# Úradný vestník C 306/2022

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 306 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6511. augusta 2022 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 306

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6511. augusta 2022

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | II   Oznámenia |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2022/C 306/01 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 306/02 | Oznámenie Komisie – Usmerňovací dokument o živých živočíchoch odchovaných v zajatí podľa nariadení EÚ o obchode s voľne žijúcimi druhmi | 2 |

Obsah

Strana

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2022/C 306/01

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  )

1

1

2022/C 306/02

Oznámenie Komisie – Usmerňovací dokument o živých živočíchoch odchovaných v zajatí podľa nariadení EÚ o obchode s voľne žijúcimi druhmi

2

---

| | IV   Informácie |
| --- | --- |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2022/C 306/03 | Oznámenie Komisie o aktuálnych úrokových sadzbách pre vymáhanie štátnej pomoci a referenčných/diskontných sadzbách platných od 1. septembra 2022
  [Uverejnené v súlade s článkom 10 nariadenia Komisie (ES) č. 794/2004
  ] | 20 |
| 2022/C 306/04 | Výmenný kurz eura — 10. augusta 2022 | 21 |
| | INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU |
| | Stály výbor štátov EZVO |
| 2022/C 306/05 | Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2021 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru (
  1
  ) | 22 |
| 2022/C 306/06 | Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi ezvo, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) Č. 528/2012 v druhom polroku 2021 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru (
  1
  ) | 37 |
| 2022/C 306/07 | Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (es) č. 1907/2006 (reach) v druhom polroku 2021 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru (
  1
  ) | 39 |

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2022/C 306/03

Oznámenie Komisie o aktuálnych úrokových sadzbách pre vymáhanie štátnej pomoci a referenčných/diskontných sadzbách platných od 1. septembra 2022
  [Uverejnené v súlade s článkom 10 nariadenia Komisie (ES) č. 794/2004
  ]

[Uverejnené v súlade s článkom 10 nariadenia Komisie (ES) č. 794/2004

]

20

2022/C 306/04

Výmenný kurz eura — 10. augusta 2022

21

INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU

Stály výbor štátov EZVO

2022/C 306/05

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2021 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru (
  1
  )

1

22

2022/C 306/06

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi ezvo, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) Č. 528/2012 v druhom polroku 2021 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru (
  1
  )

1

37

2022/C 306/07

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (es) č. 1907/2006 (reach) v druhom polroku 2021 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru (
  1
  )

1

39

---

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE |
| | Európska komisia |
| 2022/C 306/08 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) – Vec, ktorá môže byť posúdená v rámci zjednodušeného postupu (
  1
  ) | 42 |

V   Oznamy

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Európska komisia

2022/C 306/08

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) – Vec, ktorá môže byť posúdená v rámci zjednodušeného postupu (
  1
  )

1

42

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 11.8.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 306/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 306/1

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Vec M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR)

(Text s významom pre EHP)

(2022/C 306/01)

Dňa 29. júla 2022 sa Komisia rozhodla nevzniesť námietku voči uvedenej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za zlučiteľnú s vnútorným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znenie rozhodnutia je dostupné iba v anglickom jazyku a bude zverejnené po odstránení akýchkoľvek obchodných tajomstiev. Bude dostupné:

| — | v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32022M10745. EUR-Lex predstavuje online prístup k právu Európskej únie. |
| --- | --- |

—

v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32022M10745. EUR-Lex predstavuje online prístup k právu Európskej únie.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 11.8.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 306/2 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 306/2

---

OZNÁMENIE KOMISIE

Usmerňovací dokument o živých živočíchoch odchovaných v zajatí podľa nariadení EÚ o obchode s voľne žijúcimi druhmi

(2022/C 306/02)

Obsah

| 1. | Úvod | 3 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Status dokumentu | 4 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Overenie zákonného nadobudnutia – všeobecné úvahy | 4 |
| --- | --- | --- |

3.

| 3.1. | Zákonný pôvod exemplárov odchovaných v zajatí | 4 |
| --- | --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Zostavenie chovného rodičovského páru | 5 |
| --- | --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Kódy pôvodu | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.

| 3.3.1. | Dopĺňanie exemplárov z voľnej prírody | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.1.

| 3.3.2. | Produkcia potomstva druhej generácie | 7 |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

| 3.4. | Kódy označujúce účel | 8 |
| --- | --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Otázky názvoslovia | 9 |
| --- | --- | --- |

3.5.

| 4. | Dovoz do EÚ | 9 |
| --- | --- | --- |

4.

| 4.1. | Úloha výkonného orgánu pri posudzovaní povolení na dovoz pri exemplároch odchovaných v zajatí | 10 |
| --- | --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Úloha vedeckého orgánu pri posudzovaní povolení na dovoz pri exemplároch odchovaných v zajatí | 10 |
| --- | --- | --- |

4.2.

| 5. | Obchod v rámci Únie | 11 |
| --- | --- | --- |

5.

| 5.1. | Úloha výkonného a vedeckého orgánu pri posudzovaní žiadostí o obchod v rámci Únie s exemplármi odchovanými v zajatí podľa prílohy A | 11 |
| --- | --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Úloha výkonného a vedeckého orgánu pri obchode v rámci Únie s exemplármi odchovanými v zajatí podľa prílohy B | 13 |
| --- | --- | --- |

5.2.

| 6. | Vývoz a opätovný vývoz z EÚ | 13 |
| --- | --- | --- |

6.

| 6.1. | Opätovný vývoz exemplárov odchovaných v zajatí | 13 |
| --- | --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Vývoz exemplárov odchovaných v zajatí | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.

| 6.2.1. | Úloha výkonného orgánu pri posudzovaní povolení na vývoz pri exemplároch odchovaných v zajatí | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.1.

| 6.2.2. | Úloha vedeckého orgánu pri posudzovaní povolení na vývoz pri exemplároch odchovaných v zajatí | 14 |
| --- | --- | --- |

6.2.2.

| 7. | Zhabané alebo prepadnuté živočíchy | 15 |
| --- | --- | --- |

7.

| Príloha 1 | Aspekty, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri posudzovaní rizík spojených s obchodom s exemplármi odchovanými v zajatí | 17 |
| --- | --- | --- |

Príloha 1

| Príloha 2 | Informácie požadované od vyvážajúcej krajiny | 18 |
| --- | --- | --- |

Príloha 2

| Príloha 3 | Vývojový diagram na posudzovanie kódov pôvodu | 19 |
| --- | --- | --- |

Príloha 3

1.   Úvod

Účelom tohto usmernenia je pomôcť členským štátom EÚ a zainteresovaným stranám vykonávať nariadenia EÚ o obchode s voľne žijúcimi druhmi (1) v súvislosti s exemplármi živých živočíchov narodených a odchovaných v zajatí v prípadoch ich dovozu do EÚ, (opätovného) vývozu z EÚ alebo obchodovania s nimi v rámci EÚ.

Cieľom usmernenia je najmä pomáhať členským štátom EÚ pri posudzovaní toho, či exempláre druhov uvedených v prílohách k základnému nariadeniu odchované v zajatí (2) spĺňajú podmienky na vydanie dokladov potrebných na dovoz, opätovný vývoz alebo vnútorné obchodovanie.

Dohovor o medzinárodnom obchode s ohrozenými druhmi voľne žijúcich živočíchov a rastlín (CITES) obsahuje zoznam ohrozených druhov. V priebehu rokov podiel ohláseného obchodu s exemplármi týchto druhov, ktoré sa odchytávajú z voľnej prírody, klesol, kým podiel druhov odchovaných v rôznych druhoch produkčných systémov vrátane chovu v zajatí sa zvýšil (3).

V prípade exemplárov, ktoré nepochádzajú z voľnej prírody, sa často usudzuje, že nemajú žiaden priamy negatívny vplyv na voľne žijúce populácie alebo že majú dokonca prínos z hľadiska ochrany, a to tým, že znižujú dopyt po voľne žijúcich exemplároch, že prinášajú informácie o individuálnom vývine druhu, ktoré sa môžu použiť pri jeho ochrane, že pomáhajú pri vývoji postupov, ktoré sa môžu použiť pri rozmnožovaní na účely ochrany, alebo že vytvárajú tzv. záložné populácie v zajatí, t. j. druhy, ktoré sa chovajú v zajatí ako prevencia ich vyhynutia vo voľnej prírode. Pravidlá, ktorými sa riadi obchodovanie s týmito exemplármi, sú preto miernejšie ako pravidlá uplatňované na exempláre pochádzajúce z voľnej prírody.

Tieto odchýlky sa však takisto zneužívajú a obchod s exemplármi z voľnej prírody sa uskutočňuje na základe podvodných vyhlásení o ich odchove v zajatí. Chov v zajatí môže mať značný negatívny vplyv na ochranu populácií v prírode v prípadoch, keď sa zakladateľské chovné rodičovské páry nadobúdajú alebo dopĺňajú neudržateľným spôsobom.

V určitých prípadoch sa v rámci chovných zariadení používajú exempláre nadobudnuté nezákonne. Zaznamenané boli aj prípady, keď chovné vyhlásenia boli falošné a za exempláre odchované v zajatí sa vyhlásili exempláre z voľnej prírody. Musí sa preto posúdiť možný vplyv údajných chovných zariadení na voľne žijúce populácie a je potrebný jednotný prístup platný pre všetky členské štáty EÚ, aby sa zabezpečilo, že nebude dochádzať k obchodovaniu v prípadoch, keď existujú primerané obavy týkajúce sa pravosti vyhlásení o odchove v zajatí, a aby sa zabezpečila ochrana skutočných chovných zariadení pred nekalou súťažou.

Usmernenie je potrebné na to, aby sa zabezpečilo, že členské štáty EÚ budú uplatňovať rovnaký prístup k vykonávaniu týchto pravidiel a že budú uplatňovať rovnocenné normy, pokiaľ ide o živé živočíchy odchované v zajatí. Konzistentnosť prístupu členských štátov EÚ možno dosiahnuť stanovením usmernení o výklade príslušných článkov v základnom nariadení vzhľadom na živočíchy odchované v zajatí, ako aj o výklade príslušných článkov vo vykonávacom nariadení.

Členským štátom EÚ sa preto adresuje výzva, aby usmernenie uvedené ďalej používali s prihliadnutím na konkrétny prípad, a to primerane k danej situácii.

2.   Status dokumentu

Tento usmerňovací dokument vypracovala Európska komisia a návrh schválil Výbor pre obchod s voľne žijúcimi živočíchmi a rastlinami, ktorý bol zriadený podľa článku 18 základného nariadenia, a teda príslušné orgány členských štátov EÚ.

Tento dokument je určený na pomoc vnútroštátnym orgánom pri uplatňovaní nariadení EÚ o obchode s voľne žijúcimi druhmi.

Nie je právne záväzný. Jeho jediným účelom je poskytnúť informácie o určitých aspektoch základného nariadenia a vykonávacích nariadení a o opatreniach, ktoré sa považujú za najlepšie postupy.

Nenahrádza, nedopĺňa ani nemení žiadne platné právo EÚ v tejto oblasti, ktoré naďalej predstavuje právny základ, ktorý sa musí uplatňovať.

Zároveň by sa nemal posudzovať ako samostatný dokument, musí sa používať v spojení s danými právnymi predpismi, a nie ako osamotený odkaz. Právomoc záväzne vykladať právo EÚ má len Súdny dvor Európskej únie.

Komisia uverejní toto usmernenie na internete a urobiť tak môžu aj členské štáty EÚ. Komisia a Výbor pre obchod s voľne žijúcimi živočíchmi a rastlinami ho v primeranom čase preskúmajú.

| Niektoré členské štáty EÚ a ďalšie krajiny mimo EÚ môžu uplatňovať prísnejšie vnútroštátne kontroly obchodu so živými exemplármi odchovanými v zajatí. Žiadatelia o vydanie dokladov CITES by preto pred presunom živých exemplárov odchovaných v zajatí mali overiť aj pravidlá platné v krajine určenia alebo pôvodu. |
| --- |

Niektoré členské štáty EÚ a ďalšie krajiny mimo EÚ môžu uplatňovať prísnejšie vnútroštátne kontroly obchodu so živými exemplármi odchovanými v zajatí. Žiadatelia o vydanie dokladov CITES by preto pred presunom živých exemplárov odchovaných v zajatí mali overiť aj pravidlá platné v krajine určenia alebo pôvodu.

3.   Overenie zákonného nadobudnutia – všeobecné úvahy

V tomto oddiele sa najskôr uvádzajú usmernenia k aspektom, ktoré treba zohľadniť pri posudzovaní vyhlásenia o odchove konkrétneho exemplára v zajatí (oddiel 3.1), ako aj k zakladajúcemu chovnému rodičovskému páru (oddiel 3.2), kým nasledujúce oddiely sú venované kódom pôvodu (oddiel 3.3) a kódom označujúcim účel (oddiel 3.4) a ich vzťahu k odchovu v zajatí. Posledný oddiel (3.5) obsahuje usmernenie týkajúce sa postupu v prípade zmien názvoslovia.

3.1.   
  Zákonný pôvod exemplárov odchovaných v zajatí

Pri posudzovaní toho, či exemplár druhu uvedeného v prílohe A alebo B odchovaný v zajatí bol nadobudnutý v súlade so zákonom, treba zvážiť tieto všeobecné otázky:

| — | Posúdenie rizika – výkonné orgány by mali venovať osobitnú pozornosť prípadom, v ktorých je možné v súlade s prílohou 1 k tomuto dokumentu identifikovať zvýšené riziko. Faktory uvedené v prílohe sú orientačné a treba ich prispôsobiť posúdeniu jednotlivých prípadov. |
| --- | --- |

—

Posúdenie rizika – výkonné orgány by mali venovať osobitnú pozornosť prípadom, v ktorých je možné v súlade s prílohou 1 k tomuto dokumentu identifikovať zvýšené riziko. Faktory uvedené v prílohe sú orientačné a treba ich prispôsobiť posúdeniu jednotlivých prípadov.

| — | Vysledovateľnosť – pokiaľ je to možné, treba chronologicky zdokumentovať transakcie týkajúce sa rodičovskej populácie exemplára odchovaného v zajatí, samotného exemplára odchovaného v zajatí a následného vlastníctva tohto exemplára. |
| --- | --- |

—

Vysledovateľnosť – pokiaľ je to možné, treba chronologicky zdokumentovať transakcie týkajúce sa rodičovskej populácie exemplára odchovaného v zajatí, samotného exemplára odchovaného v zajatí a následného vlastníctva tohto exemplára.

| — | Povinná starostlivosť – výkonným orgánom sa odporúča, aby sa obrátili na príslušné vládne a medzivládne orgány s cieľom overiť, či boli exempláre nadobudnuté v súlade so zákonom, pokiaľ ide o povinnosti podľa dohovoru CITES a o plnenie požiadaviek povinnej starostlivosti. Medzi tieto skupiny patria okrem iného výkonné orgány ďalších zmluvných strán dohovoru CITES, výbor CITES pre živočíchy, sekretariát dohovoru CITES a odborné skupiny Komisie pre prežitie druhov v rámci Medzinárodnej únie na ochranu prírody (IUCN).
  Osobitnú pozornosť treba venovať prípadom, ktoré sa týkajú veľmi ohrozených druhov (4) a v ktorých by sa v prípade, ak sa neposkytne uspokojivá písomná dokumentácia, mali kontaktovať štáty, ktorých územie je súčasťou oblasti výskytu druhu, s cieľom overiť, či sa daný druh niekedy legálne vyvážal. Ak kontakt s orgánmi štátov, ktorých územie je súčasťou oblasti výskytu, skončil bez úspechu, výkonné orgány sa môžu rozhodnúť osloviť priamo žiadateľa. |
| --- | --- |

—

Povinná starostlivosť – výkonným orgánom sa odporúča, aby sa obrátili na príslušné vládne a medzivládne orgány s cieľom overiť, či boli exempláre nadobudnuté v súlade so zákonom, pokiaľ ide o povinnosti podľa dohovoru CITES a o plnenie požiadaviek povinnej starostlivosti. Medzi tieto skupiny patria okrem iného výkonné orgány ďalších zmluvných strán dohovoru CITES, výbor CITES pre živočíchy, sekretariát dohovoru CITES a odborné skupiny Komisie pre prežitie druhov v rámci Medzinárodnej únie na ochranu prírody (IUCN).

Osobitnú pozornosť treba venovať prípadom, ktoré sa týkajú veľmi ohrozených druhov (4) a v ktorých by sa v prípade, ak sa neposkytne uspokojivá písomná dokumentácia, mali kontaktovať štáty, ktorých územie je súčasťou oblasti výskytu druhu, s cieľom overiť, či sa daný druh niekedy legálne vyvážal. Ak kontakt s orgánmi štátov, ktorých územie je súčasťou oblasti výskytu, skončil bez úspechu, výkonné orgány sa môžu rozhodnúť osloviť priamo žiadateľa.

| — | Dôkazné bremeno – v prípade obchodu v rámci EÚ a (opätovného) vývozu by výkonné orgány mali žiadateľa požiadať o predloženie písomnej dokumentácie o zákonnom nadobudnutí. V mnohých prípadoch bude mať dôkaz o zákonnom nadobudnutí podobu potvrdenia EÚ (príloha A) alebo dokladu, ktorý je v súlade s usmernením k dôkazu o zákonnom nadobudnutí živých zvierat, ktoré patria medzi druhy podľa prílohy B (5). Ak žiadateľ nemá tieto doklady k dispozícii, zvážiť možno iné druhy dokumentov alebo dôkazov:
  V prípadoch, keď písomná dokumentácia o zákonnom nadobudnutí už nie je v držbe prevádzkovateľov a získať ju nemôžu ani výkonné orgány, zákonné nadobudnutie možno stanoviť na základe iných okolností. To sa týka dlhodobých chovných zariadení, ktoré boli zriadené buď ešte pred uvedením druhu v zozname dohovoru CITES, alebo pred niekoľkými desaťročiami (v závislosti od reprodukčného cyklu daného druhu).
  V takýchto prípadoch výkonný orgán môže zvážiť, že potvrdí zákonné nadobudnutie exemplára v prípade, ak možno preukázať, že:






  — | pred zostavením chovného rodičovského páru pre chovné zariadenie sa uskutočnilo niekoľko zákonných dovozov do EÚ (t. j. s druhom sa zákonne obchodovalo) a |
| --- | --- | --- |

—

Dôkazné bremeno – v prípade obchodu v rámci EÚ a (opätovného) vývozu by výkonné orgány mali žiadateľa požiadať o predloženie písomnej dokumentácie o zákonnom nadobudnutí. V mnohých prípadoch bude mať dôkaz o zákonnom nadobudnutí podobu potvrdenia EÚ (príloha A) alebo dokladu, ktorý je v súlade s usmernením k dôkazu o zákonnom nadobudnutí živých zvierat, ktoré patria medzi druhy podľa prílohy B (5). Ak žiadateľ nemá tieto doklady k dispozícii, zvážiť možno iné druhy dokumentov alebo dôkazov:

V prípadoch, keď písomná dokumentácia o zákonnom nadobudnutí už nie je v držbe prevádzkovateľov a získať ju nemôžu ani výkonné orgány, zákonné nadobudnutie možno stanoviť na základe iných okolností. To sa týka dlhodobých chovných zariadení, ktoré boli zriadené buď ešte pred uvedením druhu v zozname dohovoru CITES, alebo pred niekoľkými desaťročiami (v závislosti od reprodukčného cyklu daného druhu).

V takýchto prípadoch výkonný orgán môže zvážiť, že potvrdí zákonné nadobudnutie exemplára v prípade, ak možno preukázať, že:

—

pred zostavením chovného rodičovského páru pre chovné zariadenie sa uskutočnilo niekoľko zákonných dovozov do EÚ (t. j. s druhom sa zákonne obchodovalo) a

| — | odchov druhu je vo všeobecnosti možný, jeho produkcia zodpovedá tvrdeniam prevádzkovateľa a odchov bol takisto možný už v čase založenia chovného zariadenia a |
| --- | --- |

—

odchov druhu je vo všeobecnosti možný, jeho produkcia zodpovedá tvrdeniam prevádzkovateľa a odchov bol takisto možný už v čase založenia chovného zariadenia a

| — | chovateľ úspešne chová exempláre od zostavenia chovného rodičovského páru alebo môže preukázať, že vo svojom zariadení odchoval aspoň dve (2) generácie. |
| --- | --- |

—

chovateľ úspešne chová exempláre od zostavenia chovného rodičovského páru alebo môže preukázať, že vo svojom zariadení odchoval aspoň dve (2) generácie.

Exemplár druhov uvedených v prílohe A alebo B sa môže zákonne doviezť do EÚ na základe povolenia na dovoz vydaného členským štátom určenia. Tento exemplár alebo potomstvo takýchto exemplárov sa následne môžu vyviezť do iného členského štátu.

V prípade exemplárov druhov uvedených v prílohe A sa na vnútorné obchodovanie musí použiť potvrdenie na obchod v rámci EÚ.

V prípade exemplárov druhov uvedených v prílohe B povolenie na dovoz zostáva dôležitou súčasťou vysledovateľnosti, a to popri ďalších druhoch dokladov, ako je faktúra alebo dôkaz o zákonnom nadobudnutí. Ak sa takýto exemplár alebo jeho potomstvo nachádza v inom členskom štáte a tento členský štát získa informácie, ktorými sa vážne spochybňuje zákonný pôvod, členské štáty zapojené do transakcie by sa mali navzájom poradiť (6).

Ak existujú vierohodné dôkazy, že doklad bol vydaný na základe nesprávneho predpokladu o splnení podmienok na jeho vydanie, výkonnému orgánu vydávajúceho členského štátu sa dôrazne odporúča vyhlásiť tento doklad formálne za neplatný.

Ak dotknuté členské štáty nedospejú k dohode a ak pretrvávajú pochybnosti o platnosti dokladu vydaného iným členským štátom, členský štát, v ktorom bola podaná žiadosť na základe spochybneného dokladu, môže rozhodnúť, že nevydá nový doklad (potvrdenie na obchod v rámci EÚ alebo potvrdenie na opätovný vývoz).

Prijať sa môže aj rozhodnutie o vydaní potvrdenia EÚ, ktorým sa obmedzí obchod a ktorým sa obchod povolí len v rámci EÚ. V príslušnom potvrdení EÚ sa môžu uviesť osobitné obmedzenia, aby bolo zrejmé, že sa ním nepovoľuje (opätovný) vývoz exemplára. Všetkým členským štátom sa odporúča, aby dodržiavali podmienky uvedené v potvrdení EÚ alebo v povolení na dovoz vydanom iným členským štátom a aby skopírovali tieto obmedzenia do akéhokoľvek nového dokladu vydaného na základe tohto potvrdenia alebo povolenia.

3.2.   
  Zostavenie chovného rodičovského páru

Podľa článku 54 vykonávacieho nariadenia sa exemplár môže považovať za exemplár odchovaný v zajatí iba vtedy, ak bol chovný rodičovský pár zostavený v súlade s príslušnými právnymi ustanoveniami platnými v čase jeho nadobudnutia a spôsobom, ktorý neohrozuje prežitie tohto druhu vo voľnej prírode.

V prípade nedávno zostaveného chovného rodičovského páru možno túto skutočnosť preukázať písomnou dokumentáciou vo forme povolení na dovoz, potvrdení na obchod v rámci EÚ alebo dokladov, ktoré sú v súlade s usmernením k dôkazu o zákonnom nadobudnutí živých zvierat, ktoré patria medzi druhy podľa prílohy B (pozri poznámku pod čiarou č. 5).

Odchov na komerčné účely možno povoliť (na vývoz aj na obchod v rámci EÚ) v prípade, ak bol chovný rodičovský pár zostavený pred uvedením druhu v zozname dohovoru CITES alebo v nariadeniach EÚ o obchode s voľne žijúcimi druhmi a ak bol na tento účel poskytnutý vierohodný dôkaz.

Ak bol chovný rodičovský pár dovezený, pozornosť by sa mala venovať dôkazu, že daný exemplár bol dovezený zákonne v súlade s dohovorom CITES a právnymi predpismi EÚ vrátane všetkých prísnejších vnútroštátnych opatrení prijatých členskými štátmi.

Súčasťou dôkazu o zákonnom odchove môže byť počet generácií úspešne odchovaných v zajatí v EÚ. Veľká zakladajúca populácia však môže byť náznakom potenciálne negatívneho vplyvu, ktorý nezákonné odobratie mohlo mať na ochranu druhov.

3.3.   
  Kódy pôvodu

V prílohe 3 sa uvádza vývojový diagram obsahujúci súhrn spôsobov, ako sa jednotlivé kódy pôvodu majú používať v určitom čase v prípade živočíchov chovaných v zajatí, a to na základe ustanovení nariadení EÚ o obchode s voľne žijúcimi druhmi a s ohľadom na rezolúcie CoP dohovoru CITES a vymedzenia pojmov pri výklade týchto nariadení. To môže orgánom pomôcť overiť, či bol pri ktorejkoľvek žiadosti použitý správny kód, a najmä to, či sa správne použil kód pôvodu C.

Pri posudzovaní žiadostí týkajúcich sa exemplárov narodených v zajatí výkonný orgán po porade s vedeckým orgánom vyhodnotí, či sa kódy pôvodu použili správne podľa článku 54 ods. 3 a 4 vykonávacieho nariadenia.

Konkrétne sa v záujme akceptovania kódu pôvodu C, ktorý označuje exempláre odchované v zajatí, musí zohľadniť, či chovný rodičovský pár:

| a) | je udržiavaný bez pravidelného dopĺňania exemplárov z voľnej prírody a |
| --- | --- |

a)

je udržiavaný bez pravidelného dopĺňania exemplárov z voľnej prírody a

| b) | je udržiavaný spôsobom, ktorý je spôsobilý na produkciu potomstva druhej generácie. |
| --- | --- |

b)

je udržiavaný spôsobom, ktorý je spôsobilý na produkciu potomstva druhej generácie.

Toto hodnotenie sa musí robiť individuálne v závislosti od dotknutého druhu a chovateľa. Napríklad kód pôvodu C sa môže priradiť jednoduchšie v prípade druhov, o ktorých je už známe, že sa po niekoľko generácií chovajú v zajatí v EÚ, než pri druhoch, ktoré ešte nevyprodukovali potomstvo druhej generácie alebo len vo veľmi vzácnych prípadoch. V takom prípade môže byť vhodnejšie použiť kód pôvodu F.

V nasledujúcich dvoch pododdieloch sú uvedené podrobnosti týkajúce sa obidvoch uvedených podmienok.

3.3.1.   Dopĺňanie exemplárov z voľnej prírody

Ak sa v zariadení rozmnožujú exempláre v kontrolovaných podmienkach, orgány členských štátov musia posúdiť, či sa chovný rodičovský pár pravidelne dopĺňa jedincami z voľnej prírody.

Ak sa exempláre z voľnej prírody dopĺňajú len veľmi príležitostne a sú splnené požiadavky článku 54 ods. 3 vykonávacieho nariadenia, na potomstvo z tohto zariadenia sa môže použiť kód pôvodu C (za predpokladu, že sú splnené všetky ostatné požiadavky článku 54).

To, či je chovný rodičovský pár potrebné doplniť exemplármi z voľnej prírody, sa môže vedecky určiť prostredníctvom vytvorenia DNA profilu. To, ako často ho možno dopĺňať, aby sa toto dopĺňanie ešte považovalo za „príležitostné“, môže závisieť od toho, aké dlhé sú odstupy medzi generáciami jednotlivých druhov, a je v každom prípade špecifické pre jednotlivé druhy. V priebehu času a opäť v závislosti od toho, aké dlhé sú odstupy medzi generáciami, nové doplnené exempláre z voľnej prírody by nemali tvoriť veľký podiel chovných rodičovských párov, keďže udržiavať chovné rodičovské páry pochádzajúce z voľnej prírody by nebolo udržateľné.

Pri dovoze exemplárov druhov uvedených v prílohe A z voľnej prírody na účely chovu, by sa mali zohľadniť tieto faktory:

| — | to, či je projekt odchovu v zajatí potrebný na účely ochrany, s ohľadom na podobné činnosti na iných miestach sveta a na ochranárske úsilia na mieste alebo ich absenciu, |
| --- | --- |

—

to, či je projekt odchovu v zajatí potrebný na účely ochrany, s ohľadom na podobné činnosti na iných miestach sveta a na ochranárske úsilia na mieste alebo ich absenciu,

| — | existencia exemplárov odchovaných v zajatí inde vo svete, ktoré by sa mohli použiť namiesto exemplárov z voľnej prírody, |
| --- | --- |

—

existencia exemplárov odchovaných v zajatí inde vo svete, ktoré by sa mohli použiť namiesto exemplárov z voľnej prírody,

| — | stanoviská vedeckého orgánu vyvážajúcich krajín, |
| --- | --- |

—

stanoviská vedeckého orgánu vyvážajúcich krajín,

| — | stanoviská príslušných medzinárodných, národných alebo regionálnych správcov plemenných kníh alebo koordinátora programu ex-situ Európskeho združenia zoologických záhrad a akvárií (EAZA) (7), ak existuje, |
| --- | --- |

—

stanoviská príslušných medzinárodných, národných alebo regionálnych správcov plemenných kníh alebo koordinátora programu ex-situ Európskeho združenia zoologických záhrad a akvárií (EAZA) (7), ak existuje,

| — | stanoviská príslušnej odbornej skupiny pre prežitie druhov IUCN alebo iných odborníkov, ak existujú, |
| --- | --- |

—

stanoviská príslušnej odbornej skupiny pre prežitie druhov IUCN alebo iných odborníkov, ak existujú,

| — | obhajoba odchovu z hľadiska určených cieľov, plánovania a výskumu, prednesená pred dovozom, |
| --- | --- |

—

obhajoba odchovu z hľadiska určených cieľov, plánovania a výskumu, prednesená pred dovozom,

| — | výstup projektu odchovu z hľadiska spolupráce s ostatnými subjektmi v oblasti a uverejnené materiály týkajúce sa chovu, hospodárenia a biológie, |
| --- | --- |

—

výstup projektu odchovu z hľadiska spolupráce s ostatnými subjektmi v oblasti a uverejnené materiály týkajúce sa chovu, hospodárenia a biológie,

| — | výsledky žiadateľa týkajúce sa odchovu v zajatí vo všeobecnosti a odchovu predmetného druhu osobitne a dlhodobá životaschopnosť projektu, |
| --- | --- |

—

výsledky žiadateľa týkajúce sa odchovu v zajatí vo všeobecnosti a odchovu predmetného druhu osobitne a dlhodobá životaschopnosť projektu,

| — | oficiálna/inštitucionálna podpora projektu, |
| --- | --- |

—

oficiálna/inštitucionálna podpora projektu,

| — | fotografická dokumentácia chovného zariadenia, ak je to možné, na podporu podstatných písomných informácií a |
| --- | --- |

—

fotografická dokumentácia chovného zariadenia, ak je to možné, na podporu podstatných písomných informácií a

| — | prínosy pre populáciu na mieste vyplývajúce z odobratia exemplárov z voľnej prírody v štáte, ktorého územie je súčasťou oblasti výskytu druhu. |
| --- | --- |

—

prínosy pre populáciu na mieste vyplývajúce z odobratia exemplárov z voľnej prírody v štáte, ktorého územie je súčasťou oblasti výskytu druhu.

Tieto faktory nie sú uvedené podľa konkrétneho poradia a miera, do akej sa každý z nich bude musieť zohľadňovať, sa v jednotlivých prípadoch líši.

3.3.2.   Produkcia potomstva druhej generácie

Na posúdenie toho, či je chov „udržiavaný spôsobom, ktorý je preukázateľne spôsobilý na spoľahlivú produkciu potomstva druhej generácie v kontrolovanom prostredí“ (článok 54 ods. 4 vykonávacieho nariadenia), je potrebné značné množstvo informácií o metódach chovu a jednotlivých dotknutých druhoch.

Za určitých podmienok je možné obchodovať aj s exemplármi prvej generácie s kódom pôvodu C za predpokladu, že chovné zariadenie je udržiavané spôsobom, ktorý je spôsobilý na produkciu potomstva druhej generácie. Každý takýto prípad by sa mal posudzovať individuálne, pričom by sa malo zohľadniť niekoľko faktorov, ako napr.:

| — | podmienky v prístreškoch, |
| --- | --- |

—

podmienky v prístreškoch,

| — | požiadavky na krmivo, |
| --- | --- |

—

požiadavky na krmivo,

| — | primerané chovné podmienky, |
| --- | --- |

—

primerané chovné podmienky,

| — | komplexnosť vývojového cyklu, |
| --- | --- |

—

komplexnosť vývojového cyklu,

| — | počet jedincov v chovných rodičovských pároch, |
| --- | --- |

—

počet jedincov v chovných rodičovských pároch,

| — | prístup k nepríbuzným exemplárom prvej generácie, |
| --- | --- |

—

prístup k nepríbuzným exemplárom prvej generácie,

| — | riadenie génového fondu (vedenie aktualizovanej plemennej knihy, a to aj s ohľadom na poddruhy), |
| --- | --- |

—

riadenie génového fondu (vedenie aktualizovanej plemennej knihy, a to aj s ohľadom na poddruhy),

| — | minulé preukázané chovné úspechy jednotlivých chovateľov alebo spoločenstva chovateľov vo všeobecnosti, |
| --- | --- |

—

minulé preukázané chovné úspechy jednotlivých chovateľov alebo spoločenstva chovateľov vo všeobecnosti,

| — | uskutočniteľnosť dosiahnutia údajného počtu jedincov v rámci vykázanej produkcie za rok, |
| --- | --- |

—

uskutočniteľnosť dosiahnutia údajného počtu jedincov v rámci vykázanej produkcie za rok,

| — | pomer pohlaví, |
| --- | --- |

—

pomer pohlaví,

| — | vek pohlavnej dospelosti a životaschopnosti, |
| --- | --- |

—

vek pohlavnej dospelosti a životaschopnosti,

| — | vzácnosť druhov v rámci odchovu v zajatí. |
| --- | --- |

—

vzácnosť druhov v rámci odchovu v zajatí.

Posúdenie na základe článku 54 ods. 4 vykonávacieho nariadenia teda musí obsahovať údaje o spôsobe, akým sa riadi súčasná chovná skupina, a o možnosti odchovu druhej (F2) a ďalšej generácie druhu.

Je možné, že chovateľ vopred nepreukázal, že odchoval druhú generáciu predmetného druhu, splnil však všetky podmienky, ktoré mu umožňujú odchov druhej generácie.

Toto možno preukázať pri veľmi vzácnom druhu alebo pri druhu, ktorý sa ťažko chová, napríklad prostredníctvom členstva chovateľa v koordinovanom chovateľskom programe, ako je program ex-situ združenia EAZA (EEP – predtým známy ako Európsky program pre ohrozené druhy), v rámci ktorého sa už exemplár v zajatí úspešne rozmnožil.

Úspech chovateľského programu ako celku by sa mal zohľadňovať spoločne s mierou, do akej každý chovateľ vytvoril podobné podmienky na rozmnožovanie, pričom sa zohľadnia znalosti a pomoc ostatných chovateľov.

Posúdenie jednotlivých druhov alebo chovateľa sa navyše môže časom meniť, a to v závislosti od postupov riadenia chovných rodičovských párov.

3.4.   
  Kódy označujúce účel

Účely, na ktoré je možné povoliť dopĺňanie exemplárov, závisia od pôvodu druhov (odchovaný v zajatí alebo chytený vo voľnej prírode) a od stavu ich ochrany (príloha A alebo príloha B).

Kódy označujúce účel sa uvádzajú na všetkých povoleniach na dovoz a označujú zamýšľaný dôvod dovozu. Prípadom, keď chovný rodičovský pár tvoria exempláre druhov podľa prílohy A alebo podľa prílohy B, ktoré sú vzácne alebo sa len zriedkavo chovajú v zajatí alebo na ktoré sa vzťahuje nulová kvóta na komerčné obchodovanie s exemplármi z voľnej prírody, ktoré boli dovezené na iné ako komerčné účely, treba pri posudzovaní toho, či sa má povoliť komerčné využitie potomstva týchto exemplárov, venovať viac pozornosti.

Na základe príslušného kódu označujúceho účel sa uplatňujú obmedzenia, pokiaľ ide o to, čo možno robiť s dotknutým exemplárom a jeho potomstvom. V tomto oddiele sa uvádzajú usmernenia o spôsobe výkladu jednotlivých kódov označujúcich účel použitých na druhy, ktoré boli dovezené a teraz sú súčasťou chovných rodičovských párov:

| — | Kód označujúci účel S (vedecký účel) alebo M [medicínsky účel (vrátane biologicko-medicínskeho výskumu)]:
  Exempláre sú určené na dosiahnutie vedeckého pokroku alebo na zásadné biologicko-medicínske účely, na ktoré sa tento druh ukázal ako jediný vhodný. |
| --- | --- |

—

Kód označujúci účel S (vedecký účel) alebo M [medicínsky účel (vrátane biologicko-medicínskeho výskumu)]:

Exempláre sú určené na dosiahnutie vedeckého pokroku alebo na zásadné biologicko-medicínske účely, na ktoré sa tento druh ukázal ako jediný vhodný.

| — | Kód označujúci účel B (chov v zajatí):
  Exempláre sú určené na nekomerčné chovné programy, ktoré zaisťujú prínosy k ochrane dotknutých druhov. Kód označujúci účel B by sa nemal prijímať v prípade exemplárov, ktorých potomstvo je určené na komerčné obchodovanie – namiesto toho by sa mal vyhradiť na chov na účely ochrany.
  Nekomerčnosť transakcie možno overiť na základe týchto informácií, pričom sa zohľadní, že jednotlivé projekty sa od seba odlišujú a je potrebná určitá flexibilita:






  — | jasný opis prínosu z hľadiska ochrany pre voľne žijúcu populáciu druhu (napr. podpora pre voľne žijúcu populáciu; opätovná introdukcia do voľnej prírody atď.), |
| --- | --- | --- |

—

Kód označujúci účel B (chov v zajatí):

Exempláre sú určené na nekomerčné chovné programy, ktoré zaisťujú prínosy k ochrane dotknutých druhov. Kód označujúci účel B by sa nemal prijímať v prípade exemplárov, ktorých potomstvo je určené na komerčné obchodovanie – namiesto toho by sa mal vyhradiť na chov na účely ochrany.

Nekomerčnosť transakcie možno overiť na základe týchto informácií, pričom sa zohľadní, že jednotlivé projekty sa od seba odlišujú a je potrebná určitá flexibilita:

—

jasný opis prínosu z hľadiska ochrany pre voľne žijúcu populáciu druhu (napr. podpora pre voľne žijúcu populáciu; opätovná introdukcia do voľnej prírody atď.),

| — | jasný plán a časový harmonogram projektu [napr. kto a kedy vykonáva opätovnú introdukciu exemplára; ak v blízkom čase nie je naplánovaná žiadna opätovná introdukcia, čo sa má stať (ak bude projekt v porovnaní s očakávaniami úspešnejší) s nadbytočnými exemplármi atď.]., |
| --- | --- |

—

jasný plán a časový harmonogram projektu [napr. kto a kedy vykonáva opätovnú introdukciu exemplára; ak v blízkom čase nie je naplánovaná žiadna opätovná introdukcia, čo sa má stať (ak bude projekt v porovnaní s očakávaniami úspešnejší) s nadbytočnými exemplármi atď.].,

| — | existencia a vedenie plemennej knihy s cieľom zachovať genetickú variabilitu, |
| --- | --- |

—

existencia a vedenie plemennej knihy s cieľom zachovať genetickú variabilitu,

| — | veterinárna podpora projektu s cieľom zabrániť šíreniu chorôb vo voľne žijúcich populáciách, |
| --- | --- |

—

veterinárna podpora projektu s cieľom zabrániť šíreniu chorôb vo voľne žijúcich populáciách,

| — | podpora projektu v krajine pôvodu alebo opätovnej introdukcie, |
| --- | --- |

—

podpora projektu v krajine pôvodu alebo opätovnej introdukcie,

| — | žiadne komerčné využitie exemplára a jeho potomstva. |
| --- | --- |

—

žiadne komerčné využitie exemplára a jeho potomstva.

| — | Kód označujúci účel Z (zoologické záhrady):
  Exempláre sú určené pre zoologické záhrady a môžu sa premiestňovať iba medzi nimi. |
| --- | --- |

—

Kód označujúci účel Z (zoologické záhrady):

Exempláre sú určené pre zoologické záhrady a môžu sa premiestňovať iba medzi nimi.

| — | Kód označujúci účel E (vzdelávanie):
  Na vzdelávacie účely zamerané na ochranu druhu. Tento prínos z hľadiska ochrany by sa mal zdokumentovať v rámci koncepcie vzdelávania. |
| --- | --- |

—

Kód označujúci účel E (vzdelávanie):

Na vzdelávacie účely zamerané na ochranu druhu. Tento prínos z hľadiska ochrany by sa mal zdokumentovať v rámci koncepcie vzdelávania.

| — | Kód označujúci účel P (osobný účel):
  Exempláre sú určené na osobné použitie, napríklad ako súkromné spoločenské zvieratá. |
| --- | --- |

—

Kód označujúci účel P (osobný účel):

Exempláre sú určené na osobné použitie, napríklad ako súkromné spoločenské zvieratá.

| Ak transakcia jasne nepatrí do niektorej z uvedených kategórií kódov označujúcich nekomerčný účel, musí sa použiť kód označujúci účel T a príslušný exemplár musí spĺňať všetky kritériá, aby bolo možné povoliť obchod na komerčné účely. |
| --- |

Ak transakcia jasne nepatrí do niektorej z uvedených kategórií kódov označujúcich nekomerčný účel, musí sa použiť kód označujúci účel T a príslušný exemplár musí spĺňať všetky kritériá, aby bolo možné povoliť obchod na komerčné účely.

Výkonný orgán môže po nevyhnutných konzultáciách obmedziť aj komerčné použitie exemplára alebo jeho potomstva iba na vnútorný trh EÚ. Toto obmedzenie by sa mohlo zabezpečiť prostredníctvom podmienok stanovených v povolení na dovoz a následne v potvrdení EÚ.

Keď exemplár už nie je možné použiť na účel, na ktorý bol dovezený, a keď bola podaná žiadosť na jeho použitie na komerčné účely, výkonný orgán by mal po porade s vedeckým orgánom vyhodnotiť, či je možné, že tento exemplár bol dovezený na komerčné účely.

Napríklad živočích dovezený na účely výskumného projektu alebo chovného programu sa môže použiť v rámci existujúceho chovného rodičovského páru alebo môže byť komercializovaný, a to za predpokladu, že je jasné, že účel pôvodného dovozu bol pravý a nepoužil sa ako zámienka na dovoz živočícha s komerčným úmyslom. Na toto hodnotenie môže byť potrebné poradiť sa s krajinou vývozu.

Ak je zrejmé, že dovoz exemplára na komerčné účely nebol povolený, obchod s exemplárom alebo jeho chov na účely predaja potomstva by sa mali vo všeobecnosti zakázať. Komerčné použitie akýchkoľvek derivátov by sa malo takisto zakázať.

3.5.   
  Otázky názvoslovia

Osobitná pozornosť by sa mala venovať nedávno objaveným druhom, druhom, pri ktorých nedávno došlo k zmenám v taxonómii, ako aj druhom, v prípade ktorých sa akceptované názvoslovie podľa dohovoru CITES líši od novšej, všeobecne uznávanej vedeckej literatúry.

Takéto zmeny môžu výrazne skomplikovať vysledovateľnosť; odporúča sa, aby výkonný orgán a vedecký orgán medzi sebou viedli konzultácie, keď budú v takýchto prípadoch overovať zákonný pôvod.

4.   Dovoz do EÚ

Exemplár živočíšneho druhu sa môže považovať za odchovaný v zajatí iba vtedy, keď sa príslušný výkonný orgán po porade s príslušným vedeckým orgánom dotknutého členského štátu presvedčí, že sú splnené kritériá v článku 54 vykonávacieho nariadenia. Podmienky dovozu uvedené v článku 4 základného nariadenia sa vzťahujú aj na exempláre odchované v zajatí uvedené v článku 7 ods. 1 toho istého nariadenia. Vedecké orgány by sa preto mali zapojiť do posudzovania žiadostí o dovoz exemplárov odchovaných v zajatí. Konkrétne musia zabezpečiť, aby každý exemplár s pôvodom vo voľnej prírode používaný na chov v zajatí (rodičovská populácia a všetky exempláre výnimočne doplnené do chovných rodičovských párov) vyhovoval požiadavkám v článku 4 ods. 2 písm. a) a v článku 4 ods. 1 písm. e), v spojení s článkom 4 ods. 2 písm. c).

To predovšetkým znamená, že výkonný orgán po porade s vedeckým orgánom rozhodne, že dovoz do EÚ nemá škodlivé účinky na stav ochrany druhu, že exemplár bol získaný zákonne a že neexistujú žiadne iné faktory vyznievajúce v neprospech vydania povolenia na dovoz.

Vedecké orgány sa takisto musia presvedčiť, že metóda produkcie v prípade dovezených exemplárov nemá škodlivý účinok na stav ochrany druhu alebo na rozsah územia, na ktorom sa príslušná voľne žijúca populácia daného druhu vyskytuje.

Nerealistické (8) vyhlásenia týkajúce sa odchovu v zajatí môžu viesť k zamietnutiu povolenia na dovoz podľa článku 4 ods. 1 písm. e) základného nariadenia a článku 7 ods. 6 vykonávacieho nariadenia. Nezrovnalosti v údajoch o údajnom odchove v zajatí by mali viesť k podrobnejšej analýze žiadosti a ku kontaktu s vyvážajúcou krajinou, po ktorých sa konečné rozhodnutie musí prijať na individuálnom základe.

Dovoz exemplárov odchovaných v zajatí zo štátov, kde sa daný druh nevyskytuje, by všeobecne nemal byť povolený, ak exempláre toho druhu nikdy neboli vyvážané zo štátu, kde sa daný druh vyskytuje, s platným povolením alebo potvrdením CITES. Je však potrebné vziať do úvahy, že exempláre mohli byť dovezené do štátu, kde sa daný druh nevyskytuje, pred ich uvedením v zozname v dohovore CITES.

4.1.   
  Úloha výkonného orgánu pri posudzovaní povolení na dovoz pri exemplároch odchovaných v zajatí

Výkonný orgán preverí, či exemplár bol získaný v súlade s právnymi predpismi na ochranu dotknutých druhov. V rámci konzultácie s príslušným vedeckým orgánom členského štátu a po posúdení každého stanoviska Vedeckou preskúmavacou skupinou výkonný orgán preverí, či exempláre, ktoré sa majú dovážať, je možné považovať za odchované v zajatí v súlade s článkom 54 vykonávacieho nariadenia.

Výkonný orgán venuje osobitnú pozornosť žiadostiam o dovoz, v prípade ktorých sa zistilo zvýšené riziko v súlade s prílohou 1 k usmerneniu. Faktory uvedené v prílohe sú orientačné a nie sú náhradou náležite podrobného posúdenia každého prípadu. Posúdenie môže ukázať, že vyhlásenie o chove v zajatí je napriek prítomnosti jedného alebo viacerých rizík platné a spoľahlivé.

Na potvrdenie toho, či exempláre spĺňajú kritériá uvedené v článku 54 ods. 1 až 4 vykonávacieho nariadenia, môže byť potrebné získať informácie od dotknutej krajiny mimo EÚ v súlade s článkom 7 ods. 6 vykonávacieho nariadenia.

Členské štáty by nemali vydávať povolenia na dovoz v prípadoch, keď napriek svojej požiadavke nedostanú uspokojivé informácie od vývozcu, prípadne od vyvážajúcej alebo opätovne vyvážajúcej krajiny o tom, že exempláre, ktoré sa majú dovážať do EÚ, sa kvalifikujú ako odchované v zajatí.

4.2.   
  Úloha vedeckého orgánu pri posudzovaní povolení na dovoz pri exemplároch odchovaných v zajatí

Vedecký orgán v členskom štáte dovozu poskytuje stanovisko, či sú splnené kritériá stanovené v článku 54 vykonávacieho nariadenia a podmienky dovozu stanovené v článku 4 ods. 1 a 2 základného nariadenia.

Toto stanovisko je založené na vedeckom posúdení dostupných informácií so zohľadnením všetkých rizík zistených v súlade s prílohou 1 k tomuto usmerneniu.

Ak boli zistené pochybnosti týkajúce sa skutočnosti, či exempláre určené na predaj pochádzajú z odchovu v zajatí, vedecký orgán (alebo výkonný orgán po konzultácii s vedeckým orgánom) v členskom štáte dovozu sa poradí s vedeckým orgánom (a prípadne s výkonným orgánom) v krajine vývozu/pôvodu. Cieľom je získať informácie potvrdzujúce, že exempláre určené na dovoz spĺňajú kritériá pre exempláre odchované v zajatí.

Ak potrebné informácie od výkonného alebo vedeckého orgánu v krajine vývozu/pôvodu nie sú k dispozícii, vedecký orgán v dovážajúcom členskom štáte sa môže obrátiť priamo na žiadateľa. Orgán má pritom použiť kontrolný zoznam otázok uvedený v prílohe 2. Kontrolný zoznam je orientačný, je potrebné ho prispôsobiť každému konkrétnemu prípadu, pričom nie každá otázka sa môže použiť vo všetkých prípadoch.

Vedecký orgán by mal svoje stanoviská poskytovať individuálne k jednotlivým prípadom, pričom môžu byť formulované pre konkrétny exemplár, pre konkrétne chovné zariadenie, pre určitý druh (napríklad, či sa daný druh chová ľahko alebo zložito) alebo pre dovozy z konkrétnej krajiny.

Vedecký orgán v členskom štáte dovozu informuje o svojich zisteniach výkonný orgán. Vedeckým orgánom sa adresuje výzva, aby svoje posúdenia postupovali orgánom CITES ostatných členských štátov EÚ prostredníctvom databázy chovu v zajatí (9).

Ak existujú obavy týkajúce sa chovu určitého druhu v zajatí (negatívne odporúčanie alebo pretrvávajúce pochybnosti), vedecký orgán v členskom štáte by mal na celú záležitosť upozorniť Vedeckú preskúmavaciu skupinu, aby problém posúdila a prijala primerané opatrenie. Európska komisia môže v takých prípadoch viesť konzultácie s výkonným alebo vedeckým orgánom v krajine vývozu alebo v štátoch, kde sa daný druh vyskytuje.

Výsledok posúdenia Vedeckou preskúmavacou skupinou sa uverejní prostredníctvom stránky Species+ (10), resp. databázy chovu v zajatí, ako informácia pre vedecké a výkonné orgány.

5.   Obchod v rámci Únie

5.1.   
  Úloha výkonného a vedeckého orgánu pri posudzovaní žiadostí o obchod v rámci Únie s exemplármi odchovanými v zajatí podľa prílohy A

Príslušný výkonný orgán by mal byť pred vydaním potvrdenia, ktorým sa schvaľujú obchodné činnosti týkajúce sa exemplárov, o ktorých sa tvrdí, že boli narodené a odchované v zajatí, v rámci konzultácie s príslušným vedeckým orgánom presvedčený, že kritériá stanovené v článku 54 vykonávacieho nariadenia sú splnené.

Takáto konzultácia sa môže uskutočniť individuálne pri každej žiadosti alebo špecificky pri jednotlivých druhoch. V prípade opakovaných žiadostí týkajúcich sa určitého druhu a ak sa na rodičovskú populáciu už vzťahujú platné potvrdenia na obchod v rámci EÚ s kódom pôvodu C, konzultácia s vedeckým orgánom nemusí byť potrebná.

Zakaždým, keď známy chovateľ žiada o potvrdenie na obchod v rámci EÚ, výkonný alebo vedecký orgán by mal požadovať prinajmenšom tieto prvky (doplnkové aspekty platné pre nových chovateľov sú uvedené v ďalšej časti):

| 1. | názov a adresa chovateľa; |
| --- | --- |

1.

názov a adresa chovateľa;

| 2. | povolenia alebo potvrdenia na obchod v rámci EÚ v prípade rodičovskej populácie (ktorá môže pozostávať z dvoch živočíchov alebo z viacerých živočíchov v prípade skupinového chovu. V takom prípade by mala byť uvedená najmenšia skupina potenciálnych rodičov spolu s príslušným dôkazom o ich zákonnom nadobudnutí, veku a pohlaví); |
| --- | --- |

2.

povolenia alebo potvrdenia na obchod v rámci EÚ v prípade rodičovskej populácie (ktorá môže pozostávať z dvoch živočíchov alebo z viacerých živočíchov v prípade skupinového chovu. V takom prípade by mala byť uvedená najmenšia skupina potenciálnych rodičov spolu s príslušným dôkazom o ich zákonnom nadobudnutí, veku a pohlaví);

| 3. | počet potomkov na udalosť rozmnožovania; |
| --- | --- |

3.

počet potomkov na udalosť rozmnožovania;

| 4. | identifikácia každého potomka; |
| --- | --- |

4.

identifikácia každého potomka;

| 5. | (približný) dátum narodenia; |
| --- | --- |

5.

(približný) dátum narodenia;

| 6. | pohlavie potomka (ak je k dispozícii); |
| --- | --- |

6.

pohlavie potomka (ak je k dispozícii);

| 7. | opis metód chovu – ak sa počet potomkov zdá príliš vysoký v porovnaní s údajmi dostupnými v literatúre alebo v prípade druhov, ktoré sa veľmi zriedkavo chovajú v zajatí. Zohľadniť je potrebné vedecké postupy, ktoré podporujú rozmnožovanie, ako je napríklad oplodnenie in vitro, keďže ich výsledkom môže byť vyššia miera rozmnožovania, než by sa očakávalo v prirodzených podmienkach. V zajatí navyše často môže vzniknúť viac ako jedno hniezdo, zatiaľ čo vo voľnej prírode to môže byť zriedkavé. |
| --- | --- |

7.

opis metód chovu – ak sa počet potomkov zdá príliš vysoký v porovnaní s údajmi dostupnými v literatúre alebo v prípade druhov, ktoré sa veľmi zriedkavo chovajú v zajatí. Zohľadniť je potrebné vedecké postupy, ktoré podporujú rozmnožovanie, ako je napríklad oplodnenie in vitro, keďže ich výsledkom môže byť vyššia miera rozmnožovania, než by sa očakávalo v prirodzených podmienkach. V zajatí navyše často môže vzniknúť viac ako jedno hniezdo, zatiaľ čo vo voľnej prírode to môže byť zriedkavé.

Pri posudzovaní žiadosti o potvrdenie v prípade exemplárov odchovaných v zajatí by mal mať výkonný orgán na pamäti tieto ukazovatele vyššieho alebo nižšieho rizika:

| — | Je chovateľ známy svojím zákonným chovom tohto druhu? |
| --- | --- |

—

Je chovateľ známy svojím zákonným chovom tohto druhu?

| — | Dosiahla rodičovská populácia pohlavnú zrelosť (tu je opäť potrebné brať do úvahy rozdiely medzi živočíchmi držanými v podmienkach zajatia v porovnaní s informáciami o exemplároch vo voľnej prírode) a je stále schopná rozmnožovania? |
| --- | --- |

—

Dosiahla rodičovská populácia pohlavnú zrelosť (tu je opäť potrebné brať do úvahy rozdiely medzi živočíchmi držanými v podmienkach zajatia v porovnaní s informáciami o exemplároch vo voľnej prírode) a je stále schopná rozmnožovania?

| — | Je údajný počet potomkov hodnoverný? |
| --- | --- |

—

Je údajný počet potomkov hodnoverný?

| — | Je údajný počet znášok hodnoverný? |
| --- | --- |

—

Je údajný počet znášok hodnoverný?

| — | Získala táto rodičovská populácia potomkov v minulosti? |
| --- | --- |

—

Získala táto rodičovská populácia potomkov v minulosti?

| — | Narodila sa rodičovská populácia v zajatí? Ak nie, bola generácia F2 získaná za podobných okolností? |
| --- | --- |

—

Narodila sa rodičovská populácia v zajatí? Ak nie, bola generácia F2 získaná za podobných okolností?

| — | Týka sa žiadosť druhu endemického v EÚ, druhu pôvodného v EÚ alebo druhu, o ktorom je známe, že sa dostal do voľnej prírody nezákonne? |
| --- | --- |

—

Týka sa žiadosť druhu endemického v EÚ, druhu pôvodného v EÚ alebo druhu, o ktorom je známe, že sa dostal do voľnej prírody nezákonne?

V prípade nového chovateľa alebo neistoty v súvislosti s niektorou z uvedených informácií môže výkonný orgán okrem uvedených otázok 1 – 7 požiadať o doplňujúce informácie. Podľa potreby to môže zahŕňať tieto ukazovatele:

| — | veľkosť a pôvod (vo voľnej prírode alebo odchovaný v zajatí) zakladateľského chovného rodičovského páru, |
| --- | --- |

—

veľkosť a pôvod (vo voľnej prírode alebo odchovaný v zajatí) zakladateľského chovného rodičovského páru,

| — | veľkosť súčasného chovného rodičovského páru v rámci celkového počtu jedincov vrátane pomeru samec/samica, |
| --- | --- |

—

veľkosť súčasného chovného rodičovského páru v rámci celkového počtu jedincov vrátane pomeru samec/samica,

| — | podrobné údaje o rodičoch exempláru vrátane dátumu narodenia/vyliahnutia (čísla krúžkov/mikročipov a fotografie druhu, na ktorých môžu byť jednotlivé exempláre spoľahlivo rozpoznané na základe konkrétnych znakov tela, ak sú k dispozícii), |
| --- | --- |

—

podrobné údaje o rodičoch exempláru vrátane dátumu narodenia/vyliahnutia (čísla krúžkov/mikročipov a fotografie druhu, na ktorých môžu byť jednotlivé exempláre spoľahlivo rozpoznané na základe konkrétnych znakov tela, ak sú k dispozícii),

| — | rok prvého úspešného rozmnožovania, |
| --- | --- |

—

rok prvého úspešného rozmnožovania,

| — | či chovateľ choval druhú generáciu (F2), |
| --- | --- |

—

či chovateľ choval druhú generáciu (F2),

| — | či bol chovný rodičovský pár dopĺňaný jedincami z voľnej prírody, a ak áno, podrobné informácie o počte, časovom období a pôvode, |
| --- | --- |

—

či bol chovný rodičovský pár dopĺňaný jedincami z voľnej prírody, a ak áno, podrobné informácie o počte, časovom období a pôvode,

| — | úplne podrobné informácie o ročnej produkcii. |
| --- | --- |

—

úplne podrobné informácie o ročnej produkcii.

Výkonný orgán by mal viesť konzultácie aj s príslušným vedeckým orgánom v prípadoch:

| — | žiadostí týkajúcich sa druhu, o ktorom je známe, že je ťažké udržiavať a/alebo odchovávať ho v zajatí, |
| --- | --- |

—

žiadostí týkajúcich sa druhu, o ktorom je známe, že je ťažké udržiavať a/alebo odchovávať ho v zajatí,

| — | žiadostí týkajúcich sa exemplárov, pri ktorých je na základe ich uvádzaného veku tvrdenie o chove v zajatí nepravdepodobné vzhľadom na vysoké náklady spojené s udržiavaním toho druhu v zajatí počas daného obdobia, |
| --- | --- |

—

žiadostí týkajúcich sa exemplárov, pri ktorých je na základe ich uvádzaného veku tvrdenie o chove v zajatí nepravdepodobné vzhľadom na vysoké náklady spojené s udržiavaním toho druhu v zajatí počas daného obdobia,

| — | žiadostí týkajúcich sa druhov, ktoré pomaly dospievajú a majú nízky potenciál rozmnožovania, |
| --- | --- |

—

žiadostí týkajúcich sa druhov, ktoré pomaly dospievajú a majú nízky potenciál rozmnožovania,

| — | pochybností o hodnovernosti počtu potomkov a hniezd, veku rozmnožovania alebo iných aspektoch chovu v zajatí. |
| --- | --- |

—

pochybností o hodnovernosti počtu potomkov a hniezd, veku rozmnožovania alebo iných aspektoch chovu v zajatí.

Výkonné orgány môžu zvážiť fyzickú kontrolu príslušnými orgánmi a/alebo žiadosť o analýzu DNA na overenie, či sa uvedený potomok údajných rodičov/rodičovskej populácie skutočne narodil a bol odchovaný v zajatí.

Fyzická kontrola je vo všeobecnosti oprávnená v prípade pochybností a v prípade, keď genetická analýza nie je možná. Odoberanie vzorky na genetickú analýzu môže vykonať žiadateľ (pokiaľ možno pod dohľadom zástupcu príslušných orgánov) alebo určený pracovník v závislosti od analýzy rizika vykonanej výkonným orgánom po konzultácii s vedeckým orgánom.

Konzultácia medzi výkonnými orgánmi je oprávnená v prípade obáv o platnosť potvrdení vydaných iným členským štátom v prípade exemplárov, ktorých sa týkajú pochybné tvrdenia o chove v zajatí.

| Uvedené opatrenia nie je potrebné prijať pri exemplároch druhov uvedených v prílohe X k nariadeniu 865/2006.
  Tieto exempláre sa považujú za spĺňajúce podmienky článku 54 (exempláre narodené a odchované v zajatí, kód pôvodu C), pokiaľ neexistuje silný dôkaz o opaku.
  Nepotrebujú potvrdenie o obchode v rámci EÚ ani žiadny iný druh dokumentácie a nemusia byť označené. |
| --- |

Uvedené opatrenia nie je potrebné prijať pri exemplároch druhov uvedených v prílohe X k nariadeniu 865/2006.

Tieto exempláre sa považujú za spĺňajúce podmienky článku 54 (exempláre narodené a odchované v zajatí, kód pôvodu C), pokiaľ neexistuje silný dôkaz o opaku.

Nepotrebujú potvrdenie o obchode v rámci EÚ ani žiadny iný druh dokumentácie a nemusia byť označené.

5.2.   
  Úloha výkonného a vedeckého orgánu pri obchode v rámci Únie s exemplármi odchovanými v zajatí podľa prílohy B

Obchod s exemplármi uvedenými v prílohe B je povolený, pokiaľ je možné preukázať, že exempláre sú nadobudnuté v súlade s platnými právnymi predpismi na ochranu živočíchov a rastlín.

Usmerňovací dokument (11), v ktorom sú uvedené podrobné požiadavky na písomnú dokumentáciu pre obchod v rámci Únie so živočíchmi uvedenými v prílohe B, bol vypracovaný s cieľom pomôcť členským štátom s uplatňovaním tohto pravidla, ktoré sa týka aj obchodu s exemplármi odchovanými v zajatí.

Rovnaké posúdenie, ako bolo opísané pre prílohu A, by sa malo vykonať pri kontrole obchodu s exemplármi odchovanými v zajatí z druhov uvedených v prílohe B. V prípade pochybností by mal výkonný orgán viesť konzultácie s vedeckým orgánom a mal by zvážiť fyzickú kontrolu a/alebo odobratie vzoriek na genetickú analýzu, ako už bolo opísané.

Konzultácia medzi výkonnými orgánmi sa odporúča v prípade, keď existujú obavy týkajúce sa exemplárov, o ktorých sa tvrdí, že boli odchované v zajatí v inom členskom štáte, najmä ak ide o značné riziko (ak napríklad neexistuje dôkaz o zákonnom dovoze do krajín EÚ, v prípade daného druhu je ťažké odchovať druhú generáciu atď.).

6.   Vývoz a opätovný vývoz z EÚ

Exemplár živočíšneho druhu by sa mal považovať za odchovaný v zajatí, len ak príslušný výkonný orgán je v rámci konzultácie s vedeckým orgánom v dotknutom členskom štáte presvedčený, že kritériá stanovené v článku 54 vykonávacieho nariadenia sú splnené.

Je potrebné poznamenať, že existuje rozdiel medzi i) opätovným vývozom exemplárov odchovaných v zajatí, ktoré boli predtým dovezené do EÚ, a ii) vývozom exemplárov odchovaných v zajatí v EÚ.

6.1.   
  Opätovný vývoz exemplárov odchovaných v zajatí

Pri opätovnom vývoze exemplárov odchovaných v zajatí z členského štátu EÚ, ktorý nebol miestom dovozu týchto exemplárov do EÚ, si oba členské štáty musia vymeniť informácie (pozri článok 5 ods. 5 základného nariadenia).

Ak sú exempláre označené a môžu byť jednoznačne priradené k dokumentu, osobitná konzultácia s vedeckým orgánom nemusí byť potrebná. Základom je usmernenie týkajúce sa dôkazu o zákonnom nadobudnutí živých živočíchov patriacich medzi druhy podľa prílohy B (pozri poznámku pod čiarou 11), so zoznamom uvedeným v prílohe, ktorý je potrebné považovať za minimálnu dokumentáciu alebo informáciu, ktorú je potrebné poskytnúť.

6.2.   
  Vývoz exemplárov odchovaných v zajatí

6.2.1.   Úloha výkonného orgánu pri posudzovaní povolení na vývoz pri exemplároch odchovaných v zajatí

Výkonný orgán v rámci konzultácie s príslušným vedeckým orgánom členského štátu preverí, či exempláre spĺňajú kritériá pre exempláre považované za odchované v zajatí, v súlade s článkom 54 vykonávacieho nariadenia a článkom 7 ods. 1 základného nariadenia.

Výkonný orgán posúdi informácie uvedené v žiadosti s cieľom zabezpečiť, aby exemplár bol získaný v súlade s právnymi predpismi a nariadeniami EÚ (zistenie o zákonnom nadobudnutí). Ak sa žiadosť týka exemplárov, v prípade ktorých už existuje potvrdenie, výkonný orgán by mal vykonať ďalšie preskúmanie na základe posúdenia rizika a ak je to potrebné, v prípade pochybností viesť konzultáciu s vedeckým orgánom alebo s inými členskými štátmi.

Výkonné orgány by mali venovať osobitnú pozornosť žiadostiam o vývoz, pri ktorých sa zistilo zvýšené riziko v súlade s prílohou 1 k tomuto dokumentu. Faktory uvedené v prílohe sú orientačné a nie sú náhradou náležitého posúdenia každého prípadu. Posúdenie môže ukázať, že vyhlásenie o chove v zajatí je napriek prítomnosti jedného alebo viacerých rizík platné a spoľahlivé.

V prípade vývozu živých exemplárov druhu uvedeného v zozname prílohy B, odchovaných v zajatí, by členské štáty mali použiť usmerňovací dokument týkajúci sa dôkazu o zákonnom nadobudnutí živých zvierat, ktoré patria medzi druhy podľa prílohy B (pozri poznámku pod čiarou 11), ako aj potrebnú písomnú dokumentáciu.

Výkonné orgány si môžu zvoliť overenie zákonného nadobudnutia prostredníctvom prístupu posúdenia rizika na základe týchto faktorov, ak sú relevantné pre konkrétnu žiadosť o vývoz:

| i) | príloha, v ktorej je druh uvedený; |
| --- | --- |

i)

príloha, v ktorej je druh uvedený;

| ii) | zdroj exempláru; |
| --- | --- |

ii)

zdroj exempláru;

| iii) | výskyt druhu v kontrolovanom prostredí členského štátu, ktorého sa týka žiadosť; |
| --- | --- |

iii)

výskyt druhu v kontrolovanom prostredí členského štátu, ktorého sa týka žiadosť;

| iv) | zdokumentovaný nezákonný obchod; |
| --- | --- |

iv)

zdokumentovaný nezákonný obchod;

| v) | účel obchodu (komerčný alebo nekomerčný); |
| --- | --- |

v)

účel obchodu (komerčný alebo nekomerčný);

| vi) | história žiadostí žiadateľa vrátane histórie nedodržania pravidiel; |
| --- | --- |

vi)

história žiadostí žiadateľa vrátane histórie nedodržania pravidiel;

| vii) | peňažná hodnota exemplárov a |
| --- | --- |

vii)

peňažná hodnota exemplárov a

| viii) | existencia podobne vyzerajúcich druhov. |
| --- | --- |

viii)

existencia podobne vyzerajúcich druhov.

Ak po zohľadnení a vyvážení uvedených faktorov dospeje výkonný orgán k záveru, že existuje značné riziko, že exemplár, ktorý sa má vyviezť, nebol zákonne nadobudnutý, môže sa rozhodnúť požiadať o doplňujúce informácie a vykonať ďalšiu kontrolu vysledovateľnosti. Ak výkonný orgán dospeje k záveru, že riziko nezákonného nadobudnutia je nízke, môže rozhodnúť o vykonaní menšej kontroly.

Podľa článku 65 ods. 4 vykonávacieho nariadenia musí výkonný orgán overiť, či exempláre druhov uvedených v prílohe A sú označené podľa článku 66 tohto nariadenia.

Pre každý vývoz (alebo opätovný vývoz) exemplárov uvedených v prílohe A alebo B, ak sú exempláre označené, sa odporúča uviesť identifikačné čísla do povolenia na vývoz (alebo do potvrdenia o opätovnom vývoze) v kolónke opisu 8, aby boli exempláre opísané čo najpresnejšie.

Exempláre druhov uvedených v prílohe X k nariadeniu 865/2006 nemusia byť na vývoz označené a podmienky vydania povolenia na vývoz sa môžu považovať za splnené.

6.2.2.   Úloha vedeckého orgánu pri posudzovaní povolení na vývoz pri exemplároch odchovaných v zajatí

Vedecký orgán pri konzultácii s výkonným orgánom poskytne odporúčanie, či exempláre, na ktoré sa vzťahuje povolenie alebo potvrdenie, spĺňajú kritériá pre exempláre odchované v zajatí, v súlade s článkom 54 vykonávacieho nariadenia a článkom 5 ods. 2 písm. d) (uvedené v článku 5 ods. 4 základného nariadenia), s cieľom posúdiť, či je vývoz škodlivý pre zachovanie druhu.

Vedecký orgán by mal svoje stanoviská poskytovať individuálne k jednotlivým prípadom, pričom môžu byť formulované pre konkrétny exemplár, pre konkrétne chovné zariadenie alebo pre určitý druh (napríklad, či sa daný druh chová ľahko alebo zložito).

Ak existujú pochybnosti týkajúce sa skutočnosti, či exempláre majú pôvod ako odchované v zajatí v inom členskom štáte EÚ, výkonný alebo vedecký orgán v členskom štáte vývozu požiada výkonný alebo vedecký orgán v inom členskom štáte, aby potvrdil, či exempláre spĺňajú kritériá exemplárov odchovaných v zajatí.

Výkonným a vedeckým orgánom sa adresuje výzva, aby v prípade potreby svoje posúdenia postupovali orgánom CITES ostatných členských štátov EÚ prostredníctvom databázy chovu v zajatí (12).

Ak navyše pretrvávajú obavy týkajúce sa chovu v zajatí, vedecké orgány v členských štátoch majú na danú záležitosť upozorniť Vedeckú preskúmavaciu skupinu alebo prostredníctvom výkonného orgánu skupinu odborníkov výkonných orgánov CITES.

7.   Zhabané alebo prepadnuté živočíchy

Tento oddiel obsahuje usmernenie k zaobchádzaniu so zhabanými alebo s prepadnutými exemplármi a tom, či takéto exempláre môžu byť použité v zariadení na chov v zajatí alebo nie.

Výkonný orgán by v rámci konzultácie s vedeckým orgánom, prípadne s inými relevantnými orgánmi, mal rozhodnúť o čo najvhodnejšom zaobchádzaní so zhabanými alebo s prepadnutými exemplármi a tom, či ich udržiavať v zajatí, vrátiť ich do krajiny pôvodu na účely možného návratu do voľnej prírody (13) alebo ich utratiť.

Usmernenie v tejto záležitosti môže poskytnúť rezolúcia konferencie CITES 17.08 s názvom Disposal of illegally traded and confiscated specimens of CITES-listed species (Nakladanie s nelegálne obchodovanými a so zhabanými alebo s prepadnutými exemplármi uvedenými na zozname druhov CITES) (14), predovšetkým schéma rozhodovania z hľadiska analýzy v prílohe 1 k rezolúcii.

Zohľadniť je potrebné pôvodný dôvod zhabania alebo prepadnutia, keďže niekedy exempláre neboli zaistené pre problémy s ich zákonnosťou, ale skôr pre iné priestupky (napríklad spojené s podmienkami prevozu). Výkonné orgány by mali byť oboznámené aj s novými praktikami pašovania, keď sa priekupníci spoliehajú na zhabané alebo prepadnuté exempláre, ktoré sú neskôr legalizované prostredníctvom záchranného strediska. Výkonné orgány by mali prijať všetky preventívne opatrenia, aby zabránili tomu, že zhabané alebo prepadnuté exempláre skončia naspäť v rukách osôb zapojených do porušovania zákonov.

Zhabané alebo prepadnuté exempláre sa môžu pridať do zariadení pre druhy, ktoré už vytvorili chovné rodičovské páry v EÚ, alebo môžu vytvoriť nové chovné rodičovské páry. Ak ide o druh, pre ktorý existuje program ex-situ združenia EAZA alebo európska plemenná kniha, uprednostňovaným postupom je umiestniť exemplár do starostlivosti takého koordinovaného chovného programu. Určite je to prípad druhu, ktorý nebol predtým dovezený s platnými povoleniami alebo potvrdeniami CITES.

Členské štáty môžu spolupracovať s ďalšími zmluvnými stranami dohovoru CITES na správnom nakladaní so zhabanými alebo s prepadnutými živočíchmi a umožniť dovoz, vývoz alebo opätovný vývoz takýchto exemplárov. V prípade dovozu stále platí požiadavka zistenia neškodnosti. Komerčný obchod so zhabanými alebo s prepadnutými exemplármi druhov uvedených v prílohe A však povolený nie je.

Je potrebné rozlišovať medzi exemplármi druhov uvedených v prílohe A a druhov uvedených v prílohách B, C alebo D. Osobitnú pozornosť treba venovať zriedkavým druhom alebo druhom, ktorých chov sa v EÚ (takmer) neuskutočňuje.

Podľa článku 8 ods. 6 základného nariadenia sa príslušné orgány v členských štátoch oprávňujú predávať všetky zhabané alebo prepadnuté exempláre druhov uvedených v prílohách B až D za predpokladu, že sa nevrátia priamo osobe alebo subjektu, ktorému boli zhabané, u ktorého prepadli alebo ktorý sa podieľal na trestnom čine. Tieto exempláre sa môžu potom používať na všetky účely ako zákonne nadobudnuté.

Zhabané alebo prepadnuté exempláre druhov uvedených v prílohe A sa nemôžu predávať. Exempláre druhov uvedených v prílohe A by sa mali považovať za zákonne nadobudnuté po zhabaní alebo prepadnutí a po odovzdaní správcovi, ktorý využíva tieto zhabané alebo prepadnuté exempláre na nekomerčné účely. Malo by sa podrobne uvádzať, ako sa exempláre a ich prípadní potomkovia môžu využívať.

Potrebné je dôkladnejšie posúdenie, či zhabané alebo prepadnuté exempláre druhov uvedených v prílohe A môžu byť pridané do chovného rodičovského páru. Pri hodnotení, či zhabaný alebo prepadnutý exemplár druhu uvedeného v prílohe A môže byť zverený do zariadenia na chov v zajatí, je potrebné zvážiť tieto aspekty (po konzultácii s príslušným vedeckým orgánom):

| — | Je zariadenie na chov v zajatí súčasťou formálneho programu na ochranu chovu v zajatí? Alebo je to skôr komerčné zariadenie na predaj väčšiny potomkov? |
| --- | --- |

—

Je zariadenie na chov v zajatí súčasťou formálneho programu na ochranu chovu v zajatí? Alebo je to skôr komerčné zariadenie na predaj väčšiny potomkov?

| — | Ide o druh známy odchovaním v zajatí a produkciou potomkov F2? |
| --- | --- |

—

Ide o druh známy odchovaním v zajatí a produkciou potomkov F2?

| — | Je známy pôvod exempláru? |
| --- | --- |

—

Je známy pôvod exempláru?

Poskytnutie plného vlastníctva zhabaného alebo prepadnutého exempláru komerčnému zariadeniu na chov v zajatí by zrejme nebolo v súlade s nariadeniami EÚ o obchode s voľne žijúcimi druhmi. Exempláre druhov uvedených v prílohe A by mohli byť „prijaté“ za predpokladu, že i) zariadenie má potrebné poznatky a infraštruktúru a ii) živočíchy sa nevyužívajú na predaj ani na komerčný chov.

Keď je potrebné umiestniť zhabaný alebo prepadnutý exemplár v inom členskom štáte, pred vydaním potvrdenia oprávňujúceho na také premiestnenie by zodpovedný vydávajúci výkonný orgán mal nadviazať kontakt s vedeckým orgánom v prijímajúcom členskom štáte (podľa článku 9 základného nariadenia) a (v ideálnom prípade) informovať výkonný orgán v prijímajúcom členskom štáte. Akékoľvek obmedzenia používania exempláru by mali byť uvedené v potvrdení so súhlasom oboch členských štátov.

---

(1)  Nariadenie Rady (ES) č. 338/97 z 9. decembra 1996 o ochrane druhov voľne žijúcich živočíchov a rastlín reguláciou obchodu s nimi (Ú. v. ES L 61, 3.3.1997, s. 1) (ďalej len „základné nariadenie“) a súvisiace nariadenia Komisie, najmä: nariadenie Komisie (ES) č. 865/2006 zo 4. mája 2006, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá týkajúce sa vykonávania nariadenia Rady (ES) č. 338/97 o ochrane druhov voľne žijúcich živočíchov a rastlín reguláciou obchodu s nimi (Ú. v. EÚ L 166, 19.6.2006, s. 1) (ďalej len „vykonávacie nariadenie“) a vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 792/2012 z 23. augusta 2012, ktorým sa stanovujú pravidlá vzoru povolení, potvrdení a iných dokladov stanovených v nariadení Rady (ES) č. 338/97 o ochrane druhov voľne žijúcich živočíchov a rastlín reguláciou obchodu s nimi a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Komisie (ES) č. 865/2006 (Ú. v. EÚ L 242, 7.9.2012, s. 13) (ďalej len „nariadenie o povoleniach“).

(2)  „Exempláre odchované v zajatí“ uvedené v tomto dokumente sú exempláre, ktoré spĺňajú kritériá uvedené v článku 54 vykonávacieho nariadenia.

(3)  Harfoot, M. a kol., 2018. Unveiling the patterns and trends in 40 years of global trade in CITES-listed wildlife (Odhalenie vzorcov a trendov 40 rokov globálneho obchodovania s voľne žijúcimi druhmi uvedenými na zoznamoch dohovoru CITES). Biological Conservation, 223: 47 – 57.

(4)  Tento výraz označuje stav druhu v Červenej knihe IUCN a nie v prílohách k dohovoru CITES, v ktorých sa daný druh uvádza.

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/PDF/?uri=CELEX:52019XC0321(01)&from=SK.

(6)  Článok 11 ods. 2 písm. a) základného nariadenia.

(7)  Pozri https://www.eaza.net/assets/Uploads/CCC/August-2020.pdf.

(8)  Napríklad vyhlásenia o produkcii potomstva v rozsahu alebo rýchlosti, ktoré sa vzhľadom na biológiu rozmnožovania druhov považujú za pravdepodobne nereálne.

(9)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org.

(10)  https://speciesplus.net/species.

(11)  Dôkaz o zákonnom nadobudnutí živých zvierat, ktoré patria medzi druhy podľa prílohy B, a potrebná písomná dokumentácia (Ú. v. EÚ C 107, 21.3.2019, s. 2).

(12)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org.

(13)  Návrat do voľnej prírody v mnohých prípadoch nie je možný.

(14)  https://cites.org/sites/default/files/document/E-Res-17-08.pdf.

---

PRÍLOHA 1

Aspekty, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri posudzovaní rizík spojených s obchodom s exemplármi odchovanými v zajatí

| a) | Náhly nárast počtu exemplárov označovaných za odchované v zajatí, najmä ak ihneď potom nasleduje obmedzenie obchodu týkajúce sa exemplárov odchytených vo voľnej prírode alebo chovaných vo farmových zariadeniach. |
| --- | --- |

a)

Náhly nárast počtu exemplárov označovaných za odchované v zajatí, najmä ak ihneď potom nasleduje obmedzenie obchodu týkajúce sa exemplárov odchytených vo voľnej prírode alebo chovaných vo farmových zariadeniach.

| b) | Vysoký objem obchodu s exemplármi, ktoré sú označované za odchované v zajatí, hoci je známe, že daný druh sa ťažko udržiava a/alebo odchováva v zajatí. |
| --- | --- |

b)

Vysoký objem obchodu s exemplármi, ktoré sú označované za odchované v zajatí, hoci je známe, že daný druh sa ťažko udržiava a/alebo odchováva v zajatí.

| c) | Obchod s exemplármi odchovanými v zajatí, o ktorých je známe, že je ťažké odchovať ich druhú generáciu. |
| --- | --- |

c)

Obchod s exemplármi odchovanými v zajatí, o ktorých je známe, že je ťažké odchovať ich druhú generáciu.

| d) | Obchod s exemplármi odchovanými v zajatí zo štátov, kde sa daný druh nevyskytuje, keď nie je k dispozícii žiadna písomná dokumentácia (prostredníctvom preskúmania obchodných záznamov alebo potvrdenia od dotknutých štátov, kde sa daný druh vyskytuje), s cieľom preukázať, že rodičovský chovný pár bol nadobudnutý zákonne. |
| --- | --- |

d)

Obchod s exemplármi odchovanými v zajatí zo štátov, kde sa daný druh nevyskytuje, keď nie je k dispozícii žiadna písomná dokumentácia (prostredníctvom preskúmania obchodných záznamov alebo potvrdenia od dotknutých štátov, kde sa daný druh vyskytuje), s cieľom preukázať, že rodičovský chovný pár bol nadobudnutý zákonne.

| e) | Obchod s exemplármi označovanými za odchované v zajatí prichádzajúcimi zo zariadení, ktoré boli zriadené iba nedávno a produkujú druhy, ktoré dospievajú pomaly a majú nízky potenciál rozmnožovania. |
| --- | --- |

e)

Obchod s exemplármi označovanými za odchované v zajatí prichádzajúcimi zo zariadení, ktoré boli zriadené iba nedávno a produkujú druhy, ktoré dospievajú pomaly a majú nízky potenciál rozmnožovania.

| f) | Exempláre, pri ktorých je na základe ich uvádzaného veku tvrdenie o chove v zajatí nepravdepodobné vzhľadom na vysoké náklady spojené s udržiavaním toho druhu v zajatí počas daného obdobia. |
| --- | --- |

f)

Exempláre, pri ktorých je na základe ich uvádzaného veku tvrdenie o chove v zajatí nepravdepodobné vzhľadom na vysoké náklady spojené s udržiavaním toho druhu v zajatí počas daného obdobia.

| g) | Exempláre označované za odchované v zajatí zo zariadení, ktorých ročné úrovne produkcie sú prekročené nad očakávania na základe veľkosti rodičovskej populácie a potenciálu rozmnožovania daného druhu. |
| --- | --- |

g)

Exempláre označované za odchované v zajatí zo zariadení, ktorých ročné úrovne produkcie sú prekročené nad očakávania na základe veľkosti rodičovskej populácie a potenciálu rozmnožovania daného druhu.

| h) | Exempláre, ktorých veľkosť a stav nie sú v súlade s i) poskytnutými podrobnými údajmi o chove alebo ii) vychovaním v kontrolovanom prostredí, napríklad značná parazitická záťaž, poškodenie od predátorov, veľké rozdiely vo veľkosti exemplárov údajne zdieľajúcich rovnaké hniezdo alebo dátum narodenia. |
| --- | --- |

h)

Exempláre, ktorých veľkosť a stav nie sú v súlade s i) poskytnutými podrobnými údajmi o chove alebo ii) vychovaním v kontrolovanom prostredí, napríklad značná parazitická záťaž, poškodenie od predátorov, veľké rozdiely vo veľkosti exemplárov údajne zdieľajúcich rovnaké hniezdo alebo dátum narodenia.

| i) | Pochybnosti o zákonnom pôvode zakladateľského páru, predovšetkým v krajinách mimo jeho prirodzeného výskytu, ktorý mohol byť nadobudnutý pred tým, než sa krajina stala zmluvnou stranou dohovoru CITES. |
| --- | --- |

i)

Pochybnosti o zákonnom pôvode zakladateľského páru, predovšetkým v krajinách mimo jeho prirodzeného výskytu, ktorý mohol byť nadobudnutý pred tým, než sa krajina stala zmluvnou stranou dohovoru CITES.

| j) | Akýkoľvek relevantný výsledok rezolúcie konferencie 17.7 (Rev. CoP18) podľa dohovoru CITES. |
| --- | --- |

j)

Akýkoľvek relevantný výsledok rezolúcie konferencie 17.7 (Rev. CoP18) podľa dohovoru CITES.

| k) | Negatívne stanovisko Vedeckej preskúmavacej skupiny týkajúce sa dovozu druhov (zdroj C, F alebo R) z krajiny (ako ukazuje stránka Species+) alebo informácie naznačujúce zvýšené riziko, ktoré sú k dispozícii prostredníctvom databázy chovu v zajatí. |
| --- | --- |

k)

Negatívne stanovisko Vedeckej preskúmavacej skupiny týkajúce sa dovozu druhov (zdroj C, F alebo R) z krajiny (ako ukazuje stránka Species+) alebo informácie naznačujúce zvýšené riziko, ktoré sú k dispozícii prostredníctvom databázy chovu v zajatí.

---

PRÍLOHA 2

Informácie požadované od vyvážajúcej krajiny

Kontrolný zoznam otázok, ktoré sa majú položiť vyvážajúcej krajine počas konzultácií týkajúcich sa tvrdení o chove v zajatí. Kontrolný zoznam by sa mal prispôsobiť v každom konkrétnom prípade, pričom nie každá otázka sa nevyhnutne musí použiť vo všetkých prípadoch:

| 1. | meno, adresa (webové sídlo) a rok založenia zariadenia na chov v zajatí/chovateľa; |
| --- | --- |

1.

meno, adresa (webové sídlo) a rok založenia zariadenia na chov v zajatí/chovateľa;

| 2. | dátum prvého chovu v zajatí a prvej produkcie exemplárov F2; |
| --- | --- |

2.

dátum prvého chovu v zajatí a prvej produkcie exemplárov F2;

| 3. | súčasný (chovný rodičovský) pár [dospelí samci, dospelé samice a mláďatá (bez rozlíšenia pohlavia) uvedené s mesiacom a rokom narodenia]; |
| --- | --- |

3.

súčasný (chovný rodičovský) pár [dospelí samci, dospelé samice a mláďatá (bez rozlíšenia pohlavia) uvedené s mesiacom a rokom narodenia];

| 4. | dôkaz o zákonnom nadobudnutí pri všetkých exemplároch získaných externe, ktoré sú predchodcami alebo súčasníkmi súčasného (chovného rodičovského) páru; |
| --- | --- |

4.

dôkaz o zákonnom nadobudnutí pri všetkých exemplároch získaných externe, ktoré sú predchodcami alebo súčasníkmi súčasného (chovného rodičovského) páru;

| 5. | objasnenie, či sa voľne žijúce exempláre pravidelne pridávajú do chovného rodičovského páru (koľko a ako často); |
| --- | --- |

5.

objasnenie, či sa voľne žijúce exempláre pravidelne pridávajú do chovného rodičovského páru (koľko a ako často);

| 6. | opis podmienok hospodárenia, metód chovu a odchovu a riadenia chovných rodičovských párov (veľkosť znášky, počty z plemenných kníh, jednotlivé uznanie, oddelenie dospelých jedincov a mláďat, závislosť od dotknutých taxónov, napríklad aj podmienky a dĺžka trvania inkubácie, veľkosť mláďat, potrava, podmienky hospodárenia); |
| --- | --- |

6.

opis podmienok hospodárenia, metód chovu a odchovu a riadenia chovných rodičovských párov (veľkosť znášky, počty z plemenných kníh, jednotlivé uznanie, oddelenie dospelých jedincov a mláďat, závislosť od dotknutých taxónov, napríklad aj podmienky a dĺžka trvania inkubácie, veľkosť mláďat, potrava, podmienky hospodárenia);

| 7. | podrobné údaje o mláďatách narodených/vyliahnutých v predchádzajúcich piatich rokoch a ročná kapacita chovu; |
| --- | --- |

7.

podrobné údaje o mláďatách narodených/vyliahnutých v predchádzajúcich piatich rokoch a ročná kapacita chovu;

| 8. | podrobné údaje o exemplároch, s ktorými sa obchodovalo v predchádzajúcich piatich rokoch, zoradené podľa roku narodenia; |
| --- | --- |

8.

podrobné údaje o exemplároch, s ktorými sa obchodovalo v predchádzajúcich piatich rokoch, zoradené podľa roku narodenia;

| 9. | fotografie ukazujúce aspekty chovného rodičovského páru, zariadenia a rozmnožovania; |
| --- | --- |

9.

fotografie ukazujúce aspekty chovného rodičovského páru, zariadenia a rozmnožovania;

| 10. | podrobné údaje o úmrtnosti; |
| --- | --- |

10.

podrobné údaje o úmrtnosti;

| 11. | podrobné údaje o všetkých nedávnych inšpekciách orgánov CITES (vrátane dátumu a výsledkov). |
| --- | --- |

11.

podrobné údaje o všetkých nedávnych inšpekciách orgánov CITES (vrátane dátumu a výsledkov).

---

PRÍLOHA 3

Vývojový diagram na posudzovanie kódov pôvodu

Image 1

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 11.8.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 306/20 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 306/20

---

Oznámenie Komisie o aktuálnych úrokových sadzbách pre vymáhanie štátnej pomoci a referenčných/diskontných sadzbách platných od 1. septembra 2022

[Uverejnené v súlade s článkom 10 nariadenia Komisie (ES) č. 794/2004 (1)
  ]

(2022/C 306/03)

Základné sadzby vypočítané podľa oznámenia Komisie o revízii spôsobu stanovenia referenčných a diskontných sadzieb (Ú. v. EÚ C 14, 19.1.2008, s. 6). V závislosti od použitia referenčnej sadzby sa musia k tejto základnej sadzbe naďalej pripočítavať príslušné marže, ako je stanovené v uvedenom oznámení. V prípade diskontnej sadzby to znamená zvýšenie o maržu 100 bázických bodov. Nariadenie Komisie (ES) č. 271/2008 z 30. januára 2008, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 794/2004, stanovuje, že pokiaľ nie je osobitným rozhodnutím stanovené inak, úroková sadzba pre vymáhanie štátnej pomoci sa tiež vypočíta pripočítaním 100 bázických bodov k základnej sadzbe.

Upravené sadzby sú vyznačené tučným písmom.

Predchádzajúca tabuľka bola uverejnená v Ú. v. EÚ C 267, 12. 7. 2022, s. 4.

| Od | Do | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. 9. 2022 | ... | 0,71 | 0,71 | 0,00 | 0,71 | 6,95 | 0,71 | 1,12 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,26 | 9,23 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 7,17 | 0,71 | 6,58 | 1,22 | 0,71 | 0,71 | 1,52 |
| 1. 8. 2022 | 31. 8. 2022 | 0,38 | 0,38 | 0,00 | 0,38 | 5,73 | 0,38 | 0,81 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,26 | 7,67 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 5,81 | 0,38 | 5,10 | 0,82 | 0,38 | 0,38 | 1,19 |
| 1. 7. 2022 | 31. 7. 2022 | 0,02 | 0,02 | 0,00 | 0,02 | 5,73 | 0,02 | 0,44 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,26 | 6,24 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 5,81 | 0,02 | 5,10 | 0,50 | 0,02 | 0,02 | 1,19 |
| 1. 6. 2022 | 30. 6. 2022 | -0,19 | -0,19 | 0,00 | -0,19 | 4,85 | -0,19 | 0,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 0,26 | 6,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 4,88 | -0,19 | 4,40 | 0,22 | -0,19 | -0,19 | 1,02 |
| 1. 5. 2022 | 31. 5. 2022 | -0,35 | -0,35 | 0,00 | -0,35 | 4,85 | -0,35 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 0,26 | 5,40 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 4,06 | -0,35 | 3,38 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | 0,86 |
| 1. 4. 2022 | 30. 4. 2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,66 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 3,42 | -0,49 | 3,38 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1. 3. 2022 | 31. 3. 2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,02 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,85 | -0,49 | 2,74 | -0,04 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1. 2. 2022 | 28. 2. 2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1. 1. 2022 | 31. 1. 2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

Od

Do

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1. 9. 2022

...

0,71

0,71

0,00

0,71

6,95

0,71

1,12

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,26

9,23

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

7,17

0,71

6,58

1,22

0,71

0,71

1,52

1. 8. 2022

31. 8. 2022

0,38

0,38

0,00

0,38

5,73

0,38

0,81

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,26

7,67

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

5,81

0,38

5,10

0,82

0,38

0,38

1,19

1. 7. 2022

31. 7. 2022

0,02

0,02

0,00

0,02

5,73

0,02

0,44

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,26

6,24

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

5,81

0,02

5,10

0,50

0,02

0,02

1,19

1. 6. 2022

30. 6. 2022

-0,19

-0,19

0,00

-0,19

4,85

-0,19

0,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

0,26

6,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

4,88

-0,19

4,40

0,22

-0,19

-0,19

1,02

1. 5. 2022

31. 5. 2022

-0,35

-0,35

0,00

-0,35

4,85

-0,35

0,08

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

0,26

5,40

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

4,06

-0,35

3,38

0,08

-0,35

-0,35

0,86

1. 4. 2022

30. 4. 2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

0,00

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,66

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

3,42

-0,49

3,38

-0,01

-0,49

-0,49

0,66

1. 3. 2022

31. 3. 2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,02

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,85

-0,49

2,74

-0,04

-0,49

-0,49

0,66

1. 2. 2022

28. 2. 2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1. 1. 2022

31. 1. 2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  Ú. v. EÚ L 140, 30.4.2004, s. 1.

---

| 11.8.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 306/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 306/21

---

Výmenný kurz eura (1)

10. augusta 2022

(2022/C 306/04)

1 euro =

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,0252 |
| JPY | Japonský jen | 138,16 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4397 |
| GBP | Britská libra | 0,84608 |
| SEK | Švédska koruna | 10,3773 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 0,9713 |
| ISK | Islandská koruna | 139,70 |
| NOK | Nórska koruna | 9,9118 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | Česká koruna | 24,397 |
| HUF | Maďarský forint | 397,65 |
| PLN | Poľský zlotý | 4,7063 |
| RON | Rumunský lei | 4,9138 |
| TRY | Turecká líra | 18,4099 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,4682 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,3207 |
| HKD | Hongkongský dolár | 8,0460 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,6211 |
| SGD | Singapurský dolár | 1,4107 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 344,16 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 16,8788 |
| CNY | Čínsky juan | 6,9222 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,5158 |
| IDR | Indonézska rupia | 15 218,87 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,5693 |
| PHP | Filipínske peso | 57,061 |
| RUB | Ruský rubeľ | |
| THB | Thajský baht | 36,420 |
| BRL | Brazílsky real | 5,2510 |
| MXN | Mexické peso | 20,7130 |
| INR | Indická rupia | 81,4680 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,0252

JPY

Japonský jen

138,16

DKK

Dánska koruna

7,4397

GBP

Britská libra

0,84608

SEK

Švédska koruna

10,3773

CHF

Švajčiarsky frank

0,9713

ISK

Islandská koruna

139,70

NOK

Nórska koruna

9,9118

BGN

Bulharský lev

1,9558

CZK

Česká koruna

24,397

HUF

Maďarský forint

397,65

PLN

Poľský zlotý

4,7063

RON

Rumunský lei

4,9138

TRY

Turecká líra

18,4099

AUD

Austrálsky dolár

1,4682

CAD

Kanadský dolár

1,3207

HKD

Hongkongský dolár

8,0460

NZD

Novozélandský dolár

1,6211

SGD

Singapurský dolár

1,4107

KRW

Juhokórejský won

1 344,16

ZAR

Juhoafrický rand

16,8788

CNY

Čínsky juan

6,9222

HRK

Chorvátska kuna

7,5158

IDR

Indonézska rupia

15 218,87

MYR

Malajzijský ringgit

4,5693

PHP

Filipínske peso

57,061

RUB

Ruský rubeľ

THB

Thajský baht

36,420

BRL

Brazílsky real

5,2510

MXN

Mexické peso

20,7130

INR

Indická rupia

81,4680

---

(1)  Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU

Stály výbor štátov EZVO

| 11.8.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 306/22 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 306/22

---

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2021

(2022/C 306/05)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

(Text s významom pre EHP)

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 18. marca 2022 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2021:

| Príloha I | Zoznam nových povolení na uvedenie na trh |
| --- | --- |
| Príloha II | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola obnovená |
| Príloha III | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola predĺžená |
| Príloha IV | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktoré boli zrušené |
| Príloha V | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola pozastavená |

Príloha I

Zoznam nových povolení na uvedenie na trh

Príloha II

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola obnovená

Príloha III

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola predĺžená

Príloha IV

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktoré boli zrušené

Príloha V

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola pozastavená

---

PRÍLOHA I:

Zoznam nových povolení na uvedenie na trh

V období od 1. júla do 31. decembra 2021 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Nórsko | 23. 8. 2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Island | 30. 8. 2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Island | 13. 7. 2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Nórsko | 7. 9. 2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Island | 2. 9. 2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | Island | 12. 7. 2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Nórsko | 17. 12. 2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Island | 15. 12. 2021 |
| EU/1/21/1595 | ASPAVELI | Nórsko | 16. 12. 2021 |
| EU/1/21/1595 | ASPAVELI | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1595 | ASPAVELI | Island | 30. 12. 2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Nórsko | 30. 8. 2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Island | 1. 9. 2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Island | 23. 8. 2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Nórsko | 29. 11. 2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Island | 14. 12. 2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Island | 24. 8. 2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Nórsko | 7. 9. 2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Island | 3. 9. 2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Island | 9. 7. 2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibingo | Nórsko | 15. 12. 2021 |
| EU/2/21/1593 | Cibinqo | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibinqo | Island | 30. 12. 2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Nórsko | 6. 7. 2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Island | 15. 7. 2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | Island | 20. 7. 2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Nórsko | 23. 8. 2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Island | 30. 8. 2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Nórsko | 23. 8. 2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Island | 20. 10. 2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Nórsko | 16. 11. 2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Island | 1. 12. 2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolid Mylan | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Nórsko | 7. 9. 2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Island | 2. 9. 2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Nórsko | 22. 12. 2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Island | 14. 12. 2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Nórsko | 18. 11. 2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Island | 10. 12. 2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Island | 23. 8. 2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Nórsko | 27. 9. 2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Island | 15. 10. 2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Island | 21. 7. 2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Island | 21. 12. 2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | Island | 20. 7. 2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Island | 21. 7. 2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Island | 20. 7. 2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Nórsko | 18. 11. 2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Island | 8. 12. 2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Nórsko | 7. 9. 2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Island | 6. 9. 2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Nórsko | 20. 12. 2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1618 | Nuvaxovid | Island | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Island | 20. 7. 2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Nórsko | 8. 9. 2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Island | 6. 9. 2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Island | 14. 12. 2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Nórsko | 12. 11. 2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Island | 26. 11. 2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Nórsko | 9. 12. 2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Island | 8. 12. 2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Nórsko | 12. 11. 2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Island | 26. 11. 2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Nórsko | 15. 12. 2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Island | 30. 12. 2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Island | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagiptin SUN | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | Island | 30. 12. 2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Island | 25. 8. 2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | Island | 25. 8. 2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Nórsko | 23. 8. 2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Island | 30. 8. 2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Island | 10. 12. 2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Nórsko | 14. 12. 2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Nórsko | 16. 12. 2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Island | 17. 12. 2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Nórsko | 23. 8. 2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Island | 27. 8. 2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Nórsko | 29. 11. 2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Island | 7. 12. 2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Nórsko | 16. 12. 2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Island | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Island | 24. 8. 2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Nórsko | 7. 9. 2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Island | 2. 9. 2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Nórsko | 23. 11. 2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Island | 1. 12. 2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Nórsko | 17. 12. 2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Island | 31. 12. 2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Island | 31. 12. 2021 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/21/1539

Abecma

Nórsko

23. 8. 2021

EU/1/21/1539

Abecma

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1539

Abecma

Island

30. 8. 2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

Island

13. 7. 2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Nórsko

7. 9. 2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Island

2. 9. 2021

EU/1/21/1554

Adtralza

Island

12. 7. 2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Nórsko

17. 12. 2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Island

15. 12. 2021

EU/1/21/1595

ASPAVELI

Nórsko

16. 12. 2021

EU/1/21/1595

ASPAVELI

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1595

ASPAVELI

Island

30. 12. 2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Nórsko

30. 8. 2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Island

1. 9. 2021

EU/2/21/273

Bonqat

Nórsko

5. 8. 2021

EU/2/21/273

Bonqat

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/2/21/273

Bonqat

Island

23. 8. 2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Nórsko

29. 11. 2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Island

14. 12. 2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Island

24. 8. 2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Nórsko

7. 9. 2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Island

3. 9. 2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Island

9. 7. 2021

EU/1/21/1593

Cibingo

Nórsko

15. 12. 2021

EU/2/21/1593

Cibinqo

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1593

Cibinqo

Island

30. 12. 2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Nórsko

6. 7. 2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Island

15. 7. 2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

Island

20. 7. 2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Nórsko

23. 8. 2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Island

30. 8. 2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Nórsko

23. 8. 2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Island

20. 10. 2021

EU/2/21/277

Felpreva

Nórsko

16. 11. 2021

EU/2/21/277

Felpreva

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/2/21/277

Felpreva

Island

1. 12. 2021

EU/1/21/1573

Fingolid Mylan

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Nórsko

7. 9. 2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Island

2. 9. 2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Nórsko

22. 12. 2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Island

14. 12. 2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Nórsko

18. 11. 2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Island

10. 12. 2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Island

23. 8. 2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Nórsko

27. 9. 2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Island

15. 10. 2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Island

21. 7. 2021

EU/2/21/280

Imoxat

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/2/21/280

Imoxat

Island

21. 12. 2021

EU/1/21/1557

Jayempi

Island

20. 7. 2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Island

21. 7. 2021

EU/1/21/1552

Koselugo

Island

20. 7. 2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Nórsko

18. 11. 2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Island

8. 12. 2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Nórsko

7. 9. 2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Island

6. 9. 2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Nórsko

20. 12. 2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1618

Nuvaxovid

Island

31. 12. 2021

EU/1/21/1556

Onureg

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1556

Onureg

Island

20. 7. 2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Nórsko

8. 9. 2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Island

6. 9. 2021

EU/1/21/1569

Qinlock

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1569

Qinlock

Island

14. 12. 2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Nórsko

12. 11. 2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Island

26. 11. 2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Nórsko

9. 12. 2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Island

8. 12. 2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Nórsko

12. 11. 2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Island

26. 11. 2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Nórsko

15. 12. 2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Island

30. 12. 2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Island

31. 8. 2021

EU/1/21/1598

Sitagiptin SUN

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1598

Sitagliptin SUN

Island

30. 12. 2021

EU/1/21/1563

Skysona

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/21/1563

Skysona

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1563

Skysona

Island

25. 8. 2021

EU/2/20/269

Solensia

Island

25. 8. 2021

EU/2/21/274

Strangvac

Nórsko

23. 8. 2021

EU/2/21/274

Strangvac

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/2/21/274

Strangvac

Island

30. 8. 2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Island

10. 12. 2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Nórsko

14. 12. 2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Nórsko

16. 12. 2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Island

17. 12. 2021

EU/2/21/276

Tessie

Nórsko

23. 8. 2021

EU/2/21/276

Tessie

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/2/21/276

Tessie

Island

27. 8. 2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Nórsko

29. 11. 2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Island

7. 12. 2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Nórsko

16. 12. 2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Island

31. 12. 2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Island

24. 8. 2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Nórsko

7. 9. 2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Island

2. 9. 2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Nórsko

23. 11. 2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Island

1. 12. 2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Nórsko

17. 12. 2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Island

31. 12. 2021

EU/2/21/279

Zenalpha

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/2/21/279

Zenalpha

Island

31. 12. 2021

---

PRÍLOHA II

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola obnovená

V období od 1. júla do 31. decembra 2021 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Island | 18. 10. 2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Nórsko | 6. 10. 2021 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 15. 10. 2021 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Nórsko | 24. 11. 2021 |
| EU/1/16/1158 | AFSTYLA | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1158 | AFSTYLA | Island | 3. 9. 2021 |
| EU/1/16/1158 | AFSTYLA | Nórsko | 27. 8. 2021 |
| EU/1/16/1164 | AMGEVITA | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/16/1164 | AMGEVITA | Island | 30. 12. 2021 |
| EU/1/16/1164 | AMGEVITA | Nórsko | 15. 12. 2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Nórsko | 18. 8. 2021 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Island | 26. 8. 2021 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Nórsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenprep | Nórsko | 6. 7. 2021 |
| EU/1/20/1474 | BLENREP | Island | 12. 7. 2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Island | 13. 7. 2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Island | 3. 12. 2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Nórsko | 6. 12. 2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Island | 30. 12. 2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Nórsko | 15. 12. 2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Island | 8. 12. 2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Nórsko | 22. 12. 2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 19. 10. 2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Nórsko | 18. 8. 2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Nórsko | 16. 11. 2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Island | 5. 11. 2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Nórsko | 20. 12. 2021 |
| EU/1/17/1262 | CRYSVITA | Nórsko | 30. 8. 2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Island | 14. 10. 2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Nórsko | 15. 9. 2021 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Island | 15. 10. 2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Nórsko | 30. 9. 2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Nórsko | 18. 8. 2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Island | 21. 7. 2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/16/1133 | Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Nórsko | 6. 10. 2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Nórsko | 18. 8. 2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Island | 12. 10. 2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Nórsko | 27. 9. 2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 18. 10. 2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 25. 8. 2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Island | 8. 12. 2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Nórsko | 14. 12. 2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Island | 27. 8. 2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Nórsko | 30. 8. 2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 15. 7. 2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Nórsko | 7. 7. 2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Island | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Nórsko | 25. 8. 2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Island | 6. 9. 2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Nórsko | 6. 9. 2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Island | 2. 9. 2021 |
| EU/16/1137 | Granpidam | Nórsko | 8. 9. 2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Island | 13. 10. 2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Nórsko | 16. 12. 2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Island | 27. 8. 2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Nórsko | 23. 8. 2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Nórsko | 18. 8. 2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Island | 24. 8. 2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Island | 24. 8. 2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Nórsko | 6. 9. 2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Island | 2. 9. 2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Nórsko | 6. 9. 2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Island | 18. 10. 2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Nórsko | 7. 10. 2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Island | 12. 7. 2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Island | 15. 10. 2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Nórsko | 28. 9. 2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Island | 15. 9. 2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Nórsko | 27. 9. 2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 17. 12. 2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Nórsko | 15. 12. 2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Island | 13. 7. 2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Island | 8. 12. 2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Nórsko | 19. 11. 2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Island | 25. 8. 2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Nórsko | 17. 8. 2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Island | 13. 10. 2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Nórsko | 27. 9. 2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Island | 17. 12. 2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Nórsko | 22. 12. 2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Island | 15. 12. 2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Nórsko | 29. 11. 2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Island | 24. 8. 2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Island | 13. 7. 2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Nórsko | 6. 7. 2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Island | 3. 9. 2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Nórsko | 6. 9. 2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Island | 13. 7. 2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Island | 8. 12. 2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Nórsko | 23. 11. 2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Island | 27. 10. 2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Nórsko | 5. 10. 2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Island | 21. 12. 2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Nórsko | 17. 12. 2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Island | 14. 12. 2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Nórsko | 22. 12. 2021 |
| EU/17/1177 | Tadalafil Lilly | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Island | 3. 12. 2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Nórsko | 19. 11. 2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Island | 7. 12. 2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Nórsko | 6. 12. 2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Island | 15. 12. 2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Nórsko | 16. 12. 2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 1. 9. 2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Nórsko | 6. 9. 2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 25. 8. 2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Island | 14. 10. 2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Nórsko | 5. 10. 2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 13. 7. 2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Nórsko | 6. 7. 2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Island | 1. 12. 2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Nórsko | 19. 11. 2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Island | 8. 12. 2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Nórsko | 15. 11. 2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Island | 13. 7. 2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Nórsko | 5. 7. 2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Island | 18. 10. 2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Nórsko | 30. 9. 2021 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Island | 31. 8. 2021 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Nórsko | 23. 8. 2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Nórsko | 18. 8. 2021 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Island | 24. 8. 2021 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Nórsko | 5. 8. 2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Island | 16. 9. 2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Nórsko | 8. 9. 2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Island | 19. 10. 2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Nórsko | 29. 9. 2021 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/20/1476

Adakveo

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/20/1476

Adakveo

Island

18. 10. 2021

EU/1/20/1476

Adakveo

Nórsko

6. 10. 2021

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

15. 10. 2021

EU/1/12/794

ADCETRIS

Nórsko

24. 11. 2021

EU/1/16/1158

AFSTYLA

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1158

AFSTYLA

Island

3. 9. 2021

EU/1/16/1158

AFSTYLA

Nórsko

27. 8. 2021

EU/1/16/1164

AMGEVITA

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/16/1164

AMGEVITA

Island

30. 12. 2021

EU/1/16/1164

AMGEVITA

Nórsko

15. 12. 2021

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Nórsko

18. 8. 2021

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Island

26. 8. 2021

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Nórsko

31. 8. 2021

EU/1/20/1474

Blenprep

Nórsko

6. 7. 2021

EU/1/20/1474

BLENREP

Island

12. 7. 2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

Island

13. 7. 2021

EU/2/16/200

Cepedex

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/2/16/200

Cepedex

Island

3. 12. 2021

EU/2/16/200

Cepedex

Nórsko

6. 12. 2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Island

30. 12. 2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Nórsko

15. 12. 2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Island

8. 12. 2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Nórsko

22. 12. 2021

EU/1/13/890

Cometriq

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/13/890

Cometriq

Island

19. 10. 2021

EU/1/13/890

Cometriq

Nórsko

18. 8. 2021

EU/1/13/890

Cometriq

Nórsko

16. 11. 2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Island

5. 11. 2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Nórsko

20. 12. 2021

EU/1/17/1262

CRYSVITA

Nórsko

30. 8. 2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Island

14. 10. 2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Nórsko

15. 9. 2021

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Island

15. 10. 2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Nórsko

30. 9. 2021

EU/1/13/875

Deltyba

Nórsko

18. 8. 2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Island

21. 7. 2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/16/1133

Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Nórsko

6. 10. 2021

EU/1/16/1088

Empliciti

Nórsko

18. 8. 2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Island

12. 10. 2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Nórsko

27. 9. 2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Island

18. 10. 2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

25. 8. 2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Island

8. 12. 2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Nórsko

14. 12. 2021

EU/2/16/199

Eravac

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/2/16/199

Eravac

Island

27. 8. 2021

EU/2/16/199

Eravac

Nórsko

30. 8. 2021

EU/1/13/848

Erivedge

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/13/848

Erivedge

Island

15. 7. 2021

EU/1/13/848

Erivedge

Nórsko

7. 7. 2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Island

31. 8. 2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Nórsko

25. 8. 2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Island

6. 9. 2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Nórsko

6. 9. 2021

EU/1/16/1137

Granpidam

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1137

Granpidam

Island

2. 9. 2021

EU/16/1137

Granpidam

Nórsko

8. 9. 2021

EU/2/16/201

Halagon

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/2/16/201

Halagon

Island

13. 10. 2021

EU/2/16/201

Halagon

Nórsko

16. 12. 2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Island

27. 8. 2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Nórsko

23. 8. 2021

EU/1/14/987

Holoclar

Nórsko

18. 8. 2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Island

24. 8. 2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Island

24. 8. 2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Nórsko

6. 9. 2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Island

2. 9. 2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Nórsko

6. 9. 2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Island

18. 10. 2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Nórsko

7. 10. 2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

Island

12. 7. 2021

EU/1/16/1161

Movymia

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/16/1161

Movymia

Island

15. 10. 2021

EU/1/16/1161

Movymia

Nórsko

28. 9. 2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Island

15. 9. 2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Nórsko

27. 9. 2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

17. 12. 2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Nórsko

15. 12. 2021

EU/1/16/1124

Nordimet

Island

13. 7. 2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Island

8. 12. 2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Nórsko

19. 11. 2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Island

25. 8. 2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Nórsko

17. 8. 2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Island

13. 10. 2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Nórsko

27. 9. 2021

EU/1/19/1388

Polivy

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/19/1388

Polivy

Island

17. 12. 2021

EU/1/19/1388

Polivy

Nórsko

22. 12. 2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Island

15. 12. 2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Nórsko

29. 11. 2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Island

24. 8. 2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Island

13. 7. 2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Nórsko

6. 7. 2021

EU/2/16/198

Sedadex

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/2/16/198

Sedadex

Island

3. 9. 2021

EU/2/16/198

Sedadex

Nórsko

6. 9. 2021

EU/1/16/1135

Sialanar

Island

13. 7. 2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Island

8. 12. 2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Nórsko

23. 11. 2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Island

27. 10. 2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Nórsko

5. 10. 2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Island

21. 12. 2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Nórsko

17. 12. 2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Island

14. 12. 2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Nórsko

22. 12. 2021

EU/17/1177

Tadalafil Lilly

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Island

3. 12. 2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Nórsko

19. 11. 2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Island

7. 12. 2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Nórsko

6. 12. 2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Island

15. 12. 2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Nórsko

16. 12. 2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Island

1. 9. 2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Nórsko

6. 9. 2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

25. 8. 2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Island

14. 10. 2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Nórsko

5. 10. 2021

EU/1/13/902

Translarna

Island

13. 7. 2021

EU/1/13/902

Translarna

Nórsko

6. 7. 2021

EU/1/16/1167

Truxima

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/16/1167

Truxima

Island

1. 12. 2021

EU/1/16/1167

Truxima

Nórsko

19. 11. 2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Island

8. 12. 2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Nórsko

15. 11. 2021

EU/1/20/1459

Veklury

Island

13. 7. 2021

EU/1/20/1459

Veklury

Nórsko

5. 7. 2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Island

18. 10. 2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Nórsko

30. 9. 2021

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Island

31. 8. 2021

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Nórsko

23. 8. 2021

EU/1/15/1068

Wakix

Nórsko

18. 8. 2021

EU/1/12/793

XALKORI

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/12/793

XALKORI

Island

24. 8. 2021

EU/1/12/793

XALKORI

Nórsko

5. 8. 2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Island

16. 9. 2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Nórsko

8. 9. 2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Island

19. 10. 2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Nórsko

29. 9. 2021

---

PRÍLOHA III

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola predĺžená

V období od 1. júla do 31. decembra 2021 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, predĺžená platnosť týchto povolení na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Island | 8. 12. 2021 |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Nórsko | 23. 11. 2021 |
| EU/2/13/154/028-033 | Apoquel | Island | 30. 12. 2021 |
| EU/1/13/838/006 | AUBAGIO | Island | 26. 8. 2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Island | 31. 8. 2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Nórsko | 9. 8. 2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | BYANNLI | Island | 22. 12. 2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | BYANNLI | Nórsko | 21. 12. 2021 |
| EU/1/20/1528/002-003 | Comirnaty | Island | 5. 11. 2021 |
| EU/1/20/1528/004-005 | Comirnaty | Island | 29. 11. 2021 |
| EU/1/14/980/012-013 | Cosentyx | Island | 25. 8. 2021 |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Nórsko | 9. 8. 2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Island | 15. 10. 2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Nórsko | 27. 9. 2021 |
| EU/2/11/128/004-010 | Emdocam | Nórsko | 2. 7. 2021 |
| EU/1/01/188 | Fabrazyme | Nórsko | 1. 7. 2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Island | 14. 12. 2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Nórsko | 22. 12. 2021 |
| EU/1/17/1213/002 | Maviret | Island | 13. 7. 2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Island | 31. 8. 2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Nórsko | 27. 8. 2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Island | 18. 10. 2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Nórsko | 28. 9. 2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Island | 11. 10. 2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Nórsko | 27. 9. 2021 |
| EU/1/17/1178/015 | Xeljanz | Island | 31. 8. 2021 |
| EU/1/17/1178/015 | Xeljanz | Nórsko | 18. 8. 2021 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Island

8. 12. 2021

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Nórsko

23. 11. 2021

EU/2/13/154/028-033

Apoquel

Island

30. 12. 2021

EU/1/13/838/006

AUBAGIO

Island

26. 8. 2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Island

31. 8. 2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Nórsko

9. 8. 2021

EU/1/20/1453/007-008

BYANNLI

Island

22. 12. 2021

EU/1/20/1453/007-008

BYANNLI

Nórsko

21. 12. 2021

EU/1/20/1528/002-003

Comirnaty

Island

5. 11. 2021

EU/1/20/1528/004-005

Comirnaty

Island

29. 11. 2021

EU/1/14/980/012-013

Cosentyx

Island

25. 8. 2021

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Nórsko

9. 8. 2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

Island

15. 10. 2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

Nórsko

27. 9. 2021

EU/2/11/128/004-010

Emdocam

Nórsko

2. 7. 2021

EU/1/01/188

Fabrazyme

Nórsko

1. 7. 2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Island

14. 12. 2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Nórsko

22. 12. 2021

EU/1/17/1213/002

Maviret

Island

13. 7. 2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Island

31. 8. 2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Nórsko

27. 8. 2021

EU/1/08/451/005

Volibris

Island

18. 10. 2021

EU/1/08/451/005

Volibris

Nórsko

28. 9. 2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Island

11. 10. 2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Nórsko

27. 9. 2021

EU/1/17/1178/015

Xeljanz

Island

31. 8. 2021

EU/1/17/1178/015

Xeljanz

Nórsko

18. 8. 2021

---

PRÍLOHA IV

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktoré boli zrušené

V období od 1. júla do 31. decembra 2021 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušené tieto povolenia na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum zrušenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/430 | Atripla | Island | 10. 12. 2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | Nórsko | 15. 12. 2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Nórsko | 15. 2. 2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Island | 10. 12. 2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Island | 26. 10. 2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Nórsko | 16. 12. 2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Island | 17. 11. 2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Lichtenštajnsko | 31. 10. 2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Nórsko | 15. 11. 2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Island | 26. 8. 2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Island | 15. 12. 2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Nórsko | 21. 12. 2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Island | 17. 12. 2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Nórsko | 21. 12. 2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Island | 13. 7. 2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Nórsko | 1. 7. 2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Island | 26. 8. 2021 |
| EU/1/29/1522 | Lumoxiti | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Nórsko | 23. 8. 2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip | Island | 12. 7. 2021 |
| EU/1/00/149 | Panretin | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Nórsko | 6. 1. 2021 |
| EU/1/09/519 | Pantoloc Control | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Island | 12. 7. 2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Nórsko | 16. 7. 2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Island | 30. 8. 2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Nórsko | 24. 8. 2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Nórsko | 18. 2. 2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Island | 1. 12. 2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Nórsko | 15. 11. 2021 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Island | 12. 7. 2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Nórsko | 16. 7. 2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Island | 12. 7. 2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Nórsko | 16. 7. 2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Island | 12. 7. 2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Nórsko | 16. 7. 2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Island | 25. 8. 2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Nórsko | 21. 12. 2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Island | 26. 8. 2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Island | 26. 8. 2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Nórsko | 16. 7. 2021 |
| EU/1/03/250 | Ytracis | Lichtenštajnsko | 31. 12. 2021 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum zrušenia povolenia

EU/1/07/430

Atripla

Island

10. 12. 2021

EU/1/07/430

Atripla

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/07/430

Atripla

Nórsko

15. 12. 2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Nórsko

15. 2. 2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Island

10. 12. 2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Island

26. 10. 2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Nórsko

16. 12. 2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Island

17. 11. 2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Lichtenštajnsko

31. 10. 2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Nórsko

15. 11. 2021

EU/1/12/756

Glidipion

Island

26. 8. 2021

EU/1/12/756

Glidipion

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/00/151

Glustin

Island

15. 12. 2021

EU/1/00/151

Glustin

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/00/151

Glustin

Nórsko

21. 12. 2021

EU/1/99/127

IntronA

Island

17. 12. 2021

EU/1/99/127

IntronA

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/99/127

IntronA

Nórsko

21. 12. 2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Island

13. 7. 2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Nórsko

1. 7. 2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Island

26. 8. 2021

EU/1/29/1522

Lumoxiti

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Nórsko

23. 8. 2021

EU/1/04/297

Nodetrip

Island

12. 7. 2021

EU/1/00/149

Panretin

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/00/149/001

Panretin

Nórsko

6. 1. 2021

EU/1/09/519

Pantoloc Control

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Island

12. 7. 2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Nórsko

16. 7. 2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Island

30. 8. 2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Nórsko

24. 8. 2021

EU/1/15/1084

Portrazza

Nórsko

18. 2. 2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Island

1. 12. 2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Nórsko

15. 11. 2021

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Island

12. 7. 2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Nórsko

16. 7. 2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Island

12. 7. 2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Nórsko

16. 7. 2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Island

12. 7. 2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Nórsko

16. 7. 2021

EU/1/21/1563

Skysona

Island

25. 8. 2021

EU/1/21/1563

Skysona

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

EU/1/21/1563

Skysona

Nórsko

21. 12. 2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Island

26. 8. 2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Island

26. 8. 2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Lichtenštajnsko

31. 8. 2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Nórsko

16. 7. 2021

EU/1/03/250

Ytracis

Lichtenštajnsko

31. 12. 2021

---

PRÍLOHA V

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola pozastavená

V období od 1. júla do 31. decembra 2021 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum pozastavenia platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum pozastavenia platnosti povolenia

---

| 11.8.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 306/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 306/37

---

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi ezvo, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) Č. 528/2012 v druhom polroku 2021

(2022/C 306/06)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

(Text s významom pre EHP)

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 225/2013 z 13. decembra 2013 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na zasadnutí 18. marca 2022 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2021.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 boli prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. júla do 31. decembra 2021:

| Názov biocídneho výrobku | Rozhodnutia Únie o autorizácii podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Island | 30. 9. 2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Lichtenštajnsko | 11. 10. 2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Nórsko | 11. 10. 2021 |
| Pesguard® Gel | 32021R1044 | Island | 20. 12. 2021 |

Názov biocídneho výrobku

Rozhodnutia Únie o autorizácii podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

Krajina

Dátum rozhodnutia

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Island

30. 9. 2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Lichtenštajnsko

11. 10. 2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Nórsko

11. 10. 2021

Pesguard® Gel

32021R1044

Island

20. 12. 2021

---

| 11.8.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 306/39 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 306/39

---

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (es) č. 1907/2006 (reach) v druhom polroku 2021

(2022/C 306/07)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

(Text s významom pre EHP)

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 25/2008 zo 14. marca 2008 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na zasadnutí 18. marca 2022 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2021.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) boli prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. júla do 31. decembra 2021:

| Názov látky | Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7874 | Island | 17. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7874 | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7874 | Nórsko | 23. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7875 | Island | 17. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7875 | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7875 | Nórsko | 23. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7876 | Island | 17. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7876 | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7876 | Nórsko | 23. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7877 | Island | 17. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7877 | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7877 | Nórsko | 23. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7881 | Island | 17. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7881 | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7881 | Nórsko | 23. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7882 | Island | 17. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7882 | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7882 | Nórsko | 23. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7883 | Island | 17. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7883 | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7883 | Nórsko | 23. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7884 | Island | 17. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7884 | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2021 |
| etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol] | C(2021) 7884 | Nórsko | 23. 11. 2021 |
| Oxid chrómový | C(2021) 8269 | Island | 16. 12. 2021 |
| Oxid chrómový | C(2021) 8269 | Lichtenštajnsko | 8. 12. 2021 |
| Oxid chrómový | C(2021) 8269 | Nórsko | 15. 12. 2021 |

Názov látky

Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006

Krajina

Dátum rozhodnutia

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7874

Island

17. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7874

Lichtenštajnsko

30. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7874

Nórsko

23. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7875

Island

17. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7875

Lichtenštajnsko

30. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7875

Nórsko

23. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7876

Island

17. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7876

Lichtenštajnsko

30. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7876

Nórsko

23. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7877

Island

17. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7877

Lichtenštajnsko

30. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7877

Nórsko

23. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7881

Island

17. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7881

Lichtenštajnsko

30. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7881

Nórsko

23. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7882

Island

17. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7882

Lichtenštajnsko

30. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7882

Nórsko

23. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7883

Island

17. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7883

Lichtenštajnsko

30. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7883

Nórsko

23. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7884

Island

17. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7884

Lichtenštajnsko

30. 11. 2021

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol [(etoxylovaný) 4-terc-oktyfenol]

C(2021) 7884

Nórsko

23. 11. 2021

Oxid chrómový

C(2021) 8269

Island

16. 12. 2021

Oxid chrómový

C(2021) 8269

Lichtenštajnsko

8. 12. 2021

Oxid chrómový

C(2021) 8269

Nórsko

15. 12. 2021

---

V Oznamy

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Európska komisia

| 11.8.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 306/42 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 306/42

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec M.10633 – SUEZ / ACEA / JV)

Vec, ktorá môže byť posúdená v rámci zjednodušeného postupu

(Text s významom pre EHP)

(2022/C 306/08)

1.

Toto oznámenie sa týka týchto podnikov:

| — | Suez S.A. („Suez“, Francúzsko), |
| --- | --- |

—

Suez S.A. („Suez“, Francúzsko),

| — | Acea S.p.A. („Acea“, Taliansko), |
| --- | --- |

—

Acea S.p.A. („Acea“, Taliansko),

| — | JV (Taliansko). |
| --- | --- |

—

JV (Taliansko).

Podniky Suez a Acea získajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) a článku 3 ods. 4 nariadenia o fúziách spoločnú kontrolu nad podnikom JV.

Koncentrácia sa uskutočňuje prostredníctvom kúpy akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik.

2.

| — | Suez poskytuje celosvetovo vodohospodárske služby, produkuje a distribuuje pitnú vodu a zhodnocuje odpadové vody pre zákazníkov verejného sektora. Takisto sa venuje zberu, triedeniu, recyklácii zneškodňovaniu a spracovaniu odpadu a poskytuje služby rozvoja miest, |
| --- | --- |

—

Suez poskytuje celosvetovo vodohospodárske služby, produkuje a distribuuje pitnú vodu a zhodnocuje odpadové vody pre zákazníkov verejného sektora. Takisto sa venuje zberu, triedeniu, recyklácii zneškodňovaniu a spracovaniu odpadu a poskytuje služby rozvoja miest,

| — | Acea sa v Taliansku venuje poskytovaniu integrovaných vodohospodárskych služieb, distribúcii elektriny, verejnému a dekoračnému osvetleniu, predaju elektriny a zemného plynu, výrobe energie, zneškodňovaniu a energetickému zhodnocovaniu odpadu. |
| --- | --- |

—

Acea sa v Taliansku venuje poskytovaniu integrovaných vodohospodárskych služieb, distribúcii elektriny, verejnému a dekoračnému osvetleniu, predaju elektriny a zemného plynu, výrobe energie, zneškodňovaniu a energetickému zhodnocovaniu odpadu.

3.

Účelom JV bude návrh a následná komercializácia inovačného meracieho systému pre vodohospodárske služby.

4.

V súlade s oznámením Komisie o zjednodušenom postupe pri riešení niektorých koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) treba uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v uvedenom oznámení.

5.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr 10 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia. Vždy je nutné uviesť túto referenčnú značku:

M.10633 – SUEZ / ACEA / JV

Pripomienky možno Komisii zaslať e-mailom, faxom alebo poštou. Použite tieto kontaktné údaje:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Poštová adresa:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1 („nariadenie o fúziách“).

1

(2)  Ú. v. EÚ C 366, 14.12.2013, s. 5.

2

---