# Euroopa Liidu C 306/2022

| | ISSN 1977-0898 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 306 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 65. aastakäik11. august 2022 |

ISSN 1977-0898

Euroopa Liidu

Teataja

C 306

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

65. aastakäik11. august 2022

---

| Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- |
| | II   Teatised |
| | EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE, ORGANITE JA ASUTUSTE TEATISED |
| | Euroopa Komisjon |
| 2022/C 306/01 | Vastuväidete esitamisest loobumine teatatud koondumise kohta (Juhtum M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 306/02 | Komisjoni Teatis — Juhenddokument looduslike liikidega kauplemist käsitlevate ELi määruste kohaselt tehistingimustes kasvatatud elusloomade kohta | 2 |

Sisukord

Lehekülg

II   Teatised

EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE, ORGANITE JA ASUTUSTE TEATISED

Euroopa Komisjon

2022/C 306/01

Vastuväidete esitamisest loobumine teatatud koondumise kohta (Juhtum M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  )

1

1

2022/C 306/02

Komisjoni Teatis — Juhenddokument looduslike liikidega kauplemist käsitlevate ELi määruste kohaselt tehistingimustes kasvatatud elusloomade kohta

2

---

| | IV   Teave |
| --- | --- |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2022/C 306/03 | Komisjoni teatis kehtivate riigiabi tagastamise intressimäärade ja viite-/diskontomäärade kohta kehtivusega alates 1. september 2022
  (Avaldatud vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 794/2004 artiklile 10) | 20 |
| 2022/C 306/04 | Euro vahetuskurss — 10. august 2022 | 21 |
| | EUROOPA MAJANDUSPIIRKONDA KÄSITLEV TEAVE |
| | EFTA riikide alaline komitee |
| 2022/C 306/05 | Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2021. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri — Kaupade vaba liikumise I allkomitee (
  1
  ) | 22 |
| 2022/C 306/06 | Ohtlikud ained – EMP EFTA riikide 2021. aasta teisel poolaastal tehtud autoriseerimisotsuste nimekiri vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 5 — Kaupade vaba liikumise I allkomitee (
  1
  ) | 37 |
| 2022/C 306/07 | Ohtlikud ained – EMP EFTA riikide 2021. aasta teisel poolaastal tehtud autoriseerimisotsuste nimekiri vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 (REACH) artikli 64 lõikele 8 — Kaupade vaba liikumise I allkomitee (
  1
  ) | 39 |

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2022/C 306/03

Komisjoni teatis kehtivate riigiabi tagastamise intressimäärade ja viite-/diskontomäärade kohta kehtivusega alates 1. september 2022
  (Avaldatud vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 794/2004 artiklile 10)

(Avaldatud vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 794/2004 artiklile 10)

20

2022/C 306/04

Euro vahetuskurss — 10. august 2022

21

EUROOPA MAJANDUSPIIRKONDA KÄSITLEV TEAVE

EFTA riikide alaline komitee

2022/C 306/05

Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2021. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri — Kaupade vaba liikumise I allkomitee (
  1
  )

1

22

2022/C 306/06

Ohtlikud ained – EMP EFTA riikide 2021. aasta teisel poolaastal tehtud autoriseerimisotsuste nimekiri vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 5 — Kaupade vaba liikumise I allkomitee (
  1
  )

1

37

2022/C 306/07

Ohtlikud ained – EMP EFTA riikide 2021. aasta teisel poolaastal tehtud autoriseerimisotsuste nimekiri vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 (REACH) artikli 64 lõikele 8 — Kaupade vaba liikumise I allkomitee (
  1
  )

1

39

---

| | V   Teated |
| --- | --- |
| | KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED |
| | Euroopa Komisjon |
| 2022/C 306/08 | Eelteatis koondumise kohta (Juhtum M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Võimalik lihtsustatud korras menetlemine (
  1
  ) | 42 |

V   Teated

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Euroopa Komisjon

2022/C 306/08

Eelteatis koondumise kohta (Juhtum M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Võimalik lihtsustatud korras menetlemine (
  1
  )

1

42

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

II Teatised

EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE, ORGANITE JA ASUTUSTE TEATISED

Euroopa Komisjon

| 11.8.2022 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 306/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 306/1

---

Vastuväidete esitamisest loobumine teatatud koondumise kohta

(Juhtum M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2022/C 306/01)

29. juulil 2022 otsustas komisjon loobuda vastuväidete esitamisest eespool nimetatud teatatud koondumise kohta ning kuulutada koondumine siseturuga kokkusobivaks. Otsuse aluseks on nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artikli 6 lõike 1 punkt b. Otsuse täielik tekst on kättesaadav ainult inglise keeles ning see avaldatakse pärast seda, kui sellest on kustutatud võimalikud ärisaladused. Otsus on kättesaadav:

| — | Euroopa konkurentsialasel veebisaidil (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Veebisaidil pakutakse mitut võimalust otsida konkreetset ühinemisotsust, sealhulgas ettevõtja nime, juhtumi numbri ja kuupäeva järgi ning tegevusalade registri kaudu; |
| --- | --- |

—

Euroopa konkurentsialasel veebisaidil (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Veebisaidil pakutakse mitut võimalust otsida konkreetset ühinemisotsust, sealhulgas ettevõtja nime, juhtumi numbri ja kuupäeva järgi ning tegevusalade registri kaudu;

| — | elektroonilises vormis EUR-Lex’i veebisaidil (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=et) dokumendinumbri 32022M10745 all. EUR-Lex pakub online-juurdepääsu Euroopa Liidu õigusele. |
| --- | --- |

—

elektroonilises vormis EUR-Lex’i veebisaidil (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=et) dokumendinumbri 32022M10745 all. EUR-Lex pakub online-juurdepääsu Euroopa Liidu õigusele.

---

(1)  ELT L 24, 29.1.2004, lk 1.

---

| 11.8.2022 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 306/2 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 306/2

---

KOMISJONI TEATIS

Juhenddokument looduslike liikidega kauplemist käsitlevate ELi määruste kohaselt tehistingimustes kasvatatud elusloomade kohta

(2022/C 306/02)

Sisukord

| 1. | Sissejuhatus | 3 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Dokumendi staatus | 4 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Seadusliku omandamise kontrollimine – üldised kaalutlused | 4 |
| --- | --- | --- |

3.

| 3.1. | Tehistingimustes kasvatatud isendite seaduslik päritolu | 4 |
| --- | --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Paljunduskarja loomine | 5 |
| --- | --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Päritolukoodid | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.

| 3.3.1. | Loodusest püütud isendite karjale lisamine | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.1.

| 3.3.2. | Teise põlvkonna järglaste saamine | 7 |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

| 3.4. | Kasutuseesmärkide koodid | 8 |
| --- | --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Nomenklatuuriga seotud küsimused | 9 |
| --- | --- | --- |

3.5.

| 4. | Sissetoomine ELi | 9 |
| --- | --- | --- |

4.

| 4.1. | Korraldusasutuse osa tehistingimustes kasvatatud isendite impordilubade hindamisel | 10 |
| --- | --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Teadusasutuse osa tehistingimustes kasvatatud isendite impordilubade hindamisel | 10 |
| --- | --- | --- |

4.2.

| 5. | ELi-sisene kauplemine | 11 |
| --- | --- | --- |

5.

| 5.1. | Korraldus- ja teadusasutuse osa A lisas loetletud liikidesse kuuluvate tehistingimustes kasvatatud isenditega ELi-sisese kauplemise taotluste hindamisel | 11 |
| --- | --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Korraldus- ja teadusasutuse osa B lisas loetletud liikidesse kuuluvate tehistingimustes kasvatatud isenditega ELi-sisesel kauplemisel | 13 |
| --- | --- | --- |

5.2.

| 6. | Eksport ja reeksport EList | 13 |
| --- | --- | --- |

6.

| 6.1. | Tehistingimustes kasvatatud isendite reeksport | 13 |
| --- | --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Tehistingimustes kasvatatud isendite eksport | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.

| 6.2.1. | Korraldusasutuse osa tehistingimustes kasvatatud isendite ekspordilubade hindamisel | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.1.

| 6.2.2. | Teadusasutuse osa tehistingimustes kasvatatud isendite ekspordilubade hindamisel | 14 |
| --- | --- | --- |

6.2.2.

| 7. | Konfiskeeritud loomad | 15 |
| --- | --- | --- |

7.

| 1. lisa | Aspektid, mida tuleb arvesse võtta tehistingimustes kasvatatud isenditega toimuva kauplemisega seotud riskide hindamisel | 17 |
| --- | --- | --- |

1. lisa

| 2. lisa | Eksportivalt riigilt nõutav teave | 18 |
| --- | --- | --- |

2. lisa

| 3. lisa | Vooskeem päritolukoodide hindamiseks | 19 |
| --- | --- | --- |

3. lisa

1.   Sissejuhatus

Käesoleva juhenddokumendiga püütakse aidata ELi liikmesriikidel ja sidusrühmadel rakendada looduslike liikidega kauplemist käsitlevaid ELi määrusi (1) seoses tehistingimustes sündinud ja kasvatatud elusloomade isenditega, kui nad tuuakse ELi, (re)eksporditakse EList või nendega kaubeldakse liidusiseselt.

Eelkõige püütakse käesoleva juhenddokumendiga aidata ELi liikmesriikidel hinnata, kas alusmääruse lisades loetletud liikidesse kuuluvad tehistingimustes kasvatatud isendid (2) vastavad impordiks, (re)ekspordiks või liidusiseseks kauplemiseks nõutavate dokumentide väljaandmise tingimustele.

Ohustatud looduslike looma- ja taimeliikidega rahvusvahelise kauplemise konventsioonis (CITES) on loetletud ohustatud liigid. Aastate jooksul on selliste liikide loodusest püütud isenditega teatatud kauplemise osakaal vähenenud, samal ajal kui eri tootmissüsteemides, sealhulgas tehistingimustes kasvatatud liikide osakaal on suurenenud (3).

Sageli leitakse, et mujalt kui loodusest pärit isendid ei avalda otsest negatiivset mõju looduslikele populatsioonidele, või et neist on isegi kasu liikide kaitsel – tänu neile väheneb nõudlus looduslike isendite järele, kogutakse elukäiku käsitlevat teavet, mida saab kasutada liikide kaitse eesmärgil, aidatakse välja töötada meetodeid, mida saab kasutada liikide kaitset soosival paljundamisel või luuakse tehistingimustes kindlustatud populatsioon, st liigid võetakse tehistingimustesse ettevaatusabinõuna looduses väljasuremise vastu. Selliste isenditega kauplemist reguleerivad eeskirjad on seega leebemad kui loodusest pärit isendite suhtes kohaldatavad eeskirjad.

Siiski on neid erandeid ka kuritarvitatud ning loodusest pärit isenditega on kaubeldud, seejuures pettuse eesmärgil väites, et nad on tehistingimustes kasvatatud. Tehistingimustes kasvatamine võib avaldada märkimisväärset negatiivset mõju looduslike populatsioonide kaitsele juhtudel, kui rajajaisenditest koosnev paljunduskari on omandatud või seda on täiendatud viisil, mis on jätkusuutmatu.

Mõnel juhul on tehistingimustes paljundamisel kasutatud ebaseaduslikult omandatud isendeid. Samuti on esinenud juhtumeid, kus väited kasvatamise kohta ei ole olnud õiged – st väidetakse, et looduslikud isendid on tehistingimustes kasvatatud loomad. Seepärast tuleb arvesse võtta väidetava tehistingimustes toimunud paljundamise võimalikku mõju looduslikele populatsioonidele. Kõigis ELi liikmesriikides on vaja ühtset lähenemisviisi tagamaks, et kaubelda ei ole lubatud juhul, kui esineb põhjendatud kahtlusi, et väited tehistingimustes toimunud paljundamise kohta ei ole õiged, ning kaitsta tehistingimustes toimuvat tegelikku paljundamist kõlvatu konkurentsi eest.

Sellest tulenevalt on vaja juhiseid, millega tagada, et ELi liikmesriigid on eeskirjade rakendamisel järjepidevad ja nad kohaldavad tehistingimustes kasvatatavate elusloomade suhtes samaväärseid standardeid. ELi liikmesriikide vahel on võimalik saavutada ühtsus sellega, et kehtestatakse juhised alusmääruse ja rakendusmääruse asjaomaste artiklite tõlgendamiseks, milles käsitletakse tehistingimustes kasvatatud loomi.

ELi liikmesriikidel palutakse kasutada allpool esitatud juhiseid iga juhtumi puhul eraldi ja viisil, mis on proportsionaalne iga käsitlevata olukorraga.

2.   Dokumendi staatus

Käesoleva juhenddokumendi koostas Euroopa Komisjon ning projekti kiitis heaks alusmääruse artikli 18 kohaselt asutatud looduslike looma- ja taimeliikidega kauplemise komitee ning seega ka ELi liikmesriikide pädevad asutused.

Juhenddokumendi eesmärk on abistada liikmesriikide ametiasutusi looduslike liikidega kauplemist käsitlevate ELi määruste kohaldamisel.

Dokument ei ole õiguslikult siduv: selle ainus eesmärk on anda teavet alusmääruse ja rakendusmääruste teatavate aspektide ning parimaks tavaks peetavate meetmete kohta.

Sellega ei asendata, täiendata ega muudeta selles küsimuses kohaldatavate ELi õigusaktide sätteid, mis jäävad kohaldatavaks õiguslikuks aluseks.

Juhenddokumenti ei tohiks vaadelda eraldi; seda peab kasutama koos õigusaktidega, ning mitte eraldiseisva allikana. ELi õiguse siduva tõlgendamise pädevus on ainult Euroopa Liidu Kohtul.

Komisjon avaldab juhenddokumendi veebis ja ka ELi liikmesriigid võivad selle avaldada. Komisjon ning looduslike looma- ja taimeliikidega kauplemise komitee vaatavad selle sobival ajal läbi.

| Mõned ELi liikmesriigid ja muud kolmandad riigid võivad kohaldada rangemat riiklikku kontrolli tehistingimustes kasvatatud isenditega kauplemise suhtes. Seepärast peaksid CITESi dokumentide taotlejad enne tehistingimustes kasvatatud elusisendite vedu kontrollima ka sihtriigis kehtivaid eeskirju. |
| --- |

Mõned ELi liikmesriigid ja muud kolmandad riigid võivad kohaldada rangemat riiklikku kontrolli tehistingimustes kasvatatud isenditega kauplemise suhtes. Seepärast peaksid CITESi dokumentide taotlejad enne tehistingimustes kasvatatud elusisendite vedu kontrollima ka sihtriigis kehtivaid eeskirju.

3.   Seadusliku omandamise kontrollimine – üldised kaalutlused

Käesolevas jaos antakse kõigepealt juhiseid aspektide kohta, mida tuleb arvesse võtta tehistingimustes kasvatamise väite hindamisel konkreetse isendi (jagu 3.1) ja rajajaisenditest koosneva paljunduskarja (jagu 3.2) puhul, järgmistes jagudes käsitletakse päritolukoode (jagu 3.3) ja kasutuseesmärgikoode (jagu 3.4) ja nende seost tehistingimustes kasvatamisega ning viimases jaos (jagu 3.5) antakse juhiseid nomenklatuuri muudatustega tegelemiseks.

3.1.   
  Tehistingimustes kasvatatud isendite seaduslik päritolu

Selle hindamisel, kas A või B lisas loetletud liikidesse kuuluv tehistingimustes kasvatatud isend on omandatud seaduslikult, tuleks arvesse võtta järgmisi üldaspekte.

| — | Riskihindamine – korraldusasutused peaksid pöörama erilist tähelepanu juhtudele, kus vastavalt käesoleva dokumendi 1. lisale on võimalik tuvastada suurenenud riske. Lisas loetletud tegurid on soovituslikud ja neid tuleks kohandada vastavalt iga juhtumi hindamisele. |
| --- | --- |

—

Riskihindamine – korraldusasutused peaksid pöörama erilist tähelepanu juhtudele, kus vastavalt käesoleva dokumendi 1. lisale on võimalik tuvastada suurenenud riske. Lisas loetletud tegurid on soovituslikud ja neid tuleks kohandada vastavalt iga juhtumi hindamisele.

| — | Järelevalveahel – võimaluse korral tuleb kronoloogiliselt dokumenteerida kõik toimingud, mis on seotud tehistingimustes kasvatatud isendi vanemloomade, tehistingimustes kasvatatud isendi enda ja kõnealuse isendi hilisema omandiõigusega. |
| --- | --- |

—

Järelevalveahel – võimaluse korral tuleb kronoloogiliselt dokumenteerida kõik toimingud, mis on seotud tehistingimustes kasvatatud isendi vanemloomade, tehistingimustes kasvatatud isendi enda ja kõnealuse isendi hilisema omandiõigusega.

| — | Hoolsuskohustus – korraldusasutustel soovitatakse konsulteerida asjaomaste valitsus- ja valitsustevaheliste organitega, et kontrollida, kas isendid on seaduslikult omandatud, pidades silmas CITESist tulenevaid kohustusi ja hoolsuskohustuse nõuete täitmist. Nendesse rühmadesse kuuluvad muu hulgas teiste CITESi osaliste korraldusasutused, CITESi loomakomitee, CITESi sekretariaat ja Rahvusvahelise Looduskaitseliidu (IUCN) liigikaitse komisjoni eksperdirühmad.
  Erilist tähelepanu tuleks pöörata väga ohustatud liike hõlmavatele juhtumitele (4) (v.a juhul, kui on esitatud rahuldavad dokumentaalsed tõendid), mille puhul tuleks võtta ühendust levialariigiga (levialariikidega), et teha kindlaks, kas liike on kunagi seaduslikult eksporditud. Kui levialariigi asutustega ei ole võimalik kontakti saada, siis võivad korraldusasutused otsustada võtta taotlejaga otse ühendust. |
| --- | --- |

—

Hoolsuskohustus – korraldusasutustel soovitatakse konsulteerida asjaomaste valitsus- ja valitsustevaheliste organitega, et kontrollida, kas isendid on seaduslikult omandatud, pidades silmas CITESist tulenevaid kohustusi ja hoolsuskohustuse nõuete täitmist. Nendesse rühmadesse kuuluvad muu hulgas teiste CITESi osaliste korraldusasutused, CITESi loomakomitee, CITESi sekretariaat ja Rahvusvahelise Looduskaitseliidu (IUCN) liigikaitse komisjoni eksperdirühmad.

Erilist tähelepanu tuleks pöörata väga ohustatud liike hõlmavatele juhtumitele (4) (v.a juhul, kui on esitatud rahuldavad dokumentaalsed tõendid), mille puhul tuleks võtta ühendust levialariigiga (levialariikidega), et teha kindlaks, kas liike on kunagi seaduslikult eksporditud. Kui levialariigi asutustega ei ole võimalik kontakti saada, siis võivad korraldusasutused otsustada võtta taotlejaga otse ühendust.

| — | Tõendamiskohustus – ELi-sisese kaubanduse ja (re)ekspordi puhul peaksid korraldusasutused nõudma taotlejalt dokumentaalsete tõendite esitamist seadusliku omandamise kohta. Paljudel juhtudel tõendatakse seaduslikku omandamist ELi sertifikaadiga (A lisa) või dokumendiga, mis vastab Juhenddokumendile – Tõendid B lisas loetletud liikidesse kuuluvate elusloomade seadusliku omandamise kohta (5). Nende dokumentide puudumisel võib arvesse võtta muud liiki dokumente või tõendeid:
  Kui dokumentaalsed tõendid seadusliku omandamise kohta ei ole enam ettevõtjate valduses ja ka korraldusasutustel ei ole võimalik neid kätte saada, saab seaduslikku omandamist kindlaks teha muude tegurite alusel. See kehtib pikka aega tegutsenud paljundusettevõtete suhtes, mis on asutatud kas enne liigi kandmist CITESi loetellu või mis on asutatud mitukümmend aastat tagasi (sõltuvalt liigi paljunemistsüklist).
  Sellistel juhtudel võib korraldusasutus kaaluda isendi seadusliku omandamise kinnitamist, kui on võimalik tõendada, et:






  — | enne paljundusettevõtte jaoks paljunduskarja loomist oli toimunud mitu seaduslikku importi ELi (st liigiga toimus seaduslik kauplemine) ja |
| --- | --- | --- |

—

Tõendamiskohustus – ELi-sisese kaubanduse ja (re)ekspordi puhul peaksid korraldusasutused nõudma taotlejalt dokumentaalsete tõendite esitamist seadusliku omandamise kohta. Paljudel juhtudel tõendatakse seaduslikku omandamist ELi sertifikaadiga (A lisa) või dokumendiga, mis vastab Juhenddokumendile – Tõendid B lisas loetletud liikidesse kuuluvate elusloomade seadusliku omandamise kohta (5). Nende dokumentide puudumisel võib arvesse võtta muud liiki dokumente või tõendeid:

Kui dokumentaalsed tõendid seadusliku omandamise kohta ei ole enam ettevõtjate valduses ja ka korraldusasutustel ei ole võimalik neid kätte saada, saab seaduslikku omandamist kindlaks teha muude tegurite alusel. See kehtib pikka aega tegutsenud paljundusettevõtete suhtes, mis on asutatud kas enne liigi kandmist CITESi loetellu või mis on asutatud mitukümmend aastat tagasi (sõltuvalt liigi paljunemistsüklist).

Sellistel juhtudel võib korraldusasutus kaaluda isendi seadusliku omandamise kinnitamist, kui on võimalik tõendada, et:

—

enne paljundusettevõtte jaoks paljunduskarja loomist oli toimunud mitu seaduslikku importi ELi (st liigiga toimus seaduslik kauplemine) ja

| — | liigi paljundamine on üldiselt võimalik, kusjuures jõudlus vastab ettevõtja väitele, ning see oli võimalik juba paljundusettevõtte asutamise ajal, ning |
| --- | --- |

—

liigi paljundamine on üldiselt võimalik, kusjuures jõudlus vastab ettevõtja väitele, ning see oli võimalik juba paljundusettevõtte asutamise ajal, ning

| — | paljundaja on alates paljunduskarja loomisest edukalt paljundanud isendeid või suudab tõendada, et nende ettevõttes on kasvatatud vähemalt kaks (2) põlvkonda. |
| --- | --- |

—

paljundaja on alates paljunduskarja loomisest edukalt paljundanud isendeid või suudab tõendada, et nende ettevõttes on kasvatatud vähemalt kaks (2) põlvkonda.

A või B lisas loetletud liikidesse kuuluvat isendit võib seaduslikult ELi sisse tuua sihtliikmesriigi poolt välja antud impordiloa alusel. Sellise isendi või selliste isendite järglase võib seejärel viia teise liikmesriiki.

A lisas loetletud liikidesse kuuluvate isendite puhul peab selline liidusisene kauplemine olema hõlmatud ELi-sisese sertifikaadiga.

B lisas loetletud liikidesse kuuluvate isendite puhul on impordiluba koos muud liiki dokumentidega (nt arve või tõend seadusliku omandamise kohta) jätkuvalt järelevalveahela oluline osa. Kui selline isend või tema järglane asuvad teises liikmesriigis ja see liikmesriik saab teavet, mis seab õigusliku päritolu tõsise kahtluse alla, peaksid tehingus osalevad liikmesriigid üksteisega konsulteerima (6).

Kui on usaldusväärseid tõendeid selle kohta, et dokument on välja antud ekslikult, eeldades selle väljaandmise tingimuste täidetust, soovitatakse väljaandva liikmesriigi korraldusasutusel tungivalt tunnistada see dokument ametlikult kehtetuks.

Kui asjaomased liikmesriigid ei jõua kokkuleppele ja teises liikmesriigis välja antud dokumendi kehtivuse suhtes on jätkuvalt kahtlusi, võib liikmesriik, kellele on esitatud taotlus vaidlustatud dokumendi alusel, otsustada jätta uue dokumendi (ELi-sisene sertifikaat või reekspordisertifikaat) välja andmata.

Samuti võib eespool nimetatud liikmesriik otsustada välja anda ELi sertifikaadi, mis piirab kauplemist ja annab selleks loa üksnes ELis. Asjaomase ELi sertifikaadi suhtes võib kehtestada eripiirangud, mille alusel ei lubata isendi (re)eksporti. Kõiki liikmesriike julgustatakse järgima teise liikmesriigi ELi sertifikaadis või impordiloas sisalduvaid tingimusi ning kopeerima need piirangud igasse uude dokumenti, mis antakse välja sertifikaadi või loa alusel.

3.2.   
  Paljunduskarja loomine

Rakendusmääruse artikli 54 kohaselt võib isendit pidada tehistingimustes kasvatatud isendiks üksnes juhul, kui paljunduskari on loodud vastavalt selle omandamise ajal kohaldatavatele õigusnormidele ja viisil, mis ei ohusta selle liigi säilimist looduses.

Hiljuti loodud paljunduskarja puhul saab seda tõendada impordilubade, ELi-siseste sertifikaatide või dokumentidega, mis vastavad Juhenddokumendile – Tõendid B lisas loetletud liikidesse kuuluvate elusloomade seadusliku omandamise kohta (vt joonealune märkus 5).

Kui paljunduskari loodi enne liigi kandmist CITESi või looduslike liikidega kauplemist käsitlevate ELi määruste loetellu ja selle kohta esitatakse usaldusväärsed tõendid, võib lubada kaubanduslikku paljundamist (nii ekspordiks kui ka ELi-siseseks kauplemiseks).

Kui paljunduskari on imporditud, tuleks keskenduda selle tõendamisele, et isendid on imporditud seaduslikult kooskõlas CITESi ja ELi õigusaktidega, sealhulgas liikmesriigi võetud kõigi rangemate siseriiklike meetmetega.

ELis tehistingimustes edukalt kasvatatud põlvkondade arv võib olla osa seadusliku paljundamise tõendamisest. Kui aga rajajaisenditest koosnevad paljunduskarjad on suured, võib see viidata võimalikule negatiivsele mõjule, mida ebaseaduslik loodusest püüdmine võib olla avaldanud liigi kaitsele.

3.3.   
  Päritolukoodid

3. lisas on esitatud vooskeem selle kokkuvõtteks, kuidas tuleb kasutada teataval ajal tehistingimustes peetavate loomade puhul erinevaid päritolukoode, tuginedes ELi looduslike liikidega kauplemist käsitlevate määruste sätetele ning võttes kõnealuste määruste tõlgendamisel arvesse CITESi osaliste konverentsi resolutsioone ja määratlusi. See võib aidata ametiasutustel kontrollida, kas igas asjaomases taotluses kasutatakse õiget koodi ja eelkõige seda, kas päritolukoodi C on õigesti kohaldatud.

Tehistingimustes sündinud isendeid käsitlevate taotluste läbivaatamisel hindab korraldusasutus teadusasutusega konsulteerides, kas päritolukoode on rakendusmääruse artikli 54 lõigete 3 ja 4 kohaselt õigesti kohaldatud.

Eelkõige selleks, et aktsepteerida päritolukoodi C, millega tähistatakse tehistingimustes kasvatatud isendeid, tuleb kaaluda, kas paljunduskarja on:

| a) | hoitud selliselt, et loodusest püütud isendeid ei tooda korrapäraselt sisse, ning |
| --- | --- |

a)

hoitud selliselt, et loodusest püütud isendeid ei tooda korrapäraselt sisse, ning

| b) | peetud viisil, mis võimaldab saada teise põlvkonna järglasi. |
| --- | --- |

b)

peetud viisil, mis võimaldab saada teise põlvkonna järglasi.

Hindamine peab toimuma iga juhtumi puhul eraldi, sõltuvalt asjaomasest liigist ja paljundajast. Näiteks võib päritolukoodi C anda lihtsamalt liigile, mida on ELis juba mitmete põlvkondade jooksul tehistingimustes kasvatatud, kui sellisele liigile, mille teise põlvkonna järglasi ei ole veel saadud või need on väga haruldased. Sel juhul kohaldatakse suurema tõenäosusega päritolukoodi F.

Järgmised kaks alajagu sisaldavad üksikasjalikumat teavet mõlema eespool nimetatud tingimuse kohta.

3.3.1.   Loodusest püütud isendite karjale lisamine

Kui ettevõtetes paljundatakse isendeid kontrollitud tingimustes, peavad liikmesriikide ametiasutused kaaluma, kas paljunduskarja on korrapäraselt suurendatud loodusest püütud isenditega.

Kui loodusest püütud isendeid lisatakse vaid väga harva ja kooskõlas rakendusmääruse artikli 54 lõike 3 nõuetega, võib selles ettevõttes saadud järglaste suhtes kohaldada päritolukoodi C (eeldusel, et kõik muud artikli 54 nõuded on täidetud).

Seda, kas looduslikke isendeid on vaja paljunduskarjale lisada või mitte, saab teaduslikult kindlaks määrata DNA profileerimisega. Millise sagedusega suurendamist käsitatakse juhuslikuna, võib sõltuda liigi põlvkonna pikkusest ja on igal juhul liigispetsiifiline. Aja jooksul, sõltuvalt põlvkonna pikkusest, ei tohiks uued lisatud looduslikud isendid moodustada paljunemiskarjast suurt osa, kuna loodusest pärit paljunduskarja säilitamine ei oleks jätkusuutlik.

A lisas loetletud liikidesse kuuluvate looduslike isendite paljundamise eesmärgil importimise puhul tuleks arvesse võtta järgmisi tegureid:

| — | kas tehistingimustes paljundamise projekt on vajalik säilimise eesmärgil, võttes arvesse sarnaseid tegevusi mujal maailmas ja in situ säilitamise alaseid jõupingutusi või nende puudumist, |
| --- | --- |

—

kas tehistingimustes paljundamise projekt on vajalik säilimise eesmärgil, võttes arvesse sarnaseid tegevusi mujal maailmas ja in situ säilitamise alaseid jõupingutusi või nende puudumist,

| — | mujal maailmas tehistingimustes kasvatatud selliste isendite olemasolu, keda saaks kasutada loodusest püütud isendite asemel, |
| --- | --- |

—

mujal maailmas tehistingimustes kasvatatud selliste isendite olemasolu, keda saaks kasutada loodusest püütud isendite asemel,

| — | ekspordiriikide teadusasutuse seisukohad, |
| --- | --- |

—

ekspordiriikide teadusasutuse seisukohad,

| — | asjaomase rahvusvahelise, riikliku või piirkondliku suguregistri pidaja või Euroopa Loomaaedade ja Akvaariumite Ühenduse (EAZA) ex situ programmi koordinaatori seisukohad, (7) kui need on olemas, |
| --- | --- |

—

asjaomase rahvusvahelise, riikliku või piirkondliku suguregistri pidaja või Euroopa Loomaaedade ja Akvaariumite Ühenduse (EAZA) ex situ programmi koordinaatori seisukohad, (7) kui need on olemas,

| — | Rahvusvahelise Looduskaitseliidu (IUCN) liigikaitse eksperdirühmade või muude ekspertide seisukohad, kui need on olemas. |
| --- | --- |

—

Rahvusvahelise Looduskaitseliidu (IUCN) liigikaitse eksperdirühmade või muude ekspertide seisukohad, kui need on olemas.

| — | paljundamise vajaduse esitamine kindlaksmääratud eesmärkide, planeerimise ja teadusuuringute seisukohast enne importimist, |
| --- | --- |

—

paljundamise vajaduse esitamine kindlaksmääratud eesmärkide, planeerimise ja teadusuuringute seisukohast enne importimist,

| — | paljundamisprojekti tulemused, pidades silmas koostööd teistega selles valdkonnas, ning avaldatud materjalid paljundamise, loomakasvatuse ja bioloogia kohta, |
| --- | --- |

—

paljundamisprojekti tulemused, pidades silmas koostööd teistega selles valdkonnas, ning avaldatud materjalid paljundamise, loomakasvatuse ja bioloogia kohta,

| — | taotleja senised tehistingimustes paljundamise tulemused üldiselt ja eelkõige asjaomaste liikide puhul, ning projekti pikaajaline jätkusuutlikkus, |
| --- | --- |

—

taotleja senised tehistingimustes paljundamise tulemused üldiselt ja eelkõige asjaomaste liikide puhul, ning projekti pikaajaline jätkusuutlikkus,

| — | ametlik/institutsiooniline toetus projektile, |
| --- | --- |

—

ametlik/institutsiooniline toetus projektile,

| — | võimaluse korral paljundusasutuse fototõendid, et täiendada olulist kirjalikku teavet, ning |
| --- | --- |

—

võimaluse korral paljundusasutuse fototõendid, et täiendada olulist kirjalikku teavet, ning

| — | leviala riigis loodusest püütud isendite eemaldamisest tulenev kasu in situ populatsioonile. |
| --- | --- |

—

leviala riigis loodusest püütud isendite eemaldamisest tulenev kasu in situ populatsioonile.

Neid tegureid ei ole esitatud üheski konkreetses järjekorras ning asjaolu, mil määral neist mõnda tuleb arvesse võtta, on iga juhtumi puhul erinev.

3.3.2.   Teise põlvkonna järglaste saamine

Selleks et otsustada, kas paljundamist hallatakse viisil, mille puhul on tõendatud, et kontrollitavas keskkonnas suudetakse usaldusväärselt saada teise põlvkonna järglasi (rakendusmääruse artikli 54 lõige 4), on vaja palju teavet paljundamismeetodite ja asjaomaste üksikliikide kohta.

Teatavatel tingimustel võib ka kaubelda päritolukoodiga C tähistatud esimese põlvkonna isenditega, eeldusel et paljundamist hallatakse viisil, mille puhul suudetakse saada teise põlvkonna järglasi. Iga sellist juhtumit tuleks hinnata eraldi, võttes arvesse mitut tegurit, näiteks:

| — | pidamistingimused, |
| --- | --- |

—

pidamistingimused,

| — | söötmisnõuded, |
| --- | --- |

—

söötmisnõuded,

| — | nõuetekohased paljundamistingimused, |
| --- | --- |

—

nõuetekohased paljundamistingimused,

| — | paljunemistsükli keerukus, |
| --- | --- |

—

paljunemistsükli keerukus,

| — | isendite arv paljunduskarjas, |
| --- | --- |

—

isendite arv paljunduskarjas,

| — | juurdepääs esimese põlvkonna suguluseta isenditele, |
| --- | --- |

—

juurdepääs esimese põlvkonna suguluseta isenditele,

| — | geneetiline pidamine (suguregistri ajakohastamine, võttes arvesse ka alamliike), |
| --- | --- |

—

geneetiline pidamine (suguregistri ajakohastamine, võttes arvesse ka alamliike),

| — | üksikpaljundaja või paljunduskogukonna varasem tõendatud üldine paljundustegevus, |
| --- | --- |

—

üksikpaljundaja või paljunduskogukonna varasem tõendatud üldine paljundustegevus,

| — | väidetava arvu tõepärasus selliste teatatud isendite kohta, kes on igal aastal saadud; |
| --- | --- |

—

väidetava arvu tõepärasus selliste teatatud isendite kohta, kes on igal aastal saadud;

| — | sooline jagunemine, |
| --- | --- |

—

sooline jagunemine,

| — | vanus suguküpsusel ja ellujäämisel, |
| --- | --- |

—

vanus suguküpsusel ja ellujäämisel,

| — | liikide harukordsus tehistingimustes. |
| --- | --- |

—

liikide harukordsus tehistingimustes.

Seepärast peab rakendusmääruse artikli 54 lõike 4 kohane hinnang sisaldama üksikasju selle kohta, kuidas praegust paljundusrühma peetakse ning kas liike on võimalik paljundada teise põlvkonnani (F2) ja sellest edasi.

Võib juhtuda, et paljundaja ei ole varem tõendanud asjaomase liigi paljundamist teise põlvkonnani, kuid ta on loonud kõik tingimused, mis võimaldavad seda teha.

Väga haruldaste liikide või raskesti paljundatavate liikide puhul saab seda tõendada näiteks paljundaja liikmesusega koordineeritud paljundusprogrammis, nagu EAZA ex-situ programm (EEP – varem Euroopa ohustatud liikide programm), mille raames on juba isendit tehistingimustes edukalt paljundatud.

Paljundusprogrammi kui terviku edukust tuleks võtta arvesse koos sellega, mil määral on üksikpaljundaja loonud paljundamiseks samasugused tingimused, võttes arvesse teiste paljundajate teadmisi ja abi.

Sõltuvalt paljunduskarja pidamise tavadest võib ka konkreetse liigi või paljundaja hindamine aja jooksul muutuda.

3.4.   
  Kasutuseesmärkide koodid

Kasutuseesmärk, mille puhul isendite sissetoomine on lubatud, sõltub liigi päritolust (tehistingimustes kasvatatud vs. loodusest püütud) ja liigi kaitsestaatusest (A lisa vs. B lisa).

Kõikidel impordilubadel on märgitud kasutuseesmärgi koodid, millega osutatakse impordi kavandatud põhjusele. Kui paljunduskari koosneb A lisas loetletud liikidesse kuuluvatest isenditest või B lisas loetletud liikidesse kuuluvatest isenditest, kes on haruldased või väga harva tehistingimustes kasvatatud, või kelle suhtes siis, kui nad on imporditud muudel kui kaubanduslikel eesmärkidel, kohaldatakse looduslike isenditega kaubandusliku kauplemise nullkvooti, tuleb suhtuda ettevaatusega kaalutlusse, kas lubada nende isendite järglaste turustamist.

Asjaomase kasutuseesmärgi koodi alusel kohaldatakse piiranguid vastavalt selle, mida asjaomase isendi ja tema järglastega tehakse. Käesolevas jaos antakse juhiseid selle kohta, kuidas tõlgendada erinevaid kasutuseesmärgi koode, mida kohaldatakse imporditud isendite suhtes, kes on nüüd osa paljunduskarjast.

| — | Kasutuseesmärgi kood S (teaduslik) või M (meditsiiniline, sealhulgas biomeditsiiniline teadusuuring):
  isendid on ette nähtud teaduse edendamiseks või olulisteks biomeditsiinilisteks eesmärkideks, milleks asjaomane liik on ainus sobiv. |
| --- | --- |

—

Kasutuseesmärgi kood S (teaduslik) või M (meditsiiniline, sealhulgas biomeditsiiniline teadusuuring):

isendid on ette nähtud teaduse edendamiseks või olulisteks biomeditsiinilisteks eesmärkideks, milleks asjaomane liik on ainus sobiv.

| — | Kasutuseesmärgi kood B (paljundamine tehistingimustes):
  isendid on ette nähtud mittekaubanduslike paljundusprogrammide jaoks, mis on kasulikud asjaomase liigi säilimiseks. Kasutuseesmärgi koodi B ei tohiks tunnustada selliste isendite puhul, kelle järglased on ette nähtud kaubanduslikuks kauplemiseks; selle asemel tuleks seda koodi kasutada liigi kaitse eesmärgil paljundamise puhul.
  Pidades silmas, et üksikprojektid on erinevad ja vaja on teatavat paindlikkust, saab tehingu mittekaubanduslikku laadi kontrollida järgmise teabe alusel:






  — | selge ettekujutus liigi loodusliku populatsiooni kaitsealasest kasust (nt loodusliku populatsiooni toetamine; loodusesse tagasiviimine jne), |
| --- | --- | --- |

—

Kasutuseesmärgi kood B (paljundamine tehistingimustes):

isendid on ette nähtud mittekaubanduslike paljundusprogrammide jaoks, mis on kasulikud asjaomase liigi säilimiseks. Kasutuseesmärgi koodi B ei tohiks tunnustada selliste isendite puhul, kelle järglased on ette nähtud kaubanduslikuks kauplemiseks; selle asemel tuleks seda koodi kasutada liigi kaitse eesmärgil paljundamise puhul.

Pidades silmas, et üksikprojektid on erinevad ja vaja on teatavat paindlikkust, saab tehingu mittekaubanduslikku laadi kontrollida järgmise teabe alusel:

—

selge ettekujutus liigi loodusliku populatsiooni kaitsealasest kasust (nt loodusliku populatsiooni toetamine; loodusesse tagasiviimine jne),

| — | projekti arusaadav kava ja ajakava (nt kes viib isendi tagasi loodusesse, millisel ajahetkel, kui kohest tagasiviimist ei ole kavandatud, siis mis saab (kui projekt on oodatust edukam) üleliigsetest isenditest jne), |
| --- | --- |

—

projekti arusaadav kava ja ajakava (nt kes viib isendi tagasi loodusesse, millisel ajahetkel, kui kohest tagasiviimist ei ole kavandatud, siis mis saab (kui projekt on oodatust edukam) üleliigsetest isenditest jne),

| — | suguregistri olemasolu ja selle pidamine geneetilise mitmekesisuse säilitamise eesmärgil, |
| --- | --- |

—

suguregistri olemasolu ja selle pidamine geneetilise mitmekesisuse säilitamise eesmärgil,

| — | projekti veterinaartoetus, et ära hoida haiguste levimine looduslikesse populatsioonidesse; |
| --- | --- |

—

projekti veterinaartoetus, et ära hoida haiguste levimine looduslikesse populatsioonidesse;

| — | toetus projektile päritoluriigis või isendite loodusesse tagasiviimisel, |
| --- | --- |

—

toetus projektile päritoluriigis või isendite loodusesse tagasiviimisel,

| — | isendit ja tema järglasi ei kasutata kaubanduslikul eesmärgil. |
| --- | --- |

—

isendit ja tema järglasi ei kasutata kaubanduslikul eesmärgil.

| — | Kasutuseesmärgi kood Z (loomaaiad):
  isendid on ette nähtud loomaaedadele ja neid võib vedada ainult loomaaedade vahel. |
| --- | --- |

—

Kasutuseesmärgi kood Z (loomaaiad):

isendid on ette nähtud loomaaedadele ja neid võib vedada ainult loomaaedade vahel.

| — | Kasutuseesmärgi kood E (hariduslik):
  hariduslik otstarve, mille eesmärk on liigi kaitse. See looduskaitsealane kasu peaks olema hariduskontseptsioonis dokumenteeritud. |
| --- | --- |

—

Kasutuseesmärgi kood E (hariduslik):

hariduslik otstarve, mille eesmärk on liigi kaitse. See looduskaitsealane kasu peaks olema hariduskontseptsioonis dokumenteeritud.

| — | Kasutuseesmärgi kood P (isiklik):
  isendid on ette nähtud isiklikuks kasutamiseks, näiteks eraisiku lemmikloomana. |
| --- | --- |

—

Kasutuseesmärgi kood P (isiklik):

isendid on ette nähtud isiklikuks kasutamiseks, näiteks eraisiku lemmikloomana.

| Kui tehing ei kuulu selgelt ühegi eespool nimetatud mittekaubandusliku eesmärgi koodi alla, tuleb kasutada kasutuseesmärgi koodi T ja asjaomane isend peab vastama kõigile kriteeriumidele, mille alusel kaubanduslik kauplemine on lubatud. |
| --- |

Kui tehing ei kuulu selgelt ühegi eespool nimetatud mittekaubandusliku eesmärgi koodi alla, tuleb kasutada kasutuseesmärgi koodi T ja asjaomane isend peab vastama kõigile kriteeriumidele, mille alusel kaubanduslik kauplemine on lubatud.

Korraldusasutus võib pärast vajalikke konsultatsioone piirata isendi või tema järglaste kaubanduslikku kasutamist üksnes ELi siseturul. See tuleks tagada impordiloas ja seejärel ELi sertifikaadis esitatud tingimustega.

Kui isendit ei saa enam kasutada selleks, mille jaoks ta imporditi, ja kui on esitatud taotlus kasutada isendit kaubanduslikel eesmärkidel, peaks korraldusasutus pärast teadusasutusega konsulteerimist hindama, kas isendi importimise eesmärk oleks saanud olla kaubanduslik.

Näiteks võib teadusprojekti või paljundusprogrammi jaoks imporditud looma kasutada olemasolevas paljunduskarjas või teda turustada, kui on selge, et algse impordi eesmärk oli õige ja seda ei kasutatud selleks, et varjata loomade importi kaubanduslikul eesmärgil. Kõnealuseks hindamiseks võib olla vajalik konsulteerida ekspordiriigiga.

Kui on selge, et isendit ei olnud lubatud importida kaubanduslikul eesmärgil, ei tohiks üldjuhul lubada isendiga kauplemist või järglaste paljundamist müügi eesmärgil. Samuti ei tohiks lubada kogu isenditest saadu kasutamist kaubanduslikul eesmärgil.

3.5.   
  Nomenklatuuriga seotud küsimused

Erilist tähelepanu tuleks pöörata hiljuti avastatud liikidele, hiljuti taksonoomilised muutused läbi teinud liikidele ning liikidele, mille puhul CITESi heakskiidetud nomenklatuur ei ole kooskõlas uuema üldtunnustatud teaduskirjandusega.

See asjaolu võib järelevalveahela teha oluliselt keerulisemaks, mistõttu soovitatakse korraldusasutusel ja teadusasutusel omavahel konsulteerida, kui kontrollitakse õiguslikku päritolu.

4.   Sissetoomine ELi

Loomaliiki kuuluvat isendit saab käsitada tehistingimustes kasvatatud isendina üksnes siis, kui asjaomase liikmesriigi pädev korraldusasutus pärast konsulteerimist pädeva teadusasutusega on veendunud, et rakendusmääruse artikli 54 kriteeriumid on täidetud. Alusmääruse artiklis 4 sätestatud imporditingimusi kohaldatakse ka kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 1 osutatud tehistingimustes kasvatatud isendite suhtes. Seepärast tuleks teadusasutused kaasata tehistingimustes kasvatatud isendite imporditaotluste hindamisse. Eelkõige peavad nad tagama, et tehistingimustes paljundamiseks kasutatavad kõik looduslikud isendid (vanemkarjad ja erandkorras paljunduskarjale lisatud isendid) vastavad nõuetele, mis on sätestatud alusmääruse artikli 4 lõike 2 punktis a ja artikli 4 lõike 1 punktis e, mis on seotud artikli 4 lõike 2 punktiga c.

See tähendab peamiselt seda, et korraldusasutus leiab pärast teadusasutusega konsulteerimist, et ELi sissetoomine ei avalda kahjulikku mõju liigi kaitsestaatusele, et isend on omandatud seaduslikult ning et puuduvad muud tegurid, mis räägiksid impordiloa väljaandmise vastu.

Samuti peavad teadusasutused tagama, et imporditud isendite saamismeetodil ei oleks kahjulikku mõju liigi kaitsestaatusele või asjaomase liigi loodusliku populatsiooni poolt hõivatud territooriumi ulatusele.

Ebarealistlikud (8) väited tehistingimustes toimunud paljundamise kohta võivad viia impordiloa andmisest keeldumiseni vastavalt alusmääruse artikli 4 lõike 1 punktile e ja rakendusmääruse artikli 7 lõikele 6. Väidetava tehistingimustes paljundamise üksikasjades esinevad lahknevused peaksid olema põhjuseks, et teha taotluse täiendav analüüs ja võtta ühendust eksportiva riigiga, misjärel tuleb lõplik otsus teha eraldi iga üksikjuhtumi puhul.

Tehistingimustes kasvatatud isendite importi mujalt kui levialariikidest ei tohiks üldjuhul lubada, kui liigi isendeid ei ole kehtiva CITESi loa või sertifikaadi alusel levialariigist kunagi eksporditud. Siiski tuleb arvesse võtta asjaolu, et isendeid võidi enne CITESi loetellu kandmist transportida mujale kui levialariiki.

4.1.   
  Korraldusasutuse osa tehistingimustes kasvatatud isendite impordilubade hindamisel

Korraldusasutus kontrollib, kas isend on omandatud kooskõlas asjaomaste liikide kaitset käsitlevate õigusaktidega. Konsulteerides liikmesriigi pädeva teadusasutusega ja olles kaalunud teadusliku järelevalverühma arvamust, uurib korraldusasutus vastavalt rakendusmääruse artiklile 54, kas imporditavaid isendeid võib käsitada tehistingimustes kasvatatud isenditena.

Korraldusasutus pöörab erilist tähelepanu imporditaotlustele, mille puhul on kooskõlas juhiste 1. lisaga tuvastatud suurenenud riskid. Lisas loetletud tegurid on soovituslikud ega asenda iga juhtumi nõuetekohast üksikasjalikku hindamist. Hindamisest võib selguda, et hoolimata ühe või mitme riski olemasolust on väide tehistingimustes kasvatamise kohta õige ja usaldusväärne.

Selleks et teha kindlaks, kas isendid vastavad rakendusmääruse artikli 54 lõigetes 1–4 sätestatud kriteeriumidele, võib olla vaja saada teavet asjaomaselt kolmandalt riigilt kooskõlas rakendusmääruse artikli 7 lõikega 6.

Liikmesriigid ei tohiks impordilubasid välja anda juhul, kui nad hoolimata vastavast taotlusest ei saa eksportijalt või eksportivalt või reeksportivalt riigilt piisavalt teavet selle kohta, et ELi imporditavad isendid kvalifitseeruvad tehistingimustes kasvatatud isenditeks.

4.2.   
  Teadusasutuse osa tehistingimustes kasvatatud isendite impordilubade hindamisel

Impordiliikmesriigi teadusasutus esitab arvamuse selle kohta, kas rakendusmääruse artiklis 54 sätestatud kriteeriumid ja alusmääruse artikli 4 lõigetes 1 ja 2 sätestatud imporditingimused on täidetud.

Kõnealune arvamus põhineb kättesaadava teabe teaduslikul hindamisel, võttes arvesse kõiki käesolevate juhiste 1. lisa kohaselt tuvastatud riske.

Kui kaubeldavate tehistingimustes kasvatatud isendite päritolu suhtes on kahtlused kindlaks tehtud, konsulteerib impordiliikmesriigi teadusasutus (või korraldusasutus pärast teadusasutusega konsulteerimist) ekspordi-/päritoluriigi teadusasutusega (ja võimaluse korral korraldusasutusega). Konsultatsiooni eesmärk on saada teavet, millega kinnitatakse, et imporditavad isendid vastavad tehistingimustes kasvatatud isendite kriteeriumidele.

Kui ekspordi-/päritoluriigi haldus- või teadusasutuselt vajalikku teavet ei saada, võib importiva liikmesriigi teadusasutus konsulteerida otse taotlejaga. Selleks palutakse asutusel kasutada 2. lisas esitatud küsimuste kontrollnimekirja. Kontrollnimekiri on soovituslik, seda tuleks kohandada iga juhtumi puhul ning mitte iga küsimus ei pruugi olla kohaldatav kõikide juhtumite suhtes.

Teadusasutuse arvamused tuleks esitada iga juhtumi puhul eraldi ja need võib sõnastada konkreetse isendi, konkreetse paljundusasutuse, liigi (nt kas liiki on lihtne või keeruline paljundada) või konkreetsest riigist toimuva impordi kohta.

Impordiliikmesriigi teadusasutus teatab korraldusasutusele oma järeldused. Teadusasutustel palutakse jagada oma tehtud hindamisi teiste ELi liikmesriikide CITESi asutustega tehistingimustes paljundamise andmebaasi (9) kaudu.

Kui esineb probleeme seoses liigi tehistingimustes paljundamisega (negatiivne arvamus või pidev kahtlus), peaks liikmesriigi teadusasutus juhtima teadusliku järelevalverühma tähelepanu sellele küsimusele, et kõnealune järelevalverühm kaalutleks eespool nimetatud küsimust ja võtaks asjakohaseid meetmeid. Sellistel juhtudel võib Euroopa Komisjon konsulteerida ekspordiriigi või levialariikide korraldus- või teadusasutusega.

Teadusliku järelevalverühma kaalutluste tulemused tehakse teadus- ja korraldusasutuste jaoks vajaduse korral kättesaadavaks Species+ (10) või tehistingimustes paljundamise andmebaasi kaudu.

5.   ELi-sisene kauplemine

5.1.   
  Korraldus- ja teadusasutuse osa A lisas loetletud liikidesse kuuluvate tehistingimustes kasvatatud isenditega ELi-sisese kauplemise taotluste hindamisel

Enne sellise sertifikaadi andmist, millega lubatakse äritegevust väidetavalt tehistingimustes sündinud ja kasvatatud isenditega, peaks asjaomane korraldusasutus pärast pädeva teadusasutusega konsulteerimist olema veendunud, et rakendusmääruse artiklis 54 sätestatud kriteeriumid on täidetud.

Selline konsulteerimine võib toimuda iga taotluse puhul eraldi või liigipõhiselt. Teatavaid liike käsitlevate korduvate taotluste puhul, ning juhul, kui vanemkarjal on juba kehtiv ELi-sisene sertifikaat päritolukoodiga C, ei pruugi olla vajalik teadusasutusega konsulteerida.

Korraldus- või teadusasutus peaks iga kord, kui teadaolev paljundaja taotleb ELi-sisest sertifikaati, nõudma vähemalt järgmisi elemente (vt alljärgnevalt uute paljundajate suhtes kohaldatavaid lisaaspekte):

| 1. | paljundaja nimi ja aadress, |
| --- | --- |

1.

paljundaja nimi ja aadress,

| 2. | ELi-sisesed load või ELi-sisesed sertifikaadid vanemkarjale (mis võib koosneda kahest loomast või rühmas pidamise korral suuremast hulgast loomadest. Sellisel juhul tuleks loetleda kõige väiksem võimalike vanemate rühm koos vastavate tõenditega nende seadusliku omandamise, vanuse ja soo kohta), |
| --- | --- |

2.

ELi-sisesed load või ELi-sisesed sertifikaadid vanemkarjale (mis võib koosneda kahest loomast või rühmas pidamise korral suuremast hulgast loomadest. Sellisel juhul tuleks loetleda kõige väiksem võimalike vanemate rühm koos vastavate tõenditega nende seadusliku omandamise, vanuse ja soo kohta),

| 3. | järglaste arv paljudamisjuhtumi kohta; |
| --- | --- |

3.

järglaste arv paljudamisjuhtumi kohta;

| 4. | iga järglase identifitseerimine, |
| --- | --- |

4.

iga järglase identifitseerimine,

| 5. | (ligikaudne) sünniaeg, |
| --- | --- |

5.

(ligikaudne) sünniaeg,

| 6. | järglase sugu (kui on teada), |
| --- | --- |

6.

järglase sugu (kui on teada),

| 7. | paljundamismeetodite kirjeldus – kui järglaste arv näib olevat liiga suur võrreldes kirjanduses leiduvate näitajatega, või tehistingimustes väga harva kasvatatavate liikide puhul. Arvesse tuleb võtta paljundamist toetavaid teaduslikke edusamme, näiteks in vitro viljastamist, kuna selle tulemusel võib paljunemismäär olla kõrgem kui see võiks olla looduslikes tingimustes. Lisaks on tehistingimustes sageli võimalik saada rohkem kui üks pesakond, samas kui looduses võib see olla haruldane. |
| --- | --- |

7.

paljundamismeetodite kirjeldus – kui järglaste arv näib olevat liiga suur võrreldes kirjanduses leiduvate näitajatega, või tehistingimustes väga harva kasvatatavate liikide puhul. Arvesse tuleb võtta paljundamist toetavaid teaduslikke edusamme, näiteks in vitro viljastamist, kuna selle tulemusel võib paljunemismäär olla kõrgem kui see võiks olla looduslikes tingimustes. Lisaks on tehistingimustes sageli võimalik saada rohkem kui üks pesakond, samas kui looduses võib see olla haruldane.

Tehistingimustes kasvatatud isendi sertifikaaditaotluse hindamisel peaks korraldusasutus meeles pidama järgmisi suurema või väiksema riski näitajaid.

| — | Kas paljundaja puhul on teada, et ta kasvatab seda liiki seaduslikult? |
| --- | --- |

—

Kas paljundaja puhul on teada, et ta kasvatab seda liiki seaduslikult?

| — | Kas vanemloomad on saavutanud suguküpsuse (sel juhul tuleks arvesse võtta ka võimalikke erinevusi, mis tulenevad tehistingimustes peetavaid loomi ja looduses elavaid isendeid käsitleva teabe võrdlusest) ja on endiselt paljunemisvõimelised? |
| --- | --- |

—

Kas vanemloomad on saavutanud suguküpsuse (sel juhul tuleks arvesse võtta ka võimalikke erinevusi, mis tulenevad tehistingimustes peetavaid loomi ja looduses elavaid isendeid käsitleva teabe võrdlusest) ja on endiselt paljunemisvõimelised?

| — | Kas järglaste väidetav arv on usutav? |
| --- | --- |

—

Kas järglaste väidetav arv on usutav?

| — | Kas pesakondade väidetav arv on usutav? |
| --- | --- |

—

Kas pesakondade väidetav arv on usutav?

| — | Kas asjaomane vanemloom on eelnevalt järglasi saanud? |
| --- | --- |

—

Kas asjaomane vanemloom on eelnevalt järglasi saanud?

| — | Kas vanemloom on sündinud tehistingimustes? Kui ei, siis kas F2-põlvkond on saadud sarnastes tingimustes? |
| --- | --- |

—

Kas vanemloom on sündinud tehistingimustes? Kui ei, siis kas F2-põlvkond on saadud sarnastes tingimustes?

| — | Kas taotlus käsitleb endeemilist ELi liiki või indigeenset ELi liiki või loodusest teadaolevalt ebaseaduslikult püütud liiki? |
| --- | --- |

—

Kas taotlus käsitleb endeemilist ELi liiki või indigeenset ELi liiki või loodusest teadaolevalt ebaseaduslikult püütud liiki?

Uue paljundaja või eespool nimetatud teabe suhtes tekkinud iga ebakindluse korral võib korraldusasutus lisaks küsimustele 1–7 nõuda lisateavet. Lisateave võib vajaduse korral hõlmata järgmist:

| — | rajajaisenditest koosneva paljunduskarja suurus ja päritolu (looduslik või tehistingimustes kasvatatud), |
| --- | --- |

—

rajajaisenditest koosneva paljunduskarja suurus ja päritolu (looduslik või tehistingimustes kasvatatud),

| — | praeguse paljunduskarja suurus isendite koguarvuna, sealhulgas isas- ja emasloomade suhtarv, |
| --- | --- |

—

praeguse paljunduskarja suurus isendite koguarvuna, sealhulgas isas- ja emasloomade suhtarv,

| — | andmed isendi vanemate kohta, sealhulgas sünni- ja koorumiskuupäev (rõngaste numbrid/mikrokiibid ja olemasolu korral fotod liikide kohta, mille puhul võib üksikisendi usaldusväärselt kindlaks teha konkreetse kehamustri alusel), |
| --- | --- |

—

andmed isendi vanemate kohta, sealhulgas sünni- ja koorumiskuupäev (rõngaste numbrid/mikrokiibid ja olemasolu korral fotod liikide kohta, mille puhul võib üksikisendi usaldusväärselt kindlaks teha konkreetse kehamustri alusel),

| — | esimene eduka paljundamise aasta, |
| --- | --- |

—

esimene eduka paljundamise aasta,

| — | kas paljundaja on saanud teise põlvkonna (F2), |
| --- | --- |

—

kas paljundaja on saanud teise põlvkonna (F2),

| — | kas paljunduskarja on täiendatud loodusest püütud isenditega, ja kui jah, siis üksikasjad selle kohta, kui palju, millal ja kust nad pärinevad, |
| --- | --- |

—

kas paljunduskarja on täiendatud loodusest püütud isenditega, ja kui jah, siis üksikasjad selle kohta, kui palju, millal ja kust nad pärinevad,

| — | täielikud andmed paljundamise kohta aastas. |
| --- | --- |

—

täielikud andmed paljundamise kohta aastas.

Korraldusasutus peaks konsulteerima pädeva teadusasutusega ka järgmistel juhtudel:

| — | taotlused selliste liikide kohta, mida teadaolevalt on keeruline tehistingimustes pidada ja/või kasvatada, |
| --- | --- |

—

taotlused selliste liikide kohta, mida teadaolevalt on keeruline tehistingimustes pidada ja/või kasvatada,

| — | taotlused selliste isendite kohta, kelle deklareeritud vanusele tuginedes on tehistingimustes kasvatamise väited ebatõenäolised selliste suurte kulude tõttu, mis on seotud asjaomase liigi tehistingimustes pidamisega antud ajavahemikul, |
| --- | --- |

—

taotlused selliste isendite kohta, kelle deklareeritud vanusele tuginedes on tehistingimustes kasvatamise väited ebatõenäolised selliste suurte kulude tõttu, mis on seotud asjaomase liigi tehistingimustes pidamisega antud ajavahemikul,

| — | taotlused aeglase suguküpsuse ja väikese paljunemisvõimega liikide kohta, |
| --- | --- |

—

taotlused aeglase suguküpsuse ja väikese paljunemisvõimega liikide kohta,

| — | kahtlused seoses järglaste ja pesakondade usutava arvu, paljunemisvanuse või muude tehistingimustes kasvatamise aspektide suhtes. |
| --- | --- |

—

kahtlused seoses järglaste ja pesakondade usutava arvu, paljunemisvanuse või muude tehistingimustes kasvatamise aspektide suhtes.

Korraldusasutused võivad kaaluda asjaomaste asutuste tehtavat füüsilist kontrolli ja/või taotleda DNA analüüsi, et teha kindlaks, kas deklareeritud järglane on tõepoolest sündinud väidetavatest vanematest / vanemkarjast ja tehistingimustes kasvatatud.

Füüsiline kontroll on üldiselt õigustatud, kui esineb kahtlusi ja geneetiline analüüs ei ole võimalik. Geneetilise analüüsi jaoks võib proovi võtta taotleja (eelistatavalt koos asjaomaste asutuste järelevalvet teostava esindajaga) või määratud ametnik, sõltuvalt riskianalüüsist, mille korraldusasutus on teinud pärast teadusasutusega konsulteerimist.

Korraldusasutuste vahelised konsultatsioonid on õigustatud, kui on probleeme seoses teises liikmesriigis välja antud sertifikaatide kehtivusega sellistele isenditele, kelle tehistingimustes kasvatamise väidete suhtes on tekkinud kahtlusi.

| Eespool nimetatud meetmeid ei ole vaja võtta määruse (EÜ) nr 865/2006 X lisas loetletud liikidesse kuuluvate isendite puhul.
  Need isendid loetakse vastavaks rakendusmääruse artikli 54 tingimustele (tehistingimustes sündinud ja kasvatatud isendid, päritolukood C), kui ei ole esitatud veenvaid tõendeid vastupidise kohta.
  Neil ei pea olema ELi-sisest sertifikaati ega muud liiki dokumente, samuti ei pea neid märgistama. |
| --- |

Eespool nimetatud meetmeid ei ole vaja võtta määruse (EÜ) nr 865/2006 X lisas loetletud liikidesse kuuluvate isendite puhul.

Need isendid loetakse vastavaks rakendusmääruse artikli 54 tingimustele (tehistingimustes sündinud ja kasvatatud isendid, päritolukood C), kui ei ole esitatud veenvaid tõendeid vastupidise kohta.

Neil ei pea olema ELi-sisest sertifikaati ega muud liiki dokumente, samuti ei pea neid märgistama.

5.2.   
  Korraldus- ja teadusasutuse osa B lisas loetletud liikidesse kuuluvate tehistingimustes kasvatatud isenditega ELi-sisesel kauplemisel

B lisas loetletud liikidesse kuuluvate isenditega kauplemine on lubatud niikaua, kui on võimalik tõendada, et isendid on omandatud kooskõlas loomastiku ja taimestiku kaitset käsitlevate kehtivate õigusaktidega.

Selleks et aidata liikmesriikidel seda eeskirja rakendada ja mida kohaldatakse ka tehistingimustes kasvatatud isenditega kauplemise suhtes, on välja töötatud juhenddokument, (11)milles kirjeldatakse üksikasjalikult B lisas loetletud liikidesse kuuluvate loomadega ELi-sisest kauplemist käsitlevatele dokumentaalsetele tõenditele esitatavaid nõudeid.

B lisas loetletud liikidesse kuuluvate tehistingimustes kasvatatud isenditega kauplemise kontrollimisel tuleks teha sama hindamine, nagu eespool kirjeldatud A lisas. Kahtluse korral peaks korraldusasutus konsulteerima teadusasutusega ja kaaluma eespool kirjeldatud füüsilist kontrolli ja/või geneetilise analüüsi jaoks proovi võtmist.

Korraldusasutuste vahelised konsultatsioonid on soovitatavad, kui on probleeme seoses isenditega, kes on väidetavalt kasvatatud tehistingimustes teises liikmesriigis, eriti juhul, kui on olemas suur risk (nt puuduvad tõendid seadusliku impordi kohta ELi riikidesse, liike on keeruline kasvatada kuni teise põlvkonnani jne).

6.   Eksport ja reeksport EList

Loomaliigi isendit tuleks käsitada tehistingimustes kasvatatud isendina üksnes juhul, kui pädev korraldusasutus on pärast asjaomase liikmesriigi teadusasutusega konsulteerimist veendunud, et rakendusmääruse artikli 54 kriteeriumid on täidetud.

Tuleb tähele panna erinevust i) varem ELi imporditud tehistingimustes kasvatatud isendite reekspordi ja ii) ELis tehistingimustes kasvatatud isendite ekspordi vahel.

6.1.   
  Tehistingimustes kasvatatud isendite reeksport

Kui tehistingimustes kasvatatud isendeid reeksporditakse ELi liikmesriigist, kes ei ole kõnealused isendid ELi importinud liikmesriik, peavad mõlemad liikmesriigid teavet vahetama (vt alusmääruse artikli 5 lõige 5).

Kui isendid on märgistatud ja neid on võimalik selgelt dokumendiga seostada, ei pruugi olla vajalik teadusasutusega konsulteerida. Lähtealuseks on juhenddokument – Tõendid B lisas loetletud liikidesse kuuluvate elusloomade seadusliku omandamise kohta (vt joonealune märkus 11), mille lisas esitatud kontrollnimekiri hõlmab minimaalset dokumentatsiooni või teavet, mis tuleb esitada.

6.2.   
  Tehistingimustes kasvatatud isendite eksport

6.2.1.   Korraldusasutuse osa tehistingimustes kasvatatud isendite ekspordilubade hindamisel

Pärast liikmesriigi pädeva teadusasutusega konsulteerimist kontrollib korraldusasutus kooskõlas rakendusmääruse artikliga 54 ja alusmääruse artikli 7 lõikega 1, kas isendid vastavad tehistingimustes kasvatatud isendite kriteeriumidele.

Korraldusasutus hindab taotluses esitatud teavet, et teha kindlaks, kas isend on omandatud kooskõlas ELi õigusnormidega (õiguspärase omandamise tuvastamine). Kui taotluses käsitletakse sertifikaadiga juba hõlmatud isendeid, peaks korraldusasutus tegema riskihindamisel põhineva täiendava kontrolli ja kahtluse korral konsulteerima asjakohastel juhtudel teadusasutuse või teiste liikmesriikidega.

Korraldusasutus pöörab erilist tähelepanu eksporditaotlustele, mille puhul on kooskõlas käesoleva dokumendi 1. lisaga tuvastatud suurenenud riskid. Lisas loetletud tegurid on soovituslikud ega asenda iga juhtumi nõuetekohast hindamist. Hindamisest võib selguda, et hoolimata ühe või mitme riski olemasolust on väide tehistingimustes kasvatamise kohta õige ja usaldusväärne.

B lisas loetletud liikidesse kuuluvate tehistingimustes kasvatatud elusloomade ekspordi puhul peaksid liikmesriigid viitama juhenddokumendile, milles käsitletakse B lisas loetletud liikidesse kuuluvate elusloomade seadusliku omandamise tõendamist (vt joonealune märkus 11) ja vajalikele dokumentaalsetele tõenditele.

Korraldusasutused võivad otsustada kontrollida seaduslikku omandamist, kasutades riskihindamise meetodit, mis põhineb järgmistel teguritel (kui need on konkreetse eksporditaotluse puhul asjakohased):

| i) | lisa, milles liik on loetletud, |
| --- | --- |

i)

lisa, milles liik on loetletud,

| ii) | isendi päritolu, |
| --- | --- |

ii)

isendi päritolu,

| iii) | liigi esinemine taotlusega tegeleva liikmesriigi kontrollitavas keskkonnas, |
| --- | --- |

iii)

liigi esinemine taotlusega tegeleva liikmesriigi kontrollitavas keskkonnas,

| iv) | dokumenteeritud ebaseaduslik kauplemine, |
| --- | --- |

iv)

dokumenteeritud ebaseaduslik kauplemine,

| v) | kauplemise eesmärk (kaubanduslik või mittekaubanduslik), |
| --- | --- |

v)

kauplemise eesmärk (kaubanduslik või mittekaubanduslik),

| vi) | andmed taotleja esitatud taotluste kohta, sealhulgas varasemad mittevastavused, |
| --- | --- |

vi)

andmed taotleja esitatud taotluste kohta, sealhulgas varasemad mittevastavused,

| vii) | isendite rahaline väärtus ning |
| --- | --- |

vii)

isendite rahaline väärtus ning

| viii) | välimuselt sarnaste liikide olemasolu. |
| --- | --- |

viii)

välimuselt sarnaste liikide olemasolu.

Kui pärast eespool nimetatud tegurite kaalumist ja tasakaalustamist järeldab korraldusasutus eksporditava isendi puhul suurt riski, et loom ei ole seaduslikult omandatud, võib ta otsustada nõuda lisateavet ja alustada järelevalveahela edasist kontrollimist. Kui korraldusasutus leiab, et ebaseadusliku omandamise risk on väike, võib ta otsustada teha vähem kontrolli.

Rakendusmääruse artikli 65 lõike 4 kohaselt peab korraldusasutus kontrollima, kas A lisas loetletud liikidesse kuuluvad isendid on märgistatud vastavalt kõnealuse määruse artiklile 66.

A või B lisas loetletud liikidesse kuuluvate märgistatud isendite igasuguse ekspordi (või reekspordi) puhul on soovitatav märkida ekspordiloa (või reekspordisertifikaadi) kirjelduse lahtrisse 8 identifitseerimisnumbrid, et isendeid võimalikult täpselt kirjeldada.

Määruse (EÜ) nr 865/2006 X lisas loetletud liikidesse kuuluvaid isendeid ei ole vaja ekspordiks märgistada ning võib järeldada, et ekspordiloa väljaandmise tingimused on täidetud.

6.2.2.   Teadusasutuse osa tehistingimustes kasvatatud isendite ekspordilubade hindamisel

Pärast korraldusasutuse palutud konsultatsiooni annab teadusasutus nõu, kas loa või sertifikaadiga hõlmatud isendid vastavad tehistingimustes kasvatatud isendite kriteeriumidele (kooskõlas rakendusmääruse artikliga 54 ja alusmääruse artikli 5 lõike 2 punktiga d (millele on osutatud alusmääruse artikli 5 lõikes 4), et hinnata, kas eksport kahjustab liigi kaitsestaatust.

Teadusasutuse arvamused tuleks esitada iga juhtumi puhul eraldi ja need võib sõnastada iga üksikisendi, konkreetse paljundusasutuse, liigi (nt kas liiki on lihtne või keeruline paljundada) kohta.

Kui on kahtlusi seoses teises ELi liikmesriigis tehistingimustes kasvatatud isendite päritoluga, palub ekspordiliikmesriigi korraldus- või teadusasutus teise liikmesriigi korraldus- või teadusasutusel kinnitada, kas isendid vastavad tehistingimustes kasvatatud isendite kriteeriumidele.

Korraldus- ja teadusasutustel palutakse jagada oma tehtud hindamisi teiste ELi liikmesriikide CITESi asutustega tehistingimustes paljundamise andmebaasi (12) kaudu.

Kui tehistingimustes paljundamisega seoses esineb püsivaid probleeme, soovitatakse liikmesriikide teadusasutustel pöörduda selles küsimuses teadusliku järelevalverühma või korraldusasutuse kaudu CITESi korraldusasutuste eksperdirühma poole.

7.   Konfiskeeritud loomad

Käesolevas jaos antakse juhiseid konfiskeeritud isendite kohtlemiseks ja selle kohta, kas asjaomaseid isendeid saab kasutada tehistingimustes paljundamise ettevõttes või mitte.

Korraldusasutus peaks pärast teadusasutuse ja vajaduse korral muude asjaomaste organitega konsulteerimist otsustama konfiskeeritud isendite kõige asjakohasema kohtlemisviisi üle ning selle suhtes, kas hoida loomi tehistingimustes, tagastada nad päritoluriigile nende võimaliku loodusesse tagasiviimise jaoks (13) või nad hukata.

CITESi resolutsioonist Conf.17.08 CITESis loetletud ja ebaseadusliku kaubanduse objektiks sattunud ja konfiskeeritud liikide kõrvaldamise kohta (14) leiab juhiseid selle teema kohta, nimelt resolutsiooni 1. lisa otsustamisskeemi analüüsis.

Arvesse tuleb võtta konfiskeerimise algset põhjust, sest mõnikord ei konfiskeeritud isendeid mitte nende õiguspärase omandamisega seotud probleemide, vaid pigem muude rikkumiste tõttu (nt seoses transporditingimustega). Korraldusasutused peaksid olema teadlikud ka uutest smugeldamistavadest, mille puhul vedajad arvestavad sellega, et isendid konfiskeeritakse, kuid hiljem legaliseeritakse päästekeskuse kaudu. Korraldusasutused peaksid võtma kasutusele kõik ettevaatusabinõud, et vältida konfiskeeritud isendite sattumist rikkumises osalevate isikute kätte.

Konfiskeeritud isendid võib lisada sellistest liikidest koosnevatele karjadele, mille puhul paljunduskarjad ELis on juba loodud või uued paljunduskarjad luuakse. Kui tegemist on näiteks liigiga, mille kohta on olemas EAZA ex-situ programm (EEP) või Euroopa suguregister (ESB), siis eelistatakse isendi paigutamist sellise koordineeritud paljundusprogrammi hoole alla. Kindlasti on see nii liikide puhul, mida kehtivate CITESi lubade või sertifikaatide alusel ei ole varem imporditud.

Liikmesriigid võivad teha koostööd teiste CITESi osalistega konfiskeeritud loomade nõuetekohaseks kõrvaldamiseks, lubades selliste isendite importi, eksporti või reeksporti. Impordi puhul on nõutav kahjuliku mõju puudumist kinnitav järeldus. Siiski ei ole lubatud kaubanduslik kauplemine konfiskeeritud isenditega, kes kuuluvad A lisas loetletud liikidesse.

Tuleb teha vahet A lisas loetletud liikidesse kuuluvate isendite ja B, C või D lisas loetletud liikidesse kuuluvate isendite vahel. Täiendavaid ettevaatusabinõusid on vaja võtta haruldaste liikide puhul või selliste liikide puhul, mille paljundamist ELis ei ole (peaaegu) toimunud.

Alusmääruse artikli 8 lõikega 6 on liikmesriikide pädevatel asutustel lubatud müüa iga konfiskeeritud isend, kes kuulub B–D lisades loetletud liikidesse, tingimusel et teda ei tagastata otse sellele isikule või organile, kellelt ta konfiskeeriti või kes oli õigusrikkumises osaline. Selliseid isendeid kui seaduslikult omandatuid võib kasutada igasugusel eesmärgil.

Konfiskeeritud isendeid, kes kuuluvad A lisas loetletud liikidesse, ei tohi müüa. A lisas loetletud liikidesse kuuluvaid isendeid tuleks käsitada seaduslikult omandatud isenditena pärast nende konfiskeerimist ja üleandmist hooldajale, kes peab neid konfiskeeritud isendeid mittekaubanduslikul eesmärgil. Tuleks täpsustada, kuidas tohib kasutada isendeid ja nende võimalikke järglasi.

Hoolikamalt tuleb kaaluda, kas konfiskeeritud isendeid, kes kuuluvad A lisas loetletud liikidesse, on võimalik lisada paljunduskarja. Selle hindamisel, kas konfiskeeritud isend, kes kuulub A lisas loetletud liikidesse, võib anda tehistingimustes paljundamise ettevõtte hoolde, tuleks arvesse võtta järgmisi aspekte (konsulteerides asjaomase teadusasutusega).

| — | Kas tehistingimustes paljundamise ettevõte on seotud tehistingimustes paljundamise ametliku kaitseprogrammiga? Või on tegemist pigem ettevõtte äritehinguga, mille käigus müüakse suurem osa tehistingimustes paljundamise teel saadud järglastest? |
| --- | --- |

—

Kas tehistingimustes paljundamise ettevõte on seotud tehistingimustes paljundamise ametliku kaitseprogrammiga? Või on tegemist pigem ettevõtte äritehinguga, mille käigus müüakse suurem osa tehistingimustes paljundamise teel saadud järglastest?

| — | Kas on teada, et liiki kasvatatakse tehistingimustes ja saadakse teise põlvkonna (F2) järglasi? |
| --- | --- |

—

Kas on teada, et liiki kasvatatakse tehistingimustes ja saadakse teise põlvkonna (F2) järglasi?

| — | Kas on teada isendi päritolu? |
| --- | --- |

—

Kas on teada isendi päritolu?

Konfiskeeritud isendi täieliku omandiõiguse andmine tehistingimustes paljundamise kommertsettevõttele näib olevat vastuolus looduslike liikidega kauplemist käsitlevate ELi määrustega. A lisas loetletud liikidesse kuuluvad isendid võib vastu võtta tingimusel, et i) ettevõttel on vajalikud teadmised ja taristu ning ii) loomi ei kasutata müügiks ega paljundamiseks kaubanduslikul eesmärgil.

Kui konfiskeeritud isend tuleb viia teise liikmesriiki, peaks sertifikaate väljaandev vastutav korraldusasutus enne üleviimist lubava sertifikaadi väljaandmist tegema koostööd vastuvõtva liikmesriigi teadusasutusega (vastavalt alusmääruse artiklile 9) ja (ideaaljuhul) teavitama vastuvõtva liikmesriigi korraldusasutust. Kõik isendi kasutamisega seotud piirangud tuleks sertifikaadil märkida nii, nagu mõlemad liikmesriigid on kokku leppinud.

---

(1)  Nõukogu 9. detsembri 1996. aasta määrus (EÜ) nr 338/97 looduslike looma- ja taimeliikide kaitse kohta nendega kauplemise reguleerimise teel (ELT L 61, 3.3.1997, lk 1) (edaspidi „alusmäärus“) ning sellega seotud komisjoni määrused, eelkõige: Komisjoni 4. mai 2006. aasta määrus (EÜ) nr 865/2006, millega kehtestatakse looduslike looma- ja taimeliikide kaitset nendega kauplemise reguleerimise teel käsitleva nõukogu määruse (EÜ) nr 338/97 üksikasjalikud rakenduseeskirjad (ELT L 166, 19.6.2006, lk 1) (edaspidi „rakendusmäärus“) ja komisjoni 23. augusti 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 792/2012, millega nähakse ette nõukogu määruses (EÜ) nr 338/97 (looduslike looma- ja taimeliikide kaitse kohta nendega kauplemise reguleerimise teel) sätestatud lubade, sertifikaatide ja muude dokumentide kujundust käsitlevad eeskirjad ning muudetakse komisjoni määrust (EÜ) nr 865/2006 (ELT L 242, 7.9.2012, lk 13) (edaspidi „lubade määrus“).

(2)  Käesolevas dokumendis on „tehistingimustes kasvatatud isendid“ rakendusmääruse artikli 54 kriteeriumidele vastavad isendid.

(3)  Harfoot, M. et al, 2018. Unveiling the patterns and trends in 40years of global trade in CITES-listed wildlife. Biological Conservation 223, lk 47–57.

(4)  Sellega osutatakse IUCNi punasesse raamatusse kantud liikide staatusele, mitte liikide loetelusid sisaldavatele CITESi liidetele.

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ET/TXT/PDF/?uri=CELEX:52019XC0321(01)&from=EN

(6)  Alusmääruse artikli 11 lõike 2 punkt a.

(7)  Vt https://www.eaza.net/assets/Uploads/CCC/August-2020.pdf

(8)  Näiteks andmed järglaste saamise kohta sellises ulatuses või kiirusel, mis liigi paljunemisbioloogiat arvesse võttes ei ole tõenäoliselt teostatav.

(9)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(10)  https://speciesplus.net/species

(11)  Tõendid B lisas loetletud liikidesse kuuluvate elusloomade seadusliku omandamise kohta ja vajalikud dokumentaalsed tõendid, ELT C 107, 21.3.2019, lk 2–7.

(12)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(13)  Paljudel juhtudel ei ole loodusesse tagasiviimine võimalik.

(14)  https://cites.org/sites/default/files/document/E-Res-17-08.pdf

---

1. LISA

Aspektid, mida tuleb arvesse võtta tehistingimustes kasvatatud isenditega toimuva kauplemisega seotud riskide hindamisel

| a) | Tehistingimustes kasvatatuna deklareeritud isendite arvu järsk suurenemine, eelkõige juhul, kui see tuleneb vahetult kauplemispiirangust, mida kohaldatakse loodusest püütud või tehistingimustes kasvatatud isendite suhtes; |
| --- | --- |

a)

Tehistingimustes kasvatatuna deklareeritud isendite arvu järsk suurenemine, eelkõige juhul, kui see tuleneb vahetult kauplemispiirangust, mida kohaldatakse loodusest püütud või tehistingimustes kasvatatud isendite suhtes;

| b) | kauplemise suur maht tehistingimustes kasvatatuna deklareeritud isenditega, kuigi on teada, et asjaomast liiki on tehistingimustes keeruline pidada ja/või paljundada; |
| --- | --- |

b)

kauplemise suur maht tehistingimustes kasvatatuna deklareeritud isenditega, kuigi on teada, et asjaomast liiki on tehistingimustes keeruline pidada ja/või paljundada;

| c) | kauplemine tehistingimustes kasvatatud isenditega, keda teadaolevalt on keeruline kasvatada teise põlvkonnani; |
| --- | --- |

c)

kauplemine tehistingimustes kasvatatud isenditega, keda teadaolevalt on keeruline kasvatada teise põlvkonnani;

| d) | kauplemine mujalt kui levikuala riikidest pärit tehistingimustes kasvatatud isenditega, kelle kohta puuduvad dokumentaalsed tõendid – kaubandusdokumentide läbivaatamise või asjaomaste levialariikide kinnituse kaudu – tõendamaks, et paljundusvanemkari oli seaduslikult omandatud; |
| --- | --- |

d)

kauplemine mujalt kui levikuala riikidest pärit tehistingimustes kasvatatud isenditega, kelle kohta puuduvad dokumentaalsed tõendid – kaubandusdokumentide läbivaatamise või asjaomaste levialariikide kinnituse kaudu – tõendamaks, et paljundusvanemkari oli seaduslikult omandatud;

| e) | kauplemine tehistingimustes kasvatatuna deklareeritud isenditega, kes on pärit alles hiljuti loodud ettevõtetest, kus saadakse aeglase suguküpsuse ja väikese paljunemisvõimega liike; |
| --- | --- |

e)

kauplemine tehistingimustes kasvatatuna deklareeritud isenditega, kes on pärit alles hiljuti loodud ettevõtetest, kus saadakse aeglase suguküpsuse ja väikese paljunemisvõimega liike;

| f) | isendid, kelle deklareeritud vanusele tuginedes on tehistingimustes kasvatamise väited ebatõenäolised selliste suurte kulude tõttu, mis on seotud asjaomase liigi tehistingimustes pidamisega antud ajavahemikul; |
| --- | --- |

f)

isendid, kelle deklareeritud vanusele tuginedes on tehistingimustes kasvatamise väited ebatõenäolised selliste suurte kulude tõttu, mis on seotud asjaomase liigi tehistingimustes pidamisega antud ajavahemikul;

| g) | tehistingimustes kasvatatuna deklareeritud isendid, kes on pärit ettevõtetest, mille paljundamise tase aastas ületab eeldatavat taset, lähtudes vanemkarja suurusest ja asjaomase liigi paljunemisvõimest; |
| --- | --- |

g)

tehistingimustes kasvatatuna deklareeritud isendid, kes on pärit ettevõtetest, mille paljundamise tase aastas ületab eeldatavat taset, lähtudes vanemkarja suurusest ja asjaomase liigi paljunemisvõimest;

| h) | isendid, kelle suurus ja seisund ei vasta i) esitatud paljundusandmetele või ii) keda on kasvatatud kontrollitud keskkonnas, nt suur parasiitkoormus, röövloomade kahjustused, selliste isendite suured erinevused, kes väidetavalt on pärit samast pesakonnast või kelle on sama sünnikuupäev; |
| --- | --- |

h)

isendid, kelle suurus ja seisund ei vasta i) esitatud paljundusandmetele või ii) keda on kasvatatud kontrollitud keskkonnas, nt suur parasiitkoormus, röövloomade kahjustused, selliste isendite suured erinevused, kes väidetavalt on pärit samast pesakonnast või kelle on sama sünnikuupäev;

| i) | kahtlused rajajaisenditest koosneva karja õigusliku päritolu suhtes, eelkõige väljaspool nende looduslikku leviala asuvates riikides, mis võis olla omandatud enne, kui riik sai CITESi osaliseks; |
| --- | --- |

i)

kahtlused rajajaisenditest koosneva karja õigusliku päritolu suhtes, eelkõige väljaspool nende looduslikku leviala asuvates riikides, mis võis olla omandatud enne, kui riik sai CITESi osaliseks;

| j) | kõik olulised tulemused ülevaatest, milles käsitletakse selliste loomaisenditega kauplemist, keda aruande kohaselt on tehistingimustes kasvatatud vastavalt CITESi nõuetele (Res. Conf. 17.7 (Rev. CoP18)); |
| --- | --- |

j)

kõik olulised tulemused ülevaatest, milles käsitletakse selliste loomaisenditega kauplemist, keda aruande kohaselt on tehistingimustes kasvatatud vastavalt CITESi nõuetele (Res. Conf. 17.7 (Rev. CoP18));

| k) | teadusliku järelevalverühma negatiivne arvamus liigi (päritolukood C, F või R) impordi kohta riigist (nagu on näidatud andmebaasis Species+) või teave suurenenud riski kohta, mis on kättesaadav tehistingimustes paljundamise andmebaasi kaudu. |
| --- | --- |

k)

teadusliku järelevalverühma negatiivne arvamus liigi (päritolukood C, F või R) impordi kohta riigist (nagu on näidatud andmebaasis Species+) või teave suurenenud riski kohta, mis on kättesaadav tehistingimustes paljundamise andmebaasi kaudu.

---

2. LISA

Eksportivalt riigilt nõutav teave

Selliste küsimuste kontrollnimekiri, mida esitatakse eksportivale riigile teabe saamise eesmärgil tehistingimustes paljundamise väidete üle peetava konsultatsiooni käigus. Kontrollnimekiri on soovituslik, seda tuleks kohandada iga juhtumi puhul ning mitte iga küsimus ei pruugi olla kohaldatav kõikide juhtumite suhtes.

| 1) | Tehistingimustes paljundava ettevõtte/paljundaja nimi, aadress (veebisait) ja asutamisaasta; |
| --- | --- |

1)

Tehistingimustes paljundava ettevõtte/paljundaja nimi, aadress (veebisait) ja asutamisaasta;

| 2) | tehistingimustes esmakordse paljundamise ja esimest korda teise põlvkonna (F2) isendite saamise kuupäev; |
| --- | --- |

2)

tehistingimustes esmakordse paljundamise ja esimest korda teise põlvkonna (F2) isendite saamise kuupäev;

| 3) | praegune (paljundus)kari (täiskasvanud isasloomad, täiskasvanud emasloomad ja (määramata sooga) noorloomad, loetletud sünnikuu ja -aasta järgi); |
| --- | --- |

3)

praegune (paljundus)kari (täiskasvanud isasloomad, täiskasvanud emasloomad ja (määramata sooga) noorloomad, loetletud sünnikuu ja -aasta järgi);

| 4) | tõendid seadusliku omandamise kohta kõigi väljastpoolt pärit, praeguse (paljundus)karja esivanematena käsitatavate isendite kohta; |
| --- | --- |

4)

tõendid seadusliku omandamise kohta kõigi väljastpoolt pärit, praeguse (paljundus)karja esivanematena käsitatavate isendite kohta;

| 5) | selgitus selle kohta, kas looduslikke isendeid lisatakse paljunduskarja korrapäraselt (kui palju ja kui sageli); |
| --- | --- |

5)

selgitus selle kohta, kas looduslikke isendeid lisatakse paljunduskarja korrapäraselt (kui palju ja kui sageli);

| 6) | kasvatustingimuste, paljundus- ja kasvatusmeetodite ning karja haldamise kirjeldus (pesakonna suurus, suguregistri numbrid, individuaalne tuvastamine, taksonitest sõltuvalt täiskasvanud loomade ja noorloomade eraldamine, näiteks ka inkubatsioonitingimused ja kestus, vastkoorunu suurus, sööt, kasvatustingimused); |
| --- | --- |

6)

kasvatustingimuste, paljundus- ja kasvatusmeetodite ning karja haldamise kirjeldus (pesakonna suurus, suguregistri numbrid, individuaalne tuvastamine, taksonitest sõltuvalt täiskasvanud loomade ja noorloomade eraldamine, näiteks ka inkubatsioonitingimused ja kestus, vastkoorunu suurus, sööt, kasvatustingimused);

| 7) | andmed eelmise viie aasta jooksul sündinud/koorunud noorloomade kohta ja iga-aastane paljundusvõimsus; |
| --- | --- |

7)

andmed eelmise viie aasta jooksul sündinud/koorunud noorloomade kohta ja iga-aastane paljundusvõimsus;

| 8) | selliste isendite andmed sünniaastate kaupa, kellega on viimase viie aasta jooksul kaubeldud; |
| --- | --- |

8)

selliste isendite andmed sünniaastate kaupa, kellega on viimase viie aasta jooksul kaubeldud;

| 9) | karja, ettevõtte ja paljundamise aspekte näitavad fotod; |
| --- | --- |

9)

karja, ettevõtte ja paljundamise aspekte näitavad fotod;

| 10) | suremusmäära üksikasjad; |
| --- | --- |

10)

suremusmäära üksikasjad;

| 11) | üksikasjad CITESi asutuste tehtud hiljutiste kontrollide kohta (sealhulgas kuupäev ja tulemused). |
| --- | --- |

11)

üksikasjad CITESi asutuste tehtud hiljutiste kontrollide kohta (sealhulgas kuupäev ja tulemused).

---

3. LISA

Vooskeem päritolukoodide hindamiseks

Image 1

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 11.8.2022 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 306/20 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 306/20

---

Komisjoni teatis kehtivate riigiabi tagastamise intressimäärade ja viite-/diskontomäärade kohta kehtivusega alates 1. september 2022

(Avaldatud vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 794/2004 (1)
  artiklile 10)

(2022/C 306/03)

Baasmäärad on arvutatud kooskõlas komisjoni teatisega viite- ja diskontomäärade kindlaksmääramise meetodi läbivaatamise kohta (ELT C 14, 19.1.2008, lk 6). Sõltuvalt viitemäära kasutusest tuleb käesolevas teatises määratletud marginaalid liita baasmäärale. Diskontomäära puhul tähendab see seda, et baasmäärale tuleb lisada 100 baaspunkti suurune marginaal. Komisjoni 30. jaanuari 2008. aasta määrusega (EÜ) nr 271/2008, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 794/2004, nähakse ette, et kui eriotsuses ei ole sätestatud teisiti, arvutatakse ka tagasinõudmise määr baasmäärale 100 baaspunkti suuruse marginaali lisamise teel.

Muudetud määrad on märgitud rasvaselt.

Eelmine loetelu avaldati ELTs C 267, 12. juuli 2022, lk 4.

| Alates | Kuni | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2022 | ... | 0,71 | 0,71 | 0,00 | 0,71 | 6,95 | 0,71 | 1,12 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,26 | 9,23 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 7,17 | 0,71 | 6,58 | 1,22 | 0,71 | 0,71 | 1,52 |
| 1.8.2022 | 31.8.2022 | 0,38 | 0,38 | 0,00 | 0,38 | 5,73 | 0,38 | 0,81 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,26 | 7,67 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 5,81 | 0,38 | 5,10 | 0,82 | 0,38 | 0,38 | 1,19 |
| 1.7.2022 | 31.7.2022 | 0,02 | 0,02 | 0,00 | 0,02 | 5,73 | 0,02 | 0,44 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,26 | 6,24 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 5,81 | 0,02 | 5,10 | 0,50 | 0,02 | 0,02 | 1,19 |
| 1.6.2022 | 30.6.2022 | -0,19 | -0,19 | 0,00 | -0,19 | 4,85 | -0,19 | 0,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 0,26 | 6,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 4,88 | -0,19 | 4,40 | 0,22 | -0,19 | -0,19 | 1,02 |
| 1.5.2022 | 31.5.2022 | -0,35 | -0,35 | 0,00 | -0,35 | 4,85 | -0,35 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 0,26 | 5,40 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 4,06 | -0,35 | 3,38 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | 0,86 |
| 1.4.2022 | 30.4.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,66 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 3,42 | -0,49 | 3,38 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.3.2022 | 31.3.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,02 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,85 | -0,49 | 2,74 | -0,04 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.2.2022 | 28.2.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.1.2022 | 31.1.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

Alates

Kuni

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.9.2022

...

0,71

0,71

0,00

0,71

6,95

0,71

1,12

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,26

9,23

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

7,17

0,71

6,58

1,22

0,71

0,71

1,52

1.8.2022

31.8.2022

0,38

0,38

0,00

0,38

5,73

0,38

0,81

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,26

7,67

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

5,81

0,38

5,10

0,82

0,38

0,38

1,19

1.7.2022

31.7.2022

0,02

0,02

0,00

0,02

5,73

0,02

0,44

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,26

6,24

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

5,81

0,02

5,10

0,50

0,02

0,02

1,19

1.6.2022

30.6.2022

-0,19

-0,19

0,00

-0,19

4,85

-0,19

0,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

0,26

6,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

4,88

-0,19

4,40

0,22

-0,19

-0,19

1,02

1.5.2022

31.5.2022

-0,35

-0,35

0,00

-0,35

4,85

-0,35

0,08

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

0,26

5,40

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

4,06

-0,35

3,38

0,08

-0,35

-0,35

0,86

1.4.2022

30.4.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

0,00

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,66

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

3,42

-0,49

3,38

-0,01

-0,49

-0,49

0,66

1.3.2022

31.3.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,02

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,85

-0,49

2,74

-0,04

-0,49

-0,49

0,66

1.2.2022

28.2.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1.1.2022

31.1.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  ELT L 140, 30.4.2004, lk 1.

---

| 11.8.2022 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 306/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 306/21

---

Euro vahetuskurss (1)

10. august 2022

(2022/C 306/04)

1 euro =

| | Valuuta | Kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollar | 1,0252 |
| JPY | Jaapani jeen | 138,16 |
| DKK | Taani kroon | 7,4397 |
| GBP | Inglise nael | 0,84608 |
| SEK | Rootsi kroon | 10,3773 |
| CHF | Šveitsi frank | 0,9713 |
| ISK | Islandi kroon | 139,70 |
| NOK | Norra kroon | 9,9118 |
| BGN | Bulgaaria leev | 1,9558 |
| CZK | Tšehhi kroon | 24,397 |
| HUF | Ungari forint | 397,65 |
| PLN | Poola zlott | 4,7063 |
| RON | Rumeenia leu | 4,9138 |
| TRY | Türgi liir | 18,4099 |
| AUD | Austraalia dollar | 1,4682 |
| CAD | Kanada dollar | 1,3207 |
| HKD | Hongkongi dollar | 8,0460 |
| NZD | Uus-Meremaa dollar | 1,6211 |
| SGD | Singapuri dollar | 1,4107 |
| KRW | Korea vonn | 1 344,16 |
| ZAR | Lõuna-Aafrika rand | 16,8788 |
| CNY | Hiina jüaan | 6,9222 |
| HRK | Horvaatia kuna | 7,5158 |
| IDR | Indoneesia ruupia | 15 218,87 |
| MYR | Malaisia ringit | 4,5693 |
| PHP | Filipiini peeso | 57,061 |
| RUB | Vene rubla | |
| THB | Tai baat | 36,420 |
| BRL | Brasiilia reaal | 5,2510 |
| MXN | Mehhiko peeso | 20,7130 |
| INR | India ruupia | 81,4680 |

Valuuta

Kurss

USD

USA dollar

1,0252

JPY

Jaapani jeen

138,16

DKK

Taani kroon

7,4397

GBP

Inglise nael

0,84608

SEK

Rootsi kroon

10,3773

CHF

Šveitsi frank

0,9713

ISK

Islandi kroon

139,70

NOK

Norra kroon

9,9118

BGN

Bulgaaria leev

1,9558

CZK

Tšehhi kroon

24,397

HUF

Ungari forint

397,65

PLN

Poola zlott

4,7063

RON

Rumeenia leu

4,9138

TRY

Türgi liir

18,4099

AUD

Austraalia dollar

1,4682

CAD

Kanada dollar

1,3207

HKD

Hongkongi dollar

8,0460

NZD

Uus-Meremaa dollar

1,6211

SGD

Singapuri dollar

1,4107

KRW

Korea vonn

1 344,16

ZAR

Lõuna-Aafrika rand

16,8788

CNY

Hiina jüaan

6,9222

HRK

Horvaatia kuna

7,5158

IDR

Indoneesia ruupia

15 218,87

MYR

Malaisia ringit

4,5693

PHP

Filipiini peeso

57,061

RUB

Vene rubla

THB

Tai baat

36,420

BRL

Brasiilia reaal

5,2510

MXN

Mehhiko peeso

20,7130

INR

India ruupia

81,4680

---

(1)  Allikas: EKP avaldatud viitekurss.

---

EUROOPA MAJANDUSPIIRKONDA KÄSITLEV TEAVE

EFTA riikide alaline komitee

| 11.8.2022 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 306/22 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 306/22

---

Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2021. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri

(2022/C 306/05)

Kaupade vaba liikumise I allkomitee

(EMPs kohaldatav tekst)

Vastavalt EMP ühiskomitee 28. mai 1999. aasta otsusele nr 74/1999 kutsutakse EMP ühiskomiteed 18. märtsil 2022 toimuval koosolekul arvesse võtma järgmisi ajavahemiku 1. juuli – 31. detsember 2021 ravimite müügilubade nimekirju:

| I lisa | Uute müügilubade nimekiri |
| --- | --- |
| II lisa | Uuendatud müügilubade nimekiri |
| III lisa | Pikendatud müügilubade nimekiri |
| IV lisa | Tagasivõetud müügilubade nimekiri |
| V lisa | Peatatud müügilubade nimekiri |

I lisa

Uute müügilubade nimekiri

II lisa

Uuendatud müügilubade nimekiri

III lisa

Pikendatud müügilubade nimekiri

IV lisa

Tagasivõetud müügilubade nimekiri

V lisa

Peatatud müügilubade nimekiri

---

I LISA

Uute müügilubade nimekiri

Ajavahemikul 1. juuli – 31. detsember 2021. anti EMP EFTA riikides välja järgmised müügiload:

| EL-number | Toode | Riik | Väljaandmise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Norra | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Island | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Norra | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Norra | 17.12.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | Norra | 16.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | ASPAVELI | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Norra | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Island | 1.9.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Norra | 5.8.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Island | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Norra | 29.11.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Norra | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Island | 3.9.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Island | 9.7.2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibingo | Norra | 15.12.2021 |
| EU/2/21/1593 | Cibinqo | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibinqo | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Norra | 6.7.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Island | 15.7.2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Norra | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Island | 30.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Norra | 23.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Island | 20.10.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Norra | 16.11.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolid Mylan | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Norra | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Norra | 22.12.2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Norra | 18.11.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Island | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Norra | 27.9.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1564 | IMCIVREE | Island | 21.7.2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Island | 21.12.2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Island | 21.7.2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Norra | 18.11.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Norra | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Island | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Norra | 20.12.2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1618 | Nuvaxovid | Island | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Norra | 8.9.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Island | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Norra | 12.11.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Island | 26.11.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Norra | 9.12.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Norra | 12.11.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Island | 26.11.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Norra | 15.12.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagiptin SUN | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Island | 25.8.2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | Island | 25.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Norra | 23.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Island | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Norra | 14.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Norra | 16.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Island | 17.12.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Norra | 23.8.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Island | 27.8.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Norra | 29.11.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Island | 7.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Norra | 16.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Island | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Norra | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Norra | 23.11.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Norra | 17.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Island | 31.12.2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Island | 31.12.2021 |

EL-number

Toode

Riik

Väljaandmise kuupäev

EU/1/21/1539

Abecma

Norra

23.8.2021

EU/1/21/1539

Abecma

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1539

Abecma

Island

30.8.2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

Island

13.7.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Norra

7.9.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Island

2.9.2021

EU/1/21/1554

Adtralza

Island

12.7.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Norra

17.12.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Island

15.12.2021

EU/1/21/1595

Aspaveli

Norra

16.12.2021

EU/1/21/1595

Aspaveli

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1595

ASPAVELI

Island

30.12.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Norra

30.8.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Island

1.9.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Norra

5.8.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Island

23.8.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Norra

29.11.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Island

14.12.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Norra

5.8.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Island

24.8.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Norra

7.9.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Island

3.9.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Island

9.7.2021

EU/1/21/1593

Cibingo

Norra

15.12.2021

EU/2/21/1593

Cibinqo

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1593

Cibinqo

Island

30.12.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Norra

6.7.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Island

15.7.2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

Island

20.7.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Norra

23.8.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Island

30.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Norra

23.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Island

20.10.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Norra

16.11.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Island

1.12.2021

EU/1/21/1573

Fingolid Mylan

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Norra

7.9.2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Island

2.9.2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Norra

22.12.2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1555

GAVRETO

Island

14.12.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Norra

18.11.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Island

10.12.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Norra

5.8.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Island

23.8.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Norra

27.9.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Island

15.10.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Norra

5.8.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1564

IMCIVREE

Island

21.7.2021

EU/2/21/280

Imoxat

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/280

Imoxat

Island

21.12.2021

EU/1/21/1557

Jayempi

Island

20.7.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Norra

5.8.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Island

21.7.2021

EU/1/21/1552

Koselugo

Island

20.7.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Norra

18.11.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Island

8.12.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Norra

7.9.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Island

6.9.2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Norra

20.12.2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1618

Nuvaxovid

Island

31.12.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Island

20.7.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Norra

8.9.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Island

6.9.2021

EU/1/21/1569

Qinlock

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1569

Qinlock

Island

14.12.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Norra

12.11.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Island

26.11.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Norra

9.12.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Island

8.12.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Norra

12.11.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Island

26.11.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Norra

15.12.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Island

30.12.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Norra

5.8.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Island

31.8.2021

EU/1/21/1598

Sitagiptin SUN

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1598

Sitagliptin SUN

Island

30.12.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Norra

5.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Island

25.8.2021

EU/2/20/269

Solensia

Island

25.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Norra

23.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Island

30.8.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Island

10.12.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Norra

14.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Norra

16.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Island

17.12.2021

EU/2/21/276

Tessie

Norra

23.8.2021

EU/2/21/276

Tessie

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/276

Tessie

Island

27.8.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Norra

29.11.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Island

7.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Norra

16.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Island

31.12.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Norra

5.8.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Island

24.8.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Norra

7.9.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Island

2.9.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Norra

23.11.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Island

1.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Norra

17.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Island

31.12.2021

EU/2/21/279

Zenalpha

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/279

Zenalpha

Island

31.12.2021

---

II LISA

Uuendatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikul 1. juuli – 31. detsember 2021 uuendati EMP EFTA riikides järgmisi müügilube:

| EL-number | Toode | Riik | Väljaandmise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Norra | 6.10.2021 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norra | 24.11.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Island | 3.9.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Norra | 27.8.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Norra | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Norra | 18.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Norra | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenprep | Norra | 6.7.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Island | 13.7.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Island | 3.12.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Norra | 6.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Norra | 15.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Island | 8.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Norra | 22.12.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 19.10.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norra | 18.8.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norra | 16.11.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Island | 5.11.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Norra | 20.12.2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Norra | 30.8.2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/15/1049 | CYSTADROPS | Island | 14.10.2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Norra | 15.9.2021 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Norra | 30.9.2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norra | 18.8.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Island | 21.7.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norra | 6.10.2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Norra | 18.8.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Island | 12.10.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Norra | 27.9.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Norra | 14.12.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Island | 27.8.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Norra | 30.8.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 15.7.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norra | 7.7.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Norra | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Island | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Norra | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Island | 2.9.2021 |
| EU/16/1137 | Granpidam | Norra | 8.9.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Island | 13.10.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Norra | 16.12.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Island | 27.8.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Norra | 23.8.2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norra | 18.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Norra | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Norra | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Norra | 7.10.2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Norra | 28.9.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Island | 15.9.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Norra | 27.9.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 17.12.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norra | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1170 | OLUMIANT | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Norra | 19.11.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Norra | 17.8.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Island | 13.10.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Norra | 27.9.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Island | 17.12.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Norra | 22.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Norra | 29.11.2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1150 | REKOVELLE | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Norra | 6.7.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Island | 3.9.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Norra | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Norra | 23.11.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Island | 27.10.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Norra | 5.10.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Island | 21.12.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Norra | 17.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Norra | 22.12.2021 |
| EU/17/1177 | Tadalafil Lilly | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Island | 3.12.2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Norra | 19.11.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Island | 7.12.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Norra | 6.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Norra | 16.12.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 1.9.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Norra | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Island | 14.10.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Norra | 5.10.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norra | 6.7.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Norra | 19.11.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Norra | 15.11.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Norra | 5.7.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norra | 30.9.2021 |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | Norra | 23.8.2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Norra | 18.8.2021 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Norra | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Island | 16.9.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Norra | 8.9.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Island | 19.10.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norra | 29.9.2021 |

EL-number

Toode

Riik

Väljaandmise kuupäev

EU/1/20/1476

Adakveo

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1476

Adakveo

Island

18.10.2021

EU/1/20/1476

Adakveo

Norra

6.10.2021

EU/1/12/794

Adcetris

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

15.10.2021

EU/1/12/794

Adcetris

Norra

24.11.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Island

3.9.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Norra

27.8.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Island

30.12.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Norra

15.12.2021

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Norra

18.8.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Island

26.8.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Norra

31.8.2021

EU/1/20/1474

Blenprep

Norra

6.7.2021

EU/1/20/1474

Blenrep

Island

12.7.2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

Island

13.7.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Island

3.12.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Norra

6.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Island

30.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Norra

15.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Island

8.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Norra

22.12.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Island

19.10.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Norra

18.8.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Norra

16.11.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Island

5.11.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Norra

20.12.2021

EU/1/17/1262

Crysvita

Norra

30.8.2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/15/1049

CYSTADROPS

Island

14.10.2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Norra

15.9.2021

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Island

15.10.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Norra

30.9.2021

EU/1/13/875

Deltyba

Norra

18.8.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Island

21.7.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Norra

5.8.2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norra

6.10.2021

EU/1/16/1088

Empliciti

Norra

18.8.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Island

12.10.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Norra

27.9.2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Island

18.10.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

25.8.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Norra

5.8.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Island

8.12.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Norra

14.12.2021

EU/2/16/199

Eravac

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/16/199

Eravac

Island

27.8.2021

EU/2/16/199

Eravac

Norra

30.8.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Island

15.7.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Norra

7.7.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Island

31.8.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Norra

25.8.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Island

6.9.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Norra

6.9.2021

EU/1/16/1137

Granpidam

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1137

Granpidam

Island

2.9.2021

EU/16/1137

Granpidam

Norra

8.9.2021

EU/2/16/201

Halagon

Liechtenstein

31.10.2021

EU/2/16/201

Halagon

Island

13.10.2021

EU/2/16/201

Halagon

Norra

16.12.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Island

27.8.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Norra

23.8.2021

EU/1/14/987

Holoclar

Norra

18.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Island

24.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Norra

5.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Island

24.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Norra

6.9.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Island

2.9.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Norra

6.9.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Island

18.10.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Norra

7.10.2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

Island

12.7.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Island

15.10.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Norra

28.9.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Island

15.9.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Norra

27.9.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

17.12.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norra

15.12.2021

EU/1/16/1124

Nordimet

Island

13.7.2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1170

OLUMIANT

Island

8.12.2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Norra

19.11.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Island

25.8.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Norra

17.8.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Island

13.10.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Norra

27.9.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Island

17.12.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Norra

22.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Island

15.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Norra

29.11.2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1150

REKOVELLE

Island

24.8.2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Norra

5.8.2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Island

13.7.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Norra

6.7.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Island

3.9.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Norra

6.9.2021

EU/1/16/1135

Sialanar

Island

13.7.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Island

8.12.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Norra

23.11.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Island

27.10.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Norra

5.10.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Island

21.12.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Norra

17.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Island

14.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Norra

22.12.2021

EU/17/1177

Tadalafil Lilly

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Island

3.12.2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Norra

19.11.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Island

7.12.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Norra

6.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Island

15.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Norra

16.12.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Island

1.9.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Norra

6.9.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

25.8.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Norra

5.8.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Island

14.10.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Norra

5.10.2021

EU/1/13/902

Translarna

Island

13.7.2021

EU/1/13/902

Translarna

Norra

6.7.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Island

1.12.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Norra

19.11.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Island

8.12.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Norra

15.11.2021

EU/1/20/1459

Veklury

Island

13.7.2021

EU/1/20/1459

Veklury

Norra

5.7.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Island

18.10.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Norra

30.9.2021

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Island

31.8.2021

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Norra

23.8.2021

EU/1/15/1068

Wakix

Norra

18.8.2021

EU/1/12/793

Xalkori

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/12/793

XALKORI

Island

24.8.2021

EU/1/12/793

Xalkori

Norra

5.8.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Island

16.9.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Norra

8.9.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Island

19.10.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norra

29.9.2021

---

III LISA

Pikendatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikul 1. juuli – 31. detsember 2021 pikendati EMP EFTA riikides järgmisi müügilube:

| EL-number | Toode | Riik | Väljaandmise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Norra | 23.11.2021 |
| EU/2/13/154/028-033 | Apoquel | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/13/838/006 | AUBAGIO | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Norra | 9.8.2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | BYANNLI | Island | 22.12.2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | Byannli | Norra | 21.12.2021 |
| EU/1/20/1528/002-003 | Comirnaty | Island | 5.11.2021 |
| EU/1/20/1528/004-005 | Comirnaty | Island | 29.11.2021 |
| EU/1/14/980/012-013 | Cosentyx | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Norra | 9.8.2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Norra | 27.9.2021 |
| EU/2/11/128/004-010 | Emdocam | Norra | 2.7.2021 |
| EU/1/01/188 | Fabrazyme | Norra | 1.7.2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Norra | 22.12.2021 |
| EU/1/17/1213/002 | Maviret | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Norra | 27.8.2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Norra | 28.9.2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Island | 11.10.2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Norra | 27.9.2021 |
| EU/1/17/1178/015 | XELJANZ | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/17/1178/015 | Xeljanz | Norra | 18.8.2021 |

EL-number

Toode

Riik

Väljaandmise kuupäev

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Island

8.12.2021

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Norra

23.11.2021

EU/2/13/154/028-033

Apoquel

Island

30.12.2021

EU/1/13/838/006

AUBAGIO

Island

26.8.2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Island

31.8.2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Norra

9.8.2021

EU/1/20/1453/007-008

BYANNLI

Island

22.12.2021

EU/1/20/1453/007-008

Byannli

Norra

21.12.2021

EU/1/20/1528/002-003

Comirnaty

Island

5.11.2021

EU/1/20/1528/004-005

Comirnaty

Island

29.11.2021

EU/1/14/980/012-013

Cosentyx

Island

25.8.2021

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Norra

9.8.2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

Island

15.10.2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

Norra

27.9.2021

EU/2/11/128/004-010

Emdocam

Norra

2.7.2021

EU/1/01/188

Fabrazyme

Norra

1.7.2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Island

14.12.2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Norra

22.12.2021

EU/1/17/1213/002

Maviret

Island

13.7.2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Island

31.8.2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Norra

27.8.2021

EU/1/08/451/005

Volibris

Island

18.10.2021

EU/1/08/451/005

Volibris

Norra

28.9.2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Island

11.10.2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Norra

27.9.2021

EU/1/17/1178/015

XELJANZ

Island

31.8.2021

EU/1/17/1178/015

Xeljanz

Norra

18.8.2021

---

IV LISA

Tagasivõetud müügilubade nimekiri

Ajavahemikul 1. juuli – 31. detsember 2021 võeti EMP EFTA riikides tagasi järgmised müügiload:

| EL-number | Toode | Riik | Tagasivõtmise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/430 | Atripla | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | Norra | 15.12.2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Norra | 15.2.2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Island | 26.10.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Norra | 16.12.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Island | 17.11.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Norra | 15.11.2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Norra | 21.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Island | 17.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Norra | 21.12.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Norra | 1.7.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/29/1522 | Lumoxiti | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Norra | 23.8.2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/00/149 | Panretin | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Norra | 6.1.2021 |
| EU/1/09/519 | Pantoloc Control | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Norra | 16.7.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Island | 30.8.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Norra | 24.8.2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Norra | 18.2.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norra | 15.11.2021 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Norra | 16.7.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma B.V. | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norra | 16.7.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Norra | 16.7.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Norra | 21.12.2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Island | 26.8.2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norra | 16.7.2021 |
| EU/1/03/250 | Ytracis | Liechtenstein | 31.12.2021 |

EL-number

Toode

Riik

Tagasivõtmise kuupäev

EU/1/07/430

Atripla

Island

10.12.2021

EU/1/07/430

Atripla

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/07/430

Atripla

Norra

15.12.2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Norra

15.2.2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Island

10.12.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Island

26.10.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Norra

16.12.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Island

17.11.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Norra

15.11.2021

EU/1/12/756

Glidipion

Island

26.8.2021

EU/1/12/756

Glidipion

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/00/151

Glustin

Island

15.12.2021

EU/1/00/151

Glustin

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/00/151

Glustin

Norra

21.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Island

17.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Norra

21.12.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Island

13.7.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Norra

1.7.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Island

26.8.2021

EU/1/29/1522

Lumoxiti

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Norra

23.8.2021

EU/1/04/297

Nodetrip

Island

12.7.2021

EU/1/00/149

Panretin

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/00/149/001

Panretin

Norra

6.1.2021

EU/1/09/519

Pantoloc Control

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Island

12.7.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Norra

16.7.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Island

30.8.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Norra

24.8.2021

EU/1/15/1084

Portrazza

Norra

18.2.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Island

1.12.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norra

15.11.2021

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Island

12.7.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Norra

16.7.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma B.V.

Island

12.7.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Norra

16.7.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Island

12.7.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norra

16.7.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Island

25.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Norra

21.12.2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Island

26.8.2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Island

26.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norra

16.7.2021

EU/1/03/250

Ytracis

Liechtenstein

31.12.2021

---

V LISA

Peatatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikul 1. juuli – 31. detsember 2021 peatati EMP EFTA riikides järgmised müügiload:

| EL-number | Toode | Riik | Peatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EL-number

Toode

Riik

Peatamise kuupäev

---

| 11.8.2022 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 306/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 306/37

---

Ohtlikud ained – EMP EFTA riikide 2021. aasta teisel poolaastal tehtud autoriseerimisotsuste nimekiri vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 5

(2022/C 306/06)

Kaupade vaba liikumise I allkomitee

(EMPs kohaldatav tekst)

Vastavalt EMP ühiskomitee 13. detsembri 2013. aasta otsusele nr 225/2013 kutsutakse EMP ühiskomiteed 18. märtsi 2022. aasta koosolekul arvesse võtma järgmist ajavahemikus 1. juuli – 31. detsember 2021 määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 5 alusel tehtud autoriseerimisotsuste nimekirja.

---

LISA

Autoriseerimisotsuste nimekiri

Ajavahemikul 1. juuli – 31. detsember 2021. a. tehti EMP EFTA riikides vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 5 järgmised autoriseerimisotsused:

| Biotsiidi nimi | Liidu autoriseerimisotsus vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 5 | Riik | Otsuse kuupäev |
| --- | --- | --- | --- |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Island | 30.9.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Liechtenstein | 11.10.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Norra | 11.10.2021 |
| Pesguard® Gel | 32021R1044 | Island | 20.12.2021 |

Biotsiidi nimi

Liidu autoriseerimisotsus vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 5

Riik

Otsuse kuupäev

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Island

30.9.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Liechtenstein

11.10.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Norra

11.10.2021

Pesguard® Gel

32021R1044

Island

20.12.2021

---

| 11.8.2022 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 306/39 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 306/39

---

Ohtlikud ained – EMP EFTA riikide 2021. aasta teisel poolaastal tehtud autoriseerimisotsuste nimekiri vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 (REACH) artikli 64 lõikele 8

(2022/C 306/07)

Kaupade vaba liikumise I allkomitee

(EMPs kohaldatav tekst)

Vastavalt EMP ühiskomitee 14. märtsi 2008. aasta otsusele nr 25/2008 kutsutakse EMP ühiskomiteed 18. märtsi 2022. aasta koosolekul arvesse võtma järgmist ajavahemikus 1. juuli – 31. detsember 2021. a. määruse (EÜ) nr 1907/2006 (REACH) artikli 64 lõike 8 alusel tehtud autoriseerimisotsuste nimekirja.

---

LISA

Autoriseerimisotsuste nimekiri

Ajavahemikus 1. juuli – 31. detsember 2021 tehti EMP EFTA riikides vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 (REACH) artikli 64 lõikele 8 järgmised autoriseerimisotsused:

| Aine nimetus | Komisjoni otsus vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 64 lõikele 8 | Riik | Otsuse kuupäev |
| --- | --- | --- | --- |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Norra | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Norra | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Norra | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Norra | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Norra | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Norra | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Norra | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Norra | 23.11.2021 |
| Kroomtrioksiid | C(2021) 8269 | Island | 16.12.2021 |
| Kroomtrioksiid | C(2021) 8269 | Liechtenstein | 8.12.2021 |
| Kroomtrioksiid | C(2021) 8269 | Norra | 15.12.2021 |

Aine nimetus

Komisjoni otsus vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 64 lõikele 8

Riik

Otsuse kuupäev

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Norra

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Norra

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Norra

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Norra

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Norra

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Norra

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Norra

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenool, etoksüülitud (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Norra

23.11.2021

Kroomtrioksiid

C(2021) 8269

Island

16.12.2021

Kroomtrioksiid

C(2021) 8269

Liechtenstein

8.12.2021

Kroomtrioksiid

C(2021) 8269

Norra

15.12.2021

---

V Teated

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Euroopa Komisjon

| 11.8.2022 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 306/42 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 306/42

---

Eelteatis koondumise kohta

(Juhtum M.10633 – SUEZ / ACEA / JV)

Võimalik lihtsustatud korras menetlemine

(EMPs kohaldatav tekst)

(2022/C 306/08)

1.

Teatis puudutab järgmisi ettevõtjaid:

| — | Suez S.A. („Suez“, Prantsusmaa), |
| --- | --- |

—

Suez S.A. („Suez“, Prantsusmaa),

| — | Acea S.p.A. („Acea“, Itaalia), |
| --- | --- |

—

Acea S.p.A. („Acea“, Itaalia),

| — | JV (Itaalia). |
| --- | --- |

—

JV (Itaalia).

Suez ja Acea omandavad JV üle ühiskontrolli ühinemismääruse artikli 3 lõike 1 punkti b ja artikli 3 lõike 4 tähenduses.

Koondumine toimub ühisettevõtjana käsitatava uue ettevõtja aktsiate või osade ostu teel.

2.

| — | Suez: osutab kõikjal maailmas veemajanduse teenuseid, toodab ja turustab joogivett ning osutab reovee taaskasutamise teenuseid avaliku sektori klientidele. Suez kogub, sorteerib, võtab ringlusse, käitleb ja töötleb samuti jäätmeid ning osutab linnaarendusteenuseid; |
| --- | --- |

—

Suez: osutab kõikjal maailmas veemajanduse teenuseid, toodab ja turustab joogivett ning osutab reovee taaskasutamise teenuseid avaliku sektori klientidele. Suez kogub, sorteerib, võtab ringlusse, käitleb ja töötleb samuti jäätmeid ning osutab linnaarendusteenuseid;

| — | Acea: tegutseb Itaalias ning osutab integreeritud veeteenuseid, jaotab elektrienergiat, pakub avalikku ja disainvalgustust, müüb elektrit ja maagaasi, toodab energiat, käitleb jäätmeid ning pakub jäätmete energiakasutuse teenuseid; |
| --- | --- |

—

Acea: tegutseb Itaalias ning osutab integreeritud veeteenuseid, jaotab elektrienergiat, pakub avalikku ja disainvalgustust, müüb elektrit ja maagaasi, toodab energiat, käitleb jäätmeid ning pakub jäätmete energiakasutuse teenuseid;

3.

JV: töötab välja veeteenuste innovatiivse arvestisüsteemi ja turustab seda seejärel.

4.

Tuleb märkida, et käesoleva juhtumi puhul võib olla võimalik kasutada korda, mis on esitatud komisjoni teatises lihtsustatud korra kohta teatavate koondumiste menetlemiseks vastavalt nõukogu määrusele (EÜ) nr 139/2004 (2).

5.

Komisjon peab märkused kätte saama kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkuste juures tuleks alati kasutada järgmist viidet:

M.10633 – SUEZ / ACEA / JV

Märkusi võib saata komisjonile elektronposti, faksi või postiga. Kontaktandmed:

E-post: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

postiaadress:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ELT L 24, 29.1.2004, lk 1 („ühinemismäärus“).

1

(2)  ELT C 366, 14.12.2013, lk 5.

2

---