# L_2015098DE.01001201.xml

| 15.4.2015 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | L 98/12 |
| --- | --- | --- | --- |

15.4.2015

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

L 98/12

---

Berichtigung der Richtlinie 2006/86/EG der Kommission vom 24. Oktober 2006 zur Umsetzung der Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit, der Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und unerwünschter Reaktionen sowie bestimmter technischer Anforderungen an die Kodierung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen

(
  Amtsblatt der Europäischen Union L 294 vom 25. Oktober 2006
  )

(
  Amtsblatt der Europäischen Union L 294 vom 25. Oktober 2006

Seite 32, Erwägungsgrund 2; Erwägungsgrund 3 Satz 1; Erwägungsgrund 4 Sätze 1 und 2,

Seite 34, Überschrift des Artikels 3; Artikel 5 Absatz 1 Buchstaben a, b und c; Artikel 5 Absatz 2 Satz 1; Artikel 5 Absatz 3 Buchstaben b und c,

Seite 35, Artikel 6, Absatz 1 Buchstaben a, b und c; Artikel 6 Absatz 3 Satz 1; Artikel 6 Absatz 4 Buchstaben b und c; Artikel 7 Absatz 1 Satz 3; Artikel 9 Absätze 1 und 2,

Seite 37, Überschrift des Anhangs I; Anhang I, Teil A Nummer 6; Anhang I, Teil B Nummer 1,

Seite 39, Anhang I, Teil E Nummer 3, und

Seite 49, Anhang VI, Überschrift des Teils A:

anstatt:

„Gewebebanken“

muss es heißen:

„Gewebeeinrichtungen“.

Seite 33, Erwägungsgrund 9 Satz 2,

Seite 34, Artikel 2 Buchstabe i; Artikel 3; Artikel 4 Satz 1,

Seite 35, Artikel 10 Absatz 1 Satz 1,

Seite 37, Anhang I, Teil A Nummer 2 Nummer 3 und Nummer 5 Satz 2,

Seite 38, Anhang I, Teil D Nummer 1,

Seite 39, Anhang I, Teil D Nummer 5 Satz 2 und Nummer 9,

Seite 40, Anhang I, Teil F Nummer 4,

Seite 41, Anhang II, Überschrift des Teils A; Teil A; Teil B Satz 1; Teil B Nummer 1 Satz 2 und Nummer 2; Teil C Satz 1,

Seite 42, Anhang II, Teil C Nummer 3; Teil D Satz 1; Teil D Nummer 4; Teil E Nummer 1 Buchstabe b,

Seite 49, Anhang VI, Teil A erster Gedankenstrich, und

Seite 50, Anhang VII, Buchstabe a zweiter Gedankenstrich:

anstatt:

„Gewebebank“

muss es heißen:

„Gewebeeinrichtung“.

Seite 33, Erwägungsgrund 9 Satz 3,

Seite 34, Artikel 2 Buchstabe i, und

Seite 49, Anhang VI, Teil A erster Gedankenstrich:

anstatt:

„Beschaffungseinrichtung“

muss es heißen:

„Beschaffungsorganisation“.

Seite 33, Erwägungsgrund 9 Satz 3:

anstatt:

„für die Verwendung beim Menschen zuständige Einrichtung“

muss es heißen:

„für die Verwendung beim Menschen verantwortliche Organisation“.

Seite 34, Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe a, und

Seite 35, Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe a und Absatz 2 Satz 2:

anstatt:

„Beschaffungseinrichtungen“

muss es heißen:

„Beschaffungsorganisationen“.

Seite 34, Artikel 2 Buchstabe j:

anstatt:

„‚für die Verwendung beim Menschen verantwortliche Einrichtung‘:“

muss es heißen:

„‚für die Verwendung beim Menschen verantwortliche Organisation‘:“.

Seite 34, Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe b, und

Seite 35, Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b:

anstatt:

„Einrichtungen,“

muss es heißen:

„Organisationen,“.

Seite 34, Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe c:

anstatt:

„Gewebebanken, die für die Verwendung beim Menschen bestimmte Gewebe und Zellen verteilen, informieren die für die Verwendung von Geweben und Zellen beim Menschen verantwortliche Einrichtung darüber, wie diese Einrichtung schwerwiegende unerwünschte Reaktionen im Sinne von Buchstabe b melden sollte.“

muss es heißen:

„Gewebeeinrichtungen, die für die Verwendung beim Menschen bestimmte Gewebe und Zellen verteilen, informieren die für die Verwendung von Geweben und Zellen beim Menschen verantwortliche Organisation darüber, wie diese Organisation schwerwiegende unerwünschte Reaktionen im Sinne von Buchstabe b melden sollte.“

Seite 35, Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe c:

anstatt:

„Gewebebanken informieren die für die Verwendung von Geweben und Zellen beim Menschen verantwortliche Einrichtung darüber, wie diese Einrichtung schwerwiegende Zwischenfälle melden sollte, die sich auf die Qualität und Sicherheit der Gewebe und Zellen auswirken könnten.“

muss es heißen:

„Gewebeeinrichtungen informieren die für die Verwendung von Geweben und Zellen beim Menschen verantwortliche Organisation darüber, wie diese Organisation schwerwiegende Zwischenfälle melden sollte, die sich auf die Qualität und Sicherheit der Gewebe und Zellen auswirken könnten.“

Seite 35, Artikel 9 Absatz 2, und

Seite 49, Anhang VI, Überschrift von Teil B:

anstatt:

„für die Verwendung beim Menschen verantwortliche Einrichtungen“

muss es heißen:

„für die Verwendung beim Menschen verantwortliche Organisationen“.

Seite 35, Artikel 6 Absatz 2 Satz 2, und

Seite 49, Anhang VI, Teil B Buchstabe a:

anstatt:

„Herkunftsgewebebank“

muss es heißen:

„Herkunftsgewebeeinrichtung“.

Seite 43, Anhang II, Teil F Buchstabe a:

anstatt:

„Ursprungsgewebebank,“

muss es heißen:

„Ursprungsgewebeeinrichtung,“.

Seite 43, Anhang II, Teil F Buchstabe b:

anstatt:

„der für die Verwendung beim Menschen verantwortlichen Bestimmungseinrichtung,“

muss es heißen:

„der für die Verwendung beim Menschen verantwortlichen Bestimmungsorganisation,“.

---