# Amtsblatt C 306/2022

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 306 |
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| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 65. Jahrgang11. August 2022 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 306

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

65. Jahrgang11. August 2022

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| Inhalt | Seite |
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| | II   Mitteilungen |
| | MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2022/C 306/01 | Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 306/02 | Bekanntmachung der Kommission — Leitfaden zu lebenden Tieren, die gemäß den EU-Verordnungen über den Handel mit wildlebenden Arten in Gefangenschaft gezüchtet wurden | 2 |

Inhalt

Seite

II   Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2022/C 306/01

Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  )

1

1

2022/C 306/02

Bekanntmachung der Kommission — Leitfaden zu lebenden Tieren, die gemäß den EU-Verordnungen über den Handel mit wildlebenden Arten in Gefangenschaft gezüchtet wurden

2

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| | IV   Informationen |
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| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2022/C 306/03 | Mitteilung der Kommission über die aktuellen bei Beihilfe-Rückforderungen angewandten Zinssätze sowie Referenz- und Abzinsungssätze, anwendbar ab 1. September 2022
  (veröffentlicht nach Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 794/2004 der Kommission
  ) | 20 |
| 2022/C 306/04 | Euro-Wechselkurs — 10. August 2022 | 21 |
| | DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN |
| | Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten |
| 2022/C 306/05 | Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten hälfte des Jahres 2021 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten — Unterausschuss I für den freien Warenverkehr (
  1
  ) | 22 |
| 2022/C 306/06 | Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) nr. 528/2012 in der zweiten Jahreshälfte 2021 erlassenen zulassungsentscheidungen — Unterausschuss I für den freien Warenverkehr (
  1
  ) | 37 |
| 2022/C 306/07 | Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) NR. 1907/2006 (REACH) in der zweiten Jahreshälfte 2021 erlassenen zulassungsentscheidungen — Unterausschuss I für den freien Warenverkehr (
  1
  ) | 39 |

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2022/C 306/03

Mitteilung der Kommission über die aktuellen bei Beihilfe-Rückforderungen angewandten Zinssätze sowie Referenz- und Abzinsungssätze, anwendbar ab 1. September 2022
  (veröffentlicht nach Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 794/2004 der Kommission
  )

(veröffentlicht nach Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 794/2004 der Kommission

)

20

2022/C 306/04

Euro-Wechselkurs — 10. August 2022

21

DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN

Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten

2022/C 306/05

Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten hälfte des Jahres 2021 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten — Unterausschuss I für den freien Warenverkehr (
  1
  )

1

22

2022/C 306/06

Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) nr. 528/2012 in der zweiten Jahreshälfte 2021 erlassenen zulassungsentscheidungen — Unterausschuss I für den freien Warenverkehr (
  1
  )

1

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2022/C 306/07

Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) NR. 1907/2006 (REACH) in der zweiten Jahreshälfte 2021 erlassenen zulassungsentscheidungen — Unterausschuss I für den freien Warenverkehr (
  1
  )

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| | V   Bekanntmachungen |
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| | VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK |
| | Europäische Kommission |
| 2022/C 306/08 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Für das vereinfachte Verfahren infrage kommender Fall (
  1
  ) | 42 |

V   Bekanntmachungen

VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Europäische Kommission

2022/C 306/08

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Für das vereinfachte Verfahren infrage kommender Fall (
  1
  )

1

42

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| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR. |

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(1)   Text von Bedeutung für den EWR.

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| DE | |
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II Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 11.8.2022 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 306/1 |
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11.8.2022

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 306/1

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Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss

(Sache M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2022/C 306/01)

Am 29. Juli 2022 hat die Kommission nach Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) entschieden, keine Einwände gegen den oben genannten angemeldeten Zusammenschluss zu erheben und ihn für mit dem Binnenmarkt vereinbar zu erklären. Der vollständige Wortlaut der Entscheidung ist nur auf Englisch verfügbar und wird in einer um etwaige Geschäftsgeheimnisse bereinigten Fassung auf den folgenden EU-Websites veröffentlicht:

| — | der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden, |
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—

der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden,

| — | der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32022M10745 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht. |
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—

der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32022M10745 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht.

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

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| 11.8.2022 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 306/2 |
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11.8.2022

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 306/2

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BEKANNTMACHUNG DER KOMMISSION

Leitfaden zu lebenden Tieren, die gemäß den EU-Verordnungen über den Handel mit wildlebenden Arten in Gefangenschaft gezüchtet wurden

(2022/C 306/02)

Inhaltsverzeichnis

| 1. | Einleitung | 3 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Dokumentenstatus | 4 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Überprüfung des rechtmäßigen Erwerbs – allgemeine Erwägungen | 4 |
| --- | --- | --- |

3.

| 3.1. | Legale Herkunft von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren | 4 |
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3.1.

| 3.2. | Erwerb des Zuchtstocks | 5 |
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3.2.

| 3.3. | Herkunftscodes | 6 |
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3.3.

| 3.3.1. | Einbringen von Exemplaren aus Wildpopulationen | 6 |
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3.3.1.

| 3.3.2. | Hervorbringen von Nachkommen der zweiten Generation | 7 |
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3.3.2.

| 3.4. | Zweckcodes | 8 |
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3.4.

| 3.5. | Aspekte der Nomenklatur | 9 |
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3.5.

| 4. | Einfuhr in die EU | 9 |
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4.

| 4.1. | Rolle der Vollzugsbehörde bei der Bewertung von Einfuhrgenehmigungen für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare | 10 |
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4.1.

| 4.2. | Rolle der wissenschaftlichen Behörde bei der Bewertung von Einfuhrgenehmigungen für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare | 10 |
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4.2.

| 5. | Handel innerhalb der EU | 11 |
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5.

| 5.1. | Rolle der Vollzugs- und wissenschaftlichen Behörde bei der Bewertung von Anträgen auf EU-internen Handel mit in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren, die in Anhang A aufgeführt sind | 11 |
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5.1.

| 5.2. | Rolle der Vollzugs- und wissenschaftlichen Behörde beim EU-internen Handel mit in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren, die in Anhang B aufgeführt sind | 13 |
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5.2.

| 6. | Ausfuhren und Wiederausfuhren aus der EU | 13 |
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6.

| 6.1. | Wiederausfuhr von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren | 13 |
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6.1.

| 6.2. | Ausfuhr von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren | 13 |
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6.2.

| 6.2.1. | Rolle der Vollzugsbehörde bei der Bewertung von Ausfuhrgenehmigungen für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare | 13 |
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6.2.1.

| 6.2.2. | Rolle der wissenschaftlichen Behörde bei der Bewertung von Ausfuhrgenehmigungen für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare | 14 |
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6.2.2.

| 7. | Eingezogene Tiere | 15 |
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7.

| Anhang 1 | Bei der Beurteilung von Risiken im Zusammenhang mit dem Handel von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren zu berücksichtigende Aspekte | 17 |
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Anhang 1

| Anhang 2 | Vom Ausfuhrland angeforderte Informationen | 18 |
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Anhang 2

| Anhang 3 | Flussdiagramm für die Beurteilung der Herkunftscodes | 19 |
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Anhang 3

1.   Einleitung

Dieser Leitfaden soll den EU-Mitgliedstaaten und Interessenträgern bei der Umsetzung der EU-Verordnungen über den Handel mit wild lebenden Tier- und Pflanzenarten (1) in Bezug auf lebende Tierexemplare helfen, die in Gefangenschaft geboren und gezüchtet wurden, wenn sie in die EU verbracht, aus der EU (wieder-)ausgeführt oder intern innerhalb der EU gehandelt werden.

Ziel des Leitfadens ist es insbesondere, die EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung zu unterstützen, ob in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare (2) der in den Anhängen der Grundverordnung aufgeführten Arten die Bedingungen für die Ausstellung der für die Einfuhr, die (Wieder-)Ausfuhr oder den Binnenhandel erforderlichen Dokumente erfüllen.

Im Übereinkommen über den internationalen Handel mit gefährdeten Arten frei lebender Tiere und Pflanzen (CITES) werden gefährdete Arten aufgeführt. Im Laufe der Jahre ist der Anteil des gemeldeten Handels mit Exemplaren dieser Arten, die der Natur entnommen wurden, zurückgegangen, während der Anteil der Arten, die in verschiedenen Produktionssystemen gezüchtet werden, einschließlich der Zucht in Gefangenschaft, zugenommen hat (3).

Bei Exemplaren, die nicht aus der Natur stammen, wird oft davon ausgegangen, dass sie keine direkten negativen Auswirkungen auf Wildpopulationen haben oder sogar einen Nutzen für die Erhaltung bieten – indem die Nachfrage nach wild lebenden Exemplaren verringert wird, indem Informationen über das Leben der Tiere gewonnen werden, die für die Erhaltung genutzt werden können, indem die Entwicklung von Techniken unterstützt wird, die bei der Zucht zum Nutzen der Erhaltung eingesetzt werden können, oder indem eine in Gefangenschaft gehaltene „Sicherheitspopulation“ geschaffen wird, d. h. in Gefangenschaft gehaltene Exemplare als Vorsorge gegen das Aussterben in der Natur. Die Vorschriften über den Handel mit solchen Exemplaren sind daher weniger streng als die Vorschriften für Exemplare aus Wildbeständen.

Diese Ausnahmeregelungen wurden jedoch auch missbraucht, und es wurde mit aus der Natur stammenden Exemplaren gehandelt, indem betrügerisch behauptet wurde, dass diese aus einer Zucht in Gefangenschaft stammten. Die Zucht in Gefangenschaft kann erhebliche negative Auswirkungen auf die Erhaltung der natürlichen Populationen haben, wenn die Gründer-Zuchtstöcke auf nicht nachhaltige Art und Weise beschafft wurden oder ergänzt werden.

In einigen Fällen wurden bei der Zucht in Gefangenschaft unrechtmäßig erworbene Exemplare verwendet. Außerdem gab es Fälle, in denen Angaben zur Zucht falsch waren und aus der Natur stammende Exemplare als in Gefangenschaft gezüchtet ausgegeben wurden. Daher müssen die potenziellen Auswirkungen von angeblichen Züchtungen in Gefangenschaft auf Wildpopulationen berücksichtigt werden, und es ist ein einheitlicher Ansatz in allen EU-Mitgliedstaaten erforderlich, um sicherzustellen, dass kein Handel stattfindet, wenn begründete Zweifel an der Echtheit von Angaben zur Zucht in Gefangenschaft bestehen, und um Unternehmer, die tatsächlich Zucht in Gefangenschaft betreiben, vor unfairem Wettbewerb zu schützen.

Es sind Leitlinien erforderlich, um sicherzustellen, dass die EU-Mitgliedstaaten bei der Umsetzung der Vorschriften kohärent vorgehen und in Bezug auf lebende Tiere, die in Gefangenschaft gezüchtet wurden, gleichwertige Standards anwenden. Die Kohärenz zwischen den EU-Mitgliedstaaten kann erreicht werden, indem Leitlinien für die Auslegung der einschlägigen Artikel in der Grundverordnung in Bezug auf in Gefangenschaft gezüchtete Tiere sowie für die Auslegung der einschlägigen Artikel in der Durchführungsverordnung festgelegt werden.

Die EU-Mitgliedstaaten werden aufgefordert, die nachstehenden Leitlinien von Fall zu Fall und in einer Weise zu verwenden, die der jeweiligen Situation angemessen ist.

2.   Dokumentenstatus

Dieser Leitfaden wurde von der Europäischen Kommission erstellt, und ein Entwurf wurde vom Ausschuss für den Handel mit wild lebenden Tieren und Pflanzen, der mit Artikel 18 der Grundverordnung eingesetzt wurde, und somit von den zuständigen Behörden der EU-Mitgliedstaaten gebilligt.

Der Leitfaden soll die nationalen Behörden bei der Anwendung der EU-Verordnungen über den Handel mit wildlebenden Arten unterstützen.

Er ist nicht rechtsverbindlich; sein einziger Zweck ist es, Informationen über bestimmte Aspekte der Grundverordnung und der Durchführungsverordnungen sowie über Maßnahmen, die als bewährte Verfahren gelten, zur Verfügung zu stellen.

Er ersetzt, ergänzt oder ändert keine der in diesem Bereich geltenden EU-Rechtsvorschriften, die nach wie vor die anzuwendende Rechtsgrundlage sind.

Der Leitfaden sollte auch nicht isoliert betrachtet werden, vielmehr ist er in Verbindung mit den Rechtsvorschriften und nicht als eigenständiger Bezugspunkt zu betrachten. Die Zuständigkeit für die verbindliche Auslegung des EU-Rechts liegt ausschließlich beim Gerichtshof der Europäischen Union.

Die Kommission veröffentlicht diesen Leitfaden online, und die EU-Mitgliedstaaten können ihn auch veröffentlichen. Er wird zu gegebener Zeit von der Kommission und dem Ausschuss für den Handel mit wild lebenden Tieren und Pflanzen überprüft.

| Einige EU-Mitgliedstaaten und andere Nicht-EU-Länder können strengere nationale Kontrollen des Handels mit lebenden in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren anwenden. Antragsteller, die CITES-Dokumente beantragen, sollten daher vor der Verbringung lebender in Gefangenschaft gezüchteter Exemplare auch die im Bestimmungs- und Herkunftsland geltenden Vorschriften überprüfen. |
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Einige EU-Mitgliedstaaten und andere Nicht-EU-Länder können strengere nationale Kontrollen des Handels mit lebenden in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren anwenden. Antragsteller, die CITES-Dokumente beantragen, sollten daher vor der Verbringung lebender in Gefangenschaft gezüchteter Exemplare auch die im Bestimmungs- und Herkunftsland geltenden Vorschriften überprüfen.

3.   Überprüfung des rechtmäßigen Erwerbs – allgemeine Erwägungen

Dieser Abschnitt enthält zunächst Leitlinien zu den Aspekten, die bei der Bewertung von Angaben zur Zucht in Gefangenschaft für ein bestimmtes Exemplar (Abschnitt 3.1) sowie für den Gründer-Zuchtstock (Abschnitt 3.2) zu berücksichtigen sind, und in den folgenden Abschnitten werden Herkunftscodes (Abschnitt 3.3) und Zweckcodes (Abschnitt 3.4) und ihr Verhältnis zur Zucht in Gefangenschaft betrachtet. Der letzte Abschnitt (3.5) enthält Leitlinien für den Umgang mit Änderungen der Nomenklatur.

3.1.   
  Legale Herkunft von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren

Bei der Beurteilung, ob ein in Gefangenschaft gezüchtetes Exemplar einer in Anhang A oder B aufgeführten Art rechtmäßig erworben wurde, sind folgende allgemeine Punkte zu berücksichtigen:

| — | Risikobewertung – Die Vollzugsbehörden sollten besonders auf Fälle achten, bei denen erhöhte Risiken gemäß Anhang 1 dieses Leitfadens festgestellt werden können. Die im Anhang aufgeführten Faktoren sind Richtwerte und sollten an die Bewertung der einzelnen Fälle angepasst werden. |
| --- | --- |

—

Risikobewertung – Die Vollzugsbehörden sollten besonders auf Fälle achten, bei denen erhöhte Risiken gemäß Anhang 1 dieses Leitfadens festgestellt werden können. Die im Anhang aufgeführten Faktoren sind Richtwerte und sollten an die Bewertung der einzelnen Fälle angepasst werden.

| — | Kontrollkette – Soweit dies praktikabel ist, sollten die Transaktionen im Zusammenhang mit dem elterlichen Zuchtstock des in Gefangenschaft gezüchteten Exemplars, dem in Gefangenschaft gezüchteten Exemplar selbst und dem anschließenden Eigentum an diesem Exemplar chronologisch dokumentiert sein. |
| --- | --- |

—

Kontrollkette – Soweit dies praktikabel ist, sollten die Transaktionen im Zusammenhang mit dem elterlichen Zuchtstock des in Gefangenschaft gezüchteten Exemplars, dem in Gefangenschaft gezüchteten Exemplar selbst und dem anschließenden Eigentum an diesem Exemplar chronologisch dokumentiert sein.

| — | Sorgfaltspflicht – Die Vollzugsbehörden werden aufgefordert, die zuständigen staatlichen und zwischenstaatlichen Stellen zu konsultieren, um zu prüfen, ob die Exemplare rechtmäßig erworben wurden, was die Verpflichtungen im Rahmen des CITES und die Erfüllung der Sorgfaltspflichten betrifft. Zu diesen Gruppen gehören unter anderem die Vollzugsbehörden anderer CITES-Vertragsparteien, der CITES-Tierausschuss, das CITES-Sekretariat und die Expertengruppen der Species Survival Commission der Weltnaturschutzunion (IUCN).
  Besondere Aufmerksamkeit sollte Fällen gelten, in denen äußerst bedrohte Arten (4) betroffen sind, bei denen, sofern keine zufriedenstellenden Nachweise vorgelegt werden, der Arealstaat bzw. die Arealstaaten kontaktiert werden sollte(n), um zu überprüfen, ob die Art jemals rechtmäßig ausgeführt wurde. Bei erfolglosen Kontakten mit den Arealstaaten können sich die Vollzugsbehörden auch direkt an den Antragsteller wenden. |
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Sorgfaltspflicht – Die Vollzugsbehörden werden aufgefordert, die zuständigen staatlichen und zwischenstaatlichen Stellen zu konsultieren, um zu prüfen, ob die Exemplare rechtmäßig erworben wurden, was die Verpflichtungen im Rahmen des CITES und die Erfüllung der Sorgfaltspflichten betrifft. Zu diesen Gruppen gehören unter anderem die Vollzugsbehörden anderer CITES-Vertragsparteien, der CITES-Tierausschuss, das CITES-Sekretariat und die Expertengruppen der Species Survival Commission der Weltnaturschutzunion (IUCN).

Besondere Aufmerksamkeit sollte Fällen gelten, in denen äußerst bedrohte Arten (4) betroffen sind, bei denen, sofern keine zufriedenstellenden Nachweise vorgelegt werden, der Arealstaat bzw. die Arealstaaten kontaktiert werden sollte(n), um zu überprüfen, ob die Art jemals rechtmäßig ausgeführt wurde. Bei erfolglosen Kontakten mit den Arealstaaten können sich die Vollzugsbehörden auch direkt an den Antragsteller wenden.

| — | Beweislast – Für den EU-internen Handel und die (Wieder-)Ausfuhr sollten die Vollzugsbehörden vom Antragsteller die Vorlage von Nachweisen über den rechtmäßigen Erwerb verlangen. In vielen Fällen wird der Nachweis des rechtmäßigen Erwerbs in Form einer EU-Bescheinigung (Anhang A) oder eines Dokuments gemäß dem Leitfaden zum Nachweis für den legalen Erwerb lebender Tiere von in Anhang B aufgelisteten Arten (5) erbracht. In Ermangelung dieser Dokumente können andere Arten von Dokumenten oder Nachweisen in Betracht gezogen werden:
  In Fällen, in denen der Nachweis des rechtmäßigen Erwerbs nicht mehr im Besitz der Unternehmer ist und von den Vollzugsbehörden auch nicht eingeholt werden kann, kann der rechtmäßige Erwerb auf der Grundlage anderer Faktoren festgestellt werden. Dies gilt für seit Langem bestehende Zuchtbetriebe, die entweder vor der Aufnahme der Art in die CITES-Liste oder vor mehreren Jahrzehnten (je nach dem Reproduktionszyklus einer Art) gegründet wurden.
  In solchen Fällen kann die Vollzugsbehörde die Bestätigung des rechtmäßigen Erwerbs eines Exemplars in Erwägung ziehen, wenn nachgewiesen werden kann, dass:






  — | vor der Einrichtung des Zuchtstocks für den Zuchtbetrieb eine Reihe rechtmäßiger Einfuhren in die EU stattgefunden hatte (d. h. die Art wurde legal gehandelt) und |
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Beweislast – Für den EU-internen Handel und die (Wieder-)Ausfuhr sollten die Vollzugsbehörden vom Antragsteller die Vorlage von Nachweisen über den rechtmäßigen Erwerb verlangen. In vielen Fällen wird der Nachweis des rechtmäßigen Erwerbs in Form einer EU-Bescheinigung (Anhang A) oder eines Dokuments gemäß dem Leitfaden zum Nachweis für den legalen Erwerb lebender Tiere von in Anhang B aufgelisteten Arten (5) erbracht. In Ermangelung dieser Dokumente können andere Arten von Dokumenten oder Nachweisen in Betracht gezogen werden:

In Fällen, in denen der Nachweis des rechtmäßigen Erwerbs nicht mehr im Besitz der Unternehmer ist und von den Vollzugsbehörden auch nicht eingeholt werden kann, kann der rechtmäßige Erwerb auf der Grundlage anderer Faktoren festgestellt werden. Dies gilt für seit Langem bestehende Zuchtbetriebe, die entweder vor der Aufnahme der Art in die CITES-Liste oder vor mehreren Jahrzehnten (je nach dem Reproduktionszyklus einer Art) gegründet wurden.

In solchen Fällen kann die Vollzugsbehörde die Bestätigung des rechtmäßigen Erwerbs eines Exemplars in Erwägung ziehen, wenn nachgewiesen werden kann, dass:

—

vor der Einrichtung des Zuchtstocks für den Zuchtbetrieb eine Reihe rechtmäßiger Einfuhren in die EU stattgefunden hatte (d. h. die Art wurde legal gehandelt) und

| — | die Züchtung der Art in einem Umfang, der den Angaben des Unternehmers entspricht, möglich ist und auch zum Zeitpunkt der Gründung des Zuchtbetriebs bereits möglich war und |
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—

die Züchtung der Art in einem Umfang, der den Angaben des Unternehmers entspricht, möglich ist und auch zum Zeitpunkt der Gründung des Zuchtbetriebs bereits möglich war und

| — | der Züchter seit der Einrichtung des Zuchtstocks erfolgreich Exemplare gezüchtet hat oder nachweisen kann, dass in seinem Betrieb mindestens zwei (2) Generationen gezüchtet wurden. |
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der Züchter seit der Einrichtung des Zuchtstocks erfolgreich Exemplare gezüchtet hat oder nachweisen kann, dass in seinem Betrieb mindestens zwei (2) Generationen gezüchtet wurden.

Ein Exemplar einer in Anhang A oder B aufgeführten Art kann auf der Grundlage einer vom Bestimmungsmitgliedstaat erteilten Einfuhrgenehmigung rechtmäßig in die EU eingeführt werden. Dieses Exemplar oder die Nachkommen solcher Exemplare können anschließend in einen anderen Mitgliedstaat verbracht werden.

Bei Exemplaren einer in Anhang A aufgeführten Art muss für diesen Binnenhandel eine Bescheinigung für den Handel innerhalb der EU vorgelegt werden.

Bei Exemplaren einer in Anhang B aufgeführten Art bleibt die Einfuhrgenehmigung neben anderen Dokumentationsarten wie Rechnungen oder Nachweisen des rechtmäßigen Erwerbs ein wichtiger Teil der Kontrollkette. Befindet sich ein solches Exemplar oder befinden sich seine Nachkommen in einem anderen Mitgliedstaat und erhält dieser Mitgliedstaat Informationen, die ernsthafte Zweifel an der legalen Herkunft aufkommen lassen, so sollten die an der Transaktion beteiligten Mitgliedstaaten einander konsultieren (6).

Wenn glaubhafte Beweise dafür vorliegen, dass ein Dokument unter der falschen Annahme ausgestellt wurde, dass die Voraussetzungen für seine Ausstellung erfüllt waren, wird die Vollzugsbehörde des ausstellenden Mitgliedstaats nachdrücklich aufgefordert, dieses Dokument förmlich für ungültig zu erklären.

Erzielen die betreffenden Mitgliedstaaten keine Einigung und bestehen weiterhin Zweifel an der Gültigkeit eines von einem anderen Mitgliedstaat ausgestellten Dokuments, so kann der Mitgliedstaat, bei dem ein Antrag auf der Grundlage des beanstandeten Dokuments gestellt wurde, beschließen, kein neues Dokument (Bescheinigung für den Handel innerhalb der EU oder Bescheinigung für die Wiederausfuhr) auszustellen.

Es kann auch beschlossen werden, eine EU-Bescheinigung auszustellen, die den Handel beschränkt und nur innerhalb der EU genehmigt. Die betreffende EU-Bescheinigung kann mit besonderen Einschränkungen versehen werden, um klarzustellen, dass sie die (Wieder-)Ausfuhr des Exemplars nicht genehmigt. Alle Mitgliedstaaten werden aufgefordert, die in einer von einem anderen Mitgliedstaat ausgestellten EU-Bescheinigung oder Einfuhrgenehmigung enthaltenen Bedingungen einzuhalten und diese Beschränkungen in jedes neue, auf der Grundlage der Bescheinigung oder Genehmigung ausgestellte Dokument zu kopieren.

3.2.   
  Erwerb des Zuchtstocks

Gemäß Artikel 54 der Durchführungsverordnung kann ein Exemplar nur als „in Gefangenschaft gezüchtet“ gelten, wenn der Zuchtstock in Übereinstimmung mit den zum Zeitpunkt des Erwerbs geltenden Rechtsvorschriften und in einer Weise erworben wurde, die dem Überleben der Art in der Natur nicht abträglich war.

Bei einem kürzlich erworbenen Zuchtstock kann dies durch Belege in Form von Einfuhrgenehmigungen, Bescheinigungen für den Handel innerhalb der EU oder Dokumentation gemäß dem Leitfaden zum Nachweis für den legalen Erwerb lebender Tiere von in Anhang B aufgelisteten Arten (siehe oben, Fußnote 5) nachgewiesen werden.

Wenn ein Zuchtstock erworben wurde, bevor die Art in der CITES-Liste oder den EU-Verordnungen über den Handel mit wildlebenden Arten aufgeführt war, und glaubhafte Nachweise dahin gehend vorgelegt werden, kann die kommerzielle Zucht (sowohl für die Ausfuhr als auch für den Handel innerhalb der EU) zugelassen werden.

Wurde der Zuchtstock eingeführt, sollte der Schwerpunkt auf dem Nachweis liegen, dass die Exemplare nach CITES und den EU-Rechtsvorschriften rechtmäßig eingeführt wurden, einschließlich etwaiger strengerer einzelstaatlicher Maßnahmen der Mitgliedstaaten.

Die Zahl der innerhalb der EU in Gefangenschaft erfolgreich gezüchteten Generationen kann Teil des Nachweises der legalen Züchtung sein. Sind die Gründer-Zuchtstöcke jedoch groß, so kann dies ein Hinweis auf mögliche negative Auswirkungen der illegalen Entnahme auf die Erhaltung der Art sein.

3.3.   
  Herkunftscodes

Anhang 3 enthält ein Flussdiagramm, in dem zusammengefasst wird, wie verschiedene Herkunftscodes für Tiere zu verwenden sind, die zu einem bestimmten Zeitpunkt in Gefangenschaft gehalten wurden, und zwar auf der Grundlage der Bestimmungen der EU-Verordnungen über den Handel mit wildlebenden Arten und unter Berücksichtigung der von der Konferenz der Vertragsparteien des CITES gefassten Entschließungen und festgelegten Definitionen bei der Auslegung dieser Verordnungen. Anhand dieses Diagramms können Behörden überprüfen, ob in einem bestimmten Antrag der richtige Code verwendet wird, und insbesondere, ob der Herkunftscode C korrekt angewandt wird.

Bei der Prüfung von Anträgen für in Gefangenschaft geborene Exemplare bewertet die Vollzugsbehörde in Absprache mit der wissenschaftlichen Behörde, ob die Herkunftscodes gemäß Artikel 54 Absätze 3 und 4 der Durchführungsverordnung korrekt angewandt wurden.

Um den Herkunftscode C für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare zu akzeptieren, muss insbesondere geprüft werden, ob der Zuchtstock:

| a) | ohne das regelmäßige Einbringen von Exemplaren aus Wildpopulationen erhalten wird und |
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a)

ohne das regelmäßige Einbringen von Exemplaren aus Wildpopulationen erhalten wird und

| b) | so gehalten wird, dass er in der Lage ist, Nachkommen der zweiten Generation hervorzubringen. |
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b)

so gehalten wird, dass er in der Lage ist, Nachkommen der zweiten Generation hervorzubringen.

Diese Bewertung muss je nach Art und Züchter von Fall zu Fall erfolgen. So kann beispielsweise der Herkunftscode C für eine Art, von der bekannt ist, dass sie in der EU bereits seit vielen Generationen in Gefangenschaft gezüchtet wurde, leichter zugeordnet werden als für eine Art, für die Nachkommen der zweiten Generation noch nicht oder nur sehr selten hervorgebracht wurden. In diesem Fall ist mit höherer Wahrscheinlichkeit der Herkunftscode F anzuwenden.

Die beiden folgenden Unterabschnitte enthalten nähere Angaben zu den beiden oben genannten Bedingungen.

3.3.1.   Einbringen von Exemplaren aus Wildpopulationen

Wenn in Zuchtbetrieben Exemplare unter kontrollierten Bedingungen gezüchtet werden, müssen die Behörden der Mitgliedstaaten prüfen, ob der Zuchtstock regelmäßig mit der Natur entnommenen Tieren erweitert wurde.

Wenn der Natur entnommene Exemplare nur sehr gelegentlich und gemäß den Anforderungen von Artikel 54 Absatz 3 der Durchführungsverordnung hinzugefügt werden, kann der Herkunftscode C auf die gezüchteten Exemplare dieses Betriebs angewandt werden (unter der Annahme, dass alle anderen Anforderungen von Artikel 54 erfüllt sind).

Ob es notwendig ist, Wildexemplare zu einem Zuchtstock hinzuzufügen oder nicht, kann durch genetisches Profiling wissenschaftlich bestimmt werden. Wie häufige Erweiterungen noch als „gelegentlich“ angesehen werden können, kann von der Generationslänge der Art abhängen und ist in jedem Fall artspezifisch. Über längere Zeit betrachtet, wiederum in Abhängigkeit von der Generationslänge, sollten die hinzugefügten Wildexemplare nicht einen großen Anteil des Zuchtstocks ausmachen, da es nicht nachhaltig wäre, einen aus der Natur stammenden Zuchtstock zu erhalten.

Bei der Einfuhr wild lebender Exemplare von in Anhang A aufgeführten Arten zu Zuchtzwecken sind folgende Faktoren zu berücksichtigen:

| — | ob ein Zuchtprojekt in Gefangenschaft für Erhaltungszwecke erforderlich ist, wobei ähnliche Aktivitäten in anderen Teilen der Welt und In-situ-Erhaltungsanstrengungen oder das Fehlen derselben zu berücksichtigen sind, |
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ob ein Zuchtprojekt in Gefangenschaft für Erhaltungszwecke erforderlich ist, wobei ähnliche Aktivitäten in anderen Teilen der Welt und In-situ-Erhaltungsanstrengungen oder das Fehlen derselben zu berücksichtigen sind,

| — | die Existenz von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren in anderen Teilen der Welt, die anstelle von der Natur entnommenen Exemplaren verwendet werden könnten, |
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die Existenz von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren in anderen Teilen der Welt, die anstelle von der Natur entnommenen Exemplaren verwendet werden könnten,

| — | die Stellungnahmen der wissenschaftlichen Behörde der Ausfuhrländer, |
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die Stellungnahmen der wissenschaftlichen Behörde der Ausfuhrländer,

| — | die Ansichten des zuständigen internationalen, nationalen oder regionalen Zuchtbuchführers oder des Ex-situ-Programmkoordinators der Europäischen Vereinigung von Zoos und Aquarien (EAZA) (7), soweit vorhanden, |
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die Ansichten des zuständigen internationalen, nationalen oder regionalen Zuchtbuchführers oder des Ex-situ-Programmkoordinators der Europäischen Vereinigung von Zoos und Aquarien (EAZA) (7), soweit vorhanden,

| — | die Ansichten der einschlägigen IUCN-Expertengruppe für Artenüberleben oder anderer Sachverständiger, soweit vorhanden, |
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—

die Ansichten der einschlägigen IUCN-Expertengruppe für Artenüberleben oder anderer Sachverständiger, soweit vorhanden,

| — | die Darstellung des Falles für die Zucht im Hinblick auf die festgelegten Ziele, die Planung und die Forschung vor der Einfuhr, |
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die Darstellung des Falles für die Zucht im Hinblick auf die festgelegten Ziele, die Planung und die Forschung vor der Einfuhr,

| — | die Ergebnisse des Zuchtprojekts im Hinblick auf die Zusammenarbeit mit anderen einschlägigen Einrichtungen und veröffentlichtes Material über Zucht, Haltung und Biologie, |
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die Ergebnisse des Zuchtprojekts im Hinblick auf die Zusammenarbeit mit anderen einschlägigen Einrichtungen und veröffentlichtes Material über Zucht, Haltung und Biologie,

| — | die Erfolge des Antragstellers im Bereich der Zucht in Gefangenschaft im Allgemeinen und mit der betreffenden Art im Besonderen sowie die langfristige Lebensfähigkeit des Projekts, |
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die Erfolge des Antragstellers im Bereich der Zucht in Gefangenschaft im Allgemeinen und mit der betreffenden Art im Besonderen sowie die langfristige Lebensfähigkeit des Projekts,

| — | offizielle/institutionelle Unterstützung für das Projekt, |
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offizielle/institutionelle Unterstützung für das Projekt,

| — | fotografische Nachweise der Zuchteinrichtung, soweit möglich, zur Untermauerung der wesentlichen schriftlichen Angaben und |
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fotografische Nachweise der Zuchteinrichtung, soweit möglich, zur Untermauerung der wesentlichen schriftlichen Angaben und

| — | Nutzen für die In-situ-Population aus der Entnahme von Exemplaren aus der Natur im Arealstaat. |
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Nutzen für die In-situ-Population aus der Entnahme von Exemplaren aus der Natur im Arealstaat.

Diese Faktoren sind nicht in einer bestimmten Reihenfolge aufgeführt, und das Ausmaß, in dem die einzelnen Faktoren zu berücksichtigen sind, ist von Fall zu Fall unterschiedlich.

3.3.2.   Hervorbringen von Nachkommen der zweiten Generation

Um zu beurteilen, ob „[der Zuchtstock] so gehalten [wird], dass er zuverlässig in der Lage ist, Nachkommen der zweiten Generation in einer kontrollierten Umgebung hervorzubringen“ (Artikel 54 Absatz 4 der Durchführungsverordnung), ist eine erhebliche Menge an Informationen über die Zuchtmethoden und die spezifische betroffene Art erforderlich.

Unter bestimmten Bedingungen können Exemplare der ersten Generation auch unter dem Herkunftscode C gehandelt werden, sofern der Zuchtbetrieb so bewirtschaftet wird, dass er Nachkommen der zweiten Generation hervorbringen kann. Jeder dieser Fälle sollte einzeln bewertet werden, wobei eine Reihe von Faktoren zu berücksichtigen sind, wie z. B.:

| — | Unterbringungsbedingungen, |
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Unterbringungsbedingungen,

| — | Anforderungen an die Fütterung, |
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Anforderungen an die Fütterung,

| — | angemessene Zuchtbedingungen, |
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angemessene Zuchtbedingungen,

| — | Komplexität des Fortpflanzungszyklus, |
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Komplexität des Fortpflanzungszyklus,

| — | Anzahl der Tiere im Zuchtstock, |
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Anzahl der Tiere im Zuchtstock,

| — | Zugang zu nicht miteinander verwandten Exemplaren der ersten Generation, |
| --- | --- |

—

Zugang zu nicht miteinander verwandten Exemplaren der ersten Generation,

| — | genetisches Management (Führung eines aktuellen Zuchtbuchs, auch unter Berücksichtigung von Unterarten), |
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genetisches Management (Führung eines aktuellen Zuchtbuchs, auch unter Berücksichtigung von Unterarten),

| — | bisheriger nachgewiesener Zuchterfolg des einzelnen Züchters oder der Zuchtgemeinschaft im Allgemeinen, |
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bisheriger nachgewiesener Zuchterfolg des einzelnen Züchters oder der Zuchtgemeinschaft im Allgemeinen,

| — | Realisierbarkeit der Zahl der gemeldeten Nachkommen, die jährlich angeblich hervorgebracht werden, |
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Realisierbarkeit der Zahl der gemeldeten Nachkommen, die jährlich angeblich hervorgebracht werden,

| — | Geschlechterverhältnis, |
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Geschlechterverhältnis,

| — | Alter bei Geschlechtsreife und Überlebensquote, |
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Alter bei Geschlechtsreife und Überlebensquote,

| — | Seltenheit der Art in Gefangenschaft. |
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—

Seltenheit der Art in Gefangenschaft.

Eine Bewertung nach Artikel 54 Absatz 4 der Durchführungsverordnung muss daher die Einzelheiten der Haltung der derzeitigen Zuchtgruppe sowie das Potenzial für die Züchtung der Art bis zur zweiten Generation (F2) und darüber hinaus umfassen.

Es ist möglich, dass ein Züchter bislang nicht nachgewiesen hat, dass er die betreffende Art bis zur zweiten Generation gezüchtet hat, dass er aber alle Bedingungen geschaffen hat, die ihm dies erlauben.

Bei sehr seltenen oder schwer zu züchtenden Arten kann dies beispielsweise durch die Mitgliedschaft des Züchters in einem koordinierten Zuchtprogramm wie einem EAZA-Ex-situ-Programm (EEP – früher als Europäisches Erhaltungszuchtprogramm bezeichnet) nachgewiesen werden, das diese Art bereits erfolgreich in Gefangenschaft gezüchtet hat.

Der Erfolg des Zuchtprogramms insgesamt sollte zusammen mit dem Umfang berücksichtigt werden, in dem der einzelne Züchter unter Berücksichtigung des Wissens und der Unterstützung anderer Züchter ähnliche Bedingungen für die Zucht geschaffen hat.

Die Bewertung einer einzelnen Art oder eines Züchters kann sich auch im Laufe der Zeit ändern, je nachdem, wie der Zuchtstock gehalten wird.

3.4.   
  Zweckcodes

Die Zwecke, zu denen die Einführung von Exemplaren erlaubt werden kann, hängen von der Herkunft der Tiere (in Gefangenschaft gezüchtet oder der Natur entnommen) und vom Schutzstatus der Art (Anhang A oder Anhang B) ab.

In allen Einfuhrgenehmigungen sind Zweckcodes angegeben, aus denen der beabsichtigte Grund für die Einfuhr hervorgeht. Besteht der Zuchtstock aus Exemplaren gemäß Anhang A oder aus Exemplaren gemäß Anhang B von Arten, die selten sind oder sehr selten in Gefangenschaft gezüchtet werden oder für die ein Nullkontingent für den kommerziellen Handel mit Wildexemplaren gilt, die aus anderen als kommerziellen Gründen eingeführt wurden, so ist bei der Prüfung, ob die Vermarktung der Nachkommen dieser Exemplare erlaubt werden soll, noch mehr Vorsicht geboten.

Auf der Grundlage des einschlägigen Zweckcodes gelten Beschränkungen, was mit dem betreffenden Exemplar und seinen Nachkommen getan werden kann. Dieser Abschnitt enthält Hinweise zur Auslegung der verschiedenen Zweckcodes für Exemplare, die eingeführt wurden und nun Teil eines Zuchtstocks sind:

| — | Zweckcode S (wissenschaftlich) oder M (medizinisch, einschließlich biomedizinischer Forschung):
  Die Exemplare sind zur Förderung der Wissenschaft oder zu wichtigen biomedizinischen Zwecken bestimmt, für die diese Art nachweislich als einzige geeignet ist. |
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—

Zweckcode S (wissenschaftlich) oder M (medizinisch, einschließlich biomedizinischer Forschung):

Die Exemplare sind zur Förderung der Wissenschaft oder zu wichtigen biomedizinischen Zwecken bestimmt, für die diese Art nachweislich als einzige geeignet ist.

| — | Zweckcode B (Zucht in Gefangenschaft):
  Die Exemplare sind für nichtkommerzielle Zuchtprogramme bestimmt, die sich positiv auf die Erhaltung der betreffenden Art auswirken. Zweckcode B sollte nicht für Exemplare akzeptiert werden, deren Nachkommen für den gewerblichen Handel bestimmt sind; stattdessen sollten sie der Erhaltungszucht vorbehalten sein.
  Der nichtkommerzielle Charakter einer Transaktion kann anhand der folgenden Informationen überprüft werden, wobei zu berücksichtigen ist, dass sich die einzelnen Projekte unterscheiden und eine gewisse Flexibilität erforderlich ist:






  — | klare Darstellung des Nutzens für die Erhaltung der Wildpopulation der Art (z. B. Unterstützung der Wildpopulation, Wiederansiedlung in der Natur), |
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—

Zweckcode B (Zucht in Gefangenschaft):

Die Exemplare sind für nichtkommerzielle Zuchtprogramme bestimmt, die sich positiv auf die Erhaltung der betreffenden Art auswirken. Zweckcode B sollte nicht für Exemplare akzeptiert werden, deren Nachkommen für den gewerblichen Handel bestimmt sind; stattdessen sollten sie der Erhaltungszucht vorbehalten sein.

Der nichtkommerzielle Charakter einer Transaktion kann anhand der folgenden Informationen überprüft werden, wobei zu berücksichtigen ist, dass sich die einzelnen Projekte unterscheiden und eine gewisse Flexibilität erforderlich ist:

—

klare Darstellung des Nutzens für die Erhaltung der Wildpopulation der Art (z. B. Unterstützung der Wildpopulation, Wiederansiedlung in der Natur),

| — | klarer Plan und Zeitrahmen für das Projekt (z. B. wer das Exemplar wiederansiedelt und zu welchem Zeitpunkt; falls keine sofortige Wiederansiedlung geplant ist, was geschieht (wenn das Projekt erfolgreicher ist als erwartet) mit überzähligen Exemplaren), |
| --- | --- |

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klarer Plan und Zeitrahmen für das Projekt (z. B. wer das Exemplar wiederansiedelt und zu welchem Zeitpunkt; falls keine sofortige Wiederansiedlung geplant ist, was geschieht (wenn das Projekt erfolgreicher ist als erwartet) mit überzähligen Exemplaren),

| — | Vorhandensein und Führung eines Zuchtbuchs zur Erhaltung der genetischen Variabilität, |
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—

Vorhandensein und Führung eines Zuchtbuchs zur Erhaltung der genetischen Variabilität,

| — | veterinärmedizinische Unterstützung für das Projekt, um die Ausbreitung von Krankheiten auf Wildpopulationen zu verhindern, |
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veterinärmedizinische Unterstützung für das Projekt, um die Ausbreitung von Krankheiten auf Wildpopulationen zu verhindern,

| — | Unterstützung im Land der Herkunft oder der Wiederansiedlung für das Projekt, |
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Unterstützung im Land der Herkunft oder der Wiederansiedlung für das Projekt,

| — | keine kommerzielle Verwendung des Exemplars und seiner Nachkommen. |
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keine kommerzielle Verwendung des Exemplars und seiner Nachkommen.

| — | Zweckcode Z (Zoos):
  Die Exemplare sind für Zoos bestimmt und dürfen nur zwischen Zoos verbracht werden. |
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—

Zweckcode Z (Zoos):

Die Exemplare sind für Zoos bestimmt und dürfen nur zwischen Zoos verbracht werden.

| — | Zweckcode E (Bildung):
  Für Bildungszwecke, die auf die Erhaltung der Art abzielen. Dieser Nutzen für die Erhaltung sollte durch ein Bildungskonzept dokumentiert werden. |
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Zweckcode E (Bildung):

Für Bildungszwecke, die auf die Erhaltung der Art abzielen. Dieser Nutzen für die Erhaltung sollte durch ein Bildungskonzept dokumentiert werden.

| — | Zweckcode P (persönlich):
  Die Exemplare sind für den persönlichen Gebrauch, z. B. als Haustiere, bestimmt. |
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—

Zweckcode P (persönlich):

Die Exemplare sind für den persönlichen Gebrauch, z. B. als Haustiere, bestimmt.

| Fällt die Transaktion nicht eindeutig unter einen der oben genannten Codes für nichtkommerzielle Zwecke, so ist der Zweckcode T zu verwenden, und das betreffende Exemplar muss alle Kriterien für die Zulassung des gewerblichen Handels erfüllen. |
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Fällt die Transaktion nicht eindeutig unter einen der oben genannten Codes für nichtkommerzielle Zwecke, so ist der Zweckcode T zu verwenden, und das betreffende Exemplar muss alle Kriterien für die Zulassung des gewerblichen Handels erfüllen.

Die Vollzugsbehörde kann nach den erforderlichen Konsultationen auch die kommerzielle Verwendung des Exemplars oder seiner Nachkommen auf den EU-Binnenmarkt beschränken. Dies könnte durch die in der Einfuhrgenehmigung und anschließend auf der EU-Bescheinigung festgelegten Bedingungen gewährleistet werden.

Kann ein Exemplar nicht mehr zu dem Zweck verwendet werden, für den es eingeführt wurde, und wird beantragt, es für kommerzielle Zwecke zu verwenden, so sollte die Vollzugsbehörde im Benehmen mit der wissenschaftlichen Behörde beurteilen, ob das Exemplar zu kommerziellen Zwecken hätte eingeführt werden dürfen.

So kann z. B. ein Tier, das für ein Forschungsprojekt oder ein Zuchtprogramm eingeführt wurde, in einem bestehenden Zuchtstock verwendet oder selbst vermarktet werden, sofern klar ist, dass der ursprüngliche Einfuhrzweck echt war und nicht als Vorwand für die Einfuhr von Tieren mit kommerzieller Absicht verwendet wurde. Für diese Beurteilung kann eine Konsultation mit dem Ausfuhrland erforderlich sein.

Wenn klar ist, dass das Exemplar nicht zu kommerziellen Zwecken eingeführt werden durfte, sollte der Handel mit dem Exemplar oder die Züchtung für den Verkauf der Nachkommen in der Regel nicht zugelassen werden. Die kommerzielle Verwendung von Erzeugnissen aus dem Exemplar sollte ebenfalls nicht zulässig sein.

3.5.   
  Aspekte der Nomenklatur

Besondere Aufmerksamkeit sollte kürzlich entdeckten Arten, Arten, bei denen kürzlich taxonomische Veränderungen vorgenommen wurden, sowie Arten gelten, bei denen die eingeführte CITES-Nomenklatur nicht mit der neueren, allgemein anerkannten wissenschaftlichen Literatur übereinstimmt.

Dies kann die Kontrollkette erheblich verkomplizieren; bei der Überprüfung der legalen Herkunft wird in solchen Fällen empfohlen, dass die Vollzugsbehörde und die wissenschaftliche Behörde einander konsultieren.

4.   Einfuhr in die EU

Ein Exemplar einer Tierart kann nur dann als in Gefangenschaft gezüchtet gelten, wenn sich eine zuständige Vollzugsbehörde in Absprache mit einer zuständigen wissenschaftlichen Behörde des betreffenden Mitgliedstaats vergewissert hat, dass die Kriterien von Artikel 54 der Durchführungsverordnung erfüllt sind. Die Einfuhrbedingungen nach Artikel 4 der Grundverordnung gelten auch für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare im Sinne von Artikel 7 Absatz 1 derselben Verordnung. Daher sollten wissenschaftliche Behörden in die Bewertung von Anträgen auf Einfuhr von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren einbezogen werden. Insbesondere müssen sie sicherstellen, dass alle Exemplare wilden Ursprungs, die für die Zucht in Gefangenschaft verwendet wurden (elterlicher Zuchtstock sowie etwaige Exemplare, die ausnahmsweise dem Zuchtstock hinzugefügt wurden) den Anforderungen von Artikel 4 Absatz 2 Buchstabe a und Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe e in Verbindung mit Artikel 4 Absatz 2 Buchstabe c entsprechen.

Dies bedeutet in erster Linie, dass die Vollzugsbehörde nach Rücksprache mit der wissenschaftlichen Behörde feststellt, dass die Einfuhr in die EU keine schädlichen Auswirkungen auf den Erhaltungszustand der Art hat, dass das Exemplar rechtmäßig erworben wurde und dass keine anderen Faktoren gegen die Erteilung der Einfuhrgenehmigung sprechen.

Die wissenschaftlichen Behörden müssen auch sicherstellen, dass sich die Erzeugungsmethode für die eingeführten Exemplare nicht nachteilig auf den Erhaltungszustand der Art oder die Ausdehnung des Gebiets auswirkt, in dem die betreffende Wildpopulation der Art lebt.

Unrealistische (8) Angaben zur Zucht in Gefangenschaft können zur Verweigerung einer Einfuhrgenehmigung gemäß Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe e der Grundverordnung und Artikel 7 Absatz 6 der Durchführungsverordnung führen. Unstimmigkeiten bei den Einzelheiten der angeblichen Zucht in Gefangenschaft sollten zu einer weiteren Analyse des Antrags und zur Kontaktaufnahme mit dem Ausfuhrland führen, woraufhin eine endgültige Entscheidung von Fall zu Fall getroffen werden muss.

Einfuhren von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren aus Nicht-Arealstaaten sollten generell nicht erlaubt sein, wenn Exemplare der Art aus dem Arealstaat nie mit einer gültigen CITES-Genehmigung oder -Bescheinigung ausgeführt wurden. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass die Exemplare möglicherweise vor ihrer Aufnahme in die CITES-Liste in den Nicht-Arealstaat verbracht wurden.

4.1.   
  Rolle der Vollzugsbehörde bei der Bewertung von Einfuhrgenehmigungen für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare

Die Vollzugsbehörde prüft, ob das Exemplar im Einklang mit den Rechtsvorschriften zum Schutz der betreffenden Art erworben wurde. In Absprache mit der zuständigen wissenschaftlichen Behörde des Mitgliedstaats und unter Berücksichtigung etwaiger Stellungnahmen der Wissenschaftlichen Prüfgruppe untersucht die Vollzugsbehörde, ob die einzuführenden Exemplare gemäß Artikel 54 der Durchführungsverordnung als in Gefangenschaft gezüchtet gelten können.

Die Vollzugsbehörde widmet Einfuhranträgen besondere Aufmerksamkeit, bei denen erhöhte Risiken gemäß Anhang 1 des Leitfadens festgestellt wurden. Die im Anhang aufgeführten Faktoren sind Richtwerte und ersetzen nicht die detaillierte Bewertung der einzelnen Fälle. Die Bewertung kann ergeben, dass die Angabe einer Zucht in Gefangenschaft trotz des Vorhandenseins eines oder mehrerer Risiken zutreffend und belastbar ist.

Um festzustellen, ob die Exemplare die Kriterien von Artikel 54 Absätze 1 bis 4 der Durchführungsverordnung erfüllen, müssen gemäß Artikel 7 Absatz 6 der Durchführungsverordnung möglicherweise Informationen aus dem betreffenden Nicht-EU-Land eingeholt werden.

Die Mitgliedstaaten sollten keine Einfuhrgenehmigungen erteilen, wenn sie trotz eines entsprechenden Ersuchens keine zufriedenstellenden Informationen vom Ausführer oder vom Ausfuhr- oder Wiederausfuhrland darüber erhalten, dass die in die EU einzuführenden Exemplare als in Gefangenschaft gezüchtet gelten.

4.2.   
  Rolle der wissenschaftlichen Behörde bei der Bewertung von Einfuhrgenehmigungen für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare

Die wissenschaftliche Behörde des Einfuhrmitgliedstaats gibt eine Stellungnahme dazu ab, ob die Kriterien von Artikel 54 der Durchführungsverordnung und die Einfuhrbedingungen gemäß Artikel 4 Absätze 1 und 2 der Grundverordnung erfüllt sind.

Diese Stellungnahme stützt sich auf eine wissenschaftliche Bewertung der verfügbaren Informationen unter Berücksichtigung etwaiger gemäß Anhang 1 dieses Leitfadens ermittelter Risiken.

Wurden Zweifel in Bezug auf die Herkunft der im Handel befindlichen Exemplare in einer Zucht in Gefangenschaft festgestellt, so konsultiert die wissenschaftliche Behörde (oder die Vollzugsbehörde nach Konsultation der wissenschaftlichen Behörde) des Einfuhrmitgliedstaats die wissenschaftliche Behörde (und möglicherweise die Vollzugsbehörde) des Ausfuhr-/Herkunftslandes. Auf diese Weise sollen Informationen eingeholt werden, die bestätigen, dass die einzuführenden Exemplare die Kriterien für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare erfüllen.

Liegen die erforderlichen Informationen bei der Vollzugs- oder wissenschaftlichen Behörde des Ausfuhr-/Herkunftslandes nicht vor, so kann die wissenschaftliche Behörde des Einfuhrmitgliedstaats den Antragsteller direkt konsultieren. Dabei kann die Behörde die Checkliste mit Fragen in Anhang 2 verwenden. Die Checkliste dient als Richtschnur und sollte an jeden Fall angepasst werden. Möglicherweise sind nicht alle Fragen in allen Fällen zutreffend.

Die Stellungnahmen der wissenschaftlichen Behörde sollten von Fall zu Fall vorgelegt werden und können für ein bestimmtes Exemplar, für eine bestimmte Zuchteinrichtung, für eine Art (z. B. ob eine Art einfach oder schwer zu züchten ist) oder für Einfuhren aus einem bestimmten Land formuliert werden.

Die wissenschaftliche Behörde des Einfuhrmitgliedstaats unterrichtet die Vollzugsbehörde über ihre Erkenntnisse. Die wissenschaftlichen Behörden werden aufgefordert, ihre Bewertungen den CITES-Behörden anderer EU-Mitgliedstaaten über die Datenbank „Captive Breeding Database“ (9) zu übermitteln.

Bestehen Bedenken in Bezug auf die Zucht der Art in Gefangenschaft (negative Stellungnahme oder anhaltende Zweifel), so sollte die wissenschaftliche Behörde des Mitgliedstaats die Angelegenheit der Wissenschaftlichen Prüfgruppe zur Kenntnis bringen, damit diese die Frage prüfen und geeignete Maßnahmen ergreifen kann. In solchen Fällen kann die Europäische Kommission die Vollzugs- oder wissenschaftliche Behörde des Ausfuhrlandes oder der Arealstaaten konsultieren.

Das Ergebnis der Prüfung durch die Wissenschaftliche Prüfgruppe wird gegebenenfalls über das Portal „Species+“ (10) oder die Captive Breeding Database als Referenz für die wissenschaftliche oder Vollzugsbehörde zur Verfügung gestellt.

5.   Handel innerhalb der EU

5.1.   
  Rolle der Vollzugs- und wissenschaftlichen Behörde bei der Bewertung von Anträgen auf EU-internen Handel mit in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren, die in Anhang A aufgeführt sind

Vor Erteilung einer Bescheinigung über die Genehmigung kommerzieller Tätigkeiten für Exemplare, für die geltend gemacht wird, dass sie in Gefangenschaft geboren und gezüchtet wurden, sollte sich die zuständige Vollzugsbehörde in Absprache mit der zuständigen wissenschaftlichen Behörde vergewissert haben, dass die Kriterien von Artikel 54 der Durchführungsverordnung erfüllt sind.

Eine solche Absprache kann auf Einzelfallbasis für jeden Antrag oder artenspezifisch erfolgen. Bei wiederholten Anträgen für eine bestimmte Art und wenn für den elterlichen Zuchtstock bereits gültige Bescheinigungen für den Handel innerhalb der EU mit dem Herkunftscode C erteilt wurden, ist es möglicherweise nicht erforderlich, die wissenschaftliche Behörde zu konsultieren.

Die Vollzugs- oder wissenschaftliche Behörde sollte jedes Mal, wenn ein bekannter Züchter eine Bescheinigung für den Handel innerhalb der EU beantragt, mindestens die folgenden Angaben verlangen (weitere Aspekte, die für neue Züchter gelten, siehe unten):

| 1. | Name und Anschrift des Züchters; |
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1.

Name und Anschrift des Züchters;

| 2. | Genehmigungen oder Bescheinigungen für den Handel innerhalb der EU für den elterlichen Zuchtstock (der aus zwei oder – bei Gruppenhaltung – mehr Tieren bestehen kann. In diesem Fall sollte die kleinste Gruppe potenzieller Elterntiere mit ihrem jeweiligen Nachweis des rechtmäßigen Erwerbs, des Alters und des Geschlechts aufgeführt werden); |
| --- | --- |

2.

Genehmigungen oder Bescheinigungen für den Handel innerhalb der EU für den elterlichen Zuchtstock (der aus zwei oder – bei Gruppenhaltung – mehr Tieren bestehen kann. In diesem Fall sollte die kleinste Gruppe potenzieller Elterntiere mit ihrem jeweiligen Nachweis des rechtmäßigen Erwerbs, des Alters und des Geschlechts aufgeführt werden);

| 3. | Anzahl der Nachkommen pro Fortpflanzungsereignis; |
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3.

Anzahl der Nachkommen pro Fortpflanzungsereignis;

| 4. | Identifizierung aller einzelnen Nachkommen; |
| --- | --- |

4.

Identifizierung aller einzelnen Nachkommen;

| 5. | (ungefähres) Geburtsdatum; |
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5.

(ungefähres) Geburtsdatum;

| 6. | Geschlecht der Nachkommen (falls verfügbar); |
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6.

Geschlecht der Nachkommen (falls verfügbar);

| 7. | Beschreibung der Zuchtmethoden – wenn die Anzahl der Nachkommen im Vergleich zu den Zahlen, die in der Literatur zu finden sind, oder bei Arten, die in Gefangenschaft nur sehr selten gezüchtet werden, zu hoch erscheint. Wissenschaftliche Fortschritte, die die Fortpflanzung unterstützen, wie z. B. die In-vitro-Befruchtung, müssen berücksichtigt werden, da sie zu höheren Reproduktionsraten führen können, als unter natürlichen Bedingungen zu erwarten wäre. Darüber hinaus kann in Gefangenschaft oft mehr als ein Wurf/Gelege hervorgebracht werden, während dies in der Natur selten ist. |
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7.

Beschreibung der Zuchtmethoden – wenn die Anzahl der Nachkommen im Vergleich zu den Zahlen, die in der Literatur zu finden sind, oder bei Arten, die in Gefangenschaft nur sehr selten gezüchtet werden, zu hoch erscheint. Wissenschaftliche Fortschritte, die die Fortpflanzung unterstützen, wie z. B. die In-vitro-Befruchtung, müssen berücksichtigt werden, da sie zu höheren Reproduktionsraten führen können, als unter natürlichen Bedingungen zu erwarten wäre. Darüber hinaus kann in Gefangenschaft oft mehr als ein Wurf/Gelege hervorgebracht werden, während dies in der Natur selten ist.

Bei der Prüfung eines Antrags auf eine Bescheinigung für ein in Gefangenschaft gezüchtetes Exemplar sollte die Vollzugsbehörde die folgenden Indikatoren für ein höheres oder geringeres Risiko berücksichtigen:

| — | Ist der Züchter dafür bekannt, diese Art legal zu züchten? |
| --- | --- |

—

Ist der Züchter dafür bekannt, diese Art legal zu züchten?

| — | Hat der elterliche Zuchtstock die Geschlechtsreife erreicht (auch hier sollten mögliche Unterschiede zwischen in Gefangenschaft gehaltenen Tieren im Vergleich zu freilebenden Exemplaren berücksichtigt werden), und ist er noch zur Fortpflanzung in der Lage? |
| --- | --- |

—

Hat der elterliche Zuchtstock die Geschlechtsreife erreicht (auch hier sollten mögliche Unterschiede zwischen in Gefangenschaft gehaltenen Tieren im Vergleich zu freilebenden Exemplaren berücksichtigt werden), und ist er noch zur Fortpflanzung in der Lage?

| — | Ist die angegebene Zahl der Nachkommen plausibel? |
| --- | --- |

—

Ist die angegebene Zahl der Nachkommen plausibel?

| — | Ist die angegebene Zahl der Würfe/Gelege plausibel? |
| --- | --- |

—

Ist die angegebene Zahl der Würfe/Gelege plausibel?

| — | Hat dieser elterliche Zuchtstock in der Vergangenheit Nachkommen hervorgebracht? |
| --- | --- |

—

Hat dieser elterliche Zuchtstock in der Vergangenheit Nachkommen hervorgebracht?

| — | Wurde der elterliche Zuchtstock in Gefangenschaft geboren? Wenn nicht, wurde eine F2-Generation unter ähnlichen Umständen hervorgebracht? |
| --- | --- |

—

Wurde der elterliche Zuchtstock in Gefangenschaft geboren? Wenn nicht, wurde eine F2-Generation unter ähnlichen Umständen hervorgebracht?

| — | Betrifft der Antrag eine in der EU endemische oder einheimische Art oder eine Art, die bekanntermaßen illegal der Natur entnommen wird? |
| --- | --- |

—

Betrifft der Antrag eine in der EU endemische oder einheimische Art oder eine Art, die bekanntermaßen illegal der Natur entnommen wird?

Im Falle eines neuen Züchters oder bei Unsicherheiten in Bezug auf eine der oben genannten Informationen kann die Vollzugsbehörde zusätzlich zu den oben stehenden Fragen 1 bis 7 zusätzliche Informationen anfordern. Diese könnten, soweit relevant, Folgendes umfassen:

| — | Größe und Herkunft (wild oder in Gefangenschaft gezüchtet) der Gründertiere, |
| --- | --- |

—

Größe und Herkunft (wild oder in Gefangenschaft gezüchtet) der Gründertiere,

| — | Größe des derzeitigen Zuchtstocks unter Angabe der Gesamtzahl der Tiere, einschließlich des Geschlechterverhältnisses |
| --- | --- |

—

Größe des derzeitigen Zuchtstocks unter Angabe der Gesamtzahl der Tiere, einschließlich des Geschlechterverhältnisses

| — | Angaben zu den Elterntieren der Exemplare, einschließlich Geburts-/Schlupfdatum (Ringnummern/Mikrochips und Fotos für Arten, bei denen einzelne Exemplare auf der Grundlage spezifischer Körpermuster zuverlässig erkannt werden können, soweit verfügbar), |
| --- | --- |

—

Angaben zu den Elterntieren der Exemplare, einschließlich Geburts-/Schlupfdatum (Ringnummern/Mikrochips und Fotos für Arten, bei denen einzelne Exemplare auf der Grundlage spezifischer Körpermuster zuverlässig erkannt werden können, soweit verfügbar),

| — | Jahr der ersten erfolgreichen Zucht, |
| --- | --- |

—

Jahr der ersten erfolgreichen Zucht,

| — | Angabe, ob der Züchter bis zur zweiten Generation (F2) gezüchtet hat, |
| --- | --- |

—

Angabe, ob der Züchter bis zur zweiten Generation (F2) gezüchtet hat,

| — | Angabe, ob der Zuchtstock durch der Natur entnommene Tiere erweitert wurde, und wenn ja, unter Angabe ihrer Zahl, des Zeitpunkts und ihrer Herkunft, |
| --- | --- |

—

Angabe, ob der Zuchtstock durch der Natur entnommene Tiere erweitert wurde, und wenn ja, unter Angabe ihrer Zahl, des Zeitpunkts und ihrer Herkunft,

| — | vollständige Angaben zur Jahresproduktion. |
| --- | --- |

—

vollständige Angaben zur Jahresproduktion.

Die Vollzugsbehörde sollte in den folgenden Fällen auch die zuständige wissenschaftliche Behörde konsultieren:

| — | Anträge für eine Art, die bekannterweise schwer in Gefangenschaft gehalten und/oder gezüchtet werden kann, |
| --- | --- |

—

Anträge für eine Art, die bekannterweise schwer in Gefangenschaft gehalten und/oder gezüchtet werden kann,

| — | Anträge für Exemplare, bei denen anhand ihres angegebenen Alters die Behauptung der Zucht in Gefangenschaft aufgrund der hohen Kosten im Zusammenhang mit der Haltung dieser Art in Gefangenschaft für den betreffenden Zeitraum unwahrscheinlich ist, |
| --- | --- |

—

Anträge für Exemplare, bei denen anhand ihres angegebenen Alters die Behauptung der Zucht in Gefangenschaft aufgrund der hohen Kosten im Zusammenhang mit der Haltung dieser Art in Gefangenschaft für den betreffenden Zeitraum unwahrscheinlich ist,

| — | Anträge für Arten, die erst spät die Geschlechtsreife erreichen und ein geringes Reproduktionspotenzial aufweisen, |
| --- | --- |

—

Anträge für Arten, die erst spät die Geschlechtsreife erreichen und ein geringes Reproduktionspotenzial aufweisen,

| — | Zweifel hinsichtlich der plausiblen Anzahl von Nachkommen und Würfen/Gelegen, des fortpflanzungsfähigen Alters oder anderer Aspekte der Zucht in Gefangenschaft. |
| --- | --- |

—

Zweifel hinsichtlich der plausiblen Anzahl von Nachkommen und Würfen/Gelegen, des fortpflanzungsfähigen Alters oder anderer Aspekte der Zucht in Gefangenschaft.

Die Vollzugsbehörden können eine physische Inspektion durch die zuständigen Behörden in Erwägung ziehen und/oder eine DNA-Analyse anfordern, um zu überprüfen, ob die deklarierten Nachkommen tatsächlich von den angeblichen Elterntieren/von dem angeblichen elterlichen Zuchtstock in Gefangenschaft geboren und gezüchtet wurden.

Eine physische Untersuchung ist in der Regel gerechtfertigt, wenn Zweifel bestehen und eine genetische Analyse nicht möglich ist. Die Entnahme einer Probe für eine genetische Analyse kann je nach der von der Vollzugsbehörde in Absprache mit der wissenschaftlichen Behörde durchgeführten Risikoanalyse vom Antragsteller (vorzugsweise mit einem beaufsichtigenden Vertreter der zuständigen Behörde) oder von einem benannten Beamten vorgenommen werden.

Eine Konsultation zwischen den Vollzugsbehörden ist gerechtfertigt, wenn Bedenken hinsichtlich der Gültigkeit der von einem anderen Mitgliedstaat ausgestellten Bescheinigungen für Exemplare bestehen, für die zweifelhafte Angaben zur Zucht in Gefangenschaft gemacht wurden.

| Die oben genannten Maßnahmen müssen nicht für Exemplare der in Anhang X der Verordnung (EG) Nr. 865/2006 aufgeführten Arten ergriffen werden.
  Es wird davon ausgegangen, dass diese Exemplare die Bedingungen von Artikel 54 (in Gefangenschaft geborenes und gezüchtetes Exemplar, Herkunftscode C) erfüllen, es sei denn, es liegen stichhaltige Anhaltspunkte für das Gegenteil vor.
  Sie müssen weder durch eine Bescheinigung für den Handel innerhalb der EU oder eine andere Art der Dokumentation abgedeckt sein noch gekennzeichnet werden. |
| --- |

Die oben genannten Maßnahmen müssen nicht für Exemplare der in Anhang X der Verordnung (EG) Nr. 865/2006 aufgeführten Arten ergriffen werden.

Es wird davon ausgegangen, dass diese Exemplare die Bedingungen von Artikel 54 (in Gefangenschaft geborenes und gezüchtetes Exemplar, Herkunftscode C) erfüllen, es sei denn, es liegen stichhaltige Anhaltspunkte für das Gegenteil vor.

Sie müssen weder durch eine Bescheinigung für den Handel innerhalb der EU oder eine andere Art der Dokumentation abgedeckt sein noch gekennzeichnet werden.

5.2.   
  Rolle der Vollzugs- und wissenschaftlichen Behörde beim EU-internen Handel mit in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren, die in Anhang B aufgeführt sind

Der Handel mit in Anhang B aufgeführten Exemplaren ist zulässig, sofern nachgewiesen werden kann, dass die Exemplare gemäß den geltenden Rechtsvorschriften zur Erhaltung der Tier- und Pflanzenwelt erworben wurden.

Um die Mitgliedstaaten bei der Umsetzung dieser Vorschrift zu unterstützen, die auch für den Handel mit in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren gilt, wurde ein Leitfaden (11) ausgearbeitet, in dem die Anforderungen an den Nachweis für den innergemeinschaftlichen Handel mit Tieren gemäß Anhang B im Einzelnen dargelegt wurden.

Bei der Kontrolle des Handels mit in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren der in Anhang B aufgeführten Arten sollte dieselbe Bewertung wie für Anhang A vorgenommen werden. Im Zweifelsfall sollte die Vollzugsbehörde die wissenschaftliche Behörde konsultieren und eine physische Inspektion und/oder die Entnahme von Proben für die genetische Analyse in Erwägung ziehen, wie oben beschrieben.

Konsultationen zwischen den Vollzugsbehörden werden empfohlen, wenn Bedenken hinsichtlich Exemplaren bestehen, für die der Anspruch erhoben wird, dass sie in einem anderen Mitgliedstaat in Gefangenschaft gezüchtet wurden, insbesondere wenn ein hohes Risiko besteht (z. B. wenn kein Nachweis für die legale Einfuhr in EU-Länder vorliegt oder Arten nur schwer bis zur zweiten Generation gezüchtet werden können).

6.   Ausfuhren und Wiederausfuhren aus der EU

Ein Exemplar einer Tierart sollte nur dann als in Gefangenschaft gezüchtet gelten, wenn sich die zuständige Vollzugsbehörde in Absprache mit der wissenschaftlichen Behörde des betreffenden Mitgliedstaats davon überzeugt hat, dass die Kriterien von Artikel 54 der Durchführungsverordnung erfüllt sind.

Es ist zu beachten, dass ein Unterschied zwischen i) Wiederausfuhren von zuvor in die EU eingeführten in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren und ii) Ausfuhren von in der EU in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren besteht.

6.1.   
  Wiederausfuhr von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren

Werden in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare aus einem EU-Mitgliedstaat wiederausgeführt, der nicht der Mitgliedstaat ist, der die Exemplare in die EU eingeführt hat, müssen beide Mitgliedstaaten Informationen austauschen (siehe Artikel 5 Absatz 5 der Grundverordnung).

Wenn Exemplare gekennzeichnet sind und eindeutig einem Dokument zugeordnet werden können, ist eine spezifische Konsultation der wissenschaftlichen Behörde möglicherweise nicht erforderlich. Die Ausgangsbasis ist der Leitfaden zum Nachweis für den legalen Erwerb lebender Tiere von in Anhang B aufgelisteten Arten (siehe Fußnote 11), wobei die Checkliste in dessen Anlage als die Mindestdokumentation oder Mindestinformation zu betrachten ist.

6.2.   
  Ausfuhr von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren

6.2.1.   Rolle der Vollzugsbehörde bei der Bewertung von Ausfuhrgenehmigungen für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare

In Absprache mit der zuständigen wissenschaftlichen Behörde des Mitgliedstaats prüft die Vollzugsbehörde, ob die Exemplare die Kriterien erfüllen, die gemäß Artikel 54 der Durchführungsverordnung und Artikel 7 Absatz 1 der Grundverordnung für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare gelten.

Die Vollzugsbehörde bewertet die im Antrag gemachten Angaben, um sicherzustellen, dass das Exemplar im Einklang mit den Rechts- und Verwaltungsvorschriften der EU erworben wurde (Feststellung des rechtmäßigen Erwerbs). Betrifft der Antrag Exemplare, für die bereits eine Bescheinigung ausgestellt wurde, so sollte die Vollzugsbehörde auf der Grundlage einer Risikobewertung weitere Untersuchungen durchführen und gegebenenfalls die wissenschaftliche Behörde oder im Zweifelsfall andere Mitgliedstaaten konsultieren.

Die Vollzugsbehörden sollten Ausfuhranträgen besondere Aufmerksamkeit widmen, bei denen erhöhte Risiken gemäß Anhang 1 dieses Leitfadens festgestellt wurden. Die im Anhang aufgeführten Faktoren sind Richtwerte und ersetzen nicht die ordnungsgemäße Bewertung der einzelnen Fälle. Die Bewertung kann ergeben, dass die Angabe einer Zucht in Gefangenschaft trotz des Vorhandenseins eines oder mehrerer Risiken zutreffend und belastbar ist.

Bei der Ausfuhr lebender Exemplare in Gefangenschaft gezüchteter Tierarten, die in Anhang B aufgeführt sind, sollten die Mitgliedstaaten den Leitfaden zum Nachweis für den legalen Erwerb lebender Tiere von in Anhang B aufgelisteten Arten (siehe Fußnote 11) sowie die erforderlichen Dokumente heranziehen.

Die Vollzugsbehörden können beschließen, den rechtmäßigen Erwerb anhand eines Risikobewertungsansatzes auf der Grundlage der folgenden Faktoren zu überprüfen, wenn sie für einen bestimmten Ausfuhrantrag relevant sind:

| i) | Anhang, in dem die Art aufgeführt ist, |
| --- | --- |

i)

Anhang, in dem die Art aufgeführt ist,

| ii) | Herkunft des Exemplars, |
| --- | --- |

ii)

Herkunft des Exemplars,

| iii) | Vorkommen der Art in einer kontrollierten Umgebung in dem Mitgliedstaat, der den Antrag bearbeitet, |
| --- | --- |

iii)

Vorkommen der Art in einer kontrollierten Umgebung in dem Mitgliedstaat, der den Antrag bearbeitet,

| iv) | dokumentierter illegaler Handel, |
| --- | --- |

iv)

dokumentierter illegaler Handel,

| v) | Zweck des Handels (kommerziell oder nichtkommerziell) |
| --- | --- |

v)

Zweck des Handels (kommerziell oder nichtkommerziell)

| vi) | Vorgeschichte der Anträge des Antragstellers, einschließlich etwaiger Verstöße, |
| --- | --- |

vi)

Vorgeschichte der Anträge des Antragstellers, einschließlich etwaiger Verstöße,

| vii) | Geldwert der Exemplare, |
| --- | --- |

vii)

Geldwert der Exemplare,

| viii) | Existenz gleich aussehender Arten. |
| --- | --- |

viii)

Existenz gleich aussehender Arten.

Gelangt eine Vollzugsbehörde nach Prüfung und Abwägung der vorstehenden Faktoren zu dem Schluss, dass ein hohes Risiko besteht, dass das auszuführende Exemplar nicht rechtmäßig erworben wurde, so kann sie beschließen, zusätzliche Informationen anzufordern und die Kontrollkette weiter zu prüfen. Kommt eine Vollzugsbehörde zu dem Ergebnis, dass das Risiko eines unrechtmäßigen Erwerbs gering ist, so kann sie beschließen, eine weniger eingehende Prüfung durchzuführen.

Gemäß Artikel 65 Absatz 4 der Durchführungsverordnung muss die Vollzugsbehörde überprüfen, ob Exemplare der in Anhang A aufgeführten Arten gemäß Artikel 66 der genannten Verordnung gekennzeichnet sind.

Wenn Exemplare gekennzeichnet sind, empfiehlt es sich bei jeder Ausfuhr (oder Wiederausfuhr) von in Anhang A oder B aufgeführten Arten, die Kennnummern auf der Ausfuhrgenehmigung (oder der Wiederausfuhrbescheinigung) im Beschreibungsfeld 8 anzugeben, um die Exemplare so genau wie möglich zu beschreiben.

Exemplare der in Anhang X der Verordnung (EG) Nr. 865/2006 aufgeführten Arten brauchen für die Ausfuhr nicht gekennzeichnet zu werden, und es kann davon ausgegangen werden, dass die Bedingungen für die Erteilung einer Ausfuhrgenehmigung erfüllt sind.

6.2.2.   Rolle der wissenschaftlichen Behörde bei der Bewertung von Ausfuhrgenehmigungen für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare

Wenn die wissenschaftliche Behörde von der Vollzugsbehörde konsultiert wird, gibt sie Gutachten dazu ab, ob die Exemplare, die Gegenstand einer Genehmigung oder Bescheinigung sind, die Kriterien für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare (im Einklang mit Artikel 54 der Durchführungsverordnung und Artikel 5 Absatz 2 Buchstabe d (auf den in Artikel 5 Absatz 4 verwiesen wird) der Grundverordnung) erfüllen, um zu bewerten, ob die Ausfuhr schädlich für die Erhaltung der Art ist.

Die Stellungnahmen der wissenschaftlichen Behörde sollten von Fall zu Fall vorgelegt werden und können für jedes einzelne Exemplar, für eine bestimmte Zuchteinrichtung oder für eine Art (z. B. ob eine Art einfach oder schwer zu züchten ist) formuliert werden.

Bestehen Zweifel an der Herkunft hinsichtlich der Zucht in Gefangenschaft bei Exemplaren, die in einem anderen EU-Mitgliedstaat aufgezogen wurden, so ersucht die Vollzugs- oder wissenschaftliche Behörde des Ausfuhrmitgliedstaats die Vollzugs- oder wissenschaftliche Behörde des anderen Mitgliedstaats um Bestätigung, ob die Exemplare die Kriterien für in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare erfüllen.

Die Vollzugs- und wissenschaftlichen Behörden werden aufgefordert, ihre Bewertungen den CITES-Behörden anderer EU-Mitgliedstaaten gegebenenfalls über die Captive Breeding Database (12) zu übermitteln.

Bestehen anhaltende Bedenken in Bezug auf die Zucht in Gefangenschaft, so werden die wissenschaftlichen Behörden in den Mitgliedstaaten darüber hinaus aufgefordert, die Angelegenheit der Wissenschaftlichen Prüfgruppe oder – über die Vollzugsbehörde – der Sachverständigengruppe der CITES-Vollzugsbehörden zur Kenntnis zu bringen.

7.   Eingezogene Tiere

Dieser Abschnitt enthält Leitlinien über den Umgang mit eingezogenen Exemplaren und zu der Frage, ob solche Exemplare in einer Einrichtung für die Zucht in Gefangenschaft verwendet werden können.

In Absprache mit der wissenschaftlichen Behörde und gegebenenfalls anderen einschlägigen Stellen sollte die Vollzugsbehörde entscheiden, welche Vorgehensweise für eingezogene Exemplare am angemessensten ist und ob sie in Gefangenschaft gehalten, für eine mögliche Wiederansiedlung in der Natur in das Herkunftsland zurück verbracht (13) oder getötet werden sollten.

Die CITES-Entschließung Conf. 17.08 zu „Disposal of illegally traded and confiscated specimens of CITES-listed species“ (14) (Disposition unrechtmäßig gehandelter und eingezogener Exemplare von in CITES-Listen aufgeführten Arten) kann in dieser Angelegenheit eine Orientierungshilfe bieten, insbesondere die Analyse der Entscheidungsbaumdiagramme in Anhang 1 der Entschließung.

Der ursprüngliche Grund für die Einziehung muss berücksichtigt werden, da Exemplare mitunter nicht aufgrund von Problemen im Zusammenhang mit ihrer Rechtmäßigkeit, sondern aufgrund anderer Verstöße (z. B. im Zusammenhang mit den Beförderungsbedingungen) eingezogen wurden. Die Vollzugsbehörden sollten auch über neue Schmuggelpraktiken informiert sein, bei denen Schmuggler darauf zählen, dass Exemplare eingezogen und später über eine Rettungsstation legalisiert werden. Die Vollzugsbehörden sollten alle erforderlichen Vorkehrungen treffen, um zu verhindern, dass eingezogene Exemplare wieder in die Hände der an dem Verstoß beteiligten Personen gelangen.

Eingezogene Exemplare könnten zu Beständen von Arten hinzugefügt werden, für die es bereits etablierte Zuchtstöcke in der EU gibt, oder verwendet werden, um neue Zuchtstöcke zu etablieren. Wenn es sich beispielsweise um eine Art handelt, für die ein EAZA-Ex-situ-Programm (EEP) oder ein Europäisches Zuchtbuch existiert, besteht die bevorzugte Möglichkeit darin, das Exemplar einem solchen koordinierten Zuchtprogramm zu überantworten. Dies trifft sicherlich auf eine Art zu, die zuvor nicht mit gültigen CITES-Genehmigungen oder -Bescheinigungen eingeführt wurde.

Die Mitgliedstaaten können mit anderen CITES-Vertragsparteien bei der ordnungsgemäßen Disposition eingezogener Tiere zusammenarbeiten, indem sie die Einfuhr, Ausfuhr oder Wiederausfuhr solcher Exemplare gestatten. Im Falle der Einfuhr ist nach wie vor die Feststellung erforderlich, dass die Erhaltung der Art nicht geschädigt wird. Der kommerzielle Handel mit eingezogenen Exemplaren der in Anhang A aufgeführten Arten ist jedoch nicht zulässig.

Es ist zwischen Exemplaren von in Anhang A aufgeführten Arten und von in den Anhängen B, C oder D aufgeführten Arten zu unterscheiden. Bei seltenen Arten oder Arten, bei denen (fast) keine Zucht in der EU durchgeführt wurde, ist zusätzliche Vorsicht geboten.

Artikel 8 Absatz 6 der Grundverordnung ermächtigt die zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten, eingezogene Exemplare der in den Anhängen B bis D aufgeführten Arten zu verkaufen, sofern sie nicht direkt an die Person oder Stelle zurückgegeben werden, bei der sie eingezogen wurden oder die an dem Verstoß beteiligt war. Solche Exemplare können anschließend zu allen Zwecken verwendet werden, also ob sie als rechtmäßig erworben worden wären.

Eingezogene Exemplare der in Anhang A aufgeführten Arten dürfen nicht verkauft werden. Exemplare von in Anhang A aufgeführten Arten sollten als rechtmäßig erworben gelten, nachdem sie eingezogen und dem Verwahrer, der die eingezogenen Exemplare zu nichtkommerziellen Zwecken hält, übergeben wurden. Es sollte im Einzelnen beschrieben werden, wie die Exemplare und ihre potenziellen Nachkommen verwendet werden können.

Um zu beurteilen, ob eingezogene Exemplare der in Anhang A aufgeführten Arten in einen Zuchtstock aufgenommen werden können, ist eine sorgfältigere Abwägung erforderlich. Bei der Prüfung, ob ein eingezogenes Exemplar der in Anhang A aufgeführten Arten einer Einrichtung für die Zucht in Gefangenschaft anvertraut werden kann, sollten (in Absprache mit der zuständigen wissenschaftlichen Behörde) folgende Aspekte berücksichtigt werden:

| — | Ist die Einrichtung für die Zucht in Gefangenschaft mit einem formalen Programm zur Arterhaltung durch Zucht in Gefangenschaft verbunden? Oder handelt es sich eher um eine kommerzielle Einrichtung, die die meisten ihrer Nachkommen verkauft? |
| --- | --- |

—

Ist die Einrichtung für die Zucht in Gefangenschaft mit einem formalen Programm zur Arterhaltung durch Zucht in Gefangenschaft verbunden? Oder handelt es sich eher um eine kommerzielle Einrichtung, die die meisten ihrer Nachkommen verkauft?

| — | Ist bekannt, dass die Art erfolgreich in Gefangenschaft gezüchtet wird und F2-Nachkommen hervorbringt? |
| --- | --- |

—

Ist bekannt, dass die Art erfolgreich in Gefangenschaft gezüchtet wird und F2-Nachkommen hervorbringt?

| — | Ist die Herkunft des Exemplars bekannt? |
| --- | --- |

—

Ist die Herkunft des Exemplars bekannt?

Die Übertragung des vollständigen Eigentums an einem eingezogenen Exemplar an eine gewerbliche Einrichtung für die Zucht in Gefangenschaft wäre mit den EU-Verordnungen über den Handel mit wildlebenden Arten unvereinbar. Exemplare der in Anhang A aufgeführten Arten könnten „adoptiert“ werden, sofern i) die Einrichtung über das erforderliche Wissen und die erforderliche Infrastruktur verfügt und ii) die Tiere nicht für den Verkauf oder die kommerzielle Zucht verwendet werden.

Wenn ein eingezogenes Exemplar in einen anderen Mitgliedstaat verbracht werden muss, sollte die zuständige Vollzugsbehörde sich vor Ausstellung einer Bescheinigung über die Genehmigung dieser Verbringung (gemäß Artikel 9 der Grundverordnung) mit der wissenschaftlichen Behörde des Empfangsmitgliedstaats in Verbindung setzen und (idealerweise) die Vollzugsbehörde des Empfangsmitgliedstaats informieren. Jegliche Einschränkung der Verwendung des Exemplars sollte in der von beiden Mitgliedstaaten vereinbarten Bescheinigung vermerkt werden.

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(1)  Verordnung (EG) Nr. 338/97 des Rates vom 9. Dezember 1996 über den Schutz von Exemplaren wildlebender Tier- und Pflanzenarten durch Überwachung des Handels (ABl. L 61 vom 3.3.1997, S. 1) (im Folgenden „Grundverordnung“) und die dazugehörigen Kommissionsverordnungen, insbesondere: Verordnung (EG) Nr. 865/2006 der Kommission vom 4. Mai 2006 mit Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EG) Nr. 338/97 des Rates über den Schutz von Exemplaren wild lebender Tier- und Pflanzenarten durch Überwachung des Handels (ABl. L 166 vom 19.6.2006, S. 1) (im Folgenden „Durchführungsverordnung“) und Durchführungsverordnung (EU) Nr. 792/2012 der Kommission vom 23. August 2012 mit Bestimmungen für die Gestaltung der Genehmigungen, Bescheinigungen und sonstigen Dokumente gemäß der Verordnung (EG) Nr. 338/97 des Rates zum Schutz von Exemplaren wild lebender Tier- und Pflanzenarten durch Überwachung des Handels sowie zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 865/2006 der Kommission (ABl. L 242 vom 7.9.2012, S. 13) (im Folgenden „Verordnung über Genehmigungen“).

(2)  Als „in Gefangenschaft gezüchtete Exemplare“ werden in diesem Dokument solche Exemplare bezeichnet, die die Kriterien von Artikel 54 der Durchführungsverordnung erfüllen.

(3)  Harfoot, M. et al., 2018. Unveiling the patterns and trends in 40 years of global trade in CITES-listed wildlife. Biological Conservation, 223, S. 47–57.

(4)  Dies bezieht sich auf den Status der Art auf der Roten Liste der IUCN und nicht auf die CITES-Anhänge, in denen die Art aufgeführt ist.

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:52019XC0321(01)&from=DE

(6)  Artikel 11 Absatz 2 Buchstabe a der Grundverordnung.

(7)  Siehe https://www.eaza.net/assets/Uploads/CCC/August-2020.pdf

(8)  Z. B. Erklärungen über die Erzeugung von Nachkommen in einem Umfang oder einer Geschwindigkeit, die unter der Berücksichtigung der Fortpflanzungsbiologie der Art als unwahrscheinlich angesehen wird.

(9)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(10)  https://speciesplus.net/species

(11)  Nachweis für den legalen Erwerb lebender Tiere von in Anhang B aufgelisteten Arten und erforderliche Dokumente (ABl. C 107 vom 21.3.2019, S. 2).

(12)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(13)  Die Wiederansiedlung in der Natur ist in vielen Fällen nicht möglich.

(14)  https://cites.org/sites/default/files/document/E-Res-17-08.pdf

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ANHANG 1

Bei der Beurteilung von Risiken im Zusammenhang mit dem Handel von in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren zu berücksichtigende Aspekte

| a) | Plötzlicher Anstieg der Zahl der als in Gefangenschaft gezüchtet deklarierten Exemplare, insbesondere wenn dies unmittelbar auf eine Handelsbeschränkung folgt, die für der Natur entnommene Exemplare oder Exemplare aus Ranching-Betrieben gilt; |
| --- | --- |

a)

Plötzlicher Anstieg der Zahl der als in Gefangenschaft gezüchtet deklarierten Exemplare, insbesondere wenn dies unmittelbar auf eine Handelsbeschränkung folgt, die für der Natur entnommene Exemplare oder Exemplare aus Ranching-Betrieben gilt;

| b) | hohes Handelsvolumen mit als in Gefangenschaft gezüchtet deklarierten Exemplaren, obwohl die betreffende Art bekanntermaßen schwer in Gefangenschaft gehalten und/oder gezüchtet werden kann; |
| --- | --- |

b)

hohes Handelsvolumen mit als in Gefangenschaft gezüchtet deklarierten Exemplaren, obwohl die betreffende Art bekanntermaßen schwer in Gefangenschaft gehalten und/oder gezüchtet werden kann;

| c) | Handel mit in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren, die bekanntermaßen schwer bis zur zweiten Generation zu züchten sind; |
| --- | --- |

c)

Handel mit in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren, die bekanntermaßen schwer bis zur zweiten Generation zu züchten sind;

| d) | Handel mit in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren aus Nicht-Arealstaaten, bei denen es keine Belege dafür gibt, dass der elterliche Zuchtstock rechtmäßig erworben wurde – weder durch die Prüfung der Handelsunterlagen noch durch die Bestätigung der betroffenen Arealstaaten; |
| --- | --- |

d)

Handel mit in Gefangenschaft gezüchteten Exemplaren aus Nicht-Arealstaaten, bei denen es keine Belege dafür gibt, dass der elterliche Zuchtstock rechtmäßig erworben wurde – weder durch die Prüfung der Handelsunterlagen noch durch die Bestätigung der betroffenen Arealstaaten;

| e) | Handel mit als in Gefangenschaft gezüchtet deklarierten Exemplaren aus Einrichtungen, die erst vor Kurzem etabliert wurden und Exemplare von Arten hervorbringen, die erst spät die Geschlechtsreife erreichen und ein geringes Reproduktionspotenzial aufweisen; |
| --- | --- |

e)

Handel mit als in Gefangenschaft gezüchtet deklarierten Exemplaren aus Einrichtungen, die erst vor Kurzem etabliert wurden und Exemplare von Arten hervorbringen, die erst spät die Geschlechtsreife erreichen und ein geringes Reproduktionspotenzial aufweisen;

| f) | Exemplare, bei denen anhand ihres angegebenen Alters die Behauptung der Zucht in Gefangenschaft aufgrund der hohen Kosten im Zusammenhang mit der Haltung dieser Art in Gefangenschaft für den betreffenden Zeitraum unwahrscheinlich ist; |
| --- | --- |

f)

Exemplare, bei denen anhand ihres angegebenen Alters die Behauptung der Zucht in Gefangenschaft aufgrund der hohen Kosten im Zusammenhang mit der Haltung dieser Art in Gefangenschaft für den betreffenden Zeitraum unwahrscheinlich ist;

| g) | als in Gefangenschaft gezüchtet deklarierte Exemplare aus Einrichtungen, deren Jahresproduktion das Niveau übersteigt, das aufgrund der Größe des elterlichen Zuchtstocks und des Reproduktionspotenzials der betreffenden Art zu erwarten wäre; |
| --- | --- |

g)

als in Gefangenschaft gezüchtet deklarierte Exemplare aus Einrichtungen, deren Jahresproduktion das Niveau übersteigt, das aufgrund der Größe des elterlichen Zuchtstocks und des Reproduktionspotenzials der betreffenden Art zu erwarten wäre;

| h) | Exemplare, deren Größe und Zustand nicht i) mit den bereitgestellten Zuchtangaben oder ii) mit der Aufzucht in einer kontrollierten Umgebung konsistent sind, z. B. schwere parasitäre Belastung, Verletzungen durch Raubtiere, erhebliche Größenunterschiede bei Exemplaren, die angeblich demselben Wurf oder Gelege angehören; |
| --- | --- |

h)

Exemplare, deren Größe und Zustand nicht i) mit den bereitgestellten Zuchtangaben oder ii) mit der Aufzucht in einer kontrollierten Umgebung konsistent sind, z. B. schwere parasitäre Belastung, Verletzungen durch Raubtiere, erhebliche Größenunterschiede bei Exemplaren, die angeblich demselben Wurf oder Gelege angehören;

| i) | Zweifel an der legalen Herkunft des Gründer-Zuchtstocks, insbesondere in Ländern außerhalb ihres natürlichen Verbreitungsgebiets, der möglicherweise vor dem Beitritt des Landes zum CITES-Übereinkommen erworben wurde; |
| --- | --- |

i)

Zweifel an der legalen Herkunft des Gründer-Zuchtstocks, insbesondere in Ländern außerhalb ihres natürlichen Verbreitungsgebiets, der möglicherweise vor dem Beitritt des Landes zum CITES-Übereinkommen erworben wurde;

| j) | jegliches einschlägige Ergebnis der Überprüfung des Handels mit Tierexemplaren, die als in Gefangenschaft gezüchtet gemeldet wurden, im Rahmen von CITES (Entschl. Conf. 17.7 (Rev. CoP18)); |
| --- | --- |

j)

jegliches einschlägige Ergebnis der Überprüfung des Handels mit Tierexemplaren, die als in Gefangenschaft gezüchtet gemeldet wurden, im Rahmen von CITES (Entschl. Conf. 17.7 (Rev. CoP18));

| k) | eine negative Stellungnahme der Wissenschaftlichen Prüfgruppe zu Einfuhren einer Art (Herkunftscode C, F oder R) aus einem Land (wie in Species+ dargestellt) oder Informationen in der Captive Breeding Database über ein erhöhtes Risiko. |
| --- | --- |

k)

eine negative Stellungnahme der Wissenschaftlichen Prüfgruppe zu Einfuhren einer Art (Herkunftscode C, F oder R) aus einem Land (wie in Species+ dargestellt) oder Informationen in der Captive Breeding Database über ein erhöhtes Risiko.

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ANHANG 2

Vom Ausfuhrland angeforderte Informationen

Checkliste der Fragen, die dem Ausfuhrland während der Konsultationen im Zusammenhang mit Behauptungen der Zucht in Gefangenschaft gestellt werden müssen. Die Checkliste sollte von Fall zu Fall angepasst werden, und möglicherweise sind nicht alle Fragen in allen Fällen zutreffend:

| 1) | Name, Anschrift (Website) und Gründungsjahr der Einrichtung für die Zucht in Gefangenschaft/des Züchters; |
| --- | --- |

1)

Name, Anschrift (Website) und Gründungsjahr der Einrichtung für die Zucht in Gefangenschaft/des Züchters;

| 2) | Datum der ersten Zucht in Gefangenschaft und der ersten Erzeugung von F2-Exemplaren; |
| --- | --- |

2)

Datum der ersten Zucht in Gefangenschaft und der ersten Erzeugung von F2-Exemplaren;

| 3) | derzeitiger Zuchtstock bzw. Bestand (erwachsene männliche Tiere, erwachsene weibliche Tiere und Jungtiere (ohne Angabe des Geschlechts) nach Monat und Jahr der Geburt); |
| --- | --- |

3)

derzeitiger Zuchtstock bzw. Bestand (erwachsene männliche Tiere, erwachsene weibliche Tiere und Jungtiere (ohne Angabe des Geschlechts) nach Monat und Jahr der Geburt);

| 4) | Nachweis des rechtmäßigen Erwerbs für alle Exemplare aus externen Quellen, die Vorfahren des aktuellen Zuchtstocks bzw. Bestands oder Teil desselben sind; |
| --- | --- |

4)

Nachweis des rechtmäßigen Erwerbs für alle Exemplare aus externen Quellen, die Vorfahren des aktuellen Zuchtstocks bzw. Bestands oder Teil desselben sind;

| 5) | Klarstellung, ob dem Zuchtstock regelmäßig Wildexemplare hinzugefügt werden (wie viele und wie oft); |
| --- | --- |

5)

Klarstellung, ob dem Zuchtstock regelmäßig Wildexemplare hinzugefügt werden (wie viele und wie oft);

| 6) | Beschreibung der Haltungsbedingungen, der Zucht- und Aufzuchtmethoden und der Bestandsbewirtschaftung (Größe der Würfe/Gelege, Zuchtbuchnummern, individuelle Kennzeichnung, Trennung von erwachsenen Tieren und Jungtieren, je nach den betreffenden Taxa z. B. auch Inkubationsbedingungen und -dauer, Schlupfgröße, Futtermittel, Haltungsbedingungen); |
| --- | --- |

6)

Beschreibung der Haltungsbedingungen, der Zucht- und Aufzuchtmethoden und der Bestandsbewirtschaftung (Größe der Würfe/Gelege, Zuchtbuchnummern, individuelle Kennzeichnung, Trennung von erwachsenen Tieren und Jungtieren, je nach den betreffenden Taxa z. B. auch Inkubationsbedingungen und -dauer, Schlupfgröße, Futtermittel, Haltungsbedingungen);

| 7) | Angaben zu den Jungtieren, die in den vergangenen fünf Jahren geboren wurden bzw. geschlüpft sind, und die jährliche Zuchtkapazität; |
| --- | --- |

7)

Angaben zu den Jungtieren, die in den vergangenen fünf Jahren geboren wurden bzw. geschlüpft sind, und die jährliche Zuchtkapazität;

| 8) | Angaben zu den in den vergangenen fünf Jahren gehandelten Exemplaren, aufgeschlüsselt nach Geburtsjahr; |
| --- | --- |

8)

Angaben zu den in den vergangenen fünf Jahren gehandelten Exemplaren, aufgeschlüsselt nach Geburtsjahr;

| 9) | Fotos von Aspekten des Bestands, der Einrichtung und der Fortpflanzung; |
| --- | --- |

9)

Fotos von Aspekten des Bestands, der Einrichtung und der Fortpflanzung;

| 10) | Angaben zu den Sterblichkeitsraten; |
| --- | --- |

10)

Angaben zu den Sterblichkeitsraten;

| 11) | Angaben zu den jüngsten Inspektionen durch CITES-Behörden (einschließlich Datum und Ergebnisse). |
| --- | --- |

11)

Angaben zu den jüngsten Inspektionen durch CITES-Behörden (einschließlich Datum und Ergebnisse).

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ANHANG 3

Flussdiagramm für die Beurteilung der Herkunftscodes

Image 1

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 11.8.2022 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 306/20 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 306/20

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Mitteilung der Kommission über die aktuellen bei Beihilfe-Rückforderungen angewandten Zinssätze sowie Referenz- und Abzinsungssätze, anwendbar ab 1. September 2022

(veröffentlicht nach Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 794/2004 der Kommission (1)
  )

(2022/C 306/03)

Die Basissätze wurden nach der Mitteilung der Kommission über die Änderung der Methode zur Festsetzung der Referenz- und Abzinsungssätze (ABl. C 14 vom 19.1.2008, S. 6) berechnet. Der Referenzsatz berechnet sich aus dem Basissatz zuzüglich der in der Mitteilung für die einzelnen Anwendungen jeweils festgelegten Margen. Bei der Ermittlung des Abzinsungssatzes wird eine Marge von 100 Basispunkten hinzugefügt. Nach der Verordnung (EG) Nr. 271/2008 der Kommission vom 30. Januar 2008 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 794/2004 berechnet sich auch der Rückforderungssatz durch einen Aufschlag von 100 Basispunkten auf den Basissatz, sofern in einer einschlägigen Entscheidung nichts anderes festgelegt ist.

Die geänderten Sätze sind fett gedruckt.

Die vorhergehende Tabelle wurde im ABl. C 267 vom 12.7.2022, S. 4, veröffentlicht.

| Von | Bis | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2022 | ... | 0,71 | 0,71 | 0,00 | 0,71 | 6,95 | 0,71 | 1,12 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,26 | 9,23 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 7,17 | 0,71 | 6,58 | 1,22 | 0,71 | 0,71 | 1,52 |
| 1.8.2022 | 31.8.2022 | 0,38 | 0,38 | 0,00 | 0,38 | 5,73 | 0,38 | 0,81 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,26 | 7,67 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 5,81 | 0,38 | 5,10 | 0,82 | 0,38 | 0,38 | 1,19 |
| 1.7.2022 | 31.7.2022 | 0,02 | 0,02 | 0,00 | 0,02 | 5,73 | 0,02 | 0,44 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,26 | 6,24 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 5,81 | 0,02 | 5,10 | 0,50 | 0,02 | 0,02 | 1,19 |
| 1.6.2022 | 30.6.2022 | -0,19 | -0,19 | 0,00 | -0,19 | 4,85 | -0,19 | 0,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 0,26 | 6,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 4,88 | -0,19 | 4,40 | 0,22 | -0,19 | -0,19 | 1,02 |
| 1.5.2022 | 31.5.2022 | -0,35 | -0,35 | 0,00 | -0,35 | 4,85 | -0,35 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 0,26 | 5,40 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 4,06 | -0,35 | 3,38 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | 0,86 |
| 1.4.2022 | 30.4.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,66 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 3,42 | -0,49 | 3,38 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.3.2022 | 31.3.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,02 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,85 | -0,49 | 2,74 | -0,04 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.2.2022 | 28.2.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.1.2022 | 31.1.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

Von

Bis

AT

BE

BG

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ES

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LU

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PL

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RO

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1.9.2022

...

0,71

0,71

0,00

0,71

6,95

0,71

1,12

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,26

9,23

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

7,17

0,71

6,58

1,22

0,71

0,71

1,52

1.8.2022

31.8.2022

0,38

0,38

0,00

0,38

5,73

0,38

0,81

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,26

7,67

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

5,81

0,38

5,10

0,82

0,38

0,38

1,19

1.7.2022

31.7.2022

0,02

0,02

0,00

0,02

5,73

0,02

0,44

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,26

6,24

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

5,81

0,02

5,10

0,50

0,02

0,02

1,19

1.6.2022

30.6.2022

-0,19

-0,19

0,00

-0,19

4,85

-0,19

0,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

0,26

6,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

4,88

-0,19

4,40

0,22

-0,19

-0,19

1,02

1.5.2022

31.5.2022

-0,35

-0,35

0,00

-0,35

4,85

-0,35

0,08

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

0,26

5,40

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

4,06

-0,35

3,38

0,08

-0,35

-0,35

0,86

1.4.2022

30.4.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

0,00

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,66

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

3,42

-0,49

3,38

-0,01

-0,49

-0,49

0,66

1.3.2022

31.3.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,02

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,85

-0,49

2,74

-0,04

-0,49

-0,49

0,66

1.2.2022

28.2.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1.1.2022

31.1.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  ABl. L 140 vom 30.4.2004, S. 1.

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| 11.8.2022 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 306/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 306/21

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Euro-Wechselkurs (1)

10. August 2022

(2022/C 306/04)

1 Euro =

| | Währung | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-Dollar | 1,0252 |
| JPY | Japanischer Yen | 138,16 |
| DKK | Dänische Krone | 7,4397 |
| GBP | Pfund Sterling | 0,84608 |
| SEK | Schwedische Krone | 10,3773 |
| CHF | Schweizer Franken | 0,9713 |
| ISK | Isländische Krone | 139,70 |
| NOK | Norwegische Krone | 9,9118 |
| BGN | Bulgarischer Lew | 1,9558 |
| CZK | Tschechische Krone | 24,397 |
| HUF | Ungarischer Forint | 397,65 |
| PLN | Polnischer Zloty | 4,7063 |
| RON | Rumänischer Leu | 4,9138 |
| TRY | Türkische Lira | 18,4099 |
| AUD | Australischer Dollar | 1,4682 |
| CAD | Kanadischer Dollar | 1,3207 |
| HKD | Hongkong-Dollar | 8,0460 |
| NZD | Neuseeländischer Dollar | 1,6211 |
| SGD | Singapur-Dollar | 1,4107 |
| KRW | Südkoreanischer Won | 1 344,16 |
| ZAR | Südafrikanischer Rand | 16,8788 |
| CNY | Chinesischer Renminbi Yuan | 6,9222 |
| HRK | Kroatische Kuna | 7,5158 |
| IDR | Indonesische Rupiah | 15 218,87 |
| MYR | Malaysischer Ringgit | 4,5693 |
| PHP | Philippinischer Peso | 57,061 |
| RUB | Russischer Rubel | |
| THB | Thailändischer Baht | 36,420 |
| BRL | Brasilianischer Real | 5,2510 |
| MXN | Mexikanischer Peso | 20,7130 |
| INR | Indische Rupie | 81,4680 |

Währung

Kurs

USD

US-Dollar

1,0252

JPY

Japanischer Yen

138,16

DKK

Dänische Krone

7,4397

GBP

Pfund Sterling

0,84608

SEK

Schwedische Krone

10,3773

CHF

Schweizer Franken

0,9713

ISK

Isländische Krone

139,70

NOK

Norwegische Krone

9,9118

BGN

Bulgarischer Lew

1,9558

CZK

Tschechische Krone

24,397

HUF

Ungarischer Forint

397,65

PLN

Polnischer Zloty

4,7063

RON

Rumänischer Leu

4,9138

TRY

Türkische Lira

18,4099

AUD

Australischer Dollar

1,4682

CAD

Kanadischer Dollar

1,3207

HKD

Hongkong-Dollar

8,0460

NZD

Neuseeländischer Dollar

1,6211

SGD

Singapur-Dollar

1,4107

KRW

Südkoreanischer Won

1 344,16

ZAR

Südafrikanischer Rand

16,8788

CNY

Chinesischer Renminbi Yuan

6,9222

HRK

Kroatische Kuna

7,5158

IDR

Indonesische Rupiah

15 218,87

MYR

Malaysischer Ringgit

4,5693

PHP

Philippinischer Peso

57,061

RUB

Russischer Rubel

THB

Thailändischer Baht

36,420

BRL

Brasilianischer Real

5,2510

MXN

Mexikanischer Peso

20,7130

INR

Indische Rupie

81,4680

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(1)  Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.

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DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN

Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten

| 11.8.2022 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 306/22 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 306/22

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Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten hälfte des Jahres 2021 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten

(2022/C 306/05)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

(Text von Bedeutung für den EWR)

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seinen Beschluss Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 ersucht, in der Sitzung vom 18. März 2022 von den folgenden Listen betreffend Zulassungen von Arzneimitteln im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2021 Kenntnis zu nehmen:

| Anhang I | Liste neuer Zulassungen |
| --- | --- |
| Anhang II | Liste verlängerter Zulassungen |
| Anhang III | Liste erweiterter Zulassungen |
| Anhang IV | Liste widerrufener Zulassungen |
| Anhang V | Liste ausgesetzter Zulassungen |

Anhang I

Liste neuer Zulassungen

Anhang II

Liste verlängerter Zulassungen

Anhang III

Liste erweiterter Zulassungen

Anhang IV

Liste widerrufener Zulassungen

Anhang V

Liste ausgesetzter Zulassungen

---

ANHANG I

Liste neuer Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2021 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erteilt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Norwegen | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Island | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Norwegen | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Norwegen | 17.12.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | Norwegen | 16.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | ASPAVELI | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Norwegen | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Island | 1.9.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Island | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Norwegen | 29.11.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Norwegen | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Island | 3.9.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Island | 9.7.2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibingo | Norwegen | 15.12.2021 |
| EU/2/21/1593 | Cibinqo | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibinqo | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Norwegen | 6.7.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Island | 15.7.2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Norwegen | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Island | 30.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Norwegen | 23.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Island | 20.10.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Norwegen | 16.11.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolid Mylan | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Norwegen | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Norwegen | 22.12.2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Norwegen | 18.11.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Island | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Norwegen | 27.9.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1564 | IMCIVREE | Island | 21.7.2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Island | 21.12.2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Island | 21.7.2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Norwegen | 18.11.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Norwegen | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Island | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Norwegen | 20.12.2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1618 | Nuvaxovid | Island | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Island | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Norwegen | 8.9.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Island | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Norwegen | 12.11.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Island | 26.11.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Norwegen | 9.12.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Norwegen | 12.11.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Island | 26.11.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Norwegen | 15.12.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagiptin SUN | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Island | 25.8.2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | Island | 25.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Norwegen | 23.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Island | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan, | Norwegen | 14.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Norwegen | 16.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Island | 17.12.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Norwegen | 23.8.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Island | 27.8.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Norwegen | 29.11.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Island | 7.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Norwegen | 16.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Island | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Norwegen | 7.9.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Norwegen | 23.11.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Norwegen | 17.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Island | 31.12.2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Island | 31.12.2021 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/21/1539

Abecma

Norwegen

23.8.2021

EU/1/21/1539

Abecma

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1539

Abecma

Island

30.8.2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

Island

13.7.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Norwegen

7.9.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Island

2.9.2021

EU/1/21/1554

Adtralza

Island

12.7.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Norwegen

17.12.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Island

15.12.2021

EU/1/21/1595

Aspaveli

Norwegen

16.12.2021

EU/1/21/1595

Aspaveli

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1595

ASPAVELI

Island

30.12.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Norwegen

30.8.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Island

1.9.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Norwegen

5.8.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Island

23.8.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Norwegen

29.11.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Island

14.12.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Norwegen

5.8.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Island

24.8.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Norwegen

7.9.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Island

3.9.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Island

9.7.2021

EU/1/21/1593

Cibingo

Norwegen

15.12.2021

EU/2/21/1593

Cibinqo

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1593

Cibinqo

Island

30.12.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Norwegen

6.7.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Island

15.7.2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

Island

20.7.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Norwegen

23.8.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Island

30.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Norwegen

23.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Island

20.10.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Norwegen

16.11.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Island

1.12.2021

EU/1/21/1573

Fingolid Mylan

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Norwegen

7.9.2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Island

2.9.2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Norwegen

22.12.2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1555

GAVRETO

Island

14.12.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Norwegen

18.11.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Island

10.12.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Norwegen

5.8.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Island

23.8.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Norwegen

27.9.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Island

15.10.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Norwegen

5.8.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1564

IMCIVREE

Island

21.7.2021

EU/2/21/280

Imoxat

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/280

Imoxat

Island

21.12.2021

EU/1/21/1557

Jayempi

Island

20.7.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Norwegen

5.8.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Island

21.7.2021

EU/1/21/1552

Koselugo

Island

20.7.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Norwegen

18.11.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Island

8.12.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Norwegen

7.9.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Island

6.9.2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Norwegen

20.12.2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1618

Nuvaxovid

Island

31.12.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Island

20.7.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Norwegen

8.9.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Island

6.9.2021

EU/1/21/1569

Qinlock

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1569

Qinlock

Island

14.12.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Norwegen

12.11.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Island

26.11.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Norwegen

9.12.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Island

8.12.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Norwegen

12.11.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Island

26.11.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Norwegen

15.12.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Island

30.12.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Norwegen

5.8.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Island

31.8.2021

EU/1/21/1598

Sitagiptin SUN

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1598

Sitagliptin SUN

Island

30.12.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Norwegen

5.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Island

25.8.2021

EU/2/20/269

Solensia

Island

25.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Norwegen

23.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Island

30.8.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Island

10.12.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan,

Norwegen

14.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Norwegen

16.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Island

17.12.2021

EU/2/21/276

Tessie

Norwegen

23.8.2021

EU/2/21/276

Tessie

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/21/276

Tessie

Island

27.8.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Norwegen

29.11.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Island

7.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Norwegen

16.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Island

31.12.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Norwegen

5.8.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Island

24.8.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Norwegen

7.9.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Island

2.9.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Norwegen

23.11.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Island

1.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Norwegen

17.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Island

31.12.2021

EU/2/21/279

Zenalpha

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/21/279

Zenalpha

Island

31.12.2021

---

ANHANG II

Liste verlängerter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2021 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten verlängert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Norwegen | 6.10.2021 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norwegen | 24.11.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Island | 3.9.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Norwegen | 27.8.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Norwegen | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Norwegen | 18.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Norwegen | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenprep | Norwegen | 6.7.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Island | 13.7.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Island | 3.12.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Norwegen | 6.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Norwegen | 15.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Island | 8.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Norwegen | 22.12.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 19.10.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norwegen | 18.8.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norwegen | 16.11.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Island | 5.11.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Norwegen | 20.12.2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Norwegen | 30.8.2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/15/1049 | CYSTADROPS | Island | 14.10.2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Norwegen | 15.9.2021 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Norwegen | 30.9.2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norwegen | 18.8.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Island | 21.7.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norwegen | 6.10.2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Norwegen | 18.8.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Island | 12.10.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Norwegen | 27.9.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Norwegen | 14.12.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Island | 27.8.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Norwegen | 30.8.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 15.7.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norwegen | 7.7.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Norwegen | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Island | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Norwegen | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Island | 2.9.2021 |
| EU/16/1137 | Granpidam | Norwegen | 8.9.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Island | 13.10.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Norwegen | 16.12.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Island | 27.8.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Norwegen | 23.8.2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norwegen | 18.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Norwegen | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Island | 2.9.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Norwegen | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Norwegen | 07.10.2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Norwegen | 28.9.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Island | 15.9.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Norwegen | 27.9.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 17.12.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norwegen | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1170 | OLUMIANT | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Norwegen | 19.11.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Norwegen | 17.8.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Island | 13.10.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Norwegen | 27.9.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Island | 17.12.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Norwegen | 22.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Norwegen | 29.11.2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1150 | REKOVELLE | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Norwegen | 6.7.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Island | 3.9.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Norwegen | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Norwegen | 23.11.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Island | 27.10.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Norwegen | 5.10.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Island | 21.12.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Norwegen | 17.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Norwegen | 22.12.2021 |
| EU/17/1177 | Tadalafil Lilly | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Island | 3.12.2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Norwegen | 19.11.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Island | 7.12.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Norwegen | 6.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Norwegen | 16.12.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Island | 1.9.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Norwegen | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Island | 14.10.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Norwegen | 5.10.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norwegen | 6.7.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Norwegen | 19.11.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Norwegen | 15.11.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Norwegen | 5.7.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Norwegen | 30.9.2021 |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | Norwegen | 23.8.2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Norwegen | 18.8.2021 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Island | 24.8.2021 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Norwegen | 5.8.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Island | 16.9.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Norwegen | 8.9.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Island | 19.10.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norwegen | 29.09.2021 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/20/1476

Adakveo

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1476

Adakveo

Island

18.10.2021

EU/1/20/1476

Adakveo

Norwegen

6.10.2021

EU/1/12/794

Adcetris

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

15.10.2021

EU/1/12/794

Adcetris

Norwegen

24.11.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Island

3.9.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Norwegen

27.8.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Island

30.12.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Norwegen

15.12.2021

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Norwegen

18.8.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Island

26.8.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Norwegen

31.8.2021

EU/1/20/1474

Blenprep

Norwegen

6.7.2021

EU/1/20/1474

Blenrep

Island

12.7.2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

Island

13.7.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Island

3.12.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Norwegen

6.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Island

30.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Norwegen

15.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Island

8.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Norwegen

22.12.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Island

19.10.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Norwegen

18.8.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Norwegen

16.11.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Island

5.11.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Norwegen

20.12.2021

EU/1/17/1262

Crysvita

Norwegen

30.8.2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/15/1049

CYSTADROPS

Island

14.10.2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Norwegen

15.9.2021

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Island

15.10.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Norwegen

30.9.2021

EU/1/13/875

Deltyba

Norwegen

18.8.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Island

21.7.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Norwegen

5.8.2021

EU/1/16/1133

Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norwegen

6.10.2021

EU/1/16/1088

Empliciti

Norwegen

18.8.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Island

12.10.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Norwegen

27.9.2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Island

18.10.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

25.8.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Norwegen

5.8.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Island

8.12.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Norwegen

14.12.2021

EU/2/16/199

Eravac

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/16/199

Eravac

Island

27.8.2021

EU/2/16/199

Eravac

Norwegen

30.8.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Island

15.7.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Norwegen

7.7.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Island

31.8.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Norwegen

25.8.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Island

6.9.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Norwegen

6.9.2021

EU/1/16/1137

Granpidam

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1137

Granpidam

Island

2.9.2021

EU/16/1137

Granpidam

Norwegen

8.9.2021

EU/2/16/201

Halagon

Liechtenstein

31.10.2021

EU/2/16/201

Halagon

Island

13.10.2021

EU/2/16/201

Halagon

Norwegen

16.12.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Island

27.8.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Norwegen

23.8.2021

EU/1/14/987

Holoclar

Norwegen

18.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Island

24.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Norwegen

5.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Island

24.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Norwegen

6.9.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Island

2.9.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Norwegen

6.9.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Island

18.10.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Norwegen

07.10.2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

Island

12.7.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Island

15.10.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Norwegen

28.9.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Island

15.9.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Norwegen

27.9.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

17.12.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norwegen

15.12.2021

EU/1/16/1124

Nordimet

Island

13.7.2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1170

OLUMIANT

Island

8.12.2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Norwegen

19.11.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Island

25.8.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Norwegen

17.8.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Island

13.10.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Norwegen

27.9.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Island

17.12.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Norwegen

22.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Island

15.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Norwegen

29.11.2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1150

REKOVELLE

Island

24.8.2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Norwegen

5.8.2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Island

13.7.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Norwegen

6.7.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Island

3.9.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Norwegen

6.9.2021

EU/1/16/1135

Sialanar

Island

13.7.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Island

8.12.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Norwegen

23.11.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Island

27.10.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Norwegen

5.10.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Island

21.12.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Norwegen

17.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Island

14.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Norwegen

22.12.2021

EU/17/1177

Tadalafil Lilly

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Island

3.12.2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Norwegen

19.11.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Island

7.12.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Norwegen

6.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Island

15.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Norwegen

16.12.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Island

1.9.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Norwegen

6.9.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

25.8.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Norwegen

5.8.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Island

14.10.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Norwegen

5.10.2021

EU/1/13/902

Translarna

Island

13.7.2021

EU/1/13/902

Translarna

Norwegen

6.7.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Island

1.12.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Norwegen

19.11.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Island

8.12.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Norwegen

15.11.2021

EU/1/20/1459

Veklury

Island

13.7.2021

EU/1/20/1459

Veklury

Norwegen

5.7.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Island

18.10.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Norwegen

30.9.2021

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Island

31.8.2021

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Norwegen

23.8.2021

EU/1/15/1068

Wakix

Norwegen

18.8.2021

EU/1/12/793

Xalkori

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/12/793

XALKORI

Island

24.8.2021

EU/1/12/793

Xalkori

Norwegen

5.8.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Island

16.9.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Norwegen

8.9.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Island

19.10.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norwegen

29.09.2021

---

ANHANG III

Liste erweiterter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2021 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erweitert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Island | 8.12.2021 |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Norwegen | 23.11.2021 |
| EU/2/13/154/028-033 | Apoquel | Island | 30.12.2021 |
| EU/1/13/838/006 | AUBAGIO | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Norwegen | 9.8.2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | BYANNLI | Island | 22.12.2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | Byannli | Norwegen | 21.12.2021 |
| EU/1/20/1528/002-003 | Comirnaty | Island | 5.11.2021 |
| EU/1/20/1528/004-005 | Comirnaty | Island | 29.11.2021 |
| EU/1/14/980/012-013 | Cosentyx | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Norwegen | 9.8.2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Island | 15.10.2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Norwegen | 27.9.2021 |
| EU/2/11/128/004-010 | Emdocam | Norwegen | 2.7.2021 |
| EU/1/01/188 | Fabrazyme | Norwegen | 1.7.2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Island | 14.12.2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Norwegen | 22.12.2021 |
| EU/1/17/1213/002 | Maviret | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Norwegen | 27.8.2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Island | 18.10.2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Norwegen | 28.9.2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Island | 11.10.2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Norwegen | 27.9.2021 |
| EU/1/17/1178/015 | XELJANZ | Island | 31.8.2021 |
| EU/1/17/1178/015 | Xeljanz | Norwegen | 18.8.2021 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Island

8.12.2021

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Norwegen

23.11.2021

EU/2/13/154/028-033

Apoquel

Island

30.12.2021

EU/1/13/838/006

AUBAGIO

Island

26.8.2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Island

31.8.2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Norwegen

9.8.2021

EU/1/20/1453/007-008

BYANNLI

Island

22.12.2021

EU/1/20/1453/007-008

Byannli

Norwegen

21.12.2021

EU/1/20/1528/002-003

Comirnaty

Island

5.11.2021

EU/1/20/1528/004-005

Comirnaty

Island

29.11.2021

EU/1/14/980/012-013

Cosentyx

Island

25.8.2021

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Norwegen

9.8.2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

Island

15.10.2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

Norwegen

27.9.2021

EU/2/11/128/004-010

Emdocam

Norwegen

2.7.2021

EU/1/01/188

Fabrazyme

Norwegen

1.7.2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Island

14.12.2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Norwegen

22.12.2021

EU/1/17/1213/002

Maviret

Island

13.7.2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Island

31.8.2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Norwegen

27.8.2021

EU/1/08/451/005

Volibris

Island

18.10.2021

EU/1/08/451/005

Volibris

Norwegen

28.9.2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Island

11.10.2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Norwegen

27.9.2021

EU/1/17/1178/015

XELJANZ

Island

31.8.2021

EU/1/17/1178/015

Xeljanz

Norwegen

18.8.2021

---

ANHANG IV

Liste widerrufener Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2021 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten widerrufen:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Widerrufs |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/430 | Atripla | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | Norwegen | 15.12.2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Norwegen | 15.2.2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Island | 10.12.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Island | 26.10.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Norwegen | 16.12.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Island | 17.11.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Norwegen | 15.11.2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Island | 15.12.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Norwegen | 21.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Island | 17.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Norwegen | 21.12.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Island | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Norwegen | 1.7.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/29/1522 | Lumoxiti | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Norwegen | 23.8.2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/00/149 | Panretin | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Norwegen | 6.1.2021 |
| EU/1/09/519 | Pantoloc Control | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Norwegen | 16.7.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Island | 30.8.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Norwegen | 24.8.2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Norwegen | 18.2.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Island | 1.12.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norwegen | 15.11.2021 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Norwegen | 16.7.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma B.V. | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norwegen | 16.7.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Island | 12.7.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Norwegen | 16.7.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Island | 25.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Norwegen | 21.12.2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Island | 26.8.2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Island | 26.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 31.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norwegen | 16.7.2021 |
| EU/1/03/250 | Ytracis | Liechtenstein | 31.12.2021 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Widerrufs

EU/1/07/430

Atripla

Island

10.12.2021

EU/1/07/430

Atripla

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/07/430

Atripla

Norwegen

15.12.2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Norwegen

15.2.2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Liechtenstein

31.12.2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Island

10.12.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Island

26.10.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Norwegen

16.12.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Island

17.11.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Liechtenstein

31.10.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Norwegen

15.11.2021

EU/1/12/756

Glidipion

Island

26.8.2021

EU/1/12/756

Glidipion

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/00/151

Glustin

Island

15.12.2021

EU/1/00/151

Glustin

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/00/151

Glustin

Norwegen

21.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Island

17.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Norwegen

21.12.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Island

13.7.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Norwegen

1.7.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Island

26.8.2021

EU/1/29/1522

Lumoxiti

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Norwegen

23.8.2021

EU/1/04/297

Nodetrip

Island

12.7.2021

EU/1/00/149

Panretin

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/00/149/001

Panretin

Norwegen

6.1.2021

EU/1/09/519

Pantoloc Control

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Island

12.7.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Norwegen

16.7.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Island

30.8.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Liechtenstein

31.8.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Norwegen

24.8.2021

EU/1/15/1084

Portrazza

Norwegen

18.2.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Island

1.12.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norwegen

15.11.2021

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Island

12.7.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Norwegen

16.7.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma B.V.

Island

12.7.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Norwegen

16.7.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Island

12.7.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norwegen

16.7.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Island

25.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Liechtenstein

31.12.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Norwegen

21.12.2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Island

26.8.2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Island

26.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

31.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norwegen

16.7.2021

EU/1/03/250

Ytracis

Liechtenstein

31.12.2021

---

ANHANG V

Liste ausgesetzter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2021 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten ausgesetzt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Aussetzens |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Aussetzens

---

| 11.8.2022 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 306/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 306/37

---

Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) nr. 528/2012 in der zweiten Jahreshälfte 2021 erlassenen zulassungsentscheidungen

(2022/C 306/06)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

(Text von Bedeutung für den EWR)

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seine Entscheidung Nr. 225/2013 vom 13. Dezember 2013 ersucht, in der Sitzung vom 18. März 2022 von der folgenden Liste betreffend die im Zeitraum vom 1. Juli bis zum 31. Dezember 2021 auf der Grundlage von Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 getroffenen Zulassungsentscheidungen Kenntnis zu nehmen:

---

ANHANG

Liste der Zulassungsentscheidungen

Im Zeitraum vom 1. Juli bis zum 31. Dezember 2021 wurden von den EWR-EFTA-Staaten folgende Zulassungsentscheidungen im Einklang mit Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erlassen:

| Bezeichnung des Biozid-Produkts | Entscheidungen über die Unionszulassung nach Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | Staat | Datum des Beschlusses |
| --- | --- | --- | --- |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Island | 30.9.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Liechtenstein | 11.10.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Norwegen | 11.10.2021 |
| Pesguard® Gel | 32021R1044 | Island | 20.12.2021 |

Bezeichnung des Biozid-Produkts

Entscheidungen über die Unionszulassung nach Artikel 44 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012

Staat

Datum des Beschlusses

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Island

30.9.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Liechtenstein

11.10.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Norwegen

11.10.2021

Pesguard® Gel

32021R1044

Island

20.12.2021

---

| 11.8.2022 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 306/39 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 306/39

---

Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) NR. 1907/2006 (REACH) in der zweiten Jahreshälfte 2021 erlassenen zulassungsentscheidungen

(2022/C 306/07)

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

(Text von Bedeutung für den EWR)

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seine Entscheidung Nr. 25/2008 vom 14. März 2008 ersucht, in der Sitzung vom 18. März 2022 von der folgenden Liste betreffend die im Zeitraum vom 1. Juli bis zum 31. Dezember 2021 auf der Grundlage von Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) getroffenen Zulassungsentscheidungen Kenntnis zu nehmen:

---

ANHANG

Liste der Zulassungsentscheidungen

Im Zeitraum vom 1. Juli bis zum 31. Dezember 2021 wurden von den EWR-EFTA-Staaten folgende Zulassungsentscheidungen im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) erlassen:

| Bezeichnung des Stoffs | Beschluss der Kommission nach Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 | Staat | Datum des Beschlusses |
| --- | --- | --- | --- |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Norwegen | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Norwegen | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Norwegen | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Norwegen | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Norwegen | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Norwegen | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Norwegen | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Island | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Norwegen | 23.11.2021 |
| Chromium trioxide | C(2021) 8269 | Island | 16.12.2021 |
| Chromium trioxide | C(2021) 8269 | Liechtenstein | 8.12.2021 |
| Chromium trioxide | C(2021) 8269 | Norwegen | 15.12.2021 |

Bezeichnung des Stoffs

Beschluss der Kommission nach Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006

Staat

Datum des Beschlusses

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Norwegen

23.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Norwegen

23.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Norwegen

23.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Norwegen

23.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Norwegen

23.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Norwegen

23.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Norwegen

23.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Island

17.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3- Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Norwegen

23.11.2021

Chromium trioxide

C(2021) 8269

Island

16.12.2021

Chromium trioxide

C(2021) 8269

Liechtenstein

8.12.2021

Chromium trioxide

C(2021) 8269

Norwegen

15.12.2021

---

V Bekanntmachungen

VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Europäische Kommission

| 11.8.2022 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 306/42 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 306/42

---

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache M.10633 – SUEZ / ACEA / JV)

Für das vereinfachte Verfahren infrage kommender Fall

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2022/C 306/08)

1.

Diese Anmeldung betrifft folgende Unternehmen:

| — | Suez S.A. („Suez“, Frankreich); |
| --- | --- |

—

Suez S.A. („Suez“, Frankreich);

| — | Acea S.p.A. („Acea“, Italien); |
| --- | --- |

—

Acea S.p.A. („Acea“, Italien);

| — | Gemeinsames Unternehmen („JV“, Italien). |
| --- | --- |

—

Gemeinsames Unternehmen („JV“, Italien).

Suez und Acea werden im Sinne des Artikels 3 Absatz 1 Buchstabe b und Absatz 4 der Fusionskontrollverordnung die gemeinsame Kontrolle über das JV übernehmen.

Der Zusammenschluss erfolgt durch Erwerb von Anteilen an einem neu gegründeten Gemeinschaftsunternehmen.

2.

| — | Suez ist weltweit tätig bei der Erbringung von Dienstleistungen im Bereich der Wasserbewirtschaftung, der Erzeugung und Verteilung von Trinkwasser und der Abwasserrückgewinnung für öffentliche Kunden. Suez ist auch im Bereich der Sammlung, Sortierung, Wiederverwertung und Behandlung von Abfällen sowie im Bereich der Stadtentwicklung tätig. |
| --- | --- |

—

Suez ist weltweit tätig bei der Erbringung von Dienstleistungen im Bereich der Wasserbewirtschaftung, der Erzeugung und Verteilung von Trinkwasser und der Abwasserrückgewinnung für öffentliche Kunden. Suez ist auch im Bereich der Sammlung, Sortierung, Wiederverwertung und Behandlung von Abfällen sowie im Bereich der Stadtentwicklung tätig.

| — | Acea ist in Italien in den Bereichen integrierte Wasserversorgung, Stromverteilung, öffentliche und künstlerische Beleuchtung, Verkauf von Strom und Erdgas, Energieerzeugung, Abfallentsorgung und energetische Verwertung von Abfällen tätig. |
| --- | --- |

—

Acea ist in Italien in den Bereichen integrierte Wasserversorgung, Stromverteilung, öffentliche und künstlerische Beleuchtung, Verkauf von Strom und Erdgas, Energieerzeugung, Abfallentsorgung und energetische Verwertung von Abfällen tätig.

3.

Das Gemeinschaftsunternehmen wird ein innovatives Messsystem für Wasserdienstleistungen konzipieren und anschließend vermarkten.

4.

Dieser Fall kommt für das vereinfachte Verfahren im Sinne der Bekanntmachung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren für bestimmte Zusammenschlüsse gemäß der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) infrage.

5.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach dieser Veröffentlichung eingehen. Dabei ist stets folgendes Aktenzeichen anzugeben:

M.10633 – SUEZ / ACEA / JV

Die Stellungnahmen können der Kommission per E-Mail, Fax oder Post übermittelt werden, wobei folgende Kontaktangaben zu verwenden sind:

E-Mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postanschrift:

| Europäische Kommission |
| --- |
| Generaldirektion Wettbewerb |
| Registratur Fusionskontrolle |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb

Registratur Fusionskontrolle

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1 („Fusionskontrollverordnung“).

1

(2)  ABl. C 366 vom 14.12.2013, S. 5.

2

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