# Službeni list L 232/2017

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 232 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 60.8 rujna 2017. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 232

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 60.8 rujna 2017.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1529 оd 7. rujna 2017. o odobravanju osnovne tvari natrijev klorid u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1530 оd 7. rujna 2017. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja aktivne tvari kizalofop-p-tefuril (
  1
  ) | 4 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1531 оd 7. rujna 2017. o produljenju odobrenja aktivne tvari imazamoks kao kandidata za zamjenu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  ) | 6 |
| | | ODLUKE |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/1532 оd 7. rujna 2017. o razmatranju pitanja u pogledu usporednog ocjenjivanja antikoagulantnih rodenticida u skladu s člankom 23. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  ) | 11 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1529 оd 7. rujna 2017. o odobravanju osnovne tvari natrijev klorid u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  )

1

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1530 оd 7. rujna 2017. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja aktivne tvari kizalofop-p-tefuril (
  1
  )

1

4

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1531 оd 7. rujna 2017. o produljenju odobrenja aktivne tvari imazamoks kao kandidata za zamjenu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  )

1

6

ODLUKE

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/1532 оd 7. rujna 2017. o razmatranju pitanja u pogledu usporednog ocjenjivanja antikoagulantnih rodenticida u skladu s člankom 23. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  )

1

11

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 8.9.2017 | HR | Službeni list Europske unije | L 232/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

HR

Službeni list Europske unije

L 232/1

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1529

оd 7. rujna 2017.

o odobravanju osnovne tvari natrijev klorid u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 23. stavak 5. u vezi s člankom 13. stavkom 2.,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 23. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Komisija je 7. lipnja 2016. od subjekata Agriculture and Horticulture Development Board (UK) i Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) primila zahtjev za odobrenje soli kao osnovne tvari za uporabu kao fungicid na gljivama. Uz to, Komisija je 21. srpnja 2016. od ITAB-a primila zahtjev za odobrenje morske soli kao osnovne tvari za uporabu kao fungicid i insekticid na grožđu. Budući da se oba zahtjeva odnose na tvar natrijev klorid prehrambene kvalitete, zahtjevi su objedinjeni. Uz navedene zahtjeve priložene su tražene informacije iz članka 23. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 23. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Komisija je 7. lipnja 2016. od subjekata Agriculture and Horticulture Development Board (UK) i Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) primila zahtjev za odobrenje soli kao osnovne tvari za uporabu kao fungicid na gljivama. Uz to, Komisija je 21. srpnja 2016. od ITAB-a primila zahtjev za odobrenje morske soli kao osnovne tvari za uporabu kao fungicid i insekticid na grožđu. Budući da se oba zahtjeva odnose na tvar natrijev klorid prehrambene kvalitete, zahtjevi su objedinjeni. Uz navedene zahtjeve priložene su tražene informacije iz članka 23. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

| (2) | Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) zatražila znanstvenu pomoć. Agencija je 20. siječnja 2017. Komisiji dostavila tehničko izvješće o natrijevu kloridu (2). Komisija je 23. ožujka 2017. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o pregledu (3) i nacrt ove Uredbe te pripremila njihove završne verzije za sastanak tog odbora održan 20. srpnja 2017. |
| --- | --- |

(2)

Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) zatražila znanstvenu pomoć. Agencija je 20. siječnja 2017. Komisiji dostavila tehničko izvješće o natrijevu kloridu (2). Komisija je 23. ožujka 2017. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o pregledu (3) i nacrt ove Uredbe te pripremila njihove završne verzije za sastanak tog odbora održan 20. srpnja 2017.

| (3) | Dokumentacija koju je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuje da natrijev klorid ispunjava kriterije za hranu iz članka 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (4). Osim toga, predmetna tvar nije prvenstveno namijenjena zaštiti bilja, ali je korisna za tu namjenu u sredstvu koje se sastoji od te tvari i vode. Stoga je treba smatrati osnovnom tvari. |
| --- | --- |

(3)

Dokumentacija koju je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuje da natrijev klorid ispunjava kriterije za hranu iz članka 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (4). Osim toga, predmetna tvar nije prvenstveno namijenjena zaštiti bilja, ali je korisna za tu namjenu u sredstvu koje se sastoji od te tvari i vode. Stoga je treba smatrati osnovnom tvari.

| (4) | Provedena ispitivanja pokazala su kako se za natrijev klorid može očekivati da načelno ispunjava zahtjeve utvrđene člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i navedene u Komisijinu izvješću o pregledu. Stoga je primjereno odobriti natrijev klorid kao osnovnu tvar. |
| --- | --- |

(4)

Provedena ispitivanja pokazala su kako se za natrijev klorid može očekivati da načelno ispunjava zahtjeve utvrđene člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i navedene u Komisijinu izvješću o pregledu. Stoga je primjereno odobriti natrijev klorid kao osnovnu tvar.

| (5) | U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete i ograničenja. |
| --- | --- |

(5)

U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete i ograničenja.

| (6) | U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (5). |
| --- | --- |

(6)

U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (5).

| (7) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(7)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobravanje osnovne tvari

Tvar natrijev klorid, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se kao osnovna tvar.

Članak 2.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Provedbena uredba (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2017.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

1

(2)  Europska agencija za sigurnost hrane, 2016.; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for sodium chloride for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools (Rezultati savjetovanja s državama članicama i EFSA-om o zahtjevu za odobrenje natrijeva klorida kao osnovne tvari za uporabu u sredstvima za zaštitu bilja kao fungicid i baktericid za tretiranje sjemena te za dezinfekciju alata za rezanje). EFSA, povezana publikacija 2016:EN-1091. 39 str.

2

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for sodium chloride for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools

(3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

3

(4)  Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.)

4

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

5

---

PRILOG I.

| Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća (1) | Datum odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Natrijev klorid
  CAS br. 7647-14-5 | Natrijev klorid | 970 g/kg
  Prehrambena kvaliteta | 28. rujna 2017. | Dopušten kao osnovna tvar samo za uporabu kao fungicid i insekticid.
  Natrijev klorid mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za natrijev klorid (SANTE/10383/2017), a posebno njegovim dodacima I. i II. |

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća (1)

Datum odobrenja

Posebne odredbe

Natrijev klorid

CAS br. 7647-14-5

Natrijev klorid

970 g/kg

Prehrambena kvaliteta

28. rujna 2017.

Dopušten kao osnovna tvar samo za uporabu kao fungicid i insekticid.

Natrijev klorid mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za natrijev klorid (SANTE/10383/2017), a posebno njegovim dodacima I. i II.

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji te načinu uporabe osnovne tvari navedeni su u izvješću o pregledu.

---

PRILOG II.

U dijelu C Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:

| Broj | Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća (1) | Datum odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „16. | Natrijev klorid
  CAS br. 7647-14-5 | Natrijev klorid | 970 g/kg
  Prehrambena kvaliteta | 28. rujna 2017. | Dopušten kao osnovna tvar samo za uporabu kao fungicid i insekticid.
  Natrijev klorid upotrebljava se u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za natrijev klorid (SANTE/10383/2017), a posebno njegovim dodacima I. i II.” |

Broj

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća (1)

Datum odobrenja

Posebne odredbe

„16.

Natrijev klorid

CAS br. 7647-14-5

Natrijev klorid

970 g/kg

Prehrambena kvaliteta

28. rujna 2017.

Dopušten kao osnovna tvar samo za uporabu kao fungicid i insekticid.

Natrijev klorid upotrebljava se u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za natrijev klorid (SANTE/10383/2017), a posebno njegovim dodacima I. i II.”

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji te načinu uporabe osnovne tvari navedeni su u izvješću o pregledu.

1

---

| 8.9.2017 | HR | Službeni list Europske unije | L 232/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

HR

Službeni list Europske unije

L 232/4

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1530

оd 7. rujna 2017.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja aktivne tvari kizalofop-p-tefuril

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. prvi stavak,

budući da:

| (1) | U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (2) utvrđene su aktivne tvari koje se smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (2) utvrđene su aktivne tvari koje se smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

| (2) | S obzirom na vrijeme i sredstva potrebna za dovršenje procjene zahtjevâ za produljenje odobrenja velikog broja aktivnih tvari za koje odobrenja istječu između 2019. i 2021., Provedbenom odlukom Komisije C/2016/6104 (3) utvrđen je program rada u kojemu se grupiraju slične aktivne tvari i određuju prioriteti na temelju pitanjâ sigurnosti za zdravlje ljudi i životinja ili za okoliš, kako je predviđeno člankom 18. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(2)

S obzirom na vrijeme i sredstva potrebna za dovršenje procjene zahtjevâ za produljenje odobrenja velikog broja aktivnih tvari za koje odobrenja istječu između 2019. i 2021., Provedbenom odlukom Komisije C/2016/6104 (3) utvrđen je program rada u kojemu se grupiraju slične aktivne tvari i određuju prioriteti na temelju pitanjâ sigurnosti za zdravlje ljudi i životinja ili za okoliš, kako je predviđeno člankom 18. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

| (3) | Odobrenja za aktivne tvari propakizafop, kizalofop-p-etil i kizalofop-p-tefuril izvorno su istjecala u razdoblju od 2019. do 2021. Budući da su tri tvari esterske varijante kizalofopa, imaju slična svojstva. Uzimajući u obzir Provedbenu odluku C/2016/6104, opasna svojstva kizalofop-p-tefurila (4) i činjenicu da se tri tvari odlikuju važnim sličnostima, primjereno ih je grupirati kako bi se uskladilo vrijeme ocjene i neovisnog stručnog preispitivanja koje provodi Europska agencija za sigurnost hrane. Stoga spis za tri tvari treba dostaviti predmetnoj državi članici izvjestiteljici u istom roku. |
| --- | --- |

(3)

Odobrenja za aktivne tvari propakizafop, kizalofop-p-etil i kizalofop-p-tefuril izvorno su istjecala u razdoblju od 2019. do 2021. Budući da su tri tvari esterske varijante kizalofopa, imaju slična svojstva. Uzimajući u obzir Provedbenu odluku C/2016/6104, opasna svojstva kizalofop-p-tefurila (4) i činjenicu da se tri tvari odlikuju važnim sličnostima, primjereno ih je grupirati kako bi se uskladilo vrijeme ocjene i neovisnog stručnog preispitivanja koje provodi Europska agencija za sigurnost hrane. Stoga spis za tri tvari treba dostaviti predmetnoj državi članici izvjestiteljici u istom roku.

| (4) | Odobrenja za propakizafop i kizalofop-p-etil istječu 30. studenoga 2021. Da bi se ocjena tvari kizalofop-p-tefuril vremenski uskladila s ocjenom dviju drugih tvari, rok valjanosti za tvar kizalofop-p-tefuril trebalo bi produljiti. |
| --- | --- |

(4)

Odobrenja za propakizafop i kizalofop-p-etil istječu 30. studenoga 2021. Da bi se ocjena tvari kizalofop-p-tefuril vremenski uskladila s ocjenom dviju drugih tvari, rok valjanosti za tvar kizalofop-p-tefuril trebalo bi produljiti.

| (5) | Zahtjev za produljenje odobrenja za aktivnu tvar kizalofop-p-tefuril podnesen je u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (5). |
| --- | --- |

(5)

Zahtjev za produljenje odobrenja za aktivnu tvar kizalofop-p-tefuril podnesen je u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (5).

| (6) | S obzirom na cilj članka 17. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u slučajevima kada dodatna dokumentacija u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 844/2012 nije dostavljena najkasnije 30 mjeseci prije datuma isteka utvrđenog u članku 1. ove Uredbe, Komisija kao datum isteka određuje isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili najraniji mogući datum nakon tog datuma. |
| --- | --- |

(6)

S obzirom na cilj članka 17. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u slučajevima kada dodatna dokumentacija u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 844/2012 nije dostavljena najkasnije 30 mjeseci prije datuma isteka utvrđenog u članku 1. ove Uredbe, Komisija kao datum isteka određuje isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili najraniji mogući datum nakon tog datuma.

| (7) | S obzirom na cilj članka 17. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u slučajevima u kojima Komisija donosi uredbu kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari iz ove Uredbe ne produljuje jer nisu ispunjena mjerila za odobrenje, Komisija kao datum isteka određuje isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. U slučajevima u kojima Komisija donosi uredbu kojom se predviđa produljenje odobrenja aktivne tvari iz ove Uredbe, Komisija nastoji, u skladu s okolnostima, odrediti najraniji mogući datum primjene. |
| --- | --- |

(7)

S obzirom na cilj članka 17. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u slučajevima u kojima Komisija donosi uredbu kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari iz ove Uredbe ne produljuje jer nisu ispunjena mjerila za odobrenje, Komisija kao datum isteka određuje isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. U slučajevima u kojima Komisija donosi uredbu kojom se predviđa produljenje odobrenja aktivne tvari iz ove Uredbe, Komisija nastoji, u skladu s okolnostima, odrediti najraniji mogući datum primjene.

| (8) | Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti, |
| --- | --- |

(8)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

| (9) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, u unosu pod brojem 279 datum „30. studenoga 2019.” za kizalofop-p-tefuril zamjenjuje se datumom „30. studenoga 2021.”.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2017.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

1

(2)  
  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.

2

(3)  Provedbena odluka Komisije оd 28. rujna 2016. o uspostavi programa rada za procjenu zahtjevâ za produljenje odobrenja aktivnih tvari koja istječu u 2019., 2020. i 2021. u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (SL C 357, 29.9.2016., str. 9.).

3

(4)  Mišljenje Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije kojim se predlaže usklađeno razvrstavanje i označivanje kizalofop-p-tefurila na razini EU-a. Doneseno 3. lipnja 2016.

4

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

5

---

| 8.9.2017 | HR | Službeni list Europske unije | L 232/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

HR

Službeni list Europske unije

L 232/6

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1531

оd 7. rujna 2017.

o produljenju odobrenja aktivne tvari imazamoks kao kandidata za zamjenu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 24. u vezi s člankom 20. stavkom 1.,

budući da:

| (1) | Direktivom Komisije 2003/23/EZ (2) imazamoks je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar. |
| --- | --- |

(1)

Direktivom Komisije 2003/23/EZ (2) imazamoks je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

| (2) | Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

| (3) | Odobrenje aktivne tvari imazamoks, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 31. srpnja 2018. |
| --- | --- |

(3)

Odobrenje aktivne tvari imazamoks, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 31. srpnja 2018.

| (4) | Zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari imazamoks podnesen je u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom. |
| --- | --- |

(4)

Zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari imazamoks podnesen je u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

| (5) | Podnositelj zahtjeva dostavio je dopunsku dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun. |
| --- | --- |

(5)

Podnositelj zahtjeva dostavio je dopunsku dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

| (6) | Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja i dostavila ga 13. travnja 2015. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji. |
| --- | --- |

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja i dostavila ga 13. travnja 2015. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji.

| (7) | Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila na podnošenje primjedbi podnositelju zahtjeva i državama članicama te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je usto sažetak dopunske dokumentacije učinila dostupnim javnosti. |
| --- | --- |

(7)

Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila na podnošenje primjedbi podnositelju zahtjeva i državama članicama te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je usto sažetak dopunske dokumentacije učinila dostupnim javnosti.

| (8) | Agencija je 15. ožujka 2016. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se očekivati da aktivna tvar imazamoks ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Komisija je 11. srpnja 2016. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila nacrt izvješća o produljenju za aktivnu tvar imazamoks. |
| --- | --- |

(8)

Agencija je 15. ožujka 2016. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se očekivati da aktivna tvar imazamoks ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Komisija je 11. srpnja 2016. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila nacrt izvješća o produljenju za aktivnu tvar imazamoks.

| (9) | Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na nacrt izvješća o produljenju. |
| --- | --- |

(9)

Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na nacrt izvješća o produljenju.

| (10) | Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar imazamoks utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga je primjereno produljiti odobrenje za aktivnu tvar imazamoks. |
| --- | --- |

(10)

Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar imazamoks utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga je primjereno produljiti odobrenje za aktivnu tvar imazamoks.

| (11) | Procjena rizika za produljenje odobrenja aktivne tvari imazamoks temelji se na ograničenom broju reprezentativnih uporaba, no time se ne ograničavaju uporabe za koje se mogu odobriti sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju aktivnu tvar imazamoks. Stoga je primjereno ukinuti ograničenje za uporabu te tvari isključivo kao herbicid. |
| --- | --- |

(11)

Procjena rizika za produljenje odobrenja aktivne tvari imazamoks temelji se na ograničenom broju reprezentativnih uporaba, no time se ne ograničavaju uporabe za koje se mogu odobriti sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju aktivnu tvar imazamoks. Stoga je primjereno ukinuti ograničenje za uporabu te tvari isključivo kao herbicid.

| (12) | Međutim, Komisija smatra da je imazamoks kandidat za zamjenu u skladu s člankom 24. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Imazamoks je dugotrajna i toksična tvar u skladu s točkom 3.7.2.1. odnosno točkom 3.7.2.3. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, s obzirom na to da je vrijeme poluraspada u slatkoj vodi i sedimentu dulje od 120 dana te da dugotrajna koncentracija bez učinka na vodeno bilje iznosi 0,0045 mg/l. Imazamoks stoga ispunjava uvjet iz točke 4. druge alineje Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Međutim, Komisija smatra da je imazamoks kandidat za zamjenu u skladu s člankom 24. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Imazamoks je dugotrajna i toksična tvar u skladu s točkom 3.7.2.1. odnosno točkom 3.7.2.3. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, s obzirom na to da je vrijeme poluraspada u slatkoj vodi i sedimentu dulje od 120 dana te da dugotrajna koncentracija bez učinka na vodeno bilje iznosi 0,0045 mg/l. Imazamoks stoga ispunjava uvjet iz točke 4. druge alineje Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009.

| (13) | Stoga je primjereno produljiti odobrenje za aktivnu tvar imazamoks kao kandidata za zamjenu. |
| --- | --- |

(13)

Stoga je primjereno produljiti odobrenje za aktivnu tvar imazamoks kao kandidata za zamjenu.

| (14) | U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim utvrditi određene uvjete i ograničenja. |
| --- | --- |

(14)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim utvrditi određene uvjete i ograničenja.

| (15) | Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(15)

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (16) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/841 (7) rok valjanosti odobrenja za imazamoks produljen je do 31. srpnja 2018. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka valjanosti odobrenja te tvari. Međutim, s obzirom na to da je odluka o produljenju odobrenja donesena prije tog novog datuma prestanka odobrenja, ova bi se Uredba trebala primjenjivati od 1. studenoga 2017. |
| --- | --- |

(16)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/841 (7) rok valjanosti odobrenja za imazamoks produljen je do 31. srpnja 2018. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka valjanosti odobrenja te tvari. Međutim, s obzirom na to da je odluka o produljenju odobrenja donesena prije tog novog datuma prestanka odobrenja, ova bi se Uredba trebala primjenjivati od 1. studenoga 2017.

| (17) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(17)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Produljenje odobrenja aktivne tvari kao kandidata za zamjenu

Odobrenje aktivne tvari imazamoks kao kandidata za zamjenu produljuje se kako je utvrđeno u Prilogu I.

Članak 2.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu i datum primjene

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Primjenjuje se od 1. studenoga 2017.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2017.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

1

(2)  Direktiva Komisije 2003/23/EZ od 25. ožujka 2003. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja imazamoksa, oksasulfurona, etoksisulfurona, foramsulfurona, oksadiargila i ciazofamida kao aktivnih tvari (SL L 81, 28.3.2003., str. 39.).

2

(3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

4

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

5

(6)  EFSA Journal 2016.;14(4):4432. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu.

6

(7)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/841 оd 17. svibnja 2017. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja aktivnih tvari: alfa-cipermetrin, Ampelomyces quisqualis soja: aq 10, benalaksil, bentazon, bifenazat, bromoksinil, karfentrazon etil, klorprofam, ciazofamid, desmedifam, dikvat, DPX KE 459 (flupirsulfuron-metil), etoksazol, famoksadon, fenamidon, flumioksazin, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum soja: j1446, imazamoks, imazosulfuron, izoksaflutol, laminarin, metalaksil-m, metoksifenozid, milbemektin, oksasulfuron, pendimetalin, fenmedifam, pimetrozin, s-metolaklor i trifloksistrobin (SL L 125, 18.5.2017., str. 12.).

7

Ampelomyces quisqualis

Gliocladium catenulatum

---

PRILOG I.

| Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća (1) | Datum odobrenja | Prestanak odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| imazamoks
  CAS br. 114311-32-9
  CIPAC br. 619 | 2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il]-5-metoksimetil nikotinska kiselina | ≥ 950 g/kg
  Nečistoća cijanidni ion (CN–) ne smije prelaziti 5 mg/kg u tehničkom materijalu. | 1. studenoga 2017. | 31. listopada 2024. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za imazamoks, a posebno njegovi dodaci I. i II.
  U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:






  — | zaštitu potrošača; |

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća (1)

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

imazamoks

CAS br. 114311-32-9

CIPAC br. 619

2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il]-5-metoksimetil nikotinska kiselina

≥ 950 g/kg

Nečistoća cijanidni ion (CN–) ne smije prelaziti 5 mg/kg u tehničkom materijalu.

1. studenoga 2017.

31. listopada 2024.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za imazamoks, a posebno njegovi dodaci I. i II.

U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

—

zaštitu potrošača;

| — | zaštitu vodenog bilja i kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini; |
| --- | --- |

—

zaštitu vodenog bilja i kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini;

| — | zaštitu podzemnih voda ako se tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. |
| --- | --- |

—

zaštitu podzemnih voda ako se tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima.

Uvjeti za odobrenje prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika te se moraju pokrenuti programi praćenja radi provjere mogućeg onečišćenja podzemnih voda imazamoksom i metabolitima CL 312622 i CL 354825 u osjetljivim zonama.

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

---

PRILOG II.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

| 1. | U dijelu A briše se unos 41. za imazamoks. |
| --- | --- |

1.

U dijelu A briše se unos 41. za imazamoks.

| 2. | U dijelu E dodaje se sljedeći unos:











  Broj | Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća (1) | Datum odobrenja | Prestanak odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „8. | imazamoks
  CAS br. 114311-32-9
  CIPAC br. 619 | 2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il]-5-metoksimetil nikotinska kiselina | ≥ 950 g/kg
  Nečistoća cijanidni ion (CN–) ne smije prelaziti 5 mg/kg u tehničkom materijalu. | 1. studenoga 2017. | 31. listopada 2024. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za imazamoks, a posebno njegovi dodaci I. i II.
  U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:






  — | zaštitu potrošača; |

2.

U dijelu E dodaje se sljedeći unos:

Broj

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća (1)

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

„8.

imazamoks

CAS br. 114311-32-9

CIPAC br. 619

2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il]-5-metoksimetil nikotinska kiselina

≥ 950 g/kg

Nečistoća cijanidni ion (CN–) ne smije prelaziti 5 mg/kg u tehničkom materijalu.

1. studenoga 2017.

31. listopada 2024.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za imazamoks, a posebno njegovi dodaci I. i II.

U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

—

zaštitu potrošača;

| — | zaštitu vodenog bilja i kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini; |
| --- | --- |

—

zaštitu vodenog bilja i kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini;

| — | zaštitu podzemnih voda ako se tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. |
| --- | --- |

—

zaštitu podzemnih voda ako se tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima.

Uvjeti za odobrenje prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika te se moraju pokrenuti programi praćenja radi provjere mogućeg onečišćenja podzemnih voda imazamoksom i metabolitima CL 312622 i CL 354825 u osjetljivim zonama.”

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

---

ODLUKE

| 8.9.2017 | HR | Službeni list Europske unije | L 232/11 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

HR

Službeni list Europske unije

L 232/11

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2017/1532

оd 7. rujna 2017.

o razmatranju pitanja u pogledu usporednog ocjenjivanja antikoagulantnih rodenticida u skladu s člankom 23. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 23. stavak 5. prvi podstavak,

budući da:

| (1) | Na 60. sastanku predstavnika nadležnih tijela država članica za provedbu Uredbe (EU) br. 528/2012, održanom 20. i 21. svibnja 2015., sve su države članice Komisiji dostavile niz pitanja koja se trebaju razmotriti na razini Unije u kontekstu usporednog ocjenjivanja koje treba provesti pri obnovi odobrenja za antikoagulantne rodenticidne biocidne proizvode (dalje u tekstu „antikoagulantni rodenticidi”). |
| --- | --- |

(1)

Na 60. sastanku predstavnika nadležnih tijela država članica za provedbu Uredbe (EU) br. 528/2012, održanom 20. i 21. svibnja 2015., sve su države članice Komisiji dostavile niz pitanja koja se trebaju razmotriti na razini Unije u kontekstu usporednog ocjenjivanja koje treba provesti pri obnovi odobrenja za antikoagulantne rodenticidne biocidne proizvode (dalje u tekstu „antikoagulantni rodenticidi”).

| (2) | Dostavljena su sljedeća pitanja: (a) Je li kemijska raznolikost aktivnih tvari u odobrenim rodenticidima u Uniji dostatna da se pojava otpornosti u ciljnom štetnom organizmu svede na najnižu mjeru? (b) Jesu li dostupni alternativni biocidni proizvodi ili nekemijske metode nadzora i prevencije za različite uporabe navedene u zahtjevima za obnovu odobrenja? (c) Predstavljaju li te alternative znatno manji opći rizik za zdravlje ljudi, zdravlje životinja i okoliš? (d) Jesu li te alternative dovoljno učinkovite? (e) Uzrokuju li te alternative ikakve druge znatne ekonomske ili praktične poteškoće? |
| --- | --- |

(2)

Dostavljena su sljedeća pitanja: (a) Je li kemijska raznolikost aktivnih tvari u odobrenim rodenticidima u Uniji dostatna da se pojava otpornosti u ciljnom štetnom organizmu svede na najnižu mjeru? (b) Jesu li dostupni alternativni biocidni proizvodi ili nekemijske metode nadzora i prevencije za različite uporabe navedene u zahtjevima za obnovu odobrenja? (c) Predstavljaju li te alternative znatno manji opći rizik za zdravlje ljudi, zdravlje životinja i okoliš? (d) Jesu li te alternative dovoljno učinkovite? (e) Uzrokuju li te alternative ikakve druge znatne ekonomske ili praktične poteškoće?

| (3) | Odgovori na ta pitanja važni su svakom nadležnom tijelu primatelju za potrebe donošenja odluke o tome jesu li ispunjeni kriteriji iz članka 23. stavka 3. točaka (a) i (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 te treba li, slijedom toga, zabraniti ili ograničiti stavljanje na raspolaganje na tržištu ili uporabu antikoagulantnih rodenticida. |
| --- | --- |

(3)

Odgovori na ta pitanja važni su svakom nadležnom tijelu primatelju za potrebe donošenja odluke o tome jesu li ispunjeni kriteriji iz članka 23. stavka 3. točaka (a) i (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 te treba li, slijedom toga, zabraniti ili ograničiti stavljanje na raspolaganje na tržištu ili uporabu antikoagulantnih rodenticida.

| (4) | Komisija je na temelju članka 75. stavka 1. točke (g) Uredbe (EU) br. 528/2012 od Europske agencije za kemikalije (dalje u tekstu „Agencija”) zatražila izradu mišljenja u pogledu rješenja za različite uporabe antikoagulantnih rodenticida koje se smiju odobriti u skladu s uvjetima i mjerama za smanjivanje rizika navedenima u mišljenjima (2) koja je na 16. sastanku za obnovu odobrenja aktivne tvari donio Odbor za biocidne proizvode Agencije. |
| --- | --- |

(4)

Komisija je na temelju članka 75. stavka 1. točke (g) Uredbe (EU) br. 528/2012 od Europske agencije za kemikalije (dalje u tekstu „Agencija”) zatražila izradu mišljenja u pogledu rješenja za različite uporabe antikoagulantnih rodenticida koje se smiju odobriti u skladu s uvjetima i mjerama za smanjivanje rizika navedenima u mišljenjima (2) koja je na 16. sastanku za obnovu odobrenja aktivne tvari donio Odbor za biocidne proizvode Agencije.

| (5) | Odbor za biocidne proizvode Agencije donio je mišljenje (3)2. ožujka 2017. |
| --- | --- |

(5)

Odbor za biocidne proizvode Agencije donio je mišljenje (3)2. ožujka 2017.

| (6) | Prema tom mišljenju, u nedostatku antikoagulantnih rodenticida uporaba rodenticidnih biocidnih proizvoda koji sadržavaju druge aktivne tvari uzrokovala bi kemijsku raznolikost nedostatnu da se pojava otpornosti u ciljnom štetnom organizmu svede na najnižu mjeru. Ti su proizvodi pri relevantnim uporabama uzrokovali i znatne praktične ili ekonomske poteškoće. |
| --- | --- |

(6)

Prema tom mišljenju, u nedostatku antikoagulantnih rodenticida uporaba rodenticidnih biocidnih proizvoda koji sadržavaju druge aktivne tvari uzrokovala bi kemijsku raznolikost nedostatnu da se pojava otpornosti u ciljnom štetnom organizmu svede na najnižu mjeru. Ti su proizvodi pri relevantnim uporabama uzrokovali i znatne praktične ili ekonomske poteškoće.

| (7) | U mišljenju je razmotren i određeni broj nekemijskih metoda nadzora i prevencije („nekemijske alternative”) koje u određenim okolnostima, same ili u kombinaciji, mogu biti dovoljno učinkovite. Međutim, nema dovoljno znanstvenih dokaza o tome da su, prema kriterijima utvrđenima u smjernicama Unije (4) dogovorenima kako bi se zabranile ili ograničile odobrene uporabe antikoagulantnih rodenticida, te nekemijske alternative dovoljno učinkovite. |
| --- | --- |

(7)

U mišljenju je razmotren i određeni broj nekemijskih metoda nadzora i prevencije („nekemijske alternative”) koje u određenim okolnostima, same ili u kombinaciji, mogu biti dovoljno učinkovite. Međutim, nema dovoljno znanstvenih dokaza o tome da su, prema kriterijima utvrđenima u smjernicama Unije (4) dogovorenima kako bi se zabranile ili ograničile odobrene uporabe antikoagulantnih rodenticida, te nekemijske alternative dovoljno učinkovite.

| (8) | Komisija ipak prima na znanje preporuku u mišljenju da je uporaba nekemijskih alternativa nezaobilazni element održive zaštite bilja u pogledu nadzora glodavaca i pravilne uporabe antikoagulantnih rodenticida u skladu s člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Komisija ipak prima na znanje preporuku u mišljenju da je uporaba nekemijskih alternativa nezaobilazni element održive zaštite bilja u pogledu nadzora glodavaca i pravilne uporabe antikoagulantnih rodenticida u skladu s člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (9) | Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Za potrebe članka 23. stavka 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 nadležna tijela primatelji država članica moraju razmotriti podatke o razmatranju pitanja upućenih Komisiji povezane s usporednim ocjenjivanjem antikoagulantnih rodenticidnih biocidnih proizvoda koji su navedeni u Prilogu.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu dvadesetoga dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2017.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval

2

(3)  Mišljenje ECHA/BPC/145/2017 dostupno na https://echa.europa.eu/documents/10162/21680461/bpc_opinion_comparative-assessment_ar_en.pdf/bf81f0a5-3e95-6b7d-d601-37db9bb16fa5

3

(4)  Tehničke smjernice o usporednom ocjenjivanju biocidnih proizvoda, dostupne na https://circabc.europa.eu/w/browse/d309607f-f75b-46e7-acc4-1653cadcaf7e

4

---

PRILOG

Podaci o razmatranju pitanja koja su Komisiji uputile države članice u pogledu usporednog ocjenjivanja antikoagulantnih rodenticidnih biocidnih proizvoda.

Za potrebe tih pitanja navedene uporabe iz članka 23. stavka 3. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 navedene su u tablici 1.

Tablica 1.

Navedene uporabe antikoagulantnih rodenticida

| Broj uporabe | Ciljni organizam/organizmi | Područje uporabe | Kategorija/Kategorije korisnika | Metoda primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| #1 | Mus musculus (kućni miševi)
  (Mogu se dodati drugi ciljni organizmi) | U zatvorenome | Opća javnost | Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa |
| #2 | Rattus norvegicus (smeđi štakor)

  Rattus rattus (crni ili tavanski štakor) | U zatvorenome | Opća javnost | Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa |
| #3 | Rattus norvegicus (smeđi štakor)

  Rattus rattus (crni ili tavanski štakor)
  (Mogu se dodati drugi ciljni organizmi, osim kućnih miševa (npr. voluharice)) | Na otvorenome oko zgrada | Opća javnost | Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa |
| #4 | Mus musculus (kućni miševi)
  (Mogu se dodati drugi ciljni organizmi) | U zatvorenome | Profesionalci | Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa |
| #5 | Rattus norvegicus (smeđi štakor)

  Rattus rattus (crni ili tavanski štakor) | U zatvorenome | Profesionalci | Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa |
| #6 | Mus musculus (kućni miševi)

  Rattus norvegicus (smeđi štakor)

  Rattus rattus (crni ili tavanski štakor) | Na otvorenome oko zgrada | Profesionalci | Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa |
| #7 | Mus musculus (kućni miševi)

  Rattus norvegicus (smeđi štakor)

  Rattus rattus (crni ili tavanski štakor) | U zatvorenome | Osposobljeni profesionalci | Gotov mamac ili gotove kontaktne formulacije |
| #8 | Mus musculus (kućni miševi)

  Rattus norvegicus (smeđi štakor)

  Rattus rattus (crni ili tavanski štakor) | Na otvorenome oko zgrada | Osposobljeni profesionalci | Gotov mamac |
| #9 | Rattus norvegicus (smeđi štakor)

  Rattus rattus (crni ili tavanski štakor) | Otvoreni prostori
  Odlagališta otpada na otvorenome | Osposobljeni profesionalci | Gotov mamac |
| #10 | Rattus norvegicus (smeđi štakor) | Kanalizacija | Osposobljeni profesionalci | Gotov mamac |

Broj uporabe

Ciljni organizam/organizmi

Područje uporabe

Kategorija/Kategorije korisnika

Metoda primjene

# 1

Mus musculus (kućni miševi)

(Mogu se dodati drugi ciljni organizmi)

U zatvorenome

Opća javnost

Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa

# 2

Rattus norvegicus (smeđi štakor)

Rattus rattus (crni ili tavanski štakor)

U zatvorenome

Opća javnost

Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa

# 3

Rattus norvegicus (smeđi štakor)

Rattus rattus (crni ili tavanski štakor)

(Mogu se dodati drugi ciljni organizmi, osim kućnih miševa (npr. voluharice))

Na otvorenome oko zgrada

Opća javnost

Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa

# 4

Mus musculus (kućni miševi)

(Mogu se dodati drugi ciljni organizmi)

U zatvorenome

Profesionalci

Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa

# 5

Rattus norvegicus (smeđi štakor)

Rattus rattus (crni ili tavanski štakor)

U zatvorenome

Profesionalci

Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa

# 6

Mus musculus (kućni miševi)

Rattus norvegicus (smeđi štakor)

Rattus rattus (crni ili tavanski štakor)

Na otvorenome oko zgrada

Profesionalci

Gotov mamac za uporabu u kutijama zaštićenima od neovlaštenog pristupa

# 7

Mus musculus (kućni miševi)

Rattus norvegicus (smeđi štakor)

Rattus rattus (crni ili tavanski štakor)

U zatvorenome

Osposobljeni profesionalci

Gotov mamac ili gotove kontaktne formulacije

# 8

Mus musculus (kućni miševi)

Rattus norvegicus (smeđi štakor)

Rattus rattus (crni ili tavanski štakor)

Na otvorenome oko zgrada

Osposobljeni profesionalci

Gotov mamac

# 9

Rattus norvegicus (smeđi štakor)

Rattus rattus (crni ili tavanski štakor)

Otvoreni prostori

Odlagališta otpada na otvorenome

Osposobljeni profesionalci

Gotov mamac

# 10

Rattus norvegicus (smeđi štakor)

Kanalizacija

Osposobljeni profesionalci

Gotov mamac

Pitanje (a): Je li kemijska raznolikost aktivnih tvari u odobrenim rodenticidima u Uniji dostatna da se pojava otpornosti u ciljnom štetnom organizmu svede na najnižu mjeru?

U biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 14 postoji pet odobrenih aktivnih tvari s načinom djelovanja koji se razlikuje od načina djelovanja antikoagulantnih rodenticida (alfa kloraloza, aluminijev fosfid koji oslobađa fosfin, ugljikov dioksid, vodikov cijanid i klipovi kukuruza u prahu).

Prema mišljenju, najniži zahtjev u dogovorenim smjernicama Unije kojim se traži da postoje tri alternative s različitim načinima djelovanja nije ispunjen ni u jednoj navedenoj uporabi iz tablice 1. Stoga, u nedostatku antikoagulantnih rodenticida uvjet iz članka 23. stavka 3. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 da kemijska raznolikost aktivnih tvari mora biti dostatna da pojavu otpornosti u ciljnim štetnim organizmima svede na najnižu mjeru nije ispunjen.

Pitanje (b): Jesu li dostupni alternativni biocidni proizvodi ili nekemijske metode nadzora i prevencije za različite uporabe navedene u zahtjevima za obnovu odobrenja?

U tablicama 2. i 3. nalazi se pregled alternativa razmotrenih u mišljenju u cilju rješavanja tog pitanja.

Tablica 2.

Pregled odobrenih alternativnih biocidnih proizvoda za navedene uporabe antikoagulantnih rodenticida

| | Broj načina uporabe kako je opisan u tablici 1. |
| --- | --- |
| Aktivna tvar u alternativnim biocidnim proizvodima | Vrsta nanošenja | #1 | #2 | #3 | #4 | #5 | #6 | #7 | #8 | #9 | #10 |
| Alfa-kloraloza | Mamac | da | | | da | | | Samo miševi | | | |
| Aluminijev fosfid koji oslobađa fosfin | Fumigant | | | | | | | | Samo za R. norvegicus | Samo za R. norvegicus | |
| Ugljikov dioksid | Spremnik za klopku | | | | | | | Samo miševi | | | |

Broj načina uporabe kako je opisan u tablici 1.

Aktivna tvar u alternativnim biocidnim proizvodima

Vrsta nanošenja

# 1

# 2

# 3

# 4

# 5

# 6

# 7

# 8

# 9

# 10

Alfa-kloraloza

Mamac

da

da

Samo miševi

Aluminijev fosfid koji oslobađa fosfin

Fumigant

Samo za R. norvegicus

Samo za R. norvegicus

Ugljikov dioksid

Spremnik za klopku

Samo miševi

Odobreni alternativni biocidni proizvodi ne obuhvaćaju sve uporabe navedene za antikoagulantne rodenticide (vidjeti tablicu 2.). Za neke uporabe (broj #2, #3, #5, #6 i #10) nema dostupnih odobrenih alternativnih biocidnih proizvoda. Za uporabu #7 odobreni alternativni biocidni proizvodi postoje samo za miševe, a za uporabe #8 i #9 odobreni alternativni biocidni proizvodi postoje samo za štakore (R. norvegicus).

Tablica 3.

Pregled odobrenih alternativnih nekemijskih alternativa za navedene uporabe antikoagulantnih rodenticida

| Prijavljena nekemijska alternativa | Način djelovanja | Potencijalno obuhvaćene uporabe |
| --- | --- | --- |
| Sanacijski postupci |
| Električne klopke za glodavce | Klopke pod strujnim naponom koje ubijaju glodavca pri ulasku u njih. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Ploče s ljepilom | Glodavci se hvataju na ljepilo, a ubiti ih treba odvojeno. | 1, 4, 6, 7, 8 |
| Mehaničke klopke (mišolovke na oprugu ili klasične mišolovke) | Klopke s mehaničkim utegom ubijaju glodavca pri ulasku u njih. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Ubijanje vatrenim oružjem | Glodavci se ubijaju vatrenim oružjem. | 6, 8, 9 |
| Preventivni postupci |
| Promjene u staništu | Nastanjivanje populacije glodavaca onemogućuje se ograničavanjem dostupnosti hrane/vode/skloništa | 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Zaštita od glodavaca | Pristup glodavaca zgradama onemogućuje se blokiranjem ulaznih putova. | 1, 2, 4, 5, 7 |
| Ultrazvuk | Glodavci se odbijaju ultrazvukom jačine 70 – 140 dB. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |

Prijavljena nekemijska alternativa

Način djelovanja

Potencijalno obuhvaćene uporabe

Sanacijski postupci

Električne klopke za glodavce

Klopke pod strujnim naponom koje ubijaju glodavca pri ulasku u njih.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Ploče s ljepilom

Glodavci se hvataju na ljepilo, a ubiti ih treba odvojeno.

1, 4, 6, 7, 8

Mehaničke klopke (mišolovke na oprugu ili klasične mišolovke)

Klopke s mehaničkim utegom ubijaju glodavca pri ulasku u njih.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Ubijanje vatrenim oružjem

Glodavci se ubijaju vatrenim oružjem.

6, 8, 9

Preventivni postupci

Promjene u staništu

Nastanjivanje populacije glodavaca onemogućuje se ograničavanjem dostupnosti hrane/vode/skloništa

1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Zaštita od glodavaca

Pristup glodavaca zgradama onemogućuje se blokiranjem ulaznih putova.

1, 2, 4, 5, 7

Ultrazvuk

Glodavci se odbijaju ultrazvukom jačine 70 – 140 dB.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Pitanje (c): Predstavljaju li te alternative znatno manji opći rizik za zdravlje ljudi, zdravlje životinja i okoliš?

Prema dogovorenim smjernicama Unije to bi se pitanje trebalo razmatrati samo ako su razmotrene alternative dovoljno učinkovite i ne uzrokuju druge znatne ekonomske ili praktične poteškoće (vidjeti odjeljke o razmatranju pitanja (d) i (e)).

Na temelju zaključaka donesenih za pitanja (a), (b), (d) i (e) u mišljenju je utvrđeno da razmatranje pitanja (c) nije potrebno.

Pitanje (d): Jesu li te alternative dovoljno učinkovite?

Među odobrenim su biocidnim proizvodima navedenima u okviru pitanja (b) aktivne tvari koje su odobrene te se stoga smatraju učinkovitima za navedene uporabe. Budući da je dostatna učinkovitost kriterij za izdavanje odobrenja iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke i. Uredbe (EU) br. 528/2012, ti se proizvodi smatraju dovoljno učinkovitima.

Kad su u pitanju nekemijske alternative navedene u okviru pitanja (b), u mišljenju stoji da svaka od tih alternativa u određenim, možda ograničenim, okolnostima, sama ili u kombinaciji s drugim alternativama, može biti dovoljno učinkovita. Međutim, nema dovoljno znanstvenih dokaza o tome da je u skladu s dogovorenim smjernicama Unije ijedna preispitana nekemijska alternativa dovoljno učinkovita (tj. da pruža sličnu razinu nadzora ili zaštite od populacija glodavaca u terenskim uvjetima) da bi se zanijekala potreba za antikoagulantnim rodenticidima za navedene uporabe. Budući da uvjet dostatne učinkovitosti iz članka 23. stavka 3. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 nije ispunjen, u pogledu utvrđenih nekemijskih alternativa nisu provedena nikakva daljnja ispitivanja.

Pitanje (e): Uzrokuju li te alternative ikakve druge znatne ekonomske ili praktične poteškoće?

Prema dogovorenim smjernicama Unije, ocjena praktičkih i ekonomskih poteškoća radi se ako te alternative ispunjavaju kriterije prihvatljivosti. Stoga su za potrebe ovog pitanja ocjenjivani samo odobreni biocidni proizvodi iz tablice 2.

Prema mišljenju, uporaba aluminijeva fosfida koji oslobađa fosfin i ugljikova dioksida uzrokuje znatne praktične ili ekonomske poteškoće u usporedbi s antikoagulantnim rodenticidima jer bi u nadzor nad ciljnim organizmima trebalo uložiti vrlo velike napore i/ili nesrazmjerno velika sredstva. Stoga uvjet prema kojem prethodno navedeni odobreni biocidni proizvodi ne uzrokuju nikakve druge znatne ekonomske ili praktične poteškoće iz članka 23. stavka 3. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 nije ispunjen.

Kad su u pitanju proizvodi od alfa-kloraloze, njihova toplinski ovisna učinkovitost ugrozila bi uporabu te alternative na mjestima na kojima se temperatura ne može kontrolirati, što bi za posljedicu imalo praktičnu poteškoću pri uporabi u toplom okolišu. Osim toga, s obzirom na nedostatak kemijske raznolikosti (vidjeti odjeljak o razmatranju pitanja (a)), zamjena ili ograničavanje uporabe antikoagulantnih rodenticida uporabom samo te tvari ne bi se mogli preporučiti u cilju svođenja pojave otpornosti na najnižu mjeru.

---