018) 8564 | Island | 29.1.2019. |
| Kromov trioksid | C(2018) 8564 | Lihtenštajn | 14.1.2019. |
| Kromov trioksid | C(2018) 8564 | Norveška | 9.1.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 8603 | Island | 29.1.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 8603 | Lihtenštajn | 14.1.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2018) 8603 | Norveška | 9.1.2019. |
| Formaldehid, oligomerni produkti reakcije s anilinom | C(2019) 51 | Island | 15.2.2019. |
| Formaldehid, oligomerni produkti reakcije s anilinom | C(2019) 51 | Lihtenštajn | 1.2.2019. |
| Formaldehid, oligomerni produkti reakcije s anilinom | C(2019) 51 | Norveška | 14.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 53 | Island | 15.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 53 | Lihtenštajn | 1.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 53 | Norveška | 14.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 54 | Island | 15.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 54 | Lihtenštajn | 1.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 54 | Norveška | 14.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 169 | Island | 4.3.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 169 | Lihtenštajn | 20.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 169 | Norveška | 14.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 565 | Island | 4.3.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 565 | Lihtenštajn | 20.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 565 | Norveška | 14.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 569 | Island | 4.3.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 569 | Lihtenštajn | 20.2.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 569 | Norveška | 14.2.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 1057 | Island | 4.3.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 1057 | Lihtenštajn | 6.3.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 1057 | Norveška | 14.3.2019. |
| Natrijev dikromat | C(2019) 1571 | Island | 25.3.2019. |
| Natrijev dikromat | C(2019) 1571 | Lihtenštajn | 20.3.2019. |
| Natrijev dikromat | C(2019) 1571 | Norveška | 14.3.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 1572 | Island | 25.3.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 1572 | Lihtenštajn | 20.3.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 1572 | Norveška | 14.3.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 1577 | Island | 25.3.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 1577 | Lihtenštajn | 20.3.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 1577 | Norveška | 14.3.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 1663 | Island | 25.3.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 1663 | Lihtenštajn | 20.3.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 1663 | Norveška | 14.3.2019. |
| Dibutil-ftalat | C(2019) 2092 | Island | 5.4.2019. |
| Dibutil-ftalat | C(2019) 2092 | Lihtenštajn | 5.4.2019. |
| Dibutil-ftalat | C(2019) 2092 | Norveška | 4.4.2019. |
| Natrijev kromat, kalijev kromat | C(2019) 1643 | Island | 5.4.2019. |
| Natrijev kromat, kalijev kromat | C(2019) 1643 | Lihtenštajn | 5.4.2019. |
| Natrijev kromat, kalijev kromat | C(2019) 1643 | Norveška | 4.4.2019. |
| Natrijev dikromat | C(2019) 3786 | Lihtenštajn | 18.6.2019. |
| Natrijev dikromat | C(2019) 3786 | Norveška | 24.6.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 2309 | Island | 7.5.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 2309 | Lihtenštajn | 18.4.2019. |
| Kromov trioksid | C(2019) 2309 | Norveška | 25.4.2019. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2019) 3477 | Island | 13.6.2019. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2019) 3477 | Lihtenštajn | 29.5.2019. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2019) 3477 | Norveška | 23.5.2019. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2019) 2941 | Island | 24.5.2019. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2019) 2941 | Lihtenštajn | 20.5.2019. |
| Bis(2-metoksietil)-eter(diglim) | C(2019) 2941 | Norveška | 23.5.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 2260 | Island | 7.5.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 2260 | Lihtenštajn | 18.4.2019. |
| 1,2-dikloroetan | C(2019) 2260 | Norveška | 25.4.2019. |
| Arsenska kiselina | C(2019) 4134 | Lihtenštajn | 28.6.2019. |
| Arsenska kiselina | C(2019) 4134 | Norveška | 24.6.2019. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2019) 4123 | Lihtenštajn | 28.6.2019. |
| Bis(2-metoksietil)-eter (diglim) | C(2019) 4123 | Norveška | 24.6.2019. |
| Natrijev dikromat | C(2019) 4125 | Lihtenštajn | 28.6.2019. |
| Natrijev dikromat | C(2019) 4125 | Norveška | 24.6.2019. |

Naziv tvari

Odluka Komisije u skladu s člankom 64. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006

Država

Datum odluke

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2018) 8469

Island

29.1.2019.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2018) 8469

Lihtenštajn

14.1.2019.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2018) 8469

Norveška

9.1.2019.

1,2-dikloroetan

C(2018) 8490

Island

29.1.2019.

1,2-dikloroetan

C(2018) 8490

Lihtenštajn

14.1.2019.

1,2-dikloroetan

C(2018) 8490

Norveška

9.1.2019.

Kromov trioksid

C(2018) 8494

Island

29.1.2019.

Kromov trioksid

C(2018) 8494

Lihtenštajn

14.1.2019.

Kromov trioksid

C(2018) 8494

Norveška

9.1.2019.

Kromov trioksid

C(2018) 8563

Island

29.1.2019.

Kromov trioksid

C(2018) 8563

Lihtenštajn

14.1.2019.

Kromov trioksid

C(2018) 8563

Norveška

9.1.2019.

Kromov trioksid

C(2018) 8564

Island

29.1.2019.

Kromov trioksid

C(2018) 8564

Lihtenštajn

14.1.2019.

Kromov trioksid

C(2018) 8564

Norveška

9.1.2019.

1,2-dikloroetan

C(2018) 8603

Island

29.1.2019.

1,2-dikloroetan

C(2018) 8603

Lihtenštajn

14.1.2019.

1,2-dikloroetan

C(2018) 8603

Norveška

9.1.2019.

Formaldehid, oligomerni produkti reakcije s anilinom

C(2019) 51

Island

15.2.2019.

Formaldehid, oligomerni produkti reakcije s anilinom

C(2019) 51

Lihtenštajn

1.2.2019.

Formaldehid, oligomerni produkti reakcije s anilinom

C(2019) 51

Norveška

14.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 53

Island

15.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 53

Lihtenštajn

1.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 53

Norveška

14.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 54

Island

15.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 54

Lihtenštajn

1.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 54

Norveška

14.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 169

Island

4.3.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 169

Lihtenštajn

20.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 169

Norveška

14.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 565

Island

4.3.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 565

Lihtenštajn

20.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 565

Norveška

14.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 569

Island

4.3.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 569

Lihtenštajn

20.2.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 569

Norveška

14.2.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 1057

Island

4.3.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 1057

Lihtenštajn

6.3.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 1057

Norveška

14.3.2019.

Natrijev dikromat

C(2019) 1571

Island

25.3.2019.

Natrijev dikromat

C(2019) 1571

Lihtenštajn

20.3.2019.

Natrijev dikromat

C(2019) 1571

Norveška

14.3.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 1572

Island

25.3.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 1572

Lihtenštajn

20.3.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 1572

Norveška

14.3.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 1577

Island

25.3.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 1577

Lihtenštajn

20.3.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 1577

Norveška

14.3.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 1663

Island

25.3.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 1663

Lihtenštajn

20.3.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 1663

Norveška

14.3.2019.

Dibutil-ftalat

C(2019) 2092

Island

5.4.2019.

Dibutil-ftalat

C(2019) 2092

Lihtenštajn

5.4.2019.

Dibutil-ftalat

C(2019) 2092

Norveška

4.4.2019.

Natrijev kromat, kalijev kromat

C(2019) 1643

Island

5.4.2019.

Natrijev kromat, kalijev kromat

C(2019) 1643

Lihtenštajn

5.4.2019.

Natrijev kromat, kalijev kromat

C(2019) 1643

Norveška

4.4.2019.

Natrijev dikromat

C(2019) 3786

Lihtenštajn

18.6.2019.

Natrijev dikromat

C(2019) 3786

Norveška

24.6.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 2309

Island

7.5.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 2309

Lihtenštajn

18.4.2019.

Kromov trioksid

C(2019) 2309

Norveška

25.4.2019.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2019) 3477

Island

13.6.2019.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2019) 3477

Lihtenštajn

29.5.2019.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2019) 3477

Norveška

23.5.2019.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2019) 2941

Island

24.5.2019.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2019) 2941

Lihtenštajn

20.5.2019.

Bis(2-metoksietil)-eter(diglim)

C(2019) 2941

Norveška

23.5.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 2260

Island

7.5.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 2260

Lihtenštajn

18.4.2019.

1,2-dikloroetan

C(2019) 2260

Norveška

25.4.2019.

Arsenska kiselina

C(2019) 4134

Lihtenštajn

28.6.2019.

Arsenska kiselina

C(2019) 4134

Norveška

24.6.2019.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2019) 4123

Lihtenštajn

28.6.2019.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

C(2019) 4123

Norveška

24.6.2019.

Natrijev dikromat

C(2019) 4125

Lihtenštajn

28.6.2019.

Natrijev dikromat

C(2019) 4125

Norveška

24.6.2019.

---

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/44 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/44

---

Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 44. Stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u drugoj polovini 2018.

(2020/C 123/11)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 225/2013 od 13. prosinca 2013., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 29. ožujka 2019. primi na znanje sljedeće popise odluka o odobrenju donesenih na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 za razdoblje od 1. srpnja do 31. prosinca 2018.

---

PRILOG

Popis odluka o odobrenju

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2018. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a donesene su sljedeće odluke o odobrenju u skladu s člankom 44. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012:

| Naziv biocidnog proizvoda | Odobrenje Unije u skladu s člankom 44. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 | Država | Datum odluke |
| --- | --- | --- | --- |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Island | 7.11.2018. |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Lihtenštajn | 12.11.2018. |
| Ecolab Iodine PT3 Family | 32018R1258 | Norveška | 9.11.2018. |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Island | 7.11.2018. |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Lihtenštajn | 6.11.2018. |
| Hypred’s iodine based products | 32018R1261 | Norveška | 8.11.2018. |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Island | 7.11.2018. |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Lihtenštajn | 12.11.2018. |
| Quat-chem’s iodine based products | 32018R1287 | Norveška | 13.11.2018. |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Island | 7.11.2018. |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Lihtenštajn | 8.11.2018. |
| Prodhynet’s iodine based products | 32018R1288 | Norveška | 14.11.2018. |

Naziv biocidnog proizvoda

Odobrenje Unije u skladu s člankom 44. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012

Država

Datum odluke

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Island

7.11.2018.

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Lihtenštajn

12.11.2018.

Ecolab Iodine PT3 Family

32018R1258

Norveška

9.11.2018.

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Island

7.11.2018.

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Lihtenštajn

6.11.2018.

Hypred’s iodine based products

32018R1261

Norveška

8.11.2018.

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Island

7.11.2018.

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Lihtenštajn

12.11.2018.

Quat-chem’s iodine based products

32018R1287

Norveška

13.11.2018.

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Island

7.11.2018.

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Lihtenštajn

8.11.2018.

Prodhynet’s iodine based products

32018R1288

Norveška

14.11.2018.

---

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/46 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/46

---

Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele u skladu s člankom 44. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u prvoj polovini 2019.

(2020/C 123/12)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 225/2013 od 13. prosinca 2013., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 27. rujna 2019. primi na znanje sljedeće popise odluka o odobrenju donesenih na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 za razdoblje od 1. siječnja do 30. lipnja 2019.

---

PRILOG

Popis odluka o odobrenju

U razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2019. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a donesene su sljedeće odluke o odobrenju u skladu s člankom 44. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012:

| Naziv biocidnog proizvoda | Odobrenje Unije u skladu s člankom 44. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 | Država | Datum odluke |
| --- | --- | --- | --- |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Island | 7.1.2019. |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Lihtenštajn | 14.1.2019. |
| Teat disinfectants biocidal product family of CVAS | 32018R1853 | Norveška | 21.1.2019. |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Island | 24.4.2019. |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Lihtenštajn | 15.4.2019. |
| Deosan Activate BPF based on Iodine | 32019R0403 | Norveška | 23.5.2019. |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Island | 24.4.2019. |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Lihtenštajn | 15.4.2019. |
| Teat disinfectants biocidal product family of Novadan | 32019R0423 | Norveška | 8.5.2019. |

Naziv biocidnog proizvoda

Odobrenje Unije u skladu s člankom 44. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012

Država

Datum odluke

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Island

7.1.2019.

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Lihtenštajn

14.1.2019.

Teat disinfectants biocidal product family of CVAS

32018R1853

Norveška

21.1.2019.

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Island

24.4.2019.

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Lihtenštajn

15.4.2019.

Deosan Activate BPF based on Iodine

32019R0403

Norveška

23.5.2019.

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Island

24.4.2019.

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Lihtenštajn

15.4.2019.

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

32019R0423

Norveška

8.5.2019.

---

Nadzorno tijelo EFTA-e

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/48 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/48

---

Informativna obavijest Komisije u skladu s člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici

Poziv na podnošenje ponuda za obavljanje redovitog zračnog prijevoza u skladu s obvezama pružanja javnih usluga

(Tekst značajan za EGP)

(2020/C 123/13)

| Država članica | Island |
| --- | --- |
| Predmetni zračni putovi | Zračni putovi:






  1. | Reykjavík – Gjögur – Reykjavík |

Država članica

Island

Predmetni zračni putovi

Zračni putovi:

1.

Reykjavík – Gjögur – Reykjavík

| 2. | Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík |
| --- | --- |

2.

Reykjavík – Bíldudalur – Reykjavík

| 3. | Reykjavík – Höfn – Reykjavík |
| --- | --- |

3.

Reykjavík – Höfn – Reykjavík

Razdoblje valjanosti ugovora

1. studenoga 2020. – 31. listopada 2023.

Rok za podnošenje ponuda

16. lipnja 2020.

Adresa na kojoj su dostupni tekst poziva na podnošenje ponuda i sve važne informacije i/ili dokumentacija koji se odnose na javni natječaj i izmijenjene obveze pružanja javnih usluga

| Ríkiskaup (Central Public Procurement) |
| --- |
| Borgartún 7 |
| 105 Reykjavík |
| ISLAND |

Ríkiskaup (Central Public Procurement)

Borgartún 7

105 Reykjavík

ISLAND

Tel. +354 5301400

Faks +354 5301414,

www.rikiskaup.is

Internetske stranice s popisom javnih natječaja:

http://utbodsvefur.is/

---

V. Objave

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/49 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/49

---

Prethodna prijava koncentracije

(Predmet M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV)

Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka

(Tekst značajan za EGP)

(2020/C 123/14)

1.

Ta se prijava odnosi na sljedeće poduzetnike:

| — | Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Saudijska Arabija), |
| --- | --- |

—

Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Saudijska Arabija),

| — | Baker Hughes Company („BHC”, Sjedinjene Američke Države), |
| --- | --- |

—

Baker Hughes Company („BHC”, Sjedinjene Američke Države),

| — | novoosnovano društvo koje čini zajednički pothvat („predloženi zajednički pothvat (JV)”, Saudijska Arabija). |
| --- | --- |

—

novoosnovano društvo koje čini zajednički pothvat („predloženi zajednički pothvat (JV)”, Saudijska Arabija).

Poduzetnici Saudi Aramco Development Company („SADCO”, Saudijska Arabija) i Baker Hughes Company („BHC”, SAD) stječu, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) i članka 3. stavka 4. Uredbe o koncentracijama, zajedničku kontrolu nad zajedničkim pothvatom koji će osnovati („predloženi zajednički pothvat (JV)”, Saudijska Arabija).

Koncentracija se provodi kupnjom udjela. SADCO i BHC namjeravaju svaki kupiti 50 % dioničkog kapitala predloženog zajedničkog pothvata (JV).

2.

| — | SADCO: istraživanje, proizvodnja i stavljanje na tržište sirove nafte te u manjoj mjeri proizvodnja i stavljanja na tržište rafiniranih proizvoda i petrokemijskih proizvoda, |
| --- | --- |

—

SADCO: istraživanje, proizvodnja i stavljanje na tržište sirove nafte te u manjoj mjeri proizvodnja i stavljanja na tržište rafiniranih proizvoda i petrokemijskih proizvoda,

| — | BHC: pružanje integriranih proizvoda i usluga za naftna polja u cilju razvoja istraživanja i proizvodnje, pohrane i prijevoza, te obrade i prodaje nafte i plina, |
| --- | --- |

—

BHC: pružanje integriranih proizvoda i usluga za naftna polja u cilju razvoja istraživanja i proizvodnje, pohrane i prijevoza, te obrade i prodaje nafte i plina,

| — | predloženi zajednički pothvat (JV): proizvodnja i stavljanje na tržište nemetalnih/mješovitih proizvoda za primjenu u sektoru nafte i plina. |
| --- | --- |

—

predloženi zajednički pothvat (JV): proizvodnja i stavljanje na tržište nemetalnih/mješovitih proizvoda za primjenu u sektoru nafte i plina.

3.

U skladu s Obavijesti Komisije o pojednostavnjenom postupku za postupanje s određenim koncentracijama prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (2) treba napomenuti da je ovaj predmet primjeren za primjenu postupka iz Obavijesti.

4.

Očitovanja se Komisiji moraju dostaviti najkasnije u roku od 10 dana od datuma ove objave. U svakom je očitovanju potrebno navesti referentnu oznaku:

M.9804 – Saudi Aramco Development/Baker Hughes/JV

Očitovanja se Komisiji mogu poslati e-poštom, telefaksom ili poštom. Podaci za kontakt:

E-pošta: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Adresa:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1. („Uredba o koncentracijama”).

1

(2)  SL C 366, 14.12.2013., str. 5.

2

---

| 16.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | C 123/51 |
| --- | --- | --- | --- |

16.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

C 123/51

---

Prethodna prijava koncentracije

(Predmet M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business))

(Tekst značajan za EGP)

(2020/C 123/15)

1.

Ta se prijava odnosi na sljedeće poduzetnike:

| — | Outotec Oyj („Outotec”, Finska), |
| --- | --- |

—

Outotec Oyj („Outotec”, Finska),

| — | Poslovanje s mineralima poduzetnika Metso Oyj („Metso”, Finska). |
| --- | --- |

—

Poslovanje s mineralima poduzetnika Metso Oyj („Metso”, Finska).

Poduzetnik Outotec stječe, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe o koncentracijama, isključivu kontrolu nad dijelom poduzetnika Metso. Koncentracija se provodi kupnjom imovine.

2.

| — | Outotec: prerada minerala, metali, energetika i voda te usluge, |
| --- | --- |

—

Outotec: prerada minerala, metali, energetika i voda te usluge,

| — | Metso: rudarstvo, agregati i recikliranje. |
| --- | --- |

—

Metso: rudarstvo, agregati i recikliranje.

3.

Preliminarnim ispitivanjem Komisija je ocijenila da bi prijavljena transakcija mogla biti obuhvaćena područjem primjene Uredbe o koncentracijama. Međutim konačna odluka još nije donesena.

4.

Očitovanja se Komisiji moraju dostaviti najkasnije u roku od 10 dana od datuma ove objave. U svakom je očitovanju potrebno navesti referentnu oznaku:

M.9585 – Outotec/Metso (Minerals Business)

Očitovanja se Komisiji mogu poslati e-poštom, telefaksom ili poštom. Podaci za kontakt:

E-pošta: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Poštanska adresa:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1 („Uredba o koncentracijama”).

1

---