# Il-Ġurnal Uffiċjali L 232/2017

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 232 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 608 ta' Settembru 2017 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 232

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 608 ta' Settembru 2017

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1529 tas-7 ta' Settembru 2017 li japprova s-sustanza bażika klorur tas-sodju skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1530 tas-7 ta' Settembru 2017 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodu ta' approvazzjoni tas-sustanza attiva kwiżalofop-p-tefuril (
  1
  ) | 4 |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1531 tas-7 ta' Settembru 2017 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva imazamox bħala kandidat għal sostituzzjoni, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  ) | 6 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1532 tas-7 ta' Settembru 2017 li tindirizza l-mistoqsijiet dwar il-valutazzjoni komparattiva tar-rodentiċidi antikoagulanti skont l-Artikolu 23(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (
  1
  ) | 11 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1529 tas-7 ta' Settembru 2017 li japprova s-sustanza bażika klorur tas-sodju skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  )

1

1

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1530 tas-7 ta' Settembru 2017 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodu ta' approvazzjoni tas-sustanza attiva kwiżalofop-p-tefuril (
  1
  )

1

4

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1531 tas-7 ta' Settembru 2017 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva imazamox bħala kandidat għal sostituzzjoni, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  )

1

6

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1532 tas-7 ta' Settembru 2017 li tindirizza l-mistoqsijiet dwar il-valutazzjoni komparattiva tar-rodentiċidi antikoagulanti skont l-Artikolu 23(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (
  1
  )

1

11

| | | Rettifika |
| --- | --- | --- |
| | * | Rettifika tad-Deċiżjoni (UE) 2017/1324 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta' Lulju 2017 dwar il-parteċipazzjoni tal-Unjoni fis-Sħubija fir-Riċerka u l-Innovazzjoni fiż-Żona tal-Mediterran (PRIMA) li pparteċipaw fiha b'mod konġunt diversi Stati Membri ( ĠU L 185, 18.7.2017 ) | 17 |

Rettifika

*

Rettifika tad-Deċiżjoni (UE) 2017/1324 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta' Lulju 2017 dwar il-parteċipazzjoni tal-Unjoni fis-Sħubija fir-Riċerka u l-Innovazzjoni fiż-Żona tal-Mediterran (PRIMA) li pparteċipaw fiha b'mod konġunt diversi Stati Membri ( ĠU L 185, 18.7.2017 )

( ĠU L 185, 18.7.2017 )

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 8.9.2017 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 232/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 232/1

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2017/1529

tas-7 ta' Settembru 2017

li japprova s-sustanza bażika klorur tas-sodju skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 23(5) flimkien mal-Artikolu 13(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Bi qbil mal-Artikolu 23(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, fis-7 ta' Ġunju 2016 il-Kummissjoni waslitilha applikazzjoni mill-Agriculture and Horticulture Development Board (UK) u mill-Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) għall-approvazzjoni tal-melħ bħala sustanza bażika biex tintuża bħala fungiċida fuq il-faqqiegħ. Barra minn hekk, fil-21 ta' Lulju 2016, il-Kummissjoni rċeviet applikazzjoni mingħand l-ITAB għall-approvazzjoni tal-melħ tal-baħar bħala sustanza bażika għall-użu bħala fungiċida u bħala insettiċida fuq l-għeneb. Billi ż-żewġ applikazzjonijiet jikkonċernaw is-sustanza klorur tas-sodju ta' kwalità tajba għall-ikel, l-applikazzjonijiet ingħaqdu flimkien. L-applikazzjonijiet kellhom mehmuż magħhom l-informazzjoni meħtieġa skont it-tieni sottoparagrafu tal-Artikolu 23(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

Bi qbil mal-Artikolu 23(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, fis-7 ta' Ġunju 2016 il-Kummissjoni waslitilha applikazzjoni mill-Agriculture and Horticulture Development Board (UK) u mill-Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) għall-approvazzjoni tal-melħ bħala sustanza bażika biex tintuża bħala fungiċida fuq il-faqqiegħ. Barra minn hekk, fil-21 ta' Lulju 2016, il-Kummissjoni rċeviet applikazzjoni mingħand l-ITAB għall-approvazzjoni tal-melħ tal-baħar bħala sustanza bażika għall-użu bħala fungiċida u bħala insettiċida fuq l-għeneb. Billi ż-żewġ applikazzjonijiet jikkonċernaw is-sustanza klorur tas-sodju ta' kwalità tajba għall-ikel, l-applikazzjonijiet ingħaqdu flimkien. L-applikazzjonijiet kellhom mehmuż magħhom l-informazzjoni meħtieġa skont it-tieni sottoparagrafu tal-Artikolu 23(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

| (2) | Il-Kummissjoni talbet lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”) għall-għajnuna xjentifika. Fl-20 ta' Jannar 2017, l-Awtorità ppreżentat Rapport Tekniku dwar il-klorur tas-sodju lill-Kummissjoni (2). Il-Kummissjoni ppreżentat ir-rapport ta' rieżami (3) kif ukoll abbozz ta' dan ir-Regolament lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-23 ta' Marzu 2017 u ffinalizzathom għal-laqgħa ta' dak il-Kumitat fl-20 ta' Lulju 2017. |
| --- | --- |

(2)

Il-Kummissjoni talbet lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”) għall-għajnuna xjentifika. Fl-20 ta' Jannar 2017, l-Awtorità ppreżentat Rapport Tekniku dwar il-klorur tas-sodju lill-Kummissjoni (2). Il-Kummissjoni ppreżentat ir-rapport ta' rieżami (3) kif ukoll abbozz ta' dan ir-Regolament lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-23 ta' Marzu 2017 u ffinalizzathom għal-laqgħa ta' dak il-Kumitat fl-20 ta' Lulju 2017.

| (3) | Id-dokumentazzjoni mogħtija mill-applikant turi li l-klorur tas-sodju jissodisfa l-kriterji ta' oġġett tal-ikel kif iddefinit fl-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4). Barra minn hekk, is-sustanza ma tintużax b'mod ewlieni għal skopijiet ta' protezzjoni tal-pjanti, iżda madankollu hija utli għall-protezzjoni tal-pjanti f'prodott li jikkonsisti mis-sustanza u mill-ilma. Konsegwentement, għandha titqies bħala sustanza bażika. |
| --- | --- |

(3)

Id-dokumentazzjoni mogħtija mill-applikant turi li l-klorur tas-sodju jissodisfa l-kriterji ta' oġġett tal-ikel kif iddefinit fl-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4). Barra minn hekk, is-sustanza ma tintużax b'mod ewlieni għal skopijiet ta' protezzjoni tal-pjanti, iżda madankollu hija utli għall-protezzjoni tal-pjanti f'prodott li jikkonsisti mis-sustanza u mill-ilma. Konsegwentement, għandha titqies bħala sustanza bażika.

| (4) | Minn bosta eżaminazzjonijiet li saru jidher li l-klorur tas-sodju jista', b'mod ġenerali, jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 23 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, b'mod partikolari fir-rigward tal-użi li ġew eżaminati u ddettaljati fir-rapport ta' rieżami tal-Kummissjoni. Għaldaqstant jixraq li l-klorur tas-sodju jiġi approvat bħala sustanza bażika. |
| --- | --- |

(4)

Minn bosta eżaminazzjonijiet li saru jidher li l-klorur tas-sodju jista', b'mod ġenerali, jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 23 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, b'mod partikolari fir-rigward tal-użi li ġew eżaminati u ddettaljati fir-rapport ta' rieżami tal-Kummissjoni. Għaldaqstant jixraq li l-klorur tas-sodju jiġi approvat bħala sustanza bażika.

| (5) | Madankollu, bi qbil mal-Artikolu 13(2) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, jenħtieġ li jiddaħħlu ċerti kundizzjonijiet u restrizzjonijiet. |
| --- | --- |

(5)

Madankollu, bi qbil mal-Artikolu 13(2) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, jenħtieġ li jiddaħħlu ċerti kundizzjonijiet u restrizzjonijiet.

| (6) | Bi qbil mal-Artikolu 13(4) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (5) jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(6)

Bi qbil mal-Artikolu 13(4) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (5) jiġi emendat skont dan.

| (7) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Approvazzjoni ta' sustanza bażika

Is-sustanza klorur tas-sodju hija approvata bħala sustanza bażika kif stabbilit fl-Anness I.

Artikolu 2

Emendi għar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011

Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat bi qbil mal-Anness II ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta' Settembru 2017.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for hydrogen peroxide for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools. (L-eżitu tal-konsultazzjoni mal-Istati Membri u mal-EFSA dwar l-applikazzjoni tas-sustanza bażika għall-klorur tas-sodju għall-użu għall-protezzjoni tal-pjanti bħala fungiċida u batteriċida fit-trattament taż-żrieragħ u għad-diżinfettar tal-għodda tat-tqattigħ.) Pubblikazzjoni ġustifikattiva tal-EFSA 2016:EN-1091. 39 pp.

2

(3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

3

(4)  Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta' sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).

4

(5)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta' Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f'dak li għandu x'jaqsam mal-lista ta' sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

5

---

ANNESS I

| Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni | Isem IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Klorur tas-sodju
  Nru CAS: 7647-14-5 | Klorur tas-sodju | 970 g/kg
  Tajjeb għall-ikel | It-28 ta' Settembru 2017 | L-użi approvati bħala sustanza bażika huma biss dawk ta' fungiċida u ta' insettiċida.
  Il-klorur tas-sodju għandu jintuża skont il-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-klorur tas-sodju (SANTE/10383/2017) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |

Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni

Isem IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

Klorur tas-sodju

Nru CAS: 7647-14-5

Klorur tas-sodju

970 g/kg

Tajjeb għall-ikel

It-28 ta' Settembru 2017

L-użi approvati bħala sustanza bażika huma biss dawk ta' fungiċida u ta' insettiċida.

Il-klorur tas-sodju għandu jintuża skont il-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-klorur tas-sodju (SANTE/10383/2017) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu.

---

(1)  Fir-rapport ta' rieżami jinsabu aktar dettalji dwar l-identità, l-ispeċifikazzjoni u l-modalitajiet tal-użu tas-sustanza bażika.

---

ANNESS II

Fil-Parti C tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, tinżied l-entrata li ġejja:

| Numru | Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “16 | Klorur tas-sodju
  Nru tal-CAS: 7647-14-5 | Klorur tas-sodju | 970 g/kg
  Tajjeb għall-ikel | It-28 ta' Settembru 2017 | L-użi approvati bħala sustanza bażika huma biss dawk ta' fungiċida u ta' insettiċida.
  Il-klorur tas-sodju għandu jintuża skont il-kundizzjonijiet speċifiċi li jinsabu fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-klorur tas-sodju (SANTE/10383/2017) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu.” |

Numru

Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni

Isem tal-IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

“16

Klorur tas-sodju

Nru tal-CAS: 7647-14-5

Klorur tas-sodju

970 g/kg

Tajjeb għall-ikel

It-28 ta' Settembru 2017

L-użi approvati bħala sustanza bażika huma biss dawk ta' fungiċida u ta' insettiċida.

Il-klorur tas-sodju għandu jintuża skont il-kundizzjonijiet speċifiċi li jinsabu fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-klorur tas-sodju (SANTE/10383/2017) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu.”

---

(1)  Fir-rapport ta' rieżami jinsabu aktar dettalji dwar l-identità, l-ispeċifikazzjoni u l-modalitajiet tal-użu tas-sustanza bażika.

1

---

| 8.9.2017 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 232/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 232/4

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2017/1530

tas-7 ta' Settembru 2017

li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodu ta' approvazzjoni tas-sustanza attiva kwiżalofop-p-tefuril

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b'mod partikolari l-ewwel paragrafu tal-Artikolu 17 tiegħu,

Billi:

| (1) | Il-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (2) tistabbilixxi s-sustanzi attivi meqjusin approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

Il-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (2) tistabbilixxi s-sustanzi attivi meqjusin approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

| (2) | Iż-żmien u r-riżorsi meħtieġa biex titlesta l-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tal-ħafna sustanzi attivi li l-approvazzjonijiet tagħhom jiskadu bejn l-2019 u l-2021 u għalhekk id-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni C/2016/6104 (3) stabbiliet programm ta' ħidma li jgħaqqad sustanzi attivi simili u jistabbilixxi l-prijoritajiet abbażi tat-tħassib dwar is-sikurezza għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali jew għall-ambjent kif previst fl-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
| --- | --- |

(2)

Iż-żmien u r-riżorsi meħtieġa biex titlesta l-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tal-ħafna sustanzi attivi li l-approvazzjonijiet tagħhom jiskadu bejn l-2019 u l-2021 u għalhekk id-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni C/2016/6104 (3) stabbiliet programm ta' ħidma li jgħaqqad sustanzi attivi simili u jistabbilixxi l-prijoritajiet abbażi tat-tħassib dwar is-sikurezza għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali jew għall-ambjent kif previst fl-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

| (3) | Oriġinarjament, l-approvazzjonijiet tas-sustanzi attivi propakwiżafop, kwiżalofop-p-etil u kwiżalofop-p-tefuril kienu jiskadu bejn l-2019 u l-2021. Peress li dawn it-tliet sustanzi huma varjanti ester tal-kwiżalofop, dawn għandhom proprjetajiet simili. Filwaqt li jitqiesu d-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni C/2016/6104, il-proprjetajiet ta' periklu tal-kwiżalofop-p-tefuril (4) u l-fatt li t-tliet sustanzi għandhom xebh importanti, jixraq li dawn jinġabru flimkien biex tiġi allinjata l-għażla taż-żmien tal-valutazzjoni tagħhom u tal-proċess tal-analiżi bejn il-parti li tagħmel l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel. Għalhekk il-fajls tat-tliet sustanzi għandhom jitressqu lill-Istati Membri relaturi rispettivi tagħhom matul l-istess perjodu taż-żmien. |
| --- | --- |

(3)

Oriġinarjament, l-approvazzjonijiet tas-sustanzi attivi propakwiżafop, kwiżalofop-p-etil u kwiżalofop-p-tefuril kienu jiskadu bejn l-2019 u l-2021. Peress li dawn it-tliet sustanzi huma varjanti ester tal-kwiżalofop, dawn għandhom proprjetajiet simili. Filwaqt li jitqiesu d-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni C/2016/6104, il-proprjetajiet ta' periklu tal-kwiżalofop-p-tefuril (4) u l-fatt li t-tliet sustanzi għandhom xebh importanti, jixraq li dawn jinġabru flimkien biex tiġi allinjata l-għażla taż-żmien tal-valutazzjoni tagħhom u tal-proċess tal-analiżi bejn il-parti li tagħmel l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel. Għalhekk il-fajls tat-tliet sustanzi għandhom jitressqu lill-Istati Membri relaturi rispettivi tagħhom matul l-istess perjodu taż-żmien.

| (4) | L-approvazzjonijiet tal-propakwiżafop u tal-kwiżalofop-p-etil jiskadu fit-30 ta' Novembru 2021. Sabiex tiġi allinjata l-għażla taż-żmien tal-valutazzjoni tas-sustanza kwiżalofop-p-tefuril mal-valutazzjoni taż-żewġ sustanzi l-oħra, għandu jiġi estiż il-perjodu ta' approvazzjoni tas-sustanza kwiżalofop-p-tefuril. |
| --- | --- |

(4)

L-approvazzjonijiet tal-propakwiżafop u tal-kwiżalofop-p-etil jiskadu fit-30 ta' Novembru 2021. Sabiex tiġi allinjata l-għażla taż-żmien tal-valutazzjoni tas-sustanza kwiżalofop-p-tefuril mal-valutazzjoni taż-żewġ sustanzi l-oħra, għandu jiġi estiż il-perjodu ta' approvazzjoni tas-sustanza kwiżalofop-p-tefuril.

| (5) | Tressqet applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjoni tal-kwiżalofop-p-tefuril skont ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5). |
| --- | --- |

(5)

Tressqet applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjoni tal-kwiżalofop-p-tefuril skont ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5).

| (6) | Fid-dawl tal-għan tal-ewwel paragrafu tal-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għall-każijiet li ma jitressqilhom l-ebda fajl supplimentari skont ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 sa 30 xahar qabel id-data tal-iskadenza stabbilita fl-Artikolu 1 ta' dan ir-Regolament, il-Kummissjoni se tistabbilixxi d-data tal-iskadenza fl-istess data bħal dik ta' qabel dan ir-Regolament jew fl-eqreb data minn hemm 'il quddiem. |
| --- | --- |

(6)

Fid-dawl tal-għan tal-ewwel paragrafu tal-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għall-każijiet li ma jitressqilhom l-ebda fajl supplimentari skont ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 sa 30 xahar qabel id-data tal-iskadenza stabbilita fl-Artikolu 1 ta' dan ir-Regolament, il-Kummissjoni se tistabbilixxi d-data tal-iskadenza fl-istess data bħal dik ta' qabel dan ir-Regolament jew fl-eqreb data minn hemm 'il quddiem.

| (7) | Fid-dawl tal-għan tal-ewwel paragrafu tal-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għall-każijiet meta l-Kummissjoni se tadotta Regolament li jistipula li l-approvazzjoni tas-sustanza attiva msemmija f'dan ir-Regolament ma tiġġeddidx għax ma jkunux ġew issodisfati l-kriterji tal-approvazzjoni, il-Kummissjoni se tistabbilixxi d-data tal-iskadenza bħall-istess data prevista qabel dan ir-Regolament jew inkella, jekk din id-data tiġi aktar tard, fid-data tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament li jistipula li l-approvazzjoni tas-sustanza attiva ma tiġġeddidx. Għall-każijiet meta l-Kummissjoni se tadotta Regolament li jistipula t-tiġdid tas-sustanza attiva msemmija f'dan ir-Regolament, il-Kummissjoni se tipprova tistabbilixxi l-aktar data ta' applikazzjoni kmieni possibbli, kif xieraq skont iċ-ċirkostanzi. |
| --- | --- |

(7)

Fid-dawl tal-għan tal-ewwel paragrafu tal-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għall-każijiet meta l-Kummissjoni se tadotta Regolament li jistipula li l-approvazzjoni tas-sustanza attiva msemmija f'dan ir-Regolament ma tiġġeddidx għax ma jkunux ġew issodisfati l-kriterji tal-approvazzjoni, il-Kummissjoni se tistabbilixxi d-data tal-iskadenza bħall-istess data prevista qabel dan ir-Regolament jew inkella, jekk din id-data tiġi aktar tard, fid-data tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament li jistipula li l-approvazzjoni tas-sustanza attiva ma tiġġeddidx. Għall-każijiet meta l-Kummissjoni se tadotta Regolament li jistipula t-tiġdid tas-sustanza attiva msemmija f'dan ir-Regolament, il-Kummissjoni se tipprova tistabbilixxi l-aktar data ta' applikazzjoni kmieni possibbli, kif xieraq skont iċ-ċirkostanzi.

| (8) | Għalhekk ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 għandu jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(8)

Għalhekk ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 għandu jiġi emendat skont dan.

| (9) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Fis-sitt kolonna, “Skadenza tal-approvazzjoni”, l-entrata 279 fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011, id-data “30 ta' Novembru 2019” fir-rigward tal-kwiżalofop-p-tefuri għandha ssir “30 ta' Novembru 2021”.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta' Settembru 2017.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  
  ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1.

2

(3)  Id-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta' Settembru 2016 dwar l-istabbiliment ta' programm ta' ħidma għall-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tas-sustanzi attivi li jiskadu fl-2019, fl-2020 u fl-2021 skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU C 357, 29.9.2016, p. 9).

3

(4)  L-Opinjoni tal-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskji (RAC) tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi tipproponi l-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati tal-kwiżalofop-p-tefuril fil-livell tal-UE. Adottata fit-3 ta' Ġunju 2016.

4

(5)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta' Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta' tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26).

5

---

| 8.9.2017 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 232/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 232/6

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2017/1531

tas-7 ta' Settembru 2017

li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva imazamox bħala kandidat għal sostituzzjoni, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b'mod partikulari l-Artikolu 24 flimkien mal-Artikolu 20(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/23/KE (2) inkludiet l-imazamox bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3). |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/23/KE (2) inkludiet l-imazamox bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3).

| (2) | Is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4).

| (3) | L-approvazzjoni tas-sustanza attiva imazamox, kif stipulat fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011, tiskadi fil-31 ta' Lulju 2018. |
| --- | --- |

(3)

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva imazamox, kif stipulat fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011, tiskadi fil-31 ta' Lulju 2018.

| (4) | Tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tal-imazamox skont l-Artikolu 1 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) fil-perjodu taż-żmien previst f'dak l-Artikolu. |
| --- | --- |

(4)

Tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tal-imazamox skont l-Artikolu 1 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) fil-perjodu taż-żmien previst f'dak l-Artikolu.

| (5) | L-applikant ressaq id-dossiers supplimentari meħtieġa skont l-Artikolu 6 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet kompluta. |
| --- | --- |

(5)

L-applikant ressaq id-dossiers supplimentari meħtieġa skont l-Artikolu 6 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet kompluta.

| (6) | L-Istat Membru relatur ħejja rapport ta' valutazzjoni tat-tiġdid b'konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur u ppreżentah lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”) u lill-Kummissjoni fit-13 ta' April 2015. |
| --- | --- |

(6)

L-Istat Membru relatur ħejja rapport ta' valutazzjoni tat-tiġdid b'konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur u ppreżentah lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”) u lill-Kummissjoni fit-13 ta' April 2015.

| (7) | L-Awtorità bagħtet ir-rapport ta' valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri l-oħra għall-kummenti tagħhom, u għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. L-Awtorità qiegħdet ukoll id-dossier tas-sommarju supplimentari għad-dispożizzjoni tal-pubbliku. |
| --- | --- |

(7)

L-Awtorità bagħtet ir-rapport ta' valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri l-oħra għall-kummenti tagħhom, u għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. L-Awtorità qiegħdet ukoll id-dossier tas-sommarju supplimentari għad-dispożizzjoni tal-pubbliku.

| (8) | Fil-15 ta' Marzu 2016, l-Awtorità bagħtet lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha (6) dwar jekk jistax jiġi mistenni li l-imazamox tissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Fil-11 ta' Lulju 2016, il-Kummissjoni ressqet l-abbozz tar-rapport tat-tiġdid għall-imazamox lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. |
| --- | --- |

(8)

Fil-15 ta' Marzu 2016, l-Awtorità bagħtet lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha (6) dwar jekk jistax jiġi mistenni li l-imazamox tissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Fil-11 ta' Lulju 2016, il-Kummissjoni ressqet l-abbozz tar-rapport tat-tiġdid għall-imazamox lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf.

| (9) | L-applikant ingħata l-opportunità li jippreżenta l-kummenti tiegħu dwar l-abbozz tar-rapport tat-tiġdid. |
| --- | --- |

(9)

L-applikant ingħata l-opportunità li jippreżenta l-kummenti tiegħu dwar l-abbozz tar-rapport tat-tiġdid.

| (10) | Dwar l-użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta' mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih l-imazamox, ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati. Jixraq għalhekk li l-approvazzjoni tal-imazamox tiġġedded. |
| --- | --- |

(10)

Dwar l-użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta' mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih l-imazamox, ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati. Jixraq għalhekk li l-approvazzjoni tal-imazamox tiġġedded.

| (11) | Il-valutazzjoni tar-riskju għat-tiġdid tal-approvazzjoni tal-imazamox hija bbażata fuq għadd limitat ta' użi rappreżentattivi, li madankollu ma jillimitawx l-użi li għalihom jistgħu jiġu awtorizzati l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-imazamox. Għalhekk, huwa xieraq li titneħħa r-restrizzjoni fuq l-użu esklussivament bħala erbiċida. |
| --- | --- |

(11)

Il-valutazzjoni tar-riskju għat-tiġdid tal-approvazzjoni tal-imazamox hija bbażata fuq għadd limitat ta' użi rappreżentattivi, li madankollu ma jillimitawx l-użi li għalihom jistgħu jiġu awtorizzati l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-imazamox. Għalhekk, huwa xieraq li titneħħa r-restrizzjoni fuq l-użu esklussivament bħala erbiċida.

| (12) | Madankollu, il-Kummissjoni tqis li l-imazamox huwa kandidat għal sostituzzjoni skont l-Artikolu 24 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. L-imazamox hija sustanza persistenti u tossika skont il-punti 3.7.2.1 u 3.7.2.3 rispettivament tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, billi n-nofs ħajja fl-ilma ħelu u s-sediment hija aktar minn 120 jum u l-konċentrazzjoni ta' bla effett osservat għal żmien twil għall-pjanti akkwatiċi hija inqas minn 0,0045 mg/l. Għalhekk, l-imazamox jissodisfa l-kundizzjoni stabbilita fit-tieni inċiż tal-punt 4 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Madankollu, il-Kummissjoni tqis li l-imazamox huwa kandidat għal sostituzzjoni skont l-Artikolu 24 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. L-imazamox hija sustanza persistenti u tossika skont il-punti 3.7.2.1 u 3.7.2.3 rispettivament tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, billi n-nofs ħajja fl-ilma ħelu u s-sediment hija aktar minn 120 jum u l-konċentrazzjoni ta' bla effett osservat għal żmien twil għall-pjanti akkwatiċi hija inqas minn 0,0045 mg/l. Għalhekk, l-imazamox jissodisfa l-kundizzjoni stabbilita fit-tieni inċiż tal-punt 4 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

| (13) | Għaldaqstant, jixraq li tiġġedded l-approvazzjoni tal-imazamox bħala kandidat għal sostituzzjoni. |
| --- | --- |

(13)

Għaldaqstant, jixraq li tiġġedded l-approvazzjoni tal-imazamox bħala kandidat għal sostituzzjoni.

| (14) | Madankollu, skont l-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, jeħtieġ li jiġu inklużi ċerti kundizzjonijiet u restrizzjonijiet. |
| --- | --- |

(14)

Madankollu, skont l-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, jeħtieġ li jiġu inklużi ċerti kundizzjonijiet u restrizzjonijiet.

| (15) | Għaldaqstant, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(15)

Għaldaqstant, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan.

| (16) | Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/841 (7) estenda l-perjodu ta' approvazzjoni tal-imazamox sal-31 ta' Lulju 2018 sabiex il-proċess ta' tiġdid ikun jista' jitlesta qabel tiskadi l-approvazzjoni ta' dik is-sustanza. Madankollu, peress li laħqet ittieħdet deċiżjoni dwar it-tiġdid qabel din id-data ta' skadenza estiża, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika mill-1 ta' Novembru 2017. |
| --- | --- |

(16)

Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/841 (7) estenda l-perjodu ta' approvazzjoni tal-imazamox sal-31 ta' Lulju 2018 sabiex il-proċess ta' tiġdid ikun jista' jitlesta qabel tiskadi l-approvazzjoni ta' dik is-sustanza. Madankollu, peress li laħqet ittieħdet deċiżjoni dwar it-tiġdid qabel din id-data ta' skadenza estiża, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika mill-1 ta' Novembru 2017.

| (17) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(17)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-approvazzjoni ta' sustanza attiva bħala kandidat għal sostituzzjoni

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva imazamox bħala kandidat għal sostituzzjoni, iġġeddet kif stabbilit fl-Anness I.

Artikolu 2

Emendi tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011

L-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat skont l-Anness II ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ u data ta' applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Għandu jibda japplika mill-1 ta' Novembru 2017.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta' Settembru 2017.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/23/KE tal-25 ta' Marzu 2003 biex temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl u cyazofamid bħala sustanzi attivi (ĠU L 81, 28.3.2003, p. 39).

2

(3)  Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta' Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f'dak li għandu x'jaqsam mal-lista ta' sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

4

(5)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta' Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta' tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26).

5

(6)  EFSA Journal 2016;14(4):4432. Disponibbli online fuq: www.efsa.europa.eu.

6

(7)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/841 tas-17 ta' Mejju 2017 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta' approvazzjoni tas-sustanzi attivi alfa-ċipermetrina, ir-razza Ampelomyces quisqualis: aq 10, benalaksil, bentażon, bifenażat, bromossinil, etil tal-karfentrażon, klorprofam, ċjażofammid, desmedifam, dikwat, DPX KE 459 (flupirsulfuron-metil), etossażol, famoksadon, fenamidon, flumjoksażina, foramsulfuron, ir-razza Gliocladium catenulatum: j1446, imazamox, imażosulfuron, isossaflutol, laminarin, metalaksil-m, metossifenożid, milbemektin, oksasulfuron, pendimetalin, fenmedifam, pimetrożina, s-metolaklor, u triflossistrobin (ĠU L 125, 18.5.2017, p. 12).

7

---

ANNESS I

| Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni | Isem IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| imazamox
  Nru CAS 114311-32-9
  Nru CIPAC 619 | 2-[(RS)-4-isopropil-4-metil-5-osso-2-imidażolin-2-il)-5-metossimetil aċidu nikotiniku | ≥ 950 g/kg
  L-impurità jon taċ-ċjanur (CN–) ma għandhiex taqbeż il-5 mg/kg fil-materjal tekniku. | 1 ta' Novembru 2017 | 31 ta' Ottubru 2024 | Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' tiġdid dwar l-imazamox, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej:






  — | il-protezzjoni tal-konsumaturi; |

Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni

Isem IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

imazamox

Nru CAS 114311-32-9

Nru CIPAC 619

2-[(RS)-4-isopropil-4-metil-5-osso-2-imidażolin-2-il)-5-metossimetil aċidu nikotiniku

≥ 950 g/kg

L-impurità jon taċ-ċjanur (CN–) ma għandhiex taqbeż il-5 mg/kg fil-materjal tekniku.

1 ta' Novembru 2017

31 ta' Ottubru 2024

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' tiġdid dwar l-imazamox, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej:

—

il-protezzjoni tal-konsumaturi;

| — | il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u tal-pjanti terrestri mhux fil-mira; |
| --- | --- |

—

il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u tal-pjanti terrestri mhux fil-mira;

| — | il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. |
| --- | --- |

—

il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli.

Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' trażżin tar-riskju u għandhom jinbdew programmi ta' monitoraġġ, fejn xieraq, biex tiġi vverifikata l-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma ta' taħt l-art mill-imazamox u mill-metaboliti CL 312622 u CL 354825 f'żoni vulnerabbli.

---

(1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva jinsabu fir-rapport ta' rieżami.

---

ANNESS II

L-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat kif ġej:

| (1) | fil-Parti A, titħassar l-entrata 41 dwar il-imazamox; |
| --- | --- |

(1)

fil-Parti A, titħassar l-entrata 41 dwar il-imazamox;

| (2) | fil-Parti E, tiżdied l-entrata li ġejja:











  Numru | Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni | Isem IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “8 | imazamox
  Nru CAS 114311-32-9
  Nru CIPAC 619 | 2-[(RS)-4-isopropil-4-metil-5-osso-2-imidażolin-2-il)-5-metossimetil aċidu nikotiniku | ≥ 950 g/kg
  L-impurità jon taċ-ċjanur (CN–) ma għandhiex taqbeż il-5 mg/kg fil-materjal tekniku. | 1 ta' Novembru 2017 | 31 ta' Ottubru 2024 | Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' tiġdid dwar l-imazamox, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej:






  — | il-protezzjoni tal-konsumaturi; |

(2)

fil-Parti E, tiżdied l-entrata li ġejja:

Numru

Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni

Isem IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

“8

imazamox

Nru CAS 114311-32-9

Nru CIPAC 619

2-[(RS)-4-isopropil-4-metil-5-osso-2-imidażolin-2-il)-5-metossimetil aċidu nikotiniku

≥ 950 g/kg

L-impurità jon taċ-ċjanur (CN–) ma għandhiex taqbeż il-5 mg/kg fil-materjal tekniku.

1 ta' Novembru 2017

31 ta' Ottubru 2024

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' tiġdid dwar l-imazamox, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej:

—

il-protezzjoni tal-konsumaturi;

| — | il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u tal-pjanti terrestri mhux fil-mira; |
| --- | --- |

—

il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u tal-pjanti terrestri mhux fil-mira;

| — | il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. |
| --- | --- |

—

il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli.

Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' trażżin tar-riskju u għandhom jinbdew programmi ta' monitoraġġ, fejn xieraq, biex tiġi vverifikata l-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma ta' taħt l-art mill-imazamox u mill-metaboliti CL 312622 u CL 354825 f'żoni vulnerabbli.”

---

(1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva jinsabu fir-rapport ta' rieżami.

---

DEĊIŻJONIJIET

| 8.9.2017 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 232/11 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 232/11

---

DEĊIŻJONI TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2017/1532

tas-7 ta' Settembru 2017

li tindirizza l-mistoqsijiet dwar il-valutazzjoni komparattiva tar-rodentiċidi antikoagulanti skont l-Artikolu 23(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b'mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 23(5) tiegħu,

Billi:

| (1) | Matul is-60 laqgħa tar-rappreżentanti tal-Awtoritajiet Kompetenti tal-Istati Membri għall-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 li saret bejn l-20 u l-21 ta' Mejju 2015, l-Istati Membri kollha ressqu għadd ta' mistoqsijiet lill-Kummissjoni li jridu jiġu indirizzati fil-livell tal-Unjoni fil-kuntest tal-valutazzjoni komparattiva li trid titwettaq mat-tiġdid tal-prodotti bijoċidali rodentiċidi antikoagulanti (“rodentiċidi antikoagulanti”). |
| --- | --- |

(1)

Matul is-60 laqgħa tar-rappreżentanti tal-Awtoritajiet Kompetenti tal-Istati Membri għall-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 li saret bejn l-20 u l-21 ta' Mejju 2015, l-Istati Membri kollha ressqu għadd ta' mistoqsijiet lill-Kummissjoni li jridu jiġu indirizzati fil-livell tal-Unjoni fil-kuntest tal-valutazzjoni komparattiva li trid titwettaq mat-tiġdid tal-prodotti bijoċidali rodentiċidi antikoagulanti (“rodentiċidi antikoagulanti”).

| (2) | Il-mistoqsijiet imressqa kienu dawn li ġejjin: (a) Id-diversità kimika tas-sustanzi attivi fir-rodentiċidi awtorizzati fl-Unjoni hija adegwata biex timinimizza l-okkorrenza tar-reżistenza fl-organiżmi ta' ħsara fil-mira?; (b) Għall-użi differenti speċifikati fl-applikazzjonijiet għat-tiġdid, jeżistu prodotti bijoċidali alternattivi awtorizzati jew mezzi ta' kontroll mhux kimiċi u metodi ta' prevenzjoni?; (c) Dawn l-alternattivi għandhom riskju ġenerali ħafna aktar baxx għas-saħħa tal-bniedem, għas-saħħa tal-annimali u għall-ambjent?; (d) Dawn l-alternattivi huma effettivi biżżejjed?; (e) Dawn l-alternattivi ma għandhom l-ebda żvantaġġ prattiku u ekonomiku sinifikanti? |
| --- | --- |

(2)

Il-mistoqsijiet imressqa kienu dawn li ġejjin: (a) Id-diversità kimika tas-sustanzi attivi fir-rodentiċidi awtorizzati fl-Unjoni hija adegwata biex timinimizza l-okkorrenza tar-reżistenza fl-organiżmi ta' ħsara fil-mira?; (b) Għall-użi differenti speċifikati fl-applikazzjonijiet għat-tiġdid, jeżistu prodotti bijoċidali alternattivi awtorizzati jew mezzi ta' kontroll mhux kimiċi u metodi ta' prevenzjoni?; (c) Dawn l-alternattivi għandhom riskju ġenerali ħafna aktar baxx għas-saħħa tal-bniedem, għas-saħħa tal-annimali u għall-ambjent?; (d) Dawn l-alternattivi huma effettivi biżżejjed?; (e) Dawn l-alternattivi ma għandhom l-ebda żvantaġġ prattiku u ekonomiku sinifikanti?

| (3) | It-tweġibiet għal dawn il-mistoqsijiet huma rilevanti għal kull awtorità kompetenti riċeventi sabiex tiddeċiedi jekk ġewx issodisfati l-kriterji tal-Artikolu 23(3)(a) u (b) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, u b'konsegwenza ta' dan, jekk għandhiex tipprojbixxi jew tillimita t-tqegħid fis-suq jew l-użu tar-rodentiċidi antikoagulanti. |
| --- | --- |

(3)

It-tweġibiet għal dawn il-mistoqsijiet huma rilevanti għal kull awtorità kompetenti riċeventi sabiex tiddeċiedi jekk ġewx issodisfati l-kriterji tal-Artikolu 23(3)(a) u (b) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, u b'konsegwenza ta' dan, jekk għandhiex tipprojbixxi jew tillimita t-tqegħid fis-suq jew l-użu tar-rodentiċidi antikoagulanti.

| (4) | Skont l-Artikolu 75(1)(g) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, il-Kummissjoni talbet lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) biex tagħti opinjoni li tindirizza l-mistoqsijiet għall-użi differenti li jistgħu jkunu awtorizzati fir-rodentiċidi antikoagulanti skont il-kundizzjonijiet u l-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju msemmija fl-opinjonijiet (2) adottati mill-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali tal-Aġenzija waqt is-16-il laqgħa għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tas-sustanza attiva. |
| --- | --- |

(4)

Skont l-Artikolu 75(1)(g) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, il-Kummissjoni talbet lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) biex tagħti opinjoni li tindirizza l-mistoqsijiet għall-użi differenti li jistgħu jkunu awtorizzati fir-rodentiċidi antikoagulanti skont il-kundizzjonijiet u l-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju msemmija fl-opinjonijiet (2) adottati mill-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali tal-Aġenzija waqt is-16-il laqgħa għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tas-sustanza attiva.

| (5) | Fit-2 ta' Marzu 2017, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali tal-Aġenzija adotta l-opinjoni tal-Aġenzija (3). |
| --- | --- |

(5)

Fit-2 ta' Marzu 2017, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali tal-Aġenzija adotta l-opinjoni tal-Aġenzija (3).

| (6) | Skont dik l-opinjoni, fin-nuqqas ta' rodentiċidi antikoagulanti, l-użu ta' prodotti bijoċidali rodentiċidi li fihom sustanzi attivi oħra, iwassal għal diversità kimika inadegwata biex tiġi minimizzata l-okkorrenza tar-reżistenza fl-organiżmi ta' ħsara fil-mira. Dawn il-prodotti wrew ukoll xi żvantaġġi prattiċi u ekonomiċi sinifikanti għall-użi rilevanti. |
| --- | --- |

(6)

Skont dik l-opinjoni, fin-nuqqas ta' rodentiċidi antikoagulanti, l-użu ta' prodotti bijoċidali rodentiċidi li fihom sustanzi attivi oħra, iwassal għal diversità kimika inadegwata biex tiġi minimizzata l-okkorrenza tar-reżistenza fl-organiżmi ta' ħsara fil-mira. Dawn il-prodotti wrew ukoll xi żvantaġġi prattiċi u ekonomiċi sinifikanti għall-użi rilevanti.

| (7) | L-opinjoni qieset ukoll għadd ta' metodi ta' kontroll mhux kimiċi jew ta' prevenzjoni (“alternattivi mhux kimiċi”), li jistgħu jipprovdu effikaċja biżżejjed, f'ċerti ċirkostanzi, kemm jekk jintużaw waħedhom kif ukoll jekk ikunu kkombinati. Madankollu, m'hemmx biżżejjed evidenza xjentifika li turi li dawk l-alternattivi mhux kimiċi huma effettivi biżżejjed skont il-kriterji stabbiliti fil-gwida maqbula tal-Unjoni (4) bil-għan li tipprojbixxi jew tillimita l-użi awtorizzati tar-rodenċtiċi antikoagulanti. |
| --- | --- |

(7)

L-opinjoni qieset ukoll għadd ta' metodi ta' kontroll mhux kimiċi jew ta' prevenzjoni (“alternattivi mhux kimiċi”), li jistgħu jipprovdu effikaċja biżżejjed, f'ċerti ċirkostanzi, kemm jekk jintużaw waħedhom kif ukoll jekk ikunu kkombinati. Madankollu, m'hemmx biżżejjed evidenza xjentifika li turi li dawk l-alternattivi mhux kimiċi huma effettivi biżżejjed skont il-kriterji stabbiliti fil-gwida maqbula tal-Unjoni (4) bil-għan li tipprojbixxi jew tillimita l-użi awtorizzati tar-rodenċtiċi antikoagulanti.

| (8) | Minkejja dan, il-Kummissjoni tinnota li r-rakkomandazzjoni fl-opinjoni li l-użu tal-alternattivi mhux kimiċi hija parti fundamentali tal-ġestjoni tal-organiżmu ta' ħsara għall-kontroll tar-rodituri u tal-użu xieraq tar-rodentiċidi antikoagulanti skont l-Artikolu 17(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Minkejja dan, il-Kummissjoni tinnota li r-rakkomandazzjoni fl-opinjoni li l-użu tal-alternattivi mhux kimiċi hija parti fundamentali tal-ġestjoni tal-organiżmu ta' ħsara għall-kontroll tar-rodituri u tal-użu xieraq tar-rodentiċidi antikoagulanti skont l-Artikolu 17(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (9) | Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Għall-finijiet tal-Artikolu 23(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-awtoritajiet kompetenti riċeventi tal-Istati Membri għandhom iqisu l-informazzjoni li tindirizza dawn il-mistoqsijiet indirizzati lill-Kummissjoni dwar il-valutazzjoni komparattiva tal-prodotti bijoċidali rodentiċidi antikoagulanti mogħtija fl-Anness.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta' Settembru 2017.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  https://echa.europa.eu/mt/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval

2

(3)  Opinjoni ECHA/BPC/145/2017, disponibbli fuq is-sit web: https://echa.europa.eu/documents/10162/21680461/bpc_opinion_comparative-assessment_ar_en.pdf/bf81f0a5-3e95-6b7d-d601-37db9bb16fa5

3

(4)  Nota ta' gwida teknika dwar il-Valutazzjoni komparattiva tal-prodotti bijoċidali, disponibbli fuq is-sit web: https://circabc.europa.eu/w/browse/d309607f-f75b-46e7-acc4-1653cadcaf7e

4

---

ANNESS

Informazzjoni li tindirizza l-mistoqsijiet magħmula mill-Istati Membri lill-Kummissjoni dwar il-valutazzjoni komparattiva tal-prodotti bijoċidali rodentiċidi antikoagulanti.

Għall-finijiet ta' dawn il-mistoqsijiet, l-użi speċifikati msemmija fl-Artikolu 23(3)(a) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 huma elenkati fit-Tabella 1.

Tabella 1

L-użi speċifikati għar-rodentiċidi antikoagulanti

| Numru tal-użu | Organiżmi fil-mira | Qasam tal-użu | Kategoriji tal-utenti | Metodu ta' applikazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| #1 | Mus musculus (ġrieden tal-imramma)
  (Jistgħu jiżdiedu organiżmi oħra fil-mira) | Intern | Pubbliku inġenerali | Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew. |
| #2 | Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

  Rattus rattus (far iswed) | Intern | Pubbliku inġenerali | Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew. |
| #3 | Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

  Rattus rattus (far iswed)
  (Organiżmi oħra fil-mira — ħlief ġrieden tal-imramma — jistgħu jiżdiedu (eż. firien (gerriema)) | Estern, madwar il-bini | Pubbliku inġenerali | Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew. |
| #4 | Mus musculus (ġrieden tal-imramma)
  (Jistgħu jiżdiedu organiżmi oħra fil-mira) | Intern | Professjonisti | Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew. |
| #5 | Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

  Rattus rattus (far iswed) | Intern | Professjonisti | Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew. |
| #6 | Mus musculus (ġrieden tal-imramma)

  Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

  Rattus rattus (far iswed) | Estern, madwar il-bini | Professjonisti | Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew. |
| #7 | Mus musculus (ġrieden tal-imramma)

  Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

  Rattus rattus (far iswed) | Intern | Professjonisti mħarrġa | Lixka lesta biex tintuża jew formulazzjonijiet ta' kuntatt lesti biex jintużaw |
| #8 | Mus musculus (ġrieden tal-imramma)

  Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

  Rattus rattus (far iswed) | Estern, madwar il-bini | Professjonisti mħarrġa | Lixka lesta biex tintuża |
| #9 | Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

  Rattus rattus (far iswed) | Estern, fil-mifuħ
  Estern, fil-miżbliet | Professjonisti mħarrġa | Lixka lesta biex tintuża |
| #10 | Rattus norvegicus (far tal-kampanja) | Fid-drenaġġ | Professjonisti mħarrġa | Lixka lesta biex tintuża |

Numru tal-użu

Organiżmi fil-mira

Qasam tal-użu

Kategoriji tal-utenti

Metodu ta' applikazzjoni

# 1

Mus musculus (ġrieden tal-imramma)

(Jistgħu jiżdiedu organiżmi oħra fil-mira)

Intern

Pubbliku inġenerali

Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew.

# 2

Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

Rattus rattus (far iswed)

Intern

Pubbliku inġenerali

Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew.

# 3

Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

Rattus rattus (far iswed)

(Organiżmi oħra fil-mira — ħlief ġrieden tal-imramma — jistgħu jiżdiedu (eż. firien (gerriema))

Estern, madwar il-bini

Pubbliku inġenerali

Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew.

# 4

Mus musculus (ġrieden tal-imramma)

(Jistgħu jiżdiedu organiżmi oħra fil-mira)

Intern

Professjonisti

Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew.

# 5

Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

Rattus rattus (far iswed)

Intern

Professjonisti

Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew.

# 6

Mus musculus (ġrieden tal-imramma)

Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

Rattus rattus (far iswed)

Estern, madwar il-bini

Professjonisti

Lixka lesta biex tintuża fi stazzjonijiet tal-lixkar issiġillati sew.

# 7

Mus musculus (ġrieden tal-imramma)

Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

Rattus rattus (far iswed)

Intern

Professjonisti mħarrġa

Lixka lesta biex tintuża jew formulazzjonijiet ta' kuntatt lesti biex jintużaw

# 8

Mus musculus (ġrieden tal-imramma)

Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

Rattus rattus (far iswed)

Estern, madwar il-bini

Professjonisti mħarrġa

Lixka lesta biex tintuża

# 9

Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

Rattus rattus (far iswed)

Estern, fil-mifuħ

Estern, fil-miżbliet

Professjonisti mħarrġa

Lixka lesta biex tintuża

# 10

Rattus norvegicus (far tal-kampanja)

Fid-drenaġġ

Professjonisti mħarrġa

Lixka lesta biex tintuża

Mistoqsija (a): Id-diversità kimika tas-sustanzi attivi fir-rodentiċidi awtorizzati fl-UE hija adegwata biex timinimizza l-okkorrenza tar-reżistenza fl-organiżmi ta' ħsara fil-mira?

Hemm ħames sustanzi attivi approvati fil-prodotti bijoċidali għall-prodotti tat-tip 14 b'mod ta' azzjoni differenti minn dak tar-rodentiċidi antikoagulanti (l-alfakloralożju, il-fosfidu tal-aluminju li jirrilaxxa l-fosfina, id-diossidu tal-karbonju, ċjanur tal-idroġenu u t-trab taċ-ċifċiegħa tal-qamħirrum).

Skont l-opinjoni, ir-rekwiżit minimu fil-gwida maqbula tal-Unjoni li jkun hemm tliet alternattivi differenti b'modi differenti ta' azzjoni ma jintlaħaqx għal kwalunkwe wieħed mill-użi speċifikati elenkati fit-Tabella 1. Għalhekk, fin-nuqqas tar-rodentiċidi antikoagulanti, il-kundizzjoni fl-Artikolu 23(3)(b) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 li d-diversità kimika tas-sustanzi attivi hija adegwata biex biex timinimizza l-okkorrenza tar-reżistenza fl-organiżmi ta' ħsara fil-mira ma ġietx issodisfata.

Mistoqsija (b): Għall-użi differenti speċifikati fl-applikazzjonijiet għat-tiġdid, jeżistu prodotti bijoċidali alternattivi awtorizzati jew mezzi ta' kontroll mhux kimiċi u metodi ta' prevenzjoni?

It-tabelli 2 u 3 jagħtu ħarsa ġenerali tal-alternattivi meqjusa fl-opinjoni sabiex tiġi indirizzata din il-mistoqsija.

Tabella 2

Ħarsa ġenerali tal-prodotti bijoċidali alternattivi awtorizzati għall-użi speċifikati tar-rodentiċidi antikoagulanti

| | Numru tal-użu kif deskritt fit-Tabella 1 |
| --- | --- |
| Sustanza attiva fil-prodotti bijoċidali alternattivi | Tip ta' applikazzjoni | #1 | #2 | #3 | #4 | #5 | #6 | #7 | #8 | #9 | #10 |
| Alfakloralożju | Lixka | iva | | | iva | | | Għall-ġrieden biss | | | |
| Fosfid tal-aluminju li jirrilaxxa l-fosfina | Fumigant | | | | | | | | Għar-R. norvegicus biss | Għar-R. norvegicus biss | |
| Diossidu tal-karbonju | Kannestru għal apparat tal-qbid | | | | | | | Għall-ġrieden biss | | | |

Numru tal-użu kif deskritt fit-Tabella 1

Sustanza attiva fil-prodotti bijoċidali alternattivi

Tip ta' applikazzjoni

# 1

# 2

# 3

# 4

# 5

# 6

# 7

# 8

# 9

# 10

Alfakloralożju

Lixka

iva

iva

Għall-ġrieden biss

Fosfid tal-aluminju li jirrilaxxa l-fosfina

Fumigant

Għar-R. norvegicus biss

Għar-R. norvegicus biss

Diossidu tal-karbonju

Kannestru għal apparat tal-qbid

Għall-ġrieden biss

Il-prodotti bijoċidali alternattivi awtorizzati ma jkoprux l-użi kollha speċifikati għar-rodentiċidi antikoagulanti (ara t-Tabella 2). Għal uħud mill-użi (numru tal-użu #2, #3, #5, #6 u #10), mhuwa disponibbli l-ebda prodott bijoċidali alternattiv awtorizzat. Għall-użu #7, hemm prodotti bijoċidali alternattivi awtorizzati għall-ġrieden biss, u għall-użi #8 u #9 hemm prodotti bijoċidali alternattivi awtorizzati għall-firien biss (R. norvegicus).

Tabella 3

Ħarsa ġenerali tal-alternattivi mhux kimiċi identifikati għall-użi speċifikati tar-rodentiċidi antikoagulanti

| Alternattiv mhux kimiku rrappurtat | Mod ta' azzjoni | Użi potenzjalment koperti |
| --- | --- | --- |
| Trattamenti kurattiv |
| Nases tar-rodituri elettriċi | Nases b'kurrent elettriku li joqtol ir-rodituri li jidħlu fin-nassa. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Pannelli bil-kolla | Ir-rodituri jeħlu bil-kolla, iżda l-qtil irid isir separatament. | 1, 4, 6, 7, 8 |
| Nases mekkaniċi (nases bil-molol jew nases break-back) | Nases b'piż mekkaniku li joqtlu r-roditur malli jidħol fihom. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Sparar | Sparar tar-rodituri. | 6, 8, 9 |
| Trattamenti preventivi |
| Modifikazzjoni tal-ħabitat | Prevenzjoni mill-istabbiliment ta' popolazzjonijiet tar-rodituri billi tiġi limitata l-provvista ta' ikel/ilma/kenn | 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Protezzjoni kontra r-rodituri | Jiġi evitat l-aċċess tar-rodituri għall-binijiet billi jiġu imblukkati r-rotot ta' dħul. | 1, 2, 4, 5, 7 |
| Ultra-sound | Ir-rodituri jitwaqqfu b'output ultrasoniku ta' 70-140 dB. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |

Alternattiv mhux kimiku rrappurtat

Mod ta' azzjoni

Użi potenzjalment koperti

Trattamenti kurattiv

Nases tar-rodituri elettriċi

Nases b'kurrent elettriku li joqtol ir-rodituri li jidħlu fin-nassa.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Pannelli bil-kolla

Ir-rodituri jeħlu bil-kolla, iżda l-qtil irid isir separatament.

1, 4, 6, 7, 8

Nases mekkaniċi (nases bil-molol jew nases break-back)

Nases b'piż mekkaniku li joqtlu r-roditur malli jidħol fihom.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Sparar

Sparar tar-rodituri.

6, 8, 9

Trattamenti preventivi

Modifikazzjoni tal-ħabitat

Prevenzjoni mill-istabbiliment ta' popolazzjonijiet tar-rodituri billi tiġi limitata l-provvista ta' ikel/ilma/kenn

1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Protezzjoni kontra r-rodituri

Jiġi evitat l-aċċess tar-rodituri għall-binijiet billi jiġu imblukkati r-rotot ta' dħul.

1, 2, 4, 5, 7

Ultra-sound

Ir-rodituri jitwaqqfu b'output ultrasoniku ta' 70-140 dB.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Mistoqsija (c) Dawn l-alternattivi għandhom riskju ġenerali ħafna aktar baxx għas-saħħa tal-bniedem, għas-saħħa tal-annimali u għall-ambjent?

Skont il-gwida maqbula tal-Unjoni, din il-mistoqsija jenħtieġ li tiġi indirizzata biss jekk l-alternattivi meqjusa jkunu effettivi biżżejjed u ma jippreżentaw l-ebda żvantaġġ ieħor sinifikanti ekonomiku jew prattiku (ara t-taqsimiet li jindirizzaw il-Mistoqsijiet (d) u (e)).

Abbażi tal-konklużjonijiet milħuqa għall-mistoqsijiet (a), (b), (d) u (e), l-opinjoni qieset li ma kienx hemm bżonn li tiġi indirizzata l-Mistoqsija (c).

Mistoqsija (d): Dawn l-alternattivi huma effettivi biżżejjed?

Il-prodotti bijoċidali awtorizzati identifikati skont il-Mistoqsija (b) jinkludu s-sustanzi attivi li ġew approvati u għalhekk jitqiesu effettivi għall-użi speċifikati. Peress li l-fatt li jkunu effettivi biżżejjed hija kriterju għall-għoti tal-awtorizzazzjoni fl-Artikolu 19(1)(b)(i) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, dawk il-prodotti jitqiesu li huma effettivi biżżejjed.

Fir-rigward tal-alternattivi mhux kimiċi identifikati skont il-Mistoqsija (b), skont l-opinjoni, kull alternattiva, waħedha jew flimkien ma' alternattivi oħra, tista' tipprovdi effikaċja biżżejjed f'ċerti ċirkostanzi, għalkemm forsi tkun limitata. Madankollu, m'hemmx biżżejjed evidenza xjentifika li turi li kwalunkwe waħda mill-alternattivi mhux kimiċi riveduti hija effettiva biżżejjed skont il-gwida maqbula tal-Unjoni (jiġifieri li tipprovdi livelli simili ta' protezzjoni jew ta' kontroll tal-popolazzjonijiet tar-rodituri skont il-kundizzjonijiet tal-art) biex tiċħad il-ħtieġa tar-rodentiċidi antikoagulanti għall-użi speċifikati. Peress li ma ġietx issodisfata l-kundizzjoni tal-alternattiva effettiva biżżejjed skont l-Artikolu 23(3)(a) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, ma saret l-ebda investigazzjoni ulterjuri għall-alternattivi mhux kimiċi identifikati.

Mistoqsija (e): Dawn l-alternattivi ma għandhom l-ebda żvantaġġ prattiku u ekonomiku sinifikanti?

Skont il-gwida maqbula tal-Unjoni, il-valutazzjoni tal-iżvantaġġi prattiċi u ekonomiċi għandha ssir ma' dawk tal-alternattivi li jissodisfaw il-kriterji ta' eliġibbiltà. Għalhekk, għall-finijiet ta' din il-mistoqsija ġew ivvalutati biss il-prodotti bijoċidali awtorizzati identifikati fit-Tabella 2.

Skont l-opinjoni, l-użu tal-fosfid tal-aluminju li jirrilaxxa l-fosfina u tad-diossidu tal-karbonju jwassal għal żvantaġġi prattiċi jew ekonomiċi sinifikanti meta mqabbla mar-rodentiċidi antikoagulanti, peress li l-kontroll tal-organiżmi fil-mira kieku jinvolvi sforzi kbar ħafna u/jew kost sproporzjonat. Għalhekk, il-kundizzjoni li ma jiġi ppreżentat l-ebda żvantaġġ ieħor sinifikanti ekonomiku jew prattiku fl-Artikolu 23(3)(a) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 ma ġietx issodisfata għall-prodotti bijoċidali awtorizzati msemmija hawn fuq.

Fir-rigward tal-prodotti alfakloralożju, l-effikaċja tagħhom li tiddependi mit-temperatura kieku tikkomprometti l-użu ta' din l-alternattiva f'postijiet fejn it-temperatura ma tistax tiġi kkontrollata, u b'hekk tirriżulta fi żvantaġġ prattiku għall-użu f'ambjenti sħan. Barra minn hekk, meta titqies in-nuqqas ta' diversità kimika (ara t-taqsima li tindirizza l-Mistoqsija (a)), mhuwiex rakkomandat li ssir is-sostituzzjoni jew li jiġi limitat l-użu tar-rodentiċidi antikoagulanti b'din is-sustanza biss biex tiġi mminimizzata l-okkorrenza tar-reżistenza.

---

Rettifika

| 8.9.2017 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 232/17 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 232/17

---

Rettifika tad-Deċiżjoni (UE) 2017/1324 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta' Lulju 2017 dwar il-parteċipazzjoni tal-Unjoni fis-Sħubija fir-Riċerka u l-Innovazzjoni fiż-Żona tal-Mediterran (PRIMA) li pparteċipaw fiha b'mod konġunt diversi Stati Membri

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 185 tat-18 ta' Lulju 2017
  )

Fil-paġna tal-Werrej u t-Titolu fil-paġna 1,

minflok:

“Deċiżjoni (UE) 2017/1324 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta' Lulju 2017 dwar il-parteċipazzjoni tal-Unjoni fis-Sħubija fir-Riċerka u l-Innovazzjoni fiż-Żona tal-Mediterran (PRIMA) li pparteċipaw fiha b'mod konġunt diversi Stati Membri”,

aqra:

“Deċiżjoni (UE) 2017/1324 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta' Lulju 2017 dwar il-parteċipazzjoni tal-Unjoni fis-Sħubija fir-Riċerka u l-Innovazzjoni fiż-Żona tal-Mediterran (PRIMA) li jipparteċipaw fiha b'mod konġunt diversi Stati Membri”;

Fil-paġna 5 u l-Artikolu 1(1),

minflok:

“1.   L-Unjoni għandha tipparteċipa fis-Sħubija fir-Riċerka u l-Innovazzjoni fiż-Żona tal-Mediterran (‘PRIMA’), li pparteċipaw fiha b'mod konġunt ...”,

aqra:

“1.   L-Unjoni għandha tipparteċipa fis-Sħubija fir-Riċerka u l-Innovazzjoni fiż-Żona tal-Mediterran (‘PRIMA’), li jipparteċipaw fiha b'mod konġunt ...”.

---