# Επίσημη Εφημερίδα C 249/30 Ι

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 249 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 65ό έτος30 Ιουνίου 2022 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 249

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

65ό έτος30 Ιουνίου 2022

---

| Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2022/C 249/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2022 έως τις 31 Μαΐου 2022[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2022/C 249/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2022 έως τις 31 Μαΐου 2022[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ ή του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 9 |

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2022/C 249/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2022 έως τις 31 Μαΐου 2022[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2022/C 249/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2022 έως τις 31 Μαΐου 2022[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ ή του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ ή του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

9

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 30.6.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 249/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 249/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2022 έως τις 31 Μαΐου 2022

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)
  ή του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2)
  ]

(2022/C 249/01)

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2022 | Amversio | άνυδρης βηταΐνης | SERB S.A. |
| Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

5.5.2022

Amversio

άνυδρης βηταΐνης

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1640

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

A16AA06

6.5.2022

13.5.2022

Dimethyl fumarate Mylan

φουμαρικός διμεθυλεστέρας

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/22/1634

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

L04AX07

16.5.2022

13.5.2022

Dimethyl fumarate Neuraxpharm

φουμαρικός διμεθυλεστέρας

| Laboratorios Lesvi, S.L. |
| --- |
| Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí — Barcelona, España |

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí — Barcelona, España

EU/1/22/1637

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

L04AX07

16.5.2022

13.5.2022

Dimethyl fumarate Polpharma

φουμαρικός διμεθυλεστέρας

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

L04AX07

13.5.2022

17.5.2022

Zolgensma

onasemnogene abeparvovec

| Novartis Gene Therapies EU Limited |
| --- |
| Block B, The Crescent Building, Northwood, Santry, Dublin 9, D09 C6X8, Ireland |

Novartis Gene Therapies EU Limited

Block B, The Crescent Building, Northwood, Santry, Dublin 9, D09 C6X8, Ireland

EU/1/20/1443

Διάλυμα για έγχυση

M09AX09

18.5.2022

19.5.2022

Amifampridine SERB

αμιφαμπριδίνη

| SERB S.A. |
| --- |
| Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België |

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1646

Δισκίο

N07XX05

23.5.2022

24.5.2022

ADCETRIS

Μπρρεντουξιμάμπη βεδοτίνη

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/12/794

Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01FX05

25.5.2022

24.5.2022

Camcevi

λευπρορελίνη

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1647

Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

L02AE02

26.5.2022

24.5.2022

Polivy

polatuzumab vedotin

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/19/1388

Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01FX14

25.5.2022

25.5.2022

CARVYKTI

σιλτακαμπταγένη αυτολευκήλη

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/22/1648

Διασπορά προς έγχυση

Pending

30.5.2022

31.5.2022

ZOLSKETIL pegylated liposomal

δοξορουβικίνη

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1629

πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διασποράς προς έγχυση

L01DB01

2.6.2022

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.5.2022 | Comirnaty | BioNTech Manufacturing GmbH |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

4.5.2022

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

4.5.2022

4.5.2022

Rubraca

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland |

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

4.5.2022

5.5.2022

Enerzair Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1438

6.5.2022

5.5.2022

Hepsera

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

6.5.2022

5.5.2022

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

6.5.2022

5.5.2022

Opsumit

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/893

6.5.2022

5.5.2022

Pazenir

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/18/1317

6.5.2022

5.5.2022

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

9.5.2022

5.5.2022

Ravicti

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

10.5.2022

5.5.2022

Sapropterin Dipharma

| Dipharma B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Dipharma B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1620

6.5.2022

5.5.2022

Ziextenzo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1327

9.5.2022

13.5.2022

Buccolam

| Laboratorios Lesvi, S.L. |
| --- |
| Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí — Barcelona, España |

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí — Barcelona, España

EU/1/11/709

18.5.2022

13.5.2022

Genvoya

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

16.5.2022

13.5.2022

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

17.5.2022

13.5.2022

Lumigan

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/02/205

20.5.2022

13.5.2022

NEXPOVIO

| Karyopharm Europe GmbH |
| --- |
| Franziska-Bilek-Weg 9, 80339 München, Deutschland |

Karyopharm Europe GmbH

Franziska-Bilek-Weg 9, 80339 München, Deutschland

EU/1/21/1537

17.5.2022

13.5.2022

Odomzo

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/15/1030

19.5.2022

13.5.2022

Tecfidera

| Biogen Netherlands B.V. |
| --- |
| Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/13/837

13.5.2022

17.5.2022

Cinryze

| Takeda Manufacturing Austria AG |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Takeda Manufacturing Austria AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/11/688

18.5.2022

17.5.2022

COVID-19 Vaccine Janssen

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

18.5.2022

17.5.2022

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/1210

18.5.2022

17.5.2022

Revestive

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/12/787

18.5.2022

19.5.2022

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/476

23.5.2022

19.5.2022

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185

23.5.2022

19.5.2022

Azarga

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

20.5.2022

19.5.2022

Bronchitol

| Pharmaxis Europe Limited |
| --- |
| 108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland |

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

EU/1/12/760

24.5.2022

19.5.2022

Comtess

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082

20.5.2022

19.5.2022

Cresemba

| Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/15/1036

23.5.2022

19.5.2022

DuoTrav

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/338

20.5.2022

19.5.2022

Epclusa

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

20.5.2022

19.5.2022

Glubrava

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/07/421

25.5.2022

19.5.2022

KEYTRUDA

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

23.5.2022

19.5.2022

Maviret

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/17/1213

20.5.2022

19.5.2022

Pelmeg

| Mundipharma Corporation (Ireland) Limited |
| --- |
| Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland |

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland

EU/1/18/1328

23.5.2022

19.5.2022

Peyona

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/09/528

6.6.2022

19.5.2022

Toujeo

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

2.6.2022

19.5.2022

Trogarzo

| Theratechnologies Europe Limited |
| --- |
| 4th Floor, 2 Hume Street, Dublin 2, D02 DV24, Ireland |

Theratechnologies Europe Limited

4th Floor, 2 Hume Street, Dublin 2, D02 DV24, Ireland

EU/1/19/1359

2.6.2022

19.5.2022

Zimbus Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1440

20.5.2022

20.5.2022

Vaxzevria

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

20.5.2022

24.5.2022

Adjupanrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578

31.5.2022

24.5.2022

Cabazitaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1448

26.5.2022

24.5.2022

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1222

25.5.2022

24.5.2022

Kesimpta

| Novartis Ireland Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland |

Novartis Ireland Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland

EU/1/21/1532

25.5.2022

24.5.2022

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/96/006

25.5.2022

24.5.2022

Symtuza

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/17/1225

25.5.2022

25.5.2022

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

25.5.2022

25.5.2022

Regkirona

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/21/1597

25.5.2022

30.5.2022

Aerinaze

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/07/399

31.5.2022

30.5.2022

Aerius

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/160

31.5.2022

30.5.2022

Azomyr

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/157

31.5.2022

30.5.2022

BLENREP

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/20/1474

31.5.2022

30.5.2022

Bydureon

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

31.5.2022

30.5.2022

Dasselta

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

1.6.2022

30.5.2022

Desloratadine ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

31.5.2022

30.5.2022

Desloratadine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

31.5.2022

30.5.2022

Harvoni

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

31.5.2022

30.5.2022

JEVTANA

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/11/676

31.5.2022

30.5.2022

Neoclarityn

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/161

31.5.2022

30.5.2022

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

31.5.2022

30.5.2022

Rozlytrek

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/20/1460

31.5.2022

30.5.2022

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

31.5.2022

30.5.2022

Sovaldi

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/13/894

31.5.2022

30.5.2022

Tysabri

| Biogen Netherlands B.V. |
| --- |
| Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/06/346

31.5.2022

30.5.2022

Vosevi

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

31.5.2022

30.5.2022

Zejula

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1235

31.5.2022

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.5.2022 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

16.5.2022

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

17.5.2022

24.5.2022

Glubrava

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/07/421

25.5.2022

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου· άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2022 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

5.5.2022

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

6.5.2022

5.5.2022

Zeleris

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/210

10.5.2022

18.5.2022

Hydrocortisone aceponate Ecuphar

| Ecuphar NV |
| --- |
| Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/18/230

23.5.2022

18.5.2022

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein

EU/2/99/011

23.5.2022

30.5.2022

Pirsue

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/00/027

31.5.2022

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

(2)  EE L 4 της 7.1.2019, σ. 43.

---

| 30.6.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 249/9 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 249/9

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαΐου 2022 έως τις 31 Μαΐου 2022

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1)
  , του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)
  ή του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3)
  ]

(2022/C 249/02)

—   Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.5.2022 | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES), solutions for infusion | Βλ. Παράρτημα | Βλ. Παράρτημα | 25.5.2022 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

24.5.2022

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES), solutions for infusion

Βλ. Παράρτημα

Βλ. Παράρτημα

25.5.2022

---

(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

(3)  EE L 4 της 7.1.2019, σ. 43.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάλογος φαρμακευτικών προϊόντων και φαρμακοτεχνικών μορφών

| Κράτος μέλος στον ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία προϊόντος (στη χώρα που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας) | Διεθνής κοινόχρηστη ονομασία (INN) + Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Fresenius Kabi Austria GmbH | Volulyte 6 % infusionslösung | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριϋδρικό, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Αυστρία | Fresenius Kabi Austria GmbH | Voluven (HES 130/0,4 ) 6 % infusionslösung | Χλωριούχο νάτριο, χετάμυλο | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Βέλγιο | Fresenius Kabi nv/sa | Volulyte 6 % infusionslösung/6 % oplossing voor Infusie/ 6 %solution pour perfusion | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριϋδρικό, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Βέλγιο | Fresenius Kabi nv/sa | Voluven, 6 % (60 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 6 % (60 mg/ml) solution pour perfusion | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Βέλγιο | Fresenius Kabi nv/sa | Voluven, 10 % (100 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 10 % (100 mg/ml) solution pour perfusion | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Βέλγιο | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 6 % oplossing voor infusie | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 60g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Βουλγαρία | Fresenius Kabi Bulgaria EOOD | Волулайт 6 % инфузионен разтвор | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Βουλγαρία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | ВОЛУВЕН 6 % инфузионен разтвор | Χλωριούχο νάτριο, χετάμυλο | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Κροατία | Fresenius Kabi d.o.o. | Volulyte 6 % otopina za infuziju | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Κροατία | Fresenius Kabi d.o.o. | Voluven 6 % otopina za infuziju | Χλωριούχο νάτριο, χετάμυλο | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Κύπρος | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 %, Διάλυμα για έγχυση | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Τσεχία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % infuzní roztok | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Τσεχία | Fresenius Kabi s.r.o. | VOLUVEN 6 % INFUZNÍ ROZTOK | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Τσεχία | Fresenius Kabi s.r.o. | Voluven 10 %, infuzní roztok | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Δανία | Fresenius Kabi AB | Volulyte, infusionsvæske, opløsning | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Δανία | Fresenius Kabi AB | Voluven | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Δανία | Fresenius Kabi AB | Voluven | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Εσθονία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Εσθονία | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluforte | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Εσθονία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Φινλανδία | Fresenius Kabi AB | Volulyte 60 mg/ml infuusioneste, liuos | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Φινλανδία | Fresenius Kabi AB | Voluven 100 mg/ml infuusioneste, liuos | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Φινλανδία | Fresenius Kabi AB | Voluven 60 mg/ml infuusioneste, liuos | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γαλλία | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte 6 %, solution pour perfusion | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γαλλία | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven, solution pour perfusion | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γαλλία | B. Braun Melsungen AG | ISOVOL 6 %, solution pour perfusion | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,203 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,298 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,252 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,367 g/1000ml, μηλικό οξύ 0,671 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,266 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γαλλία | B. Braun Melsungen AG | Restorvol perfusion 6 % solution pour | Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, χετάμυλο 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γερμανία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % Infusionslösung | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γερμανία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % Infusionslösung | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γερμανία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 10 % Infusionslösung | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γερμανία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 %; Infusionslösung | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γερμανία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % Infusionslösung | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γερμανία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven Fresenius; 6 % Infusionslösung | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γερμανία | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 6 % Infusionslösung | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 60g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γερμανία | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 10 % Infusionslösung | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 100g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γερμανία | B. Braun Melsungen AG | Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung | Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, χετάμυλο 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ελλάδα | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte 6 %W/V,
  Διάλυμα για έγχυση | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ελλάδα | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven 6 % διάλυμα για έγχυση | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ουγγαρία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % oldatos infúzió | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ουγγαρία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % oldatos infúzió | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ουγγαρία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 10 % oldatos infúzió | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ουγγαρία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % oldatos infúzió | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ισλανδία | Fresenius Kabi AB | Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ισλανδία | Fresenius Kabi AB | Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ισλανδία | Fresenius Kabi AB | Voluven 6 %. Innrennslislyf, lausn. | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ιταλία | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Volulyte 6 % Soluzione per infusione | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ιταλία | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Volulyte 6 % Soluzione per infusione | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ιταλία | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Voluven soluzione per infusione al 6 % | Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ιταλία | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Voluven soluzione per infusione al 6 % | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Λετονία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % šķīdums infūzijām | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Λετονία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % šķīdums infūzijām | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Λετονία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % šķīdums infūzijām | Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Λιθουανία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % infuzinis tirpalas | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Λιθουανία | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluforte 10 % infuzinis tirpalas | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Λιθουανία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % infuzinis tirpalas | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Λουξεμβούργο | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % Infusionslösung | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Λουξεμβούργο | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % Infusionslösung | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Μάλτα | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Volulyte 6 % Solution for Infusion | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ολλανδία | Fresenius Kabi Nederland b.v. | Volulyte 6 % oplossing voor infusie | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ολλανδία | Fresenius Kabi Nederland b.v. | Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ολλανδία | Fresenius Kabi Nederland b.v. | Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Νορβηγία | Fresenius Kabi Norge AS | Volulyte 60 mg/ml infusjonsvæske,
  oppløsning | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Νορβηγία | Fresenius Kabi Norge AS
  P | Voluven 60 mg/ml infusjonsvæske,
  oppløsning | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Πολωνία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 %, roztwór do infuzji | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Πολωνία | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluven 10 %, 10 % + 0,9  %, roztwór do infuzji | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Πολωνία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | VOLUVEN, (60 mg + 9 mg)/ml, roztwór do infuzji | Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Πολωνία | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, πολυ (Ο-2 υδροξυαιθυλικό) άμυλο 60g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Πορτογαλία | Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. | Volulyte 60 mg/ml Solução para Perfusão | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Πορτογαλία | Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. | Voluven Fresenius 100 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Πορτογαλία | Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. | Voluven Fresenius 60 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Πορτογαλία | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 60 mg/ml solução para perfusão | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 100g/1000ml, μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ρουμανία | Fresenius Kabi Romania srl | Volulyte 6 %, soluţie perfuzabilă | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ρουμανία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 60 g/1 000 ml soluţie perfuzabilă | Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ρουμανία | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 60 mg/ml | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,203 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,298 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,252 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,367 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,266 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,671 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Σλοβακία | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 100g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Σλοβακία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 %, infúzny roztok | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Σλοβακία | Fresenius Kabi s.r.o. | Voluven 10 %, infúzny roztok | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Σλοβακία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven, 6 % infúzny roztok | Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Σλοβενία | Fresenius Kabi Austria GmbH | Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Σλοβενία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 100 mg/ml raztopina za infundiranje | Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Σλοβενία | Fresenius Kabi Austria GmbH | VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje | Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ισπανία | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % solución para perfusión | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ισπανία | Fresenius Kabi Austria GmbH | Voluven 6 % Solución para perfusion | Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ισπανία | B. Braun Melsungen AG | Isohes 6 % Solución para perfusión | Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 60g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml | Διάλυμα για έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία προϊόντος (στη χώρα που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας)

Διεθνής κοινόχρηστη ονομασία (INN) + Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Fresenius Kabi Austria GmbH

Volulyte 6 % infusionslösung

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριϋδρικό, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

Fresenius Kabi Austria GmbH

Voluven (HES 130/0,4 ) 6 % infusionslösung

Χλωριούχο νάτριο, χετάμυλο

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

Fresenius Kabi nv/sa

Volulyte 6 % infusionslösung/6 % oplossing voor Infusie/ 6 %solution pour perfusion

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριϋδρικό, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

Fresenius Kabi nv/sa

Voluven, 6 % (60 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 6 % (60 mg/ml) solution pour perfusion

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

Fresenius Kabi nv/sa

Voluven, 10 % (100 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 10 % (100 mg/ml) solution pour perfusion

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 6 % oplossing voor infusie

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 60g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Βουλγαρία

Fresenius Kabi Bulgaria EOOD

Волулайт 6 % инфузионен разтвор

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Βουλγαρία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ВОЛУВЕН 6 % инфузионен разтвор

Χλωριούχο νάτριο, χετάμυλο

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Κροατία

Fresenius Kabi d.o.o.

Volulyte 6 % otopina za infuziju

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Κροατία

Fresenius Kabi d.o.o.

Voluven 6 % otopina za infuziju

Χλωριούχο νάτριο, χετάμυλο

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Κύπρος

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 %, Διάλυμα για έγχυση

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Τσεχία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % infuzní roztok

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Τσεχία

Fresenius Kabi s.r.o.

VOLUVEN 6 % INFUZNÍ ROZTOK

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Τσεχία

Fresenius Kabi s.r.o.

Voluven 10 %, infuzní roztok

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Δανία

Fresenius Kabi AB

Volulyte, infusionsvæske, opløsning

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Δανία

Fresenius Kabi AB

Voluven

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Δανία

Fresenius Kabi AB

Voluven

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Εσθονία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Εσθονία

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Voluforte

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Εσθονία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

Fresenius Kabi AB

Volulyte 60 mg/ml infuusioneste, liuos

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

Fresenius Kabi AB

Voluven 100 mg/ml infuusioneste, liuos

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

Fresenius Kabi AB

Voluven 60 mg/ml infuusioneste, liuos

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte 6 %, solution pour perfusion

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven, solution pour perfusion

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

B. Braun Melsungen AG

ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,203 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,298 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,252 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,367 g/1000ml, μηλικό οξύ 0,671 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,266 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

B. Braun Melsungen AG

Restorvol perfusion 6 % solution pour

Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, χετάμυλο 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % Infusionslösung

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % Infusionslösung

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 10 % Infusionslösung

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 %; Infusionslösung

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % Infusionslösung

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven Fresenius; 6 % Infusionslösung

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 6 % Infusionslösung

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 60g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 10 % Infusionslösung

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 100g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

B. Braun Melsungen AG

Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung

Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, χετάμυλο 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte 6 %W/V,

Διάλυμα για έγχυση

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven 6 % διάλυμα για έγχυση

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % oldatos infúzió

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % oldatos infúzió

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 10 % oldatos infúzió

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % oldatos infúzió

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ισλανδία

Fresenius Kabi AB

Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ισλανδία

Fresenius Kabi AB

Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ισλανδία

Fresenius Kabi AB

Voluven 6 %. Innrennslislyf, lausn.

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Volulyte 6 % Soluzione per infusione

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Volulyte 6 % Soluzione per infusione

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Voluven soluzione per infusione al 6 %

Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Voluven soluzione per infusione al 6 %

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Λετονία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % šķīdums infūzijām

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Λετονία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % šķīdums infūzijām

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Λετονία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % šķīdums infūzijām

Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % infuzinis tirpalas

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Voluforte 10 % infuzinis tirpalas

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % infuzinis tirpalas

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % Infusionslösung

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % Infusionslösung

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Μάλτα

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Volulyte 6 % Solution for Infusion

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ολλανδία

Fresenius Kabi Nederland b.v.

Volulyte 6 % oplossing voor infusie

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ολλανδία

Fresenius Kabi Nederland b.v.

Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ολλανδία

Fresenius Kabi Nederland b.v.

Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

Fresenius Kabi Norge AS

Volulyte 60 mg/ml infusjonsvæske,

oppløsning

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

Fresenius Kabi Norge AS

P

Voluven 60 mg/ml infusjonsvæske,

oppløsning

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 %, roztwór do infuzji

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Voluven 10 %, 10 % + 0,9  %, roztwór do infuzji

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

VOLUVEN, (60 mg + 9 mg)/ml, roztwór do infuzji

Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Πολωνία

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, πολυ (Ο-2 υδροξυαιθυλικό) άμυλο 60g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Volulyte 60 mg/ml Solução para Perfusão

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, πολυ (Ο-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Voluven Fresenius 100 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 gl, χλωριούχο κάλιο 0,3 gl, χλωριούχο νάτριο 6,02 gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Voluven Fresenius 60 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 60 mg/ml solução para perfusão

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 100g/1000ml, μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

Fresenius Kabi Romania srl

Volulyte 6 %, soluţie perfuzabilă

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 60 g/1 000 ml soluţie perfuzabilă

Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 60 mg/ml

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,203 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,298 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,252 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,367 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,266 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,671 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Σλοβακία

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 100g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Σλοβακία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 %, infúzny roztok

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Σλοβακία

Fresenius Kabi s.r.o.

Voluven 10 %, infúzny roztok

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Σλοβακία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven, 6 % infúzny roztok

Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

Fresenius Kabi Austria GmbH

Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

Fresenius Kabi Austria GmbH

VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje

Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % solución para perfusión

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02 g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63 g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

Fresenius Kabi Austria GmbH

Voluven 6 % Solución para perfusion

Χλωριούχο νάτριο 9gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

B. Braun Melsungen AG

Isohes 6 % Solución para perfusión

Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2 g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3 g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25 g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g/1000ml, χετάμυλο 60g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27 g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67 g/1000ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

---