# Úradný vestník L 216/2017

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 216 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6022. augusta 2017 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 216

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6022. augusta 2017

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1490 z 21. augusta 2017 o povolení chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín, manganatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov, chelátu mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chloridu dimanganatého ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (
  1
  ) | 1 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1491 z 21. augusta 2017, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky 2,4-DB a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (
  1
  ) | 15 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1492 z 21. augusta 2017 o povolení cholekalciferolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (
  1
  ) | 19 |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Rozhodnutie Európskej centrálnej banky (EÚ) 2017/1493 z 3. augusta 2017, ktorým sa mení rozhodnutie ECB/2014/29 o poskytovaní údajov z oblasti dohľadu, ktoré dohliadané subjekty vykazujú príslušným vnútroštátnym orgánom podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 680/2014, Európskej centrálnej banke (ECB/2017/23) | 23 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1490 z 21. augusta 2017 o povolení chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín, manganatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov, chelátu mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chloridu dimanganatého ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (
  1
  )

1

1

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1491 z 21. augusta 2017, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky 2,4-DB a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (
  1
  )

1

15

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1492 z 21. augusta 2017 o povolení cholekalciferolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (
  1
  )

1

19

ROZHODNUTIA

*

Rozhodnutie Európskej centrálnej banky (EÚ) 2017/1493 z 3. augusta 2017, ktorým sa mení rozhodnutie ECB/2014/29 o poskytovaní údajov z oblasti dohľadu, ktoré dohliadané subjekty vykazujú príslušným vnútroštátnym orgánom podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 680/2014, Európskej centrálnej banke (ECB/2017/23)

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 22.8.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 216/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 216/1

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/1490

z 21. augusta 2017

o povolení chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín, manganatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov, chelátu mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chloridu dimanganatého ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Zlúčeniny mangánu chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát mangánu hydrátu aminokyselín a chelát mangánu glycínhydrátu boli povolené bez časového obmedzenia nariadeniami Komisie (ES) č. 1334/2003 (3) a (ES) č. 479/2006 (4) v súlade so smernicou 70/524/EHS. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zlúčeniny mangánu chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát mangánu hydrátu aminokyselín a chelát mangánu glycínhydrátu boli povolené bez časového obmedzenia nariadeniami Komisie (ES) č. 1334/2003 (3) a (ES) č. 479/2006 (4) v súlade so smernicou 70/524/EHS. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (3) | V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené žiadosti o prehodnotenie chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín a chelátu mangánu glycínhydrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Okrem toho bola v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia predložená žiadosť týkajúca sa hydroxid-chloridu manganatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadatelia požiadali o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené žiadosti o prehodnotenie chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín a chelátu mangánu glycínhydrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Okrem toho bola v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia predložená žiadosť týkajúca sa hydroxid-chloridu manganatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadatelia požiadali o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojich stanoviskách z 23. októbra 2014 (5), 23. októbra 2014 (6), 19. marca 2015 (7), 18. februára 2016 (8) a 13. mája 2016 (9) k záveru, že chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát mangánu hydrátu aminokyselín, manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov, chelát mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chlorid dimanganatý nemajú za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani na životné prostredie. Na základe vedeckých úvah, s cieľom vyhnúť sa potenciálnym nedorozumeniam, úrad odporúča premenovať anglický názov manganous oxide (oxid manganatý) na manganese (II) oxide (oxid manganatý) a názov hydroxid-chlorid manganatý na trihydroxid-chlorid dimanganatý. Vzhľadom na chemické vlastnosti chelátu mangánu hydrátu aminokyselín úrad odporúča jeho rozdelenie do týchto dvoch skupín: chelát mangánu hydrátu aminokyselín a manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov. |
| --- | --- |

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojich stanoviskách z 23. októbra 2014 (5), 23. októbra 2014 (6), 19. marca 2015 (7), 18. februára 2016 (8) a 13. mája 2016 (9) k záveru, že chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát mangánu hydrátu aminokyselín, manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov, chelát mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chlorid dimanganatý nemajú za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani na životné prostredie. Na základe vedeckých úvah, s cieľom vyhnúť sa potenciálnym nedorozumeniam, úrad odporúča premenovať anglický názov manganous oxide (oxid manganatý) na manganese (II) oxide (oxid manganatý) a názov hydroxid-chlorid manganatý na trihydroxid-chlorid dimanganatý. Vzhľadom na chemické vlastnosti chelátu mangánu hydrátu aminokyselín úrad odporúča jeho rozdelenie do týchto dvoch skupín: chelát mangánu hydrátu aminokyselín a manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov.

| (5) | Úrad poznamenal, že zaobchádzanie s oxidom manganatým predstavuje nebezpečenstvo, pokiaľ ide o inhaláciu používateľom. Kvôli nedostatku vhodných údajov by sa daná doplnková látka mala považovať za látku potenciálne dráždivú pre pokožku a oči a za dermálny senzibilizátor. Úrad takisto poznamenal, že zaobchádzanie so síranom manganatým monohydrátom predstavuje riziko pre používateľov pri inhalačnej expozícii a že ide o látku dráždivú pre oči. Z pozorovaní vyplynulo aj to, že zaobchádzanie s chelátom mangánu hydrátu aminokyselín predstavuje možné riziko pre dýchaciu sústavu a zdravie používateľov. Kvôli nedostatku vhodných údajov, pokiaľ ide o príslušné údaje o dráždivosti pre pokožku a oči a o dermálnej senzibilizácii, by sa doplnková látka chelát mangánu hydrátu aminokyselín mala takisto považovať za látku potenciálne dráždivú pre pokožku a oči a za dermálny a respiračný senzibilizátor. Úrad poznamenal, že doplnková látka chelát mangánu glycínhydrátu môže dráždiť pokožku a oči. Úrad však nemohol dospieť k záveru o bezpečnosti pre používateľov pri zaobchádzaní s trihydroxid-chloridom dimanganatým kvôli nedostatku špecifických údajov. S cieľom vyhnúť sa obavám z hľadiska bezpečnosti vyplývajúcim pre používateľov by sa preto mali prijať primerané ochranné opatrenia týkajúce sa príslušných doplnkových látok. |
| --- | --- |

(5)

Úrad poznamenal, že zaobchádzanie s oxidom manganatým predstavuje nebezpečenstvo, pokiaľ ide o inhaláciu používateľom. Kvôli nedostatku vhodných údajov by sa daná doplnková látka mala považovať za látku potenciálne dráždivú pre pokožku a oči a za dermálny senzibilizátor. Úrad takisto poznamenal, že zaobchádzanie so síranom manganatým monohydrátom predstavuje riziko pre používateľov pri inhalačnej expozícii a že ide o látku dráždivú pre oči. Z pozorovaní vyplynulo aj to, že zaobchádzanie s chelátom mangánu hydrátu aminokyselín predstavuje možné riziko pre dýchaciu sústavu a zdravie používateľov. Kvôli nedostatku vhodných údajov, pokiaľ ide o príslušné údaje o dráždivosti pre pokožku a oči a o dermálnej senzibilizácii, by sa doplnková látka chelát mangánu hydrátu aminokyselín mala takisto považovať za látku potenciálne dráždivú pre pokožku a oči a za dermálny a respiračný senzibilizátor. Úrad poznamenal, že doplnková látka chelát mangánu glycínhydrátu môže dráždiť pokožku a oči. Úrad však nemohol dospieť k záveru o bezpečnosti pre používateľov pri zaobchádzaní s trihydroxid-chloridom dimanganatým kvôli nedostatku špecifických údajov. S cieľom vyhnúť sa obavám z hľadiska bezpečnosti vyplývajúcim pre používateľov by sa preto mali prijať primerané ochranné opatrenia týkajúce sa príslušných doplnkových látok.

| (6) | Úrad ďalej dospel k záveru, že chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát mangánu hydrátu aminokyselín, manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov, chelát mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chlorid dimanganatý sú účinnými zdrojmi mangánu. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Úrad ďalej dospel k záveru, že chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát mangánu hydrátu aminokyselín, manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov, chelát mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chlorid dimanganatý sú účinnými zdrojmi mangánu. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

| (7) | Z posúdenia chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín, manganatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov, chelátu mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chloridu dimanganatého vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené, s výnimkou pitnej vody. Používanie týchto látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu a ich používanie prostredníctvom pitnej vody by sa malo zamietnuť. |
| --- | --- |

(7)

Z posúdenia chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín, manganatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov, chelátu mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chloridu dimanganatého vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené, s výnimkou pitnej vody. Používanie týchto látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu a ich používanie prostredníctvom pitnej vody by sa malo zamietnuť.

| (8) | Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín a chelátu mangánu glycínhydrátu povolených nariadením (ES) č. 1334/2003, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
| --- | --- |

(8)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín a chelátu mangánu glycínhydrátu povolených nariadením (ES) č. 1334/2003, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

| (9) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.

Článok 2

Zamietnutie

Povolenie látok špecifikovaných v prílohe ako doplnkových látok patriacich do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“ sa zamieta, pokiaľ ide o používanie v pitnej vode.

Článok 3

Prechodné opatrenia

1.   Látky chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát mangánu hydrátu aminokyselín a chelát mangánu glycínhydrátu povolené nariadeniami (ES) č. 1334/2003 a (ES) č. 479/2006 a premixy s obsahom uvedených látok, ktoré sú vyrobené a označené pred 11. marcom 2018 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 11. septembrom 2017, sa môžu aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 11. septembrom 2018 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 11. septembrom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá určené na produkciu potravín.

3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 11. septembrom 2019 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 11. septembrom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá neurčené na produkciu potravín.

Článok 4

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 21. augusta 2017

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1334/2003 z 25. júla 2003, ktorým sa menia a dopĺňajú podmienky pre povoľovanie viacerých doplnkových látok, ktoré patria do skupiny mikroprvkov v krmivách (Ú. v. EÚ L 187, 26.7.2003, s. 11).

3

(4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 479/2006 z 23. marca 2006, pokiaľ ide o povolenie niektorých doplnkových látok, ktoré patria do skupiny zlúčenín stopových prvkov (Ú. v. EÚ L 86, 24.3.2006, s. 4).

4

(5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(8):3324.

5

EFSA Journal

(6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(8):3325.

6

EFSA Journal

(7)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(10):3435.

7

EFSA Journal

(8)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(2):4395.

8

EFSA Journal

(9)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(5):4474.

9

EFSA Journal

---

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Názov/ meno držiteľa povolenia | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Obsah prvku (Mn) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov |
| 3b501 | — | Chlorid manganatý tetrahydrát | Zloženie doplnkovej látky

  Chlorid manganatý tetrahydrát vo forme prášku s minimálnym obsahom mangánu 27 %.

  Charakteristika účinnej látky

  Chlorid manganatý tetrahydrát
  Chemický vzorec: MnCl2 · 4H2O
  CAS číslo: 13446-34-9

  Analytické metódy
   (1)

  Na identifikačné reakcie chloridu v kŕmnej doplnkovej látke:






  — | Európsky liekopis, 2.3.1; |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/ meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Obsah prvku (Mn) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov

3b501

—

Chlorid manganatý tetrahydrát

Zloženie doplnkovej látky

Chlorid manganatý tetrahydrát vo forme prášku s minimálnym obsahom mangánu 27 %.

Charakteristika účinnej látky

Chlorid manganatý tetrahydrát

Chemický vzorec: MnCl2 · 4H2O

CAS číslo: 13446-34-9

Analytické metódy
   (1)

Na identifikačné reakcie chloridu v kŕmnej doplnkovej látke:

—

Európsky liekopis, 2.3.1;

Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

| — | röntgenová difrakcia; |
| --- | --- |

—

röntgenová difrakcia;

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2), príloha IV, časť C]; alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2), príloha IV, časť C]; alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

všetky druhy zvierat

—

—

Ryby: 100 (celkovo)

Iné druhy: 150 (celkovo)

| 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | Chlorid manganatý tetrahydrát sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku. |
| --- | --- |

2.

Chlorid manganatý tetrahydrát sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.

| 3. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

11. septembra 2027

3b502

—

Oxid manganatý

Zloženie doplnkovej látky

Oxid manganatý vo forme prášku s minimálnym obsahom mangánu 60 %.

Minimálny obsah MnO 77,5 % a maximálny obsah MnO2 2 %

Charakteristika účinnej látky

Oxid manganatý

Chemický vzorec: MnO

CAS číslo: 1344-43-0

Analytické metódy
   (1)

Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

| — | röntgenová difrakcia; |
| --- | --- |

—

röntgenová difrakcia;

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

všetky druhy zvierat

—

—

Ryby: 100 (celkovo)

Iné druhy: 150 (celkovo)

| 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | Oxid manganatý sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku. |
| --- | --- |

2.

Oxid manganatý sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.

| 3. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

11. septembra 2027

3b503

—

Síran manganatý monohydrát

Zloženie doplnkovej látky

Síran manganatý monohydrát, vo forme prášku, s minimálnym obsahom síranu manganatého monohydrátu 95 % a mangánu 31 %.

Charakteristika účinnej látky

Síran manganatý monohydrát

Chemický vzorec: MnSO4 · H2O

CAS číslo: 10034-96-5

Analytické metódy
   (1)

Na kvantifikáciu síranu manganatého monohydrátu v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | titrácia dusičnanom amónnym a dusičnanom ceritým (Európsky liekopis, monografia 1543); |
| --- | --- |

—

titrácia dusičnanom amónnym a dusičnanom ceritým (Európsky liekopis, monografia 1543);

Na identifikačné reakcie síranov v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | Európsky liekopis, 2.3.1; |
| --- | --- |

—

Európsky liekopis, 2.3.1;

Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

| — | röntgenová difrakcia; |
| --- | --- |

—

röntgenová difrakcia;

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

všetky druhy zvierat

—

—

Ryby: 100 (celkovo)

Iné druhy: 150 (celkovo)

| 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | Síran manganatý monohydrát sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku. |
| --- | --- |

2.

Síran manganatý monohydrát sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.

| 3. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

11. septembra 2027

3b504

—

Chelát mangánu hydrátu aminokyselín

Zloženie doplnkovej látky

Komplex mangánu a aminokyselín, v ktorom sú mangán a aminokyseliny získané zo sójového proteínu chelátované koordinovanými kovalentnými väzbami, vo forme prášku s minimálnym obsahom 8 % mangánu.

Charakteristika účinnej látky

Chemický vzorec: Mnx)1–3 · nH2O, x = anión ľubovoľnej aminokyseliny získanej z kyslého hydrolyzátu sójového proteínu;

Najviac 10 % molekúl presahujúcich hodnotu 1 500 Da.

Analytické metódy
   (1)

Na kvantifikáciu obsahu aminokyselín v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha III, časť F]; |
| --- | --- |

—

ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha III, časť F];

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

všetky druhy zvierat

—

—

Ryby: 100 (celkovo)

Iné druhy: 150 (celkovo)

| 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | Chelát mangánu hydrátu aminokyselín možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku pozostávajúcu z prípravku. |
| --- | --- |

2.

Chelát mangánu hydrátu aminokyselín možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku pozostávajúcu z prípravku.

| 3. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

11. septembra 2027

3b505

—

Manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov

Zloženie doplnkovej látky

Manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov vo forme prášku s minimálnym obsahom mangánu 10 %.

Minimálne 50 % chelátovaného mangánu.

Charakteristika účinnej látky

Chemický vzorec: Mnx)1–3 · nH2O, x = anión bielkovinových hydrolyzátov obsahujúci ľubovoľnú aminokyselinu z hydrolyzátu sójového proteínu.

Analytické metódy
   (1)

Na stanovenie celkového obsahu bielkovinových hydrolyzátov v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha III, časť F]; |
| --- | --- |

—

ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha III, časť F];

Na stanovenie obsahu chelátovaného mangánu v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | Infračervená spektrometria s Fourierovou transformáciou (FTIR) s následnými multivariačnými regresnými technikami. |
| --- | --- |

—

Infračervená spektrometria s Fourierovou transformáciou (FTIR) s následnými multivariačnými regresnými technikami.

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

všetky druhy zvierat

—

—

Ryby: 100 (celkovo)

Iné druhy: 150 (celkovo)

| 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | Manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku pozostávajúcu z prípravku. |
| --- | --- |

2.

Manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku pozostávajúcu z prípravku.

| 3. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

11. septembra 2027

3b506

—

Chelát mangánu glycínhydrátu

Zloženie doplnkovej látky

Chelát mangánu glycínhydrátu, vo forme prášku, s minimálnym obsahom mangánu 15 %.

Vlhkosť: maximálne 10 %.

Charakteristika účinnej látky

Chemický vzorec: Mnx)1-3 · nH2O, x = anión glycínu.

Analytické metódy
   (1)

Na kvantifikáciu obsahu glycínu v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha III, časť F]; |
| --- | --- |

—

ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha III, časť F];

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

všetky druhy zvierat

—

—

Ryby: 100 (celkovo)

Iné druhy: 150 (celkovo)

| 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | Chelát mangánu glycínhydrátu možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku pozostávajúcu z prípravku. |
| --- | --- |

2.

Chelát mangánu glycínhydrátu možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku pozostávajúcu z prípravku.

| 3. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

11. septembra 2027

3b507

—

Trihydroxid-chlorid dimanganatý

Zloženie doplnkovej látky

Granulovaný prášok s minimálnym obsahom mangánu 44 % a maximálnym obsahom oxidu manganatého 7 %

Charakteristika účinnej látky

Trihydroxid-chlorid dimanganatý

Chemický vzorec: Mn2(OH)3Cl

CAS číslo: 39438-40-9

Analytické metódy
   (1)

Na identifikáciu kryštalografickej charakteristiky kŕmnej doplnkovej látky:

| — | röntgenová difrakcia; |
| --- | --- |

—

röntgenová difrakcia;

Na kvantifikáciu chlóru v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | Titrácia – nariadenie (ES) č. 152/2009] |
| --- | --- |

—

Titrácia – nariadenie (ES) č. 152/2009]

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo

| — | atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo |
| --- | --- |

—

atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo

| — | atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);

všetky druhy zvierat

—

—

Ryby: 100 (celkovo)

Iné druhy: 150 (celkovo)

| 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | Trihydroxid-chlorid dimanganatý sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku. |
| --- | --- |

2.

Trihydroxid-chlorid dimanganatý sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.

| 3. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

11. septembra 2027

---

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1).

---

| 22.8.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 216/15 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 216/15

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/1491

z 21. augusta 2017,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky 2,4-DB a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1,

keďže:

| (1) | Smernicou Komisie 2003/31/ES (2) sa 2,4-DB zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3). |
| --- | --- |

(1)

Smernicou Komisie 2003/31/ES (2) sa 2,4-DB zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

| (2) | Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a sú uvedené v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a sú uvedené v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

| (3) | Platnosť schválenia účinnej látky 2,4-DB uvedenej v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa skončí 31. októbra 2017. |
| --- | --- |

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky 2,4-DB uvedenej v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa skončí 31. októbra 2017.

| (4) | Žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky 2,4-DB bola predložená v súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) v lehote stanovenej v uvedenom článku. |
| --- | --- |

(4)

Žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky 2,4-DB bola predložená v súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) v lehote stanovenej v uvedenom článku.

| (5) | Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná. |
| --- | --- |

(5)

Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

| (6) | Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 3. júna 2015 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii. |
| --- | --- |

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 3. júna 2015 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

| (7) | Úrad postúpil hodnotiacu správu o obnovení žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. |
| --- | --- |

(7)

Úrad postúpil hodnotiacu správu o obnovení žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

| (8) | Úrad oznámil 13. mája 2016 Komisii svoje závery (6) o tom, či možno očakávať, že 2,4-DB spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 18. mája 2017 návrh správy o obnovení schválenia účinnej látky 2,4-DB Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá. |
| --- | --- |

(8)

Úrad oznámil 13. mája 2016 Komisii svoje závery (6) o tom, či možno očakávať, že 2,4-DB spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 18. mája 2017 návrh správy o obnovení schválenia účinnej látky 2,4-DB Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

| (9) | Žiadateľ mal možnosť predložiť pripomienky k návrhu správy o obnovení. |
| --- | --- |

(9)

Žiadateľ mal možnosť predložiť pripomienky k návrhu správy o obnovení.

| (10) | V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom 2,4-DB sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné obnoviť schválenie účinnej látky 2,4-DB. |
| --- | --- |

(10)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom 2,4-DB sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné obnoviť schválenie účinnej látky 2,4-DB.

| (11) | Hodnotenie rizík v prípade obnovenia schválenia účinnej látky 2,4-DB vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, ktoré však neobmedzujú použitia, na ktoré môžu byť prípravky na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky 2,4-DB povolené. Preto je vhodné zrušiť obmedzenie týkajúce sa použitia len ako herbicídu. |
| --- | --- |

(11)

Hodnotenie rizík v prípade obnovenia schválenia účinnej látky 2,4-DB vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, ktoré však neobmedzujú použitia, na ktoré môžu byť prípravky na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky 2,4-DB povolené. Preto je vhodné zrušiť obmedzenie týkajúce sa použitia len ako herbicídu.

| (12) | Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(12)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (13) | Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/950 (7) sa predĺžila platnosť schválenia účinnej látky 2,4-DB do 31. októbra 2017, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím platnosti schválenia uvedenej látky. |
| --- | --- |

(13)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/950 (7) sa predĺžila platnosť schválenia účinnej látky 2,4-DB do 31. októbra 2017, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím platnosti schválenia uvedenej látky.

| (14) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Obnovenie schválenia účinnej látky

Schválenie účinnej látky 2,4-DB sa obnovuje v súlade s prílohou I.

Článok 2

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Uplatňuje sa od 1. novembra 2017.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 21. augusta 2017

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Smernica Komisie 2003/31/ES z 11. apríla 2003, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS z dôvodu zaradenia 2,4-DB, beta-cyfluthrin, cyfluthrin, iprodione, linuron, hydrazid kyseliny maleínovej a pendimethaline medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 101, 23.4.2003, s. 3).

2

(3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2016. Záver z partnerského preskúmania hodnotenia rizika pesticídov s účinnou látkou 2,4-DB. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(5):4500. K dispozícii online: www.efsa.europa.eu

6

EFSA Journal

(7)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/950 z 15. júna 2016, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok 2,4-DB, beta-cyflutrín, karféntrazón-etyl, Coniothyrium minitans kmeň CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamid, deltametrín, dimeténamid-p, etofumezát, fenamidón, flufenacet, flurtamón, foramsulfurón, fostiazát, imazamox, jodosulfurón, iprodión, izoxaflutol, linurón, hydrazid kyseliny maleínovej, mezotrión, oxasulfurón, pendimetalín, pikoxystrobín, siltiofam a trifloxystrobín (Ú. v. EÚ L 159, 16.6.2016, s. 3).

7

Coniothyrium minitans

---

PRÍLOHA I

| Všeobecný názov, identifikačné čísla | IUPAC názov | Čistota (1) | Dátum schválenia | Schválenie platí do | Osobitné ustanovenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2,4-DB
  Číslo CAS 94-82-6
  CIPAC č. 83 | kyselina 4-(2,4-dichlórfenoxy)butánová | ≥ 940 g/kg
  Nečistoty:
  voľné fenoly [vyjadrené ako 2,4-dichlórfenol (2,4- DCP)]: max. 15 g/kg
  Dibenzo-p-dioxíny a polychlórované dibenzofurány [toxické ekvivalenty (TEQ) TCDD]: max. 0,01 mg/kg | 1. novembra 2017 | 31. októbra 2032 | Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o účinnej látke 2,4-DB, a najmä jej dodatky I a II.
  Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:






  — | ochrane prevádzkovateľov a pracovníkov; |

Všeobecný názov, identifikačné čísla

IUPAC názov

Čistota (1)

Dátum schválenia

Schválenie platí do

Osobitné ustanovenia

2,4-DB

Číslo CAS 94-82-6

CIPAC č. 83

kyselina 4-(2,4-dichlórfenoxy)butánová

≥ 940 g/kg

Nečistoty:

voľné fenoly [vyjadrené ako 2,4-dichlórfenol (2,4- DCP)]: max. 15 g/kg

Dibenzo-p-dioxíny a polychlórované dibenzofurány [toxické ekvivalenty (TEQ) TCDD]: max. 0,01 mg/kg

1. novembra 2017

31. októbra 2032

Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o účinnej látke 2,4-DB, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—

ochrane prevádzkovateľov a pracovníkov;

| — | ochrane spotrebiteľov pred výrobkami živočíšneho pôvodu; |
| --- | --- |

—

ochrane spotrebiteľov pred výrobkami živočíšneho pôvodu;

| — | ochrane voľne žijúcich cicavcov; |
| --- | --- |

—

ochrane voľne žijúcich cicavcov;

| — | ochrane pôdnych necieľových organizmov; |
| --- | --- |

—

ochrane pôdnych necieľových organizmov;

| — | ochrane vodných organizmov; |
| --- | --- |

—

ochrane vodných organizmov;

| — | ochrane necieľových suchozemských rastlín. |
| --- | --- |

—

ochrane necieľových suchozemských rastlín.

V podmienkach používania musia byť v náležitom prípade uvedené opatrenia na zmiernenie rizika.

---

(1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.

---

PRÍLOHA II

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

| 1. | v časti A sa vypúšťa položka 47 týkajúca sa účinnej látky 2,4-DB; |
| --- | --- |

1.

v časti A sa vypúšťa položka 47 týkajúca sa účinnej látky 2,4-DB;

| 2. | V časti B sa dopĺňa táto položka:











  Číslo | Všeobecný názov, identifikačné čísla | IUPAC názov | Čistota (1) | Dátum schválenia | Schválenie platí do | Osobitné ustanovenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „116 | 2,4-DB
  Číslo CAS 94-82-6
  CIPAC č. 83 | kyselina 4-(2,4-dichlórfenoxy)butánová | ≥ 940 g/kg
  Nečistoty:
  voľné fenoly [vyjadrené ako 2,4-dichlórfenol (2,4-DCP)]: max. 15 g/kg
  Dibenzo-p-dioxíny a polychlórované dibenzofurány [toxické ekvivalenty (TEQ) TCDD]: max. 0,01 mg/kg | 1. novembra 2017 | 31. októbra 2032 | Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o účinnej látke 2,4-DB, a najmä jej dodatky I a II.
  Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:






  — | ochrane prevádzkovateľov a pracovníkov; |

2.

V časti B sa dopĺňa táto položka:

Číslo

Všeobecný názov, identifikačné čísla

IUPAC názov

Čistota (1)

Dátum schválenia

Schválenie platí do

Osobitné ustanovenia

„116

2,4-DB

Číslo CAS 94-82-6

CIPAC č. 83

kyselina 4-(2,4-dichlórfenoxy)butánová

≥ 940 g/kg

Nečistoty:

voľné fenoly [vyjadrené ako 2,4-dichlórfenol (2,4-DCP)]: max. 15 g/kg

Dibenzo-p-dioxíny a polychlórované dibenzofurány [toxické ekvivalenty (TEQ) TCDD]: max. 0,01 mg/kg

1. novembra 2017

31. októbra 2032

Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o účinnej látke 2,4-DB, a najmä jej dodatky I a II.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—

ochrane prevádzkovateľov a pracovníkov;

| — | ochrane spotrebiteľov pred výrobkami živočíšneho pôvodu; |
| --- | --- |

—

ochrane spotrebiteľov pred výrobkami živočíšneho pôvodu;

| — | ochrane voľne žijúcich cicavcov; |
| --- | --- |

—

ochrane voľne žijúcich cicavcov;

| — | ochrane pôdnych necieľových organizmov; |
| --- | --- |

—

ochrane pôdnych necieľových organizmov;

| — | ochrane vodných organizmov; |
| --- | --- |

—

ochrane vodných organizmov;

| — | ochrane necieľových suchozemských rastlín. |
| --- | --- |

—

ochrane necieľových suchozemských rastlín.

V podmienkach používania musia byť v náležitom prípade uvedené opatrenia na zmiernenie rizika.“

---

(1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.

---

| 22.8.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 216/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 216/19

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/1492

z 21. augusta 2017

o povolení cholekalciferolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Cholekalciferol bol smernicou 70/524/EHS povolený ako kŕmna doplnková látka na používanie bez časového obmedzenia pre všetky druhy zvierat. Uvedená doplnková látka bola následne zapísaná do Registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Cholekalciferol bol smernicou 70/524/EHS povolený ako kŕmna doplnková látka na používanie bez časového obmedzenia pre všetky druhy zvierat. Uvedená doplnková látka bola následne zapísaná do Registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (3) | V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené tri žiadosti o prehodnotenie cholekalciferolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o používanie v pitnej vode. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie „výživné doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené tri žiadosti o prehodnotenie cholekalciferolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o používanie v pitnej vode. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie „výživné doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 13. novembra 2012 (3), 20. júna 2013 (4), 30. januára 2014 (5) a 25. januára 2017 (6) skonštatoval, že cholekalciferol nemá za navrhovaných podmienok používania v krmivách negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad ďalej skonštatoval, že cholekalciferol predstavuje účinný zdroj vitamínu D3. |
| --- | --- |

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 13. novembra 2012 (3), 20. júna 2013 (4), 30. januára 2014 (5) a 25. januára 2017 (6) skonštatoval, že cholekalciferol nemá za navrhovaných podmienok používania v krmivách negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad ďalej skonštatoval, že cholekalciferol predstavuje účinný zdroj vitamínu D3.

| (5) | Úrad vo svojich stanoviskách skonštatoval, že v prípade niektorých prípravkov vitamínu D3 existuje možnosť, že by pracovníci mohli byť pri vdychovaní vystavení vysokým úrovniam vitamínu D3. Vitamín D3 je pri vdychovaní vysoko toxický a vystavenie účinkom prachu je škodlivé. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Úrad vo svojich stanoviskách skonštatoval, že v prípade niektorých prípravkov vitamínu D3 existuje možnosť, že by pracovníci mohli byť pri vdychovaní vystavení vysokým úrovniam vitamínu D3. Vitamín D3 je pri vdychovaní vysoko toxický a vystavenie účinkom prachu je škodlivé. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Z posúdenia cholekalciferolu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené okrem použitia v pitnej vode. Používanie uvedenej látky v krmive by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. Mal by sa stanoviť maximálny obsah cholekalciferolu. Cholekalciferol by sa nemal podávať priamo v pitnej vode, pretože týmto dodatočným spôsobom podania by sa zvýšilo riziko pre spotrebiteľov a zvieratá. Preto by sa povolenie cholekalciferolu ako výživnej doplnkovej látky, ktorá patrí do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, malo zamietnuť, pokiaľ ide o ich používanie vo vode. Tento zákaz sa na túto látku nevzťahuje v prípade používania v kŕmnych zmesiach, ktoré sa následne podávajú vo vode. |
| --- | --- |

(6)

Z posúdenia cholekalciferolu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené okrem použitia v pitnej vode. Používanie uvedenej látky v krmive by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. Mal by sa stanoviť maximálny obsah cholekalciferolu. Cholekalciferol by sa nemal podávať priamo v pitnej vode, pretože týmto dodatočným spôsobom podania by sa zvýšilo riziko pre spotrebiteľov a zvieratá. Preto by sa povolenie cholekalciferolu ako výživnej doplnkovej látky, ktorá patrí do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, malo zamietnuť, pokiaľ ide o ich používanie vo vode. Tento zákaz sa na túto látku nevzťahuje v prípade používania v kŕmnych zmesiach, ktoré sa následne podávajú vo vode.

| (7) | Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia cholekalciferolu, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
| --- | --- |

(7)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia cholekalciferolu, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

| (8) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Zamietnutie

Povolenie cholekalciferolu ako doplnkovej látky, ktorá patrí do kategórie „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa zamieta, pokiaľ ide o jej používanie v pitnej vode.

Článok 3

Prechodné opatrenia

1.   Látka špecifikovaná v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, ktoré sú vyrobené a označené pred 11. marcom 2018 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 11. septembrom 2017, možno naďalej umiestňovať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce uvedenú látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 11. septembrom 2018 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 11. septembrom 2017, možno naďalej umiestňovať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.

3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce uvedenú látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 11. septembrom 2019 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 11. septembrom 2017, možno naďalej umiestňovať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá iné ako na produkciu potravín.

Článok 4

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 21. augusta 2017

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(12):2968.

3

EFSA Journal

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(7):3289.

4

EFSA Journal

(5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(2):3568.

5

EFSA Journal

(6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(3):4713.

6

EFSA Journal

---

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Názov/ meno držiteľa povolenia | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cholekalciferol (1) v IU alebo mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória „výživné doplnkové látky“. Funkčná skupina: Vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok |
| 3a671 | — | „Cholekalciferol“ alebo „vitamín D3“ | Zloženie doplnkovej látky

  cholekalciferol

  Charakteristika účinnej látky

  cholekalciferol
  C27H44O
  CAS číslo: 67-97-0
  Cholekalciferol tuhá a živicová forma, vyrobený chemickou syntézou.
  Kritériá čistoty:
  Min. 80 % (cholekalciferol a pre-cholekalciferol) a max. 7 % tachysterol.

  Analytická metóda
   (2)







  — | Na stanovenie vitamínu D3 v kŕmnej doplnkovej látke: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v spojení s UV detektorom (HPLC-UV, 254 nm) – metóda podľa Európskeho liekopisu 01/2008:0574,0575,0598. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/ meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Cholekalciferol (1) v IU alebo mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória „výživné doplnkové látky“. Funkčná skupina: Vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok

3a671

—

„Cholekalciferol“ alebo „vitamín D3“

Zloženie doplnkovej látky

cholekalciferol

Charakteristika účinnej látky

cholekalciferol

C27H44O

CAS číslo: 67-97-0

Cholekalciferol tuhá a živicová forma, vyrobený chemickou syntézou.

Kritériá čistoty:

Min. 80 % (cholekalciferol a pre-cholekalciferol) a max. 7 % tachysterol.

Analytická metóda
   (2)

—

Na stanovenie vitamínu D3 v kŕmnej doplnkovej látke: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v spojení s UV detektorom (HPLC-UV, 254 nm) – metóda podľa Európskeho liekopisu 01/2008:0574,0575,0598.

| — | Na stanovenie vitamínu D3 v premixoch: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v spojení s UV detekciou pri 265 nm (HPLC-UV) – metóda 13.8.1 podľa VDLUFA 1997, Methodenbuch. |
| --- | --- |

—

Na stanovenie vitamínu D3 v premixoch: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v spojení s UV detekciou pri 265 nm (HPLC-UV) – metóda 13.8.1 podľa VDLUFA 1997, Methodenbuch.

| — | Na stanovenie vitamínu D3 v krmivách:






  — | vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v spojení s UV detekciou pri 265 nm (HPLC-UV) – metóda 13.8.1 podľa VDLUFA 1997, Methodenbuch; alebo |
| --- | --- | --- |

—

Na stanovenie vitamínu D3 v krmivách:

—

vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v spojení s UV detekciou pri 265 nm (HPLC-UV) – metóda 13.8.1 podľa VDLUFA 1997, Methodenbuch; alebo

| — | vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v reverznej fáze v spojení s UV detekciou pri 265 nm (RP-HPLC-UV), podľa EN 12821. |
| --- | --- |

—

vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v reverznej fáze v spojení s UV detekciou pri 265 nm (RP-HPLC-UV), podľa EN 12821.

| — | Na stanovenie vitamínu D3 vo vode: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v reverznej fáze v spojení s UV detekciou pri 265 nm (RP-HPLC-UV), podľa EN 12821. |
| --- | --- |

—

Na stanovenie vitamínu D3 vo vode: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v reverznej fáze v spojení s UV detekciou pri 265 nm (RP-HPLC-UV), podľa EN 12821.

ošípané

2 000  IU

0,05 mg

| 1. | Vitamín D3 možno umiestňovať na trh a používať ako doplnkovú látku vo forme prípravku. |
| --- | --- |

1.

Vitamín D3 možno umiestňovať na trh a používať ako doplnkovú látku vo forme prípravku.

| 2. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |
| --- | --- |

2.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 3. | V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability. |
| --- | --- |

3.

V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

| 4. | Maximálny obsah kombinácie 25-hydroxycholekalciferolu s cholekalciferolom na kg kompletného krmiva:






  — | ≤ 0,125 mg (1) (ekvivalentné 5 000  IU vitamínu D3) pre kurčatá vo výkrme a morky vo výkrme, |
| --- | --- | --- |

4.

Maximálny obsah kombinácie 25-hydroxycholekalciferolu s cholekalciferolom na kg kompletného krmiva:

—

≤ 0,125 mg (1) (ekvivalentné 5 000  IU vitamínu D3) pre kurčatá vo výkrme a morky vo výkrme,

| — | ≤ 0,080 mg pre ostatnú hydinu, |
| --- | --- |

—

≤ 0,080 mg pre ostatnú hydinu,

| — | ≤ 0,050 mg pre ošípané. |
| --- | --- |

—

≤ 0,050 mg pre ošípané.

| 5. | Súčasné použitie s vitamínom D2 nie je povolené. |
| --- | --- |

5.

Súčasné použitie s vitamínom D2 nie je povolené.

| 6. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť veľmi nebezpečné účinky vitamínu D3 pri vdychovaní. Ak uvedené riziká spojené s týmito veľmi nebezpečnými účinkami nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest. |
| --- | --- |

6.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť veľmi nebezpečné účinky vitamínu D3 pri vdychovaní. Ak uvedené riziká spojené s týmito veľmi nebezpečnými účinkami nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest.

11. septembra 2027

náhradky mlieka pre ciciaky

10 000 IU

0,25 mg

hovädzí dobytok

4 000 IU

0,1 mg

náhradky mlieka pre teľatá

10 000 IU

0,25 mg

ovce

4 000 IU

0,1 mg

kurčatá vo výkrme

5 000 IU

0,125 mg

morky

5 000 IU

0,125 mg

ostatná hydina

3 200 IU

0,080 mg

kone

4 000 IU

0,1 mg

ryby

3 000 IU

0,075 mg

iné živočíšne druhy

2 000 IU

0,05 mg

---

(1)  40 IU cholekalciferolu = 0,001 mg cholekalciferolu.

(2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

ROZHODNUTIA

| 22.8.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 216/23 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 216/23

---

ROZHODNUTIE EURÓPSKEJ CENTRÁLNEJ BANKY (EÚ) 2017/1493

z 3. augusta 2017,

ktorým sa mení rozhodnutie ECB/2014/29 o poskytovaní údajov z oblasti dohľadu, ktoré dohliadané subjekty vykazujú príslušným vnútroštátnym orgánom podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 680/2014, Európskej centrálnej banke (ECB/2017/23)

RADA GUVERNÉROV EURÓPSKEJ CENTRÁLNEJ BANKY,

so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) č. 1024/2013 z 15. októbra 2013, ktorým sa Európska centrálna banka poveruje osobitnými úlohami, pokiaľ ide o politiky týkajúce sa prudenciálneho dohľadu nad úverovými inštitúciami (1), a najmä na jeho článok 6 ods. 2,

so zreteľom na nariadenie Európskej centrálnej banky (EÚ) č. 468/2014 zo 16. apríla 2014 o rámci pre spoluprácu v rámci jednotného mechanizmu dohľadu medzi Európskou centrálnou bankou, príslušnými vnútroštátnymi orgánmi a určenými vnútroštátnymi orgánmi (nariadenie o rámci JMD) (ECB/2014/17) (2), a najmä na jeho článok 21 a článok 140 ods. 4,

so zreteľom na návrh Rady pre dohľad,

keďže:

| (1) | Rozhodnutie ECB/2014/29 (3) stanovuje pravidlá pre poskytovanie údajov z oblasti dohľadu, ktoré dohliadané subjekty vykazujú príslušným vnútroštátnym orgánom podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 680/2014 (4), Európskej centrálnej banke. |
| --- | --- |

(1)

Rozhodnutie ECB/2014/29 (3) stanovuje pravidlá pre poskytovanie údajov z oblasti dohľadu, ktoré dohliadané subjekty vykazujú príslušným vnútroštátnym orgánom podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 680/2014 (4), Európskej centrálnej banke.

| (2) | Európska komisia prijala 14. septembra 2016 vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2070 (5), ktoré stanovuje požiadavky na vykazovanie pre inštitúcie, ktoré môžu používať interné prístupy na výpočet hodnôt rizikovo vážených expozícií alebo požiadaviek na vlastné zdroje okrem operačného rizika. Tieto inštitúcie sú povinné vykazovať výsledky výpočtov ich interných prístupov pre ich expozície alebo pozície zahrnuté do referenčných portfólií, ktoré poskytol Európsky orgán pre bankovníctvo. |
| --- | --- |

(2)

Európska komisia prijala 14. septembra 2016 vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2070 (5), ktoré stanovuje požiadavky na vykazovanie pre inštitúcie, ktoré môžu používať interné prístupy na výpočet hodnôt rizikovo vážených expozícií alebo požiadaviek na vlastné zdroje okrem operačného rizika. Tieto inštitúcie sú povinné vykazovať výsledky výpočtov ich interných prístupov pre ich expozície alebo pozície zahrnuté do referenčných portfólií, ktoré poskytol Európsky orgán pre bankovníctvo.

| (3) | Rozhodnutie ECB/2014/29 by sa malo vzťahovať na informácie, ktoré majú vykazovať dohliadané subjekty na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2070. |
| --- | --- |

(3)

Rozhodnutie ECB/2014/29 by sa malo vzťahovať na informácie, ktoré majú vykazovať dohliadané subjekty na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2070.

| (4) | Rozhodnutie ECB/2014/29 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
| --- | --- |

(4)

Rozhodnutie ECB/2014/29 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Zmeny

Rozhodnutie ECB/2014/29 sa mení takto:

| 1. | Názov sa nahrádza takto:

  „Rozhodnutie Európskej centrálnej banky z 2. júla 2014 o poskytovaní údajov z oblasti dohľadu, ktoré dohliadané subjekty vykazujú príslušným vnútroštátnym orgánom podľa vykonávacích nariadení Komisie (EÚ) č. 680/2014 a (EÚ) 2016/2070, Európskej centrálnej banke (ECB/2014/29) (2014/477/EU)“; |
| --- | --- |

1.

Názov sa nahrádza takto:

„Rozhodnutie Európskej centrálnej banky z 2. júla 2014 o poskytovaní údajov z oblasti dohľadu, ktoré dohliadané subjekty vykazujú príslušným vnútroštátnym orgánom podľa vykonávacích nariadení Komisie (EÚ) č. 680/2014 a (EÚ) 2016/2070, Európskej centrálnej banke (ECB/2014/29) (2014/477/EU)“;

| 2. | Článok 1 sa nahrádza takto:

  „Článok 1
  Rozsah pôsobnosti
  V súlade s článkom 21 nariadenia o rámci JMD sa v tomto rozhodnutí ustanovujú postupy týkajúce sa predkladania údajov, ktoré vykazujú dohliadané subjekty príslušným vnútroštátnym orgánom na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 680/2014 a vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2016/2070 (*1), ECB.


  (*1)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2070 zo 14. septembra 2016, ktorým sa stanovujú vykonávacie technické predpisy na vzory, vymedzenia pojmov a riešenia IT, ktoré majú inštitúcie používať pri vykazovaní Európskemu orgánu pre bankovníctvo a príslušným orgánom v súlade s článkom 78 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2013/36/EÚ (Ú. v. EÚ L 328, 2.12.2016, s. 1).“;" |
| --- | --- |

2.

Článok 1 sa nahrádza takto:

„Článok 1

Rozsah pôsobnosti

V súlade s článkom 21 nariadenia o rámci JMD sa v tomto rozhodnutí ustanovujú postupy týkajúce sa predkladania údajov, ktoré vykazujú dohliadané subjekty príslušným vnútroštátnym orgánom na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 680/2014 a vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2016/2070 (*1), ECB.

(*1)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2070 zo 14. septembra 2016, ktorým sa stanovujú vykonávacie technické predpisy na vzory, vymedzenia pojmov a riešenia IT, ktoré majú inštitúcie používať pri vykazovaní Európskemu orgánu pre bankovníctvo a príslušným orgánom v súlade s článkom 78 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2013/36/EÚ (Ú. v. EÚ L 328, 2.12.2016, s. 1).“;"

*1

| 3. | Článok 3 sa nahrádza takto:

  „Článok 3
  Dátumy zasielania

  1.   Príslušné vnútroštátne orgány predkladajú ECB údaje uvedené v článku 1, ktoré im boli vykázané dohliadanými subjektmi, k nasledujúcim dátumom:






  (1) | do 12.00 hod. stredoeurópskeho času (*2) desiateho pracovného dňa, ktorý nasleduje po príslušných dátumoch zasielania stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 680/2014 a v článku 4 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2070 vo vzťahu k:






  a) | významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na najvyššej úrovni konsolidácie v rámci zúčastnených členských štátov; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Článok 3 sa nahrádza takto:

„Článok 3

Dátumy zasielania

1.   Príslušné vnútroštátne orgány predkladajú ECB údaje uvedené v článku 1, ktoré im boli vykázané dohliadanými subjektmi, k nasledujúcim dátumom:

(1)

do 12.00 hod. stredoeurópskeho času (*2) desiateho pracovného dňa, ktorý nasleduje po príslušných dátumoch zasielania stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 680/2014 a v článku 4 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2070 vo vzťahu k:

a)

významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na najvyššej úrovni konsolidácie v rámci zúčastnených členských štátov;

| b) | významným dohliadaným subjektom, ktoré nie sú súčasťou dohliadanej skupiny; |
| --- | --- |

b)

významným dohliadaným subjektom, ktoré nie sú súčasťou dohliadanej skupiny;

| c) | dohliadaným subjektom, ktoré sú klasifikované ako významné v súlade s kritériom troch najvýznamnejších úverových inštitúcií v ich členskom štáte, a ktoré vykazujú na konsolidovanom základe alebo na individuálnom základe, ak nie sú povinné vykazovať na konsolidovanom základe; |
| --- | --- |

c)

dohliadaným subjektom, ktoré sú klasifikované ako významné v súlade s kritériom troch najvýznamnejších úverových inštitúcií v ich členskom štáte, a ktoré vykazujú na konsolidovanom základe alebo na individuálnom základe, ak nie sú povinné vykazovať na konsolidovanom základe;

| d) | ostatným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom základe alebo na individuálnom základe, ak nie sú povinné vykazovať na konsolidovanom základe, a ktoré sú zahrnuté do zoznamu inštitúcií, na ktoré sa vzťahuje vykazovanie Európskemu orgán pre bankovníctvo (EBA) v súlade s článkom 2 rozhodnutia Európskeho orgánu pre bankovníctvo EBA/DC/2015/130 (*3) a článkom 2 rozhodnutia Európskeho orgánu pre bankovníctvo EBA/DC/2016/156 (*4); |
| --- | --- |

d)

ostatným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom základe alebo na individuálnom základe, ak nie sú povinné vykazovať na konsolidovanom základe, a ktoré sú zahrnuté do zoznamu inštitúcií, na ktoré sa vzťahuje vykazovanie Európskemu orgán pre bankovníctvo (EBA) v súlade s článkom 2 rozhodnutia Európskeho orgánu pre bankovníctvo EBA/DC/2015/130 (*3) a článkom 2 rozhodnutia Európskeho orgánu pre bankovníctvo EBA/DC/2016/156 (*4);

| (2) | do konca pracovného času dvadsiateho piateho pracovného dňa nasledujúceho po príslušných dátumoch zasielania stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 680/2014 a v článku 4 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2070 vo vzťahu k:






  a) | významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom a na subkonsolidovanom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1; |
| --- | --- | --- |

(2)

do konca pracovného času dvadsiateho piateho pracovného dňa nasledujúceho po príslušných dátumoch zasielania stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 680/2014 a v článku 4 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2070 vo vzťahu k:

a)

významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom a na subkonsolidovanom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1;

| b) | významným dohliadaným subjektom, ktoré sú súčasťou dohliadanej skupiny, vykazujúcim na individuálnom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1; |
| --- | --- |

b)

významným dohliadaným subjektom, ktoré sú súčasťou dohliadanej skupiny, vykazujúcim na individuálnom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1;

| c) | menej významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na najvyššej úrovni konsolidácie v rámci zúčastnených členských štátov, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1; |
| --- | --- |

c)

menej významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na najvyššej úrovni konsolidácie v rámci zúčastnených členských štátov, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1;

| d) | menej významným dohliadaným subjektom, ktoré nie sú súčasťou dohliadanej skupiny, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1; |
| --- | --- |

d)

menej významným dohliadaným subjektom, ktoré nie sú súčasťou dohliadanej skupiny, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1;

| (4) | do konca pracovného času tridsiateho piateho pracovného dňa nasledujúceho po príslušných dátumoch zasielania stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 680/2014 a v článku 4 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2070 vo vzťahu k:






  a) | menej významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom a na subkonsolidovanom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodmi 1 a 2; |
| --- | --- | --- |

(4)

do konca pracovného času tridsiateho piateho pracovného dňa nasledujúceho po príslušných dátumoch zasielania stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 680/2014 a v článku 4 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2070 vo vzťahu k:

a)

menej významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom a na subkonsolidovanom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodmi 1 a 2;

| b) | menej významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na individuálnom základe, ktoré sú súčasťou dohliadanej skupiny, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1. |
| --- | --- |

b)

menej významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na individuálnom základe, ktoré sú súčasťou dohliadanej skupiny, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1.

2.   Odchylne od odseku 1 predkladajú príslušné vnútroštátne orgány ECB údaje uvedené v článku 5 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2070 k nasledujúcim dátumom:

| (1) | do 12.00 hod. stredoeurópskeho času desiateho pracovného dňa nasledujúceho po 11. novembri každého kalendárneho roka vo vzťahu k:






  a) | významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na najvyššej úrovni konsolidácie v rámci zúčastnených členských štátov; |
| --- | --- | --- |

(1)

do 12.00 hod. stredoeurópskeho času desiateho pracovného dňa nasledujúceho po 11. novembri každého kalendárneho roka vo vzťahu k:

a)

významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na najvyššej úrovni konsolidácie v rámci zúčastnených členských štátov;

| b) | významným dohliadaným subjektom, ktoré nie sú súčasťou dohliadanej skupiny; |
| --- | --- |

b)

významným dohliadaným subjektom, ktoré nie sú súčasťou dohliadanej skupiny;

| c) | dohliadaným subjektom, ktoré sú klasifikované ako významné v súlade s kritériom troch najvýznamnejších úverových inštitúcií v ich členskom štáte, a vykazujú na konsolidovanom základe alebo na individuálnom základe, ak nie sú povinné vykazovať na konsolidovanom základe; |
| --- | --- |

c)

dohliadaným subjektom, ktoré sú klasifikované ako významné v súlade s kritériom troch najvýznamnejších úverových inštitúcií v ich členskom štáte, a vykazujú na konsolidovanom základe alebo na individuálnom základe, ak nie sú povinné vykazovať na konsolidovanom základe;

| d) | ostatným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom základe alebo na individuálnom základe, ak nie sú povinné vykazovať na konsolidovanom základe, a ktoré sú zahrnuté do zoznamu inštitúcií, na ktoré sa vzťahuje vykazovanie EBA v súlade s článkom 2 rozhodnutia EBA/DC/2016/156; |
| --- | --- |

d)

ostatným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom základe alebo na individuálnom základe, ak nie sú povinné vykazovať na konsolidovanom základe, a ktoré sú zahrnuté do zoznamu inštitúcií, na ktoré sa vzťahuje vykazovanie EBA v súlade s článkom 2 rozhodnutia EBA/DC/2016/156;

| (2) | do konca pracovného času dvadsiateho piateho pracovného dňa nasledujúceho po 11. novembri každého kalendárneho roka vo vzťahu k:






  a) | významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom a na subkonsolidovanom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1; |
| --- | --- | --- |

(2)

do konca pracovného času dvadsiateho piateho pracovného dňa nasledujúceho po 11. novembri každého kalendárneho roka vo vzťahu k:

a)

významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom a na subkonsolidovanom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1;

| b) | významným dohliadaným subjektom, ktoré sú súčasťou dohliadanej skupiny, vykazujúcim na individuálnom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1; |
| --- | --- |

b)

významným dohliadaným subjektom, ktoré sú súčasťou dohliadanej skupiny, vykazujúcim na individuálnom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1;

| c) | menej významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na najvyššej úrovni konsolidácie v rámci zúčastnených členských štátov, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1; |
| --- | --- |

c)

menej významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na najvyššej úrovni konsolidácie v rámci zúčastnených členských štátov, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1;

| d) | menej významným dohliadaným subjektom, ktoré nie sú členmi dohliadanej skupiny, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1; |
| --- | --- |

d)

menej významným dohliadaným subjektom, ktoré nie sú členmi dohliadanej skupiny, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1;

| (3) | do konca pracovného času tridsiateho piateho pracovného dňa nasledujúceho po 11. novembri každého kalendárneho roka vo vzťahu k:






  a) | menej významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom a na subkonsolidovanom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodmi 1 a 2; |
| --- | --- | --- |

(3)

do konca pracovného času tridsiateho piateho pracovného dňa nasledujúceho po 11. novembri každého kalendárneho roka vo vzťahu k:

a)

menej významným dohliadaným subjektom vykazujúcim na konsolidovanom a na subkonsolidovanom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodmi 1 a 2;

| b) | menej významným dohliadaným subjektom, ktoré sú súčasťou dohliadanej skupiny, vykazujúcim na individuálnom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1; |
| --- | --- |

b)

menej významným dohliadaným subjektom, ktoré sú súčasťou dohliadanej skupiny, vykazujúcim na individuálnom základe, pokiaľ tieto údaje neboli predložené v súlade s bodom 1;

(*2)  Stredoeurópsky čas zohľadňuje prechod na letný stredoeurópsky čas."

*2

(*3)  Rozhodnutie Európskeho orgánu pre bankovníctvo EBA/DC/2015/130 z 23. septembra 2015 – Decision on Reporting by Competent Authorities to the EBA. Dostupné na webovom sídle EBA na www.eba.europa.eu"

*3

Decision on Reporting by Competent Authorities to the EBA

(*4)  Rozhodnutie Európskeho orgánu pre bankovníctvo EBA/DC/2016/156 z 31. mája 2016 – Decision on data for supervisory benchmarking. Dostupné na webovom sídle EBA na www.eba.europa.eu.“;"

*4

Decision on data for supervisory benchmarking

| 4. | V článku 4 sa odsek 1 nahrádza takto:

  „1.   Príslušné vnútroštátne orgány monitorujú a posudzujú kvalitu a spoľahlivosť údajov, ktoré sa prekladajú ECB. Príslušné vnútroštátne orgány uplatňujú príslušné pravidlá validácie, ktoré vytvára, aktualizuje a uverejňuje EBA. Príslušné vnútroštátne orgány tiež uplatňujú dodatočné kontroly kvality údajov vymedzené ECB v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.“; |
| --- | --- |

4.

V článku 4 sa odsek 1 nahrádza takto:

„1.   Príslušné vnútroštátne orgány monitorujú a posudzujú kvalitu a spoľahlivosť údajov, ktoré sa prekladajú ECB. Príslušné vnútroštátne orgány uplatňujú príslušné pravidlá validácie, ktoré vytvára, aktualizuje a uverejňuje EBA. Príslušné vnútroštátne orgány tiež uplatňujú dodatočné kontroly kvality údajov vymedzené ECB v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.“;

| 5. | V článku 6 sa odsek 1 nahrádza takto:

  „1.   Príslušné vnútroštátne orgány predkladajú údaje bližšie určené v tomto rozhodnutí podľa príslušného modelu údajových bodov a s použitím príslušnej taxonómie rozšíriteľného jazyka podnikových správ (eXtensible Business Reporting Language), ktoré vytvára, aktualizuje a uverejňuje EBA.“; |
| --- | --- |

5.

V článku 6 sa odsek 1 nahrádza takto:

„1.   Príslušné vnútroštátne orgány predkladajú údaje bližšie určené v tomto rozhodnutí podľa príslušného modelu údajových bodov a s použitím príslušnej taxonómie rozšíriteľného jazyka podnikových správ (eXtensible Business Reporting Language), ktoré vytvára, aktualizuje a uverejňuje EBA.“;

| 6. | Vkladá sa tento článok 7a:

  „Článok 7a
  Prvé vykazovanie po nadobudnutí účinnosti rozhodnutia Európskej centrálnej banky (EÚ) 2017/1493(ECB/2017/23)

  1.   Príslušné vnútroštátne orgány predkladajú údaje, ktoré im boli vykázané podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2070, v súlade s rozhodnutím Európskej centrálnej banky (EÚ) 2017/1493 (ECB/2017/23) (*5), a to od prvých dátumov zasielania po nadobudnutí účinnosti tohto rozhodnutia.


  2.   Príslušné vnútroštátne orgány predkladajú údaje, ktoré im boli vykázané podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 680/2014 inštitúciami zahrnutými do zoznamu inštitúcií, na ktoré sa vzťahuje vykazovanie EBA podľa článku 2 rozhodnutia EBA/DC/2016/156, v súlade s článkom 3 ods. 1 bodom 1 písm. d), a to od prvých dátumov zasielania po nadobudnutí účinnosti rozhodnutia (EÚ) 2017/1493 (ECB/2017/23).



  (*5)  Rozhodnutie Európskej centrálnej banky (EÚ) 2017/1493 z 3. augusta 2017, ktorým sa mení rozhodnutie ECB/2014/29 o poskytovaní údajov z oblasti dohľadu, ktoré dohliadané subjekty vykazujú príslušným vnútroštátnym orgánom podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 680/2014, Európskej centrálnej banke (ECB/2017/23) (Ú. v. EÚ L 216, 22.8.2017, s. 23).“." |
| --- | --- |

6.

Vkladá sa tento článok 7a:

„Článok 7a

Prvé vykazovanie po nadobudnutí účinnosti rozhodnutia Európskej centrálnej banky (EÚ) 2017/1493(ECB/2017/23)

1.   Príslušné vnútroštátne orgány predkladajú údaje, ktoré im boli vykázané podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/2070, v súlade s rozhodnutím Európskej centrálnej banky (EÚ) 2017/1493 (ECB/2017/23) (*5), a to od prvých dátumov zasielania po nadobudnutí účinnosti tohto rozhodnutia.

2.   Príslušné vnútroštátne orgány predkladajú údaje, ktoré im boli vykázané podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 680/2014 inštitúciami zahrnutými do zoznamu inštitúcií, na ktoré sa vzťahuje vykazovanie EBA podľa článku 2 rozhodnutia EBA/DC/2016/156, v súlade s článkom 3 ods. 1 bodom 1 písm. d), a to od prvých dátumov zasielania po nadobudnutí účinnosti rozhodnutia (EÚ) 2017/1493 (ECB/2017/23).

(*5)  Rozhodnutie Európskej centrálnej banky (EÚ) 2017/1493 z 3. augusta 2017, ktorým sa mení rozhodnutie ECB/2014/29 o poskytovaní údajov z oblasti dohľadu, ktoré dohliadané subjekty vykazujú príslušným vnútroštátnym orgánom podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 680/2014, Európskej centrálnej banke (ECB/2017/23) (Ú. v. EÚ L 216, 22.8.2017, s. 23).“."

*5

Článok 2

Nadobudnutie účinnosti

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť v deň jeho oznámenia adresátom.

Článok 3

Adresáti

Toto rozhodnutie je určené príslušným vnútroštátnym orgánom zúčastnených členských štátov.

Vo Frankfurte nad Mohanom 3. augusta 2017

Prezident ECB

Mario DRAGHI

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 287, 29.10.2013, s. 63.

1

(2)  
  Ú. v. EÚ L 141, 14.5.2014, s. 1.

2

(3)  Rozhodnutie ECB/2014/29 z 2. júla 2014 o poskytovaní údajov z oblasti dohľadu, ktoré dohliadané subjekty vykazujú príslušným vnútroštátnym orgánom podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 680/2014, Európskej centrálnej banke (Ú. v. EÚ L 214, 19.7.2014, s. 34).

3

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 680/2014 zo 16. apríla 2014, ktorým sa stanovujú vykonávacie technické predpisy, pokiaľ ide o vykazovanie inštitúciami na účely dohľadu podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 575/2013 (Ú. v. EÚ L 191, 28.6.2014, s. 1).

4

(5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2070 zo 14. septembra 2016, ktorým sa stanovujú vykonávacie technické predpisy na vzory, vymedzenia pojmov a riešenia IT, ktoré majú inštitúcie používať pri vykazovaní Európskemu orgánu pre bankovníctvo a príslušným orgánom v súlade s článkom 78 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2013/36/EÚ (Ú. v. EÚ L 328, 2.12.2016, s. 1).

5

---