# Euroopa Liidu L 267/2017

| | ISSN 1977-0650 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | L 267 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Õigusaktid | 60. aastakäik18. oktoober 2017 |

ISSN 1977-0650

Euroopa Liidu

Teataja

L 267

Eestikeelne väljaanne

Õigusaktid

60. aastakäik18. oktoober 2017

---

| Sisukord | | II   Muud kui seadusandlikud aktid | Lehekülg |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MÄÄRUSED |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1896, 17. oktoober 2017, milles käsitletakse loa andmist Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistise kasutamiseks broilerkanade, munakanade, nuumsigade, vähem levinud kodulinnuliikide ja vähem levinud sealiikide nuumsigade söödalisandina ning muudetakse määrust (EÜ) nr 255/2005 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 668/2003 (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A.) (
  1
  ) | 1 |

Sisukord

II   Muud kui seadusandlikud aktid

Lehekülg

MÄÄRUSED

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1896, 17. oktoober 2017, milles käsitletakse loa andmist Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistise kasutamiseks broilerkanade, munakanade, nuumsigade, vähem levinud kodulinnuliikide ja vähem levinud sealiikide nuumsigade söödalisandina ning muudetakse määrust (EÜ) nr 255/2005 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 668/2003 (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A.) (
  1
  )

Aspergillus niger

β

β

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.
  Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn. |
| --- | --- |

ET

Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.

Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn.

---

II Muud kui seadusandlikud aktid

MÄÄRUSED

| 18.10.2017 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 267/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2017

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 267/1

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/1896,

17. oktoober 2017,

milles käsitletakse loa andmist Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistise kasutamiseks broilerkanade, munakanade, nuumsigade, vähem levinud kodulinnuliikide ja vähem levinud sealiikide nuumsigade söödalisandina ning muudetakse määrust (EÜ) nr 255/2005 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 668/2003 (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A.)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

| (2) | Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistist lubatud söödalisandina tähtajatult kasutada komisjoni määrusega (EÜ) nr 668/2003 (3) broilerkanade puhul ning komisjoni määrusega (EÜ) nr 255/2005 (4) munakanade puhul. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see valmistis olemasoleva tootena seejärel söödalisandite registrisse. |
| --- | --- |

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistist lubatud söödalisandina tähtajatult kasutada komisjoni määrusega (EÜ) nr 668/2003 (3) broilerkanade puhul ning komisjoni määrusega (EÜ) nr 255/2005 (4) munakanade puhul. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see valmistis olemasoleva tootena seejärel söödalisandite registrisse.

| (3) | Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel, koostoimes sama määruse artikliga 7, on esitatud taotlus Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistise uuesti hindamiseks broilerkanade ja munakanade söödalisandina ning kooskõlas nimetatud määruse artikliga 7 selle lubamiseks nuumsigade, vähem levinud kodulinnuliikide ja vähem levinud sealiikide nuumsigade söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi klassifitseerimise kohta söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
| --- | --- |

(3)

Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel, koostoimes sama määruse artikliga 7, on esitatud taotlus Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistise uuesti hindamiseks broilerkanade ja munakanade söödalisandina ning kooskõlas nimetatud määruse artikliga 7 selle lubamiseks nuumsigade, vähem levinud kodulinnuliikide ja vähem levinud sealiikide nuumsigade söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi klassifitseerimise kohta söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 11. juuli 2013. aasta (5) ja 25. jaanuari 2017. aasta (6) arvamuses järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistis kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet järeldas ka, et kõnealuse valmistise kasutamine võib anda häid tulemusi broilerkanade, munakanade ja nuumsigade zootehniliste näitajate parandamisel. Peale selle võttis toiduohutusamet arvesse, et söödalisandis sisalduvate ensüümide toimemehhanismi võib vähem levinud kodulinnuliikide ja vähem levinud sealiikide puhul pidada sarnaseks ning seetõttu saab järeldusi tõhususe kohta broilerkanade, munakanade ja nuumsigade puhul ekstrapoleerida vähem levinud kodulinnuliikidele ja vähem levinud sealiikide nuumsigadele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Samuti kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 11. juuli 2013. aasta (5) ja 25. jaanuari 2017. aasta (6) arvamuses järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistis kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet järeldas ka, et kõnealuse valmistise kasutamine võib anda häid tulemusi broilerkanade, munakanade ja nuumsigade zootehniliste näitajate parandamisel. Peale selle võttis toiduohutusamet arvesse, et söödalisandis sisalduvate ensüümide toimemehhanismi võib vähem levinud kodulinnuliikide ja vähem levinud sealiikide puhul pidada sarnaseks ning seetõttu saab järeldusi tõhususe kohta broilerkanade, munakanade ja nuumsigade puhul ekstrapoleerida vähem levinud kodulinnuliikidele ja vähem levinud sealiikide nuumsigadele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Samuti kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

| (5) | Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistise hindamisest ilmneb, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
| --- | --- |

(5)

Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistise hindamisest ilmneb, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

| (6) | Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust loa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
| --- | --- |

(6)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust loa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

| (7) | Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 255/2005 vastavalt muuta. Määrus (EÜ) nr 668/2003 tuleks kehtetuks tunnistada. |
| --- | --- |

(7)

Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 255/2005 vastavalt muuta. Määrus (EÜ) nr 668/2003 tuleks kehtetuks tunnistada.

| (8) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(8)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.

Artikkel 2

Määruse (EÜ) nr 255/2005 muutmine

Määruse (EÜ) nr 255/2005 II lisast jäetakse välja kanne E 1601 endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi EC 3.2.1.6 ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi EC 3.2.1.8 kohta.

Artikkel 3

Kehtetuks tunnistamine

Määrus (EÜ) nr 668/2003 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 4

Üleminekumeetmed

Lisas nimetatud valmistist ja seda valmistist sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 7. maid 2018 kooskõlas enne 7. novembrit 2017 kohaldatud eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 5

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 17. oktoober 2017

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

2

(3)  Komisjoni 11. aprilli 2003. aasta määrus (EÜ) nr 668/2003 söödalisandi alalise lubamise kohta (ELT L 96, 12.4.2003, lk 14).

3

(4)  Komisjoni 15. veebruari 2005. aasta määrus (EÜ) nr 255/2005 teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta (ELT L 45, 16.2.2005, lk 3).

4

(5)  
  EFSA Journal (2013); 11(8): 3322.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal (2017); 15(3): 4706.

6

EFSA Journal

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Söödalisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
| Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
| 4a1601 | Andrés Pintaluba S.A. | Endo-1,3(4)-β-glükanaas EC 3.2.1.6
  Endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8) | Söödalisandi koostis


  Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistis minimaalse aktiivsusega: endo-1,3(4)-β-glükanaasil 1 100 U (1)/g ja endo-1,4-β-ksülanaasil 1 600  (2) U/g
  (tahkes valmistises)

  Toimeaine kirjeldus


  Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaas (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8)

  Analüüsimeetod
   (3)

  Söödalisandis ja eelsegudes:






  — | endo-1,3(4)-β-glükanaasi aktiivsuse kirjeldamiseks: kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse taanduva suhkru (glükoosi ekvivalentides) vabanemist endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimel odra β-glükaani substraadist 3,5-dinitrosalitsüülhappe (DNS) juuresolekul; |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

4a1601

Andrés Pintaluba S.A.

Endo-1,3(4)-β-glükanaas EC 3.2.1.6

Endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8)

Söödalisandi koostis

Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistis minimaalse aktiivsusega: endo-1,3(4)-β-glükanaasil 1 100 U (1)/g ja endo-1,4-β-ksülanaasil 1 600  (2) U/g

(tahkes valmistises)

Toimeaine kirjeldus

Aspergillus niger'i (NRRL 25541) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaas (EC 3.2.1.6) ja endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8)

Analüüsimeetod
   (3)

Söödalisandis ja eelsegudes:

—

endo-1,3(4)-β-glükanaasi aktiivsuse kirjeldamiseks: kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse taanduva suhkru (glükoosi ekvivalentides) vabanemist endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimel odra β-glükaani substraadist 3,5-dinitrosalitsüülhappe (DNS) juuresolekul;

| — | endo-1,4-β-ksülanaasi aktiivsuse kirjeldamiseks: kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse taanduva suhkru (glükoosi ekvivalentides) vabanemist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel odra ksülaani substraadist 3,5-dinitrosalitsüülhappe (DNS) juuresolekul. |
| --- | --- |

—

endo-1,4-β-ksülanaasi aktiivsuse kirjeldamiseks: kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse taanduva suhkru (glükoosi ekvivalentides) vabanemist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel odra ksülaani substraadist 3,5-dinitrosalitsüülhappe (DNS) juuresolekul.

Söödas:

| — | endo-1,3(4)-β-glükanaasi aktiivsuse kirjeldamiseks: kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse depolümeriseerunud lahustuvate fragmentide vabanemist endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimel odra asoglükaanist. |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-β-glükanaasi aktiivsuse kirjeldamiseks: kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse depolümeriseerunud lahustuvate fragmentide vabanemist endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimel odra asoglükaanist.

| — | endo-1,4-β-ksülanaasi aktiivsuse kirjeldamiseks: kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse depolümeriseerunud lahustuvate fragmentide vabanemist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel asoksülaanist. |
| --- | --- |

—

endo-1,4-β-ksülanaasi aktiivsuse kirjeldamiseks: kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse depolümeriseerunud lahustuvate fragmentide vabanemist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel asoksülaanist.

Broilerkanad

Munakanad

Nuumsead

Vähemlevinud kodulinnuliigid

Vähemlevinud sealiikide nuumsead

—

Endo-1,3(4)-β-glükanaas: 138 U

Endo-1,4-β-ksülanaas

200 U

—

| 1. | Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. |
| --- | --- |

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

| 2. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator ning silmade- ja nahakaitsevahendid. |
| --- | --- |

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator ning silmade- ja nahakaitsevahendid.

7.11.2027

---

(1)  1 U (ühik) endo-1,3(4)-β-glükanaasi on ensüümi kogus, mille toimel vabaneb pH 4 ja temperatuuri 30 °C juures ühes minutis kaera β-glükaanist üks mikromool taanduvaid suhkruid (glükoosi ekvivalentides).

(2)  1 U (ühik) endo-1,4-β-ksülanaasi on ensüümi kogus, mille toimel vabaneb pH 4 ja temperatuuri 30 °C juures ühes minutis kaera ksülaanist üks mikromool taanduvaid suhkruid (ksüloosi ekvivalentides).

(3)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---