# Il-Ġurnal Uffiċjali C 306/2022

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 306 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 6511 ta' Awwissu 2022 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 306

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 6511 ta' Awwissu 2022

---

| Werrej | Paġna |
| --- | --- |
| | II   Komunikazzjonijiet |
| | KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 306/01 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 306/02 | Avviż tal-Kummissjoni — Dokument ta' gwida dwar l-annimali ħajjin imrobbija fil-magħluq skont ir-Regolamenti tal-UE dwar il-Kummerċ tal-Organiżmi Selvaġġi | 2 |

Werrej

Paġna

II   Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 306/01

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  )

1

1

2022/C 306/02

Avviż tal-Kummissjoni — Dokument ta' gwida dwar l-annimali ħajjin imrobbija fil-magħluq skont ir-Regolamenti tal-UE dwar il-Kummerċ tal-Organiżmi Selvaġġi

2

---

| | IV   Informazzjoni |
| --- | --- |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 306/03 | Avviż tal-Kummissjoni dwar ir-rati ta’ interess ta’ rkupru tal-għajnuna mill-Istat u r-rati ta’ referenza / ta’ skont applikabbli mill- 1 ta’ Settembru 2022
  (Ippubblikat f’konformità mal-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE ) Nru 794 /2004
  ) | 20 |
| 2022/C 306/04 | Rata tal-kambju tal-euro — L-10 ta' Awwissu 2022 | 21 |
| | INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA |
| | Il-Kumitat Permanenti tal-Istati tal-EFTA |
| 2022/C 306/05 | Prodotti mediċinali — Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-istati tal-EFTA membri taż-ŻEE għat-tieni nofs tal-2021 — Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija (
  1
  ) | 22 |
| 2022/C 306/06 | Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni li saru mill-istati tal-EFTA membri taż-żee f’konformità mal-artikolu 44(5) tar-regolament (UE) 528/2012 fit-tieni nofs tal-2021 — Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija (
  1
  ) | 37 |
| 2022/C 306/07 | Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-Istati tal-EFTA membri taż-ŻEE f’konformità mal-artikolu 64(8) tar-regolament (KE) nru 1907/2006 (REACH) fit-tieni nofs tal-2021 — Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija (
  1
  ) | 39 |

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 306/03

Avviż tal-Kummissjoni dwar ir-rati ta’ interess ta’ rkupru tal-għajnuna mill-Istat u r-rati ta’ referenza / ta’ skont applikabbli mill- 1 ta’ Settembru 2022
  (Ippubblikat f’konformità mal-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE ) Nru 794 /2004
  )

(Ippubblikat f’konformità mal-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE ) Nru 794 /2004

)

20

2022/C 306/04

Rata tal-kambju tal-euro — L-10 ta' Awwissu 2022

21

INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA

Il-Kumitat Permanenti tal-Istati tal-EFTA

2022/C 306/05

Prodotti mediċinali — Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-istati tal-EFTA membri taż-ŻEE għat-tieni nofs tal-2021 — Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija (
  1
  )

1

22

2022/C 306/06

Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni li saru mill-istati tal-EFTA membri taż-żee f’konformità mal-artikolu 44(5) tar-regolament (UE) 528/2012 fit-tieni nofs tal-2021 — Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija (
  1
  )

1

37

2022/C 306/07

Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-Istati tal-EFTA membri taż-ŻEE f’konformità mal-artikolu 64(8) tar-regolament (KE) nru 1907/2006 (REACH) fit-tieni nofs tal-2021 — Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija (
  1
  )

1

39

---

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 306/08 | Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  ) | 42 |

V   Avviżi

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 306/08

Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  )

1

42

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

II Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 11.8.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 306/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 306/1

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Il-Każ M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2022/C 306/01)

Fit 29 ta’ Lulju 2022, il-Kummissjoni ddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq intern. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1). It-test sħiħ tad-deċiżjoni hu disponibbli biss bl-Ingliż u ser isir pubbliku wara li jitneħħa kwalunkwe sigriet tan-negozju li jista’ jkun fih. Dan it-test jinstab:

| — | fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tas-sit web tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dan is-sit web jipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali, |
| --- | --- |

—

fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tas-sit web tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dan is-sit web jipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali,

| — | f’forma elettronika fis-sit web EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32022M10745. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

—

f’forma elettronika fis-sit web EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32022M10745. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi tal-Unjoni Ewropea.

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

| 11.8.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 306/2 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 306/2

---

AVVIŻ TAL-KUMMISSJONI

Dokument ta' gwida dwar l-annimali ħajjin imrobbija fil-magħluq skont ir-Regolamenti tal-UE dwar il-Kummerċ tal-Organiżmi Selvaġġi

(2022/C 306/02)

Werrej

| 1. | Introduzzjoni | 3 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Status tad-dokument | 4 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Il-verifika tal-akkwist legali – kunsiderazzjonijiet ġenerali | 4 |
| --- | --- | --- |

3.

| 3.1. | L-oriġini legali tal-eżemplari mrobbija fil-magħluq | 4 |
| --- | --- | --- |

3.1.

| 3.2. | L-istabbiliment tal-istokk tat-tnissil | 5 |
| --- | --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Kodiċijiet tas-sors | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.

| 3.3.1. | Iż-żieda ta’ eżemplari mis-selvaġġ | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.1.

| 3.3.2. | Il-produzzjoni ta’ wild tat-tieni ġenerazzjoni | 7 |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

| 3.4. | Il-kodiċijiet ta’ identifikazzjoni | 8 |
| --- | --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Kwistjonijiet tan-nomenklatura | 9 |
| --- | --- | --- |

3.5.

| 4. | Introduzzjoni fl-UE | 9 |
| --- | --- | --- |

4.

| 4.1. | Ir-rwol tal-awtorità maniġerjali fil-valutazzjoni tal-permessi tal-importazzjoni għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq | 10 |
| --- | --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Ir-rwol tal-awtorità xjentifika fil-valutazzjoni tal-permessi tal-importazzjoni għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq | 10 |
| --- | --- | --- |

4.2.

| 5. | Il-kummerċ intern tal-UE | 11 |
| --- | --- | --- |

5.

| 5.1. | Ir-rwol tal-awtorità maniġerjali u xjentifika fil-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-kummerċ intern tal-UE fl-eżemplari mrobbija fil-magħluq tal-Anness A | 11 |
| --- | --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Ir-rwol tal-awtorità maniġerjali u xjentifika fil-kummerċ intern tal-UE f’eżemplari mrobbija fil-magħluq tal-Anness B | 13 |
| --- | --- | --- |

5.2.

| 6. | Esportazzjonijiet u riesportazzjonijiet mill-UE | 13 |
| --- | --- | --- |

6.

| 6.1. | Riesportazzjonijiet ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq | 13 |
| --- | --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Esportazzjonijiet ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.

| 6.2.1. | Ir-rwol tal-awtorità maniġerjali fil-valutazzjoni tal-permessi tal-esportazzjoni għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.1.

| 6.2.2. | Ir-rwol tal-awtorità xjentifika fil-valutazzjoni tal-permessi tal-esportazzjoni għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq | 14 |
| --- | --- | --- |

6.2.2.

| 7. | Annimali kkonfiskati | 15 |
| --- | --- | --- |

7.

| Anness 1 | Aspetti li għandhom jitqiesu meta jiġu vvalutati r-riskji marbuta mal-kummerċ ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq | 17 |
| --- | --- | --- |

Anness 1

| Anness 2 | Informazzjoni mitluba mill-pajjiż esportatur | 18 |
| --- | --- | --- |

Anness 2

| Anness 3 | Dijagramma sekwenzjali għall-valutazzjoni tal-kodiċijiet tas-sors | 19 |
| --- | --- | --- |

Anness 3

1.   Introduzzjoni

Din il-gwida hija maħsuba biex tgħin lill-Istati Membri tal-UE u lill-partijiet ikkonċernati jimplimentaw ir-Regolamenti tal-UE dwar il-Kummerċ tal-Organiżmi Selvaġġi (1) fir-rigward ta’ eżemplari ta’ annimali ħajjin imwielda u mrobbija fil-magħluq, f’każijiet fejn jiddaħħlu fl-UE, jiġu (ri)esportati mill-UE, jew jiġu kkummerċjalizzati internament fi ħdan il-blokk.

B’mod partikolari, l-objettiv tal-gwida huwa li tgħin lill-Istati Membri tal-UE jivvalutaw jekk eżemplari mrobbija fil-magħluq (2) tal-ispeċijiet elenkati fl-Annessi tar-Regolament Bażiku jissodisfawx il-kundizzjonijiet għall-ħruġ tad-dokumenti meħtieġa għall-importazzjoni, għar-(ri)esportazzjoni jew għall-kummerċ intern.

Il-Konvenzjoni dwar il-Kummerċ Internazzjonali fl-Ispeċijiet ta’ Fawna u Flora Selvaġġi fil-Periklu (CITES) telenka speċijiet fil-periklu. Matul is-snin, il-proporzjon tal-kummerċ irrapportat f’eżemplari ta’ dawn l-ispeċijiet meħuda mis-selvaġġ naqas, filwaqt li l-proporzjon ta’ speċijiet imrobbija minn diversi tipi ta’ sistemi ta’ produzzjoni, inkluż it-tnissil fil-magħluq, żdied (3).

Eżemplari li ma jkunux ġejjin mis-selvaġġ spiss jitqiesu li ma għandhom l-ebda impatt negattiv dirett fuq il-popolazzjonijiet selvaġġi, jew li saħansitra jipprovdu benefiċċji ta’ konservazzjoni – billi jnaqqsu d-domanda għall-eżemplari selvaġġi, billi jiġġeneraw informazzjoni dwar l-istorja tal-ħajja li tista’ tintuża fil-konservazzjoni, billi jgħinu fl-iżvilupp ta’ tekniki li jistgħu jintużaw fit-tnissil b’benefiċċji ta’ konservazzjoni, jew billi jistabbilixxu “popolazzjoni ta’ assigurazzjoni” miżmuma fil-magħluq, jiġifieri speċijiet maqbuda bħala prekawzjoni kontra l-estinzjonijiet fis-selvaġġ. Għalhekk, ir-regoli li jirregolaw il-kummerċ f’dawk l-eżemplari huma aktar permissivi minn dawk applikati għall-eżemplari miksuba mis-selvaġġ.

Madankollu, dawn id-derogi ġew abbużati wkoll, u l-eżemplari miksuba mis-selvaġġ ġew ikkummerċjalizzati billi ġie ddikjarat b’mod frodulenti sors imrobbi fil-magħluq. It-tnissil fil-magħluq jista’ jkollu impatt negattiv konsiderevoli fuq il-konservazzjoni tal-popolazzjonijiet naturali f’każijiet fejn ikunu nkisbu stokkijiet ta’ tnissil fundaturi jew ikunu qegħdin jiġu ssupplimentati b’mod mhux sostenibbli.

F’xi każijiet, l-operazzjonijiet ta’ tnissil fil-magħluq użaw eżemplari miksuba illegalment. Kien hemm ukoll każijiet li fihom l-asserzjonijiet dwar it-tnissil ma kinux ġenwini u l-eżemplari selvaġġi ġew iddikjarati “illegalment” bħala mrobbija fil-magħluq. Għalhekk, jeħtieġ li jiġi kkunsidrat l-impatt potenzjali tal-allegati operazzjonijiet ta’ tnissil fil-magħluq fuq il-popolazzjonijiet selvaġġi, u huwa meħtieġ approċċ uniformi madwar l-Istati Membri tal-UE biex jiġi żgurat li ma jseħħ l-ebda kummerċ meta jkun hemm dubji raġonevoli rigward l-awtentiċità tal-asserzjonijiet ta’ tnissil fil-magħluq, u jiġu protetti operazzjonijiet ġenwini ta’ tnissil fil-magħluq kontra kompetizzjoni inġusta.

Hija meħtieġa gwida biex jiġi żgurat li l-Istati Membri tal-UE jkunu konsistenti fl-approċċ tagħhom għall-implimentazzjoni tar-regoli u li japplikaw standards ekwivalenti fir-rigward ta’ annimali ħajjin imrobbija fil-magħluq. Il-konsistenza madwar l-Istati Membri tal-UE tista’ tinkiseb billi tiġi stabbilita gwida dwar l-interpretazzjoni tal-Artikoli rilevanti fir-Regolament Bażiku fir-rigward tal-annimali mrobbija fil-magħluq, kif ukoll dwar l-interpretazzjoni tal-Artikoli rilevanti fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni.

L-Istati Membri tal-UE huma mistiedna jużaw il-gwida pprovduta hawn taħt fuq bażi ta’ każ b’każ u b’mod li jkun proporzjonat għal kull sitwazzjoni.

2.   Status tad-dokument

Dan id-dokument ta’ gwida tħejja mill-Kummissjoni Ewropea u ġie approvat abbozz mill-Kumitat dwar il-Kummerċ tal-Fawna u l-Flora Selvaġġi, stabbilit skont l-Artikolu 18 tar-Regolament Bażiku, u għalhekk mill-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri tal-UE.

Id-dokument huwa maħsub biex jgħin lill-awtoritajiet nazzjonali japplikaw ir-Regolamenti tal-UE dwar il-Kummerċ tal-Organiżmi Selvaġġi.

Ma huwiex legalment vinkolanti; l-uniku skop tiegħu huwa li jipprovdi informazzjoni dwar ċerti aspetti tar-Regolament Bażiku, tar-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni u dwar miżuri meqjusa bħala l-aħjar prattika.

Dan la jissostitwixxi, iżid ma’, jew jemenda kwalunkwe waħda mil-liġijiet applikabbli tal-UE dwar din il-kwistjoni, li tibqa’ l-bażi legali li trid tiġi applikata.

Barra minn hekk, id-dokument lanqas ma għandu jitqies b’mod iżolat; irid jintuża flimkien mal-leġiżlazzjoni, u mhux bħala referenza “indipendenti”. Hija biss il-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea li għandha l-kompetenza tinterpreta d-dritt tal-Unjoni b’mod awtorevoli.

Il-Kummissjoni qiegħda tippubblika din il-gwida online u l-Istati Membri tal-UE jistgħu jippubblikawha wkoll. Din se tiġi rieżaminata mill-Kumitat tal-Unjoni dwar il-Kummerċ tal-Fawna u l-Flora Selvaġġi fi żmien xieraq.

| Xi Stati Membri tal-UE u pajjiżi oħra mhux tal-UE jistgħu japplikaw kontrolli nazzjonali aktar stretti fuq il-kummerċ ta’ eżemplari ħajjin imrobbija fil-magħluq. Għalhekk, l-applikanti għad-dokumenti tas-CITES għandhom jivverifikaw ukoll ir-regoli stabbiliti fil-pajjiż tad-destinazzjoni jew tal-oriġini qabel ma jittrasferixxu eżemplari ħajjin imrobbija fil-magħluq. |
| --- |

Xi Stati Membri tal-UE u pajjiżi oħra mhux tal-UE jistgħu japplikaw kontrolli nazzjonali aktar stretti fuq il-kummerċ ta’ eżemplari ħajjin imrobbija fil-magħluq. Għalhekk, l-applikanti għad-dokumenti tas-CITES għandhom jivverifikaw ukoll ir-regoli stabbiliti fil-pajjiż tad-destinazzjoni jew tal-oriġini qabel ma jittrasferixxu eżemplari ħajjin imrobbija fil-magħluq.

3.   Il-verifika tal-akkwist legali – kunsiderazzjonijiet ġenerali

Din it-taqsima l-ewwel tipprovdi gwida dwar l-aspetti li għandhom jitqiesu meta tiġi vvalutata asserzjoni ta’ tnissil fil-magħluq għal eżemplar partikolari (it-taqsima 3.1) kif ukoll għall-istokk fundatur (it-taqsima 3.2), filwaqt li t-taqsimiet sussegwenti jħarsu lejn il-kodiċijiet tas-sors (it-taqsima 3.3) u l-kodiċijiet ta’ identifikazzjoni (it-taqsima 3.4) u r-relazzjoni tagħhom ma’ tnissil fil-magħluq u taqsima finali (3.5) tipprovdi gwida dwar kif għandhom jiġu ttrattati l-bidliet fin-nomenklatura.

3.1.   
  L-oriġini legali tal-eżemplari mrobbija fil-magħluq

Meta jiġi vvalutat jekk eżemplari mrobbi fil-magħluq ta’ speċi elenkata fl-Anness A jew B ikunx inkiseb legalment, wieħed għandu jqis il-punti ġenerali li ġejjin:

| — | Valutazzjoni tar-riskju – l-awtoritajiet maniġerjali għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil każijiet li fihom jistgħu jiġu identifikati riskji akbar f’konformità mal-Anness 1 ta’ dan id-dokument. Il-fatturi elenkati fl-Anness huma indikattivi u għandhom jiġu adattati għall-valutazzjoni ta’ kull każ. |
| --- | --- |

—

Valutazzjoni tar-riskju – l-awtoritajiet maniġerjali għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil każijiet li fihom jistgħu jiġu identifikati riskji akbar f’konformità mal-Anness 1 ta’ dan id-dokument. Il-fatturi elenkati fl-Anness huma indikattivi u għandhom jiġu adattati għall-valutazzjoni ta’ kull każ.

| — | Katina ta’ kustodja – sa fejn ikun prattikabbli, it-tranżazzjonijiet li jappartjenu għall-istokk ġenitur tal-eżemplar imrobbi fil-magħluq, l-eżemplar imrobbi fil-magħluq innifsu, u s-sjieda sussegwenti ta’ dak l-eżemplar ilkoll għandhom jiġu ddokumentati kronoloġikament. |
| --- | --- |

—

Katina ta’ kustodja – sa fejn ikun prattikabbli, it-tranżazzjonijiet li jappartjenu għall-istokk ġenitur tal-eżemplar imrobbi fil-magħluq, l-eżemplar imrobbi fil-magħluq innifsu, u s-sjieda sussegwenti ta’ dak l-eżemplar ilkoll għandhom jiġu ddokumentati kronoloġikament.

| — | Diliġenza dovuta – l-awtoritajiet maniġerjali huma mħeġġa jikkonsultaw lill-korpi governattivi u intergovernattivi rilevanti biex jivverifikaw jekk l-eżemplari ġewx akkwistati legalment, fir-rigward tal-obbligi skont is-CITES u l-issodisfar tar-rekwiżiti ta’ diliġenza dovuta. Dawn il-gruppi jinkludu inter alia l-awtoritajiet maniġerjali ta’ Partijiet oħra tas-CITES, il-Kumitat dwar l-Annimali tas-CITES, is-Segretarjat tas-CITES u l-gruppi Speċjalizzati tal-Kummissjoni dwar is-Sopravivenza tal-Ispeċijiet tal-Unjoni Internazzjonali għall-Konservazzjoni tan-Natura (IUCN).
  Għandha tingħata attenzjoni speċjali lil każijiet li jinvolvu speċijiet mhedda ħafna (4) li fihom, sakemm ma jkunx hemm evidenza dokumentarja sodisfaċenti pprovduta, l-Istat(i) tal-firxa għandu/għandhom jiġi/jiġu kkuntattjat(i) biex jiġi vverifikat jekk l-ispeċi qatt kinitx esportata legalment. Jekk il-kuntatti mal-awtoritajiet tal-Istat tal-firxa ma jirnexxux, l-awtoritajiet maniġerjali jistgħu jagħżlu wkoll li jikkuntattjaw lill-applikant direttament. |
| --- | --- |

—

Diliġenza dovuta – l-awtoritajiet maniġerjali huma mħeġġa jikkonsultaw lill-korpi governattivi u intergovernattivi rilevanti biex jivverifikaw jekk l-eżemplari ġewx akkwistati legalment, fir-rigward tal-obbligi skont is-CITES u l-issodisfar tar-rekwiżiti ta’ diliġenza dovuta. Dawn il-gruppi jinkludu inter alia l-awtoritajiet maniġerjali ta’ Partijiet oħra tas-CITES, il-Kumitat dwar l-Annimali tas-CITES, is-Segretarjat tas-CITES u l-gruppi Speċjalizzati tal-Kummissjoni dwar is-Sopravivenza tal-Ispeċijiet tal-Unjoni Internazzjonali għall-Konservazzjoni tan-Natura (IUCN).

Għandha tingħata attenzjoni speċjali lil każijiet li jinvolvu speċijiet mhedda ħafna (4) li fihom, sakemm ma jkunx hemm evidenza dokumentarja sodisfaċenti pprovduta, l-Istat(i) tal-firxa għandu/għandhom jiġi/jiġu kkuntattjat(i) biex jiġi vverifikat jekk l-ispeċi qatt kinitx esportata legalment. Jekk il-kuntatti mal-awtoritajiet tal-Istat tal-firxa ma jirnexxux, l-awtoritajiet maniġerjali jistgħu jagħżlu wkoll li jikkuntattjaw lill-applikant direttament.

| — | L-oneru tal-prova – għall-kummerċ intern tal-UE u r-(ri)esportazzjoni, l-awtoritajiet maniġerjali għandhom jesiġu lill-applikant jipproduċi evidenza dokumentarja tal-akkwist legali. F’ħafna każijiet, il-prova tal-akkwist legali se tkun fil-forma ta’ ċertifikat tal-UE (Anness A) jew dokument li jikkonforma mal-Gwida dwar il-prova tal-akkwist legali għal annimali ħajjin tal-ispeċijiet tal-Anness B. (5) Fin-nuqqas ta’ dawn id-dokumenti, jistgħu jitqiesu tipi oħra ta’ dokumenti jew evidenza:
  F’każijiet li fihom l-evidenza dokumentarja tal-akkwist legali ma tibqax fil-pussess tal-operaturi u lanqas ma tkun tista’ tinkiseb mill-awtoritajiet maniġerjali, l-akkwist legali jista’ jiġi aċċertat abbażi ta’ fatturi oħra. Dan japplika għal operazzjonijiet ta’ tnissil fit-tul li jew ġew stabbiliti qabel ma l-ispeċi ġiet elenkata fis-CITES jew ġew stabbiliti diversi deċennji ilu (skont iċ-ċiklu riproduttiv ta’ speċi).
  F’każijiet bħal dawn, l-awtorità maniġerjali tista’ tikkunsidra li tikkonferma l-akkwist legali ta’ eżemplar li fih jista’ jiġi ppruvat li:






  — | Qabel ma ġie stabbilit l-istokk tat-tnissil għall-operazzjoni tat-tnissil, seħħew għadd ta’ importazzjonijiet legali fl-UE (jiġifieri l-ispeċi kienet qiegħda tiġi kkummerċjalizzata legalment), u |
| --- | --- | --- |

—

L-oneru tal-prova – għall-kummerċ intern tal-UE u r-(ri)esportazzjoni, l-awtoritajiet maniġerjali għandhom jesiġu lill-applikant jipproduċi evidenza dokumentarja tal-akkwist legali. F’ħafna każijiet, il-prova tal-akkwist legali se tkun fil-forma ta’ ċertifikat tal-UE (Anness A) jew dokument li jikkonforma mal-Gwida dwar il-prova tal-akkwist legali għal annimali ħajjin tal-ispeċijiet tal-Anness B. (5) Fin-nuqqas ta’ dawn id-dokumenti, jistgħu jitqiesu tipi oħra ta’ dokumenti jew evidenza:

F’każijiet li fihom l-evidenza dokumentarja tal-akkwist legali ma tibqax fil-pussess tal-operaturi u lanqas ma tkun tista’ tinkiseb mill-awtoritajiet maniġerjali, l-akkwist legali jista’ jiġi aċċertat abbażi ta’ fatturi oħra. Dan japplika għal operazzjonijiet ta’ tnissil fit-tul li jew ġew stabbiliti qabel ma l-ispeċi ġiet elenkata fis-CITES jew ġew stabbiliti diversi deċennji ilu (skont iċ-ċiklu riproduttiv ta’ speċi).

F’każijiet bħal dawn, l-awtorità maniġerjali tista’ tikkunsidra li tikkonferma l-akkwist legali ta’ eżemplar li fih jista’ jiġi ppruvat li:

—

Qabel ma ġie stabbilit l-istokk tat-tnissil għall-operazzjoni tat-tnissil, seħħew għadd ta’ importazzjonijiet legali fl-UE (jiġifieri l-ispeċi kienet qiegħda tiġi kkummerċjalizzata legalment), u

| — | It-tnissil tal-ispeċi huwa ġeneralment possibbli, b’rendiment li jikkorrispondi għall-asserzjoni tal-operatur, u kien diġà possibbli wkoll fiż-żmien meta ġiet stabbilita l-operazzjoni tat-tnissil, u |
| --- | --- |

—

It-tnissil tal-ispeċi huwa ġeneralment possibbli, b’rendiment li jikkorrispondi għall-asserzjoni tal-operatur, u kien diġà possibbli wkoll fiż-żmien meta ġiet stabbilita l-operazzjoni tat-tnissil, u

| — | In-nissiel ikun ilu jnissel b’suċċess eżemplari minn meta ġie stabbilit l-istokk tat-tnissil, jew jista’ juri li mill-inqas żewġ (2) ġenerazzjonijiet ikunu trabbew fl-istabbiliment tiegħu. |
| --- | --- |

—

In-nissiel ikun ilu jnissel b’suċċess eżemplari minn meta ġie stabbilit l-istokk tat-tnissil, jew jista’ juri li mill-inqas żewġ (2) ġenerazzjonijiet ikunu trabbew fl-istabbiliment tiegħu.

Eżemplar ta’ speċi elenkata fl-Anness A jew B jista’ jiġi introdott legalment fl-UE permezz ta’ permess tal-importazzjoni maħruġ mill-Istat Membru tad-destinazzjoni. Dan l-eżemplar, jew il-wild ta’ dawn l-eżemplari, jistgħu sussegwentement jiġu ttrasferiti lejn Stat Membru ieħor.

Għall-eżemplari ta’ speċi elenkata fl-Anness A, dan il-kummerċ intern irid ikun kopert minn ċertifikat intra-UE.

Għall-eżemplari ta’ speċi elenkata fl-Anness B, il-permess tal-importazzjoni se jibqa’ parti importanti mill-katina tal-kustodja, flimkien ma’ tipi oħra ta’ dokumentazzjoni bħal fattura jew prova tal-akkwist legali. Jekk eżemplar bħal dan, jew il-wild tiegħu, ikun jinsab fi Stat Membru ieħor u dak l-Istat Membru jikseb informazzjoni li tpoġġi l-oriġini legali f’dubju serju, l-Istati Membri involuti fit-tranżazzjoni għandhom jikkonsultaw lil xulxin (6).

Jekk ikun hemm evidenza kredibbli li dokument inħareġ bil-premessa falza li l-kundizzjonijiet għall-ħruġ tiegħu ġew issodisfati, l-awtorità maniġerjali fl-Istat Membru emittenti hija mħeġġa bil-qawwa li tiddikjara dak id-dokument formalment invalidu.

Jekk l-Istati Membri inkwistjoni ma jilħqux ftehim u jkun għad hemm dubju dwar il-validità ta’ dokument maħruġ minn Stat Membru ieħor, l-Istat Membru li jkun qiegħed jiffaċċja applikazzjoni bbażata fuq id-dokument li jkun ġie kkontestat jista’ jiddeċiedi li ma joħroġx dokument ġdid (ċertifikat intra-UE jew ċertifikat ta’ riesportazzjoni).

Jista’ jiġi deċiż ukoll li jinħareġ ċertifikat tal-UE, li jillimita l-kummerċ u li jawtorizzah biss fl-UE. Jistgħu jiġu applikati restrizzjonijiet speċifiċi fuq iċ-ċertifikat rilevanti tal-UE biex ikun ċar li dan ma jawtorizzax ir-(ri)esportazzjoni tal-eżemplar. L-Istati Membri kollha huma mħeġġa jirrispettaw il-kundizzjonijiet inklużi f’ċertifikat tal-UE jew f’permess tal-importazzjoni minn Stat Membru ieħor u li jikkupjaw dawn ir-restrizzjonijiet fi kwalunkwe dokument ġdid maħruġ abbażi taċ-ċertifikat jew tal-permess.

3.2.   
  L-istabbiliment tal-istokk tat-tnissil

Skont l-Artikolu 54 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni, eżemplar jista’ jitqies biss bħala “imrobbi fil-magħluq” jekk l-istokk tat-tnissil ikun stabbilit f’konformità mad-dispożizzjonijiet legali applikabbli għalih fiż-żmien tal-akkwist u b’mod li ma jkunx ta’ detriment għas-sopravivenza ta’ dik l-ispeċi fis-selvaġġ.

Għal stokk tat-tnissil stabbilit reċentement, dan jista’ jintwera permezz ta’ evidenza dokumentarja fil-forma ta’ permessi tal-importazzjoni, ċertifikati intra-UE jew dokumentazzjoni konformi mal-Gwida dwar il-prova tal-akkwist legali ta’ annimali ħajjin tal-ispeċijiet tal-Anness B (hawn fuq, nota 5 f’qiegħ il-paġna).

Jekk stokk tat-tnissil ikun ġie stabbilit qabel ma l-ispeċi tkun ġiet elenkata skont is-CITES jew ir-Regolamenti tal-UE dwar il-Kummerċ ta’ Organiżmi Selvaġġi, u tingħata evidenza kredibbli għal dan il-għan, jista’ jkun permess it-tnissil kummerċjali (kemm għall-esportazzjoni kif ukoll għall-kummerċ intra-UE).

Jekk l-istokk tat-tnissil jiġi importat, l-enfasi għandha tkun fuq prova li l-eżemplari ġew importati legalment skont il-leġiżlazzjoni tas-CITES u tal-UE, inkluża kwalunkwe miżura domestika aktar stretta meħuda mill-Istati Membri.

L-għadd ta’ ġenerazzjonijiet imrobbija b’suċċess fil-magħluq fl-UE jista’ jkun parti mill-prova tat-tnissil legali. Madankollu, jekk l-istokkijiet fundaturi jkunu kbar, dan jista’ jkun indikazzjoni tal-impatt negattiv potenzjali li seta’ kellu t-tluq illegali fuq il-konservazzjoni tal-ispeċi.

3.3.   
  Kodiċijiet tas-sors

L-Anness 3 jipprovdi dijagramma sekwenzjali li tiġbor fil-qosor kif għandhom jintużaw kodiċijiet tas-sors differenti għall-annimali miżmuma f’xi punt fil-magħluq, abbażi tad-dispożizzjonijiet tar-Regolamenti tal-UE dwar il-Kummerċ tal-Organiżmi Selvaġġi u filwaqt li jitqiesu r-Riżoluzzjonijiet u d-definizzjonijiet tas-CoP tas-CITES meta jiġu interpretati dawn ir-Regolamenti. Dan jista’ jgħin lill-awtoritajiet jivverifikaw jekk il-kodiċi t-tajjeb jintużax fi kwalunkwe applikazzjoni partikolari, u b’mod partikolari, jekk il-kodiċi tas-sors C jiġix applikat b’mod korrett.

Meta tqis l-applikazzjonijiet għall-eżemplari mwielda fil-magħluq, l-awtorità maniġerjali, f’konsultazzjoni mal-awtorità xjentifika, tevalwa jekk il-kodiċijiet tas-sors ġewx applikati b’mod korrett skont l-Artikolu 54(3) u (4) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni.

B’mod partikolari, biex jiġi aċċettat il-kodiċi tas-sors C li jindika eżemplari mrobbija fil-magħluq, jeħtieġ li jitqies jekk l-istokk tat-tnissil huwiex:

| a) | miżmum mingħajr introduzzjoni regolari ta’ eżemplari mis-selvaġġ, u |
| --- | --- |

a)

miżmum mingħajr introduzzjoni regolari ta’ eżemplari mis-selvaġġ, u

| b) | ġestit b’mod li jkun kapaċi jipproduċi wild tat-tieni ġenerazzjoni. |
| --- | --- |

b)

ġestit b’mod li jkun kapaċi jipproduċi wild tat-tieni ġenerazzjoni.

Din l-evalwazzjoni jeħtieġ li ssir każ b’każ, skont l-ispeċi u n-nissiel involuti. Pereżempju, il-kodiċi tas-sors C jista’ jiġi attribwit b’mod aktar faċli għal speċi li diġà hija magħrufa li trabbiet fil-magħluq għal ħafna ġenerazzjonijiet fl-UE, milli għal speċi li għaliha l-wild tat-tieni ġenerazzjoni għadu ma ġiex prodott jew huwa rari ħafna. F’dak il-każ, il-kodiċi tas-sors F huwa aktar probabbli li jkun applikabbli.

Iż-żewġ subtaqsimiet li ġejjin jipprovdu aktar dettall dwar iż-żewġ kundizzjonijiet imsemmija hawn fuq.

3.3.1.   Iż-żieda ta’ eżemplari mis-selvaġġ

Meta l-faċilitajiet ikunu eżemplari tat-tnissil f’kundizzjonijiet ikkontrollati, l-awtoritajiet tal-Istati Membri jeħtieġ li jqisu jekk l-istokk tat-tnissil ikunx ġie miżjud regolarment b’individwi meħuda mis-selvaġġ.

Jekk l-eżemplari meħuda mis-selvaġġ jiżdiedu biss b’mod okkażjonali ħafna, u f’konformità mar-rekwiżiti tal-Artikolu 54(3) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni, il-kodiċi tas-sors C jista’ jiġi applikat għall-wild minn din il-faċilità (jekk wieħed jassumi li r-rekwiżiti l-oħra kollha tal-Artikolu 54 ġew issodisfati).

Jekk ikunx meħtieġ jew le li jiżdiedu eżemplari selvaġġi ma’ stokk tat-tnissil jista’ jiġi ddeterminat xjentifikament permezz ta’ tfassil ta’ profil ġenetiku. Il-frekwenza biex żieda xorta waħda tista’ titqies “okkażjonali” tista’ tiddependi mit-tul tal-ġenerazzjoni tal-ispeċi, u fi kwalunkwe każ hija speċifika għall-ispeċi. Maż-żmien, għal darb’oħra skont it-tul tal-ġenerazzjoni, l-eżemplari selvaġġi li jkunu għadhom kif ġew miżjuda ma għandhomx jinkludu proporzjon kbir tal-istokk tat-tnissil, peress li ma jkunx sostenibbli li jinżamm stokk tat-tnissil li jkun ġej mis-selvaġġ.

Meta jiġu importati eżemplari selvaġġi tal-ispeċijiet elenkati fl-Anness A għal finijiet ta’ tnissil, għandhom jitqiesu l-fatturi li ġejjin:

| — | Jekk proġett ta’ tnissil fil-magħluq huwiex meħtieġ għal finijiet ta’ konservazzjoni, filwaqt li jitqiesu attivitajiet simili xi mkien ieħor fid-dinja u ta’ sforzi ta’ konservazzjoni in situ jew in-nuqqas tagħhom, |
| --- | --- |

—

Jekk proġett ta’ tnissil fil-magħluq huwiex meħtieġ għal finijiet ta’ konservazzjoni, filwaqt li jitqiesu attivitajiet simili xi mkien ieħor fid-dinja u ta’ sforzi ta’ konservazzjoni in situ jew in-nuqqas tagħhom,

| — | L-eżistenza ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq xi mkien ieħor fid-dinja li jistgħu jintużaw minflok dawk meħuda mis-selvaġġ, |
| --- | --- |

—

L-eżistenza ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq xi mkien ieħor fid-dinja li jistgħu jintużaw minflok dawk meħuda mis-selvaġġ,

| — | Il-fehmiet tal-awtorità xjentifika tal-pajjiżi esportaturi, |
| --- | --- |

—

Il-fehmiet tal-awtorità xjentifika tal-pajjiżi esportaturi,

| — | Il-fehmiet tad-detentur internazzjonali, nazzjonali jew reġjonali rilevanti tar-reġistru għaż-żwiemel tar-razza jew tal-koordinatur tal-programm ex situ tal-Assoċjazzjoni Ewropea taż-Żoos u l-Akkwarja (EAZA) (7), fejn jeżistu, |
| --- | --- |

—

Il-fehmiet tad-detentur internazzjonali, nazzjonali jew reġjonali rilevanti tar-reġistru għaż-żwiemel tar-razza jew tal-koordinatur tal-programm ex situ tal-Assoċjazzjoni Ewropea taż-Żoos u l-Akkwarja (EAZA) (7), fejn jeżistu,

| — | Il-fehmiet tal-Grupp ta’ Speċjalisti rilevanti dwar is-Sopravivenza tal-Ispeċijiet tal-IUCN jew ta’ esperti oħra, fejn jeżistu, |
| --- | --- |

—

Il-fehmiet tal-Grupp ta’ Speċjalisti rilevanti dwar is-Sopravivenza tal-Ispeċijiet tal-IUCN jew ta’ esperti oħra, fejn jeżistu,

| — | Il-preżentazzjoni tal-każ għat-tnissil f’termini ta’ objettivi, ippjanar u riċerka identifikati, qabel l-importazzjoni, |
| --- | --- |

—

Il-preżentazzjoni tal-każ għat-tnissil f’termini ta’ objettivi, ippjanar u riċerka identifikati, qabel l-importazzjoni,

| — | L-output tal-proġett tat-tnissil f’termini ta’ kooperazzjoni ma’ oħrajn fil-qasam u materjal ippubblikat dwar it-tnissil, it-trobbija, u l-bijoloġija, |
| --- | --- |

—

L-output tal-proġett tat-tnissil f’termini ta’ kooperazzjoni ma’ oħrajn fil-qasam u materjal ippubblikat dwar it-tnissil, it-trobbija, u l-bijoloġija,

| — | Ir-rekord tal-applikant tat-tnissil fil-magħluq b’mod ġenerali u b’mod partikolari bl-ispeċi inkwistjoni, u l-vijabbiltà fit-tul tal-proġett, |
| --- | --- |

—

Ir-rekord tal-applikant tat-tnissil fil-magħluq b’mod ġenerali u b’mod partikolari bl-ispeċi inkwistjoni, u l-vijabbiltà fit-tul tal-proġett,

| — | Appoġġ uffiċjali/istituzzjonali għall-proġett, |
| --- | --- |

—

Appoġġ uffiċjali/istituzzjonali għall-proġett,

| — | Evidenza fotografika tal-faċilità tat-tnissil, fejn possibbli, biex issostni l-informazzjoni bil-miktub essenzjali, u |
| --- | --- |

—

Evidenza fotografika tal-faċilità tat-tnissil, fejn possibbli, biex issostni l-informazzjoni bil-miktub essenzjali, u

| — | Il-benefiċċji tal-popolazzjoni in situ derivati mit-tneħħija ta’ eżemplari mis-selvaġġ fl-Istat tal-firxa. |
| --- | --- |

—

Il-benefiċċji tal-popolazzjoni in situ derivati mit-tneħħija ta’ eżemplari mis-selvaġġ fl-Istat tal-firxa.

Dawn il-fatturi ma humiex ippreżentati f’xi ordni partikolari, u l-grad sa fejn kwalunkwe wieħed minnhom jeħtieġ li jitqies ivarja minn każ għal ieħor.

3.3.2.   Il-produzzjoni ta’ wild tat-tieni ġenerazzjoni

Sabiex jiġi ġġudikat jekk it-tnissil huwiex “amministrat[...] b’tali mod li [ntwera] li kien[..] kapaċi [j]irriproduċi b’mod kredibbli wild tat-tieni ġenerazzjoni f’ambjent ikkontrollat” (l-Artikolu 54(4) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni), huwa meħtieġ ammont sostanzjali ta’ informazzjoni dwar il-metodi ta’ tnissil u l-ispeċi individwali kkonċernata.

F’ċerti kundizzjonijiet, eżemplari tal-ewwel ġenerazzjoni jistgħu jiġu kkummerċjalizzati wkoll taħt il-kodiċi tas-sors C, dment li l-operazzjoni tat-tnissil tkun qiegħda tiġi ġestita b’mod li jkun kapaċi jipproduċi wild tat-tieni ġenerazzjoni. Kull każ bħal dan għandu jiġi vvalutat fuq il-merti tiegħu stess, filwaqt li jitqiesu għadd ta’ fatturi, bħal:

| — | il-kundizzjonijiet ta’ fejn jitpoġġew l-annimali, |
| --- | --- |

—

il-kundizzjonijiet ta’ fejn jitpoġġew l-annimali,

| — | ir-rekwiżiti tal-għalf, |
| --- | --- |

—

ir-rekwiżiti tal-għalf,

| — | kundizzjonijiet adegwati tat-tnissil, |
| --- | --- |

—

kundizzjonijiet adegwati tat-tnissil,

| — | il-kumplessità taċ-ċiklu tat-tnissil, |
| --- | --- |

—

il-kumplessità taċ-ċiklu tat-tnissil,

| — | l-għadd ta’ individwi fl-istokk tat-tnissil, |
| --- | --- |

—

l-għadd ta’ individwi fl-istokk tat-tnissil,

| — | l-aċċess għal eżemplari tal-ewwel ġenerazzjoni mhux relatati, |
| --- | --- |

—

l-aċċess għal eżemplari tal-ewwel ġenerazzjoni mhux relatati,

| — | il-ġestjoni ġenetika (iż-żamma aġġornata ta’ reġistru għaż-żwiemel tar-razza, filwaqt li jitqiesu wkoll is-sottospeċijiet), |
| --- | --- |

—

il-ġestjoni ġenetika (iż-żamma aġġornata ta’ reġistru għaż-żwiemel tar-razza, filwaqt li jitqiesu wkoll is-sottospeċijiet),

| — | suċċess tat-tnissil ippruvat preċedenti min-nissiel individwali jew mill-komunità tat-tnissil b’mod ġenerali, |
| --- | --- |

—

suċċess tat-tnissil ippruvat preċedenti min-nissiel individwali jew mill-komunità tat-tnissil b’mod ġenerali,

| — | il-fattibbiltà tal-allegat għadd ta’ individwi rrapportati prodott fuq bażi annwali |
| --- | --- |

—

il-fattibbiltà tal-allegat għadd ta’ individwi rrapportati prodott fuq bażi annwali

| — | il-proporzjon irġiel-nisa, |
| --- | --- |

—

il-proporzjon irġiel-nisa,

| — | l-età fil-maturità sesswali u s-sopravivenza, |
| --- | --- |

—

l-età fil-maturità sesswali u s-sopravivenza,

| — | ir-rarità tal-ispeċi fil-magħluq. |
| --- | --- |

—

ir-rarità tal-ispeċi fil-magħluq.

Għalhekk, valutazzjoni skont l-Artikolu 54(4) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni jeħtieġ li tinkludi d-dettalji ta’ kif jiġi ġestit il-grupp tat-tnissil attwali u l-potenzjal ta’ tnissil tal-ispeċi għat-tieni ġenerazzjoni (F2) u lil hinn.

Huwa possibbli li nissiel ma jkunx wera minn qabel li jkun rabba l-ispeċi inkwistjoni għat-tieni ġenerazzjoni, iżda jkun stabbilixxa l-kundizzjonijiet kollha li se jippermettulu jagħmel dan.

Għal speċijiet rari ħafna, jew għal speċijiet diffiċli biex jitnisslu, dan jista’ jintwera, pereżempju, permezz tas-sħubija tan-nissiel fi programm ta’ tnissil koordinat bħal Programm Ex situ EAZA (EEP – magħruf qabel bħala Programm Ewropew ta’ Speċijiet fil-Periklu) li diġà jkun rabba b’suċċess l-eżemplar fil-magħluq.

Is-suċċess tal-programm tat-tnissil kollu kemm hu għandu jitqies flimkien mal-punt sa fejn in-nissiel individwali jkun ħoloq kundizzjonijiet simili għat-tnissil, filwaqt li jitqiesu l-għarfien u l-assistenza ta’ nissiela oħra.

Il-valutazzjoni għal speċi jew nissiel individwali tista’ tinbidel ukoll maż-żmien, skont il-prattiki tal-ġestjoni tal-istokk tat-tnissil.

3.4.   
  Il-kodiċijiet ta’ identifikazzjoni

L-għanijiet li għalihom tista’ tiġi permessa l-introduzzjoni ta’ eżemplari jiddependu mill-oriġini tal-ispeċi (imrobbija fil-magħluq kontra dawk maqbuda mill-ambjent naturali) u mill-istatus ta’ protezzjoni tal-ispeċi (l-Anness A kontra l-Anness b).

Il-kodiċijiet ta’ identifikazzjoni jissemmew fuq il-permessi kollha tal-importazzjoni, u jindikaw ir-raġuni maħsuba għall-importazzjoni. Meta l-istokk tat-tnissil ikun magħmul minn eżemplari tal-Anness A jew minn eżemplari tal-Anness B ta’ speċijiet li rari, jew rari ħafna jitrabbew fil-magħluq, jew koperti minn kwota żero għall-kummerċ kummerċjali ta’ eżemplari selvaġġi li jkunu ġew importati għal raġunijiet għajr għal skopijiet kummerċjali, għandha tiġi applikata aktar kawtela meta jitqies jekk il-wild ta’ dawn l-eżemplari għandux ikun permess li jiġi kkummerċjalizzat.

Abbażi tal-kodiċi ta’ identifikazzjoni rilevanti, japplikaw limitazzjonijiet dwar x’jista’ jsir bl-eżemplar inkwistjoni u bil-wild tiegħu. Din it-taqsima tipprovdi gwida dwar kif għandhom jiġu interpretati l-kodiċijiet ta’ identifikazzjoni differenti applikati għall-eżemplari li ġew importati u li issa huma parti minn stokk tat-tnissil:

| — | Kodiċi ta’ identifikazzjoni S (xjentifiku) jew M (mediku, inkluża riċerka bijomedika):
  L-eżemplari huma maħsuba għall-avvanz tax-xjenza jew għal skopijiet bijomediċi essenzjali li għalihom l-ispeċi turi li hija l-unika waħda xierqa. |
| --- | --- |

—

Kodiċi ta’ identifikazzjoni S (xjentifiku) jew M (mediku, inkluża riċerka bijomedika):

L-eżemplari huma maħsuba għall-avvanz tax-xjenza jew għal skopijiet bijomediċi essenzjali li għalihom l-ispeċi turi li hija l-unika waħda xierqa.

| — | Kodiċi ta’ identifikazzjoni B (tnissil fil-magħluq):
  L-eżemplari huma maħsuba għal programmi ta’ tnissil mhux kummerċjali li se jiġġeneraw benefiċċji ta’ konservazzjoni għall-ispeċi inkwistjoni. Il-kodiċi ta’ identifikazzjoni B ma għandux jiġi aċċettat għal eżemplari li l-wild tagħhom huwa maħsub għall-kummerċ kummerċjali – minflok għandu jiġi rriżervat għat-tnissil ta’ konservazzjoni.
  In-natura mhux kummerċjali ta’ tranżazzjoni tista’ tiġi vverifikata abbażi tal-informazzjoni li ġejja, filwaqt li jitqies li l-proġetti individwali jvarjaw u hija meħtieġa xi flessibbiltà:






  — | Deskrizzjoni ċara tal-benefiċċju ta’ konservazzjoni għall-popolazzjoni selvaġġa tal-ispeċi (eż. appoġġ għall-popolazzjoni selvaġġa; l-introduzzjoni mill-ġdid fis-selvaġġ eċċ.), |
| --- | --- | --- |

—

Kodiċi ta’ identifikazzjoni B (tnissil fil-magħluq):

L-eżemplari huma maħsuba għal programmi ta’ tnissil mhux kummerċjali li se jiġġeneraw benefiċċji ta’ konservazzjoni għall-ispeċi inkwistjoni. Il-kodiċi ta’ identifikazzjoni B ma għandux jiġi aċċettat għal eżemplari li l-wild tagħhom huwa maħsub għall-kummerċ kummerċjali – minflok għandu jiġi rriżervat għat-tnissil ta’ konservazzjoni.

In-natura mhux kummerċjali ta’ tranżazzjoni tista’ tiġi vverifikata abbażi tal-informazzjoni li ġejja, filwaqt li jitqies li l-proġetti individwali jvarjaw u hija meħtieġa xi flessibbiltà:

—

Deskrizzjoni ċara tal-benefiċċju ta’ konservazzjoni għall-popolazzjoni selvaġġa tal-ispeċi (eż. appoġġ għall-popolazzjoni selvaġġa; l-introduzzjoni mill-ġdid fis-selvaġġ eċċ.),

| — | Pjan u skeda ta’ żmien ċari għall-proġett (eż. min qiegħed jerġa’ jintroduċi l-eżemplar, f’liema punt fiż-żmien; jekk ma tkun ippjanata l-ebda introduzzjoni mill-ġdid immedjata, x’jiġri (jekk il-proġett ikun ta’ suċċess akbar milli mistenni) b’eżemplari żejda, eċċ.), |
| --- | --- |

—

Pjan u skeda ta’ żmien ċari għall-proġett (eż. min qiegħed jerġa’ jintroduċi l-eżemplar, f’liema punt fiż-żmien; jekk ma tkun ippjanata l-ebda introduzzjoni mill-ġdid immedjata, x’jiġri (jekk il-proġett ikun ta’ suċċess akbar milli mistenni) b’eżemplari żejda, eċċ.),

| — | L-eżistenza u l-ġestjoni ta’ reġistru għaż-żwiemel tar-razza, biex tinżamm il-varjabbiltà ġenetika, |
| --- | --- |

—

L-eżistenza u l-ġestjoni ta’ reġistru għaż-żwiemel tar-razza, biex tinżamm il-varjabbiltà ġenetika,

| — | Appoġġ veterinarju għall-proġett, għall-prevenzjoni tat-tixrid tal-mard għall-popolazzjonijiet selvaġġi, |
| --- | --- |

—

Appoġġ veterinarju għall-proġett, għall-prevenzjoni tat-tixrid tal-mard għall-popolazzjonijiet selvaġġi,

| — | L-appoġġ fil-pajjiż tal-oriġini jew l-introduzzjoni mill-ġdid għall-proġett, |
| --- | --- |

—

L-appoġġ fil-pajjiż tal-oriġini jew l-introduzzjoni mill-ġdid għall-proġett,

| — | L-ebda użu kummerċjali tal-eżemplar u tal-wild tiegħu. |
| --- | --- |

—

L-ebda użu kummerċjali tal-eżemplar u tal-wild tiegħu.

| — | Kodiċi ta’ identifikazzjoni Z (Żoos):
  L-eżemplari huma maħsuba għaż-żoos u jistgħu jiġu mċaqalqa biss fost iż-zoos. |
| --- | --- |

—

Kodiċi ta’ identifikazzjoni Z (Żoos):

L-eżemplari huma maħsuba għaż-żoos u jistgħu jiġu mċaqalqa biss fost iż-zoos.

| — | Kodiċi ta’ identifikazzjoni E (Edukattiv):
  Għal finijiet ta’ edukazzjoni li għandhom l-għan li jikkonservaw l-ispeċi. Dan il-benefiċċju ta’ konservazzjoni għandu jiġi ddokumentat b’kunċett edukattiv. |
| --- | --- |

—

Kodiċi ta’ identifikazzjoni E (Edukattiv):

Għal finijiet ta’ edukazzjoni li għandhom l-għan li jikkonservaw l-ispeċi. Dan il-benefiċċju ta’ konservazzjoni għandu jiġi ddokumentat b’kunċett edukattiv.

| — | Kodiċi ta’ identifikazzjoni P (Personali):
  L-eżemplari huma maħsuba għall-użu personali, pereżempju bħala annimali domestiċi privati. |
| --- | --- |

—

Kodiċi ta’ identifikazzjoni P (Personali):

L-eżemplari huma maħsuba għall-użu personali, pereżempju bħala annimali domestiċi privati.

| Jekk it-tranżazzjoni ma taqax b’mod ċar taħt wieħed mill-kodiċijiet ta’ identifikazzjoni mhux kummerċjali msemmija hawn fuq, irid jintuża l-kodiċi ta’ identifikazzjoni T u l-eżemplar inkwistjoni jrid jissodisfa l-kriterji kollha biex ikun permess il-kummerċ kummerċjali. |
| --- |

Jekk it-tranżazzjoni ma taqax b’mod ċar taħt wieħed mill-kodiċijiet ta’ identifikazzjoni mhux kummerċjali msemmija hawn fuq, irid jintuża l-kodiċi ta’ identifikazzjoni T u l-eżemplar inkwistjoni jrid jissodisfa l-kriterji kollha biex ikun permess il-kummerċ kummerċjali.

L-awtorità maniġerjali, wara l-konsultazzjonijiet meħtieġa, tista’ tillimita wkoll l-użu kummerċjali tal-eżemplar jew tal-wild tiegħu għas-suq intern tal-UE biss. Dan jista’ jiġi żgurat permezz ta’ kundizzjonijiet stabbiliti fil-permess tal-importazzjoni u sussegwentement fuq iċ-ċertifikat tal-UE.

Meta eżemplar ma jkunx jista’ jintuża aktar għall-intenzjoni li biha jkun ġie importat, u meta jkun hemm talba biex jintuża għal skopijiet kummerċjali, l-awtorità maniġerjali, f’konsultazzjoni mal-awtorità xjentifika, għandha tevalwa jekk l-eżemplar setax jiġi importat għal skopijiet kummerċjali.

Pereżempju, annimal importat għal proġett ta’ riċerka jew programm ta’ tnissil jista’ jintuża fi stokk tat-tnissil eżistenti, jew jiġi kkummerċjalizzat huwa stess, dment li jkun ċar li l-iskop tal-importazzjoni oriġinali kien ġenwin, u ma ntużax bħala kopertura għall-importazzjoni ta’ annimali b’intenzjoni kummerċjali. Tista’ tkun meħtieġa konsultazzjoni mal-pajjiż tal-esportazzjoni għal din l-evalwazzjoni.

Meta jkun ċar li ma kienx permess li jiġi importat l-eżemplar għal skopijiet kummerċjali, il-kummerċ tal-eżemplar jew it-tnissil għall-bejgħ tal-wild ġeneralment ma għandux ikun permess. L-użu kummerċjali ta’ kwalunkwe derivattiv lanqas ma għandu jkun permess.

3.5.   
  Kwistjonijiet tan-nomenklatura

Għandha tingħata attenzjoni speċjali lill-ispeċijiet skoperti reċentement, lill-ispeċijiet li għaddew minn bidliet tassonomiċi reċenti kif ukoll lill-ispeċijiet li għalihom ir-referenza tan-nomenklatura tas-CITES aċċettata ma tikkonformax ma’ letteratura xjentifika aktar reċenti u aċċettata b’mod ġenerali.

Dan jista’ jikkomplika b’mod sinifikanti l-katina tal-kustodja; hija rrakkomandata konsultazzjoni bejn l-awtorità maniġerjali u l-awtorità xjentifika meta tiġi vverifikata l-oriġini legali f’każijiet bħal dawn.

4.   Introduzzjoni fl-UE

Eżemplar ta’ speċi ta’ annimal jista’ jitqies biss bħala mrobbi fil-magħluq meta awtorità maniġerjali kompetenti f’konsultazzjoni ma’ awtorità xjentifika kompetenti tal-Istat Membru kkonċernat tkun sodisfatta li l-kriterji fl-Artikolu 54 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni ġew issodisfati. Il-kundizzjonijiet tal-importazzjoni msemmija fl-Artikolu 4 tar-Regolament Bażiku japplikaw ukoll għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq imsemmija fl-Artikolu 7(1) tal-istess Regolament. Għalhekk, l-awtoritajiet xjentifiċi għandhom ikunu involuti fil-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-importazzjoni ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq. B’mod partikolari jeħtieġ li jiżguraw li kwalunkwe eżemplar ta’ oriġini selvaġġa użat għat-tnissil fil-magħluq (stokk ġenitur, u kwalunkwe eżemplar miżjud b’mod eċċezzjonali mal-istokk tat-tnissil) jikkonforma mar-rekwiżiti tal-Artikoli 4(2)(a) u 4(1)(e) marbuta ma’ 4(2)(c).

Dan ifisser prinċipalment li l-awtorità maniġerjali, wara konsultazzjoni mal-awtorità xjentifika, tiddetermina li l-introduzzjoni fl-UE ma għandhiex effett ta’ ħsara fuq l-istat ta’ konservazzjoni tal-ispeċi, li l-eżemplar inkiseb legalment, u li ma hemm l-ebda fattur ieħor li jmur kontra l-ħruġ tal-permess tal-importazzjoni.

L-awtoritajiet xjentifiċi jeħtieġ ukoll li jiżguraw li l-metodu ta’ produzzjoni għall-eżemplari importati ma jkollux effett ta’ ħsara fuq l-istat ta’ konservazzjoni tal-ispeċi jew fuq il-firxa tat-territorju okkupat mill-popolazzjoni selvaġġa rilevanti tal-ispeċi.

Asserzjonijiet mhux realistiċi (8) għal tnissil fil-magħluq jistgħu jwasslu għar-rifjut ta’ permess tal-importazzjoni skont l-Artikolu 4(1)(e) tar-Regolament Bażiku u l-Artikolu 7(6) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni. Id-diskrepanzi fid-dettalji tal-allegat tnissil fil-magħluq għandhom iwasslu għal analiżi ulterjuri tal-applikazzjoni u għal kuntatt mal-pajjiż esportatur, li wara dan trid tittieħed deċiżjoni finali każ b’każ.

L-importazzjonijiet ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq minn Stati mhux tal-firxa ġeneralment ma għandhomx ikunu permessi meta l-eżemplari tal-ispeċijiet qatt ma jkunu ġew esportati mill-Istat tal-firxa b’permess jew ċertifikat validu tas-CITES. Għalkemm irid jitqies li l-eżemplari setgħu ġew ittrasportati lejn l-Istat mhux tal-firxa qabel ma jkunu ġew elenkati fis-CITES.

4.1.   
  Ir-rwol tal-awtorità maniġerjali fil-valutazzjoni tal-permessi tal-importazzjoni għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq

L-awtorità maniġerjali teżamina jekk l-eżemplar inkisibx f’konformità mal-leġiżlazzjoni dwar il-protezzjoni tal-ispeċi kkonċernata. F’konsultazzjoni mal-awtorità xjentifika kompetenti tal-Istat Membru u wara li tikkunsidra kwalunkwe opinjoni mill-Grupp ta’ Rieżami Xjentifiku, l-awtorità maniġerjali teżamina jekk l-eżemplari li għandhom jiġu importati jistgħux jitqiesu bħala mrobbija fil-magħluq, f’konformità mal-Artikolu 54 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni.

L-awtorità maniġerjali tagħti attenzjoni speċifika għall-applikazzjonijiet għall-importazzjoni fejn ġew identifikati riskji akbar f’konformità mal-Anness 1 tal-Gwida. Il-fatturi elenkati fl-Anness huma indikattivi u ma huma l-ebda sostitut għall-valutazzjoni ta’ kull każ f’dettall xieraq. Il-valutazzjoni tista’ tiżvela li l-asserzjoni ta’ tnissil fil-magħluq hija valida u robusta minkejja l-preżenza ta’ riskju wieħed jew aktar.

Sabiex jiġi stabbilit jekk l-eżemplari jissodisfawx il-kriterji fil-paragrafi (1) sa (4) tal-Artikolu 54 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni, jista’ jkun meħtieġ li tinkiseb informazzjoni mill-pajjiż mhux tal-UE involut, f’konformità mal-Artikolu 7(6) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni.

Il-permessi tal-importazzjoni ma għandhomx jinħarġu mill-Istati Membri f’każijiet li fihom, minkejja talba biex isir dan, ma jkunux kisbu informazzjoni sodisfaċenti mill-esportatur jew mill-pajjiż esportatur jew riesportatur li l-eżemplari li għandhom jiġu importati fl-UE jikkwalifikaw bħala mrobbija fil-magħluq.

4.2.   
  Ir-rwol tal-awtorità xjentifika fil-valutazzjoni tal-permessi tal-importazzjoni għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq

L-awtorità xjentifika fl-Istat Membru tal-importazzjoni tipprovdi opinjoni dwar jekk il-kriterji fl-Artikolu 54 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni u l-kundizzjonijiet tal-importazzjoni fl-Artikolu 4(1) u (2) tar-Regolament bażiku humiex issodisfati.

Din l-opinjoni hija bbażata fuq valutazzjoni xjentifika tal-informazzjoni disponibbli, filwaqt li tqis kwalunkwe riskju identifikat f’konformità mal-Anness 1 ta’ din il-Gwida.

Fejn ikunu ġew identifikati dubji relatati mal-oriġini mrobbija fil-magħluq tal-eżemplari kkummerċjalizzati, l-awtorità xjentifika (jew l-awtorità maniġerjali, wara konsultazzjoni mal-awtorità xjentifika) fl-Istat Membru tal-importazzjoni tikkonsulta mal-awtorità xjentifika (u possibbilment mal-awtorità maniġerjali) fil-pajjiż tal-esportazzjoni/oriġini. Dan sabiex tinkiseb informazzjoni li tikkonferma li l-eżemplari li għandhom jiġu importati jikkonformaw mal-kriterji għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq.

Jekk l-informazzjoni meħtieġa ma tkunx disponibbli mingħand l-awtorità maniġerjali jew xjentifika fil-pajjiż tal-esportazzjoni/oriġini, l-awtorità xjentifika fl-Istat Membru importatur tista’ tikkonsulta lill-applikant direttament. Meta tagħmel dan, l-awtorità hija mistiedna tuża l-lista ta’ kontroll tal-mistoqsijiet stabbilita fl-Anness 2. Il-lista ta’ kontroll hija indikattiva, għandha tiġi adattata għal kull każ, u mhux kull kwistjoni tista’ tkun applikabbli fil-każijiet kollha.

L-opinjonijiet tal-awtorità xjentifika għandhom jiġu pprovduti każ b’każ, u jistgħu jiġu fformulati għal mudell partikolari, għal faċilità speċifika tat-tnissil, għal speċi (bħal jekk speċi hijiex faċli jew diffiċli biex titnissel), jew għal importazzjonijiet minn pajjiż speċifiku.

L-awtorità xjentifika fl-Istat Membru tal-importazzjoni tinforma lill-awtorità maniġerjali dwar is-sejbiet tagħha. L-awtoritajiet xjentifiċi huma mistiedna jikkondividu l-valutazzjonijiet tagħhom mal-Awtoritajiet CITES ta’ Stati Membri oħra tal-UE permezz tal-Bażi tad-Data dwar it-Tnissil fil-Magħluq (9).

Fejn ikun hemm tħassib relatat mat-tnissil fil-magħluq tal-ispeċi (parir negattiv jew dubju kontinwu), l-awtorità xjentifika fl-Istat Membru għandha ġġib il-kwistjoni għall-attenzjoni tal-Grupp ta’ Rieżami Xjentifiku (SRG) biex dan iqis il-kwistjoni u jieħu azzjoni xierqa. F’każijiet bħal dawn, il-Kummissjoni Ewropea tista’ tikkonsulta lill-awtorità maniġerjali jew xjentifika fil-pajjiż tal-esportazzjoni jew fl-Istati tal-firxa.

L-eżitu tal-kunsiderazzjoni mill-SRG isir disponibbli permezz ta’ Species+ (10) jew il-Bażi tad-Data dwar it-Tnissil fil-Magħluq, kif xieraq, bħala referenza għall-awtoritajiet xjentifiċi u maniġerjali.

5.   Il-kummerċ intern tal-UE

5.1.   
  Ir-rwol tal-awtorità maniġerjali u xjentifika fil-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-kummerċ intern tal-UE fl-eżemplari mrobbija fil-magħluq tal-Anness A

Qabel ma tagħti ċertifikat li jawtorizza attivitajiet kummerċjali għall-eżemplari ddikjarati li jkunu twieldu u trabbew fil-magħluq, l-awtorità maniġerjali rilevanti, f’konsultazzjoni mal-awtorità xjentifika kompetenti, għandha tkun sodisfatta li l-kriterji fl-Artikolu 54 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni ġew issodisfati.

Tali konsultazzjoni tista’ ssir każ b’każ għal kull applikazzjoni, jew tista’ tkun speċifika għall-ispeċi. Fil-każ ta’ applikazzjonijiet rikorrenti għal ċerta speċi, u meta l-istokk ġenitur ikun diġà kopert minn ċertifikati intra-UE validi bil-kodiċi tas-sors C, jaf ma jkunx meħtieġ li tiġi kkonsultata l-awtorità xjentifika.

L-awtorità maniġerjali jew xjentifika għandha titlob mill-inqas l-elementi li ġejjin kull darba li nissiel magħruf ikun qiegħed jitlob ċertifikat intra-UE (ara aktar ’l isfel għal aspetti addizzjonali applikabbli għal nissiela ġodda):

| 1. | L-isem u l-indirizz tan-nissiel; |
| --- | --- |

1.

L-isem u l-indirizz tan-nissiel;

| 2. | Permessi jew ċertifikati intra-UE għall-istokk ġenitur (li jistgħu jikkonsistu minn żewġ annimali, jew aktar fil-każ ta’ alloġġ fi grupp. F’dan il-każ, l-iżgħar grupp ta’ ġenituri potenzjali għandu jiġi elenkat flimkien mal-prova rispettiva tiegħu ta’ akkwist legali, età u sess); |
| --- | --- |

2.

Permessi jew ċertifikati intra-UE għall-istokk ġenitur (li jistgħu jikkonsistu minn żewġ annimali, jew aktar fil-każ ta’ alloġġ fi grupp. F’dan il-każ, l-iżgħar grupp ta’ ġenituri potenzjali għandu jiġi elenkat flimkien mal-prova rispettiva tiegħu ta’ akkwist legali, età u sess);

| 3. | L-għadd ta’ wlied għal kull avveniment riproduttiv; |
| --- | --- |

3.

L-għadd ta’ wlied għal kull avveniment riproduttiv;

| 4. | L-identifikazzjoni ta’ kull wild; |
| --- | --- |

4.

L-identifikazzjoni ta’ kull wild;

| 5. | Id-data tat-twelid (bejn wieħed u ieħor); |
| --- | --- |

5.

Id-data tat-twelid (bejn wieħed u ieħor);

| 6. | Is-sess tal-wild (jekk disponibbli); |
| --- | --- |

6.

Is-sess tal-wild (jekk disponibbli);

| 7. | Deskrizzjoni tal-metodi tat-tnissil – meta l-għadd ta’ wlied jidher għoli wisq meta mqabbel ma’ ċifri li jistgħu jinstabu fil-letteratura, jew għal speċijiet li rari ħafna jitrabbew fil-magħluq. Jeħtieġ li jitqiesu l-avvanzi xjentifiċi li jappoġġaw ir-riproduzzjoni, bħall-fertilizzazzjoni in vitro, peress li dawn jistgħu jirriżultaw f’rati riproduttivi ogħla milli jkun mistenni f’kundizzjonijiet naturali. Barra minn hekk, ta’ spiss fil-magħluq tista’ tinkiseb aktar minn tqegħida ta’ bajd waħda, filwaqt li dan jista’ jkun rari fis-selvaġġ. |
| --- | --- |

7.

Deskrizzjoni tal-metodi tat-tnissil – meta l-għadd ta’ wlied jidher għoli wisq meta mqabbel ma’ ċifri li jistgħu jinstabu fil-letteratura, jew għal speċijiet li rari ħafna jitrabbew fil-magħluq. Jeħtieġ li jitqiesu l-avvanzi xjentifiċi li jappoġġaw ir-riproduzzjoni, bħall-fertilizzazzjoni in vitro, peress li dawn jistgħu jirriżultaw f’rati riproduttivi ogħla milli jkun mistenni f’kundizzjonijiet naturali. Barra minn hekk, ta’ spiss fil-magħluq tista’ tinkiseb aktar minn tqegħida ta’ bajd waħda, filwaqt li dan jista’ jkun rari fis-selvaġġ.

Meta tivvaluta applikazzjoni għal ċertifikat għal eżemplar imrobbi fil-magħluq, l-awtorità maniġerjali għandha tqis l-indikaturi li ġejjin ta’ riskju ogħla jew aktar baxx:

| — | In-nissiel huwa magħruf għat-tnissil legali ta’ din l-ispeċi? |
| --- | --- |

—

In-nissiel huwa magħruf għat-tnissil legali ta’ din l-ispeċi?

| — | L-istokk ġenitur laħaq maturità sesswali (hawnhekk għal darb’oħra għandhom jitqiesu d-differenzi possibbli bejn l-annimali miżmuma f’kundizzjonijiet fil-magħluq meta mqabbla ma’ informazzjoni dwar eżemplari fis-selvaġġ), u għadu kapaċi jirriproduċi? |
| --- | --- |

—

L-istokk ġenitur laħaq maturità sesswali (hawnhekk għal darb’oħra għandhom jitqiesu d-differenzi possibbli bejn l-annimali miżmuma f’kundizzjonijiet fil-magħluq meta mqabbla ma’ informazzjoni dwar eżemplari fis-selvaġġ), u għadu kapaċi jirriproduċi?

| — | L-allegat għadd ta’ wlied huwa plawżibbli? |
| --- | --- |

—

L-allegat għadd ta’ wlied huwa plawżibbli?

| — | L-allegat għadd ta’ tqegħid ta’ bajd huwa plawżibbli? |
| --- | --- |

—

L-allegat għadd ta’ tqegħid ta’ bajd huwa plawżibbli?

| — | Dan l-istokk ġenitur ipproduċa wild fil-passat? |
| --- | --- |

—

Dan l-istokk ġenitur ipproduċa wild fil-passat?

| — | L-istokk ġenitur twieled fil-magħluq? Jekk le, ġiet prodotta ġenerazzjoni F2 f’ċirkostanzi simili? |
| --- | --- |

—

L-istokk ġenitur twieled fil-magħluq? Jekk le, ġiet prodotta ġenerazzjoni F2 f’ċirkostanzi simili?

| — | L-applikazzjoni tikkonċerna speċi endemika tal-UE jew speċi indiġena għall-UE, jew speċi magħrufa li tkun inkisbet illegalment fis-selvaġġ? |
| --- | --- |

—

L-applikazzjoni tikkonċerna speċi endemika tal-UE jew speċi indiġena għall-UE, jew speċi magħrufa li tkun inkisbet illegalment fis-selvaġġ?

Fil-każ ta’ nissiel ġdid jew inċertezzi dwar kwalunkwe informazzjoni ta’ hawn fuq, l-awtorità maniġerjali tista’, minbarra l-mistoqsijiet 1-7 hawn fuq, titlob informazzjoni addizzjonali. Dan jista’ jinkludi, kif rilevanti:

| — | Id-daqs u l-oriġini (selvaġġ jew imrobbi fil-magħluq) tal-istokk fundatur tat-tnissil; |
| --- | --- |

—

Id-daqs u l-oriġini (selvaġġ jew imrobbi fil-magħluq) tal-istokk fundatur tat-tnissil;

| — | Id-daqs tal-istokk tat-tnissil attwali fl-għadd totali ta’ individwi, inkluż il-proporzjon raġel/mara; |
| --- | --- |

—

Id-daqs tal-istokk tat-tnissil attwali fl-għadd totali ta’ individwi, inkluż il-proporzjon raġel/mara;

| — | Dettalji tal-ġenituri tal-eżemplari, inkluża d-data tat-twelid/tat-tifqis (numri taċ-ċrieki/mikroċipep u ritratti għall-ispeċijiet fejn eżemplari individwali jistgħu jiġu rikonoxxuti b’mod affidabbli abbażi ta’ xejriet speċifiċi tal-ġisem, jekk disponibbli); |
| --- | --- |

—

Dettalji tal-ġenituri tal-eżemplari, inkluża d-data tat-twelid/tat-tifqis (numri taċ-ċrieki/mikroċipep u ritratti għall-ispeċijiet fejn eżemplari individwali jistgħu jiġu rikonoxxuti b’mod affidabbli abbażi ta’ xejriet speċifiċi tal-ġisem, jekk disponibbli);

| — | Is-sena tal-ewwel tnissil b’suċċess; |
| --- | --- |

—

Is-sena tal-ewwel tnissil b’suċċess;

| — | Jekk in-nissiel ikunx trabba għat-tieni ġenerazzjoni (F2); |
| --- | --- |

—

Jekk in-nissiel ikunx trabba għat-tieni ġenerazzjoni (F2);

| — | Jekk l-istokk tat-tnissil ikunx ġie miżjud ma’ individwi meħuda mis-selvaġġ, u jekk iva, dettalji ta’ kemm, meta u l-oriġini tagħhom; |
| --- | --- |

—

Jekk l-istokk tat-tnissil ikunx ġie miżjud ma’ individwi meħuda mis-selvaġġ, u jekk iva, dettalji ta’ kemm, meta u l-oriġini tagħhom;

| — | Dettalji sħaħ tal-produzzjoni annwali. |
| --- | --- |

—

Dettalji sħaħ tal-produzzjoni annwali.

L-awtorità maniġerjali għandha tikkonsulta wkoll mal-awtorità xjentifika kompetenti fil-każ ta’:

| — | Applikazzjonijiet għal speċi magħrufa li hija diffiċli li tinżamm u/jew titrabba fil-magħluq; |
| --- | --- |

—

Applikazzjonijiet għal speċi magħrufa li hija diffiċli li tinżamm u/jew titrabba fil-magħluq;

| — | Applikazzjonijiet għal eżemplari li, mill-età ddikjarata tagħhom, jagħmlu l-asserzjonijiet ta’ tnissil fil-magħluq improbabbli, minħabba l-kostijiet għoljin assoċjati maż-żamma ta’ dik l-ispeċi maqbuda matul il-perjodu partikolari; |
| --- | --- |

—

Applikazzjonijiet għal eżemplari li, mill-età ddikjarata tagħhom, jagħmlu l-asserzjonijiet ta’ tnissil fil-magħluq improbabbli, minħabba l-kostijiet għoljin assoċjati maż-żamma ta’ dik l-ispeċi maqbuda matul il-perjodu partikolari;

| — | Applikazzjonijiet għal speċijiet li jimmaturaw bil-mod u li għandhom potenzjal riproduttiv baxx; |
| --- | --- |

—

Applikazzjonijiet għal speċijiet li jimmaturaw bil-mod u li għandhom potenzjal riproduttiv baxx;

| — | Dubji dwar l-għadd plawżibbli ta’ wlied u tqegħid ta’ bajd, età riproduttiva, jew aspetti oħra ta’ tnissil fil-magħluq. |
| --- | --- |

—

Dubji dwar l-għadd plawżibbli ta’ wlied u tqegħid ta’ bajd, età riproduttiva, jew aspetti oħra ta’ tnissil fil-magħluq.

L-awtoritajiet maniġerjali jistgħu jqisu spezzjoni fiżika mill-awtoritajiet rilevanti u/jew jitolbu analiżi tad-DNA biex jivverifikaw li l-wild iddikjarat huwa tabilħaqq imwieled u mrobbi fil-magħluq mill-allegati ġenituri/stokk ġenitur.

Spezzjoni fiżika hija ġeneralment iġġustifikata meta jkun hemm dubji u meta analiżi ġenetika ma tkunx possibbli. It-teħid ta’ eżemplar għal analiżi ġenetika jista’ jsir mill-applikant (preferibbilment ma’ rappreżentant superviżorju tal-awtoritajiet rilevanti) jew minn uffiċjal maħtur, skont l-analiżi tar-riskju magħmula mill-awtorità maniġerjali f’konsultazzjoni mal-awtorità xjentifika.

Il-konsultazzjoni bejn l-awtoritajiet maniġerjali hija ġġustifikata meta jkun hemm tħassib dwar il-validità taċ-ċertifikati maħruġa minn Stat Membru ieħor għal eżemplari involuti f’asserzjonijiet dubjużi ta’ tnissil fil-magħluq.

| L-azzjonijiet imsemmija hawn fuq ma hemmx bżonn li jittieħdu għall-eżemplari tal-ispeċijiet elenkati fl-Anness X tar-Regolament 865/2006.
  Dawn l-eżemplari jitqiesu li jissodisfaw il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 54 (eżemplar li jkun twieled u li jkun trabba fil-magħluq, kodiċi tas-sors C), sakemm ma jkunx hemm evidenza qawwija għall-kuntrarju.
  Ma hemmx bżonn li jkunu koperti minn ċertifikat intra-UE jew minn kwalunkwe tip ieħor ta’ dokumentazzjoni, u lanqas ma hemm bżonn li jiġu mmarkati. |
| --- |

L-azzjonijiet imsemmija hawn fuq ma hemmx bżonn li jittieħdu għall-eżemplari tal-ispeċijiet elenkati fl-Anness X tar-Regolament 865/2006.

Dawn l-eżemplari jitqiesu li jissodisfaw il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 54 (eżemplar li jkun twieled u li jkun trabba fil-magħluq, kodiċi tas-sors C), sakemm ma jkunx hemm evidenza qawwija għall-kuntrarju.

Ma hemmx bżonn li jkunu koperti minn ċertifikat intra-UE jew minn kwalunkwe tip ieħor ta’ dokumentazzjoni, u lanqas ma hemm bżonn li jiġu mmarkati.

5.2.   
  Ir-rwol tal-awtorità maniġerjali u xjentifika fil-kummerċ intern tal-UE f’eżemplari mrobbija fil-magħluq tal-Anness B

Il-kummerċ tal-eżemplari elenkati fl-Anness B huwa awtorizzat sakemm ikun jista’ jiġi ppruvat li l-eżemplari jinkisbu f’konformità mal-leġiżlazzjoni fis-seħħ għall-konservazzjoni tal-fawna u l-flora.

Ġie żviluppat dokument ta’ gwida (11) li jagħti dettalji dwar ir-rekwiżiti għal evidenza dokumentarja għall-kummerċ intern tal-UE tal-annimali tal-Anness B biex jgħin lill-Istati Membri jimplimentaw din ir-regola, li tapplika wkoll għall-kummerċ tal-eżemplari mrobbija fil-magħluq.

L-istess valutazzjoni kif deskritta hawn fuq għall-Anness A għandha ssir meta jiġi kkontrollat il-kummerċ tal-eżemplari mrobbija fil-magħluq tal-ispeċijiet elenkati fl-Anness B. Meta jkun hemm dubju, l-awtorità maniġerjali għandha tikkonsulta lill-awtorità xjentifika u għandha tikkunsidra spezzjoni fiżika u/jew eżemplar meħud għall-analiżi ġenetika kif deskritt hawn fuq.

Il-konsultazzjoni bejn l-awtoritajiet maniġerjali hija rrakkomandata meta jkun hemm tħassib dwar eżemplari ddikjarati li jkunu trabbew fil-magħluq fi Stat Membru ieħor, speċjalment fejn ikun hemm riskju għoli (eż. l-ebda evidenza ta’ importazzjoni legali fil-pajjiżi tal-UE, l-ispeċi tkun diffiċli biex titnissel għat-tieni ġenerazzjoni, eċċ.).

6.   Esportazzjonijiet u riesportazzjonijiet mill-UE

Eżemplar ta’ speċi ta’ annimal għandu jitqies biss bħala mrobbi fil-magħluq meta l-awtorità maniġerjali kompetenti, f’konsultazzjoni mal-awtorità xjentifika fl-Istat Membru kkonċernat, tkun sodisfatta li l-kriterji fl-Artikolu 54 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni ġew issodisfati.

Innota li hemm differenza bejn (i) ir-riesportazzjonijiet ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq li qabel kienu importati fl-UE u (ii) l-esportazzjonijiet ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq fl-UE.

6.1.   
  Riesportazzjonijiet ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq

Meta eżemplari mrobbija fil-magħluq jiġu riesportati minn Stat Membru tal-UE li ma huwiex dak li importa l-eżemplari fl-UE, iż-żewġ Stati Membri jridu jiskambjaw l-informazzjoni (ara l-Artikolu 5(5) tar-Regolament Bażiku).

Meta l-eżemplari jkunu mmarkati u jistgħu jiġu assenjati b’mod ċar għal dokument, tista’ ma tkunx meħtieġa konsultazzjoni speċifika mal-awtorità xjentifika. Il-linja bażi hija l-gwida dwar il-prova tal-akkwist legali għal eżemplari ħajjin tal-ispeċijiet tal-Anness-B (ara n-nota 11 f’qiegħ il-paġna), filwaqt li l-lista ta’ kontroll fl-Anness tagħha għandha titqies bħala d-dokumentazzjoni jew l-informazzjoni minima li jeħtieġ li tiġi pprovduta.

6.2.   
  Esportazzjonijiet ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq

6.2.1.   Ir-rwol tal-awtorità maniġerjali fil-valutazzjoni tal-permessi tal-esportazzjoni għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq

F’konsultazzjoni mal-awtorità xjentifika kompetenti tal-Istat Membru, l-awtorità maniġerjali teżamina jekk l-eżemplari jissodisfawx il-kriterji għall-eżemplari meqjusa li huma mrobbija fil-magħluq, f’konformità mal-Artikolu 54 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni u mal-Artikolu 7(1) tar-Regolament Bażiku.

L-awtorità maniġerjali tivvaluta l-informazzjoni pprovduta fl-applikazzjoni, biex tiżgura li l-mudell inkiseb f’konformità mal-liġijiet u r-regolamenti tal-UE (sejba ta’ akkwist legali). Jekk l-applikazzjoni tinvolvi eżemplari diġà koperti miċ-ċertifikat, l-awtorità maniġerjali għandha twettaq eżami ulterjuri, abbażi ta’ valutazzjoni tar-riskju, u, fejn rilevanti, tikkonsulta mal-awtorità xjentifika jew ma’ Stati Membri oħra f’każ ta’ dubju.

L-awtoritajiet maniġerjali għandhom jagħtu attenzjoni speċifika lill-applikazzjonijiet għall-esportazzjoni meta jkunu ġew identifikati riskji akbar f’konformità mal-Anness 1 ta’ dan id-dokument. Il-fatturi elenkati fl-Anness huma indikattivi u ma huma bl-ebda mod sostitut għal valutazzjoni xierqa ta’ kull każ. Il-valutazzjoni tista’ tiżvela li l-asserzjoni ta’ tnissil fil-magħluq hija valida u robusta minkejja l-preżenza ta’ riskju wieħed jew aktar.

Għall-esportazzjonijiet ta’ eżemplari ħajjin ta’ speċijiet ta’ annimali mrobbija fil-magħluq elenkati fl-Anness B, l-Istati Membri għandhom jirreferu għad-dokument ta’ gwida dwar il-prova tal-akkwist legali għall-annimali ħajjin tal-ispeċijiet tal-Anness B (ara n-nota f’qiegħ il-paġna11) kif ukoll għall-evidenza dokumentarja meħtieġa.

L-awtoritajiet maniġerjali jistgħu jagħżlu li jivverifikaw l-akkwist legali bl-użu ta’ approċċ ta’ valutazzjoni tar-riskju, abbażi tal-fatturi li ġejjin, fejn ikunu rilevanti għal applikazzjoni partikolari għall-esportazzjoni:

| i) | L-Anness li fih hija elenkata l-ispeċi; |
| --- | --- |

i)

L-Anness li fih hija elenkata l-ispeċi;

| ii) | Is-sors tal-eżemplar; |
| --- | --- |

ii)

Is-sors tal-eżemplar;

| iii) | L-okkorrenza tal-ispeċi f’ambjent ikkontrollat fl-Istat Membru li jittratta l-applikazzjoni; |
| --- | --- |

iii)

L-okkorrenza tal-ispeċi f’ambjent ikkontrollat fl-Istat Membru li jittratta l-applikazzjoni;

| iv) | Kummerċ illegali dokumentat; |
| --- | --- |

iv)

Kummerċ illegali dokumentat;

| v) | L-iskop tan-negozju (kummerċjali jew mhux kummerċjali); |
| --- | --- |

v)

L-iskop tan-negozju (kummerċjali jew mhux kummerċjali);

| vi) | L-istorja tal-applikazzjonijiet mill-applikant, inkluża kwalunkwe storja ta’ nuqqas ta’ konformità; |
| --- | --- |

vi)

L-istorja tal-applikazzjonijiet mill-applikant, inkluża kwalunkwe storja ta’ nuqqas ta’ konformità;

| vii) | Il-valur monetarju tal-eżemplari; u |
| --- | --- |

vii)

Il-valur monetarju tal-eżemplari; u

| viii) | L-eżistenza ta’ speċijiet simili bħala kif jidhru. |
| --- | --- |

viii)

L-eżistenza ta’ speċijiet simili bħala kif jidhru.

Meta, wara li tqis u tibbilanċja l-fatturi ta’ hawn fuq, awtorità maniġerjali tikkonkludi li hemm riskju għoli li l-eżemplar li għandu jiġi esportat ma jkunx inkiseb legalment, hija tista’ tagħżel li tirrikjedi informazzjoni addizzjonali u tinvolvi ruħha fi skrutinju ulterjuri tal-katina ta’ kustodja. Meta awtorità maniġerjali tikkonkludi li r-riskju ta’ akkwist illegali huwa baxx, hija tista’ tagħżel li tinvolvi ruħha f’inqas skrutinju.

Skont l-Artikolu 65(4) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni, l-awtorità maniġerjali jeħtieġ li tivverifika jekk l-eżemplari tal-ispeċijiet elenkati fl-Anness A humiex immarkati skont l-Artikolu 66 ta’ dak ir-Regolament.

Għal kwalunkwe esportazzjoni (jew riesportazzjoni) ta’ eżemplari elenkati fl-Anness A jew B, meta jiġu mmarkati l-eżemplari, huwa rrakkomandat li jiġu speċifikati n-numri ta’ identifikazzjoni fuq il-permess tal-esportazzjoni (jew iċ-ċertifikat ta’ riesportazzjoni) fil-kaxxa ta’ deskrizzjoni 8, biex jiġu deskritti l-eżemplari bl-aktar mod preċiż possibbli.

Ma hemmx bżonn li l-eżemplari tal-ispeċijiet elenkati fl-Anness X tar-Regolament 865/2006 jiġu mmarkati għall-esportazzjoni u jista’ jitqies li l-kundizzjonijiet għall-ħruġ ta’ permess tal-esportazzjoni huma ssodisfati.

6.2.2.   Ir-rwol tal-awtorità xjentifika fil-valutazzjoni tal-permessi tal-esportazzjoni għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq

Meta tiġi kkonsultata mill-awtorità maniġerjali, l-awtorità xjentifika tipprovdi parir dwar jekk l-eżemplari koperti minn permess jew ċertifikat jissodisfawx il-kriterji għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq (f’konformità mal-Artikolu 54 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni u mal-Artikolu 5(2)(d) (imsemmija fl-Artikolu 5(4) tar-Regolament bażiku), biex jiġi vvalutat jekk l-esportazzjoni hijiex ta’ ħsara għall-konservazzjoni tal-ispeċi.

L-opinjonijiet tal-awtorità xjentifika għandhom jiġu pprovduti każ b’każ, u jistgħu jiġu fformulati għal kull eżemplar individwali, għal faċilità speċifika tat-tnissil, jew għal speċi (bħal jekk speċi hijiex faċli jew diffiċli biex titnissel).

Fejn ikun hemm dubji relatati mal-oriġini mrobbija fil-magħluq ta’ eżemplari mrobbija fi Stat Membru ieħor tal-UE, l-awtorità maniġerjali jew xjentifika fl-Istat Membru tal-esportazzjoni titlob lill-awtorità maniġerjali jew xjentifika fl-Istat Membru l-ieħor tikkonferma jekk l-eżemplari jikkonformawx mal-kriterji għall-eżemplari mrobbija fil-magħluq.

L-awtoritajiet maniġerjali u xjentifiċi huma mistiedna jaqsmu l-valutazzjonijiet tagħhom mal-Awtoritajiet CITES ta’ Stati Membri oħra tal-UE permezz tal-Bażi tad-Data dwar it-Tnissil fil-Magħluq (12), fejn xieraq.

Barra minn hekk, fejn ikun hemm tħassib persistenti relatat mat-tnissil fil-magħluq, l-awtoritajiet xjentifiċi fl-Istati Membri huma mħeġġa jressqu l-kwistjoni għall-attenzjoni tal-Grupp ta’ Rieżami Xjentifiku (SRG) jew – permezz tal-awtorità maniġerjali – lill-Grupp ta’ Esperti tal-awtoritajiet maniġerjali tas-CITES.

7.   Annimali kkonfiskati

Din it-taqsima tipprovdi gwida dwar l-immaniġġjar ta’ eżemplari kkonfiskati u dwar jekk tali eżemplari jistgħux jintużaw f’faċilità ta’ tnissil fil-magħluq jew le.

F’konsultazzjoni mal-awtorità xjentifika u, fejn xieraq, ma’ korpi rilevanti oħra, l-awtorità maniġerjali għandha tiddeċiedi dwar l-aktar trattament xieraq tal-eżemplari kkonfiskati, u jekk iżżommhomx fil-magħluq, tirritornahom lejn il-pajjiż tal-oriġini għar-ritorn possibbli fis-selvaġġ (13), jew inkella tewtanizzahom.

Ir-Riżoluzzjoni tas-CITES. Konferenza 17.08 dwar ir-Rimi ta’ eżemplari nnegozjati u kkonfiskati illegalment tal-ispeċijiet elenkati fis-CITES (14) tista’ tipprovdi gwida dwar din il-kwistjoni, b’mod partikolari l-analiżi tal-ġerarkija tad-deċiżjonijiet fl-Anness 1 tar-Riżoluzzjoni.

Jeħtieġ li titqies ir-raġuni inizjali għall-konfiska, peress li xi drabi l-eżemplari ma jkunux ġew maqbuda minħabba kwistjonijiet dwar il-legalità tagħhom iżda pjuttost minħabba ksur ieħor (eż. marbuta mal-kundizzjonijiet tat-trasport). L-awtoritajiet maniġerjali għandhom ikunu konxji wkoll ta’ prattiki ġodda ta’ kuntrabandu, fejn it-traffikanti jiddependu minn eżemplari li jkunu qegħdin jiġu kkonfiskati u legalizzati aktar tard permezz ta’ ċentru ta’ salvataġġ. L-awtoritajiet maniġerjali għandhom jieħdu kull prekawzjoni biex jevitaw li l-eżemplari kkonfiskati jerġgħu jispiċċaw f’idejn il-persuni involuti fil-ksur.

Eżemplari kkonfiskati jistgħu jiżdiedu ma’ stokkijiet għal speċijiet li jkunu diġà stabbilew stokkijiet ta’ tnissil fl-UE jew biex jistabbilixxu stokkijiet ta’ tnissil ġodda. Jekk tikkonċerna speċi li għaliha jeżisti Programm Ex situ EAZA (EEP) jew Reġistru Ewropew għaż-żwiemel tar-razza (ESB), pereżempju, il-mod preferut huwa li l-eżemplar jitqiegħed taħt il-ġestjoni ta’ programm ta’ tnissil koordinat bħal dan. Dan huwa ċertament il-każ għal speċi li qabel ma ġietx importata b’permessi jew ċertifikati validi tas-CITES.

L-Istati Membri jistgħu jikkooperaw ma’ Partijiet CITES oħra fir-rimi kif xieraq ta’ annimali kkonfiskati billi jippermettu l-importazzjoni, l-esportazzjoni jew ir-riesportazzjoni ta’ tali eżemplari. Fil-każ tal-importazzjoni, sejba ta’ nuqqas ta’ detriment tibqa’ rekwiżit. Madankollu, in-negozju kummerċjali ta’ eżemplari kkonfiskati tal-ispeċijiet elenkati fl-Anness A ma huwiex permess.

Trid issir distinzjoni bejn eżemplari ta’ speċijiet elenkati fl-Anness A u dawk elenkati fl-Anness B, C jew D. Hija meħtieġa attenzjoni addizzjonali għal speċijiet rari, jew għal speċijiet li għalihom (kważi) ma jkun sar l-ebda tnissil fl-UE.

L-Artikolu 8(6) tar-Regolament Bażiku jawtorizza lill-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri jbigħu kwalunkwe eżemplar ikkonfiskat tal-ispeċijiet elenkati fl-Annessi B sa D, dment li ma jiġix irritornat direttament lill-persuna jew lill-korp li minnu ġie kkonfiskat jew li kien parti għar-reat. Eżemplari bħal dawn jistgħu mbagħad jintużaw għall-għanijiet kollha daqslikieku kienu nkisbu legalment.

Ma jistgħux jinbiegħu eżemplari kkonfiskati tal-ispeċijiet elenkati fl-Anness A. L-eżemplari elenkati fl-Anness A għandhom jitqiesu li jkunu nkisbu legalment wara li jiġu kkonfiskati u mgħoddija lill-kustodju li jżomm dawn l-eżemplari kkonfiskati għal użu mhux kummerċjali. Għandu jiġi spjegat fid-dettall kif jistgħu jintużaw l-eżemplari, u l-wild potenzjali tagħhom.

Hija meħtieġa kunsiderazzjoni aktar bir-reqqa biex jiġi vvalutat jekk l-eżemplari kkonfiskati tal-ispeċijiet tal-Anness A jistgħux jiżdiedu fi stokk tat-tnissil. Meta jiġi evalwat jekk eżemplar tal-Anness A kkonfiskat jistax jiġi fdat f’faċilità ta’ tnissil fil-magħluq, għandhom jitqiesu l-aspetti li ġejjin (f’konsultazzjoni mal-awtorità xjentifika rilevanti):

| — | Il-faċilità tat-tnissil fil-magħluq hija assoċjata ma’ programm formali ta’ konservazzjoni tat-tnissil fil-magħluq? Jew hija pjuttost operazzjoni kummerċjali li tbigħ il-biċċa l-kbira tal-ulied tagħha? |
| --- | --- |

—

Il-faċilità tat-tnissil fil-magħluq hija assoċjata ma’ programm formali ta’ konservazzjoni tat-tnissil fil-magħluq? Jew hija pjuttost operazzjoni kummerċjali li tbigħ il-biċċa l-kbira tal-ulied tagħha?

| — | L-ispeċi hija magħrufa li tiġi mrobbija fil-magħluq u tipproduċi l-wild F2? |
| --- | --- |

—

L-ispeċi hija magħrufa li tiġi mrobbija fil-magħluq u tipproduċi l-wild F2?

| — | L-oriġini tal-eżemplar hija magħrufa? |
| --- | --- |

—

L-oriġini tal-eżemplar hija magħrufa?

L-għoti ta’ sjieda sħiħa ta’ eżemplar ikkonfiskat lil faċilità kummerċjali ta’ tnissil fil-magħluq jidher inkompatibbli mar-Regolamenti tal-UE dwar il-Kummerċ ta’ Organiżmi Selvaġġi. L-eżemplari elenkati fl-Anness A jistgħu jiġu “adottati”, dment li (i) il-faċilità jkollha l-għarfien u l-infrastruttura meħtieġa u (ii) l-annimali ma jintużawx għall-bejgħ jew għat-tnissil kummerċjali.

Meta eżemplar ikkonfiskat ikun jeħtieġ li jitqiegħed fi Stat Membru ieħor, qabel ma jinħareġ ċertifikat li jawtorizza dan it-trasferiment, l-awtorità maniġerjali responsabbli tal-ħruġ għandha tikkomunika mal-awtorità xjentifika fl-Istat Membru riċeventi (skont l-Artikolu 9 tar-Regolament Bażiku) u (idealment) tinforma lill-awtorità maniġerjali fl-Istat Membru riċeventi. Kwalunkwe restrizzjoni fuq l-użu tal-eżemplar għandha tissemma’ fiċ-ċertifikat, kif miftiehem miż-żewġ Stati Membri.

---

(1)  Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 338/97 tad-9 ta’ Diċembru 1996 dwar il-protezzjoni ta’ speċi ta’ fawna u flora selvaġġi billi jkun regolat il-kummerċ fihom (ĠU L 61, 3.3.1997, p. 1) (“ir-Regolament Bażiku”) u r-regolamenti tal-Kummissjoni relatati, b’mod partikolari: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 865/2006 tal-4 ta’ Mejju 2006 li jistabbilixxi regoli dettaljati dwar l-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 338/97 dwar il-protezzjoni ta’ speċi ta’ fawna u flora selvaġġi billi jkun regolat il-kummerċ fihom (ĠU L 166, 19.6.2006, p. 1) (“ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni”), u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 792/2012 tat-23 ta’ Awwissu 2012 li jistipula regoli għat-tfassil ta’ permessi, ċertifikati u dokumenti oħrajn ipprovduti fir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 338/97 dwar il-protezzjoni ta’ speċi ta’ fawna u flora selvaġġi billi jkun regolat il-kummerċ fihom u li jemenda r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 865/2006 (ĠU L 242, 7.9.2012, p. 13) (“ir-Regolament tal-Permessi”).

(2)  “Eżemplari mrobbija fil-magħluq” f’dan id-dokument huma dawk li jissodisfaw il-kriterji fl-Artikolu 54 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni.

(3)  Harfoot, M. et al, 2018. Unveiling the patterns and trends in 40 years of global trade in CITES-listed wildlife. Biological Conservation 223, 47-57.

(4)  Dan jirreferi għall-istatus tal-ispeċijiet fil-Lista l-Ħamra tal-IUCN u mhux għall-Appendiċijiet tas-CITES li fihom jiġu elenkati l-ispeċijiet.

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/MT/TXT/PDF/?uri=CELEX:52019XC0321(01)&from=MT

(6)  L-Artikolu 11.2(a) tar-Regolament Bażiku

(7)  Ara https://www.eaza.net/assets/Uploads/CCC/August-2020.pdf

(8)  Eż. dikjarazzjonijiet tal-produzzjoni tal-wild fuq skala jew b’veloċità li titqies li x’aktarx ma tkunx fattibbli filwaqt li titqies il-bijoloġija tat-tnissil tal-ispeċi.

(9)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(10)  https://speciesplus.net/species

(11)  Prova tal-akkwist legali għall-annimali ħajjin tal-ispeċijiet tal-Anness B u evidenza dokumentarja meħtieġa, (ĠU C 107, 21.3.2019, p. 2).

(12)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(13)  F’ħafna każijiet, ir-ritorn fis-selvaġġ ma jkunx possibbli.

(14)  https://cites.org/sites/default/files/document/E-Res-17-08.pdf

---

ANNESS 1

Aspetti li għandhom jitqiesu meta jiġu vvalutati r-riskji marbuta mal-kummerċ ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq

| a) | Żieda f’daqqa fl-għadd ta’ eżemplari li jkunu qegħdin jiġu ddikjarati bħala mrobbija fil-magħluq, b’mod partikolari meta dan isegwi immedjatament restrizzjoni kummerċjali li tapplika għal eżemplari maqbuda fis-selvaġġ jew imrobbija; |
| --- | --- |

a)

Żieda f’daqqa fl-għadd ta’ eżemplari li jkunu qegħdin jiġu ddikjarati bħala mrobbija fil-magħluq, b’mod partikolari meta dan isegwi immedjatament restrizzjoni kummerċjali li tapplika għal eżemplari maqbuda fis-selvaġġ jew imrobbija;

| b) | Volum għoli ta’ kummerċ ta’ eżemplari li huma ddikjarati bħala mrobbija fil-magħluq għalkemm l-ispeċi kkonċernata hija magħrufa li hija diffiċli li tinżamm u/jew titrabba fil-magħluq; |
| --- | --- |

b)

Volum għoli ta’ kummerċ ta’ eżemplari li huma ddikjarati bħala mrobbija fil-magħluq għalkemm l-ispeċi kkonċernata hija magħrufa li hija diffiċli li tinżamm u/jew titrabba fil-magħluq;

| c) | Il-kummerċ ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq li huma magħrufa li huma diffiċli li jitnisslu għat-tieni ġenerazzjoni; |
| --- | --- |

c)

Il-kummerċ ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq li huma magħrufa li huma diffiċli li jitnisslu għat-tieni ġenerazzjoni;

| d) | Il-kummerċ ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq minn Stati mhux tal-firxa, fejn ma jkun hemm l-ebda evidenza dokumentarja – jew permezz tal-eżami tar-rekords kummerċjali jew il-konferma mill-Istati tal-firxa kkonċernati – biex jintwera li l-istokk ġenitur tat-tnissil jkun inkiseb legalment; |
| --- | --- |

d)

Il-kummerċ ta’ eżemplari mrobbija fil-magħluq minn Stati mhux tal-firxa, fejn ma jkun hemm l-ebda evidenza dokumentarja – jew permezz tal-eżami tar-rekords kummerċjali jew il-konferma mill-Istati tal-firxa kkonċernati – biex jintwera li l-istokk ġenitur tat-tnissil jkun inkiseb legalment;

| e) | Il-kummerċ tal-eżemplari ddikjarati bħala mrobbija fil-magħluq li ġejjin minn faċilitajiet stabbiliti reċentement u li jipproduċu biss speċijiet li jimmaturaw bil-mod u li għandhom potenzjal riproduttiv baxx; |
| --- | --- |

e)

Il-kummerċ tal-eżemplari ddikjarati bħala mrobbija fil-magħluq li ġejjin minn faċilitajiet stabbiliti reċentement u li jipproduċu biss speċijiet li jimmaturaw bil-mod u li għandhom potenzjal riproduttiv baxx;

| f) | Eżemplari li, mill-età ddikjarata tagħhom, jagħmlu l-asserzjonijiet ta’ tnissil fil-magħluq improbabbli, minħabba l-kostijiet għoljin assoċjati maż-żamma ta’ dik l-ispeċi fil-magħluq matul il-perjodu partikolari; |
| --- | --- |

f)

Eżemplari li, mill-età ddikjarata tagħhom, jagħmlu l-asserzjonijiet ta’ tnissil fil-magħluq improbabbli, minħabba l-kostijiet għoljin assoċjati maż-żamma ta’ dik l-ispeċi fil-magħluq matul il-perjodu partikolari;

| g) | Eżemplari ddikjarati bħala mrobbija fil-magħluq minn faċilitajiet li l-livelli ta’ produzzjoni annwali tagħhom jaqbżu dak li wieħed jistenna, abbażi tad-daqs tal-istokk ġenitur u l-potenzjal riproduttiv tal-ispeċijiet ikkonċernati; |
| --- | --- |

g)

Eżemplari ddikjarati bħala mrobbija fil-magħluq minn faċilitajiet li l-livelli ta’ produzzjoni annwali tagħhom jaqbżu dak li wieħed jistenna, abbażi tad-daqs tal-istokk ġenitur u l-potenzjal riproduttiv tal-ispeċijiet ikkonċernati;

| h) | Eżemplari li d-daqs u l-kundizzjoni tagħhom ma humiex konsistenti ma’ (i) id-dettalji tat-tnissil ipprovduti jew (ii) ikunu ġew imrobbija f’ambjent ikkontrollat, eż. tagħbija parassitika tqila, ħsara minn predaturi, varjazzjoni kbira fid-daqs tal-eżemplari li allegatament jikkondividu l-istess tqegħida ta’ bajd jew data tat-twelid; |
| --- | --- |

h)

Eżemplari li d-daqs u l-kundizzjoni tagħhom ma humiex konsistenti ma’ (i) id-dettalji tat-tnissil ipprovduti jew (ii) ikunu ġew imrobbija f’ambjent ikkontrollat, eż. tagħbija parassitika tqila, ħsara minn predaturi, varjazzjoni kbira fid-daqs tal-eżemplari li allegatament jikkondividu l-istess tqegħida ta’ bajd jew data tat-twelid;

| i) | Dubji dwar l-oriġini legali tal-istokk fundatur, b’mod partikolari f’pajjiżi barra mill-firxa naturali tagħhom, li setgħu nkisbu qabel ma l-pajjiż sar Parti għas-CITES; |
| --- | --- |

i)

Dubji dwar l-oriġini legali tal-istokk fundatur, b’mod partikolari f’pajjiżi barra mill-firxa naturali tagħhom, li setgħu nkisbu qabel ma l-pajjiż sar Parti għas-CITES;

| j) | Kwalunkwe eżitu rilevanti tar-Rieżami tal-kummerċ tal-eżemplari tal-annimali rrapportat bħala prodott fil-magħluq skont is-CITES (Riż. Konf. 17.7 (Rev. CoP18); |
| --- | --- |

j)

Kwalunkwe eżitu rilevanti tar-Rieżami tal-kummerċ tal-eżemplari tal-annimali rrapportat bħala prodott fil-magħluq skont is-CITES (Riż. Konf. 17.7 (Rev. CoP18);

| k) | Opinjoni negattiva mill-SRG għall-importazzjonijiet ta’ speċi (sors C, f jew R) minn pajjiż (kif muri f’Species+), jew informazzjoni li tindika riskju akbar disponibbli permezz tal-Bażi tad-Data dwar it-Tnissil fil-Magħluq. |
| --- | --- |

k)

Opinjoni negattiva mill-SRG għall-importazzjonijiet ta’ speċi (sors C, f jew R) minn pajjiż (kif muri f’Species+), jew informazzjoni li tindika riskju akbar disponibbli permezz tal-Bażi tad-Data dwar it-Tnissil fil-Magħluq.

---

ANNESS 2

Informazzjoni mitluba mill-pajjiż esportatur

Lista ta’ kontroll tal-mistoqsijiet biex isiru lill-pajjiż esportatur waqt konsultazzjonijiet relatati ma’ asserzjonijiet ta’ tnissil fil-magħluq. Il-lista ta’ kontroll għandha tiġi adattata każ b’każ, u mhux kull mistoqsija tista’ tapplika fil-każijiet kollha:

| 1) | L-isem, l-indirizz (is-sit web) u s-sena tat-twaqqif tal-faċilità/tan-nissiel tat-tnissil fil-magħluq; |
| --- | --- |

1)

L-isem, l-indirizz (is-sit web) u s-sena tat-twaqqif tal-faċilità/tan-nissiel tat-tnissil fil-magħluq;

| 2) | Id-data tal-ewwel tnissil fil-magħluq u l-ewwel produzzjoni tal-eżemplari F2; |
| --- | --- |

2)

Id-data tal-ewwel tnissil fil-magħluq u l-ewwel produzzjoni tal-eżemplari F2;

| 3) | Stokk (tat-tnissil) attwali (irġiel adulti, nisa adulti, u frieħ (mingħajr sess) elenkati skont ix-xahar u s-sena tat-twelid); |
| --- | --- |

3)

Stokk (tat-tnissil) attwali (irġiel adulti, nisa adulti, u frieħ (mingħajr sess) elenkati skont ix-xahar u s-sena tat-twelid);

| 4) | Prova tal-akkwist legali għall-eżemplari kollha li ġejjin minn sorsi esterni li huma antenati tal-istokk (tat-tnissil) attwali jew preżenti fih; |
| --- | --- |

4)

Prova tal-akkwist legali għall-eżemplari kollha li ġejjin minn sorsi esterni li huma antenati tal-istokk (tat-tnissil) attwali jew preżenti fih;

| 5) | Kjarifika dwar jekk l-eżemplari selvaġġi humiex miżjuda b’mod regolari mal-istokk tat-tnissil (il-kwantità u l-frekwenza); |
| --- | --- |

5)

Kjarifika dwar jekk l-eżemplari selvaġġi humiex miżjuda b’mod regolari mal-istokk tat-tnissil (il-kwantità u l-frekwenza);

| 6) | Deskrizzjoni tal-kundizzjonijiet tat-trobbija, tal-metodi tat-tnissil u tat-trobbija, u tal-ġestjoni tal-istokk (id-daqs tat-tqegħida ta’ bajd, in-numri tar-reġistru għaż-żwiemel tar-razza, ir-rikonoxximent individwali, is-separazzjoni tal-adulti u tal-frieħ, skont l-unità tassonomika kkonċernata, pereżempju wkoll, il-kundizzjonijiet u t-tul tal-inkubazzjoni, id-daqs tal-mafqsiet, l-ikel, il-kundizzjonijiet tat-trobbija); |
| --- | --- |

6)

Deskrizzjoni tal-kundizzjonijiet tat-trobbija, tal-metodi tat-tnissil u tat-trobbija, u tal-ġestjoni tal-istokk (id-daqs tat-tqegħida ta’ bajd, in-numri tar-reġistru għaż-żwiemel tar-razza, ir-rikonoxximent individwali, is-separazzjoni tal-adulti u tal-frieħ, skont l-unità tassonomika kkonċernata, pereżempju wkoll, il-kundizzjonijiet u t-tul tal-inkubazzjoni, id-daqs tal-mafqsiet, l-ikel, il-kundizzjonijiet tat-trobbija);

| 7) | Dettalji tal-frieħ imwielda/imfaqqsa fil-ħames snin preċedenti u l-kapaċità annwali tat-tnissil; |
| --- | --- |

7)

Dettalji tal-frieħ imwielda/imfaqqsa fil-ħames snin preċedenti u l-kapaċità annwali tat-tnissil;

| 8) | Dettalji tal-eżemplari nnegozjati fil-ħames snin preċedenti elenkati skont is-sena tat-twelid; |
| --- | --- |

8)

Dettalji tal-eżemplari nnegozjati fil-ħames snin preċedenti elenkati skont is-sena tat-twelid;

| 9) | Ritratti li juru aspetti tal-istokk, tal-faċilità u tar-riproduzzjoni; |
| --- | --- |

9)

Ritratti li juru aspetti tal-istokk, tal-faċilità u tar-riproduzzjoni;

| 10) | Dettalji tar-rati ta’ mortalità; |
| --- | --- |

10)

Dettalji tar-rati ta’ mortalità;

| 11) | Dettalji ta’ kwalunkwe spezzjoni reċenti mill-Awtoritajiet tas-CITES (inklużi d-data u l-eżiti). |
| --- | --- |

11)

Dettalji ta’ kwalunkwe spezzjoni reċenti mill-Awtoritajiet tas-CITES (inklużi d-data u l-eżiti).

---

ANNESS 3

Dijagramma sekwenzjali għall-valutazzjoni tal-kodiċijiet tas-sors

Image 1

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 11.8.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 306/20 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 306/20

---

Avviż tal-Kummissjoni dwar ir-rati ta’ interess ta’ rkupru tal-għajnuna mill-Istat u r-rati ta’ referenza / ta’ skont applikabbli mill- 1 ta’ Settembru 2022

(Ippubblikat f’konformità mal-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE ) Nru 794 /2004 (1)
  )

(2022/C 306/03)

Ir-rati ta’ bażi huma kkalkulati f’konformità mal-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni dwar ir-reviżjoni tal-metodu għall-istabbiliment tar-rati ta’ referenza u ta’ skont (ĠU C 14, 19.1.2008, p. 6). Skont l-użu tar-rata ta’ referenza, il-marġini xierqa għad iridu jkunu ddefiniti f’din il-komunikazzjoni. Għar-rata ta’ skont dan ifisser li kellu jiġi miżjud marġini ta’ 100 punti bażi. Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 271/2008 tal-30 ta’ Jannar 2008 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 794/2004 jipprevedi li, sakemm ma jkunx previst mod ieħor f’deċiżjoni speċifika, ir-rata ta’ rkupru tiġi kkalkulata wkoll biż-żieda ta’ 100 punti bażi għar-rata bażi.

Ir-rati modifikati huma indikati b’tipa grassa.

It-tabella preċedenti kienet ippubblikata fil-ĠU C 267, 12.7.2022, p. 4.

| Minn | Sa | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2022 | ... | 0,71 | 0,71 | 0,00 | 0,71 | 6,95 | 0,71 | 1,12 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,26 | 9,23 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 7,17 | 0,71 | 6,58 | 1,22 | 0,71 | 0,71 | 1,52 |
| 1.8.2022 | 31.8.2022 | 0,38 | 0,38 | 0,00 | 0,38 | 5,73 | 0,38 | 0,81 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,26 | 7,67 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 5,81 | 0,38 | 5,10 | 0,82 | 0,38 | 0,38 | 1,19 |
| 1.7.2022 | 31.7.2022 | 0,02 | 0,02 | 0,00 | 0,02 | 5,73 | 0,02 | 0,44 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,26 | 6,24 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 5,81 | 0,02 | 5,10 | 0,50 | 0,02 | 0,02 | 1,19 |
| 1.6.2022 | 30.6.2022 | -0,19 | -0,19 | 0,00 | -0,19 | 4,85 | -0,19 | 0,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 0,26 | 6,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 4,88 | -0,19 | 4,40 | 0,22 | -0,19 | -0,19 | 1,02 |
| 1.5.2022 | 31.5.2022 | -0,35 | -0,35 | 0,00 | -0,35 | 4,85 | -0,35 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 0,26 | 5,40 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 4,06 | -0,35 | 3,38 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | 0,86 |
| 1.4.2022 | 30.4.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,66 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 3,42 | -0,49 | 3,38 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.3.2022 | 31.3.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,02 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,85 | -0,49 | 2,74 | -0,04 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.2.2022 | 28.2.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.1.2022 | 31.1.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

Minn

Sa

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.9.2022

...

0,71

0,71

0,00

0,71

6,95

0,71

1,12

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,26

9,23

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

7,17

0,71

6,58

1,22

0,71

0,71

1,52

1.8.2022

31.8.2022

0,38

0,38

0,00

0,38

5,73

0,38

0,81

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,26

7,67

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

5,81

0,38

5,10

0,82

0,38

0,38

1,19

1.7.2022

31.7.2022

0,02

0,02

0,00

0,02

5,73

0,02

0,44

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,26

6,24

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

5,81

0,02

5,10

0,50

0,02

0,02

1,19

1.6.2022

30.6.2022

-0,19

-0,19

0,00

-0,19

4,85

-0,19

0,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

0,26

6,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

4,88

-0,19

4,40

0,22

-0,19

-0,19

1,02

1.5.2022

31.5.2022

-0,35

-0,35

0,00

-0,35

4,85

-0,35

0,08

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

0,26

5,40

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

4,06

-0,35

3,38

0,08

-0,35

-0,35

0,86

1.4.2022

30.4.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

0,00

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,66

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

3,42

-0,49

3,38

-0,01

-0,49

-0,49

0,66

1.3.2022

31.3.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,02

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,85

-0,49

2,74

-0,04

-0,49

-0,49

0,66

1.2.2022

28.2.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1.1.2022

31.1.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  ĠU L 140, 30.4.2004, p. 1.

---

| 11.8.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 306/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 306/21

---

Rata tal-kambju tal-euro (1)

L-10 ta' Awwissu 2022

(2022/C 306/04)

1 euro =

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,0252 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 138,16 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4397 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,84608 |
| SEK | Krona Żvediża | 10,3773 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 0,9713 |
| ISK | Krona Iżlandiża | 139,70 |
| NOK | Krona Norveġiża | 9,9118 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 24,397 |
| HUF | Forint Ungeriż | 397,65 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,7063 |
| RON | Leu Rumen | 4,9138 |
| TRY | Lira Turka | 18,4099 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,4682 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,3207 |
| HKD | Dollaru ta’ Hong Kong | 8,0460 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 1,6211 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 1,4107 |
| KRW | Won tal-Korea t’Isfel | 1 344,16 |
| ZAR | Rand ta’ l-Afrika t’Isfel | 16,8788 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 6,9222 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,5158 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 15 218,87 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,5693 |
| PHP | Peso Filippin | 57,061 |
| RUB | Rouble Russu | |
| THB | Baht Tajlandiż | 36,420 |
| BRL | Real Brażiljan | 5,2510 |
| MXN | Peso Messikan | 20,7130 |
| INR | Rupi Indjan | 81,4680 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,0252

JPY

Yen Ġappuniż

138,16

DKK

Krona Daniża

7,4397

GBP

Lira Sterlina

0,84608

SEK

Krona Żvediża

10,3773

CHF

Frank Żvizzeru

0,9713

ISK

Krona Iżlandiża

139,70

NOK

Krona Norveġiża

9,9118

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

24,397

HUF

Forint Ungeriż

397,65

PLN

Zloty Pollakk

4,7063

RON

Leu Rumen

4,9138

TRY

Lira Turka

18,4099

AUD

Dollaru Awstraljan

1,4682

CAD

Dollaru Kanadiż

1,3207

HKD

Dollaru ta’ Hong Kong

8,0460

NZD

Dollaru tan-New Zealand

1,6211

SGD

Dollaru tas-Singapor

1,4107

KRW

Won tal-Korea t’Isfel

1 344,16

ZAR

Rand ta’ l-Afrika t’Isfel

16,8788

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

6,9222

HRK

Kuna Kroata

7,5158

IDR

Rupiah Indoneżjan

15 218,87

MYR

Ringgit Malażjan

4,5693

PHP

Peso Filippin

57,061

RUB

Rouble Russu

THB

Baht Tajlandiż

36,420

BRL

Real Brażiljan

5,2510

MXN

Peso Messikan

20,7130

INR

Rupi Indjan

81,4680

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA

Il-Kumitat Permanenti tal-Istati tal-EFTA

| 11.8.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 306/22 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 306/22

---

Prodotti mediċinali — Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-istati tal-EFTA membri taż-ŻEE għat-tieni nofs tal-2021

(2022/C 306/05)

Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

B’referenza għad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 74/1999 tat-28 ta’ Mejju 1999, il-Kumitat Konġunt taż-ŻEE huwa mistieden li jinnota l-listi li ġejjin rigward l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali għall-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2021, fil-laqgħa tiegħu tat-18 ta’ Marzu 2022:

| Anness I | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ġodda |
| --- | --- |
| Anness II | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq imġedda |
| Anness III | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq estiżi |
| Anness IV | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq irtirati |
| Anness V | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq sospiżi |

Anness I

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ġodda

Anness II

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq imġedda

Anness III

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq estiżi

Anness IV

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq irtirati

Anness V

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq sospiżi

---

ANNESS I

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ġodda

L-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li ġejjin ingħataw fl-Istati tal-EFTA Membri taż-ŻEE matul il-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2021:

| In-Numru EU | Prodott | Pajjiż | Data tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/21/1539 | Abecma | In-Norveġja | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | L-Iżlanda | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | L-Iżlanda | 13.7.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | In-Norveġja | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | L-Iżlanda | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | L-Iżlanda | 12.7.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | In-Norveġja | 17.12.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | L-Iżlanda | 15.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | In-Norveġja | 16.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | ASPAVELI | L-Iżlanda | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | In-Norveġja | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | L-Iżlanda | 1.9.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | L-Iżlanda | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | In-Norveġja | 29.11.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | L-Iżlanda | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | L-Iżlanda | 24.8.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | In-Norveġja | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | L-Iżlanda | 3.9.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | L-Iżlanda | 9.7.2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibingo | In-Norveġja | 15.12.2021 |
| EU/2/21/1593 | Cibinqo | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibinqo | L-Iżlanda | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | In-Norveġja | 6.7.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | L-Iżlanda | 15.7.2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | L-Iżlanda | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | In-Norveġja | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | L-Iżlanda | 30.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | In-Norveġja | 23.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | L-Iżlanda | 20.10.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | In-Norveġja | 16.11.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | L-Iżlanda | 1.12.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolid Mylan | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | In-Norveġja | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | L-Iżlanda | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | In-Norveġja | 22.12.2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | L-Iżlanda | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | In-Norveġja | 18.11.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | II-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | L-Iżlanda | 10.12.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | L-Iżlanda | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | In-Norveġja | 27.9.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | L-Iżlanda | 15.10.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1564 | IMCIVREE | L-Iżlanda | 21.7.2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | L-Iżlanda | 21.12.2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | L-Iżlanda | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | L-Iżlanda | 21.7.2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | L-Iżlanda | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | In-Norveġja | 18.11.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | L-Iżlanda | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | In-Norveġja | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | L-Iżlanda | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | In-Norveġja | 20.12.2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1618 | Nuvaxovid | L-Iżlanda | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | L-Iżlanda | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | In-Norveġja | 8.9.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | L-Iżlanda | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | L-Iżlanda | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | In-Norveġja | 12.11.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | L-Iżlanda | 26.11.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | In-Norveġja | 9.12.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | L-Iżlanda | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | In-Norveġja | 12.11.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | L-Iżlanda | 26.11.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | In-Norveġja | 15.12.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | L-Iżlanda | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | L-Iżlanda | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | L-Iżlanda | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | L-Iżlanda | 25.8.2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | L-Iżlanda | 25.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | In-Norveġja | 23.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | L-Iżlanda | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | L-Iżlanda | 10.12.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan, | In-Norveġja | 14.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | In-Norveġja | 16.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | L-Iżlanda | 17.12.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | In-Norveġja | 23.8.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | L-Iżlanda | 27.8.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | In-Norveġja | 29.11.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | L-Iżlanda | 7.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | In-Norveġja | 16.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | L-Iżlanda | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | L-Iżlanda | 24.8.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | In-Norveġja | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | L-Iżlanda | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | In-Norveġja | 23.11.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | L-Iżlanda | 1.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | In-Norveġja | 17.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | L-Iżlanda | 31.12.2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | L-Iżlanda | 31.12.2021 |

In-Numru EU

Prodott

Pajjiż

Data tal-awtorizzazzjoni

EU/1/21/1539

Abecma

In-Norveġja

23.8.2021

EU/1/21/1539

Abecma

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1539

Abecma

L-Iżlanda

30.8.2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

L-Iżlanda

13.7.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

In-Norveġja

7.9.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

L-Iżlanda

2.9.2021

EU/1/21/1554

Adtralza

L-Iżlanda

12.7.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

In-Norveġja

17.12.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

L-Iżlanda

15.12.2021

EU/1/21/1595

Aspaveli

In-Norveġja

16.12.2021

EU/1/21/1595

Aspaveli

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1595

ASPAVELI

L-Iżlanda

30.12.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

In-Norveġja

30.8.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

L-Iżlanda

1.9.2021

EU/2/21/273

Bonqat

In-Norveġja

5.8.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/273

Bonqat

L-Iżlanda

23.8.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

In-Norveġja

29.11.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

L-Iżlanda

14.12.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

L-Iżlanda

24.8.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

In-Norveġja

7.9.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

L-Iżlanda

3.9.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

L-Iżlanda

9.7.2021

EU/1/21/1593

Cibingo

In-Norveġja

15.12.2021

EU/2/21/1593

Cibinqo

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1593

Cibinqo

L-Iżlanda

30.12.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

In-Norveġja

6.7.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

L-Iżlanda

15.7.2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

L-Iżlanda

20.7.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

In-Norveġja

23.8.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

L-Iżlanda

30.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

In-Norveġja

23.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

L-Iżlanda

20.10.2021

EU/2/21/277

Felpreva

In-Norveġja

16.11.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/277

Felpreva

L-Iżlanda

1.12.2021

EU/1/21/1573

Fingolid Mylan

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

In-Norveġja

7.9.2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

L-Iżlanda

2.9.2021

EU/1/21/1555

Gavreto

In-Norveġja

22.12.2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1555

GAVRETO

L-Iżlanda

14.12.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

In-Norveġja

18.11.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

II-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

L-Iżlanda

10.12.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

L-Iżlanda

23.8.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

In-Norveġja

27.9.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

L-Iżlanda

15.10.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1564

IMCIVREE

L-Iżlanda

21.7.2021

EU/2/21/280

Imoxat

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/280

Imoxat

L-Iżlanda

21.12.2021

EU/1/21/1557

Jayempi

L-Iżlanda

20.7.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

L-Iżlanda

21.7.2021

EU/1/21/1552

Koselugo

L-Iżlanda

20.7.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

In-Norveġja

18.11.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

L-Iżlanda

8.12.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

In-Norveġja

7.9.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

L-Iżlanda

6.9.2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

In-Norveġja

20.12.2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1618

Nuvaxovid

L-Iżlanda

31.12.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1556

Onureg

L-Iżlanda

20.7.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

In-Norveġja

8.9.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

L-Iżlanda

6.9.2021

EU/1/21/1569

Qinlock

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1569

Qinlock

L-Iżlanda

14.12.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

In-Norveġja

12.11.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

L-Iżlanda

26.11.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

In-Norveġja

9.12.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

L-Iżlanda

8.12.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

In-Norveġja

12.11.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

L-Iżlanda

26.11.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

In-Norveġja

15.12.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

L-Iżlanda

30.12.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

L-Iżlanda

31.8.2021

EU/1/21/1598

Sitagliptin SUN

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1598

Sitagliptin SUN

L-Iżlanda

30.12.2021

EU/1/21/1563

Skysona

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

L-Iżlanda

25.8.2021

EU/2/20/269

Solensia

L-Iżlanda

25.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

In-Norveġja

23.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

L-Iżlanda

30.8.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

L-Iżlanda

10.12.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan,

In-Norveġja

14.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

In-Norveġja

16.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

L-Iżlanda

17.12.2021

EU/2/21/276

Tessie

In-Norveġja

23.8.2021

EU/2/21/276

Tessie

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/276

Tessie

L-Iżlanda

27.8.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

In-Norveġja

29.11.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

L-Iżlanda

7.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

In-Norveġja

16.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

L-Iżlanda

31.12.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

L-Iżlanda

24.8.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

In-Norveġja

7.9.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

L-Iżlanda

2.9.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

In-Norveġja

23.11.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

L-Iżlanda

1.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

In-Norveġja

17.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

L-Iżlanda

31.12.2021

EU/2/21/279

Zenalpha

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/279

Zenalpha

L-Iżlanda

31.12.2021

---

ANNESS II

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq imġedda

L-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li ġejjin ġew imġedda fl-Istati tal-EFTA Membri taż-ŻEE matul il-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2021:

| In-Numru EU | Prodott | Pajjiż | Data tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | L-Iżlanda | 18.10.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | In-Norveġja | 6.10.2021 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | L-Iżlanda | 15.10.2021 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | In-Norveġja | 24.11.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | L-Iżlanda | 3.9.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | In-Norveġja | 27.8.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | L-Iżlanda | 30.12.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | In-Norveġja | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipina/Valsartan Mylan | In-Norveġja | 18.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | L-Iżlanda | 26.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | In-Norveġja | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenprep | In-Norveġja | 6.7.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | L-Iżlanda | 12.7.2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | L-Iżlanda | 13.7.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | L-Iżlanda | 3.12.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | In-Norveġja | 6.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | L-Iżlanda | 30.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | In-Norveġja | 15.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | L-Iżlanda | 8.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | In-Norveġja | 22.12.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | L-Iżlanda | 19.10.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | In-Norveġja | 18.8.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | In-Norveġja | 16.11.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | L-Iżlanda | 5.11.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | In-Norveġja | 20.12.2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | In-Norveġja | 30.8.2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/15/1049 | CYSTADROPS | L-Iżlanda | 14.10.2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | In-Norveġja | 15.9.2021 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | L-Iżlanda | 15.10.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | In-Norveġja | 30.9.2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | In-Norveġja | 18.8.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | L-Iżlanda | 21.7.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | In-Norveġja | 6.10.2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | In-Norveġja | 18.8.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | L-Iżlanda | 12.10.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | In-Norveġja | 27.9.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | L-Iżlanda | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | L-Iżlanda | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | L-Iżlanda | 8.12.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | In-Norveġja | 14.12.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | L-Iżlanda | 27.8.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | In-Norveġja | 30.8.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | L-Iżlanda | 15.7.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | In-Norveġja | 7.7.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | L-Iżlanda | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | In-Norveġja | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | L-Iżlanda | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | In-Norveġja | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | L-Iżlanda | 2.9.2021 |
| EU/16/1137 | Granpidam | In-Norveġja | 8.9.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | L-Iżlanda | 13.10.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | In-Norveġja | 16.12.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | L-Iżlanda | 27.8.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | In-Norveġja | 23.8.2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | In-Norveġja | 18.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | L-Iżlanda | 24.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | L-Iżlanda | 24.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | In-Norveġja | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | L-Iżlanda | 2.9.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | In-Norveġja | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | L-Iżlanda | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | In-Norveġja | 7.10.2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | L-Iżlanda | 12.7.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | L-Iżlanda | 15.10.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | In-Norveġja | 28.9.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | L-Iżlanda | 15.9.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | In-Norveġja | 27.9.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | L-Iżlanda | 17.12.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | In-Norveġja | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | L-Iżlanda | 13.7.2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1170 | OLUMIANT | L-Iżlanda | 8.12.2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | In-Norveġja | 19.11.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | L-Iżlanda | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | In-Norveġja | 17.8.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | L-Iżlanda | 13.10.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | In-Norveġja | 27.9.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | L-Iżlanda | 17.12.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | In-Norveġja | 22.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | L-Iżlanda | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | In-Norveġja | 29.11.2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1150 | REKOVELLE | L-Iżlanda | 24.8.2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | L-Iżlanda | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | In-Norveġja | 6.7.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | L-Iżlanda | 3.9.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | In-Norveġja | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | L-Iżlanda | 13.7.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | L-Iżlanda | 8.12.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | In-Norveġja | 23.11.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | L-Iżlanda | 27.10.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | In-Norveġja | 5.10.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | L-Iżlanda | 21.12.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | In-Norveġja | 17.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | L-Iżlanda | 14.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | In-Norveġja | 22.12.2021 |
| EU/17/1177 | Tadalafil Lilly | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | L-Iżlanda | 3.12.2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | In-Norveġja | 19.11.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | L-Iżlanda | 7.12.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | In-Norveġja | 6.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | L-Iżlanda | 15.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | In-Norveġja | 16.12.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | L-Iżlanda | 1.9.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | In-Norveġja | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | L-Iżlanda | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | L-Iżlanda | 14.10.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | In-Norveġja | 5.10.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | L-Iżlanda | 13.7.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | In-Norveġja | 6.7.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | L-Iżlanda | 1.12.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | In-Norveġja | 19.11.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | L-Iżlanda | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | In-Norveġja | 15.11.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | L-Iżlanda | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | In-Norveġja | 5.7.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | L-Iżlanda | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | In-Norveġja | 30.9.2021 |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | L-Iżlanda | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | In-Norveġja | 23.8.2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | In-Norveġja | 18.8.2021 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | L-Iżlanda | 24.8.2021 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | In-Norveġja | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | L-Iżlanda | 16.9.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | In-Norveġja | 8.9.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | L-Iżlanda | 19.10.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | In-Norveġja | 29.9.2021 |

In-Numru EU

Prodott

Pajjiż

Data tal-awtorizzazzjoni

EU/1/20/1476

Adakveo

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1476

Adakveo

L-Iżlanda

18.10.2021

EU/1/20/1476

Adakveo

In-Norveġja

6.10.2021

EU/1/12/794

Adcetris

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/12/794

ADCETRIS

L-Iżlanda

15.10.2021

EU/1/12/794

Adcetris

In-Norveġja

24.11.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

L-Iżlanda

3.9.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

In-Norveġja

27.8.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

L-Iżlanda

30.12.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

In-Norveġja

15.12.2021

EU/1/16/1092

Amlodipina/Valsartan Mylan

In-Norveġja

18.8.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

L-Iżlanda

26.8.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

In-Norveġja

31.8.2021

EU/1/20/1474

Blenprep

In-Norveġja

6.7.2021

EU/1/20/1474

Blenrep

L-Iżlanda

12.7.2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

L-Iżlanda

13.7.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/200

Cepedex

L-Iżlanda

3.12.2021

EU/2/16/200

Cepedex

In-Norveġja

6.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

L-Iżlanda

30.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

In-Norveġja

15.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

L-Iżlanda

8.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

In-Norveġja

22.12.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/13/890

Cometriq

L-Iżlanda

19.10.2021

EU/1/13/890

Cometriq

In-Norveġja

18.8.2021

EU/1/13/890

Cometriq

In-Norveġja

16.11.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

L-Iżlanda

5.11.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

In-Norveġja

20.12.2021

EU/1/17/1262

Crysvita

In-Norveġja

30.8.2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/15/1049

CYSTADROPS

L-Iżlanda

14.10.2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

In-Norveġja

15.9.2021

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

L-Iżlanda

15.10.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

In-Norveġja

30.9.2021

EU/1/13/875

Deltyba

In-Norveġja

18.8.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

L-Iżlanda

21.7.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/16/1133

Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

In-Norveġja

6.10.2021

EU/1/16/1088

Empliciti

In-Norveġja

18.8.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

L-Iżlanda

12.10.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

In-Norveġja

27.9.2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

L-Iżlanda

18.10.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

L-Iżlanda

25.8.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

L-Iżlanda

8.12.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

In-Norveġja

14.12.2021

EU/2/16/199

Eravac

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/16/199

Eravac

L-Iżlanda

27.8.2021

EU/2/16/199

Eravac

In-Norveġja

30.8.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/13/848

Erivedge

L-Iżlanda

15.7.2021

EU/1/13/848

Erivedge

In-Norveġja

7.7.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

L-Iżlanda

31.8.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

In-Norveġja

25.8.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

L-Iżlanda

6.9.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

In-Norveġja

6.9.2021

EU/1/16/1137

Granpidam

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1137

Granpidam

L-Iżlanda

2.9.2021

EU/16/1137

Granpidam

In-Norveġja

8.9.2021

EU/2/16/201

Halagon

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/2/16/201

Halagon

L-Iżlanda

13.10.2021

EU/2/16/201

Halagon

In-Norveġja

16.12.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

L-Iżlanda

27.8.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

In-Norveġja

23.8.2021

EU/1/14/987

Holoclar

In-Norveġja

18.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

L-Iżlanda

24.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

L-Iżlanda

24.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

In-Norveġja

6.9.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

L-Iżlanda

2.9.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

In-Norveġja

6.9.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

L-Iżlanda

18.10.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

In-Norveġja

7.10.2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

L-Iżlanda

12.7.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1161

Movymia

L-Iżlanda

15.10.2021

EU/1/16/1161

Movymia

In-Norveġja

28.9.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

L-Iżlanda

15.9.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

In-Norveġja

27.9.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

L-Iżlanda

17.12.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

In-Norveġja

15.12.2021

EU/1/16/1124

Nordimet

L-Iżlanda

13.7.2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1170

OLUMIANT

L-Iżlanda

8.12.2021

EU/1/16/1170

Olumiant

In-Norveġja

19.11.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

L-Iżlanda

25.8.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

In-Norveġja

17.8.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

L-Iżlanda

13.10.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

In-Norveġja

27.9.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/19/1388

Polivy

L-Iżlanda

17.12.2021

EU/1/19/1388

Polivy

In-Norveġja

22.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

L-Iżlanda

15.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

In-Norveġja

29.11.2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1150

REKOVELLE

L-Iżlanda

24.8.2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

L-Iżlanda

13.7.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

In-Norveġja

6.7.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/16/198

Sedadex

L-Iżlanda

3.9.2021

EU/2/16/198

Sedadex

In-Norveġja

6.9.2021

EU/1/16/1135

Sialanar

L-Iżlanda

13.7.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

L-Iżlanda

8.12.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

In-Norveġja

23.11.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

L-Iżlanda

27.10.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

In-Norveġja

5.10.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

L-Iżlanda

21.12.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

In-Norveġja

17.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

L-Iżlanda

14.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

In-Norveġja

22.12.2021

EU/17/1177

Tadalafil Lilly

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

L-Iżlanda

3.12.2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

In-Norveġja

19.11.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

L-Iżlanda

7.12.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

In-Norveġja

6.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

L-Iżlanda

15.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

In-Norveġja

16.12.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

L-Iżlanda

1.9.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

In-Norveġja

6.9.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

L-Iżlanda

25.8.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

L-Iżlanda

14.10.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

In-Norveġja

5.10.2021

EU/1/13/902

Translarna

L-Iżlanda

13.7.2021

EU/1/13/902

Translarna

In-Norveġja

6.7.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1167

Truxima

L-Iżlanda

1.12.2021

EU/1/16/1167

Truxima

In-Norveġja

19.11.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

L-Iżlanda

8.12.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

In-Norveġja

15.11.2021

EU/1/20/1459

Veklury

L-Iżlanda

13.7.2021

EU/1/20/1459

Veklury

In-Norveġja

5.7.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

L-Iżlanda

18.10.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

In-Norveġja

30.9.2021

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/19/1385

VITRAKVI

L-Iżlanda

31.8.2021

EU/1/19/1385

Vitrakvi

In-Norveġja

23.8.2021

EU/1/15/1068

Wakix

In-Norveġja

18.8.2021

EU/1/12/793

Xalkori

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/12/793

XALKORI

L-Iżlanda

24.8.2021

EU/1/12/793

Xalkori

In-Norveġja

5.8.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

L-Iżlanda

16.9.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

In-Norveġja

8.9.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

L-Iżlanda

19.10.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

In-Norveġja

29.9.2021

---

ANNESS III

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq estiżi

L-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li ġejjin ġew estiżi fl-Istati tal-EFTA Membri taż-ŻEE matul il-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2021:

| In-Numru EU | Prodott | Pajjiż | Data tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | L-Iżlanda | 8.12.2021 |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | In-Norveġja | 23.11.2021 |
| EU/2/13/154/028-033 | Apoquel | L-Iżlanda | 30.12.2021 |
| EU/1/13/838/006 | AUBAGIO | L-Iżlanda | 26.8.2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | L-Iżlanda | 31.8.2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | In-Norveġja | 9.8.2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | BYANNLI | L-Iżlanda | 22.12.2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | Byannli | In-Norveġja | 21.12.2021 |
| EU/1/20/1528/002-003 | Comirnaty | L-Iżlanda | 5.11.2021 |
| EU/1/20/1528/004-005 | Comirnaty | L-Iżlanda | 29.11.2021 |
| EU/1/14/980/012-013 | Cosentyx | L-Iżlanda | 25.8.2021 |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | In-Norveġja | 9.8.2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | L-Iżlanda | 15.10.2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | In-Norveġja | 27.9.2021 |
| EU/2/11/128/004-010 | Emdocam | In-Norveġja | 2.7.2021 |
| EU/1/01/188 | Fabrazyme | In-Norveġja | 1.7.2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | L-Iżlanda | 14.12.2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | In-Norveġja | 22.12.2021 |
| EU/1/17/1213/002 | Maviret | L-Iżlanda | 13.7.2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | L-Iżlanda | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | In-Norveġja | 27.8.2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | L-Iżlanda | 18.10.2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | In-Norveġja | 28.9.2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | L-Iżlanda | 11.10.2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | In-Norveġja | 27.9.2021 |
| EU/1/17/1178/015 | XELJANZ | L-Iżlanda | 31.8.2021 |
| EU/1/17/1178/015 | Xeljanz | In-Norveġja | 18.8.2021 |

In-Numru EU

Prodott

Pajjiż

Data tal-awtorizzazzjoni

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

L-Iżlanda

8.12.2021

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

In-Norveġja

23.11.2021

EU/2/13/154/028-033

Apoquel

L-Iżlanda

30.12.2021

EU/1/13/838/006

AUBAGIO

L-Iżlanda

26.8.2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

L-Iżlanda

31.8.2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

In-Norveġja

9.8.2021

EU/1/20/1453/007-008

BYANNLI

L-Iżlanda

22.12.2021

EU/1/20/1453/007-008

Byannli

In-Norveġja

21.12.2021

EU/1/20/1528/002-003

Comirnaty

L-Iżlanda

5.11.2021

EU/1/20/1528/004-005

Comirnaty

L-Iżlanda

29.11.2021

EU/1/14/980/012-013

Cosentyx

L-Iżlanda

25.8.2021

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

In-Norveġja

9.8.2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

L-Iżlanda

15.10.2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

In-Norveġja

27.9.2021

EU/2/11/128/004-010

Emdocam

In-Norveġja

2.7.2021

EU/1/01/188

Fabrazyme

In-Norveġja

1.7.2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

L-Iżlanda

14.12.2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

In-Norveġja

22.12.2021

EU/1/17/1213/002

Maviret

L-Iżlanda

13.7.2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

L-Iżlanda

31.8.2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

In-Norveġja

27.8.2021

EU/1/08/451/005

Volibris

L-Iżlanda

18.10.2021

EU/1/08/451/005

Volibris

In-Norveġja

28.9.2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

L-Iżlanda

11.10.2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

In-Norveġja

27.9.2021

EU/1/17/1178/015

XELJANZ

L-Iżlanda

31.8.2021

EU/1/17/1178/015

Xeljanz

In-Norveġja

18.8.2021

---

ANNESS IV

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq irtirati

L-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li ġejjin ġew irtirati fl-Istati tal-EFTA Membri taż-ŻEE matul il-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2021:

| In-Numru EU | Prodott | Pajjiż | Data tal-irtirar |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/430 | Atripla | L-Iżlanda | 10.12.2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | In-Norveġja | 15.12.2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | In-Norveġja | 15.2.2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | L-Iżlanda | 10.12.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | L-Iżlanda | 26.10.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | In-Norveġja | 16.12.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | L-Iżlanda | 17.11.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Il-Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | In-Norveġja | 15.11.2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | L-Iżlanda | 26.8.2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | L-Iżlanda | 15.12.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | In-Norveġja | 21.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | L-Iżlanda | 17.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | In-Norveġja | 21.12.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | L-Iżlanda | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | In-Norveġja | 1.7.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | L-Iżlanda | 26.8.2021 |
| EU/1/29/1522 | Lumoxiti | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | In-Norveġja | 23.8.2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip | L-Iżlanda | 12.7.2021 |
| EU/1/00/149 | Panretin | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | In-Norveġja | 6.1.2021 |
| EU/1/09/519 | Pantoloc Control | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | L-Iżlanda | 12.7.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | In-Norveġja | 16.7.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | L-Iżlanda | 30.8.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | In-Norveġja | 24.8.2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | In-Norveġja | 18.2.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | L-Iżlanda | 1.12.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | In-Norveġja | 15.11.2021 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | L-Iżlanda | 12.7.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | In-Norveġja | 16.7.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma B.V. | L-Iżlanda | 12.7.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | In-Norveġja | 16.7.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | L-Iżlanda | 12.7.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | In-Norveġja | 16.7.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | L-Iżlanda | 25.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | In-Norveġja | 21.12.2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | L-Iżlanda | 26.8.2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | L-Iżlanda | 26.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Il-Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | In-Norveġja | 16.7.2021 |
| EU/1/03/250 | Ytracis | Il-Liechtenstein | 31.12.2021 |

In-Numru EU

Prodott

Pajjiż

Data tal-irtirar

EU/1/07/430

Atripla

L-Iżlanda

10.12.2021

EU/1/07/430

Atripla

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/07/430

Atripla

In-Norveġja

15.12.2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

In-Norveġja

15.2.2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

L-Iżlanda

10.12.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

L-Iżlanda

26.10.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

In-Norveġja

16.12.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

L-Iżlanda

17.11.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Il-Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

In-Norveġja

15.11.2021

EU/1/12/756

Glidipion

L-Iżlanda

26.8.2021

EU/1/12/756

Glidipion

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/00/151

Glustin

L-Iżlanda

15.12.2021

EU/1/00/151

Glustin

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/00/151

Glustin

In-Norveġja

21.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

L-Iżlanda

17.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

In-Norveġja

21.12.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

L-Iżlanda

13.7.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

In-Norveġja

1.7.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

L-Iżlanda

26.8.2021

EU/1/29/1522

Lumoxiti

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

In-Norveġja

23.8.2021

EU/1/04/297

Nodetrip

L-Iżlanda

12.7.2021

EU/1/00/149

Panretin

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/00/149/001

Panretin

In-Norveġja

6.1.2021

EU/1/09/519

Pantoloc Control

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

L-Iżlanda

12.7.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

In-Norveġja

16.7.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

L-Iżlanda

30.8.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

In-Norveġja

24.8.2021

EU/1/15/1084

Portrazza

In-Norveġja

18.2.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

L-Iżlanda

1.12.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

In-Norveġja

15.11.2021

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

L-Iżlanda

12.7.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

In-Norveġja

16.7.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma B.V.

L-Iżlanda

12.7.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

In-Norveġja

16.7.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

L-Iżlanda

12.7.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

In-Norveġja

16.7.2021

EU/1/21/1563

Skysona

L-Iżlanda

25.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Il-Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1563

Skysona

In-Norveġja

21.12.2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

L-Iżlanda

26.8.2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

L-Iżlanda

26.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Il-Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

In-Norveġja

16.7.2021

EU/1/03/250

Ytracis

Il-Liechtenstein

31.12.2021

---

ANNESS V

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq sospiżi

L-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li ġejjin ġew sospiżi fl-Istati tal- EFTA Membri taż-ŻEE matul il-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2021:

| In-Numru EU | Prodott | Pajjiż | Data tas-sospensjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

In-Numru EU

Prodott

Pajjiż

Data tas-sospensjoni

---

| 11.8.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 306/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 306/37

---

Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni li saru mill-istati tal-EFTA membri taż-żee f’konformità mal-artikolu 44(5) tar-regolament (UE) 528/2012 fit-tieni nofs tal-2021

(2022/C 306/06)

Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

B’referenza għad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 225/2013 tat-13 ta’ Diċembru 2013, il-Kumitat Konġunt taż-ŻEE huwa mistieden jinnota l-listi li ġejjin fir-rigward deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni adottati fuq il-bażi tal-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2021, fil-laqgħa tiegħu tat-18 ta’ Marzu 2022.

---

ANNESS

Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni

Id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni f’konformità mal-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012) saru mill-Istati tal-EFTA Membri taż-ŻEE matul il-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2021:

| Isem il-Prodott Bioċidali | Deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni skont l-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/22 | Pajjiż | Data tad-deċiżjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | L-Iżlanda | 30.9.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Il-Liechtenstein | 11.10.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | In-Norveġja | 11.10.2021 |
| Pesguard® Gel | 32021R1044 | L-Iżlanda | 20.12.2021 |

Isem il-Prodott Bioċidali

Deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni skont l-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/22

Pajjiż

Data tad-deċiżjoni

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

L-Iżlanda

30.9.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Il-Liechtenstein

11.10.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

In-Norveġja

11.10.2021

Pesguard® Gel

32021R1044

L-Iżlanda

20.12.2021

---

| 11.8.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 306/39 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 306/39

---

Sustanzi perikolużi — Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-Istati tal-EFTA membri taż-ŻEE f’konformità mal-artikolu 64(8) tar-regolament (KE) nru 1907/2006 (REACH) fit-tieni nofs tal-2021

(2022/C 306/07)

Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

B’referenza għad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 25/2008 tal-14 ta’ Marzu 2008, il-Kumitat Konġunt taż-ŻEE huwa mistieden jinnota l-listi segwenti rigward id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni adottati fuq il-bażi tal-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (REACH) għall-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2021, fil-laqgħa tiegħu tat-18 ta’ Marzu 2022.

---

ANNESS

Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni

Id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni li ġejjin, f’konformità mal-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) 1907/2006 (REACH), saru fl-Istati tal-EFTA Membri taż-ŻEE matul il-perjodu mill-1 ta’ Lulju sal-31 ta’ Diċembru 2021:

| Isem tas-sustanza | Deċiżjoni tal-Kummissjoni skont l-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 | Pajjiż | Data tad-deċiżjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | L-Iżlanda | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Il-Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | In-Norveġja | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | L-Iżlanda | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Il-Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | In-Norveġja | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | L-Iżlanda | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Il-Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | In-Norveġja | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | L-Iżlanda | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Il-Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | In-Norveġja | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | L-Iżlanda | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Il-Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | In-Norveġja | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | L-Iżlanda | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Il-Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | In-Norveġja | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | L-Iżlanda | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Il-Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | In-Norveġja | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | L-Iżlanda | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Il-Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | In-Norveġja | 23.11.2021 |
| Triossidu tal-kromju | C(2021) 8269 | L-Iżlanda | 16.12.2021 |
| Triossidu tal-kromju | C(2021) 8269 | Il-Liechtenstein | 8.12.2021 |
| Triossidu tal-kromju | C(2021) 8269 | In-Norveġja | 15.12.2021 |

Isem tas-sustanza

Deċiżjoni tal-Kummissjoni skont l-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006

Pajjiż

Data tad-deċiżjoni

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

L-Iżlanda

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Il-Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

In-Norveġja

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

L-Iżlanda

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Il-Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

In-Norveġja

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

L-Iżlanda

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Il-Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

In-Norveġja

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

L-Iżlanda

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Il-Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

In-Norveġja

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

L-Iżlanda

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Il-Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

In-Norveġja

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

L-Iżlanda

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Il-Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

In-Norveġja

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

L-Iżlanda

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Il-Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

In-Norveġja

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

L-Iżlanda

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Il-Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Tetra metilbutil)fenol, etossilat (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

In-Norveġja

23.11.2021

Triossidu tal-kromju

C(2021) 8269

L-Iżlanda

16.12.2021

Triossidu tal-kromju

C(2021) 8269

Il-Liechtenstein

8.12.2021

Triossidu tal-kromju

C(2021) 8269

In-Norveġja

15.12.2021

---

V Avviżi

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

| 11.8.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 306/42 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 306/42

---

Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni

(Il-Każ M.10633 – SUEZ / ACEA / JV)

Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2022/C 306/08)

1.

Dan l-avviż jikkonċerna l-impriżi li ġejjin:

| — | Suez S.A. (“Suez”, Franza), |
| --- | --- |

—

Suez S.A. (“Suez”, Franza),

| — | Acea S.p.A. (“Acea”, l-Italja), |
| --- | --- |

—

Acea S.p.A. (“Acea”, l-Italja),

| — | JV (l-Italja) |
| --- | --- |

—

JV (l-Italja)

Suez u Acea jakkwistaw, fis-sens tal-Artikolu 3(1)(b) u 3(4) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll bi sħab ta’ JV.

Il-konċentrazzjoni qed issir permezz ta’ xiri ta’ ishma f’kumpanija maħluqa ġdida li tikkostitwixxi f’impriża bi sħab (joint venture, JV).

2.

| — | Suez hija globalment attiva fil-forniment ta’ servizzi ta’ ġestjoni tal-ilma, il-produzzjoni u d-distribuzzjoni ta’ ilma tajjeb għax-xorb u l-irkupru tal-ilma mormi għall-klijenti pubbliċi. Suez hija attiva wkoll fil-ġbir, is-separazzjoni, ir-riċiklaġġ, ir-rimi u t-trattament tal-iskart, kif ukoll fil-provvista ta’ servizzi ta’ żvilupp urban, |
| --- | --- |

—

Suez hija globalment attiva fil-forniment ta’ servizzi ta’ ġestjoni tal-ilma, il-produzzjoni u d-distribuzzjoni ta’ ilma tajjeb għax-xorb u l-irkupru tal-ilma mormi għall-klijenti pubbliċi. Suez hija attiva wkoll fil-ġbir, is-separazzjoni, ir-riċiklaġġ, ir-rimi u t-trattament tal-iskart, kif ukoll fil-provvista ta’ servizzi ta’ żvilupp urban,

| — | Acea hija attiva fl-Italja fil-forniment ta’ servizzi integrati tal-ilma, id-distribuzzjoni tal-elettriċità, id-dawl pubbliku u artistiku, il-bejgħ tal-elettriċità u l-gass naturali, il-produzzjoni tal-enerġija, ir-rimi tal-iskart u l-irkupru tal-enerġija mill-iskart. |
| --- | --- |

—

Acea hija attiva fl-Italja fil-forniment ta’ servizzi integrati tal-ilma, id-distribuzzjoni tal-elettriċità, id-dawl pubbliku u artistiku, il-bejgħ tal-elettriċità u l-gass naturali, il-produzzjoni tal-enerġija, ir-rimi tal-iskart u l-irkupru tal-enerġija mill-iskart.

3.

Il-JV se tfassal u sussegwentement tikkummerċjalizza sistema ta’ kejl innovattiva għas-servizzi tal-ilma.

4.

Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura ssimplifikata għat-trattament ta’ ċerti konċentrazzjonijiet skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2) jinħtieġ li jiġi nnutat li dan il-każ jista’ jiġi kkunsidrat għal trattament skont il-proċedura stabbilita fl-Avviż.

5.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Jinħtieġ li r-referenza li ġejja dejjem tiġi speċifikata:

M.10633 – SUEZ / ACEA / JV

Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-email, permezz tal-faks jew permezz tal-posta. Uża d-dettalji ta’ kuntatt ta’ hawn taħt:

Email: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Indirizz postali:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1 (ir-“Regolament dwar l-Għaqdiet”).

1

(2)  ĠU C 366, 14.12.2013, p. 5.

2

---