# Dziennik Urzędowy L 351/2017

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 351 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6030 grudnia 2017 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 351

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6030 grudnia 2017

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie Rady (UE) 2017/2466 z dnia 18 grudnia 2017 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1388/2013 otwierające i ustalające sposób zarządzania autonomicznymi kontyngentami taryfowymi Unii na niektóre produkty rolne i przemysłowe | 1 |
| | * | Rozporządzenie Rady (UE) 2017/2467 z dnia 21 grudnia 2017 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1387/2013 zawieszające cła autonomiczne wspólnej taryfy celnej na niektóre produkty rolne i przemysłowe | 7 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2468 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie nowej żywności (
  1
  ) | 55 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2469 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe dotyczące wniosków, o których mowa w art. 10 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (
  1
  ) | 64 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (
  1
  ) | 72 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie Rady (UE) 2017/2466 z dnia 18 grudnia 2017 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1388/2013 otwierające i ustalające sposób zarządzania autonomicznymi kontyngentami taryfowymi Unii na niektóre produkty rolne i przemysłowe

1

*

Rozporządzenie Rady (UE) 2017/2467 z dnia 21 grudnia 2017 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1387/2013 zawieszające cła autonomiczne wspólnej taryfy celnej na niektóre produkty rolne i przemysłowe

7

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2468 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie nowej żywności (
  1
  )

1

55

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2469 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe dotyczące wniosków, o których mowa w art. 10 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (
  1
  )

1

64

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (
  1
  )

1

72

| | | Sprostowania |
| --- | --- | --- |
| | * | Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/2330 z dnia 14 grudnia 2017 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie węglanu żelaza(II); chlorku żelaza(III), heksahydratu; siarczanu żelaza(II), monohydratu; siarczanu żelaza(II), heptahydratu; fumaranu żelaza(II); aminokwasowego chelatu żelaza(II), hydratu; chelatu żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi; i glicynowego chelatu żelaza(II), hydratu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz dekstranu żelaza jako dodatku paszowego dla prosiąt i zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1334/2003 i (WE) nr 479/2006 ( Dz.U. L 333 z 15.12.2017 ) | 202 |

Sprostowania

*

Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/2330 z dnia 14 grudnia 2017 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie węglanu żelaza(II); chlorku żelaza(III), heksahydratu; siarczanu żelaza(II), monohydratu; siarczanu żelaza(II), heptahydratu; fumaranu żelaza(II); aminokwasowego chelatu żelaza(II), hydratu; chelatu żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi; i glicynowego chelatu żelaza(II), hydratu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz dekstranu żelaza jako dodatku paszowego dla prosiąt i zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1334/2003 i (WE) nr 479/2006 ( Dz.U. L 333 z 15.12.2017 )

( Dz.U. L 333 z 15.12.2017 )

202

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.
  Niniejszy numer zamyka serie L w roku 2017. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

Niniejszy numer zamyka serie L w roku 2017.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 30.12.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 351/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 351/1

---

ROZPORZĄDZENIE RADY (UE) 2017/2466

z dnia 18 grudnia 2017 r.

zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1388/2013 otwierające i ustalające sposób zarządzania autonomicznymi kontyngentami taryfowymi Unii na niektóre produkty rolne i przemysłowe

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 31,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Aby zapewnić wystarczające i nieprzerwane dostawy niektórych towarów, których produkcja w Unii jest niewystarczająca, oraz aby zapobiec zakłóceniom na rynku niektórych produktów rolnych i przemysłowych, rozporządzeniem Rady (UE) nr 1388/2013 (1) otwarto autonomiczne kontyngenty taryfowe. Produkty objęte tymi kontyngentami taryfowymi mogą być przywożone do Unii z zastosowaniem zerowych lub obniżonych stawek celnych. |
| --- | --- |

(1)

Aby zapewnić wystarczające i nieprzerwane dostawy niektórych towarów, których produkcja w Unii jest niewystarczająca, oraz aby zapobiec zakłóceniom na rynku niektórych produktów rolnych i przemysłowych, rozporządzeniem Rady (UE) nr 1388/2013 (1) otwarto autonomiczne kontyngenty taryfowe. Produkty objęte tymi kontyngentami taryfowymi mogą być przywożone do Unii z zastosowaniem zerowych lub obniżonych stawek celnych.

| (2) | Z tych względów konieczne jest otwarcie ze skutkiem od dnia 1 stycznia 2018 r. kontyngentów taryfowych – z zastosowaniem zerowych stawek celnych – obejmujących odpowiednie ilości dla dwunastu nowych produktów. W przypadku pięciu innych produktów wielkość kontyngentu powinna zostać podwyższona, gdyż takie zwiększenie leży w interesie unijnych podmiotów gospodarczych. |
| --- | --- |

(2)

Z tych względów konieczne jest otwarcie ze skutkiem od dnia 1 stycznia 2018 r. kontyngentów taryfowych – z zastosowaniem zerowych stawek celnych – obejmujących odpowiednie ilości dla dwunastu nowych produktów. W przypadku pięciu innych produktów wielkość kontyngentu powinna zostać podwyższona, gdyż takie zwiększenie leży w interesie unijnych podmiotów gospodarczych.

| (3) | W przypadku jednego innego produktu wielkość kontyngentu powinna zostać obniżona, gdyż moce produkcyjne unijnych podmiotów gospodarczych zwiększyły się. |
| --- | --- |

(3)

W przypadku jednego innego produktu wielkość kontyngentu powinna zostać obniżona, gdyż moce produkcyjne unijnych podmiotów gospodarczych zwiększyły się.

| (4) | W przypadku pięciu produktów okres kontyngentowy i wielkość kontyngentu powinny zostać dostosowane, ponieważ były one otwarte tylko w okresie sześciu miesięcy. |
| --- | --- |

(4)

W przypadku pięciu produktów okres kontyngentowy i wielkość kontyngentu powinny zostać dostosowane, ponieważ były one otwarte tylko w okresie sześciu miesięcy.

| (5) | W przypadku jednego innego produktu należy zmienić jego opis. |
| --- | --- |

(5)

W przypadku jednego innego produktu należy zmienić jego opis.

| (6) | W przypadku dwunastu innych produktów autonomiczne kontyngenty taryfowe Unii powinny zostać zamknięte ze skutkiem od dnia 1 stycznia 2018 r., ponieważ dalsze ich utrzymywanie od tej daty nie leży w interesie Unii. |
| --- | --- |

(6)

W przypadku dwunastu innych produktów autonomiczne kontyngenty taryfowe Unii powinny zostać zamknięte ze skutkiem od dnia 1 stycznia 2018 r., ponieważ dalsze ich utrzymywanie od tej daty nie leży w interesie Unii.

| (7) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 1388/2013. |
| --- | --- |

(7)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 1388/2013.

| (8) | Aby uniknąć przerw w stosowaniu programu kontyngentowego oraz wypełnić wytyczne określone w komunikacie Komisji dotyczącym zawieszeń ceł autonomicznych i autonomicznych kontyngentów (2), przewidziane w niniejszym rozporządzeniu zmiany w kontyngentach taryfowych dotyczących odpowiednich produktów muszą być stosowane od dnia 1 stycznia 2018 r. Niniejsze rozporządzenie powinno w związku z tym wejść w życie w trybie pilnym, |
| --- | --- |

(8)

Aby uniknąć przerw w stosowaniu programu kontyngentowego oraz wypełnić wytyczne określone w komunikacie Komisji dotyczącym zawieszeń ceł autonomicznych i autonomicznych kontyngentów (2), przewidziane w niniejszym rozporządzeniu zmiany w kontyngentach taryfowych dotyczących odpowiednich produktów muszą być stosowane od dnia 1 stycznia 2018 r. Niniejsze rozporządzenie powinno w związku z tym wejść w życie w trybie pilnym,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1388/2013 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | wiersze dotyczące kontyngentów taryfowych o numerach porządkowych 09.2872, 09.2874, 09.2878, 09.2880, 09.2886, 09.2876, 09.2888, 09.2866, 09.2906, 09.2909, 09.2910 i 09.2932 określone w załączniku I do niniejszego rozporządzenia dodaje się do tabeli zgodnie z kolejnością kodów CN wymienionych w drugiej kolumnie; |
| --- | --- |

1)

wiersze dotyczące kontyngentów taryfowych o numerach porządkowych 09.2872, 09.2874, 09.2878, 09.2880, 09.2886, 09.2876, 09.2888, 09.2866, 09.2906, 09.2909, 09.2910 i 09.2932 określone w załączniku I do niniejszego rozporządzenia dodaje się do tabeli zgodnie z kolejnością kodów CN wymienionych w drugiej kolumnie;

| 2) | w tabeli wiersze dotyczące kontyngentów taryfowych o numerach porządkowych 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 i 09.2868 zastępuje się odpowiednimi wierszami zawartymi w załączniku II do niniejszego rozporządzenia; |
| --- | --- |

2)

w tabeli wiersze dotyczące kontyngentów taryfowych o numerach porządkowych 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 i 09.2868 zastępuje się odpowiednimi wierszami zawartymi w załączniku II do niniejszego rozporządzenia;

| 3) | w tabeli skreśla się wiersze dotyczące kontyngentów taryfowych o numerach porządkowych 09.2703, 09.2691, 09.2692, 09.2680, 09.2977, 09.2693, 09.2712, 09.2714, 09.2666, 09.2687, 09.2689 i 09.2669; |
| --- | --- |

3)

w tabeli skreśla się wiersze dotyczące kontyngentów taryfowych o numerach porządkowych 09.2703, 09.2691, 09.2692, 09.2680, 09.2977, 09.2693, 09.2712, 09.2714, 09.2666, 09.2687, 09.2689 i 09.2669;

| 4) | skreśla się przypis końcowy (*) o treści „Nowo wprowadzony środek lub środek, którego warunki zostały zmienione.”. |
| --- | --- |

4)

skreśla się przypis końcowy (*) o treści „Nowo wprowadzony środek lub środek, którego warunki zostały zmienione.”.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2018 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 18 grudnia 2017 r.

W imieniu Rady

K. SIMSON

Przewodniczący

---

(1)  Rozporządzenie Rady (UE) nr 1388/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. otwierające i ustalające sposób zarządzania autonomicznymi kontyngentami taryfowymi Unii na niektóre produkty rolne i przemysłowe oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 7/2010 (Dz.U. L 354 z 28.12.2013, s. 319).

1

(2)  
  Dz.U. C 363 z 13.12.2011, s. 6.

2

---

ZAŁĄCZNIK I

W tabeli w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1388/2013 dodaje się wiersze w brzmieniu zgodnie z kolejnością kodów CN określoną w drugiej kolumnie tej tabeli:

| Nr porządkowy | Kod CN | TARIC | Wyszczególnienie | Okres kontyngentowy | Wielkość kontyngentu | Stawka celna (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „09.2872 | ex 2833 29 80 | 40 | Siarczan cezu (CAS RN 10294-54-9) w postaci stałej lub jako roztwór wodny zawierający 48 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 52 % masy siarczanu cezu | 1.1–31.12 | 160 ton | 0 |
| 09.2874 | ex 2924 29 70 | 87 | Paracetamol (INN) (CAS RN 103-90-2) | 1.1–31.12 | 20 000 ton | 0 |
| 09.2878 | ex 2933 29 90 | 85 | Enzalutamid INN (CAS RN 915087-33-1) | 1.1–31.12 | 1 000 kg | 0 |
| 09.2880 | ex 2933 59 95 | 39 | Ibrutinib (INN) (CAS RN 936563-96-1) | 1.1–31.12 | 5 ton | 0 |
| 09.2886 | ex 2934 99 90 | 51 | Kanagliflozyna (INN) (CAS RN 928672-86-0) | 1.1–31.12 | 10 ton | 0 |
| 09.2876 | ex 3811 29 00 | 55 | Dodatki składające się z produktów reakcji difenyloaminy i nonylenów rozgałęzionych zawierające:






  — | więcej niż 28 % masy, ale nie więcej niż 35 % masy 4-monononylodifenyloaminy oraz |

Nr porządkowy

Kod CN

TARIC

Wyszczególnienie

Okres kontyngentowy

Wielkość kontyngentu

Stawka celna (%)

„09.2872

ex 2833 29 80

40

Siarczan cezu (CAS RN 10294-54-9) w postaci stałej lub jako roztwór wodny zawierający 48 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 52 % masy siarczanu cezu

1.1–31.12

160 ton

0

09.2874

ex 2924 29 70

87

Paracetamol (INN) (CAS RN 103-90-2)

1.1–31.12

20 000 ton

0

09.2878

ex 2933 29 90

85

Enzalutamid INN (CAS RN 915087-33-1)

1.1–31.12

1 000 kg

0

09.2880

ex 2933 59 95

39

Ibrutinib (INN) (CAS RN 936563-96-1)

1.1–31.12

5 ton

0

09.2886

ex 2934 99 90

51

Kanagliflozyna (INN) (CAS RN 928672-86-0)

1.1–31.12

10 ton

0

09.2876

ex 3811 29 00

55

Dodatki składające się z produktów reakcji difenyloaminy i nonylenów rozgałęzionych zawierające:

—

więcej niż 28 % masy, ale nie więcej niż 35 % masy 4-monononylodifenyloaminy oraz

| — | więcej niż 50 % masy, ale nie więcej niż 65 % masy 4,4′-dinonylodifenyloaminy, |
| --- | --- |

—

więcej niż 50 % masy, ale nie więcej niż 65 % masy 4,4′-dinonylodifenyloaminy,

| — | nie więcej niż 5 % masy łącznie 2, 4-dinonylodifenyloaminy i 2, 4′-dinonylodifenyloaminy, |
| --- | --- |

—

nie więcej niż 5 % masy łącznie 2, 4-dinonylodifenyloaminy i 2, 4′-dinonylodifenyloaminy,

stosowane do produkcji olejów smarowych (2)

1.1–31.12

900 ton

0

09.2888

ex 3824 99 92

89

Mieszanina trzeciorzędowych alkilodimetyloamin zawierająca:

| — | 60 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 80 % masy dodecylodimetyloaminy (CAS RN 112-18-5) oraz |
| --- | --- |

—

60 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 80 % masy dodecylodimetyloaminy (CAS RN 112-18-5) oraz

| — | 20 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 30 % masy dimetylo(tetradecylo)aminy (CAS RN 112-75-4) |
| --- | --- |

—

20 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 30 % masy dimetylo(tetradecylo)aminy (CAS RN 112-75-4)

1.1–31.12

16 000 ton

0

09.2866

ex 7019 12 00

ex 7019 12 00

06

26

Niedoprzędy (roving) ze szkła typu S:

| — | złożone z ciągłych włókien szklanych o średnicy 9 μm (± 0,5 μm), |
| --- | --- |

—

złożone z ciągłych włókien szklanych o średnicy 9 μm (± 0,5 μm),

| — | o masie liniowej 200 teksów lub większej, ale nie większej niż 680 teksów, |
| --- | --- |

—

o masie liniowej 200 teksów lub większej, ale nie większej niż 680 teksów,

| — | niezawierające tlenku wapnia i |
| --- | --- |

—

niezawierające tlenku wapnia i

| — | o wytrzymałości na rozerwanie większej niż 3 550 MPa, określonej w ASTM D2343-09 |
| --- | --- |

—

o wytrzymałości na rozerwanie większej niż 3 550 MPa, określonej w ASTM D2343-09

stosowane do produkcji lotniczej (2)

1.1–31.12

1 000 ton

0

09.2906

ex 7609 00 00

20

Łączniki rur lub przewodów rurowych z aluminium, do mocowania chłodnic w motocyklach (2)

1.1–31.12

3 000 000 sztuk

0

09.2909

ex 8481 80 85

40

Zawór wylotowy stosowany do produkcji układów wydechowych motocykli (2)

1.1–31.12

1 000 000 sztuk

0

09.2910

ex 8708 99 97

75

Wspornik ze stopu aluminium, z otworami montażowymi, nawet z nakrętkami mocującymi, do pośredniego połączenia skrzyni biegów z nadwoziem samochodu, stosowany do produkcji towarów objętych działem 87 (2)

1.1–31.12

200 000 sztuk

0

09.2932

ex 9027 10 90

20

Czujniki lambda do trwałego zamontowania w układach wydechowych motocykli (2)

1.1–31.12

1 000 000 sztuk

0”.

---

(2)  Zawieszenie ceł podlega dozorowi celnemu ze względu na przeznaczenie towarów zgodnie z art. 254 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 z dnia 9 października 2013 r. ustanawiającego unijny kodeks celny (Dz.U. L 269 z 10.10.2013, s. 1).

2

---

ZAŁĄCZNIK II

W tabeli w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1388/2013 wiersze dotyczące kontyngentów taryfowych o numerach porządkowych 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 i 09.2868 zastępuje się wierszami w brzmieniu:

| Nr porządkowy | Kod CN | TARIC | Wyszczególnienie | Okres kontyngentowy | Wielkość kontyngentu | Stawka celna (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „09.2828 | 2712 20 90 | | Parafina zawierająca mniej niż 0,75 % masy oleju | 1.1–31.12 | 120 000 ton | 0 |
| 09.2929 | 2903 22 00 | | Trichloroetylen (CAS RN 79-01-6) | 1.1–31.12 | 15 000 ton | 0 |
| 09.2704 | ex 2909 49 80 | 20 | 2,2,2′,2′-tetrakis(hydroksymetylo)-3,3′-oksydipropan-1-ol (CAS RN 126-58-9) | 1.1–31.12 | 500 ton | 0 |
| 09.2842 | 2932 12 00 | | Aldehyd 2-furylowy (furoaldehyd, furfural) | 1.1–31.12 | 10 000 ton | 0 |
| 09.2844 | ex 3824 99 92 | 71 | Mieszanina zawierająca:






  — | 60 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 90 % masy 2-chloropropenu (CAS RN 557-98-2), |

Nr porządkowy

Kod CN

TARIC

Wyszczególnienie

Okres kontyngentowy

Wielkość kontyngentu

Stawka celna (%)

„09.2828

2712 20 90

Parafina zawierająca mniej niż 0,75 % masy oleju

1.1–31.12

120 000 ton

0

09.2929

2903 22 00

Trichloroetylen (CAS RN 79-01-6)

1.1–31.12

15 000 ton

0

09.2704

ex 2909 49 80

20

2,2,2′,2′-tetrakis(hydroksymetylo)-3,3′-oksydipropan-1-ol (CAS RN 126-58-9)

1.1–31.12

500 ton

0

09.2842

2932 12 00

Aldehyd 2-furylowy (furoaldehyd, furfural)

1.1–31.12

10 000 ton

0

09.2844

ex 3824 99 92

71

Mieszanina zawierająca:

—

60 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 90 % masy 2-chloropropenu (CAS RN 557-98-2),

| — | 8 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 14 % masy (Z)-1-chloropropenu (CAS RN 16136-84-8), |
| --- | --- |

—

8 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 14 % masy (Z)-1-chloropropenu (CAS RN 16136-84-8),

| — | 5 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 23 % masy 2-chloropropanu (CAS RN 75-29-6), |
| --- | --- |

—

5 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 23 % masy 2-chloropropanu (CAS RN 75-29-6),

| — | nie więcej niż 6 % masy 3-chloropropenu (CAS RN 107-05-1) oraz |
| --- | --- |

—

nie więcej niż 6 % masy 3-chloropropenu (CAS RN 107-05-1) oraz

| — | nie więcej niż 1 % masy chlorku etylu (CAS RN 75-00-3) |
| --- | --- |

—

nie więcej niż 1 % masy chlorku etylu (CAS RN 75-00-3)

1.1–31.12

6 000 ton

0

09.2671

ex 3905 99 90

81

Poliwinylobutyral(CAS RN 63148-65-2):

| — | zawierający 17,5 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 20 % masy grup hydroksylowych oraz |
| --- | --- |

—

zawierający 17,5 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 20 % masy grup hydroksylowych oraz

| — | o średnim rozmiarze cząstek (D50) większym niż 0,6 mm |
| --- | --- |

—

o średnim rozmiarze cząstek (D50) większym niż 0,6 mm

1.1–31.12

12 500 ton

0

09.2846

ex 3907 40 00

25

Mieszanina polimerów poliwęglanu i poli(metakrylanu metylu) o zawartości poliwęglanu 98,5 % masy lub więcej, w formie pastylek lub granulatu, o przepuszczalności światła 88,5 % lub więcej, mierzonej na próbie o grubości 4 mm przy długości fali λ = 400 nm (zgodnie z normą ISO 13468-2)

1.1–31.12

2 000 ton

0

09.2723

ex 3911 90 19

10

Poli(oksy-1,4-fenylenosulfonylo-1,4-fenylenooksy-4,4′-bifenylen)

1.1–31.12

3 500 ton

0

09.2848

ex 5505 10 10

10

Odpady z włókien syntetycznych (włącznie z wyczeskami, odpadami przędzy oraz szarpanką rozwłóknioną) z nylonu lub pozostałych poliamidów (PA6 i PA66)

1.1–31.12

10 000 ton

0

09.2870

ex 7019 40 00

ex 7019 52 00

70

30

Tkaniny z włókien szklanych typu E:

| — | o masie powierzchniowej 20 g/m2 lub większej, ale nieprzekraczającej 214 g/m2, |
| --- | --- |

—

o masie powierzchniowej 20 g/m2 lub większej, ale nieprzekraczającej 214 g/m2,

| — | impregnowane silanami, |
| --- | --- |

—

impregnowane silanami,

| — | w rolkach, |
| --- | --- |

—

w rolkach,

| — | o zawartości wilgoci nieprzekraczającej 0,13 % masy, oraz |
| --- | --- |

—

o zawartości wilgoci nieprzekraczającej 0,13 % masy, oraz

| — | mające nie więcej niż 3 włókna wydrążone na 100 000 włókien, |
| --- | --- |

—

mające nie więcej niż 3 włókna wydrążone na 100 000 włókien,

stosowane wyłącznie do produkcji prepregów i laminatów powlekanych miedzią (2)

1.1–31.12.2018

6 000 000 m

0

09.2662

ex 7410 21 00

55

Płyty:

| — | składające się przynajmniej z jednej warstwy tkaniny z włókna szklanego, impregnowanej żywicą epoksydową, |
| --- | --- |

—

składające się przynajmniej z jednej warstwy tkaniny z włókna szklanego, impregnowanej żywicą epoksydową,

| — | pokryte po jednej lub obu stronach folią miedzianą o grubości nie większej niż 0,15 mm, |
| --- | --- |

—

pokryte po jednej lub obu stronach folią miedzianą o grubości nie większej niż 0,15 mm,

| — | o stałej dielektrycznej (DK) mniejszej niż 5,4 przy częstotliwości pomiarowej 1 MHz, mierzonej zgodnie z IPC-TM-650 2.5.5.2, |
| --- | --- |

—

o stałej dielektrycznej (DK) mniejszej niż 5,4 przy częstotliwości pomiarowej 1 MHz, mierzonej zgodnie z IPC-TM-650 2.5.5.2,

| — | o współczynniku strat poniżej 0,035 przy częstotliwości pomiarowej 1 MHz, mierzonej zgodnie z IPC-TM-650 2.5.5.2, |
| --- | --- |

—

o współczynniku strat poniżej 0,035 przy częstotliwości pomiarowej 1 MHz, mierzonej zgodnie z IPC-TM-650 2.5.5.2,

| — | o porównawczym wskaźniku odporności (CTI) wynoszącym 600 lub więcej |
| --- | --- |

—

o porównawczym wskaźniku odporności (CTI) wynoszącym 600 lub więcej

1.1–31.12

80 000 m2

0

09.2850

ex 8414 90 00

70

Wirnik ze stopów aluminium:

| — | o średnicy 20 mm lub większej, ale nie większej niż 130 mm, oraz |
| --- | --- |

—

o średnicy 20 mm lub większej, ale nie większej niż 130 mm, oraz

| — | o masie 5 g lub większej, ale nie większej niż 800 g, |
| --- | --- |

—

o masie 5 g lub większej, ale nie większej niż 800 g,

stosowany do produkcji silników spalinowych (2)

1.1–31.12

5 900 000 sztuk

0

09.2868

ex 8714 10 90

60

Tłoki do układów zawieszenia, o średnicy nie większej niż 55 mm, ze stali spiekanej

1.1–31.12

2 000 000 sztuk

0”.

---

(2)  Zawieszenie ceł podlega dozorowi celnemu ze względu na przeznaczenie towarów zgodnie z art. 254 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 z dnia 9 października 2013 r. ustanawiającego unijny kodeks celny (Dz.U. L 269 z 10.10.2013, s. 1).

2

---

| 30.12.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 351/7 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 351/7

---

ROZPORZĄDZENIE RADY (UE) 2017/2467

z dnia 21 grudnia 2017 r.

zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1387/2013 zawieszające cła autonomiczne wspólnej taryfy celnej na niektóre produkty rolne i przemysłowe

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 31,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W przypadku 67 produktów, które nie są wymienione w załączniku do rozporządzenia Rady (UE) nr 1387/2013 (1), unijna produkcja jest niewystarczająca, aby zaspokoić potrzeby przemysłu unijnego. w interesie Unii leży zatem zawieszenie ceł autonomicznych wspólnej taryfy celnej na te produkty. |
| --- | --- |

(1)

W przypadku 67 produktów, które nie są wymienione w załączniku do rozporządzenia Rady (UE) nr 1387/2013 (1), unijna produkcja jest niewystarczająca, aby zaspokoić potrzeby przemysłu unijnego. w interesie Unii leży zatem zawieszenie ceł autonomicznych wspólnej taryfy celnej na te produkty.

| (2) | Należy zmodyfikować warunki zawieszenia ceł autonomicznych wspólnej taryfy celnej w odniesieniu do 49 produktów wymienionych w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1387/2013, w celu uwzględnienia wprowadzonych w produktach zmian technicznych oraz tendencji gospodarczych na rynku. Niektóre klasyfikacje produktów zmieniono, aby umożliwić przemysłowi czerpanie pełnych korzyści z obowiązujących zawieszeń. Ponadto należy zaktualizować załącznik do rozporządzenia (UE) nr 1387/2013 w związku z potrzebą dostosowania lub wyjaśnienia tekstów w niektórych przypadkach. Zmodyfikowane warunki odnoszą się do zmian w zakresie: opisu produktów, klasyfikacji, stawek celnych lub wymogów dotyczących końcowego przeznaczenia. |
| --- | --- |

(2)

Należy zmodyfikować warunki zawieszenia ceł autonomicznych wspólnej taryfy celnej w odniesieniu do 49 produktów wymienionych w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1387/2013, w celu uwzględnienia wprowadzonych w produktach zmian technicznych oraz tendencji gospodarczych na rynku. Niektóre klasyfikacje produktów zmieniono, aby umożliwić przemysłowi czerpanie pełnych korzyści z obowiązujących zawieszeń. Ponadto należy zaktualizować załącznik do rozporządzenia (UE) nr 1387/2013 w związku z potrzebą dostosowania lub wyjaśnienia tekstów w niektórych przypadkach. Zmodyfikowane warunki odnoszą się do zmian w zakresie: opisu produktów, klasyfikacji, stawek celnych lub wymogów dotyczących końcowego przeznaczenia.

| (3) | Terminy zakończenia obowiązkowego przeglądu określone w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1387/2013 powinny zostać zmienione w odniesieniu do 188 zawieszeń. |
| --- | --- |

(3)

Terminy zakończenia obowiązkowego przeglądu określone w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1387/2013 powinny zostać zmienione w odniesieniu do 188 zawieszeń.

| (4) | Utrzymanie zawieszeń ceł autonomicznych wspólnej taryfy celnej w odniesieniu do 92 produktów, które są wymienione w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1387/2013, nie leży już w interesie Unii. Zawieszenia dotyczące tych produktów należy zatem usunąć z tego załącznika. |
| --- | --- |

(4)

Utrzymanie zawieszeń ceł autonomicznych wspólnej taryfy celnej w odniesieniu do 92 produktów, które są wymienione w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1387/2013, nie leży już w interesie Unii. Zawieszenia dotyczące tych produktów należy zatem usunąć z tego załącznika.

| (5) | W celu zachowania przejrzystości pozycje dotyczące zawieszeń, które zostają zmienione lub nowo wprowadzone niniejszym rozporządzeniem, należy oznaczyć gwiazdką, podczas gdy gwiazdkę w pozycjach dotyczących zawieszeń, które nie są zmieniane niniejszym rozporządzeniem, należy skreślić. |
| --- | --- |

(5)

W celu zachowania przejrzystości pozycje dotyczące zawieszeń, które zostają zmienione lub nowo wprowadzone niniejszym rozporządzeniem, należy oznaczyć gwiazdką, podczas gdy gwiazdkę w pozycjach dotyczących zawieszeń, które nie są zmieniane niniejszym rozporządzeniem, należy skreślić.

| (6) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 1387/2013. |
| --- | --- |

(6)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 1387/2013.

| (7) | Aby uniknąć wszelkich zakłóceń w realizacji programu autonomicznych zawieszeń oraz zapewnić zgodność z wytycznymi zawartymi w komunikacie Komisji dotyczącym autonomicznych zawieszeń i kontyngentów taryfowych (2), zmiany przewidziane w niniejszym rozporządzeniu w zakresie zawieszeń dotyczących przedmiotowych produktów mają być stosowane ze skutkiem od dnia 1 stycznia 2018 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem wejść w życie w trybie pilnym, |
| --- | --- |

(7)

Aby uniknąć wszelkich zakłóceń w realizacji programu autonomicznych zawieszeń oraz zapewnić zgodność z wytycznymi zawartymi w komunikacie Komisji dotyczącym autonomicznych zawieszeń i kontyngentów taryfowych (2), zmiany przewidziane w niniejszym rozporządzeniu w zakresie zawieszeń dotyczących przedmiotowych produktów mają być stosowane ze skutkiem od dnia 1 stycznia 2018 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem wejść w życie w trybie pilnym,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1387/2013 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tabeli, skreśla się wiersze z produktami, których kody CN i TARIC wymienione są w załączniku I do niniejszego rozporządzenia; |
| --- | --- |

1)

w tabeli, skreśla się wiersze z produktami, których kody CN i TARIC wymienione są w załączniku I do niniejszego rozporządzenia;

| 2) | w tabeli skreśla się wszystkie gwiazdki oraz przypis końcowy (*) zawierający wyrażenie „Nowo wprowadzony środek lub środek, którego warunki zostały zmienione.”; |
| --- | --- |

2)

w tabeli skreśla się wszystkie gwiazdki oraz przypis końcowy (*) zawierający wyrażenie „Nowo wprowadzony środek lub środek, którego warunki zostały zmienione.”;

| 3) | w tabeli dodaje się wiersze z produktami wymienionymi w załączniku II do niniejszego rozporządzenia zgodnie z kolejnością kodów CN określoną w pierwszej kolumnie tej tabeli. |
| --- | --- |

3)

w tabeli dodaje się wiersze z produktami wymienionymi w załączniku II do niniejszego rozporządzenia zgodnie z kolejnością kodów CN określoną w pierwszej kolumnie tej tabeli.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2018 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 grudnia 2017 r.

W imieniu Rady

M. MAASIKAS

Przewodniczący

---

(1)  Rozporządzenie Rady (UE) nr 1387/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. zawieszające cła autonomiczne wspólnej taryfy celnej na niektóre produkty rolne i przemysłowe, oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 1344/2011 (Dz.U. L 354 z 28.12.2013, s. 201).

1

(2)  
  Dz.U. C 363 z 13.12.2011, s. 6.

2

---

ZAŁĄCZNIK I

W tabeli zawartej w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1387/2013 skreśla się wiersze odnoszące się do zawieszeń dotyczących produktów objętych następującymi kodami CN i TARIC:

| Kod CN | TARIC |
| --- | --- |
| ex 1511 90 19 | 20 |
| ex 1511 90 91 | 20 |
| ex 1513 11 10 | 20 |
| ex 1513 19 30 | 20 |
| ex 1513 21 10 | 20 |
| ex 1513 29 30 | 20 |
| ex 2007 99 50 | 81 |
| ex 2007 99 50 | 82 |
| ex 2007 99 50 | 83 |
| ex 2007 99 50 | 84 |
| ex 2007 99 50 | 85 |
| ex 2007 99 50 | 91 |
| ex 2007 99 50 | 92 |
| ex 2007 99 50 | 93 |
| ex 2007 99 50 | 94 |
| ex 2007 99 50 | 95 |
| ex 2007 99 93 | 10 |
| ex 2008 93 91 | 20 |
| ex 2008 99 49 | 70 |
| ex 2008 99 99 | 11 |
| ex 2804 50 90 | 10 |
| ex 2805 19 90 | 20 |
| ex 2811 19 80 | 30 |
| ex 2811 22 00 | 70 |
| ex 2816 40 00 | 10 |
| ex 2823 00 00 | 10 |
| ex 2823 00 00 | 20 |
| ex 2825 10 00 | 10 |
| ex 2825 60 00 | 10 |
| ex 2835 10 00 | 10 |
| ex 2837 20 00 | 20 |
| ex 2839 19 00 | 10 |
| ex 2841 80 00 | 10 |
| ex 2841 90 85 | 10 |
| ex 2850 00 20 | 30 |
| ex 2850 00 20 | 50 |
| 2903 39 31 | |
| ex 2903 39 35 | 10 |
| ex 2903 89 80 | 50 |
| ex 2904 99 00 | 40 |
| ex 2905 19 00 | 70 |
| ex 2905 19 00 | 80 |
| ex 2905 39 95 | 20 |
| ex 2905 39 95 | 40 |
| ex 2906 29 00 | 30 |
| ex 2907 29 00 | 55 |
| ex 2908 99 00 | 40 |
| ex 2909 60 00 | 40 |
| ex 2912 29 00 | 50 |
| ex 2912 49 00 | 20 |
| ex 2914 19 90 | 20 |
| ex 2914 19 90 | 30 |
| ex 2914 19 90 | 40 |
| ex 2914 39 00 | 30 |
| ex 2914 39 00 | 70 |
| ex 2914 39 00 | 80 |
| ex 2914 50 00 | 45 |
| ex 2914 50 00 | 60 |
| ex 2914 50 00 | 70 |
| ex 2914 79 00 | 20 |
| ex 2915 60 19 | 10 |
| ex 2915 90 70 | 30 |
| ex 2915 90 70 | 75 |
| ex 2916 12 00 | 70 |
| ex 2916 13 00 | 10 |
| ex 2916 39 90 | 55 |
| ex 2916 39 90 | 75 |
| ex 2916 39 90 | 85 |
| ex 2917 19 10 | 20 |
| ex 2917 39 95 | 70 |
| ex 2918 29 00 | 35 |
| ex 2918 30 00 | 50 |
| ex 2918 99 90 | 15 |
| ex 2920 29 00 | 50 |
| ex 2920 29 00 | 60 |
| ex 2920 90 10 | 60 |
| ex 2920 90 70 | 40 |
| ex 2920 90 70 | 50 |
| 2921 13 00 | |
| ex 2921 19 99 | 70 |
| ex 2921 30 99 | 40 |
| ex 2921 42 00 | 86 |
| ex 2921 42 00 | 87 |
| ex 2921 42 00 | 88 |
| ex 2921 43 00 | 80 |
| ex 2921 49 00 | 85 |
| ex 2921 59 90 | 30 |
| ex 2921 59 90 | 60 |
| ex 2922 19 00 | 20 |
| ex 2922 19 00 | 25 |
| ex 2922 49 85 | 20 |
| ex 2922 49 85 | 60 |
| ex 2924 19 00 | 80 |
| ex 2924 29 70 | 51 |
| ex 2924 29 70 | 53 |
| ex 2924 29 70 | 86 |
| ex 2924 29 70 | 87 |
| ex 2925 19 95 | 20 |
| ex 2925 19 95 | 30 |
| ex 2927 00 00 | 80 |
| ex 2928 00 90 | 60 |
| ex 2929 10 00 | 20 |
| ex 2929 10 00 | 55 |
| ex 2929 10 00 | 80 |
| ex 2930 20 00 | 10 |
| ex 2930 90 98 | 65 |
| ex 2930 90 98 | 66 |
| ex 2930 90 98 | 68 |
| ex 2930 90 98 | 83 |
| ex 2931 39 90 | 08 |
| ex 2931 39 90 | 25 |
| ex 2932 14 00 | 10 |
| ex 2932 20 90 | 20 |
| ex 2932 20 90 | 40 |
| ex 2932 99 00 | 25 |
| ex 2932 99 00 | 80 |
| ex 2933 19 90 | 80 |
| ex 2933 19 90 | 85 |
| ex 2933 29 90 | 80 |
| ex 2933 39 99 | 12 |
| ex 2933 39 99 | 18 |
| ex 2933 39 99 | 50 |
| ex 2933 39 99 | 57 |
| ex 2933 49 10 | 30 |
| ex 2933 49 90 | 25 |
| ex 2933 59 95 | 77 |
| ex 2933 59 95 | 88 |
| ex 2933 79 00 | 30 |
| ex 2933 99 80 | 18 |
| ex 2933 99 80 | 24 |
| ex 2933 99 80 | 28 |
| ex 2933 99 80 | 43 |
| ex 2933 99 80 | 47 |
| ex 2933 99 80 | 51 |
| ex 2934 10 00 | 15 |
| ex 2934 10 00 | 25 |
| ex 2934 10 00 | 35 |
| ex 2934 20 80 | 40 |
| ex 2934 30 90 | 10 |
| ex 2934 99 90 | 14 |
| ex 2934 99 90 | 18 |
| ex 2934 99 90 | 22 |
| ex 2934 99 90 | 35 |
| ex 2934 99 90 | 37 |
| ex 2934 99 90 | 38 |
| ex 2934 99 90 | 74 |
| ex 2935 90 90 | 73 |
| ex 2940 00 00 | 40 |
| ex 3204 11 00 | 30 |
| ex 3204 11 00 | 70 |
| ex 3204 11 00 | 80 |
| ex 3204 12 00 | 20 |
| ex 3204 12 00 | 30 |
| ex 3204 13 00 | 20 |
| ex 3204 13 00 | 30 |
| ex 3204 13 00 | 40 |
| ex 3204 17 00 | 12 |
| ex 3204 17 00 | 60 |
| ex 3204 17 00 | 75 |
| ex 3204 17 00 | 80 |
| ex 3204 17 00 | 85 |
| ex 3204 17 00 | 88 |
| ex 3204 19 00 | 52 |
| ex 3204 19 00 | 84 |
| ex 3204 19 00 | 85 |
| ex 3205 00 00 | 20 |
| ex 3207 40 85 | 40 |
| ex 3208 90 19 | 25 |
| ex 3208 90 19 | 35 |
| ex 3208 90 19 | 75 |
| ex 3208 90 91 | 20 |
| ex 3215 11 90 | 10 |
| ex 3215 19 90 | 10 |
| ex 3215 19 90 | 20 |
| ex 3402 13 00 | 20 |
| ex 3707 90 29 | 50 |
| ex 3802 90 00 | 11 |
| ex 3808 91 90 | 60 |
| ex 3808 93 15 | 10 |
| ex 3811 21 00 | 30 |
| ex 3811 21 00 | 50 |
| ex 3811 21 00 | 60 |
| ex 3811 21 00 | 70 |
| ex 3811 21 00 | 85 |
| ex 3811 29 00 | 20 |
| ex 3811 29 00 | 30 |
| ex 3811 29 00 | 40 |
| ex 3811 29 00 | 50 |
| ex 3811 29 00 | 55 |
| ex 3811 90 00 | 40 |
| ex 3812 39 90 | 80 |
| ex 3815 19 90 | 87 |
| ex 3815 90 90 | 16 |
| ex 3815 90 90 | 18 |
| ex 3815 90 90 | 71 |
| ex 3815 90 90 | 85 |
| ex 3824 99 92 | 22 |
| ex 3824 99 92 | 35 |
| ex 3824 99 92 | 39 |
| ex 3824 99 92 | 44 |
| ex 3824 99 92 | 47 |
| ex 3824 99 92 | 48 |
| ex 3824 99 92 | 49 |
| ex 3824 99 92 | 50 |
| ex 3824 99 92 | 80 |
| ex 3824 99 92 | 83 |
| ex 3824 99 92 | 86 |
| ex 3824 99 93 | 57 |
| ex 3824 99 93 | 63 |
| ex 3824 99 93 | 77 |
| ex 3824 99 93 | 83 |
| ex 3824 99 93 | 88 |
| ex 3824 99 96 | 50 |
| ex 3824 99 96 | 79 |
| ex 3824 99 96 | 85 |
| ex 3824 99 96 | 87 |
| ex 3902 10 00 | 10 |
| ex 3902 10 00 | 50 |
| ex 3903 90 90 | 15 |
| ex 3904 69 80 | 85 |
| ex 3905 30 00 | 10 |
| ex 3905 91 00 | 30 |
| ex 3906 90 90 | 27 |
| ex 3907 20 20 | 20 |
| ex 3907 30 00 | 60 |
| ex 3907 69 00 | 50 |
| ex 3907 99 80 | 25 |
| ex 3907 99 80 | 60 |
| ex 3907 99 80 | 70 |
| ex 3908 90 00 | 60 |
| ex 3909 40 00 | 30 |
| ex 3910 00 00 | 50 |
| ex 3911 90 19 | 30 |
| ex 3911 90 99 | 53 |
| ex 3911 90 99 | 57 |
| ex 3919 10 80 | 40 |
| ex 3919 10 80 | 45 |
| ex 3919 10 80 | 47 |
| ex 3919 10 80 | 53 |
| ex 3919 10 80 | 55 |
| ex 3919 90 80 | 25 |
| ex 3919 90 80 | 32 |
| ex 3919 90 80 | 34 |
| ex 3919 90 80 | 36 |
| ex 3919 90 80 | 38 |
| ex 3919 90 80 | 40 |
| ex 3919 90 80 | 42 |
| ex 3919 90 80 | 43 |
| ex 3919 90 80 | 44 |
| ex 3919 90 80 | 45 |
| ex 3919 90 80 | 47 |
| ex 3919 90 80 | 53 |
| ex 3919 90 80 | 60 |
| ex 3920 10 28 | 93 |
| ex 3920 10 40 | 30 |
| ex 3920 10 89 | 50 |
| ex 3920 20 29 | 55 |
| ex 3920 20 29 | 94 |
| ex 3920 20 80 | 93 |
| ex 3920 20 80 | 95 |
| ex 3920 49 10 | 95 |
| ex 3920 62 19 | 60 |
| ex 3920 99 28 | 55 |
| ex 3921 13 10 | 20 |
| ex 3921 90 60 | 95 |
| ex 3926 90 92 | 40 |
| ex 3926 90 97 | 20 |
| ex 3926 90 97 | 77 |
| ex 4104 41 19 | 10 |
| ex 5407 10 00 | 10 |
| ex 5603 11 10 | 20 |
| ex 5603 11 90 | 20 |
| ex 5603 12 90 | 50 |
| ex 6909 19 00 | 15 |
| ex 7005 10 30 | 10 |
| ex 7009 10 00 | 50 |
| ex 7019 12 00 | 05 |
| ex 7019 12 00 | 25 |
| ex 7019 19 10 | 15 |
| ex 7019 19 10 | 50 |
| ex 7409 19 00 | 10 |
| ex 7410 21 00 | 70 |
| ex 7601 20 20 | 10 |
| ex 7607 20 90 | 10 |
| ex 7616 99 90 | 75 |
| ex 8102 10 00 | 10 |
| ex 8105 90 00 | 10 |
| ex 8108 20 00 | 50 |
| ex 8108 90 30 | 20 |
| ex 8108 90 50 | 10 |
| ex 8108 90 50 | 15 |
| ex 8108 90 50 | 30 |
| ex 8108 90 50 | 35 |
| ex 8108 90 50 | 50 |
| ex 8108 90 50 | 60 |
| ex 8108 90 50 | 75 |
| ex 8113 00 90 | 10 |
| ex 8207 30 10 | 10 |
| ex 8407 33 20 | 10 |
| ex 8407 33 80 | 10 |
| ex 8407 90 80 | 10 |
| ex 8407 90 90 | 10 |
| ex 8408 90 43 | 40 |
| ex 8408 90 45 | 30 |
| ex 8408 90 47 | 50 |
| ex 8409 91 00 | 20 |
| ex 8409 91 00 | 30 |
| ex 8409 99 00 | 50 |
| ex 8411 99 00 | 60 |
| ex 8411 99 00 | 65 |
| ex 8414 59 25 | 30 |
| ex 8415 90 00 | 50 |
| ex 8431 20 00 | 30 |
| ex 8481 80 69 | 60 |
| ex 8482 10 10 | 30 |
| ex 8482 10 90 | 20 |
| ex 8483 30 38 | 40 |
| ex 8501 10 99 | 60 |
| ex 8501 31 00 | 25 |
| ex 8501 31 00 | 33 |
| ex 8501 31 00 | 35 |
| ex 8501 32 00 | 70 |
| ex 8501 62 00 | 30 |
| ex 8503 00 99 | 40 |
| ex 8504 31 80 | 20 |
| ex 8504 31 80 | 40 |
| ex 8504 40 82 | 40 |
| ex 8504 50 95 | 50 |
| ex 8505 11 00 | 35 |
| ex 8505 11 00 | 50 |
| ex 8505 11 00 | 60 |
| ex 8506 90 00 | 10 |
| ex 8507 60 00 | 25 |
| ex 8507 60 00 | 50 |
| ex 8507 60 00 | 53 |
| ex 8507 60 00 | 55 |
| ex 8507 60 00 | 57 |
| ex 8511 30 00 | 50 |
| ex 8512 90 90 | 10 |
| ex 8516 90 00 | 70 |
| ex 8518 29 95 | 30 |
| ex 8522 90 80 | 15 |
| ex 8522 90 80 | 96 |
| ex 8525 80 19 | 45 |
| ex 8529 90 65 | 75 |
| ex 8529 90 92 | 70 |
| ex 8536 69 90 | 51 |
| ex 8536 69 90 | 81 |
| ex 8536 69 90 | 88 |
| ex 8536 90 95 | 30 |
| ex 8537 10 91 | 30 |
| ex 8537 10 98 | 92 |
| ex 8544 20 00 | 20 |
| ex 8544 30 00 | 35 |
| ex 8544 30 00 | 80 |
| ex 8544 42 90 | 30 |
| ex 8544 42 90 | 60 |
| ex 8548 10 29 | 10 |
| ex 8548 90 90 | 50 |
| ex 8704 23 91 | 20 |
| ex 8708 40 20 | 10 |
| ex 8708 40 50 | 20 |
| ex 8708 50 20 | 30 |
| ex 8708 50 99 | 20 |
| ex 8708 93 10 | 20 |
| ex 8708 93 90 | 20 |
| ex 8708 99 10 | 20 |
| ex 8708 99 97 | 70 |
| ex 9001 20 00 | 10 |
| ex 9001 20 00 | 40 |
| ex 9001 50 41 | 30 |
| ex 9001 50 49 | 30 |
| ex 9001 90 00 | 25 |
| ex 9001 90 00 | 60 |
| ex 9001 90 00 | 75 |
| ex 9002 11 00 | 20 |
| ex 9002 11 00 | 30 |
| ex 9002 11 00 | 40 |
| ex 9002 11 00 | 70 |
| ex 9002 11 00 | 80 |
| ex 9002 90 00 | 40 |
| ex 9032 89 00 | 40 |

Kod CN

TARIC

ex 1511 90 19

20

ex 1511 90 91

20

ex 1513 11 10

20

ex 1513 19 30

20

ex 1513 21 10

20

ex 1513 29 30

20

ex 2007 99 50

81

ex 2007 99 50

82

ex 2007 99 50

83

ex 2007 99 50

84

ex 2007 99 50

85

ex 2007 99 50

91

ex 2007 99 50

92

ex 2007 99 50

93

ex 2007 99 50

94

ex 2007 99 50

95

ex 2007 99 93

10

ex 2008 93 91

20

ex 2008 99 49

70

ex 2008 99 99

11

ex 2804 50 90

10

ex 2805 19 90

20

ex 2811 19 80

30

ex 2811 22 00

70

ex 2816 40 00

10

ex 2823 00 00

10

ex 2823 00 00

20

ex 2825 10 00

10

ex 2825 60 00

10

ex 2835 10 00

10

ex 2837 20 00

20

ex 2839 19 00

10

ex 2841 80 00

10

ex 2841 90 85

10

ex 2850 00 20

30

ex 2850 00 20

50

2903 39 31

ex 2903 39 35

10

ex 2903 89 80

50

ex 2904 99 00

40

ex 2905 19 00

70

ex 2905 19 00

80

ex 2905 39 95

20

ex 2905 39 95

40

ex 2906 29 00

30

ex 2907 29 00

55

ex 2908 99 00

40

ex 2909 60 00

40

ex 2912 29 00

50

ex 2912 49 00

20

ex 2914 19 90

20

ex 2914 19 90

30

ex 2914 19 90

40

ex 2914 39 00

30

ex 2914 39 00

70

ex 2914 39 00

80

ex 2914 50 00

45

ex 2914 50 00

60

ex 2914 50 00

70

ex 2914 79 00

20

ex 2915 60 19

10

ex 2915 90 70

30

ex 2915 90 70

75

ex 2916 12 00

70

ex 2916 13 00

10

ex 2916 39 90

55

ex 2916 39 90

75

ex 2916 39 90

85

ex 2917 19 10

20

ex 2917 39 95

70

ex 2918 29 00

35

ex 2918 30 00

50

ex 2918 99 90

15

ex 2920 29 00

50

ex 2920 29 00

60

ex 2920 90 10

60

ex 2920 90 70

40

ex 2920 90 70

50

2921 13 00

ex 2921 19 99

70

ex 2921 30 99

40

ex 2921 42 00

86

ex 2921 42 00

87

ex 2921 42 00

88

ex 2921 43 00

80

ex 2921 49 00

85

ex 2921 59 90

30

ex 2921 59 90

60

ex 2922 19 00

20

ex 2922 19 00

25

ex 2922 49 85

20

ex 2922 49 85

60

ex 2924 19 00

80

ex 2924 29 70

51

ex 2924 29 70

53

ex 2924 29 70

86

ex 2924 29 70

87

ex 2925 19 95

20

ex 2925 19 95

30

ex 2927 00 00

80

ex 2928 00 90

60

ex 2929 10 00

20

ex 2929 10 00

55

ex 2929 10 00

80

ex 2930 20 00

10

ex 2930 90 98

65

ex 2930 90 98

66

ex 2930 90 98

68

ex 2930 90 98

83

ex 2931 39 90

08

ex 2931 39 90

25

ex 2932 14 00

10

ex 2932 20 90

20

ex 2932 20 90

40

ex 2932 99 00

25

ex 2932 99 00

80

ex 2933 19 90

80

ex 2933 19 90

85

ex 2933 29 90

80

ex 2933 39 99

12

ex 2933 39 99

18

ex 2933 39 99

50

ex 2933 39 99

57

ex 2933 49 10

30

ex 2933 49 90

25

ex 2933 59 95

77

ex 2933 59 95

88

ex 2933 79 00

30

ex 2933 99 80

18

ex 2933 99 80

24

ex 2933 99 80

28

ex 2933 99 80

43

ex 2933 99 80

47

ex 2933 99 80

51

ex 2934 10 00

15

ex 2934 10 00

25

ex 2934 10 00

35

ex 2934 20 80

40

ex 2934 30 90

10

ex 2934 99 90

14

ex 2934 99 90

18

ex 2934 99 90

22

ex 2934 99 90

35

ex 2934 99 90

37

ex 2934 99 90

38

ex 2934 99 90

74

ex 2935 90 90

73

ex 2940 00 00

40

ex 3204 11 00

30

ex 3204 11 00

70

ex 3204 11 00

80

ex 3204 12 00

20

ex 3204 12 00

30

ex 3204 13 00

20

ex 3204 13 00

30

ex 3204 13 00

40

ex 3204 17 00

12

ex 3204 17 00

60

ex 3204 17 00

75

ex 3204 17 00

80

ex 3204 17 00

85

ex 3204 17 00

88

ex 3204 19 00

52

ex 3204 19 00

84

ex 3204 19 00

85

ex 3205 00 00

20

ex 3207 40 85

40

ex 3208 90 19

25

ex 3208 90 19

35

ex 3208 90 19

75

ex 3208 90 91

20

ex 3215 11 90

10

ex 3215 19 90

10

ex 3215 19 90

20

ex 3402 13 00

20

ex 3707 90 29

50

ex 3802 90 00

11

ex 3808 91 90

60

ex 3808 93 15

10

ex 3811 21 00

30

ex 3811 21 00

50

ex 3811 21 00

60

ex 3811 21 00

70

ex 3811 21 00

85

ex 3811 29 00

20

ex 3811 29 00

30

ex 3811 29 00

40

ex 3811 29 00

50

ex 3811 29 00

55

ex 3811 90 00

40

ex 3812 39 90

80

ex 3815 19 90

87

ex 3815 90 90

16

ex 3815 90 90

18

ex 3815 90 90

71

ex 3815 90 90

85

ex 3824 99 92

22

ex 3824 99 92

35

ex 3824 99 92

39

ex 3824 99 92

44

ex 3824 99 92

47

ex 3824 99 92

48

ex 3824 99 92

49

ex 3824 99 92

50

ex 3824 99 92

80

ex 3824 99 92

83

ex 3824 99 92

86

ex 3824 99 93

57

ex 3824 99 93

63

ex 3824 99 93

77

ex 3824 99 93

83

ex 3824 99 93

88

ex 3824 99 96

50

ex 3824 99 96

79

ex 3824 99 96

85

ex 3824 99 96

87

ex 3902 10 00

10

ex 3902 10 00

50

ex 3903 90 90

15

ex 3904 69 80

85

ex 3905 30 00

10

ex 3905 91 00

30

ex 3906 90 90

27

ex 3907 20 20

20

ex 3907 30 00

60

ex 3907 69 00

50

ex 3907 99 80

25

ex 3907 99 80

60

ex 3907 99 80

70

ex 3908 90 00

60

ex 3909 40 00

30

ex 3910 00 00

50

ex 3911 90 19

30

ex 3911 90 99

53

ex 3911 90 99

57

ex 3919 10 80

40

ex 3919 10 80

45

ex 3919 10 80

47

ex 3919 10 80

53

ex 3919 10 80

55

ex 3919 90 80

25

ex 3919 90 80

32

ex 3919 90 80

34

ex 3919 90 80

36

ex 3919 90 80

38

ex 3919 90 80

40

ex 3919 90 80

42

ex 3919 90 80

43

ex 3919 90 80

44

ex 3919 90 80

45

ex 3919 90 80

47

ex 3919 90 80

53

ex 3919 90 80

60

ex 3920 10 28

93

ex 3920 10 40

30

ex 3920 10 89

50

ex 3920 20 29

55

ex 3920 20 29

94

ex 3920 20 80

93

ex 3920 20 80

95

ex 3920 49 10

95

ex 3920 62 19

60

ex 3920 99 28

55

ex 3921 13 10

20

ex 3921 90 60

95

ex 3926 90 92

40

ex 3926 90 97

20

ex 3926 90 97

77

ex 4104 41 19

10

ex 5407 10 00

10

ex 5603 11 10

20

ex 5603 11 90

20

ex 5603 12 90

50

ex 6909 19 00

15

ex 7005 10 30

10

ex 7009 10 00

50

ex 7019 12 00

05

ex 7019 12 00

25

ex 7019 19 10

15

ex 7019 19 10

50

ex 7409 19 00

10

ex 7410 21 00

70

ex 7601 20 20

10

ex 7607 20 90

10

ex 7616 99 90

75

ex 8102 10 00

10

ex 8105 90 00

10

ex 8108 20 00

50

ex 8108 90 30

20

ex 8108 90 50

10

ex 8108 90 50

15

ex 8108 90 50

30

ex 8108 90 50

35

ex 8108 90 50

50

ex 8108 90 50

60

ex 8108 90 50

75

ex 8113 00 90

10

ex 8207 30 10

10

ex 8407 33 20

10

ex 8407 33 80

10

ex 8407 90 80

10

ex 8407 90 90

10

ex 8408 90 43

40

ex 8408 90 45

30

ex 8408 90 47

50

ex 8409 91 00

20

ex 8409 91 00

30

ex 8409 99 00

50

ex 8411 99 00

60

ex 8411 99 00

65

ex 8414 59 25

30

ex 8415 90 00

50

ex 8431 20 00

30

ex 8481 80 69

60

ex 8482 10 10

30

ex 8482 10 90

20

ex 8483 30 38

40

ex 8501 10 99

60

ex 8501 31 00

25

ex 8501 31 00

33

ex 8501 31 00

35

ex 8501 32 00

70

ex 8501 62 00

30

ex 8503 00 99

40

ex 8504 31 80

20

ex 8504 31 80

40

ex 8504 40 82

40

ex 8504 50 95

50

ex 8505 11 00

35

ex 8505 11 00

50

ex 8505 11 00

60

ex 8506 90 00

10

ex 8507 60 00

25

ex 8507 60 00

50

ex 8507 60 00

53

ex 8507 60 00

55

ex 8507 60 00

57

ex 8511 30 00

50

ex 8512 90 90

10

ex 8516 90 00

70

ex 8518 29 95

30

ex 8522 90 80

15

ex 8522 90 80

96

ex 8525 80 19

45

ex 8529 90 65

75

ex 8529 90 92

70

ex 8536 69 90

51

ex 8536 69 90

81

ex 8536 69 90

88

ex 8536 90 95

30

ex 8537 10 91

30

ex 8537 10 98

92

ex 8544 20 00

20

ex 8544 30 00

35

ex 8544 30 00

80

ex 8544 42 90

30

ex 8544 42 90

60

ex 8548 10 29

10

ex 8548 90 90

50

ex 8704 23 91

20

ex 8708 40 20

10

ex 8708 40 50

20

ex 8708 50 20

30

ex 8708 50 99

20

ex 8708 93 10

20

ex 8708 93 90

20

ex 8708 99 10

20

ex 8708 99 97

70

ex 9001 20 00

10

ex 9001 20 00

40

ex 9001 50 41

30

ex 9001 50 49

30

ex 9001 90 00

25

ex 9001 90 00

60

ex 9001 90 00

75

ex 9002 11 00

20

ex 9002 11 00

30

ex 9002 11 00

40

ex 9002 11 00

70

ex 9002 11 00

80

ex 9002 90 00

40

ex 9032 89 00

40

---

ZAŁĄCZNIK II

W tabeli wskazanej w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 1387/2013 dodaje się następujące wiersze zgodnie z kolejnością kodów CN wskazanych w pierwszej kolumnie tej tabeli

| Kod CN | TARIC | Wyszczególnienie | Stawka cła autonomicznego | Uzupełniająca jednostka miary | Przewidywany termin obowiązkowego przeglądu |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| *ex 1511 90 19
  *ex 1511 90 91
  *ex 1513 11 10
  *ex 1513 19 30
  *ex 1513 21 10
  *ex 1513 29 30 | 20
  20
  20
  20
  20
  20 | Olej palmowy, olej kokosowy (z kopry), olej z ziaren palmowych, do produkcji:






  — | przemysłowych monokarboksylowych kwasów tłuszczowych objętych podpozycją 3823 19 10 , |

Kod CN

TARIC

Wyszczególnienie

Stawka cła autonomicznego

Uzupełniająca jednostka miary

Przewidywany termin obowiązkowego przeglądu

*ex 1511 90 19

*ex 1511 90 91

*ex 1513 11 10

*ex 1513 19 30

*ex 1513 21 10

*ex 1513 29 30

20

20

20

20

20

20

Olej palmowy, olej kokosowy (z kopry), olej z ziaren palmowych, do produkcji:

—

przemysłowych monokarboksylowych kwasów tłuszczowych objętych podpozycją 3823 19 10 ,

| — | estrów metylowych kwasów tłuszczowych objętych pozycją 2915 lub 2916 , |
| --- | --- |

—

estrów metylowych kwasów tłuszczowych objętych pozycją 2915 lub 2916 ,

| — | alkoholi tłuszczowych objętych podpozycjami 2905 17 , 2905 19 i 3823 70 stosowanych do produkcji kosmetyków, środków piorących lub produktów farmaceutycznych, |
| --- | --- |

—

alkoholi tłuszczowych objętych podpozycjami 2905 17 , 2905 19 i 3823 70 stosowanych do produkcji kosmetyków, środków piorących lub produktów farmaceutycznych,

| — | alkoholi tłuszczowych objętych podpozycją 2905 16 , czystych lub zmieszanych, stosowanych do produkcji kosmetyków, środków piorących lub produktów farmaceutycznych, |
| --- | --- |

—

alkoholi tłuszczowych objętych podpozycją 2905 16 , czystych lub zmieszanych, stosowanych do produkcji kosmetyków, środków piorących lub produktów farmaceutycznych,

| — | kwasu stearynowego objętego podpozycją 3823 11 00 , |
| --- | --- |

—

kwasu stearynowego objętego podpozycją 3823 11 00 ,

| — | towarów objętych pozycją 3401 lub |
| --- | --- |

—

towarów objętych pozycją 3401 lub

| — | alkoholi tłuszczowych wysokiej czystości objętych pozycją 2915  (2) |
| --- | --- |

—

alkoholi tłuszczowych wysokiej czystości objętych pozycją 2915  (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 93

83

93

10

Zagęszczony przecier z mango, otrzymany w wyniku obróbki cieplnej:

| — | z rodzaju Mangifera spp, |
| --- | --- |

—

z rodzaju Mangifera spp,

| — | o zawartości cukru nie większej niż 30 % masy |
| --- | --- |

—

o zawartości cukru nie większej niż 30 % masy

do stosowania do wyrobu produktów przemysłu napojów i spożywczego (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 50

84

94

Zagęszczony przecier z papai, otrzymany w wyniku obróbki cieplnej:

| — | z rodzaju Carica spp., |
| --- | --- |

—

z rodzaju Carica spp.,

| — | o zawartości cukru 13 % masy lub większej, ale nie większej niż 30 % |
| --- | --- |

—

o zawartości cukru 13 % masy lub większej, ale nie większej niż 30 %

do stosowania do wyrobu produktów przemysłu napojów i spożywczego (2)

7.8 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 50

85

95

Zagęszczony przecier z guawy, otrzymany w wyniku obróbki cieplnej:

| — | z rodzaju Psidium spp., |
| --- | --- |

—

z rodzaju Psidium spp.,

| — | o zawartości cukru 13 % masy lub większej, ale nie większej niż 30 % |
| --- | --- |

—

o zawartości cukru 13 % masy lub większej, ale nie większej niż 30 %

do stosowania do wyrobu produktów przemysłu napojów i spożywczego (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2008 93 91

20

Słodzona suszona żurawina, z wyłączeniem samego pakowania jako przetwarzania, do wyrobu produktów przemysłu przetwórstwa spożywczego (4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2008 99 49

*ex 2008 99 99

70

11

Blanszowane liście winorośli z rodzaju Karakishmish w solance zawierające:

| — | więcej niż 6 % masy stężenia sodu, |
| --- | --- |

—

więcej niż 6 % masy stężenia sodu,

| — | 0,1 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 1,4 % masy kwasowości wyrażonej jako monohydrat kwasu cytrynowego oraz |
| --- | --- |

—

0,1 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 1,4 % masy kwasowości wyrażonej jako monohydrat kwasu cytrynowego oraz

| — | nawet zawierające nie więcej niż 2 000 mg/kg benzoesanu sodu zgodnie z CODEX STAN 192-1995 |
| --- | --- |

—

nawet zawierające nie więcej niż 2 000 mg/kg benzoesanu sodu zgodnie z CODEX STAN 192-1995

stosowane do produkcji nadziewanych ryżem liści winorośli (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2106 90 92

50

Hydrolizat białka kazeinowego zawierający:

| — | 20 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 70 % masy wolnych aminokwasów, oraz |
| --- | --- |

—

20 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 70 % masy wolnych aminokwasów, oraz

| — | peptony, z których więcej niż 90 % masy ma masę cząsteczkową większą niż 2 000 Da |
| --- | --- |

—

peptony, z których więcej niż 90 % masy ma masę cząsteczkową większą niż 2 000 Da

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2804 50 90

40

Tellur (CAS RN 13494-80-9) o czystości 99,99 % masy lub większej, ale nie większej niż 99,999 % masy, określanej na podstawie zawartości zanieczyszczeń metalicznych według metody ICP

0 %

—

31.12.2018

*ex 2805 19 90

20

Lit (metal) (CAS RN 7439-93-2) o czystości 98,8 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 2811 22 00

15

Amorficzny ditlenek krzemu (CAS RN 60676-86-0),

| — | w postaci proszku |
| --- | --- |

—

w postaci proszku

| — | o czystości 99,0 % masy lub większej |
| --- | --- |

—

o czystości 99,0 % masy lub większej

| — | o średniej wielkości cząstek 0,7 μm lub większej, ale nie większej niż 2,1 μm |
| --- | --- |

—

o średniej wielkości cząstek 0,7 μm lub większej, ale nie większej niż 2,1 μm

| — | gdzie średnica 70 % cząstek nie przekracza 3 μm |
| --- | --- |

—

gdzie średnica 70 % cząstek nie przekracza 3 μm

0 %

—

31.12.2020

*ex 2811 29 90

10

Ditlenek telluru (CAS RN 7446-07-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2816 40 00

10

Wodorotlenek baru (CAS RN 17194-00-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2823 00 00

10

Ditlenek tytanu (CAS RN 13463-67-7):

| — | o czystości 99,9 % masy lub większej, |
| --- | --- |

—

o czystości 99,9 % masy lub większej,

| — | o średniej wielkości ziarna 0,7 μm lub większej, ale nie większej niż 2,1 μm |
| --- | --- |

—

o średniej wielkości ziarna 0,7 μm lub większej, ale nie większej niż 2,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 10 00

10

Chlorek hydroksyloamonu (CAS RN 5470-11-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 60 00

10

Ditlenek cyrkonu (CAS RN 1314-23-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2835 10 00

10

Monohydrat fosforanu (I) sodu (CAS RN 10039-56-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2837 20 00

20

Heksacyjanożelazian (II) żelaza (III) amonu (CAS RN 25869-00-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2839 19 00

10

Dikrzemian disodu (CAS RN 13870-28-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 50 00

10

Dichromian potasu (CAS RN 7778-50-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 80 00

10

Wolframian diamonu (parawolframian amonu) (CAS RN 11120-25-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 90 30

10

Metawanadian potasu (CAS RN 13769-43-2)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2841 90 85

10

Tlenek kobaltu (III) litu (CAS RN 12190-79-3) o zawartości kobaltu co najmniej 59 %

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

30

Azotek tytanu (CAS RN 25583-20-4) o wielkości cząstek nie większej niż 250 nm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

60

Disilan (CAS RN 1590-87-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 19

20

5-Bromopent-1-en (CAS RN 1119-51-3)

0 %

—

31.12.2022

*2903 39 31

2,3,3,3-Tetrafluoroprop-1-en (2,3,3,3-tetrafluoropropen) (CAS RN 754-12-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 35

20

Trans-1,3,3,3-tetrafluoroprop-1-en (Trans-1,3,3,3-tetrafluoropropen) (CAS RN 29118-24-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2903 39 39

40

1,1,2,3,4,4-Heksafluorobuta-1,3-dien (CAS RN 685-63-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

50

Chlorocyklopentan (CAS RN 930-28-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

60

Oktafluorocyklobutan (CAS RN 115-25-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2904 99 00

40

Chlorek 4- chlorobenzenosulfonylu (CAS RN 98-60-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

70

Tetrabutanolan tytanu (CAS RN 5593-70-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

80

Tetraizoproksyd tytanu (CAS RN 546-68-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

20

Butano-1,2-diol (CAS RN 584-03-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

40

Dekan-1, 10-diol (CAS RN 112-47-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2906 29 00

30

2-Fenyloetanol (CAS RN 60-12-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2908 99 00

40

Kwas 4,5-dihydroksynaftaleno-2,7-disulfonowy (CAS RN 148-25-4)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 29 00

35

Aldehyd cynamonowy (CAS RN 104-55-2)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2912 29 00

50

4-Izobutylobenzaldehyd (CAS RN 40150-98-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 49 00

20

4-Hydroksybenzaldehyd (CAS RN 123-08-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

20

Heptan-2-on (CAS RN 110-43-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

30

3-Metylobutanon (CAS RN 563-80-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

40

Pentan-2-on (CAS RN 107-87-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

30

Benzofenon (CAS RN 119-61-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

70

Dibenzoil (CAS RN 134-81-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

80

4′-Metyloacetofenon (CAS RN 122-00-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

45

3,4-Dihydroksybenzofenon (CAS RN 10425-11-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

60

2,2-Dimetoksy-2-fenyloacetofenon (CAS RN 24650-42-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 79 00

20

2,4′-Difluorobenzofenon (CAS RN 342-25-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 60 19

10

Maślan etylu (CAS RN 105-54-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 90 70

30

Chlorek 3,3-dimetylobutyrylu (CAS RN 7065-46-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 12 00

70

Akrylan 2-(2-winylooksyetoksy)etylu (CAS RN 86273-46-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 13 00

30

Monometakrylan cynku, w postaci proszku (CAS RN 63451-47-8), nawet zawierający nie więcej niż 17 % masy zanieczyszczeń produkcyjnych

0 %

—

31.12.2020

*ex 2916 39 90

55

Kwas 4-tert-butylobenzoesowy (CAS RN 98-73-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

75

Kwas m-toluilowy (CAS RN 99-04-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

85

Kwas (2,4,5-trifluorofenylo)octowy (CAS RN 209995-38-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2917 19 10

20

Malonian dietylu (CAS RN 105-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 29 00

35

3,4,5-Trihydroksybenzoesan propylu (CAS RN 121-79-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 30 00

50

Acetylooctan etylu (CAS RN 141-97-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

15

2,3-Epoksy-3-fenylomaślan etylu (CAS RN 77-83-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

27

3-Etoksypropionian etylu (CAS RN 763-69-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

15

Ester tetra-1-naftalenylowy kwasu 3,3′,5,5′-tetrakis(1,1-dimetyloetylo)-6,6′-dimetylo[1,1′-bifenylo]-2,2′-diyloortofosforowego (III) (CAS RN 198979-98-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

50

Fosetyl glinu (CAS RN 39148-24-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2920 29 00

60

Fosetyl sodu (CAS RN 39148-16-8) w postaci roztworu wodnego o zawartości fosetylu sodu 35 % lub więcej masy, ale nie więcej niż 45 % masy, do stosowania w produkcji pestycydów (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2920 90 10

60

Metylowęglan 2,4 di-tert-butylo-5-nitrofenylu (CAS RN 873055-55-1)

0 %

—

31.12.2022

*2921 13 00

Chlorowodorek chlorku 2-(N,N-dietyloamino)etylu (CAS RN 869-24-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 19 99

70

N,N-dimetylooktyloamina – trichlorek boru (1:1) (CAS RN 34762-90-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 30 99

40

Cyklopropyloamina (CAS RN 765-30-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

86

2,5-Dichloroanilina (CAS RN 95-82-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

87

N-Metyloanilina (CAS RN 100-61-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

88

Kwas 3,4-dichloroanilino-6-sulfonowy (CAS RN 6331-96-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 43 00

80

6-Chloro-α,α,α-trifluoro-m-toluidyna (CAS RN 121-50-6)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2921 45 00

60

1-Naftyloamina (CAS RN 134-32-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 45 00

70

Kwas 8-aminonaftaleno-2-sulfonowy (CAS RN 119-28-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

30

Dichlorowodorek 3,3′-dichlorobenzydyny (CAS RN 612-83-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

60

Dichlorowodorek (2R,5R)-1,6-difenyloheksano-2,5-diaminy (CAS RN 1247119-31-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 19 00

20

Chlorowodorek 2-(2-metoksyfenoksy)etyloaminy (CAS RN 64464-07-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

20

Kwas 3-amino-4-chlorobenzoesowy (CAS RN 2840-28-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

60

4-Dimetyloaminobenzoesan etylu (CAS RN 10287-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

75

Chlorowodorek estru izopropylowego L-alaniny (CAS RN 62062-65-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 50 00

15

3,5-Dijodotyronina (CAS RN 1041-01-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

25

Izobutylidenodimocznik (CAS RN 6104-30-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

80

Tetrabutylomocznik (CAS RN 4559-86-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

53

4-Amino-N-[4-(aminokarbonylo)fenylo]benzamid (CAS RN 74441-06-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

86

Antraniloamid (CAS RN 88-68-6) o czystości 99,5 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

20

4,5,6,7-Tetrahydroizoindolo-1,3-dion (CAS RN 4720-86-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

30

N,N′-(m-Fenyleno)dimaleimid (CAS RN 3006-93-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2927 00 00

80

Kwas 4-[(2,5-dichlorofenylo)azo]-3-hydroksy-2-naftoesowy (CAS RN 51867-77-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

20

Izocyjanian butylu (CAS RN 111-36-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

55

2,5 (i 2,6)-Bis(izocyjanianometylo)bicyklo[2.2.1]heptan (CAS RN 74091-64-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

80

1,3-Bis(izocyjanianometylo)benzen (CAS RN 3634-83-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 20 00

10

Prosulfocarb (ISO) (CAS RN 52888-80-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

65

Tetrakis(3-merkaptopropionat) pentaerytrytolu (CAS RN 7575-23-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

68

Kletodym (ISO) (CAS RN 99129-21-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

08

Diizobutyloditiofosfinian sodu (CAS RN 13360-78-6) w postaci roztworu wodnego

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

25

Kwas (Z)-prop-1-en-1-ylofosfonowy (CAS RN 25383-06-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 90 00

20

Ferrocen (CAS RN 102-54-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 14 00

10

1,6-Dichloro-1,6-dideoksy-β-D-fruktofuranozylo-4-chloro-4 deoksy-α-D-galaktopiranozyd (CAS RN 56038-13-2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 2932 20 90

40

Bromowodorek (S)-(–)-α-amino-γ-butyrolaktonu (CAS RN 15295-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 20 90

50

L-Laktyd (CAS RN 4511-42-6) lub D-Laktyd (CAS RN 13076-17-0) lub dilaktyd (CAS RN 95-96-5)

0 %

t

31.12.2022

*ex 2932 99 00

25

Kwas 1-(2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioksol-5-ilo)cyklopropanokarboksylowy (CAS RN 862574-88-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 99 00

80

1,3:2,4-bis-O-(4-Metylobenzylideno)-D-glucitol (CAS RN 81541-12-0)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2933 19 90

80

Kwas 3-(4,5-dihydro-3-metylo-5-okso-1H-pirazol-1-ilo)benzenosulfonowy (CAS RN 119-17-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 29 90

80

Imazalil (ISO) (CAS RN 35554-44-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

12

2,3-Dichloropirydyna (CAS RN 2402-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

36

1-[-2-[5-Metylo-3-(trifluorometylo)-1H-pirazol-1-ilo]acetylo]piperydyno-4-karbotioamid (CAS RN 1003319-95-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

57

3-(6-Amino-3-metylopirydyn-2-ilo)benzoesan tert-butylu (CAS RN 1083057-14-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 10

30

4-Okso-1,4-dihydrochinolino-3-karboksylan etylu (CAS RN 52980-28-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 90

25

Chlochintocet meksylowy (ISO) (CAS RN 99607-70-2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2933 59 95

77

Chlorowodorek 3-(trifluorometylo)-5,6,7,8-tetrahydro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pirazyny (1:1) (CAS RN 762240-92-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 79 00

30

5-Winylo-2-pirolidon (CAS RN 7529-16-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

24

1,3-Dihydro-5,6-diamino-2H-benzimidazol-2-on (CAS RN 55621-49-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

41

5-[4′-(Bromometylo)bifenylo-2-ilo]-1-tritylo-1H-tetrazol (CAS RN 124750-51-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

46

Kwas (S)-indolino-2-karboksylowy (CAS RN 79815-20-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

47

Paklobutrazol (ISO) (CAS RN 76738-62-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

51

Dibromek dikwatu (ISO) (CAS RN 85-00-7) w postaci roztworu wodnego, stosowany do produkcji herbicydów (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2934 10 00

15

Węglan 4-nitrofenylo tiazol-5-ilometylu (CAS RN 144163-97-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

25

Szczawian 2-(3-((2-izopropylotiazol-4-ilo)metylo)-3-metyloureido)-4-morfolinobutanian (S)-etylu (CAS RN 1247119-36-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

35

Dichlorowodorek (2-izopropylotiazol-4-ilo)-N-metylometanaminy (CAS RN 1185167-55-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 20 80

15

Bentiawalikarb izopropylowy (CAS RN 177406-68-7)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2934 20 80

40

1,2-Benzizotiazol-3(2H)-on (Benzizothiazolinon (BIT)) (CAS RN 2634-33-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 30 90

10

2-Metylotiofenotiazyna (CAS RN 7643-08-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

37

4-Propan-2-ilo-morfolina (CAS RN 1004-14-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

52

Epoksykonazol (CAS RN 133855-98-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

54

2-Benzylo-2-dimetyloamino-4′-morfolinobutyrofenon (CAS RN 119313-12-1)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2934 99 90

56

1-[5-(2,6-Difluorofenylo)-4,5-dihydro-1,2-oksazol-3-ilo]etanon (CAS RN 1173693-36-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

57

Kwas (6R,7R)-7-amino-8-okso-3-(1-propenylo)-5-tia-1 azabicyklo [4.2.0]okt-2-eno-2-karboksylowy (CAS RN 120709-09-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

58

Dimetenamid-P (ISO) (CAS RN 163515-14-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2934 99 90

74

2-Izopropylotioksanton (CAS RN 5495-84-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2935 90 90

73

(2S)-2-Benzylo-N,N-dimetyloazyrydyno-1-sulfonamid (CAS RN 902146-43-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

30

Rebaudiozyd A (CAS RN 58543-16-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

40

Oczyszczone glikozydy stewiolowe o zawartości rebaudiozydu M (CAS RN 1220616-44-3) 80 % masy lub większej, ale nie większej niż 90 % masy, stosowane do produkcji napojów bezalkoholowych (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

35

Barwnik C.I. Disperse Yellow 232 (CAS RN 35773-43-4) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Disperse Yellow 232 50 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

45

Preparaty barwników zawiesinowych zawierające:

| — | C.I. Disperse Orange 61 lub Disperse Orange 288, |
| --- | --- |

—

C.I. Disperse Orange 61 lub Disperse Orange 288,

| — | C.I. Disperse Blue 291:1, |
| --- | --- |

—

C.I. Disperse Blue 291:1,

| — | C.I. Disperse Violet 93:1, |
| --- | --- |

—

C.I. Disperse Violet 93:1,

| — | nawet zawierające C.I. Disperse Red 54 |
| --- | --- |

—

nawet zawierające C.I. Disperse Red 54

0 %

—

31.12.2020

*ex 3204 13 00

30

Barwnik C.I. Basic Blue 7 (CAS RN 2390-60-5) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Basic Blue 7 50 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2018

*ex 3204 13 00

40

Barwnik C.I. Basic Violet 1 (CAS RN 603-47-4 lub CAS RN 8004-87-3) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Basic Violet 1 90 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 15 00

80

Barwnik C.I. Vat Blue 1 (CAS RN 482-89-3) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Vat Blue 1 94 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

26

Barwnik C.I. Pigment Orange 13 (CAS RN 3520-72-7) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Pigment Orange 13 80 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

75

Barwnik C.I. Pigment Orange 5 (CAS RN 3468-63-1) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Pigment Orange 5 80 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

80

Barwnik C.I. Pigment Red 207 (CAS RN 71819-77-7) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Pigment Red 207 50 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

85

Barwnik C.I. Pigment Blue 61 (CAS RN 1324-76-1) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Pigment Blue 61 35 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

88

Barwnik C.I. Pigment Violet 3 (CAS RN 1325-82-2 lub CAS RN 101357-19-1) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Pigment Violet 3 90 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

16

Barwnik C.I. Pigment Yellow 133 (CAS RN 51202-86-9) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Solvent Yellow 133 97 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

84

Barwnik C.I. Solvent Blue 67 (CAS RN 12226-78-7) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Solvent Blue 67 98 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 90 00

20

Preparaty barwnika C.I Solvent Red 175 w destylatach ropy naftowej, węglowodorach lekkich (CAS RN 68411-78-6) naftenowych obrabianych wodorem (CAS RN 64742-53-6), zawierające 40 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 60 % barwnika C.I. Solvent Red. 175

0 %

—

31.12.2022

*ex 3206 49 70

30

Barwnik C.I. Pigment Black 12 (CAS RN 68187-02-0) oraz preparaty na jego bazie o zawartości barwnika C.I. Pigment Black 12 50 % masy lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 3207 40 85

40

Płatki szklane (CAS RN 65997-17-3):

| — | o grubości 0,3 μm lub większej, ale nie większej niż 10 μm; oraz |
| --- | --- |

—

o grubości 0,3 μm lub większej, ale nie większej niż 10 μm; oraz

| — | powleczone ditlenkiem tytanu (CAS RN 13463-67-7) lub tlenkiem żelaza (CAS RN 18282-10-5) |
| --- | --- |

—

powleczone ditlenkiem tytanu (CAS RN 13463-67-7) lub tlenkiem żelaza (CAS RN 18282-10-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

*ex 3208 90 91

25

20

Kopolimer tetrafluoroetylenu w roztworze octanu butylu o zawartości rozpuszczalnika 50 % (± 2 %) masy

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

65

Silikony zawierające 50 % masy lub więcej ksylenu i nie więcej niż 25 % masy krzemionki, w rodzaju stosowanych do produkcji trwałych implantów chirurgicznych

0 %

—

31.12.2018

*ex 3208 90 19

75

Kopolimer acenaftalenu w roztworze mleczanu etylu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3215 11 00

*ex 3215 19 00

10

10

Farba drukarska, płynna, składająca się z dyspersji kopolimeru akrylanu winylu i pigmentów barwnych w izoparafinach, zawierająca nie więcej niż 13 % masy kopolimeru akrylanu winylu i pigmentów barwnych

0 %

—

31.12.2018

*ex 3215 19 00

20

Farba drukarska:

| — | składająca się z polimeru poliestrowego oraz roztworu srebra (CAS RN 7440-22-4) i chlorku srebra (CAS RN 7783-90-6) w ketonie metylowo-propylowym (CAS RN 107-87-9), |
| --- | --- |

—

składająca się z polimeru poliestrowego oraz roztworu srebra (CAS RN 7440-22-4) i chlorku srebra (CAS RN 7783-90-6) w ketonie metylowo-propylowym (CAS RN 107-87-9),

| — | o całkowitej zawartości substancji stałych 55 % masy lub większej, ale nie większej niż 57 % masy, oraz |
| --- | --- |

—

o całkowitej zawartości substancji stałych 55 % masy lub większej, ale nie większej niż 57 % masy, oraz

| — | o masie właściwej 1,40 g/cm3 lub większej, ale nie większej niż 1,60 g/cm3, |
| --- | --- |

—

o masie właściwej 1,40 g/cm3 lub większej, ale nie większej niż 1,60 g/cm3,

stosowana do produkcji elektrod (2)

0 %

l

31.12.2022

*ex 3402 13 00

20

Substancja powierzchniowo czynna zawierająca eter 1,4-dimetylo-1,4-bis(2-metylopropylo)-2-butyn-1,4-diilu, polimeryzowany oksyranem, zakończonym metylem

0 %

—

31.12.2022

*ex 3506 91 90

60

Materiał adhezyjny do czasowego klejenia płytek w postaci zawiesiny stałego polimeru w D-limonenie (CAS RN 5989-27-5) o zawartości polimeru 65 % masy lub większej, ale nie większej niż 75 % masy

0 %

l

31.12.2022

*ex 3506 91 90

70

Środek do czasowego klejenia płytek w postaci zawiesiny stałego polimeru w cyklopentanonie (CAS RN 120-92-3) o zawartości polimeru nie większej niż 10 % masy

0 %

l

31.12.2022

*ex 3603 00 60

10

Zapalniki do wytwornic gazu o całkowitej maksymalnej długości 20,34 mm lub większej, ale nie większej niż 25,25 mm, oraz długości zaworu 6,68 mm (± 0,3 mm) lub większej, ale nie większej niż 6,9 mm (± 0,3 mm),

0 %

—

31.12.2022

*ex 3707 90 29

50

Suchy tusz w proszku lub mieszanka tonera, zawierające:

| — | akrylat styrenu/kopolimer butadienu |
| --- | --- |

—

akrylat styrenu/kopolimer butadienu

| — | sadzę lub pigment organiczny |
| --- | --- |

—

sadzę lub pigment organiczny

| — | nawet zawierający poliolefiny lub krzemionkę amorficzną |
| --- | --- |

—

nawet zawierający poliolefiny lub krzemionkę amorficzną

do stosowania jako wywoływacz w produkcji tuszu/napełnianych tonerów lub kaset do telefaksów, drukarek komputerowych i kserokopiarek (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3801 90 00

20

Pak powlekany proszkiem grafitowym:

| — | o średniej wielkości cząstek 10,8 μm, ale nie większej niż 13,0 μm, |
| --- | --- |

—

o średniej wielkości cząstek 10,8 μm, ale nie większej niż 13,0 μm,

| — | o zawartości żelaza mniejszej niż 40 ppm, |
| --- | --- |

—

o zawartości żelaza mniejszej niż 40 ppm,

| — | o zawartości miedzi mniejszej niż 5 ppm, |
| --- | --- |

—

o zawartości miedzi mniejszej niż 5 ppm,

| — | o zawartości niklu mniejszej niż 5 ppm, |
| --- | --- |

—

o zawartości niklu mniejszej niż 5 ppm,

| — | o średniej powierzchni (atmosfera N2) 3,0 m2/g lub większej, ale nie większej niż 4,36 m2/g, oraz |
| --- | --- |

—

o średniej powierzchni (atmosfera N2) 3,0 m2/g lub większej, ale nie większej niż 4,36 m2/g, oraz

| — | o magnetycznym zanieczyszczeniu metalem mniejszym niż 0,3 ppm |
| --- | --- |

—

o magnetycznym zanieczyszczeniu metalem mniejszym niż 0,3 ppm

0 %

kg

31.12.2022

*ex 3808 91 90

60

Spinetoram (ISO) (CAS RN 935545-74-7), mieszanina dwóch składników – spinosynów (3′-etoksy-5,6-dihydro spinosyn J) oraz (3′-etoksy-spinosyn L)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

30

Dodatki do olejów smarowych zawierające oleje mineralne składające się z soli wapniowych produktów reakcji fenolu podstawionego poliizobutylenem z kwasem salicylowym i formaldehydem, stosowane jako skoncentrowany dodatek do produkcji olejów silnikowych w procesie mieszania

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

50

Dodatki do olejów smarowych,

| — | na bazie alkilobenzenosulfonianów C16-24 wapnia (CAS RN 70024-69-0), |
| --- | --- |

—

na bazie alkilobenzenosulfonianów C16-24 wapnia (CAS RN 70024-69-0),

| — | zawierające oleje mineralne, |
| --- | --- |

—

zawierające oleje mineralne,

stosowane jako skoncentrowany dodatek do produkcji olejów silnikowych w procesie mieszania

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

60

Dodatki do olejów smarowych, zawierające oleje mineralne,

| — | na bazie benzenosulfonianu podstawionego polipropylenylem wapnia (CAS RN 75975-85-8) o zawartości 25 % masy lub większej, ale nie większej niż 35 % masy, |
| --- | --- |

—

na bazie benzenosulfonianu podstawionego polipropylenylem wapnia (CAS RN 75975-85-8) o zawartości 25 % masy lub większej, ale nie większej niż 35 % masy,

| — | o całkowitej liczbie zasadowej (TBN) 280 lub większej, ale nie większej niż 320, |
| --- | --- |

—

o całkowitej liczbie zasadowej (TBN) 280 lub większej, ale nie większej niż 320,

stosowane jako skoncentrowany dodatek do produkcji olejów silnikowych w procesie mieszania

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

70

Dodatki do olejów smarowych,

| — | zawierające imid kwasu bursztynowego poliizobutylenu otrzymany z produktów reakcji polietylenopoliamin z bezwodnikiem bursztynowym poliizobutylenu (CAS RN 84605-20-9), |
| --- | --- |

—

zawierające imid kwasu bursztynowego poliizobutylenu otrzymany z produktów reakcji polietylenopoliamin z bezwodnikiem bursztynowym poliizobutylenu (CAS RN 84605-20-9),

| — | zawierające oleje mineralne, |
| --- | --- |

—

zawierające oleje mineralne,

| — | o zawartości chloru wynoszącej 0,05 % masy lub większej, ale nie większej niż 0,25 % masy, |
| --- | --- |

—

o zawartości chloru wynoszącej 0,05 % masy lub większej, ale nie większej niż 0,25 % masy,

| — | o całkowitej liczbie zasadowej (TBN) większej niż 20, |
| --- | --- |

—

o całkowitej liczbie zasadowej (TBN) większej niż 20,

stosowane jako skoncentrowany dodatek do produkcji olejów silnikowych w procesie mieszania

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

85

Dodatki,

| — | zawierające więcej niż 20 %, ale nie więcej niż 45 % masy olejów mineralnych, |
| --- | --- |

—

zawierające więcej niż 20 %, ale nie więcej niż 45 % masy olejów mineralnych,

| — | na bazie mieszaniny rozgałęzionych soli wapniowych siarczanu dodecylofenolu, nawet karbonizowanych, |
| --- | --- |

—

na bazie mieszaniny rozgałęzionych soli wapniowych siarczanu dodecylofenolu, nawet karbonizowanych,

w rodzaju stosowanych do produkcji mieszanin będących dodatkami do olejów smarowych

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

20

Dodatki do olejów smarowych, złożone z produktów reakcji kwasu bis(2-metylopentan-2-ylo)ditiofosforowego z tlenkiem propylenu, tlenkiem fosforu oraz aminami o łańcuchach alkilowych C12-14, stosowane jako skoncentrowany dodatek do produkcji olejów smarowych

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

30

Dodatki do olejów smarowych, złożone z produktów reakcji butylo-cyklohekso-3-enekarboksylanu, siarki i fosforynu trifenylu (CAS RN 93925-37-2), stosowane jako skoncentrowany dodatek do produkcji olejów silnikowych w procesie mieszania

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

40

Dodatki do olejów smarowych, złożone z produktów reakcji 2-metylo-prop-1-enu z monochlorkiem siarki i siarczkiem sodu (CAS RN 68511-50-2), o zawartości chloru 0,01 % masy lub większej, ale nie większej niż 0,5 % masy, stosowane jako skoncentrowany dodatek do produkcji olejów smarowych

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

50

Dodatki do olejów smarowych, złożone z mieszaniny N,N-dialkilo-2-hydroksyacetamidów o łańcuchach alkilowych zawierających od 12 do 18 atomów węgla (CAS RN 866259-61-2), stosowane jako skoncentrowany dodatek do produkcji olejów silnikowych w procesie mieszania

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 90 00

40

Roztwór czwartorzędowej soli amonowej na bazie sukcynoimidu poliizobutylenu, o zawartości 2-etyloheksanolu 20 % masy lub większej, ale nie większej niż 29,9 % masy

0 %

—

31.12.2022

*ex 3812 39 90

80

Stabilizator UV zawierający:

| — | związaną aminę: N,N′-bis(1,2,2,6,6-pentametylo-4-piperydynylo)-1,6-heksanodiaminę, polimer z 2,4- dichloro-6-(4-morfolinylo)-1,3,5-triazyną (CAS RN 193098-40-7)oraz |
| --- | --- |

—

związaną aminę: N,N′-bis(1,2,2,6,6-pentametylo-4-piperydynylo)-1,6-heksanodiaminę, polimer z 2,4- dichloro-6-(4-morfolinylo)-1,3,5-triazyną (CAS RN 193098-40-7)oraz

| — | o-hydroksyfenylotriazynę, pochłaniającą promieniowanie UV lub |
| --- | --- |

—

o-hydroksyfenylotriazynę, pochłaniającą promieniowanie UV lub

| — | modyfikowany chemicznie związek fenolowy |
| --- | --- |

—

modyfikowany chemicznie związek fenolowy

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 19 90

*ex 8506 90 00

87

10

Katody, w rolkach, do powietrzno-cynkowych ogniw guzikowych (baterie do aparatu słuchowego) (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3815 90 90

16

Środek inicjujący na bazie mocznika dimetyloaminopropylu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

18

Katalizator utleniania zawierający substancję czynną di[manganu (1+)], 1,2-bis(oktahydro-4,7-dimetylo-1H-1,4,7-triazonin-1-ylo-kN1, kN4, kN7)etano-di-μ-okso-μ-(etanoato-kO, kO′)-, di[chlorek(1-)] (CAS RN 1217890-37-3), stosowany do przyspieszania chemicznego utleniania lub wybielania

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

22

Katalizator w postaci proszku zawierający 95 % (± 1 %) masy ditlenku tytanu i 5 % (± 1 %) masy ditlenku krzemu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

85

Katalizator na bazie glinokrzemianu (zeolitu), do alkilacji węglowodorów aromatycznych, transalkilacji węglowodorów alkiloaromatycznych lub oligomeryzacji olefin (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

26

Preparat zawierający:

| — | 60 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 75 % masy ciężkiej aromatycznej solwentnafty (CAS RN 64742-94-5) |
| --- | --- |

—

60 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 75 % masy ciężkiej aromatycznej solwentnafty (CAS RN 64742-94-5)

| — | 15 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 25 % masy 4-(4-nitrofenylazo)-2,6-di-sec-butylofenolu (CAS RN 111850-24-9) |
| --- | --- |

—

15 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 25 % masy 4-(4-nitrofenylazo)-2,6-di-sec-butylofenolu (CAS RN 111850-24-9)

| — | 10 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 15 % masy 2-sec-butylofenolu (CAS RN 89-72-5) |
| --- | --- |

—

10 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 15 % masy 2-sec-butylofenolu (CAS RN 89-72-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

28

Roztwór wodny zawierający:

| — | 10 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 42 % masy 2-(3-chloro-5-(trifluorometylo)pirydyn-2-ylo)etanaminy (CAS RN 658066-44-5), |
| --- | --- |

—

10 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 42 % masy 2-(3-chloro-5-(trifluorometylo)pirydyn-2-ylo)etanaminy (CAS RN 658066-44-5),

| — | 10 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 25 % kwasu siarkowego (CAS RN 7664-93-9) oraz |
| --- | --- |

—

10 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 25 % kwasu siarkowego (CAS RN 7664-93-9) oraz

| — | 0,5 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 2,9 % masy metanolu (CAS RN 67-56-1) |
| --- | --- |

—

0,5 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 2,9 % masy metanolu (CAS RN 67-56-1)

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

29

Preparat zawierający:

| — | 85 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 99 % masy eteru glikolu polietylenowego z 2-cyjano 3-(4-hydroksy-3-metoksyfenylo) akrylanu butylu i |
| --- | --- |

—

85 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 99 % masy eteru glikolu polietylenowego z 2-cyjano 3-(4-hydroksy-3-metoksyfenylo) akrylanu butylu i

| — | 1 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 15 % masy trioleinianu (20) polioksyetylenosorbitolu |
| --- | --- |

—

1 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 15 % masy trioleinianu (20) polioksyetylenosorbitolu

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

35

Preparaty zawierające nie mniej niż 92 % masy, ale nie więcej niż 96,5 % masy 1,3:2,4-bis-O-(4-metylobenzylideno)-D-glucitolu i zawierające także pochodne kwasu karboksylowego i siarczan alkilowy

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

39

Preparaty zawierające nie mniej niż 47 % masy 1,3:2,4-bis-O-benzylideno-D-glucitolu

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

47

Preparat zawierający:

| — | tlenek trioktylofosfiny (CAS RN 78-50-2), |
| --- | --- |

—

tlenek trioktylofosfiny (CAS RN 78-50-2),

| — | tlenek dioktyloheksylofosfiny (CAS RN 31160-66-4), |
| --- | --- |

—

tlenek dioktyloheksylofosfiny (CAS RN 31160-66-4),

| — | tlenek oktylodiheksylofosfiny (CAS RN 31160-64-2) oraz |
| --- | --- |

—

tlenek oktylodiheksylofosfiny (CAS RN 31160-64-2) oraz

| — | tlenek triheksylofosfiny (CAS RN 3084-48-8) |
| --- | --- |

—

tlenek triheksylofosfiny (CAS RN 3084-48-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

49

Preparat na bazie 2,5,8,11-tetrametylo-6-dodecyno-5,8-diol (CAS RN 169117-72-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

50

Preparat na bazie węglanu alkilu, zawierający również absorber UV, stosowany do produkcji szkieł optycznych (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

80

Związki kompleksowe glikolu dietylenowego, glikolu propylenowego, tytanianu trietanolaminy (CAS RN 68784-48-5) rozpuszczone w glikolu dietylenowym (CAS RN 111-46-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

30

Mieszanina proszków zawierająca:

| — | 85 % masy lub więcej diakrylanu cynku (CAS RN 14643-87-9) |
| --- | --- |

—

85 % masy lub więcej diakrylanu cynku (CAS RN 14643-87-9)

| — | nie więcej niż 5 % masy 2,6-di-tert-butylo-alfa-dimetyloamino-p-krezolu (CAS RN 88-27-7) oraz |
| --- | --- |

—

nie więcej niż 5 % masy 2,6-di-tert-butylo-alfa-dimetyloamino-p-krezolu (CAS RN 88-27-7) oraz

| — | nie więcej niż 10 % masy stearynianu cynku (CAS RN 557-05-1) |
| --- | --- |

—

nie więcej niż 10 % masy stearynianu cynku (CAS RN 557-05-1)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

63

Mieszanina fitosteroli, w postaci innej niż proszek, zawierająca:

| — | 75 % lub więcej masy steroli, |
| --- | --- |

—

75 % lub więcej masy steroli,

| — | nie więcej niż 25 % masy stanoli |
| --- | --- |

—

nie więcej niż 25 % masy stanoli

stosowany do produkcji stanoli/steroli lub estrów stanoli/steroli (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

*ex 3824 99 96

83

85

Preparat zawierający:

| — | C,C′-azodiformamid (CAS RN 123-77-3), |
| --- | --- |

—

C,C′-azodiformamid (CAS RN 123-77-3),

| — | tlenek magnezu (CAS RN 1309-48-4) oraz |
| --- | --- |

—

tlenek magnezu (CAS RN 1309-48-4) oraz

| — | bis(p-tolueno)sulfinian cynku (CAS RN 24345-02-6) |
| --- | --- |

—

bis(p-tolueno)sulfinian cynku (CAS RN 24345-02-6)

w którym C,C′-azodi(formamid) występuje w temperaturze 135°C w formie gazowej

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

88

Mieszanina fitosteroli otrzymanych z drewna i olejów drewnopochodnych (oleju talowego) w postaci proszku, zawierająca:

| — | 60 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 80 % masy sitosteroli, |
| --- | --- |

—

60 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 80 % masy sitosteroli,

| — | nie więcej niż 15 % masy kampesteroli, |
| --- | --- |

—

nie więcej niż 15 % masy kampesteroli,

| — | nie więcej niż 5 % masy stigmasteroli, |
| --- | --- |

—

nie więcej niż 5 % masy stigmasteroli,

| — | nie więcej niż 15 % masy betasitostanoli |
| --- | --- |

—

nie więcej niż 15 % masy betasitostanoli

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

45

Sproszkowany tlenek litu niklu kobaltu glinu (CAS RN 177997-13-6):

| — | o wielkości cząstek mniejszej niż 10 μm, |
| --- | --- |

—

o wielkości cząstek mniejszej niż 10 μm,

| — | o czystości większej niż 98 % masy |
| --- | --- |

—

o czystości większej niż 98 % masy

0 %

kg

31.12.2022

*ex 3824 99 96

50

Wodorotlenek niklu z dodatkiem wodorotlenku cynku i wodorotlenku kobaltu 12 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 18 % masy, w rodzaju stosowanych do produkcji elektrod dodatnich do akumulatorów

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

87

Tlenek platyny (CAS RN 12035-82-4) związany na porowatym nośniku z tlenku glinu (CAS RN 1344-28-1), zawierający

| — | 0,1 % masy lub więcej ale nie więcej niż 1 % masy platyny, oraz |
| --- | --- |

—

0,1 % masy lub więcej ale nie więcej niż 1 % masy platyny, oraz

| — | 0,5 % masy lub więcej ale nie więcej niż 5 % masy dichlorku etyloglinu (CAS RN 563-43-9) |
| --- | --- |

—

0,5 % masy lub więcej ale nie więcej niż 5 % masy dichlorku etyloglinu (CAS RN 563-43-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3903 90 90

15

Kopolimer w postaci granulek zawierający:

| — | 78 ± 4 % masy styrenu, |
| --- | --- |

—

78 ± 4 % masy styrenu,

| — | 9 ± 2 % masy akrylanu n-butylu, |
| --- | --- |

—

9 ± 2 % masy akrylanu n-butylu,

| — | 11 ± 3 % masy metakrylanu n-butylu, |
| --- | --- |

—

11 ± 3 % masy metakrylanu n-butylu,

| — | 1.5 ± 0,7 % masy kwasu metakrylowego oraz |
| --- | --- |

—

1.5 ± 0,7 % masy kwasu metakrylowego oraz

| — | 0,01 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 2,5 % masy wosku poliolefinowego |
| --- | --- |

—

0,01 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 2,5 % masy wosku poliolefinowego

0 %

—

31.12.2018

*ex 3904 69 80

85

Kopolimer etylenu z chlorotrifluoroetylenem, nawet modyfikowany heksafluoroizobutylenem, w proszku, nawet z wypełniaczami

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 30 00

10

Preparat lepki zawierający głównie poli(alkohol winylowy) (CAS RN 9002-89-5), rozpuszczalnik organiczny i wodę, do stosowania jako warstwa ochronna płytek podczas produkcji półprzewodników (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 91 00

40

Rozpuszczalny w wodzie kopolimer etylenu i alkoholu winylowego (CAS RN 26221-27-2), zawierający nie więcej niż 38 % masy monomerowej jednostki etylenu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3906 90 90

27

Kopolimer metakrylanu stearylu, akrylanu izooktylowego i kwasu akrylowego, rozpuszczony w palmitynianie izopropylu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

20

Eter politetrametylowy glikolu o średniej masie cząsteczkowej (Mw) wynoszącej 2 700 lub większej ale nie większej niż 3 100 (CAS RN 25190-06-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

60

Eter monobutylowy glikolu polipropylenowego (CAS RN 9003-13-8) o zasadowości nie większej niż 1 ppm sodu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 99

80

Eter polioksyetylenowy alkoholu izoamylowego (CAS RN 62601-60-9)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 3907 30 00

60

Żywica poliglicerolowo-poliglicydylowo-eterowa (CAS RN 118549-88-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

25

Kopolimer zawierający 72 % masy lub więcej kwasu tereftalowego i/lub jego izomerów i cykloheksanodimetanolu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

70

Kopolimer poli(tereftalanu etylenu) i dimetanolu cykloheksanu, zawierający więcej niż 10 % masy dimetanolu cykloheksanu

3.5 %

—

31.12.2019

*ex 3910 00 00

50

Klej rozpuszczalnikowy oparty na samoprzylepnej substancji silikonowej, zawierający żywicę kopoli(dimetylosiloksanu/difenylosiloksanu)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 19

30

Kopolimer etylenoiminy i ditiokarbaminianu etylenoiminy w roztworze wodnym wodorotlenku sodu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

53

Uwodorniony polimer 1,2,3,4,4a,5,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalenu z 3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-metano-1H-indenem oraz 4,4a,9,9a-tetrahydro-1,4-metano-1H-fluorenem (CAS RN 503442-46-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

57

Uwodorniony polimer 1,2,3,4,4a,5,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalenu z 4,4a,9,9a-tetrahydro-1,4-metano-1H-flourenem (CAS RN 503298-02-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

40

43

Czarna folia z poli(chlorku winylu):

| — | o połysku większym niż 30 stopni określonym zgodnie z metodą ASTM D2457, |
| --- | --- |

—

o połysku większym niż 30 stopni określonym zgodnie z metodą ASTM D2457,

| — | nawet powlekana, z jednej strony ochronną folią z poli(tereftalanu etylenu), oraz z drugiej strony warstwą przylepną aktywowaną dociskiem z kanałami i przekładką rozdzielającą |
| --- | --- |

—

nawet powlekana, z jednej strony ochronną folią z poli(tereftalanu etylenu), oraz z drugiej strony warstwą przylepną aktywowaną dociskiem z kanałami i przekładką rozdzielającą

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

45

45

Wzmocniona taśma ze spienionego polietylenu, pokryta z obu stron mikrokanałową akrylową warstwą przylepną aktywowaną dociskiem oraz z jednej strony przekładką o grubości aplikacji 0,38 mm lub większej ale nie większej niż 1,53 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

55

53

Taśma z pianki akrylowej, pokryta z jednej strony warstwą przylepną aktywowaną na gorąco lub akrylową warstwą przylepną aktywowaną dociskiem oraz z drugiej strony akrylową warstwą przylepną aktywowaną dociskiem i arkuszem rozdzielającym, o wytrzymałości na zdzieranie pod kątem 90° większej niż 25 N/cm (określonym metodą ASTM D 3330)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 90 80

82

Refleksyjna folia zawierająca:

| — | warstwę poliuretanu, |
| --- | --- |

—

warstwę poliuretanu,

| — | warstwę mikrokuleczek szklanych, |
| --- | --- |

—

warstwę mikrokuleczek szklanych,

| — | warstwę z metalizowanego aluminium oraz |
| --- | --- |

—

warstwę z metalizowanego aluminium oraz

| — | warstwę przylepną, pokrytą z jednej lub obu stron przekładką rozdzielającą, |
| --- | --- |

—

warstwę przylepną, pokrytą z jednej lub obu stron przekładką rozdzielającą,

| — | a nawet warstwę poli(chlorku winylu), |
| --- | --- |

—

a nawet warstwę poli(chlorku winylu),

| — | warstwę nawet z wytłoczonymi znakami laserowymi zabezpieczającymi przed fałszowaniem, zmianą lub zastąpieniem danych lub ich powielaniem lub ze znakiem urzędowym dotyczącym przeznaczenia |
| --- | --- |

—

warstwę nawet z wytłoczonymi znakami laserowymi zabezpieczającymi przed fałszowaniem, zmianą lub zastąpieniem danych lub ich powielaniem lub ze znakiem urzędowym dotyczącym przeznaczenia

0 %

—

31.12.2020

*ex 3919 90 80

*ex 9001 90 00

83

33

Arkusze odbijające lub rozpraszające w rolkach

| — | do ochrony przed ultrafioletowym lub podczerwonym promieniowaniem cieplnym, przeznaczone do mocowania do okien lub |
| --- | --- |

—

do ochrony przed ultrafioletowym lub podczerwonym promieniowaniem cieplnym, przeznaczone do mocowania do okien lub

| — | do równego przesyłania i rozprowadzania światła, przeznaczone do stosowania w modułach LCD |
| --- | --- |

—

do równego przesyłania i rozprowadzania światła, przeznaczone do stosowania w modułach LCD

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 20 29

94

Współwytłaczana trójwarstwowa folia:

| — | której każda warstwa zawiera mieszaninę polipropylenu i polietylenu; |
| --- | --- |

—

której każda warstwa zawiera mieszaninę polipropylenu i polietylenu;

| — | zawierająca nie więcej niż 3 % masy innych polimerów; |
| --- | --- |

—

zawierająca nie więcej niż 3 % masy innych polimerów;

| — | nawet zawierająca ditlenek tytanu w warstwie środkowej; |
| --- | --- |

—

nawet zawierająca ditlenek tytanu w warstwie środkowej;

| — | o całkowitej grubości nie większej niż 70 μm |
| --- | --- |

—

o całkowitej grubości nie większej niż 70 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 62 19

60

Folia z poli(tereftalanu etylenu)

| — | o grubości nie większej niż 20 μm, |
| --- | --- |

—

o grubości nie większej niż 20 μm,

| — | powleczona co najmniej z jednej strony warstwą bariery gazowej składającej się z matrycy polimerowej zawierającej rozproszoną krzemionkę lub rozproszony tlenek glinu oraz o grubości nie większej niż 2 μm |
| --- | --- |

—

powleczona co najmniej z jednej strony warstwą bariery gazowej składającej się z matrycy polimerowej zawierającej rozproszoną krzemionkę lub rozproszony tlenek glinu oraz o grubości nie większej niż 2 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 99 28

55

Termoplastyczna wyciskana folia poliuretanowa:

| — | niesamoprzylepna, |
| --- | --- |

—

niesamoprzylepna,

| — | o indeksie żółtości większym niż 1,0, ale nie większym niż 2,5 dla 10 mm folii zgrzewanej (oznaczonym metodą ASTM E 313-10), |
| --- | --- |

—

o indeksie żółtości większym niż 1,0, ale nie większym niż 2,5 dla 10 mm folii zgrzewanej (oznaczonym metodą ASTM E 313-10),

| — | o przepuszczalności światła powyżej 87 % dla folii zgrzewanej (oznaczonej metodą ASTM D 1003-11), |
| --- | --- |

—

o przepuszczalności światła powyżej 87 % dla folii zgrzewanej (oznaczonej metodą ASTM D 1003-11),

| — | o całkowitej grubości 0,38 mm lub większej, ale nie większej niż 7,6 mm, |
| --- | --- |

—

o całkowitej grubości 0,38 mm lub większej, ale nie większej niż 7,6 mm,

| — | o szerokości 99 cm lub większej, ale nie większej niż 305 cm, |
| --- | --- |

—

o szerokości 99 cm lub większej, ale nie większej niż 305 cm,

w rodzaju stosowanej w produkcji szkła bezpiecznego wielowarstwowego

0 %

—

31.12.2018

*ex 3921 13 10

20

Rolki z pianki poliuretanowej o otwartych komórkach:

| — | o grubości 2,29 mm (± 0,25 mm), |
| --- | --- |

—

o grubości 2,29 mm (± 0,25 mm),

| — | powierzchni obrobionej porowatym przylepnym aktywatorem, oraz |
| --- | --- |

—

powierzchni obrobionej porowatym przylepnym aktywatorem, oraz

| — | laminowane folią poliestrową i warstwą materiału włókienniczego |
| --- | --- |

—

laminowane folią poliestrową i warstwą materiału włókienniczego

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

60

Wieloporowa wielowarstwowa folia oddzielająca:

| — | o jednej warstwie mikroporowanego polietylenu między dwiema warstwami mikroporowanego polipropylenu, nawet pokryta z obu stron warstwą tlenku glinu, |
| --- | --- |

—

o jednej warstwie mikroporowanego polietylenu między dwiema warstwami mikroporowanego polipropylenu, nawet pokryta z obu stron warstwą tlenku glinu,

| — | o szerokości 65 mm lub większej, ale nie większej niż 170 mm, |
| --- | --- |

—

o szerokości 65 mm lub większej, ale nie większej niż 170 mm,

| — | o całkowitej grubości 0,01 mm lub większej, ale nie większej niż 0,03 mm, |
| --- | --- |

—

o całkowitej grubości 0,01 mm lub większej, ale nie większej niż 0,03 mm,

| — | o porowatości 0,25 μm lub większej, ale nie większej niż 0,65 μm |
| --- | --- |

—

o porowatości 0,25 μm lub większej, ale nie większej niż 0,65 μm

0 %

m2

31.12.2022

*ex 3921 19 00

70

Mikroporowane membrany z ekspandowanego politetrafluoroetylenu (ePTFE), w zwojach:

| — | o szerokości 1 600 mm lub większej, ale nie większej niż 1 730 mm, oraz |
| --- | --- |

—

o szerokości 1 600 mm lub większej, ale nie większej niż 1 730 mm, oraz

| — | o grubości membrany 15 μm lub większej, ale nie większej niż 50 μm |
| --- | --- |

—

o grubości membrany 15 μm lub większej, ale nie większej niż 50 μm

stosowane do produkcji dwuskładnikowej membrany ePTFE (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

80

Mikroporowana folia jednowarstwowa z polipropylenu lub mikroporowana trójwarstwowa folia z polipropylenu, polietylenu i polipropylenu:

| — | o zerowej kurczliwości w kierunku poprzecznym (TD), |
| --- | --- |

—

o zerowej kurczliwości w kierunku poprzecznym (TD),

| — | o całkowitej grubości 10 μm lub większej, ale nie większej niż 50 μm, |
| --- | --- |

—

o całkowitej grubości 10 μm lub większej, ale nie większej niż 50 μm,

| — | o szerokości 15 mm lub większej, ale nie większej niż 900 mm, |
| --- | --- |

—

o szerokości 15 mm lub większej, ale nie większej niż 900 mm,

| — | o długości większej niż 200 m, ale nie większej niż 3 000 m, oraz |
| --- | --- |

—

o długości większej niż 200 m, ale nie większej niż 3 000 m, oraz

| — | o średniej wielkości porów od 0,02 μm do 0,1 μm |
| --- | --- |

—

o średniej wielkości porów od 0,02 μm do 0,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3926 30 00

*ex 3926 90 97

30

34

Galwanizowane wewnętrzne lub zewnętrzne części dekoracyjne składające się z:

| — | kopolimeru akrylonitrylo-butadieno-styrenowego (ABS), nawet zmieszanego z poliwęglanem, |
| --- | --- |

—

kopolimeru akrylonitrylo-butadieno-styrenowego (ABS), nawet zmieszanego z poliwęglanem,

| — | warstw miedzi, niklu i chromu |
| --- | --- |

—

warstw miedzi, niklu i chromu

stosowane do produkcji części pojazdów silnikowych objętych pozycjami od 8701 do 8705  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 3926 90 97

33

Obudowy, części obudów, bębny, koła nastawcze, ramy, pokrywy i inne części z akrylonitrylo-butadieno-styrenu lub poliwęglanu w rodzaju stosowanych do produkcji urządzeń do zdalnego sterowania

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 3926 90 97

77

Silikonowy pierścień oddzielający, o średnicy wewnętrznej 15,4 mm (+ 0,0 mm/– 0,1 mm), w rodzaju stosowanych w samochodowych systemach czujników wspomaganego parkowania

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 4104 41 19

10

Skóra wyprawiona bawola, dwojona, garbowana chromowo, dogarbowana syntetycznie („crust′”), suszona

0 %

—

31.12.2022

*ex 5407 10 00

10

Tkanina włókiennicza, składająca się z osnowy z przędz z włókna ciągłego z poliamidu 6,6 oraz wątku z przędz z włókna ciągłego z poliamidu 6,6, poliuretanu i kopolimeru kwasu tereftalowego, p-fenylenodiaminy oraz 3,4′-oksybis (fenylenoaminy)

0 %

—

31.12.2022

*ex 5603 12 90

50

Włókniny:

| — | o masie powierzchniowej 30 g/m2 lub większej, ale nie większej niż 60 g/m2, |
| --- | --- |

—

o masie powierzchniowej 30 g/m2 lub większej, ale nie większej niż 60 g/m2,

| — | zawierające włókna z polipropylenu lub z polipropylenu i polietylenu, |
| --- | --- |

—

zawierające włókna z polipropylenu lub z polipropylenu i polietylenu,

| — | nawet nadrukowane, w których: |
| --- | --- |

—

nawet nadrukowane, w których:

| — | po jednej stronie 65 % powierzchni całkowitej zajmują okrągłe pęczki o średnicy 4 mm, składające się z przymocowanych, wystających, niepołączonych, skręconych włókien odpowiednich do szczepienia materiałów z wytłaczanymi haczykami, a pozostałe 35 % powierzchni stanowią włókna połączone, |
| --- | --- |

—

po jednej stronie 65 % powierzchni całkowitej zajmują okrągłe pęczki o średnicy 4 mm, składające się z przymocowanych, wystających, niepołączonych, skręconych włókien odpowiednich do szczepienia materiałów z wytłaczanymi haczykami, a pozostałe 35 % powierzchni stanowią włókna połączone,

| — | po drugiej stronie powierzchnia jest gładka i bez tekstury, |
| --- | --- |

—

po drugiej stronie powierzchnia jest gładka i bez tekstury,

stosowane do produkcji pieluch i wkładek dla niemowląt i podobnych artykułów higienicznych (2)

0 %

m2

31.12.2022

*ex 7009 10 00

50

Niewykończone elektrochromatyczne, samościemniające się lusterko wsteczne pojazdów silnikowych:

| — | nawet wyposażone w płytkę mocującą z tworzywa sztucznego, |
| --- | --- |

—

nawet wyposażone w płytkę mocującą z tworzywa sztucznego,

| — | nawet wyposażone w element grzewczy, |
| --- | --- |

—

nawet wyposażone w element grzewczy,

| — | nawet wyposażone w wyświetlacz Blind Spot Module (BSM) |
| --- | --- |

—

nawet wyposażone w wyświetlacz Blind Spot Module (BSM)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 12 00

*ex 7019 12 00

05

25

Niedoprzędy o grubości od 1 980 do 2 033 tex, złożone z ciągłych włókien szklanych o średnicy 9 μm (±0,5μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

15

Przędza z włókna szklanego typu S o grubości 33 tex lub wielokrotności 33 tex (± 13 %) z włókien ciągłych szklanych o nominalnej średnicy 9 μm (– 1 μm / + 1,5 μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

50

Przędza o masie liniowej 11 teksów lub jej wielokrotności (± 7,5 %), otrzymana z włókien ciągłych szklanych, zawierająca 93 % masy lub więcej ditlenku krzemu, o nominalnej średnicy 6 μm lub 9 μm, inna niż obrabiana

0 %

—

31.12.2022

*ex 7020 00 10

20

Surowiec do produkcji elementów optycznych ze stopionego ditlenku krzemu:

| — | o szerokości 10 cm lub większej, ale nie większej niż 40 cm, oraz |
| --- | --- |

—

o szerokości 10 cm lub większej, ale nie większej niż 40 cm, oraz

| — | o masie 100 kg lub większej |
| --- | --- |

—

o masie 100 kg lub większej

0 %

—

31.12.2022

*ex 7315 11 90

10

Tulejkowy łańcuch rozrządu ze stali, o granicy zmęczenia równej 2 kN przy prędkości 7 000 obr/min lub większej, stosowany do produkcji silników pojazdów silnikowych (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7601 20 20

10

Blacha i kęsy ze stopu aluminium zawierającego lit

0 %

—

31.12.2022

*ex 7608 20 20

*ex 8708 91 99

30

40

Zespół do dostarczania sprężonego powietrza, nawet z rezonatorem, składający się co najmniej z:

| — | jednej rury z litego aluminium, nawet z uchwytem mocującym, |
| --- | --- |

—

jednej rury z litego aluminium, nawet z uchwytem mocującym,

| — | jednego giętkiego przewodu gumowego oraz |
| --- | --- |

—

jednego giętkiego przewodu gumowego oraz

| — | jednej metalowej klamry, |
| --- | --- |

—

jednej metalowej klamry,

stosowany do produkcji towarów objętych działem 87 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8101 96 00

20

Drut z wolframu

| — | zawierający 99,95 % masy lub więcej wolframu, oraz |
| --- | --- |

—

zawierający 99,95 % masy lub więcej wolframu, oraz

| — | o maksymalnym wymiarze przekroju poprzecznego nie większym niż 1,02 mm |
| --- | --- |

—

o maksymalnym wymiarze przekroju poprzecznego nie większym niż 1,02 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8102 10 00

10

Proszek molibdenu

| — | o czystości 99 % masy lub większej, oraz |
| --- | --- |

—

o czystości 99 % masy lub większej, oraz

| — | o wielkości cząsteczek 1,0 μm lub większej, ale nie większej niż 5,0 μm |
| --- | --- |

—

o wielkości cząsteczek 1,0 μm lub większej, ale nie większej niż 5,0 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8105 90 00

10

Sztaby lub druty ze stopów kobaltu zawierające:

| — | 35 % (± 2 %) masy kobaltu, |
| --- | --- |

—

35 % (± 2 %) masy kobaltu,

| — | 25 % (± 1 %) masy niklu, |
| --- | --- |

—

25 % (± 1 %) masy niklu,

| — | 19 % (± 1 %) masy chromu, oraz |
| --- | --- |

—

19 % (± 1 %) masy chromu, oraz

| — | 7 % (± 2 %) masy żelaza |
| --- | --- |

—

7 % (± 2 %) masy żelaza

spełniające wymogi specyfikacji materiałowej AMS (Aerospace Material Specifications) 5842 , w rodzaju stosowanych w przemyśle lotniczym i kosmonautycznym

0 %

—

31.12.2018

*ex 8108 20 00

55

Wlewek ze stopu tytanu,

| — | o wysokości 17,8 cm lub większej, o długości 180 cm lub większej oraz szerokości 48,3 cm lub większej, |
| --- | --- |

—

o wysokości 17,8 cm lub większej, o długości 180 cm lub większej oraz szerokości 48,3 cm lub większej,

| — | o masie 680 kg lub większej |
| --- | --- |

—

o masie 680 kg lub większej

zawierająca składniki stopu:

| — | 3 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 7 % masy aluminium, |
| --- | --- |

—

3 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 7 % masy aluminium,

| — | 1 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 5 % masy cyny, |
| --- | --- |

—

1 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 5 % masy cyny,

| — | 3 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 5 % masy cyrkonu, |
| --- | --- |

—

3 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 5 % masy cyrkonu,

| — | 4 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 8 % masy molibdenu |
| --- | --- |

—

4 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 8 % masy molibdenu

0 %

—

31.12.2020

*ex 8108 20 00

70

Płyta ze stopu tytanu:

| — | o wysokości 20,3 cm lub większej, ale nie większej niż 23,3 cm, |
| --- | --- |

—

o wysokości 20,3 cm lub większej, ale nie większej niż 23,3 cm,

| — | o długości 246,1 cm lub większej ale nie większej niż 289,6 cm, |
| --- | --- |

—

o długości 246,1 cm lub większej ale nie większej niż 289,6 cm,

| — | o szerokości 40,6 cm lub większej, ale nie większej niż 46,7 cm, |
| --- | --- |

—

o szerokości 40,6 cm lub większej, ale nie większej niż 46,7 cm,

| — | o masie 820 kg lub większej, ale nie większej niż 965 kg, |
| --- | --- |

—

o masie 820 kg lub większej, ale nie większej niż 965 kg,

zawierająca składniki stopu:

| — | 5,2 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 6,2 % masy aluminium, |
| --- | --- |

—

5,2 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 6,2 % masy aluminium,

| — | 2,5 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 4,8 % masy wanadu |
| --- | --- |

—

2,5 % masy lub więcej, ale nie więcej niż 4,8 % masy wanadu

0 %

—

31.12.2022

*ex 8108 90 30

15

Pręty i druty ze stopu tytanu:

| — | o jednolitym pełnym przekroju poprzecznym w kształcie cylindra, |
| --- | --- |

—

o jednolitym pełnym przekroju poprzecznym w kształcie cylindra,

| — | o średnicy 0,8 mm lub większej, ale nie większej niż 5 mm, |
| --- | --- |

—

o średnicy 0,8 mm lub większej, ale nie większej niż 5 mm,

| — | o zawartości aluminium 0,3 % masy lub większej, ale nie większej niż 0,7 % masy, |
| --- | --- |

—

o zawartości aluminium 0,3 % masy lub większej, ale nie większej niż 0,7 % masy,

| — | o zawartości krzemu 0,3 % masy lub większej, ale nie większej niż 0,6 % masy, |
| --- | --- |

—

o zawartości krzemu 0,3 % masy lub większej, ale nie większej niż 0,6 % masy,

| — | o zawartości niobu 0,1 % masy lub większej, ale nie większej niż 0,3 % masy, oraz |
| --- | --- |

—

o zawartości niobu 0,1 % masy lub większej, ale nie większej niż 0,3 % masy, oraz

| — | o zawartości żelaza nie większej niż 0,2 % masy |
| --- | --- |

—

o zawartości żelaza nie większej niż 0,2 % masy

0 %

kg

31.12.2022

*ex 8108 90 50

45

Walcowane na zimno lub na gorąco płyty, arkusze i taśmy z tytanu niestopowego:

| — | o grubości 0,4 mm lub większej, ale nie większej niż 100 mm, |
| --- | --- |

—

o grubości 0,4 mm lub większej, ale nie większej niż 100 mm,

| — | o długości nie większej niż 14 m oraz |
| --- | --- |

—

o długości nie większej niż 14 m oraz

| — | o szerokości nie większej niż 4 m |
| --- | --- |

—

o szerokości nie większej niż 4 m

0 %

kg

31.12.2022

*ex 8108 90 50

55

Płyty, arkusze, taśma i folia z tytanu niestopowego

0 %

—

31.12.2021

*ex 8108 90 60

30

Rury i przewody rurowe, bez szwu, z tytanu lub tytanu niestopowego:

| — | o średnicy 19 mm lub większej, ale nie większej niż 159 mm, |
| --- | --- |

—

o średnicy 19 mm lub większej, ale nie większej niż 159 mm,

| — | o szerokości ścianki 0,4 mm lub większej, ale nie większej niż 8 mm oraz |
| --- | --- |

—

o szerokości ścianki 0,4 mm lub większej, ale nie większej niż 8 mm oraz

| — | o maksymalnej długości 18 m |
| --- | --- |

—

o maksymalnej długości 18 m

0 %

kg

31.12.2022

*ex 8113 00 90

10

Płytka nośna z karbidu glinowo-krzemowego (AlSiC-9) przeznaczona do obwodów elektronicznych

0 %

—

31.12.2022

*ex 8207 30 10

10

Zestaw tłoczników wielotaktowych lub dwutaktowych do kształtowania na zimno, tłoczenia, ciągnięcia, cięcia krawędziowego, wykrawania, gięcia, kalibrowania, okrawania i gilotynowania blach metalowych, stosowany do produkcji części ram pojazdów silnikowych (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8407 33 20

*ex 8407 33 80

*ex 8407 90 80

*ex 8407 90 90

10

10

10

10

Silniki tłokowe z zapłonem iskrowym lub obrotowe silniki wewnętrznego spalania, o pojemności skokowej jednego cylindra nie mniejszej niż 300 cm3 i mocy nie mniejszej niż 6 kW, ale nie przekraczającej 20,0 kW, do produkcji:

| — | samobieżnych kosiarek z siedzeniem, do pielęgnacji trawników, objętych podpozycją 8433 11 51 , oraz kosiarek bez napędu objętych podpozycją 8433 11 90 , |
| --- | --- |

—

samobieżnych kosiarek z siedzeniem, do pielęgnacji trawników, objętych podpozycją 8433 11 51 , oraz kosiarek bez napędu objętych podpozycją 8433 11 90 ,

| — | ciągników objętych podpozycją 8701 91 90 , których główną funkcją jest funkcja kosiarki, |
| --- | --- |

—

ciągników objętych podpozycją 8701 91 90 , których główną funkcją jest funkcja kosiarki,

| — | kosiarek z silnikiem czterosuwowym o pojemności skokowej jednego cylindra nie mniejszej niż 300 cm3 objętych podpozycją 8433 20 10 lub |
| --- | --- |

—

kosiarek z silnikiem czterosuwowym o pojemności skokowej jednego cylindra nie mniejszej niż 300 cm3 objętych podpozycją 8433 20 10 lub

| — | pługów odśnieżających lemieszowych i wirnikowych objętych podpozycją 8430 20  (2) |
| --- | --- |

—

pługów odśnieżających lemieszowych i wirnikowych objętych podpozycją 8430 20  (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8408 90 43

*ex 8408 90 45

*ex 8408 90 47

40

30

50

Czterocylindrowy, czterosuwowy, chłodzony cieczą silnik wysokoprężny:

| — | o pojemności nie większej niż 3 850 cm3, oraz |
| --- | --- |

—

o pojemności nie większej niż 3 850 cm3, oraz

| — | o mocy znamionowej 15 kW lub większej, ale nie większej niż 85 kW, |
| --- | --- |

—

o mocy znamionowej 15 kW lub większej, ale nie większej niż 85 kW,

stosowany do produkcji pojazdów objętych pozycją 8427  (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 91 00

40

Wtryskiwacz paliwa z zaworem elektromagnetycznym do optymalizacji atomizacji w komorze spalania stosowany do produkcji tłokowych silników spalinowych z zapłonem iskrowym do pojazdów silnikowych (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 91 00

*ex 8409 99 00

50

55

Kolektor wydechowy z obudową turbiny turbosprężarki:

| — | o wytrzymałości cieplnej nie większej niż 1 050 °C, oraz |
| --- | --- |

—

o wytrzymałości cieplnej nie większej niż 1 050 °C, oraz

| — | z otworem do umieszczenia wirnika turbiny o średnicy otworu 28 mm lub większej, ale nie większej niż 130 mm |
| --- | --- |

—

z otworem do umieszczenia wirnika turbiny o średnicy otworu 28 mm lub większej, ale nie większej niż 130 mm

0 %

p/st

31.12.2018

*ex 8409 99 00

60

Kolektor dolotowy dostarczający powietrze do cylindrów silnika, składający się co najmniej z:

| — | przepustnicy, |
| --- | --- |

—

przepustnicy,

| — | czujnika ciśnienia doładowania |
| --- | --- |

—

czujnika ciśnienia doładowania

stosowany do produkcji silników wysokoprężnych pojazdów silnikowych (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 99 00

70

Zawór wlotu powietrza i zawór wylotowy ze stopu metali, o twardości wg Rockwella 20 HRC lub większej, ale nie większej niż 50 HRC, stosowany do produkcji silników wysokoprężnych pojazdów silnikowych (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 99 00

80

Wysokociśnieniowa dysza strumienia oleju do chłodzenia i smarowania tłoków silnika:

| — | o ciśnieniu otwarcia wynoszącym 1 bar lub większym, ale nie większym niż 3 bary, |
| --- | --- |

—

o ciśnieniu otwarcia wynoszącym 1 bar lub większym, ale nie większym niż 3 bary,

| — | o ciśnieniu zamknięcia większym niż 0,7 bara, |
| --- | --- |

—

o ciśnieniu zamknięcia większym niż 0,7 bara,

| — | o zaworze jednokierunkowym, |
| --- | --- |

—

o zaworze jednokierunkowym,

stosowana do produkcji silników wysokoprężnych pojazdów silnikowych (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8411 99 00

20

Komponent turbiny gazowej o kształcie koła z łopatkami, w rodzaju stosowanych w turbosprężarkach:

| — | z precyzyjnie odlanego stopu na bazie niklu, spełniającego wymogi normy DIN G- NiCr13Al6MoNb lub DIN G- NiCr13Al16MoNb lub DIN G- NiCo10W10Cr9AlTi lub DIN G- NiCr12Al6MoNb lub AMS AISI:686, |
| --- | --- |

—

z precyzyjnie odlanego stopu na bazie niklu, spełniającego wymogi normy DIN G- NiCr13Al6MoNb lub DIN G- NiCr13Al16MoNb lub DIN G- NiCo10W10Cr9AlTi lub DIN G- NiCr12Al6MoNb lub AMS AISI:686,

| — | o wytrzymałości cieplnej nie większej niż 1 100 °C, |
| --- | --- |

—

o wytrzymałości cieplnej nie większej niż 1 100 °C,

| — | o średnicy 28 mm lub większej, ale nie większej niż 180 mm, |
| --- | --- |

—

o średnicy 28 mm lub większej, ale nie większej niż 180 mm,

| — | o wysokości 20 mm lub większej, ale nie większej niż 150 mm |
| --- | --- |

—

o wysokości 20 mm lub większej, ale nie większej niż 150 mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8411 99 00

30

Obudowa turbiny turbosprężarki:

| — | o wytrzymałości cieplnej nie większej niż 1 050 °C, oraz |
| --- | --- |

—

o wytrzymałości cieplnej nie większej niż 1 050 °C, oraz

| — | z otworem do umieszczenia wirnika turbiny o średnicy 28 mm lub większej, ale nie większej niż 130 mm |
| --- | --- |

—

z otworem do umieszczenia wirnika turbiny o średnicy 28 mm lub większej, ale nie większej niż 130 mm

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 8414 80 22

*ex 8414 80 80

20

20

Membranowa sprężarka powietrza:

| — | o przepływie 4,5 l/min lub większym, ale nie większym niż 7 l/min, |
| --- | --- |

—

o przepływie 4,5 l/min lub większym, ale nie większym niż 7 l/min,

| — | o poborze mocy nie większym niż 8,1 w oraz |
| --- | --- |

—

o poborze mocy nie większym niż 8,1 w oraz

| — | o maksymalnym ciśnieniu manometrycznym nieprzekraczającym 400 hPA (0,4 bara), |
| --- | --- |

—

o maksymalnym ciśnieniu manometrycznym nieprzekraczającym 400 hPA (0,4 bara),

w rodzaju stosowanych do produkcji siedzeń pojazdów silnikowych

0 %

—

31.12.2022

*ex 8415 90 00

55

Aluminiowy, spawany łukowo, wymienny osuszacz, zawierający elementy poliamidowe i ceramiczne:

| — | o długości 143 mm lub większej, ale nie większej niż 292 mm, |
| --- | --- |

—

o długości 143 mm lub większej, ale nie większej niż 292 mm,

| — | o średnicy 31 mm lub większej, ale nie większej niż 99 mm, |
| --- | --- |

—

o średnicy 31 mm lub większej, ale nie większej niż 99 mm,

| — | o długości ziarna nieprzekraczającej 0,2 mm i grubości nieprzekraczającej 0,06 mm, oraz |
| --- | --- |

—

o długości ziarna nieprzekraczającej 0,2 mm i grubości nieprzekraczającej 0,06 mm, oraz

| — | o średnicy cząstek stałych nie większej niż 0,06 mm |
| --- | --- |

—

o średnicy cząstek stałych nie większej niż 0,06 mm

w rodzaju stosowanych w układach klimatyzacji pojazdów silnikowych

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8431 20 00

30

Zespół osi napędowej, zawierający mechanizm różnicowy, przekładnię redukcyjną, koło zębate tarczowe, wały napędowe, piasty kół, hamulce i ramiona montażowe masztów stosowane w produkcji pojazdów objętych pozycją 8427  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8481 80 69

60

Czterodrożny zawór zwrotny do chłodziw składający się z:

| — | elektromagnetycznego zaworu sterującego, |
| --- | --- |

—

elektromagnetycznego zaworu sterującego,

| — | mosiężnego korpusu zaworu włączając suwak zaworu i miedzianych połączeń, |
| --- | --- |

—

mosiężnego korpusu zaworu włączając suwak zaworu i miedzianych połączeń,

o ciśnieniu roboczym do 4,5 MPa

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8482 10 10

*ex 8482 10 90

40

30

Łożyska kulkowe:

| — | o średnicy wewnętrznej 3 mm lub większej, |
| --- | --- |

—

o średnicy wewnętrznej 3 mm lub większej,

| — | o średnicy zewnętrznej nie większej niż 100 mm, |
| --- | --- |

—

o średnicy zewnętrznej nie większej niż 100 mm,

| — | o szerokości nie większej niż 40 mm, |
| --- | --- |

—

o szerokości nie większej niż 40 mm,

| — | nawet wyposażone w osłonę przeciwpyłową, |
| --- | --- |

—

nawet wyposażone w osłonę przeciwpyłową,

stosowane do produkcji napędu paskowego w silnikach układów kierowniczych, elektrycznych układów wspomagania kierownicy lub przekładni kierowniczych lub zespołu śrub kulowych do przekładni kierowniczych (2)

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 8483 30 32

*ex 8483 30 38

20

50

Obudowa łożyska, w rodzaju stosowanych w turbosprężarkach:

| — | z precyzyjnego odlewu żeliwa szarego spełniającego wymogi normy DIN EN 1561, |
| --- | --- |

—

z precyzyjnego odlewu żeliwa szarego spełniającego wymogi normy DIN EN 1561,

| — | z komorami oleju, |
| --- | --- |

—

z komorami oleju,

| — | bez łożysk, |
| --- | --- |

—

bez łożysk,

| — | o średnicy 50 mm lub większej, ale nie większej niż 250 mm, |
| --- | --- |

—

o średnicy 50 mm lub większej, ale nie większej niż 250 mm,

| — | o wysokości 40 mm lub większej, ale nie większej niż 150 mm, |
| --- | --- |

—

o wysokości 40 mm lub większej, ale nie większej niż 150 mm,

| — | nawet z komorami wodnymi i złączami |
| --- | --- |

—

nawet z komorami wodnymi i złączami

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8483 40 90

20

Hydrostatyczny układ przeniesienia napędu:

| — | o wymiarach (bez wałów) nieprzekraczających 154 mm × 115 mm × 108 mm, |
| --- | --- |

—

o wymiarach (bez wałów) nieprzekraczających 154 mm × 115 mm × 108 mm,

| — | o masie nie większej niż 3,3 kg, |
| --- | --- |

—

o masie nie większej niż 3,3 kg,

| — | o maksymalnej prędkości obrotowej wału wejściowego 2 700 obr/min lub większej, ale nie większej niż 3 200 obr/min, |
| --- | --- |

—

o maksymalnej prędkości obrotowej wału wejściowego 2 700 obr/min lub większej, ale nie większej niż 3 200 obr/min,

| — | o momencie obrotowym wału wyjściowego nie większym niż 10,4 Nm, |
| --- | --- |

—

o momencie obrotowym wału wyjściowego nie większym niż 10,4 Nm,

| — | o prędkości obrotowej wału wyjściowego nie większej niż 930 obr/min przy 2 800 obr/min prędkości wejściowej, oraz |
| --- | --- |

—

o prędkości obrotowej wału wyjściowego nie większej niż 930 obr/min przy 2 800 obr/min prędkości wejściowej, oraz

| — | o zakresie temperatury roboczej – 5 °C lub większej, ale nie większej niż + 40 °C, |
| --- | --- |

—

o zakresie temperatury roboczej – 5 °C lub większej, ale nie większej niż + 40 °C,

stosowany do produkcji ręcznie sterowanych kosiarek objętych pozycją 8433 11 90  (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8483 40 90

30

Hydrostatyczny układ przeniesienia napędu:

| — | o redukcji wynoszącej 20,63:1 lub większej, ale nie większej niż 22,68:1, |
| --- | --- |

—

o redukcji wynoszącej 20,63:1 lub większej, ale nie większej niż 22,68:1,

| — | o wejściowej prędkości obrotowej 1 800 obr/min lub większej przy obciążeniu i nie większej niż 3 000 obr./min bez obciążenia, |
| --- | --- |

—

o wejściowej prędkości obrotowej 1 800 obr/min lub większej przy obciążeniu i nie większej niż 3 000 obr./min bez obciążenia,

| — | o stałym wyjściowym momencie obrotowym wynoszącym 142 Nm lub większym, ale nie większym niż 156 Nm, |
| --- | --- |

—

o stałym wyjściowym momencie obrotowym wynoszącym 142 Nm lub większym, ale nie większym niż 156 Nm,

| — | o przerywanym wyjściowym momencie obrotowym wynoszącym 264 Nm lub większym, ale nie większym niż 291 Nm, |
| --- | --- |

—

o przerywanym wyjściowym momencie obrotowym wynoszącym 264 Nm lub większym, ale nie większym niż 291 Nm,

| — | o średnicy wału osiowego wynoszącej 19,02 mm lub większej, ale nie większej niż 19,06 mm, |
| --- | --- |

—

o średnicy wału osiowego wynoszącej 19,02 mm lub większej, ale nie większej niż 19,06 mm,

| — | nawet wyposażony w wirnik wentylatora lub koło pasowe zintegrowane z wirnikiem wentylatora, |
| --- | --- |

—

nawet wyposażony w wirnik wentylatora lub koło pasowe zintegrowane z wirnikiem wentylatora,

stosowany do produkcji samobieżnych kosiarek z siedzeniem do pielęgnacji trawników, objętych podpozycją 8433 11 51 , oraz ciągników objętych podpozycją 8701 91 90 , których główną funkcją jest funkcja kosiarki (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 10 99

60

Silnik prądu stałego:

| — | o prędkości obrotowej 3 500 obr./min lub większej, ale nie większej niż 5 000 obr./min przy obciążeniu i nie większej niż 6 500 obr./min przy braku obciążenia |
| --- | --- |

—

o prędkości obrotowej 3 500 obr./min lub większej, ale nie większej niż 5 000 obr./min przy obciążeniu i nie większej niż 6 500 obr./min przy braku obciążenia

| — | o napięciu zasilania 100 V lub większym, ale nie większym niż 240 V |
| --- | --- |

—

o napięciu zasilania 100 V lub większym, ale nie większym niż 240 V

stosowany do produkcji elektrycznych urządzeń do smażenia (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 20 00

30

Uniwersalny silnik prądu stałego i przemiennego

| — | o mocy znamionowej 1,2 kW, |
| --- | --- |

—

o mocy znamionowej 1,2 kW,

| — | napięciu zasilania 230 V, oraz |
| --- | --- |

—

napięciu zasilania 230 V, oraz

| — | z hamulcem silnikowym, |
| --- | --- |

—

z hamulcem silnikowym,

| — | zmontowany z przekładnią redukcyjną i z wałem wyjściowym, znajdujące się w obudowie z tworzywa sztucznego, |
| --- | --- |

—

zmontowany z przekładnią redukcyjną i z wałem wyjściowym, znajdujące się w obudowie z tworzywa sztucznego,

stosowany do napędu elektrycznego ostrzy kosiarki (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

25

Bezszczotkowe silniki prądu stałego:

| — | o zewnętrznej średnicy 80 mm lub większej, ale nie większej niż 100 mm, |
| --- | --- |

—

o zewnętrznej średnicy 80 mm lub większej, ale nie większej niż 100 mm,

| — | o napięciu zasilania 12 V, |
| --- | --- |

—

o napięciu zasilania 12 V,

| — | o mocy wyjściowej 300 w przy 20 °C lub większej, ale nie większej niż 750 W, |
| --- | --- |

—

o mocy wyjściowej 300 w przy 20 °C lub większej, ale nie większej niż 750 W,

| — | o momencie obrotowym 2,00 Nm przy 20 °C lub większym, ale nie większym niż 7,00 Nm, |
| --- | --- |

—

o momencie obrotowym 2,00 Nm przy 20 °C lub większym, ale nie większym niż 7,00 Nm,

| — | o znamionowej prędkości obrotowej 600 obr/min lub większej, ale nie większej niż 3 100 obr./min przy 20 °C, |
| --- | --- |

—

o znamionowej prędkości obrotowej 600 obr/min lub większej, ale nie większej niż 3 100 obr./min przy 20 °C,

| — | nawet wyposażone w czujnik położenia kątowego wirnika w rodzaju czujnika typu resolver lub typu Hall, |
| --- | --- |

—

nawet wyposażone w czujnik położenia kątowego wirnika w rodzaju czujnika typu resolver lub typu Hall,

w rodzaju stosowanych w układach kierowniczych ze wspomaganiem w samochodach

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

75

Zespół bezszczotkowego silnika prądu stałego złożony z silnika i przekładni:

| — | ze sterowaniem elektronicznym z czujnikami położenia wykorzystującymi efekt Halla; |
| --- | --- |

—

ze sterowaniem elektronicznym z czujnikami położenia wykorzystującymi efekt Halla;

| — | o napięciu wejściowym 9 V lub większym, ale nie większym niż 16 V, |
| --- | --- |

—

o napięciu wejściowym 9 V lub większym, ale nie większym niż 16 V,

| — | o średnicy zewnętrznej silnika 70 mm lub większej, ale nie większej niż 80 mm, |
| --- | --- |

—

o średnicy zewnętrznej silnika 70 mm lub większej, ale nie większej niż 80 mm,

| — | o mocy wyjściowej silnika 350 w lub większej ale nie większej niż 550 W, |
| --- | --- |

—

o mocy wyjściowej silnika 350 w lub większej ale nie większej niż 550 W,

| — | o maksymalnym wyjściowym momencie obrotowym 50 Nm lub większym, ale nie większym niż 52 Nm, |
| --- | --- |

—

o maksymalnym wyjściowym momencie obrotowym 50 Nm lub większym, ale nie większym niż 52 Nm,

| — | o maksymalnej wyjściowej prędkości obrotowej 280 obr/min lub większej, ale nie większej niż 300 obr/min, |
| --- | --- |

—

o maksymalnej wyjściowej prędkości obrotowej 280 obr/min lub większej, ale nie większej niż 300 obr/min,

| — | z wałkiem wielowypustowym współosiowym o średnicy zewnętrznej 20 mm (+/– 1 mm), 17 wypustach i minimalnej długości wypustów 25 mm (+/– 1 mm), oraz |
| --- | --- |

—

z wałkiem wielowypustowym współosiowym o średnicy zewnętrznej 20 mm (+/– 1 mm), 17 wypustach i minimalnej długości wypustów 25 mm (+/– 1 mm), oraz

| — | o odległości między podstawami wałków wielowypustowych 119 mm (+/– 1 mm), |
| --- | --- |

—

o odległości między podstawami wałków wielowypustowych 119 mm (+/– 1 mm),

stosowany do produkcji pojazdów terenowych lub użytkowych pojazdów wielozadaniowych (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8501 31 00

*ex 8501 32 00

78

75

Gotowy do zainstalowania w pojazdach, trwale wzbudzony bezszczotkowy silnik prądu stałego:

| — | o określonej prędkości obrotowej nie większej niż 4 100 obr/min, |
| --- | --- |

—

o określonej prędkości obrotowej nie większej niż 4 100 obr/min,

| — | o minimalnej mocy wyjściowej 400 W, lecz nie większej niż 1,3 kW (przy napięciu 12 V), |
| --- | --- |

—

o minimalnej mocy wyjściowej 400 W, lecz nie większej niż 1,3 kW (przy napięciu 12 V),

| — | o średnicy kołnierza co najmniej 90 mm, ale nie większej niż 150 mm, |
| --- | --- |

—

o średnicy kołnierza co najmniej 90 mm, ale nie większej niż 150 mm,

| — | o maksymalnej długości 200 mm, mierzonej od początku wału do końca zewnętrznego wymiaru, |
| --- | --- |

—

o maksymalnej długości 200 mm, mierzonej od początku wału do końca zewnętrznego wymiaru,

| — | o długości obudowy maksymalnie 160 mm, mierzonej od kołnierza do końca zewnętrznego wymiaru, |
| --- | --- |

—

o długości obudowy maksymalnie 160 mm, mierzonej od kołnierza do końca zewnętrznego wymiaru,

| — | o maksymalnie dwuczęściowej, odlanej ciśnieniowo obudowie z aluminium (obudowa podstawowa obejmująca elementy elektryczne oraz kołnierz z minimalnie 2 i maksymalnie 6 wywierconymi otworami), nawet z elementem uszczelniającym (rowek z o-ringiem i smarem), |
| --- | --- |

—

o maksymalnie dwuczęściowej, odlanej ciśnieniowo obudowie z aluminium (obudowa podstawowa obejmująca elementy elektryczne oraz kołnierz z minimalnie 2 i maksymalnie 6 wywierconymi otworami), nawet z elementem uszczelniającym (rowek z o-ringiem i smarem),

| — | ze stojanem z pojedynczymi zębami w kształcie litery T oraz pojedynczymi uzwojeniami cewek w konfiguracji 12/8, oraz |
| --- | --- |

—

ze stojanem z pojedynczymi zębami w kształcie litery T oraz pojedynczymi uzwojeniami cewek w konfiguracji 12/8, oraz

| — | z magnesami powierzchniowymi |
| --- | --- |

—

z magnesami powierzchniowymi

0 %

—

31.12.2020

*ex 8501 62 00

30

Układ ogniw paliwowych:

| — | składający się co najmniej z ogniw paliwowych z kwasem fosforowym, |
| --- | --- |

—

składający się co najmniej z ogniw paliwowych z kwasem fosforowym,

| — | w obudowie ze zintegrowanym systemem gospodarowania wodą i oczyszczania gazów, |
| --- | --- |

—

w obudowie ze zintegrowanym systemem gospodarowania wodą i oczyszczania gazów,

| — | do stałych dostaw energii |
| --- | --- |

—

do stałych dostaw energii

0 %

—

31.12.2022

*ex 8503 00 99

40

Membrana ogniwa paliwowego, w rolkach lub arkuszach, o szerokości nie większej niż 150 cm w rodzaju stosowanych do produkcji ogniw paliwowych objętych pozycją 8501

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 31 80

40

Transformatory elektryczne:

| — | o mocy 1 kVA lub mniejszej |
| --- | --- |

—

o mocy 1 kVA lub mniejszej

| — | bez wtyczek lub kabli, |
| --- | --- |

—

bez wtyczek lub kabli,

do stosowania wewnętrznego w produkcji dekoderów (przystawek) STB i telewizorów (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8504 40 82

40

Płytka obwodów drukowanych wyposażona w obwód mostka prostownikowego i inne komponenty czynne i bierne:

| — | z dwoma złączami wyjściowymi, |
| --- | --- |

—

z dwoma złączami wyjściowymi,

| — | z dwoma złączami wejścia dostępnymi i używalnymi równolegle, |
| --- | --- |

—

z dwoma złączami wejścia dostępnymi i używalnymi równolegle,

| — | umożliwia przełączanie pomiędzy trybami światła jasnego i przyciemnionego, |
| --- | --- |

—

umożliwia przełączanie pomiędzy trybami światła jasnego i przyciemnionego,

| — | o napięciu wejściowym 40 V (+ 25 % – 15 %) lub 42 V (+ 25 % – 15 %) w trybie światła jasnego, o napięciu wejściowym 30 V (± 4 V) w trybie światła przyciemnionego, lub |
| --- | --- |

—

o napięciu wejściowym 40 V (+ 25 % – 15 %) lub 42 V (+ 25 % – 15 %) w trybie światła jasnego, o napięciu wejściowym 30 V (± 4 V) w trybie światła przyciemnionego, lub

| — | o napięciu wejściowym 230 V (+20 % – 15 %) w trybie światła jasnego, o napięciu wejściowym 160 V (± 15 %) w trybie światła przyciemnionego, lub |
| --- | --- |

—

o napięciu wejściowym 230 V (+20 % – 15 %) w trybie światła jasnego, o napięciu wejściowym 160 V (± 15 %) w trybie światła przyciemnionego, lub

| — | o napięciu wejściowym 120 V (+15 % – 35 %) w trybie światła jasnego, o napięciu wejściowym 60 V (± 20 %) w trybie światła przyciemnionego, |
| --- | --- |

—

o napięciu wejściowym 120 V (+15 % – 35 %) w trybie światła jasnego, o napięciu wejściowym 60 V (± 20 %) w trybie światła przyciemnionego,

| — | o prądzie wejściowym osiągającym 80 % wartości znamionowej w ciągu 20 ms, |
| --- | --- |

—

o prądzie wejściowym osiągającym 80 % wartości znamionowej w ciągu 20 ms,

| — | o częstotliwości wejściowej 45 Hz lub większej, ale nie większej niż 65 Hz dla napięcia 42 V lub 230 V, oraz 45-70 Hz dla napięcia 120 V, |
| --- | --- |

—

o częstotliwości wejściowej 45 Hz lub większej, ale nie większej niż 65 Hz dla napięcia 42 V lub 230 V, oraz 45-70 Hz dla napięcia 120 V,

| — | o maksymalnym chwilowym przetężeniu początkowego prądu rozruchowego nie większym niż 250 % prądu wejściowego, |
| --- | --- |

—

o maksymalnym chwilowym przetężeniu początkowego prądu rozruchowego nie większym niż 250 % prądu wejściowego,

| — | o okresie chwilowego przetężenia początkowego prądu rozruchowego nie większym niż 100 ms, |
| --- | --- |

—

o okresie chwilowego przetężenia początkowego prądu rozruchowego nie większym niż 100 ms,

| — | o chwilowym spadku prądu wejściowego nie mniejszym niż 50 % prądu wejściowego; |
| --- | --- |

—

o chwilowym spadku prądu wejściowego nie mniejszym niż 50 % prądu wejściowego;

| — | o okresie chwilowego przetężenia początkowego prądu rozruchowego nie większym niż 20 ms, |
| --- | --- |

—

o okresie chwilowego przetężenia początkowego prądu rozruchowego nie większym niż 20 ms,

| — | z nastawnym prądem wyjściowym, |
| --- | --- |

—

z nastawnym prądem wyjściowym,

| — | o prądzie wyjściowym osiągającym 90 % nastawionej wartości znamionowej w ciągu 50 ms, |
| --- | --- |

—

o prądzie wyjściowym osiągającym 90 % nastawionej wartości znamionowej w ciągu 50 ms,

| — | o prądzie wyjściowym osiągającym zero w ciągu 30 ms po odłączeniu napięcia wejściowego, |
| --- | --- |

—

o prądzie wyjściowym osiągającym zero w ciągu 30 ms po odłączeniu napięcia wejściowego,

| — | ze zdefiniowanym statusem usterki w przypadku braku obciążenia lub zbyt wysokiego obciążenia (funkcja końca eksploatacji) |
| --- | --- |

—

ze zdefiniowanym statusem usterki w przypadku braku obciążenia lub zbyt wysokiego obciążenia (funkcja końca eksploatacji)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 40 82

50

Prostownik elektryczny:

| — | o napięciu wejściowym prądu zmiennego 100 – 240 V przy częstotliwości 50 – 60 Hz, |
| --- | --- |

—

o napięciu wejściowym prądu zmiennego 100 – 240 V przy częstotliwości 50 – 60 Hz,

| — | o dwóch napięciach wyjściowych prądu stałego: 9 V lub większym, ale nie większym niż 12 V, oraz 396 V lub większym, ale nie większym niż 420 V, |
| --- | --- |

—

o dwóch napięciach wyjściowych prądu stałego: 9 V lub większym, ale nie większym niż 12 V, oraz 396 V lub większym, ale nie większym niż 420 V,

| — | z kablami wyjściowymi bez złączy oraz |
| --- | --- |

—

z kablami wyjściowymi bez złączy oraz

| — | w plastikowej obudowie o wymiarach 110 mm (± 0,5 mm) × 60 mm (± 0,5 mm) × 38 mm (± 1 mm), |
| --- | --- |

—

w plastikowej obudowie o wymiarach 110 mm (± 0,5 mm) × 60 mm (± 0,5 mm) × 38 mm (± 1 mm),

stosowany do produkcji wyrobów wykorzystujących technologię intensywnie pulsującego światła (IPL) (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 50 95

50

Cewka cylindryczna o:

| — | poborze mocy nie większym niż 6 W, |
| --- | --- |

—

poborze mocy nie większym niż 6 W,

| — | rezystancji izolacji większej niż 100M ohm, oraz |
| --- | --- |

—

rezystancji izolacji większej niż 100M ohm, oraz

| — | otworze 11,4 mm lub większym, ale nie większym 11,8mm |
| --- | --- |

—

otworze 11,4 mm lub większym, ale nie większym 11,8mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

50

Specjalnie ukształtowane sztabki, które mają stać się magnesami trwałymi po namagnesowaniu, zawierające neodym, żelazo i bor, o wymiarach:

| — | długość 15 mm lub większa ale nie większa niż 52 mm, |
| --- | --- |

—

długość 15 mm lub większa ale nie większa niż 52 mm,

| — | szerokość 5 mm lub większa, ale nie większa niż 42 mm, |
| --- | --- |

—

szerokość 5 mm lub większa, ale nie większa niż 42 mm,

w rodzaju stosowanych do produkcji silników elektrycznych w sektorze automatyki przemysłowej

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

60

Pierścienie, rurki, tulejki lub kołnierze ze stopu neodymu, żelaza i boru o:

| — | średnicy nie większej niż 45 mm, |
| --- | --- |

—

średnicy nie większej niż 45 mm,

| — | wysokości nie większej niż 45 mm, |
| --- | --- |

—

wysokości nie większej niż 45 mm,

w rodzaju stosowanych do produkcji magnesów trwałych po namagnesowaniu

0 %

—

31.12.2022

*ex 8505 19 90

50

Artykuł z ferrytów aglomerowanych w kształcie prostopadłościanu, który ma stać się magnesem trwałym po namagnesowaniu,

| — | nawet ze ściętymi krawędziami, |
| --- | --- |

—

nawet ze ściętymi krawędziami,

| — | o długości 27 mm lub większej, ale nie większej niż 32 mm (± 0,15 mm), |
| --- | --- |

—

o długości 27 mm lub większej, ale nie większej niż 32 mm (± 0,15 mm),

| — | o szerokości 8,5 mm lub większej, ale nie większej niż 9,5 mm (+ 0,05 mm/ – 0,09 mm), |
| --- | --- |

—

o szerokości 8,5 mm lub większej, ale nie większej niż 9,5 mm (+ 0,05 mm/ – 0,09 mm),

| — | o grubości 5,5 mm lub większej, ale nie większej niż 5,8 mm (+ 0/ – 0,2 mm), oraz |
| --- | --- |

—

o grubości 5,5 mm lub większej, ale nie większej niż 5,8 mm (+ 0/ – 0,2 mm), oraz

| — | o masie 6,1 g lub większej, ale nie większej niż 8,3 g |
| --- | --- |

—

o masie 6,1 g lub większej, ale nie większej niż 8,3 g

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

25

Prostokątne moduły do zamontowania w bateriach litowo-jonowych wielokrotnego ładowania o:

| — | szerokości 352,5mm (± 1 mm) lub 367,1 mm (± 1 mm) |
| --- | --- |

—

szerokości 352,5mm (± 1 mm) lub 367,1 mm (± 1 mm)

| — | głębokości 300 mm (± 2 mm) lub 272,6 mm (± 1 mm) |
| --- | --- |

—

głębokości 300 mm (± 2 mm) lub 272,6 mm (± 1 mm)

| — | wysokości 268,9 mm (± 1,4 mm) lub 229,5 mm (± 1 mm) |
| --- | --- |

—

wysokości 268,9 mm (± 1,4 mm) lub 229,5 mm (± 1 mm)

| — | masie 45,9kg lub 46,3kg |
| --- | --- |

—

masie 45,9kg lub 46,3kg

| — | o pojemności 75Ah oraz |
| --- | --- |

—

o pojemności 75Ah oraz

| — | i nominalnym napięciu 60V |
| --- | --- |

—

i nominalnym napięciu 60V

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

50

Moduły do montażu baterii elektrycznych akumulatorów litowo-jonowych o:

| — | długości 298 mm lub większej, ale nie większej niż 408 mm, |
| --- | --- |

—

długości 298 mm lub większej, ale nie większej niż 408 mm,

| — | szerokości 33,5 mm lub większej, ale nie większej niż 209 mm, |
| --- | --- |

—

szerokości 33,5 mm lub większej, ale nie większej niż 209 mm,

| — | wysokości 138 mm lub większej, ale nie większej niż 228 mm, |
| --- | --- |

—

wysokości 138 mm lub większej, ale nie większej niż 228 mm,

| — | masie 3,6 kg lub większej, ale nie większej niż 17 kg, oraz |
| --- | --- |

—

masie 3,6 kg lub większej, ale nie większej niż 17 kg, oraz

| — | mocy 458 Wh lub większej, ale nie większej niż 2 158 Wh |
| --- | --- |

—

mocy 458 Wh lub większej, ale nie większej niż 2 158 Wh

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

53

Baterie elektrycznych akumulatorów litowo-jonowych lub modułów wielokrotnego ładowania o:

| — | długości 1 203 mm lub większej, ale nie większej niż 1 297 mm, |
| --- | --- |

—

długości 1 203 mm lub większej, ale nie większej niż 1 297 mm,

| — | szerokości 282 mm lub większej, ale nie większej niż 772 mm, |
| --- | --- |

—

szerokości 282 mm lub większej, ale nie większej niż 772 mm,

| — | wysokości 792 mm lub większej, ale nie większej niż 839 mm, |
| --- | --- |

—

wysokości 792 mm lub większej, ale nie większej niż 839 mm,

| — | masie 253 kg lub większej, ale nie większej niż 293 kg, |
| --- | --- |

—

masie 253 kg lub większej, ale nie większej niż 293 kg,

| — | mocy 22 kWh lub 26 kWh oraz |
| --- | --- |

—

mocy 22 kWh lub 26 kWh oraz

| — | składające się z 24 lub 48 modułów |
| --- | --- |

—

składające się z 24 lub 48 modułów

0 %

—

31.12.2022

*ex 8511 30 00

55

Cewka zapłonowa:

| — | o długości 50 mm lub większej, lecz nie większej niż 200 mm, |
| --- | --- |

—

o długości 50 mm lub większej, lecz nie większej niż 200 mm,

| — | o temperaturze roboczej – 40 °C lub wyższej, ale nie wyższej niż 140 °C, oraz |
| --- | --- |

—

o temperaturze roboczej – 40 °C lub wyższej, ale nie wyższej niż 140 °C, oraz

| — | o napięciu 9 V lub większym, ale nie większym niż 16 V, |
| --- | --- |

—

o napięciu 9 V lub większym, ale nie większym niż 16 V,

| — | nawet z kablem przyłączeniowym, |
| --- | --- |

—

nawet z kablem przyłączeniowym,

stosowana do produkcji silników pojazdów silnikowych (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8516 90 00

70

Wewnętrzne naczynie

| — | zawierające boczne i środkowe otwory, |
| --- | --- |

—

zawierające boczne i środkowe otwory,

| — | z odprężonego aluminium, |
| --- | --- |

—

z odprężonego aluminium,

| — | powleczone ceramiką, odporne na temperatury ponad 200 °C |
| --- | --- |

—

powleczone ceramiką, odporne na temperatury ponad 200 °C

do stosowania w produkcji elektrycznych urządzeń do smażenia (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8518 29 95

30

Głośniki:

| — | o impedancji 3 omy lub większej, ale nie większej niż 16 omów, |
| --- | --- |

—

o impedancji 3 omy lub większej, ale nie większej niż 16 omów,

| — | o mocy nominalnej 2 w lub większej, ale nie większej niż 20 W, |
| --- | --- |

—

o mocy nominalnej 2 w lub większej, ale nie większej niż 20 W,

| — | ze wspornikiem z tworzywa sztucznego lub bez, oraz |
| --- | --- |

—

ze wspornikiem z tworzywa sztucznego lub bez, oraz

| — | z kablem elektrycznym wyposażonym w złącza lub bez niego, |
| --- | --- |

—

z kablem elektrycznym wyposażonym w złącza lub bez niego,

w rodzaju stosowanych do produkcji odbiorników telewizyjnych i monitorów wideo, jak również domowych systemów rozrywki

0 %

—

31.12.2022

*ex 8526 91 20

30

Jednostka sterująca systemem alarmowym zawierająca moduły GPS i GSM, stosowana do produkcji towarów objętych działem 87 (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 8529 90 65

75

Moduły zawierające przynajmniej chipy półprzewodnikowe do:

| — | generowania sygnałów sterujących do adresowania pikseli lub |
| --- | --- |

—

generowania sygnałów sterujących do adresowania pikseli lub

| — | sterowania adresowaniem pikseli |
| --- | --- |

—

sterowania adresowaniem pikseli

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8529 90 92

70

Prostokątne ramy mocujące i osłaniające:

| — | ze stopów aluminium zawierających krzem i magnez, |
| --- | --- |

—

ze stopów aluminium zawierających krzem i magnez,

| — | o długości 500 mm lub większej, ale nie większej niż 2 200 mm, |
| --- | --- |

—

o długości 500 mm lub większej, ale nie większej niż 2 200 mm,

| — | o szerokości 300 mm lub większej, ale nie większej niż 1 500 mm, |
| --- | --- |

—

o szerokości 300 mm lub większej, ale nie większej niż 1 500 mm,

w rodzaju stosowanych do produkcji odbiorników telewizyjnych

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

51

Złącza typu SCART, umieszczone w obudowie z tworzyw sztucznych lub metalu, z 21 pinami w 2 rzędach, stosowane w produkcji wyrobów objętych pozycjami 8521 i 8528  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

88

Złącza żeńskie i interfejsy kart SD, CompactFlash, „kart inteligentnych” oraz „(karty) moduły wspólnego interfejsu”, w rodzaju stosowanych do lutowania na płytkach obwodów drukowanych, do łączenia urządzeń elektrycznych i obwodów oraz przełączania lub zabezpieczania obwodów elektrycznych o napięciu nie większym niż 1 000 V

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 90 95

40

Styki nitowe:

| — | z miedzi, |
| --- | --- |

—

z miedzi,

| — | pokryte stopem srebra i niklu AgNi10 lub srebrem zawierające 11,2 % (± 1,0 %) masy tlenku cyny i tlenku indu razem wziętych, |
| --- | --- |

—

pokryte stopem srebra i niklu AgNi10 lub srebrem zawierające 11,2 % (± 1,0 %) masy tlenku cyny i tlenku indu razem wziętych,

| — | o grubości powłoki 0,3 mm (– 0/ + 0,015 mm) |
| --- | --- |

—

o grubości powłoki 0,3 mm (– 0/ + 0,015 mm)

| — | nawet pozłacane |
| --- | --- |

—

nawet pozłacane

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8537 10 91

70

Urządzenie sterujące z programowalną pamięcią do napięć nieprzekraczających 1 000 V, w rodzaju stosowanych do działania silników spalinowych, i/lub różnych siłowników pracujących z silnikiem spalinowym, składające się co najmniej z:

| — | obwodu drukowanego z komponentami czynnymi i biernymi, |
| --- | --- |

—

obwodu drukowanego z komponentami czynnymi i biernymi,

| — | obudowy z aluminium, oraz |
| --- | --- |

—

obudowy z aluminium, oraz

| — | wielu złącz |
| --- | --- |

—

wielu złącz

0 %

—

31.12.2022

*ex 8544 20 00

30

Antenowy kabel przyłączeniowy do przesyłania sygnału radiowego (AM/FM) i nawet sygnału GPS, zawierający:

| — | kabel koncentryczny, |
| --- | --- |

—

kabel koncentryczny,

| — | dwa lub więcej złączy, oraz |
| --- | --- |

—

dwa lub więcej złączy, oraz

| — | 3 lub więcej zacisków z tworzywa sztucznego do podłączenia do tablicy rozdzielczej, |
| --- | --- |

—

3 lub więcej zacisków z tworzywa sztucznego do podłączenia do tablicy rozdzielczej,

w rodzaju stosowanych do produkcji towarów objętych działem 87

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

35

Wiązka przewodów:

| — | o napięciu roboczym 12 V, |
| --- | --- |

—

o napięciu roboczym 12 V,

| — | owinięta taśmą lub w osłonie z rurki karbowanej z tworzywa sztucznego, |
| --- | --- |

—

owinięta taśmą lub w osłonie z rurki karbowanej z tworzywa sztucznego,

| — | o 16 lub więcej żyłach, z wszystkimi końcówkami pokrytymi cyną lub wyposażonymi w złącza, |
| --- | --- |

—

o 16 lub więcej żyłach, z wszystkimi końcówkami pokrytymi cyną lub wyposażonymi w złącza,

stosowana do produkcji pojazdów terenowych lub użytkowych pojazdów wielozadaniowych (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

*ex 8544 42 90

85

65

Przedłużacz o dwóch rdzeniach z dwoma złączami, zawierający co najmniej:

| — | gumowy pierścień, |
| --- | --- |

—

gumowy pierścień,

| — | metalową klamrę mocującą |
| --- | --- |

—

metalową klamrę mocującą

w rodzaju stosowanych do połączenia czujników prędkości pojazdu do produkcji pojazdów objętych działem 87

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8548 10 29

10

Zużyte akumulatory elektryczne litowo-jonowe lub niklowo-metalowo-wodorkowe

0 %

—

31.12.2018

*ex 8708 40 20

30

Automatyczna skrzynia biegów z hydraulicznym przemiennikiem momentu obrotowego, z:

| — | co najmniej ośmioma biegami, |
| --- | --- |

—

co najmniej ośmioma biegami,

| — | momentem obrotowym silnika 300 Nm lub większym, oraz |
| --- | --- |

—

momentem obrotowym silnika 300 Nm lub większym, oraz

| — | montowana poprzecznie lub podłużnie, |
| --- | --- |

—

montowana poprzecznie lub podłużnie,

stosowana do produkcji pojazdów silnikowych objętych pozycją 8703  (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8708 40 20

*ex 8708 40 50

40

30

Zespół skrzyni biegów z jednym lub dwoma wejściami i co najmniej trzema wyjściami w obudowie aluminiowej o łącznych wymiarach (z pominięciem wałów) nie większych niż 455 mm (szerokość) x 462 mm (wysokość) i 680 mm (długość), wyposażony co najmniej w:

| — | jeden zewnętrzny wielowypustowy wał wyjściowy, |
| --- | --- |

—

jeden zewnętrzny wielowypustowy wał wyjściowy,

| — | obrotowy przełącznik do wskazania położenia przekładni, |
| --- | --- |

—

obrotowy przełącznik do wskazania położenia przekładni,

| — | możliwość dołączenia mechanizmu różnicowego, |
| --- | --- |

—

możliwość dołączenia mechanizmu różnicowego,

stosowany do produkcji pojazdów terenowych lub użytkowych pojazdów wielozadaniowych (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 50 20

*ex 8708 50 99

*ex 8708 99 10

*ex 8708 99 97

40

30

70

80

Przekładnia z pojedynczym wejściem i podwójnym wyjściem w obudowie odlewanej z aluminium, o całkowitych wymiarach nieprzekraczających 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm), zawierająca co najmniej:

| — | dwa elektromagnetyczne sprzęgła jednokierunkowe w jednej obudowie, działające w obu kierunkach, |
| --- | --- |

—

dwa elektromagnetyczne sprzęgła jednokierunkowe w jednej obudowie, działające w obu kierunkach,

| — | wał wejściowy o średnicy zewnętrznej 24 mm (± 1 mm), zakończony wypustem o 22 zębach, |
| --- | --- |

—

wał wejściowy o średnicy zewnętrznej 24 mm (± 1 mm), zakończony wypustem o 22 zębach,

| — | współosiowe złącze wyjściowe o średnicy wewnętrznej 22 mm lub większej, ale nie większej niż 30 mm, zakończone wypustem o 22 lub więcej, ale nie więcej niż 28 zębach |
| --- | --- |

—

współosiowe złącze wyjściowe o średnicy wewnętrznej 22 mm lub większej, ale nie większej niż 30 mm, zakończone wypustem o 22 lub więcej, ale nie więcej niż 28 zębach

stosowana do produkcji pojazdów terenowych lub użytkowych pojazdów wielozadaniowych (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 93 10

*ex 8708 93 90

30

30

Mechanicznie sterowane sprzęgło odśrodkowe z pasem elastomerowym pracujące w suchym środowisku w skrzyni biegów CVT (bezstopniowa skrzynia biegów), wyposażone w:

| — | elementy, które aktywują sprzęgło przy danym ruchu obrotowym i w ten sposób generują siłę odśrodkową, |
| --- | --- |

—

elementy, które aktywują sprzęgło przy danym ruchu obrotowym i w ten sposób generują siłę odśrodkową,

| — | wał zakończony stożkiem o zbieżności 5 stopni lub większej, ale nie większej niż 6 stopni, |
| --- | --- |

—

wał zakończony stożkiem o zbieżności 5 stopni lub większej, ale nie większej niż 6 stopni,

| — | 3 ciężarki, oraz |
| --- | --- |

—

3 ciężarki, oraz

| — | 1 sprężynę naciskową, |
| --- | --- |

—

1 sprężynę naciskową,

stosowane do produkcji pojazdów terenowych lub użytkowych pojazdów wielozadaniowych (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 99 97

85

Galwanizowane wewnętrzne lub zewnętrzne części składające się z:

| — | kopolimeru akrylonitrylo-butadieno-styrenowego (ABS), nawet zmieszanego z poliwęglanem, |
| --- | --- |

—

kopolimeru akrylonitrylo-butadieno-styrenowego (ABS), nawet zmieszanego z poliwęglanem,

| — | warstw miedzi, niklu i chromu |
| --- | --- |

—

warstw miedzi, niklu i chromu

stosowane do produkcji części pojazdów silnikowych objętych pozycjami od 8701 do 8705  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9001 20 00

10

Materiał składający się z folii polaryzacyjnej, nawet w rolkach, wzmocniony po jednej lub obu stronach przezroczystym materiałem, nawet z warstwą przylepną, pokryty z jednej strony lub z dwóch stron folią rozdzielającą

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 50 41

*ex 9001 50 49

40

40

Nieprzycięte soczewki korekcyjne ze szkła organicznego, obrobione z obu stron, do powlekania, barwienia, obróbki, montażu lub jakiegokolwiek innego istotnego procesu, stosowane do produkcji szkieł korekcyjnych (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 90 00

25

Nieoprawione elementy optyczne wykonane z formowanego szkła chalkogenidowego przepuszczającego promieniowanie podczerwone lub z połączenia formowanego szkła chalkogenidowego przepuszczającego promieniowanie podczerwone z innym materiałem do produkcji soczewek

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

20

Soczewki:

| — | o wymiarach nie większych niż 80 mm x 55 mm × 50 mm, |
| --- | --- |

—

o wymiarach nie większych niż 80 mm x 55 mm × 50 mm,

| — | o rozdzielczości 160 linii/mm lub większej oraz |
| --- | --- |

—

o rozdzielczości 160 linii/mm lub większej oraz

| — | o 18-krotnym współczynniku powiększenia |
| --- | --- |

—

o 18-krotnym współczynniku powiększenia

w rodzaju stosowanych do produkcji wizualizerów lub aparatów fotograficznych z funkcją „live image”

0 %

—

31.12.2022

*ex 9002 11 00

40

Soczewki:

| — | o wymiarach nie większych niż 125 mm × 65 mm × 65 mm, |
| --- | --- |

—

o wymiarach nie większych niż 125 mm × 65 mm × 65 mm,

| — | o rozdzielczości 125 linii/mm lub większej oraz |
| --- | --- |

—

o rozdzielczości 125 linii/mm lub większej oraz

| — | o 16-krotnym współczynniku powiększenia |
| --- | --- |

—

o 16-krotnym współczynniku powiększenia

w rodzaju stosowanych do produkcji wizualizerów lub aparatów fotograficznych z funkcją „live image”

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

85

Zespół obiektywu:

| — | o poziomym polu widzenia w zakresie 50° lub większym, ale nie większym niż 200°, |
| --- | --- |

—

o poziomym polu widzenia w zakresie 50° lub większym, ale nie większym niż 200°,

| — | o długości ogniskowej 1,16 mm lub większej, ale nie większej niż 5,45 mm, |
| --- | --- |

—

o długości ogniskowej 1,16 mm lub większej, ale nie większej niż 5,45 mm,

| — | o otworze względnym F/2,0 lub większym, ale nie większym niż F/2,6, oraz |
| --- | --- |

—

o otworze względnym F/2,0 lub większym, ale nie większym niż F/2,6, oraz

| — | o średnicy 5 mm lub większej, ale nie większej niż 18,5 mm, |
| --- | --- |

—

o średnicy 5 mm lub większej, ale nie większej niż 18,5 mm,

stosowany do produkcji kamer samochodowych z matrycą CMOS (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 9002 90 00

40

Oprawione soczewki wykonane z przepuszczającego promieniowanie podczerwone szkła chalkogenidowego lub z połączenia szkła chalkogenidowego przepuszczającego promieniowanie podczerwone z innym materiałem do soczewek

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9032 89 00

40

Cyfrowy sterownik zaworów do sterowania przepływem cieczy i gazów

0 %

p/st

31.12.2022

| * | Nowo wprowadzony środek lub środek, którego warunki zostały zmienione. |
| --- | --- |

*

Nowo wprowadzony środek lub środek, którego warunki zostały zmienione.

---

(2)  Zawieszenie ceł podlega dozorowi celnemu ze względu na przeznaczenie towarów zgodnie z art. 254 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 z dnia 9 października 2013 r. ustanawiającego unijny kodeks celny (Dz.U. L 269 z 10.10.2013, s. 1).

(3)  Zawieszeniu podlegają jedynie cła ad valorem. Cła specyficzne obowiązują bez zmian.

(4)  Nadzór przywozu towarów objętych niniejszym zawieszeniem ceł ustanawia się zgodnie z procedurą określoną w art. 55 i 56 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2015/2447 z dnia 24 listopada 2015 r. ustanawiającego szczegółowe zasady wykonania niektórych przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 ustanawiającego unijny kodeks celny (Dz.U. L 343 z 29.12.2015, s. 558).

---

| 30.12.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 351/55 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 351/55

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2468

z dnia 20 grudnia 2017 r.

określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie nowej żywności

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 20 i art. 35 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzeniem (UE) 2015/2283 ustanowiono zasady wprowadzania do obrotu i stosowania nowej żywności w Unii. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzeniem (UE) 2015/2283 ustanowiono zasady wprowadzania do obrotu i stosowania nowej żywności w Unii.

| (2) | Zgodnie z art. 20 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja przyjmuje akty wykonawcze określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 20 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja przyjmuje akty wykonawcze określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich.

| (3) | Nie naruszając art. 5, 15 i 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283, Komisja powinna zweryfikować, czy zgłoszenie wchodzi w zakres wspomnianego rozporządzenia oraz czy zgłoszenie lub wniosek są ważne. |
| --- | --- |

(3)

Nie naruszając art. 5, 15 i 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283, Komisja powinna zweryfikować, czy zgłoszenie wchodzi w zakres wspomnianego rozporządzenia oraz czy zgłoszenie lub wniosek są ważne.

| (4) | Zgłoszenia, o których mowa w art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283, powinny zawierać wystarczające informacje i dokumentację naukową, aby umożliwić Komisji weryfikację ważności, a państwom członkowskim i Urzędowi – ocenę historii bezpiecznego stosowania tradycyjnej żywności z państwa trzeciego. |
| --- | --- |

(4)

Zgłoszenia, o których mowa w art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283, powinny zawierać wystarczające informacje i dokumentację naukową, aby umożliwić Komisji weryfikację ważności, a państwom członkowskim i Urzędowi – ocenę historii bezpiecznego stosowania tradycyjnej żywności z państwa trzeciego.

| (5) | Wnioski, o których mowa w art. 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283, powinny zawierać wystarczające informacje i dokumentację naukową, aby umożliwić Komisji weryfikację ważności, a Urzędowi – przeprowadzenie kompleksowej oceny ryzyka. |
| --- | --- |

(5)

Wnioski, o których mowa w art. 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283, powinny zawierać wystarczające informacje i dokumentację naukową, aby umożliwić Komisji weryfikację ważności, a Urzędowi – przeprowadzenie kompleksowej oceny ryzyka.

| (6) | W przypadku gdy wnioskodawca przedkłada zgłoszenie lub wniosek w celu dodania, skreślenia lub zmiany warunków stosowania, specyfikacji, dodatkowych szczegółowych wymogów w zakresie etykietowania lub wymogów w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu tradycyjnej żywności z państwa trzeciego, która uzyskała zezwolenie, przedstawienie przez wnioskodawcę wszystkich danych wymaganych do oceny bezpieczeństwa może nie być konieczne, jeżeli przedstawi on odpowiednie możliwe do zweryfikowania uzasadnienie. |
| --- | --- |

(6)

W przypadku gdy wnioskodawca przedkłada zgłoszenie lub wniosek w celu dodania, skreślenia lub zmiany warunków stosowania, specyfikacji, dodatkowych szczegółowych wymogów w zakresie etykietowania lub wymogów w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu tradycyjnej żywności z państwa trzeciego, która uzyskała zezwolenie, przedstawienie przez wnioskodawcę wszystkich danych wymaganych do oceny bezpieczeństwa może nie być konieczne, jeżeli przedstawi on odpowiednie możliwe do zweryfikowania uzasadnienie.

| (7) | Wymiana informacji między Komisją, państwami członkowskimi a Urzędem powinna umożliwiać – jeżeli jest to konieczne – przekazywanie Komisji należycie uzasadnionych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

(7)

Wymiana informacji między Komisją, państwami członkowskimi a Urzędem powinna umożliwiać – jeżeli jest to konieczne – przekazywanie Komisji należycie uzasadnionych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa.

| (8) | Opinia Urzędu powinna zawierać informacje wystarczające do stwierdzenia, czy proponowane zastosowanie tradycyjnej żywności z państwa trzeciego jest bezpieczne dla konsumentów. |
| --- | --- |

(8)

Opinia Urzędu powinna zawierać informacje wystarczające do stwierdzenia, czy proponowane zastosowanie tradycyjnej żywności z państwa trzeciego jest bezpieczne dla konsumentów.

| (9) | Na podstawie art. 35 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja przyjmuje akty wykonawcze określające wymogi, o których mowa w art. 20 przedmiotowego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(9)

Na podstawie art. 35 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja przyjmuje akty wykonawcze określające wymogi, o których mowa w art. 20 przedmiotowego rozporządzenia.

| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zakres stosowania i przedmiot

Niniejszym rozporządzeniem ustanawia się przepisy w celu wykonania art. 20 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w odniesieniu do wymogów administracyjnych i naukowych dotyczących tradycyjnej żywności z państw trzecich, oraz środki przejściowe, o których mowa w art. 35 ust. 3 tego rozporządzenia.

Niniejsze rozporządzenie ma zastosowanie do zgłoszeń i wniosków, o których mowa w art. 14 i 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Artykuł 2

Definicje

Oprócz definicji określonych w art. 2 i 3 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) i w rozporządzeniu (UE) 2015/2283 stosuje się następujące definicje:

2

| a) | „zgłoszenie” oznacza samodzielną dokumentację zawierającą informacje oraz dane naukowe, przedłożoną zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283; |
| --- | --- |

a)

„zgłoszenie” oznacza samodzielną dokumentację zawierającą informacje oraz dane naukowe, przedłożoną zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283;

| b) | „wniosek” oznacza samodzielną dokumentację zawierającą informacje oraz dane naukowe, przedłożoną zgodnie z art. 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

b)

„wniosek” oznacza samodzielną dokumentację zawierającą informacje oraz dane naukowe, przedłożoną zgodnie z art. 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Artykuł 3

Struktura, treść i przedkładanie zgłoszenia

1.   Zgłoszenie należy przedłożyć Komisji drogą elektroniczną; zawiera ono następujące elementy:

| a) | list przewodni; |
| --- | --- |

a)

list przewodni;

| b) | dokumentację techniczną; |
| --- | --- |

b)

dokumentację techniczną;

| c) | streszczenie dokumentacji. |
| --- | --- |

c)

streszczenie dokumentacji.

2.   List przewodni, o którym mowa w ust. 1 lit. a), sporządza się zgodnie z wzorem zamieszczonym w załączniku I.

3.   Dokumentacja techniczna, o której mowa w ust. 1 lit. b), zawiera:

| a) | dane administracyjne określone w art. 5; |
| --- | --- |

a)

dane administracyjne określone w art. 5;

| b) | dane naukowe określone w art. 6. |
| --- | --- |

b)

dane naukowe określone w art. 6.

4.   W przypadku gdy wnioskodawca przedkłada zgłoszenie w celu zmiany warunków stosowania, specyfikacji, szczegółowych wymogów w zakresie etykietowania lub wymogów w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu danej tradycyjnej żywności z państwa trzeciego, która uzyskała zezwolenie, przedstawienie przez wnioskodawcę wszystkich danych wymaganych na mocy art. 6 może nie być konieczne, jeżeli przedstawi on możliwe do zweryfikowania uzasadnienie wyjaśniające, dlaczego proponowane zmiany nie mają wpływu na wyniki istniejącej oceny bezpieczeństwa.

5.   Streszczenie dokumentacji, o którym mowa w ust. 1 lit. c), zawiera dowody potwierdzające, że stosowanie tradycyjnej żywności z państwa trzeciego spełnia warunki ustanowione w art. 7 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Artykuł 4

Struktura, treść i przedkładanie wniosku

1.   Wniosek przedkłada się Komisji drogą elektroniczną; zawiera on następujące elementy:

| a) | list przewodni; |
| --- | --- |

a)

list przewodni;

| b) | dokumentację techniczną; |
| --- | --- |

b)

dokumentację techniczną;

| c) | streszczenie dokumentacji; |
| --- | --- |

c)

streszczenie dokumentacji;

| d) | należycie uzasadnione zastrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa, o których mowa w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283; |
| --- | --- |

d)

należycie uzasadnione zastrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa, o których mowa w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283;

| e) | odpowiedź wnioskodawcy na należycie uzasadnione zastrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

e)

odpowiedź wnioskodawcy na należycie uzasadnione zastrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa.

2.   List przewodni, o którym mowa w ust. 1 lit. a), sporządza się zgodnie z wzorem zamieszczonym w załączniku II.

3.   Dokumentacja techniczna, o której mowa w ust. 1 lit. b), zawiera:

| a) | dane administracyjne określone w art. 5; |
| --- | --- |

a)

dane administracyjne określone w art. 5;

| b) | dane naukowe określone w art. 6. |
| --- | --- |

b)

dane naukowe określone w art. 6.

4.   W przypadku gdy wnioskodawca składa wniosek w celu zmiany warunków stosowania, specyfikacji, szczegółowych wymogów w zakresie etykietowania lub wymogów w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu danej tradycyjnej żywności z państwa trzeciego, która uzyskała zezwolenie, przedstawienie przez wnioskodawcę wszystkich danych wymaganych na mocy art. 6 może nie być konieczne, jeżeli przedstawi on możliwe do zweryfikowania uzasadnienie wyjaśniające, dlaczego proponowane zmiany nie mają wpływu na wyniki istniejącej oceny bezpieczeństwa.

5.   Streszczenie dokumentacji, o którym mowa w ust. 1 lit. c), zawiera dowody potwierdzające, że stosowanie tradycyjnej żywności z państwa trzeciego spełnia warunki ustanowione w art. 7 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Artykuł 5

Dane administracyjne, które należy uwzględnić w zgłoszeniu lub we wniosku

Oprócz informacji określonych w art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283 zgłoszenia i wnioski zawierają następujące dane administracyjne:

| a) | imię, nazwisko, adres i dane kontaktowe osoby odpowiedzialnej za dokumentację, upoważnionej do porozumiewania się z Komisją w imieniu wnioskodawcy; |
| --- | --- |

a)

imię, nazwisko, adres i dane kontaktowe osoby odpowiedzialnej za dokumentację, upoważnionej do porozumiewania się z Komisją w imieniu wnioskodawcy;

| b) | datę przedłożenia dokumentacji; |
| --- | --- |

b)

datę przedłożenia dokumentacji;

| c) | spis treści dokumentacji; |
| --- | --- |

c)

spis treści dokumentacji;

| d) | szczegółową listę dokumentów załączonych do dokumentacji wraz z odniesieniami do tytułów, tomów i stron; |
| --- | --- |

d)

szczegółową listę dokumentów załączonych do dokumentacji wraz z odniesieniami do tytułów, tomów i stron;

| e) | wykaz części dokumentacji, które mają być traktowane jako poufne zgodnie z art. 23 rozporządzenia (UE) 2015/2283 oraz z przepisami określonymi w załączniku III do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

e)

wykaz części dokumentacji, które mają być traktowane jako poufne zgodnie z art. 23 rozporządzenia (UE) 2015/2283 oraz z przepisami określonymi w załączniku III do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 6

Dane naukowe, które należy uwzględnić w zgłoszeniu lub we wniosku

1.   Dokumentacja przedłożona na poparcie zgłoszenia lub wniosku o zezwolenie na tradycyjną żywność z państwa trzeciego musi umożliwiać ocenę historii bezpiecznego stosowania tradycyjnej żywności z państwa trzeciego.

2.   Wnioskodawca przedstawia kopię dokumentacji opisującej procedurę, jaką zastosowano w celu gromadzenia danych.

3.   Wnioskodawca przedstawia opis strategii oceny bezpieczeństwa oraz uzasadnia, dlaczego uwzględniono pewne badania lub informacje lub dlaczego pewnych badań lub informacji nie uwzględniono.

4.   Wnioskodawca proponuje ogólny wniosek dotyczący bezpieczeństwa proponowanych zastosowań tradycyjnej żywności z państwa trzeciego. Ogólnej oceny potencjalnego ryzyka dla zdrowia ludzi dokonuje się w kontekście znanego lub możliwego narażenia ludzi.

Artykuł 7

Weryfikacja ważności zgłoszenia

1.   Po otrzymaniu zgłoszenia dotyczącego tradycyjnej żywności z państwa trzeciego Komisja niezwłocznie weryfikuje, czy dana żywność wchodzi w zakres rozporządzenia (UE) 2015/2283 i czy zgłoszenie spełnia wymogi określone w art. 3, 5 i 6 niniejszego rozporządzenia.

2.   Komisja może zwrócić się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje dotyczące ważności zgłoszenia i informuje go o terminie, w jakim ma on je dostarczyć.

3.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 niniejszego artykułu oraz bez uszczerbku dla art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283 zgłoszenie można uznać za ważne, nawet jeśli nie zawiera wszystkich elementów wymaganych na mocy art. 3, 5 i 6 niniejszego rozporządzenia, o ile wnioskodawca przedstawi możliwe do zweryfikowania uzasadnienie dotyczące każdego brakującego elementu.

4.   Komisja informuje wnioskodawcę, państwa członkowskie i Urząd, dlaczego zgłoszenie uznaje się za nieważne.

Artykuł 8

Weryfikacja ważności wniosku

1.   Po otrzymaniu wniosku o zezwolenie na tradycyjną żywność z państwa trzeciego Komisja niezwłocznie weryfikuje, czy wniosek spełnia wymogi art. 4–6.

2.   Komisja może zwrócić się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje dotyczące kwestii mających wpływ na ważność wniosku i informuje go o terminie, w jakim ma on je dostarczyć.

3.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 niniejszego artykułu oraz bez uszczerbku dla art. 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283 wniosek można uznać za ważny, nawet jeśli nie zawiera wszystkich elementów wymaganych na mocy art. 4–6 niniejszego rozporządzenia, o ile wnioskodawca przedstawi możliwe do zweryfikowania uzasadnienie dotyczące każdego brakującego elementu.

4.   Komisja informuje wnioskodawcę, państwa członkowskie i Urząd, czy wniosek uznaje się za ważny, czy nie. Jeżeli wniosku nie uznaje się za ważny, Komisja podaje przyczyny nieuznania jego ważności.

Artykuł 9

Należycie uzasadnione zastrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa

1.   Po otrzymaniu ważnego zgłoszenia Komisja, państwa członkowskie i Urząd mogą prowadzić konsultacje przez trzy pierwsze miesiące okresu ustanowionego w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

2.   Należycie uzasadnione zastrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa, zgłaszane Komisji przez państwo członkowskie lub Urząd zgodnie z art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283, obejmują następujące informacje:

| a) | nazwa i opis tradycyjnej żywności z państwa trzeciego; |
| --- | --- |

a)

nazwa i opis tradycyjnej żywności z państwa trzeciego;

| b) | poparte dowodami naukowymi oświadczenie określające, dlaczego tradycyjna żywność z państwa trzeciego może stwarzać ryzyko dla zdrowia ludzi. |
| --- | --- |

b)

poparte dowodami naukowymi oświadczenie określające, dlaczego tradycyjna żywność z państwa trzeciego może stwarzać ryzyko dla zdrowia ludzi.

Artykuł 10

Informacje, które należy uwzględnić w opinii Urzędu

1.   Opinia Urzędu zawiera następujące informacje:

| a) | dane identyfikacyjne i charakterystyka tradycyjnej żywności z państwa trzeciego; |
| --- | --- |

a)

dane identyfikacyjne i charakterystyka tradycyjnej żywności z państwa trzeciego;

| b) | ocena historii bezpiecznego stosowania w państwie trzecim; |
| --- | --- |

b)

ocena historii bezpiecznego stosowania w państwie trzecim;

| c) | ogólna ocena ryzyka określająca, w miarę możliwości, czy dana tradycyjna żywność z państwa trzeciego jest bezpieczna, oraz uwypuklająca, w stosownych przypadkach, wątpliwości i ograniczenia; |
| --- | --- |

c)

ogólna ocena ryzyka określająca, w miarę możliwości, czy dana tradycyjna żywność z państwa trzeciego jest bezpieczna, oraz uwypuklająca, w stosownych przypadkach, wątpliwości i ograniczenia;

| d) | wnioski. |
| --- | --- |

d)

wnioski.

2.   We wniosku o opinię Urzędu Komisja może zwrócić się o dodatkowe informacje.

Artykuł 11

Środki przejściowe

Zgłoszenia, o których mowa w art. 35 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283, składa się do Komisji nie później niż dnia 1 stycznia 2019 r.

Artykuł 12

Wejście w życie i stosowanie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 grudnia 2017 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz.U. L 31 z 1.2.2002, s. 1).

2

---

ZAŁĄCZNIK I

Wzór listu przewodniego towarzyszącego zgłoszeniu dotyczącemu tradycyjnej żywności z państwa trzeciego, zgodnego z wymogami art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283

KOMISJA EUROPEJSKA

Dyrekcja Generalna

Dyrekcja

Dział

Data: ...

Przedmiot: Zgłoszenie w celu otrzymania zezwolenia na tradycyjną żywność z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283.

(Proszę wyraźnie określić, zaznaczając jedną z poniższych możliwości)

| ☐ | Zgłoszenie w celu otrzymania zezwolenia na nową tradycyjną żywność. |
| --- | --- |

☐

Zgłoszenie w celu otrzymania zezwolenia na nową tradycyjną żywność.

| ☐ | Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany warunków stosowania tradycyjnej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia. |
| --- | --- |

☐

Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany warunków stosowania tradycyjnej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia.

| ☐ | Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany specyfikacji tradycyjnej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia. |
| --- | --- |

☐

Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany specyfikacji tradycyjnej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia.

| ☐ | Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany dodatkowych szczegółowych wymogów w zakresie etykietowania tradycyjnej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia. |
| --- | --- |

☐

Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany dodatkowych szczegółowych wymogów w zakresie etykietowania tradycyjnej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia.

| ☐ | Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany wymogów w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu tradycyjnej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia. |
| --- | --- |

☐

Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany wymogów w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu tradycyjnej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia.

Wnioskodawca(-y) lub jego (ich) przedstawiciel(-e) w Unii

(nazwa(-y), imię (imiona) i nazwisko(-a), adres(-y)...)

...

...

...

przedkłada(-ją) niniejsze zgłoszenie w celu zaktualizowania unijnego wykazu nowej żywności.

Dane identyfikacyjne tradycyjnej żywności:

...

...

Poufność (1). Jeśli ma to zastosowanie, proszę określić, czy wniosek zawiera dane poufne zgodnie z art. 23 rozporządzenia (UE) 2015/2283

| ☐ | Tak |
| --- | --- |

☐

Tak

| ☐ | Nie |
| --- | --- |

☐

Nie

Kategorie żywności, warunki stosowania oraz wymogi w zakresie etykietowania

| Kategoria żywności | Szczególne warunki stosowania | Dodatkowe szczegółowe wymogi w zakresie etykietowania |
| --- | --- | --- |
| — | | |
| | | |

Kategoria żywności

Szczególne warunki stosowania

Dodatkowe szczegółowe wymogi w zakresie etykietowania

—

Z poważaniem

Podpis ...

Załączniki:

| ☐ | Kompletna dokumentacja techniczna |
| --- | --- |

☐

Kompletna dokumentacja techniczna

| ☐ | Streszczenie dokumentacji |
| --- | --- |

☐

Streszczenie dokumentacji

| ☐ | Wykaz wszystkich elementów dokumentacji, które mają być traktowane jako poufne, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem takiego traktowania |
| --- | --- |

☐

Wykaz wszystkich elementów dokumentacji, które mają być traktowane jako poufne, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem takiego traktowania

| ☐ | Kopia danych administracyjnych dotyczących wnioskodawcy(-ów) |
| --- | --- |

☐

Kopia danych administracyjnych dotyczących wnioskodawcy(-ów)

---

(1)  Wnioskodawcy korzystają z formatu określonego w załączniku III, aby wskazać, które informacje mają być traktowane jako poufne, i dostarczają wszystkich niezbędnych szczegółowych wyjaśnień, aby uzasadnić wniosek o zachowanie poufności.

---

ZAŁĄCZNIK II

Wzór listu przewodniego towarzyszącego wnioskowi dotyczącemu tradycyjnej żywności z państwa trzeciego, zgodnego z wymogami art. 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283

KOMISJA EUROPEJSKA

Dyrekcja Generalna

Dyrekcja

Dział

Data: ...

Przedmiot: Wniosek o wydanie zezwolenia dotyczący tradycyjnej żywności z państwa trzeciego, zgodny z wymogami art. 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283

Wnioskodawca(-y) lub jego (ich) przedstawiciel(-e) w Unii Europejskiej

(nazwa(-y), imię (imiona) i nazwisko(-a), adres(-y)...)

...

...

...

przedkłada(-ją) niniejszy wniosek w celu zaktualizowania unijnego wykazu nowej żywności.

Dane identyfikacyjne tradycyjnej żywności:

...

...

Poufność (1). Jeśli ma to zastosowanie, proszę określić, czy wniosek zawiera dane poufne zgodnie z art. 23 rozporządzenia (UE) 2015/2283

| ☐ | Tak |
| --- | --- |

☐

Tak

| ☐ | Nie |
| --- | --- |

☐

Nie

Kategorie żywności, warunki stosowania oraz wymogi w zakresie etykietowania

| Kategoria żywności | Szczególne warunki stosowania | Dodatkowe szczegółowe wymogi w zakresie etykietowania |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |

Kategoria żywności

Szczególne warunki stosowania

Dodatkowe szczegółowe wymogi w zakresie etykietowania

Z poważaniem

Podpis ...

Załączniki:

| ☐ | Kompletny wniosek |
| --- | --- |

☐

Kompletny wniosek

| ☐ | Streszczenie wniosku |
| --- | --- |

☐

Streszczenie wniosku

| ☐ | Wykaz wszystkich elementów wniosku, które mają być traktowane jako poufne, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem takiego traktowania |
| --- | --- |

☐

Wykaz wszystkich elementów wniosku, które mają być traktowane jako poufne, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem takiego traktowania

| ☐ | Udokumentowane dane odnoszące się do należycie uzasadnionych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa |
| --- | --- |

☐

Udokumentowane dane odnoszące się do należycie uzasadnionych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa

| ☐ | Kopia danych administracyjnych dotyczących wnioskodawcy(-ów) |
| --- | --- |

☐

Kopia danych administracyjnych dotyczących wnioskodawcy(-ów)

---

(1)  Wnioskodawcy korzystają z formatu określonego w załączniku III, aby wskazać, które informacje mają być traktowane jako poufne, i dostarczają wszystkich niezbędnych szczegółowych wyjaśnień, aby uzasadnić wniosek o zachowanie poufności.

---

ZAŁĄCZNIK III

Uzasadnienie poufności informacji

Niniejszy załącznik należy aktualizować w trakcie procedury zgłaszania lub składania wniosku za każdym razem, gdy wnioskodawca składa wniosek o poufne traktowanie niektórych informacji.

Jeżeli dane poufne dotyczą procesu produkcji, należy przedstawić niepoufne streszczenie procesu produkcji.

| Informacje, które mają być traktowane jako poufne | Uzasadnienie |
| --- | --- |
| Sekcja x.y (przedłożona w dniu RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Załącznik X (przedłożony w dniu RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Sekcja x.y. (przedłożona w dniu RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Załącznik X (przedłożony w dniu RRRR/MM/DD) | |

Informacje, które mają być traktowane jako poufne

Uzasadnienie

Sekcja x.y (przedłożona w dniu RRRR/MM/DD)

Załącznik X (przedłożony w dniu RRRR/MM/DD)

Sekcja x.y. (przedłożona w dniu RRRR/MM/DD)

Załącznik X (przedłożony w dniu RRRR/MM/DD)

---

| 30.12.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 351/64 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 351/64

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2469

z dnia 20 grudnia 2017 r.

określające wymogi administracyjne i naukowe dotyczące wniosków, o których mowa w art. 10 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z dnia 25 listopada 2015 r. oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 13 i art. 35 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (UE) 2015/2283 określono zasady wprowadzania do obrotu i stosowania nowej żywności w Unii. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (UE) 2015/2283 określono zasady wprowadzania do obrotu i stosowania nowej żywności w Unii.

| (2) | Zgodnie z art. 13 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja musi przyjąć akty wykonawcze określające wymogi administracyjne i naukowe dotyczące wniosków, o których mowa w art. 10 ust. 1 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 13 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja musi przyjąć akty wykonawcze określające wymogi administracyjne i naukowe dotyczące wniosków, o których mowa w art. 10 ust. 1 tego rozporządzenia.

| (3) | Bez uszczerbku dla art. 5 i 10 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja powinna zweryfikować, czy dany wniosek wchodzi w zakres stosowania tego rozporządzenia, i sprawdzić jego ważność. |
| --- | --- |

(3)

Bez uszczerbku dla art. 5 i 10 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja powinna zweryfikować, czy dany wniosek wchodzi w zakres stosowania tego rozporządzenia, i sprawdzić jego ważność.

| (4) | Wnioski, o których mowa w art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, powinny zawierać wystarczające informacje i dokumentację naukową, aby umożliwić Komisji zweryfikowanie ich ważności, a Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) – przeprowadzenie całościowej oceny ryzyka nowej żywności. |
| --- | --- |

(4)

Wnioski, o których mowa w art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, powinny zawierać wystarczające informacje i dokumentację naukową, aby umożliwić Komisji zweryfikowanie ich ważności, a Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) – przeprowadzenie całościowej oceny ryzyka nowej żywności.

| (5) | Wnioski powinny zawierać szczegółowy opis strategii oceny bezpieczeństwa, dane surowe, informacje na temat odpowiedniości materiału testowego wykorzystanego w badaniach toksykologicznych oraz opis metod badawczych służących do wykrywania i charakteryzowania wytworzonych nanomateriałów. |
| --- | --- |

(5)

Wnioski powinny zawierać szczegółowy opis strategii oceny bezpieczeństwa, dane surowe, informacje na temat odpowiedniości materiału testowego wykorzystanego w badaniach toksykologicznych oraz opis metod badawczych służących do wykrywania i charakteryzowania wytworzonych nanomateriałów.

| (6) | Doświadczenie pokazuje, że w niektórych przypadkach nowej żywności przeznaczonej dla określonej grupy ludności można zasadnie oczekiwać, że żywność ta będzie również spożywana przez inne grupy ludności, oraz że konieczne może być zastosowanie środków zarządzania ryzykiem w celu ograniczenia potencjalnych zagrożeń dla zdrowia tych innych grup ludności. W związku z tym we wniosku powinny zostać podane wystarczające informacje, aby umożliwić ocenę ryzyka dla tych grup ludności. |
| --- | --- |

(6)

Doświadczenie pokazuje, że w niektórych przypadkach nowej żywności przeznaczonej dla określonej grupy ludności można zasadnie oczekiwać, że żywność ta będzie również spożywana przez inne grupy ludności, oraz że konieczne może być zastosowanie środków zarządzania ryzykiem w celu ograniczenia potencjalnych zagrożeń dla zdrowia tych innych grup ludności. W związku z tym we wniosku powinny zostać podane wystarczające informacje, aby umożliwić ocenę ryzyka dla tych grup ludności.

| (7) | W przypadku gdy wnioskodawca składa wniosek o dodanie, usunięcie lub zmianę warunków stosowania, specyfikacji, dodatkowych szczegółowych wymogów w zakresie etykietowania lub wymogów dotyczących nadzoru po wprowadzeniu do obrotu nowej żywności, która uzyskała zezwolenie, może nie być konieczne, aby wnioskodawca dostarczał wszystkie dane wymagane do oceny ryzyka, jeżeli przedstawi on możliwe do zweryfikowania uzasadnienie. |
| --- | --- |

(7)

W przypadku gdy wnioskodawca składa wniosek o dodanie, usunięcie lub zmianę warunków stosowania, specyfikacji, dodatkowych szczegółowych wymogów w zakresie etykietowania lub wymogów dotyczących nadzoru po wprowadzeniu do obrotu nowej żywności, która uzyskała zezwolenie, może nie być konieczne, aby wnioskodawca dostarczał wszystkie dane wymagane do oceny ryzyka, jeżeli przedstawi on możliwe do zweryfikowania uzasadnienie.

| (8) | W celu zapewnienia, aby badania toksykologiczne były przeprowadzane zgodnie z określonymi normami, powinny być one przeprowadzane zgodnie z zasadami określonymi w dyrektywie 2004/10/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2). Jeżeli badania te przeprowadzane są poza terytorium Unii, powinny one być zgodne z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej OECD (3). |
| --- | --- |

(8)

W celu zapewnienia, aby badania toksykologiczne były przeprowadzane zgodnie z określonymi normami, powinny być one przeprowadzane zgodnie z zasadami określonymi w dyrektywie 2004/10/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2). Jeżeli badania te przeprowadzane są poza terytorium Unii, powinny one być zgodne z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej OECD (3).

| (9) | Opinia Urzędu powinna zawierać informacje wystarczające do stwierdzenia, czy proponowane zastosowanie nowej żywności jest bezpieczne dla konsumentów. |
| --- | --- |

(9)

Opinia Urzędu powinna zawierać informacje wystarczające do stwierdzenia, czy proponowane zastosowanie nowej żywności jest bezpieczne dla konsumentów.

| (10) | Aby umożliwić ochronę danych zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wnioski dotyczące ochrony zastrzeżonych danych muszą być uzasadnione, a wszystkie takie dane powinny zostać umieszczone w oddzielnej części wniosku. |
| --- | --- |

(10)

Aby umożliwić ochronę danych zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wnioski dotyczące ochrony zastrzeżonych danych muszą być uzasadnione, a wszystkie takie dane powinny zostać umieszczone w oddzielnej części wniosku.

| (11) | Zgodnie z art. 35 rozporządzenia (UE) 2015/2283 należy ustanowić środki przejściowe dotyczące wejścia w życie tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(11)

Zgodnie z art. 35 rozporządzenia (UE) 2015/2283 należy ustanowić środki przejściowe dotyczące wejścia w życie tego rozporządzenia.

| (12) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(12)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zakres stosowania i przedmiot

W niniejszym rozporządzeniu określono szczegółowe zasady wykonania art. 13 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w odniesieniu do wymogów administracyjnych i naukowych dotyczących wniosków, o których mowa w art. 10 ust. 1, oraz przepisy przejściowe, o których mowa w art. 35 ust. 3 tego rozporządzenia.

Artykuł 2

Definicje

Oprócz definicji zawartych w art. 2 i 3 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady (4) i w rozporządzeniu (UE) 2015/2283 stosuje się następującą definicję:

4

| | „wniosek” oznacza samodzielną dokumentację, zawierającą informacje oraz dane naukowe przedłożone w celu uzyskania zezwolenia na nową żywność zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

„wniosek” oznacza samodzielną dokumentację, zawierającą informacje oraz dane naukowe przedłożone w celu uzyskania zezwolenia na nową żywność zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Artykuł 3

Struktura, treść i składanie wniosku

1.   Wniosek należy złożyć Komisji drogą elektroniczną; zawiera on następujące elementy:

| a) | list przewodni |
| --- | --- |

a)

list przewodni

| b) | dokumentację techniczną; |
| --- | --- |

b)

dokumentację techniczną;

| c) | streszczenie dokumentacji. |
| --- | --- |

c)

streszczenie dokumentacji.

2.   List przewodni, o którym mowa w ust. 1 lit. a), sporządza się zgodnie ze wzorem znajdującym się w załączniku I.

3.   Dokumentacja techniczna, o której mowa w ust. 1 lit. b), zawiera:

| a) | dane administracyjne określone w art. 4; |
| --- | --- |

a)

dane administracyjne określone w art. 4;

| b) | dane naukowe określone w art. 5. |
| --- | --- |

b)

dane naukowe określone w art. 5.

4.   W przypadku gdy wnioskodawca składa wniosek o zmianę warunków stosowania, specyfikacji, dodatkowych szczegółowych wymogów w zakresie etykietowania lub wymogów dotyczących nadzoru po wprowadzeniu do obrotu nowej żywności, która uzyskała zezwolenie, może nie być konieczne, aby wnioskodawca dostarczał wszystkie dane wymagane na mocy art. 5 niniejszego rozporządzenia, jeżeli przedstawi on możliwe do zweryfikowania uzasadnienie wyjaśniające, że proponowane zmiany nie mają wpływu na wyniki istniejącej oceny ryzyka.

5.   Oprócz informacji, o których mowa w art. 10 ust. 2 lit. a), b) i e) rozporządzenia (UE) 2015/2283, streszczenie dokumentacji, o którym mowa w ust. 1 lit. c) niniejszego artykułu, zawiera argumenty, dlaczego stosowanie nowej żywności jest zgodne z warunkami określonymi w art. 7 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Artykuł 4

Wymogi w zakresie danych administracyjnych

Oprócz informacji określonych w art. 10 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283 wniosek zawiera następujące dane administracyjne:

| a) | nazwę(-y) producenta(-ów) nowej żywności, jeśli jest ona inna/są one inne niż nazwa wnioskodawcy, oraz adres i dane kontaktowe producenta(-ów); |
| --- | --- |

a)

nazwę(-y) producenta(-ów) nowej żywności, jeśli jest ona inna/są one inne niż nazwa wnioskodawcy, oraz adres i dane kontaktowe producenta(-ów);

| b) | imię i nazwisko, adres i dane kontaktowe osoby odpowiedzialnej za dokumentację i upoważnionej do kontaktów z Komisją w imieniu wnioskodawcy; |
| --- | --- |

b)

imię i nazwisko, adres i dane kontaktowe osoby odpowiedzialnej za dokumentację i upoważnionej do kontaktów z Komisją w imieniu wnioskodawcy;

| c) | datę przedłożenia dokumentacji; |
| --- | --- |

c)

datę przedłożenia dokumentacji;

| d) | spis treści dokumentacji; |
| --- | --- |

d)

spis treści dokumentacji;

| e) | szczegółowy wykaz dokumentów załączonych do dokumentacji, w tym odniesienia do tytułów, tomów i stron; |
| --- | --- |

e)

szczegółowy wykaz dokumentów załączonych do dokumentacji, w tym odniesienia do tytułów, tomów i stron;

| f) | wykaz części dokumentacji, które mają być traktowane jako poufne, oraz możliwe do zweryfikowania uzasadnienie sporządzone zgodnie z art. 23 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i z zasadami określonymi w załączniku II do niniejszego rozporządzenia. Jeżeli proces produkcji zawiera dane poufne, należy przedłożyć niepoufne streszczenie procesu produkcji; |
| --- | --- |

f)

wykaz części dokumentacji, które mają być traktowane jako poufne, oraz możliwe do zweryfikowania uzasadnienie sporządzone zgodnie z art. 23 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i z zasadami określonymi w załączniku II do niniejszego rozporządzenia. Jeżeli proces produkcji zawiera dane poufne, należy przedłożyć niepoufne streszczenie procesu produkcji;

| g) | informacje i wyjaśnienia uzasadniające prawo powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Informacje te należy zawrzeć w osobnym folderze. |
| --- | --- |

g)

informacje i wyjaśnienia uzasadniające prawo powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Informacje te należy zawrzeć w osobnym folderze.

Artykuł 5

Wymogi dotyczące danych naukowych

1.   Dokumentacja przedłożona na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na nową żywność musi umożliwiać wszechstronną ocenę ryzyka nowej żywności.

2.   W przypadku gdy wniosek o zezwolenie na nową żywność przewiduje wykorzystanie wytworzonych nanomateriałów, jak określono w art. 3 ust. 2 lit. a) ppkt (viii) i (ix) rozporządzenia (UE) 2015/2283, wnioskodawca przedstawia opis metod badawczych służących do wykrywania i charakteryzowania tych nanomateriałów zgodnie z wymogami określonymi w art. 10 ust. 4 tego rozporządzenia.

3.   Wnioskodawca dostarcza kopię dokumentacji dotyczącej procedury i strategii stosowanych przy gromadzeniu danych.

4.   Wnioskodawca przedkłada opis strategii oceny bezpieczeństwa oraz odpowiadającej jej strategii badań toksykologicznych oraz uzasadnia włączenie lub wykluczenie określonych badań lub informacji.

5.   Wnioskodawca przedkłada na żądanie dane surowe do poszczególnych badań, opublikowanych i niepublikowanych, prowadzonych przez wnioskodawcę, lub w jego imieniu, na poparcie swojego wniosku. Informacje te obejmują dane wykorzystywane do opracowania wniosków z poszczególnych badań oraz wyniki analiz.

6.   Jeżeli nie można wykluczyć, że nowa żywność przeznaczona dla danej grupy ludności będzie również spożywana przez inne grupy ludności, przedłożone dane dotyczące bezpieczeństwa obejmują również te grupy.

7.   W przypadku każdego badania biologicznego lub toksykologicznego wnioskodawca wyjaśnia, czy badany materiał zgadza się z proponowaną lub istniejącą specyfikacją. Jeżeli badany materiał różni się względem specyfikacji, wnioskodawca wykazuje, że dane te są odpowiednie dla nowej żywności, której dotyczy wniosek.

Badania toksykologiczne przeprowadza się w obiektach odpowiadających wymogom dyrektywy 2004/10/WE, a jeżeli są one przeprowadzane poza terytorium Unii, stosuje się zasady dobrej praktyki laboratoryjnej OECD. Wnioskodawca dostarcza dowód zgodności z tymi wymaganiami i uzasadnia wszelkie odstępstwa od standardowych protokołów.

8.   Wnioskodawca proponuje ogólne wnioski dotyczące bezpieczeństwa proponowanych zastosowań nowej żywności. Ogólnej oceny potencjalnego ryzyka dla zdrowia ludzkiego dokonuje się w kontekście znanego lub możliwego narażenia ludzi.

Artykuł 6

Weryfikacja ważności wniosku

1.   Po otrzymaniu wniosku Komisja bezzwłocznie weryfikuje, czy wniosek wchodzi w zakres rozporządzenia (UE) 2015/2283 i czy wniosek spełnia wymogi ustanowione w art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia.

2.   Komisja może skonsultować się z Urzędem. W terminie 30 dni roboczych Urząd przedstawia Komisji swoją opinię na temat tego, czy wniosek spełnia odpowiednie wymogi określone w art. 10 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

3.   Komisja może zażądać od wnioskodawcy dodatkowych informacji odnośnie do ważności wniosku i uzgadnia z wnioskodawcą termin, w którym informacje te należy dostarczyć.

4.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 niniejszego artykułu oraz bez uszczerbku dla art. 10 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283 wniosek może zostać uznany za ważny, nawet jeżeli nie zawiera wszystkich elementów wymaganych na mocy art. 3–5 niniejszego rozporządzenia, o ile wnioskodawca przedstawi odpowiednie uzasadnienie dla każdego brakującego elementu.

5.   Komisja informuje wnioskodawcę, państwa członkowskie i Urząd, czy wniosek został uznany za ważny. Jeżeli wniosek nie zostanie uznany za ważny, Komisja podaje powody, dlaczego nie jest on ważny.

Artykuł 7

Informacje zawarte w opinii Urzędu

1.   Opinia Urzędu zawiera następujące informacje:

| a) | dane identyfikacyjne nowej żywności; |
| --- | --- |

a)

dane identyfikacyjne nowej żywności;

| b) | ocena procesu produkcji; |
| --- | --- |

b)

ocena procesu produkcji;

| c) | dane dotyczące składu; |
| --- | --- |

c)

dane dotyczące składu;

| d) | specyfikacje; |
| --- | --- |

d)

specyfikacje;

| e) | historia stosowania nowej żywności lub jej pochodzenie; |
| --- | --- |

e)

historia stosowania nowej żywności lub jej pochodzenie;

| f) | proponowane warunki stosowania i poziomy zastosowania oraz przewidywane spożycie; |
| --- | --- |

f)

proponowane warunki stosowania i poziomy zastosowania oraz przewidywane spożycie;

| g) | wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie; |
| --- | --- |

g)

wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie;

| h) | informacje o wartości odżywczej; |
| --- | --- |

h)

informacje o wartości odżywczej;

| i) | informacje toksykologiczne; |
| --- | --- |

i)

informacje toksykologiczne;

| j) | alergenność; |
| --- | --- |

j)

alergenność;

| k) | całościowa ocena ryzyka nowej żywności w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania, ze wskazaniem w stosownych przypadkach niepewności i ograniczeń; |
| --- | --- |

k)

całościowa ocena ryzyka nowej żywności w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania, ze wskazaniem w stosownych przypadkach niepewności i ograniczeń;

| l) | jeżeli narażenie w wyniku spożycia żywności przewyższa zalecaną bezpieczną dla zdrowia wartość progową wyznaczoną w ogólnej ocenie ryzyka, ocena narażenia w wyniku spożycia żywności dotycząca nowej żywności musi być szczegółowa i obejmować jej udział w całkowitym narażeniu dla każdej kategorii żywności lub środka spożywczego, w przypadku których stosowanie jest dozwolone lub złożono w tej sprawie wniosek; |
| --- | --- |

l)

jeżeli narażenie w wyniku spożycia żywności przewyższa zalecaną bezpieczną dla zdrowia wartość progową wyznaczoną w ogólnej ocenie ryzyka, ocena narażenia w wyniku spożycia żywności dotycząca nowej żywności musi być szczegółowa i obejmować jej udział w całkowitym narażeniu dla każdej kategorii żywności lub środka spożywczego, w przypadku których stosowanie jest dozwolone lub złożono w tej sprawie wniosek;

| m) | wnioski. |
| --- | --- |

m)

wnioski.

2.   We wniosku o opinię Urzędu Komisja może zwrócić się o dodatkowe informacje.

Artykuł 8

Środki przejściowe

1.   Do dnia 1 stycznia 2018 r. państwa członkowskie przekazują Komisji wykaz wniosków, o których mowa w art. 35 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

2.   Państwa członkowskie udostępniają Komisji wszystkie informacje uzyskane na temat każdego wniosku, o którym mowa w ust. 1.

3.   Wszelkie wnioski, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, są aktualizowane przez wnioskodawcę w celu spełnienia wymogów określonych w art. 10 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i w niniejszym rozporządzeniu.

4.   Na zasadzie odstępstwa ust. 1 i 2 nie mają zastosowania do wniosków, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, w przypadku których sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny zostało przekazane Komisji zgodnie z art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (5) do dnia 1 stycznia 2018 r. i w odniesieniu do których nie wniesiono uzasadnionych sprzeciwów wobec wprowadzenia do obrotu nowej żywności, której dotyczyły wnioski, w terminie ustalonym w art. 6 ust. 4 tego rozporządzenia.

5.   Termin składania wniosków, o których mowa w art. 35 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283, upływa z dniem 1 stycznia 2019 r.

Artykuł 9

Wejście w życie i stosowanie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 grudnia 2017 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Dyrektywa 2004/10/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie harmonizacji przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do stosowania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej i weryfikacji jej stosowania na potrzeby badań substancji chemicznych (Dz.U. L 50 z 20.2.2004, s. 44).

2

(3)  Seria OECD w sprawie zasad dobrej praktyki laboratoryjnej i kontroli zgodności. Numer 1. Zasady dobrej praktyki laboratoryjnej OECD (zmienione w 1997 r.) ENV/MC/CHEM(98)17.

3

(4)  Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz.U. L 31 z 1.2.2002, s. 1).

4

(5)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

5

---

ZAŁĄCZNIK I

Wzór listu przewodniego dołączanego do wniosku dotyczącego nowej żywności

KOMISJA EUROPEJSKA

Dyrekcja Generalna

Dyrekcja

Dział

Data: ...

Przedmiot: Wniosek o zezwolenie na nową żywność zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283.

(Proszę wyraźnie wskazać jedną z opcji, zaznaczając odpowiednie pole)

| ☐ | Wniosek o zezwolenie na nową żywność. |
| --- | --- |

☐

Wniosek o zezwolenie na nową żywność.

| ☐ | Wniosek o dodanie, usunięcie lub zmianę warunków stosowania nowej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać numer referencyjny tego zezwolenia. |
| --- | --- |

☐

Wniosek o dodanie, usunięcie lub zmianę warunków stosowania nowej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać numer referencyjny tego zezwolenia.

| ☐ | Wniosek o dodanie, usunięcie lub zmianę specyfikacji nowej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać numer referencyjny tego zezwolenia. |
| --- | --- |

☐

Wniosek o dodanie, usunięcie lub zmianę specyfikacji nowej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać numer referencyjny tego zezwolenia.

| ☐ | Wniosek o dodanie, usunięcie lub zmianę dodatkowych szczególnych wymogów dotyczących etykietowania nowej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać numer referencyjny tego zezwolenia. |
| --- | --- |

☐

Wniosek o dodanie, usunięcie lub zmianę dodatkowych szczególnych wymogów dotyczących etykietowania nowej żywności, która już uzyskała zezwolenie. Proszę podać numer referencyjny tego zezwolenia.

| ☐ | Wniosek o dodanie, usunięcie lub zmianę wymogów dotyczących nadzoru nowej żywności, która już uzyskała zezwolenie, po jej wprowadzeniu do obrotu. Proszę podać numer referencyjny tego zezwolenia. |
| --- | --- |

☐

Wniosek o dodanie, usunięcie lub zmianę wymogów dotyczących nadzoru nowej żywności, która już uzyskała zezwolenie, po jej wprowadzeniu do obrotu. Proszę podać numer referencyjny tego zezwolenia.

Wnioskodawca(-y) lub jego (ich) przedstawiciel(-e) w Unii

(nazwa(-y), adres(y)....)

...

...

...

składa(-ją) niniejszy wniosek w celu aktualizacji unijnego wykazu nowej żywności.

Dane identyfikacyjne nowej żywności (należy przedstawić informacje dotyczące danych identyfikacyjnych nowej żywności, w zależności od kategorii, do której(-ych) należy nowa żywność):

...

...

Poufność (1). W stosownych przypadkach proszę wskazać, czy wniosek zawiera poufne dane, zgodnie z art. 23 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| ☐ | Tak |
| --- | --- |

☐

Tak

| ☐ | Nie |
| --- | --- |

☐

Nie

Ochrona danych (2). W stosownych przypadkach proszę wskazać, czy wniosek zawiera wniosek o ochronę zastrzeżonych danych zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283:

| ☐ | Tak |
| --- | --- |

☐

Tak

| ☐ | Nie |
| --- | --- |

☐

Nie

Kategorie żywności, warunki stosowania i wymogi dotyczące etykietowania

| Kategoria żywności | Szczególne warunki stosowania | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |

Kategoria żywności

Szczególne warunki stosowania

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Z poważaniem

Podpis ...

Załączniki:

| ☐ | Pełna dokumentacja |
| --- | --- |

☐

Pełna dokumentacja

| ☐ | Streszczenie dokumentacji |
| --- | --- |

☐

Streszczenie dokumentacji

| ☐ | Wykaz części dokumentacji, względem których wnioskowano o traktowanie jako poufne, oraz możliwe do zweryfikowania uzasadnienie takich wniosków |
| --- | --- |

☐

Wykaz części dokumentacji, względem których wnioskowano o traktowanie jako poufne, oraz możliwe do zweryfikowania uzasadnienie takich wniosków

| ☐ | Informacje na poparcie wniosku o ochronę zastrzeżonych danych odnoszących się do wniosku dotyczącego nowej żywności |
| --- | --- |

☐

Informacje na poparcie wniosku o ochronę zastrzeżonych danych odnoszących się do wniosku dotyczącego nowej żywności

| ☐ | Kopia danych administracyjnych wnioskodawcy(-ów) |
| --- | --- |

☐

Kopia danych administracyjnych wnioskodawcy(-ów)

---

(1)  Wnioskodawcy powinni stosować wzór określony w załączniku II, aby wskazać, które informacje należy traktować jako poufne, i powinni dostarczyć wszelkich niezbędnych informacji, aby uzasadnić wniosek o zachowanie poufności.

(2)  Wnioskodawca powinien określić część(-ci) wniosku, która(-e) obejmuje(-ą) zastrzeżone dane, w odniesieniu do których wnosi się o ochronę, wyraźnie określając sekcję(-e) i numer strony (numery stron). Wnioskodawca powinien przedstawić możliwe do zweryfikowania uzasadnienie/oświadczenie dotyczące wniosku o ochronę zastrzeżonych danych.

---

ZAŁĄCZNIK II

Uzasadnienie informacji poufnych

Niniejszy załącznik należy aktualizować w trakcie procedury składania wniosku za każdym razem, gdy wnioskodawca składa wniosek o traktowanie informacji jako poufnych.

Jeżeli proces produkcji zawiera dane poufne, należy przedłożyć niepoufne streszczenie procesu produkcji.

| Informacje, których dotyczy wniosek o zachowanie poufności | Uzasadnienie |
| --- | --- |
| Sekcja x.y (przedłożona dnia RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Załącznik X (przedłożony dnia RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Sekcja x.y (przedłożona dnia RRRR/MM/DD) | |
| | |
| Załącznik X (przedłożony dnia RRRR/MM/DD) | |

Informacje, których dotyczy wniosek o zachowanie poufności

Uzasadnienie

Sekcja x.y (przedłożona dnia RRRR/MM/DD)

Załącznik X (przedłożony dnia RRRR/MM/DD)

Sekcja x.y (przedłożona dnia RRRR/MM/DD)

Załącznik X (przedłożony dnia RRRR/MM/DD)

---

| 30.12.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 351/72 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 351/72

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2470

z dnia 20 grudnia 2017 r.

ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (UE) 2015/2283 określono przepisy dotyczące wprowadzania na rynek i stosowania nowej żywności w Unii. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (UE) 2015/2283 określono przepisy dotyczące wprowadzania na rynek i stosowania nowej żywności w Unii.

| (2) | Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja musi ustanowić unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (2). |
| --- | --- |

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja musi ustanowić unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (2).

| (3) | Unijny wykaz nowej żywności ma być stosowany bez uszczerbku dla innych przepisów ustanowionych w prawodawstwie sektorowym. |
| --- | --- |

(3)

Unijny wykaz nowej żywności ma być stosowany bez uszczerbku dla innych przepisów ustanowionych w prawodawstwie sektorowym.

| (4) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(4)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Unijny wykaz dozwolonej nowej żywności

Niniejszym ustanawia się, w brzmieniu podanym w załączniku do niniejszego rozporządzenia, unijny wykaz nowej żywności, w odniesieniu do której wydano zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii, jak określono w art. 6 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 grudnia 2017 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

2

---

ZAŁĄCZNIK

UNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI

Treść wykazu

| 1. | Unijny wykaz składa się z tabel 1 i 2. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tabela 1 obejmuje nową żywność, na którą wydano zezwolenie, i zawiera następujące informacje:







  Kolumna 1 | : | Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie |
| --- | --- | --- | --- |
| Kolumna 2 | : | Warunki stosowania nowej żywności. Ta kolumna jest podzielona na dwie części: „określona kategoria żywności” i „maksymalne poziomy” |
| Kolumna 3 | : | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania |
| Kolumna 4 | : | Inne wymogi |

2.

Kolumna 1

:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Kolumna 2

:

Warunki stosowania nowej żywności. Ta kolumna jest podzielona na dwie części: „określona kategoria żywności” i „maksymalne poziomy”

Kolumna 3

:

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Kolumna 4

:

Inne wymogi

| 3. | Tabela 2 obejmuje specyfikacje nowej żywności i zawiera następujące informacje:







  Kolumna 1 | : | Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie |
| --- | --- | --- | --- |
| Kolumna 2 | : | Specyfikacje |

3.

Kolumna 1

:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Kolumna 2

:

Specyfikacje

Tabela 1: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

| Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Warunki stosowania nowej żywności | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania | Inne wymogi |
| --- | --- | --- | --- |
| Kwas N-acetylo-D-neuraminowy | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „kwas N-acetylo-D-neuraminowy”.
  Suplementy żywnościowe zawierające kwas N-acetylo-D-neuraminowy opatrywane są oświadczeniem, że suplementy żywnościowe nie powinny być podawane niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom w wieku poniżej 10 roku życia, jeżeli w ciągu tych samych dwudziestu czterech godzin spożywają one mleko matki lub inną żywność z dodatkiem kwasu N-acetylo-D-neuraminowego | |
| Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (1) | 0,05 g/l przygotowanego do spożycia preparatu |
| Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | 0,05 g/kg żywności w postaci stałej |
| Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla danej kategorii wymienionej w tabeli i odpowiadającej produktom. |
| Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | 0,2 g/l (napoje)
  1,7 g/kg (batoniki) |
| Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 (2) | 1,25 g/kg |
| Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących | 0,05 g/l |
| Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddane obróbce termicznej po fermentacji; fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej | 0,05 g/l (napoje)
  0,4 g/kg (żywność w postaci stałej) |
| Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów | 0,05 g/l (napoje)
  0,25 g/kg (żywność w postaci stałej) |
| Batoniki zbożowe | 0,5 g/kg |
| Słodziki stołowe | 8,3 g/kg |
| Napoje na bazie owoców i warzyw | 0,05 g/l |
| Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi | 0,05 g/l |
| Kawa najwyższej jakości, herbata, napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów | 0,2 g/kg |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (3) | 300 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat
  55 mg/dzień dla niemowląt
  130 mg/dzień dla małych dzieci
  250 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat |
| Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab) | Nie określono | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszony miąższ owoców baobabu”. | |
| Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | | |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE | Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans w suplementach żywnościowych |
| L-alanylo-L-glutamina | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | | |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE | |
| Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci |
| Olej z mikroalg Ulkenia sp. | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy DHA | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Ulkenia sp.”. | |
| Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki) | 200 mg/100 g |
| Batoniki zbożowe | 500 mg/100 g |
| Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka) | 60 mg/100 ml |
| Olej z nasion Allanblackia | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z nasion Allanblackia”. | |
| Tłuszcze do smarowania i produkty do smarowania na bazie śmietany | 20 g/100 g |
| Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | | |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE | Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego żelu otrzymywanego z Aloe vera (L.) Burm. w suplementach żywnościowych |
| Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”. | |
| Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka | 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich |
| Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów | 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich |
| Napoje bezalkoholowe
  Napoje na bazie mleka
  Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów | 80 mg/100 ml |
| Tłuszcze do smarowania i sosy | 600 mg/100 g |
| Tłuszcze do gotowania | 360 mg/100 ml |
| Śniadaniowe przetwory zbożowe | 500 mg/100 g |
| Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki) | 200 mg/100 g |
| Batoniki odżywcze / batoniki zbożowe | 500 mg/100 g |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE | 3 000 mg/dzień dla ogółu populacji
  450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią |
| Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
| Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała | 250 mg/posiłek |
| Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 | 200 mg/100 ml |
| Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców |
| Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 |
| Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”. | |
| Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka | 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich |
| Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów | 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich |
| Napoje bezalkoholowe
  Napoje na bazie mleka
  Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów | 80 mg/100 ml |
| Tłuszcze do smarowania i sosy | 600 mg/100 g |
| Tłuszcze do gotowania | 360 mg/100 ml |
| Śniadaniowe przetwory zbożowe | 500 mg/100 g |
| Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki) | 200 mg/100 g |
| Batoniki odżywcze / batoniki zbożowe | 500 mg/100 g |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE | 3 000 mg/dzień dla ogółu populacji
  450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią |
| Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
| Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała | 250 mg/posiłek |
| Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 | 200 mg/100 ml |
| Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców |
| Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 |
| Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Mortierella alpina”. | |
| Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
| Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla wcześniaków w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
| Olej arganowy z Argania spinosa | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej arganowy”, a w przypadku zastosowania jako przyprawa na etykiecie dodaje się następującą informację: „olej roślinny wyłącznie do stosowania jako przyprawa”. | |
| Jako przyprawa | Nie określono |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE | Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych |
| Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „astaksantyna”. | |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE | 40–80 mg oleożywicy / dzień, czyli ≤ 8 mg astaksantyny dziennie |
| Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum) | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | | |
| Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych | Dodatek całych nasion bazylii pospolitej (Ocimum basilicum): 3 g/200 ml |
| Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (soi)” lub „ekstrakt ze sfermentowanej soi”. | |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE | 4,5 g/dzień |
| Laktoferyna bydlęca | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „laktoferyna z mleka krowiego”. | |
| Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (gotowe do spożycia) | 100 mg/100 ml |
| Żywność na bazie nabiału przeznaczona dla małych dzieci (gotowa do spożycia) | 200 mg/100 g |
| Przetworzone produkty zbożowe (o konsystencji stałej) | 670 mg/100 g |
| Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | W zależności od potrzeb danej osoby do 3 g/dzień |
| Napoje na bazie mleka | 200 mg/100 g |
| Mieszanki w proszku do sporządzania napojów na bazie mleka (gotowe do spożycia) | 330 mg/100 g |
| Napoje na bazie fermentowanego mleka (w tym napoje jogurtowe) | 50 mg/100 g |
| Napoje bezalkoholowe | 120 mg/100 g |
| Produkty na bazie jogurtu | 80 mg/100 g |
| Produkty na bazie sera | 2 000 mg/100 g |
| Lody | 130 mg/100 g |
| Ciastka i pieczywo słodkie | 1 000 mg/100 g |
| Cukierki | 750 mg/100 g |
| Guma do żucia | 3 000 mg/100 g |
| Olej z nasion Buglossoides arvensis | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA) | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej z nawrotu polnego”. | |
| Produkty mleczne i ich analogi | 250 mg/100 g |
| 75 mg/100 g w przypadku napojów |
| Ser i produkty serowarskie | 750 mg/100 g |
| Masło i inne emulsje tłuszczowe i olejowe, w tym tłuszcze do smarowania (nie do gotowania lub smażenia) | 750 mg/100 g |
| Śniadaniowe przetwory zbożowe | 625 mg/100 g |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci | 500 mg/dzień |
| Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci | Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
| Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała | 250 mg/posiłek |
| Olej z Calanus finmarchicus | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”. | |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE | 2,3 g/dzień |
| Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy) | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)”. | |
| Guma do żucia | 8 % |
| Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego) | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję nr CAS 9011-16-9)” | |
| Guma do żucia | 2 % |
| Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”. | |
| Tłuszcze i oleje | 10 % |
| Czysty olej z szałwii hiszpańskiej | 2 g/dzień |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE | 2 g/dzień |
| Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”. |

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Kwas N-acetylo-D-neuraminowy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „kwas N-acetylo-D-neuraminowy”.

Suplementy żywnościowe zawierające kwas N-acetylo-D-neuraminowy opatrywane są oświadczeniem, że suplementy żywnościowe nie powinny być podawane niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom w wieku poniżej 10 roku życia, jeżeli w ciągu tych samych dwudziestu czterech godzin spożywają one mleko matki lub inną żywność z dodatkiem kwasu N-acetylo-D-neuraminowego

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (1)

0,05 g/l przygotowanego do spożycia preparatu

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

0,05 g/kg żywności w postaci stałej

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla danej kategorii wymienionej w tabeli i odpowiadającej produktom.

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

0,2 g/l (napoje)

1,7 g/kg (batoniki)

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 (2)

1,25 g/kg

Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

0,05 g/l

Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddane obróbce termicznej po fermentacji; fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

0,05 g/l (napoje)

0,4 g/kg (żywność w postaci stałej)

Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

0,05 g/l (napoje)

0,25 g/kg (żywność w postaci stałej)

Batoniki zbożowe

0,5 g/kg

Słodziki stołowe

8,3 g/kg

Napoje na bazie owoców i warzyw

0,05 g/l

Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

0,05 g/l

Kawa najwyższej jakości, herbata, napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów

0,2 g/kg

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (3)

300 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat

55 mg/dzień dla niemowląt

130 mg/dzień dla małych dzieci

250 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat

Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)

Nie określono

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszony miąższ owoców baobabu”.

Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans w suplementach żywnościowych

L-alanylo-L-glutamina

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci

Olej z mikroalg Ulkenia sp.

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy DHA

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Ulkenia sp.”.

Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)

60 mg/100 ml

Olej z nasion Allanblackia

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z nasion Allanblackia”.

Tłuszcze do smarowania i produkty do smarowania na bazie śmietany

20 g/100 g

Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego żelu otrzymywanego z Aloe vera (L.) Burm. w suplementach żywnościowych

Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

Napoje bezalkoholowe

Napoje na bazie mleka

Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

80 mg/100 ml

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 ml

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki odżywcze / batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

3 000 mg/dzień dla ogółu populacji

450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

200 mg/100 ml

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

Napoje bezalkoholowe

Napoje na bazie mleka

Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

80 mg/100 ml

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 ml

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki odżywcze / batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

3 000 mg/dzień dla ogółu populacji

450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

200 mg/100 ml

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Mortierella alpina”.

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla wcześniaków w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Olej arganowy z Argania spinosa

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej arganowy”, a w przypadku zastosowania jako przyprawa na etykiecie dodaje się następującą informację: „olej roślinny wyłącznie do stosowania jako przyprawa”.

Jako przyprawa

Nie określono

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych

Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „astaksantyna”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

40–80 mg oleożywicy / dzień, czyli ≤ 8 mg astaksantyny dziennie

Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych

Dodatek całych nasion bazylii pospolitej (Ocimum basilicum): 3 g/200 ml

Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (soi)” lub „ekstrakt ze sfermentowanej soi”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

4,5 g/dzień

Laktoferyna bydlęca

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „laktoferyna z mleka krowiego”.

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (gotowe do spożycia)

100 mg/100 ml

Żywność na bazie nabiału przeznaczona dla małych dzieci (gotowa do spożycia)

200 mg/100 g

Przetworzone produkty zbożowe (o konsystencji stałej)

670 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

W zależności od potrzeb danej osoby do 3 g/dzień

Napoje na bazie mleka

200 mg/100 g

Mieszanki w proszku do sporządzania napojów na bazie mleka (gotowe do spożycia)

330 mg/100 g

Napoje na bazie fermentowanego mleka (w tym napoje jogurtowe)

50 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe

120 mg/100 g

Produkty na bazie jogurtu

80 mg/100 g

Produkty na bazie sera

2 000 mg/100 g

Lody

130 mg/100 g

Ciastka i pieczywo słodkie

1 000 mg/100 g

Cukierki

750 mg/100 g

Guma do żucia

3 000 mg/100 g

Olej z nasion Buglossoides arvensis

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej z nawrotu polnego”.

Produkty mleczne i ich analogi

250 mg/100 g

75 mg/100 g w przypadku napojów

Ser i produkty serowarskie

750 mg/100 g

Masło i inne emulsje tłuszczowe i olejowe, w tym tłuszcze do smarowania (nie do gotowania lub smażenia)

750 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

625 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

500 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Olej z Calanus finmarchicus

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2,3 g/dzień

Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)”.

Guma do żucia

8 %

Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję nr CAS 9011-16-9)”

Guma do żucia

2 %

Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”.

Tłuszcze i oleje

10 %

Czysty olej z szałwii hiszpańskiej

2 g/dzień

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2 g/dzień

Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”.

| 2. | Na opakowanych nasionach szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) zamieszcza się dodatkową etykietę, aby poinformować konsumentów, że dzienne spożycie wynosi nie więcej niż 15 g. |
| --- | --- |

2.

Na opakowanych nasionach szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) zamieszcza się dodatkową etykietę, aby poinformować konsumentów, że dzienne spożycie wynosi nie więcej niż 15 g.

Produkty piekarskie

5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej)

Wyroby piekarskie

10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Śniadaniowe przetwory zbożowe

10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Mieszanki owoców, orzechów i nasion

10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych

Dodatek całych, zmiażdżonych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej: 15 g/dzień

Opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej

15 g/dzień całych nasion szałwii hiszpańskiej

Owocowe produkty do smarowania

1 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Jogurty

1,3 g całych nasion szałwii hiszpańskiej na 100 g jogurtu lub 4,3 g całych nasion szałwii hiszpańskiej na 330 g jogurtu (porcja)

Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych

5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Glukan chitynowy z Aspergillus niger

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „glukan chitynowy z Aspergillus niger”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

5 g/dzień

Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

5 g/dzień

Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg chitozanowy z Agaricus bisporus” lub „wyciąg chitozanowy z Aspergillus niger”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem chitozanu ze skorupiaków w suplementach żywnościowych

Siarczan chondroityny

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „siarczan chondroityny uzyskany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i siarczanowania”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

1 200 mg/dzień

Pikolinian chromu

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy chromu ogółem

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „pikolinian chromu”.

Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

250 μg/dzień

Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 (4)

Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis”.

Napary ziołowe

Zalecane dzienne spożycie: 3 g ziela/dzień (2 filiżanki/dzień)

Cytykolina

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „cytykolina”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „cytykolina”.

| 2. | Na etykiecie żywności zawierającej cytykolinę znajduje się sformułowanie, że produkt nie jest przeznaczony do spożycia przez dzieci. |
| --- | --- |

2.

Na etykiecie żywności zawierającej cytykolinę znajduje się sformułowanie, że produkt nie jest przeznaczony do spożycia przez dzieci.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

500 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

250 mg/porcję i przy maksymalnym dziennym poziomie spożycia wynoszącym 1 000 mg

Clostridium butyricum

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” lub „Clostridium butyricum (CBM 588)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

1,35 × 108 jtk/dzień

Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg polifenoli, co odpowiada 1,1 g ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego dziennie.

Batoniki odżywcze

1 g/dzień i 300 mg polifenoli, co odpowiada maksymalnie 550 mg ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego w jednej porcji żywności (lub suplementu żywnościowego)

Napoje na bazie mleka

Wszelka inna żywność (w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE), która jest uznawana za nośnik składników funkcjonalnych i którą zwykle przedstawia się jako żywność dla osób dorosłych dbających o zdrowie

Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg flawanoli dziennie.

Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

730 mg na porcję i około 1,2 g/dzień

Olej z kolendry Coriandrum sativum

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kolendry”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

600 mg/dzień

Suszone owoce Crataegus pinnatifida

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszone owoce Crataegus pinnatifida”.

Napary ziołowe

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem Crataegus laevigata do celów spożywczych

Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE (5)

Musy

α-cyklodekstryna

Nie określono

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „alfa-cyklodekstryna” lub „α-cyklodekstryna”.

γ-cyklodekstryna

Nie określono

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „gamma-cyklodekstryna” lub „γ-cyklodekstryna”.

Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „dekstran”.

Wyroby piekarnicze

5 %

Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego (przynajmniej 80 % diacylogliceroli)”.

Oleje spożywcze

Tłuszcze do smarowania

Sosy sałatkowe

Majonez

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

Produkty piekarnicze

Produkty typu jogurt

Dihydrokapsjat (DHC)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „dihydrokapsjat”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „dihydrokapsjat”.

| 2. | Suplementy żywnościowe zawierające syntetyczny dihydrokapsjat muszą być oznaczone jako „nieprzeznaczone dla dzieci w wieku do 4,5 lat”. |
| --- | --- |

2.

Suplementy żywnościowe zawierające syntetyczny dihydrokapsjat muszą być oznaczone jako „nieprzeznaczone dla dzieci w wieku do 4,5 lat”.

Batoniki zbożowe

9 mg/100 g

Herbatniki, ciastka i krakersy

9 mg/100 g

Przekąski na bazie ryżu

12 mg/100 g

Napoje gazowane, koncentraty napojów, napoje na bazie soku owocowego

1,5 mg/100 ml

Napoje warzywne

2 mg/100 ml

Napoje na bazie kawy, napoje na bazie herbaty

1,5 mg/100 ml

Niegazowana woda aromatyzowana

1 mg/100 ml

Wstępnie ugotowane przetwory zbożowe z mąki owsianej

2,5 mg/100 g

Inne przetwory zbożowe

4,5 mg/100 g

Lody, desery mleczne

4 mg/100 g

Mieszanki do puddingów (gotowe do spożycia)

2 mg/100 g

Produkty na bazie jogurtu

2 mg/100 g

Czekoladowe wyroby cukiernicze

7,5 mg/100 g

Cukierki twarde

27 mg/100 g

Guma do żucia bez cukru

115 mg/100 g

Zabielacz

40 mg/100 g

Substancje słodzące

200 mg/100 g

Zupy (gotowe do spożycia)

1,1 mg/100 g

Sosy do sałatek

16 mg/100 g

Białko roślinne

5 mg/100 g

Gotowe posiłki

3 mg/posiłek

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

3 mg/posiłek

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

1 mg/100 ml

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

3 mg / pojedyncza porcja

9 mg/dzień

Mieszanki w proszku do sporządzania napojów bezalkoholowych

14,5 mg/kg równoważne z 1,5 mg/100 ml

Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych HTN®Vb”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z liści Lippia citriodora w suplementach żywnościowych

Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z korzenia Echinacea angustifolia w suplementach żywnościowych

Olej z Echium plantagineum

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej ze żmijowca”.

Produkty na bazie mleka i jogurty pitne podawane w pojedynczych dawkach

250 mg/100 g; 75 mg/100 g w przypadku napojów

Przetwory z sera

750 mg/100 g

Tłuszcze do smarowania i sosy

750 mg/100 g

Płatki śniadaniowe

625 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

500 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Na etykiecie znajduje się sformułowanie, że konsumenci nie powinni spożywać więcej niż 300 mg ekstraktu dziennie.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

150 mg ekstraktu w jednej porcji żywności lub suplementu żywnościowego

Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006.

L-ergotioneina

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „L-ergotioneina”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią)

20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat

Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy (wyrażone jako bezwodnik EDTA)

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

18 mg/dzień dla dzieci

75 mg/dzień dla dorosłych

Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

12 mg/100 g

Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006.

Fosforan amonowy żelaza(II)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosforan amonowy żelaza(II)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006.

Peptydy z ryb Sardinops sagax

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy produktu peptydowego z ryb

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „peptydy z ryb (Sardinops sagax)”.

Żywność na bazie jogurtu, napoje na bazie jogurtu, produkty ze sfermentowanego mleka i mleko w proszku

0,48 g/100 g (gotowe do spożycia/picia)

Woda smakowa oraz napoje na bazie warzyw

0,3 g/100 g (gotowe do picia)

Płatki śniadaniowe

2 g/100 g

Zupy, zbliżone do zup potrawy duszone i zupy w proszku

0,3 g/100 g (gotowe do spożycia)

Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy flawonoidów z Glycyrrhiza glabra

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „flawonoidy z Glycyrrhiza glabra L.”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „flawonoidy z Glycyrrhiza glabra L.”.

| 2. | Na etykiecie żywności, do której produkt został dodany jako nowy składnik żywności, znajduje się sformułowanie informujące, że:






  a) | produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, dzieci i młodzież; oraz |
| --- | --- | --- |

2.

Na etykiecie żywności, do której produkt został dodany jako nowy składnik żywności, znajduje się sformułowanie informujące, że:

a)

produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, dzieci i młodzież; oraz

| b) | osoby zażywające leki na receptę powinny spożywać produkt pod kontrolą lekarza; |
| --- | --- |

b)

osoby zażywające leki na receptę powinny spożywać produkt pod kontrolą lekarza;

| c) | dzienne spożycie flawonoidów nie powinno przekraczać 120 mg. |
| --- | --- |

c)

dzienne spożycie flawonoidów nie powinno przekraczać 120 mg.

| 3. | Ilość flawonoidów w końcowym środku spożywczym powinna być wskazana na etykiecie zawierającego go środka spożywczego. |
| --- | --- |

3.

Ilość flawonoidów w końcowym środku spożywczym powinna być wskazana na etykiecie zawierającego go środka spożywczego.

Napoje zawierające flawonoidy są oferowane konsumentowi końcowemu w pojedynczych porcjach.

Napoje na bazie mleka

120 mg/dzień

Napoje na bazie jogurtu

Napoje na bazie owoców lub warzyw

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

120 mg/dzień

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

120 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

120 mg/dzień

Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus”.

Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji

250 mg/dzień

Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida”.

Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji

250 mg/dzień

2′-fukozylolaktoza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „2′-fukozylolaktoza”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „2′-fukozylolaktoza”.

| 2. | Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy. |
| --- | --- |

2.

Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy.

| 3. | Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy. |
| --- | --- |

3.

Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy.

Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

1,2 g/l

Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

1,2 g/l napoju

19,2 g/kg produktu innego niż napoje

Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

1,2 g/l napoju

19,2 g/kg produktu innego niż napoje

Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

1,2 g/l napoju

12 g/kg produktu innego niż napoje

400 g/kg zabielacza

Batoniki zbożowe

12 g/kg

Słodziki stołowe

200 g/kg

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

12 g/kg produktu innego niż napoje

1,2 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

1,2 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodane osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy, w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

4,8 g/l w napojach

40 g/kg w batonikach

Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

60 g/kg

Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

1,2 g/l

Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów

9,6 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt

3,0 g/dzień dla ogółu populacji

1,2 g/dzień dla małych dzieci

Galaktooligosacharydy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów / kg końcowego środka spożywczego)

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

0,333

M

0,020

Napoje na bazie mleka

0,030

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

0,020

Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

0,020

Jogurty

0,033

Desery na bazie produktów mlecznych

0,043

Mrożone desery mleczne

0,043

Napoje owocowe i napoje energetyczne

0,021

Płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt

0,012

Soki dla dzieci

0,025

Napoje jogurtowe dla dzieci

0,024

Desery dla dzieci

0,027

Przekąski dla dzieci

0,143

Przetwory zbożowe dla dzieci

0,027

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

0,013

Soki

0,021

Nadzienia owocowe do ciast

0,059

Przetwory owocowe

0,125

Batoniki

0,125

Przetwory zbożowe

0,125

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

0,008

Chlorowodorek glukozaminy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Siarczan glukozaminy KCl

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

Siarczan glukozaminy NaCl

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

Guma guar

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „guma guar”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „guma guar”.

| 2. | Na etykiecie środków spożywczych, które zawierają gumę guar, należy w widocznym miejscu umieszczać specjalne ostrzeżenie o ewentualnym ryzyku wystąpienia zaburzeń trawienia związanych z narażeniem na gumę guar dzieci w wieku poniżej 8 lat.
  Przykładowo: „nadmierne spożycie tych produktów może spowodować zaburzenia trawienia, szczególnie w przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat”. |
| --- | --- |

2.

Na etykiecie środków spożywczych, które zawierają gumę guar, należy w widocznym miejscu umieszczać specjalne ostrzeżenie o ewentualnym ryzyku wystąpienia zaburzeń trawienia związanych z narażeniem na gumę guar dzieci w wieku poniżej 8 lat.

Przykładowo: „nadmierne spożycie tych produktów może spowodować zaburzenia trawienia, szczególnie w przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat”.

| 3. | W przypadku przetworów mleczno-zbożowych sprzedawanych w dwukomorowym opakowaniu instrukcja użycia powinna wyraźnie wskazywać na konieczność wymieszania przed konsumpcją przetworów zbożowych z produktem mlecznym, aby uwzględnić ewentualne ryzyko niedrożności jelit. |
| --- | --- |

3.

W przypadku przetworów mleczno-zbożowych sprzedawanych w dwukomorowym opakowaniu instrukcja użycia powinna wyraźnie wskazywać na konieczność wymieszania przed konsumpcją przetworów zbożowych z produktem mlecznym, aby uwzględnić ewentualne ryzyko niedrożności jelit.

Świeże przetwory mleczne, takie jak jogurty, mleko fermentowane, sery świeże i inne desery na bazie produktów mlecznych

1,5 g/100 g

Płynne środki spożywcze na bazie owoców lub warzyw (typu smoothie)

1,8 g/100 g

Przeciery/musy owocowe lub warzywne

3,25 g/100 g

Przetwory zbożowe sprzedawane łącznie z przetworem mlecznym w dwukomorowym opakowaniu

10 g/100 g w przetworach zbożowych

Brak w przetworze mlecznym w tym samym opakowaniu

1 g/100 g w produkcie gotowym do spożycia

Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Fermentowane produkty mleczne (formie płynnej, półpłynnej i w formie proszku suszonego rozpyłowo)

Hydroksytyrozol

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „hydroksytyrozol”.

Na etykiecie środków spożywczych zawierających hydroksytyrozol zamieszcza się następujące sformułowania:

| a) | „Produkt nie powinien być spożywany przez dzieci poniżej trzeciego roku życia, kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią; |
| --- | --- |

a)

„Produkt nie powinien być spożywany przez dzieci poniżej trzeciego roku życia, kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią;

| b) | Produkt nie powinien być stosowany do gotowania, pieczenia ani smażenia”. |
| --- | --- |

b)

Produkt nie powinien być stosowany do gotowania, pieczenia ani smażenia”.

Oleje z ryb i oleje roślinne (z wyjątkiem oliwy z oliwek oraz oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 (6)), wprowadzone jako takie do obrotu

0,215 g/kg

Tłuszcze do smarowania zgodnie z definicją w części VII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, wprowadzone jako takie do obrotu

0,175 g/kg

Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko opóźniające zamarzanie (ISP)”.

Lody jadalne

0,01 %

Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakty z suszonych liści Ilex guayusa”.

Napary ziołowe

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu wodnego z suszonych liści Ilex paraguariensis w naparach ziołowych i suplementach żywnościowych

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Izomaltooligosacharydy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltooligosacharydy”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltooligosacharydy”.

| 2. | Na etykiecie żywności zawierającej nowy składnik musi znajdować się sformułowanie „źródło glukozy”. |
| --- | --- |

2.

Na etykiecie żywności zawierającej nowy składnik musi znajdować się sformułowanie „źródło glukozy”.

Napoje bezalkoholowe o obniżonej wartości energetycznej

6,5 %

Napoje energetyczne

5,0 %

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców (w tym napoje izotoniczne)

6,5 %

Soki owocowe

5 %

Przetworzone warzywa i soki warzywne

5 %

Pozostałe napoje bezalkoholowe

5 %

Batoniki zbożowe

10 %

Ciastka, herbatniki

20 %

Śniadaniowe batoniki zbożowe

25 %

Cukierki twarde

97 %

Cukierki miękkie/batony czekoladowe

25 %

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batoniki lub na bazie mleka)

20 %

Izomaltuloza

Nie określono

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltuloza”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltuloza”.

| 2. | Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się sformułowanie: „izomaltuloza jest źródłem glukozy i fruktozy”. |
| --- | --- |

2.

Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się sformułowanie: „izomaltuloza jest źródłem glukozy i fruktozy”.

Laktitol

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „laktitol”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki lub tabletki) przeznaczone dla osób dorosłych

20 g/dzień

Lakto-N-neotetraoza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-neotetraoza”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-neotetraoza”.

| 2. | Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy. |
| --- | --- |

2.

Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.

| 3. | Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy. |
| --- | --- |

3.

Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.

Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

0,6 g/l

Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

0,6 g/l napoju

9,6 g/kg produktu innego niż napoje

Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

0,6 g/l napoju

9,6 g/kg produktu innego niż napoje

Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

0,6 g/l napoju

6 g/kg produktu innego niż napoje

200 g/kg zabielacza

Batoniki zbożowe

6 g/kg

Słodziki stołowe

100 g/kg

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2′-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2′-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

6 g/kg produktu innego niż napoje

0,6 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

0,6 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodana osobno lub w połączeniu z 2′-O-fukozylolaktozą, w stężeniu maksymalnie 1,2 g/l, w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

2,4 g/l w napojach

20 g/kg w batonikach

Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

30 g/kg

Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

0,6 g/l

Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów

4,8 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt

1,5 g/dzień dla ogółu populacji

0,6 g/dzień dla małych dzieci

Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko z lucerny (Medicago sativa)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

10 g/dzień

Likopen

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

2,5 mg/100 g

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

2,5 mg/100 g

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

8 mg/posiłek

Śniadaniowe przetwory zbożowe

5 mg/100 g

Tłuszcze i sosy

10 mg/100 g

Zupy inne niż pomidorowe

1 mg/100 g

Pieczywo (w tym chrupkie)

3 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

15 mg/dzień

Likopen z Blakeslea trispora

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

2,5 mg/100 g

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

2,5 mg/100 g

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

8 mg/posiłek

Płatki śniadaniowe

5 mg/100 g

Tłuszcze i sosy

10 mg/100 g

Zupy inne niż pomidorowe

1 mg/100 g

Pieczywo (w tym chrupkie)

3 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

15 mg/dzień

Likopen z pomidorów

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

2,5 mg/100 g

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

2,5 mg/100 g

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

8 mg/posiłek

Śniadaniowe przetwory zbożowe

5 mg/100 g

Tłuszcze i sosy

10 mg/100 g

Zupy inne niż pomidorowe

1 mg/100 g

Pieczywo (w tym chrupkie)

3 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Oleożywica likopenowa z pomidorów

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy likopenu

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „oleożywica likopenowa z pomidorów”.

Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

2,5 mg/100 g

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

2,5 mg/100 g

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

8 mg/posiłek

Płatki śniadaniowe

5 mg/100 g

Tłuszcze i sosy

10 mg/100 g

Zupy inne niż pomidorowe

1 mg/100 g

Pieczywo (w tym chrupkie)

3 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Cytrynian jabłczan magnezu

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „cytrynian jabłczan magnezu”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Ekstrakt z kory magnolii

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z kory magnolii”.

Cukierki miętowe (wyroby cukiernicze)

0,2 % w celu nadania właściwości odświeżających oddech W oparciu o maksymalny poziom wprowadzania wynoszący 0,2 % i maksymalną wielkość gumy/cukierka miętowego wynoszącą 1,5 g każda porcja gumy lub cukierka miętowego zawiera nie więcej niż 3 mg ekstraktu z kory magnolii.

Guma do żucia

Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju z zarodków kukurydzy”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2 g/dzień

Guma do żucia

2 %

Metyloceluloza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „metyloceluloza”.

Metylocelulozy nie należy stosować w żywności przygotowywanej specjalnie dla małych dzieci.

Lody jadalne

2 %

Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi lub bez

Desery zimne (produkty na bazie przetworów mlecznych, tłuszczu, owoców, zbóż, jajek)

Przetwory owocowe (pulpy, przeciery lub musy)

Zupy i buliony

Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego” lub „glukozamina 5MTHF”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE jako źródło folianów

Monometylosilanetriol (krzem organiczny)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy krzemu

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „krzem organiczny (monometylosilanetriol)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych (w postaci płynnej)

10,40 mg/dzień

Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z grzyba Lentinula edodes” lub „ekstrakt z grzyba shiitake”.

Pieczywo

2 ml/100 g

Napoje bezalkoholowe

0,5 ml/100 ml

Dania gotowe

2,5 ml na posiłek

Żywność na bazie jogurtu

1,5 ml/100 ml

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2,5 ml w dawce dziennej

Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni” lub „sok z Morinda citrifolia”.

Pasteryzowane napoje na bazie owoców i nektaru owocowego

30 ml w jednej porcji (do 100 % soku z noni)

lub

20 ml dwa razy dziennie, nie więcej niż 40 ml dziennie

Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

6,6 g/dzień (ekwiwalent 30 ml soku z noni)

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni w proszku” lub „sok z Morinda citrifolia w proszku”.

Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych następująco:

| | w przypadku przecieru owocowego:
  jako „przecier z owoców Morinda citrifolia” lub „przecier z owoców noni”, |
| --- | --- |

w przypadku przecieru owocowego:

jako „przecier z owoców Morinda citrifolia” lub „przecier z owoców noni”,

| | w przypadku koncentratu z owoców:
  jako „koncentrat z owoców Morinda citrifolia” lub „koncentrat z owoców noni”. |
| --- | --- |

w przypadku koncentratu z owoców:

jako „koncentrat z owoców Morinda citrifolia” lub „koncentrat z owoców noni”.

Przecier z owoców

Cukierki/słodycze

45 g/100 g

Batoniki zbożowe

53 g/100 g

Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)

53 g/100 g

Napoje gazowane

11 g/100 g

Lody i sorbety

31 g/100 g

Jogurty

12 g/100 g

Herbatniki

53 g/100 g

Bułki, ciasta i ciastka

53 g/100 g

Pełnoziarniste płatki śniadaniowe

88 g/100 g

Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE

133 g/100 g

W oparciu o ilość przed obróbką potrzebną do wyprodukowania 100 g produktu

Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy

31 g/100 g

Słone sosy, marynaty i przyprawy

88 g/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

26 g/dzień

Koncentrat z owoców

Cukierki/słodycze

10 g/100 g

Batoniki zbożowe

12 g/100 g

Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)

12 g/100 g

Napoje gazowane

3 g/100 g

Lody i sorbety

7 g/100 g

Jogurty

3 g/100 g

Herbatniki

12 g/100 g

Bułki, ciasta i ciastka

12 g/100 g

Pełnoziarniste płatki śniadaniowe

20 g/100 g

Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE

30 g/100 g

Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy

7 g/100 g

Słone sosy, marynaty i przyprawy

20 g/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

6 g/dzień

Liście noni (Morinda citrifolia)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „liście noni” lub „liście Morinda citrifolia”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „liście noni” lub „liście Morinda citrifolia”.

| 2. | Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi filiżanka naparu nie powinna być przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia. |
| --- | --- |

2.

Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi filiżanka naparu nie powinna być przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia.

Do przygotowywania naparów

Filiżanka naparu gotowego do spożycia nie jest przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia.

Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „owoce Morinda citrifolia w proszku” lub „owoce noni w proszku”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2,4 g/dzień

Mikroalgi Odontella aurita

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „mikroalgi Odontella aurita”.

Makaron z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

1,5 %

Zupy rybne

1 %

Terriny z produktów pochodzenia morskiego

0,5 %

Przetwory na bazie bulionów

1 %

Krakersy

1,5 %

Mrożone ryby panierowane

1,5 %

Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy fitosteroli/fitostanoli

Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011

Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego

| 1. | Prezentacja produktów zawierających nowy składnik żywności umożliwia podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g dodatku fitosteroli/fitostanoli (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień). |
| --- | --- |

1.

Prezentacja produktów zawierających nowy składnik żywności umożliwia podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g dodatku fitosteroli/fitostanoli (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień).

| 2. | Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g. |
| --- | --- |

2.

Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g.

| 3. | Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje. |
| --- | --- |

3.

Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.

Produkty na bazie mleka, takie jak produkty na bazie przetworów mlecznych półtłustych i odtłuszczonych z dodatkiem owoców i/lub zbóż, produkty na bazie mleka sfermentowanego, takie jak jogurty i produkty na bazie sera (zawartość tłuszczu ≤ 12 g na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona, a tłuszcz lub białko zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

Napoje sojowe

Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy

Olej ekstrahowany z kałamarnic

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kałamarnicy”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Wyroby piekarnicze (chleby i bułki)

200 mg/100 g

Batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)

60 mg/100 ml

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

3 000 mg/dzień dla ogółu populacji

450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

200 mg/posiłek

Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Obok nazwy przetworu owocowego jako takiego lub jako składnika zastosowanego w dowolnym produkcie umieszcza się sformułowanie „poddany pasteryzacji pod wysokim ciśnieniem”.

Rodzaje owoców:

jabłka, morele, banany, jeżyny, borówki, wiśnie i czereśnie, orzechy kokosowe, figi, winogrona, grejpfruty, mandarynki, mango, melony, brzoskwinie, gruszki, ananasy, śliwki, maliny, rabarbar, truskawki

Fosforowana skrobia kukurydziana

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosforowana skrobia kukurydziana”.

Wyroby piekarskie

15 %

Makarony

Śniadaniowe przetwory zbożowe

Batoniki zbożowe

Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna z ryb”.

Napoje na bazie jogurtu

50 mg/100 ml

Proszki na bazie mleka w proszku

3 500 mg/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

Żywność na bazie jogurtu

80 mg/100 g

Batoniki zbożowe

350 mg/100 g

Wyroby cukiernicze na bazie czekolady

200 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

300 mg/dzień

Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sojowa fosfatydyloseryna”.

Napoje na bazie jogurtu

50 mg/100 ml

Proszki na bazie mleka w proszku

3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

Żywność na bazie jogurtu

80 mg/100 g

Batoniki zbożowe

350 mg/100 g

Wyroby cukiernicze na bazie czekolady

200 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna i kwas fosfatydowy uzyskane z soi”.

Produktu nie można wprowadzać do obrotu jako produktu dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.

Śniadaniowe przetwory zbożowe

80 mg/100 g

Batoniki zbożowe

350 mg/100 g

Żywność na bazie jogurtu

80 mg/100 g

Produkty jogurtopodobne na bazie soi

80 mg/100 g

Napoje na bazie jogurtu

50 mg/100 g

Napoje jogurtopodobne na bazie soi

50 mg/100 g

Proszki na bazie mleka w proszku

3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

800 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Fosfolipidy z żółtka jaj

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nie określono

Fitoglikogen

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fitoglikogen”.

Żywność przetworzona

25 %

Fitosterole/fitostanole

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011

Napoje ryżowe

| 1. | Ich prezentacja powinna umożliwiać podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień) dodatku fitosteroli/fitostanoli.
  Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g.
  Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje. |
| --- | --- |

1.

Ich prezentacja powinna umożliwiać podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień) dodatku fitosteroli/fitostanoli.

Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g.

Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.

Chleb żytni z mąki zawierającej ≥ 50 % żyta (mąka żytnia razowa, całe lub pęknięte ziarna i płatki żytnie) i ≤ 30 % pszenicy; oraz ≤ 4 % cukru, ale bez dodatku tłuszczu

Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy

Napoje sojowe

Produkty typu mlecznego, np. z mleka częściowo lub całkowicie odtłuszczonego, ewentualnie z dodatkiem owoców lub zbóż, w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

Produkty na bazie mleka fermentowanego, takie jak produkty typu jogurt i ser (zawartość tłuszczu < 12 % na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2007, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego

Olej z pestek śliwki

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Do smażenia i przyprawiania

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych

Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty

Nie określono

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko ziemniaczane”.

Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „oligopeptydaza prolilowa”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji osób dorosłych

120 PPU/dzień (2,7 g preparatu enzymatycznego/dzień) (2 × 106 PPI/dzień)

PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)

PPI – Protease Picomole International

Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

3 kapsułki/dzień; ekwiwalent 12,6 mg ekstraktu z nerek wieprzowych dziennie

Zawartość diaminooksydazy (DAO): 0,9 mg/dzień (3 kapsułki o zawartości DAO 0,3 mg/kapsułkę)

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z oleju rzepakowego”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

1,5 g na porcję zalecaną do spożycia dziennego

Białko rzepakowe

Jako źródło białka roślinnego w żywności oprócz preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko rzepakowe”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko rzepakowe”.

| 2. | Środki spożywcze zawierające „białko rzepakowe” są opatrzone informacją, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. W stosownych przypadkach informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników. |
| --- | --- |

2.

Środki spożywcze zawierające „białko rzepakowe” są opatrzone informacją, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. W stosownych przypadkach informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników.

Trans-resweratrol

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”.

| 2. | Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza. |
| --- | --- |

2.

Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych (w postaci kapsułek lub tabletek)

150 mg/dzień

Trans-resweratrol (źródło mikrobiologiczne)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”.

| 2. | Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza. |
| --- | --- |

2.

Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem resweratrolu ekstrahowanego z rdestowca japońskiego (Fallopia japonica) w suplementach żywnościowych

Wyciąg z grzebienia koguta

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z grzebienia koguta” lub „wyciąg z grzebienia kogutka”.

Napoje na bazie mleka

40 mg/100 g lub mg/100 ml

Sfermentowane napoje na bazie mleka

80 mg/100 g lub mg/100 ml

Produkty jogurtowe

65 mg/100 g lub mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g lub mg/100 ml

Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)”.

Jak w przypadku oleju lnianego

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem oleju lnianego do celów spożywczych

Salatrimy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „tłuszcz o obniżonej wartości energetycznej (salatrimy)”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „tłuszcz o obniżonej wartości energetycznej (salatrimy)”.

| 2. | Należy umieścić sformułowanie, że nadmierne spożycie może prowadzić do dolegliwości żołądkowo-jelitowych. |
| --- | --- |

2.

Należy umieścić sformułowanie, że nadmierne spożycie może prowadzić do dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

| 3. | Należy umieścić sformułowanie, że produkty nie są przeznaczone dla dzieci |
| --- | --- |

3.

Należy umieścić sformułowanie, że produkty nie są przeznaczone dla dzieci

Wyroby piekarnicze i cukiernicze

Olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA:

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

3 000 mg/dzień

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

450 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

200 mg/100 g

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 g

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów sojowych oraz imitacji przetworów mlecznych (z wyłączeniem napojów)

Przetwory mleczne (z wyjątkiem napojów na bazie mleka)

600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów mlecznych (w tym mleka, sera świeżego i jogurtu; z wyjątkiem napojów)

Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

80 mg/100 g

Batoniki zbożowe/odżywcze

500 mg/100 g

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy DHA

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

200 mg/100 g

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

80 mg/100 ml

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

200 mg/100 g

Olej ze Schizochytrium sp.

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy DHA

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub dla serów 600 mg/100 g

Produkty mlekopodobne z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu dla produktów seropodobnych

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

200 mg/100 g

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

80 mg/100 ml

Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy DHA

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

200 mg/100 g

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

80 mg/100 ml

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

200 mg/100 g

Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi”.

| 2. | Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zamieszcza się wskazanie, że osoby przyjmujące leki powinny spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza. |
| --- | --- |

2.

Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zamieszcza się wskazanie, że osoby przyjmujące leki powinny spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki, tabletki lub proszki) przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

100 mg/dzień

Ekstrakt z zarodków pszennych(Triticum aestevium) bogaty w spermidynę

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych

Ilość odpowiadająca maksymalnie 6 mg spermidyny/dzień

Sucromalt

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sucromalt”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sucromalt”.

| 2. | Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się informacja, że produkt jest źródłem glukozy i fruktozy. |
| --- | --- |

2.

Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się informacja, że produkt jest źródłem glukozy i fruktozy.

Nie określono

Włókno z trzciny cukrowej

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Pieczywo

8 %

Wyroby piekarnicze

5 %

Produkty z mięsa i mięśni

3 %

Przyprawy

3 %

Ser tarty

2 %

Produkty dietetyczne

5 %

Sosy

2 %

Napoje

5 %

Ekstrakt z oleju słonecznikowego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju słonecznikowego”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

1,1 g/dzień

Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszone mikroalgi Tetraselmis chuii” lub „suszone mikroalgi T. chuii”.

Suplementy żywnościowe zawierające suszone mikroalgi Tetraselmis chuii opatrzone są następującym sformułowaniem: „zawiera nieznaczną ilość jodu”

Sosy

20 % lub 250 mg/dzień

Sole z zawartością specjalnych składników

1 %

Przyprawy

250 mg/dzień

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

250 mg/dzień

Therapon barcoo/ Scortum

Do zastosowań podobnych jak w przypadku łososia, tj. do przygotowywania produktów kulinarnych z ryb i dań rybnych, w tym produktów z ryb gotowanych, surowych, wędzonych i pieczonych

D-tagatoza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „D-tagatoza”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „D-tagatoza”.

| 2. | Na etykietach produktów, w których poziom D-tagatozy przekracza 15 g na porcję, oraz wszystkich napojów zawierających więcej niż 1 % D-tagatozy (w postaci przeznaczonej do spożycia) znajduje się sformułowanie: „nadmierne spożycie może mieć efekt przeczyszczający”. |
| --- | --- |

2.

Na etykietach produktów, w których poziom D-tagatozy przekracza 15 g na porcję, oraz wszystkich napojów zawierających więcej niż 1 % D-tagatozy (w postaci przeznaczonej do spożycia) znajduje się sformułowanie: „nadmierne spożycie może mieć efekt przeczyszczający”.

Nie określono

Wyciąg bogaty w taksyfolinę

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt bogaty w taksyfolinę”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia

100 mg/dzień

Trehaloza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trehaloza”, a nazwa ta znajduje się na etykiecie produktu jako takiego lub w wykazie składników środków spożywczych zawierających ten produkt. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trehaloza”, a nazwa ta znajduje się na etykiecie produktu jako takiego lub w wykazie składników środków spożywczych zawierających ten produkt.

| 2. | Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się informacja, że „trehaloza jest źródłem glukozy”. |
| --- | --- |

2.

Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się informacja, że „trehaloza jest źródłem glukozy”.

Nie określono

Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D2

Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)

10 μg witaminy D2/100 g mokrej masy

| 1. | Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV”. |
| --- | --- |

1.

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV”.

| 2. | Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie zawierających ją środków spożywczych znajduje się informacja, że „zastosowano kontrolowaną ekspozycję na światło w celu podwyższenia zawartości witaminy D” lub „poddano działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia zawartości witaminy D2”. |
| --- | --- |

2.

Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie zawierających ją środków spożywczych znajduje się informacja, że „zastosowano kontrolowaną ekspozycję na światło w celu podwyższenia zawartości witaminy D” lub „poddano działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia zawartości witaminy D2”.

Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D2

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „drożdże z witaminą D” lub „drożdże z witaminą D2”.

Chleb i bułki drożdżowe

5 μg of witaminy D2/100 g

Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie

5 μg of witaminy D2/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

5 μg witaminy D2/dzień

Chleb poddany działaniu promieniowania UV

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D2

Do oznaczenia na etykiecie nowej żywności dodaje się następujące określenie: „zawiera witaminę D wytworzoną poprzez poddanie działaniu promieniowania UV”.

Chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym

3 μg of witaminy D2/100 g

Mleko poddane działaniu promieniowania UV

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D3

| 1. | Na etykiecie nowej żywności znajduje się następujące oznaczenie: „poddane działaniu promieniowania UV”. |
| --- | --- |

1.

Na etykiecie nowej żywności znajduje się następujące oznaczenie: „poddane działaniu promieniowania UV”.

| 2. | Jeżeli mleko poddane działaniu promieniowania UV zawiera ilość witaminy D, którą uznaje się za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 w załączniku XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011, oznaczeniu na etykiecie towarzyszy sformułowanie: „zawiera witaminę D wytworzoną w wyniku działania promieniowania UV” lub „mleko zawierające witaminę D powstałą w wyniku działania promieniowania UV”. |
| --- | --- |

2.

Jeżeli mleko poddane działaniu promieniowania UV zawiera ilość witaminy D, którą uznaje się za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 w załączniku XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011, oznaczeniu na etykiecie towarzyszy sformułowanie: „zawiera witaminę D wytworzoną w wyniku działania promieniowania UV” lub „mleko zawierające witaminę D powstałą w wyniku działania promieniowania UV”.

Pasteryzowane mleko pełne w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie

5–32 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt

Pasteryzowane mleko częściowo odtłuszczone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie

1–15 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt

Witamina K2 (menachinon)

Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „menachinon” lub „witamina K2”.

Ekstrakt z otrębów pszennych

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z otrębów pszennych”.

„Ekstrakt z otrębów pszennych” nie może być wprowadzany do obrotu jako suplement żywnościowy ani składnik suplementu żywnościowego. Nie może być też dodawany do preparatów do początkowego żywienia niemowląt.

Piwo i jego substytuty

0,4 g/100 g

Przetwory zbożowe gotowe do spożycia

9 g/100 g

Przetwory mleczne

2,4 g/100 g

Soki owocowe i warzywne

0,6 g/100 g

Napoje bezalkoholowe

0,6 g/100 g

Surowe wyroby mięsne

2 g/100 g

Beta-glukany z drożdży

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy czystych beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cervisiae)

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „beta-glukany z drożdży (Saccharomyces cerevisiae)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

1,275 g/dzień dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i ogólnej populacji dorosłych

0,675 g/dzień dla dzieci w wieku poniżej 12 lat

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

1,275 g/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci

1,275 g/dzień

Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych, w tym zagęszczonych i odwodnionych

1,3 g/kg

Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

0,8 g/kg

Proszek do przygotowania napojów kakaowych

38,3 g/kg (proszek)

Inne napoje

0,8 g/kg (gotowe do picia)

7 g/kg (proszek)

Batoniki zbożowe

6 g/kg

Śniadaniowe przetwory zbożowe

15,3 g/kg

Pełnoziarniste śniadaniowe przetwory zbożowe o wysokiej zawartości włókna, w proszku, do spożywania na gorąco

1,5 g/kg

Ciastka

6,7 g/kg

Krakersy

6,7 g/kg

Napoje na bazie mleka

3,8 g/kg

Fermentowane produkty mleczne

3,8 g/kg

Analogi produktów mlecznych

3,8 g/kg

Mleko w proszku

25,5 g/kg

Zupy i mieszanki do zup

0,9 g/kg (gotowe do spożycia)

1,8 g/kg (skondensowane)

6,3 g/kg (proszek)

Czekolada i wyroby cukiernicze

4 g/kg

Batoniki i proszki proteinowe

19,1 g/kg

Dżemy, marmolady i inne owocowe produkty do smarowania

11,3 g/kg

Zeaksantyna

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „syntetyczna zeaksantyna”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2 mg/dzień

L-pidolan cynku

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „L-pidolan cynku”.

Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

3 g/dzień

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Tabela 2: Specyfikacje

| Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Specyfikacja |
| --- | --- |
| Kwas N-acetylo-D-neuraminowy | Opis:

  Kwas N-acetylo-D-neuraminowy jest krystalicznym proszkiem o barwie białej do białawej.

  Definicja:


  Nazwa chemiczna:

  Nazwy IUPAC: | Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat) |

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacja

Kwas N-acetylo-D-neuraminowy

Opis:

Kwas N-acetylo-D-neuraminowy jest krystalicznym proszkiem o barwie białej do białawej.

Definicja:

Nazwa chemiczna:

Nazwy IUPAC:

Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat)

| | Kwas 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonowy (dihydrat) |
| --- | --- |

Kwas 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonowy (dihydrat)

Nazwy synonimowe:

Kwas sjalowy (dihydrat)

Wzór chemiczny:

C11H19NO9 (kwas)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrat)

Masa cząsteczkowa:

309,3 Da (kwas)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)

Nr CAS:

131-48-6 (wolny kwas)

50795-27-2 (dihydrat)

Specyfikacje:

Opis: krystaliczny proszek o barwie białej do białawej

pH (20 °C, roztwór 5 %) 1,7–2,5

Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat) > 97,0 %

Woda (zawartość dihydratu wynosi 10,4 %) ≤ 12,5 % (w/w)

Popiół siarczanowy: < 0,2 % (w/w)

Kwas octowy (jako wolny kwas lub octan sodu) < 0,5 % (w/w)

Metale ciężkie:

Żelazo: < 20,0 mg/kg

Ołów: < 0,1 mg/kg

Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w)

Pozostałości rozpuszczalników:

2-propanol: < 0,1 % (w/w)

Aceton: < 0,1 % (w/w)

Octan etylu: < 0,1 % (w/w)

Kryteria mikrobiologiczne:

Salmonella: brak w 25 g

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g

Enterobacteriaceae: brak w 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: brak w 10 g

Listeria monocytogenes: brak w 25 g

Bacillus cereus: < 50 jtk/g

Drożdże: < 10 jtk/g

Pleśń: < 10 jtk/g

Pozostałości endotoksyn: < 10 EU/mg

jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny

Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)

Opis/definicja:

Owoce baobabu (Adansonia digitata) są zbierane z drzew. Po rozłupaniu skorupy oddziela się miąższ od pestek i skorupy. Miąższ jest mielony i rozdzielany na partie grube i drobne (wielkość drobin od 3 do 600 μ), a następnie pakowany.

Typowe składniki odżywcze:

Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7

Białko (g/100 g): 1,8–9,3

Tłuszcz (g/100 g): 0–1,6

Węglowodany ogółem (g/100 g): 76,3–89,5

Cukier ogółem (jako glukoza): 15,2–36,5

Sód (mg/100 g): 0,1–25,2

Specyfikacja analityczna:

Ciała obce: nie więcej niż 0,2 %

Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7

Popiół (g/100 g): 3,8–6,6

Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans

Opis/definicja:

Hydroalkoholowy ekstrakt z kultur tkankowych Ajuga reptans L., który jest zasadniczo równoważny z ekstraktami z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans uzyskiwanymi w sposób tradycyjny.

L-alanylo-L-glutamina

Opis/definicja:

L-alanylo-L-glutamina jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem zmodyfikowanego genetycznie szczepu Escherichia coli. W procesie fermentacji składnik jest wydzielany na pożywkę, od której jest następnie oddzielany i oczyszczany do stężenia > 98 %.

Wygląd: biały, krystaliczny proszek

Czystość: > 98 %

Spektroskopia w podczerwieni: zgodność z wzorcem odniesienia

Wygląd roztworu: bezbarwny i klarowny

Oznaczenie zawartości (w przeliczeniu na suchą masę): 98–102 %

Substancje powiązane (każda z osobna): ≤ 0,2 %

Pozostałości po spaleniu: ≤ 0,1 %

Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 %

Skręcalność optyczna: od + 9,0 do + 11,0°

pH (1 %; H2O): 5,0–6,0

Amon (NH4): ≤ 0,020 %

Chlorek (Cl): ≤ 0,020 %

Siarczan (SO4): ≤ 0,020 %

Kryteria mikrobiologiczne:

Escherichia coli: brak/g

Olej z mikroalg Ulkenia sp.

Opis/definicja:

Olej z mikroalg Ulkenia sp.

Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %

Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

Zawartość DHA: ≥ 32 %

Olej z nasion Allanblackia

Opis/definicja:

Olej z nasion Allanblackia otrzymuje się z nasion następujących gatunków allanblackia: A. floribunda (tożsama z A. parviflora) oraz A. stuhlmannii.

Skład kwasów tłuszczowych:

Kwas laurynowy (C12:0): < 1,0 %

Kwas mirystynowy (C14:0): < 1,0 %

Kwas palmitynowy (C16:0): < 2,0 %

Kwas oleopalmitynowy (C16:1): < 1,0 %

Kwas stearynowy (C18:0): 45–58 %

Kwas oleinowy (C18:1): 40–51 %

Kwas linolowy (C18:2): < 1,0 %

Kwas γ-linolenowy (C18:3): < 1,0 %

Kwas arachidowy (C20:0): < 1,0 %

Wolne kwasy tłuszczowe: maksymalnie 0,1 %

Charakterystyka:

Kwasy tłuszczowe typu trans: maksymalnie 0,5 %

Liczba nadtlenkowa: maksymalnie 0,8 meq/kg

Liczba jodowa: < 46 g/100 g

Substancje niezmydlające się: maksymalnie 1,0 %

Liczba zmydlenia: 185–198 mg KOH/g

Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker

Opis/definicja:

Sproszkowany ekstrakt z żelu uzyskiwany z liści Aloe macroclada Baker, który jest zasadniczo równoważny z takim samym żelem uzyskiwanym z liści Aloe vera L. Burm.

Popiół: 25 %

Włókno pokarmowe: 28,6 %

Tłuszcz: 2,7 %

Wilgotność: 4,7 %

Polisacharydy: 9,5 %

Białko: 1,63 %

Glukoza: 8,9 %

Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba

Opis/definicja:

W celu wytworzenia ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) głęboko mrożony kruszony kryl lub mączka z suszonego kryla poddawane są ekstrakcji lipidów z zastosowaniem zatwierdzonego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE). Białka i materiał z kryla zostają usunięte z ekstraktu lipidowego poprzez filtrację. Rozpuszczalniki ekstrakcyjne i pozostała woda zostają usunięte poprzez odparowanie.

Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleju

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C

Fosfolipidy: 35–50 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %

EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %

DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %

Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy

Opis/definicja:

Olej bogaty w fosfolipidy wytwarzany jest z kryla antarktycznego (Euphausia superba) poprzez wielokrotne przepłukiwanie zatwierdzonym rozpuszczalnikiem (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE) w celu zwiększenia zawartości fosfolipidów w oleju. Rozpuszczalniki zostają usunięte z produktu końcowego poprzez odparowanie.

Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O2/kg oleju

Stabilność oksydacyjna: Wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty fosfolipidy powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C

Fosfolipidy: ≥ 60 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %

EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %

DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %

Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego

Opis/definicja:

Jasnożółty olej o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jest otrzymywany w procesie fermentacji niezmodyfikowanych genetycznie szczepów IS-4, I49-N18 i FJRK-MA01 grzyba Mortierella alpina przy zastosowaniu odpowiedniego płynu. Olej jest następnie ekstrahowany z biomasy i oczyszczany.

Kwas arachidonowy: ≥ 40 % w/w całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych

Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,45 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 0,5 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych

Substancje niezmydlające się: ≤ 1,5 %

Liczba nadtlenkowa: ≤ 5 meq/kg

Liczba anizydynowa: ≤ 20

Liczba kwasowa: ≤ 1,0 KOH/g

Wilgotność: ≤ 0,5 %

Olej arganowy z Argania spinosa

Opis/definicja:

Olej arganowy jest uzyskiwany w drodze wytłaczania na zimno przypominających migdały pestek owoców Argania spinosa (L.) Skeels. Przed wytłaczaniem pestki mogą zostać uprażone, jednak nie mogą mieć bezpośredniej styczności z płomieniem.

Skład:

Kwas palmitynowy (C16:0): 12–15 %

Kwas stearynowy (C18:0): 5–7 %

Kwas oleinowy (C18:1): 43–50 %

Kwas linolowy (C18:2): 29–36 %

Substancje niezmydlające się: 0,3–2 %

Sterole ogółem: 100–500 mg/100 g

Tokoferole ogółem: 16–90 mg/100 g

Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: 0,2–1,5 %

Liczba nadtlenkowa: <10 meq O2/kg

Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis

Opis/definicja:

Astaksantyna jest karotenoidem wytwarzanym przez algi Haematococcus pluvialis. Metody produkcji w odniesieniu do uprawy alg są różne; można stosować systemy zamknięte wystawione na działanie promieni słonecznych lub ściśle kontrolowane światło sztuczne, bądź też otwarte zbiorniki. Komórki alg są zbierane i suszone; oleożywica jest ekstrahowana z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym albo rozpuszczalnika (octanu etylu). Astaksantyna jest rozcieńczana i standaryzowana do poziomu 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % lub 20 % z zastosowaniem oliwy z oliwek, oleju z krokosza barwierskiego, oleju słonecznikowego lub trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT).

Skład oleożywicy:

Tłuszcz: 42,2–99 %

Białko: 0,3–4,4 %

Węglowodany: 0–52,8 %

Włókno: < 1,0 %

Popiół: 0,0–4,2 %

Specyfikacja karotenoidów w/w%

Astaksantyny ogółem: 2,9–11,1 %

9-cis-astaksantyna: 0,3–17,3 %

13-cis-astaksantyna: 0,2–7,0 %

Monoestry astaksantyny: 79,8–91,5 %

Diestry astaksantyny: 0,16–19,0 %

B-karoten: 0,01–0,3 %

Luteina: 0–1,8 %

Kantaksantyna: 0–1,30 %

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 3 000 jtk/g

Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g

Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g

E. coli: wynik ujemny

Salmonella: wynik ujemny

Staphylococcus: wynik ujemny

Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)

Opis/definicja:

Bazylia pospolita (Ocimum basilicum L.) należy do rodziny Lamiaceae w rzędzie Lamiales. Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Należy zapewnić najwyższy poziom czystości nasion bazylii pospolitej poprzez filtrowanie (optyczne, mechaniczne). Proces produkcji soku owocowego i napojów na bazie mieszanek warzywno-owocowych zawierających nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.

Sucha masa: 94,1 %

Białko: 20,7 %

Tłuszcz: 24,4 %

Węglowodany: 1,7 %

Włókno pokarmowe 40,5 % (Metoda: AOAC 958.29)

Popiół: 6,78 %

Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli

Opis/definicja:

Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (ekstrakt Touchi) jest bogatym w proteiny drobnym proszkiem o barwie jasnobrązowej, uzyskiwanym przez ekstrakcję wodną małych ziaren soi (Glycine max (L.) Merr.) sfermentowanych przy użyciu Aspergillus oryzae. Ekstrakt zawiera inhibitor α-glukozydazy.

Charakterystyka:

Tłuszcz: ≤ 1,0 %

Białko: ≥ 55 %

Woda: ≤ 7,0 %

Popiół: ≤ 10 %

Węglowodany: ≥ 20 %

Działanie hamujące na a-glukozydazę: IC50 min. 0,025 mg/ml

Izoflawony sojowe: ≤ 0,3 g/100 g

Laktoferyna bydlęca

Opis/definicja:

Laktoferyna bydlęca jest białkiem naturalnie występującym w mleku krowim. Jest to glikoproteina wiążąca żelazo o masie cząsteczkowej ok. 77 kDa. Składa się z pojedynczego łańcucha polipeptydowego 689 aminokwasów.

Proces produkcji: Laktoferynę bydlęcą wyizolowuje się z odtłuszczonego mleka lub serwatki serowej w drodze wymiany jonów i kolejnych etapów ultrafiltracji. Następnie suszy się ją przez liofilizację lub rozpylanie i odsiewa duże cząstki. Jest to praktycznie bezwonny, lekko różowawy proszek.

Właściwości fizykochemiczne laktoferyny bydlęcej

Wilgotność: < 4,5 %

Popiół: < 1,5 %

Arsen: < 2,0 mg/kg

Żelazo: < 350 mg/kg

Białko: > 93 %

w tym laktoferyna bydlęca: > 95 %

inne białka: < 5,0 %

pH (roztwór 2 %, 20 °C): 5,2–7,2

Rozpuszczalność (roztwór 2 %, 20 °C): całkowita

Olej z nasion Buglossoides arvensis

Opis/definicja:

Rafinowany olej z nawrotu polnego jest pozyskiwany z nasion Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.

Kwas alfa-linolenowy: ≥ 35 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem

Kwas stearydynowy: ≥ 15 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem

Kwas linolowy: ≥ 8,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem

Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq O2/kg

Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %

Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 10 μg/ml

Alkaloidy pirolizydynowe: niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg

Olej z Calanus finmarchicus

Opis/definicja:

Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów.

Specyfikacje:

Woda: < 1,0 %

Estry wosku: > 85 %

Kwasy tłuszczowe ogółem: > 46 %

Kwas eikozapentaenowy (EPA): > 3,0 %

Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 4,0 %

Alkohole tłuszczowe ogółem: > 28 %

Alkohol tłuszczowy C20:1 n-9: > 9,0 %

Alkohol tłuszczowy C22:1 n-11: > 12 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 %

Estry astaksantyny: < 0,1 %

Liczba nadtlenkowa: < 3,0 meq O2/kg

Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)

Opis/definicja:

Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % wagowo).

Posiada barwę od białej do białawej.

Nr CAS: 1246080-53-4

Charakterystyka:

Wilgotność: < 5,0 %

Aluminium: < 3,0 mg/kg

Lit: < 0,5 mg/kg

Nikiel: < 0,5 mg/kg

Pozostały bezwodnik: < 15 μmol/g

Indeks polidyspersyjności: < 1,4

Izopren: < 0,05 mg/kg

Tlenek etylenu: < 0,2 mg/kg

Wolny bezwodnik maleinowy: < 0,1 %

Oligomery ogółem (poniżej 1 000 daltonów): ≤ 50 mg/kg

Glikol etylenowy: < 200 mg/kg

Glikol dietylenowy: < 30 mg/kg

Eter metylowy glikolu monoetylenowego: < 3,0 mg/kg

Eter metylowy glikolu dietylenowego: < 4,0 mg/kg

Eter metylowy glikolu trietylenowego: < 7,0 mg/kg

1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg

Formaldehyd: < 10 mg/kg

Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)

Opis/definicja:

Kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jest bezwodną postacią kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego.

Sypki proszek o barwie białej lub prawie białej.

Nr CAS: 9011-16-9

Czystość:

Oznaczana ilość: co najmniej 99,5 % w suchej masie

Lepkość właściwa (1 % MEK): 2–10

Pozostałości eteru metylowinylowego: ≤ 150 ppm

Pozostałości bezwodnika maleinowego: ≤ 250 ppm

Aldehyd octowy: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Nadtlenek dilauroilowy: ≤ 15 ppm

Ogółem metale ciężkie: ≤ 10 ppm

Kryteria mikrobiologiczne:

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 500 jtk/g

Drożdże/pleśń: ≤ 500 jtk/g

Escherichia coli: Ujemny wynik testu

Salmonella: Ujemny wynik testu

Staphylococcus aureus: Ujemny wynik testu

Pseudomonas aeruginosa: Ujemny wynik testu

Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica

Opis/definicja:

Olej z szałwii hiszpańskiej jest wytwarzany z nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) (czystość 99,9 %) metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Może być również wytwarzany w drodze ekstrakcji z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym.

Proces produkcji:

Wytwarzany metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń.

Kwasowość wyrażona jako zawartość kwasu oleinowego: ≤ 2,0 %

Liczba nadtlenkowa: ≤ 10 meq/kg

Nierozpuszczalne zanieczyszczenia: ≤ 0,05 %

Kwas α-linolenowy: ≥ 60 %

Kwas linolowy: 15–20 %

Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)

Opis/definicja:

Szałwia hiszpańska (Salvia hispanica L.) jest kwitnącą latem jednoroczną rośliną zielną należącą do rodziny wargowatych (Labiatae). Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane.

Sucha masa: 90–97 %

Białko: 15–26 %

Tłuszcz: 18–39 %

Węglowodany (*): 18–43 %

Włókno surowe (**): 18–43 %

Popiół: 3–7 %

| (*) | Węglowodany obejmują wartość włókna (UE: węglowodany są dostępne = cukier + skrobia) |
| --- | --- |

(*)

Węglowodany obejmują wartość włókna (UE: węglowodany są dostępne = cukier + skrobia)

| (**) | Włókno surowe to część błonnika składająca się głównie z niestrawnej celulozy, pentozanów i ligniny. |
| --- | --- |

(**)

Włókno surowe to część błonnika składająca się głównie z niestrawnej celulozy, pentozanów i ligniny.

Proces produkcji:

Proces produkcji soków owocowych i napojów na bazie mieszanek soków owocowych zawierających nasiona szałwii hiszpańskiej obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.

Glukan chitynowy z Aspergillus niger

Opis/definicja:

Glukan chitynowy uzyskuje się z grzybni Aspergillus niger; jest to bezwonny, sypki proszek o żółtawym zabarwieniu. Jego zawartość w suchej masie wynosi co najmniej 90 %.

Glukan chitynowy składa się zasadniczo z dwóch polisacharydów:

| — | chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4), |
| --- | --- |

—

chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4),

| — | beta (1, 3)-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9). |
| --- | --- |

—

beta (1, 3)-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9).

Strata przy suszeniu: ≤ 10 %

Glukan chitynowy: ≥ 90 %

Proporcja chityny do glukanu: 30:70 do 60:40

Popiół: ≤ 3,0 %

Tłuszcze: ≤ 1,0 %

Białka: ≤ 6,0 %

Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius

Opis/definicja:

Kompleks chitynowo-glukanowy uzyskuje się ze ścian komórkowych owocnika grzyba Fomes fomentarius. Kompleks składa się głównie z dwóch polisacharydów:

| — | chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4), |
| --- | --- |

—

chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4),

| — | beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9). |
| --- | --- |

—

beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9).

Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: czyszczenia, zmniejszenia rozmiaru i mielenia, rozmiękczenia w wodzie i ogrzania w roztworze zasadowym, płukania, suszenia. W trakcie procesu produkcji nie stosuje się hydrolizy.

Wygląd: proszek, bezwonny, bez smaku, o brązowej barwie

Czystość:

Wilgotność: ≤ 15 %

Popiół: ≤ 3,0 %

Glukan chitynowy: ≥ 90 %

Proporcja chityny do glukanu: 70:20

Węglowodany ogółem, z wyjątkiem glukanów: ≤ 0,1 %

Białka: ≤ 2,0 %

Tłuszcze: ≤ 1,0 %

Melaniny: ≤ 8,3 %

Dodatki: brak

pH: 6,7–7,5

Metale ciężkie:

Ołów (ppm): ≤ 1,00

Kadm (ppm): ≤ 1,00

Rtęć (ppm): ≤ 0,03

Arsen (ppm): ≤ 0,20

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba bakterii mezofilnych: ≤ 103 /g

Drożdże i pleśń: ≤ 103 /g

Bakterie z grupy coli w temperaturze 30 °C: ≤ 103 /g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella i inne bakterie chorobotwórcze: brak/25 g

Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Opis/definicja:

Wyciąg chitozanowy (zawierający głównie poli(D-glukozaminę)) uzyskuje się z trzonu Agaricus bisporus lub grzybni Aspergillus niger.

Opatentowany proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: ekstrakcji i deacetylacji (hydrolizy) w środowisku alkalicznym, rozpuszczania w środowisku kwaśnym, strącania w środowisku alkalicznym, płukania i suszenia.

Nazwa synonimowa: poli(D-glukozamina)

Numer CAS chitozanu: 9012-76-4

Wzór chemiczny chitozanu: (C6H11NO4)n

Wygląd: drobny, sypki proszek

Barwa: biaława do brązowawej

Zapach: bezwonny

Czystość:

Zawartość chitozanu (% w/w suchej masy): 85

Zawartość glukanu (% w/w suchej masy): ≤ 15

Strata przy suszeniu (% w/w suchej masy): ≤ 10

Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %): 1–15

Stopień acetylacji (w % mol/mokra masa): 0–30

Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %) (mPa.s): 1–14 w przypadku chitozanu z Aspergillus niger; 12–25 w przypadku chityny z Agaricus bisporus

Popiół (% w/w suchej masy): ≤ 3,0

Białko (% w/w suchej masy): ≤ 2,0

Wielkość cząstek: > 100 nm

Gęstość nasypowa utrzęsiona (g/cm3): 0,7–1,0

Zdolność do wiązania tłuszczu 800 × 9 w/w mokrej masy: potwierdzona

Metale ciężkie:

Rtęć (ppm): ≤ 0,1

Ołów (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Kadm (ppm): ≤ 0,5

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 103

Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): ≤ 103

Escherichia coli (jtk/g): ≤ 10

Enterobakterie (jtk/g): ≤ 10

Salmonella: brak/25 g

Listeria monocytogenes: brak/25 g

Siarczan chondroityny

Opis/definicja:

Siarczan chondroityny (sól sodowa) jest produktem biosyntetycznym. Jest otrzymywany w procesie chemicznego siarczanowania chondroityny uzyskanej w drodze fermentacji z użyciem bakterii Escherichia coli O5:K4:H4 szczep U1-41 (ATCC 24502).

Siarczan chondroityny (sól sodowa) (% w przeliczeniu na suchą masę): 95–105

MWw (średnia wagowo masa cząsteczkowa) (kDa): 5–12

MWw (średnia liczbowo masa cząsteczkowa) (kDa): 4–11

Indeks polidyspersyjności (wh/w0,05): ≤ 0,7

Model siarczanowania (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Strata przy suszeniu (%) (105 °C do stałej masy): ≤ 10,0

Pozostałości po spaleniu (% w przeliczeniu na suchą masę): 20–30

Białko (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 0,5

Endotoksyny (EU/mg): ≤ 100

Zanieczyszczenia organiczne ogółem (mg/kg): ≤ 50

Pikolinian chromu

Opis/definicja:

Pikolinian chromu ma postać czerwonawego, sypkiego proszku, słabo rozpuszczalnego w wodzie przy pH 7. Sól ta jest również rozpuszczalna w polarnych rozpuszczalnikach organicznych.

Nazwa chemiczna: tris(2-pirydynokarboksylano-N,O)chrom(III) lub sól chromu(III) kwasu 2-pirydynokarboksylowego

Nr CAS: 14639-25-9

Wzór chemiczny: Cr(C6H4NO2)3

Właściwości chemiczne:

Pikolinian chromu: ≥ 95 %

Chrom (III): 12–13 %

Chrom (VI): nie wykryto

Woda: ≤ 4,0 %

Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis

Opis:

Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis; gatunek należący do rodziny Cistaceae występujący naturalnie w basenie Morza Śródziemnego, na półwyspie Chalkidiki.

Skład:

Wilgotność: 9–10 g/100 g ziela

Białko: 6,1 g/100 g ziela

Tłuszcz: 1,6 g/100 g ziela

Węglowodany: 50,1 g/100 g ziela

Włókno: 27,1 g/100 g ziela

Minerały: 4,4 g/100 g ziela

Sód: 0,18 g

Potas: 0,75 g

Magnez: 0,24 g

Wapń: 1,0 g

Żelazo: 65 mg

Witamina B1: 3,0 μg

Witamina B2: 30 μg

Witamina B6: 54 μg

Witamina C: 28 mg

Witamina A: poniżej 0,1 mg

Witamina E: 40–50 mg

Alfa-tokoferol: 20–50 mg

Tokoferole beta i gamma: 2–15 mg

Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

Cytykolina

Cytokolina (syntetyczna)

Opis/definicja:

Cytykolina składa się z cytozyny, rybozy, pirofosforanu i choliny.

Biały, krystaliczny proszek

Nazwa chemiczna: sól wewnętrzna cytydyno 5′-pirofosforanu choliny, 5′-(trójwodoro difosforano) P′-[2-(trimetyloamonio)etylo] estru cytydyny

Wzór chemiczny: C14H26N4O11P2

Masa cząsteczkowa: 488,32 g/mol

Nr CAS: 987-78-0

pH (roztwór próbki wynoszący 1 %) 2,5–3,5

Czystość:

Oznaczana ilość: ≥ 98 % suchej masy

Strata przy suszeniu (100 °C przez 4 godziny): ≤ 5,0 %

Amon: ≤ 0,05 %

Arsen: nie więcej niż 2 ppm

Wolne kwasy fosforowe: ≤ 0,1 %

Kwas 5′-cytydylowy ≤ 1,0 %

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 103 jtk/g

Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g

Escherichia coli: brak w 1 g

Cytokolina (źródło mikrobiologiczne)

Opis/definicja:

Jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem genetycznie zmodyfikowanego szczepu E. coli (BCT19/p40k).

Specyfikacja dotycząca cytokoliny ze źródła mikrobiologicznego jest taka sama jak w przypadku dopuszczonej do obrotu cytokoliny syntetycznej.

Clostridium butyricum

Opis/definicja:

Clostridium butyricum (CBM-588) to gram-dodatnia bakteria przetrwalnikująca, bezwzględnie beztlenowa, niepatogenna i niezmodyfikowana genetycznie. Numer depozytu FERM BP-2789

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk/g

Escherichia coli: niewykrywane w 1 g

Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g

Pseudomonas aeruginosa: niewykrywane w 1 g

Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g

Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego

Ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)

Wygląd: ciemnobrązowy proszek bez widocznych zanieczyszczeń

Właściwości fizyczne i chemiczne:

Zawartość polifenoli: co najmniej 55,0 % GAE

Zawartość teobrominy: maksymalnie 10,0 %

Zawartość popiołu: maksymalnie 5,0 %

Wilgotność: maksymalnie 8,0 %

Gęstość nasypowa: 0,40–0,55 g/cm3

pH: 5,0–6,5

Pozostałości rozpuszczalnika: maksymalnie 500 ppm

Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao

Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)

Wygląd: proszek o barwie od ciemnoczerwonej do fioletowej

Ekstrakt z kakao, koncentrat: co najmniej 99 %

Dwutlenek krzemu (technologiczna substancja pomocnicza) maksymalnie 1,0 %

Flawanole kakao: co najmniej 300 mg/g

(-) Epikatechina: co najmniej 45 mg/g

Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %

Olej z kolendry Coriandrum sativum

Opis/definicja:

Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L.

Delikatny żółty kolor, mdły smak

Nr CAS: 8008-52-4

Skład kwasów tłuszczowych:

Kwas palmitynowy (C16:0): 2–5 %

Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 %

Kwas petroselinowy (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %

Kwas oleinowy (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %

Kwas linolowy (C18:2): 12–19 %

Kwas alfa-linolenowy (C18:3): < 1,0 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

Czystość:

Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466–1,474

Liczba kwasowa: ≤ 2,5 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg

Liczba jodowa: 88–110 jednostek

Liczba zmydlenia: 186–200 mg KOH/g

Substancje niezmydlające się: ≤ 15 g/kg

Suszone owoce Crataegus pinnatifida

Opis/definicja:

Suszone owoce gatunku Crataegus pinnatifida należącego do rodziny Rosaceae i występującego naturalnie w północnej części Chin i w Korei.

Skład:

Sucha masa: 80 %

Węglowodany: 55 g/kg mokrej masy

Fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g

Glukoza: 25,5–28,1 g/100 g

Witamina C: 29,1 mg/100 g mokrej masy

Sód: 2,9 g/100 g mokrej masy

Musy są produktami uzyskiwanymi przez poddanie obróbce termicznej jadalnej części owoców jednego lub wielu gatunków, całych lub w kawałkach, przetartych lub nie, niezagęszczonych w znaczącym stopniu. Mogą być przygotowane z użyciem cukru, wody, cydru, przypraw i soku z cytryny.

α-cyklodekstryna

Opis/definicja:

Sacharyd cykliczny niewykazujący właściwości redukcyjnych składający się z sześciu członów D-gluko-piranozolowych połączonych wiązaniami typu α 1,4, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstryny (CGTaza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie alfa-cyklodekstryny może być przeprowadzane przy użyciu następujących procedur: strącanie kompleksu alfa-cyklodekstryny 1-dekanolem, rozpuszczanie w wodzie przy podwyższonej temperaturze oraz strącanie powtórne, odpędzanie z parą wodną czynnika kompleksowego i krystalizacja alfa-cyklodekstryny z roztworu; lub chromatografia opierająca się na wymianie jonowej czy filtracji żelowej, a następnie krystalizacja alfa-cyklodekstryny z oczyszczonego roztworu macierzystego; lub metody rozdzielania membranowego, takie jak ultrafiltracja i osmoza odwrócona. Opis: ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne

Nazwy synonimowe: α-cyklodekstryna, α-dekstryna, cykloheksaamyloza, cyklomaltoheksaoza, α-cykloamylaza

Nazwa chemiczna: cykloheksaamyloza

Nr CAS: 10016-20-3

Wzór chemiczny: (C6H10O5)6

Masa cząsteczkowa: 972,85

Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)

Identyfikacja:

Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 278 °C

Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu

Skręcalność właściwa: [α]D 25: od + 145 do + 151 (roztwór 1 %)

Chromatografia: Czas retencji w największym piku chromatogramu cieczowego próby odpowiada czasowi alfa-cyklodekstryny w chromatogramie referencyjnym alfa-cyklodekstryny (dostępnym w Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Monachium, Niemcy lub Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), przy zastosowaniu warunków opisanych w METODZIE BADAŃ.

Czystość:

Woda: ≤ 11 % (metoda Karla Fischera)

Pozostałości czynnika kompleksującego: ≤ 20 mg/kg

(1-dekanol)

Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)

Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %

Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

Metoda badań:

Określona na podstawie chromatografii cieczowej przy zastosowaniu następujących warunków:

| | Roztwór próbny: odmierzyć dokładnie 100 mg roztworu próbnego do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej (10–15 min) i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 μm. |
| --- | --- |

Roztwór próbny: odmierzyć dokładnie 100 mg roztworu próbnego do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej (10–15 min) i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 μm.

| | Roztwór odniesienia: odmierzyć dokładnie 100 mg α-cyklodekstryny do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. |
| --- | --- |

Roztwór odniesienia: odmierzyć dokładnie 100 mg α-cyklodekstryny do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą.

Chromatografia: płynna kolumna chromatograficzna wyposażona w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny.

Kolumna i opakowanie: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Niemcy) lub podobny.

Długość: 250 mm

Średnica: 4 mm

Temperatura: 40 °C

Faza ruchoma: acetonitryl/woda (67/33, v/v)

Szybkość przepływu: 2,0 ml/min

Objętość iniekcji: 10 μl

Procedura: wstrzyknąć roztwór próbny do chromatografu, zarejestrować chromatogram i zmierzyć pole powierzchni piku alfa-CD. Obliczyć procent alfa-cyklodekstryny w próbie testowej w następujący sposób:

% alfa-cyklodekstryny (suchej substancji) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

gdzie:

As i AR są powierzchniami piku wytworzonymi odpowiednio przez alfa-cyklodekstrynę w roztworze próbnym i w roztworze referencyjnym. Ws i WR są odpowiednio wagą (w mg) próbki testowej i referencyjnej alfa-cyklodekstryny, po skorygowaniu zawartości wody.

γ-cyklodekstryna

Opis/definicja:

Nieredukujący cykliczny sacharyd składający się z ośmiu połączonych wiązaniami α-1,4 członów D-glukopiranozylowych, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstrynowej (CGT-aza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie γ-cyklodekstryny może być przeprowadzane metodą wytrącania kompleksu γ-cyklodekstryny 8-cykloheksadecen-1-onem, rozpuszczania kompleksu wodą oraz n-dekanem, odpędzania z parą wodną w fazie wodnej i krystalizacji γ-cyklodekstryny z roztworu.

Ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne

Nazwy synonimowe: γ-cyklodekstryna, γ-dekstryna, cyklooktaamyloza, cyklomaltooktaoza, γ-cykloamylaza

Nazwa chemiczna: Cyklooktaamyloza

Numer CAS: 17465-86-0

Wzór chemiczny: (C6H10O5)8

Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)

Identyfikacja:

Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 285 °C

Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu

Skręcalność właściwa: [α]D 25: od + 174 do + 180 (roztwór 1 %)

Czystość:

Woda: ≤ 11 %

Pozostałości czynnika kompleksującego (8-cykloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg

Pozostałości rozpuszczalnika (n-dekan) ≤ 6 mg/kg

Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)

Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %

Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides

| 1. | W postaci proszku:
  Węglowodany: 60 % z czego: (dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktoza: 0,3 %, leukroza: 9,2 %)
  Białko: 6,5 %
  Lipidy: 0,5 %
  Kwas mlekowy: 10 %
  Etanol: ilości śladowe
  Popiół: 13 %
  Wilgotność: 10 % |
| --- | --- |

1.

Węglowodany: 60 % z czego: (dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktoza: 0,3 %, leukroza: 9,2 %)

Białko: 6,5 %

Lipidy: 0,5 %

Kwas mlekowy: 10 %

Etanol: ilości śladowe

Popiół: 13 %

Wilgotność: 10 %

| 2. | Postać płynna:
  Węglowodany: 12 % z czego: (dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktoza: 1,9 %, leukroza: 2,2 %)
  Białko: 2,0 %
  Lipidy: 0,1 %
  Kwas mlekowy: 2,0 %
  Etanol: 0,5 %
  Popiół: 3,4 %
  Wilgotność: 80 % |
| --- | --- |

2.

Węglowodany: 12 % z czego: (dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktoza: 1,9 %, leukroza: 2,2 %)

Białko: 2,0 %

Lipidy: 0,1 %

Kwas mlekowy: 2,0 %

Etanol: 0,5 %

Popiół: 3,4 %

Wilgotność: 80 %

Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego

Opis/definicja:

Wytwarzany z glicerolu i kwasów tłuszczowych pochodzących z roślinnych olejów jadalnych, w szczególności z oleju sojowego (Glycine max) lub rzepakowego (Brassica campestris, Brassica napus) z zastosowaniem specjalnego enzymu.

Podział acylogliceroli:

Diacyloglicerole (DAG): ≥ 80 %

1,3-diacyloglicerole (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacyloglicerole (TAG): ≤ 20 %

Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 5,0 %

Skład kwasów tłuszczowych (MAG, DAG, TAG):

Kwas oleinowy (C18:1): 20–65 %

Kwas linolowy (C18:2): 15–65 %

Kwas linolenowy (C18:3): ≤ 15 %

Nasycone kwasy tłuszczowe: ≤ 10 %

Pozostałe:

Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,1 %

Liczba nadtlenkowa: ≤ 1,0 meq/kg

Substancje niezmydlające się: ≤ 2,0 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

MAG: monoacyloglicerole, DAG: diacyloglicerole, TAG: triacyloglicerole

Dihydrokapsjat (DHC)

Opis/definicja:

Dihydrokapsjat jest syntetyzowany w drodze katalizowanej enzymatycznie estryfikacji alkoholu wanililowego i kwasu 8-metylononanowego. Po estryfikacji dihydrokapsjat jest ekstrahowany przy użyciu n-heksanu.

Lepka bezbarwna lub żółta ciecz

Wzór chemiczny: C18 H28 O4

Nr CAS: 205687-03-2

Właściwości fizykochemiczne:

Dihydrokapsjat: > 94 %

Kwas 8-metylononanowy: < 6,0 %

Alkohol wanililowy: < 1,0 %

Inne substancje związane z syntezą: < 2,0 %

Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych

Opis/definicja: Suszony ekstrakt z kultur komórkowych HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia

Wyciąg z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwany z kultur tkankowych roślin jest zasadniczo równoważny z wyciągiem z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwanym w mieszaninie etanol-woda miareczkowanej do 4 % echinakozydu.

Olej z Echium plantagineum

Opis/definicja:

Olej ze żmijowca jest bladożółtym produktem otrzymywanym w procesie rafinowania oleju z nasion Echium plantagineum. Kwas stearydynowy: ≥ 10 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem

Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq O2/kg

Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %

Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 20 μg/ml

Alkaloidy pirolizydynowe: stężenie niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg

Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)

Opis/definicja:

Ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) Kuntze), o wysokim stopniu czystości, w postaci drobnego proszku o barwie od białawej do bladoróżowej. Zawiera co najmniej 90 % galusanu epigalokatechiny (EGCG), a jego temperatura topnienia wynosi w przybliżeniu 210–215 °C.

Wygląd: proszek o barwie od białawej do bladoróżowej

Nazwa chemiczna: polifenol 3-galusan (-) epigalokatechiny

Nazwy synonimowe: galusan epigalokatechiny (EGCG)

Nr CAS: 989-51-5

Nazwa INCI: galusan epigalokatechiny

Masa cząsteczkowa: 458,4 g/mol

Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %

Metale ciężkie:

Arsen: maksymalnie 3,0 ppm

Ołów: maksymalnie 5,0 ppm

Oznaczenie:

co najmniej 94 % EGCG (w suchej masie)

maksymalnie 0,1 % kofeiny

Rozpuszczalność: EGCG jest dość dobrze rozpuszczalny w wodzie, etanolu, metanolu i acetonie

L-ergotioneina

Definicja

Nazwa chemiczna (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-ilo)-2-(trimetyloamonio)-propanian

Wzór chemiczny: C9H15N3O2S

Masa cząsteczkowa: 229,3 Da

Nr CAS: 497-30-3

Parametr

Specyfikacja

Metoda

Wygląd

Biały proszek

Wzrokowa

Skręcalność optyczna

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarymetryczna

Czystość chemiczna

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Farm. Eur. 2.2.29]

1H-NMR

Identyfikacja

Zgodna ze strukturą

1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

Analiza pierwiastkowa

Pozostałości rozpuszczalników ogółem

(metanol, octan etylu, izopropanol, etanol)

[Farm. Eur. 01/2008:50400]

< 1 000 ppm

Chromatografia gazowa

[Farm. Eur. 01/2008:20424]

Strata przy suszeniu

Norma wewnętrzna < 0,5 %

[Farm. Eur. 01/2008:20232]

Zanieczyszczenia

< 0,8 %

HPLC/GPC lub 1H-NMR

Metale ciężkie
  b) c)

Ołów

< 3,0 ppm

ICP/AES

(Pb, Cd)

Fluorescencja atomowa (Hg)

Kadm

< 1,0 ppm

Rtęć

< 0,1 ppm

Specyfikacje mikrobiologiczne
  b)

Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych (TVAC)

≤ 1 × 103 jtk/g

[Farm. Eur. 01/2011:50104]

Ogólna liczba drożdży i pleśni (TYMC)

≤ 1 × 102 jtk/g

Escherichia coli

brak w 1 g

Farm. Eur.: Farmakopea Europejska; 1H-NMR: jądrowy rezonans magnetyczny protonów; HPLC: wysokosprawna chromatografia cieczowa; GPC: chromatografia żelowa; ICP/AES: atomowa spektroskopia emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej; jtk: jednostki tworzące kolonię

| a) | Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O) |
| --- | --- |

a)

Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)

| b) | Analizy przeprowadzane na każdej partii |
| --- | --- |

b)

Analizy przeprowadzane na każdej partii

| c) | Najwyższe dopuszczalne poziomy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1881/2006. |
| --- | --- |

c)

Najwyższe dopuszczalne poziomy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1881/2006.

Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)

Opis/definicja:

Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III) jest żółtobrązowym, sypkim proszkiem bez zapachu, o czystości chemicznej przekraczającej 99 % (w/w). Dobrze rozpuszcza się w wodzie.

Wzór chemiczny: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O

Właściwości chemiczne:

pH roztworu 1 %: 3,5–5,5

Żelazo: 12,5–13,5 %

Sód: 5,5 %

Woda: 12,8 %

Substancje organiczne (CHNO): 68,4 %

EDTA – kwas etylenodiaminotetraoctowy: 65,5–70,5 %

Substancje nierozpuszczalne w wodzie: ≤ 0,1 %

Kwas nitrylotrioctowy: ≤ 0,1 %

Fosforan amonowy żelaza(II)

Opis/definicja:

Fosforan amonowy żelaza(II) to miałki, szarozielony proszek, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w rozcieńczonych kwasach mineralnych.

Nr CAS: 10101-60-7

Wzór chemiczny: FeNH4PO4

Właściwości chemiczne:

pH 5 % zawiesiny w wodzie: 6,8–7,8

Żelazo (całkowite): ≥ 28 %

Żelazo(II): 22–30 % (w/w)

Żelazo(III): ≤ 7,0 % (w/w)

Amoniak: 5–9 % (w/w)

Woda: ≤ 3,0 %

Peptydy z ryb Sardinops sagax

Opis/definicja:

Nowy składnik żywności jest mieszaniną peptydów otrzymywaną w procesie katalizowanej proteazami hydrolizy alkalicznej mięśni ryb (Sardinops sagax), po której następuje izolacja frakcji peptydowych metodą chromatografii kolumnowej, zagęszczanie w próżni i suszenie rozpyłowe.

Proszek w kolorze białym o żółtawym odcieniu

Peptydy (*) (peptydy krótkołańcuchowe, dipeptydy i tripeptydy o masie cząsteczkowej mniejszej niż 2 kDa): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptyd): 0,1–0,16 g/100 g

Popiół: ≤ 10 g/100 g

Wilgotność: ≤ 8 g/100 g

| (*) | Metoda Kjeldahla |
| --- | --- |

(*)

Metoda Kjeldahla

Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra

Opis/definicja:

Flawonoidy uzyskiwane z korzeni lub kłączy Glycyrrhiza glabra L. poddaje się ekstrakcji etanolem, po której dokonuje się kolejnej ekstrakcji uzyskanego wyciągu etanolowego trójglicerydami o łańcuchach średniej długości. Jest to ciecz o ciemnobrązowej barwie zawierająca od 2,5 do 3,5 % glabrydyny.

Wilgotność: < 0,5 %

Popiół: < 0,1 %

Liczba nadtlenkowa: < 0,5 meq/kg

Glabrydyna: 2,5–3,5 % tłuszczu

Kwas glicyryzynowy: < 0,005 %

Tłuszcz, w tym substancje typu polifenoli: ≥ 99 %

Białko: < 0,1 %

Węglowodany: niewykrywalne

Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus

Opis/definicja:

Fukoidan z wodorostów Fucus vesiculosus jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji:

| | Proszek o barwie od białawej do brązowej |
| --- | --- |

Proszek o barwie od białawej do brązowej

| | Zapach i smak: mdły |
| --- | --- |

Zapach i smak: mdły

| | Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny) |
| --- | --- |

Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny)

| | Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C) |
| --- | --- |

Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C)

Metale ciężkie:

Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm

Kadm: < 3,0 ppm

Ołów: < 2,0 ppm

Rtęć: < 1,0 ppm

Kryteria mikrobiologiczne:

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g

Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g

Ogólna liczba enterobakterii: brak/g

Escherichia coli: brak/g

Salmonella: brak/10 g

Staphylococcus aureus: brak/g

Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu:

| | Ekstrakt 1: | Fukoidan: 75–95 % |
| --- | --- | --- |

Ekstrakt 1:

Fukoidan: 75–95 %

| | Alginat: 2,0–5,5 % |
| --- | --- |

Alginat: 2,0–5,5 %

| | Polifloroglucynol: 0,5–15 % |
| --- | --- |

Polifloroglucynol: 0,5–15 %

| | Mannitol: 1–5 % |
| --- | --- |

Mannitol: 1–5 %

| | Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–2,5 % |
| --- | --- |

Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–2,5 %

| | Pozostałe węglowodany: 0,5–1,0 % |
| --- | --- |

Pozostałe węglowodany: 0,5–1,0 %

| | Białko: 2,0–2,5 % |
| --- | --- |

Białko: 2,0–2,5 %

| | Ekstrakt 2: | Fukoidan: 60–65 % |
| --- | --- | --- |

Ekstrakt 2:

Fukoidan: 60–65 %

| | Alginat: 3,0–6,0 % |
| --- | --- |

Alginat: 3,0–6,0 %

| | Polifloroglucynol: 20–30 % |
| --- | --- |

Polifloroglucynol: 20–30 %

| | Mannitol: < 1,0 % |
| --- | --- |

Mannitol: < 1,0 %

| | Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–2,0 % |
| --- | --- |

Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–2,0 %

| | Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 % |
| --- | --- |

Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %

| | Białko: 2,0–2,5 % |
| --- | --- |

Białko: 2,0–2,5 %

Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida

Opis/definicja:

Fukoidan z wodorostów Undaria pinnatifida jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji:

| | Proszek o barwie od białawej do brązowej |
| --- | --- |

Proszek o barwie od białawej do brązowej

| | Zapach i smak: mdły |
| --- | --- |

Zapach i smak: mdły

| | Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny) |
| --- | --- |

Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny)

| | Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C) |
| --- | --- |

Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C)

Metale ciężkie:

Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm

Kadm: < 3,0 ppm

Ołów: < 2,0 ppm

Rtęć: < 1,0 ppm

Dane mikrobiologiczne:

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g

Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g

Ogólna liczba enterobakterii: brak/g

Escherichia coli: brak/g

Salmonella: brak/10 g

Staphylococcus aureus: brak/g

Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu:

| | Ekstrakt 1: | Fukoidan: 75–95 % |
| --- | --- | --- |

Ekstrakt 1:

Fukoidan: 75–95 %

| | Alginat: 2,0–6,5 % |
| --- | --- |

Alginat: 2,0–6,5 %

| | Polifloroglucynol: 0,5–3,0 % |
| --- | --- |

Polifloroglucynol: 0,5–3,0 %

| | Mannitol: 1–10 % |
| --- | --- |

Mannitol: 1–10 %

| | Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–1,0 % |
| --- | --- |

Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–1,0 %

| | Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 % |
| --- | --- |

Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %

| | Białko: 2,0–2,5 % |
| --- | --- |

Białko: 2,0–2,5 %

| | Ekstrakt 2: | Fukoidan: 50–55 % |
| --- | --- | --- |

Ekstrakt 2:

Fukoidan: 50–55 %

| | Alginat: 2,0–4,0 % |
| --- | --- |

Alginat: 2,0–4,0 %

| | Polifloroglucynol: 1,0–3,0 % |
| --- | --- |

Polifloroglucynol: 1,0–3,0 %

| | Mannitol: 25–35 % |
| --- | --- |

Mannitol: 25–35 %

| | Sole naturalne / Wolne minerały: 8–10 % |
| --- | --- |

Sole naturalne / Wolne minerały: 8–10 %

| | Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 % |
| --- | --- |

Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %

| | Białko: 1,0–1,5 % |
| --- | --- |

Białko: 1,0–1,5 %

2′-fukozylolaktoza

(syntetyczna)

Definicja:

Nazwa chemiczna: α-l-fukopiranozylo-(1→2)-β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-d-glukopiranoza

Wzór chemiczny: C18H32O15

Nr CAS: 41263-94-9

Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol

Opis:

2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej i izolowanym przez krystalizację.

Czystość:

2′-fukozylolaktoza: ≥ 95 %

D-laktoza: ≤ 1,0 w/w %

L-fukoza: ≤ 1,0 w/w %

Izomery difukozylo-d-laktozy: ≤ 1,0 w/w %

2′-fukozylo-d-laktuloza: ≤ 0,6 w/w %

pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,2–7,0

Woda (%): ≤ 9,0 %

Popiół siarczanowy: ≤ 0,2 %

Kwas octowy: ≤ 0,3 %

Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50,0 mg/kg pojedynczo, ≤ 200,0 mg/kg w połączeniu

Pozostałości białek: ≤ 0,01 %

Metale ciężkie:

Pallad: ≤ 0,1 mg/kg

Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g

Drożdże i pleśń: ≤ 10 jtk/g

Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

2′-fukozylolaktoza

(źródło mikrobiologiczne)

Definicja:

Nazwa chemiczna: α-l-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza

Wzór chemiczny: C18H32O15

Nr CAS: 41263-94-9

Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol

Źródło:

zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12

Źródło:

zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli BL21

Opis:

2′-fukozylolaktoza jest krystalicznym proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. 2′-fukozylolaktoza jest izolowana przez krystalizację.

Czystość:

2′-fukozylolaktoza: ≥ 94 %

D-laktoza: ≤ 3,0 %

L-fukoza: ≤ 1,0

Difukozylo-D-laktoza: ≤ 1,0 %

2′-fukozylo-D-laktuloza: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,2–5,0

Woda: ≤ 5,0 %

Popiół siarczanowy: ≤ 1,5 %

Kwas octowy: ≤ 1,0 %

Pozostałości białek: ≤ 0,01 %

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g

Drożdże: ≤ 10 jtk/g

Pleśnie: ≤ 100 jtk/g

Endotoksyny: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

Opis:

2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, a wodny roztwór jej płynnego koncentratu (45 % ± 5 % w/v) jest bezbarwnym lub żółtawym klarownym roztworem wodnym. 2′-fukozylolaktoza jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym. 2′-fukozylolaktoza jest izolowana przez suszenie rozpyłowe.

Czystość:

2′-fukozylolaktoza: ≥ 90 %

Laktoza: ≤ 5,0 %

Fukoza: ≤ 3,0 %

3-fukozylolaktoza: ≤ 5,0 %

Fukozylogalaktoza: ≤ 3,0 %

Difukozylolaktoza: ≤ 5,0 %

Glukoza: ≤ 3,0 %

Galaktoza: ≤ 3,0 %

Woda: ≤ 9,0 % (proszek)

Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (proszek i płyn)

Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (proszek i płyn)

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 0,02 mg/kg (proszek i płyn)

Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (proszek i płyn)

Kadm: ≤ 0,1 mg/kg (proszek i płyn)

Rtęć: ≤ 0,5 mg/kg (proszek i płyn)

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/g (proszek), ≤ 5 000 jtk/g (płyn)

Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g (proszek); ≤ 50 jtk/g (płyn)

Enterobacteriaceae/Bakterie z grupy coli: brak w 11 g (proszek i płyn)

Salmonella: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn)

Cronobacter: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn)

Endotoksyny: ≤ 100 EU/g (proszek), ≤ 100 EU/ml (płyn)

Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg (proszek i płyn)

Galaktooligosacharydy

Opis/definicja:

Galaktooligosacharydy wytwarzane są z laktozy mleka w procesie enzymatycznym z zastosowaniem β-galaktozydaz pochodzących z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum i Bacillus circulans.

GOS: co najmniej 46 % suchej masy (s.m.)

Laktoza: maksymalnie 40 % s.m.

Glukoza: maksymalnie 22 % s.m.

Galaktoza: co najmniej 0,8 % s.m.

Popiół: maksymalnie 4,0 % s.m.

Białko: maksymalnie 4,5 % s.m.

Azotyny: maksymalnie 2 mg/kg

Glukozamina HCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. Coli K12

Biały, krystaliczny, bezwonny proszek

Wzór cząsteczkowy: C6H13NO5 · HCl

Masa cząsteczkowa: 215,63 g/mol

Chlorowodorek D-glukozaminy 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC)

Skręcalność właściwa od + 70,0° do + 73,0°

Siarczan glukozaminy KCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. Coli K12

Biały, krystaliczny, bezwonny proszek

Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Masa cząsteczkowa: 605,52 g/mol

Siarczan D-glukozaminy 2KCl 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC)

Skręcalność właściwa + 50,0° do + 52,0°

Siarczan glukozaminy NaCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. Coli K12

Biały, krystaliczny, bezwonny proszek

Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2NACL

Masa cząsteczkowa: 573,31 g/mol

Chlorowodorek D-glukozaminy: 98–102 % wzorca odniesienia (HPLC)

Skręcalność właściwa: od + 52° do + 54°

Guma guar

Opis/definicja:

Rodzima guma guar to mielone bielmo nasion naturalnych odmian rośliny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (rodzina Leguminosae). Zawiera polisacharyd o dużej masie cząsteczkowej, złożony głównie z jednostek galaktopiranozowych i mannopiranozowych, połączonych wiązaniami glikozydowymi, które mogą być opisane chemicznie jako galaktomannan (zawartość galaktomannanu wynosi nie mniej niż 75 %).

Wygląd: Proszek o barwie od białej do żółtawej

Masa cząsteczkowa: 50 000 –8 000 000 daltonów

Numer CAS: 9000-30-0

Numer EINECS: 232-536-8

Czystość: Jak określono w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 ustanawiającym specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (7) oraz w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiającym, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (8).

Własności fizykochemiczne:

| | Proszek

  Okres trwałości: 2 lata
  Barwa: biała
  Zapach: lekki
  Przeciętna średnica cząstek: 60–70 μm
  Wilgotność: maksymalnie 15 %
  Lepkość (*) po 1 godzinie —
  Lepkość (*) po 2 godzinach: co najmniej 3 600 mPa.s
  Lepkość (*) po 24 godzinach: co najmniej 4 000 mPa.s
  Rozpuszczalność: rozpuszczalny w gorącej i zimnej wodzie
  pH dla 10g/l, w temp. 25 °C: 6–7,5 |
| --- | --- |

Proszek

Okres trwałości: 2 lata

Barwa: biała

Zapach: lekki

Przeciętna średnica cząstek: 60–70 μm

Wilgotność: maksymalnie 15 %

Lepkość (*) po 1 godzinie —

Lepkość (*) po 2 godzinach: co najmniej 3 600 mPa.s

Lepkość (*) po 24 godzinach: co najmniej 4 000 mPa.s

Rozpuszczalność: rozpuszczalny w gorącej i zimnej wodzie

pH dla 10g/l, w temp. 25 °C: 6–7,5

| | Płatki

  Okres przydatności: 1 rok
  Barwa: biała/biaława, brak lub niewielka liczba czarnych plamek
  Zapach: lekki
  Przeciętna średnica cząstek: 1–10 mm
  Wilgotność: maksymalnie 15 %
  Lepkość (*) po 1 godzinie: co najmniej 3 000 mPa.s
  Lepkość (*) po 2 godzinach —
  Lepkość (*) po 24 godzinach —
  Rozpuszczalność: rozpuszczalne w gorącej i zimnej wodzie
  pH dla 10g/l, w temp. 25 °C: 5–7,5 |
| --- | --- |

Płatki

Okres przydatności: 1 rok

Barwa: biała/biaława, brak lub niewielka liczba czarnych plamek

Zapach: lekki

Przeciętna średnica cząstek: 1–10 mm

Wilgotność: maksymalnie 15 %

Lepkość (*) po 1 godzinie: co najmniej 3 000 mPa.s

Lepkość (*) po 2 godzinach —

Lepkość (*) po 24 godzinach —

Rozpuszczalność: rozpuszczalne w gorącej i zimnej wodzie

pH dla 10g/l, w temp. 25 °C: 5–7,5

| (*) | Pomiary lepkości przeprowadza się w następujących warunkach: 1 %, 25 °C, 20 rpm |
| --- | --- |

(*)

Pomiary lepkości przeprowadza się w następujących warunkach: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens

Opis/definicja:

Poddane obróbce termicznej produkty mleczne są wytwarzane z wykorzystaniem Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako kultury starterowej.

Mleko częściowo odtłuszczone (1,5–1,8 % tłuszczu) i mleko odtłuszczone (0,5 % tłuszczu lub mniej) jest pasteryzowane lub poddawane działaniu bardzo wysokiej temperatury przed rozpoczęciem fermentacji za pomocą Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Powstały w ten sposób fermentowany produkt mleczny jest homogenizowany, a następnie poddawany obróbce termicznej w celu inaktywowania Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Produkt końcowy nie zawiera żywotnych komórek Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).

| (*) | Zmieniona norma DIN EN ISO 21528-2. |
| --- | --- |

(*)

Zmieniona norma DIN EN ISO 21528-2.

Hydroksytyrozol

Opis/definicja:

Hydroksytyrozol jest lepką cieczą o barwie bladożółtej uzyskiwaną w drodze syntezy chemicznej

Wzór cząsteczkowy: C8H10O3

Masa cząsteczkowa: 154,6 g/mol

Nr CAS: 10597-60-1

Wilgotność ≤ 0,4 %

Zapach: charakterystyczny

Smak: lekko gorzki

Rozpuszczalność (w wodzie): miesza się z wodą

pH: 3,5–4,5

Współczynnik załamania światła: 1,571–1,575

Czystość:

Hydroksytyrozol: ≥ 99 %

Kwas octowy: ≤ 0,4 %

Octan hydroksytyrozolu: ≤ 0,3 %

Suma alkoholu homowanilinowego, alkoholu izo-homowanilinowego oraz 3-metoksy-4-hydroksyfenyloglikolu: ≤ 0,3 %

Metale ciężkie

Ołów: ≤ 0,03 mg/kg

Kadm: ≤ 0,01 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,01 mg/kg

Pozostałości rozpuszczalników

Octan etylu: ≤ 25,0 mg/kg

Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12

Opis/definicja:

Preparat białka opóźniającego zamarzanie (ISP) jest jasnobrązowym płynem wytwarzanym w drodze fermentacji wgłębnej genetycznie zmodyfikowanego szczepu spożywczych drożdży piwnych (Saccharomyces cerevisiae), do których genomu został wprowadzony syntetyczny gen kodujący ISP. W wyniku ekspresji genu białko jest tworzone i wydzielane do pożywki, z której następnie jest odseparowywane od komórek drożdży przy użyciu mikrofiltracji i zagęszczane w drodze ultrafitracji. W efekcie żadne komórki drożdży nie trafiają – ani wprost, ani też w zmienionej formie – do preparatu ISP. W skład preparatu ISP wchodzą ISP naturalne, ISP glikozylowane oraz białka i peptydy drożdży i cukrów, jak również kwasy i sole powszechnie występujące w żywności. Koncentrat stabilizowany jest roztworem buforowym kwasu cytrynowego o stężeniu 10 mM.

Oznaczenie: ≥ 5 g/l czynnego ISP

pH: 2,5–3,5

Popiół: ≤ 2,0 %

DNA: niewykrywalne

Ekstrakt wodny z suszonych liści Ilex guayusa

Opis/definicja:

Ciemnobrązowy płyn Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa

Skład:

Białko: < 0,1 g/100 ml

Tłuszcz: < 0,1 g/100 ml

Węglowodany: 0,2–0,3 g/100 ml

Cukry ogółem: < 0,2 g/100 ml

Kofeina: 19,8–57,7 mg/100 ml

Teobromina: 0,14–2,0 mg/100 ml

Kwasy chlorogenowe: 9,9–72,4 mg/100 ml

Izomaltooligosacharydy

Proszek:

Rozpuszczalność (w wodzie) (%): > 99

Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0

Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90

Wilgotność (%): ≤ 4,0

Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3

Metale ciężkie:

Ołów (mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Syrop:

Całkowita zawartość substancji stałych (g/100 g): > 75

Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0

Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90

pH: 4–6

Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3

Metale ciężkie:

Ołów (mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltuloza

Opis/definicja:

Disacharyd redukujący składający się z jednej cząsteczki glukozy i jednej cząsteczki fruktozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,6. Otrzymywana z sacharozy w procesie enzymatycznym. Artykułem handlowym jest monohydrat. Wygląd: praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku

Nazwa chemiczna: 6-O-α-D-glukopiranozylo-D-fruktofuranoza, monohydrat

Nr CAS: 13718-94-0

Wzór chemiczny: C12H22O11 · H2O

Wzór strukturalny

Image 1

Masa cząsteczkowa: 360,3 (monohydrat)

Czystość:

Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę

Strata przy suszeniu: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 godzin)

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 0,1 mg/kg

Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (*), „Instrumentalne metody”.

| (*) | Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, str. 322 Angielski – ISBN 92-5-102991-1. |
| --- | --- |

(*)

Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, str. 322 Angielski – ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol

Opis/definicja:

Krystaliczny proszek lub bezbarwny roztwór wytwarzany w wyniku katalitycznego uwodornienia laktozy. Produkty krystaliczne występują w postaci bezwodnej, jednowodzianów i dwuwodzianów. Jako katalizator stosowany jest nikiel.

Nazwa chemiczna: 4-O-β-D-galaktopiranozylo-D-glucitol

Wzór chemiczny: C12H24O11

Masa cząsteczkowa: 344,31 g/mol

Nr CAS: 585-86-4

Czystość:

Rozpuszczalność (w wodzie): bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie

Skręcalność właściwa: [α] D20 = + 13° do + 16°

Oznaczenie: ≥ 95 % s.m. (s.m. – wyrażone w przeliczeniu na suchą masę)

Woda: ≤ 10,5 %

Pozostałe poliole: ≤ 2,5 % s.m.

Cukry redukujące: ≤ 0,2 % s.m.

Chlorki: ≤ 100 mg/kg s.m.

Siarczany: ≤ 200 mg/kg s.m.

Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % s.m.

Nikiel: ≤ 2,0 mg/kg s.m.

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg s.m.

Ołów: ≤ 1,0 mg/kg s.m.

Lakto-N-neotetraoza

(syntetyczna)

Definicja:

Nazwa chemiczna: β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-d-glukopiranozylo-(1→3)-β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-d-glukopiranoza

Wzór chemiczny: C26H45NO21

Nr CAS: 13007-32-4

Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol

Opis:

Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej. Jest wytwarzana w procesie syntezy chemicznej i izolowana przez krystalizację.

Czystość:

Oznaczenie (bez wody): ≥ 96 %

D-laktoza: ≤ 1,0 %

Lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 %

Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 0,6 %

pH (20 °C, roztwór 5 %) 5,0–7,0

Woda: ≤ 9,0 %

Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 %

Kwas octowy: ≤ 0,3 %

Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50 mg/kg pojedynczo, ≤ 200 mg/kg w połączeniu

Pozostałości białek: ≤ 0,01 %

Pallad: ≤ 0,1 mg/kg

Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g

Drożdże: ≤ 10 jtk/g

Pleśnie: ≤ 10 jtk/g

Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

Lakto-N-neotetraoza

(źródło mikrobiologiczne)

Definicja:

Nazwa chemiczna: β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-d-glukopiranozylo-(1→3)-β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-d-glukopiranoza

Wzór chemiczny: C26H45NO21

Nr CAS: 13007-32-4

Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol

Źródło:

zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12

Opis:

Lakto-N-neotetraoza jest krystalicznym proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. Lakto-N-neotetraoza jest izolowana przez krystalizację.

Czystość:

Oznaczenie (bez wody): ≥ 92 %

D-laktoza: ≤ 3,0 %

Lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 %

Para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 3,0 %

Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,0-7,0

Woda: ≤ 9,0 %

Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 %

Pozostałości rozpuszczalników (metanol): ≤ 100 mg/kg

Pozostałości białek: ≤ 0,01 %

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g

Drożdże: ≤ 10 jtk/g

Pleśnie: ≤ 10 jtk/g

Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa

Opis/definicja:

Lucerna (Medicago sativa L.) jest przetwarzana w ciągu 2 godzin po zebraniu. Jest siekana i miażdżona. Przepuszczanie lucerny przez prasę do wyciskania oleju pozwala oddzielić sok (10 % suchej masy) od włóknistych pozostałości. Sucha masa tego soku zawiera ok. 35 % surowego białka. Wyciśnięty sok (pH 5,8–6,2) jest zobojętniany. Wstępne ogrzewanie i wstrzykiwanie pary wodnej powoduje koagulację białek związanych z barwnikami karotenoidowymi i chlorofilowymi. Osad białkowy jest oddzielany metodą wirowania, a następnie suszony. Po dodaniu kwasu askorbinowego koncentrat białkowy z lucerny jest granulowany i przechowywany w atmosferze gazu obojętnego lub w niskiej temperaturze.

Skład:

Białko: 45–60 %

Tłuszcz: 9–11 %

Wolne węglowodany (błonnik rozpuszczalny): 1–2 %

Polisacharydy (błonnik nierozpuszczalny) 11–15 %

w tym celuloza: 2–3 %

Minerały: 8–13 %

Saponiny: ≤ 1,4 %

Izoflawony: ≤ 350 mg/kg

Kumestrol: ≤ 100 mg/kg

Fityniany: ≤ 200 mg/kg

L-kanawanina: ≤ 4,5 mg/kg

Likopen

Opis/definicja:

Likopen syntetyczny otrzymuje się poddając kondensacji Wittiga syntetyczne produkty pośrednie wykorzystywane powszechnie do produkcji innych karotenoidów stosowanych w żywności. Likopen syntetyczny składa się z likopenu, w co najmniej 96 %, oraz z niewielkich ilości innych pokrewnych składników karotenoidowych. Likopen dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.

Nazwa chemiczna: Likopen

Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)

Wzór chemiczny: C40H56

Masa cząsteczkowa: 536,85 Da

Likopen z Blakeslea trispora

Opis/definicja:

Oczyszczony likopen z Blakeslea trispora składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.

Nazwa chemiczna: likopen

Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)

Wzór chemiczny: C40H56

Masa cząsteczkowa: 536,85 Da

Likopen z pomidorów

Opis/definicja:

Oczyszczony likopen z pomidorów (Lycopersicon esculantum L.) składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.

Nazwa chemiczna: likopen

Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)

Wzór chemiczny: C40H56

Masa cząsteczkowa: 536,85 Da

Oleożywica likopenowa z pomidorów

Opis/definicja:

Oleożywicę likopenową z pomidorów otrzymuje się przez ekstrakcję rozpuszczalnikową dojrzałych pomidorów (Lycopersicon esculentum Mill.) z późniejszym usunięciem rozpuszczalnika. Ma ona postać czerwonej do ciemnobrązowej, lepkiej, przejrzystej cieczy.

Likopen ogółem: 5–15 %

Z tego trans-likopen: 90–95 %

Karotenoidy ogółem (liczone jako likopen): 6,5–16,5 %

Inne karotenoidy: 1,75 %

(fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)

Tokoferole ogółem: 1,5–3,0 %

Substancje niezmydlające się: 13–20 %

Kwasy tłuszczowe ogółem: 60–75 %

Woda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Cytrynian jabłczan magnezu

Opis/definicja:

Cytrynian jabłczan magnezu ma postać amorficznego proszku o barwie białej do żółtawobiałej.

Wzór chemiczny: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Nazwa chemiczna: di-(2-hydroksybutanodionian)-di-(2-hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylan) pentamagnezu

Nr CAS: 1259381-40-2

Masa cząsteczkowa: 763,99 daltona (postać bezwodna)

Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalny w wodzie (około 20 g w 100 ml)

Opis stanu fizycznego: amorficzny proszek

Oznaczenie magnezu: 12,0–15,0 %

Strata przy suszeniu (120 °C/4 godziny): ≤ 15 %

Barwa (postać stała): biała do żółtawobiałej

Barwa (roztwór wodny 20 %): bezbarwny lub żółtawy

Wygląd (roztwór wodny 20 %): klarowny roztwór

pH (roztwór wodny 20 %): około 6,0

Zanieczyszczenia:

Chlorek: ≤ 0,05 %

Siarczan: ≤ 0,05 %

Arsen: ≤ 3,0 ppm

Ołów: ≤ 2,0 ppm

Kadm: ≤ 1 ppm

Rtęć: ≤ 0,1 ppm

Ekstrakt z kory magnolii

Opis/definicja:

Ekstrakt z kory magnolii jest uzyskiwany z kory rośliny Magnolia officinalis L. i wytwarzany z zastosowaniem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Kora jest płukana i suszona w piecu w celu zmniejszenia zawartości wilgoci, a następnie kruszona i poddawana ekstrakcji z użyciem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Ekstrakt rozpuszcza się w etanolu o jakości medycznej i ponownie krystalizuje, aby otrzymać ekstrakt z kory magnolii.

Ekstrakt z kory magnolii zawiera głównie dwa składniki fenolowe: magnolol i honokiol.

Wygląd: jasnobrązowawy proszek

Czystość:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol i honokiol: ≥ 94 %

Eudesmol ogółem: ≤ 2 %

Wilgotność: 0,50 %

Metale ciężkie:

Arsen (ppm): ≤ 0,5

Ołów (ppm): ≤ 0,5

Eugenol metylowy (ppm): ≤ 10

Tubokuraryna (ppm): ≤ 2,0

Alkaloidy ogółem (ppm): ≤ 100

Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

Opis/definicja:

Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju z zarodków kukurydzy pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1,2 g w rafinowanym oleju z zarodków kukurydzy, 10 g w „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”).

Czystość:

Substancje niezmydlające się: > 9,0 g/100 g

Tokoferole: ≥ 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%): 10–25 %

β-tokoferol (%): < 3,0 %

γ-tokoferol (%): 68–89 %

δ-tokoferol (%): < 7,0 %

Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 6,5 g/100 g

Kwasy tłuszczowe w triglicerydach:

Kwas palmitynowy: 10,0–20,0 %

Kwas stearynowy: < 3,3 %

Kwas oleinowy: 20,0–42,2 %

Kwas linolowy: 34,0–65,6 %

Kwas linolenowy: < 2,0 %

Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa: ≤ 10 mEq O2/kg

Metale ciężkie:

Żelazo (Fe): < 1 500 μg/kg

Miedź (Cu): < 100 μg/kg

Zanieczyszczenia:

Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg

Aby zagwarantować, że w procesie produkcji „oleju z zarodków kukurydzy bogatego w substancje niezmydlające się” nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.

Metyloceluloza

Opis/definicja:

Metyloceluloza to celuloza uzyskiwana bezpośrednio z naturalnych odmian roślin włóknistych i częściowo eteryfikowana grupami metylowymi.

Nazwa chemiczna: eter metylowy celulozy

Wzór chemiczny: Polimery zawierają podstawione jednostki anhydroglukozy o następującym wzorze ogólnym:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), gdzie R1, R2, R3 mogą być następujące:

| — | H |
| --- | --- |

—

H

| — | CH3 lub |
| --- | --- |

—

CH3 lub

| — | CH2CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CH3

Masa cząsteczkowa: makrocząsteczki: od około 20 000 (n około100) do około 380 000 g/mol (n około 2 000 )

Oznaczenie: zawiera nie mniej niż 25 % i nie więcej niż 33 % grup metoksylowych (-OCH3) oraz nie więcej niż 5 % grup hydroksyetoksylowych (-OCH2CH2OH)

Lekko higroskopijny, ziarnisty lub włóknisty proszek o barwie białej, jasnożółtawej bądź szarawej, bez smaku i bez zapachu

Rozpuszczalność: pęcznieje w wodzie, tworząc przejrzysty do opalizującego, lepki roztwór koloidalny. Nierozpuszczalna w etanolu, eterze i chloroformie. Rozpuszczalna w kwasie octowym lodowatym.

Czystość:

Strata przy suszeniu: ≤ 10 % (105 °C, 3 godzin)

Popiół siarczanowy: ≤ 1,5 % określony przy 800 ± 25 °C

pH: ≥ 5,0 i ≤ 8,0 (roztwór koloidalny 1 %)

Metale ciężkie:

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Ołów: ≤ 2,0 mg/kg

Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg

Kadm: ≤ 1,0 mg/kg

Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego

Opis/definicja:

Nazwa chemiczna: Sól glukozaminowa kwasu N-[4-[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo]metyloamino]benzoilo]-L-glutaminowego

Wzór chemiczny: C32H51N9O16

Masa cząsteczkowa: 817,80 g/mol (postać bezwodna)

Nr CAS: 1181972-37-1

Wygląd: proszek o zabarwieniu kremowym do jasnobrązowego

Czystość:

Czystość diastereoizomeryczna: Co najmniej 99 % kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego

Oznaczenie glukozaminy: 34–46 % w przeliczeniu na suchą masę

Oznaczenie kwasu 5-metylotetrahydrofoliowego: 54–59 % w przeliczeniu na suchą masę

Woda: ≤ 8,0 %

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 2,0 ppm

Kadm: ≤ 1,0 ppm

Rtęć: ≤ 0,1 ppm

Arsen: ≤ 2,0 ppm

Bor: ≤ 10 ppm

Kryteria mikrobiologiczne:

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g

Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g

Escherichia coli: brak w 10 g

Monometylosilanetriol (krzem organiczny)

Opis/definicja:

Nazwa chemiczna: Silanetriol, 1-metylo-

Wzór chemiczny: CH6O3Si

Masa cząsteczkowa: 94,14 g/mol

Nr CAS: 2445-53-6

Czystość:

Postać użytkowa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) (roztwór wodny):

Kwasowość (pH): 6,4–6,8

Krzem: 100–150 mg Si/l

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 1,0 μg/l

Rtęć: ≤ 1,0 μg/l

Kadm: ≤ 1,0 μg/l

Arsen: ≤ 3,0 μg/l

Rozpuszczalniki:

Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (pozostałości)

Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)

Opis/definicja:

Nowy składnik żywności ma postać sterylnego ekstraktu wodnego otrzymywanego z grzybni Lentinula edodes uprawianego metodą fermentacji wgłębnej. Jest to jasnobrązowy, lekko mętny płyn.

Lentinan jest β-(1-3) β-(1-6)-D-glukanem o masie cząsteczkowej około 5 × 105 daltonów i stopniu rozgałęzienia 2/5; ma on strukturę trzeciorzędową (potrójnej helisy).

Czystość/skład ekstraktu z grzybni Lentinula edodes:

Wilgotność: 98 %

Sucha masa: 2 %

Wolna glukoza: < 20 mg/ml

Całkowita zawartość białek (*): < 0,1 mg/ml

Składniki zawierające azot (**): < 10 mg/ml

Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml

| (*) | metoda Bradforda |
| --- | --- |

(*)

metoda Bradforda

| (**) | metoda Kjeldahla |
| --- | --- |

(**)

metoda Kjeldahla

Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)

Opis/definicja:

Owoce noni (owoce Morinda citrifolia L.) są wyciskane. Uzyskany sok pasteryzuje się. Przed wyciskaniem lub po nim może nastąpić dodatkowy etap polegający na fermentacji.

Rubiadyna: ≤ 10 μg/kg

Lucydyna: ≤ 10 μg/kg

Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)

Opis/definicja:

Z wysuszonych na słońcu owoców Morinda citrifolia usuwa się nasiona i skórkę. Uzyskany miąższ filtruje się w celu oddzielenia soku od reszty owocu. Suszenie wytworzonego soku odbywa się w drodze jednego z następujących procesów:

| | w drodze atomizacji z użyciem maltodekstryn kukurydzy – mieszaninę tę uzyskuje się poprzez utrzymywanie stałego tempa napływu soku i maltodekstryn; |
| --- | --- |

w drodze atomizacji z użyciem maltodekstryn kukurydzy – mieszaninę tę uzyskuje się poprzez utrzymywanie stałego tempa napływu soku i maltodekstryn;

| | w drodze zeodratacji lub suszenia a następnie wymieszania z substancją pomocniczą – dzięki temu procesowi sok jest najpierw suszony i następnie mieszany z maltodekstrynami (w tej samej ilości co w przypadku atomizacji). |
| --- | --- |

w drodze zeodratacji lub suszenia a następnie wymieszania z substancją pomocniczą – dzięki temu procesowi sok jest najpierw suszony i następnie mieszany z maltodekstrynami (w tej samej ilości co w przypadku atomizacji).

Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)

Opis/definicja:

Owoce Morinda citrifolia są zbierane ręcznie. Nasiona i skórki można oddzielić mechanicznie od przetartych owoców. Po pasteryzacji przecier jest pakowany w aseptyczne pojemniki i przechowywany w niskiej temperaturze.

Koncentrat z owoców Morinda citrifolia przygotowuje się z przecieru z owoców M. citrifolia przez potraktowanie enzymami pektynolitycznymi (50–60 °C przez 1–2 godziny). Następnie przecier jest podgrzewany, by zdezaktywować pektynazy, i natychmiast chłodzony. Sok oddziela się w wirówce dekantacyjnej. Następnie sok jest zbierany i pasteryzowany, a później zagęszczany w wyparce próżniowej z soku o liczbie Brixa od 6 do 8 do gotowego koncentratu o liczbie Brixa od 49 do 51.

Skład:

| | Przecier:

  Wilgotność: 89–93 %
  Białko: < 0,6 g/100 g
  Tłuszcz: ≤ 0,4 g/100 g
  Popiół: < 1,0 g/100 g
  Węglowodany ogółem: 5–10 g/100 g
  Fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g
  Glukoza: 0,5–3,14 g/100 g
  Włókno pokarmowe: < 0,5–3 g/100 g
  5,15-dimetylomorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
  Lucydyna (*): niewykrywalna
  Alizaryna (*): niewykrywalna
  Rubiadyna (*): niewykrywalna |
| --- | --- |

Przecier:

Wilgotność: 89–93 %

Białko: < 0,6 g/100 g

Tłuszcz: ≤ 0,4 g/100 g

Popiół: < 1,0 g/100 g

Węglowodany ogółem: 5–10 g/100 g

Fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g

Glukoza: 0,5–3,14 g/100 g

Włókno pokarmowe: < 0,5–3 g/100 g

5,15-dimetylomorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

Lucydyna (*): niewykrywalna

Alizaryna (*): niewykrywalna

Rubiadyna (*): niewykrywalna

| | Koncentrat:

  Wilgotność: 48–53 %
  Białko: 3–3,5 g/100 g
  Tłuszcz: < 0,04 g/100 g
  Popiół: 4,5–5,0 g/100 g
  Węglowodany ogółem: 37–45 g/100 g
  Fruktoza: 9–11 g/100 g
  Glukoza: 9–11 g/100 g
  Włókno pokarmowe: 1,5–5,0 g/100 g
  5,15-dimetylomorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml |
| --- | --- |

Koncentrat:

Wilgotność: 48–53 %

Białko: 3–3,5 g/100 g

Tłuszcz: < 0,04 g/100 g

Popiół: 4,5–5,0 g/100 g

Węglowodany ogółem: 37–45 g/100 g

Fruktoza: 9–11 g/100 g

Glukoza: 9–11 g/100 g

Włókno pokarmowe: 1,5–5,0 g/100 g

5,15-dimetylomorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

| (*) | Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w przecierze i koncentracie z Morinda citrifolia. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol); 50,0 ng/ml (lucydyna); 6,3 ng/ml (alizaryna) i 62,5 ng/ml (rubiadyna) |
| --- | --- |

(*)

Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w przecierze i koncentracie z Morinda citrifolia. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol); 50,0 ng/ml (lucydyna); 6,3 ng/ml (alizaryna) i 62,5 ng/ml (rubiadyna)

Liście noni (Morinda citrifolia)

Opis/definicja:

Po ścięciu liście Morinda citrifolia są poddawane suszeniu i prażeniu. Wielkość cząsteczek produktu sięga od pokruszonych liści do gruboziarnistego proszku z domieszką drobnoziarnistego proszku. Kolor produktu jest zielonobrązowy do brązowego.

Czystość/skład:

Wilgotność: < 5,2 %

Białko: 17–20 %

Węglowodany: 55–65 %

Popiół: 10–13 %

Tłuszcz: 4–9 %

Kwas szczawiowy: < 0,14 %

Kwas taninowy: < 2,7 %

5,15-dimetylomorindol: < 47 mg/kg

Rubiadyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg

Lucydyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg

Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)

Opis/definicja:

Owoce noni w proszku otrzymuje się ze zmiażdżonych owoców noni (Morinda citrifolia L.) w drodze liofilizacji. Owoce są miażdżone i usuwa się z nich skórkę. Po liofilizacji, podczas której z owoców noni usuwana jest woda, pozostała pulpa z owoców noni jest mielona na proszek i zamykana w kapsułkach.

Czystość/skład

Wilgotność: 5,3–9 %

Białko: 3,8–4,8 g/100 g

Tłuszcz: 1–2 g/100 g

Popiół: 4,6–5,7 g/100 g

Węglowodany ogółem: 80–85 g/100 g

Fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g

Glukoza: 22–25 g/100 g

Włókno pokarmowe: 15,4–24,5 g/100 g

5,15-dimetylomorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml

| (*) | Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w owoców noni Morinda citrifolia w proszku. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol) |
| --- | --- |

(*)

Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w owoców noni Morinda citrifolia w proszku. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol)

Mikroalgi Odontella aurita

Krzem: 3,3 %

Krzemionka krystaliczna: maksymalnie 0,1–0,3 % jako zanieczyszczenie

Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami

Opis/definicja:

Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami składa się z frakcji oleju i frakcji fitosterolu.

Podział acylogliceroli:

Wolne kwasy tłuszczowe (wyrażone jako kwas oleinowy): ≤ 2,0 %

Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 10 %

Diacyloglicerole (DAG): ≤ 25 %

Triacyloglicerole (TAG): pozostała ilość

Frakcja fitosterolu:

β-sitosterol: ≤ 80 %

β-sitostanol: ≤ 15 %

Kampesterol: ≤ 40 %

Kampestanol: ≤ 5,0 %

Stigmasterol: ≤ 30 %

Brassicasterol: ≤ 3,0 %

Inne sterole/stanole: ≤ 3,0 %

Pozostałe:

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,5 %

Liczba nadtlenkowa: < 5,0 meq/kg

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %

Stopień skażenia/czystości (GC-FID lub podobna metoda) fitosteroli/fitostanoli:

Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.

Olej ekstrahowany z kałamarnic

Liczba kwasowa: ≤ 0,5 KOH/g oleju

Liczba nadtlenkowa: ≤ 5 meq O2/kg oleju

Liczba p-anizydynowa: ≤ 20

Test płynności w niskich temperaturach, temp. 0 °C: ≤ 3 godziny

Wilgotność: ≤ 0,1 % (w/w)

Substancje niezmydlające się: ≤ 5,0 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

Kwas dokozaheksaenowy: ≥ 20 %

Kwas eikozapentaenowy: ≥ 10 %

Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej

Parametr

Cel

Uwagi

Przechowywanie owoców przed obróbką wysokociśnieniową

Co najmniej 15 dni w temperaturze – 20 °C

Owoce zbierane i przechowywane zgodnie z dobrymi praktykami higieny, rolniczymi i wytwarzania

Dodane owoce

40 % do 60 % rozmrożonych owoców

Owoce homogenizowane i dodane do innych składników

pH

3,2–4,2

° Brix

7–42

Dzięki dodanym cukrom

aw

< 0,95

Dzięki dodanym cukrom

Przechowywanie końcowe

Maksymalnie 60 dni w temperaturze maksymalnie + 5 °C

Równoważne z systemem przechowywania stosowanym w przypadku produktu przetwarzanego konwencjonalnie

Fosforowana skrobia kukurydziana

Opis/definicja:

Fosforowana skrobia kukurydziana (fosforowany fosforan diskrobiowy) to chemicznie modyfikowana, odporna skrobia, uzyskiwana ze skrobi o wysokiej zawartości amylozy w wyniku działania czynników chemicznych w celu utworzenia fosforowych wiązań sieciowych między resztami węglowodanowymi i estryfikowanymi grupami hydroksylowymi.

Nowy składnik żywności to proszek o barwie białej lub prawie białej.

Nr CAS: 11120-02-8

Wzór chemiczny: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = liczba jednostek glukozy; x, y = stopnie podstawienia

Właściwości chemiczne fosforowanego fosforanu diskrobiowego

| | Strata przy suszeniu: 10–14 % |
| --- | --- |

Strata przy suszeniu: 10–14 %

| | pH: 4,5–7,5 |
| --- | --- |

pH: 4,5–7,5

| | Włókno pokarmowe: ≥ 70 % |
| --- | --- |

Włókno pokarmowe: ≥ 70 %

| | Skrobia: 7–14 % |
| --- | --- |

Skrobia: 7–14 %

| | Białko: ≤ 0,8 % |
| --- | --- |

Białko: ≤ 0,8 %

| | Tłuszcze: ≤ 0,8 % |
| --- | --- |

Tłuszcze: ≤ 0,8 %

| | Pozostały związany fosfor: ≤ 0,4 % (w postaci fosforu) „kukurydza o wysokiej zawartości amylozy” jako źródło |
| --- | --- |

Pozostały związany fosfor: ≤ 0,4 % (w postaci fosforu) „kukurydza o wysokiej zawartości amylozy” jako źródło

Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb

Opis/definicja:

Nowy składnik żywności ma postać proszku o barwie od żółtej do brązowej. Fosfatydyloserynę uzyskuje się z fosfolipidów rybnych w procesie transfosforylacji enzymatycznej przy pomocy aminokwasu L-seryny.

Specyfikacja produktu fosfatydyloseryna wytwarzanego z fosfolipidów pochodzących z ryb:

Wilgotność: < 5,0 %

Fosfolipidy: ≥ 75 %

Fosfatydyloseryna: ≥ 35 %

Glicerydy: < 4,0 %

Wolna L-seryna: < 1,0 %

Tokoferole: < 0,5 % (1)

Liczba nadtlenkowa: < 5,0 meq O2/kg

| (1) | Tokoferole mogą być dodawane jako przeciwutleniacze zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1129/2011 |
| --- | --- |

(1)

Tokoferole mogą być dodawane jako przeciwutleniacze zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1129/2011

Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych

Opis/definicja:

Nowy składnik żywności to proszek o barwie białawej do jasnożółtej. Jest także dostępny w postaci płynu o barwie brązowej do pomarańczowej. Postać płynna zawiera jako nośnik trójglicerydy o średnim łańcuchu (MCT). Zawiera mniejsze ilości fosfatydyloseryny ze względu na znaczne ilości oleju (MCT).

Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych jest uzyskiwana w procesie enzymatycznej transfosfatydylacji lecytyny sojowej o wysokiej zawartości fosfatydylocholiny przy pomocy aminokwasu L-seryny. Fosfatydyloseryna zawiera szkielet glicerofosforanowy sprzężony z dwoma kwasami tłuszczowymi i L-seryną przy pomocy wiązania fosfodiestrowego.

Charakterystyka fosfatydyloseryny z fosfolipidów sojowych:

| | Postać sproszkowana:

  Wilgotność: < 2,0 %
  Fosfolipidy: ≥ 85 %
  Fosfatydyloseryna: ≥ 61 %
  Glicerydy: < 2,0 %
  Wolna L-seryna: < 1,0 %
  Tokoferole: < 0,3 %
  Fitosterole: < 0,2 % |
| --- | --- |

Postać sproszkowana:

Wilgotność: < 2,0 %

Fosfolipidy: ≥ 85 %

Fosfatydyloseryna: ≥ 61 %

Glicerydy: < 2,0 %

Wolna L-seryna: < 1,0 %

Tokoferole: < 0,3 %

Fitosterole: < 0,2 %

| | Postać płynna:

  Wilgotność: < 2,0 %
  Fosfolipidy: ≥ 25 %
  Fosfatydyloseryna: ≥ 20 %
  Glicerydy: nie dotyczy
  Wolna L-seryna: < 1,0 %
  Tokoferole: < 0,3 %
  Fitosterole: < 0,2 % |
| --- | --- |

Postać płynna:

Wilgotność: < 2,0 %

Fosfolipidy: ≥ 25 %

Fosfatydyloseryna: ≥ 20 %

Glicerydy: nie dotyczy

Wolna L-seryna: < 1,0 %

Tokoferole: < 0,3 %

Fitosterole: < 0,2 %

Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy

Opis/definicja:

Produkt jest wytwarzany w enzymatycznej reakcji lecytyny sojowej. Produkt fosfolipidowy ma silnie skoncentrowaną postać żółtobrązowego proszku złożonego w równych proporcjach z fosfatydyloseryny i kwasu fosfatydowego.

Specyfikacja produktu:

Wilgotność: ≤ 2,0 %

Fosfolipidy ogółem: ≥ 70 %

Fosfatydyloseryna: ≥ 20 %

Kwas fosfatydowy: ≥ 20 %

Glicerydy: ≤ 1,0 %

Wolna L-seryna: ≤ 1,0 %

Tokoferole: ≤ 0,3 %

Fitosterole: ≤ 2,0 %

Stosowany jest dwutlenek krzemu w ilości nieprzekraczającej 1,0 %.

Fosfolipidy z żółtka jaj

85 % i 100 % czystych fosfolipidów z żółtka jaj

Fitoglikogen

Opis:

Proszek o barwie białej do białawej, będący bezzapachowym, bezbarwnym, i nieposiadającym smaku polisacharydem uzyskiwanym z niemodyfikowanej genetycznie kukurydzy cukrowej przy użyciu konwencjonalnych technologii produkcji żywności.

Definicja:

Polimer glukozy (C6H12O6)n połączony liniowo wiązaniami α(1 – 4) glikozydowymi o rozgałęzieniach co 8–12 jednostek glukozy przez wiązania α(1 – 6) glikozydowe

Specyfikacje:

Węglowodany: 97 %

Cukry: 0,5 %

Włókno: 0,8 %

Tłuszcz: 0,2 %

Białko: 0,6 %

Fitosterole/fitostanole

Opis/definicja:

Fitosterole i fitostanole to sterole i stanole pochodzące z wyciągów roślin. Mogą one występować w formie wolnych steroli i stanoli lub w postaci zestryfikowanej przez spożywcze kwasy tłuszczowe.

Skład (GC-FID lub podobna metoda):

| | β-sitosterol: < 81 % |
| --- | --- |

β-sitosterol: < 81 %

| | β-sitostanol: < 35 % |
| --- | --- |

β-sitostanol: < 35 %

| | Kampesterol: < 40 % |
| --- | --- |

Kampesterol: < 40 %

| | Kampestanol: < 15 % |
| --- | --- |

Kampestanol: < 15 %

| | Stigmasterol: < 30 % |
| --- | --- |

Stigmasterol: < 30 %

| | Brasikasterol: < 3,0 % |
| --- | --- |

Brasikasterol: < 3,0 %

| | Inne sterole/stanole: < 3,0 % |
| --- | --- |

Inne sterole/stanole: < 3,0 %

Zanieczyszczenie/czystość (GC-FID lub równoważna metoda):

Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.

Olej z pestek śliwki

Opis/definicja:

Olej z pestek śliwki to olej roślinny uzyskiwany w drodze tłoczenia na zimno pestek śliwki (Prunus domestica).

Skład:

Kwas oleinowy (C18:1): 68 %

Kwas linolowy (C18:2): 23 %

γ-tokoferol: 80 % tokoferoli ogółem

β-sitosterol: 80–90 % steroli ogółem

Trójoleina: 40–55 % triglicerydów

Kwas cyjanowodorowy: maksymalnie 5 mg/kg oleju

Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty

Sucha masa: ≥ 800 mg/g

Białko (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sucha masa)

Popiół: ≤ 400 mg/g (sucha masa)

Glikoalkaloidy (ogółem): ≤ 150 mg/kg

Lizynoalanina (ogółem): ≤ 500 mg/kg

Lizynoalanina (wolna): ≤ 10 mg/kg

Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)

Specyfikacja enzymu:

Nazwa systematyczna: oligopeptydaza prolilowa

Nazwy synonimowe: endopeptydaza prolilowa, specyficzna endopeptydaza prolinowa, prolylendopeptydaza

Masa cząsteczkowa: 66 kDa

Numer według Komisji ds. Enzymów: EC 3.4.21.26

Numer CAS: 72162-84-6

Źródło: zmodyfikowany genetycznie szczep Aspergillus niger (GEP-44)

Opis:

oligopeptydaza prolilowa jest dostępna w formie preparatu enzymatycznego zawierającego około 30 % maltodekstryny.

Specyfikacje preparatu enzymatycznego oligopeptydazy prolilowej:

Działanie: > 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)

Wygląd: mikrogranulat

Barwa: od białawej do pomarańczowożółtawej. Poszczególne partie mogą się różnić barwą.

Sucha masa: > 94 %

Gluten: < 20 ppm

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 1,0 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Kadm: ≤ 0,5 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 103 jtk/g

Całkowita ilość grzybów i pleśni: ≤ 102 jtk/g

Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g

Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g

Salmonella: brak w 25 g

Escherichia coli: brak w 25 g

Staphylococcus aureus: brak w 10 g

Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g

Listeria monocytogenes: brak w 25 g

Działanie przeciwdrobnoustrojowe: brak

Mikotoksyny: poniżej granicy wykrywalności: aflatoksyna B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksyny ogółem (< 2,0 μg/kg), ochratoksyna A (< 0,20 μg/kg), toksyna T-2 (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizyna B1 i B2 (< 2,5 μg/kg)

| (*) | PPI – Protease Picomole International |
| --- | --- |

(*)

PPI – Protease Picomole International

| (**) | PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units) |
| --- | --- |

(**)

PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)

Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych

Opis/definicja:

Ekstrakt białkowy uzyskuje się z homogenizowanych nerek wieprzowych w procesie łączącym strącanie soli i wirowanie szybkoobrotowe. Uzyskany osad zawiera głównie białka oraz 7 % enzymu diaminooksydazy (nomenklatura enzymów E.C. 1.4.3.22) i jest ponownie zawieszony w buforze fizjologicznym. Uzyskany ekstrakt z nerek wieprzowych otrzymuje postać użytkową zamkniętą w powlekanej tabletce umożliwiającej dotarcie do aktywnych miejsc trawienia.

Produkt podstawowy:

| | Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO): | Stan fizyczny: ciecz |
| --- | --- | --- |

Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO):

Stan fizyczny: ciecz

| | Barwa: brązowawa |
| --- | --- |

Barwa: brązowawa

| | Wygląd: lekko mętny roztwór |
| --- | --- |

Wygląd: lekko mętny roztwór

| | Wartość pH: 6,4–6,8 |
| --- | --- |

Wartość pH: 6,4–6,8

| | Aktywność enzymatyczna: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (badanie metodą radioekstrakcji DAO)) |
| --- | --- |

Aktywność enzymatyczna: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (badanie metodą radioekstrakcji DAO))

Kryteria mikrobiologiczne:

| | Brachyspira spp.: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym) |
| --- | --- |

Brachyspira spp.: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym)

| | Listeria monocytogenes: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym) |
| --- | --- |

Listeria monocytogenes: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym)

| | Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g |
| --- | --- |

Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g

| | Grypa typu A: wynik ujemny (RT-PCR w czasie rzeczywistym) |
| --- | --- |

Grypa typu A: wynik ujemny (RT-PCR w czasie rzeczywistym)

| | Escherichia coli: < 10 jtk/g |
| --- | --- |

Escherichia coli: < 10 jtk/g

| | Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g |
| --- | --- |

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g

| | Ogólna liczba drożdży / pleśni: < 105 jtk/g |
| --- | --- |

Ogólna liczba drożdży / pleśni: < 105 jtk/g

| | Salmonella: brak/10 g |
| --- | --- |

Salmonella: brak/10 g

| | Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 104 jtk/g |
| --- | --- |

Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 104 jtk/g

Produkty końcowy:

Specyfikacja dla ekstraktu białkowego z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (E.C. 1.4.3.22) w dojelitowej powlekanej postaci użytkowej

Stan fizyczny: substancja stała

Barwa: szarożółta

Wygląd: mikrogranulki

Aktywność enzymatyczna: 110–220 kHDU DAO/g granulek (DAO REA (DAO badanie metodą radioekstrakcji))

Stabilność kwasowa 15 min 0,1M HCl a następnie 60 min boran pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g granulek (DAO REA (DAO badanie metodą radioekstrakcji))

Wilgotność: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g

Escherichia coli: < 10 jtk/g

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g

Łączna suma drożdży/pleśni: < 103 jtk/g

Salmonella: brak/10 g

Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g

Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

Opis/definicja:

Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju rzepakowego pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1 g w rafinowanym oleju rzepakowym i 9 g w „oleju rzepakowym o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”). Nieznacznie zmniejszona jest zawartość triglicerydów zawierających jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe.

Czystość:

Substancje niezmydlające się: > 7,0 g/100 g

Tokoferole: > 0,8 g/100 g

α-tokoferol (%): 30–50 %

γ-tokoferol (%): 50–70 %

δ-tokoferol (%): < 6,0 %

Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 5,0 g/100 g

Kwasy tłuszczowe w triglicerydach:

Kwas palmitynowy: 3–8 %

Kwas stearynowy: 0,8–2,5 %

Kwas oleinowy: 50–70 %

Kwas linolowy: 15–28 %

Kwas linolenowy: 6–14 %

Kwas erukowy: < 2,0 %

Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa: ≤ 10 mEq O2/kg

Metale ciężkie:

Żelazo (Fe): < 1 000 μg/kg

Miedź (Cu): < 100 μg/kg

Zanieczyszczenia:

Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg

Aby zagwarantować, że w procesie produkcji oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.

Białko rzepakowe

Definicja:

Białko rzepakowe to bogaty w białko ekstrakt wodny z makuchów rzepakowych pochodzących z niemodyfikowanych genetycznie odmian Brassica napus L. i Brassica rapa L.

Opis:

Proszek uzyskany metodą suszenia rozpryskowego o barwie białej lub prawie białej

Łączna zawartość białka: ≥ 90 %

Białko rozpuszczalne: ≥ 85 %

Wilgotność: ≤ 7,0 %

Węglowodany: ≤ 7,0 %

Tłuszcz: ≤ 2,0 %

Popiół: ≤ 4,0 %

Włókno: ≤ 0,5 %

Łączna zawartość glukozynolanów: ≤ 1 mmol/kg

Czystość:

Łączna zawartość fitynianu: ≤ 1,5 %

Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g

Ogólna liczba bakterii tlenowych: ≤ 10 000 jtk/g

Ogólna liczba bakterii z grupy coli: ≤ 10 jtk/g

Escherichia coli: brak w 10 g

Salmonella: brak w 25 g

Trans-resweratrol

Opis/definicja:

Syntetyczny
  trans-resweratrol ma postać kryształów o barwie od białawej do beżowej.

Nazwa chemiczna: 5-[(E)-2-(4-hydroksyfenylo)etenylo]benzeno-1,3-diol

Wzór chemiczny: C14H12O3

Masa cząsteczkowa: 228,25 Da

Nr CAS: 501-36-0

Czystość:

Trans-resweratrol: ≥ 98 %–99 %

Produkty uboczne razem (substancje powiązane): ≤ 0,5 %

Każda z substancji powiązanych z osobna: ≤ 0,1 %

Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %

Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 %

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 1,0 ppm

Rtęć: ≤ 0,1 ppm

Arsen: ≤ 1,0 ppm

Zanieczyszczenia:

Diizopropylamina: ≤ 50 mg/kg

Źródło mikrobiologiczne
  : zmodyfikowany genetycznie szczep Saccharomyces cerevisiae

Wygląd: proszek o barwie od białawej do lekko żółtej

Wielkość cząstek: 100 % mniej niż 62,23 μm

Zawartość trans-resweratrolu: co najmniej 98 % w/w (w przeliczeniu na suchą masę)

Popiół: maksymalnie 0,5 % w/w

Wilgotność: maksymalnie 3 % w/w

Wyciąg z grzebienia koguta

Opis/definicja:

Wyciąg z grzebienia koguta uzyskuje się z Gallus gallus poprzez zastosowanie hydrolizy enzymatycznej grzebienia koguta, po której następują etapy filtracji, koncentracji i strącania. Głównymi składnikami wyciągu z grzebienia koguta są glikozoaminoglikany: kwas hialuronowy, siarczan chondroityny A i siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B). Higroskopijny proszek, biały lub prawie biały.

Kwas hialuronowy: 60–80 %

Siarczan chondroityny A: ≤ 5,0 %

Siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B): ≤ 25 %

pH: 5,0–8,5

Czystość:

Chlorki: ≤ 1,0 %

Azot: ≤ 8,0 %

Strata przy suszeniu: (105 °C przez 6 godzin): ≤ 10 %

Metale ciężkie:

Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Kadm: ≤ 1,0 mg/kg

Chrom: ≤ 10 mg/kg

Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 102 jtk/g

Escherichia coli: brak w 1 g

Salmonella: brak w 1 g

Staphylococcus aureus: brak w 1 g

Pseudomonas aeruginosa: brak w 1 g

Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

Opis/definicja:

Olej sacha inchi jest w 100 % olejem roślinnym uzyskiwanym przez tłoczenie na zimno nasion Plukenetia volubiis L. W temperaturze pokojowej jest to przejrzysty, płynny (ciekły) i lśniący olej. Ma smak owocowy, lekki, roślinny, bez niepożądanych aromatów.

Wygląd, klarowność, połysk, barwa: stan ciekły w temperaturze pokojowej, przejrzysty, lśniący, barwa żółtozłota

Zapach i smak: owocowy, roślinny, brak niepożądanego smaku i zapachu

Czystość:

Woda i substancje lotne: < 0,2 g/100 g

Zanieczyszczenia nierozpuszczalne w heksanie: < 0,05 g/100 g

Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: < 2,0 g/100 g

Liczba nadtlenkowa: < 15 meq O2/kg

Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 g/100 g

Kwasy tłuszczowe nienasycone ogółem: > 90 %

Kwas omega 3 alfa-linolenowy (ALA) > 45 %

Nasycone kwasy tłuszczowe: < 10 %

Brak kwasów tłuszczowych typu trans (< 0,5 %)

Brak kwasu erukowego (< 0,2 %)

Ponad 50 % triglicerydów tri-linolenowych i triglicerydów di-linolenowych

Skład i poziom fitosteroli

Brak cholesterolu (< 5,0 mg/100 g)

Salatrimy

Opis/definicja:

Salatrim to międzynarodowo uznany skrót oznaczający (triglicerydy zawierające krótko- i długołańcuchowe cząsteczki acylowe). Salatrim wytwarzany jest w procesie nieenzymatycznej interestryfikacji triacetyny, tripropioniny, tributyryny lub ich mieszanin z uwodornionymi olejami: rzepakowym, sojowym, z nasion bawełny lub słonecznikowym. Opis: klarowny, lekko bursztynowy płyn, w temperaturze pokojowej przechodzący w ciało stałe o jasnej barwie i woskowej konsystencji. Wolny od cząstek stałych i obcego lub zjełczałego zapachu.

Dystrybucja estrów glicerolowych:

| | Triacyloglicerole: > 87 % |
| --- | --- |

Triacyloglicerole: > 87 %

| | Diacyloglicerole: ≤ 10 % |
| --- | --- |

Diacyloglicerole: ≤ 10 %

| | Monoacyloglicerole: ≤ 2,0 % |
| --- | --- |

Monoacyloglicerole: ≤ 2,0 %

Skład kwasów tłuszczowych:

| | MOLE % LCFA (długołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 33–70 % |
| --- | --- |

MOLE % LCFA (długołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 33–70 %

| | MOLE % SCFA (krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 30–67 % |
| --- | --- |

MOLE % SCFA (krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 30–67 %

| | Nasycone długołańcuchowe kwasy tłuszczowe: < 70 % w/w |
| --- | --- |

Nasycone długołańcuchowe kwasy tłuszczowe: < 70 % w/w

| | Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % |
| --- | --- |

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

| | Wolne kwasy tłuszczowe jako kwas oleinowy: ≤ 0,5 % |
| --- | --- |

Wolne kwasy tłuszczowe jako kwas oleinowy: ≤ 0,5 %

Profil triacylogliceroli:

| | Triestry (długie/krótkie 0,5 do 2,0): ≥ 90 % |
| --- | --- |

Triestry (długie/krótkie 0,5 do 2,0): ≥ 90 %

| | Triestry (długie/krótkie = 0): ≤ 10 % |
| --- | --- |

Triestry (długie/krótkie = 0): ≤ 10 %

Substancje niezmydlające się: ≤ 1,0 %

Wilgotność: ≤ 0,3 %

Popiół: ≤ 0,1 %

Barwa: ≤ 3,5 czerwona (Lovibond)

Liczba nadtlenkowa: ≤ 2,0 meq/kg

Olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA

Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg oleju

Stabilność oksydacyjna: Wszystkie produkty spożywcze zawierające olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %

Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %

Zawartość DHA: ≥ 22,5 %

Zawartość EPA: ≥ 10 %

Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg oleju

Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %

Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %

Kwas dokozapentaenowy (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

Zawartość DHA: ≥ 35 %

Olej ze Schizochytrium sp.

Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %

Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

Zawartość DHA: ≥ 32,0 %

Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg oleju

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %

Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %

Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %

Zawartość DHA: ≥ 35 %

Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi

Opis/definicja:

Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi jest bezwonnym proszkiem o mlecznobiałej barwie. Zawiera on 30 % proszku ze sfermentowanego nasienia soi i 70 % odpornej dekstryny ze skrobi kukurydzianej (jako nośnika), którą dodaje się przy przetwarzaniu. Podczas procesu produkcji usuwa się witaminę K2.

Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zawiera wyekstrahowaną z natto nattokinazę, środek spożywczy powstający przy fermentacji niezmodyfikowanego genetycznie nasienia soi (Glycine max (L.) z użyciem dobranego szczepu Bacillus subtilis var. natto.

Aktywność nattokinazy: 20 000 –28 000 jednostek degradacji fibryny / g (*)

Identyfikacja: sprawdzalna

Warunek: brak agresywnego smaku i zapachu

Strata przy suszeniu: ≤ 10 %

Witamina K2: ≤ 0,1 mg/kg

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 5,0 mg/kg

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk (3)/g

Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g

Bakterie z grupy coli: ≤ 30 jtk/g

Bakterie tworzące formy przetrwalnikowe: ≤ 10 jtk/g

Escherichia coli: brak/25 g

Salmonella: brak/25 g

Listeria: brak/25 g

| (*) | Metoda oznaczenia zgodnie z opisem Takaoka i in. (2010) |
| --- | --- |

(*)

Metoda oznaczenia zgodnie z opisem Takaoka i in. (2010)

Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestevium) bogaty w spermidynę

Opis/definicja:

Ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę jest uzyskiwany z niefermentowanych, niekiełkujących zarodków pszennych (Triticum aestevium) w procesie ekstrakcji ciało stałe-ciecz ukierunkowanej szczególnie, ale nie wyłącznie na poliaminy.

Spermidyna: 0,8–2,4 mg/g

Spermina: 0,4–1,2 mg/g

Trichlorek spermidyny: < 0,1 μg/g

Putrescyna: < 0,3 mg/g

Kadaweryna: < 0,1 μg/g

Mikotoksyny:

Aflatoksyny (ogółem): < 0,4 μg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 10 000 jtk/g

Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g

Escherichia coli: < 10 jtk/g

Salmonella: brak/25 g

Listeria monocytogenes: brak/25 g

Sucromalt

Opis/definicja:

Sucromalt jest złożoną mieszaniną sacharydów wytwarzaną z sacharozy i hydrolizatu skrobiowego w procesie reakcji enzymatycznej. W procesie tym grupy glukozy są przyłączane do sacharydów z hydrolizatu skrobiowego za pomocą enzymu wytwarzanego przez bakterie Leuconostoc citreum lub przy użyciu rekombinowanego szczepu organizmu produkcyjnego Bacillus licheniformis. Powstałe w ten sposób oligosacharydy charakteryzują się obecnością związków glikozydowych α-(1→6) i α-(l→3). Końcowym produktem jest syrop, który oprócz wspomnianych oligosacharydów zawiera głównie fruktozę, lecz również disacharyd leukrozę i inne disacharydy.

Substancje stałe ogółem: 75–80 %

Wilgotność: 20–25 %

Sulfataza: maksymalnie 0,05 %

pH: 3,5–6,0

Przewodność właściwa: < 200 (30 %)

Azot: < 10 ppm

Fruktoza: 35–45 % s.m.

Leukroza: 7–15 % s.m.

Inne disacharydy: maksymalnie 3 %

Wyższe sacharydy: 40–60 % s.m.

Włókno z trzciny cukrowej

Opis/definicja:

Włókno z trzciny cukrowej uzyskiwane jest z suchych ścian komórkowych lub włóknistych pozostałości po wyciskaniu lub ekstrakcji soku cukrowego z trzciny cukrowej z genotypu Saccharum. Składa się głównie z celulozy i hemicelulozy.

Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: krojenia, rozkładania w środowisku zasadowym, usuwania lignin i innych składników niecelulozowych, bielenia oczyszczonego włókna, płukania w środowisku kwaśnym i zobojętniania.

Wilgotność: ≤ 7,0 %

Popiół: ≤ 0,3 %

Włókno pokarmowe ogółem (AOAC) w przeliczeniu na suchą masę (całkowicie nierozpuszczalne): ≥ 95 %

w tym: hemiceluloza (20–25 %) i celuloza (70–75 %)

Krzem (ppm): ≤ 200

Białko: 0,0 %

Tłuszcz: ilości śladowe

pH: 4–7

Metale ciężkie:

Rtęć (ppm): ≤ 0,1

Ołów (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Kadm (ppm): ≤ 0,1

Kryteria mikrobiologiczne:

Drożdże i pleśnie (jtk/g): ≤ 1 000

Salmonella: brak

Listeria monocytogenes: brak

Ekstrakt z oleju słonecznikowego

Opis/definicja:

Ekstrakt z oleju słonecznikowego uzyskuje się przez zastosowanie współczynnika koncentracji 10 w odniesieniu do nieulegającej zmydleniu frakcji rafinowanego oleju słonecznikowego ekstrahowanego z nasion słonecznika – Helianthus Annuus L.

Skład:

Kwas oleinowy (C18:1): 20 %

Kwas linolowy (C18:2): 70 %

Substancje niezmydlające się: 8,0 %

Fitosterole: 5,5 %

Tokoferole: 1,1 %

Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii

Opis/definicja:

Suszony produkt otrzymywany jest z mikroalg morskich Tetraselmis chuii należących do rodziny Chlorodendraceae i uprawianych w sterylnej wodzie morskiej w zamkniętych fotobioreaktorach izolowanych od powietrza na zewnątrz.

Czystość/skład:

Identyfikacja za pomocą markera nuklearnego rDNA 18 S (analizowana sekwencja: co najmniej 1 600 par zasad) w bazie danych krajowego ośrodka informacji biotechnologicznej (NCBI): co najmniej 99,9 %

Wilgotność: ≤ 7,0 %

Białka: 35–40 %

Popiół: 14–16 %

Węglowodany: 30–32 %

Włókno: 2–3 %

Tłuszcz: 5–8 %

Nasycone kwasy tłuszczowe: 29–31 % kwasów tłuszczowych ogółem

Jednonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 21–24 % kwasów tłuszczowych ogółem

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 44–49 % kwasów tłuszczowych ogółem

Jod: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/ Scortum

Opis/definicja:

Scortum/Therapon barcoo jest gatunkiem ryby z rodziny Terapontidae. Jest to endemiczny gatunek słodkowodny z Australii. Obecnie jest utrzymywany w gospodarstwach rybackich.

Identyfikacja taksonomiczna: klasa: Actinopterygii > rząd: Perciformes > rodzina: Terapontidae > rodzaj: Therapon lub Scortum Barcoo

Skład mięsa rybiego:

| | Białko (%): 18–25 |
| --- | --- |

Białko (%): 18–25

| | Wilgotność (%): 65–75 |
| --- | --- |

Wilgotność (%): 65–75

| | Popiół (%): 0,5–2,0 |
| --- | --- |

Popiół (%): 0,5–2,0

| | Wartość energetyczna (kJ/kg): 6 000 –11 500 |
| --- | --- |

Wartość energetyczna (kJ/kg): 6 000 –11 500

| | Węglowodany (%): 0,0 |
| --- | --- |

Węglowodany (%): 0,0

| | Tłuszcz (%): 5–15 |
| --- | --- |

Tłuszcz (%): 5–15

Kwasy tłuszczowe (mg k.t./g filetów):

| | Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 |
| --- | --- |

Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

| | Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 |
| --- | --- |

Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

| | PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 |
| --- | --- |

PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

| | Kwasy omega-3 ogółem: 1,6–40,0 |
| --- | --- |

Kwasy omega-3 ogółem: 1,6–40,0

| | Kwasy omega-6 ogółem: 2,6–10,0 |
| --- | --- |

Kwasy omega-6 ogółem: 2,6–10,0

D-tagatoza

Opis/definicja:

Tagatoza jest wytwarzana w procesie izomeryzacji galaktozy z zastosowaniem konwersji chemicznej lub enzymatycznej lub w procesie epimeryzacji fruktozy z zastosowaniem konwersji enzymatycznej. Konwersje te są jednoetapowe.

Wygląd: białe lub prawie białe kryształki

Nazwa chemiczna: D-tagatoza

Nazwa synonimowa: D-lykso-heksuloza

Numer CAS: 87-81-0

Wzór chemiczny: C6H12O6

Masa cząsteczkowa: 180,16 (g/mol)

Czystość:

Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę

Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 godziny)

Skręcalność właściwa: [α]20D: – 4 do – 5,6° (roztwór wodny 1 %) (*)

Zakres temperatur topnienia: 133–137 °C

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 1,0 mg/kg (**)

| (*) | Food and nutrition paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; język angielski – ISBN 92-5-102991-1 |
| --- | --- |

(*)

Food and nutrition paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; język angielski – ISBN 92-5-102991-1

| (**) | Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5. „Instrumentalne metody” (*). |
| --- | --- |

(**)

Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5. „Instrumentalne metody” (*).

Wyciąg bogaty w taksyfolinę

Opis:

Wyciąg bogaty w taksyfolinę z drewna modrzewia dahurskiego (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) ma postać proszku o barwie od białej do bladożółtej, krystalizującego z gorących roztworów wodnych.

Definicja:

Nazwa chemiczna: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrochromen-4-on, zwany także (+) trans (2R,3R)- dihydrokwercetyną]

Wzór chemiczny: C15H12O7

Masa cząsteczkowa: 304,25 Da

Nr CAS: 480-18-2

Specyfikacje:

| | Parametr fizyczny

  Wilgotność: ≤ 10 % |
| --- | --- |

Parametr fizyczny

Wilgotność: ≤ 10 %

| | Analiza związku chemicznego

  Taksyfolina (m/m): ≥ 90,0 % suchej masy |
| --- | --- |

Analiza związku chemicznego

Taksyfolina (m/m): ≥ 90,0 % suchej masy

Metale ciężkie, pestycydy

Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

Arsen: ≤ 0,02 mg/kg

Kadm: ≤ 0,5 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

Dichlorodifenylotrichloroetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Pozostałości rozpuszczalników

Etanol: < 5 000 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne

Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/g

Enterobakterie: ≤ 100/g

Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g

Escherichia coli: brak/1 g

Salmonella: brak/10 g

Staphylococcus aureus: brak/1 g

Pseudomonas: brak/1 g

Zwykle obserwowany przedział zawartości składników wyciągu bogatego w taksyfolinę (w przeliczeniu na suchą masę)

Składnik wyciągu

Zwykle obserwowany przedział zawartości (%)

Taksyfolina

90–93

Aromadendryna

2,5–3,5

Eriodiktiol

0,1–0,3

Kwercetyna

0,3–0,5

Naryngenina

0,2–0,3

Kemferol

0,01–0,1

Pinocembryna

0,05–0,12

Niezidentyfikowane flawonoidy

1–3

Woda (*)

1,5

| (*) | Taksyfolina ma postać uwodnioną i podczas procesu suszenia krystalizuje. Prowadzi to do włączenia wody krystalizacyjnej w ilości 1,5 %. |
| --- | --- |

(*)

Taksyfolina ma postać uwodnioną i podczas procesu suszenia krystalizuje. Prowadzi to do włączenia wody krystalizacyjnej w ilości 1,5 %.

Trehaloza

Opis/definicja:

Disacharyd nieredukujący składający się z dwóch cząsteczek glukozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,1. Otrzymywany z płynnej skrobi w wieloetapowym procesie enzymatycznym. Produktem handlowym jest dihydrat. Substancja praktycznie bezwonna, ma postać białych lub prawie białych kryształków o słodkim smaku.

Nazwy synonimowe: α,α-trehaloza

Nazwa chemiczna: α-D-glukopiranozylo-α-D-glukopiranozyd, dihydrat

Nr CAS: 6138-23-4 (dihydrat)

Wzór chemiczny: C12H22O11 · 2H2O (dihydrat)

Masa cząsteczkowa: 378,33 (dihydrat)

Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę

Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), „Instrumentalne metody”.

Metoda badań:

Zasada: trehalozę oznacza się jakościowo metodą chromatografii cieczowej oraz ilościowo przez porównanie z wzorcem odniesienia zawierającym wzorcową trehalozę.

Przygotowanie roztworu próbki: odmierzyć dokładnie 3 g suchej próbki do 100 ml kolby miarowej i dodać 80 ml oczyszczonej, dejonizowanej wody. Całkowicie rozpuścić zawartość próbki i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 mikrona.

Przygotowanie roztworu wzorcowego: rozpuścić dokładnie odmierzone ilości suchej wzorcowej trehalozy w wodzie w celu uzyskania roztworu o znanym stężeniu wynoszącym 30 mg trehalozy na ml.

Aparatura: chromatograf cieczowy wyposażony w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny.

Warunki:

| | Kolumna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) lub jej odpowiednik






  — | długość: 300 mm |
| --- | --- | --- |

Kolumna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) lub jej odpowiednik

—

długość: 300 mm

| — | średnica: 10 mm |
| --- | --- |

—

średnica: 10 mm

| — | temperatura: 50 °C |
| --- | --- |

—

temperatura: 50 °C

| | Faza ruchoma: woda |
| --- | --- |

Faza ruchoma: woda

| | Prędkość przepływu: 0,4 ml/min |
| --- | --- |

Prędkość przepływu: 0,4 ml/min

| | Objętość iniekcji: 8 μl |
| --- | --- |

Objętość iniekcji: 8 μl

| | Procedura: wstrzyknąć osobno jednakowe objętości roztworu próbki i roztworu wzorcowego do chromatografu.
  Zapisać chromatogramy i zmierzyć wielkość odpowiedzi piku trehalozy.
  Obliczyć w mg ilość trehalozy w 1 ml roztworu próbki przy pomocy następującego wzoru:
  % trehalozy = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
  gdzie:







  RS | = | powierzchnia piku trehalozy w preparacie wzorcowym |
| --- | --- | --- | --- |
| RU | = | powierzchnia piku trehalozy w preparacie próbki |
| WS | = | masa trehalozy w mg w preparacie wzorcowym |
| WU | = | masa suchej próbki w mg |

Procedura: wstrzyknąć osobno jednakowe objętości roztworu próbki i roztworu wzorcowego do chromatografu.

Zapisać chromatogramy i zmierzyć wielkość odpowiedzi piku trehalozy.

Obliczyć w mg ilość trehalozy w 1 ml roztworu próbki przy pomocy następującego wzoru:

% trehalozy = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

gdzie:

RS

=

powierzchnia piku trehalozy w preparacie wzorcowym

RU

=

powierzchnia piku trehalozy w preparacie próbki

WS

=

masa trehalozy w mg w preparacie wzorcowym

WU

=

masa suchej próbki w mg

Charakterystyka:

Identyfikacja:

| | Rozpuszczalność: dobrze rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w etanolu |
| --- | --- |

Rozpuszczalność: dobrze rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w etanolu

| | Skręcalność właściwa: [α]D20 + 199° (roztwór wodny 5 %) |
| --- | --- |

Skręcalność właściwa: [α]D20 + 199° (roztwór wodny 5 %)

| | Temperatura topnienia: 97 °C (dihydrat) |
| --- | --- |

Temperatura topnienia: 97 °C (dihydrat)

Czystość:

Strata przy suszeniu: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)

Popiół całkowity: ≤ 0,05 %

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 1,0 mg/kg

Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV

Opis/definicja:

Uprawiane do celów handlowych pieczarki Agaricus bisporus poddane po zbiorze naświetlaniu promieniami UV.

Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–800 nm

Witamina D2:

Nazwa chemiczna: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Nazwa synonimowa: ergokalcyferol

Nr CAS: 50-14-6

Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

Zawartość:

witaminy D2 w produkcie końcowym: 5–10 μg/100g mokrej masy na koniec okresu przydatności do spożycia

Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)

Opis/definicja:

Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol). Zawartość witaminy D2 w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 1 800 000 –3 500 000 IU witaminy D/100 g (450–875 μg/g).

Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki

Witamina D2:

Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Nazwa synonimowa: ergokalcyferol

Nr CAS: 50-14-6

Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego:

Bakterie z grupy coli: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: brak w 25 g

Chleb poddany działaniu promieniowania UV

Opis/definicja:

Chlebem poddanym działaniu promieniowania UV są chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym, które po wypieku poddano działaniu promieniowania ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol).

Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 240–315 nm przez maksymalnie 5 sekund przy nakładzie energii wynoszącym 10–50 mJ/cm2.

Witamina D2:

Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Nazwa synonimowa: ergokalcyferol

Nr CAS: 50-14-6

Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

Zawartość:

witaminy D2 (ergokalcyferol) w produkcie końcowym: 0,75–3 μg/100 g (*)

drożdży w cieście: 1–5 g/100 g (**)

| (*) | EN 12821, 2009, norma europejska |
| --- | --- |

(*)

EN 12821, 2009, norma europejska

| (**) | Obliczenia według receptury |
| --- | --- |

(**)

Obliczenia według receptury

Mleko poddane działaniu promieniowania UV

Opis/definicja:

Mleko krowie (pełne i częściowo odtłuszczone), które po pasteryzacji zostało poddane działaniu promieniowania ultrafioletowego (UV) poprzez przepływ turbulentny. Poddanie mleka pasteryzowanego działaniu promieniowania UV powoduje wzrost stężenia witaminy D3 (cholekalcyferolu) w wyniku przekształcenia 7-dehydrocholesterolu w witaminę D3.

Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–310 nm przy nakładzie energii wynoszącym 1 045 J/l

Witamina D3:

Nazwa chemiczna: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metylo-1-[(2R)-6-metyloheptan-2-ylo]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideno]etylideno]-4-metylidenocykloheksan-1-ol

Nazwa synonimowa: cholekalcyferol

Nr CAS: 67-97-0

Masa cząsteczkowa: 384,6377 g/mol

Zawartość:

witaminy D3 w produkcie końcowym:

w mleku pełnym (*): 0,5–3,2 μg/100 g (**)

w mleku częściowo odtłuszczonym (*): 0,1–1,5 μg/100 g (**)

| (*) | W rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiającego wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylającego rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671). |
| --- | --- |

(*)

W rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiającego wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylającego rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).

| (**) | HPLC |
| --- | --- |

(**)

HPLC

Witamina K2 (menachinon)

Ten rodzaj nowej żywności jest wytwarzany w procesie syntetycznym lub mikrobiologicznym.

Specyfikacja syntetycznej witaminy K2 (menachinonu-7)

Nazwa chemiczna: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametylo-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenylo)-3-metylo-1,4-naftalenodion

Numer CAS: 2124-57-4

Wzór cząsteczkowy: C46H64O2

Masa cząsteczkowa: 649 g/mol

Wygląd: żółty proszek

Czystość: maksymalnie 6,0 % izomeru cis, maksymalnie 2,0 % innych zanieczyszczeń

Zawartość: 97–102 % menachinonu-7 (w tym co najmniej 92 % menachinonu-7 all-trans)

Specyfikacja witaminy K2 (menachinonu-7) wytwarzanej w procesie mikrobiologicznym

Źródło: Bacillus subtilis spp. natto

Witamina K2 (2-metylo-3-all-trans-poliprenylo-1,4-naftochinon) lub szeregi menachinonu to grupa pochodnych naftochinonu prenylu. Liczba reszt izoprenowych, gdzie 1 jednostka izoprenowa składa się z 5 atomów węgla tworzących łańcuch boczny, jest wykorzystywana do określania homologów menachinonu. Jest ona obecna w zawiesinie olejowej, która zawiera głównie MK-7 oraz w mniejszym stopniu MK-6.

Szereg witaminy K2 (menachinony) z menachinonem-7 (MK-7)(n = 6) o wzorze C46H64O2, menachinonem-6 (MK-6)(n = 5) o wzorze C41H56O2 i menachinonem-4 (MK-4)(n = 3) o wzorze C31H40O2.

Ekstrakt z otrębów pszennych

Opis/definicja:

Biały krystaliczny proszek otrzymywany w procesie ekstrakcji enzymatycznej z otrębów Triticum aestivum L. bogatych w oligosacharydy arabinoksylanowe.

Sucha masa: co najmniej 94 %

Oligosacharydy arabinoksylanowe: co najmniej 70 % suchej masy

Średni stopień polimeryzacji oligosacharydów arabinoksylanowych: 3–8

Kwas ferulowy (związany z oligosacharydami arabinoksylanowymi): 1–3 % suchej masy

Poli/oligosacharydy ogółem: co najmniej 90 %

Białko: maksymalnie 2 % suchej masy

Popiół: maksymalnie 2 % suchej masy

Parametry mikrobiologiczne:

Ogólna liczba bakterii mezofilnych: maksymalnie 10 000 /g

Drożdże: maksymalnie 100/g

Grzyby: maksymalnie 100/g

Salmonella: brak w 25 g

Bacillus cereus: maksymalnie 1 000 /g

Clostridium perfringens: maksymalnie 1 000 /g

Beta-glukany z drożdży

Opis/definicja:

Beta-glukany są złożonymi polisacharydami o dużej masie cząsteczkowej (100–200 kDa), występującymi w ścianach komórkowych wielu drożdży i zbóż.

Nazwa chemiczna „beta-glukanów z drożdży” to (1-3),(1-6)-β-D-glukany.

Beta-glukany zbudowane są z rdzenia reszt glukozowych połączonych wiązaniami β-1,3, z wiązaniami β-1,6 w miejscach bocznych rozgałęzień, do którego przyłączone są chityna i mannoproteiny wiązaniem β-1,4-.

Beta-glukany są izolowane z drożdży Saccharomyces cerevisiae.

Trzeciorzędowa struktura ściany komórkowej glukanów z Saccharomyces cerevisiae zawiera łańcuchy reszt glukozowych połączone wiązaniami β-1,3, z wiązaniami β-1,6 w miejscach bocznych rozgałęzień, tworzące rdzeń, do którego przyłączone są chityna wiązaniem β-1,4-, β-1,6-glukany i niektóre mannoproteiny.

Ten rodzaj nowej żywności jest dostępny w trzech różnych postaciach: rozpuszczalnej, nierozpuszczalnej i nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach.

Charakterystyka chemiczna beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cerevisiae):

| | Postać rozpuszczalna:

  Węglowodany ogółem: > 75 %
  Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 %
  Popiół: < 4,0 %
  Wilgotność: < 8,0 %
  Białko: < 3,5 %
  Tłuszcz: < 10 % |
| --- | --- |

Postać rozpuszczalna:

Węglowodany ogółem: > 75 %

Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 %

Popiół: < 4,0 %

Wilgotność: < 8,0 %

Białko: < 3,5 %

Tłuszcz: < 10 %

| | Postać nierozpuszczalna:

  Węglowodany ogółem: > 70 %
  Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 %
  Popiół: ≤ 12 %
  Wilgotność: < 8,0 %
  Białko: < 10 %
  Tłuszcz: < 20 % |
| --- | --- |

Postać nierozpuszczalna:

Węglowodany ogółem: > 70 %

Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 %

Popiół: ≤ 12 %

Wilgotność: < 8,0 %

Białko: < 10 %

Tłuszcz: < 20 %

| | Nierozpuszczalne w wodzie, ulegają dyspersji w wielu płynnych macierzach:

  (1,3)-(1,6)-β-D-glukany: > 80 %
  Popiół: < 2,0 %
  Wilgotność: < 6,0 %
  Białko: < 4,0 %
  Tłuszcz ogółem: < 3,0 % |
| --- | --- |

Nierozpuszczalne w wodzie, ulegają dyspersji w wielu płynnych macierzach:

(1,3)-(1,6)-β-D-glukany: > 80 %

Popiół: < 2,0 %

Wilgotność: < 6,0 %

Białko: < 4,0 %

Tłuszcz ogółem: < 3,0 %

Dane mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g

Enterobacteriaceae: < 100 jtk/g

Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g

Drożdże: < 25 jtk/g

Pleśń: < 25 jtk/g

Salmonella: brak w 25 g

Escherichia coli: brak w 1 g

Bacillus cereus: < 100 jtk/g

Staphylococcus aureus: brak w 1 g

Metale ciężkie:

Ołów: < 0,2 mg/g

Arsen: < 0,2 mg/g

Rtęć: < 0,1 mg/g

Kadm: < 0,1 mg/g

Zeaksantyna

Opis/definicja:

Zeaksantyna jest naturalnie występującym barwnikiem ksantofilowym; stanowi utleniony karotenoid.

Syntetyczna zeaksantyna jest oferowana w postaci suszonego rozpyłowo proszku na bazie żelatyny lub skrobi („granulki”) z dodatkiem α-tokoferolu i palmitynianu askorbylu lub zawiesiny oleju kukurydzianego z dodatkiem α-tokoferolu. Syntetyczna zeaksantyna jest wytwarzana z mniejszych cząsteczek w drodze wieloetapowej syntezy chemicznej.

Pomarańczowożółty, krystaliczny proszek o słabym zapachu lub bezwonny.

Wzór chemiczny: C40H56O2

Nr CAS: 144-68-3

Masa cząsteczkowa: 568,9 daltonów

Właściwości fizykochemiczne:

Strata przy suszeniu: < 0,2 %

All-trans zeaksantyna: > 96 %

Cis zeaksantyna: < 2,0 %

Inne karotenoidy: < 1,5 %

Tlenek trifenylofosfiny (nr CAS 791-28-6): < 50 mg/kg

L-pidolan cynku

Opis/definicja:

L-pidolan cynku to biały lub białawy proszek o charakterystycznym zapachu.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): kwas L-piroglutaminowy, sól cynku

Nazwy synonimowe: 5-oksoprolina cynku, piroglutaminian cynku, pirolidon karboksylanowy cynku, PCA cynku, pidolan L-cynku

Nr CAS: 15454-75-8

Wzór cząsteczkowy: (C5 H6 NO3)2 Zn

Masa cząsteczkowa postaci bezwodnej: 321,4

Wygląd: proszek o barwie białej lub prawie białej

Czystość:

L-pidolan cynku (czystość): ≥ 98 %

pH (roztwór wodny 10 %): 5,0–6,0

Skręcalność właściwa: 19,6°–22,8°

Woda: ≤ 10,0 %

Kwas glutaminowy: < 2,0 %

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 3,0 ppm

Arsen: ≤ 2,0 ppm

Kadm: ≤ 1,0 ppm

Rtęć: ≤ 0,1 ppm

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba żywych bakterii mezofilnych: ≤ 1 000 jtk/g

Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g

Patogen: brak

---

(1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 828/2014 z dnia 30 lipca 2014 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu w żywności (Dz.U. L 228 z 31.7.2014, s. 5).

(3)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).

(4)  Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26).

(5)  Dyrektywa Rady 2001/113/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do dżemów owocowych, galaretek i marmolady oraz słodzonego przecieru z kasztanów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 67).

(6)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).

(7)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).

(8)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiające, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (Dz.U. L 30 z 6.2.2015, s. 10).

---

Sprostowania

| 30.12.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 351/202 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 351/202

---

Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/2330 z dnia 14 grudnia 2017 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie węglanu żelaza(II); chlorku żelaza(III), heksahydratu; siarczanu żelaza(II), monohydratu; siarczanu żelaza(II), heptahydratu; fumaranu żelaza(II); aminokwasowego chelatu żelaza(II), hydratu; chelatu żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi; i glicynowego chelatu żelaza(II), hydratu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz dekstranu żelaza jako dodatku paszowego dla prosiąt i zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1334/2003 i (WE) nr 479/2006

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 333 z dnia 15 grudnia 2017 r.
  )

Strona 41, tekst rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/2330 otrzymuje brzmienie:

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2330

z dnia 14 grudnia 2017 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie węglanu żelaza(II); chlorku żelaza(III), heksahydratu; siarczanu żelaza(II), monohydratu; siarczanu żelaza(II), heptahydratu; fumaranu żelaza(II); aminokwasowego chelatu żelaza(II), hydratu; chelatu żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi; i glicynowego chelatu żelaza(II), hydratu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz dekstranu żelaza jako dodatku paszowego dla prosiąt i zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1334/2003 i (WE) nr 479/2006

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

| (2) | Związki żelaza: chlorek żelaza(III), heksahydrat; tlenek żelaza(III); węglan żelaza(II); chelat żelazowo-aminokwasowy, hydrat; chelat żelaza wodzianu glicyny; fumaran żelaza(II); siarczan żelaza(II), heptahydrat; i siarczan żelaza(II), monohydrat zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1334/2003 (3) oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 479/2006 (4) zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Związki żelaza: chlorek żelaza(III), heksahydrat; tlenek żelaza(III); węglan żelaza(II); chelat żelazowo-aminokwasowy, hydrat; chelat żelaza wodzianu glicyny; fumaran żelaza(II); siarczan żelaza(II), heptahydrat; i siarczan żelaza(II), monohydrat zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1334/2003 (3) oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 479/2006 (4) zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wnioski o ponowną ocenę chlorku żelaza(III), heksahydratu; tlenku żelaza(III); węglanu żelaza(II); chelatu żelazowo-aminokwasowego, hydratu; chelatu żelaza wodzianu glicyny; fumaranu żelaza(II); siarczanu żelaza(II), heptahydratu; i siarczanu żelaza(II), monohydratu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Dodatkowo, zgodnie z art. 7 tego rozporządzenia złożono wniosek dotyczący dekstranu żelaza jako dodatku paszowego dla prosiąt. Wnioskodawcy wystąpili o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki dietetyczne”. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wnioski o ponowną ocenę chlorku żelaza(III), heksahydratu; tlenku żelaza(III); węglanu żelaza(II); chelatu żelazowo-aminokwasowego, hydratu; chelatu żelaza wodzianu glicyny; fumaranu żelaza(II); siarczanu żelaza(II), heptahydratu; i siarczanu żelaza(II), monohydratu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Dodatkowo, zgodnie z art. 7 tego rozporządzenia złożono wniosek dotyczący dekstranu żelaza jako dodatku paszowego dla prosiąt. Wnioskodawcy wystąpili o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki dietetyczne”. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (4) | Ze względów naukowych Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w swoich opiniach z dnia 19 czerwca 2013 r. (5), 30 stycznia 2014 r. (6), 5 marca 2014 r. (7), 28 kwietnia 2014 r. (8) i 27 stycznia 2016 r. (9) zalecił zmianę nazwy „żelazowy” na „żelaza(III)” oraz „żelazawy” na „żelaza(II)” w celu uniknięcia ewentualnych nieporozumień. Z uwagi na właściwości chemiczne Urząd zalecił również rozdzielenie aminokwasowego chelatu żelaza(II) na następujące dwie grupy: aminokwasowy chelat żelaza(II), hydrat oraz chelat żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi. |
| --- | --- |

(4)

Ze względów naukowych Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w swoich opiniach z dnia 19 czerwca 2013 r. (5), 30 stycznia 2014 r. (6), 5 marca 2014 r. (7), 28 kwietnia 2014 r. (8) i 27 stycznia 2016 r. (9) zalecił zmianę nazwy „żelazowy” na „żelaza(III)” oraz „żelazawy” na „żelaza(II)” w celu uniknięcia ewentualnych nieporozumień. Z uwagi na właściwości chemiczne Urząd zalecił również rozdzielenie aminokwasowego chelatu żelaza(II) na następujące dwie grupy: aminokwasowy chelat żelaza(II), hydrat oraz chelat żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi.

| (5) | Urząd stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania węglan żelaza(II); chlorek żelaza(III), heksahydrat; siarczan żelaza(II), monohydrat; siarczan żelaza(II), heptahydrat; fumaran żelaza(II); aminokwasowy chelat żelaza(II), hydrat; chelat żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi; i glicynowy chelat żelaza(II), hydrat nie mają szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, bezpieczeństwo konsumentów ani na środowisko. Biorąc pod uwagę właściwości drażniące dla skóry, oczu i dróg oddechowych wskutek obecności niklu w każdym związku żelaza(II) i żelaza(III), należy stosować odpowiednie środki ochronne w odniesieniu do obchodzenia się z dodatkami oraz zawierającymi je premiksami, tak aby uniknąć obaw co do bezpieczeństwa dla użytkowników. |
| --- | --- |

(5)

Urząd stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania węglan żelaza(II); chlorek żelaza(III), heksahydrat; siarczan żelaza(II), monohydrat; siarczan żelaza(II), heptahydrat; fumaran żelaza(II); aminokwasowy chelat żelaza(II), hydrat; chelat żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi; i glicynowy chelat żelaza(II), hydrat nie mają szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, bezpieczeństwo konsumentów ani na środowisko. Biorąc pod uwagę właściwości drażniące dla skóry, oczu i dróg oddechowych wskutek obecności niklu w każdym związku żelaza(II) i żelaza(III), należy stosować odpowiednie środki ochronne w odniesieniu do obchodzenia się z dodatkami oraz zawierającymi je premiksami, tak aby uniknąć obaw co do bezpieczeństwa dla użytkowników.

| (6) | W swojej opinii z dnia 24 stycznia 2017 r. (10) Urząd stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania dekstran żelaza nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, bezpieczeństwo konsumentów ani na środowisko oraz że nie ma obaw co do bezpieczeństwa użytkowników, pod warunkiem że stosowane są odpowiednie środki ochronne. |
| --- | --- |

(6)

W swojej opinii z dnia 24 stycznia 2017 r. (10) Urząd stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania dekstran żelaza nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, bezpieczeństwo konsumentów ani na środowisko oraz że nie ma obaw co do bezpieczeństwa użytkowników, pod warunkiem że stosowane są odpowiednie środki ochronne.

| (7) | Urząd stwierdził ponadto, że węglan żelaza(II); chlorek żelaza(III), heksahydrat; siarczan żelaza(II), monohydrat; siarczan żelaza(II), heptahydrat; fumaran żelaza(II); aminokwasowy chelat żelaza(II), hydrat; chelat żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi; glicynowy chelat żelaza(II), hydrat; i dekstran żelaza są efektywnymi źródłami żelaza; jednak biodostępność węglanu żelaza(II) znacznie się różni i jest niższa niż w przypadku siarczanu żelaza(II). Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdania dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Urząd stwierdził ponadto, że węglan żelaza(II); chlorek żelaza(III), heksahydrat; siarczan żelaza(II), monohydrat; siarczan żelaza(II), heptahydrat; fumaran żelaza(II); aminokwasowy chelat żelaza(II), hydrat; chelat żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi; glicynowy chelat żelaza(II), hydrat; i dekstran żelaza są efektywnymi źródłami żelaza; jednak biodostępność węglanu żelaza(II) znacznie się różni i jest niższa niż w przypadku siarczanu żelaza(II). Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdania dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (8) | Z oceny węglanu żelaza(II); chlorku żelaza(III), heksahydratu; siarczanu żelaza(II), monohydratu; siarczanu żelaza(II), heptahydratu; fumaranu żelaza(II); aminokwasowego chelatu żelaza(II), hydratu; chelatu żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi; i glicynowego chelatu żelaza(II), hydratu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz dekstranu żelaza jako dodatku paszowego dla prosiąt wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione, z wyjątkiem stosowania w wodzie do pojenia. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia, oraz zakazać ich stosowania w wodzie do pojenia. |
| --- | --- |

(8)

Z oceny węglanu żelaza(II); chlorku żelaza(III), heksahydratu; siarczanu żelaza(II), monohydratu; siarczanu żelaza(II), heptahydratu; fumaranu żelaza(II); aminokwasowego chelatu żelaza(II), hydratu; chelatu żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi; i glicynowego chelatu żelaza(II), hydratu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz dekstranu żelaza jako dodatku paszowego dla prosiąt wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione, z wyjątkiem stosowania w wodzie do pojenia. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia, oraz zakazać ich stosowania w wodzie do pojenia.

| (9) | W związku z udzieleniem nowych zezwoleń na stosowanie „chlorku żelaza(III), heksahydratu”, „węglanu żelaza(II)”, „chelatu żelazowo-aminokwasowego, hydratu”, „fumaranu żelaza(II)”, „siarczanu żelaza(II), heptahydratu”, „siarczanu żelaza(II), monohydratu” i „chelatu żelaza wodzianu glicyny” na podstawie niniejszego rozporządzenia oraz odmową udzielenia zezwolenia na stosowanie „tlenku żelaza(III)”, wpisy dotyczące tych substancji w rozporządzeniach (WE) nr 479/2006 i (WE) nr 1334/2003 należy skreślić. |
| --- | --- |

(9)

W związku z udzieleniem nowych zezwoleń na stosowanie „chlorku żelaza(III), heksahydratu”, „węglanu żelaza(II)”, „chelatu żelazowo-aminokwasowego, hydratu”, „fumaranu żelaza(II)”, „siarczanu żelaza(II), heptahydratu”, „siarczanu żelaza(II), monohydratu” i „chelatu żelaza wodzianu glicyny” na podstawie niniejszego rozporządzenia oraz odmową udzielenia zezwolenia na stosowanie „tlenku żelaza(III)”, wpisy dotyczące tych substancji w rozporządzeniach (WE) nr 479/2006 i (WE) nr 1334/2003 należy skreślić.

| (10) | Ponieważ Urząd w swojej opinii z dnia 24 maja 2016 r. (11) nie był w stanie wypowiedzieć się w kwestii bezpieczeństwa tlenku żelaza(III) dla gatunków docelowych, dodatek i zawierająca go pasza powinny zostać wycofane z rynku tak szybko, jak to możliwe. Z przyczyn praktycznych należy jednak wprowadzić krótki okres przejściowy na wycofanie odnośnych produktów z obrotu, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe przeprowadzenie obowiązkowego wycofania. |
| --- | --- |

(10)

Ponieważ Urząd w swojej opinii z dnia 24 maja 2016 r. (11) nie był w stanie wypowiedzieć się w kwestii bezpieczeństwa tlenku żelaza(III) dla gatunków docelowych, dodatek i zawierająca go pasza powinny zostać wycofane z rynku tak szybko, jak to możliwe. Z przyczyn praktycznych należy jednak wprowadzić krótki okres przejściowy na wycofanie odnośnych produktów z obrotu, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe przeprowadzenie obowiązkowego wycofania.

| (11) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie chlorku żelaza(III), heksahydratu; węglanu żelaza(II); chelatu żelazowo-aminokwasowego, hydratu; chelatu żelaza wodzianu glicyny; fumaranu żelaza(II); siarczanu żelaza(II), heptahydratu; i siarczanu żelaza(II), monohydratu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1334/2003 oraz rozporządzeniem (WE) nr 479/2006, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
| --- | --- |

(11)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie chlorku żelaza(III), heksahydratu; węglanu żelaza(II); chelatu żelazowo-aminokwasowego, hydratu; chelatu żelaza wodzianu glicyny; fumaranu żelaza(II); siarczanu żelaza(II), heptahydratu; i siarczanu żelaza(II), monohydratu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1334/2003 oraz rozporządzeniem (WE) nr 479/2006, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

| (12) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(12)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „związki pierwiastków śladowych”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Szczególne warunki stosowania

Substancji, na stosowanie których udzielono zezwolenia, wyszczególnionych w załączniku jako dodatki paszowe należące do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „związki pierwiastków śladowych” nie stosuje się w wodzie do pojenia.

Artykuł 3

Odmowa udzielenia zezwolenia

Odmawia się udzielenia zezwolenia na stosowanie tlenku żelaza(III), a substancja ta nie może już być stosowana jako dietetyczny dodatek paszowy.

Artykuł 4

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 1334/2003

W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1334/2003 w pozycji E1 dotyczącej pierwiastka Żelazo-Fe skreśla się następujące dodatki, ich wzory chemiczne i opisy: „chlorek żelaza(III), heksahydrat”, „węglan żelaza(II)”, „chelat żelazowo-aminokwasowy, hydrat”, „fumaran żelaza(II)”, „siarczan żelaza(II), heptahydrat”, „siarczan żelaza(II), monohydrat” i „tlenek żelaza(III)”.

Artykuł 5

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 479/2006

W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 479/2006 skreśla się pozycję E1 dotyczącą dodatku „chelat żelaza wodzianu glicyny”.

Artykuł 6

Środki przejściowe

1.   Substancje „chlorek żelaza(III), heksahydrat”, „węglan żelaza(II)”, „chelat żelazowo-aminokwasowy, hydrat”, „chelat żelaza wodzianu glicyny”, „fumaran żelaza(II)”, „siarczan żelaza(II), heptahydrat”, „tlenek żelaza(III)” oraz „siarczan żelaza(II), monohydrat”, dopuszczone rozporządzeniem (WE) nr 1334/2003 i rozporządzeniem (WE) nr 479/2006 oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 lipca 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 stycznia 2018 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 stycznia 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 stycznia 2018 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 stycznia 2020 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 stycznia 2018 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł 7

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2017 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Zawartość pierwiastka (Fe) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % lub w mg pierwiastka (Fe) na dzień lub tydzień |
| Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: związki pierwiastków śladowych |
| 3b101 | | Węglan żelaza(II) (syderyt) | Skład dodatku

  Proszek pochodzący z wydobycia rud, zawierający syderyt, o minimalnej zawartości FeCO3 70 % i całkowitej zawartości żelaza w wysokości 39 %.

  Charakterystyka substancji czynnej

  Wzór chemiczny: FeCO3

  Numer CAS: 563-71-3

  Metody analityczne
   (12)

  Do identyfikacji żelaza i węglanu w dodatku paszowym:






  — | monografia 2.3.1 Farmakopei Europejskiej. |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Zawartość pierwiastka (Fe) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % lub w mg pierwiastka (Fe) na dzień lub tydzień

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: związki pierwiastków śladowych

3b101

Węglan żelaza(II) (syderyt)

Skład dodatku

Proszek pochodzący z wydobycia rud, zawierający syderyt, o minimalnej zawartości FeCO3 70 % i całkowitej zawartości żelaza w wysokości 39 %.

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: FeCO3

Numer CAS: 563-71-3

Metody analityczne
   (12)

Do identyfikacji żelaza i węglanu w dodatku paszowym:

—

monografia 2.3.1 Farmakopei Europejskiej.

Do celów charakterystyki krystalograficznej dodatku paszowego:

| — | dyfraktometria rentgenowska. |
| --- | --- |

—

dyfraktometria rentgenowska.

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym i w premiksach:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem prosiąt, cieląt i kurcząt do 14 dni oraz indyków do 28 dni

—

—

Owce: 500 (łącznie (13))

Bydło i drób: 450 (łącznie (13))

Zwierzęta domowe: 600 (łącznie (13))

Inne gatunki: 750 (łącznie (13))

| 1. | Węglan żelaza(II) może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

1.

Węglan żelaza(II) może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

| 2. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. |
| --- | --- |

2.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

| 4. | Na etykiecie dodatku i premiksu zawierającego dodatek podaje się następujące informacje: »Ze względu na ograniczoną biodostępność węglan żelaza(II) nie powinien być wykorzystywany jako źródło żelaza dla młodych zwierząt.« |
| --- | --- |

4.

Na etykiecie dodatku i premiksu zawierającego dodatek podaje się następujące informacje: »Ze względu na ograniczoną biodostępność węglan żelaza(II) nie powinien być wykorzystywany jako źródło żelaza dla młodych zwierząt.«

4 stycznia 2028 r.

3b102

—

Chlorek żelaza(III), heksahydrat

Skład dodatku

Chlorek żelaza(III), heksahydrat, w postaci proszku o minimalnej zawartości żelaza 19 %.

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: FeCl3 · 6H2O

Numer CAS: 10025-77-1

Metody analityczne
   (12)

Do identyfikacji żelaza i chlorku w dodatku paszowym:

| — | monografia 2.3.1 Farmakopei Europejskiej. |
| --- | --- |

—

monografia 2.3.1 Farmakopei Europejskiej.

Do celów charakterystyki krystalograficznej dodatku paszowego:

| — | dyfraktometria rentgenowska. |
| --- | --- |

—

dyfraktometria rentgenowska.

Do oznaczania ilościowego chlorku żelaza(III), heksahydratu w dodatku paszowym:

| — | miareczkowanie tiosiarczanem sodu (monografia 1515 Farmakopei Europejskiej). |
| --- | --- |

—

miareczkowanie tiosiarczanem sodu (monografia 1515 Farmakopei Europejskiej).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym i w premiksach:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

Owce: 500 (łącznie (13))

Bydło i drób: 450 (łącznie (13))

Prosięta do tygodnia przed odstawieniem od maciory: 250 mg/dzień (łącznie (13))

Zwierzęta domowe: 600 (łącznie (13))

Inne gatunki: 750 (łącznie (13))

| 1. | Chlorek żelaza(III), heksahydrat może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

1.

Chlorek żelaza(III), heksahydrat może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

| 2. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci płynnego premiksu. |
| --- | --- |

2.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci płynnego premiksu.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

4 stycznia 2028 r.

3b103

—

Siarczan żelaza(II), monohydrat

Skład dodatku

Siarczan żelaza(II), monohydrat, w postaci proszku o minimalnej zawartości żelaza 29 %.

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: FeSO4 · H2O

Numer CAS: 17375-41-6

Metody analityczne
   (12)

Do identyfikacji żelaza i siarczanu w dodatku paszowym:

| — | monografia 2.3.1 Farmakopei Europejskiej. |
| --- | --- |

—

monografia 2.3.1 Farmakopei Europejskiej.

Do celów charakterystyki krystalograficznej dodatku paszowego:

| — | dyfraktometria rentgenowska. |
| --- | --- |

—

dyfraktometria rentgenowska.

Do oznaczania ilościowego siarczanu żelaza(II), monohydratu w dodatku paszowym:

| — | miareczkowanie azotanem amonu i ceru (monografia 0083 Farmakopei Europejskiej); lub |
| --- | --- |

—

miareczkowanie azotanem amonu i ceru (monografia 0083 Farmakopei Europejskiej); lub

| — | miareczkowanie dichromianem potasu (EN 889). |
| --- | --- |

—

miareczkowanie dichromianem potasu (EN 889).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym i w premiksach:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

Owce: 500 (łącznie (13))

Bydło i drób: 450 (łącznie (13))

Prosięta do tygodnia przed odstawieniem od maciory: 250 mg/dzień (łącznie (13))

Zwierzęta domowe: 600 (łącznie (13))

Inne gatunki: 750 (łącznie (13))

| 1. | Siarczan żelaza(II), monohydrat może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

1.

Siarczan żelaza(II), monohydrat może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

| 2. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. |
| --- | --- |

2.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

4 stycznia 2028 r.

3b104

—

Siarczan żelaza(II), heptahydrat

Skład dodatku

Siarczan żelaza(II), heptahydrat, w postaci proszku o minimalnej zawartości żelaza 18 %.

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: FeSO4 · 7H2O

Numer CAS: 7782-63-0

Metody analityczne
   (12)

Do identyfikacji żelaza i siarczanu w dodatku paszowym:

| — | monografia 2.3.1 Farmakopei Europejskiej. |
| --- | --- |

—

monografia 2.3.1 Farmakopei Europejskiej.

Do celów charakterystyki krystalograficznej dodatku paszowego:

dyfraktometria rentgenowska.

Do oznaczania ilościowego siarczanu żelaza(II), heptahydratu w dodatku paszowym:

| — | miareczkowanie azotanem amonu i ceru (monografia 0083 Farmakopei Europejskiej); lub |
| --- | --- |

—

miareczkowanie azotanem amonu i ceru (monografia 0083 Farmakopei Europejskiej); lub

| — | miareczkowanie dichromianem potasu (EN 889). |
| --- | --- |

—

miareczkowanie dichromianem potasu (EN 889).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym i w premiksach:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

Owce: 500 (łącznie (13))

Bydło i drób: 450 (łącznie (13))

Prosięta do tygodnia przed odstawieniem od maciory: 250 mg/dzień (łącznie (13))

Zwierzęta domowe: 600 (łącznie (13))

Inne gatunki: 750 (łącznie (13))

| 1. | Siarczan żelaza(II), heptahydrat może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

1.

Siarczan żelaza(II), heptahydrat może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

| 2. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. |
| --- | --- |

2.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

4 stycznia 2028 r.

3b105

Fumaran żelaza(II)

Skład dodatku

Fumaran żelaza(II), w postaci proszku o minimalnej zawartości żelaza 30 %.

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: C4H2FeO4

Numer CAS: 141-01-5

Metody analityczne
   (12)

Do oznaczania ilościowego fumaranu żelaza(II) w dodatku paszowym:

| — | miareczkowanie siarczanem ceru (monografia 0902 Farmakopei Europejskiej). |
| --- | --- |

—

miareczkowanie siarczanem ceru (monografia 0902 Farmakopei Europejskiej).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym i w premiksach:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

Owce: 500 (łącznie (13))

Bydło i drób: 450 (łącznie (13))

Prosięta do tygodnia przed odstawieniem od maciory: 250 mg/dzień (łącznie (13))

Zwierzęta domowe: 600 (łącznie (13))

Inne gatunki: 750 (łącznie (13))

| 1. | Fumaran żelaza(II) może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

1.

Fumaran żelaza(II) może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

| 2. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. |
| --- | --- |

2.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

3b106

—

Aminokwasowy chelat żelaza(II), hydrat

Skład dodatku

Kompleks aminokwasowy żelaza(II), w którym żelazo i aminokwasy uzyskane z białka sojowego, są chelatowane poprzez koordynacyjne wiązania kowalencyjne, mający postać proszku o minimalnej zawartości żelaza 9 %.

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: Fe(x)1–3 · nH2O, x = anion dowolnego aminokwasu otrzymanego z hydrolizatu białka sojowego.

Maksymalnie 10 % cząsteczek powyżej 1 500 Da.

Metody analityczne
   (12)

Do oznaczania ilościowego zawartości aminokwasów w dodatku paszowym:

| — | metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik III, F). |
| --- | --- |

—

metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik III, F).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym i w premiksach:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

Owce: 500 (łącznie (13))

Bydło i drób: 450 (łącznie (13))

Prosięta do tygodnia przed odstawieniem od maciory: 250 mg/dzień (łącznie (13))

Zwierzęta domowe: 600 (łącznie (13))

Inne gatunki: 750 (łącznie (13))

| 1. | Aminokwasowy chelat żelaza(II) może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

1.

Aminokwasowy chelat żelaza(II) może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

| 2. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. |
| --- | --- |

2.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

4 stycznia 2028 r.

3b107

—

Chelat żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi

Skład dodatku

Chelat żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi, w postaci proszku o minimalnej zawartości żelaza 10 %.

Co najmniej 50 % żelaza chelatowanego.

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: Fe(x)1–3 · nH2O, x = anion dowolnego aminokwasu otrzymanego z hydrolizatu białka sojowego.

Metody analityczne
   (12)

Do oznaczania ilościowego zawartości hydrolizatów białkowych w dodatku paszowym:

| — | metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik III, F). |
| --- | --- |

—

metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik III, F).

W celu weryfikacji jakościowej chelatowania żelaza w dodatku paszowym:

| — | spektroskopia absorpcyjna w podczerwieni (FTIR), a następnie metody regresji wielowymiarowej (do aktualizacji przez LRUE) (14). |
| --- | --- |

—

spektroskopia absorpcyjna w podczerwieni (FTIR), a następnie metody regresji wielowymiarowej (do aktualizacji przez LRUE) (14).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym i w premiksach:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

Owce: 500 (łącznie (13))

Bydło i drób: 450 (łącznie (13))

Prosięta do tygodnia przed odstawieniem od maciory: 250 mg/dzień (łącznie (13))

Zwierzęta domowe: 600 (łącznie (13))

Inne gatunki: 750 (łącznie (13))

| 1. | Chelat żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

1.

Chelat żelaza(II) z hydrolizatami białkowymi może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

| 2. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. |
| --- | --- |

2.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

4 stycznia 2028 r.

3b108

—

Glicynowy chelat żelaza(II), hydrat

Skład dodatku

Glicynowy chelat żelaza(II), hydrat, w postaci proszku o minimalnej zawartości żelaza 15 %.

Wilgotność: maksymalnie 10 %.

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: Fe(x)1-3 · nH2O, x = anion glicyny.

Metody analityczne
   (12)

Do oznaczania ilościowego zawartości glicyny w dodatku paszowym:

| — | metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik III, F). |
| --- | --- |

—

metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik III, F).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym i w premiksach:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

Owce: 500 (łącznie (13))

Bydło i drób: 450 (łącznie (13))

Prosięta do tygodnia przed odstawieniem od maciory: 250 mg/dzień (łącznie (13))

Zwierzęta domowe: 600 (łącznie (13))

Inne gatunki: 750 (łącznie (13))

| 1. | Glicynowy chelat żelaza(II), hydrat może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

1.

Glicynowy chelat żelaza(II), hydrat może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

| 2. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. |
| --- | --- |

2.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

4 stycznia 2028 r.

3b110

Dekstran żelaza 10 %

Skład dodatku

Koloidalny, wodny roztwór dekstranu żelaza zawierający 25 % dekstranu żelaza (10 % całkowitej zawartości żelaza, 15 % dekstranu), 1,5 % chlorku sodu, 0,4 % fenolu i 73,1 % wody.

Charakterystyka substancji czynnej

Dekstran żelaza

Wzór chemiczny: (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]m

Nazwa IUPAC: kompleks wodorotlenku żelaza(III) z dekstranem

(α,3-α1,6 glukanem)

Numer CAS: 9004-66-4

Metody analityczne
   (12)

Do celów charakterystyki dodatku paszowego:

| — | Farmakopea Brytyjska i Amerykańska, monografia dotycząca dekstranu żelaza. |
| --- | --- |

—

Farmakopea Brytyjska i Amerykańska, monografia dotycząca dekstranu żelaza.

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym i w premiksach:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C); lub

| — | atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510); lub

| — | atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Prosięta ssące

—

—

200 mg/dzień jednorazowo w pierwszym tygodniu życia oraz 300 mg/dzień jednorazowo w drugim tygodniu życia

| 1. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
| --- | --- |

1.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli ryzyko nie może zostać ograniczone do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

| 2. | W instrukcjach stosowania wskazuje się, że:






  — | »Dodatek podaje się jedynie indywidualnie i bezpośrednio w mieszance paszowej uzupełniającej.« |
| --- | --- | --- |

2.

W instrukcjach stosowania wskazuje się, że:

—

»Dodatek podaje się jedynie indywidualnie i bezpośrednio w mieszance paszowej uzupełniającej.«

| — | »Dodatku nie wolno podawać prosiętom z niedoborem witaminy E lub selenu.« |
| --- | --- |

—

»Dodatku nie wolno podawać prosiętom z niedoborem witaminy E lub selenu.«

| — | »Podczas okresu podawania dekstranu żelaza 10 % (pierwsze 2 tygodnie życia) należy unikać jednoczesnego stosowania innych związków żelaza.« |
| --- | --- |

—

»Podczas okresu podawania dekstranu żelaza 10 % (pierwsze 2 tygodnie życia) należy unikać jednoczesnego stosowania innych związków żelaza.«

4 stycznia 2028 r.

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1334/2003 z dnia 25 lipca 2003 r. zmieniające warunki zezwolenia na stosowanie kilku dodatków paszowych, należących do grupy pierwiastków śladowych (Dz.U. L 187 z 26.7.2003, s. 11).

3

(4)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 479/2006 z dnia 23 marca 2006 r. dotyczące dopuszczenia niektórych dodatków należących do grupy związków pierwiastków śladowych (Dz.U. L 86 z 24.3.2006, s. 4).

4

(5)  Dziennik EFSA 2013; 11(7):3287.

5

(6)  Dziennik EFSA 2014; 12(2):3566.

6

(7)  Dziennik EFSA 2014; 12(3):3607.

7

(8)  Dziennik EFSA 2015; 13(5):4109.

8

(9)  Dziennik EFSA 2016; 14(2):4396.

9

(10)  Dziennik EFSA 2017; 15(2):4701.

10

(11)  Dziennik EFSA 2016; 14(6):4508.

11

(12)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

12

(13)  Przy obliczaniu całkowitej zawartości żelaza w paszy nie uwzględnia się ilości żelaza obojętnego.

13

(14)  Metoda może zostać uzupełniona inną metodą. W tym przypadku laboratorium referencyjne zaktualizuje swoje sprawozdanie z oceny i opublikuje mające zastosowanie metody na stronie: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

14

---