# Dziennik Urzędowy L 313/2017

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 313 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6029 listopada 2017 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 313

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6029 listopada 2017

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2200 z dnia 28 listopada 2017 r. otwierające kontyngenty taryfowe na przywóz niektórych zbóż z Ukrainy i ustalające zarządzanie tymi kontyngentami | 1 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2017/2201 z dnia 27 listopada 2017 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu 2′-fukozylolaktozy wytwarzanej z wykorzystaniem Escherichia coli szczep BL21 jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
  (notyfikowana jako dokument nr C(2017) 7662) | 5 |
| | | AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH |
| | * | Decyzja nr 1/2017 Wspólnej Rady CARIFORUM-UE utworzonej na mocy Umowy o partnerstwie gospodarczym między państwami CARIFORUM, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony, z dnia 17 listopada 2017 r. w sprawie zmiany załącznika IX do Protokołu I: kraje i terytoria zamorskie [2017/2202] | 10 |
| | * | Decyzja nr 2/2017 Wspólnej Rady CARIFORUM–UE ustanowionej na mocy Umowy o partnerstwie gospodarczym między państwami CARIFORUM, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony, z dnia 17 listopada 2017 r. w związku z utworzeniem listy arbitrów [2017/2203] | 12 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2200 z dnia 28 listopada 2017 r. otwierające kontyngenty taryfowe na przywóz niektórych zbóż z Ukrainy i ustalające zarządzanie tymi kontyngentami

1

DECYZJE

*

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2017/2201 z dnia 27 listopada 2017 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu 2′-fukozylolaktozy wytwarzanej z wykorzystaniem Escherichia coli szczep BL21 jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
  (notyfikowana jako dokument nr C(2017) 7662)

Escherichia coli

(notyfikowana jako dokument nr C(2017) 7662)

5

AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH

*

Decyzja nr 1/2017 Wspólnej Rady CARIFORUM-UE utworzonej na mocy Umowy o partnerstwie gospodarczym między państwami CARIFORUM, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony, z dnia 17 listopada 2017 r. w sprawie zmiany załącznika IX do Protokołu I: kraje i terytoria zamorskie [2017/2202]

10

*

Decyzja nr 2/2017 Wspólnej Rady CARIFORUM–UE ustanowionej na mocy Umowy o partnerstwie gospodarczym między państwami CARIFORUM, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony, z dnia 17 listopada 2017 r. w związku z utworzeniem listy arbitrów [2017/2203]

12

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 29.11.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 313/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.11.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 313/1

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2200

z dnia 28 listopada 2017 r.

otwierające kontyngenty taryfowe na przywóz niektórych zbóż z Ukrainy i ustalające zarządzanie tymi kontyngentami

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 oraz (WE) nr 1234/2007 (1), w szczególności jego art. 187 lit. a) i c),

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1566 (2) przewidziano uzgodnienia preferencyjne w odniesieniu do ceł na przywóz niektórych towarów pochodzących z Ukrainy. Komisja zarządza kontyngentami taryfowymi na przywóz, o których mowa w załączniku II do wymienionego rozporządzenia, zgodnie z art. 184 rozporządzenia (UE) nr 1308/2013. Stosuje się je przez trzy lata od dnia 1 stycznia 2018 r. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1566 (2) przewidziano uzgodnienia preferencyjne w odniesieniu do ceł na przywóz niektórych towarów pochodzących z Ukrainy. Komisja zarządza kontyngentami taryfowymi na przywóz, o których mowa w załączniku II do wymienionego rozporządzenia, zgodnie z art. 184 rozporządzenia (UE) nr 1308/2013. Stosuje się je przez trzy lata od dnia 1 stycznia 2018 r.

| (2) | Aby zagwarantować uporządkowany i niespekulacyjny charakter przywozu niektórych zbóż pochodzących z Ukrainy objętych kontyngentami taryfowymi, należy ustanowić wymóg, by przywozem tym zarządzano, stosując pozwolenia na przywóz. W tym celu należy stosować rozporządzenia Komisji (WE) nr 1301/2006 (3), (WE) nr 1342/2003 (4) oraz rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1239 (5) z wyjątkiem przypadków objętych odstępstwami określonymi w niniejszym rozporządzeniu. |
| --- | --- |

(2)

Aby zagwarantować uporządkowany i niespekulacyjny charakter przywozu niektórych zbóż pochodzących z Ukrainy objętych kontyngentami taryfowymi, należy ustanowić wymóg, by przywozem tym zarządzano, stosując pozwolenia na przywóz. W tym celu należy stosować rozporządzenia Komisji (WE) nr 1301/2006 (3), (WE) nr 1342/2003 (4) oraz rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1239 (5) z wyjątkiem przypadków objętych odstępstwami określonymi w niniejszym rozporządzeniu.

| (3) | W celu zapewnienia właściwego zarządzania tymi kontyngentami należy ustanowić nieprzekraczalne terminy składania wniosków o wydanie pozwoleń na przywóz oraz określić informacje, które należy podawać we wnioskach i w pozwoleniach. |
| --- | --- |

(3)

W celu zapewnienia właściwego zarządzania tymi kontyngentami należy ustanowić nieprzekraczalne terminy składania wniosków o wydanie pozwoleń na przywóz oraz określić informacje, które należy podawać we wnioskach i w pozwoleniach.

| (4) | W trosce o skuteczne administrowanie konieczne jest, aby przy powiadamianiu Komisji zgodnie z niniejszym rozporządzeniem państwa członkowskie stosowały systemy informacji przewidziane w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/1183 (6) oraz rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/1185 (7). |
| --- | --- |

(4)

W trosce o skuteczne administrowanie konieczne jest, aby przy powiadamianiu Komisji zgodnie z niniejszym rozporządzeniem państwa członkowskie stosowały systemy informacji przewidziane w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/1183 (6) oraz rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/1185 (7).

| (5) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Wspólnej Organizacji Rynków Rolnych, |
| --- | --- |

(5)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Wspólnej Organizacji Rynków Rolnych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Otwarcie kontyngentów taryfowych i zarządzanie nimi

1.   Kontyngenty taryfowe na przywóz niektórych produktów pochodzących z Ukrainy, wymienione w załączniku, otwierane są na bazie rocznej od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia 31 grudnia 2020 r.

2.   W ramach kontyngentu taryfowego, o którym mowa w ust. 1, pobiera się należności przywozowe w wysokości 0 EUR za tonę.

3.   O ile przepisy niniejszego rozporządzenia nie stanowią inaczej, stosuje się rozporządzenia (WE) nr 1342/2003, (WE) nr 1301/2006 oraz rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1239.

Artykuł 2

Zasady składania wniosków o wydanie pozwolenia na przywóz oraz wydawania pozwoleń na przywóz

1.   Na zasadzie odstępstwa od art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1301/2006 tygodniowo wnioskodawcy mogą składać tylko po jednym wniosku o wydanie pozwolenia na przywóz w odniesieniu do określonego numeru porządkowego. W przypadku gdy wnioskodawca złoży więcej niż jeden wniosek, żaden jego wniosek nie jest rozpatrywany, a dane państwo członkowskie zatrzymuje złożone zabezpieczenie.

Wnioski o pozwolenie na przywóz składa się właściwym organom państw członkowskich co tydzień, najpóźniej w piątek do godziny 13.00 czasu obowiązującego w Brukseli.

2.   W każdym wniosku o wydanie pozwolenia na przywóz podaje się ilość w kilogramach (w liczbach całkowitych), która nie może przekraczać łącznej ilości objętej odnośnym kontyngentem.

3.   Pozwolenia na przywóz wydaje się czwartego dnia roboczego po ostatecznym terminie przesłania powiadomienia, o którym mowa w art. 4 ust. 1.

4.   W rubryce 8 wniosku o wydanie pozwolenia na przywóz i w samym pozwoleniu na przywóz wpisuje się nazwę „Ukraina”, a w rubryce „tak” stawia się krzyżyk. Pozwolenia są ważne wyłącznie na produkty pochodzące z Ukrainy.

Artykuł 3

Ważność pozwoleń na przywóz

Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/1239 okres ważności pozwolenia na przywóz obowiązuje od dnia faktycznego wydania pozwolenia do końca drugiego miesiąca następującego po miesiącu wydania.

Artykuł 4

Powiadomienia

1.   Najpóźniej do godz. 18.00 (czasu obowiązującego w Brukseli) w poniedziałek następujący po tygodniu, w którym złożono wnioski o wydanie pozwolenia na przywóz, państwa członkowskie przesyłają Komisji drogą elektroniczną wszystkie złożone wnioski według numerów porządkowych, wraz z informacjami o pochodzeniu produktu oraz ilości, jakiej dotyczą wnioski, w podziale na kody CN, łącznie z powiadomieniami o braku wniosków. Powiadomienie to należy złożyć zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2017/1183 i rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/1185.

2.   W dniu wydania pozwoleń na przywóz państwa członkowskie przekazują Komisji drogą elektroniczną informacje dotyczące wydanych pozwoleń, o których mowa w art. 11 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1301/2006, wraz z informacją o całkowitych ilościach, na które wydano pozwolenia na przywóz, w podziale na kody CN.

Artykuł 5

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie siódmego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia 31 grudnia 2020 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 listopada 2017 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1566 z dnia 13 września 2017 r. w sprawie wprowadzenia w odniesieniu do Ukrainy tymczasowych autonomicznych środków uzupełniających koncesje handlowe dostępne na mocy układu o stowarzyszeniu (Dz.U. L 254 z 30.9.2017, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1301/2006 z dnia 31 sierpnia 2006 r. ustanawiające wspólne zasady zarządzania kontyngentami taryfowymi na przywóz produktów rolnych, podlegającymi systemowi pozwoleń na przywóz (Dz.U. L 238 z 1.9.2006, s. 13).

3

(4)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1342/2003 z dnia 28 lipca 2003 r. ustalające specjalne szczegółowe zasady stosowania systemu pozwoleń na przywóz i wywóz zbóż i ryżu (Dz.U. L 189 z 29.7.2003, s. 12).

4

(5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1239 z dnia 18 maja 2016 r. ustanawiające szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do systemu pozwoleń na przywóz i wywóz (Dz.U. L 206 z 30.7.2016, s. 44).

5

(6)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1183 z dnia 20 kwietnia 2017 r. uzupełniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 i (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do powiadamiania Komisji o informacjach i dokumentach (Dz.U. L 171 z 4.7.2017, s. 100).

6

(7)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1185 z dnia 20 kwietnia 2017 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 i (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do przekazywanych Komisji powiadomień o informacjach i dokumentach oraz zmieniające i uchylające niektóre rozporządzenia Komisji (Dz.U. L 171 z 4.7.2017, s. 113).

7

---

ZAŁĄCZNIK

Niezależnie od zasad interpretacji Nomenklatury scalonej, brzmienie opisu produktów należy uważać jedynie za orientacyjne, a zakres preferencyjnego systemu jest określony, w kontekście niniejszego załącznika, przez kody CN obowiązujące w dniu 1 stycznia 2017 r. Jeżeli przed kodem CN znajduje się symbol „ex”, zastosowanie systemu preferencyjnego określa się na podstawie kodu CN i opisu produktu.

| Numer porządkowy | Produkt | Kod CN | Ilość w tonach |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4277 | Orkisz, pszenica zwyczajna i meslin, inne niż przeznaczone do siewu | 1001 99 00 | 65 000 |
| Mąka z pszenicy zwyczajnej i orkisza | 1101 00 15 |
| Mąka z meslin | 1101 00 90 |
| Mąki ze zbóż innych niż pszenica, meslin, żyto, kukurydza, jęczmień, owies, ryż | 1102 90 90 |
| Kasze i mączki z pszenicy zwyczajnej i orkisza | 1103 11 90 |
| Granulki z pszenicy | 1103 20 60 |
| 09.4278 | Kukurydza, inna niż przeznaczona do siewu | 1005 90 00 | 625 000 |
| Mąka kukurydziana | 1102 20 |
| Kasze i mączki z kukurydzy | 1103 13 |
| Granulki z kukurydzy | 1103 20 40 |
| Obrobione ziarna z kukurydzy | 1104 23 |
| 09.4279 | Jęczmień, inny niż przeznaczony do siewu | 1003 90 00 | 325 000 |
| Mąka jęczmienna | 1102 90 10 |
| Granulki z jęczmienia | ex 1103 20 25 |

Numer porządkowy

Produkt

Kod CN

Ilość w tonach

09.4277

Orkisz, pszenica zwyczajna i meslin, inne niż przeznaczone do siewu

1001 99 00

65 000

Mąka z pszenicy zwyczajnej i orkisza

1101 00 15

Mąka z meslin

1101 00 90

Mąki ze zbóż innych niż pszenica, meslin, żyto, kukurydza, jęczmień, owies, ryż

1102 90 90

Kasze i mączki z pszenicy zwyczajnej i orkisza

1103 11 90

Granulki z pszenicy

1103 20 60

09.4278

Kukurydza, inna niż przeznaczona do siewu

1005 90 00

625 000

Mąka kukurydziana

1102 20

Kasze i mączki z kukurydzy

1103 13

Granulki z kukurydzy

1103 20 40

Obrobione ziarna z kukurydzy

1104 23

09.4279

Jęczmień, inny niż przeznaczony do siewu

1003 90 00

325 000

Mąka jęczmienna

1102 90 10

Granulki z jęczmienia

ex 1103 20 25

---

DECYZJE

| 29.11.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 313/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.11.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 313/5

---

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2017/2201

z dnia 27 listopada 2017 r.

zezwalająca na wprowadzenie do obrotu 2′-fukozylolaktozy wytwarzanej z wykorzystaniem Escherichia coli szczep BL21 jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady

(notyfikowana jako dokument nr C(2017) 7662)

(Jedynie tekst w języku niemieckim jest autentyczny)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Dnia 4 sierpnia 2014 r. przedsiębiorstwo Jennewein Biotechnologie GmbH zwróciło się do właściwego organu Niderlandów z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu w Unii oligosacharydu 2′-fukozylolaktozy, w postaci proszku i płynnego koncentratu, wyprodukowanej z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanego szczepu Escherichia coli BL21 jako nowego składnika żywności w rozumieniu art. 1 ust. 2 lit. d) rozporządzenia (WE) nr 258/97. Populacją docelową jest populacja niemowląt. |
| --- | --- |

(1)

Dnia 4 sierpnia 2014 r. przedsiębiorstwo Jennewein Biotechnologie GmbH zwróciło się do właściwego organu Niderlandów z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu w Unii oligosacharydu 2′-fukozylolaktozy, w postaci proszku i płynnego koncentratu, wyprodukowanej z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanego szczepu Escherichia coli BL21 jako nowego składnika żywności w rozumieniu art. 1 ust. 2 lit. d) rozporządzenia (WE) nr 258/97. Populacją docelową jest populacja niemowląt.

| (2) | 2′-fukozylolaktoza nie wchodzi w zakres rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (2), ponieważ genetycznie zmodyfikowany szczep Escherichia coli BL21 jest wykorzystywany jako substancja pomocnicza w przetwórstwie, a materiał uzyskany z genetycznie zmodyfikowanego mikroorganizmu nie występuje w nowej żywności. |
| --- | --- |

(2)

2′-fukozylolaktoza nie wchodzi w zakres rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (2), ponieważ genetycznie zmodyfikowany szczep Escherichia coli BL21 jest wykorzystywany jako substancja pomocnicza w przetwórstwie, a materiał uzyskany z genetycznie zmodyfikowanego mikroorganizmu nie występuje w nowej żywności.

| (3) | Dnia 3 czerwca 2016 r. właściwy organ Niderlandów wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że oligosacharyd 2′-fukozylolaktoza w postaci proszku i płynnego koncentratu wyprodukowana z wykorzystaniem zmodyfikowanego genetycznie szczepu Escherichia coli BL21 spełnia kryteria dla nowych składników żywności określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97. |
| --- | --- |

(3)

Dnia 3 czerwca 2016 r. właściwy organ Niderlandów wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że oligosacharyd 2′-fukozylolaktoza w postaci proszku i płynnego koncentratu wyprodukowana z wykorzystaniem zmodyfikowanego genetycznie szczepu Escherichia coli BL21 spełnia kryteria dla nowych składników żywności określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.

| (4) | W dniu 13 czerwca 2016 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 13 czerwca 2016 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim.

| (5) | Przed upływem okresu 60 dni ustanowionego w art. 6 ust. 4 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw. Sprzeciw dotyczył w szczególności wysokiego poziomu spożycia 2′-fukozylolaktozy. Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97 należy przyjąć decyzję przy uwzględnieniu zgłoszonego sprzeciwu. W związku z powyższym wnioskodawca zmienił wniosek pod względem maksymalnej ilości 2′-fukozylolaktozy w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt. Zmiana ta oraz dodatkowe wyjaśnienia przedstawione przez wnioskodawcę zmniejszyły wskazane obawy w sposób zadowalający państwa członkowskie i Komisję. |
| --- | --- |

(5)

Przed upływem okresu 60 dni ustanowionego w art. 6 ust. 4 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw. Sprzeciw dotyczył w szczególności wysokiego poziomu spożycia 2′-fukozylolaktozy. Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97 należy przyjąć decyzję przy uwzględnieniu zgłoszonego sprzeciwu. W związku z powyższym wnioskodawca zmienił wniosek pod względem maksymalnej ilości 2′-fukozylolaktozy w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt. Zmiana ta oraz dodatkowe wyjaśnienia przedstawione przez wnioskodawcę zmniejszyły wskazane obawy w sposób zadowalający państwa członkowskie i Komisję.

| (6) | W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (3) ustanowiono wymogi dotyczące żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci. Należy zezwolić na stosowanie 2′-fukozylolaktozy w postaci proszku i płynnego koncentratu, z zastrzeżeniem przepisów tego rozporządzenia i wszelkich innych przepisów, które mają zastosowanie równolegle do rozporządzenia (WE) nr 258/97. |
| --- | --- |

(6)

W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (3) ustanowiono wymogi dotyczące żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci. Należy zezwolić na stosowanie 2′-fukozylolaktozy w postaci proszku i płynnego koncentratu, z zastrzeżeniem przepisów tego rozporządzenia i wszelkich innych przepisów, które mają zastosowanie równolegle do rozporządzenia (WE) nr 258/97.

| (7) | Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(7)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Nie naruszając przepisów rozporządzenia (UE) nr 609/2013, zezwala się na wprowadzanie do obrotu w Unii 2′-fukozylolaktozy w postaci proszku i płynnego koncentratu zgodnej ze specyfikacją w załączniku I do niniejszej decyzji jako nowego składnika żywności do zastosowań określonych w załączniku II do niniejszej decyzji i przy maksymalnym poziomie ustanowionym w tym załączniku.

Artykuł 2

2′-fukozylolaktoza w postaci proszku i płynnego koncentratu dopuszczona do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczana na etykiecie środków spożywczych jako „2′-fukozylolaktoza” w przypadku proszku i płynnego koncentratu.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja skierowana jest do Jennewein Biotechnologie GmbH, Maarweg 32, 53619 Rheinbreitbach, Niemcy.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 listopada 2017 r.

W imieniu Komisji

Vytenis ANDRIUKAITIS

Członek Komisji

---

(1)  
  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy (Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).

3

---

ZAŁĄCZNIK I

SPECYFIKACJA 2′-FUKOZYLOLAKTOZY

Definicja:

| Nazwa chemiczna | α-L-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranozyd |
| --- | --- |
| Wzór chemiczny | C18H32O15 |
| Masa cząsteczkowa | 488,44 Da |
| Nr CAS | 41263-94-9 |

Nazwa chemiczna

α-L-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranozyd

Wzór chemiczny

C18H32O15

Masa cząsteczkowa

488,44 Da

Nr CAS

41263-94-9

Opis: 2′-fukozylolaktoza w postaci proszku wyprodukowana z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanego szczepu Escherichia coli BL21 jest proszkiem o barwie od białej do kości słoniowej i jest pozyskiwana z płynnego koncentratu 2′-fukozylolaktozy w drodze suszenia rozpyłowego. Płynny koncentrat 2′-fukozylolaktozy ma postać przejrzystego roztworu wodnego 45 % w/v ± 5 % w/v, bezbarwnego lub żółtawego.

Specyfikacja 2′-fukozylolaktozy w postaci proszku

| Parametr specyfikacji | Limity |
| --- | --- |
| Parametr fizyczny | Barwa od białej do kości słoniowej | |
| Analiza chemiczna | 2′-fukozylolaktoza | ≥ 90 % |
| Laktoza | ≤ 5 % |
| 3-fukozylolaktoza | ≤ 5 % |
| Difukozylolaktoza | ≤ 5 % |
| Fukozylogalaktoza | ≤ 3 % |
| Glukoza | ≤ 3 % |
| Galaktoza | ≤ 3 % |
| Fukoza | ≤ 3 % |
| Wykrywanie GMO | Wynik ujemny | |
| Zawartość wody | | ≤ 9,0 % |
| Zawartość białka | | ≤ 100 μg/g |
| Popiół całkowity | | ≤ 0,5 % |
| Zanieczyszczenia | Ołów | ≤ 0,02 mg/kg |
| Arsen | ≤ 0,2 mg/kg |
| Kadm | ≤ 0,1 mg/kg |
| Rtęć | ≤ 0,5 mg/kg |
| Aflatoksyna M1 | ≤ 0,025 μg/g |
| Parametry mikrobiologiczne | Ogólna liczba drobnoustrojów | ≤ 104 jtk/g |
| Enterobakterie/bakterie z grupy coli | Nieobecne w 11 g |
| Drożdże i pleśń | ≤ 100 jtk/g |
| Salmonella spp. | Wynik ujemny / 100 g |
| Cronobacter spp. | Wynik ujemny / 100 g |
| Endotoksyny | ≤ 100 je/g |

Parametr specyfikacji

Limity

Parametr fizyczny

Barwa od białej do kości słoniowej

Analiza chemiczna

2′-fukozylolaktoza

≥ 90 %

Laktoza

≤ 5 %

3-fukozylolaktoza

≤ 5 %

Difukozylolaktoza

≤ 5 %

Fukozylogalaktoza

≤ 3 %

Glukoza

≤ 3 %

Galaktoza

≤ 3 %

Fukoza

≤ 3 %

Wykrywanie GMO

Wynik ujemny

Zawartość wody

≤ 9,0 %

Zawartość białka

≤ 100 μg/g

Popiół całkowity

≤ 0,5 %

Zanieczyszczenia

Ołów

≤ 0,02 mg/kg

Arsen

≤ 0,2 mg/kg

Kadm

≤ 0,1 mg/kg

Rtęć

≤ 0,5 mg/kg

Aflatoksyna M1

≤ 0,025 μg/g

Parametry mikrobiologiczne

Ogólna liczba drobnoustrojów

≤ 104 jtk/g

Enterobakterie/bakterie z grupy coli

Nieobecne w 11 g

Drożdże i pleśń

≤ 100 jtk/g

Salmonella spp.

Wynik ujemny / 100 g

Cronobacter spp.

Wynik ujemny / 100 g

Endotoksyny

≤ 100 je/g

jtk: jednostki tworzące kolonię; je: jednostki endotoksyny

Specyfikacja 2′-fukozylolaktozy w postaci płynnego koncentratu

| Parametr specyfikacji | Limity |
| --- | --- |
| Parametr fizyczny | Przejrzysty roztwór, bezbarwny lub żółtawy | |
| Zawartość substancji stałych | | 45 % w/v (+/– 5 % w/v) suchej masy w wodzie |
| Analiza chemiczna | 2′-fukozylolaktoza | ≥ 90 % |
| Laktoza | ≤ 5 % |
| 3-fukozylolaktoza | ≤ 5 % |
| Difukozylolaktoza | ≤ 5 % |
| Fukozylogalaktoza | ≤ 3 % |
| Glukoza | ≤ 3 % |
| Galaktoza | ≤ 3 % |
| Fukoza | ≤ 3 % |
| Wykrywanie GMO | Wynik ujemny | |
| Zawartość białka | | ≤ 100 μg/g |
| Popiół całkowity | | ≤ 0,5 % |
| Zanieczyszczenia | Ołów | ≤ 0,02 mg/kg |
| Arsen | ≤ 0,2 mg/kg |
| Kadm | ≤ 0,1 mg/kg |
| Rtęć | ≤ 0,5 mg/kg |
| Aflatoksyna M1 | ≤ 0,025 μg/kg |
| Parametry mikrobiologiczne | Ogólna liczba drobnoustrojów | ≤ 5 000 jtk/g |
| Enterobakterie/bakterie z grupy coli | Nieobecne w 11 g |
| Drożdże i pleśń | ≤ 50 jtk/g |
| Salmonella spp. | Wynik ujemny / 200 ml |
| Cronobacter spp. | Wynik ujemny / 200 ml |
| Endotoksyny | ≤ 100 je/ml |

Parametr specyfikacji

Limity

Parametr fizyczny

Przejrzysty roztwór, bezbarwny lub żółtawy

Zawartość substancji stałych

45 % w/v (+/– 5 % w/v) suchej masy w wodzie

Analiza chemiczna

2′-fukozylolaktoza

≥ 90 %

Laktoza

≤ 5 %

3-fukozylolaktoza

≤ 5 %

Difukozylolaktoza

≤ 5 %

Fukozylogalaktoza

≤ 3 %

Glukoza

≤ 3 %

Galaktoza

≤ 3 %

Fukoza

≤ 3 %

Wykrywanie GMO

Wynik ujemny

Zawartość białka

≤ 100 μg/g

Popiół całkowity

≤ 0,5 %

Zanieczyszczenia

Ołów

≤ 0,02 mg/kg

Arsen

≤ 0,2 mg/kg

Kadm

≤ 0,1 mg/kg

Rtęć

≤ 0,5 mg/kg

Aflatoksyna M1

≤ 0,025 μg/kg

Parametry mikrobiologiczne

Ogólna liczba drobnoustrojów

≤ 5 000 jtk/g

Enterobakterie/bakterie z grupy coli

Nieobecne w 11 g

Drożdże i pleśń

≤ 50 jtk/g

Salmonella spp.

Wynik ujemny / 200 ml

Cronobacter spp.

Wynik ujemny / 200 ml

Endotoksyny

≤ 100 je/ml

jtk: jednostki tworzące kolonię; je: jednostki endotoksyny

---

ZAŁĄCZNIK II

Dopuszczone zastosowania 2′-fukozylolaktozy w postaci proszku i płynnego koncentratu

| Kategoria żywności | Najwyższy dopuszczalny poziom |
| --- | --- |
| Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt | 1,2 grama 2′-fukozylolaktozy na litr końcowego produktu gotowego do użycia, wprowadzanego do obrotu jako taki lub odtworzonego według instrukcji producenta |

Kategoria żywności

Najwyższy dopuszczalny poziom

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt

1,2 grama 2′-fukozylolaktozy na litr końcowego produktu gotowego do użycia, wprowadzanego do obrotu jako taki lub odtworzonego według instrukcji producenta

---

AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH

| 29.11.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 313/10 |
| --- | --- | --- | --- |

29.11.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 313/10

---

DECYZJA NR 1/2017 WSPÓLNEJ RADY CARIFORUM-UE

utworzonej na mocy Umowy o partnerstwie gospodarczym między państwami CARIFORUM, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony,

z dnia 17 listopada 2017 r.

w sprawie zmiany załącznika IX do Protokołu I: kraje i terytoria zamorskie [2017/2202]

WSPÓLNA RADA CARIFORUM–UE,

uwzględniając Umowę o partnerstwie gospodarczym między państwami CARIFORUM, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony (zwaną dalej „Umową”), w szczególności art. 41 Protokołu I do niej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Protokół I do Umowy – dotyczący definicji pojęcia „produkty pochodzące” i metod współpracy administracyjnej – definiuje kraje i terytoria zamorskie jako kraje i terytoria zamorskie określone w załączniku IX do tego protokołu. |
| --- | --- |

(1)

Protokół I do Umowy – dotyczący definicji pojęcia „produkty pochodzące” i metod współpracy administracyjnej – definiuje kraje i terytoria zamorskie jako kraje i terytoria zamorskie określone w załączniku IX do tego protokołu.

| (2) | W związku ze zmianą statusu Majotty (1) i Saint-Barthélemy (2) oraz wejściem w życie decyzji Rady 2013/755/UE (3) w sprawie stowarzyszenia krajów i terytoriów zamorskich z Unią Europejską należy zaktualizować wykaz krajów i terytoriów zamorskich zawarty w załączniku IX do Protokołu I do Umowy, |
| --- | --- |

(2)

W związku ze zmianą statusu Majotty (1) i Saint-Barthélemy (2) oraz wejściem w życie decyzji Rady 2013/755/UE (3) w sprawie stowarzyszenia krajów i terytoriów zamorskich z Unią Europejską należy zaktualizować wykaz krajów i terytoriów zamorskich zawarty w załączniku IX do Protokołu I do Umowy,

STANOWI, CO NASTĘPUJE:

Artykuł 1

Załącznik IX do Protokołu I zastępuje się załącznikiem załączonym do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 listopada 2017 r.

W imieniu państw CARIFORUM

K. JOHNSON SMITH

W imieniu strony UE

C. MALMSTRÖM

---

(1)  Decyzja Rady Europejskiej 2012/419/UE z dnia 11 lipca 2012 r. w sprawie zmiany statusu Majotty względem Unii Europejskiej (Dz.U. L 204 z 31.7.2012, s. 131).

1

(2)  Decyzja Rady Europejskiej 2010/718/UE z dnia 29 października 2010 r. w sprawie zmiany wobec Unii Europejskiej statusu wyspy Saint-Barthélemy (Dz.U. L 325 z 9.12.2010, s. 4).

2

(3)  Decyzja Rady 2013/755/UE z dnia 25 listopada 2013 r. w sprawie stowarzyszenia krajów i terytoriów zamorskich z Unią Europejską (Dz.U. L 344 z 19.12.2013, s. 1).

3

---

ZAŁĄCZNIK

„ZAŁĄCZNIK IX DO PROTOKOŁU I

Kraje i terytoria zamorskie

W rozumieniu niniejszego protokołu »kraje i terytoria zamorskie« oznaczają następujące kraje i terytoria wymienione w załączniku II do Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej:

(Niniejszy wykaz pozostaje bez uszczerbku dla statusu tych państw i terytoriów, a także przyszłych zmian ich statusu).

| 1. | Kraje i terytoria zamorskie, które utrzymują szczególne stosunki z Królestwem Danii:






  — | Grenlandia. |
| --- | --- | --- |

1.

Kraje i terytoria zamorskie, które utrzymują szczególne stosunki z Królestwem Danii:

—

Grenlandia.

| 2. | Kraje i terytoria zamorskie, które utrzymują szczególne stosunki z Republiką Francuską:






  — | Nowa Kaledonia i terytoria zależne, |
| --- | --- | --- |

2.

Kraje i terytoria zamorskie, które utrzymują szczególne stosunki z Republiką Francuską:

—

Nowa Kaledonia i terytoria zależne,

| — | Polinezja Francuska, |
| --- | --- |

—

Polinezja Francuska,

| — | Saint-Pierre i Miquelon, |
| --- | --- |

—

Saint-Pierre i Miquelon,

| — | Saint Barthélemy, |
| --- | --- |

—

Saint Barthélemy,

| — | Francuskie Terytoria Południowe i Antarktyczne, |
| --- | --- |

—

Francuskie Terytoria Południowe i Antarktyczne,

| — | Wallis i Futuna. |
| --- | --- |

—

Wallis i Futuna.

| 3. | Kraje i terytoria zamorskie, które utrzymują szczególne stosunki z Królestwem Niderlandów:






  — | Aruba, |
| --- | --- | --- |

3.

Kraje i terytoria zamorskie, które utrzymują szczególne stosunki z Królestwem Niderlandów:

—

Aruba,

| — | Bonaire, |
| --- | --- |

—

Bonaire,

| — | Curaçao, |
| --- | --- |

—

Curaçao,

| — | Saba, |
| --- | --- |

—

Saba,

| — | Sint Eustatius, |
| --- | --- |

—

Sint Eustatius,

| — | Sint Maarten. |
| --- | --- |

—

Sint Maarten.

| 4. | Kraje i terytoria zamorskie, które utrzymują szczególne stosunki ze Zjednoczonym Królestwem Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej:






  — | Anguilla, |
| --- | --- | --- |

4.

Kraje i terytoria zamorskie, które utrzymują szczególne stosunki ze Zjednoczonym Królestwem Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej:

—

Anguilla,

| — | Bermudy, |
| --- | --- |

—

Bermudy,

| — | Kajmany, |
| --- | --- |

—

Kajmany,

| — | Falklandy, |
| --- | --- |

—

Falklandy,

| — | Georgia Południowa i Sandwich Południowy, |
| --- | --- |

—

Georgia Południowa i Sandwich Południowy,

| — | Montserrat, |
| --- | --- |

—

Montserrat,

| — | Pitcairn, |
| --- | --- |

—

Pitcairn,

| — | Święta Helena i terytoria zależne |
| --- | --- |

—

Święta Helena i terytoria zależne

| — | Brytyjskie Terytorium Antarktyczne, |
| --- | --- |

—

Brytyjskie Terytorium Antarktyczne,

| — | Brytyjskie Terytorium Oceanu Indyjskiego, |
| --- | --- |

—

Brytyjskie Terytorium Oceanu Indyjskiego,

| — | Wyspy Turks i Caicos, |
| --- | --- |

—

Wyspy Turks i Caicos,

| — | Brytyjskie Wyspy Dziewicze. |
| --- | --- |

—

Brytyjskie Wyspy Dziewicze.

---

| 29.11.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 313/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.11.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 313/12

---

DECYZJA NR 2/2017 WSPÓLNEJ RADY CARIFORUM–UE

ustanowionej na mocy Umowy o partnerstwie gospodarczym między państwami CARIFORUM, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony,

z dnia 17 listopada 2017 r.

w związku z utworzeniem listy arbitrów [2017/2203]

WSPÓLNA RADA CARIFORUM–UE,

uwzględniając Umowę o partnerstwie gospodarczym między państwami CARIFORUM, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony, w szczególności jej art. 221 ust. 1,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Lista piętnastu arbitrów przewidziana w art. 221 ust. 1 załączona do niniejszej decyzji zostaje przyjęta przez Strony.

Artykuł 2

Komitet CARIFORUM–UE ds. Handlu i Rozwoju może zmienić listę arbitrów załączoną do niniejszej decyzji.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 listopada 2017 r.

W imieniu państw CARIFORUM

K. JOHNSON SMITH

W imieniu strony UE

C. MALMSTRÖM

---

ZAŁĄCZNIK

Lista arbitrów, o której mowa w art. 221 ust. 1 Umowy

Arbitrzy wybrani przez państwa CARIFORUM:

| | Tracy BENN-ROBERTS – Antigua i Barbuda |
| --- | --- |

Tracy BENN-ROBERTS – Antigua i Barbuda

| | Nicole FOSTER – Barbados |
| --- | --- |

Nicole FOSTER – Barbados

| | Bertha COOPER – ROSSEAU – Bahamy |
| --- | --- |

Bertha COOPER – ROSSEAU – Bahamy

| | Michelle A. BROWN – Jamajka |
| --- | --- |

Michelle A. BROWN – Jamajka

| | Fabiola MEDINA GARNES – Republika Dominikańska |
| --- | --- |

Fabiola MEDINA GARNES – Republika Dominikańska

Arbitrzy wybrani przez UE:

| | Jacques BOURGEOIS – Belgia |
| --- | --- |

Jacques BOURGEOIS – Belgia

| | Claus–Dieter EHLERMANN – Niemcy |
| --- | --- |

Claus–Dieter EHLERMANN – Niemcy

| | Pieter Jan KUIJPER – Niderlandy |
| --- | --- |

Pieter Jan KUIJPER – Niderlandy

| | Giorgio SACERDOTI – Włochy |
| --- | --- |

Giorgio SACERDOTI – Włochy

| | Ramon TORRENT – Hiszpania |
| --- | --- |

Ramon TORRENT – Hiszpania

Arbitrzy wybrani wspólnie przez Strony:

| | Frederick ABBOTT – Stany Zjednoczone Ameryki |
| --- | --- |

Frederick ABBOTT – Stany Zjednoczone Ameryki

| | James BACCHUS – Stany Zjednoczone Ameryki |
| --- | --- |

James BACCHUS – Stany Zjednoczone Ameryki

| | Armand DE MESTRAL – Kanada |
| --- | --- |

Armand DE MESTRAL – Kanada

| | Claudia OROZCO – Kolumbia |
| --- | --- |

Claudia OROZCO – Kolumbia

| | Helge SELAND – Norwegia |
| --- | --- |

Helge SELAND – Norwegia

---