# Úradný vestník L 26/2018

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 26 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6131. januára 2018 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 26

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6131. januára 2018

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MEDZINÁRODNÉ DOHODY |
| | * | Rozhodnutie Rady (EÚ) 2018/145 z 9. októbra 2017 o uzavretí v mene Únie Mnohostrannej dohody medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi, Albánskou republikou, Bosnou a Hercegovinou, Bulharskou republikou, Chorvátskou republikou, bývalou Juhoslovanskou republikou Macedónsko, Islandskou republikou, Čiernohorskou republikou, Nórskym kráľovstvom, Rumunskom, Srbskou republikou a Misiou Organizácie Spojených národov pre dočasnú správu v Kosove o vytvorení Spoločného európskeho leteckého priestoru (ECAA) (
  *1
  ) | 1 |
| | * | Rozhodnutie Rady (EÚ) 2018/146 z 22. januára 2018 o uzavretí Euro-stredomorskej leteckej dohody medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na jednej strane a Marockým kráľovstvom na strane druhej v mene Únie | 4 |
| | | NARIADENIA |
| | * | Nariadenie Rady (EÚ) 2018/147 z 29. januára 2018, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1370/2013, pokiaľ ide o kvantitatívne obmedzenie pre nákup sušeného odstredeného mlieka | 6 |
| | * | Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2018/148 z 27. septembra 2017, ktorým sa menia prílohy II, III a IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 978/2012, ktorým sa uplatňuje systém všeobecných colných preferencií | 8 |
| | * | Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2018/149 z 15. novembra 2017, ktorým sa mení delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1238, pokiaľ ide o požiadavky na zloženie a kvalitatívne vlastnosti mlieka a mliečnych výrobkov oprávnených na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie | 11 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/150 z 30. januára 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/1240, pokiaľ ide o metódy analýzy a hodnotenia kvality mlieka a mliečnych výrobkov oprávnených na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie | 14 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/151 z 30. januára 2018, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1148, pokiaľ ide o bližšiu špecifikáciu prvkov, ktoré musia poskytovatelia digitálnych služieb zohľadňovať pri riadení rizík v oblasti bezpečnosti sietí a informačných systémov, a parametrov na posudzovanie toho, či má incident závažný vplyv | 48 |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Rozhodnutie Rady (EÚ) 2018/152 z 29. januára 2018, ktorým sa vymenúva náhradník Výboru regiónov navrhnutý Spolkovou republikou Nemecko | 52 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

MEDZINÁRODNÉ DOHODY

*

Rozhodnutie Rady (EÚ) 2018/145 z 9. októbra 2017 o uzavretí v mene Únie Mnohostrannej dohody medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi, Albánskou republikou, Bosnou a Hercegovinou, Bulharskou republikou, Chorvátskou republikou, bývalou Juhoslovanskou republikou Macedónsko, Islandskou republikou, Čiernohorskou republikou, Nórskym kráľovstvom, Rumunskom, Srbskou republikou a Misiou Organizácie Spojených národov pre dočasnú správu v Kosove o vytvorení Spoločného európskeho leteckého priestoru (ECAA) (
  *1
  )

*1

1

*

Rozhodnutie Rady (EÚ) 2018/146 z 22. januára 2018 o uzavretí Euro-stredomorskej leteckej dohody medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na jednej strane a Marockým kráľovstvom na strane druhej v mene Únie

4

NARIADENIA

*

Nariadenie Rady (EÚ) 2018/147 z 29. januára 2018, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1370/2013, pokiaľ ide o kvantitatívne obmedzenie pre nákup sušeného odstredeného mlieka

6

*

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2018/148 z 27. septembra 2017, ktorým sa menia prílohy II, III a IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 978/2012, ktorým sa uplatňuje systém všeobecných colných preferencií

8

*

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2018/149 z 15. novembra 2017, ktorým sa mení delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1238, pokiaľ ide o požiadavky na zloženie a kvalitatívne vlastnosti mlieka a mliečnych výrobkov oprávnených na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie

11

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/150 z 30. januára 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/1240, pokiaľ ide o metódy analýzy a hodnotenia kvality mlieka a mliečnych výrobkov oprávnených na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie

14

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/151 z 30. januára 2018, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1148, pokiaľ ide o bližšiu špecifikáciu prvkov, ktoré musia poskytovatelia digitálnych služieb zohľadňovať pri riadení rizík v oblasti bezpečnosti sietí a informačných systémov, a parametrov na posudzovanie toho, či má incident závažný vplyv

48

ROZHODNUTIA

*

Rozhodnutie Rady (EÚ) 2018/152 z 29. januára 2018, ktorým sa vymenúva náhradník Výboru regiónov navrhnutý Spolkovou republikou Nemecko

52

| | | Korigendá |
| --- | --- | --- |
| | * | Korigendum k nariadeniu Komisie (EÚ) 2017/1084 zo 14. júna 2017, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 651/2014, pokiaľ ide o pomoc na prístavnú a letiskovú infraštruktúru, stropy vymedzujúce notifikačnú povinnosť pri pomoci na kultúru a zachovanie kultúrneho dedičstva a pri pomoci na športovú a multifunkčnú rekreačnú infraštruktúru, ako aj schémy regionálnej prevádzkovej pomoci pre najvzdialenejšie regióny, a ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 702/2014 z hľadiska výpočtu oprávnených nákladov ( Ú. v. EÚ L 156, 20.6.2017 ) | 53 |

Korigendá

*

Korigendum k nariadeniu Komisie (EÚ) 2017/1084 zo 14. júna 2017, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 651/2014, pokiaľ ide o pomoc na prístavnú a letiskovú infraštruktúru, stropy vymedzujúce notifikačnú povinnosť pri pomoci na kultúru a zachovanie kultúrneho dedičstva a pri pomoci na športovú a multifunkčnú rekreačnú infraštruktúru, ako aj schémy regionálnej prevádzkovej pomoci pre najvzdialenejšie regióny, a ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 702/2014 z hľadiska výpočtu oprávnených nákladov ( Ú. v. EÚ L 156, 20.6.2017 )

( Ú. v. EÚ L 156, 20.6.2017 )

53

| | |
| --- | --- |
| | (*1)   Týmto označením nie sú dotknuté pozície k štatútu a označenie je v súlade s rezolúciou BR OSN č. 1244 (1999) a so stanoviskom Medzinárodného súdneho dvora k vyhláseniu nezávislosti Kosova. |

---

(*1)   Týmto označením nie sú dotknuté pozície k štatútu a označenie je v súlade s rezolúciou BR OSN č. 1244 (1999) a so stanoviskom Medzinárodného súdneho dvora k vyhláseniu nezávislosti Kosova.

*1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

MEDZINÁRODNÉ DOHODY

| 31.1.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 26/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 26/1

---

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2018/145

z 9. októbra 2017

o uzavretí v mene Únie Mnohostrannej dohody medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi, Albánskou republikou, Bosnou a Hercegovinou, Bulharskou republikou, Chorvátskou republikou, bývalou Juhoslovanskou republikou Macedónsko, Islandskou republikou, Čiernohorskou republikou, Nórskym kráľovstvom, Rumunskom, Srbskou republikou a Misiou Organizácie Spojených národov pre dočasnú správu v Kosove (*1) o vytvorení Spoločného európskeho leteckého priestoru (ECAA)

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 100 ods. 2 v spojení s článkom 218 ods. 6 písm. a),

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

so zreteľom na súhlas Európskeho parlamentu (1),

keďže:

| (1) | Komisia dojednala v mene Európskeho spoločenstva a členských štátov Mnohostrannú dohodu medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi, Albánskou republikou, Bosnou a Hercegovinou, Bulharskou republikou, Chorvátskou republikou, bývalou Juhoslovanskou republikou Macedónsko, Islandskou republikou, Čiernohorskou republikou, Nórskym kráľovstvom, Rumunskom, Srbskou republikou a Misiou Organizácie Spojených národov pre dočasnú správu v Kosove o vytvorení Spoločného európskeho leteckého priestoru (ECAA) (ďalej len „dohoda“). |
| --- | --- |

(1)

Komisia dojednala v mene Európskeho spoločenstva a členských štátov Mnohostrannú dohodu medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi, Albánskou republikou, Bosnou a Hercegovinou, Bulharskou republikou, Chorvátskou republikou, bývalou Juhoslovanskou republikou Macedónsko, Islandskou republikou, Čiernohorskou republikou, Nórskym kráľovstvom, Rumunskom, Srbskou republikou a Misiou Organizácie Spojených národov pre dočasnú správu v Kosove o vytvorení Spoločného európskeho leteckého priestoru (ECAA) (ďalej len „dohoda“).

| (2) | Táto dohoda bola podpísaná v mene Spoločenstva 9. júna 2006 s výhradou jej neskoršieho uzavretia v súlade s rozhodnutím Rady a zástupcov členských štátov Európskej únie zasadajúcich v Rade 2006/682/ES (2). |
| --- | --- |

(2)

Táto dohoda bola podpísaná v mene Spoločenstva 9. júna 2006 s výhradou jej neskoršieho uzavretia v súlade s rozhodnutím Rady a zástupcov členských štátov Európskej únie zasadajúcich v Rade 2006/682/ES (2).

| (3) | Dohodu ratifikovali všetky členské štáty. |
| --- | --- |

(3)

Dohodu ratifikovali všetky členské štáty.

| (4) | V dôsledku ich pristúpenia k Únii sa Bulharská republika, Rumunsko, ako aj Chorvátska republika stali členskými štátmi, a preto automaticky prestali byť pridruženými stranami podľa dohody v súlade s jej článkom 31 ods. 2. Toto by sa malo pripomenúť v príslušnom oznámení, ktoré sa vydá v čase uloženia schvaľovacej listiny dohody. |
| --- | --- |

(4)

V dôsledku ich pristúpenia k Únii sa Bulharská republika, Rumunsko, ako aj Chorvátska republika stali členskými štátmi, a preto automaticky prestali byť pridruženými stranami podľa dohody v súlade s jej článkom 31 ods. 2. Toto by sa malo pripomenúť v príslušnom oznámení, ktoré sa vydá v čase uloženia schvaľovacej listiny dohody.

| (5) | Pokiaľ ide o zmeny prílohy I k dohode, ktoré sa týkajú iba začlenenia právnych predpisov Únie do uvedenej prílohy a ktoré má prijať spoločný výbor zriadený podľa článku 18 dohody, Komisii by sa mala udeliť právomoc schváliť takéto zmeny v mene Únie po porade s osobitným výborom, ktorý vymenuje Rada. |
| --- | --- |

(5)

Pokiaľ ide o zmeny prílohy I k dohode, ktoré sa týkajú iba začlenenia právnych predpisov Únie do uvedenej prílohy a ktoré má prijať spoločný výbor zriadený podľa článku 18 dohody, Komisii by sa mala udeliť právomoc schváliť takéto zmeny v mene Únie po porade s osobitným výborom, ktorý vymenuje Rada.

| (6) | Vo všetkých ostatných prípadoch by sa pozícia, ktorá sa má zaujať v mene Únie v spoločnom výbore, pokiaľ ide o záležitosti, ktoré patria do právomoci Únie, mala stanoviť na individuálnom základe v súlade s príslušnými ustanoveniami Zmluvy o fungovaní Európskej únie (TFEÚ). |
| --- | --- |

(6)

Vo všetkých ostatných prípadoch by sa pozícia, ktorá sa má zaujať v mene Únie v spoločnom výbore, pokiaľ ide o záležitosti, ktoré patria do právomoci Únie, mala stanoviť na individuálnom základe v súlade s príslušnými ustanoveniami Zmluvy o fungovaní Európskej únie (TFEÚ).

| (7) | Vzhľadom na to, že Únia a členské štáty sú zmluvnými stranami dohody, je úzka spolupráca medzi nimi nevyhnutná. S cieľom zabezpečiť takúto úzku spoluprácu a jednotu vonkajšieho zastupovania v spoločnom výbore a bez toho, aby boli dotknuté zmluvy, najmä článok 16 ods. 1 Zmluvy o Európskej únii a článok 218 ods. 9 ZFEÚ, by sa pred každým zasadnutím spoločného výboru rokujúceho o záležitostiach, ktoré patria do právomoci Únie aj členských štátov, mali koordinovať pozície, ktoré sa majú v spoločnom výbore zaujať v mene Únie a členských štátov. |
| --- | --- |

(7)

Vzhľadom na to, že Únia a členské štáty sú zmluvnými stranami dohody, je úzka spolupráca medzi nimi nevyhnutná. S cieľom zabezpečiť takúto úzku spoluprácu a jednotu vonkajšieho zastupovania v spoločnom výbore a bez toho, aby boli dotknuté zmluvy, najmä článok 16 ods. 1 Zmluvy o Európskej únii a článok 218 ods. 9 ZFEÚ, by sa pred každým zasadnutím spoločného výboru rokujúceho o záležitostiach, ktoré patria do právomoci Únie aj členských štátov, mali koordinovať pozície, ktoré sa majú v spoločnom výbore zaujať v mene Únie a členských štátov.

| (8) | Článok 2 rozhodnutia 2006/682/ES obsahuje ustanovenia o stanovovaní pozícií, ktoré sa majú zaujať v spoločnom výbore počas predbežného vykonávania dohody. Vzhľadom na rozsudok Súdneho dvora z 28. apríla 2015 vo veci C-28/12 Komisia v. Rada (3) by sa tieto ustanovenia mali prestať uplatňovať v deň nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia. |
| --- | --- |

(8)

Článok 2 rozhodnutia 2006/682/ES obsahuje ustanovenia o stanovovaní pozícií, ktoré sa majú zaujať v spoločnom výbore počas predbežného vykonávania dohody. Vzhľadom na rozsudok Súdneho dvora z 28. apríla 2015 vo veci C-28/12 Komisia v. Rada (3) by sa tieto ustanovenia mali prestať uplatňovať v deň nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia.

| (9) | Dohoda by sa mala schváliť, |
| --- | --- |

(9)

Dohoda by sa mala schváliť,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

1.   Týmto sa v mene Únie schvaľuje Mnohostranná dohoda medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi, Albánskou republikou, Bosnou a Hercegovinou, Bulharskou republikou, Chorvátskou republikou, bývalou Juhoslovanskou republikou Macedónsko, Islandskou republikou, Čiernohorskou republikou, Nórskym kráľovstvom, Rumunskom, Srbskou republikou a Misiou Organizácie Spojených národov pre dočasnú správu v Kosove o vytvorení Spoločného európskeho leteckého priestoru (ECAA) (4).

2.   Predseda Rady určí osobu(-y) splnomocnenú(-é) uložiť v mene Únie schvaľovaciu listinu podľa článku 29 ods. 2 dohody (5) a vykoná toto oznámenie:

| „1. | V dôsledku nadobudnutia platnosti Lisabonskej zmluvy 1. decembra 2009 Európska únia nahradila Európske spoločenstvo a stala sa jeho právnym nástupcom a od uvedeného dátumu vykonáva všetky práva a preberá všetky povinnosti Európskeho spoločenstva. Z tohto dôvodu sa odkazy na „Európske spoločenstvo“ v texte dohody podľa potreby vykladajú ako odkazy na „Európsku úniu“. |
| --- | --- |

„1.

| 2. | V dôsledku pristúpenia k Európskej únii sa Bulharská republika, Rumunsko a Chorvátska republika stali členskými štátmi Európskej únie a v súlade s článkom 31 ods. 2 dohody preto prestali byť pridruženými stranami podľa tejto dohody.“ |
| --- | --- |

2.

Článok 2

Pozíciu, ktorú má zaujať Únia pokiaľ ide o rozhodnutia spoločného výboru podľa článku 17 dohody, pokiaľ ide iba o začlenenie právnych predpisov Únie do prílohy I k dohode s výhradou akýchkoľvek potrebných technických úprav, prijíma Komisia po porade s osobitným výborom, ktorý vymenuje Rada.

Článok 3

Článok 2 rozhodnutia 2006/682/ES sa prestane uplatňovať v deň nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia.

Článok 4

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Luxemburgu 9. októbra 2017

Za Radu

predseda

S. KIISLER

---

(*1)  Týmto označením nie sú dotknuté pozície k štatútu a označenie je v súlade s rezolúciou BR OSN č. 1244 (1999) a so stanoviskom Medzinárodného súdneho dvora k vyhláseniu nezávislosti Kosova.

*1

(1)  
  Ú. v. EÚ C 81 E, 15.3.2011, s. 5.

1

(2)  Rozhodnutie Rady a zástupcov členských štátov Európskej únie v rámci zasadnutia Rady 2006/682/ES z 9. júna 2006 o podpísaní a dočasnom uplatňovaní Mnohostrannej dohody medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi, Albánskou republikou, Bosnou a Hercegovinou, Bulharskou republikou, Chorvátskou republikou, Bývalou juhoslovanskou republikou Macedónsko, Islandskou republikou, Čiernohorskou republikou, Nórskym kráľovstvom, Rumunskom, Srbskou republikou a Misiou Organizácie Spojených národov pre dočasnú správu v Kosove o vytvorení Spoločného európskeho leteckého priestoru (ECAA) (Ú. v. EÚ L 285, 16.10.2006, s. 1).

2

(3)  ECLI:EU:C:2015:282.

3

(4)  Dohoda je uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie (Ú. v. EÚ L 285, 16.10.2006, s. 3) spolu s rozhodnutím o podpise a predbežnom vykonávaní.

4

Úradnom vestníku Európskej únie

(5)  Dátum nadobudnutia platnosti dohody uverejní Generálny sekretariát Rady v Úradnom vestníku Európskej únie.

5

Úradnom vestníku Európskej únie

---

| 31.1.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 26/4 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 26/4

---

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2018/146

z 22. januára 2018

o uzavretí Euro-stredomorskej leteckej dohody medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na jednej strane a Marockým kráľovstvom na strane druhej v mene Únie

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 100 ods. 2 v spojení s jej článkom 218 ods. 6 písm. a),

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

so zreteľom na súhlas Európskeho parlamentu (1),

keďže:

| (1) | Komisia dojednala v mene Únie a členských štátov Euro-stredomorskú leteckú dohodu s Marockým kráľovstvom (ďalej len „dohoda“) v súlade s rozhodnutím Rady, ktorým sa Komisia poveruje začatím rokovaní. |
| --- | --- |

(1)

Komisia dojednala v mene Únie a členských štátov Euro-stredomorskú leteckú dohodu s Marockým kráľovstvom (ďalej len „dohoda“) v súlade s rozhodnutím Rady, ktorým sa Komisia poveruje začatím rokovaní.

| (2) | Dohoda bola podpísaná 12. decembra 2006 v súlade s rozhodnutím Rady a zástupcov vlád členských štátov zasadajúcich v Rade 2006/959/ES (2). Dohodu ratifikovali všetky členské štáty okrem Bulharska, Rumunska a Chorvátska. Predpokladá sa, že tieto členské štáty pristúpia k dohode v súlade s článkom 6 ods. 2 ich príslušných aktov o pristúpení. |
| --- | --- |

(2)

Dohoda bola podpísaná 12. decembra 2006 v súlade s rozhodnutím Rady a zástupcov vlád členských štátov zasadajúcich v Rade 2006/959/ES (2). Dohodu ratifikovali všetky členské štáty okrem Bulharska, Rumunska a Chorvátska. Predpokladá sa, že tieto členské štáty pristúpia k dohode v súlade s článkom 6 ods. 2 ich príslušných aktov o pristúpení.

| (3) | Pokiaľ ide o zmeny niektorých príloh k dohode, ktoré má prijať spoločný výbor zriadený podľa článku 22 dohody, Komisii by sa mala udeliť právomoc schváliť takéto zmeny v mene Únie po porade s osobitným výborom, ktorý vymenuje Rada. |
| --- | --- |

(3)

Pokiaľ ide o zmeny niektorých príloh k dohode, ktoré má prijať spoločný výbor zriadený podľa článku 22 dohody, Komisii by sa mala udeliť právomoc schváliť takéto zmeny v mene Únie po porade s osobitným výborom, ktorý vymenuje Rada.

| (4) | Vo všetkých ostatných prípadoch by sa pozícia, ktorá sa má zaujať v mene Únie v spoločnom výbore, pokiaľ ide o záležitosti, ktoré patria do právomoci Únie, mala stanoviť na individuálnom základe v súlade s príslušnými ustanoveniami Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ). |
| --- | --- |

(4)

Vo všetkých ostatných prípadoch by sa pozícia, ktorá sa má zaujať v mene Únie v spoločnom výbore, pokiaľ ide o záležitosti, ktoré patria do právomoci Únie, mala stanoviť na individuálnom základe v súlade s príslušnými ustanoveniami Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ).

| (5) | Vzhľadom na to, že Únia a jej členské štáty sú zmluvnými stranami dohody, je úzka spolupráca medzi nimi nevyhnutná. S cieľom zabezpečiť úzku spoluprácu a jednotu vonkajšieho zastupovania v spoločnom výbore a bez toho, aby boli dotknuté zmluvy, najmä článok 16 ods. 1 Zmluvy o EÚ a článok 218 ods. 9 ZFEÚ, by sa pred každým zasadnutím spoločného výboru rokujúceho o záležitostiach, ktoré patria do právomoci Únie aj členských štátov, mali koordinovať pozície, ktoré sa majú v spoločnom výbore zaujať v mene Únie a členských štátov. |
| --- | --- |

(5)

Vzhľadom na to, že Únia a jej členské štáty sú zmluvnými stranami dohody, je úzka spolupráca medzi nimi nevyhnutná. S cieľom zabezpečiť úzku spoluprácu a jednotu vonkajšieho zastupovania v spoločnom výbore a bez toho, aby boli dotknuté zmluvy, najmä článok 16 ods. 1 Zmluvy o EÚ a článok 218 ods. 9 ZFEÚ, by sa pred každým zasadnutím spoločného výboru rokujúceho o záležitostiach, ktoré patria do právomoci Únie aj členských štátov, mali koordinovať pozície, ktoré sa majú v spoločnom výbore zaujať v mene Únie a členských štátov.

| (6) | Články 2 až 5 rozhodnutia 2006/959/ES, obsahujú ustanovenia o rozhodovaní Rady vo vzťahu k rôznym záležitostiam stanoveným v dohode vrátane stanovenia pozícií, ktoré sa majú zaujať v spoločnom výbore, a informačnej povinnosti členských štátov počas predbežného vykonávania dohody. Tieto ustanovenia buď nie sú potrebné, alebo ich uplatňovanie by sa malo zastaviť vzhľadom na rozsudok Súdneho dvora z 28. apríla 2015 vo veci C-28/12, Komisia v. Rada (3). Je preto vhodné, aby sa všetky uvedené ustanovenia prestali uplatňovať v deň nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia. |
| --- | --- |

(6)

Články 2 až 5 rozhodnutia 2006/959/ES, obsahujú ustanovenia o rozhodovaní Rady vo vzťahu k rôznym záležitostiam stanoveným v dohode vrátane stanovenia pozícií, ktoré sa majú zaujať v spoločnom výbore, a informačnej povinnosti členských štátov počas predbežného vykonávania dohody. Tieto ustanovenia buď nie sú potrebné, alebo ich uplatňovanie by sa malo zastaviť vzhľadom na rozsudok Súdneho dvora z 28. apríla 2015 vo veci C-28/12, Komisia v. Rada (3). Je preto vhodné, aby sa všetky uvedené ustanovenia prestali uplatňovať v deň nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia.

| (7) | Dohoda by sa mala schváliť, |
| --- | --- |

(7)

Dohoda by sa mala schváliť,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

1.   Euro-stredomorská letecká dohoda medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na jednej strane a Marockým kráľovstvom na strane druhej sa týmto v mene Únie schvaľuje (4).

2.   Týmto sa predseda Rady poveruje určiť osobu(-y) splnomocnenú(-é) doručiť diplomatické nóty Marockému kráľovstvu podľa článku 30 dohody (5) a vykonať toto oznámenie:

„V dôsledku nadobudnutia platnosti Lisabonskej zmluvy 1. decembra 2009 Európska únia nahradila Európske spoločenstvo a stala sa jeho právnym nástupcom a od uvedeného dátumu vykonáva všetky práva a preberá všetky povinnosti Európskeho spoločenstva. Z tohto dôvodu odkazy na „Európske spoločenstvo“ v texte dohody sa podľa potreby vykladajú ako odkazy na „Európsku úniu“.“

Článok 2

Pozíciu, ktorú má Únia zaujať v spoločnom výbore zriadenom podľa článku 22 dohody, pokiaľ ide o zmenu príloh k uvedenej dohode okrem prílohy I (Dohodnuté služby a určené trasy) a prílohy IV (Prechodné ustanovenia), prijíma Komisia po porade s osobitným výborom vymenovaným Radou.

Článok 3

Články 2 až 5 rozhodnutia 2006/959/ES sa prestanú uplatňovať v deň nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia.

Článok 4

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 22. januára 2018

Za Radu

predsedníčka

F. MOGHERINI

---

(1)  
  Ú. v. EÚ C 81E, 15.3.2011, s. 5.

1

(2)  Rozhodnutie Rady a zástupcov vlád členských štátov, ktorí sa zišli na zasadnutí Rady 2006/959/ES zo 4. decembra 2006 o podpísaní a dočasnom uplatňovaní Euro-stredozemskej dohody o letectve medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na jednej strane a Marockým kráľovstvom na strane druhej (Ú. v. EÚ L 386, 29.12.2006, s. 55).

2

(3)  ECLI:EU:C:2015:282.

3

(4)  Dohoda je uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie (Ú. v. EÚ L 386, 29.12.2006, s. 57) spolu s rozhodnutím o podpise a predbežnom vykonávaní.

4

Úradnom vestníku Európskej únie

(5)  Dátum nadobudnutia platnosti dohody uverejní Generálny sekretariát Rady v Úradnom vestníku Európskej únie.

5

Úradnom vestníku Európskej únie

---

NARIADENIA

| 31.1.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 26/6 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 26/6

---

NARIADENIE RADY (EÚ) 2018/147

z 29. januára 2018,

ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1370/2013, pokiaľ ide o kvantitatívne obmedzenie pre nákup sušeného odstredeného mlieka

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 43 ods. 3,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

keďže:

| (1) | Vo verejných intervenčných zásobách sušeného odstredeného mlieka v Únii sa ku koncu júla 2017 podľa správ nachádzalo 357 359 ton. V rámci nákupu za pevnú cenu sa ponúklo ďalších 22 710 ton, a to až do skončenia obdobia intervencie 30. septembra 2017. |
| --- | --- |

(1)

Vo verejných intervenčných zásobách sušeného odstredeného mlieka v Únii sa ku koncu júla 2017 podľa správ nachádzalo 357 359 ton. V rámci nákupu za pevnú cenu sa ponúklo ďalších 22 710 ton, a to až do skončenia obdobia intervencie 30. septembra 2017.

| (2) | Sektor mlieka a mliečnych výrobkov čelí bezprecedentnému nesúladu medzi cenami tuku a bielkovín, najmä z dôvodu vysokého dopytu po masle. |
| --- | --- |

(2)

Sektor mlieka a mliečnych výrobkov čelí bezprecedentnému nesúladu medzi cenami tuku a bielkovín, najmä z dôvodu vysokého dopytu po masle.

| (3) | Očakáva sa, že dodávky mlieka v Únii v roku 2018 vzrastú, čo povedie k zvýšeniu výroby masla a sušeného odstredeného mlieka. |
| --- | --- |

(3)

Očakáva sa, že dodávky mlieka v Únii v roku 2018 vzrastú, čo povedie k zvýšeniu výroby masla a sušeného odstredeného mlieka.

| (4) | Vzhľadom na súčasný veľký dopyt po masle a syre ostanú ceny surového mlieka, ktoré sa budú vyplácať poľnohospodárom v roku 2018 napriek relatívne nízkym cenám ovplyvneným mliečnou bielkovinou pravdepodobne na úrovni, ktorá umožní rentabilnosť chovu mliekového dobytka. |
| --- | --- |

(4)

Vzhľadom na súčasný veľký dopyt po masle a syre ostanú ceny surového mlieka, ktoré sa budú vyplácať poľnohospodárom v roku 2018 napriek relatívne nízkym cenám ovplyvneným mliečnou bielkovinou pravdepodobne na úrovni, ktorá umožní rentabilnosť chovu mliekového dobytka.

| (5) | Tieto trhové prvky vytvárajú výnimočnú situáciu na rok 2018, ktorá sa musí osobitne zohľadniť v súvislosti s fungovaním mechanizmu verejných intervencií v prípade mliečnych výrobkov. |
| --- | --- |

(5)

Tieto trhové prvky vytvárajú výnimočnú situáciu na rok 2018, ktorá sa musí osobitne zohľadniť v súvislosti s fungovaním mechanizmu verejných intervencií v prípade mliečnych výrobkov.

| (6) | V článku 3 nariadenia Rady (EÚ) č. 1370/2013 (1) sa stanovujú kvantitatívne obmedzenia nákupu sušeného odstredeného mlieka za pevné ceny uvedené v článku 2 uvedeného nariadenia. Po dosiahnutí uvedenej hranice bude nákup prebiehať formou verejnej súťaže, ktorou sa určí maximálna nákupná cena. |
| --- | --- |

(6)

V článku 3 nariadenia Rady (EÚ) č. 1370/2013 (1) sa stanovujú kvantitatívne obmedzenia nákupu sušeného odstredeného mlieka za pevné ceny uvedené v článku 2 uvedeného nariadenia. Po dosiahnutí uvedenej hranice bude nákup prebiehať formou verejnej súťaže, ktorou sa určí maximálna nákupná cena.

| (7) | S cieľom vyhnúť sa tomu, aby sa sušené odstredené mlieko nakupovalo za pevnú cenu v situácii, v ktorej by to nebolo v súlade s cieľom bezpečnostnej siete, by všetky verejné intervencie v prípade sušeného odstredeného mlieka mali prebiehať formou verejnej súťaže. Na tento účel by sa malo kvantitatívne obmedzenie na nákup sušeného odstredeného mlieka za pevnú cenu na rok 2018 stanoviť na nulu. |
| --- | --- |

(7)

S cieľom vyhnúť sa tomu, aby sa sušené odstredené mlieko nakupovalo za pevnú cenu v situácii, v ktorej by to nebolo v súlade s cieľom bezpečnostnej siete, by všetky verejné intervencie v prípade sušeného odstredeného mlieka mali prebiehať formou verejnej súťaže. Na tento účel by sa malo kvantitatívne obmedzenie na nákup sušeného odstredeného mlieka za pevnú cenu na rok 2018 stanoviť na nulu.

| (8) | Nariadenie (EÚ) č. 1370/2013 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(8)

Nariadenie (EÚ) č. 1370/2013 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (9) | Aby sa zabezpečilo, že dočasné opatrenie stanovené týmto nariadením bude mať okamžitý vplyv na trh a trhové subjekty budú informované v dostatočnom predstihu pred začiatkom nasledujúcej intervenčnej kampane, toto nariadenie by malo nadobudnúť účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení, |
| --- | --- |

(9)

Aby sa zabezpečilo, že dočasné opatrenie stanovené týmto nariadením bude mať okamžitý vplyv na trh a trhové subjekty budú informované v dostatočnom predstihu pred začiatkom nasledujúcej intervenčnej kampane, toto nariadenie by malo nadobudnúť účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

V článku 3 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 1370/2013 sa dopĺňa tento pododsek:

„Odchylne od prvého pododseku sa v roku 2018 kvantitatívne obmedzenia pre nákup sušeného odstredeného mlieka za pevnú cenu stanovujú na 0 ton.“

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 29. januára 2018

Za Radu

predseda

R. PORODZANOV

---

(1)  Nariadenie Rady (EÚ) č. 1370/2013 zo 16. decembra 2013, ktorým sa určujú opatrenia týkajúce sa stanovovania niektorých druhov pomoci a náhrad súvisiacich so spoločnou organizáciou trhov s poľnohospodárskymi výrobkami (Ú. v. EÚ L 346, 20.12.2013, s. 12).

1

---

| 31.1.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 26/8 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 26/8

---

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/148

z 27. septembra 2017,

ktorým sa menia prílohy II, III a IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 978/2012, ktorým sa uplatňuje systém všeobecných colných preferencií

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 978/2012 z 25. októbra 2012, ktorým sa uplatňuje systém všeobecných colných preferencií a zrušuje nariadenie Rady (ES) č. 732/2008 (1), a najmä na jeho článok 5 ods. 3, článok 10 ods. 5 a článok 17 ods. 2,

keďže:

| (1) | V článku 4 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovujú kritériá udeľovania colných preferencií v rámci všeobecného opatrenia všeobecného systému preferencií (ďalej len „VSP“). |
| --- | --- |

(1)

V článku 4 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovujú kritériá udeľovania colných preferencií v rámci všeobecného opatrenia všeobecného systému preferencií (ďalej len „VSP“).

| (2) | V článku 4 ods. 1 písm. a) a b) nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovuje, že výhody na základe VSP by nemala využívať krajina, ktorú Svetová banka klasifikovala ako krajinu s vysokými alebo nadpriemernými príjmami v troch po sebe nasledujúcich rokoch, ani krajina, ktorá využíva výhody z dohody o zvýhodnenom prístupe na trh, ktorá poskytuje rovnaké alebo lepšie colné preferencie ako VSP v podstate pre celý obchod. |
| --- | --- |

(2)

V článku 4 ods. 1 písm. a) a b) nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovuje, že výhody na základe VSP by nemala využívať krajina, ktorú Svetová banka klasifikovala ako krajinu s vysokými alebo nadpriemernými príjmami v troch po sebe nasledujúcich rokoch, ani krajina, ktorá využíva výhody z dohody o zvýhodnenom prístupe na trh, ktorá poskytuje rovnaké alebo lepšie colné preferencie ako VSP v podstate pre celý obchod.

| (3) | Zoznam zvýhodnených krajín podľa všeobecného opatrenia VSP v zmysle článku 1 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovuje v prílohe II k uvedenému nariadeniu. V článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovuje, že príloha II sa má preskúmať do 1. januára každého roka. Pri preskúmaní by sa mali vziať do úvahy zmeny v hospodárskych, rozvojových alebo obchodných podmienkach zvýhodnených krajín, pokiaľ ide o kritériá stanovené v článku 4. |
| --- | --- |

(3)

Zoznam zvýhodnených krajín podľa všeobecného opatrenia VSP v zmysle článku 1 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovuje v prílohe II k uvedenému nariadeniu. V článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovuje, že príloha II sa má preskúmať do 1. januára každého roka. Pri preskúmaní by sa mali vziať do úvahy zmeny v hospodárskych, rozvojových alebo obchodných podmienkach zvýhodnených krajín, pokiaľ ide o kritériá stanovené v článku 4.

| (4) | Podľa článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 krajine zvýhodnenej podľa VSP a hospodárskym subjektom sa má poskytnúť dostatočný čas na riadne prispôsobenie sa zmene v štatúte krajiny v rámci VSP. Opatrenie VSP sa má preto uplatňovať naďalej, a to počas jedného roka od dátumu nadobudnutia účinnosti zmeny v štatúte krajiny podľa článku 4 ods. 1 písm. a) a počas dvoch rokov od dátumu uplatňovania dohody o zvýhodnenom prístupe na trh podľa článku 4 ods. 1 písm. b). |
| --- | --- |

(4)

Podľa článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 krajine zvýhodnenej podľa VSP a hospodárskym subjektom sa má poskytnúť dostatočný čas na riadne prispôsobenie sa zmene v štatúte krajiny v rámci VSP. Opatrenie VSP sa má preto uplatňovať naďalej, a to počas jedného roka od dátumu nadobudnutia účinnosti zmeny v štatúte krajiny podľa článku 4 ods. 1 písm. a) a počas dvoch rokov od dátumu uplatňovania dohody o zvýhodnenom prístupe na trh podľa článku 4 ods. 1 písm. b).

| (5) | Svetová banka klasifikovala Paraguaj ako krajinu s nadpriemernými príjmami v rokoch 2015, 2016 a 2017. Paraguaj teda už ďalej nespĺňa požiadavky na štatút zvýhodnenej krajiny podľa VSP v súlade s článkom 4 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 978/2012 a mal by sa odstrániť zo zoznamu zvýhodnených krajín podľa VSP v prílohe II k uvedenému nariadeniu s účinnosťou od 1. januára 2019. |
| --- | --- |

(5)

Svetová banka klasifikovala Paraguaj ako krajinu s nadpriemernými príjmami v rokoch 2015, 2016 a 2017. Paraguaj teda už ďalej nespĺňa požiadavky na štatút zvýhodnenej krajiny podľa VSP v súlade s článkom 4 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 978/2012 a mal by sa odstrániť zo zoznamu zvýhodnených krajín podľa VSP v prílohe II k uvedenému nariadeniu s účinnosťou od 1. januára 2019.

| (6) | Dohody o zvýhodnenom prístupe na trh sa začali uplatňovať pre Pobrežie Slonoviny 3. septembra 2016, pre Svazijsko 10. októbra 2016 a pre Ghanu 15. decembra 2016. Preto v súlade s článkom 4 ods. 1 písm. b) by sa Pobrežie Slonoviny, Svazijsko a Ghana mali takisto odstrániť z prílohy II k nariadeniu (EÚ) č. 978/2012 s účinnosťou od 1. januára 2019. |
| --- | --- |

(6)

Dohody o zvýhodnenom prístupe na trh sa začali uplatňovať pre Pobrežie Slonoviny 3. septembra 2016, pre Svazijsko 10. októbra 2016 a pre Ghanu 15. decembra 2016. Preto v súlade s článkom 4 ods. 1 písm. b) by sa Pobrežie Slonoviny, Svazijsko a Ghana mali takisto odstrániť z prílohy II k nariadeniu (EÚ) č. 978/2012 s účinnosťou od 1. januára 2019.

| (7) | V článku 9 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovujú osobitné kritériá oprávnenosti, ktoré musia zvýhodnené krajiny podľa VSP splniť, aby im mohli byť poskytnuté colné preferencie podľa osobitného stimulačného opatrenia pre trvalo udržateľný rozvoj a dobrú správu vecí verejných (ďalej len „VSP+“). Zoznam zvýhodnených krajín podľa VSP+ sa stanovuje v prílohe III k nariadeniu (EÚ) č. 978/2012. |
| --- | --- |

(7)

V článku 9 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovujú osobitné kritériá oprávnenosti, ktoré musia zvýhodnené krajiny podľa VSP splniť, aby im mohli byť poskytnuté colné preferencie podľa osobitného stimulačného opatrenia pre trvalo udržateľný rozvoj a dobrú správu vecí verejných (ďalej len „VSP+“). Zoznam zvýhodnených krajín podľa VSP+ sa stanovuje v prílohe III k nariadeniu (EÚ) č. 978/2012.

| (8) | Paraguaj v dôsledku toho, že od 1. januára 2019 prestane byť zvýhodnenou krajinou podľa VSP, prestane byť zároveň zvýhodnenou krajinou podľa VSP+ podľa článku 9 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 978/2012. Paraguaj by sa preto mal odstrániť aj z prílohy III k uvedenému nariadeniu, a to s účinnosťou od 1. januára 2019. |
| --- | --- |

(8)

Paraguaj v dôsledku toho, že od 1. januára 2019 prestane byť zvýhodnenou krajinou podľa VSP, prestane byť zároveň zvýhodnenou krajinou podľa VSP+ podľa článku 9 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 978/2012. Paraguaj by sa preto mal odstrániť aj z prílohy III k uvedenému nariadeniu, a to s účinnosťou od 1. januára 2019.

| (9) | V článku 17 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovuje, že krajina, ktorú Organizácia Spojených národov (ďalej len „OSN“) klasifikuje ako najmenej rozvinutú krajinu, by mala využívať výhody colných preferencií poskytovaných podľa osobitného opatrenia pre najmenej rozvinuté krajiny (opatrenie „Všetko okrem zbraní“ – EBA). Zoznam zvýhodnených krajín podľa opatrenia EBA sa stanovuje v prílohe IV k uvedenému nariadeniu. |
| --- | --- |

(9)

V článku 17 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 sa stanovuje, že krajina, ktorú Organizácia Spojených národov (ďalej len „OSN“) klasifikuje ako najmenej rozvinutú krajinu, by mala využívať výhody colných preferencií poskytovaných podľa osobitného opatrenia pre najmenej rozvinuté krajiny (opatrenie „Všetko okrem zbraní“ – EBA). Zoznam zvýhodnených krajín podľa opatrenia EBA sa stanovuje v prílohe IV k uvedenému nariadeniu.

| (10) | OSN preradila Rovníkovú Guineu z kategórie najmenej-rozvinutej krajiny 4. júna 2017. Rovníková Guinea preto už nespĺňa požiadavky na štatút zvýhodnenej krajiny podľa opatrenia EBA na základe článku 17 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 a mala by sa odstrániť z prílohy IV k uvedenému nariadeniu. Odstránenie Rovníkovej Guiney zo zoznamu zvýhodnených krajín podľa opatrenia EBA by sa malo v súlade s článkom 17 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 uplatňovať po uplynutí trojročného prechodného obdobia od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, teda od 1. januára 2021. |
| --- | --- |

(10)

OSN preradila Rovníkovú Guineu z kategórie najmenej-rozvinutej krajiny 4. júna 2017. Rovníková Guinea preto už nespĺňa požiadavky na štatút zvýhodnenej krajiny podľa opatrenia EBA na základe článku 17 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 a mala by sa odstrániť z prílohy IV k uvedenému nariadeniu. Odstránenie Rovníkovej Guiney zo zoznamu zvýhodnených krajín podľa opatrenia EBA by sa malo v súlade s článkom 17 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 978/2012 uplatňovať po uplynutí trojročného prechodného obdobia od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, teda od 1. januára 2021.

| (11) | Rovníková Guinea bola navyše klasifikovaná Svetovou bankou v roku 2015 ako krajina s vysokými príjmami a v rokoch 2016 a 2017 ako krajina s nadpriemernými príjmami. Rovníková Guinea teda už ďalej nespĺňa požiadavky na štatút zvýhodnenej krajiny podľa VSP v súlade s článkom 4 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 978/2012 a mala by sa takisto odstrániť zo zoznamu zvýhodnených krajín podľa VSP v prílohe II k uvedenému nariadeniu s účinnosťou od 1. januára 2021, |
| --- | --- |

(11)

Rovníková Guinea bola navyše klasifikovaná Svetovou bankou v roku 2015 ako krajina s vysokými príjmami a v rokoch 2016 a 2017 ako krajina s nadpriemernými príjmami. Rovníková Guinea teda už ďalej nespĺňa požiadavky na štatút zvýhodnenej krajiny podľa VSP v súlade s článkom 4 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 978/2012 a mala by sa takisto odstrániť zo zoznamu zvýhodnených krajín podľa VSP v prílohe II k uvedenému nariadeniu s účinnosťou od 1. januára 2021,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmeny nariadenia (EÚ) č. 978/2012

Nariadenie (EÚ) č. 978/2012 sa mení takto:

| 1. | V prílohe II sa v stĺpci A vypúšťajú tieto abecedné kódy a v stĺpci B tieto príslušné krajiny:






  CI | Pobrežie Slonoviny |
| --- | --- | --- |
| GH | Ghana |
| PY | Paraguaj |
| SZ | Svazijsko |

1.

V prílohe II sa v stĺpci A vypúšťajú tieto abecedné kódy a v stĺpci B tieto príslušné krajiny:

CI

Pobrežie Slonoviny

GH

Ghana

PY

Paraguaj

SZ

Svazijsko

| 2. | V prílohe III sa v stĺpci A vypúšťa tento abecedný kód a v stĺpci B táto príslušná krajina:






  PY | Paraguaj |
| --- | --- | --- |

2.

V prílohe III sa v stĺpci A vypúšťa tento abecedný kód a v stĺpci B táto príslušná krajina:

PY

Paraguaj

| 3. | V prílohách II a IV sa v stĺpci A vypúšťa tento abecedný kód a v stĺpci B táto príslušná krajina:






  GQ | Rovníková Guinea |
| --- | --- | --- |

3.

V prílohách II a IV sa v stĺpci A vypúšťa tento abecedný kód a v stĺpci B táto príslušná krajina:

GQ

Rovníková Guinea

Článok 2

Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. januára 2018.

Článok 1 ods. 1 a 2 sa uplatňujú od 1. januára 2019.

Článok 1 ods. 3 sa uplatňuje od 1. januára 2021.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 27. septembra 2017

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 303, 31.10.2012, s. 1.

1

---

| 31.1.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 26/11 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 26/11

---

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/149

z 15. novembra 2017,

ktorým sa mení delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1238, pokiaľ ide o požiadavky na zloženie a kvalitatívne vlastnosti mlieka a mliečnych výrobkov oprávnených na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a najmä na jeho článok 19 ods. 1 písm. a),

keďže:

| (1) | V delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2016/1238 (2) sa stanovujú požiadavky na zloženie a kvalitatívne vlastnosti mlieka a mliečnych výrobkov oprávnených na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie. |
| --- | --- |

(1)

V delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2016/1238 (2) sa stanovujú požiadavky na zloženie a kvalitatívne vlastnosti mlieka a mliečnych výrobkov oprávnených na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie.

| (2) | Vzhľadom na technické zlepšenia metodiky používanej na analýzu a hodnotenie kvality mlieka a mliečnych výrobkov a v záujme zosúladenia existujúcich pravidiel Únie týkajúcich sa hygienických požiadaviek je nutné preskúmať a aktualizovať parametre požiadaviek na zloženie a kvalitatívne vlastnosti určitých mliečnych výrobkov oprávnených na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie. |
| --- | --- |

(2)

Vzhľadom na technické zlepšenia metodiky používanej na analýzu a hodnotenie kvality mlieka a mliečnych výrobkov a v záujme zosúladenia existujúcich pravidiel Únie týkajúcich sa hygienických požiadaviek je nutné preskúmať a aktualizovať parametre požiadaviek na zloženie a kvalitatívne vlastnosti určitých mliečnych výrobkov oprávnených na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie.

| (3) | Prílohy IV a V k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2016/1238 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
| --- | --- |

(3)

Prílohy IV a V k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2016/1238 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prílohy k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2016/1238 sa menia takto:

| a) | Časť II prílohy IV sa nahrádza textom uvedeným v prílohe I k tomuto nariadeniu; |
| --- | --- |

a)

Časť II prílohy IV sa nahrádza textom uvedeným v prílohe I k tomuto nariadeniu;

| b) | Časť II prílohy V sa nahrádza textom uvedeným v prílohe II k tomuto nariadeniu. |
| --- | --- |

b)

Časť II prílohy V sa nahrádza textom uvedeným v prílohe II k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť siedmym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 15. novembra 2017

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1238 z 18. mája 2016, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013, pokiaľ ide o verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie (Ú. v. EÚ L 206, 30.7.2016, s. 15).

2

---

PRÍLOHA I

„ČASŤ II

Požiadavky na zloženie a kvalitatívne vlastnosti

Maslo je tuhá emulzia, prevažne typu voda v oleji, s týmito vlastnosťami, pokiaľ ide o zloženie a kvalitu:

| Parametre | Obsah a kvalitatívne vlastnosti |
| --- | --- |
| Tuk | minimálne 82 % |
| Voda | maximálne 16 % |
| Beztuková sušina | maximálne 2 % |
| Kyslosť tuku | maximálne 1,2 mmol/100 g tuku |
| Peroxidové číslo | maximálne 0,3 miliekvivalentov kyslíka/1 000 g tuku |
| Nemliečny tuk | nezistiteľné analýzou triglyceridov |
| Senzorické vlastnosti | najmenej štyri z piatich bodov za vzhľad, chuť a textúru“ |

Parametre

Obsah a kvalitatívne vlastnosti

Tuk

minimálne 82 %

Voda

maximálne 16 %

Beztuková sušina

maximálne 2 %

Kyslosť tuku

maximálne 1,2 mmol/100 g tuku

Peroxidové číslo

maximálne 0,3 miliekvivalentov kyslíka/1 000 g tuku

Nemliečny tuk

nezistiteľné analýzou triglyceridov

Senzorické vlastnosti

najmenej štyri z piatich bodov za vzhľad, chuť a textúru“

---

PRÍLOHA II

„ČASŤ II

Požiadavky na zloženie a kvalitatívne vlastnosti

| Parametre | Obsah a kvalitatívne vlastnosti |
| --- | --- |
| Bielkoviny | minimálne 34,0 % beztukovej sušiny |
| Tuk | maximálne 1,00 % |
| Voda | maximálne 3,5 % |
| Titratovateľná kyslosť v ml decinormálneho roztoku hydroxidu sodného | maximálne 19,5 ml |
| Laktáty | maximálne 150 mg/100 g |
| Test fosfatázy | negatívna hodnota, t. j. nepresahuje 350 mU fosfatázovej aktivity na liter obnoveného mlieka |
| Index nerozpustnosti | maximálne 0,5 ml (24 °C) |
| Pripálené častice | maximálne 15,0 mg, t. j. minimálne disk B |
| Mikroorganizmy | maximálne 40 000 JTK na gram |
| Cmar (1) | žiadny (2) |
| Syridlová srvátka (3) | žiadny |
| Kyslá srvátka (3) | žiadny (4) alebo maximálne 150 mg/100 g (5) |
| Chuť a zápach | čisté |
| Vzhľad | bielej alebo svetložltej farby, bez nečistôt a farebných častíc |

Parametre

Obsah a kvalitatívne vlastnosti

Bielkoviny

minimálne 34,0 % beztukovej sušiny

Tuk

maximálne 1,00 %

Voda

maximálne 3,5 %

Titratovateľná kyslosť v ml decinormálneho roztoku hydroxidu sodného

maximálne 19,5 ml

Laktáty

maximálne 150 mg/100 g

Test fosfatázy

negatívna hodnota, t. j. nepresahuje 350 mU fosfatázovej aktivity na liter obnoveného mlieka

Index nerozpustnosti

maximálne 0,5 ml (24 °C)

Pripálené častice

maximálne 15,0 mg, t. j. minimálne disk B

Mikroorganizmy

maximálne 40 000 JTK na gram

Cmar (1)

žiadny (2)

Syridlová srvátka (3)

žiadny

Kyslá srvátka (3)

žiadny (4) alebo maximálne 150 mg/100 g (5)

Chuť a zápach

čisté

Vzhľad

bielej alebo svetložltej farby, bez nečistôt a farebných častíc

---

(1)  
  „Cmar“ je vedľajší produkt pri výrobe masla získaný miešaním smotany a oddelením pevného tuku.

1

(2)  Neprítomnosť cmaru sa môže stanovovať buď inšpekciou prevádzky priamo na mieste bez predchádzajúceho ohlásenia aspoň raz za týždeň, alebo laboratórnym rozborom konečného výrobku, pokiaľ sa zistí maximálne 69,31 mg dipalmitoyl-fosfatidylethanolamínu (PEDP) na 100 g.

2

(3)  
  „Srvátka“ je vedľajší produkt pri výrobe syra alebo kazeínu získaný pôsobením kyselín, syridla a/alebo chemicko-fyzikálnych procesov.

3

(4)  Ak sa vykonávajú kontroly na mieste.

4

(5)  Ak sa uplatňuje norma ISO 8069.“

5

---

| 31.1.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 26/14 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 26/14

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/150

z 30. januára 2018,

ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/1240, pokiaľ ide o metódy analýzy a hodnotenia kvality mlieka a mliečnych výrobkov oprávnených na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1306/2013 zo 17. decembra 2013 o financovaní, riadení a monitorovaní spoločnej poľnohospodárskej politiky a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 352/78, (ES) č. 165/94, (ES) č. 2799/98, (ES) č. 814/2000, (ES) č. 1290/2005 a (ES) č. 485/2008 (1), a najmä na článok 62 ods. 2 bod i),

keďže:

| (1) | V delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2016/1238 (2) a vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2016/1240 (3) sa stanovujú pravidlá týkajúce sa verejnej intervencie a pomoci na súkromné skladovanie. V nariadení Komisie (ES) č. 273/2008 (4) sa stanovujú metódy, ktoré sa majú použiť na posúdenie toho, či mlieko a mliečne výrobky spĺňajú požiadavky oprávnenosti na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie stanovené v uvedených nariadeniach. |
| --- | --- |

(1)

V delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2016/1238 (2) a vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2016/1240 (3) sa stanovujú pravidlá týkajúce sa verejnej intervencie a pomoci na súkromné skladovanie. V nariadení Komisie (ES) č. 273/2008 (4) sa stanovujú metódy, ktoré sa majú použiť na posúdenie toho, či mlieko a mliečne výrobky spĺňajú požiadavky oprávnenosti na verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie stanovené v uvedených nariadeniach.

| (2) | Vzhľadom na technický vývoj v metodike používanej na analýzu a hodnotenie kvality mlieka a mliečnych výrobkov by sa mali vykonať podstatné zmeny s cieľom dosiahnuť zjednodušenie a zabezpečiť aktualizované odkazy na normy ISO. V záujme jasnosti a efektívnosti a vzhľadom na rozsah a technický charakter zmien ustanovení nariadenia (ES) č. 273/2008 by sa mali príslušné ustanovenia uvedeného nariadenia začleniť do vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/1240. |
| --- | --- |

(2)

Vzhľadom na technický vývoj v metodike používanej na analýzu a hodnotenie kvality mlieka a mliečnych výrobkov by sa mali vykonať podstatné zmeny s cieľom dosiahnuť zjednodušenie a zabezpečiť aktualizované odkazy na normy ISO. V záujme jasnosti a efektívnosti a vzhľadom na rozsah a technický charakter zmien ustanovení nariadenia (ES) č. 273/2008 by sa mali príslušné ustanovenia uvedeného nariadenia začleniť do vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/1240.

| (3) | Aby sa zabezpečilo jednotné dodržiavanie nových noriem a metód vo všetkých členských štátoch, laboratóriám by sa mal poskytnúť dostatočný čas na preskúmanie postupov a uplatnenie aktualizovaných metód. |
| --- | --- |

(3)

Aby sa zabezpečilo jednotné dodržiavanie nových noriem a metód vo všetkých členských štátoch, laboratóriám by sa mal poskytnúť dostatočný čas na preskúmanie postupov a uplatnenie aktualizovaných metód.

| (4) | Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/1240 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(4)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/1240 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (5) | V záujme právnej istoty by sa nariadenie (ES) č. 273/2008 malo zrušiť. |
| --- | --- |

(5)

V záujme právnej istoty by sa nariadenie (ES) č. 273/2008 malo zrušiť.

| (6) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov, |
| --- | --- |

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/1240 sa mení takto:

| 1. | Článok 4 sa mení takto:






  a) | Odsek 1 sa mení takto:






  i) | písmeno d) sa nahrádza takto:






  „d) | pri masle: v častiach I a Ia prílohy IV k tomuto nariadeniu;“; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

1.

Článok 4 sa mení takto:

a)

Odsek 1 sa mení takto:

i)

písmeno d) sa nahrádza takto:

„d)

| ii) | písmeno e) sa nahrádza takto:






  „e) | pri sušenom odstredenom mlieku: v častiach I a Ia prílohy V k tomuto nariadeniu.“ |
| --- | --- | --- |

ii)

písmeno e) sa nahrádza takto:

„e)

| b) | Odsek 2 sa nahrádza takto:

  „2.   Metódy používané na zisťovanie kvality obilnín, masla a sušeného odstredeného mlieka oprávnených na verejnú intervenciu uvedené v prílohách I, IV a V sú metódy stanovené v poslednom znení príslušných európskych, prípadne medzinárodných noriem, platnom najmenej 6 mesiacov pred prvým dňom obdobia verejnej intervencie vymedzeného v článku 12 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013.“ |
| --- | --- |

b)

Odsek 2 sa nahrádza takto:

„2.   Metódy používané na zisťovanie kvality obilnín, masla a sušeného odstredeného mlieka oprávnených na verejnú intervenciu uvedené v prílohách I, IV a V sú metódy stanovené v poslednom znení príslušných európskych, prípadne medzinárodných noriem, platnom najmenej 6 mesiacov pred prvým dňom obdobia verejnej intervencie vymedzeného v článku 12 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013.“

| 2. | Vkladá sa tento článok 60a:

  „Článok 60a
  Osobitné ustanovenia o kontrolách v súvislosti s verejnou intervenciou a pomocou na súkromné skladovanie v prípade mlieka a mliečnych výrobkov

  1.   Oprávnenosť mlieka, sušeného odstredeného mlieka a syra na získanie pomoci na súkromné skladovanie sa stanovuje v súlade s metódami stanovenými v prílohách VI, VII a VIII.
  Uvedené metódy sa stanovujú odkazom na posledné znenie príslušných európskych, prípadne medzinárodných noriem, platnom najmenej 6 mesiacov pred prvým dňom obdobia verejnej intervencie vymedzeného v článku 12 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013.


  2.   Výsledky kontrol vykonaných s použitím metód stanovených v tomto nariadení sa vyhodnocujú v súlade s prílohou IX.“ |
| --- | --- |

2.

Vkladá sa tento článok 60a:

„Článok 60a

Osobitné ustanovenia o kontrolách v súvislosti s verejnou intervenciou a pomocou na súkromné skladovanie v prípade mlieka a mliečnych výrobkov

1.   Oprávnenosť mlieka, sušeného odstredeného mlieka a syra na získanie pomoci na súkromné skladovanie sa stanovuje v súlade s metódami stanovenými v prílohách VI, VII a VIII.

Uvedené metódy sa stanovujú odkazom na posledné znenie príslušných európskych, prípadne medzinárodných noriem, platnom najmenej 6 mesiacov pred prvým dňom obdobia verejnej intervencie vymedzeného v článku 12 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013.

2.   Výsledky kontrol vykonaných s použitím metód stanovených v tomto nariadení sa vyhodnocujú v súlade s prílohou IX.“

| 3. | Prílohy sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu. |
| --- | --- |

3.

Prílohy sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Nariadenie (ES) č. 273/2008 sa zrušuje.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť siedmym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 30. januára 2018

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 549.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1238 z 18. mája 2016, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013, pokiaľ ide o verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie (Ú. v. EÚ L 206, 30.7.2016, s. 15).

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1240 z 18. mája 2016, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013, pokiaľ ide o verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie (Ú. v. EÚ L 206, 30.7.2016, s. 71).

3

(4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 273/2008 z 5. marca 2008, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá uplatňovania nariadenia Rady (ES) č. 1255/1999 týkajúce sa metód analýzy a hodnotenia kvality mlieka a mliečnych výrobkov (Ú. v. EÚ L 88, 29.3.2008, s. 1).

4

---

PRÍLOHA

Prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2016/1240 sa menia takto:

| 1. | Príloha IV sa mení takto:






  a) | Druhý odsek v bode 2 časti I sa nahrádza takto:

  „Každá vzorka sa musí posudzovať individuálne. Opakovaný výber vzorky ani opakované vyhodnocovanie nie je dovolené.“ |
| --- | --- | --- |

1.

Príloha IV sa mení takto:

a)

Druhý odsek v bode 2 časti I sa nahrádza takto:

„Každá vzorka sa musí posudzovať individuálne. Opakovaný výber vzorky ani opakované vyhodnocovanie nie je dovolené.“

| b) | Vkladá sa táto časť Ia:

  „ČASŤ IA

  Metóda analýzy nesoleného masla pre verejnú intervenciu







  Parameter | Metóda |
| --- | --- | --- |
| Tuk (1) | ISO 17189 alebo ISO 3727 časť 3 |
| Voda | ISO 3727 časť 1 |
| Beztuková sušina | ISO 3727 časť 2 |
| Kyslosť tuku | ISO 1740 |
| Peroxidové číslo | ISO 3976 |
| Nemliečny tuk | ISO 17678 |
| Senzorické vlastnosti | ISO 22935 časť 2 a 3 a ďalej uvedená tabuľka bodového hodnotenia. |

b)

Vkladá sa táto časť Ia:

„ČASŤ IA

Metóda analýzy nesoleného masla pre verejnú intervenciu

Parameter

Metóda

Tuk (1)

ISO 17189 alebo ISO 3727 časť 3

Voda

ISO 3727 časť 1

Beztuková sušina

ISO 3727 časť 2

Kyslosť tuku

ISO 1740

Peroxidové číslo

ISO 3976

Nemliečny tuk

ISO 17678

Senzorické vlastnosti

ISO 22935 časť 2 a 3 a ďalej uvedená tabuľka bodového hodnotenia.

Tabuľka bodového ohodnotenia

| Vzhľad | Textúra | Vôňa a chuť |
| --- | --- | --- |
| Body | Poznámky | Body | Poznámky | Body | Poznámky |
| 5 | veľmi dobrý

  ideálny typ
  najvyššia kvalita
  (rovnomerne suché) | 5 | veľmi dobrá

  ideálny typ
  najvyššia kvalita
  (rovnomerne roztierateľné) | 5 | veľmi dobrá

  ideálny typ
  najvyššia kvalita
  (úplne čistá najjemnejšia aróma) |
| 4 | dobrý

  (žiadne viditeľné nedostatky) | 4 | dobrá

  (žiadne viditeľné nedostatky) | 4 | dobrá

  (žiadne viditeľné nedostatky) |
| 1, 2 alebo 3 | akýkoľvek nedostatok | 1, 2 alebo 3 | akýkoľvek nedostatok | 1, 2 alebo 3 | akýkoľvek nedostatok“ |

Vzhľad

Textúra

Vôňa a chuť

Body

Poznámky

Body

Poznámky

Body

Poznámky

5

veľmi dobrý

ideálny typ

najvyššia kvalita

(rovnomerne suché)

5

veľmi dobrá

ideálny typ

najvyššia kvalita

(rovnomerne roztierateľné)

5

veľmi dobrá

ideálny typ

najvyššia kvalita

(úplne čistá najjemnejšia aróma)

4

dobrý

(žiadne viditeľné nedostatky)

4

dobrá

(žiadne viditeľné nedostatky)

4

dobrá

(žiadne viditeľné nedostatky)

1, 2 alebo 3

akýkoľvek nedostatok

1, 2 alebo 3

akýkoľvek nedostatok

1, 2 alebo 3

akýkoľvek nedostatok“

| 2. | V prílohe V sa dopĺňa táto časť Ia:

  „ČASŤ IA

  Metóda analýzy sušeného odstredeného mlieka pre verejnú intervenciu







  Parameter | Metóda |
| --- | --- | --- |
| Bielkoviny | ISO 8968 časť 1 |
| Tuk | ISO 1736 |
| Voda | ISO 5537 |
| Kyslosť | ISO 6091 |
| Laktáty | ISO 8069 |
| Test fosfatázy | ISO 11816 časť 1 |
| Index nerozpustnosti | ISO 8156 |
| Pripálené častice (2) | ADPI |
| Mikroorganizmy | ISO 4833 časť 1 |
| Cmar | dodatok I |
| Syridlová srvátka (3) | dodatky II a III |
| Kyslá srvátka (4) | ISO 8069 alebo kontroly na mieste |
| Zmyslové kontroly (5) | ISO 22935 časť 2 a 3 |

2.

V prílohe V sa dopĺňa táto časť Ia:

„ČASŤ IA

Metóda analýzy sušeného odstredeného mlieka pre verejnú intervenciu

Parameter

Metóda

Bielkoviny

ISO 8968 časť 1

Tuk

ISO 1736

Voda

ISO 5537

Kyslosť

ISO 6091

Laktáty

ISO 8069

Test fosfatázy

ISO 11816 časť 1

Index nerozpustnosti

ISO 8156

Pripálené častice (2)

ADPI

Mikroorganizmy

ISO 4833 časť 1

Cmar

dodatok I

Syridlová srvátka (3)

dodatky II a III

Kyslá srvátka (4)

ISO 8069 alebo kontroly na mieste

Zmyslové kontroly (5)

ISO 22935 časť 2 a 3

Dodatok I

SUŠENÉ ODSTREDENÉ MLIEKO: KVANTITATÍVNE STANOVENIE FOSFATIDYLSERÍNU A FOSFATIDYLETANOLAMÍNU

Metóda: HPLC s reverznou fázou

1.   ÚČEL A OBLASŤ POUŽITIA

Táto metóda opisuje postup kvantitatívneho stanovenia obsahu fosfatidylserínu (PS) a fosfatidyletanolamínu (PE) v sušenom odstredenom mlieku (OSM) a je vhodná na zisťovanie pevného cmaru v OSM.

2.   VYMEDZENIE

Obsah PS +PE: hmotnostná frakcia látky stanovená pomocou uvedeného postupu. Výsledok sa vyjadruje v miligramoch dipalmitoyl-fosfatidylethanolamínu (PEDP) na 100 g prášku.

3.   PRINCÍP METÓDY

Extrakcia aminofosfolipidov metanolom z obnoveného sušeného mlieka. Stanovenie obsahu PS a PE ako derivátov o-ftalaldehydu (OPA) pomocou HPLC s reverznou fázou (RP) a fluorescenčnou detekciou. Kvantifikácia obsahu PS a PE v testovanej vzorke porovnaním so štandardnou vzorkou obsahujúcou známe množstvo PEDP.

4.   REAGENTY

Používajú sa len reagenty uznanej analytickej kvality. Používa sa destilovaná voda alebo voda s prinajmenšom ekvivalentnou čistotou, ak nie je uvedené inak.

4.1.   Štandardný materiál: PEDP s čistotou najmenej 99 %

Poznámka: štandardný materiál sa skladuje pri teplote – 18 °C.

4.2.   Reagenty na prípravu štandardnej a testovanej vzorky

4.2.1.   
  Metanol kvality HPLC

4.2.2.   
  Chloroform kvality HPLC

4.2.3.   
  2-(indol-3-yl)etylamín

4.3.   Reagenty pre derivatizáciu o-ftalaldehydu

4.3.1.   
  Hydroxid sodný, vodný roztok 12 M

4.3.2.   
  Kyselina trihydrogenboritá, vodný roztok 0,4 M upravený na pH 10 hydroxidom sodným (4.3.1)

4.3.3.   
  2-sulfanyletán-1-ol

4.3.4.   
  o-ftalaldehyd (OPA)

4.4.   Elučné rozpúšťadlá HPLC

4.4.1.   
  Eluenty sa pripravujú použitím reagentov HPLC kvality.

4.4.2.   
  Voda HPLC kvality

4.4.3.   
  Metanol fluorometricky testovanej čistoty

4.4.4.   
  Tetrahydrofurán

4.4.5.   
  Dihydrogénfosforečnan sodný

4.4.6.   
  Octan sodný

4.4.7.   
  Kyselina octová

5.   PRÍSTROJOVÉ VYBAVENIE

5.1.   
  Analytické váhy schopné vážiť na najbližší 1 mg s presnosťou 0,1 mg

5.2.   
  Kadičky s objemom 25 a 100 ml

5.3.   
  Pipety umožňujúce dávkovať 1 a 10 ml kvapaliny

5.4.   
  Magnetické miešadlo

5.5.   
  Delené pipety, umožňujúce dávkovať 0,2, 0,5 a 5 ml kvapaliny

5.6.   
  Odmerné banky s objemom 10, 50 a 100 ml

5.7.   
  Striekačky s objemom 20 a 100 μl

5.8.   
  Ultrazvukový kúpeľ

5.9.   
  Odstredivka schopná prevádzky pri 27 000 × g

5.10.   
  Sklenené skúmavky s objemom približne 5 ml

5.11.   
  Odmerný valec s objemom 25 ml

5.12.   
  pH-meter s presnosťou na 0,1 pH jednotiek

5.13.   Vybavenie pre HPLC

5.13.1.   
  Gradientový čerpací systém nastaviteľný na 1 ml/ min pri 200 bar

5.13.2.   
  Automatický dávkovač vzoriek s možnosťou derivatizácie

5.13.3.   
  Kolónový termostat schopný udržiavať teplotu kolóny na 30 °C ± 1 °C

5.13.4.   
  Fluorescenčný detektor nastavený na vlnovú dĺžku excitácie 330 nm a vlnovú dĺžku emisie 440 nm

5.13.5.   
  Integrátor alebo program na spracovanie dát umožňujúci meranie plochy píku

5.13.6.   
  Kolóna LiChrospher® – 100 (250 × 4,6 mm) alebo ekvivalentná kolóna naplnená oktadecylsilánom (C 18), veľkosť čiastočiek 5 μm (ODS).

6.   ODBER VZORIEK

Odber vzoriek sa vykoná v súlade s normou ISO 707.

7.   POSTUP

7.1.   Príprava interného štandardného roztoku

7.1.1.   
  Do 100 ml odmernej banky (5.6) odvážte 30,0 ± 0,1 mg 2-(indol-3-yl)etylamínu (4.2.3) a po značku doplňte metanolom (4.2.1)

7.1.2.   
  Do 10 ml odmernej banky (5.6) pipetujte 1 ml (5.3) tohto roztoku a doplňte po značku metanolom (4.2.1) aby ste získali koncentráciu 0,15 mM 2-(indol-3-yl)etylamínu

7.2.   Príprava roztoku testovanej vzorky

7.2.1.   
  Do 25 ml kadičky (5.2) odvážte 1,000 ± 0,001 g vzorky OSM. Pri 40 °C ± 1 °C pipetou (5.3) pridajte 10 ml destilovanej vody a premiešajte magnetickým miešadlom (5.4) počas 30 minút, aby sa rozpustili všetky hrudky

7.2.2.   
  Do 10 ml odmernej banky (5.6) napipetujte 0,2 ml (5.5) obnoveného mlieka, pomocou striekačky (5.7) pridajte 100 μl 0,15 mM roztoku 2-(indol-3-yl)etylamínu (7.1) a doplňte metanolom (4.2.1). Opatrne premiešajte prevracaním a vložte do ultrazvukového kúpeľa (5.8) na 15 minút

7.2.3.   
  Odstreďte (5.9) pri 27 000 × g počas 10 minút a supernatant zachyťte do sklenenej skúmavky (5.10)

Poznámka: Roztok testovanej vzorky by sa do vykonania analýzy HPLC mal skladovať pri teplote 4 °C

7.3.   Príprava externého štandardného roztoku

7.3.1.   
  Do 50 ml odmernej banky (5.6) odvážte 55,4 mg PEDP (4.1) a pomocou odmerného valca (5.11) pridajte približne 25 ml chloroformu (4.2.2). Uzavretú banku zohrejte na 50 °C ± 1 °C a opatrne miešajte, pokým sa PEDP nerozpustí. Banku ochlaďte na 20 °C, doplňte metanolom (4.2.1) a premiešajte prevracaním

7.3.2.   
  Napipetujte (5.3) 1 ml tohto roztoku do 100 ml odmernej banky (5.6) a doplňte metanolom (4.2.1) po značku. Napipetujte 1 ml (5.3) tohto roztoku do 10 ml odmernej banky (5.6), pridajte 100 μl (5.7) 0,15 mM roztoku 2-(indol-3-yl)etylamínu (7.1) a objem doplňte metanolom (4.2.1). Premiešajte obracaním

Poznámka: Roztok referenčnej vzorky by sa do vykonania analýzy HPLC mal skladovať pri teplote 4 °C

7.4.   Príprava derivatizačného činidla

Do 10 ml odmernej banky (5.6) odvážte 25,0 ± 0,1 mg OPA (4.3.4), pridajte 0,5 ml (5.5) metanolu (4.2.1) a opatrne miešajte, pokým sa OPA nerozpustí. Po značku doplňte roztokom kyseliny trihydrogenbóritej (4.3.2) a striekačkou (5.7) pridajte 20 μl 2-sulfanyletán-1-olu (4.3.3)

Poznámka: Derivatizačné činidlo by sa malo skladovať pri teplote 4 °C v tmavej fľaši a je stabilné jeden týždeň.

7.5.   Analýza HPLC

7.5.1.   Elučné roztoky (4.4)

Roztok A: roztok 0,3 mM dihydrofosforečnanu sodného a roztoku 3 mM octanu sodného (upraveného na pH 6,5 ± 0,1 kyselinou octovou): metanol: tetrahydrofurán = 558:440:2 (v/v/v)

Roztok B: metanol

7.5.2.   Navrhované hodnoty elučného gradientu:

| Čas (minúty) | Roztok A (%) | Roztok B (%) | Prietok (ml/min) |
| --- | --- | --- | --- |
| Počiatočný | 40 | 60 | 0 |
| 0,1 | 40 | 60 | 0,1 |
| 5,0 | 40 | 60 | 0,1 |
| 6,0 | 40 | 60 | 1,0 |
| 6,5 | 40 | 60 | 1,0 |
| 9,0 | 36 | 64 | 1,0 |
| 10,0 | 20 | 80 | 1,0 |
| 11,5 | 16 | 84 | 1,0 |
| 12,0 | 16 | 84 | 1,0 |
| 16,0 | 10 | 90 | 1,0 |
| 19,0 | 0 | 100 | 1,0 |
| 20,0 | 0 | 100 | 1,0 |
| 21,0 | 40 | 60 | 1,0 |
| 29,0 | 40 | 60 | 1,0 |
| 30,0 | 40 | 60 | 0 |

Čas (minúty)

Roztok A (%)

Roztok B (%)

Prietok (ml/min)

Počiatočný

40

60

0

0,1

40

60

0,1

5,0

40

60

0,1

6,0

40

60

1,0

6,5

40

60

1,0

9,0

36

64

1,0

10,0

20

80

1,0

11,5

16

84

1,0

12,0

16

84

1,0

16,0

10

90

1,0

19,0

0

100

1,0

20,0

0

100

1,0

21,0

40

60

1,0

29,0

40

60

1,0

30,0

40

60

0

Poznámka: S cieľom dosiahnuť rozlíšenie znázornené na obrázku 1 možno bude potrebné mierne prispôsobiť elučný gradient.

Teplota kolóny: 30 °C.

7.5.3.   
  Objem nástreku: 50 μl derivatizačného činidla a 50 μl roztoku vzorky

7.5.4.   Kondiciovanie kolóny

Pri dennom spúšťaní systému prepláchnite kolónu 100 % rozpúšťadlom B počas 15 minút, potom nastavte pomer A:B = 40:60 a premývajte pri 1 ml/min počas 15 minút. Uskutočnite slepé meranie nástrekom metanolu (4.2.1).

Poznámka: Pred dlhodobým uskladnením kolónu prepláchnite zmesou metanolu a chloroformu v pomere 80:20 (obj.) počas 30 minút.

7.5.5.   
  Stanovenie obsahu PS + PE v testovanej vzorke

7.5.6.   
  Pri meraní sekvencie chromatografických analýz dodržiavajte rovnaký čas pre každý nástrek, aby sa dosiahli konštantné retenčné časy. Po každej 5 – 10 testovanej vzorke injektujte externý štandardný roztok (7.3) na výpočet reakčného faktora

Poznámka: Kolónu je potrebné po každom 20 – 25. nástreku vyčistiť prepláchnutím 100 % rozpúšťadla B (7.5.1.) najmenej počas 30 minút.

7.6.   Spôsob integrácie

7.6.1.   Pík PEDP

PEDP sa eluuje ako jeden pík. Plochu píku stanovte integráciou od spodnej časti pred píkom až k spodnej časti za píkom (valley-to-valley).

7.6.2.   Pík 2-(indol-3-yl)etylamínu

2-(indol-3-yl)etylamín sa eluuje ako jeden pík (obrázok 1). Plochu píku stanovte integráciou od spodnej časti pred píkom až k spodnej časti za píkom (valley-to-valley).

7.6.3.   Skupiny píkov PS a PE

Za opísaných podmienok (obrázok 1) sa PS eluuje ako dva hlavné čiastočne nerozlíšené píky, ktorým predchádza jeden menší pík. PE sa eluuje ako tri hlavné čiastočne nerozlíšené píky. Stanovte celkovú plochu každého zhluku píkov nastavením základnej čiary tak, ako je znázornené na obrázku 1.

8.   VÝPOČET A VYJADRENIE VÝSLEDKOV

Obsah PS a PE v testovanej vzorke sa vypočíta takto:

C = 55,36 × [(A2)/(A1)] × [(T1)/(T2)]

kde:

| C | = | obsah PS alebo PE (mg/100 g prášku) v testovanej vzorke |
| --- | --- | --- |
| A1 | = | plocha píku PEDP roztoku štandardnej vzorky (7.3) |
| A2 | = | plocha píku PS alebo PE roztoku testovanej vzorky (7.2) |
| T1 | = | plocha píku 2-(indol-3-yl)etylamínu roztoku štandardnej vzorky (7.3) |
| T2 | = | plocha píku 2-(indol-3-yl)etylamínu roztoku testovanej vzorky (7.2) |

C

=

obsah PS alebo PE (mg/100 g prášku) v testovanej vzorke

A1

=

plocha píku PEDP roztoku štandardnej vzorky (7.3)

A2

=

plocha píku PS alebo PE roztoku testovanej vzorky (7.2)

T1

=

plocha píku 2-(indol-3-yl)etylamínu roztoku štandardnej vzorky (7.3)

T2

=

plocha píku 2-(indol-3-yl)etylamínu roztoku testovanej vzorky (7.2)

9.   PRESNOSŤ METÓDY

Poznámka: Hodnoty pre opakovateľnosť boli vypočítané podľa normy IDF (*).

9.1.   Opakovateľnosť

Relatívna štandardná odchýlka opakovateľnosti, ktorá vyjadruje variabilitu nezávislých výsledkov analýz získaných rovnakým analytikom pri použití rovnakých prístrojov v rovnakých podmienkach a na rovnakej testovanej vzorke za krátky časový interval, nesmie presiahnuť relatívnu hodnotu 2 %. Ak sa dva výsledky získajú za týchto podmienok, relatívna odchýlka medzi týmito dvoma výsledkami nesmie byť väčšia ako 6 % aritmetického priemeru výsledkov.

9.2.   Reprodukovateľnosť

Ak dva výsledky získajú analytici analýzou tej istej testovanej vzorky v dvoch rôznych laboratóriách použitím rôznych prístrojov a v rôznych podmienkach, relatívna odchýlka medzi týmito dvoma výsledkami nesmie byť väčšia ako 11 % aritmetického priemeru výsledkov.

10.   ODKAZY

10.1.   
  Resmini P., Pellegrino L., Hogenboom J.A., Sadini V., Rampilli M.: Detection of buttermilk solids in skimmilk powder by HPLC quantification of aminophospholipids. Sci. Tecn. Latt.-Cas., 39,395 (1988).

Obrázok 1

HPLC záznam OPA derivátov fosfatidylserínu (PS) a fosfatidyletanolamínu (PE) v metanolovom extrakte obnoveného sušeného odstredeného mlieka. Znázornený je spôsob integrácie pre píky PS, PE a tryptamínu (interný štandard)

Minutes

Fluorescencia (ľubovoľné jednotky)

Dodatok II

ZISŤOVANIE SYRIDLOVEJ SRVÁTKY V SUŠENOM ODSTREDENOM MLIEKU URČENOM NA VEREJNÉ SKLADOVANIE STANOVENÍM OBSAHU KAZEÍNMAKROPEPTIDOV VYSOKOÚČINNOU KVAPALINOVOU CHROMATOGRAFIOU (HPLC)

1.   ROZSAH A OBLASŤ POUŽITIA

Táto metóda umožňuje zisťovanie prítomnosti syridlovej srvátky v sušenom odstredenom mlieku určenom na verejné skladovanie stanovením obsahu kazeínmakropeptidov.

2.   ODKAZ

Medzinárodná norma ISO 707 – Mlieko a mliečne výrobky – návod na odber vzoriek.

3.   DEFINÍCIA

Obsah pevnej syridlovej srvátky je definovaný ako hmotnostné percento obsahu kazeínmakropeptidov stanovených uvedeným postupom.

4.   PRINCÍP

| — | Obnovenie sušeného odstredeného mlieka, odstránenie tuku a bielkovín kyselinou trichlóroctovou s následným odstredením alebo filtráciou. |
| --- | --- |

—

Obnovenie sušeného odstredeného mlieka, odstránenie tuku a bielkovín kyselinou trichlóroctovou s následným odstredením alebo filtráciou.

| — | Stanovenie množstva kazeínmakropeptidov (CMP) v supernatante vysokoúčinnou kvapalinovou chromatografiou (HPLC). |
| --- | --- |

—

Stanovenie množstva kazeínmakropeptidov (CMP) v supernatante vysokoúčinnou kvapalinovou chromatografiou (HPLC).

| — | Vyhodnotenie výsledku sa získa porovnaním vzoriek so štandardnými vzorkami, obsahujúcimi sušené odstredené mlieko s prídavkom alebo bez prídavku známeho percentuálneho podielu sušenej srvátky. |
| --- | --- |

—

Vyhodnotenie výsledku sa získa porovnaním vzoriek so štandardnými vzorkami, obsahujúcimi sušené odstredené mlieko s prídavkom alebo bez prídavku známeho percentuálneho podielu sušenej srvátky.

5.   REAGENTY

Používajú sa len reagenty uznanej analytickej kvality. Používa sa destilovaná voda alebo voda s prinajmenšom ekvivalentnou čistotou.

5.1.   Roztok kyseliny trichlóroctovej

Rozrieďte 240 g kyseliny trichlóroctovej (CCl3COOH) vo vode a doplňte do 1 000 ml. Roztok by mal byť čistý a bezfarebný.

5.2.   Elučný roztok, pH 6,0

V približne 700 ml vody rozpusťte 1,74 g hydrogénfosforečnanu draselného (K2HPO4), 12,37 g dihydrogénfosofrečnanu draselného (KH2PO4) a 21,41 g síranu sodného (Na2SO4). Podľa potreby upravte pH na hodnotu 6,0 použitím roztoku kyseliny fosforečnej alebo hydroxidu draselného.

Doplňte objem vodou na 1 000 ml a zhomogenizujte.

Poznámka: Zloženie eluentu možno upraviť tak, aby zodpovedalo osvedčeniu noriem alebo odporúčaniam výrobcu plniacich materiálov do kolón.

Elučný roztok pred použitím prefiltrujte cez membránový filter s pórmi s priemerom 0,45 μm.

5.3.   Premývací roztok

Jeden diel acetonitrilu (CH3CN) zmiešajte s deviatimi dielmi vody. Zmes pred použitím prefiltrujte cez membránový filter s priemerom pórov 0,45 μm.

Poznámka: Použiť sa môže akýkoľvek iný premývací roztok s baktericídnym účinkom, ktorý neovplyvňuje rozlišovaciu schopnosť kolóny.

5.4.   Štandardné vzorky

5.4.1.   
  Sušené odstredené mlieko vyhovujúce požiadavkám tohto nariadenia (t. j. [0])

5.4.2.   
  To isté sušené odstredené mlieko falšované pridaním 5 % (m/m) sušenej srvátky syridlového typu štandardného zloženia (t. j. [5])

6.   PRÍSTROJOVÉ VYBAVENIE

6.1.   
  Analytické váhy

6.2.   
  Voliteľné: odstredivka schopná dosiahnuť odstredivú silu 2 200 g, vybavená uzavierateľnými odstreďovacími skúmavkami s objemom približne 50 ml

6.3.   
  Mechanická trepačka

6.4.   
  Magnetické miešadlo

6.5.   
  Sklenené lieviky s priemerom približne 7 cm

6.6.   
  Filtračné papiere so strednou filtráciou, s priemerom približne 12,5 cm

6.7.   
  Sklenené zariadenie na filtráciu s membránovým filtrom s priemerom pórov 0,45 μm

6.8.   
  Delené pipety umožňujúce dávkovať 10 ml kvapaliny (ISO 648, trieda A, alebo ISO/R 835) alebo dávkovací systém schopný dávkovať 10,0 ml kvapaliny za dve minúty

6.9.   
  Dávkovací systém schopný dávkovať 20,0 ml vody s teplotou okolo 50 °C

6.10.   
  Termostatický vodný kúpeľ nastavený na 25 ± 0,5 °C

6.11.   
  Zariadenie HPLC pozostávajúce z:

| 6.11.1. | Čerpadla |
| --- | --- |

6.11.1.

Čerpadla

| 6.11.2. | Injektora, ručného alebo automatického s kapacitou 15 až 30 μl |
| --- | --- |

6.11.2.

Injektora, ručného alebo automatického s kapacitou 15 až 30 μl

| 6.11.3. | Dvoch kolón TSK 2 000-SW v sérii (dĺžka 30 cm, vnútorný priemer 0,75 cm) alebo ekvivalentných kolón (napr. jednej TSK 2 000-SWxl, jednej Agilent Technologies Zorbax 250) a predkolóny (3 cm × 0,3 cm) plnených I 125 alebo materiálom s ekvivalentnou účinnosťou |
| --- | --- |

6.11.3.

Dvoch kolón TSK 2 000-SW v sérii (dĺžka 30 cm, vnútorný priemer 0,75 cm) alebo ekvivalentných kolón (napr. jednej TSK 2 000-SWxl, jednej Agilent Technologies Zorbax 250) a predkolóny (3 cm × 0,3 cm) plnených I 125 alebo materiálom s ekvivalentnou účinnosťou

| 6.11.4. | Kolónového termostatu nastaveného na 35 ± 1 °C |
| --- | --- |

6.11.4.

Kolónového termostatu nastaveného na 35 ± 1 °C

| 6.11.5. | UV detektora s nastaviteľnou vlnovou dĺžkou, ktorý umožňuje merania pri 205 nm s citlivosťou 0,008 Å |
| --- | --- |

6.11.5.

UV detektora s nastaviteľnou vlnovou dĺžkou, ktorý umožňuje merania pri 205 nm s citlivosťou 0,008 Å

| 6.11.6. | Integrátora na meranie výšky píkov


  Poznámka: Práca s kolónami ponechanými pri izbovej teplote je možná, avšak ich rozlišovacia schopnosť je o niečo nižšia. V takom prípade by výkyvy teploty mali byť menšie než 5 °C v každom rozpätí analýzy. |
| --- | --- |

6.11.6.

Integrátora na meranie výšky píkov

Poznámka: Práca s kolónami ponechanými pri izbovej teplote je možná, avšak ich rozlišovacia schopnosť je o niečo nižšia. V takom prípade by výkyvy teploty mali byť menšie než 5 °C v každom rozpätí analýzy.

7.   ODBER VZORIEK

7.1.   Vzorky sa musia odoberať v súlade s postupom stanoveným v medzinárodnej norme ISO 707. Členské štáty však môžu použiť aj inú metódu odberu vzoriek za predpokladu, že je v súlade so zásadami vyššie uvedenej normy

7.2.   Vzorku skladujte v podmienkach vylučujúcich akékoľvek znehodnotenie alebo zmenu zloženia

8.   POSTUP

8.1.   Príprava testovanej vzorky

Sušené mlieko vložte do nádoby s objemom rovnajúcim sa približne dvojnásobku jeho objemu, ktorá je vybavená vzduchotesným vekom. Nádobu ihneď zatvorte. Sušené mlieko dobre premiešajte opakovaným prevracaním nádoby.

8.2.   Testovaná dávka

Odvážte 2,000 ± 0,001 g testovanej vzorky do odstreďovacej skúmavky (6.2) alebo vhodnej banky s uzáverom (50 ml).

8.3.   Odstránenie tukov a bielkovín

8.3.1.   
  Do dávky testovanej vzorky pridajte 20,0 ml teplej vody (50 °C). Prášok rozpusťte pretrepaním počas piatich minút pomocou mechanickej trepačky (6.3). Skúmavku vložte do vodného kúpeľa (6.10) a nechajte ustáliť na 25 °C

8.3.2.   
  V priebehu dvoch minút pridajte 10,0 ml roztoku kyseliny trichlóroctovej (5.1), ktorá má teplotu okolo 25 °C, za súčasného intenzívneho miešania magnetickým miešadlom (6.4). Skúmavku umiestnite na 60 minút do vodného kúpeľa (6.10)

8.3.3.   
  Vzorku odstreďte (6.2) počas 10 minút pri 2 200 g alebo prefiltrujte cez papier (6.6) a prvých 5 ml filtrátu vylejte

8.4.   Chromatografické stanovenie

8.4.1.   
  Do HPLC prístroja (6.11) nastaveného na prietok 1,0 ml elučného roztoku (5.2) za minútu injektujte 15 až 30 μl presne odmeraného supernatantu alebo filtrátu (8.3.3)

Poznámka 1. Možno použiť aj iný prietok v závislosti od vnútorného priemeru použitých kolón alebo pokynov výrobcu kolóny.

Poznámka 2. Kolóny opláchnite vodou počas každého prerušenia. Nikdy v nich nenechávajte elučný roztok (5.2).

Pred každým prerušením dlhším ako 24 hodín prepláchnite kolóny vodou, potom ich premyte roztokom (5.3.) najmenej tri hodiny pri prietoku 0,2 ml za minútu.

8.4.2.   
  Výsledky chromatografickej analýzy testovanej vzorky [E] sa získajú vo forme chromatogramu, v ktorom je každý pík identifikovaný podľa svojho retenčného času RT nasledovne:

| Pík II: | Druhý pík chromatogramu s RT približne 12,5 minúty. |
| --- | --- |
| Pík III: | Tretí pík chromatogramu zodpovedajúci CMP s RT 15,5 minúty. |

Pík II:

Druhý pík chromatogramu s RT približne 12,5 minúty.

Pík III:

Tretí pík chromatogramu zodpovedajúci CMP s RT 15,5 minúty.

Výber kolóny, resp. kolón môže podstatne ovplyvniť retenčné časy jednotlivých píkov.

Integrátor (6.11.6) automaticky vypočíta plochu A každého píku:

| AII: | plocha píku II |
| --- | --- |
| AIII: | plocha píku III |

AII:

plocha píku II

AIII:

plocha píku III

Pred kvantitatívnou interpretáciou je dôležité preskúmať vzhľad každého chromatogramu aby sa zistili akékoľvek abnormality zapríčinené buď poruchou prístroja alebo kolón, alebo pôvodom a povahou analyzovanej vzorky.

V prípade pochybností analýzu zopakujte.

8.5.   Kalibrácia

8.5.1.   
  Pri štandardných vzorkách (5.4) použite presne postup opísaný v bodoch 8.2 až 8.4.2

Použite čerstvo pripravené roztoky, pretože CMP v 8 % trichlóroctovom prostredí degraduje. Strata sa odhaduje na 0,2 % za hodinu pri 30 °C.

8.5.2.   
  Pred chromatografickým stanovením vzoriek kondicionujte kolóny opakovanou injektážou štandardnej vzorky (5.4.2) v roztoku (8.5.1), pokým sa plocha a retenčný čas píku zodpovedajúceho CMP neustália na konštantných hodnotách

8.5.3.   
  Responzné faktory R stanovte injektovaním rovnakých objemov filtrátov (8.5.1), aké sa použili pri vzorkách

9.   VYJADRENIE VÝSLEDKOV

9.1.   Metóda výpočtu a vzorce

9.1.1.   Výpočet responzných faktorov R:

| Pík II: | RII = 100/(AII[0]) |
| --- | --- |

Pík II:

RII = 100/(AII[0])

kde:

| RII | = | responzný faktor píku II |
| --- | --- | --- |
| AII [0] | = | plochy píkov II štandardných vzoriek [0] získaných v bode 8.5.3 |

RII

=

responzný faktor píku II

AII [0]

=

plochy píkov II štandardných vzoriek [0] získaných v bode 8.5.3

| Pík III: | RIII = W/(AIII[5] – AIII[0]) |
| --- | --- |

Pík III:

RIII = W/(AIII[5] – AIII[0])

kde:

| RIII | = | responzný faktor píku III |
| --- | --- | --- |
| AIII [0] and AIII [5] | = | plochy píku III v štandardných vzorkách [0] a [5] získaných v bode 8.5.3 |
| W | = | množstvo srvátky v štandardnej vzorke [5], t. j. 5 |

RIII

=

responzný faktor píku III

AIII [0] and AIII [5]

=

plochy píku III v štandardných vzorkách [0] a [5] získaných v bode 8.5.3

W

=

množstvo srvátky v štandardnej vzorke [5], t. j. 5

9.1.2.   Výpočet relatívnej plochy píkov vo vzorke [E]

| SII[E] = RII × AII[E] |
| --- |

SII[E] = RII × AII[E]

| SIII[E] = RIII × AIII[E] |
| --- |

SIII[E] = RIII × AIII[E]

| SIV[E] = RIV × AIV[E] |
| --- |

SIV[E] = RIV × AIV[E]

kde:

| SII [E], SIII [E], SIV [E] | = | relatívne plochy píkov II, III a IV vo vzorke [E], |
| --- | --- | --- |
| AII [E], AIII [E] | = | plochy píkov II a III vo vzorke [E] získané podľa bodu 8.4.2, |
| RII, RIII | = | responzný faktor vypočítaný podľa bodu 9.1.1 |

SII [E], SIII [E], SIV [E]

=

relatívne plochy píkov II, III a IV vo vzorke [E],

AII [E], AIII [E]

=

plochy píkov II a III vo vzorke [E] získané podľa bodu 8.4.2,

RII, RIII

=

responzný faktor vypočítaný podľa bodu 9.1.1

9.1.3.   Výpočet relatívneho retenčného času píku III vo vzorke [E]:

RRTIII[E] = (RTIII[E])/(RTIII[5])

kde:

| RRTIII [E] | = | relatívny retenčný čas píku III vo vzorke [E], |
| --- | --- | --- |
| RTIII [E] | = | retenčný čas píku III vo vzorke [E] získaný v bode 8.4.2, |
| RTIII [5] | = | retenčný čas píku III kontrolnej vzorky [5] získaný v bode 8.5.3. |

RRTIII [E]

=

relatívny retenčný čas píku III vo vzorke [E],

RTIII [E]

=

retenčný čas píku III vo vzorke [E] získaný v bode 8.4.2,

RTIII [5]

=

retenčný čas píku III kontrolnej vzorky [5] získaný v bode 8.5.3.

9.1.4.   Pokusmi sa preukázalo, že medzi relatívnym retenčným časom píku III, t. j. RRTIII [E], a percentuálnym podielom sušenej srvátky pridanej v množstve do 10 % je lineárna závislosť

| — | RRTIII [E] je < 1,000, ak je obsah srvátky > 5 %, |
| --- | --- |

—

RRTIII [E] je < 1,000, ak je obsah srvátky > 5 %,

| — | RRTIII [E] je ≥ 1,000, ak je obsah srvátky ≤ 5 %, |
| --- | --- |

—

RRTIII [E] je ≥ 1,000, ak je obsah srvátky ≤ 5 %,

Povolená neistota pre hodnoty RRTIII je ± 0,002.

Hodnota RRTIII [0] sa zvyčajne mierne odchyľuje od 1,034. V závislosti od stavu kolón sa môže táto hodnota približovať k 1,000, ale vždy musí byť vyššia.

9.2.   Výpočet percentuálneho podielu sušenej syridlovej srvátky vo vzorke

W = SIII[E] – [1, 3 + (SIII[0] – 0, 9)]

kde:

| W | = | hmotnostné percento syridlovej srvátky vo vzorke [E]; |
| --- | --- | --- |
| SIII [E] | = | relatívna plocha píku III testovanej vzorky [E] získanej podľa bodu 9.1.2; |
| 1,3 | = | predstavuje relatívnu priemernú plochu píku III vyjadrenú v gramoch syridlovej srvátky na 100 g stanovenú v nefalšovanom sušenom odstredenom mlieku rôzneho pôvodu. Toto číslo bolo získané experimentálne; |
| SIII [0] | = | predstavuje relatívnu plochu píku III, ktorá sa rovná RIII × AIII [0]. Tieto hodnoty sa získajú v bodoch 9.1.1 a 8.5.3; |
| (SIII [0] – 0,9) | = | predstavuje korekciu, ktorú treba vykonať na relatívnej priemernej ploche 1,3, keď SIII [0] sa nerovná 0,9. Experimentálne sa relatívna priemerná plocha píku III kontrolnej vzorky [0] rovná 0,9. |

W

=

hmotnostné percento syridlovej srvátky vo vzorke [E];

SIII [E]

=

relatívna plocha píku III testovanej vzorky [E] získanej podľa bodu 9.1.2;

1,3

=

predstavuje relatívnu priemernú plochu píku III vyjadrenú v gramoch syridlovej srvátky na 100 g stanovenú v nefalšovanom sušenom odstredenom mlieku rôzneho pôvodu. Toto číslo bolo získané experimentálne;

SIII [0]

=

predstavuje relatívnu plochu píku III, ktorá sa rovná RIII × AIII [0]. Tieto hodnoty sa získajú v bodoch 9.1.1 a 8.5.3;

(SIII [0] – 0,9)

=

predstavuje korekciu, ktorú treba vykonať na relatívnej priemernej ploche 1,3, keď SIII [0] sa nerovná 0,9. Experimentálne sa relatívna priemerná plocha píku III kontrolnej vzorky [0] rovná 0,9.

9.3.   Presnosť postupu

9.3.1.   Opakovateľnosť

Rozdiel medzi výsledkami dvoch analýz uskutočnených naraz alebo rýchlo po sebe rovnakým analytikom s použitím rovnakých prístrojov na identickom testovanom materiáli nesmie presiahnuť 0,2 % m/m.

9.3.2.   Reprodukovateľnosť

Rozdiel medzi dvoma osobitnými a nezávislými výsledkami, získanými v dvoch rôznych laboratóriách na identickom testovanom materiáli nesmie presiahnuť 0,4 % m/m.

9.4.   Interpretácia

9.4.1.   
  Neprítomnosť srvátky sa predpokladá, ak relatívna plocha píku III, SIII [E], vyjadrená v gramoch syridlovej srvátky na 100 g výrobku, je ≤ 2,0 + (SIII [0] – 0,9),

kde

| 2,0 | je maximálna povolená hodnota relatívnej plochy píku III s prihliadnutím na relatívnu priemernú plochu píku III, t. j. 1,3, neistotu spôsobenú variáciami v zložení sušeného odstredeného mlieka a reprodukovateľnosť metódy (9.3.2), |
| --- | --- |
| (SIII [0] – 0,9) | je korekcia, ktorú treba vykonať, ak je plocha SIII [0] iná než 0,9 (pozri bod 9.2) |

2,0

je maximálna povolená hodnota relatívnej plochy píku III s prihliadnutím na relatívnu priemernú plochu píku III, t. j. 1,3, neistotu spôsobenú variáciami v zložení sušeného odstredeného mlieka a reprodukovateľnosť metódy (9.3.2),

(SIII [0] – 0,9)

je korekcia, ktorú treba vykonať, ak je plocha SIII [0] iná než 0,9 (pozri bod 9.2)

9.4.2.   
  Ak je relatívna plocha píku III, SIII [E] > 2,0 + (SIII[0] – 0,9) a relatívna plocha píku II, SII [E] ≤ 160, obsah syridlovej srvátky stanovte podľa bodu 9.2.

9.4.3.   
  Ak je relatívna plocha píku III, SIII [E] > 2,0 + (SIII[0] – 0,9) a relatívna plocha píku II, SII [E] ≤ 160, stanovte celkový obsah bielkovín (P %); následne preskúmajte grafy 1 a 2.

9.4.3.1.   Údaje získané po analýze vzoriek nefalšovaného sušeného odstredeného mlieka s vysokým celkovým obsahom bielkovín sú zhrnuté v grafoch 1 a 2.

Neprerušovaná čiara predstavuje lineárnu regresiu, ktorej koeficienty sú vypočítané metódou najmenších štvorcov.

Prerušovaná čiara stanovuje horný limit relatívnej plochy píku III, a to s pravdepodobnosťou, že nebude prekročená v 90 % prípadov.

Rovnice pre prerušované čiary v grafoch 1 a 2 sú:

| SIII = 0,376 P % – 10,7 | (graf 1), |
| --- | --- |
| SIII = 0,0123 SII [E] + 0,93 | (graf 2), |

SIII = 0,376 P % – 10,7

(graf 1),

SIII = 0,0123 SII [E] + 0,93

(graf 2),

kde:

| SIII | je relatívna plocha píku III, vypočítaná buď podľa celkového obsahu bielkovín, alebo podľa relatívnej plochy píku SII [E], |
| --- | --- |
| P % | je celkový obsah bielkovín vyjadrený v hmotnostných %, |
| SII [E] | je relatívna plocha vzorky vypočítaná podľa bodu 9.1.2. |

SIII

je relatívna plocha píku III, vypočítaná buď podľa celkového obsahu bielkovín, alebo podľa relatívnej plochy píku SII [E],

P %

je celkový obsah bielkovín vyjadrený v hmotnostných %,

SII [E]

je relatívna plocha vzorky vypočítaná podľa bodu 9.1.2.

Tieto rovnice sú ekvivalentné s hodnotou 1,3 uvedenou v bode 9.2.

Rozdiel (T1 a T2) medzi zistenou relatívnou plochou SIII[E] a relatívnou plochou SIII sa vyjadruje prostredníctvom nasledovného vzorca: T1 = SIII[E] – [(0,376 P% – 10,7) + (SIII[0] – 0,9)]T2 = SIII[E] – [(0,0123 SII[E] + 0,93) + (SIII[0] – 0,9)]

| Ak T1 a/alebo T2 | sú rovné alebo menšie ako nula, prítomnosť syridlovej srvátky nemožno stanoviť |
| --- | --- |
| Ak T1 a T2 | sú vyššie ako nula, syridlová srvátka je prítomná. |

Ak T1 a/alebo T2

sú rovné alebo menšie ako nula, prítomnosť syridlovej srvátky nemožno stanoviť

Ak T1 a T2

sú vyššie ako nula, syridlová srvátka je prítomná.

Obsah syridlovej srvátky sa počíta podľa tohto vzorca: W = T2 + 0,91

kde:

0,91 je vzdialenosť na vertikálnej osi medzi neprerušovanou a prerušovanou čiarou.

Pík II

Sušené odstredené mlieko

Celkový obsah bielkovín (%)

Pík III

Pík III

Sušené odstredené mlieko

Dodatok III

STANOVENIE PEVNEJ SYRIDLOVEJ SRVÁTKY V SUŠENOM ODSTREDENOM MLIEKU

1.   ÚČEL: ZISTENIE PRÍDAVKU PEVNEJ SYRIDLOVEJ SRVÁTKY DO SUŠENÉHO ODSTREDENÉHO MLIEKA

2.   ODKAZY: MEDZINÁRODNÁ NORMA ISO 707

3.   DEFINÍCIA

Obsah sušiny syridlovej srvátky sa definuje ako hmotnostný zlomok stanovený obsahom kazeínmakropeptidov podľa uvedeného postupu.

4.   PRINCÍP

Vzorky sa analyzujú na kazeínmakropeptid A metódou vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC) s reverznou fázou. Vyhodnotenie výsledku sa získa porovnaním vzoriek so štandardnými vzorkami, obsahujúcimi sušené odstredené mlieko s prídavkom alebo bez prídavku známeho percentuálneho podielu sušenej srvátky. Výsledky vyššie ako 1 % (m/m) dokazujú prítomnosť pevnej syridlovej srvátky.

5.   REAGENTY

Používajú sa len reagenty uznanej analytickej kvality. Používa sa destilovaná voda alebo voda s prinajmenšom ekvivalentnou čistotou. Acetonitril by mal byť spektroskopickej alebo HPLC kvality.

5.1.   Roztok kyseliny trichlóroctovej

Rozrieďte 240 g kyseliny trichlóroctovej (CCl3COOH) vo vode a doplňte do 1 000 ml. Roztok by mal byť čistý a bezfarebný.

5.2.   Eluenty A a B

Eluent A: do 1 000 ml odmernej banky nadávkujte 150 ml acetronitrilu (CH3CN), 20 ml propán-2-olu (CH3CHOHCH3) a 1 ml kyseliny trifluóroctovej (TFA, CF3COOH). Doplňte vodou na 1 000 ml.

Eluent B: do 1 000 ml odmernej banky nadávkujte 550 ml acetonitrilu, 20 ml propán-2-olu a 1 ml TFA. Doplňte vodou na 1 000 ml. Elučný roztok pred použitím prefiltrujte cez membránový filter s pórmi s priemerom 0,45 μm.

5.3.   Uchovávanie kolóny

Po analýzach sa kolóna prepláchne eluentom B (gradientom) a následne sa prepláchne acetonitrilom (gradientom počas 30 minút). Kolóna sa skladuje v acetonitrile.

5.4.   Štandardné vzorky

5.4.1.   
  Sušené odstredené mlieko spĺňajúce požiadavky pre verejné skladovanie (t. j. [0]).

5.4.2.   
  To isté sušené odstredené mlieko falšované pridaním 5 % (m/m) sušenej srvátky syridlového typu štandardného zloženia (t. j. [5])

5.4.3.   
  To isté sušené odstredené mlieko falšované pridaním 50 % (m/m) sušenej srvátky syridlového typu štandardného zloženia (t. j. [50])

6.   PRÍSTROJOVÉ VYBAVENIE

6.1.   
  Analytické váhy

6.2.   
  Voliteľné: odstredivka schopná dosiahnuť odstredivú silu 2 200 g, vybavená uzavierateľnými odstreďovacími skúmavkami s objemom približne 50 ml

6.3.   
  Mechanická trepačka

6.4.   
  Magnetické miešadlo

6.5.   
  Sklenené lieviky s priemerom približne 7 cm

6.6.   
  Filtračné papiere so strednou filtráciou, s priemerom približne 12,5 cm

6.7.   
  Sklenené zariadenie na filtráciu s membránovým filtrom s priemerom pórov 0,45 μm

6.8.   
  Delené pipety, umožňujúce dávkovať 10 ml kvapaliny (ISO 648, trieda A alebo ISO/R 835) alebo dávkovací systém schopný dávkovať 10,0 ml kvapaliny za dve minúty

6.9.   
  Dávkovací systém schopný dávkovať 20,0 ml vody o teplote okolo 50 °C

6.10.   
  Termostatický vodný kúpeľ nastavený na 25 ± 0,5 °C

6.11.   
  Zariadenie HPLC pozostávajúce z:

| 6.11.1. | Binárneho gradientového čerpacieho systému |
| --- | --- |

6.11.1.

Binárneho gradientového čerpacieho systému

| 6.11.2. | Automatického alebo manuálneho injektora s kapacitou 100 μl |
| --- | --- |

6.11.2.

Automatického alebo manuálneho injektora s kapacitou 100 μl

| 6.11.3. | Kolóny Agilent Technologies Zorbax 300 SB-C3 (dĺžka 25 cm, vnútorný priemer 0,46 cm) alebo ekvivalentnej kolóny s reverznou fázou na báze silikagélu, s veľkými pórmi |
| --- | --- |

6.11.3.

Kolóny Agilent Technologies Zorbax 300 SB-C3 (dĺžka 25 cm, vnútorný priemer 0,46 cm) alebo ekvivalentnej kolóny s reverznou fázou na báze silikagélu, s veľkými pórmi

| 6.11.4. | Kolónového termostatu nastaveného na 35 ± 1 °C |
| --- | --- |

6.11.4.

Kolónového termostatu nastaveného na 35 ± 1 °C

| 6.11.5. | UV detektora s nastaviteľnou vlnovou dĺžkou, umožňujúceho merania pri 210 nm (v prípade potreby sa môže použiť vyššia vlnová dĺžka do 220 nm), s citlivosťou 0,02 Å. |
| --- | --- |

6.11.5.

UV detektora s nastaviteľnou vlnovou dĺžkou, umožňujúceho merania pri 210 nm (v prípade potreby sa môže použiť vyššia vlnová dĺžka do 220 nm), s citlivosťou 0,02 Å.

| 6.11.6. | Integrátora s možnosťou nastaviť integráciu na obvyklú základnú čiaru alebo integráciu od spodnej časti pred píkom až k spodnej časti za píkom (valley-to-valley).


  Poznámka: Práca s kolónou pri izbovej teplote je možná za predpokladu, že teplotné výkyvy nie sú väčšie ako 1 °C, v opačnom prípade dochádza k príliš veľkým odchýlkam retenčného času CMPA. |
| --- | --- |

6.11.6.

Integrátora s možnosťou nastaviť integráciu na obvyklú základnú čiaru alebo integráciu od spodnej časti pred píkom až k spodnej časti za píkom (valley-to-valley).

Poznámka: Práca s kolónou pri izbovej teplote je možná za predpokladu, že teplotné výkyvy nie sú väčšie ako 1 °C, v opačnom prípade dochádza k príliš veľkým odchýlkam retenčného času CMPA.

7.   ODBER VZORIEK

7.1.   
  Vzorky sa odoberajú v súlade s postupom stanoveným v medzinárodnej norme ISO 707. Členské štáty však môžu použiť aj inú metódu odberu vzoriek za predpokladu, že je v súlade so zásadami uvedenej normy.

7.2.   
  Vzorku skladujte v podmienkach vylučujúcich akékoľvek znehodnotenie alebo zmenu zloženia.

8.   POSTUP

8.1.   Príprava testovanej vzorky

Sušené mlieko vložte do nádoby s objemom rovnajúcim sa približne dvojnásobku jeho objemu, ktorá je vybavená vzduchotesným vekom. Nádobu ihneď zatvorte. Sušené mlieko dobre premiešajte opakovaným prevracaním nádoby.

8.2.   Testovaná dávka

Do odstreďovacej skúmavky (6.2) alebo vhodnej banky s uzáverom (50 ml) odvážte 2,00 ± 0 001 g testovanej vzorky.

Poznámka: V prípade zmesí odvážte také množstvo testovanej vzorky, aby odtučnená dávka vzorky zodpovedala 2,00 g.

8.3.   Odstránenie tukov a bielkovín

8.3.1.   
  Do dávky testovanej vzorky pridajte 20,0 ml teplej vody (50 °C). Prášok rozpusťte pretrepaním pomocou mechanickej trepačky počas piatich minút (6.3.). Skúmavku vložte do vodného kúpeľa (6.10) a nechajte ustáliť na 25 °C.

8.3.2.   
  V priebehu dvoch minút plynule pridávajte 10 ml roztoku kyseliny trichlóroctovej s teplotou asi 25 °C (5.1) za súčasného intenzívneho miešania magnetickým miešadlom (6.4). Skúmavku umiestnite na 60 minút do vodného kúpeľa (6.10).

8.3.3.   
  Odstreďte (6.2) počas 10 minút pri 2 200 g alebo prefiltrujte cez papier (6.6) a prvých 5 ml filtrátu vylejte.

8.4.   Chromatografické stanovenie

8.4.1.   
  Metóda HPLC s reverznou fázou vylučuje možnosť falošne pozitívnych výsledkov spôsobených prítomnosťou sušeného kyslého cmaru.

8.4.2.   
  Pred uskutočnením analýzy HPLC s reverznou fázou je potrebné optimalizovať podmienky gradientu. Optimálnym retenčným časom pre CMPA v prípade gradientových systémov s mŕtvym objemom asi 6 ml (objem od bodu, kde sa spájajú rozpúšťadlá, do objemu nástrekovej slučky vrátane) je 26 ± 2 minúty. Pri gradientových systémoch s nižším mŕtvym objemom (napr. 2 ml) sa za optimálny retenčný čas považuje 22 minút.

Použite roztoky štandardných vzoriek (5.4) s 50 % syridlovou srvátkou a bez nej.

Do prístroja HPLC, pracujúceho za podmienok skúšobného gradientu uvedených v tabuľke 1 injektujte 100 μl supernatantu alebo filtrátu (8.3.3).

Tabuľka 1

Podmienky skúšobného gradientu pre optimalizáciu chromatografie

| Čas
  (min.) | Prietok
  (ml/min.) | % A | % B | Krivka |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Počiatočný | 1,0 | 90 | 10 | * |
| 27 | 1,0 | 60 | 40 | lineárna |
| 32 | 1,0 | 10 | 90 | lineárna |
| 37 | 1,0 | 10 | 90 | lineárna |
| 42 | 1,0 | 90 | 10 | lineárna |

Čas

(min.)

Prietok

(ml/min.)

% A

% B

Krivka

Počiatočný

1,0

90

10

*

27

1,0

60

40

lineárna

32

1,0

10

90

lineárna

37

1,0

10

90

lineárna

42

1,0

90

10

lineárna

Porovnanie dvoch chromatogramov by malo odhaliť miesto píku CMPΑ.

Pomocou nižšie uvedeného vzorca možno vypočítať počiatočné zloženie rozpúšťadla použitého pre normálny gradient (pozri 8.4.3) % B = 10 – 2,5 + (13,5 + (RTcmpA – 26) / 6) × 30 / 27 % B = 7,5 + (13,5 + (RTcmpA – 26) / 6) × 1,11

kde:

| RTcmpA | : | retenčný čas CMPΑ v skúšobnom gradiente |
| --- | --- | --- |
| 10 | : | počiatočné % B skúšobného gradientu |
| 2,5 | : | % B v strednom bode mínus % B na začiatku normálneho gradientu |
| 13,5 | : | stredný bod skúšobného gradientu |
| 26 | : | požadovaný retenčný čas CMPA |
| 6 | : | pomer sklonov skúšobného a normálneho gradientu |
| 30 | : | % B v počiatočnom bode mínus % B po 27 minútach v skúšobnom gradiente |
| 27 | : | čas skúšobného gradientu. |

RTcmpA

:

retenčný čas CMPΑ v skúšobnom gradiente

10

:

počiatočné % B skúšobného gradientu

2,5

:

% B v strednom bode mínus % B na začiatku normálneho gradientu

13,5

:

stredný bod skúšobného gradientu

26

:

požadovaný retenčný čas CMPA

6

:

pomer sklonov skúšobného a normálneho gradientu

30

:

% B v počiatočnom bode mínus % B po 27 minútach v skúšobnom gradiente

27

:

čas skúšobného gradientu.

8.4.3.   Použite roztoky testovaných vzoriek.

Do prístroja HPLC nastaveného na prietok elučného roztoku (5.2) 1,0 ml za minútu injektujte 100 μl presne odmeraného supernatantu alebo filtrátu (8.3.3).

Zloženie eluentu na začiatku analýzy sa získava podľa bodu 8.4.2. Za normálnych okolností je to približne A:B = 76: 24 (5.2). Ihneď po injektáži sa spustí lineárny gradient, ktorý spôsobí, že po 27 minútach sa B zvýši o 5 %. Následne sa spustí lineárny gradient ktorý spôsobí, že zloženie eluentu dosiahne za päť minút 90 % B. Toto zloženie sa udržiava počas piatich minút a po piatich minútach sa zloženie zmení prostredníctvom lineárneho gradientu na počiatočné zloženie. V závislosti od vnútorného objemu čerpacieho systému je možné ďalšiu injektáž uskutočniť po 15 minútach od dosiahnutia počiatočných podmienok.

Poznámka 1. Retenčný čas CMPA je 26 ± 2 minúty. To je možné dosiahnuť zmenou počiatočných a konečných podmienok prvého gradientu. Rozdiel v % B medzi počiatočnými a konečnými podmienkami však zostáva 5 % B.

Poznámka 2. Eluenty by mali byť dostatočne odplynené a v takom stave by mali aj zostať. To je dôležité pre riadne fungovanie gradientového čerpacieho systému. Štandardná odchýlka retenčného času píku CMPA by mala byť menšia ako 0,1 minúty (n = 10).

Poznámka 3. Po každých piatich vzorkách by sa mala injektovať referenčná vzorka [5], ktorá sa používa na výpočet nového responzného faktora R (9.1.1).

8.4.4.   Výsledky chromatografickej analýzy testovanej vzorky (E) sa získavajú vo forme chromatogramu, v ktorom je pík CMPA identifikovaný svojim retenčným časom približne 26 minút.

Výšku H píku CMPA automaticky vypočítava integrátor (6.11.6). V každom chromatograme je potrebné skontrolovať umiestnenie základnej čiary. Ak je základná čiara umiestnená nesprávne, analýzu alebo integráciu je potrebné opakovať.

Poznámka: Ak je pík CMPA dostatočne oddelený od ostatných píkov, malo by sa použiť umiestnenie základnej čiary ‚valley-to-valley‘. V opačnom prípade použite zvislé kolmice na obvyklú základnú čiaru, ktorých počiatočný bod by mal byť v blízkosti píku CMPA (teda nie v čase t = 0 min.!). V prípade štandardnej vzorky aj vzoriek použite rovnaký druh integrácie a v prípade obvyklej základnej čiary skontrolujte jej zhodnosť pre vzorky a štandardnú vzorku.

Pred kvantitatívnou interpretáciou je dôležité preskúmať vzhľad každého chromatogramu s cieľom zistiť akékoľvek abnormality zapríčinené buď poruchou prístroja alebo kolóny, alebo pôvodom a povahou analyzovanej vzorky. V prípade pochybností analýzu zopakujte.

8.5.   Kalibrácia

8.5.1.   
  Pri štandardných vzorkách (5.4.1 až 5.4.2) použite presne postup opísaný v bodoch 8.2 až 8.4.4. Použite čerstvo pripravené roztoky, pretože CMP v prostredí 8 % kyseliny trichlóroctovej pri izbovej teplote degraduje. Pri 4 °C je roztok stabilný počas 24 hodín. V prípade dlhých sérií analýz je v automatickom injektore vhodné použiť chladený zásobník na vzorky.

Poznámka: Krok 8.4.2. je možné vynechať ak je % B v počiatočných podmienkach známe z predchádzajúcich analýz.

Chromatogram referenčnej vzorky [5] by mal byť analogický s obrázkom. 1. Na tomto obrázku predchádzajú píku CMPA dve malé píky. Je nevyhnutné dosiahnuť podobnú separáciu.

8.5.2.   
  Pred chromatografickou analýzou vzoriek injektujte 100 μl štandardnej vzorky bez syridlovej srvátky [0] (5.4.1).

Na chromatograme by nemal byť pík v retenčnom čase CMPA.

8.5.3.   
  Responzné faktory R stanovte injektovaním rovnakého objemu filtrátu (8.5.1), aký sa použil pri vzorkách.

9.   VYJADRENIE VÝSLEDKOV

9.1.   Metóda výpočtu a vzorce

9.1.1.   Výpočet responzného faktora R:

pík CMPA: R = W/H

kde:

| R | = | reakčný faktor píku CMPA |
| --- | --- | --- |
| H | = | výška píku CMPA |
| W | = | množstvo srvátky v štandardnej vzorke [5] |

R

=

reakčný faktor píku CMPA

H

=

výška píku CMPA

W

=

množstvo srvátky v štandardnej vzorke [5]

9.2.   Výpočet percentuálneho podielu sušenej syridlovej srvátky vo vzorke

W(E) = R × H(E)

kde:

| W(E) | = | hmotnostné percento syridlovej srvátky vo vzorke (E) |
| --- | --- | --- |
| R | = | responzný faktor píku CMPA (9.1.1) |
| H(E) | = | výška píku CMPA vzorky (E) |

W(E)

=

hmotnostné percento syridlovej srvátky vo vzorke (E)

R

=

responzný faktor píku CMPA (9.1.1)

H(E)

=

výška píku CMPA vzorky (E)

Sušina syridlovej srvátky je prítomná, ak W(E) je väčšie ako 1 % a rozdiel medzi retenčným časom a retenčným časom štandardnej vzorky [5] je menší ako 0,2 minúty.

9.3.   Presnosť postupu

9.3.1.   Opakovateľnosť

Rozdiel medzi výsledkami dvoch analýz uskutočnených naraz alebo rýchlo po sebe rovnakým analytikom s použitím rovnakých prístrojov na identickom testovanom materiáli nesmie presiahnuť 0,2 % m/m.

9.3.2.   Reprodukovateľnosť

Nestanovená.

9.3.3.   Linearita

Pre hodnoty od 0 do 16 % syridlovej srvátky by sa mala dosiahnuť lineárna závislosť s koeficientom korelácie > 0,99.

9.4.   Interpretácia

Limit 1 % zahŕňa neistotu s ohľadom na reprodukovateľnosť.

Obrázok 1

Ni –4,6 štandard

Absorbancia (220 mm)

Čas (min.)

GMP a

| (*) | Medzinárodná norma IDF 135B/1991. Milk and milk products. Precision characteristics of analytical methods. Outline of collaborative study procedure. (Mlieko a mliečne výrobky. Presné charakteristiky analytických metód. Prehľad spoločnej štúdie).“ |
| --- | --- |

(*)

Medzinárodná norma IDF 135B/1991. Milk and milk products. Precision characteristics of analytical methods. Outline of collaborative study procedure. (Mlieko a mliečne výrobky. Presné charakteristiky analytických metód. Prehľad spoločnej štúdie).“

| 3. | Dopĺňajú sa tieto prílohy:


  „PRÍLOHA VI

  Metódy analýzy masla v súkromnom skladovaní







  Parameter | Metóda |
| --- | --- | --- |
| Tuk (6) | ISO 17189 alebo ISO 3727 časť 3 |
| Voda | ISO 3727 časť 1 |
| Beztuková sušina (okrem soli) | ISO 3727 časť 2 |
| Soľ | ISO 15648 |

3.

Dopĺňajú sa tieto prílohy:

„PRÍLOHA VI

Metódy analýzy masla v súkromnom skladovaní

Parameter

Metóda

Tuk (6)

ISO 17189 alebo ISO 3727 časť 3

Voda

ISO 3727 časť 1

Beztuková sušina (okrem soli)

ISO 3727 časť 2

Soľ

ISO 15648

„PRÍLOHA VII

Metóda analýzy sušeného odstredeného mlieka v súkromnom skladovaní

| Parameter | Metóda |
| --- | --- |
| Tuk | ISO 1736 |
| Bielkoviny | ISO 8968 časť 1 |
| Voda | ISO 5537 |

Parameter

Metóda

Tuk

ISO 1736

Bielkoviny

ISO 8968 časť 1

Voda

ISO 5537

„PRÍLOHA VIII

Metódy analýzy syrov v súkromnom skladovaní

| 1. | Na overenie toho, že syr, ktorý sa vyrába výlučne z ovčieho mlieka, kozieho mlieka alebo byvolieho mlieka, alebo zo zmesi ovčieho, kozieho a byvolieho mlieka, neobsahuje kazeín z kravského mlieka, sa používa analytická metóda uvedená v dodatku.
  Prítomnosť kazeínu z kravského mlieka sa považuje za preukázanú, ak je obsah kazeínu z kravského mlieka v analyzovanej vzorke rovnaký alebo vyšší ako obsah v referenčnej vzorke obsahujúcej 1 % kravského mlieka, ako sa uvádza v dodatku. |
| --- | --- |

1.

Prítomnosť kazeínu z kravského mlieka sa považuje za preukázanú, ak je obsah kazeínu z kravského mlieka v analyzovanej vzorke rovnaký alebo vyšší ako obsah v referenčnej vzorke obsahujúcej 1 % kravského mlieka, ako sa uvádza v dodatku.

| 2. | Metódy na zisťovanie prítomnosti kazeínu z kravského mlieka v syroch uvedených odseku 1 je možné použiť, ak:






  a) | detekčný limit je maximálne 0,5 % a |
| --- | --- | --- |

2.

a)

detekčný limit je maximálne 0,5 % a

| b) | neexistujú žiadne falošne pozitívne výsledky a |
| --- | --- |

b)

neexistujú žiadne falošne pozitívne výsledky a

| c) | kazeín z kravského mlieka je zistiteľný s požadovanou citlivosťou aj po dlhom čase zrenia, k čomu môže dôjsť v bežných obchodných podmienkach. |
| --- | --- |

c)

kazeín z kravského mlieka je zistiteľný s požadovanou citlivosťou aj po dlhom čase zrenia, k čomu môže dôjsť v bežných obchodných podmienkach.

Ak nie je splnená niektorá z uvedených požiadaviek, použijú sa referenčné metódy uvedené v dodatku.

„Dodatok

METÓDA ZISŤOVANIA PRÍTOMNOSTI KRAVSKÉHO MLIEKA A KAZEINÁTU V SYROCH VYROBENÝCH Z OVČIEHO MLIEKA, KOZIEHO MLIEKA ALEBO BYVOLIEHO MLIEKA, ALEBO ZO ZMESÍ KOZIEHO, OVČIEHO A BYVOLIEHO MLIEKA

1.   ROZSAH

Zisťovanie prítomnosti kravského mlieka a kazeinátu v syroch vyrobených z ovčieho mlieka, kozieho mlieka alebo byvolieho mlieka, alebo zo zmesí kozieho, ovčieho a byvolieho mlieka izoelektrickou fokusáciou γ-kazeínov po plazminolýze.

2.   OBLASŤ POUŽITIA

Metóda je vhodná na citlivé a špecifické zisťovanie prírodného a tepelne upraveného mlieka a kazeinátu v čerstvých a zrejúcich syroch vyrobených z ovčieho mlieka, kozieho mlieka alebo byvolieho mlieka, alebo zo zmesí kozieho, ovčieho a byvolieho mlieka. Nie je vhodná na zisťovanie falšovania mlieka a syra tepelne upravenými bielkovinovými koncentrátmi z kravskej srvátky.

3.   PRINCÍP METÓDY

3.1.   
  Izolácia kazeínov zo syra a referenčných štandardov

3.2.   
  Rozpustenie izolovaných kazeínov a prevedenie plazmínového (EC.3.4.21.7) štiepenia

3.3.   
  Izoelektrická fokusácia plazmínovaných kazeínov za prítomnosti močoviny a farbenie bielkovín

3.4.   
  Hodnotenie zafarbených γ3 a γ2-kazeínových záznamov (dôkaz prítomnosti kravského mlieka) porovnaním záznamu získaného zo vzorky so záznamami získanými z rovnakého gélu z referenčných štandardných roztokov obsahujúcich 0 % a 1 % kravského mlieka.

4.   REAGENTY

Ak nie je uvedené inak, použijú sa chemikálie analytickej kvality. Použije sa dvojnásobne destilovaná voda alebo voda ekvivalentnej čistoty.

Poznámka: Nasledujúci podrobný popis použite na laboratórne pripravené polyakrylamidové gély obsahujúce močovinu s rozmermi 265 × 125 × 0,25 mm. Ak sa použije iná veľkosť a typ gélu, môže byť potrebná úprava podmienok separácie.

Izoelektrická fokusácia

4.1.   Reagenty pre výrobu polyakrylamidových gélov obsahujúcich močovinu

4.1.1.   Zásobný gélový roztok

Vo vode rozpusťte:

| 4,85 g akrylamidu |
| --- |

4,85 g akrylamidu

| 0,15 g N, N′-metyléndiakrylamidu (BIS) |
| --- |

0,15 g N, N′-metyléndiakrylamidu (BIS)

| 48,05 g močoviny |
| --- |

48,05 g močoviny

| 15,00 g glycerolu (87 % hm.) |
| --- |

15,00 g glycerolu (87 % hm.)

doplňte vodou do 100 ml a uskladnite vo fľaši z hnedého skla v chladničke.

Poznámka: Namiesto uvedených pevne stanovených hmotností neurotoxických akrylamidov možno použiť komerčne dostupný namiešaný roztok akrylamidu a BIS. Ak takýto roztok obsahuje 30 % hm./obj. akrylamidu a 0,8 % hm./obj. BIS, namiesto uvedených presne stanovených hmotností sa na zmiešanie roztoku použije objem 16,2 ml komerčného roztoku. Trvanlivosť zásobného roztoku je maximálne 10 dní; ak je jeho vodivosť väčšia ako 5 μS, deionizujte ho miešaním s 2 g amberlitu MB-3 počas 30 minút a potom ho prefiltrujte cez membránový filter s veľkosťou pórov 0,45 μm.

4.1.2.   Gélový roztok

Gélový roztok pripravte zmiešaním aditív a amfolytov (*) so zásobným gélovým roztokom (pozri 4.1.1).

| 9,0 ml zásobného roztoku |
| --- |

9,0 ml zásobného roztoku

| 24 mg β-alanínu |
| --- |

24 mg β-alanínu

| 500 μl amfolytu pH 3,5 – 9,5 |
| --- |

500 μl amfolytu pH 3,5 – 9,5

| 250 μl amfolytu pH 5 – 7 |
| --- |

250 μl amfolytu pH 5 – 7

| 250 μl amfolytu pH 6 – 8 |
| --- |

250 μl amfolytu pH 6 – 8

Gélový roztok zmiešajte a odplyňte počas dvoch až troch minút v ultrazvukovom kúpeli alebo vo vákuu.

Poznámka: Gélový roztok pripravte tesne pred jeho použitím (pozri 6.2).

4.1.3.   Katalytické roztoky

4.1.3.1.   N, N, N′, N′-tetrametyletyléndiamín (Temed)

4.1.3.2.   40 % hm./obj. peroxodisíran diamónny (PER):

Rozpusťte 800 mg PER vo vode a doplňte vodu do 2 ml.

Poznámka: Vždy používajte čerstvo pripravený roztok PER.

4.2.   Kontaktná kvapalina

Kerozín alebo kvapalný parafín

4.3.   Anódový roztok

Vo vode rozpusťte 5,77 g kyseliny fosforečnej (85 % hm.) a doplňte na 100 ml.

4.4.   Katódový roztok

Vo vode rozpusťte 2 g hydroxidu sodného a doplňte vodou na 100 ml.

Príprava vzorky

4.5.   Reagenty na izoláciu bielkovín

4.5.1.   
  Zrieďte kyselinu octovú (25 ml ľadovej kyseliny octovej doplňte vodou do 100 ml.)

4.5.2.   
  Dichlórmetán

4.5.3.   
  Acetón

4.6.   Tlmivý roztok rozpúšťajúci bielkoviny

Vo vode rozpusťte

| 5,75 g glycerolu (87 % hm.) |
| --- |

5,75 g glycerolu (87 % hm.)

| 24,03 g močoviny |
| --- |

24,03 g močoviny

| 250 mg (+-)-(R*,R*)-1,4-disulfanylbután-2,3-diolu (dithiothreitolu) |
| --- |

250 mg (+-)-(R*,R*)-1,4-disulfanylbután-2,3-diolu (dithiothreitolu)

doplňte vodou do 50 ml.

Poznámka: Skladujte v chladničke; maximálna trvanlivosť je jeden týždeň.

4.7.   Reagenty pre plazmínové štiepenie kazeínov

4.7.1.   Tlmivý roztok uhličitanu amónneho

Titrujte roztok 0,2 mol/l hydrogénuhličitanu amónneho (1,58 g/100 ml vody) obsahujúci 0,05 mol/l kyseliny etyléndiamíntetraoctovej (EDTA, 1,46 g/100 ml) s 0,2 mol/l roztokom uhličitanu amónneho (1,92 g/100 ml vody) obsahujúcim 0,05 mol/l EDTA na pH 8.

4.7.2.   
  Plazmín z kravského mlieka (EC. 3.4.21.7), s aktivitou najmenej 5 U/ml

4.7.3.   Roztok kyseliny ε-aminohexánovej na inhibíciu enzýmov

Rozpusťte 2,624 g kyseliny ε-aminohexánovej (kyselina 6-amino-n-hexánová) v 100 ml 40 % (obj.) etanolu.

4.8.   Referenčné štandardy

4.8.1.   
  Certifikované referenčné štandardy zmesi odstredeného ovčieho a kozieho mlieka upraveného syridlom s obsahom 0 % a 1 % kravského mlieka sú dostupné v Inštitúte Komisie pre referenčné materiály a merania (Commission's Institute for Reference Materials and Measurements), B-2440 Geel, Belgicko.

4.8.2.   Príprava dočasných laboratórnych štandardných roztokov pre byvolie mlieko upravené syridlom s obsahom 0 % a 1 % kravského mlieka.

Odstredené mlieko sa pripraví odstredením buď byvolieho, alebo kravského surového mlieka pri podmienkach 37 °C, 2 500 g, 20 minút. Po rýchlom ochladení skúmavky a jej obsahu na 6 až 8 °C sa úplne odstráni horná vrstva tuku. Na prípravu 1 % štandardu pridajte do 495 ml byvolieho odstredeného mlieka 5 ml kravského odstredeného mlieka v kadičke s objemom 1 liter a pridaním zriedenej kyseliny mliečnej (10 % hm./obj.) upravte pH na 6,4. Teplotu nastavte na 35 °C a pridajte 100 μl teľacieho syridla (aktivita syridla 1: 10 000, c. 3 000 U/ml), miešajte 1 minútu a potom kadičku prikryte hliníkovou fóliou a nechajte jednu hodinu odstáť pri teplote 35 °C, aby sa vytvoril tvaroh. Po vytvorení tvarohu celé mlieko upravené syridlom vysušte mrazom bez predošlej homogenizácie alebo zliatia srvátky. Po vysušení mrazom je roztok vhodný na vytvorenie homogénneho prášku. Na prípravu 0 % štandardného roztoku uskutočnite rovnaký postup s použitím pravého byvolieho odstredeného mlieka. Štandardy sa musia skladovať pri teplote – 20 °C.

Poznámka: Pred prípravou štandardného roztoku sa odporúča skontrolovať čistotu byvolieho mlieka izoelektrickou fokusáciou plazmínovaných kazeínov.

Reagenty na farbenie bielkovín

4.9.   Ustaľovač

Vo vode rozpusťte 150 g kyseliny trichlóroctovej a doplňte na 1 000 ml.

4.10.   Roztok na odfarbovanie

Rozrieďte 500 ml metanolu a 200 ml ľadovej kyseliny octovej s destilovanou vodou na 2 000 ml.

Poznámka: Roztok na odfarbovanie pripravte každý deň čerstvý; môže sa pripraviť zmiešaním rovnakých objemov zásobných roztokov 50 % (obj.) metanolu a 20 % (obj.) ľadovej kyseliny octovej.

4.11.   Roztoky na farbenie

4.11.1.   Roztok na farbenie (zásobný roztok 1)

Rozpusťte 3,0 g Coomassie Brilliant Blue G-250 (C.I. 42655) v 1 000 ml 90 % (obj.) metanolu magnetickým miešadlom (miešajte asi 45 minút), prefiltrujte cez dva stredne rýchle skladané filtre.

4.11.2.   Roztok na farbenie (zásobný roztok 2)

V 1 000 ml 20 % (obj.) kyseliny octovej rozpusťte 5,0 g pentahydrátu síranu meďnatého.

4.11.3.   Roztok na farbenie (pracovný roztok)

Bezprostredne pred farbením zmiešajte 125 ml oboch zásobných roztokov (4.11.1, 4.11.2).

Poznámka: Roztok na farbenie by sa mal pripraviť v deň použitia.

5.   VYBAVENIE

5.1.   
  Sklenené platničky (265 × 125 × 4 mm); gumený valček (šírka 15 cm); vyrovnávacia tabuľka.

5.2.   
  Fólia na gél (265 × 125 mm)

5.3.   
  Krycia fólia (280 × 125 mm). Na oba dlhé konce upevnite pás lepiacej pásky (280 × 6 × 0,25 mm) (pozri obrázok 1).

5.4.   
  Elektrofokusačná komora s chladiacou doskou (napr. 265 × 125 mm) a vhodným zdrojom energie (≥ 2,5 kV) alebo automatické elektroforézne zariadenie

5.5.   
  Cirkulačný kryostat s termostatickou kontrolou na 12 ± 0,5 °C

5.6.   
  Odstredivka nastaviteľná na 3 000 g

5.7.   
  Elektródy (≥ 265 mm dlhé)

5.8.   
  Plastové fľaše s kvapkadlom na anódový a katódový roztok

5.9.   
  Aplikátory vzoriek (10 × 5 mm, viskózový papier alebo papier s nízkou absorpciou bielkovín)

5.10.   
  Nerezové alebo sklené misky na farbenie a odfarbovanie (napr. podnosy na nástroje s rozmermi 280 × 150 mm)

5.12.   
  Nastaviteľný tyčový homogenizátor (priemer hriadeľa 10 mm), 8 000 až 20 000 ot/min

5.13.   
  Magnetické miešadlo

5.14.   
  Ultrazvukový kúpeľ

5.15.   
  Zváračka fólií

5.16.   
  Mikropipety na 25 μl

5.17.   
  Vákuový koncentrátor alebo lyofilizátor

5.18.   
  Termostaticky kontrolovaný vodný kúpeľ nastaviteľný na 35 a 40 ± 1 °C, s možnosťou pretrepania

5.19.   
  Denzitometer umožňujúci meranie pri vlnovej dĺžke λ = 634 nm

6.   POSTUP

6.1.   Príprava vzorky

6.1.1.   Izolácia kazeínov

Do odstreďovacej skúmavky s objemom 100 ml odvážte množstvo syra alebo referenčných štandardov zodpovedajúce 5 g sušiny, pridajte 60 ml destilovanej vody a homogenizujte tyčovým homogenizátorom (8 000 až 10 000 ot/min). Hodnotu pH upravte na 4,6 zriedenou kyselinou octovou (4.5.1) a odstreďte (5 minút, 3 000 g). Zlejte tuk a srvátku, rezíduum homogenizujte pri 20 000 ot/min v 40 ml destilovanej vody s pH upraveným na 4,5 zriedenou kyselinou octovou (4.5.1), pridajte 20 ml dichlórmetánu (4.5.2), opäť homogenizujte a odstreďte (5 minút, 3 000 g). Špachtličkou odstráňte vrstvu kazeínu, ktorá sa nachádza medzi vodnou a organickou vrstvou (pozri obrázok 2) a zlejte obe vrstvy. Kazeín znova homogenizujte v 40 ml destilovanej vody (pozri vyššie) a 20 ml dichlórometánu (4.5.2.) a odstreďte. Tento postup opakujte, pokým nebudú obe extrakčné vrstvy bezfarebné (dva až trikrát). Bielkovinové rezíduum homogenizujte s 50 ml acetónu (4.5.3) a prefiltrujte cez stredne rýchly skladaný filtračný papier. Rezíduum z filtra zakaždým zmyte dvoma osobitnými 25 ml dávkami acetónu a nechajte vyschnúť na vzduchu alebo pod prúdom dusíka a potom ho rozdrvte na jemný prášok v mažiari.

Poznámka: Suché izoláty kazeínu by sa mali skladovať pri – 20 °C.

6.1.2.   Plazmínové štiepenie β-kazeínov na intenzifikáciu γ-kazeínov

V 0,5 ml tlmivého roztoku uhličitanu amónneho (4.7.1.) rozpusťte 25 mg izolovaných kazeínov (6.1.1.) a 20 minút ich homogenizujte napr. použitím ultrazvuku. Zohrejte ich na 40 °C a pridajte 10 μl plazmínu (4.7.2), premiešajte a inkubujte 1 hodinu pri teplote 40 °C za stáleho pretrepávania. Na inhibovanie enzýmu pridajte 20 μl roztoku kyseliny ε-aminohexánovej (4.7.3) a následne pridajte 200 mg pevnej močoviny a 2 mg (2R,3S)-1,4-disulfanylbután-2,3-diolu (dithiothreitolu).

Poznámka: Na dosiahnutie väčšej symetrie vo fokusovaných kazeínových pásoch je vhodné roztok po pridaní kyseliny ε-aminohexánovej mrazom vysušiť a rezíduá potom rozpustiť v 0,5 ml tlmivého roztoku rozpúšťajúceho bielkoviny (4.6.)

6.2.   Príprava polyakrylamidových gélov s obsahom močoviny

Pomocou niekoľkých kvapiek vody rozbaľte fóliu na gél (5.2) na sklenenú platničku (5.1) a prebytočnú vodu odstráňte papierovým obrúskom. Na ďalšiu platničku rozložte rovnakým spôsobom kryciu fóliu (5.3) s rozpernými vložkami (0,25 mm). Platničku horizontálne položte na vyrovnávaciu tabuľku.

Do pripraveného a odvzdušneného gélového roztoku (4.1.2) pridajte 10 μl Temedu (4.1.3.1), premiešajte a pridajte 10 μl roztoku PER (4.1.3.2), dôkladne premiešajte a ihneď rovnomerne nalejte na stred krycej fólie. Jeden okraj platničky s gélom (s fóliou otočenou smerom dole) položte na platničku s krycou fóliou a pomaly ju pritlačte tak, aby sa medzi platničkami vytvorila rovnomerne rozotretá gélová vrstva bez bubliniek (obrázok 3). Pomocou tenkej špachtle opatrne pritlačte doštičku s gélom po celom povrchu a na vrch umiestnite ďalšie tri sklenené doštičky ako závažie. Po ukončení polymerizácie (približne 60 minút) odstráňte gél polymerizovaný na fólii na gél spolu s krycou fóliou tak, že sklenené doštičky nakloníte. Opačnú stranu fólie na gél pozorne očistite, aby ste odstránili zvyšky gélu a močovinu. Gélový ‚sendvič‘ zvarte do fólie a uskladnite stočený do rúrky v chladničke (maximálne šesť týždňov).

Poznámka: Kryciu fóliu s rozpernými vložkami možno znovu použiť. Polyakrylamidový gél možno rozrezať na menšie kúsky, čo sa odporúča vtedy, ak je málo vzoriek, alebo ak sa používa automatické elektroforézne zariadenie (dva gély s rozmermi 4,5 × 5 cm).

6.3.   Izoelektrická fokusácia

Chladiaci termostat nastavte na 12 °C. Opačnú stranu fólie na gél očistite kerozínom, potom kvapnite niekoľko kvapiek kerozínu (4.2) do stredu chladiaceho bloku. Potom naň položte gélový sendvič, s fóliou otočenou smerom nadol, a vyhnite sa pritom vzniku bubliniek. Prebytočný kerozín zotrite a odstráňte kryciu fóliu. Elektródové pásy ponorte do elektródových roztokov (4.3, 4.4), odrežte na dĺžku gélu a umiestnite na dané miesta (vzdialenosť elektród 9,5 cm).

Podmienky izoelektrickej fokusácie:

6.3.1.   Rozmer gélu 265 × 125 × 0,25 mm

| Krok | Čas
  (min.) | Napätie
  (V) | Prúd
  (mA) | Výkon
  (W) | Volthodiny
  (Vh) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. | Predbežná fokusácia |

Krok

Čas

(min.)

Napätie

(V)

Prúd

(mA)

Výkon

(W)

Volthodiny

(Vh)

1.

Predbežná fokusácia

30

maximálne

2 500

maximálne

15

konštantný 4

c. 300

| 2. | Fokusácia vzorky (7) |
| --- | --- |

2.

Fokusácia vzorky (7)

60

maximálne

2 500

maximálne

15

konštantný 4

c. 1 000

| 3. | Záverečná fokusácia |
| --- | --- |

3.

Záverečná fokusácia

60

maximálne

2 500

maximálne

5

maximálne

20

c. 3 000

40

maximálne

2 500

maximálne

6

maximálne

20

c. 3 000

30

maximálne

2 500

maximálne

7

maximálne

25

c. 3 000

Poznámka: Ak sa zmení hrúbka alebo šírka gélov, hodnoty prúdu a výkonu sa musia vhodne upraviť (napr. dvojnásobok hodnoty pre elektrický prúd a výkon, ak sa používa gél s rozmermi 265 × 125 × 0,5 mm).

6.3.2.   Príklad programu napätia pre automatické elektroforézne zariadenie (2 gély s rozmermi 5 × 4,5 cm), elektródy bez pásov sa prikladajú priamo na gél.

| Krok | Napätie | Prúd | Výkon | Teplota | Volthodiny |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. | Predbežná fokusácia |

Krok

Napätie

Prúd

Výkon

Teplota

Volthodiny

1.

Predbežná fokusácia

1 000 V

10,0 mA

3,5 W

8 °C

85 Vh

| 2. | Fokusácia vzorky |
| --- | --- |

2.

Fokusácia vzorky

250 V

5,0 mA

2,5 W

8 °C

30 Vh

| 3. | Fokusácia |
| --- | --- |

3.

Fokusácia

1 200 V

10,0 mA

3,5 W

8 °C

80 Vh

| 4. | Fokusácia |
| --- | --- |

4.

Fokusácia

1 500 V

5,0 mA

7,0 W

8 °C

570 Vh

Aplikátor vzorky vložte v kroku 2 pri 0 Vh.

Aplikátor vzorky odstráňte v kroku 2 pri 30 Vh.

6.4.   Farbenie bielkovín

6.4.1.   Ustálenie bielkovín

Ihneď po vypnutí zariadenia odstráňte elektródové pásy a gél ihneď vložte do misky na farbenie/odfarbovanie naplnenej ustaľovačom (4.9.) v objeme 200 ml; za stáleho pretrepávania nechajte pôsobiť 15 min.

6.4.2.   Umývanie a farbenie gélovej platničky

Dôkladne odstráňte ustaľovač a gélovú platničku premyte dvakrát počas 30 sekúnd 100 ml roztokom na odfarbovanie (4.10). roztok na odfarbovanie vylejte a misku naplňte 250 ml roztokom na farbenie (4.11.3.); nechajte ho pôsobiť za jemného pretrepávania počas 45 minút.

6.4.3.   Odfarbenie gélovej platničky

Roztok na farbenie vylejte, gélovú platničku zakaždým dvakrát premyte pomocou 100 ml roztoku na odfarbovanie (4.10.), následne pretrepte s 200 ml roztoku na odfarbovanie počas 15 minút a postup odfarbenia opakujte najmenej dva alebo trikrát, pokým nie je pozadie čisté a bezfarebné. Potom gélovú platničku opláchnite destilovanou vodou (2 × 2 minúty) a nechajte vysušiť na vzduchu (2 až 3 hodiny) alebo sušičom na vlasy (10 až 15 minút).

Poznámka 1: Ustálenie, umývanie, farbenie a odfarbovanie vykonávajte pri teplote 20 °C. Nepoužívajte vyššie teploty.

Poznámka 2: Ak sa uprednostní citlivejšie strieborné farbivo (napr. Silver Staining Kit, Protein, Pharmacia Biotech, Code No. 17-1150-01), musia byť kazeínové vzorky ošetrené plazmínom zriedené na 5 mg/ml.

7.   HODNOTENIE

Hodnotenie sa vykonáva porovnaním záznamov bielkovín neznámej vzorky s referenčnými štandardmi na tom istom géle. Obsah kravského mlieka v syroch z ovčieho mlieka, kozieho mlieka a byvolieho mlieka a zo zmesí ovčieho, kozieho a byvolieho mlieka sa detekuje prostredníctvom γ3- a γ2-kazeínov, ktorých izoelektrické body sú v rozmedzí pH 6,5 a pH 7,5 (obrázky 4a, 4b a 5). Detekčný limit je nižší ako 0,5 %.

7.1.   Vizuálny odhad

Pri vizuálnom hodnotení množstva kravského mlieka sa odporúča upraviť koncentrácie vzoriek a štandardných roztokov s cieľom dosiahnuť rovnakú úroveň intenzity v prípade ovčích, kozích a/alebo byvolích γ2- a γ3-kazeínov (pozri hodnoty „γ2 E,G,B“ a „γ3 E,G,B“ v obrázkoch 4a, 4b a 5) Následne možno posúdiť množstvo kravského mlieka (menej ako 1 %, 1 % alebo viac ako 1 %) v neznámej vzorke, a to priamo porovnaním intenzity hovädzích γ3- a γ2-kazeínov (pozri „γ3 C“ a „γ2 C“ na obrázkoch 4a, b a na obrázku 5) s intenzitou kazeínov v 0 % a 1 % referenčných štandardoch (ovčie, kozie) alebo v dočasných laboratórnych štandardoch (byvolie).

7.2.   Denzitometrický odhad

Ak je to možné, na stanovenie pomeru plochy píku kravských k ovčím, kozím a/alebo byvolím γ2- a γ3-kazeínom použite denzitometriu (5.19.) (pozri obrázok 5). Túto hodnotu porovnajte s pomerom plochy píku γ2- a γ3-kazeínov 1 % referenčného štandardného roztoku (ovčie, kozie) alebo dočasného laboratórneho štandardu (byvolie) analyzovanými na tom istom géle.

Poznámka: Metóda funguje uspokojivo, ak je jasný pozitívny signál v prípade oboch hovädzích γ2- a γ3-kazeínov v 1 % referenčnom štandarde, ale nie v 0 % referenčnom štandarde. V opačnom prípade postup optimalizujte presným dodržaním pokynov stanovených v danej metóde.

Vzorka sa hodnotí ako pozitívna, ak sa oba kravské γ2- a γ3-kazeíny alebo zodpovedajúce pomery plochy píku rovnajú alebo sú väčšie ako úroveň 1 % referenčného štandardu.

8.   ODKAZY

Addeo F., Moio L., Chianese L., Stingo C., Resmini P., Berner I, Krause I., Di Luccia A., Bocca A.: Use of plasmin to increase the sensitivity of the detection of bovine milk in ovine and/or caprine cheese by gel isoelectric focusing of γ2-caseins. Milchwissenschaft 45, 708-711 (1990).

Addeo F., Nicolai M.A., Chianese L., Moio L., Spagna Musso S., Bocca A., Del Giovine L.: A control method to detect bovine milk in ewe and water buffalo cheese using immunoblotting. Milchwissenschaft 50, 83-85 (1995).

Krause I., Berner I, Klostermeyer H.: Sensitive detection of cow milk in ewe and goat milk and cheese by carrier ampholyte — and carrier ampholyte/immobilized pH gradient — isoelectric focusing of γ-caseins using plasmin as signal amplifier. in: Electrophoresis-Forum 89 (B. J. Radola, ed.) pp 389-393, Bode-Verlag, München (1989).

Krause Ι., Belitz H.-D., Kaiser K.-P.: Nachweis von Kuhmilch in Schaf and Ziegenmilch bzw. -käse durch isoelektrische Fokussierung in harnstoffhaltigen Polyacrylamidgelen. Z. Lebensm. Unters. Forsch. 174, 195-199 (1982).

Radola B.J.: Ultrathin-layer isoelectric focusing in 50-100 μm polyacrylamide gels on silanised glass plates or polyester films. Electrophoresis 1, 43-56 (1980).

Obrázok 1

Schematický nákres krycej fólie

Polyesterová fólia

Oddeľovacia páska

Obrázok 2

Kazeínová vrstva plávajúca medzi vodnou a organickou fázou po odstredení

H2O-fáza

Kazeín

CH2Cl2-fáza

Obrázok 3

Klapková technika liatia ultratenkých polyakrylamidových gélov

Image 6

a = oddeľovacia páska (0,25 mm); b = krycia fólia (5.3.); c, e = sklenené platničky (5.1.); d = gélový roztok (4.1.2.); f = fólia na gél (5.2.)

Obrázok 4a

Izoelektrická fokusácia kazeínov ošetrených plazmínom z ovčieho a kozieho syra s obsahom rôznych množstiev kravského mlieka

Image 7

% CM = percentuálny podiel kravského mlieka, C = krava, E = ovca, G = koza

Znázornená je horná polovica izoelektricky fokusovaného gélu.

Obrázok 4b

Izoelektrická fokusácia kazeínov ošetrených plazmínom zo syra vyrobeného zo zmesí ovčieho, kozieho a byvolieho mlieka s obsahom rôznych množstiev kravského mlieka

Image 8

% CM = percentuálny podiel kravského mlieka; 1+ = vzorka obsahujúca 1 % kravského mlieka s pridaním čistého kravského kazeínu v strede stopy. C = krava, E = ovca, G = koza, B = byvol.

Znázornená je celková separačná vzdialenosť izoelektricky fokusovaného gélu.

Obrázok 5

Superpozícia denzitogramov štandardných roztokov (STD) a vzoriek syra vyrobeného zo zmesi ovčieho a kozieho mlieka po izoelektrickej fokusácii

Image 9

a, b = štandardné vzorky s obsahom 0 a 1 % kravského mlieka; c – g = vzorky kozích syrov s obsahom 0, 1, 2, 3 a 7 % kravského mlieka. C = krava, E = ovca, G = koza.

Horná polovica IEF gélu bola skenovaná pri λ = 634 nm.

„PRÍLOHA IX

Hodnotenie analýz

1.   Zabezpečenie kvality

Analýzy sa vykonávajú v laboratóriách určených v súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 882/2004 (**) alebo vymenovaných príslušným orgánmi členského štátu.

2.   Odber vzoriek a spory týkajúce sa výsledkov analýz

| 1. | Vzorky sa odoberajú v súlade s príslušným nariadením vzťahujúcim sa na posudzovaný výrobok. Ak nie sú výslovne stanovené žiadne ustanovenia o odbere vzoriek, použijú sa ustanovenia normy ISO 707 – Mlieko a mliečne výrobky – návod na odber vzoriek. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Laboratórne správy o výsledkoch analýz obsahujú dostatočné informácie na vyhodnotenie výsledkov, ktoré sa vykoná v súlade s dodatkom. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Na analýzy požadované podľa pravidiel Únie sa odoberajú duplicitné vzorky. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Ak vznikne spor v súvislosti s výsledkami, platobná agentúra nechá opätovne vykonať potrebnú analýzu dotknutého výrobku, pričom náklady znáša strana, ktorá v spore nebola úspešná.
  Uvedená analýza sa vykoná za predpokladu, že sú k dispozícii zapečatené duplicitné vzorky výrobku a že tieto boli riadne uskladnené na príslušnom orgáne. Výrobca zašle platobnej agentúre žiadosť, aby vykonala analýzu do 7 pracovných dní po oznámení výsledkov prvej analýzy. Platobná agentúra vykoná túto analýzu do 21 pracovných dní od prijatia žiadosti. |
| --- | --- |

4.

Uvedená analýza sa vykoná za predpokladu, že sú k dispozícii zapečatené duplicitné vzorky výrobku a že tieto boli riadne uskladnené na príslušnom orgáne. Výrobca zašle platobnej agentúre žiadosť, aby vykonala analýzu do 7 pracovných dní po oznámení výsledkov prvej analýzy. Platobná agentúra vykoná túto analýzu do 21 pracovných dní od prijatia žiadosti.

| 5. | Výsledok odvolacieho konania sa považuje za konečný. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Ak môže hospodársky subjekt do piatich pracovných dní od odberu vzorky dokázať, že postup odberu vzorky sa neuskutočnil správne, odber vzorky sa podľa možnosti zopakuje. Ak sa odber vzorky nemôže zopakovať, zásielka sa akceptuje. |
| --- | --- |

6.

„Dodatok

Hodnotenie súladu zásielky so zákonom stanovenými medznými hodnotami

1.   Princíp

Ak sa v právnych predpisoch týkajúcich sa verejnej intervencie a súkromného skladovania stanovujú podrobné postupy odberu vzoriek, dodržia sa tieto postupy. Vo všetkých ostatných prípadoch sa používajú najmenej tri jednotky vzorky náhodne odobraté zo zásielky predloženej na kontrolu. Môže sa pripraviť súhrnná vzorka. Získaný výsledok sa porovnáva so zákonom stanovenými medznými hodnotami na základe výpočtu 95 % intervalu spoľahlivosti ako dvojnásobku štandardnej odchýlky, pričom príslušná štandardná odchýlka závisí od toho, 1. či je metóda validovaná prostredníctvom medzinárodnej spolupráce na základe hodnôt pre σr a σR, alebo 2. v prípade internej validácie od toho, či je vypočítaná interná reprodukovateľnosť. Tento interval spoľahlivosti sa potom rovná neistote merania výsledku.

2.   Metóda je validovaná prostredníctvom medzinárodnej spolupráce

V tomto prípade sa stanovila štandardná odchýlka opakovateľnosti σr a štandardná odchýlka reprodukovateľnosti σR a laboratórium môže preukázať zhodu s prevádzkovými charakteristikami validovanej metódy.

Vypočítajte aritmetický priemer
  Formula
  z počtu n opakovaných meraní.

Vypočítajte rozšírenú neistotu (k = 2) z
  Formula
  takto:

Formula

Ak sa konečný výsledok x merania vypočíta podľa vzorca v tvare x = y
  1 + y
  2, x = y
  1 – y
  2, x = y
  1 · y
  2 alebo x = y
  1/y
  2, v takýchto prípadoch sa dodržiavajú zvyčajné postupy kombinovania štandardných odchýlok.

Zásielka sa považuje za zásielku nespĺňajúcu hornú zákonom stanovenú medznú hodnotu UL, ak

Formula
  ;

inak sa považuje za zásielku, ktorá je v súlade s UL.

Zásielka sa považuje za zásielku nespĺňajúcu dolnú zákonom stanovenú medznú hodnotu LL, ak

Formula
  ;

inak sa považuje za zásielku, ktorá je v súlade s LL.

3.   Interná validácia na základe výpočtu štandardnej odchýlky internej reprodukovateľnosti

V prípadoch, v ktorých sa používajú metódy, ktoré nie sú vymedzené v tomto nariadení, a neboli stanovené presné kritériá, vykoná sa interná validácia. Namiesto σr a σ
  R
  sa vo vzorci na výpočet rozšírenej neistoty
  U
   použije štandardná odchýlka internej opakovateľnosti sir a štandardná odchýlka internej reprodukovateľnosti si
  R.

Pravidlá, ktoré sa majú dodržiavať na účely overenia súladu so zákonom stanovenou medznou hodnotou, sú stanovené v bode 1. Ak sa však zásielka považuje za nespĺňajúcu zákonom stanovenú medznú hodnotu, merania sa zopakujú s použitím metódy určenej v tomto nariadení a výsledok sa vyhodnotí v súlade s bodom 1.

| (*) | Výrobky Ampholine® pH 3,5 – 9,5 (Pharmacia) a Resolyte® pH 5 – 7 a pH 6 – 8 (BDH, Merck) sa ukázali ako mimoriadne vhodné na dosiahnutie požadovanej separácie γ-kazeínov. |
| --- | --- |

(*)

Výrobky Ampholine® pH 3,5 – 9,5 (Pharmacia) a Resolyte® pH 5 – 7 a pH 6 – 8 (BDH, Merck) sa ukázali ako mimoriadne vhodné na dosiahnutie požadovanej separácie γ-kazeínov.

| (**) | Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva, a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá (Ú. v. EÚ L 165, 30.4.2004, s. 1). |
| --- | --- |

(**)

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva, a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá (Ú. v. EÚ L 165, 30.4.2004, s. 1).

“

---

(1)  Použitú metódu schvaľuje platobná agentúra.

1

(2)  Analýzy pripálených častíc možno vykonávať systematicky. Takéto analýzy by sa však vždy mali vykonávať v prípade, že sa nevykonávajú žiadne zmyslové kontroly.

2

(3)  Použitú metódu schvaľuje platobná agentúra.

3

(4)  Použitú metódu schvaľuje platobná agentúra.

4

(5)  Zmyslové kontroly sa vykonávajú v prípade, že sa považujú za potrebné na základe analýzy rizík schválenej platobnou agentúrou

5

(6)  Použitú metódu schvaľuje platobná agentúra.

6

(7)  Použitie vzorky: po predbežnej fokusácii (etapa 1) napipetujte 18 μl vzorky a štandardného roztoku do aplikátorov vzorky (10 × 5 mm), uložte ich na gél vo vzdialenosti 1 mm od seba a 5 mm pozdĺž anódy a zľahka pritlačte. Vykonajte fokusáciu podľa uvedených podmienok, po 60 minútach od fokusácie vzorky tieto aplikátory opatrne vyberte

7

---

| 31.1.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 26/48 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 26/48

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/151

z 30. januára 2018,

ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1148, pokiaľ ide o bližšiu špecifikáciu prvkov, ktoré musia poskytovatelia digitálnych služieb zohľadňovať pri riadení rizík v oblasti bezpečnosti sietí a informačných systémov, a parametrov na posudzovanie toho, či má incident závažný vplyv

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1148 zo 6. júla 2016 o opatreniach na zabezpečenie vysokej spoločnej úrovne bezpečnosti sietí a informačných systémov v Únii (1), a najmä na jej článok 16 ods. 8,

keďže:

| (1) | V súlade so smernicou (EÚ) 2016/1148 majú poskytovatelia digitálnych služieb právo slobodne prijímať technické a organizačné opatrenia, ktoré považujú za vhodné a primerané na riadenie rizík v oblasti bezpečnosti ich sietí a informačných systémov, pokiaľ takéto opatrenia zabezpečujú primeranú úroveň bezpečnosti a zohľadňujú prvky stanovené v uvedenej smernici. |
| --- | --- |

(1)

V súlade so smernicou (EÚ) 2016/1148 majú poskytovatelia digitálnych služieb právo slobodne prijímať technické a organizačné opatrenia, ktoré považujú za vhodné a primerané na riadenie rizík v oblasti bezpečnosti ich sietí a informačných systémov, pokiaľ takéto opatrenia zabezpečujú primeranú úroveň bezpečnosti a zohľadňujú prvky stanovené v uvedenej smernici.

| (2) | Pri určovaní vhodných a primeraných technických a organizačných opatrení by poskytovateľ digitálnych služieb mal pristupovať k bezpečnosti informácií systematicky a využívať pritom prístup založený na posúdení rizík. |
| --- | --- |

(2)

Pri určovaní vhodných a primeraných technických a organizačných opatrení by poskytovateľ digitálnych služieb mal pristupovať k bezpečnosti informácií systematicky a využívať pritom prístup založený na posúdení rizík.

| (3) | V záujme zaistenia bezpečnosti systémov a zariadení by poskytovatelia digitálnych služieb mali vykonávať postupy posudzovania a analýzy. Tieto činnosti by sa mali týkať systematického riadenia sietí a informačných systémov, fyzickej a environmentálnej bezpečnosti, bezpečnosti dodávok a kontrol prístupu. |
| --- | --- |

(3)

V záujme zaistenia bezpečnosti systémov a zariadení by poskytovatelia digitálnych služieb mali vykonávať postupy posudzovania a analýzy. Tieto činnosti by sa mali týkať systematického riadenia sietí a informačných systémov, fyzickej a environmentálnej bezpečnosti, bezpečnosti dodávok a kontrol prístupu.

| (4) | Pri vykonávaní analýzy rizík v rámci systematického riadenia sietí a informačných systémov by poskytovatelia digitálnych služieb mali byť podnecovaní k tomu, aby identifikovali špecifické riziká a kvantifikovali ich význam napríklad tým, že identifikujú hrozby pre kľúčové aktíva a ich prípadný vplyv na operácie, a pritom stanovia spôsob, ako uvedené hrozby čo najlepšie zmierňovať na základe súčasných kapacít a požiadaviek na zdroje. |
| --- | --- |

(4)

Pri vykonávaní analýzy rizík v rámci systematického riadenia sietí a informačných systémov by poskytovatelia digitálnych služieb mali byť podnecovaní k tomu, aby identifikovali špecifické riziká a kvantifikovali ich význam napríklad tým, že identifikujú hrozby pre kľúčové aktíva a ich prípadný vplyv na operácie, a pritom stanovia spôsob, ako uvedené hrozby čo najlepšie zmierňovať na základe súčasných kapacít a požiadaviek na zdroje.

| (5) | Politiky v oblasti ľudských zdrojov by sa mohli zamerať na riadenie zručností vrátane aspektov súvisiacich s rozvojom zručností v oblasti bezpečnosti a so zvyšovaním informovanosti. Pri rozhodovaní o primeranom súbore politík v oblasti bezpečnosti prevádzky by poskytovatelia digitálnych služieb mali byť podnecovaní k tomu, aby zohľadňovali aspekty riadenia zmeny, riadenia zraniteľnosti, formalizácie prevádzkových a administratívnych postupov a mapovania systémov. |
| --- | --- |

(5)

Politiky v oblasti ľudských zdrojov by sa mohli zamerať na riadenie zručností vrátane aspektov súvisiacich s rozvojom zručností v oblasti bezpečnosti a so zvyšovaním informovanosti. Pri rozhodovaní o primeranom súbore politík v oblasti bezpečnosti prevádzky by poskytovatelia digitálnych služieb mali byť podnecovaní k tomu, aby zohľadňovali aspekty riadenia zmeny, riadenia zraniteľnosti, formalizácie prevádzkových a administratívnych postupov a mapovania systémov.

| (6) | V rámci politík v oblasti bezpečnostnej štruktúry by mohlo dôjsť najmä k oddeleniu sietí a systémov a mohli by zahŕňať osobitné bezpečnostné opatrenia pre kľúčové operácie, akými sú napr. administratívne operácie. Oddelenie sietí a systémov by poskytovateľovi digitálnych služieb umožnilo rozlišovať medzi prvkami, ako sú toky údajov a počítačové zdroje, ktoré patria klientovi, skupine klientov, poskytovateľovi digitálnych služieb alebo tretím stranám. |
| --- | --- |

(6)

V rámci politík v oblasti bezpečnostnej štruktúry by mohlo dôjsť najmä k oddeleniu sietí a systémov a mohli by zahŕňať osobitné bezpečnostné opatrenia pre kľúčové operácie, akými sú napr. administratívne operácie. Oddelenie sietí a systémov by poskytovateľovi digitálnych služieb umožnilo rozlišovať medzi prvkami, ako sú toky údajov a počítačové zdroje, ktoré patria klientovi, skupine klientov, poskytovateľovi digitálnych služieb alebo tretím stranám.

| (7) | Opatreniami prijatými so zreteľom na fyzickú a environmentálnu bezpečnosť by sa mali zabezpečiť siete a informačné systémy organizácie proti škodám spôsobeným incidentmi, ako sú napríklad, krádež, požiar, povodeň alebo iné poveternostné vplyvy, ako aj zlyhania telekomunikácií alebo výpadky elektrického prúdu. |
| --- | --- |

(7)

Opatreniami prijatými so zreteľom na fyzickú a environmentálnu bezpečnosť by sa mali zabezpečiť siete a informačné systémy organizácie proti škodám spôsobeným incidentmi, ako sú napríklad, krádež, požiar, povodeň alebo iné poveternostné vplyvy, ako aj zlyhania telekomunikácií alebo výpadky elektrického prúdu.

| (8) | Bezpečnosť dodávok, ako napríklad elektrickej energie, pohonných hmôt alebo chladenia, by mohla zahŕňať bezpečnosť dodávateľského reťazca, v ktorej je začlenená najmä bezpečnosť vonkajších dodávateľov a subdodávateľov a ich riadenie. Vysledovateľnosťou kľúčových dodávok sa rozumie schopnosť poskytovateľa digitálnych služieb identifikovať a zaznamenávať zdroje takýchto dodávok. |
| --- | --- |

(8)

Bezpečnosť dodávok, ako napríklad elektrickej energie, pohonných hmôt alebo chladenia, by mohla zahŕňať bezpečnosť dodávateľského reťazca, v ktorej je začlenená najmä bezpečnosť vonkajších dodávateľov a subdodávateľov a ich riadenie. Vysledovateľnosťou kľúčových dodávok sa rozumie schopnosť poskytovateľa digitálnych služieb identifikovať a zaznamenávať zdroje takýchto dodávok.

| (9) | Medzi používateľov digitálnych služieb by mali patriť fyzické a právnické osoby, ktoré sú zákazníkmi alebo predplatiteľmi na online trhu alebo využívajú služby cloud computingu, alebo ktoré navštívili webové sídlo internetového vyhľadávača na účely vyhľadávania pomocou kľúčových slov. |
| --- | --- |

(9)

Medzi používateľov digitálnych služieb by mali patriť fyzické a právnické osoby, ktoré sú zákazníkmi alebo predplatiteľmi na online trhu alebo využívajú služby cloud computingu, alebo ktoré navštívili webové sídlo internetového vyhľadávača na účely vyhľadávania pomocou kľúčových slov.

| (10) | Pri vymedzovaní závažnosti vplyvu incidentu by sa prípady stanovené v tomto nariadení mali považovať za neúplný zoznam závažných incidentov. Bolo by vhodné využiť poznatky získané pri vykonávaní tohto nariadenia a z práce skupiny pre spoluprácu, pokiaľ ide o zbieranie informácií o najlepších postupoch v súvislosti s rizikami a incidentmi a diskutovanie o spôsoboch informovania o oznámených incidentoch, ako sa uvádza v článku 11 ods. 3 písm. i) a m) smernice (EÚ) 2016/1148. Výsledkom by mohli byť komplexné pokyny o kvantitatívnych prahových hodnotách parametrov na oznamovanie incidentov, ktoré by mohli viesť k aktivácii povinnosti poskytovateľov digitálnych služieb oznamovať incidenty podľa článku 16 ods. 3 smernice (EÚ) 2016/1148. Komisia by v prípade potreby mohla takisto zvážiť preskúmanie prahových hodnôt, ktoré sú v súčasnosti stanovené v tomto nariadení. |
| --- | --- |

(10)

Pri vymedzovaní závažnosti vplyvu incidentu by sa prípady stanovené v tomto nariadení mali považovať za neúplný zoznam závažných incidentov. Bolo by vhodné využiť poznatky získané pri vykonávaní tohto nariadenia a z práce skupiny pre spoluprácu, pokiaľ ide o zbieranie informácií o najlepších postupoch v súvislosti s rizikami a incidentmi a diskutovanie o spôsoboch informovania o oznámených incidentoch, ako sa uvádza v článku 11 ods. 3 písm. i) a m) smernice (EÚ) 2016/1148. Výsledkom by mohli byť komplexné pokyny o kvantitatívnych prahových hodnotách parametrov na oznamovanie incidentov, ktoré by mohli viesť k aktivácii povinnosti poskytovateľov digitálnych služieb oznamovať incidenty podľa článku 16 ods. 3 smernice (EÚ) 2016/1148. Komisia by v prípade potreby mohla takisto zvážiť preskúmanie prahových hodnôt, ktoré sú v súčasnosti stanovené v tomto nariadení.

| (11) | Aby príslušné orgány mohli byť informované o potenciálnych nových rizikách, mali by byť poskytovatelia digitálnych služieb podnecovaní k tomu, aby dobrovoľne informovali o akomkoľvek incidente, ktorého charakteristiky im neboli predtým známe, ako napr. nové spôsoby zneužitia, vektory útoku alebo aktér hrozby, zraniteľnosti a nebezpečenstvá. |
| --- | --- |

(11)

Aby príslušné orgány mohli byť informované o potenciálnych nových rizikách, mali by byť poskytovatelia digitálnych služieb podnecovaní k tomu, aby dobrovoľne informovali o akomkoľvek incidente, ktorého charakteristiky im neboli predtým známe, ako napr. nové spôsoby zneužitia, vektory útoku alebo aktér hrozby, zraniteľnosti a nebezpečenstvá.

| (12) | Toto nariadenie by sa malo uplatňovať odo dňa nasledujúceho po dni, ktorým uplynie lehota na transpozíciu smernice (EÚ) 2016/1148. |
| --- | --- |

(12)

Toto nariadenie by sa malo uplatňovať odo dňa nasledujúceho po dni, ktorým uplynie lehota na transpozíciu smernice (EÚ) 2016/1148.

| (13) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre bezpečnosť sietí a informačných systémov uvedeného v článku 22 smernice (EÚ) 2016/1148, |
| --- | --- |

(13)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre bezpečnosť sietí a informačných systémov uvedeného v článku 22 smernice (EÚ) 2016/1148,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Predmet úpravy

Týmto nariadením sa bližšie špecifikujú prvky, ktoré musia poskytovatelia digitálnych služieb zohľadňovať pri identifikovaní a prijímaní opatrení na účely zaistenia úrovne bezpečnosti sietí a informačných systémov, ktoré využívajú pri poskytovaní služieb uvedených v prílohe III k smernici (EÚ) 2016/1148, a parametre, ktoré sa majú zohľadňovať pri posudzovaní toho, či incident má závažný vplyv na poskytovanie uvedených služieb.

Článok 2

Bezpečnostné prvky

1.   Bezpečnosťou systémov a zariadení podľa článku 16 ods. 1 písm. a) smernice (EÚ) 2016/1148 sa rozumie bezpečnosť sietí a informačných systémov a ich fyzického prostredia a zahŕňa tieto prvky:

| a) | systematické riadenie sietí a informačných systémov, t. j. mapovanie informačných systémov a vytvorenie súboru vhodných politík v oblasti riadenia bezpečnosti informácií vrátane analýzy rizík, ľudských zdrojov, bezpečnosti operácií, bezpečnostnej štruktúry, bezpečného riadenia životného cyklu údajov a systémov a v prípade potreby šifrovania a jeho riadenia; |
| --- | --- |

a)

systematické riadenie sietí a informačných systémov, t. j. mapovanie informačných systémov a vytvorenie súboru vhodných politík v oblasti riadenia bezpečnosti informácií vrátane analýzy rizík, ľudských zdrojov, bezpečnosti operácií, bezpečnostnej štruktúry, bezpečného riadenia životného cyklu údajov a systémov a v prípade potreby šifrovania a jeho riadenia;

| b) | fyzickú a environmentálnu bezpečnosť, t. j. dostupnosť súboru opatrení na ochranu bezpečnosti sietí a informačných systémov poskytovateľov digitálnych služieb pred poškodením na základe prístupu založeného na posúdení všetkých rizík, v rámci ktorého sa zohľadňuje napríklad zlyhanie systému, zlyhanie ľudského faktora, zlomyseľné konanie alebo prírodné javy; |
| --- | --- |

b)

fyzickú a environmentálnu bezpečnosť, t. j. dostupnosť súboru opatrení na ochranu bezpečnosti sietí a informačných systémov poskytovateľov digitálnych služieb pred poškodením na základe prístupu založeného na posúdení všetkých rizík, v rámci ktorého sa zohľadňuje napríklad zlyhanie systému, zlyhanie ľudského faktora, zlomyseľné konanie alebo prírodné javy;

| c) | bezpečnosť dodávok, t. j. vytvorenie a udržiavanie príslušných politík na účely zabezpečenia dostupnosti a v prípade potreby vysledovateľnosti kľúčových dodávok používaných pri poskytovaní služieb; |
| --- | --- |

c)

bezpečnosť dodávok, t. j. vytvorenie a udržiavanie príslušných politík na účely zabezpečenia dostupnosti a v prípade potreby vysledovateľnosti kľúčových dodávok používaných pri poskytovaní služieb;

| d) | kontroly prístupu k sieťam a informačným systémom, t. j. dostupnosť súboru opatrení na zabezpečenie toho, aby bol fyzický a logický prístup k sieťam a informačným systémom vrátane administratívnej bezpečnosti sietí a informačných systémov povolený a obmedzený na základe obchodných a bezpečnostných požiadaviek. |
| --- | --- |

d)

kontroly prístupu k sieťam a informačným systémom, t. j. dostupnosť súboru opatrení na zabezpečenie toho, aby bol fyzický a logický prístup k sieťam a informačným systémom vrátane administratívnej bezpečnosti sietí a informačných systémov povolený a obmedzený na základe obchodných a bezpečnostných požiadaviek.

2.   Pokiaľ ide o riešenie incidentov podľa článku 16 ods. 1 písm. b) smernice (EÚ) 2016/1148, opatrenia prijaté poskytovateľmi digitálnych služieb zahŕňajú:

| a) | udržiavanie a testovanie procesov a postupov odhaľovania incidentov na účely včasného a náležitého informovania o výskyte anomálií; |
| --- | --- |

a)

udržiavanie a testovanie procesov a postupov odhaľovania incidentov na účely včasného a náležitého informovania o výskyte anomálií;

| b) | postupy a politiky týkajúce sa oznamovania incidentov a identifikácie nedostatkov a slabých stránok a v ich informačných systémoch; |
| --- | --- |

b)

postupy a politiky týkajúce sa oznamovania incidentov a identifikácie nedostatkov a slabých stránok a v ich informačných systémoch;

| c) | reakciu v súlade so zavedenými postupmi a podávanie správ o výsledkoch prijatých opatrení; |
| --- | --- |

c)

reakciu v súlade so zavedenými postupmi a podávanie správ o výsledkoch prijatých opatrení;

| d) | posúdenie závažnosti incidentu, zdokumentovanie poznatkov z analýzy incidentu a zhromaždenie príslušných informácií, ktoré môžu slúžiť ako dôkazy a podklady pri procese neustáleho zlepšovania. |
| --- | --- |

d)

posúdenie závažnosti incidentu, zdokumentovanie poznatkov z analýzy incidentu a zhromaždenie príslušných informácií, ktoré môžu slúžiť ako dôkazy a podklady pri procese neustáleho zlepšovania.

3.   Riadenie kontinuity činnosti podľa článku 16 ods. 1 písm. c) smernice (EÚ) 2016/1148 predstavuje schopnosť organizácie udržiavať alebo v prípade potreby obnovovať poskytovanie služieb na prijateľnej a vopred určenej úrovni po rušivom incidente a zahŕňa:

| a) | vypracovanie a používanie pohotovostných plánov založených na analýze vplyvu na podnikateľskú činnosť na zabezpečenie kontinuity služieb poskytovaných poskytovateľmi digitálnych služieb, ktoré sa musia pravidelne vyhodnocovať a testovať napríklad prostredníctvom cvičení; |
| --- | --- |

a)

vypracovanie a používanie pohotovostných plánov založených na analýze vplyvu na podnikateľskú činnosť na zabezpečenie kontinuity služieb poskytovaných poskytovateľmi digitálnych služieb, ktoré sa musia pravidelne vyhodnocovať a testovať napríklad prostredníctvom cvičení;

| b) | spôsobilosť obnoviť prevádzku po núdzovej udalosti, ktorá sa musí pravidelne vyhodnocovať a testovať napríklad prostredníctvom cvičení. |
| --- | --- |

b)

spôsobilosť obnoviť prevádzku po núdzovej udalosti, ktorá sa musí pravidelne vyhodnocovať a testovať napríklad prostredníctvom cvičení.

4.   Monitorovanie, audit a skúšanie podľa článku 16 ods. 1 písm. d) smernice (EÚ) 2016/1148 zahŕňajú vytvorenie a udržiavanie politík týkajúcich sa:

| a) | vykonávania plánovanej postupnosti pozorovaní alebo meraní na posúdenie toho, či siete a informačné systémy fungujú tak, ako sa plánovalo; |
| --- | --- |

a)

vykonávania plánovanej postupnosti pozorovaní alebo meraní na posúdenie toho, či siete a informačné systémy fungujú tak, ako sa plánovalo;

| b) | inšpekcií a overení na účely kontroly toho, či sa dodržiavajú normy alebo súbory pokynov, či sú záznamy presné a či sa plnia ciele v oblasti účinnosti a účelnosti; |
| --- | --- |

b)

inšpekcií a overení na účely kontroly toho, či sa dodržiavajú normy alebo súbory pokynov, či sú záznamy presné a či sa plnia ciele v oblasti účinnosti a účelnosti;

| c) | procesu zameraného na odhaľovanie nedostatkov bezpečnostných mechanizmov siete a informačného systému, ktoré chránia údaje a udržiavajú funkčnosť tak, ako sa plánovalo. Tento proces zahŕňa technické postupy a zamestnancov zapojených do toku prevádzky. |
| --- | --- |

c)

procesu zameraného na odhaľovanie nedostatkov bezpečnostných mechanizmov siete a informačného systému, ktoré chránia údaje a udržiavajú funkčnosť tak, ako sa plánovalo. Tento proces zahŕňa technické postupy a zamestnancov zapojených do toku prevádzky.

5.   Medzinárodné normy podľa článku 16 ods. 1 písm. e) smernice (EÚ) 2016/1148 predstavujú normy prijaté medzinárodným normalizačným orgánom, ako sa stanovuje v článku 2 ods. 1 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1025/2012 (2). Podľa článku 19 smernice (EÚ) 2016/1148 sa môžu použiť európske alebo medzinárodne uznávané normy a špecifikácie, ktoré sú relevantné pre bezpečnosť sietí a informačných systémov, vrátane existujúcich vnútroštátnych noriem.

6.   Poskytovatelia digitálnych služieb zabezpečujú, že majú k dispozícii dostatočnú dokumentáciu, ktorá príslušnému orgánu umožní overiť súlad s bezpečnostnými prvkami uvedenými v odsekoch 1, 2, 3, 4 a 5.

Článok 3

Parametre, ktoré sa majú zohľadňovať pri posudzovaní toho, či má incident závažný vplyv

1.   Vzhľadom na počet používateľov postihnutých incidentom, najmä používateľov využívajúcich danú službu na účely poskytovania vlastných služieb podľa článku 16 ods. 4 písm. a) smernice (EÚ) 2016/1148, poskytovateľ digitálnych služieb musí byť schopný odhadnúť jeden z týchto údajov:

| a) | počet fyzických a právnických osôb postihnutých incidentom, s ktorými uzavrel zmluvu o poskytovaní služby, alebo |
| --- | --- |

a)

počet fyzických a právnických osôb postihnutých incidentom, s ktorými uzavrel zmluvu o poskytovaní služby, alebo

| b) | počet postihnutých používateľov, ktorí službu použili, a to najmä na základe predchádzajúcich údajov o prevádzke. |
| --- | --- |

b)

počet postihnutých používateľov, ktorí službu použili, a to najmä na základe predchádzajúcich údajov o prevádzke.

2.   Dĺžkou trvania incidentu podľa článku 16 ods. 4 písm. b) sa rozumie obdobie od narušenia riadneho poskytovania služby z hľadiska dostupnosti, pravosti, integrity alebo dôvernosti až po obnovenie poskytovania služby.

3.   Pokiaľ ide o geografický rozsah oblasti postihnutej incidentom podľa článku 16 ods. 4 písm. c) smernice (EÚ) 2016/1148, poskytovateľ digitálnych služieb musí byť schopný určiť, či incident má vplyv na poskytovanie jeho služieb v určitých členských štátoch.

4.   Stupeň narušenia fungovania služby podľa článku 16 ods. 4 písm. d) smernice (EÚ) 2016/1148 sa meria na základe jednej alebo viacerých týchto charakteristík, ktoré boli narušené incidentom: dostupnosť, pravosť, integrita alebo dôvernosť údajov alebo súvisiacich služieb.

5.   Pokiaľ ide o rozsah vplyvu na hospodárske a spoločenské činnosti podľa článku 16 ods. 4 písm. e) smernice (EÚ) 2016/1148, poskytovateľa digitálnych služieb musí byť schopný posúdiť na základe údajov, ako je napríklad povaha jeho zmluvných vzťahov so zákazníkom alebo v prípade potreby potenciálny počet postihnutých používateľov, či incident spôsobil používateľom závažné materiálne alebo nemateriálne škody, napr. v súvislosti so zdravím, bezpečnosťou alebo poškodením majetku.

6.   Na účely odsekov 1, 2, 3, 4 a 5 sa nevyžaduje, aby poskytovatelia digitálnych služieb zhromažďovali ďalšie informácie, ku ktorým nemajú prístup.

Článok 4

Závažný vplyv incidentu

1.   Za incident, ktorý má závažný vplyv, sa považuje incident, pri ktorom nastala aspoň jedna z týchto situácií:

| a) | služba poskytovaná poskytovateľom digitálnych služieb bola nedostupná v rozsahu väčšom než 5 000 000 používateľských hodín, pričom pojem používateľská hodina sa týka počtu postihnutých používateľov v Únii počas šesťdesiatich minút; |
| --- | --- |

a)

služba poskytovaná poskytovateľom digitálnych služieb bola nedostupná v rozsahu väčšom než 5 000 000 používateľských hodín, pričom pojem používateľská hodina sa týka počtu postihnutých používateľov v Únii počas šesťdesiatich minút;

| b) | incident viedol k strate integrity, pravosti alebo dôvernosti uchovávaných, zasielaných alebo spracovávaných údajov alebo súvisiacich služieb ponúkaných alebo prístupných prostredníctvom siete alebo informačného systému poskytovateľa digitálnych služieb, čo malo vplyv na viac ako 100 000 používateľov v Únii; |
| --- | --- |

b)

incident viedol k strate integrity, pravosti alebo dôvernosti uchovávaných, zasielaných alebo spracovávaných údajov alebo súvisiacich služieb ponúkaných alebo prístupných prostredníctvom siete alebo informačného systému poskytovateľa digitálnych služieb, čo malo vplyv na viac ako 100 000 používateľov v Únii;

| c) | incident viedol k vzniku rizika pre verejný poriadok či verejnú bezpečnosť alebo k strate života; |
| --- | --- |

c)

incident viedol k vzniku rizika pre verejný poriadok či verejnú bezpečnosť alebo k strate života;

| d) | incident viedol k vzniku materiálnej škody v prípade aspoň jedného používateľa v Únii, pričom škoda spôsobená tomuto používateľovi presahuje 1 000 000 EUR. |
| --- | --- |

d)

incident viedol k vzniku materiálnej škody v prípade aspoň jedného používateľa v Únii, pričom škoda spôsobená tomuto používateľovi presahuje 1 000 000 EUR.

2.   Na základe najlepších postupov zhromaždených skupinou pre spoluprácu pri výkone jej úloh podľa článku 11 ods. 3 smernice (EÚ) 2016/1148 a na základe diskusií podľa článku 11 ods. 3 písm. m) uvedenej smernice Komisia môže preskúmať prahové hodnoty stanovené v odseku 1.

Článok 5

Nadobudnutie účinnosti

1.   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

2.   Uplatňuje sa od 10. mája 2018.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 30. januára 2018

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 194, 19.7.2016, s. 1.

1

(2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1025/2012 z 25. októbra 2012 o európskej normalizácii, ktorým sa menia a dopĺňajú smernice Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES a ktorým sa zrušuje rozhodnutie Rady 87/95/EHS a rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (Ú. v. EÚ L 316, 14.11.2012, s. 12).

2

---

ROZHODNUTIA

| 31.1.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 26/52 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 26/52

---

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2018/152

z 29. januára 2018,

ktorým sa vymenúva náhradník Výboru regiónov navrhnutý Spolkovou republikou Nemecko

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 305,

so zreteľom na návrh nemeckej vlády,

keďže:

| (1) | Rada prijala 26. januára 2015 rozhodnutie (EÚ) 2015/116 (1), 5. februára 2015 rozhodnutie (EÚ) 2015/190 (2) a 23. júna 2015 rozhodnutie (EÚ) 2015/994 (3), ktorými sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2015 do 25. januára 2020. |
| --- | --- |

(1)

Rada prijala 26. januára 2015 rozhodnutie (EÚ) 2015/116 (1), 5. februára 2015 rozhodnutie (EÚ) 2015/190 (2) a 23. júna 2015 rozhodnutie (EÚ) 2015/994 (3), ktorými sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2015 do 25. januára 2020.

| (2) | V dôsledku skončenia funkčného obdobia pani Anke SPOORENDONKOVEJ sa uvoľnilo jedno miesto náhradníka Výboru regiónov, |
| --- | --- |

(2)

V dôsledku skončenia funkčného obdobia pani Anke SPOORENDONKOVEJ sa uvoľnilo jedno miesto náhradníka Výboru regiónov,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Na zvyšný čas funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2020, sa za náhradníčku Výboru regiónov vymenúva:

| — | pani Sabine SÜTTERLIN-WAACK, Ministerin für Justiz, Europa, Verbraucherschutz und Gleichstellung des Landes Schleswig-Holstein. |
| --- | --- |

—

pani Sabine SÜTTERLIN-WAACK, Ministerin für Justiz, Europa, Verbraucherschutz und Gleichstellung des Landes Schleswig-Holstein.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 29. januára 2018

Za Radu

predseda

R. PORODZANOV

---

(1)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2015/116 z 26. januára 2015, ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2015 do 25. januára 2020 (Ú. v. EÚ L 20, 27.1.2015, s. 42).

1

(2)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2015/190 z 5. februára 2015, ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2015 do 25. januára 2020 (Ú. v. EÚ L 31, 7.2.2015, s. 25).

2

(3)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2015/994 z 23. júna 2015, ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2015 do 25. januára 2020 (Ú. v. EÚ L 159, 25.6.2015, s. 70).

3

---

Korigendá

| 31.1.2018 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 26/53 |
| --- | --- | --- | --- |

31.1.2018

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 26/53

---

Korigendum k nariadeniu Komisie (EÚ) 2017/1084 zo 14. júna 2017, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 651/2014, pokiaľ ide o pomoc na prístavnú a letiskovú infraštruktúru, stropy vymedzujúce notifikačnú povinnosť pri pomoci na kultúru a zachovanie kultúrneho dedičstva a pri pomoci na športovú a multifunkčnú rekreačnú infraštruktúru, ako aj schémy regionálnej prevádzkovej pomoci pre najvzdialenejšie regióny, a ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 702/2014 z hľadiska výpočtu oprávnených nákladov

(
  Úradný vestník Európskej únie L 156 z 20. júna 2017
  )

| 1. | V článku 1 ods. 11 v úvodnej vete odseku 4 nahrádzaného článku 15: |
| --- | --- |

1.

V článku 1 ods. 11 v úvodnej vete odseku 4 nahrádzaného článku 15:

namiesto:

„V najvzdialenejších regiónoch kompenzujú schémy prevádzkovej pomoci dodatočné prevádzkové náklady, ktoré vznikli v týchto regiónoch v priamom dôsledku jedného alebo viacerých trvalých znevýhodnení uvedených v článku 349 zmluvy, ak príjemcovia vykonávajú svoju hospodársku činnosť v najvzdialenejšom regióne za predpokladu, že ročná výška pomoci na jedného príjemcu v rámci všetkých schém prevádzkovej pomoci vykonávaných na základe tohto nariadenia nepresahuje nijaký z týchto percentuálnych podielov:“

má byť:

„V najvzdialenejších regiónoch kompenzujú schémy prevádzkovej pomoci dodatočné prevádzkové náklady, ktoré vznikli v týchto regiónoch v priamom dôsledku jedného alebo viacerých trvalých znevýhodnení uvedených v článku 349 zmluvy, ak príjemcovia vykonávajú svoju hospodársku činnosť v najvzdialenejšom regióne za predpokladu, že ročná výška pomoci na jedného príjemcu v rámci všetkých schém prevádzkovej pomoci vykonávaných na základe tohto nariadenia nepresahuje jeden z týchto percentuálnych podielov:“

---