# Uradni list L 216/2017

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 216 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 6022. avgust 2017 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 216

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 6022. avgust 2017

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1490 z dne 21. avgusta 2017 o izdaji dovoljenja za manganov klorid tetrahidrat, manganov (II) oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin, manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, manganov kelat iz hidrata glicina in dimanganov klorid trihidroksid kot krmne dodatke za vse živalske vrste (
  1
  ) | 1 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1491 z dne 21. avgusta 2017 o obnovitvi odobritve aktivne snovi 2,4-DB v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (
  1
  ) | 15 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1492 z dne 21. avgusta 2017 o izdaji dovoljenja za holekalciferol kot krmni dodatek za vse živalske vrste (
  1
  ) | 19 |
| | | SKLEPI |
| | * | Sklep Evropske centralne banke (EU) 2017/1493 z dne 3. avgusta 2017 o spremembi Sklepa ECB/2014/29 o zagotavljanju nadzorniških podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 680/2014, Evropski centralni banki (ECB/2017/23) | 23 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1490 z dne 21. avgusta 2017 o izdaji dovoljenja za manganov klorid tetrahidrat, manganov (II) oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin, manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, manganov kelat iz hidrata glicina in dimanganov klorid trihidroksid kot krmne dodatke za vse živalske vrste (
  1
  )

1

1

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1491 z dne 21. avgusta 2017 o obnovitvi odobritve aktivne snovi 2,4-DB v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (
  1
  )

1

15

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1492 z dne 21. avgusta 2017 o izdaji dovoljenja za holekalciferol kot krmni dodatek za vse živalske vrste (
  1
  )

1

19

SKLEPI

*

Sklep Evropske centralne banke (EU) 2017/1493 z dne 3. avgusta 2017 o spremembi Sklepa ECB/2014/29 o zagotavljanju nadzorniških podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 680/2014, Evropski centralni banki (ECB/2017/23)

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 22.8.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 216/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 216/1

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1490

z dne 21. avgusta 2017

o izdaji dovoljenja za manganov klorid tetrahidrat, manganov (II) oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin, manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, manganov kelat iz hidrata glicina in dimanganov klorid trihidroksid kot krmne dodatke za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za njegovo izdajo. Člen 10 navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za njegovo izdajo. Člen 10 navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo.

| (2) | Manganove spojine manganov klorid tetrahidrat, manganov oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin in manganov kelat iz hidrata glicina so bile z uredbama Komisije (ES) št. 1334/2003 (3) in (ES) št. 479/2006 (4) odobrene brez časovne omejitve v skladu z Direktivo 70/524/EGS. Navedene snovi so bile v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisane v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvodi. |
| --- | --- |

(2)

Manganove spojine manganov klorid tetrahidrat, manganov oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin in manganov kelat iz hidrata glicina so bile z uredbama Komisije (ES) št. 1334/2003 (3) in (ES) št. 479/2006 (4) odobrene brez časovne omejitve v skladu z Direktivo 70/524/EGS. Navedene snovi so bile v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisane v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvodi.

| (3) | V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bile vložene vloge za ponovno oceno manganovega klorid tetrahidrata, manganovega oksida, manganovega sulfat monohidrata, manganovega kelata iz hidrata aminokislin in manganovega kelata iz hidrata glicina kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste. Poleg tega je bil v skladu s členom 7 navedene uredbe predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za manganov hidroksiklorid kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Vložniki so zahtevali, da se navedeni dodatki uvrstijo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. Zahtevkom so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bile vložene vloge za ponovno oceno manganovega klorid tetrahidrata, manganovega oksida, manganovega sulfat monohidrata, manganovega kelata iz hidrata aminokislin in manganovega kelata iz hidrata glicina kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste. Poleg tega je bil v skladu s členom 7 navedene uredbe predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za manganov hidroksiklorid kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Vložniki so zahtevali, da se navedeni dodatki uvrstijo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. Zahtevkom so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojih mnenjih z dne 23. oktobra 2014 (5), 23. oktobra 2014 (6), 19. marca 2015 (7), 18. februarja 2016 (8) in 13. maja 2016 (9) navedla, da manganov klorid tetrahidrat, manganov (II) oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin, manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, manganov kelat iz hidrata glicina in dimanganov klorid trihidroksid pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov in okolje. Zaradi znanstvenih pomislekov je Agencija predlagala, da se manganov oksid preimenuje v manganov (II) oksid, manganov hidroksiklorid pa v dimanganov klorid trihidroksid, da bi se izognili morebitnim nesporazumom. Agencija je priporočila tudi, da se manganov kelat iz aminokislin zaradi svojih kemijskih lastnosti razdeli v naslednji dve skupini: manganov kelat iz hidrata aminokislin in manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojih mnenjih z dne 23. oktobra 2014 (5), 23. oktobra 2014 (6), 19. marca 2015 (7), 18. februarja 2016 (8) in 13. maja 2016 (9) navedla, da manganov klorid tetrahidrat, manganov (II) oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin, manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, manganov kelat iz hidrata glicina in dimanganov klorid trihidroksid pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov in okolje. Zaradi znanstvenih pomislekov je Agencija predlagala, da se manganov oksid preimenuje v manganov (II) oksid, manganov hidroksiklorid pa v dimanganov klorid trihidroksid, da bi se izognili morebitnim nesporazumom. Agencija je priporočila tudi, da se manganov kelat iz aminokislin zaradi svojih kemijskih lastnosti razdeli v naslednji dve skupini: manganov kelat iz hidrata aminokislin in manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov.

| (5) | Agencija je ugotovila, da je ravnanje z manganovim (II) oksidom za uporabnika nevarno pri vdihavanju. Ker ni ustreznih podatkov, bi bilo treba dodatek obravnavati kot morebiti dražilnega za kožo in oči ter kot povzročitelja preobčutljivosti kože. Agencija je tudi navedla, da ravnanje z manganovim sulfat monohidratom pomeni tveganje za uporabnike pri izpostavljenosti zaradi vdihavanja, poleg tega je dražilno za oči. Ugotovljeno je bilo tudi, da ravnanje z manganovim kelatom iz hidrata aminokislin pomeni morebitno tveganje za dihalne poti in zdravje uporabnikov. Ker ni ustreznih podatkov o draženju kože in oči ter preobčutljivosti kože, bi bilo treba slednji dodatek prav tako obravnavati kot morebiti dražilnega za kožo in oči ter kot povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. V zvezi z manganovim kelatom iz hidrata glicina je Agencija navedla, da lahko ta dodatek draži kožo in oči. Nazadnje Agencija ni mogla sklepati o varnosti uporabnika pri ravnanju z dimanganovim klorid trihidroksidom, ker v zvezi s tem ni bilo posebnih podatkov. Zato bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe v zvezi z zadevnimi dodatki, da bi se izognili varnostnim tveganjem za uporabnike. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je ugotovila, da je ravnanje z manganovim (II) oksidom za uporabnika nevarno pri vdihavanju. Ker ni ustreznih podatkov, bi bilo treba dodatek obravnavati kot morebiti dražilnega za kožo in oči ter kot povzročitelja preobčutljivosti kože. Agencija je tudi navedla, da ravnanje z manganovim sulfat monohidratom pomeni tveganje za uporabnike pri izpostavljenosti zaradi vdihavanja, poleg tega je dražilno za oči. Ugotovljeno je bilo tudi, da ravnanje z manganovim kelatom iz hidrata aminokislin pomeni morebitno tveganje za dihalne poti in zdravje uporabnikov. Ker ni ustreznih podatkov o draženju kože in oči ter preobčutljivosti kože, bi bilo treba slednji dodatek prav tako obravnavati kot morebiti dražilnega za kožo in oči ter kot povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. V zvezi z manganovim kelatom iz hidrata glicina je Agencija navedla, da lahko ta dodatek draži kožo in oči. Nazadnje Agencija ni mogla sklepati o varnosti uporabnika pri ravnanju z dimanganovim klorid trihidroksidom, ker v zvezi s tem ni bilo posebnih podatkov. Zato bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe v zvezi z zadevnimi dodatki, da bi se izognili varnostnim tveganjem za uporabnike.

| (6) | Agencija je nadalje navedla, da so manganov klorid tetrahidrat, manganov (II) oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin, manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, manganov kelat iz hidrata glicina in dimanganov klorid trihidroksid učinkoviti viri mangana. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnih dodatkov, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je nadalje navedla, da so manganov klorid tetrahidrat, manganov (II) oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin, manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov, manganov kelat iz hidrata glicina in dimanganov klorid trihidroksid učinkoviti viri mangana. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnih dodatkov, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (7) | Ocena manganovega klorid tetrahidrata, manganovega (II) oksida, manganovega sulfat monohidrata, manganovega kelata iz hidrata aminokislin, manganovega kelata iz beljakovinskih hidrolizatov, manganovega kelata iz hidrata glicina in dimanganovega klorid trihidroksida je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni, razen za vodo za pitje. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo teh snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi, zavrniti pa njihovo uporabo v vodi za pitje. |
| --- | --- |

(7)

Ocena manganovega klorid tetrahidrata, manganovega (II) oksida, manganovega sulfat monohidrata, manganovega kelata iz hidrata aminokislin, manganovega kelata iz beljakovinskih hidrolizatov, manganovega kelata iz hidrata glicina in dimanganovega klorid trihidroksida je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni, razen za vodo za pitje. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo teh snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi, zavrniti pa njihovo uporabo v vodi za pitje.

| (8) | Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb pogojev dovoljenja za manganov klorid tetrahidrat, manganov oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin in manganov kelat iz hidrata glicina, dovoljenih z Uredbo (ES) št. 1334/2003, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja. |
| --- | --- |

(8)

Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb pogojev dovoljenja za manganov klorid tetrahidrat, manganov oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin in manganov kelat iz hidrata glicina, dovoljenih z Uredbo (ES) št. 1334/2003, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja.

| (9) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdaja dovoljenja

Snovi iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledovih“, se dovolijo kot krmni dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Zavrnitev dovoljenja

Dovoljenje za snovi, ki so v Prilogi opredeljene kot dodatki, ki spadajo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledovih“, se zavrnejo za uporabo v vodi za pitje.

Člen 3

Prehodni ukrepi

1.   Snovi manganov klorid tetrahidrat, manganov oksid, manganov sulfat monohidrat, manganov kelat iz hidrata aminokislin in manganov kelat iz hidrata glicina, dovoljene z uredbama (ES) št. 1334/2003 in Uredbo Komisije (ES) št. 479/2006, ter premiksi, ki jih vsebujejo, proizvedeni in označeni pred 11. marcem 2018 po pravilih, ki se uporabljajo pred 11. septembrom 2017, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

2.   Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo snovi iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 11. septembrom 2018 po pravilih, ki se uporabljajo pred 11. septembrom 2017, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni živalim za proizvodnjo hrane.

3.   Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo snovi iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 11. septembrom 2019 po pravilih, ki se uporabljajo pred 11. septembrom 2017, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni živalim, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane.

Člen 4

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 21. avgusta 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

2

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 1334/2003 z dne 25. julija 2003 o spremembi pogojev za dovoljenje za več krmnih dodatkov, ki spadajo v skupino elementov v sledovih (UL L 187, 26.7.2003, str. 11).

3

(4)  Uredba Komisije (ES) št. 479/2006 z dne 23. marca 2006 glede dovoljenj za promet z nekaterimi dodatki iz skupine spojin elementov v sledovih (UL L 86, 24.3.2006, str. 4).

4

(5)  
  EFSA Journal 2013;11(8):3324.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2013;11(8):3325.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2013;11(10):3435.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2016;14(2):4395.

8

EFSA Journal

(9)  
  EFSA Journal 2016;14(5):4474.

9

EFSA Journal

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vsebnost elementa (Mn) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
| Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: spojine elementov v sledovih |
| 3b501 | — | manganov klorid tetrahidrat | Sestava dodatka

  manganov klorid tetrahidrat kot prah z najnižjo vsebnostjo mangana 27 %

  Lastnosti aktivne snovi

  manganov klorid tetrahidrat
  kemijska formula: MnCl2 · 4H2O
  številka CAS: 13446-34-9

  Analizna metoda
   (1)

  za določanje reakcij klorida v krmnem dodatku:






  — | monografija Evropske farmakopeje 2.3.1; |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Vsebnost elementa (Mn) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: spojine elementov v sledovih

3b501

—

manganov klorid tetrahidrat

Sestava dodatka

manganov klorid tetrahidrat kot prah z najnižjo vsebnostjo mangana 27 %

Lastnosti aktivne snovi

manganov klorid tetrahidrat

kemijska formula: MnCl2 · 4H2O

številka CAS: 13446-34-9

Analizna metoda
   (1)

za določanje reakcij klorida v krmnem dodatku:

—

monografija Evropske farmakopeje 2.3.1;

za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka:

| — | rentgenska difrakcija; |
| --- | --- |

—

rentgenska difrakcija;

za določanje količine skupnega mangana v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621);

za določanje količine skupnega mangana v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (2), Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (2), Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621) |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

ribe: 100 (skupaj)

druge vrste: 150 (skupaj)

| 1. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 2. | Manganov klorid tetrahidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

2.

Manganov klorid tetrahidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

11. september 2027

3b502

—

manganov (II) oksid

Sestava dodatka

manganov oksid kot prah z najnižjo vsebnostjo mangana 60 %

najnižja vsebnost MnO 77,5 % in najvišja vsebnost MnO2 2 %

Lastnosti aktivne snovi

manganov oksid

kemijska formula: MnO

številka CAS: 1344-43-0

Analizna metoda
   (1)

za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka:

| — | rentgenska difrakcija; |
| --- | --- |

—

rentgenska difrakcija;

za določanje količine skupnega mangana v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621);

za določanje količine skupnega mangana v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621) |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

ribe: 100 (skupaj)

druge vrste: 150 (skupaj)

| 1. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 2. | Manganov (II) oksid se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

2.

Manganov (II) oksid se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

11. september 2027

3b503

—

manganov sulfat monohidrat

Sestava dodatka

manganov sulfat monohidrat kot prah z najnižjo vsebnostjo manganovega sulfat monohidrata 95 % in mangana 31 %

Lastnosti aktivne snovi

manganov sulfat monohidrat

kemijska formula: MnSO4 · H2O

številka CAS: 10034-96-5

Analizna metoda
   (1)

za določanje količine manganovega sulfat monohidrata v krmnem dodatku:

| — | titracija z amonijem in cerijevim nitratom (monografija Evropske farmakopeje 1543); |
| --- | --- |

—

titracija z amonijem in cerijevim nitratom (monografija Evropske farmakopeje 1543);

za določanje reakcij sulfatov v krmnem dodatku:

| — | monografija Evropske farmakopeje 2.3.1; |
| --- | --- |

—

monografija Evropske farmakopeje 2.3.1;

za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka:

| — | rentgenska difrakcija; |
| --- | --- |

—

rentgenska difrakcija;

za določanje količine skupnega mangana v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621);

za določanje količine skupnega mangana v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621) |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

ribe: 100 (skupaj)

druge vrste: 150 (skupaj)

| 1. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 2. | Manganov sulfat monohidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

2.

Manganov sulfat monohidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

11. september 2027

3b504

—

manganov kelat iz hidrata aminokislin

Sestava dodatka

kompleks mangana in aminokislin, kjer so mangan in aminokisline, pridobljene iz sojinih beljakovin, kelirane s koordinatnimi kovalentimi vezmi, kot prah z najnižjo vsebnostjo mangana 8 %

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: Mn(x)1–3 · nH2O, x = anion katere koli aminokisline, pridobljene iz kislinsko hidroliziranih sojinih beljakovin

največ 10 % molekul, ki presegajo 1 500 Da

Analizna metoda
   (1)

za določanje količine aminokislin v krmnem dodatku:

| — | ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F); |
| --- | --- |

—

ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F);

za določanje količine skupnega mangana v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621);

za določanje količine skupnega mangana v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621) |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

ribe: 100 (skupaj)

druge vrste: 150 (skupaj)

| 1. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 2. | Manganov kelat iz hidrata aminokislin se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

2.

Manganov kelat iz hidrata aminokislin se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

11. september 2027

3b505

—

manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov

Sestava dodatka

manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov kot prah z najnižjo vsebnostjo mangana 10 %

najmanj 50 % keliranega mangana

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: Mn(x)1–3 · nH2O, x = anion beljakovinskih hidrolizatov, ki vsebujejo katero koli aminokislino iz hidrolizata sojinih beljakovin

Analizna metoda
   (1)

za določanje količine beljakovinskih hidrolizatov v krmnem dodatku:

| — | ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F); |
| --- | --- |

—

ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F);

za določanje vsebnosti keliranega mangana v krmnem dodatku:

| — | Fourierjeva transformirana infrardeča (FTIR) spektroskopija, ki ji sledijo multivariantne regresijske metode; |
| --- | --- |

—

Fourierjeva transformirana infrardeča (FTIR) spektroskopija, ki ji sledijo multivariantne regresijske metode;

za določanje količine skupnega mangana v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621);

za določanje količine skupnega mangana v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621) |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

ribe: 100 (skupaj)

druge vrste: 150 (skupaj)

| 1. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 2. | Manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

2.

Manganov kelat iz beljakovinskih hidrolizatov se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

11. september 2027

3b506

—

manganov kelat iz hidrata glicina

Sestava dodatka

manganov kelat iz hidrata glicina kot prah z najnižjo vsebnostjo mangana 15 %

vlaga: največ 10 %

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: Mn(x)1-3 · nH2O, x = anion glicina

Analizna metoda
   (1)

za določanje količine glicina v krmnem dodatku:

| — | ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F); |
| --- | --- |

—

ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F);

za določanje količine skupnega mangana v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621);

za določanje količine skupnega mangana v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621) |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

ribe: 100 (skupaj)

druge vrste: 150 (skupaj)

| 1. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 2. | Manganov kelat iz hidrata glicina se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

2.

Manganov kelat iz hidrata glicina se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

11. september 2027

3b507

—

dimanganov klorid trihidroksid

Sestava dodatka

granuliran prah z najnižjo vsebnostjo mangana 44 % in najvišjo vsebnostjo manganovega oksida 7 %

Lastnosti aktivne snovi

dimanganov klorid trihidroksid

kemijska formula: Mn2(OH)3Cl

številka CAS: 39438-40-9

Analizna metoda
   (1)

za določanje kristalografskega opisa lastnosti krmnega dodatka:

| — | rentgenska difrakcija; |
| --- | --- |

—

rentgenska difrakcija;

za določanje količine klora v krmnem dodatku:

| — | titracija (Uredba (ES) št. 152/2009); |
| --- | --- |

—

titracija (Uredba (ES) št. 152/2009);

za določanje količine skupnega mangana v krmnem dodatku in premiksih:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621);

za določanje količine skupnega mangana v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali

| — | atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali |
| --- | --- |

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali

| — | atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621) |
| --- | --- |

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621)

vse živalske vrste

—

—

ribe: 100 (skupaj)

druge vrste: 150 (skupaj)

| 1. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 2. | Dimanganov klorid trihidroksid se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

2.

Dimanganov klorid trihidroksid se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin, vključno z nikljem. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

11. september 2027

---

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 z dne 27. januarja 2009 o določitvi metod vzorčenja in analitskih metod za uradni nadzor krme (UL L 54, 26.2.2009, str. 1).

---

| 22.8.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 216/15 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 216/15

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1491

z dne 21. avgusta 2017

o obnovitvi odobritve aktivne snovi 2,4-DB v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Direktiva Komisije 2003/31/ES (2) je vključila 2,4-DB kot aktivno snov v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3). |
| --- | --- |

(1)

Direktiva Komisije 2003/31/ES (2) je vključila 2,4-DB kot aktivno snov v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3).

| (2) | Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

| (3) | Odobritev aktivne snovi 2,4-DB, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 31. oktobra 2017. |
| --- | --- |

(3)

Odobritev aktivne snovi 2,4-DB, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 31. oktobra 2017.

| (4) | Zahtevek za obnovitev odobritve 2,4-DB je bil predložen v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu. |
| --- | --- |

(4)

Zahtevek za obnovitev odobritve 2,4-DB je bil predložen v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu.

| (5) | Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predložil dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot popoln. |
| --- | --- |

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predložil dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot popoln.

| (6) | Država članica poročevalka je pripravila poročilo o oceni obnovitve v posvetovanju z državo članico soporočevalko ter ga 3. junija 2015 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji. |
| --- | --- |

(6)

Država članica poročevalka je pripravila poročilo o oceni obnovitve v posvetovanju z državo članico soporočevalko ter ga 3. junija 2015 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji.

| (7) | Agencija je poročilo o oceni obnovitve poslala vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter prejete pripombe posredovala Komisiji. Agencija je tudi javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. |
| --- | --- |

(7)

Agencija je poročilo o oceni obnovitve poslala vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter prejete pripombe posredovala Komisiji. Agencija je tudi javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije.

| (8) | Komisiji je 13. maja 2016 predložila svoj sklep o tem, ali se za 2,4-DB lahko pričakuje, da bo izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 (6). Komisija je osnutek poročila o obnovitvi odobritve za 2,4-D 18. maja 2017 predložila Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo. |
| --- | --- |

(8)

Komisiji je 13. maja 2016 predložila svoj sklep o tem, ali se za 2,4-DB lahko pričakuje, da bo izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 (6). Komisija je osnutek poročila o obnovitvi odobritve za 2,4-D 18. maja 2017 predložila Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo.

| (9) | Vlagatelju je bilo omogočeno, da predloži pripombe na osnutek poročila o obnovitvi. |
| --- | --- |

(9)

Vlagatelju je bilo omogočeno, da predloži pripombe na osnutek poročila o obnovitvi.

| (10) | V zvezi z eno ali več reprezentativnimi rabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje 2,4-DB, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena. Zato je primerno obnoviti odobritev 2,4-DB. |
| --- | --- |

(10)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi rabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje 2,4-DB, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena. Zato je primerno obnoviti odobritev 2,4-DB.

| (11) | Ocena tveganja za obnovitev odobritve 2,4-DB temelji na omejenem številu reprezentativnih rab, ki pa ne omejujejo rab, za katere se lahko registrirajo fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo 2,4-DB. Zato je primerno, da se omejitev na rabo navedene snovi samo kot herbicida odpravi. |
| --- | --- |

(11)

Ocena tveganja za obnovitev odobritve 2,4-DB temelji na omejenem številu reprezentativnih rab, ki pa ne omejujejo rab, za katere se lahko registrirajo fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo 2,4-DB. Zato je primerno, da se omejitev na rabo navedene snovi samo kot herbicida odpravi.

| (12) | Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(12)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (13) | Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/950 (7) je bilo podaljšano obdobje odobritve 2,4-DB do 31. oktobra 2017, da bi se omogočil zaključek postopka obnovitve pred prenehanjem njegove odobritve. |
| --- | --- |

(13)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/950 (7) je bilo podaljšano obdobje odobritve 2,4-DB do 31. oktobra 2017, da bi se omogočil zaključek postopka obnovitve pred prenehanjem njegove odobritve.

| (14) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(14)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Obnovitev odobritve aktivne snovi

Odobritev aktivne snovi 2,4-DB se obnovi, kot je določeno v Prilogi I.

Člen 2

Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Začetek veljavnosti in uporabe

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Uporablja se od 1. novembra 2017.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 21. avgusta 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

1

(2)  Direktiva Komisije 2003/31/ES z dne 11. aprila 2003 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS za vključitev 2,4-DB, beta-ciflutrina, ciflutrina, iprodiona, linurona, malein hidrazida in pendimetalina na seznam aktivnih snovi (UL L 101, 23.4.2003, str. 3).

2

(3)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).

3

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

4

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26).

5

(6)  EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propoxycarbazone (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo 2,4-DB). EFSA Journal 2016;14(5):4500. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu.

6

EFSA Journal

(7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/950 z dne 15. junija 2016 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobja odobritve aktivnih snovi 2,4-DB, beta-ciflutrin, karfentrazon-etil, Coniothyrium minitans sev CON/M/91–08 (DSM 9660), ciazofamid, deltametrin, dimetenamid-p, etofumesat, fenamidon, flufenacet, flurtamon, foramsulfuron, fostiazat, imazamoks, jodosulfuron, iprodion, izoksaflutol, linuron, malein hidrazid, mezotrion, oksasulfuron, pendimetalin, pikoksistrobin, siltiofam in trifloksistrobin (UL L 159, 16.6.2016, str. 3).

7

Coniothyrium minitans

---

PRILOGA I

| Splošno ime, identifikacijska številka | Ime po IUPAC | Čistost (1) | Uveljavitev | Veljavnost registracije | Posebne določbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2,4-DB
  št. CAS 94-82-6
  št. CIPAC 83 | 4-(2,4-diklorofenoksi)maslena kislina | ≥ 940 g/kg
  Nečistoče:
  prosti fenoli (izraženi kot 2,4-diklorofenol (2,4-DCP)): največ 15 g/kg.
  dibenzo-p-dioksini in poliklorirani dibenzofurani (ekvivalenti toksičnosti TCDD (TEKV)): največ 0,01 mg/kg. | 1. november 2017 | 31. oktober 2032 | Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu snovi 2,4-DB ter zlasti dodatka I in II k poročilu.
  V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:






  — | zaščito izvajalcev in delavcev, |

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

2,4-DB

št. CAS 94-82-6

št. CIPAC 83

4-(2,4-diklorofenoksi)maslena kislina

≥ 940 g/kg

Nečistoče:

prosti fenoli (izraženi kot 2,4-diklorofenol (2,4-DCP)): največ 15 g/kg.

dibenzo-p-dioksini in poliklorirani dibenzofurani (ekvivalenti toksičnosti TCDD (TEKV)): največ 0,01 mg/kg.

1. november 2017

31. oktober 2032

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu snovi 2,4-DB ter zlasti dodatka I in II k poročilu.

V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:

—

zaščito izvajalcev in delavcev,

| — | zaščito potrošnikov pred proizvodi živalskega izvora, |
| --- | --- |

—

zaščito potrošnikov pred proizvodi živalskega izvora,

| — | zaščito divjih sesalcev, |
| --- | --- |

—

zaščito divjih sesalcev,

| — | zaščito zemeljskih neciljnih organizmov, |
| --- | --- |

—

zaščito zemeljskih neciljnih organizmov,

| — | zaščito vodnih organizmov, |
| --- | --- |

—

zaščito vodnih organizmov,

| — | zaščito neciljnih kopenskih rastlin. |
| --- | --- |

—

zaščito neciljnih kopenskih rastlin.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.

---

(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.

---

PRILOGA II

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:

| (1) | v delu A se črta vnos 47 za 2,4-DB; |
| --- | --- |

(1)

v delu A se črta vnos 47 za 2,4-DB;

| (2) | v delu B se doda naslednji vnos:











  Številka | Splošno ime, identifikacijska številka | Ime po IUPAC | Čistost (1) | Uveljavitev | Veljavnost registracije | Posebne določbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „116 | 2,4-DB
  št. CAS 94-82-6
  št. CIPAC 83 | 4-(2,4-diklorofenoksi)maslena kislina | ≥ 940 g/kg
  Nečistoče:
  prosti fenoli (izraženi kot 2,4-diklorofenol (2,4-DCP)): največ 15 g/kg.
  dibenzo-p-dioksini in poliklorirani dibenzofurani (ekvivalenti toksičnosti TCDD (TEKV)): največ 0,01 mg/kg. | 1. november 2017 | 31. oktober 2032 | Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu snovi 2,4-DB ter zlasti dodatka I in II k poročilu.
  V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:






  — | zaščito izvajalcev in delavcev, |

(2)

v delu B se doda naslednji vnos:

Številka

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

„116

2,4-DB

št. CAS 94-82-6

št. CIPAC 83

4-(2,4-diklorofenoksi)maslena kislina

≥ 940 g/kg

Nečistoče:

prosti fenoli (izraženi kot 2,4-diklorofenol (2,4-DCP)): največ 15 g/kg.

dibenzo-p-dioksini in poliklorirani dibenzofurani (ekvivalenti toksičnosti TCDD (TEKV)): največ 0,01 mg/kg.

1. november 2017

31. oktober 2032

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu snovi 2,4-DB ter zlasti dodatka I in II k poročilu.

V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:

—

zaščito izvajalcev in delavcev,

| — | zaščito potrošnikov pred proizvodi živalskega izvora, |
| --- | --- |

—

zaščito potrošnikov pred proizvodi živalskega izvora,

| — | zaščito divjih sesalcev, |
| --- | --- |

—

zaščito divjih sesalcev,

| — | zaščito zemeljskih neciljnih organizmov, |
| --- | --- |

—

zaščito zemeljskih neciljnih organizmov,

| — | zaščito vodnih organizmov, |
| --- | --- |

—

zaščito vodnih organizmov,

| — | zaščito neciljnih kopenskih rastlin. |
| --- | --- |

—

zaščito neciljnih kopenskih rastlin.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.“

---

(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.

---

| 22.8.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 216/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 216/19

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1492

z dne 21. avgusta 2017

o izdaji dovoljenja za holekalciferol kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).

| (2) | Z Direktivo 70/524/EGS je bil holekalciferol odobren kot krmni dodatek za vse živalske vrste brez časovne omejitve. Navedeni dodatek je bil naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Z Direktivo 70/524/EGS je bil holekalciferol odobren kot krmni dodatek za vse živalske vrste brez časovne omejitve. Navedeni dodatek je bil naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (3) | V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bili vloženi trije zahtevki za ponovno oceno holekalciferola kot krmnega dodatka za vse živalske vrste in v skladu s členom 7 navedene uredbe za uporabo v vodi za pitje. Vložniki so zahtevali, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenim zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bili vloženi trije zahtevki za ponovno oceno holekalciferola kot krmnega dodatka za vse živalske vrste in v skladu s členom 7 navedene uredbe za uporabo v vodi za pitje. Vložniki so zahtevali, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenim zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 13. novembra 2012 (3), 20. junija 2013 (4), 30. januarja 2014 (5) in 25. januarja 2017 (6) navedla, da holekalciferol pod predlaganimi pogoji uporabe v krmi nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Poleg tega je Agencija navedla, da je holekalciferol učinkovit vir vitamina D3. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 13. novembra 2012 (3), 20. junija 2013 (4), 30. januarja 2014 (5) in 25. januarja 2017 (6) navedla, da holekalciferol pod predlaganimi pogoji uporabe v krmi nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Poleg tega je Agencija navedla, da je holekalciferol učinkovit vir vitamina D3.

| (5) | Agencija je v svojih mnenjih navedla, da za nekatere kemijske oblike vitamina D3 obstaja možnost visoke izpostavljenosti delavcev vitaminu D3 z vdihavanjem. Vdihani vitamin D3 je zelo strupen in izpostavljenost prahu je zdravju škodljiva. Zato bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnih dodatkov, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je v svojih mnenjih navedla, da za nekatere kemijske oblike vitamina D3 obstaja možnost visoke izpostavljenosti delavcev vitaminu D3 z vdihavanjem. Vdihani vitamin D3 je zelo strupen in izpostavljenost prahu je zdravju škodljiva. Zato bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnih dodatkov, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (6) | Ocena holekalciferola je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni, razen za vodo za pitje. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi v krmi, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. Za holekalciferol bi bilo treba določiti največje vsebnosti. Holekalciferola se ne sme dajati neposredno prek vode za pitje, ker bi dodatni način dajanja povečal tveganje za potrošnike in živali. Zato bi bilo treba zavrniti izdajo dovoljenja za holekalciferol kot nutritivni dodatek, ki spada v funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno opredeljene snovi s podobnimi učinki“, glede njegove uporabe v vodi. Ta prepoved ne velja za to snov, kadar se uporablja v krmnih mešanicah, ki se nato dajejo prek vode. |
| --- | --- |

(6)

Ocena holekalciferola je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni, razen za vodo za pitje. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi v krmi, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. Za holekalciferol bi bilo treba določiti največje vsebnosti. Holekalciferola se ne sme dajati neposredno prek vode za pitje, ker bi dodatni način dajanja povečal tveganje za potrošnike in živali. Zato bi bilo treba zavrniti izdajo dovoljenja za holekalciferol kot nutritivni dodatek, ki spada v funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno opredeljene snovi s podobnimi učinki“, glede njegove uporabe v vodi. Ta prepoved ne velja za to snov, kadar se uporablja v krmnih mešanicah, ki se nato dajejo prek vode.

| (7) | Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za holekalciferol, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja. |
| --- | --- |

(7)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za holekalciferol, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.

| (8) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdaja dovoljenja

Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno opredeljene snovi s podobnim učinkom“, se dovoli kot krmni dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Zavrnitev izdaje dovoljenja

Izdaja dovoljenja za holekalciferol kot dodatek, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno opredeljene snovi s podobnim učinkom“, se zavrne za uporabo v vodi za pitje.

Člen 3

Prehodni ukrepi

1.   Snov iz Priloge in premiksi, ki vsebujejo navedeno snov, proizvedeni in označeni pred 11. marcem 2018 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 11. septembrom 2017, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

2.   Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo snovi iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 11. septembrom 2018 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 11. septembrom 2017, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo hrane.

3.   Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo snovi iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 11. septembrom 2019 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 11. septembrom 2017, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane.

Člen 4

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 21. avgusta 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2012;10(12):2968.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2013;11(7):3289.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2014;12(2):3568.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2017;15(3):4713.

6

EFSA Journal

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| IU ali mg holekalciferola (1)/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
| Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: Vitamini, provitamini in kemijsko natančno opredeljene snovi s podobnim učinkom |
| 3a671 | — | „Holekalciferol“ ali „Vitamin D3“ | Sestava dodatka

  holekalciferol

  Lastnosti aktivne snovi

  holekalciferol
  C27H44O
  številka CAS: 67-97-0
  Holekalciferol, v trdni obliki in obliki smole, proizveden s kemijsko sintezo.
  Merila čistosti:
  najmanj 80 % (holekalciferola in preholekalciferola) in največ 7 % tahisterola.

  Analitska metoda
   (2)







  — | Za določanje vitamina D3 v krmnem dodatku: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z UV-detekcijo (HPLC-UV, 254 nm) – Evropska farmakopeja, metoda 01/2008:0574,0575,0598. |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

IU ali mg holekalciferola (1)/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: Vitamini, provitamini in kemijsko natančno opredeljene snovi s podobnim učinkom

3a671

—

„Holekalciferol“ ali „Vitamin D3“

Sestava dodatka

holekalciferol

Lastnosti aktivne snovi

holekalciferol

C27H44O

številka CAS: 67-97-0

Holekalciferol, v trdni obliki in obliki smole, proizveden s kemijsko sintezo.

Merila čistosti:

najmanj 80 % (holekalciferola in preholekalciferola) in največ 7 % tahisterola.

Analitska metoda
   (2)

—

Za določanje vitamina D3 v krmnem dodatku: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z UV-detekcijo (HPLC-UV, 254 nm) – Evropska farmakopeja, metoda 01/2008:0574,0575,0598.

| — | Za določanje vitamina D3 v premiksih: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z UV-detekcijo pri 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, metoda 13.8.1. |
| --- | --- |

—

Za določanje vitamina D3 v premiksih: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z UV-detekcijo pri 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, metoda 13.8.1.

| — | Za določanje vitamina D3 v krmi:






  — | tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z UV-detekcijo pri 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, metoda 13.8.1, ali |
| --- | --- | --- |

—

Za določanje vitamina D3 v krmi:

—

tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z UV-detekcijo pri 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, metoda 13.8.1, ali

| — | tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo z UV-detekcijo pri 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821. |
| --- | --- |

—

tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo z UV-detekcijo pri 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.

| — | Za določanje vitamina D3 v vodi: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo z UV-detekcijo pri 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821. |
| --- | --- |

—

Za določanje vitamina D3 v vodi: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo z UV-detekcijo pri 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.

prašiči

2 000 IU

0,05 mg

| 1. | Vitamin D3 se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

1.

Vitamin D3 se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

| 2. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 3. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnosti. |
| --- | --- |

3.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnosti.

| 4. | Najvišja vsebnost kombinacije 25-hidroksiholekalciferola s holekalciferolom na kg popolne krmne mešanice:






  — | ≤ 0,125 mg (1) (enakovredno 5 000  IU vitamina D3) za piščance za pitanje in purane za pitanje, |
| --- | --- | --- |

4.

Najvišja vsebnost kombinacije 25-hidroksiholekalciferola s holekalciferolom na kg popolne krmne mešanice:

—

≤ 0,125 mg (1) (enakovredno 5 000  IU vitamina D3) za piščance za pitanje in purane za pitanje,

| — | ≤ 0,080 mg za drugo perutnino, |
| --- | --- |

—

≤ 0,080 mg za drugo perutnino,

| — | ≤ 0,050 mg za prašiče. |
| --- | --- |

—

≤ 0,050 mg za prašiče.

| 5. | Hkratna uporaba z vitaminom D2 ni dovoljena. |
| --- | --- |

5.

Hkratna uporaba z vitaminom D2 ni dovoljena.

| 6. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi zelo škodljivih učinkov vitamina D3 pri vdihavanju za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar tveganj, povezanih z navedenimi zelo škodljivimi učinki, s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala. |
| --- | --- |

6.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi zelo škodljivih učinkov vitamina D3 pri vdihavanju za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar tveganj, povezanih z navedenimi zelo škodljivimi učinki, s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.

11. september 2027

mlečni nadomestki za pujske

10 000 IU

0,25 mg

govedo

4 000 IU

0,1 mg

mlečni nadomestki za teleta

10 000 IU

0,25 mg

ovce

4 000 IU

0,1 mg

piščanci za pitanje

5 000 IU

0,125 mg

purani

5 000 IU

0,125 mg

druga perutnina

3 200 IU

0,080 mg

enoprsti kopitarji

4 000 (LAB)

0,1 mg

vrste rib

3 000 IU

0,075 mg

druge vrste

2 000 IU

0,05 mg

---

(1)  40 IU holekalciferola = 0,001 mg holekalciferola.

(2)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

SKLEPI

| 22.8.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 216/23 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 216/23

---

SKLEP EVROPSKE CENTRALNE BANKE (EU) 2017/1493

z dne 3. avgusta 2017

o spremembi Sklepa ECB/2014/29 o zagotavljanju nadzorniških podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 680/2014, Evropski centralni banki (ECB/2017/23)

SVET EVROPSKE CENTRALNE BANKE JE –

ob upoštevanju Uredbe Sveta (EU) št. 1024/2013 z dne 15. oktobra 2013 o prenosu posebnih nalog, ki se nanašajo na politike bonitetnega nadzora kreditnih institucij, na Evropsko centralno banko (1) in zlasti člena 6(2) Uredbe,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 468/2014 Evropske centralne banke z dne 16. aprila 2014 o vzpostavitvi okvira za sodelovanje znotraj enotnega mehanizma nadzora med Evropsko centralno banko in pristojnimi nacionalnimi organi ter z imenovanimi nacionalnimi organi (okvirna uredba o EMN) (ECB/2014/17) (2) ter zlasti člena 21 in člena 140(4) Uredbe,

ob upoštevanju predloga Nadzornega odbora,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Sklep ECB/2014/29 (3) določa pravila o zagotavljanju nadzorniških podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 680/2014 (4), Evropski centralni banki. |
| --- | --- |

(1)

Sklep ECB/2014/29 (3) določa pravila o zagotavljanju nadzorniških podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 680/2014 (4), Evropski centralni banki.

| (2) | Evropska Komisija je 14. septembra 2016 sprejela Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/2070 (5), ki določa zahteve za poročanje institucij, ki smejo uporabljati notranje pristope za izračun zneska tveganja izpostavljenosti ali kapitalskih zahtev, razen za operativno tveganje. Te institucije morajo poročati rezultate izračunov izpostavljenosti ali pozicij, vključenih v referenčne portfelje, ki jih zagotavlja Evropski bančni organ, pridobljene na podlagi notranjih pristopov. |
| --- | --- |

(2)

Evropska Komisija je 14. septembra 2016 sprejela Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/2070 (5), ki določa zahteve za poročanje institucij, ki smejo uporabljati notranje pristope za izračun zneska tveganja izpostavljenosti ali kapitalskih zahtev, razen za operativno tveganje. Te institucije morajo poročati rezultate izračunov izpostavljenosti ali pozicij, vključenih v referenčne portfelje, ki jih zagotavlja Evropski bančni organ, pridobljene na podlagi notranjih pristopov.

| (3) | Sklep ECB/2014/29 bi moral zajemati informacije, ki jih poročajo pristojni nacionalni organi na podlagi Izvedbene uredbe (EU) 2016/2070. |
| --- | --- |

(3)

Sklep ECB/2014/29 bi moral zajemati informacije, ki jih poročajo pristojni nacionalni organi na podlagi Izvedbene uredbe (EU) 2016/2070.

| (4) | Zato je treba Sklep ECB/2014/29 ustrezno spremeniti – |
| --- | --- |

(4)

Zato je treba Sklep ECB/2014/29 ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Spremembe

Sklep ECB/2014/29 se spremeni:

| 1. | naslov se nadomesti z naslednjim:

  „Sklep Evropske centralne banke z dne 2. julija 2014 o zagotavljanju nadzorniških podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi izvedbenih uredb Komisije (EU) št. 680/2014 in (EU) 2016/2070, Evropski centralni banki (ECB/2014/29) (2014/477/EU)“; |
| --- | --- |

1.

naslov se nadomesti z naslednjim:

„Sklep Evropske centralne banke z dne 2. julija 2014 o zagotavljanju nadzorniških podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi izvedbenih uredb Komisije (EU) št. 680/2014 in (EU) 2016/2070, Evropski centralni banki (ECB/2014/29) (2014/477/EU)“;

| 2. | člen 1 se nadomesti z naslednjim:

  „Člen 1
  Področje uporabe
  Ta sklep v skladu s členom 21 okvirne uredbe o EMN določa postopke v zvezi s predložitvijo podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi Izvedbene uredbe (EU) št. 680/2014 in Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2016/2070 (*1), Evropski centralni banki.


  (*1)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/2070 z dne 14. septembra 2016 o določitvi izvedbenih tehničnih standardov za predloge, opredelitve in rešitve s področja informacijske tehnologije, ki jih institucije uporabljajo za poročanje Evropskemu bančnemu organu in pristojnim organom v skladu s členom 78(2) Direktive 2013/36/EU Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 328, 2.12.2016, str. 1).“;" |
| --- | --- |

2.

člen 1 se nadomesti z naslednjim:

„Člen 1

Področje uporabe

Ta sklep v skladu s členom 21 okvirne uredbe o EMN določa postopke v zvezi s predložitvijo podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi Izvedbene uredbe (EU) št. 680/2014 in Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2016/2070 (*1), Evropski centralni banki.

(*1)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/2070 z dne 14. septembra 2016 o določitvi izvedbenih tehničnih standardov za predloge, opredelitve in rešitve s področja informacijske tehnologije, ki jih institucije uporabljajo za poročanje Evropskemu bančnemu organu in pristojnim organom v skladu s členom 78(2) Direktive 2013/36/EU Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 328, 2.12.2016, str. 1).“;"

*1

| 3. | člen 3 se nadomesti z naslednjim:

  „Člen 3
  Datumi predložitve

  1.   Pristojni nacionalni organi predložijo ECB podatke iz člena 1, ki jim jih poročajo nadzorovani subjekti, na naslednje datume predložitve:






  (1) | do 12.00 po srednjeevropskem času (*2) na 10. delovni dan po zadevnih datumih predložitve, navedenih v Izvedbeni uredbi (EU) št. 680/2014 in členu 4 Izvedbene uredbe (EU) 2016/2070, v zvezi s:






  (a) | pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na najvišji ravni konsolidacije v sodelujočih državah članicah; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

člen 3 se nadomesti z naslednjim:

„Člen 3

Datumi predložitve

1.   Pristojni nacionalni organi predložijo ECB podatke iz člena 1, ki jim jih poročajo nadzorovani subjekti, na naslednje datume predložitve:

(1)

do 12.00 po srednjeevropskem času (*2) na 10. delovni dan po zadevnih datumih predložitve, navedenih v Izvedbeni uredbi (EU) št. 680/2014 in členu 4 Izvedbene uredbe (EU) 2016/2070, v zvezi s:

(a)

pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na najvišji ravni konsolidacije v sodelujočih državah članicah;

| (b) | pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki niso del nadzorovane skupine; |
| --- | --- |

(b)

pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki niso del nadzorovane skupine;

| (c) | nadzorovanimi subjekti, ki so razvrščeni kot pomembni v skladu z merilom treh najpomembnejših kreditnih institucij v državi članici in ki poročajo na konsolidirani podlagi ali na posamični podlagi, če niso zavezani poročati na konsolidirani podlagi; |
| --- | --- |

(c)

nadzorovanimi subjekti, ki so razvrščeni kot pomembni v skladu z merilom treh najpomembnejših kreditnih institucij v državi članici in ki poročajo na konsolidirani podlagi ali na posamični podlagi, če niso zavezani poročati na konsolidirani podlagi;

| (d) | drugimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani podlagi ali na posamični podlagi, če niso zavezani poročati na konsolidirani podlagi, in ki so uvrščeni na seznam institucij, zajetih v poročanje Evropskemu bančnemu organu (EBA) v skladu s členom 2 Sklepa EBA/DC/2015/130 Evropskega bančnega organa (*3) in členom 2 Sklepa EBA/DC/2016/156 Evropskega bančnega organa (*4); |
| --- | --- |

(d)

drugimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani podlagi ali na posamični podlagi, če niso zavezani poročati na konsolidirani podlagi, in ki so uvrščeni na seznam institucij, zajetih v poročanje Evropskemu bančnemu organu (EBA) v skladu s členom 2 Sklepa EBA/DC/2015/130 Evropskega bančnega organa (*3) in členom 2 Sklepa EBA/DC/2016/156 Evropskega bančnega organa (*4);

| (2) | do zaključka delovnega dne na 25. delovni dan po zadevnih datumih predložitve, navedenih v Izvedbeni uredbi (EU) št. 680/2014 in členu 4 Izvedbene uredbe (EU) 2016/2070, v zvezi s:






  (a) | pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani in subkonsolidirani podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1; |
| --- | --- | --- |

(2)

do zaključka delovnega dne na 25. delovni dan po zadevnih datumih predložitve, navedenih v Izvedbeni uredbi (EU) št. 680/2014 in členu 4 Izvedbene uredbe (EU) 2016/2070, v zvezi s:

(a)

pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani in subkonsolidirani podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1;

| (b) | pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki so del nadzorovane skupine in poročajo na posamični podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1; |
| --- | --- |

(b)

pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki so del nadzorovane skupine in poročajo na posamični podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1;

| (c) | manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na najvišji ravni konsolidacije v sodelujočih državah članicah, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1; |
| --- | --- |

(c)

manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na najvišji ravni konsolidacije v sodelujočih državah članicah, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1;

| (d) | manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki niso del nadzorovane skupine, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1; |
| --- | --- |

(d)

manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki niso del nadzorovane skupine, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1;

| (4) | do zaključka delovnega dne na 35. delovni dan po zadevnih datumih predložitve, navedenih v Izvedbeni uredbi (EU) št. 680/2014 in členu 4 Izvedbene uredbe (EU) 2016/2070, v zvezi z:






  (a) | manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani in subkonsolidirani podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točkama 1 in 2; |
| --- | --- | --- |

(4)

do zaključka delovnega dne na 35. delovni dan po zadevnih datumih predložitve, navedenih v Izvedbeni uredbi (EU) št. 680/2014 in členu 4 Izvedbene uredbe (EU) 2016/2070, v zvezi z:

(a)

manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani in subkonsolidirani podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točkama 1 in 2;

| (b) | manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki so del nadzorovane skupine in poročajo na posamični podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1. |
| --- | --- |

(b)

manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki so del nadzorovane skupine in poročajo na posamični podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1.

2.   Z odstopanjem od odstavka 1 pristojni nacionalni organi predložijo ECB podatke iz člena 5 Izvedbene uredbe (EU) 2016/2070 na naslednje datume predložitve:

| (1) | do 12.00 po srednjeevropskem času na 10. delovni dan po 11. novembru vsakega koledarskega leta v zvezi s:






  (a) | pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na najvišji ravni konsolidacije v sodelujočih državah članicah; |
| --- | --- | --- |

(1)

do 12.00 po srednjeevropskem času na 10. delovni dan po 11. novembru vsakega koledarskega leta v zvezi s:

(a)

pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na najvišji ravni konsolidacije v sodelujočih državah članicah;

| (b) | pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki niso del nadzorovane skupine; |
| --- | --- |

(b)

pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki niso del nadzorovane skupine;

| (c) | nadzorovanimi subjekti, ki so razvrščeni kot pomembni v skladu z merilom treh najpomembnejših kreditnih institucij v državi članici in ki poročajo na konsolidirani podlagi ali na posamični podlagi, če niso zavezani poročati na konsolidirani podlagi; |
| --- | --- |

(c)

nadzorovanimi subjekti, ki so razvrščeni kot pomembni v skladu z merilom treh najpomembnejših kreditnih institucij v državi članici in ki poročajo na konsolidirani podlagi ali na posamični podlagi, če niso zavezani poročati na konsolidirani podlagi;

| (d) | drugimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani podlagi ali na posamični podlagi, če niso zavezani poročati na konsolidirani podlagi, in ki so uvrščeni na seznam institucij, zajetih v poročanje EBA v skladu s členom 2 Sklepa EBA/DC/2016/156; |
| --- | --- |

(d)

drugimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani podlagi ali na posamični podlagi, če niso zavezani poročati na konsolidirani podlagi, in ki so uvrščeni na seznam institucij, zajetih v poročanje EBA v skladu s členom 2 Sklepa EBA/DC/2016/156;

| (2) | do zaključka delovnega dne na 25. delovni dan po 11. novembru vsakega koledarskega leta v zvezi s:






  (a) | pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani in subkonsolidirani podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1; |
| --- | --- | --- |

(2)

do zaključka delovnega dne na 25. delovni dan po 11. novembru vsakega koledarskega leta v zvezi s:

(a)

pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani in subkonsolidirani podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1;

| (b) | pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki so del nadzorovane skupine in poročajo na posamični podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1; |
| --- | --- |

(b)

pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki so del nadzorovane skupine in poročajo na posamični podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1;

| (c) | manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na najvišji ravni konsolidacije v sodelujočih državah članicah, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1; |
| --- | --- |

(c)

manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na najvišji ravni konsolidacije v sodelujočih državah članicah, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1;

| (d) | manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki niso del nadzorovane skupine, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1; |
| --- | --- |

(d)

manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki niso del nadzorovane skupine, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1;

| (3) | do zaključka delovnega dne na 35. delovni dan po 11. novembru vsakega koledarskega leta v zvezi z:






  (a) | manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani in subkonsolidirani podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točkama 1 in 2; |
| --- | --- | --- |

(3)

do zaključka delovnega dne na 35. delovni dan po 11. novembru vsakega koledarskega leta v zvezi z:

(a)

manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki poročajo na konsolidirani in subkonsolidirani podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točkama 1 in 2;

| (b) | manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki so del nadzorovane skupine in poročajo na posamični podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1; |
| --- | --- |

(b)

manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti, ki so del nadzorovane skupine in poročajo na posamični podlagi, kolikor ti podatki niso bili predloženi v skladu s točko 1;

(*2)  Srednjeevropski čas upošteva spremembo na srednjeevropski poletni čas."

*2

(*3)  
  Decision EBA/DC/2015/130 of the European Banking Authority of 23 September 2015 on reporting by competent authorities to the EBA (Sklep EBA/DC/2015/130 Evropskega bančnega organa z dne 23. septembra 2015 o poročanju pristojnih organov organu EBA). Dostopno na spletni strani organa EBA na naslovu www.eba.europa.eu"

*3

Decision EBA/DC/2015/130 of the European Banking Authority of 23 September 2015 on reporting by competent authorities to the EBA

(*4)  
  Decision EBA/DC/2016/156 of the European Banking Authority of 31 May 2016 on data for supervisory benchmarking (Sklep EBA/DC/2016/156 Evropskega bančnega organa z dne 31. maja 2016 o podatkih za nadzorniško primerjanje). Dostopno na spletni strani organa EBA na naslovu www.eba.europa.eu“;"

*4

Decision EBA/DC/2016/156 of the European Banking Authority of 31 May 2016 on data for supervisory benchmarking

| 4. | v členu 4 se odstavek 1 nadomesti z naslednjim:

  „1.   Pristojni nacionalni organi spremljajo in ocenjujejo kakovost in zanesljivost podatkov, ki jih dajo na voljo ECB. Pristojni nacionalni organi uporabijo ustrezna validacijska pravila, ki jih pripravi, vzdržuje in objavi EBA. Pristojni nacionalni organi uporabijo tudi dodatno preverjanje kakovosti podatkov, ki ga določi ECB v sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi.“; |
| --- | --- |

4.

v členu 4 se odstavek 1 nadomesti z naslednjim:

„1.   Pristojni nacionalni organi spremljajo in ocenjujejo kakovost in zanesljivost podatkov, ki jih dajo na voljo ECB. Pristojni nacionalni organi uporabijo ustrezna validacijska pravila, ki jih pripravi, vzdržuje in objavi EBA. Pristojni nacionalni organi uporabijo tudi dodatno preverjanje kakovosti podatkov, ki ga določi ECB v sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi.“;

| 5. | v členu 6 se odstavek 1 nadomesti z naslednjim:

  „1.   Pristojni nacionalni organi predložijo podatke, določene v tem sklepu, v skladu z ustreznim modelom podatkovne točke in taksonomijo razširljivega jezika za poslovno poročanje (eXtensible Business Reporting Language), ki ju pripravi, vzdržuje in objavi EBA.“; |
| --- | --- |

5.

v členu 6 se odstavek 1 nadomesti z naslednjim:

„1.   Pristojni nacionalni organi predložijo podatke, določene v tem sklepu, v skladu z ustreznim modelom podatkovne točke in taksonomijo razširljivega jezika za poslovno poročanje (eXtensible Business Reporting Language), ki ju pripravi, vzdržuje in objavi EBA.“;

| 6. | vstavi se naslednji člen 7a:

  „Člen 7a
  Prvo poročanje po začetku učinkovanja Sklepa Evropske centralne banke (EU) 2017/1493 (ECB/2017/23)

  1.   Pristojni nacionalni organi prvič predložijo podatke, ki se jim poročajo na podlagi Izvedbene uredbe (EU) 2016/2070, v skladu s Sklepom Evropske centralne banke (EU) 2017/1493 (ECB/2017/23) (*5) na prve datume predložitve po začetku učinkovanja navedenega sklepa.


  2.   Pristojni nacionalni organi prvič predložijo podatke, ki jim jih na podlagi Izvedbene uredbe (EU) št. 680/2014 poročajo institucije, ki so uvrščene na seznam institucij, zajetih v poročanje EBA v skladu s členom 2 Sklepa EBA/DC/2016/156, v skladu s členom 3(1)(1)(d) na prve datume predložitve po začetku učinkovanja Sklepa (EU) 2017/1493 (ECB/2017/23).



  (*5)  Sklep Evropske centralne banke (EU) 2017/1493 z dne 3. avgusta 2017 o spremembi Sklepa ECB/2014/29 o zagotavljanju nadzorniških podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 680/2014, Evropski centralni banki (ECB/2017/23) (UL L 216, 22.8.2017, str. 23).“
  " |
| --- | --- |

6.

vstavi se naslednji člen 7a:

„Člen 7a

Prvo poročanje po začetku učinkovanja Sklepa Evropske centralne banke (EU) 2017/1493 (ECB/2017/23)

1.   Pristojni nacionalni organi prvič predložijo podatke, ki se jim poročajo na podlagi Izvedbene uredbe (EU) 2016/2070, v skladu s Sklepom Evropske centralne banke (EU) 2017/1493 (ECB/2017/23) (*5) na prve datume predložitve po začetku učinkovanja navedenega sklepa.

2.   Pristojni nacionalni organi prvič predložijo podatke, ki jim jih na podlagi Izvedbene uredbe (EU) št. 680/2014 poročajo institucije, ki so uvrščene na seznam institucij, zajetih v poročanje EBA v skladu s členom 2 Sklepa EBA/DC/2016/156, v skladu s členom 3(1)(1)(d) na prve datume predložitve po začetku učinkovanja Sklepa (EU) 2017/1493 (ECB/2017/23).

(*5)  Sklep Evropske centralne banke (EU) 2017/1493 z dne 3. avgusta 2017 o spremembi Sklepa ECB/2014/29 o zagotavljanju nadzorniških podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 680/2014, Evropski centralni banki (ECB/2017/23) (UL L 216, 22.8.2017, str. 23).“
  "

*5

Člen 2

Začetek učinkovanja

Ta sklep začne učinkovati na dan, ko so o njem uradno obveščeni naslovniki.

Člen 3

Naslovniki

Ta sklep je naslovljen na pristojne nacionalne organe sodelujočih držav članic.

V Frankfurtu na Majni, 3. avgusta 2017

Predsednik ECB

Mario DRAGHI

---

(1)  
  UL L 287, 29.10.2013, str. 63.

1

(2)  
  UL L 141, 14.5.2014, str. 1.

2

(3)  Sklep ECB/2014/29 z dne 2. julija 2014 o zagotavljanju nadzorniških podatkov, ki jih nadzorovani subjekti poročajo pristojnim nacionalnim organom na podlagi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 680/2014, Evropski centralni banki (UL L 214, 19.7.2014, str. 34).

3

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 680/2014 z dne 16. aprila 2014 o določitvi izvedbenih tehničnih standardov v zvezi z nadzorniškim poročanjem institucij v skladu z Uredbo (EU) št. 575/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 191, 28.6.2014, str. 1).

4

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/2070 z dne 14. septembra 2016 o določitvi izvedbenih tehničnih standardov za predloge, opredelitve in rešitve s področja informacijske tehnologije, ki jih institucije uporabljajo za poročanje Evropskemu bančnemu organu in pristojnim organom v skladu s členom 78(2) Direktive 2013/36/EU Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 328, 2.12.2016, str. 1).

5

---