# Официален вестник L 232/2017

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 232 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 608 септември 2017 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 232

Издание на български език

Законодателство

Година 608 септември 2017 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1529 на Комисията от 7 септември 2017 година за одобрение на основното вещество натриев хлорид в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1530 на Комисията от 7 септември 2017 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 по отношение на удължаване на срока на одобрението на активното вещество хизалофоп-P-тефурил (
  1
  ) | 4 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1531 на Комисията от 7 септември 2017 година за подновяване на одобрението на активното вещество имазамокс като кандидат за замяна в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  ) | 6 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2017/1532 на Комисията от 7 септември 2017 година относно въпросите във връзка със сравнителната оценка на родентициди с антикоагулантно действие, в съответствие с член 23, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  ) | 11 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1529 на Комисията от 7 септември 2017 година за одобрение на основното вещество натриев хлорид в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  )

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1530 на Комисията от 7 септември 2017 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 по отношение на удължаване на срока на одобрението на активното вещество хизалофоп-P-тефурил (
  1
  )

1

4

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1531 на Комисията от 7 септември 2017 година за подновяване на одобрението на активното вещество имазамокс като кандидат за замяна в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  )

1

6

РЕШЕНИЯ

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2017/1532 на Комисията от 7 септември 2017 година относно въпросите във връзка със сравнителната оценка на родентициди с антикоагулантно действие, в съответствие с член 23, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  )

1

11

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 8.9.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 232/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 232/1

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1529 НА КОМИСИЯТА

от 7 септември 2017 година

за одобрение на основното вещество натриев хлорид в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 23, параграф 5 във връзка с член 13, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 на 7 юни 2016 г. Комисията получи заявление от Agriculture and Horticulture Development Board (ОК) и Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) за одобрение на солта като основно вещество за употреба като фунгицид при гъби. Освен това на 21 юли 2016 г. Комисията получи заявление от ITAB за одобрение на морската сол като основно вещество за употреба като фунгицид и инсектицид при грозде. Тъй като и двете заявления се отнасят до веществото натриев хлорид с качество, подходящо за хранителни цели, заявленията бяха обединени. Заявленията бяха придружени от информацията, изисквана съгласно член 23, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

В съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 на 7 юни 2016 г. Комисията получи заявление от Agriculture and Horticulture Development Board (ОК) и Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) за одобрение на солта като основно вещество за употреба като фунгицид при гъби. Освен това на 21 юли 2016 г. Комисията получи заявление от ITAB за одобрение на морската сол като основно вещество за употреба като фунгицид и инсектицид при грозде. Тъй като и двете заявления се отнасят до веществото натриев хлорид с качество, подходящо за хранителни цели, заявленията бяха обединени. Заявленията бяха придружени от информацията, изисквана съгласно член 23, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (2) | Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“). На 20 януари 2017 г. Органът представи на Комисията технически доклад за натревия хлорид (2). На 23 март 2017 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада за преразглеждане (3) и проект на настоящия регламент и ги изготви в окончателен вид за заседанието на същия комитет на 20 юли 2017 г. |
| --- | --- |

(2)

Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“). На 20 януари 2017 г. Органът представи на Комисията технически доклад за натревия хлорид (2). На 23 март 2017 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада за преразглеждане (3) и проект на настоящия регламент и ги изготви в окончателен вид за заседанието на същия комитет на 20 юли 2017 г.

| (3) | Документацията, предоставена от заявителя, показва, че натриевият хлорид отговаря на критериите за хранителен продукт съгласно определението в член 2 от Регламент (ЕО) No 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (4). Освен това веществото не се употребява преимуществено за целите на растителната защита, но независимо от това е полезно за растителната защита в състава на продукт, състоящ се от веществото и вода. Следователно то трябва да се счита за основно вещество. |
| --- | --- |

(3)

Документацията, предоставена от заявителя, показва, че натриевият хлорид отговаря на критериите за хранителен продукт съгласно определението в член 2 от Регламент (ЕО) No 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (4). Освен това веществото не се употребява преимуществено за целите на растителната защита, но независимо от това е полезно за растителната защита в състава на продукт, състоящ се от веществото и вода. Следователно то трябва да се счита за основно вещество.

| (4) | Проведените анализи показаха, че може да се очаква, че натриевият хлорид принципно отговаря на изискванията, предвидени в член 23 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане. Поради това е целесъобразно натриевият хлорид да бъде одобрен като основно вещество. |
| --- | --- |

(4)

Проведените анализи показаха, че може да се очаква, че натриевият хлорид принципно отговаря на изискванията, предвидени в член 23 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане. Поради това е целесъобразно натриевият хлорид да бъде одобрен като основно вещество.

| (5) | В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. |
| --- | --- |

(5)

В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.

| (6) | В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (5) следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(6)

В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (5) следва да бъде съответно изменено.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Одобрение на основно вещество

Веществото натриев хлорид се одобрява като основно вещество, както е определено в приложение I.

Член 2

Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011

Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 7 септември 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

1

(2)  Европейски орган за безопасност на храните, 2016 г.; Резултати от консултацията с държавите членки и ЕОБХ във връзка със заявлението за одобряване като основно вещество на натриев хлорид за употреба за растителна защита като фунгицид и бактерицид при третиране на семена и за дезинфекция на режещи инструменти. Допълнителна публикация на ЕОБХ 2016:EN-1091. 39 стр.

2

(3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

3

(4)  Регламент (ЕО) No 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

5

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

| Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Натриев хлорид
  CAS No: 7647-14-5 | Натриев хлорид | 970 g/kg
  За хранителни цели | 28  септември 2017 г. | Одобрени са единствено видове употреба като основно вещество — фунгицид и инсектицид.
  Натриевият хлорид трябва да се използва в съответствие със специфичните условия, включени в заключенията от доклада за преразглеждане относно натриевия хлорид (SANTE/10383/2017), и по-специално допълнения I и II към него. |

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Специфични разпоредби

Натриев хлорид

CAS No: 7647-14-5

Натриев хлорид

970 g/kg

За хранителни цели

28  септември 2017 г.

Одобрени са единствено видове употреба като основно вещество — фунгицид и инсектицид.

Натриевият хлорид трябва да се използва в съответствие със специфичните условия, включени в заключенията от доклада за преразглеждане относно натриевия хлорид (SANTE/10383/2017), и по-специално допълнения I и II към него.

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността, спецификацията и начина на употреба на основното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

В част В от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се добавя следното вписване:

| Номер | Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „16 | Натриев хлорид
  CAS No: 7647-14-5 | Натриев хлорид | 970 g/kg
  За хранителни цели | 28 септември 2017 г. | Одобрени са единствено видове употреба като основно вещество — фунгицид и инсектицид.
  Натриевият хлорид трябва да се използва в съответствие със специфичните условия, включени в заключенията от доклада за преразглеждане относно натриевия хлорид (SANTE/10383/2017), и по-специално допълнения I и II към него.“ |

Номер

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Специфични разпоредби

„16

Натриев хлорид

CAS No: 7647-14-5

Натриев хлорид

970 g/kg

За хранителни цели

28 септември 2017 г.

Одобрени са единствено видове употреба като основно вещество — фунгицид и инсектицид.

Натриевият хлорид трябва да се използва в съответствие със специфичните условия, включени в заключенията от доклада за преразглеждане относно натриевия хлорид (SANTE/10383/2017), и по-специално допълнения I и II към него.“

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността, спецификацията и начина на употреба на основното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

1

---

| 8.9.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 232/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 232/4

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1530 НА КОМИСИЯТА

от 7 септември 2017 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 по отношение на удължаване на срока на одобрението на активното вещество хизалофоп-P-тефурил

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 17, първа алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (2) са посочени активните вещества, които се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (2) са посочени активните вещества, които се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (2) | Предвид времето и ресурсите, необходими за извършването на оценките на заявленията за подновяване на одобренията на големия брой активни вещества, чиито одобрения изтичат между 2019 и 2021 г., с Решение за изпълнение C/2016/6104 на Комисията (3) бе установена работна програма, с която се обединяват сходни активни вещества и се определят приоритети въз основата на опасения за здравето на човека и на животните или за околната среда, както е предвидено в член 18 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(2)

Предвид времето и ресурсите, необходими за извършването на оценките на заявленията за подновяване на одобренията на големия брой активни вещества, чиито одобрения изтичат между 2019 и 2021 г., с Решение за изпълнение C/2016/6104 на Комисията (3) бе установена работна програма, с която се обединяват сходни активни вещества и се определят приоритети въз основата на опасения за здравето на човека и на животните или за околната среда, както е предвидено в член 18 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (3) | Одобренията на активните вещества пропаквизафоп, хизалофоп-P-етил и хизалофоп-P-тефурил първоначално са изтичали между 2019 г. и 2021 г. Като се има предвид, че трите вещества са естерови варианти на квизалофоп, те имат сходни свойства. Като се вземе предвид Решение за изпълнение C/2016/6104, опасните свойства на хизалофоп-P-тефурил (4) и фактът, че трите вещества имат големи сходства помежду си, е уместно те да бъдат групирани заедно, за да се съгласува по време тяхната оценка и процесът на партньорска проверка, извършван от Европейския орган за безопасност на храните. Вследствие на това досиетата за трите вещества следва да бъдат предадени на съответните докладващи държави членки в рамките на един и същ период от време. |
| --- | --- |

(3)

Одобренията на активните вещества пропаквизафоп, хизалофоп-P-етил и хизалофоп-P-тефурил първоначално са изтичали между 2019 г. и 2021 г. Като се има предвид, че трите вещества са естерови варианти на квизалофоп, те имат сходни свойства. Като се вземе предвид Решение за изпълнение C/2016/6104, опасните свойства на хизалофоп-P-тефурил (4) и фактът, че трите вещества имат големи сходства помежду си, е уместно те да бъдат групирани заедно, за да се съгласува по време тяхната оценка и процесът на партньорска проверка, извършван от Европейския орган за безопасност на храните. Вследствие на това досиетата за трите вещества следва да бъдат предадени на съответните докладващи държави членки в рамките на един и същ период от време.

| (4) | Одобренията на пропаквизафоп и хизалофоп-P-етил изтичат на 30 ноември 2021 г. С цел да се съгласува по време оценката на веществото хизалофоп-P-тефурил с оценката на другите две вещества, срокът на одобрението на веществото хизалофоп-P-тефурил следва да бъде удължен. |
| --- | --- |

(4)

Одобренията на пропаквизафоп и хизалофоп-P-етил изтичат на 30 ноември 2021 г. С цел да се съгласува по време оценката на веществото хизалофоп-P-тефурил с оценката на другите две вещества, срокът на одобрението на веществото хизалофоп-P-тефурил следва да бъде удължен.

| (5) | Заявление за подновяване на одобрението на хизалофоп-P-тефурил, бе подадено в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5). |
| --- | --- |

(5)

Заявление за подновяване на одобрението на хизалофоп-P-тефурил, бе подадено в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5).

| (6) | За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) No 1107/2009 в случаите, в които най-късно 30 месеца преди датата на изтичане на срока, определен в член 1 от настоящия регламент, не е подадено допълнително досие в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012, Комисията посочва като дата на изтичане на срока датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или най-ранната възможна дата след това. |
| --- | --- |

(6)

За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) No 1107/2009 в случаите, в които най-късно 30 месеца преди датата на изтичане на срока, определен в член 1 от настоящия регламент, не е подадено допълнително досие в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012, Комисията посочва като дата на изтичане на срока датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или най-ранната възможна дата след това.

| (7) | За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) No 1107/2009 в случаите, в които Комисията приема регламент, с който не се подновява одобрението на активното вещество, посочено в настоящия регламент, тъй като не са изпълнени критериите за одобрение, Комисията посочва като дата на изтичане на срока по-късната от двете дати — датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или датата на влизане в сила на регламента, с който не се подновява одобрението на активното вещество. По отношение на случаите, в които Комисията приема регламент, с който се подновява одобрението на активното вещество, посочено в настоящия регламент, Комисията се стреми да определи, по целесъобразност според обстоятелствата, най-ранната възможна дата на прилагане. |
| --- | --- |

(7)

За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) No 1107/2009 в случаите, в които Комисията приема регламент, с който не се подновява одобрението на активното вещество, посочено в настоящия регламент, тъй като не са изпълнени критериите за одобрение, Комисията посочва като дата на изтичане на срока по-късната от двете дати — датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или датата на влизане в сила на регламента, с който не се подновява одобрението на активното вещество. По отношение на случаите, в които Комисията приема регламент, с който се подновява одобрението на активното вещество, посочено в настоящия регламент, Комисията се стреми да определи, по целесъобразност според обстоятелствата, най-ранната възможна дата на прилагане.

| (8) | Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(8)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

| (9) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“ на вписване 279 — „Хизалофоп-P-тефурил“, датата „30 ноември 2019 г.“ се заменя с датата „30 ноември 2021 г.“

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 7 септември 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

1

(2)  
  ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.

2

(3)  Решение за изпълнение на Комисията от 28 септември 2016 г. за изготвяне на работна програма за оценка на заявленията за подновяване на одобренията на активни вещества, чийто срок на валидност изтича през 2019 г., 2020 г. и 2021 г., в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ C 357, 29.9.2016 г., стр. 9).

3

(4)  Становище на Комитета за оценка на риска (КОР) на Европейската агенция по химикали с предложение за хармонизирана класификация и етикетиране на хизалофоп-P-тефурил на равнището на ЕС (Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Quizalofop-P-tefuryl), прието на 3 юни 2016 г.

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).

5

---

| 8.9.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 232/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 232/6

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1531 НА КОМИСИЯТА

от 7 септември 2017 година

за подновяване на одобрението на активното вещество имазамокс като кандидат за замяна в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 24 във връзка с член 20, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Директива 2003/23/ЕО на Комисията (2) имазамокс беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3). |
| --- | --- |

(1)

С Директива 2003/23/ЕО на Комисията (2) имазамокс беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

| (2) | Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4).

| (3) | Срокът на одобрението на активното вещество имазамокс, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 31 юли 2018 г. |
| --- | --- |

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество имазамокс, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 31 юли 2018 г.

| (4) | В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5) и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на имазамокс. |
| --- | --- |

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5) и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на имазамокс.

| (5) | Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Според държавата членка докладчик заявлението е пълно. |
| --- | --- |

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Според държавата членка докладчик заявлението е пълно.

| (6) | Държавата членка докладчик подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 13 април 2015 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните („Органа“) и на Комисията. |
| --- | --- |

(6)

Държавата членка докладчик подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 13 април 2015 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.

| (7) | Органът изпрати доклада за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до другите държави членки за коментар и препрати на Комисията получените коментари. Освен това Органът публикува допълнителното обобщено досие. |
| --- | --- |

(7)

Органът изпрати доклада за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до другите държави членки за коментар и препрати на Комисията получените коментари. Освен това Органът публикува допълнителното обобщено досие.

| (8) | На 15 март 2016 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно това дали може да се очаква имазамокс да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. На 11 юли 2016 г. Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите. |
| --- | --- |

(8)

На 15 март 2016 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно това дали може да се очаква имазамокс да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. На 11 юли 2016 г. Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.

| (9) | На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по проекта на доклада във връзка с подновяването. |
| --- | --- |

(9)

На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по проекта на доклада във връзка с подновяването.

| (10) | Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ имазамокс. Поради това е целесъобразно одобрението на имазамокс да бъде подновено. |
| --- | --- |

(10)

Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ имазамокс. Поради това е целесъобразно одобрението на имазамокс да бъде подновено.

| (11) | Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи имазамокс. Поради това е целесъобразно ограничението за употреба само като хербицид да се премахне. |
| --- | --- |

(11)

Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи имазамокс. Поради това е целесъобразно ограничението за употреба само като хербицид да се премахне.

| (12) | Комисията обаче счита, че веществото имазамокс е кандидат за замяна съгласно член 24 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. Имазамокс е устойчиво и токсично вещество съгласно съответно точки 3.7.2.1 и 3.7.2.3 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009 поради факта, че периодът на полуразпад в прясна вода и в седимент е по-дълъг от 120 дни и концентрацията, при която не се наблюдава въздействие в дългосрочен план върху водните растения, е 0,0045 mg/l. Поради това имазамокс отговаря на условието, посочено в точка 4, второ тире от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Комисията обаче счита, че веществото имазамокс е кандидат за замяна съгласно член 24 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. Имазамокс е устойчиво и токсично вещество съгласно съответно точки 3.7.2.1 и 3.7.2.3 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009 поради факта, че периодът на полуразпад в прясна вода и в седимент е по-дълъг от 120 дни и концентрацията, при която не се наблюдава въздействие в дългосрочен план върху водните растения, е 0,0045 mg/l. Поради това имазамокс отговаря на условието, посочено в точка 4, второ тире от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (13) | Поради това е целесъобразно одобрението на имазамокс като кандидат за замяна да бъде подновено. |
| --- | --- |

(13)

Поради това е целесъобразно одобрението на имазамокс като кандидат за замяна да бъде подновено.

| (14) | В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. |
| --- | --- |

(14)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.

| (15) | Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(15)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменено.

| (16) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/841 на Комисията (7) срокът на одобрението на имазамокс бе удължен до 31 юли 2018 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди срокът на одобрението да изтече. Като се има предвид обаче, че решението за подновяване на одобрението се взема, преди да изтече удълженият срок, настоящият регламент следва да се прилага от 1 ноември 2017 г. |
| --- | --- |

(16)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/841 на Комисията (7) срокът на одобрението на имазамокс бе удължен до 31 юли 2018 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди срокът на одобрението да изтече. Като се има предвид обаче, че решението за подновяване на одобрението се взема, преди да изтече удълженият срок, настоящият регламент следва да се прилага от 1 ноември 2017 г.

| (17) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновяване на одобрението на активното вещество като кандидат за замяна

Одобрението на активното вещество имазамокс като кандидат за замяна се подновява съгласно посоченото в приложение I.

Член 2

Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Влизане в сила и дата на прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 ноември 2017 година.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 7 септември 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

1

(2)  Директива 2003/23/ЕО на Комисията от 25 март 2003 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на активните вещества имазамокс, оксасулфурон, етоксисулфурон, форамсулфурон, оксадиарджил и циазофамид (ОВ L 81, 28.3.2003 г., стр. 39).

2

(3)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).

5

(6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(4):4432. На разположение на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu

6

(7)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/841 на Комисията от 17 май 2017 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества алфа-циперметрин, Ampelomyces quisqualis, щам: AQ10, беналаксил, бентазон, бифеназат, бромоксинил, карфентразон-етил, хлорпрофам, циазофамид, десмедифам, дикват, DPX KE 459 (флупирсулфурон-метил), етоксазол, фамоксадон, фенамидон, флумиоксазин, форамсулфурон, Gliocladium catenulatum, щам: J1446, имазамокс, имазосулфурон, изоксафлутол, ламинарин, металаксил-М, метоксифенозид, милбемектин, оксасулфурон, пендиметалин, фенмедифам, пиметрозин, S-метолахлор и трифлоксистробин (ОВ L 125, 18.5.2017 г., стр. 12).

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

| Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| имазамокс
  CAS No 114311-32-9
  CIPAC No 619 | 2-[(RS)-4-изопропил-4-метил-5-оксо-2-имидазолин-2-ил]-5-метоксиметилникотинова киселина | ≥ 950 g/kg
  Представляващият онечистване цианиден йон (CN–) не трябва да превишава 5 mg/kg в техническия материал. | 1 ноември 2017 г. | 31 октомври 2024 г. | За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс, и по-специално допълнения I и II към него.
  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:






  — | защитата на потребителите; |

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

имазамокс

CAS No 114311-32-9

CIPAC No 619

2-[(RS)-4-изопропил-4-метил-5-оксо-2-имидазолин-2-ил]-5-метоксиметилникотинова киселина

≥ 950 g/kg

Представляващият онечистване цианиден йон (CN–) не трябва да превишава 5 mg/kg в техническия материал.

1 ноември 2017 г.

31 октомври 2024 г.

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

—

защитата на потребителите;

| — | опазването на водните растения и на нецелевите сухоземни растения; |
| --- | --- |

—

опазването на водните растения и на нецелевите сухоземни растения;

| — | опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните им условия. |
| --- | --- |

—

опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните им условия.

Условията за разрешаване включват мерки за ограничаване на риска и въвеждане на програми за наблюдение, за да се установи евентуалното замърсяване на подпочвените води от имазамокс и от метаболитите CL 312622 и CL 354825 в уязвимите райони, когато е целесъобразно.

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя, както следва:

| 1) | в част А вписване 41 за имазамокс се заличава; |
| --- | --- |

1)

в част А вписване 41 за имазамокс се заличава;

| 2) | в част Д се добавя следното вписване:











  Номер | Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „8 | имазамокс
  CAS No 114311-32-9
  CIPAC No 619 | 2-[(RS)-4-изопропил-4-метил-5-оксо-2-имидазолин-2-ил]-5-метоксиметилникотинова киселина | ≥ 950 g/kg
  Представляващият онечистване цианиден йон (CN–) не трябва да превишава 5 mg/kg в техническия материал. | 1 ноември 2017 г. | 31 октомври 2024 г. | За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс, и по-специално допълнения I и II към него.
  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:






  — | защитата на потребителите; |

2)

в част Д се добавя следното вписване:

Номер

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„8

имазамокс

CAS No 114311-32-9

CIPAC No 619

2-[(RS)-4-изопропил-4-метил-5-оксо-2-имидазолин-2-ил]-5-метоксиметилникотинова киселина

≥ 950 g/kg

Представляващият онечистване цианиден йон (CN–) не трябва да превишава 5 mg/kg в техническия материал.

1 ноември 2017 г.

31 октомври 2024 г.

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

—

защитата на потребителите;

| — | опазването на водните растения и на нецелевите сухоземни растения; |
| --- | --- |

—

опазването на водните растения и на нецелевите сухоземни растения;

| — | опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните им условия. |
| --- | --- |

—

опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните им условия.

Условията за разрешаване включват мерки за ограничаване на риска и въвеждане на програми за наблюдение, за да се установи евентуалното замърсяване на подпочвените води от имазамокс и от метаболитите CL 312622 и CL 354825 в уязвимите райони, когато е целесъобразно.“

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

---

РЕШЕНИЯ

| 8.9.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 232/11 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 232/11

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1532 НА КОМИСИЯТА

от 7 септември 2017 година

относно въпросите във връзка със сравнителната оценка на родентициди с антикоагулантно действие, в съответствие с член 23, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 23, параграф 5, първата алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | На проведеното на 20 и 21 май 2015 г. 60-о заседание на представители на компетентните органи на държавите членки, отговарящи за прилагането на Регламент (ЕС) No 528/2012, всички държави членки отправиха към Комисията редица въпроси, на които да се отговори на равнището на Съюза в контекста на сравнителната оценка, която трябва да се извърши при подновяването на разрешението за биоциди родентициди с антикоагулантно действие („родентициди с антикоагулантно действие“). |
| --- | --- |

(1)

На проведеното на 20 и 21 май 2015 г. 60-о заседание на представители на компетентните органи на държавите членки, отговарящи за прилагането на Регламент (ЕС) No 528/2012, всички държави членки отправиха към Комисията редица въпроси, на които да се отговори на равнището на Съюза в контекста на сравнителната оценка, която трябва да се извърши при подновяването на разрешението за биоциди родентициди с антикоагулантно действие („родентициди с антикоагулантно действие“).

| (2) | Отправените въпроси бяха следните: а) Адекватно ли е химичното разнообразие на активните вещества в разрешените родентициди в Съюза, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевия вреден организъм? б) Съществуват ли алтернативни разрешени биоциди или нехимични средства за контрол и методи за превенция за различните видове употреба, посочени в заявленията за подновяване? в) Представляват ли тези алтернативи значително по-малък общ риск за здравето на хората, здравето на животните и околната среда? г) Достатъчно ефективни ли са тези алтернативи? д) Водят ли тези алтернативи до други значителни икономически или практически затруднения? |
| --- | --- |

(2)

Отправените въпроси бяха следните: а) Адекватно ли е химичното разнообразие на активните вещества в разрешените родентициди в Съюза, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевия вреден организъм? б) Съществуват ли алтернативни разрешени биоциди или нехимични средства за контрол и методи за превенция за различните видове употреба, посочени в заявленията за подновяване? в) Представляват ли тези алтернативи значително по-малък общ риск за здравето на хората, здравето на животните и околната среда? г) Достатъчно ефективни ли са тези алтернативи? д) Водят ли тези алтернативи до други значителни икономически или практически затруднения?

| (3) | Отговорите на тези въпроси са от значение за всеки приемащ компетентен орган, за да вземе решение дали са изпълнени критериите в член 23, параграф 3, букви а) и б) от Регламент (ЕС) No 528/2012 и съответно — дали да забрани или да ограничи предоставянето на пазара или употребата на родентициди с антикоагулантно действие. |
| --- | --- |

(3)

Отговорите на тези въпроси са от значение за всеки приемащ компетентен орган, за да вземе решение дали са изпълнени критериите в член 23, параграф 3, букви а) и б) от Регламент (ЕС) No 528/2012 и съответно — дали да забрани или да ограничи предоставянето на пазара или употребата на родентициди с антикоагулантно действие.

| (4) | Съгласно член 75, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕС) No 528/2012 Комисията поиска от Европейската агенция по химикали („Агенцията“) да изготви становище, в което да отговори на въпросите за различните видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие, които могат да бъдат разрешавани съгласно условията и мерките за смекчаване на риска, посочени в становищата (2), приети от Комитета по биоцидите към Агенцията на неговото 16-о заседание за подновяване на одобренията на активни вещества. |
| --- | --- |

(4)

Съгласно член 75, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕС) No 528/2012 Комисията поиска от Европейската агенция по химикали („Агенцията“) да изготви становище, в което да отговори на въпросите за различните видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие, които могат да бъдат разрешавани съгласно условията и мерките за смекчаване на риска, посочени в становищата (2), приети от Комитета по биоцидите към Агенцията на неговото 16-о заседание за подновяване на одобренията на активни вещества.

| (5) | На 2 март 2017 г. Комитетът по биоцидите към Агенцията прие свое становище (3). |
| --- | --- |

(5)

На 2 март 2017 г. Комитетът по биоцидите към Агенцията прие свое становище (3).

| (6) | Според това становище, при отсъствие на родентициди с антикоагулантно действие, употребата на биоциди родентициди, съдържащи други активни вещества, би довела до неадекватно химично разнообразие, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевите вредни организми. Тези продукти също така водят до някои значителни практически и икономически затруднения при съответните видове употреба. |
| --- | --- |

(6)

Според това становище, при отсъствие на родентициди с антикоагулантно действие, употребата на биоциди родентициди, съдържащи други активни вещества, би довела до неадекватно химично разнообразие, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевите вредни организми. Тези продукти също така водят до някои значителни практически и икономически затруднения при съответните видове употреба.

| (7) | В становището също така бяха разгледани редица нехимични методи за контрол или превенция („нехимични алтернативи“), които могат да осигурят достатъчна ефективност при определени обстоятелства — самостоятелно или в комбинация. Няма обаче достатъчно научни доказателства в подкрепа на твърдението, че тези нехимични алтернативи са достатъчно ефективни съгласно критериите, установени в приетите насоки на Съюза (4), с оглед забраняване или ограничаване на разрешените видове употреба на родентицидите с антикоагулантно действие. |
| --- | --- |

(7)

В становището също така бяха разгледани редица нехимични методи за контрол или превенция („нехимични алтернативи“), които могат да осигурят достатъчна ефективност при определени обстоятелства — самостоятелно или в комбинация. Няма обаче достатъчно научни доказателства в подкрепа на твърдението, че тези нехимични алтернативи са достатъчно ефективни съгласно критериите, установени в приетите насоки на Съюза (4), с оглед забраняване или ограничаване на разрешените видове употреба на родентицидите с антикоагулантно действие.

| (8) | Въпреки това Комисията отбелязва препоръката от становището, че използването на нехимични алтернативи е основна част от устойчивото управление на вредителите при контрол на гризачите, и правилната употреба на родентициди с антикоагулантно действие, в съответствие с член 17, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Въпреки това Комисията отбелязва препоръката от становището, че използването на нехимични алтернативи е основна част от устойчивото управление на вредителите при контрол на гризачите, и правилната употреба на родентициди с антикоагулантно действие, в съответствие с член 17, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (9) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(9)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

За целите на член 23, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012 приемащите компетентни органи на държавите членки вземат под внимание информацията в приложението относно въпросите, отправени към Комисията във връзка със сравнителната оценка на биоцидите родентициди с антикоагулантно действие.

Член 2

Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 7 септември 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval

2

(3)  Становището ECHA/BPC/145/2017 е достъпно на: https://echa.europa.eu/documents/10162/21680461/bpc_opinion_comparative-assessment_ar_en.pdf/bf81f0a5-3e95-6b7d-d601-37db9bb16fa5

3

(4)  Техническите насоки за сравнителна оценка на биоциди са достъпни на: https://circabc.europa.eu/w/browse/d309607f-f75b-46e7-acc4-1653cadcaf7e

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Информация относно въпросите, отправени от държавите членки към Комисията във връзка със сравнителната оценка на биоцидите родентициди с антикоагулантно действие

Във връзка с поставените въпроси в таблица 1 са изброени конкретните видове употреба по член 23, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012.

Таблица 1

Конкретни видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие

| Номер на употребата | Целеви организъм/организми | Област на употреба | Категория/категории потребители | Метод на прилагане |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| #1 | Mus musculus (домашни мишки)
  (Могат да се добавят други целеви организми) | На закрито | Mасов потребител | Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
| #2 | Rattus norvegicus (кафяв плъх)

  Rattus rattus (черен плъх) | На закрито | Mасов потребител | Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
| #3 | Rattus norvegicus (кафяв плъх)

  Rattus rattus (черен плъх)
  (Могат да се добавят други целеви организми, с изключение на домашна мишка — например полевки) | На открито в близост до сгради | Mасов потребител | Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
| #4 | Mus musculus (домашна мишка)
  (Могат да се добавят и други целеви организми) | На закрито | Специалисти | Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
| #5 | Rattus norvegicus (кафяв плъх)

  Rattus rattus (черен плъх) | На закрито | Специалисти | Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
| #6 | Mus musculus (домашна мишка)

  Rattus norvegicus (кафяв плъх)

  Rattus rattus (черен плъх) | На открито в близост до сгради | Специалисти | Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
| #7 | Mus musculus (домашни мишки)

  Rattus norvegicus (кафяв плъх)

  Rattus rattus (черен плъх) | На закрито | Обучени специалисти | Готова за ползване примамка или готови за ползване контактни препарати |
| #8 | Mus musculus (домашна мишка)

  Rattus norvegicus (кафяв плъх)

  Rattus rattus (черен плъх) | На открито в близост до сгради | Обучени специалисти | Готова за употреба примамка |
| #9 | Rattus norvegicus (кафяв плъх)

  Rattus rattus (черен плъх) | Външни площи на открито
  Сметища на открито | Обучени специалисти | Готова за употреба примамка |
| #10 | Rattus norvegicus (кафяв плъх) | Канализация | Обучени специалисти | Готова за употреба примамка |

Номер на употребата

Целеви организъм/организми

Област на употреба

Категория/категории потребители

Метод на прилагане

# 1

Mus musculus (домашни мишки)

(Могат да се добавят други целеви организми)

На закрито

Mасов потребител

Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии

# 2

Rattus norvegicus (кафяв плъх)

Rattus rattus (черен плъх)

На закрито

Mасов потребител

Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии

# 3

Rattus norvegicus (кафяв плъх)

Rattus rattus (черен плъх)

(Могат да се добавят други целеви организми, с изключение на домашна мишка — например полевки)

На открито в близост до сгради

Mасов потребител

Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии

# 4

Mus musculus (домашна мишка)

(Могат да се добавят и други целеви организми)

На закрито

Специалисти

Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии

# 5

Rattus norvegicus (кафяв плъх)

Rattus rattus (черен плъх)

На закрито

Специалисти

Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии

# 6

Mus musculus (домашна мишка)

Rattus norvegicus (кафяв плъх)

Rattus rattus (черен плъх)

На открито в близост до сгради

Специалисти

Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии

# 7

Mus musculus (домашни мишки)

Rattus norvegicus (кафяв плъх)

Rattus rattus (черен плъх)

На закрито

Обучени специалисти

Готова за ползване примамка или готови за ползване контактни препарати

# 8

Mus musculus (домашна мишка)

Rattus norvegicus (кафяв плъх)

Rattus rattus (черен плъх)

На открито в близост до сгради

Обучени специалисти

Готова за употреба примамка

# 9

Rattus norvegicus (кафяв плъх)

Rattus rattus (черен плъх)

Външни площи на открито

Сметища на открито

Обучени специалисти

Готова за употреба примамка

# 10

Rattus norvegicus (кафяв плъх)

Канализация

Обучени специалисти

Готова за употреба примамка

Въпрос а): Адекватно ли е химичното разнообразие на активните вещества в разрешените родентициди в Съюза, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевия вреден организъм?

Биоцидите от продуктов тип 14 с начин на действие, различен от този на родентицидите с антикоагулантно действие, съдържат пет одобрени активни вещества (алфа хлоралоза, алуминиев фосфид, водещ до отделяне на фосфан, въглероден диоксид, циановодород и царевични кочани на прах).

Според становището за нито един от контретните видове употреба, изброени в Таблица 1, не е изпълнено минималното изискване в приетите насоки на Съюза за три различни алтернативи с различен начин на действие. Поради това при отсъствие на родентициди с антикоагулантно действие не е изпълнено условието в член 23, параграф 3, буква б) от Регламент (ЕС) No 528/2012 химичното разнообразие на активните вещества да е адекватно, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевия вреден организъм.

Въпрос б): Съществуват ли алтернативни разрешени биоциди или нехимични средства за контрол и методи за превенция за различните видове употреба, посочени в заявленията за подновяване?

В таблици 2 и 3 се съдържа общ преглед на алтернативите, разгледани в становището, за да бъде отговорено на въпроса.

Таблица 2

Общ преглед на алтернативните разрешени биоциди за конкретните видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие

| | Номер на употребата съгласно таблица 1 |
| --- | --- |
| Активно вещество в алтернативните биоциди | Вид на прилагането | #1 | #2 | #3 | #4 | #5 | #6 | #7 | #8 | #9 | #10 |
| Алфа хлоралоза | Примамка | да | | | да | | | Само мишки | | | |
| Алуминиев фосфид, водещ до отделяне на фосфан | Фумигант | | | | | | | | Само за R. norvegicus | Само за R. norvegicus | |
| Въглероден диоксид | Бутилки, работещи с газоотделител | | | | | | | Само мишки | | | |

Номер на употребата съгласно таблица 1

Активно вещество в алтернативните биоциди

Вид на прилагането

# 1

# 2

# 3

# 4

# 5

# 6

# 7

# 8

# 9

# 10

Алфа хлоралоза

Примамка

да

да

Само мишки

Алуминиев фосфид, водещ до отделяне на фосфан

Фумигант

Само за R. norvegicus

Само за R. norvegicus

Въглероден диоксид

Бутилки, работещи с газоотделител

Само мишки

Разрешените алтернативни биоциди не обхващат всички конкретни видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие (вж. таблица 2). За някои видове употреба (#2, #3, #5, #6 и #10) няма алтернативни разрешени биоциди. За употреба #7 има алтернативни разрешени биоциди единствено за мишки, а за употреби #8 и #9 има алтернативни разрешени биоциди едиствено за плъхове (R. norvegicus).

Таблица 3

Общ преглед на установените нехимични алтернативи на конкретните видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие

| Докладвана нехимична алтернатива | Начин на действие | Потенциално обхванати видове употреба |
| --- | --- | --- |
| Последващо третиране |
| Електрически капани за гризачи | Капани за умъртвяване с електрически ток на влезлия в капана гризач | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Залепващи дъски | Гризачите се улавят с лепило и умъртвяването трябва да се извърши отделно. | 1, 4, 6, 7, 8 |
| Механични капани (с пружина или чупещи гръбнака) | Капани с механична тежест, които умъртвяват влезлия в капана гризач | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
| Отстрелване | Отстрелване на гризачите | 6, 8, 9 |
| Превантивно третиране |
| Модифициране на местообитанието | Предотвратяване на заселването на популации от гризачи чрез ограничаване на възможността да намерят храна/вода/убежище | 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Обезопасяване срещу гризачи | Предотвратяване на достъпа на гризачи до сградите чрез блокиране на пътищата за влизане | 1, 2, 4, 5, 7 |
| Ултразвук | Отблъскване на гризачите с ултразвук с честота 70-140 dB. | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |

Докладвана нехимична алтернатива

Начин на действие

Потенциално обхванати видове употреба

Последващо третиране

Електрически капани за гризачи

Капани за умъртвяване с електрически ток на влезлия в капана гризач

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Залепващи дъски

Гризачите се улавят с лепило и умъртвяването трябва да се извърши отделно.

1, 4, 6, 7, 8

Механични капани (с пружина или чупещи гръбнака)

Капани с механична тежест, които умъртвяват влезлия в капана гризач

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Отстрелване

Отстрелване на гризачите

6, 8, 9

Превантивно третиране

Модифициране на местообитанието

Предотвратяване на заселването на популации от гризачи чрез ограничаване на възможността да намерят храна/вода/убежище

1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Обезопасяване срещу гризачи

Предотвратяване на достъпа на гризачи до сградите чрез блокиране на пътищата за влизане

1, 2, 4, 5, 7

Ултразвук

Отблъскване на гризачите с ултразвук с честота 70-140 dB.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Въпрос в): Представляват ли тези алтернативи значително по-малък общ риск за здравето на хората, здравето на животните и околната среда?

Според приетите насоки на Съюза на този въпрос следва да се отговори само ако разглежданите алтернативи са достатъчно ефективни и не водят до други значителни икономически или практически затруднения (вж. разделите с отговори на въпроси г) и д).

Въз основа на достигнатите заключения по въпроси а), б), г) и д) в становището се изразява позицията, че не е необходимо да се отговаря на въпрос в).

Въпрос г): Достатъчно ефективни ли са тези алтернативи?

Разрешените биоциди, упоменати в отговора на въпрос б), включват активни вещества, които са одобрени и следователно се считат за ефективни за конкретните видове употреба. Тъй като достатъчната ефективност е условие за издаване на разрешение съгласно член 19, параграф 1, буква б), подточка i) от Регламент (ЕС) No 528/2012, тези биоциди се считат за достатъчно ефективни.

По отношение на нехимичните алтернативи, упоменати в отговора на въпрос б), според становището всяка от алтернативите — самостоятелно или в комбинация с други — може да осигури достатъчна ефективност при определени, вероятно ограничени, обстоятелства. Няма обаче достатъчно научни доказателства в подкрепа на твърдението, че която и да е от тези нехимични алтернативи е достатъчно ефективна съгласно приетите насоки на Съюза (т.е. осигурява подобно равнище на защита или контрол на популациите от гризачи в полеви условия), за да се премахне необходимостта от родентициди с антикоагулантно действие за конкретните видове употреба. Тъй като не е изпълнено условието за достатъчна ефективност, посочено в член 23, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012, не беше проведено допълнително проучване за определените нехимични алтернативи.

Въпрос д): Водят ли тези алтернативи до други значителни икономически или практически затруднения?

Според приетите насоки на Съюза оценката на практическите и икономическите затруднения трябва да се извърши за алтернативите, които изпълняват критериите за допустимост. Поради това във връзка с този въпрос бяха оценени само разрешените биоциди, изброени в таблица 2.

Според становището употребата на алуминиев фосфид, водещ до отделяне на фосфан, и на въглероден диоксид води до значителни практически или икономически затруднения в сравнение с родентицидите с антикоагулантно действие, тъй като контролът на целевите организми би коствал много усилия и/или непропорционални разходи. Следователно за горепосочените разрешени биоциди не е изпълнено условието да не водят до други значителни икономически или практически затруднения, посочено в член 23, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012.

Относно продуктите с алфа хлоразол, тяхната зависеща от температурата ефективност би компрометирала употребата на тази алтернатива на места, където температурата не може да се контролира, което води до практическо затруднение за употреба в топла среда. Освен това, предвид липсата на химично разнообразие (вж. раздела с отговор на въпрос а), не се препоръчва замяната или ограничението на употребата на родентициди с антикоагулантно действие единствено с това вещество, за да се сведе до минимум формирането на резистентност.

---