# Dziennik Urzędowy C 306/2022

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 306 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Rocznik 6511 sierpnia 2022 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 306

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Rocznik 6511 sierpnia 2022

---

| Spis treści | Strona |
| --- | --- |
| | II   Komunikaty |
| | KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2022/C 306/01 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 306/02 | Zawiadomienie Komisji – Wytyczne dotyczące żywych zwierząt wyhodowanych w niewoli na podstawie unijnych rozporządzeń w sprawie handlu gatunkami dzikiej fauny i flory | 2 |

Spis treści

Strona

II   Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2022/C 306/01

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  )

1

1

2022/C 306/02

Zawiadomienie Komisji – Wytyczne dotyczące żywych zwierząt wyhodowanych w niewoli na podstawie unijnych rozporządzeń w sprawie handlu gatunkami dzikiej fauny i flory

2

---

| | IV   Informacje |
| --- | --- |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2022/C 306/03 | Zawiadomienie Komisji w sprawie bieżących stóp procentowych od zwracanej pomocy państwa oraz stóp referencyjnych/dyskontowych obowiązujących od dnia 1 września 2022 r.
  (Opublikowano zgodnie z art. 10 rozporządzenia Komisji (WE) nr 794/2004
  ) | 20 |
| 2022/C 306/04 | Kursy walutowe euro — 10 sierpnia 2022 r. | 21 |
| | INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO |
| | Stały Komitet Państw EFTA |
| 2022/C 306/05 | Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w drugim półroczu 2021 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów (
  1
  ) | 22 |
| 2022/C 306/06 | Substancje niebezpieczne – wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa eog–EFTA na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (ue) 528/2012 w drugiej połowie 2021 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów (
  1
  ) | 37 |
| 2022/C 306/07 | Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EOG–EFTA na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (we) 1907/2006 (reach) w drugiej połowie 2021 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów (
  1
  ) | 39 |

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2022/C 306/03

Zawiadomienie Komisji w sprawie bieżących stóp procentowych od zwracanej pomocy państwa oraz stóp referencyjnych/dyskontowych obowiązujących od dnia 1 września 2022 r.
  (Opublikowano zgodnie z art. 10 rozporządzenia Komisji (WE) nr 794/2004
  )

(Opublikowano zgodnie z art. 10 rozporządzenia Komisji (WE) nr 794/2004

)

20

2022/C 306/04

Kursy walutowe euro — 10 sierpnia 2022 r.

21

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Państw EFTA

2022/C 306/05

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w drugim półroczu 2021 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów (
  1
  )

1

22

2022/C 306/06

Substancje niebezpieczne – wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa eog–EFTA na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (ue) 528/2012 w drugiej połowie 2021 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów (
  1
  )

1

37

2022/C 306/07

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EOG–EFTA na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (we) 1907/2006 (reach) w drugiej połowie 2021 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów (
  1
  )

1

39

---

| | V   Ogłoszenia |
| --- | --- |
| | POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI |
| | Komisja Europejska |
| 2022/C 306/08 | Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) – Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  ) | 42 |

V   Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

2022/C 306/08

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) – Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  )

1

42

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

II Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 11.8.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 306/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 306/1

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa M.10745 – EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 306/01)

W dniu 29 lipca 2022 r. Komisja podjęła decyzję o niewyrażaniu sprzeciwu wobec powyższej zgłoszonej koncentracji i uznaniu jej za zgodną z rynkiem wewnętrznym. Decyzja ta została oparta na art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1). Pełny tekst decyzji dostępny jest wyłącznie w języku angielskim i zostanie podany do wiadomości publicznej po uprzednim usunięciu ewentualnych informacji stanowiących tajemnicę handlową. Tekst zostanie udostępniony:

| — | w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora, |
| --- | --- |

—

w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32022M10745. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do prawa Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32022M10745. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do prawa Unii Europejskiej.

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.

---

| 11.8.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 306/2 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 306/2

---

ZAWIADOMIENIE KOMISJI

Wytyczne dotyczące żywych zwierząt wyhodowanych w niewoli na podstawie unijnych rozporządzeń w sprawie handlu gatunkami dzikiej fauny i flory

(2022/C 306/02)

Spis treści

| 1. | Wprowadzenie | 3 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Status dokumentu | 4 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Weryfikacja legalnego pozyskania – uwagi ogólne | 4 |
| --- | --- | --- |

3.

| 3.1. | Legalne pochodzenie okazów wyhodowanych w niewoli | 4 |
| --- | --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Tworzenie stada hodowlanego | 5 |
| --- | --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Kody źródłowe | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.

| 3.3.1. | Dodawanie okazów pozyskanych w naturze | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.1.

| 3.3.2. | Wydawanie drugiego pokolenia potomstwa | 7 |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

| 3.4. | Kody celu | 8 |
| --- | --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Kwestie związane z nomenklaturą | 9 |
| --- | --- | --- |

3.5.

| 4. | Wprowadzenie do UE | 9 |
| --- | --- | --- |

4.

| 4.1. | Rola organu administracyjnego w ocenie zezwoleń na przywóz okazów wyhodowanych w niewoli | 10 |
| --- | --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Rola organu naukowego w ocenie zezwoleń na przywóz okazów wyhodowanych w niewoli | 10 |
| --- | --- | --- |

4.2.

| 5. | Handel wewnątrzunijny | 11 |
| --- | --- | --- |

5.

| 5.1. | Rola organu administracyjnego i naukowego w ocenie wniosków dotyczących handlu wewnątrzunijnego wyhodowanymi w niewoli okazami gatunków wymienionych w załączniku A | 11 |
| --- | --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Rola organu administracyjnego i naukowego w handlu wewnątrzunijnym wyhodowanymi w niewoli okazami gatunków wymienionych w załączniku B | 13 |
| --- | --- | --- |

5.2.

| 6. | Wywóz i powrotny wywóz z UE | 13 |
| --- | --- | --- |

6.

| 6.1. | Powrotny wywóz okazów wyhodowanych w niewoli | 13 |
| --- | --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Wywóz okazów wyhodowanych w niewoli | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.

| 6.2.1. | Rola organu administracyjnego w ocenie zezwoleń na wywóz okazów wyhodowanych w niewoli | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.1.

| 6.2.2. | Rola organu naukowego w ocenie zezwoleń na wywóz okazów wyhodowanych w niewoli | 14 |
| --- | --- | --- |

6.2.2.

| 7. | Skonfiskowane zwierzęta | 15 |
| --- | --- | --- |

7.

| Załącznik 1 | Aspekty, które należy wziąć pod uwagę przy ocenie ryzyka związanego z handlem okazami wyhodowanymi w niewoli | 17 |
| --- | --- | --- |

Załącznik 1

| Załącznik 2 | Informacje wymagane od kraju wywozu | 18 |
| --- | --- | --- |

Załącznik 2

| Załącznik 3 | Schemat blokowy do oceny kodów źródłowych | 19 |
| --- | --- | --- |

Załącznik 3

1.   Wprowadzenie

Niniejsze wytyczne mają pomóc państwom członkowskim UE i zainteresowanym stronom we wdrażaniu unijnych rozporządzeń w sprawie handlu gatunkami dzikiej fauny i flory (1) w odniesieniu do żywych okazów zwierząt urodzonych i wyhodowanych w niewoli w przypadkach, gdy są one wprowadzane do UE, (powrotnie) wywożone z UE lub są przedmiotem handlu wewnątrzunijnego

Celem wytycznych jest w szczególności pomoc państwom członkowskim UE w ocenie, czy wyhodowane w niewoli okazy (2) gatunków wymienionych w załącznikach do rozporządzenia podstawowego spełniają warunki wydania dokumentów wymaganych do przywozu, (powrotnego) wywozu lub handlu wewnętrznego.

Konwencja o międzynarodowym handlu dzikimi zwierzętami i roślinami gatunków zagrożonych wyginięciem (CITES) zawiera wykaz gatunków zagrożonych. Na przestrzeni lat zmniejszył się udział zgłoszonego handlu okazami tych gatunków pozyskanymi w naturze, natomiast wzrósł udział gatunków wyhodowanych w ramach różnych rodzajów systemów produkcji, w tym hodowli w niewoli (3).

Okazy niepozyskane w naturze często uznaje się za niemające bezpośredniego negatywnego wpływu na dzikie populacje, a nawet za przynoszące korzyści w zakresie ochrony – poprzez zmniejszenie popytu na dzikie okazy, dostarczanie informacji o historii życia, które można wykorzystywać do celów ochrony, przyczynianie się do opracowania technik, które mogą być używane w hodowli, przynosząc korzyści w zakresie ochrony, lub poprzez ustanowienie w niewoli „populacji gwarantującej przetrwanie gatunku”, tj. okazów danego gatunku schwytanych w niewolę na wypadek jego wyginięcia w środowisku naturalnym. Zasady regulujące handel tymi okazami są zatem bardziej liberalne niż te, które mają zastosowanie do okazów pozyskanych w naturze.

Odstępstwa te były jednak również nadużywane, a okazami pozyskanymi w naturze handlowano, niezgodnie z prawdą twierdząc, że wyhodowano je w niewoli. Hodowla w niewoli może mieć znaczący negatywny wpływ na ochronę populacji naturalnych, w przypadku gdy założycielskie stada hodowlane zostały pozyskane lub są uzupełniane w sposób niezrównoważony.

W niektórych przypadkach w hodowli w niewoli wykorzystywano okazy pozyskane nielegalnie. Zdarzały się również przypadki, w których twierdzenia o pochodzeniu okazów z hodowli nie były prawdziwe, a okazy pozyskane w naturze były przedstawiane jako wyhodowane w niewoli. W związku z tym należy wziąć pod uwagę potencjalny wpływ rzekomej hodowli w niewoli na dzikie populacje. Potrzebne jest również jednolite podejście we wszystkich państwach członkowskich UE, które pomoże zapewnić, aby nie dochodziło do handlu w przypadku uzasadnionych wątpliwości co do prawdziwości twierdzeń o hodowli w niewoli, oraz przyczyni się do chronienia faktycznych hodowli w niewoli przed nieuczciwą konkurencją.

Potrzebne są wytyczne, aby zapewnić spójne podejście państw członkowskich UE do wdrażania przepisów i stosowanie przez nie równoważnych norm w odniesieniu do żywych zwierząt wyhodowanych w niewoli. Spójność w poszczególnych państwach członkowskich UE można osiągnąć poprzez opracowanie wytycznych dotyczących interpretacji odpowiednich artykułów rozporządzenia podstawowego w odniesieniu do zwierząt wyhodowanych w niewoli, a także interpretacji odpowiednich artykułów rozporządzenia wykonawczego.

Zachęca się państwa członkowskie UE do stosowania przedstawionych poniżej wytycznych w poszczególnych przypadkach i w sposób proporcjonalny do każdej sytuacji.

2.   Status dokumentu

Niniejsze wytyczne zostały przygotowane przez Komisję Europejską, a ich projekt został zatwierdzony przez Komitet ds. Handlu Dziką Fauną i Florą ustanowiony na mocy art. 18 rozporządzenia podstawowego, a zatem przez właściwe organy w państwach członkowskich UE.

Niniejsze wytyczne mają pomóc organom krajowym w stosowaniu unijnych rozporządzeń w sprawie handlu gatunkami dzikiej fauny i flory.

Wytyczne te nie są prawnie wiążące; ich jedynym celem jest przedstawienie informacji na temat niektórych aspektów rozporządzenia podstawowego i rozporządzenia wykonawczego oraz środków uznawanych za najlepsze praktyki.

Wytyczne te nie zastępują, nie uzupełniają ani nie zmieniają żadnych przepisów UE mających zastosowanie w tej kwestii, które nadal stanowią obowiązującą podstawę prawną.

Niniejszych wytycznych nie należy też rozpatrywać oddzielnie; muszą być one stosowane w połączeniu z przepisami, a nie jako „osobne” odniesienie. Wykładni prawa Unii może dokonywać wyłącznie Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej.

Komisja publikuje niniejsze wytyczne w internecie, a państwa członkowskie UE również mogą je opublikować. Komisja i Komitet ds. Handlu Dziką Fauną i Florą dokonają przeglądu tych wytycznych w stosownym terminie.

| Niektóre państwa członkowskie UE i inne państwa niebędące członkami UE mogą stosować bardziej rygorystyczne kontrole krajowe w odniesieniu do handlu żywymi okazami wyhodowanymi w niewoli. Przed przewozem takich okazów wnioskodawcy ubiegający się o dokumenty CITES powinni zatem zapoznać się również z przepisami obowiązującymi w kraju przeznaczenia lub pochodzenia. |
| --- |

Niektóre państwa członkowskie UE i inne państwa niebędące członkami UE mogą stosować bardziej rygorystyczne kontrole krajowe w odniesieniu do handlu żywymi okazami wyhodowanymi w niewoli. Przed przewozem takich okazów wnioskodawcy ubiegający się o dokumenty CITES powinni zatem zapoznać się również z przepisami obowiązującymi w kraju przeznaczenia lub pochodzenia.

3.   Weryfikacja legalnego pozyskania – uwagi ogólne

W niniejszej sekcji przedstawiono przede wszystkim wytyczne dotyczące aspektów, które należy uwzględnić przy ocenie twierdzenia o hodowli w niewoli dotyczącego konkretnego okazu (sekcja 3.1), a także stada założycielskiego (sekcja 3.2), natomiast kolejne sekcje dotyczą kodów źródłowych (sekcja 3.3) i kodów celu (sekcja 3.4) oraz ich związku z hodowlą w niewoli, ostatnia sekcja (3.5) zawiera zaś wytyczne dotyczące sposobu postępowania ze zmianami w nomenklaturze.

3.1.   
  Legalne pochodzenie okazów wyhodowanych w niewoli

Przy ocenie, czy wyhodowany w niewoli okaz gatunku wymienionego w załączniku A lub B został pozyskany legalnie, należy wziąć pod uwagę następujące kwestie ogólne:

| — | Ocena ryzyka – organy administracyjne powinny zwrócić szczególną uwagę na przypadki, w których można stwierdzić zwiększone ryzyko zgodnie z załącznikiem 1 do niniejszego dokumentu. Czynniki wymienione w załączniku mają charakter orientacyjny i powinny być dostosowane do oceny każdego przypadku. |
| --- | --- |

—

Ocena ryzyka – organy administracyjne powinny zwrócić szczególną uwagę na przypadki, w których można stwierdzić zwiększone ryzyko zgodnie z załącznikiem 1 do niniejszego dokumentu. Czynniki wymienione w załączniku mają charakter orientacyjny i powinny być dostosowane do oceny każdego przypadku.

| — | Łańcuch kontroli pochodzenia – wszystkie transakcje dotyczące stad rodzicielskich okazu wyhodowanego w niewoli, samego okazu wyhodowanego w niewoli oraz późniejszej własności tego okazu powinny być w miarę możliwości chronologicznie udokumentowane. |
| --- | --- |

—

Łańcuch kontroli pochodzenia – wszystkie transakcje dotyczące stad rodzicielskich okazu wyhodowanego w niewoli, samego okazu wyhodowanego w niewoli oraz późniejszej własności tego okazu powinny być w miarę możliwości chronologicznie udokumentowane.

| — | Należyta staranność – zachęca się organy administracyjne do konsultowania się z odpowiednimi organami rządowymi i międzyrządowymi w celu sprawdzenia, czy okazy zostały pozyskane legalnie w odniesieniu do obowiązków wynikających z CITES i spełnienia wymogów należytej staranności. Grupy te obejmują m.in. organy administracyjne innych stron CITES, Komitet ds. Zwierząt CITES, Sekretariat CITES oraz grupy specjalistów Komisji Gatunków Zagrożonych Międzynarodowej Unii Ochrony Przyrody (IUCN).
  Szczególną uwagę należy zwrócić na przypadki dotyczące gatunków wysoce zagrożonych (4), w których – jeżeli nie przedstawiono wystarczającego dowodu z dokumentu – należy skontaktować się z państwem zasięgu danego gatunku w celu sprawdzenia, czy gatunek był kiedykolwiek legalnie wywożony. Jeżeli kontakt z organami państwa zasięgu nie da rezultatu, organy administracyjne mogą również zdecydować się na kontakt bezpośrednio z wnioskodawcą. |
| --- | --- |

—

Należyta staranność – zachęca się organy administracyjne do konsultowania się z odpowiednimi organami rządowymi i międzyrządowymi w celu sprawdzenia, czy okazy zostały pozyskane legalnie w odniesieniu do obowiązków wynikających z CITES i spełnienia wymogów należytej staranności. Grupy te obejmują m.in. organy administracyjne innych stron CITES, Komitet ds. Zwierząt CITES, Sekretariat CITES oraz grupy specjalistów Komisji Gatunków Zagrożonych Międzynarodowej Unii Ochrony Przyrody (IUCN).

Szczególną uwagę należy zwrócić na przypadki dotyczące gatunków wysoce zagrożonych (4), w których – jeżeli nie przedstawiono wystarczającego dowodu z dokumentu – należy skontaktować się z państwem zasięgu danego gatunku w celu sprawdzenia, czy gatunek był kiedykolwiek legalnie wywożony. Jeżeli kontakt z organami państwa zasięgu nie da rezultatu, organy administracyjne mogą również zdecydować się na kontakt bezpośrednio z wnioskodawcą.

| — | Ciężar dowodu – w przypadku handlu wewnątrzunijnego i (powrotnego) wywozu organy administracyjne powinny wymagać od wnioskodawcy przedstawienia dowodu z dokumentu potwierdzającego legalne pozyskanie. W wielu przypadkach dowód legalnego pozyskania będzie miał postać świadectwa UE (załącznik A) lub dokumentu zgodnego z wytycznymi dotyczącymi dowodu legalnego pozyskania w przypadku żywych zwierząt gatunków wymienionych w załączniku B (5). W przypadku braku tych dokumentów można rozważyć inne rodzaje dokumentów lub dowodów:
  W przypadku gdy dowód z dokumentu potwierdzający legalne pozyskanie nie znajduje się już w posiadaniu podmiotów, a organy administracyjne również nie mogą go zdobyć, legalne pozyskanie można ustalić na podstawie innych czynników. Dotyczy to wieloletnich hodowli, które powstały przed objęciem danego gatunku CITES lub zostały utworzone kilkadziesiąt lat temu (w zależności od cyklu reprodukcyjnego danego gatunku).
  W takich przypadkach organ administracyjny może rozważyć potwierdzenie legalnego pozyskania okazu, jeżeli można udowodnić, że:






  — | przed utworzeniem stada hodowlanego na potrzeby hodowli doszło do szeregu przypadków legalnego przywozu do UE (tj. gatunek był w legalnym handlu), oraz |
| --- | --- | --- |

—

Ciężar dowodu – w przypadku handlu wewnątrzunijnego i (powrotnego) wywozu organy administracyjne powinny wymagać od wnioskodawcy przedstawienia dowodu z dokumentu potwierdzającego legalne pozyskanie. W wielu przypadkach dowód legalnego pozyskania będzie miał postać świadectwa UE (załącznik A) lub dokumentu zgodnego z wytycznymi dotyczącymi dowodu legalnego pozyskania w przypadku żywych zwierząt gatunków wymienionych w załączniku B (5). W przypadku braku tych dokumentów można rozważyć inne rodzaje dokumentów lub dowodów:

W przypadku gdy dowód z dokumentu potwierdzający legalne pozyskanie nie znajduje się już w posiadaniu podmiotów, a organy administracyjne również nie mogą go zdobyć, legalne pozyskanie można ustalić na podstawie innych czynników. Dotyczy to wieloletnich hodowli, które powstały przed objęciem danego gatunku CITES lub zostały utworzone kilkadziesiąt lat temu (w zależności od cyklu reprodukcyjnego danego gatunku).

W takich przypadkach organ administracyjny może rozważyć potwierdzenie legalnego pozyskania okazu, jeżeli można udowodnić, że:

—

przed utworzeniem stada hodowlanego na potrzeby hodowli doszło do szeregu przypadków legalnego przywozu do UE (tj. gatunek był w legalnym handlu), oraz

| — | hodowla gatunku jest ogólnie możliwa przy liczbie uzyskiwanych okazów odpowiadającej twierdzeniu podmiotu, a także była już możliwa w momencie utworzenia hodowli, oraz |
| --- | --- |

—

hodowla gatunku jest ogólnie możliwa przy liczbie uzyskiwanych okazów odpowiadającej twierdzeniu podmiotu, a także była już możliwa w momencie utworzenia hodowli, oraz

| — | hodowca z powodzeniem hoduje okazy od momentu utworzenia stada hodowlanego lub jest w stanie wykazać, że w swoim przedsiębiorstwie wyhodował co najmniej dwa (2) pokolenia. |
| --- | --- |

—

hodowca z powodzeniem hoduje okazy od momentu utworzenia stada hodowlanego lub jest w stanie wykazać, że w swoim przedsiębiorstwie wyhodował co najmniej dwa (2) pokolenia.

Okaz gatunku wymienionego w załączniku A lub B może być legalnie wprowadzony do UE na podstawie zezwolenia na przywóz wydanego przez państwo członkowskie przeznaczenia. Okaz ten lub potomstwo takich okazów mogą następnie zostać przemieszczone do innego państwa członkowskiego.

W przypadku okazów gatunków wymienionych w załączniku A taki handel wewnętrzny musi być objęty świadectwem do celów handlu wewnątrzunijnego.

W przypadku okazów gatunków wymienionych w załączniku B zezwolenie na przywóz pozostanie ważnym elementem łańcucha kontroli pochodzenia obok innych rodzajów dokumentów, takich jak faktura lub dowód legalnego pozyskania. Jeżeli taki okaz lub jego potomstwo znajdują się w innym państwie członkowskim, a to państwo członkowskie uzyska informacje, które budzą poważne wątpliwości co do legalnego pochodzenia, państwa członkowskie uczestniczące w transakcji powinny skonsultować się ze sobą (6).

Jeżeli istnieją wiarygodne dowody, że dokument wydano na podstawie błędnego założenia, że warunki jego wydania zostały spełnione, zdecydowanie zachęca się organ administracyjny państwa członkowskiego wydającego dokument do uznania tego dokumentu za formalnie nieważny.

Jeżeli zainteresowane państwa członkowskie nie osiągną porozumienia i nadal istnieją wątpliwości co do ważności dokumentu wydanego przez inne państwo członkowskie, państwo członkowskie mające rozpatrzyć wniosek oparty na zakwestionowanym dokumencie może postanowić, że nie wyda nowego dokumentu (świadectwa do celów handlu wewnątrzunijnego lub świadectwa powrotnego wywozu).

Może również podjąć decyzję o wydaniu świadectwa UE, które ogranicza handel i zezwala jedynie na handel wewnątrzunijny. Na odpowiednie świadectwo UE można nałożyć konkretne ograniczenia, aby jasno zaznaczyć, że nie zezwala ono na (powrotny) wywóz okazu. Zachęca się wszystkie państwa członkowskie do przestrzegania warunków określonych w świadectwie UE lub zezwoleniu na przywóz wydanym przez inne państwo członkowskie oraz do skopiowania tych ograniczeń do każdego nowego dokumentu wydanego na podstawie tego świadectwa lub zezwolenia.

3.2.   
  Tworzenie stada hodowlanego

Zgodnie z art. 54 rozporządzenia wykonawczego okaz można uznać za „hodowany w niewoli”, jeżeli stado hodowlane zostało utworzone zgodnie z przepisami prawa stosowanymi wobec tego stada w momencie jego nabycia i jest utrzymywane w sposób niewywierający negatywnego wpływu na przetrwanie danych gatunków żyjących w środowisku naturalnym.

W przypadku niedawno utworzonego stada hodowlanego można to wykazać za pomocą dowodu z dokumentu w postaci zezwoleń na przywóz, świadectw do celów handlu wewnątrzunijnego lub dokumentacji zgodnej z wytycznymi dotyczącymi dowodu legalnego pozyskania w przypadku żywych zwierząt gatunków wymienionych w załączniku B (zob. przypis 5 powyżej).

Jeżeli stado hodowlane zostało utworzone przed umieszczeniem danego gatunku w wykazach znajdujących się w CITES lub w unijnych rozporządzeniach w sprawie handlu gatunkami dzikiej fauny i flory oraz przedstawiono na to wiarygodne dowody, można zezwolić na hodowlę do celów handlowych (zarówno na potrzeby wywozu, jak i handlu wewnątrzunijnego).

Jeżeli stado hodowlane pochodzi z przywozu, należy skupić się na dowodzie, że okazy przywieziono legalnie zgodnie z CITES i przepisami UE, z uwzględnieniem wszelkich bardziej rygorystycznych środków krajowych zastosowanych przez państwa członkowskie.

Liczba pokoleń z powodzeniem hodowanych w niewoli w UE może stanowić część dowodu legalnej hodowli. Jeżeli jednak stada założycielskie są duże, może to wskazywać na potencjalny negatywny wpływ nielegalnego odłowu na ochronę gatunku.

3.3.   
  Kody źródłowe

Załącznik 3 zawiera schemat blokowy, w którym pokrótce przedstawiono, jak należy stosować różne kody źródłowe w odniesieniu do zwierząt utrzymywanych w niewoli w pewnym momencie, opierając się na przepisach unijnych rozporządzeń w sprawie handlu gatunkami dzikiej fauny i flory oraz z uwzględnieniem rezolucji i definicji Konferencji Stron CITES przy interpretacji tych rozporządzeń. Może to być pomocne organom w sprawdzeniu, czy w danym wniosku posłużono się odpowiednim kodem, a w szczególności czy prawidłowo stosowany jest kod źródłowy C.

Rozpatrując wnioski dotyczące okazów urodzonych w niewoli, organ administracyjny, w konsultacji z organem naukowym, ocenia, czy kody źródłowe zostały prawidłowo zastosowane zgodnie z art. 54 ust. 3 i 4 rozporządzenia wykonawczego.

Aby zaakceptować kod źródłowy C oznaczający okazy wyhodowane w niewoli, należy w szczególności rozważyć, czy stado hodowlane jest:

| a) | utrzymywane bez regularnego wprowadzania okazów żyjących w środowisku naturalnym, oraz |
| --- | --- |

a)

utrzymywane bez regularnego wprowadzania okazów żyjących w środowisku naturalnym, oraz

| b) | zarządzane w sposób, który gwarantuje wydanie drugiego pokolenia potomstwa. |
| --- | --- |

b)

zarządzane w sposób, który gwarantuje wydanie drugiego pokolenia potomstwa.

Ocenę tę należy przeprowadzać indywidualnie dla każdego przypadku, w zależności od gatunku i zainteresowanego hodowcy. Na przykład kod źródłowy C można łatwiej przypisać gatunkowi, o którym już wiadomo, że był hodowany w niewoli przez wiele pokoleń w UE, niż gatunkowi, w przypadku którego drugie pokolenie potomstwa nie zostało jeszcze wydane lub bardzo rzadko do tego dochodzi. W takim przypadku jest bardziej prawdopodobne, że zastosowanie będzie miał kod źródłowy F.

W poniższych dwóch podsekcjach przedstawiono bardziej szczegółowe informacje na temat obu wyżej wspomnianych warunków.

3.3.1.   Dodawanie okazów pozyskanych w naturze

W przypadku gdy w miejscach hodowli okazy hodowane są w kontrolowanych warunkach, organy państw członkowskich muszą wziąć pod uwagę, czy stado hodowlane uzupełniano osobnikami pozyskanymi w naturze.

Jeżeli okazy pozyskane w naturze są dodawane bardzo sporadycznie, jak również zgodnie z wymogami art. 54 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego, do potomstwa z tego miejsca hodowli może być stosowany kod źródłowy C (o ile spełnione są wszystkie pozostałe wymogi określone w art. 54).

To, czy konieczne jest dodanie do stada hodowlanego okazów pozyskanych w naturze, można ustalić naukowo dzięki profilowaniu genetycznemu. Częstotliwość uzupełniania, którą można jeszcze uznać za „sporadyczną”, może zależeć od długości pokolenia u danego gatunku, a w każdym razie jest ona specyficzna dla danego gatunku. Na przestrzeni czasu – ponownie w zależności od długości pokolenia – nowo dodane dzikie okazy nie powinny stanowić dużej części stada hodowlanego, ponieważ utrzymywanie stada hodowlanego pozyskanego w naturze nie byłoby zrównoważone.

Przy przywozie dzikich okazów gatunków wymienionych w załączniku A do celów hodowlanych należy uwzględnić następujące czynniki:

| — | czy projekt hodowli w niewoli jest potrzebny do celów ochrony, biorąc pod uwagę podobne działania w innych częściach świata oraz działania na rzecz ochrony in situ lub ich brak; |
| --- | --- |

—

czy projekt hodowli w niewoli jest potrzebny do celów ochrony, biorąc pod uwagę podobne działania w innych częściach świata oraz działania na rzecz ochrony in situ lub ich brak;

| — | istnienie okazów wyhodowanych w niewoli w innych częściach świata, które mogłyby być wykorzystywane zamiast okazów pozyskanych w naturze; |
| --- | --- |

—

istnienie okazów wyhodowanych w niewoli w innych częściach świata, które mogłyby być wykorzystywane zamiast okazów pozyskanych w naturze;

| — | opinie organów naukowych krajów wywozu; |
| --- | --- |

—

opinie organów naukowych krajów wywozu;

| — | opinie posiadacza właściwej międzynarodowej, krajowej lub regionalnej księgi stadnej lub koordynatora programu ochrony ex situ realizowanego przez Europejskie Stowarzyszenie Ogrodów Zoologicznych i Akwariów (EAZA) (7), jeżeli takie elementy istnieją; |
| --- | --- |

—

opinie posiadacza właściwej międzynarodowej, krajowej lub regionalnej księgi stadnej lub koordynatora programu ochrony ex situ realizowanego przez Europejskie Stowarzyszenie Ogrodów Zoologicznych i Akwariów (EAZA) (7), jeżeli takie elementy istnieją;

| — | opinie odpowiedniej grupy specjalistów Komisji Gatunków Zagrożonych IUCN lub innych ekspertów, jeżeli takie istnieją; |
| --- | --- |

—

opinie odpowiedniej grupy specjalistów Komisji Gatunków Zagrożonych IUCN lub innych ekspertów, jeżeli takie istnieją;

| — | przedstawienie – jeszcze przed przywozem – uzasadnienia hodowli pod względem określonych celów, planowania i badań; |
| --- | --- |

—

przedstawienie – jeszcze przed przywozem – uzasadnienia hodowli pod względem określonych celów, planowania i badań;

| — | rezultat projektu hodowlanego pod względem współpracy z innymi podmiotami działającymi w tym obszarze oraz opublikowanego materiału na temat hodowli, chowu i biologii; |
| --- | --- |

—

rezultat projektu hodowlanego pod względem współpracy z innymi podmiotami działającymi w tym obszarze oraz opublikowanego materiału na temat hodowli, chowu i biologii;

| — | wyniki wnioskodawcy w zakresie hodowli w niewoli w ujęciu ogólnym oraz w szczególności w odniesieniu do danego gatunku, a także długoterminowa efektywność projektu; |
| --- | --- |

—

wyniki wnioskodawcy w zakresie hodowli w niewoli w ujęciu ogólnym oraz w szczególności w odniesieniu do danego gatunku, a także długoterminowa efektywność projektu;

| — | oficjalne/instytucjonalne wsparcie projektu; |
| --- | --- |

—

oficjalne/instytucjonalne wsparcie projektu;

| — | w miarę możliwości dowody w postaci fotografii miejsca hodowli, służące potwierdzeniu istotnych informacji przekazanych na piśmie; oraz |
| --- | --- |

—

w miarę możliwości dowody w postaci fotografii miejsca hodowli, służące potwierdzeniu istotnych informacji przekazanych na piśmie; oraz

| — | korzyści dla populacji in situ wynikające z pozyskania okazów w naturze w państwie zasięgu. |
| --- | --- |

—

korzyści dla populacji in situ wynikające z pozyskania okazów w naturze w państwie zasięgu.

Czynników tych nie przedstawiono w żadnej szczególnej kolejności, a stopień, w jakim którykolwiek z nich będzie trzeba wziąć pod uwagę, będzie różny w poszczególnych przypadkach.

3.3.2.   Wydawanie drugiego pokolenia potomstwa

Aby ocenić, czy hodowla jest „[zarządzana] w sposób, który gwarantuje wydanie, w kontrolowanym środowisku, potomstwa drugiego pokolenia” (art. 54 ust. 4 rozporządzenia wykonawczego), wymagana jest znaczna ilość informacji na temat metod hodowli oraz poszczególnych gatunków.

Pod pewnymi warunkami okazy pierwszego pokolenia mogą również mogą przedmiotem handlu z kodem źródłowym C, o ile hodowla jest zarządzana w sposób, który gwarantuje wydanie drugiego pokolenia potomstwa. Każdy taki przypadek należy oceniać indywidualnie, biorąc pod uwagę szereg czynników, takich jak:

| — | warunki przetrzymywania; |
| --- | --- |

—

warunki przetrzymywania;

| — | wymogi żywieniowe; |
| --- | --- |

—

wymogi żywieniowe;

| — | odpowiednie warunki hodowli; |
| --- | --- |

—

odpowiednie warunki hodowli;

| — | złożoność cyklu rozrodczego; |
| --- | --- |

—

złożoność cyklu rozrodczego;

| — | liczbę osobników w stadzie hodowlanym; |
| --- | --- |

—

liczbę osobników w stadzie hodowlanym;

| — | dostęp do niespokrewnionych okazów pierwszego pokolenia; |
| --- | --- |

—

dostęp do niespokrewnionych okazów pierwszego pokolenia;

| — | zarządzanie genetyczne (prowadzenie na bieżąco księgi stadnej, również z uwzględnieniem podgatunków); |
| --- | --- |

—

zarządzanie genetyczne (prowadzenie na bieżąco księgi stadnej, również z uwzględnieniem podgatunków);

| — | wcześniejszy dowiedziony sukces hodowlany indywidualnego hodowcy lub społeczności hodowców ogółem; |
| --- | --- |

—

wcześniejszy dowiedziony sukces hodowlany indywidualnego hodowcy lub społeczności hodowców ogółem;

| — | realność wydawania w ujęciu rocznym rzekomej liczby zgłoszonych osobników; |
| --- | --- |

—

realność wydawania w ujęciu rocznym rzekomej liczby zgłoszonych osobników;

| — | proporcję płci; |
| --- | --- |

—

proporcję płci;

| — | wiek dojrzałości płciowej i przeżywalność; |
| --- | --- |

—

wiek dojrzałości płciowej i przeżywalność;

| — | rzadkość występowania gatunku w niewoli. |
| --- | --- |

—

rzadkość występowania gatunku w niewoli.

Ocena pod kątem art. 54 ust. 4 rozporządzenia wykonawczego musi zatem obejmować szczegółowe informacje na temat sposobu zarządzania obecną grupą hodowlaną oraz możliwości wyhodowania drugiego pokolenia (F2) i kolejnych pokoleń danego gatunku.

Możliwe jest, że hodowca nie wykazał wcześniej, iż wyhodował drugie pokolenie danego gatunku, ale zapewnił wszystkie warunki, które pozwolą mu to osiągnąć.

W przypadku gatunków bardzo rzadkich lub gatunków trudnych w hodowli można to wykazać na przykład poprzez członkostwo hodowcy w skoordynowanym programie hodowlanym takim jak program ex situ EAZA (EEP – wcześniej znany jako Europejski Program Ochrony Zwierząt), w ramach którego z powodzeniem wyhodowano już okaz w niewoli.

Należy wziąć pod uwagę powodzenie całego programu hodowlanego, a także to, w jakim stopniu indywidualny hodowca stworzył podobne warunki hodowli, uwzględniając wiedzę i pomoc innych hodowców.

Ocena dotycząca indywidualnego gatunku lub hodowcy może również zmieniać się w czasie w zależności od praktyk zarządzania stadem hodowlanym.

3.4.   
  Kody celu

Cele, dla których można zezwolić na wprowadzanie okazów, zależą od pochodzenia okazów (hodowane w niewoli czy pozyskane w naturze) oraz od statusu ochrony gatunku (gatunek wymieniony w załączniku A czy w załączniku B).

Kody celu podaje się we wszystkich zezwoleniach na przywóz, wskazując zamierzony powód przywozu. W przypadku gdy stado hodowlane składa się z okazów gatunku wymienionego w załączniku A lub z okazów gatunku wymienionego w załączniku B i należącego do gatunków rzadko lub bardzo rzadko hodowanych w niewoli bądź objętych zerowym kontyngentem w odniesieniu do obrotu do celów handlowych dzikimi okazami, które przywieziono z powodów innych niż cele handlowe, należy zachować większą ostrożność przy rozważaniu, czy zezwolić na wprowadzenie potomstwa tych okazów do obrotu do celów handlowych.

Na podstawie odpowiedniego kod celu stosuje się ograniczenia co do tego, co można zrobić z danym okazem i jego potomstwem. Niniejsza sekcja zawiera wytyczne dotyczące interpretacji poszczególnych kodów celu stosowanych w odniesieniu do okazów, które zostały przywiezione i są obecnie częścią stada hodowlanego:

| — | Kod celu S (cele naukowe) lub M (cele medyczne, w tym badania biomedyczne):
  okazy są przeznaczone na rzecz postępu naukowego lub do istotnych celów biomedycznych, w przypadku gdy dany gatunek jest jedynym odpowiednim do realizacji tych celów. |
| --- | --- |

—

Kod celu S (cele naukowe) lub M (cele medyczne, w tym badania biomedyczne):

okazy są przeznaczone na rzecz postępu naukowego lub do istotnych celów biomedycznych, w przypadku gdy dany gatunek jest jedynym odpowiednim do realizacji tych celów.

| — | Kod celu B (hodowla w niewoli):
  okazy są przeznaczone do niehandlowych programów hodowlanych, których realizacja przyniesie korzyści w zakresie ochrony danego gatunku. Kodu celu B nie należy akceptować w przypadku okazów, których potomstwo jest przeznaczone do obrotu do celów handlowych – kod ten powinien być zastrzeżony dla hodowli służącej ochronie.
  Niehandlowy charakter transakcji można zweryfikować na podstawie następujących informacji, przy czym należy pamiętać, że poszczególne projekty różnią się od siebie i konieczna jest pewna elastyczność:






  — | jasno określonych korzyści w zakresie ochrony dzikiej populacji danego gatunku (np. wsparcie dzikiej populacji; reintrodukcja do środowiska naturalnego itp.); |
| --- | --- | --- |

—

Kod celu B (hodowla w niewoli):

okazy są przeznaczone do niehandlowych programów hodowlanych, których realizacja przyniesie korzyści w zakresie ochrony danego gatunku. Kodu celu B nie należy akceptować w przypadku okazów, których potomstwo jest przeznaczone do obrotu do celów handlowych – kod ten powinien być zastrzeżony dla hodowli służącej ochronie.

Niehandlowy charakter transakcji można zweryfikować na podstawie następujących informacji, przy czym należy pamiętać, że poszczególne projekty różnią się od siebie i konieczna jest pewna elastyczność:

—

jasno określonych korzyści w zakresie ochrony dzikiej populacji danego gatunku (np. wsparcie dzikiej populacji; reintrodukcja do środowiska naturalnego itp.);

| — | jasnego planu i jasnych ram czasowych projektu (np. kto przeprowadza reintrodukcję okazu, kiedy; jeżeli nie planuje się natychmiastowej reintrodukcji, co się będzie działo (gdyby projekt okazał się skuteczniejszy niż oczekiwano) z nadmiarem okazów itp.; |
| --- | --- |

—

jasnego planu i jasnych ram czasowych projektu (np. kto przeprowadza reintrodukcję okazu, kiedy; jeżeli nie planuje się natychmiastowej reintrodukcji, co się będzie działo (gdyby projekt okazał się skuteczniejszy niż oczekiwano) z nadmiarem okazów itp.;

| — | obecności księgi stadnej i zarządzania nią w celu utrzymania zmienności genetycznej; |
| --- | --- |

—

obecności księgi stadnej i zarządzania nią w celu utrzymania zmienności genetycznej;

| — | wsparcia weterynaryjnego projektu w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się chorób na dzikie populacje; |
| --- | --- |

—

wsparcia weterynaryjnego projektu w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się chorób na dzikie populacje;

| — | wsparcie projektu w kraju pochodzenia lub reintrodukcji; |
| --- | --- |

—

wsparcie projektu w kraju pochodzenia lub reintrodukcji;

| — | braku wykorzystywania okazu i jego potomstwa do celów handlowych. |
| --- | --- |

—

braku wykorzystywania okazu i jego potomstwa do celów handlowych.

| — | Kod celu Z (ogrody zoologiczne):
  okazy są przeznaczone do ogrodów zoologicznych i mogą być przemieszczane wyłącznie między ogrodami zoologicznymi. |
| --- | --- |

—

Kod celu Z (ogrody zoologiczne):

okazy są przeznaczone do ogrodów zoologicznych i mogą być przemieszczane wyłącznie między ogrodami zoologicznymi.

| — | Kod celu E (cele edukacyjne):
  okazy przeznaczone do celów edukacyjnych służących ochronie gatunku. Tę korzyść w zakresie ochrony należy udokumentować koncepcją edukacyjną. |
| --- | --- |

—

Kod celu E (cele edukacyjne):

okazy przeznaczone do celów edukacyjnych służących ochronie gatunku. Tę korzyść w zakresie ochrony należy udokumentować koncepcją edukacyjną.

| — | Kod celu P (cele osobiste):
  okazy są przeznaczone do użytku osobistego, na przykład jako prywatne zwierzęta domowe. |
| --- | --- |

—

Kod celu P (cele osobiste):

okazy są przeznaczone do użytku osobistego, na przykład jako prywatne zwierzęta domowe.

| Jeżeli transakcja nie wchodzi wyraźnie w zakres jednego z wyżej wymienionych kodów celów niehandlowych, należy zastosować kod celu T, a dany okaz musi spełniać wszystkie kryteria dopuszczenia do obrotu do celów handlowych. |
| --- |

Jeżeli transakcja nie wchodzi wyraźnie w zakres jednego z wyżej wymienionych kodów celów niehandlowych, należy zastosować kod celu T, a dany okaz musi spełniać wszystkie kryteria dopuszczenia do obrotu do celów handlowych.

Po niezbędnych konsultacjach organ administracyjny może również ograniczyć wykorzystywanie okazu i jego potomstwa do celów handlowych wyłącznie do rynku wewnętrznym UE. Można to zapewnić za pomocą warunków określonych w zezwoleniu na przywóz, a następnie w świadectwie UE.

W przypadku gdy okaz nie może być już wykorzystywany do celu, w jakim został przywieziony, oraz jeżeli złożono wniosek o wykorzystanie go do celów handlowych, organ administracyjny, w konsultacji z organem naukowym, powinien ocenić, czy mogło dojść do przywozu okazu do celów handlowych.

Na przykład zwierzę przywiezione na potrzeby projektu badawczego lub programu hodowlanego może być wykorzystywane w istniejącym stadzie hodowlanym lub wprowadzone do obrotu do celów handlowych, o ile oczywiste jest, że cel pierwotnego przywozu był prawdziwy, a nie został wykorzystany jako przykrywka do przywozu zwierząt do celów handlowych. Ocena ta może wymagać konsultacji z krajem wywozu.

Jeżeli jest oczywiste, że nie zezwolono na przywóz okazu do celów handlowych, zasadniczo handel tym okazem lub hodowla tego okazu w celu sprzedaży potomstwa nie powinny być dozwolone. Wykorzystywanie do celów handlowych jakichkolwiek produktów pochodnych tych okazów również nie powinno być dozwolone.

3.5.   
  Kwestie związane z nomenklaturą

Należy zwrócić szczególną uwagę na gatunki niedawno odkryte, gatunki, w przypadku których niedawno wprowadzono zmiany taksonomiczne, a także gatunki, w przypadku których przyjęte odesłania do nomenklatury CITES nie są zgodne z nowszą ogólnie przyjętą literaturą naukową.

Może to znacznie komplikować łańcuch kontroli pochodzenia; w takich przypadkach przy weryfikacji legalnego pochodzenia zaleca się konsultacje między organem administracyjnym a organem naukowym.

4.   Wprowadzenie do UE

Okaz gatunku zwierzęcia można uznać za wyhodowany w niewoli tylko wtedy, gdy właściwy organ administracyjny, w konsultacji z organem naukowym w danym państwie członkowskim, jest przekonany, że kryteria zawarte w art. 54 rozporządzenia wykonawczego są spełnione. Warunki przywozu, o których mowa w art. 4 rozporządzenia podstawowego, mają również zastosowanie do okazów wyhodowanych w niewoli, o których mowa w art. 7 ust. 1 tego rozporządzenia. W związku z tym organy naukowe powinny uczestniczyć w ocenie wniosków o zezwolenie na przywóz okazów wyhodowanych w niewoli. W szczególności muszą one zapewnić, aby wszelkie pozyskane w naturze okazy wykorzystywane do hodowli w niewoli (stado rodzicielskie oraz wszelkie okazy dodane w drodze wyjątku do stada hodowlanego) spełniały wymogi art. 4 ust. 2 lit. a) i art. 4 ust. 1 lit. e) w powiązaniu z art. 4 ust. 2 lit. c).

Oznacza to przede wszystkim, że organ administracyjny, po konsultacji z organem naukowym, stwierdza, że wprowadzenie do UE nie ma negatywnego wpływu na stan ochrony gatunku, że okaz pozyskano legalnie oraz że nie istnieją inne czynniki przemawiające przeciwko wydaniu zezwolenia na przywóz.

Organy naukowe muszą również upewnić się, że metoda produkcji stosowana w przypadku przywożonych okazów nie ma negatywnego wpływu na stan ochrony gatunku ani na zasięg terytorium zajmowanego przez daną dziką populację gatunku.

Nierealistyczne (8) twierdzenia o hodowli w niewoli mogą prowadzić do odmowy wydania zezwolenia na przywóz na podstawie art. 4 ust. 1 lit. e) rozporządzenia podstawowego i art. 7 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego. Rozbieżności w szczegółowych informacjach o rzekomej hodowli w niewoli powinny prowadzić do dalszej analizy wniosku i nawiązania kontaktu się z krajem wywozu, po czym należy podjąć ostateczną decyzję indywidualnie w każdym przypadku.

Przywóz okazów wyhodowanych w niewoli z państw innych niż państwa zasięgu zasadniczo nie powinien być dozwolony, jeżeli okazy danego gatunku nigdy nie były wywożone z państwa zasięgu z ważnym zezwoleniem lub świadectwem CITES. Należy jednak wziąć pod uwagę, że okazy mogły zostać przewiezione do państwa innego niż państwo zasięgu przed umieszczeniem ich w wykazach znajdujących się w CITES.

4.1.   
  Rola organu administracyjnego w ocenie zezwoleń na przywóz okazów wyhodowanych w niewoli

Organ administracyjny bada, czy okaz pozyskano zgodnie z przepisami dotyczącymi ochrony danego gatunku. W konsultacji z właściwym organem naukowym państwa członkowskiego i po rozważeniu wszelkich opinii Grupy ds. Przeglądu Naukowego organ administracyjny bada, czy okazy, które mają zostać przywiezione, można uznać za wyhodowane w niewoli zgodnie z art. 54 rozporządzenia wykonawczego.

Organ administracyjny zwraca szczególną uwagę na wnioski o wydanie zezwolenia na przywóz, w przypadku których stwierdzono zwiększone ryzyko zgodnie z załącznikiem 1 do wytycznych. Czynniki wymienione w załączniku mają charakter orientacyjny i nie zastępują odpowiednio szczegółowej oceny każdego przypadku. Ocena może wykazać, że twierdzenie o hodowli w niewoli jest uzasadnione i rzetelne pomimo występowania co najmniej jednego czynnika ryzyka.

Aby ustalić, czy okazy spełniają kryteria określone w art. 54 ust. 1–4 rozporządzenia wykonawczego, konieczne może być uzyskanie informacji od zainteresowanego państwa trzeciego zgodnie z art. 7 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego.

Państwa członkowskie nie powinny wydawać zezwoleń na przywóz, w przypadku gdy pomimo zwrócenia się do eksportera lub kraju wywozu lub powrotnego wywozu nie uzyskają one zadowalających informacji, że okazy, które mają być przywiezione do UE, kwalifikują się jako wyhodowane w niewoli.

4.2.   
  Rola organu naukowego w ocenie zezwoleń na przywóz okazów wyhodowanych w niewoli

Organ naukowy w państwie członkowskim przywozu wydaje opinię na temat tego, czy spełnione są kryteria określone w art. 54 rozporządzenia wykonawczego oraz warunki przywozu określone w art. 4 ust. 1 i 2 rozporządzenia podstawowego.

Opinia ta opiera się na ocenie naukowej dostępnych informacji z uwzględnieniem wszelkiego ryzyka określonego zgodnie z załącznikiem 1 do niniejszych wytycznych.

W przypadku wątpliwości co do pochodzenia wyhodowanych w niewoli okazów będących w handlu organ naukowy (lub organ administracyjny po konsultacji z organem naukowym) w państwie członkowskim przywozu konsultuje się z organem naukowym (i ewentualnie organem administracyjnym) w kraju wywozu/pochodzenia. Ma to na celu uzyskanie informacji potwierdzających, że okazy, które mają zostać przywiezione, spełniają kryteria dotyczące okazów wyhodowanych w niewoli.

Jeżeli nie można uzyskać niezbędnych informacji od organu administracyjnego lub naukowego w kraju wywozu/pochodzenia, organ naukowy w państwie członkowskim przywozu może skonsultować się bezpośrednio z wnioskodawcą. W takim przypadku zachęca się organ do korzystania z listy kontrolnej pytań przedstawionej w załączniku 2. Lista kontrolna ma charakter orientacyjny; powinna być dostosowana indywidualnie do każdego przypadku i nie każde pytanie może mieć zastosowanie we wszystkich przypadkach.

Opinie organu naukowego powinny być przedstawiane indywidualnie w każdym przypadku i mogą być formułowane w odniesieniu do konkretnego okazu, konkretnego miejsca hodowli, gatunku (np. czy gatunek jest łatwy, czy trudny w hodowli) lub w odniesieniu do przywozu z określonego kraju.

Organ naukowy w państwie członkowskim przywozu informuje organ administracyjny o swoich ustaleniach. Zachęca się organy naukowe do dzielenia się swoimi ocenami z organami CITES innych państw członkowskich UE za pośrednictwem bazy danych dotyczących hodowli w niewoli (Captive Breeding Database) (9).

W przypadku obaw co do hodowli danego gatunku w niewoli (negatywna opinia lub ciągłe wątpliwości) organ naukowy w państwie członkowskim powinien zgłosić tę kwestię Grupie ds. Przeglądu Naukowego, aby ta ją rozważyła i podjęła odpowiednie działania. W takich przypadkach Komisja Europejska może skonsultować się z organem administracyjnym lub naukowym w kraju wywozu lub w państwach zasięgu.

Wynik rozpatrzenia kwestii przez Grupę ds. Przeglądu Naukowego jest udostępniany za pośrednictwem portalu Species+ (10) lub bazy danych dotyczących hodowli w niewoli, w stosownych przypadkach, jako punkt odniesienia dla organów naukowych i administracyjnych.

5.   Handel wewnątrzunijny

5.1.   
  Rola organu administracyjnego i naukowego w ocenie wniosków dotyczących handlu wewnątrzunijnego wyhodowanymi w niewoli okazami gatunków wymienionych w załączniku A

Przed wydaniem świadectwa zezwalającego na działalność handlową w odniesieniu do okazów, co do których twierdzi się, że urodziły się i były hodowane w niewoli, odpowiedni organ administracyjny, w konsultacji z właściwym organem naukowym, powinien upewnić się, że spełnione są kryteria określone w art. 54 rozporządzenia wykonawczego.

Taka konsultacja może być przeprowadzana indywidualnie dla każdego wniosku lub może dotyczyć konkretnego gatunku. W przypadku powtarzających się wniosków dotyczących określonego gatunku oraz jeżeli stado rodzicielskie jest już objęte ważnymi świadectwami do celów handlu wewnątrzunijnego z kodem źródłowym C, konsultacja z organem naukowym może nie być konieczna.

Organ administracyjny lub naukowy powinien wymagać co najmniej następujących informacji za każdym razem, gdy znany hodowca ubiega się o świadectwo do celów handlu wewnątrzunijnego (dodatkowe aspekty mające zastosowanie do nowych hodowców znajdują się w dalszej części wytycznych):

| 1. | nazwy i adresu hodowcy; |
| --- | --- |

1.

nazwy i adresu hodowcy;

| 2. | zezwoleń lub świadectw do celów handlu wewnątrzunijnego w odniesieniu do stad rodzicielskich (które mogą składać się z co najmniej dwóch zwierząt w przypadku grupowego utrzymania. W takim przypadku należy podać najmniejszą grupę potencjalnych rodziców wraz z odpowiednim dowodem legalnego pozyskania, wiek i płeć); |
| --- | --- |

2.

zezwoleń lub świadectw do celów handlu wewnątrzunijnego w odniesieniu do stad rodzicielskich (które mogą składać się z co najmniej dwóch zwierząt w przypadku grupowego utrzymania. W takim przypadku należy podać najmniejszą grupę potencjalnych rodziców wraz z odpowiednim dowodem legalnego pozyskania, wiek i płeć);

| 3. | liczby potomstwa na jedno zdarzenie reprodukcyjne; |
| --- | --- |

3.

liczby potomstwa na jedno zdarzenie reprodukcyjne;

| 4. | identyfikacji każdej sztuki potomstwa; |
| --- | --- |

4.

identyfikacji każdej sztuki potomstwa;

| 5. | (przybliżonej) daty urodzenia; |
| --- | --- |

5.

(przybliżonej) daty urodzenia;

| 6. | płci potomstwa (jeżeli informacje te są dostępne); |
| --- | --- |

6.

płci potomstwa (jeżeli informacje te są dostępne);

| 7. | opisu metod hodowli – gdy liczba potomstwa wydaje się zbyt wysoka w porównaniu z danymi liczbowymi, które można znaleźć w literaturze, lub w przypadku gatunków, które są bardzo rzadko hodowane w niewoli. Należy wziąć pod uwagę postęp naukowy wspomagający reprodukcję, np. zapłodnienie in vitro, ponieważ może on skutkować współczynnikami reprodukcji wyższymi niż te, których należałoby się spodziewać w warunkach naturalnych. Ponadto w niewoli często można uzyskać więcej niż jeden ląg, podczas gdy w naturze może to być rzadkością. |
| --- | --- |

7.

opisu metod hodowli – gdy liczba potomstwa wydaje się zbyt wysoka w porównaniu z danymi liczbowymi, które można znaleźć w literaturze, lub w przypadku gatunków, które są bardzo rzadko hodowane w niewoli. Należy wziąć pod uwagę postęp naukowy wspomagający reprodukcję, np. zapłodnienie in vitro, ponieważ może on skutkować współczynnikami reprodukcji wyższymi niż te, których należałoby się spodziewać w warunkach naturalnych. Ponadto w niewoli często można uzyskać więcej niż jeden ląg, podczas gdy w naturze może to być rzadkością.

Oceniając wniosek o wydanie świadectwa w odniesieniu do okazu wyhodowanego w niewoli, organ administracyjny powinien mieć na uwadze następujące wskaźniki wyższego lub niższego ryzyka:

| — | Czy hodowca jest znany z legalnej hodowli tego gatunku? |
| --- | --- |

—

Czy hodowca jest znany z legalnej hodowli tego gatunku?

| — | Czy stado rodzicielskie osiągnęło dojrzałość płciową (tu ponownie należy wziąć pod uwagę możliwe różnice między zwierzętami utrzymywanymi w niewoli w porównaniu z informacjami o okazach dziko żyjących) i czy nadal jest zdolne do reprodukcji? |
| --- | --- |

—

Czy stado rodzicielskie osiągnęło dojrzałość płciową (tu ponownie należy wziąć pod uwagę możliwe różnice między zwierzętami utrzymywanymi w niewoli w porównaniu z informacjami o okazach dziko żyjących) i czy nadal jest zdolne do reprodukcji?

| — | Czy rzekoma liczba potomstwa jest prawdopodobna? |
| --- | --- |

—

Czy rzekoma liczba potomstwa jest prawdopodobna?

| — | Czy rzekoma liczba lęgów jest prawdopodobna? |
| --- | --- |

—

Czy rzekoma liczba lęgów jest prawdopodobna?

| — | Czy stado rodzicielskie wydało potomstwo w przeszłości? |
| --- | --- |

—

Czy stado rodzicielskie wydało potomstwo w przeszłości?

| — | Czy stado rodzicielskie urodziło się w niewoli? Jeżeli nie, czy pokolenie F2 wyhodowano w podobnych okolicznościach? |
| --- | --- |

—

Czy stado rodzicielskie urodziło się w niewoli? Jeżeli nie, czy pokolenie F2 wyhodowano w podobnych okolicznościach?

| — | Czy wniosek dotyczy gatunku endemicznego dla UE, gatunku rodzimego w UE lub gatunku, o którym wiadomo, że jest nielegalnie pozyskiwany w naturze? |
| --- | --- |

—

Czy wniosek dotyczy gatunku endemicznego dla UE, gatunku rodzimego w UE lub gatunku, o którym wiadomo, że jest nielegalnie pozyskiwany w naturze?

W przypadku nowego hodowcy lub wątpliwości co do którejkolwiek z powyższych informacji organ administracyjny może, oprócz zadania pytań 1–7 powyżej, poprosić o dodatkowe informacje. Informacje te mogą obejmować w zależności od potrzeb:

| — | wielkość i pochodzenie (pozyskane w naturze lub wyhodowane w niewoli) założycielskiego stada hodowlanego; |
| --- | --- |

—

wielkość i pochodzenie (pozyskane w naturze lub wyhodowane w niewoli) założycielskiego stada hodowlanego;

| — | wielkość obecnego stada hodowlanego podaną jako całkowitą liczbę osobników, w tym stosunek liczby samców do liczby samic; |
| --- | --- |

—

wielkość obecnego stada hodowlanego podaną jako całkowitą liczbę osobników, w tym stosunek liczby samców do liczby samic;

| — | szczegółowe informacje dotyczące rodziców okazów, w tym data urodzenia/wylęgu (numery obrączek/mikroczipów oraz fotografie w przypadku gatunków, których poszczególne okazy można rzetelnie rozpoznać na podstawie konkretnych wzorów na ciele, jeżeli informacje te są dostępne); |
| --- | --- |

—

szczegółowe informacje dotyczące rodziców okazów, w tym data urodzenia/wylęgu (numery obrączek/mikroczipów oraz fotografie w przypadku gatunków, których poszczególne okazy można rzetelnie rozpoznać na podstawie konkretnych wzorów na ciele, jeżeli informacje te są dostępne);

| — | rok pierwszego udanego rozrodu; |
| --- | --- |

—

rok pierwszego udanego rozrodu;

| — | czy hodowca wyhodował drugie pokolenie (F2); |
| --- | --- |

—

czy hodowca wyhodował drugie pokolenie (F2);

| — | czy stado hodowlane uzupełniano osobnikami pozyskanymi w naturze, a jeżeli tak – szczegółowe informacje dotyczące liczby, daty dodania do stada i pochodzenia takich osobników; |
| --- | --- |

—

czy stado hodowlane uzupełniano osobnikami pozyskanymi w naturze, a jeżeli tak – szczegółowe informacje dotyczące liczby, daty dodania do stada i pochodzenia takich osobników;

| — | pełne dane dotyczące produkcji rocznej. |
| --- | --- |

—

pełne dane dotyczące produkcji rocznej.

Organ administracyjny powinien również skonsultować się z właściwym organem naukowym w przypadku:

| — | wniosków dotyczących gatunku, o którym wiadomo, że jest trudny do utrzymywania lub hodowli w niewoli; |
| --- | --- |

—

wniosków dotyczących gatunku, o którym wiadomo, że jest trudny do utrzymywania lub hodowli w niewoli;

| — | wniosków dotyczących okazów, których zgłoszony wiek sprawia, że twierdzenia o hodowli w niewoli są mało prawdopodobne ze względu na wysokie koszty związane z utrzymaniem tego gatunku w niewoli przez dany okres; |
| --- | --- |

—

wniosków dotyczących okazów, których zgłoszony wiek sprawia, że twierdzenia o hodowli w niewoli są mało prawdopodobne ze względu na wysokie koszty związane z utrzymaniem tego gatunku w niewoli przez dany okres;

| — | wniosków dotyczących gatunków, które wolno dojrzewają i mają niską zdolność reprodukcyjną; |
| --- | --- |

—

wniosków dotyczących gatunków, które wolno dojrzewają i mają niską zdolność reprodukcyjną;

| — | Wątpliwości co do wiarygodnej liczby potomstwa i lęgów, wieku reprodukcyjnego lub innych aspektów hodowli w niewoli. |
| --- | --- |

—

Wątpliwości co do wiarygodnej liczby potomstwa i lęgów, wieku reprodukcyjnego lub innych aspektów hodowli w niewoli.

Organy administracyjne mogą rozważyć przeprowadzenie kontroli fizycznej przez odpowiednie organy lub zażądać przeprowadzenia analizy DNA w celu sprawdzenia, czy zgłoszone potomstwo rzeczywiście urodziło się i zostało wyhodowane w niewoli z rzekomych rodziców/rzekomego stada rodzicielskiego.

Kontrola fizyczna jest na ogół uzasadniona w przypadku wątpliwości oraz gdy analiza genetyczna nie jest możliwa. Pobrania próbki do analizy genetycznej może dokonać wnioskodawca (najlepiej pod nadzorem przedstawiciela odpowiednich organów) lub wyznaczony urzędnik, w zależności od analizy ryzyka przeprowadzonej przez organ administracyjny w konsultacji z organem naukowym.

Konsultacje między organami administracyjnymi są uzasadnione, jeżeli istnieją obawy co do ważności świadectw wydanych przez inne państwo członkowskie w odniesieniu do okazów, których dotyczą budzące wątpliwości twierdzenia o hodowli w niewoli.

| Powyższych działań nie trzeba podejmować w przypadku okazów gatunków wymienionych w załączniku X do rozporządzenia (WE) nr 865/2006.
  Okazy te uznaje się za spełniające warunki określone w art. 54 (okaz urodzony i wyhodowany w niewoli, kod źródłowy C), chyba że istnieją mocne dowody przeciwne.
  Okazy te nie muszą być objęte świadectwem do celów handlu wewnątrzunijnego ani żadnym innym rodzajem dokumentacji, ani nie muszą być oznakowane. |
| --- |

Powyższych działań nie trzeba podejmować w przypadku okazów gatunków wymienionych w załączniku X do rozporządzenia (WE) nr 865/2006.

Okazy te uznaje się za spełniające warunki określone w art. 54 (okaz urodzony i wyhodowany w niewoli, kod źródłowy C), chyba że istnieją mocne dowody przeciwne.

Okazy te nie muszą być objęte świadectwem do celów handlu wewnątrzunijnego ani żadnym innym rodzajem dokumentacji, ani nie muszą być oznakowane.

5.2.   
  Rola organu administracyjnego i naukowego w handlu wewnątrzunijnym wyhodowanymi w niewoli okazami gatunków wymienionych w załączniku B

Handel okazami gatunków wymienionych w załączniku B jest dozwolony, o ile można udowodnić, że okazy te pozyskano zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony fauny i flory.

Aby pomóc państwom członkowskim we wdrażaniu tej zasady – mającej również zastosowanie do handlu okazami wyhodowanymi w niewoli – opracowano wytyczne (11), w których szczegółowo opisano wymogi dotyczące dokumentacji dowodowej na potrzeby handlu wewnątrzunijnego zwierzętami wymienionymi w załączniku B.

Taką samą ocenę, jak opisano powyżej w odniesieniu do załącznika A, należy przeprowadzać w ramach kontroli handlu wyhodowanymi w niewoli okazami gatunków wymienionych w załączniku B. W przypadku wątpliwości organ administracyjny powinien skonsultować się z organem naukowym i rozważyć przeprowadzenie kontroli fizycznej lub pobranie próbki do analizy genetycznej, jak opisano powyżej.

Konsultacje między organami administracyjnymi są zalecane w przypadku obaw w odniesieniu do okazów, co do których twierdzi się, że zostały wyhodowane w niewoli w innym państwie członkowskim, w szczególności jeżeli istnieje wysokie ryzyko (np. brak dowodów na legalny przywóz do państw UE, trudno jest wyhodować drugie pokolenie danego gatunku itp.).

6.   Wywóz i powrotny wywóz z UE

Okaz gatunku zwierzęcia należy uznać za wyhodowany w niewoli tylko wtedy, gdy właściwy organ administracyjny, w konsultacji z organem naukowym w danym państwie członkowskim, jest przekonany, że kryteria zawarte w art. 54 rozporządzenia wykonawczego są spełnione.

Należy zauważyć, że istnieje różnica między (i) powrotnym wywozem okazów wyhodowanych w niewoli, które wcześniej przywieziono do UE, a (ii) wywozem okazów wyhodowanych w niewoli w UE.

6.1.   
  Powrotny wywóz okazów wyhodowanych w niewoli

Jeżeli okazy wyhodowane w niewoli są powrotnie wywożone z państwa członkowskiego UE innego niż państwo, które dokonało przywozu okazów do UE, oba państwa członkowskie muszą wymienić informacje (zob. art. 5 ust. 5 rozporządzenia podstawowego).

Jeżeli okazy są oznakowane i mogą być wyraźnie przypisane do danego dokumentu, przeprowadzenie szczególnych konsultacji z organem naukowym może nie być konieczne. Punktem odniesienia są wytyczne dotyczące dowodu legalnego pozyskania w przypadku żywych zwierząt gatunków wymienionych w załączniku B (zob. przypis 11), przy czym lista kontrolna znajdująca się w załączniku do tych wytycznych powinna być traktowana jako minimalna dokumentacja lub minimalny zestaw informacji, które należy przedstawić.

6.2.   
  Wywóz okazów wyhodowanych w niewoli

6.2.1.   Rola organu administracyjnego w ocenie zezwoleń na wywóz okazów wyhodowanych w niewoli

W konsultacji z właściwym organem naukowym państwa członkowskiego organ administracyjny bada, czy okazy spełniają kryteria pozwalające uznać je – zgodnie z art. 54 rozporządzenia wykonawczego i art. 7 ust. 1 rozporządzenia podstawowego – za okazy wyhodowane w niewoli.

Organ administracyjny ocenia informacje zawarte we wniosku, aby upewnić się, że okaz pozyskano zgodnie z przepisami ustawowymi i wykonawczymi UE (rozstrzygnięcie w przedmiocie legalności pozyskania). Jeżeli wniosek dotyczy okazów już objętych świadectwem, organ administracyjny powinien przeprowadzić dalsze badanie na podstawie oceny ryzyka oraz w stosownych przypadkach skonsultować się w razie wątpliwości z organem naukowym lub innymi państwami członkowskimi.

Organy administracyjne powinny zwrócić szczególną uwagę na wnioski o wydanie zezwolenia na wywóz, w przypadku których stwierdzono zwiększone ryzyko zgodnie z załącznikiem 1 do niniejszego dokumentu. Czynniki wymienione w załączniku mają charakter orientacyjny i nie zastępują odpowiedniej oceny każdego przypadku. Ocena może wykazać, że twierdzenie o hodowli w niewoli jest uzasadnione i rzetelne pomimo występowania co najmniej jednego czynnika ryzyka.

W odniesieniu do wywozu żywych wyhodowanych w niewoli okazów zwierząt gatunków wymienionych w załączniku B państwa członkowskie powinny korzystać z wytycznych dotyczących dowodu legalnego pozyskania w przypadku żywych zwierząt gatunków wymienionych w załączniku B (zob. przypis 11) i niezbędnej dokumentacji dowodowej.

Organy administracyjne mogą zdecydować się na weryfikację legalnego pozyskania przy użyciu podejścia opartego na ocenie ryzyka z uwzględnieniem następujących czynników, jeżeli są one istotne dla konkretnego wniosku o wydanie zezwolenia na wywóz:

| i) | załącznika, w którym gatunek jest wymieniony; |
| --- | --- |

i)

załącznika, w którym gatunek jest wymieniony;

| ii) | źródła pochodzenia okazu; |
| --- | --- |

ii)

źródła pochodzenia okazu;

| iii) | występowania gatunku w kontrolowanym środowisku w państwie członkowskim rozpatrującym wniosek; |
| --- | --- |

iii)

występowania gatunku w kontrolowanym środowisku w państwie członkowskim rozpatrującym wniosek;

| iv) | udokumentowanego nielegalnego handlu; |
| --- | --- |

iv)

udokumentowanego nielegalnego handlu;

| v) | celu handlu (obrót do celów handlowych albo niehandlowych); |
| --- | --- |

v)

celu handlu (obrót do celów handlowych albo niehandlowych);

| vi) | historii wniosków składanych przez wnioskodawcę, w tym wszelkich wcześniejszych przypadków niezgodności z przepisami; |
| --- | --- |

vi)

historii wniosków składanych przez wnioskodawcę, w tym wszelkich wcześniejszych przypadków niezgodności z przepisami;

| vii) | wartości pieniężnej okazów; oraz |
| --- | --- |

vii)

wartości pieniężnej okazów; oraz

| viii) | istnienia gatunków o podobnym wyglądzie. |
| --- | --- |

viii)

istnienia gatunków o podobnym wyglądzie.

Jeżeli po analizie i wyważeniu powyższych czynników organ administracyjny uzna, że istnieje wysokie ryzyko, iż okaz, który ma zostać wywieziony, nie został pozyskany legalnie, może zażądać dodatkowych informacji i przeprowadzić dalszą kontrolę łańcucha kontroli pochodzenia. Jeśli organ administracyjny uzna, że ryzyko nielegalnego pozyskania jest niskie, może zdecydować się na mniejszą kontrolę.

Zgodnie z art. 65 ust. 4 rozporządzenia wykonawczego organ administracyjny musi sprawdzić, czy okazy gatunków wymienionych w załączniku A są oznakowane zgodnie z art. 66 tego rozporządzenia.

W przypadku każdego wywozu (lub powrotnego wywozu) okazów gatunków wymienionych w załączniku A lub B, jeżeli okazy są oznakowane, wskazane jest podanie numerów identyfikacyjnych w zezwoleniu na wywóz (lub świadectwie powrotnego wywozu) w polu 8 przeznaczonym na opis, co ma na celu jak najdokładniejsze opisanie okazów.

Okazy gatunków wymienionych w załączniku X do rozporządzenia (WE) nr 865/2006 nie muszą być oznakowane do celów wywozu i można uznać, że warunki wydania zezwolenia na wywóz są spełnione.

6.2.2.   Rola organu naukowego w ocenie zezwoleń na wywóz okazów wyhodowanych w niewoli

Organ naukowy, z którym konsultuje się organ administracyjny, doradza mu w kwestii tego, czy okazy objęte zezwoleniem lub świadectwem spełniają kryteria dotyczące okazów wyhodowanych w niewoli (zgodnie z art. 54 rozporządzenia wykonawczego i art. 5 ust. 2 lit. d) (o którym mowa w art. 5 ust. 4 rozporządzenia podstawowego), co służy ocenieniu, czy wywóz ma negatywny wpływ na ochronę gatunku.

Opinie organu naukowego powinny być przedstawiane indywidualnie w każdym przypadku i mogą być formułowane w odniesieniu do każdego poszczególnego okazu, konkretnego miejsca hodowli lub gatunku (np. czy gatunek jest łatwy, czy trudny w hodowli).

W przypadku wątpliwości co do pochodzenia wyhodowanych w niewoli okazów rozmnożonych w innym państwie członkowskim UE organ administracyjny lub naukowy w państwie członkowskim wywozu zwraca się do organu administracyjnego lub naukowego w tym innym państwie członkowskim o potwierdzenie, czy okazy spełniają kryteria dotyczące okazów wyhodowanych w niewoli.

Zachęca się organy administracyjne i naukowe do dzielenia się swoimi ocenami – w stosownych przypadkach – z organami CITES innych państw członkowskich UE za pośrednictwem bazy danych dotyczących hodowli w niewoli (12).

Ponadto w przypadku utrzymujących się obaw co do hodowli w niewoli zachęca się organy naukowe w państwach członkowskich do zgłaszania tej kwestii Grupie ds. Przeglądu Naukowego lub – za pośrednictwem organu administracyjnego – grupie ekspertów organów administracyjnych CITES.

7.   Skonfiskowane zwierzęta

Niniejsza sekcja zawiera wytyczne dotyczące postępowania ze skonfiskowanymi okazami oraz tego, czy takie okazy mogą być wykorzystane w miejscu hodowli w niewoli.

W konsultacji z organem naukowym oraz, w stosownych przypadkach, z innymi właściwymi organami organ administracyjny powinien zadecydować o najstosowniejszym sposobie postępowania ze skonfiskowanymi okazami oraz o tym, czy należy je zatrzymać w niewoli, zwrócić do kraju pochodzenia, by ewentualnie powróciły do środowiska naturalnego (13), czy też uśmiercić.

Rezolucja konferencji CITES 17.08 w sprawie zbycia skonfiskowanych okazów pochodzących z nielegalnego handlu gatunkami wymienionymi w CITES (14) może dostarczyć wskazówek w tej kwestii, zwłaszcza analiza schematu podejmowania decyzji przedstawiona w załączniku 1 do tej rezolucji.

Należy wziąć pod uwagę pierwotny powód konfiskaty, ponieważ czasami okazy nie są zatrzymywane z powodu kwestii związanych z ich legalnością, lecz z powodu innych naruszeń (np. związanych z warunkami transportu). Organy administracyjne powinny być również świadome nowych praktyk przemytniczych polegających na tym, że handlarze liczą na konfiskatę okazów i ich późniejszą legalizację za pośrednictwem ośrodka ratunkowego. Organy administracyjne powinny stosować wszelkie środki ostrożności, aby uniknąć sytuacji, w której skonfiskowane okazy trafiają z powrotem w ręce osób zaangażowanych w naruszenie.

Skonfiskowane okazy mogą zostać włączone do stad w przypadku gatunków, które mają już utworzone stada hodowlane w UE, lub posłużyć utworzeniu nowych stad hodowlanych. Jeżeli chodzi o gatunek, w przypadku którego istnieje na przykład program ochrony ex situ (EEP) realizowany przez EAZA lub europejska księga stadna (ESB), preferowanym sposobem postępowania jest oddanie okazu pod opiekę w ramach takiego skoordynowanego programu hodowlanego. Dotyczy to z pewnością gatunku, który nie był wcześniej przywożony z ważnymi zezwoleniami lub świadectwami CITES.

Państwa członkowskie mogą współpracować z innymi stronami CITES w zakresie właściwego rozporządzania skonfiskowanymi zwierzętami, zezwalając na przywóz, wywóz lub powrotny wywóz takich okazów. W przypadku przywozu nadal wymagane jest orzeczenie o nieszkodliwości. Obrót do celów handlowych skonfiskowanymi okazami gatunków wymienionych w załączniku A nie jest jednak dozwolony.

Należy dokonać rozróżnienia między okazami gatunków wymienionych w załączniku A a okazami gatunków wymienionych w załączniku B, C lub D. W przypadku gatunków rzadkich lub gatunków, których (prawie) nie hoduje się w UE, należy zachować szczególną ostrożność.

Art. 8 ust. 6 rozporządzenia podstawowego upoważnia właściwe organy państw członkowskich do sprzedaży wszelkich skonfiskowanych okazów gatunków wymienionych w załącznikach B–D, pod warunkiem że nie wrócą one bezpośrednio do osoby lub podmiotu, którym je skonfiskowano lub które brały udział w wykroczeniu. Następnie takie okazy mogą być pod każdym względem wykorzystywane tak, jak gdyby zostały pozyskane legalnie.

Skonfiskowane okazy gatunków wymienionych w załączniku A nie mogą zostać sprzedane. Okazy gatunków wymienionych w załączniku A należy po skonfiskowaniu uznać za pozyskane legalnie i przekazać opiekunowi, który będzie te skonfiskowane okazy utrzymywał do celów niehandlowych. Należy szczegółowo określić, w jaki sposób można wykorzystywać okazy i ich potencjalne potomstwo.

Bardziej dogłębne rozważania są potrzebne w kontekście oceny, czy skonfiskowane okazy gatunków wymienionych w załączniku A można włączyć do stada hodowlanego. Przy ocenie, czy skonfiskowany okaz gatunku wymienionego w załączniku A można powierzyć miejscu hodowli w niewoli, należy rozważyć następujące aspekty (w konsultacji z odpowiednim organem naukowym):

| — | Czy miejsce hodowli w niewoli jest powiązane z formalnym programem ochrony obejmującym hodowlę w niewoli? Czy jest to raczej hodowla do celów handlowych, z której większość potomstwa jest sprzedawana? |
| --- | --- |

—

Czy miejsce hodowli w niewoli jest powiązane z formalnym programem ochrony obejmującym hodowlę w niewoli? Czy jest to raczej hodowla do celów handlowych, z której większość potomstwa jest sprzedawana?

| — | Czy wiadomo, że gatunek jest hodowany w niewoli i wydaje drugie pokolenie potomstwa (F2)? |
| --- | --- |

—

Czy wiadomo, że gatunek jest hodowany w niewoli i wydaje drugie pokolenie potomstwa (F2)?

| — | Czy znane jest pochodzenie okazu? |
| --- | --- |

—

Czy znane jest pochodzenie okazu?

Wydaje się, że przekazanie pełnej własności skonfiskowanego okazu miejscu hodowli w niewoli zajmującemu się działalnością handlową byłoby niezgodne z unijnymi rozporządzeniami w sprawie handlu gatunkami dzikiej fauny i flory. Okazy gatunków wymienionych w załączniku A mogłyby być „adoptowane”, pod warunkiem że (i) dane miejsce hodowli dysponuje niezbędną wiedzą i infrastrukturą oraz (ii) zwierzęta nie są wykorzystywane do celów sprzedaży lub do hodowli do celów handlowych.

Jeżeli skonfiskowany okaz musi zostać umieszczony w innym państwie członkowskim, przed wydaniem świadectwa zezwalającego na przewóz odpowiedzialny organ administracyjny odpowiedzialny za wydanie tego świadectwa powinien nawiązać kontakt z organem naukowym w przyjmującym państwie członkowskim (zgodnie z art. 9 rozporządzenia podstawowego) oraz (w sytuacji idealnej) poinformować organ administracyjny w przyjmującym państwie członkowskim. Wszelkie ograniczenia dotyczące wykorzystania okazu powinny być wymienione w świadectwie zgodnie z ustaleniami obu państw członkowskich.

---

(1)  Rozporządzenie Rady (WE) nr 338/97 z dnia 9 grudnia 1996 r. w sprawie ochrony gatunków dzikiej fauny i flory w drodze regulacji handlu nimi (Dz.U. L 61 z 3.3.1997, s. 1) („rozporządzenie podstawowe”) oraz powiązane rozporządzenia Komisji, w szczególności: rozporządzenie Komisji (WE) nr 865/2006 z dnia 4 maja 2006 r. ustanawiające przepisy wykonawcze do rozporządzenia Rady (WE) nr 338/97 w sprawie ochrony gatunków dzikiej fauny i flory w drodze regulacji handlu nimi (Dz.U. L 166 z 19.6.2006, s. 1) („rozporządzenie wykonawcze”) oraz rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 792/2012 z dnia 23 sierpnia 2012 r. ustanawiające reguły dotyczące wzorów zezwoleń, świadectw i innych dokumentów przewidzianych w rozporządzeniu Rady (WE) nr 338/97 w sprawie ochrony gatunków dzikiej fauny i flory w drodze regulacji handlu nimi oraz zmieniające rozporządzenie Komisji (WE) nr 865/2006 (Dz.U. L 242 z 7.9.2012, s. 13) („rozporządzenie w sprawie zezwoleń”).

(2)  „Okazy wyhodowane w niewoli” w niniejszym dokumencie to okazy, które spełniają kryteria określone w art. 54 rozporządzenia wykonawczego.

(3)  Harfoot, M. i in., 2018. Unveiling the patterns and trends in 40years of global trade in CITES-listed wildlife. [Wzorce i tendencje na przestrzeni 40 lat światowego handlu dziką fauny i florą objętą CITES]. Biological Conservation, 223, 47–57.

(4)  Odnosi się to do stanu ochrony gatunku w czerwonej księdze IUCN, a nie do załączników do CITES, w których wymieniony jest dany gatunek.

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:52019XC0321(01)

(6)  Art. 11 ust. 2 lit. a) rozporządzenia podstawowego.

(7)  Zob. https://www.eaza.net/assets/Uploads/CCC/August-2020.pdf

(8)  Np. oświadczenia o otrzymaniu potomstwa w ilości lub tempie, które uznaje się za mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę biologię rozrodu danego gatunku.

(9)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(10)  https://speciesplus.net/species

(11)  Dowód legalnego pozyskania w przypadku żywych zwierząt gatunków wymienionych w załączniku B i niezbędna dokumentacja dowodowa (Dz.U. C 107 z 21.3.2019, s. 2).

(12)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(13)  W wielu przypadkach powrót do środowiska naturalnego nie jest możliwy.

(14)  https://cites.org/sites/default/files/document/E-Res-17-08.pdf

---

ZAŁĄCZNIK 1

Aspekty, które należy wziąć pod uwagę przy ocenie ryzyka związanego z handlem okazami wyhodowanymi w niewoli

| a) | Nagły wzrost liczby okazów zgłoszonych jako wyhodowane w niewoli, w szczególności gdy następuje to bezpośrednio po ograniczeniu handlu mającym zastosowanie do okazów pozyskanych w naturze lub pochodzących z działalności ranczerskiej. |
| --- | --- |

a)

Nagły wzrost liczby okazów zgłoszonych jako wyhodowane w niewoli, w szczególności gdy następuje to bezpośrednio po ograniczeniu handlu mającym zastosowanie do okazów pozyskanych w naturze lub pochodzących z działalności ranczerskiej.

| b) | Znaczący wolumen handlu okazami zgłoszonymi jako wyhodowane w niewoli, chociaż wiadomo, że dany gatunek jest trudny do utrzymania lub hodowli w niewoli. |
| --- | --- |

b)

Znaczący wolumen handlu okazami zgłoszonymi jako wyhodowane w niewoli, chociaż wiadomo, że dany gatunek jest trudny do utrzymania lub hodowli w niewoli.

| c) | Handel wyhodowanymi w niewoli okazami gatunku, o którym wiadomo, że trudno jest wyhodować drugie pokolenie; |
| --- | --- |

c)

Handel wyhodowanymi w niewoli okazami gatunku, o którym wiadomo, że trudno jest wyhodować drugie pokolenie;

| d) | Handel okazami wyhodowanymi w niewoli pochodzącymi z państw innych niż państwa zasięgu, w przypadku gdy brak jest dowodu z dokumentu – uzyskanego w drodze badania rejestrów handlowych lub potwierdzenia ze strony danych państw zasięgu – że rodzicielskie stado hodowlane zostało pozyskane legalnie. |
| --- | --- |

d)

Handel okazami wyhodowanymi w niewoli pochodzącymi z państw innych niż państwa zasięgu, w przypadku gdy brak jest dowodu z dokumentu – uzyskanego w drodze badania rejestrów handlowych lub potwierdzenia ze strony danych państw zasięgu – że rodzicielskie stado hodowlane zostało pozyskane legalnie.

| e) | Handel okazami zgłoszonymi jako wyhodowane w niewoli pochodzącymi z miejsc hodowli dopiero niedawno założonych i hodujących gatunki, które wolno dojrzewają i mają niską zdolność reprodukcyjną. |
| --- | --- |

e)

Handel okazami zgłoszonymi jako wyhodowane w niewoli pochodzącymi z miejsc hodowli dopiero niedawno założonych i hodujących gatunki, które wolno dojrzewają i mają niską zdolność reprodukcyjną.

| f) | Okazy, których zgłoszony wiek sprawia, że twierdzenia o hodowli w niewoli są mało prawdopodobne ze względu na wysokie koszty związane z utrzymaniem tego gatunku w niewoli przez dany okres. |
| --- | --- |

f)

Okazy, których zgłoszony wiek sprawia, że twierdzenia o hodowli w niewoli są mało prawdopodobne ze względu na wysokie koszty związane z utrzymaniem tego gatunku w niewoli przez dany okres.

| g) | Okazy zgłoszone jako wyhodowane w niewoli pochodzące z miejsc hodowli, w których uzyskiwana w ujęciu rocznym liczba zwierząt przekracza poziom, którego można by się spodziewać na podstawie wielkości stada rodzicielskiego i zdolności reprodukcyjnej danego gatunku. |
| --- | --- |

g)

Okazy zgłoszone jako wyhodowane w niewoli pochodzące z miejsc hodowli, w których uzyskiwana w ujęciu rocznym liczba zwierząt przekracza poziom, którego można by się spodziewać na podstawie wielkości stada rodzicielskiego i zdolności reprodukcyjnej danego gatunku.

| h) | Okazy, których wielkość i stan nie odpowiadają (i) przekazanym informacjom szczegółowym dotyczącym hodowli lub (ii) chowowi w kontrolowanym środowisku, np. z uwagi na dużą liczbę pasożytów, obrażenia spowodowane przez drapieżniki, duże zróżnicowanie wielkości osobników rzekomo pochodzących z tego samego lęgu lub mających taką samą datę urodzenia. |
| --- | --- |

h)

Okazy, których wielkość i stan nie odpowiadają (i) przekazanym informacjom szczegółowym dotyczącym hodowli lub (ii) chowowi w kontrolowanym środowisku, np. z uwagi na dużą liczbę pasożytów, obrażenia spowodowane przez drapieżniki, duże zróżnicowanie wielkości osobników rzekomo pochodzących z tego samego lęgu lub mających taką samą datę urodzenia.

| i) | Wątpliwości co do legalnego pochodzenia stada założycielskiego, w szczególności pochodzącego z krajów innych niż kraje zasięgu, które to stado mogło zostać pozyskane zanim dany kraj stał się stroną CITES. |
| --- | --- |

i)

Wątpliwości co do legalnego pochodzenia stada założycielskiego, w szczególności pochodzącego z krajów innych niż kraje zasięgu, które to stado mogło zostać pozyskane zanim dany kraj stał się stroną CITES.

| j) | Wszelkie istotne wyniki przeglądu handlu okazami zwierząt zgłoszonymi jako wyhodowane w niewoli na mocy CITES (rezolucja konferencji CITES 17.7 (Rev. CoP18)). |
| --- | --- |

j)

Wszelkie istotne wyniki przeglądu handlu okazami zwierząt zgłoszonymi jako wyhodowane w niewoli na mocy CITES (rezolucja konferencji CITES 17.7 (Rev. CoP18)).

| k) | Negatywna opinia Grupy ds. Przeglądu Naukowego dotycząca przywozu gatunku (kod źródłowy C, F lub R) z kraju (jak wynika z portalu Species+) lub informacje dostępne w bazie danych dotyczących hodowli w niewoli wskazujące na zwiększone ryzyko. |
| --- | --- |

k)

Negatywna opinia Grupy ds. Przeglądu Naukowego dotycząca przywozu gatunku (kod źródłowy C, F lub R) z kraju (jak wynika z portalu Species+) lub informacje dostępne w bazie danych dotyczących hodowli w niewoli wskazujące na zwiększone ryzyko.

---

ZAŁĄCZNIK 2

Informacje wymagane od kraju wywozu

Lista kontrolna pytań, które należy zadać państwu wywozu podczas konsultacji dotyczących twierdzeń o hodowli w niewoli. Lista kontrolna powinna być dostosowana indywidualnie do każdego przypadku i nie każde pytanie może mieć zastosowanie we wszystkich przypadkach.

| 1) | Nazwa, adres (strona internetowa) i rok założenia miejsca hodowli/hodowcy w niewoli. |
| --- | --- |

1)

Nazwa, adres (strona internetowa) i rok założenia miejsca hodowli/hodowcy w niewoli.

| 2) | Data pierwszego rozmnożenia w niewoli i pierwszego wydania osobników drugiego pokolenia. |
| --- | --- |

2)

Data pierwszego rozmnożenia w niewoli i pierwszego wydania osobników drugiego pokolenia.

| 3) | Aktualne stado (hodowlane) (dorosłe samce, dorosłe samice i (bez rozróżnienia płci) młode osobniki wymienione według miesiąca i roku urodzenia). |
| --- | --- |

3)

Aktualne stado (hodowlane) (dorosłe samce, dorosłe samice i (bez rozróżnienia płci) młode osobniki wymienione według miesiąca i roku urodzenia).

| 4) | Dowód legalnego pozyskania wszystkich okazów pochodzących z zewnątrz, które są przodkami lub znajdują się obecnie w stadzie hodowlanym. |
| --- | --- |

4)

Dowód legalnego pozyskania wszystkich okazów pochodzących z zewnątrz, które są przodkami lub znajdują się obecnie w stadzie hodowlanym.

| 5) | Wyjaśnienie, czy dzikie okazy są regularnie dodawane do stada hodowlanego (ile i jak często). |
| --- | --- |

5)

Wyjaśnienie, czy dzikie okazy są regularnie dodawane do stada hodowlanego (ile i jak często).

| 6) | Opis warunków hodowli, metod hodowli i chowu oraz zarządzania stadem (liczebność lęgów, numery ksiąg stadnych, rozpoznawanie osobników, oddzielanie osobników dorosłych od młodych, w zależności od danego taksonu przykładowo również warunki i czas trwania inkubacji/ciąży, wielkość wylęgu, pokarm, warunki hodowli). |
| --- | --- |

6)

Opis warunków hodowli, metod hodowli i chowu oraz zarządzania stadem (liczebność lęgów, numery ksiąg stadnych, rozpoznawanie osobników, oddzielanie osobników dorosłych od młodych, w zależności od danego taksonu przykładowo również warunki i czas trwania inkubacji/ciąży, wielkość wylęgu, pokarm, warunki hodowli).

| 7) | Szczegółowe informacje na temat młodych osobników urodzonych/wyklutych w ciągu ostatnich pięciu lat oraz roczna zdolność hodowlana. |
| --- | --- |

7)

Szczegółowe informacje na temat młodych osobników urodzonych/wyklutych w ciągu ostatnich pięciu lat oraz roczna zdolność hodowlana.

| 8) | Szczegółowe informacje na temat okazów będących przedmiotem handlu w ciągu ostatnich pięciu lat, wymienionych według roku urodzenia. |
| --- | --- |

8)

Szczegółowe informacje na temat okazów będących przedmiotem handlu w ciągu ostatnich pięciu lat, wymienionych według roku urodzenia.

| 9) | Fotografie przedstawiające stado, miejsce hodowli i reprodukcję. |
| --- | --- |

9)

Fotografie przedstawiające stado, miejsce hodowli i reprodukcję.

| 10) | Szczegółowe informacje na temat upadkowości. |
| --- | --- |

10)

Szczegółowe informacje na temat upadkowości.

| 11) | Szczegółowe informacje na temat wszelkich niedawnych kontroli przeprowadzonych przez organy CITES (w tym daty i wyniki). |
| --- | --- |

11)

Szczegółowe informacje na temat wszelkich niedawnych kontroli przeprowadzonych przez organy CITES (w tym daty i wyniki).

---

ZAŁĄCZNIK 3

Schemat blokowy do oceny kodów źródłowych

Image 1

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 11.8.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 306/20 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 306/20

---

Zawiadomienie Komisji w sprawie bieżących stóp procentowych od zwracanej pomocy państwa oraz stóp referencyjnych/dyskontowych obowiązujących od dnia 1 września 2022 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 10 rozporządzenia Komisji (WE) nr 794/2004 (1)
  )

(2022/C 306/03)

Stopy bazowe obliczono zgodnie z komunikatem Komisji w sprawie zmiany metody ustalania stóp referencyjnych i dyskontowych (Dz.U. C 14 z 19.1.2008, s. 6). W zależności od zastosowania stopy referencyjnej, nadal należy dodawać odpowiednie marże, tak jak określono w komunikacie. W przypadku stosowania stopy referencyjnej jako stopy dyskontowej oznacza to, że do stopy bazowej należy dodać marżę 100 punktów bazowych. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 271/2008 z dnia 30 stycznia 2008 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 794/2004 przewiduje, że o ile odrębna decyzja nie stanowi inaczej, także stopę od zwracanej pomocy oblicza się, dodając 100 punktów bazowych do stopy bazowej.

Zmienione stopy zaznaczono pogrubioną czcionką.

Poprzednia tabela została opublikowana w Dz.U. C 267 z 12.7.2022, s. 4.

| Od | Do | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2022 | ... | 0,71 | 0,71 | 0,00 | 0,71 | 6,95 | 0,71 | 1,12 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,26 | 9,23 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 7,17 | 0,71 | 6,58 | 1,22 | 0,71 | 0,71 | 1,52 |
| 1.8.2022 | 31.8.2022 | 0,38 | 0,38 | 0,00 | 0,38 | 5,73 | 0,38 | 0,81 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,26 | 7,67 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 5,81 | 0,38 | 5,10 | 0,82 | 0,38 | 0,38 | 1,19 |
| 1.7.2022 | 31.7.2022 | 0,02 | 0,02 | 0,00 | 0,02 | 5,73 | 0,02 | 0,44 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,26 | 6,24 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 5,81 | 0,02 | 5,10 | 0,50 | 0,02 | 0,02 | 1,19 |
| 1.6.2022 | 30.6.2022 | -0,19 | -0,19 | 0,00 | -0,19 | 4,85 | -0,19 | 0,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 0,26 | 6,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 4,88 | -0,19 | 4,40 | 0,22 | -0,19 | -0,19 | 1,02 |
| 1.5.2022 | 31.5.2022 | -0,35 | -0,35 | 0,00 | -0,35 | 4,85 | -0,35 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 0,26 | 5,40 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 4,06 | -0,35 | 3,38 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | 0,86 |
| 1.4.2022 | 30.4.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,66 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 3,42 | -0,49 | 3,38 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.3.2022 | 31.3.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,02 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,85 | -0,49 | 2,74 | -0,04 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.2.2022 | 28.2.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.1.2022 | 31.1.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

Od

Do

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.9.2022

...

0,71

0,71

0,00

0,71

6,95

0,71

1,12

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,26

9,23

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

7,17

0,71

6,58

1,22

0,71

0,71

1,52

1.8.2022

31.8.2022

0,38

0,38

0,00

0,38

5,73

0,38

0,81

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,26

7,67

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

5,81

0,38

5,10

0,82

0,38

0,38

1,19

1.7.2022

31.7.2022

0,02

0,02

0,00

0,02

5,73

0,02

0,44

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,26

6,24

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

5,81

0,02

5,10

0,50

0,02

0,02

1,19

1.6.2022

30.6.2022

-0,19

-0,19

0,00

-0,19

4,85

-0,19

0,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

0,26

6,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

4,88

-0,19

4,40

0,22

-0,19

-0,19

1,02

1.5.2022

31.5.2022

-0,35

-0,35

0,00

-0,35

4,85

-0,35

0,08

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

0,26

5,40

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

4,06

-0,35

3,38

0,08

-0,35

-0,35

0,86

1.4.2022

30.4.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

0,00

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,66

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

3,42

-0,49

3,38

-0,01

-0,49

-0,49

0,66

1.3.2022

31.3.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,02

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,85

-0,49

2,74

-0,04

-0,49

-0,49

0,66

1.2.2022

28.2.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1.1.2022

31.1.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  Dz.U. L 140 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 11.8.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 306/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 306/21

---

Kursy walutowe euro (1)

10 sierpnia 2022 r.

(2022/C 306/04)

1 euro =

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,0252 |
| JPY | Jen | 138,16 |
| DKK | Korona duńska | 7,4397 |
| GBP | Funt szterling | 0,84608 |
| SEK | Korona szwedzka | 10,3773 |
| CHF | Frank szwajcarski | 0,9713 |
| ISK | Korona islandzka | 139,70 |
| NOK | Korona norweska | 9,9118 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CZK | Korona czeska | 24,397 |
| HUF | Forint węgierski | 397,65 |
| PLN | Złoty polski | 4,7063 |
| RON | Lej rumuński | 4,9138 |
| TRY | Lir turecki | 18,4099 |
| AUD | Dolar australijski | 1,4682 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,3207 |
| HKD | Dolar Hongkongu | 8,0460 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,6211 |
| SGD | Dolar singapurski | 1,4107 |
| KRW | Won | 1 344,16 |
| ZAR | Rand | 16,8788 |
| CNY | Yuan renminbi | 6,9222 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,5158 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 15 218,87 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,5693 |
| PHP | Peso filipińskie | 57,061 |
| RUB | Rubel rosyjski | |
| THB | Bat tajlandzki | 36,420 |
| BRL | Real | 5,2510 |
| MXN | Peso meksykańskie | 20,7130 |
| INR | Rupia indyjska | 81,4680 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,0252

JPY

Jen

138,16

DKK

Korona duńska

7,4397

GBP

Funt szterling

0,84608

SEK

Korona szwedzka

10,3773

CHF

Frank szwajcarski

0,9713

ISK

Korona islandzka

139,70

NOK

Korona norweska

9,9118

BGN

Lew

1,9558

CZK

Korona czeska

24,397

HUF

Forint węgierski

397,65

PLN

Złoty polski

4,7063

RON

Lej rumuński

4,9138

TRY

Lir turecki

18,4099

AUD

Dolar australijski

1,4682

CAD

Dolar kanadyjski

1,3207

HKD

Dolar Hongkongu

8,0460

NZD

Dolar nowozelandzki

1,6211

SGD

Dolar singapurski

1,4107

KRW

Won

1 344,16

ZAR

Rand

16,8788

CNY

Yuan renminbi

6,9222

HRK

Kuna chorwacka

7,5158

IDR

Rupia indonezyjska

15 218,87

MYR

Ringgit malezyjski

4,5693

PHP

Peso filipińskie

57,061

RUB

Rubel rosyjski

THB

Bat tajlandzki

36,420

BRL

Real

5,2510

MXN

Peso meksykańskie

20,7130

INR

Rupia indyjska

81,4680

---

(1)  Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez EBC.

---

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Państw EFTA

| 11.8.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 306/22 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 306/22

---

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w drugim półroczu 2021 r.

(2022/C 306/05)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 18 marca 2022 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |
| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik V | Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |

Załącznik I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

---

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/21/1539 | Abecma | Norwegia | 23.08.2021 |
| UE/1/21/1539 | Abecma | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1539 | Abecma | Islandia | 30.08.2021 |
| UE/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Islandia | 13.07.2021 |
| UE/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Norwegia | 7.09.2021 |
| UE/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Islandia | 2.09.2021 |
| UE/1/21/1554 | Adtralza | Islandia | 12.07.2021 |
| UE/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Norwegia | 17.12.2021 |
| UE/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Islandia | 15.12.2021 |
| UE/1/21/1595 | Aspaveli | Norwegia | 16.12.2021 |
| UE/1/21/1595 | Aspaveli | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1595 | ASPAVELI | Islandia | 30.12.2021 |
| UE/1/21/1575 | Bimzelx | Norwegia | 30.08.2021 |
| UE/1/21/1575 | Bimzelx | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1575 | Bimzelx | Islandia | 1.09.2021 |
| UE/2/21/273 | Bonqat | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/2/21/273 | Bonqat | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/2/21/273 | Bonqat | Islandia | 23.08.2021 |
| UE/1/21/1576 | Brukinsa | Norwegia | 29.11.2021 |
| UE/1/21/1576 | Brukinsa | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1576 | Brukinsa | Islandia | 14.12.2021 |
| UE/1/21/1566 | Bylvay | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/21/1566 | Bylvay | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1566 | Bylvay | Islandia | 24.08.2021 |
| UE/1/21/1572 | Byooviz | Norwegia | 7.09.2021 |
| UE/1/21/1572 | Byooviz | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1572 | Byooviz | Islandia | 3.09.2021 |
| UE/1/21/1560 | Celsunax | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1560 | Celsunax | Islandia | 9.07.2021 |
| UE/1/21/1593 | Cibingo | Norwegia | 15.12.2021 |
| UE/2/21/1593 | Cibinqo | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1593 | Cibinqo | Islandia | 30.12.2021 |
| UE/1/21/1559 | Enspryng | Norwegia | 6.07.2021 |
| UE/1/21/1559 | Enspryng | Islandia | 15.07.2021 |
| UE/1/21/1551 | Evkeeza | Islandia | 20.07.2021 |
| UE/1/21/1574 | Evrenzo | Norwegia | 23.08.2021 |
| UE/1/21/1574 | Evrenzo | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1574 | Evrenzo | Islandia | 30.08.2021 |
| UE/2/21/275 | FATROVAX RHD | Norwegia | 23.08.2021 |
| UE/2/21/275 | FATROVAX RHD | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/2/21/275 | FATROVAX RHD | Islandia | 20.10.2021 |
| UE/2/21/277 | Felpreva | Norwegia | 16.11.2021 |
| UE/2/21/277 | Felpreva | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/2/21/277 | Felpreva | Islandia | 1.12.2021 |
| UE/1/21/1573 | Fingolid Mylan | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Norwegia | 7.09.2021 |
| UE/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Islandia | 2.09.2021 |
| UE/1/21/1555 | Gavreto | Norwegia | 22.12.2021 |
| UE/1/21/1555 | Gavreto | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1555 | GAVRETO | Islandia | 14.12.2021 |
| UE/1/21/1589 | Hukyndra | Norwegia | 18.11.2021 |
| UE/1/21/1589 | Hukyndra | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1589 | Hukyndra | Islandia | 10.12.2021 |
| UE/1/21/1567 | Icatibant Accord | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/21/1567 | Icatibant Accord | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1567 | Icatibant Accord | Islandia | 23.08.2021 |
| UE/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Norwegia | 27.09.2021 |
| UE/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Islandia | 15.10.2021 |
| UE/1/21/1564 | Imcivree | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/21/1564 | Imcivree | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1564 | IMCIVREE | Islandia | 21.07.2021 |
| UE/2/21/280 | Imoxat | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/2/21/280 | Imoxat | Islandia | 21.12.2021 |
| UE/1/21/1557 | Jayempi | Islandia | 20.07.2021 |
| UE/1/21/1558 | Klisyri | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/21/1558 | Klisyri | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1558 | Klisyri | Islandia | 21.07.2021 |
| UE/1/21/1552 | Koselugo | Islandia | 20.07.2021 |
| UE/1/21/1590 | Libmyris | Norwegia | 18.11.2021 |
| UE/1/21/1590 | Libmyris | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1590 | Libmyris | Islandia | 8.12.2021 |
| UE/1/21/1570 | Minjuvi | Norwegia | 7.09.2021 |
| UE/1/21/1570 | Minjuvi | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1570 | Minjuvi | Islandia | 6.09.2021 |
| UE/1/21/1581 | Nuvaxovid | Norwegia | 20.12.2021 |
| UE/1/21/1581 | Nuvaxovid | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1618 | Nuvaxovid | Islandia | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1556 | Onureg | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1556 | Onureg | Islandia | 20.07.2021 |
| UE/1/21/1546 | Ozawade | Norwegia | 8.09.2021 |
| UE/1/21/1546 | Ozawade | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1546 | Ozawade | Islandia | 6.09.2021 |
| UE/1/21/1569 | Qinlock | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1569 | Qinlock | Islandia | 14.12.2021 |
| UE/1/21/1597 | Regkirona | Norwegia | 12.11.2021 |
| UE/1/21/1597 | Regkirona | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1597 | Regkirona | Islandia | 26.11.2021 |
| UE/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Norwegia | 9.12.2021 |
| UE/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Islandia | 8.12.2021 |
| UE/1/21/1601 | Ronapreve | Norwegia | 12.11.2021 |
| UE/1/21/1601 | Ronapreve | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1601 | Ronapreve | Islandia | 26.11.2021 |
| UE/1/21/1594 | Rybrevant | Norwegia | 15.12.2021 |
| UE/1/21/1594 | Rybrevant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1594 | Rybrevant | Islandia | 30.12.2021 |
| UE/1/21/1565 | Ryeqo | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/21/1565 | Ryeqo | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1565 | Ryeqo | Islandia | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1598 | Sitagiptin SUN | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | Islandia | 30.12.2021 |
| UE/1/21/1563 | Skysona | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/21/1563 | Skysona | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1563 | Skysona | Islandia | 25.08.2021 |
| UE/2/20/269 | Solensia | Islandia | 25.08.2021 |
| UE/2/21/274 | Strangvac | Norwegia | 23.08.2021 |
| UE/2/21/274 | Strangvac | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/2/21/274 | Strangvac | Islandia | 30.08.2021 |
| UE/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Islandia | 10.12.2021 |
| UE/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Norwegia | 14.12.2021 |
| UE/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Norwegia | 16.12.2021 |
| UE/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Islandia | 17.12.2021 |
| UE/2/21/276 | Tessie | Norwegia | 23.08.2021 |
| UE/2/21/276 | Tessie | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/2/21/276 | Tessie | Islandia | 27.08.2021 |
| UE/1/21/1592 | Trodelvy | Norwegia | 29.11.2021 |
| UE/1/21/1592 | Trodelvy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1592 | Trodelvy | Islandia | 7.12.2021 |
| UE/1/21/1591 | Vaxneuvance | Norwegia | 16.12.2021 |
| UE/1/21/1591 | Vaxneuvance | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1591 | Vaxneuvance | Islandia | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1561 | Verquvo | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/21/1561 | Verquvo | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1561 | Verquvo | Islandia | 24.08.2021 |
| UE/1/21/1577 | Voxzogo | Norwegia | 7.09.2021 |
| UE/1/21/1577 | Voxzogo | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/21/1577 | Voxzogo | Islandia | 2.09.2021 |
| UE/1/21/1585 | Vumerity | Norwegia | 23.11.2021 |
| UE/1/21/1585 | Vumerity | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1585 | Vumerity | Islandia | 1.12.2021 |
| UE/1/21/1562 | Xevudy | Norwegia | 17.12.2021 |
| UE/1/21/1562 | Xevudy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1562 | Xevudy | Islandia | 31.12.2021 |
| UE/2/21/279 | Zenalpha | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/2/21/279 | Zenalpha | Islandia | 31.12.2021 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data udzielenia pozwolenia

UE/1/21/1539

Abecma

Norwegia

23.08.2021

UE/1/21/1539

Abecma

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1539

Abecma

Islandia

30.08.2021

UE/1/21/1553

Abiraterone Krka

Islandia

13.07.2021

UE/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Norwegia

7.09.2021

UE/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Islandia

2.09.2021

UE/1/21/1554

Adtralza

Islandia

12.07.2021

UE/1/21/1582

Artesunate Amivas

Norwegia

17.12.2021

UE/1/21/1582

Artesunate Amivas

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1582

Artesunate Amivas

Islandia

15.12.2021

UE/1/21/1595

Aspaveli

Norwegia

16.12.2021

UE/1/21/1595

Aspaveli

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1595

ASPAVELI

Islandia

30.12.2021

UE/1/21/1575

Bimzelx

Norwegia

30.08.2021

UE/1/21/1575

Bimzelx

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1575

Bimzelx

Islandia

1.09.2021

UE/2/21/273

Bonqat

Norwegia

5.08.2021

UE/2/21/273

Bonqat

Liechtenstein

31.08.2021

UE/2/21/273

Bonqat

Islandia

23.08.2021

UE/1/21/1576

Brukinsa

Norwegia

29.11.2021

UE/1/21/1576

Brukinsa

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1576

Brukinsa

Islandia

14.12.2021

UE/1/21/1566

Bylvay

Norwegia

5.08.2021

UE/1/21/1566

Bylvay

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1566

Bylvay

Islandia

24.08.2021

UE/1/21/1572

Byooviz

Norwegia

7.09.2021

UE/1/21/1572

Byooviz

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1572

Byooviz

Islandia

3.09.2021

UE/1/21/1560

Celsunax

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1560

Celsunax

Islandia

9.07.2021

UE/1/21/1593

Cibingo

Norwegia

15.12.2021

UE/2/21/1593

Cibinqo

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1593

Cibinqo

Islandia

30.12.2021

UE/1/21/1559

Enspryng

Norwegia

6.07.2021

UE/1/21/1559

Enspryng

Islandia

15.07.2021

UE/1/21/1551

Evkeeza

Islandia

20.07.2021

UE/1/21/1574

Evrenzo

Norwegia

23.08.2021

UE/1/21/1574

Evrenzo

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1574

Evrenzo

Islandia

30.08.2021

UE/2/21/275

FATROVAX RHD

Norwegia

23.08.2021

UE/2/21/275

FATROVAX RHD

Liechtenstein

31.08.2021

UE/2/21/275

FATROVAX RHD

Islandia

20.10.2021

UE/2/21/277

Felpreva

Norwegia

16.11.2021

UE/2/21/277

Felpreva

Liechtenstein

31.12.2021

UE/2/21/277

Felpreva

Islandia

1.12.2021

UE/1/21/1573

Fingolid Mylan

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Norwegia

7.09.2021

UE/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Islandia

2.09.2021

UE/1/21/1555

Gavreto

Norwegia

22.12.2021

UE/1/21/1555

Gavreto

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1555

GAVRETO

Islandia

14.12.2021

UE/1/21/1589

Hukyndra

Norwegia

18.11.2021

UE/1/21/1589

Hukyndra

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1589

Hukyndra

Islandia

10.12.2021

UE/1/21/1567

Icatibant Accord

Norwegia

5.08.2021

UE/1/21/1567

Icatibant Accord

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1567

Icatibant Accord

Islandia

23.08.2021

UE/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Norwegia

27.09.2021

UE/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Islandia

15.10.2021

UE/1/21/1564

Imcivree

Norwegia

5.08.2021

UE/1/21/1564

Imcivree

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1564

IMCIVREE

Islandia

21.07.2021

UE/2/21/280

Imoxat

Liechtenstein

31.12.2021

UE/2/21/280

Imoxat

Islandia

21.12.2021

UE/1/21/1557

Jayempi

Islandia

20.07.2021

UE/1/21/1558

Klisyri

Norwegia

5.08.2021

UE/1/21/1558

Klisyri

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1558

Klisyri

Islandia

21.07.2021

UE/1/21/1552

Koselugo

Islandia

20.07.2021

UE/1/21/1590

Libmyris

Norwegia

18.11.2021

UE/1/21/1590

Libmyris

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1590

Libmyris

Islandia

8.12.2021

UE/1/21/1570

Minjuvi

Norwegia

7.09.2021

UE/1/21/1570

Minjuvi

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1570

Minjuvi

Islandia

6.09.2021

UE/1/21/1581

Nuvaxovid

Norwegia

20.12.2021

UE/1/21/1581

Nuvaxovid

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1618

Nuvaxovid

Islandia

31.12.2021

UE/1/21/1556

Onureg

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1556

Onureg

Islandia

20.07.2021

UE/1/21/1546

Ozawade

Norwegia

8.09.2021

UE/1/21/1546

Ozawade

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1546

Ozawade

Islandia

6.09.2021

UE/1/21/1569

Qinlock

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1569

Qinlock

Islandia

14.12.2021

UE/1/21/1597

Regkirona

Norwegia

12.11.2021

UE/1/21/1597

Regkirona

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1597

Regkirona

Islandia

26.11.2021

UE/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Norwegia

9.12.2021

UE/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Islandia

8.12.2021

UE/1/21/1601

Ronapreve

Norwegia

12.11.2021

UE/1/21/1601

Ronapreve

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1601

Ronapreve

Islandia

26.11.2021

UE/1/21/1594

Rybrevant

Norwegia

15.12.2021

UE/1/21/1594

Rybrevant

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1594

Rybrevant

Islandia

30.12.2021

UE/1/21/1565

Ryeqo

Norwegia

5.08.2021

UE/1/21/1565

Ryeqo

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1565

Ryeqo

Islandia

31.08.2021

UE/1/21/1598

Sitagiptin SUN

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1598

Sitagliptin SUN

Islandia

30.12.2021

UE/1/21/1563

Skysona

Norwegia

5.08.2021

UE/1/21/1563

Skysona

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1563

Skysona

Islandia

25.08.2021

UE/2/20/269

Solensia

Islandia

25.08.2021

UE/2/21/274

Strangvac

Norwegia

23.08.2021

UE/2/21/274

Strangvac

Liechtenstein

31.08.2021

UE/2/21/274

Strangvac

Islandia

30.08.2021

UE/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Islandia

10.12.2021

UE/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Norwegia

14.12.2021

UE/2/21/278

Suiseng Diff/A

Norwegia

16.12.2021

UE/2/21/278

Suiseng Diff/A

Liechtenstein

31.12.2021

UE/2/21/278

Suiseng Diff/A

Islandia

17.12.2021

UE/2/21/276

Tessie

Norwegia

23.08.2021

UE/2/21/276

Tessie

Liechtenstein

31.08.2021

UE/2/21/276

Tessie

Islandia

27.08.2021

UE/1/21/1592

Trodelvy

Norwegia

29.11.2021

UE/1/21/1592

Trodelvy

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1592

Trodelvy

Islandia

7.12.2021

UE/1/21/1591

Vaxneuvance

Norwegia

16.12.2021

UE/1/21/1591

Vaxneuvance

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1591

Vaxneuvance

Islandia

31.12.2021

UE/1/21/1561

Verquvo

Norwegia

5.08.2021

UE/1/21/1561

Verquvo

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1561

Verquvo

Islandia

24.08.2021

UE/1/21/1577

Voxzogo

Norwegia

7.09.2021

UE/1/21/1577

Voxzogo

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/21/1577

Voxzogo

Islandia

2.09.2021

UE/1/21/1585

Vumerity

Norwegia

23.11.2021

UE/1/21/1585

Vumerity

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1585

Vumerity

Islandia

1.12.2021

UE/1/21/1562

Xevudy

Norwegia

17.12.2021

UE/1/21/1562

Xevudy

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1562

Xevudy

Islandia

31.12.2021

UE/2/21/279

Zenalpha

Liechtenstein

31.12.2021

UE/2/21/279

Zenalpha

Islandia

31.12.2021

---

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/20/1476 | Adakveo | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/20/1476 | Adakveo | Islandia | 18.10.2021 |
| UE/1/20/1476 | Adakveo | Norwegia | 6.10.2021 |
| UE/1/12/794 | Adcetris | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/12/794 | ADCETRIS | Islandia | 15.10.2021 |
| UE/1/12/794 | Adcetris | Norwegia | 24.11.2021 |
| UE/1/16/1158 | Afstyla | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1158 | Afstyla | Islandia | 3.09.2021 |
| UE/1/16/1158 | Afstyla | Norwegia | 27.08.2021 |
| UE/1/16/1164 | Amgevita | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/16/1164 | Amgevita | Islandia | 30.12.2021 |
| UE/1/16/1164 | Amgevita | Norwegia | 15.12.2021 |
| UE/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Norwegia | 18.08.2021 |
| UE/1/20/1473 | Ayvakyt | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/20/1473 | AYVAKYT | Islandia | 26.08.2021 |
| UE/1/20/1473 | Ayvakyt | Norwegia | 31.08.2021 |
| UE/1/20/1474 | Blenprep | Norwegia | 6.07.2021 |
| UE/1/20/1474 | Blenrep | Islandia | 12.07.2021 |
| UE/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Islandia | 13.07.2021 |
| UE/2/16/200 | Cepedex | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/2/16/200 | Cepedex | Islandia | 3.12.2021 |
| UE/2/16/200 | Cepedex | Norwegia | 6.12.2021 |
| UE/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Islandia | 30.12.2021 |
| UE/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Norwegia | 15.12.2021 |
| UE/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Islandia | 8.12.2021 |
| UE/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Norwegia | 22.12.2021 |
| UE/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/13/890 | Cometriq | Islandia | 19.10.2021 |
| UE/1/13/890 | Cometriq | Norwegia | 18.08.2021 |
| UE/1/13/890 | Cometriq | Norwegia | 16.11.2021 |
| UE/1/20/1528 | Comirnaty | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/20/1528 | Comirnaty | Islandia | 5.11.2021 |
| UE/1/20/1528 | Comirnaty | Norwegia | 20.12.2021 |
| UE/1/17/1262 | Crysvita | Norwegia | 30.08.2021 |
| UE/1/15/1049 | Cystadrops | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/15/1049 | CYSTADROPS | Islandia | 14.10.2021 |
| UE/1/15/1049 | Cystadrops | Norwegia | 15.09.2021 |
| UE/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Islandia | 15.10.2021 |
| UE/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Norwegia | 30.09.2021 |
| UE/1/13/875 | Deltyba | Norwegia | 18.08.2021 |
| UE/1/20/1437 | Dovprela | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/20/1437 | Dovprela | Islandia | 21.07.2021 |
| UE/1/20/1437 | Dovprela | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/16/1133 | Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norwegia | 6.10.2021 |
| UE/1/16/1088 | Empliciti | Norwegia | 18.08.2021 |
| UE/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Islandia | 12.10.2021 |
| UE/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Norwegia | 27.09.2021 |
| UE/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Islandia | 18.10.2021 |
| UE/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Islandia | 25.08.2021 |
| UE/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/20/1508 | Enhertu | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/20/1508 | Enhertu | Islandia | 8.12.2021 |
| UE/1/20/1508 | Enhertu | Norwegia | 14.12.2021 |
| UE/2/16/199 | Eravac | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/2/16/199 | Eravac | Islandia | 27.08.2021 |
| UE/2/16/199 | Eravac | Norwegia | 30.08.2021 |
| UE/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/13/848 | Erivedge | Islandia | 15.07.2021 |
| UE/1/13/848 | Erivedge | Norwegia | 7.07.2021 |
| UE/1/16/1160 | Fiasp | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1160 | Fiasp | Islandia | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1160 | Fiasp | Norwegia | 25.08.2021 |
| UE/1/16/1146 | Glyxambi | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1146 | Glyxambi | Islandia | 6.09.2021 |
| UE/1/16/1146 | Glyxambi | Norwegia | 6.09.2021 |
| UE/1/16/1137 | Granpidam | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1137 | Granpidam | Islandia | 2.09.2021 |
| UE/16/1137 | Granpidam | Norwegia | 8.09.2021 |
| UE/2/16/201 | Halagon | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/2/16/201 | Halagon | Islandia | 13.10.2021 |
| UE/2/16/201 | Halagon | Norwegia | 16.12.2021 |
| UE/1/20/1446 | Hepcludex | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/20/1446 | Hepcludex | Islandia | 27.08.2021 |
| UE/1/20/1446 | Hepcludex | Norwegia | 23.08.2021 |
| UE/1/14/987 | Holoclar | Norwegia | 18.08.2021 |
| UE/1/16/1147 | Ibrance | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1147 | Ibrance | Islandia | 24.08.2021 |
| UE/1/16/1147 | Ibrance | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/20/1471 | Idefirix | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/20/1471 | Idefirix | Islandia | 24.08.2021 |
| UE/1/20/1471 | Idefirix | Norwegia | 6.09.2021 |
| UE/1/21/1564 | Imcivree | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1132 | Inhixa | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1132 | Inhixa | Islandia | 2.09.2021 |
| UE/1/16/1132 | Inhixa | Norwegia | 6.09.2021 |
| UE/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Islandia | 18.10.2021 |
| UE/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Norwegia | 7.10.2021 |
| UE/1/16/1128 | Kisplyx | Islandia | 12.07.2021 |
| UE/1/16/1161 | Movymia | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/16/1161 | Movymia | Islandia | 15.10.2021 |
| UE/1/16/1161 | Movymia | Norwegia | 28.09.2021 |
| UE/1/16/1134 | Mysildecard | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/16/1134 | Mysildecard | Islandia | 15.09.2021 |
| UE/1/16/1134 | Mysildecard | Norwegia | 27.09.2021 |
| UE/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/16/1094 | Ninlaro | Islandia | 17.12.2021 |
| UE/1/16/1094 | Ninlaro | Norwegia | 15.12.2021 |
| UE/1/16/1124 | Nordimet | Islandia | 13.07.2021 |
| UE/1/16/1170 | Olumiant | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/16/1170 | OLUMIANT | Islandia | 8.12.2021 |
| UE/1/16/1170 | Olumiant | Norwegia | 19.11.2021 |
| UE/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Islandia | 25.08.2021 |
| UE/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Norwegia | 17.08.2021 |
| UE/1/16/1142 | Parsabiv | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/16/1142 | Parsabiv | Islandia | 13.10.2021 |
| UE/1/16/1142 | Parsabiv | Norwegia | 27.09.2021 |
| UE/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/19/1388 | Polivy | Islandia | 17.12.2021 |
| UE/1/19/1388 | Polivy | Norwegia | 22.12.2021 |
| UE/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Islandia | 15.12.2021 |
| UE/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Norwegia | 29.11.2021 |
| UE/1/16/1150 | Rekovelle | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1150 | REKOVELLE | Islandia | 24.08.2021 |
| UE/1/16/1150 | Rekovelle | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/20/1527 | Retsevmo | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/20/1460 | Rozlytrek | Islandia | 13.07.2021 |
| UE/1/20/1460 | Rozlytrek | Norwegia | 6.07.2021 |
| UE/2/16/198 | Sedadex | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/2/16/198 | Sedadex | Islandia | 3.09.2021 |
| UE/2/16/198 | Sedadex | Norwegia | 6.09.2021 |
| UE/1/16/1135 | Sialanar | Islandia | 13.07.2021 |
| UE/1/16/1141 | SomaKit TOC | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/16/1141 | SomaKit TOC | Islandia | 8.12.2021 |
| UE/1/16/1141 | SomaKit TOC | Norwegia | 23.11.2021 |
| UE/1/20/1507 | Spikevax | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/20/1507 | Spikevax | Islandia | 27.10.2021 |
| UE/1/20/1507 | Spikevax | Norwegia | 5.10.2021 |
| UE/2/16/204 | Stronghold Plus | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/2/16/204 | Stronghold Plus | Islandia | 21.12.2021 |
| UE/2/16/204 | Stronghold Plus | Norwegia | 17.12.2021 |
| UE/1/16/1157 | Suliqua | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/16/1157 | Suliqua | Islandia | 14.12.2021 |
| UE/1/16/1157 | Suliqua | Norwegia | 22.12.2021 |
| UE/17/1177 | Tadalafil Lilly | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Islandia | 3.12.2021 |
| UE/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Norwegia | 19.11.2021 |
| UE/1/16/1153 | Talmanco | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/16/1153 | Talmanco | Islandia | 7.12.2021 |
| UE/1/16/1153 | Talmanco | Norwegia | 6.12.2021 |
| UE/1/20/1492 | Tecartus | Islandia | 15.12.2021 |
| UE/1/20/1492 | Tecartus | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/20/1492 | Tecartus | Norwegia | 16.12.2021 |
| UE/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Islandia | 1.09.2021 |
| UE/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Norwegia | 6.09.2021 |
| UE/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Islandia | 25.08.2021 |
| UE/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/16/1159 | Terrosa | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/16/1159 | Terrosa | Islandia | 14.10.2021 |
| UE/1/16/1159 | Terrosa | Norwegia | 5.10.2021 |
| UE/1/13/902 | Translarna | Islandia | 13.07.2021 |
| UE/1/13/902 | Translarna | Norwegia | 6.07.2021 |
| UE/1/16/1167 | Truxima | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/16/1167 | Truxima | Islandia | 1.12.2021 |
| UE/1/16/1167 | Truxima | Norwegia | 19.11.2021 |
| UE/1/21/1529 | Vaxzevria | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1529 | Vaxzevria | Islandia | 8.12.2021 |
| UE/1/21/1529 | Vaxzevria | Norwegia | 15.11.2021 |
| UE/1/20/1459 | Veklury | Islandia | 13.07.2021 |
| UE/1/20/1459 | Veklury | Norwegia | 5.07.2021 |
| UE/1/16/1168 | Vihuma | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/16/1168 | Vihuma | Islandia | 18.10.2021 |
| UE/1/16/1168 | Vihuma | Norwegia | 30.09.2021 |
| UE/1/19/1385 | Vitrakvi | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/19/1385 | VITRAKVI | Islandia | 31.08.2021 |
| UE/1/19/1385 | Vitrakvi | Norwegia | 23.08.2021 |
| UE/1/15/1068 | Wakix | Norwegia | 18.08.2021 |
| UE/1/12/793 | Xalkori | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/12/793 | XALKORI | Islandia | 24.08.2021 |
| UE/1/12/793 | Xalkori | Norwegia | 5.08.2021 |
| UE/1/16/1156 | Zinplava | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/16/1156 | Zinplava | Islandia | 16.09.2021 |
| UE/1/16/1156 | Zinplava | Norwegia | 8.09.2021 |
| UE/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/19/1367 | Zynteglo | Islandia | 19.10.2021 |
| UE/1/19/1367 | Zynteglo | Norwegia | 29.09.2021 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data udzielenia pozwolenia

UE/1/20/1476

Adakveo

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/20/1476

Adakveo

Islandia

18.10.2021

UE/1/20/1476

Adakveo

Norwegia

6.10.2021

UE/1/12/794

Adcetris

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/12/794

ADCETRIS

Islandia

15.10.2021

UE/1/12/794

Adcetris

Norwegia

24.11.2021

UE/1/16/1158

Afstyla

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1158

Afstyla

Islandia

3.09.2021

UE/1/16/1158

Afstyla

Norwegia

27.08.2021

UE/1/16/1164

Amgevita

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/16/1164

Amgevita

Islandia

30.12.2021

UE/1/16/1164

Amgevita

Norwegia

15.12.2021

UE/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Norwegia

18.08.2021

UE/1/20/1473

Ayvakyt

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/20/1473

AYVAKYT

Islandia

26.08.2021

UE/1/20/1473

Ayvakyt

Norwegia

31.08.2021

UE/1/20/1474

Blenprep

Norwegia

6.07.2021

UE/1/20/1474

Blenrep

Islandia

12.07.2021

UE/1/16/1102

Bortezomib SUN

Islandia

13.07.2021

UE/2/16/200

Cepedex

Liechtenstein

31.12.2021

UE/2/16/200

Cepedex

Islandia

3.12.2021

UE/2/16/200

Cepedex

Norwegia

6.12.2021

UE/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Islandia

30.12.2021

UE/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Norwegia

15.12.2021

UE/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Liechtenstein

31.12.2021

UE/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Islandia

8.12.2021

UE/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Norwegia

22.12.2021

UE/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/13/890

Cometriq

Islandia

19.10.2021

UE/1/13/890

Cometriq

Norwegia

18.08.2021

UE/1/13/890

Cometriq

Norwegia

16.11.2021

UE/1/20/1528

Comirnaty

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/20/1528

Comirnaty

Islandia

5.11.2021

UE/1/20/1528

Comirnaty

Norwegia

20.12.2021

UE/1/17/1262

Crysvita

Norwegia

30.08.2021

UE/1/15/1049

Cystadrops

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/15/1049

CYSTADROPS

Islandia

14.10.2021

UE/1/15/1049

Cystadrops

Norwegia

15.09.2021

UE/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/16/1140

Darunavir Mylan

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/16/1140

Darunavir Mylan

Islandia

15.10.2021

UE/1/16/1140

Darunavir Mylan

Norwegia

30.09.2021

UE/1/13/875

Deltyba

Norwegia

18.08.2021

UE/1/20/1437

Dovprela

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/20/1437

Dovprela

Islandia

21.07.2021

UE/1/20/1437

Dovprela

Norwegia

5.08.2021

UE/1/16/1133

Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norwegia

6.10.2021

UE/1/16/1088

Empliciti

Norwegia

18.08.2021

UE/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Islandia

12.10.2021

UE/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Norwegia

27.09.2021

UE/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Islandia

18.10.2021

UE/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Islandia

25.08.2021

UE/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Norwegia

5.08.2021

UE/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/20/1508

Enhertu

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/20/1508

Enhertu

Islandia

8.12.2021

UE/1/20/1508

Enhertu

Norwegia

14.12.2021

UE/2/16/199

Eravac

Liechtenstein

31.08.2021

UE/2/16/199

Eravac

Islandia

27.08.2021

UE/2/16/199

Eravac

Norwegia

30.08.2021

UE/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/13/848

Erivedge

Islandia

15.07.2021

UE/1/13/848

Erivedge

Norwegia

7.07.2021

UE/1/16/1160

Fiasp

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1160

Fiasp

Islandia

31.08.2021

UE/1/16/1160

Fiasp

Norwegia

25.08.2021

UE/1/16/1146

Glyxambi

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1146

Glyxambi

Islandia

6.09.2021

UE/1/16/1146

Glyxambi

Norwegia

6.09.2021

UE/1/16/1137

Granpidam

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1137

Granpidam

Islandia

2.09.2021

UE/16/1137

Granpidam

Norwegia

8.09.2021

UE/2/16/201

Halagon

Liechtenstein

31.10.2021

UE/2/16/201

Halagon

Islandia

13.10.2021

UE/2/16/201

Halagon

Norwegia

16.12.2021

UE/1/20/1446

Hepcludex

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/20/1446

Hepcludex

Islandia

27.08.2021

UE/1/20/1446

Hepcludex

Norwegia

23.08.2021

UE/1/14/987

Holoclar

Norwegia

18.08.2021

UE/1/16/1147

Ibrance

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1147

Ibrance

Islandia

24.08.2021

UE/1/16/1147

Ibrance

Norwegia

5.08.2021

UE/1/20/1471

Idefirix

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/20/1471

Idefirix

Islandia

24.08.2021

UE/1/20/1471

Idefirix

Norwegia

6.09.2021

UE/1/21/1564

Imcivree

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1132

Inhixa

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1132

Inhixa

Islandia

2.09.2021

UE/1/16/1132

Inhixa

Norwegia

6.09.2021

UE/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Islandia

18.10.2021

UE/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Norwegia

7.10.2021

UE/1/16/1128

Kisplyx

Islandia

12.07.2021

UE/1/16/1161

Movymia

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/16/1161

Movymia

Islandia

15.10.2021

UE/1/16/1161

Movymia

Norwegia

28.09.2021

UE/1/16/1134

Mysildecard

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/16/1134

Mysildecard

Islandia

15.09.2021

UE/1/16/1134

Mysildecard

Norwegia

27.09.2021

UE/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/16/1094

Ninlaro

Islandia

17.12.2021

UE/1/16/1094

Ninlaro

Norwegia

15.12.2021

UE/1/16/1124

Nordimet

Islandia

13.07.2021

UE/1/16/1170

Olumiant

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/16/1170

OLUMIANT

Islandia

8.12.2021

UE/1/16/1170

Olumiant

Norwegia

19.11.2021

UE/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Islandia

25.08.2021

UE/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Norwegia

17.08.2021

UE/1/16/1142

Parsabiv

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/16/1142

Parsabiv

Islandia

13.10.2021

UE/1/16/1142

Parsabiv

Norwegia

27.09.2021

UE/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/19/1388

Polivy

Islandia

17.12.2021

UE/1/19/1388

Polivy

Norwegia

22.12.2021

UE/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Islandia

15.12.2021

UE/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Norwegia

29.11.2021

UE/1/16/1150

Rekovelle

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1150

REKOVELLE

Islandia

24.08.2021

UE/1/16/1150

Rekovelle

Norwegia

5.08.2021

UE/1/20/1527

Retsevmo

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/20/1460

Rozlytrek

Islandia

13.07.2021

UE/1/20/1460

Rozlytrek

Norwegia

6.07.2021

UE/2/16/198

Sedadex

Liechtenstein

31.08.2021

UE/2/16/198

Sedadex

Islandia

3.09.2021

UE/2/16/198

Sedadex

Norwegia

6.09.2021

UE/1/16/1135

Sialanar

Islandia

13.07.2021

UE/1/16/1141

SomaKit TOC

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/16/1141

SomaKit TOC

Islandia

8.12.2021

UE/1/16/1141

SomaKit TOC

Norwegia

23.11.2021

UE/1/20/1507

Spikevax

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/20/1507

Spikevax

Islandia

27.10.2021

UE/1/20/1507

Spikevax

Norwegia

5.10.2021

UE/2/16/204

Stronghold Plus

Liechtenstein

31.12.2021

UE/2/16/204

Stronghold Plus

Islandia

21.12.2021

UE/2/16/204

Stronghold Plus

Norwegia

17.12.2021

UE/1/16/1157

Suliqua

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/16/1157

Suliqua

Islandia

14.12.2021

UE/1/16/1157

Suliqua

Norwegia

22.12.2021

UE/17/1177

Tadalafil Lilly

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Islandia

3.12.2021

UE/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Norwegia

19.11.2021

UE/1/16/1153

Talmanco

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/16/1153

Talmanco

Islandia

7.12.2021

UE/1/16/1153

Talmanco

Norwegia

6.12.2021

UE/1/20/1492

Tecartus

Islandia

15.12.2021

UE/1/20/1492

Tecartus

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/20/1492

Tecartus

Norwegia

16.12.2021

UE/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Islandia

1.09.2021

UE/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Norwegia

6.09.2021

UE/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Islandia

25.08.2021

UE/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Norwegia

5.08.2021

UE/1/16/1159

Terrosa

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/16/1159

Terrosa

Islandia

14.10.2021

UE/1/16/1159

Terrosa

Norwegia

5.10.2021

UE/1/13/902

Translarna

Islandia

13.07.2021

UE/1/13/902

Translarna

Norwegia

6.07.2021

UE/1/16/1167

Truxima

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/16/1167

Truxima

Islandia

1.12.2021

UE/1/16/1167

Truxima

Norwegia

19.11.2021

UE/1/21/1529

Vaxzevria

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1529

Vaxzevria

Islandia

8.12.2021

UE/1/21/1529

Vaxzevria

Norwegia

15.11.2021

UE/1/20/1459

Veklury

Islandia

13.07.2021

UE/1/20/1459

Veklury

Norwegia

5.07.2021

UE/1/16/1168

Vihuma

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/16/1168

Vihuma

Islandia

18.10.2021

UE/1/16/1168

Vihuma

Norwegia

30.09.2021

UE/1/19/1385

Vitrakvi

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/19/1385

VITRAKVI

Islandia

31.08.2021

UE/1/19/1385

Vitrakvi

Norwegia

23.08.2021

UE/1/15/1068

Wakix

Norwegia

18.08.2021

UE/1/12/793

Xalkori

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/12/793

XALKORI

Islandia

24.08.2021

UE/1/12/793

Xalkori

Norwegia

5.08.2021

UE/1/16/1156

Zinplava

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/16/1156

Zinplava

Islandia

16.09.2021

UE/1/16/1156

Zinplava

Norwegia

8.09.2021

UE/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/19/1367

Zynteglo

Islandia

19.10.2021

UE/1/19/1367

Zynteglo

Norwegia

29.09.2021

---

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/15/1001/004 | Akynzeo | Islandia | 8.12.2021 |
| UE/1/15/1001/004 | Akynzeo | Norwegia | 23.11.2021 |
| UE/2/13/154/028-033 | Apoquel | Islandia | 30.12.2021 |
| UE/1/13/838/006 | AUBAGIO | Islandia | 26.08.2021 |
| UE/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Islandia | 31.08.2021 |
| UE/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Norwegia | 9.08.2021 |
| UE/1/20/1453/007-008 | BYANNLI | Islandia | 22.12.2021 |
| UE/1/20/1453/007-008 | Byannli | Norwegia | 21.12.2021 |
| UE/1/20/1528/002-003 | Comirnaty | Islandia | 5.11.2021 |
| UE/1/20/1528/004-005 | Comirnaty | Islandia | 29.11.2021 |
| UE/1/14/980/012-013 | Cosentyx | Islandia | 25.08.2021 |
| UE/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Norwegia | 9.08.2021 |
| UE/1/13/875/005 | Deltyba | Islandia | 15.10.2021 |
| UE/1/13/875/005 | Deltyba | Norwegia | 27.09.2021 |
| UE/2/11/128/004-010 | Emdocam | Norwegia | 2.07.2021 |
| UE/1/01/188 | Fabrazyme | Norwegia | 1.07.2021 |
| UE/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Islandia | 14.12.2021 |
| UE/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Norwegia | 22.12.2021 |
| UE/1/17/1213/002 | Maviret | Islandia | 13.07.2021 |
| UE/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Islandia | 31.08.2021 |
| UE/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Norwegia | 27.08.2021 |
| UE/1/08/451/005 | Volibris | Islandia | 18.10.2021 |
| UE/1/08/451/005 | Volibris | Norwegia | 28.09.2021 |
| UE/1/17/1223/002 | Vosevi | Islandia | 11.10.2021 |
| UE/1/17/1223/002 | Vosevi | Norwegia | 27.09.2021 |
| UE/1/17/1178/015 | XELJANZ | Islandia | 31.08.2021 |
| UE/1/17/1178/015 | Xeljanz | Norwegia | 18.08.2021 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data udzielenia pozwolenia

UE/1/15/1001/004

Akynzeo

Islandia

8.12.2021

UE/1/15/1001/004

Akynzeo

Norwegia

23.11.2021

UE/2/13/154/028-033

Apoquel

Islandia

30.12.2021

UE/1/13/838/006

AUBAGIO

Islandia

26.08.2021

UE/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Islandia

31.08.2021

UE/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Norwegia

9.08.2021

UE/1/20/1453/007-008

BYANNLI

Islandia

22.12.2021

UE/1/20/1453/007-008

Byannli

Norwegia

21.12.2021

UE/1/20/1528/002-003

Comirnaty

Islandia

5.11.2021

UE/1/20/1528/004-005

Comirnaty

Islandia

29.11.2021

UE/1/14/980/012-013

Cosentyx

Islandia

25.08.2021

UE/1/14/980/008-011

Cosentyx

Norwegia

9.08.2021

UE/1/13/875/005

Deltyba

Islandia

15.10.2021

UE/1/13/875/005

Deltyba

Norwegia

27.09.2021

UE/2/11/128/004-010

Emdocam

Norwegia

2.07.2021

UE/1/01/188

Fabrazyme

Norwegia

1.07.2021

UE/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Islandia

14.12.2021

UE/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Norwegia

22.12.2021

UE/1/17/1213/002

Maviret

Islandia

13.07.2021

UE/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Islandia

31.08.2021

UE/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Norwegia

27.08.2021

UE/1/08/451/005

Volibris

Islandia

18.10.2021

UE/1/08/451/005

Volibris

Norwegia

28.09.2021

UE/1/17/1223/002

Vosevi

Islandia

11.10.2021

UE/1/17/1223/002

Vosevi

Norwegia

27.09.2021

UE/1/17/1178/015

XELJANZ

Islandia

31.08.2021

UE/1/17/1178/015

Xeljanz

Norwegia

18.08.2021

---

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/07/430 | Atripla | Islandia | 10.12.2021 |
| UE/1/07/430 | Atripla | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/07/430 | Atripla | Norwegia | 15.12.2021 |
| UE/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Norwegia | 15.02.2021 |
| UE/2/14/180 | Coliprotec F4 | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/2/14/180 | Coliprotec F4 | Islandia | 10.12.2021 |
| UE/1/09/611 | Docetaxel Teva | Islandia | 26.10.2021 |
| UE/1/09/611 | Docetaxel Teva | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/09/611 | Docetaxel Teva | Norwegia | 16.12.2021 |
| UE/1/20/1472 | Equidacent | Islandia | 17.11.2021 |
| UE/1/20/1472 | Equidacent | Liechtenstein | 31.10.2021 |
| UE/1/20/1472 | Equidacent | Norwegia | 15.11.2021 |
| UE/1/12/756 | Glidipion | Islandia | 26.08.2021 |
| UE/1/12/756 | Glidipion | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/00/151 | Glustin | Islandia | 15.12.2021 |
| UE/1/00/151 | Glustin | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/00/151 | Glustin | Norwegia | 21.12.2021 |
| UE/1/99/127 | IntronA | Islandia | 17.12.2021 |
| UE/1/99/127 | IntronA | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/99/127 | IntronA | Norwegia | 21.12.2021 |
| UE/1/20/1516 | Lextemy | Islandia | 13.07.2021 |
| UE/1/20/1516 | Lextemy | Norwegia | 1.07.2021 |
| UE/1/20/1522 | Lumoxiti | Islandia | 26.08.2021 |
| UE/1/29/1522 | Lumoxiti | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/20/1522 | Lumoxiti | Norwegia | 23.08.2021 |
| UE/1/04/297 | Nodetrip | Islandia | 12.07.2021 |
| UE/1/00/149 | Panretin | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/00/149/001 | Panretin | Norwegia | 6.01.2021 |
| UE/1/09/519 | Pantoloc Control | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Islandia | 12.07.2021 |
| UE/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Norwegia | 16.07.2021 |
| UE/2/99/016 | Porcilis Pesti | Islandia | 30.08.2021 |
| UE/2/99/016 | Porcilis Pesti | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/2/99/016 | Porcilis Pesti | Norwegia | 24.08.2021 |
| UE/1/15/1084 | Portrazza | Norwegia | 18.02.2021 |
| UE/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Islandia | 1.12.2021 |
| UE/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norwegia | 15.11.2021 |
| UE/1/08/491 | Rasilez HCT | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/09/509 | Ribavirin Teva | Islandia | 12.07.2021 |
| UE/1/09/509 | Ribavirin Teva | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/09/509 | Ribavirin Teva | Norwegia | 16.07.2021 |
| UE/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma B.V. | Islandia | 12.07.2021 |
| UE/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norwegia | 16.07.2021 |
| UE/1/17/1207 | Ritemvia | Islandia | 12.07.2021 |
| UE/1/17/1207 | Ritemvia | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/17/1207 | Ritemvia | Norwegia | 16.07.2021 |
| UE/1/21/1563 | Skysona | Islandia | 25.08.2021 |
| UE/1/21/1563 | Skysona | Liechtenstein | 31.12.2021 |
| UE/1/21/1563 | Skysona | Norwegia | 21.12.2021 |
| UE/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Islandia | 26.08.2021 |
| UE/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Islandia | 26.08.2021 |
| UE/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Liechtenstein | 31.08.2021 |
| UE/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Norwegia | 16.07.2021 |
| UE/1/03/250 | Ytracis | Liechtenstein | 31.12.2021 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wycofania

UE/1/07/430

Atripla

Islandia

10.12.2021

UE/1/07/430

Atripla

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/07/430

Atripla

Norwegia

15.12.2021

UE/1/15/1081

Caspofungin Accord

Norwegia

15.02.2021

UE/2/14/180

Coliprotec F4

Liechtenstein

31.12.2021

UE/2/14/180

Coliprotec F4

Islandia

10.12.2021

UE/1/09/611

Docetaxel Teva

Islandia

26.10.2021

UE/1/09/611

Docetaxel Teva

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/09/611

Docetaxel Teva

Norwegia

16.12.2021

UE/1/20/1472

Equidacent

Islandia

17.11.2021

UE/1/20/1472

Equidacent

Liechtenstein

31.10.2021

UE/1/20/1472

Equidacent

Norwegia

15.11.2021

UE/1/12/756

Glidipion

Islandia

26.08.2021

UE/1/12/756

Glidipion

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/00/151

Glustin

Islandia

15.12.2021

UE/1/00/151

Glustin

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/00/151

Glustin

Norwegia

21.12.2021

UE/1/99/127

IntronA

Islandia

17.12.2021

UE/1/99/127

IntronA

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/99/127

IntronA

Norwegia

21.12.2021

UE/1/20/1516

Lextemy

Islandia

13.07.2021

UE/1/20/1516

Lextemy

Norwegia

1.07.2021

UE/1/20/1522

Lumoxiti

Islandia

26.08.2021

UE/1/29/1522

Lumoxiti

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/20/1522

Lumoxiti

Norwegia

23.08.2021

UE/1/04/297

Nodetrip

Islandia

12.07.2021

UE/1/00/149

Panretin

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/00/149/001

Panretin

Norwegia

6.01.2021

UE/1/09/519

Pantoloc Control

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Islandia

12.07.2021

UE/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Norwegia

16.07.2021

UE/2/99/016

Porcilis Pesti

Islandia

30.08.2021

UE/2/99/016

Porcilis Pesti

Liechtenstein

31.08.2021

UE/2/99/016

Porcilis Pesti

Norwegia

24.08.2021

UE/1/15/1084

Portrazza

Norwegia

18.02.2021

UE/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Islandia

1.12.2021

UE/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norwegia

15.11.2021

UE/1/08/491

Rasilez HCT

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/09/509

Ribavirin Teva

Islandia

12.07.2021

UE/1/09/509

Ribavirin Teva

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/09/509

Ribavirin Teva

Norwegia

16.07.2021

UE/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma B.V.

Islandia

12.07.2021

UE/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Norwegia

16.07.2021

UE/1/17/1207

Ritemvia

Islandia

12.07.2021

UE/1/17/1207

Ritemvia

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/17/1207

Ritemvia

Norwegia

16.07.2021

UE/1/21/1563

Skysona

Islandia

25.08.2021

UE/1/21/1563

Skysona

Liechtenstein

31.12.2021

UE/1/21/1563

Skysona

Norwegia

21.12.2021

UE/2/07/074

Spironolactone Ceva

Islandia

26.08.2021

UE/2/07/074

Spironolactone Ceva

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Islandia

26.08.2021

UE/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Liechtenstein

31.08.2021

UE/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Norwegia

16.07.2021

UE/1/03/250

Ytracis

Liechtenstein

31.12.2021

---

Załącznik V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data zawieszenia

---

| 11.8.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 306/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 306/37

---

Substancje niebezpieczne – wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa eog–EFTA na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (ue) 528/2012 w drugiej połowie 2021 r.

(2022/C 306/06)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 225/2013 z dnia 13 grudnia 2013 r. Komitetowi przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 18 marca 2022 r. następujące wykazy decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r.

---

ZAŁĄCZNIK

Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. w państwach EOG–EFTA podjęto następujące decyzje dotyczące udzielania zezwoleń na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012:

| Nazwa produktu biobójczego | Unijne zezwolenie wydane na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 | Państwo | Data wydania decyzji |
| --- | --- | --- | --- |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Islandia | 30.09.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Liechtenstein | 11.10.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Norwegia | 11.10.2021 |
| Pesguard® Gel | 32021R1044 | Islandia | 20.12.2021 |

Nazwa produktu biobójczego

Unijne zezwolenie wydane na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012

Państwo

Data wydania decyzji

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Islandia

30.09.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Liechtenstein

11.10.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Norwegia

11.10.2021

Pesguard® Gel

32021R1044

Islandia

20.12.2021

---

| 11.8.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 306/39 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 306/39

---

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych przez państwa EOG–EFTA na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (we) 1907/2006 (reach) w drugiej połowie 2021 r.

(2022/C 306/07)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 25/2008 z dnia 14 marca 2008 r. Komitetowi przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 18 marca 2022 r. następujące wykazy decyzji dotyczących udzielania zezwoleń podjętych na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r.

---

ZAŁĄCZNIK

Wykaz decyzji dotyczących udzielania zezwoleń

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. w państwach EOG–EFTA podjęto następujące decyzje dotyczące udzielania zezwoleń na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH):

| Nazwa substancji | Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 | Państwo | Data wydania decyzji |
| --- | --- | --- | --- |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Islandia | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Norwegia | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Islandia | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Norwegia | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Islandia | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Norwegia | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Islandia | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Norwegia | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Islandia | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Norwegia | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Islandia | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Norwegia | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Islandia | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Norwegia | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Islandia | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Liechtenstein | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Norwegia | 23.11.2021 |
| Trójtlenek chromu | C(2021) 8269 | Islandia | 16.12.2021 |
| Trójtlenek chromu | C(2021) 8269 | Liechtenstein | 8.12.2021 |
| Trójtlenek chromu | C(2021) 8269 | Norwegia | 15.12.2021 |

Nazwa substancji

Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006

Państwo

Data wydania decyzji

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Islandia

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Norwegia

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Islandia

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Norwegia

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Islandia

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Norwegia

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Islandia

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Norwegia

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Islandia

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Norwegia

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Islandia

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Norwegia

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Islandia

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Norwegia

23.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Islandia

17.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Liechtenstein

30.11.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Norwegia

23.11.2021

Trójtlenek chromu

C(2021) 8269

Islandia

16.12.2021

Trójtlenek chromu

C(2021) 8269

Liechtenstein

8.12.2021

Trójtlenek chromu

C(2021) 8269

Norwegia

15.12.2021

---

V Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

| 11.8.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 306/42 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 306/42

---

Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa M.10633 – SUEZ / ACEA / JV)

Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 306/08)

1.

Zgłoszenie to dotyczy następujących przedsiębiorstw:

| — | Suez S.A. („Suez”, Francja), |
| --- | --- |

—

Suez S.A. („Suez”, Francja),

| — | Acea S.p.A. („Acea”, Włochy), |
| --- | --- |

—

Acea S.p.A. („Acea”, Włochy),

| — | JV (Włochy). |
| --- | --- |

—

JV (Włochy).

Przedsiębiorstwa Suez i Acea przejmą, w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) oraz art. 3 ust. 4 rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem JV.

Koncentracja dokonywana jest w drodze zakupu udziałów w nowo utworzonej spółce będącej wspólnym przedsiębiorcą.

2.

| — | Suez prowadzi działalność na całym świecie w zakresie usług gospodarki wodnej, produkcji i dystrybucji wody pitnej oraz odzyskiwania ścieków dla odbiorców publicznych. Suez prowadzi również działalność w zakresie zbierania, sortowania, recyklingu, unieszkodliwiania i przetwarzania odpadów, a ponadto świadczy usługi w zakresie rozwoju obszarów miejskich, |
| --- | --- |

—

Suez prowadzi działalność na całym świecie w zakresie usług gospodarki wodnej, produkcji i dystrybucji wody pitnej oraz odzyskiwania ścieków dla odbiorców publicznych. Suez prowadzi również działalność w zakresie zbierania, sortowania, recyklingu, unieszkodliwiania i przetwarzania odpadów, a ponadto świadczy usługi w zakresie rozwoju obszarów miejskich,

| — | Acea prowadzi działalność we Włoszech, świadcząc zintegrowane usługi wodne, realizując dystrybucję energii elektrycznej, oświetlenia publicznego i artystycznego, sprzedaż energii elektrycznej i gazu ziemnego, produkcję energii, unieszkodliwianie odpadów oraz odzyskiwanie energii z odpadów. |
| --- | --- |

—

Acea prowadzi działalność we Włoszech, świadcząc zintegrowane usługi wodne, realizując dystrybucję energii elektrycznej, oświetlenia publicznego i artystycznego, sprzedaż energii elektrycznej i gazu ziemnego, produkcję energii, unieszkodliwianie odpadów oraz odzyskiwanie energii z odpadów.

3.

JV zaprojektuje innowacyjny system pomiarowy na potrzeby usług wodnych oraz zajmie się jego wprowadzeniem na rynek.

4.

Należy zauważyć, iż zgodnie z zawiadomieniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury rozpatrywania niektórych koncentracji na podstawie rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (2) sprawa ta może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym zawiadomieniu.

5.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Należy zawsze podawać następujący numer referencyjny:

M.10633 – SUEZ / ACEA / JV

Uwagi można przesyłać do Komisji pocztą, pocztą elektroniczną lub faksem. Należy stosować następujące dane kontaktowe:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Adres pocztowy:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1 („rozporządzenie w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw”).

1

(2)  Dz.U. C 366 z 14.12.2013, s. 5.

2

---