# Euroopan unionin L 313/2017

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 313 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 60. vuosikerta29. marraskuuta 2017 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 313

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

60. vuosikerta29. marraskuuta 2017

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2200, annettu 28 päivänä marraskuuta 2017, Ukrainasta peräisin olevien tiettyjen viljojen tuonnissa sovellettavien tariffikiintiöiden avaamisesta ja hallinnoinnista | 1 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2017/2201, annettu 27 päivänä marraskuuta 2017, luvan antamisesta Escherichia coli -kantaa BL21 käyttäen tuotetun 2′-fukosyllaktoosin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeen uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2017) 7662) | 5 |
| | | KANSAINVÄLISILLÄ SOPIMUKSILLA PERUSTETTUJEN ELINTEN ANTAMAT SÄÄDÖKSET |
| | * | CARIFORUM-valtioiden sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden talouskumppanuussopimuksella perustetun CARIFORUM–EU-yhteisneuvoston päätös N:o 1/2017, annettu 17 päivänä marraskuuta 2017, merentakaisia maita ja alueita koskevan pöytäkirjan I liitteen IX muuttamisesta [2017/2202] | 10 |
| | * | CARIFORUM-valtioiden sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden talouskumppanuussopimuksella perustetun CARIFORUM–EU-yhteisneuvoston päätös N:o 2/2017, annettu 17 päivänä marraskuuta 2017, välimiesten luettelon laatimisesta [2017/2203] | 12 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2200, annettu 28 päivänä marraskuuta 2017, Ukrainasta peräisin olevien tiettyjen viljojen tuonnissa sovellettavien tariffikiintiöiden avaamisesta ja hallinnoinnista

1

PÄÄTÖKSET

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2017/2201, annettu 27 päivänä marraskuuta 2017, luvan antamisesta Escherichia coli -kantaa BL21 käyttäen tuotetun 2′-fukosyllaktoosin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeen uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2017) 7662)

Escherichia coli

(tiedoksiannettu numerolla C(2017) 7662)

5

KANSAINVÄLISILLÄ SOPIMUKSILLA PERUSTETTUJEN ELINTEN ANTAMAT SÄÄDÖKSET

*

CARIFORUM-valtioiden sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden talouskumppanuussopimuksella perustetun CARIFORUM–EU-yhteisneuvoston päätös N:o 1/2017, annettu 17 päivänä marraskuuta 2017, merentakaisia maita ja alueita koskevan pöytäkirjan I liitteen IX muuttamisesta [2017/2202]

10

*

CARIFORUM-valtioiden sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden talouskumppanuussopimuksella perustetun CARIFORUM–EU-yhteisneuvoston päätös N:o 2/2017, annettu 17 päivänä marraskuuta 2017, välimiesten luettelon laatimisesta [2017/2203]

12

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 29.11.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 313/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.11.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 313/1

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/2200,

annettu 28 päivänä marraskuuta 2017,

Ukrainasta peräisin olevien tiettyjen viljojen tuonnissa sovellettavien tariffikiintiöiden avaamisesta ja hallinnoinnista

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (1) ja erityisesti sen 187 artiklan a ja c alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/1566 (2) säädetään tiettyjen Ukrainasta peräisin olevien tavaroiden tuonnissa sovellettavista etuuskohtelujärjestelyistä. Komissio hallinnoi mainitun asetuksen liitteessä II tarkoitettuja tuontitariffikiintiöitä asetuksen (EU) N:o 1308/2013 184 artiklan mukaisesti. Niitä sovelletaan kolmen vuoden ajan 1 päivästä tammikuuta 2018. |
| --- | --- |

(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/1566 (2) säädetään tiettyjen Ukrainasta peräisin olevien tavaroiden tuonnissa sovellettavista etuuskohtelujärjestelyistä. Komissio hallinnoi mainitun asetuksen liitteessä II tarkoitettuja tuontitariffikiintiöitä asetuksen (EU) N:o 1308/2013 184 artiklan mukaisesti. Niitä sovelletaan kolmen vuoden ajan 1 päivästä tammikuuta 2018.

| (2) | Jotta Ukrainasta peräisin olevan viljan tuonti näissä tariffikiintiöissä tapahtuisi järjestäytyneesti ja ilman keinottelua, on syytä säätää, että tällaista tuontia hallinnoidaan tuontitodistuksilla. Tätä varten olisi sovellettava komission asetuksia (EY) N:o 1301/2006 (3) ja (EY) N:o 1342/2003 (4) sekä komission täytäntöönpanoasetusta (EU) 2016/1239 (5), jollei poikkeuksista ole säädetty tässä asetuksessa. |
| --- | --- |

(2)

Jotta Ukrainasta peräisin olevan viljan tuonti näissä tariffikiintiöissä tapahtuisi järjestäytyneesti ja ilman keinottelua, on syytä säätää, että tällaista tuontia hallinnoidaan tuontitodistuksilla. Tätä varten olisi sovellettava komission asetuksia (EY) N:o 1301/2006 (3) ja (EY) N:o 1342/2003 (4) sekä komission täytäntöönpanoasetusta (EU) 2016/1239 (5), jollei poikkeuksista ole säädetty tässä asetuksessa.

| (3) | Kiintiöiden moitteettoman hallinnoinnin varmistamiseksi olisi säädettävä tuontitodistushakemusten jättämisen määräajasta ja siitä, mitä tietoja hakemuksissa ja todistuksissa on oltava. |
| --- | --- |

(3)

Kiintiöiden moitteettoman hallinnoinnin varmistamiseksi olisi säädettävä tuontitodistushakemusten jättämisen määräajasta ja siitä, mitä tietoja hakemuksissa ja todistuksissa on oltava.

| (4) | Hallinnollisen tehokkuuden vuoksi jäsenvaltioiden olisi käytettävä tämän asetuksen mukaisten ilmoitusten toimittamisessa komissiolle komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/1183 (6) ja komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/1185 (7) määriteltyjä tietojärjestelmiä. |
| --- | --- |

(4)

Hallinnollisen tehokkuuden vuoksi jäsenvaltioiden olisi käytettävä tämän asetuksen mukaisten ilmoitusten toimittamisessa komissiolle komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/1183 (6) ja komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/1185 (7) määriteltyjä tietojärjestelmiä.

| (5) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(5)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Tariffikiintiöiden avaaminen ja hallinnointi

1.   Liitteessä mainittujen Ukrainasta peräisin olevien tiettyjen tuotteiden tuontitariffikiintiöt avataan vuodeksi kerrallaan 1 päivästä tammikuuta 201831 päivään joulukuuta 2020 ulottuvalla kaudella.

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa tuontitariffikiintiössä sovellettava tuontitulli on 0 euroa tonnilta.

3.   Asetusten (EY) N:o 1342/2003 ja (EY) N:o 1301/2006 sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/1239 säännöksiä sovelletaan, jollei tämän asetuksen säännöksistä muuta johdu.

2 artikla

Tuontitodistushakemusten jättämistä ja tuontitodistusten myöntämistä koskevat säännöt

1.   Poiketen siitä, mitä asetuksen (EY) N:o 1301/2006 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, hakija voi jättää ainoastaan yhden tuontitodistushakemuksen viikossa yhtä järjestysnumeroa kohden. Jos sama hakija jättää useamman kuin yhden hakemuksen, hakijan kaikki hakemukset hylätään, ja hakemuksia jätettäessä asetetut vakuudet pidätetään kyseisen jäsenvaltion hyväksi.

Tuontitodistushakemukset on jätettävä jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle viikoittain perjantaisin viimeistään kello 13.00 Brysselin aikaa.

2.   Kussakin tuontitodistushakemuksessa on mainittava määrä kilogrammoina ilman desimaaleja, ja tämä määrä ei saa olla suurempi kuin kyseisen kiintiön kokonaismäärä.

3.   Tuontitodistukset myönnetään 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen määräaikaa seuraavana neljäntenä työpäivänä.

4.   Tuontitodistushakemuksen ja tuontitodistuksen 8 kohdassa on mainittava ”Ukraina” ja merkittävä rasti kohtaan ”kyllä”. Todistukset ovat voimassa ainoastaan Ukrainasta peräisin oleville tuotteille.

3 artikla

Tuontitodistusten voimassaoloaika

Tuontitodistukset ovat voimassa täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/1239 7 artiklan 2 kohdan mukaisesta tosiasiallisesta myöntämispäivästä kyseessä olevaa kuukautta seuraavan toisen kuukauden loppuun.

4 artikla

Ilmoitukset

1.   Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle sähköisesti viimeistään tuontitodistushakemusten jättöpäivää seuraavan viikon maanantaina kello 18.00 Brysselin aikaa järjestysnumeroittain kaikki hakemukset, joissa mainitaan tuotteen alkuperä ja kunkin CN-koodin osalta haettu määrä, mukaan lukien ”tyhjät” ilmoitukset. Kyseinen ilmoitus on laadittava delegoidun asetuksen (EU) 2017/1183 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1185 mukaisesti.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle tuontitodistusten myöntämispäivänä sähköisesti asetuksen (EY) N:o 1301/2006 11 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut tiedot myönnetyistä todistuksista ja kutakin CN-koodia vastaavista kokonaismääristä, joille tuontitodistukset on myönnetty.

5 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan seitsemäntenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 201831 päivään joulukuuta 2020.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 28 päivänä marraskuuta 2017.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/1566, annettu 13 päivänä syyskuuta 2017, sellaisten Ukrainaa koskevien väliaikaisten yksipuolisten kauppatoimenpiteiden käyttöönotosta, joilla täydennetään assosiaatiosopimuksen mukaisia kauppamyönnytyksiä (EUVL L 254, 30.9.2017, s. 1).

2

(3)  Komission asetus (EY) N:o 1301/2006, annettu 31 päivänä elokuuta 2006, tuontitodistusjärjestelmän alaisten maataloustuotteiden tuontitariffikiintiöiden hallinnointia koskevista yhteisistä säännöistä (EUVL L 238, 1.9.2006, s. 13).

3

(4)  Komission asetus (EY) N:o 1342/2003, annettu 28 päivänä heinäkuuta 2003, vilja- ja riisialan tuonti- ja vientitodistusten järjestelmän soveltamista koskevista erityisistä yksityiskohtaisista säännöistä (EUVL L 189, 29.7.2003, s. 12).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1239, annettu 18 päivänä toukokuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 soveltamista koskevista säännöistä tuonti- ja vientitodistusjärjestelmän osalta (EUVL L 206, 30.7.2016, s. 44).

5

(6)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/1183, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2017, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) N:o 1307/2013 ja (EU) N:o 1308/2013 täydentämisestä komissiolle tiedoksiannettavien tietojen ja asiakirjojen osalta (EUVL L 171, 4.7.2017, s. 100).

6

(7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1185, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2017, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) N:o 1307/2013 ja (EU) N:o 1308/2013 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä komissiolle toimitettavien tietojen ja asiakirjojen tiedoksiantamisen osalta sekä useiden komission asetusten muuttamisesta ja kumoamisesta (EUVL L 171, 4.7.2017, s. 113).

7

---

LIITE

Sen estämättä, mitä yhdistetyn nimikkeistön tulkintasäännöissä määrätään, tavaran kuvauksen sanamuotoa on pidettävä ainoastaan ohjeellisena, joten etuusjärjestelyn laajuus määräytyy tässä liitteessä CN-koodien mukaan, sellaisina kuin ne ovat 1 päivänä tammikuuta 2017. Jos CN-koodia edeltää ”ex”-tunnus, etuuskohtelu määräytyy sekä CN-koodin että tavaran kuvauksen perusteella.

| Järjestysnumero | Tavara | CN-koodi | Määrä tonneina |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4277 | Spelttivehnä, tavallinen vehnä sekä vehnän ja rukiin sekavilja, muu kuin siemenvilja | 1001 99 00 | 65 000 |
| Tavalliset vehnäjauhot ja spelttijauhot | 1101 00 15 |
| Vehnän ja rukiin sekajauhot | 1101 00 90 |
| Muut viljajauhot kuin vehnäjauhot, vehnän ja rukiin sekajauhot, ruisjauhot, maissijauhot, ohrajauhot, kaurajauhot, riisijauhot | 1102 90 90 |
| Rouheet ja karkeat jauhot tavallisesta vehnästä ja spelttivehnästä | 1103 11 90 |
| Vehnäpelletit | 1103 20 60 |
| 09.4278 | Maissi, muu kuin siemenvilja | 1005 90 00 | 625 000 |
| Maissijauho | 1102 20 |
| Maissirouheet ja karkeat maissijauhot | 1103 13 |
| Maissipelletit | 1103 20 40 |
| Käsitellyt maissinjyvät | 1104 23 |
| 09.4279 | Ohra, muu kuin siemenvilja | 1003 90 00 | 325 000 |
| Ohrajauho | 1102 90 10 |
| Ohrapelletit | ex 1103 20 25 |

Järjestysnumero

Tavara

CN-koodi

Määrä tonneina

09.4277

Spelttivehnä, tavallinen vehnä sekä vehnän ja rukiin sekavilja, muu kuin siemenvilja

1001 99 00

65 000

Tavalliset vehnäjauhot ja spelttijauhot

1101 00 15

Vehnän ja rukiin sekajauhot

1101 00 90

Muut viljajauhot kuin vehnäjauhot, vehnän ja rukiin sekajauhot, ruisjauhot, maissijauhot, ohrajauhot, kaurajauhot, riisijauhot

1102 90 90

Rouheet ja karkeat jauhot tavallisesta vehnästä ja spelttivehnästä

1103 11 90

Vehnäpelletit

1103 20 60

09.4278

Maissi, muu kuin siemenvilja

1005 90 00

625 000

Maissijauho

1102 20

Maissirouheet ja karkeat maissijauhot

1103 13

Maissipelletit

1103 20 40

Käsitellyt maissinjyvät

1104 23

09.4279

Ohra, muu kuin siemenvilja

1003 90 00

325 000

Ohrajauho

1102 90 10

Ohrapelletit

ex 1103 20 25

---

PÄÄTÖKSET

| 29.11.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 313/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.11.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 313/5

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2017/2201,

annettu 27 päivänä marraskuuta 2017,

luvan antamisesta Escherichia coli -kantaa BL21 käyttäen tuotetun 2′-fukosyllaktoosin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeen uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti

(tiedoksiannettu numerolla C(2017) 7662)

(Ainoastaan saksankielinen teksti on todistusvoimainen)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Jennewein Biotechnologie GmbH esitti 4 päivänä elokuuta 2014 Alankomaiden toimivaltaiselle viranomaiselle hakemuksen saattaa muuntogeenistä Escherichia coli -kantaa BL21 käyttäen jauheena tai nestemäisenä tiivisteenä tuotettu 2′-fukosyllaktoosi -oligosakkaridi unionin markkinoille asetuksen (EY) N:o 258/97 1 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitettuna elintarvikkeen uutena ainesosana. Kohderyhmä ovat kaikki pikkulapset. |
| --- | --- |

(1)

Jennewein Biotechnologie GmbH esitti 4 päivänä elokuuta 2014 Alankomaiden toimivaltaiselle viranomaiselle hakemuksen saattaa muuntogeenistä Escherichia coli -kantaa BL21 käyttäen jauheena tai nestemäisenä tiivisteenä tuotettu 2′-fukosyllaktoosi -oligosakkaridi unionin markkinoille asetuksen (EY) N:o 258/97 1 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitettuna elintarvikkeen uutena ainesosana. Kohderyhmä ovat kaikki pikkulapset.

| (2) | 2′-fukosyllaktoosi kuuluu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (2) soveltamisalan ulkopuolelle, koska muuntogeenistä Escherichia coli -kantaa BL21 käytetään valmistuksen apuaineena eikä muuntogeenisestä mikro-organismista johdettua ainesta ole uuselintarvikkeessa. |
| --- | --- |

(2)

2′-fukosyllaktoosi kuuluu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (2) soveltamisalan ulkopuolelle, koska muuntogeenistä Escherichia coli -kantaa BL21 käytetään valmistuksen apuaineena eikä muuntogeenisestä mikro-organismista johdettua ainesta ole uuselintarvikkeessa.

| (3) | Alankomaiden toimivaltainen viranomainen antoi 3 päivänä kesäkuuta 2016 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan se tuli siihen tulokseen, että muuntogeenistä Escherichia coli -kantaa BL21 käyttäen jauheena tai nestemäisenä tiivisteenä tuotettu 2′-fukosyllaktoosi -oligosakkaridi täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa elintarvikkeen uudelle ainesosalle asetetut arviointiperusteet. |
| --- | --- |

(3)

Alankomaiden toimivaltainen viranomainen antoi 3 päivänä kesäkuuta 2016 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan se tuli siihen tulokseen, että muuntogeenistä Escherichia coli -kantaa BL21 käyttäen jauheena tai nestemäisenä tiivisteenä tuotettu 2′-fukosyllaktoosi -oligosakkaridi täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa elintarvikkeen uudelle ainesosalle asetetut arviointiperusteet.

| (4) | Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 13 päivänä kesäkuuta 2016. |
| --- | --- |

(4)

Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 13 päivänä kesäkuuta 2016.

| (5) | Asiasta esitettiin perusteltuja muistutuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa asetetussa 60 päivän määräajassa. Ne koskivat etenkin 2′-fukosyllaktoosin altistumistasojen kasvua. Asetuksen (EY) N:o 258/97 7 artiklan 1 kohdan nojalla olisi annettava päätös, jossa otetaan huomioon esitetyt muistutukset. Pyynnön esittäjä on sittemmin muuttanut hakemustaan äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa esiintyvien 2′-fukosyllaktoosin enimmäismäärien osalta. Mainittu muutos ja pyynnön esittäjän antamat lisäselvitykset selvensivät huolenaiheita jäsenvaltioita ja komissiota tyydyttävällä tavalla. |
| --- | --- |

(5)

Asiasta esitettiin perusteltuja muistutuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa asetetussa 60 päivän määräajassa. Ne koskivat etenkin 2′-fukosyllaktoosin altistumistasojen kasvua. Asetuksen (EY) N:o 258/97 7 artiklan 1 kohdan nojalla olisi annettava päätös, jossa otetaan huomioon esitetyt muistutukset. Pyynnön esittäjä on sittemmin muuttanut hakemustaan äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa esiintyvien 2′-fukosyllaktoosin enimmäismäärien osalta. Mainittu muutos ja pyynnön esittäjän antamat lisäselvitykset selvensivät huolenaiheita jäsenvaltioita ja komissiota tyydyttävällä tavalla.

| (6) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (3) vahvistetaan imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ruokia koskevat vaatimukset. 2′-fukosyllaktoosin käyttö jauheena tai nestemäisenä tiivisteenä olisi sallittava, rajoittamatta edellä mainitun asetuksen tai asetuksen (EY) N:o 258/97 rinnalla sovellettavan muun lainsäädännön soveltamista. |
| --- | --- |

(6)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (3) vahvistetaan imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ruokia koskevat vaatimukset. 2′-fukosyllaktoosin käyttö jauheena tai nestemäisenä tiivisteenä olisi sallittava, rajoittamatta edellä mainitun asetuksen tai asetuksen (EY) N:o 258/97 rinnalla sovellettavan muun lainsäädännön soveltamista.

| (7) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Jauheena ja nestemäisenä tiivisteenä olevaa 2′-fukosyllaktoosia, sellaisena kuin se määritellään tämän päätöksen liitteessä I, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeen uutena ainesosana käytettäväksi siten, että enimmäisannos on tämän päätöksen liitteessä II vahvistetun mukainen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EU) N:o 609/2013 soveltamista.

2 artikla

Tällä päätöksellä sallitun jauheena ja nestemäisenä tiivisteenä olevan 2′-fukosyllaktoosin nimitys sitä sisältävän elintarvikkeen pakkausmerkinnöissä on ”2′-fukosyllaktoosi” sekä jauheen että nestemäisen tiivisteen osalta.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu Jennewein Biotechnologie GmbH:lle, Maarweg 32, 53619 Rheinbreitbach, Saksa.

Tehty Brysselissä 27 päivänä marraskuuta 2017.

Komission puolesta

Vytenis ANDRIUKAITIS

Komission jäsen

---

(1)  
  EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1829/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1).

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 609/2013, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2013, imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista ja painonhallintaan tarkoitetuista ruokavalionkorvikkeista ja neuvoston direktiivin 92/52/ETY, komission direktiivien 96/8/EY, 1999/21/EY, 2006/125/EY ja 2006/141/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY sekä komission asetusten (EY) N:o 41/2009 ja (EY) N:o 953/2009 kumoamisesta (EUVL L 181, 29.6.2013, s. 35).

3

---

LIITE I

2′-FUKOSYLLAKTOOSIN ERITELMÄ

Määritelmä:

| Kemiallinen nimi | α-L-fukopyranosyyli-(1→2)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranosidi |
| --- | --- |
| Kemiallinen kaava | C18H32O15 |
| Moolimassa | 488,44 Da |
| CAS-numero | 41263-94-9 |

Kemiallinen nimi

α-L-fukopyranosyyli-(1→2)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranosidi

Kemiallinen kaava

C18H32O15

Moolimassa

488,44 Da

CAS-numero

41263-94-9

Kuvaus: Muuntogeenisestä Escherichia coli -kannasta BL21 tuotettu jauheena oleva 2′-fukosyllaktoosi on valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe, joka on johdettu sumutuskuivauksella nestemäisenä tiivisteenä olevasta 2′-fukosyllaktoosista. Nestemäisenä tiivisteenä oleva 2′-fukosyllaktoosi on väritön tai hieman kellertävä kirkas 45-prosenttinen (± 5 % w/v) vesiliuos.

Jauheena olevan 2′-fukosyllaktoosin eritelmä

| Eritelmäparametri | Raja-arvot |
| --- | --- |
| Fysikaalinen parametri | Valkoinen tai luonnonvalkoinen | |
| Kemiallinen analyysi | 2′-fukosyllaktoosi | ≥ 90 % |
| Laktoosi | ≤ 5 % |
| 3-fukosyllaktoosi | ≤ 5 % |
| Difukosyllaktoosi | ≤ 5 % |
| Fukosylgalaktoosi | ≤ 3 % |
| Glukoosi | ≤ 3 % |
| Galaktoosi | ≤ 3 % |
| Fukoosi | ≤ 3 % |
| Muuntogeenisten organismien havaitseminen | Kielteinen | |
| Vesipitoisuus | | ≤ 9,0 % |
| Valkuaispitoisuus | | ≤ 100 μg/g |
| Kokonaistuhka | | ≤ 0,5 % |
| Vieraat aineet | Lyijy | ≤ 0,02 mg/kg |
| Arseeni | ≤ 0,2 mg/kg |
| Kadmium | ≤ 0,1 mg/kg |
| Elohopea | ≤ 0,5 mg/kg |
| Aflatoksiini M1 | ≤ 0,025 μg/kg |
| Mikrobiologiset parametrit | Kokonaispesäkemäärä | ≤ 104 PMY/g |
| Enterobakteerit / Koliformiset bakteerit | ei saa esiintyä 11 grammassa, |
| Hiiva ja home | ≤ 100 PMY/g |
| Salmonella spp. | Negatiivinen/100 g |
| Cronobacter spp. | Negatiivinen/100 g |
| Endotoksiinit | ≤ 100 EU/g |

Eritelmäparametri

Raja-arvot

Fysikaalinen parametri

Valkoinen tai luonnonvalkoinen

Kemiallinen analyysi

2′-fukosyllaktoosi

≥ 90 %

Laktoosi

≤ 5 %

3-fukosyllaktoosi

≤ 5 %

Difukosyllaktoosi

≤ 5 %

Fukosylgalaktoosi

≤ 3 %

Glukoosi

≤ 3 %

Galaktoosi

≤ 3 %

Fukoosi

≤ 3 %

Muuntogeenisten organismien havaitseminen

Kielteinen

Vesipitoisuus

≤ 9,0 %

Valkuaispitoisuus

≤ 100 μg/g

Kokonaistuhka

≤ 0,5 %

Vieraat aineet

Lyijy

≤ 0,02 mg/kg

Arseeni

≤ 0,2 mg/kg

Kadmium

≤ 0,1 mg/kg

Elohopea

≤ 0,5 mg/kg

Aflatoksiini M1

≤ 0,025 μg/kg

Mikrobiologiset parametrit

Kokonaispesäkemäärä

≤ 104 PMY/g

Enterobakteerit / Koliformiset bakteerit

ei saa esiintyä 11 grammassa,

Hiiva ja home

≤ 100 PMY/g

Salmonella spp.

Negatiivinen/100 g

Cronobacter spp.

Negatiivinen/100 g

Endotoksiinit

≤ 100 EU/g

PMY: Colony Forming Units, pesäkkeen muodostavat yksiköt; EU: endotoksiiniyksiköt

Nestemäisenä tiivisteenä olevan 2′-fukosyllaktoosin eritelmä

| Eritelmäparametri | Raja-arvot |
| --- | --- |
| Fysikaalinen parametri | Väritön tai hieman kellertävä kirkas liuos | |
| Kuiva-ainepitoisuus | | Kuiva-ainepitoisuus vedessä 45 % w/v (+/– 5 % w/v) |
| Kemiallinen analyysi | 2′-fukosyllaktoosi | ≥ 90 % |
| Laktoosi | ≤ 5 % |
| 3-fukosyllaktoosi | ≤ 5 % |
| Difukosyllaktoosi | ≤ 5 % |
| Fukosylgalaktoosi | ≤ 3 % |
| Glukoosi | ≤ 3 % |
| Galaktoosi | ≤ 3 % |
| Fukoosi | ≤ 3 % |
| Muuntogeenisten organismien havaitseminen | Kielteinen | |
| Valkuaispitoisuus | | ≤ 100 μg/g |
| Kokonaistuhka | | ≤ 0,5 % |
| Vieraat aineet | Lyijy | ≤ 0,02 mg/kg |
| Arseeni | ≤ 0,2 mg/kg |
| Kadmium | ≤ 0,1 mg/kg |
| Elohopea | ≤ 0,5 mg/kg |
| Aflatoksiini M1 | ≤ 0,025 μg/kg |
| Mikrobiologiset parametrit | Kokonaispesäkemäärä | ≤ 5 000 PMY/g |
| Enterobakteerit / Koliformiset bakteerit | ei saa esiintyä 11 grammassa |
| Hiiva ja home | ≤ 50 PMY/g |
| Salmonella spp. | Negatiivinen/200 ml |
| Cronobacter spp. | Negatiivinen/200 ml |
| Endotoksiinit | ≤ 100 EU/ml |

Eritelmäparametri

Raja-arvot

Fysikaalinen parametri

Väritön tai hieman kellertävä kirkas liuos

Kuiva-ainepitoisuus

Kuiva-ainepitoisuus vedessä 45 % w/v (+/– 5 % w/v)

Kemiallinen analyysi

2′-fukosyllaktoosi

≥ 90 %

Laktoosi

≤ 5 %

3-fukosyllaktoosi

≤ 5 %

Difukosyllaktoosi

≤ 5 %

Fukosylgalaktoosi

≤ 3 %

Glukoosi

≤ 3 %

Galaktoosi

≤ 3 %

Fukoosi

≤ 3 %

Muuntogeenisten organismien havaitseminen

Kielteinen

Valkuaispitoisuus

≤ 100 μg/g

Kokonaistuhka

≤ 0,5 %

Vieraat aineet

Lyijy

≤ 0,02 mg/kg

Arseeni

≤ 0,2 mg/kg

Kadmium

≤ 0,1 mg/kg

Elohopea

≤ 0,5 mg/kg

Aflatoksiini M1

≤ 0,025 μg/kg

Mikrobiologiset parametrit

Kokonaispesäkemäärä

≤ 5 000 PMY/g

Enterobakteerit / Koliformiset bakteerit

ei saa esiintyä 11 grammassa

Hiiva ja home

≤ 50 PMY/g

Salmonella spp.

Negatiivinen/200 ml

Cronobacter spp.

Negatiivinen/200 ml

Endotoksiinit

≤ 100 EU/ml

PMY: Colony Forming Units, pesäkkeen muodostavat yksiköt; EU: endotoksiiniyksiköt

---

LIITE II

Jauheena ja nestemäisenä tiivisteenä olevan 2′-fukosyllaktoosin hyväksytyt käyttötarkoitukset

| Elintarvikeluokka | Enimmäismäärä |
| --- | --- |
| Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet | 1,2 grammaa 2′-fukosyllaktoosia litrassa käyttövalmista lopputuotetta, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna. |

Elintarvikeluokka

Enimmäismäärä

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet

1,2 grammaa 2′-fukosyllaktoosia litrassa käyttövalmista lopputuotetta, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna.

---

KANSAINVÄLISILLÄ SOPIMUKSILLA PERUSTETTUJEN ELINTEN ANTAMAT SÄÄDÖKSET

| 29.11.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 313/10 |
| --- | --- | --- | --- |

29.11.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 313/10

---

CARIFORUM-valtioiden sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden talouskumppanuussopimuksella perustetun

CARIFORUM–EU-YHTEISNEUVOSTON PÄÄTÖS N:o 1/2017,

annettu 17 päivänä marraskuuta 2017,

merentakaisia maita ja alueita koskevan pöytäkirjan I liitteen IX muuttamisesta [2017/2202]

CARIFORUM–EU-YHTEISNEUVOSTO, joka

ottaa huomioon CARIFORUM-valtioiden sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden talouskumppanuussopimuksen, jäljempänä ’sopimus’, ja erityisesti sen pöytäkirjassa I olevan 41 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Sopimuksen pöytäkirjassa I – Käsitteen ”alkuperätuotteet” määrittelystä ja hallinnollisen yhteistyön menetelmistä – merentakaiset maat ja alueet määritellään pöytäkirjan liitteessä IX määrätyiksi merentakaisiksi maiksi ja alueiksi. |
| --- | --- |

(1)

Sopimuksen pöytäkirjassa I – Käsitteen ”alkuperätuotteet” määrittelystä ja hallinnollisen yhteistyön menetelmistä – merentakaiset maat ja alueet määritellään pöytäkirjan liitteessä IX määrätyiksi merentakaisiksi maiksi ja alueiksi.

| (2) | Mayotten (1) ja Saint Barthélemyn (2) aseman muutoksen sekä merentakaisten maiden ja alueiden assosiaatiosta Euroopan unioniin annetun neuvoston päätöksen 2013/755/EU (3) voimaantulon johdosta sopimuksen pöytäkirjan I liitteessä IX oleva merentakaisten maiden ja alueiden luettelo olisi saatettava ajan tasalle, |
| --- | --- |

(2)

Mayotten (1) ja Saint Barthélemyn (2) aseman muutoksen sekä merentakaisten maiden ja alueiden assosiaatiosta Euroopan unioniin annetun neuvoston päätöksen 2013/755/EU (3) voimaantulon johdosta sopimuksen pöytäkirjan I liitteessä IX oleva merentakaisten maiden ja alueiden luettelo olisi saatettava ajan tasalle,

ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:

1 artikla

Korvataan pöytäkirjan I liite IX tähän päätökseen liitetyllä liitteellä.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 17 päivänä marraskuuta 2017.

CARIFORUM-valtioiden puolesta

K. JOHNSON SMITH

EU-osapuolen puolesta

C. MALMSTRÖM

---

(1)  Euroopan neuvoston päätös 2012/419/EU, annettu 11 päivänä heinäkuuta 2012, Mayotten aseman muuttamisesta Euroopan unioniin nähden (EUVL L 204, 31.7.2012, s. 131).

1

(2)  Euroopan neuvoston päätös 2010/718/EU, annettu 29 päivänä lokakuuta 2010, Saint Barthélemyn saaren aseman muuttamisesta Euroopan unioniin nähden (EUVL L 325, 9.12.2010, s. 4).

2

(3)  Neuvoston päätös 2013/755/EU, annettu 25 päivänä marraskuuta 2013, merentakaisten maiden ja alueiden assosiaatiosta Euroopan unioniin (EUVL L 344, 19.12.2013, s. 1).

3

---

LIITE

”PÖYTÄKIRJAN I LIITE IX

Merentakaiset maat ja alueet

Tässä pöytäkirjassa ’merentakaisilla mailla ja alueilla’ tarkoitetaan jäljempänä lueteltuja Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen liitteessä II tarkoitettuja maita ja alueita:

(Tämä luettelo ei vaikuta näiden maiden ja alueiden asemaan tai siinä tulevaisuudessa tapahtuviin muutoksiin.)

| 1. | Merentakaiset maat ja alueet, joilla on erityiset suhteet Tanskan kuningaskuntaan:






  — | Grönlanti. |
| --- | --- | --- |

1.

Merentakaiset maat ja alueet, joilla on erityiset suhteet Tanskan kuningaskuntaan:

—

Grönlanti.

| 2. | Merentakaiset maat ja alueet, joilla on erityiset suhteet Ranskan tasavaltaan:






  — | Uusi-Kaledonia ja siihen kuuluvat alueet |
| --- | --- | --- |

2.

Merentakaiset maat ja alueet, joilla on erityiset suhteet Ranskan tasavaltaan:

—

Uusi-Kaledonia ja siihen kuuluvat alueet

| — | Ranskan Polynesia |
| --- | --- |

—

Ranskan Polynesia

| — | Saint-Pierre ja Miquelon |
| --- | --- |

—

Saint-Pierre ja Miquelon

| — | Saint Barthélemy |
| --- | --- |

—

Saint Barthélemy

| — | Ranskan eteläiset ja antarktiset alueet |
| --- | --- |

—

Ranskan eteläiset ja antarktiset alueet

| — | Wallis- ja Futuna. |
| --- | --- |

—

Wallis- ja Futuna.

| 3. | Merentakaiset maat ja alueet, joilla on erityiset suhteet Alankomaiden kuningaskuntaan:






  — | Aruba |
| --- | --- | --- |

3.

Merentakaiset maat ja alueet, joilla on erityiset suhteet Alankomaiden kuningaskuntaan:

—

Aruba

| — | Bonaire |
| --- | --- |

—

Bonaire

| — | Curaçao |
| --- | --- |

—

Curaçao

| — | Saba |
| --- | --- |

—

Saba

| — | Sint Eustatius |
| --- | --- |

—

Sint Eustatius

| — | Sint Maarten. |
| --- | --- |

—

Sint Maarten.

| 4. | Merentakaiset maat ja alueet, joilla on erityiset suhteet Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneeseen kuningaskuntaan:






  — | Anguilla |
| --- | --- | --- |

4.

Merentakaiset maat ja alueet, joilla on erityiset suhteet Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneeseen kuningaskuntaan:

—

Anguilla

| — | Bermuda |
| --- | --- |

—

Bermuda

| — | Caymansaaret |
| --- | --- |

—

Caymansaaret

| — | Falklandinsaaret |
| --- | --- |

—

Falklandinsaaret

| — | Etelä-Georgia ja Eteläiset Sandwichsaaret |
| --- | --- |

—

Etelä-Georgia ja Eteläiset Sandwichsaaret

| — | Montserrat |
| --- | --- |

—

Montserrat

| — | Pitcairn |
| --- | --- |

—

Pitcairn

| — | Saint Helena ja siihen kuuluvat alueet |
| --- | --- |

—

Saint Helena ja siihen kuuluvat alueet

| — | Brittiläinen Antarktiksen alue |
| --- | --- |

—

Brittiläinen Antarktiksen alue

| — | Brittiläinen Intian valtameren alue |
| --- | --- |

—

Brittiläinen Intian valtameren alue

| — | Turks- ja Caicossaaret |
| --- | --- |

—

Turks- ja Caicossaaret

| — | Brittiläiset Neitsytsaaret. |
| --- | --- |

—

Brittiläiset Neitsytsaaret.

---

| 29.11.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 313/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.11.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 313/12

---

CARIFORUM-valtioiden sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden talouskumppanuussopimuksella perustetun

CARIFORUM–EU-YHTEISNEUVOSTON PÄÄTÖS N:o 2/2017,

annettu 17 päivänä marraskuuta 2017,

välimiesten luettelon laatimisesta [2017/2203]

CARIFORUM–EU-YHTEISNEUVOSTO, joka

ottaa huomioon CARIFORUM-valtioiden sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden talouskumppanuussopimuksen ja erityisesti sen 221 artiklan 1 kohdan,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Osapuolet hyväksyvät tähän päätökseen liitetyn, 221 artiklan 1 kohdassa määrätyn viidentoista välimiehen luettelon.

2 artikla

CARIFORUM–EU-kauppa- ja kehityskomitea voi muuttaa tähän päätökseen liitettyä välimiesten luetteloa.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 17 päivänä marraskuuta 2017.

CARIFORUM-valtioiden puolesta

K. JOHNSON SMITH

EU-osapuolen puolesta

C. MALMSTRÖM

---

LIITE

Sopimuksen 221 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu välimiesten luettelo

CARIFORUM-valtioiden valitsemat välimiehet:

| | Tracy BENN-ROBERTS (Antigua ja Barbuda) |
| --- | --- |

Tracy BENN-ROBERTS (Antigua ja Barbuda)

| | Nicole FOSTER (Barbados) |
| --- | --- |

Nicole FOSTER (Barbados)

| | Bertha COOPER – ROSSEAU (Bahama) |
| --- | --- |

Bertha COOPER – ROSSEAU (Bahama)

| | Michelle A. BROWN (Jamaika) |
| --- | --- |

Michelle A. BROWN (Jamaika)

| | Fabiola MEDINA GARNES (Dominikaaninen tasavalta) |
| --- | --- |

Fabiola MEDINA GARNES (Dominikaaninen tasavalta)

EU:n valitsemat välimiehet:

| | Jacques BOURGEOIS (Belgia) |
| --- | --- |

Jacques BOURGEOIS (Belgia)

| | Claus-Dieter EHLERMANN (Saksa) |
| --- | --- |

Claus-Dieter EHLERMANN (Saksa)

| | Pieter Jan KUIJPER (Alankomaat) |
| --- | --- |

Pieter Jan KUIJPER (Alankomaat)

| | Giorgio SACERDOTI (Italia) |
| --- | --- |

Giorgio SACERDOTI (Italia)

| | Ramon TORRENT (Espanja) |
| --- | --- |

Ramon TORRENT (Espanja)

Osapuolten yhdessä valitsemat välimiehet:

| | Frederick ABBOTT (Yhdysvallat) |
| --- | --- |

Frederick ABBOTT (Yhdysvallat)

| | James BACCHUS (Yhdysvallat) |
| --- | --- |

James BACCHUS (Yhdysvallat)

| | Armand DE MESTRAL (Kanada) |
| --- | --- |

Armand DE MESTRAL (Kanada)

| | Claudia OROZCO (Kolumbia) |
| --- | --- |

Claudia OROZCO (Kolumbia)

| | Helge SELAND (Norja) |
| --- | --- |

Helge SELAND (Norja)

---