# Euroopan unionin L 232/2017

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 232 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 60. vuosikerta8. syyskuu 2017 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 232

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

60. vuosikerta8. syyskuu 2017

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1529, annettu 7 päivänä syyskuuta 2017, perusaineen natriumkloridi hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1530, annettu 7 päivänä syyskuuta 2017, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen kvitsalofoppi-P-tefuryyli hyväksynnän voimassaoloajan pidentämiseksi (
  1
  ) | 4 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1531, annettu 7 päivänä syyskuuta 2017, tehoaineen imatsamoksi hyväksynnän uusimisesta korvattavana tehoaineena kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (
  1
  ) | 6 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2017/1532, annettu 7 päivänä syyskuuta 2017, antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen vertailevaan arviointiin liittyvien kysymysten käsittelemisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan 5 kohdan mukaisesti (
  1
  ) | 11 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1529, annettu 7 päivänä syyskuuta 2017, perusaineen natriumkloridi hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (
  1
  )

1

1

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1530, annettu 7 päivänä syyskuuta 2017, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen kvitsalofoppi-P-tefuryyli hyväksynnän voimassaoloajan pidentämiseksi (
  1
  )

1

4

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1531, annettu 7 päivänä syyskuuta 2017, tehoaineen imatsamoksi hyväksynnän uusimisesta korvattavana tehoaineena kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (
  1
  )

1

6

PÄÄTÖKSET

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2017/1532, annettu 7 päivänä syyskuuta 2017, antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen vertailevaan arviointiin liittyvien kysymysten käsittelemisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan 5 kohdan mukaisesti (
  1
  )

1

11

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 8.9.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 232/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 232/1

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1529,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2017,

perusaineen natriumkloridi hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 23 artiklan 5 kohdan, luettuna yhdessä sen 13 artiklan 2 kohdan kanssa,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komissio vastaanotti 7 päivänä kesäkuuta 2016 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan mukaisesti organisaatiolta Agriculture and Horticulture Development Board (Yhdistynyt kuningaskunta) ja laitokselta Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) hakemuksen, joka koski suolan hyväksymistä perusaineeksi sienissä käytettävänä sienitautien torjunta-aineena. Lisäksi komissio vastaanotti 21 päivänä heinäkuuta 2016 ITAB:ltä hakemuksen, joka koski merisuolan hyväksymistä perusaineeksi viinirypäleissä käytettävänä sienitautien ja hyönteisten torjunta-aineena. Koska molemmat hakemukset koskevat ihmisravinnoksi kelpaavaa natriumkloridia, hakemukset yhdistettiin. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan mukaisesti vaadittavat tiedot. |
| --- | --- |

(1)

Komissio vastaanotti 7 päivänä kesäkuuta 2016 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan mukaisesti organisaatiolta Agriculture and Horticulture Development Board (Yhdistynyt kuningaskunta) ja laitokselta Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) hakemuksen, joka koski suolan hyväksymistä perusaineeksi sienissä käytettävänä sienitautien torjunta-aineena. Lisäksi komissio vastaanotti 21 päivänä heinäkuuta 2016 ITAB:ltä hakemuksen, joka koski merisuolan hyväksymistä perusaineeksi viinirypäleissä käytettävänä sienitautien ja hyönteisten torjunta-aineena. Koska molemmat hakemukset koskevat ihmisravinnoksi kelpaavaa natriumkloridia, hakemukset yhdistettiin. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan mukaisesti vaadittavat tiedot.

| (2) | Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä apua. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle natriumkloridia koskevan teknisen raportin 20 päivänä tammikuuta 2017 (2). Komissio esitti tarkastelukertomuksen (3) ja tämän asetuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 23 päivänä maaliskuuta 2017 ja sai ne valmiiksi komitean 20 päivänä heinäkuuta 2017 pidettyä kokousta varten. |
| --- | --- |

(2)

Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä apua. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle natriumkloridia koskevan teknisen raportin 20 päivänä tammikuuta 2017 (2). Komissio esitti tarkastelukertomuksen (3) ja tämän asetuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 23 päivänä maaliskuuta 2017 ja sai ne valmiiksi komitean 20 päivänä heinäkuuta 2017 pidettyä kokousta varten.

| (3) | Hakijan toimittama asiakirja-aineisto osoittaa, että natriumkloridi täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (4) 2 artiklassa määritellyt elintarvikkeen kriteerit. Sitä ei käytetä ensisijaisesti kasvinsuojelutarkoituksiin, mutta se on hyödyllinen kasvinsuojelussa tuotteessa, joka koostuu kyseisestä aineesta ja vedestä. Näin ollen sitä on pidettävä perusaineena. |
| --- | --- |

(3)

Hakijan toimittama asiakirja-aineisto osoittaa, että natriumkloridi täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (4) 2 artiklassa määritellyt elintarvikkeen kriteerit. Sitä ei käytetä ensisijaisesti kasvinsuojelutarkoituksiin, mutta se on hyödyllinen kasvinsuojelussa tuotteessa, joka koostuu kyseisestä aineesta ja vedestä. Näin ollen sitä on pidettävä perusaineena.

| (4) | Tehdyistä tutkimuksista on käynyt ilmi, että natriumkloridin voidaan yleisesti olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklassa säädetyt vaatimukset erityisesti niiden tutkittujen käyttötarkoitusten osalta, jotka luetellaan komission tarkastelukertomuksessa. Näin ollen on aiheellista hyväksyä natriumkloridi perusaineeksi. |
| --- | --- |

(4)

Tehdyistä tutkimuksista on käynyt ilmi, että natriumkloridin voidaan yleisesti olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklassa säädetyt vaatimukset erityisesti niiden tutkittujen käyttötarkoitusten osalta, jotka luetellaan komission tarkastelukertomuksessa. Näin ollen on aiheellista hyväksyä natriumkloridi perusaineeksi.

| (5) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. |
| --- | --- |

(5)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia.

| (6) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (5) liitettä olisi muutettava. |
| --- | --- |

(6)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (5) liitettä olisi muutettava.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Perusaineen hyväksyminen

Hyväksytään aine natriumkloridi perusaineeksi liitteessä I vahvistetun mukaisesti.

2 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011 tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2017.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for sodium chloride for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools. EFSA supporting publication 2016:EN-1091, 39 s.

2

(3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

3

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EUVL L 31, 1.2.2002, s. 1).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

5

---

LIITE I

| Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Natriumkloridi
  CAS-numero: 7647-14-5 | Natriumkloridi | 970 g/kg
  Elintarvikekäyttöön soveltuva | 28. syyskuuta 2017 | Lupa voidaan myöntää ainoastaan perusaineena, joka on sienitautien ja hyönteisten torjunta-aine, käyttöä varten.
  Natriumkloridia on käytettävä natriumkloridia koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/10383/2017) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Erityiset säännökset

Natriumkloridi

CAS-numero: 7647-14-5

Natriumkloridi

970 g/kg

Elintarvikekäyttöön soveltuva

28. syyskuuta 2017

Lupa voidaan myöntää ainoastaan perusaineena, joka on sienitautien ja hyönteisten torjunta-aine, käyttöä varten.

Natriumkloridia on käytettävä natriumkloridia koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/10383/2017) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti.

---

(1)  Lisätietoja perusaineen tunnistuksesta, spesifikaatiosta ja käyttötavasta annetaan perusainetta koskevassa tarkastelukertomuksessa.

---

LIITE II

Lisätään täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevaan C osaan kohta seuraavasti:

| Nro | Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”16 | Natriumkloridi
  CAS-numero: 7647-14-5 | Natriumkloridi | 970 g/kg
  Elintarvikekäyttöön soveltuva | 28. syyskuuta 2017 | Lupa voidaan myöntää ainoastaan perusaineena, joka on sienitautien ja hyönteisten torjunta-aine, käyttöä varten.
  Natriumkloridia on käytettävä natriumkloridia koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/10383/2017) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti.” |

Nro

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Erityiset säännökset

”16

Natriumkloridi

CAS-numero: 7647-14-5

Natriumkloridi

970 g/kg

Elintarvikekäyttöön soveltuva

28. syyskuuta 2017

Lupa voidaan myöntää ainoastaan perusaineena, joka on sienitautien ja hyönteisten torjunta-aine, käyttöä varten.

Natriumkloridia on käytettävä natriumkloridia koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/10383/2017) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti.”

---

(1)  Lisätietoja perusaineen tunnistuksesta, spesifikaatiosta ja käyttötavasta annetaan perusainetta koskevassa tarkastelukertomuksessa.

1

---

| 8.9.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 232/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 232/4

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1530,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2017,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen kvitsalofoppi-P-tefuryyli hyväksynnän voimassaoloajan pidentämiseksi

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 17 artiklan ensimmäisen kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (2) liitteessä olevassa A osassa esitetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyinä pidettävät tehoaineet. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (2) liitteessä olevassa A osassa esitetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyinä pidettävät tehoaineet.

| (2) | Kun otetaan huomioon aika ja resurssit, joita tarvitaan näin monen tehoaineen, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy vuosien 2019 ja 2021 välillä, hyväksynnän uusimista koskevien hakemusten arvioinnin saattamiseen päätökseen, komission täytäntöönpanopäätöksessä C(2016)6104 (3) laadittiin samankaltaiset tehoaineet yhteen kokoava työohjelma ja vahvistettiin sen painopisteet ihmisten ja eläinten terveyttä tai ympäristöä koskevien turvallisuusnäkökohtien perusteella, kuten asetuksen (EY) N:o 1107/2009 18 artiklassa säädetään. |
| --- | --- |

(2)

Kun otetaan huomioon aika ja resurssit, joita tarvitaan näin monen tehoaineen, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy vuosien 2019 ja 2021 välillä, hyväksynnän uusimista koskevien hakemusten arvioinnin saattamiseen päätökseen, komission täytäntöönpanopäätöksessä C(2016)6104 (3) laadittiin samankaltaiset tehoaineet yhteen kokoava työohjelma ja vahvistettiin sen painopisteet ihmisten ja eläinten terveyttä tai ympäristöä koskevien turvallisuusnäkökohtien perusteella, kuten asetuksen (EY) N:o 1107/2009 18 artiklassa säädetään.

| (3) | Tehoaineiden propakvitsafoppi, kvitsalofoppi-P-etyyli ja kvitsalofoppi-P-tefuryyli hyväksynnät olivat alun perin päättymässä vuosina 2019–2021. Koska nämä kolme tehoainetta ovat kvitsalofopin esterivariantteja, niiden omaisuudet ovat hyvin samanlaisia. Kun otetaan huomioon täytäntöönpanopäätös C(2016)6104, kvitsalofoppi-P-tefuryylin vaaralliset ominaisuudet (4) ja se, että näillä kolmella aineella on merkittäviä samankaltaisuuksia, on aiheellista ryhmittää ne yhteen, jotta niiden arviointi ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen toteuttama vertaisarviointi voidaan toteuttaa samoihin aikohin. Näin ollen näitä kolmea ainetta koskevat asiakirja-aineistot olisi toimitettava niiden esitteleville jäsenvaltioille samassa määräajassa. |
| --- | --- |

(3)

Tehoaineiden propakvitsafoppi, kvitsalofoppi-P-etyyli ja kvitsalofoppi-P-tefuryyli hyväksynnät olivat alun perin päättymässä vuosina 2019–2021. Koska nämä kolme tehoainetta ovat kvitsalofopin esterivariantteja, niiden omaisuudet ovat hyvin samanlaisia. Kun otetaan huomioon täytäntöönpanopäätös C(2016)6104, kvitsalofoppi-P-tefuryylin vaaralliset ominaisuudet (4) ja se, että näillä kolmella aineella on merkittäviä samankaltaisuuksia, on aiheellista ryhmittää ne yhteen, jotta niiden arviointi ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen toteuttama vertaisarviointi voidaan toteuttaa samoihin aikohin. Näin ollen näitä kolmea ainetta koskevat asiakirja-aineistot olisi toimitettava niiden esitteleville jäsenvaltioille samassa määräajassa.

| (4) | Propakvitsafopin ja kvitsalofoppi-P-etyylin hyväksyntien voimassaolo päättyy 30 päivänä marraskuuta 2021. Jotta tehoaineen kvitsalofoppi-P-tefuryyli arviointi voidaan tehdä samoihin aikoihin kahden muun aineen arvioinnin kanssa, tehoaineen kvitsalofoppi-P-tefuryyli hyväksynnän voimassaoloa olisi jatkettava. |
| --- | --- |

(4)

Propakvitsafopin ja kvitsalofoppi-P-etyylin hyväksyntien voimassaolo päättyy 30 päivänä marraskuuta 2021. Jotta tehoaineen kvitsalofoppi-P-tefuryyli arviointi voidaan tehdä samoihin aikoihin kahden muun aineen arvioinnin kanssa, tehoaineen kvitsalofoppi-P-tefuryyli hyväksynnän voimassaoloa olisi jatkettava.

| (5) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) mukaisesti esitettiin hakemus kvitsalofoppi-P-tefuryylin hyväksynnän uusimiseksi. |
| --- | --- |

(5)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) mukaisesti esitettiin hakemus kvitsalofoppi-P-tefuryylin hyväksynnän uusimiseksi.

| (6) | Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa ei ole toimitettu täydentävää asiakirja-aineistoa täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 mukaisesti viimeistään 30 kuukautta ennen tämän asetuksen 1 artiklassa vahvistettua voimassaolon päättymispäivää, päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai aikaisimman mahdollisen päivän sen jälkeen. |
| --- | --- |

(6)

Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa ei ole toimitettu täydentävää asiakirja-aineistoa täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 mukaisesti viimeistään 30 kuukautta ennen tämän asetuksen 1 artiklassa vahvistettua voimassaolon päättymispäivää, päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai aikaisimman mahdollisen päivän sen jälkeen.

| (7) | Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa komissio antaa asetuksen, jossa säädetään, että tässä asetuksessa tarkoitetun tehoaineen hyväksyntää ei uusita, koska hyväksymisperusteet eivät täyty, voimassaolon päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä annetun asetuksen voimaantulopäivän, sen mukaan kumpi päivämäärä on myöhäisempi. Silloin kun komissio antaa asetuksen, jossa säädetään tässä asetuksessa tarkoitetun tehoaineen hyväksynnän uusimisesta, se pyrkii vahvistamaan tapauksen mukaan aikaisimman mahdollisen soveltamispäivän. |
| --- | --- |

(7)

Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa komissio antaa asetuksen, jossa säädetään, että tässä asetuksessa tarkoitetun tehoaineen hyväksyntää ei uusita, koska hyväksymisperusteet eivät täyty, voimassaolon päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä annetun asetuksen voimaantulopäivän, sen mukaan kumpi päivämäärä on myöhäisempi. Silloin kun komissio antaa asetuksen, jossa säädetään tässä asetuksessa tarkoitetun tehoaineen hyväksynnän uusimisesta, se pyrkii vahvistamaan tapauksen mukaan aikaisimman mahdollisen soveltamispäivän.

| (8) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(8)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

| (9) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevan A osan kvitsalofoppi-P-tefuryylia koskevan 279 kohdan kuudennessa sarakkeessa ’hyväksynnän päättymispäivä’”30. marraskuuta 2019” päivämäärällä ”30. marraskuuta 2021”.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2017.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  
  EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1.

2

(3)  Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 28 päivänä syyskuuta 2016, työohjelman laatimisesta sellaisten tehoaineiden, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy vuonna 2019, 2020 tai 2021, hyväksynnän uusimista koskevien hakemusten arvioimiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL C 357, 29.9.2016, s. 9).

3

(4)  Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitea (RAC), ”Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Quizalofop-P-tefuryl”, hyväksytty 3. kesäkuuta 2016.

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

---

| 8.9.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 232/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 232/6

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1531,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2017,

tehoaineen imatsamoksi hyväksynnän uusimisesta korvattavana tehoaineena kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 24 artiklan, luettuna yhdessä sen 20 artiklan 1 kohdan kanssa,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission direktiivillä 2003/23/EY (2) sisällytettiin imatsamoksi tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I. |
| --- | --- |

(1)

Komission direktiivillä 2003/23/EY (2) sisällytettiin imatsamoksi tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

| (2) | Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa. |
| --- | --- |

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

| (3) | Tehoaineen imatsamoksi hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä heinäkuuta 2018. |
| --- | --- |

(3)

Tehoaineen imatsamoksi hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä heinäkuuta 2018.

| (4) | Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan imatsamoksin hyväksyntä, jätettiin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa. |
| --- | --- |

(4)

Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan imatsamoksin hyväksyntä, jätettiin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

| (5) | Hakija on toimittanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklassa vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi. |
| --- | --- |

(5)

Hakija on toimittanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklassa vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.

| (6) | Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 13 päivänä huhtikuuta 2015. |
| --- | --- |

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 13 päivänä huhtikuuta 2015.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville.

| (8) | Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 15 päivänä maaliskuuta 2016 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko imatsamoksin odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti imatsamoksiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 11 päivänä heinäkuuta 2016. |
| --- | --- |

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 15 päivänä maaliskuuta 2016 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko imatsamoksin odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti imatsamoksiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 11 päivänä heinäkuuta 2016.

| (9) | Hakijalle annettiin tilaisuus esittää huomautuksensa uusimista koskevan kertomuksen luonnoksesta. |
| --- | --- |

(9)

Hakijalle annettiin tilaisuus esittää huomautuksensa uusimista koskevan kertomuksen luonnoksesta.

| (10) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden imatsamoksia sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. Sen vuoksi on asianmukaista uusia imatsamoksin hyväksyntä. |
| --- | --- |

(10)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden imatsamoksia sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. Sen vuoksi on asianmukaista uusia imatsamoksin hyväksyntä.

| (11) | Imatsamoksin hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten imatsamoksia sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä. Näin ollen on asianmukaista poistaa rajoitus, jonka mukaan käyttötarkoituksena voi olla ainoastaan käyttö rikkakasvien torjunta-aineena. |
| --- | --- |

(11)

Imatsamoksin hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten imatsamoksia sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä. Näin ollen on asianmukaista poistaa rajoitus, jonka mukaan käyttötarkoituksena voi olla ainoastaan käyttö rikkakasvien torjunta-aineena.

| (12) | Komissio katsoo kuitenkin, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 24 artiklan nojalla imatsamoksi on korvattava tehoaine. Imatsamoksi on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 3.7.2.1 ja 3.7.2.3 kohdan mukaisesti hitaasti hajoava myrkyllinen aine, koska sen puoliintumisaika makeassa vedessä ja sedimentissä on yli 120 päivää ja pitkäaikaisessa kokeessa saatu vaikutukseton pitoisuus vesikasveilla on 0,0045 mg/L. Imatsamoksi täyttää näin ollen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 4 kohdan toisessa luetelmakohdassa vahvistetun edellytyksen. |
| --- | --- |

(12)

Komissio katsoo kuitenkin, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 24 artiklan nojalla imatsamoksi on korvattava tehoaine. Imatsamoksi on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 3.7.2.1 ja 3.7.2.3 kohdan mukaisesti hitaasti hajoava myrkyllinen aine, koska sen puoliintumisaika makeassa vedessä ja sedimentissä on yli 120 päivää ja pitkäaikaisessa kokeessa saatu vaikutukseton pitoisuus vesikasveilla on 0,0045 mg/L. Imatsamoksi täyttää näin ollen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 4 kohdan toisessa luetelmakohdassa vahvistetun edellytyksen.

| (13) | Sen vuoksi on aiheellista uusia imatsamoksin hyväksyntä korvattavana tehoaineena. |
| --- | --- |

(13)

Sen vuoksi on aiheellista uusia imatsamoksin hyväksyntä korvattavana tehoaineena.

| (14) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. |
| --- | --- |

(14)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia.

| (15) | Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi sen vuoksi muutettava. |
| --- | --- |

(15)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi sen vuoksi muutettava.

| (16) | Imatsamoksin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/841 (7)31 päivään heinäkuuta 2018, jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on kuitenkin tehty jo ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä marraskuuta 2017. |
| --- | --- |

(16)

Imatsamoksin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/841 (7)31 päivään heinäkuuta 2018, jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on kuitenkin tehty jo ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä marraskuuta 2017.

| (17) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(17)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Tehoaineen hyväksynnän uusiminen korvattavana tehoaineena

Uusitaan tehoaineen imatsamoksi hyväksyntä korvattavana tehoaineena liitteen I mukaisesti.

2 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Voimaantulo ja soveltamispäivä

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Sitä sovelletaan 1 päivästä marraskuuta 2017.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2017.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Komission direktiivi 2003/23/EY, annettu 25 päivänä maaliskuuta 2003, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta imatsamoksin, oksasulfuronin, etoksisulfuronin, foramsulfuronin, oksadiargyylin ja syatsofamidin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (EUVL L 81, 28.3.2003, s. 39).

2

(3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  EFSA Journal 2016;14(4):4432. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu.

6

(7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/841, annettu 17 päivänä toukokuuta 2017, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin kyse on tehoaineiden alfa-sypermetriini, Ampelomyces quisqualis kanta: AQ 10, benalaksyyli, bentatsoni, bifenatsaatti, bromoksyniili, karfentratsonietyyli, klooriprofaami, syatsofamidi, desmedifami, dikvatti, DPX KE 459 (flupyrsulfuronimetyyli), etoksatsoli, famoksadoni, fenamidoni, flumioksatsiini, foramsulfuroni, Gliocladium catenulatum kanta: J1446, imatsamoksi, imatsosulfuroni, isoksaflutoli, laminariini, metalaksyyli-M, metoksifenotsidi, milbemektiini, oksasulfuroni, pendimetaliini, fenmedifami, pymetrotsiini, S-metolaklori ja trifloksistrobiini hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (EUVL L 125, 18.5.2017, s. 12).

7

Ampelomyces quisqualis

Gliocladium catenulatum

---

LIITE I

| Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| imatsamoksi
  CAS-numero: 114311-32-9
  CIPAC-numero: 619 | 2-[(RS)-4-isopropyyli-4-metyyli-5-okso-2-imidatsoliini-2-yyli]-5-metoksimetyylinikotiinihappo | ≥ 950 g/kg
  Epäpuhtaus syaani-ioni (CN–): enintään 5 mg/kg teknisessä materiaalissa. | 1. marraskuuta 2017 | 31. lokakuuta 2024 | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon imatsamoksiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota






  — | kuluttajien suojeluun; |

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset säännökset

imatsamoksi

CAS-numero: 114311-32-9

CIPAC-numero: 619

2-[(RS)-4-isopropyyli-4-metyyli-5-okso-2-imidatsoliini-2-yyli]-5-metoksimetyylinikotiinihappo

≥ 950 g/kg

Epäpuhtaus syaani-ioni (CN–): enintään 5 mg/kg teknisessä materiaalissa.

1. marraskuuta 2017

31. lokakuuta 2024

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon imatsamoksiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

—

kuluttajien suojeluun;

| — | vesikasvien ja muiden kuin kohdelajeina olevien maakasvien suojeluun; |
| --- | --- |

—

vesikasvien ja muiden kuin kohdelajeina olevien maakasvien suojeluun;

| — | pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. |
| --- | --- |

—

pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot.

Tarvittaessa lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, ja imatsamoksin sekä metaboliittien CL 312622 ja CL 354825 aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi on pilaantumiselle alttiilla alueilla käynnistettävä seurantaohjelmia.

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.

---

LIITE II

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:

| 1) | Poistetaan A osasta imatsamoksia koskeva 41 kohta. |
| --- | --- |

1)

Poistetaan A osasta imatsamoksia koskeva 41 kohta.

| 2) | Lisätään E osaan kohta seuraavasti:











  Nro | Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”8 | imatsamoksi
  CAS-numero: 114311-32-9
  CIPAC-numero: 619 | 2-[(RS)-4-isopropyyli-4-metyyli-5-okso-2-imidatsoliini-2-yyli]-5-metoksimetyylinikotiinihappo | ≥ 950 g/kg
  Epäpuhtaus syaani-ioni (CN–): enintään 5 mg/kg teknisessä materiaalissa. | 1. marraskuuta 2017 | 31. lokakuuta 2024 | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon imatsamoksiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota






  — | kuluttajien suojeluun; |

2)

Lisätään E osaan kohta seuraavasti:

Nro

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset säännökset

”8

imatsamoksi

CAS-numero: 114311-32-9

CIPAC-numero: 619

2-[(RS)-4-isopropyyli-4-metyyli-5-okso-2-imidatsoliini-2-yyli]-5-metoksimetyylinikotiinihappo

≥ 950 g/kg

Epäpuhtaus syaani-ioni (CN–): enintään 5 mg/kg teknisessä materiaalissa.

1. marraskuuta 2017

31. lokakuuta 2024

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon imatsamoksiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

—

kuluttajien suojeluun;

| — | vesikasvien ja muiden kuin kohdelajeina olevien maakasvien suojeluun; |
| --- | --- |

—

vesikasvien ja muiden kuin kohdelajeina olevien maakasvien suojeluun;

| — | pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. |
| --- | --- |

—

pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot.

Tarvittaessa lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, ja imatsamoksin sekä metaboliittien CL 312622 ja CL 354825 aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi on pilaantumiselle alttiilla alueilla käynnistettävä seurantaohjelmia.”

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.

---

PÄÄTÖKSET

| 8.9.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 232/11 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 232/11

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2017/1532,

annettu 7 päivänä syyskuuta 2017,

antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen vertailevaan arviointiin liittyvien kysymysten käsittelemisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan 5 kohdan mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja etenkin sen 23 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EU) N:o 528/2012 täytäntöönpanosta vastaavien jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten edustajien 60. kokouksessa 20 ja 21 päivänä toukokuuta 2015 kaikki jäsenvaltiot esittivät komissiolle useita kysymyksiä, joita olisi käsiteltävä unionin tasolla antikoagulantti-jyrsijämyrkkyä sisältävien biosidivalmisteiden, jäljempänä ’antikoagulantti-jyrsijämyrkky’, hyväksynnän uusimiseksi tehtävän vertailevan arvioinnin yhteydessä. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 täytäntöönpanosta vastaavien jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten edustajien 60. kokouksessa 20 ja 21 päivänä toukokuuta 2015 kaikki jäsenvaltiot esittivät komissiolle useita kysymyksiä, joita olisi käsiteltävä unionin tasolla antikoagulantti-jyrsijämyrkkyä sisältävien biosidivalmisteiden, jäljempänä ’antikoagulantti-jyrsijämyrkky’, hyväksynnän uusimiseksi tehtävän vertailevan arvioinnin yhteydessä.

| (2) | Esitetyt kysymykset olivat seuraavat: a) Ovatko unionissa luvan saaneissa jyrsijämyrkyissä olevat tehoaineet kemiallisesti riittävän erilaisia pitämään haitallisissa kohde-eliöissä ilmenevän resistenssin mahdollisimman vähäisenä?; b) Onko hyväksynnän uusimista koskevissa hakemuksissa määritettyjä eri käyttötarkoituksia varten olemassa vaihtoehtoisia luvan saaneita biosidivalmisteita tai muita kuin kemiallisia torjunta- ja estomenetelmiä?; c) Aiheutuuko kyseisistä vaihtoehdoista huomattavasti pienempi kokonaisriski ihmisten ja eläinten terveydelle ja ympäristölle?; d) Ovatko kyseiset vaihtoehdot riittävän tehokkaita?; e) Aiheuttavatko kyseiset vaihtoehdot muita merkittäviä taloudellisia tai käytännön haittoja? |
| --- | --- |

(2)

Esitetyt kysymykset olivat seuraavat: a) Ovatko unionissa luvan saaneissa jyrsijämyrkyissä olevat tehoaineet kemiallisesti riittävän erilaisia pitämään haitallisissa kohde-eliöissä ilmenevän resistenssin mahdollisimman vähäisenä?; b) Onko hyväksynnän uusimista koskevissa hakemuksissa määritettyjä eri käyttötarkoituksia varten olemassa vaihtoehtoisia luvan saaneita biosidivalmisteita tai muita kuin kemiallisia torjunta- ja estomenetelmiä?; c) Aiheutuuko kyseisistä vaihtoehdoista huomattavasti pienempi kokonaisriski ihmisten ja eläinten terveydelle ja ympäristölle?; d) Ovatko kyseiset vaihtoehdot riittävän tehokkaita?; e) Aiheuttavatko kyseiset vaihtoehdot muita merkittäviä taloudellisia tai käytännön haittoja?

| (3) | Vastaukset näihin kysymyksiin ovat oleellisia kaikille hakemuksen vastaanottaville toimivaltaisille viranomaisille, jotta ne voivat päättää, täyttyvätkö asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan 3 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt kriteerit ja onko siitä syystä kiellettävä antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen asettaminen saataville markkinoilla tai niiden käyttö taikka rajoitettava niitä. |
| --- | --- |

(3)

Vastaukset näihin kysymyksiin ovat oleellisia kaikille hakemuksen vastaanottaville toimivaltaisille viranomaisille, jotta ne voivat päättää, täyttyvätkö asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan 3 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt kriteerit ja onko siitä syystä kiellettävä antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen asettaminen saataville markkinoilla tai niiden käyttö taikka rajoitettava niitä.

| (4) | Asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan g alakohdan nojalla komissio pyysi Euroopan kemikaalivirastoa, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, antamaan lausunnon kysymyksistä, jotka koskevat eri käyttötarkoituksia, joihin antikoagulantti-jyrsijämyrkyille voidaan myöntää lupa niiden edellytysten ja riskinhallintatoimenpiteiden mukaisesti, joihin viitataan kemikaaliviraston biosidivalmistekomitean 16. kokouksessaan hyväksymissä, tehoaineiden hyväksynnän uusimista varten antamissa lausunnoissa (2). |
| --- | --- |

(4)

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan g alakohdan nojalla komissio pyysi Euroopan kemikaalivirastoa, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, antamaan lausunnon kysymyksistä, jotka koskevat eri käyttötarkoituksia, joihin antikoagulantti-jyrsijämyrkyille voidaan myöntää lupa niiden edellytysten ja riskinhallintatoimenpiteiden mukaisesti, joihin viitataan kemikaaliviraston biosidivalmistekomitean 16. kokouksessaan hyväksymissä, tehoaineiden hyväksynnän uusimista varten antamissa lausunnoissa (2).

| (5) | Kemikaaliviraston biosidivalmistekomitea antoi lausuntonsa (3)2 päivänä maaliskuuta 2017. |
| --- | --- |

(5)

Kemikaaliviraston biosidivalmistekomitea antoi lausuntonsa (3)2 päivänä maaliskuuta 2017.

| (6) | Lausunnossa todetaan, että jos antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjä ei olisi käytettävissä, muita tehoaineita sisältävien jyrsijämyrkyksi tarkoitettujen biosidivalmisteiden käyttö johtaisi siihen, että tehoaineet eivät olisi kemiallisesti riittävän erilaisia pitämään haitallisissa kohde-eliöissä ilmenevä resistenssi mahdollisimman vähäisenä. Lisäksi kyseisiin tuotteisiin liittyy joitakin huomattavia taloudellisia tai käytännön haittoja asianomaisten käyttötarkoitusten osalta. |
| --- | --- |

(6)

Lausunnossa todetaan, että jos antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjä ei olisi käytettävissä, muita tehoaineita sisältävien jyrsijämyrkyksi tarkoitettujen biosidivalmisteiden käyttö johtaisi siihen, että tehoaineet eivät olisi kemiallisesti riittävän erilaisia pitämään haitallisissa kohde-eliöissä ilmenevä resistenssi mahdollisimman vähäisenä. Lisäksi kyseisiin tuotteisiin liittyy joitakin huomattavia taloudellisia tai käytännön haittoja asianomaisten käyttötarkoitusten osalta.

| (7) | Lausunnossa tarkasteltiin myös joitakin muita kuin kemiallisia torjunta- ja estomenetelmiä, jäljempänä ’muut kuin kemialliset vaihtoehdot’, jotka voivat tietyissä olosuhteissa olla riittävän tehokkaita yksinään tai yhdistettyinä. Tieteellistä näyttöä ei kuitenkaan ole tarpeeksi osoittamaan, että kyseiset muut kuin kemialliset vaihtoehdot olisivat unionin ohjeissa (4) vahvistettujen kriteerien mukaisesti riittävän tehokkaita, niin että antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen käyttö luvan saaneisiin tarkoituksiin voitaisiin kieltää tai sitä voitaisiin rajoittaa. |
| --- | --- |

(7)

Lausunnossa tarkasteltiin myös joitakin muita kuin kemiallisia torjunta- ja estomenetelmiä, jäljempänä ’muut kuin kemialliset vaihtoehdot’, jotka voivat tietyissä olosuhteissa olla riittävän tehokkaita yksinään tai yhdistettyinä. Tieteellistä näyttöä ei kuitenkaan ole tarpeeksi osoittamaan, että kyseiset muut kuin kemialliset vaihtoehdot olisivat unionin ohjeissa (4) vahvistettujen kriteerien mukaisesti riittävän tehokkaita, niin että antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen käyttö luvan saaneisiin tarkoituksiin voitaisiin kieltää tai sitä voitaisiin rajoittaa.

| (8) | Komissio ottaa kuitenkin huomioon lausuntoon sisältyvän suosituksen, jonka mukaan muiden kuin kemiallisten vaihtoehtojen käyttö kuuluu olennaisena osana kestävään jyrsijöiden torjuntaan ja antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen asianmukaiseen käyttöön asetuksen (EU) N:o 528/2012 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(8)

Komissio ottaa kuitenkin huomioon lausuntoon sisältyvän suosituksen, jonka mukaan muiden kuin kemiallisten vaihtoehtojen käyttö kuuluu olennaisena osana kestävään jyrsijöiden torjuntaan ja antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen asianmukaiseen käyttöön asetuksen (EU) N:o 528/2012 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti.

| (9) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(9)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan 3 kohdan soveltamiseksi jäsenvaltioiden hakemuksen vastaanottavien toimivaltaisten viranomaisten on otettava huomioon tiedot, jotka koskevat liitteessä esitettyyn antikoagulantti-jyrsijämyrkkyä sisältävien biosidivalmisteiden vertailevaan arviointiin liittyviä komission käsiteltäväksi annettuja kysymyksiä.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2017.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval

2

(3)  Lausunto ECHA/BPC/145/2017 saatavissa osoitteessa https://echa.europa.eu/documents/10162/21680461/bpc_opinion_comparative-assessment_ar_en.pdf/bf81f0a5-3e95-6b7d-d601-37db9bb16fa5

3

(4)  Biosidivalmisteiden vertailevaa arviointia koskeva tekninen ohje saatavissa osoitteessa https://circabc.europa.eu/w/browse/d309607f-f75b-46e7-acc4-1653cadcaf7e

4

---

LIITE

Antikoagulantti-jyrsijämyrkkyä sisältävien biosidivalmisteiden vertailevaan arviointiin liittyviä kysymyksiä, jotka jäsenvaltiot ovat antaneet komission käsiteltäväksi

Kysymyksiin liittyvät määritellyt käyttötarkoitukset, joita tarkoitetaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan 3 kohdan a alakohdassa, luetellaan taulukossa 1.

Taulukko 1

Antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen määritellyt käyttötarkoitukset

| Käyttötarkoituksen numero | Kohdeorganismi(t) | Käyttöala | Käyttäjäryhmä(t) | Käyttötapa |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| #1 | Mus musculus (kotihiiri)
  (Muita kohdeorganismeja voidaan lisätä) | Sisätilat | Kuluttajat | Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa |
| #2 | Rattus norvegicus (isorotta)

  Rattus rattus (mustarotta) | Sisätilat | Kuluttajat | Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa |
| #3 | Rattus norvegicus (isorotta)

  Rattus rattus (mustarotta)
  (Muita kohdeorganismeja – kotihiiriä lukuun ottamatta – voidaan lisätä (esim. myyriä)) | Ulkotilat rakennusten ympärillä | Kuluttajat | Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa |
| #4 | Mus musculus (kotihiiri)
  (Muita kohdeorganismeja voidaan lisätä) | Sisätilat | Ammattikäyttäjät | Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa |
| #5 | Rattus norvegicus (isorotta)

  Rattus rattus (mustarotta) | Sisätilat | Ammattikäyttäjät | Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa |
| #6 | Mus musculus (kotihiiri)

  Rattus norvegicus (isorotta)

  Rattus rattus (mustarotta) | Ulkotilat rakennusten ympärillä | Ammattikäyttäjät | Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa |
| #7 | Mus musculus (kotihiiri)

  Rattus norvegicus (isorotta)

  Rattus rattus (mustarotta) | Sisätilat | Koulutetut ammattikäyttäjät | Käyttövalmis syötti tai käyttövalmiit kosketusmyrkyt |
| #8 | Mus musculus (kotihiiri)

  Rattus norvegicus (isorotta)

  Rattus rattus (mustarotta) | Ulkotilat rakennusten ympärillä | Koulutetut ammattikäyttäjät | Käyttövalmis syötti |
| #9 | Rattus norvegicus (isorotta)

  Rattus rattus (mustarotta) | Avonaiset ulkoalueet
  Ulkona olevat kaatopaikat | Koulutetut ammattikäyttäjät | Käyttövalmis syötti |
| #10 | Rattus norvegicus (isorotta) | Viemärit | Koulutetut ammattikäyttäjät | Käyttövalmis syötti |

Käyttötarkoituksen numero

Kohdeorganismi(t)

Käyttöala

Käyttäjäryhmä(t)

Käyttötapa

# 1

Mus musculus (kotihiiri)

(Muita kohdeorganismeja voidaan lisätä)

Sisätilat

Kuluttajat

Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa

# 2

Rattus norvegicus (isorotta)

Rattus rattus (mustarotta)

Sisätilat

Kuluttajat

Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa

# 3

Rattus norvegicus (isorotta)

Rattus rattus (mustarotta)

(Muita kohdeorganismeja – kotihiiriä lukuun ottamatta – voidaan lisätä (esim. myyriä))

Ulkotilat rakennusten ympärillä

Kuluttajat

Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa

# 4

Mus musculus (kotihiiri)

(Muita kohdeorganismeja voidaan lisätä)

Sisätilat

Ammattikäyttäjät

Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa

# 5

Rattus norvegicus (isorotta)

Rattus rattus (mustarotta)

Sisätilat

Ammattikäyttäjät

Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa

# 6

Mus musculus (kotihiiri)

Rattus norvegicus (isorotta)

Rattus rattus (mustarotta)

Ulkotilat rakennusten ympärillä

Ammattikäyttäjät

Käyttövalmis syötti, jota käytetään kestävästä materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa

# 7

Mus musculus (kotihiiri)

Rattus norvegicus (isorotta)

Rattus rattus (mustarotta)

Sisätilat

Koulutetut ammattikäyttäjät

Käyttövalmis syötti tai käyttövalmiit kosketusmyrkyt

# 8

Mus musculus (kotihiiri)

Rattus norvegicus (isorotta)

Rattus rattus (mustarotta)

Ulkotilat rakennusten ympärillä

Koulutetut ammattikäyttäjät

Käyttövalmis syötti

# 9

Rattus norvegicus (isorotta)

Rattus rattus (mustarotta)

Avonaiset ulkoalueet

Ulkona olevat kaatopaikat

Koulutetut ammattikäyttäjät

Käyttövalmis syötti

# 10

Rattus norvegicus (isorotta)

Viemärit

Koulutetut ammattikäyttäjät

Käyttövalmis syötti

Kysymys a: Ovatko EU:ssa luvan saaneissa jyrsijämyrkyissä olevat tehoaineet kemiallisesti riittävän erilaisia pitämään haitallisissa kohde-eliöissä ilmenevän resistenssin mahdollisimman vähäisenä?

Valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa käyttöä varten on saanut luvan viisi tehoainetta, joilla on erilainen vaikutustapa kuin antikoagulantti-jyrsijämyrkyillä (alfakloraloosi, fosfiinia muodostava alumiinifosfidi, hiilidioksidi, syaanivety ja jauhettu maissintähkä)

Lausunnossa todetaan, että sovituissa unionin ohjeissa asetettu vähimmäisvaatimus, jonka mukaan vaikutustavaltaan erilaisia vaihtoehtoja olisi oltava vähintään kolme, ei täyty minkään taulukossa 1 luetellun määritellyn käyttötarkoituksen osalta. Näin ollen asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan 3 kohdan b alakohdan mukainen edellytys, jonka mukaan tehoaineiden on oltava kemiallisesti riittävän erilaisia pitämään haitallisessa kohde-eliössä ilmenevän resistenssin mahdollisimman vähäisenä, ei täyty.

Kysymys b: Onko luvan uusimista koskevissa hakemuksissa määritettyjä eri käyttötarkoituksia varten olemassa vaihtoehtoisia luvan saaneita biosidivalmisteita tai muita kuin kemiallisia torjunta- ja estomenetelmiä?

Taulukoissa 2 ja 3 esitetään tämän kysymyksen käsittelemiseksi katsaus lausunnoissa tarkastelluista vaihtoehdoista.

Taulukko 2

Katsaus vaihtoehtoisista luvan saaneista biosidivalmisteista antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen määritettyihin käyttötarkoituksiin

| | Taulukossa 1 kuvatun käyttötarkoituksen numero |
| --- | --- |
| Tehoaine vaihtoehtoisessa biosidivalmisteessa | Käyttötapa | #1 | #2 | #3 | #4 | #5 | #6 | #7 | #8 | #9 | #10 |
| Alfakloraloosi | Syötti | kyllä | | | kyllä | | | Ainoastaan hiiret | | | |
| Fosfiinia muodostava alumiinifosfidi | Kaasute | | | | | | | | Ainoastaan R. norvegicus | Ainoastaan R. norvegicus | |
| Hiilidioksidi | Kanisteri loukkua varten | | | | | | | Ainoastaan hiiret | | | |

Taulukossa 1 kuvatun käyttötarkoituksen numero

Tehoaine vaihtoehtoisessa biosidivalmisteessa

Käyttötapa

# 1

# 2

# 3

# 4

# 5

# 6

# 7

# 8

# 9

# 10

Alfakloraloosi

Syötti

kyllä

kyllä

Ainoastaan hiiret

Fosfiinia muodostava alumiinifosfidi

Kaasute

Ainoastaan R. norvegicus

Ainoastaan R. norvegicus

Hiilidioksidi

Kanisteri loukkua varten

Ainoastaan hiiret

Vaihtoehtoiset luvan saaneet biosidivalmisteet eivät kata kaikkia antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen määritettyjä käyttötarkoituksia (ks. taulukko 2). Joihinkin käyttötarkoituksiin (#2, #3, #5, #6 ja #10) ei ole olemassa vaihtoehtoisia luvan saaneita biosidivalmisteita. Käyttötarkoitukseen #7 on olemassa vaihtoehtoisia luvan saaneita biosidivalmisteita ainoastaan hiiriä varten, ja käyttötarkoituksiin #8 ja #9 on olemassa vaihtoehtoisia luvan saaneita biosidivalmisteita ainoastaan isorottia (R. norvegicus) varten.

Taulukko 3

Tunnistetut muut kuin kemialliset vaihtoehdot antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen määritettyihin käyttötarkoituksiin

| Ilmoitettu muu kuin kemiallinen vaihtoehto | Vaikutustapa | Mahdollisesti katetut käyttötarkoitukset |
| --- | --- | --- |
| Torjuntakäsittelyt |
| Sähköiset jyrsijäloukut | Loukuissa oleva sähkövirta tappaa loukkuun tulevan jyrsijän. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Liima-ansat | Jyrsijät jäävät kiinni liimaan, tappaminen on tehtävä erikseen. | 1, 4, 6, 7, 8 |
| Mekaaniset loukut (jousimekanismiloukut tai selän katkaisevat loukut) | Painon avulla toimivat mekaaniset loukut tappavat loukkuun tulevan jyrsijän. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Ampuminen | Jyrsijät ammutaan. | 6, 8, 9 |
| Estokäsittelyt |
| Elinympäristöjen muuttaminen | Estetään jyrsijäpopulaatioiden asettuminen ympäristöön rajoittamalla ruoan/veden/suojan saantia. | 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Jyrsijöiltä suojautuminen | Estetään jyrsijöiden pääsy rakennuksiin tukkimalla sisääntuloreitit. | 1, 2, 4, 5, 7 |
| Ultraääni | Karkotetaan jyrsijät tuottamalla korkeataajuusääntä (70–140 dB). | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |

Ilmoitettu muu kuin kemiallinen vaihtoehto

Vaikutustapa

Mahdollisesti katetut käyttötarkoitukset

Torjuntakäsittelyt

Sähköiset jyrsijäloukut

Loukuissa oleva sähkövirta tappaa loukkuun tulevan jyrsijän.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Liima-ansat

Jyrsijät jäävät kiinni liimaan, tappaminen on tehtävä erikseen.

1, 4, 6, 7, 8

Mekaaniset loukut (jousimekanismiloukut tai selän katkaisevat loukut)

Painon avulla toimivat mekaaniset loukut tappavat loukkuun tulevan jyrsijän.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Ampuminen

Jyrsijät ammutaan.

6, 8, 9

Estokäsittelyt

Elinympäristöjen muuttaminen

Estetään jyrsijäpopulaatioiden asettuminen ympäristöön rajoittamalla ruoan/veden/suojan saantia.

1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Jyrsijöiltä suojautuminen

Estetään jyrsijöiden pääsy rakennuksiin tukkimalla sisääntuloreitit.

1, 2, 4, 5, 7

Ultraääni

Karkotetaan jyrsijät tuottamalla korkeataajuusääntä (70–140 dB).

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Kysymys c: Aiheutuuko kyseisistä vaihtoehdoista huomattavasti pienempi kokonaisriski ihmisten ja eläinten terveydelle ja ympäristölle?

Sovittujen unionin ohjeiden mukaan tätä kysymystä olisi käsiteltävä vain, jos tarkastellut vaihtoehdot ovat riittävän tehokkaita eivätkä ne aiheuta muita merkittäviä taloudellisia tai käytännön haittoja (katso kysymyksiä d ja e koskevat jaksot).

Kysymysten a, b, d ja e osalta tehtyjen päätelmien perusteella lausunnossa todetaan, ettei kysymystä c ollut tarpeen käsitellä.

Kysymys d: Ovatko kyseiset vaihtoehdot riittävän tehokkaita?

Kysymyksessä b mainittuihin tunnistettuihin luvan saaneisiin biosidivalmisteisiin sisältyy hyväksyttyjä tehoaineita, ja sen vuoksi ne katsotaan tehokkaiksi määritellyissä käyttötarkoituksissa. Koska riittävä tehokkuus on yksi asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan i alakohdan mukaisista luvan myöntämisen kriteereistä, kyseisten valmisteiden katsotaan olevan riittävän tehokkaita.

Kysymyksessä b mainitut tunnistetut muut kuin kemialliset vaihtoehdot voivat lausunnon mukaan osoittautua riittävän tehokkaiksi joko yksinään tai yhdistettynä muihin vaihtoehtoihin tietyissä, mahdollisesti rajoitetuissa olosuhteissa. Tieteellistä näyttöä ei kuitenkaan ole tarpeeksi osoittamaan, että mikään tarkastelluista muista kuin kemiallisista vaihtoehdoista olisi sovittujen unionin ohjeiden mukaisesti riittävän tehokas, jotta tarve käyttää antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjä määriteltyihin tarkoituksiin poistuisi. Koska asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukainen edellytys riittävästä tehokkuudesta ei täyty, tunnistettuja muita kuin kemiallisia vaihtoehtoja ei tutkittu enempää.

Kysymys e: Aiheuttavatko kyseiset vaihtoehdot muita merkittäviä taloudellisia tai käytännön haittoja?

Sovittujen unionin ohjeiden mukaan taloudellisten ja käytännön haittojen arviointi on tehtävä suhteessa niihin vaihtoehtoihin, jotka täyttävät luvan myöntämisen kriteerit. Siitä syystä tämän kysymyksen yhteydessä arvioitiin ainoastaan taulukossa 2 mainitut tunnistetut luvan saaneet biosidivalmisteet.

Lausunnon mukaan fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin ja hiilidioksidin käyttö aiheuttaa merkittäviä taloudellisia ja käytännön haittoja verrattuna antikoagulantti-jyrsijämyrkkyihin, sillä kohdeorganismien valvonta edellyttäisi erittäin mittavia toimia ja/tai kohtuuttomia kustannuksia. Näin ollen asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukainen edellytys, jonka mukaan muita merkittäviä taloudellisia tai käytännön haittoja ei saa aiheutua, ei täyty edellä mainittujen luvan saaneiden biosidivalmisteiden osalta.

Alfakloraloosivalmisteiden tehokkuus riippuu lämpötilasta, ja siksi tämän vaihtoehdon käyttö on vaikeaa tiloissa, joiden lämpötilaa ei voida hallita, mikä aiheuttaa käytännön haitan lämpimissä ympäristöissä käytön osalta. Kun lisäksi otetaan huomioon riittämätön kemiallinen erilaisuus (katso kysymystä a koskeva jakso), antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen korvaaminen tai niiden käytön rajoittaminen ainoastaan tämän aineen avulla ei olisi suositeltavaa resistenssin pitämiseksi mahdollisimman vähäisenä.

---