# Επίσημη Εφημερίδα L 232/2017

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 232 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 60ό έτος8 Σεπτεμβρίου # 2017 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 232

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

60ό έτος8 Σεπτεμβρίου # 2017

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1529 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2017, για την έγκριση της βασικής ουσίας χλωριούχου νατρίου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (
  1
  ) | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1530 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2017, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση της περιόδου έγκρισης της δραστικής ουσίας quizalofop-p-tefuryl (
  1
  ) | 4 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1531 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2017, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας imazamox, ως υποψήφιας για υποκατάσταση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (
  1
  ) | 6 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/1532 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2017, για την αντιμετώπιση των ζητημάτων που αφορούν τη συγκριτική αξιολόγηση των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων, σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 11 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1529 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2017, για την έγκριση της βασικής ουσίας χλωριούχου νατρίου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (
  1
  )

1

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1530 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2017, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση της περιόδου έγκρισης της δραστικής ουσίας quizalofop-p-tefuryl (
  1
  )

1

4

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1531 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2017, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας imazamox, ως υποψήφιας για υποκατάσταση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (
  1
  )

1

6

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/1532 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2017, για την αντιμετώπιση των ζητημάτων που αφορούν τη συγκριτική αξιολόγηση των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων, σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

1

11

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 8.9.2017 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 232/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 232/1

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/1529 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 7ης Σεπτεμβρίου 2017

για την έγκριση της βασικής ουσίας χλωριούχου νατρίου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 23 παράγραφος 5 σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή έλαβε, στις 7 Ιουνίου 2016 αίτηση από το Agriculture and Horticulture Development Board (UK) και το Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) για την έγκριση του αλατιού ως βασικής ουσίας για να χρησιμοποιείται ως μυκητοκτόνο στα μανιτάρια. Επιπλέον, η Επιτροπή έλαβε, στις 21 Ιουλίου 2016, αίτηση από το ITAB για την έγκριση του θαλασσινού αλατιού ως βασικής ουσίας για να χρησιμοποιείται ως μυκητοκτόνο και εντομοκτόνο στα σταφύλια. Δεδομένου ότι και οι δύο αιτήσεις αφορούν την ουσία χλωριούχο νάτριο ποιότητας κατάλληλης για τρόφιμα, οι αιτήσεις συγχωνεύθηκαν. Οι αιτήσεις αυτές συνοδεύονταν από τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το δεύτερο εδάφιο του άρθρου 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή έλαβε, στις 7 Ιουνίου 2016 αίτηση από το Agriculture and Horticulture Development Board (UK) και το Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) για την έγκριση του αλατιού ως βασικής ουσίας για να χρησιμοποιείται ως μυκητοκτόνο στα μανιτάρια. Επιπλέον, η Επιτροπή έλαβε, στις 21 Ιουλίου 2016, αίτηση από το ITAB για την έγκριση του θαλασσινού αλατιού ως βασικής ουσίας για να χρησιμοποιείται ως μυκητοκτόνο και εντομοκτόνο στα σταφύλια. Δεδομένου ότι και οι δύο αιτήσεις αφορούν την ουσία χλωριούχο νάτριο ποιότητας κατάλληλης για τρόφιμα, οι αιτήσεις συγχωνεύθηκαν. Οι αιτήσεις αυτές συνοδεύονταν από τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το δεύτερο εδάφιο του άρθρου 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1107/2009.

| (2) | Η Επιτροπή ζήτησε επιστημονική βοήθεια από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση σχετικά με το χλωριούχο νάτριο στις 20 Ιανουαρίου 2017 (2). Η Επιτροπή υπέβαλε την έκθεση επανεξέτασης (3) και σχέδιο του παρόντος κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 23 Μαρτίου 2017 και οριστικοποίησε τα έγγραφα αυτά για τη συνεδρίαση της εν λόγω επιτροπής στις 20 Ιουλίου 2017. |
| --- | --- |

(2)

Η Επιτροπή ζήτησε επιστημονική βοήθεια από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση σχετικά με το χλωριούχο νάτριο στις 20 Ιανουαρίου 2017 (2). Η Επιτροπή υπέβαλε την έκθεση επανεξέτασης (3) και σχέδιο του παρόντος κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 23 Μαρτίου 2017 και οριστικοποίησε τα έγγραφα αυτά για τη συνεδρίαση της εν λόγω επιτροπής στις 20 Ιουλίου 2017.

| (3) | Από την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από τον αιτούντα προκύπτει ότι το χλωριούχο νάτριο πληροί τα κριτήρια του ορισμού των τροφίμων δυνάμει του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Επιπλέον, δεν χρησιμοποιείται κυρίως για σκοπούς φυτοπροστασίας, αλλά, παρά ταύτα, είναι χρήσιμο για την προστασία των φυτών σε προϊόν που αποτελείται από την ουσία και νερό. Κατά συνέπεια, πρέπει να θεωρείται βασική ουσία. |
| --- | --- |

(3)

Από την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από τον αιτούντα προκύπτει ότι το χλωριούχο νάτριο πληροί τα κριτήρια του ορισμού των τροφίμων δυνάμει του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Επιπλέον, δεν χρησιμοποιείται κυρίως για σκοπούς φυτοπροστασίας, αλλά, παρά ταύτα, είναι χρήσιμο για την προστασία των φυτών σε προϊόν που αποτελείται από την ουσία και νερό. Κατά συνέπεια, πρέπει να θεωρείται βασική ουσία.

| (4) | Μετά τις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν διαπιστώθηκε ότι το χλωριούχο νάτριο αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και καταγράφηκαν λεπτομερώς στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής. Είναι επομένως σκόπιμο να εγκριθεί το χλωριούχο νάτριο ως βασική ουσία. |
| --- | --- |

(4)

Μετά τις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν διαπιστώθηκε ότι το χλωριούχο νάτριο αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και καταγράφηκαν λεπτομερώς στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής. Είναι επομένως σκόπιμο να εγκριθεί το χλωριούχο νάτριο ως βασική ουσία.

| (5) | Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 αυτού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι απαραίτητο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί. |
| --- | --- |

(5)

Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 αυτού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι απαραίτητο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.

| (6) | Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (5) της Επιτροπής θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (5) της Επιτροπής θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (7) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Έγκριση μιας βασικής ουσίας

Η ουσία χλωριούχο νάτριο εγκρίνεται ως βασική ουσία όπως ορίζεται στο παράρτημα I.

Άρθρο 2

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 7 Σεπτεμβρίου 2017.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

1

(2)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, 2016· Αποτέλεσμα των διαβουλεύσεων με τα κράτη μέλη και την EFSA σχετικά με την αίτηση βασικής ουσίας για το χλωριούχο νάτριο, για χρήση σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα ως μυκητοκτόνο και βακτηριοκτόνο στην επεξεργασία σπόρων και για την απολύμανση των εργαλείων κοπής. Συναφής δημοσίευση EFSA 2016: EN-1091. 39 σσ.

2

(3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).

5

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

| Κοινή ονομασία, Αριθμοί ταυτοποίησης | Ονομασία IUPAC | Καθαρότητα (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Ειδικές διατάξεις |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Χλωριούχο νάτριο
  Αριθ. CAS 7647-14-5 | Χλωριούχο νάτριο | 970 g/kg
  Κατάλληλο για τρόφιμα | 28 Σεπτεμβρίου 2017 | Εγκρίνονται μόνον οι χρήσεις του ως βασικής ουσίας για μυκητοκτόνα και βακτηριοκτόνα.
  Το χλωριούχο νάτριο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το χλωριούχο νάτριο (SANTE/10383/2017), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης. |

Κοινή ονομασία, Αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Ειδικές διατάξεις

Χλωριούχο νάτριο

Αριθ. CAS 7647-14-5

Χλωριούχο νάτριο

970 g/kg

Κατάλληλο για τρόφιμα

28 Σεπτεμβρίου 2017

Εγκρίνονται μόνον οι χρήσεις του ως βασικής ουσίας για μυκητοκτόνα και βακτηριοκτόνα.

Το χλωριούχο νάτριο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το χλωριούχο νάτριο (SANTE/10383/2017), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.

---

(1)  Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα, τις προδιαγραφές και τον τρόπο χρήσης της βασικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση επανεξέτασης.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Στο μέρος Γ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

| Αριθμός | Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης | Ονομασία IUPAC | Καθαρότητα (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Ειδικές διατάξεις |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «16 | Χλωριούχο νάτριο
  Αριθ. CAS 7647-14-5 | Χλωριούχο νάτριο | 970 g/kg
  Κατάλληλο για τρόφιμα· | 28 Σεπτεμβρίου 2017 | Εγκρίνονται μόνον οι χρήσεις του ως βασικής ουσίας για μυκητοκτόνα και βακτηριοκτόνα.
  Το χλωριούχο νάτριο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το χλωριούχο νάτριο (SANTE/10383/2017), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.» |

Αριθμός

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Ειδικές διατάξεις

«16

Χλωριούχο νάτριο

Αριθ. CAS 7647-14-5

Χλωριούχο νάτριο

970 g/kg

Κατάλληλο για τρόφιμα·

28 Σεπτεμβρίου 2017

Εγκρίνονται μόνον οι χρήσεις του ως βασικής ουσίας για μυκητοκτόνα και βακτηριοκτόνα.

Το χλωριούχο νάτριο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το χλωριούχο νάτριο (SANTE/10383/2017), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.»

---

(1)  Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα, τις προδιαγραφές και τον τρόπο χρήσης της βασικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση επανεξέτασης.

1

---

| 8.9.2017 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 232/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 232/4

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/1530 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 7ης Σεπτεμβρίου 2017

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση της περιόδου έγκρισης της δραστικής ουσίας quizalofop-p-tefuryl

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 17 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (2) καθορίζει τις δραστικές ουσίες που θεωρούνται εγκεκριμένες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (2) καθορίζει τις δραστικές ουσίες που θεωρούνται εγκεκριμένες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (2) | Λαμβανομένων υπόψη του χρόνου και των πόρων που απαιτούνται για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης των αιτήσεων για την ανανέωση των εγκρίσεων του μεγάλου αριθμού δραστικών ουσιών των οποίων οι εγκρίσεις λήγουν στο διάστημα μεταξύ 2019 και 2021, η εκτελεστική απόφαση C(2016) 6104 της Επιτροπής (3) θέσπισε πρόγραμμα εργασίας στο οποίο συγκεντρώνονται παρόμοιες δραστικές ουσίες και ορίζονται προτεραιότητες βάσει λόγων ασφάλειας για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων ή για το περιβάλλον, όπως προβλέπεται στο άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(2)

Λαμβανομένων υπόψη του χρόνου και των πόρων που απαιτούνται για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης των αιτήσεων για την ανανέωση των εγκρίσεων του μεγάλου αριθμού δραστικών ουσιών των οποίων οι εγκρίσεις λήγουν στο διάστημα μεταξύ 2019 και 2021, η εκτελεστική απόφαση C(2016) 6104 της Επιτροπής (3) θέσπισε πρόγραμμα εργασίας στο οποίο συγκεντρώνονται παρόμοιες δραστικές ουσίες και ορίζονται προτεραιότητες βάσει λόγων ασφάλειας για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων ή για το περιβάλλον, όπως προβλέπεται στο άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (3) | Οι δραστικές ουσίες propaquizafop, quizalofop-p-ethyl και quizalofop-p-tefuryl έχουν εγκρίσεις που αρχικά έληγαν μεταξύ 2019 και 2021. Λαμβανομένου υπόψη ότι οι τρεις ουσίες είναι παραλλαγές εστέρων της ουσίας quizalofop, έχουν παρόμοιες ιδιότητες. Λαμβανομένων υπόψη της εκτελεστικής απόφασης C/2016/6104 των επικίνδυνων ιδιοτήτων της ουσίας quizalofop-p-tefuryl (4) και του γεγονότος ότι οι τρεις ουσίες έχουν σημαντικές ομοιότητες, είναι σκόπιμο να συγκεντρωθούν προκειμένου το χρονοδιάγραμμα της αξιολόγησής τους να ευθυγραμμιστεί με τη διαδικασία αξιολόγησης από ομοτίμους που διενεργείται από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Κατά συνέπεια, οι φάκελοι για τις τρεις ουσίες θα πρέπει να υποβληθούν στα αντίστοιχα κράτη μέλη-εισηγητές κατά το ίδιο χρονικό διάστημα. |
| --- | --- |

(3)

Οι δραστικές ουσίες propaquizafop, quizalofop-p-ethyl και quizalofop-p-tefuryl έχουν εγκρίσεις που αρχικά έληγαν μεταξύ 2019 και 2021. Λαμβανομένου υπόψη ότι οι τρεις ουσίες είναι παραλλαγές εστέρων της ουσίας quizalofop, έχουν παρόμοιες ιδιότητες. Λαμβανομένων υπόψη της εκτελεστικής απόφασης C/2016/6104 των επικίνδυνων ιδιοτήτων της ουσίας quizalofop-p-tefuryl (4) και του γεγονότος ότι οι τρεις ουσίες έχουν σημαντικές ομοιότητες, είναι σκόπιμο να συγκεντρωθούν προκειμένου το χρονοδιάγραμμα της αξιολόγησής τους να ευθυγραμμιστεί με τη διαδικασία αξιολόγησης από ομοτίμους που διενεργείται από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Κατά συνέπεια, οι φάκελοι για τις τρεις ουσίες θα πρέπει να υποβληθούν στα αντίστοιχα κράτη μέλη-εισηγητές κατά το ίδιο χρονικό διάστημα.

| (4) | Οι εγκρίσεις για τις ουσίες propaquizafop και quizalofop-p-ethyl λήγουν στις 30 Νοεμβρίου 2021. Προκειμένου το χρονοδιάγραμμα της αξιολόγησης της ουσίας quizalofop-p-tefuryl να ευθυγραμμιστεί με την αξιολόγηση των άλλων δύο ουσιών, η περίοδος της έγκρισης για την ουσία quizalofop-p-tefuryl θα πρέπει να παραταθεί. |
| --- | --- |

(4)

Οι εγκρίσεις για τις ουσίες propaquizafop και quizalofop-p-ethyl λήγουν στις 30 Νοεμβρίου 2021. Προκειμένου το χρονοδιάγραμμα της αξιολόγησης της ουσίας quizalofop-p-tefuryl να ευθυγραμμιστεί με την αξιολόγηση των άλλων δύο ουσιών, η περίοδος της έγκρισης για την ουσία quizalofop-p-tefuryl θα πρέπει να παραταθεί.

| (5) | Η αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της quizalofop-p-tefuryl υποβλήθηκε σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5). |
| --- | --- |

(5)

Η αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της quizalofop-p-tefuryl υποβλήθηκε σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5).

| (6) | Βάσει του σκοπού που αναφέρεται στο άρθρο 17 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες δεν έχει υποβληθεί συμπληρωματικός φάκελος σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012 εντός 30 μηνών το αργότερο πριν από την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο άρθρο 1 του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα ορίσει ως ημερομηνία λήξης την ίδια ημερομηνία που ίσχυε πριν από τον παρόντα κανονισμό ή τη συντομότερη δυνατή ημερομηνία μετά τον κανονισμό. |
| --- | --- |

(6)

Βάσει του σκοπού που αναφέρεται στο άρθρο 17 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες δεν έχει υποβληθεί συμπληρωματικός φάκελος σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012 εντός 30 μηνών το αργότερο πριν από την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο άρθρο 1 του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα ορίσει ως ημερομηνία λήξης την ίδια ημερομηνία που ίσχυε πριν από τον παρόντα κανονισμό ή τη συντομότερη δυνατή ημερομηνία μετά τον κανονισμό.

| (7) | Βάσει του σκοπού που αναφέρεται στο άρθρο 17 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή εκδίδει κανονισμό που προβλέπει ότι η έγκριση της δραστικής ουσίας που αναφέρεται στον παρόντα κανονισμό δεν ανανεώνεται επειδή δεν πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης, η Επιτροπή ορίζει ως ημερομηνία λήξης την ίδια ημερομηνία που ίσχυε πριν από τον παρόντα κανονισμό ή την ημερομηνία έναρξης ισχύος του κανονισμού που προβλέπει ότι η έγκριση της δραστικής ουσίας δεν ανανεώνεται, επιλέγοντας εκ των δύο την ημερομηνία που ακολουθεί χρονολογικά. Όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή εκδίδει κανονισμό που προβλέπει την ανανέωση δραστικής ουσίας που αναφέρεται στον παρόντα κανονισμό, η Επιτροπή θα επιδιώξει να ορίσει τη συντομότερη δυνατή ημερομηνία εφαρμογής, όπως επιβάλλουν οι περιστάσεις. |
| --- | --- |

(7)

Βάσει του σκοπού που αναφέρεται στο άρθρο 17 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή εκδίδει κανονισμό που προβλέπει ότι η έγκριση της δραστικής ουσίας που αναφέρεται στον παρόντα κανονισμό δεν ανανεώνεται επειδή δεν πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης, η Επιτροπή ορίζει ως ημερομηνία λήξης την ίδια ημερομηνία που ίσχυε πριν από τον παρόντα κανονισμό ή την ημερομηνία έναρξης ισχύος του κανονισμού που προβλέπει ότι η έγκριση της δραστικής ουσίας δεν ανανεώνεται, επιλέγοντας εκ των δύο την ημερομηνία που ακολουθεί χρονολογικά. Όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή εκδίδει κανονισμό που προβλέπει την ανανέωση δραστικής ουσίας που αναφέρεται στον παρόντα κανονισμό, η Επιτροπή θα επιδιώξει να ορίσει τη συντομότερη δυνατή ημερομηνία εφαρμογής, όπως επιβάλλουν οι περιστάσεις.

| (8) | Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(8)

Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Στην έκτη στήλη, «Λήξη της έγκρισης», της καταχώρισης 279, στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, η ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 2019» που αφορά την ουσία Quizalofop-P-tefuryl αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 2021».

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 7 Σεπτεμβρίου 2017.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

1

(2)  
  ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1.

2

(3)  Εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2016, σχετικά με την κατάρτιση προγράμματος εργασίας για την αξιολόγηση των αιτήσεων για την ανανέωση των εγκρίσεων δραστικών ουσιών που λήγουν το 2019, το 2020 και το 2021 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ C 357 της 29.9.2016, σ. 9).

3

(4)  Γνώμη της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων (RAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων που προτείνει εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση της Quizalofop-P-tefuryl σε επίπεδο ΕΕ. Εκδόθηκε στις 3 Ιουνίου 2016.

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, της 18ης Σεπτεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 252 της 19.9.2012, σ. 26).

5

---

| 8.9.2017 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 232/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 232/6

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/1531 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 7ης Σεπτεμβρίου 2017

για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας imazamox, ως υποψήφιας για υποκατάσταση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (1) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 24 σε συνδυασμό με το άρθρο 20 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Με την οδηγία 2003/23/ΕΚ της Επιτροπής (2) καταχωρίστηκε η δραστική ουσία imazamox στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3). |
| --- | --- |

(1)

Με την οδηγία 2003/23/ΕΚ της Επιτροπής (2) καταχωρίστηκε η δραστική ουσία imazamox στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

| (2) | Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

| (3) | Η έγκριση της δραστικής ουσίας imazamox, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, λήγει στις 31 Ιουλίου 2018. |
| --- | --- |

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας imazamox, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, λήγει στις 31 Ιουλίου 2018.

| (4) | Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας imazamox, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο. |
| --- | --- |

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας imazamox, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

| (5) | Ο αιτών υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης. |
| --- | --- |

(5)

Ο αιτών υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

| (6) | Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 13 Απριλίου 2015. |
| --- | --- |

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 13 Απριλίου 2015.

| (7) | Η Αρχή γνωστοποίησε την έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης στον αιτούντα και στα υπόλοιπα κράτη μέλη για υποβολή παρατηρήσεων και διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή. Η Αρχή κατέστησε επίσης διαθέσιμο στο κοινό τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο. |
| --- | --- |

(7)

Η Αρχή γνωστοποίησε την έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης στον αιτούντα και στα υπόλοιπα κράτη μέλη για υποβολή παρατηρήσεων και διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή. Η Αρχή κατέστησε επίσης διαθέσιμο στο κοινό τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο.

| (8) | Στις 15 Μαρτίου 2016 η Αρχή γνωστοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το αν η ουσία imazamox μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Στις 11 Ιουλίου 2016 η Επιτροπή παρουσίασε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών το σχέδιο έκθεσης ανανέωσης για την ουσία imazamox. |
| --- | --- |

(8)

Στις 15 Μαρτίου 2016 η Αρχή γνωστοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το αν η ουσία imazamox μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Στις 11 Ιουλίου 2016 η Επιτροπή παρουσίασε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών το σχέδιο έκθεσης ανανέωσης για την ουσία imazamox.

| (9) | Ο αιτών είχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις επί του σχεδίου της έκθεσης ανανέωσης. |
| --- | --- |

(9)

Ο αιτών είχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις επί του σχεδίου της έκθεσης ανανέωσης.

| (10) | Έχει αποδειχθεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει την ουσία imazamox ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας imazamox. |
| --- | --- |

(10)

Έχει αποδειχθεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει την ουσία imazamox ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας imazamox.

| (11) | Η εκτίμηση επικινδυνότητας για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας imazamox βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, όμως το γεγονός αυτό δεν επηρεάζει τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να εγκριθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία imazamox. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να καταργηθεί ο περιορισμός για χρήση μόνο ως ζιζανιοκτόνου. |
| --- | --- |

(11)

Η εκτίμηση επικινδυνότητας για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας imazamox βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, όμως το γεγονός αυτό δεν επηρεάζει τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να εγκριθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία imazamox. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να καταργηθεί ο περιορισμός για χρήση μόνο ως ζιζανιοκτόνου.

| (12) | Ωστόσο, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ουσία imazamox είναι υποψήφια για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η ουσία imazamox πληροί το κριτήριο εμμονής και το κριτήριο τοξικότητας σύμφωνα με τα σημεία 3.7.2.1 και 3.7.2.3, αντιστοίχως, του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, δεδομένου ότι ο χρόνος ημιζωής στα γλυκά ύδατα και στα ιζήματα υπερβαίνει τις 120 ημέρες και η συγκέντρωση στην οποία δεν παρατηρούνται μακροχρόνιες επιπτώσεις για τα θαλάσσια φυτά είναι 0,0045 mg/l. Επομένως, η ουσία imazamox πληροί την προϋπόθεση που ορίζεται στο δεύτερο εδάφιο του σημείου 4 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Ωστόσο, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ουσία imazamox είναι υποψήφια για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η ουσία imazamox πληροί το κριτήριο εμμονής και το κριτήριο τοξικότητας σύμφωνα με τα σημεία 3.7.2.1 και 3.7.2.3, αντιστοίχως, του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, δεδομένου ότι ο χρόνος ημιζωής στα γλυκά ύδατα και στα ιζήματα υπερβαίνει τις 120 ημέρες και η συγκέντρωση στην οποία δεν παρατηρούνται μακροχρόνιες επιπτώσεις για τα θαλάσσια φυτά είναι 0,0045 mg/l. Επομένως, η ουσία imazamox πληροί την προϋπόθεση που ορίζεται στο δεύτερο εδάφιο του σημείου 4 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (13) | Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας imazamox ως υποψήφιας για υποκατάσταση. |
| --- | --- |

(13)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας imazamox ως υποψήφιας για υποκατάσταση.

| (14) | Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 και υπό το πρίσμα των σύγχρονων επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων, είναι απαραίτητο να καθοριστούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί. |
| --- | --- |

(14)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 και υπό το πρίσμα των σύγχρονων επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων, είναι απαραίτητο να καθοριστούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.

| (15) | Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(15)

Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (16) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/841 της Επιτροπής (7) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της ουσίας imazamox έως τις 31 Ιουλίου 2018, προκειμένου η διαδικασία ανανέωσης να ολοκληρωθεί πριν από τη λήξη της έγκρισης της εν λόγω ουσίας. Ωστόσο, δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την εν λόγω παράταση της ημερομηνίας λήξης, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2017. |
| --- | --- |

(16)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/841 της Επιτροπής (7) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της ουσίας imazamox έως τις 31 Ιουλίου 2018, προκειμένου η διαδικασία ανανέωσης να ολοκληρωθεί πριν από τη λήξη της έγκρισης της εν λόγω ουσίας. Ωστόσο, δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την εν λόγω παράταση της ημερομηνίας λήξης, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2017.

| (17) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(17)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας ως υποψήφιας για υποκατάσταση

Η έγκριση της δραστικής ουσίας imazamox, ως υποψήφιας για υποκατάσταση, ανανεώνεται όπως ορίζεται στο παράρτημα I.

Άρθρο 2

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος και ημερομηνία εφαρμογής

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2017.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 7 Σεπτεμβρίου 2017.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 2003/23/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 2003, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωρηθούν οι imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl και cyazofamid ως δραστικές ουσίες (ΕΕ L 81 της 28.3.2003, σ. 39).

2

(3)  Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, της 18ης Σεπτεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 252 της 19.9.2012, σ. 26).

5

(6)  
  EFSA Journal 2016· 14(4):4432. Διατίθεται ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu

6

EFSA Journal

(7)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/841 της Επιτροπής, της 17ης Μαΐου 2017, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis στέλεχος: aq 10, benalaxyl, bentazone, bifenazate, bromoxynil, carfentrazone ethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazole, famoxadone, fenamidone, flumioxazine, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum στέλεχος: j1446, imazamox, imazosulfuron, isoxaflutole, laminarin, metalaxyl-m, methoxyfenozide, milbemectin, oxasulfuron, pendimethalin, phenmedipham, pymetrozine, s-metolachlor και trifloxystrobin (ΕΕ L 125 της 18.5.2017, σ. 12).

7

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

| Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης | Ονομασία IUPAC | Καθαρότητα (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Λήξη της έγκρισης | Ειδικοί όροι |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| imazamox
  Αριθ. CAS: 114311-32-9
  Αριθ. CIPAC: 619 | 2-[(RS)-4-ισοπροπυλο-4- μεθυλ-5- οξο-2-ιμιδαζολιν-2- υλο]-5-μεθοξυμεθυλονικοτινικό οξύ | ≥ 950 g/kg
  Η πρόσμειξη ιόν κυανίου (CN–) δεν πρέπει να ξεπερνά τα 5 mg/kg στο τεχνικό υλικό. | 1 Νοεμβρίου 2017 | 31 Οκτωβρίου 2024 | Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία imazamox, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
  Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:






  — | στην προστασία των καταναλωτών, |

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

imazamox

Αριθ. CAS: 114311-32-9

Αριθ. CIPAC: 619

2-[(RS)-4-ισοπροπυλο-4- μεθυλ-5- οξο-2-ιμιδαζολιν-2- υλο]-5-μεθοξυμεθυλονικοτινικό οξύ

≥ 950 g/kg

Η πρόσμειξη ιόν κυανίου (CN–) δεν πρέπει να ξεπερνά τα 5 mg/kg στο τεχνικό υλικό.

1 Νοεμβρίου 2017

31 Οκτωβρίου 2024

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία imazamox, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.

Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:

—

στην προστασία των καταναλωτών,

| — | στην προστασία των υδρόβιων φυτών και των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών, |
| --- | --- |

—

στην προστασία των υδρόβιων φυτών και των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών,

| — | στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες. |
| --- | --- |

—

στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες.

Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου και πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή προγράμματα παρακολούθησης για την επαλήθευση τυχόν μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από την ουσία imazamox και τους μεταβολίτες CL 312622 και CL 354825 σε ευπαθείς ζώνες, όπου απαιτείται.

---

(1)  Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στη σχετική έκθεση ανασκόπησης.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:

| 1. | στο μέρος Α, η καταχώριση 41 για την ουσία imazamox απαλείφεται· |
| --- | --- |

1.

στο μέρος Α, η καταχώριση 41 για την ουσία imazamox απαλείφεται·

| 2. | στο μέρος Ε, προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:











  Αριθ. | Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης | Ονομασία IUPAC | Καθαρότητα (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Λήξη της έγκρισης | Ειδικοί όροι |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «8 | imazamox
  Αριθ. CAS: 114311-32-9
  Αριθ. CIPAC: 619 | 2-[(RS)-4-ισοπροπυλο-4- μεθυλ-5- οξο-2-ιμιδαζολιν-2- υλο]-5-μεθοξυμεθυλονικοτινικό οξύ | ≥ 950 g/kg
  Η πρόσμειξη ιόν κυανίου (CN–) δεν πρέπει να ξεπερνά τα 5 mg/kg στο τεχνικό υλικό. | 1 Νοεμβρίου 2017 | 31 Οκτωβρίου 2024 | Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία imazamox, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
  Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:






  — | στην προστασία των καταναλωτών, |

2.

στο μέρος Ε, προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

Αριθ.

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«8

imazamox

Αριθ. CAS: 114311-32-9

Αριθ. CIPAC: 619

2-[(RS)-4-ισοπροπυλο-4- μεθυλ-5- οξο-2-ιμιδαζολιν-2- υλο]-5-μεθοξυμεθυλονικοτινικό οξύ

≥ 950 g/kg

Η πρόσμειξη ιόν κυανίου (CN–) δεν πρέπει να ξεπερνά τα 5 mg/kg στο τεχνικό υλικό.

1 Νοεμβρίου 2017

31 Οκτωβρίου 2024

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία imazamox, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.

Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:

—

στην προστασία των καταναλωτών,

| — | στην προστασία των υδρόβιων φυτών και των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών, |
| --- | --- |

—

στην προστασία των υδρόβιων φυτών και των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών,

| — | στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες. |
| --- | --- |

—

στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες.

Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου και πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή προγράμματα παρακολούθησης για την επαλήθευση τυχόν μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από την ουσία imazamox και τους μεταβολίτες CL 312622 και CL 354825 σε ευπαθείς ζώνες, όπου απαιτείται».

---

(1)  Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στη σχετική έκθεση ανασκόπησης.

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 8.9.2017 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 232/11 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 232/11

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2017/1532 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 7ης Σεπτεμβρίου 2017

για την αντιμετώπιση των ζητημάτων που αφορούν τη συγκριτική αξιολόγηση των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων, σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 23 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στην 60ή συνεδρίαση των αντιπροσώπων των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, που πραγματοποιήθηκε στις 20 και 21 Μαΐου 2015, όλα τα κράτη μέλη υπέβαλαν στην Επιτροπή ορισμένα ζητήματα που πρέπει να εξεταστούν σε επίπεδο Ένωσης στο πλαίσιο της συγκριτικής αξιολόγησης που θα πραγματοποιηθεί κατά την ανανέωση των αδειών των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων βιοκτόνων προϊόντων («αντιπηκτικά τρωκτικοκτόνα»). |
| --- | --- |

(1)

Στην 60ή συνεδρίαση των αντιπροσώπων των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, που πραγματοποιήθηκε στις 20 και 21 Μαΐου 2015, όλα τα κράτη μέλη υπέβαλαν στην Επιτροπή ορισμένα ζητήματα που πρέπει να εξεταστούν σε επίπεδο Ένωσης στο πλαίσιο της συγκριτικής αξιολόγησης που θα πραγματοποιηθεί κατά την ανανέωση των αδειών των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων βιοκτόνων προϊόντων («αντιπηκτικά τρωκτικοκτόνα»).

| (2) | Τα ζητήματα που υποβλήθηκαν ήταν τα ακόλουθα: α) Είναι η χημική ποικιλία των δραστικών ουσιών στα επιτρεπόμενα τρωκτικοκτόνα στην Ένωση επαρκής ώστε να ελαχιστοποιείται η εμφάνιση αντοχής από τους στοχευόμενους επιβλαβείς οργανισμούς; β) Διατίθενται εναλλακτικά επιτρεπόμενα βιοκτόνα ή μη χημικά μέσα καταπολέμησης και μέθοδοι πρόληψης για τις διάφορες χρήσεις που προσδιορίζονται στις αιτήσεις για ανανέωση; γ) Αυτά τα εναλλακτικά μέσα παρουσιάζουν σημαντικά μικρότερο συνολικά κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων και το περιβάλλον; δ) Τα εν λόγω εναλλακτικά μέσα είναι επαρκώς αποτελεσματικά; ε) Αυτά τα εναλλακτικά μέσα δεν παρουσιάζουν άλλα σημαντικά οικονομικά ή πρακτικά μειονεκτήματα; |
| --- | --- |

(2)

Τα ζητήματα που υποβλήθηκαν ήταν τα ακόλουθα: α) Είναι η χημική ποικιλία των δραστικών ουσιών στα επιτρεπόμενα τρωκτικοκτόνα στην Ένωση επαρκής ώστε να ελαχιστοποιείται η εμφάνιση αντοχής από τους στοχευόμενους επιβλαβείς οργανισμούς; β) Διατίθενται εναλλακτικά επιτρεπόμενα βιοκτόνα ή μη χημικά μέσα καταπολέμησης και μέθοδοι πρόληψης για τις διάφορες χρήσεις που προσδιορίζονται στις αιτήσεις για ανανέωση; γ) Αυτά τα εναλλακτικά μέσα παρουσιάζουν σημαντικά μικρότερο συνολικά κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων και το περιβάλλον; δ) Τα εν λόγω εναλλακτικά μέσα είναι επαρκώς αποτελεσματικά; ε) Αυτά τα εναλλακτικά μέσα δεν παρουσιάζουν άλλα σημαντικά οικονομικά ή πρακτικά μειονεκτήματα;

| (3) | Οι απαντήσεις στα ζητήματα αυτά είναι σημαντικές για κάθε παραλήπτρια αρμόδια αρχή, προκειμένου αυτή να αποφασίσει αν ικανοποιούνται τα κριτήρια του άρθρου 23 παράγραφος 3 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και, κατά συνέπεια, να αποφασίσει αν θα απαγορεύσει ή θα περιορίσει τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων. |
| --- | --- |

(3)

Οι απαντήσεις στα ζητήματα αυτά είναι σημαντικές για κάθε παραλήπτρια αρμόδια αρχή, προκειμένου αυτή να αποφασίσει αν ικανοποιούνται τα κριτήρια του άρθρου 23 παράγραφος 3 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και, κατά συνέπεια, να αποφασίσει αν θα απαγορεύσει ή θα περιορίσει τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 75 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η Επιτροπή ζήτησε από τον Οργανισμό Χημικών Προϊόντων («ο Οργανισμός») να διατυπώσει γνώμη σχετικά με τα ζητήματα που αφορούν τις διάφορες χρήσεις που μπορεί να εγκριθούν για τα αντιπηκτικά τρωκτικοκτόνα σύμφωνα με τους όρους και τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου που αναφέρονται στις γνώμες (2) που διατύπωσε η επιτροπή βιοκτόνων του Οργανισμού κατά τη 16η συνεδρίασή της για την ανανέωση των εγκρίσεων της δραστικής ουσίας. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 75 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η Επιτροπή ζήτησε από τον Οργανισμό Χημικών Προϊόντων («ο Οργανισμός») να διατυπώσει γνώμη σχετικά με τα ζητήματα που αφορούν τις διάφορες χρήσεις που μπορεί να εγκριθούν για τα αντιπηκτικά τρωκτικοκτόνα σύμφωνα με τους όρους και τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου που αναφέρονται στις γνώμες (2) που διατύπωσε η επιτροπή βιοκτόνων του Οργανισμού κατά τη 16η συνεδρίασή της για την ανανέωση των εγκρίσεων της δραστικής ουσίας.

| (5) | Στις 2 Μαρτίου 2017 η επιτροπή βιοκτόνων του Οργανισμού διατύπωσε τη γνώμη της (3). |
| --- | --- |

(5)

Στις 2 Μαρτίου 2017 η επιτροπή βιοκτόνων του Οργανισμού διατύπωσε τη γνώμη της (3).

| (6) | Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, ελλείψει αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων, η χρήση βιοκτόνων τρωκτικοκτόνων που περιέχουν άλλες δραστικές ουσίες θα μπορούσε να οδηγήσει σε ανεπαρκή χημική ποικιλία για την ελαχιστοποίηση της εμφάνισης αντοχής από τους στοχευόμενους επιβλαβείς οργανισμούς. Τα προϊόντα αυτά έδειξαν επίσης ορισμένα σημαντικά πρακτικά ή οικονομικά μειονεκτήματα για τις σχετικές χρήσεις. |
| --- | --- |

(6)

Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, ελλείψει αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων, η χρήση βιοκτόνων τρωκτικοκτόνων που περιέχουν άλλες δραστικές ουσίες θα μπορούσε να οδηγήσει σε ανεπαρκή χημική ποικιλία για την ελαχιστοποίηση της εμφάνισης αντοχής από τους στοχευόμενους επιβλαβείς οργανισμούς. Τα προϊόντα αυτά έδειξαν επίσης ορισμένα σημαντικά πρακτικά ή οικονομικά μειονεκτήματα για τις σχετικές χρήσεις.

| (7) | Στη γνώμη εξετάστηκαν επίσης ορισμένες μη χημικές μέθοδοι καταπολέμησης ή πρόληψης («μη χημικά εναλλακτικά μέσα»), που ενδέχεται να αποδειχθούν επαρκώς αποτελεσματικές σε ορισμένες περιστάσεις από μόνες τους ή σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους. Ωστόσο, δεν υπάρχουν αρκετά επιστημονικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα εν λόγω μη χημικά εναλλακτικά μέσα είναι επαρκώς αποτελεσματικά σύμφωνα με τα κριτήρια που έχουν διατυπωθεί στις συμφωνημένες κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης (4), ώστε να είναι δυνατόν να απαγορευτούν ή να περιοριστούν οι επιτρεπόμενες χρήσεις των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων. |
| --- | --- |

(7)

Στη γνώμη εξετάστηκαν επίσης ορισμένες μη χημικές μέθοδοι καταπολέμησης ή πρόληψης («μη χημικά εναλλακτικά μέσα»), που ενδέχεται να αποδειχθούν επαρκώς αποτελεσματικές σε ορισμένες περιστάσεις από μόνες τους ή σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους. Ωστόσο, δεν υπάρχουν αρκετά επιστημονικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα εν λόγω μη χημικά εναλλακτικά μέσα είναι επαρκώς αποτελεσματικά σύμφωνα με τα κριτήρια που έχουν διατυπωθεί στις συμφωνημένες κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης (4), ώστε να είναι δυνατόν να απαγορευτούν ή να περιοριστούν οι επιτρεπόμενες χρήσεις των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων.

| (8) | Ωστόσο, η Επιτροπή επισημαίνει τη σύσταση που περιέχεται στη γνώμη, σύμφωνα με την οποία η χρήση μη χημικών εναλλακτικών μέσων είναι θεμελιώδες μέρος της βιώσιμης διαχείρισης των επιβλαβών οργανισμών όσον αφορά την καταπολέμηση των τρωκτικών και τη σωστή χρήση των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων, σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Ωστόσο, η Επιτροπή επισημαίνει τη σύσταση που περιέχεται στη γνώμη, σύμφωνα με την οποία η χρήση μη χημικών εναλλακτικών μέσων είναι θεμελιώδες μέρος της βιώσιμης διαχείρισης των επιβλαβών οργανισμών όσον αφορά την καταπολέμηση των τρωκτικών και τη σωστή χρήση των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων, σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Για τον σκοπό του άρθρου 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, οι παραλήπτριες αρμόδιες αρχές των κρατών μελών μελετούν τις πληροφορίες για την αντιμετώπιση των ζητημάτων που έχουν παραπεμφθεί στην Επιτροπή σχετικά με τη συγκριτική αξιολόγηση των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων βιοκτόνων και τα οποία περιλαμβάνονται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 7 Σεπτεμβρίου 2017.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval

2

(3)  Γνώμη ECHA/BPC/145/2017, διαθέσιμη στο https://echa.europa.eu/documents/10162/21680461/bpc_opinion_comparative-assessment_ar_en.pdf/bf81f0a5-3e95-6b7d-d601-37db9bb16fa5

3

(4)  Σημείωμα τεχνικών οδηγιών για τη συγκριτική αξιολόγηση των βιοκτόνων, διαθέσιμο στο https://circabc.europa.eu/w/browse/d309607f-f75b-46e7-acc4-1653cadcaf7e

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Πληροφορίες για την αντιμετώπιση των ζητημάτων που έχουν απευθύνει τα κράτη μέλη στην Επιτροπή σχετικά με τη συγκριτική αξιολόγηση των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων βιοκτόνων

Για την εξέταση των ζητημάτων αυτών, οι χρήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 23 παράγραφος 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 παρατίθενται στον πίνακα 1.

Πίνακας 1

Προσδιορισθείσες χρήσεις για τα αντιπηκτικά τρωκτικοκτόνα

| Αριθμός χρήσης | Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί | Πεδίο χρήσης | Κατηγορία/-ες χρηστών | Τρόπος εφαρμογής |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| #1 | Mus musculus (οικιακός ποντικός)
  (Μπορούν να προστεθούν και άλλοι στοχευόμενοι οργανισμοί) | Εσωτερικοί χώροι | Ευρύ κοινό | Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση |
| #2 | Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

  Rattus rattus (αρουραίος των οροφών) | Εσωτερικοί χώροι | Ευρύ κοινό | Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση |
| #3 | Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

  Rattus rattus (αρουραίος των οροφών)
  [Μπορούν να προστεθούν και άλλοι στοχευόμενοι οργανισμοί —εκτός από τον οικιακό ποντικό (π.χ. αρουραίοι των αγρών)] | Εξωτερικοί χώροι γύρω από κτίρια | Ευρύ κοινό | Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση |
| #4 | Mus musculus (οικιακός ποντικός)
  (Μπορούν να προστεθούν και άλλοι στοχευόμενοι οργανισμοί) | Εσωτερικοί χώροι | Επαγγελματίες | Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση |
| #5 | Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

  Rattus rattus (αρουραίος των οροφών) | Εσωτερικοί χώροι | Επαγγελματίες | Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση |
| #6 | Mus musculus (οικιακός ποντικός)

  Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

  Rattus rattus (αρουραίος των οροφών) | Εξωτερικοί χώροι γύρω από κτίρια | Επαγγελματίες | Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση |
| #7 | Mus musculus (οικιακός ποντικός)

  Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

  Rattus rattus (αρουραίος των οροφών) | Εσωτερικοί χώροι | Εκπαιδευμένοι επαγγελματίες | Έτοιμα προς χρήση δολώματα ή σκευάσματα που δρουν διά της επαφής |
| #8 | Mus musculus (οικιακός ποντικός)

  Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

  Rattus rattus (αρουραίος των οροφών) | Εξωτερικοί χώροι γύρω από κτίρια | Εκπαιδευμένοι επαγγελματίες | Έτοιμο προς χρήση δόλωμα |
| #9 | Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

  Rattus rattus (αρουραίος των οροφών) | Εξωτερικοί υπαίθριοι χώροι
  Εξωτερικοί χώροι εναπόθεσης απορριμμάτων | Εκπαιδευμένοι επαγγελματίες | Έτοιμο προς χρήση δόλωμα |
| #10 | Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων) | Αποχετεύσεις | Εκπαιδευμένοι επαγγελματίες | Έτοιμο προς χρήση δόλωμα |

Αριθμός χρήσης

Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί

Πεδίο χρήσης

Κατηγορία/-ες χρηστών

Τρόπος εφαρμογής

# 1

Mus musculus (οικιακός ποντικός)

(Μπορούν να προστεθούν και άλλοι στοχευόμενοι οργανισμοί)

Εσωτερικοί χώροι

Ευρύ κοινό

Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση

# 2

Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

Rattus rattus (αρουραίος των οροφών)

Εσωτερικοί χώροι

Ευρύ κοινό

Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση

# 3

Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

Rattus rattus (αρουραίος των οροφών)

[Μπορούν να προστεθούν και άλλοι στοχευόμενοι οργανισμοί —εκτός από τον οικιακό ποντικό (π.χ. αρουραίοι των αγρών)]

Εξωτερικοί χώροι γύρω από κτίρια

Ευρύ κοινό

Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση

# 4

Mus musculus (οικιακός ποντικός)

(Μπορούν να προστεθούν και άλλοι στοχευόμενοι οργανισμοί)

Εσωτερικοί χώροι

Επαγγελματίες

Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση

# 5

Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

Rattus rattus (αρουραίος των οροφών)

Εσωτερικοί χώροι

Επαγγελματίες

Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση

# 6

Mus musculus (οικιακός ποντικός)

Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

Rattus rattus (αρουραίος των οροφών)

Εξωτερικοί χώροι γύρω από κτίρια

Επαγγελματίες

Έτοιμο προς χρήση δόλωμα που χρησιμοποιείται σε δολωματικούς σταθμούς ανθεκτικούς στην παραβίαση

# 7

Mus musculus (οικιακός ποντικός)

Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

Rattus rattus (αρουραίος των οροφών)

Εσωτερικοί χώροι

Εκπαιδευμένοι επαγγελματίες

Έτοιμα προς χρήση δολώματα ή σκευάσματα που δρουν διά της επαφής

# 8

Mus musculus (οικιακός ποντικός)

Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

Rattus rattus (αρουραίος των οροφών)

Εξωτερικοί χώροι γύρω από κτίρια

Εκπαιδευμένοι επαγγελματίες

Έτοιμο προς χρήση δόλωμα

# 9

Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

Rattus rattus (αρουραίος των οροφών)

Εξωτερικοί υπαίθριοι χώροι

Εξωτερικοί χώροι εναπόθεσης απορριμμάτων

Εκπαιδευμένοι επαγγελματίες

Έτοιμο προς χρήση δόλωμα

# 10

Rattus norvegicus (αρουραίος των υπονόμων)

Αποχετεύσεις

Εκπαιδευμένοι επαγγελματίες

Έτοιμο προς χρήση δόλωμα

Ζήτημα α): Είναι η χημική ποικιλία των δραστικών ουσιών στα επιτρεπόμενα τρωκτικοκτόνα στην ΕΕ επαρκής ώστε να ελαχιστοποιείται η εμφάνιση αντοχής από τους στοχευόμενους επιβλαβείς οργανισμούς;

Υπάρχουν πέντε εγκεκριμένες δραστικές ουσίες στα βιοκτόνα για τον τύπο προϊόντων 14 με διαφορετικό τρόπο δράσης από αυτόν των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων (α-χλωραλόζη, φωσφορούχο αργίλιο που αποδεσμεύει φωσφίνη, διοξείδιο του άνθρακα, υδροκυάνιο και κονιοποιημένος καρπός αραβοσίτου).

Σύμφωνα με τη γνώμη, η ελάχιστη απαίτηση στις συμφωνημένες κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης για τρία διαφορετικά εναλλακτικά μέσα με διαφορετικό τρόπο δράσης δεν ικανοποιείται για καμία από τις συγκεκριμένες χρήσεις του πίνακα 1. Συνεπώς, ελλείψει αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων, δεν ικανοποιείται η προϋπόθεση του άρθρου 23 παράγραφος 3 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, σύμφωνα με την οποία η χημική ποικιλία των δραστικών ουσιών πρέπει να επαρκεί, ώστε να ελαχιστοποιείται η εμφάνιση αντοχής στους στοχευόμενους επιβλαβείς οργανισμούς.

Ζήτημα β): Διατίθενται εναλλακτικά επιτρεπόμενα βιοκτόνα ή μη χημικά μέσα καταπολέμησης και μέθοδοι πρόληψης για τις διάφορες χρήσεις που προσδιορίζονται στις αιτήσεις για ανανέωση;

Οι πίνακες 2 και 3 παρέχουν επισκόπηση των εναλλακτικών μέσων που εξετάζονται στη γνώμη ώστε να απαντηθεί το ερώτημα αυτό.

Πίνακας 2

Επισκόπηση των εναλλακτικών επιτρεπόμενων βιοκτόνων για τις προσδιορισθείσες χρήσεις των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων

| | Αριθμός χρήσης όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 |
| --- | --- |
| Δραστική ουσία στα εναλλακτικά βιοκτόνα | Είδος εφαρμογής | #1 | #2 | #3 | #4 | #5 | #6 | #7 | #8 | #9 | #10 |
| α-χλωραλόζη | Δόλωμα | ναι | | | ναι | | | Μόνο για ποντίκια | | | |
| Φωσφορούχο αργίλιο που αποδεσμεύει φωσφίνη | Καπνιστικό | | | | | | | | Μόνο για R. norvegicus | Μόνο για R. norvegicus | |
| Διοξείδιο του άνθρακα | Φιάλη για παγιδευτικό μηχανισμό | | | | | | | Μόνο για ποντίκια | | | |

Αριθμός χρήσης όπως περιγράφεται στον πίνακα 1

Δραστική ουσία στα εναλλακτικά βιοκτόνα

Είδος εφαρμογής

# 1

# 2

# 3

# 4

# 5

# 6

# 7

# 8

# 9

# 10

α-χλωραλόζη

Δόλωμα

ναι

ναι

Μόνο για ποντίκια

Φωσφορούχο αργίλιο που αποδεσμεύει φωσφίνη

Καπνιστικό

Μόνο για R. norvegicus

Μόνο για R. norvegicus

Διοξείδιο του άνθρακα

Φιάλη για παγιδευτικό μηχανισμό

Μόνο για ποντίκια

Τα εναλλακτικά επιτρεπόμενα βιοκτόνα δεν καλύπτουν όλες τις χρήσεις που έχουν προσδιοριστεί για αντιπηκτικά τρωκτικοκτόνα (βλέπε πίνακα 2). Για ορισμένες χρήσεις (χρήσεις με αριθμό #2, #3, #5, #6 και #10), δεν υπάρχουν διαθέσιμα επιτρεπόμενα βιοκτόνα. Για τη χρήση με αριθμό #7, υπάρχουν εναλλακτικά επιτρεπόμενα βιοκτόνα μόνο για ποντίκια, και για τις χρήσεις #8 και #9 υπάρχουν εναλλακτικά επιτρεπόμενα βιοκτόνα μόνο για αρουραίους (R. norvegicus).

Πίνακας 3

Επισκόπηση των μη χημικών εναλλακτικών μέσων για τις προσδιορισθείσες χρήσεις των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων

| Δηλωθέν μη χημικό εναλλακτικό μέσο | Τρόπος δράσης | Χρήσεις που καλύπτονται δυνητικά |
| --- | --- | --- |
| Μυοκτονίες |
| Ηλεκτρικές παγίδες τρωκτικών | Παγίδες με ηλεκτρικό ρεύμα που θανατώνει τα τρωκτικά μόλις εισέλθουν στην παγίδα. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Χαρτόνια με κόλλα | Τα τρωκτικά κολλάνε και παγιδεύονται, η θανάτωση πρέπει να πραγματοποιηθεί χωριστά. | 1, 4, 6, 7, 8 |
| Μηχανικές παγίδες (με ελατήριο ή παγίδα «break-back») | Οι παγίδες με μηχανικό βάρος σκοτώνουν το τρωκτικό κατά την είσοδό του. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Σκόπευση | Τα τρωκτικά σκοτώνονται με σκόπευση. | 6, 8, 9 |
| Προληπτικές μέθοδοι |
| Τροποποίηση των ενδιαιτημάτων | Αποτροπή της εγκατάστασης πληθυσμών τρωκτικών με τον περιορισμό της τροφής/νερού/καταφυγίων | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Έλεγχος εισόδου των τρωκτικών | Αποτροπή της πρόσβασης των τρωκτικών σε κτίρια με φραγμό των διόδων εισόδου | 1, 2, 4, 5, 7 |
| Υπέρηχοι | Τα τρωκτικά απομακρύνονται χάρη στη χρησιμοποίηση υπερήχων στα 70-140 dB. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |

Δηλωθέν μη χημικό εναλλακτικό μέσο

Τρόπος δράσης

Χρήσεις που καλύπτονται δυνητικά

Μυοκτονίες

Ηλεκτρικές παγίδες τρωκτικών

Παγίδες με ηλεκτρικό ρεύμα που θανατώνει τα τρωκτικά μόλις εισέλθουν στην παγίδα.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Χαρτόνια με κόλλα

Τα τρωκτικά κολλάνε και παγιδεύονται, η θανάτωση πρέπει να πραγματοποιηθεί χωριστά.

1, 4, 6, 7, 8

Μηχανικές παγίδες (με ελατήριο ή παγίδα «break-back»)

Οι παγίδες με μηχανικό βάρος σκοτώνουν το τρωκτικό κατά την είσοδό του.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Σκόπευση

Τα τρωκτικά σκοτώνονται με σκόπευση.

6, 8, 9

Προληπτικές μέθοδοι

Τροποποίηση των ενδιαιτημάτων

Αποτροπή της εγκατάστασης πληθυσμών τρωκτικών με τον περιορισμό της τροφής/νερού/καταφυγίων

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Έλεγχος εισόδου των τρωκτικών

Αποτροπή της πρόσβασης των τρωκτικών σε κτίρια με φραγμό των διόδων εισόδου

1, 2, 4, 5, 7

Υπέρηχοι

Τα τρωκτικά απομακρύνονται χάρη στη χρησιμοποίηση υπερήχων στα 70-140 dB.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Ζήτημα γ) Αυτά τα εναλλακτικά μέσα παρουσιάζουν σημαντικά μικρότερο συνολικά κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων και το περιβάλλον;

Σύμφωνα με τις συμφωνημένες κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης, το ζήτημα αυτό θα πρέπει να εξεταστεί μόνο αν τα υπό εξέταση εναλλακτικά μέσα είναι επαρκώς αποτελεσματικά και δεν παρουσιάζουν άλλα σημαντικά οικονομικά ή πρακτικά μειονεκτήματα [βλέπε τμήματα δ) και ε)].

Βάσει των συμπερασμάτων που διατυπώθηκαν για τα ζητήματα α), β), δ) και ε), η γνώμη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η αντιμετώπιση του ζητήματος παρέλκει.

Ζήτημα δ) Τα εν λόγω εναλλακτικά μέσα είναι επαρκώς αποτελεσματικά;

Τα επιτρεπόμενα βιοκτόνα που αναφέρονται στο ζήτημα β) περιλαμβάνουν δραστικές ουσίες που εγκρίθηκαν και, συνεπώς, θεωρήθηκαν αποτελεσματικές για τις προσδιορισθείσες χρήσεις. Δεδομένου ότι η αποτελεσματικότητα είναι κριτήριο για τη χορήγηση άδειας σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, τα εν λόγω προϊόντα θεωρούνται επαρκώς αποτελεσματικά.

Ως προς τα μη χημικά εναλλακτικά μέσα που αναφέρονται στο ζήτημα β), σύμφωνα με τη γνώμη, καθένα από τα εναλλακτικά μέσα, από μόνα τους ή σε συνδυασμό με άλλα εναλλακτικά μέσα, μπορούν να παρέχουν επαρκή αποτελεσματικότητα για ορισμένες, ίσως περιορισμένες, περιστάσεις. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκή επιστημονικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι κάποιο από τα μη χημικά εναλλακτικά μέσα είναι επαρκώς αποτελεσματικό σύμφωνα με τις συμφωνημένες κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης (δηλαδή εξασφάλιση παρόμοιων επιπέδων προστασίας ή καταπολέμησης των πληθυσμών τρωκτικών σε πραγματικές συνθήκες) ώστε να αναιρείται η ανάγκη για αντιπηκτικά τρωκτικοκτόνα για τις συγκεκριμένες χρήσεις. Δεδομένου ότι δεν ικανοποιείται η προϋπόθεση για επαρκή αποτελεσματικότητα, του άρθρου 23 παράγραφος 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, δεν εξετάστηκε περαιτέρω το ενδεχόμενο χρήσης των προσδιορισθέντων μη χημικών εναλλακτικών μέσων.

Ζήτημα ε): Αυτά τα εναλλακτικά μέσα δεν παρουσιάζουν άλλα σημαντικά οικονομικά ή πρακτικά μειονεκτήματα;

Σύμφωνα με τις συμφωνημένες κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης, η αξιολόγηση των πρακτικών και οικονομικών μειονεκτημάτων γίνεται για τα εναλλακτικά μέσα που ικανοποιούν τα κριτήρια επιλεξιμότητας. Συνεπώς, μόνο τα επιτρεπόμενα βιοκτόνα που προσδιορίζονται στον πίνακα 2 αξιολογήθηκαν για να απαντηθεί το συγκεκριμένο ζήτημα.

Σύμφωνα με τη γνώμη, η χρήση φωσφορούχου αργιλίου που αποδεσμεύει φωσφίνη και η χρήση διοξειδίου του άνθρακα έχουν σημαντικά πρακτικά ή οικονομικά μειονεκτήματα σε σχέση με τα αντιπηκτικά τρωκτικοκτόνα, καθώς η καταπολέμηση των στοχευόμενων οργανισμών θα απαιτούσε τεράστιες προσπάθειες και/ή θα είχε πολύ υψηλό κόστος. Συνεπώς, η προϋπόθεση της μη ύπαρξης άλλων σημαντικών οικονομικών ή πρακτικών μειονεκτημάτων, όπως ορίζεται στο άρθρο 23 παράγραφος 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, δεν ικανοποιείται για τα προαναφερόμενα επιτρεπόμενα βιοκτόνα.

Ως προς τα προϊόντα με α-χλωραλόζη, η αποτελεσματικότητά τους εξαρτάται από τη θερμοκρασία και αυτό θέτει σε κίνδυνο τη χρήση αυτού του εναλλακτικού μέσου σε περιοχές όπου η θερμοκρασία δεν μπορεί να ελεγχθεί, με αποτέλεσμα να υπάρχει πρακτικό μειονέκτημα για τη χρήση σε ζεστά περιβάλλοντα. Επιπλέον, ως προς την απουσία χημικής ποικιλίας [βλέπε το τμήμα για το ζήτημα α)], η αντικατάσταση ή ο περιορισμός της χρήσης αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων με αυτή μόνο την ουσία δεν θα μπορούσε να είναι συνιστώμενη λύση για την ελαχιστοποίηση της αντοχής.

---