# Úradný vestník L 351/2017

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 351 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6030. decembra 2017 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 351

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6030. decembra 2017

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Nariadenie Rady (EÚ) 2017/2466 z 18. decembra 2017, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1388/2013, ktorým sa otvárajú autonómne colné kvóty Únie na určité poľnohospodárske a priemyselné výrobky a stanovuje ich správa | 1 |
| | * | Nariadenie Rady (EÚ) 2017/2467 z 21. decembra 2017, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1387/2013, ktorým sa pozastavujú autonómne clá Spoločného colného sadzobníka v prípade určitých poľnohospodárskych a priemyselných výrobkov | 7 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2468 z 20. decembra 2017, ktorým sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru na tradičné potraviny z tretích krajín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (
  1
  ) | 55 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2469 z 20. decembra 2017, ktorým sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru v súvislosti so žiadosťami uvedenými v článku 10 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (
  1
  ) | 64 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (
  1
  ) | 72 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Nariadenie Rady (EÚ) 2017/2466 z 18. decembra 2017, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1388/2013, ktorým sa otvárajú autonómne colné kvóty Únie na určité poľnohospodárske a priemyselné výrobky a stanovuje ich správa

1

*

Nariadenie Rady (EÚ) 2017/2467 z 21. decembra 2017, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1387/2013, ktorým sa pozastavujú autonómne clá Spoločného colného sadzobníka v prípade určitých poľnohospodárskych a priemyselných výrobkov

7

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2468 z 20. decembra 2017, ktorým sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru na tradičné potraviny z tretích krajín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (
  1
  )

1

55

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2469 z 20. decembra 2017, ktorým sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru v súvislosti so žiadosťami uvedenými v článku 10 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (
  1
  )

1

64

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (
  1
  )

1

72

| | | Korigendá |
| --- | --- | --- |
| | * | Korigendum k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) 2017/2330 zo 14. decembra 2017 o povolení uhličitanu železnatého, hexahydrátu chloridu železitého, monohydrátu síranu železnatého, heptahydrátu síranu železnatého, fumarátu železnatého, železnatého chelátu hydrátu aminokyselín, železnatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov a železnatého chelátu glycínhydrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a dextranu železitého ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka a o zmene nariadení (ES) č. 1334/2003 a (ES) č. 479/2006 ( Ú. v. EÚ L 333, 15.12.2017 ) | 202 |

Korigendá

*

Korigendum k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) 2017/2330 zo 14. decembra 2017 o povolení uhličitanu železnatého, hexahydrátu chloridu železitého, monohydrátu síranu železnatého, heptahydrátu síranu železnatého, fumarátu železnatého, železnatého chelátu hydrátu aminokyselín, železnatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov a železnatého chelátu glycínhydrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a dextranu železitého ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka a o zmene nariadení (ES) č. 1334/2003 a (ES) č. 479/2006 ( Ú. v. EÚ L 333, 15.12.2017 )

( Ú. v. EÚ L 333, 15.12.2017 )

202

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.
  Toto vydanie uzatvára sériu L na rok 2017. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

Toto vydanie uzatvára sériu L na rok 2017.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 30.12.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 351/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 351/1

---

NARIADENIE RADY (EÚ) 2017/2466

z 18. decembra 2017,

ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1388/2013, ktorým sa otvárajú autonómne colné kvóty Únie na určité poľnohospodárske a priemyselné výrobky a stanovuje ich správa

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 31,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

keďže:

| (1) | S cieľom zabezpečiť dostatočné a neprerušované dodávky určitého tovaru, ktorého výroba je v Únii nedostatočná, a s cieľom vyhnúť sa akýmkoľvek narušeniam trhu s určitými poľnohospodárskymi a priemyselnými výrobkami sa nariadením Rady (EÚ) č. 1388/2013 (1) otvorili autonómne colné kvóty. Výrobky v rámci uvedených colných kvót sa môžu dovážať do Únie so zníženými alebo s nulovými colnými sadzbami. |
| --- | --- |

(1)

S cieľom zabezpečiť dostatočné a neprerušované dodávky určitého tovaru, ktorého výroba je v Únii nedostatočná, a s cieľom vyhnúť sa akýmkoľvek narušeniam trhu s určitými poľnohospodárskymi a priemyselnými výrobkami sa nariadením Rady (EÚ) č. 1388/2013 (1) otvorili autonómne colné kvóty. Výrobky v rámci uvedených colných kvót sa môžu dovážať do Únie so zníženými alebo s nulovými colnými sadzbami.

| (2) | Z uvedených dôvodov je potrebné s účinnosťou od 1. januára 2018 otvoriť colné kvóty s nulovou colnou sadzbou pre primeraný objem, pokiaľ ide o 12 nových výrobkov. V prípade ďalších piatich výrobkoch by sa mali zvýšiť objemy kvót, keďže zvýšenie je v záujme hospodárskych subjektov Únie. |
| --- | --- |

(2)

Z uvedených dôvodov je potrebné s účinnosťou od 1. januára 2018 otvoriť colné kvóty s nulovou colnou sadzbou pre primeraný objem, pokiaľ ide o 12 nových výrobkov. V prípade ďalších piatich výrobkoch by sa mali zvýšiť objemy kvót, keďže zvýšenie je v záujme hospodárskych subjektov Únie.

| (3) | V prípade jedného ďalšieho výrobku by sa mal objem kvóty znížiť, keďže výrobná kapacita výrobcov z Únie sa zvyšuje. |
| --- | --- |

(3)

V prípade jedného ďalšieho výrobku by sa mal objem kvóty znížiť, keďže výrobná kapacita výrobcov z Únie sa zvyšuje.

| (4) | V prípade piatich výrobkov by sa obdobie platnosti kvót a ich objem mal upraviť, keďže boli otvorené len na obdobie šiestich mesiacov. |
| --- | --- |

(4)

V prípade piatich výrobkov by sa obdobie platnosti kvót a ich objem mal upraviť, keďže boli otvorené len na obdobie šiestich mesiacov.

| (5) | V prípade ďalšieho výrobku by sa mal zmeniť jeho opis. |
| --- | --- |

(5)

V prípade ďalšieho výrobku by sa mal zmeniť jeho opis.

| (6) | V prípade ďalších 12 výrobkov by sa mali autonómne colné kvóty Únie s účinnosťou od 1. januára 2018 uzavrieť, keďže po uvedenom dátume nie je v záujme Únie zachovávať uvedené kvóty. |
| --- | --- |

(6)

V prípade ďalších 12 výrobkov by sa mali autonómne colné kvóty Únie s účinnosťou od 1. januára 2018 uzavrieť, keďže po uvedenom dátume nie je v záujme Únie zachovávať uvedené kvóty.

| (7) | Nariadenie (EÚ) č. 1388/2013 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(7)

Nariadenie (EÚ) č. 1388/2013 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (8) | S cieľom predísť akémukoľvek prerušeniu uplatňovania systému kvót a dodržať usmernenia stanovené v oznámení Komisie o pozastavení uplatňovania autonómnych ciel a autonómnych colných kvótach (2), sa zmeny stanovené v tomto nariadení týkajúce sa kvót na dotknuté výrobky musia uplatňovať od 1. januára 2018. Toto nariadenie by preto malo nadobudnúť účinnosť čo najskôr, |
| --- | --- |

(8)

S cieľom predísť akémukoľvek prerušeniu uplatňovania systému kvót a dodržať usmernenia stanovené v oznámení Komisie o pozastavení uplatňovania autonómnych ciel a autonómnych colných kvótach (2), sa zmeny stanovené v tomto nariadení týkajúce sa kvót na dotknuté výrobky musia uplatňovať od 1. januára 2018. Toto nariadenie by preto malo nadobudnúť účinnosť čo najskôr,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 1388/2013 sa mení takto:

| 1. | riadky pre colné kvóty s poradovými číslami 09.2872, 09.2874, 09.2878, 09.2880, 09.2886, 09.2876, 09.2888, 09.2866, 09.2906, 09.2909, 09.2910 a 09.2932 uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu sa vkladajú do tabuľky podľa poradia číselných znakov KN uvedených v druhom stĺpci; |
| --- | --- |

1.

riadky pre colné kvóty s poradovými číslami 09.2872, 09.2874, 09.2878, 09.2880, 09.2886, 09.2876, 09.2888, 09.2866, 09.2906, 09.2909, 09.2910 a 09.2932 uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu sa vkladajú do tabuľky podľa poradia číselných znakov KN uvedených v druhom stĺpci;

| 2. | v tabuľke sa riadky pre colné kvóty s poradovými číslami 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 a 09.2868 nahrádzajú príslušnými riadkami uvedenými v prílohe II k tomuto nariadeniu; |
| --- | --- |

2.

v tabuľke sa riadky pre colné kvóty s poradovými číslami 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 a 09.2868 nahrádzajú príslušnými riadkami uvedenými v prílohe II k tomuto nariadeniu;

| 3. | v tabuľke sa riadky pre colné kvóty s poradovými číslami 09.2703, 09.2691, 09.2692, 09.2680, 09.2977, 09.2693, 09.2712, 09.2714, 09.2666, 09.2687, 09.2689 a 09.2669 vypúšťajú; |
| --- | --- |

3.

v tabuľke sa riadky pre colné kvóty s poradovými číslami 09.2703, 09.2691, 09.2692, 09.2680, 09.2977, 09.2693, 09.2712, 09.2714, 09.2666, 09.2687, 09.2689 a 09.2669 vypúšťajú;

| 4. | koncová poznámka (*) obsahujúca text „Novozavedené opatrenie alebo opatrenie so zmenenými podmienkami.“ sa vypúšťa. |
| --- | --- |

4.

koncová poznámka (*) obsahujúca text „Novozavedené opatrenie alebo opatrenie so zmenenými podmienkami.“ sa vypúšťa.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. januára 2018.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 18. decembra 2017

Za Radu

predsedníčka

K. SIMSON

---

(1)  Nariadenie Rady (EÚ) č. 1388/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa otvárajú autonómne colné kvóty Únie na určité poľnohospodárske a priemyselné výrobky a stanovuje ich správa a zrušuje nariadenie (EÚ) č. 7/2010 (Ú. v. EÚ L 354, 28.12.2013, s. 319).

1

(2)  
  Ú. v. EÚ C 363, 13.12.2011, s. 6.

2

---

PRÍLOHA I

Do tabuľky v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 1388/2013 sa podľa poradia číselných znakov KN uvedených v druhom stĺpci uvedenej tabuľky vkladajú tieto riadky:

| Poradové číslo | Číselný znak KN | TARIC | Opis | Obdobie kvóty | Množstvo kvóty | Clo v rámci kvóty (v %) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „09.2872 | ex 2833 29 80 | 40 | Síran cézny (CAS RN 10294-54-9) v tuhej forme alebo ako vodný roztok, s obsahom síranu cézneho viac ako 48 hmotnostných %, ale najviac 52 hmotnostných % | 1.1. – 31.12. | 160 ton | 0 |
| 09.2874 | ex 2924 29 70 | 87 | Paracetamol (INN) (CAS RN 103-90-2) | 1.1. – 31.12. | 20 000 ton | 0 |
| 09.2878 | ex 2933 29 90 | 85 | Enzalutamid INN (CAS RN 915087-33-1) | 1.1. – 31.12. | 1 000 kg | 0 |
| 09.2880 | ex 2933 59 95 | 39 | Ibrutinib (INN) (CAS RN 936563-96-1) | 1.1. – 31.12. | 5 ton | 0 |
| 09.2886 | ex 2934 99 90 | 51 | Kanagliflozín (INN) (CAS RN 928672-86-0) | 1.1. – 31.12. | 10 ton | 0 |
| 09.2876 | ex 3811 29 00 | 55 | Aditíva zložené z produktov reakcie difenylamínu a rozvetvených nonenov obsahujúce v hmotnosti:






  — | viac ako 28 %, avšak najviac 35 % 4-monononyldifenylamínu a |

Poradové číslo

Číselný znak KN

TARIC

Opis

Obdobie kvóty

Množstvo kvóty

Clo v rámci kvóty (v %)

„09.2872

ex 2833 29 80

40

Síran cézny (CAS RN 10294-54-9) v tuhej forme alebo ako vodný roztok, s obsahom síranu cézneho viac ako 48 hmotnostných %, ale najviac 52 hmotnostných %

1.1. – 31.12.

160 ton

0

09.2874

ex 2924 29 70

87

Paracetamol (INN) (CAS RN 103-90-2)

1.1. – 31.12.

20 000 ton

0

09.2878

ex 2933 29 90

85

Enzalutamid INN (CAS RN 915087-33-1)

1.1. – 31.12.

1 000 kg

0

09.2880

ex 2933 59 95

39

Ibrutinib (INN) (CAS RN 936563-96-1)

1.1. – 31.12.

5 ton

0

09.2886

ex 2934 99 90

51

Kanagliflozín (INN) (CAS RN 928672-86-0)

1.1. – 31.12.

10 ton

0

09.2876

ex 3811 29 00

55

Aditíva zložené z produktov reakcie difenylamínu a rozvetvených nonenov obsahujúce v hmotnosti:

—

viac ako 28 %, avšak najviac 35 % 4-monononyldifenylamínu a

| — | viac ako 50 %, avšak najviac 65 % 4,4′-dinonyldifenylamínu, |
| --- | --- |

—

viac ako 50 %, avšak najviac 65 % 4,4′-dinonyldifenylamínu,

| — | celkový percentuálny podiel 2, 4-dinonyldifenylamínu a 2, 4′-dinonyldifenylamínu najviac 5 %, |
| --- | --- |

—

celkový percentuálny podiel 2, 4-dinonyldifenylamínu a 2, 4′-dinonyldifenylamínu najviac 5 %,

používané pri výrobe mazacích olejov (2)

1.1. – 31.12.

900 ton

0

09.2888

ex 3824 99 92

89

Zmes terciárnych amínov alkyldimetylu obsahujúca:

| — | 60 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 80 hmotnostných % dodecyl(dimetyl)amínu (CAS RN 112-18-5), a |
| --- | --- |

—

60 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 80 hmotnostných % dodecyl(dimetyl)amínu (CAS RN 112-18-5), a

| — | 20 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 30 hmotnostných % dimetyl(tetradecyl)amínu (CAS RN 112-75-4) |
| --- | --- |

—

20 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 30 hmotnostných % dimetyl(tetradecyl)amínu (CAS RN 112-75-4)

1.1. – 31.12.

16 000 ton

0

09.2866

ex 7019 12 00

ex 7019 12 00

06

26

Pramene (rovings) zo sklenených vlákien typu S:

| — | zložené z nekonečných sklenených vlákien s priemerom vlákien 9 μm (± 0,5 μm), |
| --- | --- |

—

zložené z nekonečných sklenených vlákien s priemerom vlákien 9 μm (± 0,5 μm),

| — | s dĺžkovou hmotnosťou 200 texov alebo viac, ale najviac 680 texov, |
| --- | --- |

—

s dĺžkovou hmotnosťou 200 texov alebo viac, ale najviac 680 texov,

| — | neobsahujúce žiaden oxid vápenatý, a |
| --- | --- |

—

neobsahujúce žiaden oxid vápenatý, a

| — | s pevnosťou viac ako 3 550 Mpa podľa ASTM D2343-09 |
| --- | --- |

—

s pevnosťou viac ako 3 550 Mpa podľa ASTM D2343-09

na použitie pri výrobe v letectve (2)

1.1. – 31.12.

1 000 ton

0

09.2906

ex 7609 00 00

20

Hliníkové príslušenstvo k rúram alebo rúrkam na pripevnenie ku chladičom na motocykloch (2)

1.1. – 31.12.

3 000 000 kusov

0

09.2909

ex 8481 80 85

40

Výfukový ventil na použitie pri výrobe výfukových systémov motocyklov (2)

1.1. – 31.12.

1 000 000 kusov

0

09.2910

ex 8708 99 97

75

Oporný držiak zo zliatiny hliníka, s montážnymi otvormi, tiež s fixačnými maticami, na nepriame prepojenie prevodovej skrine (prevodovky) s karosériou na použitie pri výrobe tovarov 87. kapitoly (2)

1.1. – 31.12.

200 000 kusov

0

09.2932

ex 9027 10 90

20

Snímače lambda na trvalé zabudovanie do výfukových systémov motocyklov (2)

1.1. – 31.12.

1 000 000 kusov

0“

---

(2)  Pozastavenie ciel podlieha colnému dohľadu nad konečným použitím v súlade s článkom 254 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013 z 9. októbra 2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (Ú. v. EÚ L 269, 10.10.2013, s. 1).

2

---

PRÍLOHA II

V tabuľke v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 1388/2013 sa riadky pre colné kvóty s poradovými číslami 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 a 09.2868 nahrádzajú týmito riadkami:

| Poradové číslo | Číselný znak KN | TARIC | Opis | Obdobie kvóty | Množstvo kvóty | Clo v rámci kvóty (v %) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „09.2828 | 2712 20 90 | | Parafínový vosk obsahujúci menej ako 0,75 hmotnostného % oleja | 1.1. – 31.12. | 120 000 ton | 0 |
| 09.2929 | 2903 22 00 | | Trichlóretylén (CAS RN 79-01-6) | 1.1. – 31.12. | 15 000 ton | 0 |
| 09.2704 | ex 2909 49 80 | 20 | 2,2,2′,2′-Tetrakis(hydroxymetyl)-3,3′-oxydipropán-1-ol (CAS RN 126-58-9) | 1.1. – 31.12. | 500 ton | 0 |
| 09.2842 | 2932 12 00 | | 2-furaldehyd (furfural) | 1.1. – 31.12. | 10 000 ton | 0 |
| 09.2844 | ex 3824 99 92 | 71 | Zmesi obsahujúce:






  — | 60 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 90 hmotnostných % 2-chlórpropénu (CAS RN 557-98-2), |

Poradové číslo

Číselný znak KN

TARIC

Opis

Obdobie kvóty

Množstvo kvóty

Clo v rámci kvóty (v %)

„09.2828

2712 20 90

Parafínový vosk obsahujúci menej ako 0,75 hmotnostného % oleja

1.1. – 31.12.

120 000 ton

0

09.2929

2903 22 00

Trichlóretylén (CAS RN 79-01-6)

1.1. – 31.12.

15 000 ton

0

09.2704

ex 2909 49 80

20

2,2,2′,2′-Tetrakis(hydroxymetyl)-3,3′-oxydipropán-1-ol (CAS RN 126-58-9)

1.1. – 31.12.

500 ton

0

09.2842

2932 12 00

2-furaldehyd (furfural)

1.1. – 31.12.

10 000 ton

0

09.2844

ex 3824 99 92

71

Zmesi obsahujúce:

—

60 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 90 hmotnostných % 2-chlórpropénu (CAS RN 557-98-2),

| — | 8 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 14 hmotnostných % (Z)-1-chlórpropénu (CAS RN 16136-84-8), |
| --- | --- |

—

8 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 14 hmotnostných % (Z)-1-chlórpropénu (CAS RN 16136-84-8),

| — | 5 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 23 hmotnostných % 2-chlórpropánu (CAS RN 75-29-6), |
| --- | --- |

—

5 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 23 hmotnostných % 2-chlórpropánu (CAS RN 75-29-6),

| — | najviac 6 hmotnostných % 3-chlórpropénu (CAS RN 107-05-1) a |
| --- | --- |

—

najviac 6 hmotnostných % 3-chlórpropénu (CAS RN 107-05-1) a

| — | najviac 1 hmotnostné % etylchloridu (CAS RN 75-00-3) |
| --- | --- |

—

najviac 1 hmotnostné % etylchloridu (CAS RN 75-00-3)

1.1. – 31.12.

6 000 ton

0

09.2671

ex 3905 99 90

81

Poly(vinylbutyral) (CAS RN 63148-65-2):

| — | obsahujúci v hmotnosti 17,5 % alebo viac, ale najviac 20 % hydroxylových skupín a |
| --- | --- |

—

obsahujúci v hmotnosti 17,5 % alebo viac, ale najviac 20 % hydroxylových skupín a

| — | so strednou veľkosťou častíc (D50) väčšou ako 0,6 mm |
| --- | --- |

—

so strednou veľkosťou častíc (D50) väčšou ako 0,6 mm

1.1. – 31.12.

12 500 ton

0

09.2846

ex 3907 40 00

25

Polymérová zmes z polykarbonátu a poly(metylmetakrylátu) s obsahom polykarbonátu najmenej 98,5 % hmotnosti, vo forme peliet alebo granulátu, so svetelnou priepustnosťou najmenej 88,5 %, meranou pomocou skúšobnej vzorky s hrúbkou 4 mm pri vlnovej dĺžke λ = 400 nm (podľa ISO 13468-2)

1.1. – 31.12.

2 000 ton

0

09.2723

ex 3911 90 19

10

Poly(oxy-1,4-fenylénsulfonyl-1,4-fenylénoxy-4,4′-bifenylén)

1.1. – 31.12.

3 500 ton

0

09.2848

ex 5505 10 10

10

Odpad zo syntetických vlákien (vrátane výčeskov, odpadu z priadze a trhaného materiálu) z nylonu alebo ostatných polyamidov (PA6 a PA66)

1.1. – 31.12.

10 000 ton

0

09.2870

ex 7019 40 00

ex 7019 52 00

70

30

Tkaniny zo sklenených vlákien typu E:

| — | s plošnou hmotnosťou 20 g/m2 alebo viac, ale najviac 214 g/m2, |
| --- | --- |

—

s plošnou hmotnosťou 20 g/m2 alebo viac, ale najviac 214 g/m2,

| — | impregnované silánom, |
| --- | --- |

—

impregnované silánom,

| — | v kotúčoch, |
| --- | --- |

—

v kotúčoch,

| — | s vlhkosťou 0,13 hmotnostného % alebo menej, a |
| --- | --- |

—

s vlhkosťou 0,13 hmotnostného % alebo menej, a

| — | s najviac 3 dutými vláknami na 100 000 vlákien, |
| --- | --- |

—

s najviac 3 dutými vláknami na 100 000 vlákien,

a výlučné použitie pri výrobe predimpregnovaných a meďou plátovaných laminátov (2)

1.1. – 31.12.2018

6 000 000 m

0

09.2662

ex 7410 21 00

55

Dosky:

| — | zložené z aspoň jednej vrstvy tkaniny zo skleneného vlákna impregnovanej epoxidovou živicou, |
| --- | --- |

—

zložené z aspoň jednej vrstvy tkaniny zo skleneného vlákna impregnovanej epoxidovou živicou,

| — | potiahnuté na jednej alebo na oboch stranách medenou fóliou s hrúbkou najviac 0,15 mm, |
| --- | --- |

—

potiahnuté na jednej alebo na oboch stranách medenou fóliou s hrúbkou najviac 0,15 mm,

| — | s dielektrickou konštantou (DK) nižšou ako 5,4 pri 1 MHz, meranou podľa IPC-TM-650 2.5.5.2, |
| --- | --- |

—

s dielektrickou konštantou (DK) nižšou ako 5,4 pri 1 MHz, meranou podľa IPC-TM-650 2.5.5.2,

| — | s mernou stratou nižšou ako 0,035 pri 1 MHz, meranou podľa IPC-TM-650 2.5.5.2, |
| --- | --- |

—

s mernou stratou nižšou ako 0,035 pri 1 MHz, meranou podľa IPC-TM-650 2.5.5.2,

| — | s indexom odolnosti proti plazivým prúdom (CTI) 600 alebo viac |
| --- | --- |

—

s indexom odolnosti proti plazivým prúdom (CTI) 600 alebo viac

1.1. – 31.12.

80 000 m2

0

09.2850

ex 8414 90 00

70

Obežné koleso kompresora zo zliatiny hliníka s:

| — | priemerom 20 mm alebo viac, ale najviac 130 mm a |
| --- | --- |

—

priemerom 20 mm alebo viac, ale najviac 130 mm a

| — | hmotnosťou 5 g alebo viac, ale najviac 800 g |
| --- | --- |

—

hmotnosťou 5 g alebo viac, ale najviac 800 g

na použitie pri výrobe spaľovacích motorov (2)

1.1. – 31.12.

5 900 000 kusov

0

09.2868

ex 8714 10 90

60

Piesty pre závesné systémy, s priemerom najviac 55 mm, zo spekanej (sintrovanej) ocele

1.1. – 31.12.

2 000 000 kusov

0“

---

(2)  Pozastavenie ciel podlieha colnému dohľadu nad konečným použitím v súlade s článkom 254 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013 z 9. októbra 2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (Ú. v. EÚ L 269, 10.10.2013, s. 1).

2

---

| 30.12.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 351/7 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 351/7

---

NARIADENIE RADY (EÚ) 2017/2467

z 21. decembra 2017,

ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1387/2013, ktorým sa pozastavujú autonómne clá Spoločného colného sadzobníka v prípade určitých poľnohospodárskych a priemyselných výrobkov

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 31,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

keďže:

| (1) | Výroba 67 výrobkov v Únii, ktoré nie sú uvedené v zozname v prílohe k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1387/2013 (1), nepostačuje na pokrytie potrieb výrobného odvetvia Únie. V záujme Únie je preto pozastaviť uplatňovanie autonómnych ciel Spoločného colného sadzobníka v prípade uvedených výrobkov. |
| --- | --- |

(1)

Výroba 67 výrobkov v Únii, ktoré nie sú uvedené v zozname v prílohe k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1387/2013 (1), nepostačuje na pokrytie potrieb výrobného odvetvia Únie. V záujme Únie je preto pozastaviť uplatňovanie autonómnych ciel Spoločného colného sadzobníka v prípade uvedených výrobkov.

| (2) | S cieľom zohľadniť technický vývoj výrobkov a hospodárske trendy na trhu treba zmeniť podmienky pozastavenia autonómnych ciel Spoločného colného sadzobníka v prípade 49 výrobkov uvedených v zozname v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 1387/2013. Zatriedenie určitých výrobkov sa zmenilo s cieľom umožniť výrobnému odvetviu plne využívať platné pozastavenia. Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 1387/2013 by sa mala aktualizovať aj s cieľom zosúladiť alebo objasniť znenia v niektorých prípadoch. Zmenené podmienky sa týkajú zmien opisu výrobku, jeho zatriedenia, colných sadzieb alebo požiadaviek týkajúcich sa konečného použitia. |
| --- | --- |

(2)

S cieľom zohľadniť technický vývoj výrobkov a hospodárske trendy na trhu treba zmeniť podmienky pozastavenia autonómnych ciel Spoločného colného sadzobníka v prípade 49 výrobkov uvedených v zozname v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 1387/2013. Zatriedenie určitých výrobkov sa zmenilo s cieľom umožniť výrobnému odvetviu plne využívať platné pozastavenia. Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 1387/2013 by sa mala aktualizovať aj s cieľom zosúladiť alebo objasniť znenia v niektorých prípadoch. Zmenené podmienky sa týkajú zmien opisu výrobku, jeho zatriedenia, colných sadzieb alebo požiadaviek týkajúcich sa konečného použitia.

| (3) | Konečné dátumy povinného preskúmania stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 1387/2013 by sa mali revidovať v prípade 188 pozastavení. |
| --- | --- |

(3)

Konečné dátumy povinného preskúmania stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 1387/2013 by sa mali revidovať v prípade 188 pozastavení.

| (4) | Už nie je v záujme Únie zachovať pozastavenie autonómnych ciel Spoločného colného sadzobníka v prípade 92 výrobkov uvedených v zozname v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 1387/2013. Pozastavenia týkajúce sa týchto výrobkov by sa preto mali vypustiť z uvedenej prílohy. |
| --- | --- |

(4)

Už nie je v záujme Únie zachovať pozastavenie autonómnych ciel Spoločného colného sadzobníka v prípade 92 výrobkov uvedených v zozname v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 1387/2013. Pozastavenia týkajúce sa týchto výrobkov by sa preto mali vypustiť z uvedenej prílohy.

| (5) | V záujme jasnosti by sa záznamy týkajúce sa pozastavení zmenených alebo zavedených týmto nariadením mali označiť hviezdičkou, zatiaľ čo zo záznamov týkajúcich sa pozastavení, ktoré sa týmto nariadením nemenia, by sa hviezdička mala odstrániť. |
| --- | --- |

(5)

V záujme jasnosti by sa záznamy týkajúce sa pozastavení zmenených alebo zavedených týmto nariadením mali označiť hviezdičkou, zatiaľ čo zo záznamov týkajúcich sa pozastavení, ktoré sa týmto nariadením nemenia, by sa hviezdička mala odstrániť.

| (6) | Nariadenie (EÚ) č. 1387/2013 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(6)

Nariadenie (EÚ) č. 1387/2013 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (7) | S cieľom predísť akémukoľvek prerušeniu uplatňovania systému pozastavení autonómnych ciel a dodržať usmernenia stanovené v oznámení Komisie o pozastavení uplatňovania autonómnych ciel a autonómnych colných kvótach (2), sa zmeny stanovené v tomto nariadení týkajúce sa pozastavení v prípade dotknutých výrobkov musia uplatňovať od 1. januára 2018. Toto nariadenie by preto malo nadobudnúť účinnosť čo najskôr, |
| --- | --- |

(7)

S cieľom predísť akémukoľvek prerušeniu uplatňovania systému pozastavení autonómnych ciel a dodržať usmernenia stanovené v oznámení Komisie o pozastavení uplatňovania autonómnych ciel a autonómnych colných kvótach (2), sa zmeny stanovené v tomto nariadení týkajúce sa pozastavení v prípade dotknutých výrobkov musia uplatňovať od 1. januára 2018. Toto nariadenie by preto malo nadobudnúť účinnosť čo najskôr,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 1387/2013 sa mení takto:

| 1. | v tabuľke sa riadky pre výrobky, ktorých číselné znaky KN a kódy TARIC sú uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu, vypúšťajú; |
| --- | --- |

1.

v tabuľke sa riadky pre výrobky, ktorých číselné znaky KN a kódy TARIC sú uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu, vypúšťajú;

| 2. | všetky hviezdičky v tabuľke a koncová poznámka (*) obsahujúca text „Novozavedené opatrenie alebo opatrenie so zmenenými podmienkami.“ sa vypúšťajú; |
| --- | --- |

2.

všetky hviezdičky v tabuľke a koncová poznámka (*) obsahujúca text „Novozavedené opatrenie alebo opatrenie so zmenenými podmienkami.“ sa vypúšťajú;

| 3. | riadky pre výrobky uvedené v prílohe II k tomuto nariadeniu sa vkladajú do tabuľky podľa poradia číselných znakov KN uvedených v prvom stĺpci uvedenej tabuľky. |
| --- | --- |

3.

riadky pre výrobky uvedené v prílohe II k tomuto nariadeniu sa vkladajú do tabuľky podľa poradia číselných znakov KN uvedených v prvom stĺpci uvedenej tabuľky.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. januára 2018.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 21. decembra 2017

Za Radu

predseda

M. MAASIKAS

---

(1)  Nariadenie Rady (EÚ) č. 1387/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa pozastavujú autonómne clá Spoločného colného sadzobníka v prípade určitých poľnohospodárskych a priemyselných výrobkov a ktorým sa zrušuje nariadenie (EÚ) č. 1344/2011 (Ú. v. EÚ L 354, 28.12.2013, s. 201).

1

(2)  
  Ú. v. EÚ C 363, 13.12.2011, s. 6.

2

---

PRÍLOHA I

V tabuľke uvedenej v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 1387/2013 sa vypúšťajú riadky týkajúce sa pozastavení v prípade výrobkov, ktoré sú určené týmito číselnými znakmi KN a kódmi TARIC:

| Číselný znak KN | TARIC |
| --- | --- |
| ex 1511 90 19 | 20 |
| ex 1511 90 91 | 20 |
| ex 1513 11 10 | 20 |
| ex 1513 19 30 | 20 |
| ex 1513 21 10 | 20 |
| ex 1513 29 30 | 20 |
| ex 2007 99 50 | 81 |
| ex 2007 99 50 | 82 |
| ex 2007 99 50 | 83 |
| ex 2007 99 50 | 84 |
| ex 2007 99 50 | 85 |
| ex 2007 99 50 | 91 |
| ex 2007 99 50 | 92 |
| ex 2007 99 50 | 93 |
| ex 2007 99 50 | 94 |
| ex 2007 99 50 | 95 |
| ex 2007 99 93 | 10 |
| ex 2008 93 91 | 20 |
| ex 2008 99 49 | 70 |
| ex 2008 99 99 | 11 |
| ex 2804 50 90 | 10 |
| ex 2805 19 90 | 20 |
| ex 2811 19 80 | 30 |
| ex 2811 22 00 | 70 |
| ex 2816 40 00 | 10 |
| ex 2823 00 00 | 10 |
| ex 2823 00 00 | 20 |
| ex 2825 10 00 | 10 |
| ex 2825 60 00 | 10 |
| ex 2835 10 00 | 10 |
| ex 2837 20 00 | 20 |
| ex 2839 19 00 | 10 |
| ex 2841 80 00 | 10 |
| ex 2841 90 85 | 10 |
| ex 2850 00 20 | 30 |
| ex 2850 00 20 | 50 |
| 2903 39 31 | |
| ex 2903 39 35 | 10 |
| ex 2903 89 80 | 50 |
| ex 2904 99 00 | 40 |
| ex 2905 19 00 | 70 |
| ex 2905 19 00 | 80 |
| ex 2905 39 95 | 20 |
| ex 2905 39 95 | 40 |
| ex 2906 29 00 | 30 |
| ex 2907 29 00 | 55 |
| ex 2908 99 00 | 40 |
| ex 2909 60 00 | 40 |
| ex 2912 29 00 | 50 |
| ex 2912 49 00 | 20 |
| ex 2914 19 90 | 20 |
| ex 2914 19 90 | 30 |
| ex 2914 19 90 | 40 |
| ex 2914 39 00 | 30 |
| ex 2914 39 00 | 70 |
| ex 2914 39 00 | 80 |
| ex 2914 50 00 | 45 |
| ex 2914 50 00 | 60 |
| ex 2914 50 00 | 70 |
| ex 2914 79 00 | 20 |
| ex 2915 60 19 | 10 |
| ex 2915 90 70 | 30 |
| ex 2915 90 70 | 75 |
| ex 2916 12 00 | 70 |
| ex 2916 13 00 | 10 |
| ex 2916 39 90 | 55 |
| ex 2916 39 90 | 75 |
| ex 2916 39 90 | 85 |
| ex 2917 19 10 | 20 |
| ex 2917 39 95 | 70 |
| ex 2918 29 00 | 35 |
| ex 2918 30 00 | 50 |
| ex 2918 99 90 | 15 |
| ex 2920 29 00 | 50 |
| ex 2920 29 00 | 60 |
| ex 2920 90 10 | 60 |
| ex 2920 90 70 | 40 |
| ex 2920 90 70 | 50 |
| 2921 13 00 | |
| ex 2921 19 99 | 70 |
| ex 2921 30 99 | 40 |
| ex 2921 42 00 | 86 |
| ex 2921 42 00 | 87 |
| ex 2921 42 00 | 88 |
| ex 2921 43 00 | 80 |
| ex 2921 49 00 | 85 |
| ex 2921 59 90 | 30 |
| ex 2921 59 90 | 60 |
| ex 2922 19 00 | 20 |
| ex 2922 19 00 | 25 |
| ex 2922 49 85 | 20 |
| ex 2922 49 85 | 60 |
| ex 2924 19 00 | 80 |
| ex 2924 29 70 | 51 |
| ex 2924 29 70 | 53 |
| ex 2924 29 70 | 86 |
| ex 2924 29 70 | 87 |
| ex 2925 19 95 | 20 |
| ex 2925 19 95 | 30 |
| ex 2927 00 00 | 80 |
| ex 2928 00 90 | 60 |
| ex 2929 10 00 | 20 |
| ex 2929 10 00 | 55 |
| ex 2929 10 00 | 80 |
| ex 2930 20 00 | 10 |
| ex 2930 90 98 | 65 |
| ex 2930 90 98 | 66 |
| ex 2930 90 98 | 68 |
| ex 2930 90 98 | 83 |
| ex 2931 39 90 | 08 |
| ex 2931 39 90 | 25 |
| ex 2932 14 00 | 10 |
| ex 2932 20 90 | 20 |
| ex 2932 20 90 | 40 |
| ex 2932 99 00 | 25 |
| ex 2932 99 00 | 80 |
| ex 2933 19 90 | 80 |
| ex 2933 19 90 | 85 |
| ex 2933 29 90 | 80 |
| ex 2933 39 99 | 12 |
| ex 2933 39 99 | 18 |
| ex 2933 39 99 | 50 |
| ex 2933 39 99 | 57 |
| ex 2933 49 10 | 30 |
| ex 2933 49 90 | 25 |
| ex 2933 59 95 | 77 |
| ex 2933 59 95 | 88 |
| ex 2933 79 00 | 30 |
| ex 2933 99 80 | 18 |
| ex 2933 99 80 | 24 |
| ex 2933 99 80 | 28 |
| ex 2933 99 80 | 43 |
| ex 2933 99 80 | 47 |
| ex 2933 99 80 | 51 |
| ex 2934 10 00 | 15 |
| ex 2934 10 00 | 25 |
| ex 2934 10 00 | 35 |
| ex 2934 20 80 | 40 |
| ex 2934 30 90 | 10 |
| ex 2934 99 90 | 14 |
| ex 2934 99 90 | 18 |
| ex 2934 99 90 | 22 |
| ex 2934 99 90 | 35 |
| ex 2934 99 90 | 37 |
| ex 2934 99 90 | 38 |
| ex 2934 99 90 | 74 |
| ex 2935 90 90 | 73 |
| ex 2940 00 00 | 40 |
| ex 3204 11 00 | 30 |
| ex 3204 11 00 | 70 |
| ex 3204 11 00 | 80 |
| ex 3204 12 00 | 20 |
| ex 3204 12 00 | 30 |
| ex 3204 13 00 | 20 |
| ex 3204 13 00 | 30 |
| ex 3204 13 00 | 40 |
| ex 3204 17 00 | 12 |
| ex 3204 17 00 | 60 |
| ex 3204 17 00 | 75 |
| ex 3204 17 00 | 80 |
| ex 3204 17 00 | 85 |
| ex 3204 17 00 | 88 |
| ex 3204 19 00 | 52 |
| ex 3204 19 00 | 84 |
| ex 3204 19 00 | 85 |
| ex 3205 00 00 | 20 |
| ex 3207 40 85 | 40 |
| ex 3208 90 19 | 25 |
| ex 3208 90 19 | 35 |
| ex 3208 90 19 | 75 |
| ex 3208 90 91 | 20 |
| ex 3215 11 90 | 10 |
| ex 3215 19 90 | 10 |
| ex 3215 19 90 | 20 |
| ex 3402 13 00 | 20 |
| ex 3707 90 29 | 50 |
| ex 3802 90 00 | 11 |
| ex 3808 91 90 | 60 |
| ex 3808 93 15 | 10 |
| ex 3811 21 00 | 30 |
| ex 3811 21 00 | 50 |
| ex 3811 21 00 | 60 |
| ex 3811 21 00 | 70 |
| ex 3811 21 00 | 85 |
| ex 3811 29 00 | 20 |
| ex 3811 29 00 | 30 |
| ex 3811 29 00 | 40 |
| ex 3811 29 00 | 50 |
| ex 3811 29 00 | 55 |
| ex 3811 90 00 | 40 |
| ex 3812 39 90 | 80 |
| ex 3815 19 90 | 87 |
| ex 3815 90 90 | 16 |
| ex 3815 90 90 | 18 |
| ex 3815 90 90 | 71 |
| ex 3815 90 90 | 85 |
| ex 3824 99 92 | 22 |
| ex 3824 99 92 | 35 |
| ex 3824 99 92 | 39 |
| ex 3824 99 92 | 44 |
| ex 3824 99 92 | 47 |
| ex 3824 99 92 | 48 |
| ex 3824 99 92 | 49 |
| ex 3824 99 92 | 50 |
| ex 3824 99 92 | 80 |
| ex 3824 99 92 | 83 |
| ex 3824 99 92 | 86 |
| ex 3824 99 93 | 57 |
| ex 3824 99 93 | 63 |
| ex 3824 99 93 | 77 |
| ex 3824 99 93 | 83 |
| ex 3824 99 93 | 88 |
| ex 3824 99 96 | 50 |
| ex 3824 99 96 | 79 |
| ex 3824 99 96 | 85 |
| ex 3824 99 96 | 87 |
| ex 3902 10 00 | 10 |
| ex 3902 10 00 | 50 |
| ex 3903 90 90 | 15 |
| ex 3904 69 80 | 85 |
| ex 3905 30 00 | 10 |
| ex 3905 91 00 | 30 |
| ex 3906 90 90 | 27 |
| ex 3907 20 20 | 20 |
| ex 3907 30 00 | 60 |
| ex 3907 69 00 | 50 |
| ex 3907 99 80 | 25 |
| ex 3907 99 80 | 60 |
| ex 3907 99 80 | 70 |
| ex 3908 90 00 | 60 |
| ex 3909 40 00 | 30 |
| ex 3910 00 00 | 50 |
| ex 3911 90 19 | 30 |
| ex 3911 90 99 | 53 |
| ex 3911 90 99 | 57 |
| ex 3919 10 80 | 40 |
| ex 3919 10 80 | 45 |
| ex 3919 10 80 | 47 |
| ex 3919 10 80 | 53 |
| ex 3919 10 80 | 55 |
| ex 3919 90 80 | 25 |
| ex 3919 90 80 | 32 |
| ex 3919 90 80 | 34 |
| ex 3919 90 80 | 36 |
| ex 3919 90 80 | 38 |
| ex 3919 90 80 | 40 |
| ex 3919 90 80 | 42 |
| ex 3919 90 80 | 43 |
| ex 3919 90 80 | 44 |
| ex 3919 90 80 | 45 |
| ex 3919 90 80 | 47 |
| ex 3919 90 80 | 53 |
| ex 3919 90 80 | 60 |
| ex 3920 10 28 | 93 |
| ex 3920 10 40 | 30 |
| ex 3920 10 89 | 50 |
| ex 3920 20 29 | 55 |
| ex 3920 20 29 | 94 |
| ex 3920 20 80 | 93 |
| ex 3920 20 80 | 95 |
| ex 3920 49 10 | 95 |
| ex 3920 62 19 | 60 |
| ex 3920 99 28 | 55 |
| ex 3921 13 10 | 20 |
| ex 3921 90 60 | 95 |
| ex 3926 90 92 | 40 |
| ex 3926 90 97 | 20 |
| ex 3926 90 97 | 77 |
| ex 4104 41 19 | 10 |
| ex 5407 10 00 | 10 |
| ex 5603 11 10 | 20 |
| ex 5603 11 90 | 20 |
| ex 5603 12 90 | 50 |
| ex 6909 19 00 | 15 |
| ex 7005 10 30 | 10 |
| ex 7009 10 00 | 50 |
| ex 7019 12 00 | 05 |
| ex 7019 12 00 | 25 |
| ex 7019 19 10 | 15 |
| ex 7019 19 10 | 50 |
| ex 7409 19 00 | 10 |
| ex 7410 21 00 | 70 |
| ex 7601 20 20 | 10 |
| ex 7607 20 90 | 10 |
| ex 7616 99 90 | 75 |
| ex 8102 10 00 | 10 |
| ex 8105 90 00 | 10 |
| ex 8108 20 00 | 50 |
| ex 8108 90 30 | 20 |
| ex 8108 90 50 | 10 |
| ex 8108 90 50 | 15 |
| ex 8108 90 50 | 30 |
| ex 8108 90 50 | 35 |
| ex 8108 90 50 | 50 |
| ex 8108 90 50 | 60 |
| ex 8108 90 50 | 75 |
| ex 8113 00 90 | 10 |
| ex 8207 30 10 | 10 |
| ex 8407 33 20 | 10 |
| ex 8407 33 80 | 10 |
| ex 8407 90 80 | 10 |
| ex 8407 90 90 | 10 |
| ex 8408 90 43 | 40 |
| ex 8408 90 45 | 30 |
| ex 8408 90 47 | 50 |
| ex 8409 91 00 | 20 |
| ex 8409 91 00 | 30 |
| ex 8409 99 00 | 50 |
| ex 8411 99 00 | 60 |
| ex 8411 99 00 | 65 |
| ex 8414 59 25 | 30 |
| ex 8415 90 00 | 50 |
| ex 8431 20 00 | 30 |
| ex 8481 80 69 | 60 |
| ex 8482 10 10 | 30 |
| ex 8482 10 90 | 20 |
| ex 8483 30 38 | 40 |
| ex 8501 10 99 | 60 |
| ex 8501 31 00 | 25 |
| ex 8501 31 00 | 33 |
| ex 8501 31 00 | 35 |
| ex 8501 32 00 | 70 |
| ex 8501 62 00 | 30 |
| ex 8503 00 99 | 40 |
| ex 8504 31 80 | 20 |
| ex 8504 31 80 | 40 |
| ex 8504 40 82 | 40 |
| ex 8504 50 95 | 50 |
| ex 8505 11 00 | 35 |
| ex 8505 11 00 | 50 |
| ex 8505 11 00 | 60 |
| ex 8506 90 00 | 10 |
| ex 8507 60 00 | 25 |
| ex 8507 60 00 | 50 |
| ex 8507 60 00 | 53 |
| ex 8507 60 00 | 55 |
| ex 8507 60 00 | 57 |
| ex 8511 30 00 | 50 |
| ex 8512 90 90 | 10 |
| ex 8516 90 00 | 70 |
| ex 8518 29 95 | 30 |
| ex 8522 90 80 | 15 |
| ex 8522 90 80 | 96 |
| ex 8525 80 19 | 45 |
| ex 8529 90 65 | 75 |
| ex 8529 90 92 | 70 |
| ex 8536 69 90 | 51 |
| ex 8536 69 90 | 81 |
| ex 8536 69 90 | 88 |
| ex 8536 90 95 | 30 |
| ex 8537 10 91 | 30 |
| ex 8537 10 98 | 92 |
| ex 8544 20 00 | 20 |
| ex 8544 30 00 | 35 |
| ex 8544 30 00 | 80 |
| ex 8544 42 90 | 30 |
| ex 8544 42 90 | 60 |
| ex 8548 10 29 | 10 |
| ex 8548 90 90 | 50 |
| ex 8704 23 91 | 20 |
| ex 8708 40 20 | 10 |
| ex 8708 40 50 | 20 |
| ex 8708 50 20 | 30 |
| ex 8708 50 99 | 20 |
| ex 8708 93 10 | 20 |
| ex 8708 93 90 | 20 |
| ex 8708 99 10 | 20 |
| ex 8708 99 97 | 70 |
| ex 9001 20 00 | 10 |
| ex 9001 20 00 | 40 |
| ex 9001 50 41 | 30 |
| ex 9001 50 49 | 30 |
| ex 9001 90 00 | 25 |
| ex 9001 90 00 | 60 |
| ex 9001 90 00 | 75 |
| ex 9002 11 00 | 20 |
| ex 9002 11 00 | 30 |
| ex 9002 11 00 | 40 |
| ex 9002 11 00 | 70 |
| ex 9002 11 00 | 80 |
| ex 9002 90 00 | 40 |
| ex 9032 89 00 | 40 |

Číselný znak KN

TARIC

ex 1511 90 19

20

ex 1511 90 91

20

ex 1513 11 10

20

ex 1513 19 30

20

ex 1513 21 10

20

ex 1513 29 30

20

ex 2007 99 50

81

ex 2007 99 50

82

ex 2007 99 50

83

ex 2007 99 50

84

ex 2007 99 50

85

ex 2007 99 50

91

ex 2007 99 50

92

ex 2007 99 50

93

ex 2007 99 50

94

ex 2007 99 50

95

ex 2007 99 93

10

ex 2008 93 91

20

ex 2008 99 49

70

ex 2008 99 99

11

ex 2804 50 90

10

ex 2805 19 90

20

ex 2811 19 80

30

ex 2811 22 00

70

ex 2816 40 00

10

ex 2823 00 00

10

ex 2823 00 00

20

ex 2825 10 00

10

ex 2825 60 00

10

ex 2835 10 00

10

ex 2837 20 00

20

ex 2839 19 00

10

ex 2841 80 00

10

ex 2841 90 85

10

ex 2850 00 20

30

ex 2850 00 20

50

2903 39 31

ex 2903 39 35

10

ex 2903 89 80

50

ex 2904 99 00

40

ex 2905 19 00

70

ex 2905 19 00

80

ex 2905 39 95

20

ex 2905 39 95

40

ex 2906 29 00

30

ex 2907 29 00

55

ex 2908 99 00

40

ex 2909 60 00

40

ex 2912 29 00

50

ex 2912 49 00

20

ex 2914 19 90

20

ex 2914 19 90

30

ex 2914 19 90

40

ex 2914 39 00

30

ex 2914 39 00

70

ex 2914 39 00

80

ex 2914 50 00

45

ex 2914 50 00

60

ex 2914 50 00

70

ex 2914 79 00

20

ex 2915 60 19

10

ex 2915 90 70

30

ex 2915 90 70

75

ex 2916 12 00

70

ex 2916 13 00

10

ex 2916 39 90

55

ex 2916 39 90

75

ex 2916 39 90

85

ex 2917 19 10

20

ex 2917 39 95

70

ex 2918 29 00

35

ex 2918 30 00

50

ex 2918 99 90

15

ex 2920 29 00

50

ex 2920 29 00

60

ex 2920 90 10

60

ex 2920 90 70

40

ex 2920 90 70

50

2921 13 00

ex 2921 19 99

70

ex 2921 30 99

40

ex 2921 42 00

86

ex 2921 42 00

87

ex 2921 42 00

88

ex 2921 43 00

80

ex 2921 49 00

85

ex 2921 59 90

30

ex 2921 59 90

60

ex 2922 19 00

20

ex 2922 19 00

25

ex 2922 49 85

20

ex 2922 49 85

60

ex 2924 19 00

80

ex 2924 29 70

51

ex 2924 29 70

53

ex 2924 29 70

86

ex 2924 29 70

87

ex 2925 19 95

20

ex 2925 19 95

30

ex 2927 00 00

80

ex 2928 00 90

60

ex 2929 10 00

20

ex 2929 10 00

55

ex 2929 10 00

80

ex 2930 20 00

10

ex 2930 90 98

65

ex 2930 90 98

66

ex 2930 90 98

68

ex 2930 90 98

83

ex 2931 39 90

08

ex 2931 39 90

25

ex 2932 14 00

10

ex 2932 20 90

20

ex 2932 20 90

40

ex 2932 99 00

25

ex 2932 99 00

80

ex 2933 19 90

80

ex 2933 19 90

85

ex 2933 29 90

80

ex 2933 39 99

12

ex 2933 39 99

18

ex 2933 39 99

50

ex 2933 39 99

57

ex 2933 49 10

30

ex 2933 49 90

25

ex 2933 59 95

77

ex 2933 59 95

88

ex 2933 79 00

30

ex 2933 99 80

18

ex 2933 99 80

24

ex 2933 99 80

28

ex 2933 99 80

43

ex 2933 99 80

47

ex 2933 99 80

51

ex 2934 10 00

15

ex 2934 10 00

25

ex 2934 10 00

35

ex 2934 20 80

40

ex 2934 30 90

10

ex 2934 99 90

14

ex 2934 99 90

18

ex 2934 99 90

22

ex 2934 99 90

35

ex 2934 99 90

37

ex 2934 99 90

38

ex 2934 99 90

74

ex 2935 90 90

73

ex 2940 00 00

40

ex 3204 11 00

30

ex 3204 11 00

70

ex 3204 11 00

80

ex 3204 12 00

20

ex 3204 12 00

30

ex 3204 13 00

20

ex 3204 13 00

30

ex 3204 13 00

40

ex 3204 17 00

12

ex 3204 17 00

60

ex 3204 17 00

75

ex 3204 17 00

80

ex 3204 17 00

85

ex 3204 17 00

88

ex 3204 19 00

52

ex 3204 19 00

84

ex 3204 19 00

85

ex 3205 00 00

20

ex 3207 40 85

40

ex 3208 90 19

25

ex 3208 90 19

35

ex 3208 90 19

75

ex 3208 90 91

20

ex 3215 11 90

10

ex 3215 19 90

10

ex 3215 19 90

20

ex 3402 13 00

20

ex 3707 90 29

50

ex 3802 90 00

11

ex 3808 91 90

60

ex 3808 93 15

10

ex 3811 21 00

30

ex 3811 21 00

50

ex 3811 21 00

60

ex 3811 21 00

70

ex 3811 21 00

85

ex 3811 29 00

20

ex 3811 29 00

30

ex 3811 29 00

40

ex 3811 29 00

50

ex 3811 29 00

55

ex 3811 90 00

40

ex 3812 39 90

80

ex 3815 19 90

87

ex 3815 90 90

16

ex 3815 90 90

18

ex 3815 90 90

71

ex 3815 90 90

85

ex 3824 99 92

22

ex 3824 99 92

35

ex 3824 99 92

39

ex 3824 99 92

44

ex 3824 99 92

47

ex 3824 99 92

48

ex 3824 99 92

49

ex 3824 99 92

50

ex 3824 99 92

80

ex 3824 99 92

83

ex 3824 99 92

86

ex 3824 99 93

57

ex 3824 99 93

63

ex 3824 99 93

77

ex 3824 99 93

83

ex 3824 99 93

88

ex 3824 99 96

50

ex 3824 99 96

79

ex 3824 99 96

85

ex 3824 99 96

87

ex 3902 10 00

10

ex 3902 10 00

50

ex 3903 90 90

15

ex 3904 69 80

85

ex 3905 30 00

10

ex 3905 91 00

30

ex 3906 90 90

27

ex 3907 20 20

20

ex 3907 30 00

60

ex 3907 69 00

50

ex 3907 99 80

25

ex 3907 99 80

60

ex 3907 99 80

70

ex 3908 90 00

60

ex 3909 40 00

30

ex 3910 00 00

50

ex 3911 90 19

30

ex 3911 90 99

53

ex 3911 90 99

57

ex 3919 10 80

40

ex 3919 10 80

45

ex 3919 10 80

47

ex 3919 10 80

53

ex 3919 10 80

55

ex 3919 90 80

25

ex 3919 90 80

32

ex 3919 90 80

34

ex 3919 90 80

36

ex 3919 90 80

38

ex 3919 90 80

40

ex 3919 90 80

42

ex 3919 90 80

43

ex 3919 90 80

44

ex 3919 90 80

45

ex 3919 90 80

47

ex 3919 90 80

53

ex 3919 90 80

60

ex 3920 10 28

93

ex 3920 10 40

30

ex 3920 10 89

50

ex 3920 20 29

55

ex 3920 20 29

94

ex 3920 20 80

93

ex 3920 20 80

95

ex 3920 49 10

95

ex 3920 62 19

60

ex 3920 99 28

55

ex 3921 13 10

20

ex 3921 90 60

95

ex 3926 90 92

40

ex 3926 90 97

20

ex 3926 90 97

77

ex 4104 41 19

10

ex 5407 10 00

10

ex 5603 11 10

20

ex 5603 11 90

20

ex 5603 12 90

50

ex 6909 19 00

15

ex 7005 10 30

10

ex 7009 10 00

50

ex 7019 12 00

05

ex 7019 12 00

25

ex 7019 19 10

15

ex 7019 19 10

50

ex 7409 19 00

10

ex 7410 21 00

70

ex 7601 20 20

10

ex 7607 20 90

10

ex 7616 99 90

75

ex 8102 10 00

10

ex 8105 90 00

10

ex 8108 20 00

50

ex 8108 90 30

20

ex 8108 90 50

10

ex 8108 90 50

15

ex 8108 90 50

30

ex 8108 90 50

35

ex 8108 90 50

50

ex 8108 90 50

60

ex 8108 90 50

75

ex 8113 00 90

10

ex 8207 30 10

10

ex 8407 33 20

10

ex 8407 33 80

10

ex 8407 90 80

10

ex 8407 90 90

10

ex 8408 90 43

40

ex 8408 90 45

30

ex 8408 90 47

50

ex 8409 91 00

20

ex 8409 91 00

30

ex 8409 99 00

50

ex 8411 99 00

60

ex 8411 99 00

65

ex 8414 59 25

30

ex 8415 90 00

50

ex 8431 20 00

30

ex 8481 80 69

60

ex 8482 10 10

30

ex 8482 10 90

20

ex 8483 30 38

40

ex 8501 10 99

60

ex 8501 31 00

25

ex 8501 31 00

33

ex 8501 31 00

35

ex 8501 32 00

70

ex 8501 62 00

30

ex 8503 00 99

40

ex 8504 31 80

20

ex 8504 31 80

40

ex 8504 40 82

40

ex 8504 50 95

50

ex 8505 11 00

35

ex 8505 11 00

50

ex 8505 11 00

60

ex 8506 90 00

10

ex 8507 60 00

25

ex 8507 60 00

50

ex 8507 60 00

53

ex 8507 60 00

55

ex 8507 60 00

57

ex 8511 30 00

50

ex 8512 90 90

10

ex 8516 90 00

70

ex 8518 29 95

30

ex 8522 90 80

15

ex 8522 90 80

96

ex 8525 80 19

45

ex 8529 90 65

75

ex 8529 90 92

70

ex 8536 69 90

51

ex 8536 69 90

81

ex 8536 69 90

88

ex 8536 90 95

30

ex 8537 10 91

30

ex 8537 10 98

92

ex 8544 20 00

20

ex 8544 30 00

35

ex 8544 30 00

80

ex 8544 42 90

30

ex 8544 42 90

60

ex 8548 10 29

10

ex 8548 90 90

50

ex 8704 23 91

20

ex 8708 40 20

10

ex 8708 40 50

20

ex 8708 50 20

30

ex 8708 50 99

20

ex 8708 93 10

20

ex 8708 93 90

20

ex 8708 99 10

20

ex 8708 99 97

70

ex 9001 20 00

10

ex 9001 20 00

40

ex 9001 50 41

30

ex 9001 50 49

30

ex 9001 90 00

25

ex 9001 90 00

60

ex 9001 90 00

75

ex 9002 11 00

20

ex 9002 11 00

30

ex 9002 11 00

40

ex 9002 11 00

70

ex 9002 11 00

80

ex 9002 90 00

40

ex 9032 89 00

40

---

PRÍLOHA II

V tabuľke uvedenej v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 1387/2013 sa vkladajú tieto riadky podľa poradia číselných znakov KN uvedených v prvom stĺpci uvedenej tabuľky:

| Číselný znak KN | TARIC | Opis | Sadzba všeobecného cla | Doplnkové jednotky | Predpokladaný dátum povinného preskúmania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| *ex 1511 90 19
  *ex 1511 90 91
  *ex 1513 11 10
  *ex 1513 19 30
  *ex 1513 21 10
  *ex 1513 29 30 | 20
  20
  20
  20
  20
  20 | Palmový olej, olej z kokosových orechov (koprový olej), olej z palmových jadier, na výrobu:






  — | technických monokarboxylových mastných kyselín podpoložky 3823 19 10 , |

Číselný znak KN

TARIC

Opis

Sadzba všeobecného cla

Doplnkové jednotky

Predpokladaný dátum povinného preskúmania

*ex 1511 90 19

*ex 1511 90 91

*ex 1513 11 10

*ex 1513 19 30

*ex 1513 21 10

*ex 1513 29 30

20

20

20

20

20

20

Palmový olej, olej z kokosových orechov (koprový olej), olej z palmových jadier, na výrobu:

—

technických monokarboxylových mastných kyselín podpoložky 3823 19 10 ,

| — | metylesterov mastných kyselín položky 2915 alebo 2916 , |
| --- | --- |

—

metylesterov mastných kyselín položky 2915 alebo 2916 ,

| — | mastných alkoholov podpoložiek 2905 17 , 2905 19 a 3823 70 používaných na výrobu kozmetiky, umývacích a pracích prostriedkov alebo farmaceutických výrobkov, |
| --- | --- |

—

mastných alkoholov podpoložiek 2905 17 , 2905 19 a 3823 70 používaných na výrobu kozmetiky, umývacích a pracích prostriedkov alebo farmaceutických výrobkov,

| — | mastných alkoholov podpoložky 2905 16 , čistých alebo v zmesi, používaných na výrobu kozmetiky, umývacích a pracích prostriedkov alebo farmaceutických výrobkov, |
| --- | --- |

—

mastných alkoholov podpoložky 2905 16 , čistých alebo v zmesi, používaných na výrobu kozmetiky, umývacích a pracích prostriedkov alebo farmaceutických výrobkov,

| — | kyseliny stearovej podpoložky 3823 11 00 , |
| --- | --- |

—

kyseliny stearovej podpoložky 3823 11 00 ,

| — | tovaru položky 3401 , alebo |
| --- | --- |

—

tovaru položky 3401 , alebo

| — | mastných kyselín vysokej čistoty položky 2915  (2) |
| --- | --- |

—

mastných kyselín vysokej čistoty položky 2915  (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 93

83

93

10

Koncentrované pyré z manga, získané varením:

| — | rodu Mangifera spp., |
| --- | --- |

—

rodu Mangifera spp.,

| — | sobsahom cukru najviac 30 % hmotnosti, |
| --- | --- |

—

sobsahom cukru najviac 30 % hmotnosti,

na použitie pri výrobe výrobkov potravinárskeho a nápojového priemyslu (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 50

84

94

Koncentrované pyré z papáje, získané varením:

| — | rodu Carica spp., |
| --- | --- |

—

rodu Carica spp.,

| — | s obsahom cukru 13 % hmotnosti alebo viac, ale najviac 30 % hmotnosti |
| --- | --- |

—

s obsahom cukru 13 % hmotnosti alebo viac, ale najviac 30 % hmotnosti

na použitie pri výrobe výrobkov potravinárskeho a nápojového priemyslu (2)

7.8 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 50

85

95

Koncentrované pyré z guavy, získané varením:

| — | rodu Psidium spp., |
| --- | --- |

—

rodu Psidium spp.,

| — | s obsahom cukru 13 % hmotnosti alebo viac, ale najviac 30 % hmotnosti |
| --- | --- |

—

s obsahom cukru 13 % hmotnosti alebo viac, ale najviac 30 % hmotnosti

na použitie pri výrobe výrobkov potravinárskeho a nápojového priemyslu (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2008 93 91

20

Sladené sušené brusnice, s výnimkou samotného balenia ako spracovania, určené na výrobu výrobkov potravinárskeho priemyslu (4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2008 99 49

*ex 2008 99 99

70

11

Blanšírované listy viniča odrody Karakishmish, v náleve obsahujúcom:

| — | viac ako 6 hmotnostných % soli, |
| --- | --- |

—

viac ako 6 hmotnostných % soli,

| — | 0,1 % alebo viac, ale nie viac ako 1,4 hmotnostných % kyslosti vyjadrených ako monohydrát kyseliny citrónovej a |
| --- | --- |

—

0,1 % alebo viac, ale nie viac ako 1,4 hmotnostných % kyslosti vyjadrených ako monohydrát kyseliny citrónovej a

| — | tiež s obsahom benzoátu sodného, ale najviac v množstve 2 000 mg/kg podľa CODEX STAN 192-1995 |
| --- | --- |

—

tiež s obsahom benzoátu sodného, ale najviac v množstve 2 000 mg/kg podľa CODEX STAN 192-1995

používané pri výrobe listov viniča plnených ryžou (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2106 90 92

50

Hydrolyzát kazeínového proteínu pozostávajúci z:

| — | 20 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 70 hmotnostných % voľných aminokyselín, a |
| --- | --- |

—

20 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 70 hmotnostných % voľných aminokyselín, a

| — | peptónov, z ktorých viac ako 90 hmotnostných % má molekulovú hmotnosť najviac 2 000 Da |
| --- | --- |

—

peptónov, z ktorých viac ako 90 hmotnostných % má molekulovú hmotnosť najviac 2 000 Da

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2804 50 90

40

Telúr s čistotou 99,99 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 99,999 hmotnostných % (CAS RN 13494-80-9), stanovenou na základe kovových nečistôt nameraných ICP analýzou

0 %

—

31.12.2018

*ex 2805 19 90

20

Lítium kov (CAS RN 7439-93-2) s čistotou v hmotnosti 98,8 % alebo viac

0 %

—

31.12.2022

*ex 2811 22 00

15

Amorfný oxid kremičitý (CAS RN 60676-86-0):

| — | vo forme prášku |
| --- | --- |

—

vo forme prášku

| — | s čistotou 99,0 hmotnostného % alebo viac |
| --- | --- |

—

s čistotou 99,0 hmotnostného % alebo viac

| — | so strednou veľkosťou zrna 0,7 μm alebo viac, ale najviac 2,1 μm |
| --- | --- |

—

so strednou veľkosťou zrna 0,7 μm alebo viac, ale najviac 2,1 μm

| — | ktorého 70 % častíc má priemer najviac 3 μm |
| --- | --- |

—

ktorého 70 % častíc má priemer najviac 3 μm

0 %

—

31.12.2020

*ex 2811 29 90

10

Oxid teluričitý (CAS RN 7446-07-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2816 40 00

10

Hydroxid bárnatý (CAS RN 17194-00-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2823 00 00

10

Oxid titaničitý (CAS RN 13463-67-7):

| — | s čistotou v hmotnosti 99,9 % alebo viac, |
| --- | --- |

—

s čistotou v hmotnosti 99,9 % alebo viac,

| — | s priemernou veľkosťou zrna 0,7 μm alebo viac, ale najviac 2,1 μm |
| --- | --- |

—

s priemernou veľkosťou zrna 0,7 μm alebo viac, ale najviac 2,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 10 00

10

Chlorid hydroxylamónny (CAS RN 5470-11-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 60 00

10

Oxid zirkoničitý (CAS RN 1314-23-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2835 10 00

10

Fosfornan sodný, monohydrát (CAS RN 10039-56-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2837 20 00

20

Hexakyanidoželeznatan železito-amónny (CAS RN 25869-00-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2839 19 00

10

Dikremičitan disodný (CAS RN 13870-28-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 50 00

10

Dichróman draselný (CAS RN 7778-50-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 80 00

10

Volfráman amónny (CAS RN 11120-25-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 90 30

10

Metavanadičnan draselný (CAS RN 13769-43-2)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2841 90 85

10

Oxid kobaltito - lítny (CAS RN 12190-79-3) s obsahom kobaltu namenej 59 %

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

30

Nitrid titanitý (CAS RN 25583-20-4) s veľkosťou častíc najviac 250 nm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

60

Disilán (CAS RN 1590-87-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 19

20

5-brómpent-1-én (CAS RN 1119-51-3)

0 %

—

31.12.2022

*2903 39 31

2,3,3,3-Tetrafluórprop-1-én (2,3,3,3-tetrafluórpropén) (CAS RN 754-12-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 35

20

Trans-1,3,3,3-tetrafluórprop-1-én (Trans-1,3,3,3-tetrafluórpropén) (CAS RN 29118-24-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2903 39 39

40

1,1,2,3,4,4-hexafluórbuta-1,3-dién (CAS RN 685-63-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

50

Chlórcyklopentán (CAS RN 930-28-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

60

Oktafluórcyklobután (CAS RN 115-25-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2904 99 00

40

4-Chlórbenzénsulfonylchlorid (CAS RN 98-60-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

70

Tetrabutanolát titaničitý (CAS RN 5593-70-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

80

Tetraizopropanolát titaničitý (CAS RN 546-68-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

20

Bután-1,2-diol (CAS RN 584-03-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

40

Dekán-1,10-diol (CAS RN 112-47-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2906 29 00

30

2-Fenyletanol (CAS RN 60-12-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2908 99 00

40

Kyselina 4,5-dihydroxynaftalén-2,7-disulfónová (CAS RN 148-25-4)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 29 00

35

Cinnamaldehyd (CAS RN 104-55-2)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2912 29 00

50

4-Izobutylbenzaldehyd (CAS RN 40150-98-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 49 00

20

4-Hydroxybenzaldehyd (CAS RN 123-08-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

20

2-Heptánón (CAS RN 110-43-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

30

3-Metylbutanón (CAS RN 563-80-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

40

2-Pentánón (CAS RN 107-87-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

30

Benzofenón (CAS RN 119-61-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

70

Benzil (CAS RN 134-81-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

80

4'-Metylacetofenón (CAS RN 122-00-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

45

3,4-Dihydroxybenzofenón (CAS RN 10425-11-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

60

2,2-Dimetoxy-2-fenylacetofenón (CAS RN 24650-42-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 79 00

20

2,4′-Difluórbenzofenón (CAS RN 342-25-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 60 19

10

Etyl-butyrát (CAS RN 105-54-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 90 70

30

3,3-Dimetylbutanoylchlorid (CAS RN 7065-46-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 12 00

70

2-(2-Vinyloxyetoxy)etyl-akrylát (CAS RN 86273-46-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 13 00

30

Monometakrylát zinočnatý, vo forme prášku (CAS RN 63451-47-8), tiež obsahujúci najviac 17 hmotnostných % výrobných nečistôt

0 %

—

31.12.2020

*ex 2916 39 90

55

Kyselina 4-terc-butylbenzoová (CAS RN 98-73-7 )

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

75

Kyselina 3-metylbenzoová (CAS RN 99-04-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

85

Kyselina (2,4,5-trifluórfenyl)octová (CAS RN 209995-38-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2917 19 10

20

Dietyl-malonát (CAS RN 105-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 29 00

35

Propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát (CAS RN 121-79-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 30 00

50

Etyl-acetoacetát (CAS RN 141-97-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

15

Etyl 2,3-epoxy-3-fenylbutyrát (CAS RN 77-83-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

27

Etyl-3-etoxypropanoát (CAS RN 763-69-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

15

Kyselina fosforečná 3,3′,5,5′-tetrakis(1,1-dimetyletyl)-6,6′-dimetyl[1,1′-bifenyl]-2,2′-diyl tetra-1-napthalenyl ester (CAS RN 198979-98-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

50

Fosetyl-aluminium (CAS RN 39148-24-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2920 29 00

60

Fosetyl sodný (CAS RN 39148-16-8) vo forme vodného roztoku s obsahom fosetylu sodného 35 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 45 hmotnostných % na použitie pri výrobe pesticídov (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2920 90 10

60

2,4-Di-terc-butyl-5-nitrofenyl-metyl-karbonát (CAS RN 873055-55-1)

0 %

—

31.12.2022

*2921 13 00

2-(N,N-Dietylamino)-etylchlorid hydrochlorid (CAS RN 869-24-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 19 99

70

N, N–Dimetyloktylamín-bór trichlorid (1:1) (CAS RN 34762-90-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 30 99

40

Cyklopropylamín (CAS RN 765-30-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

86

2,5-Dichlóranilín (CAS RN 95-82-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

87

N-Metylanilín (CAS RN 100-61-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

88

Kyselina 2-amino-4,5-dichlórbenzénsulfónová (CAS RN 6331-96-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 43 00

80

2-Chlór-5-(trifluórmetyl)anilín (CAS RN 121-50-6)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2921 45 00

60

1-Naftylamín (CAS RN 134-32-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 45 00

70

Kyselina 8-aminonaftalén-2-sulfónová (CAS RN 119-28-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

30

3,3′-Dichlórbenzidín dihydrochlorid (CAS RN 612-83-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

60

(2R,5R)-1,6-Difenylhexán-2,5-diamín dihydrochlorid (CAS RN 1247119-31-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 19 00

20

2-(2-Metoxyfenoxy)etylamín hydrochlorid (CAS RN 64464-07-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

20

Kyselina 3-amino-4-chlórbenzoová (CAS RN 2840-28-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

60

Etyl-4-(dimetylamino)benzoát (CAS RN 10287-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

75

L-alanín izopropylester hydrochlorid (CAS RN 62062-65-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 50 00

15

3,5-Dijódtyronín (CAS RN 1041-01-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

25

Izobutylidéndimočovina (CAS RN 6104-30-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

80

Tetrabutylmočovina (CAS RN 4559-86-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

53

4-Amino-N-[4-(aminokarbonyl)fenyl]benzamid (CAS RN 74441-06-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

86

Antranilamid (CAS RN 88-68-6) s čistotu v hmotnosti 99,5 % alebo viac

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

20

4,5,6,7-Tetrahydroizoindol-1,3-dión (CAS RN 4720-86-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

30

N,N′-(m-Fenylén)dimaleimid (CAS RN 3006-93-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2927 00 00

80

Kyselina 4-[(2,5-dichlórfenyl)diazenyl]-3-hydroxy-2-naftoová (CAS RN 51867-77-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

20

Butylizokyanát (CAS RN 111-36-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

55

2,5 (a 2,6)-Bis(izokyanátometyl)bicyklo[2.2.1]heptán (CAS RN 74091-64-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

80

1,3-Bis(izokyanatometyl)benzén (CAS RN 3634-83-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 20 00

10

Prosulfocarb (ISO) (CAS RN 52888-80-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

65

Pentaerytritol tetrakis(3-sulfanylpropanoát) (CAS RN 7575-23-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

68

Clethodim (ISO) (CAS RN 99129-21-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

08

Nátrium-diizobutylfosfinoditioát (CAS RN 13360-78-6) vo vodnom roztoku

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

25

Kyselina (Z)-prop-1-én-1-yl-fosforitá (CAS RN 25383-06-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 90 00

20

Ferocén (CAS RN 102-54-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 14 00

10

1,6-Dichlór-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranozyl-4-chlór-4 deoxy-α-D-galaktopyranozid (CAS RN 56038-13-2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 2932 20 90

40

(S)-(–)-α-Amino-γ-butyrolaktón hydrobromid (CAS RN 15295-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 20 90

50

L-Laktid (CAS RN 4511-42-6) alebo D-Laktid (CAS RN 13076-17-0) alebo dilaktid (CAS RN 95-96-5)

0 %

t

31.12.2022

*ex 2932 99 00

25

Kyselina 1-(2,2-difluórbenzo[d][1,3]dioxol-5-yl)cyklopropánkarboxylová (CAS RN 862574-88-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 99 00

80

1,3:2,4-bis-O-(4-metylbenzylidén)-D-glucitol (CAS RN 81541-12-0)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2933 19 90

80

Kyselina 3-(3-metyl-5-oxo-4,5-dihydro-1H-pyrazol-1-yl)benzénsulfónová (CAS RN 119-17-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 29 90

80

Imazalil (ISO) (CAS RN 35554-44-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

12

2,3-Dichlórpyridín (CAS RN 2402-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

36

1-[2-[5-Metyl-3-(trifluórmetyl)-1H-pyrazol-1-yl]acetyl]piperidín-4-karbotioamid (CAS RN 1003319-95-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

57

terc-Butyl 3-(6-amino-3-metylpyridín-2-yl)benzoát (CAS RN 1083057-14-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 10

30

Etyl 4-oxo-1,4-dihydrochinolín-3-karboxylát (CAS RN 52980-28-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 90

25

Klochintocet-mexyl(ISO) (CAS RN 99607-70-2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2933 59 95

77

3-(Trifluórmetyl)-5,6,7,8-tetrahydro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazín hydrochlorid (1:1) (CAS RN 762240-92-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 79 00

30

5-Vinyl-2-pyrolidón (CAS RN 7529-16-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

24

5,6-Diamino-1,3-dihydro-2H-benzimidazol-2-ón (CAS RN 55621-49-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

41

5-[4′-(brómmetyl)bifenyl-2-yl]-1-trityl-1H-tetrazol (CAS RN 124750-51-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

46

Kyselina (S)-indolín-2-karboxylová (CAS RN 79815-20-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

47

Paklobutrazol (ISO) (CAS RN 76738-62-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

51

Dikvát-dibromid (ISO) (CAS RN 85-00-7) vo vodnom roztoku na použitie pri výrobe herbicídov (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2934 10 00

15

(4-Nitrofenyl)-(tiazol-5-ylmetyl)-karbonát (CAS RN 144163-97-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

25

(S)-Etyl-2-{3-[(2-izopropyltiazol-4-yl)metyl]-3-metylureido}-4-morfolinobutanoát oxalát (CAS RN 1247119-36-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

35

Dihydrochlorid (2-izopropyltiazol-4-yl)-N-metylmetánamínu (CAS RN 1185167-55-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 20 80

15

Bentiavalikarb-izopropyl (ISO) (CAS RN 177406-68-7)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2934 20 80

40

1,2-Benzizotiazol-3(2H)-ón (Benzizotiazolinón (BIT)) (CAS RN 2634-33-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 30 90

10

2-Metyltiofenotiazín (CAS RN 7643-08-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

37

4-Propán-2-yl-morfolín (CAS RN 1004-14-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

52

Epoxikonazol (ISO) (CAS RN 133855-98-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

54

2-benzyl-2-dimetylamino-4′-morfolínbutyrofenón (CAS RN 119313-12-1)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2934 99 90

56

1-[5-(2,6-Difluórfenyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]etanón (CAS RN 1173693-36-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

57

Kyselina (6R,7R)-7-amino-8-oxo-3-(1-propenyl)-5-tia-1 azabicyklo [4.2.0]okt -2 -én-2-karboxylová (CAS RN 120709-09-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

58

Dimetenamid – P (ISO) (CAS RN 163515-14-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2934 99 90

74

2-Izopropyltioxantón (CAS RN 5495-84-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2935 90 90

73

(2S)-2-Benzyl-N,N-dimetylaziridín-1-sulfónamid (CAS RN 902146-43-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

30

Rebaudiozid A (CAS RN 58543-16-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

40

Čistený glykozid steviolu s obsahom rebaudiozidu M (CAS RN 1220616-44-3) najmenej 80 hmotnostných %, ale najviac 90 hmotnostných % na použitie pri výrobe nealkoholických nápojov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

35

Farbivo C.I. Disperse Yellow 232 (CAS RN 35773-43-4) a prípravky na jeho základe s obsahom farbiva C.I. Disperse Yellow 232 najmenej 50 hmotnostných %

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

45

Prípravok z disperzných farbív obsahujúci:

| — | C.I. Disperse Orange 61 alebo Disperse Orange 288, |
| --- | --- |

—

C.I. Disperse Orange 61 alebo Disperse Orange 288,

| — | C.I. Disperse Blue 291:1, |
| --- | --- |

—

C.I. Disperse Blue 291:1,

| — | C.I. Disperse Violet 93:1, |
| --- | --- |

—

C.I. Disperse Violet 93:1,

| — | tiež obsahujúci C.I. Disperse Red 54 |
| --- | --- |

—

tiež obsahujúci C.I. Disperse Red 54

0 %

—

31.12.2020

*ex 3204 13 00

30

Farbivo C.I. Basic Blue 7 (CAS RN 2390-60-5) a prípravky na jeho základe s obsahom 50 % alebo viac hmotnosti farbiva C.I. Basic Blue 7

0 %

—

31.12.2018

*ex 3204 13 00

40

Farbivo C.I. Basic Violet 1 (CAS RN 603-47-4 alebo CAS RN 8004-87-3) a prípravky na jeho základe s obsahom 90 % alebo viac hmotnosti farbiva C.I. Basic Violet 1

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 15 00

80

Farbivo C.I. Vat Blue 1 (CAS RN 482-89-3) a prípravky na jeho základe s obsahom farbiva C.I. Vat Blue 1 najmenej 94 hmotnostných %

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

26

Farbivo C.I. Pigment Orange 13 (CAS RN 3520-72-7) a prípravky na jeho základe s obsahom farbiva C.I. Pigment Orange 13 najmenej 80 hmotnostných %

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

75

Farbivo C.I. Pigment Orange 5 (CAS RN 3468-63-1) a prípravky na jeho základe s obsahom 80 % alebo viac hmotnosti farbiva C.I. Pigment Orange 5

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

80

Farbivo C.I. Pigment Red 207 (CAS RN 71819-77-7) a prípravky na jeho základe s obsahom 50 % alebo viac hmotnosti farbiva C.I. Pigment Red 207

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

85

Farbivo C.I. Pigment Blue 61 (CAS RN 1324-76-1) a prípravky na jeho základe s obsahom 35 % alebo viac hmotnosti farbiva C.I. Pigment Blue 61

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

88

Farbivo C.I. Pigment Violet 3 (CAS RN 1325-82-2 alebo CAS RN 101357-19-1) a prípravky na jeho základe s obsahom 90 % alebo viac hmotnosti farbiva C.I. Pigment Violet 3

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

16

Farbivo C.I. Solvent Yellow 133 (CAS RN 51202-86-9) a prípravky na jeho základe s obsahom farbiva C.I. Solvent Yellow 133 najmenej 97 hmotnostných %

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

84

Farbivo C.I. Solvent Blue 67 (CAS RN 12226-78-7) a prípravky na jeho základe s obsahom 98 % alebo viac hmotnosti farbiva C.I. Solvent Blue 67

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 90 00

20

Prípravky z farbiva C.I. Solvent Red 175 (CAS RN 68411-78-6) v ropných destilátoch, hydrogenovaných ľahkých nafténových (CAS RN 64742-53-6), s obsahom farbiva C.I. Solvent Red 175 najmenej 40 hmotnostných %, ale najviac 60 hmotnostných %

0 %

—

31.12.2022

*ex 3206 49 70

30

Farbivo C.I. Pigment Black 12 (CAS RN 68187-02-0) a prípravky na jeho základe s obsahom farbiva C.I. Pigment Black 12 najmenej 50 hmotnostných %

0 %

—

31.12.2022

*ex 3207 40 85

40

Sklenené šupinky (CAS RN 65997-17-3):

| — | s hrúbkou 0,3 μm alebo viac, ale najviac 10 μm, a |
| --- | --- |

—

s hrúbkou 0,3 μm alebo viac, ale najviac 10 μm, a

| — | potiahnuté oxidom titaničitým (CAS RN 13463-67-7) alebo oxidom železitým (CAS RN 18282-10-5) |
| --- | --- |

—

potiahnuté oxidom titaničitým (CAS RN 13463-67-7) alebo oxidom železitým (CAS RN 18282-10-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

*ex 3208 90 91

25

20

Kopolymér tetrafluóretylénu v butylacetátovom roztoku s obsahom rozpúšťadla v hmotnosti 50 % (± 2 %)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

65

Silikóny obsahujúce najmenej 50 hmotnostných % xylénu a najviac 25 hmotnostných % oxidu kremičitého, druhu používaného na výrobu dlhodobých chirurgických implantátov

0 %

—

31.12.2018

*ex 3208 90 19

75

Kopolymér acenaftalénu v roztoku etyllaktátu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3215 11 00

*ex 3215 19 00

10

10

Tlačiarenska farba, tekutá, pozostávajúca z disperzie vinylakrylátového kopolyméru a farebných pigmentov v izoparafínoch, obsahujúca v hmotnosti nie viac ako 13 % vinylakrylátového kopolyméru a farebných pigmentov

0 %

—

31.12.2018

*ex 3215 19 00

20

Atrament:

| — | pozostávajúci z polyesterového polyméru a disperzie striebra (CAS RN 7440-22-4) a chloridu strieborného (CAS RN 7783-90-6) v metylpropylketóne (CAS RN 107-87-9), |
| --- | --- |

—

pozostávajúci z polyesterového polyméru a disperzie striebra (CAS RN 7440-22-4) a chloridu strieborného (CAS RN 7783-90-6) v metylpropylketóne (CAS RN 107-87-9),

| — | s celkovým obsahom pevných látok 55 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 57 hmotnostných %, a |
| --- | --- |

—

s celkovým obsahom pevných látok 55 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 57 hmotnostných %, a

| — | so špecifickou mernou hmotnosťou 1,40 g/cm3 alebo viac, ale najviac 1,60 g/cm3, |
| --- | --- |

—

so špecifickou mernou hmotnosťou 1,40 g/cm3 alebo viac, ale najviac 1,60 g/cm3,

používaný na výrobu elektród (2)

0 %

l

31.12.2022

*ex 3402 13 00

20

Povrchovo aktívna látka obsahujúca [1,4-dimetyl-1,4-bis(2-metylpropyl)-2-butín-1,4-diyl]éter polymerizovaná oxiránom, zakončená metylovou skupinou

0 %

—

31.12.2022

*ex 3506 91 90

60

Adhezívny materiál na dočasné spojenie doštičiek vo forme suspenzie pevného polyméru v D-limonéne (CAS RN 5989-27-5), s obsahom polymérov najmenej 65 hmotnostných %, ale najviac 75 hmotnostných %

0 %

l

31.12.2022

*ex 3506 91 90

70

Látka na uvoľnenie dočasného spojenia doštičiek vo forme suspenzie pevného polyméru v cyklopentanóne (CAS RN 120-92-3), s obsahom polymérov najviac 10 hmotnostných %

0 %

l

31.12.2022

*ex 3603 00 60

10

Zapaľovače pre plynové generátory s celkovou maximálnou dĺžkou najmenej 20,34 mm, ale najviac 25,25 mm a s dĺžkou kolíka najmenej 6,68 mm (± 0,3 mm), ale najviac 6,9 mm (± 0,3 mm))

0 %

—

31.12.2022

*ex 3707 90 29

50

Suchý atramentový prášok alebo tonerová zmes, zložené z:

| — | styrén-akrylát/butadiénového kopolyméru |
| --- | --- |

—

styrén-akrylát/butadiénového kopolyméru

| — | buď uhlíkových sadzí, alebo organického pigmentu |
| --- | --- |

—

buď uhlíkových sadzí, alebo organického pigmentu

| — | tiež obahujúce polyolefín alebo amorfný oxid kremičitý |
| --- | --- |

—

tiež obahujúce polyolefín alebo amorfný oxid kremičitý

na použitie ako vývojka pri výrobe atramentom/tonerom plnených fliaš alebo náplní pre faxy, počítačové tlačiarne alebo kopírovacie stroje (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3801 90 00

20

Prášok na základe grafitu obaleného dechtom:

| — | s priemernou veľkosťou častíc najmenej 10,8 μm, ale najviac 13,0 μm, |
| --- | --- |

—

s priemernou veľkosťou častíc najmenej 10,8 μm, ale najviac 13,0 μm,

| — | s obsahom železa menej ako 40 ppm, |
| --- | --- |

—

s obsahom železa menej ako 40 ppm,

| — | s obsahom medi menej ako 5 ppm, |
| --- | --- |

—

s obsahom medi menej ako 5 ppm,

| — | s obsahom niklu menej ako 5 ppm, |
| --- | --- |

—

s obsahom niklu menej ako 5 ppm,

| — | s priemernou plochou povrchu (atmosféra N2) najmenej 3,0 m2/g, ale najviac 4,36 m2/g a |
| --- | --- |

—

s priemernou plochou povrchu (atmosféra N2) najmenej 3,0 m2/g, ale najviac 4,36 m2/g a

| — | s nečistotou magnetických kovov menej ako 0,3 ppm |
| --- | --- |

—

s nečistotou magnetických kovov menej ako 0,3 ppm

0 %

kg

31.12.2022

*ex 3808 91 90

60

Spinetoram (ISO) (CAS RN 935545-74-7), prípravok z dvoch spinozínových zložiek z (3′-etoxy-5,6-dihydro spinozínu J) a (3′-etoxy-spinozínu L)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

30

Aditíva do mazacích olejov obsahujúce minerálne oleje a zložené z vápenatých solí produktov reakcie fenolu substituovaného polyizobutylénom s kyselinou salicylovou a formaldehydom, používané ako koncentrované aditívum pri výrobe motorových olejov namiešaním

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

50

Aditíva do mazacích olejov,

| — | na základe alkyl(C16–24)benzénsulfonátov vápenatých (CAS RN 70024-69-0) |
| --- | --- |

—

na základe alkyl(C16–24)benzénsulfonátov vápenatých (CAS RN 70024-69-0)

| — | obsahujúce minerálne oleje, |
| --- | --- |

—

obsahujúce minerálne oleje,

používané ako koncentrované aditívum pri výrobe motorových olejov namiešaním

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

60

Aditíva do mazacích olejov obsahujúce minerálne oleje,

| — | na základe polypropylenyl substituovaného benzénsulfonátu vápenatého (CAS RN 75975-85-8) s obsahom v hmotnosti 25 % alebo viac, ale najviac 35 %, |
| --- | --- |

—

na základe polypropylenyl substituovaného benzénsulfonátu vápenatého (CAS RN 75975-85-8) s obsahom v hmotnosti 25 % alebo viac, ale najviac 35 %,

| — | s číslom celkovej zásaditosti (TBN) 280 alebo viac, ale najviac 320, |
| --- | --- |

—

s číslom celkovej zásaditosti (TBN) 280 alebo viac, ale najviac 320,

používané ako koncentrované aditívum pri výrobe motorových olejov namiešaním

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

70

Aditíva do mazacích olejov,

| — | obsahujúce polyizobutylénsukcinimid získaný z produktov reakcie polyetylénpolyamínov s polyizobutenylsukcínanhydridom (CAS RN 84605-20-9), |
| --- | --- |

—

obsahujúce polyizobutylénsukcinimid získaný z produktov reakcie polyetylénpolyamínov s polyizobutenylsukcínanhydridom (CAS RN 84605-20-9),

| — | obsahujúce minerálne oleje, |
| --- | --- |

—

obsahujúce minerálne oleje,

| — | s obsahom chlóru v hmotnosti 0,05 % alebo viac, ale najviac 0,25 %, |
| --- | --- |

—

s obsahom chlóru v hmotnosti 0,05 % alebo viac, ale najviac 0,25 %,

| — | s číslom celkovej zásaditosti (TBN) viac ako 20, |
| --- | --- |

—

s číslom celkovej zásaditosti (TBN) viac ako 20,

používané ako koncentrované aditívum pri výrobe motorových olejov namiešaním

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

85

Aditíva

| — | obsahujúce viac ako 20 hmotnostných %, ale najviac 45 hmotnostných % minerálnych olejov, |
| --- | --- |

—

obsahujúce viac ako 20 hmotnostných %, ale najviac 45 hmotnostných % minerálnych olejov,

| — | na základe zmesi vápenatých solí rozvetveného dodecylfenolsulfidu, tiež uhličitanových, |
| --- | --- |

—

na základe zmesi vápenatých solí rozvetveného dodecylfenolsulfidu, tiež uhličitanových,

druhu používaného pri výrobe zmesí aditív pre mazacie oleje

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

20

Aditíva do mazacích olejov, pozostávajúce z produktov reakcie kyseliny bis(2-metylpentán-2-yl)ditiofosforečnej s propylénoxidom, oxidom fosforečným a amínmi s alkylovými reťazcami C12-14, používané ako koncentrované aditívum pri výrobe mazacích olejov

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

30

Aditíva do mazacích olejov zložené z produktov reakcie butyl-cyklo-2én-karboxylatu, síry a trifenyl-fosfitom (CAS RN 93925-37-2), používané ako koncentrované aditívum pri výrobe motorových olejov namiešaním

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

40

Aditíva do mazacích olejov, pozostávajúce z produktov reakcie 2-metyl-prop-1-énu s chloridom sírnym a sulfidom sodným (CAS RN 68511-50-2), s hmotnostným obsahom chlóru 0,01 % alebo viac, ale najviac 0,5 %, používané ako koncentrované aditívum pri výrobe mazacích olejov

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

50

Aditíva do mazacích olejov zložené zo zmesi N,N-dialkyl-2-hydroxyacetamidov s alkylovými reťazcami dĺžky v rozmedzí 12 a 18 atómov uhlíka (CAS RN 866259-61-2), používané ako koncentrované aditívum pri výrobe motorových olejov namiešaním

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 90 00

40

Roztok kvartérnej amónnej soli na základe polyizobutenylsukcinimidu, obsahujúci v hmotnosti 20 % alebo viac, ale najviac 29,9 % 2-etylhexanolu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3812 39 90

80

UV-stabilizátor pozostávajúci zo:

| — | stéricky stabilizovaného amínu: polyméruN,N′-bis(1,2,2,6,6-pentametyl-4-piperidinyl)-1,6-hexándiamínu, s 2,4-dichlór-6-(4-morfolinyl)-1,3,5-triazínom (CAS RN 193098-40-7) a |
| --- | --- |

—

stéricky stabilizovaného amínu: polyméruN,N′-bis(1,2,2,6,6-pentametyl-4-piperidinyl)-1,6-hexándiamínu, s 2,4-dichlór-6-(4-morfolinyl)-1,3,5-triazínom (CAS RN 193098-40-7) a

| — | buď o-hydroxyfenyltriazínového pohlcovača UV žiarenia, alebo |
| --- | --- |

—

buď o-hydroxyfenyltriazínového pohlcovača UV žiarenia, alebo

| — | chemicky modifikovanej fenolickej zlúčeniny |
| --- | --- |

—

chemicky modifikovanej fenolickej zlúčeniny

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 19 90

*ex 8506 90 00

87

10

Katóda, vo valcových článkoch, pre zinkovovzdušné gombíkové články (batérie do načúvacích pomôcok) (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3815 90 90

16

Iniciátor reakcií na základe dimetylaminopropyl močoviny

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

18

Oxidačný katalyzátor s aktívnou zložkou di[mangán(1+)], 1,2-bis(oktahydro-4,7-dimetyl-1H-1,4,7-triazonín-1-yl-kN1, kN4, kN7)etán-di-μ-oxo-μ-(etanoato-kO, kO′)-, di[chlorid(1-)] (CAS RN 1217890-37-3) používaný na urýchlenie chemickej oxidácie alebo bielenia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

22

Katalyzátor vo forme prášku pozostávajúci z 95 hmotnostných % (± 1 %) oxidu titaničitého a 5 hmotnostných % (± 1 %) oxidu kremičitého

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

85

Katalyzátor na základe hlinitokremičitanu (zeolitu), na alkyláciu aromatických uhľovodíkov, na transalkyláciu alkylaromatických uhľovodíkov alebo na oligomerizáciu olefínov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

26

Prípravok s obsahom:

| — | najmenej 60 hmotnostných %, ale najviac 75 hmotnostných % solvent nafty (ropnej), ťažkej aromatickej frakcie (CAS RN 64742-94-5) |
| --- | --- |

—

najmenej 60 hmotnostných %, ale najviac 75 hmotnostných % solvent nafty (ropnej), ťažkej aromatickej frakcie (CAS RN 64742-94-5)

| — | najmenej 15 hmotnostných %, ale najviac 25 hmotnostných % 4-(4-nitrofenylazo)-2,6-di-sek-butyl-fenolu (CAS RN 111850-24-9) a |
| --- | --- |

—

najmenej 15 hmotnostných %, ale najviac 25 hmotnostných % 4-(4-nitrofenylazo)-2,6-di-sek-butyl-fenolu (CAS RN 111850-24-9) a

| — | najmenej 10 hmotnostných %, ale najviac 15 hmotnostných % 2-sek-butylfenolu (CAS RN 89-72-5) |
| --- | --- |

—

najmenej 10 hmotnostných %, ale najviac 15 hmotnostných % 2-sek-butylfenolu (CAS RN 89-72-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

28

Vodný roztok obsahujúci:

| — | 10 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 42 hmotnostných % 2-(3-chlór-5-(trifluórmetyl)pyridín-2-yl)etánamínu (CAS RN 658066-44-5), |
| --- | --- |

—

10 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 42 hmotnostných % 2-(3-chlór-5-(trifluórmetyl)pyridín-2-yl)etánamínu (CAS RN 658066-44-5),

| — | 10 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 25 hmotnostných % kyseliny sírovej (CAS RN 7664-93-9) a |
| --- | --- |

—

10 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 25 hmotnostných % kyseliny sírovej (CAS RN 7664-93-9) a

| — | 0,5 hmotnostné % alebo viac, ale najviac 2,9 hmotnostného % metanolu (CAS RN 67-56-1) |
| --- | --- |

—

0,5 hmotnostné % alebo viac, ale najviac 2,9 hmotnostného % metanolu (CAS RN 67-56-1)

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

29

Prípravok s obsahom:

| — | najmenej 85 hmotnostných %, ale najviac 99 hmotnostných % polyetylénglykol éteru butyl -[3-(4-hydroxy-3-metoxyfenyl)-2-kyano]akrylátu a |
| --- | --- |

—

najmenej 85 hmotnostných %, ale najviac 99 hmotnostných % polyetylénglykol éteru butyl -[3-(4-hydroxy-3-metoxyfenyl)-2-kyano]akrylátu a

| — | najmenej 1 hmotnostého %, ale najviac 15 hmotnostných % polyoxyetylén (20) sorbitan trioleátu |
| --- | --- |

—

najmenej 1 hmotnostého %, ale najviac 15 hmotnostných % polyoxyetylén (20) sorbitan trioleátu

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

35

Prípravky obsahujúce v hmotnosti najmenej 92 %, ale najviac 96,5 % 1,3:2,4-bis-O-(4-metylbenzylidén)-D-glucitolu a tiež obsahujúce deriváty kyseliny karboxylovej a alkyl-sulfát

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

39

Prípravky obsahujúce najmenej 47 % v hmotnostni 1,3:2,4-bis-O-benzylidén-D-glucitolu

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

47

Prípravok obsahujúci:

| — | trioktylfosfín-oxid (CAS RN 78-50-2), |
| --- | --- |

—

trioktylfosfín-oxid (CAS RN 78-50-2),

| — | dioktylhexylfosfín-oxid (CAS RN 31160-66-4), |
| --- | --- |

—

dioktylhexylfosfín-oxid (CAS RN 31160-66-4),

| — | oktyldihexylfosfín-oxid (CAS RN 31160-64-2) a |
| --- | --- |

—

oktyldihexylfosfín-oxid (CAS RN 31160-64-2) a

| — | trihexylfosfín-oxid (CAS RN 3084-48-8) |
| --- | --- |

—

trihexylfosfín-oxid (CAS RN 3084-48-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

49

Prípravok na základe 2,5,8,11-tetrametyl-6-dodecín-5,8-diol etoxyláte (CAS RN 169117-72-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

50

Prípravok na základe alkyl-uhličitanov, obsahujúci takisto UV absorbent, používaný pri výrobe okuliarových šošoviek (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

80

Titaničité komplexy 2,2′-oxydietanolu, propán-1,2-diolu a 2,2′,2′′-nitrilotrietanolu (CAS RN 68784-48-5) rozpustené v 2,2′-oxydietanole (CAS RN 111-46-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

30

Prášková zmes obsahujúca:

| — | 85 hmotnostných % alebo viac diakrylátu zinočnatého (CAS RN 14643-87-9) |
| --- | --- |

—

85 hmotnostných % alebo viac diakrylátu zinočnatého (CAS RN 14643-87-9)

| — | najviac 5 hmotnostných % 2,6-di-terc-butyl-α-dimetylamino -p- krezolu (CAS RN 88-27-7), a |
| --- | --- |

—

najviac 5 hmotnostných % 2,6-di-terc-butyl-α-dimetylamino -p- krezolu (CAS RN 88-27-7), a

| — | najviac 10 hmotnostných % stearanu zinočnatého (CAS RN 557-05-1) |
| --- | --- |

—

najviac 10 hmotnostných % stearanu zinočnatého (CAS RN 557-05-1)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

63

Zmes rastlinných sterolov, nie vo forme prášku, obsahujúca v hmotnosti:

| — | 75 % alebo viac sterolov, |
| --- | --- |

—

75 % alebo viac sterolov,

| — | najviac 25 % stanolov, |
| --- | --- |

—

najviac 25 % stanolov,

na použitie pri výrobe stanolov/sterolov alebo esterov stanolov/sterolov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

*ex 3824 99 96

83

85

Prípravok obsahujúci:

| — | C,C′-azodi(formamid) (CAS RN 123-77-3), |
| --- | --- |

—

C,C′-azodi(formamid) (CAS RN 123-77-3),

| — | oxid horečnatý (CAS RN 1309-48-4) a |
| --- | --- |

—

oxid horečnatý (CAS RN 1309-48-4) a

| — | zinkium-bis(4-metylbenzénsulfinát) (CAS RN 24345-02-6), |
| --- | --- |

—

zinkium-bis(4-metylbenzénsulfinát) (CAS RN 24345-02-6),

v ktorom tvorba plynu z C,C′-azodi(formamidu) nastáva pri teplote 135 °C

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

88

Zmes rastlinných sterolov získaných z dreva a drevných olejov (talového oleja), vo forme prášku, s obsahom:

| — | 60 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 80 hmotnostných % sitosterolov, |
| --- | --- |

—

60 hmotnostných % alebo viac, ale najviac 80 hmotnostných % sitosterolov,

| — | najviac 15 hmotnostných % kampesterolov, |
| --- | --- |

—

najviac 15 hmotnostných % kampesterolov,

| — | najviac 5 hmotnostných % stigmasterolov a |
| --- | --- |

—

najviac 5 hmotnostných % stigmasterolov a

| — | najviac 15 hmotnostných % betasitostanolov |
| --- | --- |

—

najviac 15 hmotnostných % betasitostanolov

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

45

Práškový oxid hlinito-kobaltnato-lítno-nikelnatý (CAS RN 177997-13-6) s:

| — | veľkosťou častíc menej ako 10 μm, |
| --- | --- |

—

veľkosťou častíc menej ako 10 μm,

| — | čistotou viac ako 98 hmotnostných % |
| --- | --- |

—

čistotou viac ako 98 hmotnostných %

0 %

kg

31.12.2022

*ex 3824 99 96

50

Hydroxid nikelnatý, dopovaný s 12 % alebo viac, ale najviac 18 % v hmotnosti hydroxidom zinočnatým a hydroxidom kobaltnatým, druhu používaného na výrobu kladných elektród pre akumulátory

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

87

Oxid platnatý (CAS RN 12035-82-4) fixovaný na poréznom podklade z oxidu hlinitého (CAS RN 1344-28-1), obsahujúci v hmotnosti:

| — | 0,1 % alebo viac, ale najviac 1 % platiny, a |
| --- | --- |

—

0,1 % alebo viac, ale najviac 1 % platiny, a

| — | 0,5 % alebo viac, ale najviac 5 % etylalumínium-dichloridu (CAS RN 563-43-9) |
| --- | --- |

—

0,5 % alebo viac, ale najviac 5 % etylalumínium-dichloridu (CAS RN 563-43-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3903 90 90

15

Kopolymér vo forme granúl, obsahujúci v hmotnosti:

| — | 78 (± 4 %) styrénu, |
| --- | --- |

—

78 (± 4 %) styrénu,

| — | 9 (± 2 %) n-butyl akrylátu, |
| --- | --- |

—

9 (± 2 %) n-butyl akrylátu,

| — | 11 (± 3 %) n-butyl metakrylátu, |
| --- | --- |

—

11 (± 3 %) n-butyl metakrylátu,

| — | 1,5 (± 0,7 %) kyseliny metakrylovej a |
| --- | --- |

—

1,5 (± 0,7 %) kyseliny metakrylovej a

| — | 0,01 % alebo viac, ale najviac 2,5 % polyolefínového vosku |
| --- | --- |

—

0,01 % alebo viac, ale najviac 2,5 % polyolefínového vosku

0 %

—

31.12.2018

*ex 3904 69 80

85

Kopolymér etylénu s chlórtrifluóretylénom, tiež modifikovaný s hexafluórizobutylénom, v prášku, tiež s plnivom

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 30 00

10

Viskózny prípravok obsahujúci prevažne polyvinylalkohol (CAS RN 9002-89-5), organické rozpúšťadlo a vodu, určený na použitie ako ochranná vrstva waferov (substrátových diskov) pri výrobe polovodičov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 91 00

40

Kopolymér etylénu a vinylalkoholu rozpustný vo vode (CAS RN 26221-27-2), obsahujúci najviac 38 hmotnostných % monomérnej jednotky etylénu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3906 90 90

27

Kopolymér oktadecyl-metakrylátu, izooktyl-akrylátu a kyseliny akrylovej rozpustený v izopropyl-palmitáte

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

20

Polytetrametylén-éter-glykol s hmotnostnou priemernou molekulovou hmotnosťou (Mw) 2 700 alebo viac, ale najviac 3 100 (CAS RN 25190-06-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

60

Poly(propylénglykol)monobutyléter (CAS RN 9003-13-8) s alkalitou sodíka najviac 1 ppm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 99

80

Izoamylalkohol polyoxyetylén éter (CAS RN 62601-60-9)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 3907 30 00

60

Polyglycerol(polyglycidyl)éterová živica (CAS RN 118549-88-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

25

Kopolymér obsahujúci v hmotnosti 72 % alebo viac kyseliny tereftalovej a/alebo jej izomérov a cyklohexándimetanol

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

70

Kopolymér poly(etyléntereftalátu) a cyklohexán dimetanolu, obsahujúci viac ako 10 % hmotnostných cyklohexán dimetanolu

3.5 %

—

31.12.2019

*ex 3910 00 00

50

Silikónové na tlak citlivé lepidlo, v rozpúšťadle obsahujúcom živicu z kopolyméru dimetylsiloxán/difenylsiloxán

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 19

30

Kopolymér etylénimínu a etylenimínditiokarbamátu, vo vodnom roztoku hydroxidu sodného

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

53

Hydrogenovaný polymér 1,2,3,4,4a,5,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalénu s 3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-metano-1H-indénom a 4,4a,9,9a-tetrahydro-1,4-metano-1H-fluorénom (CAS RN 503442-46-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

57

Hydrogenovaný polymér 1,2,3,4,4a,5,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalénu s 4,4a,9,9a-tetrahydro-1,4-metano-1H-fluorénom (CAS RN 503298-02-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

40

43

Čierny polyvinylchloridový film:

| — | s leskom viac ako 30 stupňov stanovený podľa ASTM D2457, |
| --- | --- |

—

s leskom viac ako 30 stupňov stanovený podľa ASTM D2457,

| — | tiež na jednej strane pokrytý ochranným poly(etyléntereftalát)ovým filmom, a na druhej strane lepidlom citlivým na tlak s drážkami a ochrannou snímateľnou fóliou |
| --- | --- |

—

tiež na jednej strane pokrytý ochranným poly(etyléntereftalát)ovým filmom, a na druhej strane lepidlom citlivým na tlak s drážkami a ochrannou snímateľnou fóliou

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

45

45

Spevnená polyetylénová penová páska, potiahnutá na oboch stranách akrylovou mikrodrážkovanou lepiacou vrstvou a na jednej strane vonkajšou ochrannouvrstvou s hrúbkou 0,38 alebo viac, ale najviac 1,53 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

55

53

Akrylová penová páska, potiahnutá na jednej strane lepidlom aktivovateľným teplom alebo akrylovým na tlak citlivým lepidlom a na druhej strane akrylovým na tlak citlivým lepidlom a ochrannou fóliou, s pevnosťou v odtrhu pri uhle 90° viac ako 25 N/cm (stanovenou podľa metódy ASTM D 3330)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 90 80

82

Reflexný film obsahujúci:

| — | polyuretánovú vrstvu, |
| --- | --- |

—

polyuretánovú vrstvu,

| — | vrstvu sklenených mikroguľôčok, |
| --- | --- |

—

vrstvu sklenených mikroguľôčok,

| — | vrstvu metalizového hliníka, a |
| --- | --- |

—

vrstvu metalizového hliníka, a

| — | lepidlo na jednej strane pokryté odnímateľnou ochrannou fóliou, |
| --- | --- |

—

lepidlo na jednej strane pokryté odnímateľnou ochrannou fóliou,

| — | tiež polyvinylchloridovú vrstvu, |
| --- | --- |

—

tiež polyvinylchloridovú vrstvu,

| — | vrstvu, tiež obsahujúcu ochranné prvkami proti falšovaniu, zmene alebo náhrade údajov alebo proti kopírovaniu alebo úradnú známku na určené použitie |
| --- | --- |

—

vrstvu, tiež obsahujúcu ochranné prvkami proti falšovaniu, zmene alebo náhrade údajov alebo proti kopírovaniu alebo úradnú známku na určené použitie

0 %

—

31.12.2020

*ex 3919 90 80

*ex 9001 90 00

83

33

Reflexné alebo rozptylové fólie, vo zvitkoch,

| — | na ochranu proti ultrafialovému alebo infračervenému tepelnému žiareniu, ktoré sa majú pripevniť na okná, alebo |
| --- | --- |

—

na ochranu proti ultrafialovému alebo infračervenému tepelnému žiareniu, ktoré sa majú pripevniť na okná, alebo

| — | na rovnomerný prenos a rozptyl svetla, určené pre LCD moduly |
| --- | --- |

—

na rovnomerný prenos a rozptyl svetla, určené pre LCD moduly

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 20 29

94

Koextrudovaný trojvrstvový film

| — | každá vrstva obsahuje zmes polypropylénu a polyetylénu |
| --- | --- |

—

každá vrstva obsahuje zmes polypropylénu a polyetylénu

| — | obsahujúci v hmotnosti najviac 3 % iných polymérov, |
| --- | --- |

—

obsahujúci v hmotnosti najviac 3 % iných polymérov,

| — | tiež obsahujúci v strednej vrstve oxid titaničitý, |
| --- | --- |

—

tiež obsahujúci v strednej vrstve oxid titaničitý,

| — | s celkovou hrúbkou najviac 70 μm |
| --- | --- |

—

s celkovou hrúbkou najviac 70 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 62 19

60

Poly(etyléntereftalátový) film:

| — | s hrúbkou najviac 20 μm, |
| --- | --- |

—

s hrúbkou najviac 20 μm,

| — | potiahnutý aspoň na jednej strane nepriepustnou plynovou vrstvou zloženou z polymérnej matrice, v ktorej je dispergovaný oxid kremičitý alebo oxid hlinitý, a s hrúbkou najviac 2 μm |
| --- | --- |

—

potiahnutý aspoň na jednej strane nepriepustnou plynovou vrstvou zloženou z polymérnej matrice, v ktorej je dispergovaný oxid kremičitý alebo oxid hlinitý, a s hrúbkou najviac 2 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 99 28

55

Termoplastický polyuretánový film extrudovaný s týmito vlastnosťami:

| — | nesamolepiaci, |
| --- | --- |

—

nesamolepiaci,

| — | s indexom žltej farby menším o viac než 1,0, ale najviac 2,5 u 10 mm navrstvených filmoch (stanoveným podľa skúšobnej metódy ASTM E 313-10), |
| --- | --- |

—

s indexom žltej farby menším o viac než 1,0, ale najviac 2,5 u 10 mm navrstvených filmoch (stanoveným podľa skúšobnej metódy ASTM E 313-10),

| — | s priepustnosťou svetla vyššou než 87 % u 10 mm navrstvených filmoch (stanovenou podľa skúšobnej metódy ASTM D 1003-11), |
| --- | --- |

—

s priepustnosťou svetla vyššou než 87 % u 10 mm navrstvených filmoch (stanovenou podľa skúšobnej metódy ASTM D 1003-11),

| — | s celkovou hrúbkou 0,38 mm alebo viac, ale najviac 7,6 mm, |
| --- | --- |

—

s celkovou hrúbkou 0,38 mm alebo viac, ale najviac 7,6 mm,

| — | so šírkou 99 cm alebo viac, ale najviac 305 cm, |
| --- | --- |

—

so šírkou 99 cm alebo viac, ale najviac 305 cm,

druhu používaného pri výrobe laminovaného bezpečnostného skla

0 %

—

31.12.2018

*ex 3921 13 10

20

Zvitky polyuretánovej peny s otvorenými bunkami:

| — | s hrúbkou 2,29 mm (± 0,25 mm), |
| --- | --- |

—

s hrúbkou 2,29 mm (± 0,25 mm),

| — | s povrchom ošetreným dierovaným priľnavým prostriedkom a |
| --- | --- |

—

s povrchom ošetreným dierovaným priľnavým prostriedkom a

| — | laminované polyesterovým filmom a vrstvou textilného materiálu |
| --- | --- |

—

laminované polyesterovým filmom a vrstvou textilného materiálu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

60

Viacpórovitá viacvrstvová separačná fólia:

| — | s jednou mikroporóznou polyetylénovou vrstvou medzi dvomi mikroporóznymi polypropylénovými vrstvami, a tiež obsahujúcimi vrstvu oxidu hlinitého na oboch stranách, |
| --- | --- |

—

s jednou mikroporóznou polyetylénovou vrstvou medzi dvomi mikroporóznymi polypropylénovými vrstvami, a tiež obsahujúcimi vrstvu oxidu hlinitého na oboch stranách,

| — | so šírkou najmenej 65 mm, ale najviac 170 mm, |
| --- | --- |

—

so šírkou najmenej 65 mm, ale najviac 170 mm,

| — | s celkovou hrúbkou najmenej 0,01 mm, ale najviac 0,03 mm, |
| --- | --- |

—

s celkovou hrúbkou najmenej 0,01 mm, ale najviac 0,03 mm,

| — | s pórovitosťou najmenej 0,25, ale najviac 0,65 |
| --- | --- |

—

s pórovitosťou najmenej 0,25, ale najviac 0,65

0 %

m2

31.12.2022

*ex 3921 19 00

70

Mikropórovité membrány z expandovaného polytetrafluóretylénu (ePTFE) vo zvitkoch:

| — | so šírkou najmenej 1 600 mm, ale najviac 1 730 mm a |
| --- | --- |

—

so šírkou najmenej 1 600 mm, ale najviac 1 730 mm a

| — | s hrúbkou membrány najmenej15 μm, ale najviac 50 μm |
| --- | --- |

—

s hrúbkou membrány najmenej15 μm, ale najviac 50 μm

na použitie pri výrobe dvojzložkovej membrány ePTFE (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

80

Mikropórovitý jednovrstvový film z polypropylénu alebo mikropórovitý trojvrstvový film z polypropylénu, polyetylénu a polypropylénu, pričom každý film má

| — | nulové priečne zmršťovanie (TD), |
| --- | --- |

—

nulové priečne zmršťovanie (TD),

| — | celkovú hrúbku najmenej 10 μm, ale najviac 50 μm, |
| --- | --- |

—

celkovú hrúbku najmenej 10 μm, ale najviac 50 μm,

| — | šírku najmenej 15 mm, ale najviac 900 mm, |
| --- | --- |

—

šírku najmenej 15 mm, ale najviac 900 mm,

| — | dĺžku viac ako 200 m, ale najviac 3 000 m a |
| --- | --- |

—

dĺžku viac ako 200 m, ale najviac 3 000 m a

| — | póry s priemernou veľkosťou medzi 0,02 μm a 0,1 μm |
| --- | --- |

—

póry s priemernou veľkosťou medzi 0,02 μm a 0,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3926 30 00

*ex 3926 90 97

30

34

Elektrolyticky pokovované vnútorné alebo vonkajšie dekoratívne časti pozostávajúce z:

| — | kopolyméru akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), tiež zmiešaného s polykarbonátom, |
| --- | --- |

—

kopolyméru akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), tiež zmiešaného s polykarbonátom,

| — | vrstiev medi, niklu a chrómu, |
| --- | --- |

—

vrstiev medi, niklu a chrómu,

na použitie pri výrobe častí a súčastí pre motorové vozidlá položiek 8701 až 8705  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 3926 90 97

33

Puzdrá, časti puzdier, valce, prepínače, rámy, kryty a ostatné časti z akrylonitrilbutadiénstyrénu alebo polykarbonátu druhu používaného pri výrobe diaľkových ovládačov

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 3926 90 97

77

Silikónový oddeľujúci krúžok s vnútorným priemerom 15,4 mm (+ 0,0, mm/– 0,1 mm), druhu používaného v snímačových systémoch na pomoc pri parkovaní automobilov

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 4104 41 19

10

Useň z byvola, štiepaná, činená chrómom synteticky prečinená ( „krustovaná“), suchá

0 %

—

31.12.2022

*ex 5407 10 00

10

Tkanina, pozostávajúca z osnovných priadzí z polyamidu-6,6 a útkových priadzí z polyamidu-6,6, polyuretánu a kopolyméru kyseliny tereftalovej, p-fenyléndiamínu a 3,4′-oxybis(fenylénamínu)

0 %

—

31.12.2022

*ex 5603 12 90

50

Netkané textílie:

| — | plošnou hmotnosťou 30 g/m2 alebo viac, ale najviac 60 g/m2, |
| --- | --- |

—

plošnou hmotnosťou 30 g/m2 alebo viac, ale najviac 60 g/m2,

| — | obsahujúce vlákna z polypropylénu alebo polypropylénu a polyetylénu, |
| --- | --- |

—

obsahujúce vlákna z polypropylénu alebo polypropylénu a polyetylénu,

| — | tiež potlačené: |
| --- | --- |

—

tiež potlačené:

| — | na jednej strane 65 % celkovej povrchovej plochy s okrúhlymi chumáčikmi s priemerom 4 mm, pozostávajúcimi z vyčnievajúcich nespojených kučeravých vlákien upevnených na povrchu, vhodné na prichytenie materiálov s extrudovanými háčikmi, zvyšných 35 % povrchovej plochy je spojených, |
| --- | --- |

—

na jednej strane 65 % celkovej povrchovej plochy s okrúhlymi chumáčikmi s priemerom 4 mm, pozostávajúcimi z vyčnievajúcich nespojených kučeravých vlákien upevnených na povrchu, vhodné na prichytenie materiálov s extrudovanými háčikmi, zvyšných 35 % povrchovej plochy je spojených,

| — | a na druhej strane s hladkým netvarovaným povrchom, |
| --- | --- |

—

a na druhej strane s hladkým netvarovaným povrchom,

na výrobu plienok a prebalov pre deti a podobných hygienických výrobkov (2)

0 %

m2

31.12.2022

*ex 7009 10 00

50

Nedokončené elektrochromatické samostmievacie zrkadielko pre spätné zrkadielka motorových vozidiel:

| — | tiež vybavené plastovou nosnou doskou, |
| --- | --- |

—

tiež vybavené plastovou nosnou doskou,

| — | tiež vybavené vykurovacím telesom, |
| --- | --- |

—

tiež vybavené vykurovacím telesom,

| — | tiež vybavené Blind Spot Modul (BSM) displejom |
| --- | --- |

—

tiež vybavené Blind Spot Modul (BSM) displejom

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 12 00

*ex 7019 12 00

05

25

Pramene s dĺžkovou hmotnosťou v rozsahu od 1 980 do 2 033 texov, zložené z nekonečných sklených vlákien spriemerom vlákien 9 μm (± 0,5μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

15

Vlákno z S-skla s dĺžkovou hmotnosťou 33 texov alebo násobkom 33 texov (± 13 %) získaná z nekonečných vlákien skleného pradiva s priemerom vlákien 9 μm (– 1 μm / + 1,5 μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

50

Priadza s dĺžkovou hmotnosťou 11 texov alebo jej násobkom (± 7,5 %), získaná z nekonečných vlákien skleného pradiva, obsahujúca 93 % hmotnosti alebo viac oxidu kremičitého, s menovitým priemerom 6 μm alebo 9 μm, neupravovaná

0 %

—

31.12.2022

*ex 7020 00 10

20

Surovina na optické prvky z taveného oxidu kremičitého s:

| — | hrúbkou 10 cm alebo viac, ale najviac 40 cm a |
| --- | --- |

—

hrúbkou 10 cm alebo viac, ale najviac 40 cm a

| — | hmotnosťou 100 kg alebo viac |
| --- | --- |

—

hmotnosťou 100 kg alebo viac

0 %

—

31.12.2022

*ex 7315 11 90

10

Oceľová rozvodová reťaz valčekového typu s medzou únavy 2 kN pri 7 000 ot/min alebo viac na použitie pri výrobe motorov motorových vozidiel (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7601 20 20

10

Bramy a sochory z druhotnej hliníkovej zliatiny obsahujúcej lítium

0 %

—

31.12.2022

*ex 7608 20 20

*ex 8708 91 99

30

40

Zostava pre prívod stlačeného vzduchu, tiež s rezonátorom, obsahujúca najmenej:

| — | jednu pevnú hliníkovú trubicu tiež s montážnym úchytom, |
| --- | --- |

—

jednu pevnú hliníkovú trubicu tiež s montážnym úchytom,

| — | jednu pružnú hadicu z kaučuku, a |
| --- | --- |

—

jednu pružnú hadicu z kaučuku, a

| — | jednu kovovú sponu |
| --- | --- |

—

jednu kovovú sponu

na použitie pri výrobe tovarov 87. kapitoly (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8101 96 00

20

Volfrámové drôty

| — | obsahujúce najmenej 99,95 hmotnostných % volfrámu, a |
| --- | --- |

—

obsahujúce najmenej 99,95 hmotnostných % volfrámu, a

| — | s maximálnym rozmerom prierezu najviac 1,02 mm |
| --- | --- |

—

s maximálnym rozmerom prierezu najviac 1,02 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8102 10 00

10

Molybdén v prášku

| — | s čistotou 99 % hmotnostných alebo viac a |
| --- | --- |

—

s čistotou 99 % hmotnostných alebo viac a

| — | s veľkosťou častíc 1,0 μm alebo viac, ale nie viac ako 5,0 μm |
| --- | --- |

—

s veľkosťou častíc 1,0 μm alebo viac, ale nie viac ako 5,0 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8105 90 00

10

Tyče alebo drôty zo zliatiny kobaltu s obsahom:

| — | 35 % (± 2 %) hmotnosti kobaltu, |
| --- | --- |

—

35 % (± 2 %) hmotnosti kobaltu,

| — | 25 % (± 1 %) hmotnosti niklu, |
| --- | --- |

—

25 % (± 1 %) hmotnosti niklu,

| — | 19 % (± 1 %) hmotnosti chrómu a |
| --- | --- |

—

19 % (± 1 %) hmotnosti chrómu a

| — | 7 % (± 2 %) hmotnosti železa |
| --- | --- |

—

7 % (± 2 %) hmotnosti železa

v súlade s materiálovými špecifikáciami AMS 5842, druhu používaného v leteckom priemysle

0 %

—

31.12.2018

*ex 8108 20 00

55

Ingot zliatiny titánu

| — | s výškou najmenej 17,8 cm, s dĺžkou najmenej 180 cm, so šírkou najmenej 48,3 cm, |
| --- | --- |

—

s výškou najmenej 17,8 cm, s dĺžkou najmenej 180 cm, so šírkou najmenej 48,3 cm,

| — | s hmotnosťou najmenej 680 kg, |
| --- | --- |

—

s hmotnosťou najmenej 680 kg,

obsahujúci prvky zliatiny:

| — | najmenej 3 hmotnostné %, ale najviac 7 hmotnostných % hliníka, |
| --- | --- |

—

najmenej 3 hmotnostné %, ale najviac 7 hmotnostných % hliníka,

| — | najmenej 1 hmotnostné %, ale najviac 5 hmotnostných % cínu, |
| --- | --- |

—

najmenej 1 hmotnostné %, ale najviac 5 hmotnostných % cínu,

| — | najmenej 3 hmotnostné %, ale najviac 5 hmotnostných % zirkónia |
| --- | --- |

—

najmenej 3 hmotnostné %, ale najviac 5 hmotnostných % zirkónia

| — | najmenej 4 hmotnostné %, ale najviac 8 hmotnostných % molybdénu |
| --- | --- |

—

najmenej 4 hmotnostné %, ale najviac 8 hmotnostných % molybdénu

0 %

—

31.12.2020

*ex 8108 20 00

70

Dosky zo zliatiny titánu

| — | s výškou najmenej 20,3 cm, ale najviac 23,3 cm, |
| --- | --- |

—

s výškou najmenej 20,3 cm, ale najviac 23,3 cm,

| — | s dĺžkou najmenej 246,1 cm, ale najviac 289,6 cm, |
| --- | --- |

—

s dĺžkou najmenej 246,1 cm, ale najviac 289,6 cm,

| — | so šírkou najmenej 40,6 cm, ale najviac 46,7 cm, |
| --- | --- |

—

so šírkou najmenej 40,6 cm, ale najviac 46,7 cm,

| — | s hmotnosťou najmenej 820 kg, ale najviac 965 kg, |
| --- | --- |

—

s hmotnosťou najmenej 820 kg, ale najviac 965 kg,

obsahujúce prvky zliatiny:

| — | najmenej 5,2 hmotnostného %, ale najviac 6,2 hmotnostného % hliníka, |
| --- | --- |

—

najmenej 5,2 hmotnostného %, ale najviac 6,2 hmotnostného % hliníka,

| — | najmenej 2,5 hmotnostného %, ale najviac 4,8 hmotnostného % vanádia |
| --- | --- |

—

najmenej 2,5 hmotnostného %, ale najviac 4,8 hmotnostného % vanádia

0 %

—

31.12.2022

*ex 8108 90 30

15

Prúty a drôty zo zliatiny titánu:

| — | s konštantným pevným prierezom v tvare valca, |
| --- | --- |

—

s konštantným pevným prierezom v tvare valca,

| — | s priemerom najmenej 0,8 mm, ale najviac 5 mm, |
| --- | --- |

—

s priemerom najmenej 0,8 mm, ale najviac 5 mm,

| — | s obsahom hliníka najmenej 0,3 hmotnostného %, ale najviac 0,7 hmotnostného %, |
| --- | --- |

—

s obsahom hliníka najmenej 0,3 hmotnostného %, ale najviac 0,7 hmotnostného %,

| — | s obsahom kremíka najmenej 0,3 hmotnostného %, ale najviac 0,6 hmotnostného %, |
| --- | --- |

—

s obsahom kremíka najmenej 0,3 hmotnostného %, ale najviac 0,6 hmotnostného %,

| — | s obsahom nióbu najmenej 0,1 hmotnostného %, ale najviac 0,3 hmotnostného % a |
| --- | --- |

—

s obsahom nióbu najmenej 0,1 hmotnostného %, ale najviac 0,3 hmotnostného % a

| — | s obsahom železa najviac 0,2 hmotnostného % |
| --- | --- |

—

s obsahom železa najviac 0,2 hmotnostného %

0 %

kg

31.12.2022

*ex 8108 90 50

45

Za studena alebo za tepla valcované dosky, tabule a pásy z nelegovaného titánu s:

| — | hrúbkou najmenej 0,4 mm, ale najviac 100 mm, |
| --- | --- |

—

hrúbkou najmenej 0,4 mm, ale najviac 100 mm,

| — | dĺžkou najviac 14 m a |
| --- | --- |

—

dĺžkou najviac 14 m a

| — | so šírkou najviac 4 m |
| --- | --- |

—

so šírkou najviac 4 m

0 %

kg

31.12.2022

*ex 8108 90 50

55

Dosky, plechy, pásy a fólie zo zliatiny titánu

0 %

—

31.12.2021

*ex 8108 90 60

30

Bezšvové rúry a rúrky z titánu alebo zliatiny titánu s:

| — | priemerom najmenej 19 mm, ale najviac 159 mm, |
| --- | --- |

—

priemerom najmenej 19 mm, ale najviac 159 mm,

| — | hrúbkou steny najmenej 0,4 mm, ale najviac 8 mm, a |
| --- | --- |

—

hrúbkou steny najmenej 0,4 mm, ale najviac 8 mm, a

| — | maximálnou dĺžkou 18 m |
| --- | --- |

—

maximálnou dĺžkou 18 m

0 %

kg

31.12.2022

*ex 8113 00 90

10

Nosná doska z karbidu hliníka a kremíka (AlSiC-9) na elektronické obvody

0 %

—

31.12.2022

*ex 8207 30 10

10

Súprava obrábacích a/alebo tvarovacích lisovacích nástrojov na tvárnenie za studena, lisovanie, ťahanie, rezanie, dierovanie, ohýbanie, kalibrovanie, ohraňovanie a preťahovanie kovových plechov na použitie pri výrobe častí a súčastí rámov motorových vozidiel (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8407 33 20

*ex 8407 33 80

*ex 8407 90 80

*ex 8407 90 90

10

10

10

10

Vratné alebo rotačné zážihové spaľovacie piestové motory s obsahom valca 300 cm3 alebo väčším a s výkonom 6 kW alebo väčším, ale nepresahujúcim 20,0 kW, určené na výrobu

| — | samohybných kosačiek trávnikov, so sedadlom podpoložky 8433 11 51 a ručných kosačiek položky 8433 11 90 |
| --- | --- |

—

samohybných kosačiek trávnikov, so sedadlom podpoložky 8433 11 51 a ručných kosačiek položky 8433 11 90

| — | traktorov podpoložky 8701 91 90 s hlavnou funkciou samohybných kosačiek |
| --- | --- |

—

traktorov podpoložky 8701 91 90 s hlavnou funkciou samohybných kosačiek

| — | samohybných kosačiek so štvortakntným motorom s minimálnym objemom valcov 300 cm3 podpoložky 8433 20 10 alebo |
| --- | --- |

—

samohybných kosačiek so štvortakntným motorom s minimálnym objemom valcov 300 cm3 podpoložky 8433 20 10 alebo

| — | snehových pluhov a snehových fréz podpoložky 8430 20  (2) |
| --- | --- |

—

snehových pluhov a snehových fréz podpoložky 8430 20  (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8408 90 43

*ex 8408 90 45

*ex 8408 90 47

40

30

50

Štvortaktné, štvorvalcové vznetové motory chladené kvapalinou:

| — | s maximálnym objemom valcov 3 850 cm3, a |
| --- | --- |

—

s maximálnym objemom valcov 3 850 cm3, a

| — | s nominálnym výkonom 15 kW alebo viac, ale nie viac ako 85 kW, |
| --- | --- |

—

s nominálnym výkonom 15 kW alebo viac, ale nie viac ako 85 kW,

určené na výrobu vozidiel položky 8427  (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 91 00

40

Palivový vstrekovač so solenoidovým ventilom na optimalizáciu atomizácie v spaľovacej komore na použitie pri výrobe zážihových piestových spaľovacích motorov motorových vozidiel (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 91 00

*ex 8409 99 00

50

55

Výfukové potrubie s turbínovou skriňou turbodúchadla:

| — | so žiaruvzdornosťou najviac 1 050 °C a |
| --- | --- |

—

so žiaruvzdornosťou najviac 1 050 °C a

| — | s otvorom na zavedenie turbínového kolesa, pričom priemer tohto otvoru je najmenej 28 mm, ale najviac 130 mm |
| --- | --- |

—

s otvorom na zavedenie turbínového kolesa, pričom priemer tohto otvoru je najmenej 28 mm, ale najviac 130 mm

0 %

p/st

31.12.2018

*ex 8409 99 00

60

Sacie potrubie pre prívod vzduchu do valcov motora, obsahujúce najmenej:

| — | škrtiacu klapku, |
| --- | --- |

—

škrtiacu klapku,

| — | snímač plniaceho tlaku |
| --- | --- |

—

snímač plniaceho tlaku

na použitie pri výrobe vznetových motorov motorových vozidiel (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 99 00

70

Nasávací a výfukový ventil z kovovej zliatiny s tvrdosťou podľa Rockwella najmenej 20 HRC, ale najviac 50 HRC na použitie pri výrobe vznetových motorov motorových vozidiel (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 99 00

80

Vysokotlaková olejová tryska na chladenie a mazanie piestov motora:

| — | so vstupným tlakom najmenej 1 bar, ale najviac 3 bary, |
| --- | --- |

—

so vstupným tlakom najmenej 1 bar, ale najviac 3 bary,

| — | s výstupným tlakom viac ako 0,7 baru, |
| --- | --- |

—

s výstupným tlakom viac ako 0,7 baru,

| — | s jednosmerným ventilom |
| --- | --- |

—

s jednosmerným ventilom

na použitie pri výrobe vznetových motorov motorových vozidiel (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8411 99 00

20

Komponent plynovej turbíny v tvare kolesa s lopatkami, druhu používaného v turbodúchadlách:

| — | z presne liatej zliatiny niklu vyhovujúcej norme DIN G- NiCr13Al6MoNb alebo DIN G- NiCr13Al16MoNb alebo DIN G - NiCo10W10Cr9AlTi alebo DIN G- NiCr12Al6MoNb alebo AMS AISI:686, |
| --- | --- |

—

z presne liatej zliatiny niklu vyhovujúcej norme DIN G- NiCr13Al6MoNb alebo DIN G- NiCr13Al16MoNb alebo DIN G - NiCo10W10Cr9AlTi alebo DIN G- NiCr12Al6MoNb alebo AMS AISI:686,

| — | so žiaruvzdornosťou najviac 1 100 °C; |
| --- | --- |

—

so žiaruvzdornosťou najviac 1 100 °C;

| — | s priemerom najmenej 28 mm, ale najviac 180 mm; |
| --- | --- |

—

s priemerom najmenej 28 mm, ale najviac 180 mm;

| — | s výškou najmenej 20 mm, ale najviac 150 mm |
| --- | --- |

—

s výškou najmenej 20 mm, ale najviac 150 mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8411 99 00

30

Turbínová skriňa turbodúchadla:

| — | so žiaruvzdornosťou najviac 1 050 °C a |
| --- | --- |

—

so žiaruvzdornosťou najviac 1 050 °C a

| — | s otvorom na zavedenie turbínového kolesa, pričom priemer tohto otvoru je najmenej 28 mm, ale najviac 130 mm |
| --- | --- |

—

s otvorom na zavedenie turbínového kolesa, pričom priemer tohto otvoru je najmenej 28 mm, ale najviac 130 mm

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 8414 80 22

*ex 8414 80 80

20

20

Kompresor so vzduchovou membránou s:

| — | prietokom najmenej 4,5 l/min, ale najviac 7 l/min, |
| --- | --- |

—

prietokom najmenej 4,5 l/min, ale najviac 7 l/min,

| — | príkonom najviac 8,1 W a |
| --- | --- |

—

príkonom najviac 8,1 W a

| — | merným pretlakom nepresahujúcim 400 hPa (0,4 baru) |
| --- | --- |

—

merným pretlakom nepresahujúcim 400 hPa (0,4 baru)

druhu používaného pri výrobe sedadiel motorových vozidiel

0 %

—

31.12.2022

*ex 8415 90 00

55

Hliníkový oblúkom zváraný odnímateľný zásobník/sušič s polyamidovými a keramickými prvkami:

| — | s dĺžkou najmenej 143 mm, ale najviac 292 mm, |
| --- | --- |

—

s dĺžkou najmenej 143 mm, ale najviac 292 mm,

| — | s priemerom najmenej 31 mm, ale najviac 99 mm, |
| --- | --- |

—

s priemerom najmenej 31 mm, ale najviac 99 mm,

| — | s dĺžkou zrniek najviac 0,2 mm a hrúbkou najviac 0,06 mm a |
| --- | --- |

—

s dĺžkou zrniek najviac 0,2 mm a hrúbkou najviac 0,06 mm a

| — | s priemerom pevných častíc najviac 0,06 mm |
| --- | --- |

—

s priemerom pevných častíc najviac 0,06 mm

druhu používaného v klimatizačných systémoch automobilov

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8431 20 00

30

Súprava hnacích náprav obsahujúca diferenciál, redukčné ozubené prevody, tanierové ozubené koleso, hnacie hriadele, náboje kolies, brzdy a ramená na montáž piliera na použitie pri výrobe vozidiel v položke 8427  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8481 80 69

60

Štvorcestné spätné ventily pre chladivá, pozostávajúce:

| — | zo solenoidného riadiaceho ventilu a |
| --- | --- |

—

zo solenoidného riadiaceho ventilu a

| — | mosadzného telesa ventilu zahŕňajúceho posuvnú časť ventilu a medené spoje |
| --- | --- |

—

mosadzného telesa ventilu zahŕňajúceho posuvnú časť ventilu a medené spoje

s pracovným tlakom do 4,5 MPa

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8482 10 10

*ex 8482 10 90

40

30

Guľkové ložiská:

| — | s vnútorným priemerom 3 mm alebo viac, |
| --- | --- |

—

s vnútorným priemerom 3 mm alebo viac,

| — | s vonkajším priemerom najviac 100 mm, |
| --- | --- |

—

s vonkajším priemerom najviac 100 mm,

| — | so šírkou najviac 40 mm, |
| --- | --- |

—

so šírkou najviac 40 mm,

| — | tiež vybavené ochranou proti prachu, |
| --- | --- |

—

tiež vybavené ochranou proti prachu,

na použitie pri výrobe systémov riadenia s remeňovým pohonom motora, systémov riadenia s elektrickým posilňovačom alebo mechanizmov riadenia alebo zostavy guľkovej skrutky mechanizmov riadenia (2)

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 8483 30 32

*ex 8483 30 38

20

50

Ložiskové puzdro druhu používaného v turbodúchadle:

| — | z presne liatej zliatiny s lupienkovým grafitom vyhovujúcej norme DIN EN 1561, |
| --- | --- |

—

z presne liatej zliatiny s lupienkovým grafitom vyhovujúcej norme DIN EN 1561,

| — | s olejovými komorami, |
| --- | --- |

—

s olejovými komorami,

| — | bez ložísk, |
| --- | --- |

—

bez ložísk,

| — | s priemerom najmenej 50 mm, ale najviac 250 mm, |
| --- | --- |

—

s priemerom najmenej 50 mm, ale najviac 250 mm,

| — | s výškou najmenej 40 mm, ale najviac 150 mm, |
| --- | --- |

—

s výškou najmenej 40 mm, ale najviac 150 mm,

| — | tiež s vodnými komorami a prípojkami |
| --- | --- |

—

tiež s vodnými komorami a prípojkami

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8483 40 90

20

Hydrostatická prevodovka:

| — | s rozmermi (bez hriadeľov) najviac 154 mm × 115 mm × 108 mm, |
| --- | --- |

—

s rozmermi (bez hriadeľov) najviac 154 mm × 115 mm × 108 mm,

| — | s hmotnosťou najviac 3,3 kg, |
| --- | --- |

—

s hmotnosťou najviac 3,3 kg,

| — | s rýchlosťou otáčok vstupného hriadeľa najmenej 2 700 ot/min, ale najviac 3 200 ot/min, |
| --- | --- |

—

s rýchlosťou otáčok vstupného hriadeľa najmenej 2 700 ot/min, ale najviac 3 200 ot/min,

| — | s krútiacim momentom výstupného hriadeľa najviac 10,4 Nm, |
| --- | --- |

—

s krútiacim momentom výstupného hriadeľa najviac 10,4 Nm,

| — | s rýchlosťou otáčok výstupného hriadeľa najviac 930 ot/min pri vstupných otáčkach 2 800 ot/min a |
| --- | --- |

—

s rýchlosťou otáčok výstupného hriadeľa najviac 930 ot/min pri vstupných otáčkach 2 800 ot/min a

| — | s pracovným rozsahom teplôt najmenej – 5 °C, ale najviac + 40 °C |
| --- | --- |

—

s pracovným rozsahom teplôt najmenej – 5 °C, ale najviac + 40 °C

na použitie pri výrobe ručne ovládaných kosačiek trávnikov položky 8433 11 90  (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8483 40 90

30

Hydrostatická prevodovka

| — | s redukciou najmenej 20,63:1, ale najviac 22,68:1, |
| --- | --- |

—

s redukciou najmenej 20,63:1, ale najviac 22,68:1,

| — | so vstupnými otáčkami najmenej 1 800 ot/min s nákladom a najviac 3 000 ot/min bez nákladu, |
| --- | --- |

—

so vstupnými otáčkami najmenej 1 800 ot/min s nákladom a najviac 3 000 ot/min bez nákladu,

| — | s trvalým výstupným krútiacim momentom najmenej 142 Nm, ale najviac 156 Nm, |
| --- | --- |

—

s trvalým výstupným krútiacim momentom najmenej 142 Nm, ale najviac 156 Nm,

| — | s prerušovaným výstupným krútiacim momentom najmenej 264 Nm, ale najviac 291 Nm a |
| --- | --- |

—

s prerušovaným výstupným krútiacim momentom najmenej 264 Nm, ale najviac 291 Nm a

| — | s priemerom hriadeľa nápravy najmenej 19,02 mm, ale najviac 19,06 mm, |
| --- | --- |

—

s priemerom hriadeľa nápravy najmenej 19,02 mm, ale najviac 19,06 mm,

| — | tiež vybavená obežným kolesom ventilátora alebo remenicou so zabudovaným obežným kolesom ventilátora |
| --- | --- |

—

tiež vybavená obežným kolesom ventilátora alebo remenicou so zabudovaným obežným kolesom ventilátora

na použitie pri výrobe samohybných kosačiek trávnikov so sedadlom podpoložky 8433 11 51 a traktorov a ťahačov podpoložky 8701 91 90 s hlavnou funkciou kosačiek trávnikov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 10 99

60

Motory na jednosmerný prúd:

| — | s rýchlosťou rotora 3 500 ot/min alebo viac, ale nie viac ako 5 000 ot/min pri zaťažení a nie viac ako 6 500 ot/min, keď nie je zaťažený |
| --- | --- |

—

s rýchlosťou rotora 3 500 ot/min alebo viac, ale nie viac ako 5 000 ot/min pri zaťažení a nie viac ako 6 500 ot/min, keď nie je zaťažený

| — | s napájacím napätím 100 V alebo viac, ale nie viac ako 240 V |
| --- | --- |

—

s napájacím napätím 100 V alebo viac, ale nie viac ako 240 V

na použitie pri výrobe elektrických fritéz (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 20 00

30

Univerzálny motor na striedavý/jednosmerný (AC/DC) prúd

| — | s menovitým výkonom 1,2 kW, |
| --- | --- |

—

s menovitým výkonom 1,2 kW,

| — | s napájacím napätím 230 V a |
| --- | --- |

—

s napájacím napätím 230 V a

| — | motorovou brzdou, |
| --- | --- |

—

motorovou brzdou,

| — | namontovaný k redukčnému prevodu s výstupným hriadeľom, ktorý sa nachádza v plastovom kryte |
| --- | --- |

—

namontovaný k redukčnému prevodu s výstupným hriadeľom, ktorý sa nachádza v plastovom kryte

na použitie ako elektrický pohon čepelí v kosačkách trávnikov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

25

Bezkomutátorové motory na jednosmerný prúd:

| — | s vonkajším priemerom 80 mm alebo viac, ale najviac 100 mm, |
| --- | --- |

—

s vonkajším priemerom 80 mm alebo viac, ale najviac 100 mm,

| — | s napájacím napätím 12 V, |
| --- | --- |

—

s napájacím napätím 12 V,

| — | s výkonom pri 20 °C 300 W alebo viac, ale najviac 750 W, |
| --- | --- |

—

s výkonom pri 20 °C 300 W alebo viac, ale najviac 750 W,

| — | s krútiacim momentom pri 20 °C 2,00 Nm alebo viac, ale najviac 7,00 Nm, |
| --- | --- |

—

s krútiacim momentom pri 20 °C 2,00 Nm alebo viac, ale najviac 7,00 Nm,

| — | s menovitými otáčkami pri 20 °C 600 ot./min. alebo viac, ale najviac 3 100 ot./min., |
| --- | --- |

—

s menovitými otáčkami pri 20 °C 600 ot./min. alebo viac, ale najviac 3 100 ot./min.,

| — | tiež vybavené snímačom uhla rotoru typu rezolvera alebo typu využívajúceho Hallov jav, |
| --- | --- |

—

tiež vybavené snímačom uhla rotoru typu rezolvera alebo typu využívajúceho Hallov jav,

druhu používaného v systémoch posilňovania riadenia v automobiloch

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

75

Zostava bezkomutátorového motoru na jednosmerný prúd, pozostávajúca z motora a prevodovky:

| — | s elektronickým riadením pomocou snímačov polohy využívajúcich Hallov efekt, |
| --- | --- |

—

s elektronickým riadením pomocou snímačov polohy využívajúcich Hallov efekt,

| — | so vstupným napätím najmenej 9 V, ale najviac 16 V, |
| --- | --- |

—

so vstupným napätím najmenej 9 V, ale najviac 16 V,

| — | s vonkajším priemerom motora najmenej 70 mm, ale najviac 80 mm, |
| --- | --- |

—

s vonkajším priemerom motora najmenej 70 mm, ale najviac 80 mm,

| — | s výstupným výkonom motora najmenej 350 W, ale najviac 550 W, |
| --- | --- |

—

s výstupným výkonom motora najmenej 350 W, ale najviac 550 W,

| — | s maximálnym výstupným krútiacim momentom najmenej 50 Nm, ale najviac 52 Nm, |
| --- | --- |

—

s maximálnym výstupným krútiacim momentom najmenej 50 Nm, ale najviac 52 Nm,

| — | s maximálnou výstupnou rýchlosťou otáčok najmenej 280 ot/min, ale najviac 300 ot/min, |
| --- | --- |

—

s maximálnou výstupnou rýchlosťou otáčok najmenej 280 ot/min, ale najviac 300 ot/min,

| — | s koaxiálnymi výstupnými drážkovanými hriadeľmi s vonkajším priemerom 20 mm (± 1 mm), so 17 zubmi a s minimálnou dĺžkou zubu 25 mm (± 1 mm) a |
| --- | --- |

—

s koaxiálnymi výstupnými drážkovanými hriadeľmi s vonkajším priemerom 20 mm (± 1 mm), so 17 zubmi a s minimálnou dĺžkou zubu 25 mm (± 1 mm) a

| — | so vzdialenosťou medzi pätami ozubenia 119 mm (± 1 mm) |
| --- | --- |

—

so vzdialenosťou medzi pätami ozubenia 119 mm (± 1 mm)

na použitie pri výrobe terénnych alebo úžitkových vozidiel (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8501 31 00

*ex 8501 32 00

78

75

Bezkomutátorový motor budený permanentnými magnetmi, na jednosmerný prúd určený pre automobilový priemysel:

| — | so stanovenou rýchlosťou najviac 4 100 ot/min, |
| --- | --- |

—

so stanovenou rýchlosťou najviac 4 100 ot/min,

| — | s minimálnym výkonom 400 W, ale najviac 1,3 kW (pri 12 V), |
| --- | --- |

—

s minimálnym výkonom 400 W, ale najviac 1,3 kW (pri 12 V),

| — | s priemerom príruby najmenej 90 mm, ale najviac 150 mm, |
| --- | --- |

—

s priemerom príruby najmenej 90 mm, ale najviac 150 mm,

| — | s maximálnou dĺžkou 200 mm meranou od začiatku hriadeľa po vonkajšie ukončenie, |
| --- | --- |

—

s maximálnou dĺžkou 200 mm meranou od začiatku hriadeľa po vonkajšie ukončenie,

| — | s dĺžkou krytu najviac 160 mm meranou od hriadeľa po vonkajšie ukončenie, |
| --- | --- |

—

s dĺžkou krytu najviac 160 mm meranou od hriadeľa po vonkajšie ukončenie,

| — | s hliníkovým krytom liatym pod tlakom z maximálne dvoch kusov (základného krytu vrátane elektrických komponentov a príruby najmenej s 2 a najviac so 6 vyvŕtanými dierami) tiež s tesniacou hmotou (drážka s tesniacim O krúžkom a mazadlom), |
| --- | --- |

—

s hliníkovým krytom liatym pod tlakom z maximálne dvoch kusov (základného krytu vrátane elektrických komponentov a príruby najmenej s 2 a najviac so 6 vyvŕtanými dierami) tiež s tesniacou hmotou (drážka s tesniacim O krúžkom a mazadlom),

| — | so statorom s jednoduchým T zubovým dizajnom a jednoduchým vinutím cievky v topológii 12/8 a |
| --- | --- |

—

so statorom s jednoduchým T zubovým dizajnom a jednoduchým vinutím cievky v topológii 12/8 a

| — | s povrchovými magnetmi |
| --- | --- |

—

s povrchovými magnetmi

0 %

—

31.12.2020

*ex 8501 62 00

30

Systém palivových článkov

| — | pozostávajúci aspoň z palivových článkov s kyselinou fosforečnou, |
| --- | --- |

—

pozostávajúci aspoň z palivových článkov s kyselinou fosforečnou,

| — | v kryte s integrovaným čistením vody a spracovaním plynu, |
| --- | --- |

—

v kryte s integrovaným čistením vody a spracovaním plynu,

| — | pre stálu, stacionárnu dodávku energie |
| --- | --- |

—

pre stálu, stacionárnu dodávku energie

0 %

—

31.12.2022

*ex 8503 00 99

40

Membrána na palivové články, vo forme kotúča alebo fólie, so šírkou najviac 150 cm, druhu používaného pri výrobe palivových článkov položky 8501

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 31 80

40

Elektrické transformátory:

| — | s kapacitou 1 kVA alebo menej |
| --- | --- |

—

s kapacitou 1 kVA alebo menej

| — | bez zástrčiek alebo káblov, |
| --- | --- |

—

bez zástrčiek alebo káblov,

na vnútorné použitie pri výrobe set-top boxov a televíznych prijímačov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8504 40 82

40

Doska tlačených plošných spojov s mostíkovým usmerňovačom a inými aktívnymi a pasívnymi prvkami

| — | s dvomi výstupnými konektormi |
| --- | --- |

—

s dvomi výstupnými konektormi

| — | s dvomi vstupnými konektormi, ktoré sú zapojené paralelne a možno ich súčasne využívať |
| --- | --- |

—

s dvomi vstupnými konektormi, ktoré sú zapojené paralelne a možno ich súčasne využívať

| — | s možnosťou prepínať medzi úplným a tlmeným prevádzkovým režimom |
| --- | --- |

—

s možnosťou prepínať medzi úplným a tlmeným prevádzkovým režimom

| — | so vstupným napätím 40 V (+ 25 % – 15 %) alebo 42 V (+ 25 % – 15 %) v úplnom prevádzkovom režime, so vstupným napätím 30 V (± 4 V) v tlmenom prevádzkovom režime, alebo |
| --- | --- |

—

so vstupným napätím 40 V (+ 25 % – 15 %) alebo 42 V (+ 25 % – 15 %) v úplnom prevádzkovom režime, so vstupným napätím 30 V (± 4 V) v tlmenom prevádzkovom režime, alebo

| — | so vstupným napätím 230 V (+ 20 % – 15 %) v úplnom prevádzkovom režime, so vstupným napätím 160 V (± 15 %) v tlmenom prevádzkovom režime, alebo |
| --- | --- |

—

so vstupným napätím 230 V (+ 20 % – 15 %) v úplnom prevádzkovom režime, so vstupným napätím 160 V (± 15 %) v tlmenom prevádzkovom režime, alebo

| — | so vstupným napätím 120 V (15 % – 35 %) v úplnom prevádzkovom režime, so vstupným napätím 60 V (± 20 %) v tlmenom prevádzkovom režime |
| --- | --- |

—

so vstupným napätím 120 V (15 % – 35 %) v úplnom prevádzkovom režime, so vstupným napätím 60 V (± 20 %) v tlmenom prevádzkovom režime

| — | so vstupným prúdom dosahujúcim 80 % svojej menovitej hodnoty do 20 ms |
| --- | --- |

—

so vstupným prúdom dosahujúcim 80 % svojej menovitej hodnoty do 20 ms

| — | so vstupnou frekvenciou 45 Hz alebo viac, ale nie viac ako 65 Hz s napätím 42 V a 230 V, a vo verzii 45 – 70 Hz s napätím 120 V |
| --- | --- |

—

so vstupnou frekvenciou 45 Hz alebo viac, ale nie viac ako 65 Hz s napätím 42 V a 230 V, a vo verzii 45 – 70 Hz s napätím 120 V

| — | s prekmitom maximálneho nárazového prúdu nie viac ako 250 % vstupného prúdu |
| --- | --- |

—

s prekmitom maximálneho nárazového prúdu nie viac ako 250 % vstupného prúdu

| — | s prekmitom nárazového prúdu trvajúcim nie viac ako 100 ms |
| --- | --- |

—

s prekmitom nárazového prúdu trvajúcim nie viac ako 100 ms

| — | s podkmitom vstupného prúdu nie menej ako 50 % vstupného prúdu |
| --- | --- |

—

s podkmitom vstupného prúdu nie menej ako 50 % vstupného prúdu

| — | s podkmitom nárazového prúdu trvajúcim nie viac ako 20 ms |
| --- | --- |

—

s podkmitom nárazového prúdu trvajúcim nie viac ako 20 ms

| — | s nastaviteľným výstupným prúdom |
| --- | --- |

—

s nastaviteľným výstupným prúdom

| — | s výstupným prúdom dosahujúcim 90 % svojej nastavenej menovitej hodnoty do 50 ms |
| --- | --- |

—

s výstupným prúdom dosahujúcim 90 % svojej nastavenej menovitej hodnoty do 50 ms

| — | s výstupným prúdom dosahujúcim 0 do 30 ms po odpojení od vstupného napätia |
| --- | --- |

—

s výstupným prúdom dosahujúcim 0 do 30 ms po odpojení od vstupného napätia

| — | s definovaným chybovým stavom v prípade nulového zaťaženia alebo preťaženia (funkcia konca životnosti) |
| --- | --- |

—

s definovaným chybovým stavom v prípade nulového zaťaženia alebo preťaženia (funkcia konca životnosti)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 40 82

50

Elektrický rektifikátor:

| — | so vstupným napätím striedavého prúdu (AC) 100 – 240 V pri frekvencii 50 – 60 Hz, |
| --- | --- |

—

so vstupným napätím striedavého prúdu (AC) 100 – 240 V pri frekvencii 50 – 60 Hz,

| — | s dvomi výstupnými napätiami jednosmerného prúdu (DC) najmenej 9 V, ale najviac 12V, a najmenej 396 V, ale najviac 420 V, |
| --- | --- |

—

s dvomi výstupnými napätiami jednosmerného prúdu (DC) najmenej 9 V, ale najviac 12V, a najmenej 396 V, ale najviac 420 V,

| — | výstupnými káblami bez konektorov a |
| --- | --- |

—

výstupnými káblami bez konektorov a

| — | v plastovom puzdre s rozmermi 110 mm (± 0,5 mm) × 60 mm (± 0,5mm) × 38mm (±1 mm) |
| --- | --- |

—

v plastovom puzdre s rozmermi 110 mm (± 0,5 mm) × 60 mm (± 0,5mm) × 38mm (±1 mm)

na použitie pri výrobe výrobkov využívajúcich IPL (intenzívne pulzné svetlo) (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 50 95

50

Solenoidová cievka s/so

| — | spotrebou energie nie viac ako 6 W, |
| --- | --- |

—

spotrebou energie nie viac ako 6 W,

| — | izolačným odporom viac ako 100 M ohmov a |
| --- | --- |

—

izolačným odporom viac ako 100 M ohmov a

| — | vstupným otvorom 11,4 mm alebo viac, ale nie viac ako 11,8 mm |
| --- | --- |

—

vstupným otvorom 11,4 mm alebo viac, ale nie viac ako 11,8 mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

50

Tyče špecifického tvaru, určené na zmagnetizovanie na permanentné (trvalé) magnety, obsahujúce neodým, železo a bór, s rozmermi:

| — | dĺžka 15 mm alebo viac, ale nie viac ako 52 mm, |
| --- | --- |

—

dĺžka 15 mm alebo viac, ale nie viac ako 52 mm,

| — | šírka 5 mm alebo viac, ale nie viac ako 42 mm |
| --- | --- |

—

šírka 5 mm alebo viac, ale nie viac ako 42 mm

druhu používaného pri výrobe elektrických servomotorov na priemyselnú automatizáciu

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

60

Krúžky, trúbky, objímky alebo prstence vyrobené zo zliatiny neodýmia, železa a bóru s

| — | priemerom nie viac ako 45 mm, |
| --- | --- |

—

priemerom nie viac ako 45 mm,

| — | výškou nie viac ako 45 mm, |
| --- | --- |

—

výškou nie viac ako 45 mm,

druhu používaného pri výrobe permanentných (trvalých) magnetov po magnetizácii

0 %

—

31.12.2022

*ex 8505 19 90

50

Výrobok z aglomerovaných feritov v tvare pravouhlej prizmy, z ktorej sa po zmagnetizovaní stane permanentný magnet

| — | tiež so zošikmenými hranami |
| --- | --- |

—

tiež so zošikmenými hranami

| — | s dĺžkou najmenej 27 mm, ale najviac 32 mm (± 0,15 mm), |
| --- | --- |

—

s dĺžkou najmenej 27 mm, ale najviac 32 mm (± 0,15 mm),

| — | so šírkou najmenej 8,5 mm, ale najviac 9,5 mm (+ 0,05 mm / -0,09 mm), |
| --- | --- |

—

so šírkou najmenej 8,5 mm, ale najviac 9,5 mm (+ 0,05 mm / -0,09 mm),

| — | s hrúbkou najmenej 5,5 mm, ale najviac 5,8 mm (+ 0/– 0,2 mm) a |
| --- | --- |

—

s hrúbkou najmenej 5,5 mm, ale najviac 5,8 mm (+ 0/– 0,2 mm) a

| — | s hmotnosťou najmenej 6,1 g, ale najviac 8,3 g |
| --- | --- |

—

s hmotnosťou najmenej 6,1 g, ale najviac 8,3 g

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

25

Pravouhlé moduly na pripojenie lítiovo-iónových dobíjateľných batérií:

| — | so šírkou: 352,5mm (± 1mm) alebo 367,1mm (± 1mm) |
| --- | --- |

—

so šírkou: 352,5mm (± 1mm) alebo 367,1mm (± 1mm)

| — | s hĺbkou: 300mm (± 2mm) alebo 272,6mm (± 1mm) |
| --- | --- |

—

s hĺbkou: 300mm (± 2mm) alebo 272,6mm (± 1mm)

| — | s výškou: 268,9mm (± 1,4mm) alebo 229,5mm (± 1mm) |
| --- | --- |

—

s výškou: 268,9mm (± 1,4mm) alebo 229,5mm (± 1mm)

| — | s hmotnosťou: 45,9kg alebo 46,3kg |
| --- | --- |

—

s hmotnosťou: 45,9kg alebo 46,3kg

| — | s menovitým výkonom: 75 Ah a |
| --- | --- |

—

s menovitým výkonom: 75 Ah a

| — | s menovitým napätím: 60V |
| --- | --- |

—

s menovitým napätím: 60V

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

50

Moduly na montáž batérií lítiovo-iónových elektrických akumulátorov:

| — | s dĺžkou 298 mm alebo viac, ale nie viac ako 408 mm, |
| --- | --- |

—

s dĺžkou 298 mm alebo viac, ale nie viac ako 408 mm,

| — | so šírkou 33,5 mm alebo viac, ale nie viac ako 209 mm, |
| --- | --- |

—

so šírkou 33,5 mm alebo viac, ale nie viac ako 209 mm,

| — | s výškou 138 mm alebo viac, ale nie viac ako 228 mm, |
| --- | --- |

—

s výškou 138 mm alebo viac, ale nie viac ako 228 mm,

| — | s hmotnosťou 3,6 kg alebo viac, ale nie viac ako 17 kg, a |
| --- | --- |

—

s hmotnosťou 3,6 kg alebo viac, ale nie viac ako 17 kg, a

| — | s výkonom 458 Wh alebo viac, ale nie viac ako 2 158 Wh |
| --- | --- |

—

s výkonom 458 Wh alebo viac, ale nie viac ako 2 158 Wh

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

53

Dobíjateľné batérie z lítiovo-iónových elektrických akumulátorov alebo moduly:

| — | s dĺžkou 1 203 mm alebo viac, ale najviac 1 297 mm, |
| --- | --- |

—

s dĺžkou 1 203 mm alebo viac, ale najviac 1 297 mm,

| — | so šírkou 282 mm alebo viac, ale najviac 772 mm, |
| --- | --- |

—

so šírkou 282 mm alebo viac, ale najviac 772 mm,

| — | s výškou 792 mm alebo viac, ale najviac 839 mm, |
| --- | --- |

—

s výškou 792 mm alebo viac, ale najviac 839 mm,

| — | s hmotnosťou 253 kg alebo viac, ale najviac 293 kg, |
| --- | --- |

—

s hmotnosťou 253 kg alebo viac, ale najviac 293 kg,

| — | s výkonom 22 kWh alebo 26 kWh a |
| --- | --- |

—

s výkonom 22 kWh alebo 26 kWh a

| — | pozostávajúce z 24 alebo 48 modulov |
| --- | --- |

—

pozostávajúce z 24 alebo 48 modulov

0 %

—

31.12.2022

*ex 8511 30 00

55

Zapaľovacia cievka:

| — | s dĺžkou najmenej 50 mm, ale najviac 200 mm, |
| --- | --- |

—

s dĺžkou najmenej 50 mm, ale najviac 200 mm,

| — | s prevádzkovou teplotou najmenej – 40 °C, ale najviac 140 °C a |
| --- | --- |

—

s prevádzkovou teplotou najmenej – 40 °C, ale najviac 140 °C a

| — | s napätím najmenej 9 V, ale najviac 16 V, |
| --- | --- |

—

s napätím najmenej 9 V, ale najviac 16 V,

| — | tiež s prípojným káblom |
| --- | --- |

—

tiež s prípojným káblom

na použitie pri výrobe motorov motorových vozidiel (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8516 90 00

70

Vnútorná nádoba:

| — | s bočnými a centrálnymi otvormi, |
| --- | --- |

—

s bočnými a centrálnymi otvormi,

| — | zo žíhaného hliníka, |
| --- | --- |

—

zo žíhaného hliníka,

| — | s keramickým poterom odolným voči teplote vyššej ako 200 °C |
| --- | --- |

—

s keramickým poterom odolným voči teplote vyššej ako 200 °C

na použitie pri výrobe elektrických fritéz (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8518 29 95

30

Reproduktory:

| — | s impedanciou 3 Ohm alebo viac, ale nie viac ako 16 Ohm, |
| --- | --- |

—

s impedanciou 3 Ohm alebo viac, ale nie viac ako 16 Ohm,

| — | s menovitým výkonom 2 W alebo viac, ale nie viac ako 20 W, |
| --- | --- |

—

s menovitým výkonom 2 W alebo viac, ale nie viac ako 20 W,

| — | tiež s plastovým držiakom a |
| --- | --- |

—

tiež s plastovým držiakom a

| — | tiež s elektrickým káblom s konektormi, |
| --- | --- |

—

tiež s elektrickým káblom s konektormi,

druhu používaného pri výrobe TV prijímačov a videomonitorov, ako aj systémov domácej zábavy

0 %

—

31.12.2022

*ex 8526 91 20

30

Riadiaca jednotka systému tiesňového volania obsahujúca modul GSM a GPS, na použitie pri výrobe tovarov 87. kapitoly (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 8529 90 65

75

Moduly pozostávajúce aspoň z polovodičových čipov na:

| — | vytváranie riadiacich signálov na adresovanie pixelov, alebo |
| --- | --- |

—

vytváranie riadiacich signálov na adresovanie pixelov, alebo

| — | riadenie adresovania pixelov |
| --- | --- |

—

riadenie adresovania pixelov

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8529 90 92

70

Pravouhlý upevňovací a krycí rám:

| — | zo zliatiny hliníka obsahujúcej kremík a horčík, |
| --- | --- |

—

zo zliatiny hliníka obsahujúcej kremík a horčík,

| — | s dĺžkou 500 mm alebo viac, ale najviac 2 200 mm, |
| --- | --- |

—

s dĺžkou 500 mm alebo viac, ale najviac 2 200 mm,

| — | so šírkou 300 mm alebo viac, ale najviac 1 500 mm, |
| --- | --- |

—

so šírkou 300 mm alebo viac, ale najviac 1 500 mm,

druhu používaného pri výrobe televíznych prijímačov

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

51

Konektory typu SCART zabudované v plastovom alebo kovovom plášti s 21 kolíkmi v 2 radoch na použitie pri výrobe výrobkov zatriedených do položiek 8521 a 8528  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

88

Zásuvky pre Secure Digital (SD), CompactFlash, „Smart Card“ a „moduly (karty) spoločného rozhrania“, druhu používaného na mäkké spájkovanie na doskách s tlačenými obvodmi, na pripájanie elektrických zariadení a obvodov a spínanie alebo na ochranu elektrických obvodov s napätím najviac 1 000 V

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 90 95

40

Nitové kontakty

| — | medené |
| --- | --- |

—

medené

| — | plátované zliatinou striebra a niklu AgNi10 alebo striebrom s obsahom 11,2 hmotnostného % (± 1,0 %) oxidu cínu a oxidu india spolu |
| --- | --- |

—

plátované zliatinou striebra a niklu AgNi10 alebo striebrom s obsahom 11,2 hmotnostného % (± 1,0 %) oxidu cínu a oxidu india spolu

| — | s hrúbkou plátovania 0,3 mm (– 0/+ 0,015 mm) |
| --- | --- |

—

s hrúbkou plátovania 0,3 mm (– 0/+ 0,015 mm)

| — | tiež pozlátené |
| --- | --- |

—

tiež pozlátené

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8537 10 91

70

Programovateľný pamäťový riadiaci prvok na napätie nepresahujúce 1 000 V, druhu používaného na obsluhovanie spaľovacieho motora a/alebo rôznych ovládacích prvkov fungujúcich so spaľovacím motorom, zahŕňajúci aspoň

| — | plošný spoj s aktívnymi a pasívnymi komponentmi, |
| --- | --- |

—

plošný spoj s aktívnymi a pasívnymi komponentmi,

| — | hliníkový kryt a |
| --- | --- |

—

hliníkový kryt a

| — | viacero konektorov |
| --- | --- |

—

viacero konektorov

0 %

—

31.12.2022

*ex 8544 20 00

30

Pripájací anténny kábel na prenos rádiového (AM/FM) signálu a tiež na prenos signálu GPS, obsahujúci:

| — | koaxiálny kábel, |
| --- | --- |

—

koaxiálny kábel,

| — | dva alebo viac konektorov a |
| --- | --- |

—

dva alebo viac konektorov a

| — | 3 alebo viac plastových klipov na uchytenie k prístrojovej doske |
| --- | --- |

—

3 alebo viac plastových klipov na uchytenie k prístrojovej doske

druhu používaného pri výrobe tovarov 87. kapitoly

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

35

Zväzok káblov:

| — | s prevádzkovým napätím 12 V, |
| --- | --- |

—

s prevádzkovým napätím 12 V,

| — | omotaný páskou alebo krytý plastovou vlnitou rúrkou, |
| --- | --- |

—

omotaný páskou alebo krytý plastovou vlnitou rúrkou,

| — | so 16 alebo viacerými žilami, ktorých koncovky sú všetky pocínované alebo vybavené konektormi |
| --- | --- |

—

so 16 alebo viacerými žilami, ktorých koncovky sú všetky pocínované alebo vybavené konektormi

na použitie pri výrobe terénnych alebo úžitkových vozidiel (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

*ex 8544 42 90

85

65

Predlžovací dvojžilový kábel s dvomi konektormi, obsahujúci najmenej:

| — | jednu gumovú priechodku, |
| --- | --- |

—

jednu gumovú priechodku,

| — | jeden kovový držiak na pripevnenie |
| --- | --- |

—

jeden kovový držiak na pripevnenie

druhu používaného na pripojenie senzorov snímajúcich rýchlosť vozidla pri výrobe vozidiel 87. kapitoly

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8548 10 29

10

Použité elektrické akumulátory na báze Li-ion alebo NiMH

0 %

—

31.12.2018

*ex 8708 40 20

30

Automatická prevodovka s hydraulickým meničom krútiaceho momentu:

| — | s aspoň ôsmimi prevodovými stupňami, |
| --- | --- |

—

s aspoň ôsmimi prevodovými stupňami,

| — | s krútiacim momentom motora najmenej 300 Nm a |
| --- | --- |

—

s krútiacim momentom motora najmenej 300 Nm a

| — | s priečnym alebo pozdĺžnym uložením |
| --- | --- |

—

s priečnym alebo pozdĺžnym uložením

na použitie pri výrobe motorových vozidiel položky 8703  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8708 40 20

*ex 8708 40 50

40

30

Zostava prevodovej skrine (prevodovky) s jedným alebo dvomi vstupmi a aspoň tromi výstupmi v liatom hliníkovom kryte s celkovými rozmermi (bez hriadeľov) najviac 455 mm (šírka) × 462 mm (výška) × 680 mm (dĺžka), vybavená aspoň:

| — | jedným výstupným hriadeľom s vonkajším ozubením, |
| --- | --- |

—

jedným výstupným hriadeľom s vonkajším ozubením,

| — | rotačným spínačom na indikáciu zaradeného rýchlostného stupňa, |
| --- | --- |

—

rotačným spínačom na indikáciu zaradeného rýchlostného stupňa,

| — | možnosťou umiestniť diferenciál |
| --- | --- |

—

možnosťou umiestniť diferenciál

na použitie pri výrobe terénnych alebo úžitkových vozidiel (2)

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 8708 50 20

*ex 8708 50 99

*ex 8708 99 10

*ex 8708 99 97

40

30

70

80

Prevodová skriňa (prevodovka) s jedným vstupom a dvomi výstupmi v liatom hliníkovom kryte s celkovými rozmermi nepresahujúcimi 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm), pozostávajúca aspoň z:

| — | dvoch elektromagnetických jednosmerných spojok v jednej klietke pracujúcich v oboch smeroch, |
| --- | --- |

—

dvoch elektromagnetických jednosmerných spojok v jednej klietke pracujúcich v oboch smeroch,

| — | vstupného hriadeľa s vonkajším priemerom 24 mm (± 1 mm), zakončeného drážkovaním s 22 zubmi a |
| --- | --- |

—

vstupného hriadeľa s vonkajším priemerom 24 mm (± 1 mm), zakončeného drážkovaním s 22 zubmi a

| — | koaxiálneho výstupného puzdra s vnútorným priemerom najmenej 22 mm, ale najviac 30 mm, zakončeného drážkovaním s najmenej 22 zubmi, ale najviac 28 zubmi |
| --- | --- |

—

koaxiálneho výstupného puzdra s vnútorným priemerom najmenej 22 mm, ale najviac 30 mm, zakončeného drážkovaním s najmenej 22 zubmi, ale najviac 28 zubmi

na použitie pri výrobe terénnych alebo úžitkových vozidiel (2)

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 8708 93 10

*ex 8708 93 90

30

30

Mechanicky ovládaná odstredivá spojka na použitie s elastomerným remeňom v suchom prostredí v prevodovke s plynule meniteľným prevodom (CVT), vybavená:

| — | prvkami, ktoré aktivujú spojku pri daných otáčkách a generujú (týmto spôsobom) odstredivú silu, |
| --- | --- |

—

prvkami, ktoré aktivujú spojku pri daných otáčkách a generujú (týmto spôsobom) odstredivú silu,

| — | hriadeľom zakončeným kužeľovým koncom so zbiehavosťou päť stupňov alebo viac, ale najviac šesť stupňov, |
| --- | --- |

—

hriadeľom zakončeným kužeľovým koncom so zbiehavosťou päť stupňov alebo viac, ale najviac šesť stupňov,

| — | tromi závažiami a |
| --- | --- |

—

tromi závažiami a

| — | jednou tlačnou pružinou |
| --- | --- |

—

jednou tlačnou pružinou

na použitie pri výrobe terénnych alebo úžitkových vozidiel (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 99 97

85

Galvanicky pokovované vnútorné alebo vonkajšie častí a súčastí pozostávajúce z:

| — | kopolyméru akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), tiež zmiešaného s polykarbonátom, |
| --- | --- |

—

kopolyméru akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), tiež zmiešaného s polykarbonátom,

| — | vrstiev medi, niklu a chrómu, |
| --- | --- |

—

vrstiev medi, niklu a chrómu,

na použitie pri výrobe častí a súčastí motorových vozidiel položiek 8701 až 8705  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9001 20 00

10

Materiál pozostávajúci z polarizačnej fólie, tiež navinutej na cievkach, vybavenej z jednej alebo z oboch strán priehľadným podkladovým materiálom, tiež z lepiacej vrstvy, pokrytej na jednej alebo oboch stranách snímateľnou fóliou

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 50 41

*ex 9001 50 49

40

40

Organická nezabrúsená korekčná okuliarová šošovka, opracovaná obojstranne, ktorá sa má upraviť nánosom povrchovej vrstvy, zafarbením, brúsením okrajov, zasadením alebo akýmkoľvek iným zásadným procesom, na použitie pri výrobe korekčných okuliarov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 90 00

25

Nezasadené optické články vyrobené z liateho chalkogenidového skla na infračervený prenos, alebo z kombinácie chalkogenidového skla na infračervený prenos a iného materiálu na šošovky

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

20

Objektívy

| — | s rozmermi nie viac ako 80 mm × 55 mm × 50 mm, |
| --- | --- |

—

s rozmermi nie viac ako 80 mm × 55 mm × 50 mm,

| — | s rozlíšením 160 riadkov/mm alebo vyšším, a |
| --- | --- |

—

s rozlíšením 160 riadkov/mm alebo vyšším, a

| — | s 18-násobným priblížením, |
| --- | --- |

—

s 18-násobným priblížením,

druhu používaného pri výrobe vizualizérov alebo kamier na prenos živého obrazu

0 %

—

31.12.2022

*ex 9002 11 00

40

Objektívy

| — | s rozmermi nie viac ako 125 mm × 65 mm × 65 mm, |
| --- | --- |

—

s rozmermi nie viac ako 125 mm × 65 mm × 65 mm,

| — | s rozlíšením 125 riadkov/mm alebo vyšším, a |
| --- | --- |

—

s rozlíšením 125 riadkov/mm alebo vyšším, a

| — | s 16-násobným priblížením, |
| --- | --- |

—

s 16-násobným priblížením,

druhu používaného pri výrobe vizualizérov alebo kamier na prenos živého obrazu

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

85

Zostava objektívov:

| — | s horizontálnym zorným uhlom v rozsahu najmenej 50°, ale najviac 200°, |
| --- | --- |

—

s horizontálnym zorným uhlom v rozsahu najmenej 50°, ale najviac 200°,

| — | s ohniskovou vzdialenosťou najmenej 1,16 mm, ale najviac 5,45 mm, |
| --- | --- |

—

s ohniskovou vzdialenosťou najmenej 1,16 mm, ale najviac 5,45 mm,

| — | s relatívnou clonou najmenej F/2,0, ale najviac F/2,6 a |
| --- | --- |

—

s relatívnou clonou najmenej F/2,0, ale najviac F/2,6 a

| — | s priemerom najmenej 5 mm, ale najviac 18,5 mm, |
| --- | --- |

—

s priemerom najmenej 5 mm, ale najviac 18,5 mm,

na použitie pri výrobe kamier typu CMOS do automobilov (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 9002 90 00

40

Zasadené šošovky vyrobené z chalkogenidového skla na infračervený prenos, alebo z kombinácie chalkogenidového skla na infračervený prenos a iného materiálu na šošovky

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9032 89 00

40

Digitálny ventilový spínač na kontrolu tekutín a plynov

0 %

p/st

31.12.2022

| * | Novozavedené opatrenie alebo opatrenie so zmenenými podmienkami. |
| --- | --- |

*

Novozavedené opatrenie alebo opatrenie so zmenenými podmienkami.

---

(2)  Pozastavenie ciel podlieha colnému dohľadu nad konečným použitím v súlade s článkom 254 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013 z 9. októbra 2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (Ú. v. EÚ L 269, 10.10.2013, s. 1).

(3)  Pozastavené je len valorické clo. Osobitné clo sa naďalej uplatňuje.

(4)  Dohľad nad dovozom tovaru, na ktorý sa vzťahuje toto pozastavenie ciel, sa stanoví v súlade s postupom ustanoveným v článkoch 55 a 56 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2015/2447 z 24. novembra 2015, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania určitých ustanovení nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (Ú. v. EÚ L 343, 29.12.2015, s. 558).

---

| 30.12.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 351/55 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 351/55

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/2468

z 20. decembra 2017,

ktorým sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru na tradičné potraviny z tretích krajín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 20 a článok 35 ods. 3,

keďže:

| (1) | V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovujú pravidlá umiestňovania nových potravín na trh v Únii a ich používania v Únii. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovujú pravidlá umiestňovania nových potravín na trh v Únii a ich používania v Únii.

| (2) | Podľa článku 20 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia prijať vykonávacie akty, ktorými sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru na tradičné potraviny z tretích krajín. |
| --- | --- |

(2)

Podľa článku 20 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia prijať vykonávacie akty, ktorými sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru na tradičné potraviny z tretích krajín.

| (3) | Bez toho, aby boli dotknuté články 5, 15 a 16 nariadenia (EÚ) 2015/2283, by Komisia mala overiť, či oznámenie patrí do rozsahu pôsobnosti uvedeného nariadenia, ako aj platnosť oznámenia alebo žiadosti. |
| --- | --- |

(3)

Bez toho, aby boli dotknuté články 5, 15 a 16 nariadenia (EÚ) 2015/2283, by Komisia mala overiť, či oznámenie patrí do rozsahu pôsobnosti uvedeného nariadenia, ako aj platnosť oznámenia alebo žiadosti.

| (4) | Oznámenia uvedené v článku 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283 by mali obsahovať dostatočné informácie a vedeckú dokumentáciu, aby Komisia mohla overiť ich platnosť a aby členské štáty a úrad mohli vykonať hodnotenie histórie bezpečného používania tradičnej potraviny z tretej krajiny. |
| --- | --- |

(4)

Oznámenia uvedené v článku 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283 by mali obsahovať dostatočné informácie a vedeckú dokumentáciu, aby Komisia mohla overiť ich platnosť a aby členské štáty a úrad mohli vykonať hodnotenie histórie bezpečného používania tradičnej potraviny z tretej krajiny.

| (5) | Žiadosti uvedené v článku 16 nariadenia (EÚ) 2015/2283 by mali obsahovať dostatočné informácie a vedeckú dokumentáciu, aby Komisia mohla overiť ich platnosť a aby úrad mohol vykonať komplexné hodnotenia rizika. |
| --- | --- |

(5)

Žiadosti uvedené v článku 16 nariadenia (EÚ) 2015/2283 by mali obsahovať dostatočné informácie a vedeckú dokumentáciu, aby Komisia mohla overiť ich platnosť a aby úrad mohol vykonať komplexné hodnotenia rizika.

| (6) | Ak žiadateľ predloží oznámenie alebo žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu podmienok použitia, špecifikácií, dodatočných osobitných požiadaviek na označovanie alebo požiadaviek na monitorovanie po umiestnení povolenej tradičnej potraviny z tretej krajiny na trh, nemusí byť potrebné, aby žiadateľ poskytol všetky údaje požadované na účely hodnotenia bezpečnosti, ak poskytne adekvátne overiteľné odôvodnenie. |
| --- | --- |

(6)

Ak žiadateľ predloží oznámenie alebo žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu podmienok použitia, špecifikácií, dodatočných osobitných požiadaviek na označovanie alebo požiadaviek na monitorovanie po umiestnení povolenej tradičnej potraviny z tretej krajiny na trh, nemusí byť potrebné, aby žiadateľ poskytol všetky údaje požadované na účely hodnotenia bezpečnosti, ak poskytne adekvátne overiteľné odôvodnenie.

| (7) | Výmenou informácií medzi Komisiou, členskými štátmi a úradom by sa malo umožniť, aby sa Komisii v prípade potreby predkladali riadne odôvodnené námietky k bezpečnosti. |
| --- | --- |

(7)

Výmenou informácií medzi Komisiou, členskými štátmi a úradom by sa malo umožniť, aby sa Komisii v prípade potreby predkladali riadne odôvodnené námietky k bezpečnosti.

| (8) | V stanovisku úradu by sa mali poskytnúť dostatočné informácie s cieľom určiť, či je navrhované použitie tradičnej potraviny z tretej krajiny bezpečné pre spotrebiteľov. |
| --- | --- |

(8)

V stanovisku úradu by sa mali poskytnúť dostatočné informácie s cieľom určiť, či je navrhované použitie tradičnej potraviny z tretej krajiny bezpečné pre spotrebiteľov.

| (9) | Podľa článku 35 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 musí Komisia prijať vykonávacie akty, ktorými sa stanovujú požiadavky uvedené v článku 20 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(9)

Podľa článku 35 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 musí Komisia prijať vykonávacie akty, ktorými sa stanovujú požiadavky uvedené v článku 20 uvedeného nariadenia.

| (10) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(10)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Rozsah pôsobnosti a predmet úpravy

Týmto nariadením sa stanovujú pravidlá vykonávania článku 20 nariadenia (EÚ) 2015/2283, pokiaľ ide o požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru na tradičné potraviny z tretích krajín a prechodné opatrenia uvedené v článku 35 ods. 3 uvedeného nariadenia.

Uplatňuje sa na oznámenia a žiadosti uvedené v článkoch 14 a 16 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Článok 2

Vymedzenie pojmov

Okrem vymedzenia pojmov stanoveného v článkoch 2 a 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (2) a v nariadení (EÚ) 2015/2283 sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:

2

| a) | „oznámenie“ je samostatný spis obsahujúci informácie a vedecké údaje, ktoré sa predkladajú v súlade s článkom 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283; |
| --- | --- |

a)

„oznámenie“ je samostatný spis obsahujúci informácie a vedecké údaje, ktoré sa predkladajú v súlade s článkom 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283;

| b) | „žiadosť“ je samostatný spis obsahujúci informácie a vedecké údaje, ktoré sa predkladajú v súlade s článkom 16 nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
| --- | --- |

b)

„žiadosť“ je samostatný spis obsahujúci informácie a vedecké údaje, ktoré sa predkladajú v súlade s článkom 16 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Článok 3

Štruktúra, obsah a finálna podoba oznámenia

1.   Oznámenie sa elektronicky predkladá Komisii a musí obsahovať:

| a) | sprievodný list; |
| --- | --- |

a)

sprievodný list;

| b) | technický spis; |
| --- | --- |

b)

technický spis;

| c) | zhrnutie spisu. |
| --- | --- |

c)

zhrnutie spisu.

2.   Sprievodný list uvedený v odseku 1 písm. a) musí byť zostavený podľa vzoru uvedeného v prílohe I.

3.   Technický spis uvedený v odseku 1 písm. b) musí obsahovať:

| a) | administratívne údaje stanovené v článku 5; |
| --- | --- |

a)

administratívne údaje stanovené v článku 5;

| b) | vedecké údaje stanovené v článku 6. |
| --- | --- |

b)

vedecké údaje stanovené v článku 6.

4.   Ak žiadateľ predloží oznámenie na účely zmeny podmienok použitia, špecifikácií, osobitných požiadaviek na označovanie alebo požiadaviek na monitorovanie po umiestnení povolenej tradičnej potraviny z tretej krajiny na trh, nemusí byť potrebné, aby žiadateľ poskytol všetky údaje požadované podľa článku 6, ak poskytne overiteľné odôvodnenie, ktorým vysvetlí, že navrhované zmeny nemajú vplyv na výsledky existujúceho hodnotenia bezpečnosti.

5.   V zhrnutí spisu uvedenom v odseku 1 písm. c) sa musia poskytnúť dôkazy o tom, že používanie tradičnej potraviny z tretej krajiny je v súlade s podmienkami stanovenými v článku 7 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Článok 4

Štruktúra, obsah a predloženie žiadosti

1.   Žiadosť sa elektronicky predkladá Komisii a musí obsahovať:

| a) | sprievodný list; |
| --- | --- |

a)

sprievodný list;

| b) | technický spis; |
| --- | --- |

b)

technický spis;

| c) | zhrnutie spisu; |
| --- | --- |

c)

zhrnutie spisu;

| d) | riadne odôvodnené námietky k bezpečnosti uvedené v článku 15 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283; |
| --- | --- |

d)

riadne odôvodnené námietky k bezpečnosti uvedené v článku 15 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283;

| e) | reakcia žiadateľa na riadne odôvodnené námietky k bezpečnosti. |
| --- | --- |

e)

reakcia žiadateľa na riadne odôvodnené námietky k bezpečnosti.

2.   Sprievodný list uvedený v odseku 1 písm. a) musí byť zostavený podľa vzoru uvedeného v prílohe II.

3.   Technický spis uvedený v odseku 1 písm. b) musí obsahovať:

| a) | administratívne údaje stanovené v článku 5; |
| --- | --- |

a)

administratívne údaje stanovené v článku 5;

| b) | vedecké údaje stanovené v článku 6. |
| --- | --- |

b)

vedecké údaje stanovené v článku 6.

4.   Ak žiadateľ predloží žiadosť na účely zmeny podmienok použitia, špecifikácií, osobitných požiadaviek na označovanie alebo požiadaviek na monitorovanie po umiestnení povolenej tradičnej potraviny z tretej krajiny na trh, nemusí byť potrebné, aby žiadateľ poskytol všetky údaje požadované podľa článku 6, ak poskytne overiteľné odôvodnenie, ktorým vysvetlí, že navrhované zmeny nemajú vplyv na výsledky existujúceho hodnotenia bezpečnosti.

5.   V zhrnutí spisu uvedenom v odseku 1 písm. c) sa musia poskytnúť dôkazy o tom, že používanie tradičnej potraviny z tretej krajiny je v súlade s podmienkami stanovenými v článku 7 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Článok 5

Administratívne údaje, ktoré sa majú poskytnúť v oznámení alebo žiadosti

Oznámenia a žiadosti musia okrem informácií uvedených v článku 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283 obsahovať tieto administratívne údaje:

| a) | názov, adresa a kontaktné údaje osoby zodpovednej za spis oprávnenej komunikovať s Komisiou v mene žiadateľa; |
| --- | --- |

a)

názov, adresa a kontaktné údaje osoby zodpovednej za spis oprávnenej komunikovať s Komisiou v mene žiadateľa;

| b) | dátum predloženia spisu; |
| --- | --- |

b)

dátum predloženia spisu;

| c) | obsah spisu; |
| --- | --- |

c)

obsah spisu;

| d) | podrobný zoznam dokumentov pripojených k spisu vrátane odkazov na názvy, zväzky a počty strán; |
| --- | --- |

d)

podrobný zoznam dokumentov pripojených k spisu vrátane odkazov na názvy, zväzky a počty strán;

| e) | zoznam častí spisu, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými informáciami v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) 2015/2283 a pravidlami stanovenými v prílohe III k tomuto nariadeniu. |
| --- | --- |

e)

zoznam častí spisu, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými informáciami v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) 2015/2283 a pravidlami stanovenými v prílohe III k tomuto nariadeniu.

Článok 6

Vedecké údaje, ktoré sa majú poskytnúť v oznámení alebo žiadosti

1.   Spis predložený na účely podpory oznámenia alebo žiadosti o povolenie tradičnej potraviny z tretej krajiny musí umožniť vykonanie hodnotenia histórie bezpečného používania tradičnej potraviny z tretej krajiny.

2.   Žiadateľ musí poskytnúť kópiu dokumentácie o postupe, ktorý sa uplatňoval pri zhromažďovaní údajov.

3.   Žiadateľ musí poskytnúť opis stratégie hodnotenia bezpečnosti a musí odôvodniť zahrnutie alebo vylúčenie špecifických štúdií alebo informácií.

4.   Žiadateľ musí navrhnúť celkový záver týkajúci sa bezpečnosti navrhovaných spôsobov použitia tradičnej potraviny z tretej krajiny. Celkové vyhodnotenie možného rizika pre ľudské zdravie sa robí v kontexte známeho alebo pravdepodobného vystavenia človeka.

Článok 7

Overenie platnosti oznámenia

1.   Po doručení oznámenia tradičnej potraviny z tretej krajiny Komisia bezodkladne overí, či príslušná potravina patrí do rozsahu pôsobnosti nariadenia (EÚ) 2015/2283, ako aj to, či oznámenie spĺňa požiadavky stanovené v článkoch 3, 5 a 6 tohto nariadenia.

2.   Komisia môže od žiadateľa požadovať dodatočné informácie v súvislosti s platnosťou oznámenia a informovať žiadateľa o lehote, do ktorej sa uvedené informácie musia poskytnúť.

3.   Odchylne od odseku 1 tohto článku a bez toho, aby bol dotknutý článok 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283, sa môže oznámenie pokladať za platné aj vtedy, ak neobsahuje všetky prvky požadované podľa článkov 3, 5 a 6 tohto nariadenia, a to za predpokladu, že žiadateľ pri každom chýbajúcom prvku predložil overiteľné odôvodnenie.

4.   Komisia informuje žiadateľa, členské štáty a úrad o dôvodoch, prečo sa oznámenie nepovažuje za platné.

Článok 8

Overenie platnosti žiadosti

1.   Po prijatí žiadosti o povolenie tradičnej potraviny z tretej krajiny Komisia bezodkladne overí, či žiadosť spĺňa požiadavky článkov 4 až 6.

2.   Komisia môže od žiadateľa požadovať dodatočné informácie o záležitostiach súvisiacich s platnosťou žiadosti a informovať žiadateľa o lehote, v ktorej sa uvedené informácie musia poskytnúť.

3.   Odchylne od odseku 1 tohto článku a bez toho, aby bol dotknutý článok 16 nariadenia (EÚ) 2015/2283, sa môže žiadosť pokladať za platnú aj vtedy, ak neobsahuje všetky prvky požadované podľa článkov 4 až 6 tohto nariadenia, a to za predpokladu, že žiadateľ pri každom chýbajúcom prvku predložil overiteľné odôvodnenie.

4.   Komisia informuje žiadateľa, členské štáty a úrad o tom, či sa žiadosť považuje alebo nepovažuje za platnú. Ak sa žiadosť nepovažuje za platnú, Komisia uvedie dôvody, prečo nie je platná.

Článok 9

Riadne odôvodnené námietky k bezpečnosti

1.   Po prijatí platného oznámenia sa môže uskutočniť konzultácia medzi Komisiou, členskými štátmi a úradom, a to v prvých troch mesiacoch obdobia stanoveného v článku 15 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

2.   Riadne odôvodnené námietky k bezpečnosti, ktoré Komisii predkladá členský štát alebo úrad v súlade s článkom 15 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283, obsahujú tieto informácie:

| a) | názov a opis tradičnej potraviny z tretej krajiny; |
| --- | --- |

a)

názov a opis tradičnej potraviny z tretej krajiny;

| b) | vedecké vyhlásenie uvádzajúce, prečo môže tradičná potravina z tretej krajiny predstavovať bezpečnostné riziko pre ľudské zdravie. |
| --- | --- |

b)

vedecké vyhlásenie uvádzajúce, prečo môže tradičná potravina z tretej krajiny predstavovať bezpečnostné riziko pre ľudské zdravie.

Článok 10

Informácie, ktoré majú byť zahrnuté v stanovisku úradu

1.   Stanovisko úradu zahŕňa tieto informácie:

| a) | totožnosť a charakterizácia tradičnej potraviny z tretej krajiny; |
| --- | --- |

a)

totožnosť a charakterizácia tradičnej potraviny z tretej krajiny;

| b) | hodnotenie histórie bezpečného používania v tretej krajine; |
| --- | --- |

b)

hodnotenie histórie bezpečného používania v tretej krajine;

| c) | celkové hodnotenie rizika, ktorým sa podľa možnosti stanovuje bezpečnosť tradičnej potraviny z tretej krajiny, a v relevantných prípadoch zdôrazňujú neistoty a obmedzenia; |
| --- | --- |

c)

celkové hodnotenie rizika, ktorým sa podľa možnosti stanovuje bezpečnosť tradičnej potraviny z tretej krajiny, a v relevantných prípadoch zdôrazňujú neistoty a obmedzenia;

| d) | závery. |
| --- | --- |

d)

závery.

2.   Komisia môže požiadať o dodatočné informácie vo svojej žiadosti o stanovisko úradu.

Článok 11

Prechodné opatrenia

Oznámenia uvedené v článku 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa predkladajú Komisii najneskôr 1. januára 2019.

Článok 12

Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 20. decembra 2017

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1).

2

---

PRÍLOHA I

Vzor sprievodného listu pripojeného k oznámeniu tradičnej potraviny z tretej krajiny na základe požiadaviek článku 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283

EURÓPSKA KOMISIA

Generálne riaditeľstvo

Riaditeľstvo

Oddelenie

Dátum: ...

Vec: Oznámenie povolenia tradičnej potraviny z tretej krajiny v súlade s nariadením (EÚ) 2015/2283.

(Jasne uviesť zaškrtnutím jedného z rámčekov.)

| ☐ | Oznámenie na účely povolenia novej tradičnej potraviny. |
| --- | --- |

☐

Oznámenie na účely povolenia novej tradičnej potraviny.

| ☐ | Oznámenie na účely doplnenia, vypustenia alebo zmeny podmienok používania už povolenej tradičnej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené oznámenie. |
| --- | --- |

☐

Oznámenie na účely doplnenia, vypustenia alebo zmeny podmienok používania už povolenej tradičnej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené oznámenie.

| ☐ | Oznámenie na účely doplnenia, vypustenia alebo zmeny špecifikácií už povolenej tradičnej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené oznámenie. |
| --- | --- |

☐

Oznámenie na účely doplnenia, vypustenia alebo zmeny špecifikácií už povolenej tradičnej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené oznámenie.

| ☐ | Oznámenie na účely doplnenia, vypustenia alebo zmeny dodatočných osobitných požiadaviek na označovanie už povolenej tradičnej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené oznámenie. |
| --- | --- |

☐

Oznámenie na účely doplnenia, vypustenia alebo zmeny dodatočných osobitných požiadaviek na označovanie už povolenej tradičnej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené oznámenie.

| ☐ | Oznámenie na účely doplnenia, vypustenia alebo zmeny požiadaviek na monitorovanie po umiestnení už povolenej tradičnej potraviny na trh. Uveďte odkaz na uvedené oznámenie. |
| --- | --- |

☐

Oznámenie na účely doplnenia, vypustenia alebo zmeny požiadaviek na monitorovanie po umiestnení už povolenej tradičnej potraviny na trh. Uveďte odkaz na uvedené oznámenie.

Žiadateľ(-lia) alebo jeho/ich zástupca(-ovia) v Únii

[meno(-á)/názov(-vy), adresa(-y) ...]

...

...

...

predkladá(-ajú) toto oznámenie s cieľom aktualizovať zoznam nových potravín Únie.

Totožnosť tradičnej potraviny:

...

...

Dôverné zaobchádzanie (1). V prípade potreby uveďte, či žiadosť obsahuje dôverné údaje v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) 2015/2283

| ☐ | Áno |
| --- | --- |

☐

Áno

| ☐ | Nie |
| --- | --- |

☐

Nie

Kategórie potravín, podmienky používania a požiadavky na označovanie

| Kategória potravín | Osobitné podmienky používania | Dodatočná osobitná požiadavka na označovanie |
| --- | --- | --- |
| — | | |
| | | |

Kategória potravín

Osobitné podmienky používania

Dodatočná osobitná požiadavka na označovanie

—

S pozdravom

Podpis ...

Prílohy:

| ☐ | Úplná technická dokumentácia |
| --- | --- |

☐

Úplná technická dokumentácia

| ☐ | Zhrnutie spisu |
| --- | --- |

☐

Zhrnutie spisu

| ☐ | Zoznam častí spisu, pri ktorých sa žiada o dôverné zaobchádzanie, a overiteľné odôvodnenie pre takéto požiadavky |
| --- | --- |

☐

Zoznam častí spisu, pri ktorých sa žiada o dôverné zaobchádzanie, a overiteľné odôvodnenie pre takéto požiadavky

| ☐ | Kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov) |
| --- | --- |

☐

Kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov)

---

(1)  Žiadatelia by mali použiť formát stanovený v prílohe III na uvedenie, s ktorými informáciami si želajú zaobchádzať ako s dôvernými, a mali by poskytnúť všetky potrebné údaje na doloženie žiadosti o dôverné zaobchádzanie.

---

PRÍLOHA II

Vzor sprievodného listu pripojeného k žiadosti týkajúcej sa tradičnej potraviny z tretej krajiny na základe požiadaviek článku 16 nariadenia (EÚ) 2015/2283

EURÓPSKA KOMISIA

Generálne riaditeľstvo

Riaditeľstvo

Oddelenie

Dátum: ...

Vec: Žiadosť o povolenie tradičnej potraviny z tretej krajiny na základe požiadaviek článku 16 nariadenia (EÚ) 2015/2283

Žiadateľ(-lia) alebo jeho/ich zástupca(-ovia) v Európskej únii

[meno(-á)/názov(-vy), adresa(-y) ...]

...

...

...

predkladá(-ajú) túto žiadosť o aktualizovanie zoznamu nových potravín Únie.

Totožnosť tradičnej potraviny:

...

...

Dôverné zaobchádzanie (1). V prípade potreby uveďte, či žiadosť obsahuje dôverné údaje v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) 2015/2283

| ☐ | Áno |
| --- | --- |

☐

Áno

| ☐ | Nie |
| --- | --- |

☐

Nie

Kategórie potravín, podmienky používania a požiadavky na označovanie

| Kategória potravín | Osobitné podmienky používania | Dodatočná osobitná požiadavka na označovanie |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |

Kategória potravín

Osobitné podmienky používania

Dodatočná osobitná požiadavka na označovanie

S pozdravom

Podpis ...

Prílohy:

| ☐ | Úplná žiadosť |
| --- | --- |

☐

Úplná žiadosť

| ☐ | Zhrnutie žiadosti |
| --- | --- |

☐

Zhrnutie žiadosti

| ☐ | Zoznam častí žiadosti, pri ktorých sa žiada o dôverné zaobchádzanie, a overiteľné odôvodnenie pre takéto požiadavky |
| --- | --- |

☐

Zoznam častí žiadosti, pri ktorých sa žiada o dôverné zaobchádzanie, a overiteľné odôvodnenie pre takéto požiadavky

| ☐ | Zdokumentované údaje týkajúce sa riadne odôvodnených námietok k bezpečnosti |
| --- | --- |

☐

Zdokumentované údaje týkajúce sa riadne odôvodnených námietok k bezpečnosti

| ☐ | Kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov) |
| --- | --- |

☐

Kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov)

---

(1)  Žiadatelia by mali použiť formát stanovený v prílohe III na uvedenie, s ktorými informáciami si želajú zaobchádzať ako s dôvernými, a mali by poskytnúť všetky potrebné údaje na doloženie žiadosti o dôverné zaobchádzanie.

---

PRÍLOHA III

Odôvodnenie dôverného zaobchádzania s informáciami

Táto príloha sa aktualizuje v priebehu postupu vybavovania oznámenia alebo žiadosti vždy, keď žiadateľ predloží žiadosť o dôverné zaobchádzanie s informáciami.

V prípade, ak výrobný postup obsahuje dôverné údaje, musí sa uviesť zhrnutie výrobného postupu, ktoré nemá dôverný charakter.

| Informácie, pri ktorých sa žiada o dôverné zaobchádzanie | Odôvodnenie |
| --- | --- |
| Oddiel x.y (predložené dňa RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Príloha X (predložené dňa RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Oddiel x.y. (predložené dňa RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Príloha X (predložené dňa RRRR/MM/DD) | |

Informácie, pri ktorých sa žiada o dôverné zaobchádzanie

Odôvodnenie

Oddiel x.y (predložené dňa RRRR/MM/DD)

Príloha X (predložené dňa RRRR/MM/DD)

Oddiel x.y. (predložené dňa RRRR/MM/DD)

Príloha X (predložené dňa RRRR/MM/DD)

---

| 30.12.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 351/64 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 351/64

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/2469

z 20. decembra 2017,

ktorým sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru v súvislosti so žiadosťami uvedenými v článku 10 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 13 a článok 35 ods. 3,

keďže:

| (1) | V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovujú pravidlá umiestňovania nových potravín na trh v Únii a ich používania v Únii. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovujú pravidlá umiestňovania nových potravín na trh v Únii a ich používania v Únii.

| (2) | Podľa článku 13 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia prijať vykonávacie akty, ktorými sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru v súvislosti so žiadosťami uvedenými v článku 10 ods. 1 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(2)

Podľa článku 13 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia prijať vykonávacie akty, ktorými sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru v súvislosti so žiadosťami uvedenými v článku 10 ods. 1 uvedeného nariadenia.

| (3) | Bez toho, aby boli dotknuté články 5 a 10 nariadenia (EÚ) 2015/2283, by Komisia mala overiť, či žiadosť patrí do rozsahu pôsobnosti uvedeného nariadenia a či je platná. |
| --- | --- |

(3)

Bez toho, aby boli dotknuté články 5 a 10 nariadenia (EÚ) 2015/2283, by Komisia mala overiť, či žiadosť patrí do rozsahu pôsobnosti uvedeného nariadenia a či je platná.

| (4) | Žiadosti uvedené v článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 by mali obsahovať dostatočné informácie a vedeckú dokumentáciu, aby Komisia mohla overiť ich platnosť a aby Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) mohol vykonať komplexné hodnotenia rizika nových potravín. |
| --- | --- |

(4)

Žiadosti uvedené v článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 by mali obsahovať dostatočné informácie a vedeckú dokumentáciu, aby Komisia mohla overiť ich platnosť a aby Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) mohol vykonať komplexné hodnotenia rizika nových potravín.

| (5) | Žiadosti by mali obsahovať podrobný opis stratégie hodnotenia bezpečnosti, nespracované údaje, informácie o relevantnosti testovacieho materiálu použitého pri toxikologických štúdiách a testovacie metódy detekcie a charakterizácie umelo vyrobených nanomateriálov. |
| --- | --- |

(5)

Žiadosti by mali obsahovať podrobný opis stratégie hodnotenia bezpečnosti, nespracované údaje, informácie o relevantnosti testovacieho materiálu použitého pri toxikologických štúdiách a testovacie metódy detekcie a charakterizácie umelo vyrobených nanomateriálov.

| (6) | Zo skúseností vyplýva, že v určitých prípadoch možno odôvodnene očakávať, že novú potravinu určenú pre konkrétnu skupinu obyvateľstva budú konzumovať aj iné skupiny obyvateľstva a že na zmiernenie možných zdravotných rizík pre tieto iné skupiny obyvateľstva môžu byť potrebné opatrenia týkajúce sa riadenia rizík. Preto by sa v žiadosti mali poskytnúť dostatočné informácie na to, aby bolo možné vyhodnotiť riziká pre uvedené skupiny obyvateľstva. |
| --- | --- |

(6)

Zo skúseností vyplýva, že v určitých prípadoch možno odôvodnene očakávať, že novú potravinu určenú pre konkrétnu skupinu obyvateľstva budú konzumovať aj iné skupiny obyvateľstva a že na zmiernenie možných zdravotných rizík pre tieto iné skupiny obyvateľstva môžu byť potrebné opatrenia týkajúce sa riadenia rizík. Preto by sa v žiadosti mali poskytnúť dostatočné informácie na to, aby bolo možné vyhodnotiť riziká pre uvedené skupiny obyvateľstva.

| (7) | Ak žiadateľ podá žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu podmienok použitia, špecifikácií, dodatočných osobitných požiadaviek na označovanie alebo požiadaviek na monitorovanie po umiestnení povolenej novej potraviny na trh, nemusí byť potrebné, aby žiadateľ poskytol všetky údaje požadované na účely hodnotenia rizika, ak poskytne overiteľné odôvodnenie. |
| --- | --- |

(7)

Ak žiadateľ podá žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu podmienok použitia, špecifikácií, dodatočných osobitných požiadaviek na označovanie alebo požiadaviek na monitorovanie po umiestnení povolenej novej potraviny na trh, nemusí byť potrebné, aby žiadateľ poskytol všetky údaje požadované na účely hodnotenia rizika, ak poskytne overiteľné odôvodnenie.

| (8) | S cieľom zabezpečiť, aby boli toxikologické skúšky vykonávané podľa určitej normy, mali by sa vykonávať v súlade s pravidlami stanovenými v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2004/10/ES (2). V prípade vykonávania uvedených skúšok mimo územia Únie by sa pri nich mali dodržiavať zásady OECD týkajúce sa správnej laboratórnej praxe (3). |
| --- | --- |

(8)

S cieľom zabezpečiť, aby boli toxikologické skúšky vykonávané podľa určitej normy, mali by sa vykonávať v súlade s pravidlami stanovenými v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2004/10/ES (2). V prípade vykonávania uvedených skúšok mimo územia Únie by sa pri nich mali dodržiavať zásady OECD týkajúce sa správnej laboratórnej praxe (3).

| (9) | V stanovisku úradu by sa mali poskytnúť dostatočné informácie s cieľom určiť, či je navrhované použitie novej potraviny bezpečné pre spotrebiteľov. |
| --- | --- |

(9)

V stanovisku úradu by sa mali poskytnúť dostatočné informácie s cieľom určiť, či je navrhované použitie novej potraviny bezpečné pre spotrebiteľov.

| (10) | Aby sa mohla uplatňovať ochrana údajov stanovená v článku 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, žiadosti o ochranu údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, by sa mali odôvodniť a všetky príslušné údaje by sa mali uviesť v oddelenej časti žiadosti. |
| --- | --- |

(10)

Aby sa mohla uplatňovať ochrana údajov stanovená v článku 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, žiadosti o ochranu údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, by sa mali odôvodniť a všetky príslušné údaje by sa mali uviesť v oddelenej časti žiadosti.

| (11) | V súlade s článkom 35 nariadenia (EÚ) 2015/2283 je potrebné stanoviť prechodné opatrenia na nadobudnutie účinnosti uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(11)

V súlade s článkom 35 nariadenia (EÚ) 2015/2283 je potrebné stanoviť prechodné opatrenia na nadobudnutie účinnosti uvedeného nariadenia.

| (12) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(12)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Rozsah pôsobnosti a predmet úpravy

Týmto nariadením sa stanovujú pravidlá vykonávania článku 13 nariadenia (EÚ) 2015/2283, pokiaľ ide o požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru v súvislosti so žiadosťami uvedenými v článku 10 ods. 1 a prechodné opatrenia uvedené v článku 35 ods. 3 uvedeného nariadenia.

Článok 2

Vymedzenie pojmov

Okrem vymedzenia pojmov stanoveného v článkoch 2 a 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (4) a v nariadení (EÚ) 2015/2283 sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:

4

| | „žiadosť“ je samostatný spis obsahujúci informácie a vedecké údaje, ktoré sa predkladajú na účely povolenia novej potraviny podľa článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
| --- | --- |

„žiadosť“ je samostatný spis obsahujúci informácie a vedecké údaje, ktoré sa predkladajú na účely povolenia novej potraviny podľa článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Článok 3

Štruktúra, obsah a finálna podoba žiadosti

1.   Žiadosť sa elektronicky predkladá Komisii a musí obsahovať:

| a) | sprievodný list; |
| --- | --- |

a)

sprievodný list;

| b) | technický spis; |
| --- | --- |

b)

technický spis;

| c) | zhrnutie spisu. |
| --- | --- |

c)

zhrnutie spisu.

2.   Sprievodný list uvedený v odseku 1 písm. a) musí byť zostavený podľa vzoru uvedeného v prílohe I.

3.   Technický spis uvedený v odseku 1 písm. b) musí obsahovať:

| a) | administratívne údaje stanovené v článku 4; |
| --- | --- |

a)

administratívne údaje stanovené v článku 4;

| b) | vedecké údaje stanovené v článku 5. |
| --- | --- |

b)

vedecké údaje stanovené v článku 5.

4.   Ak žiadateľ podá žiadosť o zmenu podmienok použitia, špecifikácií, dodatočných osobitných požiadaviek na označovanie alebo požiadaviek na monitorovanie po umiestnení povolenej novej potraviny na trh, nemusí byť potrebné, aby žiadateľ poskytol všetky údaje požadované podľa článku 5 tohto nariadenia, ak poskytne overiteľné odôvodnenie, ktorým vysvetlí, že navrhované zmeny nemajú vplyv na výsledky existujúceho hodnotenia rizika.

5.   Okrem informácií uvedených v článku 10 ods. 2 písm. a), b) a e) nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa v zhrnutí spisu uvedenom v odseku 1 písm. c) tohto článku uvádzajú dôvody, pre ktoré použitie novej potraviny spĺňa podmienky stanovené v článku 7 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Článok 4

Požiadavky na administratívne údaje

Žiadosť musí okrem informácií uvedených v článku 10 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283 obsahovať tieto administratívne údaje:

| a) | názov(-vy) výrobcu(-ov) novej potraviny v prípade, ak sa líši(-ia) od názvu(-ov) žiadateľa, adresu a kontaktné údaje; |
| --- | --- |

a)

názov(-vy) výrobcu(-ov) novej potraviny v prípade, ak sa líši(-ia) od názvu(-ov) žiadateľa, adresu a kontaktné údaje;

| b) | názov, adresa a kontaktné údaje osoby zodpovednej za spis oprávnenej komunikovať s Komisiou v mene žiadateľa; |
| --- | --- |

b)

názov, adresa a kontaktné údaje osoby zodpovednej za spis oprávnenej komunikovať s Komisiou v mene žiadateľa;

| c) | dátum predloženia spisu; |
| --- | --- |

c)

dátum predloženia spisu;

| d) | obsah spisu; |
| --- | --- |

d)

obsah spisu;

| e) | podrobný zoznam dokumentov pripojených k spisu vrátane odkazov na názvy, zväzky a počty strán; |
| --- | --- |

e)

podrobný zoznam dokumentov pripojených k spisu vrátane odkazov na názvy, zväzky a počty strán;

| f) | zoznam častí spisu, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými informáciami a overiteľné odôvodnenie v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) 2015/2283 a pravidlami stanovenými v prílohe II k tomuto nariadeniu. V prípade, ak výrobný postup obsahuje dôverné údaje, musí sa uviesť zhrnutie výrobného postupu, ktoré nemá dôverný charakter; |
| --- | --- |

f)

zoznam častí spisu, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými informáciami a overiteľné odôvodnenie v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) 2015/2283 a pravidlami stanovenými v prílohe II k tomuto nariadeniu. V prípade, ak výrobný postup obsahuje dôverné údaje, musí sa uviesť zhrnutie výrobného postupu, ktoré nemá dôverný charakter;

| g) | informácie a vysvetlenia, ktorými sa odôvodňuje existencia práva žiadateľa na používanie vedeckých dôkazov alebo vedeckých údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Uvedené informácie sa musia uviesť v osobitnej zložke spisu. |
| --- | --- |

g)

informácie a vysvetlenia, ktorými sa odôvodňuje existencia práva žiadateľa na používanie vedeckých dôkazov alebo vedeckých údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Uvedené informácie sa musia uviesť v osobitnej zložke spisu.

Článok 5

Požiadavky na vedecké údaje

1.   Spis predložený na účely podpory žiadosti o povolenie novej potraviny musí umožňovať komplexné hodnotenie rizika novej potraviny.

2.   V prípade, ak žiadosť o povolenie novej potraviny zahŕňa využívanie umelo vyrobených nanomateriálov uvedených v článku 3 ods. 2 písm. a) bodoch viii) a ix) nariadenia (EÚ) 2015/2283, žiadateľ musí poskytnúť testovacie metódy detekcie a charakterizácie v súlade s požiadavkami článku 10 ods. 4 uvedeného nariadenia.

3.   Žiadateľ musí poskytnúť kópiu dokumentácie o postupe a stratégii, ktoré sa uplatňovali pri zhromažďovaní údajov.

4.   Žiadateľ musí poskytnúť opis stratégie hodnotenia bezpečnosti a príslušnej stratégie toxikologického skúšania a musí odôvodniť zahrnutie alebo vylúčenie špecifických štúdií alebo informácií.

5.   Žiadateľ musí na podporu svojej žiadosti na požiadanie poskytnúť nespracované údaje v prípade jednotlivých štúdií, či už publikovaných alebo nepublikovaných, ktoré uskutočnil žiadateľ alebo ktoré sa uskutočnili v jeho mene. Tieto informácie zahŕňajú údaje použité na vyvodenie záverov jednotlivých štúdií a výsledky preskúmaní.

6.   Ak nie je možné vylúčiť, že novú potravinu určenú pre konkrétnu skupinu obyvateľstva budú konzumovať aj iné skupiny obyvateľstva, bezpečnostné údaje sa musia vzťahovať aj na uvedené skupiny.

7.   V prípade každej biologickej alebo toxikologickej štúdie musí žiadateľ objasniť, či testovací materiál zodpovedá navrhovanej alebo existujúcej špecifikácii. V prípade, ak sa testovací materiál líši od uvedenej špecifikácie, žiadateľ musí preukázať, že uvedené údaje sú relevantné z hľadiska posudzovanej novej potraviny.

Toxikologické štúdie sa vykonávajú v zariadeniach spĺňajúcich požiadavky smernice 2004/10/ES, alebo v prípade, ak sa vykonávajú mimo územia Únie, vykonávajú sa podľa zásad OECD týkajúcich sa správnej laboratórnej praxe. Žiadateľ musí poskytnúť dôkaz o súlade s uvedenými požiadavkami a musí zdôvodniť akúkoľvek odchýlku od štandardných protokolov.

8.   Žiadateľ navrhuje celkový záver týkajúci sa bezpečnosti navrhovaných spôsobov použitia novej potraviny. Celkové vyhodnotenie možného rizika pre ľudské zdravie sa musí vykonať v kontexte známeho alebo pravdepodobného vystavenia človeka.

Článok 6

Overenie platnosti žiadosti

1.   Po doručení žiadosti Komisia bezodkladne overí, či žiadosť patrí do rozsahu pôsobnosti nariadenia (EÚ) 2015/2283, ako aj to, či žiadosť spĺňa požiadavky stanovené v článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia.

2.   Komisia môže uskutočniť konzultáciu s úradom. Úrad predloží Komisii svoje názory na to, či žiadosť spĺňa príslušné požiadavky stanovené v článku 10 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283 v lehote 30 pracovných dní.

3.   Komisia môže od žiadateľa požadovať dodatočné informácie v súvislosti s platnosťou žiadosti, a so žiadateľom sa dohodnúť na lehote, do ktorej sa uvedené informácie musia poskytnúť.

4.   Odchylne od odseku 1 tohto článku a bez toho, aby bol dotknutý článok 10 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283, sa môže žiadosť pokladať za platnú aj vtedy, ak neobsahuje všetky prvky požadované podľa článkov 3 až 5 tohto nariadenia, a to za predpokladu, že žiadateľ pri každom chýbajúcom prvku predložil vhodné odôvodnenie.

5.   Komisia informuje žiadateľa, členské štáty a úrad o tom, či sa žiadosť považuje alebo nepovažuje za platnú. Ak sa žiadosť nepovažuje za platnú, Komisia uvedie dôvody, prečo nie je platná.

Článok 7

Informácie, ktoré majú byť zahrnuté v stanovisku úradu

1.   Stanovisko úradu zahŕňa tieto informácie:

| a) | totožnosť novej potraviny; |
| --- | --- |

a)

totožnosť novej potraviny;

| b) | posúdenie výrobného postupu; |
| --- | --- |

b)

posúdenie výrobného postupu;

| c) | údaje o zložení; |
| --- | --- |

c)

údaje o zložení;

| d) | špecifikácie; |
| --- | --- |

d)

špecifikácie;

| e) | história používania novej potraviny a/alebo jej zdroja; |
| --- | --- |

e)

história používania novej potraviny a/alebo jej zdroja;

| f) | navrhované spôsoby používania a množstvá používania a predpokladaný príjem; |
| --- | --- |

f)

navrhované spôsoby používania a množstvá používania a predpokladaný príjem;

| g) | absorpcia, distribúcia, metabolizmus a vylučovanie (ADME); |
| --- | --- |

g)

absorpcia, distribúcia, metabolizmus a vylučovanie (ADME);

| h) | informácie o výživovej hodnote; |
| --- | --- |

h)

informácie o výživovej hodnote;

| i) | toxikologické informácie; |
| --- | --- |

i)

toxikologické informácie;

| j) | alergénnosť; |
| --- | --- |

j)

alergénnosť;

| k) | celkové hodnotenie rizika v prípade novej potraviny pri navrhovaných spôsoboch používania a množstvách používania, prípadne so zdôraznením neistôt a obmedzení; |
| --- | --- |

k)

celkové hodnotenie rizika v prípade novej potraviny pri navrhovaných spôsoboch používania a množstvách používania, prípadne so zdôraznením neistôt a obmedzení;

| l) | v prípade, ak vystavenie prostredníctvom stravy stanovené v rámci celkového hodnotenia rizika prevýši smerodajnú hodnotu odporúčanú na zachovanie zdravia, posúdenie vystavenia prostredníctvom stravy v súvislosti s novou potravinou musí byť podrobné, pričom sa uvedie aj príspevok k celkovému vystaveniu pri každej kategórii potravín alebo každej potravine, v ktorej prípade je používanie povolené alebo sa oň požiadalo; |
| --- | --- |

l)

v prípade, ak vystavenie prostredníctvom stravy stanovené v rámci celkového hodnotenia rizika prevýši smerodajnú hodnotu odporúčanú na zachovanie zdravia, posúdenie vystavenia prostredníctvom stravy v súvislosti s novou potravinou musí byť podrobné, pričom sa uvedie aj príspevok k celkovému vystaveniu pri každej kategórii potravín alebo každej potravine, v ktorej prípade je používanie povolené alebo sa oň požiadalo;

| m) | závery. |
| --- | --- |

m)

závery.

2.   Komisia môže požiadať o dodatočné informácie vo svojej žiadosti o stanovisko úradu.

Článok 8

Prechodné opatrenia

1.   Členské štáty do 1. januára 2018 oznámia Komisii zoznamy žiadostí uvedených v článku 35 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

2.   Členské štáty sprístupnia Komisii všetky informácie, ktoré získali o každej žiadosti uvedenej v odseku 1.

3.   Žiadateľ musí aktualizovať každú žiadosť uvedenú v odseku 1 tohto článku, aby spĺňal požiadavky stanovené v článku 10 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283 a v tomto nariadení.

4.   Odchylne od toho sa odseky 1 a 2 neuplatňujú na žiadosti uvedené v odseku 1 tohto článku, v prípade ktorých sa správa o prvotnom posudku postúpila Komisii podľa článku 6 ods. 4 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (5) do 1. januára 2018 a v prípade ktorých neboli doručené žiadne odôvodnené námietky k uvedeniu novej potraviny na trh v lehote stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia.

5.   Termín na podanie žiadostí uvedených v článku 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283 je 1. január 2019.

Článok 9

Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 20. decembra 2017

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/10/ES z 11. februára 2004 o zosúlaďovaní zákonov, predpisov a správnych opatrení uplatňovaných na zásady správnej laboratórnej praxe a overovanie ich uplatňovania pri testoch chemických látok (Ú. v. EÚ L 50, 20.2.2004, s. 44).

2

(3)  Súbor zásad OECD týkajúcich sa správnej laboratórnej praxe a monitorovania zhody. Číslo 1. Zásady OECD týkajúce sa správnej laboratórnej praxe (v revidovanom znení z roku 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

3

(4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1).

4

(5)  Nariadenie Európskeho Parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).

5

---

PRÍLOHA I

Vzor sprievodného listu pripojeného k žiadosti týkajúcej sa novej potraviny

EURÓPSKA KOMISIA

Generálne riaditeľstvo

Riaditeľstvo

Oddelenie

Dátum: ...

Vec: Žiadosť o povolenie novej potraviny v súlade s nariadením (EÚ) 2015/2283.

(Jasne uveďte zaškrtnutím jedného z rámčekov.)

| ☐ | Žiadosť o povolenie novej potraviny. |
| --- | --- |

☐

Žiadosť o povolenie novej potraviny.

| ☐ | Žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu podmienok používania už povolenej novej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené povolenie. |
| --- | --- |

☐

Žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu podmienok používania už povolenej novej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené povolenie.

| ☐ | Žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu špecifikácií už povolenej novej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené povolenie. |
| --- | --- |

☐

Žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu špecifikácií už povolenej novej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené povolenie.

| ☐ | Žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu dodatočných osobitných požiadaviek na označovanie už povolenej novej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené povolenie. |
| --- | --- |

☐

Žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu dodatočných osobitných požiadaviek na označovanie už povolenej novej potraviny. Uveďte odkaz na uvedené povolenie.

| ☐ | Žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu požiadaviek na monitorovanie po umiestnení už povolenej novej potraviny na trh. Uveďte odkaz na uvedené povolenie. |
| --- | --- |

☐

Žiadosť o doplnenie, vypustenie alebo zmenu požiadaviek na monitorovanie po umiestnení už povolenej novej potraviny na trh. Uveďte odkaz na uvedené povolenie.

Žiadateľ(-lia) alebo jeho/ich zástupca(-ovia) v Únii

[meno(-á)/názov(-vy), adresa(-y)...]

...

...

...

predkladá(-ajú) túto žiadosť s cieľom aktualizovať zoznam nových potravín Únie.

Totožnosť novej potraviny [mali by sa uviesť informácie o totožnosti novej potraviny v závislosti od kategórie(-í), do ktorej(-ých) nová potravina patrí]:

...

...

Dôverné zaobchádzanie (1). V prípade potreby uveďte, či žiadosť obsahuje dôverné údaje v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

| ☐ | Áno |
| --- | --- |

☐

Áno

| ☐ | Nie |
| --- | --- |

☐

Nie

Ochrana údajov (2). V prípade potreby uveďte, či žiadosť obsahuje aj žiadosť o ochranu údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, podľa článku 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283:

| ☐ | Áno |
| --- | --- |

☐

Áno

| ☐ | Nie |
| --- | --- |

☐

Nie

Kategórie potravín, podmienky používania a požiadavky na označovanie

| Kategória potravín | Osobitné podmienky používania | Dodatočná osobitná požiadavka na označovanie |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |

Kategória potravín

Osobitné podmienky používania

Dodatočná osobitná požiadavka na označovanie

S pozdravom

Podpis ...

Prílohy:

| ☐ | Úplný spis |
| --- | --- |

☐

Úplný spis

| ☐ | Zhrnutie spisu |
| --- | --- |

☐

Zhrnutie spisu

| ☐ | Zoznam častí spisu, pri ktorých sa žiada o dôverné zaobchádzanie, a overiteľné odôvodnenie pre takéto požiadavky |
| --- | --- |

☐

Zoznam častí spisu, pri ktorých sa žiada o dôverné zaobchádzanie, a overiteľné odôvodnenie pre takéto požiadavky

| ☐ | Informácie na doloženie ochrany údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, vzťahujúce sa na žiadosť týkajúcu sa novej potraviny |
| --- | --- |

☐

Informácie na doloženie ochrany údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, vzťahujúce sa na žiadosť týkajúcu sa novej potraviny

| ☐ | Kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov) |
| --- | --- |

☐

Kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov)

---

(1)  Žiadatelia by mali použiť formát stanovený v prílohe II na uvedenie informácií, s ktorými si želajú zaobchádzať ako s dôvernými, a mali by poskytnúť všetky potrebné údaje na doloženie žiadosti o dôverné zaobchádzanie.

(2)  Žiadateľ by mal uviesť časť(-ti) žiadosti obsahujúcu(-e) údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, v prípade ktorých sa požaduje ochrana, pričom jasne stanoví oddiel(-y) a číslo strany (čísla strán). Žiadateľ by mal poskytnúť overiteľné odôvodnenie/vyhlásenie v súvislosti s požiadavkou týkajúcou sa priemyselného vlastníctva.

---

PRÍLOHA II

Odôvodnenie dôverného zaobchádzania s informáciami

Táto príloha sa aktualizuje v priebehu postupu vybavovania žiadostí vždy, keď žiadateľ predloží žiadosť o dôverné zaobchádzanie s informáciami.

V prípade, ak výrobný postup obsahuje dôverné údaje, musí sa uviesť zhrnutie výrobného postupu, ktoré nemá dôverný charakter.

| Informácie, pri ktorých sa žiada o dôverné zaobchádzanie | Odôvodnenie |
| --- | --- |
| Oddiel x.y (predložené dňa RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Príloha X (predložené dňa RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Oddiel x.y (predložené dňa RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Príloha X (predložené dňa RRRR/MM/DD) | |

Informácie, pri ktorých sa žiada o dôverné zaobchádzanie

Odôvodnenie

Oddiel x.y (predložené dňa RRRR/MM/DD)

Príloha X (predložené dňa RRRR/MM/DD)

Oddiel x.y (predložené dňa RRRR/MM/DD)

Príloha X (predložené dňa RRRR/MM/DD)

---

| 30.12.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 351/72 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 351/72

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/2470

z 20. decembra 2017,

ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 8,

keďže:

| (1) | V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovujú pravidlá umiestňovania nových potravín na trh a ich používania v rámci Únie. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovujú pravidlá umiestňovania nových potravín na trh a ich používania v rámci Únie.

| (2) | Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 musí Komisia zriadiť únijný zoznam nových potravín povolených alebo oznámených podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (2). |
| --- | --- |

(2)

Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 musí Komisia zriadiť únijný zoznam nových potravín povolených alebo oznámených podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (2).

| (3) | Únijný zoznam nových potravín sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté ostatné ustanovenia uvedené v právnych predpisoch príslušného odvetvia. |
| --- | --- |

(3)

Únijný zoznam nových potravín sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté ostatné ustanovenia uvedené v právnych predpisoch príslušného odvetvia.

| (4) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(4)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Únijný zoznam povolených nových potravín

Týmto sa zriaďuje a v prílohe k tomuto nariadeniu sa stanovuje únijný zoznam nových potravín povolených na umiestňovanie na trh v rámci Únie, ako sa uvádza v článku 6 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 20. decembra 2017

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).

2

---

PRÍLOHA

ÚNIJNÝ ZOZNAM NOVÝCH POTRAVÍN

Obsah zoznamu

| 1. | Únijný zoznam sa skladá z tabuliek 1 a 2. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tabuľka 1 obsahuje povolené nové potraviny a tieto informácie:







  Stĺpec 1 | : | Povolená nová potravina |
| --- | --- | --- | --- |
| Stĺpec 2 | : | Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať. Tento stĺpec sa ďalej rozdeľuje na dve časti: Konkrétna kategória potravín a Najvyššie prípustné množstvá |
| Stĺpec 3 | : | Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie |
| Stĺpec 4 | : | Iné požiadavky |

2.

Stĺpec 1

:

Povolená nová potravina

Stĺpec 2

:

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať. Tento stĺpec sa ďalej rozdeľuje na dve časti: Konkrétna kategória potravín a Najvyššie prípustné množstvá

Stĺpec 3

:

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Stĺpec 4

:

Iné požiadavky

| 3. | Tabuľka 2 obsahuje špecifikácie nových potravín a tieto informácie:







  Stĺpec 1 | : | Povolená nová potravina |
| --- | --- | --- | --- |
| Stĺpec 2 | : | Špecifikácie |

3.

Stĺpec 1

:

Povolená nová potravina

Stĺpec 2

:

Špecifikácie

Tabuľka 1: Povolené nové potraviny

| Povolená nová potravina | Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať | Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie | Iné požiadavky |
| --- | --- | --- | --- |
| Kyselina N-Acetyl-D-neuramínová | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kyselina N-acetyl-D-neuramínová“
  Na výživových doplnkoch obsahujúcich kyselinu N-acetyl-D-neuramínovú sa musí uvádzať informácia o tom, že výživový doplnok by sa nemal dávať dojčatám, malým deťom a deťom mladším ako 10 rokov, ak konzumujú materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou kyselinou N-acetyl-D-neuramínovou v rozmedzí tých istých dvadsiatich štyroch hodín. | |
| Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (1) | 0,05 g/l zmiešanej výživy |
| Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013 | 0,05 g/kg v prípade tuhých potravín |
| Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013 | V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami dojčiat a malých detí, pre ktoré sú tieto výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie vyššie ako najvyššie prípustné množstvá stanovené pre kategóriu uvedenú v tabuľke, ktorá zodpovedá daným výrobkom. |
| Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013 | 0,2 g/l (nápoje)
  1,7 g/kg (tyčinky) |
| Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu, v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 (2) | 1,25 g/kg |
| Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka | 0,05 g/l |
| Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka, ktoré boli po fermentácii tepelne ošetrené, ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené | 0,05 g/l (nápoje)
  0,4 g/kg (tuhé potraviny) |
| Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov | 0,05 g/l (nápoje)
  0,25 g/kg (tuhé potraviny) |
| Cereálne tyčinky | 0,5 g/kg |
| Stolové sladidlá | 8,3 g/kg |
| Ovocné nápoje a nápoje na báze zeleniny | 0,05 g/l |
| Ochutené nápoje | 0,05 g/l |
| Výberová káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov | 0,2 g/kg |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (3) | 300 mg/deň pre celkovú populáciu vo veku nad 10 rokov
  55 mg/deň pre dojčatá
  130 mg/deň pre malé deti
  250 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 10 rokov |
| Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab) | Nešpecifikované | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina plodov baobabu“ | |
| Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | | |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ | V súlade s bežným použitím podobného extraktu kvitnúcich nadzemných častí zbehovca plazivého (Ajuga reptans) vo výživových doplnkoch |
| L-alanyl-L-glutamín | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | | |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ | |
| Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti |
| Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp. | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá DHA | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Ulkenia sp.“ | |
| Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky) | 200 mg/100 g |
| Cereálne tyčinky | 500 mg/100 g |
| Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov) | 60 mg/100 ml |
| Olej zo semien Allanblackia | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien Allanblackia“ | |
| Žlté tukové nátierky a smotanové nátierky | 20 g/100 g |
| Extrakt z listov Aloe macroclada Baker | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | | |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ | V súlade s bežným použitím podobného gélu získaného z Aloe vera (L.) Burm. vo výživových doplnkoch |
| Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ | |
| Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka | 200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g |
| Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov | 200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g |
| Nealkoholické nápoje
  Nápoje na báze mlieka
  Nápoje z analógov mliečnych výrobkov | 80 mg/100 ml |
| Roztierateľné tuky a zálievky | 600 mg/100 g |
| Tuky na varenie | 360 mg/100 ml |
| Raňajkové cereálie | 500 mg/100 g |
| Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky) | 200 mg/100 g |
| Energetické/cereálne tyčinky | 500 mg/100 g |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ | 3 000 mg/deň pre bežnú populáciu
  450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy |
| Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 | V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené |
| Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti | 250 mg/dávka jedla |
| Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 | 200 mg/100 ml |
| Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov |
| Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 |
| Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ | |
| Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka | 200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g |
| Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov | 200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g |
| Nealkoholické nápoje
  Nápoje na báze mlieka
  Nápoje z analógov mliečnych výrobkov | 80 mg/100 ml |
| Roztierateľné tuky a zálievky | 600 mg/100 g |
| Tuky na varenie | 360 mg/100 ml |
| Raňajkové cereálie | 500 mg/100 g |
| Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky) | 200 mg/100 g |
| Energetické/cereálne tyčinky | 500 mg/100 g |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ | 3 000 mg/deň pre bežnú populáciu
  450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy |
| Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 | V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené |
| Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti | 250 mg/dávka jedla |
| Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 | 200 mg/100 ml |
| Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov |
| Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 |
| Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z huby Mortierella alpina“ alebo „olej z Mortierella alpina“ | |
| Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 | V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013 |
| Potraviny na osobitné lekárske účely pre predčasne narodené deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 | V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013 |
| Argánový olej z Argania spinosa | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „argánový olej“ a v prípade, že sa používa ako pochutina, na označení je uvedené „rastlinný olej iba na použitie ako pochutina“ | |
| Ako pochutina | Nešpecifikované |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ | V súlade s bežným použitím rastlinných olejov |
| Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „astaxantín“ | |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ | V prípade oleorezínu 40 – 80 mg/deň, čo predstavuje ≤ 8 mg astaxantín na deň |
| Semená bazalky (Ocimum basilicum) | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | | |
| Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav | 3 g/200 ml v prípade pridania celých semien bazalky (Ocimum basilicum) |
| Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov“ alebo „fermentovaný sójový výťažok“ | |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ | 4,5 g/deň |
| Bovinný laktoferín | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „laktoferín z kravského mlieka“ | |
| Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (na priamu konzumáciu ako nápoj) | 100 mg/100 ml |
| Potraviny na báze mlieka určené pre malé deti (na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj) | 200 mg/100 g |
| Spracované potraviny na báze obilnín (tuhé) | 670 mg/100 g |
| Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 | Najviac 3 g/deň, podľa individuálnych potrieb |
| Nápoje na báze mlieka | 200 mg/100 g |
| Nápojové zmesi v prášku na báze mlieka (na priamu konzumáciu ako nápoj) | 330 mg/100 g |
| Nápoje na báze fermentovaného mlieka (vrátane jogurtových nápojov) | 50 mg/100 g |
| Nealkoholické nápoje | 120 mg/100 g |
| Výrobky na báze jogurtu | 80 mg/100 g |
| Výrobky na báze syra | 2 000 mg/100 g |
| Zmrzlina | 130 mg/100 g |
| Koláče a sladké pečivo | 1 000 mg/100 g |
| Cukríky | 750 mg/100 g |
| Žuvačky | 3 000 mg/100 g |
| Olej zo semien Buglossoides arvensis | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA) | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej Buglossoides“ | |
| Mliečne výrobky a ich analógy | 250 mg/100 g |
| 75 mg/100 g v nápojoch |
| Syr a výrobky zo syra | 750 mg/100 g |
| Maslo a iné tukové a olejové emulzie vrátane nátierok (nie na varenie alebo vyprážanie) | 750 mg/100 g |
| Raňajkové cereálie | 625 mg/100 g |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti | 500 mg/deň |
| Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti | V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené |
| Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti | 250 mg/dávka jedla |
| Olej z Calanus finmarchicus | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z Calanus finmarchicus (kôrovce)“ | |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ | 2,3 g/deň |
| Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol) | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 1246080-53-4)“ | |
| Žuvacia guma | 8 % |
| Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej) | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 9011-16-9)“ | |
| Žuvacia guma | 2 % |
| Šalviový olej (Salvia hispanica) | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šalviový olej (Salvia hispanica)“ | |
| Tuky a oleje | 10 % |
| Čistý šalviový olej | 2 g/deň |
| Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ | 2 g/deň |
| Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica) | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“ |

Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

Kyselina N-Acetyl-D-neuramínová

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kyselina N-acetyl-D-neuramínová“

Na výživových doplnkoch obsahujúcich kyselinu N-acetyl-D-neuramínovú sa musí uvádzať informácia o tom, že výživový doplnok by sa nemal dávať dojčatám, malým deťom a deťom mladším ako 10 rokov, ak konzumujú materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou kyselinou N-acetyl-D-neuramínovou v rozmedzí tých istých dvadsiatich štyroch hodín.

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (1)

0,05 g/l zmiešanej výživy

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,05 g/kg v prípade tuhých potravín

Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami dojčiat a malých detí, pre ktoré sú tieto výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie vyššie ako najvyššie prípustné množstvá stanovené pre kategóriu uvedenú v tabuľke, ktorá zodpovedá daným výrobkom.

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,2 g/l (nápoje)

1,7 g/kg (tyčinky)

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu, v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 (2)

1,25 g/kg

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

0,05 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka, ktoré boli po fermentácii tepelne ošetrené, ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené

0,05 g/l (nápoje)

0,4 g/kg (tuhé potraviny)

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

0,05 g/l (nápoje)

0,25 g/kg (tuhé potraviny)

Cereálne tyčinky

0,5 g/kg

Stolové sladidlá

8,3 g/kg

Ovocné nápoje a nápoje na báze zeleniny

0,05 g/l

Ochutené nápoje

0,05 g/l

Výberová káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov

0,2 g/kg

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (3)

300 mg/deň pre celkovú populáciu vo veku nad 10 rokov

55 mg/deň pre dojčatá

130 mg/deň pre malé deti

250 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 10 rokov

Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab)

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina plodov baobabu“

Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného extraktu kvitnúcich nadzemných častí zbehovca plazivého (Ajuga reptans) vo výživových doplnkoch

L-alanyl-L-glutamín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti

Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp.

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Ulkenia sp.“

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov)

60 mg/100 ml

Olej zo semien Allanblackia

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien Allanblackia“

Žlté tukové nátierky a smotanové nátierky

20 g/100 g

Extrakt z listov Aloe macroclada Baker

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného gélu získaného z Aloe vera (L.) Burm. vo výživových doplnkoch

Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

Nápoje na báze mlieka

Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

80 mg/100 ml

Roztierateľné tuky a zálievky

600 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 ml

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Energetické/cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 000 mg/deň pre bežnú populáciu

450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013

200 mg/100 ml

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

Nápoje na báze mlieka

Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

80 mg/100 ml

Roztierateľné tuky a zálievky

600 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 ml

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Energetické/cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 000 mg/deň pre bežnú populáciu

450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013

200 mg/100 ml

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z huby Mortierella alpina“ alebo „olej z Mortierella alpina“

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Potraviny na osobitné lekárske účely pre predčasne narodené deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Argánový olej z Argania spinosa

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „argánový olej“ a v prípade, že sa používa ako pochutina, na označení je uvedené „rastlinný olej iba na použitie ako pochutina“

Ako pochutina

Nešpecifikované

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím rastlinných olejov

Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „astaxantín“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V prípade oleorezínu 40 – 80 mg/deň, čo predstavuje ≤ 8 mg astaxantín na deň

Semená bazalky (Ocimum basilicum)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav

3 g/200 ml v prípade pridania celých semien bazalky (Ocimum basilicum)

Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov“ alebo „fermentovaný sójový výťažok“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

4,5 g/deň

Bovinný laktoferín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „laktoferín z kravského mlieka“

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (na priamu konzumáciu ako nápoj)

100 mg/100 ml

Potraviny na báze mlieka určené pre malé deti (na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)

200 mg/100 g

Spracované potraviny na báze obilnín (tuhé)

670 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Najviac 3 g/deň, podľa individuálnych potrieb

Nápoje na báze mlieka

200 mg/100 g

Nápojové zmesi v prášku na báze mlieka (na priamu konzumáciu ako nápoj)

330 mg/100 g

Nápoje na báze fermentovaného mlieka (vrátane jogurtových nápojov)

50 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

120 mg/100 g

Výrobky na báze jogurtu

80 mg/100 g

Výrobky na báze syra

2 000 mg/100 g

Zmrzlina

130 mg/100 g

Koláče a sladké pečivo

1 000 mg/100 g

Cukríky

750 mg/100 g

Žuvačky

3 000 mg/100 g

Olej zo semien Buglossoides arvensis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej Buglossoides“

Mliečne výrobky a ich analógy

250 mg/100 g

75 mg/100 g v nápojoch

Syr a výrobky zo syra

750 mg/100 g

Maslo a iné tukové a olejové emulzie vrátane nátierok (nie na varenie alebo vyprážanie)

750 mg/100 g

Raňajkové cereálie

625 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

500 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Olej z Calanus finmarchicus

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z Calanus finmarchicus (kôrovce)“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2,3 g/deň

Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 1246080-53-4)“

Žuvacia guma

8 %

Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 9011-16-9)“

Žuvacia guma

2 %

Šalviový olej (Salvia hispanica)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šalviový olej (Salvia hispanica)“

Tuky a oleje

10 %

Čistý šalviový olej

2 g/deň

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2 g/deň

Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“

| 2. | Balené semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica) sa označia doplňujúcim označením na účely informovania spotrebiteľa o tom, že maximálny denný príjem je najviac 15 g. |
| --- | --- |

2.

Balené semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica) sa označia doplňujúcim označením na účely informovania spotrebiteľa o tom, že maximálny denný príjem je najviac 15 g.

Chlieb

5 % (celé alebo drvené semená šalvie aztéckej)

Pekárske výrobky

10 % celých semien šalvie aztéckej

Raňajkové cereálie

10 % celých semien šalvie aztéckej

Ovocné, orechové a semenné zmesi

10 % celých semien šalvie aztéckej

Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav

15 g/deň v prípade pridania celých, drvených alebo mletých semien šalvie aztéckej

Balené semená šalvie aztéckej predávané samostatne

15 g/deň v prípade celých semien šalvie aztéckej

Ovocné nátierky

1 % celých semien šalvie aztéckej

Jogurt

1,3 g celých semien šalvie aztéckej na 100 g jogurtu alebo 4,3 g celých semien šalvie aztéckej na 330 g jogurtu (porcia).

Sterilizované hotové jedlá na báze obilninových, pseudoobilninových a/alebo strukovinových zŕn

5 % celých semien šalvie aztéckej

Chitínglukán z Aspergillus niger

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Aspergillus niger“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

5 g/deň

Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Fomes fomentarius“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

5 g/deň

Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt chitozánu z Agaricus bisporus“ alebo „extrakt chitozánu z Aspergillus niger“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím chitozánu z kôrovcov vo výživových doplnkoch

Chondroitín-sulfát

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chondroitín sulfát získavaný mikrobiologickou fermentáciou a sulfatáciou“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

1 200 mg/deň

Pikolinát chromitý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá celkového chrómu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „pikolinát chromitý“

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

250 μg/deň

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006 (4)

Bylina Cistus incanus L. Pandalis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bylina Cistus incanus L. Pandalis“

Bylinné nálevy

Predpokladaný denný príjem: 3 g bylín/deň (2 šálky/deň)

Citikolín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citikolín“ |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citikolín“

| 2. | Na označení potravín obsahujúcich citikolín sa musí uvádzať informácia o tom, že výrobok nie je určený na konzumáciu deťmi |
| --- | --- |

2.

Na označení potravín obsahujúcich citikolín sa musí uvádzať informácia o tom, že výrobok nie je určený na konzumáciu deťmi

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

500 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

250 mg na porciu a maximálna denná spotreba 1 000 mg

Clostridium butyricum

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ alebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

1,35 × 108 JTK/deň

Extrakt z odtučneného kakaového prášku

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg polyfenolov, čo zodpovedá 1,1 g extraktu z odtučneného kakaového prášku

Výživové tyčinky

1 g/deň a 300 mg polyfenolov, čo zodpovedá maximálne 550 mg extraktu z odtučneného kakaového prášku v jednej porcii jedla (alebo výživového doplnku)

Nápoje na báze mlieka

Všetky ostatné potraviny (vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“), ktoré sa stali nositeľmi funkčných zložiek a ktoré sú zvyčajne určené na spotrebu pre dospelých dbajúcich o svoje zdravie

Extrakt z nízkotučného kakaa

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg kakaových flavanolov

Potraviny vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“

730 mg na porciu a približne 1,2 g/deň

Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien koriandra“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

600 mg/deň

Sušené ovocie Crataegus pinnatifida

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené ovocie Crataegus pinnatifida“

Bylinné nálevy

V súlade s bežným použitím Crataegus pinnatifida

Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES (5)

Kompóty

Alfa-cyklodextrín

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „alfa-cyklodextrín“ alebo „α-cyklodextrín“

Gama-cyklodextrín

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „gama-cyklodextrín“ alebo „γ-cyklodextrín“

Prípravok dextran produkovaný byktériou Leuconostoc mesenteroides

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dextran“

Pekárske výrobky

5 %

Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu (s obsahom diacylglycerolov minimálne 80 %)“

Pokrmové oleje

Tukové nátierky

Šalátové dressingy

Majonéza

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

Pekárske výrobky

Jogurtové výrobky

Dihydrokapsiát (DHC)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dihydrokapsiát“ |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dihydrokapsiát“

| 2. | Výživové doplnky obsahujúce syntetický dihydrokapsiát budú označené ako „neurčené pre deti do 4,5 roka“ |
| --- | --- |

2.

Výživové doplnky obsahujúce syntetický dihydrokapsiát budú označené ako „neurčené pre deti do 4,5 roka“

Cereálne tyčinky

9 mg/100 g

Sušienky, keksy a krekry

9 mg/100 g

Ryžové snacky

12 mg/100 g

Nápoje sýtené oxidom uhličitým, riediteľné nápoje, nápoje na báze ovocnej šťavy

1,5 mg/100 ml

Zeleninové nápoje

2 mg/100 ml

Nápoje na báze kávy, nápoje na báze čaju

1,5 mg/100 ml

Ochutená voda – neperlivá

1 mg/100 ml

Predvarená ovsená kaša

2,5 mg/100 g

Ostatné obilniny

4,5 mg/100 g

Zmrzlina, mliečne dezerty

4 mg/100 g

Pudingové zmesi (na priamu konzumáciu)

2 mg/100 g

Výrobky na báze jogurtu

2 mg/100 g

Čokoládové cukrovinky

7,5 mg/100 g

Tvrdé cukríky

27 mg/100 g

Žuvačky bez cukru

115 mg/100 g

Bielidlo/náhrada smotany

40 mg/100 g

Sladidlá

200 mg/100 g

Polievky (na priamu konzumáciu)

1,1 mg/100 g

Šalátový dresing

16 mg/100 g

Rastlinná bielkovina

5 mg/100 g

Jedlá na priamu konzumáciu

3 mg/dávka jedla

Náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

3 mg/dávka jedla

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

1 mg/100 ml

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 mg/jeden príjem

9 mg/deň

Nealkoholické nápojové zmesi v prášku

14,5 mg/kg, čo zodpovedá 1,5 mg/100 ml

Sušený extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušený extrakt z Lippia citriodora z bunkových kultúr HTN®Vb“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného extraktu z listov Lippia citriodora vo výživových doplnkoch

Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného extraktu z koreňa Echinacea angustifolia vo výživových doplnkoch

Olej z Echium plantagineum

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej z hadinca skorocelového“

Mliečne výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivých dávkach

250 mg/100 g; 75 mg/100 g v nápojoch

Syrové prípravky

750 mg/100 g

Roztierateľné tuky a zálievky

750 mg/100 g

Raňajkové cereálie

625 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

500 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Na označení potravín sa musí uvádzať informácia, že spotrebitelia by nemali skonzumovať viac než 300 mg extraktu denne

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

150 mg extraktu v jednej porcii potraviny alebo výživového doplnku

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

L-ergotioneín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-ergotioneín“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

30 mg/deň pre bežnú populáciu (s výnimkou tehotných a dojčiacich žien)

20 mg/deň pre deti staršie ako 3 roky

Nátrium-feredetát

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvo (vyjadrené ako bezvodá EDTA)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „nátrium-feredetát“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

18 mg/deň pre deti

75 mg/deň pre dospelých

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

12 mg/100 g

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

Fosforečnan amónno-železnatý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosforečnan amónno-železnatý“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

Peptidy z rýb Sardinops sagax

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá peptidového výrobku z rýb

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „peptidy z rýb (Sardinops sagax)“

Potraviny na báze jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mliečne výrobky a sušené mlieko

0,48 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)

Ochutená voda a nápoje na báze zeleniny

0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako nápoj)

Raňajkové cereálie

2 g/100 g

Polievky, vývary a polievky v prášku

0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo)

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvo flavonoidov z Glycyrrhiza glabra

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“ |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“

| 2. | Na označení potravín, do ktorých bol tento výrobok pridaný ako nová zložka potravín, sa musí uvádzať, že:






  a) | výrobok by nemali konzumovať tehotné a dojčiace ženy, deti a dospievajúca mládež a |
| --- | --- | --- |

2.

Na označení potravín, do ktorých bol tento výrobok pridaný ako nová zložka potravín, sa musí uvádzať, že:

a)

výrobok by nemali konzumovať tehotné a dojčiace ženy, deti a dospievajúca mládež a

| b) | osoby, ktoré užívajú lieky viazané na lekársky predpis, by mali výrobok konzumovať výlučne pod lekárskym dozorom; |
| --- | --- |

b)

osoby, ktoré užívajú lieky viazané na lekársky predpis, by mali výrobok konzumovať výlučne pod lekárskym dozorom;

| c) | maximálny príjem flavonoidov by nemal prekročiť 120 mg denne. |
| --- | --- |

c)

maximálny príjem flavonoidov by nemal prekročiť 120 mg denne.

| 3. | Množstvo flavonoidov v konečnej potravine musí byť uvedené na označení potraviny, ktorá ho obsahuje. |
| --- | --- |

3.

Množstvo flavonoidov v konečnej potravine musí byť uvedené na označení potraviny, ktorá ho obsahuje.

Nápoje obsahujúce flavonoidy sa musia konečnému spotrebiteľovi ponúkať ako jednotlivé porcie.

Nápoje na báze mlieka

120 mg/deň

Nápoje na báze jogurtu

Nápoje na báze ovocia alebo zeleniny

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

120 mg/deň

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

120 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

120 mg/deň

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus“

Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu

250 mg/deň

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida“

Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu

250 mg/deň

2′-fukozyllaktóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „2′-fukozyllaktóza“ |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „2′-fukozyllaktóza“

| 2. | Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou. |
| --- | --- |

2.

Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.

| 3. | Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou. |
| --- | --- |

3.

Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

1,2 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

1,2 g/l v nápojoch

19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

1,2 g/l v nápojoch

19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

1,2 g/l v nápojoch

12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

400 g/kg v bielidlách

Cereálne tyčinky

12 g/kg

Stolové sladidlá

200 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

1,2 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

1,2 g/l v nápojoch na báze mlieka a podobných výrobkoch pridaných samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózou v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

4,8 g/l v nápojoch

40 g/kg v tyčinkách

Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

60 g/kg

Ochutené nápoje

1,2 g/l

Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov

9,6 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá

3,0 g/deň pre bežnú populáciu

1,2 g/deň pre malé deti

Galaktooligosacharid

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvo [vyjadrené ako hmotnostný podiel galaktooligosacharidu (v kg) a konečnej potraviny (v kg)]

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

0,333

Mlieko

0,020

Mliečne nápoje

0,030

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

0,020

Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

0,020

Jogurt

0,033

Dezerty na báze mliečnych výrobkov

0,043

Mrazené dezerty na báze mliečnych výrobkov

0,043

Ovocné a energetické nápoje

0,021

Nápoje na náhradu dávky jedla pre dojčatá

0,012

Detské šťavy

0,025

Detské jogurtové nápoje

0,024

Detské dezerty

0,027

Detské desiate

0,143

Detské cereálie

0,027

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

0,013

Šťavy

0,021

Náplne do ovocných koláčov

0,059

Ovocné prípravky

0,125

Tyčinky

0,125

Cereálie

0,125

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,008

Glukózamín hydrochlorid

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Glukózamín sulfát KCl

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

Glukózamín sulfát NaCl

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

Guarová guma

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „guarová guma“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „guarová guma“.

| 2. | Na označení potravín, ktoré ju obsahujú, musí byť uvedené, že deťom do 8 rokov veku hrozia pri konzumácii guarovej gumy zažívacie ťažkosti.
  Napríklad v znení: Nadmerná konzumácia týchto výrobkov môže spôsobiť tráviace ťažkosti, najmä u detí mladších ako osem rokov. |
| --- | --- |

2.

Na označení potravín, ktoré ju obsahujú, musí byť uvedené, že deťom do 8 rokov veku hrozia pri konzumácii guarovej gumy zažívacie ťažkosti.

Napríklad v znení: Nadmerná konzumácia týchto výrobkov môže spôsobiť tráviace ťažkosti, najmä u detí mladších ako osem rokov.

| 3. | V prípade mliečnych a cereálnych výrobkov balených spolu v dvoch oddelených priehradkách musí byť v návode na spotrebu uvedené, že pred konzumáciou je nutné zmiešať obilné vločky a mliečny výrobok, aby sa zohľadnilo prípadné riziko tráviacich ťažkostí. |
| --- | --- |

3.

V prípade mliečnych a cereálnych výrobkov balených spolu v dvoch oddelených priehradkách musí byť v návode na spotrebu uvedené, že pred konzumáciou je nutné zmiešať obilné vločky a mliečny výrobok, aby sa zohľadnilo prípadné riziko tráviacich ťažkostí.

Čerstvé mliečne výrobky ako jogurty, kyslé mlieko, čerstvé syry a iné mliečne lahôdky.

1,5 g/100 g

Tekuté potraviny na báze ovocia a zeleniny (typu „smoothie“)

1,8 g/100 g

Ovocné alebo zeleninové kompóty

3,25 g/100 g

Obilniny predávané spolu s mliečnym výrobkom balené v dvoch oddelených priehradkách

10 g/100 g v obilninách

neprítomnosť v pripojenom mliečnom výrobku

1 g/100 g vo výrobku hotovom na konzumáciu

Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Fermentované mliečne výrobky (v tekutej a polotekutej forme, ako aj vo forme prášku sušeného rozprašovaním)

Hydroxytyrozol

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „hydroxytyrozol“.

Na označení potravinových výrobkov obsahujúcich hydroxytyrozol sa musia uvádzať tieto informácie:

| a) | Tento potravinový výrobok by nemali konzumovať deti mladšie ako tri roky a tehotné a dojčiace ženy; |
| --- | --- |

a)

Tento potravinový výrobok by nemali konzumovať deti mladšie ako tri roky a tehotné a dojčiace ženy;

| b) | Tento potravinový výrobok by sa nemal používať na varenie, pečenie ani vyprážanie |
| --- | --- |

b)

Tento potravinový výrobok by sa nemal používať na varenie, pečenie ani vyprážanie

Rybí olej a rastlinné oleje [okrem olivových olejov a olejov z olivových výliskov, ako sú vymedzené v časti VIII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013 (6)], umiestňované na trh ako také

0,215 g/kg

Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013, umiestňované na trh ako také

0,175 g/kg

Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín modifikujúci štruktúru ľadu“

Jedlý ľad

0,01 %

Vodné extrakty sušených listov Ilex guayusa

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakty sušených listov Ilex guayusa“

Bylinné nálevy

V súlade s bežným použitím podobného vodného extraktu zo sušených listov Ilex paraguariensis v bylinných nálevoch a vo výživových doplnkoch

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Izomaltooligosacharid

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltooligosacharid“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltooligosacharid“.

| 2. | Potraviny obsahujúce novú zložku musia byť označené ako „zdroj glukózy“. |
| --- | --- |

2.

Potraviny obsahujúce novú zložku musia byť označené ako „zdroj glukózy“.

Nealkoholické nápoje so zníženou energetickou hodnotou

6,5 %

Energetické nápoje

5,0 %

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov (vrátane izotonických nápojov)

6,5 %

Ovocné šťavy

5 %

Spracovaná zelenina a zeleninové šťavy

5 %

Iné nealkoholické nápoje

5 %

Cereálne tyčinky

10 %

Keksy, sušienky

20 %

Raňajkové cereálne tyčinky

25 %

Tvrdé cukríky

97 %

Mäkké cukríky/čokoládové tyčinky

25 %

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (v tyčinkách alebo na báze mlieka)

20 %

Izomaltulóza

Nešpecifikované

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltulóza“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltulóza“.

| 2. | Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať text „izomaltulóza je zdrojom glukózy a fruktózy“. |
| --- | --- |

2.

Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať text „izomaltulóza je zdrojom glukózy a fruktózy“.

Laktitol

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „laktitol“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (kapsuly alebo tablety) určené pre dospelých

20 g/deň

Lakto-N-neotetraóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-neotetraóza“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-neotetraóza“.

| 2. | Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózu sa musí uvádzať informácia, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou. |
| --- | --- |

2.

Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózu sa musí uvádzať informácia, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.

| 3. | Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózu určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia, že doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou. |
| --- | --- |

3.

Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózu určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia, že doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

0,6 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

0,6 g/l v nápojoch

9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

0,6 g/l v nápojoch

9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

0,6 g/l v nápojoch

6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

200 g/kg v bielidlách

Cereálne tyčinky

6 g/kg

Stolové sladidlá

100 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

0,6 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

0,6 g/l v nápojoch na báze mlieka a v podobných výrobkoch pridaných samostatne alebo v kombinácii s 2′-fukozyllaktózou pri koncentrácii najviac 1,2 g/l a v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

2,4 g/l v nápojoch

20 g/kg v tyčinkách

Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

30 g/kg

Ochutené nápoje

0,6 g/l

Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov

4,8 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá

1,5 g/deň pre bežnú populáciu

0,6 g/deň pre malé deti

Extrakt z listov lucerny siatej (Medicago sativa)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín z lucerny siatej (Medicago sativa)“ alebo „proteín z lucerny (alfalfa) (Medicago sativa)“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

10 g/deň

Lykopén

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok

5 mg/100 g

Tuky a dresingy

10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové

1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

15 mg/deň

Lykopén z Blakeslea trispora

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok

5 mg/100 g

Tuky a dresingy

10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové

1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

15 mg/deň

Lykopén z rajčiakov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok

5 mg/100 g

Tuky a dresingy

10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové

1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Lykopénový oleorezín z rajčiakov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá lykopénu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopénový oleorezín z rajčiakov“

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti, ako sa uvádza v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok

5 mg/100 g

Tuky a dresingy

10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové

1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Citran-jablčnan horečnatý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citran-jablčnan horečnatý“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Výťažok z kôry magnólie

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z kôry magnólie“

Mentolové cukríky (cukrovinky)

0,2 % na osvieženie dychu. Na základe maximálnej hladiny inkorporácie 0,2 % a maximálnej veľkosti žuvačky/mentolového cukríka 1,5 g obsahuje každá porcia žuvačky alebo mentolového cukríka maximálne 3 mg extraktu z kôry magnólie.

Žuvacia guma

Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olejový extrakt z kukuričných klíčkov“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2 g/deň

Žuvacia guma

2 %

Metylcelulóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „metylcelulóza“

Metylcelulóza sa nesmie používať v potravinách, ktoré sa pripravujú pre malé deti

Jedlý ľad

2 %

Ochutené nápoje

Ochutené alebo neochutené výrobky z fermentovaného mlieka

Studené dezerty (výrobky na báze mlieka, tukov, ovocia, obilnín, vajec)

Ovocné prípravky (dužiny, pretlaky alebo kompóty)

Polievky a vývary

Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej“ alebo „5MTHF-glukózamín“

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, ako zdroj kyseliny listovej

Methylsilanetriol (organický kremík)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá kremíka

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „organický kremík (methylsilanetriol)“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých (v kvapalnej forme)

10,40 mg/deň

Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z huby Lentinula edodes“ alebo „extrakt z huby Shiitake“

Pekárske výrobky

2 ml/100 g

Nealkoholické nápoje

0,5 ml/100 ml

Pripravené hotové jedlá

2,5 ml na jednu dávku jedla

Potraviny na báze jogurtu

1,5 ml/100 ml

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2,5 ml na dennú dávku

Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šťava z noni“ alebo „šťava z ovocia Morinda citrifolia“

Nápoje na báze pasterizovaného ovocia a pasterizovaných ovocných nektárov

30 ml na jednu porciu (do 100 % šťavy z noni)

alebo

20 ml dvakrát denne, maximálne 40 ml denne

Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

6,6 g/deň (čo zodpovedá 30 ml šťavy z noni)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok zo šťavy z noni“ alebo „prášok zo šťavy z ovocia Morinda citrifolia“

Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je:

| | v prípade pyré:
  „pyré z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „pyré z ovocia noni“ |
| --- | --- |

v prípade pyré:

„pyré z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „pyré z ovocia noni“

| | v prípade koncentrátu:
  „koncentrát z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „koncentrát z ovocia noni“ |
| --- | --- |

v prípade koncentrátu:

„koncentrát z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „koncentrát z ovocia noni“

Pyré

Cukríky/cukrovinky

45 g/100 g

Cereálne tyčinky

53 g/100 g

Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine)

53 g/100 g

Sýtené nápoje

11 g/100 g

Zmrzlina a sorbet

31 g/100 g

Jogurt

12 g/100 g

Sušienky

53 g/100 g

Sladké pečivo, koláče a pečivo

53 g/100 g

Raňajkové cereálie (celozrnné)

88 g/100 g

Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES

133 g/100 g

Množstvo pred spracovaním potrebné na výrobu 100 g konečného výrobku

Sladké nátierky, plnky a polevy

31 g/100 g

Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi

88 g/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

26 g/deň

Koncentrát

Cukríky/cukrovinky

10 g/100 g

Cereálne tyčinky

12 g/100 g

Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine)

12 g/100 g

Sýtené nápoje

3 g/100 g

Zmrzlina a sorbet

7 g/100 g

Jogurt

3 g/100 g

Sušienky

12 g/100 g

Sladké pečivo, koláče a pečivo

12 g/100 g

Raňajkové cereálie (celozrnné)

20 g/100 g

Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES

30 g/100 g

Sladké nátierky, plnky a polevy

7 g/100 g

Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi

20 g/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

6 g/deň

Listy noni (Morinda citrifolia)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „listy noni“ alebo „listy Morinda citrifolia“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „listy noni“ alebo „listy Morinda citrifolia“.

| 2. | Pre spotrebiteľov musia byť uvedené pokyny, podľa ktorých by jedna šálka nálevu nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia. |
| --- | --- |

2.

Pre spotrebiteľov musia byť uvedené pokyny, podľa ktorých by jedna šálka nálevu nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia.

Na prípravu nálevov

Jedna šálka nálevu určeného na konzumáciu by nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia

Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „prášok z ovocia noni“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2,4 g/deň

Mikroriasy Odontella aurita

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „mikroriasy Odontella aurita“

Ochutené cestoviny

1,5 %

Rybacie polievky

1 %

Paštéty z morských plodov

0,5 %

Bujóny

1 %

Krekry

1,5 %

Mrazené ryby v strúhanke

1,5 %

Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá fytosterolov/fytostanolov

V súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011

Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2013, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku

| 1. | Výrobky obsahujúce novú zložku potravín sa prezentujú takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s najvyšším obsahom 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo najvyšším obsahom 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov. |
| --- | --- |

1.

Výrobky obsahujúce novú zložku potravín sa prezentujú takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s najvyšším obsahom 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo najvyšším obsahom 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.

| 2. | Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g. |
| --- | --- |

2.

Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.

| 3. | Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách. |
| --- | --- |

3.

Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách.

Výrobky na báze mlieka, ako sú výrobky na báze polotučných a odtučnených mliečnych výrobkov, prípadne s prídavkom ovocia a/alebo cereálií, výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a výrobky na báze syra (s maximálnym obsahom tuku 12 g na 100 g), v ktorých bol prípadne znížený obsah mliečneho tuku a tuk alebo proteín bol čiastočne alebo úplne nahradený rastlinným olejom alebo proteínom

Sójové nápoje

Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky

Olej získaný z kalmárov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá kombinácie DHA a EPA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z kalamárov“.

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Roztierateľné tuky a zálievky

600 mg/100 g

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Pekárske výrobky (chlieb a rožky)

200 mg/100 g

Cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov)

60 mg/100 ml

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 000 mg/deň pre bežnú populáciu

450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú tieto výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

200 mg/dávka jedla

Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Formulácia „pasterizované vysokotlakovým ošetrením“ sa uvedie vedľa názvu samotných predmetných ovocných prípravkov a každého výrobku, v prípade ktorého sa uvedené ošetrenie použilo

Druhy ovocia:

ananás, banán, broskyňa, čerešňa, černica, čučoriedka, figa, grapefruit, hrozno, hruška, jablko, jahoda, kokos, malina, mandarínka, mango, marhuľa, melón, rebarbora, slivka

Fosfátovaný kukuričný škrob

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosfátovaný kukuričný škrob“

Pečené pekárske výrobky

15 %

Cestoviny

Raňajkové cereálie

Cereálne tyčinky

Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rybí fosfatidylserín“

Nápoje na báze jogurtu

50 mg/100 ml

Prášky na báze sušeného mlieka

3 500 mg/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

Potraviny na báze jogurtu

80 mg/100 g

Cereálne tyčinky

350 mg/100 g

Cukrovinky na báze čokolády

200 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

300 mg/deň

Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín“

Nápoje na báze jogurtu

50 mg/100 ml

Prášky na báze sušeného mlieka

3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

Potraviny na báze jogurtu

80 mg/100 g

Cereálne tyčinky

350 mg/100 g

Cukrovinky na báze čokolády

200 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín a kyselina fosfatidová“

Výrobok nie je určený na predaj tehotným alebo dojčiacim ženám

Raňajkové cereálie

80 mg/100 g

Cereálne tyčinky

350 mg/100 g

Potraviny na báze jogurtu

80 mg/100 g

Výrobky jogurtového typu na báze sóje

80 mg/100 g

Nápoje na báze jogurtu

50 mg/100 g

Jogurtové nápoje na báze sóje

50 mg/100 g

Prášky na báze sušeného mlieka

3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

800 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Fosfolipidy z vaječného žĺtka

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Nešpecifikované

Fytoglykogén

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fytoglykogén“

Spracované potraviny

25 %

Fytosteroly/fytostanoly

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

V súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011

Ryžové nápoje

| 1. | Budú sa ponúkať takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s obsahom najviac 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo s obsahom najviac 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.
  Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.
  Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách |
| --- | --- |

1.

Budú sa ponúkať takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s obsahom najviac 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo s obsahom najviac 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.

Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.

Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách

Ražný chlieb z múky s obsahom ≥ 50 % raže (celozrnná ražná múka, celé alebo nahrubo zomleté ražné zrná a ražné vločky) a ≤ 30 % pšenice; ≤ 4 % pridaného cukru avšak žiaden pridaný tuk.

Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky

Sójový nápoj

Mliečne výrobky, ako napríklad výrobky z polotučného a odstredeného mlieka, s možným prídavkom ovocia a/alebo obilnín, v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo plne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.

Výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a syrové výrobky (obsah tuku ≤ 12 % na 100 g), v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo úplne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.

Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2007, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku.

Olej zo slivkových jadier

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Na vyprážanie a ako pochutina

V súlade s bežným použitím rastlinných olejov

Zemiakové bielkoviny (koagulované) a ich hydrolyzáty

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „zemiaková bielkovina“

Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prolyl oligopeptidáza“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu dospelých osôb

120 PPU/deň (2,7 g enzymatického prípravku/deň) (2 x 106 PPI/deň)

PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy)

PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka)

Proteínový extrakt z bravčových obličiek

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 kapsuly/deň; čo sa rovná 12,6 mg extraktu z bravčových obličiek denne

Obsah diaminoxidázy (DAO): 0,9 mg/deň (3 kapsuly s obsahom 0,3 mg DAO/kapsula)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z repkového oleja“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

1,5 g v dávke odporúčanej na dennú spotrebu

Bielkovina repky olejnej

Ako zdroj rastlinných bielkovín v potravinách s výnimkou počiatočnej a následnej dojčenskej výživy

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bielkovina repky olejnej“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bielkovina repky olejnej“.

| 2. | Každá potravina obsahujúca bielkovinu repky olejnej, musí obsahovať informáciu, že táto zložka potravín môže vyvolať alergickú reakciu u spotrebiteľov, ktorí sú alergickí na horčicu a výrobky z nej. V príslušných prípadoch sa toto oznámenie musí uviesť v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek. |
| --- | --- |

2.

Každá potravina obsahujúca bielkovinu repky olejnej, musí obsahovať informáciu, že táto zložka potravín môže vyvolať alergickú reakciu u spotrebiteľov, ktorí sú alergickí na horčicu a výrobky z nej. V príslušných prípadoch sa toto oznámenie musí uviesť v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek.

trans-Resveratrol

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“ |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“

| 2. | Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára. |
| --- | --- |

2.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých (vo forme kapsúl alebo tabliet)

150 mg/deň

trans-Resveratrol (mikrobiálny zdroj)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“ |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“

| 2. | Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára. |
| --- | --- |

2.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím resveratrolu extrahovaného z pohánkovca japonského (Fallopia japonica) vo výživových doplnkoch

Výťažok z kohútieho hrebeňa

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z hrebeňa kohúta“ alebo „výťažok z kohútieho hrebeňa“

Nápoje na báze mlieka

40 mg/100 g alebo mg/100 ml

Fermentované nápoje na báze mlieka

80 mg/100 g alebo mg/100 ml

Jogurtové výrobky

65 mg/100 g alebo mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g alebo mg/100 ml

Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)“

Ako v prípade ľanového oleja

V súlade s bežným použitím ľanového oleja

Salatrimy

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „tuk so zníženým energetickým obsahom (salatrimy)“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „tuk so zníženým energetickým obsahom (salatrimy)“.

| 2. | Je potrebné uviesť informáciu, že nadmerná konzumácia môže mať za následok zažívacie ťažkosti. |
| --- | --- |

2.

Je potrebné uviesť informáciu, že nadmerná konzumácia môže mať za následok zažívacie ťažkosti.

| 3. | Je potrebné uviesť informáciu, že výrobky nie sú určené pre deti. |
| --- | --- |

3.

Je potrebné uviesť informáciu, že výrobky nie sú určené pre deti.

Pekárske výrobky a cukrovinky

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA a EPA spolu:

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

3 000 mg/deň

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre tehotné a dojčiace ženy

450 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

200 mg/100 g

Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Cereálne raňajky

500 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade sójových výrobkov a výrobkov na báze imitácie mlieka (okrem nápojov)

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade mliečnych výrobkov (vrátane mlieka, čerstvého syra a jogurtových výrobkov; okrem nápojov)

Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

80 mg/100 g

Cereálne/výživné cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Roztierateľné tuky a zálievky

600 mg/100 g

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Roztierateľné tuky a dresingy

600 mg/100 g

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

200 mg/100 g

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Pekárenské výrobky (chlieb a rožky), sladké sušienky

200 mg/100 g

Cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

80 mg/100 ml

Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

200 mg/100 g

Olej z mikrorias Schizochytrium sp.

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Roztierateľné tuky a dresingy

600 mg/100 g

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

200 mg/100 g

Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Pekárenské výrobky (chlieb a rožky), sladké sušienky

200 mg/100 g

Cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

80 mg/100 ml

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Roztierateľné tuky a dresingy

600 mg/100 g

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu

450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

200 mg/100 g

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

80 mg/100 ml

Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

200 mg/100 g

Výťažok z fermentovaných sójových bôbov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných sójových bôbov“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných sójových bôbov“.

| 2. | Na označení výživových doplnkov obsahujúcich výťažok z fermentovaných sójových bôbov sa musí uvádzať informácia, že osoby užívajúce lieky by mali výrobok konzumovať len pod lekárskym dohľadom. |
| --- | --- |

2.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich výťažok z fermentovaných sójových bôbov sa musí uvádzať informácia, že osoby užívajúce lieky by mali výrobok konzumovať len pod lekárskym dohľadom.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (vo forme kapsúl, tabliet alebo prášku) určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

100 mg/deň

Extrakt z pšeničných (Triticum aestevium) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z pšeničných klíčkov s vysokým obsahom spermidínu“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých

Ekvivalent max. 6 mg spermidínu/deň

Sucromalt

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Sucromalt“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Sucromalt“.

| 2. | Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať informácia o tom, že výrobok je zdrojom glukózy a fruktózy. |
| --- | --- |

2.

Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať informácia o tom, že výrobok je zdrojom glukózy a fruktózy.

Nešpecifikované

Vláknina z cukrovej trstiny

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Chlieb

8 %

Pekárenské výrobky

5 %

Výrobky z mäsa a svaloviny

3 %

Pochutiny a korenia

3 %

Strúhané syry

2 %

Špeciálne potraviny

5 %

Omáčky

2 %

Nápoje

5 %

Extrakt zo slnečnicového oleja

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt zo slnečnicového oleja“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

1,1 g/deň

Lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lyofilizovaná mikroriasa Tetraselmis chuii“ alebo „mikroriasa T. chuii“

Na výživových doplnkoch obsahujúcich lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii sa musí uviesť táto informácia: „Obsahuje zanedbateľné množstvá jódu“

Omáčky

20 % alebo 250 mg/deň

Špeciálne soli

1 %

Ochucovacie prísady

250 mg/deň

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

250 mg/deň

Ryba druhu Therapon barcoo/Scortum

Zamýšľané použitie je rovnaké ako v prípade lososa, konkrétne príprava rybích výrobkov a jedál, napríklad varených, surových, údených a pečených rybích výrobkov

D-tagatóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „D-tagatóza“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „D-tagatóza“.

| 2. | Označenie všetkých výrobkov obsahujúcich viac ako 15 g D-Tagatózy na dávku a všetkých nápojov obsahujúcich viac než 1 % D-tagatózy (tak ako sa konzumujú) musí obsahovať informáciu, že „nadmerná spotreba môže vyvolať laxatívne účinky“. |
| --- | --- |

2.

Označenie všetkých výrobkov obsahujúcich viac ako 15 g D-Tagatózy na dávku a všetkých nápojov obsahujúcich viac než 1 % D-tagatózy (tak ako sa konzumujú) musí obsahovať informáciu, že „nadmerná spotreba môže vyvolať laxatívne účinky“.

Nešpecifikované

Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt s vysokým obsahom taxifolínu“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu okrem dojčiat, malých detí, detí a dospievajúcich do 14 rokov

100 mg/deň

Trehalóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

| 1. | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahuj, je „trehalóza“, a toto označenie sa zobrazuje na označení výrobku ako takého alebo v zozname zložiek potravín, ktoré ju obsahujú. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahuj, je „trehalóza“, a toto označenie sa zobrazuje na označení výrobku ako takého alebo v zozname zložiek potravín, ktoré ju obsahujú.

| 2. | Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať informácia o tom, že „trehalóza je zdrojom glukózy“. |
| --- | --- |

2.

Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať informácia o tom, že „trehalóza je zdrojom glukózy“.

Nešpecifikované

Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

Huby (Agaricus bisporus)

10 μg vitamínu D2/100 g (vlhká hmotnosť)

| 1. | Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, je „huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, je „huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením“.

| 2. | Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, musí dopĺňať informácia o tom, že „na zvýšenie množstva vitamínu D bol výrobok ošetrený umelým svetlom“ alebo „na zvýšenie množstva vitamínu D2 bol výrobok ošetrený UV žiarením“. |
| --- | --- |

2.

Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, musí dopĺňať informácia o tom, že „na zvýšenie množstva vitamínu D bol výrobok ošetrený umelým svetlom“ alebo „na zvýšenie množstva vitamínu D2 bol výrobok ošetrený UV žiarením“.

Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „droždie s vitamínom D“ alebo „droždie s vitamínom D2“

Kysnutý chlieb a rožky

5 μg vitamínu D2/100 g

Kysnuté jemné pečivo

5 μg vitamínu D2/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

5 μg vitamínu D2/deň

Chlieb ošetrený UV žiarením

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2

Názov novej potraviny na etikete musí dopĺňať informácia o tom, že výrobok „obsahuje vitamín D vytvorený pomocou ošetrenia UV žiarením“.

Kysnutý chlieb a rožky (bez polevy)

3 μg vitamínu D2/100 g

Mlieko ošetrené UV žiarením

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D3

| 1. | Názov novej potraviny na etikete je „ošetrené UV žiarením“. |
| --- | --- |

1.

Názov novej potraviny na etikete je „ošetrené UV žiarením“.

| 2. | Ak mlieko ošetrené UV žiarením obsahuje množstvo vitamínu D, ktoré sa považuje za významné v súlade s časťou A bodom 2 prílohy XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, informácie v označení sa musia doplniť o text „obsahuje vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“ alebo „mlieko obsahujúce vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“. |
| --- | --- |

2.

Ak mlieko ošetrené UV žiarením obsahuje množstvo vitamínu D, ktoré sa považuje za významné v súlade s časťou A bodom 2 prílohy XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, informácie v označení sa musia doplniť o text „obsahuje vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“ alebo „mlieko obsahujúce vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“.

Pasterizované plnotučné mlieko v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 1308/2013 konzumované ako také

5 – 32 μg/kg pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

Pasterizované polotučné mlieko v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 1308/2013 konzumované ako také

1 – 15 μg/kg pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

Vitamín K2 (menachinón)

Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „menachinón“ alebo „vitamín K2“

Extrakt z pšeničných otrúb

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z pšeničných otrúb“

Extrakt z pšeničných otrúb sa nesmie uvádzať na trh ako výživový doplnok alebo zložka výživového doplnku. Nesmie sa ani pridávať do počiatočnej dojčenskej výživy.

Pivo a náhradky piva

0,4 g/100 g

Cereálne výrobky na priamu konzumáciu

9 g/100 g

Mliečne výrobky

2,4 g/100 g

Ovocné a zeleninové šťavy

0,6 g/100 g

Nealkoholické nápoje

0,6 g/100 g

Mäsové prípravky

2 g/100 g

Kvasnicové betaglukány

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá čistých betaglukánov z kvasníc (Saccharomyces cervisiae)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kvasnicové (Saccharomyces cerevisiae) betaglukány“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

1,275 g/deň pre deti staršie ako 12 rokov a bežnú populáciu dospelých osôb

0,675 g/deň pre deti mladšie ako 12 rokov

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,275 g/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti

1,275 g/deň

Nápoje na báze ovocných a/alebo zeleninových štiav vrátane koncentrovaných a dehydrovaných štiav

1,3 g/kg

Nápoje s ovocnou príchuťou

0,8 g/kg

Prášok na prípravu kakaových nápojov

38,3 g/kg (prášok)

Ostatné nápoje

0,8 g/kg (hotové nápoje)

7 g/kg (prášok)

Cereálne tyčinky

6 g/kg

Raňajkové cereálie

15,3 g/kg

Tepelne pripravované instantné raňajkové cereálie celozrnné a s vysokým obsahom vlákniny

1,5 g/kg

Sušienky typu „cookie“

6,7 g/kg

Sušienky typu „krekry“

6,7 g/kg

Nápoje na báze mlieka

3,8 g/kg

Fermentované mliečne výrobky

3,8 g/kg

Analógy mliečnych výrobkov

3,8 g/kg

Sušené mlieko/prášok z mlieka

25,5 g/kg

Polievky a polievkové zmesi

0,9 g/kg (hotové jedlá)

1,8 g/kg (zahustené)

6,3 g/kg (práškové)

Čokoláda a cukrovinky

4 g/kg

Proteínové tyčinky a prášky

19,1 g/kg

Džemy, marmelády a iné ovocné nátierky

11,3 g/kg

Zeaxantín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „syntetický zeaxantín“

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2 mg/deň

L-pidolát zinočnatý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-pidolát zinočnatý“.

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

3 g/deň

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Tabuľka 2: Špecifikácie

| Povolená nová potravina | Špecifikácia |
| --- | --- |
| Kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát) | Opis:

  Kyselina N-acetyl-D-neuramínová je biely až sivobiely kryštalický prášok.

  Definícia:


  Chemický názov:

  Názvy IUPAC: | kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát) |

Povolená nová potravina

Špecifikácia

Kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát)

Opis:

Kyselina N-acetyl-D-neuramínová je biely až sivobiely kryštalický prášok.

Definícia:

Chemický názov:

Názvy IUPAC:

kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát)

| | kyselina 5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranozonová (dihydrát) |
| --- | --- |

kyselina 5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranozonová (dihydrát)

Synonymá:

kyselina sialová (dihydrát)

Chemický vzorec:

C11H19NO9 (kyselina)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrát)

Molekulová hmotnosť:

309,3 Da (kyselina)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát)

Číslo CAS:

131-48-6 (voľná kyselina)

50795-27-2 (dihydrát)

Špecifikácie:

Opis: biely až sivobiely kryštalický prášok

pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7 – 2,5

kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát) > 97,0 %

Voda (dihydrát: 10,4 %) ≤ 12,5 hm. %

Sulfátový popol: < 0,2 hm. %

Kyselina octová (ako voľná kyselina a/alebo octan sodný): < 0,5 hm. %

Ťažké kovy:

Železo: < 20,0 mg/kg

Olovo: < 0,1 mg/kg

Rezíduá bielkovín: < 0,01 hm. %

Rezíduá rozpúšťadiel:

Propán-2-ol: < 0,1 hm. %

Acetón: < 0,1 hm. %

Etylacetát: < 0,1 hm. %

Mikrobiologické kritériá:

Salmonella: neprítomná v 25 g

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: < 500 JTK/g

Enterobacteriaceae: neprítomné v 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: neprítomný v 10 g

Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g

Bacillus cereus: < 50 JTK/g

Kvasinky: < 10 JTK/g

Plesne: < 10 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: < 10 EJ/mg

JTK: jednotky tvoriace kolónie; EJ: endotoxínové jednotky.

Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab)

Opis/definícia:

Plody baobabu (Adansonia digitata) sa oberajú zo stromov. Po rozlúsknutí tvrdej škrupiny sa dužina oddelí od semien a škrupiny. Nasleduje zomletie, rozdelenie na drsné a jemné časti (veľkosť častíc je od 3 do 600 μ) a balenie.

Typické nutričné zložky:

Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7

Proteíny (g/100 g): 1,8 – 9,3

Tuky (g/100 g): 0 – 1,6

Celkový obsah sacharidov (g/100 g): 76,3 – 89,5

Celkový obsah cukrov (ako glukóza): 15,2 – 36,5

Sodík (mg/100 g): 0,1 – 25,2

Analytické špecifikácie:

Cudzie látky: Najviac 0,2 %

Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7

Popol (g/100 g): 3,8 – 6,6

Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans

Opis/definícia:

Vodno-alkoholický extrakt z tkanivových kultúr Ajuga reptans L. je v podstate rovnocenný s extraktmi z kvitnúcich nadzemných častí Ajuga reptans získavaných tradičnými spôsobmi kultivácie.

L-alanyl-L-glutamín

Opis/definícia:

L-alanyl-L-glutamín sa vyrába fermentáciou geneticky modifikovaným kmeňom Escherichia coli. Počas fermentácie sa príslušná zložka vylučuje do rastového média, z ktorého sa následne oddeľuje a purifikuje na koncentráciu > 98 %.

Vzhľad: biely kryštalický prášok

Čistota: > 98 %

Infračervená spektroskopia: zhoda s referenčným štandardom

Vzhľad roztoku: bezfarebný a číry

Kvantitatívna analýza (sušina): 98 – 102 %

Príbuzné látky (jednotlivo): ≤ 0,2 %

Zvyšok po žíhaní: ≤ 0,1 %

Strata sušením: ≤ 0,5 %

Optická otáčavosť + 9,0 – + 11,0°

pH (1 %; H2O): 5,0 – 6,0

Amónny katión (NH4): ≤ 0,020 %

Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfát (SO4): ≤ 0,020 %

Mikrobiologické kritériá:

Escherichia coli: neprítomná/g

Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp.

Opis/definícia:

Olej z mikrorias Ulkenia sp.

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Obsah DHA: ≥ 32 %

Olej zo semien Allanblackia

Opis/definícia:

Olej zo semien Allanblackia sa získava zo semien rastlín rodu Allanblackia: A. floribunda (totožná s A. parviflora) a A. stuhlmannii.

Zloženie mastných kyselín:

Kyselina laurová (C12:0): < 1,0 %

Kyselina myristová (C14:0): < 1,0 %

Kyselina palmitová (C16:0): < 2,0 %

Kyselina palmitoolejová (C16:1): < 1,0 %

Kyselina stearová (C18:0): 45 – 58 %

Kyselina olejová (C18:1): 40 – 51 %

Kyselina linolová (C18:2): < 1,0 %

Kyselina γ-linolénová (C18:3): < 1,0 %

Kyselina arachidová (C20:0): < 1,0 %

Voľné mastné kyseliny: max. 0,1 %

Charakteristiky:

Transmastné kyseliny: max. 0,5 %

Peroxidové číslo: max. 0,8 meq/kg

Jódové číslo: < 46 g/100 g

Nezmydelniteľný podiel: max. 1,0 %

Číslo zmydelnenia: 185 – 198 mg KOH/g

Extrakt z listov Aloe macroclada Baker

Opis/definícia:

Práškový extrakt z gélu získaného z listov Aloe macroclada Baker, ktorý je v podstate rovnocenný s rovnakým extraktom z gélu získaného z listov Aloe vera L. Burm.

Popol: 25 %

Vláknina: 28,6 %

Tuky: 2,7 %

Vlhkosť: 4,7 %

Polysacharidy: 9,5 %

Proteíny: 1,63 %

Glukóza: 8,9 %

Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Opis/definícia:

Na výrobu lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) sa z rozdrvenej hlbokozmrazenej pancierovky alebo sušenej múčky z pancierovky získa lipidový extrakt pomocou povoleného extrakčného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES). Proteíny a materiál z pancierovky sa z lipidového extraktu odstránia filtráciou. Extrakčné rozpúšťadlá a zvyšková voda sa odstránia odparovaním.

Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C

Fosfolipidy: 35 – 50 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 %

DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %

Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Opis/definícia:

Olej bohatý na fosfolipidy sa vyrába z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) opakovaným premývaním pomocou schváleného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES) s cieľom zvýšiť obsah fosfolipidov v oleji. Rozpúšťadlá sa z hotového výrobku odstránia odparovaním.

Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja

Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) bohatým na fosfolipidy by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC).

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C

Fosfolipidy: ≥ 60 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 %

DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %

Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina

Opis/definícia:

Jasnožltý olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej sa získava fermentáciou geneticky nemodifikovaných kmeňov IS-4, I49-N18 a FJRK-MA01 huby Mortierella alpina za použitia vhodnej kvapaliny. Olej sa potom extrahuje z biomasy a čistí.

Kyselina archidónová: ≥ 40 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % celkového obsahu mastných kyselín

Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % celkového obsahu mastných kyselín

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,5 %

Peroxidové číslo: ≤ 5 meq/kg

Hodnota anizidínu: ≤ 20

Číslo kyslosti: ≤ 1,0 KOH/g

Vlhkosť: ≤ 0,5 %

Argánový olej z Argania spinosa

Opis/definícia:

Argánový olej je olej získaný lisovaním mandľovitých jadier plodov Argania spinosa (L.) Skeels za studena. Jadrá sa môžu pred lisovaním pražiť, nesmú však prísť do priameho kontaktu s ohňom.

Zloženie:

Kyselina palmitová (C16:0): 12 – 15 %

Kyselina stearová (C18:0): 5 – 7 %

Kyselina olejová (C18:1): 43 – 50 %

Kyselina linolová (C18:2): 29 – 36 %

Nezmydelniteľný podiel: 0,3 – 2 %

Steroly spolu: 100 – 500 mg/100 g

Tokoferoly spolu: 16 – 90 mg/100 g

Kyslosť oleja: 0,2 – 1,5 %

Peroxidové číslo: < 10 meq O2/kg

Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis

Opis/definícia:

Astaxantín je karotenoid, ktorý tvorí riasa Haematococcus pluvialis. Výrobné metódy na pestovanie rias sú rôzne; môžu sa využiť uzavreté systémy vystavené slnečnému svetlu alebo prísne kontrolovanému osvetleniu, alternatívne sa môžu použiť otvorené nádrže. Bunky rias sa zozbierajú a vysušia; oleorezín sa extrahuje buď pomocou superkritického CO2, alebo rozpúšťadla (etylacetátu). Astaxantín sa zriedi a štandardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % alebo 20 % pomocou olivového oleja, požltového oleja, slnečnicového oleja alebo MCT (triglyceridov so stredne dlhým reťazcom).

Zloženie oleorezínu:

Tuky: 42,2 – 99 %

Proteíny: 0,3 – 4,4 %

Sacharidy: 0 – 52,8 %

Vláknina: < 1,0 %

Popol: 0,0 – 4,2 %

Špecifikácia karotenoidov (v hm. %)

Astaxantíny spolu: 2,9 – 11,1 %

9-cis-astaxantín: 0,3 – 17,3 %

13-cis-astaxantín: 0,2 – 7,0 %

Monoestery astaxantínu: 79,8 – 91,5 %

Diestery astaxantínu: 0,16 – 19,0 %

Β-karotén: 0,01 – 0,3 %

Luteín: 0 – 1,8 %

Kantaxantín: 0 – 1,30 %

Mikrobiologické kritériá:

Aeróbne baktérie spolu: < 3 000 JTK/g

Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g

Koliformné baktérie: < 10 JTK/g

E. coli: negatívne

Salmonella: negatívne

Staphylococcus: negatívne

Semená bazalky (Ocimum basilicum)

Opis/definícia:

Bazalka (Ocimum basilicum L.) patrí do čeľade Lamiaceae, radu Lamiales. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia. Najvyššia úroveň čistoty semien bazalky sa musí zabezpečiť filtrovaním (optickým, mechanickým). Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných/zeleninových štiav obsahujúcich semená bazalky (Ocimum basilicum L.) zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy.

Sušina: 94,1 %

Proteíny: 20,7 %

Tuky: 24,4 %

Sacharidy: 1,7 %

Dietetická vláknina 40,5 % (Metóda: AOAC 958.29)

Popol: 6,78 %

Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov

Opis/definícia:

Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov (výťažok Touchi) je jemný svetlohnedý prášok bohatý na bielkoviny, ktorý sa získava extrakciou vody z malých bôbov sóje fazuľovej [Glycine max (L.) Merr.] fermentovaných s Aspergillus oryzae. Výťažok obsahuje inhibítor α-glukozidázy.

Charakteristiky:

Tuky: ≤ 1,0 %

Proteíny: ≥ 55 %

Voda: ≤ 7,0 %

Popol: ≤ 10 %

Sacharidy: ≥ 20 %

Inhibičná aktivita a-glukozidázy: IC50 min. 0,025 mg/ml

Sójové izoflavonoidy: ≤ 0,3 g/100 g

Bovinný laktoferín

Opis/definícia:

Bovinný laktoferín je bielkovina, ktorá sa vyskytuje prirodzene v kravskom mlieku. Je to železo viažuci glykoproteín s molekulárnou hmotnosťou približne 77 kDa, ktorý pozostáva z jedného polypeptidového reťazca 689 aminokyselín.

Výrobný proces: Bovinný laktoferín sa izoluje z odstredeného mlieka alebo srvátky, ktorá vznikla pri výrobe syra, iónovou výmenou a následnou ultrafiltráciou. Napokon sa suší lyofilizáciou alebo rozprašovaním a veľké častice sa odstránia pomocou sita. Ide v podstate o svetloružový prášok prakticky bez zápachu.

Fyzikálno-chemické vlastnosti bovinného laktoferínu:

Vlhkosť: < 4,5 %

Popol: < 1,5 %

Arzén: < 2,0 mg/kg

Železo: < 350 mg/kg

Proteíny: > 93 %

z toho bovinný laktoferín: > 95 %

z toho iné proteíny: < 5,0 %

pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2 – 7,2

Rozpustnosť (2 % roztok, 20 °C): úplná

Olej zo semien Buglossoides arvensis

Opis/definícia:

Rafinovaný olej Buglossoides sa extrahuje zo semien Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst

Kyselina alfa-linolénová: ≥ 35 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Kyselina stearidónová: ≥ 15 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Kyselina linolová: ≥ 8 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5.0 meq O2/kg

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %

Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml

Pyrolizidínové alkaloidy: Nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg

Olej z Calanus finmarchicus

Opis/definícia:

Nová potravina je mierne viskózny olej sýtočervenej farby s miernym zápachom po mäkkýšoch extrahovaný z kôrovcov (morského zooplanktónu) Calanus finmarchicus. Zložka pozostáva predovšetkým z esterov vosku (> 85 %) s menšími množstvami triglyceridov a iných neutrálnych lipidov.

Špecifikácie:

Voda: < 1,0 %

Estery vosku: > 85 %

Mastné kyseliny spolu: > 46 %

Kyselina ikozapentaénová (EPA): > 3,0 %

Kyselina dokozahexaénová (DHA): > 4,0 %

Mastné alkoholy spolu: > 28 %

C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 %

C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 %

Transmastné kyseliny: < 1,0 %

Estery astaxantínu: < 0,1 %

Peroxidové číslo: < 3,0 meq. O2/kg

Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol)

Opis/definícia:

Nová zložka potravín predstavuje syntetický polymér (číslo patentu WO2006016179). Pozostáva z reťazových polymérov monometoxypolyetylénglykolu (MPEG) naočkovaných do polyizoprénu očkovaného s maleínanhydridom (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (menej ako 35 % hmotnostných).

Biela až belavá farba.

Číslo CAS: 1246080-53-4

Charakteristiky:

Vlhkosť: < 5,0 %

Hliník: < 3,0 mg/kg

Lítium: < 0,5 mg/kg

Nikel: < 0,5 mg/kg

Zvyškový anhydrid: < 15 μmol/g

Index polydisperzity: < 1,4

Izoprén: < 0,05 mg/kg

Etylénoxid: < 0,2 mg/kg

Voľný maleínanhydrid: < 0,1 %

Oligoméry spolu (menej ako 1 000 daltonov): ≤ 50 mg/kg

Etylénglykol: < 200 mg/kg

Dietylénglykol: < 30 mg/kg

Monoetylénglykol metyléter: < 3,0 mg/kg

Dietylénglykol metyléter: < 4,0 mg/kg

Trietylénglykol metyléter: < 7,0 mg/kg

1,4-dioxán: < 2,0 mg/kg

Formaldehyd: < 10 mg/kg

Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)

Opis/definícia:

Kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej je bezvodý kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej.

Sypký biely až belavý prášok

Číslo CAS: 9011-16-9

Čistota:

Kvantitatívna analýza: aspoň 99,5 % v sušine

Špecifická viskozita (1 % MEK): 2 – 10

Zvyškový metyl-vinyl-éter: ≤ 150 ppm

Zvyškový anhydrid kyseliny maleínovej: ≤ 250 ppm

Acetaldehyd: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Dilauroyl peroxid: ≤ 15 ppm

Ťažké kovy spolu: ≤ 10 ppm

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 500 JTK/g

Plesne/kvasinky: ≤ 500 JTK/g

Escherichia coli: negatívny výsledok skúšky

Salmonella: negatívny výsledok skúšky

Staphylococcus aureus: negatívny výsledok skúšky

Pseudomonas aeruginosa: negatívny výsledok skúšky

Šalviový olej (Salvia hispanica)

Opis/definícia:

Šalviový olej sa vyrába lisovaním semien šalvie (Salvia hispanica L.) (99,9 % čistota) za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou. Môže sa vyrábať aj extrahovaním pomocou superkritického CO2.

Výrobný proces:

Vyrába sa lisovaním za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou.

Kyslosť vyjadrená ako kyselina olejová: ≤ 2,0 %

Peroxidové číslo: ≤ 10 meq/kg

Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 %

Kyselina alfa-linolénová: ≥ 60 %

Kyselina linolová: 15 – 20 %

Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)

Opis/definícia:

Šalvia aztécka (Salvia hispanica L.) je letná jednoročná bylina, ktorá patrí do čeľade Labiatae. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia.

Sušina: 90 – 97 %

Proteíny: 15 – 26 %

Tuky: 18 – 39 %

Sacharidy: 18 – 43 %

Vláknina (hrubá vláknina) (**): 18 – 43 %

Popol: 3 – 7 %

| (*) | Sacharidy zahŕňajú hodnotu pre vlákninu (EÚ: sacharidy znamenajú dostupné sacharidy = cukor + škrob). |
| --- | --- |

(*)

Sacharidy zahŕňajú hodnotu pre vlákninu (EÚ: sacharidy znamenajú dostupné sacharidy = cukor + škrob).

| (**) | Vláknina je súčasť dietetickej vlákniny zložená najmä z nestráviteľnej celulózy, pentozanov a lignínu. |
| --- | --- |

(**)

Vláknina je súčasť dietetickej vlákniny zložená najmä z nestráviteľnej celulózy, pentozanov a lignínu.

Výrobný proces:

Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných štiav obsahujúcich semená šalvie aztéckej zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy.

Chitínglukán z Aspergillus niger

Opis/definícia:

Chitínglukán sa získava z mycélia Aspergillus niger; je to mierne žltý sypký prášok bez zápachu. Obsahuje 90 % alebo viac sušiny.

Chitínglukán je zložený najmä z dvoch polysacharidov:

| — | chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4), |
| --- | --- |

—

chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4),

| — | beta-(1,3)-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9). |
| --- | --- |

—

beta-(1,3)-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9).

Strata sušením: ≤ 10 %

Chitínglukán: ≥ 90 %

Pomer chitínu a glukánu: 30:70 až 60:40

Popol: ≤ 3,0 %

Lipidy: ≤ 1,0 %

Proteíny: ≤ 6,0 %

Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius

Opis/definícia:

Chitínglukánový komplex sa získava z bunkových stien plodníc huby Fomes fomentarius. Je zložený najmä z dvoch polysacharidov:

| — | chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4); |
| --- | --- |

—

chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4);

| — | beta-(1,3)(1,6)-D-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9). |
| --- | --- |

—

beta-(1,3)(1,6)-D-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9).

Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: čistenia, redukcie veľkosti a mletia, zmäkčovania vo vode a zahrievania v alkalickom roztoku, premývania, sušenia. Vo výrobnom procese sa nepoužíva hydrolýza.

Vzhľad: Hnedý prášok bez chuti a zápachu

Čistota:

Vlhkosť: ≤ 15 %

Popol: ≤ 3,0 %

Chitínglukán: ≥ 90 %

Pomer chitínu a glukánu: 70:20

Sacharidy spolu okrem glukánov: ≤ 0,1 %

Proteíny: ≤ 2,0 %

Lipidy: ≤ 1,0 %

Melaníny: ≤ 8,3 %

Prídavné látky: žiadne

pH: 6,7 – 7,5

Ťažké kovy:

Olovo (ppm): ≤ 1,00

Kadmium (ppm): ≤ 1,00

Ortuť (ppm): ≤ 0,03

Arzén (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet mezofilných baktérií: ≤ 103/g

Kvasinky a plesne: ≤ 103/g

Koliformné baktérie pri 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella a ostatné patogénne baktérie: neprítomné/25 g

Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Opis/definícia:

Extrakt chitozánu (obsahujúci najmä poly-D-glukózamín) sa získava z hlúbikov Agaricus bisporus alebo z mycélia Aspergillus niger.

Patentom chránený výrobný proces pozostáva z viacerých krokov vrátane: extrakcie a deacetylácie (hydrolýza) v alkalickom médiu, rozpúšťania v kyslom médiu, zrážania v alkalickom médiu, premývania a sušenia.

Synonymum: Poly-D-glukózamín

Číslo CAS chitozánu: 9012-76-4

Vzorec chitozánu: (C6H11NO4)n

Vzhľad: jemný sypký prášok

Aspekt (farba): sivobiely až mierne hnedastý

Zápach: bez zápachu

Čistota:

Obsah chitozánu (v hm. % sušiny): 85

Obsah glukánu (v hm. % sušiny): ≤ 15

Strata sušením (v hm. % sušiny): ≤ 10

Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej): 1 – 15

Stupeň acetylácie (v % mol/vlhká hmotnosť): 0 – 30

Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej) (mPa.s): 1 – 14 v prípade chitozánu z Aspergillus niger; 12 – 25 v prípade chitínu z Agaricus bisporus

Popol (% hm./sušina): ≤ 3,0

Proteíny (% hm./sušina): ≤ 2,0

Veľkosť častíc: > 100 nm

Hustota po strasení (g/cm3): 0,7 – 1,0

Kapacita viazania tukov 800x (hm./vlhká hmotnosť): spĺňa kritérium

Ťažké kovy:

Ortuť (ppm): ≤ 0,1

Olovo (ppm): ≤ 1,0

Arzén (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov (JTK/g): ≤ 103

Počet kvasiniek a plesní (JTK/g): ≤ 103

Escherichia coli (JTK/g): ≤ 10

Entreobacteriacare (JTK/g): ≤ 10

Salmonella: neprítomná/25 g

Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g

Chondroitín-sulfát

Opis/definícia:

Chondroitín-sulfát (sodná soľ) je biosyntetickým výrobkom. Získava sa chemickou sulfatáciou chondroitínu získavaného fermentáciou prostredníctvom baktérie Escherichia coli O5:K4:H4 kmeň U1-41 (ATCC 24502).

Chondroitín-sulfát (sodná soľ) (% sušiny): 95 – 105

MWw (priemer. hmotnosť) (kDa): 5 – 12

MWn (priemer. počet) (kDa): 4 – 11

Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7

Vzorec sulfatácie (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Strata sušením (%) (pri 105 °C do ustálenia hmotnosti): ≤ 10,0

Zvyšok po žíhaní (% sušiny): 20 – 30

Proteíny (% sušiny): ≤ 0,5

Endotoxíny (EJ/mg): ≤ 100

Organické nečistoty spolu (mg/kg): ≤ 50

Pikolinát chromitý

Opis/definícia:

Pikolinát chromitý je červenkastý sypký prášok, mierne rozpustný vo vode pri pH 7. Jeho soľ je rozpustná aj v polárnych organických rozpúšťadlách.

Chemický názov: tris(2-pyridínkarboxyláto-N,O)chromitý komplex alebo chromitá soľ kyseliny 2-pyridínkarboxylovej

Číslo CAS: 14639-25-9

Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3

Chemické vlastnosti:

Pikolinát chromitý: ≥ 95 %

Chróm (III): 12 – 13 %

Chróm (VI): nezistený

Voda: ≤ 4,0 %

Bylina Cistus incanus L. Pandalis

Opis:

Bylina Cistus incanus L. Pandalis druh patriaci do čeľade Cistaceae a je pôvodným druhom Stredozemia (poloostrov Chalkidiki)

Zloženie:

Vlhkosť: 9 – 10 g/100 g bylín

Proteíny: 6,1 g/100 g bylín

Tuky: 1,6 g/100 g bylín

Sacharidy: 50,1 g/100 g bylín

Vláknina: 27,1 g/100 g bylín

Minerálne látky: 4,4 g/100 g bylín

Sodík: 0,18 g

Draslík 0,75 g

Horčík 0,24 g

Vápnik 1,0 g

Železo: 65 mg

Vitamín B1: 3,0 μg

Vitamín B2: 30 μg

Vitamín B6: 54 μg

Vitamín C: 28 mg

Vitamín A: menej ako 0,1 mg

Vitamín E: 40 – 50 mg

Alfa-tokoferol: 20 – 50 mg

Beta-tokoferol a gama-tokoferol: 2 – 15 mg

Delta-tokoferol: 0,1 – 2 mg

Citikolín

Citikolín (syntetický)

Opis/definícia:

Citikolín sa skladá z cytozínu, ribózy, difosfátu a cholínu.

biely kryštalický prášok

Chemický názov: cytidíndifosfátcholín, cytidín-5′-(trihydrogendifosfát)-P′-[2-(trimetylamónio)etyl]ester, vnútorná soľ

Chemický vzorec: C14H26N4O11P2

Molekulová hmotnosť: 488,32 g/mol

Číslo CAS: 987-78-0

pH (1 % roztok vzorky): 2,5 – 3,5

Čistota:

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % sušiny

Strata sušením (pri teplote 100 °C počas 4 hodín): ≤ 5,0 %

Amónny katión: ≤ 0,05 %

Arzén: najviac 2 ppm

Voľné kyseliny fosforečné: ≤ 0,1 %

5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 %

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g

Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná v 1 g

Citikolín (mikrobiálny zdroj)

Opis/definícia:

Vyrába sa fermentáciou geneticky modifikovaným kmeňom E. coli (BCT19/p40k).

Špecifikácia citikolínu z mikrobiálnehoj zdroja je identická s povoleným syntetickým citikolínom.

Clostridium butyricum

Opis/definícia:

Clostridium butyricum (CBM 588) je grampozitívna, spórotvorná, obligátne anaeróbna, nepatogénna a geneticky nemodifikovaná baktéria. Číslo v depozitári FERM BP-2789

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g

Escherichia coli: nezistená v 1 g

Staphylococcus aureus: nezistený v 1 g

Pseudomonas aeruginosa: nezistený v 1 g

Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g

Extrakt z odtučneného kakaového prášku

Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.)

Vzhľad: tmavohnedý prášok bez viditeľných nečistôt

Fyzikálne a chemické vlastnosti:

Obsah polyfenolov: min. 55,0 % GAE

Obsah teobromínu: max. 10,0 %

Obsah popola: max. 5,0 %

Obsah vlhkosti: max. 8,0 %

Sypná hmotnosť: 0,40 – 0,55 g/cm3

pH: 5,0 – 6,5

Rezíduá rozpúšťadiel: max. 500 ppm

Extrakt z nízkotučného kakaa

Extrakt z nízkotučného kakaa (Theobroma cacao L.)

Vzhľad: tmavočervený až fialový prášok

Extrakt z kakaa, koncentrát: min. 99 %

Oxid kremičitý (technologická pomôcka): max. 1,0 %

Kakaové flavanoly: min. 300 mg/g

(-) Epikatechín: min. 45 mg/g

Strata sušením: max. 5,0 %

Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum)

Opis/definícia:

Olej zo semien koriandra je olej obsahujúci glyceridy mastných kyselín, ktorý sa vyrába zo semien koriandra siateho (Coriandrum sativum L.).

Svetložltá farba, neutrálna chuť

Číslo CAS: 8008-52-4

Zloženie mastných kyselín:

Kyselina palmitová (C16:0): 2 – 5 %

Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 %

Kyselina petroselinová [cis-C18:1(n-12)]: 60 – 75 %

Kyselina olejová [cis-C18:1(n-9)]: 8 – 15 %

Kyselina linolová (C18:2): 12 – 19 %

Kyselina α-linolénová (C18:3): < 1,0 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Čistota:

Index lomu (20 °C): 1,466 – 1,474

Číslo kyslosti: ≤ 2,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg

Jódové číslo: 88 – 110 jednotiek

Číslo zmydelnenia: 186 – 200 mg KOH/g

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 15 g/kg

Sušené ovocie Crataegus pinnatifida

Opis/definícia:

Sušené ovocie druhu Crataegus pinnatifida, ktorý patrí do čeľade Rosaceae a je pôvodným druhom severnej Číny a Kórey.

Zloženie:

Sušina: 80 %

Sacharidy: 55 g/kg (vlhká hmotnosť)

Fruktóza: 26,5 – 29,3 g/100 g

Glukóza: 25,5 – 28,1 g/100 g

Vitamín C: 29,1 mg/100 g (vlhká hmotnosť)

Sodík: 2,9 g/100 g (vlhká hmotnosť)

Kompóty sú výrobky vyrobené tepelným spracovaním jedlých častí jedného druhu alebo viacerých druhov ovocia, celého alebo kúskov, tiež scedeného, bez významného zahustenia. Možno použiť cukry, vodu, cider, koreniny a citrónovú šťavu.

Alfa-cyklodextrín

Opis/definícia:

Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá zo šiestich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie α-cyklodextrínu sa môže vykonať použitím jedného z týchto postupov: zrážaním komplexu α-cyklodextrínu s dekán-1-olom, rozpúšťaním vo vode pri vysokej teplote a opätovným zrážaním, odsávaním pár komplexu a kryštalizáciou α-cyklodextrínu z roztoku; alebo chromatografiou s výmenou iónov alebo filtráciou gélu, po ktorej nasleduje kryštalizácia α-cyklodextrínu z očisteného matečného lúhu; alebo metódami membránovej separácie, ako je ultrafiltračná a reverzná osmóza. Opis: Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu.

Synonymá: α-cyklodextrín, α-dextrín, cyklohexaamylóza, cyklomaltohexaóza, α-cykloamylóza

Chemický názov: cyklohexaamylóza

Číslo CAS: 10016-20-3

Chemický vzorec: (C6H10O5)6

Molekulová hmotnosť: 972,85

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina)

Identifikácia:

Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 278 °C

Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole

Špecifická optická otáčavosť: [α]D 25: medzi + 145° a + 151° (1 % roztok)

Chromatografia: Retenčný čas hlavnej špičky v tekutom chromatograme vzorky zodpovedá retenčnému času α-cyklodextrínu v chromatograme referenčného α-cyklodextrínu (sprístupnenému konzorciom Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH
  , Mníchov, Nemecko alebo spoločnosťou Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) za podmienok opísaných v METÓDE URČENIA.

Čistota:

Voda: ≤ 11 % (metóda Karla Fischera)

Reziduálny komplex: ≤ 20 mg/kg

(dekán-1-ol)

Redukujúce látky: ≤ 0.5 % (vyjadrené ako glukóza)

Sulfátový popol: ≤ 0,1 %

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Metóda určenia:

Určte kvapalinovou chromatografiou za nasledujúcich podmienok.

| | Roztok vzorky: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg skúšobnej vzorky a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli (10 min. – 15 min.) a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45-mikrónový filter. |
| --- | --- |

Roztok vzorky: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg skúšobnej vzorky a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli (10 min. – 15 min.) a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45-mikrónový filter.

| | Referenčný roztok: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg α-cyklodextrínu a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou. |
| --- | --- |

Referenčný roztok: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg α-cyklodextrínu a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou.

Chromatografia: Kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom).

Kolóna a náplň: nukleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemecko) alebo podobné

Dĺžka: 250 mm

Priemer: 4 mm

Teplota: 40 °C

Mobilná fáza: acetonitril/voda (67/33, v/v)

Prietok: 2,0 ml/min.

Dávkovaný objem: 10 μl

Postup: Vstreknite roztok vzorky do chromatografu, zaznamenajte chromatogram a odmerajte plochu píku α-CD. Percentuálny podiel α-cyklodextrínu v skúšobnej vzorke vypočítajte takto:

% α-cyklodextrínu (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS),

kde

AS je plocha píku roztoku vzorky spôsobeného α-cyklodextrínom a AR je plocha píku referenčného roztoku, WS je hmotnosť (mg) skúšobnej vzorky a WR je hmotnosť (mg) referenčného α-cyklodextrínu po odčítaní obsahu vody.

Gama-cyklodextrín

Opis/definícia:

Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá z ôsmich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie γ-cyklodextrínu sa môže vykonať zrážaním komplexu γ-cyklodextrínu s cyklohexadec-8-én-1-ónom, rozpúšťaním komplexu vo vode a n-dekáne a odsávaním pár vodnej fázy a kryštalizáciou gama-cyklodextrínu z roztoku.

Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu.

Synonymá: γ-cyklodextrín, γ-dextrín, cyklooktaamylóza, cyklomaltooktaóza, γ-cykloamyláza

Chemický názov: cyklooktaamylóza

Číslo CAS: 17465-86-0

Chemický vzorec: (C6H10O5)8

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina)

Identifikácia:

Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 285 °C

Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole

Špecifická optická otáčavosť: [α]D 25: medzi + 174° a + 180° (1 % roztok)

Čistota:

Voda: ≤ 11 %

Reziduálny komplex (cyklohexadec-8-én-1-ón (CHDC)): ≤ 4 mg/kg

Rezíduá rozpúšťadla (n-dekán): ≤ 6 mg/kg

Redukujúce látky: ≤ 0.5 % (vyjadrené ako glukóza)

Sulfátový popol: ≤ 0,1 %

Prípravok s obsahom dextranu produkovaného Leuconostoc mesenteroides

| 1. | Prášková forma:
  Sacharidy: 60 % s: (dextran: 50 %, manitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %)
  Proteíny: 6,5 %
  Lipidy: 0,5 %
  Kyselina mliečna: 10 %
  Etanol: stopové množstvo
  Popol: 13 %
  Vlhkosť: 10 % |
| --- | --- |

1.

Sacharidy: 60 % s: (dextran: 50 %, manitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %)

Proteíny: 6,5 %

Lipidy: 0,5 %

Kyselina mliečna: 10 %

Etanol: stopové množstvo

Popol: 13 %

Vlhkosť: 10 %

| 2. | Kvapalná forma:
  Sacharidy: 12 % s: (dextran: 6,9 %, manitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %)
  Proteíny: 2,0 %
  Lipidy: 0,1 %
  Kyselina mliečna: 2,0 %
  Etanol: 0,5 %
  Popol: 3,4 %
  Vlhkosť: 80 % |
| --- | --- |

2.

Sacharidy: 12 % s: (dextran: 6,9 %, manitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %)

Proteíny: 2,0 %

Lipidy: 0,1 %

Kyselina mliečna: 2,0 %

Etanol: 0,5 %

Popol: 3,4 %

Vlhkosť: 80 %

Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu

Opis/definícia:

Vyrába sa z glycerolu a mastných kyselín získaných z jedlých rastlinných olejov, najmä zo sójového oleja (Glycine max), alebo z oleja semena repky olejnej (Brassica campestris, Brassica napus) pomocou osobitného enzýmu.

Rozdelenie acylglycerolov:

Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 %

1,3-Diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 %

Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 %

Zloženie mastných kyselín (MAG, DAG, TAG):

Kyselina olejová (C18:1): 20 – 65 %

Kyselina linolová (C18:2): 15 – 65 %

Kyselina linolová (C18:3): ≤ 15 %

Nasýtené mastné kyseliny: ≤ 10 %

Iné:

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,1 %

Peroxidové číslo: ≤ 1,0 meq/kg

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly.

Dihydrokapsiát (DHC)

Opis/definícia:

Dihydrokapsiát je syntetizovaný enzymaticky katalyzovanou esterifikáciou vanilylalkoholu a kyseliny 8-metylnonánovej. Po esterifikácii sa dihydrokapsiát extrahuje n-hexánom.

Viskózna bezfarebná až žltá kvapalina

Chemický vzorec: C18H28O4

Číslo CAS: 205687-03-2

Fyzikálno-chemické vlastnosti:

Dihydrokapsiát: > 94 %

8-metylnonánová kyselina: < 6,0 %

Vanilylalkohol: < 1,0 %

Iné príbuzné syntetické látky: < 2,0 %

Suchý extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora

Opis/definícia: Suchý extrakt z bunkových kultúr HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia

Extrakt z koreňov Echinacea angustifolia získaný z kultúry rastlinných tkanív je v podstate rovnocenný s extraktom z koreňa Echinacea angustifolia získaným v zmesi etanolu a vody titrovanej na 4 % echinakozid.

Olej z Echium plantagineum

Opis/definícia:

Olej z hadinca skorocelového je svetložltý výrobok získaný rafinovaním oleja extrahovaného zo semien Echium plantagineum L. Kyselina stearidónová: ≥ 10 hm. % celkového obsahu mastných kyselín

Transmastné kyseliny: ≤ 2 hm. % (celkového obsahu mastných kyselín)

Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %

Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml

Pyrolizidínové alkaloidy: nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg

Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)

Opis/definícia:

Vysokopurifikovaný extrakt z listov zeleného čaju [Camellia sinensis (L.) Kuntze] vo forme jemného sivobieleho až svetloružového prášku. Skladá sa minimálne z 90 % epigalokatechín galátu (EGCG) a teplotu topenia má približne na úrovni od 210 do 215 °C.

Vzhľad: Sivobiely až svetloružový prášok

Chemický názov: polyfenol (-) epigalokatechín-3-galát

Synonymá: epigalokatechín galát (EGCG)

Číslo CAS: 989-51-5

Názov INCI: epigalokatechín galát

Molekulová hmotnosť: 458,4 g/mol

Strata sušením: max. 5,0 %

Ťažké kovy:

Arzén: max. 3,0 ppm

Olovo: max. 5,0 ppm

Kvantitatívna analýza:

min. 94 % EGCG (v sušine)

max. 0,1 % kofeínu

Rozpustnosť: EGCG je dobre rozpustný vo vode, etanole, metanole a acetóne

L-ergotioneín

Definícia (vymedzenie pojmu)

Chemický názov (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylamónio)-propanonát

Chemický vzorec: C9H15N3O2S

Molekulová hmotnosť: 229,3 Da

Číslo CAS: 497-30-3

Parameter

Špecifikácia

Metóda

Vzhľad

biely prášok

Vizuálna skúška

Optická otáčavosť

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetria

Chemická čistota

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Identifikácia

V súlade so štruktúrou

1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

Elementárna analýza

Celkové množstvo rezíduí rozpúšťadiel

(metanol, etylacetát, izopropanol, etanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000 ppm

Plynová chromatografia

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Strata sušením

Vnútorný štandard < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Nečistoty

< 0,8 %

HPLC/GPC alebo 1H-NMR

Ťažké kovy
  b) c)

Olovo

< 3,0 ppm

ICP/AES

(Pb, Cd)

Atómová fluorescencia (Hg)

Kadmium

< 1,0 ppm

Ortuť

< 0,1 ppm

Mikrobiologické špecifikácie
  b)

Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov (TVAC)

≤ 1 × 103 JTK/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Celkový počet kvasiniek a plesní (TYMC)

≤ 1 × 102 JTK/g

Escherichia coli

neprítomná v 1 g

Eur. Ph.: Európsky liekopis; 1H-NMR: protónová jadrová magnetická rezonancia; HPLC: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia; GPC: gélová permeačná chromatografia; ICP/AES: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou; JTK: jednotky tvoriace kolónie.

| a) | Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O) |
| --- | --- |

a)

Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)

| b) | Analýzy vykonané na každej šarži. |
| --- | --- |

b)

Analýzy vykonané na každej šarži.

| c) | Najvyššie prípustné množstvá (maximálne hodnoty) v súlade s nariadením (ES) č. 1881/2006. |
| --- | --- |

c)

Najvyššie prípustné množstvá (maximálne hodnoty) v súlade s nariadením (ES) č. 1881/2006.

Nátrium-feredetát

Opis/definícia:

Nátrium-feredetát (kyselina etyléndiamíntetraoctová) je sypký, žltý až hnedý prášok bez zápachu s chemickou čistotou viac ako 99 hm. %. Je voľne rozpustný vo vode.

Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O

Chemické vlastnosti:

pH 1 % roztoku: 3,5 – 5,5

Železo: 12,5 – 13,5 %

Sodík: 5,5 %

Voda: 12,8 %

Organické látky (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5 – 70,5 %

Látky nerozpustné vo vode: ≤ 0,1 %

Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %

Fosforečnan amónno-železnatý

Opis/definícia:

Fosforečnan amónno-železnatý je sivý/zelený jemný prášok, ktorý je prakticky nerozpustný vo vode a rozpustný v zriedených minerálnych kyselinách.

Číslo CAS: 10101-60-7

Chemický vzorec: FeNH4PO4

Chemické vlastnosti:

pH 5 % suspenzie vo vode: 6,8 – 7,8

železo (celkom) ≥ 28 %

Železo (II): 22 – 30 hm. %

Železo (III): ≤ 7,0 hm. %

Amoniak: 5 – 9 hm. %

Voda: ≤ 3,0 %

Peptidy z rýb Sardinops sagax

Opis/definícia:

Nová zložka potravín je peptidová zmes, ktorá sa získava alkalickou hydrolýzou svaloviny rýb (Sardinops sagax), ktorú katalyzuje proteáza, následnou izoláciou peptidovej frakcie stĺpcovou chromatografiou, zakoncentrovaním vo vákuu a sušením rozprašovaním.

žltkastobiely prášok

Peptidy (*) (peptidy s krátkym reťazcom, dipeptidy a tripeptidy s molekulárnou hmotnosťou nižšou ako 2 kDa): > 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptid): 0,1 – 0,16 g/100 g

Popol: ≤ 10 g/100 g

Vlhkosť: ≤ 8 g/100 g

| (*) | Kjeldahlova metóda |
| --- | --- |

(*)

Kjeldahlova metóda

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

Opis/definícia:

Glavonoid je výťažok z koreňov alebo podzemku Glycyrrhiza glabra L., získaný extrakciou pomocou etanolu nasledovanou ďalšou extrakciou tohto etanolového extraktu pomocou triglyceridov so stredne dlhým reťazcom. Je to tmavohnedá kvapalina obsahujúca 2,5 až 3,5 % glabridínu.

Vlhkosť: < 0,5 %

Popol: < 0,1 %

Peroxidové číslo: < 0,5 meq/kg

Glabridín: 2,5 – 3,5 % tuku

Kyselina glycyrizínová: < 0,005 %

Tuk vrátane látok polyfenolového typu: ≥ 99 %

Proteíny: < 0,1 %

Sacharidy: nezistiteľné

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus

Opis/definícia:

Fukoidan sa z morskej riasy Fucus vesiculosus extrahuje vodou v kyslom roztoku a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami:

| | Sivobiely až hnedý prášok |
| --- | --- |

Sivobiely až hnedý prášok

| | Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť |
| --- | --- |

Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť

| | Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín) |
| --- | --- |

Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín)

| | Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C) |
| --- | --- |

Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C)

Ťažké kovy:

Arzén (anorganický): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Olovo: < 2,0 ppm

Ortuť: < 1,0 ppm

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000 JTK/g

Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g

Escherichia coli: neprítomná/g

Salmonella: neprítomná/10 g

Staphylococcus aureus: neprítomný/g

Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu:

| | Extrakt 1: | Fukoidan: 75 – 95 % |
| --- | --- | --- |

Extrakt 1:

Fukoidan: 75 – 95 %

| | Aginát: 2,0 – 5,5 % |
| --- | --- |

Aginát: 2,0 – 5,5 %

| | Polyfloroglucinol: 0,5 – 15 % |
| --- | --- |

Polyfloroglucinol: 0,5 – 15 %

| | Manitol: 1 – 5 % |
| --- | --- |

Manitol: 1 – 5 %

| | Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,5 % |
| --- | --- |

Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,5 %

| | Ostatné sacharidy: 0,5 – 1,0 % |
| --- | --- |

Ostatné sacharidy: 0,5 – 1,0 %

| | Proteíny: 2,0 – 2,5 % |
| --- | --- |

Proteíny: 2,0 – 2,5 %

| | Extrakt 2: | Fukoidan: 60 – 65 % |
| --- | --- | --- |

Extrakt 2:

Fukoidan: 60 – 65 %

| | Aginát: 3,0 – 6,0 % |
| --- | --- |

Aginát: 3,0 – 6,0 %

| | Polyfloroglucinol: 20 – 30 % |
| --- | --- |

Polyfloroglucinol: 20 – 30 %

| | Manitol: < 1,0 % |
| --- | --- |

Manitol: < 1,0 %

| | Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,0 % |
| --- | --- |

Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,0 %

| | Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 % |
| --- | --- |

Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %

| | Proteíny: 2,0 – 2,5 % |
| --- | --- |

Proteíny: 2,0 – 2,5 %

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida

Opis/definícia:

Fukoidan sa z morskej riasy Undaria pinnatifida extrahuje vodou (v kyslom roztoku) a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami:

| | Sivobiely až hnedý prášok |
| --- | --- |

Sivobiely až hnedý prášok

| | Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť |
| --- | --- |

Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť

| | Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín) |
| --- | --- |

Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín)

| | Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C) |
| --- | --- |

Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C)

Ťažké kovy:

Arzén (anorganický): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Olovo: < 2,0 ppm

Ortuť: < 1,0 ppm

Mikrobiológia:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000 JTK/g

Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g

Escherichia coli: neprítomná/g

Salmonella: neprítomná/10 g

Staphylococcus aureus: neprítomný/g

Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu:

| | Extrakt 1: | Fukoidan: 75 – 95 % |
| --- | --- | --- |

Extrakt 1:

Fukoidan: 75 – 95 %

| | Aginát: 2,0 – 6,5 % |
| --- | --- |

Aginát: 2,0 – 6,5 %

| | Polyfloroglucinol: 0,5 – 3,0 % |
| --- | --- |

Polyfloroglucinol: 0,5 – 3,0 %

| | Manitol: 1 – 10 % |
| --- | --- |

Manitol: 1 – 10 %

| | Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 1,0 % |
| --- | --- |

Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 1,0 %

| | Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 % |
| --- | --- |

Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %

| | Proteíny: 2,0 – 2,5 % |
| --- | --- |

Proteíny: 2,0 – 2,5 %

| | Extrakt 2: | Fukoidan: 50 – 55 % |
| --- | --- | --- |

Extrakt 2:

Fukoidan: 50 – 55 %

| | Aginát: 2,0 – 4,0 % |
| --- | --- |

Aginát: 2,0 – 4,0 %

| | Polyfloroglucinol: 1,0 – 3,0 % |
| --- | --- |

Polyfloroglucinol: 1,0 – 3,0 %

| | Manitol: 25 – 35 % |
| --- | --- |

Manitol: 25 – 35 %

| | Prírodné soli/voľné minerály: 8 – 10 % |
| --- | --- |

Prírodné soli/voľné minerály: 8 – 10 %

| | Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 % |
| --- | --- |

Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %

| | Proteíny: 1,0 – 1,5 % |
| --- | --- |

Proteíny: 1,0 – 1,5 %

2′-fukozyllaktóza

(syntetická)

Definícia:

Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza

Chemický vzorec: C18H32O15

Číslo CAS: 41263-94-9

Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol

Opis:

2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely prášok vyrobený chemickou syntézou a izoláciou pomocou kryštalizácie.

Čistota:

2′-Fukozyllaktóza: ≥ 95 %

D-laktóza: ≤ 1,0 hm. %

L-fukóza: ≤ 1,0 hm. %

Izoméry difukozyl-D-laktózy: ≤ 1,0 hm. %

2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 0,6 hm. %

pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2 – 7,0

Voda (%): ≤ 9,0 %

Sulfátový popol: ≤ 0,2 %

Kyselina octová: ≤ 0,3 %

Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivo, ≤ 200,0 mg/kg v kombinácii

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

Ťažké kovy:

Paládium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g

Kvasinky a plesne: ≤ 10 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

2′-fukozyllaktóza

(mikrobiálny zdroj)

Definícia:

Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza

Chemický vzorec: C18H32O15

Číslo CAS: 41263-94-9

Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli BL21

Opis:

2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely kryštalický prášok vyrábaný mikrobiologickým procesom. 2′-Fukozyllaktóza je izolovaná pomocou kryštalizácie.

Čistota:

2′-Fukozyllaktóza: ≥ 94 %

D-Laktóza: ≤ 3,0 %

L-Fukóza: ≤ 1,0

Difukozyl-D-laktóza: ≤ 1,0 %

2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2 – 5,0

Voda: ≤ 5,0 %

Sulfátový popol: ≤ 1,5 %

Kyselina octová: ≤ 1,0 %

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g

Kvasinky: ≤ 10 JTK/g

Plesne: ≤ 100 JTK/g

Endotoxíny: ≤ 10 EJ/mg

Opis:

2′-Fukozyllaktóza je prášok bielej až slonovinovej farby a kvapalný koncentrát 2′-fukozyllaktózy je bezfarebný až svetložltý číry vodný roztok s hmotnostnou koncentráciou 45 % w/v ± 5 % w/v. 2′-Fukozyllaktóza sa vyrába mikrobiologickým procesom. 2′-Fukozyllaktóza je izolovaná pomocou sušenia rozprašovaním.

Čistota:

2′-Fukozyllaktóza: ≥ 90 %

Laktóza: ≤ 5,0 %

Fukóza: ≤ 3,0 %

3-Fukozyllaktóza: ≤ 5,0 %

Fukozylgalaktóza: ≤ 3,0 %

Difukozyllaktóza: ≤ 5,0 %

Glukóza: ≤ 3,0 %

Galaktóza: ≤ 3,0 %

Voda: ≤ 9,0 % (prášok)

Sulfátový popol: ≤ 0,5 % (prášok a kvapalina)

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 % (prášok a kvapalina)

Ťažké kovy:

Olovo: 0,02 mg/kg (prášok a kvapalina)

Arzén: 0,2 mg/kg (prášok a kvapalina)

Kadmium: 0,1 mg/kg (prášok a kvapalina)

Ortuť: 0,5 mg/kg (prášok a kvapalina)

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 104 JTK/g (prášok), ≤ 5 000 JTK/g (kvapalina)

Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g (prášok) ≤ 50 JTK/g (kvapalina)

Enterobacteriaceae/Koliformné baktérie: neprítomné v 11 g (prášok a kvapalina)

Salmonella: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina)

Cronobacter: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina)

Endotoxíny: ≤ 100 EJ/g (prášok), ≤ 100 EJ/ml (kvapalina)

Aflatoxin M1: 0,025 μg/kg (prášok a kvapalina)

Galaktooligosacharid

Opis/definícia:

Galaktooligosacharid sa vyrába z mliečnej laktózy enzymatickým procesom použitím β-galaktozidáz z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum a Bacillus circulans.

GOS: min. 46 % sušiny

Laktóza: max. 40 % sušiny

Glukóza: max. 22 % sušiny

Galaktóza: min. 0,8 % sušiny

Popol: max. 4,0 % sušiny

Proteíny: max. 4,5 % sušiny

Dusitany: max. 2 mg/kg

Glukózamín hydrochlorid z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12

Biely kryštalický prášok bez zápachu

Molekulový vzorec: C6H13NO5 · HCl

Relatívna molekulová hmotnosť: 215,63 g/mol

D-glukózamín hydrochlorid 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC)

Špecifická optická otáčavosť + 70,0° – + 73,0°

Glukózamín sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12

Biely kryštalický prášok bez zápachu

Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Relatívna molekulová hmotnosť: 605,52 g/mol

D-glukózamín sulfát 2KCl 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC)

Špecifická optická otáčavosť + 50,0° až + 52,0°

Glukózamín sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12

Biely kryštalický prášok bez zápachu

Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl

Relatívna molekulová hmotnosť: 573,31 g/mol

D-glukózamín hydrochlorid: 98 – 102 % referenčného štandardu (HPLC)

Špecifická optická otáčavosť: + 52° – + 54°

Guarová guma

Opis/definícia:

Prírodná guarová guma je mletý endosperm zŕn prírodných druhov strukoviny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeľaď Leguminosae). Pozostáva predovšetkým z polysacharidu s vysokou molekulovou hmotnosťou, zloženého z galaktopyranózových a manopyranózových jednotiek prepojených glykozidickými väzbami (chemicky možno tieto prepojenia popísať ako galaktomanán, obsah ktorých je najmenej 75 %).

Vzhľad: biely až žltkastý prášok

Molekulová hmotnosť: 50 000 – 8 000 000 Da

Číslo CAS: 9000-30-0

Číslo EINECS: 232-536-8

Čistota: Ako je uvedené v nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (7) a vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/175 z 5. februára 2015, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky uplatniteľné na dovoz guarovej gumy, ktorá pochádza alebo je odoslaná z Indie, z dôvodu rizika kontaminácie pentachlórfenolom a dioxínmi (8).

Fyzikálno-chemické vlastnosti:

| | Prášok

  Čas použiteľnosti: 2 roky
  Farba: biela
  Zápach: slabý
  Priemerná veľkosť častíc: 60 – 70 μm
  Vlhkosť: max. 15 %
  Viskozita (*) za 1 hodinu:
  Viskozita (*) za 2 hodiny: min. 3 600 mPa.s
  Viskozita (*) za 24 hodiny: min. 4 000 mPa.s
  Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode
  pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 6 – 7,5 |
| --- | --- |

Prášok

Čas použiteľnosti: 2 roky

Farba: biela

Zápach: slabý

Priemerná veľkosť častíc: 60 – 70 μm

Vlhkosť: max. 15 %

Viskozita (*) za 1 hodinu:

Viskozita (*) za 2 hodiny: min. 3 600 mPa.s

Viskozita (*) za 24 hodiny: min. 4 000 mPa.s

Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode

pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 6 – 7,5

| | Vločky

  Doba použiteľnosti: 1 rok
  Farba: biela/belavá bez tmavých bodiek alebo s minimálnym výskytom tmavých bodiek
  Zápach: slabý
  Priemerná veľkosť častíc: 1 – 10 mm
  Vlhkosť: max. 15 %
  Viskozita (*) za 1 hodinu: min. 3 000 mPa.s
  Viskozita (*) za 2 hodiny: —
  Viskozita (*) za 24 hodiny: —
  Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode
  pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 5 – 7,5 |
| --- | --- |

Vločky

Doba použiteľnosti: 1 rok

Farba: biela/belavá bez tmavých bodiek alebo s minimálnym výskytom tmavých bodiek

Zápach: slabý

Priemerná veľkosť častíc: 1 – 10 mm

Vlhkosť: max. 15 %

Viskozita (*) za 1 hodinu: min. 3 000 mPa.s

Viskozita (*) za 2 hodiny: —

Viskozita (*) za 24 hodiny: —

Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode

pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 5 – 7,5

| (*) | Meranie viskozity sa vykonáva za týchto podmienok: 1 %, 25 °C, 20 rpm. |
| --- | --- |

(*)

Meranie viskozity sa vykonáva za týchto podmienok: 1 %, 25 °C, 20 rpm.

Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens

Opis/definícia:

Tepelne ošetrené fermentované mliečne výrobky sa vyrábajú pomocou baktérií Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ako štartovacej kultúry.

Polotučné mlieko (1,5 % až 1,8 % tuku) alebo odtučnené mlieko (0,5 % tuku alebo menej) sa pred začatím fermentácie baktériami Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) pasterizuje alebo ošetrí zahriatím na ultravysokú teplotu. Výsledný fermentovaný mliečny výrobok sa homogenizuje a potom tepelne ošetrí s cieľom inaktivovať baktérie Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobok neobsahuje životaschopné bunky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).

| (*) | Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2. |
| --- | --- |

(*)

Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2.

Hydroxytyrozol

Opis/definícia:

Hydroxytyrozol je bledožltá viskózna kvapalina získaná chemickou syntézou.

Molekulový vzorec: C8H10O3

Molekulová hmotnosť: 154,6 g/mol

Číslo CAS: 10597-60-1

Vlhkosť ≤ 0,4 %

Zápach: charakteristický

Chuť: mierne horká

Rozpustnosť (vo vode): miešateľný s vodou

pH: 3,5 – 4,5

Index lomu: 1,571 – 1,575

Čistota:

Hydroxytyrozol: ≥ 99 %

Kyselina octová: ≤ 0,4 %

Hydroxytyrozol acetát: ≤ 0,3 %

Suma kyseliny homovanilínovej, kyseliny izovanilínovej a 3-metoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 %

Ťažké kovy

Olovo: ≤ 0,03 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,01 mg/kg

Rezíduá rozpúšťadiel

Etylacetát: ≤ 25,0 mg/kg

Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahydrofurán: ≤ 0,01 mg/kg

Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12

Opis/definícia:

Prípravok z proteínu modifikujúceho štruktúru ľadu (ISP) je svetlohnedá kvapalina vytvorená submerznou fermentáciou geneticky modifikovaného kmeňa potravinárskych pekárskych kvasníc (Saccharomyces cerevisiae), ktorých genetická informácia bola modifikovaná vložením syntetického génu ISP. Proteín sa vytláča a vylučuje do rastového média, z ktorého sa od kvasiniek oddeľuje mikrofiltráciou a koncentruje ultrafiltráciou. V dôsledku toho nedochádza k prenosu kvasiniek do prípravku z ISP v nezmenenej alebo zmenenej podobe. Prípravok z ISP sa skladá z pôvodného ISP, glykozylovaného ISP a proteínov a peptidov z kvasníc a cukrov, ako aj kyselín a solí, ktoré sa bežne nachádzajú v potravinách. Koncentrát je stabilizovaný tlmivým roztokom 10 mM kyseliny citrónovej.

Kvantitatívna analýza: ≥ 5 g/l účinného ISP

pH: 2,5 – 3,5

Popol: ≤ 2,0 %

DNA: nezistiteľná

Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa

Opis/definícia:

Tmavohnedá kvapalina. Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa.

Zloženie:

Proteíny: < 0,1 g/100 ml

Tuky: < 0,1 g/100 ml

Sacharidy: 0,2 – 0,3 g/100 ml

Celkový obsah cukrov: < 0,2 g/100 ml

Kofeín: 19,8 – 57,7 mg/100 ml

Teobromín: 0,14 – 2,0 mg/100 ml

Kyselina chlorogénová: 9,9 – 72,4 mg/100 ml

Izomaltooligosacharid

Prášok:

Rozpustnosť (vo vode) (%): > 99

Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0

Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90

Vlhkosť (%): ≤ 4,0

Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3

Ťažké kovy:

Olovo (mg/kg): ≤ 0,5

Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

Sirup:

Sušené tuhé látky (g/100 g): > 75

Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0

Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90

pH: 4 – 6

Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3

Ťažké kovy:

Olovo (mg/kg): ≤ 0,5

Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltulóza

Opis/definícia:

Redukujúci disacharid zložený z jednej glukózovej a jednej fruktózovej jednotky, ktoré sú spojené alpha-1,6-glykozidovou väzbou. Získava sa enzymatickým procesom z cukrózy. Obchodným produktom je monohydrát. Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštáliky sladkej chuti takmer bez zápachu

Chemický názov: 6-O-α-D-glukopyranozyl-D-fruktofuranóza, monohydrát

Číslo CAS: 13718-94-0

Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O

Štruktúrny vzorec

Image 1

Molekulová hmotnosť: 360,3 (monohydrát)

Čistota:

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny)

Strata sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodín)

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5 (*).

| (*) | Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 s., v angličtine, ISBN 92-5-102991-1. |
| --- | --- |

(*)

Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 s., v angličtine, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol

Opis/definícia:

Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok vyrobený katalytickou hydrogenáciou laktózy. Kryštalické produkty môžu byť v bezvodej forme a vo forme monohydrátu a dihydrátu. Ako katalyzátor sa používa nikel.

Chemický názov: 4-O-β-D-galaktopyranozyl-D-glucitol

Chemický vzorec: C12H24O11

Molekulová hmotnosť: 344,31 g/mol

Číslo CAS: 585-86-4

Čistota:

Rozpustnosť (vo vode): dobre rozpustný vo vode

Špecifická optická otáčavosť [α] D20 = + 13° až + 16°

Kvantitatívna analýza: ≥ 95 % h. s. (h. s. – vyjadrené v sušine)

Voda: ≤ 10,5 %

Iné polyoly: ≤ 2,5 % h. s.

Redukujúce cukry: ≤ 0,2 % h. s.

Chloridy: ≤ 100 mg/kg h. s.

Sírany: ≤ 200 mg/kg h. s.

Sulfátový popol: ≤ 0,1 % h. s.

Nikel: ≤ 2,0 mg/kg h. s.

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg h. s.

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg h. s.

Lakto-N-neotetraóza

(syntetická)

Definícia:

Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza

Chemický vzorec: C26H45NO21

Číslo CAS: 13007-32-4

Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol

Opis:

Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely prášok. Je vyrobená chemickou syntézou a izolovaná kryštalizáciou.

Čistota:

Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 96 %

D-laktóza: ≤ 1,0 %

Lakto-N-trióza II: ≤ 0,3 %

Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 0,6 %

pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0 – 7,0

Voda: ≤ 9,0 %

Sulfátový popol: ≤ 0,4 %

Kyselina octová: ≤ 0,3 %

Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50 mg/kg jednotlivo, ≤ 200 mg/kg v kombinácii

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

Paládium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g

Kvasinky: ≤ 10 JTK/g

Plesne: ≤ 10 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

Lakto-N-neotetraóza

(mikrobiálny zdroj)

Definícia:

Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza

Chemický vzorec: C26H45NO21

Číslo CAS: 13007-32-4

Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12

Opis:

Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely kryštalický prášok vyrábaný mikrobiologickým procesom. Lakto-N-neotetraóza je izolovaná kryštalizáciou.

Čistota:

Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 92 %

D-laktóza: ≤ 3,0 %

Lakto-N-trióza II: ≤ 3,0 %

para-lakto-N-neohexaóza: ≤ 3,0 %

Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0 – 7,0

Voda: ≤ 9,0 %

Sulfátový popol: ≤ 0,4 %

Rezíduá rozpúšťadiel (metanol): ≤ 100 mg/kg

Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g

Kvasinky: ≤ 10 JTK/g

Plesne: ≤ 10 JTK/g

Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

Extrakt z listov lucerny (Medicago sativa)

Opis/definícia:

Lucerna (Medicago sativa L.) sa spracúva do 2 hodín po zozbieraní. Naseká sa a rozdrví. Pri lisovaní lucerny v lise na olej vznikne vláknový zvyšok a vylisovaná šťava (10 % sušiny). Sušina tejto šťavy obsahuje približne 35 % nestráviteľných proteínov. Vylisovaná šťava (pH 5,8 – 6,2) sa neutralizuje. Predhriatím a vstrekovaním pary sa umožní koagulácia proteínov asociovaných s karotenoidovými a chlorofylovými pigmentmi. Proteínová zrazenina sa oddelí odstredením a potom sa vysuší. Po pridaní kyseliny askorbovej sa proteín z lucerny granuluje a skladuje v inertnom plyne alebo v chladiarni.

Zloženie:

Proteíny: 45 – 60 %

Tuky: 9 – 11 %

Voľné sacharidy (rozpustná vláknina): 1 – 2 %

Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11 – 15 %

vrátane celulózy: 2 – 3 %

Minerálne látky: 8 – 13 %

Saponíny: ≤ 1,4 %

Izoflavíny: ≤ 350 mg/kg

Kumestrol: ≤ 100 mg/kg

Fytáty: ≤ 200 mg/kg

L-kanavanín: ≤ 4,5 mg/kg

Lykopén

Opis/definícia:

Syntetický lykopén sa vyrába Wittigovou kondenzáciou syntetických medziproduktov, ktoré sa bežne používajú pri výrobe iných karotenoidov používaných v potravinách. Syntetický lykopén sa skladá z ≥ 96 % lykopénu a z menších množstiev iných príbuzných karotenoidných zložiek. Lykopén sa ponúka buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.

Chemický názov: lykopén

Číslo CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopén)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

Lykopén z Blakeslea trispora

Opis/definícia:

Čistený lykopén z Blakeslea trispora sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.

Chemický názov: lykopén

Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

Lykopén z rajčiakov

Opis/definícia:

Čistený lykopén z rajčiakov (Lycopersicon esculantum L.) sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.

Chemický názov: lykopén

Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

Lykopénový oleorezín z rajčiakov

Opis/definícia:

Lykopénový oleorezín z rajčiakov sa získava extrakciou zo zrelých rajčiakov (Lycopersicon esculentum) Mill. rozpúšťadlom, po ktorej sa rozpúšťadlo odstráni. Je to červená až tmavohnedá viskózna číra kvapalina.

Lykopén spolu: 5 – 15 %

Z toho trans-lykopén: 90 – 95 %

Karotenoidy spolu (prepočítané na lykopén): 6,5 – 16,5 %

Iné karotenoidy: 1,75 %

(fytoén/fytofluén/β-karotén): (0,5 – 0,75/0,4 – 0,65/0,2 – 0,35 %)

Tokoferoly spolu: 1,5 – 3,0 %

Nezmydelniteľný podiel: 13 – 20 %

Mastné kyseliny spolu: 60 – 75 %

Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Citran-jablčnan horečnatý

Opis/definícia:

Citran-jablčnan horečnatý je biely až žltkastobiely amorfný prášok.

Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Chemický názov: Di-(2-hydroxybutándioát)-di-(2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylát) pentahorečnatý

Číslo CAS: 1259381-40-2

Molekulová hmotnosť: 763,99 Da (bezvodá forma)

Rozpustnosť: Voľne rozpustný vo vode (približne 20 g v 100 ml)

Opis fyzického stavu: amorfný prášok

Obsah magnézia: 12,0 – 15,0 %

Strata sušením (120 °C/4 hodiny): ≤ 15 %

Farba (v tuhom stave): biela až žltkastobiela

Farba (20 % vodný roztok): bezfarebná až žltkastá

Vzhľad (20 % vodný roztok): číry roztok

pH (20 % vodný roztok): pribl. 6,0

Nečistoty:

Chlorid: ≤ 0,05 %

Sulfáty: ≤ 0,05 %

Arzén: ≤ 3,0 ppm

Olovo: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1 ppm

Ortuť: ≤ 0,1 ppm

Výťažok z kôry magnólie

Opis/definícia:

Výťažok z kôry magnólie sa získava z kôry Magnolia officinalis L. a vyrába sa pomocou superkritického oxidu uhličitého. Kôra sa umýva a suší v peci na zníženie obsahu vlhkosti, a potom sa rozdrví a extrahuje superkritickým oxidom uhličitým. Výťažok sa rozpustí v lekárskom etanole a opätovne kryštalizuje na získanie výťažku z kôry magnólie.

Výťažok z kôry magnólie pozostáva zvyčajne z dvoch fenolových zlúčenín, magnololu a honokiolu.

Vzhľad: svetlohnedastý prášok

Čistota:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol a honokiol: ≥ 94 %

Eudesmol celkovo: ≤ 2 %

Vlhkosť: 0,50 %

Ťažké kovy:

Arzén (ppm): ≤ 0,5

Olovo (ppm): ≤ 0,5

Metyl-eugenol (ppm): ≤ 10

Tubokurarín (ppm): ≤ 2,0

Alkaloidy spolu (ppm): ≤ 100

Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

Opis/definícia:

Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného oleja z kukuričných klíčkov sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1,2 g v rafinovanom oleji z kukuričných klíčkov a 10 g v oleji z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu).

Čistota:

Nezmydelniteľný podiel: > 9,0 g/100 g

Tokoferoly: > 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%): 10 – 25 %

β-tokoferol (%): < 3,0 %

γ-tokoferol (%): 68 – 89 %

δ-tokoferol (%): < 7,0 %

Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 6,5 g/100 g

Mastné kyseliny v triglyceridoch:

kyselina palmitová: 10,0 – 20,0 %

kyselina stearová: < 3,3 %

kyselina olejová: 20,0 – 42,2 %

kyselina linolová: 34,0 – 65,6 %

kyselina linolénová: < 2,0 %

Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidové číslo: < 10 mEq O2/kg

Ťažké kovy:

Železo (Fe): < 1 500 μg/kg

Meď (Cu): < 100 μg/kg

Nečistoty:

Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzo(a)pyrén: < 2 μg/kg

Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby pri produkcii oleja z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU)

Metylcelulóza

Opis/definícia:

Metylcelulóza je celulóza získaná priamo z prírodných kmeňov vláknitého rastlinného materiálu, čiastočne éterifikovaná metylovými skupinami.

Chemický názov: metyléter celulózy

Chemický vzorec: Polyméry obsahujú substituované anhydroglukózové jednotky s týmto všeobecným vzorcom:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde R1, R2, R3 môže byť každé samostatne:

| — | H |
| --- | --- |

—

H

| — | CH3 alebo |
| --- | --- |

—

CH3 alebo

| — | CH2CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CH3

Molekulová hmotnosť: Makromolekuly: od približne 20 000 (n asi 100) do približne 380 000 g/mol (n asi 2 000 )

Kvantitatívna analýza: Najmenej 25 % a najviac 33 % metoxylových skupín (-OCH3) a najviac 5 % hydroxyetoxylových skupín (-OCH2CH2OH):

Mierne hygroskopický biely alebo slabožltkastý alebo sivastý zrnitý alebo vláknitý prášok bez zápachu a chuti.

Rozpustnosť: Vo vode napučiava a vytvára číry až opaleskujúci, viskózny, koloidný roztok. Nerozpustná v etanole, éteri a chloroforme. Rozpustná v ľadovej kyseline octovej.

Čistota:

Strata sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodín)

Sulfátový popol: ≤ 1,5 % stanovené pri 800 ± 25 °C

pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidný roztok)

Ťažké kovy:

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

Olovo: ≤ 2,0 mg/kg

Ortuť: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej

Opis/definícia:

Chemický názov: Glukózamínová soľ kyseliny N-[4[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8- hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]benzoyl]-L- glutámovej

Chemický vzorec: C32H51N9O16

Molekulová hmotnosť: 817,80 g/mol (bezvodá forma)

Číslo CAS: 1181972-37-1

Vzhľad: krémový až svetlohnedý prášok

Čistota:

Diastereoizomerická čistota: Najmenej 99 % kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej

Obsah glukózamínu: 34 – 46 % v sušine

Obsah kyseliny 5-metyltetrahydrolistovej: 54 – 59 % v sušine

Voda: ≤ 8,0 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Ortuť: ≤ 0,1 ppm

Arzén: ≤ 2,0 ppm

Bór: ≤ 10 ppm

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 100 JTK/g

Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná v 10 g

Metylsilántriol (organický kremík)

Opis/definícia:

Chemický názov: metylsilántriol

Chemický vzorec: CH6O3Si

Molekulová hmotnosť: 94,14 g/mol

Číslo CAS: 2445-53-6

Čistota:

Organický kremík (metylsilántriol) – prípravok (vodný roztok):

Kyslosť (pH): 6,4 – 6,8

Kremík: 100 – 150 mg Si/l

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 μg/l

Ortuť: ≤ 1,0 μg/l

Kadmium: ≤ 1,0 μg/l

Arzén: ≤ 3,0 μg/l

Rozpúšťadlá:

Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (prítomnosť rezíduí)

Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes)

Opis/definícia:

Nová zložka potravín je sterilný vodný extrakt získaný z mycélia huby Lentinula edodes kultivovanej submerznou fermentáciou. Je to svetlohnedá mierne kalná kvapalina.

Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukán, ktorý má molekulovú hmotnosť približne 5 × 105 Da, stupeň vetvenia 2/5 a trojhelixovú terciárnu štruktúru.

Čistota/Zloženie mycéliového extraktu z Lentinula edodes:

Vlhkosť: 98 %

Sušina: 2 %

Voľná glukóza: < 20 mg/ml

Celkový obsah bielkovín (*): < 0,1 mg/ml

Zložky obsahujúce dusík (**): < 10 mg/ml

Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml

| (*) | Bradfordova metóda. |
| --- | --- |

(*)

Bradfordova metóda.

| (**) | Kjeldahlova metóda. |
| --- | --- |

(**)

Kjeldahlova metóda.

Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Opis/definícia:

Ovocie noni (plody rastliny Morinda citrifolia L.) sa lisuje. Získaná šťava sa pasterizuje. Pred lisovaním alebo po ňom sa môže uskutočniť nepovinná fermentácia.

Rubiadín: ≤ 10 μg/kg

Lucidín: ≤ 10 μg/kg

Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Opis/definícia:

Semená a šupy ovocia Morinda citrifolia sušeného na slnku sa oddelia. Získaná dužina sa filtruje, aby sa šťava oddelila od dužiny. Desikácia získanej šťavy sa uskutočňuje niektorým z týchto dvoch spôsobov:

| | Buď atomizáciou pomocou kukuričných maltodextrínov, pričom táto zmes sa získa udržiavaním stáleho prítoku šťavy a maltodextrínov |
| --- | --- |

Buď atomizáciou pomocou kukuričných maltodextrínov, pričom táto zmes sa získa udržiavaním stáleho prítoku šťavy a maltodextrínov

| | Alebo zeodratáciou či sušením a následným zmiešaním s pomocnou látkou, pričom tento proces umožňuje najskôr vysušiť šťavu a potom ju zmiešať s maltodextrínmi (v rovnakom množstve ako v prípade atomizácie). |
| --- | --- |

Alebo zeodratáciou či sušením a následným zmiešaním s pomocnou látkou, pričom tento proces umožňuje najskôr vysušiť šťavu a potom ju zmiešať s maltodextrínmi (v rovnakom množstve ako v prípade atomizácie).

Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Opis/definícia:

Ovocie Morinda citrifolia sa zberá ručne. Semená a šupy sa z pretlačeného ovocia môžu oddeľovať mechanicky. Po pasterizácii sa pyré balí do sterilných nádob a skladuje sa v chlade.

Koncentrát Morinda citrifolia sa pripravuje z pyré M. citrifolia s použitím pektolytických enzýmov (50 °C – 60 °C počas 1 – 2 hod.). Pyré sa potom zohreje na účely inaktivácie pektináz a vzápätí sa ochladí. Šťava sa oddeľuje v dekantačnej centrifúge. Šťava sa potom zberá a pasterizuje a neskôr sa koncentruje vo vákuovom odparovači pri 6 – 8 až 49 – 51 Brixových stupňov v konečnom koncentráte.

Zloženie:

| | Pyré:

  Vlhkosť: 89 – 93 %
  Proteíny: < 0,6 g/100 g
  Tuky: ≤ 0,4 g/100 g
  Popol: < 1,0 g/100 g
  Sacharidy spolu: 5 – 10 g/100 g
  Fruktóza: 0,5 – 3,82 g/100 g
  Glukóza: 0,5 – 3,14 g/100 g
  Vláknina: < 0.5 – 3 g/100 g
  5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
  Lucidín (*): nezistiteľný
  Alizarín (*): nezistiteľný
  Rubiadín (*): nezistiteľný |
| --- | --- |

Pyré:

Vlhkosť: 89 – 93 %

Proteíny: < 0,6 g/100 g

Tuky: ≤ 0,4 g/100 g

Popol: < 1,0 g/100 g

Sacharidy spolu: 5 – 10 g/100 g

Fruktóza: 0,5 – 3,82 g/100 g

Glukóza: 0,5 – 3,14 g/100 g

Vláknina: < 0.5 – 3 g/100 g

5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

Lucidín (*): nezistiteľný

Alizarín (*): nezistiteľný

Rubiadín (*): nezistiteľný

| | Koncentrát:

  Vlhkosť: 48 – 53 %
  Proteíny: 3 – 3,5 g/100 g
  Tuky: < 0,04 g/100 g
  Popol: 4,5 – 5,0 g/100 g
  Sacharidy spolu: 37 – 45 g/100 g
  Fruktóza: 9 – 11 g/100 g
  Glukóza: 9 – 11 g/100 g
  Vláknina: 1,5 – 5,0 g/100 g
  5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml |
| --- | --- |

Koncentrát:

Vlhkosť: 48 – 53 %

Proteíny: 3 – 3,5 g/100 g

Tuky: < 0,04 g/100 g

Popol: 4,5 – 5,0 g/100 g

Sacharidy spolu: 37 – 45 g/100 g

Fruktóza: 9 – 11 g/100 g

Glukóza: 9 – 11 g/100 g

Vláknina: 1,5 – 5,0 g/100 g

5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

| (*) | Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v pretlaku a koncentráte z Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidín); 6,3 ng/ml (alizarín) a 62,5 ng/ml (rubiadín). |
| --- | --- |

(*)

Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v pretlaku a koncentráte z Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidín); 6,3 ng/ml (alizarín) a 62,5 ng/ml (rubiadín).

Listy noni (Morinda citrifolia)

Opis/definícia:

Po nakrájaní sa listy Morinda citrifolia vysušia a upražia. Výrobok má rôznu veľkosť, od nalámaných listov až po hrubozrnný prášok s jemnými časticami. Je zelenohnedej až hnedej farby.

Čistota/Zloženie:

Vlhkosť: < 5,2 %

Proteíny: 17 – 20 %

Sacharidy: 55 – 65 %

Popol: 10 – 13 %

Tuky: 4 – 9 %

Kyselina šťaveľová: < 0,14 %

Kyselina tanínová: < 2,7 %

5,15-dimetylmorindol (1): < 47 mg/kg

Rubiadín: nezistiteľné, ≤ 10 μg/kg

Lucidín: nezistiteľné, ≤ 10 μg/kg

Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia)

Opis/definícia:

Prášok z ovocia noni sa vyrába lyofilizáciou z dužiny ovocia noni (Morinda citrifolia L.). Z dužiny ovocia sa odstránia semená. Po lyofilizácii, počas ktorej sa z ovocia noni odstráni voda, sa zostávajúca dužina ovocia noni pomelie na prášok a naplní sa do kapsúl.

Čistota/Zloženie:

Vlhkosť: 5,3 – 9 %

Proteíny: 3,8 – 4,8 g/100 g

Tuky: 1 – 2 g/100 g

Popol: 4,6 – 5,7 g/100 g

Sacharidy spolu: 80 – 85 g/100 g

Fruktóza: 20,4 – 22,5 g/100 g

Glukóza: 22 – 25 g/100 g

Vláknina: 15,4 – 24,5 g/100 g

5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml

| (*) | Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v prášku z ovocia Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol) |
| --- | --- |

(*)

Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v prášku z ovocia Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol)

Mikroriasy Odontella aurita

Kremík: 3,3 %

Kryštalický kremík: max. 0,1 – 0,3 % ako nečistota

Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi

Opis/definícia:

Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi sa skladá zo zložky oleja a zložky fytosterolu.

Rozdelenie acylglycerolov:

Voľné mastné kyseliny (vyjadrené ako kyselina olejová): ≤ 2,0 %

Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 10 %

Diacylglyceroly (DAG): ≤ 25 %

Triacylglyceroly (TAG): zvyšok

Zložka fytosterolu:

β-sitosterol: ≤ 80 %

β-sitostanol: ≤ 15 %

kampesterol: ≤ 40 %

kampestanol: ≤ 5,0 %

stigmasterol: ≤ 30 %

brasikasterol:

iné steroly/stanoly: ≤ 3,0 %

Iné:

Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,5 %

Peroxidové číslo: < 5,0 meq/kg

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

Kontaminácia/čistota fytosterolov/fytostanolov (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):

Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo sa najlepšie zabezpečí pri čistote väčšej ako 99 %.

Olej získaný z kalmárov

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 KOH/g oleja

Peroxidové číslo: ≤ 5 meq O2/kg oleja

Hodnota p-anizidínu: ≤ 20

Skúška za studena pri 0 °C: ≤ 3 hodiny

Vlhkosť: ≤ 0,1 hm. %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 5,0 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Kyselina dokozahexaénová: ≥ 20 %

Kyselina ikozapentaénová: ≥ 10 %

Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia

Parameter

Cieľ

Poznámky

Uskladnenie ovocia pred vysokotlakovým ošetrením

Minimálne 15 dní pri –20 °C

Ovocie zozbierané a uskladnené v súlade s osvedčenými/hygienickými poľnohospodárskymi a výrobnými postupmi

Pridané ovocie

40 % až 60 % rozmrazeného ovocia

Ovocie homogenizované a pridané k ostatným zložkám

pH

3,2 až 4,2

Brixove stupne

7 až 42

zabezpečené pridaním cukru

aktivita vody

< 0,95

zabezpečené pridaním cukru

Konečné uskladnenie

max. 60 dní pri max. +5 °C

Rovnocenné s režimom uskladnenia konvenčne spracovaných výrobkov

Fosfátovaný kukuričný škrob

Opis/definícia:

Fosfátovaný kukuričný škrob (fosfátovaný diškrobfosfát) je chemicky modifikovaný rezistentný škrob získaný zo škrobu s vysokým podielom amylózy kombinovaním chemických pôsobení na účely vytvorenia fosfátovaných väzieb medzi sacharidovými zvyškami a esterifikovanými hydroxylovými skupinami.

Táto nová zložka potravín je biely či takmer biely prášok.

Číslo CAS: 11120-02-8

Chemický vzorec: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = počet glukózových jednotiek; x, y = stupne substitúcie

Chemické vlastnosti fosfátovaného diškrobfosfátu:

| | Strata sušením: 10 – 14 % |
| --- | --- |

Strata sušením: 10 – 14 %

| | pH: 4,5 – 7,5 |
| --- | --- |

pH: 4,5 – 7,5

| | Vláknina: ≥ 70 % |
| --- | --- |

Vláknina: ≥ 70 %

| | Škrob: 7 – 14 % |
| --- | --- |

Škrob: 7 – 14 %

| | Proteíny: ≤ 0,8 % |
| --- | --- |

Proteíny: ≤ 0,8 %

| | Lipidy: ≤ 0,8 % |
| --- | --- |

Lipidy: ≤ 0,8 %

| | Zvyškový viazaný fosfor: ≤ 0,4 % (ako fosfor) „kukurica s vysokým podielom amylózy“ ako zdroj |
| --- | --- |

Zvyškový viazaný fosfor: ≤ 0,4 % (ako fosfor) „kukurica s vysokým podielom amylózy“ ako zdroj

Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb

Opis/definícia:

Táto nová zložka potravín má formu žltého až hnedého prášku. Fosfatidylserín sa získava z fosfolipidov rýb enzymatickou transfosforyláciou s aminokyselinou L-serín.

Špecifikácia výrobku fosfatidylserín vyrábaného z fosfolipidov rýb:

Vlhkosť: < 5,0 %

Fosfolipidy: ≥ 75 %

Fosfatidylserín: ≥ 35 %

Glyceridy: < 4,0 %

Voľný L-serín: < 1,0 %

Tokoferoly: < 0,5 % (1)

Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg

| (1) | Tokoferoly možno takisto pridávať ako antioxidanty podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 1129/2011. |
| --- | --- |

(1)

Tokoferoly možno takisto pridávať ako antioxidanty podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 1129/2011.

Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov

Opis/definícia:

Táto nová zložka potravín je takmer biely až svetložltý prášok. Je dostupná aj v kvapalnej forme v jasne hnedej až oranžovej farbe. Kvapalná forma obsahuje ako nosič triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom (medium chain triacylglycerides – MCT). Vzhľadom na to, že obsahuje značné množstvo oleja (MCT), obsahuje nižšie hladiny fosfatidylserínu.

Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov sa skladá z fosfatidylserínu získaného enzymatickou transfosfatidyláciou lecitínu zo sójových bôbov s vysokým podielom fosfatidylcholínu s aminokyselinou L-serínom. Fosfatidylserín sa skladá z glycerofosfátového skeletu konjugovaného fosfodiesterovou väzbou s dvoma mastnými kyselinami a L-serínom.

Vlastnosti fosfatidylserínu zo sójových fosfolipidov:

| | Prášková forma:

  Vlhkosť: < 2,0 %
  Fosfolipidy: ≥ 85 %
  Fosfatidylserín: ≥ 61 %
  Glyceridy: < 2,0 %
  Voľný L-serín: < 1,0 %
  Tokoferoly: < 0,3 %
  Fytosteroly: < 0,2 % |
| --- | --- |

Prášková forma:

Vlhkosť: < 2,0 %

Fosfolipidy: ≥ 85 %

Fosfatidylserín: ≥ 61 %

Glyceridy: < 2,0 %

Voľný L-serín: < 1,0 %

Tokoferoly: < 0,3 %

Fytosteroly: < 0,2 %

| | Kvapalná forma:

  Vlhkosť: < 2,0 %
  Fosfolipidy: ≥ 25 %
  Fosfatidylserín: ≥ 20 %
  Glyceridy: neuplatňuje sa
  Voľný L-serín: < 1,0 %
  Tokoferoly: < 0,3 %
  Fytosteroly: < 0,2 % |
| --- | --- |

Kvapalná forma:

Vlhkosť: < 2,0 %

Fosfolipidy: ≥ 25 %

Fosfatidylserín: ≥ 20 %

Glyceridy: neuplatňuje sa

Voľný L-serín: < 1,0 %

Tokoferoly: < 0,3 %

Fytosteroly: < 0,2 %

Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej

Opis/definícia:

Výrobok sa vyrába pomocou enzymatickej konverzie sójového lecitínu. Fosfolipidový výrobok je vysokokoncentrovaný žltohnedý prášok fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej v rovnakom pomere.

Špecifikácia výrobku:

Vlhkosť: ≤ 2,0 %

Celkové fosfolipidy: ≥ 70 %

Fosfatidylserín: ≥ 20 %

Kyselina fosfatidová: ≥ 20 %

Glyceridy: ≤ 1,0 %

Voľný L-serín: ≤ 1,0 %

Tokoferoly: ≤ 0,3 %

Fytosteroly: ≤ 2,0 %

Oxid kremičitý sa používa s max. obsahom 1,0 %.

Fosfolipidy z vaječného žĺtka

Fosfolipidy z vaječného žĺtka s 85 % a 100 % čistotou

Fytoglykogén

Opis:

Polysacharid vo forme bieleho až sivobieleho prášku bez zápachu, farby a chuti získaný z geneticky nemodifikovanej kukurice cukrovej konvenčnými technikami spracúvania potravín

Definícia:

Glukózový polymér (C6H12O6)n lineárne spojený glykozidickými väzbami α(1 – 4) rozvetvenými na každej 8. až 12. jednotke glukózy glykozidickými väzbami α(1 – 6)

Špecifikácie:

Sacharidy: 97 %

Cukry: 0,5 %

Vláknina: 0,8 %

Tuky: 0,2 %

Proteíny: 0,6 %

Fytosteroly/fytostanoly

Opis/definícia:

Fytosteroly a fytostanoly sú steroly a stanoly extrahované z rastlín a môžu sa vyskytovať vo voľnej forme alebo esterifikované mastnými kyselinami potravinovej akostnej triedy.

Zloženie (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):

| | β-sitosterol: < 81 % |
| --- | --- |

β-sitosterol: < 81 %

| | β-sitostanol: < 35 % |
| --- | --- |

β-sitostanol: < 35 %

| | kampesterol: < 40 % |
| --- | --- |

kampesterol: < 40 %

| | Kampestanol: < 15 % |
| --- | --- |

Kampestanol: < 15 %

| | stigmasterol: < 30 % |
| --- | --- |

stigmasterol: < 30 %

| | brasikasterol: < 3,0 % |
| --- | --- |

brasikasterol: < 3,0 %

| | iné steroly/stanoly: < 3,0 % |
| --- | --- |

iné steroly/stanoly: < 3,0 %

Kontaminácia/čistota (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):

Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo možno najlepšie zabezpečiť zložkou fytosterolu/fytostanolu viac ako s 99 % čistotou.

Olej zo slivkových jadier

Opis/definícia:

Olej zo slivkových jadier je rastlinný olej získaný lisovaním jadier slivky (Prunus domestica) za studena.

Zloženie:

Kyselina olejová (C18:1): 68 %

Kyselina linolová (C18:2): 23 %

γ-tokoferol: 80 % celkového obsahu tokoferolov

β-sitosterol: 80 – 90 % celkového obsahu sterolov

Trioleín: 40 – 55 % triglyceridov

Kyselina kyanovodíková: max. 5 mg/kg oleja

Proteíny zemiakov (koagulované) a ich hydrolyzáty

Sušina: ≥ 800 mg/g

Proteíny (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sušina)

Popol: ≤ 400 mg/g (sušina)

Glykoalkaloid (celkový): ≤ 150 mg/kg

Lysinoalanín (celkový): ≤ 500 mg/kg

Lysinoalanín (voľný): ≤ 10 mg/kg

Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok)

Špecifikácia enzýmu:

Systematický názov: prolyl oligopeptidáza

Synonymá: prolyl endopeptidáza, prolínová endopeptidáza, endoprolylpeptidáza

Molekulová hmotnosť: 66 kDa

Číslo podľa Komisie pre enzýmy: EC 3.4.21.26

Číslo CAS: 72162-84-6

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Aspergillus niger (GEP-44)

Opis: Prolyl oligopeptidáza je dostupná ako enzymatický prípravok obsahujúci približne 30 % maltodextrínu.

Špecifikácie enzymatického prípravku z prolyl oligopeptidázy:

Účinnosť (aktivita):

> 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)

Vzhľad: mikrogranulát

Farba: sivobiela až oranžovo žltkastá. Farba môže byť v rámci jednotlivých šarží rozdielna

Sušina: > 94 %

Glutén: < 20 ppm

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g

Kvasinky a plesne spolu: ≤ 102 JTK/g

Sulfit redukujúce anaeróbne organizmy: ≤ 30 JTK/g

Enterobacteriaceae: < 10 JTK/g

Salmonella: neprítomná v 25 g

Escherichia coli: neprítomná v 25 g

Staphylococcus aureus: neprítomný v 10 g

Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 10 g

Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g

Antimikrobiálna aktivita: neprítomná

Mykotoxíny: pod medznými limitmi detekcie: aflatoxín B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxíny spolu (< 2,0 μg/kg), ochratoxín A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxín (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizín B1 a B2 (< 2,5 μg/kg)

| (*) | PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka). |
| --- | --- |

(*)

PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka).

| (**) | PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy) |
| --- | --- |

(**)

PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy)

Proteínový extrakt z bravčových obličiek

Opis/definícia:

Proteínový extrakt sa získava z homogenizovaných bravčových obličiek prostredníctvom kombinácie zrážania soli a centrifugácie pri vysokej rýchlosti. Získaná zrazenina obsahuje hlavne proteíny so 7 % enzýmu diamínoxidáza (názvoslovie enzýmov podľa Medzinárodnej komisie pre enzýmy EC 1.4.3.22) a resuspenduje sa v systéme s fyziologickým tlmivým roztokom. Získaný extrakt z bravčových obličiek má formu enterických obalených peliet, aby sa dostali až do miest aktívnej digescie.

Základný výrobok:

| | Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom diaminoxidázy (DAO): | Fyzický stav: kvapalina |
| --- | --- | --- |

Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom diaminoxidázy (DAO):

Fyzický stav: kvapalina

| | Farba: hnedastá |
| --- | --- |

Farba: hnedastá

| | Vzhľad: mierne kalný roztok |
| --- | --- |

Vzhľad: mierne kalný roztok

| | Hodnota pH: 6,4 – 6,8 |
| --- | --- |

Hodnota pH: 6,4 – 6,8

| | Enzymatická aktivita: > 2 677 kHDU DAO/ml [DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminooxidázy)] |
| --- | --- |

Enzymatická aktivita: > 2 677 kHDU DAO/ml [DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminooxidázy)]

Mikrobiologické kritériá:

| | Brachyspira spp.: negatívna (PCR v reálnom čase) |
| --- | --- |

Brachyspira spp.: negatívna (PCR v reálnom čase)

| | Listeria monocytogenes: negatívna (PCR v reálnom čase) |
| --- | --- |

Listeria monocytogenes: negatívna (PCR v reálnom čase)

| | Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g |
| --- | --- |

Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g

| | chrípka A: negatívna (PCR spojená s reverznou transkripciou v reálnom čase) |
| --- | --- |

chrípka A: negatívna (PCR spojená s reverznou transkripciou v reálnom čase)

| | Escherichia coli: < 10 JTK/g |
| --- | --- |

Escherichia coli: < 10 JTK/g

| | Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 105 JTK/g |
| --- | --- |

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 105 JTK/g

| | Počet kvasiniek/plesní: < 105 JTK/g |
| --- | --- |

Počet kvasiniek/plesní: < 105 JTK/g

| | Salmonella: neprítomná/10 g |
| --- | --- |

Salmonella: neprítomná/10 g

| | Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 104 JTK/g |
| --- | --- |

Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 104 JTK/g

Konečný výrobok:

Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom DAO (EC 1.4.3.22) v enterickom obalenom prípravku:

Fyzický stav: tuhá látka

Farba: sivožltá

Vzhľad: mikropelety

Enzymatická aktivita: 110 – 220 kHDU DAO/g pelety [(DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminoxidázy)]

Odolnosť voči kyselinám 15 min. 0,1 M HCl, počom nasleduje 60 min. v roztoku boritanu pri pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pelety [(DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminooxidázy)]

Vlhkosť: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g

Escherichia coli: < 10 JTK/g

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 104 JTK/g

Celkový počet kvasiniek/plesní spolu: < 103 JTK/g

Salmonella: neprítomná/10 g

Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 102 JTK/g

Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu

Opis/definícia:

Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného repkového oleja sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1 g v rafinovanom repkovom oleji a 9 g v „repkovom oleji s vysokým obsahom nezmydliteľného podielu“). Obsah triglyceridov s obsahom mononenasýtených a polynenasýtených mastných kyselín je mierne znížený.

Čistota:

Nezmydelniteľný podiel: > 7,0 g/100 g

Tokoferoly: > 0,8 g/100 g

α-tokoferol (%): 30 – 50 %

γ-tokoferol (%): 50 – 70 %

δ-tokoferol (%): < 6,0 %

Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 5,0 g/100 g

Mastné kyseliny v triglyceridoch:

kyselina palmitová: 3 – 8 %

kyselina stearová: 0,8 – 2,5 %

kyselina olejová: 50 – 70 %

kyselina linolová: 15 – 28 %

kyselina linolénová: 6 – 14 %

kyselina eruková: < 2,0 %

Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg

Ťažké kovy:

Železo (Fe): < 1 000 μg/kg

Meď (Cu): < 100 μg/kg

Nečistoty:

Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzo(a)pyrén: < 2 μg/kg

Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie, aby pri produkcii „repkového oleja s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu“ nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU).

Bielkovina repky olejnej

Definícia (vymedzenie pojmu):

Bielkovina repky olejnej je vodný extrakt z filtračného koláča semena repky olejnej bohatý na bielkoviny, ktorý pochádza z geneticky nemodifikovanej Brassica napus L. a Brassica rapa L.

Opis:

biely až špinavobiely prášok sušený rozprašovaním

Celkový obsah bielkovín: ≥ 90 %

Rozpustné bielkoviny: ≥ 85 %

Vlhkosť: ≤ 7,0 %

Sacharidy: ≤ 7,0 %

Tuk: ≤ 2,0 %

Popol: ≤ 4,0 %

Vláknina: ≤ 0,5 %

Celkový obsah glukozinolátov: ≤ 1 mmol/kg

Čistota:

Celkový obsah fytátov: ≤ 1,5 %

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Počet kvasiniek a plesní: ≤ 100 JTK/g

Počet aerobných baktérií: ≤ 10 000 JTK/g

Celkový počet koliformných baktérií: ≤ 10 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná v 10 g

Salmonella: neprítomná v 25 g

trans-Resveratrol

Opis/definícia:

Syntetický
  trans-resveratrol tvorí špinavobiele až béžové kryštály.

Chemický názov: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)etenyl]benzén-1,3-diol

Chemický vzorec: C14H12O3

Molekulová hmotnosť: 228,25 Da

Číslo CAS: 501-36-0

Čistota:

trans-Resveratrol: ≥ 98 % – 99 %

Vedľajšie produkty spolu (príbuzné látky): ≤ 0,5 %

Každá jednotlivá príbuzná látka: ≤ 0,1 %

Sulfátový popol: ≤ 0,1 %

Strata sušením: ≤ 0,5 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 ppm

Ortuť: ≤ 0,1 ppm

Arzén: ≤ 1,0 ppm

Nečistoty:

Diizopropylamín: ≤ 50 mg/kg

Mikrobiálny zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Saccharomyces cerevisiae

Vzhľad: Sivobiely až svetložltý prášok

Veľkosť častíc: 100 % menej než 62,23 μm

Obsah trans-resveratrolu: min. 98 hm. % (v sušine)

Popol: max. 0,5 hm. %

Vlhkosť: max. 3 hm. %

Výťažok z kohútieho hrebeňa

Opis/definícia:

Výťažok z kohútieho hrebeňa sa získava z druhu Gallus gallus enzymatickou hydrolýzou kohútieho hrebeňa a následnými krokmi filtrácie, koncentrácie a precipitácie. Hlavnými zložkami výťažku z kohútieho hrebeňa sú glykózaminoglykány, kyselina hyalurónová, chondroitín-sulfát A a dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B). Biely alebo takmer biely hygroskopický prášok.

Kyselina hyalurónová: 60 – 80 %

Chondroitín-sulfát A: ≤ 5,0 %

Dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B): ≤ 25 %

pH: 5,0 – 8,5

Čistota:

Chloridy: ≤ 1,0 %

Dusík: ≤ 8,0 %

Strata sušením: (pri teplote 105 °C počas 6 hodín): ≤ 10 %

Ťažké kovy:

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Chróm: ≤ 10 mg/kg

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 102 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná v 1 g

Salmonella: neprítomná v 1 g

Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g

Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 1 g

Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

Opis/definícia:

Olej sacha inchi je 100 % rastlinný olej lisovaný za studena, ktorý sa získava zo semien Plukenetia volubiis L. Pri izbovej teplote je priehľadný, tekutý (kvapalný) a lesklý. Má ľahkú ovocnú chuť pripomínajúcu zelenú zeleninu bez neželaných príchutí.

Vzhľad, priehľadnosť, lesk, farba: pri izbovej teplote tekutý, číry, so zlatistožltou lesklou farbou

Zápach a chuť: ovocná, zeleninová bez nepríjemnej chuti či zápachu

Čistota:

Voda a prchavé zlúčeniny: < 0,2 g/100 g

Nečistoty nerozpustné v hexáne: < 0,05 g/100 g

Kyslosť oleja: < 2,0 g/100 g

Peroxidové číslo: < 15 meq O2/kg

Transmastné kyseliny: < 1,0 g/100 g

Celkový obsah nenasýtených mastných kyselín: > 90 %

Kyselina omega-3-α-linolénová (ALA): > 45 %

Nasýtené mastné kyseliny: < 10 %

Žiadne transmastné kyseliny (< 0,5 %)

Žiadna kyselina eruková (< 0,2 %)

Viac než 50 % triglyceridov kyseliny tri-linoleovej a di-linoleovej

Zloženie a úroveň fytosterolov

Žiadny cholesterol (< 5,0 mg/100 g)

Salatrimy

Opis/definícia:

Salatrim je medzinárodne uznávaný akronym pre triacylglycerolové molekuly s krátkym a dlhým reťazcom (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim sa pripravuje neenzymatickou interesterifikáciou triacetínu, tripropionínu, tributyrínu alebo ich zmesí s hydrogenovaným repkovým, sójovým, bavlníkovým alebo slnečnicovým olejom. Opis: Číra svetlojantárová tekutina až svetlofarebná voskovitá tuhá látka pri izbovej teplote. Neobsahuje suspendované častice a nemá cudzí zápach či zápach po žltnutí.

Rozdelenie glycerolesterov:

| | Triacylglyceroly: > 87 % |
| --- | --- |

Triacylglyceroly: > 87 %

| | Diacylglyceroly: ≤ 10 % |
| --- | --- |

Diacylglyceroly: ≤ 10 %

| | Monoacylglyceroly: ≤ 2,0 % |
| --- | --- |

Monoacylglyceroly: ≤ 2,0 %

Zloženie mastných kyselín:

| | MOLE % LCFA (mastné kyseliny s dlhým reťazcom): 33 – 70 % |
| --- | --- |

MOLE % LCFA (mastné kyseliny s dlhým reťazcom): 33 – 70 %

| | MOLE % SCFA (mastné kyseliny s krátkym reťazcom): 30 – 67 % |
| --- | --- |

MOLE % SCFA (mastné kyseliny s krátkym reťazcom): 30 – 67 %

| | Nasýtené mastné kyseliny s dlhým reťazcom: < 70 hm. % |
| --- | --- |

Nasýtené mastné kyseliny s dlhým reťazcom: < 70 hm. %

| | Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % |
| --- | --- |

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

| | Voľné mastné kyseliny ako kyselina olejová: ≤ 0,5 % |
| --- | --- |

Voľné mastné kyseliny ako kyselina olejová: ≤ 0,5 %

Triacylglycerolový profil:

| | triestery (krátky/dlhý 0,5 až 2,0): ≥ 90 % |
| --- | --- |

triestery (krátky/dlhý 0,5 až 2,0): ≥ 90 %

| | Triestery (krátky/dlhý = 0): ≤ 10 % |
| --- | --- |

Triestery (krátky/dlhý = 0): ≤ 10 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,0 %

Vlhkosť: ≤ 0,3 %

Popol: ≤ 0,1 %

Farba: ≤ 3,5 červená (Lovibond)

Peroxidové číslo: ≤ 2,0 meq/kg

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC)

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

Obsah DHA: ≥ 22,5 %

Obsah EPA: ≥ 10 %

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %

Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %

Kyselina dokozapentaénová (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

Obsah DHA: ≥ 35 %

Olej z mikrorias Schizochytrium sp.

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Obsah DHA: ≥ 32,0 %

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)

Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja

Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %

Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %

Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %

Obsah DHA: ≥ 35 %

Výťažok z fermentovaných sójových bôbov

Opis/definícia:

Výťažok z fermentovaných sójových bôbov je mliečnobiely prášok bez zápachu. Obsahuje 30 % výťažku z fermentovaných sójových bôbov v prášku a 70 % rezistentného dextrínu (ako nosiča) z kukuričného škrobu, ktorý sa pridáva počas spracovania. Vitamín K2 sa počas výrobného procesu odstraňuje.

Výťažok z fermentovaných sójových bôbov obsahuje nattokinázu izolovanú z natto, potraviny vyrobenej fermentáciou sójových bôbov [Glycine max (L.)], ktoré nie sú geneticky modifikované, pomocou vybraného kmeňa Bacillus subtilis var. natto.

Aktivita nattokinázy: 20 000 – 28 000 jednotiek degradácie fibrínu/g (*)

Identita: potvrditeľná

Stav: bez nepríjemnej chuti alebo zápachu

Strata sušením: ≤ 10 %

Vitamín K2: ≤ 0,1 mg/kg

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 5,0 mg/kg

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK (3)/g

Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g

Koliformné baktérie: ≤ 30 JTK/g

Sporoformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná/25 g

Salmonella: neprítomná/25 g

Listeria: neprítomná/25 g

| (*) | Skúšobná metóda opísaná v Takaoka et al. (2010). |
| --- | --- |

(*)

Skúšobná metóda opísaná v Takaoka et al. (2010).

Extrakt z pšeničných (Triticum aestevium) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu

Opis/definícia:

Extrakt z pšeničných klíčkov s vysokým obsahom spermidínu sa získava z nefermentovaných a neklíčiacich klíčkov pšenice (Triticum aestevium) extrakciou tuhá látka-kvapalina, ktorej osobitným, ale nie výhradným cieľom je získať polyamíny.

Spermidín: 0,8 – 2,4 mg/g

Spermín: 0,4 – 1,2 mg/g

Spermidín trihydrochlorid < 0,1 μg/g

Putrescín: < 0,3 mg/g

Kadaverín: < 0,1 μg/g

Mykotoxíny:

Aflatoxíny (spolu): < 0,4 μg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Aeróbne baktérie spolu: < 10 000 JTK/g

Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g

Escherichia coli: < 10 JTK/g

Salmonella: neprítomná/25 g

Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g

Sucromalt

Opis/definícia:

Sukromalt je zložitá zmes sacharidov vyrobená zo sacharidového a škrobového hydrolyzátu prostredníctvom enzymatickej reakcie. Pri tomto postupe sa glukózové jednotky pripájajú k sacharidom zo škrobového hydrolyzátu pomocou enzýmu produkovaného baktériou Luenostoc citreum alebo pomocou rekombinantného kmeňa produkčného organizmu Bacillus licheniformis. Výsledné oligosacharidy sú charakterizované prítomnosťou α-(1→6) a α-(l→3)-glykozidických zlúčenín. Koncovým produktom je sirup, ktorým okrem týchto oligosacharidov obsahuje hlavne fruktózu, ale aj disacharid leukrózu a iné disacharidy.

Celkový obsah tuhých látok: 75 – 80 %

Vlhkosť: 20 – 25 %

Sulfatáza: max. 0,05 %

pH: 3,5 – 6,0

Vodivosť < 200 (30 %)

Dusík < 10 ppm

Fruktóza: 35 – 45 hm. % sušiny

Leukróza: 7 – 15 hm. % sušiny

Ostatné disacharidy: mах. 3 %

Vyššie sacharidy: 40 – 60 hm. % sušiny

Vláknina z cukrovej trstiny

Opis/definícia:

Vláknina z cukrovej trstiny sa získava zo sušených bunkových stien alebo vláknových zvyškov, ktoré zostali po vylisovaní alebo extrahovaní cukrovej šťavy z cukrovej trstiny genotypu Saccharum. Pozostáva prevažne z celulózy a hemicelulózy.

Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: štiepenia, alkalického rozkladu, odstránenia lignínov a ostatných necelulózových zložiek, bielenia čistenej vlákniny, premývania kyselinou a neutralizácie.

Vlhkosť: ≤ 7,0 %

Popol: ≤ 0,3 %

Dietetická vláknina (AOAC) spolu v sušine (nerozpustná): ≥ 95 %

z toho: hemicelulóza (20 – 25 %) a celulóza (70 – 75 %)

Kremík (ppm): ≤ 200

Proteíny: 0,0 %

Tuk: stopové množstvo

pH: 4 – 7

Ťažké kovy:

Ortuť (ppm): ≤ 0,1

Olovo (ppm): ≤ 1,0

Arzén (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiologické kritériá:

Kvasinky a plesne (JTK/g): ≤ 1 000

Salmonella: neprítomná

Listeria monocytogenes: neprítomná

Extrakt zo slnečnicového oleja

Opis/definícia:

Extrakt zo slnečnice sa získava z nezmydelniteľného podielu rafinovaného slnečnicového oleja extrahovaného zo semien slnečnice (Helianthus Annuus L), pričom koncentračný faktor je rovný 10.

Zloženie:

Kyselina olejová (C18:1): 20 %

Kyselina linolová (C18:2): 70 %

Nezmydelniteľný podiel: 8,0 %

Fytosteroly: 5,5 %

Tokoferoly: 1,1 %

Lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii

Opis/definícia:

Lyofilizovaný produkt sa získava z morských mikrorias Tetraselmis chuii, ktoré patria do čeľade Chlorodendraceae a ktoré sa pestujú v sterilnej morskej vode v uzavretých fotobioreaktoroch izolovaných od vonkajšieho vzduchu.

Čistota/Zloženie:

Identifikované prostredníctvom jadrového markeru rDNA 18 S (sekvencia analyzovaná na minimálne 1 600 bázových pároch) v databáze Národného strediska pre biotechnologické informácie (NCBI): Aspoň 99,9 %

Vlhkosť: ≤ 7,0 %

Proteíny: 35 – 40 %

Popol: 14 – 16 %

Sacharidy: 30 – 32 %

Vláknina: 2 – 3 %

Lipidy: 5 – 8 %

Nasýtené mastné kyseliny: 29 – 31 % celkového množstva mastných kyselín

Mononenasýtené mastné kyseliny: 21 – 24 % celkového množstva mastných kyselín

Polynenasýtené mastné kyseliny: 44 – 49 % celkového množstva mastných kyselín

Jód: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum

Opis/definícia:

Scortum/Therapon barcoo je druh ryby z čeľade Terapontidae. Je to endemický sladkovodný druh z Austrálie. V súčasnosti sa chová vo farmových chovoch.

Taxonomická identifikácia: Trieda: Actinopterygii > rad: Perciformes > čeľaď: Terapontidae > rod: Therapon alebo Scortum barcoo

Zloženie rybieho mäsa:

| | Proteíny (%): 18 – 25 |
| --- | --- |

Proteíny (%): 18 – 25

| | Vlhkosť (%): 65 – 75 |
| --- | --- |

Vlhkosť (%): 65 – 75

| | Popol (%): 0,5 – 2,0 |
| --- | --- |

Popol (%): 0,5 – 2,0

| | Energia (kJ/kg): 6 000 – 11 500 |
| --- | --- |

Energia (kJ/kg): 6 000 – 11 500

| | Sacharidy (%): 0,0 |
| --- | --- |

Sacharidy (%): 0,0

| | Tuky (%): 5 – 15 |
| --- | --- |

Tuky (%): 5 – 15

Mastné kyseliny (mg FA/g filety):

| | Σ PUFA n-3: 1,2 – 20,0 |
| --- | --- |

Σ PUFA n-3: 1,2 – 20,0

| | Σ PUFA n-6: 0,3 – 2,0 |
| --- | --- |

Σ PUFA n-6: 0,3 – 2,0

| | PUFA n-3/n-6: 1,5 – 15,0 |
| --- | --- |

PUFA n-3/n-6: 1,5 – 15,0

| | Omega-3-kyseliny spolu: 1,6 – 40,0 |
| --- | --- |

Omega-3-kyseliny spolu: 1,6 – 40,0

| | Omega-6-kyseliny spolu: 2,6 – 10,0 |
| --- | --- |

Omega-6-kyseliny spolu: 2,6 – 10,0

D-tagatóza

Opis/definícia:

Tagatóza sa vyrába izomerizáciou galaktózy chemickou či enzymatickou konverziou, alebo epimerizáciou fruktózy enzymatickou konverziou. Ide o jednokrokové konverzie.

Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštály

Chemický názov: D-tagatóza

Synonymum: D-lyxo-hexulóza

Číslo CAS: 87-81-0

Chemický vzorec: C6H12O6

Molekulová hmotnosť: 180,16 (g/mol)

Čistota:

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 hm. % v sušine

Strata sušením: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 hodín)

Špecifická optická otáčavosť: [α]20D: – 4 až – 5,6° (1 % vodný roztok) (*)

Teplota topenia: 133 – 137 °C

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg (**)

| (*) | Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., v angličtine, ISBN 92-5-102991-1. |
| --- | --- |

(*)

Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., v angličtine, ISBN 92-5-102991-1.

| (**) | Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v dokumente FNP 5. „Instrumental methods“ (Inštrumentálne metódy) (*). |
| --- | --- |

(**)

Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v dokumente FNP 5. „Instrumental methods“ (Inštrumentálne metódy) (*).

Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu

Opis:

Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu z dreva smrekovca dahurského [(Larix gmelinii (Rupr.) Rupr] je biely až bledožltý prášok, ktorý kryštalizuje z horúcich vodných roztokov.

Definícia:

Chemický názov: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrobenzopyrán-4-ón, známy aj ako (+) trans-(2R,3R)-dihydrokvercetín]

Chemický vzorec: C15H12O7

Molekulová hmotnosť: 304,25 Da

Číslo CAS: 480-18-2

Špecifikácie:

| | Fyzikálny parameter

  Vlhkosť: ≤ 10 % |
| --- | --- |

Fyzikálny parameter

Vlhkosť: ≤ 10 %

| | Analýza zložiek

  Taxifolín (m/m): ≥ 90,0 hm. % v sušine |
| --- | --- |

Analýza zložiek

Taxifolín (m/m): ≥ 90,0 hm. % v sušine

Ťažké kovy, pesticíd

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Arzén: ≤ 0,02 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

1,1,1-trichlór-2,2-bis(4-chlórfenyl)etán (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Rezíduá rozpúšťadiel

Etanol: < 5 000 mg/kg

Mikrobiologické kritériá

Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 104 JTK/g

Enterobaktérie: ≤ 100/g

Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g

Escherichia coli: neprítomná/1 g

Salmonella: neprítomná/10 g

Staphylococcus aureus: neprítomný/1 g

Pseudomonas: neprítomný/1 g

Bežný rozsah zložiek extraktu s vysokým obsahom taxifolínu (v sušine)

Zložka extraktu

Obsah, bežný pozorovaný rozsah (%)

Taxifolín

90 – 93

Aromadendrín

2,5 – 3,5

Eriodiktyol

0,1 – 0,3

Kvercetín

0,3 – 0,5

Naringenín

0,2 – 0,3

Kaempferol

0,01 – 0,1

Pinocembrín

0,05 – 0,12

Neidentifikované flavonoidy

1 – 3

Voda (*)

1,5

| (*) | Taxifolín je vo svojej hydratovanej forme a počas procesu sušenia kryštálom. To vedie k podielu kryštalickej vody v množstve 1,5 %. |
| --- | --- |

(*)

Taxifolín je vo svojej hydratovanej forme a počas procesu sušenia kryštálom. To vedie k podielu kryštalickej vody v množstve 1,5 %.

Trehalóza

Opis/definícia:

Neredukujúci disacharid zložený z dvoch molekúl glukózy, ktoré sú spojené alfa-1,1-glykozidovou väzbou. Získava sa viackrokovým enzymatickým procesom zo skvapelneného škrobu. Obchodným produktom je dihydrát. Tvorí biele alebo takmer biele kryštály sladkej chuti takmer bez zápachu

Synonymá: α,α-trehalóza

Chemický názov: α-D-glukopyranozyl-α-D-glukopyranozid, dihydrát

Číslo CAS: 6138-23-4 (dihydrát)

Chemický vzorec: C12H22O11 · 2H2O (dihydrát)

Molekulová hmotnosť: 378,33 (dihydrát)

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny)

Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5 (1).

Metóda určenia:

Princíp: na identifikáciu trehalózy sa využíva kvapalinová chromatografia a na jej stanovenie porovnávanie s referenčným štandardom obsahujúcim štandardnú trehalózu

Príprava roztoku vzorky: do 100 ml odmernej banky navážte presne 3 g suchej vzorky a pridajte približne 80 ml purifikovanej deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte a doplňte po značku purifikovanou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45 mikrónový filter.

Príprava štandardného roztoku: presne navážené množstvo suchej štandardnej referenčnej trehalózy rozpusťte vo vode, aby ste získali roztok známej koncentrácie – približne 30 mg trehalózy na ml.

Prístroj: kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom).

Podmienky:

| | Kolóna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) alebo rovnocenná






  — | dĺžka: 300 mm |
| --- | --- | --- |

Kolóna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) alebo rovnocenná

—

dĺžka: 300 mm

| — | priemer: 10 mm |
| --- | --- |

—

priemer: 10 mm

| — | teplota: 50 °C |
| --- | --- |

—

teplota: 50 °C

| | Mobilná fáza: voda |
| --- | --- |

Mobilná fáza: voda

| | Prietok: 0,4 ml/min. |
| --- | --- |

Prietok: 0,4 ml/min.

| | Dávkovaný objem: 8 μl |
| --- | --- |

Dávkovaný objem: 8 μl

| | Postup: do chromatografu nadávkujte jednotlivo rovnaké objemy roztoku vzorky a štandardného roztoku.
  Zaznamenajte chromatogramy a odmerajte veľkosť vytvoreného píku trehalózy
  Vypočítajte množstvo (v mg) trehalózy v 1 ml roztoku vzorky podľa tohto vzorca:
  % trehalózy = 100 × (RU/RS) (WS/WU),
  kde







  RS | = | plocha píku trehalózy v štandardnom prípravku |
| --- | --- | --- | --- |
| RU | = | plocha píku trehalózy prípravku vzorky |
| WS | = | hmotnosť (v mg) trehalózy v štandardnom prípravku |
| WU | = | hmotnosť suchej vzorky (v mg) |

Postup: do chromatografu nadávkujte jednotlivo rovnaké objemy roztoku vzorky a štandardného roztoku.

Zaznamenajte chromatogramy a odmerajte veľkosť vytvoreného píku trehalózy

Vypočítajte množstvo (v mg) trehalózy v 1 ml roztoku vzorky podľa tohto vzorca:

% trehalózy = 100 × (RU/RS) (WS/WU),

kde

RS

=

plocha píku trehalózy v štandardnom prípravku

RU

=

plocha píku trehalózy prípravku vzorky

WS

=

hmotnosť (v mg) trehalózy v štandardnom prípravku

WU

=

hmotnosť suchej vzorky (v mg)

Charakteristiky:

Identifikácia:

| | Rozpustnosť: voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole |
| --- | --- |

Rozpustnosť: voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole

| | Špecifická optická otáčavosť: [α]D20 + 199° (5 % vodný roztok) |
| --- | --- |

Špecifická optická otáčavosť: [α]D20 + 199° (5 % vodný roztok)

| | Teplota topenia: 97 °C (dihydrát) |
| --- | --- |

Teplota topenia: 97 °C (dihydrát)

Čistota:

Strata sušením: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)

Celkový popol: ≤ 0,05 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením

Opis/definícia:

Komerčne pestovaná huba Agaricus bisporus, na ktorú sa po zbere aplikuje ošetrenie UV svetlom.

UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 – 800 nm.

Vitamín D2:

Chemický názov: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Synonymum: ergokalciferol

Číslo CAS: 50-14-6

Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol

Obsah:

Vitamín D2 v konečnom výrobku: 5 – 10 μg/100 g vlhkej hmotnosti na konci času použiteľnosti

Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením

Opis/definícia:

Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) je ošetrené ultrafialovým svetlom, ktoré vyvoláva premenu ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol). Obsah vitamínu D2 v koncentráte droždia sa pohybuje medzi 1 800 000 – 3 500 000 IU vitamínu D/100 g (450 – 875 μg/g).

Žltohnedé, sypké granuly

Vitamín D2:

Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Synonymum: ergokalciferol

Číslo CAS: 50-14-6

Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol

Mikrobiologické kritériá koncentrátu droždia:

Koliformné baktérie: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: neprítomná v 25 g

Chlieb ošetrený UV žiarením

Opis/definícia:

Chlieb ošetrený UV žiarením sú chlieb a rožky (bez polevy) z kysnutého cesta, ktoré sú po upečení vystavené ošetreniu ultrafialovým žiarením, aby došlo k premene ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol).

UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 240 až 315 nm počas maximálne 5 sekúnd s energiou 10 až 50 mJ/cm2.

Vitamín D2:

Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Synonymum: ergokalciferol

Číslo CAS: 50-14-6

Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol

Obsah:

Vitamín D2 (ergokalciferol) v konečnom výrobku: 0,75 – 3 μg/100 g (*)

Droždie v ceste: 1 – 5 g/100 g (**)

| (*) | Európska norma EN 12821, 2009. |
| --- | --- |

(*)

Európska norma EN 12821, 2009.

| (**) | Výpočet podľa receptu. |
| --- | --- |

(**)

Výpočet podľa receptu.

Mlieko ošetrené UV žiarením

Opis/definícia:

Mlieko ošetrené UV žiarením je kravské mlieko (plnotučné a polotučné), na ktoré sa po pasterizácii aplikuje ultrafialové (UV) žiarenie prostredníctvom turbulentného prúdenia. Ošetrenie pasterizovaného mlieka UV žiarením vedie k zvýšeniu koncentrácie vitamínu D3 (cholekalciferolu) premenou 7-dehydrocholesterolu na vitamín D3.

UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 až 310 nm s energetickým vstupom 1 045 J/l

Vitamín D3:

Chemický názov: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptán-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-indén-4-ylidén]etylidén]-4-metylidéncyklohexán-1-ol

Synonymum: cholekalciferol

Číslo CAS: 67-97-0

Molekulová hmotnosť: 384,6377 g/mol

Obsah:

Vitamín D3 v konečnom výrobku:

Plnotučné mlieko (*): 0,5 – 3,2 μg/100 g (**)

Polotučné mlieko (*): 0,1 – 1,5 μg/100 g (**)

| (*) | Ako je vymedzené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671). |
| --- | --- |

(*)

Ako je vymedzené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671).

| (**) | HPLC. |
| --- | --- |

(**)

HPLC.

Vitamín K2 (menachinón)

Táto nová potravina sa vyrába syntetickým alebo mikrobiologickým procesom.

Špecifikácia syntetického vitamínu K2 (menachinón-7)

Chemický názov: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyloktakoaza-2,6,10,14,18,22,26-heptaenyl)-3-metylnaftalén-1,4-dión

Číslo CAS: 2124-57-4

Molekulový vzorec: C46H64O2

Molekulová hmotnosť: 649 g/mol

Vzhľad: žltý prášok

Čistota: max. 6,0 % cis-izomérov, max. 2,0 % iných nečistôt

Obsah: 97 – 102 % menachinónu-7 (z toho najmenej 92 % all-trans menachinónu-7)

Špecifikácia vitamínu K2 (menachinón-7) vyrábaného mikrobiologickým procesom

Zdroj: Bacillus subtilis spp. natto

Vitamín K2 (2-metyl-3-(all-trans)difarnesyl-1,4-naftochinóny) alebo menachinónový rad je skupina prenylovaných derivátov naftochinónu. Na charakterizáciu menachinónových homológov sa používa počet izoprénových zvyškov, kde 1 izoprénová jednotka obsahuje 5 atómov uhlíka vrátane atómu uhlíka v bočnom reťazci. Vyskytuje sa ako olejová suspenzia, ktorá obsahuje najmä MK-7 a v menšej miere MK-6.

Séria vitamínov K2 (menachinóny) s menachinónom-7 (MK-7)(n = 6), t. j. C46H64O2, menachinónom-6 (MK-6)(n = 5), t. j. C41H56O2 a menachinónom-4 (MK-4)(n = 3), t. j. C31H40O2.

Extrakt z pšeničných otrúb

Opis/definícia:

Biely kryštalický prášok získaný enzymatickou extrakciou z otrúb Triticum aestivum L. s vysokým obsahom arabinoxylánových oligosacharidov

Sušina: min. 94 %

Arabinoxylánové oligosacharidy: min. 70 % sušiny

Priemerná miera polymerizácie arabinoxylánových oligosacharidov: 3 – 8

Kyselina ferulová (viazaná na arabinoxylánové oligosacharidy): 1 – 3 % sušiny

Poly-/oligosacharidy celkom: min. 90 %

Proteíny: max. 2 % sušiny

Popol: max. 2 % sušiny

Mikrobiologické parametre:

Mezofilné baktérie – celkový počet: max. 10 000 /g

Kvasinky: max. 100/g

Huby: max. 100/g

Salmonella: neprítomná v 25 g

Bacillus cereus: max. 1 000 /g

Clostridium perfringens: max. 1 000 /g

Kvasnicové betaglukány

Opis/definícia:

Betaglukány sú komplexné polysacharidy s veľkou molekulovou hmotnosťou (100 – 200 kDa), ktoré sa nachádzajú v bunkových stenách mnohých kvasníc a obilnín.

Chemický názov „kvasnicových betaglukánov“ je (1-3),(1-6)-β-D-glukány.

Betaglukány tvorí základná štruktúra z glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1-3 s rozvetvenými β-1-6 väzbami, na ktorú sa β-1-4 väzbami viažu chitín a mannoproteíny.

Betaglukány sú izolované z kvasníc Saccharomyces cerevisiae.

Terciárna štruktúra glukánovej bunkovej steny Saccharomyces cerevisiae sa skladá z reťazcov glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1,3 s rozvetvenými β-1,6 väzbami, ktoré tvoria základnú štruktúru, na ktorú je naviazaný chitín β-1,4-väzbami, β-1,6-glukány a niektoré mannoproteíny.

Táto nová potravina je dostupná v troch rôznych formách: v rozpustnej a nerozpustnej forme a vo vode nerozpustnej forme, ale je dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach.

Chemické vlastnosti kvasnicových (Saccharomyces cerevisiae) betaglukánov:

| | Rozpustná forma:

  Sacharidy spolu: > 75 %
  Betaglukány (1,3/1,6): > 75 %
  Popol: < 4,0 %
  Vlhkosť: < 8,0 %
  Proteíny: < 3,5 %
  Tuk: < 10 % |
| --- | --- |

Rozpustná forma:

Sacharidy spolu: > 75 %

Betaglukány (1,3/1,6): > 75 %

Popol: < 4,0 %

Vlhkosť: < 8,0 %

Proteíny: < 3,5 %

Tuk: < 10 %

| | Nerozpustná forma:

  Sacharidy spolu: > 70 %
  Betaglukány (1,3/1,6): > 70 %
  Popol: ≤ 12 %
  Vlhkosť: < 8,0 %
  Proteíny: < 10 %
  Tuky: < 20 % |
| --- | --- |

Nerozpustná forma:

Sacharidy spolu: > 70 %

Betaglukány (1,3/1,6): > 70 %

Popol: ≤ 12 %

Vlhkosť: < 8,0 %

Proteíny: < 10 %

Tuky: < 20 %

| | Nerozpustná vo vode, ale dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach:

  (1,3)-(1,6)-ß-D-glukány: > 80 %
  Popol: < 2,0 %
  Vlhkosť: < 6,0 %
  Proteíny: < 4,0 %
  Celkový obsah tuku: < 3,0 % |
| --- | --- |

Nerozpustná vo vode, ale dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach:

(1,3)-(1,6)-ß-D-glukány: > 80 %

Popol: < 2,0 %

Vlhkosť: < 6,0 %

Proteíny: < 4,0 %

Celkový obsah tuku: < 3,0 %

Mikrobiologické údaje:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 1 000 JTK/g

Enterobacteriaceae: < 100 JTK/g

Celkový obsah koliformných baktérií: < 10 JTK/g

Kvasnice: < 25 JTK/g

Pleseň: < 25 JTK/g

Salmonella: neprítomná v 25 g

Escherichia coli: neprítomná v 1 g

Bacillus cereus: < 100 JTK/g

Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g

Ťažké kovy:

Olovo: < 0,2 mg/g

Arzén: < 0,2 mg/g

Ortuť: < 0,1 mg/g

Kadmium: < 0,1 mg/g

Zeaxantín

Opis/definícia:

Zeaxantín je prirodzene sa vyskytujúci xantofylový pigment, ide o oxidovaný karotenoid.

Syntetický zeaxantín je prezentovaný buď ako prášok sušený rozprašovaním zo želatínového alebo škrobového základu s pridaným α-tokoferolom a askorbyl-palmitátom, alebo ako suspenzia kukuričného oleja s pridaným α-tokoferolom. Syntetický zeaxantín sa produkuje viackrokovou chemickou syntézou z menších molekúl.

Oranžovo-červený kryštalický prášok so slabým zápachom alebo bez zápachu.

Chemický vzorec: C40H56O2

Číslo CAS: 144-68-3

Molekulová hmotnosť: 568,9 Da

Fyzikálno-chemické vlastnosti:

Strata sušením: < 0,2 %

All-trans-zeaxantín: > 96 %

cis-Zeaxantín: < 2,0 %

Iné karotenoidy: < 1,5 %

Trifenylfosfinoxid (číslo CAS: 791-28-6): < 50 mg/kg

L-pidolát zinočnatý

Opis/definícia:

L-pidolát zinočnatý je biely až sivobiely prášok s charakteristickým zápachom.

Medzinárodný nechránený názov (INN): kyselina pidolová, zinočnatá soľ

Synonymá: 5-oxoprolín zinočnatý, pyroglutamát zinočnatý, pyrolidón karboxylát zinočnatý, zinočnatá soľ kyseliny pyrolidónkarboxylovej, L-pidolát zinočnatý

Číslo CAS: 15454-75-8

Molekulový vzorec: (C5H6NO3)2Zn

Relatívna molekulová hmotnosť bezvodej formy: 321,4

Vzhľad: biely až belavý prášok

Čistota:

L-pidolát zinočnatý (čistota): ≥ 98 %

pH (10 % vodný roztok): 5,0 – 6,0

Špecifická optická otáčavosť: 19,6° až 22,8°

Voda: ≤ 10,0 %

Kyselina glutámová: < 2,0 %

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 3,0 ppm

Arzén: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Ortuť: ≤ 0,1 ppm

Mikrobiologické kritériá:

Celkový počet živých mezofilných mikroorganizmov: ≤ 1 000 JTK/g

Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g

Patogén: neprítomný

---

(1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35).

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 828/2014 z 30. júla 2014 o požiadavkách na poskytovanie informácií spotrebiteľom o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v potravinách (Ú. v. EÚ L 228, 31.7.2014, s. 5).

(3)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

(4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26).

(5)  Smernica Rady 2001/113/ES z 20. decembra 2001 vzťahujúca sa na ovocné džemy, rôsoly a marmelády a sladené gaštanové pyré určené na ľudskú spotrebu (Ú. v. ES L 10, 12.1.2002, s. 67).

(6)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671).

(7)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).

(8)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/175 z 5. februára 2015, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky uplatniteľné na dovoz guarovej gumy, ktorá pochádza alebo je odoslaná z Indie, z dôvodu rizika kontaminácie pentachlórfenolom a dioxínmi (Ú. v. EÚ L 30, 6.2.2015, s. 10).

---

Korigendá

| 30.12.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 351/202 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 351/202

---

Korigendum k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) 2017/2330 zo 14. decembra 2017 o povolení uhličitanu železnatého, hexahydrátu chloridu železitého, monohydrátu síranu železnatého, heptahydrátu síranu železnatého, fumarátu železnatého, železnatého chelátu hydrátu aminokyselín, železnatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov a železnatého chelátu glycínhydrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a dextranu železitého ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka a o zmene nariadení (ES) č. 1334/2003 a (ES) č. 479/2006

(
  Úradný vestník Európskej únie L 333 z 15. decembra 2017
  )

Na strane 41 má text vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2017/2330 znieť takto:

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/2330

zo 14. decembra 2017

o povolení uhličitanu železnatého, hexahydrátu chloridu železitého, monohydrátu síranu železnatého, heptahydrátu síranu železnatého, fumarátu železnatého, železnatého chelátu hydrátu aminokyselín, železnatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov a železnatého chelátu glycínhydrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a dextranu železitého ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka a o zmene nariadení (ES) č. 1334/2003 a (ES) č. 479/2006

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Zlúčeniny železa chlorid železitý, hexahydrát; oxid železitý; uhličitan železnatý; cheláty aminokyselín železa, hydráty; chelát železa glycínhydrátu; fumarát železnatý; síran železnatý, heptahydrát a síran železnatý, monohydrát boli povolené bez časového obmedzenia nariadením Komisie (ES) č. 1334/2003 (3) a nariadením Komisie (ES) č. 479/2006 (4) v súlade so smernicou 70/524/EHS. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zlúčeniny železa chlorid železitý, hexahydrát; oxid železitý; uhličitan železnatý; cheláty aminokyselín železa, hydráty; chelát železa glycínhydrátu; fumarát železnatý; síran železnatý, heptahydrát a síran železnatý, monohydrát boli povolené bez časového obmedzenia nariadením Komisie (ES) č. 1334/2003 (3) a nariadením Komisie (ES) č. 479/2006 (4) v súlade so smernicou 70/524/EHS. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (3) | V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené žiadosti o prehodnotenie chloridu železitého, hexahydrátu; oxidu železitého; uhličitanu železnatého; chelátov aminokyselín železa, hydrátov; chelátu železa glycínhydrátu; fumarátu železnatého; síranu železnatého, heptahydrátu a síranu železnatého, monohydrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Okrem toho bola v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia predložená žiadosť týkajúca sa dextranu železitého ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka. Žiadatelia požiadali o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené žiadosti o prehodnotenie chloridu železitého, hexahydrátu; oxidu železitého; uhličitanu železnatého; chelátov aminokyselín železa, hydrátov; chelátu železa glycínhydrátu; fumarátu železnatého; síranu železnatého, heptahydrátu a síranu železnatého, monohydrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Okrem toho bola v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia predložená žiadosť týkajúca sa dextranu železitého ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka. Žiadatelia požiadali o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Na základe vedeckých úvah, s cieľom vyhnúť sa potenciálnym nedorozumeniam, Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) odporučil vo svojich stanoviskách z 19. júna 2013 (5), 30. januára 2014 (6), 5. marca 2014 (7), 28. apríla 2014 (8) a 27. januára 2016 (9) premenovať anglický názov Ferric (železitý) na Iron(III) (železitý) a Ferrous (železnatý) na Iron(II) (železnatý). Vzhľadom na chemické vlastnosti železnatého chelátu aminokyselín úrad odporúča jeho rozdelenie do týchto dvoch skupín: železnatý chelát hydrátu aminokyselín a železnatý chelát bielkovinových hydrolyzátov. |
| --- | --- |

(4)

Na základe vedeckých úvah, s cieľom vyhnúť sa potenciálnym nedorozumeniam, Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) odporučil vo svojich stanoviskách z 19. júna 2013 (5), 30. januára 2014 (6), 5. marca 2014 (7), 28. apríla 2014 (8) a 27. januára 2016 (9) premenovať anglický názov Ferric (železitý) na Iron(III) (železitý) a Ferrous (železnatý) na Iron(II) (železnatý). Vzhľadom na chemické vlastnosti železnatého chelátu aminokyselín úrad odporúča jeho rozdelenie do týchto dvoch skupín: železnatý chelát hydrátu aminokyselín a železnatý chelát bielkovinových hydrolyzátov.

| (5) | Úrad dospel k záveru, že v navrhovaných podmienkach použitia uhličitan železnatý, hexahydrát chloridu železitého, monohydrát síranu železnatého, heptahydrát síranu železnatého, fumarát železnatý, železnatý chelát hydrátu aminokyselín, železnatý chelát bielkovinových hydrolyzátov a železnatý chelát glycínhydrátu nemajú nepriaznivý vplyv na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov a životné prostredie. Vzhľadom na to, že v dôsledku prítomnosti niklu v každej železnatej a železitej zlúčenine môže dôjsť k podráždeniu dýchacích ciest, očí a pokožky, mali by sa prijať primerané ochranné opatrenia, pokiaľ ide o nakladanie s príslušnými doplnkovými látkami a premixami, ktoré ich obsahujú, aby nevznikli obavy o bezpečnosť používateľov. |
| --- | --- |

(5)

Úrad dospel k záveru, že v navrhovaných podmienkach použitia uhličitan železnatý, hexahydrát chloridu železitého, monohydrát síranu železnatého, heptahydrát síranu železnatého, fumarát železnatý, železnatý chelát hydrátu aminokyselín, železnatý chelát bielkovinových hydrolyzátov a železnatý chelát glycínhydrátu nemajú nepriaznivý vplyv na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov a životné prostredie. Vzhľadom na to, že v dôsledku prítomnosti niklu v každej železnatej a železitej zlúčenine môže dôjsť k podráždeniu dýchacích ciest, očí a pokožky, mali by sa prijať primerané ochranné opatrenia, pokiaľ ide o nakladanie s príslušnými doplnkovými látkami a premixami, ktoré ich obsahujú, aby nevznikli obavy o bezpečnosť používateľov.

| (6) | Úrad vo svojom stanovisku z 24. januára 2017 (10) dospel k záveru, že za navrhovaných podmienok použitia nemá dextran železitý nepriaznivý vplyv na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov a životné prostredie, a že používateľom nehrozia žiadne bezpečnostné riziká za predpokladu, že sa prijmú primerané ochranné opatrenia. |
| --- | --- |

(6)

Úrad vo svojom stanovisku z 24. januára 2017 (10) dospel k záveru, že za navrhovaných podmienok použitia nemá dextran železitý nepriaznivý vplyv na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov a životné prostredie, a že používateľom nehrozia žiadne bezpečnostné riziká za predpokladu, že sa prijmú primerané ochranné opatrenia.

| (7) | Úrad ďalej dospel k záveru, že uhličitan železnatý, hexahydrát chloridu železitého, monohydrát síranu železnatého, heptahydrát síranu železnatého, fumarát železnatý, železnatý chelát hydrátu aminokyselín, železnatý chelát bielkovinových hydrolyzátov, železnatý chelát glycínhydrátu a dextran železitý sú účinnými zdrojmi železa; biodostupnosť uhličitanu železnatého sa však výrazne líši a považuje sa za nižšiu než v prípade síranu železnatého. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správy o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predložené referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Úrad ďalej dospel k záveru, že uhličitan železnatý, hexahydrát chloridu železitého, monohydrát síranu železnatého, heptahydrát síranu železnatého, fumarát železnatý, železnatý chelát hydrátu aminokyselín, železnatý chelát bielkovinových hydrolyzátov, železnatý chelát glycínhydrátu a dextran železitý sú účinnými zdrojmi železa; biodostupnosť uhličitanu železnatého sa však výrazne líši a považuje sa za nižšiu než v prípade síranu železnatého. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správy o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predložené referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

| (8) | Z posúdenia uhličitanu železnatého, hexahydrátu chloridu železitého, monohydrátu síranu železnatého, heptahydrátu síranu železnatého, fumarátu železnatého, železnatého chelátu hydrátu aminokyselín, železnatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov a železnatého chelátu glycínhydrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a dextranu železitého pre prasiatka vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené, s výnimkou vody na pitie. Používanie týchto látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu a ich používanie prostredníctvom vody na pitie by sa malo zakázať. |
| --- | --- |

(8)

Z posúdenia uhličitanu železnatého, hexahydrátu chloridu železitého, monohydrátu síranu železnatého, heptahydrátu síranu železnatého, fumarátu železnatého, železnatého chelátu hydrátu aminokyselín, železnatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov a železnatého chelátu glycínhydrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a dextranu železitého pre prasiatka vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené, s výnimkou vody na pitie. Používanie týchto látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu a ich používanie prostredníctvom vody na pitie by sa malo zakázať.

| (9) | V dôsledku udelenia nových povolení na „chlorid železitý, hexahydrát“; „uhličitan železnatý“; „cheláty aminokyselín železa, hydráty“; „fumarát železnatý“; „síran železnatý, heptahydrát“; „síran železnatý, monohydrát“ a „chelát železa glycínhydrátu“ v tomto nariadení a zamietnutia povolenia na „oxid železitý“ by sa zápisy týkajúce sa týchto látok v nariadeniach (ES) č. 479/2006 a (ES) č. 1334/2003 mali vymazať. |
| --- | --- |

(9)

V dôsledku udelenia nových povolení na „chlorid železitý, hexahydrát“; „uhličitan železnatý“; „cheláty aminokyselín železa, hydráty“; „fumarát železnatý“; „síran železnatý, heptahydrát“; „síran železnatý, monohydrát“ a „chelát železa glycínhydrátu“ v tomto nariadení a zamietnutia povolenia na „oxid železitý“ by sa zápisy týkajúce sa týchto látok v nariadeniach (ES) č. 479/2006 a (ES) č. 1334/2003 mali vymazať.

| (10) | Keďže úrad vo svojich stanoviskách z 24. mája 2016 (11) nemohol vyvodiť záver o bezpečnosti oxidu železitého pre cieľové druhy, uvedená doplnková látka a krmivá s jej obsahom by sa mali čo najskôr stiahnuť z trhu. Z praktických dôvodov by sa však malo umožniť obmedzené prechodné obdobie na stiahnutie príslušných výrobkov z trhu, aby sa prevádzkovateľom umožnilo riadne dodržať povinnosť stiahnutia. |
| --- | --- |

(10)

Keďže úrad vo svojich stanoviskách z 24. mája 2016 (11) nemohol vyvodiť záver o bezpečnosti oxidu železitého pre cieľové druhy, uvedená doplnková látka a krmivá s jej obsahom by sa mali čo najskôr stiahnuť z trhu. Z praktických dôvodov by sa však malo umožniť obmedzené prechodné obdobie na stiahnutie príslušných výrobkov z trhu, aby sa prevádzkovateľom umožnilo riadne dodržať povinnosť stiahnutia.

| (11) | Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia chloridu železitého, hexahydrátu; uhličitanu železnatého; chelátov aminokyselín železa, hydrátov; chelátu železa glycínhydrátu; fumarátu železnatého; síranu železnatého, heptahydrátu a síranu železnatého, monohydrátu povolených nariadením (ES) č. 1334/2003 a nariadením (ES) č. 479/2006, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
| --- | --- |

(11)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia chloridu železitého, hexahydrátu; uhličitanu železnatého; chelátov aminokyselín železa, hydrátov; chelátu železa glycínhydrátu; fumarátu železnatého; síranu železnatého, heptahydrátu a síranu železnatého, monohydrátu povolených nariadením (ES) č. 1334/2003 a nariadením (ES) č. 479/2006, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

| (12) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(12)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny stopových prvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.

Článok 2

Osobitné podmienky používania

Povolené látky špecifikované v prílohe ako doplnkové látky patriace do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny stopových prvkov“ sa nesmú používať vo vode na pitie.

Článok 3

Zamietnutie

Povolenie pre oxid železitý sa týmto zamieta a látka sa už nesmie používať ako výživná doplnková látka.

Článok 4

Zmena nariadenia (ES) č. 1334/2003

V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1334/2003 sa v zápise E1, ktorý sa týka prvku železo-Fe, vypúšťajú tieto doplnkové látky, ich chemické vzorce a opis: „chlorid železitý, hexahydrát“, „uhličitan železnatý“, „cheláty aminokyselín železa, hydráty“, „fumarát železnatý“, „síran železnatý, heptahydrát“, „síran železnatý, monohydrát“ a „oxid železitý“.

Článok 5

Zmena nariadenia (ES) č. 479/2006

V prílohe k nariadeniu Komisie (ES) č. 479/2006 sa vypúšťa zápis E1 týkajúci sa doplnkovej látky „chelát železa glycínhydrátu“.

Článok 6

Prechodné opatrenia

1.   Látky „chlorid železitý, hexahydrát“; „uhličitan železnatý“; „cheláty aminokyselín železa, hydráty“; „chelát železa glycínhydrátu“; „fumarát železnatý“, „síran železnatý, heptahydrát“, „oxid železitý“ a „síran železnatý, monohydrát“ povolené nariadením Komisie (ES) č. 1334/2003 a nariadením Komisie (ES) č. 479/2006 a premixy s obsahom uvedených látok, vyrobené a označené pred 4. júlom 2018 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 4. januárom 2018, sa môžu aj naďalej umiestňovať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, vyrobené a označené pred 4. januárom 2019 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 4. januárom 2018, sa môžu naďalej umiestňovať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá určené na produkciu potravín.

3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, vyrobené a označené pred 4. januárom 2020 v súlade s pravidlami uplatniteľnými 4. januárom 2018, sa môžu naďalej umiestňovať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.

Článok 7

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 14. decembra 2017

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Názov/meno držiteľa povolenia | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Obsah prvku (Fe) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % alebo v mg prvku (Fe)/deň alebo týždeň |
| Kategória ‚výživné doplnkové látky‘. Funkčná skupina: zlúčeniny stopových prvkov |
| 3b101 | | uhličitan železnatý (siderit) | Zloženie doplnkovej látky:

  Prášok pochádzajúci z vyťaženej rudy, s obsahom sideritu, s minimálnym obsahom FeCO3 70 % a celkovým obsahom železa 39 %.

  Charakteristika účinnej látky:

  Chemický vzorec: FeCO3

  CAS číslo: 563–71–3

  Analytické metódy
   (12):
  Na zistenie železa a uhličitanu v kŕmnej doplnkovej látke:






  — | Európsky liekopis, monografia 2.3.1. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Obsah prvku (Fe) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % alebo v mg prvku (Fe)/deň alebo týždeň

Kategória ‚výživné doplnkové látky‘. Funkčná skupina: zlúčeniny stopových prvkov

3b101

uhličitan železnatý (siderit)

Zloženie doplnkovej látky:

Prášok pochádzajúci z vyťaženej rudy, s obsahom sideritu, s minimálnym obsahom FeCO3 70 % a celkovým obsahom železa 39 %.

Charakteristika účinnej látky:

Chemický vzorec: FeCO3

CAS číslo: 563–71–3

Analytické metódy
   (12):

Na zistenie železa a uhličitanu v kŕmnej doplnkovej látke:

—

Európsky liekopis, monografia 2.3.1.

Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

| — | röntgenová difrakcia. |
| --- | --- |

—

röntgenová difrakcia.

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

všetky druhy zvierat okrem prasiatok, teliat, kurčiat do veku 14 dní a moriek do veku 28 dní

—

—

ovce: 500 (celkovo (13))

hovädzí dobytok a hydina: 450 (celkovo (13))

spoločenské zvieratá: 600 (celkovo (13))

iné druhy: 750 (celkovo  (13))

| 1. | Uhličitan železnatý sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku. |
| --- | --- |

1.

Uhličitan železnatý sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

| 2. | Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu. |
| --- | --- |

2.

Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.

| 3. | Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

| 4. | Na označení doplnkovej látky a premixov s jej obsahom sa musí uviesť: ‚Uhličitan železnatý by sa vzhľadom na svoju obmedzenú biologickú dostupnosť nemal používať ako zdroj železa pre mladé jedince. |
| --- | --- |

4.

Na označení doplnkovej látky a premixov s jej obsahom sa musí uviesť: ‚Uhličitan železnatý by sa vzhľadom na svoju obmedzenú biologickú dostupnosť nemal používať ako zdroj železa pre mladé jedince.

4. januára 2028

3b102

—

hexahydrát chloridu železitého

Zloženie doplnkovej látky:

hexahydrát chloridu železitého vo forme prášku s minimálnym obsahom železa 19 %.

Charakteristika účinnej látky:

Chemický vzorec: FeCl3 · 6H2O

CAS číslo: 10025–77–1

Analytické metódy
   (12):

Na zistenie železa a chloridu v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | Európsky liekopis, monografia 2.3.1. |
| --- | --- |

—

Európsky liekopis, monografia 2.3.1.

Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

| — | röntgenová difrakcia. |
| --- | --- |

—

röntgenová difrakcia.

Na stanovenie celkového obsahu hexahydrátu chloridu železitého v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | titrácia tiosíranom sodným Európsky liekopis, monografia 1515). |
| --- | --- |

—

titrácia tiosíranom sodným Európsky liekopis, monografia 1515).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

všetky druhy zvierat

—

—

ovce: 500 (celkovo (13))

hovädzí dobytok a hydina: 450 (celkovo (13))

prasiatka do jedného týždňa pred odstavením: 250 mg/deň (celkovo (13))

spoločenské zvieratá: 600 (celkovo (13))

iné druhy: 750 (celkovo (13))

| 1. | Hexahydrát chloridu železitého sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku. |
| --- | --- |

1.

Hexahydrát chloridu železitého sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

| 2. | Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme tekutého premixu. |
| --- | --- |

2.

Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme tekutého premixu.

| 3. | Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

4. januára 2028

3b103

—

monohydrát síranu železnatého

Zloženie doplnkovej látky:

monohydrát síranu železnatého vo forme prášku alebo granúl, s minimálnym obsahom železa 29 %.

Charakteristika účinnej látky:

Chemický vzorec: FeSO4 · H2O

CAS číslo: 17375–41–6

Analytické metódy
   (12):

Na zistenie železa a síranu v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | Európsky liekopis, monografia 2.3.1. |
| --- | --- |

—

Európsky liekopis, monografia 2.3.1.

Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

| — | röntgenová difrakcia. |
| --- | --- |

—

röntgenová difrakcia.

Na kvantifikáciu monohydrátu síranu železnatého v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | titrácia dusičnanom amónnym a dusičnanom ceritým (Európsky liekopis, monografia 0083), alebo |
| --- | --- |

—

titrácia dusičnanom amónnym a dusičnanom ceritým (Európsky liekopis, monografia 0083), alebo

| — | titrácia dichrómanom draselným (EN 889). |
| --- | --- |

—

titrácia dichrómanom draselným (EN 889).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

všetky druhy zvierat

—

—

ovce: 500 (celkovo (13))

hovädzí dobytok a hydina: 450 (celkovo (13))

prasiatka do jedného týždňa pred odstavením: 250 mg/deň (celkovo (13))

spoločenské zvieratá: 600 (celkovo (13))

iné druhy: 750 (celkovo (13))

| 1. | Monohydrát síranu železnatého sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku. |
| --- | --- |

1.

Monohydrát síranu železnatého sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

| 2. | Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu. |
| --- | --- |

2.

Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.

| 3. | Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

4. januára 2028

3b104

—

heptahydrát síranu železnatého

Zloženie doplnkovej látky:

heptahydrát síranu železnatého vo forme prášku s minimálnym obsahom železa 18 %.

Charakteristika účinnej látky:

Chemický vzorec: FeSO4 · 7H2O

CAS číslo: 7782–63–0

Analytické metódy
   (12):

Na zistenie železa a síranu v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | Európsky liekopis, monografia 2.3.1. |
| --- | --- |

—

Európsky liekopis, monografia 2.3.1.

Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

röntgenová difrakcia.

Na kvantifikáciu heptahydrátu síranu železnatého v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | titrácia dusičnanom amónnym a dusičnanom ceritým (Európsky liekopis, monografia 0083), alebo |
| --- | --- |

—

titrácia dusičnanom amónnym a dusičnanom ceritým (Európsky liekopis, monografia 0083), alebo

| — | titrácia dichrómanom draselným (EN 889). |
| --- | --- |

—

titrácia dichrómanom draselným (EN 889).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

všetky druhy zvierat

—

—

ovce: 500 (celkovo (13))

hovädzí dobytok a hydina: 450 (celkovo (13))

prasiatka do jedného týždňa pred odstavením: 250 mg/deň (celkovo (13))

spoločenské zvieratá: 600 (celkovo (13))

iné druhy: 750 (celkovo (13))

| 1. | Heptahydrát síranu železnatého sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku. |
| --- | --- |

1.

Heptahydrát síranu železnatého sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

| 2. | Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu. |
| --- | --- |

2.

Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.

| 3. | Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

4. januára 2028

3b105

fumarát železnatý

Zloženie doplnkovej látky:

fumarát železnatý vo forme prášku s minimálnym obsahom železa 30 %.

Charakteristika účinnej látky:

Chemický vzorec: C4H2FeO4

CAS číslo: 141–01–5

Analytické metódy
   (12):

Na kvantifikáciu fumarátu železnatého v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | titrácia síranom ceričitým Európsky liekopis, monografia 0902). |
| --- | --- |

—

titrácia síranom ceričitým Európsky liekopis, monografia 0902).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

všetky druhy zvierat

—

—

ovce: 500 (celkovo (13))

hovädzí dobytok a hydina: 450 (celkovo (13))

prasiatka do jedného týždňa pred odstavením: 250 mg/deň (celkovo (13))

spoločenské zvieratá: 600 (celkovo (13))

iné druhy: 750 (celkovo (13))

| 1. | Fumarát železnatý sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku. |
| --- | --- |

1.

Fumarát železnatý sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

| 2. | Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu. |
| --- | --- |

2.

Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.

| 3. | Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

3b106

—

železnatý chelát hydrátu aminokyselín

Zloženie doplnkovej látky:

Komplex železa a aminokyselín, v ktorom sú železo a aminokyseliny získavané zo sójového proteínu chelátované koordinovanými kovalentnými väzbami, vo forme prášku s minimálnym obsahom železa 9 %.

Charakteristika účinnej látky:

Chemický vzorec: Fe(x)1–3 · nH2O, x = anión ľubovoľnej aminokyseliny z hydrolyzátu sójového proteínu.

Najviac 10 % molekúl presahujúcich hodnotu 1 500 Da.

Analytické metódy
   (12):

Na kvantifikáciu obsahu aminokyselín v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť F prílohy III]. |
| --- | --- |

—

ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť F prílohy III].

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

všetky druhy zvierat

—

—

ovce: 500 (celkovo (13))

hovädzí dobytok a hydina: 450 (celkovo (13))

prasiatka do jedného týždňa pred odstavením: 250 mg/deň (celkovo (13))

spoločenské zvieratá: 600 (celkovo (13))

iné druhy: 750 (celkovo (13))

| 1. | Železnatý chelát hydrátu aminokyselín sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku. |
| --- | --- |

1.

Železnatý chelát hydrátu aminokyselín sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

| 2. | Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu. |
| --- | --- |

2.

Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.

| 3. | Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

4. januára 2028

3b107

—

železnatý chelát bielkovinových hydrolyzátov

Zloženie doplnkovej látky:

železnatý chelát bielkovinových hydrolyzátov vo forme prášku s minimálnym obsahom železa 10 %.

Minimálne 50 % chelátovaného železa.

Charakteristika účinnej látky:

Chemický vzorec: Fe(x)1–3 · nH2O, x = anión ľubovoľnej aminokyseliny z hydrolyzátu sójového proteínu.

Analytické metódy
   (12):

Na stanovenie celkového obsahu bielkovinových hydrolyzátov v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť F prílohy III]. |
| --- | --- |

—

ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť F prílohy III].

Na kvalitatívne overenie chelácie železa v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | Infračervená spektrometria s Fourierovou transformáciou (FTIR) s následnými multivariačnými regresnými technikami (aktualizáciu vykoná referenčné laoratórium EÚ) (14). |
| --- | --- |

—

Infračervená spektrometria s Fourierovou transformáciou (FTIR) s následnými multivariačnými regresnými technikami (aktualizáciu vykoná referenčné laoratórium EÚ) (14).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

všetky druhy zvierat

—

—

ovce: 500 (celkovo (13))

hovädzí dobytok a hydina: 450 (celkovo (13))

prasiatka do jedného týždňa pred odstavením: 250 mg/deň (celkovo (13))

spoločenské zvieratá: 600 (celkovo (13))

iné druhy: 750 (celkovo (13))

| 1. | Železnatý chelát bielkovinových hydrolyzátov sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku. |
| --- | --- |

1.

Železnatý chelát bielkovinových hydrolyzátov sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

| 2. | Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu. |
| --- | --- |

2.

Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.

| 3. | Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

4. januára 2028

3b108

—

železnatý chelát glycínhydrátu

Zloženie doplnkovej látky:

železnatý chelát glycínhydrátu vo forme prášku s minimálnym obsahom železa 15 %.

Vlhkosť: maximálne 10 %.

Charakteristika účinnej látky:

Chemický vzorec: Fe(x)1-3 · nH2O, x = anión glycínu.

Analytické metód
   (12):

Na kvantifikáciu obsahu glycínu v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť F prílohy III]. |
| --- | --- |

—

ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť F prílohy III].

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

všetky druhy zvierat

—

—

ovce: 500 (celkovo (13))

hovädzí dobytok a hydina: 450 (celkovo (13))

prasiatka do jedného týždňa pred odstavením: 250 mg/deň (celkovo (13))

spoločenské zvieratá: 600 (celkovo (13))

iné druhy: 750 (celkovo (13))

| 1. | Železnatý chelát glycínhydrátu sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku. |
| --- | --- |

1.

Železnatý chelát glycínhydrátu sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

| 2. | Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu. |
| --- | --- |

2.

Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.

| 3. | Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

4. januára 2028

3b110

dextran železitý 10 %

Zloženie doplnkovej látky:

Koloidný, vodný roztok dextranu železitého s obsahom 25 % dextranu železnatého (10 % celkové železo, 15 % dextran), 1,5 % chloridu sodného, 0,4 % fenolu a 73,1 % vody

Charakteristika účinnej látky:

dextran železitý

Chemický vzorec: (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]m

Názov IUPAC: hydroxid železitý dextran

komplex (α,3-α1,6 glukánu)

CAS číslo: 9004-66-4

Analytické metódy
   (12):

Na charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

| — | britský a americký liekopis, monografia týkajúca sa dextranu železitého. |
| --- | --- |

—

britský a americký liekopis, monografia týkajúca sa dextranu železitého.

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Na kvantifikáciu celkového obsahu železa v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009, časť C prílohy IV], alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510), alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621).

ciciaky

—

—

200 mg/deň jedenkrát v prvom týždni života a 300 mg/deň jedenkrát v druhom týždni života

| 1. | Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka sa musí používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

1.

Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziko pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka sa musí používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

| 2. | V pokynoch na použitie uveďte:






  — | ‚Doplnková látka sa smie podávať len individuálne priamo prostredníctvom doplnkového krmiva.‘ |
| --- | --- | --- |

2.

V pokynoch na použitie uveďte:

—

‚Doplnková látka sa smie podávať len individuálne priamo prostredníctvom doplnkového krmiva.‘

| — | ‚Doplnková látka sa nesmie podávať prasiatkam s nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.‘ |
| --- | --- |

—

‚Doplnková látka sa nesmie podávať prasiatkam s nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.‘

| — | ‚V období podávania (počas prvých 2 týždňov života) 10 % dextranu železitého sa nesmú súbežne podávať iné zlúčeniny železa.‘ |
| --- | --- |

—

‚V období podávania (počas prvých 2 týždňov života) 10 % dextranu železitého sa nesmú súbežne podávať iné zlúčeniny železa.‘

4. januára 2028

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1334/2003 z 25. júla 2003, ktorým sa menia a dopĺňajú podmienky pre povoľovanie viacerých doplnkových látok, ktoré patria do skupiny mikroprvkov v krmivách (Ú. v. EÚ L 187, 26.7.2003, s. 11).

3

(4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 479/2006 z 23. marca 2006, pokiaľ ide o povolenie niektorých doplnkových látok, ktoré patria do skupiny zlúčenín stopových prvkov (Ú. v. EÚ L 86, 24.3.2006, s. 4).

4

(5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(7):3287.

5

(6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(2):3566.

6

(7)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(3):3607.

7

(8)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(5):4109.

8

(9)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(2):4396.

9

(10)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(2):4701.

10

(11)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(6):4508.

11

(12)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

12

(13)  Pri výpočte celkového obsahu železa v krmive sa obsah inertného železa neberie do úvahy.

13

(14)  Túto metódu možno doplniť inou metódou. V takom prípade referenčné laboratórium zaktualizuje svoju hodnotiacu správu a uplatniteľnú metódu uverejní na stránke: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

14

---