# Službeni list C 306/2022

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 306 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 65.11. kolovoza 2022. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 306

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 65.11. kolovoza 2022.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | II.   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2022/C 306/01 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 306/02 | Obavijest Komisije – Smjernice o živim životinjama koje se uzgajaju u zatočeništvu u skladu s propisima EU-a o trgovini divljim vrstama | 2 |

Sadržaj

Stranica

II.   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2022/C 306/01

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  )

1

1

2022/C 306/02

Obavijest Komisije – Smjernice o živim životinjama koje se uzgajaju u zatočeništvu u skladu s propisima EU-a o trgovini divljim vrstama

2

---

| | IV.   Obavijesti |
| --- | --- |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2022/C 306/03 | Obavijest Komisije o važećim kamatnim stopama na iznose povrata državnih potpora i referentnim/diskontnim stopama koje se primjenjuju od 1. rujna 2022
  (objavljeno u skladu s člankom 10. Uredbe Komisije (EZ) br. 794/2004
  ) | 20 |
| 2022/C 306/04 | Tečajna lista eura — 10. kolovoza 2022. | 21 |
| | OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
| | Stalni odbor država EFTA-e |
| 2022/C 306/05 | Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet izdanih u državama EFTA-e koje su članice EGP-a u drugoj polovini 2021. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe (
  1
  ) | 22 |
| 2022/C 306/06 | Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 44. Stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u drugoj polovini 2021. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe (
  1
  ) | 37 |
| 2022/C 306/07 | Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 64. stavka 8. uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2021. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe (
  1
  ) | 39 |

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2022/C 306/03

Obavijest Komisije o važećim kamatnim stopama na iznose povrata državnih potpora i referentnim/diskontnim stopama koje se primjenjuju od 1. rujna 2022
  (objavljeno u skladu s člankom 10. Uredbe Komisije (EZ) br. 794/2004
  )

(objavljeno u skladu s člankom 10. Uredbe Komisije (EZ) br. 794/2004

)

20

2022/C 306/04

Tečajna lista eura — 10. kolovoza 2022.

21

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

2022/C 306/05

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet izdanih u državama EFTA-e koje su članice EGP-a u drugoj polovini 2021. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe (
  1
  )

1

22

2022/C 306/06

Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 44. Stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u drugoj polovini 2021. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe (
  1
  )

1

37

2022/C 306/07

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 64. stavka 8. uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2021. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe (
  1
  )

1

39

---

| | V.   Objave |
| --- | --- |
| | POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA |
| | Europska komisija |
| 2022/C 306/08 | Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  ) | 42 |

V.   Objave

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

2022/C 306/08

Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  )

1

42

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

II. Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 11.8.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 306/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 306/1

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR)

(Tekst značajan za EGP)

(2022/C 306/01)

Dana 29. srpnja 2022. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32022M10745. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup pravnim dokumentima Europske unije. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32022M10745. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup pravnim dokumentima Europske unije.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

| 11.8.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 306/2 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 306/2

---

OBAVIJEST KOMISIJE

Smjernice o živim životinjama koje se uzgajaju u zatočeništvu u skladu s propisima EU-a o trgovini divljim vrstama

(2022/C 306/02)

Sadržaj

| 1. | Uvod | 3 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Status smjernica | 4 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Provjera zakonitosti nabave – opća razmatranja | 4 |
| --- | --- | --- |

3.

| 3.1. | Zakonito porijeklo primjeraka uzgojenih u zatočeništvu | 4 |
| --- | --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Uspostava rasplodnog fonda | 5 |
| --- | --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Kodovi porijekla | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.

| 3.3.1. | Dodavanje primjeraka iz divljine | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.1.

| 3.3.2. | Proizvodnja potomaka druge generacije | 7 |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

| 3.4. | Kodovi svrhe | 8 |
| --- | --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Problemi u nomenklaturi | 9 |
| --- | --- | --- |

3.5.

| 4. | Unošenje u EU | 9 |
| --- | --- | --- |

4.

| 4.1. | Uloga upravnog tijela u ocjeni uvoznih dozvola za primjerke uzgojene u zatočeništvu | 10 |
| --- | --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Uloga znanstvenog tijela u ocjeni uvoznih dozvola za primjerke uzgojene u zatočeništvu | 10 |
| --- | --- | --- |

4.2.

| 5. | Trgovina unutar EU-a | 11 |
| --- | --- | --- |

5.

| 5.1. | Uloga upravnog i znanstvenog tijela u ocjeni zahtjeva za trgovinu unutar EU-a primjercima iz Priloga A koji su uzgojeni u zatočeništvu | 11 |
| --- | --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Uloga upravnog i znanstvenog tijela u unutarnjoj trgovini u EU-u primjercima iz Priloga B koji su uzgojeni u zatočeništvu | 13 |
| --- | --- | --- |

5.2.

| 6. | Izvoz i ponovni izvoz iz EU-a | 13 |
| --- | --- | --- |

6.

| 6.1. | Ponovni izvoz primjeraka uzgojenih u zatočeništvu | 13 |
| --- | --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Izvoz primjeraka uzgojenih u zatočeništvu | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.

| 6.2.1. | Uloga upravnog tijela u ocjeni izvoznih dozvola za primjerke uzgojene u zatočeništvu | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.1.

| 6.2.2. | Uloga znanstvenog tijela u ocjeni izvoznih dozvola za primjerke uzgojene u zatočeništvu | 14 |
| --- | --- | --- |

6.2.2.

| 7. | Zaplijenjene životinje | 15 |
| --- | --- | --- |

7.

| Prilog 1. | Aspekti koje treba uzeti u obzir pri procjeni rizika povezanih s trgovinom primjercima uzgojenima u zatočeništvu | 17 |
| --- | --- | --- |

Prilog 1.

| Prilog 2. | Informacije koje se traže od zemlje izvoznice | 18 |
| --- | --- | --- |

Prilog 2.

| Prilog 3. | Dijagram toka za ocjenu kodova porijekla Smjernice o živim životinjama koje se uzgajaju u zatočeništvu u skladu s propisima EU-a o trgovini divljim vrstama | 19 |
| --- | --- | --- |

Prilog 3.

1.   Uvod

Cilj je ovih smjernica pomoći državama članicama EU-a i dionicima u provedbi propisa EU-a o trgovini divljim vrstama (1) u pogledu primjeraka živih životinja koji su rođeni i uzgojeni u zatočeništvu, u situacijama kad ih se unosi u EU-u, (ponovno) izvozi iz EU-a ili se njima trguje unutar bloka.

Konkretno, cilj je smjernica pomoći državama članicama EU-a da procijene ispunjavaju li primjerci vrsta navedenih u prilozima Osnovnoj uredbi uzgojeni u zatočeništvu (2) uvjete za izdavanje isprava neophodnih za uvoz, (ponovni) izvoz ili unutarnju trgovinu.

Ugrožene vrste navedene su u Konvenciji o međunarodnoj trgovini ugroženim vrstama divlje faune i flore (CITES). Tijekom godina u prijavljenoj trgovini smanjio se udio primjeraka tih vrsta koji su uzeti iz divljine, a povećao udio onih uzgojenih u različitim vrstama proizvodnih sustava, uključujući uzgoj u zatočeništvu (3).

Za primjerke koji nisu uzeti iz divljine često se smatra da nemaju izravan negativan utjecaj na divlje populacije ili da su čak korisni za očuvanje vrste – zahvaljujući njima smanjuje se potražnja za divljim primjercima, dobivaju informacije o životnom ciklusu koje se mogu upotrijebiti u očuvanju, doprinosi se razvoju tehnika koje se mogu upotrebljavati u uzgoju u cilju očuvanja ili stvara „rezervna” populacija, tj. vrsta se drži u zatočeništvu kao mjera opreza protiv izumiranja u divljini. Propisi kojima se uređuje trgovina takvim primjercima stoga su permisivniji od onih koji se primjenjuju na primjerke iz divljine.

Međutim, dolazi i do zlouporabe tih odstupanja i primjercima iz divljine trguje se uz prijevarne tvrdnje da su uzgojeni u zatočeništvu. Ako se početni rasplodni fond nabavlja ili nadopunjuje na neodrživ način, uzgoj u zatočeništvu može imati snažan negativan utjecaj na očuvanje prirodnih populacija.

U nekim su slučajevima za uzgoj u zatočeništvu korišteni nezakonito nabavljeni primjerci. Bilo je situacija i kad su tvrdnje o uzgoju bile lažne te divlji primjerci lažno prikazivani kao uzgojeni u zatočeništvu. Stoga treba razmotriti mogući učinak navodnog uzgoja u zatočeništvu na divlje populacije i uspostaviti jedinstven pristup u svim državama članicama radi sprečavanja trgovine za koju postoje opravdane sumnje u pogledu vjerodostojnosti tvrdnji o uzgoju u zatočeništvu te kako bi se legitimni uzgoj u zatočeništvu zaštitio od nepoštene konkurencije.

Smjernice su neophodne kako bi se osiguralo da države članice EU-a dosljedno provode propise i primjenjuju jednakovrijedne standarde za žive životinje koje se uzgajaju u zatočeništvu. Dosljednost među državama članicama EU-a može se postići utvrđivanjem smjernica za tumačenje relevantnih članaka Osnovne uredbe koji se odnose na životinje koje se uzgajaju u zatočeništvu te za tumačenje relevantnih članaka provedbene uredbe.

Države članice EU-a pozivaju se da smjernice navedene u nastavku primjenjuju na pojedinačnoj osnovi i prilagode ih svakoj situaciji.

2.   Status smjernica

Smjernice je izradila Europska komisija, a njihov je nacrt podržao Odbor za trgovinu divljom faunom i florom osnovan na temelju članka 18. Osnovne uredbe, što znači da su ih podržala i nadležna tijela država članica EU-a.

Cilj je smjernica pomoći nacionalnim tijelima u primjeni propisa EU-a o trgovini divljim vrstama.

Nisu pravno obvezujuće; njihova je jedina svrha pružiti informacije o određenim aspektima Osnovne uredbe i provedbenih uredbi te o mjerama koje se smatraju primjerima najbolje prakse.

Njima se ne zamjenjuje, ne nadopunjuje i ne mijenja bilo koje primjenjivo pravo Unije u tom području koje i dalje ostaje pravna osnova koja se mora primijeniti.

Ne bi ih trebalo razmatrati bez konteksta; moraju se upotrebljavati zajedno sa zakonodavstvom, a ne kao „samostalan” referentni dokument. Za tumačenje prava EU-a na pravno obvezujući način nadležan je samo Sud Europske unije.

Komisija ove smjernice objavljuje na internetu, a mogu ih objaviti i države članice EU-a. Komisija i Odbor za trgovinu divljom faunom i florom revidirat će ih kad bude vrijeme.

| Neke države članice EU-a i treće zemlje mogu primjenjivati strože nacionalne kontrole trgovine živim primjercima uzgojenima u zatočeništvu. Podnositelji zahtjeva za dokumente CITES-a trebali bi stoga prije premještanja živih primjeraka uzgojenih u zatočeništvu provjeriti i pravila koja su na snazi u državi odredišta ili podrijetla. |
| --- |

Neke države članice EU-a i treće zemlje mogu primjenjivati strože nacionalne kontrole trgovine živim primjercima uzgojenima u zatočeništvu. Podnositelji zahtjeva za dokumente CITES-a trebali bi stoga prije premještanja živih primjeraka uzgojenih u zatočeništvu provjeriti i pravila koja su na snazi u državi odredišta ili podrijetla.

3.   Provjera zakonitosti nabave – opća razmatranja

U ovom se odjeljku najprije daju smjernice o elementima koje treba uzeti u obzir u ocjeni tvrdnje da je određeni primjerak uzgojen u zatočeništvu (odjeljak 3.1.) te o početnom rasplodnom fondu (odjeljak 3.2.) a potom o kodovima porijekla (odjeljak 3.3.) i kodovima svrhe (odjeljak 3.4.) te njihovoj primjeni na uzgoj u zatočeništvu, dok se u posljednjem odjeljku (3.5.) daju smjernice o postupanju s promjenama u nomenklaturi.

3.1.   
  Zakonito porijeklo primjeraka uzgojenih u zatočeništvu

Pri ocjeni je li primjerak vrste navedene u Prilogu A ili B uzgojen u zatočeništvu nabavljen zakonito trebalo bi uzeti u obzir sljedeće opće točke:

| — | Ocjenu rizika – upravna tijela trebala bi obratiti posebnu pozornost na slučajeve u kojima se mogu utvrditi povećani rizici u skladu s Prilogom 1. ovom dokumentu. Čimbenici navedeni u Prilogu indikativni su i trebalo bi ih prilagoditi ocjeni pojedinačnog slučaja. |
| --- | --- |

—

Ocjenu rizika – upravna tijela trebala bi obratiti posebnu pozornost na slučajeve u kojima se mogu utvrditi povećani rizici u skladu s Prilogom 1. ovom dokumentu. Čimbenici navedeni u Prilogu indikativni su i trebalo bi ih prilagoditi ocjeni pojedinačnog slučaja.

| — | Lanac nadzora – u mjeri u kojoj je to izvedivo, transakcije koje se odnose na roditeljski fond primjerka uzgojenog u zatočeništvu, sam primjerak uzgojen u zatočeništvu i kasnije vlasništvo nad tim primjerkom trebalo bi kronološki dokumentirati. |
| --- | --- |

—

Lanac nadzora – u mjeri u kojoj je to izvedivo, transakcije koje se odnose na roditeljski fond primjerka uzgojenog u zatočeništvu, sam primjerak uzgojen u zatočeništvu i kasnije vlasništvo nad tim primjerkom trebalo bi kronološki dokumentirati.

| — | Dužnu pažnju – upravna tijela potiču se da se savjetuju s relevantnim vladinim i međuvladinim tijelima kako bi provjerila jesu li primjerci zakonito nabavljeni, u skladu s obvezama u okviru CITES-a i zahtjevima dužne pažnje. To su među ostalim upravna tijela drugih stranaka CITES-a, Odbor CITES-a za životinje, tajništvo CITES-a i skupine stručnjaka za preživljavanje vrsta Međunarodne unije za očuvanje prirode (IUCN).
  Posebnu pozornost trebalo bi posvetiti slučajevima koji uključuju veoma ugrožene vrste (4) za koje bi, osim u slučaju da su dostavljeni zadovoljavajući dokumentirani dokazi, trebalo kontaktirati državu ili države rasprostranjenja kako bi se provjerilo je li vrsta zakonito izvezena. Ako se ne uspije kontaktirati s državnim tijelima država rasprostranjenja, upravna tijela mogu se izravno obratiti podnositelju zahtjeva. |
| --- | --- |

—

Dužnu pažnju – upravna tijela potiču se da se savjetuju s relevantnim vladinim i međuvladinim tijelima kako bi provjerila jesu li primjerci zakonito nabavljeni, u skladu s obvezama u okviru CITES-a i zahtjevima dužne pažnje. To su među ostalim upravna tijela drugih stranaka CITES-a, Odbor CITES-a za životinje, tajništvo CITES-a i skupine stručnjaka za preživljavanje vrsta Međunarodne unije za očuvanje prirode (IUCN).

Posebnu pozornost trebalo bi posvetiti slučajevima koji uključuju veoma ugrožene vrste (4) za koje bi, osim u slučaju da su dostavljeni zadovoljavajući dokumentirani dokazi, trebalo kontaktirati državu ili države rasprostranjenja kako bi se provjerilo je li vrsta zakonito izvezena. Ako se ne uspije kontaktirati s državnim tijelima država rasprostranjenja, upravna tijela mogu se izravno obratiti podnositelju zahtjeva.

| — | Teret dokazivanja – za trgovinu unutar EU-a i (ponovni) izvoz, upravna tijela trebala bi od podnositelja zahtjeva tražiti dokumentirane dokaze o zakonitoj nabavi. Dokaz o zakonitoj nabavi često će biti potvrda koja vrijedi unutar EU-a (Prilog A) ili isprava u skladu sa Smjernicama o dokazu o zakonitoj nabavi živih životinja koje pripadaju vrstama iz Priloga B. (5) Ako ti dokumenti nisu dostupni, mogu se razmotriti druge vrste dokumenata ili dokaza:
  U slučajevima kada subjekti više ne posjeduju dokumentirane dokaze o zakonitoj nabavi niti ih upravna tijela mogu pribaviti, zakonitost nabave može se utvrditi na temelju drugih čimbenika. To se odnosi na dugotrajni uzgoj koji je započeo prije nego što je vrsta uvrštena na popis CITES-a ili prije nekoliko desetljeća (ovisno o reproduktivnom ciklusu vrste).
  U takvim slučajevima upravno tijelo može potvrditi da je primjerak zakonito nabavljen pod uvjetom da se može dokazati da je:






  — | prije uspostave rasplodnog fonda za uzgoj zabilježen veći broj zakonitog uvoza u EU (tj. vrstom se zakonito trgovalo), i |
| --- | --- | --- |

—

Teret dokazivanja – za trgovinu unutar EU-a i (ponovni) izvoz, upravna tijela trebala bi od podnositelja zahtjeva tražiti dokumentirane dokaze o zakonitoj nabavi. Dokaz o zakonitoj nabavi često će biti potvrda koja vrijedi unutar EU-a (Prilog A) ili isprava u skladu sa Smjernicama o dokazu o zakonitoj nabavi živih životinja koje pripadaju vrstama iz Priloga B. (5) Ako ti dokumenti nisu dostupni, mogu se razmotriti druge vrste dokumenata ili dokaza:

U slučajevima kada subjekti više ne posjeduju dokumentirane dokaze o zakonitoj nabavi niti ih upravna tijela mogu pribaviti, zakonitost nabave može se utvrditi na temelju drugih čimbenika. To se odnosi na dugotrajni uzgoj koji je započeo prije nego što je vrsta uvrštena na popis CITES-a ili prije nekoliko desetljeća (ovisno o reproduktivnom ciklusu vrste).

U takvim slučajevima upravno tijelo može potvrditi da je primjerak zakonito nabavljen pod uvjetom da se može dokazati da je:

—

prije uspostave rasplodnog fonda za uzgoj zabilježen veći broj zakonitog uvoza u EU (tj. vrstom se zakonito trgovalo), i

| — | uzgoj vrste općenito moguć, u razmjerima koji odgovaraju tvrdnjama subjekta, te je bio moguć i u trenutku započinjanja uzgoja, i |
| --- | --- |

—

uzgoj vrste općenito moguć, u razmjerima koji odgovaraju tvrdnjama subjekta, te je bio moguć i u trenutku započinjanja uzgoja, i

| — | od osnivanja rasplodnog fonda uzgajivač uspješno razmnožavao primjerke u razdoblju te može dokazati da su u njihovu objektu uzgojene najmanje dvije (2) generacije. |
| --- | --- |

—

od osnivanja rasplodnog fonda uzgajivač uspješno razmnožavao primjerke u razdoblju te može dokazati da su u njihovu objektu uzgojene najmanje dvije (2) generacije.

Primjerak vrste navedene u Prilogu A ili B može se zakonito unijeti u EU na temelju uvozne dozvole koju izdaje država članica odredišta. Taj se primjerak ili potomstvo takvih primjeraka mogu potom premjestiti u drugu državu članicu.

Za primjerke vrsta navedenih u Prilogu A takva unutarnja trgovina mora biti obuhvaćena potvrdom koja vrijedi unutar EU-a.

Za primjerke vrsta navedenih u Prilogu B uvozna dozvola ostat će važan dio lanca nadzora, uz druge vrste dokumentacije kao što su račun ili dokaz o zakonitoj nabavi. Ako se takav primjerak ili njegovi potomci nalaze u drugoj državi članici i ta država članica dobije informacije koje u ozbiljnu sumnju dovode zakonito podrijetlo primjerka, države članice uključene u transakciju trebale bi se međusobno savjetovati (6).

Ako postoje vjerodostojni dokazi da je isprava izdana na temelju pogrešne pretpostavke da su ispunjeni uvjeti za njezino izdavanje, upravno tijelo u državi članici izdavateljici potiče se da službeno proglasi taj dokument nevaljanim.

Ako države članice ne postignu dogovor i ostaje sumnja u valjanost isprave koji je izdala druga država članica, država članica kojoj je podnesen zahtjev na temelju isprave koja je dovedena u pitanje može odlučiti da neće izdati novu ispravu (potvrdu koja vrijedi unutar EU-a ili potvrdu o ponovnom izvozu).

Može se odlučiti i o izdavanju potvrde EU-a kojom se trgovina ograničava i odobrava samo unutar EU-a. U relevantnu potvrdu EU-a mogu se unijeti posebna ograničenja kako bi se pojasnilo da se njome ne odobrava (ponovni) izvoz primjerka. Sve države članice potiče se da poštuju uvjete iz potvrde EU-a ili uvozne dozvole koju je izdala druga država članica i ta ograničenja prenesu u sve nove isprave izdane na temelju potvrde ili dozvole.

3.2.   
  Uspostava rasplodnog fonda

U skladu s člankom 54. provedbene uredbe, primjerak se može smatrati uzgojenim u zatočeništvu ako je rasplodni fond uspostavljen u skladu sa zakonskim odredbama koje su se na njega odnosile u vrijeme nabave i na način koji ne šteti opstanku predmetne vrste u divljini.

Za nedavno uspostavljeni rasplodni fond to se može dokazati dokumentiranim dokazima u obliku uvoznih dozvola, potvrda koje vrijede unutar EU-a ili dokumentacije u skladu sa Smjernicama o dokazu zakonite nabave živih životinja vrsta iz Priloga B (vidjeti prethodno navedenu bilješku br. 5.)

Ako je rasplodni fond uspostavljen prije nego je vrsta uvrštena na popis CITES-a ili prije nego što su doneseni propisi EU-a o trgovini divljim vrstama i to poduprijeto vjerodostojnim dokazima, može se dopustiti komercijalni uzgoj (i za izvoz i trgovinu unutar EU-a).

Ako je rasplodni fond uvezen, naglasak bi trebao biti na dokazivanju da su primjerci zakonito uvezeni u skladu sa CITES-om i zakonodavstvom EU-a, uključujući sve eventualne strože domaće mjere koje propisuju države članice.

Dio dokaza o zakonitom uzgoju može biti broj generacija koje su uspješno uzgojene u zatočeništvu na području EU-a. Međutim, veliki rasplodni fondovi mogu biti pokazatelj mogućeg negativnog utjecaja nezakonitog lova na očuvanje vrste.

3.3.   
  Kodovi porijekla

U Prilogu 3. prikazan je dijagram toka koji sažeto prikazuje kako koristiti različite kodove porijekla za životinje koje su se u nekom trenutku držale u zatočeništvu na temelju odredaba propisa EU-a o trgovini divljim vrstama i uzimajući u obzir rezolucije i definicije Konferencije stranaka CITES-a pri tumačenju tih propisa. To može pomoći nadležnim tijelima da provjere koristi li se u zahtjevu odgovarajući kod , a posebno primjenjuje li se pravilno kod porijekla C.

Pri razmatranju zahtjeva za primjerke rođene u zatočeništvu upravno tijelo se savjetuje sa znanstvenim tijelom i ocjenjuje jesu li kodovi porijekla pravilno primijenjeni u skladu s člankom 54. stavcima 3. i 4. provedbene uredbe.

Konkretno, da bi se prihvatio kod porijekla C kojim se označavaju primjerci uzgojeni u zatočeništvu, treba razmotriti je li rasplodni fond:

| a) | održavan bez redovitog unošenja primjeraka iz divljine i |
| --- | --- |

a)

održavan bez redovitog unošenja primjeraka iz divljine i

| b) | upravlja li se njime na način kojim se može proizvesti potomstvo druge generacije. |
| --- | --- |

b)

upravlja li se njime na način kojim se može proizvesti potomstvo druge generacije.

Ta se ocjena mora provesti za svaki slučaj posebno, ovisno o vrsti i pojedinačnom uzgajivaču. Primjerice, kod porijekla C lakše se može dodijeliti vrsti za koju se već zna da se uzgaja u zatočeništvu u EU-u kroz nekoliko generacija nego za vrstu za koju još nije proizvedeno potomstvo druge generacije ili je vrlo rijetko. U tom slučaju vjerojatnije je da će se primjenjivati kod porijekla F.

Sljedeća dva pododjeljka sadržavaju više pojedinosti o prethodno navedenim uvjetima.

3.3.1.   Dodavanje primjeraka iz divljine

Kad se primjerci uzgajaju u kontroliranim uvjetima, nadležna tijela država članica moraju razmotriti proširuje li se rasplodni fond redovito divljim jedinkama.

Ako se divlji primjerci dodaju samo vrlo povremeno te u skladu sa zahtjevima iz članka 54. stavka 3. Provedbene uredbe, potomstvu iz tog objekta može se dodijeliti kod porijekla C (pod pretpostavkom da su ispunjeni svi ostali zahtjevi iz članka 54.).

Treba li dodati divlje primjerke rasplodnom fondu može se znanstveno utvrditi genetskim profiliranjem. Učestalost proširenja rasplodnog fonda koja se još uvijek može smatrati „povremenom” može ovisiti o životnom vijeku generacije vrste i u svakom je slučaju specifična za vrstu. S vremenom i opet ovisno o životnom vijeku generacije novododani divlji primjerci ne bi trebali činiti veliki dio rasplodnog fonda zato što ne bi bilo održivo održavati rasplodni fond koji dolazi iz divljine.

Pri uvozu divljih primjeraka vrsta navedenih u Prilogu A za potrebe razmnožavanja trebalo bi uzeti u obzir sljedeće čimbenike:

| — | je li uzgoj u zatočeništvu potreban u svrhu očuvanja vrste, uzimajući u obzir slične aktivnosti drugdje u svijetu ili rad na očuvanju u prirodnom okolišu vrste (in situ), |
| --- | --- |

—

je li uzgoj u zatočeništvu potreban u svrhu očuvanja vrste, uzimajući u obzir slične aktivnosti drugdje u svijetu ili rad na očuvanju u prirodnom okolišu vrste (in situ),

| — | postojanje primjeraka uzgojenih u zatočeništvu drugdje u svijetu koji bi se mogli upotrijebiti umjesto onih uzetih u divljini, |
| --- | --- |

—

postojanje primjeraka uzgojenih u zatočeništvu drugdje u svijetu koji bi se mogli upotrijebiti umjesto onih uzetih u divljini,

| — | stajališta znanstvenih tijela zemalja izvoznica, |
| --- | --- |

—

stajališta znanstvenih tijela zemalja izvoznica,

| — | eventualna stajališta odgovarajućeg međunarodnog, nacionalnog ili regionalnog voditelja matičnih knjiga ili koordinatora programa uzgoja ex-situ Europske udruge zooloških vrtova i akvarija (EAZA) (7), |
| --- | --- |

—

eventualna stajališta odgovarajućeg međunarodnog, nacionalnog ili regionalnog voditelja matičnih knjiga ili koordinatora programa uzgoja ex-situ Europske udruge zooloških vrtova i akvarija (EAZA) (7),

| — | eventualna stajališta relevantne skupine stručnjaka za preživljavanje vrsta IUCN-a ili drugih stručnjaka, |
| --- | --- |

—

eventualna stajališta relevantne skupine stručnjaka za preživljavanje vrsta IUCN-a ili drugih stručnjaka,

| — | argumentaciju za uzgoj u smislu utvrđenih ciljeva, planiranja i istraživanja prije uvoza, |
| --- | --- |

—

argumentaciju za uzgoj u smislu utvrđenih ciljeva, planiranja i istraživanja prije uvoza,

| — | rezultate planiranog uzgoja u smislu suradnje s drugima u tom području i objavljenom materijalu o uzgoju, razmnožavanju i biologiji vrste, |
| --- | --- |

—

rezultate planiranog uzgoja u smislu suradnje s drugima u tom području i objavljenom materijalu o uzgoju, razmnožavanju i biologiji vrste,

| — | općenitu prijašnju uspješnost podnositelja zahtjeva u uzgoju u zatočeništvu te posebno s predmetnom vrstom i dugoročnu održivost projekta, |
| --- | --- |

—

općenitu prijašnju uspješnost podnositelja zahtjeva u uzgoju u zatočeništvu te posebno s predmetnom vrstom i dugoročnu održivost projekta,

| — | službenu/institucionalnu potporu projektu, |
| --- | --- |

—

službenu/institucionalnu potporu projektu,

| — | po mogućnosti fotografske dokaze o objektima uzgajivačnice za potvrdu pisanih informacija, |
| --- | --- |

—

po mogućnosti fotografske dokaze o objektima uzgajivačnice za potvrdu pisanih informacija,

| — | koristi za in situ populaciju koje proizlaze iz izdvajanja primjeraka iz divljine u državi rasprostranjenja. |
| --- | --- |

—

koristi za in situ populaciju koje proizlaze iz izdvajanja primjeraka iz divljine u državi rasprostranjenja.

Navedeni čimbenici nisu prikazani određenim redoslijedom i koliko je koji od njih bitan razlikovat će se od slučaja do slučaja.

3.3.2.   Proizvodnja potomaka druge generacije

Da bi se ocijenilo gospodari li se uzgojem „na način koji se dokazao kao uspješan za pouzdano dobivanje potomaka druge generacije u kontroliranom okolišu” (članak 54. stavak 4. Provedbene uredbe) potrebno je mnogo informacija o metodama uzgoja i predmetnim vrstama.

U određenim uvjetima primjercima prve generacije može se trgovati pod kodom porijekla C, ako se uzgoj obavlja na način kojim se može proizvesti potomstvo druge generacije. Svaki takav slučaj trebalo bi ocijeniti pojedinačno, uzimajući u obzir niz čimbenika, primjerice:

| — | uvjete držanja, |
| --- | --- |

—

uvjete držanja,

| — | prehrambene potrebe, |
| --- | --- |

—

prehrambene potrebe,

| — | odgovarajuće uvjete uzgoja, |
| --- | --- |

—

odgovarajuće uvjete uzgoja,

| — | složenost ciklusa razmnožavanja, |
| --- | --- |

—

složenost ciklusa razmnožavanja,

| — | broj jedinki u rasplodnom fondu, |
| --- | --- |

—

broj jedinki u rasplodnom fondu,

| — | pristup nesrodnim primjercima prve generacije, |
| --- | --- |

—

pristup nesrodnim primjercima prve generacije,

| — | genetsko upravljanje (redovito ažuriranje matične knjige, uključujući i podvrste), |
| --- | --- |

—

genetsko upravljanje (redovito ažuriranje matične knjige, uključujući i podvrste),

| — | prethodno dokazani uspjeh uzgoja pojedinog uzgajivača ili zajednice uzgajivača općenito, |
| --- | --- |

—

prethodno dokazani uspjeh uzgoja pojedinog uzgajivača ili zajednice uzgajivača općenito,

| — | izvedivost navodnog broja godišnje proizvedenog potomstva, |
| --- | --- |

—

izvedivost navodnog broja godišnje proizvedenog potomstva,

| — | omjer spolova, |
| --- | --- |

—

omjer spolova,

| — | dob spolne zrelosti i mogućnosti preživljavanja, |
| --- | --- |

—

dob spolne zrelosti i mogućnosti preživljavanja,

| — | rijetkost vrste u zatočeništvu. |
| --- | --- |

—

rijetkost vrste u zatočeništvu.

Stoga ocjena u skladu s člankom 54. stavkom 4. Provedbene uredbe mora sadržavati pojedinosti o načinu upravljanja trenutačnim rasplodnim fondom i potencijalu za uzgoj druge generacije (F2) vrste i dalje.

Može se dogoditi da uzgajivač nije prethodno dokazao da je prethodno uzgojio drugu generaciju predmetne vrste, no da je stvorio sve uvjete koji će mu to omogućiti.

Za vrlo rijetke vrste ili vrste koje je teško razmnožavati to se može dokazati, primjerice, članstvom uzgajivača u koordiniranom programu razmnožavanja kao što je EAZA-in program uzgoja ex-situ (EEP, prethodno poznat kao Europski program za ugrožene vrste) u okviru kojeg je već uzgojen primjerak u zatočeništvu.

Uspješnost programa uzgoja u cjelini trebalo bi uzeti u obzir u kontekstu razmjera u kojem je pojedini uzgajivač stvorio slične uvjete za uzgoj, uzimajući u obzir znanje i pomoć drugih uzgajivača.

Ocjena u pogledu pojedinačne vrste ili uzgajivača može se promijeniti tijekom vremena, ovisno o praksama upravljanja rasplodnim fondom.

3.4.   
  Kodovi svrhe

Svrha za koju se može dopustiti unošenje primjeraka ovisi o podrijetlu vrste (uzgojeni u zatočeništvu ili ulovljeni u divljini) i o statusu zaštite vrste (Prilog A ili Prilog B).

Kodovi svrhe navode se na svim uvoznim dozvolama te označavaju razlog za uvoz. Kad se rasplodni fond sastoji od primjeraka iz Priloga A ili od primjeraka vrsta iz Priloga B koje su rijetke ili se vrlo rijetko uzgajaju u zatočeništvu ili su obuhvaćene nultom kvotom za komercijalnu trgovinu divljim primjercima koji su uvezeni iz razloga koji nisu komercijalne prirode potrebno je više opreza pri odlučivanju smije li se potomstvo tih primjeraka staviti na tržište.

Na temelju relevantnog koda svrhe primjenjuju se ograničenja u pogledu toga što je dopušteno raditi s predmetnim primjerkom i njegovim potomstvom. U ovom se odjeljku navode smjernice za tumačenje različitih kodova svrhe za primjerke koji su uvezeni i koji su postali dio rasplodnog fonda:

| — | Kod svrhe S (znanstvena) ili M (medicinska, uključujući biomedicinska istraživanja):
  primjerci su namijenjeni za unapređenje znanosti ili za osnovne biomedicinske svrhe za koje je prikladna isključivo ta vrsta. |
| --- | --- |

—

Kod svrhe S (znanstvena) ili M (medicinska, uključujući biomedicinska istraživanja):

primjerci su namijenjeni za unapređenje znanosti ili za osnovne biomedicinske svrhe za koje je prikladna isključivo ta vrsta.

| — | Kod svrhe B (uzgoj u zatočeništvu):
  primjerci su namijenjeni nekomercijalnim programima uzgoja koji će donijeti koristi za očuvanje predmetne vrste. Kod svrhe B ne bi trebalo prihvatiti za primjerke čiji su potomci namijenjeni komercijalnoj trgovini, već je rezerviran za konzervacijski uzgoj.
  Nekomercijalna priroda transakcije može se provjeriti na temelju sljedećih informacija, uzimajući u obzir da se pojedinačni projekti razlikuju i da je potrebna određena fleksibilnost:






  — | jasan prikaz koristi za očuvanje divlje populacije vrste (npr. pomoć divljoj populaciji; ponovno unošenje u divljinu itd.) |
| --- | --- | --- |

—

Kod svrhe B (uzgoj u zatočeništvu):

primjerci su namijenjeni nekomercijalnim programima uzgoja koji će donijeti koristi za očuvanje predmetne vrste. Kod svrhe B ne bi trebalo prihvatiti za primjerke čiji su potomci namijenjeni komercijalnoj trgovini, već je rezerviran za konzervacijski uzgoj.

Nekomercijalna priroda transakcije može se provjeriti na temelju sljedećih informacija, uzimajući u obzir da se pojedinačni projekti razlikuju i da je potrebna određena fleksibilnost:

—

jasan prikaz koristi za očuvanje divlje populacije vrste (npr. pomoć divljoj populaciji; ponovno unošenje u divljinu itd.)

| — | jasan plan i vremenski okvir projekta (npr. tko će i kad ponovno unijeti primjerak; ako se ne planira neposredno ponovno unošenje, što će se dogoditi s viškom primjeraka (ako projekt bude uspješniji od očekivanog) |
| --- | --- |

—

jasan plan i vremenski okvir projekta (npr. tko će i kad ponovno unijeti primjerak; ako se ne planira neposredno ponovno unošenje, što će se dogoditi s viškom primjeraka (ako projekt bude uspješniji od očekivanog)

| — | postojanje matične knjige i upravljanje njome kako bi se održala genetska raznolikost |
| --- | --- |

—

postojanje matične knjige i upravljanje njome kako bi se održala genetska raznolikost

| — | veterinarska potpora projektu kako bi se spriječilo širenje bolesti na divlje populacije |
| --- | --- |

—

veterinarska potpora projektu kako bi se spriječilo širenje bolesti na divlje populacije

| — | potpora projektu u zemlji podrijetla ili zemlji ponovnog uvođenja, |
| --- | --- |

—

potpora projektu u zemlji podrijetla ili zemlji ponovnog uvođenja,

| — | nepostojanje komercijalne svrhe za primjerak i njegove potomke |
| --- | --- |

—

nepostojanje komercijalne svrhe za primjerak i njegove potomke

| — | Kod svrhe Z (zoološki vrtovi):
  primjerci su namijenjeni zoološkim vrtovima i smiju se premještati samo među zoološkim vrtovima. |
| --- | --- |

—

Kod svrhe Z (zoološki vrtovi):

primjerci su namijenjeni zoološkim vrtovima i smiju se premještati samo među zoološkim vrtovima.

| — | Kod svrhe E (obrazovna):
  Za obrazovne svrhe usmjerene na očuvanje vrste. Tu bi korist trebalo dokumentirati edukativnim konceptom. |
| --- | --- |

—

Kod svrhe E (obrazovna):

Za obrazovne svrhe usmjerene na očuvanje vrste. Tu bi korist trebalo dokumentirati edukativnim konceptom.

| — | Kod svrhe P (osobna):
  Primjerci su namijenjeni za osobne potrebe, naprimjer za kućne ljubimce. |
| --- | --- |

—

Kod svrhe P (osobna):

Primjerci su namijenjeni za osobne potrebe, naprimjer za kućne ljubimce.

| Ako transakcija nije jasno obuhvaćena jednim od prethodno navedenih kodova nekomercijalne svrhe, treba upotrijebiti kod svrhe T i predmetni primjerak mora ispunjavati sve kriterije za dopuštanje komercijalne trgovine. |
| --- |

Ako transakcija nije jasno obuhvaćena jednim od prethodno navedenih kodova nekomercijalne svrhe, treba upotrijebiti kod svrhe T i predmetni primjerak mora ispunjavati sve kriterije za dopuštanje komercijalne trgovine.

Upravno tijelo može nakon potrebnih savjetovanja ograničiti komercijalnu uporabu primjerka ili njegova potomstva samo na unutarnje tržište EU-a. To se može osigurati uvjetima utvrđenima u uvoznoj dozvoli i posljedično na potvrdi EU-a.

Kad se primjerak više ne može koristiti u namjene za koje je uvezen, a postoji zahtjev za njegovu uporabu u komercijalne svrhe, upravno tijelo bi u suradnji sa znanstvenim tijelom trebalo procijeniti je li se primjerak mogao uvesti u komercijalne svrhe.

Na primjer, životinja uvezena za istraživački projekt ili program uzgoja može se iskoristiti u postojećem rasplodnom fondu ili staviti na tržište, pod uvjetom da je jasno da je svrha izvornog uvoza bila legitimna, a ne izlika za uvoz životinja s komercijalnom namjerom. Za tu ocjenu možda će biti potrebno savjetovanje sa zemljom izvoza.

Kad je jasno da nije bilo dopušteno uvoziti primjerak za komercijalne svrhe, trgovinu primjerkom ili rasplod radi prodaje potomaka u pravilu ne bi trebalo dopustiti. Ne bi trebala biti dopuštena komercijalna uporaba nikakvih proizvoda dobivenih od tih životinja.

3.5.   
  Problemi u nomenklaturi

Posebnu pozornost trebalo bi posvetiti nedavno otkrivenim vrstama, vrstama koje su nedavno bile podvrgnute taksonomskim izmjenama te vrstama za koje prihvaćeno upućivanje CITES-a nije u skladu s novijom općeprihvaćenom znanstvenom literaturom.

Time se može znatno otežati lanac nadzora; savjetuje se savjetovanje između upravnog i znanstvenog tijela pri provjeri zakonitog podrijetla u takvim slučajevima.

4.   Unošenje u EU

Primjerak životinjske vrste može se smatrati uzgojenim u zatočeništvu samo ako se nadležno upravno tijelo u savjetovanju s nadležnim znanstvenim tijelom države članice uvjeri da su ispunjeni kriteriji iz članka 54. Provedbene uredbe. Uvjeti uvoza iz članka 4. Osnovne uredbe primjenjuju se i na primjerke uzgojene u zatočeništvu iz članka 7. stavka 1. iste uredbe. Stoga bi znanstvena tijela trebala biti uključena u ocjenu zahtjeva za uvoz primjeraka uzgojenih u zatočeništvu. Posebno moraju osigurati da svi primjerci divljeg podrijetla koji se upotrebljavaju za uzgoj u zatočeništvu (roditeljski fond i svi primjerci koji se iznimno dodaju rasplodnom fondu) ispunjavaju zahtjeve iz članka 4.stavka 2. točke (a) i članka 4. stavka 1. točke (e) u vezi s člankom 4. stavkom 2. točkom (c).

To uglavnom znači da upravno tijelo nakon savjetovanja sa znanstvenim tijelom odlučuje da unošenje u EU nema štetan učinak na stanje očuvanosti vrste, da je primjerak zakonito stečen i da ne postoje drugi čimbenici koji bi se protivili izdavanju uvozne dozvole.

Znanstvena tijela također moraju osigurati da metoda dobivanja uvezenih primjeraka nema štetan učinak na stanje očuvanosti vrste ili na rasprostranjenost odgovarajuće divlje populacije te vrste.

Nerealistične (8) tvrdnje o uzgoju u zatočeništvu mogu rezultirati odbijanjem uvozne dozvole na temelju članka 4. stavka 1. točke (e) Osnovne uredbe i članka 7. stavka 6. Provedbene uredbe. Nedosljednosti u podacima o navodnom uzgoju u zatočeništvu trebale bi dovesti do daljnje analize zahtjeva i do kontakta sa zemljom izvoznicom, nakon čega se konačna odluka donosi od slučaja do slučaja.

Uvoz primjeraka uzgojenih u zatočeništvu iz država koje nisu države rasprostranjenja općenito ne bi trebao biti dopušten ako primjerci vrste nikad nisu izvezeni iz države rasprostranjenja s valjanom dozvolom ili potvrdom CITES-a. Trebalo bi međutim uzeti u obzir da su primjerci mogli biti prevezeni u državu koja nije država rasprostranjenja prije nego je vrsta uvrštena na popis CITES-a.

4.1.   
  Uloga upravnog tijela u ocjeni uvoznih dozvola za primjerke uzgojene u zatočeništvu

Upravno tijelo provjerava je li primjerak dobiven u skladu sa zakonodavstvom o zaštiti predmetne vrste. Nakon savjetovanja s nadležnim znanstvenim tijelom države članice i razmatranja mišljenja Skupine za znanstvenu reviziju, upravno tijelo ispituje mogu li se primjerci koji se uvoze smatrati primjercima uzgojenima u zatočeništvu u skladu s člankom 54. Provedbene uredbe.

Upravno tijelo posebnu pozornost posvećuje zahtjevima u kojima su utvrđeni povećani rizici u skladu s Prilogom 1. smjernicama. Čimbenici navedeni u Prilogu indikativni su i ne mogu zamijeniti detaljnu ocjenu pojedinačnog slučaja. Ocjenom se može utvrditi da je tvrdnja o uzgoju u zatočeništvu legitimna i pouzdana unatoč postojanju jednog ili više čimbenika rizika.

Kako bi se utvrdilo ispunjavaju li primjerci kriterije iz članka 54. stavaka od 1. do 4. provedbene uredbe mogu biti potrebne informacije od relevantne treće zemlje u skladu s člankom 7. stavkom 6. Provedbene uredbe.

Države članice ne bi trebale izdavati uvozne dozvole u slučajevima kada, iako su ih zatražile, ne dobiju zadovoljavajuće informacije od izvoznika ili zemlje izvoznice ili zemlje ponovnog izvoza na temelju kojih se primjerci koji se uvoze u EU mogu kvalificirati kao primjerci uzgojeni u zatočeništvu.

4.2.   
  Uloga znanstvenog tijela u ocjeni uvoznih dozvola za primjerke uzgojene u zatočeništvu

Znanstveno tijelo u državi članici uvoza daje mišljenje jesu li ispunjeni kriteriji iz članka 54. Provedbene uredbe i uvjeti uvoza iz članka 4. stavaka 1. i 2. Osnovne uredbe.

To se mišljenje temelji na znanstvenoj procjeni dostupnih informacija, uzimajući u obzir sve rizike utvrđene u skladu s Prilogom 1. ovim smjernicama.

Ako postoje sumnje u vezi s podrijetlom primjeraka uzgojenih u zatočeništvu kojima se trguje, znanstveno tijelo (ili upravno tijelo, nakon savjetovanja sa znanstvenim tijelom) u državi članici uvoza savjetuje se sa znanstvenim tijelom (i po mogućnosti s upravnim tijelom) u zemlji izvoza/podrijetla. Cilj je dobiti informacije kojima se potvrđuje da primjerci koji se uvoze ispunjavaju kriterije za primjerke uzgojene u zatočeništvu.

Ako se potrebne informacije ne mogu dobiti od upravnog ili znanstvenog tijela u zemlji izvoza/podrijetla, znanstveno tijelo države članice uvoznice može se obratiti izravno podnositelju zahtjeva. To se tijelo poziva da pritom upotrijebi kontrolni popis pitanja u Prilogu 2. Kontrolni popis je okviran, treba ga prilagoditi svakom slučaju i nisu sva pitanja primjenjiva u svakoj situaciji.

Mišljenja znanstvenog tijela trebala bi se davati za svaki slučaj posebno i mogu se formulirati za određeni primjerak, određenu uzgajivačnicu, određenu vrstu (npr. o tome je li vrstu lako ili teško razmnožavatu) ili za uvoz iz određene zemlje.

Znanstveno tijelo u državi članici uvoznici obavješćuje upravno tijelo o svojim nalazima. Znanstvena tijela pozivaju se da svoje ocjene podijele s tijelima CITES-a drugih država članica EU-a preko baze podataka o uzgoju u zatočeništvu (9).

Ako postoje razlozi za zabrinutost u vezi s uzgojem vrste u zatočeništvu (negativno mišljenje ili kontinuirana sumnja), znanstveno tijelo u državi članici trebalo bi o tome obavijestiti Skupinu za znanstvenu reviziju (SRG) kako bi razmotrila to pitanje i poduzela odgovarajuće mjere. U takvim se slučajevima Europska komisija može savjetovati s upravnim ili znanstvenim tijelom u državi izvoznici ili državama rasprostranjenja.

Nalazi razmatranja SRG-a dostupni su u bazi podataka Species+ (10) ili bazi podataka o uzgoju u zatočeništvu i mogu služiti kao referentna literatura za znanstvena i upravna tijela.

5.   Trgovina unutar EU-a

5.1.   
  Uloga upravnog i znanstvenog tijela u ocjeni zahtjeva za trgovinu unutar EU-a primjercima iz Priloga A koji su uzgojeni u zatočeništvu

Prije izdavanja potvrde kojom se odobravaju komercijalne aktivnosti za primjerke za koje se tvrdi da su rođeni i uzgojeni u zatočeništvu relevantno upravno tijelo, nakon savjetovanja s nadležnim znanstvenim tijelom, trebalo bi se uvjeriti da su ispunjeni kriteriji iz članka 54. Provedbene uredbe.

To se savjetovanje može provesti za svaki pojedinačni zahtjev ili može biti specifično za određenu vrstu. U slučaju opetovanih zahtjeva za određene vrste i kad je roditeljski fond već obuhvaćen valjanim potvrdama koje vrijede unutar EU-a s kodom porijekla C možda neće biti potrebno savjetovati se sa znanstvenim tijelom.

Svaki put kad poznati uzgajivač traži potvrdu koja vrijedi unutar EU-a upravno ili znanstveno tijelo trebalo bi zatražiti barem sljedeće elemente (vidjeti u nastavku za dodatne aspekte koji se primjenjuju na nove uzgajivače):

| 1. | ime i adresa uzgajivača, |
| --- | --- |

1.

ime i adresa uzgajivača,

| 2. | dozvole ili potvrde koje vrijede unutar EU-a za roditeljski fond (koji se može sastojati od dvije životinje ili više u slučaju držanja u grupi; u tom bi slučaju trebalo navesti najmanju skupinu potencijalnih roditelja zajedno s njihovim dokazima o zakonitoj nabavi, uz navođenje dobi i spola), |
| --- | --- |

2.

dozvole ili potvrde koje vrijede unutar EU-a za roditeljski fond (koji se može sastojati od dvije životinje ili više u slučaju držanja u grupi; u tom bi slučaju trebalo navesti najmanju skupinu potencijalnih roditelja zajedno s njihovim dokazima o zakonitoj nabavi, uz navođenje dobi i spola),

| 3. | broj potomaka po leglu, |
| --- | --- |

3.

broj potomaka po leglu,

| 4. | identifikacijske oznake svakog potomka, |
| --- | --- |

4.

identifikacijske oznake svakog potomka,

| 5. | (procijenjeni) datum rođenja, |
| --- | --- |

5.

(procijenjeni) datum rođenja,

| 6. | spol potomaka (ako je poznat), |
| --- | --- |

6.

spol potomaka (ako je poznat),

| 7. | opis metoda razmnožavanja – u slučaju da se broj potomaka čini previsokim u usporedbi s brojkama koje se mogu pronaći u literaturi ili za vrste koje se vrlo rijetko uzgajaju u zatočeništvu. Treba uzeti u obzir znanstvena dostignuća kojima se olakšava razmnožavanje, primjerice oplodnju in vitro, zato što se zahvaljujući njima može postići stopa razmnožavanja veća od one koja bi se očekivala u prirodnim uvjetima. Osim toga, u zatočeništvu se često može dobiti više od jednog legla, što može biti rijetko u divljini. |
| --- | --- |

7.

opis metoda razmnožavanja – u slučaju da se broj potomaka čini previsokim u usporedbi s brojkama koje se mogu pronaći u literaturi ili za vrste koje se vrlo rijetko uzgajaju u zatočeništvu. Treba uzeti u obzir znanstvena dostignuća kojima se olakšava razmnožavanje, primjerice oplodnju in vitro, zato što se zahvaljujući njima može postići stopa razmnožavanja veća od one koja bi se očekivala u prirodnim uvjetima. Osim toga, u zatočeništvu se često može dobiti više od jednog legla, što može biti rijetko u divljini.

Pri ocjeni zahtjeva za potvrdu za primjerak uzgojen u zatočeništvu upravno tijelo trebalo bi uzeti u obzir sljedeće pokazatelje visokog ili niskog rizika:

| — | je li uzgajivač poznat po zakonitom uzgoju te vrste? |
| --- | --- |

—

je li uzgajivač poznat po zakonitom uzgoju te vrste?

| — | je li roditeljski fond dosegnuo spolnu zrelost (u tom bi smislu trebalo razmotriti eventualne razlike među životinjama koje se drže u zatočeništvu u usporedbi s informacijama o divljim primjercima) i može li se i dalje razmnožavati? |
| --- | --- |

—

je li roditeljski fond dosegnuo spolnu zrelost (u tom bi smislu trebalo razmotriti eventualne razlike među životinjama koje se drže u zatočeništvu u usporedbi s informacijama o divljim primjercima) i može li se i dalje razmnožavati?

| — | je li navodni broj potomaka vjerojatan? |
| --- | --- |

—

je li navodni broj potomaka vjerojatan?

| — | je li navodni broj legla vjerojatan? |
| --- | --- |

—

je li navodni broj legla vjerojatan?

| — | je li isti roditeljski fond u prošlosti proizveo potomstvo? |
| --- | --- |

—

je li isti roditeljski fond u prošlosti proizveo potomstvo?

| — | je li roditeljski fond rođen u zatočeništvu? Ako nije, je li već proizvedena druga generacija (F2) u sličnim okolnostima? |
| --- | --- |

—

je li roditeljski fond rođen u zatočeništvu? Ako nije, je li već proizvedena druga generacija (F2) u sličnim okolnostima?

| — | odnosi li se zahtjev na endemsku vrstu iz EU-a ili autohtonu vrstu u EU-u ili na vrstu koja se nezakonito uzima iz divljine? |
| --- | --- |

—

odnosi li se zahtjev na endemsku vrstu iz EU-a ili autohtonu vrstu u EU-u ili na vrstu koja se nezakonito uzima iz divljine?

Ako se radi o novom uzgajivaču ili postoje nesigurnosti u vezi s bilo kojom od prethodno navedenih informacija, upravno tijelo može zatražiti informacije povrh odgovora na prethodno navedena pitanja od 1. do 7. To bi, prema potrebi, moglo uključivati:

| — | veličinu i porijeklo početnog rasplodnog fonda (iz divljine ili uzgoj u zatočeništvu), |
| --- | --- |

—

veličinu i porijeklo početnog rasplodnog fonda (iz divljine ili uzgoj u zatočeništvu),

| — | veličinu trenutačnog rasplodnog fonda (ukupni broj jedinki), uključujući omjer mužjaka/ženki, |
| --- | --- |

—

veličinu trenutačnog rasplodnog fonda (ukupni broj jedinki), uključujući omjer mužjaka/ženki,

| — | pojedinosti o roditeljima primjeraka, uključujući datume rođenja/izlijeganja (brojevi prstena/mikročipova i fotografije za vrste za koje se pojedinačni primjerci mogu pouzdano prepoznati na temelju specifičnih fizičkih značajki, ako postoje), |
| --- | --- |

—

pojedinosti o roditeljima primjeraka, uključujući datume rođenja/izlijeganja (brojevi prstena/mikročipova i fotografije za vrste za koje se pojedinačni primjerci mogu pouzdano prepoznati na temelju specifičnih fizičkih značajki, ako postoje),

| — | godina prvog uspješnog rasploda, |
| --- | --- |

—

godina prvog uspješnog rasploda,

| — | je li uzgajivač prethodno uzgojio drugu generaciju (F2), |
| --- | --- |

—

je li uzgajivač prethodno uzgojio drugu generaciju (F2),

| — | je li rasplodni fond proširivan divljim jedinkama i ako jest, pojedinosti o broju i porijeklu jedinki te vremenskom okviru, |
| --- | --- |

—

je li rasplodni fond proširivan divljim jedinkama i ako jest, pojedinosti o broju i porijeklu jedinki te vremenskom okviru,

| — | potpuni podaci o godišnjoj proizvodnji. |
| --- | --- |

—

potpuni podaci o godišnjoj proizvodnji.

Upravno tijelo trebalo bi se savjetovati i s nadležnim znanstvenim tijelom u slučaju:

| — | zahtjeva koji se odnose na vrstu za koju je poznato da ju je teško držati i/ili uzgajati u zatočeništvu, |
| --- | --- |

—

zahtjeva koji se odnose na vrstu za koju je poznato da ju je teško držati i/ili uzgajati u zatočeništvu,

| — | zahtjeva koji se odnose na primjerke za koje se u odnosu na njihovu navedenu dob iznose malo vjerojatne tvrdnje o uzgoju u zatočeništvu zbog visokih troškova povezanih s držanjem predmetne vrste u zatočeništvu tijekom navedenog razdoblja, |
| --- | --- |

—

zahtjeva koji se odnose na primjerke za koje se u odnosu na njihovu navedenu dob iznose malo vjerojatne tvrdnje o uzgoju u zatočeništvu zbog visokih troškova povezanih s držanjem predmetne vrste u zatočeništvu tijekom navedenog razdoblja,

| — | zahtjeva koji se odnose na vrste koje sporo dozrijevaju i imaju nizak reproduktivni potencijal, |
| --- | --- |

—

zahtjeva koji se odnose na vrste koje sporo dozrijevaju i imaju nizak reproduktivni potencijal,

| — | sumnje u pogledu vjerojatnog broja potomaka i legla, reproduktivne dobi ili drugih aspekata uzgoja u zatočeništvu. |
| --- | --- |

—

sumnje u pogledu vjerojatnog broja potomaka i legla, reproduktivne dobi ili drugih aspekata uzgoja u zatočeništvu.

Upravna tijela mogu razmotriti provedbu inspekcije na licu mjesta koju provode relevantna tijela i/ili zatražiti analizu DNK kako bi provjerila je li prijavljeno potomstvo zaista rođeno i uzgajano u zatočeništvu od navodnih roditelja/roditeljskog fonda.

Inspekcija na licu mjesta općenito je opravdana ako postoje sumnje i ako genetska analiza nije moguća. Uzorak za genetsku analizu može uzeti podnositelj zahtjeva (po mogućnosti pod nadzorom predstavnika relevantnih tijela) ili imenovani službenik, ovisno o analizi rizika koju provodi upravno tijelo u savjetovanju sa znanstvenim tijelom.

Savjetovanje među upravnim tijelima opravdano je ako postoji zabrinutost u pogledu valjanosti potvrda koje je izdala druga država članica za primjerke uključene u sumnjive tvrdnje o uzgoju u zatočeništvu.

| Prethodno navedene mjere ne moraju se poduzimati za primjerke vrsta navedenih u Prilogu X. Uredbi 865/2006.
  Za te se primjerke smatra da ispunjavaju uvjete iz članka 54. (primjerci rođeni i uzgojeni u zatočeništvu, kod porijekla C) osim u slučaju da postoje čvrsti dokazi o suprotnom.
  Oni ne moraju imati potvrdu koja vrijedi unutar EU-a ili bilo koju drugu vrstu dokumentacije niti ih se treba označiti. |
| --- |

Prethodno navedene mjere ne moraju se poduzimati za primjerke vrsta navedenih u Prilogu X. Uredbi 865/2006.

Za te se primjerke smatra da ispunjavaju uvjete iz članka 54. (primjerci rođeni i uzgojeni u zatočeništvu, kod porijekla C) osim u slučaju da postoje čvrsti dokazi o suprotnom.

Oni ne moraju imati potvrdu koja vrijedi unutar EU-a ili bilo koju drugu vrstu dokumentacije niti ih se treba označiti.

5.2.   
  Uloga upravnog i znanstvenog tijela u unutarnjoj trgovini u EU-u primjercima iz Priloga B koji su uzgojeni u zatočeništvu

Trgovina primjercima iz Priloga B dopuštena je ako se može dokazati da su primjerci nabavljeni u skladu s važećim zakonodavstvom za očuvanje faune i flore.

Izrađene su smjernice (11) u kojima se detaljno navode zahtjevi za dokumentirane dokaze kad se radi o trgovini životinjama iz Priloga B unutar EU-a kako bi se državama članicama pomoglo u provedbi tog pravila, koje se primjenjuje i na trgovinu primjercima uzgojenima u zatočeništvu.

Ista ocjena koja je prethodno opisana za Prilog A trebala bi se provesti pri kontroli trgovine primjercima uzgojenima u zatočeništvu vrsta navedenih u Prilogu B. U slučaju sumnje, upravno tijelo trebalo bi se savjetovati sa znanstvenim tijelom i razmotriti provođenje inspekcije na licu mjesta i/ili uzimanje uzorka za genetsku analizu kako je prethodno opisano.

Preporučuje se savjetovanje među upravnim tijelima ako postoji zabrinutost u pogledu primjeraka za koje se tvrdi da su uzgojeni u zatočeništvu u drugoj državi članici, posebno ako postoji visok rizik (npr. nema dokaza o zakonitom uvozu u zemlje EU-a, vrsta se teško uzgaja u drugu generaciju itd.)

6.   Izvoz i ponovni izvoz iz EU-a

Primjerak životinjske vrste trebalo bi smatrati uzgojenim u zatočeništvu samo ako se nadležno upravno tijelo nakon savjetovanja sa znanstvenim tijelom u relevantnoj državi članici uvjeri da su ispunjeni kriteriji iz članka 54. Provedbene uredbe.

Treba napomenuti da postoji razlika između i. ponovnog izvoza primjeraka uzgojenih u zatočeništvu koji su prethodno uvezeni u EU te ii. izvoza primjeraka uzgojenih u zatočeništvu u EU-u.

6.1.   
  Ponovni izvoz primjeraka uzgojenih u zatočeništvu

Kad se primjerci uzgojeni u zatočeništvu ponovno izvoze iz države članice EU-a koja nije primjerke uvezla u EU, obje države članice moraju razmjenjivati informacije (vidjeti članak 5. stavak 5. Osnovne uredbe).

Ako su primjerci označeni i mogu se jasno povezati s ispravom možda neće biti potrebno posebno savjetovanje sa znanstvenim tijelom. Temelj su smjernice za dokazivanje zakonite nabave živih primjeraka vrsta iz Priloga B (vidjeti bilješku 11.), a popis u Prilogu treba smatrati minimalnom dokumentacijom ili informacijama koje je potrebno dostaviti.

6.2.   
  Izvoz primjeraka uzgojenih u zatočeništvu

6.2.1.   Uloga upravnog tijela u ocjeni izvoznih dozvola za primjerke uzgojene u zatočeništvu

Savjetujući se s nadležnim znanstvenim tijelom države članice upravno tijelo ispituje ispunjavaju li primjerci kriterije da budu smatrani uzgojenima u zatočeništvu u skladu s člankom 54. Provedbene uredbe i člankom 7. stavkom 1. Osnovne uredbe.

Upravno tijelo ocjenjuje informacije navedene u zahtjevu kako bi osiguralo da je primjerak nabavljen u skladu sa zakonima i propisima EU-a (nalaz o zakonitoj nabavi). Ako zahtjev uključuje primjerke koji su već obuhvaćeni potvrdom, upravno tijelo trebalo bi provesti daljnje ispitivanje na temelju procjene rizika i prema potrebi se u slučaju sumnje savjetovati sa znanstvenim tijelom ili drugim državama članicama.

Upravna tijela trebala bi obratiti posebnu pozornost na zahtjeve za izvoz ako su utvrđeni povećani rizici u skladu s Prilogom 1. ovom dokumentu. Čimbenici navedeni u Prilogu indikativni su i ne mogu zamijeniti sveobuhvatnu ocjenu svakog slučaja. Ocjenom se može utvrditi da je tvrdnja o uzgoju u zatočeništvu legitimna i pouzdana unatoč postojanju jednog ili više čimbenika rizika.

Za izvoz živih primjeraka životinjskih vrsta uzgojenih u zatočeništvu navedenih u Prilogu B države članice trebale bi uzeti u obzir smjernice o dokazu zakonite nabave živih životinja vrsta iz Priloga B (vidjeti bilješku11) i tražene dokumentirane dokaze.

Upravna tijela mogu odlučiti provjeriti zakonitost nabave koristeći procjenu rizika na temelju sljedećih čimbenika, ako su relevantni za određeni zahtjev za izvoz:

| i) | prilog u koji je vrsta uvrštena, |
| --- | --- |

i)

prilog u koji je vrsta uvrštena,

| ii) | porijeklo primjerka, |
| --- | --- |

ii)

porijeklo primjerka,

| iii) | prisutnost vrste u kontroliranom okolišu u državi članici koja obrađuje zahtjev, |
| --- | --- |

iii)

prisutnost vrste u kontroliranom okolišu u državi članici koja obrađuje zahtjev,

| iv) | postojanje dokumentirane nezakonite trgovine, |
| --- | --- |

iv)

postojanje dokumentirane nezakonite trgovine,

| v) | svrha trgovine (komercijalna ili nekomercijalna), |
| --- | --- |

v)

svrha trgovine (komercijalna ili nekomercijalna),

| vi) | prethodni zahtjevi podnositelja zahtjeva, uključujući eventualno prethodno neispunjavanje zahtjeva, |
| --- | --- |

vi)

prethodni zahtjevi podnositelja zahtjeva, uključujući eventualno prethodno neispunjavanje zahtjeva,

| vii) | novčana vrijednost primjeraka, |
| --- | --- |

vii)

novčana vrijednost primjeraka,

| viii) | postojanje sličnih vrsta. |
| --- | --- |

viii)

postojanje sličnih vrsta.

Kad upravno tijelo nakon razmatranja i vaganja prethodno navedenih čimbenika zaključi da postoji visok rizik da primjerak koji se izvozi nije zakonito nabavljen, ono može odlučiti zatražiti dodatne informacije i provesti daljnju kontrolu lanca nadzora. Ako upravno tijelo zaključi da je rizik nezakonite nabave mali, može odlučiti provesti manje kontrole.

Kako je utvrđeno člankom 65. stavkom 4. Provedbene uredbe, upravno tijelo treba provjeriti da su primjerci vrsta navedenih u Prilogu A označeni u skladu s člankom 66. te uredbe.

Za svaki izvoz (ili ponovni izvoz) primjeraka navedenih u Prilogu A ili B koji su označeni preporučljivo je navesti identifikacijske brojeve na izvoznoj dozvoli (ili potvrdi o ponovnom izvozu) u kućici za opis br. 8, kako bi se primjerci što preciznije opisali.

Primjerci vrsta navedenih u Prilogu X. Uredbi 865/2006 ne moraju biti označeni za izvoz i može se smatrati da su ispunjeni uvjeti za izdavanje izvozne dozvole.

6.2.2.   Uloga znanstvenog tijela u ocjeni izvoznih dozvola za primjerke uzgojene u zatočeništvu

Na upit upravnog tijela, znanstveno tijelo daje savjete o tome ispunjavaju li primjerci obuhvaćeni dozvolom ili potvrdom kriterije za primjerke uzgojene u zatočeništvu ( u skladu s člankom 54. Provedbene uredbe i člankom 5. stavkom 2. točkom (d) Osnovne uredbe (na koje se upućuje u članku 5. stavku 4.) kako bi procijenilo je li izvoz štetan za očuvanje vrste.

Mišljenja znanstvenog tijela trebala bi se tražiti od slučaja do slučaja i mogu se formulirati za svaki pojedinačni primjerak, za određenu uzgajivačnicu ili za vrstu (npr. je li vrstu lako ili teško razmnožavati).

Ako postoje sumnje u vezi s podrijetlom primjeraka uzgojenih u zatočeništvu iz druge države članice, upravno ili znanstveno tijelo u državi članici izvoza traži od upravnog ili znanstvenog tijela druge države članice da potvrdi ispunjavaju li primjerci uvjete za primjerke uzgojene u zatočeništvu.

Upravna i znanstvena tijela pozivaju se da po potrebi svoje ocjene podijele s tijelima CITES-a drugih država članica EU-a preko baze podataka o uzgoju u zatočeništvu (12).

Osim toga, kad postoji kontinuirana zabrinutost u vezi s uzgojem u zatočeništvu, znanstvena tijela u državama članicama potiču se da preko upravnog tijela o tome obavijeste Skupinu za znanstvenu reviziju (SRG) ili skupinu stručnjaka upravnih tijela CITES-a.

7.   Zaplijenjene životinje

U ovom se odjeljku navode smjernice za postupanje sa zaplijenjenim primjercima i o tome mogu li se takvi primjerci držati u objektu za uzgoj u zatočeništvu.

Nakon savjetovanja sa znanstvenim tijelom i drugim relevantnim tijelima prema potrebi, upravno tijelo trebalo bi odlučiti o najprikladnijem postupanju sa zaplijenjenim primjercima te o tome hoće li ih zadržati u zatočeništvu, vratiti ih u zemlju podrijetla radi mogućeg povratka u divljinu (13) ili ih eutanazirati.

Rezolucija Konferencije CITES-a 17.08 o upravljanju nezakonito stečenim i zaplijenjenim primjercima vrsta navedenih na popisu CITES-a (14) može pružiti smjernice o tom pitanju, a posebno dijagram za donošenje odluka u Prilogu 1. Rezoluciji.

Treba uzeti u obzir prvotni razlog za oduzimanje jer primjerci ponekad nisu oduzeti zbog pitanja u pogledu njihove zakonitosti već zbog drugih kršenja (npr. zbog uvjeta prijevoza). Upravna tijela trebala bi se upoznati i s novim praksama krijumčarenja u kojima krijumčari računaju na to da se primjerci oduzimaju i legaliziraju u okviru centara za spašavanje. Upravna tijela trebala bi poduzeti sve mjere opreza kako bi se izbjeglo da zaplijenjeni primjerci završe u rukama osoba koje su sudjelovale u kaznenom djelu.

Oduzeti primjerci mogli bi se dodati rasplodnim fondovima vrsta za koje ti fondovi već postoje u EU-u ili upotrijebiti za uspostavu novih rasplodnih fondova. Ako se radi o vrsti za koju postoji EAZA-in program uzgoja ex-situ (EEP), Europska matična knjiga (ESB) i slično, idealno bi bilo primjerak uključiti u tu vrstu koordiniranog programa uzgoja. To posebno vrijedi za vrstu koja prethodno nije bila uvezena s valjanim dozvolama ili potvrdama u okviru CITES-a.

Države članice mogu surađivati s drugim strankama CITES-a u pravilnom postupanju sa zaplijenjenim životinja dopuštanjem uvoza, izvoza ili ponovnog izvoza takvih primjeraka. U slučaju uvoza i dalje treba ispuniti zahtjev da se njime ne šteti očuvanju vrste. Međutim, komercijalna trgovina zaplijenjenim primjercima navedenima u Prilogu A nije dopuštena.

Treba razlikovati primjerke vrsta navedenih u Prilogu A i one navedene u Prilozima B, C ili D. Dodatni oprez nužan je za rijetke vrste ili vrste koje se (gotovo) nikad nije uzgajalo u EU-u.

Člankom 8. stavkom 6. Osnovne uredbe nadležna tijela država članica ovlašćuje se da prodaju sve zaplijenjene primjerke vrsta navedenih u prilozima B do D pod uvjetom da se on time ne vrati izravno fizičkoj ili pravnoj osobi od koje je zaplijenjen ili koja je bila stranka u prekršaju. Takvi se primjerci tada mogu rabiti u sve svrhe kao da su zakonito nabavljeni.

Zaplijenjeni primjerci vrsta navedenih u Prilogu A ne smiju se prodavati. Primjerke iz Priloga A trebalo bi smatrati zakonito nabavljenima nakon što su zaplijenjeni i predani skrbniku koji ih drži za nekomercijalne svrhe. Trebalo bi navesti pojedinosti o tome kako se ti primjerci i njihovi potencijalni potomci mogu koristiti.

Podrobnija procjena potrebna je da bi se ocijenilo mogu li se zaplijenjeni primjerci vrsta iz Priloga A dodati u rasplodni fond. Pri ocjeni može li se zaplijenjeni primjerak vrste iz Priloga A povjeriti objektu za uzgoj u zatočeništvu, trebalo bi razmotriti sljedeće aspekte (uz savjetovanje s relevantnim znanstvenim tijelom):

| — | je li objekt za uzgoj u zatočeništvu povezan s formalnim programom očuvanja vrste s pomoću uzgoja u zatočeništvu? ili je riječ o komercijalnoj organizaciji koja prodaje većinu potomaka? |
| --- | --- |

—

je li objekt za uzgoj u zatočeništvu povezan s formalnim programom očuvanja vrste s pomoću uzgoja u zatočeništvu? ili je riječ o komercijalnoj organizaciji koja prodaje većinu potomaka?

| — | je li zabilježeno da se ta vrsta uzgaja u zatočeništvu i daje potomke druge generacije (F2)? |
| --- | --- |

—

je li zabilježeno da se ta vrsta uzgaja u zatočeništvu i daje potomke druge generacije (F2)?

| — | je li poznato porijeklo primjerka? |
| --- | --- |

—

je li poznato porijeklo primjerka?

Davanje potpunog vlasništva nad zaplijenjenim primjerkom komercijalnom objektu za uzgoj u zatočeništvu bilo bi protivno propisima EU-a o trgovini divljim vrstama. Primjerci navedeni u Prilogu A mogu se „usvojiti” pod uvjetom da i. objekt ima neophodno znanje i infrastrukturu te ii. životinje neće biti upotrijebljene za prodaju ili komercijalni uzgoj.

Ako zaplijenjeni primjerak treba premjestiti u drugu državu članicu, prije izdavanja potvrde kojom se taj premještaj odobrava, nadležno upravno tijelo trebalo bi stupiti u kontakt sa znanstvenim tijelom u državi članici primateljici (u skladu s člankom 9. Osnovne uredbe) i (idealno) obavijestiti upravno tijelo u državi članici primateljici. U potvrdi bi trebalo navesti sve eventualne restrikcije u pogledu upotrebe primjerka u skladu s dogovorom uključenih država članica.

---

(1)  Uredba Vijeća (EZ) br. 338/97 od 9. prosinca 1996. o zaštiti vrsta divlje faune i flore uređenjem trgovine njima (SL L 61, 3.3.1997., str. 1.) („Osnovna uredba”) te povezane uredbe Komisije, a posebno: Uredba Komisije (EZ) br. 865/2006 od 4. svibnja 2006. o utvrđivanju detaljnih pravila o provedbi Uredbe Vijeća (EZ) br. 338/97 o zaštiti divlje faune i flore uređenjem trgovine njima (SL L 166, 19.6.2006., str. 1.) („Provedbena uredba”) i Provedbena uredba Komisije (EU) br. 792/2012 od 23. kolovoza 2012. o utvrđivanju pravila za oblikovanje dozvola, potvrda i drugih dokumenata predviđenih Uredbom Vijeća (EZ) br. 338/97 o zaštiti vrsta divlje faune i flore uređenjem trgovine njima te izmjeni Uredbe Komisije (EZ) br. 865/2006 (SL L 242, 7.9.2012., str. 13.) („Uredba o dozvolama”).

(2)  „Primjerci uzgojeni u zatočeništvu” u ovom su dokumentu oni koji ispunjavaju uvjete iz članka 54. Provedbene uredbe

(3)  Harfoot, M. et al, 2018. Unveiling the patterns and trends in 40years of global trade in CITES-listed wildlife. (Obrasci i trendovi tijekom 40 godina svjetske trgovine divljim vrstama uvrštenima na popis CITES-a) Biological Conservation, 223, str. 47.–57.

(4)  Ovo se odnosi na status vrste s Crvenog popisa IUCN-a, a ne na dodatke CITES-u u koje je vrsta uvrštena.

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HR/TXT/PDF/?uri=CELEX:52019XC0321(01)&from=HR

(6)  Članak 11. stavak 2. točka (a) Osnovne uredbe.

(7)  Vidjeti https://www.eaza.net/assets/Uploads/CCC/August-2020.pdf

(8)  Npr. tvrdnje o stvaranju potomaka u razmjeru ili brzinom čija se izvedivost može smatrati malo vjerojatnom uzimajući u obzir biološke značajke vrste koja se razmnožava.

(9)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(10)  https://speciesplus.net/species

(11)  Dokaz o zakonitoj nabavi živih životinja koje pripadaju vrstama iz Priloga B i potrebna dokumentacija(SL C 107, 21.3.2019., str. 2.).

(12)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(13)  Povratak u divljinu često nije moguć.

(14)  https://cites.org/sites/default/files/document/E-Res-17-08.pdf

---

PRILOG 1.

Aspekti koje treba uzeti u obzir pri procjeni rizika povezanih s trgovinom primjercima uzgojenima u zatočeništvu

| a) | iznenadno povećanje broja primjeraka koji se prijavljuju kao uzgojeni u zatočeništvu, posebno ako do tog dolazi odmah nakon ograničenja trgovine koje se primjenjuje na primjerke ulovljene u divljini ili uzgojene na farmi, |
| --- | --- |

a)

iznenadno povećanje broja primjeraka koji se prijavljuju kao uzgojeni u zatočeništvu, posebno ako do tog dolazi odmah nakon ograničenja trgovine koje se primjenjuje na primjerke ulovljene u divljini ili uzgojene na farmi,

| b) | mnogo trgovine primjercima koji su prijavljeni kao uzgojeni u zatočeništvu iako je poznato da je predmetnu vrstu teško držati i/ili razmnožavati u zatočeništvu, |
| --- | --- |

b)

mnogo trgovine primjercima koji su prijavljeni kao uzgojeni u zatočeništvu iako je poznato da je predmetnu vrstu teško držati i/ili razmnožavati u zatočeništvu,

| c) | trgovina primjercima uzgojenim u zatočeništvu koji pripadaju vrstama za koje je poznato da ih je teško razmnožavati u drugu generaciju, |
| --- | --- |

c)

trgovina primjercima uzgojenim u zatočeništvu koji pripadaju vrstama za koje je poznato da ih je teško razmnožavati u drugu generaciju,

| d) | trgovina primjercima uzgojenima u zatočeništvu koji dolaze iz država u kojima nisu rasprostranjeni, a za koje ne postoje dokumentirani dokazi (podaci o trgovini ili potvrde relevantnih država rasprostranjenja) da je roditeljski rasplodni fond nabavljen zakonito, |
| --- | --- |

d)

trgovina primjercima uzgojenima u zatočeništvu koji dolaze iz država u kojima nisu rasprostranjeni, a za koje ne postoje dokumentirani dokazi (podaci o trgovini ili potvrde relevantnih država rasprostranjenja) da je roditeljski rasplodni fond nabavljen zakonito,

| e) | trgovina primjercima koji su prijavljeni kao uzgojeni u zatočeništvu i koji dolaze iz objekata koji su tek nedavno osnovani, a koji uzgajaju vrste koje sporo dozrijevaju i imaju nizak reproduktivni potencijal, |
| --- | --- |

e)

trgovina primjercima koji su prijavljeni kao uzgojeni u zatočeništvu i koji dolaze iz objekata koji su tek nedavno osnovani, a koji uzgajaju vrste koje sporo dozrijevaju i imaju nizak reproduktivni potencijal,

| f) | primjerci čija prijavljena dob čini tvrdnje o uzgoju u zatočeništvu malo vjerojatnima zbog visokih troškova povezanih s držanjem vrste u zatočeništvu tijekom određenog razdoblja, |
| --- | --- |

f)

primjerci čija prijavljena dob čini tvrdnje o uzgoju u zatočeništvu malo vjerojatnima zbog visokih troškova povezanih s držanjem vrste u zatočeništvu tijekom određenog razdoblja,

| g) | primjerci koji su prijavljeni kao uzgojeni u zatočeništvu čije godišnje potomstvo premašuje očekivane razine na temelju veličine roditeljskog fonda i reproduktivnog potencijala predmetne vrste, |
| --- | --- |

g)

primjerci koji su prijavljeni kao uzgojeni u zatočeništvu čije godišnje potomstvo premašuje očekivane razine na temelju veličine roditeljskog fonda i reproduktivnog potencijala predmetne vrste,

| h) | primjerci čija veličina i stanje nisu u skladu s i. navedenim podacima o uzgoju ili ii. tvrdnjom da su uzgojeni u kontroliranom okolišu, tj. velik broj parazita, ozljede zbog predatora, velike razlike u veličini primjeraka koji navodno potječu iz istog legla ili su rođeni isti dan, |
| --- | --- |

h)

primjerci čija veličina i stanje nisu u skladu s i. navedenim podacima o uzgoju ili ii. tvrdnjom da su uzgojeni u kontroliranom okolišu, tj. velik broj parazita, ozljede zbog predatora, velike razlike u veličini primjeraka koji navodno potječu iz istog legla ili su rođeni isti dan,

| i) | sumnje u pogledu zakonitog podrijetla početnog fonda, posebno u zemljama izvan područja prirodnog rasprostranjenja vrste, koji je možda nabavljen prije nego što je zemlja postala stranka CITES-a;, |
| --- | --- |

i)

sumnje u pogledu zakonitog podrijetla početnog fonda, posebno u zemljama izvan područja prirodnog rasprostranjenja vrste, koji je možda nabavljen prije nego što je zemlja postala stranka CITES-a;,

| j) | bilo koji relevantni rezultati pregleda trgovine primjercima životinja koji su prijavljeni kao uzgojeni u zatočeništvu u okviru CITES-a (Rezolucija Conf. 17.7 (Rev. CoP18)); |
| --- | --- |

j)

bilo koji relevantni rezultati pregleda trgovine primjercima životinja koji su prijavljeni kao uzgojeni u zatočeništvu u okviru CITES-a (Rezolucija Conf. 17.7 (Rev. CoP18));

| k) | negativno mišljenje SRG-a o uvozu vrste (kod porijekla C, F ili R) iz određene zemlje (kako je prikazano u bazi podataka Species+) ili informacije u bazi podataka o uzgoju u zatočeništvu koje upućuju na povećan rizik. |
| --- | --- |

k)

negativno mišljenje SRG-a o uvozu vrste (kod porijekla C, F ili R) iz određene zemlje (kako je prikazano u bazi podataka Species+) ili informacije u bazi podataka o uzgoju u zatočeništvu koje upućuju na povećan rizik.

---

PRILOG 2.

Informacije koje se traže od zemlje izvoznice

Kontrolni popis pitanja koja se mogu postaviti zemlji izvoznici tijekom savjetovanja o zahtjevima za uzgoj u zatočeništvu. Kontrolni popis trebao bi biti prilagođen pojedinačnim slučajevima i nisu sva pitanja primjenjiva u svakoj situaciji:

| 1) | ime, adresa (internetska stranica) i godina osnivanja objekta/uzgajivača za uzgoj u zatočeništvu, |
| --- | --- |

1)

ime, adresa (internetska stranica) i godina osnivanja objekta/uzgajivača za uzgoj u zatočeništvu,

| 2) | datum prvog razmnožavanja u zatočeništvu i prvog legla primjeraka druge generacije (F2), |
| --- | --- |

2)

datum prvog razmnožavanja u zatočeništvu i prvog legla primjeraka druge generacije (F2),

| 3) | trenutačni (rasplodni) fond (odrasli mužjaci, odrasle ženke i nedorasle jedinke neidentificiranog spola navedene prema mjesecu i godini rođenja), |
| --- | --- |

3)

trenutačni (rasplodni) fond (odrasli mužjaci, odrasle ženke i nedorasle jedinke neidentificiranog spola navedene prema mjesecu i godini rođenja),

| 4) | dokaz o zakonitoj nabavi svih primjeraka dobivenih izvana koji su preci trenutačnom (rasplodnom) fondu ili dio njega, |
| --- | --- |

4)

dokaz o zakonitoj nabavi svih primjeraka dobivenih izvana koji su preci trenutačnom (rasplodnom) fondu ili dio njega,

| 5) | pojašnjenje jesu li divlji primjerci redovito dodavani u rasplodni fond (koliko primjeraka i koliko često), |
| --- | --- |

5)

pojašnjenje jesu li divlji primjerci redovito dodavani u rasplodni fond (koliko primjeraka i koliko često),

| 6) | opis uvjeta rasploda i uzgoja te upravljanja fondom (veličina legla, brojevi matičnih knjiga, razlikovanje pojedinačnih jedinki, razdvajanje odraslih i mladih jedinki, ovisno o predmetnim taksonima npr. i uvjeti i trajanje inkubacije, veličina izlegnutog potomka, prehrana, uvjeti uzgoja), |
| --- | --- |

6)

opis uvjeta rasploda i uzgoja te upravljanja fondom (veličina legla, brojevi matičnih knjiga, razlikovanje pojedinačnih jedinki, razdvajanje odraslih i mladih jedinki, ovisno o predmetnim taksonima npr. i uvjeti i trajanje inkubacije, veličina izlegnutog potomka, prehrana, uvjeti uzgoja),

| 7) | podaci o mladim životinjama rođenima/izleglima tijekom prethodnih pet godina i godišnji kapacitet razmnožavanja, |
| --- | --- |

7)

podaci o mladim životinjama rođenima/izleglima tijekom prethodnih pet godina i godišnji kapacitet razmnožavanja,

| 8) | podaci o primjercima kojima se trgovalo u prethodnih pet godina po godini rođenja, |
| --- | --- |

8)

podaci o primjercima kojima se trgovalo u prethodnih pet godina po godini rođenja,

| 9) | fotografije koje ilustriraju relevantne aspekte fonda, objekta i reprodukcije, |
| --- | --- |

9)

fotografije koje ilustriraju relevantne aspekte fonda, objekta i reprodukcije,

| 10) | podaci o stopama smrtnosti, |
| --- | --- |

10)

podaci o stopama smrtnosti,

| 11) | pojedinosti o svim nedavnim inspekcijskim pregledima nadležnih tijela CITES-a (uključujući datum i nalaze). |
| --- | --- |

11)

pojedinosti o svim nedavnim inspekcijskim pregledima nadležnih tijela CITES-a (uključujući datum i nalaze).

---

PRILOG 3.

Dijagram toka za ocjenu kodova porijekla

Image 1

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 11.8.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 306/20 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 306/20

---

Obavijest Komisije o važećim kamatnim stopama na iznose povrata državnih potpora i referentnim/diskontnim stopama koje se primjenjuju od 1. rujna 2022

(objavljeno u skladu s člankom 10. Uredbe Komisije (EZ) br. 794/2004 (1)
  )

(2022/C 306/03)

Osnovne stope izračunane u skladu s Komunikacijom Komisije o reviziji metode za utvrđivanje referentnih kamatnih i diskontnih stopa (SL C 14, 19.1.2008., str. 6.). Ovisno o tome koja se referentna stopa primjenjuje potrebno je dodati i odgovarajuće marže kako je definirano u toj komunikaciji. Za diskontnu stopu to znači da se mora dodati marža od 100 baznih bodova. Uredbom Komisije (EZ) br. 271/2008 od 30. siječnja 2008. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 794/2004 propisuje se da se, osim ako je u određenoj odluci predviđeno drukčije, i stopa povrata izračunava dodavanjem 100 baznih bodova na osnovnu stopu.

Izmijenjene stope označene su podebljanim slovima.

Prethodna tablica objavljena u SL C 267, 12.7.2022., str. 4.

| Od | Do | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2022 | ... | 0,71 | 0,71 | 0,00 | 0,71 | 6,95 | 0,71 | 1,12 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,26 | 9,23 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 7,17 | 0,71 | 6,58 | 1,22 | 0,71 | 0,71 | 1,52 |
| 1.8.2022 | 31.8.2022 | 0,38 | 0,38 | 0,00 | 0,38 | 5,73 | 0,38 | 0,81 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,26 | 7,67 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 5,81 | 0,38 | 5,10 | 0,82 | 0,38 | 0,38 | 1,19 |
| 1.7.2022 | 31.7.2022 | 0,02 | 0,02 | 0,00 | 0,02 | 5,73 | 0,02 | 0,44 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,26 | 6,24 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 5,81 | 0,02 | 5,10 | 0,50 | 0,02 | 0,02 | 1,19 |
| 1.6.2022 | 30.6.2022 | -0,19 | -0,19 | 0,00 | -0,19 | 4,85 | -0,19 | 0,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 0,26 | 6,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 4,88 | -0,19 | 4,40 | 0,22 | -0,19 | -0,19 | 1,02 |
| 1.5.2022 | 31.5.2022 | -0,35 | -0,35 | 0,00 | -0,35 | 4,85 | -0,35 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 0,26 | 5,40 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 4,06 | -0,35 | 3,38 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | 0,86 |
| 1.4.2022 | 30.4.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,66 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 3,42 | -0,49 | 3,38 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.3.2022 | 31.3.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,02 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,85 | -0,49 | 2,74 | -0,04 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.2.2022 | 28.2.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.1.2022 | 31.1.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

Od

Do

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.9.2022

...

0,71

0,71

0,00

0,71

6,95

0,71

1,12

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,26

9,23

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

7,17

0,71

6,58

1,22

0,71

0,71

1,52

1.8.2022

31.8.2022

0,38

0,38

0,00

0,38

5,73

0,38

0,81

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,26

7,67

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

5,81

0,38

5,10

0,82

0,38

0,38

1,19

1.7.2022

31.7.2022

0,02

0,02

0,00

0,02

5,73

0,02

0,44

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,26

6,24

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

5,81

0,02

5,10

0,50

0,02

0,02

1,19

1.6.2022

30.6.2022

-0,19

-0,19

0,00

-0,19

4,85

-0,19

0,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

0,26

6,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

4,88

-0,19

4,40

0,22

-0,19

-0,19

1,02

1.5.2022

31.5.2022

-0,35

-0,35

0,00

-0,35

4,85

-0,35

0,08

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

0,26

5,40

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

4,06

-0,35

3,38

0,08

-0,35

-0,35

0,86

1.4.2022

30.4.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

0,00

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,66

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

3,42

-0,49

3,38

-0,01

-0,49

-0,49

0,66

1.3.2022

31.3.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,02

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,85

-0,49

2,74

-0,04

-0,49

-0,49

0,66

1.2.2022

28.2.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1.1.2022

31.1.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  SL L 140, 30.4.2004., str. 1.

---

| 11.8.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 306/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 306/21

---

Tečajna lista eura (1)

10. kolovoza 2022.

(2022/C 306/04)

1 euro =

| | Valuta | Tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | američki dolar | 1,0252 |
| JPY | japanski jen | 138,16 |
| DKK | danska kruna | 7,4397 |
| GBP | funta sterlinga | 0,84608 |
| SEK | švedska kruna | 10,3773 |
| CHF | švicarski franak | 0,9713 |
| ISK | islandska kruna | 139,70 |
| NOK | norveška kruna | 9,9118 |
| BGN | bugarski lev | 1,9558 |
| CZK | češka kruna | 24,397 |
| HUF | mađarska forinta | 397,65 |
| PLN | poljski zlot | 4,7063 |
| RON | rumunjski novi leu | 4,9138 |
| TRY | turska lira | 18,4099 |
| AUD | australski dolar | 1,4682 |
| CAD | kanadski dolar | 1,3207 |
| HKD | hongkonški dolar | 8,0460 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,6211 |
| SGD | singapurski dolar | 1,4107 |
| KRW | južnokorejski von | 1 344,16 |
| ZAR | južnoafrički rand | 16,8788 |
| CNY | kineski renminbi-juan | 6,9222 |
| HRK | hrvatska kuna | 7,5158 |
| IDR | indonezijska rupija | 15 218,87 |
| MYR | malezijski ringit | 4,5693 |
| PHP | filipinski pezo | 57,061 |
| RUB | ruski rubalj | |
| THB | tajlandski baht | 36,420 |
| BRL | brazilski real | 5,2510 |
| MXN | meksički pezo | 20,7130 |
| INR | indijska rupija | 81,4680 |

Valuta

Tečaj

USD

američki dolar

1,0252

JPY

japanski jen

138,16

DKK

danska kruna

7,4397

GBP

funta sterlinga

0,84608

SEK

švedska kruna

10,3773

CHF

švicarski franak

0,9713

ISK

islandska kruna

139,70

NOK

norveška kruna

9,9118

BGN

bugarski lev

1,9558

CZK

češka kruna

24,397

HUF

mađarska forinta

397,65

PLN

poljski zlot

4,7063

RON

rumunjski novi leu

4,9138

TRY

turska lira

18,4099

AUD

australski dolar

1,4682

CAD

kanadski dolar

1,3207

HKD

hongkonški dolar

8,0460

NZD

novozelandski dolar

1,6211

SGD

singapurski dolar

1,4107

KRW

južnokorejski von

1 344,16

ZAR

južnoafrički rand

16,8788

CNY

kineski renminbi-juan

6,9222

HRK

hrvatska kuna

7,5158

IDR

indonezijska rupija

15 218,87

MYR

malezijski ringit

4,5693

PHP

filipinski pezo

57,061

RUB

ruski rubalj

THB

tajlandski baht

36,420

BRL

brazilski real

5,2510

MXN

meksički pezo

20,7130

INR

indijska rupija

81,4680

---

(1)  Izvor: referentna tečajna lista koju objavljuje ESB.

---

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

| 11.8.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 306/22 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 306/22

---

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet izdanih u državama EFTA-e koje su članice EGP-a u drugoj polovini 2021.

(2022/C 306/05)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

(Tekst značajan za EGP)

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999. Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 18. ožujka 2022. primi na znanje sljedeće popise odobrenja za stavljanje u promet lijekova izdanih u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2021.:

| Prilog I. | Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |
| Prilog II. | Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog III. | Popis proširenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog IV. | Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog V. | Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |

Prilog I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog III.

Popis proširenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog V.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

---

PRILOG I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2021. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Norveška | 23.8.2021. |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Island | 30.8.2021. |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Island | 13.7.2021. |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Norveška | 7.9.2021. |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Island | 2.9.2021. |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | Island | 12.7.2021. |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Norveška | 17.12.2021. |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Island | 15.12.2021. |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | Norveška | 16.12.2021. |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1595 | ASPAVELI | Island | 30.12.2021. |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Norveška | 30.8.2021. |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Island | 1.9.2021. |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Island | 23.8.2021. |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Norveška | 29.11.2021. |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Island | 14.12.2021. |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Island | 24.8.2021. |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Norveška | 7.9.2021. |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Island | 3.9.2021. |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Island | 9.7.2021. |
| EU/1/21/1593 | Cibingo | Norveška | 15.12.2021. |
| EU/2/21/1593 | Cibinqo | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1593 | Cibinqo | Island | 30.12.2021. |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Norveška | 6.7.2021. |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Island | 15.7.2021. |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | Island | 20.7.2021. |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Norveška | 23.8.2021. |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Island | 30.8.2021. |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Norveška | 23.8.2021. |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Island | 20.10.2021. |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Norveška | 16.11.2021. |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Island | 1.12.2021. |
| EU/1/21/1573 | Fingolid Mylan | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Norveška | 7.9.2021. |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Island | 2.9.2021. |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Norveška | 22.12.2021. |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Island | 14.12.2021. |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Norveška | 18.11.2021. |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Island | 10.12.2021. |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Island | 23.8.2021. |
| EU/1/21/1568 | Imanib Koanaa | Norveška | 27.9.2021. |
| EU/1/21/1568 | Imanib Koanaa | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/21/1568 | Imanib Koanaa | Island | 15.10.2021. |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1564 | IMCIVREE | Island | 21.7.2021. |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Island | 21.12.2021. |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | Island | 20.7.2021. |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Island | 21.7.2021. |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Island | 20.7.2021. |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Norveška | 18.11.2021. |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Island | 8.12.2021. |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Norveška | 7.9.2021. |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Island | 6.9.2021. |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Norveška | 20.12.2021. |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1618 | Nuvaxovid | Island | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Island | 20.7.2021. |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Norveška | 8.9.2021. |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Island | 6.9.2021. |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Island | 14.12.2021. |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Norveška | 12.11.2021. |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Island | 26.11.2021. |
| EU/1/21/1588 | Rivaroksaban Mylan | Norveška | 9.12.2021. |
| EU/1/21/1588 | Rivaroksaban Mylan | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1588 | Rivaroksaban Mylan | Island | 8.12.2021. |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Norveška | 12.11.2021. |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Island | 26.11.2021. |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Norveška | 15.12.2021. |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Island | 30.12.2021. |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Island | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | Island | 30.12.2021. |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Island | 25.8.2021. |
| EU/2/20/269 | Solensia | Island | 25.8.2021. |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Norveška | 23.8.2021. |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Island | 30.8.2021. |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Island | 10.12.2021. |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan, | Norveška | 14.12.2021. |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Norveška | 16.12.2021. |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Island | 17.12.2021. |
| EU/2/21/276 | Tessie | Norveška | 23.8.2021. |
| EU/2/21/276 | Tessie | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/2/21/276 | Tessie | Island | 27.8.2021. |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Norveška | 29.11.2021. |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Island | 7.12.2021. |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Norveška | 16.12.2021. |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Island | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Island | 24.8.2021. |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Norveška | 7.9.2021. |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Island | 2.9.2021. |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Norveška | 23.11.2021. |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Island | 1.12.2021. |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Norveška | 17.12.2021. |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Island | 31.12.2021. |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Island | 31.12.2021. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/21/1539

Abecma

Norveška

23.8.2021.

EU/1/21/1539

Abecma

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1539

Abecma

Island

30.8.2021.

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

Island

13.7.2021.

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Norveška

7.9.2021.

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Island

2.9.2021.

EU/1/21/1554

Adtralza

Island

12.7.2021.

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Norveška

17.12.2021.

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Island

15.12.2021.

EU/1/21/1595

Aspaveli

Norveška

16.12.2021.

EU/1/21/1595

Aspaveli

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1595

ASPAVELI

Island

30.12.2021.

EU/1/21/1575

Bimzelx

Norveška

30.8.2021.

EU/1/21/1575

Bimzelx

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1575

Bimzelx

Island

1.9.2021.

EU/2/21/273

Bonqat

Norveška

5.8.2021.

EU/2/21/273

Bonqat

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/2/21/273

Bonqat

Island

23.8.2021.

EU/1/21/1576

Brukinsa

Norveška

29.11.2021.

EU/1/21/1576

Brukinsa

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1576

Brukinsa

Island

14.12.2021.

EU/1/21/1566

Bylvay

Norveška

5.8.2021.

EU/1/21/1566

Bylvay

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1566

Bylvay

Island

24.8.2021.

EU/1/21/1572

Byooviz

Norveška

7.9.2021.

EU/1/21/1572

Byooviz

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1572

Byooviz

Island

3.9.2021.

EU/1/21/1560

Celsunax

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1560

Celsunax

Island

9.7.2021.

EU/1/21/1593

Cibingo

Norveška

15.12.2021.

EU/2/21/1593

Cibinqo

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1593

Cibinqo

Island

30.12.2021.

EU/1/21/1559

Enspryng

Norveška

6.7.2021.

EU/1/21/1559

Enspryng

Island

15.7.2021.

EU/1/21/1551

Evkeeza

Island

20.7.2021.

EU/1/21/1574

Evrenzo

Norveška

23.8.2021.

EU/1/21/1574

Evrenzo

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1574

Evrenzo

Island

30.8.2021.

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Norveška

23.8.2021.

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Island

20.10.2021.

EU/2/21/277

Felpreva

Norveška

16.11.2021.

EU/2/21/277

Felpreva

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/2/21/277

Felpreva

Island

1.12.2021.

EU/1/21/1573

Fingolid Mylan

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Norveška

7.9.2021.

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Island

2.9.2021.

EU/1/21/1555

Gavreto

Norveška

22.12.2021.

EU/1/21/1555

Gavreto

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1555

GAVRETO

Island

14.12.2021.

EU/1/21/1589

Hukyndra

Norveška

18.11.2021.

EU/1/21/1589

Hukyndra

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1589

Hukyndra

Island

10.12.2021.

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Norveška

5.8.2021.

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Island

23.8.2021.

EU/1/21/1568

Imanib Koanaa

Norveška

27.9.2021.

EU/1/21/1568

Imanib Koanaa

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/21/1568

Imanib Koanaa

Island

15.10.2021.

EU/1/21/1564

Imcivree

Norveška

5.8.2021.

EU/1/21/1564

Imcivree

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1564

IMCIVREE

Island

21.7.2021.

EU/2/21/280

Imoxat

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/2/21/280

Imoxat

Island

21.12.2021.

EU/1/21/1557

Jayempi

Island

20.7.2021.

EU/1/21/1558

Klisyri

Norveška

5.8.2021.

EU/1/21/1558

Klisyri

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1558

Klisyri

Island

21.7.2021.

EU/1/21/1552

Koselugo

Island

20.7.2021.

EU/1/21/1590

Libmyris

Norveška

18.11.2021.

EU/1/21/1590

Libmyris

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1590

Libmyris

Island

8.12.2021.

EU/1/21/1570

Minjuvi

Norveška

7.9.2021.

EU/1/21/1570

Minjuvi

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1570

Minjuvi

Island

6.9.2021.

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Norveška

20.12.2021.

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1618

Nuvaxovid

Island

31.12.2021.

EU/1/21/1556

Onureg

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1556

Onureg

Island

20.7.2021.

EU/1/21/1546

Ozawade

Norveška

8.9.2021.

EU/1/21/1546

Ozawade

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1546

Ozawade

Island

6.9.2021.

EU/1/21/1569

Qinlock

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1569

Qinlock

Island

14.12.2021.

EU/1/21/1597

Regkirona

Norveška

12.11.2021.

EU/1/21/1597

Regkirona

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1597

Regkirona

Island

26.11.2021.

EU/1/21/1588

Rivaroksaban Mylan

Norveška

9.12.2021.

EU/1/21/1588

Rivaroksaban Mylan

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1588

Rivaroksaban Mylan

Island

8.12.2021.

EU/1/21/1601

Ronapreve

Norveška

12.11.2021.

EU/1/21/1601

Ronapreve

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1601

Ronapreve

Island

26.11.2021.

EU/1/21/1594

Rybrevant

Norveška

15.12.2021.

EU/1/21/1594

Rybrevant

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1594

Rybrevant

Island

30.12.2021.

EU/1/21/1565

Ryeqo

Norveška

5.8.2021.

EU/1/21/1565

Ryeqo

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1565

Ryeqo

Island

31.8.2021.

EU/1/21/1598

Sitagliptin SUN

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1598

Sitagliptin SUN

Island

30.12.2021.

EU/1/21/1563

Skysona

Norveška

5.8.2021.

EU/1/21/1563

Skysona

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1563

Skysona

Island

25.8.2021.

EU/2/20/269

Solensia

Island

25.8.2021.

EU/2/21/274

Strangvac

Norveška

23.8.2021.

EU/2/21/274

Strangvac

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/2/21/274

Strangvac

Island

30.8.2021.

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Island

10.12.2021.

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan,

Norveška

14.12.2021.

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Norveška

16.12.2021.

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Island

17.12.2021.

EU/2/21/276

Tessie

Norveška

23.8.2021.

EU/2/21/276

Tessie

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/2/21/276

Tessie

Island

27.8.2021.

EU/1/21/1592

Trodelvy

Norveška

29.11.2021.

EU/1/21/1592

Trodelvy

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1592

Trodelvy

Island

7.12.2021.

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Norveška

16.12.2021.

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Island

31.12.2021.

EU/1/21/1561

Verquvo

Norveška

5.8.2021.

EU/1/21/1561

Verquvo

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1561

Verquvo

Island

24.8.2021.

EU/1/21/1577

Voxzogo

Norveška

7.9.2021.

EU/1/21/1577

Voxzogo

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/21/1577

Voxzogo

Island

2.9.2021.

EU/1/21/1585

Vumerity

Norveška

23.11.2021.

EU/1/21/1585

Vumerity

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1585

Vumerity

Island

1.12.2021.

EU/1/21/1562

Xevudy

Norveška

17.12.2021.

EU/1/21/1562

Xevudy

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1562

Xevudy

Island

31.12.2021.

EU/2/21/279

Zenalpha

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/2/21/279

Zenalpha

Island

31.12.2021.

---

PRILOG II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2021. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Island | 18.10.2021. |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Norveška | 6.10.2021. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 15.10.2021. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norveška | 24.11.2021. |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Island | 3.9.2021. |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Norveška | 27.8.2021. |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Island | 30.12.2021. |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Norveška | 15.12.2021. |
| EU/1/16/1092 | Amlodipin/Valsartan Mylan | Norveška | 18.8.2021. |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Island | 26.8.2021. |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Norveška | 31.8.2021. |
| EU/1/20/1474 | Blenprep | Norveška | 6.7.2021. |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Island | 12.7.2021. |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Island | 13.7.2021. |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Island | 3.12.2021. |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Norveška | 6.12.2021. |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Island | 30.12.2021. |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Norveška | 15.12.2021. |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Island | 8.12.2021. |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Norveška | 22.12.2021. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 19.10.2021. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norveška | 18.8.2021. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norveška | 16.11.2021. |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Island | 5.11.2021. |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Norveška | 20.12.2021. |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Norveška | 30.8.2021. |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/15/1049 | CYSTADROPS | Island | 14.10.2021. |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Norveška | 15.9.2021. |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Island | 15.10.2021. |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Norveška | 30.9.2021. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norveška | 18.8.2021. |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Island | 21.7.2021. |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/16/1133 | Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norveška | 6.10.2021. |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Norveška | 18.8.2021. |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Island | 12.10.2021. |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Norveška | 27.9.2021. |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 18.10.2021. |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 25.8.2021. |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Island | 8.12.2021. |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Norveška | 14.12.2021. |
| EU/2/16/199 | Eravac | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/2/16/199 | Eravac | Island | 27.8.2021. |
| EU/2/16/199 | Eravac | Norveška | 30.8.2021. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 15.7.2021. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norveška | 7.7.2021. |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Island | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Norveška | 25.8.2021. |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Island | 6.9.2021. |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Norveška | 6.9.2021. |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Island | 2.9.2021. |
| EU/16/1137 | Granpidam | Norveška | 8.9.2021. |
| EU/2/16/201 | Halagon | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/2/16/201 | Halagon | Island | 13.10.2021. |
| EU/2/16/201 | Halagon | Norveška | 16.12.2021. |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Island | 27.8.2021. |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Norveška | 23.8.2021. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norveška | 18.8.2021. |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Island | 24.8.2021. |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Island | 24.8.2021. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Norveška | 6.9.2021. |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Island | 2.9.2021. |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Norveška | 6.9.2021. |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Island | 18.10.2021. |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Norveška | 7.10.2021. |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Island | 12.7.2021. |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Island | 15.10.2021. |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Norveška | 28.9.2021. |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Island | 15.9.2021. |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Norveška | 27.9.2021. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 17.12.2021. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norveška | 15.12.2021. |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Island | 13.7.2021. |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/16/1170 | OLUMIANT | Island | 8.12.2021. |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Norveška | 19.11.2021. |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Island | 25.8.2021. |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Norveška | 17.8.2021. |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Island | 13.10.2021. |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Norveška | 27.9.2021. |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Island | 17.12.2021. |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Norveška | 22.12.2021. |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Island | 15.12.2021. |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Norveška | 29.11.2021. |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1150 | REKOVELLE | Island | 24.8.2021. |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Island | 13.7.2021. |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Norveška | 6.7.2021. |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Island | 3.9.2021. |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Norveška | 6.9.2021. |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Island | 13.7.2021. |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Island | 8.12.2021. |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Norveška | 23.11.2021. |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Island | 27.10.2021. |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Norveška | 5.10.2021. |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Island | 21.12.2021. |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Norveška | 17.12.2021. |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Island | 14.12.2021. |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Norveška | 22.12.2021. |
| EU/17/1177 | Tadalafil Lilly | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Island | 3.12.2021. |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Norveška | 19.11.2021. |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Island | 7.12.2021. |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Norveška | 6.12.2021. |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Island | 15.12.2021. |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Norveška | 16.12.2021. |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 1.9.2021. |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Norveška | 6.9.2021. |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 25.8.2021. |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Island | 14.10.2021. |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Norveška | 5.10.2021. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 13.7.2021. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norveška | 6.7.2021. |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Island | 1.12.2021. |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Norveška | 19.11.2021. |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Island | 8.12.2021. |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Norveška | 15.11.2021. |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Island | 13.7.2021. |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Norveška | 5.7.2021. |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Island | 18.10.2021. |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norveška | 30.9.2021. |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Island | 31.8.2021. |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | Norveška | 23.8.2021. |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Norveška | 18.8.2021. |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Island | 24.8.2021. |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Norveška | 5.8.2021. |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Island | 16.9.2021. |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Norveška | 8.9.2021. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Island | 19.10.2021. |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norveška | 29.9.2021. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/20/1476

Adakveo

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/20/1476

Adakveo

Island

18.10.2021.

EU/1/20/1476

Adakveo

Norveška

6.10.2021.

EU/1/12/794

Adcetris

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

15.10.2021.

EU/1/12/794

Adcetris

Norveška

24.11.2021.

EU/1/16/1158

Afstyla

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1158

Afstyla

Island

3.9.2021.

EU/1/16/1158

Afstyla

Norveška

27.8.2021.

EU/1/16/1164

Amgevita

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/16/1164

Amgevita

Island

30.12.2021.

EU/1/16/1164

Amgevita

Norveška

15.12.2021.

EU/1/16/1092

Amlodipin/Valsartan Mylan

Norveška

18.8.2021.

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Island

26.8.2021.

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Norveška

31.8.2021.

EU/1/20/1474

Blenprep

Norveška

6.7.2021.

EU/1/20/1474

Blenrep

Island

12.7.2021.

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

Island

13.7.2021.

EU/2/16/200

Cepedex

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/2/16/200

Cepedex

Island

3.12.2021.

EU/2/16/200

Cepedex

Norveška

6.12.2021.

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Island

30.12.2021.

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Norveška

15.12.2021.

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Island

8.12.2021.

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Norveška

22.12.2021.

EU/1/13/890

Cometriq

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/13/890

Cometriq

Island

19.10.2021.

EU/1/13/890

Cometriq

Norveška

18.8.2021.

EU/1/13/890

Cometriq

Norveška

16.11.2021.

EU/1/20/1528

Comirnaty

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/20/1528

Comirnaty

Island

5.11.2021.

EU/1/20/1528

Comirnaty

Norveška

20.12.2021.

EU/1/17/1262

Crysvita

Norveška

30.8.2021.

EU/1/15/1049

Cystadrops

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/15/1049

CYSTADROPS

Island

14.10.2021.

EU/1/15/1049

Cystadrops

Norveška

15.9.2021.

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Island

15.10.2021.

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Norveška

30.9.2021.

EU/1/13/875

Deltyba

Norveška

18.8.2021.

EU/1/20/1437

Dovprela

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/20/1437

Dovprela

Island

21.7.2021.

EU/1/20/1437

Dovprela

Norveška

5.8.2021.

EU/1/16/1133

Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norveška

6.10.2021.

EU/1/16/1088

Empliciti

Norveška

18.8.2021.

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Island

12.10.2021.

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Norveška

27.9.2021.

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Island

18.10.2021.

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

25.8.2021.

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Norveška

5.8.2021.

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/20/1508

Enhertu

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/20/1508

Enhertu

Island

8.12.2021.

EU/1/20/1508

Enhertu

Norveška

14.12.2021.

EU/2/16/199

Eravac

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/2/16/199

Eravac

Island

27.8.2021.

EU/2/16/199

Eravac

Norveška

30.8.2021.

EU/1/13/848

Erivedge

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/13/848

Erivedge

Island

15.7.2021.

EU/1/13/848

Erivedge

Norveška

7.7.2021.

EU/1/16/1160

Fiasp

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1160

Fiasp

Island

31.8.2021.

EU/1/16/1160

Fiasp

Norveška

25.8.2021.

EU/1/16/1146

Glyxambi

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1146

Glyxambi

Island

6.9.2021.

EU/1/16/1146

Glyxambi

Norveška

6.9.2021.

EU/1/16/1137

Granpidam

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1137

Granpidam

Island

2.9.2021.

EU/16/1137

Granpidam

Norveška

8.9.2021.

EU/2/16/201

Halagon

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/2/16/201

Halagon

Island

13.10.2021.

EU/2/16/201

Halagon

Norveška

16.12.2021.

EU/1/20/1446

Hepcludex

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/20/1446

Hepcludex

Island

27.8.2021.

EU/1/20/1446

Hepcludex

Norveška

23.8.2021.

EU/1/14/987

Holoclar

Norveška

18.8.2021.

EU/1/16/1147

Ibrance

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1147

Ibrance

Island

24.8.2021.

EU/1/16/1147

Ibrance

Norveška

5.8.2021.

EU/1/20/1471

Idefirix

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/20/1471

Idefirix

Island

24.8.2021.

EU/1/20/1471

Idefirix

Norveška

6.9.2021.

EU/1/21/1564

Imcivree

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1132

Inhixa

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1132

Inhixa

Island

2.9.2021.

EU/1/16/1132

Inhixa

Norveška

6.9.2021.

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Island

18.10.2021.

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Norveška

7.10.2021.

EU/1/16/1128

Kisplyx

Island

12.7.2021.

EU/1/16/1161

Movymia

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/16/1161

Movymia

Island

15.10.2021.

EU/1/16/1161

Movymia

Norveška

28.9.2021.

EU/1/16/1134

Mysildecard

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/16/1134

Mysildecard

Island

15.9.2021.

EU/1/16/1134

Mysildecard

Norveška

27.9.2021.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

17.12.2021.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norveška

15.12.2021.

EU/1/16/1124

Nordimet

Island

13.7.2021.

EU/1/16/1170

Olumiant

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/16/1170

OLUMIANT

Island

8.12.2021.

EU/1/16/1170

Olumiant

Norveška

19.11.2021.

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Island

25.8.2021.

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Norveška

17.8.2021.

EU/1/16/1142

Parsabiv

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/16/1142

Parsabiv

Island

13.10.2021.

EU/1/16/1142

Parsabiv

Norveška

27.9.2021.

EU/1/19/1388

Polivy

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/19/1388

Polivy

Island

17.12.2021.

EU/1/19/1388

Polivy

Norveška

22.12.2021.

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Island

15.12.2021.

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Norveška

29.11.2021.

EU/1/16/1150

Rekovelle

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1150

REKOVELLE

Island

24.8.2021.

EU/1/16/1150

Rekovelle

Norveška

5.8.2021.

EU/1/20/1527

Retsevmo

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Island

13.7.2021.

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Norveška

6.7.2021.

EU/2/16/198

Sedadex

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/2/16/198

Sedadex

Island

3.9.2021.

EU/2/16/198

Sedadex

Norveška

6.9.2021.

EU/1/16/1135

Sialanar

Island

13.7.2021.

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Island

8.12.2021.

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Norveška

23.11.2021.

EU/1/20/1507

Spikevax

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/20/1507

Spikevax

Island

27.10.2021.

EU/1/20/1507

Spikevax

Norveška

5.10.2021.

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Island

21.12.2021.

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Norveška

17.12.2021.

EU/1/16/1157

Suliqua

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/16/1157

Suliqua

Island

14.12.2021.

EU/1/16/1157

Suliqua

Norveška

22.12.2021.

EU/17/1177

Tadalafil Lilly

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Island

3.12.2021.

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Norveška

19.11.2021.

EU/1/16/1153

Talmanco

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/16/1153

Talmanco

Island

7.12.2021.

EU/1/16/1153

Talmanco

Norveška

6.12.2021.

EU/1/20/1492

Tecartus

Island

15.12.2021.

EU/1/20/1492

Tecartus

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/20/1492

Tecartus

Norveška

16.12.2021.

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Island

1.9.2021.

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Norveška

6.9.2021.

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

25.8.2021.

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Norveška

5.8.2021.

EU/1/16/1159

Terrosa

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/16/1159

Terrosa

Island

14.10.2021.

EU/1/16/1159

Terrosa

Norveška

5.10.2021.

EU/1/13/902

Translarna

Island

13.7.2021.

EU/1/13/902

Translarna

Norveška

6.7.2021.

EU/1/16/1167

Truxima

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/16/1167

Truxima

Island

1.12.2021.

EU/1/16/1167

Truxima

Norveška

19.11.2021.

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Island

8.12.2021.

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Norveška

15.11.2021.

EU/1/20/1459

Veklury

Island

13.7.2021.

EU/1/20/1459

Veklury

Norveška

5.7.2021.

EU/1/16/1168

Vihuma

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/16/1168

Vihuma

Island

18.10.2021.

EU/1/16/1168

Vihuma

Norveška

30.9.2021.

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Island

31.8.2021.

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Norveška

23.8.2021.

EU/1/15/1068

Wakix

Norveška

18.8.2021.

EU/1/12/793

Xalkori

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/12/793

XALKORI

Island

24.8.2021.

EU/1/12/793

Xalkori

Norveška

5.8.2021.

EU/1/16/1156

Zinplava

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/16/1156

Zinplava

Island

16.9.2021.

EU/1/16/1156

Zinplava

Norveška

8.9.2021.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Island

19.10.2021.

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norveška

29.9.2021.

---

PRILOG III.

Popis proširenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2021. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a proširena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Island | 8.12.2021. |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Norveška | 23.11.2021. |
| EU/2/13/154/028-033 | Apoquel | Island | 30.12.2021. |
| EU/1/13/838/006 | AUBAGIO | Island | 26.8.2021. |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Island | 31.8.2021. |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Norveška | 9.8.2021. |
| EU/1/20/1453/007-008 | BYANNLI | Island | 22.12.2021. |
| EU/1/20/1453/007-008 | Byannli | Norveška | 21.12.2021. |
| EU/1/20/1528/002-003 | Comirnaty | Island | 5.11.2021. |
| EU/1/20/1528/004-005 | Comirnaty | Island | 29.11.2021. |
| EU/1/14/980/012-013 | Cosentyx | Island | 25.8.2021. |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Norveška | 9.8.2021. |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Island | 15.10.2021. |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Norveška | 27.9.2021. |
| EU/2/11/128/004-010 | Emdocam | Norveška | 2.7.2021. |
| EU/1/01/188 | Fabrazyme | Norveška | 1.7.2021. |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Island | 14.12.2021. |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Norveška | 22.12.2021. |
| EU/1/17/1213/002 | Maviret | Island | 13.7.2021. |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Island | 31.8.2021. |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Norveška | 27.8.2021. |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Island | 18.10.2021. |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Norveška | 28.9.2021. |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Island | 11.10.2021. |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Norveška | 27.9.2021. |
| EU/1/17/1178/015 | XELJANZ | Island | 31.8.2021. |
| EU/1/17/1178/015 | Xeljanz | Norveška | 18.8.2021. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Island

8.12.2021.

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Norveška

23.11.2021.

EU/2/13/154/028-033

Apoquel

Island

30.12.2021.

EU/1/13/838/006

AUBAGIO

Island

26.8.2021.

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Island

31.8.2021.

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Norveška

9.8.2021.

EU/1/20/1453/007-008

BYANNLI

Island

22.12.2021.

EU/1/20/1453/007-008

Byannli

Norveška

21.12.2021.

EU/1/20/1528/002-003

Comirnaty

Island

5.11.2021.

EU/1/20/1528/004-005

Comirnaty

Island

29.11.2021.

EU/1/14/980/012-013

Cosentyx

Island

25.8.2021.

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Norveška

9.8.2021.

EU/1/13/875/005

Deltyba

Island

15.10.2021.

EU/1/13/875/005

Deltyba

Norveška

27.9.2021.

EU/2/11/128/004-010

Emdocam

Norveška

2.7.2021.

EU/1/01/188

Fabrazyme

Norveška

1.7.2021.

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Island

14.12.2021.

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Norveška

22.12.2021.

EU/1/17/1213/002

Maviret

Island

13.7.2021.

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Island

31.8.2021.

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Norveška

27.8.2021.

EU/1/08/451/005

Volibris

Island

18.10.2021.

EU/1/08/451/005

Volibris

Norveška

28.9.2021.

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Island

11.10.2021.

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Norveška

27.9.2021.

EU/1/17/1178/015

XELJANZ

Island

31.8.2021.

EU/1/17/1178/015

Xeljanz

Norveška

18.8.2021.

---

PRILOG IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. siječnja do 31. prosinca 2021. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/430 | Atripla | Island | 10.12.2021. |
| EU/1/07/430 | Atripla | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/07/430 | Atripla | Norveška | 15.12.2021. |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Norveška | 15.2.2021. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Island | 10.12.2021. |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Island | 26.10.2021. |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Norveška | 16.12.2021. |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Island | 17.11.2021. |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Lihtenštajn | 31.10.2021. |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Norveška | 15.11.2021. |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Island | 26.8.2021. |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/00/151 | Glustin | Island | 15.12.2021. |
| EU/1/00/151 | Glustin | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/00/151 | Glustin | Norveška | 21.12.2021. |
| EU/1/99/127 | IntronA | Island | 17.12.2021. |
| EU/1/99/127 | IntronA | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/99/127 | IntronA | Norveška | 21.12.2021. |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Island | 13.7.2021. |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Norveška | 1.7.2021. |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Island | 26.8.2021. |
| EU/1/29/1522 | Lumoxiti | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Norveška | 23.8.2021. |
| EU/1/04/297 | Nodetrip | Island | 12.7.2021. |
| EU/1/00/149 | Panretin | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Norveška | 6.1.2021. |
| EU/1/09/519 | Pantoloc Control | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Island | 12.7.2021. |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Norveška | 16.7.2021. |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Island | 30.8.2021. |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Norveška | 24.8.2021. |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Norveška | 18.2.2021. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Island | 1.12.2021. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norveška | 15.11.2021. |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Island | 12.7.2021. |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Norveška | 16.7.2021. |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma B.V. | Island | 12.7.2021. |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norveška | 16.7.2021. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Island | 12.7.2021. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Norveška | 16.7.2021. |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Island | 25.8.2021. |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Lihtenštajn | 31.12.2021. |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Norveška | 21.12.2021. |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Island | 26.8.2021. |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetat Gedeon Richter | Island | 26.8.2021. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetat Gedeon Richter | Lihtenštajn | 31.8.2021. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetat Gedeon Richter | Norveška | 16.7.2021. |
| EU/1/03/250 | Ytracis | Lihtenštajn | 31.12.2021. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum oduzimanja

EU/1/07/430

Atripla

Island

10.12.2021.

EU/1/07/430

Atripla

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/07/430

Atripla

Norveška

15.12.2021.

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Norveška

15.2.2021.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Island

10.12.2021.

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Island

26.10.2021.

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Norveška

16.12.2021.

EU/1/20/1472

Equidacent

Island

17.11.2021.

EU/1/20/1472

Equidacent

Lihtenštajn

31.10.2021.

EU/1/20/1472

Equidacent

Norveška

15.11.2021.

EU/1/12/756

Glidipion

Island

26.8.2021.

EU/1/12/756

Glidipion

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/00/151

Glustin

Island

15.12.2021.

EU/1/00/151

Glustin

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/00/151

Glustin

Norveška

21.12.2021.

EU/1/99/127

IntronA

Island

17.12.2021.

EU/1/99/127

IntronA

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/99/127

IntronA

Norveška

21.12.2021.

EU/1/20/1516

Lextemy

Island

13.7.2021.

EU/1/20/1516

Lextemy

Norveška

1.7.2021.

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Island

26.8.2021.

EU/1/29/1522

Lumoxiti

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Norveška

23.8.2021.

EU/1/04/297

Nodetrip

Island

12.7.2021.

EU/1/00/149

Panretin

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/00/149/001

Panretin

Norveška

6.1.2021.

EU/1/09/519

Pantoloc Control

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Island

12.7.2021.

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Norveška

16.7.2021.

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Island

30.8.2021.

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Norveška

24.8.2021.

EU/1/15/1084

Portrazza

Norveška

18.2.2021.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Island

1.12.2021.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norveška

15.11.2021.

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Island

12.7.2021.

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Norveška

16.7.2021.

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma B.V.

Island

12.7.2021.

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Norveška

16.7.2021.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Island

12.7.2021.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norveška

16.7.2021.

EU/1/21/1563

Skysona

Island

25.8.2021.

EU/1/21/1563

Skysona

Lihtenštajn

31.12.2021.

EU/1/21/1563

Skysona

Norveška

21.12.2021.

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Island

26.8.2021.

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetat Gedeon Richter

Island

26.8.2021.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetat Gedeon Richter

Lihtenštajn

31.8.2021.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetat Gedeon Richter

Norveška

16.7.2021.

EU/1/03/250

Ytracis

Lihtenštajn

31.12.2021.

---

PRILOG V.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2021. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum privremenog oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum privremenog oduzimanja

---

| 11.8.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 306/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 306/37

---

Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 44. Stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u drugoj polovini 2021.

(2022/C 306/06)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

(Tekst značajan za EGP)

Uzimajući u obzir Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 225/2013 od 13. prosinca 2013., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na sastanku 18. ožujka 2022. primi na znanje sljedeće popise odluka o odobrenju donesenih na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2021.

---

PRILOG

Popis odluka o odobrenju

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2021. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a donesene su sljedeće odluke o odobrenju na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012:

| Naziv biocidnog proizvoda | Odluke o odobrenju Unije na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 | Zemlja | Datum odluke |
| --- | --- | --- | --- |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Island | 30.9.2021. |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Lihtenštajn | 11.10.2021. |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Norveška | 11.10.2021. |
| Pesguard® Gel | 32021R1044 | Island | 20.12.2021. |

Naziv biocidnog proizvoda

Odluke o odobrenju Unije na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012

Zemlja

Datum odluke

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Island

30.9.2021.

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Lihtenštajn

11.10.2021.

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Norveška

11.10.2021.

Pesguard® Gel

32021R1044

Island

20.12.2021.

---

| 11.8.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 306/39 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 306/39

---

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 64. stavka 8. uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2021.

(2022/C 306/07)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

(Tekst značajan za EGP)

Uzimajući u obzir Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 25/2008 od 14. ožujka 2008., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na sastanku 18. ožujka 2022. primi na znanje sljedeće popise odluka o autorizaciji donesenih na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2021.

---

PRILOG

Popis odluka o autorizaciji

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2021. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a donesene su sljedeće odluke o autorizaciji na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH):

| Naziv tvari | Odluka Komisije na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 | Zemlja | Datum odluke |
| --- | --- | --- | --- |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7874 | Island | 17.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7874 | Lihtenštajn | 30.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7874 | Norveška | 23.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7875 | Island | 17.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7875 | Lihtenštajn | 30.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7875 | Norveška | 23.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7876 | Island | 17.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7876 | Lihtenštajn | 30.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7876 | Norveška | 23.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7877 | Island | 17.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7877 | Lihtenštajn | 30.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7877 | Norveška | 23.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7881 | Island | 17.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7881 | Lihtenštajn | 30.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7881 | Norveška | 23.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7882 | Island | 17.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7882 | Lihtenštajn | 30.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7882 | Norveška | 23.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7883 | Island | 17.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7883 | Lihtenštajn | 30.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7883 | Norveška | 23.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7884 | Island | 17.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7884 | Lihtenštajn | 30.11.2021. |
| 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO) | C(2021) 7884 | Norveška | 23.11.2021. |
| Kromov trioksid | C(2021) 8269 | Island | 16.12.2021. |
| Kromov trioksid | C(2021) 8269 | Lihtenštajn | 8.12.2021. |
| Kromov trioksid | C(2021) 8269 | Norveška | 15.12.2021. |

Naziv tvari

Odluka Komisije na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006

Zemlja

Datum odluke

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7874

Island

17.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7874

Lihtenštajn

30.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7874

Norveška

23.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7875

Island

17.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7875

Lihtenštajn

30.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7875

Norveška

23.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7876

Island

17.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7876

Lihtenštajn

30.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7876

Norveška

23.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7877

Island

17.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7877

Lihtenštajn

30.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7877

Norveška

23.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7881

Island

17.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7881

Lihtenštajn

30.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7881

Norveška

23.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7882

Island

17.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7882

Lihtenštajn

30.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7882

Norveška

23.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7883

Island

17.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7883

Lihtenštajn

30.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7883

Norveška

23.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7884

Island

17.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7884

Lihtenštajn

30.11.2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksilirani (4-terc-OPnEO)

C(2021) 7884

Norveška

23.11.2021.

Kromov trioksid

C(2021) 8269

Island

16.12.2021.

Kromov trioksid

C(2021) 8269

Lihtenštajn

8.12.2021.

Kromov trioksid

C(2021) 8269

Norveška

15.12.2021.

---

V. Objave

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

| 11.8.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 306/42 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 306/42

---

Prethodna prijava koncentracije

(Predmet M.10633 – SUEZ / ACEA / JV)

Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka

(Tekst značajan za EGP)

(2022/C 306/08)

1.

Ta se prijava odnosi na sljedeće poduzetnike:

| — | Suez S.A. („Suez”, Francuska), |
| --- | --- |

—

Suez S.A. („Suez”, Francuska),

| — | Acea S.p.A. („Acea”, Italija), |
| --- | --- |

—

Acea S.p.A. („Acea”, Italija),

| — | zajednički pothvat (Italija). |
| --- | --- |

—

zajednički pothvat (Italija).

Suez i Acea steći će, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) i članka 3. stavka 4. Uredbe o koncentracijama, zajedničku kontrolu nad zajedničkim pothvatom.

Koncentracija se provodi kupnjom udjela u novoosnovanom društvu koje čini zajednički pothvat.

2.

| — | Suez je globalni pružatelj usluga upravljanja vodama, proizvođač i distributer vode za piće te pružatelj usluga oporabe otpadnih voda za javne korisnike. Suez se bavi i prikupljanjem, razvrstavanjem, recikliranjem, odlaganjem i obradom otpada te pružanjem usluga urbanog razvoja, |
| --- | --- |

—

Suez je globalni pružatelj usluga upravljanja vodama, proizvođač i distributer vode za piće te pružatelj usluga oporabe otpadnih voda za javne korisnike. Suez se bavi i prikupljanjem, razvrstavanjem, recikliranjem, odlaganjem i obradom otpada te pružanjem usluga urbanog razvoja,

| — | Acea posluje u Italiji u području pružanja integriranih vodnih usluga, distribucije električne energije, javne i umjetničke rasvjete, prodaje električne energije i prirodnog plina, proizvodnje energije, zbrinjavanja otpada i oporabe energije iz otpada. |
| --- | --- |

—

Acea posluje u Italiji u području pružanja integriranih vodnih usluga, distribucije električne energije, javne i umjetničke rasvjete, prodaje električne energije i prirodnog plina, proizvodnje energije, zbrinjavanja otpada i oporabe energije iz otpada.

3.

Zajedničko poduzeće dizajnirat će i zatim komercijalizirati inovativni mjerni sustav za vodne usluge.

4.

U skladu s Obavijesti Komisije o pojednostavnjenom postupku za postupanje s određenim koncentracijama prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (2) treba napomenuti da je ovaj predmet primjeren za primjenu postupka iz Obavijesti.

5.

Očitovanja se Komisiji moraju dostaviti najkasnije u roku od 10 dana od datuma ove objave. U svakom je očitovanju potrebno navesti referentnu oznaku:

M.10633 – SUEZ / ACEA / JV

Očitovanja se Komisiji mogu poslati e-poštom, telefaksom ili poštom. Podaci za kontakt:

E-pošta: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Poštanska adresa:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1. („Uredba o koncentracijama”).

1

(2)  SL C 366, 14.12.2013., str. 5.

2

---