# Επίσημη Εφημερίδα C 306/2022

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 306 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 65ό έτος11 Αυγούστου 2022 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 306

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

65ό έτος11 Αυγούστου 2022

---

| Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- |
| | II   Ανακοινώσεις |
| | ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2022/C 306/01 | Μη διατύπωση αντιρρήσεων σε κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  ) | 1 |
| 2022/C 306/02 | Έγγραφο καθοδήγησης σχετικά με τα ζώντα ζώα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία στο πλαίσιο των κανονισμών της ΕΕ για το εμπόριο άγριων ειδών | 2 |

Περιεχόμενα

Σελίδα

II   Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2022/C 306/01

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σε κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR) (
  1
  )

1

1

2022/C 306/02

Έγγραφο καθοδήγησης σχετικά με τα ζώντα ζώα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία στο πλαίσιο των κανονισμών της ΕΕ για το εμπόριο άγριων ειδών

2

---

| | IV   Πληροφορίες |
| --- | --- |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2022/C 306/03 | Ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τα τρέχοντα επιτόκια ανάκτησης και τα επιτόκια αναφοράς/προεξόφλησης κρατικών ενισχύσεων που ισχύουν από την 1 Σεπτεμβρίου 2022
  (Δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004 της Επιτροπής
  ) | 20 |
| 2022/C 306/04 | Ισοτιμίες του ευρώ — 10 Αυγούστου 2022 | 21 |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ |
| | Μόνιμη Επιτροπή των Κρατών της ΕΖΕΣ |
| 2022/C 306/05 | Φαρμακευτικα προϊοντα – καταλογοσ προϊοντων στα οποια χορηγηθηκε αδεια κυκλοφοριασ απο τα κρατη εζεσ του ΕΟΧ για το δευτερο εξαμηνο του 2021 — Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων (
  1
  ) | 22 |
| 2022/C 306/06 | Επικινδυνες ουσιες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 κατά το δεύτερο εξάμηνο του2021 — Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων (
  1
  ) | 37 |
| 2022/C 306/07 | Επικινδυνεσ ουσιεσ — Κατάλογοσ των αποφάσεων αδειοδότησησ που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφοσ 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2021 — Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων (
  1
  ) | 39 |

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2022/C 306/03

Ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τα τρέχοντα επιτόκια ανάκτησης και τα επιτόκια αναφοράς/προεξόφλησης κρατικών ενισχύσεων που ισχύουν από την 1 Σεπτεμβρίου 2022
  (Δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004 της Επιτροπής
  )

(Δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004 της Επιτροπής

)

20

2022/C 306/04

Ισοτιμίες του ευρώ — 10 Αυγούστου 2022

21

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ

Μόνιμη Επιτροπή των Κρατών της ΕΖΕΣ

2022/C 306/05

Φαρμακευτικα προϊοντα – καταλογοσ προϊοντων στα οποια χορηγηθηκε αδεια κυκλοφοριασ απο τα κρατη εζεσ του ΕΟΧ για το δευτερο εξαμηνο του 2021 — Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων (
  1
  )

1

22

2022/C 306/06

Επικινδυνες ουσιες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 κατά το δεύτερο εξάμηνο του2021 — Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων (
  1
  )

1

37

2022/C 306/07

Επικινδυνεσ ουσιεσ — Κατάλογοσ των αποφάσεων αδειοδότησησ που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφοσ 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2021 — Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων (
  1
  )

1

39

---

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2022/C 306/08 | Προηγούμενη κοινοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  ) | 42 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2022/C 306/08

Προηγούμενη κοινοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση M.10633 – SUEZ / ACEA / JV) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  )

1

42

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

II Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 11.8.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 306/1 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 306/1

---

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σε κοινοποιηθείσα συγκέντρωση

(Υπόθεση M.10745 — EMIL FREY / FCA CENTRAL AND EASTERN EUROPE / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES CR / FIAT CHRYSLER AUTOMOBILES SR)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2022/C 306/01)

Στις 29.7.2022, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις σχετικά με την ανωτέρω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να τη χαρακτηρίσει συμβιβάσιμη με την εσωτερική αγορά. Η απόφαση αυτή βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1). Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στα αγγλικά και θα δημοσιοποιηθεί χωρίς τα επιχειρηματικά απόρρητα στοιχεία τα οποία ενδέχεται να περιέχει. Θα διατίθεται:

| — | από τη σχετική με τις συγκεντρώσεις ενότητα του ιστότοπου της Επιτροπής για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). O ιστότοπος αυτός παρέχει διάφορα μέσα που βοηθούν στον εντοπισμό μεμονωμένων αποφάσεων για συγκεντρώσεις, όπως ευρετήρια επιχειρήσεων, αριθμών υποθέσεων και ημερομηνιών, καθώς και τομεακά ευρετήρια, |
| --- | --- |

—

από τη σχετική με τις συγκεντρώσεις ενότητα του ιστότοπου της Επιτροπής για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). O ιστότοπος αυτός παρέχει διάφορα μέσα που βοηθούν στον εντοπισμό μεμονωμένων αποφάσεων για συγκεντρώσεις, όπως ευρετήρια επιχειρήσεων, αριθμών υποθέσεων και ημερομηνιών, καθώς και τομεακά ευρετήρια,

| — | σε ηλεκτρονική μορφή στον ιστότοπο EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=el) με αριθμό εγγράφου 32022M10745. Ο ιστότοπος EUR-Lex αποτελεί την επιγραμμική πρόσβαση στην ευρωπαϊκή νομοθεσία. |
| --- | --- |

—

σε ηλεκτρονική μορφή στον ιστότοπο EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=el) με αριθμό εγγράφου 32022M10745. Ο ιστότοπος EUR-Lex αποτελεί την επιγραμμική πρόσβαση στην ευρωπαϊκή νομοθεσία.

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.

---

| 11.8.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 306/2 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 306/2

---

ΕΓΓΡΑΦΟ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗΣ

σχετικά με τα ζώντα ζώα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία στο πλαίσιο των κανονισμών της ΕΕ για το εμπόριο άγριων ειδών

(2022/C 306/02)

Περιεχόμενα

| 1. | Εισαγωγή | 3 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Καθεστώς εγγράφου | 4 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Επαλήθευση της νόμιμης απόκτησης — γενικά ζητήματα | 4 |
| --- | --- | --- |

3.

| 3.1. | Νόμιμη προέλευση δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία | 4 |
| --- | --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Δημιουργία του ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής | 5 |
| --- | --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Κωδικοί πηγής | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.

| 3.3.1. | Προσθήκη δειγμάτων από το φυσικό περιβάλλον | 6 |
| --- | --- | --- |

3.3.1.

| 3.3.2. | Παραγωγή απογόνων δεύτερης γενεάς | 7 |
| --- | --- | --- |

3.3.2.

| 3.4 | Κωδικοί σκοπού | 8 |
| --- | --- | --- |

3.4

| 3.5 | Ζητήματα ονοματολογίας | 9 |
| --- | --- | --- |

3.5

| 4. | Εισαγωγή στην ΕΕ | 9 |
| --- | --- | --- |

4.

| 4.1. | Ρόλος του διαχειριστικού οργάνου κατά την αξιολόγηση αδειών εισαγωγής δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία | 10 |
| --- | --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Ρόλος της επιστημονικής αρχής κατά την αξιολόγηση αδειών εισαγωγής δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία | 10 |
| --- | --- | --- |

4.2.

| 5. | Ενδοενωσιακό εμπόριο | 11 |
| --- | --- | --- |

5.

| 5.1. | Ρόλος του διαχειριστικού οργάνου και της επιστημονικής αρχής κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για το ενδοενωσιακό εμπόριο δειγμάτων του παραρτήματος Α που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία | 11 |
| --- | --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Ρόλος του διαχειριστικού οργάνου και της επιστημονικής αρχής σε περίπτωση ενδοενωσιακού εμπορίου δειγμάτων του παραρτήματος Β που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία | 13 |
| --- | --- | --- |

5.2.

| 6. | Εξαγωγές και επανεξαγωγές από την ΕΕ | 13 |
| --- | --- | --- |

6.

| 6.1. | Επανεξαγωγές δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία | 13 |
| --- | --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Εξαγωγές δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.

| 6.2.1. | Ρόλος του διαχειριστικού οργάνου κατά την αξιολόγηση αδειών εξαγωγής δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία | 13 |
| --- | --- | --- |

6.2.1.

| 6.2.2. | Ρόλος της επιστημονικής αρχής κατά την αξιολόγηση αδειών εξαγωγής δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία | 14 |
| --- | --- | --- |

6.2.2.

| 7. | Κατασχεθέντα ζώα | 15 |
| --- | --- | --- |

7.

| Παράρτημα 1 | Πτυχές που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την εκτίμηση των κινδύνων που συνδέονται με το εμπόριο δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία | 17 |
| --- | --- | --- |

Παράρτημα 1

| Παράρτημα 2 | Πληροφορίες που ζητούνται από τη χώρα εξαγωγής | 18 |
| --- | --- | --- |

Παράρτημα 2

| Παράρτημα 3 | Διάγραμμα ροής για την αξιολόγηση των κωδικών πηγής | 19 |
| --- | --- | --- |

Παράρτημα 3

1.   Εισαγωγή

Σκοπός του παρόντος εγγράφου καθοδήγησης είναι να συνδράμει τα κράτη μέλη της ΕΕ και τα ενδιαφερόμενα μέρη στην εφαρμογή των κανονισμών της ΕΕ για το εμπόριο άγριων ειδών (1) όσον αφορά τα δείγματα ζώντων ζώων που έχουν γεννηθεί και εκτραφεί σε αιχμαλωσία, στις περιπτώσεις στις οποίες εισάγονται στην ΕΕ, (επαν)εξάγονται από την ΕΕ ή αποτελούν αντικείμενο εσωτερικών συναλλαγών εντός της Ένωσης.

Ειδικότερα, στόχος του εγγράφου καθοδήγησης είναι να συνδράμει τα κράτη μέλη της ΕΕ όταν αξιολογούν αν τα δείγματα ειδών που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία (2) και περιλαμβάνονται στα παραρτήματα του βασικού κανονισμού πληρούν τους όρους για την έκδοση των εγγράφων που απαιτούνται για την εισαγωγή, την (επαν)εξαγωγή ή το εσωτερικό εμπόριο.

Στη σύμβαση για το διεθνές εμπόριο των ειδών άγριας πανίδας και χλωρίδας που απειλούνται με εξαφάνιση (CITES) παρατίθενται τα είδη που απειλούνται με εξαφάνιση. Με την πάροδο των ετών, το ποσοστό του αναφερόμενου εμπορίου δειγμάτων των εν λόγω ειδών που έχουν αφαιρεθεί από το φυσικό τους περιβάλλον έχει μειωθεί, ενώ το ποσοστό των ειδών που εκτρέφονται με διάφορους τύπους συστημάτων παραγωγής, συμπεριλαμβανομένης της εκτροφής σε αιχμαλωσία, έχει αυξηθεί (3).

Τα δείγματα που δεν λαμβάνονται από το φυσικό περιβάλλον συχνά θεωρείται ότι δεν έχουν άμεσες αρνητικές επιπτώσεις στους άγριους πληθυσμούς, ή ακόμη και ότι παρέχουν οφέλη για τη διατήρηση —μειώνοντας τη ζήτηση για άγρια δείγματα, δημιουργώντας πληροφορίες για τον κύκλο ζωής που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διατήρηση, βοηθώντας στην ανάπτυξη τεχνικών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην αναπαραγωγή με οφέλη από άποψη διατήρησης, ή δημιουργώντας έναν πληθυσμό διασφάλισης σε αιχμαλωσία, δηλαδή είδη που τίθενται σε αιχμαλωσία ως προφύλαξη από τους κινδύνους εξαφάνισης στο φυσικό περιβάλλον. Επομένως, οι κανόνες που διέπουν το εμπόριο των δειγμάτων αυτών είναι λιγότερο αυστηροί από εκείνους που εφαρμόζονται στα δείγματα που λαμβάνονται από το φυσικό περιβάλλον.

Ωστόσο, οι εν λόγω παρεκκλίσεις έχουν επίσης αποτελέσει αντικείμενο κατάχρησης, και δείγματα που έχουν αφαιρεθεί από το φυσικό τους περιβάλλον έχουν αποτελέσει αντικείμενο εμπορίας μέσω ψευδούς δήλωσής τους ως ειδών που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία. Η εκτροφή σε αιχμαλωσία μπορεί να έχει σημαντικό αρνητικό αντίκτυπο στη διατήρηση των φυσικών πληθυσμών στις περιπτώσεις που τα αρχικά ζωικά κεφάλαια αναπαραγωγής έχουν αποκτηθεί ή συμπληρώνονται με μη βιώσιμο τρόπο.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, επιχειρήσεις εκτροφής σε αιχμαλωσία έχουν χρησιμοποιήσει δείγματα που αποκτήθηκαν παράνομα. Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις στις οποίες οι ισχυρισμοί όσον αφορά την εκτροφή δεν ήταν γνήσιοι και τα άγρια δείγματα «ξεπλένονταν» ως δείγματα που εκτράφηκαν σε αιχμαλωσία. Επομένως, πρέπει να εξεταστεί ο δυνητικός αντίκτυπος των υποτιθέμενων επιχειρήσεων εκτροφής σε αιχμαλωσία στους άγριους πληθυσμούς, και απαιτείται ενιαία προσέγγιση σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ, για να διασφαλιστεί ότι δεν πραγματοποιούνται εμπορικές συναλλαγές όταν υπάρχουν εύλογες αμφιβολίες σχετικά με τη γνησιότητα των ισχυρισμών για εκτροφή σε αιχμαλωσία και να προστατευτούν οι πραγματικές επιχειρήσεις εκτροφής σε αιχμαλωσία από τον αθέμιτο ανταγωνισμό.

Απαιτείται καθοδήγηση για να διασφαλιστεί ότι τα κράτη μέλη της ΕΕ ακολουθούν συνεπή προσέγγιση κατά την εφαρμογή των κανόνων και ότι εφαρμόζουν ισοδύναμα πρότυπα όσον αφορά τα ζώντα ζώα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία. Η συνοχή μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ μπορεί να επιτευχθεί με την παροχή καθοδήγησης για την ερμηνεία των σχετικών άρθρων του βασικού κανονισμού όσον αφορά τα ζώα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία, καθώς και για την ερμηνεία των σχετικών άρθρων του εκτελεστικού κανονισμού.

Τα κράτη μέλη της ΕΕ καλούνται να χρησιμοποιούν τις κατευθύνσεις που παρέχονται κατωτέρω κατά περίπτωση και κατά τρόπο αναλογικό προς την εκάστοτε κατάσταση.

2.   Καθεστώς εγγράφου

Το παρόν έγγραφο καθοδήγησης εκπονήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και σχέδιό του εγκρίθηκε από την επιτροπή για το εμπόριο της άγριας πανίδας και χλωρίδας, η οποία έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 18 του βασικού κανονισμού και, ως εκ τούτου, από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών της ΕΕ.

Σκοπός του εγγράφου είναι να συνδράμει τις εθνικές αρχές στην εφαρμογή των κανονισμών της ΕΕ για το εμπόριο άγριων ειδών.

Δεν έχει νομικά δεσμευτικό χαρακτήρα· αποκλειστικός σκοπός του είναι να παρέχει πληροφορίες σχετικά με ορισμένες πτυχές του βασικού κανονισμού, των εκτελεστικών κανονισμών και των μέτρων που θεωρούνται βέλτιστες πρακτικές.

Δεν αντικαθιστά, δεν εμπλουτίζει, ούτε τροποποιεί το εφαρμοστέο δίκαιο της ΕΕ για το θέμα αυτό, το οποίο παραμένει η νομική βάση που πρέπει να εφαρμόζεται.

Το έγγραφο δεν θα πρέπει επίσης να εξετάζεται μεμονωμένα· πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη νομοθεσία και όχι ως «αυτοτελής» αναφορά. Μόνο το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι αρμόδιο για τη δεσμευτική ερμηνεία του δικαίου της EE.

Η Επιτροπή δημοσιεύει το παρόν έγγραφο καθοδήγησης στο διαδίκτυο και τα κράτη μέλη της ΕΕ μπορούν επίσης να το δημοσιεύσουν. Θα επανεξεταστεί από την Επιτροπή και την επιτροπή για το εμπόριο της άγριας πανίδας και χλωρίδας σε εύθετο χρόνο.

| Ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ και άλλες τρίτες χώρες ενδέχεται να εφαρμόζουν αυστηρότερους εθνικούς ελέγχους στο εμπόριο ζώντων δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία. Ως εκ τούτου, οι αιτούντες έγγραφα CITES θα πρέπει επίσης να ελέγχουν τους κανόνες που ισχύουν στη χώρα προορισμού ή καταγωγής πριν από τη μεταφορά ζώντων δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία. |
| --- |

Ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ και άλλες τρίτες χώρες ενδέχεται να εφαρμόζουν αυστηρότερους εθνικούς ελέγχους στο εμπόριο ζώντων δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία. Ως εκ τούτου, οι αιτούντες έγγραφα CITES θα πρέπει επίσης να ελέγχουν τους κανόνες που ισχύουν στη χώρα προορισμού ή καταγωγής πριν από τη μεταφορά ζώντων δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία.

3.   Επαλήθευση της νόμιμης απόκτησης — γενικά ζητήματα

Το παρόν τμήμα παρέχει, πρώτον, καθοδήγηση σχετικά με τις πτυχές που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την αξιολόγηση ισχυρισμού για εκτροφή σε αιχμαλωσία συγκεκριμένου δείγματος (τμήμα 3.1) καθώς και του αρχικού ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής (τμήμα 3.2), ενώ στα επόμενα τμήματα εξετάζονται οι κωδικοί πηγής (τμήμα 3.3) και οι κωδικοί σκοπού (τμήμα 3.4) και η σχέση τους με την εκτροφή σε αιχμαλωσία, και το τελευταίο τμήμα (3.5) παρέχει καθοδήγηση σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης των αλλαγών στην ονοματολογία.

3.1.   
  Νόμιμη προέλευση δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία

Όταν αξιολογείται αν ένα δείγμα που έχει εκτραφεί σε αιχμαλωσία και ανήκει σε είδος του παραρτήματος Α ή Β έχει αποκτηθεί νόμιμα, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθες γενικές πτυχές:

| — | Εκτίμηση κινδύνου — τα διαχειριστικά όργανα θα πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στις περιπτώσεις στις οποίες μπορούν να εντοπιστούν αυξημένοι κίνδυνοι σύμφωνα με το παράρτημα 1 του παρόντος εγγράφου. Οι παράγοντες που παρατίθενται στο παράρτημα είναι ενδεικτικοί και θα πρέπει να προσαρμόζονται στην αξιολόγηση κάθε περίπτωσης. |
| --- | --- |

—

Εκτίμηση κινδύνου — τα διαχειριστικά όργανα θα πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στις περιπτώσεις στις οποίες μπορούν να εντοπιστούν αυξημένοι κίνδυνοι σύμφωνα με το παράρτημα 1 του παρόντος εγγράφου. Οι παράγοντες που παρατίθενται στο παράρτημα είναι ενδεικτικοί και θα πρέπει να προσαρμόζονται στην αξιολόγηση κάθε περίπτωσης.

| — | Αλυσίδα επιτήρησης — στο μέτρο του εφικτού, οι συναλλαγές που αφορούν το γονικό απόθεμα αναπαραγωγής του δείγματος που έχει εκτραφεί σε αιχμαλωσία, το ίδιο το δείγμα που έχει εκτραφεί σε αιχμαλωσία και η επακόλουθη κυριότητα του εν λόγω δείγματος θα πρέπει να τεκμηριώνονται χρονολογικά. |
| --- | --- |

—

Αλυσίδα επιτήρησης — στο μέτρο του εφικτού, οι συναλλαγές που αφορούν το γονικό απόθεμα αναπαραγωγής του δείγματος που έχει εκτραφεί σε αιχμαλωσία, το ίδιο το δείγμα που έχει εκτραφεί σε αιχμαλωσία και η επακόλουθη κυριότητα του εν λόγω δείγματος θα πρέπει να τεκμηριώνονται χρονολογικά.

| — | Δέουσα επιμέλεια — τα διαχειριστικά όργανα ενθαρρύνονται να ζητούν τη γνώμη σχετικών κυβερνητικών και διακυβερνητικών φορέων για να ελέγχουν αν τα δείγματα έχουν αποκτηθεί νόμιμα, σε σχέση με τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τη σύμβαση CITES και την εκπλήρωση των απαιτήσεων δέουσας επιμέλειας. Στις ομάδες αυτές περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, τα διαχειριστικά όργανα άλλων μερών της CITES, η επιτροπή της CITES για τα ζώα, η γραμματεία της CITES και οι ομάδες ειδικών της επιτροπής για την επιβίωση ειδών της Διεθνούς Ένωσης για τη Διατήρηση της Φύσης (International Union for Conservation of Nature, IUCN).
  Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σε περιπτώσεις που αφορούν άκρως απειλούμενα είδη (4), στις οποίες, εάν δεν υπάρχουν ικανοποιητικά αποδεικτικά έγγραφα, θα πρέπει να πραγματοποιείται επικοινωνία με το/τα κράτος/-η της περιοχής κατανομής για να εξακριβωθεί αν το είδος έχει εξαχθεί ποτέ νόμιμα. Εάν οι επαφές με τις αρχές του κράτους της περιοχής κατανομής δεν αποφέρουν καρπούς, τα διαχειριστικά όργανα μπορούν επίσης να επιλέξουν να επικοινωνήσουν απευθείας με τον αιτούντα. |
| --- | --- |

—

Δέουσα επιμέλεια — τα διαχειριστικά όργανα ενθαρρύνονται να ζητούν τη γνώμη σχετικών κυβερνητικών και διακυβερνητικών φορέων για να ελέγχουν αν τα δείγματα έχουν αποκτηθεί νόμιμα, σε σχέση με τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τη σύμβαση CITES και την εκπλήρωση των απαιτήσεων δέουσας επιμέλειας. Στις ομάδες αυτές περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, τα διαχειριστικά όργανα άλλων μερών της CITES, η επιτροπή της CITES για τα ζώα, η γραμματεία της CITES και οι ομάδες ειδικών της επιτροπής για την επιβίωση ειδών της Διεθνούς Ένωσης για τη Διατήρηση της Φύσης (International Union for Conservation of Nature, IUCN).

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σε περιπτώσεις που αφορούν άκρως απειλούμενα είδη (4), στις οποίες, εάν δεν υπάρχουν ικανοποιητικά αποδεικτικά έγγραφα, θα πρέπει να πραγματοποιείται επικοινωνία με το/τα κράτος/-η της περιοχής κατανομής για να εξακριβωθεί αν το είδος έχει εξαχθεί ποτέ νόμιμα. Εάν οι επαφές με τις αρχές του κράτους της περιοχής κατανομής δεν αποφέρουν καρπούς, τα διαχειριστικά όργανα μπορούν επίσης να επιλέξουν να επικοινωνήσουν απευθείας με τον αιτούντα.

| — | Βάρος της απόδειξης — για το εσωτερικό εμπόριο της ΕΕ και για την (επαν)εξαγωγή, τα διαχειριστικά όργανα θα πρέπει να απαιτούν από τον αιτούντα να προσκομίσει αποδεικτικά έγγραφα της νόμιμης απόκτησης. Σε πολλές περιπτώσεις, η απόδειξη της νόμιμης απόκτησης θα έχει τη μορφή πιστοποιητικού ΕΕ (παράρτημα Α) ή εγγράφου που συνάδει με το έγγραφο καθοδήγησης Απόδειξη νόμιμης απόκτησης ζώντων ζώων των ειδών του παραρτήματος Β (5). Απουσία αυτών των εγγράφων, μπορούν να λαμβάνονται υπόψη άλλα είδη εγγράφων ή αποδεικτικών στοιχείων:
  Στις περιπτώσεις στις οποίες τα αποδεικτικά έγγραφα της νόμιμης απόκτησης δεν βρίσκονται πλέον στην κατοχή των υπευθύνων επιχείρησης και τα διαχειριστικά όργανα δεν μπορούν να τα προμηθευτούν, η νόμιμη απόκτηση μπορεί να επιβεβαιωθεί με βάση άλλους παράγοντες. Αυτό ισχύει για επιχειρήσεις εκτροφής που λειτουργούν επί σειρά ετών και οι οποίες είτε είχαν συσταθεί πριν από την καταχώριση του είδους στους καταλόγους της CITES είτε συστάθηκαν πριν από πολλές δεκαετίες (ανάλογα με τον αναπαραγωγικό κύκλο του είδους).
  Στις περιπτώσεις αυτές, το διαχειριστικό όργανο μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο να επιβεβαιώσει τη νόμιμη απόκτηση δείγματος όταν είναι δυνατόν να αποδειχθεί ότι:






  — | πριν από τη δημιουργία του ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής της επιχείρησης εκτροφής, είχαν πραγματοποιηθεί αρκετές νόμιμες εισαγωγές στην ΕΕ (δηλ. το εμπόριο του είδους ήταν νόμιμο), και |
| --- | --- | --- |

—

Βάρος της απόδειξης — για το εσωτερικό εμπόριο της ΕΕ και για την (επαν)εξαγωγή, τα διαχειριστικά όργανα θα πρέπει να απαιτούν από τον αιτούντα να προσκομίσει αποδεικτικά έγγραφα της νόμιμης απόκτησης. Σε πολλές περιπτώσεις, η απόδειξη της νόμιμης απόκτησης θα έχει τη μορφή πιστοποιητικού ΕΕ (παράρτημα Α) ή εγγράφου που συνάδει με το έγγραφο καθοδήγησης Απόδειξη νόμιμης απόκτησης ζώντων ζώων των ειδών του παραρτήματος Β (5). Απουσία αυτών των εγγράφων, μπορούν να λαμβάνονται υπόψη άλλα είδη εγγράφων ή αποδεικτικών στοιχείων:

Στις περιπτώσεις στις οποίες τα αποδεικτικά έγγραφα της νόμιμης απόκτησης δεν βρίσκονται πλέον στην κατοχή των υπευθύνων επιχείρησης και τα διαχειριστικά όργανα δεν μπορούν να τα προμηθευτούν, η νόμιμη απόκτηση μπορεί να επιβεβαιωθεί με βάση άλλους παράγοντες. Αυτό ισχύει για επιχειρήσεις εκτροφής που λειτουργούν επί σειρά ετών και οι οποίες είτε είχαν συσταθεί πριν από την καταχώριση του είδους στους καταλόγους της CITES είτε συστάθηκαν πριν από πολλές δεκαετίες (ανάλογα με τον αναπαραγωγικό κύκλο του είδους).

Στις περιπτώσεις αυτές, το διαχειριστικό όργανο μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο να επιβεβαιώσει τη νόμιμη απόκτηση δείγματος όταν είναι δυνατόν να αποδειχθεί ότι:

—

πριν από τη δημιουργία του ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής της επιχείρησης εκτροφής, είχαν πραγματοποιηθεί αρκετές νόμιμες εισαγωγές στην ΕΕ (δηλ. το εμπόριο του είδους ήταν νόμιμο), και

| — | η αναπαραγωγή του είδους είναι γενικά δυνατή, με απόδοση που αντιστοιχεί στον ισχυρισμό του υπευθύνου της επιχείρησης, και ότι ήταν επίσης δυνατή κατά τον χρόνο σύστασης της επιχείρησης εκτροφής, και |
| --- | --- |

—

η αναπαραγωγή του είδους είναι γενικά δυνατή, με απόδοση που αντιστοιχεί στον ισχυρισμό του υπευθύνου της επιχείρησης, και ότι ήταν επίσης δυνατή κατά τον χρόνο σύστασης της επιχείρησης εκτροφής, και

| — | ο εκτροφέας προβαίνει με επιτυχία σε αναπαραγωγή δειγμάτων από τον χρόνο δημιουργίας του ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής, ή μπορεί να αποδείξει ότι έχουν αναπαραχθεί τουλάχιστον δύο (2) γενεές στην εγκατάστασή του. |
| --- | --- |

—

ο εκτροφέας προβαίνει με επιτυχία σε αναπαραγωγή δειγμάτων από τον χρόνο δημιουργίας του ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής, ή μπορεί να αποδείξει ότι έχουν αναπαραχθεί τουλάχιστον δύο (2) γενεές στην εγκατάστασή του.

Δείγμα είδους του παραρτήματος Α ή Β μπορεί να εισαχθεί νόμιμα στην ΕΕ βάσει άδειας εισαγωγής που εκδίδεται από το κράτος μέλος προορισμού. Το δείγμα αυτό ή οι απόγονοι τέτοιων δειγμάτων μπορούν στη συνέχεια να μεταφερθούν σε άλλο κράτος μέλος.

Για τα δείγματα ειδών του παραρτήματος Α, τέτοιου είδους εσωτερικές εμπορικές συναλλαγές πρέπει να καλύπτονται από πιστοποιητικό ενδοενωσιακού εμπορίου.

Για τα δείγματα ειδών του παραρτήματος Β, η άδεια εισαγωγής θα εξακολουθήσει να αποτελεί σημαντικό μέρος της αλυσίδας επιτήρησης, από κοινού με άλλα είδη τεκμηρίωσης, όπως τιμολόγιο ή απόδειξη νόμιμης απόκτησης. Εάν ένα τέτοιο δείγμα, ή οι απόγονοί του, βρίσκονται σε άλλο κράτος μέλος και το εν λόγω κράτος μέλος λάβει πληροφορίες που δημιουργούν σοβαρές αμφιβολίες ως προς τη νόμιμη προέλευση, τα κράτη μέλη που εμπλέκονται στη συναλλαγή θα πρέπει να προβούν σε διαβούλευση μεταξύ τους (6).

Εάν υπάρχουν αξιόπιστα αποδεικτικά στοιχεία ότι ένα έγγραφο εκδόθηκε με βάση την εσφαλμένη υπόθεση ότι πληρούνταν οι όροι για την έκδοσή του, το διαχειριστικό όργανο του κράτους μέλους έκδοσης ενθαρρύνεται θερμά να κηρύξει το εν λόγω έγγραφο επισήμως άκυρο.

Εάν τα σχετικά κράτη μέλη δεν καταλήξουν σε συμφωνία και εξακολουθούν να υπάρχουν αμφιβολίες σχετικά με την εγκυρότητα εγγράφου που έχει εκδοθεί από άλλο κράτος μέλος, το κράτος μέλος στο οποίο έχει υποβληθεί αίτηση η οποία βασίζεται στο αμφισβητούμενο έγγραφο μπορεί να αποφασίσει να μην εκδώσει νέο έγγραφο (πιστοποιητικό ενδοενωσιακού εμπορίου ή πιστοποιητικό επανεξαγωγής).

Μπορεί επίσης να αποφασιστεί η έκδοση πιστοποιητικού ΕΕ, το οποίο περιορίζει το εμπόριο και το επιτρέπει μόνο εντός της ΕΕ. Μπορούν να συμπεριληφθούν ειδικοί περιορισμοί στο σχετικό πιστοποιητικό ΕΕ ώστε να καταστεί σαφές ότι το έγγραφο δεν επιτρέπει την (επαν)εξαγωγή του δείγματος. Όλα τα κράτη μέλη ενθαρρύνονται να τηρούν τους όρους που περιλαμβάνονται σε πιστοποιητικό της ΕΕ ή άδεια εισαγωγής από άλλο κράτος μέλος και να αντιγράφουν τους περιορισμούς αυτούς σε κάθε νέο έγγραφο που εκδίδεται βάσει του πιστοποιητικού ή της άδειας.

3.2.   
  Δημιουργία του ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής

Σύμφωνα με το άρθρο 54 του εκτελεστικού κανονισμού, ένα δείγμα μπορεί να θεωρηθεί ότι «εκτράφηκε σε αιχμαλωσία» μόνον εάν το ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής δημιουργήθηκε σύμφωνα με τις ισχύουσες νομοθετικές διατάξεις κατά την απόκτηση και δίχως αρνητικές επιπτώσεις για την επιβίωση των εν λόγω ειδών σε άγρια κατάσταση.

Για ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής το οποίο έχει δημιουργηθεί προσφάτως, αυτό μπορεί να καταδειχθεί με αποδεικτικά έγγραφα υπό μορφή αδειών εισαγωγής, πιστοποιητικών ενδοενωσιακού εμπορίου ή εγγράφων που συμμορφώνονται με το έγγραφο καθοδήγησης Απόδειξη νόμιμης απόκτησης ζώντων ζώων των ειδών του παραρτήματος Β (υποσημείωση 5 ανωτέρω).

Εάν το ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής δημιουργήθηκε πριν από την καταχώριση του είδους στους καταλόγους της CITES ή των κανονισμών της ΕΕ για το εμπόριο άγριων ειδών, και παρέχονται αξιόπιστα σχετικά αποδεικτικά στοιχεία, μπορεί να επιτραπεί η εμπορική εκτροφή (τόσο για εξαγωγή όσο και για ενδοενωσιακό εμπόριο).

Εάν το ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής αποτελεί αντικείμενο εισαγωγής, θα πρέπει να δίνεται έμφαση στην απόδειξη ότι τα δείγματα εισήχθησαν νόμιμα σύμφωνα με τη CITES και τη νομοθεσία της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων τυχόν αυστηρότερων εθνικών μέτρων που λαμβάνουν τα κράτη μέλη.

Ο αριθμός των γενεών που έχουν εκτραφεί με επιτυχία σε αιχμαλωσία εντός της ΕΕ μπορεί να αποτελέσει μέρος της απόδειξης νόμιμης εκτροφής. Ωστόσο, εάν τα αρχικά ζωικά κεφάλαια αναπαραγωγής είναι μεγάλα, αυτό μπορεί να αποτελεί ένδειξη των δυνητικών αρνητικών επιπτώσεων της παράνομης αφαίρεσης στη διατήρηση του είδους.

3.3.   
  Κωδικοί πηγής

Στο παράρτημα 3 παρέχεται διάγραμμα ροής στο οποίο συνοψίζεται ο τρόπος με τον οποίο πρέπει να χρησιμοποιούνται οι διάφοροι κωδικοί πηγής για τα ζώα που έχουν διατηρηθεί σε αιχμαλωσία σε κάποιο χρονικό σημείο, με βάση τις διατάξεις των κανονισμών της ΕΕ για το εμπόριο άγριων ειδών και λαμβανομένων υπόψη των ψηφισμάτων και των ορισμών της διάσκεψης των μερών της CITES κατά την ερμηνεία των εν λόγω κανονισμών. Το διάγραμμα αυτό μπορεί να συνδράμει τις αρχές όταν ελέγχουν αν χρησιμοποιείται ο κατάλληλος κωδικός σε μια αίτηση και, ειδικότερα, αν εφαρμόζεται ορθά ο κωδικός πηγής C.

Κατά την εξέταση αιτήσεων για δείγματα που γεννήθηκαν σε αιχμαλωσία, το διαχειριστικό όργανο, σε διαβούλευση με την επιστημονική αρχή, αξιολογεί αν οι κωδικοί πηγής έχουν εφαρμοστεί ορθά σύμφωνα με το άρθρο 54 παράγραφοι 3 και 4 του εκτελεστικού κανονισμού.

Ειδικότερα, για να γίνει αποδεκτός ο κωδικός πηγής C που χαρακτηρίζει τα δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία, πρέπει να εξεταστεί αν το ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής:

| α) | διατηρείται χωρίς τακτική εισαγωγή δειγμάτων από το φυσικό τους περιβάλλον, και |
| --- | --- |

α)

διατηρείται χωρίς τακτική εισαγωγή δειγμάτων από το φυσικό τους περιβάλλον, και

| β) | αποτελεί αντικείμενο διαχείρισης κατά τρόπο που εξασφαλίζει την παραγωγή απογόνων δεύτερης γενεάς. |
| --- | --- |

β)

αποτελεί αντικείμενο διαχείρισης κατά τρόπο που εξασφαλίζει την παραγωγή απογόνων δεύτερης γενεάς.

Η αξιολόγηση αυτή πρέπει να γίνεται κατά περίπτωση, ανάλογα με το εκάστοτε είδος και τον εκάστοτε εκτροφέα. Για παράδειγμα, ο κωδικός πηγής C μπορεί να αποδοθεί ευκολότερα για είδος που είναι ήδη γνωστό ότι έχει εκτραφεί σε αιχμαλωσία για πολλές γενεές στην ΕΕ, σε σχέση με ένα είδος για το οποίο δεν έχουν ακόμη παραχθεί απόγονοι δεύτερης γενεάς ή η παραγωγή τους είναι πολύ σπάνια. Στην περίπτωση αυτή, είναι πιθανότερο να εφαρμοστεί ο κωδικός πηγής F.

Στα ακόλουθα δύο υποτμήματα παρέχονται περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τις δύο ανωτέρω προϋποθέσεις.

3.3.1.   Προσθήκη δειγμάτων από το φυσικό περιβάλλον

Όταν στις μονάδες εκτρέφονται δείγματα υπό ελεγχόμενες συνθήκες, οι αρχές των κρατών μελών πρέπει να εξετάζουν αν το ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής αυξάνεται τακτικά με άτομα που αφαιρούνται από το φυσικό τους περιβάλλον.

Εάν δείγματα που έχουν αφαιρεθεί από το φυσικό τους περιβάλλον προστίθενται μόνο πολύ περιστασιακά και σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 54 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού, είναι δυνατή η εφαρμογή του κωδικού πηγής C για τους απογόνους από την εν λόγω μονάδα (εφόσον πληρούνται όλες οι λοιπές απαιτήσεις του άρθρου 54).

Το αν είναι αναγκαίο να προστεθούν άγρια δείγματα σε ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής μπορεί να προσδιοριστεί επιστημονικά με λήψη γενετικών αποτυπωμάτων. Η συχνότητα βάσει της οποίας η αύξηση που πραγματοποιείται μπορεί να θεωρηθεί «περιστασιακή» εξαρτάται ενδεχομένως από τη διάρκεια της γενεάς του είδους και, σε κάθε περίπτωση, από το εκάστοτε είδος. Με την πάροδο του χρόνου, και πάλι ανάλογα με τη διάρκεια της γενεάς, τα νέα άγρια δείγματα που προστίθενται θα πρέπει να μην αποτελούν μεγάλο μέρος του ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής, καθώς δεν θα είναι βιώσιμη η διατήρηση ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής που προέρχεται από το φυσικό περιβάλλον.

Κατά την εισαγωγή άγριων δειγμάτων ειδών του παραρτήματος Α για σκοπούς αναπαραγωγής, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθοι παράγοντες:

| — | αν το έργο εκτροφής σε αιχμαλωσία είναι αναγκαίο για σκοπούς διατήρησης, λαμβανομένων υπόψη παρόμοιων δραστηριοτήτων σε άλλα μέρη του κόσμου και των επιτόπιων προσπαθειών διατήρησης ή της έλλειψης αυτών, |
| --- | --- |

—

αν το έργο εκτροφής σε αιχμαλωσία είναι αναγκαίο για σκοπούς διατήρησης, λαμβανομένων υπόψη παρόμοιων δραστηριοτήτων σε άλλα μέρη του κόσμου και των επιτόπιων προσπαθειών διατήρησης ή της έλλειψης αυτών,

| — | η ύπαρξη δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία σε άλλα μέρη του κόσμου, τα οποία θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν αντί των δειγμάτων που αφαιρούνται από το φυσικό περιβάλλον τους, |
| --- | --- |

—

η ύπαρξη δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία σε άλλα μέρη του κόσμου, τα οποία θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν αντί των δειγμάτων που αφαιρούνται από το φυσικό περιβάλλον τους,

| — | οι απόψεις της επιστημονικής αρχής των χωρών εξαγωγής, |
| --- | --- |

—

οι απόψεις της επιστημονικής αρχής των χωρών εξαγωγής,

| — | οι απόψεις του αρμόδιου διεθνούς, εθνικού ή περιφερειακού υπεύθυνου τήρησης γενεαλογικού βιβλίου ή του συντονιστή του ex situ προγράμματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ζωολογικών Κήπων και Ενυδρείων (European Association of Zoos and Aquaria, EAZA) (7), εφόσον υπάρχουν, |
| --- | --- |

—

οι απόψεις του αρμόδιου διεθνούς, εθνικού ή περιφερειακού υπεύθυνου τήρησης γενεαλογικού βιβλίου ή του συντονιστή του ex situ προγράμματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ζωολογικών Κήπων και Ενυδρείων (European Association of Zoos and Aquaria, EAZA) (7), εφόσον υπάρχουν,

| — | οι απόψεις της σχετικής ομάδας ειδικών της IUCN για την επιβίωση των ειδών, ή άλλων εμπειρογνωμόνων, εφόσον υπάρχουν, |
| --- | --- |

—

οι απόψεις της σχετικής ομάδας ειδικών της IUCN για την επιβίωση των ειδών, ή άλλων εμπειρογνωμόνων, εφόσον υπάρχουν,

| — | η παρουσίαση της επιχειρηματολογίας υπέρ της εκτροφής όσον αφορά τους καθορισμένους στόχους, τον σχεδιασμό και την έρευνα, πριν από την εισαγωγή, |
| --- | --- |

—

η παρουσίαση της επιχειρηματολογίας υπέρ της εκτροφής όσον αφορά τους καθορισμένους στόχους, τον σχεδιασμό και την έρευνα, πριν από την εισαγωγή,

| — | το αποτέλεσμα του έργου εκτροφής όσον αφορά τη συνεργασία με άλλους φορείς στον τομέα και το δημοσιευμένο υλικό για την αναπαραγωγή, την εκτροφή και τη βιολογία, |
| --- | --- |

—

το αποτέλεσμα του έργου εκτροφής όσον αφορά τη συνεργασία με άλλους φορείς στον τομέα και το δημοσιευμένο υλικό για την αναπαραγωγή, την εκτροφή και τη βιολογία,

| — | το ιστορικό του αιτούντος όσον αφορά την εκτροφή σε αιχμαλωσία εν γένει και ειδικότερα των συγκεκριμένων ειδών, καθώς και τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα του έργου, |
| --- | --- |

—

το ιστορικό του αιτούντος όσον αφορά την εκτροφή σε αιχμαλωσία εν γένει και ειδικότερα των συγκεκριμένων ειδών, καθώς και τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα του έργου,

| — | επίσημη/θεσμική στήριξη για το έργο, |
| --- | --- |

—

επίσημη/θεσμική στήριξη για το έργο,

| — | φωτογραφικά αποδεικτικά στοιχεία της μονάδας εκτροφής, όπου είναι δυνατόν, προς υποστήριξη των βασικών γραπτών πληροφοριών, και |
| --- | --- |

—

φωτογραφικά αποδεικτικά στοιχεία της μονάδας εκτροφής, όπου είναι δυνατόν, προς υποστήριξη των βασικών γραπτών πληροφοριών, και

| — | τα οφέλη για τον in situ πληθυσμό που προκύπτουν από την αφαίρεση δειγμάτων από το φυσικό περιβάλλον στο κράτος της περιοχής κατανομής. |
| --- | --- |

—

τα οφέλη για τον in situ πληθυσμό που προκύπτουν από την αφαίρεση δειγμάτων από το φυσικό περιβάλλον στο κράτος της περιοχής κατανομής.

Οι παράγοντες αυτοί δεν παρουσιάζονται με συγκεκριμένη σειρά και ο βαθμός στον οποίο θα πρέπει να εξετάζεται καθένας εξ αυτών ποικίλλει ανάλογα με την περίπτωση.

3.3.2.   Παραγωγή απογόνων δεύτερης γενεάς

Για να κριθεί αν η εκτροφή «αποτελεί αντικείμενο διαχείρισης που αποδεδειγμένα εξασφαλίζει την παραγωγή απογόνων δεύτερης γενεάς σε ελεγχόμενο περιβάλλον» (άρθρο 54 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού), απαιτείται σημαντικός όγκος πληροφοριών σχετικά με τις μεθόδους αναπαραγωγής και τα οικεία επιμέρους είδη.

Υπό ορισμένες προϋποθέσεις, τα δείγματα της πρώτης γενεάς μπορούν επίσης να αποτελέσουν αντικείμενο εμπορίας με κωδικό πηγής C, εφόσον η διαχείριση της επιχείρησης εκτροφής πραγματοποιείται κατά τρόπο που εξασφαλίζει την παραγωγή απογόνων δεύτερης γενεάς. Κάθε τέτοια περίπτωση θα πρέπει να αξιολογείται με βάση τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά της, λαμβανομένων υπόψη διαφόρων παραγόντων, όπως είναι:

| — | οι συνθήκες στέγασης, |
| --- | --- |

—

οι συνθήκες στέγασης,

| — | οι απαιτήσεις σίτισης, |
| --- | --- |

—

οι απαιτήσεις σίτισης,

| — | οι κατάλληλες συνθήκες εκτροφής, |
| --- | --- |

—

οι κατάλληλες συνθήκες εκτροφής,

| — | η πολυπλοκότητα του κύκλου αναπαραγωγής, |
| --- | --- |

—

η πολυπλοκότητα του κύκλου αναπαραγωγής,

| — | ο αριθμός των ατόμων στο ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής, |
| --- | --- |

—

ο αριθμός των ατόμων στο ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής,

| — | η πρόσβαση σε μη συνδεδεμένα δείγματα πρώτης γενεάς, |
| --- | --- |

—

η πρόσβαση σε μη συνδεδεμένα δείγματα πρώτης γενεάς,

| — | η γενετική διαχείριση (τήρηση ενημερωμένου γενεαλογικού βιβλίου, λαμβανομένων επίσης υπόψη των υποειδών), |
| --- | --- |

—

η γενετική διαχείριση (τήρηση ενημερωμένου γενεαλογικού βιβλίου, λαμβανομένων επίσης υπόψη των υποειδών),

| — | προηγούμενη αποδεδειγμένη επιτυχημένη αναπαραγωγή από τον μεμονωμένο εκτροφέα ή από την κοινότητα αναπαραγωγής γενικά, |
| --- | --- |

—

προηγούμενη αποδεδειγμένη επιτυχημένη αναπαραγωγή από τον μεμονωμένο εκτροφέα ή από την κοινότητα αναπαραγωγής γενικά,

| — | δυνατότητα επίτευξης του υποτιθέμενου αριθμού ατόμων που αναφέρεται ότι παράγονται σε ετήσια βάση, |
| --- | --- |

—

δυνατότητα επίτευξης του υποτιθέμενου αριθμού ατόμων που αναφέρεται ότι παράγονται σε ετήσια βάση,

| — | η αναλογία των φύλων, |
| --- | --- |

—

η αναλογία των φύλων,

| — | η ηλικία σεξουαλικής ωριμότητας και η δυνατότητα επιβίωσης, |
| --- | --- |

—

η ηλικία σεξουαλικής ωριμότητας και η δυνατότητα επιβίωσης,

| — | η σπανιότητα του είδους σε αιχμαλωσία. |
| --- | --- |

—

η σπανιότητα του είδους σε αιχμαλωσία.

Ως εκ τούτου, η αξιολόγηση βάσει του άρθρου 54 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού πρέπει να περιλαμβάνει λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο διαχείρισης της τρέχουσας ομάδας αναπαραγωγής και τη δυνατότητα αναπαραγωγής του είδους έως τη δεύτερη γενεά (F2) και πέραν αυτής.

Είναι πιθανό ο εκτροφέας να μην έχει αποδείξει προηγουμένως ότι έχει επιτύχει την αναπαραγωγή του εν λόγω είδους σε δεύτερη γενεά, αλλά να έχει εξασφαλίσει όλες τις προϋποθέσεις που θα του επιτρέψουν να το πράξει.

Για τα εξαιρετικά σπάνια είδη ή για τα είδη που είναι δύσκολο να αναπαραχθούν, αυτό μπορεί να αποδειχθεί, για παράδειγμα, μέσω της συμμετοχής του εκτροφέα σε συντονισμένο πρόγραμμα αναπαραγωγής, όπως σε ex situ πρόγραμμα της EAZA (EEP — παλαιότερα γνωστό ως ευρωπαϊκό πρόγραμμα για τα απειλούμενα είδη), στο πλαίσιο του οποίου το δείγμα έχει ήδη εκτραφεί σε αιχμαλωσία επιτυχώς.

Η επιτυχία του προγράμματος αναπαραγωγής στο σύνολό του θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε συνδυασμό με τον βαθμό στον οποίο ο μεμονωμένος εκτροφέας έχει δημιουργήσει παρόμοιες συνθήκες εκτροφής, λαμβανομένων υπόψη των γνώσεων και της βοήθειας από άλλους εκτροφείς.

Η αξιολόγηση για ένα μεμονωμένο είδος ή εκτροφέα μπορεί επίσης να αλλάξει με την πάροδο του χρόνου, ανάλογα με τις πρακτικές διαχείρισης του ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής.

3.4.   
  Κωδικοί σκοπού

Οι σκοποί για τους οποίους μπορεί να επιτραπεί η εισαγωγή δειγμάτων εξαρτώνται από την προέλευση του είδους (δείγμα που έχει εκτραφεί σε αιχμαλωσία έναντι δείγματος που αιχμαλωτίστηκε στο φυσικό περιβάλλον του) και από το καθεστώς προστασίας του είδους (παράρτημα Α έναντι παραρτήματος Β).

Οι κωδικοί σκοπού αναφέρονται σε όλες τις άδειες εισαγωγής και προσδιορίζουν τον σκοπό που επιδιώκεται με την εισαγωγή. Όταν το ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής αποτελείται από δείγματα του παραρτήματος Α ή από δείγματα ειδών του παραρτήματος Β τα οποία είναι σπάνια ή τα οποία πολύ σπάνια εκτρέφονται σε αιχμαλωσία, ή καλύπτονται από μηδενική ποσόστωση για εμπορικές συναλλαγές άγριων δειγμάτων που έχουν εισαχθεί για λόγους άλλους από εμπορικούς σκοπούς, πρέπει να δίνεται μεγαλύτερη προσοχή όταν εξετάζεται αν πρέπει να επιτραπεί η εμπορία των απογόνων των εν λόγω δειγμάτων.

Με βάση τον σχετικό κωδικό σκοπού, εφαρμόζονται περιορισμοί ως προς το τι μπορεί να γίνει με το εν λόγω δείγμα και με τους απογόνους του. Στο παρόν τμήμα παρέχεται καθοδήγηση σχετικά με τον τρόπο ερμηνείας των διαφόρων κωδικών σκοπού που εφαρμόζονται στα δείγματα που έχουν εισαχθεί και αποτελούν πλέον μέρος ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής:

| — | Κωδικός σκοπού S (επιστημονικός) ή M (ιατρική, συμπεριλαμβανομένης της βιοϊατρικής έρευνας):
  Τα δείγματα προορίζονται για την επιστημονική πρόοδο ή για βασικούς βιοϊατρικούς σκοπούς για τους οποίους έχει αποδειχθεί ότι το συγκεκριμένο είδος είναι το μόνο κατάλληλο. |
| --- | --- |

—

Κωδικός σκοπού S (επιστημονικός) ή M (ιατρική, συμπεριλαμβανομένης της βιοϊατρικής έρευνας):

Τα δείγματα προορίζονται για την επιστημονική πρόοδο ή για βασικούς βιοϊατρικούς σκοπούς για τους οποίους έχει αποδειχθεί ότι το συγκεκριμένο είδος είναι το μόνο κατάλληλο.

| — | Κωδικός σκοπού Β (εκτροφή σε αιχμαλωσία):
  Τα δείγματα προορίζονται για μη εμπορικά προγράμματα εκτροφής που θα παραγάγουν οφέλη διατήρησης για το συγκεκριμένο είδος. Ο κωδικός σκοπού Β δεν θα πρέπει να γίνεται δεκτός για δείγματα των οποίων οι απόγονοι προορίζονται για το εμπόριο, αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για εκτροφή που πραγματοποιείται για σκοπούς διατήρησης.
  Ο μη εμπορικός χαρακτήρας μιας συναλλαγής μπορεί να επαληθευτεί με βάση τις ακόλουθες πληροφορίες, λαμβανομένου υπόψη ότι τα επιμέρους έργα διαφέρουν και ότι απαιτείται ορισμένος βαθμός ευελιξίας:






  — | σαφής περιγραφή του οφέλους διατήρησης για τον άγριο πληθυσμό του είδους (π.χ. στήριξη του άγριου πληθυσμού· επανεισαγωγή στο φυσικό περιβάλλον κ.λπ.), |
| --- | --- | --- |

—

Κωδικός σκοπού Β (εκτροφή σε αιχμαλωσία):

Τα δείγματα προορίζονται για μη εμπορικά προγράμματα εκτροφής που θα παραγάγουν οφέλη διατήρησης για το συγκεκριμένο είδος. Ο κωδικός σκοπού Β δεν θα πρέπει να γίνεται δεκτός για δείγματα των οποίων οι απόγονοι προορίζονται για το εμπόριο, αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για εκτροφή που πραγματοποιείται για σκοπούς διατήρησης.

Ο μη εμπορικός χαρακτήρας μιας συναλλαγής μπορεί να επαληθευτεί με βάση τις ακόλουθες πληροφορίες, λαμβανομένου υπόψη ότι τα επιμέρους έργα διαφέρουν και ότι απαιτείται ορισμένος βαθμός ευελιξίας:

—

σαφής περιγραφή του οφέλους διατήρησης για τον άγριο πληθυσμό του είδους (π.χ. στήριξη του άγριου πληθυσμού· επανεισαγωγή στο φυσικό περιβάλλον κ.λπ.),

| — | σαφές σχέδιο και χρονοδιάγραμμα για το έργο [π.χ. ποιος επανεισάγει το δείγμα, σε ποιο χρονικό σημείο· εάν δεν προβλέπεται άμεση επανεισαγωγή, τι συμβαίνει (εάν το έργο είναι πιο επιτυχημένο από το αναμενόμενο) με τα πλεονάζοντα δείγματα κ.λπ.], |
| --- | --- |

—

σαφές σχέδιο και χρονοδιάγραμμα για το έργο [π.χ. ποιος επανεισάγει το δείγμα, σε ποιο χρονικό σημείο· εάν δεν προβλέπεται άμεση επανεισαγωγή, τι συμβαίνει (εάν το έργο είναι πιο επιτυχημένο από το αναμενόμενο) με τα πλεονάζοντα δείγματα κ.λπ.],

| — | ύπαρξη και διαχείριση γενεαλογικού βιβλίου για τη διατήρηση της γενετικής ποικιλομορφίας, |
| --- | --- |

—

ύπαρξη και διαχείριση γενεαλογικού βιβλίου για τη διατήρηση της γενετικής ποικιλομορφίας,

| — | κτηνιατρική υποστήριξη του έργου για την πρόληψη της εξάπλωσης ασθενειών σε άγριους πληθυσμούς, |
| --- | --- |

—

κτηνιατρική υποστήριξη του έργου για την πρόληψη της εξάπλωσης ασθενειών σε άγριους πληθυσμούς,

| — | στήριξη για το έργο στη χώρα καταγωγής ή επανεισαγωγής, |
| --- | --- |

—

στήριξη για το έργο στη χώρα καταγωγής ή επανεισαγωγής,

| — | μη εμπορική χρήση του δείγματος και των απογόνων του. |
| --- | --- |

—

μη εμπορική χρήση του δείγματος και των απογόνων του.

| — | Κωδικός σκοπού Z (ζωολογικοί κήποι):
  Τα δείγματα προορίζονται για ζωολογικούς κήπους και μπορούν να μεταφέρονται μόνο μεταξύ ζωολογικών κήπων. |
| --- | --- |

—

Κωδικός σκοπού Z (ζωολογικοί κήποι):

Τα δείγματα προορίζονται για ζωολογικούς κήπους και μπορούν να μεταφέρονται μόνο μεταξύ ζωολογικών κήπων.

| — | Κωδικός σκοπού E (εκπαιδευτικός):
  Για εκπαιδευτικούς σκοπούς που αποσκοπούν στη διατήρηση του είδους. Το εν λόγω όφελος διατήρησης θα πρέπει να τεκμηριώνεται σε εκπαιδευτικό πλαίσιο. |
| --- | --- |

—

Κωδικός σκοπού E (εκπαιδευτικός):

Για εκπαιδευτικούς σκοπούς που αποσκοπούν στη διατήρηση του είδους. Το εν λόγω όφελος διατήρησης θα πρέπει να τεκμηριώνεται σε εκπαιδευτικό πλαίσιο.

| — | Κωδικός σκοπού P (προσωπικός):
  Τα δείγματα προορίζονται για προσωπική χρήση, για παράδειγμα ως ιδιωτικά ζώα συντροφιάς. |
| --- | --- |

—

Κωδικός σκοπού P (προσωπικός):

Τα δείγματα προορίζονται για προσωπική χρήση, για παράδειγμα ως ιδιωτικά ζώα συντροφιάς.

| Εάν η συναλλαγή δεν εμπίπτει σαφώς σε έναν από τους προαναφερόμενους κωδικούς μη εμπορικού σκοπού, πρέπει να χρησιμοποιείται ο κωδικός σκοπού Τ και το εν λόγω δείγμα πρέπει να πληροί όλα τα κριτήρια για να επιτραπεί το εμπόριο. |
| --- |

Εάν η συναλλαγή δεν εμπίπτει σαφώς σε έναν από τους προαναφερόμενους κωδικούς μη εμπορικού σκοπού, πρέπει να χρησιμοποιείται ο κωδικός σκοπού Τ και το εν λόγω δείγμα πρέπει να πληροί όλα τα κριτήρια για να επιτραπεί το εμπόριο.

Το διαχειριστικό όργανο, μετά τις αναγκαίες διαβουλεύσεις, μπορεί επίσης να περιορίσει την εμπορική χρήση του δείγματος ή των απογόνων του μόνο στην εσωτερική αγορά της ΕΕ. Αυτό μπορεί να διασφαλιστεί μέσω των όρων που καθορίζονται στην άδεια εισαγωγής και, στη συνέχεια, στο πιστοποιητικό ΕΕ.

Όταν ένα δείγμα δεν μπορεί πλέον να χρησιμοποιηθεί για τον σκοπό για τον οποίο εισήχθη και όταν ζητείται η χρήση του για εμπορικούς σκοπούς, το διαχειριστικό όργανο, σε διαβούλευση με την επιστημονική αρχή, θα πρέπει να αξιολογεί αν το δείγμα ενδέχεται να έχει εισαχθεί για εμπορικούς σκοπούς.

Για παράδειγμα, ζώο που έχει εισαχθεί για ερευνητικό έργο ή πρόγραμμα αναπαραγωγής μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε υφιστάμενο ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής ή να διατεθεί στο εμπόριο το ίδιο, υπό την προϋπόθεση ότι είναι σαφές ότι ο σκοπός της αρχικής εισαγωγής ήταν γνήσιος και ότι δεν χρησιμοποιήθηκε ως κάλυψη για την εισαγωγή ζώων με εμπορικό σκοπό. Για την αξιολόγηση αυτή ενδέχεται να απαιτηθεί διαβούλευση με τη χώρα εξαγωγής.

Όταν είναι σαφές ότι δεν επιτρεπόταν η εισαγωγή του δείγματος για εμπορικούς σκοπούς, δεν θα πρέπει κατά κανόνα να επιτραπεί η εμπορία του δείγματος ή η αναπαραγωγή με σκοπό την πώληση των απογόνων. Επίσης, δεν θα πρέπει να επιτραπεί η εμπορική χρήση οποιωνδήποτε παραγώγων.

3.5.   
  Ζητήματα ονοματολογίας

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σε είδη που έχουν ανακαλυφθεί πρόσφατα, είδη που έχουν υποστεί πρόσφατες ταξινομικές αλλαγές, καθώς και σε είδη για τα οποία η αποδεκτή ονοματολογική αναφορά CITES δεν εναρμονίζεται με την πιο πρόσφατη, γενικά αποδεκτή επιστημονική βιβλιογραφία.

Τα ανωτέρω μπορούν να περιπλέξουν σημαντικά την αλυσίδα επιτήρησης· σε τέτοιου είδους περιπτώσεις συνιστάται η διαβούλευση μεταξύ του διαχειριστικού οργάνου και της επιστημονικής αρχής κατά την επαλήθευση της νόμιμης προέλευσης.

4.   Εισαγωγή στην ΕΕ

Δείγμα ζωικού είδους μπορεί να θεωρηθεί ότι έχει εκτραφεί σε αιχμαλωσία μόνο όταν το αρμόδιο διαχειριστικό όργανο, κατόπιν διαβούλευσης με την αρμόδια επιστημονική αρχή του οικείου κράτους μέλους, βεβαιωθεί ότι πληρούνται τα κριτήρια του άρθρου 54 του εκτελεστικού κανονισμού. Οι όροι εισαγωγής που αναφέρονται στο άρθρο 4 του βασικού κανονισμού ισχύουν και για τα δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 του ίδιου κανονισμού. Ως εκ τούτου, οι επιστημονικές αρχές θα πρέπει να συμμετέχουν στην αξιολόγηση των αιτήσεων για εισαγωγή δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία. Ειδικότερα, είναι αναγκαίο να διασφαλιστεί ότι οποιαδήποτε δείγματα άγριας προέλευσης που χρησιμοποιούνται για εκτροφή σε αιχμαλωσία (γονικό απόθεμα αναπαραγωγής, και τυχόν δείγματα που προστίθενται κατ’ εξαίρεση στο ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής) συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του άρθρου 4 παράγραφος 2 στοιχείο α) και του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο ε) σε συνδυασμό με το άρθρο 4 παράγραφος 2 στοιχείο γ).

Αυτό σημαίνει κυρίως ότι το διαχειριστικό όργανο, κατόπιν διαβούλευσης με την επιστημονική αρχή, αποφασίζει ότι η εισαγωγή στην ΕΕ δεν έχει επιζήμιο αποτέλεσμα για την κατάσταση διατήρησης του είδους, ότι το δείγμα αποκτήθηκε νόμιμα και ότι δεν υπάρχουν άλλοι παράγοντες που να συνηγορούν κατά της έκδοσης της άδειας εισαγωγής.

Οι επιστημονικές αρχές πρέπει επίσης να διασφαλίζουν ότι η μέθοδος παραγωγής για τα εισαγόμενα δείγματα δεν έχει επιζήμιο αποτέλεσμα για την κατάσταση διατήρησης του είδους ή για την έκταση του εδάφους που καταλαμβάνει ο σχετικός άγριος πληθυσμός του είδους.

Μη ρεαλιστικοί (8) ισχυρισμοί όσον αφορά την εκτροφή σε αιχμαλωσία μπορούν να οδηγήσουν σε άρνηση χορήγησης άδειας εισαγωγής σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του βασικού κανονισμού και το άρθρο 7 παράγραφος 6 του εκτελεστικού κανονισμού. Διαφορές στα στοιχεία του ισχυρισμού για εκτροφή σε αιχμαλωσία θα πρέπει να οδηγούν στη διενέργεια περαιτέρω ανάλυσης της αίτησης και στην πραγματοποίηση επαφών με τη χώρα εξαγωγής, και κατόπιν αυτών να λαμβάνεται τελική απόφαση κατά περίπτωση.

Οι εισαγωγές δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία από κράτη που δεν ανήκουν στην περιοχή κατανομής δεν θα πρέπει γενικά να επιτρέπονται όταν τα δείγματα του είδους αυτού δεν έχουν εξαχθεί ποτέ από το κράτος της περιοχής κατανομής με έγκυρη άδεια ή πιστοποιητικό CITES. Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι τα δείγματα ενδέχεται να είχαν μεταφερθεί στο κράτος που δεν ανήκει στην περιοχή κατανομής πριν από την καταχώρισή τους στο πλαίσιο της CITES.

4.1.   
  Ρόλος του διαχειριστικού οργάνου κατά την αξιολόγηση αδειών εισαγωγής δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία

Το διαχειριστικό όργανο εξετάζει αν το δείγμα αποκτήθηκε σύμφωνα με τη νομοθεσία για την προστασία του οικείου είδους. Σε διαβούλευση με την αρμόδια επιστημονική αρχή του κράτους μέλους και αφού λάβει υπόψη τυχόν γνώμη της ομάδας επιστημονικής εξέτασης, το διαχειριστικό όργανο εξετάζει αν τα προς εισαγωγή δείγματα μπορούν να θεωρηθούν δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία, σύμφωνα με το άρθρο 54 του εκτελεστικού κανονισμού.

Το διαχειριστικό όργανο δίνει ιδιαίτερη προσοχή στις αιτήσεις εισαγωγής για τις οποίες έχουν εντοπιστεί αυξημένοι κίνδυνοι σύμφωνα με το παράρτημα 1 του εγγράφου καθοδήγησης. Οι παράγοντες που παρατίθενται στο παράρτημα είναι ενδεικτικοί και δεν υποκαθιστούν την αξιολόγηση κάθε περίπτωσης με τον δέοντα βαθμό λεπτομέρειας. Από την αξιολόγηση μπορεί να προκύψει ότι ο ισχυρισμός για εκτροφή σε αιχμαλωσία είναι έγκυρος και βάσιμος παρά την παρουσία ενός ή περισσότερων κινδύνων.

Για να διαπιστωθεί αν τα δείγματα πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 54 παράγραφοι 1 έως 4 του εκτελεστικού κανονισμού, ενδέχεται να χρειαστεί να ληφθούν πληροφορίες από την οικεία τρίτη χώρα, σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 6 του εκτελεστικού κανονισμού.

Τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να εκδίδουν άδειες εισαγωγής σε περιπτώσεις στις οποίες, παρά το σχετικό αίτημα, δεν λαμβάνουν ικανοποιητικές πληροφορίες από τον εξαγωγέα ή τη χώρα εξαγωγής ή επανεξαγωγής ότι τα προς εισαγωγή στην ΕΕ δείγματα μπορούν να χαρακτηριστούν δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία.

4.2.   
  Ρόλος της επιστημονικής αρχής κατά την αξιολόγηση αδειών εισαγωγής δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία

Η επιστημονική αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής γνωμοδοτεί σχετικά με το αν πληρούνται τα κριτήρια του άρθρου 54 του εκτελεστικού κανονισμού και οι όροι εισαγωγής του άρθρου 4 παράγραφοι 1 και 2 του βασικού κανονισμού.

Η εν λόγω γνώμη βασίζεται σε επιστημονική αξιολόγηση των διαθέσιμων πληροφοριών, λαμβανομένων υπόψη τυχόν κινδύνων που εντοπίζονται σύμφωνα με το παράρτημα 1 του παρόντος εγγράφου καθοδήγησης.

Όταν προκύπτουν αμφιβολίες σχετικά με το αν τα δείγματα που αποτελούν αντικείμενο εμπορίας προέρχονται από εκτροφή σε αιχμαλωσία, η επιστημονική αρχή (ή το διαχειριστικό όργανο, κατόπιν διαβούλευσης με την επιστημονική αρχή) του κράτους μέλους εισαγωγής διαβουλεύεται με την επιστημονική αρχή (και ενδεχομένως το διαχειριστικό όργανο) της χώρας εξαγωγής/καταγωγής. Με τον τρόπο αυτό λαμβάνονται πληροφορίες που επιβεβαιώνουν ότι τα προς εισαγωγή δείγματα πληρούν τα κριτήρια για τα δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία.

Εάν οι απαραίτητες πληροφορίες δεν είναι διαθέσιμες από το διαχειριστικό όργανο ή την επιστημονική αρχή της χώρας εξαγωγής/καταγωγής, η επιστημονική αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής μπορεί να επικοινωνήσει απευθείας με τον αιτούντα. Στο πλαίσιο αυτό, η αρχή καλείται να χρησιμοποιήσει τον κατάλογο ερωτήσεων που παρατίθεται στο παράρτημα 2. Ο κατάλογος ερωτήσεων είναι ενδεικτικός, θα πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε περίπτωση και ενδεχομένως να μην είναι συναφείς όλες οι ερωτήσεις σε κάθε περίπτωση.

Οι γνώμες της επιστημονικής αρχής θα πρέπει να παρέχονται κατά περίπτωση και μπορούν να διατυπώνονται για συγκεκριμένο δείγμα, για συγκεκριμένη μονάδα εκτροφής, για συγκεκριμένο είδος (όπως το αν ένα είδος είναι εύκολο ή δύσκολο να αναπαραχθεί), ή για εισαγωγές από συγκεκριμένη χώρα.

Η επιστημονική αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής ενημερώνει το διαχειριστικό όργανο για τα πορίσματά της. Οι επιστημονικές αρχές καλούνται να κοινοποιούν τις αξιολογήσεις τους στις αρχές CITES άλλων κρατών μελών της ΕΕ μέσω της βάσης δεδομένων για την εκτροφή σε αιχμαλωσία (9).

Όταν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την εκτροφή του είδους σε αιχμαλωσία (αρνητικές συμβουλές ή συνεχείς αμφιβολίες), η επιστημονική αρχή του κράτους μέλους θα πρέπει να παραπέμπει το θέμα στην ομάδα επιστημονικής εξέτασης (Scientific Review Group, SRG) προκειμένου η εν λόγω ομάδα να το εξετάζει και να λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα. Στις περιπτώσεις αυτές, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή μπορεί να ζητεί τη γνώμη του διαχειριστικού οργάνου ή της επιστημονικής αρχής της χώρας εξαγωγής ή των κρατών της περιοχής κατανομής.

Το αποτέλεσμα της εξέτασης από την SRG διατίθεται στο κοινό μέσω της βάσης δεδομένων Species+ (10) ή της βάσης δεδομένων για την εκτροφή σε αιχμαλωσία, κατά περίπτωση, ως σημείο αναφοράς για τις επιστημονικές αρχές και τα διαχειριστικά όργανα.

5.   Ενδοενωσιακό εμπόριο

5.1.   
  Ρόλος του διαχειριστικού οργάνου και της επιστημονικής αρχής κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για το ενδοενωσιακό εμπόριο δειγμάτων του παραρτήματος Α που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία

Πριν από τη χορήγηση πιστοποιητικού που επιτρέπει τις εμπορικές δραστηριότητες για δείγματα για τα οποία διατυπώνεται ο ισχυρισμός ότι γεννήθηκαν και εκτράφηκαν σε αιχμαλωσία, το σχετικό διαχειριστικό όργανο, σε διαβούλευση με την αρμόδια επιστημονική αρχή, θα πρέπει να βεβαιωθεί ότι πληρούνται τα κριτήρια του άρθρου 54 του εκτελεστικού κανονισμού.

Η εν λόγω διαβούλευση μπορεί να πραγματοποιείται κατά περίπτωση για κάθε αίτηση ή μπορεί να αφορά συγκεκριμένο είδος. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενων αιτήσεων για ένα συγκεκριμένο είδος και όταν το γονικό απόθεμα αναπαραγωγής καλύπτεται ήδη από έγκυρα πιστοποιητικά ενδοενωσιακού εμπορίου με κωδικό πηγής C, ενδέχεται να μην είναι αναγκαία η διαβούλευση με την επιστημονική αρχή.

Το διαχειριστικό όργανο ή η επιστημονική αρχή θα πρέπει να ζητεί τουλάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία κάθε φορά που γνωστός εκτροφέας αιτείται πιστοποιητικό ενδοενωσιακού εμπορίου (βλ. κατωτέρω για πρόσθετες πτυχές που αφορούν νέους εκτροφείς):

| 1. | ονοματεπώνυμο και διεύθυνση του εκτροφέα· |
| --- | --- |

1.

ονοματεπώνυμο και διεύθυνση του εκτροφέα·

| 2. | άδειες ή πιστοποιητικά ενδοενωσιακού εμπορίου για το γονικό απόθεμα αναπαραγωγής (το οποίο μπορεί να αποτελείται από δύο ζώα, ή περισσότερα σε περίπτωση ομαδικής στέγασης. Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να αναφέρεται η μικρότερη ομάδα δυνητικών γονέων μαζί με τις αντίστοιχες αποδείξεις νόμιμης απόκτησης, ηλικίας και φύλου)· |
| --- | --- |

2.

άδειες ή πιστοποιητικά ενδοενωσιακού εμπορίου για το γονικό απόθεμα αναπαραγωγής (το οποίο μπορεί να αποτελείται από δύο ζώα, ή περισσότερα σε περίπτωση ομαδικής στέγασης. Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να αναφέρεται η μικρότερη ομάδα δυνητικών γονέων μαζί με τις αντίστοιχες αποδείξεις νόμιμης απόκτησης, ηλικίας και φύλου)·

| 3. | αριθμός απογόνων ανά αναπαραγωγικό συμβάν· |
| --- | --- |

3.

αριθμός απογόνων ανά αναπαραγωγικό συμβάν·

| 4. | ταυτοποίηση κάθε απογόνου· |
| --- | --- |

4.

ταυτοποίηση κάθε απογόνου·

| 5. | (κατά προσέγγιση) ημερομηνία γέννησης· |
| --- | --- |

5.

(κατά προσέγγιση) ημερομηνία γέννησης·

| 6. | φύλο των απογόνων (εάν διατίθεται)· |
| --- | --- |

6.

φύλο των απογόνων (εάν διατίθεται)·

| 7. | περιγραφή των μεθόδων αναπαραγωγής — όταν ο αριθμός των απογόνων φαίνεται υπερβολικά υψηλός σε σύγκριση με τα αριθμητικά στοιχεία που υπάρχουν στη βιβλιογραφία, ή για είδη που πολύ σπάνια αναπαράγονται σε αιχμαλωσία. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επιστημονικές εξελίξεις που υποστηρίζουν την αναπαραγωγή, όπως η εξωσωματική γονιμοποίηση, δεδομένου ότι οι εξελίξεις αυτές μπορεί να αποφέρουν υψηλότερα ποσοστά αναπαραγωγής από τα αναμενόμενα υπό φυσιολογικές συνθήκες. Επιπλέον, σε αιχμαλωσία είναι συχνά δυνατή η λήψη περισσότερων της μίας παρτίδων, ενώ κάτι τέτοιο είναι ενδεχομένως σπάνιο στο φυσικό περιβάλλον. |
| --- | --- |

7.

περιγραφή των μεθόδων αναπαραγωγής — όταν ο αριθμός των απογόνων φαίνεται υπερβολικά υψηλός σε σύγκριση με τα αριθμητικά στοιχεία που υπάρχουν στη βιβλιογραφία, ή για είδη που πολύ σπάνια αναπαράγονται σε αιχμαλωσία. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επιστημονικές εξελίξεις που υποστηρίζουν την αναπαραγωγή, όπως η εξωσωματική γονιμοποίηση, δεδομένου ότι οι εξελίξεις αυτές μπορεί να αποφέρουν υψηλότερα ποσοστά αναπαραγωγής από τα αναμενόμενα υπό φυσιολογικές συνθήκες. Επιπλέον, σε αιχμαλωσία είναι συχνά δυνατή η λήψη περισσότερων της μίας παρτίδων, ενώ κάτι τέτοιο είναι ενδεχομένως σπάνιο στο φυσικό περιβάλλον.

Κατά την αξιολόγηση αίτησης για πιστοποιητικό το οποίο αφορά δείγμα που έχει εκτραφεί σε αιχμαλωσία, το διαχειριστικό όργανο θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους ακόλουθους δείκτες υψηλότερου ή χαμηλότερου κινδύνου:

| — | Είναι γνωστός ο εκτροφέας για τη νόμιμη αναπαραγωγή αυτού του είδους; |
| --- | --- |

—

Είναι γνωστός ο εκτροφέας για τη νόμιμη αναπαραγωγή αυτού του είδους;

| — | Έχει ωριμάσει σεξουαλικά το γονικό απόθεμα αναπαραγωγής (και σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πιθανές διαφορές μεταξύ των ζώων που εκτρέφονται σε συνθήκες αιχμαλωσίας σε σύγκριση με τις πληροφορίες για τα δείγματα από το φυσικό περιβάλλον) και εξακολουθεί να είναι σε θέση να αναπαραχθεί; |
| --- | --- |

—

Έχει ωριμάσει σεξουαλικά το γονικό απόθεμα αναπαραγωγής (και σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πιθανές διαφορές μεταξύ των ζώων που εκτρέφονται σε συνθήκες αιχμαλωσίας σε σύγκριση με τις πληροφορίες για τα δείγματα από το φυσικό περιβάλλον) και εξακολουθεί να είναι σε θέση να αναπαραχθεί;

| — | Είναι εύλογος ο ισχυρισμός για τον αριθμό των απογόνων; |
| --- | --- |

—

Είναι εύλογος ο ισχυρισμός για τον αριθμό των απογόνων;

| — | Είναι εύλογος ο ισχυρισμός για τον αριθμό των παρτίδων; |
| --- | --- |

—

Είναι εύλογος ο ισχυρισμός για τον αριθμό των παρτίδων;

| — | Έχει παραγάγει απογόνους στο παρελθόν το συγκεκριμένο γονικό απόθεμα αναπαραγωγής; |
| --- | --- |

—

Έχει παραγάγει απογόνους στο παρελθόν το συγκεκριμένο γονικό απόθεμα αναπαραγωγής;

| — | Το γονικό απόθεμα αναπαραγωγής γεννήθηκε σε αιχμαλωσία; Εάν όχι, έχει παραχθεί γενεά F2 υπό παρόμοιες συνθήκες; |
| --- | --- |

—

Το γονικό απόθεμα αναπαραγωγής γεννήθηκε σε αιχμαλωσία; Εάν όχι, έχει παραχθεί γενεά F2 υπό παρόμοιες συνθήκες;

| — | Η αίτηση αφορά ενδημικό είδος της ΕΕ ή είδος αυτόχθονο στην ΕΕ ή είδος που είναι γνωστό ότι λαμβάνεται παράνομα από το φυσικό του περιβάλλον; |
| --- | --- |

—

Η αίτηση αφορά ενδημικό είδος της ΕΕ ή είδος αυτόχθονο στην ΕΕ ή είδος που είναι γνωστό ότι λαμβάνεται παράνομα από το φυσικό του περιβάλλον;

Σε περίπτωση νέου εκτροφέα ή αβεβαιότητας σχετικά με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω πληροφορίες, το διαχειριστικό όργανο μπορεί, πέραν των ερωτήσεων 1-7 ανωτέρω, να ζητήσει πρόσθετες πληροφορίες. Σε αυτές μπορεί να περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση:

| — | το μέγεθος και η προέλευση (από το φυσικό περιβάλλον ή εκτροφή σε αιχμαλωσία) του αρχικού ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής· |
| --- | --- |

—

το μέγεθος και η προέλευση (από το φυσικό περιβάλλον ή εκτροφή σε αιχμαλωσία) του αρχικού ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής·

| — | το μέγεθος του τρέχοντος ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής σε συνολικό αριθμό ατόμων, συμπεριλαμβανομένης της αναλογίας αρσενικών/θηλυκά· |
| --- | --- |

—

το μέγεθος του τρέχοντος ζωικού κεφαλαίου αναπαραγωγής σε συνολικό αριθμό ατόμων, συμπεριλαμβανομένης της αναλογίας αρσενικών/θηλυκά·

| — | στοιχεία για τους γονείς των δειγμάτων, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας γέννησης/εκκόλαψης (αριθμοί δακτυλίου/μικροτσίπ και φωτογραφίες για είδη για τα οποία τα μεμονωμένα δείγματα μπορούν να αναγνωριστούν με αξιόπιστο τρόπο βάσει συγκεκριμένων σωματικών προτύπων, εάν υπάρχουν)· |
| --- | --- |

—

στοιχεία για τους γονείς των δειγμάτων, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας γέννησης/εκκόλαψης (αριθμοί δακτυλίου/μικροτσίπ και φωτογραφίες για είδη για τα οποία τα μεμονωμένα δείγματα μπορούν να αναγνωριστούν με αξιόπιστο τρόπο βάσει συγκεκριμένων σωματικών προτύπων, εάν υπάρχουν)·

| — | το έτος της πρώτης επιτυχημένης αναπαραγωγής· |
| --- | --- |

—

το έτος της πρώτης επιτυχημένης αναπαραγωγής·

| — | αν ο εκτροφέας έχει προβεί σε αναπαραγωγή δεύτερης γενεάς (F2)· |
| --- | --- |

—

αν ο εκτροφέας έχει προβεί σε αναπαραγωγή δεύτερης γενεάς (F2)·

| — | αν το ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής έχει αυξηθεί με άτομα που έχουν αφαιρεθεί από το φυσικό τους περιβάλλον και, εάν ναι, στοιχεία σχετικά με τον αριθμό, τον χρόνο και την προέλευσή τους· |
| --- | --- |

—

αν το ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής έχει αυξηθεί με άτομα που έχουν αφαιρεθεί από το φυσικό τους περιβάλλον και, εάν ναι, στοιχεία σχετικά με τον αριθμό, τον χρόνο και την προέλευσή τους·

| — | πλήρη στοιχεία για την ετήσια παραγωγή. |
| --- | --- |

—

πλήρη στοιχεία για την ετήσια παραγωγή.

Το διαχειριστικό όργανο θα πρέπει επίσης να διαβουλεύεται με την αρμόδια επιστημονική αρχή σε περίπτωση:

| — | αιτήσεων για είδος που είναι γνωστό ότι είναι δύσκολο να διατηρηθεί και/ή να αναπαραχθεί σε αιχμαλωσία· |
| --- | --- |

—

αιτήσεων για είδος που είναι γνωστό ότι είναι δύσκολο να διατηρηθεί και/ή να αναπαραχθεί σε αιχμαλωσία·

| — | αιτήσεων για δείγματα τα οποία, από τη δηλωθείσα ηλικία τους, καθιστούν απίθανους τους ισχυρισμούς για εκτροφή σε αιχμαλωσία, λόγω του υψηλού κόστους που συνδέεται με τη διατήρηση του εν λόγω είδους σε αιχμαλωσία κατά τη διάρκεια της δεδομένης περιόδου· |
| --- | --- |

—

αιτήσεων για δείγματα τα οποία, από τη δηλωθείσα ηλικία τους, καθιστούν απίθανους τους ισχυρισμούς για εκτροφή σε αιχμαλωσία, λόγω του υψηλού κόστους που συνδέεται με τη διατήρηση του εν λόγω είδους σε αιχμαλωσία κατά τη διάρκεια της δεδομένης περιόδου·

| — | αιτήσεων για είδη που ωριμάζουν με βραδύ ρυθμό και έχουν χαμηλό αναπαραγωγικό δυναμικό· |
| --- | --- |

—

αιτήσεων για είδη που ωριμάζουν με βραδύ ρυθμό και έχουν χαμηλό αναπαραγωγικό δυναμικό·

| — | αμφιβολιών σχετικά με τον εύλογο αριθμό απογόνων και παρτίδων, την αναπαραγωγική ηλικία ή άλλες πτυχές της εκτροφής σε αιχμαλωσία. |
| --- | --- |

—

αμφιβολιών σχετικά με τον εύλογο αριθμό απογόνων και παρτίδων, την αναπαραγωγική ηλικία ή άλλες πτυχές της εκτροφής σε αιχμαλωσία.

Τα διαχειριστικά όργανα μπορούν να εξετάσουν το ενδεχόμενο διενέργειας διά ζώσης επιθεώρησης από τις σχετικές αρχές και/ή υποβολής αιτήματος για ανάλυση DNA ώστε να επαληθεύσουν ότι οι δηλωθέντες απόγονοι έχουν πράγματι γεννηθεί και εκτραφεί σε αιχμαλωσία από τους αναφερόμενους γονείς / το αναφερόμενο γονικό απόθεμα αναπαραγωγής.

Η διά ζώσης επιθεώρηση είναι γενικά δικαιολογημένη όταν υπάρχουν αμφιβολίες και όταν δεν είναι δυνατή η διενέργεια γενετικής ανάλυσης. Η λήψη δείγματος για γενετική ανάλυση μπορεί να πραγματοποιηθεί από τον αιτούντα (κατά προτίμηση με εποπτεύοντα εκπρόσωπο των αρμόδιων αρχών) ή από διορισμένο υπάλληλο, ανάλογα με την ανάλυση κινδύνου που πραγματοποιεί το διαχειριστικό όργανο σε διαβούλευση με την επιστημονική αρχή.

Η διαβούλευση μεταξύ των διαχειριστικών οργάνων είναι δικαιολογημένη όταν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την εγκυρότητα των πιστοποιητικών που έχουν εκδοθεί από άλλο κράτος μέλος για δείγματα τα οποία αφορούν αμφίβολοι ισχυρισμοί για εκτροφή σε αιχμαλωσία.

| Τα προαναφερόμενα μέτρα δεν χρειάζεται να ληφθούν για δείγματα των ειδών του παραρτήματος X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 865/2006.
  Τα δείγματα αυτά θεωρείται ότι πληρούν τις προϋποθέσεις του άρθρου 54 (δείγματα που έχουν γεννηθεί και εκτραφεί σε αιχμαλωσία, κωδικός πηγής C), εκτός εάν υπάρχουν ισχυρά αποδεικτικά στοιχεία για το αντίθετο.
  Δεν χρειάζεται να καλύπτονται από πιστοποιητικό ενδοενωσιακού εμπορίου ή άλλο είδος εγγράφου, ούτε χρειάζεται να φέρουν σήμανση. |
| --- |

Τα προαναφερόμενα μέτρα δεν χρειάζεται να ληφθούν για δείγματα των ειδών του παραρτήματος X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 865/2006.

Τα δείγματα αυτά θεωρείται ότι πληρούν τις προϋποθέσεις του άρθρου 54 (δείγματα που έχουν γεννηθεί και εκτραφεί σε αιχμαλωσία, κωδικός πηγής C), εκτός εάν υπάρχουν ισχυρά αποδεικτικά στοιχεία για το αντίθετο.

Δεν χρειάζεται να καλύπτονται από πιστοποιητικό ενδοενωσιακού εμπορίου ή άλλο είδος εγγράφου, ούτε χρειάζεται να φέρουν σήμανση.

5.2.   
  Ρόλος του διαχειριστικού οργάνου και της επιστημονικής αρχής σε περίπτωση ενδοενωσιακού εμπορίου δειγμάτων του παραρτήματος Β που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία

Το εμπόριο δειγμάτων του παραρτήματος Β επιτρέπεται εφόσον μπορεί να αποδειχθεί ότι τα δείγματα αποκτήθηκαν σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία για τη διατήρηση της πανίδας και της χλωρίδας.

Έχει καταρτιστεί έγγραφο καθοδήγησης (11) στο οποίο περιγράφονται αναλυτικά οι απαιτήσεις σχετικά με τα αποδεικτικά έγγραφα για το ενδοενωσιακό εμπόριο ζώων του παραρτήματος Β, για να συνδράμει τα κράτη μέλη στην εφαρμογή του κανόνα αυτού, ο οποίος εφαρμόζεται επίσης στο εμπόριο δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία.

Η ίδια αξιολόγηση με αυτή που περιγράφεται ανωτέρω για το παράρτημα Α θα πρέπει να πραγματοποιείται κατά τον έλεγχο του εμπορίου δειγμάτων των ειδών του παραρτήματος Β τα οποία έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία. Σε περίπτωση αμφιβολίας, το διαχειριστικό όργανο θα πρέπει να διαβουλεύεται με την επιστημονική αρχή και να εξετάζει το ενδεχόμενο διενέργειας διά ζώσης επιθεώρησης και/ή λήψης δείγματος για γενετική ανάλυση, όπως περιγράφεται ανωτέρω.

Συνιστάται η διαβούλευση μεταξύ των διαχειριστικών οργάνων όταν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με δείγματα για τα οποία διατυπώνεται ο ισχυρισμός ότι έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία σε άλλο κράτος μέλος, ιδίως υπάρχει υψηλός κίνδυνος (π.χ. δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία νόμιμης εισαγωγής σε χώρες της ΕΕ, το είδος είναι δύσκολο να αναπαραχθεί σε δεύτερη γενεά κ.λπ.).

6.   Εξαγωγές και επανεξαγωγές από την ΕΕ

Δείγμα ζωικού είδους θα πρέπει να θεωρείται ότι έχει εκτραφεί σε αιχμαλωσία μόνον όταν το αρμόδιο διαχειριστικό όργανο, σε διαβούλευση με την επιστημονική αρχή του οικείου κράτους μέλους, βεβαιώνεται ότι πληρούνται τα κριτήρια του άρθρου 54 του εκτελεστικού κανονισμού.

Επισημαίνεται ότι υπάρχει διαφορά μεταξύ i) των επανεξαγωγών δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία τα οποία είχαν παλαιότερα εισαχθεί στην ΕΕ και ii) των εξαγωγών δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία στην ΕΕ.

6.1.   
  Επανεξαγωγές δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία

Στην περίπτωση επανεξαγωγής δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία από κράτος μέλος της ΕΕ το οποίο δεν είναι εκείνο που εισήγαγε τα δείγματα στην ΕΕ, τα δύο κράτη μέλη οφείλουν να ανταλλάσσουν πληροφορίες (βλ. άρθρο 5 παράγραφος 5 του βασικού κανονισμού).

Όταν τα δείγματα φέρουν σήμανση και μπορούν να αποδοθούν σαφώς σε έγγραφο, ενδέχεται να μην απαιτείται ειδική διαβούλευση με την επιστημονική αρχή. Βάση αποτελεί το έγγραφο καθοδήγησης για την απόδειξη της νόμιμης απόκτησης ζώντων δειγμάτων ειδών του παραρτήματος Β (βλ. υποσημείωση 11), ενώ ο κατάλογος σημείων ελέγχου του παραρτήματός του θεωρείται η ελάχιστη τεκμηρίωση ή οι ελάχιστες πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται.

6.2.   
  Εξαγωγές δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία

6.2.1.   Ρόλος του διαχειριστικού οργάνου κατά την αξιολόγηση αδειών εξαγωγής δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία

Σε διαβούλευση με την αρμόδια επιστημονική αρχή του κράτους μέλους, το διαχειριστικό όργανο εξετάζει αν τα δείγματα πληρούν τα κριτήρια για τα δείγματα που θεωρείται ότι έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία, σύμφωνα με το άρθρο 54 του εκτελεστικού κανονισμού και το άρθρο 7 παράγραφος 1 του βασικού κανονισμού.

Το διαχειριστικό όργανο αξιολογεί τις πληροφορίες που παρέχονται στην αίτηση, για να διασφαλίσει ότι το δείγμα ελήφθη σύμφωνα με τις νομοθετικές και κανονιστικές πράξεις της ΕΕ (διαπίστωση της νόμιμης απόκτησης). Εάν η αίτηση περιλαμβάνει δείγματα που καλύπτονται ήδη από πιστοποιητικό, το διαχειριστικό όργανο θα πρέπει να προβεί σε περαιτέρω εξέταση βάσει εκτίμησης κινδύνου και, όπου απαιτείται, σε διαβούλευση με την επιστημονική αρχή ή άλλα κράτη μέλη σε περίπτωση αμφιβολίας.

Τα διαχειριστικά όργανα θα πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στις αιτήσεις εξαγωγής για τις οποίες έχουν εντοπιστεί αυξημένοι κίνδυνοι σύμφωνα με το παράρτημα 1 του παρόντος εγγράφου. Οι παράγοντες που παρατίθενται στο παράρτημα είναι ενδεικτικοί και δεν υποκαθιστούν τη δέουσα αξιολόγηση κάθε περίπτωσης. Από την αξιολόγηση μπορεί να προκύψει ότι ο ισχυρισμός για εκτροφή σε αιχμαλωσία είναι έγκυρος και βάσιμος παρά την παρουσία ενός ή περισσότερων κινδύνων.

Για τις εξαγωγές ζώντων δειγμάτων ζωικών ειδών που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία του παραρτήματος Β, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ανατρέχουν στο έγγραφο καθοδήγησης σχετικά με την απόδειξη της νόμιμης απόκτησης ζώντων ζώων των ειδών του παραρτήματος Β (βλ. υποσημείωση11), καθώς και στα αναγκαία αποδεικτικά έγγραφα.

Τα διαχειριστικά όργανα μπορούν να επιλέξουν να επαληθεύσουν τη νόμιμη απόκτηση χρησιμοποιώντας μια προσέγγιση εκτίμησης κινδύνου, με βάση τους ακόλουθους παράγοντες, όταν οι παράγοντες αυτοί είναι συναφείς με συγκεκριμένη αίτηση εξαγωγής:

| i) | το παράρτημα στο οποίο περιλαμβάνεται το είδος· |
| --- | --- |

i)

το παράρτημα στο οποίο περιλαμβάνεται το είδος·

| ii) | την πηγή του δείγματος· |
| --- | --- |

ii)

την πηγή του δείγματος·

| iii) | την παρουσία του είδους σε ελεγχόμενο περιβάλλον στο κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση· |
| --- | --- |

iii)

την παρουσία του είδους σε ελεγχόμενο περιβάλλον στο κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση·

| iv) | καταγεγραμμένες περιπτώσεις παράνομου εμπορίου· |
| --- | --- |

iv)

καταγεγραμμένες περιπτώσεις παράνομου εμπορίου·

| v) | σκοπός συναλλαγής (εμπορικός ή μη εμπορικός)· |
| --- | --- |

v)

σκοπός συναλλαγής (εμπορικός ή μη εμπορικός)·

| vi) | ιστορικό των αιτήσεων του αιτούντος, συμπεριλαμβανομένου τυχόν ιστορικού μη συμμόρφωσης· |
| --- | --- |

vi)

ιστορικό των αιτήσεων του αιτούντος, συμπεριλαμβανομένου τυχόν ιστορικού μη συμμόρφωσης·

| vii) | χρηματική αξία των δειγμάτων· και |
| --- | --- |

vii)

χρηματική αξία των δειγμάτων· και

| viii) | ύπαρξη παρόμοιων ειδών. |
| --- | --- |

viii)

ύπαρξη παρόμοιων ειδών.

Όταν, αφού εξετάσει και σταθμίσει τους ανωτέρω παράγοντες, το διαχειριστικό όργανο καταλήξει στο συμπέρασμα ότι υπάρχει υψηλός κίνδυνος το προς εξαγωγή δείγμα να μην έχει αποκτηθεί νόμιμα, μπορεί να επιλέξει να ζητήσει πρόσθετες πληροφορίες και να προβεί σε περαιτέρω έλεγχο της αλυσίδας επιτήρησης. Στην περίπτωση που το διαχειριστικό όργανο καταλήξει στο συμπέρασμα ότι ο κίνδυνος παράνομης απόκτησης είναι χαμηλός, μπορεί να επιλέξει να προβεί σε λιγότερο ενδελεχή έλεγχο.

Σύμφωνα με το άρθρο 65 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού, το διαχειριστικό όργανο πρέπει να επαληθεύει αν τα δείγματα των ειδών του παραρτήματος Α φέρουν σήμανση σύμφωνα με το άρθρο 66 του εν λόγω κανονισμού.

Για κάθε εξαγωγή (ή επανεξαγωγή) δειγμάτων των παραρτημάτων Α ή Β, όταν τα δείγματα φέρουν σήμανση, συνιστάται να αναγράφονται οι αριθμοί ταυτοποίησης στην άδεια εξαγωγής (ή στο πιστοποιητικό επανεξαγωγής) στο πλαίσιο περιγραφής 8, προκειμένου να περιγράφονται τα δείγματα με τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια.

Τα δείγματα των ειδών του παραρτήματος X του κανονισμού (EK) αριθ. 865/2006 δεν χρειάζεται να φέρουν σήμανση για εξαγωγή και για τα δείγματα αυτά μπορεί να θεωρηθεί ότι πληρούνται οι όροι για την έκδοση άδειας εξαγωγής.

6.2.2.   Ρόλος της επιστημονικής αρχής κατά την αξιολόγηση αδειών εξαγωγής δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία

Όταν το διαχειριστικό όργανο ζητεί τη γνώμη της επιστημονικής αρχής, η αρχή αυτή παρέχει συμβουλές σχετικά με το αν τα δείγματα που καλύπτονται από άδεια ή πιστοποιητικό πληρούν τα κριτήρια για δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία [σύμφωνα με το άρθρο 54 του εκτελεστικού κανονισμού και το άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο δ) (που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 4) του βασικού κανονισμού], προκειμένου να αξιολογηθεί αν η εξαγωγή είναι επιζήμια για τη διατήρηση του είδους.

Οι γνώμες της επιστημονικής αρχής θα πρέπει να παρέχονται κατά περίπτωση και μπορούν να διατυπώνονται για κάθε μεμονωμένο δείγμα, για συγκεκριμένη μονάδα εκτροφής ή για συγκεκριμένο είδος (π.χ. αν ένα είδος είναι εύκολο ή δύσκολο να αναπαραχθεί).

Σε περίπτωση αμφιβολιών σχετικά με το αν δείγματα που έχουν ανατραφεί σε άλλο κράτος μέλος της ΕΕ έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία, το διαχειριστικό όργανο ή η επιστημονική αρχή του κράτους μέλους εξαγωγής ζητεί από το διαχειριστικό όργανο ή την επιστημονική αρχή του άλλου κράτους μέλους να επιβεβαιώσει αν τα δείγματα πληρούν τα κριτήρια για τα δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία.

Τα διαχειριστικά όργανα και οι επιστημονικές αρχές καλούνται να κοινοποιούν τις αξιολογήσεις τους στις αρχές CITES άλλων κρατών μελών της ΕΕ μέσω της βάσης δεδομένων για την εκτροφή σε αιχμαλωσία (12), κατά περίπτωση.

Επιπλέον, όταν υπάρχουν επίμονες ανησυχίες σχετικά με την εκτροφή σε αιχμαλωσία, οι επιστημονικές αρχές των κρατών μελών ενθαρρύνονται να παραπέμπουν το θέμα στην ομάδα επιστημονικής εξέτασης ή —μέσω του διαχειριστικού οργάνου— στην ομάδα εμπειρογνωμόνων των διαχειριστικών οργάνων της CITES.

7.   Κατασχεθέντα ζώα

Στο παρόν τμήμα παρέχεται καθοδήγηση σχετικά με τον χειρισμό κατασχεθέντων δειγμάτων και σχετικά με το αν τα δείγματα αυτά μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε μονάδα εκτροφής σε αιχμαλωσία.

Σε διαβούλευση με την επιστημονική αρχή και, κατά περίπτωση, με άλλους αρμόδιους φορείς, το διαχειριστικό όργανο θα πρέπει να αποφασίζει για τον καταλληλότερο χειρισμό των κατασχεθέντων δειγμάτων και για το αν θα διατηρηθούν σε αιχμαλωσία, θα επιστραφούν στη χώρα καταγωγής για πιθανή επιστροφή στο φυσικό περιβάλλον (13) ή αν θα υποβληθούν σε ευθανασία.

Το ψήφισμα 17.08 της διάσκεψης CITES σχετικά με τη διάθεση παρανόμως διακινηθέντων και κατασχεθέντων δειγμάτων ειδών που περιλαμβάνονται στα παραρτήματα της CITES (14) μπορεί να παρέχει καθοδήγηση στο θέμα αυτό, και ιδίως η ανάλυση του διαγράμματος αποφάσεων στο παράρτημα 1 του ψηφίσματος.

Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αρχικός λόγος της κατάσχεσης, καθώς ορισμένες φορές τα δείγματα δεν δεσμεύτηκαν λόγω ζητημάτων που αφορούσαν τη νομιμότητά τους, αλλά λόγω άλλων παραβάσεων (π.χ. που συνδέονται με τους όρους μεταφοράς). Τα διαχειριστικά όργανα θα πρέπει επίσης να γνωρίζουν τις νέες πρακτικές λαθρεμπορίας, στο πλαίσιο των οποίων οι διακινητές βασίζονται στην κατάσχεση δειγμάτων και στη μετέπειτα νομιμοποίησή τους μέσω κέντρων διάσωσης. Τα διαχειριστικά όργανα θα πρέπει να λαμβάνουν κάθε μέτρο προφύλαξης ώστε τα κατασχεθέντα δείγματα να μην καταλήγουν στα χέρια των προσώπων που εμπλέκονται στην παράβαση.

Τα κατασχεθέντα δείγματα μπορούν να προστεθούν σε αποθέματα ειδών για τα οποία έχουν ήδη δημιουργηθεί ζωικά κεφάλαια αναπαραγωγής στην ΕΕ ή να χρησιμοποιηθούν για να δημιουργηθούν νέα ζωικά κεφάλαια αναπαραγωγής. Εάν πρόκειται για είδος για το οποίο υπάρχει ex situ πρόγραμμα της EAZA (EEP) ή ευρωπαϊκό γενεαλογικό βιβλίο (ESB), για παράδειγμα, ο προτιμώμενος τρόπος είναι να τοποθετηθεί το δείγμα στη φροντίδα ενός τέτοιου συντονισμένου προγράμματος αναπαραγωγής. Η περίπτωση αυτή αφορά ασφαλώς είδη τα οποία δεν είχαν εισαχθεί παλαιότερα με έγκυρες άδειες ή πιστοποιητικά CITES.

Τα κράτη μέλη μπορούν να συνεργάζονται με άλλα μέρη της CITES για την ορθή διάθεση των κατασχεθέντων ζώων επιτρέποντας την εισαγωγή, εξαγωγή ή επανεξαγωγή των εν λόγω δειγμάτων. Σε περίπτωση εισαγωγής, η διαπίστωση μη επιζήμιου αποτελέσματος εξακολουθεί να αποτελεί απαίτηση. Ωστόσο, δεν επιτρέπονται οι εμπορικές συναλλαγές κατασχεθέντων δειγμάτων ειδών του παραρτήματος Α.

Πρέπει να γίνεται διάκριση μεταξύ των δειγμάτων των ειδών του παραρτήματος Α και εκείνων των παραρτημάτων Β, Γ ή Δ. Απαιτείται πρόσθετη προσοχή για σπάνια είδη ή είδη για τα οποία δεν έχει πραγματοποιηθεί (σχεδόν) καμία αναπαραγωγή στην ΕΕ.

Το άρθρο 8 παράγραφος 6 του βασικού κανονισμού επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών να πωλούν τα δείγματα ειδών των παραρτημάτων Β έως Δ τα οποία έχουν δημεύσει, εφόσον κατ’°αυτόν τον τρόπο τα δείγματα αυτά δεν αποδίδονται απευθείας στο φυσικό ή νομικό πρόσωπο από το οποίο κατασχέθηκαν ή το οποίο συμμετείχε στην παράβαση. Στη συνέχεια, τα δείγματα αυτά μπορούν να χρησιμοποιούνται για οποιονδήποτε σκοπό ως εάν είχαν αποκτηθεί νομίμως.

Δεν επιτρέπεται η πώληση κατασχεθέντων δειγμάτων των ειδών του παραρτήματος Α. Τα δείγματα του παραρτήματος Α θα πρέπει να θεωρείται ότι έχουν αποκτηθεί νόμιμα αφού κατασχεθούν και παραδοθούν σε θεματοφύλακα ο οποίος φυλάσσει τα εν λόγω κατασχεθέντα δείγματα για μη εμπορική χρήση. Θα πρέπει να περιγράφεται λεπτομερώς ο τρόπος με τον οποίο μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα δείγματα και οι δυνητικοί απόγονοί τους.

Απαιτείται προσεκτικότερη εξέταση προκειμένου να αξιολογηθεί αν κατασχεθέντα δείγματα των ειδών του παραρτήματος Α μπορούν να προστεθούν σε ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής. Όταν αξιολογείται αν ένα κατασχεθέν δείγμα του παραρτήματος Α μπορεί να ανατεθεί σε μονάδα εκτροφής σε αιχμαλωσία, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθες πτυχές (σε διαβούλευση με την αρμόδια επιστημονική αρχή):

| — | Συνδέεται η μονάδα εκτροφής σε αιχμαλωσία με επίσημο πρόγραμμα διατήρησης μέσω εκτροφής σε αιχμαλωσία; Ή πρόκειται για εμπορική επιχείρηση η οποία πωλεί το μεγαλύτερο μέρος των απογόνων; |
| --- | --- |

—

Συνδέεται η μονάδα εκτροφής σε αιχμαλωσία με επίσημο πρόγραμμα διατήρησης μέσω εκτροφής σε αιχμαλωσία; Ή πρόκειται για εμπορική επιχείρηση η οποία πωλεί το μεγαλύτερο μέρος των απογόνων;

| — | Είναι γνωστό το είδος για την εκτροφή του σε αιχμαλωσία και την παραγωγή απογόνων F2; |
| --- | --- |

—

Είναι γνωστό το είδος για την εκτροφή του σε αιχμαλωσία και την παραγωγή απογόνων F2;

| — | Είναι γνωστή η προέλευση του δείγματος; |
| --- | --- |

—

Είναι γνωστή η προέλευση του δείγματος;

Η παραχώρηση πλήρους κυριότητας κατασχεθέντος δείγματος σε εμπορική μονάδα εκτροφής σε αιχμαλωσία φαίνεται ασυμβίβαστη με τους κανονισμούς της ΕΕ για το εμπόριο άγριων ειδών. Τα δείγματα του παραρτήματος Α θα μπορούσαν να «υιοθετηθούν», υπό τον όρο ότι i) η μονάδα διαθέτει τις απαραίτητες γνώσεις και υποδομές και ii) τα ζώα δεν χρησιμοποιούνται για πώληση ή εμπορική εκτροφή.

Όταν το κατασχεθέν δείγμα πρέπει να τοποθετηθεί σε άλλο κράτος μέλος, πριν από την έκδοση πιστοποιητικού που επιτρέπει τη μεταφορά αυτή, το αρμόδιο εκδίδον διαχειριστικό όργανο θα πρέπει να έρχεται σε επαφή με την επιστημονική αρχή του κράτους μέλους παραλαβής (σύμφωνα με το άρθρο 9 του βασικού κανονισμού) και (ιδανικά) να ενημερώνει το διαχειριστικό όργανο του κράτους μέλους παραλαβής. Τυχόν περιορισμοί στη χρήση του δείγματος θα πρέπει να αναφέρονται στο πιστοποιητικό, όπως έχει συμφωνηθεί και από τα δύο κράτη μέλη.

---

(1)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 338/97 του Συμβουλίου, της 9ης Δεκεμβρίου 1996, για την προστασία των ειδών άγριας πανίδας και χλωρίδας με τον έλεγχο του εμπορίου τους (ΕΕ L 61 της 3.3.1997, σ. 1) (στο εξής: βασικός κανονισμός) και σχετικοί κανονισμοί της Επιτροπής, ιδίως: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 865/2006 της Επιτροπής, της 4ης Μαΐου 2006, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 338/97 του Συμβουλίου για την προστασία των ειδών άγριας πανίδας και χλωρίδας με τον έλεγχο του εμπορίου τους (ΕΕ L 166 της 19.6.2006, σ. 1) (στο εξής: εκτελεστικός κανονισμός) και εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 792/2012 της Επιτροπής, της 23ης Αυγούστου 2012, σχετικά με τη θέσπιση κανόνων σχεδιασμού των αδειών, πιστοποιητικών και άλλων εγγράφων που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 338/97 του Συμβουλίου για την προστασία των ειδών άγριας πανίδας και χλωρίδας με τον έλεγχο του εμπορίου τους και με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 865/2006 της Επιτροπής (ΕΕ L 242 της 7.9.2012, σ. 13) (στο εξής: κανονισμός για τις άδειες).

(2)  Στο παρόν έγγραφο, ως «δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία» νοούνται τα δείγματα που πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 54 του εκτελεστικού κανονισμού.

(3)  Harfoot, M. et al, 2018. Unveiling the patterns and trends in 40 years of global trade in CITES-listed wildlife. Biological Conservation, 223, σ. 47-57.

(4)  Ο όρος αυτός αναφέρεται στην κατάσταση των ειδών που περιλαμβάνονται στον κόκκινο κατάλογο της IUCN και όχι στα προσαρτήματα της CITES στα οποία περιλαμβάνεται το είδος.

(5)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EL/TXT/PDF/?uri=CELEX:52019XC0321(01)&from=EN

(6)  Άρθρο 11 παράγραφος 2 στοιχείο α) του βασικού κανονισμού.

(7)  Βλ. https://www.eaza.net/assets/Uploads/CCC/August-2020.pdf.

(8)  Π.χ. δηλώσεις παραγωγής απογόνων σε κλίμακα ή ταχύτητα που θεωρείται απίθανο να είναι εφικτή λαμβανομένης υπόψη της αναπαραγωγικής βιολογίας του είδους.

(9)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(10)  https://speciesplus.net/species

(11)  Απόδειξη νόμιμης απόκτησης ζώντων ζώων των ειδών του παραρτήματος Β και απαραίτητα αποδεικτικά μέσα, (ΕΕ C 107 της 21.3.2019, σ. 2).

(12)  http://captivebreeding.unep-wcmc.org

(13)  Σε πολλές περιπτώσεις η επιστροφή στο φυσικό περιβάλλον δεν είναι δυνατή.

(14)  https://cites.org/sites/default/files/document/E-Res-17-08.pdf

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1

Πτυχές που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την εκτίμηση των κινδύνων που συνδέονται με το εμπόριο δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία

| α) | Αιφνίδια αύξηση του αριθμού των δειγμάτων που δηλώνονται ως δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία, ιδίως όταν αυτό συμβαίνει αμέσως μετά από περιορισμό του εμπορίου που εφαρμόζεται σε δείγματα που έχουν αφαιρεθεί από το φυσικό τους περιβάλλον ή έχουν εκτραφεί σε ελεύθερη κατάσταση. |
| --- | --- |

α)

Αιφνίδια αύξηση του αριθμού των δειγμάτων που δηλώνονται ως δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία, ιδίως όταν αυτό συμβαίνει αμέσως μετά από περιορισμό του εμπορίου που εφαρμόζεται σε δείγματα που έχουν αφαιρεθεί από το φυσικό τους περιβάλλον ή έχουν εκτραφεί σε ελεύθερη κατάσταση.

| β) | Μεγάλος όγκος εμπορικών συναλλαγών δειγμάτων που δηλώνονται ως δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία, μολονότι είναι γνωστό ότι είναι δύσκολη η διατήρηση και/ή η εκτροφή των εν λόγω ειδών σε αιχμαλωσία. |
| --- | --- |

β)

Μεγάλος όγκος εμπορικών συναλλαγών δειγμάτων που δηλώνονται ως δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία, μολονότι είναι γνωστό ότι είναι δύσκολη η διατήρηση και/ή η εκτροφή των εν λόγω ειδών σε αιχμαλωσία.

| γ) | Εμπόριο δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία και τα οποία είναι γνωστό ότι είναι δύσκολο να αναπαραχθούν σε δεύτερη γενεά. |
| --- | --- |

γ)

Εμπόριο δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία και τα οποία είναι γνωστό ότι είναι δύσκολο να αναπαραχθούν σε δεύτερη γενεά.

| δ) | Εμπόριο δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία και προέρχονται από χώρες εκτός της περιοχής κατανομής, όταν δεν υπάρχουν αποδεικτικά έγγραφα —είτε μέσω της εξέτασης εμπορικών αρχείων είτε μέσω επιβεβαίωσης από τα σχετικά κράτη της περιοχής κατανομής— που να αποδεικνύουν ότι το γονικό απόθεμα αναπαραγωγής αποκτήθηκε νόμιμα. |
| --- | --- |

δ)

Εμπόριο δειγμάτων που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία και προέρχονται από χώρες εκτός της περιοχής κατανομής, όταν δεν υπάρχουν αποδεικτικά έγγραφα —είτε μέσω της εξέτασης εμπορικών αρχείων είτε μέσω επιβεβαίωσης από τα σχετικά κράτη της περιοχής κατανομής— που να αποδεικνύουν ότι το γονικό απόθεμα αναπαραγωγής αποκτήθηκε νόμιμα.

| ε) | Εμπόριο δειγμάτων που δηλώνονται ως δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία και προέρχονται από νεοσυσταθείσες μονάδες οι οποίες παράγουν είδη που ωριμάζουν με βραδύ ρυθμό και παρουσιάζουν χαμηλό αναπαραγωγικό δυναμικό. |
| --- | --- |

ε)

Εμπόριο δειγμάτων που δηλώνονται ως δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία και προέρχονται από νεοσυσταθείσες μονάδες οι οποίες παράγουν είδη που ωριμάζουν με βραδύ ρυθμό και παρουσιάζουν χαμηλό αναπαραγωγικό δυναμικό.

| στ) | Δείγματα τα οποία, από τη δηλωθείσα ηλικία τους, καθιστούν απίθανους τους ισχυρισμούς για εκτροφή σε αιχμαλωσία, λόγω του υψηλού κόστους που συνδέεται με τη διατήρηση του εν λόγω είδους σε αιχμαλωσία κατά τη διάρκεια της δεδομένης περιόδου. |
| --- | --- |

στ)

Δείγματα τα οποία, από τη δηλωθείσα ηλικία τους, καθιστούν απίθανους τους ισχυρισμούς για εκτροφή σε αιχμαλωσία, λόγω του υψηλού κόστους που συνδέεται με τη διατήρηση του εν λόγω είδους σε αιχμαλωσία κατά τη διάρκεια της δεδομένης περιόδου.

| ζ) | Δείγματα που δηλώνονται ως δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία από μονάδες με ετήσια επίπεδα παραγωγής που υπερβαίνουν τα αναμενόμενα, με βάση το μέγεθος του γονικού αποθέματος αναπαραγωγής και το αναπαραγωγικό δυναμικό του συγκεκριμένου είδους. |
| --- | --- |

ζ)

Δείγματα που δηλώνονται ως δείγματα που έχουν εκτραφεί σε αιχμαλωσία από μονάδες με ετήσια επίπεδα παραγωγής που υπερβαίνουν τα αναμενόμενα, με βάση το μέγεθος του γονικού αποθέματος αναπαραγωγής και το αναπαραγωγικό δυναμικό του συγκεκριμένου είδους.

| η) | Δείγματα των οποίων το μέγεθος και η κατάσταση δεν συμφωνούν με i) τα στοιχεία που έχουν παρασχεθεί σχετικά με την εκτροφή ή ii) έχουν ανατραφεί σε ελεγχόμενο περιβάλλον, π.χ. μεγάλο παρασιτικό φορτίο, βλάβη από θηρευτές, μεγάλη διακύμανση του μεγέθους των δειγμάτων που υποστηρίζεται ότι προέρχονται από την ίδια παρτίδα ή ότι γεννήθηκαν την ίδια ημερομηνία. |
| --- | --- |

η)

Δείγματα των οποίων το μέγεθος και η κατάσταση δεν συμφωνούν με i) τα στοιχεία που έχουν παρασχεθεί σχετικά με την εκτροφή ή ii) έχουν ανατραφεί σε ελεγχόμενο περιβάλλον, π.χ. μεγάλο παρασιτικό φορτίο, βλάβη από θηρευτές, μεγάλη διακύμανση του μεγέθους των δειγμάτων που υποστηρίζεται ότι προέρχονται από την ίδια παρτίδα ή ότι γεννήθηκαν την ίδια ημερομηνία.

| θ) | Αμφιβολίες σχετικά με τη νόμιμη προέλευση του αρχικού ζωικού κεφαλαίου, ιδίως σε χώρες εκτός της περιοχής φυσικής κατανομής του, το οποίο ενδέχεται να είχε αποκτηθεί προτού η χώρα καταστεί συμβαλλόμενο μέρος της CITES. |
| --- | --- |

θ)

Αμφιβολίες σχετικά με τη νόμιμη προέλευση του αρχικού ζωικού κεφαλαίου, ιδίως σε χώρες εκτός της περιοχής φυσικής κατανομής του, το οποίο ενδέχεται να είχε αποκτηθεί προτού η χώρα καταστεί συμβαλλόμενο μέρος της CITES.

| ι) | Κάθε σχετικό αποτέλεσμα της επανεξέτασης του εμπορίου δειγμάτων ζώων που αναφέρονται ως παραχθέντα σε αιχμαλωσία βάσει της CITES [ψήφισμα της διάσκεψης 17.7 (αναθ. CoP18)]. |
| --- | --- |

ι)

Κάθε σχετικό αποτέλεσμα της επανεξέτασης του εμπορίου δειγμάτων ζώων που αναφέρονται ως παραχθέντα σε αιχμαλωσία βάσει της CITES [ψήφισμα της διάσκεψης 17.7 (αναθ. CoP18)].

| ια) | Αρνητική γνώμη της SRG για εισαγωγές είδους (πηγή C, F ή R) από χώρα (όπως εμφανίζεται στο Species+), ή πληροφορίες που υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο και διατίθενται μέσω της βάσης δεδομένων για την εκτροφή σε αιχμαλωσία. |
| --- | --- |

ια)

Αρνητική γνώμη της SRG για εισαγωγές είδους (πηγή C, F ή R) από χώρα (όπως εμφανίζεται στο Species+), ή πληροφορίες που υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο και διατίθενται μέσω της βάσης δεδομένων για την εκτροφή σε αιχμαλωσία.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2

Πληροφορίες που ζητούνται από τη χώρα εξαγωγής

Κατάλογος ερωτήσεων που τίθενται στη χώρα εξαγωγής κατά τη διάρκεια των διαβουλεύσεων σχετικά με ισχυρισμούς για εκτροφή σε αιχμαλωσία. Ο κατάλογος θα πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε περίπτωση και ενδεχομένως να μην είναι συναφείς όλες οι ερωτήσεις σε κάθε περίπτωση:

| 1) | όνομα, διεύθυνση (ιστότοπος) και έτος ίδρυσης της μονάδας εκτροφής σε αιχμαλωσία / του εκτροφέα· |
| --- | --- |

1)

όνομα, διεύθυνση (ιστότοπος) και έτος ίδρυσης της μονάδας εκτροφής σε αιχμαλωσία / του εκτροφέα·

| 2) | ημερομηνία πρώτης αναπαραγωγής σε αιχμαλωσία και πρώτης παραγωγής δειγμάτων F2· |
| --- | --- |

2)

ημερομηνία πρώτης αναπαραγωγής σε αιχμαλωσία και πρώτης παραγωγής δειγμάτων F2·

| 3) | τρέχον ζωικό κεφάλαιο (αναπαραγωγής) [ενήλικα αρσενικά, ενήλικα θηλυκά και νεαρά ζώα (χωρίς φύλο) που αναφέρονται με βάση τον μήνα και το έτος γέννησης]· |
| --- | --- |

3)

τρέχον ζωικό κεφάλαιο (αναπαραγωγής) [ενήλικα αρσενικά, ενήλικα θηλυκά και νεαρά ζώα (χωρίς φύλο) που αναφέρονται με βάση τον μήνα και το έτος γέννησης]·

| 4) | απόδειξη νόμιμης απόκτησης για όλα τα δείγματα εξωτερικής προέλευσης τα οποία είναι πρόγονοι του τρέχοντος κεφαλαίου (αναπαραγωγής) ή αποτελούν μέρος αυτού· |
| --- | --- |

4)

απόδειξη νόμιμης απόκτησης για όλα τα δείγματα εξωτερικής προέλευσης τα οποία είναι πρόγονοι του τρέχοντος κεφαλαίου (αναπαραγωγής) ή αποτελούν μέρος αυτού·

| 5) | διευκρίνιση του αν προστίθενται τακτικά στο ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής άγρια δείγματα (πόσα και πόσο συχνά)· |
| --- | --- |

5)

διευκρίνιση του αν προστίθενται τακτικά στο ζωικό κεφάλαιο αναπαραγωγής άγρια δείγματα (πόσα και πόσο συχνά)·

| 6) | περιγραφή των συνθηκών εκτροφής, των μεθόδων αναπαραγωγής και ανατροφής και της διαχείρισης του ζωικού κεφαλαίου (μέγεθος παρτίδας, αριθμοί γενεαλογικού βιβλίου, ατομική ταυτοποίηση, διαχωρισμός ενήλικων και νεαρών ατόμων, ανάλογα με τις σχετικές ταξινομικές βαθμίδες, για παράδειγμα, συνθήκες και διάρκεια επώασης, μέγεθος νεοσσών, τροφή, συνθήκες εκτροφής)· |
| --- | --- |

6)

περιγραφή των συνθηκών εκτροφής, των μεθόδων αναπαραγωγής και ανατροφής και της διαχείρισης του ζωικού κεφαλαίου (μέγεθος παρτίδας, αριθμοί γενεαλογικού βιβλίου, ατομική ταυτοποίηση, διαχωρισμός ενήλικων και νεαρών ατόμων, ανάλογα με τις σχετικές ταξινομικές βαθμίδες, για παράδειγμα, συνθήκες και διάρκεια επώασης, μέγεθος νεοσσών, τροφή, συνθήκες εκτροφής)·

| 7) | λεπτομερή στοιχεία για τα νεαρά ζώα που γεννήθηκαν/εκκολάφθηκαν κατά τα προηγούμενα πέντε έτη και την ετήσια ικανότητα αναπαραγωγής· |
| --- | --- |

7)

λεπτομερή στοιχεία για τα νεαρά ζώα που γεννήθηκαν/εκκολάφθηκαν κατά τα προηγούμενα πέντε έτη και την ετήσια ικανότητα αναπαραγωγής·

| 8) | λεπτομερή στοιχεία των δειγμάτων που αποτέλεσαν αντικείμενο εμπορίας κατά τα προηγούμενα πέντε έτη, απαριθμούμενα ανά έτος γέννησης· |
| --- | --- |

8)

λεπτομερή στοιχεία των δειγμάτων που αποτέλεσαν αντικείμενο εμπορίας κατά τα προηγούμενα πέντε έτη, απαριθμούμενα ανά έτος γέννησης·

| 9) | φωτογραφίες που παρουσιάζουν πτυχές του ζωικού κεφαλαίου, της μονάδας και της αναπαραγωγής· |
| --- | --- |

9)

φωτογραφίες που παρουσιάζουν πτυχές του ζωικού κεφαλαίου, της μονάδας και της αναπαραγωγής·

| 10) | λεπτομερή στοιχεία για τα ποσοστά θνησιμότητας· |
| --- | --- |

10)

λεπτομερή στοιχεία για τα ποσοστά θνησιμότητας·

| 11) | λεπτομερή στοιχεία τυχόν πρόσφατων επιθεωρήσεων από τις αρχές CITES (συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας και των αποτελεσμάτων). |
| --- | --- |

11)

λεπτομερή στοιχεία τυχόν πρόσφατων επιθεωρήσεων από τις αρχές CITES (συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας και των αποτελεσμάτων).

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3

Διάγραμμα ροής για την αξιολόγηση των κωδικών πηγής

Image 1

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 11.8.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 306/20 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 306/20

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τα τρέχοντα επιτόκια ανάκτησης και τα επιτόκια αναφοράς/προεξόφλησης κρατικών ενισχύσεων που ισχύουν από την 1 Σεπτεμβρίου 2022

(Δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004 της Επιτροπής (1)
  )

(2022/C 306/03)

Βασικά επιτόκια υπολογιζόμενα σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με την αναθεώρηση της μεθόδου καθορισμού των επιτοκίων αναφοράς και προεξόφλησης (ΕΕ C 14 της 19.1.2008, σ. 6). Ανάλογα με τη χρήση του επιτοκίου αναφοράς, πρέπει να προστεθούν τα κατάλληλα περιθώρια όπως ορίζεται στην εν λόγω ανακοίνωση. Όσον αφορά το επιτόκιο προεξόφλησης, αυτό σημαίνει ότι πρέπει να προστεθεί περιθώριο 100 μονάδων βάσης. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 271/2008 της Επιτροπής, της 30ής Ιανουαρίου 2008, για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004, προβλέπει ότι, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά με ειδική απόφαση, το επιτόκιο ανάκτησης υπολογίζεται επίσης προσθέτοντας 100 μονάδες βάσης στο βασικό επιτόκιο.

Τα τροποποιημένα ποσοστά αναγράφονται με έντονους χαρακτήρες.

Ο προηγούμενος πίνακας δημοσιεύθηκε στην ΕΕ C 267 της 12.7.2022, σ. 4.

| Από | Έως | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2022 | ... | 0,71 | 0,71 | 0,00 | 0,71 | 6,95 | 0,71 | 1,12 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,26 | 9,23 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 0,71 | 7,17 | 0,71 | 6,58 | 1,22 | 0,71 | 0,71 | 1,52 |
| 1.8.2022 | 31.8.2022 | 0,38 | 0,38 | 0,00 | 0,38 | 5,73 | 0,38 | 0,81 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,26 | 7,67 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 0,38 | 5,81 | 0,38 | 5,10 | 0,82 | 0,38 | 0,38 | 1,19 |
| 1.7.2022 | 31.7.2022 | 0,02 | 0,02 | 0,00 | 0,02 | 5,73 | 0,02 | 0,44 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,26 | 6,24 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 0,02 | 5,81 | 0,02 | 5,10 | 0,50 | 0,02 | 0,02 | 1,19 |
| 1.6.2022 | 30.6.2022 | -0,19 | -0,19 | 0,00 | -0,19 | 4,85 | -0,19 | 0,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 0,26 | 6,24 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | -0,19 | 4,88 | -0,19 | 4,40 | 0,22 | -0,19 | -0,19 | 1,02 |
| 1.5.2022 | 31.5.2022 | -0,35 | -0,35 | 0,00 | -0,35 | 4,85 | -0,35 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 0,26 | 5,40 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | -0,35 | 4,06 | -0,35 | 3,38 | 0,08 | -0,35 | -0,35 | 0,86 |
| 1.4.2022 | 30.4.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,66 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 3,42 | -0,49 | 3,38 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.3.2022 | 31.3.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 4,00 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 4,02 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,85 | -0,49 | 2,74 | -0,04 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.2.2022 | 28.2.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.1.2022 | 31.1.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

Από

Έως

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.9.2022

...

0,71

0,71

0,00

0,71

6,95

0,71

1,12

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,26

9,23

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

0,71

7,17

0,71

6,58

1,22

0,71

0,71

1,52

1.8.2022

31.8.2022

0,38

0,38

0,00

0,38

5,73

0,38

0,81

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,26

7,67

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

0,38

5,81

0,38

5,10

0,82

0,38

0,38

1,19

1.7.2022

31.7.2022

0,02

0,02

0,00

0,02

5,73

0,02

0,44

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,26

6,24

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

0,02

5,81

0,02

5,10

0,50

0,02

0,02

1,19

1.6.2022

30.6.2022

-0,19

-0,19

0,00

-0,19

4,85

-0,19

0,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

0,26

6,24

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

-0,19

4,88

-0,19

4,40

0,22

-0,19

-0,19

1,02

1.5.2022

31.5.2022

-0,35

-0,35

0,00

-0,35

4,85

-0,35

0,08

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

0,26

5,40

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

-0,35

4,06

-0,35

3,38

0,08

-0,35

-0,35

0,86

1.4.2022

30.4.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

0,00

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,66

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

3,42

-0,49

3,38

-0,01

-0,49

-0,49

0,66

1.3.2022

31.3.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

4,00

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

4,02

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,85

-0,49

2,74

-0,04

-0,49

-0,49

0,66

1.2.2022

28.2.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1.1.2022

31.1.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  ΕΕ L 140 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 11.8.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 306/21 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 306/21

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

10 Αυγούστου 2022

(2022/C 306/04)

1 ευρώ =

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,0252 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 138,16 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4397 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,84608 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 10,3773 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 0,9713 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | 139,70 |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 9,9118 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 24,397 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 397,65 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,7063 |
| RON | ρουμανικό λέου | 4,9138 |
| TRY | τουρκική λίρα | 18,4099 |
| AUD | δολάριο Αυστραλίας | 1,4682 |
| CAD | δολάριο Καναδά | 1,3207 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 8,0460 |
| NZD | δολάριο Νέας Ζηλανδίας | 1,6211 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 1,4107 |
| KRW | ουόν Νότιας Κορέας | 1 344,16 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 16,8788 |
| CNY | κινεζικό ρενμινμπί γιουάν | 6,9222 |
| HRK | κροατική κούνα | 7,5158 |
| IDR | ρουπία Ινδονησίας | 15 218,87 |
| MYR | μαλαισιανό ρινγκίτ | 4,5693 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 57,061 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 36,420 |
| BRL | ρεάλ Βραζιλίας | 5,2510 |
| MXN | πέσο Μεξικού | 20,7130 |
| INR | ινδική ρουπία | 81,4680 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,0252

JPY

ιαπωνικό γιεν

138,16

DKK

δανική κορόνα

7,4397

GBP

λίρα στερλίνα

0,84608

SEK

σουηδική κορόνα

10,3773

CHF

ελβετικό φράγκο

0,9713

ISK

ισλανδική κορόνα

139,70

NOK

νορβηγική κορόνα

9,9118

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CZK

τσεχική κορόνα

24,397

HUF

ουγγρικό φιορίνι

397,65

PLN

πολωνικό ζλότι

4,7063

RON

ρουμανικό λέου

4,9138

TRY

τουρκική λίρα

18,4099

AUD

δολάριο Αυστραλίας

1,4682

CAD

δολάριο Καναδά

1,3207

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

8,0460

NZD

δολάριο Νέας Ζηλανδίας

1,6211

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

1,4107

KRW

ουόν Νότιας Κορέας

1 344,16

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

16,8788

CNY

κινεζικό ρενμινμπί γιουάν

6,9222

HRK

κροατική κούνα

7,5158

IDR

ρουπία Ινδονησίας

15 218,87

MYR

μαλαισιανό ρινγκίτ

4,5693

PHP

πέσο Φιλιππινών

57,061

RUB

ρωσικό ρούβλι

THB

ταϊλανδικό μπατ

36,420

BRL

ρεάλ Βραζιλίας

5,2510

MXN

πέσο Μεξικού

20,7130

INR

ινδική ρουπία

81,4680

---

(1)  Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ

Μόνιμη Επιτροπή των Κρατών της ΕΖΕΣ

| 11.8.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 306/22 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 306/22

---

Φαρμακευτικα προϊοντα – καταλογοσ προϊοντων στα οποια χορηγηθηκε αδεια κυκλοφοριασ απο τα κρατη εζεσ του ΕΟΧ για το δευτερο εξαμηνο του 2021

(2022/C 306/05)

Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Βάσει της απόφασης αριθ. 74/1999 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 28ης Μαΐου 1999, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 18ης Μαρτίου 2022, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021:

| Παράρτημα I | Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας |
| --- | --- |
| Παράρτημα II | Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα III | Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα IV | Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα V | Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας |

Παράρτημα I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα II

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας χορηγήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Νορβηγία | 23.08.2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Ισλανδία | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Ισλανδία | 13.7.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Νορβηγία | 07.09.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1571 | Abiraterone Mylan | Ισλανδία | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | Ισλανδία | 12.7.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Νορβηγία | 17.12.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1582 | Artesunate Amivas | Ισλανδία | 15.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | Νορβηγία | 16.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | Aspaveli | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1595 | ASPAVELI | Ισλανδία | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Νορβηγία | 30.08.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1575 | Bimzelx | Ισλανδία | 1.9.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/2/21/273 | Bonqat | Ισλανδία | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Νορβηγία | 29.11.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1576 | Brukinsa | Ισλανδία | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1566 | Bylvay | Ισλανδία | 24.8.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Νορβηγία | 07.09.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1572 | Byooviz | Ισλανδία | 3.9.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Ισλανδία | 9.7.2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibingo | Νορβηγία | 15.12.2021 |
| EU/2/21/1593 | Cibinqo | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1593 | Cibinqo | Ισλανδία | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Νορβηγία | 06.07.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Ισλανδία | 15.7.2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | Ισλανδία | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Νορβηγία | 23.08.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1574 | Evrenzo | Ισλανδία | 30.8.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Νορβηγία | 23.08.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/2/21/275 | FATROVAX RHD | Ισλανδία | 20.10.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Νορβηγία | 16.11.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/2/21/277 | Felpreva | Ισλανδία | 1.12.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolid Mylan | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Νορβηγία | 07.09.2021 |
| EU/1/21/1573 | Fingolimod Mylan | Ισλανδία | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Νορβηγία | 22.12.2021 |
| EU/1/21/1555 | Gavreto | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Ισλανδία | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Νορβηγία | 18.11.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1589 | Hukyndra | Ισλανδία | 10.12.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1567 | Icatibant Accord | Ισλανδία | 23.8.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Νορβηγία | 27.09.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/21/1568 | Imatinib Koanaa | Ισλανδία | 15.10.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1564 | IMCIVREE | Ισλανδία | 21.7.2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Ισλανδία | 21.12.2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | Ισλανδία | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1558 | Klisyri | Ισλανδία | 21.7.2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Ισλανδία | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Νορβηγία | 18.11.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1590 | Libmyris | Ισλανδία | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Νορβηγία | 07.09.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Ισλανδία | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Νορβηγία | 20.12.2021 |
| EU/1/21/1581 | Nuvaxovid | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1618 | Nuvaxovid | Ισλανδία | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Ισλανδία | 20.7.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Νορβηγία | 08.09.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1546 | Ozawade | Ισλανδία | 6.9.2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1569 | Qinlock | Ισλανδία | 14.12.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Νορβηγία | 12.11.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Ισλανδία | 26.11.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Νορβηγία | 09.12.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1588 | Rivaroxaban Mylan | Ισλανδία | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Νορβηγία | 12.11.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Ισλανδία | 26.11.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Νορβηγία | 15.12.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Ισλανδία | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1565 | Ryeqo | Ισλανδία | 31.8.2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagiptin SUN | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | Ισλανδία | 30.12.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Ισλανδία | 25.8.2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | Ισλανδία | 25.8.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Νορβηγία | 23.08.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/2/21/274 | Strangvac | Ισλανδία | 30.8.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Ισλανδία | 10.12.2021 |
| EU/1/21/1583 | Sugammadex Mylan | Νορβηγία | 14.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Νορβηγία | 16.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/2/21/278 | Suiseng Diff/A | Ισλανδία | 17.12.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Νορβηγία | 23.08.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/2/21/276 | Tessie | Ισλανδία | 27.8.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Νορβηγία | 29.11.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1592 | Trodelvy | Ισλανδία | 7.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Νορβηγία | 16.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1591 | Vaxneuvance | Ισλανδία | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1561 | Verquvo | Ισλανδία | 24.8.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Νορβηγία | 07.09.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/21/1577 | Voxzogo | Ισλανδία | 2.9.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Νορβηγία | 23.11.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1585 | Vumerity | Ισλανδία | 1.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Νορβηγία | 17.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1562 | Xevudy | Ισλανδία | 31.12.2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Ισλανδία | 31.12.2021 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης

EU/1/21/1539

Abecma

Νορβηγία

23.08.2021

EU/1/21/1539

Abecma

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1539

Abecma

Ισλανδία

30.8.2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

Ισλανδία

13.7.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Νορβηγία

07.09.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1571

Abiraterone Mylan

Ισλανδία

2.9.2021

EU/1/21/1554

Adtralza

Ισλανδία

12.7.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Νορβηγία

17.12.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1582

Artesunate Amivas

Ισλανδία

15.12.2021

EU/1/21/1595

Aspaveli

Νορβηγία

16.12.2021

EU/1/21/1595

Aspaveli

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1595

ASPAVELI

Ισλανδία

30.12.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Νορβηγία

30.08.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1575

Bimzelx

Ισλανδία

1.9.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Νορβηγία

05.08.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/2/21/273

Bonqat

Ισλανδία

23.8.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Νορβηγία

29.11.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1576

Brukinsa

Ισλανδία

14.12.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1566

Bylvay

Ισλανδία

24.8.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Νορβηγία

07.09.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1572

Byooviz

Ισλανδία

3.9.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Ισλανδία

9.7.2021

EU/1/21/1593

Cibingo

Νορβηγία

15.12.2021

EU/2/21/1593

Cibinqo

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1593

Cibinqo

Ισλανδία

30.12.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Νορβηγία

06.07.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Ισλανδία

15.7.2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

Ισλανδία

20.7.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Νορβηγία

23.08.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1574

Evrenzo

Ισλανδία

30.8.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Νορβηγία

23.08.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/2/21/275

FATROVAX RHD

Ισλανδία

20.10.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Νορβηγία

16.11.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/2/21/277

Felpreva

Ισλανδία

1.12.2021

EU/1/21/1573

Fingolid Mylan

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Νορβηγία

07.09.2021

EU/1/21/1573

Fingolimod Mylan

Ισλανδία

2.9.2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Νορβηγία

22.12.2021

EU/1/21/1555

Gavreto

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1555

GAVRETO

Ισλανδία

14.12.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Νορβηγία

18.11.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1589

Hukyndra

Ισλανδία

10.12.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1567

Icatibant Accord

Ισλανδία

23.8.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Νορβηγία

27.09.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Ισλανδία

15.10.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1564

IMCIVREE

Ισλανδία

21.7.2021

EU/2/21/280

Imoxat

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/2/21/280

Imoxat

Ισλανδία

21.12.2021

EU/1/21/1557

Jayempi

Ισλανδία

20.7.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1558

Klisyri

Ισλανδία

21.7.2021

EU/1/21/1552

Koselugo

Ισλανδία

20.7.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Νορβηγία

18.11.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1590

Libmyris

Ισλανδία

8.12.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Νορβηγία

07.09.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1570

Minjuvi

Ισλανδία

6.9.2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Νορβηγία

20.12.2021

EU/1/21/1581

Nuvaxovid

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1618

Nuvaxovid

Ισλανδία

31.12.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Ισλανδία

20.7.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Νορβηγία

08.09.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1546

Ozawade

Ισλανδία

6.9.2021

EU/1/21/1569

Qinlock

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1569

Qinlock

Ισλανδία

14.12.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Νορβηγία

12.11.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1597

Regkirona

Ισλανδία

26.11.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Νορβηγία

09.12.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1588

Rivaroxaban Mylan

Ισλανδία

8.12.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Νορβηγία

12.11.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1601

Ronapreve

Ισλανδία

26.11.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Νορβηγία

15.12.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1594

Rybrevant

Ισλανδία

30.12.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1565

Ryeqo

Ισλανδία

31.8.2021

EU/1/21/1598

Sitagiptin SUN

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1598

Sitagliptin SUN

Ισλανδία

30.12.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Ισλανδία

25.8.2021

EU/2/20/269

Solensia

Ισλανδία

25.8.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Νορβηγία

23.08.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/2/21/274

Strangvac

Ισλανδία

30.8.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Ισλανδία

10.12.2021

EU/1/21/1583

Sugammadex Mylan

Νορβηγία

14.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Νορβηγία

16.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/2/21/278

Suiseng Diff/A

Ισλανδία

17.12.2021

EU/2/21/276

Tessie

Νορβηγία

23.08.2021

EU/2/21/276

Tessie

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/2/21/276

Tessie

Ισλανδία

27.8.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Νορβηγία

29.11.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1592

Trodelvy

Ισλανδία

7.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Νορβηγία

16.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1591

Vaxneuvance

Ισλανδία

31.12.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1561

Verquvo

Ισλανδία

24.8.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Νορβηγία

07.09.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/21/1577

Voxzogo

Ισλανδία

2.9.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Νορβηγία

23.11.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1585

Vumerity

Ισλανδία

1.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Νορβηγία

17.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1562

Xevudy

Ισλανδία

31.12.2021

EU/2/21/279

Zenalpha

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/2/21/279

Zenalpha

Ισλανδία

31.12.2021

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Ισλανδία | 18.10.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Νορβηγία | 06.10.2021 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Ισλανδία | 15.10.2021 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Νορβηγία | 24.11.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Ισλανδία | 3.9.2021 |
| EU/1/16/1158 | Afstyla | Νορβηγία | 27.08.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Ισλανδία | 30.12.2021 |
| EU/1/16/1164 | Amgevita | Νορβηγία | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Νορβηγία | 18.08.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Ισλανδία | 26.8.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Νορβηγία | 31.08.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenprep | Νορβηγία | 06.07.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Ισλανδία | 12.7.2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Ισλανδία | 13.7.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Ισλανδία | 3.12.2021 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Νορβηγία | 06.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Ισλανδία | 30.12.2021 |
| EU/1/16/1110 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Νορβηγία | 15.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Ισλανδία | 8.12.2021 |
| EU/2/16/202 | Coliprotec F4/F18 | Νορβηγία | 22.12.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Ισλανδία | 19.10.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Νορβηγία | 18.08.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Νορβηγία | 16.11.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Ισλανδία | 5.11.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Νορβηγία | 20.12.2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Νορβηγία | 30.08.2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/15/1049 | CYSTADROPS | Ισλανδία | 14.10.2021 |
| EU/1/15/1049 | Cystadrops | Νορβηγία | 15.09.2021 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Ισλανδία | 15.10.2021 |
| EU/1/16/1140 | Darunavir Mylan | Νορβηγία | 30.09.2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Νορβηγία | 18.08.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Ισλανδία | 21.7.2021 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Νορβηγία | 06.10.2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Νορβηγία | 18.08.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Ισλανδία | 12.10.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Νορβηγία | 27.09.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Ισλανδία | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Ισλανδία | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1133 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Ισλανδία | 8.12.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Νορβηγία | 14.12.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Ισλανδία | 27.8.2021 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Νορβηγία | 30.08.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Ισλανδία | 15.7.2021 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Νορβηγία | 07.07.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Ισλανδία | 31.8.2021 |
| EU/1/16/1160 | Fiasp | Νορβηγία | 25.08.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Ισλανδία | 6.9.2021 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Νορβηγία | 06.09.2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Ισλανδία | 2.9.2021 |
| EU/16/1137 | Granpidam | Νορβηγία | 08.09.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Ισλανδία | 13.10.2021 |
| EU/2/16/201 | Halagon | Νορβηγία | 16.12.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Ισλανδία | 27.8.2021 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Νορβηγία | 23.08.2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Νορβηγία | 18.08.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Ισλανδία | 24.8.2021 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Ισλανδία | 24.8.2021 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Νορβηγία | 06.09.2021 |
| EU/1/21/1564 | Imcivree | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Ισλανδία | 2.9.2021 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Νορβηγία | 06.09.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Ισλανδία | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Νορβηγία | 07.10.2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Ισλανδία | 12.7.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Ισλανδία | 15.10.2021 |
| EU/1/16/1161 | Movymia | Νορβηγία | 28.09.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Ισλανδία | 15.9.2021 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Νορβηγία | 27.09.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Ισλανδία | 17.12.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Νορβηγία | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Ισλανδία | 13.7.2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1170 | OLUMIANT | Ισλανδία | 8.12.2021 |
| EU/1/16/1170 | Olumiant | Νορβηγία | 19.11.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Ισλανδία | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde pegylated liposomal | Νορβηγία | 17.08.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Ισλανδία | 13.10.2021 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Νορβηγία | 27.09.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Ισλανδία | 17.12.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Νορβηγία | 22.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Ισλανδία | 15.12.2021 |
| EU/1/16/1166 | Pregabalin Zentiva k.s. | Νορβηγία | 29.11.2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1150 | REKOVELLE | Ισλανδία | 24.8.2021 |
| EU/1/16/1150 | Rekovelle | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Ισλανδία | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Νορβηγία | 06.07.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Ισλανδία | 3.9.2021 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Νορβηγία | 06.09.2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Ισλανδία | 13.7.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Ισλανδία | 8.12.2021 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Νορβηγία | 23.11.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Ισλανδία | 27.10.2021 |
| EU/1/20/1507 | Spikevax | Νορβηγία | 05.10.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Ισλανδία | 21.12.2021 |
| EU/2/16/204 | Stronghold Plus | Νορβηγία | 17.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Ισλανδία | 14.12.2021 |
| EU/1/16/1157 | Suliqua | Νορβηγία | 22.12.2021 |
| EU/17/1177 | Tadalafil Lilly | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Ισλανδία | 3.12.2021 |
| EU/1/17/1177 | Tadalafil Lilly | Νορβηγία | 19.11.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Ισλανδία | 7.12.2021 |
| EU/1/16/1153 | Talmanco | Νορβηγία | 06.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Ισλανδία | 15.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Νορβηγία | 16.12.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Ισλανδία | 1.9.2021 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Νορβηγία | 06.09.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Ισλανδία | 25.8.2021 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Ισλανδία | 14.10.2021 |
| EU/1/16/1159 | Terrosa | Νορβηγία | 05.10.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Ισλανδία | 13.7.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Νορβηγία | 06.07.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Ισλανδία | 1.12.2021 |
| EU/1/16/1167 | Truxima | Νορβηγία | 19.11.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Ισλανδία | 8.12.2021 |
| EU/1/21/1529 | Vaxzevria | Νορβηγία | 15.11.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Ισλανδία | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Νορβηγία | 05.07.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Ισλανδία | 18.10.2021 |
| EU/1/16/1168 | Vihuma | Νορβηγία | 30.09.2021 |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Ισλανδία | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1385 | Vitrakvi | Νορβηγία | 23.08.2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Νορβηγία | 18.08.2021 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Ισλανδία | 24.8.2021 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Νορβηγία | 05.08.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Ισλανδία | 16.9.2021 |
| EU/1/16/1156 | Zinplava | Νορβηγία | 08.09.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Ισλανδία | 19.10.2021 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Νορβηγία | 29.09.2021 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης

EU/1/20/1476

Adakveo

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/20/1476

Adakveo

Ισλανδία

18.10.2021

EU/1/20/1476

Adakveo

Νορβηγία

06.10.2021

EU/1/12/794

Adcetris

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/12/794

ADCETRIS

Ισλανδία

15.10.2021

EU/1/12/794

Adcetris

Νορβηγία

24.11.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Ισλανδία

3.9.2021

EU/1/16/1158

Afstyla

Νορβηγία

27.08.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Ισλανδία

30.12.2021

EU/1/16/1164

Amgevita

Νορβηγία

15.12.2021

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Νορβηγία

18.08.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Ισλανδία

26.8.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Νορβηγία

31.08.2021

EU/1/20/1474

Blenprep

Νορβηγία

06.07.2021

EU/1/20/1474

Blenrep

Ισλανδία

12.7.2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

Ισλανδία

13.7.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Ισλανδία

3.12.2021

EU/2/16/200

Cepedex

Νορβηγία

06.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Ισλανδία

30.12.2021

EU/1/16/1110

Chenodeoxycholic acid Leadiant

Νορβηγία

15.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Ισλανδία

8.12.2021

EU/2/16/202

Coliprotec F4/F18

Νορβηγία

22.12.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Ισλανδία

19.10.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Νορβηγία

18.08.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Νορβηγία

16.11.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Ισλανδία

5.11.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty

Νορβηγία

20.12.2021

EU/1/17/1262

Crysvita

Νορβηγία

30.08.2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/15/1049

CYSTADROPS

Ισλανδία

14.10.2021

EU/1/15/1049

Cystadrops

Νορβηγία

15.09.2021

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Ισλανδία

15.10.2021

EU/1/16/1140

Darunavir Mylan

Νορβηγία

30.09.2021

EU/1/13/875

Deltyba

Νορβηγία

18.08.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Ισλανδία

21.7.2021

EU/1/20/1437

Dovprela

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/16/1133

Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Νορβηγία

06.10.2021

EU/1/16/1088

Empliciti

Νορβηγία

18.08.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Ισλανδία

12.10.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Νορβηγία

27.09.2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Ισλανδία

18.10.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Ισλανδία

25.8.2021

EU/1/16/1148

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/16/1151

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/16/1133

Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Ισλανδία

8.12.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Νορβηγία

14.12.2021

EU/2/16/199

Eravac

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/2/16/199

Eravac

Ισλανδία

27.8.2021

EU/2/16/199

Eravac

Νορβηγία

30.08.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Ισλανδία

15.7.2021

EU/1/13/848

Erivedge

Νορβηγία

07.07.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Ισλανδία

31.8.2021

EU/1/16/1160

Fiasp

Νορβηγία

25.08.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Ισλανδία

6.9.2021

EU/1/16/1146

Glyxambi

Νορβηγία

06.09.2021

EU/1/16/1137

Granpidam

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1137

Granpidam

Ισλανδία

2.9.2021

EU/16/1137

Granpidam

Νορβηγία

08.09.2021

EU/2/16/201

Halagon

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/2/16/201

Halagon

Ισλανδία

13.10.2021

EU/2/16/201

Halagon

Νορβηγία

16.12.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Ισλανδία

27.8.2021

EU/1/20/1446

Hepcludex

Νορβηγία

23.08.2021

EU/1/14/987

Holoclar

Νορβηγία

18.08.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Ισλανδία

24.8.2021

EU/1/16/1147

Ibrance

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Ισλανδία

24.8.2021

EU/1/20/1471

Idefirix

Νορβηγία

06.09.2021

EU/1/21/1564

Imcivree

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Ισλανδία

2.9.2021

EU/1/16/1132

Inhixa

Νορβηγία

06.09.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Ισλανδία

18.10.2021

EU/1/16/1144

Ivabradine Zentiva

Νορβηγία

07.10.2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

Ισλανδία

12.7.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Ισλανδία

15.10.2021

EU/1/16/1161

Movymia

Νορβηγία

28.09.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Ισλανδία

15.9.2021

EU/1/16/1134

Mysildecard

Νορβηγία

27.09.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Ισλανδία

17.12.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Νορβηγία

15.12.2021

EU/1/16/1124

Nordimet

Ισλανδία

13.7.2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/16/1170

OLUMIANT

Ισλανδία

8.12.2021

EU/1/16/1170

Olumiant

Νορβηγία

19.11.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Ισλανδία

25.8.2021

EU/1/16/1130

Onivyde pegylated liposomal

Νορβηγία

17.08.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Ισλανδία

13.10.2021

EU/1/16/1142

Parsabiv

Νορβηγία

27.09.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Ισλανδία

17.12.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Νορβηγία

22.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Ισλανδία

15.12.2021

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Νορβηγία

29.11.2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1150

REKOVELLE

Ισλανδία

24.8.2021

EU/1/16/1150

Rekovelle

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Ισλανδία

13.7.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Νορβηγία

06.07.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Ισλανδία

3.9.2021

EU/2/16/198

Sedadex

Νορβηγία

06.09.2021

EU/1/16/1135

Sialanar

Ισλανδία

13.7.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Ισλανδία

8.12.2021

EU/1/16/1141

SomaKit TOC

Νορβηγία

23.11.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Ισλανδία

27.10.2021

EU/1/20/1507

Spikevax

Νορβηγία

05.10.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Ισλανδία

21.12.2021

EU/2/16/204

Stronghold Plus

Νορβηγία

17.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Ισλανδία

14.12.2021

EU/1/16/1157

Suliqua

Νορβηγία

22.12.2021

EU/17/1177

Tadalafil Lilly

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Ισλανδία

3.12.2021

EU/1/17/1177

Tadalafil Lilly

Νορβηγία

19.11.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Ισλανδία

7.12.2021

EU/1/16/1153

Talmanco

Νορβηγία

06.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Ισλανδία

15.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Νορβηγία

16.12.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Ισλανδία

1.9.2021

EU/1/16/1129

Tenofovir disoproxil Mylan

Νορβηγία

06.09.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Ισλανδία

25.8.2021

EU/1/16/1127

Tenofovir disoproxil Zentiva

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Ισλανδία

14.10.2021

EU/1/16/1159

Terrosa

Νορβηγία

05.10.2021

EU/1/13/902

Translarna

Ισλανδία

13.7.2021

EU/1/13/902

Translarna

Νορβηγία

06.07.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Ισλανδία

1.12.2021

EU/1/16/1167

Truxima

Νορβηγία

19.11.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Ισλανδία

8.12.2021

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Νορβηγία

15.11.2021

EU/1/20/1459

Veklury

Ισλανδία

13.7.2021

EU/1/20/1459

Veklury

Νορβηγία

05.07.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Ισλανδία

18.10.2021

EU/1/16/1168

Vihuma

Νορβηγία

30.09.2021

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Ισλανδία

31.8.2021

EU/1/19/1385

Vitrakvi

Νορβηγία

23.08.2021

EU/1/15/1068

Wakix

Νορβηγία

18.08.2021

EU/1/12/793

Xalkori

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/12/793

XALKORI

Ισλανδία

24.8.2021

EU/1/12/793

Xalkori

Νορβηγία

05.08.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Ισλανδία

16.9.2021

EU/1/16/1156

Zinplava

Νορβηγία

08.09.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Ισλανδία

19.10.2021

EU/1/19/1367

Zynteglo

Νορβηγία

29.09.2021

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Ισλανδία | 8.12.2021 |
| EU/1/15/1001/004 | Akynzeo | Νορβηγία | 23.11.2021 |
| EU/2/13/154/028-033 | Apoquel | Ισλανδία | 30.12.2021 |
| EU/1/13/838/006 | AUBAGIO | Ισλανδία | 26.8.2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Ισλανδία | 31.8.2021 |
| EU/1/15/1019/003-006 | Bortezomib Accord | Νορβηγία | 09.08.2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | BYANNLI | Ισλανδία | 22.12.2021 |
| EU/1/20/1453/007-008 | Byannli | Νορβηγία | 21.12.2021 |
| EU/1/20/1528/002-003 | Comirnaty | Ισλανδία | 5.11.2021 |
| EU/1/20/1528/004-005 | Comirnaty | Ισλανδία | 29.11.2021 |
| EU/1/14/980/012-013 | Cosentyx | Ισλανδία | 25.8.2021 |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Νορβηγία | 09.08.2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Ισλανδία | 15.10.2021 |
| EU/1/13/875/005 | Deltyba | Νορβηγία | 27.09.2021 |
| EU/2/11/128/004-010 | Emdocam | Νορβηγία | 02.07.2021 |
| EU/1/01/188 | Fabrazyme | Νορβηγία | 01.07.2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Ισλανδία | 14.12.2021 |
| EU/1/17/1230/026-027 | Lacosamide Accord | Νορβηγία | 22.12.2021 |
| EU/1/17/1213/002 | Maviret | Ισλανδία | 13.7.2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Ισλανδία | 31.8.2021 |
| EU/1/19/1404/006-009 | Rinvoq | Νορβηγία | 27.08.2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Ισλανδία | 18.10.2021 |
| EU/1/08/451/005 | Volibris | Νορβηγία | 28.09.2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Ισλανδία | 11.10.2021 |
| EU/1/17/1223/002 | Vosevi | Νορβηγία | 27.09.2021 |
| EU/1/17/1178/015 | XELJANZ | Ισλανδία | 31.8.2021 |
| EU/1/17/1178/015 | Xeljanz | Νορβηγία | 18.08.2021 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Ισλανδία

8.12.2021

EU/1/15/1001/004

Akynzeo

Νορβηγία

23.11.2021

EU/2/13/154/028-033

Apoquel

Ισλανδία

30.12.2021

EU/1/13/838/006

AUBAGIO

Ισλανδία

26.8.2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Ισλανδία

31.8.2021

EU/1/15/1019/003-006

Bortezomib Accord

Νορβηγία

09.08.2021

EU/1/20/1453/007-008

BYANNLI

Ισλανδία

22.12.2021

EU/1/20/1453/007-008

Byannli

Νορβηγία

21.12.2021

EU/1/20/1528/002-003

Comirnaty

Ισλανδία

5.11.2021

EU/1/20/1528/004-005

Comirnaty

Ισλανδία

29.11.2021

EU/1/14/980/012-013

Cosentyx

Ισλανδία

25.8.2021

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Νορβηγία

09.08.2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

Ισλανδία

15.10.2021

EU/1/13/875/005

Deltyba

Νορβηγία

27.09.2021

EU/2/11/128/004-010

Emdocam

Νορβηγία

02.07.2021

EU/1/01/188

Fabrazyme

Νορβηγία

01.07.2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Ισλανδία

14.12.2021

EU/1/17/1230/026-027

Lacosamide Accord

Νορβηγία

22.12.2021

EU/1/17/1213/002

Maviret

Ισλανδία

13.7.2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Ισλανδία

31.8.2021

EU/1/19/1404/006-009

Rinvoq

Νορβηγία

27.08.2021

EU/1/08/451/005

Volibris

Ισλανδία

18.10.2021

EU/1/08/451/005

Volibris

Νορβηγία

28.09.2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Ισλανδία

11.10.2021

EU/1/17/1223/002

Vosevi

Νορβηγία

27.09.2021

EU/1/17/1178/015

XELJANZ

Ισλανδία

31.8.2021

EU/1/17/1178/015

Xeljanz

Νορβηγία

18.08.2021

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία ανάκλησης |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/430 | Atripla | Ισλανδία | 10.12.2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/07/430 | Atripla | Νορβηγία | 15.12.2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Νορβηγία | 15.02.2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Ισλανδία | 10.12.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Ισλανδία | 26.10.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/09/611 | Docetaxel Teva | Νορβηγία | 16.12.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Ισλανδία | 17.11.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Λιχτενστάιν | 31.10.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Νορβηγία | 15.11.2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Ισλανδία | 26.8.2021 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Ισλανδία | 15.12.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/00/151 | Glustin | Νορβηγία | 21.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Ισλανδία | 17.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/99/127 | IntronA | Νορβηγία | 21.12.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Ισλανδία | 13.7.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Νορβηγία | 01.07.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Ισλανδία | 26.8.2021 |
| EU/1/29/1522 | Lumoxiti | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Νορβηγία | 23.08.2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip | Ισλανδία | 12.7.2021 |
| EU/1/00/149 | Panretin | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Νορβηγία | 06.01.2021 |
| EU/1/09/519 | Pantoloc Control | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Ισλανδία | 12.7.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Νορβηγία | 16.07.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Ισλανδία | 30.8.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/2/99/016 | Porcilis Pesti | Νορβηγία | 24.08.2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Νορβηγία | 18.02.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Ισλανδία | 1.12.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Νορβηγία | 15.11.2021 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Ισλανδία | 12.7.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/09/509 | Ribavirin Teva | Νορβηγία | 16.07.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma B.V. | Ισλανδία | 12.7.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Νορβηγία | 16.07.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Ισλανδία | 12.7.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Νορβηγία | 16.07.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Ισλανδία | 25.8.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |
| EU/1/21/1563 | Skysona | Νορβηγία | 21.12.2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Ισλανδία | 26.8.2021 |
| EU/2/07/074 | Spironolactone Ceva | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Ισλανδία | 26.8.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Λιχτενστάιν | 31.08.2021 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Νορβηγία | 16.07.2021 |
| EU/1/03/250 | Ytracis | Λιχτενστάιν | 31.12.2021 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία ανάκλησης

EU/1/07/430

Atripla

Ισλανδία

10.12.2021

EU/1/07/430

Atripla

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/07/430

Atripla

Νορβηγία

15.12.2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Νορβηγία

15.02.2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Ισλανδία

10.12.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Ισλανδία

26.10.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/09/611

Docetaxel Teva

Νορβηγία

16.12.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Ισλανδία

17.11.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Λιχτενστάιν

31.10.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Νορβηγία

15.11.2021

EU/1/12/756

Glidipion

Ισλανδία

26.8.2021

EU/1/12/756

Glidipion

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/00/151

Glustin

Ισλανδία

15.12.2021

EU/1/00/151

Glustin

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/00/151

Glustin

Νορβηγία

21.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Ισλανδία

17.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/99/127

IntronA

Νορβηγία

21.12.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Ισλανδία

13.7.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Νορβηγία

01.07.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Ισλανδία

26.8.2021

EU/1/29/1522

Lumoxiti

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Νορβηγία

23.08.2021

EU/1/04/297

Nodetrip

Ισλανδία

12.7.2021

EU/1/00/149

Panretin

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/00/149/001

Panretin

Νορβηγία

06.01.2021

EU/1/09/519

Pantoloc Control

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Ισλανδία

12.7.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Νορβηγία

16.07.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Ισλανδία

30.8.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/2/99/016

Porcilis Pesti

Νορβηγία

24.08.2021

EU/1/15/1084

Portrazza

Νορβηγία

18.02.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Ισλανδία

1.12.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Νορβηγία

15.11.2021

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Ισλανδία

12.7.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/09/509

Ribavirin Teva

Νορβηγία

16.07.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma B.V.

Ισλανδία

12.7.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Νορβηγία

16.07.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Ισλανδία

12.7.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/17/1207

Ritemvia

Νορβηγία

16.07.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Ισλανδία

25.8.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Λιχτενστάιν

31.12.2021

EU/1/21/1563

Skysona

Νορβηγία

21.12.2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Ισλανδία

26.8.2021

EU/2/07/074

Spironolactone Ceva

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Ισλανδία

26.8.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Λιχτενστάιν

31.08.2021

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Νορβηγία

16.07.2021

EU/1/03/250

Ytracis

Λιχτενστάιν

31.12.2021

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανεστάλησαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία αναστολής |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία αναστολής

---

| 11.8.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 306/37 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 306/37

---

Επικινδυνες ουσιες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 κατά το δεύτερο εξάμηνο του2021

(2022/C 306/06)

Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Βάσει της απόφασης αριθ. 225/2013 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 13ης Δεκεμβρίου 2013, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 18ης Μαρτίου 2022, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις αποφάσεις αδειοδότησης που εκδόθηκαν δυνάμει του άρθρου 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης

Οι ακόλουθες αποφάσεις αδειοδότησης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 έχουν ληφθεί στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021:

| Ονομασία του βιοκτόνου | Αποφάσεις χορήγησης άδειας της Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 | Χώρα | Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
| --- | --- | --- | --- |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Ισλανδία | 30.9.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Λιχτενστάιν | 11.10.2021 |
| Lyso IPA Surface Disinfection | 32021R0978 | Νορβηγία | 11.10.2021 |
| Pesguard® Gel | 32021R1044 | Ισλανδία | 20.12.2021 |

Ονομασία του βιοκτόνου

Αποφάσεις χορήγησης άδειας της Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012

Χώρα

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Ισλανδία

30.9.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Λιχτενστάιν

11.10.2021

Lyso IPA Surface Disinfection

32021R0978

Νορβηγία

11.10.2021

Pesguard® Gel

32021R1044

Ισλανδία

20.12.2021

---

| 11.8.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 306/39 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 306/39

---

Επικινδυνεσ ουσιεσ — Κατάλογοσ των αποφάσεων αδειοδότησησ που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφοσ 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2021

(2022/C 306/07)

Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Βάσει της απόφασης αριθ. 25/2008 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 14ης Μαρτίου 2008, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 18ης Μαρτίου 2022, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις αποφάσεις αδειοδότησης που εκδόθηκαν δυνάμει του άρθρου 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) για την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης

Οι ακόλουθες αποφάσεις αδειοδότησης σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) έχουν ληφθεί στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021:

| Ονομασία της ουσίας | Απόφαση της Επιτροπής βάσει του άρθρου 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 | Χώρα | Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
| --- | --- | --- | --- |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Ισλανδία | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Λιχτενστάιν | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7874 | Νορβηγία | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Ισλανδία | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Λιχτενστάιν | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7875 | Νορβηγία | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Ισλανδία | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Λιχτενστάιν | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7876 | Νορβηγία | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Ισλανδία | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Λιχτενστάιν | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7877 | Νορβηγία | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Ισλανδία | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Λιχτενστάιν | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7881 | Νορβηγία | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Ισλανδία | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Λιχτενστάιν | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7882 | Νορβηγία | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Ισλανδία | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Λιχτενστάιν | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7883 | Νορβηγία | 23.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Ισλανδία | 17.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Λιχτενστάιν | 30.11.2021 |
| 4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO) | C(2021) 7884 | Νορβηγία | 23.11.2021 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2021) 8269 | Ισλανδία | 16.12.2021 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2021) 8269 | Λιχτενστάιν | 8.12.2021 |
| Τριοξείδιο του χρωμίου | C(2021) 8269 | Νορβηγία | 15.12.2021 |

Ονομασία της ουσίας

Απόφαση της Επιτροπής βάσει του άρθρου 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006

Χώρα

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Ισλανδία

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Λιχτενστάιν

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7874

Νορβηγία

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Ισλανδία

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Λιχτενστάιν

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7875

Νορβηγία

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Ισλανδία

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Λιχτενστάιν

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7876

Νορβηγία

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Ισλανδία

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Λιχτενστάιν

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7877

Νορβηγία

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Ισλανδία

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Λιχτενστάιν

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7881

Νορβηγία

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Ισλανδία

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Λιχτενστάιν

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7882

Νορβηγία

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Ισλανδία

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Λιχτενστάιν

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7883

Νορβηγία

23.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Ισλανδία

17.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Λιχτενστάιν

30.11.2021

4-(1,1,3,3-Τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη (4-tert-OPnEO)

C(2021) 7884

Νορβηγία

23.11.2021

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2021) 8269

Ισλανδία

16.12.2021

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2021) 8269

Λιχτενστάιν

8.12.2021

Τριοξείδιο του χρωμίου

C(2021) 8269

Νορβηγία

15.12.2021

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 11.8.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 306/42 |
| --- | --- | --- | --- |

11.8.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 306/42

---

Προηγούμενη κοινοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση M.10633 – SUEZ / ACEA / JV)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2022/C 306/08)

1.

Η κοινοποίηση αφορά τις ακόλουθες επιχειρήσεις:

| — | Suez S.A. («Suez», Γαλλία), |
| --- | --- |

—

Suez S.A. («Suez», Γαλλία),

| — | Acea S.p.A. («Acea», Ιταλία), |
| --- | --- |

—

Acea S.p.A. («Acea», Ιταλία),

| — | JV (Ιταλία). |
| --- | --- |

—

JV (Ιταλία).

Η Suez και η Acea θα αποκτήσουν, κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) και του άρθρου 3 παράγραφος 4 του κανονισμού συγκεντρώσεων, τον κοινό έλεγχο της JV.

Η συγκέντρωση πραγματοποιείται με αγορά μετοχών σε νεοσυσταθείσα εταιρεία που αποτελεί κοινή επιχείρηση.

2.

| — | η Suez δραστηριοποιείται, σε παγκόσμιο επίπεδο, στην παροχή υπηρεσιών διαχείρισης υδάτων, στην παραγωγή και διανομή πόσιμου νερού και στην ανάκτηση λυμάτων για δημόσιους πελάτες. Η Suez δραστηριοποιείται επίσης στη συλλογή, τη διαλογή, την ανακύκλωση, τη διάθεση και την επεξεργασία αποβλήτων, καθώς και στην παροχή υπηρεσιών αστικής ανάπτυξης, |
| --- | --- |

—

η Suez δραστηριοποιείται, σε παγκόσμιο επίπεδο, στην παροχή υπηρεσιών διαχείρισης υδάτων, στην παραγωγή και διανομή πόσιμου νερού και στην ανάκτηση λυμάτων για δημόσιους πελάτες. Η Suez δραστηριοποιείται επίσης στη συλλογή, τη διαλογή, την ανακύκλωση, τη διάθεση και την επεξεργασία αποβλήτων, καθώς και στην παροχή υπηρεσιών αστικής ανάπτυξης,

| — | η Acea δραστηριοποιείται στην Ιταλία στην παροχή ολοκληρωμένων υπηρεσιών ύδρευσης, στη διανομή ηλεκτρικής ενέργειας, στον δημόσιο και στον καλλιτεχνικό φωτισμό, στην πώληση ηλεκτρικής ενέργειας και φυσικού αερίου, στην παραγωγή ενέργειας, στη διάθεση αποβλήτων και στην ανάκτηση ενέργειας από απόβλητα. |
| --- | --- |

—

η Acea δραστηριοποιείται στην Ιταλία στην παροχή ολοκληρωμένων υπηρεσιών ύδρευσης, στη διανομή ηλεκτρικής ενέργειας, στον δημόσιο και στον καλλιτεχνικό φωτισμό, στην πώληση ηλεκτρικής ενέργειας και φυσικού αερίου, στην παραγωγή ενέργειας, στη διάθεση αποβλήτων και στην ανάκτηση ενέργειας από απόβλητα.

3.

Η JV θα σχεδιάσει και στη συνέχεια θα διαθέσει στο εμπόριο ένα καινοτόμο σύστημα μέτρησης για τις υπηρεσίες ύδρευσης.

4.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με απλοποιημένη διαδικασία για την εξέταση ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2), σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια να εξεταστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.

5.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να περιέλθουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης. Θα πρέπει πάντοτε να σημειώνονται τα ακόλουθα στοιχεία αναφοράς:

M.10633 – SUEZ / ACEA / JV

Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο, με φαξ ή ταχυδρομικώς. Στοιχεία επικοινωνίας:

Email: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Φαξ +32 22964301

Ταχυδρομική διεύθυνση:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1 («κανονισμός συγκεντρώσεων»).

1

(2)  ΕΕ C 366 της 14.12.2013, σ. 5.

2

---