# Az Európai Unió L 267/2017

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 267 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 60. évfolyam2017. október 18. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 267

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

60. évfolyam2017. október 18.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2017/1896 végrehajtási rendelete (2017. október 17.) az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény brojlercsirkék, tojótyúkok, hízósertések, kevésbé jelentős baromfifajok és kevésbé jelentős hízósertésfélék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről, a 255/2005/EK rendelet módosításáról és a 668/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja az Andrés Pintaluba S.A.) (
  1
  ) | 1 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2017/1896 végrehajtási rendelete (2017. október 17.) az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény brojlercsirkék, tojótyúkok, hízósertések, kevésbé jelentős baromfifajok és kevésbé jelentős hízósertésfélék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről, a 255/2005/EK rendelet módosításáról és a 668/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja az Andrés Pintaluba S.A.) (
  1
  )

Aspergillus niger

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

| 2017.10.18. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 267/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2017.10.18.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 267/1

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1896 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. október 17.)

az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény brojlercsirkék, tojótyúkok, hízósertések, kevésbé jelentős baromfifajok és kevésbé jelentős hízósertésfélék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről, a 255/2005/EK rendelet módosításáról és a 668/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja az Andrés Pintaluba S.A.)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
| --- | --- |

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

| (2) | Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően brojlercsirkék esetében a 668/2003/EK bizottsági rendelet (3), tojótyúkok esetében pedig a 255/2005/EK bizottsági rendelet (4) időbeli korlátozás nélkül engedélyezte. Az említett készítmény ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdésével összhangban meglévő termékként felvételre került a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
| --- | --- |

(2)

Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően brojlercsirkék esetében a 668/2003/EK bizottsági rendelet (3), tojótyúkok esetében pedig a 255/2005/EK bizottsági rendelet (4) időbeli korlátozás nélkül engedélyezte. Az említett készítmény ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdésével összhangban meglévő termékként felvételre került a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

| (3) | Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény brojlercsirkék és tojótyúkok takarmány-adalékanyagaként való újraértékelése iránt, valamint az említett rendelet 7. cikkének megfelelően a szóban forgó készítmény hízósertések, kevésbé jelentős baromfifajok és kevésbé jelentős sertésfélék esetében való felhasználásának engedélyezése iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
| --- | --- |

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény brojlercsirkék és tojótyúkok takarmány-adalékanyagaként való újraértékelése iránt, valamint az említett rendelet 7. cikkének megfelelően a szóban forgó készítmény hízósertések, kevésbé jelentős baromfifajok és kevésbé jelentős sertésfélék esetében való felhasználásának engedélyezése iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

| (4) | Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. július 11-i (5) és 2017. január 25-i véleményében (6) megállapította, hogy az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati vagy emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény használata hatékony lehet a brojlercsirkék, a tojótyúkok és az elválasztott malacok tenyésztéstechnikai paramétereinek javítása tekintetében. A Hatóság továbbá úgy ítélte meg, hogy mivel az adalékanyagban lévő enzimek hatásmechanizmusa valamennyi kevésbé jelentős baromfifajnál és kevésbé jelentős sertésfélénél hasonlónak tekinthető, a brojlercsirkék, a tojótyúkok és a hízósertések esetében megállapított hatékonyságra vonatkozó következtetések a kevésbé jelentős baromfifajokra és a kevésbé jelentős hízósertésfélékre is kiterjeszthetők. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést. |
| --- | --- |

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. július 11-i (5) és 2017. január 25-i véleményében (6) megállapította, hogy az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati vagy emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény használata hatékony lehet a brojlercsirkék, a tojótyúkok és az elválasztott malacok tenyésztéstechnikai paramétereinek javítása tekintetében. A Hatóság továbbá úgy ítélte meg, hogy mivel az adalékanyagban lévő enzimek hatásmechanizmusa valamennyi kevésbé jelentős baromfifajnál és kevésbé jelentős sertésfélénél hasonlónak tekinthető, a brojlercsirkék, a tojótyúkok és a hízósertések esetében megállapított hatékonyságra vonatkozó következtetések a kevésbé jelentős baromfifajokra és a kevésbé jelentős hízósertésfélékre is kiterjeszthetők. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést.

| (5) | Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
| --- | --- |

(5)

Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

| (6) | Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
| --- | --- |

(6)

Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

| (7) | A 255/2005/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. A 668/2003/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
| --- | --- |

(7)

A 255/2005/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. A 668/2003/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

| (8) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedély

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

A 255/2005/EK rendelet módosításai

A 255/2005/EK rendelet II. mellékletében az E 1601 bejegyzést (Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 és endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8) el kell hagyni.

3. cikk

Hatályon kívül helyezés

A 668/2003/EK rendelet hatályát veszti.

4. cikk

Átmeneti intézkedések

A mellékletben szereplő készítmény és az azt tartalmazó takarmányok, amelyeket 2018. május 7. előtt állítottak elő és címkéztek fel 2017. november 7. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

5. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Európai Unió Hivatalos Lapjában

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. október 17-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

1

(2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

2

(3)  A Bizottság 668/2003/EK rendelete (2003. április 11.) egy adott takarmány-adalékanyag végleges engedélyezéséről (HL L 96., 2003.4.12., 14. o.).

3

(4)  A Bizottság 255/2005/EK rendelete (2005. február 15.) a takarmányokban meghatározott adalékanyagok állandó engedélyezéséről (HL L 45., 2005.2.16., 3. o.).

4

(5)  The EFSA Journal (2013); 11(8):3322.

5

(6)  The EFSA Journal (2017); 15(3):4706.

6

---

MELLÉKLET

| Az adalékanyag azonosító száma | Az engedély jogosultjának neve | Adalékanyag | Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb tartalom | Legnagyobb tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedély lejárta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
| Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok. |
| 4a1601 | Andrés Pintaluba S.A. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6)
  és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) | Az adalékanyag összetétele:

  Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása: az endo-1,3(4)-béta-glükanáz esetében 1 100 U (1)/g, az endo-1,4-béta-xilanáz esetében pedig 1 600 U (2)/g.
  (szilárd formában)

  A hatóanyag jellemzése:

  Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8).

  Analitikai módszer
   (3)

  A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található






  — | endo-1,3(4)-béta-glükanáz aktivitásának jellemzésére: kolorimetriás módszer az endo-1,3(4)-béta-glükanáznak 3,5-dinitroszalicilsav (DNS) jelenlétében az árpa-béta-glükán szubsztráttal történő reakciója során felszabaduló redukáló cukor (glükóz-ekvivalensek) mérésére; |

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.

4a1601

Andrés Pintaluba S.A.

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6)

és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8)

Az adalékanyag összetétele:

Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása: az endo-1,3(4)-béta-glükanáz esetében 1 100 U (1)/g, az endo-1,4-béta-xilanáz esetében pedig 1 600 U (2)/g.

(szilárd formában)

A hatóanyag jellemzése:

Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) és endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8).

Analitikai módszer
   (3)

A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található

—

endo-1,3(4)-béta-glükanáz aktivitásának jellemzésére: kolorimetriás módszer az endo-1,3(4)-béta-glükanáznak 3,5-dinitroszalicilsav (DNS) jelenlétében az árpa-béta-glükán szubsztráttal történő reakciója során felszabaduló redukáló cukor (glükóz-ekvivalensek) mérésére;

| — | endo-1,4-béta-xilanáz aktivitásának jellemzésére: kolorimetriás módszer az endo-1,4-béta-xilanáznak 3,5-dinitroszalicilsav (DNS) jelenlétében a zab-xilán szubsztráttal történő reakciója során felszabaduló redukáló cukor (glükóz-ekvivalensek) mérésére. |
| --- | --- |

—

endo-1,4-béta-xilanáz aktivitásának jellemzésére: kolorimetriás módszer az endo-1,4-béta-xilanáznak 3,5-dinitroszalicilsav (DNS) jelenlétében a zab-xilán szubsztráttal történő reakciója során felszabaduló redukáló cukor (glükóz-ekvivalensek) mérésére.

A takarmányban található

| — | endo-1,3(4)-béta-glükanáz aktivitásának jellemzésére: kolorimetriás módszer az endo-1,3(4)-béta-glükanáz azo-árpa-glükánnal történő reakciója során felszabaduló depolimerizált oldható fragmentumok mérésére; |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-béta-glükanáz aktivitásának jellemzésére: kolorimetriás módszer az endo-1,3(4)-béta-glükanáz azo-árpa-glükánnal történő reakciója során felszabaduló depolimerizált oldható fragmentumok mérésére;

| — | endo-1,4-béta-xilanáz aktivitásának jellemzésére: kolorimetriás módszer az endo-1,4-béta-xilanáz azo-xilánnal történő reakciója során felszabaduló depolimerizált oldható fragmentumok mérésére. |
| --- | --- |

—

endo-1,4-béta-xilanáz aktivitásának jellemzésére: kolorimetriás módszer az endo-1,4-béta-xilanáz azo-xilánnal történő reakciója során felszabaduló depolimerizált oldható fragmentumok mérésére.

Brojlercsirkék

Tojótyúkok

Hízósertések

Kevésbé jelentős baromfifajok

Kevésbé jelentős hízósertésfélék

—

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 138 U

Endo-1,4-béta-xilanáz:

200 U

—

| 1. | Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást. |
| --- | --- |

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

| 2. | Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatukból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között bőr-, szem-, és légzésvédő eszközökkel kell használni. |
| --- | --- |

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatukból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között bőr-, szem-, és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2027.11.7.

---

(1)  1 U (egység) endo-1,3(4)-béta-glükanáz az az enzimmennyiség, amely percenként 1 μmole redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel zab-béta-glükánból 4 pH mellett 30 °C-on

(2)  1 U (egység) endo-1,4-béta-xilanáz az az enzimmennyiség, amely percenként 1 μmole redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel zab-xilánból 4 pH mellett 30 °C-on

(3)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---