# Den Europæiske Unions C 306/2022

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 306 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 65. årgang11. august 2022 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 306

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

65. årgang11. august 2022

---

| Indhold | Side |
| --- | --- |
| | II   Meddelelser |
| | MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2022/C 306/01 | Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 306/02 | Meddelelse fra Kommissionen — Vejledende dokument om levende dyr opdrættet i fangenskab i henhold til EU's forordninger om handel med vilde dyr | 2 |

Indhold

Side

II   Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2022/C 306/01

Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  )

1

1

2022/C 306/02

Meddelelse fra Kommissionen — Vejledende dokument om levende dyr opdrættet i fangenskab i henhold til EU's forordninger om handel med vilde dyr

2

---

| | IV   Oplysninger |
| --- | --- |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2022/C 306/03 | Kommissionens meddelelse om de tilbagebetalingsrenter og referencesatser/kalkulationsrenter for statsstøtte, der gælder pr. 1. september 2022
  (Offentliggjort i overensstemmelse med artikel 10 i Kommissionens forordning (EF) nr. 794/2004
  ) | 20 |
| 2022/C 306/04 | Euroens vekselkurs — 10. august 2022 | 21 |
| | OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
| | EFTA-staternes Stående Udvalg |
| 2022/C 306/05 | Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt Af EØS-EFTA-staterne for anden halvdel af 2021 — Underudvalg I for frie varebevægelser (
  1
  ) | 22 |
| 2022/C 306/06 | Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i anden halvdel af 2021 — Underudvalg I for frie varebevægelser (
  1
  ) | 37 |
| 2022/C 306/07 | Farlige stoffer — liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) NR. 1907/2006 (REACH) i anden halvdel af 2021 — Underudvalg I for frie varebevægelser (
  1
  ) | 39 |

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2022/C 306/03

Kommissionens meddelelse om de tilbagebetalingsrenter og referencesatser/kalkulationsrenter for statsstøtte, der gælder pr. 1. september 2022
  (Offentliggjort i overensstemmelse med artikel 10 i Kommissionens forordning (EF) nr. 794/2004
  )

(Offentliggjort i overensstemmelse med artikel 10 i Kommissionens forordning (EF) nr. 794/2004

)

20

2022/C 306/04

Euroens vekselkurs — 10. august 2022

21

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-staternes Stående Udvalg

2022/C 306/05

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt Af EØS-EFTA-staterne for anden halvdel af 2021 — Underudvalg I for frie varebevægelser (
  1
  )

1

22

2022/C 306/06

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i anden halvdel af 2021 — Underudvalg I for frie varebevægelser (
  1
  )

1

37

2022/C 306/07

Farlige stoffer — liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) NR. 1907/2006 (REACH) i anden halvdel af 2021 — Underudvalg I for frie varebevægelser (
  1
  )

1

39

---

| | V   Øvrige meddelelser |
| --- | --- |
| | PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
| | Europa-Kommissionen |
| 2022/C 306/08 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 42 |

V   Øvrige meddelelser

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

2022/C 306/08

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

42

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

II Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 11.8.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 306/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 306/1

---

Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR)

(EØS-relevant tekst)

(2022/C 306/01)

Den 29. juli 2022 besluttede Kommissionen ikke at gøre indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og erklære den forenelig med det indre marked. Beslutningen er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1). Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den vil kunne ses:

| — | under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
| --- | --- |

—

under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

| — | i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32022M10745. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32022M10745. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten.

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

---

| 11.8.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 306/2 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 306/2

---

MEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN

Vejledende dokument om levende dyr opdrættet i fangenskab i henhold til EU's forordninger om handel med vilde dyr

(2022/C 306/02)

Indholdsfortegnelse

| 1. | Indledning | 3 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Dokumentstatus | 4 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Kontrol af lovlig erhvervelse — generelle betragtninger | 4 |
| --- | --- | --- |

3.

| 3.1. | Lovlig oprindelse af enheder opdrættet i fangenskab | 4 |
| --- | --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Anskaffelse af avlsdyrbestanden | 5 |
| --- | --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Kildekoder | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.

| 3.3.1. | Tilføjelse af enheder fra naturen | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.1.

| 3.3.2. | Produktion af andengenerationsafkom | 7 |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

| 3.4. | Formålskoder | 8 |
| --- | --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Spørgsmål vedrørende nomenklatur | 9 |
| --- | --- | --- |

3.5.

| 4. | Indførsel i EU | 9 |
| --- | --- | --- |

4.

| 4.1. | Styrelsesrådets rolle i vurderingen af importtilladelser for enheder opdrættet i fangenskab | 10 |
| --- | --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Videnskabsrådets rolle i vurderingen af importtilladelser for enheder opdrættet i fangenskab | 10 |
| --- | --- | --- |

4.2.

| 5. | Handel internt i EU | 11 |
| --- | --- | --- |

5.

| 5.1. | Styrelsesrådets og videnskabsrådets rolle i forbindelse med vurdering af ansøgninger om intern EU-handel med enheder opdrættet i fangenskab, der er opført i bilag A | 11 |
| --- | --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Styrelsesrådets og videnskabsrådets rolle i handelen inden for EU med enheder opdrættet i fangenskab, der er opført i bilag B | 13 |
| --- | --- | --- |

5.2.

| 6. | Eksport og reeksport fra EU | 13 |
| --- | --- | --- |

6.

| 6.1. | Reeksport af enheder opdrættet i fangenskab | 13 |
| --- | --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Eksport af enheder opdrættet i fangenskab | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.

| 6.2.1. | Styrelsesrådets rolle i vurderingen af eksporttilladelser for enheder opdrættet i fangenskab | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.1.

| 6.2.2. | Videnskabsrådets rolle i vurderingen af eksporttilladelser for enheder opdrættet i fangenskab | 14 |
| --- | --- | --- |

6.2.2.

| 7. | Konfiskerede dyr | 15 |
| --- | --- | --- |

7.

| Bilag 1 | Aspekter, der skal tages i betragtning ved vurdering af risici i forbindelse med handel med enheder opdrættet i fangenskab | 17 |
| --- | --- | --- |

Bilag 1

| Bilag 2 | Oplysninger, der anmodes om fra eksportlandet | 18 |
| --- | --- | --- |

Bilag 2

| Bilag 3 | Flowdiagram til vurdering af kildekoder | 19 |
| --- | --- | --- |

Bilag 3

1.   Indledning

Denne vejledning har til formål at hjælpe EU's medlemsstater og interessenter med at gennemføre EU's forordninger om handel med vilde dyr (1) i forbindelse med levende dyr, der er født og opdrættet i fangenskab, i tilfælde, hvor de indføres i EU, (re)eksporteres fra EU eller handles internt i EU.

Formålet med vejledningen er navnlig at hjælpe EU-medlemsstaterne med at vurdere, om enheder opdrættet i fangenskab (2) af arter, der er opført i bilagene til grundforordningen, opfylder betingelserne for udstedelse af de dokumenter, der kræves til import, (re)eksport eller intern handel.

Konventionen om international handel med udryddelsestruede vilde dyr og planter (CITES) indeholder en liste over truede arter. I årenes løb er andelen af rapporteret handel med enheder af disse arter, der indfanges i naturen, faldet, mens andelen af arter, der avles af forskellige typer produktionssystemer, herunder opdræt i fangenskab, er steget (3).

Enheder, der ikke er hentet fra naturen, anses ofte for ikke at have nogen direkte negativ indvirkning på vilde bestande eller for endda at give bevaringsfordele — ved at mindske efterspørgslen efter vilde enheder, ved at generere oplysninger om livshistorien, der kan anvendes til bevaring, ved at hjælpe med at udvikle teknikker, der kan anvendes til avl med bevaringsfordele, eller ved at etablere en »garantipopulation« i fangenskab, dvs. arter, der tages i fangenskab som en sikkerhedsforanstaltning mod udryddelse i naturen. Reglerne for handel med disse enheder er derfor mere lempelige end dem, der gælder for enheder med oprindelse i naturen.

Disse undtagelser er imidlertid også blevet misbrugt, og enheder med oprindelse i naturen er blevet handlet ved svigagtig brug af en kilde, der er opdrættet i fangenskab. Opdræt i fangenskab kan have en betydelig negativ indvirkning på bevarelsen af naturlige populationer i tilfælde, hvor avlsdyr er erhvervet eller suppleres på en ikkebæredygtig måde.

I nogle tilfælde er der til opdræt i fangenskab anvendt enheder, der er erhvervet ulovligt. Der har også været tilfælde, hvor opdrætserklæringer ikke var ægte, og vilde enheder blev »hvidvasket« som opdrættet i fangenskab. Det er derfor nødvendigt at overveje den potentielle indvirkning af påstået opdræt i fangenskab på vilde bestande, og der er behov for en ensartet tilgang i alle EU's medlemsstater for at sikre, at der ikke finder handel sted, når der er rimelig tvivl om ægtheden af erklæringer om opdræt i fangenskab, og for at beskytte ægte opdræt i fangenskab mod illoyal konkurrence.

Der er behov for vejledning for at sikre, at EU-medlemsstaterne er konsekvente i deres tilgang til gennemførelse af reglerne, og at de anvender tilsvarende standarder med hensyn til levende dyr opdrættet i fangenskab. Der kan opnås konsekvens på tværs af EU-medlemsstaterne ved at udstikke retningslinjer for fortolkningen af de relevante artikler i grundforordningen for så vidt angår dyr opdrættet i fangenskab samt for fortolkningen af relevante artikler i gennemførelsesforordningen.

EU-medlemsstaterne opfordres til at anvende nedenstående retningslinjer på et individuelt grundlag og på en måde, der står i et rimeligt forhold til den enkelte situation.

2.   Dokumentstatus

Denne vejledning blev udarbejdet af Europa-Kommissionen, og et udkast blev godkendt af Udvalget for Handel med Vilde Dyr og Planter, der er nedsat i henhold til grundforordningens artikel 18, og derfor af de kompetente myndigheder i EU-medlemsstaterne.

Dokumentet har til formål at hjælpe de nationale myndigheder med at anvende EU's forordninger om handel med vilde dyr og planter.

Det er ikke juridisk bindende. Dets eneste formål er at give oplysninger om visse aspekter af grundforordningen, gennemførelsesforordningerne og foranstaltninger, der anses for at være bedste praksis.

Det erstatter, tilføjer eller ændrer ikke noget af den gældende EU-lovgivning på dette område, som fortsat er det retsgrundlag, der skal anvendes.

Dokumentet bør heller ikke benyttes isoleret. Det skal ses i sammenhæng med lovgivningen og ikke som en uafhængig reference. Det er kun Den Europæiske Unions Domstol, der har kompetence til at fortolke EU-retten autoritativt.

Kommissionen offentliggør denne vejledning online, og EU-medlemsstaterne kan også offentliggøre den. Den vil til sin tid blive gennemgået af Kommissionen og Udvalget for Handel med Vilde Dyr og Planter.

| Nogle EU-medlemsstater og andre lande uden for EU kan indføre strengere national kontrol med handel med levende enheder opdrættet i fangenskab. Ansøgere til CITES-dokumenter bør derfor også kontrollere de gældende regler i bestemmelses- eller oprindelseslandet, inden levende enheder opdrættet i fangenskab flyttes. |
| --- |

Nogle EU-medlemsstater og andre lande uden for EU kan indføre strengere national kontrol med handel med levende enheder opdrættet i fangenskab. Ansøgere til CITES-dokumenter bør derfor også kontrollere de gældende regler i bestemmelses- eller oprindelseslandet, inden levende enheder opdrættet i fangenskab flyttes.

3.   Kontrol af lovlig erhvervelse — generelle betragtninger

Dette afsnit indeholder først vejledning om de aspekter, der skal tages i betragtning ved vurderingen af en ansøgning om opdræt i fangenskab for et bestemt enhed (afsnit 3.1) og grundlæggerbestanden (afsnit 3.2), mens efterfølgende afsnit omhandler kildekoder (afsnit 3.3) og formålskoder (afsnit 3.4) og deres relation til opdræt i fangenskab, og et sidste afsnit (3.5) indeholder vejledning om, hvordan ændringer i nomenklaturen skal håndteres.

3.1.   
  Lovlig oprindelse af enheder opdrættet i fangenskab

Ved vurderingen af, om en enhed opdrættet i fangenskab af en art, der er opført i bilag A eller B, er erhvervet lovligt, bør følgende generelle punkter tages i betragtning:

| — | Risikovurdering — Styrelsesrådene bør være særligt opmærksomme på tilfælde, hvor der kan identificeres øgede risici i overensstemmelse med bilag 1 til dette dokument. De faktorer, der er anført i bilaget, er vejledende og bør tilpasses vurderingen af hvert enkelt tilfælde. |
| --- | --- |

—

Risikovurdering — Styrelsesrådene bør være særligt opmærksomme på tilfælde, hvor der kan identificeres øgede risici i overensstemmelse med bilag 1 til dette dokument. De faktorer, der er anført i bilaget, er vejledende og bør tilpasses vurderingen af hvert enkelt tilfælde.

| — | Sporbarhedskæden — I det omfang det er praktisk muligt, bør transaktionerne vedrørende avlsmaterialet af enheden opdrættet i fangenskab, selve enheden opdrættet i fangenskab og den efterfølgende ejendomsret til denne enhed alle være kronologisk dokumenteret. |
| --- | --- |

—

Sporbarhedskæden — I det omfang det er praktisk muligt, bør transaktionerne vedrørende avlsmaterialet af enheden opdrættet i fangenskab, selve enheden opdrættet i fangenskab og den efterfølgende ejendomsret til denne enhed alle være kronologisk dokumenteret.

| — | Fornøden omhu — Styrelsesrådene opfordres til at høre relevante statslige og mellemstatslige organer for at kontrollere, om enhederne er lovligt erhvervet, med hensyn til forpligtelserne i henhold til CITES og opfyldelsen af due diligence-kravene. Disse grupper omfatter bl.a. andre CITES-parters styrelsesråd, CITES-udvalget om dyr, CITES-sekretariatet og Den Internationale Naturbeskyttelsessammenslutnings (IUCN) artsoverlevelsesgrupper.
  Der bør lægges særlig vægt på tilfælde, hvor der er tale om stærkt truede arter (4), hvor forekomststaten (eller -staterne) bør kontaktes, medmindre der foreligger tilfredsstillende dokumentation, for at kontrollere, om arten nogensinde er blevet lovligt eksporteret. Hvis kontakten med myndighederne i forekomststaten ikke bærer frugt, kan styrelsesrådene også vælge at kontakte ansøgeren direkte. |
| --- | --- |

—

Fornøden omhu — Styrelsesrådene opfordres til at høre relevante statslige og mellemstatslige organer for at kontrollere, om enhederne er lovligt erhvervet, med hensyn til forpligtelserne i henhold til CITES og opfyldelsen af due diligence-kravene. Disse grupper omfatter bl.a. andre CITES-parters styrelsesråd, CITES-udvalget om dyr, CITES-sekretariatet og Den Internationale Naturbeskyttelsessammenslutnings (IUCN) artsoverlevelsesgrupper.

Der bør lægges særlig vægt på tilfælde, hvor der er tale om stærkt truede arter (4), hvor forekomststaten (eller -staterne) bør kontaktes, medmindre der foreligger tilfredsstillende dokumentation, for at kontrollere, om arten nogensinde er blevet lovligt eksporteret. Hvis kontakten med myndighederne i forekomststaten ikke bærer frugt, kan styrelsesrådene også vælge at kontakte ansøgeren direkte.

| — | Bevisbyrde — I forbindelse med handel inden for EU og (re)eksport bør styrelsesrådene kræve, at ansøgeren fremlægger dokumentation for lovlig erhvervelse. I mange tilfælde vil beviset for lovlig erhvervelse være i form af et EU-certifikat (bilag A) eller et dokument, der er i overensstemmelse med det vejledende dokument om lovlig anskaffelse af levende dyr af arter opført i bilag B (5). Hvis disse dokumenter ikke foreligger, kan andre typer dokumenter eller beviser tages i betragtning:
  I tilfælde, hvor dokumentation for lovlig erhvervelse ikke længere er i de erhvervsdrivendes besiddelse og heller ikke kan fremskaffes af styrelsesrådene, kan den lovlige erhvervelse fastslås på grundlag af andre faktorer. Dette gælder for langvarig opdræt, som enten blev etableret, før arten blev opført på CITES, eller blev etableret for flere årtier siden (afhængigt af en arts reproduktionscyklus).
  I sådanne tilfælde kan styrelsesrådet overveje at bekræfte lovlig erhvervelse af en enhed, hvis det kan bevises, at:






  — | en række lovlige indførsler til EU havde fundet sted (dvs. at arten var genstand for lovlig handel), inden den avlsdyrbestand, der var bestemt til opdræt, blev etableret, og |
| --- | --- | --- |

—

Bevisbyrde — I forbindelse med handel inden for EU og (re)eksport bør styrelsesrådene kræve, at ansøgeren fremlægger dokumentation for lovlig erhvervelse. I mange tilfælde vil beviset for lovlig erhvervelse være i form af et EU-certifikat (bilag A) eller et dokument, der er i overensstemmelse med det vejledende dokument om lovlig anskaffelse af levende dyr af arter opført i bilag B (5). Hvis disse dokumenter ikke foreligger, kan andre typer dokumenter eller beviser tages i betragtning:

I tilfælde, hvor dokumentation for lovlig erhvervelse ikke længere er i de erhvervsdrivendes besiddelse og heller ikke kan fremskaffes af styrelsesrådene, kan den lovlige erhvervelse fastslås på grundlag af andre faktorer. Dette gælder for langvarig opdræt, som enten blev etableret, før arten blev opført på CITES, eller blev etableret for flere årtier siden (afhængigt af en arts reproduktionscyklus).

I sådanne tilfælde kan styrelsesrådet overveje at bekræfte lovlig erhvervelse af en enhed, hvis det kan bevises, at:

—

en række lovlige indførsler til EU havde fundet sted (dvs. at arten var genstand for lovlig handel), inden den avlsdyrbestand, der var bestemt til opdræt, blev etableret, og

| — | opdræt af arten er generelt mulig med et udbytte, der svarer til aktørens erklæringer, og som allerede var mulig på det tidspunkt, hvor opdrættet blev etableret, og |
| --- | --- |

—

opdræt af arten er generelt mulig med et udbytte, der svarer til aktørens erklæringer, og som allerede var mulig på det tidspunkt, hvor opdrættet blev etableret, og

| — | opdrætteren har haft succes med opdræt af enheder, siden avlsdyrbestanden blev etableret, eller kan påvise, at der er opdrættet mindst to (2) generationer i deres anlæg. |
| --- | --- |

—

opdrætteren har haft succes med opdræt af enheder, siden avlsdyrbestanden blev etableret, eller kan påvise, at der er opdrættet mindst to (2) generationer i deres anlæg.

En enhed af en art, der er opført i bilag A eller B, kan indføres lovligt i EU i henhold til en importtilladelse udstedt af bestemmelsesmedlemsstaten. Denne enhed eller afkom af sådanne enheder kan efterfølgende flyttes til en anden medlemsstat.

For enheder af en art, der er opført i bilag A, skal en sådan intern handel være omfattet af et certifikat til brug ved handel inden for EU.

For enheder af en art, der er opført i bilag B, vil importtilladelsen fortsat være en vigtig del af sporbarhedskæden sammen med andre typer dokumentation såsom en faktura eller bevis for lovlig erhvervelse. Hvis en sådan enhed eller dens afkom befinder sig i en anden medlemsstat, og den pågældende medlemsstat får oplysninger, der rejser alvorlig tvivl om den lovlige oprindelse, bør de medlemsstater, der er involveret i transaktionen, rådføre sig med hinanden (6).

Hvis der foreligger troværdige beviser for, at et dokument blev udstedt under den falske forudsætning, at betingelserne for dets udstedelse var opfyldt, opfordres styrelsesrådet i den udstedende medlemsstat kraftigt til at erklære dokumentet formelt ugyldigt.

Hvis de pågældende medlemsstater ikke når til enighed, og der fortsat er tvivl om gyldigheden af et dokument, der er udstedt af en anden medlemsstat, kan den medlemsstat, der står over for en ansøgning baseret på det pågældende dokument, beslutte ikke at udstede et nyt dokument (certifikat til brug ved EU eller reeksportcertifikat).

Det kan også besluttes at udstede et EU-certifikat, som begrænser handelen og kun tillader den inden for EU. Der kan fastsættes specifikke begrænsninger for det relevante EU-certifikat for at gøre det klart, at det ikke tillader (re)eksport af enheden. Alle medlemsstater opfordres til at overholde betingelserne i et EU-certifikat eller en importtilladelse fra en anden medlemsstat og til at kopiere disse begrænsninger i ethvert nyt dokument, der udstedes på grundlag af certifikatet eller tilladelsen.

3.2.   
  Anskaffelse af avlsdyrbestanden

I henhold til gennemførelsesforordningens artikel 54 kan en enhed kun betragtes som »opdrættet i fangenskab«, hvis avlsdyrbestanden er anskaffet i overensstemmelse med den på erhvervelsestidspunktet gældende lovgivning og på en måde, som ikke skader de pågældende arters overlevelse i naturen.

For en nyligt anskaffet avlsdyrbestand kan dette dokumenteres ved dokumentation i form af importtilladelser, certifikater inden for EU eller dokumentation, der er i overensstemmelse med det vejledende dokument om bevis for lovlig anskaffelse af levende dyr af arter opført i bilag B (ovenfor, fodnote 5).

Hvis en avlsdyrbestand blev etableret, før arten blev opført på listen i henhold til CITES eller EU's forordninger om handel med vilde dyr og planter, og der fremlægges troværdig dokumentation herfor, kan kommerciel avl tillades (både med henblik på eksport og handel inden for EU).

Hvis avlsdyrbestanden blev importeret, bør der fokuseres på dokumentation for, at enhederne er lovligt importeret i henhold til CITES og EU-lovgivningen, herunder eventuelle strengere nationale foranstaltninger truffet af medlemsstaterne.

Antallet af generationer, der er blevet opdrættet i fangenskab i EU, kan være en del af beviset for lovlig avl. Hvis grundlæggerbestandene er store, kan dette imidlertid være et tegn på den potentielle negative indvirkning, som ulovligt afkom kan have haft på artens bevarelse.

3.3.   
  Kildekoder

Bilag 3 indeholder et flowdiagram, der opsummerer, hvordan forskellige kildekoder skal anvendes for dyr, der holdes i fangenskab på et eller andet tidspunkt, baseret på bestemmelserne i EU's forordninger om handel med vilde dyr og planter og under hensyntagen til CITES CoP-resolutioner og -definitioner ved fortolkningen af disse forordninger. Dette kan hjælpe myndighederne med at kontrollere, om den rette kode anvendes i en given applikation, og navnlig om kildekode C anvendes korrekt.

Ved behandlingen af ansøgninger vedrørende enheder født i fangenskab vurderer styrelsesrådet i samråd med videnskabsrådet, om kildekoderne er blevet anvendt korrekt i henhold til gennemførelsesforordningens artikel 54, stk. 3 og 4.

For at acceptere kildekode C for enheder opdrættet i fangenskab skal det navnlig overvejes, om avlsdyrbestanden:

| a) | opretholdes uden regelmæssig tilføjelse af enheder fra naturen, og |
| --- | --- |

a)

opretholdes uden regelmæssig tilføjelse af enheder fra naturen, og

| b) | forvaltes på en måde, der er i stand til at producere andengenerationsafkom. |
| --- | --- |

b)

forvaltes på en måde, der er i stand til at producere andengenerationsafkom.

Denne evaluering skal foretages individuelt, afhængigt af hvilken art og hvilken opdrætter der er tale om. F.eks. kan kildekode C lettere tildeles for en art, der allerede vides at være opdrættet i fangenskab i mange generationer i EU, end for en art, for hvilken der endnu ikke er produceret andengenerationsafkom, eller som er meget sjælden. I så fald er det mere sandsynligt, at kildekode F finder anvendelse.

De følgende to underafsnit indeholder nærmere oplysninger om begge ovennævnte betingelser.

3.3.1.   Tilføjelse af enheder fra naturen

Når anlæg opdrætter enheder under kontrollerede forhold, skal medlemsstaternes myndigheder overveje, om avlsdyrbestanden regelmæssigt er blevet udvidet med vilde individer.

Hvis enheder, der er indfanget i naturen, kun tilføjes meget lejlighedsvis og i overensstemmelse med kravene i gennemførelsesforordningens artikel 54, stk. 3, kan der anvendes kildekode C på afkommet fra dette anlæg (forudsat at alle andre krav i artikel 54 er opfyldt).

Hvorvidt det er nødvendigt at tilføje vilde enheder til en avlsbestand, kan bestemmes videnskabeligt ved genetisk profilering. Hvor ofte en forøgelse stadig kan betragtes som »lejlighedsvis«, kan afhænge af artens generationslængde og er under alle omstændigheder artsspecifik. Med tiden, igen afhængigt af generationslængden, bør de nyligt tilføjede vilde enheder ikke omfatte en stor del af avlsdyrbestanden, da det ikke ville være bæredygtigt at opretholde en avlsdyrbestand, der kommer fra naturen.

Ved import af vilde enheder af arter opført i bilag A til avlsformål bør følgende faktorer tages i betragtning:

| — | Hvorvidt et projekt til opdræt i fangenskab er nødvendigt til bevaringsformål, idet der tages hensyn til lignende aktiviteter andre steder i verden og til in situ-bevaringsindsatsen eller manglen herpå. |
| --- | --- |

—

Hvorvidt et projekt til opdræt i fangenskab er nødvendigt til bevaringsformål, idet der tages hensyn til lignende aktiviteter andre steder i verden og til in situ-bevaringsindsatsen eller manglen herpå.

| — | Eksistensen af enheder, der er opdrættet i fangenskab andre steder i verden, og som kan anvendes i stedet for vilde enheder. |
| --- | --- |

—

Eksistensen af enheder, der er opdrættet i fangenskab andre steder i verden, og som kan anvendes i stedet for vilde enheder.

| — | Synspunkterne hos eksportlandenes videnskabsråd. |
| --- | --- |

—

Synspunkterne hos eksportlandenes videnskabsråd.

| — | Synspunkterne hos den relevante internationale, nationale eller regionale stambogsfører eller ex situ-programkoordinatoren for den europæiske sammenslutning af zoologiske haver og akvarier (EAZA), hvor en sådan findes (7). |
| --- | --- |

—

Synspunkterne hos den relevante internationale, nationale eller regionale stambogsfører eller ex situ-programkoordinatoren for den europæiske sammenslutning af zoologiske haver og akvarier (EAZA), hvor en sådan findes (7).

| — | Synspunkterne fra IUCN's relevante specialistgruppe for artsoverlevelse eller andre eksperter, hvis sådanne findes. |
| --- | --- |

—

Synspunkterne fra IUCN's relevante specialistgruppe for artsoverlevelse eller andre eksperter, hvis sådanne findes.

| — | Præsentation af opdrætsscenariet med hensyn til fastlagte mål, planlægning og forskning forud for importen. |
| --- | --- |

—

Præsentation af opdrætsscenariet med hensyn til fastlagte mål, planlægning og forskning forud for importen.

| — | Avlsprojektets resultater i form af samarbejde med andre på området og offentliggjort materiale om avl, opdræt og biologi. |
| --- | --- |

—

Avlsprojektets resultater i form af samarbejde med andre på området og offentliggjort materiale om avl, opdræt og biologi.

| — | Ansøgerens resultater med hensyn til opdræt i fangenskab generelt og med de pågældende arter i særdeleshed samt projektets levedygtighed på lang sigt. |
| --- | --- |

—

Ansøgerens resultater med hensyn til opdræt i fangenskab generelt og med de pågældende arter i særdeleshed samt projektets levedygtighed på lang sigt.

| — | Officiel/institutionel støtte til projektet. |
| --- | --- |

—

Officiel/institutionel støtte til projektet.

| — | Fotografisk dokumentation af avlsfaciliteten, hvor det er muligt, for at understøtte de væsentlige skriftlige oplysninger, og |
| --- | --- |

—

Fotografisk dokumentation af avlsfaciliteten, hvor det er muligt, for at understøtte de væsentlige skriftlige oplysninger, og

| — | Fordele for in situ-populationen ved fjernelsen af enheder fra naturen i forekomststaten. |
| --- | --- |

—

Fordele for in situ-populationen ved fjernelsen af enheder fra naturen i forekomststaten.

Disse faktorer præsenteres ikke i en bestemt rækkefølge, og det vil bero på en individuel vurdering, i hvilket omfang de skal tages i betragtning.

3.3.2.   Produktion af andengenerationsafkom

For at afgøre, om avlsdyrbestanden »forvaltes på en måde, som har vist sig at være pålidelig med hensyn til at kunne frembringe andengenerationsafkom i et kontrolleret miljø« (gennemførelsesforordningens artikel 54, stk. 4), kræves der en betydelig mængde oplysninger om opdrætsmetoderne og de enkelte arter.

På visse betingelser kan enheder af første generation også handles under kildekode C, forudsat at opdrættet forvaltes på en måde, der er i stand til at frembringe andengenerationsafkom. Hvert enkelt tilfælde bør vurderes særskilt under hensyntagen til en række faktorer, såsom:

| — | opbevaringsforhold |
| --- | --- |

—

opbevaringsforhold

| — | foderbehov |
| --- | --- |

—

foderbehov

| — | passende opdrætsforhold |
| --- | --- |

—

passende opdrætsforhold

| — | opdrætscyklussens kompleksitet |
| --- | --- |

—

opdrætscyklussens kompleksitet

| — | antallet af individer i avlsdyrbestanden |
| --- | --- |

—

antallet af individer i avlsdyrbestanden

| — | adgang til ikke-forbundne førstegenerationsenheder |
| --- | --- |

—

adgang til ikke-forbundne førstegenerationsenheder

| — | genetisk forvaltning (ajourføring af en stambog, også under hensyntagen til underarter) |
| --- | --- |

—

genetisk forvaltning (ajourføring af en stambog, også under hensyntagen til underarter)

| — | tidligere dokumenteret opdrætssucces for den enkelte opdrætter eller for opdrætsfællesskabet generelt |
| --- | --- |

—

tidligere dokumenteret opdrætssucces for den enkelte opdrætter eller for opdrætsfællesskabet generelt

| — | gennemførligheden af det påståede antal individer, der indberettes årligt |
| --- | --- |

—

gennemførligheden af det påståede antal individer, der indberettes årligt

| — | kønsfordeling |
| --- | --- |

—

kønsfordeling

| — | alder ved kønsmodenhed og overlevelsesevne |
| --- | --- |

—

alder ved kønsmodenhed og overlevelsesevne

| — | arternes sjældenhed i fangenskab. |
| --- | --- |

—

arternes sjældenhed i fangenskab.

En vurdering i forhold til gennemførelsesforordningens artikel 54, stk. 4, skal derfor omfatte nærmere oplysninger om, hvordan den nuværende opdrætsgruppe forvaltes, og potentialet for opdræt af arten til anden generation (F2) og derefter.

Det er muligt, at en opdrætter ikke tidligere har godtgjort, at han har opdrættet den pågældende art til anden generation, men har fastlagt alle de betingelser, der gør det muligt for dem at gøre dette.

For meget sjældne arter eller arter, der er vanskelige at opdrætte, kan dette f.eks. påvises gennem opdrætterens medlemskab af et koordineret opdrætsprogram såsom et EAZA Ex-situ Programme (EEP — tidligere kendt som det europæiske program for udryddelsestruede arter), som allerede med succes har opdrættet enheden i fangenskab.

Der bør tages hensyn til opdrætsprogrammets succes som helhed og til, i hvilket omfang den enkelte opdrætter har skabt ensartede betingelser for opdræt, idet der tages hensyn til andre opdrætteres viden og hjælp.

Vurderingen af en enkelt art eller opdrætter kan også ændre sig over tid afhængigt af praksis for forvaltning af avlsdyrbestanden.

3.4.   
  Formålskoder

Formålet med at tillade indførsel af enheder afhænger af artens oprindelse (opdrættet i fangenskab eller fangst i naturen) og artens beskyttelsesstatus (bilag A mod bilag B).

Der er anført formålskoder på alle importtilladelser med angivelse af den påtænkte årsag til importen. Hvis avlsdyrbestanden består af bilag A-enheder eller af bilag B-enheder af arter, der er sjældne eller meget sjældne og opdrættet i fangenskab, eller som er omfattet af en kvote på nul for kommerciel handel med vilde enheder, der er blevet importeret af andre årsager end kommercielle formål, skal der udvises større forsigtighed, når det skal overvejes, om afkom af disse enheder skal kunne markedsføres.

På grundlag af den relevante formålskode gælder der begrænsninger med hensyn til, hvad der kan gøres med den pågældende enhed og med dens afkom. Dette afsnit indeholder vejledning i, hvordan de forskellige formålskoder, der anvendes på enheder, der er importeret, og som nu er en del af en avlsdyrbestand, skal fortolkes:

| — | Formålskode S (videnskabelig) eller M (medicinsk, herunder biomedicinsk forskning):
  enhederne er bestemt til at fremme videnskaben eller til væsentlige biomedicinske formål, hvor arten viser sig at være den eneste egnede. |
| --- | --- |

—

Formålskode S (videnskabelig) eller M (medicinsk, herunder biomedicinsk forskning):

enhederne er bestemt til at fremme videnskaben eller til væsentlige biomedicinske formål, hvor arten viser sig at være den eneste egnede.

| — | Formålskode B (opdræt i fangenskab):
  enhederne er bestemt til ikkekommercielle opdrætsprogrammer, der vil skabe bevaringsfordele for de pågældende arter. Formålskode B bør ikke accepteres for enheder, hvis afkom er bestemt til kommerciel handel, men bør i stedet forbeholdes bevarelsesopdræt.
  En transaktions ikkekommercielle karakter kan verificeres på grundlag af følgende oplysninger, idet der tages hensyn til, at de enkelte projekter er forskellige, og at der er behov for en vis fleksibilitet:






  — | klar beskrivelse af bevaringsfordelene for den vilde bestand af arten (f.eks. støtte til den vilde bestand, genudsætning i naturen osv.) |
| --- | --- | --- |

—

Formålskode B (opdræt i fangenskab):

enhederne er bestemt til ikkekommercielle opdrætsprogrammer, der vil skabe bevaringsfordele for de pågældende arter. Formålskode B bør ikke accepteres for enheder, hvis afkom er bestemt til kommerciel handel, men bør i stedet forbeholdes bevarelsesopdræt.

En transaktions ikkekommercielle karakter kan verificeres på grundlag af følgende oplysninger, idet der tages hensyn til, at de enkelte projekter er forskellige, og at der er behov for en vis fleksibilitet:

—

klar beskrivelse af bevaringsfordelene for den vilde bestand af arten (f.eks. støtte til den vilde bestand, genudsætning i naturen osv.)

| — | klar plan og tidsramme for projektet (f.eks. hvem der genindfører enheden, på hvilket tidspunkt, hvis der ikke er planer om øjeblikkelig genudsætning, hvad sker der (hvis projektet er mere vellykket end forventet) med overskydende enheder osv.) |
| --- | --- |

—

klar plan og tidsramme for projektet (f.eks. hvem der genindfører enheden, på hvilket tidspunkt, hvis der ikke er planer om øjeblikkelig genudsætning, hvad sker der (hvis projektet er mere vellykket end forventet) med overskydende enheder osv.)

| — | eksistensen og forvaltningen af en stambog for at bevare genetisk variabilitet |
| --- | --- |

—

eksistensen og forvaltningen af en stambog for at bevare genetisk variabilitet

| — | veterinærstøtte til projektet med henblik på at forhindre spredning af sygdomme til vildtlevende bestande |
| --- | --- |

—

veterinærstøtte til projektet med henblik på at forhindre spredning af sygdomme til vildtlevende bestande

| — | støtte i oprindelseslandet eller genindførelse til projektet |
| --- | --- |

—

støtte i oprindelseslandet eller genindførelse til projektet

| — | ingen kommerciel anvendelse af enheden og dens afkom. |
| --- | --- |

—

ingen kommerciel anvendelse af enheden og dens afkom.

| — | Formålskode Z (zoologiske haver):
  enhederne er bestemt til zoologiske haver og må kun flyttes mellem zoologiske haver. |
| --- | --- |

—

Formålskode Z (zoologiske haver):

enhederne er bestemt til zoologiske haver og må kun flyttes mellem zoologiske haver.

| — | Formålskode E (uddannelse):
  Til undervisningsformål med henblik på bevarelse af arten. Denne fordel for bevarelsen bør dokumenteres ved hjælp af et pædagogisk koncept. |
| --- | --- |

—

Formålskode E (uddannelse):

Til undervisningsformål med henblik på bevarelse af arten. Denne fordel for bevarelsen bør dokumenteres ved hjælp af et pædagogisk koncept.

| — | Formålskode P (personlig):
  Enheder er beregnet til personlig brug, f.eks. som private kæledyr. |
| --- | --- |

—

Formålskode P (personlig):

Enheder er beregnet til personlig brug, f.eks. som private kæledyr.

| Hvis transaktionen ikke klart falder ind under en af ovennævnte koder til ikkekommercielle formål, skal formålskode T anvendes, og den pågældende enhed skal opfylde alle kriterier for, at kommerciel handel kan tillades. |
| --- |

Hvis transaktionen ikke klart falder ind under en af ovennævnte koder til ikkekommercielle formål, skal formålskode T anvendes, og den pågældende enhed skal opfylde alle kriterier for, at kommerciel handel kan tillades.

Styrelsesrådet kan efter de nødvendige høringer også begrænse den kommercielle anvendelse af enheden eller dens afkom til EU's indre marked. Dette kan sikres gennem de betingelser, der er fastsat i importtilladelsen og efterfølgende på EU-certifikatet.

Når en enhed ikke længere kan anvendes til det formål, hvortil den blev importeret, og når der anmodes om anvendelse til kommercielle formål, bør styrelsesrådet i samråd med videnskabsrådet vurdere, om enheden kunne være blevet importeret i kommercielt øjemed.

F.eks. kan et dyr, der importeres til et forskningsprojekt eller et avlsprogram, anvendes i en eksisterende avlsdyrbestand eller markedsføres selv, forudsat at det er klart, at formålet med den oprindelige import var reelt, og at det ikke blev anvendt som dække til import af dyr i kommercielt øjemed. Det kan være nødvendigt at rådføre sig med eksportlandet med henblik på denne evaluering.

Når det er klart, at det ikke var tilladt at importere enheden til kommercielle formål, bør handel med enheden eller avl med henblik på salg af afkommet generelt ikke være tilladt. Kommerciel anvendelse af produkter heraf bør heller ikke være tilladt.

3.5.   
  Spørgsmål vedrørende nomenklatur

Der bør lægges særlig vægt på nyligt opdagede arter, arter, der har undergået nylige taksonomiske ændringer, samt arter, for hvilke den accepterede CITES-nomenklaturreference ikke er i overensstemmelse med nyere, almindeligt anerkendt videnskabelig litteratur.

Dette kan i betydelig grad komplicere sporbarhedskæden. Samråd mellem styrelsesrådet og videnskabsrådet tilrådes i forbindelse med verificering af den lovlige oprindelse i sådanne tilfælde.

4.   Indførsel i EU

En enhed af en dyreart kan kun betragtes som opdrættet i fangenskab, når et kompetent styrelsesråd i samråd med et kompetent videnskabsråd i den pågældende medlemsstat finder det godtgjort, at kriterierne i gennemførelsesforordningens artikel 54 er opfyldt. De importbetingelser, der er omhandlet i grundforordningens artikel 4, gælder også for enheder opdrættet i fangenskab, jf. artikel 7, stk. 1, i samme forordning. Videnskabelige myndigheder bør derfor inddrages i vurderingen af ansøgninger om import af enheder opdrættet i fangenskab. De skal navnlig sikre, at alle enheder af vildtlevende oprindelse, der anvendes til avl i fangenskab (forældredyr og enheder, der undtagelsesvis tilføjes avlsbestanden), opfylder kravene i artikel 4, stk. 2, litra a), og artikel 4, stk. 1, litra e), i forbindelse med artikel 4, stk. 2, litra c).

Dette betyder primært, at styrelsesrådet efter høring af videnskabsrådet fastslår, at indførslen i EU ikke har en skadelig indvirkning på artens bevaringsstatus, at enheden er erhvervet på lovlig vis, og at der ikke er andre faktorer, der taler imod udstedelse af importtilladelsen.

Videnskabelige myndigheder skal også sikre, at produktionsmetoden for de importerede enheder ikke har en skadelig indvirkning på artens bevaringsstatus eller på omfanget af det område, hvor den pågældende vildtlevende bestand af arten lever.

Urealistiske (8) krav til opdræt i fangenskab kan føre til afslag på en importtilladelse i henhold til grundforordningens artikel 4, stk. 1, litra e), og gennemførelsesforordningens artikel 7, stk. 6. Forskelle i oplysningerne om påstået opdræt i fangenskab bør føre til yderligere analyse af ansøgningen og til kontakt med eksportlandet, hvorefter der skal træffes en endelig afgørelse fra sag til sag.

Import af enheder opdrættet i fangenskab fra ikkeforekomststater bør generelt ikke være tilladt, hvis enheder af arten aldrig er blevet eksporteret fra forekomststaten med en gyldig CITES-tilladelse eller et gyldigt CITES-certifikat. Der skal dog tages hensyn til, at enhederne kan være blevet transporteret til en ikkeforekomststat, inden de blev opført på CITES.

4.1.   
  Styrelsesrådets rolle i vurderingen af importtilladelser for enheder opdrættet i fangenskab

Styrelsesrådet undersøger, om enheden er tilvejebragt i overensstemmelse med lovgivningen om beskyttelse af den pågældende art. I samråd med medlemsstatens kompetente videnskabsråd og efter en eventuel udtalelse fra Den Videnskabelige Undersøgelsesgruppe undersøger styrelsesrådet, om de enheder, der skal importeres, kan anses for at være opdrættet i fangenskab, jf. artikel 54 i gennemførelsesforordningen.

Styrelsesrådet er særlig opmærksom på importansøgninger, hvor der er konstateret øgede risici i overensstemmelse med bilag 1 til vejledningen. De faktorer, der er anført i bilaget, er vejledende og træder ikke i stedet for en korrekt vurdering af hvert enkelt tilfælde. Vurderingen kan vise, at erklæringen vedrørende opdræt i fangenskab er gyldig og robust på trods af tilstedeværelsen af en eller flere risici.

For at fastslå, om enhederne opfylder kriterierne i gennemførelsesforordningens artikel 54, stk. 1 til 4, kan det være nødvendigt at indhente oplysninger fra det pågældende tredjeland i overensstemmelse med gennemførelsesforordningens artikel 7, stk. 6.

Medlemsstaterne bør ikke udstede importtilladelser, hvis de på trods af en anmodning herom ikke modtager tilfredsstillende oplysninger fra eksportøren eller eksport- eller reeksportlandet om, at de enheder, der skal importeres til EU, kan betragtes som opdrættet i fangenskab.

4.2.   
  Videnskabsrådets rolle i vurderingen af importtilladelser for enheder opdrættet i fangenskab

Importmedlemsstatens videnskabsråd afgiver udtalelse om, hvorvidt kriterierne i gennemførelsesforordningens artikel 54 og importbetingelserne i grundforordningens artikel 4, stk. 1 og 2, er opfyldt.

Denne udtalelse er baseret på en videnskabelig vurdering af de foreliggende oplysninger, idet der tages hensyn til eventuelle risici, der er identificeret i overensstemmelse med bilag 1 til denne vejledning.

Hvis der er konstateret tvivl om, hvorvidt de enheder, der handles med, er opdrættet i fangenskab, rådfører videnskabsrådet (eller styrelsesrådet efter høring af videnskabsrådet) i importmedlemsstaten sig med videnskabsrådet (og eventuelt styrelsesrådet) i eksport-/oprindelseslandet. Dette sker for at indhente oplysninger, der bekræfter, at de enheder, der skal importeres, opfylder kriterierne for enheder opdrættet i fangenskab.

Hvis de nødvendige oplysninger ikke foreligger fra styrelsesrådet eller videnskabsrådet i eksportlandet/oprindelseslandet, kan den importerende medlemsstats videnskabsråd rådføre sig direkte med ansøgeren. I den forbindelse opfordres myndigheden til at anvende tjeklisten over spørgsmål i bilag 2. Tjeklisten er vejledende, bør tilpasses hver enkelt sag, og ikke alle spørgsmål kan anvendes i alle tilfælde.

Videnskabsrådets udtalelser bør fremlægges fra sag til sag og kan formuleres for en bestemt enhed, for et specifikt opdrætsanlæg, for en art (f.eks. om en art er let eller vanskelig at opdrætte) eller for import fra et bestemt land.

Videnskabsrådet i importmedlemsstaten underretter styrelsesrådet om sine resultater. Videnskabelige myndigheder opfordres til at dele deres vurderinger med CITES-myndighederne i andre EU-medlemsstater via databasen over opdræt i fangenskab (9).

Hvis der er betænkeligheder med hensyn til opdræt af arten i fangenskab (negativ rådgivning eller vedvarende tvivl), bør medlemsstatens videnskabsråd forelægge sagen for Den Videnskabelige Undersøgelsesgruppe (SRG), således at den kan overveje spørgsmålet og træffe passende foranstaltninger. I sådanne tilfælde kan Europa-Kommissionen høre styrelsesrådet eller videnskabsrådet i eksportlandet eller forekomststaterne.

Resultatet af SRG's overvejelser stilles til rådighed via Species+ (10) eller databasen over opdræt i fangenskab, alt efter hvad der er relevant, som reference for videnskabsrådet og styrelsesrådet.

5.   Handel internt i EU

5.1.   
  Styrelsesrådets og videnskabsrådets rolle i forbindelse med vurdering af ansøgninger om intern EU-handel med enheder opdrættet i fangenskab, der er opført i bilag A

Inden der udstedes et certifikat, der tillader kommercielle aktiviteter for enheder, der erklæres at være født og opdrættet i fangenskab, bør det relevante styrelsesråd i samråd med det kompetente videnskabsråd sikre sig, at kriterierne i gennemførelsesforordningens artikel 54 er opfyldt.

En sådan høring kan foretages individuelt for hver ansøgning, eller den kan være artsspecifik. I tilfælde af gentagne ansøgninger for en bestemt art, og når avlsmaterialet allerede er omfattet af gyldige EU-interne certifikater med kildekode C, er det muligvis ikke nødvendigt at høre videnskabsrådet.

Styrelsesrådet eller videnskabsrådet bør som minimum anmode om følgende elementer, hver gang en kendt opdrætter anmoder om et certifikat inden for EU (se nærmere nedenfor for yderligere aspekter, der gælder for nye opdrættere):

| 1. | opdrætterens navn og adresse |
| --- | --- |

1.

opdrætterens navn og adresse

| 2. | tilladelser eller certifikater inden for EU for avlsmateriale (som kan bestå af to dyr eller flere, hvis der er tale om gruppeopstaldning. I så fald bør den mindste gruppe af potentielle forældre opføres sammen med deres respektive dokumentation for lovlig erhvervelse, alder og køn) |
| --- | --- |

2.

tilladelser eller certifikater inden for EU for avlsmateriale (som kan bestå af to dyr eller flere, hvis der er tale om gruppeopstaldning. I så fald bør den mindste gruppe af potentielle forældre opføres sammen med deres respektive dokumentation for lovlig erhvervelse, alder og køn)

| 3. | antal afkom pr. reproduktionshændelse |
| --- | --- |

3.

antal afkom pr. reproduktionshændelse

| 4. | identifikation af hvert afkom |
| --- | --- |

4.

identifikation af hvert afkom

| 5. | (omtrentlig) fødselsdato |
| --- | --- |

5.

(omtrentlig) fødselsdato

| 6. | afkommets køn (hvis det foreligger) |
| --- | --- |

6.

afkommets køn (hvis det foreligger)

| 7. | En beskrivelse af opdrætsmetoder — når antallet af afkom forekommer for højt sammenlignet med tal, der kan findes i litteraturen, eller for arter, der meget sjældent opdrættes i fangenskab. Videnskabelige fremskridt, der understøtter reproduktion, såsom in vitro-befrugtning, skal tages i betragtning, da disse kan føre til højere reproduktionsrater end forventet under naturlige forhold. Desuden kan der ofte fås mere end ét kuld i fangenskab, mens dette kan være sjældent i naturen. |
| --- | --- |

7.

En beskrivelse af opdrætsmetoder — når antallet af afkom forekommer for højt sammenlignet med tal, der kan findes i litteraturen, eller for arter, der meget sjældent opdrættes i fangenskab. Videnskabelige fremskridt, der understøtter reproduktion, såsom in vitro-befrugtning, skal tages i betragtning, da disse kan føre til højere reproduktionsrater end forventet under naturlige forhold. Desuden kan der ofte fås mere end ét kuld i fangenskab, mens dette kan være sjældent i naturen.

Ved vurderingen af en ansøgning om certifikat for en enhed opdrættet i fangenskab bør styrelsesrådet være opmærksom på følgende indikatorer for højere eller lavere risiko:

| — | Er opdrætteren kendt for lovlig opdræt af denne art? |
| --- | --- |

—

Er opdrætteren kendt for lovlig opdræt af denne art?

| — | Har avlsmaterialet opnået kønsmodenhed (her bør der også tages hensyn til eventuelle forskelle mellem dyr, der holdes i fangenskab, sammenlignet med oplysninger om enheder i naturen), og er den stadig i stand til at reproducere sig? |
| --- | --- |

—

Har avlsmaterialet opnået kønsmodenhed (her bør der også tages hensyn til eventuelle forskelle mellem dyr, der holdes i fangenskab, sammenlignet med oplysninger om enheder i naturen), og er den stadig i stand til at reproducere sig?

| — | Er det påståede antal afkom plausibelt? |
| --- | --- |

—

Er det påståede antal afkom plausibelt?

| — | Er det påståede antal kuld plausibelt? |
| --- | --- |

—

Er det påståede antal kuld plausibelt?

| — | Har avlsmaterialet tidligere produceret afkom? |
| --- | --- |

—

Har avlsmaterialet tidligere produceret afkom?

| — | Er avlsmaterialet født i fangenskab? Hvis ikke, er der da blevet produceret en F2-generation under lignende omstændigheder? |
| --- | --- |

—

Er avlsmaterialet født i fangenskab? Hvis ikke, er der da blevet produceret en F2-generation under lignende omstændigheder?

| — | Vedrører ansøgningen en endemisk EU-art eller en art, der er hjemmehørende i EU, eller en art, der vides at være anskaffet ulovligt i naturen? |
| --- | --- |

—

Vedrører ansøgningen en endemisk EU-art eller en art, der er hjemmehørende i EU, eller en art, der vides at være anskaffet ulovligt i naturen?

I tilfælde af en ny opdrætter eller usikkerhed om nogen af ovennævnte oplysninger kan styrelsesrådet ud over spørgsmål 1-7 ovenfor anmode om yderligere oplysninger. Dette kan, hvor det er relevant, omfatte:

| — | bestandens størrelse og oprindelse (vildtlevende eller opdrættet i fangenskab) |
| --- | --- |

—

bestandens størrelse og oprindelse (vildtlevende eller opdrættet i fangenskab)

| — | den nuværende avlsbestands størrelse ud af det samlede antal individer, herunder forholdet mellem hanner og hunner |
| --- | --- |

—

den nuværende avlsbestands størrelse ud af det samlede antal individer, herunder forholdet mellem hanner og hunner

| — | nærmere oplysninger om individernes forældre, herunder fødsels-/klækningsdato (ringnumre/mikrochips og fotografier af arter, hvor individuelle enheder kan genkendes pålideligt på grundlag af specifikke kropsmønstre, hvis de foreligger) |
| --- | --- |

—

nærmere oplysninger om individernes forældre, herunder fødsels-/klækningsdato (ringnumre/mikrochips og fotografier af arter, hvor individuelle enheder kan genkendes pålideligt på grundlag af specifikke kropsmønstre, hvis de foreligger)

| — | året for det første vellykkede opdræt |
| --- | --- |

—

året for det første vellykkede opdræt

| — | om opdrætteren har opdrættet til anden generation (F2) |
| --- | --- |

—

om opdrætteren har opdrættet til anden generation (F2)

| — | om avlsdyrbestanden er blevet udvidet med vildtlevende individer, og i bekræftende fald nærmere oplysninger om, hvor mange, hvornår og deres oprindelse |
| --- | --- |

—

om avlsdyrbestanden er blevet udvidet med vildtlevende individer, og i bekræftende fald nærmere oplysninger om, hvor mange, hvornår og deres oprindelse

| — | fuldstændige oplysninger om den årlige produktion. |
| --- | --- |

—

fuldstændige oplysninger om den årlige produktion.

Styrelsesrådet bør også rådføre sig med det kompetente videnskabsråd i tilfælde af:

| — | Ansøgninger om en art, der er kendt for at være vanskelig at holde og/eller opdrætte i fangenskab. |
| --- | --- |

—

Ansøgninger om en art, der er kendt for at være vanskelig at holde og/eller opdrætte i fangenskab.

| — | Ansøgninger om enheder, der ud fra deres angivne alder gør erklæringer om opdræt i fangenskab usandsynlige på grund af de høje omkostninger, der er forbundet med at bevare den pågældende art i fangenskab i den pågældende periode. |
| --- | --- |

—

Ansøgninger om enheder, der ud fra deres angivne alder gør erklæringer om opdræt i fangenskab usandsynlige på grund af de høje omkostninger, der er forbundet med at bevare den pågældende art i fangenskab i den pågældende periode.

| — | Ansøgninger for arter, der er langsomme til at modne og har et lavt reproduktionspotentiale. |
| --- | --- |

—

Ansøgninger for arter, der er langsomme til at modne og har et lavt reproduktionspotentiale.

| — | Tvivl om det sandsynlige antal afkom og koblinger, reproduktive alder eller andre aspekter af opdræt i fangenskab. |
| --- | --- |

—

Tvivl om det sandsynlige antal afkom og koblinger, reproduktive alder eller andre aspekter af opdræt i fangenskab.

Styrelsesrådet kan overveje at lade de relevante myndigheder foretage en fysisk inspektion og/eller anmode om en DNA-analyse for at verificere, at det angivne afkom rent faktisk er født og opdrættet i fangenskab fra de påståede forældre/avlsmaterialet.

En fysisk inspektion er generelt berettiget, hvis der er tvivl, og når en genetisk analyse ikke er mulig. Udtagning af en prøve til en genetisk analyse kan foretages af ansøgeren (helst med en tilsynsførende repræsentant for de relevante myndigheder) eller af en udpeget embedsmand, afhængigt af den risikoanalyse, som styrelsesrådet foretager i samråd med videnskabsrådet.

Høringer mellem styrelsesråd er berettiget, når der er betænkeligheder med hensyn til gyldigheden af certifikater udstedt af en anden medlemsstat for enheder, der er omfattet af tvivlsomme erklæringer om opdræt i fangenskab.

| Det er ikke nødvendigt at træffe ovennævnte foranstaltninger for enheder af arter, der er opført i bilag X til forordning (EF) nr. 865/2006.
  Disse enheder anses for at opfylde betingelserne i artikel 54 (enheder, der er født og opdrættet i fangenskab, kildekode C), medmindre der er vægtige beviser for det modsatte.
  De behøver ikke være omfattet af et certifikat til brug inden for EU eller nogen anden form for dokumentation, og de skal heller ikke mærkes. |
| --- |

Det er ikke nødvendigt at træffe ovennævnte foranstaltninger for enheder af arter, der er opført i bilag X til forordning (EF) nr. 865/2006.

Disse enheder anses for at opfylde betingelserne i artikel 54 (enheder, der er født og opdrættet i fangenskab, kildekode C), medmindre der er vægtige beviser for det modsatte.

De behøver ikke være omfattet af et certifikat til brug inden for EU eller nogen anden form for dokumentation, og de skal heller ikke mærkes.

5.2.   
  Styrelsesrådets og videnskabsrådets rolle i handelen inden for EU med enheder opdrættet i fangenskab, der er opført i bilag B

Handel med enheder, der er opført på listen i bilag B, er tilladt, så længe det kan bevises, at enhederne er erhvervet i overensstemmelse med gældende lovgivning om beskyttelse af fauna og flora.

Der er udarbejdet et vejledende dokument (11) med detaljerede oplysninger om kravene til dokumentation for handel inden for EU med dyr i bilag B for at hjælpe medlemsstaterne med at gennemføre denne regel, som også gælder for handel med enheder opdrættet i fangenskab.

Den samme vurdering som beskrevet ovenfor for bilag A bør foretages ved kontrol af handel med enheder af arter opført i bilag B. I tvivlstilfælde bør styrelsesrådet rådføre sig med videnskabsrådet og overveje en fysisk inspektion og/eller prøve udtaget til genetisk analyse som beskrevet ovenfor.

Der rådes til samråd mellem forvaltningsmyndighederne, når der er bekymringer om enheder, der hævdes at være blevet opdrættet i fangenskab i en anden medlemsstat, navnlig hvor der er en høj risiko (f.eks. ingen dokumentation for lovlig import til EU-lande, arter er vanskelige at avle til anden generation osv.).

6.   Eksport og reeksport fra EU

En enhed af en dyreart bør kun betragtes som opdrættet i fangenskab, når det kompetente styrelsesråd i samråd med videnskabsrådet i den pågældende medlemsstat finder det godtgjort, at kriterierne i gennemførelsesforordningens artikel 54 er opfyldt.

Bemærk, at der er en forskel mellem i) reeksport af enheder opdrættet i fangenskab, der tidligere er importeret til EU, og ii) eksport af enheder opdrættet i fangenskab i EU.

6.1.   
  Reeksport af enheder opdrættet i fangenskab

Hvis enheder opdrættet i fangenskab reeksporteres fra en EU-medlemsstat, som ikke er den medlemsstat, der importerede enhederne til EU, skal begge medlemsstater udveksle oplysninger (jf. grundforordningens artikel 5, stk. 5).

Hvis enhederne er mærket og klart kan henføres til et dokument, er det ikke nødvendigt med en specifik høring af videnskabsrådet. Referencescenariet er vejledningen om bevis for lovlig anskaffelse af levende dyr opført i bilag B (se fodnote 11), idet tjeklisten i bilaget skal betragtes som det minimum af dokumentation eller oplysninger, der skal fremlægges.

6.2.   
  Eksport af enheder opdrættet i fangenskab

6.2.1.   Styrelsesrådets rolle i vurderingen af eksporttilladelser for enheder opdrættet i fangenskab

I samråd med medlemsstatens kompetente videnskabsråd undersøger styrelsesrådet, om enhederne opfylder kriterierne for enheder, der anses for at være opdrættet i fangenskab, i overensstemmelse med gennemførelsesforordningens artikel 54 og grundforordningens artikel 7, stk. 1.

Styrelsesrådet vurderer oplysningerne i ansøgningen for at sikre, at enheden er anskaffet i overensstemmelse med EU's love og forskrifter (konstatering af lovlig anskaffelse). Hvis ansøgningen omfatter enheder, der allerede er omfattet af et certifikat, bør styrelsesrådet foretage yderligere undersøgelser på grundlag af en risikovurdering og, hvis det er relevant, høre videnskabsrådet eller andre medlemsstater i tvivlstilfælde.

Styrelsesrådene bør være særligt opmærksomme på eksportansøgninger, når der er konstateret øgede risici i overensstemmelse med bilag 1 til dette dokument. De faktorer, der er anført i bilaget, er vejledende og erstatter ikke en korrekt individuel vurdering. Vurderingen kan vise, at erklæringen vedrørende opdræt i fangenskab er gyldig og robust på trods af tilstedeværelsen af en eller flere risici.

Ved eksport af levende enheder af dyrearter opdrættet i fangenskab, der er opført i bilag B, bør medlemsstaterne henvise til vejledningen om bevis for lovlig anskaffelse af levende dyr af arter opført i bilag B (se fodnote11) samt den nødvendige dokumentation.

Styrelsesrådet kan vælge at verificere lovlig anskaffelse ved hjælp af en risikovurderingsmetode baseret på følgende faktorer, hvis de er relevante for en bestemt eksportansøgning:

| i) | det bilag, hvori arten er opført |
| --- | --- |

i)

det bilag, hvori arten er opført

| ii) | kilden til enheden |
| --- | --- |

ii)

kilden til enheden

| iii) | forekomst af arten i et kontrolleret miljø i den medlemsstat, der behandler ansøgningen |
| --- | --- |

iii)

forekomst af arten i et kontrolleret miljø i den medlemsstat, der behandler ansøgningen

| iv) | dokumenteret ulovlig handel |
| --- | --- |

iv)

dokumenteret ulovlig handel

| v) | formålet med handelen (kommerciel eller ikkekommerciel) |
| --- | --- |

v)

formålet med handelen (kommerciel eller ikkekommerciel)

| vi) | tidligere ansøgninger fra ansøgeren, herunder tidligere tilfælde af manglende overholdelse |
| --- | --- |

vi)

tidligere ansøgninger fra ansøgeren, herunder tidligere tilfælde af manglende overholdelse

| vii) | pengeværdien af enhederne samt |
| --- | --- |

vii)

pengeværdien af enhederne samt

| viii) | forekomst af lignende arter. |
| --- | --- |

viii)

forekomst af lignende arter.

Hvis et styrelsesråd efter at have overvejet og afvejet ovennævnte faktorer konkluderer, at der er en høj risiko for, at den enhed, der skal eksporteres, ikke er blevet lovligt anskaffet, kan det vælge at kræve yderligere oplysninger og foretage yderligere kontrol af sporbarhedskæden. Hvis et styrelsesråd konkluderer, at risikoen for ulovlig erhvervelse er lav, kan det vælge at foretage mindre kontrol.

I henhold til gennemførelsesforordningens artikel 65, stk. 4, skal styrelsesrådet kontrollere, om enheder af arter opført i bilag A er mærket i henhold til artikel 66 i nævnte forordning.

Ved eksport (eller reeksport) af enheder opført i bilag A eller B, når enhederne er mærket, tilrådes det at angive identifikationsnumrene på eksporttilladelsen (eller reeksportcertifikatet) i rubrik 8 for at beskrive enhederne så præcist som muligt.

Enheder af arter, der er opført i bilag X til forordning (EF) nr. 865/2006, behøver ikke at blive mærket med henblik på eksport, og det kan antages, at betingelserne for udstedelse af en eksporttilladelse er opfyldt.

6.2.2.   Videnskabsrådets rolle i vurderingen af eksporttilladelser for enheder opdrættet i fangenskab

Når videnskabsrådet rådfører sig med styrelsesrådet, rådgiver det om, hvorvidt de enheder, der er omfattet af en tilladelse eller et certifikat, opfylder kriterierne for enheder opdrættet i fangenskab (i overensstemmelse med gennemførelsesforordningens artikel 54 og artikel 5, stk. 2, litra d) (jf. grundforordningens artikel 5, stk. 4), for at vurdere, om eksporten er skadelig for artens bevarelse.

Videnskabsrådets udtalelser bør fremlægges individuelt og kan formuleres for en bestemt enhed, for et specifikt opdrætsanlæg eller for en art (f.eks. om en art er let eller vanskelig at opdrætte).

Hvis der er tvivl om, hvorvidt enheder opdrættet i fangenskab har oprindelse i en anden EU-medlemsstat, anmoder eksportmedlemsstatens styrelsesråd eller videnskabsråd i den anden medlemsstat styrelsesrådet eller videnskabsrådet om at bekræfte, om enhederne opfylder kriterierne for enheder opdrættet i fangenskab.

Styrelsesrådet og videnskabsrådet opfordres til at dele deres vurderinger med CITES-myndighederne i andre EU-medlemsstater via databasen over opdræt i fangenskab (12), hvor det er relevant.

Hvis der er vedvarende betænkeligheder med hensyn til opdræt i fangenskab, opfordres medlemsstaternes videnskabelige myndigheder desuden til at forelægge sagen for Den Videnskabelige Undersøgelsesgruppe (SRG) eller — gennem styrelsesrådet — for ekspertgruppen under CITES-styrelsesrådene.

7.   Konfiskerede dyr

Dette afsnit indeholder vejledning om håndtering af konfiskerede enheder og om, hvorvidt sådanne enheder kan anvendes i et anlæg til opdræt i fangenskab.

Styrelsesrådet bør i samråd med videnskabsrådet og, hvor det er relevant, andre relevante organer træffe afgørelse om den mest hensigtsmæssige håndtering af konfiskerede enheder, og om de skal bevares i fangenskab, sendes tilbage til oprindelseslandet med henblik på eventuel genudsættelse i naturen (13) eller aflives.

CITES-resolution conf. 17.08 om bortskaffelse af ulovligt handlede og konfiskerede enheder af arter, der er opført på CITES-listerne (14), kan give vejledning i dette spørgsmål, navnlig analysen af beslutningstræer i bilag 1 til resolutionen.

Den oprindelige årsag til konfiskation skal tages i betragtning, da enheder undertiden ikke blev beslaglagt på grund af problemer med deres lovlighed, men snarere på grund af andre overtrædelser (f.eks. i forbindelse med transportforhold). Styrelsesråd bør også være opmærksomme på nye smuglerpraksisser, hvor smuglere regner med, at enheder konfiskeres og legaliseres senere gennem et redningscenter. Styrelsesråd bør træffe alle nødvendige forholdsregler for at undgå, at konfiskerede enheder ender i hænderne på de personer, der er involveret i overtrædelsen.

Konfiskerede enheder kan føjes til bestande af arter, der allerede har etableret avlsbestande i EU, eller til oprettelse af nye avlsbestande. Hvis der f.eks. er tale om en art, for hvilken der findes et EAZA Ex-situ Programme (EEP) eller en European Studbook (ESB), er den foretrukne måde at anbringe enheden i et sådant koordineret avlsprogram. Dette er bestemt tilfældet for en art, der ikke tidligere er blevet importeret med gyldige CITES-tilladelser eller -certifikater.

Medlemsstaterne kan samarbejde med andre CITES-parter om korrekt bortskaffelse af konfiskerede dyr ved at tillade import, eksport eller reeksport af sådanne enheder. I tilfælde af import er en konstatering af, at der ikke foreligger skade, fortsat et krav. Kommerciel handel med konfiskerede enheder af arter, der er opført i bilag A, er dog ikke tilladt.

Der skal skelnes mellem enheder af arter opført i bilag A og enheder opført i bilag B, C eller D. Der er behov for yderligere forsigtighed for sjældne arter eller arter, for hvilke der (næsten) ikke har fundet avl sted i EU.

Grundforordningens artikel 8, stk. 6, giver medlemsstaternes kompetente myndigheder mulighed for at sælge konfiskerede enheder af de arter, der er opført i bilag B til D, forudsat at de ikke returneres direkte til den fysiske eller juridiske person, hos hvilken de blev konfiskeret, eller som deltog i lovovertrædelsen. Sådanne enheder må derefter anvendes til ethvert formål, som om de var anskaffet lovligt.

Konfiskerede enheder af arter, der er opført i bilag A, må ikke sælges. Enheder, der er opført på listen i bilag A, bør anses for at være erhvervet lovligt efter at være blevet konfiskeret og overdraget til den forvalter, der opbevarer disse konfiskerede enheder til ikkekommerciel brug. Det bør præciseres, hvordan enhederne og deres potentielle afkom kan anvendes.

Der er behov for mere grundige overvejelser for at vurdere, om konfiskerede enheder af arter opført i bilag A kan tilføjes til en avlsdyrbestand. Ved vurderingen af, om en konfiskeret enhed i henhold til bilag A kan overdrages til et anlæg til opdræt i fangenskab, bør følgende aspekter tages i betragtning (i samråd med det relevante videnskabsråd):

| — | Er anlægget til opdræt i fangenskab forbundet med et formelt bevarelsesprogram for opdræt i fangenskab? Eller er det snarere en kommerciel transaktion, hvor størstedelen af afkommet sælges? |
| --- | --- |

—

Er anlægget til opdræt i fangenskab forbundet med et formelt bevarelsesprogram for opdræt i fangenskab? Eller er det snarere en kommerciel transaktion, hvor størstedelen af afkommet sælges?

| — | Er arten kendt for at være opdrættet i fangenskab og producere F2-afkom? |
| --- | --- |

—

Er arten kendt for at være opdrættet i fangenskab og producere F2-afkom?

| — | Er enhedens oprindelse kendt? |
| --- | --- |

—

Er enhedens oprindelse kendt?

Det synes ikke at være foreneligt med EU's forordninger om handel med vilde dyr og planter at overdrage det fulde ejerskab af en konfiskeret enhed til et kommercielt anlæg til opdræt i fangenskab. Enheder, der er opført på listen i bilag A, kan »adopteres«, forudsat at i) anlægget har den nødvendige viden og infrastruktur, og ii) dyrene ikke anvendes til salg eller kommerciel avl.

Når det er nødvendigt at anbringe en konfiskeret enhed i en anden medlemsstat, bør det ansvarlige udstedende styrelsesråd, inden det udsteder et certifikat, der giver tilladelse til denne overførsel, samarbejde med videnskabsrådet i den modtagende medlemsstat (jf. grundforordningens artikel 9) og (ideelt set) underrette styrelsesrådet i den modtagende medlemsstat. Eventuelle begrænsninger i anvendelsen af enheden bør nævnes i certifikatet som aftalt af begge medlemsstater.

---

(1)  Rådets forordning (EF) nr. 338/97 af 9. december 1996 om beskyttelse af vilde dyr og planter ved kontrol af handelen hermed (EFT L 61 af 3.3.1997, s. 1) (»grundforordningen«) og tilhørende kommissionsforordninger, navnlig: Kommissionens forordning (EF) nr. 865/2006 af 4. maj 2006 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 338/97 om beskyttelse af vilde dyr og planter ved kontrol af handelen hermed (EUT L 166 af 19.6.2006, s. 1) (»gennemførelsesforordningen«) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 792/2012 af 23. august 2012 om fastsættelse af regler for udformningen af tilladelser, certifikater og andre dokumenter, der er omhandlet i Rådets forordning (EF) nr. 338/97 om beskyttelse af vilde dyr og planter ved kontrol af handelen hermed og om ændring af forordning (EF) nr. 865/2006 (EUT L 242 af 7.9.2012, s. 13) (»tilladelsesforordningen«).

(2)  »Enheder opdrættet i fangenskab« i dette dokument er enheder, der opfylder kriterierne i gennemførelsesforordningens artikel 54.

(3)  Harfoot, M. et al, 2018. Unveiling the patterns and trends in 40 years of global trade in CITES-listed wildlife. Biological Conservation, 223, 47-57.

(4)  Dette henviser til status for de arter, der er opført på IUCN's rødliste, og ikke til de CITES-lister, hvorpå arten er opført.

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/PDF/?uri=CELEX:52019XC0321(01)&from=EN.

(6)  Grundforordningens artikel 11, stk. 2, litra a).

(7)  Se https://www.eaza.net/assets/Uploads/CCC/August-2020.pdf.

(8)  F.eks. erklæringer om produktion af afkom i en størrelsesorden eller med en hastighed, der anses for sandsynligvis at være umulig under hensyntagen til artens avlsbiologi.

(9)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org.

(10)  https://speciesplus.net/species.

(11)  Bevis for lovlig anskaffelse af levende dyr af arter opført i bilag B samt nødvendig dokumentation, (EUT C 107 af 21.3.2019, s. 2).

(12)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org.

(13)  Genudsættelse i naturen er i mange tilfælde ikke muligt.

(14)  https://cites.org/sites/default/files/document/E-Res-17-08.pdf.

---

BILAG 1

Aspekter, der skal tages i betragtning ved vurdering af risici i forbindelse med handel medenheder opdrættet i fangenskab

| a) | En pludselig stigning i antallet af enheder, der anmeldes som opdrættet i fangenskab, navnlig hvis dette følger umiddelbart efter en handelsrestriktion, der gælder for enheder, der er fanget i naturen eller opdrættet i fangenskab. |
| --- | --- |

a)

En pludselig stigning i antallet af enheder, der anmeldes som opdrættet i fangenskab, navnlig hvis dette følger umiddelbart efter en handelsrestriktion, der gælder for enheder, der er fanget i naturen eller opdrættet i fangenskab.

| b) | Stor handel med enheder, der er erklæret opdrættet i fangenskab, selv om den pågældende art vides at være vanskelig at holde og/eller opdrætte i fangenskab. |
| --- | --- |

b)

Stor handel med enheder, der er erklæret opdrættet i fangenskab, selv om den pågældende art vides at være vanskelig at holde og/eller opdrætte i fangenskab.

| c) | Handel med enheder opdrættet i fangenskab, som vides at være vanskelige at opdrætte til anden generation. |
| --- | --- |

c)

Handel med enheder opdrættet i fangenskab, som vides at være vanskelige at opdrætte til anden generation.

| d) | Handel med enheder opdrættet i fangenskab fra ikkeforekomststater, hvor der ikke foreligger dokumentation — hverken gennem undersøgelse af handelsoptegnelser eller bekræftelse fra de pågældende forekomststater — for, at den pågældende avlsdyrbestand er erhvervet på lovlig vis |
| --- | --- |

d)

Handel med enheder opdrættet i fangenskab fra ikkeforekomststater, hvor der ikke foreligger dokumentation — hverken gennem undersøgelse af handelsoptegnelser eller bekræftelse fra de pågældende forekomststater — for, at den pågældende avlsdyrbestand er erhvervet på lovlig vis

| e) | Handel med enheder, der er erklæret opdrættet i fangenskab, og som kommer fra anlæg, der først for nylig er etableret og producerer arter, som er langsomme til at modne og har et lavt reproduktionspotentiale. |
| --- | --- |

e)

Handel med enheder, der er erklæret opdrættet i fangenskab, og som kommer fra anlæg, der først for nylig er etableret og producerer arter, som er langsomme til at modne og har et lavt reproduktionspotentiale.

| f) | Enheder, der fra deres angivne alder gør det usandsynligt, at der kræves opdræt i fangenskab på grund af de høje omkostninger, der er forbundet med at bevare den pågældende art i fangenskab i den pågældende periode. |
| --- | --- |

f)

Enheder, der fra deres angivne alder gør det usandsynligt, at der kræves opdræt i fangenskab på grund af de høje omkostninger, der er forbundet med at bevare den pågældende art i fangenskab i den pågældende periode.

| g) | Enheder, der er anmeldt som opdrættet i fangenskab fra anlæg, hvis årlige produktionsniveau overstiger det, man kunne forvente, på grundlag af størrelsen af avlsmaterialet og de pågældende arters reproduktionspotentiale. |
| --- | --- |

g)

Enheder, der er anmeldt som opdrættet i fangenskab fra anlæg, hvis årlige produktionsniveau overstiger det, man kunne forvente, på grundlag af størrelsen af avlsmaterialet og de pågældende arters reproduktionspotentiale.

| h) | Enheder, hvis størrelse og tilstand ikke stemmer overens med i) de fremlagte opdrætsoplysninger eller ii) er opdrættet i et kontrolleret miljø, f.eks. stor parasitbelastning, skader påført af rovdyr, store variationer i størrelsen af enheder, der angiveligt deler samme kuld- eller fødselsdato. |
| --- | --- |

h)

Enheder, hvis størrelse og tilstand ikke stemmer overens med i) de fremlagte opdrætsoplysninger eller ii) er opdrættet i et kontrolleret miljø, f.eks. stor parasitbelastning, skader påført af rovdyr, store variationer i størrelsen af enheder, der angiveligt deler samme kuld- eller fødselsdato.

| i) | Tvivl om grundlæggerbestandens lovlige oprindelse, navnlig i lande uden for deres naturlige udbredelsesområde, som kan være erhvervet, før landet blev part i CITES. |
| --- | --- |

i)

Tvivl om grundlæggerbestandens lovlige oprindelse, navnlig i lande uden for deres naturlige udbredelsesområde, som kan være erhvervet, før landet blev part i CITES.

| j) | Alle relevante resultater af undersøgelsen af handelen med dyreenheder, der er rapporteret som produceret i fangenskab i henhold til CITES (Res. conf. 17.7 (Rev. CoP18)). |
| --- | --- |

j)

Alle relevante resultater af undersøgelsen af handelen med dyreenheder, der er rapporteret som produceret i fangenskab i henhold til CITES (Res. conf. 17.7 (Rev. CoP18)).

| k) | En negativ udtalelse fra SRG om import af en art (kilde C, F eller R) fra et land (som vist i Species+) eller oplysninger om øget risiko, der er tilgængelige via databasen over opdræt i fangenskab. |
| --- | --- |

k)

En negativ udtalelse fra SRG om import af en art (kilde C, F eller R) fra et land (som vist i Species+) eller oplysninger om øget risiko, der er tilgængelige via databasen over opdræt i fangenskab.

---

BILAG 2

Oplysninger, der anmodes om fra eksportlandet

Tjekliste med spørgsmål, der skal stilles til eksportlandet under høringer vedrørende erklæringer om opdræt i fangenskab. Tjeklisten bør tilpasses individuelt, og ikke alle spørgsmål kan anvendes i alle tilfælde:

| 1) | navn, adresse (websted) og grundlæggelsesår for fangenskabsanlægget/-opdrætteren |
| --- | --- |

1)

navn, adresse (websted) og grundlæggelsesår for fangenskabsanlægget/-opdrætteren

| 2) | dato for første opdræt i fangenskab og første produktion af F2-enheder |
| --- | --- |

2)

dato for første opdræt i fangenskab og første produktion af F2-enheder

| 3) | aktuel (avlsdyr-) bestand (voksne hanner, voksne hunner og (ukønnede) ungdyr opført efter fødselsmåned og -år) |
| --- | --- |

3)

aktuel (avlsdyr-) bestand (voksne hanner, voksne hunner og (ukønnede) ungdyr opført efter fødselsmåned og -år)

| 4) | bevis for lovlig anskaffelse for alle enheder med ekstern oprindelse, som er forfædre til eller findes i den nuværende (avlsdyr-)bestand |
| --- | --- |

4)

bevis for lovlig anskaffelse for alle enheder med ekstern oprindelse, som er forfædre til eller findes i den nuværende (avlsdyr-)bestand

| 5) | præcisering af, hvorvidt vilde enheder regelmæssigt føjes til avlsdyrbestanden (hvor mange og hvor ofte) |
| --- | --- |

5)

præcisering af, hvorvidt vilde enheder regelmæssigt føjes til avlsdyrbestanden (hvor mange og hvor ofte)

| 6) | beskrivelse af opdrætsforhold, avls- og opdrætsmetoder og forvaltning af bestanden (kuldstørrelse, antal stambøger, individuel genkendelse, adskillelse af voksne og unge individer afhængigt af de pågældende taxa, f.eks. også inkubationsbetingelser og -varighed, klækningsstørrelse, foder, opdrætsforhold) |
| --- | --- |

6)

beskrivelse af opdrætsforhold, avls- og opdrætsmetoder og forvaltning af bestanden (kuldstørrelse, antal stambøger, individuel genkendelse, adskillelse af voksne og unge individer afhængigt af de pågældende taxa, f.eks. også inkubationsbetingelser og -varighed, klækningsstørrelse, foder, opdrætsforhold)

| 7) | oplysninger om ungdyr, der er født/klækket i de foregående fem år, og årlig opdrætsevne |
| --- | --- |

7)

oplysninger om ungdyr, der er født/klækket i de foregående fem år, og årlig opdrætsevne

| 8) | oplysninger om enheder, der er blevet handlet i de foregående fem år, opført efter fødselsår |
| --- | --- |

8)

oplysninger om enheder, der er blevet handlet i de foregående fem år, opført efter fødselsår

| 9) | fotografier, der viser aspekter af bestand, anlæg og reproduktion |
| --- | --- |

9)

fotografier, der viser aspekter af bestand, anlæg og reproduktion

| 10) | oplysninger om dødelighedsrater |
| --- | --- |

10)

oplysninger om dødelighedsrater

| 11) | oplysninger om eventuelle nylige inspektioner foretaget af CITES-myndigheder (herunder dato og resultater). |
| --- | --- |

11)

oplysninger om eventuelle nylige inspektioner foretaget af CITES-myndigheder (herunder dato og resultater).

---

BILAG 3

Flowdiagram til vurdering af kildekoder

Image 1

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 11.8.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 306/20 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 306/20

---

Kommissionens meddelelse om de tilbagebetalingsrenter og referencesatser/kalkulationsrenter for statsstøtte, der gælder pr. 1. september 2022

(Offentliggjort i overensstemmelse med artikel 10 i Kommissionens forordning (EF) nr. 794/2004 (1)
  )

(2022/C 306/03)

Basissatser beregnet i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om revision af metoden for fastsættelse af referencesatsen og kalkulationsrenten (EUT C 14 af 19.1.2008, s. 6). Afhængig af brugen af referencesatsen skal margenerne som defineret i denne meddelelse stadigvæk lægges til. For kalkulationsrenten betyder det, at der skal lægges en margen på 100 basispoint til. Kommissionens forordning (EF) nr. 271/2008 af 30. januar 2008 om ændring af forordning (EF) nr. 794/2004 foreskriver, at medmindre andet er fastlagt i en specifik beslutning, vil tilbagebetalingsrenten også blive beregnet ved at lægge 100 basispoint til basissatsen.

De ændrede satser er angivet med fed skrift.

De tidligere satser er offentliggjort i EUT C 267 af 12.7.2022, s. 4.

| Fra | Til | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2022 | ... | 0,71 | 0,71 | 0,00 | 0,71 | 6,95 | 0,71 | 1,12 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,26 | 9,23 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 7,17 | 0,71 | 6,58 | 1,22 | 0,71 | 0,71 | 1,52 |
| 1.8.2022 | 31.8.2022 | 0,38 | 0,38 | 0,00 | 0,38 | 5,73 | 0,38 | 0,81 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,26 | 7,67 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 5,81 | 0,38 | 5,10 | 0,82 | 0,38 | 0,38 | 1,19 |
| 1.7.2022 | 31.7.2022 | 0,02 | 0,02 | 0,00 | 0,02 | 5,73 | 0,02 | 0,44 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,26 | 6,24 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 5,81 | 0,02 | 5,10 | 0,50 | 0,02 | 0,02 | 1,19 |
| 1.6.2022 | 30.6.2022 | -0,19 | -0,19 | 0,00 | -0,19 | 4,85 | -0,19 | 0,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 0,26 | 6,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 4,88 | -0,19 | 4,40 | 0,22 | -0,19 | -0,19 | 1,02 |
| 1.5.2022 | 31.5.2022 | -0,35 | -0,35 | 0,00 | -0,35 | 4,85 | -0,35 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 0,26 | 5,40 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 4,06 | -0,35 | 3,38 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | 0,86 |
| 1.4.2022 | 30.4.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,66 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 3,42 | -0,49 | 3,38 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.3.2022 | 31.3.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,02 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,85 | -0,49 | 2,74 | -0,04 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.2.2022 | 28.2.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.1.2022 | 31.1.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

Fra

Til

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.9.2022

...

0,71

0,71

0,00

0,71

6,95

0,71

1,12

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,26

9,23

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

7,17

0,71

6,58

1,22

0,71

0,71

1,52

1.8.2022

31.8.2022

0,38

0,38

0,00

0,38

5,73

0,38

0,81

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,26

7,67

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

5,81

0,38

5,10

0,82

0,38

0,38

1,19

1.7.2022

31.7.2022

0,02

0,02

0,00

0,02

5,73

0,02

0,44

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,26

6,24

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

5,81

0,02

5,10

0,50

0,02

0,02

1,19

1.6.2022

30.6.2022

-0,19

-0,19

0,00

-0,19

4,85

-0,19

0,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

0,26

6,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

4,88

-0,19

4,40

0,22

-0,19

-0,19

1,02

1.5.2022

31.5.2022

-0,35

-0,35

0,00

-0,35

4,85

-0,35

0,08

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

0,26

5,40

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

4,06

-0,35

3,38

0,08

-0,35

-0,35

0,86

1.4.2022

30.4.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

0,00

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,66

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

3,42

-0,49

3,38

-0,01

-0,49

-0,49

0,66

1.3.2022

31.3.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,02

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,85

-0,49

2,74

-0,04

-0,49

-0,49

0,66

1.2.2022

28.2.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1.1.2022

31.1.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  EUT L 140 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 11.8.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 306/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 306/21

---

Euroens vekselkurs (1)

10. august 2022

(2022/C 306/04)

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,0252 |
| JPY | japanske yen | 138,16 |
| DKK | danske kroner | 7,4397 |
| GBP | pund sterling | 0,84608 |
| SEK | svenske kroner | 10,3773 |
| CHF | schweiziske franc | 0,9713 |
| ISK | islandske kroner | 139,70 |
| NOK | norske kroner | 9,9118 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 24,397 |
| HUF | ungarske forint | 397,65 |
| PLN | polske zloty | 4,7063 |
| RON | rumænske leu | 4,9138 |
| TRY | tyrkiske lira | 18,4099 |
| AUD | australske dollar | 1,4682 |
| CAD | canadiske dollar | 1,3207 |
| HKD | hongkongske dollar | 8,0460 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,6211 |
| SGD | singaporeanske dollar | 1,4107 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 344,16 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 16,8788 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 6,9222 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,5158 |
| IDR | indonesiske rupiah | 15 218,87 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,5693 |
| PHP | filippinske pesos | 57,061 |
| RUB | russiske rubler | |
| THB | thailandske bath | 36,420 |
| BRL | brasilianske real | 5,2510 |
| MXN | mexicanske pesos | 20,7130 |
| INR | indiske rupee | 81,4680 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,0252

JPY

japanske yen

138,16

DKK

danske kroner

7,4397

GBP

pund sterling

0,84608

SEK

svenske kroner

10,3773

CHF

schweiziske franc

0,9713

ISK

islandske kroner

139,70

NOK

norske kroner

9,9118

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

24,397

HUF

ungarske forint

397,65

PLN

polske zloty

4,7063

RON

rumænske leu

4,9138

TRY

tyrkiske lira

18,4099

AUD

australske dollar

1,4682

CAD

canadiske dollar

1,3207

HKD

hongkongske dollar

8,0460

NZD

newzealandske dollar

1,6211

SGD

singaporeanske dollar

1,4107

KRW

sydkoreanske won

1 344,16

ZAR

sydafrikanske rand

16,8788

CNY

kinesiske renminbi yuan

6,9222

HRK

kroatiske kuna

7,5158

IDR

indonesiske rupiah

15 218,87

MYR

malaysiske ringgit

4,5693

PHP

filippinske pesos

57,061

RUB

russiske rubler

THB

thailandske bath

36,420

BRL

brasilianske real

5,2510

MXN

mexicanske pesos

20,7130

INR

indiske rupee

81,4680

---

(1)  Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-staternes Stående Udvalg

| 11.8.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 306/22 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 306/22

---

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt Af EØS-EFTA-staterne for anden halvdel af 2021

(2022/C 306/05)

Underudvalg I for frie varebevægelser

(EØS-relevant tekst)

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs beslutning nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 18. marts 2022 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for lægemidler udstedt i perioden 1. juli-31. december 2021:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2021:

| EU-Nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Norge | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Island | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Norge | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Norge | 17.12.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | Norge | 16.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | ASPAVELI | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Norge | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Island | 1.9.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Norge | 5.8.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Island | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Norge | 29.11.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Norge | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Island | 3.9.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Island | 9.7.2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibingo | Norge | 15.12.2021 |
| EU/2/21/1593 | Cibinqo | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibinqo | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Norge | 6.7.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Island | 15.7.2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Norge | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Island | 30.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Norge | 23.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Island | 20.10.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Norge | 16.11.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolid Mylan | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Norge | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Norge | 22.12.2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Norge | 18.11.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Island | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Norge | 27.9.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1564 | IMCIVREE | Island | 21.7.2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Island | 21.12.2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Island | 21.7.2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Norge | 18.11.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Norge | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Island | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Norge | 20.12.2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1618 | Nuvaxovid | Island | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Norge | 8.9.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Island | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Norge | 12.11.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Island | 26.11.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Norge | 9.12.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Norge | 12.11.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Island | 26.11.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Norge | 15.12.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagiptin SUN | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Island | 25.8.2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | Island | 25.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Norge | 23.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Island | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Norge | 14.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Norge | 16.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Island | 17.12.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Norge | 23.8.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Island | 27.8.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Norge | 29.11.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Island | 7.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Norge | 16.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Island | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Norge | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Norge | 23.11.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Norge | 17.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Island | 31.12.2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Island | 31.12.2021 |

EU-Nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/21/1539

Abecma

Norge

23.8.2021

EU/1/21/1539

Abecma

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1539

Abecma

Island

30.8.2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

Island

13.7.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Norge

7.9.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Island

2.9.2021

EU/1/21/1554

Adtralza

Island

12.7.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Norge

17.12.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Island

15.12.2021

EU/1/21/1595

Aspaveli

Norge

16.12.2021

EU/1/21/1595

Aspaveli

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1595

ASPAVELI

Island

30.12.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Norge

30.8.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Island

1.9.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Norge

5.8.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Island

23.8.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Norge

29.11.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Island

14.12.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Norge

5.8.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Island

24.8.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Norge

7.9.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Island

3.9.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Island

9.7.2021

EU/1/21/1593

Cibingo

Norge

15.12.2021

EU/2/21/1593

Cibinqo

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1593

Cibinqo

Island

30.12.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Norge

6.7.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Island

15.7.2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

Island

20.7.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Norge

23.8.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Island

30.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Norge

23.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Island

20.10.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Norge

16.11.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Island

1.12.2021

EU/1/21/1573

Fingolid Mylan

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Norge

7.9.2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Island

2.9.2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Norge

22.12.2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1555

GAVRETO

Island

14.12.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Norge

18.11.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Island

10.12.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Norge

5.8.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Island

23.8.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Norge

27.9.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Island

15.10.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Norge

5.8.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1564

IMCIVREE

Island

21.7.2021

EU/2/21/280

Imoxat

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/280

Imoxat

Island

21.12.2021

EU/1/21/1557

Jayempi

Island

20.7.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Norge

5.8.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Island

21.7.2021

EU/1/21/1552

Koselugo

Island

20.7.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Norge

18.11.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Island

8.12.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Norge

7.9.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Island

6.9.2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Norge

20.12.2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1618

Nuvaxovid

Island

31.12.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Island

20.7.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Norge

8.9.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Island

6.9.2021

EU/1/21/1569

Qinlock

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1569

Qinlock

Island

14.12.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Norge

12.11.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Island

26.11.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Norge

9.12.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Island

8.12.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Norge

12.11.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Island

26.11.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Norge

15.12.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Island

30.12.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Norge

5.8.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Island

31.8.2021

EU/1/21/1598

Sitagiptin SUN

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1598

Sitagliptin SUN

Island

30.12.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Norge

5.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Island

25.8.2021

EU/2/20/269

Solensia

Island

25.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Norge

23.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Island

30.8.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Island

10.12.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Norge

14.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Norge

16.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Island

17.12.2021

EU/2/21/276

Tessie

Norge

23.8.2021

EU/2/21/276

Tessie

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/276

Tessie

Island

27.8.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Norge

29.11.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Island

7.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Norge

16.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Island

31.12.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Norge

5.8.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Island

24.8.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Norge

7.9.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Island

2.9.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Norge

23.11.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Island

1.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Norge

17.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Island

31.12.2021

EU/2/21/279

Zenalpha

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/279

Zenalpha

Island

31.12.2021

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2021:

| EU-Nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Norge | 6.10.2021 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norge | 24.11.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Island | 3.9.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Norge | 27.8.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Norge | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Norge | 18.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Norge | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenprep | Norge | 6.7.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Island | 13.7.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Island | 3.12.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Norge | 6.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Norge | 15.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Island | 8.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Norge | 22.12.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 19.10.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norge | 18.8.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norge | 16.11.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Island | 5.11.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Norge | 20.12.2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Norge | 30.8.2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/15/1049 | CYSTADROPS | Island | 14.10.2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Norge | 15.9.2021 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Norge | 30.9.2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norge | 18.8.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Island | 21.7.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norge | 6.10.2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Norge | 18.8.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Island | 12.10.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Norge | 27.9.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Norge | 14.12.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Island | 27.8.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Norge | 30.8.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 15.7.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norge | 7.7.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Norge | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Island | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Norge | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Island | 2.9.2021 |
| EU/16/1137 | Granpidam | Norge | 8.9.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Island | 13.10.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Norge | 16.12.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Island | 27.8.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Norge | 23.8.2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norge | 18.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Norge | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Norge | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Norge | 7.10.2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Norge | 28.9.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Island | 15.9.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Norge | 27.9.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 17.12.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norge | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1170 | OLUMIANT | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Norge | 19.11.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Norge | 17.8.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Island | 13.10.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Norge | 27.9.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Island | 17.12.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Norge | 22.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Norge | 29.11.2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1150 | REKOVELLE | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Norge | 6.7.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Island | 3.9.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Norge | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Norge | 23.11.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Island | 27.10.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Norge | 5.10.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Island | 21.12.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Norge | 17.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Norge | 22.12.2021 |
| EU/17/1177 | Tadalafil Lilly | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Island | 3.12.2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Norge | 19.11.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Island | 7.12.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Norge | 6.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Norge | 16.12.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 1.9.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Norge | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Island | 14.10.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Norge | 5.10.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norge | 6.7.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Norge | 19.11.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Norge | 15.11.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Norge | 5.7.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norge | 30.9.2021 |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | Norge | 23.8.2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Norge | 18.8.2021 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Norge | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Island | 16.9.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Norge | 8.9.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Island | 19.10.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norge | 29.9.2021 |

EU-Nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/20/1476

Adakveo

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1476

Adakveo

Island

18.10.2021

EU/1/20/1476

Adakveo

Norge

6.10.2021

EU/1/12/794

Adcetris

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

15.10.2021

EU/1/12/794

Adcetris

Norge

24.11.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Island

3.9.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Norge

27.8.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Island

30.12.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Norge

15.12.2021

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Norge

18.8.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Island

26.8.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Norge

31.8.2021

EU/1/20/1474

Blenprep

Norge

6.7.2021

EU/1/20/1474

Blenrep

Island

12.7.2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

Island

13.7.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Island

3.12.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Norge

6.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Island

30.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Norge

15.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Island

8.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Norge

22.12.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Island

19.10.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Norge

18.8.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Norge

16.11.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Island

5.11.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Norge

20.12.2021

EU/1/17/1262

Crysvita

Norge

30.8.2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/15/1049

CYSTADROPS

Island

14.10.2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Norge

15.9.2021

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Island

15.10.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Norge

30.9.2021

EU/1/13/875

Deltyba

Norge

18.8.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Island

21.7.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Norge

5.8.2021

EU/1/16/1133

Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norge

6.10.2021

EU/1/16/1088

Empliciti

Norge

18.8.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Island

12.10.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Norge

27.9.2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Island

18.10.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

25.8.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Norge

5.8.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Island

8.12.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Norge

14.12.2021

EU/2/16/199

Eravac

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/16/199

Eravac

Island

27.8.2021

EU/2/16/199

Eravac

Norge

30.8.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Island

15.7.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Norge

7.7.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Island

31.8.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Norge

25.8.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Island

6.9.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Norge

6.9.2021

EU/1/16/1137

Granpidam

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1137

Granpidam

Island

2.9.2021

EU/16/1137

Granpidam

Norge

8.9.2021

EU/2/16/201

Halagon

Liechtenstein

31.10.2021

EU/2/16/201

Halagon

Island

13.10.2021

EU/2/16/201

Halagon

Norge

16.12.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Island

27.8.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Norge

23.8.2021

EU/1/14/987

Holoclar

Norge

18.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Island

24.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Norge

5.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Island

24.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Norge

6.9.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Island

2.9.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Norge

6.9.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Island

18.10.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Norge

7.10.2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

Island

12.7.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Island

15.10.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Norge

28.9.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Island

15.9.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Norge

27.9.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

17.12.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norge

15.12.2021

EU/1/16/1124

Nordimet

Island

13.7.2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1170

OLUMIANT

Island

8.12.2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Norge

19.11.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Island

25.8.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Norge

17.8.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Island

13.10.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Norge

27.9.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Island

17.12.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Norge

22.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Island

15.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Norge

29.11.2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1150

REKOVELLE

Island

24.8.2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Norge

5.8.2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Island

13.7.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Norge

6.7.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Island

3.9.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Norge

6.9.2021

EU/1/16/1135

Sialanar

Island

13.7.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Island

8.12.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Norge

23.11.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Island

27.10.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Norge

5.10.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Island

21.12.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Norge

17.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Island

14.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Norge

22.12.2021

EU/17/1177

Tadalafil Lilly

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Island

3.12.2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Norge

19.11.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Island

7.12.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Norge

6.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Island

15.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Norge

16.12.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Island

1.9.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Norge

6.9.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

25.8.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Norge

5.8.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Island

14.10.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Norge

5.10.2021

EU/1/13/902

Translarna

Island

13.7.2021

EU/1/13/902

Translarna

Norge

6.7.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Island

1.12.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Norge

19.11.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Island

8.12.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Norge

15.11.2021

EU/1/20/1459

Veklury

Island

13.7.2021

EU/1/20/1459

Veklury

Norge

5.7.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Island

18.10.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Norge

30.9.2021

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Island

31.8.2021

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Norge

23.8.2021

EU/1/15/1068

Wakix

Norge

18.8.2021

EU/1/12/793

Xalkori

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/12/793

XALKORI

Island

24.8.2021

EU/1/12/793

Xalkori

Norge

5.8.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Island

16.9.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Norge

8.9.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Island

19.10.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norge

29.9.2021

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2021:

| EU-Nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Norge | 23.11.2021 |
| EU/2/13/154/028-033 | Apoquel | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/13/838/006 | AUBAGIO | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Norge | 9.8.2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | BYANNLI | Island | 22.12.2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | Byannli | Norge | 21.12.2021 |
| EU/1/20/1528/002-003 | Comirnaty | Island | 5.11.2021 |
| EU/1/20/1528/004-005 | Comirnaty | Island | 29.11.2021 |
| EU/1/14/980/012-013 | Cosentyx | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Norge | 9.8.2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Norge | 27.9.2021 |
| EU/2/11/128/004-010 | Emdocam | Norge | 2.7.2021 |
| EU/1/01/188 | Fabrazyme | Norge | 1.7.2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Norge | 22.12.2021 |
| EU/1/17/1213/002 | Maviret | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Norge | 27.8.2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Norge | 28.9.2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Island | 11.10.2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Norge | 27.9.2021 |
| EU/1/17/1178/015 | XELJANZ | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/17/1178/015 | Xeljanz | Norge | 18.8.2021 |

EU-Nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Island

8.12.2021

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Norge

23.11.2021

EU/2/13/154/028-033

Apoquel

Island

30.12.2021

EU/1/13/838/006

AUBAGIO

Island

26.8.2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Island

31.8.2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Norge

9.8.2021

EU/1/20/1453/007-008

BYANNLI

Island

22.12.2021

EU/1/20/1453/007-008

Byannli

Norge

21.12.2021

EU/1/20/1528/002-003

Comirnaty

Island

5.11.2021

EU/1/20/1528/004-005

Comirnaty

Island

29.11.2021

EU/1/14/980/012-013

Cosentyx

Island

25.8.2021

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Norge

9.8.2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

Island

15.10.2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

Norge

27.9.2021

EU/2/11/128/004-010

Emdocam

Norge

2.7.2021

EU/1/01/188

Fabrazyme

Norge

1.7.2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Island

14.12.2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Norge

22.12.2021

EU/1/17/1213/002

Maviret

Island

13.7.2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Island

31.8.2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Norge

27.8.2021

EU/1/08/451/005

Volibris

Island

18.10.2021

EU/1/08/451/005

Volibris

Norge

28.9.2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Island

11.10.2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Norge

27.9.2021

EU/1/17/1178/015

XELJANZ

Island

31.8.2021

EU/1/17/1178/015

Xeljanz

Norge

18.8.2021

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2021:

| EU-Nummer | Produkt | Land | Dato for tilbagetrækning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/430 | Atripla | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | Norge | 15.12.2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Norge | 15.2.2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Island | 26.10.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Norge | 16.12.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Island | 17.11.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Norge | 15.11.2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Norge | 21.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Island | 17.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Norge | 21.12.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Norge | 1.7.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/29/1522 | Lumoxiti | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Norge | 23.8.2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/00/149 | Panretin | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Norge | 6.1.2021 |
| EU/1/09/519 | Pantoloc Control | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Norge | 16.7.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Island | 30.8.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Norge | 24.8.2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Norge | 18.2.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norge | 15.11.2021 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Norge | 16.7.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma B.V. | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norge | 16.7.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Norge | 16.7.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Norge | 21.12.2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Island | 26.8.2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norge | 16.7.2021 |
| EU/1/03/250 | Ytracis | Liechtenstein | 31.12.2021 |

EU-Nummer

Produkt

Land

Dato for tilbagetrækning

EU/1/07/430

Atripla

Island

10.12.2021

EU/1/07/430

Atripla

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/07/430

Atripla

Norge

15.12.2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Norge

15.2.2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Island

10.12.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Island

26.10.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Norge

16.12.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Island

17.11.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Norge

15.11.2021

EU/1/12/756

Glidipion

Island

26.8.2021

EU/1/12/756

Glidipion

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/00/151

Glustin

Island

15.12.2021

EU/1/00/151

Glustin

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/00/151

Glustin

Norge

21.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Island

17.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Norge

21.12.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Island

13.7.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Norge

1.7.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Island

26.8.2021

EU/1/29/1522

Lumoxiti

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Norge

23.8.2021

EU/1/04/297

Nodetrip

Island

12.7.2021

EU/1/00/149

Panretin

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/00/149/001

Panretin

Norge

6.1.2021

EU/1/09/519

Pantoloc Control

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Island

12.7.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Norge

16.7.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Island

30.8.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Norge

24.8.2021

EU/1/15/1084

Portrazza

Norge

18.2.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Island

1.12.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norge

15.11.2021

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Island

12.7.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Norge

16.7.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma B.V.

Island

12.7.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Norge

16.7.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Island

12.7.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norge

16.7.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Island

25.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Norge

21.12.2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Island

26.8.2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Island

26.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norge

16.7.2021

EU/1/03/250

Ytracis

Liechtenstein

31.12.2021

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2021:

| EU-Nummer | Produkt | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-Nummer

Produkt

Land

Suspensionsdato

---

| 11.8.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 306/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 306/37

---

Farlige stoffer — Liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 i anden halvdel af 2021

(2022/C 306/06)

Underudvalg I for frie varebevægelser

(EØS-relevant tekst)

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 225/2013 af 13. december 2013 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 18. marts 2022 at notere sig følgende lister over afgørelser om godkendelse truffet i perioden 1. juli - 31. december 2021 på grundlag af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012.

---

BILAG

Liste over afgørelser om godkendelse

I perioden 1. juli - 31. december 2021 er der i EØS/EFTA-staterne truffet følgende afgørelser om godkendelse i henhold til artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012:

| Navn på biocidholdigt produkt | Afgørelser om EU-godkendelse i medfør af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012 | Land | Dato for afgørelsen |
| --- | --- | --- | --- |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Island | 30.9.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Liechtenstein | 11.10.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Norge | 11.10.2021 |
| Pesguard® Gel | 32021R1044 | Island | 20.12.2021 |

Navn på biocidholdigt produkt

Afgørelser om EU-godkendelse i medfør af artikel 44, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012

Land

Dato for afgørelsen

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Island

30.9.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Liechtenstein

11.10.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Norge

11.10.2021

Pesguard® Gel

32021R1044

Island

20.12.2021

---

| 11.8.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 306/39 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 306/39

---

Farlige stoffer — liste over afgørelser om godkendelse, der er truffet af EØS/EFTA-staterne i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) NR. 1907/2006 (REACH) i anden halvdel af 2021

(2022/C 306/07)

Underudvalg I for frie varebevægelser

(EØS-relevant tekst)

Under henvisning til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 25/2008 af 14. marts 2008 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 18. marts 2022 at notere sig følgende lister over afgørelser om godkendelse truffet i perioden 1. juli-31. december 2021 på grundlag af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

---

BILAG

Liste over afgørelser om godkendelse

I perioden 1. juli-31. december 2021 er der i EØS/EFTA-staterne truffet følgende afgørelser om godkendelse i henhold til artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH):

| Stof | Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006 | Land | Dato for afgørelsen |
| --- | --- | --- | --- |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Norge | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Norge | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Norge | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Norge | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Norge | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Norge | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Norge | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Norge | 23.11.2021 |
| Chromtrioxid | C(2021) 8269 | Island | 16.12.2021 |
| Chromtrioxid | C(2021) 8269 | Liechtenstein | 8.12.2021 |
| Chromtrioxid | C(2021) 8269 | Norge | 15.12.2021 |

Stof

Afgørelse truffet af Kommissionen i medfør af artikel 64, stk. 8, i forordning (EF) nr. 1907/2006

Land

Dato for afgørelsen

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Norge

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Norge

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Norge

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Norge

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Norge

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Norge

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Norge

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Norge

23.11.2021

Chromtrioxid

C(2021) 8269

Island

16.12.2021

Chromtrioxid

C(2021) 8269

Liechtenstein

8.12.2021

Chromtrioxid

C(2021) 8269

Norge

15.12.2021

---

V Øvrige meddelelser

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

| 11.8.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 306/42 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 306/42

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.10633 – SUEZ / ACEA / JV)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2022/C 306/08)

1.

Anmeldelsen vedrører følgende virksomheder:

| — | Suez SA (»Suez«, Frankrig) |
| --- | --- |

—

Suez SA (»Suez«, Frankrig)

| — | Acea S.p.A. (»Acea«, Italien) |
| --- | --- |

—

Acea S.p.A. (»Acea«, Italien)

| — | JV (Italien). |
| --- | --- |

—

JV (Italien).

Suez og Acea erhverver fælles kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), og artikel 3, stk. 4, over JV.

Den planlagte fusion gennemføres gennem opkøb af aktier i et nystiftet joint venture.

2.

| — | Suez er aktiv på verdensplan inden for levering af vandforvaltningstjenester, produktion og distribution af drikkevand og genvinding af spildevand for offentlige kunder. Suez er også aktiv inden for indsamling, sortering, genanvendelse, bortskaffelse og behandling af affald samt levering af byudviklingstjenester |
| --- | --- |

—

Suez er aktiv på verdensplan inden for levering af vandforvaltningstjenester, produktion og distribution af drikkevand og genvinding af spildevand for offentlige kunder. Suez er også aktiv inden for indsamling, sortering, genanvendelse, bortskaffelse og behandling af affald samt levering af byudviklingstjenester

| — | Acea er aktiv i Italien inden for levering af integrerede vandforsyningstjenester, elforsyning, offentlig og kunstnerisk belysning, salg af el og naturgas, energiproduktion, bortskaffelse af affald og energiudnyttelse fra affald. |
| --- | --- |

—

Acea er aktiv i Italien inden for levering af integrerede vandforsyningstjenester, elforsyning, offentlig og kunstnerisk belysning, salg af el og naturgas, energiproduktion, bortskaffelse af affald og energiudnyttelse fra affald.

3.

JV skal udforme og efterfølgende markedsføre et innovativt målersystem til vandforsyning.

4.

Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

5.

Alle bemærkninger skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. Angiv altid referencen:

M.10633 – SUEZ / ACEA / JV

Bemærkningerne kan sendes til Kommissionen pr. e-mail, fax eller brev. Benyt venligst følgende kontaktoplysninger:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadresse:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

1

(2)  EUT C 366 af 14.12.2013, s. 5.

2

---