# Gazzetta ufficiale L 333/2017

| | ISSN 1977-0707 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | L 333 |
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| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 60° anno15 dicembre 2017 |

ISSN 1977-0707

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

L 333

Edizione in lingua italiana

Legislazione

60° anno15 dicembre 2017

---

| Sommario | | II   Atti non legislativi | pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ACCORDI INTERNAZIONALI |
| | * | Decisione (PESC) 2017/2322 del Consiglio, del 29 maggio 2017, relativa alla firma e alla conclusione dell'accordo tra il Canada e l'Unione europea sulle procedure di sicurezza per lo scambio e la protezione di informazioni classificate | 1 |
| | | Accordo tra il Canada e l'Unione europea sulle procedure di sicurezza per lo scambio e la protezione di informazioni classificate | 2 |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2323 della Commissione, del 17 novembre 2017, recante approvazione di una modifica non minore del disciplinare di una denominazione registrata nel registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette Ternasco de Aragón (IGP) | 8 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2324 della Commissione, del 12 dicembre 2017, che rinnova l'approvazione della sostanza attiva glifosato, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (
  1
  ) | 10 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2325 della Commissione, del 14 dicembre 2017, relativo all'autorizzazione di preparati di lecitine liquide, lecitine idrolizzate e lecitine disoleate come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007 (
  1
  ) | 17 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2326 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che approva l'imiprotrina come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 (
  1
  ) | 22 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2327 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che approva il 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6 (
  1
  ) | 25 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2328 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che conferisce la protezione di cui all'articolo 99 del regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio alla denominazione Skalický rubín (DOP) | 28 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2329 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che modifica e rettifica il regolamento (CE) n. 1235/2008 recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio per quanto riguarda il regime di importazione di prodotti biologici dai paesi terzi (
  1
  ) | 29 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2330 della Commissione, del 14 dicembre 2017, relativo all'autorizzazione delle sostanze carbonato di ferro (II), cloruro di ferro (III) esaidrato, solfato di ferro (II) monoidrato, solfato di ferro (II) eptaidrato, fumarato di ferro (II), chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato, chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici e chelato di ferro (II) di idrato di glicina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e del ferro destrano come additivo per mangimi destinati a suinetti e recante modifica dei regolamenti (CE) n. 1334/2003 e (CE) n. 479/2006 (
  1
  ) | 41 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2331 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che conferisce la protezione di cui all'articolo 99 del regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio alla denominazione La Clape (DOP) | 45 |
| | | Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2332 della Commissione, del 14 dicembre 2017, recante fissazione del prezzo minimo di vendita di latte scremato in polvere per la quindicesima gara parziale nell'ambito della gara aperta dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/2080 | 46 |
| | | DECISIONI |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2017/2333 della Commissione, del 13 dicembre 2017, che determina le restrizioni quantitative e attribuisce le quote di sostanze controllate a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, per il periodo compreso fra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018
  [notificata con il numero C(2017) 8317] | 47 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2017/2334 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che posticipa la data di scadenza dell'approvazione del creosoto ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 (
  1
  ) | 64 |
| | | ORIENTAMENTI |
| | * | Indirizzo (UE) 2017/2335 della Banca centrale europea, del 23 novembre 2017, sulle procedure per la raccolta di dati granulari sul credito e sul rischio creditizio (BCE/2017/38) | 66 |

Sommario

II   Atti non legislativi

pagina

ACCORDI INTERNAZIONALI

*

Decisione (PESC) 2017/2322 del Consiglio, del 29 maggio 2017, relativa alla firma e alla conclusione dell'accordo tra il Canada e l'Unione europea sulle procedure di sicurezza per lo scambio e la protezione di informazioni classificate

1

Accordo tra il Canada e l'Unione europea sulle procedure di sicurezza per lo scambio e la protezione di informazioni classificate

2

REGOLAMENTI

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2323 della Commissione, del 17 novembre 2017, recante approvazione di una modifica non minore del disciplinare di una denominazione registrata nel registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette Ternasco de Aragón (IGP)

8

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2324 della Commissione, del 12 dicembre 2017, che rinnova l'approvazione della sostanza attiva glifosato, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (
  1
  )

1

10

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2325 della Commissione, del 14 dicembre 2017, relativo all'autorizzazione di preparati di lecitine liquide, lecitine idrolizzate e lecitine disoleate come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007 (
  1
  )

1

17

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2326 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che approva l'imiprotrina come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 (
  1
  )

1

22

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2327 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che approva il 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6 (
  1
  )

1

25

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2328 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che conferisce la protezione di cui all'articolo 99 del regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio alla denominazione Skalický rubín (DOP)

28

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2329 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che modifica e rettifica il regolamento (CE) n. 1235/2008 recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio per quanto riguarda il regime di importazione di prodotti biologici dai paesi terzi (
  1
  )

1

29

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2330 della Commissione, del 14 dicembre 2017, relativo all'autorizzazione delle sostanze carbonato di ferro (II), cloruro di ferro (III) esaidrato, solfato di ferro (II) monoidrato, solfato di ferro (II) eptaidrato, fumarato di ferro (II), chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato, chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici e chelato di ferro (II) di idrato di glicina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e del ferro destrano come additivo per mangimi destinati a suinetti e recante modifica dei regolamenti (CE) n. 1334/2003 e (CE) n. 479/2006 (
  1
  )

1

41

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2331 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che conferisce la protezione di cui all'articolo 99 del regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio alla denominazione La Clape (DOP)

45

Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2332 della Commissione, del 14 dicembre 2017, recante fissazione del prezzo minimo di vendita di latte scremato in polvere per la quindicesima gara parziale nell'ambito della gara aperta dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/2080

46

DECISIONI

*

Decisione di esecuzione (UE) 2017/2333 della Commissione, del 13 dicembre 2017, che determina le restrizioni quantitative e attribuisce le quote di sostanze controllate a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, per il periodo compreso fra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018
  [notificata con il numero C(2017) 8317]

o

[notificata con il numero C(2017) 8317]

47

*

Decisione di esecuzione (UE) 2017/2334 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che posticipa la data di scadenza dell'approvazione del creosoto ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 (
  1
  )

1

64

ORIENTAMENTI

*

Indirizzo (UE) 2017/2335 della Banca centrale europea, del 23 novembre 2017, sulle procedure per la raccolta di dati granulari sul credito e sul rischio creditizio (BCE/2017/38)

66

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE. |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE.

1

| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
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IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

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II Atti non legislativi

ACCORDI INTERNAZIONALI

| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/1 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/1

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DECISIONE (PESC) 2017/2322 DEL CONSIGLIO

del 29 maggio 2017

relativa alla firma e alla conclusione dell'accordo tra il Canada e l'Unione europea sulle procedure di sicurezza per lo scambio e la protezione di informazioni classificate

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sull'Unione europea, in particolare l'articolo 37, in combinato disposto con l'articolo 218, paragrafo 5, e l'articolo 218, paragrafo 6, primo comma del trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

vista la proposta dell'alto rappresentante dell'Unione per gli affari esteri e la politica di sicurezza,

considerando quanto segue:

| (1) | Nella sessione del 27 e 28 novembre 2003 il Consiglio ha deciso di autorizzare la presidenza, assistita dal segretario generale/alto rappresentante, ad avviare negoziati al fine di concludere un accordo sulla sicurezza delle informazioni tra l'Unione europea e il Canada. |
| --- | --- |

(1)

Nella sessione del 27 e 28 novembre 2003 il Consiglio ha deciso di autorizzare la presidenza, assistita dal segretario generale/alto rappresentante, ad avviare negoziati al fine di concludere un accordo sulla sicurezza delle informazioni tra l'Unione europea e il Canada.

| (2) | A seguito di tale autorizzazione la presidenza ha negoziato un accordo con il Canada sulle procedure di sicurezza per lo scambio e la protezione di informazioni classificate. |
| --- | --- |

(2)

A seguito di tale autorizzazione la presidenza ha negoziato un accordo con il Canada sulle procedure di sicurezza per lo scambio e la protezione di informazioni classificate.

| (3) | È opportuno approvare tale accordo, |
| --- | --- |

(3)

È opportuno approvare tale accordo,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

L'accordo tra il Canada e l'Unione europea sulle procedure di sicurezza per lo scambio e la protezione di informazioni classificate («accordo») è approvato a nome dell'Unione.

Il testo dell'accordo è accluso alla presente decisione.

Articolo 2

Il presidente del Consiglio è autorizzato a designare la persona o le persone abilitate a firmare l'accordo allo scopo di impegnare l'Unione.

Articolo 3

La presente decisione entra in vigore il giorno dell'adozione.

Fatto a Bruxelles, il 29 maggio 2017

Per il Consiglio

Il presidente

C. CARDONA

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| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/2 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/2

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TRADUZIONE

ACCORDO

tra il Canada e l'Unione europea sulle procedure di sicurezza per lo scambio e la protezione di informazioni classificate

Il CANADA,

e

l'UNIONE EUROPEA («UE»),

in seguito denominate «parti»,

CONSIDERANDO che le parti condividono l'obiettivo di rafforzare tutti gli aspetti della propria sicurezza;

CONSIDERANDO che le parti convengono che è opportuno consultarsi e cooperare su questioni di interesse comune;

CONSIDERANDO che, a tali fini, le parti devono scambiarsi informazioni da esse designate con una classifica di sicurezza;

RICONOSCENDO che le parti devono adottare adeguate misure per proteggere le informazioni che si scambiano,

HANNO CONVENUTO QUANTO SEGUE:

Articolo 1

Definizioni

Ai fini del presente accordo si intende per:

a)   «informazioni classificate»: le informazioni che una delle parti abbia designato con una classifica di sicurezza e contrassegnato come tali e la cui divulgazione a terzi non autorizzati potrebbe in varia misura danneggiare o ledere gli interessi di quella parte. Tali informazioni possono avere forma orale, visiva, elettronica, magnetica o di documento, o presentarsi sotto forma di materiale, attrezzature o tecnologie e comprendono riproduzioni, traduzioni e materiale in corso di elaborazione;

«informazioni classificate»

b)   «informazioni protette»: le informazioni che il Canada abbia designato in tal modo mediante un contrassegno adeguato e la cui divulgazione a terzi non autorizzati potrebbe recare pregiudizio a un cittadino, un'entità o un interesse pubblico canadese. Tali informazioni possono avere forma orale, visiva, elettronica, magnetica o di documento, o presentarsi sotto forma di materiale, attrezzature o tecnologie e comprendono riproduzioni, traduzioni e materiale in corso di elaborazione;

«informazioni protette»

c)   «contraente»: la persona fisica o giuridica avente la capacità giuridica di sottoscrivere un contratto; il termine può riferirsi anche a un subcontraente, ma non include persone assunte dal Canada o dall'UE nel quadro di un contratto di lavoro;

«contraente»

d)   «necessità di conoscere»: il principio secondo cui l'accesso alle informazioni classificate è limitato alle persone autorizzate che necessitano di accedere a tali informazioni classificate per lo svolgimento delle loro funzioni ufficiali;

«necessità di conoscere»

e)   «governo federale»: i dipartimenti del governo federale del Canada e tutti i servizi e i reparti della pubblica amministrazione federale del Canada;

«governo federale»

f)   «terzi»: qualsiasi persona o soggetto diverso dalle parti.

«terzi»

Articolo 2

Campo d'applicazione

1.   Il presente accordo si applica alle informazioni classificate fornite dalle parti o scambiate tra esse.

2.   Il presente accordo contiene disposizioni sulla protezione delle informazioni protette canadesi fornite all'UE. Salvo se diversamente indicato, tutti i riferimenti fatti nel presente accordo alle informazioni classificate includono anche le informazioni protette canadesi.

3.   La parte ricevente protegge le informazioni classificate ad essa fornite dall'altra parte dalla perdita, compromissione o divulgazione non autorizzata, in conformità del presente accordo. Ciascuna parte, conformemente alle sue disposizioni legislative e regolamentari, adotta le misure necessarie all'attuazione degli obblighi che le derivano dal presente accordo.

4.   La parte ricevente utilizza le informazioni classificate solo ai fini stabiliti dalla parte fornitrice o a quelli per i quali le informazioni classificate sono state fornite o scambiate.

5.   Il presente accordo non costituisce una base per esigere dalle parti la comunicazione di informazioni classificate.

Articolo 3

Richieste

1.   Il presente accordo si applica alle istituzioni e agli organi dell'UE seguenti: il Consiglio europeo, il Consiglio dell'Unione europea («Consiglio»), il segretariato generale del Consiglio, la Commissione europea, l'alto rappresentante dell'Unione per gli affari esteri e la politica di sicurezza e il servizio europeo per l'azione esterna (il «SEAE»).

2.   Per il Canada, il presente accordo si applica al governo federale.

Articolo 4

Informazioni classificate e informazioni protette

1.   Le informazioni classificate fornite da una parte all'altra parte recano un contrassegno di classifica adeguato conformemente al paragrafo 2. Le informazioni protette canadesi fornite all'UE recano un contrassegno adeguato conformemente al paragrafo 4.

2.   Ciascuna parte assicura che alle informazioni classificate pervenute dall'altra parte sia conferito il livello di protezione garantito dal corrispondente contrassegno di classifica di sicurezza in base alla tabella seguente:

| UE | CANADA |
| --- | --- |
| TRÈS SECRET UE / EU TOP SECRET | TOP SECRET o TRÈS SECRET |
| SECRET UE / EU SECRET | SECRET |
| CONFIDENTIEL UE / EU CONFIDENTIAL | CONFIDENTIAL o CONFIDENTIEL |
| RESTREINT UE / EU RESTRICTED | Nessun equivalente canadese |

UE

CANADA

TRÈS SECRET UE / EU TOP SECRET

TOP SECRET o TRÈS SECRET

SECRET UE / EU SECRET

SECRET

CONFIDENTIEL UE / EU CONFIDENTIAL

CONFIDENTIAL o CONFIDENTIEL

RESTREINT UE / EU RESTRICTED

Nessun equivalente canadese

3.   Il Canada conferisce alle informazioni classificate RESTREINT UE/EU RESTRICTED un livello di protezione almeno equivalente a quello loro conferito dall'UE.

4.   L'UE tratta e conserva le informazioni di livello PROTECTED A o PROTÉGÉ A canadesi allo stesso modo delle informazioni dell'UE classificate RESTREINT UE/EU RESTRICTED. L'UE tratta e conserva le informazioni PROTECTED B o PROTÉGÉ B e PROTECTED C o PROTÉGÉ C canadesi in conformità degli accordi amministrativi di esecuzione di cui all'articolo 11.

5.   La parte fornitrice può anche contrassegnare le informazioni classificate in modo da precisarne le eventuali limitazioni all'utilizzo, alla divulgazione, alla trasmissione o all'accesso, nonché i requisiti di sicurezza supplementari per la loro protezione a cui deve attenersi la parte ricevente, istituzioni o organi di quest'ultima compresi. Il Canada può anche contrassegnare le informazioni protette in modo da precisarne le eventuali limitazioni all'utilizzo, alla divulgazione, alla trasmissione o all'accesso, nonché i requisiti di sicurezza supplementari per la loro protezione a cui deve attenersi l'UE, compresi un'istituzione o un organo diverso da quelli di cui all'articolo 3, paragrafo 1.

Articolo 5

Protezione delle informazioni classificate

1.   La parte ricevente assicura che le informazioni classificate pervenutele dalla parte fornitrice:

| a) | mantengano il contrassegno apposto dalla parte fornitrice conformemente all'articolo 4; |
| --- | --- |

a)

mantengano il contrassegno apposto dalla parte fornitrice conformemente all'articolo 4;

| b) | non siano declassate o declassificate senza il previo consenso scritto della parte fornitrice; |
| --- | --- |

b)

non siano declassate o declassificate senza il previo consenso scritto della parte fornitrice;

| c) | fatto salvo il paragrafo 2, non siano divulgate o trasmesse a terzi o a istituzioni o organi delle parti diversi da quelli di cui all'articolo 3 senza il previo consenso scritto della parte fornitrice; |
| --- | --- |

c)

fatto salvo il paragrafo 2, non siano divulgate o trasmesse a terzi o a istituzioni o organi delle parti diversi da quelli di cui all'articolo 3 senza il previo consenso scritto della parte fornitrice;

| d) | vengano trattate rispettando eventuali limitazioni che la parte fornitrice abbia indicato riguardo alle informazioni classificate in conformità dell'articolo 4, paragrafo 5; |
| --- | --- |

d)

vengano trattate rispettando eventuali limitazioni che la parte fornitrice abbia indicato riguardo alle informazioni classificate in conformità dell'articolo 4, paragrafo 5;

| e) | siano salvaguardate in conformità del presente accordo e degli accordi amministrativi di esecuzione di cui all'articolo 11. |
| --- | --- |

e)

siano salvaguardate in conformità del presente accordo e degli accordi amministrativi di esecuzione di cui all'articolo 11.

2.   La parte ricevente informa la parte fornitrice di un'eventuale richiesta, da parte di un'autorità giudiziaria o di un'autorità legislativa che agisca con facoltà investigative, di informazioni classificate pervenute dalla parte fornitrice a norma del presente accordo. Nel valutare tale richiesta la parte ricevente tiene conto del parere della parte fornitrice nella massima misura possibile. Qualora, per effetto delle disposizioni legislative e regolamentari della parte ricevente, tale richiesta comporti la trasmissione delle informazioni classificate in questione all'autorità giudiziaria o legislativa richiedente, la parte ricevente assicura, nella massima misura possibile, che le informazioni siano adeguatamente protette, anche da un'eventuale divulgazione successiva.

Articolo 6

Sicurezza del personale

1.   Le parti assicurano che le informazioni classificate fornite o scambiate a norma del presente accordo siano accessibili soltanto in base al principio della necessità di conoscere.

2.   Le parti assicurano che qualsiasi persona che abbia ottenuto accesso a informazioni classificate fornite o scambiate a norma del presente accordo sia istruita sulle norme e le procedure di sicurezza per la protezione di tali informazioni classificate e riconosca la propria responsabilità in materia di protezione di tali informazioni.

3.   Le parti assicurano che l'accesso alle informazioni classificate fornite o scambiate a norma del presente accordo sia ristretto a persone:

| a) | autorizzate a tale accesso in base alle loro funzioni; e |
| --- | --- |

a)

autorizzate a tale accesso in base alle loro funzioni; e

| b) | che dispongano del prescritto nulla osta di sicurezza personale o che siano specificamente abilitate o autorizzate in conformità delle rispettive disposizioni legislative e regolamentari delle parti. |
| --- | --- |

b)

che dispongano del prescritto nulla osta di sicurezza personale o che siano specificamente abilitate o autorizzate in conformità delle rispettive disposizioni legislative e regolamentari delle parti.

Articolo 7

Sicurezza dell'ubicazione

La parte ricevente assicura che le informazioni classificate ad essa fornite dall'altra parte siano custodite in un luogo sicuro, controllato e protetto.

Articolo 8

Trasmissione o divulgazione di informazioni classificate a contraenti

1.   Ciascuna delle parti può fornire informazioni classificate, previo consenso scritto della parte fornitrice, a un contraente o potenziale contraente. Prima di divulgare informazioni classificate a un contraente o potenziale contraente, la parte ricevente assicura che il contraente o potenziale contraente abbia messo in sicurezza le sue strutture e sia in grado di proteggere le informazioni classificate in conformità dell'articolo 7, e che il contraente o potenziale contraente disponga del prescritto nulla osta di sicurezza delle imprese per se stesso e i nulla osta di sicurezza appropriati per il proprio personale che necessita dell'accesso a informazioni classificate.

2.   La fornitura di informazioni di livello RESTREINT UE/EU RESTRICTED e di informazioni di livello PROTECTED A o PROTÉGÉ A canadesi a un contraente o potenziale contraente non richiede il rilascio di un nulla osta di sicurezza delle imprese.

3.   L'UE non fornisce informazioni di livello PROTECTED B o PROTÉGÉ B e PROTECTED C o PROTÉGÉ C canadesi a un contraente o potenziale contraente, tranne nei casi specifici in cui il Canada abbia dato previo consenso scritto, anche in merito alle misure che regolano la protezione di tali informazioni.

Articolo 9

Trasmissione delle informazioni classificate

1.   Ai fini del presente accordo:

| a) | il Canada invia informazioni classificate, aventi forma elettronica, magnetica o di documento cartaceo, tramite l'ufficio centrale di registrazione del Consiglio, che le inoltra agli Stati membri dell'UE e alle istituzioni e agli organi dell'UE di cui all'articolo 3, paragrafo 1; |
| --- | --- |

a)

il Canada invia informazioni classificate, aventi forma elettronica, magnetica o di documento cartaceo, tramite l'ufficio centrale di registrazione del Consiglio, che le inoltra agli Stati membri dell'UE e alle istituzioni e agli organi dell'UE di cui all'articolo 3, paragrafo 1;

| b) | l'UE fa pervenire informazioni classificate, aventi forma elettronica, magnetica o di documento cartaceo, all'ufficio di registrazione delle agenzie o dei dipartimenti del governo canadese pertinenti tramite la missione del governo del Canada presso l'Unione europea a Bruxelles. |
| --- | --- |

b)

l'UE fa pervenire informazioni classificate, aventi forma elettronica, magnetica o di documento cartaceo, all'ufficio di registrazione delle agenzie o dei dipartimenti del governo canadese pertinenti tramite la missione del governo del Canada presso l'Unione europea a Bruxelles.

2.   Una parte può inviare informazioni classificate e richiedere che siano rese accessibili soltanto a funzionari, organismi o servizi competenti specifici delle istituzioni o degli organi di cui all'articolo 3. Allorché invia tali informazioni classificate, la parte designa i funzionari, gli organismi o i servizi competenti specifici delle istituzioni o degli organi di cui all'articolo 3 come unici destinatari. In tal caso, alla trasmissione di informazioni classificate si applica quanto segue:

| a) | il Canada invia informazioni classificate tramite l'ufficio centrale di registrazione del Consiglio, l'ufficio centrale di registrazione della Commissione europea o l'ufficio centrale di registrazione del SEAE, secondo i casi; |
| --- | --- |

a)

il Canada invia informazioni classificate tramite l'ufficio centrale di registrazione del Consiglio, l'ufficio centrale di registrazione della Commissione europea o l'ufficio centrale di registrazione del SEAE, secondo i casi;

| b) | l'UE fa pervenire informazioni classificate all'ufficio di registrazione degli organi, delle agenzie o dei dipartimenti del governo canadese pertinenti tramite la missione del governo del Canada presso l'Unione europea a Bruxelles. |
| --- | --- |

b)

l'UE fa pervenire informazioni classificate all'ufficio di registrazione degli organi, delle agenzie o dei dipartimenti del governo canadese pertinenti tramite la missione del governo del Canada presso l'Unione europea a Bruxelles.

Articolo 10

Vigilanza

Le parti convengono che sull'attuazione del presente accordo vigilano i seguenti organi:

| a) | per il Canada, l'organo che è designato dal governo del Canada e la cui denominazione è trasmessa all'UE per via diplomatica; |
| --- | --- |

a)

per il Canada, l'organo che è designato dal governo del Canada e la cui denominazione è trasmessa all'UE per via diplomatica;

| b) | per l'UE, l'alto rappresentante dell'Unione per gli affari esteri e la politica di sicurezza, il membro della Commissione europea responsabile per le questioni inerenti alla sicurezza e il segretario generale del Consiglio. |
| --- | --- |

b)

per l'UE, l'alto rappresentante dell'Unione per gli affari esteri e la politica di sicurezza, il membro della Commissione europea responsabile per le questioni inerenti alla sicurezza e il segretario generale del Consiglio.

Articolo 11

Accordi amministrativi di esecuzione

1.   Ai fini dell'attuazione del presente accordo, le parti assicurano che le rispettive autorità competenti concludano accordi amministrativi di esecuzione che stabiliscono i requisiti relativi a materie quali:

| a) | nulla osta di sicurezza; |
| --- | --- |

a)

nulla osta di sicurezza;

| b) | procedure per la fornitura e lo scambio di informazioni classificate; |
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b)

procedure per la fornitura e lo scambio di informazioni classificate;

| c) | informazioni sulla sicurezza della conservazione; |
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c)

informazioni sulla sicurezza della conservazione;

| d) | procedure per i casi di perdita, compromissione o divulgazione non autorizzata di informazioni classificate; e |
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d)

procedure per i casi di perdita, compromissione o divulgazione non autorizzata di informazioni classificate; e

| e) | procedure per la protezione delle informazioni classificate aventi forma elettronica. |
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e)

procedure per la protezione delle informazioni classificate aventi forma elettronica.

2.   Le parti effettuano consultazioni e visite di valutazione reciproche sulla sicurezza per valutare l'efficacia delle misure di sicurezza applicate da ciascuna parte alle informazioni classificate fornite dall'altra parte a norma del presente accordo e degli accordi amministrativi di esecuzione di cui al paragrafo 1. Le parti decidono congiuntamente in merito alla frequenza e alla tempistica di tali consultazioni e visite di valutazione.

3.   Prima che una parte fornisca informazioni classificate all'altra parte, la parte fornitrice conferma per iscritto che la parte ricevente è in grado di proteggere le informazioni classificate in maniera conforme con il presente accordo e con gli accordi amministrativi di esecuzione di cui al paragrafo 1.

Articolo 12

Informazioni classificate perdute, compromesse o divulgate senza autorizzazione

1.   La parte ricevente informa immediatamente la parte fornitrice qualora si renda conto che informazioni classificate pervenute a norma del presente accordo potrebbero essere state perdute, compromesse o divulgate senza autorizzazione e avvia un'indagine per determinare come tali informazioni siano state perdute, compromesse o divulgate. Inoltre, la parte ricevente trasmette alla parte fornitrice i risultati dell'indagine e informazioni sulle misure adottate per evitare che l'evento si ripeta.

2.   La protezione di informazioni protette canadesi da parte dell'UE a norma del presente accordo non obbliga gli Stati membri dell'UE a considerare reato la compromissione di tali informazioni ai sensi del diritto penale nazionale.

Articolo 13

Spese

Ciascuna parte si fa carico delle spese relative all'attuazione del presente accordo.

Articolo 14

Altri accordi

Il presente accordo non modifica gli accordi o le intese in vigore tra le parti o gli accordi o le intese tra il Canada e gli Stati membri dell'UE. Non pregiudica in alcun modo il contenuto di accordi o intese futuri tra il Canada e gli Stati membri dell'UE. Il presente accordo non impedisce alle parti di concludere altri accordi o intese relativi alla fornitura o allo scambio di informazioni classificate.

Articolo 15

Composizione delle controversie

Le parti risolvono tramite consultazioni eventuali divergenze relative all'interpretazione o all'applicazione del presente accordo.

Articolo 16

Entrata in vigore, modifica e denuncia

1.   Il presente accordo entra in vigore il primo giorno del primo mese successivo alla data in cui le parti si sono notificate reciprocamente l'avvenuto espletamento delle rispettive procedure interne necessarie a tal fine.

2.   Ciascuna parte notifica all'altra parte eventuali modifiche delle proprie disposizioni legislative e regolamentari che potrebbero incidere sulla protezione delle informazioni classificate fornite o scambiate a norma del presente accordo.

3.   Una delle parti può chiedere in qualsiasi momento che il presente accordo sia sottoposto a revisione al fine di valutare eventuali modifiche.

4.   Il presente accordo può essere modificato di comune accordo. La parte che intende modificare una disposizione del presente accordo ne dà notifica all'altra parte per iscritto. Le modifiche entrano in vigore in conformità della procedura di cui al paragrafo 1.

5.   Una parte può denunciare il presente accordo dandone notifica per iscritto all'altra parte. Il presente accordo cessa di avere effetto tre mesi dopo la data in cui l'altra parte ha ricevuto la notifica. Entrambe le parti continuano ad assicurare la protezione prevista dal presente accordo alle informazioni classificate fornite anteriormente alla denuncia del medesimo.

IN FEDE DI CHE, i sottoscritti, debitamente autorizzati, hanno firmato il presente accordo.

FATTO in duplice esemplare a Bruxelles, il quattro di dicembre dell'anno duemiladiciassette, in lingua inglese e francese, ciascun testo facente ugualmente fede.

Per l'Unione europea

Per il Canada

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REGOLAMENTI

| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/8 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/8

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2323 DELLA COMMISSIONE

del 17 novembre 2017

recante approvazione di una modifica non minore del disciplinare di una denominazione registrata nel registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette «Ternasco de Aragón» (IGP)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 1151/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 novembre 2012, sui regimi di qualità dei prodotti agricoli e alimentari (1), in particolare l'articolo 52, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell'articolo 53, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 1151/2012, la Commissione ha esaminato la domanda della Spagna relativa all'approvazione di una modifica del disciplinare dell'indicazione geografica protetta «Ternasco de Aragón», registrata in virtù del regolamento (CE) n. 1107/96 della Commissione (2), modificato dal regolamento (UE) n. 583/2013 della Commissione (3). |
| --- | --- |

(1)

A norma dell'articolo 53, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 1151/2012, la Commissione ha esaminato la domanda della Spagna relativa all'approvazione di una modifica del disciplinare dell'indicazione geografica protetta «Ternasco de Aragón», registrata in virtù del regolamento (CE) n. 1107/96 della Commissione (2), modificato dal regolamento (UE) n. 583/2013 della Commissione (3).

| (2) | Non trattandosi di una modifica minore ai sensi dell'articolo 53, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 1151/2012, la Commissione ha pubblicato la domanda di modifica nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (4), in applicazione dell'articolo 50, paragrafo 2, lettera a), del suddetto regolamento. |
| --- | --- |

(2)

Non trattandosi di una modifica minore ai sensi dell'articolo 53, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 1151/2012, la Commissione ha pubblicato la domanda di modifica nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (4), in applicazione dell'articolo 50, paragrafo 2, lettera a), del suddetto regolamento.

| (3) | Poiché alla Commissione non è stata notificata alcuna dichiarazione di opposizione ai sensi dell'articolo 51 del regolamento (UE) n. 1151/2012, la modifica del disciplinare deve essere approvata, |
| --- | --- |

(3)

Poiché alla Commissione non è stata notificata alcuna dichiarazione di opposizione ai sensi dell'articolo 51 del regolamento (UE) n. 1151/2012, la modifica del disciplinare deve essere approvata,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

È approvata la modifica del disciplinare pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea relativa alla denominazione «Ternasco de Aragón» (IGP).

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 17 novembre 2017

Per la Commissione,

a nome del presidente

Phil HOGAN

Membro della Commissione

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(1)  
  GU L 343 del 14.12.2012, pag. 1.

1

(2)  Regolamento (CE) n. 1107/96 della Commissione, del 12 giugno 1996, relativo alla registrazione delle indicazioni geografiche e delle denominazioni di origine nel quadro della procedura di cui all'articolo 17 del regolamento (CEE) n. 2081/92 del Consiglio GU L 148 del 21.6.1996, pag. 1.

2

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 583/2013 della Commissione, del 18 giugno 2013, recante approvazione di una modifica non minore del disciplinare di una denominazione registrata nel registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette [Ternasco de Aragón (IGP)] (GU L 169 del 21.6.2013, pag. 37).

3

(4)  
  GU C 250 dell'1.8.2017, pag. 24.

4

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| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/10 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/10

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2324 DELLA COMMISSIONE

del 12 dicembre 2017

che rinnova l'approvazione della sostanza attiva glifosato, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare l'articolo 20, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | La direttiva 2001/99/CE della Commissione (2) ha iscritto il glifosato come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (3). |
| --- | --- |

(1)

La direttiva 2001/99/CE della Commissione (2) ha iscritto il glifosato come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (3).

| (2) | Le sostanze attive iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 e sono elencate nella parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (4). |
| --- | --- |

(2)

Le sostanze attive iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 e sono elencate nella parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (4).

| (3) | L'approvazione della sostanza attiva glifosato scade il 15 dicembre 2017, come indicato nella parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. |
| --- | --- |

(3)

L'approvazione della sostanza attiva glifosato scade il 15 dicembre 2017, come indicato nella parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.

| (4) | Una domanda di rinnovo dell'iscrizione della sostanza attiva glifosato nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE è stata presentata, in conformità all'articolo 4 del regolamento (UE) n. 1141/2010 della Commissione (5), entro i termini previsti da tale articolo. |
| --- | --- |

(4)

Una domanda di rinnovo dell'iscrizione della sostanza attiva glifosato nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE è stata presentata, in conformità all'articolo 4 del regolamento (UE) n. 1141/2010 della Commissione (5), entro i termini previsti da tale articolo.

| (5) | Il richiedente ha presentato i fascicoli supplementari richiesti a norma dell'articolo 9 del regolamento (UE) n. 1141/2010. La domanda è stata ritenuta completa dallo Stato membro relatore. |
| --- | --- |

(5)

Il richiedente ha presentato i fascicoli supplementari richiesti a norma dell'articolo 9 del regolamento (UE) n. 1141/2010. La domanda è stata ritenuta completa dallo Stato membro relatore.

| (6) | Lo Stato membro relatore ha redatto una relazione di valutazione del rinnovo in consultazione con lo Stato membro correlatore e il 20 dicembre 2013 l'ha presentata all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») e alla Commissione. |
| --- | --- |

(6)

Lo Stato membro relatore ha redatto una relazione di valutazione del rinnovo in consultazione con lo Stato membro correlatore e il 20 dicembre 2013 l'ha presentata all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») e alla Commissione.

| (7) | L'Autorità ha trasmesso la relazione di valutazione del rinnovo al richiedente e agli Stati membri per raccoglierne le osservazioni e ha successivamente provveduto a inoltrarle alla Commissione. L'Autorità ha inoltre reso accessibile al pubblico il fascicolo sintetico supplementare. |
| --- | --- |

(7)

L'Autorità ha trasmesso la relazione di valutazione del rinnovo al richiedente e agli Stati membri per raccoglierne le osservazioni e ha successivamente provveduto a inoltrarle alla Commissione. L'Autorità ha inoltre reso accessibile al pubblico il fascicolo sintetico supplementare.

| (8) | In seguito all'analisi dell'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro pubblicata il 20 marzo 2015 riguardo al potenziale cancerogeno del glifosato, il 29 aprile 2015 la Commissione ha incaricato l'Autorità di riesaminare le informazioni di supporto e di inserire tale analisi nelle sue conclusioni entro il 13 agosto 2015. |
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(8)

In seguito all'analisi dell'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro pubblicata il 20 marzo 2015 riguardo al potenziale cancerogeno del glifosato, il 29 aprile 2015 la Commissione ha incaricato l'Autorità di riesaminare le informazioni di supporto e di inserire tale analisi nelle sue conclusioni entro il 13 agosto 2015.

| (9) | Al fine di consentire una valutazione appropriata delle informazioni (6) fornite dall'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro e del numero straordinariamente elevato di osservazioni ricevute dagli Stati membri e dal pubblico, la Commissione ha prorogato fino al 30 ottobre 2015 il termine di presentazione delle conclusioni dell'Autorità. |
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(9)

Al fine di consentire una valutazione appropriata delle informazioni (6) fornite dall'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro e del numero straordinariamente elevato di osservazioni ricevute dagli Stati membri e dal pubblico, la Commissione ha prorogato fino al 30 ottobre 2015 il termine di presentazione delle conclusioni dell'Autorità.

| (10) | Il 30 ottobre 2015 (7) l'Autorità ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni sulla possibilità che il glifosato soddisfi i criteri di approvazione stabiliti all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il 28 gennaio 2016 la Commissione ha presentato il progetto di relazione di riesame sul glifosato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi. |
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(10)

Il 30 ottobre 2015 (7) l'Autorità ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni sulla possibilità che il glifosato soddisfi i criteri di approvazione stabiliti all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il 28 gennaio 2016 la Commissione ha presentato il progetto di relazione di riesame sul glifosato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

| (11) | Al richiedente è stata data la possibilità di presentare osservazioni sul progetto di relazione di riesame. |
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(11)

Al richiedente è stata data la possibilità di presentare osservazioni sul progetto di relazione di riesame.

| (12) | Dalle discussioni svolte il 18 e 19 maggio 2016 in seno al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi è emerso che nel caso specifico del glifosato vari Stati membri, nel loro ruolo di responsabili della gestione del rischio, hanno ritenuto opportuno, prima di prendere una decisione sul rinnovo dell'approvazione, chiedere il parere del comitato per la valutazione dei rischi dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (di seguito «l'Agenzia») sulla classificazione armonizzata del glifosato per quanto riguarda la sua cancerogenicità, perché tale parere poteva essere importante per l'approvazione basata sui criteri stabiliti dal regolamento (CE) n. 1107/2009. |
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(12)

Dalle discussioni svolte il 18 e 19 maggio 2016 in seno al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi è emerso che nel caso specifico del glifosato vari Stati membri, nel loro ruolo di responsabili della gestione del rischio, hanno ritenuto opportuno, prima di prendere una decisione sul rinnovo dell'approvazione, chiedere il parere del comitato per la valutazione dei rischi dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (di seguito «l'Agenzia») sulla classificazione armonizzata del glifosato per quanto riguarda la sua cancerogenicità, perché tale parere poteva essere importante per l'approvazione basata sui criteri stabiliti dal regolamento (CE) n. 1107/2009.

| (13) | Il possibile rinnovo dell'approvazione del glifosato è stato discusso ampiamente anche al di fuori del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi. Il 13 aprile 2016 (8) e il 24 ottobre 2017 (9) il Parlamento europeo ha adottato risoluzioni su diversi progetti di regolamenti di esecuzione della Commissione relativi al rinnovo dell'approvazione della sostanza attiva glifosato e il 6 ottobre 2017 la Commissione europea ha accolto ufficialmente un'iniziativa dei cittadini europei (ECI) che ha soddisfatto i requisiti stabiliti (10), riguardante specificamente il glifosato in uno dei suoi tre obiettivi e con le firme convalidate di almeno un milione di cittadini europei di almeno sette Stati membri. |
| --- | --- |

(13)

Il possibile rinnovo dell'approvazione del glifosato è stato discusso ampiamente anche al di fuori del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi. Il 13 aprile 2016 (8) e il 24 ottobre 2017 (9) il Parlamento europeo ha adottato risoluzioni su diversi progetti di regolamenti di esecuzione della Commissione relativi al rinnovo dell'approvazione della sostanza attiva glifosato e il 6 ottobre 2017 la Commissione europea ha accolto ufficialmente un'iniziativa dei cittadini europei (ECI) che ha soddisfatto i requisiti stabiliti (10), riguardante specificamente il glifosato in uno dei suoi tre obiettivi e con le firme convalidate di almeno un milione di cittadini europei di almeno sette Stati membri.

| (14) | Dato che è stato ritenuto necessario disporre di un parere del comitato per la valutazione dei rischi dell'Agenzia sulla classificazione armonizzata del glifosato per quanto riguarda la sua cancerogenicità, il 17 marzo 2016 lo Stato membro relatore ha presentato un fascicolo in conformità all'articolo 37 del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (11) anche per la classe di pericolo «cancerogenicità». Visto il tempo richiesto per valutare tale fascicolo, il periodo di approvazione della sostanza attiva è stato prorogato dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1056 della Commissione (12) fino a sei mesi a decorrere dalla data di ricevimento, da parte della Commissione, del parere del comitato per la valutazione dei rischi dell'Agenzia oppure entro il 31 dicembre 2017. Nel frattempo, alla luce delle nuove conoscenze scientifiche e tecniche, le condizioni di approvazione della sostanza attiva sono state modificate dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1313 della Commissione (13). |
| --- | --- |

(14)

Dato che è stato ritenuto necessario disporre di un parere del comitato per la valutazione dei rischi dell'Agenzia sulla classificazione armonizzata del glifosato per quanto riguarda la sua cancerogenicità, il 17 marzo 2016 lo Stato membro relatore ha presentato un fascicolo in conformità all'articolo 37 del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (11) anche per la classe di pericolo «cancerogenicità». Visto il tempo richiesto per valutare tale fascicolo, il periodo di approvazione della sostanza attiva è stato prorogato dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1056 della Commissione (12) fino a sei mesi a decorrere dalla data di ricevimento, da parte della Commissione, del parere del comitato per la valutazione dei rischi dell'Agenzia oppure entro il 31 dicembre 2017. Nel frattempo, alla luce delle nuove conoscenze scientifiche e tecniche, le condizioni di approvazione della sostanza attiva sono state modificate dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1313 della Commissione (13).

| (15) | Il comitato per la valutazione dei rischi dell'Agenzia ha adottato un parere (14) il 15 marzo 2017 e lo ha trasmesso alla Commissione il 15 giugno 2017. Il 28 giugno 2017 la Commissione ha pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea una comunicazione (15) che conferma la data di ricevimento. Nel suo parere, il comitato di valutazione dei rischi dell'Agenzia ha concluso all'unanimità che, in base alle informazioni attualmente disponibili, una classificazione di pericolo per la cancerogenicità non è giustificata nel caso del glifosato. |
| --- | --- |

(15)

Il comitato per la valutazione dei rischi dell'Agenzia ha adottato un parere (14) il 15 marzo 2017 e lo ha trasmesso alla Commissione il 15 giugno 2017. Il 28 giugno 2017 la Commissione ha pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea una comunicazione (15) che conferma la data di ricevimento. Nel suo parere, il comitato di valutazione dei rischi dell'Agenzia ha concluso all'unanimità che, in base alle informazioni attualmente disponibili, una classificazione di pericolo per la cancerogenicità non è giustificata nel caso del glifosato.

| (16) | Nelle sue conclusioni dell'ottobre 2015, l'Autorità ha rilevato un'incompletezza dei dati per escludere la potenziale attività endocrina osservata in uno studio. I dati pertinenti sono stati messi a disposizione troppo tardi per poter essere inseriti nella valutazione inter pares. Il 27 settembre 2016 la Commissione ha chiesto all'Autorità di valutare tali informazioni supplementari. Il 7 settembre 2017 (16) l'Autorità ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni sulle potenziali proprietà di interferenza endocrina del glifosato. In tali conclusioni l'Autorità ha confermato che l'incompletezza dei dati era stata affrontata adeguatamente, dato che prove evidenti indicano che il glifosato non ha proprietà di interferenza endocrina attraverso il meccanismo di azione degli estrogeni, degli androgeni, della tiroide o della steroidogenesi, in base a un'ampia banca dati disponibile nel settore tossicologico. Gli studi ecotossicologici disponibili non hanno contraddetto tali conclusioni. |
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(16)

Nelle sue conclusioni dell'ottobre 2015, l'Autorità ha rilevato un'incompletezza dei dati per escludere la potenziale attività endocrina osservata in uno studio. I dati pertinenti sono stati messi a disposizione troppo tardi per poter essere inseriti nella valutazione inter pares. Il 27 settembre 2016 la Commissione ha chiesto all'Autorità di valutare tali informazioni supplementari. Il 7 settembre 2017 (16) l'Autorità ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni sulle potenziali proprietà di interferenza endocrina del glifosato. In tali conclusioni l'Autorità ha confermato che l'incompletezza dei dati era stata affrontata adeguatamente, dato che prove evidenti indicano che il glifosato non ha proprietà di interferenza endocrina attraverso il meccanismo di azione degli estrogeni, degli androgeni, della tiroide o della steroidogenesi, in base a un'ampia banca dati disponibile nel settore tossicologico. Gli studi ecotossicologici disponibili non hanno contraddetto tali conclusioni.

| (17) | Per quanto riguarda uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva glifosato è stato accertato che i criteri di approvazione stabiliti all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono soddisfatti. Tali criteri di approvazione sono quindi considerati soddisfatti. |
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(17)

Per quanto riguarda uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva glifosato è stato accertato che i criteri di approvazione stabiliti all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono soddisfatti. Tali criteri di approvazione sono quindi considerati soddisfatti.

| (18) | È pertanto opportuno rinnovare l'approvazione del glifosato. |
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(18)

È pertanto opportuno rinnovare l'approvazione del glifosato.

| (19) | Anche se sulla sostanza attiva glifosato esiste già una grande quantità di informazioni, la cui valutazione ha condotto alla conclusione che la sua approvazione dovrebbe essere rinnovata, informazioni supplementari sul glifosato vengono pubblicate a un ritmo eccezionalmente elevato rispetto ad altre sostanze attive. Per questo motivo, al momento di decidere la durata del periodo di approvazione del glifosato, si dovrebbe tenere conto della possibilità di una rapida evoluzione scientifica e tecnica futura, tenendo presente anche il fatto che il glifosato è uno degli erbicidi maggiormente usati nell'Unione. |
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(19)

Anche se sulla sostanza attiva glifosato esiste già una grande quantità di informazioni, la cui valutazione ha condotto alla conclusione che la sua approvazione dovrebbe essere rinnovata, informazioni supplementari sul glifosato vengono pubblicate a un ritmo eccezionalmente elevato rispetto ad altre sostanze attive. Per questo motivo, al momento di decidere la durata del periodo di approvazione del glifosato, si dovrebbe tenere conto della possibilità di una rapida evoluzione scientifica e tecnica futura, tenendo presente anche il fatto che il glifosato è uno degli erbicidi maggiormente usati nell'Unione.

| (20) | Alla luce di tali specificità e di altri fattori legittimi indicati nei precedenti considerando e tenendo conto della necessità di garantire un livello di sicurezza e di protezione coerente con l'elevato livello di protezione perseguito nell'Unione, dal punto di vista della gestione dei rischi è opportuno prevedere un rinnovo dell'approvazione del glifosato per un periodo di cinque anni e provvedere a una nuova valutazione prioritaria del glifosato rispetto ad altre sostanze attive. |
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(20)

Alla luce di tali specificità e di altri fattori legittimi indicati nei precedenti considerando e tenendo conto della necessità di garantire un livello di sicurezza e di protezione coerente con l'elevato livello di protezione perseguito nell'Unione, dal punto di vista della gestione dei rischi è opportuno prevedere un rinnovo dell'approvazione del glifosato per un periodo di cinque anni e provvedere a una nuova valutazione prioritaria del glifosato rispetto ad altre sostanze attive.

| (21) | In conformità all'articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l'articolo 6 di tale regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, è necessario stabilire alcune condizioni e restrizioni. |
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(21)

In conformità all'articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l'articolo 6 di tale regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, è necessario stabilire alcune condizioni e restrizioni.

| (22) | In conformità all'articolo 20, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l'articolo 13, paragrafo 4, di tale regolamento, è opportuno modificare l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 di conseguenza. |
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(22)

In conformità all'articolo 20, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l'articolo 13, paragrafo 4, di tale regolamento, è opportuno modificare l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 di conseguenza.

| (23) | Poiché l'attuale approvazione del glifosato giunge a scadenza il 15 dicembre 2017, il presente regolamento dovrebbe entrare in vigore quanto prima. |
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(23)

Poiché l'attuale approvazione del glifosato giunge a scadenza il 15 dicembre 2017, il presente regolamento dovrebbe entrare in vigore quanto prima.

| (24) | Il presente regolamento dovrebbe applicarsi a decorrere dal giorno successivo alla data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva glifosato indicata al considerando 3. |
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(24)

Il presente regolamento dovrebbe applicarsi a decorrere dal giorno successivo alla data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva glifosato indicata al considerando 3.

| (25) | Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Poiché è stato ritenuto necessario un atto di esecuzione, il presidente ha sottoposto il progetto di tale atto al comitato di appello per una nuova delibera. Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato di appello, |
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(25)

Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Poiché è stato ritenuto necessario un atto di esecuzione, il presidente ha sottoposto il progetto di tale atto al comitato di appello per una nuova delibera. Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato di appello,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Rinnovo dell'approvazione della sostanza attiva

L'approvazione della sostanza attiva glifosato, specificata nell'allegato I, è rinnovata alle condizioni in esso stabilite.

Articolo 2

Modifiche del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato conformemente all'allegato II del presente regolamento.

Articolo 3

Entrata in vigore e data di applicazione

Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

Esso si applica a decorrere dal 16 dicembre 2017.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Strasburgo, il 12 dicembre 2017

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1.

1

(2)  Direttiva 2001/99/CE della Commissione, del 20 novembre 2001, che modifica l'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, con l'iscrizione delle sostanze attive glifosato e tifensulfuron metile (GU L 304 del 21.11.2001, pag. 14).

2

(3)  Direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1).

3

(4)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive approvate (GU L 153 dell'11.6.2011, pag. 1.)

4

(5)  Regolamento (UE) n. 1141/2010 della Commissione, del 7 dicembre 2010, che stabilisce la procedura per il rinnovo dell'iscrizione di un secondo gruppo di sostanze attive nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e fissa l'elenco di tali sostanze (GU L 322 dell'8.12.2010, pag. 10).

5

(6)  
  IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans (Monografie dell'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro IARC sulla valutazione dei rischi cancerogeni per l'uomo), Volume 112 (2015). Disponibile online all'indirizzo: www.iarc.fr.

6

IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans

(7)  EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare), 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance glyphosate (Conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione del rischio della sostanza attiva glifosato come antiparassitario). EFSA Journal 2015;13(11):4302, 107 pagg. doi:10.2903/j.efsa.2015.4302 Disponibile online all'indirizzo: www.efsa.europa.eu.

7

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance glyphosate

EFSA Journal

(8)  Risoluzione del Parlamento europeo del 13 aprile 2016 sul progetto di regolamento di esecuzione della Commissione che rinnova l'approvazione della sostanza attiva glifosato a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 (D044281/01 – 2016/2624(RSP)]. Disponibile online all'indirizzo: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P8-TA-2016-0119+0+DOC+XML+V0//IT.

8

(9)  Risoluzione del Parlamento europeo del 24 ottobre 2017 sul progetto di regolamento di esecuzione della Commissione che rinnova l'approvazione della sostanza attiva glifosato a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 (D053565-01 - 2017/2904(RSP). Disponibile online all'indirizzo: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P8-TA-2017-0395+0+DOC+XML+V0//IT.

9

(10)  Numero di registrazione della Commissione: ECI(2017)000002, disponibile online all'indirizzo: http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/successful/details/2017/000002?lg=it.

10

(11)  Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele, che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 (GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1).

11

(12)  Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1056 della Commissione, del 29 giugno 2016, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la proroga del periodo di approvazione della sostanza attiva glifosato (GU L 173 del 30.6.2016, pag. 52).

12

(13)  Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1313 della Commissione, del 1o agosto 2016, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la proroga del periodo di approvazione della sostanza attiva glifosato (GU L 208 del 2.8.2016, pag. 1).

13

o

(14)  
  European Chemicals Agency (ECHA) (2017). Opinion of the Committee for Risk Assessment proposing harmonised classification and labelling of glyphosate (ISO); N-(phosphonomethyl)glycine (EC Number: 213-997-4; CAS Number: 1071-83-6) (Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) (2017). Parere del comitato per la valutazione dei rischi che propone la classificazione e l'etichettatura armonizzate del glifosato (ISO) N- (fosfonometil)glicina (n. CE: 213-997-4; n. CAS: 1071836).

14

European Chemicals Agency (ECHA) (2017). Opinion of the Committee for Risk Assessment proposing harmonised classification and labelling of glyphosate (ISO); N-(phosphonomethyl)glycine (EC Number: 213-997-4; CAS Number: 1071

83

6

(15)  Comunicazione della Commissione relativa alla data di ricevimento del parere del comitato di valutazione dei rischi dell'Agenzia europea delle sostanze chimiche riguardo alla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzate del glifosato a livello dell'UE (GU C 204, 28.6.2017, pag. 5).

15

(16)  EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare), 2017. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the potential endocrine disrupting properties of glyphosate (Conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione del rischio delle potenziali proprietà di interferenza endocrina del glifosato come antiparassitario). EFSA Journal 2017;15(9):4979, 20 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4979.

16

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the potential endocrine disrupting properties of glyphosate

EFSA Journal

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ALLEGATO I

| Nome comune,
  numeri d'identificazione | Denominazione IUPAC | Purezza (1) | Data di approvazione | Scadenza dell'approvazione | Disposizioni specifiche |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Glifosato
  N. CAS: 1071-83-6
  N. CIPAC 284 | N-(phosphonomethyl)glycine | ≥ 950 g/kg
  Impurità:
  Formaldeide, meno di 1 g/kg

  N-Nitroso-glifosato, meno di 1 mg/kg | 16 dicembre 2017 | 15 dicembre 2022 | Possono essere autorizzati solo gli usi come erbicida.
  Per l'attuazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tener conto delle conclusioni contenute nella relazione di riesame sul glifosato, in particolare delle relative appendici I e II.
  In questa valutazione generale gli Stati membri prestano particolare attenzione ai seguenti aspetti:






  — | la protezione delle acque sotterranee nelle regioni esposte a rischi, soprattutto per quanto riguarda gli impieghi non colturali; |

Nome comune,

numeri d'identificazione

Denominazione IUPAC

Purezza (1)

Data di approvazione

Scadenza dell'approvazione

Disposizioni specifiche

Glifosato

N. CAS: 1071-83-6

N. CIPAC 284

N-(phosphonomethyl)glycine

≥ 950 g/kg

Impurità:

Formaldeide, meno di 1 g/kg

N-Nitroso-glifosato, meno di 1 mg/kg

16 dicembre 2017

15 dicembre 2022

Possono essere autorizzati solo gli usi come erbicida.

Per l'attuazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tener conto delle conclusioni contenute nella relazione di riesame sul glifosato, in particolare delle relative appendici I e II.

In questa valutazione generale gli Stati membri prestano particolare attenzione ai seguenti aspetti:

—

la protezione delle acque sotterranee nelle regioni esposte a rischi, soprattutto per quanto riguarda gli impieghi non colturali;

| — | la protezione degli operatori e degli utilizzatori amatoriali; |
| --- | --- |

—

la protezione degli operatori e degli utilizzatori amatoriali;

| — | il rischio per i vertebrati terrestri e le piante terrestri non bersaglio; |
| --- | --- |

—

il rischio per i vertebrati terrestri e le piante terrestri non bersaglio;

| — | il rischio per la diversità e l'abbondanza dei vertebrati e degli artropodi terrestri non bersaglio attraverso interazioni trofiche; |
| --- | --- |

—

il rischio per la diversità e l'abbondanza dei vertebrati e degli artropodi terrestri non bersaglio attraverso interazioni trofiche;

| — | la conformità degli impieghi pre-raccolto alle buone pratiche agricole. |
| --- | --- |

—

la conformità degli impieghi pre-raccolto alle buone pratiche agricole.

Le condizioni d'impiego devono comprendere misure di attenuazione dei rischi, se del caso.

Gli Stati membri provvedono affinché l'uso dei prodotti fitosanitari contenenti glifosato sia ridotto al minimo nelle aree specifiche indicate all'articolo 12, lettera a), della direttiva 2009/128/CE.

Gli Stati membri assicurano l'equivalenza tra le specifiche del materiale tecnico fabbricato commercialmente e quelle del materiale di prova usato negli studi tossicologici.

Gli Stati membri provvedono affinché i prodotti fitosanitari contenenti glifosato non contengano il coformulante ammina di sego polietossilata (n. CAS 61791-26-2).

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(1)  Ulteriori dettagli sull'identità e le specifiche della sostanza attiva sono forniti nella relazione di riesame.

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ALLEGATO II

L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è così modificato:

| 1) | nella parte A è soppressa la voce 25 relativa al glifosato; |
| --- | --- |

1)

nella parte A è soppressa la voce 25 relativa al glifosato;

| 2) | nella parte B è inserita la voce seguente: | Nome comune,
  numeri d'identificazione | Denominazione IUPAC | Purezza (1) | Data di approvazione | Scadenza dell'approvazione | Disposizioni specifiche |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «118 | Glifosato
  N. CAS: 1071-83-6
  N. CIPAC 284 | N-(phosphonomethyl)glycine | ≥ 950 g/kg
  Impurità:
  Formaldeide, meno di 1 g/kg

  N-Nitroso-glifosato, meno di 1 mg/kg | 16 dicembre 2017 | 15 dicembre 2022 | Possono essere autorizzati solo gli usi come erbicida.
  Per l'attuazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tener conto delle conclusioni contenute nella relazione di riesame sul glifosato, in particolare delle relative appendici I e II.
  In questa valutazione generale gli Stati membri prestano particolare attenzione ai seguenti aspetti:






  — | la protezione delle acque sotterranee nelle regioni esposte a rischi, soprattutto per quanto riguarda gli impieghi non colturali; |

2)

nella parte B è inserita la voce seguente:

Nome comune,

numeri d'identificazione

Denominazione IUPAC

Purezza (1)

Data di approvazione

Scadenza dell'approvazione

Disposizioni specifiche

«118

Glifosato

N. CAS: 1071-83-6

N. CIPAC 284

N-(phosphonomethyl)glycine

≥ 950 g/kg

Impurità:

Formaldeide, meno di 1 g/kg

N-Nitroso-glifosato, meno di 1 mg/kg

16 dicembre 2017

15 dicembre 2022

Possono essere autorizzati solo gli usi come erbicida.

Per l'attuazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tener conto delle conclusioni contenute nella relazione di riesame sul glifosato, in particolare delle relative appendici I e II.

In questa valutazione generale gli Stati membri prestano particolare attenzione ai seguenti aspetti:

—

la protezione delle acque sotterranee nelle regioni esposte a rischi, soprattutto per quanto riguarda gli impieghi non colturali;

| — | la protezione degli operatori e degli utilizzatori amatoriali; |
| --- | --- |

—

la protezione degli operatori e degli utilizzatori amatoriali;

| — | il rischio per i vertebrati terrestri e le piante terrestri non bersaglio; |
| --- | --- |

—

il rischio per i vertebrati terrestri e le piante terrestri non bersaglio;

| — | il rischio per la diversità e l'abbondanza dei vertebrati e degli artropodi terrestri non bersaglio attraverso interazioni trofiche; |
| --- | --- |

—

il rischio per la diversità e l'abbondanza dei vertebrati e degli artropodi terrestri non bersaglio attraverso interazioni trofiche;

| — | la conformità degli impieghi pre-raccolto alle buone pratiche agricole. |
| --- | --- |

—

la conformità degli impieghi pre-raccolto alle buone pratiche agricole.

Le condizioni d'impiego devono comprendere misure di attenuazione dei rischi, se del caso.

Gli Stati membri provvedono affinché l'uso dei prodotti fitosanitari contenenti glifosato sia ridotto al minimo nelle aree specifiche indicate all'articolo 12, lettera a), della direttiva 2009/128/CE.

Gli Stati membri assicurano l'equivalenza tra le specifiche del materiale tecnico fabbricato commercialmente e quelle del materiale di prova usato negli studi tossicologici.

Gli Stati membri provvedono affinché i prodotti fitosanitari contenenti glifosato non contengano il coformulante ammina di sego polietossilata (n. CAS 61791-26-2)

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(1)  Ulteriori dettagli sull'identità e le specifiche della sostanza attiva sono forniti nella relazione di riesame.»

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| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/17 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/17

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2325 DELLA COMMISSIONE

del 14 dicembre 2017

relativo all'autorizzazione di preparati di lecitine liquide, lecitine idrolizzate e lecitine disoleate come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L'articolo 10 di detto regolamento prevede il riesame degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2). |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L'articolo 10 di detto regolamento prevede il riesame degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).

| (2) | Le lecitine sono state autorizzate per un periodo illimitato in conformità alla direttiva 70/524/CEE come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Detti additivi sono stati iscritti successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, a norma dell'articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Le lecitine sono state autorizzate per un periodo illimitato in conformità alla direttiva 70/524/CEE come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Detti additivi sono stati iscritti successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, a norma dell'articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (3) | In conformità all'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di riesame dei preparati di lecitine come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il richiedente ha chiesto che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi tecnologici» e nel gruppo funzionale «emulsionanti». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

In conformità all'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di riesame dei preparati di lecitine come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il richiedente ha chiesto che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi tecnologici» e nel gruppo funzionale «emulsionanti». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (4) | Nel parere del 13 luglio 2016 (3) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che, alle condizioni di impiego proposte, i preparati di lecitine, lecitine idrolizzate e lecitine disoleate non hanno effetti dannosi per la salute degli animali, la salute umana o l'ambiente. Essa ha inoltre concluso che i preparati sono considerati efficaci per l'impiego nei mangimi come emulsionanti. L'Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi degli additivi per mangimi contenuti negli alimenti per animali, presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nel parere del 13 luglio 2016 (3) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che, alle condizioni di impiego proposte, i preparati di lecitine, lecitine idrolizzate e lecitine disoleate non hanno effetti dannosi per la salute degli animali, la salute umana o l'ambiente. Essa ha inoltre concluso che i preparati sono considerati efficaci per l'impiego nei mangimi come emulsionanti. L'Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi degli additivi per mangimi contenuti negli alimenti per animali, presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (5) | La valutazione delle lecitine liquide, delle lecitine idrolizzate e delle lecitine disoleate dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza è opportuno autorizzare l'impiego di tali preparati come descritto nell'allegato I del presente regolamento. |
| --- | --- |

(5)

La valutazione delle lecitine liquide, delle lecitine idrolizzate e delle lecitine disoleate dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza è opportuno autorizzare l'impiego di tali preparati come descritto nell'allegato I del presente regolamento.

| (6) | Si ritiene opportuno armonizzare le caratteristiche delle lecitine, delle lecitine liquide, delle lecitine idrolizzate e delle lecitine disoleate e le condizioni d'impiego al fine di evitare distorsioni di mercato; il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007 della Commissione (4) dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza. |
| --- | --- |

(6)

Si ritiene opportuno armonizzare le caratteristiche delle lecitine, delle lecitine liquide, delle lecitine idrolizzate e delle lecitine disoleate e le condizioni d'impiego al fine di evitare distorsioni di mercato; il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007 della Commissione (4) dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza.

| (7) | Poiché non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l'applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione, è opportuno concedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall'autorizzazione. |
| --- | --- |

(7)

Poiché non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l'applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione, è opportuno concedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall'autorizzazione.

| (8) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Autorizzazione

Gli additivi specificati nell'allegato I, appartenenti alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «emulsionanti», sono autorizzati come additivi destinati all'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.

Articolo 2

Modifiche del regolamento (UE) 2017/1007

L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007 è sostituito dall'allegato II del presente regolamento.

Articolo 3

Misure transitorie

1.   Gli additivi specificati nell'allegato I e le premiscele contenenti tali additivi, prodotti ed etichettati prima del 4 luglio 2018 in conformità alle norme applicabili prima del 4 gennaio 2018, possono continuare a essere immessi sul mercato e usati fino a esaurimento delle scorte esistenti.

2.   I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti gli additivi specificati nell'allegato I, prodotti ed etichettati prima del 4 gennaio 2019 in conformità alle norme applicabili prima del 4 gennaio 2018, possono continuare a essere immessi sul mercato e usati fino a esaurimento delle scorte esistenti se sono destinati ad animali da produzione alimentare.

3.   I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti gli additivi specificati nell'allegato I, prodotti ed etichettati prima del 4 gennaio 2020 in conformità alle norme applicabili prima del 4 gennaio 2018, possono continuare a essere immessi sul mercato e usati fino a esaurimento delle scorte esistenti se sono destinati ad animali non da produzione alimentare.

Articolo 4

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2017

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

1

(2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).

2

(3)  The EFSA Journal 2016;14(8):4561.

3

(4)  Regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007 della Commissione, del 15 giugno 2017, relativo all'autorizzazione di un preparato di lecitine come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (GU L 153 del 16.6.2017, pag. 13).

4

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ALLEGATO I

| Numero di identificazione dell'additivo | Nome del titolare dell'autorizzazione | Additivo | Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi | Specie animale o categoria di animali | Età massima | Tenore minimo | Tenore massimo | Altre disposizioni | Fine del periodo di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg di lecitine/kg di mangime completo con un tenore di umidità del 12 % |
| Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: emulsionanti |
| 1c322i | — | Lecitine liquide | Composizione dell'additivo

  Preparazione di lecitine:
  fosfolipidi ≥ 48 %
  Umidità ≤ 1 %
  Forma liquida

  Caratterizzazione della sostanza attiva

  Lecitine liquide (n. CAS 8002-43-5) estratte da semi di colza, girasole e/o semi di soia

  Metodo di analisi
   (1)

  Per la caratterizzazione dell'additivo per mangimi:
  regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (2) e test corrispondenti di cui alla monografia FAO JECFA relativa alla lecitina (3)
   (4). | Tutte le specie animali | — | — | — | | 4.1.2028 |
| 1c322ii | | Lecitine idrolizzate | Composizione dell'additivo

  Preparazione di lecitine idrolizzate:
  fosfolipidi ≥ 44 %
  Umidità ≤ 1 %
  Forma liquida

  Caratterizzazione della sostanza attiva

  Lecitine liquide idrolizzate (n. CAS 8002-43-5) estratte da girasole e/o semi di soia

  Metodo di analisi
   (1)

  Per la caratterizzazione dell'additivo per mangimi:
  regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (2) e test corrispondenti di cui alla monografia FAO JECFA relativa alla lecitina (3)
   (4). | Tutte le specie animali | | | | | 4.1.2028 |
| 1c322iii | — | Lecitine disoleate | Composizione dell'additivo

  Preparazione di lecitine disoleate aventi un minimo di: fosfolipidi ≥ 75 %
  Umidità ≤ 2 %
  Forma solida

  Caratterizzazione della sostanza attiva

  Lecitine granulari disoleate (n. CAS 8002-43-5) estratte da girasole e/o semi di soia e sgrassate mediante estrazione con solvente

  Metodo di analisi
   (1)

  Per la caratterizzazione dell'additivo per mangimi:
  regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (2) e test corrispondenti di cui alla monografia FAO JECFA relativa alla lecitina (3)
   (4). | Tutte le specie animali | — | — | — | | 4.1.2028 |

Numero di identificazione dell'additivo

Nome del titolare dell'autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie animale o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di lecitine/kg di mangime completo con un tenore di umidità del 12 %

Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: emulsionanti

1c322i

—

Lecitine liquide

Composizione dell'additivo

Preparazione di lecitine:

fosfolipidi ≥ 48 %

Umidità ≤ 1 %

Forma liquida

Caratterizzazione della sostanza attiva

Lecitine liquide (n. CAS 8002-43-5) estratte da semi di colza, girasole e/o semi di soia

Metodo di analisi
   (1)

Per la caratterizzazione dell'additivo per mangimi:

regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (2) e test corrispondenti di cui alla monografia FAO JECFA relativa alla lecitina (3)
   (4).

Tutte le specie animali

—

—

—

4.1.2028

1c322ii

Lecitine idrolizzate

Composizione dell'additivo

Preparazione di lecitine idrolizzate:

fosfolipidi ≥ 44 %

Umidità ≤ 1 %

Forma liquida

Caratterizzazione della sostanza attiva

Lecitine liquide idrolizzate (n. CAS 8002-43-5) estratte da girasole e/o semi di soia

Metodo di analisi
   (1)

Per la caratterizzazione dell'additivo per mangimi:

regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (2) e test corrispondenti di cui alla monografia FAO JECFA relativa alla lecitina (3)
   (4).

Tutte le specie animali

4.1.2028

1c322iii

—

Lecitine disoleate

Composizione dell'additivo

Preparazione di lecitine disoleate aventi un minimo di: fosfolipidi ≥ 75 %

Umidità ≤ 2 %

Forma solida

Caratterizzazione della sostanza attiva

Lecitine granulari disoleate (n. CAS 8002-43-5) estratte da girasole e/o semi di soia e sgrassate mediante estrazione con solvente

Metodo di analisi
   (1)

Per la caratterizzazione dell'additivo per mangimi:

regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (2) e test corrispondenti di cui alla monografia FAO JECFA relativa alla lecitina (3)
   (4).

Tutte le specie animali

—

—

—

4.1.2028

---

(1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1).

(3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, «Lecithin», Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf

(4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications - Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm

---

ALLEGATO II

«ALLEGATO

| Numero di identificazione dell'additivo | Nome del titolare dell'autorizzazione | Additivo | Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi | Specie animale o categoria di animali | Età massima | Tenore minimo | Tenore massimo | Altre disposizioni | Fine del periodo di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg di lecitine/kg di mangime completo con un tenore di umidità del 12 % |
| Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: emulsionanti |
| 1c322 | — | Lecitine | Composizione dell'additivo

  Preparazione di lecitine aventi un minimo di:






  — | fosfolipidi ≥ 18 %, |

Numero di identificazione dell'additivo

Nome del titolare dell'autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie animale o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di lecitine/kg di mangime completo con un tenore di umidità del 12 %

Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: emulsionanti

1c322

—

Lecitine

Composizione dell'additivo

Preparazione di lecitine aventi un minimo di:

—

fosfolipidi ≥ 18 %,

| — | lisofosfolipidi ≥ 11 %. |
| --- | --- |

—

lisofosfolipidi ≥ 11 %.

Umidità ≤ 1 %

Caratterizzazione della sostanza attiva

Lecitine (n. CAS 8002-43-5) estratte da semi di soia

Metodo di analisi
   (1)

Per la caratterizzazione dell'additivo per mangimi:

regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (2) e test corrispondenti di cui alla monografia FAO JECFA relativa alla lecitina (3)
   (4).

Tutte le specie animali

—

—

—

—

6.7.2027

---

(1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

1

(2)  Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1).

2

(3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, “Lecithin”, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf

3

(4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications - Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm

4

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| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/22 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/22

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2326 DELLA COMMISSIONE

del 14 dicembre 2017

che approva l'imiprotrina come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 89, paragrafo 1, terzo comma,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione (2) stabilisce un elenco dei principi attivi esistenti da valutare per l'eventuale approvazione ai fini del loro uso nei biocidi. Tale elenco comprende l'imiprotrina. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione (2) stabilisce un elenco dei principi attivi esistenti da valutare per l'eventuale approvazione ai fini del loro uso nei biocidi. Tale elenco comprende l'imiprotrina.

| (2) | L'imiprotrina è stata oggetto di una valutazione ai fini del suo uso nel tipo di prodotto 18, «Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi», quale definito nell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

L'imiprotrina è stata oggetto di una valutazione ai fini del suo uso nel tipo di prodotto 18, «Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi», quale definito nell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (3) | Il Regno Unito è stato designato autorità di valutazione competente e ha presentato la relazione di valutazione, corredata di raccomandazioni, il 20 luglio 2016. |
| --- | --- |

(3)

Il Regno Unito è stato designato autorità di valutazione competente e ha presentato la relazione di valutazione, corredata di raccomandazioni, il 20 luglio 2016.

| (4) | In conformità all'articolo 7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, il 27 giugno 2017 il comitato sui biocidi ha formulato il parere dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, tenendo conto delle conclusioni dell'autorità di valutazione competente. |
| --- | --- |

(4)

In conformità all'articolo 7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, il 27 giugno 2017 il comitato sui biocidi ha formulato il parere dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, tenendo conto delle conclusioni dell'autorità di valutazione competente.

| (5) | In base a tale parere i biocidi del tipo di prodotto 18 contenenti imiprotrina possono essere considerati conformi ai criteri di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate determinate specifiche e condizioni relative al loro uso. |
| --- | --- |

(5)

In base a tale parere i biocidi del tipo di prodotto 18 contenenti imiprotrina possono essere considerati conformi ai criteri di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate determinate specifiche e condizioni relative al loro uso.

| (6) | È pertanto opportuno approvare l'imiprotrina ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18, subordinatamente al rispetto di determinate specifiche e condizioni. |
| --- | --- |

(6)

È pertanto opportuno approvare l'imiprotrina ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18, subordinatamente al rispetto di determinate specifiche e condizioni.

| (7) | Prima dell'approvazione di un principio attivo è opportuno prevedere un periodo ragionevole, al fine di consentire alle parti interessate di adottare le misure preparatorie necessarie a soddisfare le nuove prescrizioni. |
| --- | --- |

(7)

Prima dell'approvazione di un principio attivo è opportuno prevedere un periodo ragionevole, al fine di consentire alle parti interessate di adottare le misure preparatorie necessarie a soddisfare le nuove prescrizioni.

| (8) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
| --- | --- |

(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L'imiprotrina è approvata come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all'allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2017

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.

1

(2)  Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo al programma di lavoro per l'esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1).

2

---

ALLEGATO

| Nome comune | Denominazione
  IUPAC Numeri d'identificazione | Grado minimo di purezza del principio attivo (1) | Data di approvazione | Scadenza dell'approvazione | Tipo di prodotto | Condizioni specifiche |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Imiprotrina | Denominazione IUPAC:
  massa di reazione di: 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl (1R)-cis-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate; 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl (1R)-trans-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate
  N. CE: 428-790-6
  N. CAS: 72963-72-5 | ≥ 870 g/kg | 1o luglio 2019 | 30 giugno 2029 | 18 | Le autorizzazioni dei biocidi sono soggette alle seguenti condizioni:






  1) | nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia attribuiti a qualsiasi uso oggetto di una domanda di autorizzazione, ma non preso in considerazione nella valutazione del rischio effettuata a livello di Unione in relazione al principio attivo; |

Nome comune

Denominazione

IUPAC Numeri d'identificazione

Grado minimo di purezza del principio attivo (1)

Data di approvazione

Scadenza dell'approvazione

Tipo di prodotto

Condizioni specifiche

Imiprotrina

Denominazione IUPAC:

massa di reazione di: 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl (1R)-cis-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate; 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl (1R)-trans-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate

N. CE: 428-790-6

N. CAS: 72963-72-5

≥ 870 g/kg

1o luglio 2019

30 giugno 2029

18

Le autorizzazioni dei biocidi sono soggette alle seguenti condizioni:

1)

nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia attribuiti a qualsiasi uso oggetto di una domanda di autorizzazione, ma non preso in considerazione nella valutazione del rischio effettuata a livello di Unione in relazione al principio attivo;

| 2) | visti i rischi individuati per gli usi esaminati, nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione alle acque di superficie, ai sedimenti e al suolo per i prodotti usati in ambienti chiusi come spray per il trattamento di superficie; |
| --- | --- |

2)

visti i rischi individuati per gli usi esaminati, nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione alle acque di superficie, ai sedimenti e al suolo per i prodotti usati in ambienti chiusi come spray per il trattamento di superficie;

| 3) | per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi occorre verificare la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare gli LMR esistenti in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) o al regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) e adottare le opportune misure di attenuazione del rischio per garantire che gli LMR applicabili non siano superati. |
| --- | --- |

3)

per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi occorre verificare la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare gli LMR esistenti in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) o al regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) e adottare le opportune misure di attenuazione del rischio per garantire che gli LMR applicabili non siano superati.

---

(1)  La purezza indicata in questa colonna corrisponde al grado minimo di purezza del principio attivo valutato. Il principio attivo nel prodotto immesso sul mercato può essere di pari o diversa purezza se ne è stata provata l'equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

(2)  Regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11).

(3)  Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1).

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| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/25 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/25

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2327 DELLA COMMISSIONE

del 14 dicembre 2017

che approva il 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 90, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 26 novembre 2009 la Polonia ha ricevuto una domanda a norma dell'articolo 11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) per l'iscrizione del principio attivo 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one nell'allegato I di tale direttiva ai fini del suo uso nel tipo di prodotto 6 «Preservanti per prodotti in scatola», quale descritto nell'allegato V di tale direttiva, che corrisponde al tipo di prodotto 6 descritto nell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

Il 26 novembre 2009 la Polonia ha ricevuto una domanda a norma dell'articolo 11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) per l'iscrizione del principio attivo 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one nell'allegato I di tale direttiva ai fini del suo uso nel tipo di prodotto 6 «Preservanti per prodotti in scatola», quale descritto nell'allegato V di tale direttiva, che corrisponde al tipo di prodotto 6 descritto nell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (2) | Il 24 marzo 2016 la Polonia ha presentato la relazione di valutazione corredata di raccomandazioni, in conformità all'articolo 90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Il 24 marzo 2016 la Polonia ha presentato la relazione di valutazione corredata di raccomandazioni, in conformità all'articolo 90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (3) | Il 27 giugno 2017 il comitato sui biocidi ha formulato il parere dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, tenendo conto delle conclusioni dell'autorità di valutazione competente. |
| --- | --- |

(3)

Il 27 giugno 2017 il comitato sui biocidi ha formulato il parere dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, tenendo conto delle conclusioni dell'autorità di valutazione competente.

| (4) | In base a tale parere i biocidi del tipo di prodotto 6 contenenti 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one possono essere considerati conformi ai criteri stabiliti all'articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate determinate specifiche e condizioni relative al loro uso. |
| --- | --- |

(4)

In base a tale parere i biocidi del tipo di prodotto 6 contenenti 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one possono essere considerati conformi ai criteri stabiliti all'articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate determinate specifiche e condizioni relative al loro uso.

| (5) | È pertanto opportuno approvare il 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6, subordinatamente al rispetto di determinate specifiche e condizioni. |
| --- | --- |

(5)

È pertanto opportuno approvare il 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6, subordinatamente al rispetto di determinate specifiche e condizioni.

| (6) | Poiché il 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one soddisfa i criteri di classificazione come sensibilizzante della pelle della sottocategoria 1 A (sensibilizzanti forti), come definito al punto 3.4.2.2.1.2. dell'allegato I del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), gli articoli trattati con 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one o contenenti tale prodotto dovrebbero essere opportunamente etichettati all'atto dell'immissione sul mercato. |
| --- | --- |

(6)

Poiché il 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one soddisfa i criteri di classificazione come sensibilizzante della pelle della sottocategoria 1 A (sensibilizzanti forti), come definito al punto 3.4.2.2.1.2. dell'allegato I del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), gli articoli trattati con 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one o contenenti tale prodotto dovrebbero essere opportunamente etichettati all'atto dell'immissione sul mercato.

| (7) | Prima dell'approvazione di un principio attivo è opportuno prevedere un periodo ragionevole, al fine di consentire alle parti interessate di adottare le misure preparatorie necessarie a soddisfare le nuove prescrizioni. |
| --- | --- |

(7)

Prima dell'approvazione di un principio attivo è opportuno prevedere un periodo ragionevole, al fine di consentire alle parti interessate di adottare le misure preparatorie necessarie a soddisfare le nuove prescrizioni.

| (8) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
| --- | --- |

(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Il 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one è approvato come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all'allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2017

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.

1

(2)  Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi (GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1).

2

(3)  Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 (GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1).

3

---

ALLEGATO

| Nome comune | Denominazione IUPAC
  Numeri d'identificazione | Grado minimo di purezza del principio attivo (1) | Data di approvazione | Scadenza dell'approvazione | Tipo di prodotto | Condizioni specifiche |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one
  (MBIT) | Denominazione IUPAC:
  2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one
  N. CE: non disponibile
  N. CAS: 2527-66-4 | ≥ 997 g/kg | 1o luglio 2018 | 30 giugno 2028 | 6 | Le autorizzazioni dei biocidi sono soggette alle seguenti condizioni:






  1) | nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia riguardanti qualsiasi uso previsto nella domanda di autorizzazione, ma non preso in considerazione nella valutazione del rischio effettuata a livello di Unione in relazione al principio attivo; |

Nome comune

Denominazione IUPAC

Numeri d'identificazione

Grado minimo di purezza del principio attivo (1)

Data di approvazione

Scadenza dell'approvazione

Tipo di prodotto

Condizioni specifiche

2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one

(MBIT)

Denominazione IUPAC:

2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one

N. CE: non disponibile

N. CAS: 2527-66-4

≥ 997 g/kg

1o luglio 2018

30 giugno 2028

6

Le autorizzazioni dei biocidi sono soggette alle seguenti condizioni:

1)

nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia riguardanti qualsiasi uso previsto nella domanda di autorizzazione, ma non preso in considerazione nella valutazione del rischio effettuata a livello di Unione in relazione al principio attivo;

| 2) | in considerazione dei rischi riscontrati per gli usi esaminati, nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione:






  a) | agli utilizzatori professionali; |
| --- | --- | --- |

2)

in considerazione dei rischi riscontrati per gli usi esaminati, nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione:

a)

agli utilizzatori professionali;

| b) | alle acque di superficie e sotterranee per uso all'esterno di pitture e intonaci contenenti il preservante e l'uso di fluidi contenenti il preservante utilizzati nella produzione di carta, tessuti e cuoio. |
| --- | --- |

b)

alle acque di superficie e sotterranee per uso all'esterno di pitture e intonaci contenenti il preservante e l'uso di fluidi contenenti il preservante utilizzati nella produzione di carta, tessuti e cuoio.

L'immissione sul mercato degli articoli trattati è subordinata alla seguente condizione:

la persona responsabile dell'immissione sul mercato di un articolo trattato con 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one o contenente tale prodotto è tenuta ad assicurare che l'etichetta di tale articolo trattato rechi le informazioni elencate all'articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012.

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(1)  La purezza indicata in questa colonna corrisponde al grado minimo di purezza del principio attivo valutato. Il principio attivo nel prodotto immesso sul mercato può essere di pari o diversa purezza se ne è stata provata l'equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

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| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/28 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/28

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2328 DELLA COMMISSIONE

del 14 dicembre 2017

che conferisce la protezione di cui all'articolo 99 del regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio alla denominazione «Skalický rubín» (DOP)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013, recante organizzazione comune dei mercati dei prodotti agricoli e che abroga i regolamenti (CEE) n. 922/72, (CEE) n. 234/79, (CE) n. 1037/2001 e (CE) n. 1234/2007 (1) del Consiglio, in particolare l'articolo 99,

considerando quanto segue:

| (1) | Ai sensi dell'articolo 97, paragrafi 2 e 3, del regolamento (UE) n. 1308/2013, la Commissione ha esaminato la domanda di registrazione della denominazione «Skalický rubín» presentata dalla Slovacchia e l'ha pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (2). |
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(1)

Ai sensi dell'articolo 97, paragrafi 2 e 3, del regolamento (UE) n. 1308/2013, la Commissione ha esaminato la domanda di registrazione della denominazione «Skalický rubín» presentata dalla Slovacchia e l'ha pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (2).

| (2) | Alla Commissione non è stata notificata alcuna dichiarazione di opposizione ai sensi dell'articolo 98 del regolamento (UE) n. 1308/2013. |
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(2)

Alla Commissione non è stata notificata alcuna dichiarazione di opposizione ai sensi dell'articolo 98 del regolamento (UE) n. 1308/2013.

| (3) | Ai sensi dell'articolo 99 del regolamento (UE) n. 1308/2013 la denominazione «Skalický rubín» dovrebbe essere protetta e registrata nel registro di cui all'articolo 104 dello stesso regolamento. |
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(3)

Ai sensi dell'articolo 99 del regolamento (UE) n. 1308/2013 la denominazione «Skalický rubín» dovrebbe essere protetta e registrata nel registro di cui all'articolo 104 dello stesso regolamento.

| (4) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato per l'organizzazione comune dei mercati agricoli, |
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(4)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato per l'organizzazione comune dei mercati agricoli,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

La denominazione «Skalický rubín» (DOP) è protetta.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2017

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

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(1)  
  GU L 347 del 20.12.2013, pag. 671.

1

(2)  
  GU C 224 del 13.7.2017, pag. 9.

2

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| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/29 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/29

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2329 DELLA COMMISSIONE

del 14 dicembre 2017

che modifica e rettifica il regolamento (CE) n. 1235/2008 recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio per quanto riguarda il regime di importazione di prodotti biologici dai paesi terzi

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio, del 28 giugno 2007, relativo alla produzione biologica e all'etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CEE) n. 2092/91 (1), in particolare l'articolo 33, paragrafi 2 e 3, e l'articolo 38, lettera d),

considerando quanto segue:

| (1) | L'allegato III del regolamento (CE) n. 1235/2008 della Commissione (2) reca l'elenco dei paesi terzi i cui sistemi di produzione e le cui misure di controllo della produzione agricola biologica sono riconosciuti equivalenti a quelli stabiliti nel regolamento (CE) n. 834/2007. |
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(1)

L'allegato III del regolamento (CE) n. 1235/2008 della Commissione (2) reca l'elenco dei paesi terzi i cui sistemi di produzione e le cui misure di controllo della produzione agricola biologica sono riconosciuti equivalenti a quelli stabiliti nel regolamento (CE) n. 834/2007.

| (2) | In base alle informazioni fornite dalla Costa Rica, i nomi degli organismi di controllo «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH», «Control Union Certifications» e «Primus Lab» sono stati modificati rispettivamente in: «Kiwa BCS Costa Rica Limitada», «Control Union Perú» e «PrimusLabs.com CR S.A.» La Costa Rica ha inoltre informato la Commissione che il «Servicio Fitosanitario del Estado, Ministerio de Agricultura y Ganadería» non è più un organismo di controllo e che gli altri organismi di controllo sono gli organismi di certificazione e non il ministero dell'Agricoltura. |
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(2)

In base alle informazioni fornite dalla Costa Rica, i nomi degli organismi di controllo «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH», «Control Union Certifications» e «Primus Lab» sono stati modificati rispettivamente in: «Kiwa BCS Costa Rica Limitada», «Control Union Perú» e «PrimusLabs.com CR S.A.» La Costa Rica ha inoltre informato la Commissione che il «Servicio Fitosanitario del Estado, Ministerio de Agricultura y Ganadería» non è più un organismo di controllo e che gli altri organismi di controllo sono gli organismi di certificazione e non il ministero dell'Agricoltura.

| (3) | Il Giappone ha informato la Commissione che la sua autorità competente ha aggiunto due organismi di controllo, ossia «Japan Food Research Laboratories» e «Leafearth Company», alla lista di organismi di controllo riconosciuti dal Giappone e che sono cambiati i nomi di «Bureau Veritas Japan, Inc.» e «Hyogo prefectural Organic Agriculture Society (HOAS)», oltre all'indirizzo Internet dell'«Organic Certification Association». |
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(3)

Il Giappone ha informato la Commissione che la sua autorità competente ha aggiunto due organismi di controllo, ossia «Japan Food Research Laboratories» e «Leafearth Company», alla lista di organismi di controllo riconosciuti dal Giappone e che sono cambiati i nomi di «Bureau Veritas Japan, Inc.» e «Hyogo prefectural Organic Agriculture Society (HOAS)», oltre all'indirizzo Internet dell'«Organic Certification Association».

| (4) | In base alle informazioni fornite dalla Nuova Zelanda, l'indirizzo Internet dell'autorità competente è cambiato. |
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(4)

In base alle informazioni fornite dalla Nuova Zelanda, l'indirizzo Internet dell'autorità competente è cambiato.

| (5) | La Repubblica di Corea ha informato la Commissione che la sua autorità competente ha aggiunto l'organismo di controllo «Industry-Academic Cooperation Foundation, SCNU» all'elenco di organismi di controllo riconosciuti dalla Repubblica di Corea. |
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(5)

La Repubblica di Corea ha informato la Commissione che la sua autorità competente ha aggiunto l'organismo di controllo «Industry-Academic Cooperation Foundation, SCNU» all'elenco di organismi di controllo riconosciuti dalla Repubblica di Corea.

| (6) | La data di scadenza dell'inclusione della Repubblica di Corea nell'elenco figurante all'allegato III del regolamento (CE) n. 1235/2008 è il 31 gennaio 2018. Poiché la Repubblica di Corea continua a soddisfare le condizioni di cui all'articolo 33, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 834/2007, è opportuno prorogarne l'inclusione a tempo indeterminato. |
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(6)

La data di scadenza dell'inclusione della Repubblica di Corea nell'elenco figurante all'allegato III del regolamento (CE) n. 1235/2008 è il 31 gennaio 2018. Poiché la Repubblica di Corea continua a soddisfare le condizioni di cui all'articolo 33, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 834/2007, è opportuno prorogarne l'inclusione a tempo indeterminato.

| (7) | L'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008 reca l'elenco delle autorità e degli organismi di controllo incaricati dell'esecuzione dei controlli e del rilascio dei certificati nei paesi terzi ai fini dell'equivalenza. |
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(7)

L'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008 reca l'elenco delle autorità e degli organismi di controllo incaricati dell'esecuzione dei controlli e del rilascio dei certificati nei paesi terzi ai fini dell'equivalenza.

| (8) | La data di scadenza del riconoscimento, a norma dell'articolo 33, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 834/2007, degli organismi di controllo elencati nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008 è il 30 giugno 2018. In base ai risultati della sorveglianza continua effettuata dalla Commissione, il riconoscimento di questi organismi di controllo dovrebbe essere prorogato fino al 30 giugno 2021. |
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(8)

La data di scadenza del riconoscimento, a norma dell'articolo 33, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 834/2007, degli organismi di controllo elencati nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008 è il 30 giugno 2018. In base ai risultati della sorveglianza continua effettuata dalla Commissione, il riconoscimento di questi organismi di controllo dovrebbe essere prorogato fino al 30 giugno 2021.

| (9) | «Albinspekt» ha notificato alla Commissione di aver modificato il proprio indirizzo. |
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(9)

«Albinspekt» ha notificato alla Commissione di aver modificato il proprio indirizzo.

| (10) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «BAȘAK Ekolojik Ürünler Kontrol ve Sertifikasyon Hizmetleri Tic. Ltd.» di essere inserita nell'elenco dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato riconoscere «BAȘAK Ekolojik Ürünler Kontrol ve Sertifikasyon Hizmetleri Tic. Ltd.» per le categorie di prodotti A e D in relazione alla Turchia. |
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(10)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «BAȘAK Ekolojik Ürünler Kontrol ve Sertifikasyon Hizmetleri Tic. Ltd.» di essere inserita nell'elenco dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato riconoscere «BAȘAK Ekolojik Ürünler Kontrol ve Sertifikasyon Hizmetleri Tic. Ltd.» per le categorie di prodotti A e D in relazione alla Turchia.

| (11) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «BIOCert Indonesia» di essere inserita nell'elenco dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato riconoscere «BIOCert Indonesia» per le categorie di prodotti A e D in relazione all'Indonesia. |
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(11)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «BIOCert Indonesia» di essere inserita nell'elenco dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato riconoscere «BIOCert Indonesia» per le categorie di prodotti A e D in relazione all'Indonesia.

| (12) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «bio.inspecta AG» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A e D ad Afghanistan, Cina e Nepal. |
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(12)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «bio.inspecta AG» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A e D ad Afghanistan, Cina e Nepal.

| (13) | L'inclusione di «Bolicert Ltd» nell'elenco di cui all'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008 è stata sospesa dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/1473 (3). Al fine di revocare la sospensione temporanea, la Commissione ha invitato «Bolicert Ltd» a fornire un certificato di accreditamento valido rilasciato da IOAS (l'organismo di accreditamento di «Bolicert Ltd») e ad adottare provvedimenti correttivi appropriati e tempestivi in conformità con i requisiti del regolamento (CE) n. 834/2007. IOAS ha informato la Commissione di aver deciso di revocare la sospensione dal momento che le informazioni ricevute sui provvedimenti correttivi intrapresi da «Bolicert Ltd» sono state ritenute soddisfacenti. Sulla base di tale informazione, la Commissione ha concluso che è giustificato includere di nuovo «Bolicert Ltd» nell'elenco dell'allegato IV alle stesse condizioni precedenti la sospensione. |
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(13)

L'inclusione di «Bolicert Ltd» nell'elenco di cui all'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008 è stata sospesa dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/1473 (3). Al fine di revocare la sospensione temporanea, la Commissione ha invitato «Bolicert Ltd» a fornire un certificato di accreditamento valido rilasciato da IOAS (l'organismo di accreditamento di «Bolicert Ltd») e ad adottare provvedimenti correttivi appropriati e tempestivi in conformità con i requisiti del regolamento (CE) n. 834/2007. IOAS ha informato la Commissione di aver deciso di revocare la sospensione dal momento che le informazioni ricevute sui provvedimenti correttivi intrapresi da «Bolicert Ltd» sono state ritenute soddisfacenti. Sulla base di tale informazione, la Commissione ha concluso che è giustificato includere di nuovo «Bolicert Ltd» nell'elenco dell'allegato IV alle stesse condizioni precedenti la sospensione.

| (14) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «CCPB Srl» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A, B, D, E ed F ad Albania, Algeria, Emirati Arabi Uniti e Sud Africa, per la categoria di prodotti A all'Uganda, per le categorie di prodotti A e D ad Afghanistan, Armenia, Etiopia, Ghana, Nigeria, Senegal e Uzbekistan, per le categorie di prodotti A, D ed E a Bielorussia, Kazakhstan, Moldova, Russia, Serbia, Thailandia, Tagikistan e Turkmenistan, per le categorie di prodotti A, B, D ed E ad Azerbaigian, Kirghizistan e Ucraina, per le categorie di prodotti A, B e D al Qatar e per la categoria di prodotti D alla Tunisia. |
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(14)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «CCPB Srl» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A, B, D, E ed F ad Albania, Algeria, Emirati Arabi Uniti e Sud Africa, per la categoria di prodotti A all'Uganda, per le categorie di prodotti A e D ad Afghanistan, Armenia, Etiopia, Ghana, Nigeria, Senegal e Uzbekistan, per le categorie di prodotti A, D ed E a Bielorussia, Kazakhstan, Moldova, Russia, Serbia, Thailandia, Tagikistan e Turkmenistan, per le categorie di prodotti A, B, D ed E ad Azerbaigian, Kirghizistan e Ucraina, per le categorie di prodotti A, B e D al Qatar e per la categoria di prodotti D alla Tunisia.

| (15) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Control Union Certifications» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A, B, C, D, E ed F a Brunei, Isole Cook, Polinesia francese, Georgia, Grenada, Guyana, Giordania, Kuwait, Libano, Papua Nuova Guinea, Sao Tomé e Principe, Seychelles, Tagikistan, Turkmenistan e Venezuela, per le categorie di prodotti B, C, D (limitatamente al vino) ed E all'Australia, per le categorie di prodotti C ed E alla Nuova Zelanda, per la categoria di prodotti B a Tonga e Tunisia e per la categoria di prodotti F a Tuvalu. |
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(15)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Control Union Certifications» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A, B, C, D, E ed F a Brunei, Isole Cook, Polinesia francese, Georgia, Grenada, Guyana, Giordania, Kuwait, Libano, Papua Nuova Guinea, Sao Tomé e Principe, Seychelles, Tagikistan, Turkmenistan e Venezuela, per le categorie di prodotti B, C, D (limitatamente al vino) ed E all'Australia, per le categorie di prodotti C ed E alla Nuova Zelanda, per la categoria di prodotti B a Tonga e Tunisia e per la categoria di prodotti F a Tuvalu.

| (16) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Ecocert SA» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti D (vino) ed E all'Argentina, di estendere il riconoscimento per Giappone, Kirghizistan e Zimbabwe alla categoria di prodotti B, il riconoscimento per Georgia e Mozambico alla categoria di prodotti E e il riconoscimento per Paraguay e Uruguay alla categoria di prodotti F. |
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(16)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Ecocert SA» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti D (vino) ed E all'Argentina, di estendere il riconoscimento per Giappone, Kirghizistan e Zimbabwe alla categoria di prodotti B, il riconoscimento per Georgia e Mozambico alla categoria di prodotti E e il riconoscimento per Paraguay e Uruguay alla categoria di prodotti F.

| (17) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Florida Certified Organic Growers and Consumers, Inc. (FOG), DBA as Quality Certification Services (QCS)» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A e D a Bolivia, Colombia e Laos, per le categorie di prodotti A, C, D ed E al Cile, per la categoria di prodotti D alla Costa Rica e per le categorie di prodotti C e D (prodotti di acquacultura trasformati) agli Stati Uniti. |
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(17)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Florida Certified Organic Growers and Consumers, Inc. (FOG), DBA as Quality Certification Services (QCS)» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A e D a Bolivia, Colombia e Laos, per le categorie di prodotti A, C, D ed E al Cile, per la categoria di prodotti D alla Costa Rica e per le categorie di prodotti C e D (prodotti di acquacultura trasformati) agli Stati Uniti.

| (18) | «IMOswiss AG» ha informato la Commissione della cessazione, a partire del 1o gennaio 2018, delle sue attività di certificazione in tutti i paesi terzi per i quali è riconosciuta e che a partire da tale data non dovrebbe più figurare nell'elenco dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008. |
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(18)

«IMOswiss AG» ha informato la Commissione della cessazione, a partire del 1o gennaio 2018, delle sue attività di certificazione in tutti i paesi terzi per i quali è riconosciuta e che a partire da tale data non dovrebbe più figurare nell'elenco dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008.

| (19) | «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH» ha informato la Commissione di aver modificato il suo indirizzo Internet. |
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(19)

«Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH» ha informato la Commissione di aver modificato il suo indirizzo Internet.

| (20) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Letis S.A.» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A e D ad Afghanistan, Etiopia, Iran, Kazakhstan, Moldova, Pakistan, Russia, Tagikistan, Turchia e Ucraina. |
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(20)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Letis S.A.» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A e D ad Afghanistan, Etiopia, Iran, Kazakhstan, Moldova, Pakistan, Russia, Tagikistan, Turchia e Ucraina.

| (21) | «Organic agriculture certification Thailand» ha informato la Commissione di aver cambiato nome in «Organic Agriculture Certification Thailand (ACT)» e indirizzo. |
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(21)

«Organic agriculture certification Thailand» ha informato la Commissione di aver cambiato nome in «Organic Agriculture Certification Thailand (ACT)» e indirizzo.

| (22) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Organic Control System» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A e D alla Bosnia-Erzegovina. |
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(22)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Organic Control System» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A e D alla Bosnia-Erzegovina.

| (23) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Organic Standard» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere il riconoscimento per Kazakhstan, Kirghizistan, Moldova e Russia alla categoria di prodotti B e di estendere il proprio riconoscimento al vino. |
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(23)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Organic Standard» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere il riconoscimento per Kazakhstan, Kirghizistan, Moldova e Russia alla categoria di prodotti B e di estendere il proprio riconoscimento al vino.

| (24) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Organska Kontrola» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A, B e D al Kosovo (4). |
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(24)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Organska Kontrola» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A, B e D al Kosovo (4).

| (25) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «ORSER» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A e D ad Azerbaigian, Bosnia-Erzegovina, Georgia, Iran, Kazakhstan, Kirghizistan e Nepal. |
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(25)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «ORSER» di modificare le proprie specifiche. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato estendere l'ambito geografico del suo riconoscimento per le categorie di prodotti A e D ad Azerbaigian, Bosnia-Erzegovina, Georgia, Iran, Kazakhstan, Kirghizistan e Nepal.

| (26) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Servicio de Certificación CAAE S.L.U.» di essere inserita nell'elenco dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato riconoscere «Servicio de Certificación CAAE S.L.U.» per le categorie di prodotti A e D in relazione a Bolivia, Ecuador, Messico, Marocco, Perù e Turchia. |
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(26)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Servicio de Certificación CAAE S.L.U.» di essere inserita nell'elenco dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato riconoscere «Servicio de Certificación CAAE S.L.U.» per le categorie di prodotti A e D in relazione a Bolivia, Ecuador, Messico, Marocco, Perù e Turchia.

| (27) | La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Tse-Xin Organic Certification Corporation» di essere inserita nell'elenco dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato riconoscere «Tse-Xin Organic Certification Corporation» per le categorie di prodotti A e D in relazione a Taiwan. |
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(27)

La Commissione ha ricevuto ed esaminato la domanda presentata da «Tse-Xin Organic Certification Corporation» di essere inserita nell'elenco dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008. Sulla base delle informazioni ricevute, la Commissione ha concluso che è giustificato riconoscere «Tse-Xin Organic Certification Corporation» per le categorie di prodotti A e D in relazione a Taiwan.

| (28) | DAkks, organismo di accreditamento nel campo dell'agricoltura biologica, ha informato la Commissione della sua decisione di sospendere l'accreditamento di «Egyptian Center of Organic Agriculture (ECOA)». A norma dell'articolo 12, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1235/2008, la Commissione può in qualsiasi momento sospendere l'inclusione di un organismo di controllo nell'elenco di cui all'allegato IV dello stesso regolamento, alla luce delle informazioni ricevute o quando l'organismo di controllo non ha fornito le informazioni richieste. La commissione ha invitato l'«Egyptian Center of Organic Agriculture (ECOA)» a fornire un certificato di accreditamento valido e ad adottare provvedimenti correttivi appropriati e tempestivi in conformità con i requisiti del regolamento (CE) n. 834/2007, ma non ha ricevuto una risposta soddisfacente entro il termine fissato. L'inclusione dell'«Egyptian Center of Organic Agriculture (ECOA)» nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008 dovrebbe pertanto essere sospesa fino a quando non pervengano informazioni soddisfacenti. |
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(28)

DAkks, organismo di accreditamento nel campo dell'agricoltura biologica, ha informato la Commissione della sua decisione di sospendere l'accreditamento di «Egyptian Center of Organic Agriculture (ECOA)». A norma dell'articolo 12, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1235/2008, la Commissione può in qualsiasi momento sospendere l'inclusione di un organismo di controllo nell'elenco di cui all'allegato IV dello stesso regolamento, alla luce delle informazioni ricevute o quando l'organismo di controllo non ha fornito le informazioni richieste. La commissione ha invitato l'«Egyptian Center of Organic Agriculture (ECOA)» a fornire un certificato di accreditamento valido e ad adottare provvedimenti correttivi appropriati e tempestivi in conformità con i requisiti del regolamento (CE) n. 834/2007, ma non ha ricevuto una risposta soddisfacente entro il termine fissato. L'inclusione dell'«Egyptian Center of Organic Agriculture (ECOA)» nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008 dovrebbe pertanto essere sospesa fino a quando non pervengano informazioni soddisfacenti.

| (29) | L'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008, modificato dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/872 (*1), include «IMOcert Latinoamérica Ltda» nell'elenco degli organismi di controllo riconosciuti per le categorie di prodotti A e B in relazione all'Argentina e per la categoria di prodotti A in relazione alla Costa Rica. Poiché Argentina e Costa Rica sono incluse nell'elenco dell'allegato III del regolamento (CE) n. 1235/2008 rispettivamente per le categorie di prodotti A e B e per la categoria di prodotti A, «IMOcert Latinoamérica Ltda» non avrebbe potuto essere riconosciuto per questi paesi per tali categorie di prodotti nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008 in conformità con l'articolo 10, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (CE) n. 1235/2008. Il riconoscimento per queste categorie di prodotti in relazione a tali paesi dovrebbe pertanto essere soppresso. La Commissione ha chiesto a «IMOcert Latinoamérica Ltda» di non certificare prodotti appartenenti a tali categorie di prodotti sulla base dell'erroneo riferimento a tali categorie di prodotti in relazione ad Argentina e Costa Rica. |
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(29)

L'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008, modificato dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/872 (*1), include «IMOcert Latinoamérica Ltda» nell'elenco degli organismi di controllo riconosciuti per le categorie di prodotti A e B in relazione all'Argentina e per la categoria di prodotti A in relazione alla Costa Rica. Poiché Argentina e Costa Rica sono incluse nell'elenco dell'allegato III del regolamento (CE) n. 1235/2008 rispettivamente per le categorie di prodotti A e B e per la categoria di prodotti A, «IMOcert Latinoamérica Ltda» non avrebbe potuto essere riconosciuto per questi paesi per tali categorie di prodotti nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008 in conformità con l'articolo 10, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (CE) n. 1235/2008. Il riconoscimento per queste categorie di prodotti in relazione a tali paesi dovrebbe pertanto essere soppresso. La Commissione ha chiesto a «IMOcert Latinoamérica Ltda» di non certificare prodotti appartenenti a tali categorie di prodotti sulla base dell'erroneo riferimento a tali categorie di prodotti in relazione ad Argentina e Costa Rica.

| (30) | L'allegato V del regolamento (CE) n. 1235/2008, modificato dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1842 (5), contiene il nuovo modello del certificato di ispezione per le importazioni di prodotti biologici nell'ambito del nuovo sistema di certificazione elettronica cui si riferisce l'articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1235/2008. In tale allegato, la nota corrispondente alla casella 12 del certificato si riferisce erroneamente alla casella 24 invece che alla casella 21. Tale errore dovrebbe essere rettificato. |
| --- | --- |

(30)

L'allegato V del regolamento (CE) n. 1235/2008, modificato dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1842 (5), contiene il nuovo modello del certificato di ispezione per le importazioni di prodotti biologici nell'ambito del nuovo sistema di certificazione elettronica cui si riferisce l'articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1235/2008. In tale allegato, la nota corrispondente alla casella 12 del certificato si riferisce erroneamente alla casella 24 invece che alla casella 21. Tale errore dovrebbe essere rettificato.

| (31) | Occorre pertanto modificare e rettificare di conseguenza gli allegati III, IV e V del regolamento (CE) n. 1235/2008. |
| --- | --- |

(31)

Occorre pertanto modificare e rettificare di conseguenza gli allegati III, IV e V del regolamento (CE) n. 1235/2008.

| (32) | La soppressione di «IMOcert Latinoamérica Ltda» dovrebbe essere applicata retroattivamente a decorrere dalla data di entrata in vigore del regolamento di esecuzione (UE) 2017/872 e la soppressione di «IMOswiss AG» dovrebbe essere applicata a decorrere dal 1o gennaio 2018. |
| --- | --- |

(32)

La soppressione di «IMOcert Latinoamérica Ltda» dovrebbe essere applicata retroattivamente a decorrere dalla data di entrata in vigore del regolamento di esecuzione (UE) 2017/872 e la soppressione di «IMOswiss AG» dovrebbe essere applicata a decorrere dal 1o gennaio 2018.

| (33) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato di regolamentazione per la produzione biologica, |
| --- | --- |

(33)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato di regolamentazione per la produzione biologica,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Il regolamento (CE) n. 1235/2008 è così modificato:

| 1) | l'allegato III è modificato conformemente all'allegato I del presente regolamento; |
| --- | --- |

1)

l'allegato III è modificato conformemente all'allegato I del presente regolamento;

| 2) | l'allegato IV è modificato conformemente all'allegato II del presente regolamento. |
| --- | --- |

2)

l'allegato IV è modificato conformemente all'allegato II del presente regolamento.

| 3) | L'allegato V è rettificato conformemente all'allegato III del presente regolamento. |
| --- | --- |

3)

L'allegato V è rettificato conformemente all'allegato III del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il punto 12 dell'allegato II si applica a decorrere dal 12 giugno 2017.

Il punto 13 dell'allegato II si applica a decorrere dal 1o gennaio 2018.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2017

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  GU L 189 del 20.7.2007, pag. 1.

1

(2)  Regolamento (CE) n. 1235/2008 della Commissione, dell'8 dicembre 2008, recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio per quanto riguarda il regime di importazione di prodotti biologici dai paesi terzi (GU L 334 del 12.12.2008, pag. 25).

2

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) 2017/1473 della Commissione, del 14 agosto 2017, che modifica il regolamento (CE) n. 1235/2008 recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio per quanto riguarda il regime di importazione di prodotti biologici dai paesi terzi (GU L 210 del 15.8.2017, pag. 4).

3

(4)  Regolamento di esecuzione (UE) 2017/872 della Commissione, del 22 maggio 2017, che modifica il regolamento (CE) n. 1235/2008 recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio per quanto riguarda il regime di importazione di prodotti biologici dai paesi terzi (GU L 134 del 23.5.2017, pag. 6).

4

(*1)  Tale designazione non pregiudica le posizioni riguardo allo status ed è in linea con la risoluzione 1244/1999 dell'UNSC e con il parere della CIG sulla dichiarazione di indipendenza del Kosovo.

*1

(5)  Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1842 della Commissione, del 14 ottobre 2016, che modifica il regolamento (CE) n. 1235/2008 per quanto riguarda i certificati di ispezione elettronici per i prodotti biologici importati e taluni altri elementi, e il regolamento (CE) n. 889/2008 per quanto riguarda i requisiti per i prodotti biologici conservati o trasformati e la trasmissione delle informazioni (GU L 282 del 19.10.2016, pag. 19).

5

---

ALLEGATO I

L'allegato III del regolamento (CE) n. 1235/2008 è così modificato:

| 1) | Il testo relativo alla Costa Rica è così modificato:






  a) | al punto 5, la riga relativa al numero di codice CR-BIO-001 è soppressa e le righe relative ai numeri di codice CR-BIO-002, CR-BIO-004 e CR-BIO-006 sono sostituite dalle seguenti:







  «CR-BIO-002 | Kiwa BCS Costa Rica Limitada | www.kiwa.lat |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CR-BIO-004 | Control Union Perú | www.cuperu.com |
| CR-BIO-006 | PrimusLabs.com CR SA. | www.primusauditingops.com» |

1)

Il testo relativo alla Costa Rica è così modificato:

a)

al punto 5, la riga relativa al numero di codice CR-BIO-001 è soppressa e le righe relative ai numeri di codice CR-BIO-002, CR-BIO-004 e CR-BIO-006 sono sostituite dalle seguenti:

«CR-BIO-002

Kiwa BCS Costa Rica Limitada

www.kiwa.lat

CR-BIO-004

Control Union Perú

www.cuperu.com

CR-BIO-006

PrimusLabs.com CR SA.

www.primusauditingops.com»

| b) | il punto 6 è sostituito dal seguente:






  «6. | Organismi che rilasciano il certificato: cfr. il punto 5.» |
| --- | --- | --- |

b)

il punto 6 è sostituito dal seguente:

«6.

| 2) | Nel testo relativo al Giappone, il punto 5 è così modificato:






  a) | le righe corrispondenti ai numeri di codice JP-BIO-001, JP-BIO-007 e JP-BIO-018 sono sostituite dalle seguenti:







  «JP-BIO-001 | Hyogo prefectural Organic Agriculture Society, HOAS | www.hyoyuken.org |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| JP-BIO-007 | Bureau Veritas Japan Co., Ltd | http://certification.bureauveritas.jp/cer-business/jas/nintei_list.html |
| JP-BIO-018 | Organic Certification Association | http://yuukinin.org/index.html» |

2)

Nel testo relativo al Giappone, il punto 5 è così modificato:

a)

le righe corrispondenti ai numeri di codice JP-BIO-001, JP-BIO-007 e JP-BIO-018 sono sostituite dalle seguenti:

«JP-BIO-001

Hyogo prefectural Organic Agriculture Society, HOAS

www.hyoyuken.org

JP-BIO-007

Bureau Veritas Japan Co., Ltd

http://certification.bureauveritas.jp/cer-business/jas/nintei_list.html

JP-BIO-018

Organic Certification Association

http://yuukinin.org/index.html»

| b) | sono aggiunte le righe seguenti:







  «JP-BIO-036 | Japan Food Research Laboratories | http://www.jfrl.or.jp/jas.html |
| --- | --- | --- | --- |
| JP-BIO-037 | Leafearth Company | http://www.leafearth.jp/» |

b)

sono aggiunte le righe seguenti:

«JP-BIO-036

Japan Food Research Laboratories

http://www.jfrl.or.jp/jas.html

JP-BIO-037

Leafearth Company

http://www.leafearth.jp/»

| 3) | Nel testo relativo alla Nuova Zelanda, il punto 4 è sostituito dal seguente:






  «4. | Autorità competente: ministero per le industrie primarie (MPI)
  http://www.mpi.govt.nz/exporting/food/organics/» |
| --- | --- | --- |

3)

Nel testo relativo alla Nuova Zelanda, il punto 4 è sostituito dal seguente:

«4.

http://www.mpi.govt.nz/exporting/food/organics/»

| 4) | Il testo relativo alla Repubblica di Corea è così modificato:






  a) | al punto 5 è aggiunta la riga seguente:







  «KR-ORG-024 | Industry-Academic Cooperation Foundation, SCNU | http://siacf.scnu.ac.kr/web/siacf/home» |
| --- | --- | --- | --- | --- |

4)

Il testo relativo alla Repubblica di Corea è così modificato:

a)

al punto 5 è aggiunta la riga seguente:

«KR-ORG-024

Industry-Academic Cooperation Foundation, SCNU

http://siacf.scnu.ac.kr/web/siacf/home»

| b) | il punto 7 è sostituito dal seguente:






  «7. | Periodo di inclusione nell'elenco: non specificato.» |
| --- | --- | --- |

b)

il punto 7 è sostituito dal seguente:

«7.

---

ALLEGATO II

L'allegato IV del regolamento (CE) n. 1235/2008 è modificato e rettificato come segue:

| 1) | In tutto l'allegato, al punto 5 di tutte le voci, la data «30 giugno 2018» è sostituita da «30 giugno 2021». |
| --- | --- |

1)

In tutto l'allegato, al punto 5 di tutte le voci, la data «30 giugno 2018» è sostituita da «30 giugno 2021».

| 2) | Nel testo relativo ad
  «Albinspekt»
  , il punto 1 è sostituito dal seguente:






  «1. | Indirizzo: “Rr. Kavajes”, Nd.132, Hy.9, Kati 8, Ap.43 (Perballe pallatit me shigjeta), Tirana, Albania» |
| --- | --- | --- |

2)

Nel testo relativo ad
  «Albinspekt»
  , il punto 1 è sostituito dal seguente:

«1.

| 3) | Dopo il testo relativo a
  «Balkan Biocert Skopje»
  è inserito il nuovo testo seguente:


  «
  “BAȘAK Ekolojik Ürünler Kontrol ve Sertifikasyon Hizmetleri Tic. Ltd.”








  1. | Indirizzo: Atatürk Mahallesi 1014 Sokak No:9/5, 35920 Selçuk- ZMR, Turchia |
| --- | --- | --- |

3)

Dopo il testo relativo a
  «Balkan Biocert Skopje»
  è inserito il nuovo testo seguente:

«
  “BAȘAK Ekolojik Ürünler Kontrol ve Sertifikasyon Hizmetleri Tic. Ltd.”

1.

Indirizzo: Atatürk Mahallesi 1014 Sokak No:9/5, 35920 Selçuk- ZMR, Turchia

| 2. | Sito Internet: http://basakekolojik.com.tr |
| --- | --- |

2.

Sito Internet: http://basakekolojik.com.tr

| 3. | Numeri di codice, paesi terzi e categorie di prodotti interessate:












  Numero di codice | Paese terzo | Categoria di prodotti |
| --- | --- | --- | --- |
| A | B | C | D | E | F |
| TU-BIO-175 | Turchia | x | — | — | x | — | — |

3.

Numeri di codice, paesi terzi e categorie di prodotti interessate:

Numero di codice

Paese terzo

Categoria di prodotti

A

B

C

D

E

F

TU-BIO-175

Turchia

x

—

—

x

—

—

| 4. | Eccezioni: prodotti in conversione e vino. |
| --- | --- |

4.

Eccezioni: prodotti in conversione e vino.

| 5. | Periodo di inclusione nell'elenco: fino al 30 giugno 2021.» |
| --- | --- |

5.

Periodo di inclusione nell'elenco: fino al 30 giugno 2021.»

| 4) | Dopo il testo relativo a
  «Bioagricert S.r.l.»
  è inserito il nuovo testo seguente:


  «
  “BIOCert Indonesia”








  1. | Indirizzo: Jl. Perdana Raya Budi Agung Ruko A1 Cimanggu Residence, 16165 Bogor, Indonesia |
| --- | --- | --- |

4)

Dopo il testo relativo a
  «Bioagricert S.r.l.»
  è inserito il nuovo testo seguente:

«
  “BIOCert Indonesia”

1.

Indirizzo: Jl. Perdana Raya Budi Agung Ruko A1 Cimanggu Residence, 16165 Bogor, Indonesia

| 2. | Sito Internet: http://www.biocert.co.id |
| --- | --- |

2.

Sito Internet: http://www.biocert.co.id

| 3. | Numeri di codice, paesi terzi e categorie di prodotti interessate:












  Numero di codice | Paese terzo | Categoria di prodotti |
| --- | --- | --- | --- |
| A | B | C | D | E | F |
| ID-BIO-176 | Indonesia | x | — | — | x | — | — |

3.

Numeri di codice, paesi terzi e categorie di prodotti interessate:

Numero di codice

Paese terzo

Categoria di prodotti

A

B

C

D

E

F

ID-BIO-176

Indonesia

x

—

—

x

—

—

| 4. | Eccezioni: prodotti in conversione e vino. |
| --- | --- |

4.

Eccezioni: prodotti in conversione e vino.

| 5. | Periodo di inclusione nell'elenco: fino al 30 giugno 2021.» |
| --- | --- |

5.

Periodo di inclusione nell'elenco: fino al 30 giugno 2021.»

| 5) | Nel testo relativo a
  «Bio.inspecta AG»
  , al punto 3, le righe seguenti sono inserite nell'ordine dei numeri di codice: | | |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |
| «AF-BIO-161 | Afghanistan | x | — | — | x | — | — |
| CN-BIO-161 | Cina | x | — | — | x | — | — |
| NP-BIO-161 | Nepal | x | — | — | x | — | —» |

5)

Nel testo relativo a
  «Bio.inspecta AG»
  , al punto 3, le righe seguenti sono inserite nell'ordine dei numeri di codice:

«AF-BIO-161

Afghanistan

x

—

—

x

—

—

CN-BIO-161

Cina

x

—

—

x

—

—

NP-BIO-161

Nepal

x

—

—

x

—

—»

| 6) | Dopo il testo relativo a
  «Bio Latina Certificadora»
  è inserito il nuovo testo seguente:


  «
  “Bolicert Ltd.”,







  1. | Indirizzo: Street Colon 756, floor 2, office 2 A, Edif. Valdivia Casilla 13030, La Paz, Bolivia |
| --- | --- | --- |

6)

Dopo il testo relativo a
  «Bio Latina Certificadora»
  è inserito il nuovo testo seguente:

«
  “Bolicert Ltd.”,

1.

Indirizzo: Street Colon 756, floor 2, office 2 A, Edif. Valdivia Casilla 13030, La Paz, Bolivia

| 2. | Sito Internet: http://www.bolicert.org |
| --- | --- |

2.

Sito Internet: http://www.bolicert.org

| 3. | Numeri di codice, paesi terzi e categorie di prodotti interessate:












  Numero di codice | Paese terzo | Categoria di prodotti |
| --- | --- | --- | --- |
| A | B | C | D | E | F |
| BO-BIO-126 | Bolivia | x | — | — | x | — | — |

3.

Numeri di codice, paesi terzi e categorie di prodotti interessate:

Numero di codice

Paese terzo

Categoria di prodotti

A

B

C

D

E

F

BO-BIO-126

Bolivia

x

—

—

x

—

—

| 4. | Eccezioni: prodotti in conversione e vino. |
| --- | --- |

4.

Eccezioni: prodotti in conversione e vino.

| 5. | Periodo di inclusione nell'elenco: fino al 30 giugno 2021.» |
| --- | --- |

5.

Periodo di inclusione nell'elenco: fino al 30 giugno 2021.»

| 7) | Nel testo relativo a
  «CCPB Srl»
  :






  a) | al punto 3, le righe seguenti sono inserite nell'ordine dei numeri di codice:












  «AE-BIO-102 | Emirati arabi uniti | x | x | — | x | x | x |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AF-BIO-102 | Afghanistan | x | — | — | x | — | — |
| AL-BIO-102 | Albania | x | x | — | x | x | x |
| AM-BIO-102 | Armenia | x | — | — | x | — | — |
| AZ-BIO-102 | Azerbaigian | x | x | — | x | x | — |
| BY-BIO-102 | Bielorussia | x | — | — | x | x | — |
| DZ-BIO-102 | Algeria | x | x | — | x | x | x |
| ET-BIO-102 | Etiopia | x | — | — | x | — | — |
| GH-BIO-102 | Ghana | x | — | — | x | — | — |
| KG-BIO-102 | Kirghizistan | x | x | — | x | x | — |
| KZ-BIO-102 | Kazakhstan | x | — | — | x | x | — |
| MD-BIO-102 | Moldova | x | — | — | x | x | — |
| NG-BIO-102 | Nigeria | x | — | — | x | — | — |
| QA-BIO-102 | Qatar | x | x | — | x | — | — |
| RS-BIO-102 | Serbia | x | — | — | x | x | — |
| RU-BIO-102 | Russia | x | — | — | x | x | — |
| SN-BIO-102 | Senegal | x | — | — | x | — | — |
| TH-BIO-102 | Thailandia | x | — | — | x | x | — |
| TJ-BIO-102 | Tagikistan | x | — | — | x | x | — |
| TM-BIO-102 | Turkmenistan | x | — | — | x | x | — |
| UA-BIO-102 | Ucraina | x | x | — | x | x | — |
| UG-BIO-102 | Uganda | x | — | — | — | — | — |
| UZ-BIO-102 | Uzbekistan | x | — | — | x | — | — |
| ZA-BIO-102 | Sud Africa | x | x | — | x | x | x» |

7)

Nel testo relativo a
  «CCPB Srl»
  :

a)

al punto 3, le righe seguenti sono inserite nell'ordine dei numeri di codice:

«AE-BIO-102

Emirati arabi uniti

x

x

—

x

x

x

AF-BIO-102

Afghanistan

x

—

—

x

—

—

AL-BIO-102

Albania

x

x

—

x

x

x

AM-BIO-102

Armenia

x

—

—

x

—

—

AZ-BIO-102

Azerbaigian

x

x

—

x

x

—

BY-BIO-102

Bielorussia

x

—

—

x

x

—

DZ-BIO-102

Algeria

x

x

—

x

x

x

ET-BIO-102

Etiopia

x

—

—

x

—

—

GH-BIO-102

Ghana

x

—

—

x

—

—

KG-BIO-102

Kirghizistan

x

x

—

x

x

—

KZ-BIO-102

Kazakhstan

x

—

—

x

x

—

MD-BIO-102

Moldova

x

—

—

x

x

—

NG-BIO-102

Nigeria

x

—

—

x

—

—

QA-BIO-102

Qatar

x

x

—

x

—

—

RS-BIO-102

Serbia

x

—

—

x

x

—

RU-BIO-102

Russia

x

—

—

x

x

—

SN-BIO-102

Senegal

x

—

—

x

—

—

TH-BIO-102

Thailandia

x

—

—

x

x

—

TJ-BIO-102

Tagikistan

x

—

—

x

x

—

TM-BIO-102

Turkmenistan

x

—

—

x

x

—

UA-BIO-102

Ucraina

x

x

—

x

x

—

UG-BIO-102

Uganda

x

—

—

—

—

—

UZ-BIO-102

Uzbekistan

x

—

—

x

—

—

ZA-BIO-102

Sud Africa

x

x

—

x

x

x»

| b) | nella riga riguardante la Tunisia è aggiunta una crocetta nella colonna D; |
| --- | --- |

b)

nella riga riguardante la Tunisia è aggiunta una crocetta nella colonna D;

| c) | il punto 4 è sostituito dal seguente:






  «4. | Eccezioni: prodotti in conversione e prodotti di cui all'allegato III.» |
| --- | --- | --- |

c)

il punto 4 è sostituito dal seguente:

«4.

| 8) | Il testo relativo a
  «Control Union Certifications»
  è così modificato:






  a) | al punto 3, le seguenti righe sono inserite nell'ordine dei numeri di codice:












  «AU-BIO-149 | Australia | — | x | x | x | x | — |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BN-BIO-149 | Brunei | x | x | x | x | x | x |
| CK-BIO-149 | Isole Cook | x | x | x | x | x | x |
| GD-BIO-149 | Grenada | x | x | x | x | x | x |
| GE-BIO-149 | Georgia | x | x | x | x | x | x |
| GY-BIO-149 | Guyana | x | x | x | x | x | x |
| JO-BIO-149 | Giordania | x | x | x | x | x | x |
| KW-BIO-149 | Kuwait | x | x | x | x | x | x |
| LB-BIO-149 | Libano | x | x | x | x | x | x |
| NZ-BIO-149 | Nuova Zelanda | — | — | x | — | x | — |
| PF-BIO-149 | Polinesia francese | x | x | x | x | x | x |
| PG-BIO-149 | Papua Nuova Guinea | x | x | x | x | x | x |
| SC-BIO-149 | Seychelles | x | x | x | x | x | x |
| ST-BIO-149 | Sao Tomé e Príncipe | x | x | x | x | x | x |
| TJ-BIO-149 | Tagikistan | x | x | x | x | x | x |
| TM-BIO-149 | Turkmenistan | x | x | x | x | x | x |
| TN-BIO-149 | Tunisia | — | x | — | — | — | — |
| TO-BIO-149 | Tonga | — | x | — | — | — | — |
| TV-BIO-149 | Tuvalu | — | — | — | — | — | x |
| VE-BIO-149 | Venezuela | x | x | x | x | x | x» |

8)

Il testo relativo a
  «Control Union Certifications»
  è così modificato:

a)

al punto 3, le seguenti righe sono inserite nell'ordine dei numeri di codice:

«AU-BIO-149

Australia

—

x

x

x

x

—

BN-BIO-149

Brunei

x

x

x

x

x

x

CK-BIO-149

Isole Cook

x

x

x

x

x

x

GD-BIO-149

Grenada

x

x

x

x

x

x

GE-BIO-149

Georgia

x

x

x

x

x

x

GY-BIO-149

Guyana

x

x

x

x

x

x

JO-BIO-149

Giordania

x

x

x

x

x

x

KW-BIO-149

Kuwait

x

x

x

x

x

x

LB-BIO-149

Libano

x

x

x

x

x

x

NZ-BIO-149

Nuova Zelanda

—

—

x

—

x

—

PF-BIO-149

Polinesia francese

x

x

x

x

x

x

PG-BIO-149

Papua Nuova Guinea

x

x

x

x

x

x

SC-BIO-149

Seychelles

x

x

x

x

x

x

ST-BIO-149

Sao Tomé e Príncipe

x

x

x

x

x

x

TJ-BIO-149

Tagikistan

x

x

x

x

x

x

TM-BIO-149

Turkmenistan

x

x

x

x

x

x

TN-BIO-149

Tunisia

—

x

—

—

—

—

TO-BIO-149

Tonga

—

x

—

—

—

—

TV-BIO-149

Tuvalu

—

—

—

—

—

x

VE-BIO-149

Venezuela

x

x

x

x

x

x»

| b) | il punto 4 è sostituito dal seguente:






  «4. | Eccezioni: prodotti in conversione e prodotti di cui all'allegato III.» |
| --- | --- | --- |

b)

il punto 4 è sostituito dal seguente:

«4.

| 9) | Nel testo relativo a
  «Ecocert SA»
  il punto 3 è così modificato:






  a) | la seguente riga è inserita nell'ordine dei numeri di codice:












  «AR-BIO-154 | Argentina | — | — | — | x | x | —» |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

9)

Nel testo relativo a
  «Ecocert SA»
  il punto 3 è così modificato:

a)

la seguente riga è inserita nell'ordine dei numeri di codice:

«AR-BIO-154

Argentina

—

—

—

x

x

—»

| b) | nelle righe riguardanti Georgia e Mozambico è aggiunta una crocetta nella colonna E; |
| --- | --- |

b)

nelle righe riguardanti Georgia e Mozambico è aggiunta una crocetta nella colonna E;

| c) | nelle righe riguardanti Giappone, Kirghizistan e Zimbabwe è aggiunta una crocetta nella colonna B; |
| --- | --- |

c)

nelle righe riguardanti Giappone, Kirghizistan e Zimbabwe è aggiunta una crocetta nella colonna B;

| d) | nelle righe riguardanti Paraguay e Uruguay è aggiunta una crocetta nella colonna F. |
| --- | --- |

d)

nelle righe riguardanti Paraguay e Uruguay è aggiunta una crocetta nella colonna F.

| 10) | Il testo relativo a
  «Florida Certified Organic Growers and Consumers, Inc. (FOG), DBA as Quality Certification Services (QCS)»
  è modificato come segue:






  a) | al punto 3, le seguenti righe sono inserite nell'ordine dei numeri di codice:












  «BO-BIO-144 | Bolivia | x | — | — | x | — | — |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CL-BIO-144 | Cile | x | — | x | x | x | — |
| CO-BIO-144 | Colombia | x | — | — | x | — | — |
| CR-BIO-144 | Costa Rica | — | — | — | — | x | — |
| LA-BIO-144 | Laos | x | — | — | x | — | — |
| US-BIO-144 | Stati Uniti | — | — | x | x | — | —» |

10)

Il testo relativo a
  «Florida Certified Organic Growers and Consumers, Inc. (FOG), DBA as Quality Certification Services (QCS)»
  è modificato come segue:

a)

al punto 3, le seguenti righe sono inserite nell'ordine dei numeri di codice:

«BO-BIO-144

Bolivia

x

—

—

x

—

—

CL-BIO-144

Cile

x

—

x

x

x

—

CO-BIO-144

Colombia

x

—

—

x

—

—

CR-BIO-144

Costa Rica

—

—

—

—

x

—

LA-BIO-144

Laos

x

—

—

x

—

—

US-BIO-144

Stati Uniti

—

—

x

x

—

—»

| b) | il punto 4 è sostituito dal seguente:






  «4. | Eccezioni: prodotti in conversione, vino e prodotti di cui all'allegato III.» |
| --- | --- | --- |

b)

il punto 4 è sostituito dal seguente:

«4.

| 11) | Il testo relativo a «Egyptian Center of Organic Agriculture (ECOA)» è soppresso. |
| --- | --- |

11)

Il testo relativo a «Egyptian Center of Organic Agriculture (ECOA)» è soppresso.

| 12) | Nel testo relativo a
  «IMOcert Latinoamérica Ltda.»
  , al punto 3, le righe relative ad Argentina e Costa Rica sono sostituite dalle seguenti:












  «AR-BIO-123 | Argentina | — | — | — | x | — | — |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CR-BIO-123 | Costa Rica | — | x | — | x | — | —» |

12)

Nel testo relativo a
  «IMOcert Latinoamérica Ltda.»
  , al punto 3, le righe relative ad Argentina e Costa Rica sono sostituite dalle seguenti:

«AR-BIO-123

Argentina

—

—

—

x

—

—

CR-BIO-123

Costa Rica

—

x

—

x

—

—»

| 13) | Il testo relativo a
  «IMOswiss AG»
  è soppresso. |
| --- | --- |

13)

Il testo relativo a
  «IMOswiss AG»
  è soppresso.

| 14) | Nel testo relativo a
  «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH»
  il punto 2 è sostituito dal seguente:






  «2. | Sito Internet: www.kiwabcs-oeko.com» |
| --- | --- | --- |

14)

Nel testo relativo a
  «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH»
  il punto 2 è sostituito dal seguente:

«2.

| 15) | Nel testo relativo a
  «Letis S.A»
  , al punto 3, le righe seguenti sono inserite nell'ordine dei numeri di codice:












  «AF-BIO-135 | Afghanistan | x | — | | x | — | — |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ET-BIO-135 | Etiopia | x | — | | x | — | — |
| IR-BIO-135 | Iran | x | — | | x | — | — |
| KZ-BIO-135 | Kazakhstan | x | — | | x | — | — |
| MD-BIO-135 | Moldova | x | — | | x | — | — |
| PK-BIO-135 | Pakistan | x | — | | x | — | — |
| RU-BIO-135 | Russia | x | — | | x | — | — |
| TJ-BIO-135 | Tagikistan | x | — | | x | — | — |
| TR-BIO-135 | Turchia | x | — | | x | — | — |
| UA-BIO-135 | Ucraina | x | — | | x | — | —» |

15)

Nel testo relativo a
  «Letis S.A»
  , al punto 3, le righe seguenti sono inserite nell'ordine dei numeri di codice:

«AF-BIO-135

Afghanistan

x

—

x

—

—

ET-BIO-135

Etiopia

x

—

x

—

—

IR-BIO-135

Iran

x

—

x

—

—

KZ-BIO-135

Kazakhstan

x

—

x

—

—

MD-BIO-135

Moldova

x

—

x

—

—

PK-BIO-135

Pakistan

x

—

x

—

—

RU-BIO-135

Russia

x

—

x

—

—

TJ-BIO-135

Tagikistan

x

—

x

—

—

TR-BIO-135

Turchia

x

—

x

—

—

UA-BIO-135

Ucraina

x

—

x

—

—»

| 16) | Il testo relativo a
  «Organic agriculture certification Thailand»
  è così modificato:






  a) | il nome è sostituito dal seguente:


  «
  “Organic agriculture certification Thailand (ACT)”
  » |
| --- | --- | --- |

16)

Il testo relativo a
  «Organic agriculture certification Thailand»
  è così modificato:

a)

il nome è sostituito dal seguente:

«
  “Organic agriculture certification Thailand (ACT)”
  »

| b) | il punto 1 è sostituito dal seguente:






  «1. | Indirizzo: 102 Moo 2, Soi Ngamwongwan 23, Ngamwongwan Road, Muang District, Nonthaburi 11000, Thailandia» |
| --- | --- | --- |

b)

il punto 1 è sostituito dal seguente:

«1.

| 17) | Nel testo relativo a
  «Organic Control System»
  , al punto 3, la riga seguente è inserita nell'ordine dei numeri di codice:












  «BA-BIO-162 | Bosnia-Erzegovina | x | — | — | x | — | —» |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

17)

Nel testo relativo a
  «Organic Control System»
  , al punto 3, la riga seguente è inserita nell'ordine dei numeri di codice:

«BA-BIO-162

Bosnia-Erzegovina

x

—

—

x

—

—»

| 18) | Il testo relativo a
  «Organic Standard»
  è così modificato:






  a) | al punto 3, nelle righe riguardanti Kirghizistan, Kazakistan, Moldova e Russia, è aggiunta una crocetta nella colonna B; |
| --- | --- | --- |

18)

Il testo relativo a
  «Organic Standard»
  è così modificato:

a)

al punto 3, nelle righe riguardanti Kirghizistan, Kazakistan, Moldova e Russia, è aggiunta una crocetta nella colonna B;

| b) | il punto 4 è sostituito dal seguente:






  «4. | Eccezioni: prodotti in conversione.» |
| --- | --- | --- |

b)

il punto 4 è sostituito dal seguente:

«4.

| 19) | Nel testo relativo a
  «Organska Kontrola»
  , al punto 3, la riga seguente è inserita nell'ordine dei numeri di codice:












  «XK-BIO-101 | Kosovo (*1) | x | x | — | x | — | — |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

19)

Nel testo relativo a
  «Organska Kontrola»
  , al punto 3, la riga seguente è inserita nell'ordine dei numeri di codice:

«XK-BIO-101

Kosovo (*1)

x

x

—

x

—

—

| 20) | Nel testo relativo a
  «ORSER»
  , al punto 3, le righe seguenti sono inserite nell'ordine dei numeri di codice:












  «AZ-BIO-166 | Azerbaigian | x | — | — | x | — | — |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BA-BIO-166 | Bosnia-Erzegovina | x | — | — | x | — | — |
| GE-BIO-166 | Georgia | x | — | — | x | — | — |
| IR-BIO-166 | Iran | x | — | — | x | — | — |
| KG-BIO-166 | Kirghizistan | x | — | — | x | — | — |
| KZ-BIO-166 | Kazakhstan | x | — | — | x | — | — |
| NP-BIO-166 | Nepal | x | — | — | x | — | —» |

20)

Nel testo relativo a
  «ORSER»
  , al punto 3, le righe seguenti sono inserite nell'ordine dei numeri di codice:

«AZ-BIO-166

Azerbaigian

x

—

—

x

—

—

BA-BIO-166

Bosnia-Erzegovina

x

—

—

x

—

—

GE-BIO-166

Georgia

x

—

—

x

—

—

IR-BIO-166

Iran

x

—

—

x

—

—

KG-BIO-166

Kirghizistan

x

—

—

x

—

—

KZ-BIO-166

Kazakhstan

x

—

—

x

—

—

NP-BIO-166

Nepal

x

—

—

x

—

—»

| 21) | Dopo il testo relativo a
  «Quality Partner»
  è inserito il nuovo testo seguente:


  «
  “Servicio de Certificación CAAE S.L.U.”








  1. | Indirizzo: Avenida Emilio Lemos, 2 mod. 603, 41020 Siviglia, Spagna |
| --- | --- | --- |

21)

Dopo il testo relativo a
  «Quality Partner»
  è inserito il nuovo testo seguente:

«
  “Servicio de Certificación CAAE S.L.U.”

1.

Indirizzo: Avenida Emilio Lemos, 2 mod. 603, 41020 Siviglia, Spagna

| 2. | Sito Internet: http://www.caae.es |
| --- | --- |

2.

Sito Internet: http://www.caae.es

| 3. | Numeri di codice, paesi terzi e categorie di prodotti interessate:












  Numero di codice | Paese terzo | Categoria di prodotti |
| --- | --- | --- | --- |
| A | B | C | D | E | F |
| BO-BIO-178 | Bolivia | x | — | — | x | — | — |
| EC-BIO-178 | Ecuador | x | — | — | x | — | — |
| MA-BIO-178 | Marocco | x | — | — | x | — | — |
| MX-BIO-178 | Messico | x | — | — | x | — | — |
| PE-BIO-178 | Perù | x | — | — | x | — | — |
| TR-BIO-178 | Turchia | x | — | — | x | — | — |

3.

Numeri di codice, paesi terzi e categorie di prodotti interessate:

Numero di codice

Paese terzo

Categoria di prodotti

A

B

C

D

E

F

BO-BIO-178

Bolivia

x

—

—

x

—

—

EC-BIO-178

Ecuador

x

—

—

x

—

—

MA-BIO-178

Marocco

x

—

—

x

—

—

MX-BIO-178

Messico

x

—

—

x

—

—

PE-BIO-178

Perù

x

—

—

x

—

—

TR-BIO-178

Turchia

x

—

—

x

—

—

| 4. | Eccezioni: prodotti in conversione |
| --- | --- |

4.

Eccezioni: prodotti in conversione

| 5. | Periodo di inclusione nell'elenco: fino al 30 giugno 2021.» |
| --- | --- |

5.

Periodo di inclusione nell'elenco: fino al 30 giugno 2021.»

| 22) | Dopo il testo relativo a
  «Suolo e Salute srl»
  è inserito il nuovo testo seguente:


  «
  “Tse-Xin Organic Certification Corporation”








  1. | Indirizzo: 7F., No.75, Sec.4, Nanjing E. R., Songshan Dist., Taipei City 105, Taiwan |
| --- | --- | --- |

22)

Dopo il testo relativo a
  «Suolo e Salute srl»
  è inserito il nuovo testo seguente:

«
  “Tse-Xin Organic Certification Corporation”

1.

Indirizzo: 7F., No.75, Sec.4, Nanjing E. R., Songshan Dist., Taipei City 105, Taiwan

| 2. | Sito Internet: http://www.tw-toc.com/en |
| --- | --- |

2.

Sito Internet: http://www.tw-toc.com/en

| 3. | Numeri di codice, paesi terzi e categorie di prodotti interessate:












  Numero di codice | Paese terzo | Categoria di prodotti |
| --- | --- | --- | --- |
| A | B | C | D | E | F |
| TW-BIO-174 | Taiwan | x | — | — | x | — | — |

3.

Numeri di codice, paesi terzi e categorie di prodotti interessate:

Numero di codice

Paese terzo

Categoria di prodotti

A

B

C

D

E

F

TW-BIO-174

Taiwan

x

—

—

x

—

—

| 4. | Eccezioni: prodotti in conversione e vino. |
| --- | --- |

4.

Eccezioni: prodotti in conversione e vino.

| 5. | Periodo di inclusione nell'elenco: fino al 30 giugno 2021.» |
| --- | --- |

5.

Periodo di inclusione nell'elenco: fino al 30 giugno 2021.»

---

(*1)  Tale designazione non pregiudica le posizioni riguardo allo status ed è in linea con la risoluzione 1244/1999 dell'UNSC e con il parere della CIG sulla dichiarazione di indipendenza del Kosovo.»

---

ALLEGATO III

Nell'allegato V del regolamento (CE) n. 1235/2008, il riferimento alla «casella 24», nella nota alla casella 12, è sostituito da «casella 21».

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| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/41 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/41

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2330 DELLA COMMISSIONE

del 14 dicembre 2017

relativo all'autorizzazione delle sostanze carbonato di ferro (II), cloruro di ferro (III) esaidrato, solfato di ferro (II) monoidrato, solfato di ferro (II) eptaidrato, fumarato di ferro (II), chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato, chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici e chelato di ferro (II) di idrato di glicina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e del ferro destrano come additivo per mangimi destinati a suinetti e recante modifica dei regolamenti (CE) n. 1334/2003 e (CE) n. 479/2006

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1831/2003 dispone l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e stabilisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L'articolo 10 di detto regolamento prevede che gli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2) siano valutati nuovamente. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 dispone l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e stabilisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L'articolo 10 di detto regolamento prevede che gli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2) siano valutati nuovamente.

| (2) | I composti di ferro cloruro ferrico esaidrato, ossido ferrico, carbonato ferroso, chelato ferroso di amminoacidi idrato, chelato ferroso di idrato di glicina, fumarato ferroso, solfato ferroso eptaidrato e solfato ferroso monoidrato sono stati autorizzati per un periodo illimitato dai regolamenti della Commissione (CE) n. 1334/2003 (3) e (CE) n. 479/2006 (4), in conformità alla direttiva 70/524/CEE. Tali sostanze sono state iscritte successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, in conformità all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

I composti di ferro cloruro ferrico esaidrato, ossido ferrico, carbonato ferroso, chelato ferroso di amminoacidi idrato, chelato ferroso di idrato di glicina, fumarato ferroso, solfato ferroso eptaidrato e solfato ferroso monoidrato sono stati autorizzati per un periodo illimitato dai regolamenti della Commissione (CE) n. 1334/2003 (3) e (CE) n. 479/2006 (4), in conformità alla direttiva 70/524/CEE. Tali sostanze sono state iscritte successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, in conformità all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (3) | A norma dell'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l'articolo 7 dello stesso regolamento, sono state presentate richieste di rivalutazione delle sostanze cloruro ferrico esaidrato, ossido ferrico, carbonato ferroso, chelato ferroso di amminoacidi idrato, chelato ferroso di idrato di glicina, fumarato ferroso, solfato ferroso eptaidrato e solfato ferroso monoidrato come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Inoltre, a norma dell'articolo 7 di detto regolamento, è stata presentata una richiesta per il ferro destrano come additivo per mangimi destinati a suinetti. I richiedenti hanno chiesto che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi nutrizionali». Le richieste erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

A norma dell'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l'articolo 7 dello stesso regolamento, sono state presentate richieste di rivalutazione delle sostanze cloruro ferrico esaidrato, ossido ferrico, carbonato ferroso, chelato ferroso di amminoacidi idrato, chelato ferroso di idrato di glicina, fumarato ferroso, solfato ferroso eptaidrato e solfato ferroso monoidrato come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Inoltre, a norma dell'articolo 7 di detto regolamento, è stata presentata una richiesta per il ferro destrano come additivo per mangimi destinati a suinetti. I richiedenti hanno chiesto che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi nutrizionali». Le richieste erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (4) | In base a considerazioni scientifiche, l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») ha raccomandato nei suoi pareri del 19 giugno 2013 (5), 30 gennaio 2014 (6), 5 marzo 2014 (7), 28 aprile 2014 (8) e 27 gennaio 2016 (9) di modificare la denominazione «ferrico» in ferro (III) e la denominazione «ferroso» in ferro (II), al fine di evitare possibili equivoci. L'Autorità ha inoltre raccomandato di suddividere il chelato di ferro (II) di amminoacidi, in considerazione delle sue caratteristiche chimiche, nei due gruppi seguenti: chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato e chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici. |
| --- | --- |

(4)

In base a considerazioni scientifiche, l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») ha raccomandato nei suoi pareri del 19 giugno 2013 (5), 30 gennaio 2014 (6), 5 marzo 2014 (7), 28 aprile 2014 (8) e 27 gennaio 2016 (9) di modificare la denominazione «ferrico» in ferro (III) e la denominazione «ferroso» in ferro (II), al fine di evitare possibili equivoci. L'Autorità ha inoltre raccomandato di suddividere il chelato di ferro (II) di amminoacidi, in considerazione delle sue caratteristiche chimiche, nei due gruppi seguenti: chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato e chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici.

| (5) | L'Autorità ha concluso che, alle condizioni d'impiego proposte, le sostanze carbonato di ferro (II), cloruro di ferro (III) esaidrato, solfato di ferro (II) monoidrato, solfato di ferro (II) eptaidrato, fumarato di ferro (II), chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato, chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici e chelato di ferro (II) di idrato di glicina non hanno effetti nocivi per la salute degli animali, la sicurezza dei consumatori e l'ambiente. In considerazione delle capacità di irritazione cutanea, respiratoria e oculare dovute alla presenza di nichel in tutti i composti di ferro (II) e ferro (III), è opportuno adottare misure di protezione adeguate per la manipolazione degli additivi in questione e le premiscele che li contengono, al fine di evitare che possano comportare rischi per la sicurezza degli utilizzatori. |
| --- | --- |

(5)

L'Autorità ha concluso che, alle condizioni d'impiego proposte, le sostanze carbonato di ferro (II), cloruro di ferro (III) esaidrato, solfato di ferro (II) monoidrato, solfato di ferro (II) eptaidrato, fumarato di ferro (II), chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato, chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici e chelato di ferro (II) di idrato di glicina non hanno effetti nocivi per la salute degli animali, la sicurezza dei consumatori e l'ambiente. In considerazione delle capacità di irritazione cutanea, respiratoria e oculare dovute alla presenza di nichel in tutti i composti di ferro (II) e ferro (III), è opportuno adottare misure di protezione adeguate per la manipolazione degli additivi in questione e le premiscele che li contengono, al fine di evitare che possano comportare rischi per la sicurezza degli utilizzatori.

| (6) | Nei pareri del 24 gennaio 2017 (10), l'Autorità ha concluso che, alle condizioni di impiego proposte, il ferro destrano non ha effetti nocivi per la salute degli animali, la sicurezza dei consumatori e l'ambiente e che non presenta rischi per la sicurezza degli utilizzatori purché siano adottate misure di protezione adeguate. |
| --- | --- |

(6)

Nei pareri del 24 gennaio 2017 (10), l'Autorità ha concluso che, alle condizioni di impiego proposte, il ferro destrano non ha effetti nocivi per la salute degli animali, la sicurezza dei consumatori e l'ambiente e che non presenta rischi per la sicurezza degli utilizzatori purché siano adottate misure di protezione adeguate.

| (7) | L'Autorità ha inoltre concluso che le sostanze carbonato di ferro (II), cloruro di ferro (III) esaidrato, solfato di ferro (II) monoidrato, solfato di ferro (II) eptaidrato, fumarato di ferro (II), chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato, chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici, chelato di ferro (II) di idrato di glicina e ferro destrano sono un'efficace fonte di ferro; tuttavia la biodisponibilità del carbonato di ferro (II) varia notevolmente ed è considerata inferiore rispetto a quella del solfato di ferro (II). L'Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche le relazioni sul metodo di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali presentate dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

L'Autorità ha inoltre concluso che le sostanze carbonato di ferro (II), cloruro di ferro (III) esaidrato, solfato di ferro (II) monoidrato, solfato di ferro (II) eptaidrato, fumarato di ferro (II), chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato, chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici, chelato di ferro (II) di idrato di glicina e ferro destrano sono un'efficace fonte di ferro; tuttavia la biodisponibilità del carbonato di ferro (II) varia notevolmente ed è considerata inferiore rispetto a quella del solfato di ferro (II). L'Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche le relazioni sul metodo di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali presentate dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

| (8) | Dalla valutazione delle sostanze carbonato di ferro (II), cloruro di ferro (III) esaidrato, solfato di ferro (II) monoidrato, solfato di ferro (II) eptaidrato, fumarato di ferro (II), chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato, chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici e chelato di ferro (II) di idrato di glicina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e del ferro destrano per i suinetti risulta che le condizioni di autorizzazione stabilite dall'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono rispettate, tranne per quanto riguarda l'acqua di abbeverata. È quindi opportuno autorizzare l'impiego di tali sostanze secondo quanto specificato nell'allegato del presente regolamento e vietarne l'impiego nell'acqua di abbeverata. |
| --- | --- |

(8)

Dalla valutazione delle sostanze carbonato di ferro (II), cloruro di ferro (III) esaidrato, solfato di ferro (II) monoidrato, solfato di ferro (II) eptaidrato, fumarato di ferro (II), chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato, chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici e chelato di ferro (II) di idrato di glicina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e del ferro destrano per i suinetti risulta che le condizioni di autorizzazione stabilite dall'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono rispettate, tranne per quanto riguarda l'acqua di abbeverata. È quindi opportuno autorizzare l'impiego di tali sostanze secondo quanto specificato nell'allegato del presente regolamento e vietarne l'impiego nell'acqua di abbeverata.

| (9) | In seguito alle nuove autorizzazioni delle sostanze «cloruro ferrico esaidrato», «carbonato ferroso», «chelato ferroso di amminoacidi idrato», «fumarato ferroso», «solfato ferroso eptaidrato», «solfato ferroso monoidrato» e «chelato ferroso di idrato di glicina» rilasciate dal presente regolamento e in seguito al rifiuto dell'autorizzazione dell'«ossido ferrico», le voci relative a tali sostanze nei regolamenti (CE) n. 479/2006 e (CE) n. 1334/2003 dovrebbero essere soppresse. |
| --- | --- |

(9)

In seguito alle nuove autorizzazioni delle sostanze «cloruro ferrico esaidrato», «carbonato ferroso», «chelato ferroso di amminoacidi idrato», «fumarato ferroso», «solfato ferroso eptaidrato», «solfato ferroso monoidrato» e «chelato ferroso di idrato di glicina» rilasciate dal presente regolamento e in seguito al rifiuto dell'autorizzazione dell'«ossido ferrico», le voci relative a tali sostanze nei regolamenti (CE) n. 479/2006 e (CE) n. 1334/2003 dovrebbero essere soppresse.

| (10) | Dato che nei pareri del 24 maggio 2016 (11) l'Autorità non ha potuto trarre conclusioni sulla sicurezza dell'ossido ferrico per le specie bersaglio, l'additivo e i mangimi che lo contengono dovrebbero essere ritirati dal mercato il più rapidamente possibile. Per motivi pratici è tuttavia opportuno prevedere un periodo transitorio limitato per il ritiro dal mercato dei prodotti in questione, al fine di consentire agli operatori di ottemperare in modo adeguato all'obbligo di ritiro. |
| --- | --- |

(10)

Dato che nei pareri del 24 maggio 2016 (11) l'Autorità non ha potuto trarre conclusioni sulla sicurezza dell'ossido ferrico per le specie bersaglio, l'additivo e i mangimi che lo contengono dovrebbero essere ritirati dal mercato il più rapidamente possibile. Per motivi pratici è tuttavia opportuno prevedere un periodo transitorio limitato per il ritiro dal mercato dei prodotti in questione, al fine di consentire agli operatori di ottemperare in modo adeguato all'obbligo di ritiro.

| (11) | Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l'applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione per le sostanze cloruro ferrico esaidrato, carbonato ferroso, chelato ferroso di amminoacidi idrato, chelato ferroso di idrato di glicina, fumarato ferroso, solfato ferroso eptaidrato e solfato ferroso monoidrato autorizzate dai regolamenti (CE) n. 1334/2003 e (CE) n. 479/2006, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall'autorizzazione. |
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(11)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l'applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione per le sostanze cloruro ferrico esaidrato, carbonato ferroso, chelato ferroso di amminoacidi idrato, chelato ferroso di idrato di glicina, fumarato ferroso, solfato ferroso eptaidrato e solfato ferroso monoidrato autorizzate dai regolamenti (CE) n. 1334/2003 e (CE) n. 479/2006, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall'autorizzazione.

| (12) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(12)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Autorizzazione

Le sostanze specificate nell'allegato, appartenenti alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «composti di oligoelementi», sono autorizzate come additivi per mangimi nell'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.

Articolo 2

Condizioni di impiego particolari

Le sostanze specificate nell'allegato e autorizzate come additivi appartenenti alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «composti di oligoelementi» non possono essere usate nell'acqua di abbeverata.

Articolo 3

Rifiuto dell'autorizzazione

L'autorizzazione dell'ossido ferrico è negata e la sostanza non può più essere usata come additivo per mangimi nutrizionale.

Articolo 4

Modifica del regolamento (CE) n. 1334/2003

Nell'allegato del regolamento (CE) n. 1334/2003, alla voce E1 relativa all'elemento Ferro-Fe, sono soppressi i seguenti additivi, le relative formule chimiche e descrizioni: «Cloruro ferrico, esaidrato», «Carbonato ferroso», «Chelato ferroso di amminoacidi, idrato», «Fumarato ferroso», «Solfato ferroso, eptaidrato», «Solfato ferroso, monoidrato» e «Ossido ferrico».

Articolo 5

Modifica del regolamento (CE) n. 479/2006

Nell'allegato del regolamento (CE) n. 479/2006 è soppressa la voce E1 relativa all'additivo «Chelato ferroso di idrato di glicina».

Articolo 6

Misure transitorie

1.   Le sostanze «cloruro ferrico esaidrato», «carbonato ferroso», «chelato ferroso di amminoacidi idrato», «chelato ferroso di idrato di glicina», «fumarato ferroso», «solfato ferroso eptaidrato», «ossido ferrico» e «solfato ferroso monoidrato» autorizzate dai regolamenti (CE) n. 1334/2003 e (CE) n. 479/2006 e le premiscele che contengono tali sostanze, prodotte ed etichettate prima del 4 luglio 2018 in conformità alle norme applicabili prima del 4 gennaio 2018, possono continuare ad essere immesse sul mercato e impiegate fino a esaurimento delle scorte esistenti.

2.   La materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti le sostanze di cui al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima del 4 gennaio 2019 in conformità alle norme applicabili prima del 4 gennaio 2018, possono continuare a essere immessi sul mercato e impiegati fino a esaurimento delle scorte esistenti, se sono destinati ad animali da produzione alimentare.

3.   La materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti le sostanze di cui al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima del 4 gennaio 2020 in conformità alle norme applicabili prima del 4 gennaio 2018, possono continuare a essere immessi sul mercato e impiegati fino a esaurimento delle scorte esistenti, se sono destinati ad animali non da produzione alimentare.

Articolo 7

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2017

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

1

(2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).

2

(3)  Regolamento (CE) n. 1334/2003 della Commissione, del 25 luglio 2003, che modifica le condizioni per l'autorizzazione di una serie di additivi appartenenti al gruppo degli oligoelementi nell'alimentazione degli animali (GU L 187 del 26.7.2003, pag. 11).

3

(4)  Regolamento (CE) n. 479/2006 della Commissione, del 23 marzo 2006, relativo all'autorizzazione di taluni additivi appartenenti al gruppo dei composti di oligoelementi (GU L 86 del 24.3.2006, pag. 4).

4

(5)  
  EFSA Journal 2013;11(7):3287.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2014;12(2):3566.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2014;12(3):3607.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2015;13(5):4109.

8

EFSA Journal

(9)  
  EFSA Journal 2016;14(2):4396.

9

EFSA Journal

(10)  
  EFSA Journal 2017;15(2):4701.

10

EFSA Journal

(11)  
  EFSA Journal 2016;14(6):4508.

11

EFSA Journal

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| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/45 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/45

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2331 DELLA COMMISSIONE

del 14 dicembre 2017

che conferisce la protezione di cui all'articolo 99 del regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio alla denominazione «La Clape» (DOP)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013, recante organizzazione comune dei mercati dei prodotti agricoli e che abroga i regolamenti del Consiglio (CEE) n. 922/72, (CEE) n. 234/79, (CE) n. 1037/2001 e (CE) n. 1234/2007 (1), in particolare l'articolo 99,

considerando quanto segue:

| (1) | Ai sensi dell'articolo 97, paragrafi 2 e 3, del regolamento (UE) n. 1308/2013, la domanda di registrazione della denominazione «La Clape» presentata dalla Francia è stata esaminata dalla Commissione e pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (2). |
| --- | --- |

(1)

Ai sensi dell'articolo 97, paragrafi 2 e 3, del regolamento (UE) n. 1308/2013, la domanda di registrazione della denominazione «La Clape» presentata dalla Francia è stata esaminata dalla Commissione e pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (2).

| (2) | Alla Commissione non è stata notificata alcuna dichiarazione di opposizione ai sensi dell'articolo 98 del regolamento (UE) n. 1308/2013. |
| --- | --- |

(2)

Alla Commissione non è stata notificata alcuna dichiarazione di opposizione ai sensi dell'articolo 98 del regolamento (UE) n. 1308/2013.

| (3) | Ai sensi dell'articolo 99 del regolamento (UE) n. 1308/2013 la denominazione «La Clape» dovrebbe essere protetta e registrata nel registro di cui all'articolo 104 dello stesso regolamento. |
| --- | --- |

(3)

Ai sensi dell'articolo 99 del regolamento (UE) n. 1308/2013 la denominazione «La Clape» dovrebbe essere protetta e registrata nel registro di cui all'articolo 104 dello stesso regolamento.

| (4) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato per l'organizzazione comune dei mercati agricoli, |
| --- | --- |

(4)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato per l'organizzazione comune dei mercati agricoli,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

La denominazione «La Clape» (DOP) è protetta.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2017

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  GU L 347 del 20.12.2013, pag. 671.

1

(2)  
  GU C 259 del 9.8.2017, pag. 3.

2

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| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/46 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/46

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2332 DELLA COMMISSIONE

del 14 dicembre 2017

recante fissazione del prezzo minimo di vendita di latte scremato in polvere per la quindicesima gara parziale nell'ambito della gara aperta dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/2080

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013, recante organizzazione comune dei mercati dei prodotti agricoli e che abroga i regolamenti (CEE) n. 922/72, (CEE) n. 234/79, (CE) n. 1037/2001 e (CE) n. 1234/2007 del Consiglio (1),

visto il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1240 della Commissione, del 18 maggio 2016, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'intervento pubblico e l'aiuto all'ammasso privato (2), in particolare l'articolo 32,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/2080 della Commissione (3) ha aperto la gara per la vendita di latte scremato in polvere. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/2080 della Commissione (3) ha aperto la gara per la vendita di latte scremato in polvere.

| (2) | Sulla base delle offerte ricevute per la quindicesima gara parziale, non occorre fissare un prezzo minimo di vendita. |
| --- | --- |

(2)

Sulla base delle offerte ricevute per la quindicesima gara parziale, non occorre fissare un prezzo minimo di vendita.

| (3) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato per l'organizzazione comune dei mercati agricoli, |
| --- | --- |

(3)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato per l'organizzazione comune dei mercati agricoli,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Per la quindicesima gara parziale per la vendita di latte scremato in polvere nell'ambito della procedura di gara aperta dal regolamento (UE) 2016/2080, per la quale il termine entro cui le offerte dovevano essere presentate è scaduto il 12 dicembre 2017, non è fissato un prezzo minimo di vendita.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2017

Per la Commissione,

a nome del presidente

Jerzy PLEWA

Direttore generale

Direzione generale dell'Agricoltura e dello sviluppo rurale

---

(1)  
  GU L 347 del 20.12.2013, pag. 671.

1

(2)  
  GU L 206 del 30.7.2016, pag. 71.

2

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) 2016/2080 della Commissione, del 25 novembre 2016, recante apertura di una gara per la vendita di latte scremato in polvere (GU L 321 del 29.11.2016, pag. 45).

3

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DECISIONI

| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/47 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/47

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2017/2333 DELLA COMMISSIONE

del 13 dicembre 2017

che determina le restrizioni quantitative e attribuisce le quote di sostanze controllate a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, per il periodo compreso fra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018

[notificata con il numero C(2017) 8317]

(I testi in lingua ceca, croata, francese, greca, inglese, italiana, lettone, maltese, neerlandese, polacca, portoghese, spagnola e tedesca sono i soli facenti fede)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1005/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 settembre 2009, sulle sostanze che riducono lo strato di ozono (1), in particolare l'articolo 10, paragrafo 2, e l'articolo 16, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | L'immissione in libera pratica nell'Unione di sostanze controllate importate è soggetta a restrizioni quantitative. |
| --- | --- |

(1)

L'immissione in libera pratica nell'Unione di sostanze controllate importate è soggetta a restrizioni quantitative.

| (2) | La Commissione è tenuta a fissare tali restrizioni e ad attribuire le quote alle imprese. |
| --- | --- |

(2)

La Commissione è tenuta a fissare tali restrizioni e ad attribuire le quote alle imprese.

| (3) | Spetta inoltre alla Commissione determinare le quantità di sostanze controllate diverse dagli idroclorofluorocarburi utilizzabili per usi essenziali di laboratorio e a fini di analisi, così come le società che ne possono fare uso. |
| --- | --- |

(3)

Spetta inoltre alla Commissione determinare le quantità di sostanze controllate diverse dagli idroclorofluorocarburi utilizzabili per usi essenziali di laboratorio e a fini di analisi, così come le società che ne possono fare uso.

| (4) | La determinazione delle quote attribuite per usi essenziali di laboratorio e analisi deve garantire che le restrizioni quantitative fissate dall'articolo 10, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1005/2009 siano rispettate, applicando il regolamento (UE) n. 537/2011 della Commissione (2). Poiché tali restrizioni quantitative riguardano anche le quantità di idroclorofluorocarburi per usi di laboratorio e a fini di analisi per le quali è stata concessa una licenza, l'attribuzione dovrebbe contemplare anche la produzione e l'importazione di idroclorofluorocarburi per detti usi e fini. |
| --- | --- |

(4)

La determinazione delle quote attribuite per usi essenziali di laboratorio e analisi deve garantire che le restrizioni quantitative fissate dall'articolo 10, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1005/2009 siano rispettate, applicando il regolamento (UE) n. 537/2011 della Commissione (2). Poiché tali restrizioni quantitative riguardano anche le quantità di idroclorofluorocarburi per usi di laboratorio e a fini di analisi per le quali è stata concessa una licenza, l'attribuzione dovrebbe contemplare anche la produzione e l'importazione di idroclorofluorocarburi per detti usi e fini.

| (5) | La Commissione ha pubblicato una comunicazione destinata alle imprese che nel 2018 intendono importare nell'Unione europea o esportare dall'Unione europea sostanze controllate che riducono lo strato di ozono e alle imprese che nel 2018 intendono produrre o importare tali sostanze per usi di laboratorio e a fini di analisi (3), a seguito della quale ha ricevuto le dichiarazioni relative alle importazioni previste per il 2018. |
| --- | --- |

(5)

La Commissione ha pubblicato una comunicazione destinata alle imprese che nel 2018 intendono importare nell'Unione europea o esportare dall'Unione europea sostanze controllate che riducono lo strato di ozono e alle imprese che nel 2018 intendono produrre o importare tali sostanze per usi di laboratorio e a fini di analisi (3), a seguito della quale ha ricevuto le dichiarazioni relative alle importazioni previste per il 2018.

| (6) | Le restrizioni quantitative e le quote dovrebbero essere determinate per il periodo compreso tra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018, in conformità alle relazioni annuali da presentare a titolo del protocollo di Montreal sulle sostanze che riducono lo strato di ozono. |
| --- | --- |

(6)

Le restrizioni quantitative e le quote dovrebbero essere determinate per il periodo compreso tra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018, in conformità alle relazioni annuali da presentare a titolo del protocollo di Montreal sulle sostanze che riducono lo strato di ozono.

| (7) | Le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato istituito dall'articolo 25, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1005/2009, |
| --- | --- |

(7)

Le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato istituito dall'articolo 25, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1005/2009,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Quantità destinate ad essere immesse in libera pratica

Le quantità di sostanze controllate soggette al regolamento (CE) n. 1005/2009 che possono essere immesse in libera pratica nell'Unione europea nel 2018 a partire da fonti esterne sono le seguenti:

| Sostanze controllate | Quantità [in kg ODP (potenziale di riduzione dell'ozono)] |
| --- | --- |
| Gruppo I (clorofluorocarburi 11, 12, 113, 114 e 115) e gruppo II (altri clorofluorocarburi completamente alogenati) | 2 616 350,00 |
| Gruppo III (halon) | 18 566 550,00 |
| Gruppo IV (tetracloruro di carbonio) | 22 330 561,00 |
| Gruppo V (1,1,1-tricoloroetano) | 1 700 000,00 |
| Gruppo VI (bromuro di metile) | 480 720,00 |
| Gruppo VII (idrobromofluorocarburi) | 4 630,35 |
| Gruppo VIII (idroclorofluorocarburi) | 5 635 808,00 |
| Gruppo IX (bromoclorometano) | 324 024,00 |

Sostanze controllate

Quantità [in kg ODP (potenziale di riduzione dell'ozono)]

Gruppo I (clorofluorocarburi 11, 12, 113, 114 e 115) e gruppo II (altri clorofluorocarburi completamente alogenati)

2 616 350,00

Gruppo III (halon)

18 566 550,00

Gruppo IV (tetracloruro di carbonio)

22 330 561,00

Gruppo V (1,1,1-tricoloroetano)

1 700 000,00

Gruppo VI (bromuro di metile)

480 720,00

Gruppo VII (idrobromofluorocarburi)

4 630,35

Gruppo VIII (idroclorofluorocarburi)

5 635 808,00

Gruppo IX (bromoclorometano)

324 024,00

Articolo 2

Attribuzione delle quote destinate ad essere immesse in libera pratica

1.   Le quote di clorofluorocarburi 11, 12, 113, 114 e 115 e altri clorofluorocarburi completamente alogenati sono attribuite per i fini e alle imprese indicati nell'allegato I, per il periodo compreso fra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018.

2.   Le quote di halon sono attribuite per i fini e alle imprese indicati nell'allegato II, per il periodo compreso fra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018.

3.   Le quote di tetracloruro di carbonio sono attribuite per i fini e alle imprese indicati nell'allegato III, per il periodo compreso fra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018.

4.   Le quote di 1,1,1-tricoloroetano sono attribuite per i fini e alle imprese indicati nell'allegato IV, per il periodo compreso fra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018.

5.   Le quote di bromuro di metile sono attribuite per i fini e alle imprese indicati nell'allegato V, per il periodo compreso fra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018.

6.   Le quote di idrobromofluorocarburi sono attribuite per i fini e alle imprese indicati nell'allegato VI, per il periodo compreso fra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018.

7.   Le quote di idroclorofluorocarburi sono attribuite per i fini e alle imprese indicati nell'allegato VII, per il periodo compreso fra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018.

8.   Le quote di bromoclorometano sono attribuite per i fini e alle imprese indicati nell'allegato VIII, per il periodo compreso fra il 1o gennaio e il 31 dicembre 2018.

9.   Le quote attribuite a ciascuna impresa figurano nell'allegato IX.

Articolo 3

Quote per gli usi di laboratorio e a fini di analisi

Le quote per l'importazione e la produzione di sostanze controllate per usi di laboratorio e a fini di analisi per il 2018 sono attribuite alle imprese di cui all'allegato X.

Sono indicate nell'allegato XI le quantità massime destinate a usi di laboratorio e a fini di analisi che possono essere prodotte o importate nel 2018, e che sono attribuite alle suddette imprese.

Articolo 4

Periodo di validità

La presente decisione si applica a decorrere dal 1o gennaio 2018 e cessa di produrre effetti il 31 dicembre 2018.

o

Articolo 5

Destinatari

La presente decisione è destinata alle seguenti imprese:

| 1 | 2D Technologies Ltd |
| --- | --- |
| Fletton Avenue |
| Peterbrough |
| Regno Unito |

1

2D Technologies Ltd

Fletton Avenue

Peterbrough

Regno Unito

2

| Abcr GmbH |
| --- |
| Im Schlehert 10 |
| 76187 Karlsruhe |
| Germania |

Abcr GmbH

Im Schlehert 10

76187 Karlsruhe

Germania

3

| AGC Chemicals Europe, Ltd. |
| --- |
| York House, Hillhouse International |
| FY5 4QD Thornton Cleveleys |
| Regno Unito |

AGC Chemicals Europe, Ltd.

York House, Hillhouse International

FY5 4QD Thornton Cleveleys

Regno Unito

4

| Albemarle Europe SPRL |
| --- |
| Parc Scientifique Einstein, Rue du Bosquet 9 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgio |

Albemarle Europe SPRL

Parc Scientifique Einstein, Rue du Bosquet 9

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgio

5

| ARKEMA FRANCE |
| --- |
| Rue Estienne d'Orves 420 |
| 92705 COLOMBES Cedex |
| Francia |

ARKEMA FRANCE

Rue Estienne d'Orves 420

92705 COLOMBES Cedex

Francia

6

| ATELIERS BIGATA SASU |
| --- |
| RUE JEAN-BAPTISTE PERRIN 10 |
| 33320 EYSINES |
| Francia |

ATELIERS BIGATA SASU

RUE JEAN-BAPTISTE PERRIN 10

33320 EYSINES

Francia

7

| BASF Agri-Production S.A.S. |
| --- |
| Rue de Verdun 32 |
| 76410 Saint-Aubin Les Elbeuf |
| Francia |

BASF Agri-Production S.A.S.

Rue de Verdun 32

76410 Saint-Aubin Les Elbeuf

Francia

8

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard René Branquart 80 |
| 7860 Lessines |
| Belgio |

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart 80

7860 Lessines

Belgio

9

| Bayer CropScience AG |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 50 |
| 40789 Monheim |
| Germania |

Bayer CropScience AG

Alfred-Nobel-Str. 50

40789 Monheim

Germania

10

| Biovit d.o.o. |
| --- |
| Matka Laginje 13 |
| HR-42000 Varazdin |
| Croazia |

Biovit d.o.o.

Matka Laginje 13

HR-42000 Varazdin

Croazia

11

| Blue Cube Germany Assets GmbH & Co. KG |
| --- |
| Buetzflether Sand 2 |
| 21683 Stade |
| Germania |

Blue Cube Germany Assets GmbH & Co. KG

Buetzflether Sand 2

21683 Stade

Germania

12

| Butterworth Laboratories Ltd |
| --- |
| Waldegrave Road 54-56 |
| TW118NY LONDON |
| Regno Unito |

Butterworth Laboratories Ltd

Waldegrave Road 54-56

TW118NY LONDON

Regno Unito

13

| Ceram Optec SIA |
| --- |
| Skanstes street 7 K-1 |
| LV-1013 Riga |
| Lettonia |

Ceram Optec SIA

Skanstes street 7 K-1

LV-1013 Riga

Lettonia

14

| Chemours Netherlands B.V. |
| --- |
| Baanhoekweg 22 |
| 3313LA Dordrecht |
| Paesi Bassi |

Chemours Netherlands B.V.

Baanhoekweg 22

3313LA Dordrecht

Paesi Bassi

15

| Daikin Refrigerants Europe GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Daikin Refrigerants Europe GmbH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main

Germania

16

| DIVERCHIM SA |
| --- |
| RUE DU NOYER, ZAC du Moulin 6 |
| 95700 Roissy en France |
| Francia |

DIVERCHIM SA

RUE DU NOYER, ZAC du Moulin 6

95700 Roissy en France

Francia

17

| Dyneon GmbH |
| --- |
| Industrieparkstr. 1 |
| 84508 Burgkirchen |
| Germania |

Dyneon GmbH

Industrieparkstr. 1

84508 Burgkirchen

Germania

18

| EAF protect s.r.o. |
| --- |
| Karlovarská 131/50 |
| 35002 Cheb 2 |
| Repubblica ceca |

EAF protect s.r.o.

Karlovarská 131/50

35002 Cheb 2

Repubblica ceca

19

| ESTO Cheb s.r.o. |
| --- |
| Palackého 2087/8 A |
| 35002 Cheb |
| Repubblica ceca |

ESTO Cheb s.r.o.

Palackého 2087/8 A

35002 Cheb

Repubblica ceca

20

| F-Select GmbH |
| --- |
| Grosshesseloherstr. 18 |
| 81479 Munich |
| Germania |

F-Select GmbH

Grosshesseloherstr. 18

81479 Munich

Germania

21

| Fire Fighting Enterprises Ltd |
| --- |
| Hunting Gate 9 |
| SG4 0TJ Hitchin |
| Regno Unito |

Fire Fighting Enterprises Ltd

Hunting Gate 9

SG4 0TJ Hitchin

Regno Unito

22

| GHC Gerling, Holz & Co. Handels GmbH |
| --- |
| Ruhrstr. 113 |
| 22761 Hamburg |
| Germania |

GHC Gerling, Holz & Co. Handels GmbH

Ruhrstr. 113

22761 Hamburg

Germania

23

| GIELLE DI LUIGI GALANTUCCI |
| --- |
| VIA FERRI ROCCO 32 |
| 70022 ALTAMURA |
| Italia |

GIELLE DI LUIGI GALANTUCCI

VIA FERRI ROCCO 32

70022 ALTAMURA

Italia

24

| GlaxoSmithKline |
| --- |
| Cobden Street |
| DD10 8EA Montrose |
| Regno Unito |

GlaxoSmithKline

Cobden Street

DD10 8EA Montrose

Regno Unito

25

| Halon & Refrigerant Services Ltd |
| --- |
| J Reid Trading Estate, Factory Road |
| CH5 2QJ Sandycroft |
| Regno Unito |

Halon & Refrigerant Services Ltd

J Reid Trading Estate, Factory Road

CH5 2QJ Sandycroft

Regno Unito

26

| Honeywell Fluorine Products Europe BV |
| --- |
| Laarderhoogtweg 18 |
| 1101 EA Amsterdam |
| Paesi Bassi |

Honeywell Fluorine Products Europe BV

Laarderhoogtweg 18

1101 EA Amsterdam

Paesi Bassi

27

| Honeywell Speciality Chemicals Seelze GmbH |
| --- |
| Wunstorfer Str. 40 |
| 30926 Seelze |
| Germania |

Honeywell Speciality Chemicals Seelze GmbH

Wunstorfer Str. 40

30926 Seelze

Germania

28

| Hovione FarmaCiencia SA |
| --- |
| Quinta de S. Pedro - Sete Casas |
| 2674-506 Loures |
| Portogallo |

Hovione FarmaCiencia SA

Quinta de S. Pedro - Sete Casas

2674-506 Loures

Portogallo

29

| Hudson Technologies Europe S.r.l. |
| --- |
| Via delle Macere 20 |
| 00060 Formello |
| Italia |

Hudson Technologies Europe S.r.l.

Via delle Macere 20

00060 Formello

Italia

30

| ICL EUROPE COOPERATIEF U.A. |
| --- |
| Koningin Wilhelminaplein 30 |
| 1062 KR Amsterdam |
| Paesi Bassi |

ICL EUROPE COOPERATIEF U.A.

Koningin Wilhelminaplein 30

1062 KR Amsterdam

Paesi Bassi

31

| INTERGEO LTD |
| --- |
| INDUSTRIAL PARK OF THERMI |
| 57001 THESSALONIKI |
| Grecia |

INTERGEO LTD

INDUSTRIAL PARK OF THERMI

57001 THESSALONIKI

Grecia

32

| Labmix24 GmbH |
| --- |
| Jonas-Elkan-Weg 4 |
| 46499 Hamminkeln |
| Germania |

Labmix24 GmbH

Jonas-Elkan-Weg 4

46499 Hamminkeln

Germania

33

| LABORATORIOS MIRET S.A. |
| --- |
| Geminis 4 |
| 08228 Terrassa |
| Spagna |

LABORATORIOS MIRET S.A.

Geminis 4

08228 Terrassa

Spagna

34

| LGC Standards GmbH |
| --- |
| Mercatorstr. 51 |
| 46485 Wesel |
| Germania |

LGC Standards GmbH

Mercatorstr. 51

46485 Wesel

Germania

35

| Ludwig-Maximilians-University |
| --- |
| Butenadtstr. 5-13 (HAUS D) |
| DE-81377 Munich |
| Germania |

Ludwig-Maximilians-University

Butenadtstr. 5-13 (HAUS D)

DE-81377 Munich

Germania

36

| Lyontech Engineering Ltd |
| --- |
| Manor Industrial Estate 39 |
| CH6 5UY Flint |
| Regno Unito |

Lyontech Engineering Ltd

Manor Industrial Estate 39

CH6 5UY Flint

Regno Unito

37

| Mebrom NV |
| --- |
| Antwerpsesteenweg 45 |
| 2830 Willebroek |
| Belgio |

Mebrom NV

Antwerpsesteenweg 45

2830 Willebroek

Belgio

38

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Strasse 250 |
| 64293 Darmstadt |
| Germania |

Merck KGaA

Frankfurter Strasse 250

64293 Darmstadt

Germania

39

| Meridian Technical Services Limited |
| --- |
| Hailey Road 14 |
| DA18 4AP Erith |
| Regno Unito |

Meridian Technical Services Limited

Hailey Road 14

DA18 4AP Erith

Regno Unito

40

| Mexichem UK Limited |
| --- |
| The Heath Business and Technical Park |
| WA7 4QX Runcorn, Cheshire |
| Regno Unito |

Mexichem UK Limited

The Heath Business and Technical Park

WA7 4QX Runcorn, Cheshire

Regno Unito

41

| Ministry of Defense - Chemical Laboratory - Den Helder |
| --- |
| Bevesierweg 4 |
| 1780CA Den Helder |
| Paesi Bassi |

Ministry of Defense - Chemical Laboratory - Den Helder

Bevesierweg 4

1780CA Den Helder

Paesi Bassi

42

| P.U. POZ-PLISZKA Sp. z o.o. |
| --- |
| Szczecinska 45 |
| 80-392 Gdansk |
| Polonia |

P.U. POZ-PLISZKA Sp. z o.o.

Szczecinska 45

80-392 Gdansk

Polonia

43

| PANREAC QUIMICA S.L.U. |
| --- |
| C/Garraf 2 |
| E08210 Barcelona |
| Spagna |

PANREAC QUIMICA S.L.U.

C/Garraf 2

E08210 Barcelona

Spagna

44

| R.P. CHEM s.r.l. |
| --- |
| Via San Michele 47 |
| 31032 Casale sul Sile (TV) |
| Italia |

R.P. CHEM s.r.l.

Via San Michele 47

31032 Casale sul Sile (TV)

Italia

45

| Rutherford Appleton Laboratory |
| --- |
| Chilton, Didcot, Oxon |
| OX11 0QX Didcot |
| Regno Unito |

Rutherford Appleton Laboratory

Chilton, Didcot, Oxon

OX11 0QX Didcot

Regno Unito

46

| Savi Technologie sp. z o.o. |
| --- |
| Psary Wolnosci 20 |
| 51-180 Wroclaw |
| Polonia |

Savi Technologie sp. z o.o.

Psary Wolnosci 20

51-180 Wroclaw

Polonia

47

| SIGMA ALDRICH CHIMIE sarl |
| --- |
| Rue de Luzais 80 |
| 38070 SAINT QUENTIN FALLAVIER |
| France |

SIGMA ALDRICH CHIMIE sarl

Rue de Luzais 80

38070 SAINT QUENTIN FALLAVIER

France

48

| Sigma-Aldrich Chemie GmbH |
| --- |
| Riedstraße 2 |
| 89555 Steinheim |
| Germania |

Sigma-Aldrich Chemie GmbH

Riedstraße 2

89555 Steinheim

Germania

49

| SIGMA-ALDRICH COMPANY LTD |
| --- |
| The Old Brickyard, New Road |
| SP8 4XT Gillingham, DORSET |
| Regno Unito |

SIGMA-ALDRICH COMPANY LTD

The Old Brickyard, New Road

SP8 4XT Gillingham, DORSET

Regno Unito

50

| Solvay Fluor GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| 30173 Hannover |
| Germania |

Solvay Fluor GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

30173 Hannover

Germania

51

| Solvay Specialty Polymers France SAS |
| --- |
| Avenue de la Republique |
| 39501 Tavaux Cedex |
| Francia |

Solvay Specialty Polymers France SAS

Avenue de la Republique

39501 Tavaux Cedex

Francia

52

| Solvay Specialty Polymers Italy SpA |
| --- |
| Viale Lombardia 20 |
| 20021 Bollate |
| Italia |

Solvay Specialty Polymers Italy SpA

Viale Lombardia 20

20021 Bollate

Italia

53

| SPEX CertiPrep LTD |
| --- |
| Dalston Gardens 2 |
| HA7 1BQ Stanmore |
| Regno Unito |

SPEX CertiPrep LTD

Dalston Gardens 2

HA7 1BQ Stanmore

Regno Unito

54

| Sterling Chemical Malta Limited |
| --- |
| V. Dimech Street 4 |
| 1504 FLORIANA |
| Malta |

Sterling Chemical Malta Limited

V. Dimech Street 4

1504 FLORIANA

Malta

55

| Sterling SpA |
| --- |
| Via della Carboneria 30 |
| 06073 Solomeo - Corciano (PG) |
| Italia |

Sterling SpA

Via della Carboneria 30

06073 Solomeo - Corciano (PG)

Italia

56

| Syngenta Limited |
| --- |
| Priestley Road Surrey Research Park 30 |
| GU2 7YH Guildford |
| United Kingdom |

Syngenta Limited

Priestley Road Surrey Research Park 30

GU2 7YH Guildford

United Kingdom

57

| Tazzetti SAU |
| --- |
| Calle Roma 2 |
| 28813 Torres de la Alameda |
| Spagna |

Tazzetti SAU

Calle Roma 2

28813 Torres de la Alameda

Spagna

58

| Tazzetti SpA |
| --- |
| Corso Europa 600/A |
| 10088 Volpiano |
| Italia |

Tazzetti SpA

Corso Europa 600/A

10088 Volpiano

Italia

59

| TEGA - Technische Gase und Gasetechnik GmbH |
| --- |
| Werner-von-Siemens-Str. 18 |
| D-97076 Würzburg |
| Germania |

TEGA - Technische Gase und Gasetechnik GmbH

Werner-von-Siemens-Str. 18

D-97076 Würzburg

Germania

60

| Thomas Swan & Co. Ltd. |
| --- |
| Rotary Way |
| DH8 7ND Consett County Durham |
| Regno Unito |

Thomas Swan & Co. Ltd.

Rotary Way

DH8 7ND Consett County Durham

Regno Unito

61

| VALLISCOR EUROPA LIMITED |
| --- |
| 3rd Floor Kilmore House Park Lane Spencer Dock |
| D01 YE64 Dublin 1 |
| Irlanda |

VALLISCOR EUROPA LIMITED

3rd Floor Kilmore House Park Lane Spencer Dock

D01 YE64 Dublin 1

Irlanda

Fatto a Bruxelles, il 13 dicembre 2017

Per la Commissione

Miguel ARIAS CAÑETE

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 286 del 31.10.2009, pag. 1.

1

(2)  Regolamento (UE) n. 537/2011 della Commissione, del 1o giugno 2011, relativo al meccanismo di attribuzione di quote di sostanze controllate consentite per usi di laboratorio e a fini di analisi nell'Unione a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sulle sostanze che riducono lo strato di ozono (GU L 147 del 2.6.2011, pag. 4).

2

o

(3)  
  GU C 43 del 10.2.2017, pag. 5.

3

---

ALLEGATO I

GRUPPI I e II

Quote di importazione dei clorofluorocarburi 11, 12, 113, 114 e 115 e di altri clorofluorocarburi completamente alogenati attribuite agli importatori a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 per l'uso come materie prime e agenti di fabbricazione nel periodo compreso tra il 1o gennaio 2018 e il 31 dicembre 2018.

| Società

  Abcr GmbH (DE)
  Honeywell Fluorine Products Europe BV (NL)
  Solvay Specialty Polymers Italy SpA (IT)
  Syngenta Limited (UK)
  Tazzetti SAU (ES)
  Tazzetti SpA (IT)
  TEGA - Technische Gase und Gasetechnik GmbH (DE) |
| --- |

Società

Abcr GmbH (DE)

Honeywell Fluorine Products Europe BV (NL)

Solvay Specialty Polymers Italy SpA (IT)

Syngenta Limited (UK)

Tazzetti SAU (ES)

Tazzetti SpA (IT)

TEGA - Technische Gase und Gasetechnik GmbH (DE)

---

ALLEGATO II

GRUPPO III

Quote di importazione degli halon attribuite agli importatori a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 per l'uso come materie prime e per usi critici nel periodo compreso tra il 1o gennaio 2018 e il 31 dicembre 2018.

| Società

  Abcr GmbH (DE)
  ARKEMA FRANCE (FR)
  ATELIERS BIGATA SASU (FR)
  BASF Agri-Production S.A.S. (FR)
  EAF protect s.r.o. (CZ)
  ESTO Cheb s.r.o. (CZ)
  Fire Fighting Enterprises Ltd (UK)
  GIELLE DI LUIGI GALANTUCCI (IT)
  Halon & Refrigerant Services Ltd (UK)
  INTERGEO LTD (EL)
  Lyontech Engineering Ltd (UK)
  Meridian Technical Services Limited (UK)
  P.U. POZ-PLISZKA Sp. z o.o. (PL)
  Savi Technologie sp. z o.o. (PL) |
| --- |

Società

Abcr GmbH (DE)

ARKEMA FRANCE (FR)

ATELIERS BIGATA SASU (FR)

BASF Agri-Production S.A.S. (FR)

EAF protect s.r.o. (CZ)

ESTO Cheb s.r.o. (CZ)

Fire Fighting Enterprises Ltd (UK)

GIELLE DI LUIGI GALANTUCCI (IT)

Halon & Refrigerant Services Ltd (UK)

INTERGEO LTD (EL)

Lyontech Engineering Ltd (UK)

Meridian Technical Services Limited (UK)

P.U. POZ-PLISZKA Sp. z o.o. (PL)

Savi Technologie sp. z o.o. (PL)

---

ALLEGATO III

GRUPPO IV

Quote di importazione di tetracloruro di carbonio attribuite agli importatori a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 per l'uso come materia prima e agente di fabbricazione nel periodo compreso tra il 1o gennaio 2018 e il 31 dicembre 2018.

| Società

  Abcr GmbH (DE)
  ARKEMA FRANCE (FR)
  Blue Cube Germany Assets GmbH & Co. KG (DE)
  Ceram Optec SIA (LV) |
| --- |

Società

Abcr GmbH (DE)

ARKEMA FRANCE (FR)

Blue Cube Germany Assets GmbH & Co. KG (DE)

Ceram Optec SIA (LV)

---

ALLEGATO IV

GRUPPO V

Quote di importazione di 1,1,1-tricloroetano attribuite agli importatori a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 per l'uso come materia prima nel periodo compreso tra il 1o gennaio 2018 e il 31 dicembre 2018.

| Società

  ARKEMA FRANCE (FR) |
| --- |

Società

ARKEMA FRANCE (FR)

---

ALLEGATO V

GRUPPO VI

Quote di importazione di bromuro di metile attribuite agli importatori a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 per l'uso come materia prima nel periodo compreso tra il 1o gennaio 2018 e il 31 dicembre 2018.

| Società

  Abcr GmbH (DE)
  GHC Gerling, Holz & Co. Handels GmbH (DE)
  ICL EUROPE COOPERATIEF U.A. (NL)
  Mebrom NV (BE)
  Sigma-Aldrich Chemie GmbH (DE) |
| --- |

Società

Abcr GmbH (DE)

GHC Gerling, Holz & Co. Handels GmbH (DE)

ICL EUROPE COOPERATIEF U.A. (NL)

Mebrom NV (BE)

Sigma-Aldrich Chemie GmbH (DE)

---

ALLEGATO VI

GRUPPO VII

Quote di importazione di idrobromofluorocarburi attribuite agli importatori a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 per l'uso come materie prime nel periodo compreso tra il 1o gennaio 2018 e il 31 dicembre 2018.

| Società

  Abcr GmbH (DE)
  GlaxoSmithKline (UK)
  Hovione FarmaCiencia SA (PT)
  R.P. CHEM srl (IT)
  Sterling Chemical Malta Limited (MT)
  Sterling SpA (IT)
  VALLISCOR EUROPA LIMITED (IE) |
| --- |

Società

Abcr GmbH (DE)

GlaxoSmithKline (UK)

Hovione FarmaCiencia SA (PT)

R.P. CHEM srl (IT)

Sterling Chemical Malta Limited (MT)

Sterling SpA (IT)

VALLISCOR EUROPA LIMITED (IE)

---

ALLEGATO VII

GRUPPO VIII

Quote di importazione di idroclorofluorocarburi attribuite agli importatori a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 per l'uso come materie prime nel periodo compreso tra il 1o gennaio 2018 e il 31 dicembre 2018.

| Società

  Abcr GmbH (DE)
  AGC Chemicals Europe, Ltd. (UK)
  ARKEMA FRANCE (FR)
  Bayer CropScience AG (DE)
  Chemours Netherlands B.V. (NL)
  Dyneon GmbH (DE)
  Honeywell Fluorine Products Europe BV (NL)
  Solvay Fluor GmbH (DE)
  Solvay Specialty Polymers France SAS (FR)
  Solvay Specialty Polymers Italy SpA (IT)
  Tazzetti SAU (ES)
  Tazzetti SpA (IT) |
| --- |

Società

Abcr GmbH (DE)

AGC Chemicals Europe, Ltd. (UK)

ARKEMA FRANCE (FR)

Bayer CropScience AG (DE)

Chemours Netherlands B.V. (NL)

Dyneon GmbH (DE)

Honeywell Fluorine Products Europe BV (NL)

Solvay Fluor GmbH (DE)

Solvay Specialty Polymers France SAS (FR)

Solvay Specialty Polymers Italy SpA (IT)

Tazzetti SAU (ES)

Tazzetti SpA (IT)

---

ALLEGATO VIII

GRUPPO IX

Quote di importazione di bromoclorometano attribuite agli importatori a norma del regolamento (CE) n. 1005/2009 per l'uso come materia prima nel periodo compreso tra il 1o gennaio 2018 e il 31 dicembre 2018.

| Società

  Albemarle Europe SPRL (BE)
  ICL EUROPE COOPERATIEF U.A. (NL)
  LABORATORIOS MIRET S.A. (ES)
  Sigma-Aldrich Chemie GmbH (DE)
  Thomas Swan & Co. Ltd. (UK)
  VALLISCOR EUROPA LIMITED (IE) |
| --- |

Società

Albemarle Europe SPRL (BE)

ICL EUROPE COOPERATIEF U.A. (NL)

LABORATORIOS MIRET S.A. (ES)

Sigma-Aldrich Chemie GmbH (DE)

Thomas Swan & Co. Ltd. (UK)

VALLISCOR EUROPA LIMITED (IE)

---

ALLEGATO IX

(Informazioni commerciali sensibili - riservate - non destinate alla pubblicazione)

---

ALLEGATO X

Imprese autorizzate a produrre o importare per usi di laboratorio e a fini di analisi nel 2018

Imprese cui sono attribuite quote di sostanze controllate utilizzabili per usi di laboratorio e a fini di analisi:

| Società

  2D Technologies Ltd (UK)
  Abcr GmbH (DE)
  ARKEMA FRANCE (FR)
  Baxter S.A. (BE)
  Biovit d.o.o. (HR)
  Butterworth Laboratories Ltd (UK)
  Daikin Refrigerants Europe GmbH (DE)
  DIVERCHIM SA (FR)
  F-Select GmbH (DE)
  Honeywell Fluorine Products Europe BV (NL)
  Honeywell Speciality Chemicals Seelze GmbH (DE)
  Hudson Technologies Europe S.r.l. (IT)
  Labmix24 GmbH (DE)
  LGC Standards GmbH (DE)
  Ludwig-Maximilians-University (DE)
  Merck KGaA (DE)
  Mexichem UK Limited (UK)
  Ministry of Defense - Chemical Laboratory - Den Helder (NL)
  PANREAC QUIMICA S.L.U. (ES)
  Rutherford Appleton Laboratory (UK)
  SIGMA ALDRICH CHIMIE sarl (FR)
  Sigma-Aldrich Chemie GmbH (DE)
  SIGMA-ALDRICH COMPANY LTD (UK)
  Solvay Fluor GmbH (DE)
  Solvay Specialty Polymers France SAS (FR)
  SPEX CertiPrep LTD (UK)
  VALLISCOR EUROPA LIMITED (IE) |
| --- |

Società

2D Technologies Ltd (UK)

Abcr GmbH (DE)

ARKEMA FRANCE (FR)

Baxter S.A. (BE)

Biovit d.o.o. (HR)

Butterworth Laboratories Ltd (UK)

Daikin Refrigerants Europe GmbH (DE)

DIVERCHIM SA (FR)

F-Select GmbH (DE)

Honeywell Fluorine Products Europe BV (NL)

Honeywell Speciality Chemicals Seelze GmbH (DE)

Hudson Technologies Europe S.r.l. (IT)

Labmix24 GmbH (DE)

LGC Standards GmbH (DE)

Ludwig-Maximilians-University (DE)

Merck KGaA (DE)

Mexichem UK Limited (UK)

Ministry of Defense - Chemical Laboratory - Den Helder (NL)

PANREAC QUIMICA S.L.U. (ES)

Rutherford Appleton Laboratory (UK)

SIGMA ALDRICH CHIMIE sarl (FR)

Sigma-Aldrich Chemie GmbH (DE)

SIGMA-ALDRICH COMPANY LTD (UK)

Solvay Fluor GmbH (DE)

Solvay Specialty Polymers France SAS (FR)

SPEX CertiPrep LTD (UK)

VALLISCOR EUROPA LIMITED (IE)

---

ALLEGATO XI

(Informazioni commerciali sensibili - riservate - non destinate alla pubblicazione)

---

| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/64 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/64

---

DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2017/2334 DELLA COMMISSIONE

del 14 dicembre 2017

che posticipa la data di scadenza dell'approvazione del creosoto ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 14, paragrafo 5,

previa consultazione del comitato permanente sui biocidi,

considerando quanto segue:

| (1) | Il principio attivo creosoto è stato iscritto nell'allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 e, a norma dell'articolo 86 del regolamento (UE) n. 528/2012, è pertanto considerato approvato ai sensi del medesimo regolamento, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all'allegato I della direttiva summenzionata. |
| --- | --- |

(1)

Il principio attivo creosoto è stato iscritto nell'allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 e, a norma dell'articolo 86 del regolamento (UE) n. 528/2012, è pertanto considerato approvato ai sensi del medesimo regolamento, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all'allegato I della direttiva summenzionata.

| (2) | L'approvazione del creosoto scadrà il 30 aprile 2018. In conformità all'articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, in data 27 ottobre 2016 è stata presentata una domanda di rinnovo dell'approvazione di tale sostanza attiva. |
| --- | --- |

(2)

L'approvazione del creosoto scadrà il 30 aprile 2018. In conformità all'articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, in data 27 ottobre 2016 è stata presentata una domanda di rinnovo dell'approvazione di tale sostanza attiva.

| (3) | Il Regno Unito, in qualità di autorità di valutazione competente, ha informato i servizi della Commissione in data 14 luglio 2017 che sarà necessario effettuare una valutazione completa. A norma dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012, per effettuare una valutazione completa è consentito un periodo di 365 giorni. Nel corso di tale valutazione, l'autorità di valutazione competente può, se del caso, invitare il richiedente a fornire dati sufficienti per effettuare la valutazione, in conformità all'articolo 8, paragrafo 2, di tale regolamento. In tal caso il termine di 365 giorni è sospeso per un periodo che non può superare i 180 giorni in totale a meno che ciò sia giustificato dalla natura dei dati richiesti o da circostanze eccezionali. |
| --- | --- |

(3)

Il Regno Unito, in qualità di autorità di valutazione competente, ha informato i servizi della Commissione in data 14 luglio 2017 che sarà necessario effettuare una valutazione completa. A norma dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012, per effettuare una valutazione completa è consentito un periodo di 365 giorni. Nel corso di tale valutazione, l'autorità di valutazione competente può, se del caso, invitare il richiedente a fornire dati sufficienti per effettuare la valutazione, in conformità all'articolo 8, paragrafo 2, di tale regolamento. In tal caso il termine di 365 giorni è sospeso per un periodo che non può superare i 180 giorni in totale a meno che ciò sia giustificato dalla natura dei dati richiesti o da circostanze eccezionali.

| (4) | Entro 270 giorni dal ricevimento della raccomandazione dell'autorità di valutazione competente, l'Agenzia europea per le sostanze chimiche («l'Agenzia») prepara un parere sul rinnovo dell'approvazione del principio attivo e lo trasmette alla Commissione, in conformità all'articolo 14, paragrafo 3, del regolamento. |
| --- | --- |

(4)

Entro 270 giorni dal ricevimento della raccomandazione dell'autorità di valutazione competente, l'Agenzia europea per le sostanze chimiche («l'Agenzia») prepara un parere sul rinnovo dell'approvazione del principio attivo e lo trasmette alla Commissione, in conformità all'articolo 14, paragrafo 3, del regolamento.

| (5) | Inoltre, poiché il creosoto è classificato come sostanza cancerogena di categoria 1B e soddisfa i criteri per essere considerato una sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT) o una sostanza molto persistente e molto bioaccumulabile (vPvB) (PBT o vPvB) conformemente all'allegato XIII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), esso soddisfa i criteri di esclusione di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) ed e), del regolamento (UE) n. 528/2012. Sarà pertanto necessario effettuare ulteriori esami per stabilire se almeno una delle condizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 2, primo comma, di detto regolamento sia soddisfatta, e se l'approvazione del creosoto possa pertanto essere rinnovata. |
| --- | --- |

(5)

Inoltre, poiché il creosoto è classificato come sostanza cancerogena di categoria 1B e soddisfa i criteri per essere considerato una sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT) o una sostanza molto persistente e molto bioaccumulabile (vPvB) (PBT o vPvB) conformemente all'allegato XIII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), esso soddisfa i criteri di esclusione di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) ed e), del regolamento (UE) n. 528/2012. Sarà pertanto necessario effettuare ulteriori esami per stabilire se almeno una delle condizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 2, primo comma, di detto regolamento sia soddisfatta, e se l'approvazione del creosoto possa pertanto essere rinnovata.

| (6) | Di conseguenza, per motivi che sfuggono al controllo del richiedente, è probabile che l'approvazione del creosoto scada prima che sia stata adottata una decisione in merito al suo rinnovo. È pertanto opportuno posticipare la data di scadenza dell'approvazione del creosoto per un periodo di tempo sufficiente a consentire l'esame della domanda. Considerando i periodi di tempo consentiti per la valutazione da parte dell'autorità di valutazione competente e per la preparazione e la trasmissione del parere da parte dell'Agenzia come pure il periodo di tempo necessario per decidere se almeno una delle condizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 2, primo comma, del suddetto regolamento sia soddisfatta e se l'approvazione del creosoto possa pertanto essere rinnovata, è opportuno posticipare la data di scadenza dell'approvazione del creosoto al 31 ottobre 2020. |
| --- | --- |

(6)

Di conseguenza, per motivi che sfuggono al controllo del richiedente, è probabile che l'approvazione del creosoto scada prima che sia stata adottata una decisione in merito al suo rinnovo. È pertanto opportuno posticipare la data di scadenza dell'approvazione del creosoto per un periodo di tempo sufficiente a consentire l'esame della domanda. Considerando i periodi di tempo consentiti per la valutazione da parte dell'autorità di valutazione competente e per la preparazione e la trasmissione del parere da parte dell'Agenzia come pure il periodo di tempo necessario per decidere se almeno una delle condizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 2, primo comma, del suddetto regolamento sia soddisfatta e se l'approvazione del creosoto possa pertanto essere rinnovata, è opportuno posticipare la data di scadenza dell'approvazione del creosoto al 31 ottobre 2020.

| (7) | Fatta eccezione per la data di scadenza dell'approvazione, il creosoto dovrebbe rimanere approvato fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all'allegato I della direttiva 98/8/CE, |
| --- | --- |

(7)

Fatta eccezione per la data di scadenza dell'approvazione, il creosoto dovrebbe rimanere approvato fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all'allegato I della direttiva 98/8/CE,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

La data di scadenza dell'approvazione del creosoto ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 è posticipata al 31 ottobre 2020.

Articolo 2

La presente decisione entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2017

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

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(1)  
  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.

1

(2)  Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi (GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1).

2

(3)  Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE (GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1).

3

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ORIENTAMENTI

| 15.12.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 333/66 |
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15.12.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 333/66

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INDIRIZZO (UE) 2017/2335 DELLA BANCA CENTRALE EUROPEA

del 23 novembre 2017

sulle procedure per la raccolta di dati granulari sul credito e sul rischio creditizio (BCE/2017/38)

IL CONSIGLIO DIRETTIVO DELLA BANCA CENTRALE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 127, paragrafi 2 e 5,

visto lo statuto del Sistema europeo di banche centrali e della Banca centrale europea, in particolare gli articoli 5.1, 12.1 e 14.3,

considerando quanto segue:

| (1) | il Sistema europeo di banche centrali (SEBC) sta istituendo una banca dati comune relativa a dati granulari analitici sul credito (di seguito, «AnaCredit»), che include dati sul credito provenienti da tutti gli Stati membri la cui moneta è l'euro. AnaCredit sosterrà l'Eurosistema, il SEBC e il Comitato europeo per il rischio sistemico (CERS) nell'espletamento dei loro compiti, incluse l'analisi della politica monetaria e le operazioni di politica monetaria, la gestione dei rischi, la sorveglianza in materia di stabilità finanziaria così come la politica e la ricerca in ambito macroprudenziale, e la vigilanza bancaria. |
| --- | --- |

(1)

il Sistema europeo di banche centrali (SEBC) sta istituendo una banca dati comune relativa a dati granulari analitici sul credito (di seguito, «AnaCredit»), che include dati sul credito provenienti da tutti gli Stati membri la cui moneta è l'euro. AnaCredit sosterrà l'Eurosistema, il SEBC e il Comitato europeo per il rischio sistemico (CERS) nell'espletamento dei loro compiti, incluse l'analisi della politica monetaria e le operazioni di politica monetaria, la gestione dei rischi, la sorveglianza in materia di stabilità finanziaria così come la politica e la ricerca in ambito macroprudenziale, e la vigilanza bancaria.

| (2) | Il regolamento (UE) 2016/867 della Banca centrale europea (BCE/2016/13) (1) prevede che i soggetti dichiaranti che risiedono in uno Stato membro dichiarante debbano dichiarare i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte alla banca centrale nazionale (BCN) di quello Stato membro. Le BCN degli Stati membri dichiaranti sono tenute a trasmettere tali dati alla Banca centrale europea (BCE). È dunque necessario definire le procedure per tali trasmissioni in conformità agli obblighi di cui al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13). In particolare, è necessario che le BCN comunichino i dati di riferimento della controparte e, se del caso, registrino le controparti nella banca dati delle istituzioni e delle attività (Register of Institutions and Affiliates Database, RIAD), il deposito centrale che conserva gli attributi sulle singole unità organizzative così come i vari tipi di relazione tra le stesse che, tra l'altro, consentono di ricavare strutture di gruppo facendo riferimento a diverse definizioni nel RIAD in modo tempestivo. |
| --- | --- |

(2)

Il regolamento (UE) 2016/867 della Banca centrale europea (BCE/2016/13) (1) prevede che i soggetti dichiaranti che risiedono in uno Stato membro dichiarante debbano dichiarare i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte alla banca centrale nazionale (BCN) di quello Stato membro. Le BCN degli Stati membri dichiaranti sono tenute a trasmettere tali dati alla Banca centrale europea (BCE). È dunque necessario definire le procedure per tali trasmissioni in conformità agli obblighi di cui al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13). In particolare, è necessario che le BCN comunichino i dati di riferimento della controparte e, se del caso, registrino le controparti nella banca dati delle istituzioni e delle attività (Register of Institutions and Affiliates Database, RIAD), il deposito centrale che conserva gli attributi sulle singole unità organizzative così come i vari tipi di relazione tra le stesse che, tra l'altro, consentono di ricavare strutture di gruppo facendo riferimento a diverse definizioni nel RIAD in modo tempestivo.

| (3) | Inoltre, è necessario attribuire in modo chiaro le responsabilità delle BCN relative alla segnalazione alla BCE dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte degli operatori monitorati che sono filiali estere di uno Stato membro dichiarante, per agevolare la riduzione della doppia segnalazione e così assicurare che procedure statistiche efficaci ed efficienti siano realizzate in tutta la catena di produzione statistica. |
| --- | --- |

(3)

Inoltre, è necessario attribuire in modo chiaro le responsabilità delle BCN relative alla segnalazione alla BCE dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte degli operatori monitorati che sono filiali estere di uno Stato membro dichiarante, per agevolare la riduzione della doppia segnalazione e così assicurare che procedure statistiche efficaci ed efficienti siano realizzate in tutta la catena di produzione statistica.

| (4) | AnaCredit può anche includere dati sul credito dagli Stati membri la cui moneta non è l'euro ma che decidono di diventare uno Stato membro dichiarante tramite l'introduzione delle disposizioni del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) nel loro diritto nazionale o altrimenti stabilendo gli obblighi di segnalazione pertinenti in conformità al loro diritto nazionale. Tali Stati membri possono anche introdurre le disposizioni del presente indirizzo nel proprio diritto nazionale o altrimenti attuare misure ai sensi della propria normativa nazionale volte a garantire l'adempimento degli obblighi applicabili relativi alla trasmissione dei dati alla BCE in maniera armonizzata. |
| --- | --- |

(4)

AnaCredit può anche includere dati sul credito dagli Stati membri la cui moneta non è l'euro ma che decidono di diventare uno Stato membro dichiarante tramite l'introduzione delle disposizioni del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) nel loro diritto nazionale o altrimenti stabilendo gli obblighi di segnalazione pertinenti in conformità al loro diritto nazionale. Tali Stati membri possono anche introdurre le disposizioni del presente indirizzo nel proprio diritto nazionale o altrimenti attuare misure ai sensi della propria normativa nazionale volte a garantire l'adempimento degli obblighi applicabili relativi alla trasmissione dei dati alla BCE in maniera armonizzata.

| (5) | Ai sensi dell'articolo 24 dell'indirizzo BCE/2014/15 (2), le BCN comunicano e aggiornano tutti i dati di riferimento che descrivono le unità istituzionali o le unità giuridiche, se del caso, che sono necessarie a fini statistici attraverso il RIAD. I dati RIAD sono anche utilizzati per predisporre gli elenchi ufficiali delle istituzioni finanziarie monetarie (IFM), dei fondi di investimento, delle società veicolo finanziarie, delle istituzioni rilevanti ai fini delle statistiche sui pagamenti e delle imprese di assicurazione. |
| --- | --- |

(5)

Ai sensi dell'articolo 24 dell'indirizzo BCE/2014/15 (2), le BCN comunicano e aggiornano tutti i dati di riferimento che descrivono le unità istituzionali o le unità giuridiche, se del caso, che sono necessarie a fini statistici attraverso il RIAD. I dati RIAD sono anche utilizzati per predisporre gli elenchi ufficiali delle istituzioni finanziarie monetarie (IFM), dei fondi di investimento, delle società veicolo finanziarie, delle istituzioni rilevanti ai fini delle statistiche sui pagamenti e delle imprese di assicurazione.

| (6) | Il RIAD dovrebbe essere il deposito dei dati di riferimento su tutte le controparti definite nel regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13). L'identificazione univoca di tutte le controparti è un presupposto del corretto funzionamento di AnaCredit. |
| --- | --- |

(6)

Il RIAD dovrebbe essere il deposito dei dati di riferimento su tutte le controparti definite nel regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13). L'identificazione univoca di tutte le controparti è un presupposto del corretto funzionamento di AnaCredit.

| (7) | È necessario definire l'ambito dei dati da fornire in conformità all'articolo 11 del regolamento (UE) 2016/867 (ECB/2016/13), ai sensi del quale le BCN possono creare flussi di ritorno o arricchire i flussi di ritorno esistenti verso i soggetti dichiaranti attraverso un sottoinsieme dei dati sul credito raccolti ai sensi di tale regolamento. Tali flussi di ritorno concorrono a fornire ai soggetti dichiaranti una base più ampia per le loro valutazioni sul merito di credito, in particolare dei debitori transfrontalieri, così come a migliorare la gestione dei rischi degli enti creditizi e degli altri prestatori. Un flusso di ritorno può potenziare il contributo del SEBC alla vigilanza prudenziale degli enti creditizi e alla stabilità del sistema finanziario. |
| --- | --- |

(7)

È necessario definire l'ambito dei dati da fornire in conformità all'articolo 11 del regolamento (UE) 2016/867 (ECB/2016/13), ai sensi del quale le BCN possono creare flussi di ritorno o arricchire i flussi di ritorno esistenti verso i soggetti dichiaranti attraverso un sottoinsieme dei dati sul credito raccolti ai sensi di tale regolamento. Tali flussi di ritorno concorrono a fornire ai soggetti dichiaranti una base più ampia per le loro valutazioni sul merito di credito, in particolare dei debitori transfrontalieri, così come a migliorare la gestione dei rischi degli enti creditizi e degli altri prestatori. Un flusso di ritorno può potenziare il contributo del SEBC alla vigilanza prudenziale degli enti creditizi e alla stabilità del sistema finanziario.

| (8) | La BCE, in collaborazione con le BCN degli Stati membri dichiaranti, dovrebbe istituire, in una fase successiva, un quadro normativo che definisca dettagliatamente l'ambito e l'attuazione dei flussi di ritorno. Tale quadro normativo non dovrebbe impedire alle BCN di scambiare dati di riferimento della controparte con i rispettivi soggetti dichiaranti, ove ciò sia ritenuto necessario al fine di migliorare l'efficienza e la coerenza della procedura di segnalazione e contribuire a una migliore qualità dei dati di riferimento della controparte archiviati nel RIAD. |
| --- | --- |

(8)

La BCE, in collaborazione con le BCN degli Stati membri dichiaranti, dovrebbe istituire, in una fase successiva, un quadro normativo che definisca dettagliatamente l'ambito e l'attuazione dei flussi di ritorno. Tale quadro normativo non dovrebbe impedire alle BCN di scambiare dati di riferimento della controparte con i rispettivi soggetti dichiaranti, ove ciò sia ritenuto necessario al fine di migliorare l'efficienza e la coerenza della procedura di segnalazione e contribuire a una migliore qualità dei dati di riferimento della controparte archiviati nel RIAD.

| (9) | È necessario stabilire una procedura per apportare modifiche di natura tecnica agli allegati del presente indirizzo in maniera efficace, a condizione che tali modifiche non siano tali da alterare il sottostante quadro di riferimento concettuale, né da incidere sull'onere di segnalazione. Nell'osservare tale procedura si dovrebbe tenere conto del parere del Comitato per le statistiche del SEBC (Statistics Committee of the ESCB, «STC»). Le BCN e gli altri Comitati del SEBC possono proporre tali modifiche tecniche agli allegati attraverso il STC, |
| --- | --- |

(9)

È necessario stabilire una procedura per apportare modifiche di natura tecnica agli allegati del presente indirizzo in maniera efficace, a condizione che tali modifiche non siano tali da alterare il sottostante quadro di riferimento concettuale, né da incidere sull'onere di segnalazione. Nell'osservare tale procedura si dovrebbe tenere conto del parere del Comitato per le statistiche del SEBC (Statistics Committee of the ESCB, «STC»). Le BCN e gli altri Comitati del SEBC possono proporre tali modifiche tecniche agli allegati attraverso il STC,

HA ADOTTATO IL PRESENTE INDIRIZZO:

CAPO I

DISPOSIZIONI GENERALI

Articolo 1

Ambito di applicazione

Il presente indirizzo fornisce dettagli relativi agli obblighi facenti capo alle BCN di trasmettere alla BCE dati sul credito e dati di riferimento della controparte raccolti ai sensi del regolamento (UE) 2016/867 (ECB/2016/13), incluse le responsabilità delle BCN per la registrazione delle controparti nel RIAD, nonché alle procedure per la trasmissione di tali dati.

Articolo 2

Definizioni

I termini utilizzati nel presente indirizzo hanno lo stesso significato di quelli definiti nel regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13).

Ai fini del presente indirizzo, si applicano anche le seguenti definizioni:

| 1) | per «dati sul credito» si intendono i dati granulari sul credito e sul rischio di credito; |
| --- | --- |

1)

per «dati sul credito» si intendono i dati granulari sul credito e sul rischio di credito;

| 2) | per «filiale estera di uno Stato membro dichiarante» o «filiale estera SMD» si intende una filiale estera con sede in uno Stato membro dichiarante che costituisce parte, sprovvista di personalità giuridica, di un ente creditizio residente in un diverso Stato membro dichiarante; |
| --- | --- |

2)

per «filiale estera di uno Stato membro dichiarante» o «filiale estera SMD» si intende una filiale estera con sede in uno Stato membro dichiarante che costituisce parte, sprovvista di personalità giuridica, di un ente creditizio residente in un diverso Stato membro dichiarante;

| 3) | per «sede centrale d'impresa» si intende il soggetto giuridico di cui una filiale estera è una parte sprovvista di personalità giuridica; |
| --- | --- |

3)

per «sede centrale d'impresa» si intende il soggetto giuridico di cui una filiale estera è una parte sprovvista di personalità giuridica;

| 4) | per «BCN di appartenenza» si intende la BCN dello Stato membro dichiarante in cui è residente l'ente creditizio del quale è parte la filiale estera sprovvista di personalità giuridica; |
| --- | --- |

4)

per «BCN di appartenenza» si intende la BCN dello Stato membro dichiarante in cui è residente l'ente creditizio del quale è parte la filiale estera sprovvista di personalità giuridica;

| 5) | per «BCN ospite» si intende la BCN dello Stato membro dichiarante in cui è residente la filiale estera; |
| --- | --- |

5)

per «BCN ospite» si intende la BCN dello Stato membro dichiarante in cui è residente la filiale estera;

| 6) | per «codice RIAD» si intende il codice di identificazione unico della controparte per tutte le controparti per le segnalazioni dalle BCN alla BCE; |
| --- | --- |

6)

per «codice RIAD» si intende il codice di identificazione unico della controparte per tutte le controparti per le segnalazioni dalle BCN alla BCE;

| 7) | per «BCN competente» si intende, ai fini della definizione dei ruoli e delle responsabilità nell'ambito dei dati di riferimento della controparte, la BCN dello Stato membro dichiarante in cui la controparte è residente. La BCE è da considerarsi come BCN competente per quelle controparti che non sono residenti in uno Stato membro dichiarante; |
| --- | --- |

7)

per «BCN competente» si intende, ai fini della definizione dei ruoli e delle responsabilità nell'ambito dei dati di riferimento della controparte, la BCN dello Stato membro dichiarante in cui la controparte è residente. La BCE è da considerarsi come BCN competente per quelle controparti che non sono residenti in uno Stato membro dichiarante;

| 8) | per «BCN di origine» si intende, ai fini della definizione dei ruoli e delle responsabilità nell'ambito dei dati di riferimento della controparte, la BCN dello Stato membro dichiarante che segnala alla BCE i dati di riferimento sulle controparti che sono residenti in un altro Stato membro; |
| --- | --- |

8)

per «BCN di origine» si intende, ai fini della definizione dei ruoli e delle responsabilità nell'ambito dei dati di riferimento della controparte, la BCN dello Stato membro dichiarante che segnala alla BCE i dati di riferimento sulle controparti che sono residenti in un altro Stato membro;

| 9) | per «dati di output» si intendono i dati creati dalla BCE nell'ambito dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte; |
| --- | --- |

9)

per «dati di output» si intendono i dati creati dalla BCE nell'ambito dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte;

| 10) | per «gestione della qualità dei dati» (Data Quality Management, DQM) si intendono le attività intese a garantire, verificare e mantenere la qualità dei dati di output mediante l'uso e l'applicazione di obiettivi, metriche e soglie DQM; |
| --- | --- |

10)

per «gestione della qualità dei dati» (Data Quality Management, DQM) si intendono le attività intese a garantire, verificare e mantenere la qualità dei dati di output mediante l'uso e l'applicazione di obiettivi, metriche e soglie DQM;

Data Quality Management

| 11) | per «obiettivo DQM» si intende un benchmark per la valutazione della qualità dei dati di output; |
| --- | --- |

11)

per «obiettivo DQM» si intende un benchmark per la valutazione della qualità dei dati di output;

| 12) | per «metrica DQM» si intende un indicatore statistico che misura il livello al quale è stato raggiunto un determinato obiettivo DQM; |
| --- | --- |

12)

per «metrica DQM» si intende un indicatore statistico che misura il livello al quale è stato raggiunto un determinato obiettivo DQM;

| 13) | per «soglia DQM» si intende il livello minimo di verifiche da condurre allo scopo di soddisfare i requisiti del quadro di riferimento DQM per un determinato obiettivo DQM. |
| --- | --- |

13)

per «soglia DQM» si intende il livello minimo di verifiche da condurre allo scopo di soddisfare i requisiti del quadro di riferimento DQM per un determinato obiettivo DQM.

CAPO II

OBBLIGHI DI SEGNALAZIONE DELLE BCN PER I DATI SUL CREDITO E I DATI DI RIFERIMENTO DELLA CONTROPARTE

Articolo 3

Obblighi di segnalazione generali delle BCN per i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte

Le BCN compilano e segnalano alla BCE i dati sul credito e i dati con riferimento della controparte in conformità alagli schemi di cui agli allegati da I a IV del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), fatti salvi il diritto delle BCN di concedere delle deroghe o consentire una frequenza di segnalazione ridotta conformemente all'articolo 16 di tale regolamento.

Articolo 4

Obblighi di segnalazione specifici delle BCN, frequenza e tempistica

1.   Le BCN trasmettono alla BCE i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte raccolti in conformità al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), come specificato all'articolo 13, paragrafi da 4 a 8, di tale regolamento.

2.   Le BCN identificano ogni attributo dei dati sul credito che sia:

| a) | non applicabile: per ciò intendendosi un attributo dei dati che non si applica allo strumento, alla protezione o alla controparte cui si riferisce; o |
| --- | --- |

a)

non applicabile: per ciò intendendosi un attributo dei dati che non si applica allo strumento, alla protezione o alla controparte cui si riferisce; o

| b) | non richiesto: per ciò intendendosi un attributo dei dati che è, in alternativa, esplicitamente indicato quale informazione che non è necessario segnalare ai sensi del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), o che la BCN ha deciso di non raccogliere ai sensi di tale regolamento. |
| --- | --- |

b)

non richiesto: per ciò intendendosi un attributo dei dati che è, in alternativa, esplicitamente indicato quale informazione che non è necessario segnalare ai sensi del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), o che la BCN ha deciso di non raccogliere ai sensi di tale regolamento.

3.   Le BCN assicurano che, per ogni data di riferimento per la segnalazione, tutte le controparti interessate siano registrate nel RIAD e abbiano dati di riferimento della controparte validi a quella data di riferimento per la segnalazione. Benché la stessa data di trasmissione si applichi tanto ai dati sul credito quanto ai dati di riferimento della controparte in conformità all'articolo 13, paragrafo 8, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), le BCN compiono ragionevoli sforzi per fornire i dati di riferimento della controparte e, se del caso, per far sì che la controparte sia registrata nel RIAD almeno un giorno prima che siano trasmessi i dati sul credito.

Articolo 5

Operatori effettivamente soggetti agli obblighi di segnalazione

1.   Le BCN individuano e riesaminano gli operatori effettivamente soggetti agli obblighi di segnalazione sulla base:

| a) | della definizione di «operatori effettivamente soggetti agli obblighi di segnalazione» di cui all'articolo 3 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); |
| --- | --- |

a)

della definizione di «operatori effettivamente soggetti agli obblighi di segnalazione» di cui all'articolo 3 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13);

| b) | delle deroghe concesse dalle BCN ai sensi dell'articolo 16 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), tenendo in considerazione l'intero importo in essere di prestiti in tutti i settori come segnalato alle BCN a fine dicembre del precedente anno civile ai sensi del regolamento (UE) n. 1071/2013 della Banca centrale europea (ECB/2013/33) (3); |
| --- | --- |

b)

delle deroghe concesse dalle BCN ai sensi dell'articolo 16 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), tenendo in considerazione l'intero importo in essere di prestiti in tutti i settori come segnalato alle BCN a fine dicembre del precedente anno civile ai sensi del regolamento (UE) n. 1071/2013 della Banca centrale europea (ECB/2013/33) (3);

| c) | delle informazioni fornite dai soggetti dichiaranti alla BCN su ogni fusione, scissione o riorganizzazione che possano incidere sull'adempimento degli obblighi statistici; |
| --- | --- |

c)

delle informazioni fornite dai soggetti dichiaranti alla BCN su ogni fusione, scissione o riorganizzazione che possano incidere sull'adempimento degli obblighi statistici;

| d) | di ogni accordo tra le BCN competenti allo scopo di evitare la doppia segnalazione per le filiali estere in conformità agli articoli 6, paragrafo 3, e 16, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); |
| --- | --- |

d)

di ogni accordo tra le BCN competenti allo scopo di evitare la doppia segnalazione per le filiali estere in conformità agli articoli 6, paragrafo 3, e 16, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13);

| e) | di ogni intesa tra le BCN competenti per l'attribuzione delle responsabilità con riferimento alle filiali estere SMD in conformità all'articolo 6 del presente indirizzo. |
| --- | --- |

e)

di ogni intesa tra le BCN competenti per l'attribuzione delle responsabilità con riferimento alle filiali estere SMD in conformità all'articolo 6 del presente indirizzo.

2.   Fatta salva l'inclusione tra gli operatori effettivamente soggetti agli obblighi di segnalazione di nuovi soggetti dichiaranti stabiliti negli Stati membri dichiaranti a seguito della prima segnalazione ai sensi del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), le BCN controllano che siano soddisfatte le condizioni stabilite all'articolo 16 di tale regolamento per la concessione o la revoca di eventuali deroghe. Le BCN effettuano questo esercizio nel primo trimestre di ogni anno, in base allo stato degli operatori effettivamente soggetti agli obblighi di segnalazione nel mese di dicembre dell'anno precedente. Le BCN possono decidere di posticipare tale esercizio fino al primo trimestre del 2021.

3.   Le BCN assicurano che per ogni data di riferimento per la segnalazione le seguenti controparti siano registrate nel RIAD:

| a) | i soggetti dichiaranti in conformità al punto 8 dell'articolo 1 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), residenti nello stesso Stato membro dichiarante della BCN; |
| --- | --- |

a)

i soggetti dichiaranti in conformità al punto 8 dell'articolo 1 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), residenti nello stesso Stato membro dichiarante della BCN;

| b) | gli operatori monitorati che sono filiali estere dei soggetti dichiaranti come definiti alla lettera a) in conformità al punto 9 dell'articolo 1 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); |
| --- | --- |

b)

gli operatori monitorati che sono filiali estere dei soggetti dichiaranti come definiti alla lettera a) in conformità al punto 9 dell'articolo 1 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13);

| c) | le sedi centrali d'impresa degli operatori monitorati come definiti alla lettera b). |
| --- | --- |

c)

le sedi centrali d'impresa degli operatori monitorati come definiti alla lettera b).

Le BCN registrano tali controparti non appena soddisfano le condizioni per divenire: (i) un soggetto dichiarante, (ii) un operatore monitorato, o (iii) la sede centrale d'impresa di un operatore monitorato, e sempre anteriormente alla prima data di riferimento per la segnalazione dopo la quale hanno soddisfatto le condizioni per divenire tali controparti.

4.   Le BCN assicurano che per ogni data di riferimento per la segnalazione le seguenti informazioni siano registrate nel RIAD per ciascun operatore monitorato:

| a) | il rapporto tra l'operatore monitorato e l'entità giuridica di cui l'operatore monitorato è parte; |
| --- | --- |

a)

il rapporto tra l'operatore monitorato e l'entità giuridica di cui l'operatore monitorato è parte;

| b) | la data di riferimento alla quale gli operatori monitorati segnalano le informazioni ad AnaCredit; |
| --- | --- |

b)

la data di riferimento alla quale gli operatori monitorati segnalano le informazioni ad AnaCredit;

| c) | ogni deroga che si applica, indicando se:






  i) | una deroga è stata concessa conformemente all'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); |
| --- | --- | --- |

c)

ogni deroga che si applica, indicando se:

i)

una deroga è stata concessa conformemente all'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13);

| ii) | una deroga si applica ad alcuni o tutti gli obblighi di segnalazione come definiti all'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); o |
| --- | --- |

ii)

una deroga si applica ad alcuni o tutti gli obblighi di segnalazione come definiti all'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); o

| iii) | una deroga è stata concessa alle filiali estere in base ad un accordo tra le BCN competenti per evitare la doppia segnalazione in conformità agli articoli 6, paragrafo 3, e 16, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); |
| --- | --- |

iii)

una deroga è stata concessa alle filiali estere in base ad un accordo tra le BCN competenti per evitare la doppia segnalazione in conformità agli articoli 6, paragrafo 3, e 16, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13);

| d) | la conferma se una BCN abbia deciso di non raccogliere informazioni conformemente all'articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); |
| --- | --- |

d)

la conferma se una BCN abbia deciso di non raccogliere informazioni conformemente all'articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13);

| e) | la conferma se si applichi l'obbligo di segnalare dati sul credito solo su base trimestrale conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); e |
| --- | --- |

e)

la conferma se si applichi l'obbligo di segnalare dati sul credito solo su base trimestrale conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); e

| f) | la conferma se l'operatore monitorato debba o meno segnalare dati sul rischio di controparte solo su base trimestrale in conformità al modello 2 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13). |
| --- | --- |

f)

la conferma se l'operatore monitorato debba o meno segnalare dati sul rischio di controparte solo su base trimestrale in conformità al modello 2 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13).

5.   La BCN di appartenenza registra nel RIAD la decisione di non raccogliere, o di raccogliere solo in parte, gli attributi dei dati elencati nel modello 1 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) di una filiale estera dall'entità giuridica di cui essa è parte, qualora tali strumenti siano detenuti o gestiti da una filiale estera residente in un altro Stato membro dichiarante conformemente all'articolo 6, paragrafo 3, lettera a), di tale regolamento.

6.   La BCN ospite registra nel RIAD la decisione di non raccogliere, o di raccogliere solo in parte, gli attributi dei dati elencati nel modello 2 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) da una filiale estera che è parte di un entità giuridica residente in un altro Stato membro dichiarante conformemente all'articolo 6, paragrafo 3, lettera b), di tale regolamento.

7.   La BCN competente informa la BCE delle procedure previste ai sensi dell'articolo 15 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) per l'adempimento degli obblighi di segnalazione statistica disposti in tale regolamento nel caso di fusione, scissione o riorganizzazione che coinvolga uno o più soggetti dichiaranti con un impatto potenziale sull'assolvimento degli obblighi di segnalazione statistica di quei soggetti dichiaranti.

Articolo 6

Attribuzione delle responsabilità per le filiali estere SMD

1.   Laddove sia un'entità giuridica che qualunque sua filiale estera siano residenti in diversi Stati membri dichiaranti, le BCN compiono ragionevoli sforzi per evitare la doppia segnalazione degli stessi dati conformemente all'articolo 6, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) attraverso il coordinamento della loro raccolta degli attributi dei dati elencati nei modelli 1 e 2 dell'allegato I a tale regolamento dal relativo soggetto dichiarante e dalle sue filiali estere.

2.   L'allegato II al presente indirizzo definisce l'attribuzione delle responsabilità per le BCN che segnalano alla BCE i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte delle filiali estere SMD, tenendo conto delle deroghe concesse ai soggetti dichiaranti.

3.   La BCN di appartenenza e la BCN ospite coinvolte nella raccolta dei dati da una filiale estera SMD possono convenire una diversa attribuzione delle responsabilità per la segnalazione alla BCE dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte in deroga attribuzione delle responsabilità di cui all'allegato II al presente indirizzo, fatto salvo quanto disposto al paragrafo 4. In conformità a tal genere di accordi, la BCN di appartenenza o la BCN ospite informano la BCE e registrano nel RIAD le seguenti informazioni:

| a) | la BCN responsabile per la trasmissione alla BCE delle informazioni di cui al modello 1 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); e |
| --- | --- |

a)

la BCN responsabile per la trasmissione alla BCE delle informazioni di cui al modello 1 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); e

| b) | la BCN responsabile per la trasmissione alla BCE delle informazioni di cui al modello 2 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13). |
| --- | --- |

b)

la BCN responsabile per la trasmissione alla BCE delle informazioni di cui al modello 2 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13).

Entrambe le BCN registrano nel RIAD i dati di riferimento della controparte corrispondente.

4.   L'accordo derogatorio relativo all'attribuzione delle responsabilità concernenti la trasmissione dei modelli 1 e 2 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) non può comportare una trasmissione di un minor numero di dati sul credito alla BCE rispetto alle disposizioni specificate all'allegato II, fatta salva la decisione di una BCN di non raccogliere attributi dei dati specifici conformemente all'articolo 7 di tale regolamento.

5.   Se sussiste un accordo tra due BCN competenti ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) che comporta che solo una di esse raccolga e trasmetta tutti i dati (modelli 1 e 2) da una filiale estera SMD alla BCE, allora:

| a) | la BCN che non trasmette dati alla BCE può decidere di non raccogliere alcun dato da tale filiale estera SMD conformemente agli articoli 8, paragrafo 5, e 16, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) per evitare la doppia segnalazione; e |
| --- | --- |

a)

la BCN che non trasmette dati alla BCE può decidere di non raccogliere alcun dato da tale filiale estera SMD conformemente agli articoli 8, paragrafo 5, e 16, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) per evitare la doppia segnalazione; e

| b) | la BCE invia i dati trasmessi in relazione alla filiale estera SMD alla BCN che non trasmette dati alla BCE per l'utilizzo in conformità all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13). |
| --- | --- |

b)

la BCE invia i dati trasmessi in relazione alla filiale estera SMD alla BCN che non trasmette dati alla BCE per l'utilizzo in conformità all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13).

Articolo 7

Disposizioni transitorie relative alla trasmissione dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte

1.   Laddove le BCN esercitino il loro diritto conformemente all'articolo 19 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) di posticipare la prima trasmissione alla BCE dei dati sul credito relativi a tutte le date di riferimento per la segnalazione prima del 1o febbraio 2019, la prima trasmissione avrà luogo non oltre il 31 marzo 2019.

2.   Fatto salvo quanto previsto all'articolo 2, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), qualora una BCN faccia uso della disposizione transitoria per i dati sul credito di cui al paragrafo 1, essa può posticipare la prima trasmissione alla BCE dei dati di riferimento della controparte a condizione che essa trasmetta tali dati alla BCE sei mesi prima della prima segnalazione dei dati sul credito, e in ogni caso non oltre il 30 settembre 2018.

3.   Fatto salvo quanto previsto dall'articolo 19 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), le BCN registrano nel RIAD la propria decisione di posticipare la prima trasmissione dei dati sul credito alla BCE entro il 30 giugno 2018. Tali informazioni possono essere aggiornate prima della prima segnalazione dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte, nel caso in cui le BCN abbiano necessità di posticipare la prima trasmissione.

4.   In relazione alla prima segnalazione dei dati sul credito mensili e trimestrali, le BCN informano la BCE entro il 31 marzo 2018 in merito ai rispettivi operatori effettivamente soggetti agli obblighi di segnalazione, attraverso la registrazione di tali informazioni nel RIAD.

CAPO III

OBBLIGHI DI SEGNALAZIONE SPECIFICI RELATIVI AI DATI DI RIFERIMENTO DELLA CONTROPARTE NEL RIAD

Articolo 8

Identificazione delle controparti nel RIAD

1.   Le BCN identificano ogni controparte di cui riportano i dati, sia residente che non residente, con il suo codice RIAD unico, tenendo conto delle condizioni stabilite nel presente indirizzo.

2.   Le BCN adottano tutte le misure possibili per identificare correttamente le relative controparti nel RIAD e fanno riferimento a tali controparti, indipendentemente dal loro paese di residenza, attraverso il rispettivo codice RIAD. Ciò si applica altresì al caso in cui una BCN usi solo il modello 2 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) per raccogliere e trasmettere alla BCE dati sul credito e dati di riferimento della controparte laddove un'altra BCN usi il modello 1 dell'allegato I a tale regolamento per raccogliere e trasmettere i dati rispetto alla stessa controparte, nonché al caso in cui ai soggetti dichiaranti siano concesse deroghe parziali.

3.   Le BCN utilizzano i codici RIAD corretti per riferirsi a tutte le controparti in maniera coerente nel tempo, e li aggiornano tempestivamente se ci sono modifiche, come nel caso in cui la BCN competente intervenga per sostituire un codice temporaneo con un codice RIAD ufficiale.

4.   Le BCN possono richiedere ai soggetti dichiaranti di utilizzare una specifica serie di identificativi della controparte. L'allegato IV al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) prevede che la BCN competente possa concedere ai soggetti dichiaranti di utilizzare un identificativo della controparte specifico per quel soggetto dichiarante per riferirsi alle controparti nella prima trasmissione. In tal caso, la BCN che usa il modello 1 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) per raccogliere i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte istituisce una corrispondenza tra i diversi identificativi delle controparti utilizzati dai soggetti dichiaranti per riferirsi alla stessa controparte e il corrispondente codice RIAD, da utilizzarsi nella seconda trasmissione.

5.   Le BCN assicurano che tutte le controparti collegate agli strumenti segnalati ad AnaCredit, indipendentemente dal ruolo e dal paese di residenza della controparte stessa, siano registrate nel RIAD alla data di riferimento per la segnalazione rilevante. Le BCN compiono ragionevoli sforzi per registrare una nuova controparte nel RIAD almeno un giorno prima della trasmissione alla BCE dei dati sul credito relativi agli strumenti a cui la controparte è collegata.

Articolo 9

Trasmissione di dati di riferimento della controparte al RIAD

1.   Le BCN segnalano alla BCE i dati di riferimento della controparte in conformità alla serie di dati di riferimento della controparte nel modello 1 dell'allegato I e nelle tabelle 2 e 3 dell'allegato III al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13).

2.   Le BCN possono ottenere dati di riferimento della controparte, inclusi gli identificativi, dai rispettivi soggetti dichiaranti o tramite protocolli d'intesa stipulati con gli istituti nazionali di statistica, le autorità nazionali competenti e le altre istituzioni nazionali, a condizione che tali informazioni possano essere utilizzate ai fini definiti nel regolamento (CE) n. 2533/98 del Consiglio (4).

3.   Le BCN aggiornano i dati di riferimento della controparte che trasmettono alla BCE non appena vengono a conoscenza della modifica di uno o più attributi dei dati. Ciò si applica sia alle controparti residenti che a quelle non residenti.

4.   Benché le BCN possano decidere di non raccogliere certi attributi dei dati di riferimento della controparte da singoli soggetti dichiaranti, ad esempio quando l'attributo è segnato come «N» nelle tabelle 2 e 3 dell'allegato III al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) le BCN segnalano sempre al RIAD, indipendentemente dal ruolo e dal paese di residenza della controparte stessa, un identificativo dell'entità giuridica (Legal Entity Identifier, LEI). Se non è stato assegnato alcun LEI alla controparte, le BCN segnalano un identificativo nazionale dalla lista degli identificativi nazionali pubblicata sul sito Internet della BCE in allegato all'AnaCredit Reporting Manual (Manuale di segnalazione AnaCredit).

5.   In aggiunta agli identificativi obbligatori delle entità previsti dal regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), le BCN segnalano al RIAD ogni altro identificativo disponibile per una determinata controparte, a condizione che tali informazioni possano essere utilizzate in conformità al il regime di riservatezza di cui al regolamento (CE) n. 2533/98.

6.   Le BCN non devono segnalare ciascuna informazione di riferimento della controparte al RIAD se la controparte è inclusa nell'elenco delle organizzazioni internazionali pubblicato sul sito Internet della BCE in allegato l'AnaCredit Reporting Manual e regolarmente aggiornato dalla BCE in collaborazione con le BCN. In tali casi, le BCN utilizzano solo il corretto codice RIAD per identificare l'organizzazione internazionale nella trasmissione di dati sul credito alla BCE. Ciò si applica anche alle controparti nell'elenco delle IFM, salvo che la controparte stia agendo in qualità di debitore, poiché in tal caso le BCN si conformano agli obblighi di segnalazione generali per i dati di riferimento della controparte.

Articolo 10

Responsabilità delle BCN per l'identificazione delle controparti residenti registrate nel RIAD

1.   Le BCN sono responsabili per l'identificazione univoca di tutte le controparti residenti nel RIAD e adottano tutte le misure possibili per evitare che due o più record distinti nel RIAD si riferiscano alla stessa controparte residente.

2.   Informazioni dettagliate sulle misure da adottare per assicurare l'identificazione univoca delle controparti nel RIAD e la gestione dei loro dati di riferimento sono fornite all'allegato I.

3.   Una volta che una controparte residente sia registrata nel RIAD con un codice RIAD temporaneo, la BCN competente valuta, entro e non oltre l'ultimo giorno lavorativo del secondo mese successivo alla data di ricevimento dell'elenco dei potenziali duplicati dal servizio di identificazione centrale, se la nuova controparte temporanea sia un duplicato di una controparte residente già esistente o sia effettivamente una nuova controparte. Nel primo caso, ovverosia laddove vi sia una corrispondenza, la BCN competente seleziona la corrispondente prescelta dalla lista proposta, così invalidando («congelando») la nuova controparte temporanea a favore della corrispondente controparte residente già esistente (controparte «valida»). Nel secondo caso, ovverosia qualora non vi sia alcuna corrispondenza, la BCN competente assegna un codice RIAD ufficiale alla nuova controparte temporanea.

4.   Nella risoluzione di una duplicazione, le BCN affrontano prima quei casi che coinvolgono le nuove controparti residenti temporanee con le maggiori esposizioni secondo i dati sul credito segnalati alla BCE.

5.   Le BCN utilizzano tutte le informazioni disponibili a livello nazionale per assicurare, per quanto possibile, che le informazioni di riferimento sulle controparti residenti registrate nel RIAD siano complete, accurate e aggiornate. A tal fine, le BCN valutano tutte le fonti di informazioni attendibili a condizione che tali informazioni possano essere utilizzate in conformità al regime di riservatezza di cui al regolamento (CE) n. 2533/98, allo scopo di inserire nel RIAD le migliori informazioni di riferimento possibili su tutte le controparti interessate.

6.   Nel caso di controparti residenti in un paese per il quale non vi è una BCN competente a fornire dati di riferimento della controparte, la BCE fornisce l'identificativo unico e i dati di riferimento di tali controparti, sulla base di ogni sforzo ragionevole e delle informazioni disponibili, in conformità alle misure che la «BCE/BCN competente» è tenuta ad adottare di cui all'allegato I al presente indirizzo. Nel farlo la BCE affronta per primi i casi che coinvolgono le controparti con le più ampie esposizioni in base alle informazioni disponibili in AnaCredit.

7.   Per ogni controparte, il RIAD produce il record ufficiale di ogni attributo dei dati secondo regole di combinazione predefinite, assegnando una priorità a tutte le potenziali fonti candidate. Se le regole di combinazione standard (che classificano tutte le fonti potenziali) definite dalla BCE non sono considerate appropriate, le BCN definiscono e comunicano alla BCE per iscritto le regole di combinazione da applicarsi nel RIAD per la produzione del record ufficiale dei dati di riferimento di tutte le controparti residenti. La BCN competente può stabilire un diverso metodo per ciascun attributo dei dati di riferimento della controparte e può cambiare tale metodo nel tempo nel modo ritenuto appropriato.

8.   Le BCN assicurano che la lista degli identificativi nazionali e la lista delle forme giuridiche pubblicata in allegato all'AnaCredit Reporting Manual sul sito Internet della BCE siano tenute aggiornate per il rispettivo Stato membro. Le BCN informano la BCE per iscritto e tempestivamente di ogni modifica ritenuta necessaria.

CAPO IV

PROCEDURE E REQUISITI PER LA TRASMISSIONE AL RIAD

Articolo 11

Assegnazione del codice RIAD

1.   Al momento della prima registrazione nel RIAD, le BCN assegnano un codice RIAD ufficiale a ogni controparte residente e un codice RIAD temporaneo alle controparti non residenti, con il formato richiesto.

2.   Le BCN si assicurano che i codici RIAD assegnati alle controparti, sia residenti che non residenti, siano esclusivi, ovverosia che non siano associati con più di una singola controparte, e che non cambino nel tempo.

3.   Le BCN sono responsabili per l'assegnazione di un codice RIAD ufficiale a tutte le controparti residenti inizialmente registrate nel RIAD con un codice RIAD temporaneo da una BCN di origine o dalla BCE.

4.   La BCE informa le BCN degli Stati membri dichiaranti se un codice RIAD di una controparte subisce variazioni, indipendentemente dal paese di residenza. Le BCN utilizzano il codice RIAD corrente per tutte le controparti dalla data in cui sono trasmessi i seguenti dati sul credito e i dati di riferimento della controparte applicabili.

Articolo 12

Requisiti di trasmissione relativi al RIAD

1.   Le BCN trasmettono alla BCE i dati di riferimento della controparte usando il RIAD. Ogni regolare acquisizione di informazioni è organizzato attraverso l'invio di un file trasmesso per mezzo del sistema standard del SEBC. In alternativa, per volumi minori, le BCN possono processare messaggi di convalida di acquisizione o aggiornare gli attributi online.

2.   Al fine di minimizzare gli errori operativi e assicurare l'accuratezza e la coerenza degli aggiornamenti segnalati al RIAD, prima della trasmissione dei dati alla BCE le BCN svolgono controlli di validità confrontando le pertinenti specifiche di scambio dati.

Articolo 13

Acquisizione e convalide di errore

1.   Al momento della ricezione degli aggiornamenti, la BCE effettua prontamente i controlli di valutazione della qualità delle informazioni fornite.

2.   Ai sensi dell'articolo 24, paragrafo 5, dell'indirizzo BCE/2014/15, la BCE fornisce alle BCN:

| a) | una convalida di acquisizione contenente informazioni sommarie sugli aggiornamenti che sono stati elaborati e validamente inseriti nel pertinente insieme di dati; e/o |
| --- | --- |

a)

una convalida di acquisizione contenente informazioni sommarie sugli aggiornamenti che sono stati elaborati e validamente inseriti nel pertinente insieme di dati; e/o

| b) | una convalida di errore contenente informazioni dettagliate sugli aggiornamenti e i controlli di validità che non riusciti. |
| --- | --- |

b)

una convalida di errore contenente informazioni dettagliate sugli aggiornamenti e i controlli di validità che non riusciti.

3.   Le BCN adottano le misure per trasmettere prontamente le informazioni corrette.

Articolo 14

Prima trasmissione di dati di riferimento della controparte al RIAD

1.   Le BCN trasmettono alla BCE una prima serie dei dati di riferimento della controparte non oltre sei mesi prima della prima trasmissione di dati sul credito in conformità all'articolo 2, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) e compiono ragionevoli sforzi per farlo prima del relativo termine stabilito all'articolo 7, paragrafo 2, del presente indirizzo.

2.   Per quanto concerne il contenuto della prima trasmissione dei dati di riferimento della controparte ai sensi del paragrafo 1, le BCN trasmettono, come minimo, dati di riferimento della controparte che, in base alle informazioni disponibili, possono essere ragionevolmente ritenuti rilevanti.

3.   Gli stessi requisiti minimi comuni per la trasmissione, l'accuratezza e la conformità concettuale e di revisione specificati nell'allegato V al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) si applicano alla prima trasmissione dei dati di riferimento della controparte alla BCE ai sensi del paragrafo 1.

4.   Se del caso, la prima serie di dati di riferimento della controparte da segnalare da parte delle BCN comprende i seguenti attributi dei dati:

| a) | l'identificativo della controparte (codice RIAD); |
| --- | --- |

a)

l'identificativo della controparte (codice RIAD);

| b) | il codice LEI; |
| --- | --- |

b)

il codice LEI;

| c) | se il codice LEI non è disponibile: un identificativo nazionale dall'elenco degli identificativi nazionali pubblicata sul sito Internet della BCE, composto da due variabili distinte, ovverosia: il tipo di identificativo (o la sua descrizione, se rilevante) e il rispettivo codice (salvo che il tipo di identificativo sia «non applicabile»); |
| --- | --- |

c)

se il codice LEI non è disponibile: un identificativo nazionale dall'elenco degli identificativi nazionali pubblicata sul sito Internet della BCE, composto da due variabili distinte, ovverosia: il tipo di identificativo (o la sua descrizione, se rilevante) e il rispettivo codice (salvo che il tipo di identificativo sia «non applicabile»);

| d) | nome; |
| --- | --- |

d)

nome;

| e) | indirizzo: paese; |
| --- | --- |

e)

indirizzo: paese;

| f) | indirizzo: città/località; |
| --- | --- |

f)

indirizzo: città/località;

| g) | indirizzo: via; |
| --- | --- |

g)

indirizzo: via;

| h) | forma giuridica; |
| --- | --- |

h)

forma giuridica;

| i) | settore istituzionale. |
| --- | --- |

i)

settore istituzionale.

5.   L'effettiva lista di attributi dei dati di riferimento che le BCN forniscono per ogni controparte alla prima trasmissione dei dati di riferimento della controparte al RIAD può variare a seconda dell'applicabilità dei diversi attributi allo specifico ruolo e alla categoria della controparte come descritti alle tabelle 2 e 3 dell'allegato III al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13).

CAPO V

RACCOLTA DEI DATI SUL CREDITO E DI RIFERIMENTO DELLA CONTROPARTE DA PARTE DELLE BCN

Articolo 15

Deroghe e frequenza di segnalazione ridotta

1.   Ai fini dell'articolo 16, paragrafi 1 e 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), quando si calcola l'intero importo in essere di prestiti nei confronti di tutti i settori segnalati ai sensi del regolamento (UE) n. 1071/2013 (ECB/2013/33) da parte di tutti i soggetti segnalanti residenti negli Stati membri dichiaranti, le BCN prendono esclusivamente in considerazione l'intero importo in essere di prestiti di tutti i soggetti dichiaranti compresi tra gli operatori effettivamente soggetti agli obblighi di segnalazione previsti di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), compreso l'intero importo in essere di prestiti di tutti i soggetti dichiaranti cui è concessa una deroga. A scanso d'equivoci, una BCN non prende in considerazione l'intero importo in essere di prestiti di filiali estere non residenti nello Stato membro dichiarante di quella BCN.

2.   Ai fini dell'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), laddove si conceda ai soggetti dichiaranti di piccole dimensioni di segnalare dati sul credito relativi alle date di riferimento per la segnalazione che precedono il 1o gennaio 2021 su base trimestrale invece che mensile, le BCN tengono conto del contributo complessivo dei:

| a) | soggetti dichiaranti di piccole dimensioni cui è concessa una deroga ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), e |
| --- | --- |

a)

soggetti dichiaranti di piccole dimensioni cui è concessa una deroga ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), e

| b) | soggetti dichiaranti idonei alla segnalazione trimestrale ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), |
| --- | --- |

b)

soggetti dichiaranti idonei alla segnalazione trimestrale ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13),

all'intero importo in essere di prestiti segnalati ai sensi del regolamento (UE) n. 1071/2013 (ECB/2013/33) da parte di tutti i soggetti dichiaranti residenti nello Stato membro dichiarante e assicurano che tale contributo complessivo non ecceda la soglia del 4 %.

3.   Ai sensi degli articoli 6, paragrafo 3, e 16, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), una BCN competente può concedere deroghe ai soggetti dichiaranti che siano filiali estere SMD nella misura in cui le BCN ottengano dati da altre fonti della qualità e con le tempistiche richieste ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 3, di tale regolamento. Il diritto delle BCN di concedere tali deroghe è soggetto al coordinamento tra le BCN competenti sulla base degli accordi conclusi per evitare la doppia segnalazione conformemente all'articolo 6 del presente indirizzo. A scanso d'equivoci, ogni soggetto dichiarante cui sia concessa una deroga ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 3, non è considerato un soggetto dichiarante di piccole dimensioni cui è concessa una deroga ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, o un soggetto dichiarante di piccole dimensioni che può segnalare su base trimestrale o mensile ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 2.

4.   Nell'esercizio dei propri poteri ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), la BCN competente può concedere deroghe ai soggetti dichiaranti di piccole dimensioni che soddisfino alcuni o tutti i requisiti di segnalazione, inclusi quelli esclusivamente relativi a operatori monitorati specifici che sono parte di un soggetto dichiarante che sia un'entità giuridica.

Articolo 16

Cooperazione tra le autorità competenti

1.   Laddove tutti i dati o parte dei dati descritti nel regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) possano essere ottenuti da autorità competenti diverse da BCN, e tali dati possano essere utilizzati nei limiti e per i fini di cui al regolamento (CE) n. 2533/98, le BCN possono instaurare appropriati accordi di cooperazione con tali autorità in modo da garantire l'esistenza di una struttura permanente per la ricezione di tali dati.

2.   Le BCN assicurano che i dati di cui al paragrafo 1 soddisfino i requisiti stabiliti al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) prima di trasmetterli alla BCE.

CAPITOLO VI

GESTIONE DELLA QUALITÀ DEI DATI

Articolo 17

Requisiti di trasmissione con utilizzo del ESCB-NET

1.   Per la trasmissione elettronica dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte come richiesto dalla BCE le BCN utilizzano l'ESCB-NET fornito dal SEBC. Le BCN mettono a disposizione i dati disponibili alla BCE in conformità ai requisiti di segnalazione SDMX (5) stabiliti separatamente.

2.   Previo consenso della BCE, le BCN possono utilizzare altri mezzi per trasmettere i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte.

Articolo 18

Gestione della qualità dei dati

1.   Salvi i diritti di verifica della BCE di cui al regolamento (CE) n. 2533/98 e al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), le BCN monitorano e garantiscono la qualità e l'affidabilità dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte messi a disposizione della BCE e collaborano strettamente con la BCE nel contesto della gestione della qualità dei dati complessiva.

2.   Le BCN definiscono le condizioni che determinano il rigetto dei dati ricevuti dai soggetti dichiaranti.

3.   Le BCN sorvegliano gli operatori monitorati le cui informazioni sono state rigettate e i progressi compiuti tra un periodo di segnalazione e un altro. Le BCN informano la BCE circa i risultati di tale monitoraggio.

4.   Le BCN garantiscono, verificano e mantengono la qualità dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte per garantire: (i) la qualità dei dati di output aggregati; (ii) la coerenza dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte; e (iii) della coerenza con altre statistiche. In particolare, prima della trasmissione dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte alla BCE, le BCN verificano che:

| a) | i file trasmessi alla BCE siano conformi alle specifiche tecniche per la trasmissione alla BCE; |
| --- | --- |

a)

i file trasmessi alla BCE siano conformi alle specifiche tecniche per la trasmissione alla BCE;

| b) | ogni record sia identificato in modo univoco; |
| --- | --- |

b)

ogni record sia identificato in modo univoco;

| c) | l'identificativo di un contratto sia unico per ciascun contratto che genera rischio di credito per lo stesso operatore monitorato e che tale identificativo non sia riutilizzato in alcun momento per individuare un diverso contratto con lo stesso operatore monitorato; |
| --- | --- |

c)

l'identificativo di un contratto sia unico per ciascun contratto che genera rischio di credito per lo stesso operatore monitorato e che tale identificativo non sia riutilizzato in alcun momento per individuare un diverso contratto con lo stesso operatore monitorato;

| d) | ogni identificativo di uno strumento sia unico per ogni contratto di un operatore monitorato, e che tale identificativo non sia riutilizzato in alcun momento per individuare un diverso strumento per lo stesso contratto e operatore monitorato; |
| --- | --- |

d)

ogni identificativo di uno strumento sia unico per ogni contratto di un operatore monitorato, e che tale identificativo non sia riutilizzato in alcun momento per individuare un diverso strumento per lo stesso contratto e operatore monitorato;

| e) | l'identificativo della garanzia sia unico per ciascuna protezione ricevuta dallo stesso operatore monitorato e che tale identificativo non sia riutilizzato in alcun momento per individuare una diversa protezione con lo stesso operatore monitorato; |
| --- | --- |

e)

l'identificativo della garanzia sia unico per ciascuna protezione ricevuta dallo stesso operatore monitorato e che tale identificativo non sia riutilizzato in alcun momento per individuare una diversa protezione con lo stesso operatore monitorato;

| f) | i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte da trasmettere siano completi e coerenti; |
| --- | --- |

f)

i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte da trasmettere siano completi e coerenti;

| g) | tutte le controparti siano collegate a strumenti registrati nel sistema RIAD e individuate dal corrispondente identificativo della controparte (codice RIAD) sulla base delle informazioni fornite dai soggetti dichiaranti. |
| --- | --- |

g)

tutte le controparti siano collegate a strumenti registrati nel sistema RIAD e individuate dal corrispondente identificativo della controparte (codice RIAD) sulla base delle informazioni fornite dai soggetti dichiaranti.

5.   Prima della trasmissione dei dati sul credito alla BCE, le BCN che trasmettono il modello 1 o il modello 2 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) verificano e assicurano per ciascun strumento da segnalare per ciascuna controparte collegata allo strumento, che i dati di riferimento della controparte per tutte le controparti siano registrati nel RIAD.

6.   I dati sul credito e i dati di riferimento della controparte trasmessi dalle BCN devono essere coerenti con i dati archiviati nelle banche dati nazionali all'esito di ogni attività di gestione della qualità dei dati svolta a livello nazionale.

7.   Laddove i dati sul credito siano trasmessi da due BCN alla BCE per operatori monitorati che siano filiali estere SMD conformemente all'articolo 6, ogni BCN è responsabile per la qualità dei dati che segnala. In particolare, se due BCN concludono un accordo per condividere le responsabilità per la segnalazione secondaria, le BCN competenti si assicurano che i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte segnalati da una BCN siano coerenti con i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte segnalati da un'altra BCN competente. A tal fine e dopo che le informazioni siano state acquisite in AnaCredit, la BCE invia alle BCN competenti le informazioni trasmesse allo scopo di assicurare che i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte segnalati a ognuna di loro siano coerenti.

8.   Le BCN verificano la coerenza e l'accuratezza dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte attraverso un'analisi comparata con altre serie di dati raccolte a livello nazionale ai sensi del diritto nazionale o dell'Unione e al momento in cui si rendono disponibili. Le BCN tengono conto delle differenze nella metodologia e nella tempistica delle serie di dati utilizzate per la valutazione della qualità dei dati in AnaCredit.

9.   Per ogni trasmissione di dati sul credito per un operatore monitorato, data di riferimento per la segnalazione e tipo di segnalazione, ossia gli attributi dei dati mensili nei modelli 1 e 2 dell'allegato I al regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13) e gli attributi dei dati trimestrali nel modello 2 dell'allegato I di tale regolamento, è automaticamente trasmesso da AnaCredit alla BCN che trasmette le informazioni un messaggio di convalida il indicante se il documento è stato acquisito o rigettato dal sistema. In caso di rigetto, il messaggio ne indica il motivo.

10.   La BCE valuta i dati sul credito e i dati di riferimento della controparte attraverso l'applicazione di una serie di controlli di validità, in stretta collaborazione con le BCN. La valutazione è svolta tempestivamente. La BCE e le BCN possono coordinare congiuntamente gli sforzi di gestione della qualità dei dati tenendo conto della significatività della discrepanza tra le metriche DQM e gli obiettivi DQM sia a livello nazionale che dell'area euro.

11.   Per ciascuna trasmissione di dati sul credito per un operatore monitorato, data di riferimento per la segnalazione e tipo di segnalazione oggetto di acquisizione in AnaCredit, un messaggio di convalida è automaticamente trasmesso attraverso AnaCredit con i risultati dei controlli di validità. Tale messaggio specifica i dati che non hanno superato i controlli di validità di AnaCredit e il controllo di validità che ha originato l'errore.

12.   Se l'operatore monitorato è una filiale estera SMD e due BCN segnalano le informazioni per l'operatore monitorato:

| a) | i messaggi indicati al paragrafo 11 sono trasmessi alle due BCN competenti; e |
| --- | --- |

a)

i messaggi indicati al paragrafo 11 sono trasmessi alle due BCN competenti; e

| b) | ciascuna BCN è responsabile per la qualità delle informazioni incluse nel modello. In particolare, ciascuna BCN è responsabile per i controlli di validità che verificano la coerenza e l'integrità delle informazioni segnalate nei modelli 1 e 2 dell'allegato I regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13). A tale scopo, ogni BCN garantisce la correttezza delle informazioni segnalate nel modello per il quale ciascuna BCN è responsabile. |
| --- | --- |

b)

ciascuna BCN è responsabile per la qualità delle informazioni incluse nel modello. In particolare, ciascuna BCN è responsabile per i controlli di validità che verificano la coerenza e l'integrità delle informazioni segnalate nei modelli 1 e 2 dell'allegato I regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13). A tale scopo, ogni BCN garantisce la correttezza delle informazioni segnalate nel modello per il quale ciascuna BCN è responsabile.

13.   Le BCN istituiscono e monitorano i meccanismi necessari affinché i soggetti dichiaranti riesaminino e correggano ogni dato sul credito o dato di riferimento della controparte segnalato che non supera i controlli di validità di AnaCredit, affinché le BCN siano in grado di inoltrare prontamente le revisioni disponibili.

14.   Al fine di monitorare l'attuazione di procedure appropriate per la raccolta, la verifica, l'elaborazione e la diffusione di informazioni che garantiscano la qualità dei dati raccolti, la BCE e le BCN inviano al Consiglio direttivo una relazione sulla qualità a cadenza biennale. Le relazioni sulla qualità comprendono sia i dati sul credito che i dati di riferimento della controparte e forniscono altresì informazioni sui metodi e le procedure stabilite dalle BCN per l'identificazione univoca delle controparti residenti. La prima relazione sulla qualità sarà predisposta a dicembre 2020, con data di riferimento per la segnalazione al settembre 2020.

Articolo 19

Politica di revisione

1.   Le BCN trasmettono alla BCE tutte le revisioni ricevute dai soggetti dichiaranti non appena vengono elaborate.

2.   Le BCN concludono accordi con i soggetti dichiaranti affinché le revisioni dei dati identificati nei messaggi di convalida di cui all'articolo 18, paragrafo 11, che non hanno superato i controlli di validità di AnaCredit possano essere trasmesse prontamente e non oltre la data successiva per cui sono previste le informazioni per quell'operatore monitorato.

3.   Le BCN trasmettono le revisioni in qualsiasi momento dopo la data di riferimento per la segnalazione.

4.   Le BCN trasmettono le revisioni, laddove presenti, per tutti i periodi di riferimento.

5.   La BCE elabora automaticamente le revisioni e le archivia in una banca dati condivisa senza indebito ritardo dopo la loro ricezione dalle BCN. La BCE informa le BCN interessate del risultato della valutazione di qualità supplementare a seguito della successiva elaborazione delle revisioni.

CAPITOLO VII

DISPOSIZIONI FINALI

Articolo 20

Procedura semplificata di modifica

Il Comitato esecutivo della BCE può apportare modifiche tecniche agli allegati del presente indirizzo, tenendo conto delle opinioni del STC, a condizione che tali modifiche non mutino il quadro concettuale sottostante né incidano sull'onere della segnalazione per i soggetti dichiaranti o le BCN. Il Comitato esecutivo informa il Consiglio direttivo di tali modifiche senza indebito ritardo

Articolo 21

Efficacia

Gli effetti del presente indirizzo decorrono dal giorno della notifica alle banche centrali nazionali degli Stati membri la cui moneta è l'euro.

Articolo 22

Destinatari

Tutte le banche centrali dell'Eurosistema sono destinatarie del presente indirizzo.

Fatto a Francoforte sul Meno, il 23 novembre 2017.

Per il Consiglio direttivo della BCE

Il presidente della BCE

Mario DRAGHI

---

(1)  Regolamento (UE) 2016/867 della Banca centrale europea, del 18 maggio 2016, sulla raccolta di dati granulari sul credito e sul rischio di credito (BCE/2016/13) (GU L 144 dell'1.6.2016, pag. 44).

1

(2)  Indirizzo BCE/2014/15 del 4 aprile 2014, relativo alle statistiche monetarie e finanziarie (GU L 340 del 26.11.2014, pag. 1).

2

(3)  Regolamento (UE) n. 1071/2013 della Banca Centrale europea, del 24 settembre 2013, relativo al bilancio del settore delle istituzioni finanziarie monetarie (BCE/2013/33) (GU L 297 del 7.11.2013, pag. 1).

3

(4)  Regolamento (CE) n. 2533/98 del Consiglio, del 23 novembre 1998, sulla raccolta di informazioni statistiche da parte della Banca centrale europea (GU L 318 del 27.11.1998, pag. 8).

4

(5)  
  Statistical Data and Metadata eXchange.

5

Statistical Data and Metadata eXchange

---

ALLEGATO I

Identificazione e gestione dei dati di riferimento delle controparti nella banca dati delle istituzioni e delle attività (Register of Institutions and Affiliates Database, RIAD)

1.   Presupposti generali alla base del diagramma di flusso del processo

| 1.1. | Si presuppone che tutte le BCN mantengano una serie di dati di riferimento nazionale in cui le controparti (sia domestiche che non residenti) siano identificate univocamente e che non ci siano duplicazioni a livello nazionale (ovverosia che abbiano un identificativo interno alla BCN unico ed esclusivo). Ciò significa che, benché diversi soggetti dichiaranti nello stesso Stato membro possano usare diversi identificativi di controparte per riferirsi alla controparte nelle loro comunicazioni con la BCN competente, la BCN alla fine assicura che tutti tali identificativi siano associati con la sola vera controparte. |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Se necessario, al fine di evitare duplicazioni (ad esempio che la stessa controparte sia registrata due volte nella serie di dati di riferimento nazionale), gli identificativi di controparte utilizzati dai soggetti dichiaranti quando segnalano alla BCN sono associati dalla BCN a identificativi unici interni alla BCN. Quando trasmettono informazioni al RIAD e ad AnaCredit, le BCN associano infine tali identificativi interni alla BCN in un unico codice RIAD, se necessario. |
| --- | --- |

1.2.

2.   Note al diagramma di flusso:

| 2.1. | Una controparte «nota» è una controparte che è già registrata nel RIAD e della quale la BCN di origine conosce il codice RIAD. |
| --- | --- |

2.1.

| 2.2. | Una nuova controparte può essere registrata nel RIAD solo a condizione che sia fornita la serie necessaria minima di attributi dei dati di riferimento («record valido»), come previsto nei requisiti del RIAD. |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Il RIAD non ammette che una nuova controparte venga registrata con gli stessi identificativi (LEI e/o identificativo nazionale) di una controparte già esistente. |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | Ogni BCN può decidere di determinare se una controparte domestica registrata da un'altra BCN sia un duplicato di una controparte già esistente anche fuori dal servizio di identificazione centrale (central identification service, CIS), ad esempio utilizzando il proprio procedimento interno (algoritmo di corrispondenza) a tal fine. |
| --- | --- |

2.4.

| 2.5. | Il CIS è una funzionalità nel RIAD che permette di ricercare potenziali duplicati tra le controparti già esistenti residenti nello stesso paese attraverso uno specifico «matching tool» ogni volta che una nuova controparte sia registrata nel sistema con un codice RIAD temporaneo. Le controparti che devono essere elaborate dallo strumento di corrispondenza sono inserite in una «lista di input», mentre il risultato del procedimento di corrispondenza è raccolto nella «lista di output» e sottoposto alla BCN competente, attraverso uno specifico flusso automatizzato, per la valutazione finale. |
| --- | --- |

2.5.

| 2.6. | La BCN competente valuta la lista dei potenziali duplicati ricevuta dal RIAD e, per ciascuna controparte con un codice RIAD temporaneo, seleziona il candidato prescelto dalla lista (corrispondenza) o stabilisce che nessuna opzione sia infine selezionata dalla lista (nessuna corrispondenza). |
| --- | --- |

2.6.

| 2.7. | La «eliminazione di doppia codifica» della controparte è un procedimento attraverso il quale la BCN competente decide, a seguito della riscontrata corrispondenza tra due controparti registrate nel RIAD, quale controparte è da invalidare («controparte congelata») e quale è da mantenere nel sistema («controparte valida»). |
| --- | --- |

2.7.

---

ALLEGATO II

Assegnazione delle responsabilità per le filiali estere SMD

La tabella stabilisce il riparto delle responsabilità per la segnalazione da parte delle BCN alla BCE dei dati sul credito e dei dati di riferimento della controparte di operatori monitorati che siano filiali estere SMD sulla base delle informazioni relative alle deroghe concesse ai soggetti dichiaranti.

Distribuzione delle responsabilità per le filiali estere SMD

| | I soggetti dichiaranti che segnalano alla BCN di appartenenza |
| --- | --- |
| Nessuna deroga | Raccogliere solo T2 | Segnalazione trimestrale | Deroga parziale | Deroga piena |
| I soggetti dichiaranti che segnalano alla BCN ospite | Nessuna deroga | BCN di appartenenza: T1 e T2 | BCN ospite: T1 e T2 | BCN ospite: T1 e T2 | BCN ospite: T1 e T2 | BCN ospite: T1 e T2 |
| Raccogliere solo T1 | BCN di appartenenza: T1 e T2 | BCN ospite: T1
  BCN di appartenenza: T2 | T2 richiesto (1)

  BCN ospite: T1 e T2 | T2 richiesto (1)

  BCN ospite: T1 e T2 | T2 richiesto (1)

  BCN ospite: T1 e T2 |
| Segnalazione trimestrale | BCN di appartenenza: T1 e T2 | T1 richiesto (2)

  BCN di appartenenza: T1 e T2 | BCN di appartenenza: T1 e T2 (Q) | BCN ospite: T1 e T2 (Q) | BCN ospite: T1 e T2 (Q) |
| Deroga parziale | BCN di appartenenza: T1 e T2 | T1 richiesto (2)

  BCN di appartenenza: T1 e T2 | BCN di appartenenza: T1 e T2 (Q) | — | — |
| Deroga piena | BCN di appartenenza: T1 e T2 | T1 richiesto (2)

  BCN di appartenenza: T1 e T2 | BCN di appartenenza: T1 e T2 (Q) | — | — |

I soggetti dichiaranti che segnalano alla BCN di appartenenza

Nessuna deroga

Raccogliere solo T2

Segnalazione trimestrale

Deroga parziale

Deroga piena

I soggetti dichiaranti che segnalano alla BCN ospite

Nessuna deroga

BCN di appartenenza: T1 e T2

BCN ospite: T1 e T2

BCN ospite: T1 e T2

BCN ospite: T1 e T2

BCN ospite: T1 e T2

Raccogliere solo T1

BCN di appartenenza: T1 e T2

BCN ospite: T1

BCN di appartenenza: T2

T2 richiesto (1)

BCN ospite: T1 e T2

T2 richiesto (1)

BCN ospite: T1 e T2

T2 richiesto (1)

BCN ospite: T1 e T2

Segnalazione trimestrale

BCN di appartenenza: T1 e T2

T1 richiesto (2)

BCN di appartenenza: T1 e T2

BCN di appartenenza: T1 e T2 (Q)

BCN ospite: T1 e T2 (Q)

BCN ospite: T1 e T2 (Q)

Deroga parziale

BCN di appartenenza: T1 e T2

T1 richiesto (2)

BCN di appartenenza: T1 e T2

BCN di appartenenza: T1 e T2 (Q)

—

—

Deroga piena

BCN di appartenenza: T1 e T2

T1 richiesto (2)

BCN di appartenenza: T1 e T2

BCN di appartenenza: T1 e T2 (Q)

—

—

Nota:

| i) | T1: si intende il modello 1 come definito nell'allegato I del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13). |
| --- | --- |

i)

| ii) | T2: si intende il modello 2 come definito nell'allegato I del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13). |
| --- | --- |

ii)

---

(1)  Se la BCN di appartenenza

| a) | concede una deroga conformemente all'articolo 16, paragrafo 1 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), o |
| --- | --- |

a)

concede una deroga conformemente all'articolo 16, paragrafo 1 del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), o

| b) | permette la segnalazione dei dati su base trimestrale conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); e |
| --- | --- |

b)

permette la segnalazione dei dati su base trimestrale conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); e

la BCN ospite

| c) | non concede una deroga conformemente all'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), e |
| --- | --- |

c)

non concede una deroga conformemente all'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), e

| d) | non permette la segnalazione dei dati su base trimestrale conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); |
| --- | --- |

d)

non permette la segnalazione dei dati su base trimestrale conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13);

allora la BCN ospite non può stabilire di non raccogliere, o di raccogliere solo in parte, gli attributi dei dati elencati al modello 2 conformemente all'articolo 6, paragrafo 3, lettera b) del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), e trasmetterà i modelli 1 e 2 alla BCE.

(2)  Se la BCN ospite

| a) | concede una deroga conformemente all'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), o |
| --- | --- |

a)

concede una deroga conformemente all'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), o

| b) | permette la segnalazione dei dati su base trimestrale conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); e |
| --- | --- |

b)

permette la segnalazione dei dati su base trimestrale conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); e

la BCN di appartenenza

| c) | non concede una deroga conformemente all'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), e |
| --- | --- |

c)

non concede una deroga conformemente all'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), e

| d) | non permette la segnalazione dei dati su base trimestrale conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13); |
| --- | --- |

d)

non permette la segnalazione dei dati su base trimestrale conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13);

allora la BCN di appartenenza non può stabilire di non raccogliere, o di raccogliere solo in parte, gli attributi dei dati elencati al modello 1 conformemente all'articolo 6, paragrafo 3, lettera a) del regolamento (UE) 2016/867 (BCE/2016/13), e trasmetterà i modelli 1 e 2 alla BCE.

---