# Uradni list L 351/2017

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 351 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 6030. december 2017 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 351

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 6030. december 2017

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Uredba Sveta (EU) 2017/2466 z dne 18. decembra 2017 o spremembi Uredbe (EU) št. 1388/2013 o odprtju in zagotavljanju upravljanja avtonomnih tarifnih kvot Unije za nekatere kmetijske in industrijske izdelke | 1 |
| | * | Uredba Sveta (EU) 2017/2467 z dne 21. decembra 2017 o spremembi Uredbe (EU) št. 1387/2013 o opustitvi avtonomnih dajatev skupne carinske tarife za določene kmetijske in industrijske proizvode | 7 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2468 z dne 20. decembra 2017 o določitvi upravnih in znanstvenih zahtev za tradicionalna živila iz tretjih držav v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (
  1
  ) | 55 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2469 z dne 20. decembra 2017 o določitvi upravnih in znanstvenih zahtev za vloge iz člena 10 Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (
  1
  ) | 64 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (
  1
  ) | 72 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Uredba Sveta (EU) 2017/2466 z dne 18. decembra 2017 o spremembi Uredbe (EU) št. 1388/2013 o odprtju in zagotavljanju upravljanja avtonomnih tarifnih kvot Unije za nekatere kmetijske in industrijske izdelke

1

*

Uredba Sveta (EU) 2017/2467 z dne 21. decembra 2017 o spremembi Uredbe (EU) št. 1387/2013 o opustitvi avtonomnih dajatev skupne carinske tarife za določene kmetijske in industrijske proizvode

7

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2468 z dne 20. decembra 2017 o določitvi upravnih in znanstvenih zahtev za tradicionalna živila iz tretjih držav v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (
  1
  )

1

55

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2469 z dne 20. decembra 2017 o določitvi upravnih in znanstvenih zahtev za vloge iz člena 10 Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (
  1
  )

1

64

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (
  1
  )

1

72

| | | Popravki |
| --- | --- | --- |
| | * | Popravek Izvedbene uredba Komisije (EU) 2017/2330 z dne 14. decembra 2017 o izdaji dovoljenja za železov (II) karbonat, železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) sulfat monohidrat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (II) fumarat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov in železov (II) kelat iz hidrata glicina kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ter za železov dekstran kot krmni dodatek za pujske in o spremembi uredb (ES) št. 1334/2003 in (ES) št. 479/2006 ( UL L 333, 15.12.2017 ) | 202 |

Popravki

*

Popravek Izvedbene uredba Komisije (EU) 2017/2330 z dne 14. decembra 2017 o izdaji dovoljenja za železov (II) karbonat, železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) sulfat monohidrat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (II) fumarat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov in železov (II) kelat iz hidrata glicina kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ter za železov dekstran kot krmni dodatek za pujske in o spremembi uredb (ES) št. 1334/2003 in (ES) št. 479/2006 ( UL L 333, 15.12.2017 )

( UL L 333, 15.12.2017 )

202

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.
  S tem izvodom je serija L za leto 2017 zakljucena. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

S tem izvodom je serija L za leto 2017 zakljucena.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 30.12.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 351/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 351/1

---

UREDBA SVETA (EU) 2017/2466

z dne 18. decembra 2017

o spremembi Uredbe (EU) št. 1388/2013 o odprtju in zagotavljanju upravljanja avtonomnih tarifnih kvot Unije za nekatere kmetijske in industrijske izdelke

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 31 Pogodbe,

ob upoštevanju predloga Evropske komisije,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Da bi se zagotovila zadostna in neprekinjena oskrba z nekaterimi izdelki, ki se v Uniji ne proizvajajo v zadostnih količinah, ter da bi se preprečile vsakršne motnje na trgu nekaterih kmetijskih in industrijskih izdelkov, so bile z Uredbo Sveta (EU) št. 1388/2013 (1) odprte avtonomne tarifne kvote. Izdelki v okviru navedenih tarifnih kvot se lahko uvažajo v Unijo po znižanih stopnjah dajatve ali po stopnji dajatve nič. |
| --- | --- |

(1)

Da bi se zagotovila zadostna in neprekinjena oskrba z nekaterimi izdelki, ki se v Uniji ne proizvajajo v zadostnih količinah, ter da bi se preprečile vsakršne motnje na trgu nekaterih kmetijskih in industrijskih izdelkov, so bile z Uredbo Sveta (EU) št. 1388/2013 (1) odprte avtonomne tarifne kvote. Izdelki v okviru navedenih tarifnih kvot se lahko uvažajo v Unijo po znižanih stopnjah dajatve ali po stopnji dajatve nič.

| (2) | Iz navedenih razlogov je treba z učinkom od 1. januarja 2018 odpreti tarifne kvote po ničnih stopnjah dajatve za ustrezno količino glede 12 novih izdelkov. Za pet dodatnih izdelkov pa bi bilo treba povečati višino kvot, saj je to v interesu gospodarskih subjektov Unije. |
| --- | --- |

(2)

Iz navedenih razlogov je treba z učinkom od 1. januarja 2018 odpreti tarifne kvote po ničnih stopnjah dajatve za ustrezno količino glede 12 novih izdelkov. Za pet dodatnih izdelkov pa bi bilo treba povečati višino kvot, saj je to v interesu gospodarskih subjektov Unije.

| (3) | Za en dodatni izdelek bi bilo treba višino kvote zmanjšati, saj se je proizvodna zmogljivost proizvajalcev v Uniji povečala. |
| --- | --- |

(3)

Za en dodatni izdelek bi bilo treba višino kvote zmanjšati, saj se je proizvodna zmogljivost proizvajalcev v Uniji povečala.

| (4) | Za pet izdelkov bi bilo treba obdobje veljavnosti kvote in višino kvote prilagoditi, saj sta bili uvedeni samo za obdobje šest mesecev. |
| --- | --- |

(4)

Za pet izdelkov bi bilo treba obdobje veljavnosti kvote in višino kvote prilagoditi, saj sta bili uvedeni samo za obdobje šest mesecev.

| (5) | Za še en izdelek bi bilo treba spremeniti opis. |
| --- | --- |

(5)

Za še en izdelek bi bilo treba spremeniti opis.

| (6) | V primeru 12 drugih izdelkov bi bilo treba zapreti avtonomno tarifno kvoto Unije z učinkom od 1. januarja 2018, saj od navedenega datuma dalje ni v interesu Unije, da bi se kvota obdržala. |
| --- | --- |

(6)

V primeru 12 drugih izdelkov bi bilo treba zapreti avtonomno tarifno kvoto Unije z učinkom od 1. januarja 2018, saj od navedenega datuma dalje ni v interesu Unije, da bi se kvota obdržala.

| (7) | Uredbo (EU) št. 1388/2013 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(7)

Uredbo (EU) št. 1388/2013 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (8) | Da bi se izognili prekinitvam pri uporabi sheme kvot in upoštevali smernice iz Sporočila Komisije o avtonomnih tarifnih opustitvah in kvotah (2), bi morale spremembe kvot v skladu s to uredbo za zadevne izdelke začeti veljati od 1. januarja 2018. Ta uredba mora zato začeti veljati nemudoma – |
| --- | --- |

(8)

Da bi se izognili prekinitvam pri uporabi sheme kvot in upoštevali smernice iz Sporočila Komisije o avtonomnih tarifnih opustitvah in kvotah (2), bi morale spremembe kvot v skladu s to uredbo za zadevne izdelke začeti veljati od 1. januarja 2018. Ta uredba mora zato začeti veljati nemudoma –

SPREJEL NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Uredbi (EU) št. 1388/2013 se spremeni:

| (1) | v preglednico se vnesejo vrstice za tarifne kvote pod zaporednimi številkami 09.2872, 09.2874, 09.2878, 09.2880, 09.2886, 09.2876, 09.2888, 09.2866, 09.2906, 09.2909, 09.2910 in 09.2932 iz Priloge I k tej uredbi v vrstnem redu oznak KN iz drugega stolpca; |
| --- | --- |

(1)

v preglednico se vnesejo vrstice za tarifne kvote pod zaporednimi številkami 09.2872, 09.2874, 09.2878, 09.2880, 09.2886, 09.2876, 09.2888, 09.2866, 09.2906, 09.2909, 09.2910 in 09.2932 iz Priloge I k tej uredbi v vrstnem redu oznak KN iz drugega stolpca;

| (2) | v preglednici se vrstice za tarifne kvote z zaporednimi številkami 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 in 09.2868 nadomestijo z ustreznimi vrsticami iz Priloge II k tej uredbi; |
| --- | --- |

(2)

v preglednici se vrstice za tarifne kvote z zaporednimi številkami 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 in 09.2868 nadomestijo z ustreznimi vrsticami iz Priloge II k tej uredbi;

| (3) | v preglednici se vrstice za tarifne kvote z zaporednimi številkami 09.2703, 09.2691, 09.2692, 09.2680, 09.2977, 09.2693, 09.2712, 09.2714, 09.2666, 09.2687, 09.2689 in 09.2669 črtajo; |
| --- | --- |

(3)

v preglednici se vrstice za tarifne kvote z zaporednimi številkami 09.2703, 09.2691, 09.2692, 09.2680, 09.2977, 09.2693, 09.2712, 09.2714, 09.2666, 09.2687, 09.2689 in 09.2669 črtajo;

| (4) | v opombah na koncu strani se črta opomba (*) z besedilom „Na novo uvedeni ukrep ali ukrep s spremenjenimi pogoji.“. |
| --- | --- |

(4)

v opombah na koncu strani se črta opomba (*) z besedilom „Na novo uvedeni ukrep ali ukrep s spremenjenimi pogoji.“.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 1. januarja 2018.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 18. decembra 2017

Za Svet

Predsednica

K. SIMSON

---

(1)  Uredba Sveta (EU) št. 1388/2013 z dne 17. decembra 2013 o odprtju in zagotavljanju upravljanja avtonomnih tarifnih kvot Unije za nekatere kmetijske in industrijske izdelke in razveljavitvi Uredbe (EU) št. 7/2010 (UL L 354, 28.12.2013, str. 319).

1

(2)  
  UL C 363, 13.12.2011, str. 6.

2

---

PRILOGA I

V preglednici v Prilogi k Uredbi (EU) št. 1388/2013 se vstavijo naslednje vrstice, in sicer v skladu z vrstnim redom oznak KN iz drugega stolpca navedene preglednice:

| Zaporedna št. | Oznaka KN | TARIC | Opis proizvoda | Obdobje veljavnosti kvote | Višina kvote | Dajatev znotraj kvote (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „09.2872 | ex 2833 29 80 | 40 | Cezijev sulfat (CAS RN 10294-54-9) v trdni obliki ali kot vodna raztopina, ki vsebuje več kot 48 mas. %, vendar največ 52 mas. % cezijevega sulfata | 1.1.–31.12. | 160 ton | 0 |
| 09.2874 | ex 2924 29 70 | 87 | Paracetamol (INN) (CAS RN 103-90-2) | 1.1.–31.12. | 20 000 ton | 0 |
| 09.2878 | ex 2933 29 90 | 85 | Enzalutamid INN (CAS RN 915087-33-1) | 1.1.–31.12. | 1 000 kg | 0 |
| 09.2880 | ex 2933 59 95 | 39 | Ibrutinib INN (CAS RN 936563-96-1) | 1.1.–31.12. | 5 ton | 0 |
| 09.2886 | ex 2934 99 90 | 51 | Canalgliflozin (CAS RN 928672-86-0) | 1.1.–31.12. | 10 ton | 0 |
| 09.2876 | ex 3811 29 00 | 55 | Dodatki, sestavljeni iz reakcijskih produktov difenilamina in razvejanih nonenov:






  — | z vsebnostjo več kot 28 mas. %, vendar ne več kot 35 mas. % 4-monononildifenilamina in |

Zaporedna št.

Oznaka KN

TARIC

Opis proizvoda

Obdobje veljavnosti kvote

Višina kvote

Dajatev znotraj kvote (%)

„09.2872

ex 2833 29 80

40

Cezijev sulfat (CAS RN 10294-54-9) v trdni obliki ali kot vodna raztopina, ki vsebuje več kot 48 mas. %, vendar največ 52 mas. % cezijevega sulfata

1.1.–31.12.

160 ton

0

09.2874

ex 2924 29 70

87

Paracetamol (INN) (CAS RN 103-90-2)

1.1.–31.12.

20 000 ton

0

09.2878

ex 2933 29 90

85

Enzalutamid INN (CAS RN 915087-33-1)

1.1.–31.12.

1 000 kg

0

09.2880

ex 2933 59 95

39

Ibrutinib INN (CAS RN 936563-96-1)

1.1.–31.12.

5 ton

0

09.2886

ex 2934 99 90

51

Canalgliflozin (CAS RN 928672-86-0)

1.1.–31.12.

10 ton

0

09.2876

ex 3811 29 00

55

Dodatki, sestavljeni iz reakcijskih produktov difenilamina in razvejanih nonenov:

—

z vsebnostjo več kot 28 mas. %, vendar ne več kot 35 mas. % 4-monononildifenilamina in

| — | z vsebnostjo več kot 50 %, vendar ne več kot 65 mas. % 4,4′-dinonildifenilamina, |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo več kot 50 %, vendar ne več kot 65 mas. % 4,4′-dinonildifenilamina,

| — | s skupnim masnim deležem 2,4-dinonildifenilamina in 2,4′-dinonildifenilamina, ki ne znaša več kot 5 %, |
| --- | --- |

—

s skupnim masnim deležem 2,4-dinonildifenilamina in 2,4′-dinonildifenilamina, ki ne znaša več kot 5 %,

za uporabo v proizvodnji mazalnih olj (2)

1.1.–31.12.

900 ton

0

09.2888

ex 3824 99 92

89

Mešanica terciarnih alkildimetil aminov, ki vsebuje:

| — | 60 mas. % ali več, vendar ne več kot 80 mas. % dodecildimetil amina (CAS RN 112-18-5), in |
| --- | --- |

—

60 mas. % ali več, vendar ne več kot 80 mas. % dodecildimetil amina (CAS RN 112-18-5), in

| — | 20 mas. % ali več, vendar ne več kot 30 mas. % dimetil(tetradecil) amina (CAS RN 112-75-4) |
| --- | --- |

—

20 mas. % ali več, vendar ne več kot 30 mas. % dimetil(tetradecil) amina (CAS RN 112-75-4)

1.1.–31.12.

16 000 ton

0

09.2866

ex 7019 12 00

ex 7019 12 00

06

26

Predpreja (roving) iz S-stekla:

| — | iz nepretrganih steklenih filamentov s premerom 9 μm (± 0,5 μm), |
| --- | --- |

—

iz nepretrganih steklenih filamentov s premerom 9 μm (± 0,5 μm),

| — | 200 teksov ali več, vendar ne več kot 680 teksov, |
| --- | --- |

—

200 teksov ali več, vendar ne več kot 680 teksov,

| — | ne vsebuje kalcijevega oksida, |
| --- | --- |

—

ne vsebuje kalcijevega oksida,

| — | z natezno trdnostjo več kot 3 550 Mpa določena po standardu ASTM D2343-09, |
| --- | --- |

—

z natezno trdnostjo več kot 3 550 Mpa določena po standardu ASTM D2343-09,

za uporabo v aeronavtiki (2)

1.1.–31.12.

1 000 ton

0

09.2906

ex 7609 00 00

20

Aluminijasti pribor (fitingi) za cevi za pritrjevanje na hladilnike motornih koles (2)

1.1.–31.12.

3 000 000 kosov

0

09.2909

ex 8481 80 85

40

Izpušni ventil za uporabo pri proizvodnji sistemov za izpušne pline za motorna kolesa (2)

1.1.–31.12.

1 000 000 kosov

0

09.2910

ex 8708 99 97

75

Podporni nosilec iz aluminijeve zlitine, z odprtinami za pritrditev, z maticami ali brez, za posredno pritrditev menjalnika na karoserijo vozila, za uporabo pri proizvodnji blaga iz poglavja 87 (2)

1.1.–31.12.

200 000 kosov

0

09.2932

ex 9027 10 90

20

Senzorji lambda za trajno vgradnjo v izpušne sisteme motornih koles (2)

1.1.–31.12.

1 000 000 kosov

0“.

---

(2)  Za opustitev dajatev velja carinski nadzor glede posebne uporabe v skladu s členom 254 Uredbe (EU) št. 952/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. oktobra 2013 o carinskem zakoniku Unije (UL L 269, 10.10.2013, str. 1).

2

---

PRILOGA II

V preglednici v Prilogi k Uredbi (EU) št. 1388/2013 se vrstice za tarifne kvote pod zaporednimi številkami 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 in 09.2868 nadomestijo z naslednjim:

| Zaporedna št. | Oznaka KN | TARIC | Opis proizvoda | Obdobje veljavnosti kvote | Višina kvote | Dajatev znotraj kvote (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „09.2828 | 2712 20 90 | | Parafinski vosek, ki vsebuje manj kot 0,75 mas. % olja | 1.1.–31.12. | 120 000 ton | 0 |
| 09.2929 | 2903 22 00 | | Trikloroetilen (CAS RN 79-01-6) | 1.1.–31.12. | 15 000 ton | 0 |
| 09.2704 | ex 2909 49 80 | 20 | 2,2,2′,2′-tetrakis(hidroksimetil)-3,3′-oksidipropan-1-ol (CAS RN 126-58-9) | 1.1.–31.12. | 500 ton | 0 |
| 09.2842 | 2932 12 00 | | 2-furaldehid (furfuraldehid) | 1.1.–31.12. | 10 000 ton | 0 |
| 09.2844 | ex 3824 99 92 | 71 | Zmesi, ki vsebujejo:






  — | 60 ali več, vendar največ 90 mas. % 2-kloropropena (CAS RN 557-98-2), |

Zaporedna št.

Oznaka KN

TARIC

Opis proizvoda

Obdobje veljavnosti kvote

Višina kvote

Dajatev znotraj kvote (%)

„09.2828

2712 20 90

Parafinski vosek, ki vsebuje manj kot 0,75 mas. % olja

1.1.–31.12.

120 000 ton

0

09.2929

2903 22 00

Trikloroetilen (CAS RN 79-01-6)

1.1.–31.12.

15 000 ton

0

09.2704

ex 2909 49 80

20

2,2,2′,2′-tetrakis(hidroksimetil)-3,3′-oksidipropan-1-ol (CAS RN 126-58-9)

1.1.–31.12.

500 ton

0

09.2842

2932 12 00

2-furaldehid (furfuraldehid)

1.1.–31.12.

10 000 ton

0

09.2844

ex 3824 99 92

71

Zmesi, ki vsebujejo:

—

60 ali več, vendar največ 90 mas. % 2-kloropropena (CAS RN 557-98-2),

| — | 8 ali več, vendar največ 14 mas. % (Z)-1-kloropropena (CAS RN 16136-84-8), |
| --- | --- |

—

8 ali več, vendar največ 14 mas. % (Z)-1-kloropropena (CAS RN 16136-84-8),

| — | 5 ali več, vendar največ 23 mas. % 2-kloropropena (CAS RN 75-29-6), |
| --- | --- |

—

5 ali več, vendar največ 23 mas. % 2-kloropropena (CAS RN 75-29-6),

| — | največ 6 mas. % 3-kloropropena (CAS RN 107-05-1) in |
| --- | --- |

—

največ 6 mas. % 3-kloropropena (CAS RN 107-05-1) in

| — | največ 1 mas. % etil klorida (CAS RN 75-00-3) |
| --- | --- |

—

največ 1 mas. % etil klorida (CAS RN 75-00-3)

1.1.–31.12.

6 000 ton

0

09.2671

ex 3905 99 90

81

Polivinil butiral (CAS RN 63148-65-2):

| — | vsebuje 17,5–20 mas. % hidroksilnih skupin in |
| --- | --- |

—

vsebuje 17,5–20 mas. % hidroksilnih skupin in

| — | ima mediano velikosti delcev (D50) najmanj 0,6mm |
| --- | --- |

—

ima mediano velikosti delcev (D50) najmanj 0,6mm

1.1.–31.12.

12 500 ton

0

09.2846

ex 3907 40 00

25

Mešanica polimerov iz polikarbonata in poli(metilmetakrilata) z masnim deležem polikarbonata najmanj 98,5, v obliki peletov ali granul, s svetlobno prepustnostjo najmanj 88,5 %, izmerjeno na preskusnem vzorcu debeline 4,0 mm pri valovni dolžini λ = 400 nm (po ISO 13468-2)

1.1.–31.12.

2 000 ton

0

09.2723

ex 3911 90 19

10

Poli(oksi-1,4-fenilensulfonil-1,4-fenilenoksi-4,4′-bifenilen)

1.1.–31.12.

3 500 ton

0

09.2848

ex 5505 10 10

10

Odpadki sintetičnih vlaken (vključno z izčeski, odpadno prejo in razvlaknjenimi tekstilnimi materiali) iz najlona ali drugih poliamidov (PA6 in PA66)

1.1.–31.12.

10 000 ton

0

09.2870

ex 7019 40 00

ex 7019 52 00

70

30

Tkanine iz E-steklenih vlaken:

| — | z maso 20 g/m2 ali več, vendar največ 214 g/m2, |
| --- | --- |

—

z maso 20 g/m2 ali več, vendar največ 214 g/m2,

| — | impregnirane s silanom, |
| --- | --- |

—

impregnirane s silanom,

| — | v zvitkih, |
| --- | --- |

—

v zvitkih,

| — | z vsebnostjo vlage 0,13 mas. % ali manj in |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo vlage 0,13 mas. % ali manj in

| — | z največ 3 votlimi vlakni na 100 000  vlaken, |
| --- | --- |

—

z največ 3 votlimi vlakni na 100 000  vlaken,

za ekskluzivno uporabo pri izdelavi prepregov in laminatov, prevlečenih z bakrom (2)

1.1.–31.12.2018

6 000 000 m

0

09.2662

ex 7410 21 00

55

Plošče:

| — | sestavljene iz vsaj ene plasti tkanine iz steklenih vlaken, impregnirane z epoksidno smolo, |
| --- | --- |

—

sestavljene iz vsaj ene plasti tkanine iz steklenih vlaken, impregnirane z epoksidno smolo,

| — | prevlečene na eni ali na obeh straneh z bakreno folijo debeline največ 0,15 mm, |
| --- | --- |

—

prevlečene na eni ali na obeh straneh z bakreno folijo debeline največ 0,15 mm,

| — | z dielektrično konstanto (DK) manj kot 5,4 pri 1 MHz, merjeno v skladu z IPC-TM-650 2.5.5.2, |
| --- | --- |

—

z dielektrično konstanto (DK) manj kot 5,4 pri 1 MHz, merjeno v skladu z IPC-TM-650 2.5.5.2,

| — | s tangento izgub manj kot 0,035 pri 1 MHz, merjeno v skladu z IPC-TM-650 2.5.5.2 in |
| --- | --- |

—

s tangento izgub manj kot 0,035 pri 1 MHz, merjeno v skladu z IPC-TM-650 2.5.5.2 in

| — | s faktorjem CTI (Comparative Tracking Index) 600 ali več |
| --- | --- |

—

s faktorjem CTI (Comparative Tracking Index) 600 ali več

1.1.–31.12.

80 000 m2

0

09.2850

ex 8414 90 00

70

Rotor kompresorja iz aluminijeve zlitine:

| — | premera 20 mm ali več, vendar največ 130 mm in |
| --- | --- |

—

premera 20 mm ali več, vendar največ 130 mm in

| — | mase 5 g ali več, vendar največ 800 g, |
| --- | --- |

—

mase 5 g ali več, vendar največ 800 g,

za uporabo pri proizvodnji zgorevalnih motorjev (2)

1.1.–31.12.

5 900 000 kosov

0

09.2868

ex 8714 10 90

60

Bati za sisteme vzmetenja premera največ 55 mm iz sintranega jekla

1.1.–31.12.

2 000 000 kosov

0“.

---

(2)  Za opustitev dajatev velja carinski nadzor glede posebne uporabe v skladu s členom 254 Uredbe (EU) št. 952/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. oktobra 2013 o carinskem zakoniku Unije (UL L 269, 10.10.2013, str. 1).

2

---

| 30.12.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 351/7 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 351/7

---

UREDBA SVETA (EU) 2017/2467

z dne 21. decembra 2017

o spremembi Uredbe (EU) št. 1387/2013 o opustitvi avtonomnih dajatev skupne carinske tarife za določene kmetijske in industrijske proizvode

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 31 Pogodbe,

ob upoštevanju predloga Evropske komisije,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Proizvodnja 67 proizvodov v Uniji, ki niso navedeni v Prilogi k Uredbi Sveta (EU) št. 1387/2013 (1), ne zadostuje za kritje potreb industrije Unije. Zato je v interesu Unije, da se avtonomne dajatve skupne carinske tarife za navedene proizvode opustijo. |
| --- | --- |

(1)

Proizvodnja 67 proizvodov v Uniji, ki niso navedeni v Prilogi k Uredbi Sveta (EU) št. 1387/2013 (1), ne zadostuje za kritje potreb industrije Unije. Zato je v interesu Unije, da se avtonomne dajatve skupne carinske tarife za navedene proizvode opustijo.

| (2) | Spremeniti je treba pogoje za opustitev avtonomnih dajatev skupne carinske tarife za 49 proizvodov, ki so navedene v Prilogi k Uredbi (EU) št. 1387/2013, da bi se upoštevali tehnični razvoj proizvodov in gospodarska gibanja na trgu. Razvrstitev nekaterih proizvodov je bila spremenjena, da bi lahko industrija v celoti izkoristila veljavne opustitve. Poleg tega bi bilo treba Prilogo k Uredbi (EU) št. 1387/2013 posodobiti, ker je treba besedila v nekaterih primerih uskladiti ali pojasniti. Spremenjeni pogoji se nanašajo na spremembe opisa proizvoda, razvrstitve, stopenj dajatev ali zahteve posebne rabe. |
| --- | --- |

(2)

Spremeniti je treba pogoje za opustitev avtonomnih dajatev skupne carinske tarife za 49 proizvodov, ki so navedene v Prilogi k Uredbi (EU) št. 1387/2013, da bi se upoštevali tehnični razvoj proizvodov in gospodarska gibanja na trgu. Razvrstitev nekaterih proizvodov je bila spremenjena, da bi lahko industrija v celoti izkoristila veljavne opustitve. Poleg tega bi bilo treba Prilogo k Uredbi (EU) št. 1387/2013 posodobiti, ker je treba besedila v nekaterih primerih uskladiti ali pojasniti. Spremenjeni pogoji se nanašajo na spremembe opisa proizvoda, razvrstitve, stopenj dajatev ali zahteve posebne rabe.

| (3) | Končni datum obveznega pregleda iz Priloge k Uredbi (EU) št. 1387/2013 bi bilo treba revidirati za 188 opustitev. |
| --- | --- |

(3)

Končni datum obveznega pregleda iz Priloge k Uredbi (EU) št. 1387/2013 bi bilo treba revidirati za 188 opustitev.

| (4) | Ohranjanje opustitev avtonomnih dajatev skupne carinske tarife za 92 proizvodov, navedenih na seznamu v Prilogi k Uredbi (EU) št. 1387/2013, ni več v interesu Unije. Zato bi bilo treba iz navedene priloge črtati opustitve za te proizvode. |
| --- | --- |

(4)

Ohranjanje opustitev avtonomnih dajatev skupne carinske tarife za 92 proizvodov, navedenih na seznamu v Prilogi k Uredbi (EU) št. 1387/2013, ni več v interesu Unije. Zato bi bilo treba iz navedene priloge črtati opustitve za te proizvode.

| (5) | Zaradi jasnosti bi bilo treba vnose za opustitve, ki jih ta uredba spreminja ali na novo vnaša, označiti z zvezdico ter hkrati odstraniti zvezdico pri vnosih za opustitve, ki jih ta uredba ne spreminja. |
| --- | --- |

(5)

Zaradi jasnosti bi bilo treba vnose za opustitve, ki jih ta uredba spreminja ali na novo vnaša, označiti z zvezdico ter hkrati odstraniti zvezdico pri vnosih za opustitve, ki jih ta uredba ne spreminja.

| (6) | Uredbo (EU) št. 1387/2013 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(6)

Uredbo (EU) št. 1387/2013 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (7) | Da bi se izognili prekinitvam pri uporabi avtonomne sheme opustitev in da bi se upoštevale smernice iz Sporočila Komisije o avtonomnih tarifnih opustitvah in kvotah (2), bi se morale spremembe iz te uredbe glede opustitev za zadevne proizvode začeti uporabljati 1. januarja 2018. Ta uredba bi morala zato začeti veljati nemudoma – |
| --- | --- |

(7)

Da bi se izognili prekinitvam pri uporabi avtonomne sheme opustitev in da bi se upoštevale smernice iz Sporočila Komisije o avtonomnih tarifnih opustitvah in kvotah (2), bi se morale spremembe iz te uredbe glede opustitev za zadevne proizvode začeti uporabljati 1. januarja 2018. Ta uredba bi morala zato začeti veljati nemudoma –

SPREJEL NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Uredbi (EU) št. 1387/2013 se spremeni:

| (1) | v preglednici se vrstice s proizvodi, katerih oznake KN in TARIC so navedene v Prilogi I k tej uredbi, črtajo, |
| --- | --- |

(1)

v preglednici se vrstice s proizvodi, katerih oznake KN in TARIC so navedene v Prilogi I k tej uredbi, črtajo,

| (2) | vse zvezdice v preglednici in opomba (*) z besedilom „Na novo uvedeni ukrep ali ukrep s spremenjenimi pogoji.“ se črtajo, |
| --- | --- |

(2)

vse zvezdice v preglednici in opomba (*) z besedilom „Na novo uvedeni ukrep ali ukrep s spremenjenimi pogoji.“ se črtajo,

| (3) | v preglednico se vstavijo vrstice s proizvodi iz Priloge II k tej uredbi, in sicer v vrstnem redu oznak KN iz prvega stolpca navedene preglednice. |
| --- | --- |

(3)

v preglednico se vstavijo vrstice s proizvodi iz Priloge II k tej uredbi, in sicer v vrstnem redu oznak KN iz prvega stolpca navedene preglednice.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 1. januarja 2018.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 21. decembra 2017

Za Svet

Predsednik

M. MAASIKAS

---

(1)  Uredba Sveta (EU) št. 1387/2013 z dne 17. decembra 2013 o opustitvi avtonomnih dajatev skupne carinske tarife za določene kmetijske in industrijske proizvode in o razveljavitvi Uredbe (EU) št. 1344/2011 (UL L 354, 28.12.2013, str. 201).

1

(2)  
  UL C 363, 13.12.2011, str. 6.

2

---

PRILOGA I

V preglednici v Prilogi k Uredbi (EU) št. 1387/2013 se črtajo vrstice v zvezi z opustitvijo za izdelke, ki se uvrščajo pod naslednje oznake KN in TARIC.

| Oznaka KN | TARIC |
| --- | --- |
| ex 1511 90 19 | 20 |
| ex 1511 90 91 | 20 |
| ex 1513 11 10 | 20 |
| ex 1513 19 30 | 20 |
| ex 1513 21 10 | 20 |
| ex 1513 29 30 | 20 |
| ex 2007 99 50 | 81 |
| ex 2007 99 50 | 82 |
| ex 2007 99 50 | 83 |
| ex 2007 99 50 | 84 |
| ex 2007 99 50 | 85 |
| ex 2007 99 50 | 91 |
| ex 2007 99 50 | 92 |
| ex 2007 99 50 | 93 |
| ex 2007 99 50 | 94 |
| ex 2007 99 50 | 95 |
| ex 2007 99 93 | 10 |
| ex 2008 93 91 | 20 |
| ex 2008 99 49 | 70 |
| ex 2008 99 99 | 11 |
| ex 2804 50 90 | 10 |
| ex 2805 19 90 | 20 |
| ex 2811 19 80 | 30 |
| ex 2811 22 00 | 70 |
| ex 2816 40 00 | 10 |
| ex 2823 00 00 | 10 |
| ex 2823 00 00 | 20 |
| ex 2825 10 00 | 10 |
| ex 2825 60 00 | 10 |
| ex 2835 10 00 | 10 |
| ex 2837 20 00 | 20 |
| ex 2839 19 00 | 10 |
| ex 2841 80 00 | 10 |
| ex 2841 90 85 | 10 |
| ex 2850 00 20 | 30 |
| ex 2850 00 20 | 50 |
| 2903 39 31 | |
| ex 2903 39 35 | 10 |
| ex 2903 89 80 | 50 |
| ex 2904 99 00 | 40 |
| ex 2905 19 00 | 70 |
| ex 2905 19 00 | 80 |
| ex 2905 39 95 | 20 |
| ex 2905 39 95 | 40 |
| ex 2906 29 00 | 30 |
| ex 2907 29 00 | 55 |
| ex 2908 99 00 | 40 |
| ex 2909 60 00 | 40 |
| ex 2912 29 00 | 50 |
| ex 2912 49 00 | 20 |
| ex 2914 19 90 | 20 |
| ex 2914 19 90 | 30 |
| ex 2914 19 90 | 40 |
| ex 2914 39 00 | 30 |
| ex 2914 39 00 | 70 |
| ex 2914 39 00 | 80 |
| ex 2914 50 00 | 45 |
| ex 2914 50 00 | 60 |
| ex 2914 50 00 | 70 |
| ex 2914 79 00 | 20 |
| ex 2915 60 19 | 10 |
| ex 2915 90 70 | 30 |
| ex 2915 90 70 | 75 |
| ex 2916 12 00 | 70 |
| ex 2916 13 00 | 10 |
| ex 2916 39 90 | 55 |
| ex 2916 39 90 | 75 |
| ex 2916 39 90 | 85 |
| ex 2917 19 10 | 20 |
| ex 2917 39 95 | 70 |
| ex 2918 29 00 | 35 |
| ex 2918 30 00 | 50 |
| ex 2918 99 90 | 15 |
| ex 2920 29 00 | 50 |
| ex 2920 29 00 | 60 |
| ex 2920 90 10 | 60 |
| ex 2920 90 70 | 40 |
| ex 2920 90 70 | 50 |
| 2921 13 00 | |
| ex 2921 19 99 | 70 |
| ex 2921 30 99 | 40 |
| ex 2921 42 00 | 86 |
| ex 2921 42 00 | 87 |
| ex 2921 42 00 | 88 |
| ex 2921 43 00 | 80 |
| ex 2921 49 00 | 85 |
| ex 2921 59 90 | 30 |
| ex 2921 59 90 | 60 |
| ex 2922 19 00 | 20 |
| ex 2922 19 00 | 25 |
| ex 2922 49 85 | 20 |
| ex 2922 49 85 | 60 |
| ex 2924 19 00 | 80 |
| ex 2924 29 70 | 51 |
| ex 2924 29 70 | 53 |
| ex 2924 29 70 | 86 |
| ex 2924 29 70 | 87 |
| ex 2925 19 95 | 20 |
| ex 2925 19 95 | 30 |
| ex 2927 00 00 | 80 |
| ex 2928 00 90 | 60 |
| ex 2929 10 00 | 20 |
| ex 2929 10 00 | 55 |
| ex 2929 10 00 | 80 |
| ex 2930 20 00 | 10 |
| ex 2930 90 98 | 65 |
| ex 2930 90 98 | 66 |
| ex 2930 90 98 | 68 |
| ex 2930 90 98 | 83 |
| ex 2931 39 90 | 08 |
| ex 2931 39 90 | 25 |
| ex 2932 14 00 | 10 |
| ex 2932 20 90 | 20 |
| ex 2932 20 90 | 40 |
| ex 2932 99 00 | 25 |
| ex 2932 99 00 | 80 |
| ex 2933 19 90 | 80 |
| ex 2933 19 90 | 85 |
| ex 2933 29 90 | 80 |
| ex 2933 39 99 | 12 |
| ex 2933 39 99 | 18 |
| ex 2933 39 99 | 50 |
| ex 2933 39 99 | 57 |
| ex 2933 49 10 | 30 |
| ex 2933 49 90 | 25 |
| ex 2933 59 95 | 77 |
| ex 2933 59 95 | 88 |
| ex 2933 79 00 | 30 |
| ex 2933 99 80 | 18 |
| ex 2933 99 80 | 24 |
| ex 2933 99 80 | 28 |
| ex 2933 99 80 | 43 |
| ex 2933 99 80 | 47 |
| ex 2933 99 80 | 51 |
| ex 2934 10 00 | 15 |
| ex 2934 10 00 | 25 |
| ex 2934 10 00 | 35 |
| ex 2934 20 80 | 40 |
| ex 2934 30 90 | 10 |
| ex 2934 99 90 | 14 |
| ex 2934 99 90 | 18 |
| ex 2934 99 90 | 22 |
| ex 2934 99 90 | 35 |
| ex 2934 99 90 | 37 |
| ex 2934 99 90 | 38 |
| ex 2934 99 90 | 74 |
| ex 2935 90 90 | 73 |
| ex 2940 00 00 | 40 |
| ex 3204 11 00 | 30 |
| ex 3204 11 00 | 70 |
| ex 3204 11 00 | 80 |
| ex 3204 12 00 | 20 |
| ex 3204 12 00 | 30 |
| ex 3204 13 00 | 20 |
| ex 3204 13 00 | 30 |
| ex 3204 13 00 | 40 |
| ex 3204 17 00 | 12 |
| ex 3204 17 00 | 60 |
| ex 3204 17 00 | 75 |
| ex 3204 17 00 | 80 |
| ex 3204 17 00 | 85 |
| ex 3204 17 00 | 88 |
| ex 3204 19 00 | 52 |
| ex 3204 19 00 | 84 |
| ex 3204 19 00 | 85 |
| ex 3205 00 00 | 20 |
| ex 3207 40 85 | 40 |
| ex 3208 90 19 | 25 |
| ex 3208 90 19 | 35 |
| ex 3208 90 19 | 75 |
| ex 3208 90 91 | 20 |
| ex 3215 11 90 | 10 |
| ex 3215 19 90 | 10 |
| ex 3215 19 90 | 20 |
| ex 3402 13 00 | 20 |
| ex 3707 90 29 | 50 |
| ex 3802 90 00 | 11 |
| ex 3808 91 90 | 60 |
| ex 3808 93 15 | 10 |
| ex 3811 21 00 | 30 |
| ex 3811 21 00 | 50 |
| ex 3811 21 00 | 60 |
| ex 3811 21 00 | 70 |
| ex 3811 21 00 | 85 |
| ex 3811 29 00 | 20 |
| ex 3811 29 00 | 30 |
| ex 3811 29 00 | 40 |
| ex 3811 29 00 | 50 |
| ex 3811 29 00 | 55 |
| ex 3811 90 00 | 40 |
| ex 3812 39 90 | 80 |
| ex 3815 19 90 | 87 |
| ex 3815 90 90 | 16 |
| ex 3815 90 90 | 18 |
| ex 3815 90 90 | 71 |
| ex 3815 90 90 | 85 |
| ex 3824 99 92 | 22 |
| ex 3824 99 92 | 35 |
| ex 3824 99 92 | 39 |
| ex 3824 99 92 | 44 |
| ex 3824 99 92 | 47 |
| ex 3824 99 92 | 48 |
| ex 3824 99 92 | 49 |
| ex 3824 99 92 | 50 |
| ex 3824 99 92 | 80 |
| ex 3824 99 92 | 83 |
| ex 3824 99 92 | 86 |
| ex 3824 99 93 | 57 |
| ex 3824 99 93 | 63 |
| ex 3824 99 93 | 77 |
| ex 3824 99 93 | 83 |
| ex 3824 99 93 | 88 |
| ex 3824 99 96 | 50 |
| ex 3824 99 96 | 79 |
| ex 3824 99 96 | 85 |
| ex 3824 99 96 | 87 |
| ex 3902 10 00 | 10 |
| ex 3902 10 00 | 50 |
| ex 3903 90 90 | 15 |
| ex 3904 69 80 | 85 |
| ex 3905 30 00 | 10 |
| ex 3905 91 00 | 30 |
| ex 3906 90 90 | 27 |
| ex 3907 20 20 | 20 |
| ex 3907 30 00 | 60 |
| ex 3907 69 00 | 50 |
| ex 3907 99 80 | 25 |
| ex 3907 99 80 | 60 |
| ex 3907 99 80 | 70 |
| ex 3908 90 00 | 60 |
| ex 3909 40 00 | 30 |
| ex 3910 00 00 | 50 |
| ex 3911 90 19 | 30 |
| ex 3911 90 99 | 53 |
| ex 3911 90 99 | 57 |
| ex 3919 10 80 | 40 |
| ex 3919 10 80 | 45 |
| ex 3919 10 80 | 47 |
| ex 3919 10 80 | 53 |
| ex 3919 10 80 | 55 |
| ex 3919 90 80 | 25 |
| ex 3919 90 80 | 32 |
| ex 3919 90 80 | 34 |
| ex 3919 90 80 | 36 |
| ex 3919 90 80 | 38 |
| ex 3919 90 80 | 40 |
| ex 3919 90 80 | 42 |
| ex 3919 90 80 | 43 |
| ex 3919 90 80 | 44 |
| ex 3919 90 80 | 45 |
| ex 3919 90 80 | 47 |
| ex 3919 90 80 | 53 |
| ex 3919 90 80 | 60 |
| ex 3920 10 28 | 93 |
| ex 3920 10 40 | 30 |
| ex 3920 10 89 | 50 |
| ex 3920 20 29 | 55 |
| ex 3920 20 29 | 94 |
| ex 3920 20 80 | 93 |
| ex 3920 20 80 | 95 |
| ex 3920 49 10 | 95 |
| ex 3920 62 19 | 60 |
| ex 3920 99 28 | 55 |
| ex 3921 13 10 | 20 |
| ex 3921 90 60 | 95 |
| ex 3926 90 92 | 40 |
| ex 3926 90 97 | 20 |
| ex 3926 90 97 | 77 |
| ex 4104 41 19 | 10 |
| ex 5407 10 00 | 10 |
| ex 5603 11 10 | 20 |
| ex 5603 11 90 | 20 |
| ex 5603 12 90 | 50 |
| ex 6909 19 00 | 15 |
| ex 7005 10 30 | 10 |
| ex 7009 10 00 | 50 |
| ex 7019 12 00 | 05 |
| ex 7019 12 00 | 25 |
| ex 7019 19 10 | 15 |
| ex 7019 19 10 | 50 |
| ex 7409 19 00 | 10 |
| ex 7410 21 00 | 70 |
| ex 7601 20 20 | 10 |
| ex 7607 20 90 | 10 |
| ex 7616 99 90 | 75 |
| ex 8102 10 00 | 10 |
| ex 8105 90 00 | 10 |
| ex 8108 20 00 | 50 |
| ex 8108 90 30 | 20 |
| ex 8108 90 50 | 10 |
| ex 8108 90 50 | 15 |
| ex 8108 90 50 | 30 |
| ex 8108 90 50 | 35 |
| ex 8108 90 50 | 50 |
| ex 8108 90 50 | 60 |
| ex 8108 90 50 | 75 |
| ex 8113 00 90 | 10 |
| ex 8207 30 10 | 10 |
| ex 8407 33 20 | 10 |
| ex 8407 33 80 | 10 |
| ex 8407 90 80 | 10 |
| ex 8407 90 90 | 10 |
| ex 8408 90 43 | 40 |
| ex 8408 90 45 | 30 |
| ex 8408 90 47 | 50 |
| ex 8409 91 00 | 20 |
| ex 8409 91 00 | 30 |
| ex 8409 99 00 | 50 |
| ex 8411 99 00 | 60 |
| ex 8411 99 00 | 65 |
| ex 8414 59 25 | 30 |
| ex 8415 90 00 | 50 |
| ex 8431 20 00 | 30 |
| ex 8481 80 69 | 60 |
| ex 8482 10 10 | 30 |
| ex 8482 10 90 | 20 |
| ex 8483 30 38 | 40 |
| ex 8501 10 99 | 60 |
| ex 8501 31 00 | 25 |
| ex 8501 31 00 | 33 |
| ex 8501 31 00 | 35 |
| ex 8501 32 00 | 70 |
| ex 8501 62 00 | 30 |
| ex 8503 00 99 | 40 |
| ex 8504 31 80 | 20 |
| ex 8504 31 80 | 40 |
| ex 8504 40 82 | 40 |
| ex 8504 50 95 | 50 |
| ex 8505 11 00 | 35 |
| ex 8505 11 00 | 50 |
| ex 8505 11 00 | 60 |
| ex 8506 90 00 | 10 |
| ex 8507 60 00 | 25 |
| ex 8507 60 00 | 50 |
| ex 8507 60 00 | 53 |
| ex 8507 60 00 | 55 |
| ex 8507 60 00 | 57 |
| ex 8511 30 00 | 50 |
| ex 8512 90 90 | 10 |
| ex 8516 90 00 | 70 |
| ex 8518 29 95 | 30 |
| ex 8522 90 80 | 15 |
| ex 8522 90 80 | 96 |
| ex 8525 80 19 | 45 |
| ex 8529 90 65 | 75 |
| ex 8529 90 92 | 70 |
| ex 8536 69 90 | 51 |
| ex 8536 69 90 | 81 |
| ex 8536 69 90 | 88 |
| ex 8536 90 95 | 30 |
| ex 8537 10 91 | 30 |
| ex 8537 10 98 | 92 |
| ex 8544 20 00 | 20 |
| ex 8544 30 00 | 35 |
| ex 8544 30 00 | 80 |
| ex 8544 42 90 | 30 |
| ex 8544 42 90 | 60 |
| ex 8548 10 29 | 10 |
| ex 8548 90 90 | 50 |
| ex 8704 23 91 | 20 |
| ex 8708 40 20 | 10 |
| ex 8708 40 50 | 20 |
| ex 8708 50 20 | 30 |
| ex 8708 50 99 | 20 |
| ex 8708 93 10 | 20 |
| ex 8708 93 90 | 20 |
| ex 8708 99 10 | 20 |
| ex 8708 99 97 | 70 |
| ex 9001 20 00 | 10 |
| ex 9001 20 00 | 40 |
| ex 9001 50 41 | 30 |
| ex 9001 50 49 | 30 |
| ex 9001 90 00 | 25 |
| ex 9001 90 00 | 60 |
| ex 9001 90 00 | 75 |
| ex 9002 11 00 | 20 |
| ex 9002 11 00 | 30 |
| ex 9002 11 00 | 40 |
| ex 9002 11 00 | 70 |
| ex 9002 11 00 | 80 |
| ex 9002 90 00 | 40 |
| ex 9032 89 00 | 40 |

Oznaka KN

TARIC

ex 1511 90 19

20

ex 1511 90 91

20

ex 1513 11 10

20

ex 1513 19 30

20

ex 1513 21 10

20

ex 1513 29 30

20

ex 2007 99 50

81

ex 2007 99 50

82

ex 2007 99 50

83

ex 2007 99 50

84

ex 2007 99 50

85

ex 2007 99 50

91

ex 2007 99 50

92

ex 2007 99 50

93

ex 2007 99 50

94

ex 2007 99 50

95

ex 2007 99 93

10

ex 2008 93 91

20

ex 2008 99 49

70

ex 2008 99 99

11

ex 2804 50 90

10

ex 2805 19 90

20

ex 2811 19 80

30

ex 2811 22 00

70

ex 2816 40 00

10

ex 2823 00 00

10

ex 2823 00 00

20

ex 2825 10 00

10

ex 2825 60 00

10

ex 2835 10 00

10

ex 2837 20 00

20

ex 2839 19 00

10

ex 2841 80 00

10

ex 2841 90 85

10

ex 2850 00 20

30

ex 2850 00 20

50

2903 39 31

ex 2903 39 35

10

ex 2903 89 80

50

ex 2904 99 00

40

ex 2905 19 00

70

ex 2905 19 00

80

ex 2905 39 95

20

ex 2905 39 95

40

ex 2906 29 00

30

ex 2907 29 00

55

ex 2908 99 00

40

ex 2909 60 00

40

ex 2912 29 00

50

ex 2912 49 00

20

ex 2914 19 90

20

ex 2914 19 90

30

ex 2914 19 90

40

ex 2914 39 00

30

ex 2914 39 00

70

ex 2914 39 00

80

ex 2914 50 00

45

ex 2914 50 00

60

ex 2914 50 00

70

ex 2914 79 00

20

ex 2915 60 19

10

ex 2915 90 70

30

ex 2915 90 70

75

ex 2916 12 00

70

ex 2916 13 00

10

ex 2916 39 90

55

ex 2916 39 90

75

ex 2916 39 90

85

ex 2917 19 10

20

ex 2917 39 95

70

ex 2918 29 00

35

ex 2918 30 00

50

ex 2918 99 90

15

ex 2920 29 00

50

ex 2920 29 00

60

ex 2920 90 10

60

ex 2920 90 70

40

ex 2920 90 70

50

2921 13 00

ex 2921 19 99

70

ex 2921 30 99

40

ex 2921 42 00

86

ex 2921 42 00

87

ex 2921 42 00

88

ex 2921 43 00

80

ex 2921 49 00

85

ex 2921 59 90

30

ex 2921 59 90

60

ex 2922 19 00

20

ex 2922 19 00

25

ex 2922 49 85

20

ex 2922 49 85

60

ex 2924 19 00

80

ex 2924 29 70

51

ex 2924 29 70

53

ex 2924 29 70

86

ex 2924 29 70

87

ex 2925 19 95

20

ex 2925 19 95

30

ex 2927 00 00

80

ex 2928 00 90

60

ex 2929 10 00

20

ex 2929 10 00

55

ex 2929 10 00

80

ex 2930 20 00

10

ex 2930 90 98

65

ex 2930 90 98

66

ex 2930 90 98

68

ex 2930 90 98

83

ex 2931 39 90

08

ex 2931 39 90

25

ex 2932 14 00

10

ex 2932 20 90

20

ex 2932 20 90

40

ex 2932 99 00

25

ex 2932 99 00

80

ex 2933 19 90

80

ex 2933 19 90

85

ex 2933 29 90

80

ex 2933 39 99

12

ex 2933 39 99

18

ex 2933 39 99

50

ex 2933 39 99

57

ex 2933 49 10

30

ex 2933 49 90

25

ex 2933 59 95

77

ex 2933 59 95

88

ex 2933 79 00

30

ex 2933 99 80

18

ex 2933 99 80

24

ex 2933 99 80

28

ex 2933 99 80

43

ex 2933 99 80

47

ex 2933 99 80

51

ex 2934 10 00

15

ex 2934 10 00

25

ex 2934 10 00

35

ex 2934 20 80

40

ex 2934 30 90

10

ex 2934 99 90

14

ex 2934 99 90

18

ex 2934 99 90

22

ex 2934 99 90

35

ex 2934 99 90

37

ex 2934 99 90

38

ex 2934 99 90

74

ex 2935 90 90

73

ex 2940 00 00

40

ex 3204 11 00

30

ex 3204 11 00

70

ex 3204 11 00

80

ex 3204 12 00

20

ex 3204 12 00

30

ex 3204 13 00

20

ex 3204 13 00

30

ex 3204 13 00

40

ex 3204 17 00

12

ex 3204 17 00

60

ex 3204 17 00

75

ex 3204 17 00

80

ex 3204 17 00

85

ex 3204 17 00

88

ex 3204 19 00

52

ex 3204 19 00

84

ex 3204 19 00

85

ex 3205 00 00

20

ex 3207 40 85

40

ex 3208 90 19

25

ex 3208 90 19

35

ex 3208 90 19

75

ex 3208 90 91

20

ex 3215 11 90

10

ex 3215 19 90

10

ex 3215 19 90

20

ex 3402 13 00

20

ex 3707 90 29

50

ex 3802 90 00

11

ex 3808 91 90

60

ex 3808 93 15

10

ex 3811 21 00

30

ex 3811 21 00

50

ex 3811 21 00

60

ex 3811 21 00

70

ex 3811 21 00

85

ex 3811 29 00

20

ex 3811 29 00

30

ex 3811 29 00

40

ex 3811 29 00

50

ex 3811 29 00

55

ex 3811 90 00

40

ex 3812 39 90

80

ex 3815 19 90

87

ex 3815 90 90

16

ex 3815 90 90

18

ex 3815 90 90

71

ex 3815 90 90

85

ex 3824 99 92

22

ex 3824 99 92

35

ex 3824 99 92

39

ex 3824 99 92

44

ex 3824 99 92

47

ex 3824 99 92

48

ex 3824 99 92

49

ex 3824 99 92

50

ex 3824 99 92

80

ex 3824 99 92

83

ex 3824 99 92

86

ex 3824 99 93

57

ex 3824 99 93

63

ex 3824 99 93

77

ex 3824 99 93

83

ex 3824 99 93

88

ex 3824 99 96

50

ex 3824 99 96

79

ex 3824 99 96

85

ex 3824 99 96

87

ex 3902 10 00

10

ex 3902 10 00

50

ex 3903 90 90

15

ex 3904 69 80

85

ex 3905 30 00

10

ex 3905 91 00

30

ex 3906 90 90

27

ex 3907 20 20

20

ex 3907 30 00

60

ex 3907 69 00

50

ex 3907 99 80

25

ex 3907 99 80

60

ex 3907 99 80

70

ex 3908 90 00

60

ex 3909 40 00

30

ex 3910 00 00

50

ex 3911 90 19

30

ex 3911 90 99

53

ex 3911 90 99

57

ex 3919 10 80

40

ex 3919 10 80

45

ex 3919 10 80

47

ex 3919 10 80

53

ex 3919 10 80

55

ex 3919 90 80

25

ex 3919 90 80

32

ex 3919 90 80

34

ex 3919 90 80

36

ex 3919 90 80

38

ex 3919 90 80

40

ex 3919 90 80

42

ex 3919 90 80

43

ex 3919 90 80

44

ex 3919 90 80

45

ex 3919 90 80

47

ex 3919 90 80

53

ex 3919 90 80

60

ex 3920 10 28

93

ex 3920 10 40

30

ex 3920 10 89

50

ex 3920 20 29

55

ex 3920 20 29

94

ex 3920 20 80

93

ex 3920 20 80

95

ex 3920 49 10

95

ex 3920 62 19

60

ex 3920 99 28

55

ex 3921 13 10

20

ex 3921 90 60

95

ex 3926 90 92

40

ex 3926 90 97

20

ex 3926 90 97

77

ex 4104 41 19

10

ex 5407 10 00

10

ex 5603 11 10

20

ex 5603 11 90

20

ex 5603 12 90

50

ex 6909 19 00

15

ex 7005 10 30

10

ex 7009 10 00

50

ex 7019 12 00

05

ex 7019 12 00

25

ex 7019 19 10

15

ex 7019 19 10

50

ex 7409 19 00

10

ex 7410 21 00

70

ex 7601 20 20

10

ex 7607 20 90

10

ex 7616 99 90

75

ex 8102 10 00

10

ex 8105 90 00

10

ex 8108 20 00

50

ex 8108 90 30

20

ex 8108 90 50

10

ex 8108 90 50

15

ex 8108 90 50

30

ex 8108 90 50

35

ex 8108 90 50

50

ex 8108 90 50

60

ex 8108 90 50

75

ex 8113 00 90

10

ex 8207 30 10

10

ex 8407 33 20

10

ex 8407 33 80

10

ex 8407 90 80

10

ex 8407 90 90

10

ex 8408 90 43

40

ex 8408 90 45

30

ex 8408 90 47

50

ex 8409 91 00

20

ex 8409 91 00

30

ex 8409 99 00

50

ex 8411 99 00

60

ex 8411 99 00

65

ex 8414 59 25

30

ex 8415 90 00

50

ex 8431 20 00

30

ex 8481 80 69

60

ex 8482 10 10

30

ex 8482 10 90

20

ex 8483 30 38

40

ex 8501 10 99

60

ex 8501 31 00

25

ex 8501 31 00

33

ex 8501 31 00

35

ex 8501 32 00

70

ex 8501 62 00

30

ex 8503 00 99

40

ex 8504 31 80

20

ex 8504 31 80

40

ex 8504 40 82

40

ex 8504 50 95

50

ex 8505 11 00

35

ex 8505 11 00

50

ex 8505 11 00

60

ex 8506 90 00

10

ex 8507 60 00

25

ex 8507 60 00

50

ex 8507 60 00

53

ex 8507 60 00

55

ex 8507 60 00

57

ex 8511 30 00

50

ex 8512 90 90

10

ex 8516 90 00

70

ex 8518 29 95

30

ex 8522 90 80

15

ex 8522 90 80

96

ex 8525 80 19

45

ex 8529 90 65

75

ex 8529 90 92

70

ex 8536 69 90

51

ex 8536 69 90

81

ex 8536 69 90

88

ex 8536 90 95

30

ex 8537 10 91

30

ex 8537 10 98

92

ex 8544 20 00

20

ex 8544 30 00

35

ex 8544 30 00

80

ex 8544 42 90

30

ex 8544 42 90

60

ex 8548 10 29

10

ex 8548 90 90

50

ex 8704 23 91

20

ex 8708 40 20

10

ex 8708 40 50

20

ex 8708 50 20

30

ex 8708 50 99

20

ex 8708 93 10

20

ex 8708 93 90

20

ex 8708 99 10

20

ex 8708 99 97

70

ex 9001 20 00

10

ex 9001 20 00

40

ex 9001 50 41

30

ex 9001 50 49

30

ex 9001 90 00

25

ex 9001 90 00

60

ex 9001 90 00

75

ex 9002 11 00

20

ex 9002 11 00

30

ex 9002 11 00

40

ex 9002 11 00

70

ex 9002 11 00

80

ex 9002 90 00

40

ex 9032 89 00

40

---

PRILOGA II

V preglednici v Prilogi k Uredbi (EU) št. 1387/2013 se vstavijo naslednje vrstice, in sicer v vrstnem redu oznak KN iz prvega stolpca navedene preglednice.

| Oznaka KN | TARIC | Opis proizvoda | Stopnja avtonomne dajatve | Dodatna enota | Datum, predviden za obvezni pregled |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| *ex 1511 90 19
  *ex 1511 90 91
  *ex 1513 11 10
  *ex 1513 19 30
  *ex 1513 21 10
  *ex 1513 29 30 | 20
  20
  20
  20
  20
  20 | Palmovo olje, olje kokosovega oreha (kopre), olje iz palmovih jeder (koščic) za proizvodnjo:






  — | industrijskih monokarboksilnih maščobnih kislin iz tarifne oznake 3823 19 10 , |

Oznaka KN

TARIC

Opis proizvoda

Stopnja avtonomne dajatve

Dodatna enota

Datum, predviden za obvezni pregled

*ex 1511 90 19

*ex 1511 90 91

*ex 1513 11 10

*ex 1513 19 30

*ex 1513 21 10

*ex 1513 29 30

20

20

20

20

20

20

Palmovo olje, olje kokosovega oreha (kopre), olje iz palmovih jeder (koščic) za proizvodnjo:

—

industrijskih monokarboksilnih maščobnih kislin iz tarifne oznake 3823 19 10 ,

| — | metilnih estrov maščobnih kislin iz tarifnih številk 2915 ali 2916 , |
| --- | --- |

—

metilnih estrov maščobnih kislin iz tarifnih številk 2915 ali 2916 ,

| — | maščobnih alkoholov iz tarifnih podštevilk 2905 17 , 2905 19 in 3823 70 , ki se uporabljajo za proizvodnjo kozmetike, izdelkov za pranje ali farmacevtskih izdelkov, |
| --- | --- |

—

maščobnih alkoholov iz tarifnih podštevilk 2905 17 , 2905 19 in 3823 70 , ki se uporabljajo za proizvodnjo kozmetike, izdelkov za pranje ali farmacevtskih izdelkov,

| — | maščobnih alkoholov iz tarifne podštevilke 2905 16 , čistih ali mešanih, ki se uporabljajo za proizvodnjo kozmetike, izdelkov za pranje ali farmacevtskih izdelkov, |
| --- | --- |

—

maščobnih alkoholov iz tarifne podštevilke 2905 16 , čistih ali mešanih, ki se uporabljajo za proizvodnjo kozmetike, izdelkov za pranje ali farmacevtskih izdelkov,

| — | stearinske kisline iz tarifne oznake 3823 11 00 , |
| --- | --- |

—

stearinske kisline iz tarifne oznake 3823 11 00 ,

| — | izdelkov iz tarifne številke 3401 ali |
| --- | --- |

—

izdelkov iz tarifne številke 3401 ali

| — | maščobnih kislin visoke čistosti iz tarifne številke 2915  (2) |
| --- | --- |

—

maščobnih kislin visoke čistosti iz tarifne številke 2915  (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 93

83

93

10

Koncentrat mangovega pireja, dobljen s toplotno obdelavo:

| — | iz rodu Mangifera spp., |
| --- | --- |

—

iz rodu Mangifera spp.,

| — | z vsebnostjo sladkorja do vključno 30 mas. %, |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo sladkorja do vključno 30 mas. %,

za uporabo v proizvodnji živilske industrije in industrije pijač (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 50

84

94

Koncentrat pireja papaje, dobljen s toplotno obdelavo:

| — | iz rodu Carica spp., |
| --- | --- |

—

iz rodu Carica spp.,

| — | z vsebnostjo sladkorja 13 mas. % ali več, vendar ne več kot 30 mas. %, |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo sladkorja 13 mas. % ali več, vendar ne več kot 30 mas. %,

za uporabo v proizvodnji živilske industrije in industrije pijač (2)

7.8 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 50

85

95

Koncentrat pireja guave, dobljen s toplotno obdelavo:

| — | iz rodu Psidium spp., |
| --- | --- |

—

iz rodu Psidium spp.,

| — | z vsebnostjo sladkorja 13 mas. % ali več, vendar ne več kot 30 mas. %, |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo sladkorja 13 mas. % ali več, vendar ne več kot 30 mas. %,

za uporabo v proizvodnji živilske industrije in industrije pijač (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2008 93 91

20

Sladkane suhe brusnice, razen pakiranja v smislu predelave, za proizvodnjo proizvodov v živilsko-predelovalni industriji (4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2008 99 49

*ex 2008 99 99

70

11

Blanširani listi vinske trte roda Karakishmish v slanici, ki:

| — | vsebuje več kot 6 mas. % koncentracije soli, |
| --- | --- |

—

vsebuje več kot 6 mas. % koncentracije soli,

| — | vsebuje 0,1 mas. % ali več, vendar ne več kot 1,4 mas. % kislosti, izražene kot monohidrat citronske kisline, in |
| --- | --- |

—

vsebuje 0,1 mas. % ali več, vendar ne več kot 1,4 mas. % kislosti, izražene kot monohidrat citronske kisline, in

| — | ne vsebuje natrijevega benzoata ali ga vsebuje, vendar ne več kot 2 000 mg/kg, v skladu s standardom CODEX STAN 192-1995 |
| --- | --- |

—

ne vsebuje natrijevega benzoata ali ga vsebuje, vendar ne več kot 2 000 mg/kg, v skladu s standardom CODEX STAN 192-1995

za pripravo listov vinske trte, polnjenih z rižem (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2106 90 92

50

Hidrolizat beljakovin kazeina, ki vsebuje:

| — | 20 mas. % ali več, vendar ne več kot 70 mas. % prostih aminokislin, in |
| --- | --- |

—

20 mas. % ali več, vendar ne več kot 70 mas. % prostih aminokislin, in

| — | peptone, pri čemer jih ima več kot 90 mas. % molekularno maso ne več kot 2 000 Da |
| --- | --- |

—

peptone, pri čemer jih ima več kot 90 mas. % molekularno maso ne več kot 2 000 Da

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2804 50 90

40

Telur (CAS RN 13494-80-9), s čistoto 99,99 mas. % ali več, vendar ne več kot 99,999 mas. %, na podlagi nečistot kovin, izmerjenih z ICP analizo

0 %

—

31.12.2018

*ex 2805 19 90

20

Litijeva kovina (CAS RN 7439-93-2) s čistoto 98,8 mas. % ali več

0 %

—

31.12.2022

*ex 2811 22 00

15

Amorfni silicijev dioksid (CAS RN 60676-86-0):

| — | v obliki praška |
| --- | --- |

—

v obliki praška

| — | čistote 99,0 mas. % ali več |
| --- | --- |

—

čistote 99,0 mas. % ali več

| — | povprečne velikosti zrnc 0,7 μm ali več, vendar manj kot 2,1 μm |
| --- | --- |

—

povprečne velikosti zrnc 0,7 μm ali več, vendar manj kot 2,1 μm

| — | pri čemer ima 70 % delcev premer največ 3 μm |
| --- | --- |

—

pri čemer ima 70 % delcev premer največ 3 μm

0 %

—

31.12.2020

*ex 2811 29 90

10

Telurjev dioksid (CAS RN 7446-07-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2816 40 00

10

Barijev hidroksid (CAS RN 17194-00-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2823 00 00

10

Titanov dioksid (CAS RN 13463-67-7):

| — | čistote 99,9 mas. % ali več |
| --- | --- |

—

čistote 99,9 mas. % ali več

| — | s povprečno velikostjo zrn 0,7 μm ali več, vendar ne več kot 2,1 μm |
| --- | --- |

—

s povprečno velikostjo zrn 0,7 μm ali več, vendar ne več kot 2,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 10 00

10

Hidroksilamonijev klorid (CAS RN 5470-11-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 60 00

10

Cirkonijev dioksid (CAS RN 1314-23-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2835 10 00

10

Natrijev hipofosfit monohidrat (CAS RN 10039-56-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2837 20 00

20

Amonijev železov (III) heksacianoferat (II) (CAS RN 25869-00-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2839 19 00

10

Dinatrijev disilikat (CAS RN 13870-28-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 50 00

10

Kalijev dikromat (CAS RN 7778-50-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 80 00

10

Diamonijev volframat (amonijev paravolframat) (CAS RN 11120-25-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 90 30

10

Kalijev metavanadat (CAS RN 13769-43-2)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2841 90 85

10

Litij-kobaltov(III) oksid (CAS RN 12190-79-3) z vsebnostjo kobalta vsaj 59 mas. %

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

30

Titanov nitrid (CAS RN 25583-20-4) z velikostjo delcev ne več kot 250 nm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

60

Disilan (CAS RN 1590-87-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 19

20

5-bromopent-1-en (CAS RN 1119-51-3)

0 %

—

31.12.2022

*2903 39 31

2,3,3,3-tetrafluoroprop-1-en (2,3,3,3-tetrafluoropropen) (CAS RN 754-12-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 35

20

Trans-1,3,3,3-tetrafluoroprop-1-en (Trans-1,3,3,3-tetrafluoropropen) (CAS RN 29118-24-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2903 39 39

40

1,1,2,3,4,4-heksafluorobuta-1,3-dien (CAS RN 685-63-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

50

Klorociklopentan (CAS RN 930-28-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

60

Oktafluorociklobutan (CAS RN 115-25-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2904 99 00

40

4-Klorobenzensulfonil klorid (CAS RN 98-60-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

70

Titanov tetrabutanolat (CAS RN 5593-70-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

80

Titanov tetraizopropoksid (CAS RN 546-68-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

20

Butan-1,2-diol (CAS RN 584-03-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

40

Dekan-1,10-diol (CAS RN 112-47-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2906 29 00

30

2-feniletanol (CAS RN 60-12-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2908 99 00

40

4,5-dihidroksinaftalen-2,7-disulfonska kislina (CAS RN 148-25-4)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 29 00

35

Cinamaldehid (CAS RN 104-55-2)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2912 29 00

50

4-izobutilbenzaldehid (CAS RN 40150-98-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 49 00

20

4-hidroksibenzaldehid (CAS RN 123-08-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

20

Heptan-2-on (CAS RN 110-43-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

30

3-metilbutanon (CAS RN 563-80-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

40

Pentan-2-on (CAS RN 107-87-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

30

Benzofenon (CAS RN 119-61-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

70

Benzil (CAS RN 134-81-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

80

4′-metilacetofenon (CAS RN 122-00-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

45

3,4-dihidroksibenzofenon (CAS RN 10425-11-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

60

2,2-dimetoksi-2-fenilacetofenon (CAS RN 24650-42-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 79 00

20

2,4′-difluorobenzofenon (CAS RN 342-25-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 60 19

10

Etil butirat (CAS RN 105-54-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 90 70

30

3,3-dimetilbutiril klorid (CAS RN 7065-46-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 12 00

70

2- (2-viniloksietoksi) etil akrilat (CAS RN 86273-46-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 13 00

30

Cinkov monometakrilat v prahu (CAS RN 63451-47-8), ki vsebuje ali ne ne več kot 17 mas. % proizvodnih nečistot

0 %

—

31.12.2020

*ex 2916 39 90

55

4-terc-butilbenzojska kislina (CAS RN 98-73-7 )

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

75

m-toluidinska kislina (CAS RN 99-04-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

85

(2,4,5-trifluorofenil)ocetna kislina (CAS RN 209995-38-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2917 19 10

20

Dietil malonat (CAS RN 105-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 29 00

35

n-propilester 3,4,5-trihidroksibenzoat (CAS RN 121-79-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 30 00

50

Etil acetoacetat (CAS RN 141-97-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

15

Etil 2,3-epoksi-3-fenilbutirat (CAS RN 77-83-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

27

Etil 3-etoksipropionat (CAS RN 763-69-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

15

3,3′,5,5′-tetrakis(1,1-dimetiletil)-6,6′-dimetil[1,1′-bifenil]-2,2′-diil tetra-1-naftalenil ester fosforjeve kisline (CAS RN 198979-98-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

50

Fosetil-aluminij (CAS RN 39148-24-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2920 29 00

60

Fosetil-natrij (CAS RN 39148-16-8) v obliki vodne raztopine z vsebnostjo fosetil-natrija 35 mas. % ali več, vendar ne več kot 45 mas. %, za uporabo v proizvodnji pesticidov (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2920 90 10

60

2,4-di-tert-butil-5-nitrofenil metil karbonat (CAS RN 873055-55-1)

0 %

—

31.12.2022

*2921 13 00

2-(N,N-dietilamino) etil klorid hidroklorid (CAS RN 869-24-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 19 99

70

N,N-dimetiloktilamin – borov triklorid (1: 1) (CAS RN 34762-90-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 30 99

40

Ciklopropilamin (CAS RN 765-30-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

86

2,5-dikloroanilin (CAS RN 95-82-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

87

N-metilanilin (CAS RN 100-61-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

88

3,4-dikloroanilin-6-sulfonska kislina (CAS RN 6331-96-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 43 00

80

6-kloro-α,α,α-trifluoro-m-toluidin (CAS RN 121-50-6)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2921 45 00

60

1-naftilamin (CAS RN 134-32-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 45 00

70

8-aminonaftalen-2-sulfonska kislina (CAS RN 119-28-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

30

3,3′-diklorobenzidin dihidroklorid (CAS RN 612-83-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

60

(2R,5R)-1,6-difenilheksan-2,5-diamin dihidroklorid (CAS RN 1247119-31-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 19 00

20

2-(2-metoksifenoksi)etilamin hidroklorid (CAS RN 64464-07-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

20

3-amino-4-klorobenzojska kislina (CAS RN 2840-28-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

60

Etil-4-dimetilaminobenzoat (CAS RN 10287-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

75

L-alanin izopropil ester hidroklorid (CAS RN 62062-65-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 50 00

15

3,5-dijodotironin (CAS RN 1041-01-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

25

Izobutiliden diurea (CAS RN 6104-30-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

80

Tetrabutilsečnina (CAS RN 4559-86-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

53

4-amino-N-[4-(aminokarbonil)fenil]benzamid (CAS RN 74441-06-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

86

Antranilamid (CAS RN 88-68-6), s čistoto 99,5 mas. % ali več

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

20

4,5,6,7-tetrahidroizoindol-1,3-dion (CAS RN 4720-86-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

30

N,N′-(m-fenilen)dimaleimid (CAS RN 3006-93-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2927 00 00

80

4-[(2,5-diklorofenil)azo]-3-hidroksi-2-naftojske kisline(CAS RN 51867-77-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

20

Butil izocianat (CAS RN 111-36-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

55

2,5 (in 2,6)-bis(izocianatometil)biciklo[2.2.1]heptan (CAS RN 74091-64-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

80

1,3-bis(izocianatometil)benzen (CAS RN 3634-83-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 20 00

10

Prosulfocarb (ISO) (CAS RN 52888-80-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

65

Pentaeritritol tetrakis(3-merkaptopropionat) (CAS RN 7575-23-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

68

Kletodim (ISO) (CAS RN 99129-21-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

08

Natrijev diizobutilditiofosfinat (CAS RN 13360-78-6) v vodni raztopini

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

25

(Z)-prop-1-en-1-ilfosfonska kislina (CAS RN 25383-06-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 90 00

20

Ferocen (CAS RN 102-54-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 14 00

10

1,6-dikloro-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranozil-4-kloro-4 deoksi-α-D-galaktopiranozid (CAS RN 56038-13-2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 2932 20 90

40

(S)-(–)-α-amino-γ-butirolaktonhidrobromid (CAS RN 15295-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 20 90

50

L-laktid (CAS RN 4511-42-6) ali D-laktid (CAS RN 13076-17-0) ali dilaktid (CAS RN 95-96-5)

0 %

t

31.12.2022

*ex 2932 99 00

25

1- (2,2-difluorobenzo[d] [1,3]dioksol-5-il)ciklopropankarboksilna kislina (CAS RN 862574-88-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 99 00

80

1,3:2,4-bis-O-(4-metilbenziliden)-D-glucitol (CAS RN 81541-12-0)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2933 19 90

80

3-(4,5-dihidro-3-metil-5-okso-1H-pirazol-1-il)benzensulfonska kislina (CAS RN 119-17-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 29 90

80

Imazalil (ISO) (CAS RN 35554-44-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

12

2,3-dikloropiridin (CAS RN 2402-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

36

1-[2-[5-metil-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]acetil]piperidin-4-karbotioamid (CAS RN 1003319-95-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

57

terc-butil 3-(6-amino-3-metilpiridin-2-il)benzoat (CAS RN 1083057-14-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 10

30

Etil 4-okso-1,4-dihidrokinolin-3-karboksilat (CAS RN 52980-28-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 90

25

Klokvintocet-meksil (ISO) (CAS RN 99607-70-2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2933 59 95

77

3-(trifluorometil)-5,6,7,8-tetrahidro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pirazin hidroklorid (1:1) (CAS RN 762240-92-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 79 00

30

5-vinil-2-pirolidon (CAS RN 7529-16-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

24

1,3-dihidro-5,6-diamino-2H-benzimidazol-2-on (CAS RN 55621-49-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

41

5-[4′-(bromometil)bifenil-2-il]-1-tritil-1H-tetrazol (CAS RN 124750-51-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

46

(S)-indolin-2-karboksilna kislina (CAS RN 79815-20-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

47

Paklobutrazol (ISO) (CAS RN 76738-62-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

51

Dikvat dibromid (ISO) (CAS RN 85-00-7) v vodni raztopini za uporabo pri proizvodnji herbicidov (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2934 10 00

15

4-nitrofenil tiazol-5-ilmetil karbonat (CAS RN 144163-97-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

25

(S)-etil-2-(3-((2-izopropiltiazol-4-il)metil)-3-metilureido)-4-morfolinobutanoat oksalat (CAS RN 1247119-36-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

35

(2-izopropiltiazol-4-il)-N-metilmetanamin dihidroklorid (CAS RN 1185167-55-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 20 80

15

Bentiavalikarb-izopropil (ISO) (CAS RN 177406-68-7)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2934 20 80

40

1,2-benzizotiazol-3(2H)-on (benziothiazolinon (BIT)) (CAS RN 2634-33-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 30 90

10

2-metiltio-fenotiazin (CAS RN 7643-08-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

37

4-propan-2-ilmorfolin (CAS RN 1004-14-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

52

Epoksikonazol (ISO) (CAS RN 133855-98-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

54

2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenon (CAS RN 119313-12-1)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 2934 99 90

56

1-[5-(2,6-difluorofenil)-4,5-dihidro-1,2-oksazol-3-il]etanon (CAS RN 1173693-36-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

57

(6R,7R)-7-amino-8-okso-3-(1-propenil)-5-tia-1-azabiciklo[4.2.0]okt-2-en-2-karboksilna kislina (CAS RN 120709-09-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

58

Dimetenamid-P (ISO) (CAS RN 163515-14-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2934 99 90

74

2-izopropiltioksanton (CAS RN 5495-84-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2935 90 90

73

(2S)-2-benzil-N,N-dimetilaziridin-1-sulfonamid (CAS RN 902146-43-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

30

Rebaudiozid A (CAS RN 58543-16-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

40

Prečiščeni steviol glikozid z 80 mas. % ali več, vendar ne več kot 90 mas. % rebaudiozida (CAS RN 1220616-44-3) za uporabo v proizvodnji brezalkoholnih pijač (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

35

Barvilo C.I Disperse Yellow 232 (CAS RN 35773-43-4) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 50 mas. % ali več barvila C.I Disperse Yellow 232

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

45

Preparat disperzijskih barvil, ki vsebuje:

| — | C.I. Disperse Orange 61 ali Disperse Orange 288, |
| --- | --- |

—

C.I. Disperse Orange 61 ali Disperse Orange 288,

| — | C.I. Disperse Blue 291:1, |
| --- | --- |

—

C.I. Disperse Blue 291:1,

| — | C.I. Disperse Violet 93:1, |
| --- | --- |

—

C.I. Disperse Violet 93:1,

| — | C.I. Disperse Red 54 ali ne |
| --- | --- |

—

C.I. Disperse Red 54 ali ne

0 %

—

31.12.2020

*ex 3204 13 00

30

Barvilo C.I. Basic Blue 7 (CAS RN 2390-60-5) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 50 mas. % ali več barvila C.I. Basic Blue 7

0 %

—

31.12.2018

*ex 3204 13 00

40

Barvilo C.I. Basic Violet 1 (CAS RN 603-47-4 ali CAS RN 8004-87-3) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 90 mas. % ali več barvila C.I. Basic Violet 1

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 15 00

80

Barvilo C.I. Vat Blue 1 (CAS RN 482-89-3) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 94 mas. % ali več barvila C.I. Vat Blue 1

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

26

Barvilo C.I. Pigment Orange 13 (CAS RN 3520-72-7) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 80 mas. % ali več barvila C.I. Pigment Orange 13

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

75

Barvilo C.I. Pigment Orange 5 (CAS RN 3468-63-1) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 80 mas. % ali več barvila C.I. Pigment Orange 5

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

80

Barvilo C.I. Pigment Red 207 (CAS RN 71819-77-7) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 50 mas. % ali več barvila C.I. Pigment Red 207

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

85

Barvilo C.I. Pigment Blue 61 (CAS RN 1324-76-1) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 35 mas. % ali več barvila C.I. Pigment Blue 61

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

88

Barvilo C.I. Pigment Violet 3 (CAS RN 1325-82-2 ali CAS RN 101357-19-1) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 90 mas. % ali več barvila C.I. Pigment Violet 3

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

16

Barvilo C.I Solvent Yellow 133 (CAS RN 51202-86-9) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 97 mas. % ali več barvila C.I. Solvent Yellow 133

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

84

Barvilo C.I. Solvent Blue 67 (CAS RN 12226-78-7) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 98 mas. % ali več barvila C.I. Solvent Blue 67

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 90 00

20

Preparati barvila C.I. Solvent Red 175 (CAS RN 68411-78-6) v hidrotretiranih, lahkih naftenskih naftnih destilatih,(CAS RN 64742-53-6), z vsebnostjo 40 mas. % ali več, vendar ne več kot 60 mas. % barvila C.I. Solvent Red 175

0 %

—

31.12.2022

*ex 3206 49 70

30

Barvilo C.I. Pigment Black 12 (CAS RN 68187-02-0) in preparati na osnovi tega barvila, ki vsebujejo 50 mas. % ali več barvila C.I. Pigment Black 12

0 %

—

31.12.2022

*ex 3207 40 85

40

Kosmiči iz stekla (CAS RN 65997-17-3):

| — | debeline 0,3 μm ali več, vendar ne več kot 10 μm in |
| --- | --- |

—

debeline 0,3 μm ali več, vendar ne več kot 10 μm in

| — | prevlečeni s titanovim dioksidom (CAS RN 13463-67-7) ali železovim oksidom (CAS RN 18282-10-5) |
| --- | --- |

—

prevlečeni s titanovim dioksidom (CAS RN 13463-67-7) ali železovim oksidom (CAS RN 18282-10-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

*ex 3208 90 91

25

20

Tetrafluoretilen kopolimer v raztopini butilacetata z vsebnostjo topila 50 % (± 2 mas. %)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

65

Silikoni z vsebnostjo 50 mas. % ali več ksilena in ne več kot 25 mas. % silikonovega dioksida, za uporabo v proizvodnji dolgotrajnih kirurških vsadkov

0 %

—

31.12.2018

*ex 3208 90 19

75

Kopolimer acenaftalena v raztopini etil laktata

0 %

—

31.12.2022

*ex 3215 11 00

*ex 3215 19 00

10

10

Tiskarsko črnilo, tekoče, ki sestoji iz disperzije kopolimera vinil akrilata in barvnih pigmentov v izoparafinih, ki vsebuje ne več kot 13 mas. % kopolimera vinil akrilata in barvnih pigmentov

0 %

—

31.12.2018

*ex 3215 19 00

20

Črnilo:

| — | ki vsebuje polimer poliestra in disperzijo srebra (CAS RN 7440-22-4) ter srebrovega klorida (CAS RN 7783-90-6) v metil propil ketonu (CAS RN 107-87-9), |
| --- | --- |

—

ki vsebuje polimer poliestra in disperzijo srebra (CAS RN 7440-22-4) ter srebrovega klorida (CAS RN 7783-90-6) v metil propil ketonu (CAS RN 107-87-9),

| — | z deležem skupne trdne snovi 55 mas. % ali več, vendar ne več kot 57 %, in |
| --- | --- |

—

z deležem skupne trdne snovi 55 mas. % ali več, vendar ne več kot 57 %, in

| — | z gostoto 1,40 g/cm3 ali več, vendar ne več kot 1,60 g/cm3, |
| --- | --- |

—

z gostoto 1,40 g/cm3 ali več, vendar ne več kot 1,60 g/cm3,

za uporabo v proizvodnji elektrod (2)

0 %

l

31.12.2022

*ex 3402 13 00

20

Površinsko aktivna snov, ki vsebuje 1,4-dimetil-1,4-bis(2-metilpropil)-2-butin-1,4-diil eter, polimeriziran z oksiranom, zaključen z metilom

0 %

—

31.12.2022

*ex 3506 91 90

60

Lepilni material za začasno spajanje polprevodniških ploščic v obliki suspenzije trdnega polimera v D-limonenu (CAS RN 5989-27-5) s 65 mas. % ali več, vendar ne več kot 75 % polimera

0 %

l

31.12.2022

*ex 3506 91 90

70

Zaščitna plast za začasno spajanje polprevodniških ploščic v obliki suspenzije trdnega polimera v ciklopentanonu (CAS RN 120-92-3) z ne več kot 10 mas. % polimera

0 %

l

31.12.2022

*ex 3603 00 60

10

Vžigalniki za plinske generatorje z največjo skupno dolžino 20,34 mm ali več, vendar ne več kot 25,25 mm, in dolžino elektrode 6,68 mm (± 0,3 mm) ali več, vendar ne več kot 6,9 mm (± 0,3 mm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3707 90 29

50

Suho črnilo v prahu ali mešanica tonerja, sestavljena iz:

| — | kopolimera stirena akrilata/butadiena in |
| --- | --- |

—

kopolimera stirena akrilata/butadiena in

| — | ogljikovega črnila ali organskega pigmenta, |
| --- | --- |

—

ogljikovega črnila ali organskega pigmenta,

| — | s poliolefinom ali amorfnim silicijevim dioksidom ali brez, |
| --- | --- |

—

s poliolefinom ali amorfnim silicijevim dioksidom ali brez,

ki se uporablja kot razvijalec v proizvodnji kartuš s črnilom ali tonerjem za faksimilne naprave, računalniške tiskalnike in kopirne stroje (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3801 90 00

20

S smolo prevlečen prah na osnovi grafita:

| — | s povprečno velikostjo delcev 10,8 μm ali več, vendar ne več kot 13,0 μm, |
| --- | --- |

—

s povprečno velikostjo delcev 10,8 μm ali več, vendar ne več kot 13,0 μm,

| — | z vsebnostjo železa manj kot 40 ppm, |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo železa manj kot 40 ppm,

| — | z vsebnostjo bakra manj kot 5 ppm, |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo bakra manj kot 5 ppm,

| — | z vsebnostjo niklja manj kot 5 ppm, |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo niklja manj kot 5 ppm,

| — | s povprečno površino (atmosfera N2) 3,0 m2/g ali več, vendar ne več kot 4,36 m2/g, in |
| --- | --- |

—

s povprečno površino (atmosfera N2) 3,0 m2/g ali več, vendar ne več kot 4,36 m2/g, in

| — | z nečistočo magnetnih kovin manj kot 0,3 ppm |
| --- | --- |

—

z nečistočo magnetnih kovin manj kot 0,3 ppm

0 %

kg

31.12.2022

*ex 3808 91 90

60

Spinetoram (ISO) (CAS RN 935545-74-7), priprava dveh spinosin komponent (3′-etoksi-5,6-dihidro spinosin J) in (3′-etoksi- spinosin L)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

30

Dodatki za mazalna olja, ki vsebujejo mineralna olja iz kalcijevih soli reakcijskih produktov poliizobutilen substituiranega fenola ter salicilne kisline in formaldehida, ki se uporabljajo kot koncentrirani dodatek za proizvodnjo motornih olj s postopkom mešanja

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

50

Dodatki za mazalna olja

| — | na podlagi kalcijevih C16-24 alkilbenzensulfatov (CAS RN 70024-69-0), |
| --- | --- |

—

na podlagi kalcijevih C16-24 alkilbenzensulfatov (CAS RN 70024-69-0),

| — | ki vsebujejo mineralna olja, |
| --- | --- |

—

ki vsebujejo mineralna olja,

ki se uporabljajo kot koncentrirani dodatek za proizvodnjo motornih olj s postopkom mešanja

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

60

Dodatki za mazalna olja, ki vsebujejo mineralna olja,

| — | na podlagi kalcijevega polipropilenil substituiranega benzensulfata (CAS RN 75975-85-8) z vsebnostjo 25 mas. % ali več, vendar ne več kot 35 mas. %, |
| --- | --- |

—

na podlagi kalcijevega polipropilenil substituiranega benzensulfata (CAS RN 75975-85-8) z vsebnostjo 25 mas. % ali več, vendar ne več kot 35 mas. %,

| — | s skupnim bazičnim številom (TBN) 280 ali več, vendar ne več kot 320, |
| --- | --- |

—

s skupnim bazičnim številom (TBN) 280 ali več, vendar ne več kot 320,

ki se uporabljajo kot koncentrirani dodatek za proizvodnjo motornih olj s postopkom mešanja

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

70

Dodatki za mazalna olja,

| — | ki vsebujejo poliizobutilen sukcinimid iz reakcijskih produktov polietilenpoliaminov s poliizobutenil anhidridom jantarne kisline (CAS RN 84605-20-9), |
| --- | --- |

—

ki vsebujejo poliizobutilen sukcinimid iz reakcijskih produktov polietilenpoliaminov s poliizobutenil anhidridom jantarne kisline (CAS RN 84605-20-9),

| — | ki vsebujejo mineralna olja, |
| --- | --- |

—

ki vsebujejo mineralna olja,

| — | z vsebnostjo klora 0,05 mas. % ali več, vendar ne več kot 0,25 mas. %, |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo klora 0,05 mas. % ali več, vendar ne več kot 0,25 mas. %,

| — | s skupnim bazičnim številom (TBN) več kot 20, |
| --- | --- |

—

s skupnim bazičnim številom (TBN) več kot 20,

ki se uporabljajo kot koncentrirani dodatek za proizvodnjo motornih olj s postopkom mešanja

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

85

Dodatki,

| — | ki vsebujejo več kot 20 mas. %, vendar ne več kot 45 mas. % mineralnih olj, |
| --- | --- |

—

ki vsebujejo več kot 20 mas. %, vendar ne več kot 45 mas. % mineralnih olj,

| — | na podlagi mešanice razvejanih kalcijevih soli dodecilfenol sulfida, karboniziranih ali ne, |
| --- | --- |

—

na podlagi mešanice razvejanih kalcijevih soli dodecilfenol sulfida, karboniziranih ali ne,

ki se uporabljajo v proizvodnji mešanic dodatkov za mazalna olja

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

20

Dodatki za mazalna olja iz reakcijskih produktov bis(2-metilpentan-2-il) ditiofosforne kisline s propilen oksidom, fosforjevim oksidom in amini s C12-14 alkilnimi verigami, ki se uporabljajo kot koncentrirani dodatek za proizvodnjo mazalnih olj

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

30

Dodatki za mazalna olja iz reakcijskih produktov butil-cikloheks-3-enekarboksilata, žvepla in trifenil fosfita (CAS RN 93925-37-2), ki se uporabljajo kot koncentrirani dodatek za proizvodnjo motornih olj s postopkom mešanja

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

40

Dodatki za mazalna olja iz reakcijskih produktov 2-metil-prop-1-en z žveplovim monokloridom in natrijevim sulfidom (CAS RN 68511-50-2) z 0,01 mas. % ali več klora, vendar ne več kot 0,5 mas. %, ki se uporabljajo kot koncentrirani dodatek za proizvodnjo mazalnih olj s postopkom mešanja

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

50

Dodatki za mazalna olja iz mešanice N,N-dialkil -2-hidroksiacetamidov z alkilno verigo dolžine od 12 do 18 ogljikovih atomov (CAS RN 866259-61-2), ki se uporabljajo kot koncentrirani dodatek za proizvodnjo motornih olj s postopkom mešanja

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 90 00

40

Raztopina kvaterne amonijeve soli na podlagi poliizobutenil sukcinimida, ki vsebuje 20 mas. % ali več, vendar ne več kot 29,9 mas. %, 2-etilheksanola

0 %

—

31.12.2022

*ex 3812 39 90

80

UV stabilizator, ki vsebuje:

| — | ovirani amin: N,N′-bis(1,2,2,6,6-pentametil-4-piperidinil)-1,6-heksandiamin, polimer z 2,4- dikloro-6-(4-morfolinil)-1,3,5-triazin (CAS RN 193098-40-7) in |
| --- | --- |

—

ovirani amin: N,N′-bis(1,2,2,6,6-pentametil-4-piperidinil)-1,6-heksandiamin, polimer z 2,4- dikloro-6-(4-morfolinil)-1,3,5-triazin (CAS RN 193098-40-7) in

| — | bodisi o-hidroksifenil triazin, absorber UV žarkov, bodisi |
| --- | --- |

—

bodisi o-hidroksifenil triazin, absorber UV žarkov, bodisi

| — | kemično modificirana fenolna spojina |
| --- | --- |

—

kemično modificirana fenolna spojina

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 19 90

*ex 8506 90 00

87

10

Katoda, v zvitkih, za baterije cink-zrak v obliki gumbne celice (baterije za slušne aparate) (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3815 90 90

16

Iniciator na osnovi dimetilaminopropilsečnine

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

18

Oksidacijski katalizator z aktivno učinkovino di[mangan (1 +)], 1,2-bis(oktahidro-4,7-dimetil-1H-1,4,7-triazonin-1-il-kN1, kN4, kN7) etan-di-μ-okso-μ-(etanoato-kO, kO′)-, di[klorid (1-)] (CAS RN 1217890-37-3), ki se uporablja za pospeševanje kemijske oksidacije ali beljenja

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

22

Katalizator v obliki prahu, ki sestoji iz 95 mas. % (± 1 %) titanovega dioksida in 5 mas. % (± 1 %) silicijevega dioksida

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

85

Katalizator na osnovi aluminijevega silikata (zeolita), za alkilizacijo aromatičnih ogljikovodikov, za transalkilizacijo akriloaromatskih ogljikovodikov ali za oligomerizacijo olefinov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

26

Preparati, ki vsebujejo:

| — | 60 mas. % ali več, vendar ne več kot 75 mas. % solvent-nafte (nafta), težke aromatske (CAS RN 64742-94-5), |
| --- | --- |

—

60 mas. % ali več, vendar ne več kot 75 mas. % solvent-nafte (nafta), težke aromatske (CAS RN 64742-94-5),

| — | 15 mas. % ali več, vendar ne več kot 25 mas. % 4-(4-nitrofenilazo)-2,6-di-sek-butil-fenola (CAS RN 111850-24-9), in |
| --- | --- |

—

15 mas. % ali več, vendar ne več kot 25 mas. % 4-(4-nitrofenilazo)-2,6-di-sek-butil-fenola (CAS RN 111850-24-9), in

| — | 10 mas. % ali več, vendar ne več kot 15 mas. % 2-sek-butilfenola (CAS RN 89-72-5) |
| --- | --- |

—

10 mas. % ali več, vendar ne več kot 15 mas. % 2-sek-butilfenola (CAS RN 89-72-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

28

Vodna raztopina, ki vsebuje:

| — | 10 mas. % ali več, vendar ne več kot 42 mas. % 2-(3-kloro-5-(trifluorometil)piridin-2-il)etanamina (CAS RN 658066-44-5), |
| --- | --- |

—

10 mas. % ali več, vendar ne več kot 42 mas. % 2-(3-kloro-5-(trifluorometil)piridin-2-il)etanamina (CAS RN 658066-44-5),

| — | 10 mas. % ali več, vendar ne več kot 25 mas. % žveplove kisline (CAS RN 7664-93-9), in |
| --- | --- |

—

10 mas. % ali več, vendar ne več kot 25 mas. % žveplove kisline (CAS RN 7664-93-9), in

| — | 0,5 mas. % ali več, vendar ne več kot 2,9 mas. % metanola (CAS RN 67-56-1) |
| --- | --- |

—

0,5 mas. % ali več, vendar ne več kot 2,9 mas. % metanola (CAS RN 67-56-1)

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

29

Preparat z vsebnostjo:

| — | 85 mas. % ali več, vendar ne več kot 99 mas. % polietilen glikol etra butil-2-ciano-3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilata, in |
| --- | --- |

—

85 mas. % ali več, vendar ne več kot 99 mas. % polietilen glikol etra butil-2-ciano-3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilata, in

| — | 1 mas. % ali več, vendar ne več kot 15 mas. % polioksietilen (20) sorbitan trioleata |
| --- | --- |

—

1 mas. % ali več, vendar ne več kot 15 mas. % polioksietilen (20) sorbitan trioleata

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

35

Pripravki, ki vsebujejo vsaj 92 mas. %, vendar ne več kot 96,5 mas. % 1,3:2,4-bis-O-(4-metilbenziliden)-D-glucitola, in vsebujejo tudi derivate karboksilne kisline in alkil sulfat

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

39

Pripravki, ki vsebujejo ne manj kot 47 mas. % 1,3:2,4-bis-O-benziliden-D-glucitola

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

47

Pripravek, ki vsebuje:

| — | trioktilfosfin oksid (CAS RN 78-50-2), |
| --- | --- |

—

trioktilfosfin oksid (CAS RN 78-50-2),

| — | dioktilheksilfosfin oksid (CAS RN 31160-66-4), |
| --- | --- |

—

dioktilheksilfosfin oksid (CAS RN 31160-66-4),

| — | oktildiheksilfosfin oksid (CAS RN 31160-64-2) in |
| --- | --- |

—

oktildiheksilfosfin oksid (CAS RN 31160-64-2) in

| — | triheksilfosfin oksid (CAS RN 3084-48-8) |
| --- | --- |

—

triheksilfosfin oksid (CAS RN 3084-48-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

49

Pripravek na osnovi 2,5,8,11-tetrametil-6-dodecin-5,8-diol etoksilata (CAS RN 169117-72-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

50

Pripravek na osnovi alkilkarbonata, ki vsebuje tudi absorber UV žarkov, ki se uporablja pri proizvodnji leč za očala (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

80

Kompleksi iz dietilen glikol propilen glikol trietanolamin titanata (CAS RN 68784-48-5), raztopljeni v dietilen glikolu (CAS RN 111-46-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

30

Mešanica prahov, ki vsebuje:

| — | 85 mas. % ali več cinkovega diakrilata (CAS RN 14643-87-9), |
| --- | --- |

—

85 mas. % ali več cinkovega diakrilata (CAS RN 14643-87-9),

| — | ne več kot 5 mas. % 2,6-di-terc-butil-alfa-dimetilamino-p-krezol (CAS RN 88-27-7) in |
| --- | --- |

—

ne več kot 5 mas. % 2,6-di-terc-butil-alfa-dimetilamino-p-krezol (CAS RN 88-27-7) in

| — | ne več kot 10 % cinkovega stearata (CAS RN 557-05-1) |
| --- | --- |

—

ne več kot 10 % cinkovega stearata (CAS RN 557-05-1)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

63

Mešanica fitosterolov, ki niv obliki prahu in vsebuje:

| — | 75 mas. % ali več sterolov |
| --- | --- |

—

75 mas. % ali več sterolov

| — | ne več kot 25 mas. % stanolov |
| --- | --- |

—

ne več kot 25 mas. % stanolov

za uporabo v proizvodnji stanolov/sterolov ali estrov stanolov/sterolov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

*ex 3824 99 96

83

85

Pripravek, ki vsebuje:

| — | C,C′-azodi(formamid) (CAS RN 123-77-3), |
| --- | --- |

—

C,C′-azodi(formamid) (CAS RN 123-77-3),

| — | magnezijev oksid (CAS RN 1309-48-4) in |
| --- | --- |

—

magnezijev oksid (CAS RN 1309-48-4) in

| — | cinkov bis(p-toluen sulfinat) (CAS RN 24345-02-6) |
| --- | --- |

—

cinkov bis(p-toluen sulfinat) (CAS RN 24345-02-6)

v katerem se tvori plin iz C,C′-azodi (formamida) pri 135 °C

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

88

Mešanica fitosterolov iz lesa in olj na osnovi lesnega olja (talovega olja) v obliki prahu, ki vsebuje:

| — | 60 mas. % ali več, vendar ne več kot 80 mas. % of sitosterolov, |
| --- | --- |

—

60 mas. % ali več, vendar ne več kot 80 mas. % of sitosterolov,

| — | ne več kot 15 mas. % kampesterolov, |
| --- | --- |

—

ne več kot 15 mas. % kampesterolov,

| — | ne več kot 5 mas. % stigmasterolov in |
| --- | --- |

—

ne več kot 5 mas. % stigmasterolov in

| — | ne več kot 15 mas. % betasitostanolov |
| --- | --- |

—

ne več kot 15 mas. % betasitostanolov

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

45

Prah litij-nikelj-kobalt-aluminijevega oksida (CAS RN 177997-13-6):

| — | z velikostjo delcev ne več kot 10 μm, |
| --- | --- |

—

z velikostjo delcev ne več kot 10 μm,

| — | čistote več kot 98 % |
| --- | --- |

—

čistote več kot 98 %

0 %

kg

31.12.2022

*ex 3824 99 96

50

Nikljev hidroksid, dopiran z 12 mas. % ali več, vendar ne več kot 18 mas. %, cinkovega hidroksida in kobaltovega hidroksida, ki se uporablja za proizvodnjo pozitivnih elektrod za akumulatorje

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

87

Platinov oksid (CAS RN 12035-82-4) na poroznem nosilcu iz aluminijevega oksida (CAS RN 1344-28-1), ki vsebuje:

| — | 0,1 mas. % ali več, vendar ne več kot 1 mas. % platine in |
| --- | --- |

—

0,1 mas. % ali več, vendar ne več kot 1 mas. % platine in

| — | 0,5 mas. % ali več, vendar ne več kot 5 mas. % etilaluminijevega diklorida (CAS RN 563-43-9) |
| --- | --- |

—

0,5 mas. % ali več, vendar ne več kot 5 mas. % etilaluminijevega diklorida (CAS RN 563-43-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3903 90 90

15

Kopolimer v obliki zrnc, ki vsebuje:

| — | 78 ± 4 mas. % stirena, |
| --- | --- |

—

78 ± 4 mas. % stirena,

| — | 9 ± 2 mas. % n-butil akrilata, |
| --- | --- |

—

9 ± 2 mas. % n-butil akrilata,

| — | 11 ± 3 mas. % n-butil metakrilata, |
| --- | --- |

—

11 ± 3 mas. % n-butil metakrilata,

| — | 1,5 ± 0,7 mas. % metakrilne kisline in |
| --- | --- |

—

1,5 ± 0,7 mas. % metakrilne kisline in

| — | 0,01 mas. % ali več, vendar ne več kot 2,5 mas. % poliolefinskega voska |
| --- | --- |

—

0,01 mas. % ali več, vendar ne več kot 2,5 mas. % poliolefinskega voska

0 %

—

31.12.2018

*ex 3904 69 80

85

Kopolimer etilena s klorotrifluoretilenom, modificiranim ali nemodificiranim s heksafluoroizobutilenom, v prahu, s polnili ali brez njih

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 30 00

10

Viskozni pripravek, ki sestoji predvsem iz poli(vinilalkohola) (CAS RN 9002-89-5), organskega topila in vode ter se uporablja kot zaščitni premaz rezin v proizvodnji polprevodnikov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 91 00

40

V vodi topen kopolimer etilena in vinilnega alkohola (CAS RN 26221-27-2), ki vsebuje ne več kot 38 mas. % etilena v monomerskih enotah

0 %

—

31.12.2022

*ex 3906 90 90

27

Kopolimer stearil metakrilata, izooktil akrilata in akrilne kisline, raztopljen v izopropil palmitatu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

20

Politetrametilen eter glikol z masnim povprečjem molekulske mase (Mw) 2 700 ali več, vendar ne več kot 3 100 (št. CAS RN 25190-06-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

60

Polipropilen glikol monobutil eter (CAS RN 9003-13-8) bazičnosti ne več kot 1 ppm natrija

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 99

80

Izoamil alkohol polioksietilen eter (CAS RN 62601-60-9)

0 %

kg

31.12.2022

*ex 3907 30 00

60

Poliglicerol poliglicidil eter smola (CAS RN 118549-88-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

25

Kopolimer, ki vsebuje 72 mas. % ali več tereftalne kisline in/ali njenih izomerov in cikloheksandimetanola

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

70

Kopolimer poli(etilentereftalata) in cikloheksan dimetanola, ki vsebuje več kot 10 mas. % cikloheksan dimetanola

3.5 %

—

31.12.2019

*ex 3910 00 00

50

Lepljivi premaz v topilu na osnovi silikona, občutljiv na tlak, in vsebuje kopoli(dimetilsiloksan/difenilsiloksan) gumo

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 19

30

Kopolimer etilenimina in etilenimin ditiokarbamata v vodni raztopini natrijevega hidroksida

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

53

Hidrogenirani polimer 1,2,3,4,4a, 5,8,8a-oktahidro-1,4:5,8-dimetanonaftalena s 3a,4,7,7a-tetrahidro-4,7-metano-1H-indena in 4,4a, 9,9a-tetrahidro-1,4-metano-1H-fluorena (CAS RN 503442-46-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

57

Hidrogenirani polimer 1,2,3,4,4a,5,8,8a-oktahidro-1,4:5,8-dimetanonaftalena z 4,4a,9,9a-tetrahidro-1,4-metano-1H-flourena (CAS RN 503298-02-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

40

43

Črni polivinilkloridni film:

| — | s stopnjo sijajnosti več kot 30 stopinj v skladu z ASTM D2457, |
| --- | --- |

—

s stopnjo sijajnosti več kot 30 stopinj v skladu z ASTM D2457,

| — | prekrit ali ne z zaščitnim filmom iz poli(etilen tereftalata) na eni strani ter lepilom, občutljivim na pritisk, s kanali in odstranljivo zaščitno plastjo na drugi strani |
| --- | --- |

—

prekrit ali ne z zaščitnim filmom iz poli(etilen tereftalata) na eni strani ter lepilom, občutljivim na pritisk, s kanali in odstranljivo zaščitno plastjo na drugi strani

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

45

45

Ojačan trak iz polietilenske pene, na obeh straneh premazan z akrilnim lepljivim premazom z mikrokanali, občutljivim na pritisk, ter na eni strani s premazom debeline 0,38 mm ali več, vendar ne več kot 1,53 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

55

53

Trak iz akrilne pene, na eni strani prekrit s toplotno aktivnim lepilnim premazom ali akrilnim lepilnim premazom, občutljivim na pritisk, na drugi strani pa prekrit z akrilnim lepilnim premazom, občutljivim na pritisk in odstranljivim zaščitnim listom, z lepljivostjo pri odstranitvi pod kotom 90° več kot 25 N/cm (kot je določeno z metodo ASTM D 3330)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 90 80

82

Odsevna folija, ki je sestavljena iz:

| — | plasti poliuretana, |
| --- | --- |

—

plasti poliuretana,

| — | plasti steklenih mikrokroglic, |
| --- | --- |

—

plasti steklenih mikrokroglic,

| — | metalizirane aluminijeve plasti in |
| --- | --- |

—

metalizirane aluminijeve plasti in

| — | lepilne plasti, na eni ali obeh straneh prekrite z odstranljivo zaščitno folijo, |
| --- | --- |

—

lepilne plasti, na eni ali obeh straneh prekrite z odstranljivo zaščitno folijo,

| — | plasti poli(vinil klorida) ali ne, |
| --- | --- |

—

plasti poli(vinil klorida) ali ne,

| — | plasti, ki ima lahko vtisnjene varnostne odtise proti ponarejanju, spreminjanju ali zamenjavi podatkov ali podvajanju, ali uradno oznako za predvideno uporabo |
| --- | --- |

—

plasti, ki ima lahko vtisnjene varnostne odtise proti ponarejanju, spreminjanju ali zamenjavi podatkov ali podvajanju, ali uradno oznako za predvideno uporabo

0 %

—

31.12.2020

*ex 3919 90 80

*ex 9001 90 00

83

33

Razpršilni ali odbojni listi, v zvitkih,

| — | za zaščito pred ultravijoličnim ali infrardečim toplotnim sevanjem, namenjeni za namestitev na okna, ali |
| --- | --- |

—

za zaščito pred ultravijoličnim ali infrardečim toplotnim sevanjem, namenjeni za namestitev na okna, ali

| — | za enakomeren prenos in razporeditev svetlobe, namenjeni za module LCD |
| --- | --- |

—

za enakomeren prenos in razporeditev svetlobe, namenjeni za module LCD

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 20 29

94

Koekstrudiran trislojni film,

| — | katerega vsak sloj vsebuje mešanico polipropilena in polietilena; |
| --- | --- |

—

katerega vsak sloj vsebuje mešanico polipropilena in polietilena;

| — | ki vsebuje največ 3 mas. % drugih polimerov; |
| --- | --- |

—

ki vsebuje največ 3 mas. % drugih polimerov;

| — | ki vsebuje titanov dioksid v osrednjem sloju ali ne; |
| --- | --- |

—

ki vsebuje titanov dioksid v osrednjem sloju ali ne;

| — | s skupno debelino največ 70 μm |
| --- | --- |

—

s skupno debelino največ 70 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 62 19

60

Folija iz poli(etilentereftalata):

| — | debeline največ 20 μm, |
| --- | --- |

—

debeline največ 20 μm,

| — | vsaj na eni strani prevlečena z največ 2 μm debelo plastjo, nepropustno za pline, iz polimerne osnove, v kateri je razpršen silicijev dioksid ali aluminijev oksid |
| --- | --- |

—

vsaj na eni strani prevlečena z največ 2 μm debelo plastjo, nepropustno za pline, iz polimerne osnove, v kateri je razpršen silicijev dioksid ali aluminijev oksid

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 99 28

55

Termoplastični ekstrudirani poliuretanski film:

| — | ni samolepilen, |
| --- | --- |

—

ni samolepilen,

| — | z indeksom rumene barve nižjim ali višjim kot 1,0, vendar ne višjim od 2,5, za filme, zložene 10 mm debelo (kot je določeno s preskusno metodo ASTM E 313-10), |
| --- | --- |

—

z indeksom rumene barve nižjim ali višjim kot 1,0, vendar ne višjim od 2,5, za filme, zložene 10 mm debelo (kot je določeno s preskusno metodo ASTM E 313-10),

| — | s prepustnostjo svetlobe, večjo od 87 % za filme, zložene 10 mm debelo (kot je določeno s preskusno metodo ASTM D 1003-11), |
| --- | --- |

—

s prepustnostjo svetlobe, večjo od 87 % za filme, zložene 10 mm debelo (kot je določeno s preskusno metodo ASTM D 1003-11),

| — | s skupno debelino 0,38 mm ali več, vendar ne več kot 7,6 mm, |
| --- | --- |

—

s skupno debelino 0,38 mm ali več, vendar ne več kot 7,6 mm,

| — | širine 99 cm ali več, vendar ne več kot 305 cm, |
| --- | --- |

—

širine 99 cm ali več, vendar ne več kot 305 cm,

uporablja se v proizvodnji laminiranega varnostnega stekla

0 %

—

31.12.2018

*ex 3921 13 10

20

Zvitki poliuretanske pene z odprtimi celicami:

| — | z debelino 2,29 mm (± 0,25 mm), |
| --- | --- |

—

z debelino 2,29 mm (± 0,25 mm),

| — | površinsko obdelan s poroznim sredstvom za povečanje sprijemljivosti |
| --- | --- |

—

površinsko obdelan s poroznim sredstvom za povečanje sprijemljivosti

| — | laminiran s poliesterskim filmom in plastjo tekstilnega materiala |
| --- | --- |

—

laminiran s poliesterskim filmom in plastjo tekstilnega materiala

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

60

Multiporozna večplastna ločilna folija:

| — | z eno mikroporozno plastjo polietilena med dvema mikroporoznima plastema polipropilena s premazom aluminijevega oksida na obeh straneh ali brez njega, |
| --- | --- |

—

z eno mikroporozno plastjo polietilena med dvema mikroporoznima plastema polipropilena s premazom aluminijevega oksida na obeh straneh ali brez njega,

| — | širine 65 mm ali več, vendar ne več kot 170 mm, |
| --- | --- |

—

širine 65 mm ali več, vendar ne več kot 170 mm,

| — | skupne debeline 0,01 mm ali več, vendar ne več kot 0,03 mm, |
| --- | --- |

—

skupne debeline 0,01 mm ali več, vendar ne več kot 0,03 mm,

| — | poroznosti 0,25 ali več, vendar ne več kot 0,65 |
| --- | --- |

—

poroznosti 0,25 ali več, vendar ne več kot 0,65

0 %

m2

31.12.2022

*ex 3921 19 00

70

Mikroporozne membrane iz ekspandiranega politetrafluoroetilena (ePTFE) v zvitkih:

| — | s širino 1 600 mm ali več, vendar ne več kot 1 730 mm, in |
| --- | --- |

—

s širino 1 600 mm ali več, vendar ne več kot 1 730 mm, in

| — | z debelino membrane 15 μm ali več, vendar ne več kot 50 μm |
| --- | --- |

—

z debelino membrane 15 μm ali več, vendar ne več kot 50 μm

za uporabo v proizvodnji dvokomponentne membrane iz ePTFE (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

80

Mikroporozen enoslojen film iz polipropilena ali mikroporozen trislojen film iz polipropilena, polietilena in polipropilena, vsak film:

| — | s stopnjo krčenja nič v prečni smeri proizvodnje, |
| --- | --- |

—

s stopnjo krčenja nič v prečni smeri proizvodnje,

| — | s skupno debelino 10 μm ali več, vendar ne več kot 50 μm, |
| --- | --- |

—

s skupno debelino 10 μm ali več, vendar ne več kot 50 μm,

| — | s širino 15 mm ali več, vendar ne več kot 900 mm, |
| --- | --- |

—

s širino 15 mm ali več, vendar ne več kot 900 mm,

| — | z dolžino več kot 200 m, vendar ne več kot 3 000 m, in |
| --- | --- |

—

z dolžino več kot 200 m, vendar ne več kot 3 000 m, in

| — | s povprečno velikostjo por med 0,02 μm in 0,1 μm |
| --- | --- |

—

s povprečno velikostjo por med 0,02 μm in 0,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3926 30 00

*ex 3926 90 97

30

34

Galvanizirani notranji ali zunanji okrasni deli, sestavljeni iz:

| — | kopolimera akrilonitril-butadien-stirena (ABS), mešanega s polikarbonatom ali ne, |
| --- | --- |

—

kopolimera akrilonitril-butadien-stirena (ABS), mešanega s polikarbonatom ali ne,

| — | plasti bakra, niklja in kroma |
| --- | --- |

—

plasti bakra, niklja in kroma

za uporabo v proizvodnji delov za motorna vozila iz tarifnih številk 8701 do 8705  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 3926 90 97

33

Ohišja, deli za ohišja, bobni, izbirni gumbi, okvirji, pokrovi in drugi deli iz akrilonitril-butadien-stirena ali polikarbonata, ki se uporabljajo v proizvodnji daljinskih upravljavcev

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 3926 90 97

77

Silicijev oddvojen obroč, z notranjim premerom 15,4 mm (+ 0,0 mm/– 0,1 mm), ki se uporablja v senzorskih sistemih pomoči pri parkiranju vozil

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 4104 41 19

10

Usnje bivolov, cepljeno, strojeno s kromom, sintetično ponovno strojeno (crust), suho

0 %

—

31.12.2022

*ex 5407 10 00

10

Tekstilna tkanina, sestavljena iż osnove filamentne preje iż poliamida-6,6 in votka filamentne preje iż poliamida-6,6, poliuretana in kopolimera teraftalne kisline, p-fenilendiamina in 3,4′-oksibis(fenilenamina)

0 %

—

31.12.2022

*ex 5603 12 90

50

Netkano blago:

| — | z maso 30 g/m2 ali več, vendar ne več kot 60 g/m2, |
| --- | --- |

—

z maso 30 g/m2 ali več, vendar ne več kot 60 g/m2,

| — | ki vsebuje vlakna polipropilena ali polipropilena in polietilena, |
| --- | --- |

—

ki vsebuje vlakna polipropilena ali polipropilena in polietilena,

| — | potiskano ali ne, |
| --- | --- |

—

potiskano ali ne,

| — | na eni strani s krožnimi bunkicami s premerom 4 mm na 65 % skupne površine, ki so sestavljene iz dvignjenih nepovezanih kodrastih vlaken, pritrjenih na podlago, primernih za pritrditev ekstrudiranih materialov za zapenjanje, preostalih 35 % površine pa je sestavljenih iz povezanih vlaken, in |
| --- | --- |

—

na eni strani s krožnimi bunkicami s premerom 4 mm na 65 % skupne površine, ki so sestavljene iz dvignjenih nepovezanih kodrastih vlaken, pritrjenih na podlago, primernih za pritrditev ekstrudiranih materialov za zapenjanje, preostalih 35 % površine pa je sestavljenih iz povezanih vlaken, in

| — | na drugi strani iz gladke neteksturirane površine, |
| --- | --- |

—

na drugi strani iz gladke neteksturirane površine,

za uporabo pri proizvodnji otroških plenic, pleničnih predlog in podobnih sanitarnih izdelkov (2)

0 %

m2

31.12.2022

*ex 7009 10 00

50

Nedokončano elektrokromatsko samozatemnitveno ogledalo za vzvratna ogledala motornih vozil:

| — | opremljeno s plastično oporo ali ne, |
| --- | --- |

—

opremljeno s plastično oporo ali ne,

| — | opremljeno z grelcem ali ne, |
| --- | --- |

—

opremljeno z grelcem ali ne,

| — | opremljeno z zaslonom sistema za opozarjanje na mrtvi kot (BSM) ali ne |
| --- | --- |

—

opremljeno z zaslonom sistema za opozarjanje na mrtvi kot (BSM) ali ne

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 12 00

*ex 7019 12 00

05

25

Rovingi od 1 980 do 2 033 teksov, sestavljeni iz nepretrganih steklenih filamentov 9 μm (± 0,5 μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

15

Preja iz S-stekla številke 33 teksov ali večkratnika 33 teksov (± 13 %), izdelana iz nepretrganih steklenih filamentov z vlakni premera 9 μm (– 1 μm / + 1,5 μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

50

Preja številke 11 teksov ali njegovega večkratnika (±7,5 %), pridobljena iz nepretrganih vpredenih steklenih filamentov, ki vsebuje 93 mas. odstotkov ali več silicijevega dioksida, z nominalnim premerom 6 μm ali 9 μm, razen obdelanih

0 %

—

31.12.2022

*ex 7020 00 10

20

Surovina za optične elemente taljenega silicijevega dioksida:

| — | debeline 10 cm ali več, vendar ne več kot 40 cm, in |
| --- | --- |

—

debeline 10 cm ali več, vendar ne več kot 40 cm, in

| — | teže 100 kg ali več |
| --- | --- |

—

teže 100 kg ali več

0 %

—

31.12.2022

*ex 7315 11 90

10

Jeklena valjčna krmilna veriga z omejitvijo utrujenosti materiala 2 kN pri 7 000 vrt/min ali več za uporabo v proizvodnji motorjev za motorna vozila (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7601 20 20

10

Bloki in drogovi iz aluminijeve zlitine, ki vsebujejo litij

0 %

—

31.12.2022

*ex 7608 20 20

*ex 8708 91 99

30

40

Sklop za dovod stisnjenega zraka, z resonatorjem ali brez, ki je sestavljen vsaj iz:

| — | ene toge aluminijaste cevi z nosilcem za montažo ali brez, |
| --- | --- |

—

ene toge aluminijaste cevi z nosilcem za montažo ali brez,

| — | ene gibke gumijaste cevi in |
| --- | --- |

—

ene gibke gumijaste cevi in

| — | ene kovinske sponke, |
| --- | --- |

—

ene kovinske sponke,

za uporabo v proizvodnji blaga iz poglavja 87 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8101 96 00

20

Volframova žica:

| — | z vsebnostjo 99,95 mas. % volframa ali več in |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo 99,95 mas. % volframa ali več in

| — | z največjim prečnim prerezom ne več kot 1,02 mm |
| --- | --- |

—

z največjim prečnim prerezom ne več kot 1,02 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8102 10 00

10

Molibden v obliki praha

| — | s čistočo 99 mas. % ali več in |
| --- | --- |

—

s čistočo 99 mas. % ali več in

| — | z delci velikosti 1,0 μm ali več, vendar ne več kot 5,0 μm |
| --- | --- |

—

z delci velikosti 1,0 μm ali več, vendar ne več kot 5,0 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8105 90 00

10

Palice in žice iz kobaltove zlitine, ki vsebujejo:

| — | 35 mas. % (± 2 %) kobalta, |
| --- | --- |

—

35 mas. % (± 2 %) kobalta,

| — | 25 mas. % (± 1 %) niklja, |
| --- | --- |

—

25 mas. % (± 1 %) niklja,

| — | 19 mas. % (± 1 %) kroma in |
| --- | --- |

—

19 mas. % (± 1 %) kroma in

| — | 7 mas. % (± 2 %) železa, |
| --- | --- |

—

7 mas. % (± 2 %) železa,

ki ustrezajo specifikacijam materiala AMS 5842 in se uporabljajo v vesoljski industriji

0 %

—

31.12.2018

*ex 8108 20 00

55

Ingoti iz titanove zlitine:

| — | z višino 17,8 cm ali več, dolžino 180 cm ali več in širino 48,3 cm ali več, |
| --- | --- |

—

z višino 17,8 cm ali več, dolžino 180 cm ali več in širino 48,3 cm ali več,

| — | z maso 680 kg ali več, |
| --- | --- |

—

z maso 680 kg ali več,

ki vsebujejo naslednje količine legirnih elementov:

| — | 3 mas. % ali več, vendar ne več kot 7 mas. % aluminija, |
| --- | --- |

—

3 mas. % ali več, vendar ne več kot 7 mas. % aluminija,

| — | 1 mas. % ali več, vendar ne več kot 5 mas. % kositra, |
| --- | --- |

—

1 mas. % ali več, vendar ne več kot 5 mas. % kositra,

| — | 3 mas. % ali več, vendar ne več kot 5 mas. % cirkonija, |
| --- | --- |

—

3 mas. % ali več, vendar ne več kot 5 mas. % cirkonija,

| — | 4 mas. % ali več, vendar ne več kot 8 mas. % molibdena |
| --- | --- |

—

4 mas. % ali več, vendar ne več kot 8 mas. % molibdena

0 %

—

31.12.2020

*ex 8108 20 00

70

Plošča iz titanove zlitine:

| — | z višino 20,3 cm ali več, vendar ne več kot 23,3 cm, |
| --- | --- |

—

z višino 20,3 cm ali več, vendar ne več kot 23,3 cm,

| — | z dolžino 246,1 cm ali več, vendar ne več kot 289,6 cm, |
| --- | --- |

—

z dolžino 246,1 cm ali več, vendar ne več kot 289,6 cm,

| — | s širino 40,6 cm ali več, vendar ne več kot 46,7 cm, |
| --- | --- |

—

s širino 40,6 cm ali več, vendar ne več kot 46,7 cm,

| — | z maso 820 kg ali več, vendar ne več kot 965 kg, |
| --- | --- |

—

z maso 820 kg ali več, vendar ne več kot 965 kg,

ki vsebuje naslednje količine legirnih elementov:

| — | 5,2 mas. % ali več, vendar ne več kot 6,2 mas. % aluminija, |
| --- | --- |

—

5,2 mas. % ali več, vendar ne več kot 6,2 mas. % aluminija,

| — | 2,5 mas. % ali več, vendar ne več kot 4,8 mas. % vanadija |
| --- | --- |

—

2,5 mas. % ali več, vendar ne več kot 4,8 mas. % vanadija

0 %

—

31.12.2022

*ex 8108 90 30

15

Palice in žica iz titanove zlitine:

| — | z enakomernim polnim prečnim prerezom v obliki valja, |
| --- | --- |

—

z enakomernim polnim prečnim prerezom v obliki valja,

| — | s premerom 0,8 mm ali več, vendar ne več kot 5 mm, |
| --- | --- |

—

s premerom 0,8 mm ali več, vendar ne več kot 5 mm,

| — | z vsebnostjo aluminija 0,3 mas. % ali več, vendar ne več kot 0,7 mas. %, |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo aluminija 0,3 mas. % ali več, vendar ne več kot 0,7 mas. %,

| — | z vsebnostjo silikona 0,3 mas. % ali več, vendar ne več kot 0,6 mas. %, |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo silikona 0,3 mas. % ali več, vendar ne več kot 0,6 mas. %,

| — | z vsebnostjo niobija 0,1 mas. % ali več, vendar ne več kot 0,3 mas. %, in |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo niobija 0,1 mas. % ali več, vendar ne več kot 0,3 mas. %, in

| — | z vsebnostjo železa ne več kot 0,2 mas. % |
| --- | --- |

—

z vsebnostjo železa ne več kot 0,2 mas. %

0 %

kg

31.12.2022

*ex 8108 90 50

45

Hladno ali toplo valjane plošče, listi in trakovi iz nelegiranega titana:

| — | debeline 0,4 mm ali več, vendar ne več kot 100 mm, |
| --- | --- |

—

debeline 0,4 mm ali več, vendar ne več kot 100 mm,

| — | dolžine ne več kot 14 m in |
| --- | --- |

—

dolžine ne več kot 14 m in

| — | širine ne več kot 4 m |
| --- | --- |

—

širine ne več kot 4 m

0 %

kg

31.12.2022

*ex 8108 90 50

55

Plošče, listi, trakovi in folije iz titanove zlitine

0 %

—

31.12.2021

*ex 8108 90 60

30

Brezšivne cevi iz titana ali titanove zlitine:

| — | premera 19 mm ali več, vendar ne več kot 159 mm, |
| --- | --- |

—

premera 19 mm ali več, vendar ne več kot 159 mm,

| — | debeline stene 0,4 mm ali več, vendar ne več kot 8 mm, in |
| --- | --- |

—

debeline stene 0,4 mm ali več, vendar ne več kot 8 mm, in

| — | dolžine ne več kot 18 m |
| --- | --- |

—

dolžine ne več kot 18 m

0 %

kg

31.12.2022

*ex 8113 00 90

10

Nosilna plošča iz aluminijevega silicijevega karbida (AlSiC-9) za elektronska vezja

0 %

—

31.12.2022

*ex 8207 30 10

10

Sklop za prenos in/ali tandem stiskalnega orodja za hladno oblikovanje, stiskanje, vlečenje, rezanje, prerezovanje, upogibanje, kalibracijo in izdolbljanje kovinskih plošč za uporabo v proizvodnji delov okvira motornih vozil (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8407 33 20

*ex 8407 33 80

*ex 8407 90 80

*ex 8407 90 90

10

10

10

10

Batni motorji z notranjim zgorevanjem, na vžig s svečkami, z izmeničnim ali vrtilnim gibanjem bata, s prostornino valjev ne manj kot 300 cm3 in močjo ne manj kot 6 kW, vendar ne več kot 20,0 kW, za proizvodnjo:

| — | samovoznih vrtnih kosilnic s sedežem iz tarifne oznake 8433 11 51 in ročno upravljanih vrtnih kosilnic iz tarifne oznake 8433 11 90 |
| --- | --- |

—

samovoznih vrtnih kosilnic s sedežem iz tarifne oznake 8433 11 51 in ročno upravljanih vrtnih kosilnic iz tarifne oznake 8433 11 90

| — | traktorjev iz tarifne oznake 8701 91 90 , katerih glavna funkcija je enaka funkciji vrtne kosilnice |
| --- | --- |

—

traktorjev iz tarifne oznake 8701 91 90 , katerih glavna funkcija je enaka funkciji vrtne kosilnice

| — | štiritaktnih kosilnic z motorjem prostornine valja ne manj kot 300 cm3 iz tarifne oznake 8433 20 10 ali |
| --- | --- |

—

štiritaktnih kosilnic z motorjem prostornine valja ne manj kot 300 cm3 iz tarifne oznake 8433 20 10 ali

| — | snežnih plugov in snežnih odmetalnikov iz tarifne podštevilke 8430 20  (2) |
| --- | --- |

—

snežnih plugov in snežnih odmetalnikov iz tarifne podštevilke 8430 20  (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8408 90 43

*ex 8408 90 45

*ex 8408 90 47

40

30

50

Štiri cilindrični, štiri ciklični, tekočinsko hlajeni motor s kompresijskim vžigom:

| — | z zmogljivostjo največ 3 850 cm3 in |
| --- | --- |

—

z zmogljivostjo največ 3 850 cm3 in

| — | z nazivno izhodno vrednostjo 15 kW ali več, vendar ne več kot 85 kW |
| --- | --- |

—

z nazivno izhodno vrednostjo 15 kW ali več, vendar ne več kot 85 kW

za uporabo v proizvodnji vozil pod tarifno številko 8427  (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 91 00

40

Injektor goriva z elektromagnetnim ventilom za optimizirano razprševanje v zgorevalni komori motorja, za uporabo pri proizvodnji batnih motorjev z notranjim izgorevanjem na vžig s svečko za motorna vozila (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 91 00

*ex 8409 99 00

50

55

Izpušni kolektor z ohišjem turbine turbinskih polnilnikov:

| — | toplotno odporen do največ 1 050 °C in |
| --- | --- |

—

toplotno odporen do največ 1 050 °C in

| — | s premerom odprtine, v katero se namesti turbinsko kolo, 28 mm ali več, vendar ne več kot 130 mm |
| --- | --- |

—

s premerom odprtine, v katero se namesti turbinsko kolo, 28 mm ali več, vendar ne več kot 130 mm

0 %

p/st

31.12.2018

*ex 8409 99 00

60

Sesalni kolektor za dovod zraka v cilindre motorja, ki je sestavljen vsaj iz:

| — | dušilne lopute, |
| --- | --- |

—

dušilne lopute,

| — | senzorja tlaka polnilnega zraka, |
| --- | --- |

—

senzorja tlaka polnilnega zraka,

za uporabo v proizvodnji motorjev na vžig s kompresijo za motorna vozila (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 99 00

70

Sesalni in izpušni ventil iz kovinske zlitine s trdoto po Rockwellu 20 HRC ali več, vendar ne več kot 50 HRC, za uporabo v proizvodnji motorjev na vžig s kompresijo za motorna vozila (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 99 00

80

Visokotlačna šoba za vbrizgavanje olja za hlajenje in mazanje bata motorja:

| — | s tlakom odpiranja 1 bar ali več, vendar ne več kot 3 bar, |
| --- | --- |

—

s tlakom odpiranja 1 bar ali več, vendar ne več kot 3 bar,

| — | s tlakom zapiranja več kot 0,7 bar, |
| --- | --- |

—

s tlakom zapiranja več kot 0,7 bar,

| — | z nepovratnim ventilom |
| --- | --- |

—

z nepovratnim ventilom

za uporabo v proizvodnji motorjev na vžig s kompresijo za motorna vozila (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8411 99 00

20

Sestavni del plinske turbine v obliki kolesa z lopaticami, kot se uporablja v turbopolnilnikih:

| — | iz precizno ulite zlitine na osnovi niklja v skladu s standardom DIN G- NiCr13Al6MoNb ali DIN G- NiCr13Al16MoNb ali DIN G- NiCo10W10Cr9AlTi ali DIN G- NiCr12Al6MoNb ali AMS AISI:686, |
| --- | --- |

—

iz precizno ulite zlitine na osnovi niklja v skladu s standardom DIN G- NiCr13Al6MoNb ali DIN G- NiCr13Al16MoNb ali DIN G- NiCo10W10Cr9AlTi ali DIN G- NiCr12Al6MoNb ali AMS AISI:686,

| — | toplotno odporne do največ 1 100 °C, |
| --- | --- |

—

toplotno odporne do največ 1 100 °C,

| — | s premerom 28 mm ali več, vendar ne več kot 180 mm, |
| --- | --- |

—

s premerom 28 mm ali več, vendar ne več kot 180 mm,

| — | višine 20 mm ali več, vendar ne več kot 150 mm |
| --- | --- |

—

višine 20 mm ali več, vendar ne več kot 150 mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8411 99 00

30

Ohišje turbine turbinskega polnilnika:

| — | toplotno odporno do največ 1 050 °C in |
| --- | --- |

—

toplotno odporno do največ 1 050 °C in

| — | s premerom odprtine, v katero se namesti turbinsko kolo, 28 mm ali več, vendar ne več kot 130 mm |
| --- | --- |

—

s premerom odprtine, v katero se namesti turbinsko kolo, 28 mm ali več, vendar ne več kot 130 mm

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 8414 80 22

*ex 8414 80 80

20

20

Kompresor zraka z membrano:

| — | s pretokom 4,5 l/min ali več, vendar ne več kot 7 l/min, |
| --- | --- |

—

s pretokom 4,5 l/min ali več, vendar ne več kot 7 l/min,

| — | z vhodno močjo ne več kot 8,1 W in |
| --- | --- |

—

z vhodno močjo ne več kot 8,1 W in

| — | z delovnim tlakom ne več kot 400 hPa (0,4 bar), |
| --- | --- |

—

z delovnim tlakom ne več kot 400 hPa (0,4 bar),

vrste, ki se uporablja v proizvodnji sedežev motornih vozil

0 %

—

31.12.2022

*ex 8415 90 00

55

Aluminijast odstranljiv sprejemnik/izsuševalnik, ki vsebuje elemente iz poliamida in keramike ter je narejen s postopkom obločnega varjenja:

| — | z dolžino 143 mm ali več, vendar ne več kot 292 mm, |
| --- | --- |

—

z dolžino 143 mm ali več, vendar ne več kot 292 mm,

| — | s premerom 31 mm ali več, vendar ne več kot 99 mm, |
| --- | --- |

—

s premerom 31 mm ali več, vendar ne več kot 99 mm,

| — | z dolžino zrna ne več kot 0,2 mm in debelino zrna ne več kot 0,06 mm in |
| --- | --- |

—

z dolžino zrna ne več kot 0,2 mm in debelino zrna ne več kot 0,06 mm in

| — | s premerom trdnih delcev ne več kot 0,06 mm, |
| --- | --- |

—

s premerom trdnih delcev ne več kot 0,06 mm,

ki se uporablja v klimatskih napravah za avtomobile

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8431 20 00

30

Sestav pogonske osi, ki vsebuje diferencial, zmanjšanje orodja, Crown kolo, pogonskih gredi, pesta, zavore in namestitev orožja za uporabo v proizvodnji vozil iz tarifne številke 8427  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8481 80 69

60

Štirismerni ventil za hladilnike, sestavljen iz:

| — | elektromagnetni pilotni ventil, |
| --- | --- |

—

elektromagnetni pilotni ventil,

| — | ohišje ventila iz medenine, skupaj s tesnilom ventila in bakrenimi priključki, |
| --- | --- |

—

ohišje ventila iz medenine, skupaj s tesnilom ventila in bakrenimi priključki,

z delovnim pritiskom do 4,5 Mpa.

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8482 10 10

*ex 8482 10 90

40

30

Kroglični ležaji:

| — | z notranjim premerom 3 mm ali več, |
| --- | --- |

—

z notranjim premerom 3 mm ali več,

| — | z zunanjim premerom ne več kot 100 mm, |
| --- | --- |

—

z zunanjim premerom ne več kot 100 mm,

| — | širine ne več kot 40 mm, |
| --- | --- |

—

širine ne več kot 40 mm,

| — | opremljeni z zaščito pred prahom ali ne, |
| --- | --- |

—

opremljeni z zaščito pred prahom ali ne,

za uporabo v proizvodnji motornih krmilnih sistemov z jermenskim pogonom, električnih krmilnih sistemov za servo krmiljenje ali krmilnih mehanizmov ali krogličnih vreten za krmilne mehanizme (2)

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 8483 30 32

*ex 8483 30 38

20

50

Nosilno ohišje, ki se uporablja pri turbinskih polnilnikih:

| — | iz precizno ulitega sivega litega železa v skladu s standardom DIN EN 1561, |
| --- | --- |

—

iz precizno ulitega sivega litega železa v skladu s standardom DIN EN 1561,

| — | s komorami za olje, |
| --- | --- |

—

s komorami za olje,

| — | brez ležajev, |
| --- | --- |

—

brez ležajev,

| — | s premerom 50 mm ali več, vendar ne več kot 250 mm, |
| --- | --- |

—

s premerom 50 mm ali več, vendar ne več kot 250 mm,

| — | z višino 40 mm ali več, vendar ne več kot 150 mm, |
| --- | --- |

—

z višino 40 mm ali več, vendar ne več kot 150 mm,

| — | s komorami za vodo in priključki ali brez |
| --- | --- |

—

s komorami za vodo in priključki ali brez

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8483 40 90

20

Hidrostatični menjalnik prenosa moči:

| — | z merami (brez gredi) ne več kot 154 × 115 × 108 mm, |
| --- | --- |

—

z merami (brez gredi) ne več kot 154 × 115 × 108 mm,

| — | z maso ne več kot 3,3 kg, |
| --- | --- |

—

z maso ne več kot 3,3 kg,

| — | z največjo vrtilno hitrostjo vhodne gredi 2 700 vrt/min ali več, vendar ne več kot 3 200 vrt/min, |
| --- | --- |

—

z največjo vrtilno hitrostjo vhodne gredi 2 700 vrt/min ali več, vendar ne več kot 3 200 vrt/min,

| — | z navorom na izhodni gredi ne več kot 10,4 Nm, |
| --- | --- |

—

z navorom na izhodni gredi ne več kot 10,4 Nm,

| — | z vrtilno hitrostjo izhodne gredi ne več kot 930 vrt/min pri vhodni hitrosti 2 800 vrt/min, in |
| --- | --- |

—

z vrtilno hitrostjo izhodne gredi ne več kot 930 vrt/min pri vhodni hitrosti 2 800 vrt/min, in

| — | z območjem delovne temperature – 5 °C ali več, vendar ne več kot + 40 °C |
| --- | --- |

—

z območjem delovne temperature – 5 °C ali več, vendar ne več kot + 40 °C

za uporabo v proizvodnji ročno upravljanih vrtnih kosilnic iz tarifne podštevilke 8433 11 90  (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8483 40 90

30

Hidrostatični menjalnik prenosa moči:

| — | z razmerjem prenosa 20,63:1 ali več, vendar ne več kot 22,68:1, |
| --- | --- |

—

z razmerjem prenosa 20,63:1 ali več, vendar ne več kot 22,68:1,

| — | vhodna vrtilna hitrost 1 800 vrt/min ali več pri obremenitvi in ne več kot 3 000 vrt/min brez obremenitve, |
| --- | --- |

—

vhodna vrtilna hitrost 1 800 vrt/min ali več pri obremenitvi in ne več kot 3 000 vrt/min brez obremenitve,

| — | s trajnim izhodnim navorom 142 Nm ali več, vendar ne več kot 156 Nm, |
| --- | --- |

—

s trajnim izhodnim navorom 142 Nm ali več, vendar ne več kot 156 Nm,

| — | s spremenljivim izhodnim navorom 264 Nm ali več, vendar ne več kot 291 Nm, |
| --- | --- |

—

s spremenljivim izhodnim navorom 264 Nm ali več, vendar ne več kot 291 Nm,

| — | s premerom osi 19,02 mm ali več, vendar ne več kot 19,06 mm, |
| --- | --- |

—

s premerom osi 19,02 mm ali več, vendar ne več kot 19,06 mm,

| — | s propelerjem ventilatorja ali brez ali z jermenico z vgrajenim propelerjem ventilatorja ali brez |
| --- | --- |

—

s propelerjem ventilatorja ali brez ali z jermenico z vgrajenim propelerjem ventilatorja ali brez

za uporabo v proizvodnji samovoznih vrtnih kosilnic s sedežem iz tarifne podštevilke 8433 11 51 in traktorjev iz tarifne podštevilke 8701 91 90 , ki opravljajo glavno funkcijo vrtne kosilnice (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 10 99

60

Elektromotor na enosmerni tok

| — | s hitrostjo rotorja 3 500 vrt/minali več, vendar ne več kot 5 000 vrt/min, če je natovorjen in ne več kot 6 500 vrt/min, kadar ni natovorjen. |
| --- | --- |

—

s hitrostjo rotorja 3 500 vrt/minali več, vendar ne več kot 5 000 vrt/min, če je natovorjen in ne več kot 6 500 vrt/min, kadar ni natovorjen.

| — | z napajalno napetostjo enosmernega toka vsaj 100 V ali več, vendar ne več kot 240 V, |
| --- | --- |

—

z napajalno napetostjo enosmernega toka vsaj 100 V ali več, vendar ne več kot 240 V,

za uporabo pri izdelavi električnih cvrtnikov (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 20 00

30

Univerzalni motor na izmenični ali enosmerni tok:

| — | z nazivno izhodno močjo 1,2 kW, |
| --- | --- |

—

z nazivno izhodno močjo 1,2 kW,

| — | z napajalno napetostjo 230 V in |
| --- | --- |

—

z napajalno napetostjo 230 V in

| — | z motorno zavoro, |
| --- | --- |

—

z motorno zavoro,

| — | pritrjen na reduktor z izhodno gredjo v ohišju iz umetne mase |
| --- | --- |

—

pritrjen na reduktor z izhodno gredjo v ohišju iz umetne mase

za uporabo kot električni pogon rezil za vrtne kosilnice (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

25

Motor na enosmerni tok, brez krtačk, z

| — | zunanjim premerom 80 mm ali več, vendar največ 100 mm, |
| --- | --- |

—

zunanjim premerom 80 mm ali več, vendar največ 100 mm,

| — | napajalno napetostjo 12 V, |
| --- | --- |

—

napajalno napetostjo 12 V,

| — | izhodno močjo pri 20 °C 300 W ali več, vendar največ 750 W, |
| --- | --- |

—

izhodno močjo pri 20 °C 300 W ali več, vendar največ 750 W,

| — | navorom pri 20 °C 2,00 Nm ali več, vendar največ 7,00 Nm, |
| --- | --- |

—

navorom pri 20 °C 2,00 Nm ali več, vendar največ 7,00 Nm,

| — | s hitrostjo vrtenja pri 20 °C 600 rpm ali več, vendar največ 3 100 rpm, |
| --- | --- |

—

s hitrostjo vrtenja pri 20 °C 600 rpm ali več, vendar največ 3 100 rpm,

| — | opremljen s senzorjem pozicije rotorja vrste resolver ali 3D magnetim senzorjem ali brez njega, |
| --- | --- |

—

opremljen s senzorjem pozicije rotorja vrste resolver ali 3D magnetim senzorjem ali brez njega,

kot se uporabljajo pri krmilnih sistemih za avtomobile.

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

75

Sestav brezkrtačnega motorja na enosmerni tok, sestavljen iz motorja in prenosa moči:

| — | z elektronskim krmiljenjem prek pozicijskih tipal na podlagi Hallovega učinka, |
| --- | --- |

—

z elektronskim krmiljenjem prek pozicijskih tipal na podlagi Hallovega učinka,

| — | z vhodno napetostjo 9 V ali več, vendar ne več kot 16 V, |
| --- | --- |

—

z vhodno napetostjo 9 V ali več, vendar ne več kot 16 V,

| — | z zunanjim premerom motorja 70 mm ali več, vendar ne več kot 80 mm, |
| --- | --- |

—

z zunanjim premerom motorja 70 mm ali več, vendar ne več kot 80 mm,

| — | z izhodno močjo motorja 350 W ali več, vendar ne več kot 550 W, |
| --- | --- |

—

z izhodno močjo motorja 350 W ali več, vendar ne več kot 550 W,

| — | z največjim izhodnim navorom 50 Nm ali več, vendar ne več kot 52 Nm, |
| --- | --- |

—

z največjim izhodnim navorom 50 Nm ali več, vendar ne več kot 52 Nm,

| — | z največjo izhodno vrtilno hitrostjo 280 vrt/min ali več, vendar ne več kot 300 vrt/min, |
| --- | --- |

—

z največjo izhodno vrtilno hitrostjo 280 vrt/min ali več, vendar ne več kot 300 vrt/min,

| — | s koaksialno izhodno utorno gredjo z zunanjim premerom 20 mm (± 1 mm), 17 zobniki in dolžino zobnikov najmanj 25 mm (± 1 mm) in |
| --- | --- |

—

s koaksialno izhodno utorno gredjo z zunanjim premerom 20 mm (± 1 mm), 17 zobniki in dolžino zobnikov najmanj 25 mm (± 1 mm) in

| — | z razdaljo med osnovami utorov 119 mm (± 1 mm) |
| --- | --- |

—

z razdaljo med osnovami utorov 119 mm (± 1 mm)

za uporabo v proizvodnji terenskih vozil (all-terrain vehicles – ATV) ali vozil za gospodarsko uporabo (utility task vehicle – UTV) (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8501 31 00

*ex 8501 32 00

78

75

Motor s permanentnim magnetom na enosmerni tok, brez ščetk, primeren za avtomobile, z naslednjimi lastnostmi in sestavnimi deli:

| — | predpisana hitrost največ 4 100 vrt/min, |
| --- | --- |

—

predpisana hitrost največ 4 100 vrt/min,

| — | izhodna moč najmanj 400 W, vendar ne več kot 1,3 kW (pri 12 V), |
| --- | --- |

—

izhodna moč najmanj 400 W, vendar ne več kot 1,3 kW (pri 12 V),

| — | premer prirobnice 90 mm ali več, vendar ne več kot 150 mm, |
| --- | --- |

—

premer prirobnice 90 mm ali več, vendar ne več kot 150 mm,

| — | dolžina največ 200 mm, merjena od začetka gredi do zunanjega roba, |
| --- | --- |

—

dolžina največ 200 mm, merjena od začetka gredi do zunanjega roba,

| — | ohišje dolžine največ 160 mm, merjeno od prirobnice do zunanjega roba, |
| --- | --- |

—

ohišje dolžine največ 160 mm, merjeno od prirobnice do zunanjega roba,

| — | največ dvodelno ohišje iz litega aluminija (osnovno ohišje, vključno z električnimi elementi in prirobnico z najmanj dvema in največ šestimi izvrtinami), s tesnilnim elementom (utor z O-tesnilom in mazivom) ali brez, |
| --- | --- |

—

največ dvodelno ohišje iz litega aluminija (osnovno ohišje, vključno z električnimi elementi in prirobnico z najmanj dvema in največ šestimi izvrtinami), s tesnilnim elementom (utor z O-tesnilom in mazivom) ali brez,

| — | stator z zobom v obliki ene črke T z enojnim navitjem na samo eni tuljavi topologije 12/8; ter |
| --- | --- |

—

stator z zobom v obliki ene črke T z enojnim navitjem na samo eni tuljavi topologije 12/8; ter

| — | površinski magneti |
| --- | --- |

—

površinski magneti

0 %

—

31.12.2020

*ex 8501 62 00

30

Sistem gorivnih celic,

| — | ki vsebuje vsaj gorivne celice s fosforno kislino, |
| --- | --- |

—

ki vsebuje vsaj gorivne celice s fosforno kislino,

| — | v ohišju z integriranim upravljanjem z vodo in obdelavo plinov, |
| --- | --- |

—

v ohišju z integriranim upravljanjem z vodo in obdelavo plinov,

| — | namenjen stalni stacionarni oskrbi z energijo |
| --- | --- |

—

namenjen stalni stacionarni oskrbi z energijo

0 %

—

31.12.2022

*ex 8503 00 99

40

Membrana za gorivne celice, v zvitkih ali folijah, širine 150 cm ali manj, vrsta, ki se uporablja izključno za proizvodnjo gorivnih celic pod tarifno številko 8501

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 31 80

40

Električni transformatorji:

| — | z zmogljivostjo 1 kVA ali manj |
| --- | --- |

—

z zmogljivostjo 1 kVA ali manj

| — | brez vtikačev ali kablov |
| --- | --- |

—

brez vtikačev ali kablov

za notranjo uporabo v proizvodnji set top naprav in televizorjev (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8504 40 82

40

Tiskano vezje z mostičnim usmernikom ter ostalimi aktivnimi in pasivnimi komponentami

| — | z dvema izhodnima konektorjema |
| --- | --- |

—

z dvema izhodnima konektorjema

| — | z dvema vhodnima konektorjema, ki sta oba hkrati dostopna in hkrati uporabna |
| --- | --- |

—

z dvema vhodnima konektorjema, ki sta oba hkrati dostopna in hkrati uporabna

| — | z možnostjo preklopa med nezatemnjenim in zatemnjenim načinom delovanja |
| --- | --- |

—

z možnostjo preklopa med nezatemnjenim in zatemnjenim načinom delovanja

| — | z vhodno napetostjo 40 V (+ 25 % – 15 %) ali 42 V (+ 25 % – 15 %) v nezatemnjenem načinu delovanja in vhodno napetostjo 30 V (± 4 V) v zatemnjenem načinu delovanja oziroma |
| --- | --- |

—

z vhodno napetostjo 40 V (+ 25 % – 15 %) ali 42 V (+ 25 % – 15 %) v nezatemnjenem načinu delovanja in vhodno napetostjo 30 V (± 4 V) v zatemnjenem načinu delovanja oziroma

| — | z vhodno napetostjo 230 V (+ 20 % – 15 %) v nezatemnjenem načinu delovanja in vhodno napetostjo 160 V (± 15 %) v zatemnjenem načinu delovanja oziroma |
| --- | --- |

—

z vhodno napetostjo 230 V (+ 20 % – 15 %) v nezatemnjenem načinu delovanja in vhodno napetostjo 160 V (± 15 %) v zatemnjenem načinu delovanja oziroma

| — | z vhodno napetostjo 120 V (+ 15 % – 35 %) v nezatemnjenem načinu delovanja in vhodno napetostjo 60 V (± 15 %) v zatemnjenem načinu delovanja |
| --- | --- |

—

z vhodno napetostjo 120 V (+ 15 % – 35 %) v nezatemnjenem načinu delovanja in vhodno napetostjo 60 V (± 15 %) v zatemnjenem načinu delovanja

| — | z vhodnim tokom, ki doseže 80 % svoje nominalne vrednosti v 20 ms |
| --- | --- |

—

z vhodnim tokom, ki doseže 80 % svoje nominalne vrednosti v 20 ms

| — | z vhodno frekvenco najmanj 45 Hz in največ 65 Hz pri različicah za 42 V in 230 V ter 45 – 70Hz pri različici za 120 V |
| --- | --- |

—

z vhodno frekvenco najmanj 45 Hz in največ 65 Hz pri različicah za 42 V in 230 V ter 45 – 70Hz pri različici za 120 V

| — | s konično tokovno prekoračitvijo največ 250 % vhodnega toka |
| --- | --- |

—

s konično tokovno prekoračitvijo največ 250 % vhodnega toka

| — | s trajanjem konične tokovne prekoračitve največ 100 ms |
| --- | --- |

—

s trajanjem konične tokovne prekoračitve največ 100 ms

| — | z največjim možnim padcem vhodnega toka na 50 % vhodnega toka |
| --- | --- |

—

z največjim možnim padcem vhodnega toka na 50 % vhodnega toka

| — | s trajanjem največjega možnega padca vhodnega toka največ 20 ms |
| --- | --- |

—

s trajanjem največjega možnega padca vhodnega toka največ 20 ms

| — | z vnaprej nastavljivim izhodnim tokom |
| --- | --- |

—

z vnaprej nastavljivim izhodnim tokom

| — | z izhodnim tokom, ki doseže 90 % svoje nominalne vnaprej nastavljene vrednosti v 50 ms |
| --- | --- |

—

z izhodnim tokom, ki doseže 90 % svoje nominalne vnaprej nastavljene vrednosti v 50 ms

| — | z izhodnim tokom, ki doseže vrednost nič v 30 ms po odstranitvi vhodne napetosti |
| --- | --- |

—

z izhodnim tokom, ki doseže vrednost nič v 30 ms po odstranitvi vhodne napetosti

| — | z opredeljenim statusom napake v stanju brez obremenitve ali prevelike obremenitve (funkcija „end-of-life“) |
| --- | --- |

—

z opredeljenim statusom napake v stanju brez obremenitve ali prevelike obremenitve (funkcija „end-of-life“)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 40 82

50

Električni usmernik:

| — | z vhodno izmenično napetostjo 100-240 V pri frekvenci 50-60 Hz, |
| --- | --- |

—

z vhodno izmenično napetostjo 100-240 V pri frekvenci 50-60 Hz,

| — | z dvema izhodnima enosmernima napetostma 9 V ali več, vendar ne več kot 12 V, in 396 V ali več, vendar ne več kot 420 V, |
| --- | --- |

—

z dvema izhodnima enosmernima napetostma 9 V ali več, vendar ne več kot 12 V, in 396 V ali več, vendar ne več kot 420 V,

| — | z izhodnimi kabli brez konektorjev in |
| --- | --- |

—

z izhodnimi kabli brez konektorjev in

| — | v plastičnem ohišju dimenzij 110 mm (± 0,5 mm) × 60 mm (± 0,5mm) × 38mm (± 1 mm), |
| --- | --- |

—

v plastičnem ohišju dimenzij 110 mm (± 0,5 mm) × 60 mm (± 0,5mm) × 38mm (± 1 mm),

za uporabo v proizvodnji izdelkov z IPL (intenzivno pulzirajočo svetlobo) (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 50 95

50

Magnetni trak s

| — | porabo energije ne več kot 6 W, |
| --- | --- |

—

porabo energije ne več kot 6 W,

| — | izolacijsko upornostjo več kot 100 M omov in |
| --- | --- |

—

izolacijsko upornostjo več kot 100 M omov in

| — | odprtino za vstavljanje 11,4 mm ali več, vendar ne več kot 11,8 mm |
| --- | --- |

—

odprtino za vstavljanje 11,4 mm ali več, vendar ne več kot 11,8 mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

50

Posebej oblikovani ingoti, ki so namenjeni, da po magnetenju postanejo trajni magneti, ter vsebujejo neodim, železo in bor, naslednjih dimenzij:

| — | dolžine 15 mm ali več, vendar največ 52 mm, |
| --- | --- |

—

dolžine 15 mm ali več, vendar največ 52 mm,

| — | širine 5 mm ali več, vendar ne več kot 42 mm, |
| --- | --- |

—

širine 5 mm ali več, vendar ne več kot 42 mm,

ki se bodo uporabljali pri izdelavi električnihservomotorjev za industrijsko avtomatizacijo

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

60

Obroči, cevi, puši ali obročki iz zlitine neodima, železa in bora

| — | s premerom ne več kot 45 mm, |
| --- | --- |

—

s premerom ne več kot 45 mm,

| — | višino največ 45 mm, |
| --- | --- |

—

višino največ 45 mm,

ki se uporabljajo v proizvodnji trajnih magnetov po magnetenju

0 %

—

31.12.2022

*ex 8505 19 90

50

Izdelek iz aglomeriranega ferita v obliki pravokotne prizme, ki je namenjen, da po magnetenju postane trajni magnet

| — | s poševno prirezanimi robovi ali brez, |
| --- | --- |

—

s poševno prirezanimi robovi ali brez,

| — | z dolžino 27 mm ali več, vendar ne več kot 32 mm (± 0,15 mm), |
| --- | --- |

—

z dolžino 27 mm ali več, vendar ne več kot 32 mm (± 0,15 mm),

| — | s širino 8,5 mm ali več, vendar ne več kot 9,5 mm (+ 0,05 mm / – 0,09 mm), |
| --- | --- |

—

s širino 8,5 mm ali več, vendar ne več kot 9,5 mm (+ 0,05 mm / – 0,09 mm),

| — | z debelino 5,5 mm ali več, vendar ne več kot 5,8 mm (+ 0/– 0,2 mm), in |
| --- | --- |

—

z debelino 5,5 mm ali več, vendar ne več kot 5,8 mm (+ 0/– 0,2 mm), in

| — | z maso 6,1 g ali več, vendar ne več kot 8,3 g |
| --- | --- |

—

z maso 6,1 g ali več, vendar ne več kot 8,3 g

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

25

Pravokotni moduli za vgradnjo v litij-ionske akumulatorske baterije:

| — | širine: 352,5 mm (± 1 mm) ali 367,1 mm (± 1 mm) |
| --- | --- |

—

širine: 352,5 mm (± 1 mm) ali 367,1 mm (± 1 mm)

| — | globine: 300 mm (± 2 mm) or 272,6 mm (± 1 mm), |
| --- | --- |

—

globine: 300 mm (± 2 mm) or 272,6 mm (± 1 mm),

| — | višine: 268,9 mm (± 1,4 mm) or 229,5 mm (± 1 mm), |
| --- | --- |

—

višine: 268,9 mm (± 1,4 mm) or 229,5 mm (± 1 mm),

| — | teže: 45,9 kg ali 46,3 kg, |
| --- | --- |

—

teže: 45,9 kg ali 46,3 kg,

| — | z oceno: 75 Ah in |
| --- | --- |

—

z oceno: 75 Ah in

| — | z nazivno napetostjo: 60 V |
| --- | --- |

—

z nazivno napetostjo: 60 V

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

50

Moduli za baterije z ionskimi litijevimi električnimi akumulatorji:

| — | dolžino 298 mm ali več, vendar največ 408 mm, |
| --- | --- |

—

dolžino 298 mm ali več, vendar največ 408 mm,

| — | širine 33,5 mm ali več, vendar največ 209 mm, |
| --- | --- |

—

širine 33,5 mm ali več, vendar največ 209 mm,

| — | višino 138 mm ali več, vendar največ 228 mm, |
| --- | --- |

—

višino 138 mm ali več, vendar največ 228 mm,

| — | teže 3,6 kg ali več, vendar največ 17 kg in |
| --- | --- |

—

teže 3,6 kg ali več, vendar največ 17 kg in

| — | moči 458 Wh ali več, vendar največ 2 158 Wh |
| --- | --- |

—

moči 458 Wh ali več, vendar največ 2 158 Wh

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

53

Ionski litijevi električni akumulatorji ali modul, polnljivi:

| — | dolžine 1 203 mm ali več, vendar največ 1 297 mm, |
| --- | --- |

—

dolžine 1 203 mm ali več, vendar največ 1 297 mm,

| — | širine 282 mm ali več, vendar največ 772 mm, |
| --- | --- |

—

širine 282 mm ali več, vendar največ 772 mm,

| — | višine 792 mm ali več, vendar največ 839 mm, |
| --- | --- |

—

višine 792 mm ali več, vendar največ 839 mm,

| — | teže 253 kg ali več, vendar največ 293 kg, |
| --- | --- |

—

teže 253 kg ali več, vendar največ 293 kg,

| — | moči 22 kWh ali 26 kWh in |
| --- | --- |

—

moči 22 kWh ali 26 kWh in

| — | sestavljen iz 24 ali 48 modulov |
| --- | --- |

—

sestavljen iz 24 ali 48 modulov

0 %

—

31.12.2022

*ex 8511 30 00

55

Vžigalna tuljava:

| — | z dolžino 50 mm ali več, vendar ne več kot 200 mm, |
| --- | --- |

—

z dolžino 50 mm ali več, vendar ne več kot 200 mm,

| — | z delovno temperaturo – 40 °C ali več, vendar ne več kot 140 °C, in |
| --- | --- |

—

z delovno temperaturo – 40 °C ali več, vendar ne več kot 140 °C, in

| — | z napetostjo 9 V ali več, vendar ne več kot 16 V, |
| --- | --- |

—

z napetostjo 9 V ali več, vendar ne več kot 16 V,

| — | s priključnim kablom ali brez, |
| --- | --- |

—

s priključnim kablom ali brez,

za uporabo v proizvodnji motorjev za motorna vozila (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8516 90 00

70

Notranja posoda:

| — | ki vsebuje stranske in osrednje odprtine, |
| --- | --- |

—

ki vsebuje stranske in osrednje odprtine,

| — | iz žarjenega aluminija, |
| --- | --- |

—

iz žarjenega aluminija,

| — | s keramičnim premazom, ki je odporen na toploto več kot 200 °C |
| --- | --- |

—

s keramičnim premazom, ki je odporen na toploto več kot 200 °C

za uporabo v proizvodnji električnih cvrtnikov (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8518 29 95

30

Zvočniki z:

| — | impendanco 3 Ohm ali več, vendar največ 16 Ohm, |
| --- | --- |

—

impendanco 3 Ohm ali več, vendar največ 16 Ohm,

| — | nazivno močjo 2 W ali več, vendar največ 20 W, |
| --- | --- |

—

nazivno močjo 2 W ali več, vendar največ 20 W,

| — | plastičnim nosilcem ali brez in |
| --- | --- |

—

plastičnim nosilcem ali brez in

| — | električnim kablom s priključki ali brez, |
| --- | --- |

—

električnim kablom s priključki ali brez,

kot se uporablja pri proizvodnji televizorjev in video zaslonovter pri sistemih za domači kino

0 %

—

31.12.2022

*ex 8526 91 20

30

Nadzorna enota sistema za klice v sili, ki vsebuje modul GSM in GPS, za uporabo v proizvodnji blaga iz poglavja 87 (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 8529 90 65

75

Moduli, ki obsegajo vsaj polprevodniške čipe za:

| — | proizvajanje krmilnih signalov za naslavljanje slikovnih točk |
| --- | --- |

—

proizvajanje krmilnih signalov za naslavljanje slikovnih točk

| — | ali krmiljenje naslovnih slikovnih točk |
| --- | --- |

—

ali krmiljenje naslovnih slikovnih točk

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8529 90 92

70

Pravokoten okvir za pritrjevanje in pokrivanje:

| — | iz aluminijeve zlitine, ki vsebuje silicij in magnezij, |
| --- | --- |

—

iz aluminijeve zlitine, ki vsebuje silicij in magnezij,

| — | dolžine 500 mm ali več, vendar največ 2 200 mm, |
| --- | --- |

—

dolžine 500 mm ali več, vendar največ 2 200 mm,

| — | širine 300 mm ali več, vendar največ 1 500 mm, |
| --- | --- |

—

širine 300 mm ali več, vendar največ 1 500 mm,

ki se uporablja za proizvodnjo televizijskih sprejemnikov

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

51

Priključki tipa SCART, vgrajeni v plastično ali kovinsko ohišje, z 21 nožicami v dveh vrstah, za uporabo v proizvodnji izdelkov iz tarifnih številk 8521 in 8528 . (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

88

Ženski priključki in vmesniki varnih digitalnih (SD), CompactFlash, „pametnih kartic“in „modulov skupnega vmesnika (kartic)“, ki se uporabljajo za mehko spajkanje za tiskana vezja, za povezovanje električnih aparatov in tokokrogov ter vklapljanje in izklapljanje ali zaščito električnih tokokrogov za napetost, ki ne presega 1 000 V

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 90 95

40

Kontaktne kovice

| — | iz bakra, |
| --- | --- |

—

iz bakra,

| — | prevlečeni z zlitino srebra in niklja AgNi10 ali s skupno vsebnostjo srebra 11,2 mas. % (± 1,0 mas. %) v obliki kositrovega oksida in indijevega oksida, |
| --- | --- |

—

prevlečeni z zlitino srebra in niklja AgNi10 ali s skupno vsebnostjo srebra 11,2 mas. % (± 1,0 mas. %) v obliki kositrovega oksida in indijevega oksida,

| — | debeline prevleke 0,3 mm (– 0/+ 0,015 mm), |
| --- | --- |

—

debeline prevleke 0,3 mm (– 0/+ 0,015 mm),

| — | pozlačeni ali ne |
| --- | --- |

—

pozlačeni ali ne

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8537 10 91

70

Krmilnik s pomnilnikom, ki se lahko programira, za napetost, ki ne presega 1 000 V, za uporabo pri upravljanju motorjev z notranjim izgorevanjem in/ali različnih aktuatorjev, ki delujejo z motorjem z notranjim izgorevanjem, ki vsebuje vsaj

| — | tiskano vezje z aktivnimi in pasivnimi komponentami, |
| --- | --- |

—

tiskano vezje z aktivnimi in pasivnimi komponentami,

| — | ohišje iz aluminija in |
| --- | --- |

—

ohišje iz aluminija in

| — | več konektorjev |
| --- | --- |

—

več konektorjev

0 %

—

31.12.2022

*ex 8544 20 00

30

Kabel za priključitev antene za prenos radijskega signala (AM/FM) in tudi signala GPS ali ne, ki vsebuje:

| — | koaksialni kabel, |
| --- | --- |

—

koaksialni kabel,

| — | dva ali več priključkov in |
| --- | --- |

—

dva ali več priključkov in

| — | 3 ali več plastičnih sponk za pritrditev na armaturno ploščo |
| --- | --- |

—

3 ali več plastičnih sponk za pritrditev na armaturno ploščo

ki se uporablja pri proizvodnji blaga iz poglavja 87

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

35

Kabelski snop:

| — | z delovno napetostjo 12 V, |
| --- | --- |

—

z delovno napetostjo 12 V,

| — | ovit s trakom ali obdan s plastično spiralasto zavito cevjo, |
| --- | --- |

—

ovit s trakom ali obdan s plastično spiralasto zavito cevjo,

| — | s 16 ali več posameznimi žicami, z zaključki, ki so vsi prevlečeni s cinom ali opremljeni s priključki, |
| --- | --- |

—

s 16 ali več posameznimi žicami, z zaključki, ki so vsi prevlečeni s cinom ali opremljeni s priključki,

za uporabo pri proizvodnji terenskih vozil (all-terrain vehicles – ATV) ali vozil za gospodarsko uporabo (utility task vehicle – UTV) (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

*ex 8544 42 90

85

65

Podaljševalni kabel z dvojnim jedrom z dvema konektorjema, ki vsebuje vsaj:

| — | gumijast obroček, |
| --- | --- |

—

gumijast obroček,

| — | kovinsko oporo za pritrditev, |
| --- | --- |

—

kovinsko oporo za pritrditev,

kakršen se uporablja za priklop senzorjev hitrosti vozil v proizvodnji vozil iz poglavja 87

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8548 10 29

10

Iztrošeni litij-ionski ali nikelj-kovinsko-hidridni električni akumulatorji

0 %

—

31.12.2018

*ex 8708 40 20

30

Avtomatski menjalnik s hidravličnim pretvornikom navora:

| — | z vsaj osmimi prestavami, |
| --- | --- |

—

z vsaj osmimi prestavami,

| — | z navorom motorja 300 Nm ali več in |
| --- | --- |

—

z navorom motorja 300 Nm ali več in

| — | prečno ali vzdolžno nameščen |
| --- | --- |

—

prečno ali vzdolžno nameščen

za uporabo v proizvodnji motornih vozil iz tarifne številke 8703  (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8708 40 20

*ex 8708 40 50

40

30

Sklop menjalnika z enim ali dvema vhodoma ter z vsaj tremi izhodi v ohišju iz litega aluminija z zunanjimi merami (brez gredi) ne več kot 445 mm (širine) x 462 mm (višine), 680 mm (dolžine), opremljen z vsaj:

| — | eno izhodno gredjo, ki ima utore na zunanji strani, |
| --- | --- |

—

eno izhodno gredjo, ki ima utore na zunanji strani,

| — | vrtljivim stikalom, ki kaže položaj prestave, in |
| --- | --- |

—

vrtljivim stikalom, ki kaže položaj prestave, in

| — | možnostjo diferenciala |
| --- | --- |

—

možnostjo diferenciala

za uporabo pri proizvodnji terenskih vozil (all-terrain vehicles – ATV) ali vozil za gospodarsko uporabo (utility task vehicle – UTV) (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 50 20

*ex 8708 50 99

*ex 8708 99 10

*ex 8708 99 97

40

30

70

80

Menjalnik z enim vhodom in dvema izhodoma v ohišju iz litega aluminija, z zunanjimi merami ne več kot 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm), ki je sestavljen vsaj iz:

| — | dveh elektromagnetnih enosmernih sklopk v eni kletki, ki delujeta v obeh smereh, |
| --- | --- |

—

dveh elektromagnetnih enosmernih sklopk v eni kletki, ki delujeta v obeh smereh,

| — | vhodne gredi z zunanjim premerom 24 mm (± 1 mm), ki se končuje z zobnikom z 22 zobmi, |
| --- | --- |

—

vhodne gredi z zunanjim premerom 24 mm (± 1 mm), ki se končuje z zobnikom z 22 zobmi,

| — | koaksialne izhodne puše z notranjim premerom 22 mm ali več, vendar ne več kot 30 mm, ki se končuje z zobnikom z 22 zobmi ali več, vendar ne več kot 28 zobmi |
| --- | --- |

—

koaksialne izhodne puše z notranjim premerom 22 mm ali več, vendar ne več kot 30 mm, ki se končuje z zobnikom z 22 zobmi ali več, vendar ne več kot 28 zobmi

za uporabo v proizvodnji terenskih ali namenskih vozil (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 93 10

*ex 8708 93 90

30

30

Mehansko upravljana centrifugalna sklopka za uporabo z elastomernim jermenom v suhem okolju v brezstopenjskem menjalniku (continuously variable transmission – CVT), opremljena:

| — | z elementi, ki sklopko aktivirajo pri danem številu vrtljajev in (na ta način) ustvarijo centrifugalno silo, |
| --- | --- |

—

z elementi, ki sklopko aktivirajo pri danem številu vrtljajev in (na ta način) ustvarijo centrifugalno silo,

| — | z gredjo, ki se konča s 5- ali več, vendar ne več kot 6-stopinjskim zoženjem, |
| --- | --- |

—

z gredjo, ki se konča s 5- ali več, vendar ne več kot 6-stopinjskim zoženjem,

| — | s tremi utežmi in |
| --- | --- |

—

s tremi utežmi in

| — | z eno tlačno vzmetjo |
| --- | --- |

—

z eno tlačno vzmetjo

za uporabo pri proizvodnji terenskih vozil (all-terrain vehicles – ATV) ali vozil za gospodarsko uporabo (utility task vehicle – UTV) (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 99 97

85

Galvanizirani notranji ali zunanji deli, sestavljeni iz:

| — | kopolimera akrilonitril-butadien-stirena (ABS), mešanega s polikarbonatom ali ne, |
| --- | --- |

—

kopolimera akrilonitril-butadien-stirena (ABS), mešanega s polikarbonatom ali ne,

| — | plasti bakra, niklja in kroma |
| --- | --- |

—

plasti bakra, niklja in kroma

za uporabo v proizvodnji delov za motorna vozila iz tarifnih številk 8701 do 8705  (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9001 20 00

10

Material iz polarizirajočega filma, v zvitkih ali ne, z ene ali obeh strani ojačanega s prozornim materialom, z lepljivo plastjo ali brez, prekritim na eni ali obeh straneh z zaščitno folijo

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 50 41

*ex 9001 50 49

40

40

Organska nerezana korekcijska leča za očala, dokončana z obeh strani, na katero se nanese prevleka ali barva ter ki bo obrezana ali vgrajena ali kako drugače bistveno obdelana za uporabo v proizvodnji korekcijskih očal (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 90 00

25

Nemontirani optični elementi, izdelani iz oblikovanega halkogenega stekla, ki prenaša infrardečo svetlobo, ali iz kombinacije halkogenega stekla, ki prenaša infrardečo svetlobo, in drugega materiala za leče

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

20

Objektivi,

| — | ki merijo ne več kot 80 mm × 55 mm × 50 mm, |
| --- | --- |

—

ki merijo ne več kot 80 mm × 55 mm × 50 mm,

| — | z ločljivostjo 160 črt/mm ali boljšo in |
| --- | --- |

—

z ločljivostjo 160 črt/mm ali boljšo in

| — | z zoom razmerjem 18-krat, |
| --- | --- |

—

z zoom razmerjem 18-krat,

vrste, ki se uporablja za proizvodnjo vizualizatorjev ali kamer za prenos živih slik

0 %

—

31.12.2022

*ex 9002 11 00

40

Objektivi,

| — | ki merijo ne več kot 125 mm × 65 mm × 65 mm, |
| --- | --- |

—

ki merijo ne več kot 125 mm × 65 mm × 65 mm,

| — | z ločljivostjo 125 črt/mm ali boljšo in |
| --- | --- |

—

z ločljivostjo 125 črt/mm ali boljšo in

| — | z zoom razmerjem 16-krat, |
| --- | --- |

—

z zoom razmerjem 16-krat,

vrste, ki se uporablja za proizvodnjo vizualizatorjev ali kamer za prenos živih slik

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

85

Objektiv:

| — | ki merijo ne več kot 125 mm × 65 mm × 65 mm, |
| --- | --- |

—

ki merijo ne več kot 125 mm × 65 mm × 65 mm,

| — | z ločljivostjo 125 črt/mm ali boljšo in |
| --- | --- |

—

z ločljivostjo 125 črt/mm ali boljšo in

| — | z zoom razmerjem 16-krat, |
| --- | --- |

—

z zoom razmerjem 16-krat,

za uporabo pri proizvodnji avtomobilskih kamer s tipalom CMOS (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 9002 90 00

40

Montirane leče, izdelane iz halkogenega stekla, ki prenaša infrardečo svetlobo, ali iz kombinacije halkogenega stekla, ki prenaša infrardečo svetlobo, in drugega materiala za leče

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9032 89 00

40

Digitalni regulator pritiska za nadzorovanje tekočin in plinov

0 %

p/st

31.12.2022

| * | Na novo uvedeni ukrep ali ukrep s spremenjenimi pogoji. |
| --- | --- |

*

Na novo uvedeni ukrep ali ukrep s spremenjenimi pogoji.

---

(2)  Za opustitev dajatev velja carinski nadzor glede posebne uporabe v skladu s členom 254 Uredbe (EU) št. 953/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. oktobra 2013 o carinskem zakoniku Unije (UL L 269, 10.10.2013, str. 1).

(3)  Opusti se samo dajatev ad valorem. Posebna dajatev se uporablja še naprej.

(4)  Nadzor uvoza blaga, ki ga zajema ta tarifna opustitev, se določi v skladu s postopkom iz členov 55 in 56 Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2015/2447 z dne 24. novembra 2015 o določitvi podrobnih pravil za izvajanje nekaterih določb Uredbe (EU) št. 952/2013 Evropskega parlamenta in Sveta o carinskem zakoniku Unije (UL L 343, 29.12.2015, str. 558).

---

| 30.12.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 351/55 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 351/55

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2468

z dne 20. decembra 2017

o določitvi upravnih in znanstvenih zahtev za tradicionalna živila iz tretjih držav v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljaviti Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) ter zlasti člena 20 in člena 35(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (EU) 2015/2283 določa pravila za dajanje na trg in uporabo novih živil v Uniji. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa pravila za dajanje na trg in uporabo novih živil v Uniji.

| (2) | V skladu s členom 20 Uredbe (EU) 2015/2283 mora Komisija sprejeti izvedbene akte, ki določajo upravne in znanstvene zahteve za tradicionalna živila iz tretjih držav. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 20 Uredbe (EU) 2015/2283 mora Komisija sprejeti izvedbene akte, ki določajo upravne in znanstvene zahteve za tradicionalna živila iz tretjih držav.

| (3) | Brez poseganja v člene 5, 15 in 16 Uredbe (EU) 2015/2283 bi morala Komisija preveriti, ali priglasitev spada v področje uporabe navedene uredbe, in veljavnost priglasitve ali vloge. |
| --- | --- |

(3)

Brez poseganja v člene 5, 15 in 16 Uredbe (EU) 2015/2283 bi morala Komisija preveriti, ali priglasitev spada v področje uporabe navedene uredbe, in veljavnost priglasitve ali vloge.

| (4) | Priglasitve iz člena 14 Uredbe (EU) 2015/2283 bi morale vsebovati zadostne informacije in znanstveno dokumentacijo, da Komisija lahko preveri veljavnost, države članice in Agencija pa ocenijo zgodovino varne uporabe tradicionalnega živila iz tretje države. |
| --- | --- |

(4)

Priglasitve iz člena 14 Uredbe (EU) 2015/2283 bi morale vsebovati zadostne informacije in znanstveno dokumentacijo, da Komisija lahko preveri veljavnost, države članice in Agencija pa ocenijo zgodovino varne uporabe tradicionalnega živila iz tretje države.

| (5) | Vloge iz člena 16 Uredbe (EU) 2015/2283 bi morale vsebovati zadostne informacije in znanstveno dokumentacijo, da Komisija lahko preveri veljavnost, Agencija pa izvede celovite ocene tveganj. |
| --- | --- |

(5)

Vloge iz člena 16 Uredbe (EU) 2015/2283 bi morale vsebovati zadostne informacije in znanstveno dokumentacijo, da Komisija lahko preveri veljavnost, Agencija pa izvede celovite ocene tveganj.

| (6) | Kadar vložnik predloži priglasitev ali vlogo za dodajanje, črtanje ali spreminjanje pogojev uporabe, specifikacij, dodatnih posebnih zahtev za označevanje ali za spremljanje odobrenega tradicionalnega živila iz tretje države po dajanju na trg, morda ni treba, da vložnik predloži vse podatke, ki se zahtevajo za oceno varnosti, kadar vložnik predloži zadostno preverljivo utemeljitev. |
| --- | --- |

(6)

Kadar vložnik predloži priglasitev ali vlogo za dodajanje, črtanje ali spreminjanje pogojev uporabe, specifikacij, dodatnih posebnih zahtev za označevanje ali za spremljanje odobrenega tradicionalnega živila iz tretje države po dajanju na trg, morda ni treba, da vložnik predloži vse podatke, ki se zahtevajo za oceno varnosti, kadar vložnik predloži zadostno preverljivo utemeljitev.

| (7) | Izmenjava informacij med Komisijo, državami članicami in Agencijo bi morala omogočiti, da se Komisiji po potrebi predložijo ustrezno utemeljene pripombe glede varnosti. |
| --- | --- |

(7)

Izmenjava informacij med Komisijo, državami članicami in Agencijo bi morala omogočiti, da se Komisiji po potrebi predložijo ustrezno utemeljene pripombe glede varnosti.

| (8) | Mnenje Agencije mora vsebovati zadostne informacije, da se oceni, ali je predlagana uporaba tradicionalnega živila iz tretje države varna za potrošnike. |
| --- | --- |

(8)

Mnenje Agencije mora vsebovati zadostne informacije, da se oceni, ali je predlagana uporaba tradicionalnega živila iz tretje države varna za potrošnike.

| (9) | V skladu s členom 35(3) Uredbe (EU) 2015/2283 mora Komisija sprejeti izvedbene akte, ki določajo zahteve iz člena 20 navedene uredbe. |
| --- | --- |

(9)

V skladu s členom 35(3) Uredbe (EU) 2015/2283 mora Komisija sprejeti izvedbene akte, ki določajo zahteve iz člena 20 navedene uredbe.

| (10) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Področje uporabe in predmet urejanja

Ta uredba določa pravila za izvajanje člena 20 Uredbe (EU) 2015/2283 glede upravnih in znanstvenih zahtev za tradicionalna živila iz tretjih držav in prehodnih ukrepov iz člena 35(3) navedene uredbe.

Uporablja se za priglasitve in vloge iz členov 14 in 16 Uredbe (EU) 2015/2283.

Člen 2

Opredelitev pojmov

Poleg opredelitev pojmov iz členov 2 in 3 Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (2) in Uredbe (EU) 2015/2283 se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:

2

| (a) | „priglasitev“ pomeni samostojno dokumentacijo, ki vsebuje informacije in znanstvene podatke, predložene v skladu s členom 14 Uredbe (EU) 2015/2283; |
| --- | --- |

(a)

„priglasitev“ pomeni samostojno dokumentacijo, ki vsebuje informacije in znanstvene podatke, predložene v skladu s členom 14 Uredbe (EU) 2015/2283;

| (b) | „vloga“ pomeni samostojno dokumentacijo, ki vsebuje informacije in znanstvene podatke, predložene v skladu s členom 16 Uredbe (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(b)

„vloga“ pomeni samostojno dokumentacijo, ki vsebuje informacije in znanstvene podatke, predložene v skladu s členom 16 Uredbe (EU) 2015/2283.

Člen 3

Struktura, vsebina in predstavitev priglasitve

1.   Priglasitev se Komisiji predloži v elektronski obliki in vsebuje naslednje:

| (a) | spremni dopis; |
| --- | --- |

(a)

spremni dopis;

| (b) | tehnično dokumentacijo; |
| --- | --- |

(b)

tehnično dokumentacijo;

| (c) | povzetek dokumentacije. |
| --- | --- |

(c)

povzetek dokumentacije.

2.   Spremni dopis iz odstavka 1(a) se pripravi v skladu s predlogo iz Priloge I.

3.   Tehnična dokumentacija iz odstavka 1(b) vsebuje:

| (a) | upravne podatke iz člena 5; |
| --- | --- |

(a)

upravne podatke iz člena 5;

| (b) | znanstvene podatke iz člena 6. |
| --- | --- |

(b)

znanstvene podatke iz člena 6.

4.   Kadar vložnik predloži priglasitev za spreminjanje pogojev uporabe, specifikacij, posebnih zahtev za označevanje ali za spremljanje odobrenega tradicionalnega živila iz tretje države po dajanju na trg, morda ni treba, da vložnik predloži vse podatke, zahtevane v členu 6, kadar vložnik predloži preverljivo utemeljitev, ki pojasnjuje, da predlagane spremembe ne vplivajo na rezultate obstoječe ocene varnosti.

5.   V povzetku dokumentacije iz odstavka 1(c) se predložijo dokazi, da je uporaba tradicionalnega živila iz tretje države v skladu s pogoji iz člena 7 Uredbe (EU) 2015/2283.

Člen 4

Struktura, vsebina in predstavitev vloge

1.   Vloga se Komisiji predloži v elektronski obliki in vsebuje naslednje:

| (a) | spremni dopis; |
| --- | --- |

(a)

spremni dopis;

| (b) | tehnično dokumentacijo; |
| --- | --- |

(b)

tehnično dokumentacijo;

| (c) | povzetek dokumentacije; |
| --- | --- |

(c)

povzetek dokumentacije;

| (d) | ustrezno utemeljene pripombe glede varnosti iz člena 15(2) Uredbe (EU) 2015/2283; |
| --- | --- |

(d)

ustrezno utemeljene pripombe glede varnosti iz člena 15(2) Uredbe (EU) 2015/2283;

| (e) | odgovor vložnika na ustrezno utemeljene pripombe glede varnosti. |
| --- | --- |

(e)

odgovor vložnika na ustrezno utemeljene pripombe glede varnosti.

2.   Spremni dopis iz odstavka 1(a) se pripravi v skladu s predlogo iz Priloge II.

3.   Tehnična dokumentacija iz odstavka 1(b) vsebuje:

| (a) | upravne podatke iz člena 5; |
| --- | --- |

(a)

upravne podatke iz člena 5;

| (b) | znanstvene podatke iz člena 6. |
| --- | --- |

(b)

znanstvene podatke iz člena 6.

4.   Kadar vložnik predloži vlogo za spreminjanje pogojev uporabe, specifikacij, posebnih zahtev za označevanje ali za spremljanje odobrenega tradicionalnega živila iz tretje države po dajanju na trg, morda ni treba, da vložnik predloži vse podatke, zahtevane v členu 6, kadar vložnik predloži preverljivo utemeljitev, ki pojasnjuje, da predlagane spremembe ne vplivajo na rezultate obstoječe ocene varnosti.

5.   V povzetku dokumentacije iz odstavka 1(c) se predložijo dokazi, da je uporaba tradicionalnega živila iz tretje države v skladu s pogoji iz člena 7 Uredbe (EU) 2015/2283.

Člen 5

Upravni podatki, ki jih je treba predložiti v priglasitvi ali vlogi

Poleg informacij iz člena 14 Uredbe (EU) 2015/2283 priglasitve in vloge vključujejo naslednje upravne podatke:

| (a) | ime, naslov in kontaktne podatke osebe, odgovorne za dokumentacijo, pooblaščene za komuniciranje s Komisijo v imenu vložnika; |
| --- | --- |

(a)

ime, naslov in kontaktne podatke osebe, odgovorne za dokumentacijo, pooblaščene za komuniciranje s Komisijo v imenu vložnika;

| (b) | datum predložitve dokumentacije; |
| --- | --- |

(b)

datum predložitve dokumentacije;

| (c) | kazalo vsebine dokumentacije; |
| --- | --- |

(c)

kazalo vsebine dokumentacije;

| (d) | podroben seznam dokumentov, priloženih dokumentaciji, vključno s sklicevanji na naslove, zvezke in strani; |
| --- | --- |

(d)

podroben seznam dokumentov, priloženih dokumentaciji, vključno s sklicevanji na naslove, zvezke in strani;

| (e) | seznam delov dokumentacije, ki se obravnavajo kot zaupni v skladu s členom 23 Uredbe (EU) 2015/2283, in pravila, določena v Prilogi III k tej uredbi. |
| --- | --- |

(e)

seznam delov dokumentacije, ki se obravnavajo kot zaupni v skladu s členom 23 Uredbe (EU) 2015/2283, in pravila, določena v Prilogi III k tej uredbi.

Člen 6

Znanstveni podatki, ki jih je treba predložiti v priglasitvi ali vlogi

1.   Dokumentacija, predložena v podporo priglasitvi ali vlogi za odobritev tradicionalnega živila iz tretje države omogoča, da se oceni zgodovina varne uporabe tradicionalnega živila iz tretje države.

2.   Vložnik predloži kopijo dokumentacije o postopku, uporabljenem pri zbiranju podatkov.

3.   Vložnik predloži opis strategije ocenjevanja varnosti in utemelji vključitev ali izključitev posebnih študij ali informacij.

4.   Vložnik predlaga splošno ugotovitev glede varnosti predlagane uporabe tradicionalnega živila iz tretje države. Splošna ocena možnega tveganja za zdravje ljudi se izvede za znano ali verjetno izpostavljenost ljudi.

Člen 7

Preverjanje veljavnosti priglasitve

1.   Ob prejemu priglasitve tradicionalnega živila iz tretje države Komisija nemudoma preveri, ali zadevno živilo spada v področje uporabe Uredbe (EU) 2015/2283 in ali priglasitev izpolnjuje zahteve iz členov 3, 5 in 6 te uredbe.

2.   Komisija lahko od vložnika zahteva dodatne informacije glede veljavnosti priglasitve in ga obvesti o roku, v katerem je informacije treba predložiti.

3.   Z odstopanjem od odstavka 1 tega člena in brez poseganja v člen 14 Uredbe (EU) 2015/2283 se priglasitev lahko šteje za veljavno, tudi če ne vsebuje vseh elementov iz členov 3, 5 in 6 te uredbe, če je vložnik za vsak manjkajoči element predložil preverljivo utemeljitev.

4.   Komisija obvesti vložnika, države članice in Agencijo o razlogih, zakaj se priglasitev šteje za neveljavno.

Člen 8

Preverjanje veljavnosti vloge

1.   Ob prejemu vloge za odobritev tradicionalnega živila iz tretje države Komisija nemudoma preveri, ali vloga izpolnjuje zahteve iz členov 4 do 6.

2.   Komisija lahko od vložnika zahteva dodatne informacije glede veljavnosti vloge in ga obvesti o roku, v katerem je informacije treba predložiti.

3.   Z odstopanjem od odstavka 1 tega člena in brez poseganja v člen 16 Uredbe (EU) 2015/2283 se vloga lahko šteje za veljavno, tudi če ne vsebuje vseh elementov, zahtevanih v členih 4 do 6 te uredbe, če je vložnik za vsak manjkajoči element predložil preverljivo utemeljitev.

4.   Komisija obvesti vložnika, države članice in Agencijo o tem, ali se vloga šteje za veljavno ali ne. Če se vloga ne šteje za veljavno, Komisija navede razloge, zakaj ni veljavna.

Člen 9

Utemeljene pripombe glede varnosti

1.   Ob prejemu veljavne priglasitve se posvetovanja med Komisijo, državami članicami in Agencijo lahko opravijo v prvih treh mesecih roka, določenega v členu 15(2) Uredbe (EU) 2015/2283.

2.   Ustrezno utemeljene pripombe glede varnosti, ki jih država članica ali Agencija predloži Komisiji v skladu s členom 15(2) Uredbe (EU) 2015/2283, vključujejo naslednje informacije:

| (a) | ime in opis tradicionalnega živila iz tretje države; |
| --- | --- |

(a)

ime in opis tradicionalnega živila iz tretje države;

| (b) | znanstveno izjavo, v kateri je navedeno, zakaj tradicionalno živilo iz tretje države morda ogroža zdravje ljudi. |
| --- | --- |

(b)

znanstveno izjavo, v kateri je navedeno, zakaj tradicionalno živilo iz tretje države morda ogroža zdravje ljudi.

Člen 10

Informacije, ki se vključijo v mnenje Agencije

1.   Mnenje Agencije vsebuje naslednje informacije:

| (a) | ime in lastnosti tradicionalnega živila iz tretje države; |
| --- | --- |

(a)

ime in lastnosti tradicionalnega živila iz tretje države;

| (b) | oceno zgodovine varne uporabe v tretji državi; |
| --- | --- |

(b)

oceno zgodovine varne uporabe v tretji državi;

| (c) | celovito oceno tveganja, ki po možnosti ugotavlja varnost tradicionalnega živila iz tretje države ter izpostavlja negotovosti in omejitve, kadar je to pomembno; |
| --- | --- |

(c)

celovito oceno tveganja, ki po možnosti ugotavlja varnost tradicionalnega živila iz tretje države ter izpostavlja negotovosti in omejitve, kadar je to pomembno;

| (d) | ugotovitve. |
| --- | --- |

(d)

ugotovitve.

2.   Komisija lahko v zahtevi za mnenje Agencije zahteva dodatne informacije.

Člen 11

Prehodni ukrepi

Priglasitve iz člena 35(2) Uredbe (EU) 2015/2283 se Komisiji predložijo najkasneje 1. januarja 2019.

Člen 12

Začetek veljavnosti in uporaba

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 20. decembra 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 327, 11.12.2015, str. 1.

1

(2)  Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1).

2

---

PRILOGA I

Predloga spremnega dopisa k priglasitvi za tradicionalno živilo iz tretje države v skladu z zahtevami člena 14 Uredbe (EU) 2015/2283

EVROPSKA KOMISIJA

Generalni direktorat

Direktorat

Enota

Datum: ...

Zadeva: Priglasitev za odobritev tradicionalnega živila iz tretje države v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283.

(Jasno označite tako, da odkljukate eno od polj)

| ☐ | Priglasitev za odobritev novega tradicionalnega živila. |
| --- | --- |

☐

Priglasitev za odobritev novega tradicionalnega živila.

| ☐ | Priglasitev za dodajanje, črtanje ali spreminjanje pogojev uporabe že odobrenega tradicionalnega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno priglasitev. |
| --- | --- |

☐

Priglasitev za dodajanje, črtanje ali spreminjanje pogojev uporabe že odobrenega tradicionalnega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno priglasitev.

| ☐ | Priglasitev za dodajanje, črtanje ali spreminjanje specifikacij že odobrenega tradicionalnega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno priglasitev. |
| --- | --- |

☐

Priglasitev za dodajanje, črtanje ali spreminjanje specifikacij že odobrenega tradicionalnega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno priglasitev.

| ☐ | Priglasitev za dodajanje, črtanje ali spreminjanje dodatnih posebnih zahtev za označevanje že odobrenega tradicionalnega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno priglasitev. |
| --- | --- |

☐

Priglasitev za dodajanje, črtanje ali spreminjanje dodatnih posebnih zahtev za označevanje že odobrenega tradicionalnega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno priglasitev.

| ☐ | Priglasitev za dodajanje, črtanje ali spreminjanje zahtev za spremljanje že odobrenega tradicionalnega živila po dajanju na trg. Prosimo, navedite sklic na navedeno priglasitev. |
| --- | --- |

☐

Priglasitev za dodajanje, črtanje ali spreminjanje zahtev za spremljanje že odobrenega tradicionalnega živila po dajanju na trg. Prosimo, navedite sklic na navedeno priglasitev.

Vložnik(-i) ali njegov(-i)/njihov(-i) predstavnik(-i) v Uniji

(ime(-na), naslov(-i)...)

...

...

...

predloži(-jo) to priglasitev, da se posodobi seznam Unije z novimi živili.

Ime tradicionalnega živila:

...

...

Zaupnost (1). Kadar je primerno, navedite, ali vloga vključuje zaupne podatke v skladu s členom 23 Uredbe (EU) 2015/2283:

| ☐ | Da |
| --- | --- |

☐

Da

| ☐ | Ne |
| --- | --- |

☐

Ne

Skupine živil, pogoji uporabe in zahteve za označevanje

| Skupina živil | Posebni pogoji uporabe | Dodatna posebna zahteva za označevanje |
| --- | --- | --- |
| — | | |
| | | |

Skupina živil

Posebni pogoji uporabe

Dodatna posebna zahteva za označevanje

—

S spoštovanjem,

Podpis ...

Priloge:

| ☐ | Celotna tehnična dokumentacija |
| --- | --- |

☐

Celotna tehnična dokumentacija

| ☐ | Povzetek dokumentacije |
| --- | --- |

☐

Povzetek dokumentacije

| ☐ | Seznam delov dokumentacije, za katere se zahteva, da se obravnavajo kot zaupni, ter preverljiva utemeljitev za te trditve |
| --- | --- |

☐

Seznam delov dokumentacije, za katere se zahteva, da se obravnavajo kot zaupni, ter preverljiva utemeljitev za te trditve

| ☐ | Kopija upravnih podatkov vložnika(-ov) |
| --- | --- |

☐

Kopija upravnih podatkov vložnika(-ov)

---

(1)  Vložniki naj uporabijo obliko, določeno v Prilogi III, da navedejo, za katere informacije želijo, da se obravnavajo kot zaupne, in naj predložijo vse potrebne podrobnosti za utemeljitev zahteve po zaupnosti.

---

PRILOGA II

Predloga spremnega dopisa k vlogi za tradicionalno živilo iz tretje države v skladu z zahtevami člena 16 Uredbe (EU) 2015/2283

EVROPSKA KOMISIJA

Generalni direktorat

Direktorat

Enota

Datum: ...

Zadeva: Vloga za odobritev tradicionalnega živila iz tretje države v skladu z zahtevami člena 16 Uredbe (EU) 2015/2283

Vložnik(-i) ali njegov(-i)/njihov(-i) predstavnik(-i) v Evropski uniji

(ime(-na), naslov(-i)...)

...

...

...

predloži(-jo) to vlogo, da se posodobi seznam Unije z novimi živili.

Ime tradicionalnega živila:

...

...

Zaupnost (1). Kadar je primerno, navedite, ali vloga vključuje zaupne podatke v skladu s členom 23 Uredbe (EU) 2015/2283:

| ☐ | Da |
| --- | --- |

☐

Da

| ☐ | Ne |
| --- | --- |

☐

Ne

Skupine živil, pogoji uporabe in zahteve za označevanje

| Skupina živil | Posebni pogoji uporabe | Dodatna posebna zahteva za označevanje |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |

Skupina živil

Posebni pogoji uporabe

Dodatna posebna zahteva za označevanje

S spoštovanjem,

Podpis ...

Priloge:

| ☐ | Celotna vloga |
| --- | --- |

☐

Celotna vloga

| ☐ | Povzetek vloge |
| --- | --- |

☐

Povzetek vloge

| ☐ | Seznam delov vloge, za katere se zahteva, da se obravnavajo kot zaupni, ter preverljiva utemeljitev za te trditve |
| --- | --- |

☐

Seznam delov vloge, za katere se zahteva, da se obravnavajo kot zaupni, ter preverljiva utemeljitev za te trditve

| ☐ | Dokumentacija v zvezi z utemeljenimi pripombami glede varnosti |
| --- | --- |

☐

Dokumentacija v zvezi z utemeljenimi pripombami glede varnosti

| ☐ | Kopija upravnih podatkov vložnika(-ov) |
| --- | --- |

☐

Kopija upravnih podatkov vložnika(-ov)

---

(1)  Vložniki naj uporabijo obliko, določeno v Prilogi III, da navedejo informacije, za katere želijo, da se obravnavajo kot zaupne, in naj predložijo vse potrebne podrobnosti za utemeljitev zahteve po zaupnosti.

---

PRILOGA III

Utemeljitev za zaupne informacije

Ta priloga se posodobi med postopkom priglasitve ali vloge vsakič, ko vložnik predloži zahtevo, da se informacije obravnavajo kot zaupne.

Kadar postopek proizvodnje vsebuje zaupne podatke, se predloži nezaupni povzetek postopka proizvodnje.

| Informacije, za katere se zahteva, da se obravnavajo kot zaupne | Utemeljitev |
| --- | --- |
| Oddelek x.y (predložen LLLL/MM/DD) | |
| | |
| Priloga X (predložena LLLL/MM/DD) | |
| | |
| Oddelek x.y. (predložen LLLL/MM/DD) | |
| | |
| Priloga X (predložena LLLL/MM/DD) | |

Informacije, za katere se zahteva, da se obravnavajo kot zaupne

Utemeljitev

Oddelek x.y (predložen LLLL/MM/DD)

Priloga X (predložena LLLL/MM/DD)

Oddelek x.y. (predložen LLLL/MM/DD)

Priloga X (predložena LLLL/MM/DD)

---

| 30.12.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 351/64 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 351/64

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2469

z dne 20. decembra 2017

o določitvi upravnih in znanstvenih zahtev za vloge iz člena 10 Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljaviti Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) ter zlasti člena 13 in člena 35(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (EU) 2015/2283 določa pravila za dajanje na trg in uporabo novih živil v Uniji. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa pravila za dajanje na trg in uporabo novih živil v Uniji.

| (2) | V skladu s členom 13 Uredbe (EU) 2015/2283 mora Komisija sprejeti izvedbene akte, ki določajo zahteve v zvezi z upravnimi in znanstvenimi podatki za vloge iz člena 10(1) navedene uredbe. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 13 Uredbe (EU) 2015/2283 mora Komisija sprejeti izvedbene akte, ki določajo zahteve v zvezi z upravnimi in znanstvenimi podatki za vloge iz člena 10(1) navedene uredbe.

| (3) | Brez poseganja v člena 5 in 10 Uredbe (EU) 2015/2283 bi morala Komisija preveriti, ali vloga spada v področje uporabe navedene uredbe, in njeno veljavnost. |
| --- | --- |

(3)

Brez poseganja v člena 5 in 10 Uredbe (EU) 2015/2283 bi morala Komisija preveriti, ali vloga spada v področje uporabe navedene uredbe, in njeno veljavnost.

| (4) | Vloge iz člena 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 bi morale vsebovati zadostne informacije in znanstveno dokumentacijo, da Komisija lahko preveri njihovo veljavnost, Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) pa izvede celovite ocene tveganj novih živil. |
| --- | --- |

(4)

Vloge iz člena 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 bi morale vsebovati zadostne informacije in znanstveno dokumentacijo, da Komisija lahko preveri njihovo veljavnost, Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) pa izvede celovite ocene tveganj novih živil.

| (5) | Vloge bi morale vsebovati podrobne opise strategije ocenjevanja varnosti, surove podatke, informacije o ustreznosti testnega materiala, uporabljenega v toksikoloških študijah, ter metode preskušanja za zaznavanje in opredelitev namensko proizvedenih nanomaterialov. |
| --- | --- |

(5)

Vloge bi morale vsebovati podrobne opise strategije ocenjevanja varnosti, surove podatke, informacije o ustreznosti testnega materiala, uporabljenega v toksikoloških študijah, ter metode preskušanja za zaznavanje in opredelitev namensko proizvedenih nanomaterialov.

| (6) | Izkušnje so pokazale, da se v nekaterih primerih lahko upravičeno pričakuje, da bodo novo živilo, namenjeno posebni skupini prebivalstva, zaužile tudi druge skupine prebivalstva, in so morda potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja, da se zmanjša morebitno tveganje za zdravje za te druge skupine prebivalstva. Zato bi bilo treba v vlogi predložiti dovolj informacij, da se lahko oceni tveganje za te skupine prebivalstva. |
| --- | --- |

(6)

Izkušnje so pokazale, da se v nekaterih primerih lahko upravičeno pričakuje, da bodo novo živilo, namenjeno posebni skupini prebivalstva, zaužile tudi druge skupine prebivalstva, in so morda potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja, da se zmanjša morebitno tveganje za zdravje za te druge skupine prebivalstva. Zato bi bilo treba v vlogi predložiti dovolj informacij, da se lahko oceni tveganje za te skupine prebivalstva.

| (7) | Kadar vložnik predloži vlogo za dodajanje, črtanje ali spreminjanje pogojev uporabe, specifikacij, dodatnih posebnih zahtev za označevanje ali za spremljanje odobrenega novega živila po dajanju na trg, morda ni treba, da vložnik predloži vse podatke, ki se zahtevajo za oceno tveganja, kadar vložnik predloži preverljivo utemeljitev. |
| --- | --- |

(7)

Kadar vložnik predloži vlogo za dodajanje, črtanje ali spreminjanje pogojev uporabe, specifikacij, dodatnih posebnih zahtev za označevanje ali za spremljanje odobrenega novega živila po dajanju na trg, morda ni treba, da vložnik predloži vse podatke, ki se zahtevajo za oceno tveganja, kadar vložnik predloži preverljivo utemeljitev.

| (8) | Da bi bili toksikološki preskusi zagotovo opravljeni v skladu z določenim standardom, bi jih bilo treba izvajati po pravilih iz Direktive 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2). Kadar se taki preskusi izvajajo zunaj ozemlja Unije, bi morali slediti načelom dobre laboratorijske prakse OECD (3). |
| --- | --- |

(8)

Da bi bili toksikološki preskusi zagotovo opravljeni v skladu z določenim standardom, bi jih bilo treba izvajati po pravilih iz Direktive 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2). Kadar se taki preskusi izvajajo zunaj ozemlja Unije, bi morali slediti načelom dobre laboratorijske prakse OECD (3).

| (9) | Mnenje Agencije bi moralo vsebovati zadostne informacije, da se oceni, ali je predlagana uporaba novega živila varna za potrošnike. |
| --- | --- |

(9)

Mnenje Agencije bi moralo vsebovati zadostne informacije, da se oceni, ali je predlagana uporaba novega živila varna za potrošnike.

| (10) | Zaradi varstva podatkov, kakor je določeno v členu 26 Uredbe (ES) št. 2015/2283, bi bilo treba zahteve za varstvo pravno zaščitenih podatkov utemeljiti, vse zadevne podatke pa bi bilo treba navesti v ločenem delu vloge. |
| --- | --- |

(10)

Zaradi varstva podatkov, kakor je določeno v členu 26 Uredbe (ES) št. 2015/2283, bi bilo treba zahteve za varstvo pravno zaščitenih podatkov utemeljiti, vse zadevne podatke pa bi bilo treba navesti v ločenem delu vloge.

| (11) | V skladu s členom 35 Uredbe (EU) 2015/2283 je treba določiti prehodne ukrepe za začetek veljavnosti navedene uredbe. |
| --- | --- |

(11)

V skladu s členom 35 Uredbe (EU) 2015/2283 je treba določiti prehodne ukrepe za začetek veljavnosti navedene uredbe.

| (12) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Področje uporabe in predmet urejanja

Ta uredba določa pravila za izvajanje člena 13 Uredbe (EU) 2015/2283 glede upravnih in znanstvenih zahtev za vloge iz člena 10(1) in prehodnih ukrepov iz člena 35(3) navedene uredbe.

Člen 2

Opredelitev pojmov

Poleg opredelitev pojmov iz členov 2 in 3 Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (4) in Uredbe (EU) 2015/2283 se uporablja naslednja opredelitev pojmov:

4

| | „vloga“ pomeni samostojno dokumentacijo, ki vsebuje informacije in znanstvene podatke, predložene za odobritev novega živila v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

„vloga“ pomeni samostojno dokumentacijo, ki vsebuje informacije in znanstvene podatke, predložene za odobritev novega živila v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283.

Člen 3

Struktura, vsebina in predstavitev vloge

1.   Vloga se Komisiji predloži v elektronski obliki in vsebuje naslednje:

| (a) | spremni dopis; |
| --- | --- |

(a)

spremni dopis;

| (b) | tehnično dokumentacijo; |
| --- | --- |

(b)

tehnično dokumentacijo;

| (c) | povzetek dokumentacije. |
| --- | --- |

(c)

povzetek dokumentacije.

2.   Spremni dopis iz odstavka 1(a) se pripravi v skladu s predlogo iz Priloge I.

3.   Tehnična dokumentacija iz odstavka 1(b) vsebuje:

| (a) | upravne podatke iz člena 4; |
| --- | --- |

(a)

upravne podatke iz člena 4;

| (b) | znanstvene podatke iz člena 5. |
| --- | --- |

(b)

znanstvene podatke iz člena 5.

4.   Kadar vložnik predloži vlogo za spreminjanje pogojev uporabe, specifikacij, dodatnih posebnih zahtev za označevanje ali za spremljanje odobrenega novega živila po dajanju na trg, morda ni treba, da vložnik predloži vse podatke, zahtevane v členu 5 te uredbe, kadar vložnik predloži preverljivo utemeljitev, ki pojasnjuje, da predlagane spremembe ne vplivajo na rezultate obstoječe ocene tveganja.

5.   Poleg informacij iz točk (a), (b) in (e) člena 10(2) Uredbe (EU) 2015/2283 se v povzetku dokumentacije iz odstavka 1(c) tega člena navedejo razlogi, zaradi katerih je uporaba novega živila v skladu s pogoji iz člena 7 Uredbe (EU) 2015/2283.

Člen 4

Zahteve glede upravnih podatkov

Poleg informacij iz člena 10(2) Uredbe (EU) 2015/2283 vloga vključuje naslednje upravne podatke:

| (a) | ime(-na) proizvajalca(-ev) novega živila, če to ni sam vložnik, ter naslov in kontaktne podatke; |
| --- | --- |

(a)

ime(-na) proizvajalca(-ev) novega živila, če to ni sam vložnik, ter naslov in kontaktne podatke;

| (b) | ime, naslov in kontaktne podatke osebe, odgovorne za dokumentacijo, pooblaščene za komuniciranje s Komisijo v imenu vložnika; |
| --- | --- |

(b)

ime, naslov in kontaktne podatke osebe, odgovorne za dokumentacijo, pooblaščene za komuniciranje s Komisijo v imenu vložnika;

| (c) | datum predložitve dokumentacije; |
| --- | --- |

(c)

datum predložitve dokumentacije;

| (d) | kazalo vsebine dokumentacije; |
| --- | --- |

(d)

kazalo vsebine dokumentacije;

| (e) | podroben seznam dokumentov, priloženih dokumentaciji, vključno s sklicevanji na naslove, zvezke in strani; |
| --- | --- |

(e)

podroben seznam dokumentov, priloženih dokumentaciji, vključno s sklicevanji na naslove, zvezke in strani;

| (f) | seznam delov dokumentacije, ki se obravnavajo kot zaupni, in preverljivo utemeljitev v skladu s členom 23 Uredbe (EU) 2015/2283, ter pravila, določena v Prilogi II k tej uredbi. Kadar postopek proizvodnje vsebuje zaupne podatke, se predloži nezaupni povzetek postopka proizvodnje; |
| --- | --- |

(f)

seznam delov dokumentacije, ki se obravnavajo kot zaupni, in preverljivo utemeljitev v skladu s členom 23 Uredbe (EU) 2015/2283, ter pravila, določena v Prilogi II k tej uredbi. Kadar postopek proizvodnje vsebuje zaupne podatke, se predloži nezaupni povzetek postopka proizvodnje;

| (g) | informacije in razlage, ki utemeljujejo obstoj vložnikove pravice sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Te informacije se vključijo v ločeno mapo. |
| --- | --- |

(g)

informacije in razlage, ki utemeljujejo obstoj vložnikove pravice sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Te informacije se vključijo v ločeno mapo.

Člen 5

Zahteve glede znanstvenih podatkov

1.   Dokumentacija, predložena v podporo vlogi za odobritev novega živila, omogoča celovito oceno tveganja novega živila.

2.   Kadar vloga za odobritev novega živila vključuje uporabo namensko proizvedenih nanomaterialov iz točk (a) (viii) in (ix) člena 3(2) Uredbe (EU) 2015/2283, vložnik predloži metode preskušanja za zaznavanje in opredelitev v skladu s členom 10(4) navedene uredbe.

3.   Vložnik predloži kopijo dokumentacije o postopku in strategiji, uporabljenih pri zbiranju podatkov.

4.   Vložnik predloži opis strategije ocenjevanja varnosti in ustrezne strategije toksikološkega preskušanja ter utemelji vključitev ali izključitev posebnih študij ali informacij.

5.   Vložnik v podporo svoji vlogi na zahtevo predloži surove podatke za posamezne študije, objavljene ali neobjavljene, ki jih je izvedel vložnik ali so bile izvedene v njegovem imenu. Te informacije vključujejo podatke, uporabljene za pripravo ugotovitev posameznih študij in rezultatov pregledov.

6.   Kadar ni mogoče izključiti možnosti, da bodo novo živilo, namenjeno posebni skupini prebivalstva, zaužile tudi druge skupine prebivalstva, morajo predloženi podatki o varnosti zajemati tudi te skupine.

7.   Za vsako biološko ali toksikološko študijo vložnik pojasni, ali je preskusna snov skladna s predlagano ali obstoječo specifikacijo. Kadar se preskusna snov razlikuje od specifikacije, vložnik dokaže pomembnost zadevnih podatkov za novo živilo, ki se obravnava.

Toksikološke študije se izvedejo v prostorih, ki izpolnjujejo zahteve Direktive 2004/10/ES, če pa se izvajajo zunaj ozemlja Unije, izpolnjujejo načela dobre laboratorijske prakse OECD. Vložnik predloži dokaze o skladnosti z navedenimi zahtevami in upraviči kakršno koli odstopanje od standardnih protokolov.

8.   Vložnik predlaga splošen sklep glede varnosti predlaganih uporab novega živila. Splošna ocena možnega tveganja za zdravje ljudi se izvede za znano ali verjetno izpostavljenost ljudi.

Člen 6

Preverjanje veljavnosti vloge

1.   Ob prejemu vloge Komisija nemudoma preveri, ali vloga spada v področje uporabe Uredbe (EU) 2015/2283 in ali vloga izpolnjuje zahteve iz člena 10(2) navedene uredbe.

2.   Komisija se lahko posvetuje z Agencijo. Agencija Komisiji v roku 30 delovnih dni predloži svoje mnenje o tem, ali vloga izpolnjuje ustrezne zahteve iz člena 10(2) Uredbe (EU) 2015/2283.

3.   Komisija lahko od vložnika zahteva dodatne informacije glede veljavnosti vloge in se z njim dogovori o roku, v katerem je informacije treba predložiti.

4.   Z odstopanjem od odstavka 1 tega člena in brez poseganja v člen 10(2) Uredbe (EU) 2015/2283 se vloga lahko šteje za veljavno, tudi če ne vsebuje vseh elementov, zahtevanih v členih 3 do 5 te uredbe, če je vložnik za vsak manjkajoči element predložil ustrezno utemeljitev.

5.   Komisija obvesti vložnika, države članice in Agencijo o tem, ali se vloga šteje za veljavno ali ne. Če se vloga ne šteje za veljavno, Komisija navede razloge, zakaj ni veljavna.

Člen 7

Informacije, ki se vključijo v mnenje Agencije

1.   Mnenje Agencije vsebuje naslednje informacije:

| (a) | ime novega živila; |
| --- | --- |

(a)

ime novega živila;

| (b) | oceno postopka proizvodnje; |
| --- | --- |

(b)

oceno postopka proizvodnje;

| (c) | podatke o sestavi; |
| --- | --- |

(c)

podatke o sestavi;

| (d) | specifikacije; |
| --- | --- |

(d)

specifikacije;

| (e) | zgodovino uporabe novega živila in/ali njegov vir; |
| --- | --- |

(e)

zgodovino uporabe novega živila in/ali njegov vir;

| (f) | predlagane uporabe in ravni uporabe ter pričakovani vnos; |
| --- | --- |

(f)

predlagane uporabe in ravni uporabe ter pričakovani vnos;

| (g) | absorpcijo, porazdelitev, presnovo in izločanje (ADME); |
| --- | --- |

(g)

absorpcijo, porazdelitev, presnovo in izločanje (ADME);

| (h) | podatke o hranilni vrednosti; |
| --- | --- |

(h)

podatke o hranilni vrednosti;

| (i) | toksikološke informacije; |
| --- | --- |

(i)

toksikološke informacije;

| (j) | alergenost; |
| --- | --- |

(j)

alergenost;

| (k) | celovito oceno tveganja za novo živilo ob predlaganih uporabah in ravneh uporabe, ki izpostavlja negotovosti in omejitve, kadar je to pomembno; |
| --- | --- |

(k)

celovito oceno tveganja za novo živilo ob predlaganih uporabah in ravneh uporabe, ki izpostavlja negotovosti in omejitve, kadar je to pomembno;

| (l) | če prehranska izpostavljenost presega v celoviti oceni tveganja določeno orientacijsko vrednost, ki upošteva vpliv na zdravje, se ocena prehranske izpostavljenosti pri novem živilu podrobno opiše, z navedbo prispevka k skupni izpostavljenosti vsake kategorije živil ali živila, za katerega je bila uporaba odobrena ali je bil vložen zahtevek za odobritev; |
| --- | --- |

(l)

če prehranska izpostavljenost presega v celoviti oceni tveganja določeno orientacijsko vrednost, ki upošteva vpliv na zdravje, se ocena prehranske izpostavljenosti pri novem živilu podrobno opiše, z navedbo prispevka k skupni izpostavljenosti vsake kategorije živil ali živila, za katerega je bila uporaba odobrena ali je bil vložen zahtevek za odobritev;

| (m) | ugotovitve. |
| --- | --- |

(m)

ugotovitve.

2.   Komisija lahko v zahtevi za mnenje Agencije zahteva dodatne informacije.

Člen 8

Prehodni ukrepi

1.   Države članice do 1. januarja 2018 obvestijo Komisijo o seznamih zahtev iz člena 35(1) Uredbe (EU) 2015/2283.

2.   Države članice Komisiji dajo na voljo vse informacije, ki so jih prejele glede posameznih zahtev iz odstavka 1.

3.   Vložnik kakršno koli zahtevo iz odstavka 1 tega člena posodobi, da je v skladu z zahtevami iz člena 10(2) Uredbe (EU) 2015/2283 in te uredbe.

4.   Velja odstopanje, da se odstavka 1 in 2 ne uporabljata za zahteve iz odstavka 1 tega člena, za katere je bilo Komisiji do 1. januarja 2018 predloženo poročilo o začetni presoji v skladu s členom 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (5) in za katere v roku, določenem v členu 6(4) navedene uredbe, ni bilo podanih upravičenih ugovorov glede trženja zadevnega novega živila.

5.   Rok za predložitev vlog iz člena 35(2) Uredbe (EU) 2015/2283 je 1. januar 2019.

Člen 9

Začetek veljavnosti in uporaba

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 20. decembra 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 327, 11.12.2015, str. 1.

1

(2)  Direktiva 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. februarja 2004 o usklajevanju zakonov in drugih predpisov o uporabi načel dobre laboratorijske prakse ter preverjanju njihove uporabe pri preskusih kemičnih snovi (UL L 50, 20.2.2004, str. 44).

2

(3)  Zbirka OECD o načelih dobre laboratorijske prakse in nadzoru skladnosti. Številka 1: Načela dobre laboratorijske prakse OECD (kakor so bila revidirana leta 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

3

(4)  Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1).

4

(5)  Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).

5

---

PRILOGA I

Predloga spremnega dopisa k vlogi za novo živilo

EVROPSKA KOMISIJA

Generalni direktorat

Direktorat

Enota

Datum: ...

Zadeva: Vloga za odobritev novega živila v skladu z Uredbo (EU) št. 2015/2283

(Jasno označite tako, da odkljukate eno od polj)

| ☐ | Vloga za odobritev novega živila. |
| --- | --- |

☐

Vloga za odobritev novega živila.

| ☐ | Vloga za dodajanje, črtanje ali spreminjanje pogojev uporabe že odobrenega novega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno vlogo. |
| --- | --- |

☐

Vloga za dodajanje, črtanje ali spreminjanje pogojev uporabe že odobrenega novega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno vlogo.

| ☐ | Vloga za dodajanje, črtanje ali spreminjanje specifikacij že odobrenega novega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno vlogo. |
| --- | --- |

☐

Vloga za dodajanje, črtanje ali spreminjanje specifikacij že odobrenega novega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno vlogo.

| ☐ | Vloga za dodajanje, črtanje ali spreminjanje dodatnih posebnih zahtev za označevanje že odobrenega novega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno vlogo. |
| --- | --- |

☐

Vloga za dodajanje, črtanje ali spreminjanje dodatnih posebnih zahtev za označevanje že odobrenega novega živila. Prosimo, navedite sklic na navedeno vlogo.

| ☐ | Vloga za dodajanje, črtanje ali spreminjanje zahtev za spremljanje že odobrenega novega živila po dajanju na trg. Prosimo, navedite sklic na navedeno vlogo. |
| --- | --- |

☐

Vloga za dodajanje, črtanje ali spreminjanje zahtev za spremljanje že odobrenega novega živila po dajanju na trg. Prosimo, navedite sklic na navedeno vlogo.

Vložnik(-i) ali njegov(-i)/njihov(-i) predstavnik(-i) v Uniji

(ime(-na), naslov(-i)...)

...

...

...

predloži(-jo) to vlogo, da se posodobi seznam Unije z novimi živili.

Ime novega živila (treba je predložiti informacije o imenu novega živila, odvisno od kategorij(-e), v katere(-o) spada novo živilo):

...

...

Zaupnost (1). Kadar je primerno, navedite, ali vloga vključuje zaupne podatke v skladu s členom 23 Uredbe (EU) 2015/2283:

| ☐ | Da |
| --- | --- |

☐

Da

| ☐ | Ne |
| --- | --- |

☐

Ne

Varstvo podatkov (2). Kadar je primerno, navedite, ali vloga vključuje zahtevo za varstvo pravno zaščitenih podatkov v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283:

| ☐ | Da |
| --- | --- |

☐

Da

| ☐ | Ne |
| --- | --- |

☐

Ne

Skupine živil, pogoji uporabe in zahteve za označevanje

| Skupina živil | Posebni pogoji uporabe | Dodatna posebna zahteva za označevanje |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |

Skupina živil

Posebni pogoji uporabe

Dodatna posebna zahteva za označevanje

S spoštovanjem,

Podpis ...

Priloge:

| ☐ | Celotna dokumentacija |
| --- | --- |

☐

Celotna dokumentacija

| ☐ | Povzetek dokumentacije |
| --- | --- |

☐

Povzetek dokumentacije

| ☐ | Seznam delov dokumentacije, za katere se zahteva, da se obravnavajo kot zaupni, ter preverljiva utemeljitev za te trditve |
| --- | --- |

☐

Seznam delov dokumentacije, za katere se zahteva, da se obravnavajo kot zaupni, ter preverljiva utemeljitev za te trditve

| ☐ | Informacije, ki podpirajo varstvo pravno zaščitenih podatkov v zvezi z vlogo za novo živilo |
| --- | --- |

☐

Informacije, ki podpirajo varstvo pravno zaščitenih podatkov v zvezi z vlogo za novo živilo

| ☐ | Kopija upravnih podatkov vložnika(-ov) |
| --- | --- |

☐

Kopija upravnih podatkov vložnika(-ov)

---

(1)  Vložniki naj uporabijo obliko, določeno v Prilogi II, da navedejo, za katere informacije želijo, da se obravnavajo kot zaupne, in naj predložijo vse potrebne podrobnosti za utemeljitev zahteve po zaupnosti.

(2)  Vložnik naj opredeli del(-e) vloge, ki vključuje(-jo) pravno zaščitene podatke, za katere se zahteva varstvo, pri čemer naj jasno navede oddelek(-e) in številko(-e) strani. Vložnik naj predloži preverljivo utemeljitev/izjavo za pravno zaščitene podatke.

---

PRILOGA II

Utemeljitev za zaupne informacije

Ta priloga se med postopkom vloge posodobi vsakič, ko vložnik predloži zahtevo, da se informacije obravnavajo kot zaupne.

Kadar postopek proizvodnje vsebuje zaupne podatke, se predloži nezaupni povzetek postopka proizvodnje.

| Informacije, za katere se zahteva, da se obravnavajo kot zaupne | Utemeljitev |
| --- | --- |
| Oddelek x.y (predložen LLLL/MM/DD) | |
| | |
| Priloga X (predložena LLLL/MM/DD) | |
| | |
| Oddelek x.y (predložen LLLL/MM/DD) | |
| | |
| Priloga X (predložena LLLL/MM/DD) | |

Informacije, za katere se zahteva, da se obravnavajo kot zaupne

Utemeljitev

Oddelek x.y (predložen LLLL/MM/DD)

Priloga X (predložena LLLL/MM/DD)

Oddelek x.y (predložen LLLL/MM/DD)

Priloga X (predložena LLLL/MM/DD)

---

| 30.12.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 351/72 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 351/72

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2470

z dne 20. decembra 2017

o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 8 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (EU) 2015/2283 določa pravila za dajanje na trg in uporabo novih živil v Uniji. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa pravila za dajanje na trg in uporabo novih živil v Uniji.

| (2) | Skladno s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 mora Komisija oblikovati seznam Unije novih živil, odobrenih ali priglašenih v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (2). |
| --- | --- |

(2)

Skladno s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 mora Komisija oblikovati seznam Unije novih živil, odobrenih ali priglašenih v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (2).

| (3) | Seznam Unije novih živil se uporablja brez poseganja v druge določbe iz sektorske zakonodaje. |
| --- | --- |

(3)

Seznam Unije novih živil se uporablja brez poseganja v druge določbe iz sektorske zakonodaje.

| (4) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(4)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Seznam Unije odobrenih novih živil

Seznam Unije novih živil, odobrenih za dajanje na trg v Uniji iz člena 6(1) Uredbe (EU) 2015/2283 se oblikuje s to uredbo in določi v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 20. decembra 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 327, 11.12.2015, str. 1.

1

(2)  Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).

2

---

PRILOGA

SEZNAM UNIJE NOVIH ŽIVIL

Vsebina seznama

| 1. | Seznam Unije je sestavljen iz tabel 1 in 2. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tabela 1 vključuje odobrena nova živila in zajema naslednje informacije:







  stolpec 1 | : | odobreno novo živilo; |
| --- | --- | --- | --- |
| stolpec 2 | : | pogoji za uporabo novih živil. Ta stolpec je nadalje razdeljen na dva stolpca: določena kategorija živil in najvišje dovoljene ravni; |
| stolpec 3 | : | dodatne posebne zahteve za označevanje; |
| stolpec 4 | : | druge zahteve. |

2.

stolpec 1

:

odobreno novo živilo;

stolpec 2

:

pogoji za uporabo novih živil. Ta stolpec je nadalje razdeljen na dva stolpca: določena kategorija živil in najvišje dovoljene ravni;

stolpec 3

:

dodatne posebne zahteve za označevanje;

stolpec 4

:

druge zahteve.

| 3. | Tabela 2 vključuje specifikacije za nova živila in zajema naslednje informacije:







  stolpec 1 | : | odobreno novo živilo; |
| --- | --- | --- | --- |
| stolpec 2 | : | specifikacije. |

3.

stolpec 1

:

odobreno novo živilo;

stolpec 2

:

specifikacije.

Tabela 1: Odobrena nova živila

| Odobreno novo živilo | Pogoji za uporabo novih živil | Dodatne posebne zahteve za označevanje | Druge zahteve |
| --- | --- | --- | --- |
| N-acetil-D-nevraminska kislina | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „N-acetil-D-nevraminska kislina“.
  Označevanje prehranskih dopolnilih, ki vsebujejo N-acetil-D-nevraminsko kislino, vključuje izjavo, da se prehransko dopolnilo ne sme dajati dojenčkom, majhnim otrokom in otrokom, mlajšim od 10 let, kadar uživajo materino mleko ali druga živila z dodano N-acetil-D-nevraminsko kislino v istem 24-urnem obdobju. | |
| začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (1) | 0,05 g/L rekonstituirane formule |
| živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 | 0,05 g/kg za trdna živila |
| živila za posebne zdravstvene namene za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 | V skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami dojenčkov in majhnih otrok, ki so jim ti proizvodi namenjeni, vendar v nobenem primeru ne višje od najvišjih dovoljenih ravni, določenih za kategorijo iz tabele, ki ustreza proizvodom. |
| popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 | 0,2 g/L (pijače)
  1,7 g/kg (ploščice) |
| živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 (2) | 1,25 g/kg |
| nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka | 0,05 g/L |
| nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, toplotno obdelani po fermentaciji, aromatizirani fermentirani mlečni izdelki, vključno s toplotno obdelanimi izdelki | 0,05 g/L (pijače)
  0,4 g/kg (trdne snovi) |
| mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki | 0,05 g/L (pijače)
  0,25 g/kg (trdne snovi) |
| žitne ploščice | 0,5 g/kg |
| namizna sladila | 8,3 g/kg |
| sadni in zelenjavni napitki | 0,05 g/L |
| aromatizirane pijače | 0,05 g/L |
| posebna kava, čaj, zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; pravi čaj, rastlinski, sadni in žitni pripravki za poparke | 0,2 g/kg |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (3) | 300 mg/dan za splošno populacijo, starejšo od 10 let
  55 mg/dan za dojenčke
  130 mg/dan za majhne otroke
  250 mg/dan za otroke od 3 do 10 let |
| Posušena sadna pulpa Adansonia digitata (baobaba) | ni opredeljeno | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sadna pulpa baobaba“. | |
| Izvleček Ajuga reptans iz celičnih kultur | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | | |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES | v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka cvetočih nadzemnih delov Ajuga reptans v prehranskih dopolnilih |
| L-alanil-L-glutamin | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | | |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES | |
| živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke |
| Olje iz mikroalg Ulkenia sp. | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni DHA | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Ulkenia sp.“. | |
| pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) | 200 mg/100 g |
| žitne ploščice | 500 mg/100 g |
| brezalkoholne pijače (vključno s pijačami na osnovi mleka) | 60 mg/100 ml |
| Olje iz semen Allanblackia | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz semen Allanblackia“. | |
| rumeni maščobni namazi in kremni namazi | 20 g/100 g |
| Izvleček iz listov Aloe macroclada Baker | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | | |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES | v skladu z običajno uporabo podobnega gela, pridobljenega iz Aloe vera (L.) Burm., v prehranskih dopolnilih |
| Olje iz krila vrste Euphausia superba | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba)“. | |
| mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka | 200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g |
| mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač | 200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g |
| brezalkoholne pijače
  pijače na osnovi mleka
  pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov | 80 mg/100 ml |
| mazave maščobe in prelivi | 600 mg/100 g |
| maščobe za kuhanje | 360 mg/100 ml |
| žitni kosmiči za zajtrk | 500 mg/100 g |
| pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) | 200 mg/100 g |
| hranilne ploščice/žitne ploščice | 500 mg/100 g |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES | 3 000  mg/dan za splošno populacijo
  450 mg/dan za nosečnice in doječe matere |
| živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 | v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
| popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo | 250 mg/obrok |
| živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013 | 200 mg/100 ml |
| živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
| živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
| Olje iz krila vrste Euphausia superba, bogato s fosfolipidi | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba)“. | |
| mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka | 200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g |
| mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač | 200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g |
| brezalkoholne pijače
  pijače na osnovi mleka
  pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov | 80 mg/100 ml |
| mazave maščobe in prelivi | 600 mg/100 g |
| maščobe za kuhanje | 360 mg/100 ml |
| žitni kosmiči za zajtrk | 500 mg/100 g |
| pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) | 200 mg/100 g |
| hranilne ploščice/žitne ploščice | 500 mg/100 g |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES | 3 000  mg/dan za splošno populacijo
  450 mg/dan za nosečnice in doječe matere |
| živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 | v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
| popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo | 250 mg/obrok |
| živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013 | 200 mg/100 ml |
| živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
| živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
| Olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz Mortierella alpina“. | |
| začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 | v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
| živila za posebne zdravstvene namene, namenjena nedonošenčkom, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 | v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
| Arganovo olje iz Argania spinosa | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „arganovo olje“, če pa se uporablja kot začimba, se na oznaki navede „rastlinsko olje samo kot začimba“. | |
| kot začimbe | ni opredeljeno |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES | v skladu z običajno uporabo rastlinskih olj v živilih |
| Terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „astaksantin“. | |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES | 40–80 mg terpentina/dan, kar znaša ≤ 8 mg astaksantina na dan |
| Seme bazilike (Ocimum basilicum) | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | | |
| sadni sok in pijače iz mešanice sadja/zelenjave | 3 g/200 ml, če se dodajo cela semena bazilike (Ocimum basilicum) |
| Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz fermentiranih črnih zrn (soje)“ ali „izvleček iz fermentirane soje“. | |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES | 4,5 g/dan |
| Goveji laktoferin | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „laktoferin iz kravjega mleka“. | |
| začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (pripravljene za uživanje) | 100 mg/100 ml |
| živila na osnovi mleka, namenjena malim otrokom (pripravljena za uživanje) | 200 mg/100 g |
| predelana živila iz žit (v trdni obliki) | 670 mg/100 g |
| živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 | glede na potrebe posameznika do 3 g/dan |
| pijače na osnovi mleka | 200 mg/100 g |
| pripravki v prahu za pripravo pijač na osnovi mleka (pripravljeni za uživanje) | 330 mg/100 g |
| pijače na osnovi fermentiranega mleka (vključno s pijačami na osnovi jogurta) | 50 mg/100 g |
| brezalkoholne pijače | 120 mg/100 g |
| izdelki na osnovi jogurta | 80 mg/100 g |
| izdelki na osnovi sira | 2 000  mg/100 g |
| sladoled | 130 mg/100 g |
| torte in pecivo | 1 000  mg/100 g |
| bonboni | 750 mg/100 g |
| žvečilni gumi | 3 000  mg/100 g |
| Olje iz semena Buglossoides arvensis | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni stearinske kisline (STA) | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „rafinirano olje Buglossoides“. | |
| mlečni izdelki in podobni izdelki | 250 mg/100 g |
| 75 mg/100 g za pijače |
| sir in sirni izdelki | 750 mg/100 g |
| maslo ter druge emulzije masti in olj, vključno z namazi (ne za kuhanje ali cvrtje) | 750 mg/100 g |
| žitni kosmiči za zajtrk | 625 mg/100 g |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke | 500 mg/dan |
| živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za posebne zdravstvene namene, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom | v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
| popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo | 250 mg/obrok |
| Olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz Calanus finmarchicus (rak)“. | |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES | 2,3 g/dan |
| Baza za žvečilni gumi (monometoksipolietilenglikol) | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gumijeva baza (z 1,3-butadien, 2-metilhomopolimer, maleiran, estri s polietilenglikolom mono-Me etrom)“ ali „gumijeva baza (vključuje št. CAS: 1246080-53-4)“. | |
| žvečilni gumi | 8 % |
| Baza za žvečilni gumi (kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline) | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gumijeva baza (s kopolimerom metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline)“ ali „gumijeva baza (vključuje št. CAS: 9011-16-9)“. | |
| žvečilni gumi | 2 % |
| Olje iz oljne kadulje (Salvia hispanica) | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje oljne kadulje (Salvia hispanica)“. | |
| maščobe in olja | 10 % |
| čisto olje oljne kadulje | 2 g/dan |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES | 2 g/dan |
| Seme oljne kadulje (Salvia hispanica) | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „seme oljne kadulje (Salvia hispanica)“. |

Odobreno novo živilo

Pogoji za uporabo novih živil

Dodatne posebne zahteve za označevanje

Druge zahteve

N-acetil-D-nevraminska kislina

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „N-acetil-D-nevraminska kislina“.

Označevanje prehranskih dopolnilih, ki vsebujejo N-acetil-D-nevraminsko kislino, vključuje izjavo, da se prehransko dopolnilo ne sme dajati dojenčkom, majhnim otrokom in otrokom, mlajšim od 10 let, kadar uživajo materino mleko ali druga živila z dodano N-acetil-D-nevraminsko kislino v istem 24-urnem obdobju.

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (1)

0,05 g/L rekonstituirane formule

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,05 g/kg za trdna živila

živila za posebne zdravstvene namene za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

V skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami dojenčkov in majhnih otrok, ki so jim ti proizvodi namenjeni, vendar v nobenem primeru ne višje od najvišjih dovoljenih ravni, določenih za kategorijo iz tabele, ki ustreza proizvodom.

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,2 g/L (pijače)

1,7 g/kg (ploščice)

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 (2)

1,25 g/kg

nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka

0,05 g/L

nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, toplotno obdelani po fermentaciji, aromatizirani fermentirani mlečni izdelki, vključno s toplotno obdelanimi izdelki

0,05 g/L (pijače)

0,4 g/kg (trdne snovi)

mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki

0,05 g/L (pijače)

0,25 g/kg (trdne snovi)

žitne ploščice

0,5 g/kg

namizna sladila

8,3 g/kg

sadni in zelenjavni napitki

0,05 g/L

aromatizirane pijače

0,05 g/L

posebna kava, čaj, zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; pravi čaj, rastlinski, sadni in žitni pripravki za poparke

0,2 g/kg

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (3)

300 mg/dan za splošno populacijo, starejšo od 10 let

55 mg/dan za dojenčke

130 mg/dan za majhne otroke

250 mg/dan za otroke od 3 do 10 let

Posušena sadna pulpa Adansonia digitata (baobaba)

ni opredeljeno

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sadna pulpa baobaba“.

Izvleček Ajuga reptans iz celičnih kultur

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka cvetočih nadzemnih delov Ajuga reptans v prehranskih dopolnilih

L-alanil-L-glutamin

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke

Olje iz mikroalg Ulkenia sp.

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Ulkenia sp.“.

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

žitne ploščice

500 mg/100 g

brezalkoholne pijače (vključno s pijačami na osnovi mleka)

60 mg/100 ml

Olje iz semen Allanblackia

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz semen Allanblackia“.

rumeni maščobni namazi in kremni namazi

20 g/100 g

Izvleček iz listov Aloe macroclada Baker

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo podobnega gela, pridobljenega iz Aloe vera (L.) Burm., v prehranskih dopolnilih

Olje iz krila vrste Euphausia superba

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba)“.

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g

brezalkoholne pijače

pijače na osnovi mleka

pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov

80 mg/100 ml

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

maščobe za kuhanje

360 mg/100 ml

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

hranilne ploščice/žitne ploščice

500 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

3 000  mg/dan za splošno populacijo

450 mg/dan za nosečnice in doječe matere

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013

200 mg/100 ml

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

Olje iz krila vrste Euphausia superba, bogato s fosfolipidi

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba)“.

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g

brezalkoholne pijače

pijače na osnovi mleka

pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov

80 mg/100 ml

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

maščobe za kuhanje

360 mg/100 ml

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

hranilne ploščice/žitne ploščice

500 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

3 000  mg/dan za splošno populacijo

450 mg/dan za nosečnice in doječe matere

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013

200 mg/100 ml

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

Olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz Mortierella alpina“.

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

živila za posebne zdravstvene namene, namenjena nedonošenčkom, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

Arganovo olje iz Argania spinosa

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „arganovo olje“, če pa se uporablja kot začimba, se na oznaki navede „rastlinsko olje samo kot začimba“.

kot začimbe

ni opredeljeno

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo rastlinskih olj v živilih

Terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „astaksantin“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

40–80 mg terpentina/dan, kar znaša ≤ 8 mg astaksantina na dan

Seme bazilike (Ocimum basilicum)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

sadni sok in pijače iz mešanice sadja/zelenjave

3 g/200 ml, če se dodajo cela semena bazilike (Ocimum basilicum)

Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz fermentiranih črnih zrn (soje)“ ali „izvleček iz fermentirane soje“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

4,5 g/dan

Goveji laktoferin

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „laktoferin iz kravjega mleka“.

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (pripravljene za uživanje)

100 mg/100 ml

živila na osnovi mleka, namenjena malim otrokom (pripravljena za uživanje)

200 mg/100 g

predelana živila iz žit (v trdni obliki)

670 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

glede na potrebe posameznika do 3 g/dan

pijače na osnovi mleka

200 mg/100 g

pripravki v prahu za pripravo pijač na osnovi mleka (pripravljeni za uživanje)

330 mg/100 g

pijače na osnovi fermentiranega mleka (vključno s pijačami na osnovi jogurta)

50 mg/100 g

brezalkoholne pijače

120 mg/100 g

izdelki na osnovi jogurta

80 mg/100 g

izdelki na osnovi sira

2 000  mg/100 g

sladoled

130 mg/100 g

torte in pecivo

1 000  mg/100 g

bonboni

750 mg/100 g

žvečilni gumi

3 000  mg/100 g

Olje iz semena Buglossoides arvensis

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni stearinske kisline (STA)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „rafinirano olje Buglossoides“.

mlečni izdelki in podobni izdelki

250 mg/100 g

75 mg/100 g za pijače

sir in sirni izdelki

750 mg/100 g

maslo ter druge emulzije masti in olj, vključno z namazi (ne za kuhanje ali cvrtje)

750 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

625 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke

500 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za posebne zdravstvene namene, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

Olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz Calanus finmarchicus (rak)“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

2,3 g/dan

Baza za žvečilni gumi (monometoksipolietilenglikol)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gumijeva baza (z 1,3-butadien, 2-metilhomopolimer, maleiran, estri s polietilenglikolom mono-Me etrom)“ ali „gumijeva baza (vključuje št. CAS: 1246080-53-4)“.

žvečilni gumi

8 %

Baza za žvečilni gumi (kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gumijeva baza (s kopolimerom metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline)“ ali „gumijeva baza (vključuje št. CAS: 9011-16-9)“.

žvečilni gumi

2 %

Olje iz oljne kadulje (Salvia hispanica)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje oljne kadulje (Salvia hispanica)“.

maščobe in olja

10 %

čisto olje oljne kadulje

2 g/dan

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

2 g/dan

Seme oljne kadulje (Salvia hispanica)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „seme oljne kadulje (Salvia hispanica)“.

| 2. | Na predpakiranih semenih oljne kadulje (Salvia hispanica) je dodano označevanje, s katerim se potrošnika obvešča, da je dnevni vnos največ 15 g. |
| --- | --- |

2.

Na predpakiranih semenih oljne kadulje (Salvia hispanica) je dodano označevanje, s katerim se potrošnika obvešča, da je dnevni vnos največ 15 g.

kruh

5 % (cela ali mleta semena oljne kadulje)

pekovski izdelki

10 % celih semen oljne kadulje

žitni kosmiči za zajtrk

10 % celih semen oljne kadulje

mešanice sadja, oreškov in semen

10 % celih semen oljne kadulje

sadni sok in pijače iz mešanice sadja/zelenjave

15 g/dan, če se dodajo cela, drobljena ali mleta semena oljne kadulje

predpakirana semena oljne kadulje

15 g/dan celih semen oljne kadulje

sadni namazi

1 % celih semen oljne kadulje

jogurt

1,3 g celih semen oljne kadulje na 100 g jogurta ali 4,3 g celih semen oljne kadulje na 330 g jogurta (porcija)

sterilizirane jedi, pripravljene za uživanje, na osnovi žitnih zrn, zrn nepravih žit in/ali stročnic

5 % celih semen oljne kadulje

Hitin-glukan iz Aspergillus niger

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hitin-glukan iz Aspergillus niger“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

5 g/dan

Kompleks hitin-glukana iz Fomes fomentarius

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hitin-glukan iz Fomes fomentarius“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

5 g/dan

Izvleček hitosana iz gliv (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček hitosana iz Agaricus bisporus“ ali „izvleček hitosana iz Aspergillus niger“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo hitosana iz rakov v prehranskih dopolnilih

Hondroitin sulfat

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „Hondroitin sulfat, pridobljen z mikrobno fermentacijo in sulfacijo“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater

1 200  mg/dan

Kromov pikolinat

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni celotnega kroma

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kromov pikolinat“.

živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013

250 μg/dan

obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 (4)

zelišče Cistus incanus L. Pandalis

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „zelišče Cistus incanus L. Pandalis“.

zeliščni čaji

predviden dnevni vnos: 3 g zelišč/dan (2 skodelici/dan)

Citikolin

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „citikolin“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „citikolin“.

| 2. | Označevanje živil, ki vsebujejo citikolin, vključuje izjavo, da proizvod ni namenjen otrokom. |
| --- | --- |

2.

Označevanje živil, ki vsebujejo citikolin, vključuje izjavo, da proizvod ni namenjen otrokom.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

500 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

250 mg na obrok, najvišja dovoljena dnevna količina pa je 1 000  mg

Clostridium butyricum

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ ali „Clostridium butyricum (CBM 588)“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

1,35 × 108 CFU/dan

Izvleček razmaščenega kakava v prahu

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Potrošnike se obvesti, naj ne zaužijejo več kot 600 mg polifenolov, kar ustreza 1,1 g izvlečka razmaščenega kakava v prahu na dan.

hranilne ploščice

1 g/dan in 300 mg polifenolov, kar ustreza največ 550 mg izvlečka razmaščenega kakava v prahu v eni porciji živila (ali prehranskega dopolnila)

pijače na osnovi mleka

vsa druga živila (vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES), ki so postala nosilci za funkcionalne sestavine in ki jih običajno uživajo zdravstveno ozaveščeni odrasli

Izvleček kakava z nizko vsebnostjo maščob

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Potrošnike se obvesti, naj ne zaužijejo več kot 600 mg kakavovih flavaolov na dan.

živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

730 mg na obrok in okrog 1,2 g/dan

Olje iz semen koriandra (Coriandrum sativum)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz semen koriandra“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

600 mg/dan

Posušeni sadeži Crataegus pinnatifida

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni sadeži Crataegus pinnatifida“.

zeliščni čaji

v skladu z običajno uporabo Crataegus laevigata v živilih

džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES (5)

kompoti

α-ciklodekstrin

ni opredeljeno

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „alfa-ciklodekstrin“ ali „α-ciklodekstrin“.

γ-ciklodekstrin

ni opredeljeno

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gama-ciklodekstrin“ ali „γ-ciklodekstrin“.

Pripravek dekstrana, ki ga proizvaja Leuconostoc mesenteroides

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „dekstran“.

pekovski izdelki

5 %

Diacilglicerolno olje rastlinskega izvora

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „diacilglicerolno olje rastlinskega izvora (vsaj 80 % diacilglicerolov)“.

olja za kuhanje

maščobni namazi

solatni prelivi

majoneza

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače)

pekovski izdelki

jogurtu podobni izdelki

Dihidrokapsiat (DHC)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „dihidrokapsiat“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „dihidrokapsiat“.

| 2. | Prehranska dopolnila, ki vsebujejo sintetični dihidrokapsiat, se označijo z navedbo „ni namenjeno otrokom do 4,5 leta“. |
| --- | --- |

2.

Prehranska dopolnila, ki vsebujejo sintetični dihidrokapsiat, se označijo z navedbo „ni namenjeno otrokom do 4,5 leta“.

žitne ploščice

9 mg/100 g

keksi, piškoti in krekerji

9 mg/100 g

prigrizki na osnovi riža

12 mg/100 g

gazirane pijače, pijače za redčenje, pijače na osnovi sadnih sokov

1,5 mg/100 ml

zelenjavne pijače

2 mg/100 ml

pijače na osnovi kave, pijače na osnovi čaja

1,5 mg/100 ml

aromatizirana voda – negazirana

1 mg/100 ml

predkuhani ovseni kosmiči

2,5 mg/100 g

druga žita

4,5 mg/100 g

sladoledi, mlečni deserti

4 mg/100 g

pripravki za puding (pripravljeni za uživanje)

2 mg/100 g

izdelki na osnovi jogurta

2 mg/100 g

čokoladni konditorski izdelki

7,5 mg/100 g

trdi bonboni

27 mg/100 g

žvečilni gumi brez sladkorja

115 mg/100 g

nadomestek mleka/smetane v prahu

40 mg/100 g

sladila

200 mg/100 g

juha (pripravljena za uživanje)

1,1 mg/100 g

solatni preliv

16 mg/100 g

rastlinske beljakovine

5 mg/100 g

obroki hrane, pripravljeni za uživanje

3 mg/obrok

nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

3 mg/obrok

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače)

1 mg/100 ml

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

3 mg/enkratni vnos

9 mg/dan

pripravki v prahu za pripravo brezalkoholnih pijač

14,5 mg/kg, kar ustreza 1,5 mg/100 ml

Posušeni izvleček iz celičnih kultur Lippia citriodora

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni izvleček iz celičnih kultur HTN®Vb Lippia citriodora“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka iz listov Lippia citriodora v prehranskih dopolnilih

Izvleček iz celičnih kultur Echinacea angustifolia

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka iz korenine Echinacea angustifolia v prehranskih dopolnilih

Olje iz Echium plantagineum

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni stearinske kisline (STA)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „rafinirano olje Echium“.

izdelki na osnovi mleka in pitni jogurtni izdelki v samostojni embalaži

250 mg/100 g; 75 mg/100 g za pijače

sirni pripravki

750 mg/100 g

mazave maščobe in prelivi

750 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

625 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

500 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

Epigalokatehin galat kot prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Označevanje vključuje izjavo, naj potrošniki ne zaužijejo več kot 300 mg izvlečka na dan.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

150 mg izvlečka v eni porciji živila ali prehranskega dopolnila

obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006

L-ergotionein

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „L-ergotionein“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

30 mg/dan za splošno populacijo (razen za nosečnice in doječe matere)

20 mg/dan za otroke, starejše od 3 let

Natrijev železov EDTA

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot brezvodni EDTA)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „natrijev železov EDTA“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

18 mg/dan za otroke

75 mg/dan za odrasle

živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013

12 mg/100 g

obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006

Železov amonijev fosfat

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „železov amonijev fosfat“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

Uporablja se v skladu z Direktivo 2002/46/ES, Uredbo (EU) št. 609/2013 in/ali Uredbo (ES) št. 1925/2006.

živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013

obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006

Peptidi iz rib vrste Sardinops sagax

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni proizvoda s peptidi iz rib

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „peptidi iz rib (Sardinops sagax)“.

živila na osnovi jogurta, pijače iz jogurta, fermentirani mlečni izdelki in mleko v prahu

0,48 g/100 g (v živilih, pripravljenih za uživanje)

aromatizirana voda in pijače na osnovi zelenjave

0,3 g/100 g (v živilih, pripravljenih za uživanje)

žitni kosmiči za zajtrk

2 g/100 g

juhe, enolončnice in juhe v prahu

0,3 g/100 g (v živilih, pripravljenih za uživanje)

Flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni flavonoidov iz Glycyrrhiza glabra

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra L.“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra L.“.

| 2. | Označevanje živil, ki jim je bil proizvod dodan kot nova živilska sestavina, vključuje naslednje izjave:






  (a) | proizvoda ne smejo uživati nosečnice, doječe matere, otroci in mladostniki ter |
| --- | --- | --- |

2.

Označevanje živil, ki jim je bil proizvod dodan kot nova živilska sestavina, vključuje naslednje izjave:

(a)

proizvoda ne smejo uživati nosečnice, doječe matere, otroci in mladostniki ter

| (b) | osebe, ki jemljejo zdravila na recept, proizvod lahko uživajo le pod nadzorom zdravnika; |
| --- | --- |

(b)

osebe, ki jemljejo zdravila na recept, proizvod lahko uživajo le pod nadzorom zdravnika;

| (c) | lahko se zaužije največ 120 mg flavonoidov dnevno. |
| --- | --- |

(c)

lahko se zaužije največ 120 mg flavonoidov dnevno.

| 3. | Količina flavonoidov v končnem živilu se navede na oznaki živila, ki ga vsebuje. |
| --- | --- |

3.

Količina flavonoidov v končnem živilu se navede na oznaki živila, ki ga vsebuje.

Pijače, ki vsebujejo flavonoide, se za končnega potrošnika pakirajo kot enojne porcije.

pijače na osnovi mleka

120 mg/dan

pijače na osnovi jogurta

pijače na osnovi sadja ali zelenjave

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

120 mg/dan

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

120 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

120 mg/dan

Izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus“.

živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo

250 mg/dan

Izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida“.

živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo

250 mg/dan

2′-fukozillaktoza

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „2′-fukozillaktoza“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „2′-fukozillaktoza“.

| 2. | Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 2′-fukozillaktozo, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano 2′-fukozillaktozo. |
| --- | --- |

2.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 2′-fukozillaktozo, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano 2′-fukozillaktozo.

| 3. | Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 2′-fukozillaktozo in so namenjena majhnim otrokom, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano 2′-fukozillaktozo. |
| --- | --- |

3.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 2′-fukozillaktozo in so namenjena majhnim otrokom, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano 2′-fukozillaktozo.

nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka

1,2 g/l

nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka

1,2 g/l pijač

19,2 g/kg izdelkov, razen pijač

aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki

1,2 g/l pijač

19,2 g/kg izdelkov, razen pijač

mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki

1,2 g/l pijač

12 g/kg za izdelke, razen pijač

400 g/kg za mlečne nadomestke

žitne ploščice

12 g/kg

namizna sladila

200 g/kg

začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

1,2 g/l v samostojni obliki ali v kombinaciji z do 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze v razmerju 2:1 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

nadaljevanje formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

1,2 g/l v samostojni obliki ali v kombinaciji z do 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze v razmerju 2:1 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

12 g/kg za izdelke, razen pijač

1,2 g/l za tekoča živila, ki so pripravljena za uporabo in se kot taka tržijo ali se pripravijo po navodilu proizvajalca

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

1,2 g/l za pijače na osnovi mleka in podobne izdelke, dodane v samostojni obliki ali v kombinaciji z do 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze v razmerju 2:1 v končnem izdelku, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

4,8 g/l za pijače

40 g/kg za ploščice

kruh in testenine, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

60 g/kg

aromatizirane pijače

1,2 g/l

kava, pravi čaj (razen črnega čaja), zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; čajni, zeliščni in sadni poparki, izdelki iz žit za poparke ter mešanice in instant mešanice teh izdelkov

9,6 g/l – najvišja dovoljena raven velja za proizvode, pripravljene za uporabo

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke

3,0 g/dan za splošno populacijo

1,2 g/dan za majhne otroke

Galakto-oligosaharid

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni (izražene kot razmerje kg galakto-oligosaharida/kg končnega živila)

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

0,333

mleko

0,020

mlečne pijače

0,030

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače)

0,020

pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov

0,020

jogurt

0,033

mlečni deserti

0,043

zamrznjeni mlečni deserti

0,043

sadne pijače in energijski napitki

0,021

pijače, ki nadomeščajo obrok hrane za dojenčke

0,012

sok za dojenčke

0,025

jogurtni napitki za dojenčke

0,024

deserti za dojenčke

0,027

prigrizki za dojenčke

0,143

žita za dojenčke

0,027

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

0,013

sok

0,021

nadevi za sadne pite

0,059

sadni pripravki

0,125

ploščice

0,125

žita

0,125

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,008

Glukozamin HCl

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih

živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

Glukozamin sulfat KCl

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih

Glukozamin sulfat NaCl

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih

Guar gumi

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „guar gumi“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „guar gumi“.

| 2. | Na oznaki vsakega živila, ki vsebuje guar gumi, je treba na viden način navesti morebitna tveganja prebavnih motenj, povezana z izpostavljenostjo otrok, mlajših od 8 let, guar gumiju.
  Na primer: „Prekomerno uživanje teh proizvodov lahko povzroči prebavne motnje, zlasti pri otrocih, mlajših od 8 let.“ |
| --- | --- |

2.

Na oznaki vsakega živila, ki vsebuje guar gumi, je treba na viden način navesti morebitna tveganja prebavnih motenj, povezana z izpostavljenostjo otrok, mlajših od 8 let, guar gumiju.

Na primer: „Prekomerno uživanje teh proizvodov lahko povzroči prebavne motnje, zlasti pri otrocih, mlajših od 8 let.“

| 3. | Na navodilih za uporabo mlečno-žitnih proizvodov, pakiranih v dveh razdelkih, je treba jasno navesti, da je treba žitarice in mlečni proizvod pred zaužitjem zmešati, da se upošteva morebitno tveganje zaprtja. |
| --- | --- |

3.

Na navodilih za uporabo mlečno-žitnih proizvodov, pakiranih v dveh razdelkih, je treba jasno navesti, da je treba žitarice in mlečni proizvod pred zaužitjem zmešati, da se upošteva morebitno tveganje zaprtja.

sveži mlečni izdelki, kot so jogurt, fermentirano mleko, sveži siri in drugi mlečni deserti

1,5 g/100 g

tekoča živila na osnovi sadja ali zelenjave (vrste „smoothie“)

1,8 g/100 g

kompoti na osnovi sadja ali zelenjave

3,25 g/100 g

žita z mlečnim izdelkom v pakiranju z dvema razdelkoma

10 g/100 g v žitih

0 v priloženem mlečnem izdelku

1 g/100 g v proizvodu, pripravljenem za uživanje

Toplotno obdelani mlečni izdelki, fermentirani z Bacteroides xylanisolvens

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

fermentirani mlečni izdelki (v tekoči in poltekoči obliki in v obliki prahu, posušenega z razprševanjem)

Hidroksitirozol

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hidroksitirozol“.

Na oznakah živil, ki vsebujejo hidroksitirozol, sta navedeni naslednji izjavi:

| (a) | Tega živila ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let, nosečnice in doječe matere. |
| --- | --- |

(a)

Tega živila ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let, nosečnice in doječe matere.

| (b) | To živilo se ne sme uporabljati za kuhanje, pečenje ali cvrtje. |
| --- | --- |

(b)

To živilo se ne sme uporabljati za kuhanje, pečenje ali cvrtje.

ribja in rastlinska olja (razen oljčnih olj in olj iz oljčnih tropin, kot so opredeljena v delu VIII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013 (6)), dana na trg kot taka

0,215 g/kg

mazave maščobe, kot so opredeljene v delu VII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013, dane na trg kot take

0,175 g/kg

Beljakovina za oblikovanje ledu tipa III HPLC 12

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina za oblikovanje ledu“.

sladoledi

0,01 %

Vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvlečki posušenih listov Ilex guayusa“.

zeliščni čaji

v skladu z običajno uporabo podobnega vodnega izvlečka iz posušenih listov Ilex paraguariensis v zeliščnih čajih in prehranskih dopolnilih

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

Izomalto-oligosaharid

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izomaltooligosaharid“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izomaltooligosaharid“.

| 2. | Živila, ki vsebujejo novo živilsko sestavino, je treba označiti kot „vir glukoze“. |
| --- | --- |

2.

Živila, ki vsebujejo novo živilsko sestavino, je treba označiti kot „vir glukoze“.

brezalkoholne pijače z zmanjšano energijsko vrednostjo

6,5 %

energijske pijače

5,0 %

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom (vključno z izotoničnimi pijačami)

6,5 %

sadni sokovi

5 %

predelana zelenjava in zelenjavni sokovi

5 %

druge brezalkoholne pijače

5 %

žitne ploščice

10 %

piškoti, keksi

20 %

žitne ploščice za zajtrk

25 %

trdi bonboni

97 %

mehki bonboni/čokoladne tablice

25 %

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (kot ploščice ali na osnovi mleka)

20 %

Izomaltuloza

ni opredeljeno

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izomaltuloza“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izomaltuloza“.

| 2. | Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba „Izomaltuloza je vir glukoze in fruktoze.“. |
| --- | --- |

2.

Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba „Izomaltuloza je vir glukoze in fruktoze.“.

Laktitol

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „laktitol“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (v obliki kapsul ali tablet), namenjena odrasli populaciji

20 g/dan

Lakto-N-neotetraoza

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lakto-N-neotetraoza“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lakto-N-neotetraoza“.

| 2. | Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-neotetraozo, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano lakto-N-neotetraozo. |
| --- | --- |

2.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-neotetraozo, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano lakto-N-neotetraozo.

| 3. | Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-neotetraozo in so namenjena majhnim otrokom, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano lakto-N-neotetraozo. |
| --- | --- |

3.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-neotetraozo in so namenjena majhnim otrokom, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano lakto-N-neotetraozo.

nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka

0,6 g/l

nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka

0,6 g/l za pijače

9,6 g/kg za izdelke, razen pijač

aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki

0,6 g/l za pijače

9,6 g/kg za izdelke, razen pijač

mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki

0,6 g/l za pijače

6 g/kg za izdelke, razen pijač

200 g/kg za nadomestke mleka v prahu

žitne ploščice

6 g/kg

namizna sladila

100 g/kg

začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,6 g/l v kombinaciji z do 1,2 g/l 2′-fukozillaktoze v razmerju 1:2 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

nadaljevanje formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,6 g/l v kombinaciji z do 1,2 g/l 2′-fukozillaktoze v razmerju 1:2 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

6 g/kg za izdelke, razen pijač

0,6 g/l za tekoča živila, ki so pripravljena za uporabo in se kot taka tržijo ali se pripravijo po navodilu proizvajalca

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

0,6 g/l za pijače na osnovi mleka in podobne izdelke, pri čemer je navedena snov dodana v samostojni obliki ali v kombinaciji z 2′-O-fukozillaktozo v koncentraciji do 1,2 g/l in v razmerju 1:2 v končnem izdelku, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

2,4 g/l za pijače

20 g/kg za ploščice

kruh in testenine, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

30 g/kg

aromatizirane pijače

0,6 g/l

kava, pravi čaj (razen črnega čaja), zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; čajni, zeliščni in sadni poparki, izdelki iz žit za poparke ter mešanice in instant mešanice teh izdelkov

4,8 g/l – najvišje dovoljena raven velja za proizvode, pripravljene za uporabo

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke

1,5 g/dan za splošno populacijo

0,6 g/dan za majhne otroke

Izvleček iz listov lucerne (Medicago sativa)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina iz lucerne (Medicago sativa)“ ali „beljakovina iz alfalfe (Medicago sativa)“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

10 g/dan

Likopen

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“.

pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)

2,5 mg/100 g

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

2,5 mg/100 g

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

8 mg/obrok

žitni kosmiči za zajtrk

5 mg/100 g

maščobe in prelivi

10 mg/100 g

juhe, razen paradižnikove juhe

1 mg/100 g

kruh (vključno s hrustljavim kruhom)

3 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

15 mg/dan

Likopen iz Blakeslea trispora

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“.

pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)

2,5 mg/100 g

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

2,5 mg/100 g

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

8 mg/obrok

žitni kosmiči za zajtrk

5 mg/100 g

maščobe in prelivi

10 mg/100 g

juhe, razen paradižnikove juhe

1 mg/100 g

kruh (vključno s hrustljavim kruhom)

3 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

15 mg/dan

Likopen iz paradižnikov

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“.

pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)

2,5 mg/100 g

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

2,5 mg/100 g

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

8 mg/obrok

žitni kosmiči za zajtrk

5 mg/100 g

maščobe in prelivi

10 mg/100 g

juhe, razen paradižnikove juhe

1 mg/100 g

kruh (vključno s hrustljavim kruhom)

3 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

Likopen oleorezin iz paradižnikov

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni likopena

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen oleorezin iz paradižnikov“.

pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)

2,5 mg/100 g

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

2,5 mg/100 g

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

8 mg/obrok

žitni kosmiči za zajtrk

5 mg/100 g

maščobe in prelivi

10 mg/100 g

juhe, razen paradižnikove juhe

1 mg/100 g

kruh (vključno s hrustljavim kruhom)

3 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

Magnezijev citrat malat

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „magnezijev citrat malat“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

Izvleček iz lubja magnolije

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz lubja magnolije“.

mentolni bonboni (konditorski izdelki)

0,2 % za osvežitev daha Glede na najvišjo vsebnost 0,2 % in največjo velikost 1,5 g vsakega žvečilnega gumija/mentolnega bombona, vsak žvečilni gumi ali mentolni bombon vsebuje največ 3 mg izvlečka iz lubja magnolije.

žvečilni gumi

Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz olja iz koruznih kalčkov“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

2 g/dan

žvečilni gumi

2 %

Metilceluloza

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „metilceluloza“.

Metilceluloza se ne sme uporabljati v živilih, posebej pripravljenih majhne otroke.

sladoledi

2 %

aromatizirane pijače

aromatizirani ali nearomatizirani fermentirani mlečni izdelki

hladni deserti (proizvodi na osnovi mleka, maščobe, sadja, žit, jajc)

sadni pripravki (pulpe, kaše ali kompoti)

juhe in mesne juhe (bujoni)

(6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „(6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina“ ali „5MTHF-glukozamin“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, kot vir folata

Monometilsilanetriol (organski silicij)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni silicija

Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „organski silicij (monometilsilanetriol)“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo (v tekoči obliki)

10,40 mg/dan

Micelični izvleček iz gobe šitake (Lentinula edodes)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz gobe Lentinula edodes“ ali „izvleček iz gobe šitake“.

kruh

2 ml/100 g

brezalkoholne pijače

0,5 ml/100 ml

pripravljeni obroki

2,5 ml na obrok

živila na osnovi jogurta

1,5 ml/100 ml

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

2,5 ml na dnevni odmerek

Sok nonija (Morinda citrifolia)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sok nonija“ ali „sok iz sadežev Morinda citrifolia“.

pasterizirane sadne pijače in pijače iz sadnega nektarja

30 ml ob enem samem zaužitju (do 100 % soka nonija)

ali

20 ml dvakrat na dan, ne več kot 40 ml na dan

Sok nonija v prahu (Morinda citrifolia)

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

6,6 g/dan (kar ustreza 30 ml soka nonija)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sok nonija v prahu“ ali „sok v prahu iz sadežev Morinda citrifolia“.

Kaša in koncentrat nonija (Morinda citrifolia)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je:

| | za sadno kašo:
  „sadna kaša Morinda citrifolia“ ali „sadna kaša nonija“; |
| --- | --- |

za sadno kašo:

„sadna kaša Morinda citrifolia“ ali „sadna kaša nonija“;

| | za sadni koncentrat:
  „sadni koncentrat Morinda citrifolia“ ali „sadni koncentrat nonija“. |
| --- | --- |

za sadni koncentrat:

„sadni koncentrat Morinda citrifolia“ ali „sadni koncentrat nonija“.

sadna kaša

bonboni/konditorski izdelki

45 g/100 g

žitne ploščice

53 g/100 g

mešanice hranilnih pijač v prahu (suha snov)

53 g/100 g

gazirane pijače

11 g/100 g

sladoled in sorbet

31 g/100 g

jogurt

12 g/100 g

keksi

53 g/100 g

štručke, torte in pecivo

53 g/100 g

žitni kosmiči za zajtrk (polnozrnati)

88 g/100 g

džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES

133 g/100 g

na podlagi količin predhodne obdelave, iz katere nastane 100 g proizvoda

sladki namazi, nadevi in prelivi

31 g/100 g

začinjene omake, vložena zelenjava, omake iz mesnega soka in začimbe

88 g/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

26 g/dan

Sadni koncentrat

bonboni/konditorski izdelki

10 g/100 g

žitne ploščice

12 g/100 g

mešanice hranilnih pijač v prahu (suha snov)

12 g/100 g

gazirane pijače

3 g/100 g

sladoled in sorbet

7 g/100 g

jogurt

3 g/100 g

keksi

12 g/100 g

štručke, torte in pecivo

12 g/100 g

žitni kosmiči za zajtrk (polnozrnati)

20 g/100 g

džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES

30 g/100 g

sladki namazi, nadevi in prelivi

7 g/100 g

začinjene omake, vložena zelenjava, omake iz mesnega soka in začimbe

20 g/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

6 g/dan

Listi nonija (Morinda citrifolia)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „listi nonija“ ali „listi sadežev Morinda citrifolia“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „listi nonija“ ali „listi sadežev Morinda citrifolia“.

| 2. | Potrošnika se opozori, da se skodelica poparka lahko pripravi z največ 1 g posušenih in praženih listov Morinda citrifolia. |
| --- | --- |

2.

Potrošnika se opozori, da se skodelica poparka lahko pripravi z največ 1 g posušenih in praženih listov Morinda citrifolia.

za pripravo poparkov

Skodelica poparka za zaužitje se lahko pripravi z največ 1 g posušenih in praženih listov Morinda citrifolia.

Sadež noni v prahu (Morinda citrifolia)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sadež Morinda citrifolia v prahu“ ali „sadež noni v prahu“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

2,4 g/dan

Mikroalge Odontella aurita

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „mikroalge Odontella aurita“.

aromatizirane testenine

1,5 %

ribje juhe

1 %

terine iz morskih sadežev

0,5 %

pripravki za mesne juhe (bujone)

1 %

krekerji

1,5 %

zamrznjene panirane ribe

1,5 %

Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni fitosterolov/fitostanolov

v skladu s Prilogo III.5 k Uredbi (EU) št. 1169/2011

mazave maščobe, kot so opredeljene v točkah B in C dodatka II dela VII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013, razen maščob za kuho in cvrtje ter namazov na osnovi masla ali drugih živalskih maščob

| 1. | Proizvodi, ki vsebujejo novo živilsko sestavino, se ponudijo v takšni obliki, da se lahko zlahka razdelijo na porcije, ki vsebujejo največ 3 g (v primeru ene porcije na dan) ali največ 1 g (v primeru treh porcij na dan) dodanih fitosterolov/fitostanolov. |
| --- | --- |

1.

Proizvodi, ki vsebujejo novo živilsko sestavino, se ponudijo v takšni obliki, da se lahko zlahka razdelijo na porcije, ki vsebujejo največ 3 g (v primeru ene porcije na dan) ali največ 1 g (v primeru treh porcij na dan) dodanih fitosterolov/fitostanolov.

| 2. | Količina fitosterolov/fitostanolov, dodanih na embalažno enoto pijače, ne presega 3 g. |
| --- | --- |

2.

Količina fitosterolov/fitostanolov, dodanih na embalažno enoto pijače, ne presega 3 g.

| 3. | Solatni prelivi, majoneza in začinjene omake se pakirajo kot enojne porcije. |
| --- | --- |

3.

Solatni prelivi, majoneza in začinjene omake se pakirajo kot enojne porcije.

izdelki na osnovi mleka, kot so izdelki na osnovi polposnetega in posnetega mleka, po možnosti z dodanim sadjem in/ali žiti, izdelki na osnovi fermentiranega mleka, kot je jogurt, ter izdelki na osnovi sira (vsebnost maščob ≤ 12 g na 100 g), v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana, maščobe ali beljakovine pa so bile deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami ali beljakovinami

pijače iz soje

solatni prelivi, majoneza in začinjene omake

Olje iz lignjev

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz lignjev“.

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

pekovski izdelki (kruh in štručke)

200 mg/100 g

žitne ploščice

500 mg/100 g

brezalkoholne pijače (vključno s pijačami na osnovi mleka)

60 mg/100 ml

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

3 000  mg/dan za splošno populacijo

450 mg/dan za nosečnice in doječe matere

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

200 mg/obrok

Pasterizirani pripravki na osnovi sadja, proizvedeni z obdelavo pod visokim tlakom

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Navedba „pasterizirano pod visokim tlakom“ se doda ob poimenovanju sadnega pripravka kot takega in na vsakem proizvodu, pri katerem je bila taka obdelava uporabljena.

vrste sadja:

jabolka, marelice, banane, robidnice, borovnice, češnje, kokos, fige, grozdje, grenivke, mandarine, mango, melone, breskve, hruške, ananas, slive, maline, rabarbara, jagode

Fosforiliran koruzni škrob

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „fosforiliran koruzni škrob“.

pečeni pekovski izdelki

15 %

testenine

žitni kosmiči za zajtrk

žitne ploščice

Fosfatidilserin iz ribjih fosfolipidov

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „ribji fosfatidilserin“.

pijače na osnovi jogurta

50 mg/100 ml

praški na osnovi mleka v prahu

3 500  mg/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje)

živila na osnovi jogurta

80 mg/100 g

žitne ploščice

350 mg/100 g

konditorski izdelki na osnovi čokolade

200 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

300 mg/dan

Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sojin fosfatidilserin“.

pijače na osnovi jogurta

50 mg/100 ml

praški na osnovi mleka v prahu

3,5 g/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje)

živila na osnovi jogurta

80 mg/100 g

žitne ploščice

350 mg/100 g

konditorski izdelki na osnovi čokolade

200 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

Proizvod iz fosfolipidov, ki vsebuje enake količine fosfatidilserina in fosfatidne kisline

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sojin fosfatidilserin in fosfatidna kislina“.

Proizvod ni namenjen za trženje nosečnicam ali doječim materam.

žitni kosmiči za zajtrk

80 mg/100 g

žitne ploščice

350 mg/100 g

živila na osnovi jogurta

80 mg/100 g

jogurtu podobni izdelki na osnovi soje

80 mg/100 g

pijače na osnovi jogurta

50 mg/100 g

jogurtu podobne pijače na osnovi soje

50 mg/100 g

praški na osnovi mleka v prahu

3,5 g/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje)

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

800 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

Fosfolipidi iz jajčnega rumenjaka

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

ni opredeljeno

Fitoglikogen

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „fitoglikogen“.

predelana živila

25 %

Fitosteroli/fitostanoli

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

v skladu s Prilogo III.5 k Uredbi (EU) št. 1169/2011

riževe pijače

| 1. | Ponudijo se v takšni obliki, da se lahko zlahka razdelijo na porcije, ki vsebujejo največ 3 g (v primeru ene porcije na dan) ali največ 1 g (v primeru treh porcij na dan) dodanih fitosterolov/fitostanolov.
  Količina fitosterolov/fitostanolov, dodanih na embalažno enoto pijače, ne presega 3 g.
  Solatni prelivi, majoneza in začinjene omake se pakirajo kot enojne porcije. |
| --- | --- |

1.

Ponudijo se v takšni obliki, da se lahko zlahka razdelijo na porcije, ki vsebujejo največ 3 g (v primeru ene porcije na dan) ali največ 1 g (v primeru treh porcij na dan) dodanih fitosterolov/fitostanolov.

Količina fitosterolov/fitostanolov, dodanih na embalažno enoto pijače, ne presega 3 g.

Solatni prelivi, majoneza in začinjene omake se pakirajo kot enojne porcije.

rženi kruh iz moke, ki vsebuje ≥ 50 % rži (polnozrnate ržene moke, celega ali počenega rženega zrnja in rženih kosmičev), ≤ 30 % pšenice in ≤ 4 % dodanega sladkorja brez dodanih maščob

solatni prelivi, majoneza in začinjene omake

sojin napitek

mleku podobni izdelki, kot so polposnetemu in posnetemu mleku podobni izdelki, po možnosti z dodanim sadjem in/ali žiti, v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana ali pa so bile mlečne maščobe in/ali beljakovine deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami in/ali beljakovinami

izdelki na osnovi fermentiranega mleka, kot so jogurtu in siru podobni izdelki (vsebnost maščob < 12 % na 100 g), v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana ali pa so bile mlečne maščobe in/ali beljakovine deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami in/ali beljakovinami

mazave maščobe, kot so opredeljene v točkah B in C dodatka II dela VII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2007, razen maščob za kuho in cvrtje ter namazov na osnovi masla ali drugih živalskih maščob

Olje iz slivovih jedrc

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

za cvrtje in kot začimba

v skladu z običajno uporabo rastlinskih olj v živilih

Krompirjeve beljakovine (koagulirane) in njihovi hidrolizati

ni opredeljeno

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „krompirjeva beljakovina“.

Prolil oligopeptidaza (encimski pripravek)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „prolil oligopeptidaza“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno odraslo populacijo

120 PPU/dan (2,7 g encimskega pripravka/dan) (2 × 106 PPI/dan)

PPU – „Prolyl Peptidase Units“ ali „Proline Protease Units“

PPI – „Protease Picomole International“

Izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

3 kapsule/dan; kar ustreza 12,6 mg izvlečka iz prašičjih ledvic na dan

vsebnost diamin oksidaze (DAO): 0,9 mg/dan (3 kapsule z vsebnostjo DAO 0,3 mg/kapsulo)

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz olja oljne ogrščice“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

1,5 g na porcijo, priporočeno za dnevno uživanje

Beljakovina oljne ogrščice

kot vir rastlinskih beljakovin v živilih, razen v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina oljne ogrščice“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina oljne ogrščice“.

| 2. | Označevanje vsakega živila, ki vsebuje „beljakovino oljne ogrščice“, vključuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijsko reakcijo pri potrošnikih, ki so alergični na gorčico in proizvode iz nje. Ta izjava je, kadar je to ustrezno, navedena v neposredni bližini seznama sestavin. |
| --- | --- |

2.

Označevanje vsakega živila, ki vsebuje „beljakovino oljne ogrščice“, vključuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijsko reakcijo pri potrošnikih, ki so alergični na gorčico in proizvode iz nje. Ta izjava je, kadar je to ustrezno, navedena v neposredni bližini seznama sestavin.

Trans-resveratrol

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „trans-resveratrol“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „trans-resveratrol“.

| 2. | Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo trans-resveratrol, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki uporabljajo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika. |
| --- | --- |

2.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo trans-resveratrol, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki uporabljajo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo (v obliki kapsul ali tablet)

150 mg/dan

Trans-resveratrol (mikrobni vir)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „trans-resveratrol“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „trans-resveratrol“.

| 2. | Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo trans-resveratrol, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki uporabljajo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika. |
| --- | --- |

2.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo trans-resveratrol, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki uporabljajo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo resveratrola iz japonskega dresnika (Fallopia japonica) v prehranskih dopolnilih

Izvleček iz petelinjega grebena

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz petelinjega grebena“ ali „izvleček iz grebena mladega petelina“.

pijače na osnovi mleka

40 mg/100 g ali mg/100 ml

fermentirane pijače na osnovi mleka

80 mg/100 g ali mg/100 ml

jogurtu podobni izdelki

65 mg/100 g ali mg/100 ml

sveži sir

110 mg/100 g ali mg/100 ml

Olje iz inkovskega oreška Plukenetia volubilis

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz inkovskega oreška (Plukenetia volubilis)“.

tako kot za laneno olje

v skladu z običajno uporabo lanenega olja v živilih

Salatrimi

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „maščoba z zmanjšano energijsko vrednostjo (salatrimi)“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „maščoba z zmanjšano energijsko vrednostjo (salatrimi)“.

| 2. | Navede se izjava, da prekomerno uživanje lahko privede do prebavnih motenj. |
| --- | --- |

2.

Navede se izjava, da prekomerno uživanje lahko privede do prebavnih motenj.

| 3. | Navede se izjava, da proizvodi niso namenjeni otrokom. |
| --- | --- |

3.

Navede se izjava, da proizvodi niso namenjeni otrokom.

pekovski izdelki in konditorski izdelki

Olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater

3 000  mg/dan

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za nosečnice in doječe matere

450 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

200 mg/100 g

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

maščobe za kuhanje

360 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za izdelke iz sojinega mleka in nadomestkov mleka (razen pijač)

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za mlečne izdelke (vključno z izdelki iz mleka, svežega sira in jogurta; razen pijač)

brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)

80 mg/100 g

žitne/hranilne ploščice

500 mg/100 g

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

Olje iz Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“.

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

250 mg DHA/dan za splošno populacijo

450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

200 mg/100 g

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

žitne ploščice

500 mg/100 g

maščobe za kuhanje

360 mg/100 g

brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)

80 mg/100 ml

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

200 mg/100 g

Olje iz Schizochytrium sp.

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp.“.

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

250 mg DHA/dan za splošno populacijo

450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

200 mg/100 g

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

žitne ploščice

500 mg/100 g

maščobe za kuhanje

360 mg/100 g

brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)

80 mg/100 ml

Olje iz Schizochytrium sp. (T18)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp.“.

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

250 mg DHA/dan za splošno populacijo

450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

200 mg/100 g

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

žitne ploščice

500 mg/100 g

maščobe za kuhanje

360 mg/100 g

brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)

80 mg/100 ml

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

200 mg/100 g

Izvleček iz fermentirane soje

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz fermentirane soje“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz fermentirane soje“.

| 2. | Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo izvleček iz fermentirane soje, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki jemljejo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika. |
| --- | --- |

2.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo izvleček iz fermentirane soje, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki jemljejo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (v obliki kapsul, tablet ali praška), namenjena odrasli populaciji, razen nosečnic in doječih mater

100 mg/dan

Izvleček iz pšeničnih kalčkov (Triticum aestevium), bogat s spermidinom

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz pšeničnih kalčkov, obogaten s spermidinom“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena odrasli populaciji

ustreza največ 6 mg spermidina/dan

Sukromalt

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sukromalt“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sukromalt“.

| 2. | Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba, da je proizvod vir glukoze in fruktoze. |
| --- | --- |

2.

Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba, da je proizvod vir glukoze in fruktoze.

ni opredeljeno

Vlakna sladkornega trsa

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

kruh

8 %

pekovski izdelki

5 %

izdelki iz mesa in mišičevja

3 %

začimbe

3 %

nariban sir

2 %

živila za posebne prehranske namene

5 %

omake

2 %

pijače

5 %

Izvleček iz sončničnega olja

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz sončničnega olja“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

1,1 g/dan

Posušene mikroalge Tetraselmis chuii

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušene mikroalge Tetraselmis chuii“ ali „posušene mikroalge T. chuii“.

Na prehranskih dopolnilih, ki vsebujejo posušene mikroalge Tetraselmis chuii, je navedena naslednja izjava: „Vsebuje zanemarljive količine joda.“

omake

20 % ali 250 mg/dan

posebne soli

1 %

začimba

250 mg/dan

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

250 mg/dan

Riba vrste Therapon barcoo/Scortum barcoo

Predvidena uporaba je enaka uporabi lososa, in sicer za pripravo kulinaričnih ribjih proizvodov in jedi, vključno s kuhanimi, dimljenimi in pečenimi ribjimi proizvodi.

D-tagatoza

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „D-tagatoza“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „D-tagatoza“.

| 2. | Označevanje vsakega proizvoda, v katerem vsebnost D-tagatoze presega 15 g na obrok, in vseh pijač, ki vsebujejo več kot 1 % D-tagatoze (kot se zaužijejo), vključuje izjavo „Prekomerno uživanje lahko ima odvajalni učinek.“. |
| --- | --- |

2.

Označevanje vsakega proizvoda, v katerem vsebnost D-tagatoze presega 15 g na obrok, in vseh pijač, ki vsebujejo več kot 1 % D-tagatoze (kot se zaužijejo), vključuje izjavo „Prekomerno uživanje lahko ima odvajalni učinek.“.

ni opredeljeno

Izvleček, bogat s taksifolinom

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček, bogat s taksifolinom“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen dojenčkov, majhnih otrok, otrok in mladostnikov, mlajših od 14 let

100 mg/dan

Trehaloza

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

| 1. | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „trehaloza“, kar se navede pri označevanju proizvoda kot takega ali na seznamu sestavin živil, ki ga vsebujejo. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „trehaloza“, kar se navede pri označevanju proizvoda kot takega ali na seznamu sestavin živil, ki ga vsebujejo.

| 2. | Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba „Trehaloza je vir glukoze.“. |
| --- | --- |

2.

Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba „Trehaloza je vir glukoze.“.

ni opredeljeno

Z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni vitamina D2

gobe (Agaricus bisporus)

10 μg vitamina D2/100 g sveže teže

| 1. | Poimenovanju pri označevanju novega živila kot takega ali živil, ki ga vsebujejo, je „z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)“. |
| --- | --- |

1.

Poimenovanju pri označevanju novega živila kot takega ali živil, ki ga vsebujejo, je „z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)“.

| 2. | Poimenovanju pri označevanju novega živila kot takega ali živil, ki ga vsebujejo, se doda navedba „Za povišanje ravni vitamina D je bila uporabljena nadzorovana obdelava s svetlobo.“ ali „Za povišanje ravni vitamina D2 je bila uporabljena obdelava z UV-žarki.“. |
| --- | --- |

2.

Poimenovanju pri označevanju novega živila kot takega ali živil, ki ga vsebujejo, se doda navedba „Za povišanje ravni vitamina D je bila uporabljena nadzorovana obdelava s svetlobo.“ ali „Za povišanje ravni vitamina D2 je bila uporabljena obdelava z UV-žarki.“.

Z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni vitamina D2

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kvas z vitaminom D“ ali „kvas z vitaminom D2“.

s kvasom vzhajan kruh in štručke

5 μg vitamina D2/100 g

s kvasom vzhajani fini pekovski izdelki

5 μg vitamina D2/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

5 μg vitamina D2/dan

Z UV-žarki obdelan kruh

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni vitamina D2

Poimenovanju novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, se doda navedba, da živilo „vsebuje vitamin D, pridobljen z obdelavo z UV-žarki“.

s kvasom vzhajan kruh in štručke (brez posipa)

3 μg vitamina D2/100 g

Z UV-žarki obdelano mleko

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni vitamina D3

| 1. | Pri poimenovanju novega živila pri označevanju živil je navedeno „Obdelano z UV-žarki.“. |
| --- | --- |

1.

Pri poimenovanju novega živila pri označevanju živil je navedeno „Obdelano z UV-žarki.“.

| 2. | Kadar z UV-žarki obdelano mleko vsebuje količino vitamina D, ki se šteje za znatno v skladu s točko 2 dela A Priloge XIII k Uredbi (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta, je treba poimenovanju pri označevanju dodati navedbo „Vsebuje vitamin D, pridobljen z obdelavo z UV-žarki.“ ali „Mleko z vitaminom D, pridobljenim z obdelavo z UV-žarki.“. |
| --- | --- |

2.

Kadar z UV-žarki obdelano mleko vsebuje količino vitamina D, ki se šteje za znatno v skladu s točko 2 dela A Priloge XIII k Uredbi (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta, je treba poimenovanju pri označevanju dodati navedbo „Vsebuje vitamin D, pridobljen z obdelavo z UV-žarki.“ ali „Mleko z vitaminom D, pridobljenim z obdelavo z UV-žarki.“.

pasterizirano polnomastno mleko, kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013, ki se zaužije kot tako

5–32 μg/kg za splošno prebivalstvo, razen za dojenčke

pasterizirano polposneto mleko, kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013, ki se zaužije kot tako

1–15 μg/kg za splošno prebivalstvo, razen za dojenčke

Vitamin K2 (menakinon)

Uporablja se v skladu z Direktivo 2002/46/ES, Uredbo (EU) št. 609/2013 in/ali Uredbo (ES) št. 1925/2006.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „menakinon“ ali „vitamin K2“.

Izvleček iz pšeničnih otrobov

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz pšeničnih otrobov“.

„Izvleček iz pšeničnih otrobov“ se ne sme dati na trg kot prehransko dopolnilo ali njegova sestavina. Prav tako se ne sme dodati začetnim formulam za dojenčke.

pivo in nadomestki

0,4 g/100 g

žitni kosmiči, pripravljeni za uživanje

9 g/100 g

mlečni izdelki

2,4 g/100 g

sadni in zelenjavni sokovi

0,6 g/100 g

brezalkoholne pijače

0,6 g/100 g

mesni pripravki

2 g/100 g

Beta-glukani iz kvasovk

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni čistih beta-glukanov iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beta-glukani iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke

1,275 g/dan za otroke, starejše od 12 let, in splošno odraslo populacijo

0,675 g/dan za otroke, mlajše od 12 let

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

1,275 g/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za posebne zdravstvene namene, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom

1,275 g/dan

pijače na osnovi sadnih in/ali zelenjavnih sokov, vključno s koncentrati in dehidriranimi sokovi

1,3 g/kg

pijače s sadno aromo

0,8 g/kg

pripravek za kakavove pijače v prahu

38,3 g/kg (v prahu)

druge pijače

0,8 g/kg (pripravljeno za uživanje)

7 g/kg (v prahu)

žitne ploščice

6 g/kg

žitni kosmiči za zajtrk

15,3 g/kg

polnozrnati in z vlakninami bogati instantni žitni kosmiči za zajtrk (topel obrok)

1,5 g/kg

piškoti

6,7 g/kg

krekerji

6,7 g/kg

pijače na osnovi mleka

3,8 g/kg

fermentirani mlečni izdelki

3,8 g/kg

mlečnim izdelkom podobni izdelki

3,8 g/kg

mleko v prahu

25,5 g/kg

juhe in mešanice za juhe

0,9 g/kg (pripravljeno za uživanje)

1,8 g/kg (kondenzirano)

6,3 g/kg (v prahu)

čokolada in konditorski izdelki

4 g/kg

proteinske ploščice in proteinski praški

19,1 g/kg

džem, marmelada in drugi sadni namazi

11,3 g/kg

Zeaksantin

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sintetični zeaksantin“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

2 mg/dan

Cinkov L-pidolat

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „cinkov L-pidolat“.

živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013

3 g/dan

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

Tabela 2: Specifikacije

| Odobreno novo živilo | Specifikacija |
| --- | --- |
| N-acetil-D-nevraminska kislina | Opis:

  N-acetil-D-nevraminska kislina je bel do umazano bel kristaliničen prah.

  Opredelitev:


  Kemijsko ime:

  imeni po IUPAC: | N-acetil-D-nevraminska kislina (dihidrat) |

Odobreno novo živilo

Specifikacija

N-acetil-D-nevraminska kislina

Opis:

N-acetil-D-nevraminska kislina je bel do umazano bel kristaliničen prah.

Opredelitev:

Kemijsko ime:

imeni po IUPAC:

N-acetil-D-nevraminska kislina (dihidrat)

| | 5-acetamido-3,5-dideoksi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonska kislina (dihidrat) |
| --- | --- |

5-acetamido-3,5-dideoksi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonska kislina (dihidrat)

sopomenka:

sialična kislina (dihidrat)

Kemijska formula:

C11H19NO9 (kislina)

C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihidrat)

Molekulska masa:

309,3 Da (kislina)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat)

št. CAS:

131-48-6 (prosta kislina)

50795-27-2 (dihidrat)

Specifikacije:

opis: bel do umazano bel kristaliničen prah

pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 1,7–2,5

N-acetil-D-nevraminska kislina (dihidrat): > 97,0 %

voda (dihidrat predstavlja 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m)

sulfatni pepel: < 0,2 % (m/m)

ocetna kislina (kot prosta kislina in/ali natrijev acetat): < 0,5 % (m/m)

Težke kovine:

železo: < 20,0 mg/kg

svinec: < 0,1 mg/kg

ostanki beljakovin: < 0,01 % (m/m)

Ostanki topil:

2-propanol: < 0,1 % (m/m)

aceton: < 0,1 % (m/m)

etil acetat: < 0,1 % (m/m)

Mikrobiološka merila:

Salmonella: odsotnost v 25 g

skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: < 500 CFU/g

Enterobacteriaceae: odsotnost v 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: odsotnost v 10 g

Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g

Bacillus cereus: < 50 CFU/g

kvasovke: < 10 CFU/g

plesni: < 10 CFU/g

ostanki endotoksinov: < 10 EU/mg

CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov.

Posušena sadna pulpa Adansonia digitata (baobaba)

Opis/opredelitev:

Sadeži baobaba (Adansonia digitata) se obirajo z drevesa. Trda lupina se odpre in meso loči od semen in lupine. Meso se zmelje in loči na debele in tanke koščke (velikost delcev od 3 do 600 μ) ter nato zapakira v vrečke.

Značilne hranilne sestavine:

vlaga (izguba pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7

beljakovine (g/100 g): 1,8–9,3

maščobe (g/100 g): 0–1,6

ogljikovi hidrati skupaj (g/100 g): 76,3–89,5

sladkorji skupaj (kot glukoza): 15,2–36,5

natrij (mg/100 g): 0,1–25,2

Analitske specifikacije:

tuje snovi: ne več kot 0,2 %

vlaga (izguba pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7

pepel (g/100 g): 3,8–6,6

Izvleček Ajuga reptans iz celičnih kultur

Opis/opredelitev:

Vodno-alkoholni izvleček iz tkivnih kultur Ajuga reptans L., ki bistveno ustreza izvlečkom iz cvetočih nadzemnih delov Ajuga reptans, pridobljenih s tradicionalnimi kulturami.

L-alanil-L-glutamin

Opis/opredelitev:

L-alanil-L-glutamin se pridobiva s fermentacijo z gensko spremenjenim sevom Escherichia coli. Med postopkom fermentacije se sestavina izloča v rastni medij, od katerega se nato loči in prečisti do koncentracije > 98 %.

videz: bel kristaliničen prah

čistost: > 98 %

infrardeča spektroskopija: skladnost z referenčnim standardom

videz raztopine: brezbarvna in bistra

vsebnost (suha snov): 98–102 %

sorodne snovi (vsaka): ≤ 0,2 %

ostanek po žarenju: ≤ 0,1 %

izguba pri sušenju: ≤ 0,5 %

optična rotacija: +9,0 – +11,0°

pH (1 %; H2O): 5,0–6,0

amonij (NH4): ≤ 0,020 %

klorid (Cl): ≤ 0,020 %

sulfat (SO4): ≤ 0,020 %

Mikrobiološka merila:

Escherichia coli: odsotnost/g

Olje iz mikroalg Ulkenia sp.

Opis/opredelitev:

Olje iz mikroalg Ulkenia sp.

kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g

peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja

vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 %

neumiljive snovi: ≤ 4,5 %

transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %

vsebnost DHA: ≥ 32 %

Olje iz semen Allanblackia

Opis/opredelitev:

Olje iz semen Allanblackia je pridelano iz semen vrst Allanblackia: A. floribunda (sopomensko z A. parviflora) in A. stuhlmannii.

Sestava maščobnih kislin:

lavrinska kislina (C12:0): < 1,0 %

miristinska kislina (C14:0): < 1,0 %

palmitinska kislina (C16:0): < 2,0 %

palmitoleinska kislina (C16:1): < 1,0 %

stearinska kislina (C18:0): 45–58 %

oleinska kislina (C18:1): 40–51 %

linolna kislina (C18:2): < 1,0 %

γ-linolenska kislina (C18:3): < 1,0 %

arahidonska kislina (C20:0): < 1,0 %

proste maščobne kisline: največ 0,1 %

Značilnosti:

transmaščobne kisline: največ 0,5 %

peroksidno število: največ 0,8 meq/kg

jodno število: < 46 g/100 g

neumiljiva snov: največ 1,0 %

vrednost umiljenja: 185–198 mg KOH/g

Izvleček iz listov Aloe macroclada Baker

Opis/opredelitev:

Izvleček gela v prahu, pridobljen iz listov Aloe macroclada Baker, ki bistveno ustreza enakemu gelu, pridobljenem iz listov Aloe vera L. Burm.

pepel: 25 %

prehranske vlaknine: 28,6 %

maščobe: 2,7 %

vlaga: 4,7 %

polisaharidi: 9,5 %

beljakovine: 1,63 %

glukoza: 8,9 %

Olje iz krila vrste Euphausia superba

Opis/opredelitev:

Lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba) se pridobiva z lipidno ekstrakcijo iz globoko zamrznjenega zdrobljenega ali posušene krilove moke z odobrenim ekstrakcijskim topilom (v skladu z Direktivo 2009/32/ES). Beljakovine in krilni material se odstranijo iz lipidnega izvlečka s filtracijo. Ekstrakcijska topila in ostanek vode se odstranijo z izparevanjem.

vrednost umiljenja: ≤ 230 mg KOH/g

peroksidno število (PV): ≤ 3 meq O2/kg olja

vlaga in hlapne snovi: ≤ 3 % ali 0,6, izraženo kot vodna aktivnost pri 25 °C

fosfolipidi: 35–50 %

transmaščobne kisline: ≤ 1 %

EPA (eikozapentaenojska kislina): ≥ 9 %

DHA (dokozaheksaenojska kislina): ≥ 5 %

Olje iz krila vrste Euphausia superba, bogato s fosfolipidi

Opis/opredelitev:

Olje, bogato s fosfolipidi, se pridobiva iz krila (Euphausia superba) z večkratnim izpiranjem z odobrenimi topili (v skladu z Direktivo 2009/32/ES), da se poveča vsebnost fosfolipidov v olju. Topila se odstranijo iz končnega proizvoda z izparevanjem.

vrednost umiljenja: ≤ 230 mg KOH/g

peroksidno število (PV): ≤ 3 meq O2/kg olja

oksidativna stabilnost: Za vsa živila, ki vsebujejo olje iz krila (Euphasia superba), bogato s fosfolipidi, bi bilo treba z ustrezno in priznano nacionalno/mednarodno preskusno metodologijo (npr. z metodo AOAC) dokazati oksidativno stabilnost.

vlaga in hlapne snovi: ≤ 3 % ali 0,6, izraženo kot vodna aktivnost pri 25 °C

fosfolipidi: ≥ 60 %

transmaščobne kisline: ≤ 1 %

EPA (eikozapentaenojska kislina): ≥ 9 %

DHA (dokozaheksaenojska kislina): ≥ 5 %

Olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino

Opis/opredelitev:

Bistro rumeno olje, bogato z arahidonsko kislino, se pridobiva s fermentacijo gensko nespremenjenih sevov IS-4, I49-N18 in FJRK-MA01 glive Mortierella alpina z uporabo primerne tekočine. Olje se nato ekstrahira iz biomase in prečisti.

arahidonska kislina: ≥ 40 mas. % skupne vsebnosti maščobnih kislin

proste maščobne kisline: ≤ 0,45 % skupne vsebnosti maščobnih kislin

transmaščobne kisline: ≤ 0,5 % skupne vsebnosti maščobnih kislin

neumiljiva snov: ≤ 1,5 %

peroksidno število: ≤ 5 meq/kg

anizidinsko število: ≤ 20

kislinsko število: ≤ 1,0 KOH/g

vlaga: ≤ 0,5 %

Arganovo olje iz Argania spinosa

Opis/opredelitev:

Arganovo olje se pridobiva s hladnim stiskanjem mandljem podobnih jedrc sadeža Argania spinosa (L.) Skeels. Jedrca se pred stiskanjem lahko popražijo, toda ne smejo imeti neposrednega stika s plamenom.

Sestava:

palmitinska kislina (C16:0): 12–15 %

stearinska kislina (C18:0): 5–7 %

oleinska kislina (C18:1): 43–50 %

linolna kislina (C18:2): 29–36 %

neumiljiva snov: 0,3–2 %

steroli skupaj: 100–500 mg/100 g

tokoferoli skupaj: 16–90 mg/100 g

oleinska kislost: 0,2–1,5 %

peroksidno število: < 10 meq O2/kg

Terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom

Opis/opredelitev:

Astaksantin je karotenoid, pridobljen iz alg Haematococcus pluvialis. Za rast alg se uporabljajo različne proizvodne metode, in sicer se lahko uporabljajo zaprti sistemi, izpostavljeni sončni svetlobi, ali alternativno tudi odprti ribniki s strogo nadzorovanim virom umetne svetlobe. Celice alg se poberejo in posušijo, terpentin pa se ekstrahira z uporabo bodisi superkritičnega CO2 bodisi topila (etil acetat). Astaksantin se razredči in standardizira na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % ali 20 % z uporabo oljčnega olja, olja žafranike, sončničnega olja ali MCT (trigliceridi s srednje dolgimi verigami).

Sestava terpentina:

maščobe: 42,2–99 %

beljakovine: 0,3–4,4 %

ogljikovi hidrati: 0–52,8 %

vlaknine: < 1,0 %

pepel: 0,0–4,2 %

specifikacije karotenoidov m/m %

astaksantin skupaj: 2,9–11,1 %

9-cis-astaksantin: 0,3–17,3 %

13-cis-astaksantin: 0,2–7,0 %

astaksantin monoestri: 79,8–91,5 %

astaksantin diestri: 0,16–19,0 %

Β-karoten: 0,01–0,3 %

lutein: 0–1,8 %

kantaksantin: 0–1,30 %

Mikrobiološka merila:

aerobne bakterije skupaj: < 3 000  CFU/g

kvasovke in plesni: < 100 CFU/g

koliformne bakterije: < 10 CFU/g

E. coli: negativno

Salmonella: negativno

Staphylococcus: negativno

Seme bazilike (Ocimum basilicum)

Opis/opredelitev:

Bazilika (Ocimum basilicum L.) spada v družino „Lamiaceae“ iz reda „Lamiales“. Po spravilu se semena mehanično očistijo. Cvetovi, listi in ostali deli rastline se odstranijo. Najvišjo stopnjo čistosti semen bazilike je treba zagotoviti s filtriranjem (optičnim, mehaničnim). Proizvodni postopek sadnih sokovih in pijač iz mešanice sadja in zelenjave, ki vsebujejo semena bazilike (Ocimum basilicum L.), vključuje predhodno hidratacijo in pasterizacijo semena. Vzpostavljeni so mikrobiološki pregledi in sistemi spremljanja.

suha snov: 94,1 %

beljakovine: 20,7 %

maščobe: 24,4 %

ogljikovi hidrati: 1,7 %

prehranske vlaknine 40,5 % (metoda: AOAC 958.29)

pepel: 6,78 %

Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje

Opis/opredelitev:

Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje (izvleček Touchi) je fin svetlorjav, beljakovinsko bogat prah, pridobljen z vodno ekstrakcijo iz majhnih sojinih zrn (Glycine
  max (L.) Merr.), fermentiranih z Aspergillus oryzae. Izvleček vsebuje zaviralec α-glukozidaze.

Značilnosti:

maščobe: ≤ 1,0 %

beljakovine: ≥ 55 %

voda: ≤ 7,0 %

pepel: ≤ 10 %

ogljikovi hidrati: ≥ 20 %

inhibicijsko delovanje na α-glukozidazo: IC50 najmanj 0,025 mg/ml

sojini izoflavoni: ≤ 0,3 g/100 g

Goveji laktoferin

Opis/opredelitev:

Goveji laktoferin je beljakovina, ki je naravno prisotna v kravjem mleku. Je glikoprotein, ki veže železo, velikosti približno 77 kDa in je sestavljen iz ene same polipeptidne verige s 689 aminokislinami.

Proizvodni postopek: goveji laktoferin se izolira iz posnetega mleka ali sirotke z ionsko izmenjavo, ki ji sledi ultrafiltracija. Na koncu se posuši z zamrzovanjem ali razprševanjem, veliki delci pa se presejejo. Je svetlo rožnat prah, praktično brez vonja.

Fizikalno-kemijske lastnosti govejega laktoferina:

vlaga: < 4,5 %

pepel: < 1,5 %

arzen: < 2,0 mg/kg

železo: < 350 mg/kg

beljakovine: > 93 %

od tega goveji laktoferin: > 95 %

od tega druge beljakovine: < 5,0 %

pH (2-odstotna raztopina pri 20 °C): 5,2–7,2

topnost (2-odstotne raztopine pri 20 °C): popolna

Olje iz semena Buglossoides arvensis

Opis/opredelitev:

Rafinirano olje Buglossoides je ekstrahirano iz semen Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst.

alfa-linolenska kislina: ≥ 35 % m/m skupnih maščobnih kislin

stearinska kislina: ≥ 15 % m/m skupnih maščobnih kislin

linolna kislina: ≥ 8,0 % m/m skupnih maščobnih kislin

transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % m/m skupnih maščobnih kislin

kislinsko število: ≤ 0,6 mg KOH/g

peroksidno število: ≤ 5,0 meq O2/kg

vsebnost neumiljive snovi: ≤ 2,0 %

vsebnost beljakovin (dušik skupaj): ≤ 10 μg/ml

pirolizidinski alkaloidi: niso zaznavni z mejo zaznavnosti 4,0 μg/kg

Olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus

Opis/opredelitev:

Novo živilo je nekoliko viskozno olje rubinaste barve z rahlim vonjem po školjkah, pridobljeno iz raka (morskega zooplanktona) Calanus finmarchicus. Sestavina vsebuje predvsem voskovne estre (> 85 %) z manjšimi količinami trigliceridov in drugimi nevtralnimi lipidi.

Specifikacije:

voda: < 1,0 %

voskovni estri: > 85 %

maščobne kisline skupaj: > 46 %

eikozapentaenojska kislina (EPA): > 3,0 %

dokozaheksaenojska kislina (DHA): > 4,0 %

maščobni alkoholi skupaj: > 28 %

C20:1 n-9 maščobni alkoholi: > 9,0 %

C22:1 n-11 maščobni alkoholi: > 12 %

transmaščobne kisline: < 1,0 %

astaksantin estri: < 0,1 %

peroksidno število: < 3,0 meq O2/kg

Baza za žvečilni gumi (monometoksipolietilenglikol)

Opis/opredelitev:

Nova živilska sestavina je sintetični polimer (številka patenta WO2006016179). Sestavljena je iz razvejanih polimerov monometoksipolietilenglikola (MPEG), pripojenih na poliizopren anhidrid maleinske kisline (PIP-g-MA) in nereagiran MPEG (manj kot 35 mas. %).

Je bele do umazano bele barve.

št. CAS: 1246080-53-4

Značilnosti:

vlaga: < 5,0 %

aluminij: < 3,0 mg/kg

litij: < 0,5 mg/kg

nikelj: < 0,5 mg/kg

ostanki anhidrida: < 15 μmol/g

polidisperzni indeks: < 1,4

izopren: < 0,05 mg/kg

etilenoksid: < 0,2 mg/kg

prosti anhidrid maleinske kisline: < 0,1 %

oligomeri skupaj (manj kot 1 000 daltonov): ≤ 50 mg/kg

etilenglikol: < 200 mg/kg

dietilenglikol: < 30 mg/kg

monoetilenglikol metil eter: < 3,0 mg/kg

dietilenglikol metil eter: < 4,0 mg/kg

trietilenglikol metil eter: < 7,0 mg/kg

1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg

formaldehid: < 10 mg/kg

Baza za žvečilni gumi (kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline)

Opis/opredelitev:

Kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline je brezvodni kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline.

Sipek, bel do umazano bel prah.

št. CAS: 9011-16-9

Čistost:

preskusna vrednost: vsaj 99,5 % v suhi snovi

posebna viskoznost (1 % MEK): 2–10

ostanki metil vinil etra: ≤ 150 ppm

ostanki anhidrida maleinske kisline: ≤ 250 ppm

acetaldehid: ≤ 500 ppm

metanol: ≤ 500 ppm

dilauroil peroksid: ≤ 15 ppm

težke kovine skupaj: ≤ 10 ppm

Mikrobiološka merila:

skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 500 CFU/g

plesni/kvasovke: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: negativen test

Salmonella: negativen test

Staphylococcus aureus: negativen test

Pseudomonas aeruginosa: negativen test

Olje iz oljne kadulje (Salvia hispanica)

Opis/opredelitev:

Olje oljne kadulje se proizvaja iz semen oljne kadulje (Salvia hispanica L.) (99,9-odstotna čistost) s postopkom hladnega stiskanja. Pri tem se ne uporabljajo topila, olje se po postopku stiskanja hrani v bazenih za dekantiranje, s filtriranjem pa se odstranijo nečistoče. Proizvede se lahko tudi z ekstrakcijo s superkritičnim CO2.

Proizvodni postopek:

Proizvaja se s hladnim stiskanjem. Pri tem se ne uporabljajo topila, olje se po postopku stiskanja hrani v bazenih za dekantiranje, s filtriranjem pa se odstranijo nečistoče.

Kislost, izražena kot oleinska kislina: ≤ 2,0 %

peroksidno število: ≤ 10 meq/kg

netopne nečistoče: ≤ 0,05 %

alfa-linolenska kislina: ≥ 60 %

linolna kislina: 15–20 %

Seme oljne kadulje (Salvia hispanica)

Opis/opredelitev:

Oljna kadulja (Salvia hispanica L.) je zeliščna poletna enoletnica, ki spada v družino Labiatae. Po spravilu se semena mehanično očistijo. Cvetovi, listi in ostali deli rastline se odstranijo.

suha snov: 90–97 %

beljakovine: 15–26 %

maščobe: 18–39 %

ogljikovi hidrati (*): 18–43 %

surove vlaknine (**): 18–43 %

pepel: 3–7 %

| (*) | Ogljikovi hidrati vključujejo vsebnost vlaknin (EU: ogljikovi hidrati so razpoložljivi = sladkor + škrob). |
| --- | --- |

(*)

Ogljikovi hidrati vključujejo vsebnost vlaknin (EU: ogljikovi hidrati so razpoložljivi = sladkor + škrob).

| (**) | Surove vlaknine so del vlaknin, ki je sestavljen pretežno iz neprebavljive celuloze, pentozanov in lignina. |
| --- | --- |

(**)

Surove vlaknine so del vlaknin, ki je sestavljen pretežno iz neprebavljive celuloze, pentozanov in lignina.

Proizvodni postopek:

Proizvodni postopek sadnih sokov in pijač iz mešanic sadnih sokov, ki vsebujejo semena oljne kadulje, vključuje predhodno hidratacijo in pasterizacijo semen. Vzpostavljeni so mikrobiološki pregledi in sistemi spremljanja.

Hitin-glukan iz Aspergillus niger

Opis/opredelitev:

Hitin-glukan se pridobiva iz micelija glive Aspergillus niger; je sipek prah rumenkaste barve in brez vonja. Vsebuje 90 % ali več suhe snovi.

Hitin-glukan je sestavljen predvsem iz dveh polisaharidov:

| — | hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4), |
| --- | --- |

—

hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4),

| — | beta(1, 3)-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9). |
| --- | --- |

—

beta(1, 3)-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9).

izguba pri sušenju: ≤ 10 %

hitin-glukan: ≥ 90 %

razmerje med hitinom in glukanom: od 30:70 do 60:40

pepel: ≤ 3,0 %

lipidi: ≤ 1,0 %

beljakovine: ≤ 6,0 %

Kompleks hitin-glukana iz Fomes fomentarius

Opis/opredelitev:

Kompleks hitin-glukana se pridobiva iz celičnih sten trosnjakov glive Fomes fomentarius. Sestavljen je v glavnem iz dveh polisaharidov:

| — | hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4), |
| --- | --- |

—

hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4),

| — | beta-(1,3)(1,6)-D-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9). |
| --- | --- |

—

beta-(1,3)(1,6)-D-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9).

Proizvodni postopek vključuje več korakov: čiščenje, zmanjševanje in drobljenje, mehčanje v vodi in segrevanje v alkalni raztopini, izpiranje, sušenje. Med proizvodnim postopkom se ne uporabi hidroliza.

videz: prah brez vonja, brez arome, rjave barve

Čistost:

vlaga: ≤ 15 %

pepel: ≤ 3,0 %

hitin-glukan: ≥ 90 %

razmerje med hitinom in glukanom: 70:20

ogljikovi hidrati skupaj, razen glukanov: ≤ 0,1 %

beljakovine: ≤ 2,0 %

lipidi: ≤ 1,0 %

melanini: ≤ 8,3 %

dodatki: jih ni

pH: 6,7–7,5

Težke kovine:

svinec (ppm): ≤ 1,00

kadmij (ppm): ≤ 1,00

živo srebro (ppm): ≤ 0,03

arzen (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiološka merila:

mezofilne bakterije skupaj: ≤ 103/g

kvasovke in plesni: ≤ 103/g

koliformne bakterije pri 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella in druge patogene bakterije: odsotnost/25 g

Izvleček hitosana iz gliv (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Opis/opredelitev:

Izvleček hitosana (ki v glavnem vsebuje poli(D-glukozamin)) se pridobiva iz stebla glive Agaricus bisporus ali micelija glive Aspergillus niger.

Patentiran proizvodni postopek vključuje več korakov: ekstrakcijo in deacetilacijo (hidrolizo) v alkalnem mediju, solubilizacijo v kislem mediju, obarjanje v alkalnem mediju, izpiranje in sušenje.

sopomenka: poli(D-glukozamin)

številka CAS hitosana: 9012-76-4

formula hitosana: (C6H11NO4)n

videz: fin sipek prah

barva: umazano bele do rjavkaste barve

vonj: brez vonja

Čistost:

vsebnost hitosana (% m/m suhe snovi): 85

vsebnost glukana (% m/m suhe snovi): ≤ 15

izguba pri sušenju (% m/m suhe snovi): ≤ 10

viskoznost (1 % v 1-odstotni ocetni kislini): 1–15

stopnja acetilacije (v mol %/mokro maso): 0–30

viskoznost (1 % v 1-odstotni ocetni kislini) (mPa.s): 1–14 za hitosan iz Aspergillus niger; 12–25 za hitin iz Agaricus bisporus

pepel (mas. %/suho snov): ≤ 3,0

beljakovine (mas. %/suho snov): ≤ 2,0

velikost delcev: > 100 nm

zbita gostota (g/cm3): 0,7–1,0

sposobnost vezave maščob 800 × 9 w/mokro maso): pozitivna

Težke kovine:

živo srebro (ppm): ≤ 0,1

svinec (ppm): ≤ 1,0

arzen (ppm): ≤ 1,0

kadmij (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiološka merila:

število aerobnih bakterij (CFU/g): ≤ 103

število kvasovk in plesni (CFU/g): ≤ 103

Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10

Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10

Salmonella: odsotnost/25 g

Listeria monocytogenes: odsotnost/25 g

Hondroitin sulfat

Opis/opredelitev:

Hondroitin sulfat (natrijeva sol) je biosintetični proizvod. Pridobiva se s kemijsko sulfacijo hondroitina, pridobljenega s fermentacijo s sevom U1-41 (ATCC 24502) bakterije Escherichia coli O5:K4:H4.

hondroitin sulfat (natrijeva sol) (% suhe snovi): 95–105

MWw (povprečna teža) (kDa): 5–12

MWw (povprečno število) (kDa): 4–11

disperznost (wh/w0,05): ≤ 0,7

vzorec sulfacije (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

izguba pri sušenju (%) (105 °C do konstantne teže): ≤ 10,0

ostanek po žarenju (% suhe snovi): 20–30

beljakovine (% suhe snovi): ≤ 0,5

endotoksini (EU/mg): ≤ 100

organske nečistoče skupaj (mg/kg): ≤ 50

Kromov pikolinat

Opis/opredelitev:

Kromov pikolinat je rdečkast sipek prah, rahlo topen v vodi pri pH 7. Sol je prav tako topna v polarnih organskih topilih.

kemijsko ime: tris(2piridinkarboksilato-N,O)krom(III) ali 2-piridinkarboksilna kislina kromova(III) sol

št. CAS: 14639-25-9

kemijska formula: Cr(C6H4NO2)3

kemijske značilnosti:

kromov pikolinat: ≥ 95 %

krom (III): 12–13 %

krom (VI): ni zaznan

voda: ≤ 4,0 %

Zelišče Cistus incanus L. Pandalis

Opis:

zelišče Cistus incanus L. Pandalis; vrsta zelišča, ki spada v družino Cistaceae in je domorodna v sredozemski regiji, na polotoku Halkidika

Sestava:

vlaga: 9–10 g/100 g zelišča

beljakovine: 6,1 g/100 g zelišča

maščobe: 1,6 g/100 g zelišča

ogljikovi hidrati: 50,1 g/100 g zelišča

vlaknine: 27,1 g/100 g zelišča

minerali: 4,4 g/100 g zelišča

natrij: 0,18 g

kalij: 0,75 g

magnezij: 0,24 g

kalcij: 1,0 g

železo: 65 mg

vitamin B1: 3,0 μg

vitamin B2: 30 μg

vitamin B6: 54 μg

vitamin C: 28 mg

vitamin A: manj kot 0,1 mg

vitamin E: 40–50 mg

alfa-tokoferol: 20–50 mg

beta- in gama-tokoferoli: 2–15 mg

delta-tokoferol: 0,1–2 mg

Citikolin

Citikolin (sintetični)

Opis/opredelitev:

Citikolin sestavljajo citozin, riboza, pirofosfat in holin.

bel kristaliničen prah

kemijsko ime: holin citidin-5′-pirofosfat, citidin-5′-(trihidrogen difosfat) P′-[2-(trimetilamonio)etil]ester, notranja sol

kemijska formula: C14H26N4O11P2

molekulska masa: 488,32 g/mol

št. CAS: 987-78-0

pH (vzorčna raztopina 1 %): 2,5–3,5

Čistost:

preskusna vrednost: ≥ 98 % v suhi snovi

izguba pri sušenju (4 ure pri 100 °C): ≤ 5,0 %

amonij: ≤ 0,05 %

arzen: ne več kot 2 ppm

proste fosforjeve kisline: ≤ 0,1 %

5′-citidilna kislina: ≤ 1,0 %

Mikrobiološka merila:

skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 103 CFU/g

kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: odsotnost v 1 g

Citikolin (mikrobi vir)

Opis/opredelitev:

Pridobiva se s fermentacijo z gensko spremenjenim sevom E. coli (BCT19/p40k).

Specifikacija citikolina iz mikrobnega vira je enaka odobrenemu sintetičnemu citikolinu.

Clostridium butyricum

Opis/opredelitev:

Clostridium butyricum (CBM-588) je Gram pozitivna, sporogena, obvezno anaerobna, nepatogena, gensko nespremenjena bakterija. depozitarno število FERM BP-2789

Mikrobiološka merila:

skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 103 CFU/g

Escherichia coli: ni zaznana v 1 g

Staphylococcus aureus: ni zaznana v 1 g

Pseudomonas aeruginosa: ni zaznana v 1 g

kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g

Izvleček razmaščenega kakava v prahu

izvleček kakava (Theobroma cacao L.)

videz: temno rjav prah brez vidnih nečistoč

fizikalne in kemijske lastnosti:

vsebnost polifenolov: najmanj 55,0 % GAE

vsebnost teobromina: največ 10,0 %

vsebnost pepela: največ 5,0 %

vsebnost vlage: največ 8,0 %

nasipna gostota: 0,40–0,55 g/cm3

pH: 5,0–6,5

ostanki topila: največ 500 ppm

Izvleček kakava z nizko vsebnostjo maščob

izvleček kakava (Theobroma cacao L.) z nizko vsebnostjo maščob

videz: temno rdeč do škrlaten prah

izvleček kakava, koncentrat: najmanj 99 %

silicijev dioksid (tehnično pomožno sredstvo): največ 1,0 %

kakavovi flavanoli: najmanj 300 mg/g

(–) epikatekin: najmanj 45 mg/g

izguba pri sušenju: največ 5,0 %

Olje iz semen koriandra (Coriandrum sativum)

Opis/opredelitev:

Olje iz semen koriandra vsebuje gliceride maščobnih kislin, pridobljeno pa je iz semen koriandra (Coriandrum sativum L.).

rumenkaste barve, medlega okusa

št. CAS: 8008-52-4

Sestava maščobnih kislin:

palmitinska kislina (C16:0): 2–5 %

stearinska kislina (C18:0): < 1,5 %

petroselinska kislina (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %

oleinska kislina (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %

linolna kislina (C18:2): 12–19 %

α-linolenska kislina (C18:3): < 1,0 %

transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %

Čistost:

lomni količnik (20 °C): 1,466–1,474

kislinsko število: ≤ 2,5 mg KOH/g

peroksidno število: ≤ 5,0 meq/kg

jodno število: 88–110 enot

vrednost umiljenja: 186–200 mg KOH/g

neumiljiva snov: ≤ 15 g/kg

Posušeni sadeži Crataegus pinnatifida

Opis/opredelitev:

posušeni sadeži vrste Crataegus pinnatifida, ki spada v družino Rosaceae in je domorodna na severnem Kitajskem in v Koreji

Sestava:

suha snov: 80 %

ogljikovi hidrati: 55 g/kg sveže teže

fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g

glukoza: 25,5–28,1 g/100 g

vitamin C: 29,1 mg/100 g sveže teže

natrij: 2,9 g/100 g sveže teže

Kompoti so proizvodi, pridobljeni s termično obdelavo užitnega dela ene ali več vrst sadja, celega ali v kosih, precejeni ali ne, brez bistvene koncentracije. Lahko se uporabijo sladkorji, voda, jabolčnik, začimbe in limonin sok.

α-ciklodekstrin

Opis/opredelitev:

Nereducirajoči ciklični saharid, sestavljen iz šestih D-glukopiranozilnih enot z α-1,4-vezjo, ki se pridobiva z delovanjem ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroliziran škrob. α-ciklodekstrin se lahko pridobiva in prečisti z enim od naslednjih postopkov: obarjanje kompleksa α-ciklodekstrina z 1-dekanolom, raztopitev v vodi pri povišani temperaturi ter ponovno obarjanje, odvzemanje pare iz kompleksanta in kristalizacija α-ciklodekstrina iz raztopine ali kromatografija z ionsko izmenjavo ali gelsko filtracijo, kateri sledi kristalizacija α-ciklodekstrina iz prečiščene matične raztopine, ali metode membranske filtracije, kot sta ultrafiltracija in reverzna osmoza opis: praktično brez vonja, bela ali skoraj bela kristalinična trdna snov

sopomenke: α-ciklodekstrin, α-dekstrin, cikloheksaamiloza, ciklomaltoheksoza, α-cikloamilaza

kemijsko ime: cikloheksaamiloza

št. CAS: 10016-20-3

kemijska formula: (C6H10O5)6

molekulska masa: 972,85

vsebnost: ≥ 98 % (suha snov)

Identifikacija:

območje taljenja: razpade nad 278 °C

topnost: dobro topen v vodi; zelo slabo topen v etanolu

specifična rotacija: [α]D 25: med + 145° in + 151° (1-odstotna raztopina)

kromatografija: čas zadrževanja glavnega vrha v tekočinskem kromatogramu vzorca ustreza času za α-ciklodekstrin v kromatogramu referenčnega α-ciklodekstrina (na voljo pri Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Nemčija, ali Wacker Biochem Group, Adrian, MI, ZDA) ob pogojih, opisanih v METODI ZA UGOTAVLJANJE VSEBNOSTI

Čistost:

voda: ≤ 11 % (metoda po Karlu Fischerju)

ostanki kompleksanta: ≤ 20 mg/kg

(1-dekanol)

reducirajoče snovi: ≤ 0,5 % (kot glukoza)

sulfatni pepel: ≤ 0,1 %

svinec: ≤ 0,5 mg/kg

Metoda za ugotavljanje vsebnosti:

določitev s tekočinsko kromatografijo ob naslednjih pogojih:

| | vzorčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg testnega vzorca v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli (10–15 minut) in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. Filtrirajte z 0,45-mikrometrskim filtrom. |
| --- | --- |

vzorčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg testnega vzorca v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli (10–15 minut) in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. Filtrirajte z 0,45-mikrometrskim filtrom.

| | referenčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg α-ciklodekstrina v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. |
| --- | --- |

referenčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg α-ciklodekstrina v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka.

kromatografija: tekočinski kromatograf, opremljen z detektorjem lomnega količnika in vgrajenim snemalnikom

kolona in pakiranje: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemčija) ali podobno

dolžina: 250 mm

premer: 4 mm

temperatura: 40 °C

mobilna faza: acetonitril/voda (67/33, v/v)

hitrost pretoka: 2,0 ml/min

vbrizgani volumen: 10 μl

postopek: Vbrizgajte vzorčno raztopino v kromatograf, posnemite kromatogram in zmerite površino vrha α-ciklodekstrina. Izračunajte odstotek α-ciklodekstrina v testnem vzorcu po naslednji formuli:

% α-ciklodekstrina (suha snov) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

pri čemer

sta As in AR površini vrhov α-ciklodekstrina za vzorčno raztopino in referenčno raztopino v tem zaporedju, sta Ws in WR teži (mg) testnega vzorca in referenčnega α-ciklodekstrina v tem zaporedju po popravku vsebnosti vode.

γ-ciklodekstrin

Opis/opredelitev:

Nereducirajoči ciklični saharid, sestavljen iz osmih D-glukopiranozilnih enot z α-1,4-vezjo, ki se pridobiva z delovanjem ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroliziran škrob. Pridobivanje in prečiščevanje γ-ciklodekstrina se lahko izvede z obarjanjem kompleksa γ-ciklodekstrina z 8-cikloheksadecen-1-onom, raztopitvijo kompleksa z vodo in n-dekanom, odvzemanjem pare iz vodne faze in pridobitvijo gama-ciklodekstrina iz raztopine s kristalizacijo.

praktično brez vonja, bela ali skoraj bela kristalinična trdna snov

sopomenke: γ-ciklodekstrin, γ-dekstrin, ciklooktaamiloza, ciklomaltooktaoza, γ-cikloamilaza

kemijsko ime: ciklooktaamiloza

številka CAS: 17465-86-0

kemijska formula: (C6H10O5)8

vsebnost: ≥ 98 % (suha snov)

Identifikacija:

območje taljenja: razpade nad 285 °C

topnost: dobro topen v vodi; zelo slabo topen v etanolu

specifična rotacija: [α]D 25: med + 174° in + 180° (1-odstotna raztopina)

Čistost:

voda: ≤ 11 %

ostanki kompleksanta (8-cikloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg

ostanki topila (n-dekan): ≤ 6 mg/kg

reducirajoče snovi: ≤ 0,5 % (kot glukoza)

sulfatni pepel: ≤ 0,1 %

Pripravek dekstrana, ki ga proizvaja Leuconostoc mesenteroides

| 1. | V prahu:
  ogljikovi hidrati: 60 % z: (dekstranom: 50 %, manitolom: 0,5 %, fruktozo: 0,3 %, levkrozo: 9,2 %)
  beljakovine: 6,5 %
  lipidi: 0,5 %
  mlečna kislina: 10 %
  etanol: sledovi
  pepel: 13 %
  vlaga: 10 % |
| --- | --- |

1.

ogljikovi hidrati: 60 % z: (dekstranom: 50 %, manitolom: 0,5 %, fruktozo: 0,3 %, levkrozo: 9,2 %)

beljakovine: 6,5 %

lipidi: 0,5 %

mlečna kislina: 10 %

etanol: sledovi

pepel: 13 %

vlaga: 10 %

| 2. | V tekoči obliki:
  ogljikovi hidrati: 12 % z: (dekstranom: 6,9 %, manitolom: 1,1 %, fruktozo: 1,9 %, levkrozo: 2,2 %)
  beljakovine: 2,0 %
  lipidi: 0,1 %
  mlečna kislina: 2,0 %
  etanol: 0,5 %
  pepel: 3,4 %
  vlaga: 80 % |
| --- | --- |

2.

ogljikovi hidrati: 12 % z: (dekstranom: 6,9 %, manitolom: 1,1 %, fruktozo: 1,9 %, levkrozo: 2,2 %)

beljakovine: 2,0 %

lipidi: 0,1 %

mlečna kislina: 2,0 %

etanol: 0,5 %

pepel: 3,4 %

vlaga: 80 %

Diacilglicerolno olje rastlinskega izvora

Opis/opredelitev:

Proizvedeno iz glicerola in maščobnih kislin, pridobljenih iz užitnih rastlinskih olj, zlasti iz sojinega olja (Glicine max) ali olja oljčne ogrščice (Brassica campestris, Brassica napus) z uporabo posebnega encima.

Porazdelitev acilglicerola:

diacilgliceroli (DAG): ≥ 80 %

1,3-diacilgliceroli (1,3-DAG): ≥ 50 %

triacilgliceroli (TAG): ≤ 20 %

monoacilgliceroli (MAG): ≤ 5,0 %

Sestava maščobnih kislin (MAG, DAG, TAG):

oleinska kislina (C18:1): 20–65 %

linolna kislina (C18:2): 15–65 %

linolenska kislina (C18:3): ≤ 15 %

nasičene maščobne kisline: ≤ 10 %

Drugo:

kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g

vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,1 %

peroksidno število: ≤ 1,0 meq/kg

neumiljive snovi: ≤ 2,0 %

transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %

MAG = monoacilgliceroli, DAG = diacilgliceroli, TAG = triacilgliceroli

Dihidrokapsiat (DHC)

Opis/opredelitev:

Dihidrokapsiat se sintetizira z encimsko katalizirano esterifikacijo vanilil alkohola in 8-metil-nonanojske kisline. Po esterifikaciji se dihidrokapsiat ekstrahira z n-heksanom.

viskozna brezbarvna do rumena tekočina

kemijska formula: C18 H28 O4

št. CAS: 205687-03-2

Fizikalno-kemijske lastnosti:

dihidrokapsiat: > 94 %

8-metil-nonanojska kislina: < 6,0 %

vanilil alkohol: < 1,0 %

druge snovi v povezavi s sintezo: < 2,0 %

Posušeni izvleček iz celičnih kultur Lippia citriodora

Opis/opredelitev: Posušeni izvleček iz celičnih kultur HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Izvleček iz celičnih kultur Echinacea angustifolia

Izvleček iz korenin Echinacea angustifolia, pridobljen iz rastlinskih tkivnih kultur, ki bistveno ustreza izvlečku iz korenin Echinacea angustifolia, pridobljenemu v mešanici etanola in vode, titrirani do 4 % ehinakozida.

Olje iz Echium plantagineum

Opis/opredelitev:

Olje Echium je bledo rumen proizvod, pridobljen z rafiniranjem olja, ekstrahiranega iz semen Echium plantagineum L. stearinska kislina: ≥ 10 % m/m skupnih maščobnih kislin

transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % (m/m skupnih maščobnih kislin)

kislinsko število: ≤ 0,6 mg KOH/g

peroksidno število: ≤ 5,0 meq O2/kg

vsebnost neumiljive snovi: ≤ 2,0 %

vsebnost beljakovin (dušik skupaj): ≤ 20 μg/ml

pirolizidinski alkaloidi: ni zaznavno z mejo zaznavnosti 4,0 μg/kg

Epigalokatehin galat kot prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis)

Opis/opredelitev:

Močno prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis (L.) Kuntze) v obliki finega, umazano belega do bledo rožnatega prahu. Sestavljen je iz najmanj 90 % epigalokatehin galata (EGCG), njegovo tališče pa je med približno 210 °C in 215 °C.

videz: umazano bel do bledo rožnat prah

kemijsko ime: polifenol (-) epigalokatehin-3-galat

sopomenka: epigalokatehin galat (EGCG)

št. CAS: 989-51-5

ime po INCI: epigalokatehin galat

molekulska masa: 458,4 g/mol

izguba pri sušenju: največ 5,0 %

Težke kovine:

arzen: največ 3,0 ppm

svinec: največ 5,0 ppm

Vsebnost:

najmanj 94 % EGCG (na suhi snovi)

največ 0,1 % kofeina

topnost: EGCG je razmeroma dobro topen v vodi, etanolu, metanolu in acetonu

L-ergotionein

Opredelitev

kemijsko ime (po nomenklaturi IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoat

kemijska formula: C9H15N3O2S

molekulska masa: 229,3 Da

št. CAS: 497-30-3

Parameter

Specifikacija

Metoda

videz

bel prah

vizualno

optična rotacija

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

polarimetrija

kemijska čistost

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

identifikacija

v skladu s strukturo

1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

elementna analiza

ostanki topil skupaj

(metanol, etil acetat, izopropanol, etanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000 ppm

plinska kromatografija

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

izguba pri sušenju

interni standard < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

nečistoče:

< 0,8 %

HPLC/GPC ali 1H-NMR

Težke kovine
  b) c)

svinec

< 3,0 ppm

ICP/AES

(Pb, Cd)

atomska fluorescenca (Hg)

kadmij

< 1,0 ppm

živo srebro

< 0,1 ppm

Mikrobiološke specifikacije
  b)

skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij (TVAC)

≤ 1 × 103 CFU/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

skupno število kvasovk in plesni (TYMC)

≤ 1 × 102 CFU/g

Escherichia coli:

odsotnost v 1 g

Eur. Ph.: Evropska farmakopeja; 1H-NMR: protonska jedrska magnetna resonanca; HPLC: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti; GPC: gelska permeacijska kromatografija; ICP/AES: atomska emisijska spektroskopija z induktivno sklopljeno plazmo; CFU: kolonijske enote.

| a) | Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O) |
| --- | --- |

a)

Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)

| b) | Analize, izvedene za vsak sklop. |
| --- | --- |

b)

Analize, izvedene za vsak sklop.

| c) | Najvišje dovoljene ravni v skladu z Uredbo (ES) št. 1881/2006. |
| --- | --- |

c)

Najvišje dovoljene ravni v skladu z Uredbo (ES) št. 1881/2006.

Natrijev železov EDTA

Opis/opredelitev:

Natrijev železov (III) EDTA (etilendiamin tetraocetna kislina) je sipek prah brez vonja, rumene do rjave barve s kemijsko čistostjo več kot 99 % (m/m). Je dobro topen v vodi.

kemijska formula: C10H12FeN2NaO8 3H2O

kemijske značilnosti:

pH 1-odstotne raztopine: 3,5–5,5

železo: 12,5–13,5 %

natrij: 5,5 %

voda: 12,8 %

organska snov (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5–70,5 %

v vodi netopne snovi: ≤ 0,1 %

nitrilo triocetna kislina: ≤ 0,1 %

Železov amonijev fosfat

Opis/opredelitev:

Železov amonijev fosfat je siv/zelen fin prah, praktično netopen v vodi in topen v razredčenih mineralnih kislinah.

št. CAS: 10101-60-7

kemijska formula: FeNH4PO4

kemijske značilnosti:

pH 5-odstotne vodne suspenzije: 6,8–7,8

železo (skupaj): ≥ 28 %

železo (II): 22–30 % (m/m)

železo (III): ≤ 7,0 % (m/m)

amonijak: 5–9 % (m/m)

voda: ≤ 3,0 %

Peptidi iz rib vrste Sardinops sagax

Opis/opredelitev:

Nova živilska sestavina je peptidna zmes, pridobljena s hidrolizo mišičevja ribe (Sardinops sagax), ki jo katalizira alkalna proteaza, izolacijo peptidne frakcije s kolonsko kromatografijo, koncentracijo v vakuumu in sušenjem z razprševanjem.

rumenkasto bel prah

peptidi (*) (kratkoverižni peptidi, dipeptidi in tripeptidi z molekulsko maso, manjšo od 2 kDa): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g

pepel: ≤ 10 g/100 g

vlaga: ≤ 8 g/100 g

| (*) | Kjeldahlova metoda. |
| --- | --- |

(*)

Kjeldahlova metoda.

Flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra

Opis/opredelitev:

Flavonoidi, pridobljeni iz korenin ali koreninske podlage Glycyrrhiza glabra L., se ekstrahirajo z etanolom, čemur sledi nadaljnja ekstrakcija tega etanolnega izvlečka s trigliceridi s srednje dolgimi verigami. Je temnorjava tekočina, ki vsebuje 2,5 % do 3,5 % glabridina.

vlaga: < 0,5 %

pepel: < 0,1 %

peroksidno število: < 0,5 meq/kg

glabridin: 2,5–3,5 % maščobe

glicirizinska kislina: < 0,005 %

maščoba, vključno s polifenolu podobnimi snovmi: ≥ 99 %

beljakovine: < 0,1 %

ogljikovi hidrati: niso zaznavni

Izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus

Opis/opredelitev:

Fukoidan iz morske alge Fucus vesiculosus se ekstrahira z vodno ekstrakcijo v kisli raztopini in filtracijskim postopkom brez uporabe organskega topila. Posledični izvleček je skoncentriran in posušen, tako da se pridobi izvleček fukoidana z naslednjimi specifikacijami:

| | umazano bel do rjav prah |
| --- | --- |

umazano bel do rjav prah

| | vonj in okus: medel vonj in okus |
| --- | --- |

vonj in okus: medel vonj in okus

| | vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri) |
| --- | --- |

vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri)

| | pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C) |
| --- | --- |

pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C)

Težke kovine:

arzen (anorganski): < 1,0 ppm

kadmij: < 3,0 ppm

svinec: < 2,0 ppm

živo srebro: < 1,0 ppm

Mikrobiološka merila:

skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 000  CFU/g

število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g

skupno število enterobakterij: odsotnost/g

Escherichia coli: odsotnost/g

Salmonella: odsotnost/10 g

Staphylococcus aureus: odsotnost/g

Sestava dveh dovoljenih vrst izvlečkov na podlagi ravni fukoidana:

| | izvleček 1: | fukoidan: 75–95 % |
| --- | --- | --- |

izvleček 1:

fukoidan: 75–95 %

| | alginat: 2,0–5,5 % |
| --- | --- |

alginat: 2,0–5,5 %

| | polifluoroglucinol: 0,5–15 % |
| --- | --- |

polifluoroglucinol: 0,5–15 %

| | manitol: 1–5 % |
| --- | --- |

manitol: 1–5 %

| | naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,5 % |
| --- | --- |

naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,5 %

| | drugi ogljikovi hidrati: 0,5–1,0 % |
| --- | --- |

drugi ogljikovi hidrati: 0,5–1,0 %

| | beljakovine: 2,0–2,5 % |
| --- | --- |

beljakovine: 2,0–2,5 %

| | izvleček 2: | fukoidan: 60–65 % |
| --- | --- | --- |

izvleček 2:

fukoidan: 60–65 %

| | alginat: 3,0–6,0 % |
| --- | --- |

alginat: 3,0–6,0 %

| | polifluoroglucinol: 20–30 % |
| --- | --- |

polifluoroglucinol: 20–30 %

| | manitol: < 1,0 % |
| --- | --- |

manitol: < 1,0 %

| | naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,0 % |
| --- | --- |

naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,0 %

| | drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % |
| --- | --- |

drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 %

| | beljakovine: 2,0–2,5 % |
| --- | --- |

beljakovine: 2,0–2,5 %

Izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida

Opis/opredelitev:

Fukoidan iz morske alge Undaria pinnatifida se ekstrahira z vodno ekstrakcijo v kisli raztopini in filtracijskim postopkom brez uporabe organskega topila. Posledični izvleček je skoncentriran in posušen, tako da se pridobi izvleček fukoidana z naslednjimi specifikacijami:

| | umazano bel do rjav prah |
| --- | --- |

umazano bel do rjav prah

| | vonj in okus: medel vonj in okus |
| --- | --- |

vonj in okus: medel vonj in okus

| | vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri) |
| --- | --- |

vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri)

| | pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C) |
| --- | --- |

pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C)

Težke kovine:

arzen (anorganski): < 1,0 ppm

kadmij: < 3,0 ppm

svinec: < 2,0 ppm

živo srebro: < 1,0 ppm

Mikrobiologija:

skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 000  CFU/g

število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g

skupno število enterobakterij: odsotnost/g

Escherichia coli: odsotnost/g

Salmonella: odsotnost/10 g

Staphylococcus aureus: odsotnost/g

Sestava dveh dovoljenih vrst izvlečkov na podlagi ravni fukoidana:

| | izvleček 1: | fukoidan: 75–95 % |
| --- | --- | --- |

izvleček 1:

fukoidan: 75–95 %

| | alginat: 2,0–6,5 % |
| --- | --- |

alginat: 2,0–6,5 %

| | polifluoroglucinol: 0,5–3,0 % |
| --- | --- |

polifluoroglucinol: 0,5–3,0 %

| | manitol: 1–10 % |
| --- | --- |

manitol: 1–10 %

| | naravne soli/prosti minerali: 0,5–1,0 % |
| --- | --- |

naravne soli/prosti minerali: 0,5–1,0 %

| | drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % |
| --- | --- |

drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 %

| | beljakovine: 2,0–2,5 % |
| --- | --- |

beljakovine: 2,0–2,5 %

| | izvleček 2: | fukoidan: 50–55 % |
| --- | --- | --- |

izvleček 2:

fukoidan: 50–55 %

| | alginat: 2,0–4,0 % |
| --- | --- |

alginat: 2,0–4,0 %

| | polifluoroglucinol: 1,0–3,0 % |
| --- | --- |

polifluoroglucinol: 1,0–3,0 %

| | manitol: 25–35 % |
| --- | --- |

manitol: 25–35 %

| | naravne soli/prosti minerali: 8–10 % |
| --- | --- |

naravne soli/prosti minerali: 8–10 %

| | drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % |
| --- | --- |

drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 %

| | beljakovine: 1,0–1,5 % |
| --- | --- |

beljakovine: 1,0–1,5 %

2′-fukozillaktoza

(sintetična)

Opredelitev:

kemijsko ime: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza

kemijska formula: C18H32O15

št. CAS: 41263-94-9

molekulska masa: 488,44 g/mol

Opis:

2′-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah, ki se pridobiva s postopkom kemijske sinteze in se izolira s kristalizacijo.

Čistost:

2′-fukozillaktoza: ≥ 95 %

D-laktoza: ≤ 1,0 m/m %

L-fukoza: ≤ 1,0 m/m %

izomeri difukozil-D-laktoze: ≤ 1,0 m/m %

2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 0,6 m/m %

pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,2–7,0

voda (%): ≤ 9,0 %

sulfatni pepel: ≤ 0,2 %

ocetna kislina: ≤ 0,3 %

ostanki topil (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg posamično, ≤ 200,0 mg/kg v kombinaciji

ostanki beljakovin: ≤ 0,01 %

Težke kovine:

paladij: ≤ 0,1 mg/kg

nikelj: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiološka merila:

skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g

kvasovke in plesni: ≤ 10 CFU/g

ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg

2′-fukozillaktoza

(mikrobni vir)

Opredelitev:

kemijsko ime: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza

kemijska formula: C18H32O15

št. CAS: 41263-94-9

molekulska masa: 488,44 g/mol

Vir:

gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12

Vir:

gensko spremenjeni sev Escherichia coli BL21

Opis:

2′-fukozillaktoza je bel do umazano bel kristaliničen prah, ki se pridobiva z mikrobiološkim procesom. 2′-fukozillaktoza se izolira s kristalizacijo.

Čistost:

2′-fukozillaktoza: ≥ 94 %

D-laktoza: ≤ 3,0 %

L-fukoza: ≤ 1,0

difukozil-D-laktoza: ≤ 1,0 %

2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,2–5,0

voda: ≤ 5,0 %

sulfatni pepel: ≤ 1,5 %

ocetna kislina: ≤ 1,0 %

ostanki beljakovin: ≤ 0,01 %

Mikrobiološka merila:

skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g

kvasovke: ≤ 10 CFU/g

plesni: ≤ 100 CFU/g

endotoksini: ≤ 10 EU/mg

Opis:

2′-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah in tekoči koncentrat (45 % ± 5 % w/v); vodna raztopina je brezbarvna do rumenkasta bistra vodna raztopina. 2′-fukozillaktoza se pridobiva z mikrobiološkim procesom. 2′-fukozillaktoza se izolira s sušenjem z razprševanjem.

Čistost:

2′-fukozillaktoza: ≥ 90 %

laktoza: ≤ 5,0 %

fukoza: ≤ 3,0 %

3-fukozillaktoza: ≤ 5,0 %

fukozilgalaktoza: ≤ 3,0 %

difukozillaktoza: ≤ 5,0 %

glukoza: ≤ 3,0 %

galaktoza: ≤ 3,0 %

voda: ≤ 9,0 % (prah)

sulfatni pepel: ≤ 0,5 % (prah in tekočina)

ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (prah in tekočina)

Težke kovine:

svinec: ≤ 0,02 mg/kg (prah in tekočina)

arzen: ≤ 0,2 mg/kg (prah in tekočina)

kadmij: ≤ 0,1 mg/kg (prah in tekočina)

živo srebro: ≤ 0,5 mg/kg (prah in tekočina)

Mikrobiološka merila:

skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 104 CFU/g (prah), ≤ 5 000  CFU/g (tekočina)

kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g (prah); ≤ 50 CFU/g (tekočina)

Enterobacteriaceae/koliformne bakterije: odsotnost v 11 g (prah in tekočina)

Salmonella: negativno/100 g (prah), negativno/200 ml (tekočina)

Cronobacter: negativno/100 g (prah), negativno/200 ml (tekočina)

endotoksini: ≤ 100 EU/g (prah), ≤ 100 EU/ml (tekočina)

aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prah in tekočina)

Galakto-oligosaharid

Opis/opredelitev:

Galakto-oligosaharid se pridobiva iz mlečne laktoze z encimskim postopkom z uporabo β-galaktozidaz iz Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum in Bacillus circulans.

GOS: najmanj 46 % suhe snovi

laktoza: največ 40 % suhe snovi

glukoza: največ 22 % suhe snovi

galaktoza: najmanj 0,8 % suhe snovi

pepel: največ 4,0 % suhe snovi

beljakovine: največ 4,5 % suhe snovi

nitrit: največ 2 mg/kg

Glukozamin HCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. Coli K12

bel kristaliničen prah brez vonja

molekulska formula: C6H13NO5 · HCl

relativna molekulska masa: 215,63 g/mol

D-glukozamin HCl 98,0–102,0 % referenčnega standarda (HPLC)

specifična rotacija + 70,0° – + 73,0°

Glukozamin sulfat KCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. Coli K12

bel kristaliničen prah brez vonja

molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

relativna molekulska masa: 605,52 g/mol

D-glukozamin sulfat 2KCl 98,0–102,0 % referenčnega standarda (HPLC)

specifična rotacija + 50,0° do + 52,0°

Glukozamin sulfat NaCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. Coli K12

bel kristaliničen prah brez vonja

molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2NACL

relativna molekulska masa: 573,31 g/mol

D-glukozamin HCl: 98–102 % referenčnega standarda (HPLC)

specifična optična rotacija: + 52°– + 54°

Guar gumi

Opis/opredelitev:

Naravni guar gumi je mleti endosperm semen naravne sorte rastline guar (Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (družina Leguminosae)). Sestavljen je pretežno iz polisaharida z visoko molekulsko maso, sestavljenega predvsem iz galaktopiranoznih in manopiranoznih enot z glikozidno vezavo, ki jih kemijsko lahko opišemo kot galaktomanan (vsebnost galaktomanana vsaj 75 %).

videz: bel do rumenkast prah

molekulska masa: od 50 000 do 8 000 000 daltonov

številka CAS: 9000-30-0

številka EINECS: 232-536-8

čistost: kot je določeno v Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (7) ter v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2015/175 z dne 5. februarja 2015 o določitvi posebnih pogojev, ki se uporabljajo za uvoz gume guar, s poreklom ali poslane iz Indije, zaradi tveganj onesnaženja s pentaklorofenolom in dioksini (8).

Fizikalno-kemijske lastnosti:

| | Prah

  rok uporabnosti: 2 leti
  barva: bela
  vonj: rahel
  povprečni premer delcev: 60–70 μm
  vlaga: največ 15 %
  viskoznost (*) pri 1 uri: —
  viskoznost (*) pri 2 urah: najmanj 3 600 mPa.s
  viskoznost (*) pri 24 urah: najmanj 4 000 mPa.s
  topnost: topno v vroči in hladni vodi
  pH za 10 g/L pri 25 °C – 6–7,5 |
| --- | --- |

Prah

rok uporabnosti: 2 leti

barva: bela

vonj: rahel

povprečni premer delcev: 60–70 μm

vlaga: največ 15 %

viskoznost (*) pri 1 uri: —

viskoznost (*) pri 2 urah: najmanj 3 600 mPa.s

viskoznost (*) pri 24 urah: najmanj 4 000 mPa.s

topnost: topno v vroči in hladni vodi

pH za 10 g/L pri 25 °C – 6–7,5

| | Kosmiči

  življenjska doba: 1 leto
  barva: bela/umazano bela z majhnim številom črnih pik ali brez njih
  vonj: rahel
  povprečni premer delcev: 1–10 mm
  vlaga: največ 15 %
  viskoznost (*) pri 1 uri: najmanj 3 000 mPa.s
  viskoznost (*) pri 2 urah: —
  viskoznost (*) pri 24 urah: —
  topnost – topno v vroči in hladni vodi
  pH za 10 g/L pri 25 °C – 5–7,5 |
| --- | --- |

Kosmiči

življenjska doba: 1 leto

barva: bela/umazano bela z majhnim številom črnih pik ali brez njih

vonj: rahel

povprečni premer delcev: 1–10 mm

vlaga: največ 15 %

viskoznost (*) pri 1 uri: najmanj 3 000 mPa.s

viskoznost (*) pri 2 urah: —

viskoznost (*) pri 24 urah: —

topnost – topno v vroči in hladni vodi

pH za 10 g/L pri 25 °C – 5–7,5

| (*) | Meritve viskoznosti se izvajajo pod naslednjimi pogoji: 1 %, 25 °C, 20 rpm |
| --- | --- |

(*)

Meritve viskoznosti se izvajajo pod naslednjimi pogoji: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Toplotno obdelani mlečni izdelki, fermentirani z Bacteroides xylanisolvens

Opis/opredelitev:

Toplotno obdelani mlečni izdelki so fermentirani z Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) kot startersko kulturo.

Polposneto mleko (med 1,5 % in 1,8 % maščobe) ali posneto mleko (0,5 % maščobe ali manj) je pasterizirano ali ultra toplotno obdelano pred začetkom fermentacije z Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Fermentirani mlečni izdelek se homogenizira in nato toplotno obdela, da se inaktivira Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Končni proizvod ne vsebuje živih celic Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).

| (*) | Spremenjen DIN EN ISO 21528-2. |
| --- | --- |

(*)

Spremenjen DIN EN ISO 21528-2.

Hidroksitirozol

Opis/opredelitev:

Hidroksitirozol je bledo rumena viskozna tekočina, pridobljena s kemijsko sintezo.

molekulska formula: C8H10O3

molekulska masa: 154,6 g/mol

št. CAS: 10597-60-1

vlaga: ≤ 0,4 %

vonj: značilen

okus: grenkast

topnost (v vodi): se meša z vodo

pH: 3,5–4,5

lomni količnik: 1,571–1,575

Čistost:

hidroksitirozol: ≥ 99 %

ocetna kislina: ≤ 0,4 %

hidroksitirozol acetat: ≤ 0,3 %

vsota homovanilinske kisline, izo-homovanilinske kisline in 3-metoksi-4hidroksifenilglikola: ≤ 0,3 %

Težke kovine:

svinec: ≤ 0,03 mg/kg

kadmij: ≤ 0,01 mg/kg

živo srebro: ≤ 0,01 mg/kg

Ostanki topil:

etil acetat: ≤ 25,0 mg/kg

izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

metanol: ≤ 2,00 mg/kg

tetrahidrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Beljakovina za oblikovanje ledu tipa III HPLC 12

Opis/opredelitev:

Pripravek beljakovine za oblikovanje ledu (ISP) je svetlorjava tekočina, ki se proizvaja s submerzno fermentacijo gensko spremenjenega seva pekovskih kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), pri čemer se v genom kvasovk vstavi sintetični gen za ISP. Beljakovina se izraža in izloča v rastni medij, kjer se loči od celic kvasa z mikrofiltracijo in koncentrira z ultrafiltracijo. Zato se celice kvasa ne prenesejo v pripravek ISP v naravni ali spremenjeni obliki. Pripravek ISP vsebuje nativno ISP, glikozilirano ISP, beljakovine in peptide iz kvasa in sladkorjev ter kisline in soli, ki so običajno prisotne v živilih. Koncentrat se stabilizira s pufrom – 10-milimolarno citronsko kislino.

vsebnost: ≥ 5 g/l aktivne ISP

pH: 2,5–3,5

pepel: ≤ 2,0 %

DNK: ni zaznavna

Vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa

Opis/opredelitev:

temno rjava tekočina vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa

Sestava:

beljakovine: < 0,1 g/100 ml

maščobe: < 0,1 g/100 ml

ogljikovi hidrati: 0,2–0,3 g/100 ml

sladkorji skupaj: < 0,2 g/100 ml

kofein: 19,8–57,7 mg/100 ml

teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml

klorogenska kislina: 9,9–72,4 mg/100 ml

Izomalto-oligosaharid

Prah:

topnost (voda) (%): > 99

glukoza (% suhe snovi): ≤ 5,0

izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe snovi): ≥ 90

vlaga (%): ≤ 4,0

sulfatni pepel (g/100 g): ≤ 0,3

Težke kovine:

svinec (mg/kg): ≤ 0,5

arzen (mg/kg): ≤ 0,5

Sirup:

posušene trdne snovi (g/100 g): > 75

glukoza (% suhe snovi): ≤ 5,0

izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe snovi): ≥ 90

pH: 4–6

sulfatni pepel (g/100 g): ≤ 0,3

Težke kovine:

svinec (mg/kg): ≤ 0,5

arzen (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltuloza

Opis/opredelitev:

Reducirajoči disaharid, ki je sestavljen iz polovice glukoze in polovice fruktoze, ki sta povezani z alfa-1,6-glikozidno vezjo. Pridobiva se iz saharoze z encimskim postopkom. Tržni proizvod je monohidrat. videz: praktično brez vonja, beli ali skoraj beli kristali, sladkega okusa

kemijsko ime: 6-O-α-D-glukopiranozil-D-fruktofuranoza, monohidrat

št. CAS: 13718-94-0

kemijska formula: C12H22O11 · H2O

strukturna formula

Image 1

molekulska masa: 360,3 (monohidrat)

Čistost:

vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi

izguba pri sušenju: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 ur)

Težke kovine:

svinec: ≤ 0,1 mg/kg

Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5 (*), „Instrumentalne metode“.

| (*) | Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 str., angleški jezik, ISBN 92-5-102991-1. |
| --- | --- |

(*)

Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 str., angleški jezik, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol

Opis/opredelitev:

Kristaliničen prah ali brezbarvna raztopina, proizvedena s katalitskim hidrogeniranjem laktoze. Kristalinični produkti so lahko v brezvodni, monohidratni in dihidratni obliki. Kot katalizator se uporablja nikelj.

kemijsko ime: 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol

kemijska formula: C12H24O11

molekulska masa: 344,31 g/mol

št. CAS: 585-86-4

Čistost:

topnost (v vodi): zelo topen v vodi

specifična rotacija [α] D20 = + 13° do + 16°

vsebnost: ≥ 95 % s.s. (s.s. – izraženo kot suha snov)

voda: ≤ 10,5 %

drugi polioli: ≤ 2,5 % s.s.

reducirajoči sladkorji: ≤ 0,2 % s.s.

kloridi: ≤ 100 mg/kg s.s.

sulfati: ≤ 200 mg/kg s.s.

sulfatni pepel: ≤ 0,1 % s.s.

nikelj: ≤ 2,0 mg/kg s.s.

arzen: ≤ 3,0 mg/kg s.s.

svinec: ≤ 1,0 mg/kg s.s.

Lakto-N-neotetraoza

(sintetična)

Opredelitev:

kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza

kemijska formula: C26H45NO21

št. CAS: 13007-32-4

molekulska masa: 707,63 g/mol

Opis:

Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel prah. Pridobiva se s postopkom kemijske sinteze in izolira s kristalizacijo.

Čistost:

vsebnost (brez vode): ≥ 96 %

D-laktoza: ≤ 1,0 %

lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 %

izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 0,6 %

pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 5,0–7,0

voda: ≤ 9,0 %

sulfatni pepel: ≤ 0,4 %

ocetna kislina: ≤ 0,3 %

ostanki topil (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50 mg/kg posamično, ≤ 200 mg/kg v kombinaciji

ostanki beljakovin: ≤ 0,01 %

paladij: ≤ 0,1 mg/kg

nikelj: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiološka merila:

skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g

kvasovke: ≤ 10 CFU/g

plesni: ≤ 10 CFU/g

ostanki endotoksinov: ≤ 10EU/mg

Lakto-N-neotetraoza

(mikrobni vir)

Opredelitev:

kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza

kemijska formula: C26H45NO21

št. CAS: 13007-32-4

molekulska masa: 707,63 g/mol

Vir:

gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12

Opis:

Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel kristaliničen prah, ki se pridobiva z mikrobiološkim procesom. Lakto-N-neotetraoza se izolira s kristalizacijo.

Čistost:

vsebnost (brez vode): ≥ 92 %

D-laktoza: ≤ 3,0 %

lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 %

para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 3,0 %

izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,0–7,0

voda: ≤ 9,0 %

sulfatni pepel: ≤ 0,4 %

ostanki topil (metanol): ≤ 100 mg/kg

ostanki beljakovin: ≤ 0,01 %

Mikrobiološka merila:

skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g

kvasovke: ≤ 10 CFU/g

plesni: ≤ 10 CFU/g

ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg

Izvleček iz listov lucerne (Medicago sativa)

Opis/opredelitev:

Lucerna (Medicago sativa L.) se predela v 2 urah po spravilu. Lucerna se naseklja in zdrobi. S stiskanjem skozi oljno stiskalnico se iz nje pridobi vlaknati ostanek in sok (10 % suhe snovi). Suha snov tega soka vsebuje približno 35 % surovih beljakovin. Iztisnjen sok (pH 5,8–6,2) je nevtraliziran. Predgrevanje in vbrizgavanje pare omogočata koagulacijo beljakovin, povezanih s karotenoidnimi in klorofilnimi pigmenti. Beljakovinska oborina se loči s centrifugo in nato posuši. Po dodajanju askorbinske kisline se beljakovinski koncentrat lucerne granulira in shrani v inertnem plinu ali na hladnem.

Sestava:

beljakovine: 45–60 %

maščobe: 9–11 %

prosti ogljikovi hidrati (topne vlaknine): 1–2 %

polisaharidi (netopne vlaknine): 11–15 %

vključno s celulozo: 2–3 %

minerali: 8–13 %

saponini: ≤ 1,4 %

izoflavoni: ≤ 350 mg/kg

kumestrol: ≤ 100 mg/kg

fitati: ≤ 200 mg/kg

L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Likopen

Opis/opredelitev:

Sintetični likopen se proizvaja z Wittigovo kondenzacijo sintetičnih intermediatov, ki se običajno uporabljajo pri proizvodnji drugih karotenoidov, uporabljenih v živilih. Sintetični likopen sestoji iz ≥ 96 % likopena in manjših količin drugih povezanih karotenoidnih sestavin. Likopen je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito.

kemijsko ime: likopen

št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen)

kemijska formula: C40H56

molekulska masa: 536,85 Da

Likopen iz Blakeslea trispora

Opis/opredelitev:

Prečiščeni likopen iz Blakeslea trispora sestoji iz ≥ 95 % likopena in ≤ 5 % drugih karotenoidov. Je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito.

kemijsko ime: likopen

št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen)

kemijska formula: C40H56

molekulska masa: 536,85 Da

Likopen iz paradižnikov

Opis/opredelitev:

Prečiščeni likopen iz paradižnikov (Lycopersicon esculantum L.) sestoji iz ≥ 95 % likopena in ≤ 5 % drugih karotenoidov. Je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito.

kemijsko ime: likopen

št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen)

kemijska formula: C40H56

molekulska masa: 536,85 Da

Likopen oleorezin iz paradižnikov

Opis/opredelitev:

Likopen oleorezin iz paradižnikov se pridobiva z ekstrakcijo iz zrelih paradižnikov s topilom (Lycopersicon esculentum Mill.) z naknadno odstranitvijo topila. Gre za rdečo do temno rjavo viskozno, bistro tekočino.

likopen skupaj: 5–15 %

od tega trans-likopen: 90–95 %

karotenoidi skupaj (izračunani kot likopen): 6,5–16,5 %

drugi karotenoidi: 1,75 %

(fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)

tokoferoli skupaj: 1,5–3,0 %

neumiljiva snov: 13–20 %

maščobne kisline skupaj: 60–75 %

voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Magnezijev citrat malat

Opis/opredelitev:

Magnezijev citrat malat je bel do rumenkasto-bel amorfni prah.

kemijska formula: mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

kemijsko ime: pentamagnezijev di-(2-hidroksibutandioat)-di-(2-hidroksipropan-1,2,3-trikarboksilat)

št. CAS: 1259381-40-2

molekulska masa: 763,99 daltonov (brezvodna oblika)

topnost: dobro topen v vodi (okrog 20 g v 100 ml)

opis agregatnega stanja: amorfni prah

vsebnost magnezija: 12,0–15,0 %

izguba pri sušenju (120 °C/4 ure): ≤ 15 %

barva (trdna snov): bela do rumenkasto-bela

barva (20-odstotna vodna raztopina): brezbarvna do rumenkasta

videz (20-odstotna vodna raztopina): bistra raztopina

pH (20-odstotna vodna raztopina): pribl. 6,0

Nečistoče:

klorid: ≤ 0,05 %

sulfat: ≤ 0,05 %

arzen: ≤ 3,0 ppm

svinec: ≤ 2,0 ppm

kadmij: ≤ 1 ppm

živo srebro: ≤ 0,1 ppm

Izvleček iz lubja magnolije

Opis/opredelitev:

Izvleček iz lubja magnolije se pridobiva iz lubja rastline Magnolia officinalis L. in se proizvaja s superkritičnim ogljikovim dioksidom. Lubje se spere in posuši v pečici, da se zmanjša vsebnost vlage pred drobljenjem in ekstrahiranjem s superkritičnim ogljikovim dioksidom. Izvleček se raztopi v medicinskem etanolu in ponovno kristalizira za pridobitev izvlečka iz lubja magnolije.

Izvleček iz lubja magnolije je v glavnem sestavljen iz dveh fenolnih spojin, in sicer magnolola in honokiola.

videz: svetlo rjavkast prašek

Čistost:

magnolol: ≥ 85,2 %

honokiol: ≥ 0,5 %

magnolol in honokiol: ≥ 94 %

eudezmol skupaj: ≤ 2 %

vlaga: 0,50 %

Težke kovine:

arzen (ppm): ≤ 0,5

svinec (ppm): ≤ 0,5

metil evgenol (ppm): ≤ 10

tubokvrarin (ppm): ≤ 2,0

alkaloid skupaj (ppm): ≤ 100

Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi

Opis/opredelitev:

Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi se proizvaja z vakuumsko destilacijo in se razlikuje od rafiniranega olja iz koruznih kalčkov po koncentraciji neumiljivega deleža (1,2 g v rafiniranem olju iz koruznih kalčkov in 10 g v „olju iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“).

Čistost:

neumiljiva snov: > 9,0 g/100 g

tokoferoli: ≥ 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%): 10–25 %

β-tokoferol (%): < 3,0 %

γ-tokoferol (%): 68–89 %

δ-tokoferol (%): < 7,0 %

steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 6,5 g/100 g

maščobne kisline v trigliceridih:

palmitinska kislina: 10,0–20,0 %

stearinska kislina: < 3,3 %

oleinska kislina: 20,0–42,2 %

linolna kislina: 34,0–65,6 %

linolenska kislina: < 2,0 %

kislinsko število: ≤ 6,0 mg KOH/g

peroksidno število: ≤ 10 meq O2/kg

Težke kovine:

železo (Fe): < 1 500 μg/kg

baker (Cu): < 100 μg/kg

Nečistoče:

policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) benzo(a)piren: < 2 μg/kg

Potrebna je obdelava z aktivnim ogljem, da se policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) ne obogatijo med proizvodnjo „olja iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“.

Metilceluloza

Opis/opredelitev:

Metil celuloza je celuloza, pridobljena neposredno iz naravnih vrst vlaknatega rastlinskega materiala in delno eterificirana z metilnimi skupinami.

kemijsko ime: metil eter celuloze

kemijska formula: polimeri vsebujejo substituirane anhidroglukozne enote z naslednjo splošno formulo:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), pri čemer je lahko vsak R1, R2, R3 eden od navedenega:

| — | H |
| --- | --- |

—

H

| — | CH3 ali |
| --- | --- |

—

CH3 ali

| — | CH2CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CH3

molekulska masa: makromolekule: od okrog 20 000 (n okrog 100) do okrog 380 000 g/mol (n okrog 2 000 )

vsebnost: vsebnost ne manj kot 25 % in ne več kot 33 % metoksi skupin (-OCH3) in ne več kot 5 % hidroksietoksi skupin (-OCH2CH2OH)

rahlo higroskopski, bel ali rahlo rumenkast ali sivkast zrnat ali vlaknat prah, brez vonja in brez okusa

topnost: v vodi nabrekne in tvori bistro do opalescentno, viskozno, koloidno raztopino; netopna v etanolu, etru in kloroformu: topna v led-ocetni kislini

Čistost:

izguba pri sušenju: ≤ 10 % (105 °C, 3 ur)

sulfatni pepel: ≤ 1,5 %, določeno pri 800 ± 25 °C

pH: ≥ 5,0 in ≤ 8,0 (1-odstotna koloidna raztopina)

Težke kovine:

arzen: ≤ 3,0 mg/kg

svinec: ≤ 2,0 mg/kg

živo srebro: ≤ 1,0 mg/kg

kadmij: ≤ 1,0 mg/kg

(6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina

Opis/opredelitev:

kemijsko ime: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminska kislina, sol glukozamina

kemijska formula: C32H51N9O16

molekulska masa: 817,80 g/mol (brezvodna oblika)

št. CAS: 1181972-37-1

videz: prah smetanaste do svetlo rjave barve

Čistost:

diastereoizomerična čistost: vsaj 99 % (6S)-5-metiltetrahidrofolne kisline

vsebnost glukozamina: 34–46 % v suhi snovi

vsebnost 5-metiltetrahidrofolne kisline: 54–59 % v suhi snovi

voda: ≤ 8,0 %

Težke kovine:

svinec: ≤ 2,0 ppm

kadmij: ≤ 1,0 ppm

živo srebro: ≤ 0,1 ppm

arzen: ≤ 2,0 ppm

bor: ≤ 10 ppm

Mikrobiološka merila:

skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g

kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: odsotnost v 10 g

Monometilsilanetriol (organski silicij)

Opis/opredelitev:

kemijsko ime: silanetriol, 1-metil-

kemijska formula: CH6O3Si

molekulska masa: 94,14 g/mol

št. CAS: 2445-53-6

Čistost:

pripravek organskega silicija (monometilsilanetriola) (vodna raztopina):

kislost (pH): 6,4–6,8

silicij: 100–150 mg Si/l

Težke kovine:

svinec: ≤ 1,0 μg/l

živo srebro: ≤ 1,0 μg/l

kadmij: ≤ 1,0 μg/l

arzen: ≤ 3,0 μg/l

Topila:

metanol: ≤ 5,0 mg/kg (vsebnost ostankov)

Micelični izvleček iz gobe šitake (Lentinula edodes)

Opis/opredelitev:

Nova živilska sestavina je sterilen vodni izvleček, ki se pridobi iz micelija gobe Lentinula edodes, gojenega v submerzni fermentaciji. Je svetlo rjava, rahlo motna tekočina.

Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan, ki ima molekulsko maso približno 5 × 105 daltonov, stopnjo razvejanosti 2/5 in trojno spiralno terciarno strukturo.

Čistost/sestava miceličnega izvlečka iz gobe Lentinula edodes:

vlaga: 98 %

suha snov: 2 %

prosta glukoza: < 20 mg/ml

beljakovine skupaj (*): < 0,1 mg/ml

sestavine, ki vsebujejo dušik (**): < 10 mg/ml

lentinan: 0,8–1,2 mg/ml

| (*) | Bradfordova metoda. |
| --- | --- |

(*)

Bradfordova metoda.

| (**) | Kjeldahlova metoda. |
| --- | --- |

(**)

Kjeldahlova metoda.

Sok nonija (Morinda citrifolia)

Opis/opredelitev:

Sadeži nonija (sadeži Morinda citrifolia L.) se stiskajo. Pridobljeni sok se pasterizira. Pred ali po stiskanju je možna neobvezna fermentacija.

rubiadin: ≤ 10 μg/kg

lucidin: ≤ 10 μg/kg

Sok nonija v prahu (Morinda citrifolia)

Opis/opredelitev:

Pečke in lupina na soncu sušenih sadežev Morinda citrifolia se ločijo. Pridobljena pulpa se filtrira, tako da se sok loči od mesa. Izsuševanje proizvedenega soka poteka na en ali dva načina:

| | bodisi z atomizacijo s koruznimi maltodekstrini, pri čemer se ta mešanica pridobi s konstantnim prilivanjem soka in maltodekstrinov, |
| --- | --- |

bodisi z atomizacijo s koruznimi maltodekstrini, pri čemer se ta mešanica pridobi s konstantnim prilivanjem soka in maltodekstrinov,

| | bodisi z zeodratacijo ali sušenjem in nato mešanjem s pomožno snovjo, pri čemer ta postopek omogoča, da se sok sprva posuši in nato zmeša z maltodekstrini (enaka količina kot pri atomizaciji). |
| --- | --- |

bodisi z zeodratacijo ali sušenjem in nato mešanjem s pomožno snovjo, pri čemer ta postopek omogoča, da se sok sprva posuši in nato zmeša z maltodekstrini (enaka količina kot pri atomizaciji).

Kaša in koncentrat nonija (Morinda citrifolia)

Opis/opredelitev:

Sadeži Morinda citrifolia so ročno obrani. Pečke in lupina se lahko mehanično ločijo od sadežev za sadno kašo. Po pasterizaciji se kaša zapakira v aseptične posode in shrani na hladnem.

Koncentrat Morinda citrifolia se pripravi iz kaše Morinda citrifolia z obdelavo s pektolitičnimi encimi (50–60 °C za 1–2 uri). Kaša se nato segreje, da se inaktivirajo pektinaze, zatem pa takoj ohladi. Sok se loči v dekanter centrifugi. Nato se sok zbere in pasterizira, še preden se koncentrira v vakuumskem uparjalniku od 6–8 brix do 49–51 brix v končnem koncentratu.

Sestava:

| | Kaša:

  vlaga: 89–93 %
  beljakovine: < 0,6 g/100 g
  maščobe: ≤ 0,4 g/100 g
  pepel: < 1,0 g/100 g
  ogljikovi hidrati skupaj: 5–10 g/100 g
  fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g
  glukoza: 0,5–3,14 g/100 g
  prehranske vlaknine: < 0,5–3 g/100 g
  5,15-dimetilmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
  lucidin (*): ni zaznaven
  alizarin (*): ni zaznaven
  rubiadin (*): ni zaznaven |
| --- | --- |

Kaša:

vlaga: 89–93 %

beljakovine: < 0,6 g/100 g

maščobe: ≤ 0,4 g/100 g

pepel: < 1,0 g/100 g

ogljikovi hidrati skupaj: 5–10 g/100 g

fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g

glukoza: 0,5–3,14 g/100 g

prehranske vlaknine: < 0,5–3 g/100 g

5,15-dimetilmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

lucidin (*): ni zaznaven

alizarin (*): ni zaznaven

rubiadin (*): ni zaznaven

| | Koncentrat:

  vlaga: 48–53 %
  beljakovine: 3–3,5 g/100 g
  maščobe: < 0,04 g/100 g
  pepel: 4,5–5,0 g/100 g
  ogljikovi hidrati skupaj: 37–45 g/100 g
  fruktoza: 9–11 g/100 g
  glukoza: 9–11 g/100 g
  prehranske vlaknine: 1,5–5,0 g/100 g
  5,15-dimetilmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml |
| --- | --- |

Koncentrat:

vlaga: 48–53 %

beljakovine: 3–3,5 g/100 g

maščobe: < 0,04 g/100 g

pepel: 4,5–5,0 g/100 g

ogljikovi hidrati skupaj: 37–45 g/100 g

fruktoza: 9–11 g/100 g

glukoza: 9–11 g/100 g

prehranske vlaknine: 1,5–5,0 g/100 g

5,15-dimetilmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

| (*) | Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v kaši in koncentratu Morinda citrifolia. Meje zaznavnosti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) in 62,5 ng/ml (rubiadin). |
| --- | --- |

(*)

Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v kaši in koncentratu Morinda citrifolia. Meje zaznavnosti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) in 62,5 ng/ml (rubiadin).

Listi nonija (Morinda citrifolia)

Opis/opredelitev:

Listi Morinda citrifolia se po rezanju sušijo in pražijo v več korakih. Proizvod je v obliki delcev, in sicer od zlomljenih listov do grobega prahu z drobnimi delci. Je zelenkasto rjave do rjave barve.

Čistost/sestava:

vlaga: < 5,2 %

beljakovine: 17–20 %

ogljikovi hidrati: 55–65 %

pepel: 10–13 %

maščobe: 4–9 %

oksalna kislina: < 0,14 %

taninska kislina: < 2,7 %

5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg

rubiadin: ni zaznaven, ≤ 10 μg/kg

lucidin: ni zaznaven, ≤ 10 μg/kg

Sadež noni v prahu (Morinda citrifolia)

Opis/opredelitev:

Sadež noni v prahu se pripravi iz pulpe sadežev nonija (Morinda citrifolia L.) s sušenjem z zamrzovanjem. Iz sadežev se pripravi pulpa, peške pa se odstranijo. Po sušenju z zamrzovanjem, pri čemer se iz sadežev nonija odstrani voda, se preostala pulpa iz sadežev nonija zmelje v prah in inkapsulira.

Čistost/sestava:

vlaga: 5,3–9 %

beljakovine: 3,8–4,8 g/100 g

maščobe: 1–2 g/100 g

pepel: 4,6–5,7 g/100 g

ogljikovi hidrati skupaj: 80–85 g/100 g

fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g

glukoza: 22–25 g/100 g

prehranske vlaknine: 15,4–24,5 g/100 g

5,15-dimetilmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml

| (*) | Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v sadežu Morinda citrifolia v prahu. Meje zaznavnosti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol) |
| --- | --- |

(*)

Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v sadežu Morinda citrifolia v prahu. Meje zaznavnosti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol)

Mikroalge Odontella aurita

silicij: 3,3 %

kristaliničen silicij: največ 0,1–0,3 % kot nečistoča

Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli

Opis/opredelitev:

Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli, je sestavljeno iz oljne frakcije in frakcije fitosterola.

Porazdelitev acilglicerola:

proste maščobne kisline (izražene kot oleinska kislina): ≤ 2,0 %

monoacilgliceroli (MAG): ≤ 10 %

diacilgliceroli (DAG): ≤ 25 %

triacilgliceroli (TAG): preostali delež

Frakcija fitosterola:

β-sitosterol: ≤ 80 %

β-sitostanol: ≤ 15 %

kampesterol: ≤ 40 %

kampestanol: ≤ 5,0 %

stigmasterol: ≤ 30 %

brasikasterol: ≤ 3,0 %

drugi steroli/stanoli: ≤ 3,0 %

Drugo:

vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,5 %

peroksidno število: < 5,0 meq/kg

transmaščobne kisline: ≤ 1 %

Kontaminacija/čistoča (z GC-FID ali enakovredno metodo) fitosterolov/fitostanolov:

fitosteroli in fitostanoli, ekstrahirani iz drugih virov, kot so rastlinska olja, primerna za prehrano, ne smejo vsebovati onesnaževal, kar je najbolje zagotoviti z več kot 99-odstotno čistostjo.

Olje iz lignjev

kislinsko število: ≤ 0,5 KOH/g olja

peroksidno število: ≤ 5 meq O2/kg olja

vrednost p-anizidina: ≤ 20

test v hladnih razmerah pri 0 °C: ≤ 3 ure

vlaga: ≤ 0,1 % (m/m)

neumiljiva snov: ≤ 5,0 %

transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %

dokozaheksaenojska kislina: ≥ 20 %

eikozapentaenojska kislina: ≥ 10 %

Pasterizirani pripravki na osnovi sadja, proizvedeni z obdelavo pod visokim tlakom

Parameter

Cilj

Opombe

skladiščenje sadja pred visokotlačno obdelavo

najmanj 15 dni pri –20 °C

pobiranje in skladiščenje sadja v povezavi z dobrimi/higienskimi kmetijskimi in proizvodnimi praksami

dodano sadje

od 40 % do 60 % odmrznjenega sadja

homogenizirano sadje in dodano drugim sestavinam

pH

od 3,2 do 4,2

° brix

od 7 do 42

zagotovljeno z dodanimi sladkorji

aw

< 0,95

zagotovljeno z dodanimi sladkorji

končno skladiščenje:

največ 60 dni pri največ + 5 °C

enakovredno režimu skladiščenja za konvencionalno predelane proizvode

Fosforiliran koruzni škrob

Opis/opredelitev:

Fosforiliran koruzni škrob (fosforiliran diškrobni fosfat) je kemijsko spremenjen obstojni škrob, pridobljen iz škroba z visoko vsebnostjo amiloze, in sicer s kombiniranimi kemijskimi obdelavami, ki ustvarijo navzkrižne fosfatne vezi med ostanki ogljikovih hidratov in esterificiranimi hidroksilnimi skupinami.

Nova živilska sestavina je bel ali skoraj bel prah.

št. CAS: 11120-02-8

kemijska formula: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H] × [(C6H9O5)PO3H2]y

n = število enot glukoze; x, y = stopnje substitucije

kemijske značilnosti fosforiliranega diškrobnega fosfata:

| | izguba pri sušenju: 10–14 % |
| --- | --- |

izguba pri sušenju: 10–14 %

| | pH: 4,5–7,5 |
| --- | --- |

pH: 4,5–7,5

| | prehranske vlaknine: ≥ 70 % |
| --- | --- |

prehranske vlaknine: ≥ 70 %

| | škrob: 7–14 % |
| --- | --- |

škrob: 7–14 %

| | beljakovine: ≤ 0,8 % |
| --- | --- |

beljakovine: ≤ 0,8 %

| | lipidi: ≤ 0,8 % |
| --- | --- |

lipidi: ≤ 0,8 %

| | ostanki vezanega fosforja: ≤ 0,4 % (kot fosfor) „koruza z visoko vsebnostjo amiloze“ kot vir |
| --- | --- |

ostanki vezanega fosforja: ≤ 0,4 % (kot fosfor) „koruza z visoko vsebnostjo amiloze“ kot vir

Fosfatidilserin iz ribjih fosfolipidov

Opis/opredelitev:

Nova živilska sestavina je rumen do rjav prah. Fosfatidilserin se pridobiva iz ribjih fosfolipidov z encimsko transfosforilacijo z aminokislino L-serin.

Specifikacija proizvoda iz fosfatidilserina, proizvedenega iz ribjih fosfolipidov:

vlaga: < 5,0 %

fosfolipidi: ≥ 75 %

fosfatidilserin: ≥ 35 %

gliceridi: < 4,0 %

prosti L-serin: < 1,0 %

tokoferoli: < 0,5 % (1)

peroksidno število: < 5,0 meq O2/kg

| (1) | Tokoferoli se v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 1129/2011 lahko dodajo kot antioksidanti. |
| --- | --- |

(1)

Tokoferoli se v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 1129/2011 lahko dodajo kot antioksidanti.

Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov

Opis/opredelitev:

Nova živilska sestavina je umazano bel do svetlorumen prah. Na voljo je tudi kot svetlorjava do oranžna tekočina. Tekoča oblika vsebuje srednjeverižne triacilgliceride (MCT) kot nosilec. Ima nižje ravni fosfatidilserina, ker vsebuje precejšnje količine olja (MCT).

Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov se pridobi z encimsko transfosfatidilacijo sojinega lecitina z visoko vsebnostjo fosfatidilholina z aminokislino L-serin. Fosfatidilserin sestoji iz glicerofosfatnega ogrodja, konjugiranega z dvema maščobnima kislinama in L-serinom s fosfodiestrsko vezjo.

Značilnosti fosfatidilserina iz sojinih fosfolipidov:

| | V prahu:

  vlaga: < 2,0 %
  fosfolipidi: ≥ 85 %
  fosfatidilserin: ≥ 61 %
  gliceridi: < 2,0 %
  prosti L-serin: < 1,0 %
  tokoferoli: < 0,3 %
  fitosteroli: < 0,2 % |
| --- | --- |

V prahu:

vlaga: < 2,0 %

fosfolipidi: ≥ 85 %

fosfatidilserin: ≥ 61 %

gliceridi: < 2,0 %

prosti L-serin: < 1,0 %

tokoferoli: < 0,3 %

fitosteroli: < 0,2 %

| | V tekoči obliki:

  vlaga: < 2,0 %
  fosfolipidi: ≥ 25 %
  fosfatidilserin: ≥ 20 %
  gliceridi: ni relevantno
  prosti L-serin: < 1,0 %
  tokoferoli: < 0,3 %
  fitosteroli: < 0,2 % |
| --- | --- |

V tekoči obliki:

vlaga: < 2,0 %

fosfolipidi: ≥ 25 %

fosfatidilserin: ≥ 20 %

gliceridi: ni relevantno

prosti L-serin: < 1,0 %

tokoferoli: < 0,3 %

fitosteroli: < 0,2 %

Proizvod iz fosfolipidov, ki vsebuje enake količine fosfatidilserina in fosfatidne kisline

Opis/opredelitev:

Proizvod se proizvaja z encimsko pretvorbo sojinega lecitina. Proizvod iz fosfolipidov je močno koncentriran rumeno-rjav prah iz fosfatidilserina in fosfatidne kisline v enakovrednih količinah.

Specifikacija proizvoda:

vlaga: ≤ 2,0 %

skupni fosfolipidi: ≥ 70 %

fosfatidilserin: ≥ 20 %

fosfatidna kislina: ≥ 20 %

gliceridi: ≤ 1,0 %

prosti L-serin: ≤ 1,0 %

tokoferoli: ≤ 0,3 %

fitosteroli: ≤ 2,0 %

najvišja vsebnost silicijevega dioksida je 1,0 %

Fosfolipidi iz jajčnega rumenjaka

85-odstotno in 100-odstotno čistih fosfolipidov iz jajčnega rumenjaka

Fitoglikogen

Opis:

bel do umazano bel prah, ki je polisaharid brez vonja, brez barve in brez okusa, pridobljen iz gensko nespremenjene sladke koruze z običajnimi tehnikami predelave živil

Opredelitev:

polimer glukoze (C6H12O6)n z linearno vezavo α(1–4) glikozidnih vezi, ki so razvejane na vsake 8 do 12 glukoznih enot z α(1–6) glikozidnimi vezmi

Specifikacije:

ogljikovi hidrati: 97 %

sladkorji: 0,5 %

vlaknine: 0,8 %

maščobe: 0,2 %

beljakovine: 0,6 %

Fitosteroli/fitostanoli

Opis/opredelitev:

Fitosteroli in fitostanoli so steroli in stanoli, ekstrahirani iz rastlin, ki so lahko v obliki prostih sterolov in stanolov ali v obliki estrov maščobnih kislin živilske kakovosti.

Sestava (z GC-FID ali enakovredno metodo):

| | β-sitosterol: < 81 % |
| --- | --- |

β-sitosterol: < 81 %

| | β-sitostanol: < 35 % |
| --- | --- |

β-sitostanol: < 35 %

| | kampesterol: < 40 % |
| --- | --- |

kampesterol: < 40 %

| | kampestanol: < 15 % |
| --- | --- |

kampestanol: < 15 %

| | stigmasterol: < 30 % |
| --- | --- |

stigmasterol: < 30 %

| | brasikasterol: < 3,0 % |
| --- | --- |

brasikasterol: < 3,0 %

| | drugi steroli/stanoli: < 3,0 % |
| --- | --- |

drugi steroli/stanoli: < 3,0 %

Kontaminacija/čistoča (z GC-FID ali enakovredno metodo):

Fitosteroli in fitostanoli, ekstrahirani iz drugih virov, kot so rastlinska olja, primerna za prehrano, morajo biti brez onesnaževal, kar je najbolje zagotoviti z več kot 99-odstotno čistostjo fitosterolnih/fitostanolnih sestavin.

Olje iz slivovih jedrc

Opis/opredelitev:

Olje iz slivovih jedrc je rastlinsko olje, pridobljeno s hladnim stiskanjem jedrc slive (Prunus domestica).

Sestava:

oleinska kislina (C18:1): 68 %

linolna kislina (C18:2): 23 %

γ-tokoferol: 80 % tokoferolov skupaj

β-sitosterol: 80–90 % sterolov skupaj

triolein: 40–55 % trigliceridov

cianhidrinska kislina: največ 5 mg/kg olja

Krompirjeve beljakovine (koagulirane) in njihovi hidrolizati

suha snov: ≥ 800 mg/g

beljakovine (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (suha snov)

pepel: ≤ 400 mg/g (suha snov)

glikoalkaloid (skupaj): ≤ 150 mg/kg

lizinoalanin (skupaj): ≤ 500 mg/kg

lizinoalanin (prosti): ≤ 10 mg/kg

Prolil oligopeptidaza (encimski pripravek)

Specifikacija encima:

sistematsko ime: prolil oligopeptidaza

sopomenke: prolil endopeptidaza, za prolin specifična endopeptidaza, endoprolilpeptidaza

molekulska masa: 66 kDa

številka Komisije za encime: EC 3.4.21.26

številka CAS: 72162-84-6

vir: gensko spremenjeni sev Aspergillus niger (GEP-44)

Opis: Prolil oligopeptidaza je na voljo kot encimski pripravek, ki vsebuje približno 30 % maltodekstrina.

Specifikacije encimskega pripravka iz prolil oligopeptidaze:

delovanje:

> 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)

videz: mikrogranulat

barva: umazano bela do oranžno rumenkasta; barva se lahko med serijami razlikuje

suha snov: > 94 %

gluten: < 20 ppm

Težke kovine:

svinec: ≤ 1,0 mg/kg

arzen: ≤ 1,0 mg/kg

kadmij: ≤ 0,5 mg/kg

živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiološka merila:

skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 103 CFU/g

kvasovke in plesni skupaj: ≤ 102 CFU/g

sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 30 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

Salmonella: odsotnost v 25 g

Escherichia coli: odsotnost v 25 g

Staphylococcus aureus: odsotnost v 10 g

Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 10 g

Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g

antimikrobno delovanje: ga ni

mikotoksini: pod mejami zaznavnosti: aflatoksin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksini skupaj (< 2,0 μg/kg), ohratoksin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toksin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 in B2 (< 2,5 μg/kg)

| (*) | PPI – Protease Picomole International. |
| --- | --- |

(*)

PPI – Protease Picomole International.

| (**) | PPU – „Prolyl Peptidase Units“ ali „Proline Protease Units“. |
| --- | --- |

(**)

PPU – „Prolyl Peptidase Units“ ali „Proline Protease Units“.

Izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic

Opis/opredelitev:

Izvleček beljakovin se pridobi iz homogeniziranih prašičjih ledvic s kombinacijo obarjanja soli in centrifugiranjem pri visoki hitrosti. Pridobljena oborina vsebuje predvsem beljakovine s 7 % encima diamin oksidaza (encimska nomenklatura EC 1.4.3.22) in se ponovno suspendira v fiziološkem pufrskem sistemu. Pridobljeni izvleček iz prašičjih ledvic je v obliki inkapsuliranih enteričnih obloženih peletov, da lahko dosežejo aktivne predele prebavnega sistema.

osnovni proizvod:

| | specifikacija: izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic z naravno vsebnostjo diamin oksidaze (DAO): | fizično stanje: tekoče |
| --- | --- | --- |

specifikacija: izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic z naravno vsebnostjo diamin oksidaze (DAO):

fizično stanje: tekoče

| | barva: rjavkasta |
| --- | --- |

barva: rjavkasta

| | videz: rahlo motna raztopina |
| --- | --- |

videz: rahlo motna raztopina

| | pH-vrednost: 6,4–6,8 |
| --- | --- |

pH-vrednost: 6,4–6,8

| | encimska aktivnost: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (preskus DAO z radijsko ekstrakcijo)) |
| --- | --- |

encimska aktivnost: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (preskus DAO z radijsko ekstrakcijo))

mikrobiološka merila:

| | Brachyspira spp.: negativno (PCR v realnem času) |
| --- | --- |

Brachyspira spp.: negativno (PCR v realnem času)

| | Listeria monocytogenes: negativno (PCR v realnem času) |
| --- | --- |

Listeria monocytogenes: negativno (PCR v realnem času)

| | Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g |
| --- | --- |

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

| | influenca A: negativno (PCR z reverzno transkripcijo v realnem času) |
| --- | --- |

influenca A: negativno (PCR z reverzno transkripcijo v realnem času)

| | Escherichia coli: < 10 CFU/g |
| --- | --- |

Escherichia coli: < 10 CFU/g

| | skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 105 CFU/g |
| --- | --- |

skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 105 CFU/g

| | število kvasovk in plesni: < 105 CFU/g |
| --- | --- |

število kvasovk in plesni: < 105 CFU/g

| | Salmonella: odsotnost/10 g |
| --- | --- |

Salmonella: odsotnost/10 g

| | Enterobacteriaceae, odporne na žolčne soli: < 104 CFU/g |
| --- | --- |

Enterobacteriaceae, odporne na žolčne soli: < 104 CFU/g

Končni proizvod:

specifikacija izvlečka beljakovin iz prašičjih ledvic z naravno vsebnostjo DAO (EC 1.4.3.22) v obliki enterično obloženih kapsul:

fizično stanje: trdno

barva: rumeno siva

videz: mikropeleti

encimska aktivnost: 110–220 kHDU DAO/g peletov (DAO REA (preskus DAO z radijsko ekstrakcijo))

stabilnost v kislini: 15 min 0,1M HCl, čemur sledi 60 min borat pH=9,0: > 68 kHDU DAO/g peletov (DAO REA (preskus DAO z radijsko ekstrakcijo))

vlažnost: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 104 CFU/g

skupno število kvasovk/plesni: < 103 CFU/g

Salmonella: odsotnost/10 g

Enterobacteriaceae, odporne na žolčne soli: < 102 CFU/g

Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi

Opis/opredelitev:

„Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“ se proizvaja z vakuumsko destilacijo in se razlikuje od rafiniranega olja oljne ogrščice po koncentraciji neumiljivega deleža (1 g v rafiniranem olju oljne ogrščice in 9 g v „olju oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“). Vsebuje nekoliko manj trigliceridov z mononenasičenimi in polinenasičenimi maščobnimi kislinami.

Čistost:

neumiljiva snov: > 7,0 g/100 g

tokoferoli: > 0,8 g/100 g

α-tokoferol (%): 30–50 %

γ-tokoferol (%): 50–70 %

δ-tokoferol (%): < 6,0 %

steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 5,0 g/100 g

Maščobne kisline v trigliceridih:

palmitinska kislina: 3–8 %

stearinska kislina: 0,8–2,5 %

oleinska kislina: 50–70 %

linolna kislina: 15–28 %

linolenska kislina: 6–14 %

eručna kislina: < 2,0 %

kislinsko število: ≤ 6,0 mg KOH/g

peroksidno število: ≤ 10 meq O2/kg

Težke kovine:

železo (Fe): < 1 000 μg/kg

baker (Cu): < 100 μg/kg

Nečistoče:

policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) benzo(a)piren: < 2 μg/kg

Potrebna je obdelava z aktivnim ogljem, da se policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) ne obogatijo med proizvodnjo „olja oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“.

Beljakovina oljne ogrščice

Opredelitev:

Beljakovina oljne ogrščice je z beljakovinami bogat vodni izvleček iz pogače, dobljene pri stiskanju oljne ogrščice, ki izvira iz gensko nespremenjenih organizmov Brassica napus L. in Brassica rapa L.

Opis:

bel do umazano bel prah, posušen z razprševanjem

beljakovine skupaj: ≥ 90 %

topne beljakovine: ≥ 85 %

vlaga: ≤ 7,0 %

ogljikovi hidrati: ≤ 7,0 %

maščobe: ≤ 2,0 %

pepel: ≤ 4,0 %

vlaknine: ≤ 0,5 %

glukozinolati skupaj: ≤ 1 mmol/kg

Čistost:

fitati skupaj: ≤ 1,5 %

svinec: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiološka merila:

število kvasovk in plesni: ≤ 100 CFU/g

število aerobnih bakterij: ≤ 10 000  CFU/g

skupno število koliformnih bakterij: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: odsotnost v 10 g

Salmonella: odsotnost v 25 g

Trans-resveratrol

Opis/opredelitev:

Sintetični trans-resveratrol so kristali umazano bele do bež barve.

kemijsko ime: 5-[(E)-2-(4-hidroksifenil)etenil]benzen-1,3-diol

kemijska formula: C14H12O3

molekulska masa: 228,25 Da

št. CAS: 501-36-0

Čistost:

Trans-resveratrol: ≥ 98 %–99 %

stranski proizvodi (sorodne snovi) skupaj: ≤ 0,5 %

posamezne sorodne snovi: ≤ 0,1 %

sulfatni pepel: ≤ 0,1 %

izguba pri sušenju: ≤ 0,5 %

Težke kovine:

svinec: ≤ 1,0 ppm

živo srebro: ≤ 0,1 ppm

arzen: ≤ 1,0 ppm

Nečistoče:

diizopropilamin: ≤ 50 mg/kg

Mikrobni vir
  : gensko spremenjeni sev Saccharomyces cerevisiae

videz: umazano bel do rumenkast prah

velikost delcev: 100 % manj kot 62,23 μm

vsebnost trans-resveratrola: najmanj 98 % m/m (suha snov)

pepel: največ 0,5 % m/m

vlaga: največ 3 % m/m

Izvleček iz petelinjega grebena

Opis/opredelitev:

Izvleček iz petelinjega grebena se pridobiva iz vrste Gallus gallus z encimsko hidrolizo petelinjega grebena ter pozneje s filtracijo, koncentracijo in obarjanjem. Glavne sestavine izvlečka iz petelinjega grebena so glikozaminoglikani hialuronska kislina, hondroitin sulfat A in dermatan sulfat (hondroitin sulfat B). Bel ali skoraj bel higroskopski prah.

hialuronska kislina: 60–80 %

hondroitin sulfat A: ≤ 5,0 %

dermatan sulfat (hondroitin sulfat B): ≤ 25 %

pH: 5,0–8,5

Čistost:

kloridi: ≤ 1,0 %

dušik: ≤ 8,0 %

izguba pri sušenju: (105 °C za 6 ur): ≤ 10 %

Težke kovine:

živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg

arzen: ≤ 1,0 mg/kg

kadmij: ≤ 1,0 mg/kg

krom: ≤ 10 mg/kg

svinec: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiološka merila:

skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: odsotnost v 1 g

Salmonella: odsotnost v 1 g

Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g

Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 1 g

Olje iz inkovskega oreška Plukenetia volubilis

Opis/opredelitev:

Olje iz inkovskega oreška je 100-odstotno hladno stiskano rastlinsko olje, pridobljeno iz semen Plukenetia volubilis L. Je prozorno, tekoče in sijoče olje pri sobni temperaturi. Je sadnega okusa, ki rahlo spominja na zeleno zelenjavo, in brez neželenih arom.

videz, bistrost, sijaj, barve: tekoče pri sobni temperaturi, čiste, sijoče rumeno zlate barve

vonj in okus: sadnega, rastlinskega okusa, brez nesprejemljivega okusa ali vonja

Čistost:

voda in hlapne snovi: < 0,2 g/100 g

nečistoče, netopne v heksanu: < 0,05 g/100 g

oleinska kislost: < 2,0 g/100 g

peroksidno število: < 15 meq O2/kg

transmaščobne kisline: < 1,0 g/100 g

nenasičene maščobne kisline skupaj: > 90 %

omega 3 alfa-linolenska kislina (ALA): > 45 %

nasičene maščobne kisline: < 10 %

brez transmaščobnih kislin (< 0,5 %)

brez eručne kisline (< 0,2 %)

več kot 50 % tri-linolenin in di-linolenin-trigliceridov

sestava in raven fitosterolov

brez holesterola (< 5,0 mg/100 g)

Salatrimi

Opis/opredelitev:

Salatrim mednarodno priznan akronim za (kratko- in dolgoverižne molekule acil triglicerida). Salatrim se pripravlja z neencimsko inter-esterifikacijo triacetina, tripropionina, tributirina ali njihovih mešanic s hidrogeniranim oljem oljne ogrščice, sojinim oljem, oljem iz bombažnih semen ali sončničnim oljem. Opis: Bistra, rumeno rjavkasta tekočina, ki pri sobni temperaturi postane svetlejše, voskasto trdnejše olje. Brez trdnih delcev in tujega ali žarkega vonja.

porazdelitev glicerol estrov:

| | triacilgliceroli: > 87 % |
| --- | --- |

triacilgliceroli: > 87 %

| | diacilgliceroli: ≤ 10 % |
| --- | --- |

diacilgliceroli: ≤ 10 %

| | monoacilgliceroli: ≤ 2,0 % |
| --- | --- |

monoacilgliceroli: ≤ 2,0 %

sestava maščobnih kislin:

| | MOLE % LCFA (dolgoverižne maščobne kisline): 33–70 % |
| --- | --- |

MOLE % LCFA (dolgoverižne maščobne kisline): 33–70 %

| | MOLE % SCFA (kratkoverižne maščobne kisline): 30–67 % |
| --- | --- |

MOLE % SCFA (kratkoverižne maščobne kisline): 30–67 %

| | nasičene dolgoverižne maščobne kisline: < 70 mas. % |
| --- | --- |

nasičene dolgoverižne maščobne kisline: < 70 mas. %

| | transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % |
| --- | --- |

transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %

| | proste maščobne kisline kot oleinska kislina: ≤ 0,5 % |
| --- | --- |

proste maščobne kisline kot oleinska kislina: ≤ 0,5 %

profil triacilglicerolov:

| | triestri (kratki/dolgi od 0,5 do 2,0): ≥ 90 % |
| --- | --- |

triestri (kratki/dolgi od 0,5 do 2,0): ≥ 90 %

| | triestri (kratki/dolgi = 0): ≤ 10 % |
| --- | --- |

triestri (kratki/dolgi = 0): ≤ 10 %

neumiljiva snov: ≤ 1,0 %

vlaga: ≤ 0,3 %

pepel: ≤ 0,1 %

barva: ≤ 3,5 rdeča (Lovibond)

peroksidno število: ≤ 2,0 meq/kg

Olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA

kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g

peroksidno število: ≤ 5,0 meq/kg olja

oksidativna stabilnost: Za vsa živila, ki vsebujejo olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, bi bilo treba z ustrezno in priznano nacionalno/mednarodno preskusno metodologijo (npr. z metodo AOAC) dokazati oksidativno stabilnost.

vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 %

neumiljive snovi: ≤ 4,5 %

transmaščobne kisline: ≤ 1 %

vsebnost DHA: ≥ 22,5 %

vsebnost EPA: ≥ 10 %

Olje iz Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

peroksidno število: ≤ 5,0 meq/kg olja

neumiljive snovi: ≤ 3,5 %

transmaščobne kisline: ≤ 2,0 %

proste maščobne kisline: ≤ 0,4 %

dokozapentaenojska kislina (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

vsebnost DHA: ≥ 35 %

Olje iz Schizochytrium sp.

kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g

peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja

vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 %

neumiljive snovi: ≤ 4,5 %

transmaščobne kisline: ≤ 1,0 %

vsebnost DHA: ≥ 32,0 %

Olje iz Schizochytrium sp. (T18)

kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g

peroksidno število: ≤ 5,0 meq/kg olja

vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 %

neumiljive snovi: ≤ 3,5 %

transmaščobne kisline: ≤ 2,0 %

proste maščobne kisline: ≤ 0,4 %

vsebnost DHA: ≥ 35 %

Izvleček iz fermentirane soje

Opis/opredelitev:

Izvleček iz fermentirane soje je mlečnobelo obarvan prah brez vonja. Vsebuje 30 % izvlečka iz fermentirane soje v prahu in 70 % odpornega dekstrina (kot nosilca) iz koruznega škroba, ki se doda med predelavo. Med proizvodnim postopkom se odstrani vitamin K2.

Izvleček iz fermentirane soje vsebuje natokinazo, izolirano iz nata, živila, proizvedenega s fermentacijo gensko nespremenjene soje (Glycine max (L.)) z izbranim sevom Bacillus subtilis var. natto.

delovanje natokinaze: 20 000 –28 000 enote razgradnje fibrina/g (*)

identiteta: mogoče jo je potrditi

stanje: brez neprijetnega okusa ali vonja

izguba pri sušenju: ≤ 10 %

vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg

Težke kovine:

svinec: ≤ 5,0 mg/kg

arzen: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiološka merila:

skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 103 CFU (3)/g

kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g

koliformne bakterije: ≤ 30 CFU/g

sporogene bakterije: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: odsotnost/25 g

Salmonella: odsotnost/25 g

Listeria: odsotnost/25 g

| (*) | Metoda za ugotavljanje vsebnosti, kot so jo opisali Takaoka in sod. (2010). |
| --- | --- |

(*)

Metoda za ugotavljanje vsebnosti, kot so jo opisali Takaoka in sod. (2010).

Izvleček iz pšeničnih kalčkov (Triticum aestevium), bogat s spermidinom

Opis/opredelitev:

Izvleček iz pšeničnih kalčkov, bogat s spermidinom, se pridobiva iz nefermentiranih, nekalečih pšeničnih kalčkov (Triticum aestevium) z ekstrakcijo trdno-tekoče, usmerjeno zlasti, toda ne izključno, v poliamine.

spermidin: 0,8–2,4 mg/g

spermin: 0,4–1,2 mg/g

spermidin triklorid < 0,1 μg/g

putrescin: < 0,3 mg/g

kadaverin: < 0,1 μg/g

Mikotoksini:

aflatoksini (skupaj): < 0,4 μg/kg

Mikrobiološka merila:

aerobne bakterije skupaj: < 10 000  CFU/g

kvasovke in plesni: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Salmonella: odsotnost/25 g

Listeria monocytogenes: odsotnost/25 g

Sukromalt

Opis/opredelitev:

Sukromalt je kompleksna mešanica saharidov, ki se proizvaja iz saharoze in škrobnega hidrolizata z encimsko reakcijo. Pri tem postopku se glukozne enote dodajajo saharidom iz škrobnega hidrolizata z encimom, ki ga proizvaja bakterija Leuconostoc citreum, ali z rekombinantnim sevom proizvodnega organizma Bacillus licheniformis. Za nastale oligosaharide je značilna prisotnost glikozidnih spojin α-(1→6) in α-(l→3). Končni izdelek je sirup, ki poleg oligosaharidov vsebuje največ fruktoze, prav tako pa tudi disaharid levkrozo in druge disaharide.

trdne snovi skupaj: 75–80 %

vlaga: 20–25 %

sulfataza: največ 0,05 %

pH: 3,5–6,0

prevodnost: < 200 (30 %)

dušik: < 10 ppm

fruktoza: 35–45 % suhe snovi

levkroza: 7–15 % suhe snovi

drugi disaharidi: največ 3 %

višji saharidi: 40–60 % suhe snovi

Vlakna sladkornega trsa

Opis/opredelitev:

Vlakna sladkornega trsa se pridobivajo iz suhe celične stene ali vlaknatega ostanka, ki preostane po iztiskanju ali ekstrakciji sladkornega soka iz sladkornega trsa genotipa Saccharum. Sestavljena so v glavnem iz celuloze in hemiceluloze.

Proizvodni postopek vključuje več korakov: drobljenje, bazično razgradnjo, odstranitev ligninov in drugih neceluloznih sestavin, beljenje prečiščenih vlaken, kislo spiranje in nevtralizacijo.

vlaga: ≤ 7,0 %

pepel: ≤ 0,3 %

prehranske vlaknine (AOAC) v suhi snovi (vse netopno) skupaj: ≥ 95 %

od tega: hemiceluloza (20–25 %) in celuloza (70–75 %)

silicij (ppm): ≤ 200

beljakovine: 0,0 %

maščobe: v sledovih

pH: 4–7

Težke kovine:

živo srebro (ppm): ≤ 0,1

svinec (ppm): ≤ 1,0

arzen (ppm): ≤ 1,0

kadmij (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiološka merila:

kvasovke in plesni (CFU/g): ≤ 1 000

Salmonella: odsotnost

Listeria monocytogenes: odsotnost

Izvleček iz sončničnega olja

Opis/opredelitev:

Izvleček iz sončničnega olja se pridobiva z biokoncentracijskim faktorjem 10 neumiljivega deleža prečiščenega sončničnega olja, ekstrahiranega iz semen sončnice Helianthus Annuus L.

Sestava:

oleinska kislina (C18:1): 20 %

linolna kislina (C18:2): 70 %

neumiljiva snov: 8,0 %

fitosteroli: 5,5 %

tokoferoli: 1,1 %

Posušene mikroalge Tetraselmis chuii

Opis/opredelitev:

Posušeni proizvod se pridobiva iz morske mikroalge Tetraselmis chuii, ki spada v družino Chiorodendraceae in se goji v sterilni morski vodi v zaprtih fotobioreaktorjih, ki so izolirani od zunanjega zraka.

Čistost/sestava:

Identificiran je z nuklearnim označevalcem rDNK 18 S (analizirano zaporedje obsega najmanj 1 600 baznih parov) iz baze podatkov Nacionalnega centra za biotehnološke informacije (NCBI): ne manj kot 99,9 %

vlažnost: ≤ 7,0 %

beljakovine: 35–40 %

pepel: 14–16 %

ogljikovi hidrati: 30–32 %

vlaknine: 2–3 %

maščobe: 5–8 %

nasičene maščobne kisline: 29–31 % maščobnih kislin skupaj

mononenasičene maščobne kisline: 21–24 % maščobnih kislin skupaj

polinenasičene maščobne kisline: 44–49 % maščobnih kislin skupaj

jod: ≤ 15 mg/kg

Riba vrste Therapon barcoo/Scortum barcoo

Opis/opredelitev:

Therapon barcoo/Scortum barcoo je vrsta ribe iz družine Terapontidae. Je endemična sladkovodna riba iz Avstralije. Zdaj se goji v ribogojnicah.

taksonomska identifikacija: razred: Actinopterygii > red: Perciformes > družina: Terapontidae > rod: Therapon Barcoo ali Scortum Barcoo

sestava ribjega mesa:

| | beljakovine (%): 18–25 |
| --- | --- |

beljakovine (%): 18–25

| | vlaga (%): 65–75 |
| --- | --- |

vlaga (%): 65–75

| | pepel (%): 0,5–2,0 |
| --- | --- |

pepel (%): 0,5–2,0

| | energijska vrednost (KJ/Kg): 6 000 –11 500 |
| --- | --- |

energijska vrednost (KJ/Kg): 6 000 –11 500

| | ogljikovi hidrati (%): 0,0 |
| --- | --- |

ogljikovi hidrati (%): 0,0

| | maščobe (%): 5–15 |
| --- | --- |

maščobe (%): 5–15

maščobne kisline (mg FA/g fileja):

| | Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 |
| --- | --- |

Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

| | Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 |
| --- | --- |

Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

| | PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 |
| --- | --- |

PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

| | omega 3 kisline skupaj: 1,6–40,0 |
| --- | --- |

omega 3 kisline skupaj: 1,6–40,0

| | omega 6 kisline skupaj: 2,6–10,0 |
| --- | --- |

omega 6 kisline skupaj: 2,6–10,0

D-tagatoza

Opis/opredelitev:

Tagatoza se pridobiva z izomerizacijo galaktoze s kemijsko ali encimsko pretvorbo ali epimerizacijo fruktoze z encimsko pretvorbo. To so enostopenjske pretvorbe.

videz: beli ali skoraj beli kristali

kemijsko ime: D-tagatoza

sopomenka: D-likso-heksuloza

številka CAS: 87-81-0

kemijska formula: C6H12O6

molekulska masa: 180,16 (g/mol)

Čistost:

vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi

izguba pri sušenju: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 ur)

specifična rotacija: [α]20D: – 4 do – 5,6° (1-odstotna vodna raztopina) (*)

območje taljenja: 133–137 °C

Težke kovine:

svinec: ≤ 1,0 mg/kg (**)

| (*) | Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 str.; angleški jezik – ISBN 92-5-102991-1. |
| --- | --- |

(*)

Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 str.; angleški jezik – ISBN 92-5-102991-1.

| (**) | Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5, „Instrumentalne metode“ (*). |
| --- | --- |

(**)

Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5, „Instrumentalne metode“ (*).

Izvleček, bogat s taksifolinom

Opis:

Izvleček, bogat s taksifolinom, pridobljen iz lesa macesna vrste Larix gmelinii (Rupr.) Rupr., je prah bele do bledorumene barve, kristaliziran iz vročih vodnih raztopin.

Opredelitev:

kemijsko ime: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroksifenil)-3,5,7-trihidroksi-2,3-dihidrokromen-4-on, imenovan tudi (+) trans (2R,3R)- dihidrokvercetin]

kemijska formula: C15H12O7

molekulska masa: 304,25 Da

št. CAS: 480-18-2

Specifikacije:

| | Fizikalni parameter

  vlaga: ≤ 10 % |
| --- | --- |

Fizikalni parameter

vlaga: ≤ 10 %

| | Analiza spojine:

  taksifolin (m/m): ≥ 90,0 % suhe snovi |
| --- | --- |

Analiza spojine:

taksifolin (m/m): ≥ 90,0 % suhe snovi

Težke kovine, pesticidi:

svinec: ≤ 0,5 mg/kg

arzen: ≤ 0,02 mg/kg

kadmij: ≤ 0,5 mg/kg

živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg

diklorodifeniltrikloroetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Ostanki topil:

etanol: < 5 000  mg/kg

Mikrobiološka merila:

skupno število mikroorganizmov na ploščah (TPC): ≤ 104 CFU/g

enterobakterije: ≤ 100/g

kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: odsotnost/1 g

Salmonella: odsotnost/10 g

Staphylococcus aureus: odsotnost/1 g

Pseudomonas: odsotnost/1 g

Običajni razpon sestavin izvlečka, bogatega s taksifolinom (na suho snov)

sestavine izvlečka

običajno izmerjen razpon sestavin (v %)

taksifolin

90–93

aromadendrin

2,5–3,5

eriodiktiol

0,1–0,3

kvercetin

0,3–0,5

naringenin

0,2–0,3

kampferol

0,01–0,1

pinocembrin

0,05–0,12

neznani flavonoidi

1–3

voda (*)

1,5

| (*) | V hidrirani obliki in med procesom sušenja je taksifolin kristal, zato delež kristalne vode znaša 1,5 %. |
| --- | --- |

(*)

V hidrirani obliki in med procesom sušenja je taksifolin kristal, zato delež kristalne vode znaša 1,5 %.

Trehaloza

Opis/opredelitev:

Nereducirajoči disaharid, ki je sestavljen iz dveh polovic glukoze, ki sta povezani z α-1,1-glukozidno vezjo. Pridobiva se iz utekočinjenega škroba z večstopenjskim encimskim postopkom. Tržni proizvod je dihidrat. praktično brez vonja, beli ali skoraj beli kristali, sladkega okusa

sopomenka: α,α-trehaloza

kemijsko ime: α-D-glukopiranozil-α-D-glukopiranozid, dihidrat

št. CAS: 6138-23-4 (dihidrat)

kemijska formula: C12H22O11 · 2H2O (dihidrat)

molekulska masa: 378,33 (dihidrat)

vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi

Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5 (1), „Instrumentalne metode“.

Metoda za ugotavljanje vsebnosti:

Načelo: trehaloza se identificira s tekočinsko kromatografijo in količinsko opredeli s primerjavo z referenčnim standardom, ki vsebuje standardno trehalozo

Priprava vzorčne raztopine: natančno stehtajte približno 3 g suhega vzorca v 100-mililitrski merilni bučki in dodajte približno 80 ml prečiščene, deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. Filtrirajte skozi 0,45-mikrometrski filter.

Priprava standardne raztopine: natančno stehtane količine suhe standardne referenčne trehaloze raztopite v vodi, da dobite raztopino z znano koncentracijo približno 30 mg trehaloze na ml.

Naprava: tekočinski kromatograf, opremljen z detektorjem lomnega količnika in vgrajenim snemalnikom.

Pogoji:

| | Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) ali enakovredna kolona






  — | dolžina: 300 mm |
| --- | --- | --- |

Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) ali enakovredna kolona

—

dolžina: 300 mm

| — | premer: 10 mm |
| --- | --- |

—

premer: 10 mm

| — | temperatura: 50 °C |
| --- | --- |

—

temperatura: 50 °C

| | mobilna faza: voda |
| --- | --- |

mobilna faza: voda

| | hitrost pretoka: 0,4 ml/min |
| --- | --- |

hitrost pretoka: 0,4 ml/min

| | vbrizgani volumen: 8 μl |
| --- | --- |

vbrizgani volumen: 8 μl

| | Postopek: v kromatograf ločeno vbrizgajte enake količine vzorčne raztopine in standardne raztopine.
  Posnemite kromatogram in izmerite velikost odziva vrha trehaloze.
  V mg izračunajte količino trehaloze v 1 ml vzorčne raztopine po naslednji formuli:
  % trehaloze = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
  pri čemer







  RS | = | površina vrha trehaloze v standardnem pripravku |
| --- | --- | --- | --- |
| RU | = | površina vrha trehaloze v vzorčnem pripravku |
| WS | = | teža trehaloze v mg v standardnem pripravku |
| WU | = | teža suhega vzorca v mg |

Postopek: v kromatograf ločeno vbrizgajte enake količine vzorčne raztopine in standardne raztopine.

Posnemite kromatogram in izmerite velikost odziva vrha trehaloze.

V mg izračunajte količino trehaloze v 1 ml vzorčne raztopine po naslednji formuli:

% trehaloze = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

pri čemer

RS

=

površina vrha trehaloze v standardnem pripravku

RU

=

površina vrha trehaloze v vzorčnem pripravku

WS

=

teža trehaloze v mg v standardnem pripravku

WU

=

teža suhega vzorca v mg

Značilnosti:

identifikacija:

| | topnost: dobro topen v vodi, komaj topen v etanolu |
| --- | --- |

topnost: dobro topen v vodi, komaj topen v etanolu

| | specifična rotacija: [α]D20 + 199° (5-odstotna vodna raztopina) |
| --- | --- |

specifična rotacija: [α]D20 + 199° (5-odstotna vodna raztopina)

| | tališče: 97 °C (dihidrat) |
| --- | --- |

tališče: 97 °C (dihidrat)

Čistost:

izguba pri sušenju: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 ur)

pepel skupaj: ≤ 0,05 %

Težke kovine:

svinec: ≤ 1,0 mg/kg

Z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)

Opis/opredelitev:

Komercialno gojene gobe Agaricus bisporus, ki se nabrane obdelajo z UV-svetlobo.

UV-sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 200–800 nm.

Vitamin D2:

kemijsko ime: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

sopomenka: ergokalciferol

št. CAS: 50-14-6

molekulska masa: 396,65 g/mol

Vsebnost:

vitamin D2 v končnem proizvodu: 5–10 μg/100 g sveže teže ob izteku roka uporabnosti

Z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae)

Opis/opredelitev:

Pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae) se obdela z ultravijoličnimi žarki, da se sproži pretvorba ergosterola v vitamin D2 (ergokalciferol). Vsebnost vitamina D2 v koncentratu kvasa variira med 1 800 000 in 3 500 000 IU vitamina D/100 g (450–875 μg/g).

Je rjavkaste barve, v obliki sipkih zrnc.

Vitamin D2:

kemijsko ime: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

sopomenka: ergokalciferol

št. CAS: 50-14-6

molekulska masa: 396,65 g/mol

Mikrobiološka merila koncentrata kvasa:

koliformne bakterije: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: odsotnost v 25 g

Z UV-žarki obdelan kruh

Opis/opredelitev:

Z UV-žarki obdelan kruh so kvašen kruh in štručke (brez posipa), ki so obdelani z ultravijoličnim sevanjem po pečenju, da se ergosterol pretvori v vitamin D2 (ergokalciferol).

UV-sevanje: postopek obsevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 240 nm–315 nm za največ 5 sekund z dovedeno energijo 10 mJ/cm2–50 mJ/cm2.

Vitamin D2:

kemijsko ime: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

sopomenka: ergokalciferol

št. CAS: 50-14-6

molekulska masa: 396,65 g/mol

Vsebnost:

vitamin D2 (ergokalciferol) v končnem proizvodu: 0,75–3 μg/100 g (*)

kvas v testu: 1–5 g/100 g (**)

| (*) | EN 12821, 2009, evropski standard. |
| --- | --- |

(*)

EN 12821, 2009, evropski standard.

| (**) | Izračun za recept. |
| --- | --- |

(**)

Izračun za recept.

Z UV-žarki obdelano mleko

Opis/opredelitev:

Z UV-žarki obdelano mleko je kravje mleko (polnomastno in polposneto), ki je po pasterizaciji obdelano z ultravijoličnim (UV) sevanjem prek turbulentnega toka. Obdelava pasteriziranega mleka z ultravijoličnim sevanjem pomeni povečanje koncentracije vitamina D3 (holekalciferol) s pretvorbo 7-dehidroholesterola v vitamin D3.

UV-sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 200–310 nm z dovedeno energijo 1 045 J/l.

Vitamin D3:

kemijsko ime: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-2,3,3a,5,6,7-heksahidro-1H-inden-4-iliden]etiliden]-4-metilidencikloheksan-1-ol

sopomenka: holekalciferol

št. CAS: 67-97-0

molekulska masa: 384,6377 g/mol

Vsebnost:

vitamin D3 v končnem proizvodu:

polnomastno mleko (*): 0,5–3,2 μg/100 g (**)

polposneto mleko (*): 0,1–1,5 μg/100 g (**)

| (*) | Kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (UL L 347, 20.12.2013, str. 671). |
| --- | --- |

(*)

Kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (UL L 347, 20.12.2013, str. 671).

| (**) | HPLC |
| --- | --- |

(**)

HPLC

Vitamin K2 (menakinon)

To novo živilo se pridobiva s sintetičnim ali mikrobiološkim postopkom.

Specifikacija sintetičnega vitamina K2 (menakinona-7)

kemijsko ime: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenil)-3-metil-1,4-naftalendion

številka CAS: 2124-57-4

molekulska formula: C46H64O2

molekulska masa: 649 g/mol

videz: prah rumene barve

čistost: največ 6,0 % cis-izomera, največ 2,0 % drugih nečistoč

vsebnost: 97–102 % menakinona-7 (od tega vsaj 92 % all-trans-menakinona-7)

Specifikacije mikrobiološko pridobljenega vitamina K2 (menakinona-7)

Vir: Bacillus subtilis spp. natto

Vitamin K2 (2-metil-3-all-trans-poliprenil-1,4-naftokinon) ali serije menakinona so skupina derivatov preniliranega naftokinona. Število ostankov izoprena (pri čemer je ena enota izoprena sestavljena iz petih ogljikov v stranski verigi) se uporablja za označevanje homologov menakinona. Nahaja se v oljni suspenziji, ki v glavnem vsebuje MK-7 in v manjši meri MK-6.

Serije vitamina K2 (menakinonov), pri čemer je menakinon-7 (MK-7)(n = 6) C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) C41H56O2 in menakinon-4 (MK-4)(n = 3) C31H40O2

Izvleček iz pšeničnih otrobov

Opis/opredelitev:

Bel kristaliničen prah, pridobljen z encimsko ekstrakcijo iz otrobov Triticum aestivum L., bogat z arabinoksilan oligosaharidi.

suha snov: najmanj 94 %

arabinoksilan oligosaharidi: najmanj 70 % v suhi snovi

povprečna polimerizacijska stopnja arabinoksilan oligosaharidov: 3–8

ferulna kislina (vezana na arabinoksilan oligosaharide): 1–3 % suhe snovi

poli/oligosaharidi skupaj: najmanj 90 %

beljakovine: največ 2 % suhe snovi

pepel: največ 2 % suhe snovi

Mikrobiološki parametri:

skupno število mezofilnih bakterij: največ 10 000 /g

kvasovke: največ 100/g

glive: največ 100/g

Salmonella: odsotnost v 25 g

Bacillus cereus: največ 1 000 /g

Clostridium perfringens: največ 1 000 /g

Beta-glukani iz kvasovk

Opis/opredelitev:

Beta-glukani so kompleksni polisaharidi z visoko molekulsko maso (100–200 kDa), ki so prisotni v celični steni številnih kvasovk in žit.

Kemijsko ime „beta-glukanov iz kvasovk“ je (1-3),(1-6)-β-D-glukani.

Beta-glukane sestavlja skelet glukoznih ostankov z β-1-3-vezavami, razvejanimi z β-1-6-vezavami, na katere so z β-1-4-vezmi vezani hitin in manobeljakovine.

Beta-glukani se izolirajo iz kvasovk Saccharomyces cerevisiae.

Terciarno strukturo celične stene glukana kvasovk Saccharomyces cerevisiae sestavljajo verige glukoznih ostankov z β-1,3-vezavami, ki so razvejane z β-1,6-vezavami in tako tvorijo skelet, na katerega so vezani hitin z β-1,4-vezmi, β-1,6-glukani in nekaj manobeljakovin.

To novo živilo je na voljo v treh različnih oblikah: topno, netopno in netopno v vodi, a razpršljivo v številnih tekočih matricah.

Kemijske značilnosti beta-glukanov iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae):

| | Topna oblika:

  ogljikovi hidrati skupaj: > 75 %
  beta-glukani (1,3/1,6): > 75 %
  pepel: < 4,0 %
  vlaga: < 8,0 %
  beljakovine: < 3,5 %
  maščobe: < 10 % |
| --- | --- |

Topna oblika:

ogljikovi hidrati skupaj: > 75 %

beta-glukani (1,3/1,6): > 75 %

pepel: < 4,0 %

vlaga: < 8,0 %

beljakovine: < 3,5 %

maščobe: < 10 %

| | Netopna oblika:

  ogljikovi hidrati skupaj: > 70 %
  beta-glukani (1,3/1,6): > 70 %
  pepel: ≤ 12 %
  vlaga: < 8,0 %
  beljakovine: < 10 %
  maščobe: < 20 % |
| --- | --- |

Netopna oblika:

ogljikovi hidrati skupaj: > 70 %

beta-glukani (1,3/1,6): > 70 %

pepel: ≤ 12 %

vlaga: < 8,0 %

beljakovine: < 10 %

maščobe: < 20 %

| | Netopno v vodi, a razpršljivo v številnih tekočih matricah:

  (1,3)-(1,6)-β-D-glukani: > 80 %
  pepel: < 2,0 %
  vlaga: < 6,0 %
  beljakovine: < 4,0 %
  maščobe skupaj: < 3,0 % |
| --- | --- |

Netopno v vodi, a razpršljivo v številnih tekočih matricah:

(1,3)-(1,6)-β-D-glukani: > 80 %

pepel: < 2,0 %

vlaga: < 6,0 %

beljakovine: < 4,0 %

maščobe skupaj: < 3,0 %

Mikrobiološki podatki:

skupno število mikroorganizmov na ploščah: < 1 000  CFU/g

Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g

koliformi skupaj: < 10 CFU/g

kvasovke: < 25 CFU/g

plesni: < 25 CFU/g

Salmonella: odsotnost v 25 g

Escherichia coli: odsotnost v 1 g

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g

Težke kovine:

svinec: < 0,2 mg/g

arzen: < 0,2 mg/g

živo srebro: < 0,1 mg/g

kadmij: < 0,1 mg/g

Zeaksantin

Opis/opredelitev:

Zeaksantin je naravno prisoten pigment ksantofila in karotenoid, ki vsebuje kisik.

Sintetični zeaksantin je v obliki z razprševanjem posušenega prahu na želatinski ali škrobni podlagi („kapljice“) z dodanim α-tokoferolom in askorbilpalmitatom ali v obliki suspenzije s koruznim oljem z dodanim α-tokoferolom. sintetični zeaksantin se proizvaja z večstopenjsko kemijsko sintezo iz manjših molekul.

Je oranžnordeč kristaliničen prah s šibkim vonjem ali brez vonja.

kemijska formula: C40H56O2

št. CAS: 144-68-3

molekulska masa: 568,9 daltonov

Fizikalno-kemijske lastnosti:

izguba pri sušenju: < 0,2 %

all-trans zeaksantin: > 96 %

cis-zeaksantin: < 2,0 %

drugi karotenoidi: < 1,5 %

trifenilfosfin oksid (št. CAS 791-28-6): < 50 mg/kg

Cinkov L-pidolat

Opis/opredelitev:

Cinkov L-pidolat je bel do umazano bel prah z značilnim vonjem.

Mednarodno nezaščiteno ime (INN): L-piroglutaminska kislina, cinkova sol

sopomenke: cinkov 5-oksoprolin, cinkov piroglutamat, cinkov pirolidon karboksilat, cinkov PCA, L-cinkov pidolat

št. CAS: 15454-75-8

molekulska formula: (C5 H6 NO3)2 Zn

relativna brezvodna molekulska masa: 321,4

videz: bel do belkast prah

Čistost:

cinkov L-pidolat (čistost): ≥ 98 %

pH (10-odstotna vodna raztopina): 5,0–6,0

specifična rotacija: 19,6 °–22,8 °

voda: ≤ 10,0 %

glutaminska kislina: < 2,0 %

Težke kovine:

svinec: ≤ 3,0 ppm

arzen: ≤ 2,0 ppm

kadmij: ≤ 1,0 ppm

živo srebro: ≤ 0,1 ppm

Mikrobiološka merila:

skupno število funkcionalnih mezofilnih bakterij: ≤ 1 000  CFU/g

kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g

patogen: odsotnost

---

(1)  Uredba (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. junija 2013 o živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom, živilih za posebne zdravstvene namene in popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo ter razveljavitvi Direktive Sveta 92/52/EGS, direktiv Komisije 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES in 2006/141/ES, Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter uredb Komisije (ES) št. 41/2009 in (ES) št. 953/2009 (UL L 181, 29.6.2013, str. 35).

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 828/2014 z dne 30. julija 2014 o zahtevah za zagotavljanje informacij potrošnikom o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v živilih (UL L 228, 31.7.2014, str. 5).

(3)  Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).

(4)  Uredba (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (UL L 404, 30.12.2006, str. 26).

(5)  Direktiva Sveta 2001/113/ES z dne 20. decembra 2001 o sadnih džemih, želejih, marmeladah in sladkani kostanjevi kaši, namenjeni za prehrano ljudi (UL L 10, 12.1.2002, str. 67).

(6)  Uredba (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (UL L 347, 20.12.2013, str. 671).

(7)  Uredba Komisije (EU) št. 231/2012 z dne 9. marca 2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 83, 22.3.2012, str. 1).

(8)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/175 z dne 5. februarja 2015 o določitvi posebnih pogojev, ki se uporabljajo za uvoz gume guar, s poreklom ali poslane iz Indije, zaradi tveganj onesnaženja s pentaklorofenolom in dioksini (UL L 30, 6.2.2015, str. 10)

---

Popravki

| 30.12.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 351/202 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 351/202

---

Popravek Izvedbene uredba Komisije (EU) 2017/2330 z dne 14. decembra 2017 o izdaji dovoljenja za železov (II) karbonat, železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) sulfat monohidrat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (II) fumarat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov in železov (II) kelat iz hidrata glicina kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ter za železov dekstran kot krmni dodatek za pujske in o spremembi uredb (ES) št. 1334/2003 in (ES) št. 479/2006

(
  Uradni list Evropske unije L 333 z dne 15. decembra 2017
  )

Stran 41, besedilo Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2330 se glasi:

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2330

z dne 14. decembra 2017

o izdaji dovoljenja za železov (II) karbonat, železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) sulfat monohidrat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (II) fumarat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov in železov (II) kelat iz hidrata glicina kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ter za železov dekstran kot krmni dodatek za pujske in o spremembi uredb (ES) št. 1334/2003 in (ES) št. 479/2006

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takega dovoljenja. Člen 10 navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takega dovoljenja. Člen 10 navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo.

| (2) | Železove spojine železov (III) klorid heksahidrat, železov (III) oksid, železov (II) karbonat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz hidrata glicina, železov (II) fumarat, železov (II) sulfat heptahidrat in železov (II) sulfat monohidrat so bili odobreni brez časovne omejitve z Uredbo Komisije (ES) št. 1334/2003 (3) in Uredbo Komisije (ES) št. 479/2006 (4) v skladu z Direktivo 70/524/EGS. Navedene snovi so bile v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisane v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvodi. |
| --- | --- |

(2)

Železove spojine železov (III) klorid heksahidrat, železov (III) oksid, železov (II) karbonat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz hidrata glicina, železov (II) fumarat, železov (II) sulfat heptahidrat in železov (II) sulfat monohidrat so bili odobreni brez časovne omejitve z Uredbo Komisije (ES) št. 1334/2003 (3) in Uredbo Komisije (ES) št. 479/2006 (4) v skladu z Direktivo 70/524/EGS. Navedene snovi so bile v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisane v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvodi.

| (3) | V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bile vložene vloge za ponovno oceno železovega (III) klorid heksahidrata, železovega (III) oksida, železovega (II) karbonata, železovega (II) kelata iz hidrata aminokislin, železovega (II) kelata iz hidrata glicina, železovega (II) fumarata, železovega (II) sulfat heptahidrata in železovega (II) sulfat monohidrata kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste. Poleg tega je bil v skladu s členom 7 navedene uredbe predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za železov dekstran kot krmni dodatek za pujske. Vložniki so zahtevali, da se navedeni dodatki uvrstijo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. Zahtevkom so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bile vložene vloge za ponovno oceno železovega (III) klorid heksahidrata, železovega (III) oksida, železovega (II) karbonata, železovega (II) kelata iz hidrata aminokislin, železovega (II) kelata iz hidrata glicina, železovega (II) fumarata, železovega (II) sulfat heptahidrata in železovega (II) sulfat monohidrata kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste. Poleg tega je bil v skladu s členom 7 navedene uredbe predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za železov dekstran kot krmni dodatek za pujske. Vložniki so zahtevali, da se navedeni dodatki uvrstijo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. Zahtevkom so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (4) | Zaradi znanstvenih pomislekov je Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v svojih mnenjih z dne 19. junija 2013 (5), 30. januarja 2014 (6), 5. marca 2014 (7), 28. aprila 2014 (8) in 27. januarja 2016 (9) priporočila, da se železo v zadevnih dodatkih poimenuje z železov (III) in železov (II) v izogib morebitnim nesporazumom. Agencija je tudi priporočila, da se železov (II) kelat iz aminokislin zaradi svojih kemijskih lastnosti razdeli v naslednji dve skupini: železov (II) kelat iz hidrata aminokislin in železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov. |
| --- | --- |

(4)

Zaradi znanstvenih pomislekov je Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v svojih mnenjih z dne 19. junija 2013 (5), 30. januarja 2014 (6), 5. marca 2014 (7), 28. aprila 2014 (8) in 27. januarja 2016 (9) priporočila, da se železo v zadevnih dodatkih poimenuje z železov (III) in železov (II) v izogib morebitnim nesporazumom. Agencija je tudi priporočila, da se železov (II) kelat iz aminokislin zaradi svojih kemijskih lastnosti razdeli v naslednji dve skupini: železov (II) kelat iz hidrata aminokislin in železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov.

| (5) | Agencija je navedla, da železov (II) karbonat, železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) sulfat monohidrat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (II) fumarat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov in železov (II) kelat iz hidrata glicina pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov in okolje. Zaradi možnosti, da spojine dvovalentnega in trivalentnega železa dražijo dihala, oči in kožo zaradi prisotnosti niklja v vsaki spojini, bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe pri ravnanju z zadevnimi dodatki in premiksi, ki jih vsebujejo, da bi se izognili varnostnim tveganjem za uporabnike. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je navedla, da železov (II) karbonat, železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) sulfat monohidrat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (II) fumarat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov in železov (II) kelat iz hidrata glicina pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov in okolje. Zaradi možnosti, da spojine dvovalentnega in trivalentnega železa dražijo dihala, oči in kožo zaradi prisotnosti niklja v vsaki spojini, bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe pri ravnanju z zadevnimi dodatki in premiksi, ki jih vsebujejo, da bi se izognili varnostnim tveganjem za uporabnike.

| (6) | Agencija je svojem mnenju z dne 24. januarja 2017 (10) navedla, da železov dekstran pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov in okolje ter da ne bo varnostnih tveganj za uporabnike, če bodo sprejeti ustrezni zaščitni ukrepi. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je svojem mnenju z dne 24. januarja 2017 (10) navedla, da železov dekstran pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov in okolje ter da ne bo varnostnih tveganj za uporabnike, če bodo sprejeti ustrezni zaščitni ukrepi.

| (7) | Poleg tega je Agencija navedla, da so železov (II) karbonat, železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) sulfat monohidrat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (II) fumarat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, železov (II) kelat iz hidrata glicina in železov dekstran učinkoviti viri železa, vendar biološka dostopnost železovega (II) karbonata znatno niha in se šteje, da je nižja od dostopnosti železovega (II) sulfata. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnih dodatkov v krmi, ki jih je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Poleg tega je Agencija navedla, da so železov (II) karbonat, železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) sulfat monohidrat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (II) fumarat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, železov (II) kelat iz hidrata glicina in železov dekstran učinkoviti viri železa, vendar biološka dostopnost železovega (II) karbonata znatno niha in se šteje, da je nižja od dostopnosti železovega (II) sulfata. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnih dodatkov v krmi, ki jih je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (8) | Ocena železovega (II) karbonata, železovega (III) klorid heksahidrata, železovega (II) sulfat monohidrata, železovega (II) sulfat heptahidrata, železovega (II) fumarata, železovega (II) kelata iz hidrata aminokislin, železovega (II) kelata iz beljakovinskih hidrolizatov in železovega (II) kelata iz hidrata glicina kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ter železovega dekstrana kot krmnega dodatka za pujske je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni, razen za vodo za pitje. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo teh snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi, njihovo uporabo v vodi za pitje pa prepovedati. |
| --- | --- |

(8)

Ocena železovega (II) karbonata, železovega (III) klorid heksahidrata, železovega (II) sulfat monohidrata, železovega (II) sulfat heptahidrata, železovega (II) fumarata, železovega (II) kelata iz hidrata aminokislin, železovega (II) kelata iz beljakovinskih hidrolizatov in železovega (II) kelata iz hidrata glicina kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ter železovega dekstrana kot krmnega dodatka za pujske je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni, razen za vodo za pitje. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo teh snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi, njihovo uporabo v vodi za pitje pa prepovedati.

| (9) | Zaradi izdaje novih dovoljenj za železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) karbonat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) fumarat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (II) sulfat monohidrat in železov (II) kelat iz hidrata glicina ter zavrnitve izdaje dovoljenja za železov (III) oksid bi bilo treba vnose za te snovi v Uredbi (ES) št. 479/2006 in Uredbi (ES) št. 1334/2003 črtati. |
| --- | --- |

(9)

Zaradi izdaje novih dovoljenj za železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) karbonat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) fumarat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (II) sulfat monohidrat in železov (II) kelat iz hidrata glicina ter zavrnitve izdaje dovoljenja za železov (III) oksid bi bilo treba vnose za te snovi v Uredbi (ES) št. 479/2006 in Uredbi (ES) št. 1334/2003 črtati.

| (10) | Ker Agencija v svojem mnenju z dne 24. maja 2016 (11) ni mogla sklepati o varnosti železovega (III) oksida za ciljne vrste, bi bilo treba dodatek in krmo, ki ga vsebuje, čim prej umakniti s trga. Iz praktičnih razlogov bi moralo biti na voljo omejeno prehodno obdobje za umik zadevnih proizvodov s trga, da bi nosilci dejavnosti lahko ustrezno izpolnili obveznost umika. |
| --- | --- |

(10)

Ker Agencija v svojem mnenju z dne 24. maja 2016 (11) ni mogla sklepati o varnosti železovega (III) oksida za ciljne vrste, bi bilo treba dodatek in krmo, ki ga vsebuje, čim prej umakniti s trga. Iz praktičnih razlogov bi moralo biti na voljo omejeno prehodno obdobje za umik zadevnih proizvodov s trga, da bi nosilci dejavnosti lahko ustrezno izpolnili obveznost umika.

| (11) | Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb pogojev dovoljenja za železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) karbonat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz hidrata glicina, železov (II) fumarat, železov (II) sulfat heptahidrat in železov (II) sulfat monohidrat, dovoljenih z Uredbo (ES) št. 1334/2003 in Uredbo (ES) št. 479/2006, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja. |
| --- | --- |

(11)

Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb pogojev dovoljenja za železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) karbonat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz hidrata glicina, železov (II) fumarat, železov (II) sulfat heptahidrat in železov (II) sulfat monohidrat, dovoljenih z Uredbo (ES) št. 1334/2003 in Uredbo (ES) št. 479/2006, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja.

| (12) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdaja dovoljenja

Snovi iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledovih“, se dovolijo kot krmni dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Posebni pogoji uporabe

Dovoljene snovi, ki so v Prilogi opredeljene kot dodatki, ki spadajo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledeh“, se ne uporabljajo v vodi za pitje.

Člen 3

Zavrnitev izdaje dovoljenja

Dovoljenje za železov (III) oksid se zavrne in snov se ne uporablja več kot nutritivni krmni dodatek.

Člen 4

Sprememba Uredbe (ES) št. 1334/2003

V Prilogi k Uredbi (ES) št. 1334/2003 se iz vnosa E1 za element železo-Fe črtajo naslednji dodatki, njihove kemijske formule in opisi: „železov (III) klorid, heksahidrat“, „železov (II) karbonat“, „kelati dvovalentnega železa s hidrati aminokislin“, „železov (III) fumarat“, „železov (II) sulfat (VI) heptahidrat“, „železov (II) sulfat, monohidrat“ in „železov (III) oksid“.

Člen 5

Sprememba Uredbe (ES) št. 479/2006

V Prilogi k Uredbi (ES) št. 479/2006 se črta vnos E1 za dodatek „železov kelat glicinovega hidrata“.

Člen 6

Prehodni ukrepi

1.   Snovi železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) karbonat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz hidrata glicina, železov (II) fumarat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (III) oksid in železov (II) sulfat monohidrat, dovoljene z Uredbo Komisije (ES) št. 1334/2003 in Uredbo Komisije (ES) št. 479/2006, ter premiksi, ki jih vsebujejo, proizvedeni in označeni pred 4. julijem 2018 po pravilih, ki se uporabljajo pred 4. januarjem 2018, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

2.   Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo snovi iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 4. januarjem 2019 po pravilih, ki se uporabljajo pred 4. januarjem 2018, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni živalim za proizvodnjo hrane.

3.   Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo snovi iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 4. januarjem 2020 po pravilih, ki se uporabljajo pred 4. januarjem 2018, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni živalim, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane.

Člen 7

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 14. decembra 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vsebnost elementa (Fe) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % ali v mg elementa (Fe)/dan ali teden |
| Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: spojine elementov v sledeh |
| 3b101 | | železov (II) karbonat (siderit) | Sestava dodatka

  prah, pridobljen iz izkopane rude, ki vsebuje siderit, z najnižjo vsebnostjo FeCO3 70 % in skupnega železa 39 %

  Lastnosti aktivne snovi

  kemijska formula: FeCO3

  številka CAS: 563–71–3

  Analizne metode
   (12)

  Za določanje železa in karbonata v krmnem dodatku:






  — | monografija Evropske farmakopeje 2.3.1. |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Vsebnost elementa (Fe) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % ali v mg elementa (Fe)/dan ali teden

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: spojine elementov v sledeh

3b101

železov (II) karbonat (siderit)

Sestava dodatka

prah, pridobljen iz izkopane rude, ki vsebuje siderit, z najnižjo vsebnostjo FeCO3 70 % in skupnega železa 39 %

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: FeCO3

številka CAS: 563–71–3

Analizne metode
   (12)

Za določanje železa in karbonata v krmnem dodatku:

—

monografija Evropske farmakopeje 2.3.1.

Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka:

| — | rentgenska difrakcija. |
| --- | --- |

—

rentgenska difrakcija.

Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

vse živalske vrste razen pujskov, telet, piščancev do 14. dneva in puranov do 28. dneva

—

—

ovce: 500 (skupaj (13))

govedo in perutnina: 450 (skupaj (13))

hišne živali: 600 (skupaj (13))

druge vrste: 750 (skupaj (13))

| 1. | Železov (II) karbonat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

1.

Železov (II) karbonat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 2. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

| 4. | Pri označevanju dodatka in premiksov, ki ga vsebujejo, se navede naslednje: „Železov (II) karbonat se ne sme uporabljati kot vir železa pri mladih živalih zaradi njegove omejene biološke dostopnosti.“ |
| --- | --- |

4.

Pri označevanju dodatka in premiksov, ki ga vsebujejo, se navede naslednje: „Železov (II) karbonat se ne sme uporabljati kot vir železa pri mladih živalih zaradi njegove omejene biološke dostopnosti.“

4. januar 2028

3b102

—

železov (III) klorid heksahidrat

Sestava dodatka

železov (III) klorid heksahidrat kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 19 %

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: FeCl3·6H2O

številka CAS: 10025–77–1

Analizne metode
   (12)

Za določanje železa in klorida v krmnem dodatku:

| — | monografija Evropske farmakopeje 2.3.1. |
| --- | --- |

—

monografija Evropske farmakopeje 2.3.1.

Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka:

| — | rentgenska difrakcija. |
| --- | --- |

—

rentgenska difrakcija.

Za določanje količine železovega (III) klorid heksahidrata v krmnem dodatku:

| — | titracija z natrijevim tiosulfatom (monografija Evropske farmakopeje 1515). |
| --- | --- |

—

titracija z natrijevim tiosulfatom (monografija Evropske farmakopeje 1515).

Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

vse živalske vrste

—

—

ovce: 500 (skupaj (13))

govedo in perutnina: 450 (skupaj (13))

pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13))

hišne živali: 600 (skupaj (13))

druge vrste: 750 (skupaj (13))

| 1. | Železov (III) klorid heksahidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

1.

Železov (III) klorid heksahidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 2. | Dodatek se vključi v krmo v obliki tekočega premiksa. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki tekočega premiksa.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

4. januar 2028

3b103

—

železov (II) sulfat monohidrat

Sestava dodatka

železov (II) sulfat monohidrat kot prah ali zrnca z najnižjo vsebnostjo železa 29 %

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: FeSO4·H2O

številka CAS: 17375–41–6

Analizne metode
   (12)

Za določanje železa in sulfata v krmnem dodatku:

| — | monografija Evropske farmakopeje 2.3.1. |
| --- | --- |

—

monografija Evropske farmakopeje 2.3.1.

Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka:

| — | rentgenska difrakcija. |
| --- | --- |

—

rentgenska difrakcija.

Za določanje količine železovega (II) sulfat monohidrata v krmnem dodatku:

| — | titracija z amonijem in cerijevim nitratom (monografija Evropske farmakopeje 0083); ali |
| --- | --- |

—

titracija z amonijem in cerijevim nitratom (monografija Evropske farmakopeje 0083); ali

| — | titracija s kalijevim dikromatom (EN 889). |
| --- | --- |

—

titracija s kalijevim dikromatom (EN 889).

Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

vse živalske vrste

—

—

ovce: 500 (skupaj (13))

govedo in perutnina: 450 (skupaj (13))

pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13))

hišne živali: 600 (skupaj (13))

druge vrste: 750 (skupaj (13))

| 1. | Železov (II) sulfat monohidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

1.

Železov (II) sulfat monohidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 2. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

4. januar 2028

3b104

—

železov (II) sulfat heptahidrat

Sestava dodatka

železov (II) sulfat heptahidrat kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 18 %

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: FeSO4·7H2O

številka CAS: 7782–63–0

Analizne metode
   (12)

Za določanje železa in sulfata v krmnem dodatku:

| — | monografija Evropske farmakopeje 2.3.1. |
| --- | --- |

—

monografija Evropske farmakopeje 2.3.1.

Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka:

rentgenska difrakcija.

Za določanje količine železovega (II) sulfat heptahidrata v krmnem dodatku:

| — | titracija z amonijem in cerijevim nitratom (monografija Evropske farmakopeje 0083); ali |
| --- | --- |

—

titracija z amonijem in cerijevim nitratom (monografija Evropske farmakopeje 0083); ali

| — | titracija s kalijevim dikromatom (EN 889). |
| --- | --- |

—

titracija s kalijevim dikromatom (EN 889).

Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

vse živalske vrste

—

—

ovce: 500 (skupaj (13))

govedo in perutnina: 450 (skupaj (13))

pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13))

hišne živali: 600 (skupaj (13))

druge vrste: 750 (skupaj (13))

| 1. | Železov (II) sulfat heptahidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

1.

Železov (II) sulfat heptahidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 2. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

4. januar 2028

3b105

železov (II) fumarat

Sestava dodatka

železov (II) fumarat kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 30 %

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: C4H2FeO4

številka CAS: 141–01–5

Analizne metode
   (12)

Za določanje količine železovega (II) fumarata v krmnem dodatku:

| — | titracija s cerijevim sulfatom (monografija Evropske farmakopeje 0902). |
| --- | --- |

—

titracija s cerijevim sulfatom (monografija Evropske farmakopeje 0902).

Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

vse živalske vrste

—

—

ovce: 500 (skupaj (13))

govedo in perutnina: 450 (skupaj (13))

pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13))

hišne živali: 600 (skupaj (13))

druge vrste: 750 (skupaj (13))

| 1. | Železov (II) fumarat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

1.

Železov (II) fumarat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 2. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

3b106

—

železov (II) kelat iz hidrata aminokislin

Sestava dodatka

kompleks dvovalentnega železa in aminokislin, kjer so železo in aminokisline, pridobljene iz sojinih beljakovin, kelirani s koordinatnimi kovalentimi vezmi, kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 9 %

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: Fe(x)1–3·nH2O, x = anion katere koli aminokisline iz hidrolizata sojinih beljakovin

največ 10 % molekul, ki presegajo 1 500 Da

Analizne metode
   (12)

Za določanje količine aminokislin v krmnem dodatku:

| — | ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F). |
| --- | --- |

—

ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F).

Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

vse živalske vrste

—

—

ovce: 500 (skupaj (13))

govedo in perutnina: 450 (skupaj (13))

pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13))

hišne živali: 600 (skupaj (13))

druge vrste: 750 (skupaj (13))

| 1. | Železov (II) kelat iz aminokislin se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

1.

Železov (II) kelat iz aminokislin se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 2. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

4. januar 2028

3b107

—

železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov

Sestava dodatka

železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 10 %

najmanj 50 % keliranega železa

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: Fe(x)1–3·nH2O, x = anion katere koli aminokisline iz hidrolizata sojinih beljakovin

Analizne metode
   (12)

Za določanje količine beljakovinskih hidrolizatov v krmnem dodatku:

| — | ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F). |
| --- | --- |

—

ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F).

Za količinsko preverjanje keliranja železa v krmnem dodatku:

| — | Fourierjeva transformirana infrardeča (FTIR) spektroskopija, ki ji sledijo multivariantne regresijske metode (posodobi jo EURL) (14). |
| --- | --- |

—

Fourierjeva transformirana infrardeča (FTIR) spektroskopija, ki ji sledijo multivariantne regresijske metode (posodobi jo EURL) (14).

Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

vse živalske vrste

—

—

ovce: 500 (skupaj (13))

govedo in perutnina: 450 (skupaj (13))

pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13))

hišne živali: 600 (skupaj (13))

druge vrste: 750 (skupaj (13))

| 1. | Železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

1.

Železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 2. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

4. januar 2028

3b108

—

železov (II) kelat iz hidrata glicina

Sestava dodatka

železov (II) kelat iz hidrata glicina kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 15 %

vlaga: največ 10 %

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: Fe(x)1-3·nH2O, x = anion glicina

Analizne metode
   (12)

Za določanje količine glicina v krmnem dodatku:

| — | ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F). |
| --- | --- |

—

ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F).

Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

vse živalske vrste

—

—

ovce: 500 (skupaj (13))

govedo in perutnina: 450 (skupaj (13))

pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13))

hišne živali: 600 (skupaj (13))

druge vrste: 750 (skupaj (13))

| 1. | Železov (II) kelat iz hidrata glicina se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

1.

Železov (II) kelat iz hidrata glicina se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 2. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

4. januar 2028

3b110

železov dekstran 10 %

Sestava dodatka

koloidna, vodna raztopina železovega desktrana z 25-odstotnega železovega desktrana (10 % skupnega železa, 15 % dekstrana), 1,5 % natrijevega klorida, 0,4 % fenola in 73,1 % vode

Lastnosti aktivne snovi

železov dekstran

kemijska formula: (C6H10O5)n·[Fe(OH)3]m

ime po IUPAC: železov (III) hidroksid dekstran

kompleks (α,3-α1,6 glukana)

številka CAS: 9004-66-4

Analizne metode
   (12)

Za določanje lastnosti krmnega dodatka:

| — | monografiji britanske in ameriške farmakopeje o železovem dekstranu. |
| --- | --- |

—

monografiji britanske in ameriške farmakopeje o železovem dekstranu.

Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

sesni pujski

—

—

200 mg/dan enkrat v prvem tednu življenja in 300 mg/dan enkrat v drugem tednu življenja

| 1. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek uporablja z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

1.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek uporablja z ustrezno osebno zaščitno opremo.

| 2. | V navodilih za uporabo se navede:






  — | „Dodatek se daje le posamezno neposredno v dopolnilni krmni mešanici.“ |
| --- | --- | --- |

2.

V navodilih za uporabo se navede:

—

„Dodatek se daje le posamezno neposredno v dopolnilni krmni mešanici.“

| — | „Dodatek se ne daje pujskom, ki jim primanjkuje vitamina E in/ali selena.“ |
| --- | --- |

—

„Dodatek se ne daje pujskom, ki jim primanjkuje vitamina E in/ali selena.“

| — | „Med obdobjem dajanja 10-odstotnega železovega dekstrana (prva dva tedna življenja) se je treba izogibati hkratni uporabi drugih železovih spojin. |
| --- | --- |

—

„Med obdobjem dajanja 10-odstotnega železovega dekstrana (prva dva tedna življenja) se je treba izogibati hkratni uporabi drugih železovih spojin.

4. januar 2028

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

2

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 1334/2003 z dne 25. julija 2003 o spremembi pogojev za dovoljenje za več krmnih dodatkov, ki spadajo v skupino elementov v sledovih (UL L 187, 26.7.2003, str. 11).

3

(4)  Uredba Komisije (ES) št. 479/2006 z dne 23. marca 2006 glede dovoljenj za promet z nekaterimi dodatki iz skupine spojin elementov v sledovih (UL L 86, 24.3.2006, str. 4).

4

(5)  
  EFSA Journal 2013;11(7):3287.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2014;12(2):3566.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2014;12(3):3607.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2015;13(5):4109.

8

EFSA Journal

(9)  
  EFSA Journal 2016;14(2):4396.

9

EFSA Journal

(10)  
  EFSA Journal 2017;15(2):4701.

10

EFSA Journal

(11)  
  EFSA Journal 2016;14(6):4508.

11

EFSA Journal

(12)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

12

(13)  Pri izračunu vsebnosti skupnega železa v krmi se ne upošteva količina inertnega železa.

13

(14)  Metoda se lahko dopolni z drugo metodo. V tem primeru referenčni laboratorij posodobi svoje poročilo o oceni in veljavno metodo objavi na: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

14

---