# Eiropas Savienības C 249/2022

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 249 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 65. gadagājums2022. gada 30. jūnijs |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 249

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

65. gadagājums2022. gada 30. jūnijs

---

| Saturs | Lappuse |
| --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2022/C 249/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. maija līdz 2022. gada 31. maijam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu) | 1 |
| 2022/C 249/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. maija līdz 2022. gada 31. maijam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu, Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu) | 9 |

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2022/C 249/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. maija līdz 2022. gada 31. maijam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu)

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu)

1

2022/C 249/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. maija līdz 2022. gada 31. maijam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu, Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu)

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu, Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pantu)

9

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 30.6.2022 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 249/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2022

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 249/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. maija līdz 2022. gada 31. maijam

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (1)
  13. vai 38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 (2)
  5. pantu)

(2022/C 249/01)

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2022. | Amversio | bezūdens betaīna | SERB S.A. |
| Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

5.5.2022.

Amversio

bezūdens betaīna

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1640

Pulveris iekšķīgi lietojama

A16AA06

6.5.2022.

13.5.2022.

Dimethyl fumarate Mylan

dimetilfumaratas

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/22/1634

Zarnās šķīstošās cietās kapsulas

L04AX07

16.5.2022.

13.5.2022.

Dimethyl fumarate Neuraxpharm

dimetilfumarāts

| Laboratorios Lesvi, S.L. |
| --- |
| Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España |

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España

EU/1/22/1637

Zarnās šķīstošās cietās kapsulas

L04AX07

16.5.2022.

13.5.2022.

Dimethyl fumarate Polpharma

dimetilfumarāts

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

Zarnās šķīstošās cietās kapsulas

L04AX07

13.5.2022.

17.5.2022.

Zolgensma

onasemnogēna abeparvoveks

| Novartis Gene Therapies EU Limited |
| --- |
| Block B, The Crescent Building, Northwood, Santry, Dublin 9, D09 C6X8, Ireland |

Novartis Gene Therapies EU Limited

Block B, The Crescent Building, Northwood, Santry, Dublin 9, D09 C6X8, Ireland

EU/1/20/1443

Šķīdums infūzijām

M09AX09

18.5.2022.

19.5.2022.

Amifampridine SERB

amifampridine

| SERB S.A. |
| --- |
| Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België |

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1646

Tabletes

N07XX05

23.5.2022.

24.5.2022.

ADCETRIS

Brentuksimaba vedotīns

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/12/794

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

L01FX05

25.5.2022.

24.5.2022.

Camcevi

leiprorelīna

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1647

Ilgstošas darbības suspensija injekcijām

L02AE02

26.5.2022.

24.5.2022.

Polivy

polatuzumaba vedotīns

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/19/1388

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

L01FX14

25.5.2022.

25.5.2022.

CARVYKTI

ciltakabtagēna autoleicels

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/22/1648

Dispersijas infūzijai

Pending

30.5.2022.

31.5.2022.

ZOLSKETIL pegylated liposomal

doksorubicīna

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1629

Koncentrāts infūziju dispersijas pagatavošanai

L01DB01

2.6.2022.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.5.2022. | Comirnaty | BioNTech Manufacturing GmbH |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

4.5.2022.

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

4.5.2022.

4.5.2022.

Rubraca

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland |

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

4.5.2022.

5.5.2022.

Enerzair Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1438

6.5.2022.

5.5.2022.

Hepsera

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

6.5.2022.

5.5.2022.

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

6.5.2022.

5.5.2022.

Opsumit

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/893

6.5.2022.

5.5.2022.

Pazenir

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/18/1317

6.5.2022.

5.5.2022.

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

9.5.2022.

5.5.2022.

Ravicti

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

10.5.2022.

5.5.2022.

Sapropterin Dipharma

| Dipharma B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Dipharma B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1620

6.5.2022.

5.5.2022.

Ziextenzo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1327

9.5.2022.

13.5.2022.

Buccolam

| Laboratorios Lesvi, S.L. |
| --- |
| Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España |

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España

EU/1/11/709

18.5.2022.

13.5.2022.

Genvoya

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

16.5.2022.

13.5.2022.

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

17.5.2022.

13.5.2022.

Lumigan

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/02/205

20.5.2022.

13.5.2022.

NEXPOVIO

| Karyopharm Europe GmbH |
| --- |
| Franziska-Bilek-Weg 9, 80339 München, Deutschland |

Karyopharm Europe GmbH

Franziska-Bilek-Weg 9, 80339 München, Deutschland

EU/1/21/1537

17.5.2022.

13.5.2022.

Odomzo

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/15/1030

19.5.2022.

13.5.2022.

Tecfidera

| Biogen Netherlands B.V. |
| --- |
| Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/13/837

13.5.2022.

17.5.2022.

Cinryze

| Takeda Manufacturing Austria AG |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Takeda Manufacturing Austria AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/11/688

18.5.2022.

17.5.2022.

COVID-19 Vaccine Janssen

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

18.5.2022.

17.5.2022.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/1210

18.5.2022.

17.5.2022.

Revestive

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/12/787

18.5.2022.

19.5.2022.

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/476

23.5.2022.

19.5.2022.

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185

23.5.2022.

19.5.2022.

Azarga

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

20.5.2022.

19.5.2022.

Bronchitol

| Pharmaxis Europe Limited |
| --- |
| 108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland |

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

EU/1/12/760

24.5.2022.

19.5.2022.

Comtess

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082

20.5.2022.

19.5.2022.

Cresemba

| Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/15/1036

23.5.2022.

19.5.2022.

DuoTrav

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/338

20.5.2022.

19.5.2022.

Epclusa

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

20.5.2022.

19.5.2022.

Glubrava

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/07/421

25.5.2022.

19.5.2022.

KEYTRUDA

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

23.5.2022.

19.5.2022.

Maviret

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/17/1213

20.5.2022.

19.5.2022.

Pelmeg

| Mundipharma Corporation (Ireland) Limited |
| --- |
| Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland |

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland

EU/1/18/1328

23.5.2022.

19.5.2022.

Peyona

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/09/528

6.6.2022.

19.5.2022.

Toujeo

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

2.6.2022.

19.5.2022.

Trogarzo

| Theratechnologies Europe Limited |
| --- |
| 4th Floor, 2 Hume Street, Dublin 2, D02 DV24, Ireland |

Theratechnologies Europe Limited

4th Floor, 2 Hume Street, Dublin 2, D02 DV24, Ireland

EU/1/19/1359

2.6.2022.

19.5.2022.

Zimbus Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1440

20.5.2022.

20.5.2022.

Vaxzevria

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

20.5.2022.

24.5.2022.

Adjupanrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578

31.5.2022.

24.5.2022.

Cabazitaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1448

26.5.2022.

24.5.2022.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1222

25.5.2022.

24.5.2022.

Kesimpta

| Novartis Ireland Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland |

Novartis Ireland Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland

EU/1/21/1532

25.5.2022.

24.5.2022.

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/96/006

25.5.2022.

24.5.2022.

Symtuza

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/17/1225

25.5.2022.

25.5.2022.

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

25.5.2022.

25.5.2022.

Regkirona

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/21/1597

25.5.2022.

30.5.2022.

Aerinaze

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/07/399

31.5.2022.

30.5.2022.

Aerius

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/160

31.5.2022.

30.5.2022.

Azomyr

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/157

31.5.2022.

30.5.2022.

BLENREP

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/20/1474

31.5.2022.

30.5.2022.

Bydureon

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

31.5.2022.

30.5.2022.

Dasselta

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

1.6.2022.

30.5.2022.

Desloratadine ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

31.5.2022.

30.5.2022.

Desloratadine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

31.5.2022.

30.5.2022.

Harvoni

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

31.5.2022.

30.5.2022.

JEVTANA

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/11/676

31.5.2022.

30.5.2022.

Neoclarityn

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/161

31.5.2022.

30.5.2022.

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

31.5.2022.

30.5.2022.

Rozlytrek

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/20/1460

31.5.2022.

30.5.2022.

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

31.5.2022.

30.5.2022.

Sovaldi

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/13/894

31.5.2022.

30.5.2022.

Tysabri

| Biogen Netherlands B.V. |
| --- |
| Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/06/346

31.5.2022.

30.5.2022.

Vosevi

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

31.5.2022.

30.5.2022.

Zejula

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1235

31.5.2022.

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.5.2022. | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

16.5.2022.

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

17.5.2022.

24.5.2022.

Glubrava

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/07/421

25.5.2022.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2022. | Advocate | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

5.5.2022.

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

6.5.2022.

5.5.2022.

Zeleris

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/210

10.5.2022.

18.5.2022.

Hydrocortisone aceponate Ecuphar

| Ecuphar NV |
| --- |
| Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/18/230

23.5.2022.

18.5.2022.

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein

EU/2/99/011

23.5.2022.

30.5.2022.

Pirsue

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/00/027

31.5.2022.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

(2)  OV L 4, 7.1.2019., 43. lpp.

---

| 30.6.2022 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 249/9 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2022

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 249/9

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2022. gada 1. maija līdz 2022. gada 31. maijam

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1)
  34. pantu, Direktīvas 2001/82/EK (2)
  38. pantu vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 (3)
  5. pantu)

(2022/C 249/02)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas atlikšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.5.2022. | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES), solutions for infusion | Skatīt pielikumu | Skatīt pielikumu | 25.5.2022. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

24.5.2022.

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES), solutions for infusion

Skatīt pielikumu

Skatīt pielikumu

25.5.2022.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

(3)  OV L 4, 7.1.2019., 43. lpp.

---

PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi un iepakojumi

| EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums (atļaujas izsniegšanas valstī) | SNN un stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Fresenius Kabi Austria GmbH | Volulyte 6 % infusionslösung | Magnija hlorīda heksahidrāts, kālija hlorīds, nātrija hlorīds, nātrija acetāta trihidrāts, hidroksietilciete 130/0,4 | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Austrija | Fresenius Kabi Austria GmbH | Voluven (HES 130/0,4 ) 6 % infusionslösung | Nātrija hlorīds, hidroksietilciete | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Beļģija | Fresenius Kabi nv/sa | Volulyte 6 % infusionslösung/6 % oplossing voor Infusie/ 6 %solution pour perfusion | Magnija hlorīda heksahidrāts, kālija hlorīds, nātrija hlorīds, nātrija acetāta trihidrāts, hidroksietilciete 130/0,4 | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Beļģija | Fresenius Kabi nv/sa | Voluven, 6 % (60 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 6 % (60 mg/ml) solution pour perfusion | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Beļģija | Fresenius Kabi nv/sa | Voluven, 10 % (100 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 10 % (100 mg/ml) solution pour perfusion | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Beļģija | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 6 % oplossing voor infusie | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 60 g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Bulgārija | Fresenius Kabi Bulgaria EOOD | Волулайт 6 % инфузионен разтвор | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Bulgārija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | ВОЛУВЕН 6 % инфузионен разтвор | Nātrija hlorīds, hidroksietilciete | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Horvātija | Fresenius Kabi d.o.o. | Volulyte 6 % otopina za infuziju | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Horvātija | Fresenius Kabi d.o.o. | Voluven 6 % otopina za infuziju | Nātrija hlorīds, hidroksietilciete | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Kipra | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 %, Διάλυμα για έγχυση | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Čehija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % infuzní roztok | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Čehija | Fresenius Kabi s.r.o. | VOLUVEN 6 % INFUZNÍ ROZTOK | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Čehija | Fresenius Kabi s.r.o. | Voluven 10 %, infuzní roztok | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Dānija | Fresenius Kabi AB | Volulyte, infusionsvæske, opløsning | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Dānija | Fresenius Kabi AB | Voluven | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Dānija | Fresenius Kabi AB | Voluven | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Igaunija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Igaunija | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluforte | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Igaunija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Somija | Fresenius Kabi AB | Volulyte 60 mg/ml infuusioneste, liuos | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Somija | Fresenius Kabi AB | Voluven 100 mg/ml infuusioneste, liuos | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Somija | Fresenius Kabi AB | Voluven 60 mg/ml infuusioneste, liuos | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Francija | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte 6 %, solution pour perfusion | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Francija | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven, solution pour perfusion | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Francija | B. Braun Melsungen AG | ISOVOL 6 %, solution pour perfusion | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,203  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,298  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,252  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,367  g/1 000  ml, ābolskābe 0,671  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,266  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Francija | B. Braun Melsungen AG | Restorvol perfusion 6 % solution pour | Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Vācija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % Infusionslösung | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Vācija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % Infusionslösung | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Vācija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 10 % Infusionslösung | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Vācija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 %; Infusionslösung | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Vācija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % Infusionslösung | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Vācija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven Fresenius; 6 % Infusionslösung | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Vācija | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 6 % Infusionslösung | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 60 g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Vācija | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 10 % Infusionslösung | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 100 g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Vācija | B. Braun Melsungen AG | Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung | Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Grieķija | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte 6 %W/V,
  Διάλυμα για έγχυση | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Grieķija | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven 6 % διάλυμα για έγχυση | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Ungārija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % oldatos infúzió | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Ungārija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % oldatos infúzió | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Ungārija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 10 % oldatos infúzió | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Ungārija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % oldatos infúzió | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Islande | Fresenius Kabi AB | Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Islande | Fresenius Kabi AB | Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Islande | Fresenius Kabi AB | Voluven 6 %. Innrennslislyf, lausn. | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Itālija | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Volulyte 6 % Soluzione per infusione | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Itālija | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Volulyte 6 % Soluzione per infusione | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Itālija | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Voluven soluzione per infusione al 6 % | Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Itālija | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Voluven soluzione per infusione al 6 % | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Latvija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % šķīdums infūzijām | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Latvija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % šķīdums infūzijām | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Latvija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % šķīdums infūzijām | Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Lietuva | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % infuzinis tirpalas | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Lietuva | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluforte 10 % infuzinis tirpalas | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Lietuva | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % infuzinis tirpalas | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Luksemburga | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % Infusionslösung | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Luksemburga | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % Infusionslösung | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Malta | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Volulyte 6 % Solution for Infusion | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Nīderlande | Fresenius Kabi Nederland b.v. | Volulyte 6 % oplossing voor infusie | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Nīderlande | Fresenius Kabi Nederland b.v. | Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Nīderlande | Fresenius Kabi Nederland b.v. | Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Norvēģija | Fresenius Kabi Norge AS | Volulyte 60 mg/ml infusjonsvæske,
  oppløsning | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Norvēģija | Fresenius Kabi Norge AS
  P | Voluven 60 mg/ml infusjonsvæske,
  oppløsning | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Polija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 %, roztwór do infuzji | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Polija | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluven 10 %, 10 % + 0,9  %, roztwór do infuzji | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Polija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | VOLUVEN, (60 mg + 9 mg)/ml, roztwór do infuzji | Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Polija | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 60 g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Portugāle | Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. | Volulyte 60 mg/ml Solução para Perfusão | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Portugāle | Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. | Voluven Fresenius 100 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Portugāle | Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. | Voluven Fresenius 60 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Portugāle | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 60 mg/ml solução para perfusão | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 100 g/1 000  ml, ābolskābe 0,67  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Rumānija | Fresenius Kabi Romania srl | Volulyte 6 %, soluţie perfuzabilă | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Rumānija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 60 g/1 000 ml soluţie perfuzabilă | Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Rumānija | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 60 mg/ml | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,203  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,298  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,252  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,367  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,266  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,671  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Slovākija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 100 g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Slovākija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 %, infúzny roztok | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Slovākija | Fresenius Kabi s.r.o. | Voluven 10 %, infúzny roztok | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Slovākija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven, 6 % infúzny roztok | Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Slovēnija | Fresenius Kabi Austria GmbH | Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Slovēnija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 100 mg/ml raztopina za infundiranje | Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Slovēnija | Fresenius Kabi Austria GmbH | VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje | Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Spānija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % solución para perfusión | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Spānija | Fresenius Kabi Austria GmbH | Voluven 6 % Solución para perfusion | Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |
| Spānija | B. Braun Melsungen AG | Isohes 6 % Solución para perfusión | Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 60 g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml | Šķīdums infūzijām | Intravenozai lietošanai |

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums (atļaujas izsniegšanas valstī)

SNN un stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Austrija

Fresenius Kabi Austria GmbH

Volulyte 6 % infusionslösung

Magnija hlorīda heksahidrāts, kālija hlorīds, nātrija hlorīds, nātrija acetāta trihidrāts, hidroksietilciete 130/0,4

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Austrija

Fresenius Kabi Austria GmbH

Voluven (HES 130/0,4 ) 6 % infusionslösung

Nātrija hlorīds, hidroksietilciete

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Beļģija

Fresenius Kabi nv/sa

Volulyte 6 % infusionslösung/6 % oplossing voor Infusie/ 6 %solution pour perfusion

Magnija hlorīda heksahidrāts, kālija hlorīds, nātrija hlorīds, nātrija acetāta trihidrāts, hidroksietilciete 130/0,4

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Beļģija

Fresenius Kabi nv/sa

Voluven, 6 % (60 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 6 % (60 mg/ml) solution pour perfusion

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Beļģija

Fresenius Kabi nv/sa

Voluven, 10 % (100 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 10 % (100 mg/ml) solution pour perfusion

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Beļģija

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 6 % oplossing voor infusie

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 60 g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Bulgārija

Fresenius Kabi Bulgaria EOOD

Волулайт 6 % инфузионен разтвор

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Bulgārija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ВОЛУВЕН 6 % инфузионен разтвор

Nātrija hlorīds, hidroksietilciete

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Horvātija

Fresenius Kabi d.o.o.

Volulyte 6 % otopina za infuziju

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Horvātija

Fresenius Kabi d.o.o.

Voluven 6 % otopina za infuziju

Nātrija hlorīds, hidroksietilciete

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Kipra

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 %, Διάλυμα για έγχυση

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Čehija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % infuzní roztok

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Čehija

Fresenius Kabi s.r.o.

VOLUVEN 6 % INFUZNÍ ROZTOK

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Čehija

Fresenius Kabi s.r.o.

Voluven 10 %, infuzní roztok

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Dānija

Fresenius Kabi AB

Volulyte, infusionsvæske, opløsning

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Dānija

Fresenius Kabi AB

Voluven

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Dānija

Fresenius Kabi AB

Voluven

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Igaunija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Igaunija

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Voluforte

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Igaunija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Somija

Fresenius Kabi AB

Volulyte 60 mg/ml infuusioneste, liuos

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Somija

Fresenius Kabi AB

Voluven 100 mg/ml infuusioneste, liuos

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Somija

Fresenius Kabi AB

Voluven 60 mg/ml infuusioneste, liuos

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Francija

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte 6 %, solution pour perfusion

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Francija

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven, solution pour perfusion

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Francija

B. Braun Melsungen AG

ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,203  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,298  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,252  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,367  g/1 000  ml, ābolskābe 0,671  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,266  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Francija

B. Braun Melsungen AG

Restorvol perfusion 6 % solution pour

Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Vācija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % Infusionslösung

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Vācija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % Infusionslösung

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Vācija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 10 % Infusionslösung

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Vācija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 %; Infusionslösung

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Vācija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % Infusionslösung

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Vācija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven Fresenius; 6 % Infusionslösung

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Vācija

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 6 % Infusionslösung

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 60 g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Vācija

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 10 % Infusionslösung

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 100 g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Vācija

B. Braun Melsungen AG

Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung

Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Grieķija

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte 6 %W/V,

Διάλυμα για έγχυση

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Grieķija

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven 6 % διάλυμα για έγχυση

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Ungārija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % oldatos infúzió

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Ungārija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % oldatos infúzió

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Ungārija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 10 % oldatos infúzió

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Ungārija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % oldatos infúzió

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Islande

Fresenius Kabi AB

Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Islande

Fresenius Kabi AB

Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Islande

Fresenius Kabi AB

Voluven 6 %. Innrennslislyf, lausn.

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Itālija

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Volulyte 6 % Soluzione per infusione

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Itālija

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Volulyte 6 % Soluzione per infusione

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Itālija

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Voluven soluzione per infusione al 6 %

Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Itālija

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Voluven soluzione per infusione al 6 %

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Latvija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % šķīdums infūzijām

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Latvija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % šķīdums infūzijām

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Latvija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % šķīdums infūzijām

Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Lietuva

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % infuzinis tirpalas

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Lietuva

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Voluforte 10 % infuzinis tirpalas

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Lietuva

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % infuzinis tirpalas

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Luksemburga

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % Infusionslösung

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Luksemburga

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % Infusionslösung

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Malta

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Volulyte 6 % Solution for Infusion

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Nīderlande

Fresenius Kabi Nederland b.v.

Volulyte 6 % oplossing voor infusie

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Nīderlande

Fresenius Kabi Nederland b.v.

Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Nīderlande

Fresenius Kabi Nederland b.v.

Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Norvēģija

Fresenius Kabi Norge AS

Volulyte 60 mg/ml infusjonsvæske,

oppløsning

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Norvēģija

Fresenius Kabi Norge AS

P

Voluven 60 mg/ml infusjonsvæske,

oppløsning

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Polija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 %, roztwór do infuzji

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Polija

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Voluven 10 %, 10 % + 0,9  %, roztwór do infuzji

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Polija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

VOLUVEN, (60 mg + 9 mg)/ml, roztwór do infuzji

Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Polija

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 60 g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Portugāle

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Volulyte 60 mg/ml Solução para Perfusão

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, poli-(O-2-hidroksietil)ciete 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Portugāle

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Voluven Fresenius 100 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/l, kālija hlorīds 0,3  g/l, nātrija hlorīds 6,02  g/l, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Portugāle

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Voluven Fresenius 60 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Portugāle

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 60 mg/ml solução para perfusão

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 100 g/1 000  ml, ābolskābe 0,67  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Rumānija

Fresenius Kabi Romania srl

Volulyte 6 %, soluţie perfuzabilă

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Rumānija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 60 g/1 000 ml soluţie perfuzabilă

Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Rumānija

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 60 mg/ml

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,203  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,298  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,252  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,367  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,266  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,671  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Slovākija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 100 g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Slovākija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 %, infúzny roztok

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Slovākija

Fresenius Kabi s.r.o.

Voluven 10 %, infúzny roztok

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Slovākija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven, 6 % infúzny roztok

Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Slovēnija

Fresenius Kabi Austria GmbH

Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Slovēnija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 100 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Slovēnija

Fresenius Kabi Austria GmbH

VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje

Nātrija hlorīds 9 g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Spānija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % solución para perfusión

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,3  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,02  g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 4,63  g/1 000  ml, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Spānija

Fresenius Kabi Austria GmbH

Voluven 6 % Solución para perfusion

Nātrija hlorīds 9 g/l, hidroksietilciete 130/0,4 60 g/l

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Spānija

B. Braun Melsungen AG

Isohes 6 % Solución para perfusión

Magnija hlorīda heksahidrāts 0,2  g/1 000  ml, kālija hlorīds 0,3  g/1 000  ml, nātrija hlorīds 6,25  g/1 000  ml, kalcija hlorīda dihidrāts 0,37  g/1 000  ml, hidroksietilciete 60 g/1 000  ml, nātrija acetāta trihidrāts 3,27  g/1 000  ml, L-ābolskābe 0,67  g/1 000  ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

---