# Europos Sąjungos C 249/2022

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 249 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 65 metai2022m. birželio 30d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 249

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

65 metai2022m. birželio 30d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2022/C 249/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. gegužės 1 d. iki 2022 m. gegužės 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį) | 1 |
| 2022/C 249/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. gegužės 1 d. iki 2022 m. gegužės 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį, Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį) | 9 |

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2022/C 249/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. gegužės 1 d. iki 2022 m. gegužės 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį)

1

2022/C 249/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. gegužės 1 d. iki 2022 m. gegužės 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį, Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį, Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį)

9

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 2022 6 30 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 249/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 6 30

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 249/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. gegužės 1 d. iki 2022 m. gegužės 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1)
  13 straipsnį arba 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį (2)
  )

(2022/C 249/01)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022 5 5 | Amversio | bevandenio betaino | SERB S.A. |
| Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2022 5 5

Amversio

bevandenio betaino

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1640

Milteliai geriamajam tirpalui

A16AA06

2022 5 6

2022 5 13

Dimethyl fumarate Mylan

dimethyl fumarate

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/22/1634

Skrandyje neirios kapsulės, kietos

L04AX07

2022 5 16

2022 5 13

Dimethyl fumarate Neuraxpharm

dimetilfumaratas

| Laboratorios Lesvi, S.L. |
| --- |
| Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España |

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España

EU/1/22/1637

Skrandyje neirios kapsulės, kietos

L04AX07

2022 5 16

2022 5 13

Dimethyl fumarate Polpharma

dimetilfumaratas

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

Skrandyje neirios kapsulės, kietos

L04AX07

2022 5 13

2022 5 17

Zolgensma

onasemnogenas abeparvovekas

| Novartis Gene Therapies EU Limited |
| --- |
| Block B, The Crescent Building, Northwood, Santry, Dublin 9, D09 C6X8, Ireland |

Novartis Gene Therapies EU Limited

Block B, The Crescent Building, Northwood, Santry, Dublin 9, D09 C6X8, Ireland

EU/1/20/1443

Infuzinis tirpalas

M09AX09

2022 5 18

2022 5 19

Amifampridine SERB

amifampridinas

| SERB S.A. |
| --- |
| Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België |

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1646

Tabletės

N07XX05

2022 5 23

2022 5 24

ADCETRIS

Brentuksimabas vedotinas

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/12/794

Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

L01FX05

2022 5 25

2022 5 24

Camcevi

leuprorelinas

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1647

Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija

L02AE02

2022 5 26

2022 5 24

Polivy

polatuzumabo vedotinas

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/19/1388

Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

L01FX14

2022 5 25

2022 5 25

CARVYKTI

ciltakabtagenas autoleucelas

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/22/1648

Infuzinė dispersija

Pending

2022 5 30

2022 5 31

ZOLSKETIL pegylated liposomal

doksorubicino

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1629

Koncentratas infuzinei dispersijai

L01DB01

2022 6 2

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022 5 4 | Comirnaty | BioNTech Manufacturing GmbH |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2022 5 4

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

2022 5 4

2022 5 4

Rubraca

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland |

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

2022 5 4

2022 5 5

Enerzair Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1438

2022 5 6

2022 5 5

Hepsera

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

2022 5 6

2022 5 5

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

2022 5 6

2022 5 5

Opsumit

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/893

2022 5 6

2022 5 5

Pazenir

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/18/1317

2022 5 6

2022 5 5

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

2022 5 9

2022 5 5

Ravicti

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

2022 5 10

2022 5 5

Sapropterin Dipharma

| Dipharma B.V. |
| --- |
| Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland |

Dipharma B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1620

2022 5 6

2022 5 5

Ziextenzo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1327

2022 5 9

2022 5 13

Buccolam

| Laboratorios Lesvi, S.L. |
| --- |
| Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España |

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España

EU/1/11/709

2022 5 18

2022 5 13

Genvoya

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

2022 5 16

2022 5 13

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

2022 5 17

2022 5 13

Lumigan

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/02/205

2022 5 20

2022 5 13

NEXPOVIO

| Karyopharm Europe GmbH |
| --- |
| Franziska-Bilek-Weg 9, 80339 München, Deutschland |

Karyopharm Europe GmbH

Franziska-Bilek-Weg 9, 80339 München, Deutschland

EU/1/21/1537

2022 5 17

2022 5 13

Odomzo

| Sun Pharmaceutical Industries Europe BV |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/15/1030

2022 5 19

2022 5 13

Tecfidera

| Biogen Netherlands B.V. |
| --- |
| Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/13/837

2022 5 13

2022 5 17

Cinryze

| Takeda Manufacturing Austria AG |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Takeda Manufacturing Austria AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/11/688

2022 5 18

2022 5 17

COVID-19 Vaccine Janssen

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

2022 5 18

2022 5 17

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/1210

2022 5 18

2022 5 17

Revestive

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/12/787

2022 5 18

2022 5 19

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/476

2022 5 23

2022 5 19

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185

2022 5 23

2022 5 19

Azarga

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

2022 5 20

2022 5 19

Bronchitol

| Pharmaxis Europe Limited |
| --- |
| 108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland |

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

EU/1/12/760

2022 5 24

2022 5 19

Comtess

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082

2022 5 20

2022 5 19

Cresemba

| Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/15/1036

2022 5 23

2022 5 19

DuoTrav

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/338

2022 5 20

2022 5 19

Epclusa

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

2022 5 20

2022 5 19

Glubrava

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/07/421

2022 5 25

2022 5 19

KEYTRUDA

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

2022 5 23

2022 5 19

Maviret

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/17/1213

2022 5 20

2022 5 19

Pelmeg

| Mundipharma Corporation (Ireland) Limited |
| --- |
| Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland |

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland

EU/1/18/1328

2022 5 23

2022 5 19

Peyona

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/09/528

2022 6 6

2022 5 19

Toujeo

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

2022 6 2

2022 5 19

Trogarzo

| Theratechnologies Europe Limited |
| --- |
| 4th Floor, 2 Hume Street, Dublin 2, D02 DV24, Ireland |

Theratechnologies Europe Limited

4th Floor, 2 Hume Street, Dublin 2, D02 DV24, Ireland

EU/1/19/1359

2022 6 2

2022 5 19

Zimbus Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1440

2022 5 20

2022 5 20

Vaxzevria

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

2022 5 20

2022 5 24

Adjupanrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578

2022 5 31

2022 5 24

Cabazitaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1448

2022 5 26

2022 5 24

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1222

2022 5 25

2022 5 24

Kesimpta

| Novartis Ireland Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland |

Novartis Ireland Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland

EU/1/21/1532

2022 5 25

2022 5 24

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/96/006

2022 5 25

2022 5 24

Symtuza

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/17/1225

2022 5 25

2022 5 25

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

2022 5 25

2022 5 25

Regkirona

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/21/1597

2022 5 25

2022 5 30

Aerinaze

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/07/399

2022 5 31

2022 5 30

Aerius

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/160

2022 5 31

2022 5 30

Azomyr

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/157

2022 5 31

2022 5 30

BLENREP

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/20/1474

2022 5 31

2022 5 30

Bydureon

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

2022 5 31

2022 5 30

Dasselta

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

2022 6 1

2022 5 30

Desloratadine ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

2022 5 31

2022 5 30

Desloratadine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

2022 5 31

2022 5 30

Harvoni

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

2022 5 31

2022 5 30

JEVTANA

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/11/676

2022 5 31

2022 5 30

Neoclarityn

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/161

2022 5 31

2022 5 30

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

2022 5 31

2022 5 30

Rozlytrek

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/20/1460

2022 5 31

2022 5 30

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

2022 5 31

2022 5 30

Sovaldi

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/13/894

2022 5 31

2022 5 30

Tysabri

| Biogen Netherlands B.V. |
| --- |
| Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/06/346

2022 5 31

2022 5 30

Vosevi

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

2022 5 31

2022 5 30

Zejula

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1235

2022 5 31

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022 5 16 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2022 5 16

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

2022 5 17

2022 5 24

Glubrava

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/07/421

2022 5 25

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022 5 5 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2022 5 5

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

2022 5 6

2022 5 5

Zeleris

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/210

2022 5 10

2022 5 18

Hydrocortisone aceponate Ecuphar

| Ecuphar NV |
| --- |
| Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/18/230

2022 5 23

2022 5 18

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein

EU/2/99/011

2022 5 23

2022 5 30

Pirsue

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/00/027

2022 5 31

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

(2)  OL L 4, 2019 1 7, p. 43.

---

| 2022 6 30 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 249/9 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 6 30

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 249/9

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. gegužės 1 d. iki 2022 m. gegužės 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1)
  34 straipsnį, Direktyvos 2001/82/EB (2)
  38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį (3)
  )

(2022/C 249/02)

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo sustabdymas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022 5 24 | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES), solutions for infusion | Žr. Priedą | Žr. Priedą | 2022 5 25 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2022 5 24

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES), solutions for infusion

Žr. Priedą

Žr. Priedą

2022 5 25

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

(3)  OL L 4, 2019 1 7, p. 43.

---

PRIEDAS

Vaistinių preparatų ir farmacinių formų sąrašas

| EEE valstybė narė | Registruotojas | Produkto pavadinimas (rinkodaros leidimo šalyje) | INN + stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Fresenius Kabi Austria GmbH | Volulyte 6 % infusionslösung | Magnio chloridas heksahidratas, kalio chloridas, natrio chloridas, natrio acetatas trihidratas, hidroksietilo krakmolas 130/0,4 | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Austrija | Fresenius Kabi Austria GmbH | Voluven (HES 130/0,4 ) 6 % infusionslösung | Natrio chloridas, hetakrakmolas | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Belgija | Fresenius Kabi nv/sa | Volulyte 6 % infusionslösung/6 % oplossing voor Infusie/ 6 %solution pour perfusion | Magnio chloridas heksahidratas, kalio chloridas, natrio chloridas, natrio acetatas trihidratas, hidroksietilo krakmolas 130/0,4 | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Belgija | Fresenius Kabi nv/sa | Voluven, 6 % (60 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 6 % (60 mg/ml) solution pour perfusion | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Belgija | Fresenius Kabi nv/sa | Voluven, 10 % (100 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 10 % (100 mg/ml) solution pour perfusion | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Belgija | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 6 % oplossing voor infusie | Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Bulgarija | Fresenius Kabi Bulgaria EOOD | Волулайт 6 % инфузионен разтвор | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Bulgarija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | ВОЛУВЕН 6 % инфузионен разтвор | Natrio chloridas, hetakrakmolas | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Kroatija | Fresenius Kabi d.o.o. | Volulyte 6 % otopina za infuziju | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Kroatija | Fresenius Kabi d.o.o. | Voluven 6 % otopina za infuziju | Natrio chloridas, hetakrakmolas | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Kipras | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 %, Διάλυμα για έγχυση | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Čekija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % infuzní roztok | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Čekija | Fresenius Kabi s.r.o. | VOLUVEN 6 % INFUZNÍ ROZTOK | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Čekija | Fresenius Kabi s.r.o. | Voluven 10 %, infuzní roztok | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Danija | Fresenius Kabi AB | Volulyte, infusionsvæske, opløsning | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Danija | Fresenius Kabi AB | Voluven | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Danija | Fresenius Kabi AB | Voluven | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Estija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Estija | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluforte | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Estija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Suomija | Fresenius Kabi AB | Volulyte 60 mg/ml infuusioneste, liuos | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Suomija | Fresenius Kabi AB | Voluven 100 mg/ml infuusioneste, liuos | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Suomija | Fresenius Kabi AB | Voluven 60 mg/ml infuusioneste, liuos | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Prancūzija | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte 6 %, solution pour perfusion | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Prancūzija | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven, solution pour perfusion | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Prancūzija | B. Braun Melsungen AG | ISOVOL 6 %, solution pour perfusion | Magnio chloridas heksahidratas, 0,203  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,298  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,252  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,367  g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,671  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,266  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml. | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Prancūzija | B. Braun Melsungen AG | Restorvol perfusion 6 % solution pour | Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vokietija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % Infusionslösung | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vokietija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % Infusionslösung | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vokietija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 10 % Infusionslösung | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vokietija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 %; Infusionslösung | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vokietija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % Infusionslösung | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vokietija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven Fresenius; 6 % Infusionslösung | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vokietija | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 6 % Infusionslösung | Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vokietija | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 10 % Infusionslösung | Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vokietija | B. Braun Melsungen AG | Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung | Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Graikija | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte 6 %W/V,
  Διάλυμα για έγχυση | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Graikija | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven 6 % διάλυμα για έγχυση | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vengrija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % oldatos infúzió | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vengrija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % oldatos infúzió | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vengrija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 10 % oldatos infúzió | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Vengrija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % oldatos infúzió | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Islandija | Fresenius Kabi AB | Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Islandija | Fresenius Kabi AB | Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Islandija | Fresenius Kabi AB | Voluven 6 %. Innrennslislyf, lausn. | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Italija | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Volulyte 6 % Soluzione per infusione | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Italija | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Volulyte 6 % Soluzione per infusione | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Italija | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Voluven soluzione per infusione al 6 % | Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Italija | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Voluven soluzione per infusione al 6 % | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Latvija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % šķīdums infūzijām | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Latvija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % šķīdums infūzijām | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Latvija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % šķīdums infūzijām | Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Lietuva | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % infuzinis tirpalas | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Lietuva | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluforte 10 % infuzinis tirpalas | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Lietuva | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % infuzinis tirpalas | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Liuksemburgas | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % Infusionslösung | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Liuksemburgas | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 6 % Infusionslösung | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Malta | Fresenius Kabi Italia S.r.l. | Volulyte 6 % Solution for Infusion | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Nyderlandai | Fresenius Kabi Nederland b.v. | Volulyte 6 % oplossing voor infusie | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Nyderlandai | Fresenius Kabi Nederland b.v. | Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Nyderlandai | Fresenius Kabi Nederland b.v. | Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Norvegija | Fresenius Kabi Norge AS | Volulyte 60 mg/ml infusjonsvæske,
  oppløsning | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Norvegija | Fresenius Kabi Norge AS
  P | Voluven 60 mg/ml infusjonsvæske,
  oppløsning | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Lenkija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 %, roztwór do infuzji | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Lenkija | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluven 10 %, 10 % + 0,9  %, roztwór do infuzji | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Lenkija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | VOLUVEN, (60 mg + 9 mg)/ml, roztwór do infuzji | Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Lenkija | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji | Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 60 g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Portugalija | Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. | Volulyte 60 mg/ml Solução para Perfusão | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Portugalija | Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. | Voluven Fresenius 100 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Portugalija | Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. | Voluven Fresenius 60 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Portugalija | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 60 mg/ml solução para perfusão | Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Rumunija | Fresenius Kabi Romania srl | Volulyte 6 %, soluţie perfuzabilă | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Rumunija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 60 g/1 000 ml soluţie perfuzabilă | Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Rumunija | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan 60 mg/ml | Magnio chloridas heksahidratas, 0,203  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,298  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,252  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,367  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,266  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,671  g/1 000  ml, hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Slovakija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Slovakija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 %, infúzny roztok | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Slovakija | Fresenius Kabi s.r.o. | Voluven 10 %, infúzny roztok | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Slovakija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven, 6 % infúzny roztok | Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Slovėnija | Fresenius Kabi Austria GmbH | Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Slovėnija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven 100 mg/ml raztopina za infundiranje | Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Slovėnija | Fresenius Kabi Austria GmbH | VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje | Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Ispanija | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte 6 % solución para perfusión | Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Ispanija | Fresenius Kabi Austria GmbH | Voluven 6 % Solución para perfusion | Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |
| Ispanija | B. Braun Melsungen AG | Isohes 6 % Solución para perfusión | Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml | Infuzinis tirpalas | Leisti į veną |

EEE valstybė narė

Registruotojas

Produkto pavadinimas (rinkodaros leidimo šalyje)

INN + stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Fresenius Kabi Austria GmbH

Volulyte 6 % infusionslösung

Magnio chloridas heksahidratas, kalio chloridas, natrio chloridas, natrio acetatas trihidratas, hidroksietilo krakmolas 130/0,4

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Austrija

Fresenius Kabi Austria GmbH

Voluven (HES 130/0,4 ) 6 % infusionslösung

Natrio chloridas, hetakrakmolas

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Belgija

Fresenius Kabi nv/sa

Volulyte 6 % infusionslösung/6 % oplossing voor Infusie/ 6 %solution pour perfusion

Magnio chloridas heksahidratas, kalio chloridas, natrio chloridas, natrio acetatas trihidratas, hidroksietilo krakmolas 130/0,4

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Belgija

Fresenius Kabi nv/sa

Voluven, 6 % (60 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 6 % (60 mg/ml) solution pour perfusion

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Belgija

Fresenius Kabi nv/sa

Voluven, 10 % (100 mg/ml) Infusionslösung, Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie, Voluven, 10 % (100 mg/ml) solution pour perfusion

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Belgija

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 6 % oplossing voor infusie

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Bulgarija

Fresenius Kabi Bulgaria EOOD

Волулайт 6 % инфузионен разтвор

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Bulgarija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ВОЛУВЕН 6 % инфузионен разтвор

Natrio chloridas, hetakrakmolas

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Kroatija

Fresenius Kabi d.o.o.

Volulyte 6 % otopina za infuziju

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Kroatija

Fresenius Kabi d.o.o.

Voluven 6 % otopina za infuziju

Natrio chloridas, hetakrakmolas

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Kipras

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 %, Διάλυμα για έγχυση

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Čekija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % infuzní roztok

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Čekija

Fresenius Kabi s.r.o.

VOLUVEN 6 % INFUZNÍ ROZTOK

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Čekija

Fresenius Kabi s.r.o.

Voluven 10 %, infuzní roztok

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Danija

Fresenius Kabi AB

Volulyte, infusionsvæske, opløsning

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Danija

Fresenius Kabi AB

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Danija

Fresenius Kabi AB

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Estija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Estija

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Voluforte

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Estija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Suomija

Fresenius Kabi AB

Volulyte 60 mg/ml infuusioneste, liuos

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Suomija

Fresenius Kabi AB

Voluven 100 mg/ml infuusioneste, liuos

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Suomija

Fresenius Kabi AB

Voluven 60 mg/ml infuusioneste, liuos

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Prancūzija

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte 6 %, solution pour perfusion

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Prancūzija

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven, solution pour perfusion

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Prancūzija

B. Braun Melsungen AG

ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

Magnio chloridas heksahidratas, 0,203  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,298  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,252  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,367  g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,671  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,266  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml.

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Prancūzija

B. Braun Melsungen AG

Restorvol perfusion 6 % solution pour

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % Infusionslösung

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % Infusionslösung

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 10 % Infusionslösung

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 %; Infusionslösung

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % Infusionslösung

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vokietija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven Fresenius; 6 % Infusionslösung

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vokietija

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 6 % Infusionslösung

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vokietija

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 10 % Infusionslösung

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vokietija

B. Braun Melsungen AG

Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Graikija

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte 6 %W/V,

Διάλυμα για έγχυση

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Graikija

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven 6 % διάλυμα για έγχυση

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vengrija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % oldatos infúzió

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vengrija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % oldatos infúzió

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vengrija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 10 % oldatos infúzió

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Vengrija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % oldatos infúzió

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Islandija

Fresenius Kabi AB

Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Islandija

Fresenius Kabi AB

Volulyte 60 mg/ml innrennslislyf, lausn

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Islandija

Fresenius Kabi AB

Voluven 6 %. Innrennslislyf, lausn.

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Italija

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Volulyte 6 % Soluzione per infusione

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Italija

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Volulyte 6 % Soluzione per infusione

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Italija

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Voluven soluzione per infusione al 6 %

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Italija

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Voluven soluzione per infusione al 6 %

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Latvija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % šķīdums infūzijām

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Latvija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % šķīdums infūzijām

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Latvija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % šķīdums infūzijām

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Lietuva

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % infuzinis tirpalas

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Lietuva

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Voluforte 10 % infuzinis tirpalas

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Lietuva

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % infuzinis tirpalas

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Liuksemburgas

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % Infusionslösung

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Liuksemburgas

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 6 % Infusionslösung

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Malta

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Volulyte 6 % Solution for Infusion

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Nyderlandai

Fresenius Kabi Nederland b.v.

Volulyte 6 % oplossing voor infusie

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Nyderlandai

Fresenius Kabi Nederland b.v.

Voluven, 10 % (100 mg/ml) oplossing voor infusie

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Nyderlandai

Fresenius Kabi Nederland b.v.

Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Norvegija

Fresenius Kabi Norge AS

Volulyte 60 mg/ml infusjonsvæske,

oppløsning

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Norvegija

Fresenius Kabi Norge AS

P

Voluven 60 mg/ml infusjonsvæske,

oppløsning

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Lenkija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 %, roztwór do infuzji

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Lenkija

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Voluven 10 %, 10 % + 0,9  %, roztwór do infuzji

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Lenkija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

VOLUVEN, (60 mg + 9 mg)/ml, roztwór do infuzji

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Lenkija

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas, 60 g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Portugalija

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Volulyte 60 mg/ml Solução para Perfusão

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; poli(O-2-hidroksietil)krakmolas 130/0,4 (Ph. Eur.), 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Portugalija

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Voluven Fresenius 100 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/l; kalio chloridas, 0,3  g/l; natrio chloridas, 6,02  g/l; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Portugalija

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Voluven Fresenius 60 mg/ml + 9 mg/ml solução para perfusão

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Portugalija

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 60 mg/ml solução para perfusão

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Rumunija

Fresenius Kabi Romania srl

Volulyte 6 %, soluţie perfuzabilă

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Rumunija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 60 g/1 000 ml soluţie perfuzabilă

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Rumunija

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan 60 mg/ml

Magnio chloridas heksahidratas, 0,203  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,298  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,252  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,367  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,266  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,671  g/1 000  ml, hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Slovakija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 100 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Slovakija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 %, infúzny roztok

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Slovakija

Fresenius Kabi s.r.o.

Voluven 10 %, infúzny roztok

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Slovakija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven, 6 % infúzny roztok

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Slovėnija

Fresenius Kabi Austria GmbH

Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Slovėnija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 100g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Slovėnija

Fresenius Kabi Austria GmbH

VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje

Natrio chloridas, 9 g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Ispanija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte 6 % solución para perfusión

Magnio chloridas heksahidratas, 0,3  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,02  g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 4,63  g/1 000  ml; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Ispanija

Fresenius Kabi Austria GmbH

Voluven 6 % Solución para perfusion

Natrio chloridas, 9 g/l; hidroksietilo krakmolas 130/0,4 , 60 g/l

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

Ispanija

B. Braun Melsungen AG

Isohes 6 % Solución para perfusión

Magnio chloridas heksahidratas, 0,2  g/1 000  ml; kalio chloridas, 0,3  g/1 000  ml; natrio chloridas, 6,25  g/1 000  ml; kalcio chloridas dihidratas, 0,37  g/1 000  ml; hetakrakmolas, 60 g/1 000  ml; natrio acetatas trihidratas, 3,27  g/1 000  ml; L-obuolių rūgštis, 0,67  g/1 000  ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

---