# Uradni list L 232/2017

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 232 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 608. september 2017 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 232

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 608. september 2017

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1529 z dne 7. septembra 2017 o odobritvi osnovne snovi natrijev klorid v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1530 z dne 7. septembra 2017 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobja odobritve aktivne snovi kvizalofop-P-tefuril (
  1
  ) | 4 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1531 z dne 7. septembra 2017 o obnovitvi odobritve aktivne snovi imazamoks kot kandidatke za zamenjavo v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (
  1
  ) | 6 |
| | | SKLEPI |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2017/1532 z dne 7. septembra 2017 o obravnavi vprašanj v zvezi s primerjalno oceno antikoagulantnih rodenticidov v skladu s členom 23(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  ) | 11 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1529 z dne 7. septembra 2017 o odobritvi osnovne snovi natrijev klorid v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (
  1
  )

1

1

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1530 z dne 7. septembra 2017 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobja odobritve aktivne snovi kvizalofop-P-tefuril (
  1
  )

1

4

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1531 z dne 7. septembra 2017 o obnovitvi odobritve aktivne snovi imazamoks kot kandidatke za zamenjavo v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (
  1
  )

1

6

SKLEPI

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2017/1532 z dne 7. septembra 2017 o obravnavi vprašanj v zvezi s primerjalno oceno antikoagulantnih rodenticidov v skladu s členom 23(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  )

1

11

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 8.9.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 232/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 232/1

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1529

z dne 7. septembra 2017

o odobritvi osnovne snovi natrijev klorid v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 23(5) v povezavi s členom 13(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu s členom 23(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Komisija 7. junija 2016 prejela zahtevek organa Agriculture and Horticulture Development Board (Združeno kraljestvo) in inštituta Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) za odobritev soli kot osnovne snovi za uporabo kot fungicid na gobah. Poleg tega je Komisije 21. julija 2016 prejela zahtevek inštituta ITAB za odobritev morske soli kot osnovne snovi za uporabo kot fungicid in insekticid na grozdju. Ker oba zahtevka zadevata snov natrijev klorid živilske kakovosti, sta bila zahtevka združena. Navedenima zahtevkoma so bili priloženi podatki, ki se zahtevajo v skladu z drugim pododstavkom člena 23(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

V skladu s členom 23(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Komisija 7. junija 2016 prejela zahtevek organa Agriculture and Horticulture Development Board (Združeno kraljestvo) in inštituta Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) za odobritev soli kot osnovne snovi za uporabo kot fungicid na gobah. Poleg tega je Komisije 21. julija 2016 prejela zahtevek inštituta ITAB za odobritev morske soli kot osnovne snovi za uporabo kot fungicid in insekticid na grozdju. Ker oba zahtevka zadevata snov natrijev klorid živilske kakovosti, sta bila zahtevka združena. Navedenima zahtevkoma so bili priloženi podatki, ki se zahtevajo v skladu z drugim pododstavkom člena 23(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009.

| (2) | Komisija je Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za znanstveno pomoč. Agencija je 20. januarja 2017 (2) Komisiji predložila tehnično poročilo o natrijevem kloridu. Komisija je 23. marca 2017 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila poročilo o pregledu (3) in osnutek te uredbe ter za sejo navedenega odbora 20. julija 2017 pripravila končni različici navedenih dokumentov. |
| --- | --- |

(2)

Komisija je Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za znanstveno pomoč. Agencija je 20. januarja 2017 (2) Komisiji predložila tehnično poročilo o natrijevem kloridu. Komisija je 23. marca 2017 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila poročilo o pregledu (3) in osnutek te uredbe ter za sejo navedenega odbora 20. julija 2017 pripravila končni različici navedenih dokumentov.

| (3) | Iz dokumentacije, ki jo je predložil vlagatelj, je razvidno, da snov natrijev klorid izpolnjuje merila za živila, kot so opredeljena v členu 2 Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (4). Čeprav se običajno ne uporablja za fitofarmacevtske namene, je lahko v sredstvu, ki vsebuje navedeno snov in vodo, koristna v fitofarmaciji. Zato jo je treba obravnavati kot osnovno snov. |
| --- | --- |

(3)

Iz dokumentacije, ki jo je predložil vlagatelj, je razvidno, da snov natrijev klorid izpolnjuje merila za živila, kot so opredeljena v členu 2 Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (4). Čeprav se običajno ne uporablja za fitofarmacevtske namene, je lahko v sredstvu, ki vsebuje navedeno snov in vodo, koristna v fitofarmaciji. Zato jo je treba obravnavati kot osnovno snov.

| (4) | Opravljeni pregledi so pokazali, da se lahko od natrijevega klorida pričakuje, da na splošno izpolnjuje zahteve iz člena 23 Uredbe (ES) št. 1107/2009, zlasti v zvezi z rabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu Komisije o pregledu. Zato je primerno odobriti natrijev klorid kot osnovno snov. |
| --- | --- |

(4)

Opravljeni pregledi so pokazali, da se lahko od natrijevega klorida pričakuje, da na splošno izpolnjuje zahteve iz člena 23 Uredbe (ES) št. 1107/2009, zlasti v zvezi z rabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu Komisije o pregledu. Zato je primerno odobriti natrijev klorid kot osnovno snov.

| (5) | V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj pa je treba vključiti nekatere pogoje in omejitve. |
| --- | --- |

(5)

V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj pa je treba vključiti nekatere pogoje in omejitve.

| (6) | V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (5). |
| --- | --- |

(6)

V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (5).

| (7) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Odobritev osnovne snovi

Snov natrijev klorid se odobri kot osnovna snov, kot je opredeljena v Prilogi I.

Člen 2

Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Izvedbena uredba (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 7. septembra 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

1

(2)  Evropska agencija za varnost hrane, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for sodium chloride for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools (Izidi posvetovanja z državami članicami in agencijo EFSA o zahtevku za osnovno snov natrijev klorid za uporabo v fitofarmacevtskih sredstvih kot fungicid in baktericid za tretiranje semen in razkuževanje rezalnega orodja). Povezane objave EFSA 2016:EN-1091, 39 str.

2

(3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=SL.

3

(4)  Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1).

4

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

5

---

PRILOGA I

| Splošno ime, identifikacijska številka | Ime po IUPAC | Čistost (1) | Datum odobritve | Posebne določbe |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| natrijev klorid
  št. CAS: 7647-14-5 | natrijev klorid | 970 g/kg
  živilska kakovost | 28. september 2017 | Registrira se lahko samo kot osnovna snov za uporabo kot fungicid in insekticid.
  Natrijev klorid se uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu natrijevega klorida (SANTE/10383/2017), zlasti iz dodatkov I in II k poročilu. |

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Datum odobritve

Posebne določbe

natrijev klorid

št. CAS: 7647-14-5

natrijev klorid

970 g/kg

živilska kakovost

28. september 2017

Registrira se lahko samo kot osnovna snov za uporabo kot fungicid in insekticid.

Natrijev klorid se uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu natrijevega klorida (SANTE/10383/2017), zlasti iz dodatkov I in II k poročilu.

---

(1)  Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.

---

PRILOGA II

V delu C Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se doda naslednji vnos:

| Številka | Splošno ime, identifikacijska številka | Ime po IUPAC | Čistost (1) | Datum odobritve | Posebne določbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „16 | natrijev klorid
  št. CAS: 7647-14-5 | natrijev klorid | 970 g/kg
  živilska kakovost | 28. september 2017 | Registrira se lahko samo kot osnovna snov za uporabo kot fungicid in insekticid.
  Natrijev klorid se uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu natrijevega klorida (SANTE/10383/2017), zlasti iz dodatkov I in II k poročilu.“ |

Številka

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Datum odobritve

Posebne določbe

„16

natrijev klorid

št. CAS: 7647-14-5

natrijev klorid

970 g/kg

živilska kakovost

28. september 2017

Registrira se lahko samo kot osnovna snov za uporabo kot fungicid in insekticid.

Natrijev klorid se uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu natrijevega klorida (SANTE/10383/2017), zlasti iz dodatkov I in II k poročilu.“

---

(1)  Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.

1

---

| 8.9.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 232/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 232/4

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1530

z dne 7. septembra 2017

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobja odobritve aktivne snovi kvizalofop-P-tefuril

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti prvega odstavka člena 17 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Del A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (2) določa aktivne snovi, ki se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

Del A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (2) določa aktivne snovi, ki se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009.

| (2) | Ob upoštevanju časa in virov, ki so potrebni za dokončanje ocene zahtevkov za obnovitev odobritev velikega števila aktivnih snovi, ki jim bo odobritev prenehala veljati med letoma 2019 in 2021, je bil z Izvedbenim sklepom Komisije C(2016) 6104 (3) oblikovan delovni program, ki združuje podobne aktivne snovi in določa prednostne naloge na podlagi skrbi za varovanje zdravja ljudi in živali ali okolja, kot je določeno v členu 18 Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
| --- | --- |

(2)

Ob upoštevanju časa in virov, ki so potrebni za dokončanje ocene zahtevkov za obnovitev odobritev velikega števila aktivnih snovi, ki jim bo odobritev prenehala veljati med letoma 2019 in 2021, je bil z Izvedbenim sklepom Komisije C(2016) 6104 (3) oblikovan delovni program, ki združuje podobne aktivne snovi in določa prednostne naloge na podlagi skrbi za varovanje zdravja ljudi in živali ali okolja, kot je določeno v členu 18 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

| (3) | Odobritve aktivnih snovi propakvizafop, kvizalofop-P-etil in kvizalofop-P-tefuril naj bi prvotno prenehale veljati med letoma 2019 in 2021. Glede na to, da so te tri snovi estri kvizalofopa, imajo podobne lastnosti. Ob upoštevanju Izvedbenega sklepa C(2016) 6104, nevarnih lastnosti kvizalofop-P-tefurila (4) in dejstva, da so si tri snovi zelo podobne, jih je primerno združiti zaradi časovne uskladitve njihovega ocenjevanja in postopka strokovnega pregleda Evropske agencije za varnost hrane. Zato bi morala biti dokumentacija za tri snovi predložena zadevni državi članici poročevalki v istem časovnem okviru. |
| --- | --- |

(3)

Odobritve aktivnih snovi propakvizafop, kvizalofop-P-etil in kvizalofop-P-tefuril naj bi prvotno prenehale veljati med letoma 2019 in 2021. Glede na to, da so te tri snovi estri kvizalofopa, imajo podobne lastnosti. Ob upoštevanju Izvedbenega sklepa C(2016) 6104, nevarnih lastnosti kvizalofop-P-tefurila (4) in dejstva, da so si tri snovi zelo podobne, jih je primerno združiti zaradi časovne uskladitve njihovega ocenjevanja in postopka strokovnega pregleda Evropske agencije za varnost hrane. Zato bi morala biti dokumentacija za tri snovi predložena zadevni državi članici poročevalki v istem časovnem okviru.

| (4) | Odobritvi propakvizafopa in kvizalofop-P-etila bosta prenehali veljati 30. novembra 2021. Da bi se ocenjevanje snovi kvizalofop-P-tefuril časovno uskladilo z ocenjevanjem dveh drugih snovi, bi bilo treba obdobje odobritve snovi kvizalofop-P-tefuril podaljšati. |
| --- | --- |

(4)

Odobritvi propakvizafopa in kvizalofop-P-etila bosta prenehali veljati 30. novembra 2021. Da bi se ocenjevanje snovi kvizalofop-P-tefuril časovno uskladilo z ocenjevanjem dveh drugih snovi, bi bilo treba obdobje odobritve snovi kvizalofop-P-tefuril podaljšati.

| (5) | Zahtevek za obnovitev odobritve kvizalofop-P-tefurila je bil predložen v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 844/2012 (5). |
| --- | --- |

(5)

Zahtevek za obnovitev odobritve kvizalofop-P-tefurila je bil predložen v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 844/2012 (5).

| (6) | Glede na cilj prvega odstavka člena 17 Uredbe (ES) št. 1107/2009 za primere, ko dopolnilna dokumentacija v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) št. 844/2012 ni bila predložena najpozneje 30 mesecev pred datumom poteka veljavnosti iz člena 1 te uredbe, bo Komisija določila isti datum veljavnosti kot pred to uredbo ali prvi možni datum po tem. |
| --- | --- |

(6)

Glede na cilj prvega odstavka člena 17 Uredbe (ES) št. 1107/2009 za primere, ko dopolnilna dokumentacija v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) št. 844/2012 ni bila predložena najpozneje 30 mesecev pred datumom poteka veljavnosti iz člena 1 te uredbe, bo Komisija določila isti datum veljavnosti kot pred to uredbo ali prvi možni datum po tem.

| (7) | Glede na cilj prvega odstavka člena 17 Uredbe (ES) št. 1107/2009 v zvezi s primeri, v katerih Komisija sprejme uredbo, ki določa, da se odobritev aktivne snovi iz te uredbe ne obnovi, ker merila za odobritev niso izpolnjena, Komisija določi isti datum veljavnosti kot pred to uredbo ali datum začetka veljavnosti Uredbe, ki določa, da se odobritev aktivne snovi ne obnovi, odvisno od tega, kateri datum je poznejši. V zvezi s primeri, v katerih Komisija sprejme uredbo o obnovitvi odobritve aktivne snovi iz te uredbe, bo Komisija poskusila določiti, kot je ustrezno v danih okoliščinah, najzgodnejši možni datum začetka uporabe. |
| --- | --- |

(7)

Glede na cilj prvega odstavka člena 17 Uredbe (ES) št. 1107/2009 v zvezi s primeri, v katerih Komisija sprejme uredbo, ki določa, da se odobritev aktivne snovi iz te uredbe ne obnovi, ker merila za odobritev niso izpolnjena, Komisija določi isti datum veljavnosti kot pred to uredbo ali datum začetka veljavnosti Uredbe, ki določa, da se odobritev aktivne snovi ne obnovi, odvisno od tega, kateri datum je poznejši. V zvezi s primeri, v katerih Komisija sprejme uredbo o obnovitvi odobritve aktivne snovi iz te uredbe, bo Komisija poskusila določiti, kot je ustrezno v danih okoliščinah, najzgodnejši možni datum začetka uporabe.

| (8) | Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(8)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (9) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

V šestem stolpcu, „Veljavnost registracije“, vnosa 279 v delu A Priloge k Izvedbeni Uredbi (EU) št. 540/2011 se datum „30. november 2019“ nadomesti z datumom „30. november 2021“.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 7. septembra 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

1

(2)  
  UL L 153, 11.6.2011, str. 1.

2

(3)  Izvedbeni sklep Komisije z dne 28. septembra 2016 o oblikovanju delovnega programa za oceno zahtevkov za obnovitev odobritev aktivnih snovi, ki jim bo odobritev potekla v letih 2019, 2020 in 2021, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (UL C 357, 29.9.2016, str. 9).

3

(4)  Mnenje Odbora za oceno tveganja Evropske agencije za kemikalije (RAC), ki predlaga usklajeno razvrščanje in označevanje kvizalofop-P-tefurila na ravni EU. Sprejeto 3. junija 2016.

4

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26).

5

---

| 8.9.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 232/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 232/6

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1531

z dne 7. septembra 2017

o obnovitvi odobritve aktivne snovi imazamoks kot kandidatke za zamenjavo v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 24 v povezavi s členom 20(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Direktiva Komisije 2003/23/ES (2) je vključila imazamoks kot aktivno snov v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3). |
| --- | --- |

(1)

Direktiva Komisije 2003/23/ES (2) je vključila imazamoks kot aktivno snov v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3).

| (2) | Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

| (3) | Odobritev aktivne snovi imazamoks, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 31. julija 2018. |
| --- | --- |

(3)

Odobritev aktivne snovi imazamoks, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 31. julija 2018.

| (4) | Zahtevek za obnovitev odobritve imazamoksa je bil predložen v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu. |
| --- | --- |

(4)

Zahtevek za obnovitev odobritve imazamoksa je bil predložen v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu.

| (5) | Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predložil dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot popoln. |
| --- | --- |

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predložil dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot popoln.

| (6) | Država članica poročevalka je pripravila poročilo o oceni obnovitve v posvetovanju z državo članico soporočevalko ter ga 13. aprila 2015 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji. |
| --- | --- |

(6)

Država članica poročevalka je pripravila poročilo o oceni obnovitve v posvetovanju z državo članico soporočevalko ter ga 13. aprila 2015 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji.

| (7) | Agencija je poročilo o oceni obnovitve poslala vlagatelju in drugim državam članicam, da bi predložili pripombe, ter prejete pripombe posredovala Komisiji. Agencija je tudi javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. |
| --- | --- |

(7)

Agencija je poročilo o oceni obnovitve poslala vlagatelju in drugim državam članicam, da bi predložili pripombe, ter prejete pripombe posredovala Komisiji. Agencija je tudi javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije.

| (8) | Komisiji je 15. marca 2016 predložila svoj sklep o tem, ali se za imazamoks lahko pričakuje, da bo izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 (6). Komisija je osnutek poročila o obnovitvi za imazamoks 11. julija 2016 predložila Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo. |
| --- | --- |

(8)

Komisiji je 15. marca 2016 predložila svoj sklep o tem, ali se za imazamoks lahko pričakuje, da bo izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 (6). Komisija je osnutek poročila o obnovitvi za imazamoks 11. julija 2016 predložila Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo.

| (9) | Vlagatelju je bilo omogočeno, da predloži pripombe na osnutek poročila o obnovitvi. |
| --- | --- |

(9)

Vlagatelju je bilo omogočeno, da predloži pripombe na osnutek poročila o obnovitvi.

| (10) | V zvezi z eno ali več reprezentativnimi rabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje imazamoks, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena. Zato je primerno obnoviti odobritev imazamoksa. |
| --- | --- |

(10)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi rabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje imazamoks, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena. Zato je primerno obnoviti odobritev imazamoksa.

| (11) | Ocena tveganja za obnovitev odobritve imazamoksa temelji na omejenem številu reprezentativnih rab, ki pa ne omejujejo rab, za katere se za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo imazamoks, lahko registrirajo. Zato je primerno, da se omejitev na uporabo navedene snovi samo kot herbicida odpravi. |
| --- | --- |

(11)

Ocena tveganja za obnovitev odobritve imazamoksa temelji na omejenem številu reprezentativnih rab, ki pa ne omejujejo rab, za katere se za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo imazamoks, lahko registrirajo. Zato je primerno, da se omejitev na uporabo navedene snovi samo kot herbicida odpravi.

| (12) | Vendar Komisija meni, da je snov imazamoks kandidatka za zamenjavo v skladu s členom 24 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Imazamoks je obstojna in strupena snov v skladu s točkama 3.7.2.1 in 3.7.2.3 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, saj je njegova razpolovna doba v sladki vodi in usedlinah daljša od 120 dni, dolgoročna koncentracija, pri kateri niso bili opaženi učinki na vodne rastline, pa je 0,0045 mg/l. Imazamoks zato izpolnjuje pogoj iz druge alinee točke 4 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Vendar Komisija meni, da je snov imazamoks kandidatka za zamenjavo v skladu s členom 24 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Imazamoks je obstojna in strupena snov v skladu s točkama 3.7.2.1 in 3.7.2.3 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, saj je njegova razpolovna doba v sladki vodi in usedlinah daljša od 120 dni, dolgoročna koncentracija, pri kateri niso bili opaženi učinki na vodne rastline, pa je 0,0045 mg/l. Imazamoks zato izpolnjuje pogoj iz druge alinee točke 4 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009.

| (13) | Zato je primerno obnoviti odobritev imazamoksa kot kandidatke za zamenjavo. |
| --- | --- |

(13)

Zato je primerno obnoviti odobritev imazamoksa kot kandidatke za zamenjavo.

| (14) | V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj pa je treba vključiti nekatere pogoje in omejitve. |
| --- | --- |

(14)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj pa je treba vključiti nekatere pogoje in omejitve.

| (15) | Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(15)

Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (16) | Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/841 (7) je bilo podaljšano obdobje odobritve imazamoksa do 31. julija 2018, da bi se omogočil zaključek postopka obnovitve pred prenehanjem njegove odobritve. Vendar ker je bil sklep o obnovitvi sprejet pred podaljšanim datumom prenehanja odobritve, bi se ta uredba morala uporabljati od 1. novembra 2017. |
| --- | --- |

(16)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/841 (7) je bilo podaljšano obdobje odobritve imazamoksa do 31. julija 2018, da bi se omogočil zaključek postopka obnovitve pred prenehanjem njegove odobritve. Vendar ker je bil sklep o obnovitvi sprejet pred podaljšanim datumom prenehanja odobritve, bi se ta uredba morala uporabljati od 1. novembra 2017.

| (17) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(17)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Obnovitev odobritve aktivne snovi kot kandidatke za zamenjavo

Odobritev aktivne snovi imazamoks kot kandidatke za zamenjavo se obnovi, kot je določeno v Prilogi I.

Člen 2

Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Začetek veljavnosti in uporabe

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Uporablja se od 1. novembra 2017.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 7. septembra 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

1

(2)  Direktiva Komisije 2003/23/ES z dne 25. marca 2003 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS za vključitev imazamoks, oksasulfuron, etoksisulfuron, foramsulfuron, oksadiargil in ciazofamid na seznam aktivnih snovi (UL L 81, 28.3.2003, str. 39).

2

(3)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).

3

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

4

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26).

5

(6)  
  EFSA Journal 2016;14(4):4432. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu.

6

EFSA Journal

(7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/841 z dne 17. maja 2017 o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve za aktivne snovi alfa-cipermetrin, Ampelomyces quisqualis sev: AQ 10, benalaksil, bentazon, bifenazat, bromoksinil, karfentrazon-etil, klorprofam, ciazofamid, desmedifam, dikvat, DPX KE 459 (flupirsulfuron-metil), etoksazol, famoksadon, fenamidon, flumioksazin, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum sev: J1446, imazamoks, imazosulfuron, izoksaflutol, laminarin, metalaksil-M, metoksifenozid, milbemektin, oksasulfuron, pendimetalin, fenmedifam, pimetrozin, S-metolaklor in trifloksistrobin (UL L 125, 18.5.2017, str. 12).

7

Ampelomyces quisqualis

Gliocladium catenulatum

---

PRILOGA I

| Splošno ime, identifikacijska številka | Ime po IUPAC | Čistost (1) | Uveljavitev | Veljavnost registracije | Posebne določbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| imazamoks
  št. CAS 114311-32-9
  št. CIPAC 619 | 2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il]-5-metoksimetilnikotinska kislina | ≥ 950 g/kg
  Nečistoča cianidni ion (CN–) ne sme presegati 5 mg/kg v tehničnem materialu. | 1. november 2017 | 31. oktober 2024 | Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi imazamoksa ter zlasti dodatka I in II k poročilu.
  V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:






  — | zaščito potrošnikov; |

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

imazamoks

št. CAS 114311-32-9

št. CIPAC 619

2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il]-5-metoksimetilnikotinska kislina

≥ 950 g/kg

Nečistoča cianidni ion (CN–) ne sme presegati 5 mg/kg v tehničnem materialu.

1. november 2017

31. oktober 2024

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi imazamoksa ter zlasti dodatka I in II k poročilu.

V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:

—

zaščito potrošnikov;

| — | zaščito vodnih rastlin in neciljnih kopenskih rastlin; |
| --- | --- |

—

zaščito vodnih rastlin in neciljnih kopenskih rastlin;

| — | zaščito podzemne vode, kadar se snov uporablja na območjih z občutljivimi tlemi in/ali neugodnimi podnebnimi razmerami. |
| --- | --- |

—

zaščito podzemne vode, kadar se snov uporablja na območjih z občutljivimi tlemi in/ali neugodnimi podnebnimi razmerami.

Pogoji za registracijo vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja, na občutljivih območjih pa se po potrebi začnejo programi za spremljanje možnosti onesnaženja podzemne vode z imazamoksom in metabolitoma CL 312622 in CL 354825.

---

(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.

---

PRILOGA II

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:

| (1) | v delu A se vnos 41 za imazamoks črta; |
| --- | --- |

(1)

v delu A se vnos 41 za imazamoks črta;

| (2) | v delu E se doda naslednji vnos:











  Številka | Splošno ime, identifikacijska številka | Ime po IUPAC | Čistost (1) | Uveljavitev | Veljavnost registracije | Posebne določbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „8 | imazamoks
  št. CAS 114311-32-9
  št. CIPAC 619 | 2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il]-5-metoksimetilnikotinska kislina | ≥ 950 g/kg
  Nečistoča cianidni ion (CN–) ne sme presegati 5 mg/kg v tehničnem materialu. | 1. november 2017 | 31. oktober 2024 | Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi imazamoksa ter zlasti dodatka I in II k poročilu.
  V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:






  — | zaščito otrošnikov; |

(2)

v delu E se doda naslednji vnos:

Številka

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

„8

imazamoks

št. CAS 114311-32-9

št. CIPAC 619

2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il]-5-metoksimetilnikotinska kislina

≥ 950 g/kg

Nečistoča cianidni ion (CN–) ne sme presegati 5 mg/kg v tehničnem materialu.

1. november 2017

31. oktober 2024

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi imazamoksa ter zlasti dodatka I in II k poročilu.

V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:

—

zaščito otrošnikov;

| — | zaščito vodnih rastlin in neciljnih kopenskih rastlin; |
| --- | --- |

—

zaščito vodnih rastlin in neciljnih kopenskih rastlin;

| — | zaščito podzemne vode, kadar se snov uporablja na območjih z občutljivimi tlemi in/ali neugodnimi podnebnimi razmerami. |
| --- | --- |

—

zaščito podzemne vode, kadar se snov uporablja na območjih z občutljivimi tlemi in/ali neugodnimi podnebnimi razmerami.

Pogoji za registracijo vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja, na občutljivih območjih pa se po potrebi začnejo programi za spremljanje možnosti onesnaženja podzemne vode z imazamoksom in metabolitoma CL 312622 in CL 354825.“

---

(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.

---

SKLEPI

| 8.9.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 232/11 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 232/11

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2017/1532

z dne 7. septembra 2017

o obravnavi vprašanj v zvezi s primerjalno oceno antikoagulantnih rodenticidov v skladu s členom 23(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti prvega pododstavka člena 23(5) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Na 60. srečanju predstavnikov organov držav članic, pristojnih za izvajanje Uredbe (EU) št. 528/2012, ki je potekalo 20. in 21. maja 2015, so vse države članice Komisiji predložile več vprašanj za obravnavo na ravni Unije v okviru primerjalne ocene, ki jo je treba opraviti ob podaljšanju odobritve antikoagulantnih biocidnih rodenticidov (v nadaljnjem besedilu: antikoagulantni rodenticidi). |
| --- | --- |

(1)

Na 60. srečanju predstavnikov organov držav članic, pristojnih za izvajanje Uredbe (EU) št. 528/2012, ki je potekalo 20. in 21. maja 2015, so vse države članice Komisiji predložile več vprašanj za obravnavo na ravni Unije v okviru primerjalne ocene, ki jo je treba opraviti ob podaljšanju odobritve antikoagulantnih biocidnih rodenticidov (v nadaljnjem besedilu: antikoagulantni rodenticidi).

| (2) | Predložena vprašanja so bila naslednja: (a) Ali je kemijska raznolikost aktivnih snovi v dovoljenih rodenticidih v Uniji zadostna, da se čim bolj zniža tveganje nastanka odpornosti v ciljnih škodljivih organizmih? (b) Ali so za različne načine uporabe, navedene v vlogah za podaljšanje, na voljo nadomestni dovoljeni biocidni proizvodi ali nekemična sredstva za nadzor in preventivne metode? (c) Ali so te nadomestne možnosti v splošnem bistveno varnejše za zdravje ljudi in živali ter za okolje? d) Ali so te nadomestne možnosti dovolj učinkovite? (e) Ali te nadomestne možnosti ne predstavljajo drugih bistvenih gospodarskih ali praktičnih izgub? |
| --- | --- |

(2)

Predložena vprašanja so bila naslednja: (a) Ali je kemijska raznolikost aktivnih snovi v dovoljenih rodenticidih v Uniji zadostna, da se čim bolj zniža tveganje nastanka odpornosti v ciljnih škodljivih organizmih? (b) Ali so za različne načine uporabe, navedene v vlogah za podaljšanje, na voljo nadomestni dovoljeni biocidni proizvodi ali nekemična sredstva za nadzor in preventivne metode? (c) Ali so te nadomestne možnosti v splošnem bistveno varnejše za zdravje ljudi in živali ter za okolje? d) Ali so te nadomestne možnosti dovolj učinkovite? (e) Ali te nadomestne možnosti ne predstavljajo drugih bistvenih gospodarskih ali praktičnih izgub?

| (3) | Odgovori na ta vprašanja so pomembni za vse pristojne organe prejemnike, da odločijo, ali sta merili iz člena 23(3) (a) in (b) Uredbe (EU) št. 528/2012 izpolnjeni, in posledično prepovejo ali omejijo dostopnost na trgu ali uporabo antikoagulantnih rodenticidov. |
| --- | --- |

(3)

Odgovori na ta vprašanja so pomembni za vse pristojne organe prejemnike, da odločijo, ali sta merili iz člena 23(3) (a) in (b) Uredbe (EU) št. 528/2012 izpolnjeni, in posledično prepovejo ali omejijo dostopnost na trgu ali uporabo antikoagulantnih rodenticidov.

| (4) | V skladu s členom 75(1)(g) Uredbe (EU) št. 528/2012 je Komisija od Evropske agencije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zahtevala, da pripravi mnenje, v katerem bo obravnavala vprašanja glede različnih načinov uporabe, ki se lahko dovolijo v antikoagulantnih rodenticidih, v skladu s pogoji in ukrepi za zmanjšanje tveganja iz mnenj (2), ki jih je sprejel Odbor za biocidne proizvode Agencije na svojem 16. srečanju v zvezi s podaljšanjem odobritev aktivnih snovi. |
| --- | --- |

(4)

V skladu s členom 75(1)(g) Uredbe (EU) št. 528/2012 je Komisija od Evropske agencije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zahtevala, da pripravi mnenje, v katerem bo obravnavala vprašanja glede različnih načinov uporabe, ki se lahko dovolijo v antikoagulantnih rodenticidih, v skladu s pogoji in ukrepi za zmanjšanje tveganja iz mnenj (2), ki jih je sprejel Odbor za biocidne proizvode Agencije na svojem 16. srečanju v zvezi s podaljšanjem odobritev aktivnih snovi.

| (5) | Odbor za biocidne proizvode Agencije je mnenje (3) sprejel 2. marca 2017. |
| --- | --- |

(5)

Odbor za biocidne proizvode Agencije je mnenje (3) sprejel 2. marca 2017.

| (6) | Iz navedenega mnenja je razvidno, da bi pri odsotnosti antikoagulantnih rodenticidov uporaba biocidnih rodenticidov, ki vsebujejo druge aktivne snovi, pomenila nezadostno kemijsko raznolikost za čim večje znižanje tveganja nastanka odpornosti v ciljnih škodljivih organizmih. Za zadevne načine uporabe teh proizvodov se je pokazalo tudi, da prinašajo nekatere bistvene praktične ali gospodarske izgube. |
| --- | --- |

(6)

Iz navedenega mnenja je razvidno, da bi pri odsotnosti antikoagulantnih rodenticidov uporaba biocidnih rodenticidov, ki vsebujejo druge aktivne snovi, pomenila nezadostno kemijsko raznolikost za čim večje znižanje tveganja nastanka odpornosti v ciljnih škodljivih organizmih. Za zadevne načine uporabe teh proizvodov se je pokazalo tudi, da prinašajo nekatere bistvene praktične ali gospodarske izgube.

| (7) | V mnenju je bilo obravnavanih tudi več nekemičnih nadzornih ali preventivnih metod (v nadaljnjem besedilu: nekemične nadomestne možnosti), ki so v določenih okoliščinah lahko dovolj učinkovite, in sicer samostojno ali v kombinaciji. Vendar ni dovolj znanstvenih dokazov, da so glede na merila iz dogovorjenih smernic Unije (4) navedene nekemične nadomestne možnosti dovolj učinkovite, da bi se prepovedali ali omejili dovoljeni načini uporabe antikoagulantnih rodenticidov. |
| --- | --- |

(7)

V mnenju je bilo obravnavanih tudi več nekemičnih nadzornih ali preventivnih metod (v nadaljnjem besedilu: nekemične nadomestne možnosti), ki so v določenih okoliščinah lahko dovolj učinkovite, in sicer samostojno ali v kombinaciji. Vendar ni dovolj znanstvenih dokazov, da so glede na merila iz dogovorjenih smernic Unije (4) navedene nekemične nadomestne možnosti dovolj učinkovite, da bi se prepovedali ali omejili dovoljeni načini uporabe antikoagulantnih rodenticidov.

| (8) | Kljub temu Komisija ugotavlja, da glede na priporočilo v mnenju uporaba nekemičnih nadomestnih možnosti predstavlja bistveni del trajnostnega zatiranja škodljivcev za nadzor glodalcev in pravilne uporabe antikoagulantnih rodenticidov v skladu s členom 17(5) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Kljub temu Komisija ugotavlja, da glede na priporočilo v mnenju uporaba nekemičnih nadomestnih možnosti predstavlja bistveni del trajnostnega zatiranja škodljivcev za nadzor glodalcev in pravilne uporabe antikoagulantnih rodenticidov v skladu s členom 17(5) Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (9) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
| --- | --- |

(9)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Za namen člena 23(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 pristojni organi prejemniki držav članic preučijo informacije iz obravnave vprašanj, predloženih Komisiji, v zvezi s primerjalno oceno antikoagulantnih biocidnih rodenticidov v Prilogi.

Člen 2

Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 7. septembra 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval.

2

(3)  Mnenje ECHA/BPC/145/2017, na voljo na naslovu: https://echa.europa.eu/documents/10162/21680461/bpc_opinion_comparative-assessment_ar_en.pdf/bf81f0a5-3e95-6b7d-d601-37db9bb16fa5.

3

(4)  Tehnična navodila o primerjalni oceni biocidnih proizvodov, na voljo na naslovu: https://circabc.europa.eu/w/browse/d309607f-f75b-46e7-acc4-1653cadcaf7e.

4

---

PRILOGA

Informacije iz obravnave vprašanj, ki so jih države članice predložile Komisiji, v zvezi s primerjalno oceno antikoagulantnih biocidnih rodenticidov.

Za namen navedenih vprašanj so opredeljeni načini uporabe iz člena 23(3)(a) Uredbe (EU) št. 528/2012 navedeni v tabeli 1.

Tabela 1

Opredeljeni načini uporabe za antikoagulantne rodenticide

| Številka uporabe | Ciljni organizmi | Področje uporabe | Skupine uporabnikov | Način uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| #1 | Mus musculus (hišna miš)
  (dodajo se lahko drugi ciljni organizmi) | zaprti prostori | splošna javnost | vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi |
| #2 | Rattus norvegicus (siva podgana)

  Rattus rattus (črna podgana) | zaprti prostori | splošna javnost | vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi |
| #3 | Rattus norvegicus (siva podgana)

  Rattus rattus (črna podgana)
  (dodajo se lahko drugi ciljni organizmi, razen hišne miši (npr. voluharji)) | na prostem okoli stavb | splošna javnost | vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi |
| #4 | Mus musculus (hišna miš)
  (dodajo se lahko drugi ciljni organizmi) | zaprti prostori | strokovnjaki | vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi |
| #5 | Rattus norvegicus (siva podgana)

  Rattus rattus (črna podgana) | zaprti prostori | strokovnjaki | vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi |
| #6 | Mus musculus (hišna miš)

  Rattus norvegicus (siva podgana)

  Rattus rattus (črna podgana) | na prostem okoli stavb | strokovnjaki | vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi |
| #7 | Mus musculus (hišna miš)

  Rattus norvegicus (siva podgana)

  Rattus rattus (črna podgana) | zaprti prostori | usposobljeni strokovnjaki | vaba za takojšnjo uporabo ali kontaktne formulacije za takojšnjo uporabo |
| #8 | Mus musculus (hišna miš)

  Rattus norvegicus (siva podgana)

  Rattus rattus (črna podgana) | na prostem okoli stavb | usposobljeni strokovnjaki | vaba za takojšnjo rabo |
| #9 | Rattus norvegicus (siva podgana)

  Rattus rattus (črna podgana) | odprti prostori na prostem
  odlagališča odpadkov na prostem | usposobljeni strokovnjaki | vaba za takojšnjo rabo |
| #10 | Rattus norvegicus (siva podgana) | kanalizacija | usposobljeni strokovnjaki | vaba za takojšnjo rabo |

Številka uporabe

Ciljni organizmi

Področje uporabe

Skupine uporabnikov

Način uporabe

# 1

Mus musculus (hišna miš)

(dodajo se lahko drugi ciljni organizmi)

zaprti prostori

splošna javnost

vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi

# 2

Rattus norvegicus (siva podgana)

Rattus rattus (črna podgana)

zaprti prostori

splošna javnost

vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi

# 3

Rattus norvegicus (siva podgana)

Rattus rattus (črna podgana)

(dodajo se lahko drugi ciljni organizmi, razen hišne miši (npr. voluharji))

na prostem okoli stavb

splošna javnost

vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi

# 4

Mus musculus (hišna miš)

(dodajo se lahko drugi ciljni organizmi)

zaprti prostori

strokovnjaki

vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi

# 5

Rattus norvegicus (siva podgana)

Rattus rattus (črna podgana)

zaprti prostori

strokovnjaki

vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi

# 6

Mus musculus (hišna miš)

Rattus norvegicus (siva podgana)

Rattus rattus (črna podgana)

na prostem okoli stavb

strokovnjaki

vaba za takojšnjo uporabo pri nastavljanju vab na mestih, ki so zavarovana pred nepooblaščenimi posegi

# 7

Mus musculus (hišna miš)

Rattus norvegicus (siva podgana)

Rattus rattus (črna podgana)

zaprti prostori

usposobljeni strokovnjaki

vaba za takojšnjo uporabo ali kontaktne formulacije za takojšnjo uporabo

# 8

Mus musculus (hišna miš)

Rattus norvegicus (siva podgana)

Rattus rattus (črna podgana)

na prostem okoli stavb

usposobljeni strokovnjaki

vaba za takojšnjo rabo

# 9

Rattus norvegicus (siva podgana)

Rattus rattus (črna podgana)

odprti prostori na prostem

odlagališča odpadkov na prostem

usposobljeni strokovnjaki

vaba za takojšnjo rabo

# 10

Rattus norvegicus (siva podgana)

kanalizacija

usposobljeni strokovnjaki

vaba za takojšnjo rabo

Vprašanje (a): Ali je kemijska raznolikost aktivnih snovi v dovoljenih rodenticidih v Uniji zadostna, da se čim bolj zniža tveganje nastanka odpornosti v ciljnih škodljivih organizmih?

V biocidnih proizvodih za vrsto proizvoda 14 je pet odobrenih aktivnih snovi z načinom delovanja, ki se razlikuje od načina delovanja antikoagulantnih rodenticidov (alfakloraloza, aluminijev fosfid, ki sprošča fosfin, ogljikov dioksid, vodikov cianid in koruzni storž v prahu).

Glede na mnenje za nobenega od opredeljenih načinov uporabe iz tabele 1 ni izpolnjena minimalna zahteva iz dogovorjenih smernic Unije, da morajo obstajati tri različne nadomestne možnosti z različnim načinom delovanja. Zato pri odsotnosti antikoagulantnih rodenticidov ni izpolnjen pogoj iz člena 23(3)(b) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je kemijska raznolikost aktivnih snovi zadostna, da se čim bolj zniža tveganje nastanka odpornosti v ciljnih škodljivih organizmih.

Vprašanje (b): Ali so za različne načine uporabe, navedene v vlogah za podaljšanje, na voljo nadomestni dovoljeni biocidni proizvodi ali nekemična sredstva za nadzor in preventivne metode?

Tabeli 2 in 3 vsebujeta pregled nadomestnih možnosti, ki so obravnavane v mnenju, za obravnavo tega vprašanja.

Tabela 2

Pregled nadomestnih dovoljenih biocidnih proizvodov za opredeljene načine uporabe antikoagulantnih rodenticidov

| | Številka uporabe iz tabele 1 |
| --- | --- |
| Aktivna snov v nadomestnih biocidnih proizvodih | Vrsta uporabe | #1 | #2 | #3 | #4 | #5 | #6 | #7 | #8 | #9 | #10 |
| Alfakloraloza | vaba | da | | | da | | | samo miši | | | |
| Aluminijev fosfid, ki sprošča fosfin | hlapni pesticid | | | | | | | | samo za R. norvegicus | samo za R. norvegicus | |
| Ogljikov dioksid | posoda za past | | | | | | | samo miši | | | |

Številka uporabe iz tabele 1

Aktivna snov v nadomestnih biocidnih proizvodih

Vrsta uporabe

# 1

# 2

# 3

# 4

# 5

# 6

# 7

# 8

# 9

# 10

Alfakloraloza

vaba

da

da

samo miši

Aluminijev fosfid, ki sprošča fosfin

hlapni pesticid

samo za R. norvegicus

samo za R. norvegicus

Ogljikov dioksid

posoda za past

samo miši

Nadomestni dovoljeni biocidni proizvodi ne zajemajo vseh načinov uporabe, opredeljenih za antikoagulantne rodenticide (gl. tabelo 2). Za nekatere načine uporabe (številke uporabe #2, #3, #5, #6 in #10) nadomestni dovoljeni biocidni proizvodi niso na voljo. Za način uporabe #7 so na voljo nadomestni dovoljeni biocidni proizvodi samo za miši, za načina uporabe #8 in #9 pa so nadomestni dovoljeni biocidni proizvodi na voljo samo za podgane (R. norvegicus).

Tabela 3

Pregled opredeljenih nekemičnih nadomestnih možnosti za opredeljene načine uporabe antikoagulantnih rodenticidov

| Sporočena nekemična nadomestna možnost | Način delovanja | Načini uporabe, ki bi bili lahko zajeti |
| --- | --- | --- |
| Sanacijsko tretiranje |
| Električne pasti za glodalce | pasti z električnim tokom, ki glodalca usmrtijo, ko se ujame v past | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Lepljive plošče | glodalci se ujamejo v lepilo, usmrtitev pa se mora izvesti ločeno | 1, 4, 6, 7, 8 |
| Mehanske pasti (vzmetne mišelovke) | pasti z mehansko utežjo, ki glodalca usmrtijo, ko se ujame v past | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Streljanje | streljanje glodalcev | 6, 8, 9 |
| Preventivno tretiranje |
| Spreminjanje habitata | preprečevanje ustalitve populacij glodalcev z omejevanjem hrane/vode/zavetij | 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Zaščita pred glodalci | preprečevanje dostopa glodalcev do stavb z blokiranjem vstopnih poti | 1, 2, 4, 5, 7 |
| Ultrazvočni odganjalec | odganjanje glodalcev z ultrazvokom jakosti 70–140 dB | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |

Sporočena nekemična nadomestna možnost

Način delovanja

Načini uporabe, ki bi bili lahko zajeti

Sanacijsko tretiranje

Električne pasti za glodalce

pasti z električnim tokom, ki glodalca usmrtijo, ko se ujame v past

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Lepljive plošče

glodalci se ujamejo v lepilo, usmrtitev pa se mora izvesti ločeno

1, 4, 6, 7, 8

Mehanske pasti (vzmetne mišelovke)

pasti z mehansko utežjo, ki glodalca usmrtijo, ko se ujame v past

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Streljanje

streljanje glodalcev

6, 8, 9

Preventivno tretiranje

Spreminjanje habitata

preprečevanje ustalitve populacij glodalcev z omejevanjem hrane/vode/zavetij

1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Zaščita pred glodalci

preprečevanje dostopa glodalcev do stavb z blokiranjem vstopnih poti

1, 2, 4, 5, 7

Ultrazvočni odganjalec

odganjanje glodalcev z ultrazvokom jakosti 70–140 dB

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Vprašanje (c): Ali so te nadomestne možnosti v splošnem bistveno varnejše za zdravje ljudi in živali ter za okolje?

Glede na dogovorjene smernice Unije bi bilo treba to vprašanje obravnavati samo, če so obravnavane nadomestne možnosti dovolj učinkovite in ne predstavljajo drugih bistvenih gospodarskih ali praktičnih izgub (gl. dela, ki obravnavata vprašanji (d) in (e)).

Na podlagi sklepov iz odgovorov na vprašanja (a), (b), (d) in (e) je iz mnenja razvidno, da obravnava vprašanja (c) ni bila potrebna.

Vprašanje (d): Ali so te nadomestne možnosti dovolj učinkovite?

Dovoljeni biocidni proizvodi, opredeljeni pri vprašanju (b), vključujejo aktivne snovi, ki so bile odobrene in se zato štejejo za učinkovite za opredeljene načine uporabe. Ker je zadostna učinkovitost iz člena 19(1)(b)(i) Uredbe (EU) št. 528/2012 merilo za izdajo dovoljenja, se navedeni proizvodi štejejo za dovolj učinkovite.

V zvezi s kemičnimi nadomestnimi možnostmi, opredeljenimi pri vprašanju (b), so glede na mnenje vse nadomestne možnosti samostojno ali v kombinacijami z drugimi nadomestnimi možnostmi v določenih (morda omejenih) okoliščinah lahko dovolj učinkovite. Vendar ni dovolj znanstvenih dokazov, da so glede na dogovorjene smernice Unije obravnavane nekemične nadomestne možnosti dovolj učinkovite (tj. da zagotavljajo podobne ravni zaščite ali nadzora populacij glodalcev v razmerah na prostem), da ne bi bili potrebni antikoagulantni rodenticidi za opredeljene načine uporabe. Ker pogoj zadostne učinkovitosti iz člena 23(3)(a) Uredbe (EU) št. 528/2012 ni izpolnjen, opredeljene nekemične nadomestne možnosti niso bile nadalje raziskane.

Vprašanje (e): Ali te nadomestne možnosti ne predstavljajo drugih bistvenih gospodarskih ali praktičnih izgub?

V skladu z dogovorjenimi smernicami Unije se ocena praktičnih in gospodarskih izgub opravi za tiste nadomestne možnosti, ki izpolnjujejo merila za upravičenost. Zato so bili za namen tega vprašanja ocenjeni samo dovoljeni biocidni proizvodi, ki so opredeljeni v tabeli 2.

V skladu z mnenjem uporaba aluminijevega fosfida, ki sprošča fosfin, in ogljikovega dioksida prinaša bistvene praktične ali gospodarske izgube v primerjavi z antikoagulantnimi rodenticidi, ker bi nadzor ciljnih organizmov zahteval veliko napora in/ali nesorazmerne stroške. Zato za zgoraj omenjene dovoljene biocidne proizvode ni izpolnjen pogoj, da ne predstavljajo drugih bistvenih gospodarskih ali praktičnih izgub iz člena 23(3)(a) Uredbe (EU) št. 528/2012.

Učinkovitost proizvodov iz alfakloraloze je odvisna od temperature, kar bi oslabilo uporabo te nadomestne možnosti na lokacijah, kjer ni mogoče nadzirati temperature, to pa bi pomenilo praktično izgubo za uporabo v toplih okoljih. Poleg tega ta snov ni kemijsko raznolika (gl. del, ki obravnava vprašanje (a), zato se odsvetuje nadomestitev ali omejitev uporabe antikoagulantnih rodenticidov samo s to snovjo, da se čim bolj zniža tveganje nastanka odpornosti.

---